FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
English: No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Dutch: In de analyse na 192 weken van de therapienaïeve personen die gedurende gemiddeld 162,5 weken werden behandeld met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags, werden geen nieuwe bevindingen vastgesteld op het gebied van de veiligheid.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% gebaseerd op gepubliceerde gegevens met darunavir/ritonavir
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
Dutch: De farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir eenmaal daags bij 12 ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg, liet zien dat darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags leidde tot een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bereikt bij volwassenen die darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kregen.
English: Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Dutch: Verwacht wordt dat darunavir de plasmaconcentraties van deze bètablokkers verhoogt.
English: Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Dutch: Uw arts zal nagaan welke cholesterolverlagende behandeling in uw geval het beste is; - claritromycine(antibioticum); - ciclosporine, everolimus,tacrolimus, sirolimus(voor het dempenvan uw afweersysteem) omdat het effect of de bijwerkingen van deze geneesmiddelen kunnen worden versterkt.
English: Second trimester of pregnancy (n=12)
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=12)
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg darunavir.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Dutch: Darunavir Krka 800 mg filmomhulde tabletten darunavir
English: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir twice daily
Dutch: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tweemaal daags
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1000 personen treffen) - een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen] - hartaanval, trage hartslag, hartkloppingen - problemen met zien - koude rillingen, vreemd gevoel - verward gevoel of desoriëntatie, veranderde stemming, rusteloosheid - flauwvallen, epileptische aanvallen, veranderdesmaak of verlies van smaak - zweertjes in de mond, bloed braken, ontsteking van de lippen, droge lippen,
English: (CYP3A inhibition)
Dutch: (inductie van CYP3A)
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Dutch: Darunavir Krka 400 en 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik 800 mg eenmaal per dag.
English: Darunavir Krkacannot work properly without food.
Dutch: Darunavir Krkakan niet goed werken zonder voedsel.
English: Outcomes at week 48
Dutch: ARIEL Resultaten op week 48
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are
Dutch: Klinische opvolging van de therapeutische werking en bijwerkingen wordt aanbevolen, als deze geneesmiddelen in combinatie met geboost darunavir worden toegediend.
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin
Dutch: HMG-COA-REDUCTASEREMMERS Lovastatine
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Dutch: Tijdens de zwangerschap en postpartum is er geen dosisaanpassing van darunavir/ritonavir vereist.
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir Atazanavir
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's), zonder aanvullende gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir
English: Phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of darunavir and its pharmacoenhancer.
Dutch: Verwacht wordt dat fenobarbital en fenytoïne de plasmaconcentraties van darunavir en de farmacokinetische versterker ervan verlagen (inductie van de CYP450-enzymen)
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Dutch: darunavir/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=294
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en didanosine, kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Dutch: Darunavir gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten mag niet worden gebruikt bij patiënten met een of meer met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRVRAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën per ml of < 100 x 10
English: Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Dutch: Darunavir Krka tabletten van 400 milligram en 800 milligram mogen alleen worden gebruikt voor het schema van 800 milligram eenmaal per dag.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/001 60 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/002 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/003 180 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/004
English: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir twice daily with ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Dutch: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir tweemaal daags ritonavir 80 mg/ml drank
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met geboost darunavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Dutch: Geboost darunavir kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt in combinatie met deze NRTI's.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/005 60 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/006 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/007 180 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/008
English: 450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Dutch: 450 milligram Darunavir Krka + 60 milligram ritonavir tweemaal daags
English: Darunavir Krka 800mg film-coated tablets are available in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1
Dutch: Darunavir Krka 800 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen (doos) met 30 filmomhulde tabletten (1 fles met 30 filmomhulde tabletten) en 90 filmomhulde tabletten (3 flessen met 30 filmomhulde tabletten).
English: EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
Dutch: EU/1/17/1249/005 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/006 60 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/007 90 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/008 180 filmomhulde tabletten
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags + OBR
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Dutch: Geboost darunavir en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/010
Dutch: 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/010
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S3 on one side.
Dutch: Bruinachtig rode, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten (tabletten), met aan één kant een markering S3 gegraveerd.
English: EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
Dutch: EU/1/17/1249/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/003 90 filmomhulde tabletten EU/1/17/1249/004 180 filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg darunavir.
English: when co-administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als darunavir met een lage dosis ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met clonazepam.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Dutch: Darunavir: darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags vergeleken met darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags in combinatie met atazanavir 300 mg eenmaal daags.
English: Take Darunavir Krka always together with 100 milligram of ritonavir.
Dutch: - Neem Darunavir Krkaaltijd in samen met 100milligram ritonavir.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Dutch: Darunavir: darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags vergeleken met darunavir/ritonavir 400/100 mg in combinatie met indinavir 800 mg tweemaal daags.
English: Baseline genotype or phenotype and virologic outcome
Dutch: baseline in viral load in plasma
English: These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil -when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
Dutch: - ontsteking van de maag of de mond, maagzuur, kokhalzen, droge mond, ongemak in de buik, verstopping, boeren - nierfalen, nierstenen, moeilijk plassen, heel vaak of heel veel plassen, soms ‘s nachts - netelroos, ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen), eczeem, overmatig zweten, nachtelijk zweten, haarverlies, puistjes, schilferige huid, kleuring van de nagels - spierpijn, spierkramp of spierzwakte, pijn in de armen of benen, botontkalking (osteoporose) - tragere werking van de schildklier.
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krka tablet together with 100 milligram ritonavir.
Dutch: - Neem 's ochtends één tablet van 600milligram Darunavir Krkasamen met
English: Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
Dutch: Oranje-bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met aan één kant een markering S2 gegraveerd.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kilogram wegen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ngenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen)
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
English: The clinical relevance of this increase is unknown therefore, darunavir should be used with caution.
Dutch: leverinsufficiëntie, maar darunavir moet bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt: - Bij ART-voorbehandelde patiënten die geen DRV-RAM's* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
English: With baseline CD4+ cell count ≥
Dutch: CD4+-cellen bij baseline
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon asthenia
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid soms asthenie
English: 375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Dutch: 375 milligram Darunavir Krka + 50 milligram ritonavir tweemaal daags
English: These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidon naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Dutch: CD4+-cellen bij baseline mediane verandering t.o.v.
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Dutch: Geboost darunavir en rilpivirine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Dutch: Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die darunavir samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis Bof C- infectie.
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) at the same time, once a day, every day.
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800milligram Darunavir Krka(2Darunavir Krkatabletten van
English: ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% gebaseerd op gepubliceerde gegevens met darunavir/ritonavir rosuvastatine AUC ↑ 93% rosuvastatine Cmax ↑ 277% rosuvastatine Cmin ND met darunavir/cobicistat 800/150 mg
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir eenmaal daags bij 10 voorbehandelde pediatrische patiënten van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 14 kg tot < 20 kg, liet zien dat doseringen op basis van het lichaamsgewicht resulteerden in een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die die werd bereikt bij volwassenen die darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kregen (zie rubriek 4.2).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir tweemaal daags bij 14 voorbehandelde pediatrische patiënten, in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een gewicht van ten minste 15 kg tot < 20 kg, liet zien dat op gewicht gebaseerde doseringen leidden tot een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bereikt bij volwassenen die darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal per dag kregen (zie rubriek 4.2).
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, met lovastatine en simvastatine, is dan ook gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing darunavir co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Dutch: Daarmee moet rekening gehouden worden bij de overweging of een patiënt in staat is een voertuig te besturen of machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Dutch: Uit onderzoek naar de farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir tweemaal daags bij 74 voorbehandelde pediatrische patiënten tussen 6 en 17 jaar, met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg, bleek dat de toegediende, op gewicht gebaseerde dosis van darunavir/ritonavir resulteerde in een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bij volwassenen die darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags kregen toegediend (zie rubriek 4.2).
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).