FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ELECSYS AMH Plus immunoassay firmy Roche do ustalania dawki produktu leczniczego Rekovelle,
Norwegian Bokmål: Bruk av resultater fra andre assay enn ELECSYS AMH Plus immunoassay fra Roche for å bestemme REKOVELLE-dosen anbefales ikke da det per i dag ikke finnes noen standardisering av tilgjengelige AMH-assay.
Polish: • Wstrzykiwacz należy stosować wyłącznie w schorzeniu, do leczenia którego został przepisany,
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun brukes til behandlingen den er foreskrevet til, og slik som vist av helsespersonell.
Polish: (Nastawić na 0 plus 2 kliknięcia)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Polish: (Nastawić na 2 plus 1 kliknięcie)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Polish: Nie ustalono jeszcze, czy leczenie lekami stosowanymi do leczenia niepłodności zwiększa ryzyko występowania tych guzów u niepłodnych kobiet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt fertilitetslegemidler øker risikoen for slike svulster hos infertile kvinner.
Polish: Alternatywnie, można wyrzucić (utylizować) dotychczasowy wstrzykiwacz i użyć nowego wstrzykiwacza do podania całej przepisanej dawki w 1 wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kaste pennen du har i bruk, og ta i bruk en ny penn til å sette full foreskrevet dose som én injeksjon.
Polish: Wytwórca Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu po napisie „EXP" oraz na pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Polish: Wstrzykiwacz REKOVELLE jest jednorazowym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki, który umożliwia podanie więcej niż 1 dawki leku REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn er en bruk-og-kast penn som kan brukes til å gi mer enn én forhåndsinnstilt dose av REKOVELLE.
Polish: (Nastawić na 12 plus 1 kliknięcie)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 36 mikrogramów/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Polish: - Substancją czynną leku jest folitropina delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 12 mikrogramów/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Polish: (Nastawić na 0 plus 1 kliknięcie)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Polish: Stopień reakcji na podawanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentek.
Norwegian Bokmål: Det kan være en grad av individuell variasjon mellom pasienter i respons på FSH-administreringen, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Polish: • Po wkłuciu igły przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Polish: Krok 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Polish: • Jeśli przycisk podania dawki nie daje się łatwo wcisnąć, nie należy robić tego na siłę.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.
Polish: Nie są znane skutki przedawkowania, niemniej jednak istnieje ryzyko wystąpienia OHSS (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering er ukjent, men det er en risiko for at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan inntreffe (se pkt.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 36 mikrogramów/1,08 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 72 mikrogramy/2,16 ml, roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Krok 14:
Norwegian Bokmål: Steg 14:
Polish: Schemat dawkowania produktu leczniczego Rekovelle przedstawiony jest w punkcie 4.2.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime for REKOVELLE er beskrevet i pkt.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę z igły.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz może być stosowany do wielu wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Polish: Krok 13:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
Polish: Objawy mogą obejmować ból brzucha, dolegliwości brzuszne, obrzęk brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, przybieranie na wadze lub trudności w oddychaniu.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær.
Polish: Krok 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Polish: Co to jest lek Rekovelle i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rekovelle
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker REKOVELLE Hvordan du bruker REKOVELLE Mulige bivirkninger
Polish: • Przytrzymać przycisk podania dawki wciśnięty i gdy będzie widać liczbę „0" ustawioną w linii ze wskaźnikiem dawki, odczekać 5 sekund (liczyć powoli do pięciu).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe odkręcenie jajnika może ograniczyć uszkodzenia spowodowane zmniejszonym dopływem krwi do jajnika.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariene grunnet redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem leczniczym Rekovelle są ból głowy, dolegliwości w obrębie miednicy, OHSS, ból miednicy,, nudności, ból przydatków macicy i uczucie zmęczenia.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie, wykorzystując resztę leku pozostałego we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: • Sett injeksjonen med resten av legemidlet som er igjen i pennen.
Polish: • Oderwać folię ochronną z igły.
Norwegian Bokmål: Steg 3: • Fjern beskyttelsesfoilen fra kanylen.
Polish: W praktyce klinicznej leczenia gonadotropinami nie odnotowano wpływu teratogennego kontrolowanej stymulacji jajników.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om teratogen risiko etter kontrollert ovariestimulering i klinisk bruk med gonadotropiner.
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco większa niż po zapłodnieniu naturalnym.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter ART enn etter spontane unnfangelser.
Polish: Ciąża mnoga i wady wrodzone
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Polish: Instrukcja użycia REKOVELLE fabrycznie napełniony wstrzykiwacz follitropinum delta Przed pierwszym wstrzyknięciem fachowy pracownik medyczny powinien zademonstrować, jak prawidłowo przygotować i wstrzykiwać lek REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang.
Polish: 24 mikrogramy.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mikrogram.
Polish: Nie dotykać tego miejsca ponownie przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.
Polish: REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań 3 ml wkład wielokrotnego dawkowania (szkło Typu I) z tłokiem (guma halobutylowa) i karbowanym kapslem (aluminium) z wkładką (guma).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Polish: Dawka do nastawienia na wstrzykiwaczu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: Dzienniczek dawek dzielonych
Norwegian Bokmål: Dagbok over doser som fordeles på to penner
Polish: Po pierwszym użyciu: 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze równej lub poniżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 28 dager ved høyst 25 °C.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Polish: Najczęściej zadawane pytania Czy odpowietrzanie wstrzykiwacza trzeba wykonywać przed każdym wstrzyknięciem?
Norwegian Bokmål: Er det nødvendig å klargjøre pennen før hver injeksjon?
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji użycia fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye.
Polish: • Postukać palcem w komorę wkładu tak, aby ewentualne pęcherzyki powietrza we wkładzie przemieściły się do górnej części wkładu.
Norwegian Bokmål: • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Leku Rekovelle nie wolno stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 33,3 mikrograma folitropiny delta.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Polish: Ciąża pozamaciczna
Norwegian Bokmål: Pågående graviditetsrate
Polish: Informacje na temat wstrzykiwacza REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
Polish: Krok 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Polish: Lek Rekovelle przeznaczony jest do stosowania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Polish: Pacjentki z zespołem policystycznych jajników i zaburzeniami owulacji Nie badano pacjentek z zespołem policystycznych jajników, u których nie występuje owulacja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med polycystisk ovariesyndrom med anovulatoriske forstyrrelser Anovulatoriske pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er ikke undersøkt.
Polish: należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub miejscowym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na obrót handlowy (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) dersom du har spørsmål eller problemer relatert til pennen.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner; ATC-kode: G03G A10.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonej terapii lekowej w celu leczenia niepłodności.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om både benigne og maligne neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med multiple legemiddelregimer.
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, dolegliwości i rozdęcie brzucha, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Polish: • Zapisać w kolumnie B wartość dawki, jaka pozostała we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
Polish: Znane objawy żołądkowo-jelitowe związane z OHSS obejmują ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty i biegunkę.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Polish: Należy zmienić igłę.
Norwegian Bokmål: Kanylene skal klikkes på.
Polish: gdzie dawka dobowa została ustalona dla każdej pacjentki i była utrzymywana bez zmian przez cały okres stymulacji (patrz punkt 4.2) ze schematem dawkowania folitropiny alfa w protokole z antagonistą GnRH, gdzie dawka początkowa wynosiła 11 mikrogramów (150 IU) przez pierwszych pięć dni i była następnie dostosowywana od 6. dnia stymulacji w zależności od rozwoju pęcherzyków.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiel jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller ovariecyster som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Rekovelle należy także ocenić inne choroby, które stanowią przeciwwskazanie do zachodzenia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Polish: Częstość utraty ciąży wskutek poronienia lub niedonoszenia jest większa u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników w procedurze ART niż u pacjentek po naturalnym zapłodnieniu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Polish: • Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Polish: Trzeba będzie podać część przepisanej dawki przy użyciu dotychczasowego wstrzykiwacza, a pozostałą część dawki przy użyciu nowego wstrzykiwacza (wstrzykiwanie dawki podzielonej).
Norwegian Bokmål: Du må da sette deler av forskrevet dose med pennen du har i bruk, og resten av dosen med en ny penn.
Polish: Do użycia tylko ze wstrzykiwaczem REKOVELLE pen
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpowaniu guzów jajnika i innych guzów układu rozrodczego u kobiet, które były leczone z powodu niepłodności.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rekovelle Nie są znane skutki przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen, patrz "Instrukcja użycia" dostarczana z wstrzykiwaczem.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1150/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/001
Polish: • Po przytrzymaniu wciśniętego przycisku podania dawki przez 5 sekund, zwolnić przycisk podania dawki.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Polish: Wyczucie lekkiego oporu oznaczać będzie jej bezpieczne zamocowanie.
Norwegian Bokmål: Når du kjenner svak motstand, sitter kanylen riktig på.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1150/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/004
Polish: • Gdy igła zostanie bezpiecznie zamocowana powinno dać się słyszeć lub wyczuć kliknięcie.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
Polish: Ogólnie reakcje były łagodne lub umiarkowane.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Polish: Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 maja 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Polish: Czy od czasu ostatniego wypróżnienia minęło 48 godzin lub dłużej?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Polish: Objętość wstrzyknięcia dla tych pacjentów należy obliczyć w następujący sposób:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Polish: Cmax nie zmieniało się w sposób znamienny.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Polish: Ważne informacje:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Polish: Trzymać strzykawkę w jednej ręce jak ołówek.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Polish: Badania zostały przeprowadzone na młodych szczurach i psach.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Polish: Dostępne są następujące opakowania:
Norwegian Bokmål: Følgende pakninger er tilgjengelige:
Polish: 4 miesiące.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Polish: Wbić całą igłę w skórę pod lekkim kątem (45 stopni) szybkim, krótkim ruchem.
Norwegian Bokmål: Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.
Polish: Należy unikać powtarzania wstrzyknięć dokładnie w to samo miejsce używane poprzednio.
Norwegian Bokmål: Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før.
Polish: Usłyszenie odgłosu kliknięcia oznacza, że cała zawartość została wstrzyknięta.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania bromku metylonaltreksonu u dzieci poniżej 18 roku życia nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av metylnaltreksonbromid hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Polish: Oznacza to, że mechanizm zabezpieczający został uruchomiony i igła zniknie w strzykawce.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Polish: Nie wykryto dowodów na teratogenność u szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogenitet hos rotter eller kaniner.
Polish: Lek ten stosowany jest tylko u osób dorosłych (w wieku 18 lat i więcej).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Polish: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polska
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Polish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Czechy
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Polish: Dawka (ml) = masa ciała pacjenta (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych sugerują, że leczenie bromkiem metylonaltreksonu może spowodować szybkie wystąpienie (średnio w ciągu 30 do 60 minut) wypróżnienia.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, z uwagi na potencjalne zagrożenia i korzyści, które nie są jeszcze znane.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år ettersom potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) wynosi około 8
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Polish: Nie wolno stosować bromku metylonaltreksonu w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Polish: W tych badaniach mediana wieku wynosiła 68 lat (zakres 21-100); 51 % stanowiły kobiety.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Polish: Lokalne przepisy mogą informować w jaki sposób wyrzucać zużyte igły i strzykawki.
Norwegian Bokmål: Det finnes kanskje lokale lover om hvordan du skal kaste brukte nåler og sprøyter.
Polish: Standardowy schemat stosowania to jedna, pojedyncza dawka podawana co drugi dzień.
Norwegian Bokmål: Vanlig doseringsplan er en enkeltdose annenhver dag.
Polish: Można użyć pojemnika na ostre przedmioty [taki jak "żółty pojemnik na odpady niebezpieczne" (ang. biohazard)].
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Polish: Dawki można również podawać w dłuższych odstępach czasu, w zależności od potrzeby klinicznej.
Norwegian Bokmål: Doser kan også gis med lengre intervall, etter klinisk behov.
Polish: poniżej 38 kg
Norwegian Bokmål: Mindre enn 38 kg
Polish: W tym badaniu mediana wieku wynosiła 49 lat (zakres 23-83); z czego 60 % stanowiły kobiety.
Norwegian Bokmål: I denne studien var medianalder 49 år (spredning 23-83); 60 % var kvinner.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania bromku metylonaltreksonu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av metylnaltreksonbromid hos gravide kvinner.
Polish: Antagoniści opioidowych receptorów obwodowych, kod ATC: A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Polish: Czy wie Pan/Pani jak należy samodzielnie wstrzykiwać lek lub rozmawiał Pan/Pani o tym z lekarzem prowadzącym (lub pielęgniarką czy farmaceutą)?
Norwegian Bokmål: Kjenner du teknikken med å injisere deg selv, eller har du diskutert dette med legen din (eller sykepleier eller apoteker)?
Polish: Płeć Nie zaobserwowano znamiennych różnic w zależności od płci.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
Polish: Zastrzyk ten nie może być mieszany w tej samej strzykawce z jakimikolwiek innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Polish: Opioidy są przepisywane przez lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Opioider foreskrives av legen din.
Polish: Decyzja dotycząca kontynuowania/przerwania karmienia piersią czy też kontynuowania/przerwania leczenia bromkiem metylonaltreksonu powinna być podjęta, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia bromkiem metylonaltreksonu dla kobiety.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å fortsette/avbryte amming eller å fortsette/avbryte behandling med metylnaltreksonbromid bør hensyn til nytten av amming for barnet og nytten av behandling med metylnaltreksonbromid for kvinnen vurderes.
Polish: Może wystąpić niewielkie krwawienie w miejscu wkłucia.
Norwegian Bokmål: Det kan blø litt på injeksjonsstedet.
Polish: Ze względu na wrażliwość na światło, roztwór do wstrzykiwań należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: På grunn av lyssensitivitet bør injeksjonsvæske, oppløsning benyttes i løpet av 24 timer.
Polish: Jednakże skutkowało to niewielkim zmniejszeniem całkowitego klirensu (z 107 l/godz.
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
Polish: W przypadku przedawkowania objawy przedmiotowe i podmiotowe hipotonii ortostatycznej powinny być monitorowane i zgłoszone lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
Polish: powyżej 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Polish: Nie dotykać ponownie gumowego korka.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Polish: Co to jest lek Relistor i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot