FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIFROL em um ou mais subgrupos da população pediátrica na Síndrome das Pernas Inquietas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Portuguese: Num ensaio duplamente cego, controlado com placebo que incluiu um total de 517 doentes com doença de Parkinson avançada a tomar levodopa como terapêutica concomitante, a superioridade de SIFROL comprimidos de libertação prolongada relativamente a placebo foi demonstrada após 18 semanas de tratamento tanto nos objetivos de eficácia primários (escala UPDRS, partes II e III) como secundários (tempo livre de sintomas).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 517 pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom som fikk kombinasjonsbehandling med levodopa hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo etter 18 ukers behandling både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (off-time) effektendepunkter.
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1923 doentes com pramipexol e 1354 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av placebokontrollerte studier, som omfattet totalt 1923 pasienter behandlet med pramipeksol og 1354 pasienter behandlet med placebo, ble bivirkninger rapportert hyppig i begge grupper.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos adversos não motores ao procederse à redução progressiva ou ao descontinuar os agonistas da dopamina, incluindo o pramipexol.
Norwegian Bokmål: Ikke-motoriske bivirkninger kan forekomme ved nedtrapping eller seponering av dopaminagonister, inkludert pramipeksol.
Portuguese: Tome precaução se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - cimetidina (para o tratamento do excesso de ácido do estômago e úlceras do estômago) - amantadina (que pode ser utilizada no tratamento da doença de Parkinson) - mexiletina (para tratar batimentos cardíacos irregulares, uma doença conhecida como arritmia ventricular) - zidovudina (que pode ser utilizada no tratamento da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), uma doença do sistema imunitário humano) - cisplatina (para tratar vários tipos de cancro)
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler: - cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår) - amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom) - mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi) - zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet) - cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft) - kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria)) - prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Portuguese: SIFROL é utilizado para tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos.
Norwegian Bokmål: SIFROL brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Portuguese: Os comprimidos contêm uma ranhura em ambos os lados que permite a sua divisão.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på begge sider og kan deles i to halvdeler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIFROL em todos os subgrupos da população pediátrica na Doença de Parkinson (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos e SIFROL 0,35 mg comprimidos são brancos, de forma oval e com superfície plana.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter og SIFROL 0,35 mg tabletter er hvite, ovale og flate.
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,7 mg e 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,7 mg og 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 ganger daglig
Portuguese: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min, o tratamento deve ser iniciado com 0,26 mg de SIFROL comprimidos de libertação prolongada, em dias alternados.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 30 og 50 ml/min., bør behandlingen initieres med 0,26 mg SIFROL depottabletter annenhver dag.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg são brancos a esbranquiçados e têm forma oval.
Norwegian Bokmål: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg depottabletter er hvite til off-white, og med oval form.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notar que está a desenvolver mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação) ou delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans).
Portuguese: Na doença renal grave, a dose inicial habitual é apenas de um comprimido de SIFROL 0,088 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Portuguese: Não existe utilização relevante de SIFROL na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Portuguese: Se a utilização de SIFROL for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta SIFROL, bør amming avsluttes.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ou 0,7 mg de pramipexol equivalente a 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de dihidrocloreto monohidratado de pramipexol, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol tilsvarerende henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos são brancos, de forma redonda e com superfície plana.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter er hvite, runde og flate.
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é de um comprimido de SIFROL 0,088 mg uma vez ao dia (equivalente a 0,088 mg diários):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Portuguese: Tome SIFROL comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter skal kun tas én gang hver dag, til omtrent samme tidspunkt.
Portuguese: Todas as dosagens de SIFROL estão disponíveis em fitas contentoras de blisters de alumínio com 10 comprimidos por fita contentora, em caixas de cartão com 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (30 ou 100 comprimidos).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av SIFROL finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter).
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, em terapêutica de associação com levodopa podem ocorrer discinesias durante a titulação inicial de SIFROL.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med SIFROL.
Portuguese: Posteriormente, o seu médico poderá aumentar a dose para um comprimido de libertação prolongada de 0,26 mg todos os dias.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Portuguese: Todas as dosagens de SIFROL estão disponíveis em fitas contentoras de blisters de alumínio com 10 comprimidos por fita contentora, em caixas de cartão com 1, 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (10, 30 ou 100 comprimidos de libertação prolongada).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av SIFROL finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Doença de Parkinson, mais frequentes com tratamento com pramipexol do que com placebo, foram náuseas, discinesia, hipotensão, tonturas, sonolência, insónia, obstipação, alucinações, cefaleias e fadiga.
Norwegian Bokmål: De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesier, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomnia, obstipasjon, hallusinasjoner, hodepine og utmattelse.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não se recomenda a utilização de SIFROL em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de SIFROL deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen fordeles på to daglige doser à 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é um comprimido de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,264 mg):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 1.395 doentes com síndrome das pernas inquietas tratados com pramipexol.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Portuguese: Doença de Parkinson, reações adversas mais frequentes As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Doença de Parkinson, mais frequentes com tratamento com pramipexol do que com placebo, foram náuseas, discinesia, hipotensão, tonturas, sonolência, insónia, obstipação, alucinações, cefaleias e fadiga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesier, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomnia, obstipasjon, hallusinasjoner, hodepine og utmattelse.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina inferior a 20 ml/min, a dose diária de SIFROL deve ser administrada numa dose única, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diariamente.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Portuguese: Não existe utilização relevante de SIFROL comprimidos de libertação prolongada na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento de doentes com depuração da creatinina inferior a 30 ml/min com SIFROL comprimidos de libertação prolongada, dado não existirem dados disponíveis para esta população de doentes.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver disquinesias durante a titulação de SIFROL.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av SIFROL-dosen.
Portuguese: Como tomar SIFROL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SIFROL
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas foram náuseas, cefaleias, tonturas e fadiga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipeksol
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Portuguese: Pouco frequente: - Jogo patológico especialmente quando estiver a tomar doses elevadas de SIFROL - Hipersexualidade* - Compras compulsivas* - Impulso para se comportar de forma pouco usual* - Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tronozelos)* - Aumento da ingestão de alimentos (ingestão compulsiva de comida, hiperfagia)* - Secreção inapropriada da hormona antidiurética* - Discinesia (por exemplo, movimentos involuntários, anormais dos membros) - Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo)* - Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar)* - Ilusão* - Amnésia (distúrbios de memória)* - Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem) - Confusão - Sonolência excessiva durante o dia e ataques súbitos de sono - Hipercinesias (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo) - Aumento de peso - Desejo sexual aumentado (por exemplo, aumento da libido)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd* - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger* - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Portuguese: Caixas de cartão com 1, 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (10, 30 ou 100 comprimidos de libertação prolongada).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Portuguese: Se parar de tomar SIFROL
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av SIFROL
Portuguese: Caixas de cartão com 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (30 ou 100 comprimidos).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdene 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter)
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Portuguese: Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com SIFROL.
Norwegian Bokmål: SIFROL sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med SIFROL.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Portuguese: Dose diária total (mg) A dose diária será então aumentada com intervalos de 4 - 7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Norwegian Bokmål: Dosen økes hver 4. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/016-018
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Portuguese: Desde que os doentes não experimentem efeitos indesejáveis intoleráveis, a dose deve ser titulada de forma a atingir o efeito terapêutico máximo
Norwegian Bokmål: Doseøkningen bør kontrolleres for å oppnå maksimum terapeutisk effekt uten at pasientene får uakseptable bivirkninger.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIFROL em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
Norwegian Bokmål: SIFROL anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år da effekt og sikkerhet ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,18 mg
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Portuguese: O que preciso
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Portuguese: Percentagem de doentes com:
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med:
Portuguese: Também contém:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Portuguese: Normalização da IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Portuguese: Um "click" audível confirma a ativação adequada.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Portuguese: Não vender separadamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: O Signifor reconstituído está agora pronto para administração imediata.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Signifor er nå klar for umiddelbar administrering.
Portuguese: Existem dois passos críticos na reconstituição de Signifor.
Norwegian Bokmål: Det er to viktige steg i rekonstitueringen av Signifor.
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Portuguese: A suspensão de Signifor apenas deve ser preparada imediatamente antes da administração.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Norwegian Bokmål: Somatostatin (SRIF-14)
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Portuguese: O local de injeção é o sítio do seu corpo onde vai dar a injeção a si próprio.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.