FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Bulgarian: Да не се смесва с други ваксини.
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2°C - 8°C, защитен от светлина.
Polish: Pierwsza dawka szczepionki: 5 do 7 tygodni przed wyproszeniem Druga dawka szczepionki:
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
Polish: Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Bulgarian: Еднократно инжектиране, 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Polish: Świnie (maciory i loszki).
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI DOTYCZY
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска с рецепта.
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата, в областа зад ухото, според следната схема:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8◦С, защитен от светлина.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Brak specjalnych środków ostrożności.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Polish: 1 Dz.Urz.
Bulgarian: *: 1 SA.
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie domięśniowe w mięśnie szyi, za uchem.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Polish: W dawce 2 ml:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА за доза от 2 ml:
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
Polish: Adhezyny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuwant glinowy
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Polish: Nr L 290 z 05.12.95 2 Dz.Urz.
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА { СЪЩНОСТ/ВИД }
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt towarowych
Bulgarian: Всички продуктивни видове
Polish: Fiolka 100 ml
Bulgarian: 0.2 mg
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАУПОТРЕБА, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска само с рецепта.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (maciory i loszki)
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Polish: Chlorek sodowy4
Bulgarian: Натриев хлорид44
Polish: Wodorotlenek glinu1
Bulgarian: Алуминиев хидроксид1
Polish: Przestrzegać zasad aseptyki.
Bulgarian: Алуминиев аджувант.
Polish: WSKAZANIA
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Polish: DATA WAŻNOŚCI Data ważności (MM/RR)
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Polish: Tiomersal2
Bulgarian: Тиомерсал22
Polish: 2 ml = 1 dawka 5d Fiolka 10 ml 2 ml = 1 dawka 10d Fiolka 20 ml 2 ml = 1 dawka 25d Fiolka 50 ml
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 25 дози флакон с 50 мл
Polish: Str. 2/2
Bulgarian: Страница 2/2
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie odnowiono.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu wykazano w sposób zadowalający.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (poniżej 1,5°C utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Polish: Przedstawione wyniki wykazały statystycznie istotną różnicę między szczepionymi i nieszczepionymi zwierzętami i w ten sposób udowodniły skuteczność szczepionki.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
Polish: Wykazano, że ponowne szczepienie jest skuteczne w zalecanych przedziałach czasu.
Bulgarian: Показано е, че повторната ваксинация е ефективна при препоръчваните интервали.
Polish: Zero dni (szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stanowić ryzyko dla osób spożywających zwierzęta szczepione zalecaną dawką).
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
Polish: Przedstawiono także dane dotyczące bezpieczeństwa odnośnie zalecanego stosowania preparatu zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOCOLIPOR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Preparat Neocolipor zawiera inaktywowane szczepy E. coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) i F41.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Polish: Podanie szczepionki zwierzęciu-matce (maciory i loszki) umożliwia jej potomstwu w ciągu pierwszych dni życia nabycie biernej odporności na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt wywoływaną przez szczepy E.Coli przenoszące adhezyny F4, F5, F6 oraz F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Neocolipor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
Polish: W celu oceny skuteczności preparatu przeprowadzono kilka prób laboratoryjnych oraz terenowych.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Polish: Preparat Neocolipor jest inaktywowaną szczepionką do stosowania w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię (zakażenie bakteryjne wywołane przez szczepy E.Coli) nowo narodzonych prosiąt.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mérial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Neocolipor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku..
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do stosowania na 5-7 tygodni przed oprosieniem (miotem).
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono, że Neocolipor jest skuteczny w ograniczaniu zapadalności na enterotoksemię u nowo narodzonych prosiąt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neocolipor zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
Polish: Preparat Neocolipor podaje się samicom świń - maciorom i loszkom - w celu uodpornienia potomstwa na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
Polish: Co to jest Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
Polish: Szczepionkę przypominającą podaje się dwa tygodnie przed każdym następnym miotem.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
Polish: Loszki to zwierzęta, które oprosiły się najwyżej dwukrotnie.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
Polish: Jak działa preparat Neocolipor?
Bulgarian: Как действа Neocolipor?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Neocolipor?
Bulgarian: Основания за одобряване на Neocolipor?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Neocolipor?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Polish: (które może objawiać się bólem pleców i jamy brzusznej);
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Polish: Należy natychmiast przyjąć jedną połowę.
Bulgarian: Вземете едната половина веднага.
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Bulgarian: (изброени в точка 6),
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Bulgarian: Това обикновено се случва в едното от очите.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).
Polish: − kłopoty ze snem;
Bulgarian: Проблеми със съня;
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
Bulgarian: В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
Bulgarian: Преди началото на лечението всички източници на инфекция, особено туберкулоза, трябва да бъдат премахнати.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици от започване на лечението.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
Bulgarian: Неконтролирани психози
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Bulgarian: Не съществува антидот и лечението е симптоматично.
Polish: 10 x 1 tabletka
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Polish: Wielkość opakowania: 10 tabletek.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
Bulgarian: Данните относно фертилитета при женски индивиди са противоречиви.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при наблюдението на пациента.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
Bulgarian: Риск от инфекция
Polish: Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe.
Bulgarian: Те действат заедно, като убиват раковите бели кръвни клетки.
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
Polish: W przypadku neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu w leczeniu pacjenta.
Bulgarian: В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли употребата на растежни фактори при лечението на пациента.
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
Bulgarian: Възможно е ефикасността на мидазолам да се намали.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Należy zapytać farmaceuty, w jaki sposób należy je wyrzucać.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да ги изхвърляте.
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Bulgarian: Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Bulgarian: При всички пациенти се съобщава степен 3 или 4.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Bulgarian: Те включват депресивни или маниакално-депресивни заболявания и предишни стероидни психози.
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
Polish: Email: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 marzec 2016
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
Bulgarian: Тютюнопушенето не оказва въздействие върху фармакокинетиката на дексаметазон.
Polish: Nie stosować leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek wady lub widoczne oznaki zepsucia tabletek lub opakowania.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви дефекти или някакви белези на нарушаване на таблетките или опаковката.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават след намаляване на дозата или спиране на приема, но е възможно да е необходимо специфично лечение.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
Bulgarian: Между терапиите с двата лекарствени продукта трябва да има интервал поне една седмица.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Bulgarian: Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: − ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
Bulgarian: В допълнение, съпътстващата употреба с амфотерицин B носи риск от уголемяване на сърцето и сърдечна недостатъчност.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
Polish: Połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usunąć (patrz punkt 6.6).
Bulgarian: Таблетките, които са разделени наполовина и не са взети незабавно, трябва да бъдат изхвърлени (вж. точка 6.6).
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
Polish: Decyzję dotyczącą profilaktyki przeciwzakrzepowej należy podjąć po starannej ocenie czynników ryzyka u danego pacjenta.
Bulgarian: Решението да се вземат мерки за антитромботична профилактика трябва да бъде направено след внимателна оценка на основните рискови фактори при отделния пациент.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i kontrolować lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на множествен миелом.
Polish: Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт няма специални условия за съхранение.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego, glikokortykoidy, kod ATC: H02AB02
Bulgarian: Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди, ATC код: H02AB02
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
Bulgarian: Ако дозата Ви е половин таблетка (20 mg), тя трябва да бъде разделена на две равни половини.
Polish: Biodostępność deksametazonu wynosi w przybliżeniu 80%.
Bulgarian: Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, należy przerwać leczenie i rozpocząć standardową terapię przeciwzakrzepową.
Bulgarian: Ако при пациента възникнат тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде спряно и да започне стандартна антикогулационна терапия.
Polish: Nie stwierdzono różnic między pacjentami pochodzenia europejskiego i azjatyckiego (indonezyjskiego i japońskiego) w odniesieniu do farmakokinetyki deksametazonu.
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
Polish: W trakcie leczenia pacjentów należy kontrolować w celu wykrycia zakażeń.
Bulgarian: По време на лечение пациентите трябва да се наблюдават внимателно за поява на инфекции.