FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: RANK/RANK ligandi (RANKL) pärssimisega loomkatsetes kaasnes luukasvu pärssimine ja hammaste mittelõikumine (vt lõik 5.3).
Maltese: Fi studji fuq l-annimali, inibizzjoni ta' RANK/RANK ligand (RANKL) kienet marbuta ma' inibizzjoni tat-tkabbir tal-għadam u ma' nuqqas ta' ħruġ ta' snien (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon,
Maltese: • infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq,
Estonian: Nahainfektsioonid
Maltese: Immunoġeniċità
Estonian: Prolia (denosumaab)
Maltese: Prolia (denosumab)
Estonian: Lisateave Prolia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Muu teave Prolia kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prolia
Estonian: Prolia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. mail 2010.
Maltese: Prolia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Mejju 2010.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena denosumaabi.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva denosumab.
Estonian: Osteoporoos naistel
Maltese: Osteoporożi fin-nisa
Estonian: Proliat võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 242 osteoporoosiga meest.
Maltese: Prolia tqabbel ma' plaċebo fi studju ewlieni wieħed li involva 242 raġel bl-osteoporożi.
Estonian: Proliat kasutavatel patsientidel on täheldatud ebaharilikke või harvu tselluliidijuhte (nahaaluse koe põletik), hüpokaltseemiat (vere liiga väike kaltsiumisisaldus), ülitundlikkust (allergia), lõualuu osteonekroosi (lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja ebatavalisi reieluumurde.
Maltese: Każijiet mhux komuni jew rari ta' ċellulite (infjammazzjoni tat-tessut fil-fond fil-ġilda), ipokalċimija (kalċju baxx fid-demm), ipersensittività (allerġija), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara fl-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew illaxkar tas-snien) u fratturi mhux tas-soltu fl-għadma tal-koxxa dehru filpazjenti li ħadu Prolia.
Estonian: Osteoporoos meestel
Maltese: Osteoporożi fl-irġiel
Estonian: Patsientide seas, keda oli enne uuringut kuni 3 kuud ravitud kortikosteroididega, oli luutihedus lülisamba nimmeosas Proliat kasutanud patsientidel 1 raviaasta järel suurenenud 3,1% võrra ja risedronaati kasutanud patsientidel 0,8% võrra.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Estonian: Proliat turustatakse eeltäidetud süstaldes süstelahusena (iga süstal sisaldab 60 mg denosumaabi).
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Estonian: Prolia toimeaine denosumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud ära tundma organismi teatud struktuuri (RANKL) ja sellega seonduma.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prolia, id-denosumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' struttura speċifika fil-ġisem imsejħa RANKL.
Estonian: Meestel suurenes 1 raviaasta järel luutihedus Prolia rühmas 5,7% võrra ja platseeborühmas 0,9% võrra.
Maltese: Fl-irġiel li ħadu Prolia, id-densità tal-għadam żdiedet b'5.7 % wara sena ta' kura meta mqabbel ma' żieda ta' 0.9 % flirġiel li ħadu plaċebo.
Estonian: Proliat manustatakse iga 6 kuu järel 60 mg subkutaanse süstina reide, kõhupiirkonda või õlavarre väliskülge.
Maltese: Prolia jingħata darba kull 6 xhur bħala injezzjoni ta' 60 mg taħt il-ġilda fil-koxxa, fl-addome (fiż-żaqq) jew fin-naħa ta' wara tad-driegħ.
Estonian: Mis riskid Proliaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Prolia?
Estonian: Prolia vähendab lülisambamurru riski.
Maltese: Prolia jnaqqas ir-riskju ta' frattura tas-sinsla tad-dahar;
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 795 kortikosteroidravimeid kasutanud täiskasvanut, oli Prolia luutiheduse suurendamisel efektiivsem kui risedronaat (teatav bisfosfonaatravim).
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn risedronate (mediċina bisfosfonata) biex iżid id-densità talgħadam fi studju ewlieni wieħed li involva 795 adult ikkurati b'mediċini kortikosterojdi.
Estonian: Amitraas on formamidiinide hulka kuuluv akaritsiid.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Estonian: Fooliumpakend 6.66 ml
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Estonian: Amitraas (mg)
Maltese: Amitraz (mg)
Estonian: Metaflumisoon (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Estonian: Fooliumpakend 0,67 ml
Maltese: FOLJA 0.67 ml
Estonian: Kirbu- (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja puugiinvasiooni (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) raviks ja tõrjeks ja demodikoosi raviks (tekitajaks Demodex spp.)
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Estonian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itaalia
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Estonian: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health,
Maltese: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel:
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Estonian: Üks ml sisaldab 150 mg metaflumisooni ja 150 mg amitraasi.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Estonian: Fooliumpakend 5.33 ml
Maltese: FOLJA 5.33 ml
Estonian: ning täide (Trichodectes canis) tõrjeks koertel.
Maltese: (Trichodectes canis) fil-klieb.
Estonian: ProMeris Duo sisaldab koostisaineid, mis väga harvadel juhtudel võivad teatud indiviididel põhjustada respiratoorseid ärritusi.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Estonian: Fooliumpakend 1.33 ml
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {Xahar/sena}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Estonian: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg täpilahus väikestele koertele ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg täpilahus keskmisekasvulistele koertele ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg täpilahus keskmisekasvulistele/suurtele koertele ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg täpilahus suurtele koertele ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Estonian: Vaata punkt 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Estonian: Täpilahus
Maltese: KLINIKU
Estonian: Fooliumpakend 3.33 ml
Maltese: FOLJA 3.33 ml
Estonian: Toimeaine: 999 mg metaflumisooni ja 999 mg amitrazi.
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Estonian: PARTII NUMBER LOT {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT {numru}
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Estonian: Ühel pappkaardil asetseb kolm pipetti, pappkarbis sisaldub üks või kaks kolmepipetilist pappkaarti.
Maltese: Huwa pprovdut f'unitajiet ta' 3 pipetti kull pakkett tal-kartun u kull kaxxa tal-kartun fiha pakkett tal-kartun wieħed jew tnejn.
Estonian: Toimeaine: 799,5 mg metaflumisooni ja 799,5 mg amitraasi.
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Estonian: Toimeaine: 199,5 mg metaflumisooni ja 199,5 mg amitrazi.
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Estonian: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele {40,1 - 50,0 kg}
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Estonian: Toimeaine: 499,5 mg metaflumisooni ja 499,5 mg amitraasi.
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 999 mg + 999 mg
Maltese: 999 mg + 999 mg
Estonian: Abiainete loetelu N, N-dietüül-m-toluamiid 1-metoksü-2-propüül-atsetaat
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Estonian: ProMeris Duo metaflumisooni ja amitrazi
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Estonian: Amitraas on monoaminooksüdaasi inhibiitor (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Estonian: Mis on ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 6. jaanuaril 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Estonian: ProMeris Duo on ektoparasiitidevastane aine.
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Estonian: Miks ProMeris Duo heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Estonian: Koerte kõige sagedamad kõrvalnähud on sedatsioon (uimasus), loidus, närvisüsteemi alatalitlus, hüperglükeemia (suur glükoosisisaldus veres), bradükardia (südameaeglus), aeglane ja pinnapealne hingamine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Estonian: Mis riskid ProMeris Duoga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Estonian: Täiendav uuring korraldati Itaalia ja Albaania loomakliinikutes demodikoosiga koertel.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProMeris Duo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. detsembril 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Estonian: Harvadel juhtudel võib manustamiskohal esineda mööduvat ärritust.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Estonian: ProMeris Duo sisaldab komponente, mis võivad mõnel inimesel väga harvadel juhtudel tekitada ärritust hingamisteedes.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Estonian: Demodikoos paranes tavaliselt 3-6 kuu jooksul pärast ravi.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Estonian: Pakend Sisu
Maltese: Użu Lokalizzat
Estonian: Kass Täpilahusena nahale manustamine
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ATCvet kood QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Estonian: Toimeaine: 160 mg metaflumisooni
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Estonian: Kassi kehamass (kg)
Maltese: Piż tal-Qattus (kg)
Estonian: Minimaalne soovituslik doos on 40 mg metaflumisooni/kg kehamassi kohta, mis võrdub 0.20ml/kg kehamassi kohta.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Estonian: Fooliumpakend 1.60 ml
Maltese: FOJL 1.60 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Estonian: Fooliumpakend 0,80 ml
Maltese: FOJL 0.80 ml
Estonian: Toimeaine: 320 mg metaflumisooni
Maltese: 320 mg metaflumizone
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {month/year}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Estonian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)*
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Estonian: Pappkarp 1 blisterkaardiga -Pappkarp 2 blisterkaardiga
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'pakket f'folja - Kaxxa tal-kartun b'2 pakketti f'folja
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Maltese: ATTIVA(I)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,60 ml pipetiga EU/2/06/064/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga EU/2/06/064/002 - 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/001 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Estonian: ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 320 mg Spot-on Täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Maltese: ProMeris 320 mg Spot-on għall-qtates kbar {> 4 kg}
Estonian: ProMerise lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, kaasaarvatud nahale, riidele, plastikule ja lõppviimistletud pindadele.
Maltese: Is-solvent li hemm f'Promeris jista' jtebba' xi materjali bħalma hi l-ġilda, tessuti, plastiks u uċuħ iffinixxjati.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
Maltese: VETERINARJU ProMeris 160 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
Estonian: Täpilahusena nahale manustamine.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: ProMeris metaflumisooni
Maltese: ProMeris metaflumizone
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Estonian: Miks ProMeris heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Estonian: Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris?
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 tunni jooksul pärast manustamist ja ravimi toime kestis 6 nädalat.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Estonian: ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
Maltese: Kuntatt tal-ġilda mal-kontenut tal-pipetta għandu jiġi evitat.
Estonian: ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Estonian: Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Estonian: Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
Maltese: Ingħatat informazzjoni dwar il-kwalità farmaċewtika, is-sigurtà tal-prodott fil-qtates u l-bnedmin (nies f'kuntatt mal-prodott) u s-sigurtà għall-ambjent.
Estonian: Mis on ProMeris?
Maltese: X'inhu ProMeris?
Estonian: Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
Maltese: L-effikaċja ta' metaflumizone kontra infestazzjonijiet tal-briegħed fil-qtates ġiet analizzata fi studji tal-laboratorji u fi prova fuq il-post.
Estonian: atrioventrikulaarne blokaad) (vt lõik 4.8);
Maltese: imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Estonian: Väliskiht on beež ja märgistatud järgmiselt: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Prometax", "13,3 mg/24 h" ja "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse Prometax'i kapslitega.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Estonian: Prometax 1,5 mg kõvakapslid Prometax 3,0 mg kõvakapslid Prometax 4,5 mg kõvakapslid Prometax 6,0 mg kõvakapslid
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Estonian: Prometax kapslid 12 mg ööpäevas
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Estonian: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Estonian: Üks Prometax 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Estonian: • patsientidele, kellel on siinussõlme nõrkuse sündroom või juhtehäired (sinuatriaalne blokaad,
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali,
Estonian: Muud ravimid ja Prometax
Maltese: Mediċini oħra u Prometax
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises Prometax'i kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Estonian: Üks Prometax 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Estonian: ADAS-cog skoorid: Negatiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Estonian: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Estonian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini ning 15 cm plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Estonian: Üks Prometax 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Estonian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini ning 10 cm plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Estonian: Ekstrapüramidaalnähud (sh Parkinsoni tõve süvenemine)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (li jinkludu aggravar tal-marda ta' Parkinson)
Estonian: Rivastigmiini plasma üldkliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni, mis on kooskõlas rivastigmiini mittelineaarse üleproportsionaalse farmakokineetikaga eliminatsiooni küllastumise tõttu.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 litru/siegħa, u din naqset għal 70 litru/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg, li taqbel ma' farmakokinetika sproporzjonali, mhux linejari ta' rivastigmine minħabba li leliminazzjoni tiegħu tkun saturata.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prometaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis on Prometax?
Maltese: X'inhu Prometax?
Estonian: Üldiste sümptomite punktiskaalal suurenesid Prometaxi kapsleid kasutanud patsientidel sümptomid 4,1 punkti võrra võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Estonian: Prometaxi kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Estonian: Miks Prometax heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prometax?
Estonian: Alzheimeri dementsuse või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Estonian: Prometaxi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.