FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A partir de um ensaio clínico existe alguma evidência de um risco aumentado de demência em mulheres com idade superior a 65 anos, que estavam a utilizar uma combinação de estrogéneo/progestagéneo diferente da do Activelle.
Danish: Resultater fra et klinisk forsøg tyder på, at der er en øget risiko for tab af intellektuelle evner (demens) hos kvinder over 65 år, der har været i behandling med andre typer østrogen/gestagen-kombinationer end Activelle.
Portuguese: b. Relação entre a duração e o efeito proliferativo dos estrogénios sem oposição
Danish: b. Varighedsafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Portuguese: Pode necessitar de parar de tomar estes comprimidos 4 ou 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco da formação de um coágulo sanguíneo.
Danish: Hvis De skal have foretaget en operation, så tal med lægen, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen 4 til 6 uger inden operationen, for at nedsætte risikoen for blodpropper.
Portuguese: Este risco aumenta com o aumento da duração da toma de TSH, mas regressa ao normal dentro de uns anos (no máximo cinco) após ter parado a TSH.
Danish: Risikoen øges med behandlingsvarigheden, men vender tilbage til udgangspunktet inden for få (højst 5) års ophør.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: Indehaver af markedsførings tilladelse
Portuguese: Preparações com plantas contendo Erva de S. João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogéneos e progestagéneos.
Danish: Naturmedicin, der indeholder perikum (Hypericum Perforatum), kan øge østrogen- og gestagenmetabolismen.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Portuguese: Activelle é um medicamento usado na terapêutica de substituição hormonal contínua combinada, destinado a mulheres com o útero intacto.
Danish: Activelle er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling af kvinder med intakt uterus.
Portuguese: Activelle 0,5 mg/0,1 mg é uma TSH combinada contínua que contém metade da dose de estradiol (E2) e um quinto da dose de acetato de noretisterona (NETA) presentes na combinação fixa conhecida de Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Danish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg er et kombineret produkt til kontinuert hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som indeholder halvdelen af den dosis af estradiol (E2) og femtedelen af den dosis af norethisteronacetat (NETA), der er i den kendte faste kombination i Activelle (1 mg E2/0,5 mg NETA).
Portuguese: Se sofre de diabetes ou de pedras na vesícula biliar Se sofre de epilepsia ou de asma
Danish: • Hvis De har epilepsi eller astma
Portuguese: Todavia, alguns membros do CHMP consideraram que mesmo que a incidência de hiperplasia observada com a nova dose de 0,5 mg de E2/0,1 mg de NETA deva ser mais baixa do que a observada com a combinação de 1mg de E2/0,1mg de NETA,
Danish: Nogle medlemmer af CHMP mente dog, at selv hvis den observerede incidens af hyperplasi med den nye dosis på 0,5 mg E2/0,1 mg NETA skulle være lavere end den observerede incidens med kombinationen på 1 mg E2/0,1 mg NETA, er det ikke påvist entydigt, at den vil ligge i et acceptabelt interval i henhold til de europæiske retningslinjer.
Portuguese: O tratamento com estrogéneos isolados durante longos períodos de tempo aumenta o risco de cancro da mucosa uterina (cancro do endométrio).
Danish: Behandling kun med østrogen i en længere behandlingsperiode øger også risikoen for kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).
Portuguese: Produtos fitoterapêuticos contendo Erva de S. João (Hypericum perforatum)
Danish: • Naturmedicin, som indeholder perikum (Hypericum perforatum).
Portuguese: Prurido ou urticária Alopécia
Danish: Pruritus eller subkutane væv urticaria Alopesia Acne
Portuguese: Uma sobredosagem poderá manifestar-se por náuseas e vómitos.
Danish: Symptomer på overdosering kan være kvalme og opkastning.
Portuguese: O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de ocorrência de hemorragia e spotting (aparecimento de manchas).
Danish: Det at glemme en dosis øger sandsynligheden for gennembrudsblødning eller pletblødning.
Portuguese: Activelle 0,5 mg/0,1 mg é um medicamento utilizado na terapêutica de substituição hormonal combinada contínua (TSH) que contém 0,5 mg de estradiol (E2) e 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
Danish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg er et kombineret produkt til kontinuert hormonsubstitutionsbehandling (HRT), der indeholder 0,5 mg estradiol (E2) og 0,1 mg norethisteronacetat (NETA).
Portuguese: • Efectue regularmente mamografias e citologia cervical.
Danish: • Regelmæssigt får foretaget brystscreening (mammografi) og får taget en celleskrabning fra livmoderhalsen (smeartest)
Portuguese: Não existem provas de efeitos benéficos nos riscos de doença cardiovascular na menopausa com a TSH.
Danish: Der er ingen bevis for, at HRT i menopausen har en gunstig indflydelse på risikoen for hjertesygdomme.
Portuguese: - Para o cálculo da taxa de incidência de hiperplasia endometrial e do intervalo de confiança bilateral de 95 %, no caso de ser obtida uma quantidade insuficiente de tecido por biópsia e da espessura endometrial ser ≥ 5 mm, a biópsia deve ser repetida ou o doente deve ser excluído do cálculo.
Danish: - Hvad angår beregningen af incidensraten af endometriehyperplasi og det tosidige 95 %konfidensinterval, skal biopsien gentages eller patienten ikke medtages i beregningen, i de tilfælde hvor der ikke er udtaget nok væv ved biopsien og endometriets tykkelse ≥ 5 mm. I det aktuelle forsøg var der i 7 prøver ikke væv nok og en endometrietykkelse > 4 mm (skæringspunktet for endometriets tykkelse var 4 mm).
Portuguese: Forma Farmacêutica
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Portuguese: - o risco de hiperplasia com Activelle 0,5 mg de estradiol/0,1 mg de NETA é mais baixo do que com o medicamento 1 mg de estradiol/0,1 mg de NETA, já que contem metade da dose do medicamento de TSH já disponível no mercado;
Danish: - Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag.
Portuguese: Doença da vesícula biliar Foi reportada doença da vesícula billiar após o tratamento com estrogéneo/progestagéneo.
Danish: Galdeblæresygdomme Der er rapporteret sygdomme i galdeblæren efter behandling med østrogen/gestagen.
Portuguese: Manchas castanhas na face, vermelhidão cutânea incluindo inflamação das mãos ou das pernas (eritema multiforme), rosácea ou hematoma difuso.
Danish: Brune pigmentpletter i ansigtet, rødme på huden herunder inflammation på hænder og ben (erythema multiforme), knuderosen - ømme, røde knuder, oftest på ben og arme (erythema nodosum) eller udslet som blå mærker.
Portuguese: Estradiol 0,5 mg (na forma de hemi-hidratado) e acetato de noretisterona 0,1 mg. Excipiente: Cada comprimido revestido por película contém lactose mono-hidratada 37,5 mg.
Danish: Estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg. Hjælpestoffer: Hver filmovertrukken tablet indeholder lactosemonohydrat 37,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Danish: 1 x 28 filmovertrukne tabletter 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "NOVO 291" de um lado e "APIS" de outro.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med "NOVO 291" på den ene side og en "APIS-tyr" på den anden side.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Activelle 0,5mg/0.1mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Portuguese: Durante os primeiros meses de tratamento pode ocorrer hemorragia e spotting (aparecimento de manchas).
Danish: Gennembrudsblødning og pletblødning kan forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen.
Portuguese: Para as não utilizadoras estima-se que o número de casos de TEV que ocorrerão num período de 5 anos é cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e de 8 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Portuguese: Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia do endométrio e de cancro do endométrio aumenta com o aumento da duração da utilização de estrogéneos sem interrupções.
Danish: Hos kvinder med intakt uterus stiger risikoen for endometriehyperplasi og endometriecancer med behandlingsvarigheden af østrogen alene.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas na TEV.
Danish: Der er ingen konsensus omkring sammenhængen mellem åreknuder og VTE.
Portuguese: Activelle e designações associadas (consultar Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg comprimidos revestidos por película [Consultar Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: Activelle og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg/0,1 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Portuguese: Se tomar mais comprimidos de Activelle do que deveria ou se, por exemplo, uma criança tomar Activelle acidentalmente, contacte o seu médico ou um hospital para aconselhamento e noção do risco.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket for rådgivning, hvis De har taget flere Activelle tabletter, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet, eller et barn ved et tilfælde har taget en Activelle tablet.
Portuguese: Doentes com história de TEV ou estados trombofílicos conhecidos possuem um risco acrescido de TEV, podendo a TSH aumentar este mesmo risco.
Danish: Patienter, som tidligere har haft VTE eller med kendt trombofili, har en øget risiko for VTE.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Portuguese: Com base noutros estudos realizados com diversas doses de 1) estrogénios sem oposição, 2) combinações sequenciais de estrogénio-progestagénio e 3) combinações contínuas de estrogénio-progestagénio, o CHMP considerou razoável e cientificamente aceitável extrapolar que esta combinação contínua de estrogénio-progestagénio em dose baixa se iria associar a uma taxa de hiperplasia endometrial consideravelmente mais baixa do que a observada com uma combinação contendo a dose dupla de estrogénio.
Danish: De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Portuguese: Infecção micótica vulvovaginal
Danish: Vaginal mykotisk infektion
Portuguese: a. Relação entre a dose e o efeito proliferativo dos estrogénios sem oposição
Danish: a. Dosisafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Portuguese: "Outros efeitos secundários da TSH combinada" ) Se tem alguém na sua família próxima que teve cancro da mama, ou outros cancros relacionados com o estrogéneo (cancro do endométrio)
Danish: • Hvis De har nogle nære slægtninge, som har haft brystkræft eller anden østrogenafhængig kræftform (kræft i livmoderslimhinden)
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (A preencher nacionalmente)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Dinamarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Filandia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Danish: Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Portuguese: Este circula ligado à SHBG (37%) e à albumina (61%), enquanto que apenas cerca de 1-2% circula livre.
Danish: Det cirkulerer bundet til SHBG (Sex-hormone-binding-globulin) (37%) og til albumin (61%).
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a associações de estrogéneo e progestagéneo, não indicam existência de efeito teratogénico e fetotóxico.
Danish: Til dato har de fleste epidemiologiske studier ikke indiceret en teratogen eller foetotoksisk effekt ved uforvaren påvirkning af fostre med østrogen-gestagen kombinationer.
Portuguese: No entanto, muitas mulheres podem ter uma ligeira hemorragia vaginal ou spotting (pequenas manchas de sangue) logo que iniciarem a toma dos comprimidos.
Danish: Activelle giver ikke regelmæssige månedlige blødninger, men mange kvinder oplever en smule vaginal blødning eller pletblødning, når de starter tabletbehandlingen.
Portuguese: Tomar Activelle com outros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: Estima-se que para mulheres que utilizem AMP e estrogéneos conjugados durante 5 anos, o número de casos adicionais se encontre entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Danish: For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Portuguese: Se tem historial de coágulos sanguíneos (trombose) ou tem factores de risco para a formação de coágulos sanguíneos (estes factores de risco e sintomas de um coágulo sanguíneo estão listados na secção 4.
Danish: (Disse risikofaktorer samt symptomer på blodpropper er anført under pkt.
Portuguese: Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
Danish: Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Portuguese: COMO TOMAR ACTIVELLE
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ACTIVELLE
Portuguese: Noviana filmtabletta Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
Danish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Portuguese: Hiperplasia do endométrio
Danish: Endometriehyperplasi
Portuguese: Existe um pequeno aumento do risco em mulheres que tenham utilizado TSH durante mais de 5 anos quando comparado com mulheres, da mesma idade, que nunca tenham utilizado TSH.
Danish: Alle kvinder har en risiko for at udvikle brystkræft, uanset om de tager HRT eller ej. Der er en mindre øget risiko for kvinder, som har taget HRT i mere end 5 år sammenlignet med kvinder i samme alder, som aldrig har taget HRT.
Portuguese: O seu médico poderá perguntar-lhe sobre hemorragias vaginais com Activelle nas suas consultas regulares de rotina.
Danish: I forbindelse med den regelmæssige kontrol vil Deres læge eventuelt spørge Dem, om De har haft vaginalblødninger på grund af Activelle.
Portuguese: Eslovaca
Danish: Slovakiet
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém: 0,5 mg de estradiol (como estradiol hemi-hidrato), 0,1 mg de acetato de noretisterona
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat), norethisteronacetat 0,1 mg
Portuguese: Activelle não é indicado durante o aleitamento.
Danish: Activelle er kontraindiceret ved amning.
Portuguese: Infecção fúngica genital ou inflamação vaginal Crescimento excessivo da mucosa do útero (hiperplasia do endométrio) Enjoo
Danish: Almindelige bivirkninger - Svampeinfektion i skeden eller betændelse i vagina - Øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi)
Portuguese: As substâncias activas são o estradiol e o acetato de noretisterona.
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de estradiol (sob a forma de hemidrato) e 0,1 mg de acetato de norestisterona.
Danish: Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg.
Portuguese: Se deseja parar de tomar Activelle, por favor fale primeiro com o seu médico.
Danish: Tal med lægen først, hvis De ønsker at stoppe behandling med Activelle.
Portuguese: Estima-se que mulheres saudáveis que utilizem TSH durante 5 anos, o número de casos adicionais de TEV seja entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 5 e 15 (melhor estimativa = 9) em cada 1000 mulheres com idades entre os
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Portuguese: Se tem os níveis de gordura no sangue elevados (hipertrigliceridémia) Se sofre de otosclerose (perda de audição por vezes associada à gravidez)
Danish: Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen).
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que sofre de uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Activelle.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Activelle, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Portuguese: Para mulheres que não utilizam a TSH, estima-se que o número de casos de AVC que poderá ocorrer num período de 5 anos é de cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos e de 11 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Danish: For kvinder, der ikke anvender HRT, er det estimerede antal slagtilfælde over en 5årig periode ca. 3 pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 11 pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Portuguese: Por conseguinte, e apesar do aumento da incidência da hiperplasia relacionado com a dose, os dados podem ser considerados insuficientes para tirar conclusões definitivas relativamente à segurança endometrial de 0,5 mg de E2.
Danish: Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi.
Portuguese: Os dados sugerem uma relação de dose-resposta entre os EEC sem oposição e o risco de hiperplasia.
Danish: Dataene tyder på en sammenhæng mellem dosis og respons i forbindelse med risikoen for at få hyperplasi ved administration af konjugerede ekvine østrogener alene.
Portuguese: No dia seguinte, gire simplesmente o disco transparente exterior um espaço, no sentido dos ponteiros do relógio, conforme indicado pela seta.
Danish: Drej den gennemsigtige skive med uret i pilens retning frem til næste ugedag.
Portuguese: Dor no peito repentina
Danish: Smerter i brysterne Ubehag i brysterne
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Danish: BIVIRKNINGER
Portuguese: "Parar de tomar Activelle") Dor ou desconforto mamário Distensão ou desconforto abdominal (estômago) Aumento de peso causado por retenção de fluidos Inchaço dos braços e pernas (edema periférico) Cãibras nas pernas
Danish: Ikke almindelige bivirkninger - Overfølsomhed (allergiske reaktioner) - Depression eller forværring af depression - Nervøsitet - Svimmelhed - Migræne (se "Stop med at tage Activelle" i afsnit 2) - Smerter eller ubehag i bryster - Oppustet mave eller maveubehag - Vægtstigning på grund af væskeophobning - Hævelse i arme og ben (perifere ødemer) - Krampe i benene - Halsbrand (dyspepsi) - Akne - Hårtab - Kløe eller nældefeber.
Portuguese: O MWS estimou, de uma incidência média conhecida de cancro da mama em países desenvolvidos, que: -Para mulheres que não utilizam TSH, é esperado que aproximadamente 32 em cada 1000 venham a ter diagnosticado cancro da mama entre os 50 e os 64 anos de idade.
Danish: • For kvinder, der ikke anvender HRT, kan ca. 32 ud af 1000 forvente en brystcancer-diagnose i alderen 50-64 år.
Portuguese: Espécie -alvo
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Portuguese: Concentração
Danish: EU-nummer
Portuguese: Via de administração
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Danish: EXP {måned/år}
Portuguese: Mínimo de 15
Danish: Minimum 15
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Portuguese: Pode também ser observado um resíduo seco branco.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: Passo 2: Afastar o pelo até a pele estar visível.
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Portuguese: 1,03 Máximo de 50
Danish: 1,03 Maksimum 50
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Portuguese: Nenhuma.
Danish: Ingen.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Portuguese: Código ATCvet: QP53AX27.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Portuguese: Caixa de cartão com 1, 4 ou 6 saquetas; cada saqueta contém uma pipeta unidose.
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Portuguese: Volume (ml)
Danish: Volumen (ml)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Portuguese: Normalmente estes efeitos desaparecem sem tratamento.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Não se trata de um sinal de intoxicação e desaparece passados alguns minutos sem tratamento.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinder uden behandling efter nogle minutter.
Portuguese: • lavar as mãos imediatamente após a administração e lavar imediatamente com sabão e água a pele em contacto com o medicamento veterinário;
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden