FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Latvian: Retāk: fotosensitivitāte, matu izkrišana, reimatisko mezgliņu skaita palielināšanās, čūlas uz ādas, herpes zoster, vaskulīts, herpētiski izsitumi uz ādas, nātrene.
Czech: Za žádných okolností byste se neměl(a) pokoušet aplikovat si injekci sám (sama), dokud k tomu nebudete zaškolen(a).
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet ievadīt sev zāles, pirms neesat apmācīts to darīt.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste se poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Latvian: Ja Jūs vēlaties palikt stāvoklī, nepieciešams konsultēties ar savu ārstu, kas nosūtīs Jūs pie speciālista.
Czech: V případě kontaminace je třeba příslušná místa opláchnout velkým množstvím vody.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta, psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā Nordimet ir jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Czech: Dalšími často se vyskytujícími (častými) nežádoucími účinky jsou leukopenie, anemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií, vředy v ústech, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Latvian: Citas bieži sastopamās (bieži) blakusparādības ir leikopēnija, anēmija, trombopēnija, galvassāpes, nogurums, miegainība, pneimonija, intersticiāls alveolīts/pneimonīts, kas bieži ir saistīts ar eozinofīliju, mutes dobuma čūlas, caureja, eksantēma, eritēma un nieze.
Czech: O methotrexátu je známo, že způsobuje poruchy kostí, jako je bolest kloubů a svalů a osteoporóza.
Latvian: Ir zināms, ka metotreksāts var izraisīt sāpes locītavās un muskuļos, kā arī osteoporozi.
Czech: Při léčbě methotrexátem se může znovu objevit dermatitida vyvolaná ozářením a spáleniny ze slunce (paměťová reakce).
Latvian: Starojuma izraisīts dermatīts un saules apdegumi var atkal parādīties metotreksāta terapijas laikā (atcelšanas reakcija).
Czech: Příznaky indikující potenciálně závažné postižení plic (intersticiální pneumonitidu) jsou: suchý neproduktivní kašel, dušnost a horečka.
Latvian: Simptomi, kas liecina par iespējami smagu plaušu bojājumu (intersticiāls pneimonīts), ir sauss, neproduktīvs klepus, elpas trūkums un drudzis.
Czech: V případě kontaminace musí být postižené místo okamžitě opláchnuto velkým množstvím vody.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Latvian: - Pārbaudiet vai pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Czech: Méně časté: Pancytopenie.
Latvian: Retāk: pancitopēnija.
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Latvian: Metotreksāts nedrīkst nonākt saskarē ar ādu vai gļotādu.
Czech: Velmi vzácné: Bolest, svalová astenie nebo parestézie v končetinách, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), konvulze, meningismus, akutní aseptická meningitida, paralýza.
Latvian: Ļoti reti: sāpes, ekstremitāšu miastēnija vai parestēzija, garšas izmaiņas (metāliska garša), krampji, meningisms, akūts aseptisks meningīts, paralīze.
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními.
Latvian: Pārāk aktīva imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām.
Czech: Obsah balení a další informace Co Nordimet obsahuje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Nordimet Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Latvian: Ja bilirubīns ir > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksāts ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.
Latvian: Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci vizuāli.
Czech: 11) Průhledem vizuálně zkontrolujte pero.
Latvian: 5) Pārbaudiet pilnšļirci vizuāli.
Czech: Jak se Nordimet používá
Latvian: Kā lietot Nordimet
Czech: Použité pero vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci piegādātajā tvertnē asiem priekšmetiem.
Czech: Během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby musíte zabránit otěhotnění tím, že budete po celou tuto dobu používat spolehlivou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a opatření").
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības un jāizmanto efektīva kontracepcijas metode metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam (skatīt punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Pokud je methotrexát podáván v nízkých dávkách (7,5 mg/m až 80 mg/m tělesného povrchu), má střední biologickou dostupnost přibližně 70 %, i když je možná značná interindividuální i intraindividuální variabilita (25100 %).
Latvian: ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70%, kaut gan iespējams būtisks individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (25-100%).
Czech: Časté: Bolest hlavy, únava, ospalost.
Latvian: Bieži: galvassāpes, nogurums, miegainība.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt spermas donori terapijas laikā un 6 mēnešu pēc tās pārtraukšanas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas ar Nordimet laikā var parādīties centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi, piemēram, nogurums un reibonis.
Czech: Méně časté: Cirhóza, fibróza a tuková degenerace jater, pokles sérového albuminu.
Latvian: Retāk: aknu ciroze, fibroze un taukainā deģenerācija, albumīna līmeņa pazemināšanās serumā.
Czech: Otevřete blistr odlepením svrchní vrstvy z celého blistru podle obrázku.
Latvian: Atveriet blisteriepakojumu, atplēšot aizmugures augšējo slāni kā tas parādīts zemāk.
Czech: Nesprávné podávání Nordimetu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Latvian: Nepareiza Nordimet lietošana var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības, kas var būt nāvējošas.
Czech: Pokud není použitá dávka účinná, ale je dobře snášena, může lékař dávku zvýšit.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest (viz bod 4.4)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Na hrotu jehly se může objevit malá kapka.
Latvian: Adatas galā var parādīties piliens.
Czech: Během používání methotrexátu a nejméně šest měsíců po ukončení léčby nesmíte otěhotnět.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās metotreksāta lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat snadnou tvorbu podlitin nebo krvácení, neobvyklou slabost, boláky v ústech, pocit na zvracení, zvracení, černě zabarvenou nebo krvavou stolici, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina, a snížené močení.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt šādi: viegli parādās zilumi vai asiņošana, neparasts vājums, sausums mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asinīm, kas izskatās kā kafijas graudiņi, samazināta urinācija.
Czech: Pokud Váš lékař považuje léčbu methotrexátem během období kojení za naprosto nezbytnou, musíte přestat kojit.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka ārstēšana ar metotreksātu bērna barošanas ar krūti periodā ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Czech: Je třeba vyhnout se jakémukoli kontaktu methotrexátu s kůží a sliznicí.
Latvian: Jāizvairās no metotreksāta saskares ar ādu un gļotādu.
Czech: Příznaky předávkování
Latvian: Pārdozēšanas simptomi
Czech: Dávky překračující 20 mg/týden mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 20 mg nedēļā var izraisīt ievērojamu toksicitātes palielināšanos, īpaši kaulu smadzeņu nomākumu.
Czech: Až stáhnete víčko, držte pero stále v ruce.
Latvian: Kad vāciņš noņemts, turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Czech: Předplněná pera Nordimet obsahují čirý, žlutý injekční roztok.
Latvian: Nordimet pildspalvveida pilnšļirce satur dzidru, dzeltenu šķīdumu injekcijām.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai dzeltenais adatas aizsargs pilnībā pieskartos ādai.
Czech: Souběžné podávání léčiv obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků, které obsahují kyselinu listovou nebo její deriváty, může na druhou stranu zhoršit účinnost methotrexátu.
Latvian: No otras puses, vienlaicīga folīnskābi saturošu zāļu vai folskābi vai tās atvasinājumu saturošu vitamīnu preparātu lietošana var samazināt metotreksāta efektivitāti.
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Latvian: Ļoti reti: agranulocitoze, smagas gaitas kaulu smadzeņu nomākums, limfoproliferatīvie traucējumi (skatīt zemāk "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas metotreksāts uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta.
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Latvian: Lai pārbaudītu, vai nesamazinās balto asins šūnu skaits (agranulocitoze), tiks veiktas asins analīzes.
Czech: Změny na kůži způsobené lupénkou se mohou při ozáření ultrafialovým světlem během léčby Nordimetem zhoršovat.
Latvian: Lietojot Nordimet, psoriāzes izraisītas ādas izmaiņas var pasliktināties ultravioletā starojuma iedarbības rezultātā.
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Latvian: Ja bērna barošanas ar krūti laikā nepieciešama metotreksāta terapija, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc pirms ārstēšanas.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai novērtētu malformāciju vai spontānā aborta risku pēc lielāku devu iedarbības uz bērna tēvu.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí být ve shodě se zacházením s jinými cytotoxickými přípravky a jejich likvidací v souladu s místními požadavky.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Rīkojoties un iznīcinot, ir jāievēro vietējās prasības attiecībā uz citotoksiskajām zālēm.
Czech: Časté: Vředy v ústech, průjem.
Latvian: Bieži: mutes dobuma čūlas, caureja.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris - PILNŠĻIRCE
Czech: Při použití methotrexátu souběžně s dalšími antirevmatiky (např. sloučeniny zlata, penicilamin, hydroxychlorochin, sulfasalazin, azathioprin, cyklosporin) se obecně neočekává zvýšení toxicity methotrexátu.
Latvian: Metotreksāta toksiskās iedarbības palielināšanās, lietojot metotreksātu vienlaicīgi ar citām pretreimatisma zālēm (piemēram, zelta preparātiem, penicilamīnu, hidroksihlorohīnu, sulfasalazīnu, azatioprīnu, ciklosporīnu), parasti nav sagaidāma.
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Latvian: Pat tad, ja Nordimet lieto mazās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Czech: V kombinaci s ostatními cytostatiky je třeba vzít do úvahy opožděnou clearance methotrexátu.
Latvian: Metotreksāta klīrensa samazināšanās ir jāņem vērā, kombinējot ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
Czech: Méně časté: Gastrointestinální vředy a krvácení, enteritida, zvracení, pankreatitida.
Latvian: Retāk: kuņģa-zarnu trakta čūlas un asiņošana, enterīts, vemšana, pankreatīts.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky za její tělo, jak je znázorněno na následujícím obrázku.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no kastītes kā tas paradīts attēlā zemāk.
Czech: Pacientům se závažným onemocněním jater v současné době nebo prodělaným v minulosti, zvláště pokud bylo způsobeno alkoholem, by měl být methotrexát podáván s velkou opatrností, pokud vůbec.
Latvian: Metotreksāts jālieto ļoti piesardzīgi, ja vispār izlemj to lietot pacientiem, kuriem pašlaik ir vai agrāk ir bijusi nopietna aknu slimība, īpaši, ja to izraisījusi alkohola lietošana.
Czech: Při subkutánním, intravenózním i intramuskulárním podání byla prokázána obdobná biologická dostupnost.
Latvian: Līdzīga biopieejamība ir subkutānai, intravenozai un intramuskulārai lietošanai.
Czech: Předplněné pero se skleněnou injekční stříkačkou typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli a zátkou pístu z chlorbutylové pryže.
Latvian: 1 ml pildspalvveida pilnšļirce (I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un hlorbutila gumijas virzuļa aizbāzni.
Czech: Nesprávné dávkování methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Latvian: Nepareiza metotreksāta lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, kas var būt nāvējošas.
Czech: Vzácné: Poruchy zraku.
Latvian: Reti: redzes traucējumi.
Czech: 4) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Latvian: 4) Izvēlieties injekcijas vietu un notīriet to ar pievienoto spirta salveti.
Czech: Předplněná pera obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
Latvian: Pilnšļirces satur 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1 ml injekciju šķīduma.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pildspalvveida pilnšļirci un vienu spirta salveti un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1 vai 1 iepakojums pa 4), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes.
Czech: Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je suprese hematopoetického systému a gastrointestinální poruchy.
Latvian: Būtiskākās blakusparādības ir asinsrades sistēmas nomākums un kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Methotrexát k léčbě revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže musí být používán pouze jednou týdně.
Latvian: Svarīgs brīdinājums par pareizu Nordimet devas lietošanu Reimatoīdā artrīta vai ādas slimību gadījumā metotreksāts jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Czech: Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Latvian: Ja ir vērojams kaut kas no iepriekšminētā, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Latvian: Metotreksāta toksiskā iedarbība pamatā skar asinsrades sistēmu un kuņģa-zarnu traktu.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces satur 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1 ml injekciju šķīduma.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Precipitace u diabetu mellitus.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk: cukura diabēta parādīšanās.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces un kastītes marķējuma pēc „EXP:" un „Derīgs līdz:".
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM VNĚJŠÍ ŠTÍTEK OBSAHUJE „BLUE BOX"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS AR BLUE BOX
Czech: Svrchní vrstva
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce
Czech: Chlorid sodný
Latvian: Hroniska toksicitāte
Czech: 9) Přibližte injekční stříkačku ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Latvian: 9) Novietojiet pilnšļirci tā, lai adatas aizsargs būtu tieši pret ādas kroku (injekcijas vietu).
Czech: 12) Použitou injekční stříkačku vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Latvian: 12) Izmetiet izlietoto pilnšļirci piegādātajā tvertnē asiem priekšmetiem.
Czech: 7) Přibližte pero ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Latvian: 7) Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai adatas aizsargs būtu tieši pret ādas kroku (injekcijas vietu).
Czech: Chyby v dávkování při podávání přípravku Nordimet mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Latvian: Nepareizas Nordimet devas lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp nāvi.
Czech: Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: pneimonija, intersticiāls alveolīts/pneimonīts, kas bieži saistīts ar eozinofīliju.
Czech: 6) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Latvian: 6) Izvēlieties injekcijas vietu un notīriet to ar pievienoto spirta salveti.
Czech: Krvácení z plic, poškození kosti v čelisti (sekundární projev nadměrného nárůstu bílých krvinek), odumření tkáně v místě vpichu injekce.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Latvian: Pilnšļirces drošības aizsargs automātiski aizsegs adatu un pasargās no jebkādas savainošanās iespējas ar adatu.
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Latvian: Nemēģiniet ievadīt sev zāles, pirms neesat apmācīts to darīt.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty.
Latvian: Norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces vai pilnšļirces lietošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4, 6 a 12 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s injekčním roztokem s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem.
Latvian: Nordimet pieejams iepakojumos ar 1 pilnšļirci pa 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1,0 ml šķīduma injekcijām ar pievienotu adatu ar adatas aizsargu un divām spirta salvetēm, kā arī daudzdevu iepakojumos pa 4, 6 un 12 kastītēm, no kurām katrā ir 1 pilnšļirce ar šķīdumu injekcijām un pievienotu adatu ar adatas aizsargu un divas spirta salvetes.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a dva tampony napuštěné alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (12 balení po 1 ks) předplněných injekčních stříkaček a tamponů napuštěných alkoholem.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pilnšļirci un divas spirta salvetes un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (12 iepakojumi pa 1) pilnšļirces un spirta salvetes.
Czech: Proto byste během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby neměl počít dítě ani darovat sperma.
Latvian: Tāpēc Jums ir jāizvairās kļūt par bērna tēvu vai spermas donoru metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 4 předplněná pera s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou a 1 nebo 4 tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4 a 6 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněné pero s injekčním roztokem s nasazenou jehlou a jeden tampon napuštěný alkoholem.
Latvian: Nordimet pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļircēm pa 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1,0 ml šķīduma injekcijām ar pievienotu adatu un 1 vai 4 spirta salvetēm, kā arī daudzdevu iepakojumos pa 4 un 6 kastītēm, no kurām katrā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce ar šķīdumu injekcijām un pievienotu adatu un viena spirta salvete.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU NEZAHRNUJE „BLUE BOX"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE BLUE BOX NAV IEKĻAUTS
Czech: Jsou dostupné následující injekční stříkačky:
Latvian: Ir pieejamas šādas pildspalvveida pilnšļirces:
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: perikardīts, izsvīdums perikardā, perikarda tamponāde.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Latvian: Vairumā gadījumu, terapiju pārtraucot, šīs funkcijas atjaunojas.
Czech: Cytotoxický.
Latvian: Methotrexatum
Czech: 5) Držte tělo pera a stáhněte z něj víčko.
Latvian: 5) Turot pildspalvveida pilnšļirci rokā, noņemiet vāciņu.
Czech: Uchovávejte předplněné pero a předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci un pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: i v případě normálních transamináz může být přítomna hepatická fibróza zjistitelná pouze histologicky nebo vzácněji rovněž cirhóza jater.
Latvian: Enzīmu diagnostika neļauj ticami prognozēt morfoloģiski nosakāmas hepatotoksicitātes attīstību, t.i., pat ja transamināzes ir normā, pacientam var būt tikai histoloģiski identificējama aknu fibroze vai, retāk, arī aknu ciroze.
Czech: Vzácné: Akutní hepatitida.
Latvian: Reti: akūts hepatīts.
Czech: Nordimet se podává jako injekce pod kůži.
Latvian: Nordimet ievada zemādas (subkutānas) injekcijas veidā.
Czech: Snížená tvorba krvinek s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anemie, trombocytopenie), bolest hlavy, únava, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušnost a horečka, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): samazināta asins šūnu veidošanās ar samazinātu balto un/vai sarkano asins šūnu un/vai trombocītu skaitu (leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija), galvassāpes, nogurums, miegainība, plaušu iekaisums (pneimonija) ar sausu, neproduktīvu klepu, elpas trūkums un drudzis, caureja, izsitumi, ādas apsārtums, nieze.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potraty a defekty plodu.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem izraisa embriotoksicitāti un augļa defektus, un tas var būt aborta cēlonis.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Latvian: Ļoti reti: hematemēze, resnās zarnas toksiska paplašināšanās (megacolon).
Czech: Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se před používáním tohoto přípravku na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja rodas kādi jautājumi, pirms šo zāļu lietošanas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Subkutánní podání.
Latvian: Lietošanai zem ādas.