FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CVMP meni, da očitno povečanje vrednosti MIK v evropskih izolatih B. hyodysenteriae v zvezi s sevi divje vrste vpliva na oceno razmerja med tveganji in koristmi za skupino ocenjevanih zdravil, ker to v večini razpoložljivih študij o klinični učinkovitosti, ki so bile izvedene v času razvoja zdravila, ni bilo upoštevano.
Bulgarian: CVMP счита, че очевидното повишение на стойностите на MIC в европейските изолати на B. hyodysenteriae по отношение на щамовете от див вид повлиява на оценката на съотношението полза/риск за оценяваната група продукти, тъй като това не е взето предвид при повечето от наличните проучвания за клинична ефикасност, които са проведени по време на разработването на продукта.
Slovenian: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine prašek za dajanje v krmo
Bulgarian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Slovenian: Poleg tega lahko nekatere mutacije na tem področju povzročijo povečane MIK pri plevromutilinih in linkozamidih.
Bulgarian: Освен това някои мутации в тази област могат да носят повишена стойност на MIC, както за плеуромутилините, така и за линкозамидите.
Slovenian: Vendar se zdi, da so ti sevi v manjšini; poleg tega ti poskusi temeljijo na pomanjkljivih podatkih in več ocenah, do zdaj pa še niso bile določene trdne klinične mejne vrednosti.
Bulgarian: Изглежда, че това представлява по-малка част от щамовете; това също така се основава на оскъдни данни и на няколко приблизителни оценки и няма ясна клинична гранична стойност, която да е установена до сега.
Slovenian: Taka uporaba ni povezana s trdnimi dokazi o učinkovitosti zdravljenja ali povezano metafilakso, zato sta njeni posledici visoko tveganje za selekcijo odpornosti in visoko tveganje za neuspešno zdravljenje.
Bulgarian: Такава употреба не е свързана със значителни доказателства за ефикасност на лечението или свързана метафилаксия, следователно също включва висок риск от селектиране на резистентност и неуспех на лечението.
Slovenian: Kljub temu razpoložljivi podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da je pričakovana korist zdaj zelo zmanjšana zaradi hitrega in zelo razširjenega povečanja MIK pri B. hyodysenteriae.
Bulgarian: Въпреки това наличните in vitro данни за чувствителност предполагат, че очакваната полза е значително понижена поради бързо и широко разпространено повишение на MIC при B. hyodysenteriae.
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni v vodi za pitje, ki je bila odobrena v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, upravičena.
Bulgarian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Slovenian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: Med njimi so predvsem Escherichia coli, Salmonella spp.
Bulgarian: Те включват по-специално Escherichia coli, Salmonella spp., и Campylobacter spp.
Slovenian: Zato odbor meni, da za zdravila, ki jih postopek zadeva, ni potrebe po spreminjanju trenutno odobrenih karenc za prašičje meso in organe.
Bulgarian: Следователно Комитетът счита, че няма нужда да се изменят одобрените към настоящия момент карентни срокове за свинско месо и вътрешни органи за продуктите, засегнати от процедурата.
Slovenian: Kiril I Metodiy No.
Bulgarian: България Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Slovenian: V podporo uporabi predmešanice za zdravilno krmno mešanico pri piščancih niso bili predloženi podatki.
Bulgarian: Не са предоставени данни, които да подкрепят приложението на премикс за медикаментозен фураж при пилета.
Slovenian: Poleg tega je spektinomicin polaren in ne prehaja zlahka skozi membrane ter se ne porazdeli zlahka v notranjost celic.
Bulgarian: В допълнение спектиномицинът е полярен и не преминава лесно мембрани, за да се разпредели в интрацелуларния компартмент.
Slovenian: Vse indikacije in navodila za odmerjanje, ki ustrezajo sistematičnemu preprečevanju pri zdravih živalih ali nespremenljivim vrednostim protimikrobnih učinkovin v vodi za pitje, povezanimi z spremenljivimi in nenadzorovanimi izpostavljenostmi protimikrobnim učinkovinam, morajo biti izbrisani iz literature o zdravilu.
Bulgarian: Всички показания и инструкции за дозиране, които отговарят на системна превенция при здрави животни или на фиксирани антимикробни нива във вода за пиене, са свързани с вариабилни и неконтролирани антимикробни експозиции и трябва да бъдат изтрити от литературата за продукта.
Slovenian: Pri E. coli se porazdelitev MIK zdi bimodalna, z znatnim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti MIK; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
Bulgarian: При E. coli разпределението на MIC изглежда двумодално със значителен брой щамове, които демонстрират високи стойности на MIC; това може отчасти да отговаря на естествената (вътрешна) резистентност.
Slovenian: In vitro študije in klinični podatki o učinkovitosti kažejo, da kombinacija linkomicina in spektinomicina deluje proti Lawsonia intracellularis.
Bulgarian: In vitro проучванията, както и данните за клинична ефикасност демонстрират, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е активна срещу Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Belgija je po izidu omenjenega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 za zdravilo Linco-Spectin 100 upoštevala, da je spodbujanje učinkovite in razumne rabe kombinacije linkomicina in spektinomicina pri zdravilih za peroralno dajanje v veterinarski medicini in s tem omejevanje tveganja za razvoj odpornosti v interesu Unije.
Bulgarian: Вследствие на резултата от споменатата по-горе процедура по сезиране по член 34 за LincoSpectin 100 Белгия счита, че е от интерес за Съюза да насърчава ефективното и рационално приложение на комбинацията линкомицин-спектиномицин във ветеринарномедицинските продукти за перорално приложение и по този начин да ограничи риска от развитие на резистентност.
Slovenian: Obstajajo le šibki dokazi, da bi bil učinek kombinacije na okužbo z L. intracellularis boljši od učinka posameznih snovi, ustrezni vlogi linkomicina in spektinomicina v okviru prašičjega ileitisa pa nista dobro raziskani.
Bulgarian: Има само слаби доказателства, че ефектът върху инфекцията с L. intracellularis би бил по-добър спрямо този от самостоятелните субстанции и съответните роли на линкомицин и спектиномицин в контекста на илеит при прасета не е установена добре.
Slovenian: 2 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovenian: Razpoložljivi podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da spektinomicin in linkomicin lahko pri ptičjih mikoplazmah, kot je M. gallisepticum, delujeta sinergijsko.
Bulgarian: Наличните in vitro данни за чувствителността показват, че спектиномицин и линкомицин могат да действат синергично при микоплазмите при птици, например M. gallisepticum.
Slovenian: Niz starejših študij, ki uporabljajo provokacijske modele, kaže učinkovitost kombinacije, dane v vodo za pitje, pri piščancih, okuženih z M. gallisepticum in/ali E. coli ali M. synoviae.
Bulgarian: Серия от стари проучвания, които използват модели с провокиране, демонстрират ефикасност за комбинацията, приложена във вода за пиене при пилета, инфектирани с M. gallisepticum и/или E. coli, или с M. synoviae.
Slovenian: Plevromutilini si z linkozamidi delijo tudi prekrivajoča se mesta vezave na ribosomskem centru za peptidiltransferazo, pojavili pa so se tudi multirezistentni sevi (proti plevromutilinom, makrolidom in linkozamidom).
Bulgarian: Плеуромутилините също споделят с линкозамидите припокриващи се участъци на захващане към рибозомния пептидил тарнсферазен център и има възникнали мултирезистентни щамове (към плеуромутилини, макролиди и линкозамиди).
Slovenian: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Словакия Zoetis Česká republika s.r.o.
Slovenian: Nekateri redki podatki iz literature, ki se nanašajo na samostojno dajanje linkomicina v krmo, kažejo večino neuspešnih zdravljenj ali relapsov.
Bulgarian: Някои оскъдни литературни данни, свързани с приложението на линкомицин самостоятелно в храната, демонстрират множество неуспехи на лечението или рецидиви.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo beljakovin.
Bulgarian: Линкомицинът е линкозамиден антибиотик, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Slovenian: V teh študijah ni jasno dokazano, da je uporaba kombinacije boljša od uporabe spektinomicina samega.
Bulgarian: В тези проучвания не е установено ясно превъзходството на комбинацията над самостоятелно приложения спектиномицин.
Slovenian: 08017 Barcelona
Bulgarian: 08017 Barcelona Spain
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, ali na druge bakterijske vrste, ki niso navedene v indikacijah.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насоки за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae или от друг бактериален вид, различен от този, посочен в показанията.
Slovenian: Ob upoštevanju visoke stopnje odpornosti in vitro pri B. hyodysenteriae in v manjšem obsegu pri potencialnih sorodnih patogenih ter ob hkratnem upoštevanju omejitev razpoložljivih kliničnih podatkov se zato zdi, da lahko v trenutnem položaju kombinacija ostane učinkovita le pri manjšem številu stanj na terenu in da ni dobro uveljavljenega razlagalnega merila ali standardizirane testne metode, ki bi uporabniku omogočala napovedovanje učinkovitosti proti B. hyodysenteriae.
Bulgarian: Следователно, като се имат предвид високите нива на in vitro резистентност на B. hyodysenteriae и в по малка степен на възможните свързани патогени, заедно с ограниченията на наличните клинични данни, изглежда, че в настоящата ситуация комбинацията може да остане ефективна само в малка част от практическите ситуации и няма добре установен критерий за интерпретация или стандартизиран метод за изследване, който да позволява на потребителя да предвиди ефикасността срещу B. hyodysenteriae.
Slovenian: Pri E. coli znaten del sevov kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibicijske koncentracije) pri kombinaciji linkomicina in spektinomicina ter je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете демонстрират високи стойности за MIC (минимални инхибиторни концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат да бъдат клинично резистентни, въпреки че не е определена гранична стойност.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na vse vrste perutnine, ki niso piščanci.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насочвания към видове домашни птици, различни от пилета.
Slovenian: Zato pri ocenjevanih zdravilih ni potrebe po spreminjanju trenutno odobrenih karenc.
Bulgarian: Следователно няма нужда да се променят одобрените към настоящия момент карентни срокове за продуктите, които се оценяват.
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne omogočajo določitve jasnega časovnega vzorca za razvoj minimalnih inhibicijskih koncentracij.
Bulgarian: Наличните данни не позволяват установяването на ясен времеви модел за еволюцията на MIC.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega peroralno dani spektinomicin kljub slabi absorpciji deluje na patogene na sistemski ravni, ni v celoti pojasnjen, deloma pa morda temelji na posrednih učinkih na črevesno floro.
Bulgarian: Механизмът, по който се прилага спектиномицин перорално, действа на патогените на системно ниво, въпреки че слабото абсорбиране не е напълно изяснено и може да разчита частично на непреки ефекти върху чревната флора.
Slovenian: Ker so na voljo formulacije za dajanje v vodo za pitje, ki so na podlagi zadostnih podatkov o učinkovitosti priporočene za krajša zdravljenja, velja, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, negativno in da je treba zato umakniti dovoljenja za promet s temi zdravili.
Bulgarian: Като се вземе предвид, че са налични лекарствени формули за приложение във вода за пиене, които са препоръчани за по-кратки курсове на лечение на базата на достатъчни данни за ефикасност, се счита, че общото съотношение полза/риск за премиксите медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуража, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, е отрицателно и следователно лицензите за употреба на тези продукти трябва да бъдат оттеглени.
Slovenian: Kljub temu (na podlagi laboratorijskih kliničnih študij) obstajajo znaki klinične učinkovitosti proti E. coli, ki je v respiratornem traktu in je prek njega tudi pridobljena, ter proti mikoplazmam, pri katerih gre za okužbe znotraj celice.
Bulgarian: Въпреки това има индикации (от лабораторни клинични проучвания) за клинична ефикасност срещу E. coli, локализирана и придобита през респираторния тракт, и срещу микоплазми, които са вътреклетъчни инфекции.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinkovitosti, predloženih med napotitvenim postopkom v skladu s členom 34 (EMA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, in pomanjkanja podatkov o ostankih niso bile odobrene nobene usklajene indikacije pri vrstah perutnine, ki niso piščanci.
Bulgarian: В хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMA/V/A/088) за Linco-Spectin 100 ограничените данни за ефикасност, които са предоставени, и липсата на данни за остатъчните количества не водят до одобряването на хармонизирани показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Slovenian: Tudi farmakovigilančni podatki ne kažejo tveganja za kršitev pravil o najvišjih dovoljenih količinah ostankov zdravila.
Bulgarian: Също така данните за лекарствената безопасност не посочват риск от нарушаване на MRL.
Slovenian: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Slovenian: Makrolid tilozin je tesno povezan z linkozamidi in se veže na prekrivajoče se mesto ribosoma.
Bulgarian: Макролидът тилозин е близък с линкозамидите и се свързва с припокриващ се участък от рибозомите.
Slovenian: Linco-Spectin 100, powder for oral solution
Bulgarian: Linco-Spectin 100, powder for oral
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o občutljivosti in vitro in kliničnih podatkov pri prašičih se zdi, da je kombinacija teoretično upravičena zaradi svojega razširjenega spektra delovanja v primeru prašičje dizenterije, ki jo povzročajo B. hyodysenteriae in sorodni enterični patogeni, občutljivi na spektinomicin.
Bulgarian: С оглед на наличните in vitro данни за чувствителност и клиничните данни при прасета, изглежда, че комбинацията е теоретически оправдана от разширения си спектър на действие, в случая на дизентерията при свине, причинена от B. hyodysenteriae и свързаните с него чревни патогени, чувствителни на спектиномицин.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih lastnosti spektinomicina je znano, da se iz črevesa absorbirajo samo zanemarljive količine in da ravni v krvi v nobenem primeru ne dosežejo koncentracij MIK.
Bulgarian: Известно е от ФК свойствата на спектиномицин, че само незначителни количества се абсорбират от червата и че при всички случаи кръвните нива не достигат нивата на MIC.
Slovenian: 1 v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES so bile informacije o zdravilu usklajene za zdravilo Linco-Spectin 100, prašek za uporabo v vodi za pitje za prašiče in piščance, ki vsebuje 222 mg linkomicina/g in 444,7 mg spektinomicina/g.
Bulgarian: 1 по член 34 от Директива 2001/82/ЕО информацията за продукта е хармонизирана за Linco-Spectin 100, прах за приложение във вода за пиене за прасета и пилета, съдържащ 222 mg линкомицин/g и 444,7 mg спектиномицин/g.
Slovenian: Velja, da indikacije v zvezi s prašičjo dizenterijo, ki jo povzročajo B. hyodysenteriae in sorodni patogeni, niso dovolj podprte in da pri uporabi zdravil v takih pogojih obstaja tveganje za neuspešno zdravljenje, ki je poleg tega povezano s tveganjem za dodatno selekcijo in koselekcijo odpornosti.
Bulgarian: Счита се, че показанията, които са свързани с дизентерията при свинете, причинена от B. hyodyenteriae и свързаните с него патогени, не са достатъчно добре подкрепени и че употребата на продуктите при тези условия носи риск от неуспех на лечението, който от своя страна е свързан с риск от допълнителна селекция на резистентност и ко-селектиране.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi v zvezi z uporabo zadevnega razreda zdravil proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, zaradi razvoja pridobljene odpornosti in visoke negotovosti glede njenega vpliva v smislu učinkovitosti in vivo zato velja za negativno.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на засегнатия клас продукти срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Slovenian: Predstavljena je bila ena monocentrična študija v zvezi z uporabo v krmi, ki v primeru prašičje proliferativne enteropatije kaže koristen učinek, vendar je v njej, v primerjavi z odmerki, uporabljenimi v kombinaciji, uporabljen samo visok odmerek linkomicina.
Bulgarian: Представено е едно едноцентрово проучване, касаещо приложението във фуража, което демонстрира полезен ефект в случай на пролифелативна ентеропатия при свине, но то използва самостоятелно линкомицин при висока доза в сравнение с тази, използвана в комбинацията.
Slovenian: Čeprav bi bilo mogoče izraziti pomisleke, če bi plevromutilini ostali edini razred protimikrobnih učinkovin, indiciran pri prašičji dizenteriji, iz tega sledi, da lahko po drugi strani uporaba linkomicina proti sevom z vmesno občutljivostjo prek koselekcije prispeva k razvoju odpornosti proti plevromutilinu.
Bulgarian: Следва това, че въпреки че могат да се изкажат опасения относно това дали плеуромутилините ще останат единственият антимикробен клас, показан при дизентерия при свинете, от друга страна употребата на линкомицин срещу щамове с умерена чувствителност е възможно да допринася за развитието на резистентност към плеуромутилините чрез ко-селектиране.
Slovenian: Dajanje linkomicina in spektinomicina v kombinaciji z živalsko krmo je trenutno priporočena v sorazmerno nizkih odmerkih in v podaljšanih časovnih obdobjih (približno od 1 mg do 2,5 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase (kar predstavlja od 10 % do 25 % dnevnega odmerka praškov za dajanje v vodo za pitje) v sorazmerno dolgem časovnem obdobju 21 dni).
Bulgarian: Приложението на комбинацията от линкомицин и спектиномицин с фуража за животни към настоящия момент се препоръчва при сравнително ниски дози за продължителни периоди (приблизително 1 до 2,5 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло (което е между 10 и 25% от дневната доза за праховете за приложение във вода за пиене) за сравнително дълъг период от 21 дни).
Slovenian: V okviru te napotitve niso bili predstavljeni dodatni podatki v podporo kakršnim koli indikacijam pri vrstah perutnine, ki niso piščanci.
Bulgarian: Не са предоставени допълнителни данни в рамките на това сезиране, които да подкрепят показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Slovenian: Zato splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, v obliki praškov za dajanje v vodo za pitje, ostaja pozitivno, informacije o zdravilu pa je treba spremeniti v skladu s priporočenimi spremembami v Prilogi III.
Bulgarian: Следователно общото съотношение полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, под формата на прахове за прилагане във вода за пиене, остава положително и информацията за продукта трябва да бъде изменена в съответствие с препоръчаните промени в Приложение III.
Slovenian: Portugalska Laboratorios Maymó, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratorios Maymó, S.A.
Slovenian: Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli, občutljivi na linkomicin in spektinomicin, ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на хронично респираторно заболяване (CRD), причинено от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, чувствителни на линкомицин и спектиномицин и свързани с ниски нива на смъртност.
Slovenian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: 10000 Zagreb Croatia
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Bulgarian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Slovenian: Spektinomicin deluje proti ptičji E. coli, pri čemer opažene stopnje odpornosti in vitro znašajo manj kot 20 %.
Bulgarian: coli при птиците с наблюдавани нива на in vitro резистентност от по-малко от 20%.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, splošno razmerje med tveganji in koristmi pozitivno in da je treba informacije o zdravilih spremeniti, kot je določeno v Prilogi III.
Bulgarian: • CVMP счита, че на базата на наличните данни за прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, общото съотношение полза/риск е положително и информацията за продукта трябва да бъде изменена, както е предвидено в Приложение III.
Slovenian: Za prašiče in perutnino obstajajo tri farmacevtske oblike za peroralno dajanje s kombinacijo linkomicina in spektinomicina - predmešanica za zdravilno krmno mešanico, praški za dajanje v krmo in praški za dajanje v vodo za pitje.
Bulgarian: При прасета и домашни птици съществуват три лекарствени форми за перорално приложение с комбинация от линкомицин и спектиномицин - премикси за медикаментозни фуражи, прахове за приложение с фуража и прахове за приложение във вода за пиене.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati.
Bulgarian: Наличието на заболяване в ятото трябва да бъде установено, преди да бъде използван продуктът.
Slovenian: Linkozamidi spadajo med bakteriostatike.
Bulgarian: Линкозамидите се считат за бактериостатични агенти.
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri prašičih
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при прасета
Slovenian: Alkotás u. 53.
Bulgarian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.