FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À partir de ces données, il est possible de prédire que les concentrations de doxycycline ne dépasseront pas la CMI dans le tissu cible pour la majorité des agents pathogènes cités chez les porcs.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
French: • quantités à administrer,
Lithuanian: • skiriami kiekiai;
French: Après administration d'hyclate de doxycycline à une posologie effective de 21 mg/kg PV aux poulets, des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 1 µg/ml ont été atteintes dans les 6 heures et ont duré 6 heures après arrêt du traitement.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
French: Après administration d'hyclate de doxycycline à une posologie effective de 10 mg/kg PV, les concentrations plasmatiques stables étaient comprises entre 0.75 et 0.93 µg/g entre 12 et 96 heures après le début du traitement.
Lithuanian: Sugirdžius įprastą 10 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, pastovi koncentracija plazmoje svyravo nuo 0,75 iki 0,93 µg/g praėjus nuo 12 iki 96 val.
French: La doxycycline est un antibiotique à large spectre, actif contre un grand nombre d'organismes Grampositifs et Gram-négatifs, tant aérobies qu'anaérobies, de Mycoplasmes, de Chlamydias et de Rickettsies.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų, aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų, mikoplazmas, chlamidijas ir riketsijas.
French: Porcs: Traitement des signes cliniques associés à une maladie respiratoire du porc causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ou Mycoplasma hyopneumoniae, sensibles à la doxycycline.
Lithuanian: Kiaulėms: gydyti, esant klinikinių simptomų, susijusių su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrūs Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Des niveaux élevés de résistance aux tétracyclines chez les agents pathogènes du système respiratoire du porc ont été documentés (étude ARBAO-II, 2008)6.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibiotikams) tyrimas, 2008)6.
French: Les indications suivantes pour Doxyfar 50 % et dénominations associées ont été acceptées:
Lithuanian: Susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
French: Pour O. rhinotracheale, aucune dose thérapeutique n'a pu être confirmée.
Lithuanian: Rhinotracheale nepatvirtinta.
French: Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux pendant que vous manipulez le produit afin d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
French: La doxycycline est excrétée principalement avec les fèces.
Lithuanian: Doksiciklinas daugiausiai išskiria su išmatomis.
French: Comme il se peut qu'on ne parvienne pas à éradiquer les agents pathogènes cibles, il y a lieu de combiner la médication avec des pratiques de bonne gestion, p. ex. bonne hygiène, ventilation correcte, pas de surpopulation.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
French: 500 mg, correspondant à 433 mg de doxycycline 433 mg, correspondant à 500 mg d'hyclate de doxycycline
Lithuanian: 500 mg, atitinkantys 433 mg doksiciklino 433 mg, atitinkantys 500 mg doksiciklino hiklato
French: Porcs et poulets (poulet de chair, poulette, reproducteur).
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (broileriai, vištaitės, tėvinių pulkų vištos).
French: Des informations complémentaires ont été ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines en général.
Lithuanian: Į veterinarinio vaisto aprašą įtraukta papildoma informacija apie bendro atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre à administrer dans l'eau de boisson Poudre cristalline de couleur jaune
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu Geltoni kristaliniai milteliai.
French: Il est possible de calculer la quantité journalière exacte de médicament en fonction de la posologie à administrer ainsi que du nombre et du poids des animaux à traiter.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį, gali būti apskaičiuojamas tikslus vaisto paros kiekis.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Pas de conditions particulières de conservation.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
French: Elle exerce son action par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų sienelės baltymų sintezę.
French: Les tétracyclines ont un large spectre d'activité inhibant les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, les mycoplasmas, les chlamydiae, les rickettsias et certains protozoaires.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
French: Prenez les précautions voulues pour ne pas produire de poussière pendant que vous incorporez le produit dans l'eau.
Lithuanian: Turi būti imamasi priemonių, kad įmaišant vaistą į vandenį būtų išvengta dulkių susidarymo.
French: La doxycycline est avant tout un médicament bactériostatique.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatiškai veikiantis vaistas.
French: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Nyderlandai
French: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Lithuanian: 5 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
French: La dose recommandée suivante pour Doxyfar 50 % et dénominations associées a été acceptée:
Lithuanian: Susitarta dėl tokios rekomenduojamos Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų dozės:
French: Des données avaient été présentées antérieurement dans le cadre de la récente saisine formée au titre de l'article 35 pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau potable (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Kiek anksčiau, siekiant pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, pateikti duomenys apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
French: Résumé des caractéristiques du produit, texte d'etiquette, notice
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas, informacinis lapelis
French: Précautions particulières d'emploi
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
French: Porcs: - Viande et abats: 4 jours
Lithuanian: Kiaulėms - Skerdienai ir subproduktams : 4 paros
French: l'Estonie
Lithuanian: Estijoje
French: Poudre à administrer dans l'eau de boisson
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
French: Il y a lieu de baser l'administration du produit sur la culture et la sensibilité de micro-organismes prélevés sur des animaux malades de l'élevage.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimą reikėtų pagrįsti mikroorganizmų, sukėlusių ligos atvejus ūkyje, mikrobiologiniais ir jautrumo tyrimais.
French: Sur la base de l'utilisation bien établie et de l'inexistence de données relatives à une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, la posologie de 10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel pendant 3 à 4 jours consécutifs pour les infections dues à P. multocida, ainsi que de 20 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel pendant 3 à 4 jours consécutifs pour les infections dues à O. rhinotracheale, ont été considérées comme étant acceptables.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
French: Lorsque les porcs reçoivent une dose de 12,5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 8 jours, un temps d'attente de 4 jours pour la viande assurera la sécurité des consommateurs.
Lithuanian: Kai kiaulėms 8 dienas skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vartotojų saugumas užtikrinamas kiaulienai nustatant 4 dienų išlauką.
French: 12.5 mg d'hyclate de doxycycline (25 mg de produit) par kg de poids vif par jour pendant 4 jours consécutifs.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE A compléter au niveau national
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
French: Mises en garde pour la personne qui administre le médicament vétérinaire Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Lithuanian: Nurodymai asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žinant apie alergiškumą tetraciklinų grupės antibiotikams, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, dirbant su vaistu ar vaistiniu tirpalu.
French: TEXTE D'ETIQUETTE SACHETS/SACS UNIQUES
Lithuanian: ŽENKLINIMAS PAVIENIAI MAIŠELIAI
French: La doxycycline étant très liposoluble, elle possède une bonne pénétration tissulaire.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas gerai jungiasi su riebalais, jis gerai įsiskverbia į audinius.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
French: Interactions médicamenteuses et autres
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
French: Administrez au moins des concentrations de 200 mg de poudre par litre d'eau de boisson dans les régions où l'eau de boisson est dure et alcaline (dureté supérieure à 10.2 °d et pH supérieur à 8.1).
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra kietas šarmingas geriamasis vanduo (kietumas - daugiau kaip 10.2 °d ir pH - daugiau kaip 8.1), naudotina minimali koncentracija - 200 mg miltelių vienam litrui geriamojo vandens.
French: La doxycycline fait partie des antibiotiques de la famille des tétracyclines.
Lithuanian: Doksiciklinas priklauso tetraciklinų grupės antibiotikams.
French: Tout contact cutané avec le produit et toute inhalation de particules de poudre doivent être évités pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse.
Lithuanian: Ruošiant ir skiriant geriamąjį vandenį su vaistu, reikia vengti odos sąlyčio su vaistu ir dulkių dalelių įkvėpimo.
French: La solubilité du médicament dépend du pH et le produit précipite s'il est mélangé dans une solution alcaline.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis precipituoja, jei sumaišomas su šarminiu tirpalu.
French: En cas d'infections sévères, le traitement peut être prolongée pendant un maximum de 8 jours consécutifs sur décision du médecin vétérinaire traitant.
Lithuanian: Sunkių infekcijų atveju prižiūrintis veterinarijos chirurgas gali nuspręsti gydymą pratęsti ne daugiau kaip iki 8 dienų iš eilės.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire - A compléter au niveau national.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu. Įrašyti nacionalinius duomenis.
French: La doxycycline a une faible affinité pour la formation de complexes avec le calcium et des études ont démontré que la doxycycline affecte très faiblement la formation du squelette.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
French: Espèces
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
French: Les données sur la déplétion des résidus dans la viande de poulet pour les deux posologies (10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours et 20 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours) ont été présentées.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš vištienos taikant abu dozavimo režimus (10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas ir 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas).
French: - Viande et abats: 12 jours, après une dose de 20 mg/kg de poids vif pendant 4 jours.
Lithuanian: - Skerdienai ir subproduktams - 12 parų, skyrus 20 mg/kg kūno svorio - 4 paros.
French: En comparaison des tétracyclines plus anciennes, l'absorption de la doxycycline est moins affectée par la présence de cations bivalents dans la nourriture.
Lithuanian: Doksiciklino absorbciją mažiau nei senuosius tetraciklinus veikia pašaro dvivalenčiai katijonai.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Įrašyti nacionalinius duomenis
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis
French: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Porcs
Lithuanian: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs
French: A compléter au niveau national
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre cristalline de couleur jaune à administrer dans l'eau de boisson.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
French: NOTICE
Lithuanian: INDIKACIJOS
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Lithuanian: TEKSTO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
French: Un temps d'attente de 3 jours pour la viande de poulet, en cas de traitement de ces derniers par 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 4 jours, ainsi qu'un temps d'attente de 12 jours pour la viande, lorsque les poulets sont traités par 20 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 4 jours, peuvent être acceptés.
Lithuanian: Patvirtinta 3 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, ir 12 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą.
French: Excipients
Lithuanian: Vištoms
French: Poulets: - Viande et abats: 3 jours, après une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 4 jours.
Lithuanian: Vištoms - Skerdienai ir subproduktams - 3 paros, skyrus 10 mg/kg kūno svorio - 4 paros.
French: (i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux Etant donné la variabilité probable (temporelle, géographique) de la sensibilité de la bactérie à la doxycycline, et en particulier la sensibilité de A. pleuropneumoniae et O. rhinotracheale qui peuvent varier d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre, il est recommandé de procéder à un échantillonnage bactériologique et à des tests de sensibilité.
Lithuanian: (i) Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl galimo bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu), ypač A.
French: • temps d'attente.
Lithuanian: • išlaukos.
French: Belgique, République tchèque, Allemagne, Grèce, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Pologne, Portugal et Slovaquie
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija
French: Les réponses ont été transmises à l'EMEA le 19 décembre 2006.
Lithuanian: Atsakymai EMEA buvo pateikti 2006 m.
French: En outre, un contrôle négatif a été utilisé.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta ir neigiama kontrolė.
French: Tétracyclines, code ATCvet: QJ01AA02.
Lithuanian: Tetraciklinai, ATCvet kodas: QJ01AA02.
French: Les rechutes ont été évaluées.
Lithuanian: Atkryčių atvejai buvo įvertinti.
French: Ce chiffre devrait donc être acceptable.
Lithuanian: Šio skaičiaus turėtų užtekti.
French: {NATURE/TYPE}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
French: Toutes ces références étaient fournies avec la première demande.
Lithuanian: Visi šie duomenys buvo pateikti kartu su pirmine paraiška.
French: Effets indésirables (fréquence et gravité)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
French: Les évaluations globales étaient justifiées car elles font partie des consignes statistiques.
Lithuanian: Bendri įvertinimai buvo pagrįsti, nes yra įtraukti į statistines gaires.
French: Cette décision correspond à celle de l'autorité nationale compétente en Allemagne (BVL) et à l'avis des experts.
Lithuanian: Su tuo sutiko ir Vokietijos kompetentinga nacionalinė institucija (BVL), ir ekspertai.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient :
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame yra:
French: Le 30 mai 2006, l'Allemagne a informé l'EMEA que le CMD(v) n'était pas parvenu à un accord sur ce produit.
Lithuanian: Vokietija pranešė EMEA, kad CMD(v) susitarti dėl šio produkto nepavyko.
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, cette évaluation statistique a été remise en question et a été déclarée inappropriée.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros metu buvo išreikšta abejonių dėl šių statistinių duomenų ir jie pripažinti netinkamais.
French: L'utilisation d'un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1), ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kaukę nuo dulkių (remiantis EN140FFP1 nurodymu), pirštines, darbinį drabužį ir aprobuotus saugumo akinius.
French: La résistance était traitée de manière adéquate dans la littérature.
Lithuanian: Atsparumo klausimas taip pat buvo aptartas literatūroje.
French: La consommation de fourrage dépendra de l'état clinique de l'animal.
Lithuanian: Pašaro suvartojimas priklausys nuo klinikinės gyvulio būklės.
French: L'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée par la directive 2004/28/CE, indique que l'expérience post-commercialisation obtenue avec d'autres produits contenant les mêmes composants est de la première importance et que les demandeurs doivent mettre l'accent sur ce point.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
French: Porcs (après sevrage)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkimo)
French: Des produits similaires destinés à être administrés pendant 8 ou 10 jours existent également dans l'UE.
Lithuanian: ES šalyse taip pat buvo leista naudoti panašius produktus, kuriais gydoma 8 ar 10 dienų.
French: Après ouverture, conserver le paquet parfaitement fermé.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo pakuotę laikyti gerai uždarytą.
French: Sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90-92%.
Lithuanian: Surišimas su plazmos baltymais yra apie 90-92%.
French: Pour tous ces motifs, l'indication appropriée serait la suivante:
Lithuanian: Dėl šių priežasčių indikaciją siūloma formuluoti taip:
French: Les concentrations atteintes dans les poumons sont toujours supérieures à celles du plasma.
Lithuanian: Koncentracijos plaučiuose visuomet yra didesnės nei plazmoje.
French: Cependant, l'étude a été menée et évaluée avant la publication de ces consignes et le demandeur a effectué de nombreuses analyses supplémentaires sur les données d'origine, parvenant ainsi à justifier plusieurs défaillances.
Lithuanian: Tačiau tyrimas buvo atliekamas ir vertinamas dar prieš įsigaliojant šiems reikalavimams ir pareiškėjas atliko daug papildomų pradinių duomenų analizių, taip pagrįsdamas daugelį trūkumų.
French: Tout ceci est dû au fait que l'autorité nationale compétente en Allemagne a estimé que ce produit vétérinaire pouvait présenter un risque grave pour la santé animale, l'efficacité n'ayant pas été suffisamment documentée dans le dossier.
Lithuanian: Taip nuspręsta todėl, kad Vokietijos nacionalinė kompetentinga institucija nutarė, jog veterinarinis vaistas gali kelti didelę riziką gyvulių sveikatai, nes nebuvo pakankamai įrodytas vaisto veiksmingumas.
French: Le demandeur a estimé que cette démarche correspondait mieux à la ligne directrice de l'EMEA (EMEA/CVMP/816/00) et était d'une plus grande portée sur le plan clinique.
Lithuanian: Pareiškėjo nuomone, toks metodas labiau atitiko EMEA/CVMP/816/00 rekomendacijas ir buvo reikšmingesnis klinikiniu požiūriu.
French: Conclusion et recommandation
Lithuanian: Išvados ir rekomendacijos
French: Semoule q.s.
Lithuanian: Manų kruopos q.s.
French: Des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent se présenter, comme avec toutes les tétracyclines.
Lithuanian: Gali atsirasti alerginės reakcijos ir jautrumas saulės šviesai, kaip ir su visais tetraciklinais.
French: Pulmodox est indiqué pour la prévention des maladies respiratoires et non pour le traitement.
Lithuanian: Pulmodox skiriamas kvėpavimo takų ligų profilaktikai, bet ne gydymui.
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cible
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
French: Il existe au moins deux mécanismes de résistance aux tétracyclines.
Lithuanian: Yra mažiausiai du atsparumo tetraciklinams mechanizmai.
French: Le demandeur a transmis un rapport scientifique sur le complexe des maladies respiratoires du porc et a également mis en avant le fait que la ligne directrice citée ci-dessus n'était pas disponible au moment de l'étude ou de la première demande auprès de l'autorité compétente en Espagne.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė mokslinę ataskaitą dėl kiaulių kvėpavimo ligų komplekso (PRDC) ir taip pat pažymėjo, kad pirmiau minėtos gairės nebuvo parengtos tyrimo metu ar pateikus pirminę paraišką Ispanijos institucijoms.
French: La nourriture peut légèrement modifier la biodisponibilité orale de la doxycycline.
Lithuanian: Maistas gali šiek tiek keisti doksiciklino peroralinį biologinį įsisavinimą.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ/ NUMÉRO DE PROCÉDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)/ SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS (MRP) NUMERIS
French: Fermeture thermo-scellée.
Lithuanian: Uždaryta termoizoliaciniu būdu.
French: La durée jusqu'à la guérison clinique était considérée comme le critère d'évaluation principal.
Lithuanian: Laikas iki klinikinio išgijimo buvo nustatytas kaip pirminis vertinimo kriterijus.
French: Après administration orale, on atteint des valeurs supérieures à 70% dans la plupart des espèces.
Lithuanian: Po suvartojimo peroraliai daugumai gyvūnų rūšių įsisavinimas yra didesnis nei 70%.
French: Conserver dans un endroit sec.
Lithuanian: Laikyti sausoje vietoje.
French: Conformément à l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, le dossier à été confié au CVMP.
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui.