FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den klinischen Daten zur Beziehung zwischen Exposition und Ansprechen, wird eine Dosisanpassung für Fosamprenavir oder Dolutegravir nicht empfohlen.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískum gögnum varðandi tengsl milli útsetningar og svörunar er ekki mælt með skammtaaðlögun fyrir fosamprenavír eða dolutegravír.
German: Es kann sein, dass Sie einen Hautausschlag entwickeln.
Icelandic: Hugsanlega færðu húðútbrot.
German: Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch kräftig.
Icelandic: Hristu flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
German: Glaxo Wellcome S.A.
Icelandic: Glaxo Wellcome
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital) sollte mit Vorsicht erfolgen.
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
German: Amprenavir ist ein kompetitiver Hemmer der HIV-1-Protease.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 225 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.
German: Amprenavir wird an das alpha-1-Säure-Glykoprotein (AAG) sowie an Albumin gebunden, zeigt aber eine höhere Affinität zu AAG.
Icelandic: Það er bundið alfa-1-acid glýkópróteini (AAG) og albúmíni, en hefur meiri sækni í AAG.
German: Telzir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die Proteasehemmer genannt werden.
Icelandic: Telzir tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast próteasahemlar.
German: Hierbei sterben Teile des Knochengewebes infolge einer unzureichenden Blutversorgung des Knochens ab.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna minnkaðs blóðflæðis til beinanna.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/04/282/001
Icelandic: EU/1/04/282/001
German: ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE, DIE ÜBER CYP3A METABOLISIERT WERDEN
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI LYF SEM UMBROTNA FYRIR TILSTILLI CYP3A
German: Patienten, die stabil auf Paroxetin eingestellt sind und die eine Behandlung mit Telzir und Ritonavir beginnen, sollten auf das Ansprechen auf das Antidepressivum hin überwacht werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka paroxetínskammt sem gefur fullnægjandi verkun og hefja meðferð með Telzir og rítónavíri, skal fylgjast með svörun við þunglyndislyfinu.
German: 25-32 kg
Icelandic: 25-32 kg Mixtúra
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine Verminderung der Telzir- und Ritonavir-Dosis empfehlen, die sich nach dem Ausmaß Ihrer Leberschädigung richtet.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn sem þú tekur af Telzir og rítónavíri, eftir því hversu miklar lifrarskemmdirnar eru.
German: Bei einigen Patienten traten klinisch signifikant erhöhte Lebertransaminasewerte auf.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum varð klínískt mikilvæg hækkun á lifrar transamínösum.
German: Tel : +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Icelandic: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
German: Die klinische Erfahrung mit Fosamprenavir, geboostert mit Ritonavir, basiert hauptsächlich auf zwei offenen Studien, eine wurde an antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten durchgeführt (Studie ESS100732), und eine Studie an antiretroviral vorbehandelten Patienten (Studie APV30003).
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn ESS100732) og einni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn APV30003).
German: Die Telzir Suspension zum Einnehmen wird zur genauesten Dosierung bei Kindern auf Basis des Körpergewichts empfohlen.
Icelandic: Telzir mixtúra er ráðlagður valkostur fyrir nákvæma skömmtun hjá börnum, sem miðast við líkamsþyngd.
German: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Icelandic: Amíódarón Bepridíl Quínídín Flekaíníð Própafenón
German: Die HIV-Infektion wird durch sexuellen Kontakt mit einem infizierten Menschen oder durch Kontakt mit infiziertem Blut übertragen (beispielsweise durch eine gemeinsame Benutzung von Injektionsnadeln).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
German: →Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
Icelandic: 5. Snúðu flöskunni á hvolf.
German: Die mediane Dauer der früheren Exposition gegenüber Proteasehemmern betrug 149 Wochen bei Patienten, die Fosamprenavir mit Ritonavir zweimal täglich erhielten (49 % erhielten vorher ≥ 2 PI), und 130 Wochen bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhielten (40 % erhielten vorher ≥ 2 PI).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrri meðferða með próteasahemlum var 149 vikur hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri tvisvar á dag (49% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum) og 130 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (40% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum).
German: Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren n=40
Icelandic: 12 til 18 ára N=40
German: • Dasatinib, Nilotinib, Ibrutinib, Vinblastin und Everolimus (zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs)
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
German: In den Zulassungsstudien mit Telzir wurden nach Gabe von Fosamprenavir mit Ritonavir keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Hautausschlägen bei Patienten mit einer Sulfonamidallergie in der Vorgeschichte gefunden im Vergleich zu den Patienten ohne Sulfonamidallergie.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
German: Der Hautausschlag kann mit Antihistaminika behandelt werden.
Icelandic: Útbrotin er hægt að meðhöndla með andhistamínum.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telzir einnehmen,
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Telzir Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telzir er notað:
German: Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung muss die Telzir-Dosis erniedrigt werden.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm verður að minnka skammtinn af Telzir.
German: Amprenavir scheint in die Samenflüssigkeit zu penetrieren, allerdings sind die Konzentrationen in der Samenflüssigkeit geringer als im Plasma.
Icelandic: Amprenavír virðist fara yfir í sæði, en styrkur þess í sæði er minni en í blóði.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Fosamprenavir bei Schwangeren vor.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla (innan við 300 þunganir) liggur fyrir um notkun fosamprenavírs á meðgöngu.
German: Lassen Sie diese bis zur nächsten Anwendung völlig abtrocknen.
Icelandic: Láttu þau þorna alveg áður en þú notar þau aftur.
German: Änderungen des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)
German: Fosamprenavir wird beim Menschen zu Amprenavir umgewandelt.
Icelandic: Hjá mönnum umbreytist fosamprenavír yfir í amprenavír.
German: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax ↑ 1,52
Icelandic: AUC12  2,49 Maravíroc:
German: Ihr Arzt wird Ihre Blutzuckerspiegel vor und während der Telzir-Behandlung überwachen.
Icelandic: Læknirinn mun athuga glúkósagildi í blóði áður en meðferð með Telzir er hafin og meðan á meðferð stendur.
German: Sie werden engmaschig überwacht, wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Telzir/Ritonavir einnehmen:
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér ef þú tekur eftirfarandi lyf með Telzir/rítónavíri:
German: Wenn Fosamprenavir und Ritonavir zusammen gegeben werden, kann das Wechselwirkungsprofil von Ritonavir überwiegen, da Ritonavir der stärkere CYP3A4-Inhibitor ist.
Icelandic: Þegar fosamprenavír og rítónavír eru gefin samtímis geta milliverkanir af völdum rítónavírs verið yfirgnæfandi þar sem rítónavír er öflugri CYP3A4-hemill.
German: 200 mg einmal täglich vier Tage lang
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Fosamprenavir beim Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Raunaðgengi (absolute bioavailability) fosamprenavírs hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
German: Ritonavir: C12 ↔ 0,86
Icelandic: Ritónavír C12  0,86
German: Umgekehrt kann Fosamprenavir mit Ritonavir in ähnlicher Weise die Pharmakokinetik von anderen Arzneimitteln, die über diesen Weg verstoffwechselt werden, beeinflussen.
Icelandic: Á sama hátt getur gjöf fosamprenavírs ásamt rítónavíri haft áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna eftir þessu ferli.
German: Telzir in Kombination mit Ritonavir sollte mit Vorsicht und in reduzierter Dosierung bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Telzir, ásamt rítónavíri, skal nota með varúð og í minni skömmtum hjá fullorðnum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
German: 33-38 kg
Icelandic: 33-38 kg Mixtúra
German: • Simeprevir, Daclatasvir (zur Behandlung der Hepatitis C)
Icelandic: Simeprevír, daclatasvír (notað við lifrarbólgu C)
German: Suchen Sie regelmäßig Ihren Arzt auf
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal 4-mal täglich 7 Tage lang
Icelandic: Flútíkasónprópíónat 50 µg í nef 4 sinnum á dag) í 7 daga
German: Weniger als 1 % der therapeutischen Dosis von Amprenavir wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Erwachsenen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelt wurden.
Icelandic: Stökkbreytingarnar voru svipaðar þeim sem sést hafa hjá fullorðnum, sem áður hafa fengið meðferð með próteasahemlum og voru meðhöndlaðir með fosamprenavíri/rítónavíri.
German: Sie müssen über wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese während der Telzir-Einnahme achten zu können.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Telzir.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion durch die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem HIV-smit getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Empfehlung Ihres Arztes ein.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
German: Daher können Arzneimittel, die entweder auf dem gleichen Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Amprenavir und Ritonavir verändern.
Icelandic: Því geta öll lyf sem annað hvort umbrotna eftir þessu ferli eða hafa áhrif á virkni CYP3A4 haft áhrif á lyfjahvörf amprenavírs og rítónavírs.
German: Amprenavir AUC ↑ 69 % Amprenavir Cmin ↑ 77 % Amprenavir Cmax ↑ 62 %
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 50 mg/ml
Icelandic: telzir 50 mg/ml
German: In die Studie APV29005 wurden 30 Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren (die Mehrheit davon wurde mit Fosamprenavir/Ritonavir 18/3 mg/kg zweimal täglich oder dem Dosierungsschema für die Tabletten bei Erwachsenen behandelt) und 40 Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren (die Mehrheit davon wurde mit dem Dosierungsschema für die Tabletten bei Erwachsenen behandelt) eingeschlossen.
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
German: Es besteht die Möglichkeit einer erhöhten AlfuzosinKonzentration, die zu Hypertonie führen kann.
Icelandic: Möguleiki á aukinni þéttni alfúzósíns, sem getur leitt til lágþrýstings.
German: Bitte beachten Sie die entsprechenden Produktinformationen zu diesen Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
German: Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angezeigt.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára, í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
German: Telzir mit Ritonavir wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Pharmakokinetik, zur Unbedenklichkeit und zum antiviralen Ansprechen (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Notkun Telzir ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 6 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi svörun (sjá kafla 5.2).
German: Weiche Stühle, Übelkeit, Erbrechen, Unterleibsschmerzen
Icelandic: Lausar hægðir, ógleði, uppköst, kviðverkir
German: Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde im Allgemeinen von Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung gut vertragen, auch zeigten diese Dosierungsschemata ein vergleichbares Profil hinsichtlich Nebenwirkungen und klinischen Laborwerten wie in früheren Studien an HIV-1-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion.
Icelandic: Fosamprenavír ásamt rítónavíri þoldist almennt vel hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessi skömmtun leiddi til svipaðrar sögu hvað varðar aukaverkanir og rannsóknaniðurstöður og fyrri rannsóknir hjá HIV-1-smituðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Vereinigtes Königreich oder
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
German: (Lesen Sie zur Anleitung, ob die Flüssigkeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden soll, die Packungsbeilage für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Icelandic: (Lestu fylgiseðilinn með Telzir mixtúru varðandi leiðbeiningar um hvort taka á lyfið með eða án matar.)
German: Eine Resistenz-Mutation wurde in jedem der 3 Isolate beobachtet: K20K/R, I54I/L bzw. I93I/L.
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
German: Es können auch weiterhin andere Infektionen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der HIVInfektion auftreten.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar og sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingunni.
German: Mittelwert (n)
Icelandic: Meðaltal (n)
German: Antiretrovirale Aktivität in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Icelandic: Fyrir amprenavír var 50% heftistyrkur (IC50) á bilinu 0,012 til 0,08 μM í frumum með bráða sýkingu og 0,41 μM hjá frumum með langvinna sýkingu (1 μM = 0,50 μg/ml).
German: Die Umwandlung von Fosamprenavir zu Amprenavir scheint hauptsächlich im Darmepithel zu erfolgen.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
German: Aufgrund der CYP3AInhibition durch Telzir werden erhöhte QuetiapinKonzentrationen erwartet.
Icelandic: Þar sem Telzir er CYP3A hemill er búist við að þéttni quetíapíns hækki.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon (K30), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-oxid (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, póvídón K30, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), glýserólþríasetat, rautt járnoxíð (E172).
German: Zusätzlich ist Amprenavir auch ein Hemmstoff des CYP3A4-Enzyms, allerdings in geringerem Ausmaß als Ritonavir.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
German: Klinisch-chemische Laborwertveränderungen: Klinisch-chemische Laborwertveränderungen (Grad 3 oder 4), die möglicherweise auf die Behandlung mit Fosamprenavir mit Ritonavir zurückzuführen sind und bei mindestens 1 % der erwachsenen Patienten berichtet wurden, beinhalteten:
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna (gráðu 3 eða 4), hugsanlega í tengslum við meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, voru skráðar hjá 1% eða fleiri fullorðnum sjúklingum:
German: Atorvastatin-Dosen höher als 20 mg/Tag sollten nicht angewendet werden; eine sorgfältige Überwachung auf durch Atorvastatin bedingte Toxizität ist erforderlich.
Icelandic: Ekki skal gefa hærri skammta af atorvastatíni en 20 mg/dag, með nánu eftirliti með tilliti til atorvastatíneitrunar.
German: In Studien bei Ratten wurde mit Fosamprenavir kein großer Einfluss auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
German: Wegen des erhöhten Risikos von hepatischen Transaminaseanstiegen und veränderter Hormonspiegel nach gleichzeitiger Gabe von Fosamprenavir, Ritonavir und oralen Kontrazeptiva werden Frauen im gebärfähigen Alter andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Þar sem aukin hætta getur verið á hækkunum á lifrartransamínasa, auk þess sem hormónagildi gætu breyst, við samhliða gjöf fosamprenavírs, rítónavírs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku, er mælt með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.5).
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie akute Ergotamin-bedingte Toxizität möglich, gekennzeichnet durch periphere Vasospasmen und Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel, und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
German: Kinder und Jugendliche (ab 6 Jahren)
Icelandic: Börn (frá 6 ára aldri)
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Telzir oder jede andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að meðferð með Telzir, eða hvaða önnur meðferð með retróveirulyfjum sem er, læknar ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
German: (Telzir-Einzeldosis von 1400 mg)
Icelandic: (Telzir 1400 mg stakur skammtur)
German: Amprenavir- und Ritonavirspiegel könnten durch das Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Icelandic: Blóðþéttni amprenavírs og rítónavírs getur hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
German: • Hautausschläge (gerötet, geschwollen oder juckend) - wenn der Hautausschlag schwerwiegend ist, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir abbrechen
Icelandic: Útbrot í húð (rauð, upphleypt eða með kláða) - ef útbrotin verða svæsin gætirðu þurft að hætta töku þessa lyfs
German: Die TelzirTabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Telzir töflur má taka með eða án matar.
German: • Erhöhungen von Enzymen, die von der Leber hergestellt und Transaminasen genannt werden, und eines Enzyms, das von der Bauchspeicheldrüse hergestellt und Lipase genannt wird
Icelandic: Hækkun ensíma sem framleidd eru í lifur og kallast transamínasar, hækkun ensíms sem framleitt er í brisi og kallast lípasi
German: Es gibt einige Arzneimittel, die nicht zusammen mit Telzir eingenommen werden dürfen.
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Telzir.
German: Jedoch konnte die Bioäquivalenz nach Gabe der Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit nicht gezeigt werden.
Icelandic: Hins vegar var ekki hægt að sýna fram á sama aðgengi þegar mixtúran var tekin inn með mat.
German: Unter der Behandlung selektierte Haupt- oder APV-assoziierte Proteasemutationen wurden bei 1 Patienten in der Studie APV29005 und bei 6 Patienten in der Studie APV20003 nachgewiesen.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir (APV) wurde bei Schwangeren untersucht, die FPV/RTV 700/100 mg zweimal täglich während des zweiten Trimesters (n = 6), des dritten Trimesters (n = 9) und nach der Geburt erhielten.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
German: Bei antiretroviral mäßig vorbehandelten Erwachsenen konnte nicht belegt werden, dass Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir gleich wirksam ist wie die Kombination aus Lopinavir/Ritonavir.
Icelandic: Hjá fullorðnum með miðlungsmikla reynslu af retróveirulyfjum, hefur ekki verið sýnt fram á að Telzir ásamt litlum skömmtum af rítónavíri sé jafnvirkt og lópínavír/rítónavír.
German: Die Gabe von Fosamprenavir in Form der Suspension zum Einnehmen mit einer fettreichen Mahlzeit (967 kcal, 67 g Fett, 33 g Protein, 58 g Kohlenhydrate) verringerte die AUC(0-∞) von Amprenavir im Plasma um 28 % und Cmax um 46 % und verlängerte Tmax um 0,72 Stunden.
Icelandic: Þegar fosamprenavírmixtúra var tekin inn með fituríkri máltíð (967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) minnkaði AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma um 28% og Cmax um 46% og Tmax seinkaði um 0,72 klst.
German: Ritonavir: AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir: Cmax ↓ 0,61
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
German: Verfügbarkeit von Amprenavir im Vergleich zu historischen Daten unverändert.
Icelandic: Útsetning fyrir amprenavíri helst óbreytt samanborið við eldri niðurstöður.
German: Paroxetin
Icelandic: Paroxetín
German: Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl von Telzir unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
German: Midazolam: ↑ zu erwarten (3 bis 4fach bei parenteralem Midazolam)
Icelandic: Mídazólam:  líklegt (3-4-falt fyrir mídazólam á formi stungulyfs)
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
German: Manche Patienten entwickeln während der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion andere Erkrankungen, die schwerwiegend sein können.
Icelandic: Hjá sumum sem taka lyf gegn HIV-sýkingu koma upp önnur vandamál sem geta verið alvarleg.