FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și / sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați {denumirea medicamentului}.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar {zāļu nosaukums}, var būt nepieciešams rūpīgāk uzraudzīt glikozes līmeni asinīs un/vai pielāgot pretdiabēta zāļu lietošanu.
Romanian: Persoanele cu diabet pot prezenta un control glicemic ameliorat, care poate duce la hipoglicemie simptomatică, după inițierea tratamentului pentru VHC {antiviral cu acțiune directă / AAD}.
Latvian: Uzsākot C hepatīta vīrusa (CHV) infekcijas ārstēšanu ar {tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis/DAA}, cukura diabēta pacientiem var uzlaboties glikozes kontrole, kas potenciāli var izraisīt simptomātisku hipoglikēmiju.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului} Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir cukura diabēts.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 10-13 mai 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 10.-13. Maijā
Romanian: Tratamentul raportat în aceste cazuri a cuprins terapie antivirală și, în unele situații, intervenție chirurgicală (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ārstēšana, par kuru ir ziņots šajos gadījumos, ietvēra pretvīrusu terapiju un dažos gadījumos ķirurģisku operāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Diaree severă
Latvian: • smaga caureja
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienți diagnosticaţi cu boală renală în stadiu terminal care efectuează şedinţe de hemodializă sau la pacienți cu factori de risc cunoscut, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Latvian: Šādu stāvokli galvenokārt novēro pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem tiek veikta hemodialīze, vai pacientiem ar zināmiem riska faktoriem, piemēram, C un S proteīna deficītu, hiperfosfatēmiju, hiperkalcēmiju vai hipoalbuminēmiju.
Romanian: Cazurile grave de necroză retiniană acută, care au afectat unul sau ambii ochi, au dus la orbire în cazul unora dintre pacienți.
Latvian: Nopietni ATN gadījumi, kas skar vienu vai abas acis, dažiem pacientiem izraisa aklumu.
Romanian: • Febră inexplicabilă
Latvian: • neizskaidrojams drudzis
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții, inclusiv alte infecții oportuniste
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Infekcijas, tostarp citas oportūnistiskas infekcijas
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienți cu boală renală cronică.
Latvian: Biežāk šī blakusparādība rodas pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Romanian: Unele cazuri au apărut la pacienți cu infecții herpetice ale sistemului nervos central (SNC) (de exemplu, meningita și encefalita herpetică).
Latvian: Dažos gadījumos tā radās pacientiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) herpes infekcijām (piemēram, herpesvīrusu encefalīts vai meningīts).
Romanian: Necroza retiniană acută este o infecție virală fulminantă rară a retinei, cauzată de familia virusurilor herpetice (de exemplu, virusul varicelo-zosterian).
Latvian: Akūta tīklenes nekroze (ATN) ir reta, akūta tīklenes vīrusu infekcija, ko izraisa herpes grupas vīrusi (piemēram, varicella zoster).
Romanian: • Tulburări de vedere • Durere sau înroșire la nivelul ochiului (ochilor)
Latvian: • pasliktināta redze • apsārtušas acis vai sāpes acīs
Romanian: [...] Dacă apare encefalita sau meningita herpetică, tratamentul cu TYSABRI trebuie întrerupt și se administrează tratamentul adecvat pentru encefalită sau meningită herpetică.
Latvian: Ja rodas herpesvīrusu encefalīts vai meningīts, jāpārtrauc ārstēšana ar TYSABRI un jāsāk atbilstoši ārstēt herpesvīrusa encefalīts vai meningīts.
Romanian: Erupție pe piele însoţită de durere - În situații rare, warfarina poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie care poate începe cu o erupție pe piele însoţită de durere, dar care poate duce la alte complicații grave.
Latvian: Retos gadījumos varfarīns var izraisīt nopietnus ādas bojājumus, tostarp tā saucamo kalcifilaksi, kas var sākties kā sāpīgi ādas izsitumi, bet var izraisīt citas nopietnas komplikācijas.
Romanian: În cazul stabilirii diagnosticului decalcifilaxie, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se aibă în vedere oprirea tratamentului cu warfarină.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta kalcifilakse, ir jāsāk atbilstoša ārstēšana un jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar varfarīnu.
Romanian: Calcifilaxia este un sindrom rar de calcificare vasculară cu necroză cutanată, asociată cu un grad mare de mortalitate.
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija un ādas nekroze un kas saistīta ar augstu mirstību.
Romanian: Warfarină - Calcifilaxie (EPITT nr. 18545)
Latvian: Varfarīns - kalcifilakse (EPITT nr.
Romanian: Pacienții care prezintă simptome oculare, cum sunt acuitate vizuală redusă, înroșire și dureri oculare, trebuie trimiși să efectueze screening retinian pentru depistarea necrozei retiniene acute.
Latvian: Pacienti ar redzes traucējumiem, piemēram, redzes asuma pasliktināšanās simptomiem, acs apsārtumu vai sāpēm ir jānosūta uz tīklenes pārbaudi ATN noteikšanai.
Romanian: Natalizumab - Retinită necrozantă (EPITT nr. 18605)
Latvian: 1. Natalizumabs - nekrotizējošs retinīts (EPITT nr.
Romanian: În urma diagnosticării clinice a necrozei retiniene acute, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu TYSABRI la acești pacienți.
Latvian: Pēc klīniskas ATN diagnozes šādiem pacientiem ir jāapsver TYSABRI lietošanas pārtraukšana.
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums "nav zināms": kalcifilakse
Romanian: Cazuri rare de calcifilaxie au fost raportate la pacienți cărora li s-a administrat warfarină și în absența bolii renale.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto varfarīnu un kuriem nav nieru slimības.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta vai medmāsas, ja pamanāt šādas blakusparādības Nopietnu infekciju simptomi, tostarp:
Romanian: Infecții, inclusiv LMP și infecții oportuniste […] Durata tratamentului cu TYSABRI înainte de debut a variat de la câteva luni la câțiva ani (vezi pct.
Latvian: Ārstēšanas ar TYSABRI ilgums pirms infekcijas svārstījās no dažiem mēnešiem līdz vairākiem gadiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Necroza retiniană acută a fost observată la pacienți cărora li s-a administrat TYSABRI și poate avea potențial de orbire.
Latvian: ATN ir novērota pacientiem, kuri lietojuši TYSABRI, un šī infekcija var izraisīt aklumu.
Romanian: Din experiența acumulată după punerea pe piață, s-au observat cazuri rare de necroză retiniană acută la pacienții cărora li s-a administrat TYSABRI.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē pacientiem, kuri lietoja TYSABRI, retos gadījumos tika novērota akūta tīklenes nekroze (ATN) .
Romanian: Se găsește aici(numai în limba engleză).
Latvian: Tas ir atrodams šeit (tikai angļu valodā).
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 11-14 aprilie 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. aprīlī
Romanian: Punctul 4.8 Reacții adverse
Latvian: 4.8. apakšpunkts Nevēlamās blakusparādības
Romanian: Sindromul DRESS se manifestă inițial sub forma unor simptome asemănătoare gripei, cu erupții pe pielea de la nivelul feţei, care se extind ulterior, temperatură mare, noduli limfatici măriți, valori mari ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a numărului unui tip de globule albe (eozinofilie).
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri pēc tam izplatās citviet, augstu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un palielinātu noteiktu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija).
Romanian: Olanzapină- reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18534)
Latvian: Olanzapīns - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(EPITT Nr. 18534)
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare includ reacții alergice grave, cum este reacția indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības ietver nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Romanian: Text nou în informațiile referitoare la produs - Extrase din recomandările PRAC privind semnalele
Latvian: Jauns zāļu apraksta formulējums - izraksti no PRAC ieteikumiem par signāliem
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Romanian: Reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) (cu frecvență necunoscută)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (biežums nav zināms)
Romanian: Prospectul
Latvian: Lietošanas instrukcija
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 11-14 ianuarie 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. janvārī
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: KENTERA (oxibutinină) - Tulburări psihice (EPITT nr. 18342)
Latvian: KENTERA (oksibutinīns) - Psihiski traucējumi (EPITT Nr. 18342)
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea la copii.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem nav zināma
Romanian: Reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia anticolinergică, din care face parte şi tratamentul cu oxibutinină, sunt: anorexia, vărsăturile, esofagita de reflux, diminuarea transpirației, șocul termic, scăderea secreției lacrimale, midriaza, tahicardia, aritmia, dezorientarea, reducerea capacității de concentrare, fatigabilitatea, coșmarurile, neliniștea, convulsiile, hipertensiunea intraoculară și apariția glaucomului, confuzia, anxietatea, paranoia, halucinațiile, fotosensibilitatea, disfuncția erectilă.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas zināmas saistībā ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu, piemēram, oksibutinīnu, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens, samazināta asaru izdalīšanās, midriāze, tahikardija, aritmija, dezorientācija, pavājinātas koncentrēšanās spējas, nogurums, nakts murgi, nemiers, krampji, intraokulāra hipertensija un glaukomas attīstība, apjukums, nemiera sajūta, paranoja, halucinācijas, paaugstināta jutība pret gaismu un erektīlā disfunkcija.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de pacienți.
Latvian: Šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Doze și mod de administrare […] Vârstnici
Latvian: Devas un lietošanas veids […]
Romanian: Reacții adverse rare: - atacuri de panică
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: - panikas lēkme
Romanian: REACȚII ADVERSE POSIBILE
Latvian: 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Romanian: Atacuri de panică#, delir#, halucinații#, dezorientare#
Latvian: Panikas lēkme#, delīrijs#, halucinācijas#, dezorientācija#
Romanian: […] Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Romanian: Kentera 90,7 mg/g gel în plic și Kentera 90,7 mg/g gel în pompă dozatoare 4.2.
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī 4.2.
Romanian: - stare de confuzie mintală - halucinații - dezorientare - tulburări de memorie - pierdere a memoriei - oboseală anormală - lipsă a puterii de concentrare
Latvian: - apjukums - halucinācijas - dezorientācija - atmiņas traucējumi - atmiņas zudums - patoloģisks nogurums - pavājinātas koncentrēšanās spējas
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā […]
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kentera jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: - anxietate - confuzie - nervozitate - agitație - dificultăți la adormire
Latvian: - nemiers - apjukums - nervozitāte - uzbudinājums - miega traucējumi
Romanian: Copii și adolescenți
Latvian: Gados vecāki pacienti
Romanian: […]Lista tabelară a reacțiilor adverse
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Romanian: Aplicabil numai pentru Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic
Latvian: Attiecas tikai uz Kentera 3,9 mg/24 stundas transdermālie plāksteri
Romanian: Aplicabil tuturor formelor farmaceutice: Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic, Kentera 90,7 mg/g gel în plic și Kentera 90,7 mg/g gel în pompă dozatoare
Latvian: Attiecas uz visām zāļu formām: Kentera 3,9 mg/24 stundas transdermālie plāksteri, Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī
Romanian: Aplicabil tuturor formelor farmaceutice: Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic,
Latvian: Attiecas uz visām zāļu formām: Kentera 3,9 mg/24 stundas, transdermālie plāksteri,
Romanian: 4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: Utilizarea Kentera nu este recomandată la copii și adolescenți.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 11-14 iunie 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 11.-14. jūnijā
Romanian: Vareniclină - Pierderea cunoștinței (EPITT nr. 19146)
Latvian: Vareniklīns - samaņas zudums (EPITT Nr. 19146)
Romanian: Pacienții par a fi expuși celui mai mare risc de astfel de reacții la scurt timp după inițierea tratamentului, debutul reacției survenind, în majoritatea cazurilor, în cursul primelor două luni de tratament.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu reakciju risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajos divos mēnešos.
Romanian: Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați <medicament> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Romanian: Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, nabumetona trebuie retrasă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ (după caz).
Latvian: Ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, nabumetona lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija (pēc vajadzības).
Romanian: În momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile cutanate.
Latvian: Parakstot zāles, pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un jāveic ādas reakciju cieša uzraudzība.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați CHAMPIX
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Romanian: Nabumetonă - reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 19241)
Latvian: Nabumetons - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19241)
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule, să nu manevreze utilaje complexe sau să se implice în alte activități potențial riscante până când se va ști dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități.
Latvian: Pacientiem iesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītām iekārtām vai neiesaistīties citās, potenciāli bīstamās darbībās, kamēr nav skaidrs, vai šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție gravă, cum ar fi SSJ, NET sau sindrom DRESS, din cauza utilizării nabumetonei, tratamentul cu nabumetonă nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Latvian: Ja pacientam nabumetona lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS, TEN vai DRESS, ārstēšanu ar nabumetonu šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Romanian: Tratamentul cu nabumetonă trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.
Latvian: Nabumetona lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CHAMPIX poate avea o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus CHAMPIX maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu trebuie să conduceți vehicule, să manevrați utilaje complexe și nici să vă angajați în vreo activitate potențial periculoasă până când nu știți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām vai neveiciet citas, potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas darbības.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Romanian: CHAMPIX poate fi asociat cu determina amețeli, somnolență și pierderea trecătoare a cunoștinței.
Latvian: CHAMPIX lietošana var būt saistīta ar izraisītreiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu.
Romanian: CHAMPIX poate determina amețeli, somnolență și pierderea temporară a cunoștinței și de aceea poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: CHAMPIX var izraisīt reiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu, tādējādi ietekmējot spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: - Cu frecvență necunoscută o Pierderea trecătoare a cunoștinței
Latvian: - Nav zināmi o Pārejošs samaņas zudums
Romanian: Foarte rare: Reacții buloase, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, eritem polimorf, angioedem, pseudoporfirie, alopecie
Latvian: Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, daudzformu eritēma, angioedēma, pseidoporfīrija, alopēcija.
Romanian: Erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului, creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și implicarea altor organe ale corpului (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscut și sub denumirea de sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).
Latvian: Plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīžu izmaiņas (eozinofīlija), palielināti limfmezgli un citu orgānu iesaiste (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, saukta arī par DRESS vai zāļu izraisītu hipersensitivitātes sindromu).
Romanian: Tabelul cu reacții adverse la medicament
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Romanian: Au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS), inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET), reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), în asociere cu tratamentul cu nabumetonă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Saistībā ar nabumetona lietošanu ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Au fost raportate foarte rar reacții cutanate grave, unele dintre acestea letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), care poate pune în pericol viața sau poate fi letală, în asociere cu utilizarea AINS inclusiv nabumetonă (vezi pct. 4.8).
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar NPL, tajā skaitā nabumetona, lietošanu, NPL lietošanu saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, StīvensaDžonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 11-14 iunie 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 11.-14. jūnijā
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Numele medicamentului]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība
Romanian: Consultați laboratorul de investigații cu privire la metodologia utilizată.
Latvian: Konsultējieties ar analīžu laboratoriju par izmantotajām metodēm.
Romanian: Reacții adverse posibile Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000):
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Romanian: La om, propiltiouracilul poate să traverseze placenta.
Latvian: Propiltiouracils spēj šķērsot cilvēka placentu.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de tratament cu [Numele medicamentului] în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru făt.
Latvian: Jums grūtniecības laikā var būt nepieciešama ārstēšana ar [zāļu nosaukums], ja potenciālais ieguvums pārsniedz potenciālo risku Jums un Jūsu nedzimušajam bērnam.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādas blakusparādības:
Romanian: Cu frecvență necunoscută: uveită
Latvian: Biežums nav zināms: uveīts
Romanian: La femeile gravide, hipertiroidia trebuie tratată corespunzător pentru a preveni complicații grave la mamă și la făt.
Latvian: Hipertireoze grūtniecēm ir atbilstoši jāārstē, lai novērstu nopietnas komplikācijas mātei un auglim.
Romanian: Vezi pct. 4.4 „Interferența cu testele de laborator".
Latvian: Lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktu "Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem".
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la riscurile potențiale ale utilizării propiltiouracilului în timpul sarcinii.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā ir jāinformē par potenciāliem riskiem, lietojot propiltiouracilu grūtniecības laikā.
Romanian: Interferența cu testele de laborator
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem