FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rozuvasztatin AUC: ↑ 242% Rozuvasztatin Cmax: ↑ 958% Rozuvasztatin Cmin: Nem értékelték.
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartotų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (įskaitant atazanavirą), koncentracija plazmoje padidėjo.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ didina rilpivirino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Az EVOTAZ és tikagrelor egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Lithuanian: EVOTAZ ir tikagreloro kartu vartoti negalima.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Hungarian: Proteáz inhibitorok együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti su kitais proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
Hungarian: Metabolitjai alacsony koncentrációban megfigyelhetők a vizeletben és a székletben, és ezek nem járulnak hozzá a kobicisztát CYP3A-gátló aktivitásához.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose nustatomas mažas metabolitų kiekis, metabolitai įtakos CYP3A slopinančiam kobicistato poveikiui nedaro.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy EVOTAZ adagot és kevesebb mint 12 óra telt el a szokásos bevételi időpontjához képest, akkor vegye be azonnal étellel, majd vegye be a következő adagot a szokásos időpontban!
Lithuanian: Jei apie praleistą EVOTAZ dozę prisiminsite 12 valandų ar trumpesniu laikotarpiu, ją nedelsdami išgerkite su maistu,o kitą suplanuotą dozę vartokite įprastu laiku.
Hungarian: Ha az EVOTAZ kimarad, és a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül veszik azt észre, a betegeket arra kell utasítani, hogy amilyen hamar csak lehet, vegyék be az EVOTAZ előírt adagját, étkezés közben.
Lithuanian: Jei EVOTAZ dozės praleidimas pastebimas 12 valandų laikotarpiu nuo įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia nurodyti išgerti paskirtą EVOTAZ dozę valgio metu kiek įmanoma greičiau. Jei dozės praleidimas pastebimas praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, praleistosios dozės vartoti negalima, pacientas vaistinio preparato vartojimą turi atnaujinti pagal įprastą dozavimo grafiką.
Hungarian: Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR-távolság.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vien atazanaviro poveikiu.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha az EVOTAZ-zal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan más antiretrovirális készítménnyel, amely farmakokinetikai hatásnövelést igényel (pl. más proteáz inhibitor vagy elvitegravir), mert az ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és ez az atazanavir és/vagy a másik antiretrovirális szer csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: kitu proteazės inhibitoriumi ar elvitegraviru), kadangi dozavimo rekomendacijos tokio kombinuotojo gydymo atveju nėra nustatytos, todėl gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kitokio antiretrovirusinio vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir todėl išnykti gydomasis poveikis bei pasireikšti atsparumas.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP3A substratas, jį šiek tiek metabolizuoja CYP2D6.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Pimozid
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO PSICHOZIŲ Pimozidas
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkenhetik az atazanavir és a kobicisztát clearance-ét, ami az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti atazanaviro ir kobicistato klirensas ir todėl padidėti atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Fennáll a terápiás hatás elvesztésének és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásának a veszélye (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Yra rizika, kad nepasireikš gydomasis poveikis ir atsiras atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: EVOTAZ ir astemizolo ar terfenadino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg jelentős különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között, ami összhangban van a kobicisztát alacsony vese-clearance-ével.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Hungarian: Olyan gyógyszerek együttadása az EVOTAZ-zal, amelyek a CYP3A szubsztrátjai és szűk terápiás indexszel rendelkeznek, és ahol az emelkedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekhez vezetett, ellenjavallt.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Hungarian: A pimozid, a kvetiapin vagy a lurazidon és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor és gyenge CYP2D6-inhibitor.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 13. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t, anélkül, hogy az aktuális renalis glomerularis funkciót befolyásolná.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose, tačiau tikroji inkstų glomerulų funkcija nepakinta.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Nėra atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga ritka vesetáji fájdalom
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, polakiurija, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa reti inkstų skausmas
Hungarian: HEPATITIS C ELLENES SZEREK
Lithuanian: Nesėkmingas antivirusinis gydymas c
Hungarian: LIPIDSZINT-CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS PREPARATAI
Hungarian: Hím egereknél és patkányoknál nem volt karcinogén.
Lithuanian: Navikų pelių ir žiurkių patinų organizme nenustatyta.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu UGT1A1 slopinimu.
Hungarian: HIV-fertőzött felnőtt betegeknél (n = 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt a dinamikus egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams (n=33, apibendrinti tyrimų duomenys) kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 300 mg atazanaviro dozę kartu su 100 mg ritonaviro doze ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis atazanaviro pusinės eliminacijos laikas tarp dozių buvo 12 val.
Hungarian: Az EVOTAZ bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Lithuanian: Sąveika nė su viena EVOTAZ sudedamąja dalimi netirta.
Hungarian: A következő kiszerelések kerülnek forgalomba: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály faltkartonban és 90 filmtabletta (3 tartály 30-30 db filmtablettával) faltkartonban.
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių pakuotės: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir dėžutė, kurioje yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir tikagreloro, gali padidėti antikoagulianto koncentracija.
Hungarian: Ezen gyógyszerek koncentrációja megemelkedhet EVOTAZ-zal való együttadás esetén, ami az ilyen daganatellenes készítmények esetében általában előforduló nemkívánatos események kialakulásának fokozódását eredményezheti.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Lithuanian: Telapreviro AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviro Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviro Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Hungarian: (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar silpni CYP3A induktoriai, gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Hungarian: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Lithuanian: Naloksono AUC: ↓28% Naloksono Cmax: ↓28%
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombináció farmakokinetikájával kapcsolatban gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Duomenų apie atazanaviro ir kobicistato derinio farmakokinetiką vaikų organizmuose nėra.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanaviro Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanaviro Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek esetében ezek a magasabb plazmakoncentrációk potenciálisan súlyos, életveszélyes vagy halálos események kialakulásához vezethetnek (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Didesnė vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, koncentracija plazmoje gali sukelti sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų reiškinių (žr.
Hungarian: Az atazanavir plazmakoncentrációja a kobicisztát plazmakoncentráció-csökkenésének következtében ugyancsak lecsökkenhet, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Dėl kobicistato koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél monitorozni kell a tenofovirral összefüggő mellékhatásokat.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojančius pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság nem gyakori pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthosa
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pykinimas dažni vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo tempimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas nedažni pankreatitas, gastritas, aftinis stomatitas
Hungarian: Egereknél (hímek), patkányoknál és kutyáknál az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak a gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėnesių trukmės geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimai su šunimis parodė, kad su vaistiniu preparatu susijusių EKG pokyčių nėra.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirral (az EVOTAZ egyik komponensével) végzett kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant sudedamosios EVOTAZ medžiagos atazanaviro buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas besimptomis PR intervalo pailgėjimas.
Hungarian: További információkért lásd a kobicisztát alkalmazási előírását.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Lithuanian: Drospirenono/etinilestradiolio 3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Hungarian: A szimeprevir megemelheti az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Simepreviras gali didinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Lithuanian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Hungarian: A digoxin csúcskoncentrációja kobicisztáttal való együttadás esetén megnő.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Hungarian: Atazanavir és kobicisztátf
Lithuanian: Atazanaviras kartu su kobicistatuf
Hungarian: A GS-US-216-0114-vizsgálatra vonatkozó, 48. heti és 144.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaičių gauti gydymo rezultatai pateikiami 3 lentelėje.
Hungarian: Az 1. táblázatban szereplő ajánlások a hatásnövelés nélkül alkalmazott atazanavirral, a ritonavirral fokozott hatású atazanavirral, a kobicisztáttal elvégzett gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, vagy az interakció súlyosságából, illetve a súlyos mellékhatások kialakulásának és az EVOTAZ terápiás hatáscsökkenésének lehetőségéből megjósolt kölcsönhatásokon alapulnak.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos rekomendacijos paremtos vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kurių metu vartota farmakokinetiškai neskatinamo atazanaviro ar atazanaviro su farmakokinetiniu ritonaviro ar kobicistato paskatinimu, duomenimis, arba numatoma sąveika, įvertinus tikėtiną jos dydį ir galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą bei EVOTAZ gydomojo poveikio išnykimą. Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinieji intervalai (PI).
Hungarian: Az EVOTAZ atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz, és az egyes összetevőkkel összefüggésbe hozható mellékhatások várhatóak.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl gali būti tikėtina, kad pasireikš nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena atskira veikliąja medžiaga.
Hungarian: Néhány példa erre többek között az itrakonazol, a ketokonazol és a vorikonazol (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: , itrakonazolas, ketokonazolas ir vorikonazolas (žr.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabilizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbségeket a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A és/vagy a P-glikoprotein atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas atazanaviro ir kobicistato sukeliamu CYP3A ir (arba) P-glikoproteino slopinimu.
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Lithuanian: 400 mg/velpatasviro 100 mg,/voksilapreviro 100 mg vienkartinė dozė*( atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Hungarian: 7%-a ürült változatlan formában a veséken keresztül.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus maždaug 7% suvartotos dozės buvo išskiriama nepakitusio atazanaviro pavidalu.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a protonpumpa-gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi protonų siurblio inhibitoriai didina intragastrinį pH.
Hungarian: A boceprevir és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Bocepreviro vartoti kartu su EVOTAZ nerekomenduojama.
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Lithuanian: Omeprazolo 40 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą, praėjus 2 valandoms po omeprazolo pavartojimo)
Hungarian: Buprenorfin/naloxon és kobicisztát kombináció
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas kartu su kobicistatu
Hungarian: Az EVOTAZ-nak nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS < 50 kópia/ml A kezelések közötti különbség
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams pastebėta sunkaus odos išbėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu atsiranda odos išbėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijai nestebėta.
Hungarian: A CYP gátlása vagy indukciója által nem befolyásolt más thrombocytaaggregáció-gátló (pl. prazugrel) alkalmazása javasolt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų sukibimą slopinančių vaistinių preparatų, kuriems CYP slopinimas ar indukcija poveikio nesukelia (pvz., prazugrelio) (žr.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas kobicistato sukeliamu P-gp slopinimu.
Hungarian: A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló gátlója.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Hungarian: A és B típusú hemophyliás betegek proteáz inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, beleértve a spontán bőr haematomákat és haemarthrost is.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant etravirino ir EVOTAZ, sumažės atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje.
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Lithuanian: Lamivudino 150 mg 2 kartus per parą + zidovudino 300 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Hungarian: 2. Tudnivalók az EVOTAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az EVOTAZ-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ 3.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertonia
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni hipertenzija
Hungarian: Az EVOTAZ etravirinnel való együttadása nem javasolt, mert a terápiás hatás elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Lithuanian: EVOTAZ su etravirinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.