FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Selhání ledvin s clearance kreatininu < 30 ml/min.
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas <30 ml/min
Czech: Analýzy vzorků moči získaných ve 48 hodinách po infuzi, provedené pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) ukázaly, že radiochemická čistota (177Lu) lutecium-oxodotreotidu činí ve většině analyzovaných vzorků téměř 100 % (přičemž nejnižší čistota byla vyšší než 92 %).
Lithuanian: high performance liquid chromatography - HPLC) analizė parodė, kad liutecio (177Lu) oksodotreotido radiocheminis grynumas daugumoje išanalizuotų mėginių buvo arti 100 % (pati mažiausia radiocheminio grynumo vertė buvo didesnė nei 92 %), ir tai rodo, kad junginys pasišalina su šlapimu daugiausiai kaip nesuskilęs junginys.
Czech: Vzhledem k vysokému množství aminokyselin v komerčních přípravcích, a tedy nutnosti jejich naředění na vysoký objem (aby vyhověly uvedeným parametrům), je za vhodnější považován roztok připravený v nemocnici (vzhledem k menšímu celkovému objemu a nižší osmolaritě).
Lithuanian: Kadangi pirmiau nurodytoms specifikacijoms patenkinti gali būti reikalingi nemažo tūrio ir didelį kiekį aminorūgščių turintys rinkoje platinami tirpalai, pirmenybę rekomenduojama teikti paruoštam sudėtiniam tirpalui, nes jis pasižymi mažesniu osmoliariškumu ir pakanka sulašinti mažesnį jo kiekį.
Czech: Farmakokinetický profil (177Lu) lutecium-oxodotreotidu u pacientů s poruchou funkce jater nebyl ověřován, proto se u nich podávání přípravku Lutathera nedoporučuje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, liutecio (177Lu) oksodotreotido farmakokinetika nebuvo tirta, todėl gydyti šių pacientų Lutathera nerekomenduojama.
Czech: − dva intravenózní sety pro gravitační infuzi se svorkou k regulaci nebo zastavení průtoku (jeden pro přípravek Lutathera, druhý pro roztok aminokyselin),
Lithuanian: − du (2) gravitacinės intraveninės infuzijos komplektai su spaustuku tėkmei reguliuoti arba sustabdyti (vienas skirtas Lutathera, o kitas - aminorūgščių tirpalui); − du (2) periferiniai intraveniniai plastikiniai kateteriai;
Czech: S podáváním přípravku vyčkejte 12 týdnů po operaci.
Lithuanian: Po operacijos reikia palaukti 12 savaičių prieš skiriant Lutathera.
Czech: Léčba navíc vede k odumření a rozpadu nádorových buněk, které mohou uvolnit nadměrné množství hormonů a tím zhoršit nebo způsobit problémy jako průjem, zarudnutí a návaly horka, poruchy srdeční činnosti, dušnost atd.
Lithuanian: Be to, gali būti, kad dėl terapijos sukeltos piktybinių ląstelių mirties ir irimo patirsite hormonų pertekliaus iš šių ląstelių išsiskyrimą, kuris gali sustiprinti arba sukelti su neuroendokrininiu naviku susijusius simptomus, tokius kaip viduriavimas, raudonis ir karščio pylimas, širdies ritmo sutrikimas, dusulys ir kt. Jeigu Jums pasireikštų tokie simptomai, iš karto pasakykite gydytojui.
Czech: Tělesné postižení
Lithuanian: Fizinis neįgalumas
Czech: Pacientům doporučte co nejčastější močení během podávání aminokyselin a několik hodin poté.
Lithuanian: Pacientus reikia paskatinti ištuštinti savo šlapimo pūslę kuo dažniau aminorūgščių lašinimo metu ir artimiausiomis valandomis po lašinimo.
Czech: Informace o použití u pacientů s poruchou funkce jater viz bod 4.2.
Lithuanian: Informacijos apie naudojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, žr. 4.2 skyriuje.
Czech: − jeden vak s 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml - 0,9 %),
Lithuanian: − vienas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo maišelis (500 ml);
Czech: Střední část
Lithuanian: Sudedamoji dalis
Czech: Případné pochybnosti proberte s lékařem nukleární medicíny, který bude na výkon dohlížet.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Czech: Pokud užíváte analogy somatostatinu, možná budete tuto léčbu muset krátkodobě pozastavit a/nebo upravit léčbu.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti trumpam laikotarpiui pristabdyti ir (arba) adaptuoti gydymą.
Czech: Celkové množství radioaktivity na injekční lahvičku činí v době infuze 7400 MBq.
Lithuanian: Infuzijos dieną ir infuzijos laiku bendras vienadozio flakono radioaktyvumas yra 7 400 MBq.
Czech: Ochrana ledvin a porucha funkce ledvin
Lithuanian: Inkstų apsauga ir inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: Obsah lysinu
Lithuanian: Lizino kiekis
Czech: • Dlouhá jehla má být připojena k naplněné hadičce a potom zavedena do lahvičky s přípravkem
Lithuanian: • Ilgą adatą reikia sujungti su užpildytu vamzdeliu ir tada įbesti į Lutathera flakoną taip, kad ji liestų flakono dugną.
Czech: Schéma úprav dávky
Lithuanian: Dozės keitimo instrukcijų schema
Czech: Podávanou dávku je třeba pečlivě zvážit - u pacientů s poruchou funkce jater hrozí zvýšená expozice radiaci.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti planuojamą aktyvumą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes šie pacientai gali patirti didesnę spinduliuotės ekspoziciją.
Czech: K datu uzávěrky statistické analýzy protokolu PFS, (datum uzavření 24. července 2015) bylo ve větvi s přípravkem Lutathera 21 centrálně potvrzených případů progrese nebo úmrtí a 70 případů ve větvi léčené oktreotidem LAR (tabulka 8).
Lithuanian: liepos 24 d.) centralizuotai patvirtintų reiškinių, tokių kaip ligos progresavimas arba mirtis, skaičius buvo 21 Lutathera grupėje ir 70 oktreotido LAR grupėje (8 lentelė).
Czech: Akutní myeloidní leukémie Akutní leukémie Chronická myelomonocytární leukémie
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija Ūminė leukemija Lėtinė mielomonocitinė leukemija
Czech: Správnou pozici katetru je třeba kontrolovat před infuzí i dále v jejím průběhu.
Lithuanian: Prieš infuziją ir jos metu reikia vis patikrinti, ar kateterio padėtis tinkama.
Czech: Hrudní diskomfort Bolest na hrudi Pyrexie
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas Krūtinės skausmas
Czech: 20-30 minut
Lithuanian: 2016 m.
Czech: Lutathera je čirý a bezbarvý roztok pro infuzi, dodávaný v injekční lahvičce z bezbarvého skla, uzavřené pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Lutathera išvaizda ir kiekis pakuotėje Lutathera yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, tiekiamas bespalviame stikliniame flakone,
Czech: Pacienti s příhodami
Lithuanian: Reiškinių patyrę pacientai
Czech: Přípravek je nutno podávat pomalou intravenózní infuzí po dobu přibližně 30 minut, a to současně s roztokem aminokyselin, aplikovaných intravenózní infuzí kontralaterálně.
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti lėtos intraveninės infuzijos būdu per maždaug 30 minučių, sykiu priešingoje kūno pusėje lašinant į veną aminorūgščių tirpalą.
Czech: • Hematologická monitorace: leukocyty, trombocyty a hemoglobin • Monitorace chemického složení krve: sérový kreatinin a glykémie.
Lithuanian: • Hematologinis stebėjimas: baltieji kraujo kūneliai, trombocitai ir hemoglobinas.
Czech: Kritéria toxicity vyžadující změnu dávky
Lithuanian: Dozę modifikuojančio toksiškumo atveju žr.
Czech: Jak přípravek Lutathera uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Lutathera
Czech: Prodloužený QT interval na EKG
Lithuanian: Elektrokardiogramos QT
Czech: Lutathera 370 MBq/ml infuzní roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lutathera 370 MBq/ml infuzinis tirpalas
Czech: Bledost Ortostatická hypotenze
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Czech: Antiemetikum
Lithuanian: − antiemetikai.
Czech: Před zahájením léčby, během ní a alespoň jeden rok po ní je nutno kontrolovat funkci ledvin podle koncentrace kreatininu v séru a vypočtené clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Inkstų funkciją, kuri nustatoma pagal kreatinino koncentraciją serume ir apskaičiuotą kreatinino klirensą, reikia vertinti prieš gydymą, per gydymą ir mažiausiai vienerius metus po gydymo (žr.
Czech: Po léčbě přípravkem Lutathera byl hlášen výskyt myelodysplastického syndromu s pozdním nástupem (MDS) a akutní leukémie (AL) (viz bod 4.8), a to přibližně 28 měsíců (9-41) po ukončení léčby u MDS a 55 měsíců (32-125) u AL. Etiologie těchto sekundárně vzniklých myeloidních novotvarů je nejasná.
Lithuanian: 4.8 skyrių): MDS pasireiškė po vidutiniškai 28 mėnesių (9-41), o ŪL - po 55 mėnesių (32-125) nuo gydymo pabaigos.
Czech: Polypektomie
Lithuanian: Polipektomija
Czech: • Kritickým orgánem je kostní dřeň, při doporučené kumulativní dávce přípravku Lutathera ve výši
Lithuanian: • Kritinis organas yra kaulų čiulpai, tačiau skyrus rekomenduojamą sukauptą 29 600 MBq dydžio
Czech: Kyselina gentisová Kyselina askorbová Kyselina pentetová Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
Czech: V případě potřeby lze pacientům podávat krátkodobě působící analogy po dobu 4 týdnů před aplikací přípravku Lutathera, avšak nikoli po dobu 24 hodin před ní.
Lithuanian: Jeigu reikia, pacientus galima gydyti trumpalaikio poveikio somatostatino analogais per 4 savaites iki
Czech: Hypersenzitivita
Lithuanian: Hiperparatiroidizmas
Czech: DoR (měsíce)
Lithuanian: AT (mėnesiais)
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems natrio kiekis maiste yra kontroliuojamas.
Czech: • Infuzní set by měl být připojen k vaku s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)
Lithuanian: • Infuzijos komplektą reikia prijungti prie maišelio su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu ir atidarius spaustuką užpildyti.
Czech: Z analýzy vzorků moči od 20 pacientů zařazených do dozimetrické, farmakokinetické a EKG
Lithuanian: Biotransformacija NETTER-1 III fazės dozimetrijos, farmakokinetikos ir EKG antriniame tyrime išanalizavus 20
Czech: Během celé infuze je třeba sledovat tok přípravku z lahvičky do těla pacienta.
Lithuanian: Reikia per visą infuziją stebėti, kaip Lutathera iš flakono teka į paciento veną.
Czech: Průtok nižší než 320 ml/h není vhodný pro komerční roztoky.
Lithuanian: Jeigu naudojami rinkoje platinami tirpalai, rekomenduojama, kad sparta nebūtų mažesnė kaip 320 ml/h.
Czech: LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Lithuanian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Czech: Tento poznatek také potvrzuje, co bylo již dříve zjištěno ve studii Erasmus fáze I/II (HPLC analýzou moči získané od jednoho pacienta hodinu po podání 1,85 MBq (177Lu) lutecium-oxodotreotidu), tj.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina tai, kas buvo anksčiau nustatyta Erasmus I/II fazės tyrime, per kurį vieno paciento, gavusio 1,85 MBq liutecio (177Lu) oksodotreotido dozę, praėjus 1 valandai po liutecio (177Lu) oksodotreotido skyrimo paimto šlapimo mėginio HPLC analizė parodė, kad didžioji vaistinio preparato dalis (91 %) buvo pašalinta nepakitusi.
Czech: 7400 MBq); při recidivě TVZD i po poloviční dávce je však nutno přípravek definitivně vysadit.
Lithuanian: 7 400 MBq), bet jeigu po gydymo puse dozės DMT pasikartoja, gydymą Lutathera reikia visiškai nutraukti.
Czech: Poruchy spánku
Lithuanian: Miego sutrikimai
Czech: Ženy schopné otěhotnět
Lithuanian: ar ji nėra nėščia.
Czech: NETTER-1 fáze III souhlasí s poznatky ze studie Erasmus fáze I/II a signalizují bezpečnost použitého léčebného režimu přípravkem Lutathera, tj.
Lithuanian: NETTER-1 III fazės dozimetrijos antriniame tyrime ir Erasmus I/II fazės tyrimuose atliktų dozimetrijos analizių rezultatai iš esmės sutampa, o tai rodo, kad Lutathera dozavimo režimas (4
Czech: PFS zjištěné ve studii NETTER-1 fáze III studie u pacientů s progresivním zhoubným nádorem ve střední části břicha - datum ukončení 30. června 2016, (celkový analyzovaný soubor (FAS), N=231)
Lithuanian: III fazės tyrime NETTER-1 su pacientais, turinčiais progresuojančių vidurinės virškinimo trakto dalies karcinoidinių navikų, stebėtas IbLP - duomenų rinkimo pabaigos data: 2016 m.
Czech: Na základě údajů shromážděných během studií Erasmus I/II a NETTER-1 fáze III lze říci, že je (177Lu) lutecium-oxodotreotid primárně eliminován ledvinami: asi 60 % tohoto léčivého přípravku je vyloučeno v moči do 24 hodin a asi 65 % během 48 hodin po podání.
Lithuanian: (177Lu) oksodotreotidas daugiausiai eliminuojamas per inkstus: per 24 valandas po skyrimo su šlapimu pasišalina apie 60 % vaistinio preparato, o per 48 valandas - apie 65 % vaistinio preparato.
Czech: Není známo, zda se přípravek Lutathera vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Kromě přípravku Lutathera dostanete i infuzi aminokyselin k ochraně ledvin.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti Jūsų inkstus, Lutathera lašinimo metu bus atliekama ir aminorūgščių infuzija.
Czech: Přípravek Lutathera je třeba vždy podávat intravenózním katetrem, zavedeným pouze k tomuto účelu.
Lithuanian: Lutathera visada reikia lašinti per intraveninį kateterį, per kurį nelašinamas joks kitas vaistinis preparatas.
Czech: Přípravek Lutathera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za výrazem EXP.
Lithuanian: Etiketėje po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lutathera vartoti negalima.
Czech: V závislosti na situaci je třeba zvážit aspiraci uniklé kapaliny, propláchnutí injekcí roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) určeného k injekční aplikaci,
Lithuanian: Atsižvelgiant į konkretų atvejį reikia apsvarstyti tokias priemones kaip išsiliejusio skysčio aspiracija, praplovimo injekcija, naudojant natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, šilti kompresai arba šildymo pagalvėlė infuzijos vietoje vazodilatacijai paspartinti.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků je uveden dále a je seřazen podle jejich četnosti.
Lithuanian: Toliau pateikiama šalutinio poveikio santrauka pagal dažnį:
Czech: Mechanismus účinku (177Lu) lutecium-oxodotreotid má vysokou afinitu k somatostatinovým receptorům typu 2 (SST2).
Lithuanian: Liutecio (177Lu) oksodotreotidas lengvai jungiasi prie 2 potipio somatostatino receptorių (sst2). Jis prisijungia prie piktybinių ląstelių, kurioms būdinga padidėjusi sst2 receptorių raiška.
Czech: Složení standardního roztoku aminokyselin Látka
Lithuanian: Standartinio aminorūgščių tirpalo sudėtis
Czech: Délka výkonu
Lithuanian: Procedūros trukmė
Czech: U pacientů/pacientek lze před zahájením léčby nabídnout kryokonzervaci (zamrazení) spermií/vajíček.
Lithuanian: Viena iš galimybių, kurią galima aptarti su pacientais prieš gydymą, yra spermos arba kiaušinėlių užšaldymas.
Czech: Jednodávková injekční lahvička.
Lithuanian: Vienadozis flakonas.
Czech: Existují důkazy o tom, že kortikosteroidy mohou indukovat down-regulaci SST2 receptorů, Proto by se mělo v rámci opatrnosti při léčbě přípravkem Lutathera vyhnout opakovanému podávání vysokých dávek glukokortikosteroidů.
Lithuanian: Yra duomenų, kad kortikosteroidai gali slopinti SST2 receptorius.
Czech: • Pacienti s negativním nálezem somatostatinového receptoru nebo se smíšenými viscerálními lézemi (skóre záchytu tumorem < 2) dle zobrazovacího vyšetření somatostatinových receptorů.
Lithuanian: • pacientai su somatostatino receptoriams neigiamomis arba mišriomis visceralinėmis pažaidomis
Czech: V takovém případě lékař může další podávání přípravků odložit nebo zcela ukončit.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutiktų, gydytojas gali nuspręsti laikinai sustabdyti arba visai nutraukti gydymą.
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ke dni a hodině kalibrace lutetii (177Lu) oxodotreotidum 370 MBq.
Lithuanian: Viename infuzinio tirpalo mililitre kalibravimo dieną ir kalibravimo laiku yra 370 MBq liutecio (177Lu) oksodotreotido.
Czech: Drenáž břišní dutiny
Lithuanian: Pilvo ertmės drenažas Dializė
Czech: Pokud je plánováno podání radiofarmak ženě schopné otěhotnět, je nutné zjistit, zda není těhotná.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Kai radiofarmacinio vaistinio preparato ketinama suleisti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti,
Czech: Je třeba nosit rukavice nepropustné pro vodu.
Lithuanian: Rekomenduojamos priemonės ekstravazacijos atveju Reikia mūvėti vienkartines vandeniui nepralaidžias pirštines.
Czech: Pokud se takové potíže objeví, informujte okamžitě ošetřujícího lékaře; možná vás pozve do nemocnice na pozorování a případnou léčbu.
Lithuanian: Prireikus jis gali paprašyti, kad liktumėte ligoninėje dėl stebėjimo ir gydymo.
Czech: Pokud je to možné, mělo by být zabráněno pohybům pacientovy paže (flexe nebo extenze do krajní polohy může vést ke kompresi žíly).
Lithuanian: Reikia stengtis, kiek įmanoma, nekeisti paciento rankos padėties (per daug sulenkus arba ištiesus ranką gali susispausti venos).
Czech: Po 7 dnů po dávce přípravku Lutathera se musíte vyhnout úzkému kontaktu s lidmi ve vaší domácnosti; snažte se držet nejméně jeden metr od nich.
Lithuanian: Turite vengti artimo kontakto su drauge gyvenančiais žmonėmis ir išlaikyti tarp jų ir savęs mažiausiai vieno metro atstumą 7 paras po Lutathera skyrimo.
Czech: - jestliže máte mírné až středně těžké chronické (dlouhodobé) onemocnění ledvin, - jestliže jste už absolvoval(a) protinádorovou léčbu (chemoterapii), - jestliže máte mírně změněný počet krvinek,
Lithuanian: - jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo lėtine inkstų liga; - jeigu anksčiau buvote gydomi nuo vėžio (chemoterapija); - jeigu Jūsų kraujo ląstelių skaičius nesmarkiai pakitęs; - jeigu turite metastazių kauluose; - jeigu Jums anksčiau buvo taikyta kokių nors radionuklidų terapija; - jeigu sirgote kitos rūšies vėžiu per pastaruosius 5 metus.
Czech: Kyselina octová, natrium-acetát, kyselina gentisová, kyselina askorbová, kyselina pentetová, injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Acto rūgštis, natrio acetatas, gentizo rūgštis, askorbo rūgštis, pentetinė rūgštis, natrio chloridas
Czech: V některých případech (např. u pacientů se špatnou farmakologickou kompenzací příznaků) je tedy vhodné zvážit observaci formou jednodenní hospitalizace.
Lithuanian: Po gydymo Lutathera galimos krizės dėl pernelyg gausaus hormonų arba biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimo, todėl kai kuriais atvejais (pvz., jei paciento simptomai prastai kontroliuojami farmakologiškai) reikia apsvarstyti galimybę palikti pacientą stebėti per naktį ligoninėje.
Czech: Přípravek Lutathera je určen k intravenóznímu podání.
Lithuanian: Lutathera skirtas leisti į veną.
Czech: Hypertenze7 Zarudnutí Nával horka Hypotenze
Lithuanian: Hipertenzija7 Raudonis
Czech: Odběr kostní dřeně
Lithuanian: Kaulų čiulpų paėmimas
Czech: Potřebné postupy k aplikaci přípravku Lutathera gravitační infuzí najdete v následující tabulce: Tabulka 6.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinamos procedūros, reikalingos Lutathera terapijos metu naudojant gravitacinį metodą:
Czech: PFS zjištěné ve studii NETTER-1 fáze III u pacientů s progresivním karcinoidním nádorem střední části zažívacího traktu (datum uzavření 24. července 2015) (úplný datový soubor k analýze (FAS), N = 229)
Lithuanian: III fazės tyrime NETTER-1 su pacientais, turinčiais progresuojančių vidurinės virškinimo trakto dalies karcinoidinių navikų, stebėtas IbLP - duomenų rinkimo pabaigos data: 2015 m.
Czech: Během léčby tímto léčebným přípravkem není možno kojit, Pokud je během kojení zapotřebí léčby přípravkem Lutathera, musí se dítě odstavit.
Lithuanian: Žindymą reikia nutraukti. Jeigu žindymo laikotarpiu gydymas Lutathera tampa būtinas, kūdikį reikia nujunkyti.
Czech: (177Lu) lutecium-oxodotreotid je vylučován ledvinami.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas Liutecio (177Lu) oksodotreotidas šalinamas per inkstus.
Czech: Kritéria pro trvalé vysazení přípravku Lutathera
Lithuanian: Vamzdelio prijungimo prie Lutathera flakono procedūra (žr.
Czech: Hematemeze Hemoragický ascites Ileus
Lithuanian: Hemoraginis ascitas
Czech: Kaplan-Maierovy křivky PFS pro celkový analyzovaný soubor (FAS) k datu ukončení 20. června 2016
Lithuanian: Duomenų rinkimo post hoc statistinei analizei pabaigos datą (2016 m.
Czech: Jaterní toxicita:
Lithuanian: Kepenų toksiškumas apibūdinamas kaip:
Czech: Refrakterní cytopenie s jednoliniovou dysplazií Nefrogenní anémie
Lithuanian: Refrakterinė citopenija su vienos eilės displazija
Czech: Alternativně lze využít komerční aminokyselinové roztoky, odpovídající složení popsanému v tabulce
Lithuanian: Arba galima naudoti kai kuriuos rinkoje platinamus aminorūgščių tirpalus, jeigu jų specifikacija atitinka nurodytąją 2 lentelėje.
Czech: Lysin
Lithuanian: Lizinas
Czech: Lutathera lutetii (
Lithuanian: Liutecio (
Czech: Pacient nemůže opustit kontrolované prostory, dokud to lékař nepovolí.
Lithuanian: Pacientas negali išeiti iš kontroliuojamų zonų, kol neleidžia gydytojas.
Czech: Lu) oxodotreotidum
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas
Czech: Další časté nežádoucí účinky, které postihují více než 1 pacienta z 10, jsou trombocytopenie (nízký počet trombocytů), lymfopenie (nízká hladina lymfocytů, což je druh bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), pancytopenie (nízká hladina všech druhů krvinek), únava a snížená chuť k jídlu.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
Czech: Jedná se o radiofarmakum (léčivý přípravek, který vyzařuje malé množství radioaktivity).
Lithuanian: Tai yra radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuris į aplinką išskiria nedidelius radioaktyviųjų dalelių kiekius).
Czech: Další informace, včetně informací o přesné metodě podávání infuzí, naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie tai, kaip tiksliai atlikti infuzijas, rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Další informace o přípravku Lutathera
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
Czech: Co je Lutathera a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lutathera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lutathera vartojimą?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lutathera převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lutathera používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
Czech: Obvyklá léčba zahrnuje 4 infuze v intervalu 8 týdnů, ale časový interval mezi infuzemi lze prodloužit až na 16 týdnů, pokud se u pacienta rozvinou závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Paprastai taikant gydymą 8 savaičių intervalu atliekamos 4 infuzijos, tačiau, jeigu pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, pertrauką tarp infuzijų galima pailginti iki 16 savaičių.
Czech: Přípravek Lutathera nesmí být podáván ženám, které jsou těhotné nebo u kterých těhotenství nebylo vyloučeno.
Lithuanian: Lutathera negalima vartoti nėščiosioms arba tais atvejais, kai nėštumo tikimybė neatmetama.
Czech: Před zahájením léčby lékař zkontroluje, zda mají pacientovy nádory na povrchu buněk somatostatinové receptory.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Lutathera vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Pouze malá část pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory může být vyléčena chirurgicky a v době diagnózy se u většiny pacientů nádory rozšířily.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.