FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude pivot en monothérapie dans le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
French: Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
German: Marixino wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
French: Un comprimé et demi de 10 mg
German: Eine ganze und eine halbe 10 mg Tablette
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
French: Ne prenez jamais Marixino: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans les comprimés pelliculés de Marixino (voir rubrique 6).
German: Marixino darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
French: Siméticone
German: Triacetin Simeticon
French: Thrombose veineuse/thromboembolisme
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
French: L'administration de Marixino n'est pas recommandée chez ce type de patients.
German: Die Anwendung von Marixino wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen.
French: Notice: information du patient
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
French: Stéarate de magnésium (E470b)
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
French: Allaitement Il est déconseillé aux femmes prenant Marixino d'allaiter.
German: Stillzeit Frauen, die Marixino einnehmen, sollten nicht stillen.
French: Personnes âgées
German: Ältere Patienten:
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7- 16,4 mm; Dicke: 4,7-5,7 mm).
French: Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, talc (E553b), stéarate de magnésium (E470b).
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
French: Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm).
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Marixino 20 mg comprimés pelliculés
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Hersteller
French: Un comprimé de 10 mg
German: Eine 10 mg Tablette
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
German: Tag) Tägliche Einnahme einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
French: Marixino 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
French: Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
French: L'EPAR complet relatif à Marixino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
French: Autres informations relatives à Marixino
German: Weitere Informationen über Marixino
French: La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
French: Il contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
French: Marixino est un «médicament générique».
German: Marixino ist ein „Generikum".
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il ne prétend cependant pas fournir de conseils pratiques sur la façon d'utiliser Marixino.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Marixino zu verstehen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien an Patienten erforderlich, da für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
French: Marixino mémantine
German: Marixino
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
German: Wie wird Marixino angewendet?
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Marixino et quel est le risque associé à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Connu précédemment sous le nom de Maruxa.
German: Früher: Maruxa
French: Comment Marixino agit-il?
German: Wie wirkt Marixino?
French: Numéro UE Noms de fantaisie
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden.
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
German: Erhöhen oder verdoppeln Sie nicht die Dosis.
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
German: Datum der ersten Zulassung: 17/11/2008 Datum der letzten Verlängerung:
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
German: Jede Filmtablette enthält:
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
French: Nombre de comprimés par jour
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
German: Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die relativ harmlos oder aggressiv bösartig sein kann.
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
German: Die speziellen Maßnahmen, die im Falle dieser Reaktionen zu treffen sind, werden im Abschnitt 4.5 beschrieben.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Wie muss ich Masivet meinem Hund verabreichen und wie lange?
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle (mindestens einmal monatlich) erfolgen.
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
German: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
German: MANAGEMENT DER NEUTROPENIE (Neutrophilenzahl)
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg ist eine genaue Dosierung nicht immer möglich.
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
German: Weiße HDPE-Flasche, die mit einem thermoversiegelbaren Film und einer kindergesicherten Verschlusskappe verschlossen ist.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
German: Die Tabletten sollten stets auf dieselbe Weise mit dem Futter verabreicht werden.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
German: Für Hunde liegen keine entsprechenden Informationen vor.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
German: • Es ist darauf zu achten, dass die Augen nicht berührt werden, bevor die Handschuhe ausgezogen und entsorgt und die Hände gründlich gewaschen wurden.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß folgender Konvention definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen im Laufe einer Behandlung) - häufig (Nebenwirkungen bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 Tieren)
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
German: Ihr Tierarzt kann sie Ihnen am besten beschreiben.
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
German: (Hämoglobin, Bilirubin, Haptoglobin, Retikulozyten)
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
French: La réponse au traitement par masitinib était exprimée comme une maladie stable, c'est-à-dire une réponse statique, partielle ou complète.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung mit Masitinib wurde als stabile Erkrankung, d. h. statisches, partielles oder vollständiges Ansprechen, angegeben.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
German: Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sind von der Person, die Masivet verabreicht, zu beachten?
French: Interruption du traitement
German: Unterbrechung der Behandlung
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
German: • Falls das Arzneimittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
German: Dosisreduktion, Unterbrechung der Behandlung und Absetzen der Behandlung:
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
German: Die Wirksamkeit von Masivet kann bei Hunden, die zuvor mit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt wurden, herabgesetzt sein.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
German: Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
German: • eine Anämie oder erniedrigte Neutrophilenzahl hat,
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
German: Masitinib hemmt außerdem den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) und den Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR3).
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate sind oder weniger als 4 kg wiegen.
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
German: Ihr Hund sollte nicht mit Masivet behandelt werden, wenn er:
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
German: Die Behandlung sollte nach 4 bis 6 Wochen überprüft werden, um festzustellen, ob der Hund darauf anspricht.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Tierarzt in Verbindung.
French: Lors des études cliniques, la dose quotidienne a été diminuée en raison d'effets indésirables chez environ 16 % des chiens traités, et ce essentiellement en raison d'une augmentation des transaminases.
German: In klinischen Studien wurde die Tagesdosis bei etwa 16 % der behandelten Hunde wegen Nebenwirkungen verringert, und zwar meistens aufgrund eines Anstiegs der Transaminasen.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
German: Weitere häufig beobachtete Nebenwirkungen waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer:
French: Effets très fréquents :
German: Sehr häufige Wirkungen:
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Anämie (Hämoglobin < 10 g/dl).
French: Les comprimés sont disponibles en flacons de 30 comprimés.
German: Die Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
German: Das Vorhandensein eines mutierten c-Kit-Tyrosinkinase-Rezeptors muss vor der Behandlung nachgewiesen werden (siehe auch Abschnitt 5.1).