FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Romanian: Prin „secundar" se înțelege că hiperparatiroidismul este cauzat de altă afecțiune (boală renală gravă), iar „primar" înseamnă că nu are altă cauză.
Estonian: Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus (raske neeruhaigus), ning primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
Romanian: Mimpara este contraindicat la pacienții care au hipocalcemie (valori scăzute de calciu în sânge).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelul de hormoni paratiroidieni s-a aflat sub 250 micrograme/litru după 6 luni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Romanian: Mimpara a fost studiat într-un studiu la care au participat 46 de pacienți cu hipercalcemie, din care 29 cu cancer paratiroidian și 17 cu hiperparatiroidism primar, la care glandele paratiroide nu puteau fi îndepărtate sau la care operația de îndepărtare a glandelor paratiroide nu fusese eficace.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Romanian: Mimpara a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale, care au cuprins 1 136 de adulți cu hiperparatiroidism secundar, aflați sub dializă deoarece aveau o boală renală gravă.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Mimpara, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: La copii și adolescenți, Mimpara a fost comparat cu placebo într-un studiu care a cuprins 43 de copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani care aveau o boală renală gravă.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Romanian: Mimpara conține substanța activă cinacalcet.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mimpara, citiți prospectul.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care valorile calciului din sânge au scăzut cu peste 1 mg/decilitru până la stabilirea dozei de întreținere (între două și 16 săptămâni după începerea studiului).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Romanian: Mimpara este disponibil sub formă de comprimate și de granule conținute în capsule, care se administrează în timpul mesei sau la scurt timp după masă.
Estonian: Mimparat turustatakse tablettidena ja graanuleid sisaldavate kapslitena ning seda võetakse koos söögiga või kohe pärast sööki.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mimpara, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Estonian: Mimpara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mimpara pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Romanian: În plus, Mimpara a redus valorile mari ale calciului la majoritatea pacienților cu cancer al glandelor paratiroide sau cu hiperparatiroidism primar.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Romanian: • hipercalcemie (valori mari ale calciului în sânge) la adulți care au cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, în cazul în care glandele paratiroide nu pot fi îndepărtate.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Romanian: La pacienții cu hiperparatiroidism secundar, doza inițială recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi, iar la copii și adolescenți, doza zilnică inițială depinde de greutatea pacientului.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului în organism.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de valorile de PTH și de calciu ale pacientului.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Romanian: În aceste studii, aproximativ 40 % din pacienții care au luat Mimpara au avut valori PTH mai mici de 250 micrograme/litru, comparativ cu aproximativ 6 % din cei care au luat placebo.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Romanian: Alte trei studii au comparat Mimpara cu placebo pe un total de 136 de pacienți cu hiperparatiroidism primar, pe o perioadă de până la un an.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Romanian: În acest studiu, la 55 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat Mimpara (12 din 22) s-a obținut o reducere cu 30 % a valorilor PTH, comparativ cu 19 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat placebo (4 din 21).
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Romanian: Mimpara a determinat o scădere cu 42 % a valorilor PTH medii, față de creșterea de 8 % în cazul pacienților cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Romanian: Scăderea valorilor PTH duce și la scăderea valorilor de calciu din sânge.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Romanian: Studiile au demonstrat că Mimpara a fost eficace atât la adulți, cât și la copii și adolescenți în ceea ce privește scăderea nivelurilor de hormoni paratiroidieni la pacienții cu hiperparatiroidism secundar aflați sub dializă pentru boală renală.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Romanian: Substanța activă din Mimpara, cinacalcetul, este un agent calcimimetic.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet on kaltsimimeetiline aine.
Romanian: Cinacalcetul acționează mărind sensibilitatea receptorilor de calciu de pe glandele paratiroide, care reglează secreția de PTH.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Romanian: Mimpara cinacalcet
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Romanian: Cu toate acestea, membrii au decis să respingă propunerea.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
Romanian: Noua identitate vizuală
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Romanian: Mai multe informaţii au fost prezentate în raportul scris.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Romanian: • Supliment la punctul 12b de pe ordinea de zi.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Romanian: Bugetul este cu 13,6 milioane EUR mai scăzut decât proiectul de buget preliminar adoptat în martie 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Romanian: Prima zi va fi dedicată discuţiei despre procesul decizional.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a precizat că, în acest moment, revizuirea deciziei nu mai este posibilă.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Romanian: Următoarea reuniune a Consiliului de administraţie va avea o durată de două zile.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Romanian: Supleanţi şi alţi participanţi
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Romanian: Numărul persoanelor vaccinate cu cele trei vaccinuri este în creştere.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Romanian: Modificările propuse au fost prezentate la reuniunea din octombrie şi nu au fost primite observaţii.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene s-a referit, de asemenea, la necesitatea de a reduce surplusul, adăugând că excedentul din 2008 trebuie utilizat în 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Romanian: A reapărut golul de finanţare, astfel încât trebuie găsite soluţii de finanţare multianuale.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Romanian: Obiectivul principal al agenţiei este să garanteze siguranţa vaccinurilor.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Romanian: 18 martie 2010 EMA/440678/2011
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Romanian: Documentul a fost depus în prezent spre traducere.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Romanian: Actualizare privind pandemia H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Romanian: A fost ridicată, de asemenea, problema utilizării şi rambursării experţilor externi.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Romanian: • Scrisoare din partea EURODIS (din 7 decembrie 2009).
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Romanian: Priorităţile, obiectivele şi proiectele prezentate se bazează pe propunerile înaintate Consiliului în martie 2009 şi includ:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Romanian: Unii membri au propus ca, dacă sistemul ar urma să fie revizuit, această procedură să aibă loc la nivel politic.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
Romanian: Potrivit datelor colectate, raportul risc/beneficiu al vaccinurilor rămâne pozitiv.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Romanian: • transparenţa şi interacţiunea cu părţile interesate;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Romanian: Strategia înlocuieşte foaia de parcurs până în 2010, a cărei punere în aplicare se încheie anul viitor, şi conturează direcţia strategică a agenţiei pentru următorii cinci ani.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Romanian: Membrii consiliului au fost invitaţi să analizeze documentul în următoarele câteva săptămâni şi să prezinte observaţii.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Romanian: Coordonatorii tematici se vor întâlni pentru a-şi pregăti în detaliu propunerea.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Romanian: Sistemul de plată către statele membre
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi se ridică în total la 198,2 milioane EUR (majorare de 1,95% faţă de bugetul pentru 2009), incluzând o contribuţie comunitară generală de 32,6 milioane EUR şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,5 milioane EUR.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat programul de lucru.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis tööplaani heaks.
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
Estonian: Huvide konfliktide deklareerimine
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Romanian: Situl web va fi lansat în primăvara anului 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Romanian: Agenţia şi-a lansat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Estonian: Ravimiamet võttis 8. detsembril 2009 kasutusele uue visuaalse identiteedi.
Romanian: Londra, 10 decembrie 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
Romanian: Schema de personal măreşte schema de personal cu 37 de posturi, ridicând numărul maxim permis de agenţi temporari la 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Romanian: Consultarea publică privind foaia de parcurs va avea o durată de trei luni, timp în care vor fi organizate întâlniri cu părţile interesate.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Romanian: Statele membre trebuie să găsească modalităţi de extindere a disponibilităţii resurselor pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase din plante.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Romanian: Decizia va fi luată de directorul executiv pe baza unei liste scurte de candidaţi.
Estonian: Otsuse teeb tegevdirektor kandidaatide nimekirja alusel.
Romanian: De asemenea, a fost instituită noua structură organizaţională începând cu 8 decembrie 2009, având un impact pozitiv asupra activităţilor agenţiei.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Romanian: De asemenea, agenţia s-a angajat să analizeze peste doi ani dacă dublarea diurnei satisface cerinţele financiare ale reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
Romanian: 10(a) Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Romanian: Agenţia va continua publicarea săptămânală a rapoartelor de farmacovigilenţă referitoare la vaccinuri.
Estonian: Ravimiamet jätkab vaktsiinide ravimiohutuse järelevalve aruannete avaldamist kord nädalas.
Romanian: Profesorul Larry Phillips de la London School of Economics va coordona discuţiile.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Romanian: Consiliul de administraţie a considerat că provocarea în acest domeniu va fi să asigure caracterul unitar al evaluării medicamentelor generice pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Estonian: Haldusnõukogu mõistis, et selle valdkonna väljakutseks saab olema tagada geneeriliste ravimite ühtne hindamine kogu ELis.
Romanian: Document de reflecţie privind implicarea într-o mai mare măsură a pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei
Estonian: Aruteludokument patsientide ja tarbijate suuremast kaasamisest ravimiameti tegevusse
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Romanian: Reprezentanţii, cu experienţă dovedită în domeniul reglementării medicamentelor, vor fi aleşi în funcţie de criterii de selecţie bine definite, pe baza unei invitaţii la exprimarea interesului.
Estonian: Esindajad, kellel on tõendatud kogemus ravimeid käsitleva seadusandluse valdkonnas, valitakse välja täpselt määratletud valikukriteeriumide põhjal ning osalemiskutse alusel.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
Estonian: Lühend „EMEA" ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Estonian: Euroopa Komisjoni aruanne
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.
Estonian: Avaldati esimene aruanne kolme pandeemiavaktsiini ravimiohutuse järelevalve kohta ning sidusrühmad võtsid selle väga hästi vastu.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit experţilor europeni şi comitetului pentru activitatea continuă depusă în domeniul vaccinurilor pandemice.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Romanian: Ar trebui avută în vedere o fuzionare a celor două comitete.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Romanian: Numărul de produse medicamentoase generice pentru care se solicită autorizaţie prin intermediul procedurii centralizate este în creştere.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Romanian: Luând în considerare rezultatele proiectului pilot şi impactul estimat asupra bugetului agenţiei şi având în vedere observaţiile exprimate de Curtea de Conturi şi de Comisia Europeană, directorul executiv a înaintat spre adoptare un nou sistem de remunerare, pe baza propunerii prezentate în martie şi iunie 2008, care vizează alinierea sistemului de remunerare la cerinţele legislative.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman va fi de acum înainte elaborat de două ori pe an, împreună cu următorul raport, care va fi publicat, planificat pentru luna iunie 2010.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Romanian: • publicarea orientărilor referitoare la variaţii;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
Estonian: Töötajate koolitamist käsitlevad rakenduseeskirjad
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Romanian: În urma adoptării, agenţia va da curs punerii în aplicare.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et haldusnõukogu otsus on vajalik eriti seoses kontrollikoja märkustega (märkides samuti, et näiteks Euroopa Kemikaaliametis on hüvitise määra aluseks võetud asjaomase riikliku ameti (raportööri) kulud korrutatuna riigi koefitsiendiga).