FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контрол на симптоматиката (вж. точка 4.4).
Slovenian: Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане, екхимоза, оток и булозни реакции, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична некролиза на епидермиса.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Slovenian: Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 приема.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: anoreksija, spremembe telesne mase.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: анорексия, промени в теглото.
Slovenian: Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: никтурия, микционни нарушения, повишаване нивата на кръвния уреен азот и креатинина.
Slovenian: Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Bulgarian: Филмова обвивка: титанов диоксид (Е171), талк, пропилен гликол, хипромелоза.
Slovenian: Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
Bulgarian: Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация при повишаване на дозите на НСПВС е по-висок при пациентите с анамнеза за язва, особено, ако е била усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. точка 4.3), както и при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: - Bolniki z boleznimi strjevanja krvi: Priporočamo natančno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav (npr. aktivirani parcialni tromboplastinski čas).
Bulgarian: - Пациенти с нарушения в кръвосъсирването: препоръчва се внимателно клинично проследяване и лабораторна оценка (напр. APTT).
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršnikoli simptomi v trebuhu (kot so krvavitve v trebuhu), kožne reakcije (kot je izpuščaj), spremembe na sluznicah ali drugi znaki preobčutljivosti, morate prenehati z jemanjem zdravila Xefo Rapid in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo Rapid и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA XEFO
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА XEFO
Slovenian: Tablete Xefo morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
Bulgarian: Xefo таблетки трябва да бъдат поглъщани с достатъчно течност.
Slovenian: uporabi.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Slovenian: Zdravilo moramo dajati previdno bolnikom, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki lahko zvišajo tveganje nastanka razjed ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti (npr. varfarin), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombotiki (npr. acetilsalicilna kislina) (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациентите, получаващи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина или тромбоцитни антиагреганти като ацетилсалициловата киселина (вж. точка 4.5).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xefo Rapid - če imate okvarjeno delovanje ledvic, - če imate anamnezo hipertenzije ali srčnega popuščanja ali obojega z zadrževanjem tekočin in nastajanjem edemov, - če imate ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, - če ste bolj nagnjeni h krvavitvam.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Xefo Rapid - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
Slovenian: Po pripravi je raztopina za injiciranje rumena in bistra tekočina.
Bulgarian: След приготвянето, разтворът за инжекции е жълта, бистра течност.
Slovenian: Vsebnik za tablete: steklo (tipa III) jantarne barve z aluminijastim navojnim pokrovčkom.
Bulgarian: Тъмно стъкло, клас ІІІ (хидролитичен) с алуминиеви завинтващи се капачки.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Bulgarian: Лорноксикам е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични свойства, което принадлежи към класа на оксикамите.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO
Bulgarian: Как да приемате Xefo
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Bulgarian: При пациентите с анамнеза за хипертония и/или лека, до умерена застойна сърдечна недостатъчност, се изисква съответно проследяване и съвет, тъй като има съобщения за задържане на течности и оток във връзка с терапията с НСПВС.
Slovenian: Poleg tega so pri živalih, ki so dobile zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, opazili zvišane pojavnosti različnih malformacij, tudi na srčnožilnem sistemu.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различните малформации, включително сърдечносъдови, при животни, на които е даван инхибитор на простагландиновия синтез по време на периода на органогенезата.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršnikoli simptomi v trebuhu (kot so krvavitve v trebuhu), kožne reakcije (kot je izpuščaj), spremembe na sluznicah ali drugi znaki preobčutljivosti, morate prenehati z jemanjem zdravila Xefo in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
Bulgarian: При някои пациенти може да има нужда от допълнителни 8 mg през първите 24 часа..
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki lornoksikama so med drugim navzea, dispepsija, prebavne motnje, trebušne bolečine, bruhanje in driska.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти на лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
Slovenian: Ni podatkov o izločanju lornoksikama v materino mleko.
Bulgarian: Няма данни за отделянето на лорноксикам в кърмата.
Slovenian: Lornoksikam, 8 mg, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Bulgarian: Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор краткосрочно облекчаване на лека до умерена остра болка
Slovenian: Pakiranja: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10, 20, 30, 50 и 100 филмирани таблетки.
Slovenian: Pri živalih dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov povzroči večjo pogostnost izgube pred in po nidaciji ter smrtnosti zarodka/ploda.
Bulgarian: При животни е доказано, че прилагането на инхибитори на простагландиновия синтез води до увеличени пре- и постимплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Bulgarian: Xefo Rapid не би трябвало да се приема през първите шест месеца от бременността и от кърмещи жени.
Slovenian: Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст има повишена честота на нежеланите реакции към НСПВС, по-специално стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.3).
Slovenian: Redki: somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena.
Bulgarian: Редки: сънливост, парестезия, дисгеузия, тремор, мигрена.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Za pomožne snovi glejte navodila za uporabo.
Bulgarian: За помощните вещества, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Xefo Rapid се разпространява в опаковки с размери от 6, 10, 20, 30, 50, 100 и 250 филмирани таблетки.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Bulgarian: Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титанов диоксид (Е171), талк, хипромелоза
Slovenian: Tabela
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovenian: Pot uporabe zdravila je intravenska (i.v.)
Bulgarian: Пътят на приложение е интравенозна (i.v.) или интрамускулна (i.m.) инжекция.
Slovenian: Pripravljena raztopina: En ml vsebuje 4 mg lornoksikama
Bulgarian: Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам
Slovenian: - Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri osteoartritisu.
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при остеоартрит
Slovenian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Slovenian: SPLOŠEN POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA XEFO IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Xefo и свързаните с него имена (вж.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като гастроинтестиналните нежелани реакции се понасят по-тежко от тази възрастова група (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, dokazano ishemično srčno boleznijo, boleznijo perifernih arterij ali cerebrovaskularno boleznijo je treba zdravljenje z zdravilom Lornoxicam uvesti po natančni preučitvi primera.
Bulgarian: Пациентите с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, болест на периферните артерии и/или мозъчносъдово заболяване, трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателна преценка.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Bulgarian: Не се изискват специални промени в дозата при пациенти в старческа възраст над 65 години, освен ако не е увредена бъбречната или чернодробна функция.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri naslednjih boleznih lahko lornoksikam uporabite le po natančnem vrednotenju tveganj in koristi: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago (serumski kreatinin 150-300 µmol/l) do zmerno (serumski kreatinin 300-700 µmol/l) okvaro ledvic zaradi odvisnosti ohranjanja ledvičnega krvotoka od ledvičnih prostaglandinov lornoksikam uporabite previdno.
Bulgarian: - Бъбречно увреждане: лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко (серумен креатинин 150-300 µmol/l) до умерено (серумен креатинин 300700 µmol/l) бъбречно увреждане, поради зависимостта на бъбречния кръвоток от бъбречните простагландини.
Slovenian: Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine.
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на лека до умерена болка
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде спряно.
Slovenian: Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: леко и преходно главоболие, замайване.
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam 8 mg prašek za injiciranje je namenjeno intravenski (i.v.)
Bulgarian: Лорноксикам 8 mg прах за инжекционен разтвор е предназначен както за интравенозно (i.v.), така и за интрамускулно (i.m.) приложение.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna, oksikami Oznaka ATC: M01AC05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични лекарства, нестероиди, оксиками
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: rinitis.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: ринит.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
Slovenian: Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z vrezanim napisom „L08"
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L08"
Slovenian: Zdravljenje z lornoksikamom morate prekiniti, če se med zdravljenjem delovanje ledvic poslabša.
Bulgarian: Ако по време на лечението бъбречната функция се влоши, лечението с лорноксикам трябва да бъде преустановено.
Slovenian: injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 15 sekund.
Bulgarian: Когато се прилага като i.v. инжекция, времето за инжектиране трябва да бъде поне 15 секунди, а като i.m. инжекция, поне 5 секунди.
Slovenian: Lornoksikam je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti in se naj nebi uporabljal med nosečnostjo v prvem in drugem trimesečju in pri porodu, saj klinični podatki o uporabi med nosečnostjo niso na voljo.
Bulgarian: Лорноксикам е противопоказан през третия триместър на бременността и не трябва да се използва по време на първия и втория триместър на бременността и по време на раждането, тъй като няма клинични данни за експозиция по време на бременност.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Bulgarian: Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
Slovenian: Kardiovaskularni
Bulgarian: Сърдечносъдови Хематология
Slovenian: Akutne bolečine
Bulgarian: Остра болка
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za dodatna navodila o ravnanju z zdravilom pred uporabo.
Bulgarian: За допълнителни указания относно работата с продукта преди приложението му, вж. точка 6.1.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Prvi dan zdravljenje nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg.
Bulgarian: През първия ден от лечението някои пациенти могат да имат нужда от 8 mg допълнително.
Slovenian: Pogosti: navzea, trebušne bolečine, dispepsija, driska, bruhanje.
Bulgarian: Чести: гадене, коремна болка, диспепсия, диария, повръщане.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je treba vedno dajati ločeno od drugih zdravil, razen če je združljivost dokazana.
Bulgarian: Освен ако не е доказана съвместимост, Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Slovenian: Zaradi tega so lahko pri osebah s počasnejšo presnovo s tem encimom plazemske ravni lornoksikama bistveno višje.
Bulgarian: Поради генетичния полиморфизъм, има бавни и бързи метаболизатори на този ензим, което би могло да доведе до подчертано повишени плазмени нива на лорноксикам при бавните метаболизатори.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavijo gastrointestinalne krvavitve ali razjede, morate zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде прекратено.
Slovenian: Za lornoksikam ni dovolj podatkov, da bi takšno tveganje izključili.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск при лорноксикам.
Slovenian: Pogosti (pri manj kot 1 od 10, vendar pri več kot 1 od 100 zdravljenih bolnikov) Blag in prehoden glavobol, omotica, slabost, trebušne bolečine, prebavne motnje, driska, bruhanje.
Bulgarian: Редки (по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти) Фарингит, анемия, тромбоцитопения, левкопения, свръхчувствителност, объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия, промяна на вкуса
Slovenian: Bela do rumenkasta podolgovata filmsko obložena tableta z vrezanim napisom „L04"
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L04"
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali krvavitve v prebavilih, tudi s smrtnimi primeri, zlasti pri starostnikih (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Могат да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4).
Slovenian: Xefo in povezana imena (glejte Dodatek I) 4 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Bulgarian: Приложение I), 4 mg, филмирани таблетки [Вж.
Slovenian: Referenčna št. raziskave
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Slovenian: Primerjalna zdravila Skupaj
Bulgarian: Медикамент за сравняване със стандарта
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v pakiranjih po 10, 20, 30, 50, 100, 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 16 mg.
Slovenian: (PVC/PE/PVDC/alu)
Bulgarian: Перорално блистер таблетка приложение (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovenian: 25 mg filmsko obložena peroralna pretisni omot tableta uporaba
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Xelevia и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Xelevia и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xelevia
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не приемайте Xelevia - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Xelevia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xelevia Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Bulgarian: Други лекарства и Xelevia
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора Xelevia не трябва да се използва при бременност.
Slovenian: (glejte poglavje 4).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Xelevia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xelevia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Bulgarian: При пациенти, получаващи Xelevia са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Xelevia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
Bulgarian: При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 Xelevia е показан за подобряване на гликемичния контрол:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя (ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Xelevia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xelevia
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Xelevia
Slovenian: Izvedena je bila odprta študija z enkratnim odmerkom, v kateri so ovrednotili farmakokinetiko zmanjšanega odmerka sitagliptina (50 mg) pri bolnikih z različnimi stopnjami kronične ledvične okvare v primerjavi z zdravimi kontrolnimi preiskovanci.
Bulgarian: Проведено е отворено проучване при еднократно приложение за оценка на фармакокинетиката на намалена доза ситаглиптин (50 mg) при пациенти с различна степен на хронична бъбречно увреждане в сравнение със здрави контроли.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xelevia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Bulgarian: Докато приемате Xelevia е важно да сте на диетаиупражнения,препоръчани от Вашия лекар.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Xelevia uporabljati sočasno.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с метформин и/или PPAR агонист, дозата на метформин и/или PPAR агониста не трябва да се променя, като Xelevia се прилага едновременно.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xelevia
Bulgarian: Какво съдържа Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xelevia
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Xelevia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Тъй като приемането на ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, Xelevia може да се прилага с или без храна.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Xelevia lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Начин на приложение Xelevia може да се приема със или без храна.