FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Italian: Portogallo Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Italian: Germania Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
French: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Italian: IV.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER ATOMOXETINA
French: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimé pelliculé
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
French: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
French: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
French: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
French: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Italian: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
French: Danemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Italian: Danimarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
French: Allemagne Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
French: - Le Comité, au vu des données disponibles issues des études cliniques, a conclu qu'il existait un signal de comportement de type suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine et Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline, tels que les médicaments sus-mentionnés ;
Italian: - che il comitato, alla luce di dati disponibili desunti da studi clinici, ha concluso che vi è un segnale di comportamento suicidario, compresi tentativi di suicidio e ideazione suicida e/o disturbi comportamentali quali autolesionismo, ostilità e predisposizione emotiva, nei bambini e adolescenti trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e con inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, quali i medicinali suindicati;
French: Danemark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Italian: Danimarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
French: Concentré pour solution buvable
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile
French: Comprimé orodispersible Voie oropharyngée
Italian: Compressa orodispersibile Oropharyngeal use
French: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Italian: Lussemburgo EUROGENERICS N.V.
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
French: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
French: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
French: Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: IV.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT LA FLUOXÉTINE, LA FLUVOXAMINE, LA
Italian: IV.I MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DI FLUOXETINA,
French: Allemagne Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
French: Allemagne Merck dura GmbH Postfach 100635
Italian: Germania Merck dura GmbH Postfach 100635
French: Un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle ont été plus fréquemment observés au cours d'études cliniques chez les enfants et adolescents traités par [Nom de Fantaisie] par rapport à ceux traités par placebo.
Italian: Ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva sono state osservate con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con [nome di fantasia] rispetto a quelli trattati con placebo.
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
French: Royaume-Uni Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Italian: Regno Unito Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
French: Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Italian: Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
French: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
French: Slovaquie Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Italian: Slovacchia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
French: Danemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Italian: Danimarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
French: Allemagne BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
French: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
French: Danemark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Italian: Danimarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
French: Allemagne Lundbeck GmbH Postfach 900662
Italian: Germania Lundbeck GmbH Postfach 900662
French: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
French: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
French: Danemark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Italian: Danimarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
French: Royaume-Uni Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Italian: Regno Unito Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
French: Allemagne H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Italian: Germania H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
French: Danemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Italian: Danimarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
French: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
French: Danemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Italian: Danimarca Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
French: Luxembourg SOCOBOM N.V.
Italian: Lussemburgo SOCOBOM N.V.
French: Danemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Italian: Danimarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
French: Danemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Danimarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Solution buvable
Italian: Compressa solubile
French: Royaume-Uni Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Italian: Regno Unito Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
French: Royaume-Uni Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Italian: Regno Unito Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
French: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Italian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
French: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
French: Luxembourg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Italian: Lussemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
French: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Italian: Recordati S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
French: Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
French: Allemagne Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Italian: Germania Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
French: Royaume-Uni Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Italian: Regno Unito Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
French: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
French: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Italian: Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
French: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Italian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
French: Allemagne Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Italian: Germania Alpharma-ISIS GmbH & Co.
French: Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Germania Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Allemagne Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Italian: Union Health S.r.l. Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
French: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
French: Slovaquie Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Italian: Slovacchia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Italian: Germania Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
French: Slovaquie Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
French: Allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Italian: Germania Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Royaume-Uni Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Italian: Regno Unito Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
French: Allemagne Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
French: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V.
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE B.V.
French: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V.
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE N.V.
French: Considérant que - Le Comité a pris en compte la saisine en vertu de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine, du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine ;
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
French: Allemagne Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
French: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Italian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
French: Allemagne Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Italian: Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
French: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
French: Allemagne Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Italian: Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
French: Danemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Italian: Danimarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
French: Allemagne Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Italian: Germania Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
French: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
French: Royaume-Uni John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
French: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Italian: Lussemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
French: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Italian: Germania biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: Danemark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Italian: Danimarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
French: Allemagne Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Italian: Germania Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
French: Gélule gastro-résistante Voie orale
Italian: Gastro-resistant capsule hard
French: Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Italian: Biores Italia S.r.l. Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
French: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
French: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Italian: Portogallo Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
French: Royaume-Uni Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Danemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Italian: Danimarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
French: III.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DES PRODUITS FLUOXÉTINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXÉTINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSÉRINE, MILNACIPRAN, REBOXÉTINE ET MIRTAZAPINE
Italian: III.I MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DI FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
French: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Italian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
French: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Italian: Sepi Chimica S.r.l. Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
French: Royaume-Uni KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES CONTENANT DE LA FLUOXÉTINE, DE LA FLUVOXAMINE, DE LA SERTRALINE, DE LA PAROXÉTINE, DU CITALOPRAM, DE L'ESCITALOPRAM, DE L'ATOMOXÉTINE, DE LA VENLAFAXINE, DE LA MIANSERINE, DU MILNACIPRAN, DE LA REBOXÉTINE ET DE LA MIRTAZAPINE (voir Annexe I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SETRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA (cfr. allegato I)
French: Slovaquie Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Italian: Slovacchia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
French: Danemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Danimarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
French: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
French: Allemagne TAD Pharma GmbH Postfach 720
Italian: Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
French: Lyophilisat oral
Italian: Soluzione orale
French: Royaume-Uni Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Regno Unito Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Italian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
French: Royaume-Uni Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
French: Allemagne Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Italian: Germania Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
French: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Italian: Portogallo Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
French: Danemark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Danimarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Royaume-Uni Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Italian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
French: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
French: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Italian: 2696-901 Bobadela Portugal
French: Royaume-Uni Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
French: Comprimé/gélule à libération modifiée
Italian: Capsula rigida a rilascio modificato
French: Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Italian: Ratiopharm Italia S.r.l. Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de [Nom de Fantaisie] par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établiedans cette tranche d'âge.
Italian: Sarà opportuno informare il vostro medico se uno dei sintoni di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di [nome di fantasia] da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
French: Danemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Danimarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Danemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Italian: Danimarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
French: Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Danemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Danimarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Italian: Portogallo Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal