FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude MWS, l'association d'un progestatif aux estrogènes conjugués équins (CEE) ou à l'estradiol (E2) augmentait le risque relatif de cancer du sein, quels que soient la séquence d'administration (continue ou séquentielle) et le type de progestatif.
Portuguese: No estudo MWS, o risco relativo de cancro da mama associado a estrogéneos equinos conjugados (EEC) ou estradiol (E2) foi superior quando um progestagéneo foi adicionado, tanto sequencialmente como contínuo, e independentemente do seu tipo.
French: - La sécurité endométriale de l'association de l'œstrogène et du progestogène au nouveau rapport de 0,5 mg/0,1 mg ne peut pas être extrapolée à partir de la dose d'Activelle autorisée précédemment contenant 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthistérone (NETA).
Portuguese: -A segurança endometrial da combinação de estrogénio e progestagénio da nova proporção de 0,5 mg/0,1 mg não pode ser extrapolada da dose já autorizada de Activelle, que contém 1 mg de estradiol e 0,5 mg de NETA.
French: Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe (système génito-urinaire et hormones sexuelles), code ATC : G03FA01
Portuguese: Estrogéneo em associação com progestagéneo, código ATC: G03F A01
French: Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe de 6 mm de diamètre, gravé « NOVO 291 » d'un côté et avec le logo APIS de l'autre côté côté.
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "NOVO 291" de um lado e "APIS" de outro.
French: Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an.
Portuguese: Em todos os casos, deve-se ponderar os riscos e benefícios da TSH, pelo menos anualmente, e a TSH deve apenas ser continuada enquanto os benefícios compensarem os riscos.
French: Entre 3 et 7 cas (meilleure estimation = 5) pour 10 ans d'utilisation.
Portuguese: Entre 0 e 9 (melhor estimativa = 4) para 5 anos de utilização
French: Si vous oubliez de prendre Activelle :
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Activelle
French: • augmentation significative de la pression artérielle ;
Portuguese: Se sofre de pressão arterial elevada
French: Au cours du traitement par les estrogènes, une augmentation des taux plasmatiques de la TBG (thyroid binding globulin) est observée, elle conduit à une élévation des taux plasmatiques des hormones thyroïdiennes totales mesurés par PBI (protein-bound iodine), de la T4 totale (mesuré sur colonne ou par RIA (radioimmunoassay)) et de la T3 totale (mesuré par RIA).
Portuguese: Os estrogéneos aumentam a globulina de ligação à tiróide (GLT), conduzindo ao aumento da hormona da tiróide total em circulação, medida pelo iodeto ligado às proteínas, níveis de T4 (por coluna ou por radioimunoensaio) ou níveis de T3 (por radioimunoensaio).
French: Pays-Bas
Portuguese: Holanda
French: Les études randomisées contrôlées n'ont pas mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire lors d'un traitement continu combiné associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone (MPA).
Portuguese: Ensaios clínicos controlados e aleatórios, não forneceram evidências de benefícios cardiovasculares com a associação contínua de estrogéneos conjugados e acetato de medroxiprogesterona (AMP).
French: Certains médicaments peuvent réduire les effets d'Activelle : médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine) médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (comme la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir ou le nelfinavir) préparation à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: Medicamentos utilizados para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) Medicamentos utilizados na tuberculose (tais como rifampicina e rifabutina) Medicamentos utilizados nas infecções por VIH (tais como nevirapina, efavirenze, ritonavir e nelfinavir)
French: L'oubli d'une dose peut favoriser la survenue de saignements et de « spottings » sauf si vous n'avez plus d'utérus.
Portuguese: O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de hemorragia uterina ou spotting (pequenas manchas de sangue) caso ainda tenha o seu útero.
French: Peu de données issues d'études randomisées contrôlées sont disponibles sur les effets sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaire des autres THS.
Portuguese: Para outros medicamentos de TSH apenas existem dados limitados de ensaios clínicos controlados e aleatórios, relativamente aos efeitos na mortalidade ou morbilidade cardiovascular.
French: Cependant, certains membres du CHMP ont considéré que même si l'incidence de l'hyperplasie observée avec la nouvelle dose d'E2 0,5 mg/de NETA 0,1 mg doit être inférieure à celle observée avec l'association E2 1 mg/NETA 0,1 mg, il n'est pas explicitement démontré qu'elle sera dans un intervalle acceptable conformément à la directive européenne.
Portuguese: Todavia, alguns membros do CHMP consideraram que mesmo que a incidência de hiperplasia observada com a nova dose de 0,5 mg de E2/0,1 mg de NETA deva ser mais baixa do que a observada com a combinação de 1mg de E2/0,1mg de NETA,
French: Effets indésirables peu fréquents
Portuguese: Efeitos pouco frequentes
French: Migraine Vertiges
Portuguese: Enxaqueca Tonturas
French: Si vous êtes dans une des situations suivantes, arrêtez de prendre Activelle et contactez immédiatement votre médecin : si vous avez des maux de tête de type migraine pour la première fois si vous avez les yeux et la peau jaune (jaunisse) ou si vous avez d'autres problèmes hépatiques si votre tension artérielle augmente si vous êtes enceinte en cas de survenue d'une des situations listées dans la section 2 « Ne prenez jamais Activelle ».
Portuguese: Se tiver uma dor de cabeça do tipo enxaqueca pela primeira vez Se desenvolver uma coloração amarela da pele e olhos (icterícia) ou outros problemas do fígado Se a sua pressão arterial aumentar enquanto estiver a tomar Activelle Se ficar grávida
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée (HTS) contenant 0,5 mg d'estradiol (E2) et 0,1 mg d'acétate de noréthistérone (NETA).
Portuguese: Activelle 0,5 mg/0,1 mg é um medicamento utilizado na terapêutica de substituição hormonal combinada contínua (TSH) que contém 0,5 mg de estradiol (E2) e 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
French: Gonflement abdominal
Portuguese: Distensão abdominal Dispépsia
French: Autriche - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
Portuguese: Austria - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
French: L'oubli d'une dose peut favoriser la survenue de saignements et de spottings.
Portuguese: O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de ocorrência de hemorragia e spotting (aparecimento de manchas).
French: Si vous avez :
Portuguese: Se sentir:
French: Candidose génitale ou vaginite, voir aussi « affections des organes de reproduction et du sein »
Portuguese: Infecção micótica vulvovaginal ver também "Sistema reprodutivo e desordens da mama"
French: Certaines études épidémiologiques ont montré qu'une utilisation prolongée (au moins 5 à 10 ans) d'un estrogène seul chez des femmes hystérectomisées était associée à un risque augmenté de cancer ovarien.
Portuguese: A utilização a longo prazo (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de TSH compostos apenas por estrogéneo em mulheres histerectomizadas, foi associada a um aumento no risco de cancro do ovário em alguns estudos epidemiológicos.
French: MOTIFS
Portuguese: FUNDAMENTOS
French: Forme pharmaceutique
Portuguese: Forma Farmacêutica
French: Accidents vasculaires cérébraux
Portuguese: Acidente Vascular Cerebral (AVC)
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
Portuguese: Activelle 0,5 mg/0,1 mg é uma TSH combinada contínua que contém metade da dose de estradiol (E2) e um quinto da dose de acetato de noretisterona (NETA) presentes na combinação fixa conhecida de Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
French: - le risque d'hyperplasie d'Activelle 0,5 mg/0,1 mg est plus faible que celui du médicament 1 mg/0,1 mg, contenant la moitié de la dose par rapport au médicament d'hormonothérapie substitutive disponible sur le marché.
Portuguese: - o risco de hiperplasia com Activelle 0,5 mg de estradiol/0,1 mg de NETA é mais baixo do que com o medicamento 1 mg de estradiol/0,1 mg de NETA, já que contem metade da dose do medicamento de TSH já disponível no mercado;
French: Au cours des examens réguliers avec votre médecin, celui-ci peut vous demander si des saignements vaginaux sont survenus pendant le traitement avec Activelle.
Portuguese: O seu médico poderá perguntar-lhe sobre hemorragias vaginais com Activelle nas suas consultas regulares de rotina.
French: 1 x 28 comprimés et 3 x 28 comprimés en distributeur journalier
Portuguese: 1x 28 comprimidos ou 3 x 28 comprimidos em embalagens-calendário.
French: 3 x 28 comprimés
Portuguese: 3x28 comprimidos revestidos
French: Sous estrogènes seuls, le risque de cancer de l'endomètre est multiplié par 2 à 12 par rapport aux non utilisatrices, en fonction de la durée d'utilisation et de la dose d'estrogène utilisée.
Portuguese: Dependendo da duração do tratamento e da dose de estrogéneo, o aumento do risco de cancro do endométrio reportado em utilizadoras de estrogéneo sem interrupções, é superior 2 a 12 vezes quando comparado com as não utilizadoras.
French: Douleur mammaire
Portuguese: Dor mamária Desconforto mamário
French: A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d'estrogènes et de progestatifs.
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a associações de estrogéneo e progestagéneo, não indicam existência de efeito teratogénico e fetotóxico.
French: Pour tous les THS, l'augmentation du risque devient significative après quelques années d'utilisation et augmente avec la durée de traitement.
Portuguese: Para todas as TSH, um risco aumentado torna-se aparente após alguns anos de utilização e aumenta durante a sua toma, mas regressa à linha de base após alguns anos (no máximo 5) depois da paragem do tratamento.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Portuguese: As doentes com alguma das seguintes doenças hereditárias raras não devem tomar este medicamento: intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
French: Effets indésirables fréquents
Portuguese: Efeitos frequentes
French: Pelliculage : Hypromellose Triacétine Talc
Portuguese: Hipromelose, Triacetina, Talco
French: Ne prenez jamais Activelle :
Portuguese: Não inicie a toma de Activelle:
French: Chez les femmes en bonne santé utilisant un THS pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 2 et 6 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation = 9) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Portuguese: Estima-se que mulheres saudáveis que utilizem TSH durante 5 anos, o número de casos adicionais de TEV seja entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 5 e 15 (melhor estimativa = 9) em cada 1000 mulheres com idades entre os
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament à faible dose contenant un rapport œstrogène/progestogène plus faible que l'Activelle approuvé actuellement, qui contient 1 mg d'E2 et 0,5 mg de NETA.
Portuguese: Trata-se de um medicamento de menor dose e com uma proporção estrogénio/progestagénio inferior à do Activelle actualmente aprovado, que contém 1 mg de E2 e 0,5 mg de NETA.
French: 1 x 28 comprimés pelliculés 3 x 28 comprimés pelliculés
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 3 x 28 comprimidos revestidos por película
French: QU'EST-CE QU'ACTIVELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Activelle appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption.
Portuguese: Activelle pertence a um grupo de medicamentos de terapêutica de substituição hormonal (TSH), chamada TSH contínua combinada que são tomados todos os dias sem interrupções.
French: Activelle est préconisé dans le traitement des troubles dûs au déficit en estrogènes survenant à l'arrêt des règles (ménopause), tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes et sécheresse vaginale.
Portuguese: Activelle está indicado no alívio de sintomas desagradáveis como afrontamentos, suores nocturnos e secura vaginal, os quais ocorrem quando há um declínio dos níveis de estrogéneo e a menstruação cessa (menopausa)
French: Douleurs abdominales
Portuguese: Dor abdominal Náuseas
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient : estradiol 0,5 mg (hémihydraté), actétate de noréthistérone 0,1 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém: 0,5 mg de estradiol (como estradiol hemi-hidrato), 0,1 mg de acetato de noretisterona
French: NUMERO DU LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
French: Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.Les patientes en insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillées en raison de l'augmentation possible des taux circulants des principes actifs d'Activelle.
Portuguese: As doentes com insuficiência renal terminal devem ser observadas atentamente, pois é previsto que os níveis de circulação das substâncias activas do Activelle aumentem.
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents thrombo-emboliques veineux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 8 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Portuguese: Para as não utilizadoras estima-se que o número de casos de TEV que ocorrerão num período de 5 anos é cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e de 8 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
French: Chez les femmes recevant une association d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de médroxyprogestérone pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 0 et 3 (meilleure estimation = 1) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 1 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Portuguese: Estima-se que para mulheres que utilizem AMP e estrogéneos conjugados durante 5 anos, o número de casos adicionais se encontre entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
French: A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les 28 jours de traitement suivants.
Portuguese: Após ter tomado os 28 comprimidos de uma embalagem-calendário, o tratamento é continuado com a embalagem calendário seguinte.
French: Une importante étude clinique randomisée (étude WHI) a montré, une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique (critère secondaire) chez des femmes en bonne santé recevant un traitement combiné continu associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone.
Portuguese: Um ensaio clínico aleatório (ensaio-WHI) de grandes dimensões determinou, como resultado secundário, um aumento do risco de AVC isquémico em mulheres saudáveis durante o tratamento com AMP e estrogéneos conjugados combinados administrados de forma contínua.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'influence de la voie d'administration sur le risque de cancer du sein.
Portuguese: Não houve nenhuma evidência da existência de diferença de risco entre as diferentes vias de administração.
French: Slovaquie
Portuguese: Eslovaca
French: Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido num dia à hora habitual, tome-o dentro das próximas 12 horas.
French: Si vous arrêtez de prendre Activelle :
Portuguese: Se parar de tomar Activelle
French: Vous risquez d'avoir un caillot sanguin si vous avez : Un gonflement douloureux des jambes Une douleur soudaine dans la poitrine Des difficultés à respirer.
Portuguese: As mulheres deverão ser avisadas para entrarem imediatamente em contacto com os seus médicos caso se apercebam de um potencial sintoma tromboembólico (por exemplo: tumefação dolorosa da perna, dor súbita no peito, dispneia).
French: Chaque comprimé pelliculé contient : 0,5 mg d'estradiol (sous forme hémihydratée) et 0,1 mg d'acétate de noréthisthérone.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de estradiol (sob a forma de hemidrato) e 0,1 mg de acetato de norestisterona.
French: Chez ces patientes, l'utilisation d'un THS est contre-indiquée jusqu'à ce qu'une évaluation précise des facteurs thrombophiliques soit réalisée ou qu'un traitement anticoagulant soit instauré.
Portuguese: Até ter sido efectuada uma investigação rigorosa dos factores trombofílicos ou ter sido iniciado um tratamento com anticoagulantes, a utilização de TSH nestes doentes deverá ser vista como estando contra-indicada.
French: Les signes de surdosage avec Activelle peuvent se traduire par des nausées et des vomissements.
Portuguese: Uma sobredosagem de Activelle pode provocar-lhe náuseas ou vómitos
French: Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire d'un THS pendant la ménopause.
Portuguese: Não existem provas de efeitos benéficos nos riscos de doença cardiovascular na menopausa com a TSH.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
French: Cancer du sein
Portuguese: Cancro da mama
French: Qu'est-ce qu'Activelle et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds de 6 mm de diamètre, gravés NOVO 291 d'un côté et avec le logo Novo Nordisk (un taureau Apis) de l'autre côté.
Portuguese: Os comprimidos são impressos com NOVO 291 num dos lados e com o logótipo da Novo Nordisk no outro.
French: Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie.
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, a TSH deve apenas ser iniciada para sintomas que afectam adversamente a qualidade de vida.
French: Les effets chez des femmes plus jeunes ou d'autres THS ne sont pas connus.
Portuguese: É desconhecido se as descobertas são aplicáveis a mulheres pós-menopáusicas jovens ou a outros medicamentos TSH.
French: Noviana filmtabletta Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg
Portuguese: Noviana filmtabletta Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
French: Après l'administration de deux comprimés d'Activelle, la moyenne des pics de concentration plasmatique était de 24 pg/ml (CV 38%).
Portuguese: Após sofrer efeito de primeira passagem no fígado e outros órgãos entéricos, atinge um pico de concentração plasmática de aproximadamente 24 pg/ml CV 38%,
French: Il est destiné aux femmes ménopausées ayant un utérus intact pour une administration quotidienne unique.
Portuguese: Destina-se a ser administrado uma vez por dia em mulheres pós-menopáusicas e com útero intacto.
French: Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'un estrogène seul pendant plus de 5 ans augmente le risque de cancer ovarien chez les femmes hystérectomisées.
Portuguese: Existem algumas evidências provenientes de estudos clínicos sugerindo que mulheres que utilizam TSH com apenas estrogéneo há mais de 5 anos e que tenham removido o seu útero, possuem um risco superior de desenvolver cancro do ovário.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (A ser completado nacionalmente)
French: Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte de la rubrique (contre-indications) et de la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Portuguese: Antes de iniciar ou reiniciar a Terapêutica de Substituição Hormonal, deverá ter-se em conta a história médica pessoal e familiar completa.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Céphalée
Portuguese: Cefaleia
French: Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg mg
Portuguese: Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
French: affections vasculaires : aggravation de l'hypertension ; affections gastro-intestinales : dyspepsie, vomissement ; affections hépatobiliaires : maladie de la vésicule biliaire, lithiase biliaire, aggravation de lithiase biliaire, récidive d'une lithiase biliaire ; affections de la peau et du tissu sous-cutané : séborrhée, exanthème, œdème angioneurotique ; affections des organes de reproduction et du sein : hyperplasie endométriale, prurit vulvovaginal ; investigations : perte de poids, augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: - afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: seborreia, rash, edema angioneurótico - doenças dos órgãos genitais e da mama: hiperplasia do endométrio, prurido vulvovaginal - investigação: diminuição de peso, aumento da pressão sanguínea
French: En plus des événements précédemment mentionnés, les effets indésirables présentés ci-après ont été rapportés spontanément et sont considérés comme probablement imputables à Activelle 1 mg/0,5 mg.
Portuguese: Adicionalmente aos efeitos indesejáveis acima listados, os que a seguir se mencionam, reportados espontaneamente, são considerados como possívelmente relacionados com o tratamento com Activelle.
French: Noyau du comprimé : Lactose monohydraté Amidon de maïs Hydroxypropylcellulose Talc
Portuguese: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Hidroxipropilcelulose, Talco, Estearato de magnésio Revestimento por película:
French: Espèces cibles
Portuguese: Espécie -alvo
French: Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Forma farmacêutica
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Portuguese: Número EMEA Nome comercial
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Portuguese: Acondicionamento primário Conteúdo Apresentação Intervalo de segurança
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição.
French: EXP {mois/année}
Portuguese: EXP {mês/ano}
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
French: Date de première autorisation : 18/02/2011.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie d'administration.
Portuguese: Não administrar por via oral ou por qualquer outra via.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
French: Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Portuguese: Abrir uma saqueta e retirar a pipeta.