FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Estonian: Harv: maksatalitluse häire.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL XEFO PULBRIGA SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS
Danish: En central effekt af nociception, som er uafhængig af de anti-inflammatoriske effekter, har også været foreslået.
Estonian: Ühe võimaliku toimemehhanismina on välja pakutud ka tsentraalne toime notsitseptsioonile, mis näib olevat sõltumatu põletikuvastasest toimest.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomuuringutes on leitud toksiline toime viljakusele (vt. lõik 5.3).
Danish: - Litium: NSAID nedsætter den renale clearance af litium, hvorfor serumlitium kan overstige den toksiske grænseværdi.
Estonian: - Liitium: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad liitiumi neerukliirensit, mistõttu liitiumi kontsentratsioon vereseerumis võib tõusta üle toksilisusetasemete.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete põhjal võib väita, et lornoksikaami soovitatavate annuste manustamisel ei teki ravimi akumulatsiooni ka pärast korduvat annustamist.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 40 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Estonian: Neerude- ja kuseteede häired Harv: nüktuuria, urineerimishäired, vereseerumi jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Danish: NSAID - Nuværende eller tidligere ulcus pepticum/blødning (to eller flere tydelige episoder med verificeret ulceration eller blødning) - Svær hjerteinsufficiens
Estonian: - Äge või retsidiveeruv peptiline haavand/verejooks (2 või enam tõestatud haavandi või verejooksu episoodi).
Danish: Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Estonian: MSPVA-de ja hepariini samaaegne kasutamine spinaal- või epiduraalanesteesia korral suurendab spinaalse- või epiduraalse hematoomi tekkeriski (vt lõik 4.5).
Danish: Indikation Lornoxicam-dosis
Estonian: Näidustus Lornoksikaami annus
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Estonian: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
Estonian: - Maksafunktsiooni puudulikkus (nt maksatsirroos): Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne kliiniline ja laboratoorne jälgimine, sest lornoksikaami annuste 12…16 mg ööpäevas juures võib tekkida ravimi kumuleerumine (AUC suurenemine).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Pulver: Mannitol, trometamol, dinatriumedetat.
Estonian: - Abiained on: mannitool, trometamool, dinaatriumedetaat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Danish: Risikoen er forøget ved høje doser og længerevarende behandling.
Estonian: Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel.
Danish: Hos kvinder, som har vanskeligt ved at blive gravide, eller som bliver undersøgt for infertilitet, bør seponering af lornoxicam overvejes.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel uuritakse viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda ravi katkestamist lornoksikaamiga.
Danish: Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, fastslået iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør lornoxicam kun anvendes efter nøje overvejelse.
Estonian: Mitteravitud hüpertensiooni, südame paispuudulikkuse, südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel tohib nimesuliidi kasutada ainult pärast põhjalikku kaalutlust.
Danish: Xefo 4 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: Hætteglas: Det aktive indholdsstof er lornoxicam.
Estonian: Xefo 4 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks - Toimeaine on lornoksikaam.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Estonian: Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioon: Seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsiooni, mis võib surmaga lõppeda, on esinenud ravi ajal kõikide mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma või varem esinenud raskete seedetrakti nähtudega või ilma.
Danish: For patienter, der udgik af undersøgelsen før tid, anvendtes de senest observerede data.
Estonian: Enneaegse lõpetamise korral valiti viimase vaatluse kuupäev.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der søges godkendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelse i udvalgetanbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Xefo og tilknyttede navne (se bilag I).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloas/müügilubades muudatused, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja infoleht on esitatud III lisas Xefo ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Danish: Lægemidler som Xefo kan være forbundet med en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Estonian: Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Danish: Lornoxicam inducerer ikke leverenzymer i dyrestudier.
Estonian: Loomkatsetes ei indutseerinud lornoksikaam maksaensüüme.
Danish: Primær emballage: Brune glas, klasse III (hydrolytisk) med sølvfarvet aluminium skruelåg.
Estonian: Oranžkollane III klassi (hüdrolüütiline) klaaspurk keeratava alumiiniumkorgiga.
Danish: SÅDAN SKAL DU OPBEVARE XEFO
Estonian: KUIDAS XEFO't SÄILITADA
Danish: Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Estonian: Annus ei tohi ületada 16 mg päevas.
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Estonian: Mitme koostoimeid tekitava ravimi, mis võivad koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega/lornoksikaamiga kasutamisel suurendada toksilisuse ohtu (metotreksaat, liitium ja tsüklosporiin), ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud soovitus patsienti jälgida.Methotrexate
Danish: Hos patienter med langsom metabolisering, kan dette forårsage væsentligt højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Estonian: Tingituna geneetilisest polümorfismist võivad antud ensüümi osas eksisteerida kiired ja aeglased metaboliseerijad, aeglastel metaboliseerijatel võib lornoksikaami plasmakontsentratsioon olla märgatavalt kõrgem.
Danish: Xefo Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xefo Rapid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo Rapid og straks kontakte din læge.
Estonian: Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo Rapid'i võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO RAPID
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID'it VÕTTA
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Lornoxicam "Nycomed" filmovertrukne tabletter (beregnet på AUC) er 90-100 %.
Estonian: Lornoksikaami absoluutne biosaadavus on 90-100%.
Danish: De kemiske og fysiske stabilitetskrav holder i 24 timer ved 21ºC (± 2ºC ).
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Estonian: Lornoksikaam 4 ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 8-16 mg lornoksikaami päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks.
Danish: Cmax for Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er højere end Cmax for Xefo filmovertrukne tabletter og ækvivalent med Cmax for den parenterale formulering af lornoxicam.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Nycomed Danmark ApS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Nycomed
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 16 mg.
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Estonian: Xefo Rapid'it ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Estonian: Lornoksikaam inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja pikendab veritsusaega, seetõttu tuleb olla ettevaatlik lornoksikaami kasutamisel suurenenud verejooksu riskiga patsientidel.
Danish: Xefo Rapid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg på første behandlingsdag.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 16 mg. Mõned patsiendid võivad esimese 24 tunni jooksul vajada veel ühe täiendava 8 mg-se annuse manustamist.
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust tarnitakse komplektina, mis sisaldab 1 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks ning 1 ampulli süsteveega pulbri lahustamiseks.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XEFO
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE XEFO VÕTMIST
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Estonian: 2 mg ja 4 mg mõju üldisele valu leevenemisele ja PPRA-le uuringus CT01 platseebost oluliselt ei erinenud.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis er 8 mg givet som injektion.
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus on 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Estonian: Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Danish: Pakningsstørrelser: 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Danish: Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion er beregnet til intramuskulær (i.m.)
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahus on mõeldud intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, oksikaamid ATC-kood: M01AC05
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Danish: På første behandlingsdag bør gives en startdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg 12 timer senere.
Estonian: Esimesel ravipäeval võib anda algannuse 16 mg ja seejärel 12 tundi hiljem 8 mg.
Danish: 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Estonian: 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Estonian: Erinevatel liikidel läbi viidud ühekordse manustamise ja korduva manustamise toksilisuse uuringutes põhjustas lornoksikaam neerukahjustusi ja seedetrakti haavandeid.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
Danish: Den færdigblandede opløsning er en klar, gul væske.
Estonian: Valmislahus on kollane, selge lahus.
Danish: Efter fremstilling af opløsningen udskiftes kanylen.
Estonian: Pärast labhustamist tuleb nõel vahetada
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Estonian: Valged või kollakasvalged ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
Danish: Indtagelse sammen med mad kan nedsætte absorptionen med ca. 20% og øge Tmax.
Estonian: Toit võib umbes 20% võrra vähendada lornoksikaami imendumist ja pikendada maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Tmax) saabumise aega.
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
Estonian: Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2005. aasta oktoobris ja 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud: - Varem raviga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud seedetrakti verejooksud või perforatsioon - Aktiivne või varem kordunud peptiline haavand/maoverejooks (kaks või rohkem tõendatud haavandi või verejooksu eraldi episoodi) - Raske südamepuudulikkus
Danish: Almindelig: Mild og forbigående hovedpine, svimmelhed.
Estonian: Sage: kerge ja mööduv peavalu, pearinglus.
Danish: Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Estonian: Harv: meleena, veriokse, stomatiit, ösofagiit, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, aftoosne stomatiit, glossiit, peptilise haavandi perforatsioon.
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Filmovertrukne tabletter
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, macrogol, talcum, titandioxid (E171)
Estonian: Õhuke polümeerikate: makrogool, titaandioksiid (E171), talk, hüpromelloos.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Se indlægssedlen for øvrige hjælpestoffer
Estonian: Laktoosmonohüdraat Teised abiained, vt pakendi infolehest
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
Estonian: Järgmistel juhtudel võib lornoksikaami manustada ainult pärast oodatava kasu ja võimaliku riski vahekorra hoolikat kaalumist: - Neerufunktsiooni puudulikkus: Kerge (seerumi kreatiniinisisaldus 150…300 µmol/l) kuni mõõduka
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede) Betændelse i svælget, blodmangel, ændringer i blodets sammensætning og evne til at størkne, overfølsomhed, forvirring, nervøsitet, uro, træthed, snurren og prikken i huden, smagsforstyrrelser, rysten, migræne, synsforstyrrelser, forhøjet blodtryk, hedeture, blødning, blodansamling, åndenød, hoste, blodig afføring, blodig opkastning, betændelse i munden, betændelse i spiserøret, sure opstød (tilbageløb af mavesyre i spiserøret), synkebesvær, blister, betændelse i tungen, unormal leverfunktion, betændelse i huden, knoglesmerter, muskelspasmer, muskelsmerter, natlig vandladning, vandladningsproblemer, kraftesløshed, forlænget blødningstid, rødme i huden, sammentrækning af luftveje, påvirkning af nyrerne, blødende mavesår.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1000-st, ent rohkem kui 1 inimesel 10000-st): Farüngiit, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, valgeliblede arvu vähenemine veres, ülitundlikkus, segadus, närvilisus, eritus, unisus, paresteesia, maitsetundlikkuse häire, värisemine, migreen, nägemishäired, kõrge vererõhk, kuumad hood, verejooks, verevalum, õhupuudus, köha, veriroe, veriokse, suulimaskesta põletik, söögitoru põletik, mao-söögitoru refluks, neelamishäire, aftoosne (villiline) suulimaskesta põletik, keelepõletik, maksafunktsiooni häire, nahapõletik, luuvalu, lihasspasmid, lihasvalu, öine urineerimine, urineerimishäired, asteenia, veritsusaja pikenemine, purpur, bronhospasm, jääklämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres, peptilise haavandi mulgustumine.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
Estonian: Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Danish: - kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9-isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
Estonian: - CYP2C9 isonesüümide teadaolevate indutseerijatega ja inhibiitoritega: Lornoksikaam (nagu ka teised tsütokroom P450 2C9 [CYP2C9] isoensüümist sõltuvad mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid) omab koostoimeid CYP2C9 isoensüümi indutseerivate ja inhibeerivate ravimitega (vt lõik 5.2 Biotransformatsioon); - takroliimusega võib suureneda takroliimuse nefrotoskilise toime risk prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes.
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Estonian: Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Soovituslik annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Danish: Til sådanne patienter bør overvejes ledsagende behandling med beskyttende midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere), hvilket ligeledes gælder patienter med behov for sideløbende behandling med lavdosis-acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger den gastrointestinale risiko (se nedenfor og pkt.
Estonian: Nende patsientide puhul tuleks kaaluda kombineeritud ravi koos kaitsvate ainetega (nt misoprostooli või prootonpumba inhibiitoritega), samuti patsientide puhul, kes vajavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või muid ravimeid, mis võivad seedetrakti kõrvaltoimete ohtu suurendada (vt allpool ja lõik 4.5).
Danish: SÅDAN SKAL DU OPBEVARE XEFO RAPID
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Xefo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Filmovertrukne tabletter
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig givet i doser af 8 mg.
Estonian: 8-16 mg lornoksikaami 8 mg annustena.
Danish: Nedsat nyrefunktion Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (beregnet på AUC) efter i.m.
Estonian: Absoluutne biosaadavus (arvutatuna AUC põhjal) on intramuskulaarse manustamise korral 97%.
Danish: Ved brug af NSAID-præparater er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, (se pkt.
Estonian: Väga harva on MSPVA-de kasutamisel täheldatud raskeid (vahel ka surmaga lõppenud) nahareaktsioone, nagu näiteks eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnson'i sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO
Estonian: KUIDAS XEFO't VÕTTA
Danish: Efter færdigblanding er produktet en gul, klar væske.
Estonian: Pärast lahustamist on süstelahus kollane selge lahus.
Danish: Xefos virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at bruge Xefo Sådan skal du bruge Xefo Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xefo võtmist Kuidas Xefo't võtta
Danish: Voksne: 8 - 16 mg fordelt som 8 mg 2 gange daglig.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna kaheks 8 mg annuseks.
Danish: Ved overdosering eller mistanke om overdosering bør behandlingen straks seponeres.
Estonian: Üleannustamise korral või selle kahtlusel tuleb lornoksikaami kasutamine koheselt katkestada.
Danish: Reumatiske sygdomme
Estonian: Reumatoloogiline
Danish: I tilgængelige studier er disse symptomer generelt observeret hos mindre end 10% af patienterne.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
Danish: Mannitol,trometamol, dinatriumedetat Solvens:
Estonian: Pulber: Mannitool, trometamool, dinaatrimedetaat
Danish: Anbefalingerne i produktresuméet
Estonian: Soovitused ravimi omaduste kokkuvõttes
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Estonian: Xefo't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.