FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: olyan, 6 évesnél fiatalabb gyermekkel végeztek, akik CAH, primer mellékvesekéreg-elégtelenség vagy hypopituitarismus következtében kialakult mellékvese-elégtelenség miatt hormonpótló kezelést igényeltek.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas buvo atviras, vienos dozės, vienacentris tyrimas, atliktas su 24 jaunesniais nei 6 metų vaikais, kuriems dėl ĮAH, pirminio antinksčių nepakankamumo arba hipopituitarizmo buvo būtina pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija.
Hungarian: gyermeke oltásra vár.
Lithuanian: jūsų vaiką reikia paskiepyti.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több Alkindi-t adott be a gyermekének, vegye fel a kapcsolatot az endokrinológusával vagy gyógyszerészével a további teendők miatt, amint lehetséges.
Lithuanian: Jeigu savo vaikui sugirdėte daugiau Alkindi, nei reikėjo, kuo skubiau kreipkitės į savo endokrinologą arba vaistininką išsamesnės konsultacijos.
Hungarian: Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 1 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 5 mg granulátum nyitható kapszulákban hidrokortizon
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse hidrokortizonas
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Hungarian: Az Alkindi egy hidrokortizon nevű gyógyszert tartalmaz.
Lithuanian: Alkindi kapsulėse yra vaisto, vadinamo hidrokortizonu.
Hungarian: Műtét előtt, súlyos trauma vagy betegség során, ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél vagy kétséges mellékvese-tartalék esetén
Lithuanian: Vartojimas prieš operaciją, patyrus sunkią traumą arba sergant sunkia liga, kai nustatomas antinksčių nepakankamumas arba abejojama dėl antinksčių rezervo Prieš operaciją anesteziologus būtina informuoti, jeigu pacientas vartoja arba anksčiau vartojo kortikosteroidus.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek esetén az endokrinológus növelheti a gyermeke Alkindi adagját:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių poveikio jūsų endokrinologui gali tekti padidinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Lithuanian: Taip pat rašalo sudėtyje yra:
Hungarian: Az Alkindi granulátum nem alkalmas a nazogasztrikus szondán keresztüli alkalmazásra, mivel a szonda eldugulását okozhatja.
Lithuanian: Maitinimas per nazogastrinį zondą Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zondą, nes jos gali užkimšti zondą.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Alkindi-t?
Lithuanian: Kaip laikyti Alkindi
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek esetén az endokrinológus csökkentheti a gyermeke Alkindi adagját:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių poveikio jūsų endokrinologui gali tekti sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę:
Hungarian: például enyhe fertőzések, bármilyen eredetű, mérsékelt láz és stresszes helyzetek, például kis műtéti beavatkozások esetén külön figyelemmel kell lenni az akut mellékvese-elégtelenség kockázatára, és átmenetileg emelni kell a normális orális napi hormonpótló adagot.
Lithuanian: Esant ne tokioms sunkioms aplinkybėms, kai hidrokortizono nebūtina vartoti parenteriniu būdu, pvz., išsivysčius nedidelio laipsnio infekcijoms, esant nestipriam bet kokios etiologijos karščiavimui ir susiklosčius stresinėms aplinkybėms, pvz., atliekant nesudėtingas chirurgines procedūras, sveikatos priežiūros specialistai turėtų gerai žinoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo pavojų, ir įprasta, pakeičiamajai terapijai skirta per burną vartojamo vaistinio preparato paros dozė turėtų būti laikinai padidinta; bendrą Alkindi paros dozę reikėtų padidinti padvigubinant arba patrigubinant įprastinę dozę.
Hungarian: Az Alkindi adagjának potenciális növelését igénylő, CYP3A4 induktor gyógyszerek közé tartoznak a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 induktoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti padidinti Alkindi dozę:
Hungarian: 65,2% egyetértett/kifejezetten egyetértett azzal, hogy a gyermekük pozitív reakciót mutatott az
Lithuanian: pritarė arba tvirtai pritarė, kad jų vaikui buvo lengva nuryti Alkindi; 65,2 proc.
Hungarian: Dysphagiás betegek vagy koraszülött csecsemők, akiknél az orális táplálás még nem került bevezetésre.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Hungarian: - A túl sok Alkindi hatással lehet a gyermeke csontjaira, ezért az endokrinológus a gyermek testmérete alapján fogja beállítani az adagot.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko kaulams, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą;
Hungarian: KARTON 0,5 MG KAPSZULA A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: BUTELIUKAS, 0,5 MG KAPSULĖS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Hungarian: - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: - fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok): eritromicin és klaritromicin; - a humán immundeficiencia vírus (HIV) és az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer: ritonavir.
Lithuanian: - vaistai nuo grybelinių ligų - itrakonazolas, pozakonazolas ir vorikonazolas; - vaistai, kuriais gydomos infekcijos (antibiotikai), - eritromicinas ir klaritromicinas; - vaistas, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija ir AIDS, - ritonaviras.
Hungarian: A glükokortikoidok - természetesen előforduló és szintetikusadrenokortikális szteroidok, amelyek könnyen felszívódnak a tápcsatornából.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra antinksčių žievėje gaminami steroidai; jie gali būti tiek natūralūs, tiek sintetiniai ir jie greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto.
Hungarian: 5 mg (szürke)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
Hungarian: Az Alkindi adagjának potenciális csökkentését igénylő, CYP3A4-inhibitor gyógyszerek/anyagok közé tartoznak a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir medžiagos, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti sumažinti Alkindi dozę:
Hungarian: - Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban: 0,5 mg hidrokortizon kapszulánként.
Lithuanian: - Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse: kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg hidrokortizono.
Hungarian: TARTÁLY 5 MG KAPSZULA
Lithuanian: BUTELIUKAS, 5 MG KAPSULĖS
Hungarian: Betegségek, műtéti beavatkozások vagy komoly stressz esetén az endokrinológusa további Alkindi adagokat javasolhat, és azt is felvetheti, hogy a gyermeke az Alkindi helyett - vagy mellett - más formájú hidrokortizon készítményeket is kapjon.
Lithuanian: Jūsų endokrinologas nuspręs, kokia Alkindi dozė tinkama jūsų vaikui, atsižvelgdamas į jo svorį arba didumą (kūno paviršiaus plotą), o vėliau, vaikui augant, koreguos Alkindi dozę. Sergant, atliekant operacijas ir patiriant stiprų stresą, jūsų endokrinologas gali rekomenduoti vartoti papildomas Alkindi dozes, jis taip pat gali rekomenduoti jūsų vaikui vietoj Alkindi arba kartu su šiuo vaistu vartoti kitų formų hidrokortizoną.
Hungarian: - Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban: a kapszulán „INF-2.0" felirat látható zöld színben.
Lithuanian: - Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse: ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Hungarian: NE keverje össze a granulátumot folyadékkal az alkalmazás előtt, mivel ez azt eredményezheti, hogy a teljes dózisnál kevesebbet ad be, és megszüntetheti a granulátumban az íz elfedését,
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, NEBERKITE granulių į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, skystyje gali ištirpti skonį maskuojantis granulių sluoksnis ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Hungarian: KARTON 2 MG KAPSZULA A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: BUTELIUKAS, 2 MG KAPSULĖS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: KARTON 1 MG KAPSZULA A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: BUTELIUKAS, 1 MG KAPSULĖS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 tartály 50 kapszulát tartalmaz.
Lithuanian: Pakuotės dydis Vienas buteliukas, kuriame yra 50 kapsulių.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Hungarian: A gyermekkortól kezdve CAH miatt kezelt felnőttek historikus kohorszaiban azt találták, hogy a csont ásványianyag-denzitása csökkent, a törések gyakorisága és a növekedési retardáció aránya növekedett (lásd 4.4 pont) - nem világos, hogy ez vonatkozik-e a jelenlegi hormonpótló adagolással alkalmazott hidrokortizon-kezelésre.
Lithuanian: Atlikus praeityje tirtų suaugusiųjų, kurie nuo vaikystės buvo gydomi nuo ĮAH, kohortų duomenų analizę, nustatytas sumažėjęs jų kaulų mineralinis tankis, padidėjęs kaulų lūžių atvejų skaičius ir atsilikęs augimas (žr.
Hungarian: Az Alkindi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alkindi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezt követően vizet vagy tejet kell adni a gyermeknek, hogy le tudja nyelni a granulátumot.
Lithuanian: Tada vaikui reikėtų duoti vandens arba pieno, kad jis galėtų granules nuryti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Alkindi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alkindi vartojimą?
Hungarian: Az Alkindi-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Alkindi
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referenciagyógyszerrel, így ezeket nem szükséges megismételni az Alkindi esetében.
Lithuanian: Vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu, todėl jų nereikia kartoti su Alkindi.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Alkindi minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Alkindi kokybės tyrimų duomenis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Alkindi alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Alkindi.
Hungarian: A kortizol számos, a szervezetben végbemenő folyamat szabályozása szempontjából szükséges (beleértve a gyulladást, a vércukor és az ásványi anyagok szintjének szabályozását) és néha „stressz hormon"-ként is említik, mivel segíti a szervezet stresszre adott válaszát.
Lithuanian: Kortizolis reikalingas daugeliui organizme vykstančių procesų (įskaitant uždegimą ir cukraus bei mineralinių medžiagų kiekį) kontroliuoti ir kartais vadinamas „streso hormonu", nes padeda organizmui reaguoti į stresą.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy azonos hatóanyagot (jelen esetben Auden Mckenzie hidrokortizon tabletták) tartalmazó „referencia-gyógyszerhez", de az Alkindi más kiszerelésben kapható (tabletta helyett granulátum) és kizárólag gyermekek kezelésére fejlesztették ki.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (šiuo atveju - hidrokortizono tabletes Auden Mckenzie), tačiau Alkindi tiekiamas kitokia forma (granulėmis, o ne tabletėmis) ir skirtas tik vaikams.
Hungarian: Az Alkindi „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: Alkindi yra hibridinis vaistas.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható nyelési nehezítettséggel élő gyermekeknél vagy koraszülött csecsemőknél, akiket még nem táplálnak szájon át.
Lithuanian: Jo taip pat negalima duoti vaikams, turintiems rijimo sutrikimų, arba neišnešiotiems kūdikiams, kurių dar negalima maitinti per burną.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Alkindi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vartojant Alkindi nustatyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Ezek közé tartozik a viselkedés megváltozása, a hányinger, a gyomor nyálkahártyájának gyulladása és a vér káliumszintjének változása, továbbá a túlzott savasság a vérben.
Lithuanian: Tai yra elgesio pokyčiai, pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas, kalio kiekio kraujyje pokyčiai ir per didelis rūgšties kiekis kraujyje.
Hungarian: Az Alkindi gyermekek kezelésére alkalmas formában is kapható és az Alkindi pontos adagolása egyszerűbb, mint más kezeléseknél, melyek során a tabletták összetörése és a megfelelő dózis kiszámítása szükséges.
Lithuanian: Alkindi taip pat gaminamas vaikams tinkama forma, todėl tikslią Alkindi dozę skirti lengviau nei gydant kitais vaistais, kai tabletes reikia smulkinti ir pasverti tinkamą dozę.
Hungarian: A vállalat elvégezte a vizsgálatokat a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség meghatározására is.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Alkindi alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alkindi vartojimu?
Hungarian: Alkindi hidrokortizon
Lithuanian: Alkindi hidrokortizonas
Hungarian: A hormon hiánya számos tünetet okoz, beleértve a fogyást, az izomgyengeséget, a fáradtságot és az alacsony vérnyomást.
Lithuanian: Kai šio hormono trūksta, pasireiškia keli simptomai, įskaitant svorio mažėjimą, raumenų silpnumą, nuovargį ir žemą kraujospūdį.
Hungarian: Az Alkindi-t olyan gyermekek (a születéstől legfeljebb 18 éves korig) kezelésére alkalmazzák, akiknek a mellékveséje nem tud elég kortizol nevű hormont termelni.
Lithuanian: Alkindi yra vaistas, skirtas vaikams (nuo gimimo iki 18 metų), kurių antinksčių liaukos negali pagaminti pakankamai hormono, vadinamo kortizoliu.
Hungarian: Az Alkindi hasonló hidrokortizon szintet eredményez a vérben, mint egy már az EU-ban engedélyezett referencia-gyógyszer.
Lithuanian: Vartojant Alkindi, į kraują išskiriamas panašus hidrokortizono kiekis kaip ir vartojant referencinį vaistą, kuris jau registruotas ES.
Hungarian: A kapszula kinyitását követően a granulátumot a gyermek szájába kell helyezni.
Lithuanian: Kapsulė atidaroma ir joje esančios granulės įberiamos vaikui į burną.
Hungarian: A granulátumot egy kanálnyi pépes ételre is lehet szórni, majd ezt haladéktalanul be kell adni a gyermeknek.
Lithuanian: Granulių taip pat galima įberti į šaukštą su minkštu maistu ir iš karto duoti vaikui.
Hungarian: Az Alkindi nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagra vagy az Alkindi bármely más összetevőjére.
Lithuanian: Alkindi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Alkindi veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb dózist kell választani, ami csökkenti a gyermek tüneteit.
Lithuanian: Pasirenkama mažiausia galima dozė, kurios pakanka vaiko patiriamiems simptomams kontroliuoti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Alkindi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Alkindi nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A hidrokortizon helyettesíti a hiányzó természetes kortizolt, ezáltal segíti a tünetek enyhítését azoknál a gyermekeknél, akiknek a mellékveséje nem termel elég hormont.
Lithuanian: Hidrokortizonu pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta vaikams, kurių antinksčių liaukos gamina nepakankamai šio hormono, - taip padedama palengvinti jų patiriamus simptomus.
Hungarian: Az Alkindi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alkindi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Amennyiben az Alkindi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alkindi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Amennyiben az Alkindi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Alkindi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az Alkindi hatóanyaga, a hidrokortizon megegyezik a mellékvese által kiválasztott fő szteroidhormonnal, a kortizollal.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra ta pati kaip kortizolis, pagrindinis kūno antinksčių liaukos išskiriamas steroidinis hormonas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Alkindi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Alkindi?
Hungarian: Az Alkindi hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Hungarian: Az Alkindi-vel elvégzett vizsgálatok során nem, azonban más hidrokortizon gyógyszerekkel kapcsolatban jelentettek néhány mellékhatást.
Lithuanian: Atliekant Alkindi tyrimus, apie jokius šalutinius reiškinius nepranešta, tačiau apie tam tikrus šalutinius reiškinius pranešta vartojant kitus hidrokortizono preparatus.
Hungarian: Az Alkindi granulátum tartalmú kapszulák formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Alkindi kapsulės, kuriose yra granulių.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alkindi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Miért engedélyezték az Alkindi forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Alkindi buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Alkindi?
Lithuanian: Kaip veikia Alkindi?
Hungarian: Avda. de la Industria 30
Lithuanian: de la Industria 30
Hungarian: Tekintettel arra, hogy:
Lithuanian: Kadangi:
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazás módja:
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas:
Hungarian: Forrás: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Lithuanian: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Lithuanian: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Hungarian: Portugália Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: 1000 Brussel
Lithuanian: 1000 Brussel BELGIJA
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MB) OLASZORSZÁG
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIJA
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságok, szükség esetén a referencia tagállam általi koordináció mellett, kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítik az alábbi feltételeket:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai laikytųsi šių sąlygų:
Hungarian: Az előző, a 2001/82/EK irányelv (EMEA/V/A/037)
Lithuanian: Ankstesnės kreipimosi procedūros pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį (EMEA/V/A/037)
Hungarian: A szóban forgó vizsgálatok eredményeit a Bizottság által a beterjesztési eljárással kapcsolatban hozott határozat meghozatalától számított legfeljebb 12 hónapon belül be kell nyújtani értékelésre az illetékes hatóságoknak.
Lithuanian: Tyrimų rezultatus būtina pateikti atitinkamoms institucijoms įvertinti ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros.
Hungarian: Az alábbi képletet kell használni:
Lithuanian: Taikytina ši formulė:
Hungarian: EU/EGT tagállam
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Hungarian: A gyógyszeres takarmányfelvétel az állatok klinikai állapotától függ.
Lithuanian: Vaistinio pašaro kiekis priklauso nuo klinikinės gyvūno būklės.
Hungarian: Franciaország SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Lithuanian: Prancūzija SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Hungarian: A légzőszervi betegség megelőzése és kezelése
Lithuanian: Kvėpavimo takų ligų profilaktika ir gydymas
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatóanyagának és hatáserősségeinek, az állatfajnak és az egyes tagállamokban forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, veikliųjų medžiagų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Közvetlen előnyök
Lithuanian: Tiesioginė nauda
Hungarian: Így, egy 1,5 kg-os nyúl naponta átlagosan 180 g takarmányt fogyaszt el.
Lithuanian: Taigi vienas 1,5 kg svorio triušis per parą gali suėsti vidutiniškai 180 g maisto.
Hungarian: Nyulak
Lithuanian: Triušiai
Hungarian: GyógyszerForma
Lithuanian: Farmacinė forma
Hungarian: A bizottságot arra is felkérték, hogy tegyen javaslatot ezen termékek forgalomba hozatali engedélyei megtartásával, módosításával, felfüggesztésével vagy visszavonásával kapcsolatban.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendaciją, ar šio vaisto rinkodaros teises reikėtų palikti galioti, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Hungarian: Franciaország LILLY France 13 Rue Pages
Lithuanian: Prancūzija LILLY France 13 Rue Pages
Hungarian: A-4600 Wels AUSZTRIA
Lithuanian: A-4600 Wels
Hungarian: 92158 Suresnes
Lithuanian: 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: Spanyolország ELANCO VALQUÍMICA, S.A.
Lithuanian: Ispanija ELANCO VALQUÍMICA, S.A.
Hungarian: Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Lithuanian: Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Hungarian: 3991 RA Houten HOLLANDIA
Lithuanian: 3991 RA Houten
Hungarian: Igazolni kell azt, hogy ez a követelmény minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében teljesül.
Lithuanian: Būtina patvirtinti, kad šis reikalavimas bus įvykdytas su visomis visokio stiprumo pakuotėmis.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok tárgyalása
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Hungarian: A homogenitást sikerült bizonyítani, mivel a variációs együttható minden vizsgált esetben 5% alatt volt.
Lithuanian: Homogeniškumas įrodytas, kadangi visais tirtais atvejais pokyčio koeficientas nesiekė 5 %.
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Hungarian: A helyes adagolás kialakításához a tilmikozin koncentráció megfelelő módosítása szükséges.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą dozę, reikia pritaikyti tilmikozino koncentraciją.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait felszólították, hogy bocsássák rendelkezésre az alábbiakat:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų paprašyta pateikti:
Hungarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Lithuanian: Austrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeinek leírását a IV. melléklet tartalmazza.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos aptartos IV priede.