FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Swedish: Detta är ett övergripande dokument som kommer att kompletteras med särskilda bilagor om framtida verksamhetsområden.
German: Der Haushalt deckt nicht in angemessener Weise die Kosten für IKT-Projekte, die für die Implementierung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz benötigt werden.
Swedish: Budgeten täcker inte på ett tillfredsställande sätt de kostnader för IKT-projekt som krävs för att genomföra lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
German: Dies ist eine gemeinsame Herausforderung für das Netzwerk, und es müssen Wege für die Lenkung der Arbeitslast in diesem Bereich gefunden werden.
Swedish: Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Swedish: Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Swedish: Styrelsen planerar att hålla ett tvådagarsmöte i mars.
German: Da diese Mittel nicht einem nicht automatischen Übertrag unterzogen werden können, ist es für die Agentur wichtig, dass die Zahlung unter Verwendung der zweckgebundenen Mittel aus dem Haushalt 2010 erfolgt, um eine größere Belastung für den Haushalt 2011 im nächsten Jahr zu vermeiden.
Swedish: Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem die im Verlauf der Konsultationsphase erhaltenen Kommentare.
Swedish: Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
German: Die Mitglieder unterstrichen, dass die Vergütung der national zuständigen Behörden für nicht mit Gebühren verbundene Tätigkeiten besonders kritisch ist und geprüft werden muss, um eine nachhaltige Leistung des Netzwerkes zu gewährleisten.
Swedish: Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
German: Der Verwaltungsrat billigt das Dokument, das nach einer Telefonkonferenz mit den Themenkoordinatoren mit dem Verwaltungsrat (dem Vorsitz, Österreich, Dänemark und Frankreich) erstellt wurde.
Swedish: Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Swedish: Nästa steg i insynsprocessen är att enas om ett gemensamt tillvägagångssätt för att avlägsna uppgifter som rör affärshemligheter från ansökningshandlingarna.
German: Die Agentur hat zusammen mit den Mitgliedstaaten Projektteams zusammengestellt, die unter der Leitung und Überwachung des Projektüberwachungssausschusses und der Koordinierungsgruppe arbeiten.
Swedish: Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade även att styrelsen bör ta hänsyn till nationella behöriga myndigheters enskilda omständigheter och det faktum att kommittéledamöterna får stöd från multidisciplinär expertis vid de nationella behöriga myndigheterna.
German: (Eine Bewertung der Auswirkungen wurde begonnen, darauf soll eine öffentliche Konsultation bis März 2011 folgen, der Abschlussbericht ist dann für Juni 2011 vorgesehen.)
Swedish: (En konsekvensbedömning har genomförts och åtföljs av ett offentligt samråd i mars 2011 innan en slutrapport läggs fram i juni 2011.)
German: Der Vermerk bezieht sich auf Fälle von Auftragsvergaben.
Swedish: Yttrandet rör offentliga upphandlingar.
German: In Folge dessen kann die Agentur nicht auf Rücklagen zurückgreifen, wenn die vorhergesagten Gebühreneinnahmen geringer ausfallen, oder diese Rücklagen verwenden, um die EU-Telematik zu finanzieren.
Swedish: Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
German: Der Verwaltungsrat sorgt sich darüber, dass die Europäische Kommission keine Mittel für die neuen Aufgaben bereitstellt.
Swedish: Styrelsen var bekymrad över att Europeiska kommissionen inte kommer att göra resurser för de nya uppgifterna tillgängliga.
German: Die „Road map" unterlag einer umfassenden öffentlichen Konsultation, während der 71 Beiträge von EU-Institutionen, zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, europäischen Patienten-/Verbraucherorganisationen, europäischen Ärzteorganisationen und sonstigen Interessengruppen erhalten wurden.
Swedish: Färdplanen har varit föremål för ett utförligt offentligt samråd där 71 bidrag inkom från EU-institutioner, medlemsstaternas behöriga myndigheter, patient- och konsumentorganisationer i Europa, organisationer för vårdpersonal i Europa och andra intressenter.
German: • Entwicklung einer neuen Strategie zur Kontrolle der Antibiotikaresistenz (Ankündigung der Kommission im November 2010, dass sie die Absicht haben, eine Fünfjahresstrategie zu entwickeln).
Swedish: • Utveckling av den nya strategin för att kontrollera förekomsten av antimikrobiell resistens (kommissionens tillkännagivande under november 2010 om dess avsikt att utarbeta en femårsstrategi).
German: Der Verwaltungsrat nennt den Vorschlag für die folgenden zwei Sitzungen für den 16. März 2011: Gesundheitstechnologiebewertung und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Swedish: Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
German: Der Verwaltungsrat gibt bekannt, dass die Agentur plant, 2011 eine allumfassende Transparenzpolitik etabliert zu haben.
Swedish: Styrelsen noterade att myndigheten planerar att slutföra en övergripande insynspolicy under 2011.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Swedish: Som diskuterats på tidigare sammanträden är ett alternativ att ändra formatet för ansökningshandlingarna så att offentliggörande av icke-konfidentiell information kan göras utan omarbetning.
German: Die Agentur wird den Bericht voraussichtlich Anfang 2011 veröffentlichen.
Swedish: Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Swedish: Styrelsen anser emellertid att det är viktigt att förstå uppgifternas verkliga omfattning enligt lagstiftningen innan ett beslut fattas om hur de två myndigheterna kommer att bli engagerade och innan beslut om ledarskap fattas.
German: Probleme könnten auftreten, wenn der Hersteller auf dem Markt ein Quasi-Monopol hat.
Swedish: I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Swedish: • Presentation: Utveckling av ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung (SoHO) på
German: • Fortschritt bei der Überprüfung der Rechtsakte im Bereich der Tierarzneimittel.
Swedish: • Framsteg när det gäller översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till kommittéerna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (CHMP och CVMP)
German: Allerdings unterstrich das deutsche Mitglied, dass, obwohl die Mehrzahl der Produkte lokal verwendet wird, die deutsche zuständige Behörde die meisten Probleme im Bereich von Qualitätsmängeln und weniger im Bereich der
Swedish: Den tyska ledamoten påpekade emellertid att, även om merparten av substanserna används lokalt förekommer enligt den tyska behöriga myndigheten de flesta problemen inom området kvalitetsbrister snarare än inom området förorening genom smittämnen.
German: Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur
Swedish: Nomineringar till myndighetens vetenskapliga kommittéer
German: Dies wird bei der Sitzung der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden und anschließend mit den Interessengruppen besprochen.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid sammanträdet med cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna inom EU och därefter med berörda parter.
German: Wenn ein Problem auftritt, wird das Ersetzen von Produkten in derartigen Situationen schwierig.
Swedish: Om det uppstår problem kan det i sådana fall bli svårt att ersätta en produkt med en annan.
German: Mit der Beteiligung an dieser Arbeit erklärten sich folgende Mitglieder einverstanden: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens und Gro Wesenberg.
Swedish: Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
German: Die Road map wird im Januar 2011 veröffentlicht.
Swedish: Färdplanen kommer att offentliggöras i januari 2011.
German: • Vorschläge für Rechtsakte zur Aufklärung von Patienten (das Europäische Parlament hat die Entschließung im November 2010 angenommen, und auf dieser Grundlage legt die Kommission einen geänderten Vorschlag vor).
Swedish: • Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitz, Österreich und den Niederlanden), die das Arbeitsprogramm der Agentur und den Haushalt vor der Sitzung prüften und ihre Empfehlungen gaben.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordförandelandet, Österrike och Nederländerna) som granskat myndighetens arbetsprogram och budget innan sammanträdet och lämnat sina rekommendationer.
German: Die Mitglieder sind der Auffassung, dass die Ausschüsse mit einer Mischung von Fachkenntnis besetzt werden sollten (wissenschaftlich und Sachverstand bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Swedish: Ledamöterna ansåg att kommittéerna bör bestå av en kompetensmix (vetenskaplig expertis och expertis inom bedömning av nytta/riskförhållande).
German: Die Agentur bereitet den Umsetzungsplan für die Road map mit dem Titel „From vision to reality" vor.
Swedish: Myndigheten håller på att utarbeta genomförandeplanen "Från vision till verklighet" för färdplanen.
German: Insbesondere konzentriert sich die Sitzung auf Angelegenheiten wie die Handhabung der von Mitgliedern im Rahmen des Konsultationsverfahrens erhaltenen Beobachtungen und Stellungnahmen, ob es praktikabel ist, bestimmte Verfahren auszusetzen und sie auf Diskussionen mit dem Verwaltungsrat in Plenarsitzungen aufzuschieben, und ob Vorsitzende von Ausschüssen konsultiert werden müssen.
Swedish: Mötet inriktades i synnerhet på frågor som exempelvis rörde hantering av synpunkter och kommentarer som inkommer från ledamöter under samrådsförfarandet, huruvida det är praktiskt att tillfälligt skjuta upp vissa förfaranden eller inte för diskussion vid styrelsens plenarsammanträden och huruvida kommittéernas ordförande måste rådfrågas.
German: Transparenz
Swedish: Insyn
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Swedish: Styrelsen informerades om att Europeiska ombudsmannens utvärdering av myndighetens policy för tillgång till handlingar var positiv.
German: In den Abkommen werden Bereiche vorgegeben, in denen eine verbesserte Kooperation stattfinden kann, es werden Vorgaben für eine gegenseitige Konsultation und Koordination gemacht und Vertraulichkeitsangelegenheiten geregelt.
Swedish: Samarbetsformerna anger de områden där ett ökat samarbete kan äga rum, möjliggör ömsesidiga samråd och samordning samt behandlar konfidentiella frågor.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens für den nicht automatischen Übertrag von Mitteln von 2010 auf 2011 für das Projekt 2014
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande om icke-automatiska anslagsöverföringar från 2010 till 2011 för projekt 2014
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
German: • Vorschlag für einen Rechtsakt zu gefälschten Arzneimitteln (eine Zustimmung wird in erster Lesung erwartet, eine Veröffentlichung ist bis März vorgesehen und ein Inkrafttreten 18 Monate später).
Swedish: • Lagstiftningsförslag om läkemedelsförfalskningar (enighet förväntas uppnås vid den första behandlingen; offentliggörande förväntas under mars och ikraftträdande 18 månader senare).
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Swedish: Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.
German: Road map
Swedish: Färdplan
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
German: Der Verwaltungsrat bittet die Gruppe der Themenkoordinatoren, die vorgebrachten Ansichten zu berücksichtigen und bei einer zukünftigen Sitzung einen Vorschlag für eine Rationalisierung des Verfahrens zu unterbreiten.
Swedish: Styrelsen ombad gruppen med ämnessamordnare att beakta framlagda synpunkter och vid ett kommande sammanträde lägga fram ett förslag till effektivisering av förfarandet.
German: Beurteilung der Agentur
Swedish: Utvärdering av myndigheten
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
German: „Road map to 2015"
Swedish: Färdplan till 2015
German: Der Verwaltungsrat denkt über die Frage der Leitung für identifizierte Aufgaben nach.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om ledarskap för de fastställda uppgifterna.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Agentur erstmals einen Bestätigungsvermerk vom Rechnungshof erhalten hat.
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
German: Es wird überlegt, welche Konsequenzen aus den Erfahrungen mit der aktuellen Situation der Qualitätsmängel zu ziehen sind, und die Agentur wird dieses Thema mit der Europäischen Kommission prüfen.
Swedish: Ett arbete kring "lärdomar som dragits", baserat på den rådande situationen med kvalitetsbrister, kommer att avslutas, och myndigheten kommer tillsammans med Europeiska kommissionen att utforska denna fråga.
German: • Präsentation: Von der Vision zur Realität: Implementierung der „Road map to 2015".
Swedish: • Presentation: Från vision till verklighet: Genomförande av färdplan till 2015.
German: Daher hob der Verwaltungsrat hervor, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur eine führendere Rolle bei der Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Substanzen humanen Ursprungs spielen sollte.
Swedish: Styrelsen betonade därför att Europeiska läkemedelsmyndigheten bör ha en mer framträdande roll när det gäller övervakning och spårbarhet av SoHo.
German: Der Verwaltungsrat war einstimmig der Auffassung, dass die Verfahren nicht in allen Fällen aufgeschoben werden sollten, in denen Bemerkungen von Mitgliedern eingehen.
Swedish: Styrelsen ansåg enhälligt att förfarandena aldrig skulle skjutas upp om det inkommer synpunkter från ledamöter.
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Swedish: • Lagstiftning om säkerhetsövervakning (offentliggörandet är nära förestående och den nya lagstiftningen kommer att vara tillämplig i mitten av 2012).
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Swedish: Ledamöterna utbytte information om hanteringen av kvalitetsbristerna i vissa läkemedel för peritonealdialys.
German: [EMA/MB/691944/2010] Der Verwaltungsrat erklärt, dass die Agentur die Entwicklung aller im Stadium des Vorentwurfs des Haushaltsplans geplanten Projekte fortsetzen wird, trotz der erheblichen Reduktion der zur Verfügung stehenden Mittel im Haushaltsentwurf 2011.
Swedish: [EMA/MB/691944/2010] Styrelsen noterade att myndigheten kommer att fortsätta att utveckla alla projekt enligt planerna vid utarbetandet av det preliminära budgetförslaget, trots betydande minskningar av tillgängliga anslag i den preliminära budgeten för 2011.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Swedish: Styrelsen antog myndighetens budget, tjänsteförteckning och personalpolitiska plan för 2011.
German: (Der Verwaltungsrat erklärte, dass ihm frühestens Ende März 2011 eine engere Auswahlliste von Kandidaten vorgelegt wird.
Swedish: (Styrelsen noterade att en slutlista med kandidater kommer att presenteras för styrelsen tidigast i slutet av mars 2011.
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Swedish: • Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
German: EudraVigilance-Zugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel
Swedish: Riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Swedish: Så snart dessa riktlinjer genomförts kommer intressenter att få olika nivåer av tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar baserat på uppgifter i Eudravigilance-databasen.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Agentur eine Zunahme der Zahl und Komplexität von Anfragen auf Zugang zu Dokumenten verzeichnet, was eine zusätzliche Belastung für knappe Ressourcen bedeutet.
Swedish: Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
German: Die Mitglieder denken außerdem darüber nach, was ein wünschenswertes berufliches Profil für Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse sei (wissenschaftlich, regulatorisch, sonstiges) und wie dies nachgewiesen werden kann.
Swedish: Ledamöterna diskuterade även hur en önskvärd kompetensprofil (ur vetenskapliga, regulatoriska och andra synpunkter) för ledamöter i de vetenskapliga kommittéerna skulle kunna se ut och hur den kan påvisas.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Swedish: I arbetsprogrammet tar myndigheten även upp förväntningarna på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och organen för utvärdering av medicinska metoder.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Swedish: Ledamöterna noterade den skriftliga uppdateringen från läkemedelsmyndigheternas chefer.
German: • [EMA/MB/694689/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Swedish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Swedish: Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Swedish: Ledamöterna lade till en ny punkt om eventuella kvalitetsbrister i vissa läkemedel för peritonealdialys.
German: In der Sitzung dehnen sich die Überlegungen auf einen breiteren Aspekt aus: potenzielle Risiken für die Verabreichung von Arzneimitteln in Fällen, in denen Patienten von einem bestimmten Verabreichungssystem abhängig werden, das zwischen verschiedenen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
Swedish: Under sammanträdet diskuterade följande mer ingående: eventuella leveransproblem för läkemedel i de fall patienter blir beroende av särskilda administreringssystem som inte är kompatibla med andra produkter.
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Swedish: • Presentation: Färdplan till 2015.
German: EudraVigilance - Zwischenbericht - 01/01/10 bis 30/06/10.
Swedish: - interrimsrapport - 2010-01-01 till 2010-06-30.
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Swedish: Planen kommer att presenteras för styrelsens antagande under mars 2011.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 16. Dezember 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 16 december
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Swedish: Dessa riktlinjer har godkänts av cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna.
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Swedish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Swedish: [EMA/MB/761407/2010] Styrelsen antog "Färdplan till 2015" som anger huvuddragen i myndighetens visioner för de kommande åren.
German: • Präsentation: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Swedish: • Presentation: Genomförande av den nya lagstiftningen för säkerhetsövervakning.