FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas iniciales de las reacciones de hipersensibilidad, como urticaria localizada o generalizada, opresión en el pecho, respiración sibilante, hipotensión y anafilaxia.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z zgodnjimi znaki preobčutljivostnih reakcij, vključno s koprivnico, generalizirano urtikarijo, tiščanjem v prsih, piskajočim dihanjem,
Spanish: Si usa más NovoEight del que debería, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila NovoEight, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila NovoEight, kot bi smeli, o tem takoj obvestite zdravnika ali takoj pojdite v bolnišnico.
Spanish: Tabla 2 Frecuencia de las reacciones adversas en ensayos clínicos
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih Organski sistem
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente suministrado (solución inyectable con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%)), la solución inyectable preparada contiene 62,5, 125, 250, 375, 500 o 750 UI de turoctocog alfa por ml respectivamente (basado en la concentración de turoctocog alfa, eso es, 250, 500, 1000, 1500, 2000 o 3000 UI).
Slovenian: pripravljena raztopina za injiciranje vsebuje 62,5, 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokoga alfa na ml (glede na jakost turoktokoga alfa, tj. 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 ali 3.000 i.e.).
Spanish: Conservación de NovoEight
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
Spanish: Polvo: cloruro sódico, L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, L-metionina, cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Prašek: natrijev klorid, L-histidin, saharoza, polisorbat 80, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat,
Spanish: Prepare el vial y la jeringa
Slovenian: Pripravite vialo in injekcijsko brizgo
Spanish: No toque los lados ni la rosca de la varilla del émbolo.
Slovenian: Ne dotikajte se stranskih delov ali navoja nosilca bata.
Spanish: La hemofilia A es una alteración hereditaria vinculada al sexo de la coagulación de la sangre debida a niveles reducidos de factor VIII:C y da como resultado hemorragias difusas en articulaciones, músculos u órganos internos, ya sea de forma espontánea como tras un accidente o un trauma quirúrgico.
Slovenian: Hemofilija A je na spol vezana dedna motnja strjevanja krvi zaradi pomanjkanja faktorja VIII:C. Povzroči obsežne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Spanish: Sobrepeso N=9
Slovenian: Prekomerna telesna masa N=9
Spanish: Si toca la punta de la jeringa, le puede transferir gérmenes de sus dedos.
Slovenian: Če se dotaknete konice brizge, lahko nanjo prenesete klice s prstov.
Spanish: Dosis empleada como prevención por paciente (UI/kg
Slovenian: Odmerek, uporabljen za preprečevanje krvavitev na bolnika (i.e./kg TM)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con NovoEight sin hablar antes con su médico.
Slovenian: Raztopine ne shranjujte, brez da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: <6 años) PTP
Slovenian: < 6 let) PNB
Spanish: En la profilaxis a largo plazo para prevenir hemorragias en pacientes menores de 12 años, las dosis recomendadas son de 25 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 25 a 60 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Slovenian: Za dolgotrajno profilakso krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni priporočeni odmerki 20-40 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase vsak drugi dan ali 20-50 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase 3-krat na teden.
Spanish: • Limpie el tapón de goma con una toallita estéril con alcohol y deje que se seque al aire unos segundos antes de usarlo para asegurarse de que esté tan libre de gérmenes como sea posible.
Slovenian: • Obrišite gumijasti zamašek s sterilnim alkoholnim lističem in pustite nekaj sekund, da se na zraku posuši, preden vialo uporabite.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de la coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Slovenian: Oznaka ATC: B02BD02.
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Spanish: Repetir la perfusión cada 12-24 horas durante 3-4 días o hasta que el dolor y la discapacidad aguda se hayan resuelto.
Slovenian: 3 do 4 dni ali več, dokler bolečina in akutna prizadetost ne mineta.
Spanish: Si el capuchón de plástico está flojo o falta, no utilice el vial.
Slovenian: Če plastični pokrovček ni trdno pričvrščen ali ga ni, viale ne uporabite.
Spanish: • sangrado en las articulaciones
Slovenian: • krvavitev v sklepe
Spanish: • No toque la punta de la jeringa debajo del tapón de la jeringa.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge pod pokrovčkom brizge.
Spanish: • Deje de empujar la varilla del émbolo y deje que retroceda por sí misma mientras la solución reconstituida llena la jeringa.
Slovenian: • Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
Spanish: • Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Slovenian: • Potisnite nosilec bata, da boste v vialo vbrizgali celotno količino vehikla.
Spanish: En niños no tratados previamente con medicamentos con Factor VIII, se pueden formar anticuerpos inhibidores (ver sección 2) con mucha frecuencia (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo en los pacientes que han recibido tratamiento previo con Factor VIII (más de 150 días de tratamiento) el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Slovenian: Pri bolnikih, ki pa so se predhodno zdravili z zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), lahko zaviralna protitelesa nastanejo občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Spanish: La solución reconstituida será transparente a ligeramente opalescente.
Slovenian: Pripravljena raztopina bo bistra do rahlo opalescentna (rahlo motna).
Spanish: Deje de empujar la varilla del émbolo y deje que retroceda por sí misma mientras la solución reconstituida llena la jeringa.
Slovenian: Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
Spanish: El disolvente es una solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Vehikel je 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida.
Spanish: • rigidez muscular
Slovenian: • togost v mišicah
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Spanish: NovoEight se suministra en forma de polvo.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je na voljo kot prašek.
Spanish: Ahora NovoEight está listo para ser inyectado en una vena.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je zdaj pripravljeno za injiciranje v veno.
Spanish: Sacado de la nevera: _____________Conservado a ≤30°C __ Conservado de 30°C a 40°C __ Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
Slovenian: Zdravilo ste vzeli iz hladilnika: ___________ Shranjevanje pri ≤ 30 °C __ Shranjevanje pri 30 °C40 °C __
Spanish: NovoEight 2000 UI
Slovenian: NovoEight 2000 i.e.
Spanish: NovoEight 250 UI
Slovenian: NovoEight 250 i.e.
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo.
Slovenian: Obrnite brizgo z vialo na glavo.
Spanish: Lleve el vial y la jeringa precargada a temperatura ambiente.
Slovenian: Ogrejte vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo na sobno temperaturo.
Spanish: No toque la punta de la jeringa debajo del tapón de la jeringa.
Slovenian: Ne dotikajte se konice brizge pod pokrovčkom brizge.
Spanish: El número de unidades de factor VIII administradas se expresa en Unidades Internacionales (UI), que se corresponden con el estándar actual de la OMS para medicamentos con factor VIII.
Slovenian: Število apliciranih enot faktorja VIII je izraženo v mednarodnih enotah (i.e.), trenutnim standardom
Spanish: Mientras sujeta el vial cabeza abajo, golpee suavemente la jeringa para que las posibles burbujas suban hasta la parte superior.
Slovenian: Medtem ko držite vialo obrnjeno na glavo, previdno potrkajte brizgo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na vrh.
Spanish: L) Desenrosque el adaptador con el vial.
Slovenian: L) Odvijte nastavek za vialo skupaj z vialo.
Spanish: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Slovenian: • pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 9 mesecev, ali
Spanish: Vial sin abrir 30 meses si se conserva en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: 30 mesecev, če se zdravilo shranjuje v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr))
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
Spanish: Si se ha saltado una dosis y no sabe cómo compensarlo, póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NovoEight Če ste pozabili uporabiti odmerek in ne veste, kako ga nadomestiti, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Mín; Máx
Slovenian: Minimum; maksimum
Spanish: No deseche ningún elemento hasta que se haya inyectado la solución reconstituida.
Slovenian: Ne zavrzite ničesar, dokler si pripravljene raztopine ne injicirate.
Spanish: Inyecte la solución reconstituida
Slovenian: Injicirajte pripravljeno raztopino
Spanish: Sacarosa
Slovenian: pireksija
Spanish: • erupciones, habones, ronchas o picor generalizado
Slovenian: • izpuščaj, koprivnica ali srbenje po celem telesu,
Spanish: • hinchazón de brazos y piernas
Slovenian: • otekanje nog in stopal
Spanish: Mantenga la varilla del vial presionada y remueva suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto.
Slovenian: Držite nosilec bata do konca pritisnjen in previdno vrtite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Spanish: NovoEight 1500 UI
Slovenian: NovoEight 1500 i.e.
Spanish: Rigidez musculoesquelética, artropatía, dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišično-skeletna togost, artropatija, bolečina v okončini, mišičnoskeletne bolečine pogosti hemartroza, krvavitev v mišici
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Slovenian: • Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
Spanish: Valor medio (DE)
Slovenian: Povprečje (SD)
Spanish: Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Slovenian: Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
Spanish: Frecuenciaa en PTP Frecuenciaa en PUP Reacción adversa
Slovenian: Pogostnosta pri PNB Neželeni učinek
Spanish: Vss (ml/kg)
Slovenian: Vss (ml/kg) Cmax (i.e./dl)
Spanish: Las dosis habituales recomendadas son de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 20 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Slovenian: faktorja VIII na kg telesne mase vsak drugi dan ali 25-60 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase 3-krat na teden.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar NovoEight.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NovoEight se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Por favor, registrar la fecha de inicio del almacenamiento y la temperatura de almacenamiento en el embalaje del producto.
Slovenian: Na škatlo zdravila zapišite začetek shranjevanja izven hladilnika in temperaturo zraka v prostoru shranjevanja.
Spanish: NovoEight 3000 UI
Slovenian: NovoEight 3000 i.e.
Spanish: • Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Slovenian: • Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
Spanish: Coloque el adaptador del vial • Quite el papel protector del adaptador del vial.
Slovenian: Namestite nastavek za vialo • Odstranite zaščitni papir z nastavka za vialo.
Spanish: Sujete la varilla del émbolo por el extremo ancho e inmediatamente conéctelo a la jeringa girándolo hacia la derecha dentro del émbolo en el interior de la jeringa precargada hasta que se sienta resistencia.
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Spanish: Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Slovenian: Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
Spanish: Al preparar e inyectar el medicamento directamente en las venas, es importante usar una técnica limpia y sin gérmenes (aséptica).
Slovenian: Pomembno je, da med pripravo in injiciranjem zdravila neposredno v veno uporabljate čist postopek brez prisotnosti klic (aseptičen postopek).
Spanish: Deje la varilla del émbolo sin tocar en el envase.
Slovenian: Nosilec bata pustite nedotaknjen v škatli.
Spanish: Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII cuando se activa, y modificaciones postranslacionales similares a las de la molécula derivada del plasma.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII (rDNA) s ciljno skrajšano domeno B. Ko je aktiviran, ima ta glikoprotein enako zgradbo kot humani faktor VIII in posttranslacijske spremembe, ki so podobne kot pri molekuli, pridobljeni iz plazme.
Spanish: • 1 jeringa precargada con disolvente
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in
Spanish: La terapia de sustitución, aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor y la tendencia al sangrado.
Slovenian: Tako se začasno popravi pomanjkanje faktorja VIII in se zmanjša nagnjenost h krvavitvam.
Spanish: • Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Slovenian: • Držite napolnjeno injekcijsko brizgo rahlo nagnjeno tako, da je viala obrnjena navzdol.
Spanish: No utilice ningún otro sistema para calentar el vial y la jeringa precargada.
Slovenian: Za gretje viale in napolnjene injekcijske brizge drugih postopkov ne uporabljajte.
Spanish: Si el tapón de la jeringa está flojo o falta, no utilice la jeringa precargada.
Slovenian: Če pokrovček brizge ne sedi trdno ali ga ni, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
Spanish: • Si es necesario enjuagar la línea DAVC antes o después de la inyección de NovoEight, utilice solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml.
Slovenian: • Če je linijo CVAD pred injiciranjem zdravila NovoEight ali po njem treba sprati, uporabite
Spanish: El cálculo de la dosis necesaria de factor VIII se basa en el hallazgo empírico de que 1 Unidad Internacional (UI) de factor VIII por kg de peso corporal aumenta la actividad plasmática de factor VIII en 2 UI/dl.
Slovenian: (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase poveča aktivnost faktorja VIII v plazmi za 2 i.e./dl.
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses.
Slovenian: • pri temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od 3 mesecev.
Spanish: Si se ve turbia o contiene partículas visibles, no la utilice.
Slovenian: Če v njej opazite vidne delce ali če je spremenjene barve, je ne uporabite.
Spanish: Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Slovenian: Držite napolnjeno injekcijsko brizgo rahlo nagnjeno in tako, da je viala obrnjena navzdol.
Spanish: LEA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR NOVOEIGHT.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Spanish: Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Slovenian: Potisnite nosilec bata, da boste v vialo vbrizgali vehikel.
Spanish: NovoEight 1000 UI
Slovenian: NovoEight 1000 i.e.
Spanish: • Ponga la jeringa con el vial cabeza abajo.
Slovenian: • Obrnite brizgo z vialo na glavo.
Spanish: Tabla 1 Guía para determinar la dosis en episodios hemorrágicos y cirugía
Slovenian: Smernice za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih
Spanish: Cómo usar NovoEight
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoEight
Spanish: Si esto le sucede a usted o a su hijo, el tratamiento puede dejar de actuar adecuadamente y usted o su hijo pueden sufrir un sangrado persistente.
Slovenian: Če pride do nastanka zaviralnih protiteles, vaše zdravilo ali zdravilo vašega otroka morda ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
Spanish: Se realizó un estudio de parámetros farmacocinéticos de una sola dosis (50 U/kg) en 35 pacientes con hemofilia (≥18 años) en diferentes categorias de Índice de Masa Corporal (IMC).
Slovenian: Pri 35 bolnikih s hemofilijo (starih ≥ 18 let), ki so bili razvrščeni v različne kategorije ITM, je bilo izvedeno farmakokinetično preskušanje z enkratnim odmerkom (50 i.e./kg).
Spanish: En el ensayo con pacientes no tratados previamente, de entre 0 y 6 años de edad, se notificaron un total de 46 reacciones adversas en 33 de 60 pacientes expuestos a NovoEight.
Slovenian: 46 neželenih učinkov pri 33 od 60 bolnikov, izpostavljenih zdravilu NovoEight.
Spanish: Disolvente:
Slovenian: Neodprta viala:
Spanish: Reconstituya el polvo con el disolvente
Slovenian: Z uporabo vehikla raztopite prašek
Spanish: • erupción
Slovenian: • zardevanje
Spanish: Guarde la solución de NovoEight reconstituida alejada de la luz directa.
Slovenian: Pripravljena raztopina zdravila NovoEight naj ne bo izpostavljena neposredni svetlobi.
Spanish: NH 03784
Slovenian: 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior, el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada después de CAD.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na viali, na nastavku za vialo in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes síntomas, póngase en contacto con su médico inmediatamente:
Slovenian: Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov:
Spanish: Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo trdno privijte na nastavek za vialo, dokler ne začutite upora.
Spanish: • análisis de sangre que indiquen cambios en el funcionamiento del hígado • reacciones (rojez y picores) en el lugar donde se ha inyectado el medicamento.
Slovenian: • reakcije (rdečica in srbečica) okoli mesta, kjer ste injicirali zdravilo
Spanish: No quite el adaptador del vial al quitar la cubierta protectora.
Slovenian: Pazite, da ne dvignete nastavka za vialo z viale, ko odstranite zaščitni pokrovček.
Spanish: • mayor presión sanguínea
Slovenian: • hitro bitje srca • zvišanje krvnega tlaka
Spanish: Cada envase de NovoEight contiene un vial con polvo blanco o ligeramente amarillo, una jeringa precargada con 4 ml de una solución incolora y transparente, una varilla de émbolo y un adaptador de vial.
Slovenian: NovoEight vsebuje vialo z belim do rumenkastim praškom, 4-ml napolnjeno injekcijsko brizgo z bistro, brezbarvno raztopino, nosilec bata in nastavek za vialo.
Spanish: No guarde la solución sin el consejo de su médico.
Slovenian: Raztopine ne shranjujte, če vam tega ne naroči zdravnik.
Spanish: Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Slovenian: NovoEight, brizgo s kompletom za injiciranje, vialo z nastavkom za vialo in drug odpadni material, kot vam je naročil farmacevt.
Spanish: • Ponga la cubierta protectora del adaptador del vial boca abajo y coloque el adaptador del vial a presión sobre el vial.
Slovenian: • Obrnite zaščitni pokrovček in nataknite nastavek za vialo na vialo.
Spanish: NovoEight 500 UI
Slovenian: NovoEight 500 i.e.
Spanish: • cefalea
Slovenian: • omotica
Spanish: Número de la UE Nombre
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Spanish: Tamaño del envase
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Spanish: Se presenta en los siguientes formatos:
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NovoMix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Spanish: El medicamento se suele administrar poco antes de las comidas, pero puede administrarse inmediatamente después si es necesario.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Spanish: NovoMix (insulina aspart)
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoMix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Spanish: Otra información sobre NovoMix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
Spanish: NovoMix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de agosto de 2000.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NovoMix se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse NovoMix ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de NovoMix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NovoMix en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué es NovoMix y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Spanish: NovoMix es un sustituto de la insulina.
Slovenian: Zdravilo NovoMix je nadomestni insulin.
Spanish: Para más información sobre el uso de NovoMix, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.