FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non assuma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se sta già prendendo altri medicinali che contengono i componenti di questo medicinale (cioè, emtricitabina e tenofovir disoproxil) o qualsiasi altro medicinale antivirale che contiene tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i dette legemidlet (som er emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg) + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg) + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Italian: I potenziali effetti a livello renale e osseo derivanti dall'uso a lungo termine di emtricitabina/tenofovir disoproxil per la profilassi pre-esposizone negli adolescenti sono sconosciuti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Italian: Le variazioni medie alla settimana 48 (termine della fase randomizzata) sono risultate essere 0,032 e 0,087 nello Z-score della BMD della colonna vertebrale lombare, e −0,184 e −0,027 nello Z-score della BMD corporea totale per i gruppi di tenofovir disoproxil e stavudina o zidovudina rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,184 og −0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Italian: Tabella 5: Popolazione dello studio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: L'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian:  Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan senza contattare il medico.
Norwegian Bokmål:  Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å kontakte legen først.
Italian: Riduzione del rischio relativo (IC al 95% a due code)a
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)a
Italian: Inoltre, in un piccolo studio clinico, un sottogruppo di pazienti con clearance della creatinina compresa tra 50 e 60 mL/min in trattamento con tenofovir disoproxil in associazione con emtricitabina ogni 24 ore ha avuto un'esposizione a tenofovir da 2 a 4 volte più elevata ed un peggioramento della funzione renale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: I en liten klinisk studie hadde dessuten en undergruppe av pasienter med kreatininclearance mellom 50 og 60 ml/min, som fikk tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hver 24. time, en 2-4 ganger høyere eksponering overfor tenofovir og forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Italian: La media (%CV) dei valori di Cmax e AUC0-∞ di tenofovir è stata rispettivamente di 223 (34,8%) ng/mL e 2.050 (50,8%) ng•h/mL nei soggetti normali in confronto ai 289 (46,0%) ng/mL e 2.310 (43,5%) ng•h/mL nei soggetti con moderata compromissione epatica ed a 305 (24,8%) ng/mL e 2.740 (44,0%) ng•h/mL nei soggetti con grave compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Se viene dimenticata una dose di emtricitabina/tenofovir disoproxil entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ha dimostrato di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir, specialmente se utilizzato in combinazione con un regime per HIV contenente tenofovir disoproxil e un potenziatore farmacocinetico (ritonavir o cobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Italian: • Se sta prendendo Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per ridurre il rischio di contrarre un'infezione da HIV, non interrompa l'assunzione di questo medicinale e non dimentichi alcuna dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta dette legemidlet eller hoppe over noen doser.
Italian: • problemi digestivi risultanti da malessere dopo i pasti, sensazione di sazietà, gas intestinali
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens
Italian: • La sola assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può non impedire che lei contragga un'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Italian: I pazienti del gruppo trattato con emtricitabina e tenofovir disoproxil hanno assunto emtricitabina/tenofovir disoproxil ed efavirenz dalla 96a alla 144a settimana.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk temtricitabin/tenofovirdisoproksil og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Italian: In 2 dei 14 soggetti con infezione acuta da HIV all'arruolamento nello studio, è stata identificata la mutazione K65R nell'HIV di 1 soggetto su 5 nel gruppo tenofovir disoproxil 245 mg e la mutazione M184V (associata a resistenza a emtricitabina) nell'HIV di 1 dei 3 soggetti nel gruppo emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg (som fumarat), og M184Vmutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è indicato in combinazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuellt overført HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med mat og drikke
Italian: Nello studio clinico iPrEx non è stata identificata alcuna variante HIV-1 che esprimeva K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione tra soggetti infettati da HIV-1 dopo l'arruolamento nello studio.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien iPrExIn ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykker K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 etter inklusjon i studien.
Italian: • creatinchinasi elevata Effetti indesiderati comuni
Norwegian Bokmål: • forhøyet kreatinkinase Vanlige bivirkninger
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil può causare capogiri.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake svimmelhet.
Italian: Una volta aperto, usare entro 90 giorni.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Italian: Nello studio clinico Partners PrEP non è stata identificata alcuna variante HIV-1 che esprimeva K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione tra soggetti infettati da HIV-1 durante lo studio.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien Partners PrEP ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykte K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 under studien.
Italian: Nei pazienti infetti da HBV, l'interruzione della terapia con emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Italian: Riduzione del rischio relativo (CI al 95%)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Italian: • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari dei reni
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse, nyresvikt, skader på nyrenes tubulære celler.
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per trattare l'HIV è:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV er:
Italian: • Opuscolo educativo per PrEP per il medico prescrittore intitolato "Informazioni importanti sulla sicurezza su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per il medico prescrittore per un'indicazione di profilassi pre-esposizione (PrEP)"
Norwegian Bokmål: • PrEP opplæringsbrosjyre til forskrivere med tittelen "Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse
Italian: ipocaliemia1
Norwegian Bokmål: hypokalemi1
Italian: Le reazioni avverse in pazienti infetti da HIV-1 da studi clinici e dall'esperienza post-marketing, considerate perlomeno possibilmente correlate al trattamento con i componenti di emtricitabina/tenofovir disoproxil, sono di seguito elencate nella Tabella 3, suddivise per classificazione per organi e sistemi e per frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med virkestoffene i emtricitabin/tenofovirdisoproksil fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring for HIV-1infiserte pasienter er beskrevet i tabell 3 nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione dell'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil in soggetti in cui la clearance della creatinina scende a valori <60 mL/min o la concentrazione di fosfato sierico scende a valori <1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Italian: • Promemoria delle informazioni fondamentali sulla sicurezza riguardo all'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per PrEP
Norwegian Bokmål: Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for PrEP
Italian: I pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contemporaneamente a tenofovir disoproxil somministrati insieme ad un inibitore della proteasi dell'HIV potenziato devono essere monitorati per reazioni avverse correlate al tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisproksil og en forsterket HIV-proteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisproksil.
Italian: Coinvolto in sesso mercenario negli ultimi 6 mesi, n. (%) Partner HIV+ noto negli ultimi 6 mesi, n. (%) Sieroreattività alla sifilide, n. (%) Infezione sierica da virus dell'Herpes Simplex di tipo 2, n. (%) Esterasi leucocitaria urinaria positiva, n. (%)
Norwegian Bokmål: Kjent HIV+ partner siste 6 mnd., N (%) Syfilis-seroreaktivitet, N (%)
Italian: • foscarnet (per infezione virale)
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
Italian: Se si sospettano o rilevano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Italian: La bioequivalenza di una compressa rivestita con film della combinazione a dose fissa di emtricitabina/tenofovir disoproxil con una capsula rigida di emtricitabina 200 mg e una compressa rivestita con film di tenofovir disoproxil 245 mg è stata valutata dopo somministrazione in dose singola in soggetti sani a digiuno.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én emtricitabin/tenofovirdisoproksil filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
Italian: Se si rilevano o sospettano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: Gestione della funzionalità renale in pazienti infetti da HIV-1:
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter:
Italian: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/ Tenofovirdisoproksil/ Emtricitabin
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici con tenofovir disoproxil in bambini di età inferiore a 2 anni.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproksil (som ) hos barn under 2 år.
Italian: I pazienti infetti da HIV-1 con disfunzioni epatiche preesistenti, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e dovrebbero essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Italian: L'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti con esperienze di trattamento antiretrovirale che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Italian: Flaconi: una volta aperti, usare entro 90 giorni.
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil maleato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Italian: L'esposizione media (%CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 (25%) µg•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL e 34 (6%) µg•h/mL, rispettivamente, in soggetti con compromissione renale lieve, moderata e grave.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) µg•h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml og 34 (6 %) µg•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 250 mg didanosin administrert samtidig med tenofovirdisoproksil har vært assosiert med rapporter om høy forekomst av virologisk svikt innen flere testede kombinasjoner for behandling av HIV-1 infeksjon.
Italian: Se emtricitabina/tenofovir disoproxil viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzione renale.
Norwegian Bokmål: Dersom emtricitabin/tenofovirdisoproksil administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Italian: • dolore addominale causato da infiammazione del pancreas • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Italian: • Emtricitabina/tenofovir disoproxil può avere effetti a carico dei reni.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan påvirke nyrene.
Italian: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz*
Italian: Non vi sono studi clinici condotti con emtricitabina/tenofovir disoproxil nella popolazione pediatrica con infezione da HIV-1.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonenDet er ikke blitt utført kliniske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos den pediatriske populasjonen med HIV-1-infeksjon.
Italian: Tabella 6: Efficacia nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Italian: L'interruzione dell'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzionalità renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Italian: Tabella 8: Popolazione dello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Soggetti con compromissione renale: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale negli adulti con compromissione renale trattati con emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne med nedsatt nyrefunksjon som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Italian: Lamivudina/Tenofovir disoproxil Lamivudina: AUC: ↓ 3% (da ↓ 8% a ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (da ↓ 44 a ↓ 12) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Lamivudin/ Tenofovirdisoproksil Lamivudin: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % til ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 til
Italian: Cos'è Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er, og hva det brukes mot 2.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Italian: I valori p per URAI si riferiscono all'ipotesi nulla secondo cui l'efficacia differisce tra gli strati (URAI, nessun URAI) del sottogruppo.
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95% KI)b a p-verdier etter longrank-test. P-verdier for URAI henviser til nullhypotesen at effekten var forskjellig mellom undergruppestrata (URAI, ikke URAI).
Italian: Compromissione renale: Poiché emtricitabina/tenofovir disoproxil può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktose
Italian: • ganciclovir (per infezione virale)
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)
Italian: • vancomicina (per infezione batterica)
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Italian: La limitata esperienza in pazienti co-infetti con HIV e HBV suggerisce che il trattamento con emtricitabina o tenofovir disoproxil nella terapia antiretrovirale di associazione per controllare l'infezione da HIV provoca una riduzione in HBV DNA (riduzioni di 3 log10 o da 4 a 5 log10, rispettivamente) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon fører til en reduksjon i HBV DNA (henholdsvis 3 log10 reduksjon eller 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Italian: È importante non saltare le dosi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: • Problemi alle ossa.
Norwegian Bokmål: • Benproblemer.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.