FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy po leczeniu eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Polish: Po zakończeniu przygotowania nowego wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w części 3 przed każdym wstrzyknięciem.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku,
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
Polish: • Przygotowanie nowego wstrzykiwacza zostało zakończone.
Hungarian: • Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént.
Polish: Na początku leczenia lekarz może zalecić stosowanie leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
Polish: Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przedawkowania mogą być: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei a következők lehetnek: súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dostępny jest w postaci wstrzykiwaczy zawierających 5 µg na dawkę lub 10 µg na dawkę.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagonként 5 µg vagy 10 µg exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z 5 µg do 10 µg u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Hungarian: 70 éves kor felett az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni.
Polish: • Należy zamocować nową igłę.
Hungarian: • Helyezzen fel új tűt.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo, obserwowano istotnie niższe różnice stężenia glukozy we krwi po porannym posiłku (- 2,0 vs. - 0,2 mmol/l) i po wieczornym posiłku (- 1,6 vs. + 0,1 mmol/l).
Hungarian: A placebóhoz képest az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés szignifikánsan csökkentette a posztprandiális vércukorszint kitéréseket a reggeli és esti étkezés után (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) ill.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 5µg 2 razy na dobę
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi kétszer 5 µg
Polish: Należy upewnić się, że igła jest poprawnie zamocowana i przykręcona.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van csavarva.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką produktu oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu do wartości obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 g) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Polish: • Może to oznaczać, że we wkładzie wstrzykiwacza Byetta nie ma wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.
Hungarian: • Lehet, hogy a Byetta injekciós tollban lévő patronban már nincs elég folyadék egy teljes adag befecskendezéséhez.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban (lásd 5.2 pont).
Polish: - W przypadku ciężkich zaburzeń powolnego opróżniania żołądka lub ciężkich zaburzeń trawienia pokarmów, nie jest zalecane stosowanie tego leku.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak lassú gyomorürülésével vagy emésztésével, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Polish: Byetta, tworzeniu się pęcherzyków powietrza, zatkaniu igły i zmniejszy ryzyko zakażenia.
Hungarian: buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
Polish: • Należy zamocować nową igłę i powtórzyć Przygotowanie wstrzykiwacza, kroki od B do E, opisane w części 2 instrukcji użytkowania.
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
Polish: Wstrzykiwacz Byetta jest przystosowany do używania z igłami do wstrzykiwaczy firmy Becton, Dickinson and Company.
Hungarian: A Byetta injekciós tollhoz a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: A beadás helyén jelentkező helyi reakciók
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące usuwania igieł po każdym wstrzyknięciu.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt minden injekció beadása után ki kell dobni.
Polish: W badaniu klinicznym z użyciem insuliny jako aktywnej kontroli (komparatora, ang. comparator), leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika powodowało istotną (statystycznie i klinicznie) poprawę kontroli glikemii ocenianą na podstawie zmniejszenia wartości HbA1c.
Hungarian: Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
Polish: • Należy odpowiednio przechowywać wstrzykiwacz Byetta.
Hungarian: • Megfelelő módon tárolja a Byetta injekciós tollat.
Polish: Hamowanie opróżniania żołądka przez eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu może spowodować zmniejszenie stopnia i szybkości wchłaniania podawanych doustnie produktów leczniczych.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid gyomorürülést lassító hatása csökkentheti az orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódásának mértékét és ütemét.
Polish: W obu badanych grupach stopniowo modyfikowano dawkę w celu uzyskania docelowego stężenia glukozy na czczo (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Mindkét kezelési kart úgy titrálták, hogy elérje a kitűzött éhomi vércukorszint célt (lásd 5.1 pont).
Polish: Termin ważności (EXP) Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu.
Hungarian: EXP A használatba vétel után 30 nappal az injekciós tollat dobja ki.
Polish: KROK A Sprawdzenie wstrzykiwacza
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Polish: KROK D Przygotowanie wstrzykiwacza
Hungarian: D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
Polish: W trwającym 30 tygodni otwartym badaniu równoważności z zastosowaniem komparatora czynnego, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (n=315) względem dobranej indywidualnie dawki insuliny lispro podawanej trzy razy na dobę (n=312) z zastosowaniem terapii bazowej insuliną glargine oraz metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: Egy 30-hetes, nyílt elrendezésű, aktív komparátor-kontrollos, non-inferioritási vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 315) és a naponta háromszor adott, titrált lispro inzulin (n = 312) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze 2-es típusú diabetesben szenvedő, optimalizált bázis glargin inzulin és metformin háttérkezelést kapó betegeknél.
Polish: W badaniach przeprowadzonych z użyciem insuliny jako komparatora wyniki 7-punktowych profili glikemii wykonywanych przez pacjentów (przed posiłkami i po posiłkach oraz o godzinie 3.00 nad ranem) wykazały znaczące zmniejszenie wartości stężenia glukozy po posiłkach u pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z pacjentami stosującymi insulinę.
Hungarian: A betegek által mért 7-pontos vércukorprofilok szerint (étkezés előtt és után, valamint hajnali 3 órakor) az inzulin-csoporthoz képest a vércukorértékek szignifikáns mértékben csökkentek a posztprandiális időszakban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekciót követően.
Polish: W tych badaniach częstość występowania hipoglikemii była zbliżona w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid- és az inzulin-kezelés esetében.
Polish: Uwaga: Jeśli igła nie będzie zabezpieczona, pacjent może nie otrzymać pełnej dawki.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a tű nem rögzül megfelelően, előfordulhat, hogy nem kerül a teljes adag beadásra.
Polish: U pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano utratę masy ciała wynoszącą 2,6 kg od wartości wyjściowej 89,9 kg, podczas gdy wśród pacjentów przyjmujących insulinę lispro zaobserwowano zwiększenie masy ciała o 1,9 kg od wartości wyjściowej wynoszącej 89,3 kg.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetén a kiindulási 89,9 kg-ról 2,6 kg-os fogyást figyeltek meg, míg a lispro inzulin esetén a kiindulási 89,3 kg-ról 1,9 kg-os testtömeg-növekedést észleltek.
Polish: Stężenie maksymalne paracetamolu Cmax było mniejsze odpowiednio o 37%, 56%, 54% i 41% a a tmax wzrósł z 0,6 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio: 0,9 godziny, 4,2 godziny, 3,3 godziny oraz 1,6 godziny.
Hungarian: 41%kal csökkent; a tmax a kontroll időszakban mért 0,6 óráról 0,9; 4,2; 3,3 és 1,6 órára emelkedett.
Polish: Obserwowano zwiększenie masy ciała o 0,2 kg u pacjentów stosujących protaminową zawiesinę insulin lispro i o 0,6 kg u pacjentów stosujących insulinę glargine w stosunku do wartości wyjściowych 102 kg i 103 kg.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Polish: Nie obserwowano istotnej klinicznie różnicy w częstości występowania przypadków hipoglikemii w grupie otrzymującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo (odpowiednio 25% i 29%).
Hungarian: A hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem voltak lényeges eltérések az azonnali hatóanyagleadású exenatid- és a placebo-csoport között (25% ill.
Polish: Wymienione produkty lecznicze należy przyjmować w sposób znormalizowany w stosunku do wstrzykiwań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadásának idejéhez viszonyítva.
Polish: Nie jest spodziewane istotne klinicznie oddziaływanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na farmakokinetykę merforminy lub pochodnych sulfonylomocznika.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nincs klinikailag jelentős hatása a metformin vagy szulfonilurea farmakokinetikájára.
Polish: Przytrzymać przycisk do wstrzykiwań i policzyć powoli do 5.
Hungarian: Tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig.
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulin kezeléssel együttesen alkalmazták, az észlelt egyéb mellékhatások incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, mint amit az exenatid monoterápiával, exenatid metforminnal és/vagy szulfonilureával vagy tiazolidindionnal (metforminnal vagy anélkül) végzett kontrollos vizsgálatokban észleltek.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących doustnie produkty lecznicze, które wymagają szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub leki o wąskim wskaźniku terapeutycznym.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidot csak megfelelő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik gyors gastrointestinalis felszívódást igénylő orális gyógyszert vagy szűk terápiás tartományú készítményt szednek.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest niewielkie.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: Eksenatydu nie wolno stosować w okresie ciąży.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Polish: NUMER(-Y) ZEZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Polish: • Przygotowanie wstrzykiwacza zostało zakończone jeśli w środku okienka dozującego pojawi się symbol
Hungarian: • Az injekció befejeződött, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg) zawiera 10 mikrogramów (µg) eksenatydu w 40 mikrolitrach.
Hungarian: - A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
Polish: Należy uważnie kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Warfarin és/vagy kumarin származékok szedése esetén az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés indításakor és az adag emelésekor az INR-értéket szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont).
Polish: W przypadku stosowania placebo lub insuliny, <1% pacjentów zrezygnowało z udziału w badaniu z powodu nudności i wymiotów.
Hungarian: A placebo- és az inzulincsoportban a betegek <1%-ánál kellett felfüggeszteni a kezelést hányinger vagy hányás miatt.
Polish: Kiedy wiadomo, że wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo?
Hungarian: 7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Polish: Produkt leczniczy Byetta jest również wskazany jako leczenie wspomagające terapię insuliną bazową (ang. basal) w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy i (lub) z pioglitazonem u dorosłych osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii w przypadku stosowania tych produktów leczniczych.
Hungarian: A Byetta javallt bázisinzulin kiegészítő kezeléseként is metforminnnal vagy anélkül és/vagy pioglitazonnal olyan felnőtteknél, akiknél ezekkel a készítményekkel nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Polish: Zaleca się stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących metforminę, pochodną sulfonylomocznika, pioglitazon i (lub) insulinę bazową.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik már metformint, szulfonilureát, pioglitazont és/vagy bázisinzulint kapnak.
Polish: Używany wstrzykiwacz: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 30 dni.
Hungarian: Használatba vétel után: Legfeljebb 25°C-on tárolandó 30 napig.
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu podczas drugiego trymestru ciąży wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało hamowanie wzrostu płodu u myszy oraz hamowanie wzrostu płodu u królików.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
Polish: W grupie pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie obejmowało również pochodną sulfonylomocznika, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 48% i 54%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápia tartalmazott szulfonilureát is, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 48% ill.
Polish: Lekarz przepisał lek Byetta jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Hungarian: Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku jednoczesnego podawania placebo z pochodną sulfonylomocznika.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
Polish: Odsetek pacjentów u których uzyskano HbA1c <7% i HbA1c ≤6,5% wynosił odpowiednio 56 % i 42 % w grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu i 29 % oraz 13 % w grupie placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Polish: Po 30 dniach wstrzykiwacz Byetta należy wyrzucić, nawet jeśli pozostała w nim niewielka ilość leku.
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.
Polish: Nie należy stosować dodatkowej dawki lub zwiększać kolejnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot és ne emelje a Byetta következő adagját az elfelejtett adag pótlására.
Polish: W większości przypadków nudności miały łagodne lub umiarkowane nasilenie a ich występowanie było zależne od zastosowanej dawki leku.
Hungarian: A legtöbb eset enyhe ill.mérsékelt volt, és az adagtól függő mértékben jelentkezett.
Polish: Konieczna jest pomoc osoby trzeciej przeszkolonej we właściwym stosowaniu wstrzykiwacza.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Hungarian: • Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a Byetta nem lesz elegendő 30 napra.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dawka insuliny uległa zwiększeniu o 13 jednostek/dobę, a o 20 jednostek/dobę w grupie otrzymującej placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-karon az inzulin napi adagja 13 egységgel, míg a placebo-karon napi 20 egységgel nőtt.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Polish: Byetta 10 μg: Jedna dawka zawiera 88 µg metakrezolu.
Hungarian: Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób): • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): • bélelzáródás
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) zawiera 5 mikrogramów (µg) eksenatydu w 20 mikrolitrach.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
Polish: Zmiany czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, nasilenie przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
Hungarian: Megváltozott vesefunkció, beleértve az akut veseelégtelenséget, a krónikus veseelégtelenség rosszabbodását, vesekárosodást, emelkedett szérum kreatininszintet
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 1,3 mmol/l-rel, míg a placebo 0,9 mmol/l-rel csökkentette az éhomi vércukorszintet.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Hungarian: Nem észleltek tumorképződést hím patkányokban ill. egerekben egyik nemben sem.
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 100 pacjentów):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obniżał HbA1c o 1,1% od wartości wyjściowej 8,3%, a insulina lispro obniżała HbA1c o 1,1% od wartości wyjściowej 8,2% i wykazano tym samym równoważność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu względem dostosowywanych dawek insuliny lispro.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiindulási 8,3%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, és a lispro inzulin a kiindulási 8,2%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, valamint az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak a titrált lisprohoz viszonyított non-inferioritását igazolták.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia poziomu cukru we krwi.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Polish: Lek Byetta powinien wypływać z końca igły.
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych z użyciem insuliny jako komparatora (n=790) obserwowano porównywalną skuteczność działania oraz częstość występowania działań niepożądanych w grupie pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, niezależnie od miana przeciwciał.
Hungarian: Három inzulin-komparátorral végzett kontrollos vizsgálatban (n=790) az azonnali hatóanyagleadású exenatid hatékonysága és mellékhatásprofilja hasonló volt minden betegnél, az antitest-titertől függetlenül.
Polish: Stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem było na ogół mniejsze u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu niż u pacjentów przyjmujących insulinę.
Hungarian: Az inzulint alkalmazó betegeknél általában alacsonyabbak voltak az étkezés előtti vércukorértékek, mint az azonnali hatóanyagleadású exenatid mellett.
Polish: Wkład ze szkła typu I z gumowym tłokiem (z bromobutylu), gumowym korkiem i aluminiową osłonką.
Hungarian: Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
Polish: Lek Byetta należy wstrzykiwać w brzuch, udo lub górną część ramienia stosując technikę wstrzykiwania zaleconą przez personel medyczny.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c oraz masy ciała utrzymywało się przez co najmniej 82 tygodnie w podgrupie pacjentów otrzymujących 10 µg dwa razy na dobę, którzy ukończyli badania kontrolowane placebo oraz niekontrolowane fazy rozszerzenia badań (n=137).
Hungarian: hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.