FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un al patrulea studiu, pe pacienți cu poliartrită reumatoidă care nu mai luaseră metotrexat până atunci, după 12 și 24 de luni cei care au luat Lifmior 25 mg de două ori pe săptămână au prezentat o reducere mai semnificativă a gradului de degradare a articulațiilor decât cei care au luat metotrexat în monoterapie.
Estonian: Neljandas uuringus reumatoidartriidiga patsientidega, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli 25 mg Lifmiori kaks korda nädalas saanud patsientidel pärast 12- ja 24-kuulist ravi vähem liigesekahjustusi kui neil, kes kasutasid ainult metotreksaati.
Romanian: Această substanță este implicată în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții care suferă de bolile pentru care se utilizează Lifmior.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Lifmioriga.
Romanian: Al cincilea studiu a demonstrat că Lifmior, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Estonian: Viiendas uuringus oli Lifmior ainsa ravimina või koos metotreksaadiga efektiivsem kui ainult metotreksaat.
Romanian: Prin blocarea TNF, etanerceptul atenuează inflamația și alte simptome ale bolilor.
Estonian: Etanertsept vähendab TNFi blokeerimisega põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Romanian: Cum se utilizează Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmiori kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmior toimib?
Romanian: Lifmior este eficace în reducerea simptomelor în mai multe afecțiuni inflamatorii, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
Estonian: Lifmior on osutunud efektiivseks mitme põletikulise haigusega kaasnevate sümptomite leevendamisel ja selle kõrvalnähtusid peetakse kontrolli all hoitavaks.
Romanian: Mai multe studii au demonstrat că Lifmior este mai eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii decât placebo (un preparat inactiv) sau decât un medicament comparator.
Estonian: Mitmes uuringus on tõendatud, et Lifmior on põletikuliste haiguste sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
Romanian: Substanța activă din Lifmior, etanerceptul, este o proteină care a fost concepută să blocheze activitatea unei substanțe numite factor de necroză tumorală (TNF).
Estonian: Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Lifmior în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui vajate lisateavet Lifmiori kasutamise kohta nende haiguste korral, lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: Trei dintre aceste studii, realizate pe pacienți care luaseră anterior medicamente împotriva artritei, au demonstrat, pe baza unui scor de evaluare standard (ACR 20), că aproximativ două treimi dintre pacienții cărora li s-a administrat Lifmior au prezentat o reducere a simptomelor cu 20 % sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Nendest viiest uuringust kolmes uuringus, milles osalesid varem artriidiravimeid saanud patsiendid, olid kahel kolmandikul Lifmiori saanud patsientidest sümptomid pärast kolme ravikuud standardse hindamisskoori ACR 20 põhjal vähenenud vähemalt 20% võrra.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lifmior, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Lifmioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Lifmior este un medicament antiinflamator utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Estonian: Lifmior on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud:
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul poate administra injecția dacă a fost instruit corespunzător.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta Lifmiori süstida ka ise.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lifmior, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lifmior pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lifmiori kasulikkus?
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor) la adulți, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat;
Estonian: • reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga;
Romanian: Inițierea și supravegherea tratamentului se realizează de către medici specializați, cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolilor pentru care se utilizează Lifmior.
Estonian: Lifmiori ravi peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lifmior, citiți prospectul.
Estonian: Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o infecție gravă trebuie să oprească tratamentul cu Lifmior.
Estonian: Raske nakkuse korral tuleb ravi Lifmioriga katkestada.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lifmior, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Lifmiori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți);
Estonian: • teatavat tüüpi juveniilse idiopaatilise artriidi (lastel ja noortel esinev liigesepõletik) raviks;
Romanian: Lifmior se administrează sub formă de injecție subcutanată.
Estonian: Lifmiori manustatakse nahaaluse süstena.
Romanian: • artrită psoriazică (psoriazis asociat cu inflamarea articulațiilor) la adulți;
Estonian: • psoriaatilise artriidi (psoriaas koos liigesepõletikuga) raviks täiskasvanutel;
Romanian: Și aceste studii au demonstrat că, după trei-patru luni, Lifmior a produs o mai mare ameliorare a simptomelor decât placebo; s-au utilizat diferite scoruri de evaluare standard, cum ar fi ACR, ASAS și PASI.
Estonian: Nendes uuringutes tõendati samuti, et eri standardsete hindamisskooride põhjal - nagu ACR, ASAS ja PASI - oli Lifmior pärast kolme kuni nelja ravikuud sümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulți, copii și adolescenți;
Estonian: • naastulise psoriaasi (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel ja lastel;
Romanian: • spondilartrită axială (o boală inflamatorie cronică a coloanei vertebrale) la adulți, când nu se observă anomalii pe radiografii.
Estonian: • aksiaalse spondüloartriidi (krooniline lülisambapõletik) raviks radiograafilise leiuta täiskasvanutel.
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor coloanei vertebrale) la adulți;
Estonian: • anküloseeriva spondüliidi (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) raviks täiskasvanutel;
Romanian: Nu există nicio dovadă că această situaţie evoluează.
Estonian: Ei ole tõendeid, et olukord muutuks.
Romanian: Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Romanian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Estonian: Vet Q. Juuli 1988;10(3):191-7
Romanian: H-1123 Budapest Ungaria
Estonian: H-1123 Budapest Ungari
Romanian: 2012 Sep 21;54:54.
Estonian: September 2012, 21;54:54.
Romanian: • eliminarea tuturor recomandărilor pentru utilizarea profilactică;
Estonian: • välja jäetakse kõik profülaktilise kasutamise soovitused;
Romanian: State Membre EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Romanian: A se păstra la loc uscat.
Estonian: Hoida kuivas kohas.
Romanian: Tratamentul ar trebui sa fie initiat imediat cum apar primele semne de boala.
Estonian: Ravi peab alustama niipea, kui ilmnevad esimesed haigustunnused.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Estonian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poola
Romanian: Aceasta s-ar putea datora în parte rezistenţei naturale.
Estonian: Selle põhjuseks võib osaliselt olla loomulik resistentsus.
Romanian: • restricţionarea indicaţiilor la cele care sunt susţinute în mod adecvat prin date privind eficacitatea;
Estonian: • näidustused piiratakse sellistega, mida efektiivsusandmed piisavalt toetavad;
Romanian: În plus, schema de dozare armonizată este cea recomandată în marea majoritate a statelor membre.
Estonian: Pealegi soovitas ühtlustatud annustamisskeemi enamik liikmesriike.
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea care pot modifica raportul beneficiu-risc.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse ühtlustamisega seotud küsimustele, mis võivad muuta kasulikkuse ja riski suhet.
Romanian: FI 00330 Helsinki
Estonian: FI 00330 Helsinki Soome
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
Estonian: Need sümptomid kaovad 5-8 päeva jooksul ravi katkestamata.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 24 de state membre ale UE.
Estonian: Ravimil on müügiluba 24 ELi liikmesriigis.
Romanian: Trebuie instaurat un tratamenmt simptomatic.
Estonian: Rakendama peab sümptomaatilist ravi.
Romanian: Absorbţia prin administrare orală a lincomicinei a fost de 53 % ± 19 % .
Estonian: Leiti, et linkomütsiiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Romanian: Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informaţiilor referitoare la produs.
Estonian: Esildis toob kaasa ravimiteabe täieliku ühtlustamise.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
Estonian: Võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki, peeti väljapakutud sigade L. intracellularis'e näidustust vastuvõetavaks.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Romanian: De asemenea, întrucât schemele de dozare şi indicaţiile nu au fost extinse, nu se efectuează nicio modificare în evaluarea siguranţei utilizatorului.
Estonian: Et annustamisskeeme ja näidustusi ei ole laiendatud, ei ole muudatusi ka kasutaja ohutuse hindamises.
Romanian: Schemele de dozare armonizate recomandate nu conduc la o expunere crescută a mediului la substanţele active.
Estonian: Soovitatavad ühtlustatud annustamisskeemid ei suurenda keskkonna kokkupuudet toimeainetega.
Romanian: Managementul riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscurilor
Estonian: Riskijuhtimis- või riskivähendusmeetmed
Romanian: În total şi având în vedere, de asemenea, datele mai vechi din literatura de specialitate, a fost sugerată o rată de apariţie a rezistenţei clinice de cel puţin 10 %.
Estonian: Kokkuvõttes ja arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, pakuti kliinilise resistentsuse määraks vähemalt 10%.
Romanian: Nu permiteti ca alte animale sa aiba acces la apa medicamentata.
Estonian: Ärge võimaldage teistele loomadele juurdepääsu ravimilisandiga veele.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, greutatea corporală medie în grupul de animale şi consumul zilnic de apă ar trebui să fie determinat cât mai precis posibil.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb keskmine kehamass loomarühmas ja päevane veetarbimine võimalikult täpselt kindlaks määrata.
Romanian: Nivelurile au fost detectabile timp de 12 până la 16 ore, cu concentraţii de vârf care au aparut la 4 ore.
Estonian: Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul ja tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitatie, eruptii cutanate sau prurit.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka ärrituvust/erutuvust, nahalöövet/kihelust.
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul tratamentului) -Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 la 100 de animale) -Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale la 1000 de animale) -Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale la 10.000 de animale) -Foarte rare (mai putin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoartele izolate).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Romanian: Lincomicina este excretata in lapte.
Estonian: Linkomütsiin eritub piimaga.
Romanian: Deseori există rezistenţă încrucişată completă între lincomicina şi clindamicina.
Estonian: Sageli esineb täielikku ristresistentsust linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
Romanian: Rezistenţa poate fi un motiv de îngrijorare direct atunci când afectează agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter şi Enterococcus, sau poate fi transferată orizontal la agenţii patogeni umani prin intermediul elementelor genetice mobile.
Estonian: Resistentsus võib olla suur probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või see võib mobiilsete geneetiliste elementide kaudu inimeste patogeenidele horisontaalselt üle kanduda.
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile animale, căile de administrare, aplicanţii/deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisteede, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Romanian: Antimicrobienele care combat MLS sunt enumerate de OMS (AGISAR, 2009)3 ca fiind deosebit de importante în tratamentul anumitor infecţii zoonotice la oameni (cum ar fi infecţiile cauzate de Campylobacter).
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon on koostanud MLS antimikroobikumide loetelu (AGISAR, 2009),3 mis on määrava tähtsusega teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (näiteks Campylobacter'i infektsioonid).
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
Estonian: Kui koosmanustamine on kohustuslik, peab manustamiskordade vahele jääma kaks tundi.
Romanian: • Rezistenţa la compuşii în cauză din bacteriile vizate nu indică nicio evoluţie nefavorabilă în decursul timpului şi niciun motiv de îngrijorare mai mare faţă de alţi compuşi utilizaţi în mod similar;
Estonian: • sihtbakterite resistentsus asjaomaste ühendite suhtes ei näita ajas ebasoodsat arengut ega ole probleemsem kui teiste sarnaselt kasutatavate ühendite puhul;
Romanian: Reactiile alergice de hipersensibilitate sunt rare, dar pot sa apara si necesita intreruperea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Allergia/ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid võivad tekkida ja vajavad selle veterinaarravimiga ravimise peatamist.
Romanian: Acest aspect ar putea fi legat parţial de rezistenţa naturală a speciilor bacteriene respective.
Estonian: See võib olla osaliselt seotud nende bakteriliikide loomuliku resistentsusega.
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii produsului şi asupra sănătăţii generale a animalelor şi oamenilor, trebuie limitat prin:
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise võimalikku riski, mis võib mõjutada ravimi efektiivsust ning üldiselt loomade ja inimeste tervist, piiratakse järgmiste meetmete abil:
Romanian: Aceasta indică o rată semnificativă a rezistenţei la nivel ridicat, deşi nu a fost stabilit în mod clar niciun punct de referinţă clinic.
Estonian: See osutab märkimisväärselt kõrgele resistentsustasemele, kuigi kindlat kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Romanian: Media de înjumătăţire si eliminare pe toate căile de administrare este de 2.82 ore la porci .
Estonian: Keskmine eritumise poolväärtusaeg kõikide manustamisteede korral on sigadel 2,82 tundi.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimi Linco-Spectin 100 (ja sarnaste nimetuste) müügiloa andmise tingimused ELis.
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate a fi agenţi bacteriostatici, activitatea este în funcţie de sensibilitatea organismului şi de concentraţia de antibiotic.
Estonian: Kuigi linkosamiide peetakse üldiselt bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub nende toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Romanian: Apa medicamentata trebuie sa fie aruncata in fiecare zi si inlocuita cu o solutie noua.
Estonian: Ravimilisandiga vesi tuleb iga päev ära võtta ja uuega asendada.
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Romanian: Nu au fost furnizate date clinice recente care să justifice această afirmaţie.
Estonian: põhjendamiseks ei ole esitatud uuemaid kliinilisi andmeid.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că indicaţia pentru B. hyodysenteriae trebuie menţinută, ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis siiski, et B. hyodysenteriae näidustus tuleks alles jätta, võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki.
Romanian: Bacteriile prezente în organismul uman şi animal au în comun aceiaşi determinanţi ai rezistenţei.
Estonian: Inimeste ja loomade bakteritel on samad resistentsust määravad tegurid.
Romanian: Asocierea substanţelor active ar putea avea un efect sinergic la Mycoplasma, însă importanţa clinică a acestui aspect nu a fost investigată.
Estonian: Ravimikombinatsioonil võib olla Mycoplasma puhul sünergiline mõju, kuid selle kliinilist tähtsust ei uuritud.
Romanian: In caz de supradozare accidentala, tratamentul ar tebui sa fie interrupt si reluat cu doza recomadata.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja soovitatava annusega uuesti alustada.
Romanian: Siguranţa consumatorului continuă să fie garantată prin perioadele de aşteptare armonizate recomandate de 0 zile la porci şi de 5 zile la pui.
Estonian: Tarbijaohutus on endiselt tagatud 0-päevase soovitatava ühtlustatud keeluajaga sigade puhul ja 5päevase keeluajaga kanade puhul.
Romanian: În plus, s-a observat faptul că produsul a fost utilizat pe termen lung şi că, în datele de farmacovigilenţă, nu au existat raportări privind lipsa eficacităţii.
Estonian: Samuti on märgitud ravimi pikaajalist kasutamist ja seda, et ravimijärelevalve andmetes ei ole teateid efektiivsuse puudumise kohta.
Romanian: Asocierea a demonstrat efecte benefice în ceea ce priveşte reducerea leziunii şi obiectivele zootehnice, iar răspândirea bacteriilor a fost complet oprită.
Estonian: Kombinatsioon avaldas kasulikku mõju nii kahjustuste vähenemise kui ka zootehniliste tulemusnäitajate seisukohast ning bakterite levik peatati täielikult.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF52.
Estonian: ATC-vet kood: QJ01FF52
Romanian: În studiul de expunere, infecţia bacteriană a părut să fie eradicată.
Estonian: Esilekutsutud nakkusega uuringus näis, et bakteriaalne infektsioon likvideeriti.
Romanian: Folosirea repetata sau de lunga durata trebuie evitata îmbunătăţind condiţiile de management si practicile de dezinfectie.
Estonian: Korduvat või pikaajalist kasutamist peab vältima farmi loomapidamis- ja desinfektsioonipraktika parandamisega.
Romanian: În special în bolile respiratorii la pui, disponibilitatea Linco-Spectin 100 ar putea să limiteze utilizarea altor antimicrobiene considerate mai importante pentru sănătatea animalelor şi oamenilor, de exemplu, fluorochinolonele.
Estonian: Eeskätt kanade hingamisteede haiguste korral võib Linco-Spectin 100 kättesaadavus piirata teiste, loomade ja inimeste tervise suhtes kriitilisemaks peetavate antimikroobikumide, nt fluorokinoloonide kasutamist.
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informaţiile existente referitoare la produs se referă la:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Romanian: Pfizer Hellas AE L. Mesogion 243 15451, N. Psichico Athens
Estonian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Romanian: Alkotás u. 53.
Estonian: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: "a se completa national)""
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: „Täidetakse riiklikult".
Romanian: Studiile vechi privind toleranţa sunt disponibile pentru porci, pui şi curcani.
Estonian: Varasemad taluvusuuringud on kättesaadavad sigade, kanade ja kalkunite kohta.
Romanian: Impactul posibil asupra eficacităţii clinice a nivelului de rezistenţă in vitro ridicat evidenţiat la B. hyodysenteriae nu a fost evaluat în studii clinice recente; cu toate acestea, în contextul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, prin care se urmăreşte armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru un produs care a fost deja aprobat, s-a considerat că indicaţia nu trebuie eliminată pe această bază.
Estonian: B. hyodysenteriae puhul tõendatud kõrge in vitro resistentsusmäära võimalikku mõju kliinilisele efektiivsusele hiljutistes kliinilistes uuringutes küll ei hinnatud, kuid käesolevas artikli 34 kohases esildismenetluses, mille eesmärk on ühtlustada juba heakskiidetud ravimi müügiloa andmise tingimusi, leiti, et selle alusel ei tohiks näidustust eemaldada.
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
Estonian: • hiljuti esitatud kliinilise efektiivsuse uuringus parandas ravim selgelt kroonilise hingamisteede haiguse kliinilisi nähte ja vähendas bakteriaalse invasiooni ulatust.
Romanian: Rezistenţa împotriva macrolidelor şi lincozamidelor a apărut la agenţii patogeni ai animalelor şi este frecvent întâlnită la unele specii.
Estonian: Resistentsust makroliidide ja linkosamiidide suhtes on ilmnenud loomade patogeenide hulgas ja see on mõne liigi puhul tavaline.
Romanian: Cmax a avut loc la 4 ore după introducerea apei medicamentata .
Estonian: Cmax tekkis 4 tundi pärast ravimilisandiga vee pakkumist.
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
Estonian: Esimene müügiluba anti 1972. aastal.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SI IN VAZUL COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si in vazul copiilor.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: hyodysenteriae, inclusiv punctele menţionate deja, au fost identificate mai multe aspecte:
Estonian: Seoses bakteriga B. hyodysenteriae tuvastati mitu probleemi, sealhulgas juba mainitud punktid: