FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Swedish: Tillsätt 1 - 2 ml spädningsvätska till en 50 dos-vaccinflaska och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENS ETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ SPÄDNINGSVÄTSKA
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Swedish: 5 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Swedish: Rekonstituera en flerdosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 10 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-vira
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
Danish: Papæske med 10 x 50 doser vaccine
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser-injektionsflaskor med vaccin
Danish: Flerdosis hætteglas
Swedish: Flerdosflaska
Danish: Rekonstitueret vaccine,
Swedish: Revaccination:
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein
Danish: Rekonstituer et enkeltdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 0,5 ml af den tilhørende solvens.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 0,5 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Danish: Det skal sikres at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med spädningsvätska är ordentligt blandad.
Danish: Solvens: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 30 augusti 2007.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
Swedish: Endast friska hundar ska vaccineras.
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
Swedish: Sådana reaktioner bör försvinna inom två till tre dagar.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt inden for fire dage, men kan i sjældne tilfælde vare ved i op til 14 dage efter den anden injektion.
Swedish: Dessa försvinner normalt inom fyra dagar, men i sällsynta fall kan de bestå i upp till 14 dagar efter den andra injektionen.
Danish: Vaccinen indeholder også en adjuvans (et stof, som kaldes saponin), der har til formål at stimulere en bedre respons.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (ett ämne som heter saponin) som stimulerar till ett bättre svar.
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Danish: Revaccination foretages med en enkelt injektion hver sjette måned.
Swedish: Revaccination sker med hjälp av en engångsinjektion var sjätte månad.
Danish: Immuniteten opnås tre uger efter vaccinationsforløbet og varer i mindst seks måneder.
Swedish: Immunitet inträder tre veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Danish: Hvis der opstår milde symptomer, og de varer i over to dage, skal dyrlægen kontaktes.
Swedish: Om lindriga symtom uppstår och varar längre än två dagar bör veterinär uppsökas.
Danish: Efter vaccinationen opstår der ofte en smertefuld hævelse eller hårde knuder på vaccinationsstedet.
Swedish: Efter vaccination kan en smärtsam svullnad eller förhårdnad ofta uppstå på injektionsplatsen.
Danish: Effekterne af vaccinen blev sammenlignet med effekterne af vacciner med placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: Effekterna av vaccinationen jämfördes med effekterna av vaccination med placebo (overksam behandling).
Danish: Når en hund får vaccinen, opfatter immunsystemet antigenerne som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
Swedish: När vaccinet ges till en hund identifierar immunsystemet antigenerna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Danish: Hunde, der er inficerede med B. canis, men ikke har symptomer, skal behandles på passende vis inden vaccination.
Swedish: Hundar som är infekterade med B. canis men inte uppvisar några symtom ska få lämplig behandling före vaccination.
Danish: Andre almindelige bivirkninger er blandt andet letargi (apati) og nedsat appetit, der nogle gange ledsages af feber og en stiv gang.
Swedish: Andra vanligt förekommande biverkningar är letargi (slöhet) och minskad aptit, som ibland följs av feber och stelhet i rörelserna.
Danish: Hvis der ved et uheld sker en selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Effekten af Nobivac Piro blev undersøgt i tre laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev vaccineret og herefter belastet (udsat for vildtype-Babesia).
Swedish: Effekten av Nobivac Piro har undersökts i tre laboratoriestudier där hundar vaccinerades och sedan utsattes (exponerades för Babesia av vild typ).
Danish: Nobivac Piro er en vaccine.
Swedish: Nobivac Piro är ett vaccin.
Danish: Det primære mål for vaccinens effekt var den andel af hundene, der udviklede antistoffer mod B. canis og B. rossi to uger efter den anden injektion.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen hundar som utvecklade antikroppar mot B. canis och B. rossi två veckor efter den andra injektionen.
Danish: Det anbefales, at vaccinen gives mindst én måned før, sæsonen med skovflåter starter, og at hunde udsættes mindst muligt for skovflåter i vaccinationsperioden.
Swedish: Vaccinationen bör ges minst en månad före fästingsäsongen, och exponeringen för fästingar bör reduceras under vaccinationsperioden.
Danish: Vaccination med Nobivac Piro forhindrer ikke infektion, og der kan derfor opstå en mildere form for sygdom forårsaget af B. canis.
Swedish: Vaccination med Nobivac Piro förhindrar inte infektion, och därför kan en lindrigare variant av sjukdom som orsakas av B. canis förekomma.
Danish: Nobivac Piro må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver.
Swedish: Nobivac Piro ska inte användas till dräktiga och lakterande tikar.
Danish: Indledende gives vaccinen med Nobivac Piro i form af to 1 ml-injektioner under huden med tre til seks ugers mellemrum.
Swedish: Vid den första vaccinationen ges Nobivac Piro som två injektioner om 1 ml vardera under huden med tre till sex veckors mellanrum.
Danish: Der blev endvidere udført en central praktisk undersøgelse, hvor hunde, som var mindst seks måneder gamle og af forskellige racer, fik to injektioner med Nobivac Piro med tre ugers mellemrum.
Swedish: Ytterligare en stor fältstudie genomfördes, där hundar av olika raser som var sex månader eller äldre fick två injektioner av Nobivac Piro med tre veckors mellanrum.
Danish: Vaccinen kan mindske sværhedsgraden af symptomer, som er forårsaget af akut (kortvarig) babesiosis (den sygdom, der skyldes infektion med B. canis, som giver svaghed, feber og gulsot) og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Swedish: Vaccinet kan minska svårighetsgraden av de symtom som förknippas med akut (kortvarig) babesios (den sjukdom som orsakas av infektion med B. canis med svaghet, feber och gulsot) och blodbrist (lågt antal röda blodkroppar).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine, der indeholder antigener (proteiner) fra parasitterne Babesia canis og Babesia rossi.
Swedish: Nobivac Piro är ett vaccin som innehåller antigener (proteiner) från parasiterna Babesia canis och Babesia rossi.
Danish: Da antigenerne på B. canis er meget varierende, er vacciner mod B. canis kun effektive, hvis de også indeholder antigener fra B. rossi.
Swedish: Eftersom antigenerna på B. canis är mycket föränderliga måste vaccin mot B. canis också innehålla antigen från B. rossi för att fungera effektivt.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for B. canis.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för B. canis igen, vilket bidrar till att minska symtomen på babesios.
Danish: Nobivac Piro indeholder små mængder af antigener (opløselige parasitantigener) fra B. canis og den beslægtede art B. rossi, der er blevet ekstraheret fra kulturer af parasitterne i røde blodlegemer.
Swedish: Nobivac Piro innehåller små mängder antigener (lösliga parasitantigener) från B. canis och den närbesläktade arten B. rossi som har extraherats från parasitkulturer i röda blodkroppar.
Danish: Nobivac Piro er et lyofilisat (frysetørret pille) og en solvens, der blandes til en suspension til injektion.
Swedish: Nobivac Piro är frystorkat pulver och vätska som bereds till en suspension för injektion.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Piro er større end risiciene, når vaccinen anvendes til aktiv immunisering af hunde på seks måneder eller ældre mod B. canis med henblik på at nedsætte sværhedsgraden af kliniske tegn i forbindelse med akut babesiosis (B. canis) og anæmi, bestemt ved volumenprocenten af blodets erythrocytter (hæmatokrit).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Piro är större än riskerna vid aktiv immunisering av hundar som är sex månader eller äldre mot B. canis för att minska svårighetsgraden av de kliniska tecken som förknippas med akut babesios (B. canis) och blodbrist uttryckt i packad cellvolym.
Danish: Nobivac Piro anvendes til vaccination af hunde i alderen seks måneder eller ældre mod B. canis, som er et protozo (encellet organisme), der overføres af skovflåter, og som lever i røde blodlegemer.
Swedish: Nobivac Piro används för att vaccinera hundar från och med sex månaders ålder mot B. canis, en protozo (encellig organism) som finns i röda blodkroppar och överförs via fästingar.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Piro godkendt?
Swedish: Varför har Nobivac Piro godkänts?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac Piro.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nobivac Piro skulle godkännas för försäljning.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Piro
Swedish: Mera information om Nobivac Piro:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Piro til Intervet International B.V.
Swedish: Den 2 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: Hvad er Nobivac Piro?
Swedish: Vad är Nobivac Piro?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Piro?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Piro?
Danish: Hvad anvendes Nobivac Piro til?
Swedish: Vad används Nobivac Piro för?
Danish: Hvordan virker Nobivac Piro?
Swedish: Hur verkar Nobivac Piro?
Danish: ATC-kode: B02BD04.
Swedish: ATC-kod: B02BD04.
Danish: De øvrige (alvorlige og ikke alvorlige) bivirkninger er fremkommet via spontane indberetninger.
Swedish: De övriga (allvarliga och icke allvarliga) biverkningarna mottogs via spontana rapporteringar.
Danish: Produceret af plasma fra humane donorer.
Swedish: Tillverkat av plasma från humana donatorer.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De mistænker, at produktet efterhånden bliver mindre og mindre effektivt.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du misstänker att produkten gradvis blir mindre effektiv.
Danish: Opløsningen bør ikke være for kold, når den indgives.
Swedish: Lösningen ska inte vara för kall när den administreras.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 03. juli 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 03 juli 2001 Förnyat godkännande: 03 juli 2006
Danish: Må ikke rystes!
Swedish: Skaka inte!
Danish: I visse tilfælde, især blandt yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
Swedish: I vissa fall, särskilt då det gäller yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Danish: Produktet indeholder spor af museproteiner.
Swedish: Produkten innehåller spår av musproteiner.
Danish: Dette vil vise sig ved en øget tendens til blødninger.
Swedish: Detta visar sig genom en ökad tendens att blöda.
Danish: (præ- og postoperativt)
Swedish: (pre- och postoperativ)
Danish: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 (17-21) timer.
Swedish: Nonafact har en halveringstid på ungefär 19 (17 - 21) timmar.
Danish: De vil blive nøje overvåget for mulige bivirkninger af dette forløb.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende eventuella biverkningar under denna behandling.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forholdsregler gælder for både voksne og børn.
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller både vuxna och barn.
Danish: Når det er opløst, skal produktet bruges straks (inden for 3 timer).
Swedish: När produkten är upplöst ska den användas omedelbart (åtminstone inom 3 timmar).
Danish: Større kirurgiske indgreb
Swedish: Större kirurgiskt ingrepp
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil det give sig udslag i en utilstrækkelig klinisk respons.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas kommer tillståndet att visa sig som en otillräcklig klinisk respons.
Danish: Hvis De har indtrykket af, at effekten af Nonafact er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge.
Swedish: Om du upplever att effekten av Nonafact är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt undersøge Deres blod for tilstedeværelsen af disse antistoffer.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaro av dessa antikroppar.
Danish: Dosishyppighed (timer)/terapiens varighed (dage)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/Behandlingsperiod (dagar)
Danish: MedDRA-systemorganklasse (SOC)
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Danish: Hvis De lider af lever- eller hjertesygdomme, eller hvis De er blevet opereret for nylig, er der en forøget risiko for koaguleringskomplikationer.
Swedish: Om du lider av en lever- eller hjärtsjukdom eller om du nyligen genomgått en operation finns det en ökad risk för koaguleringskomplikationer.
Danish: Hyppigheder er vurderet i henhold til følgende: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Nonafacts specifikke aktivitet er ca. 200 IE/mg protein.
Swedish: Nonafacts specifika aktivitet är ungefär 200 IE/mg protein.
Danish: Neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
Danish: Faktor IX er et enkeltkæde-glykoprotein med en molekylmasse på omkring 68.000 Dalton.
Swedish: Faktor IX är en enkel glykoproteinkedja med en molekylmassa på ungefär 68.000 Dalton.
Danish: De vil da sikre, at De får faktor IX, hvis dette skulle blive nødvendigt.
Swedish: De kommer då att se till att faktor IX administreras om detta skulle visa sig vara nödvändigt.
Danish: Hvis det ikke bruges straks, påhviler det brugeren at overholde brugsopbevaringstider og -betingelser.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider vid användning.
Danish: Efter rekonstitution: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 3 timer ved 21 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för tre timmar vid en temperatur på 21 C.
Danish: Hvis De skal opereres eller have en tand trukket ud, skal De underrette Deres læge eller tandlæge om, at De lider af faktor IX-mangel.
Swedish: Om du måste genomgå operation eller få en tand utdragen ska du informera din läkare eller tandläkare att du har brist på faktor IX.
Danish: Dette skal ske på et hospital eller under nøje overvågning af en læge.
Swedish: Detta måste göras på sjukhus eller under läkares övervakning.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering av läkemedel innan administrering, se avsnitt 6.
Danish: Kateter-relaterede komplikationer
Swedish: Kateterrelaterade komplikationer
Danish: Hvis De tidligere har udvist overfølsomhed over for blod eller blodprodukter, bør Nonafact kun bruges, når det er absolut nødvendigt (livstruende situationer).
Swedish: Om du tidigare har upplevt överkänslighetsreaktion vid administrering av blod eller blodprodukter, ska Nonafact endast administreras då det är absolut nödvändigt (i livshotande situationer).
Danish: Nødvendigt faktor IXniveau (%) (IE/dl)
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IE/dl)
Danish: Den færdige opløsning er klar, farveløs til lysegul og har en neutral pH-værdi.
Swedish: Den erhållna lösningen är klar, färglös till ljusgul och har ett neutralt pH-värde.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra følgende formel:
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Danish: Hvis De er i tvivl, så tal med Deres læge om det.
Swedish: Om du är osäker ska du diskutera detta med din läkare.
Danish: I nogle tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til alvorlig anafylaxi, og de er tidsmæssigt faldet sammen med udviklingen af faktor IX-inhibitorer (se også 4.4).
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi och detta har skett i nära tidsmässigt samband med utveckling av faktor IX inhibitorer (se även 4.4).
Danish: Deres læge vil tage stilling til, om brugen af Nonafact udgør en risiko for koaguleringskomplikationer.
Swedish: Din läkare kommer att överväga om administrering av Nonafact utgör en risk för koagulationskomplikationer.
Danish: Dette gælder også for nyfødte og patienter med en forhøjet risiko for blodpropper eller "DIC" (dissemineret intravaskulær koagulering), der er en sygdom, hvor blodkoaguleringssystemet er forstyrret.
Swedish: Detta gäller även spädbarn och patienter med ökad risk för trombos eller "DIC" (disseminerad intravaskulär koagulation), en sjukdom där blodkoagulationssystemet är stört.
Danish: Pulveret opløses inden for 5 min. og giver en klar, farveløs til lysegul opløsning.
Swedish: Pulvret upplöses inom 5 minuter och ger en klar, färglös till ljusgul lösning.
Danish: Om nødvendigt kan milde allergiske reaktioner såsom kløende udslæt behandles med antihistaminer (lægemiddel, der modvirker allergier).
Swedish: Då det är nödvändigt kan lindriga allergiska reaktioner, så som nässelutslag, behandlas med antihistamin (läkemedelsprodukter som motverkar allergier).
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvor meget Nonafact, De har behov for.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa hur mycket Nonafact du behöver.
Danish: Behandlingen skal foregå under tilsyn af en læge, der har erfaring med behandling af hæmofili.
Swedish: Behandling ska ske under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Danish: De får Nonafact af lægen eller sygeplejersken.
Swedish: Nonafact ges av läkare eller sköterska.
Danish: Tabellen herunder er angivet ifølge systemorganklassificeringen i henhold til MedDRA (systemorganklasse og foretrukken terminologi).
Swedish: Tabellen som visas nedan följer klassificeringen av organsystem enligt MedDRA (SOC och Preferred Term Level).
Danish: Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler for at forhindre overførsel af infektioner til patienter.
Swedish: När läkemedel framställs från humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner förs vidare till patienter.
Danish: Derfor opfører faktor IX i dette produkt sig ligesom endogent faktor IX.
Swedish: Faktor IX i denna produkt verkar därför som endogen faktor IX.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal patienterne rådes til straks at indstille brugen af produktet og kontakte deres læge.
Swedish: Om symtom på överkänslighet uppstår bör patienten rådas att omedelbart avbryta användningen av produkten och kontakta sin läkare.
Danish: De må dog selv injicere Nonafact, hvis det er en godkendt praksis i Deres land, og hvis De er tilstrækkelig oplært i det.
Swedish: Du kan administrera Nonafact på dig själv om det är en godkänd praxis i ditt land, och om du har instruerats i och tränat på detta.
Danish: Brugen af Nonafact kan også i sjældne tilfælde føre til en stigning af kropstemperaturen.
Swedish: Användning av Nonafact kan i sällsynta fall också öka kroppstemperaturen.
Danish: Den kliniske betydning af antistoffer mod museprotein, hvis sådanne overhovedet dannes, er ikke kendt.
Swedish: Det kliniska sambandet hos antikroppar mot musprotein, om dessa verkligen skulle uppstå, är inte känt.
Danish: til intravenøs anvendelse
Swedish: för intravenös användning
Danish: Især ved større kirurgiske indgreb er præcis overvågning af substitutionsbehandling med koagulationsanalyse (plasma faktor IX-aktivitet) absolut nødvendig.
Swedish: I synnerhet vid stora kirurgiska ingrepp är en noggrann övervakning av ersättningsterapi med hjälp av koagulationsanalys (faktor IX-aktivitet i plasma) absolut nödvändig.
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning til doseringen ved blødningstilfælde og kirurgiske indgreb.
Swedish: Följande tabell kan användas som hjälp för dosering vid blödningsepisod och kirurgiskt ingrepp:
Danish: Dette gælder også ukendte eller nyopståede vira og andre typer infektioner.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.