FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
Hungarian: Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére (lásd 4.10 szakaszt).
Slovak: Vzali sa na vedomie nasledujúce informácie, ktoré riešia výhradu týkajúcu sa rizika pre verejné zdravie (spotrebitelia a osoby pracujúce s králikmi) vzhľadom na potenciálny výber kmeňov mikroorganizmu Staph.
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Slovak: PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Hungarian: Ezenfelül elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzést ezzel a kórokozóval, amelyben olyan értékeket kaptak, amelyeket prediktívnek tartottak a klinikai hatékonyságot illetően.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Hungarian: Szarvasmarha, sertéss
Slovak: Injektionslösung
Hungarian: Oldatos injekció
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Hungarian: Számos, az injekciós és/vagy szájon át adott enrofloxacin hatékonyságát dokumentáló, védett vizsgálatot és tudományos publikációt nyújtottak be a fent felsorolt baktériumok elleni hatékonyság igazolására az előirányzott javallatokban kutyáknál és macskáknál egyaránt.
Slovak: Liek môže byť použitý u prasníc v období laktácie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény laktáció ideje alatt alkalmazható.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Hungarian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: Psy, mačky
Hungarian: Kutya, macska
Slovak: Psy a mačky (sila 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Slovak: <Dátum prvej registrácie: >
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v sére papagája sivého - žaka boli 3 - 78 % dávky enrofloxacínu so zvyšujúcim sa pomerom ciprofloxacínu/enrofloxacínu po niekoľkonásobných dávkach.
Hungarian: Afrikai szürke papagájban a szérum ciprofloxacin koncentráció 3-78%-a az enrofloxacin dózisnak,
Slovak: Enrofloxacín nepodávať súčasne s antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia antagonisticky na chinolóny (napr. makrolidy, tetracyklíny alebo fenikoly).
Hungarian: Nem javasolt az enrofloxacint olyan antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazni, amelyek a fluorokinolokkal antagonista hatást fejtenek ki (pl: makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok).
Slovak: V prvej štúdii boli dve skupiny jahniat trpiacich kolienteritídou liečené vnútrosvalovo enrofloxacínom v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 dní.
Hungarian: Az első vizsgálatban az E. coli enteritiszben szenvedő bárányok két csoportját intramuszkuláris enrofloxacinnal kezelték, 2,5 mg/ttkg dózissal 5 napig vagy 5 mg/ttkg dózissal 4 napig.
Slovak: Preukázala sa podobná účinnosť testovaného lieku.
Hungarian: A tesztelt készítmény non-inferioritását igazolták.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria
Slovak: • dávkovania,
Hungarian: • adagolás;
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A termék használatakor figyelembe kell venni a hatósági és helyi antibiotikum felhasználásra vonatkozó követelményeket.
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli (sila 100 mg/ml)
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Slovak: U králikov sa môžu vyskytnúť reakcie od začervenania až po vredovité lézie s rozsiahlou stratou tkaniva.
Hungarian: Nyulak esetében a reakciók a pirosságtól a mélyebb szövetekig terjedő fekélyig terjedhetnek, melyek a beadást követő 17 napig fennállhatnak.
Slovak: Liek môže byť použitý u gravidných kráv počas 1. štvrtiny gravidity.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény tehenek esetében a vemhesség első negyedében alkalmazható.
Slovak: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 2,5% oldatos injekció A.U.V.
Slovak: Králiky:
Hungarian: Nyúl:
Slovak: Hovädzí dobytok:
Hungarian: Szarvasmarha:
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Hungarian: A juhok vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján, valamint egy másfélszeres bizonytalansági tényező hozzáadásával a kecske hús és belsőség esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő indokolt.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a menej ako 10 %
Hungarian: Az enrofloxacin aktív metabolitjává, ciprofloxacinná metabolizálódik kutyákban kb.
Slovak: Enrofloxacín sa podával v dávke 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň vnútrosvalovo počas 3 dní a perorálne.
Hungarian: Az enrofloxacint 2,5 és 5 mg/ttkg/nap dózisban 3 napig intramuszkulárisan és szájon át alkalmazták.
Slovak: Gravidita, laktácia a znáška:
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Slovak: Z PK/PD analýzy vyplýva, že PK/PD pomery pre gramnegatívne patogény sú výrazne prekročené.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom typu enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS gátlás valamint a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyagkoncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
Slovak: Vždy, keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Hungarian: Amikor csak lehetséges a készítmény csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazható.
Slovak: V prípade niektorých závažných živočíšnych indikácií by fluórchinolóny mohli byť iba alternatívne dostupné (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Hungarian: Egyes súlyos állati javallatok esetében a fluorokinolonok jelenthetik az egyetlen elérhető alternatívát (EMEA/CVMP/SAGAM/18461/2005)7. Nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőrgyulladás esetén nincs más, engedélyezett állatgyógyászati készítmény ebben a javallatban ennél az állatfajnál az Európai Unióban.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Hungarian: A kezelés idejének meghatározásakor a tabletta indikációnak megfelelő kezelési idejét kell alapul venni.
Slovak: Vysoká účinnosť enrofloxacínu pri liečbe syndrómu MMA bola potvrdená meta-analýzou a systematickým prieskumom 6 klinických štúdií a štúdií citlivosti v prípade MMA/PDS a enrofloxacínu v období od roku 1990 do roku 1998.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Hungarian: A gátlás oka egy nem kovalens kötés a fluorokinolon molekula és az enzim között.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovak: Liečba popôrodného dysgalaktického syndrómu (PDS), mastitídy, metritídy, agalakcie (syndrómu MMA) zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín (sila 100 mg/ml)
Hungarian: Az Escherichia coli, Klebsiella spp. enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, ellés utáni tejhiány szindróma (PDS), masztitisz, metritisz, agalaktia (MMA szindróma) kezelése (100 mg/ml hatáserősség)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Slovak: Baytril 10% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 10% oldatos injekció A.U.V.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii)
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) girázvédett fehérjék.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna üvegben (I típusú) klórbutil-politetrafluor-etilén (PTFE) dugóval és alumínium flip-off kupakkal és műanyag zárófedővel.
Slovak: Terminálny polčas (h)
Hungarian: Felezési idő (h)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Slovak: U ošípaných sa po intramuskulárnom podaní lieku môžu objaviť zápalové reakcie.
Hungarian: Szarvasmarhákban nagyon ritka esetben az intravénás adagolást követően sokk reakció előfordulhat,
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Hungarian: SC: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasoltfeljegyezni az üvegen lévő címkére.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Slovak: Mačky Králiky
Hungarian: Kutya Macska Nyúl Sertés
Slovak: Kozy:
Hungarian: Kecske:
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmala účinnosť proti mikroorganizmu Staph. aureus v komerčných dojných stádach.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban nagyüzemi tejhasznosítású nyájaknál a Staphylococcus aureus elleni hatékonyságot vizsgálták.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Slovak: Dávky 30 mg/kg podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobili ireverzibilné poškodenie zraku.
Hungarian: Naponta egyszer 30 mg/ttkg dózis 21 egymást követő napon át történő beadása irreverzibilis szemkárosodást okozott.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
Hungarian: Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Slovak: U psov, králikov, malých hlodavcov, plazov a vtákov nebolo predávkovanie zdokumentované.
Hungarian: Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
Slovak: 28 dní po podaní.
Hungarian: 14 napig történő adagolásakor.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas znášky nebola potvrdená.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség idején.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 až 5 dní.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3-5 napig.
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Hungarian: Keresztrezisztencia a fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok között gyakori.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že obidve indikácie sa môžu akceptovať.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Slovak: Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
Hungarian: A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Hungarian: Hüllőkben a vese elhelyezkedése miatt megfontolandó a hatóanyagnak a test első felébe történő beadása.
Slovak: Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Hungarian: 50 mg/ttkg napi dózis 21 napig történő adagolása esetén vakság előfordulhat.
Slovak: Teľatá:
Hungarian: Borjú:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Slovak: 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Slovak: Používať len pozvážení prínosu/rizika lieku z zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovak: Baytril 5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
Slovak: Hovädzí dobytok (sila 100 mg/ml)
Hungarian: Szarvasmarha (100 mg/ml hatáserősség)
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Hungarian: Sertés, szarvasmarha
Slovak: Mlieko hovädzieho dobytka (sila 100 mg/ml)
Hungarian: Szarvasmarha tej (100 mg/ml hatáserősség)
Slovak: PRÍLOHA III
Hungarian: II. Melléklet
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Hungarian: A flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor a két hatóanyag az eliminációs fázisban interakcióba lép és ezáltal csökken a gyógyszer klirensze.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
Slovak: DÁTUM
Hungarian: Név
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Hungarian: A bizottság tisztában van azzal, hogy i. az enrofloxacin alkalmazása nyulaknál a Staphylococcus aureus rezisztencia növekedéséhez vezethet, ii. jelenleg számos antimikrobiális szerrel szemben multirezisztens Staphylococcus aureus izolátumot dokumentáltak, és iii. lehetséges a rezisztens baktériumok átjutása állatról emberre, beleértve a fogyasztókat és az állatok gondozóit is.
Slovak: Kozy
Hungarian: Kecske
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidóta, ak sú potrebné)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Véletlen túladagolás esetén emésztőszervi tünetek (pl: hányás, hasmenés) és idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek.
Slovak: Hovädzí dobytok, psy, ovce, kozy, mačky, králiky, ošípané
Hungarian: Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
Slovak: 13/14 Kosynierów Gdyńskich
Hungarian: 13/14 Kosynierów
Slovak: Taliansko Friulchem via San Marco, 23
Hungarian: Olaszország Friulchem via San Marco, 23
Slovak: 20156 Milano Taliansko
Hungarian: 20156 Milano
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Hungarian: A „fiatal állomány" kifejezést a „Szarvasmarha (borjú)" kifejezésre kell felcserélni.
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: 33099 Vivaro (PN)
Hungarian: 33099 Vivaro (PN) Olaszország
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az első vizsgálatból származtatták, azonban figyelemmel a második (megerősítő) vizsgálat eredményeire is.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili len málo údajov o rezistencii v prípade alimentárnych baktérií.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az értékelt javallatok összhangban állnak a fluorokinolonok állatoknál történő, felelős alkalmazásának elveivel.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
Hungarian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugália
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
Hungarian: Európai szinten folyamatosan különböző intézkedéseket tesznek a fluorokinolon tartalmú állatgyógyászati készítmények hatékonyságának fenntartására.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
Hungarian: Juhból és kecskéből származó mintákban nem találtak rezisztenciát.
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a maradékanyag profil ezen készítmények injekciós alkalmazásával összefüggő eltérésforrások (például mintavételi eljárás) miatti változása sokkal nagyobb volt, mint a gyógyszerforma hatása miatti változás.
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Slovak: Filiala Filipesti SRL Str.
Hungarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr.
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.