FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kildare Irska
Romanian: Kildare Irlanda
Croatian: - ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la arahide sau soia.
Croatian: *Napomena: p-vrijednosti nisu kontrolirane za multipla testiranja.
Romanian: *Notă: valorile p nu au fost controlate pentru testarea multiplă.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2011.
Romanian: Data primei autorizări: 13 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2011
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu i uvijek uzimajte Rapamune i ciklosporin u razmaku od približno 4 sata.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi întotdeauna luaţi Rapamune şi ciclosporina la aproximativ 4 ore interval.
Croatian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Marea Britanie
Croatian: Liječnik će odlučiti koju točno dozu lijeka Rapamune morate uzimati i koliko često morate uzimati lijek.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide exact în ce doză şi cât de des trebuie să luaţi Rapamune.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj treba čuvati u hladnjaku i primijeniti u roku od 30 dana.
Romanian: Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie păstrat la frigider şi utilizat în cel mult 30 de zile.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Nakon toga nastavite uzimati svoje lijekove prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: După aceea, continuaţi să vă luaţi medicamentele ca de obicei.
Croatian: Ako uzimate i ciklosporin, onda ova dva lijeka morate uzeti u razmaku od približno 4 sata.
Romanian: Dacă luaţi în plus şi ciclosporină, atunci va trebui să luaţi cele două medicamente la un interval de aproximativ 4 ore.
Croatian: Izoenzimi citokroma P450
Romanian: Izoenzime ale citocromului P450
Croatian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Romanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Croatian: Sirolimus je glavna komponenta u punoj ljudskoj krvi i pridonosi više od 90% imunosupresivnom djelovanju.
Romanian: Sirolimusul reprezintă componenta majoră din sângele integral uman şi este responsabil pentru mai mult de 90% din activitatea imunosupresoare.
Croatian: Dobro promiješajte jednu minutu i odmah popijte nadušak.
Romanian: Amestecaţi bine timp de un minut şi beţi imediat.
Croatian: Trenutno su podaci o djelotvornosti i sigurnosti previše ograničeni da bi se mogle dati posebne preporuke za primjenu sirolimusa u primatelja crne rase.
Romanian: Datele privind eficacitatea şi siguranţa sunt prea limitate pentru a se putea face recomandări specifice în privinţa utilizării sirolimusului la pacienţii de rasă neagră.
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje:
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea:
Croatian: Rapamune slabi obrambene mehanizme Vašeg tijela.
Romanian: Rapamune reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului.
Croatian: Liječnik će Vam dati početnu dozu od 6 mg čim to bude moguće nakon operacije presađivanja bubrega.
Romanian: Medicul vă va recomanda o doză iniţială de 6 mg cât mai curând posibil după operaţia de transplant.
Croatian: Rapamune se ne smije uzimati sa sokom od grejpa.
Romanian: Rapamune nu trebuie luat cu suc de grapefruit.
Croatian: Općenito, nuspojave predoziranja odgovaraju onima navedenima u dijelu 4.8.
Romanian: În general, efectele adverse produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct. 4.8.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni sirolimusa u trudnica ograničeni.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide.
Croatian: Promjene mogu biti povezane s kroničnom imunosupresijom.
Romanian: Este posibil ca modificările să fie legate de acţiunea imunosupresoare cronică.
Croatian: Kako Rapamune izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Rapamune şi conţinutul ambalajului
Croatian: Rapamune sadrži etanol (alkohol)
Romanian: Rapamune conţine etanol (alcool etilic)
Croatian: Jedan bolesnik doživio je fibrilaciju atrija nakon unosa 150 mg Rapamunea.
Romanian: Un pacient a avut un episod de fibrilaţie atrială după ingerarea a 150 mg de Rapamune.
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la sirolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Žustro promiješajte i odmah popijte.
Romanian: Amestecaţi energic şi beţi imediat.
Croatian: Što Rapamune sadrži
Romanian: Ce conţine Rapamune
Croatian: Molimo da obavijestite liječnika ako uzimate lijekove za snižavanje masnoća u krvi.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care luaţi medicamente destinate scăderii nivelului grăsimilor din sânge.
Croatian: Nakon razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6), pripravak se mora odmah primijeniti.
Romanian: După diluare (vezi pct. 6.6) preparatul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Maksimalna doza Rapamunea koja se daje tijekom jednog dana ne smije biti veća od 40 mg.
Romanian: Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depăşească 40 mg.
Croatian: Međutim, efektivni poluvijek je kraći i srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta nakon 5 do 7 dana.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire efectiv este mai scurt, iar valoarea medie a concentraţiilor constante a fost obţinută după 5 până la 7 zile.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Rapamune ako Vam to nije rekao liječnik, jer tako riskirate izgubiti presađeni organ.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Rapamune decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, întrucât riscaţi să pierdeţi transplantul.
Croatian: Preporučuje se povremena kvantitativna kontrola izlučivanja proteina u urinu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreţiei urinare de proteine.
Croatian: Primijeniti u roku od 30 dana nakon otvaranja boce.
Romanian: A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului.
Croatian: Preporučuje se davati Rapamune 4 sata nakon ciklosporina (mikroemulzija).
Romanian: Se recomandă ca Rapamune să fie administrat la 4 ore după ciclosporină (microemulsie).
Croatian: Stope akutnog odbacivanja, gubitka presatka i smrti bile su slične nakon 1 i 2 godine.
Romanian: Ratele de respingere acută, pierdere a grefei şi deces au fost similare după 1 an şi 2 ani.
Croatian: Ako prestanete uzimati Rapamune
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Rapamune
Croatian: Optimalna terapija zahtijeva praćenje terapijske koncentracije lijeka u svih bolesnika.
Romanian: Un tratament optim presupune monitorizarea concentraţiilor terapeutice de medicament la toţi pacienţii.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Romanian: În mod special, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Croatian: U punoj krvi je moguće identificirati sedam glavnih metabolita, uključujući hidroksil, demetil i hidroksidemetil.
Romanian: În sângele integral pot fi identificaţi şapte metaboliţi majori, inclusiv derivaţi hidroxil, demetil şi hidroxidemetil.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi liječenje lijekom Rapamune moglo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, obratite se svom liječniku ako imate ikakvih pitanja.
Romanian: Cu toate că nu este de aşteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule, vă rugăm să vă consultaţi medicul dacă aveţi dubii în acest sens.
Croatian: Ne preporučuje se nastaviti istodobnu primjenu ciklosporina i Rapamunea kao terapije održavanja.
Romanian: Nu se poate recomanda continuarea administrării concomitente a ciclosporinei şi Rapamune ca terapie de întreţinere.
Croatian: Djelatna tvar je sirolimus.
Romanian: Substanţa activă este sirolimus.
Croatian: Limfangiolejomiomatoza (LAM)
Romanian: Limfangioleiomiomatoză (LAM)
Croatian: Nadalje, uključeni su i primatelji ponovnog presatka, čiji su prvotni presadci preživjeli najmanje 6 mjeseci nakon transplantacije.
Romanian: În plus, au fost incluşi în studiu pacienţi cu re-transplant la care grefele anterioare au supravieţuit timp de cel puţin 6 luni după transplant.
Croatian: Nije poznato prelazi li Rapamune u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Rapamune trece în laptele matern.
Croatian: Istodobno liječenje
Romanian: Tratamentul concomitent
Croatian: Nemojte pokušati izvaditi nastavak za štrcaljku nakon što ste ga stavili u bocu.
Romanian: Nu încercaţi să scoateţi adaptorul pentru seringă după ce acesta a fost introdus în flacon.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da primatelji presatka bubrega koji su crne rase (uglavnom Afroamerikanci) trebaju više doze sirolimusa i više najniže koncentracije lijeka za postizanje iste djelotvornosti kao u bolesnika koji nisu crne rase.
Romanian: Un număr restrâns de informaţii indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră (în principal afro-americanii) necesită doze şi concentraţii minime de sirolimus mai mari, pentru a se obţine aceeaşi eficacitate ca în cazul pacienţilor care nu sunt de culoare.
Croatian: Profilaksa odbacivanja organa
Romanian: Profilaxia rejetului de organ
Croatian: Ako se smatra da je kod Vas rizik od odbacivanja bubrega velik, na primjer, ako ste već izgubili prethodni presađeni organ zbog odbacivanja.
Romanian: Dacă se consideră că prezentaţi un risc mare de respingere a transplantului de rinichi, de exemplu dacă vi s-a efectuat un transplant anterior pe care l-aţi pierdut deoarece organismul dumneavoastră l-a respins.
Croatian: Jednokratna doza sirolimusa nije utjecala na farmakokinetiku ciklosporina (mikroemulzije) u zdravih dobrovoljaca kad je davana istodobno ili u razmaku od 4 sata.
Romanian: O doză unică de sirolimus nu a afectat farmacocinetica ciclosporinei (microemulsie) la voluntari sănătoşi, administrarea făcându-se simultan sau la un interval de 4 ore.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rapamune, uzmite ga čim se sjetite, ali ne ako do sljedeće doze ciklosporina ima manje od 4 sata.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Rapamune, luaţi-l deîndată ce vă aduceţi aminte, dar nu în primele 4 ore după doza următoare de ciclosporină.
Croatian: Farmakokinetika sirolimusa bila je slična u različitim populacijama s funkcijom bubrega u rasponu od normalne do odsutne (bolesnika na dijalizi).
Romanian: Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populaţii diferite, cu funcţie renală normală până la absentă (pacienţi dializaţi).
Croatian: C] sirolimusa u zdravih dobrovoljaca, veći dio (91,1%) radioaktivnosti pronađen je u fecesu, a tek je u manjoj količini (2,2%) izlučen u urinu.
Romanian: C la voluntari sănătoşi, majoritatea radioactivităţii (91,1%) a fost regăsită în fecale şi numai o mică parte (2,2%) a fost excretată în urină.
Croatian: Većina odbacivanja dogodila se unutar prvih šest mjeseci nakon prelaska i bila su manje teška; tijekom ispitivanja nisu prijavljeni gubitci presadaka (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Majoritatea rejeturilor s-au înregistrat în primele şase luni de la schimbarea tratamentului şi au avut o severitate uşoară; nu s-au raportat pierderi de grefe pe parcursul studiului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Rapamune oralna otopina sadrži sojino ulje.
Romanian: Rapamune soluţie orală conţine ulei de soia.
Croatian: 30 dozirnih štrcaljki 1 nastavak za štrcaljku 1 kutijica za nošenje
Romanian: 30 seringi dozatoare 1 adaptor pentru seringă 1 cutie de transport
Croatian: Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje.
Romanian: Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare.
Croatian: KUTIJE - VELIČINE PAKIRANJA OD 30 I 100 TABLETA
Romanian: CUTII - AMBALAJE DE 30 ŞI 100 DRAJEURI
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Croatian: Posljedično tome, Vaše se tijelo neće moći obraniti od infekcija kao što to inače može.
Romanian: În consecinţă, este posibil ca organismul să nu mai poată lupta împotriva infecţiilor la fel de bine precum în mod normal.
Croatian: Sistemska raspoloživost sirolimusa u kombinaciji s istodobno primijenjenim ciklosporinom (Sandimune) iznosi približno 14%.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan (Sandimune) este de aproximativ 14%.
Croatian: Budući da rezultati ovise o metodi i laboratoriju i da se rezultati mogu mijenjati tijekom vremena, prilagodba doze ciljnom terapijskom rasponu mora biti učinjena uz detaljno poznavanje specifičnosti metode koja je upotrijebljena.
Romanian: Deoarece rezultatele depind de teste şi valorile de laborator şi se pot modifica în timp, ajustările în sensul aducerii în intervalul terapeutic ţintă trebuie să fie făcute atunci când se cunoaşte în detaliu testul care se utilizează în mod specific la centru.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rapamune u djece i adolescenata starosti ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rapamune la copii şi la adolescenţii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Rapamune se ne smije razrjeđivati u soku od grejpa ili nekoj drugoj tekućini, nego samo u vodi ili soku od naranče (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Rapamune nu trebuie diluat în suc de grapefruit sau orice alt lichid în afară de apă sau suc de portocale (vezi pct. 6.6).
Croatian: Potom ćete morati uzimati 2 mg lijeka Rapamune svaki dan, sve dok liječnik ne odredi drugačije.
Romanian: În continuare, va trebui să luaţi 2 mg de Rapamune în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă va indica altfel.
Croatian: Inhibicija mTOR-a dovodi do blokade nekoliko specifičnih puteva prijenosa signala.
Romanian: Inhibarea mTOR conduce la blocarea anumitor căi specifice de transducţie a semnalelor.
Croatian: Nuspojave proizašle iz liječenja bile su češće tijekom prvih 6 mjeseci nakon prebacivanja na Rapamune.
Romanian: Reacţiile adverse rezultate în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata nakon punjenja dozirne štrcaljke.
Romanian: A se utiliza în termen de 24 ore de la umplerea seringii dozatoare.
Croatian: Dozirna štrcaljka i zatvarač namijenjeni su za jednokratnu uporabu, a potom se moraju baciti.
Romanian: Seringa dozatoare şi capacul sunt pentru o unică folosinţă, după care trebuie eliminate.
Croatian: Nakon toga vremena, razlika između skupina više nije bila značajna.
Romanian: Prin urmare, diferenţa între cele două grupuri nu a fost semnificativă.
Croatian: U jednom od ispitivanja primijenjen je skraćeni protokol doziranja daklizumaba.
Romanian: În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului.
Croatian: Kad se čuva u hladnjaku, otopina u boci može postati blago zamućena.
Romanian: Atunci când este păstrată la frigider, soluţia din flacon poate dezvolta un abur uşor.
Croatian: Ako je procijenjena dnevna doza veća od 40 mg zbog dodavanja udarne doze, udarnu dozu treba dati tijekom 2 dana.
Romanian: În cazul în care o doză zilnică estimată depăşeşte 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare, doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile.
Croatian: Obavezno ponesite sa sobom blister s naljepnicom, čak i ako je prazan.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră blisterul cu eticheta pe el, chiar dacă este gol.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Rapamune pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Rapamune.
Romanian: Unele medicamente pot influenţa acţiunea Rapamune şi, prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Rapamune.
Croatian: Nakon što se sadržaj dozirne štrcaljke razrijedi vodom ili narančinim sokom, treba ga odmah popiti.
Romanian: Odată ce conţinutul seringii dozatoare a fost diluat cu apă sau suc de portocale, preparatul trebuie băut imediat.
Croatian: Mora se izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Sucul de grapefruit trebuie să fie evitat (vezi pct. 4.5).
Croatian: Tableta od 0,5 mg nije u potpunosti bioekvivalentna onima od 1 mg, 2 mg i 5 mg, kada se uspoređuju Cmax.
Romanian: Drajeul de 0,5 mg nu este complet bioechivalent cu drajeurile de 1 mg, 2 mg şi 5 mg atunci când se compară Cmax.
Croatian: Najčešći simptom S-LAM-a je nedostatak zraka.
Romanian: Simptomul cel mai frecvent al LAM-S este reprezentat de dificultățile de respirație.
Croatian: Opisana je fokalna segmentalna glomeruloskleroza.
Romanian: S-au raportat cazuri de glomeruloscleroză focală şi segmentală.
Croatian: Apsolutna razlika između skupina u srednjoj vrijednosti promjene u FEV1 iznosila je 152 ml tijekom razdoblja liječenja ili približno 11% srednje vrijednosti FEV1 kod uključivanja u ispitivanje.
Romanian: Diferenţa absolută între grupuri a schimbării medii a FEV1 în timpul perioadei de tratament a fost 152 ml sau aproximativ 11% din media FEV1 la înrolare.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Rapamune u djece i adolescenata mlađih od 18 godina je ograničeno.
Romanian: Experienţa privind utilizarea Rapamune la copii şi la adolescenţii cu vârsta mai mică de 18 ani este limitată.
Croatian: Nakon opetovane primjene prosječna koncentracija sirolimusa u krvi poveća se otprilike 3 puta.
Romanian: După administrări repetate, concentraţia sanguină medie de sirolimus creşte de aproximativ 3 ori.
Croatian: Ciljna vrijednost najniže koncentracije iznosila je 10-20 ng/ml.
Romanian: Ţinta pentru concentraţiile minime a fost de 10-20 ng/ml.
Croatian: Bolesnici alergični na kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii alergici la arahide sau soia nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od ovih lijekova.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Croatian: Obavezno ponesite sa sobom bocu lijeka s naljepnicom, čak i ako je prazna.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră flaconul de medicament cu eticheta pe el, chiar dacă este gol.
Croatian: Nakon razrjeđenja, pripravak se mora odmah primijeniti.
Romanian: După diluare, preparatul trebuie utilizat imediat.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja i praćenja lijeka nakon stavljanja u promet.
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse se bazează pe experienţa din cadrul studiilor clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Croatian: Važno je pridržavati se uputa da se Rapamune oralna otopina mora popiti odjednom kad se za razrjeđivanje i/ili primjenu koristi plastični spremnik (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Este important să se respecte instrucţiunile de a bea imediat Rapamune soluţie orală, atunci când este utilizat un recipient din material plastic pentru diluare şi/sau administrare (vezi pct. 6.6).
Croatian: Preporučuje se profilaksa infekcije citomegalovirusom (CMV) tijekom 3 mjeseca nakon transplantacije bubrega, posebice u bolesnika s povećanim rizikom od CMV infekcije.
Romanian: Profilaxia pentru citomegalovirus (CMV) este recomandată timp de 3 luni după transplantul renal, în special la pacienţii care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV.
Croatian: Ako dobijete simptome kao što su modrice ili osip, promjena boje mokraće ili promjene ponašanja ili bilo koje druge ozbiljne, neobične ili dugotrajne simptome, obratite se liječniku.
Romanian: Dacă prezentaţi simptome precum vânătăi sau erupţii trecătoare pe piele, modificări ale urinei, modificări de comportament sau orice alte simptome grave, neobişnuite sau prelungite, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Ne drobiti, žvakati niti lomiti.
Romanian: Nu zdrobiţi, mestecaţi sau divizaţi drajeurile.
Croatian: Doze održavanja od 4 mg ili manje sadrže male količine etanola (100 mg ili manje) koje su najvjerojatnije premale da bi mogle biti štetne.
Romanian: Dozele de întreţinere de 4 mg sau mai puţin conţin cantităţi mici de alcool etilic (100 mg sau mai puţin) care sunt probabil prea mici pentru a fi nocive.
Croatian: Rapamune sadrži laktozu i saharozu
Romanian: Rapamune conţine lactoză şi zahăr
Croatian: Nije potrebno prilagođavati udarnu dozu Rapamunea.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune.
Croatian: Hrana može utjecati na količinu lijeka koja ulazi u krvotok pa će razine lijeka Rapamune u krvi biti stabilnije kad se lijek uzima uvijek na isti način.
Romanian: Alimentele pot afecta cantitatea de medicament care ajunge în sângele dumneavoastră, iar utilizarea medicamentului în acelaşi mod înseamnă că nivelurile de Rapamune din sânge vor rămâne mai stabile.
Croatian: I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti opažena je smanjena plodnost u mužjaka štakora.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere a fost observată o scădere a fertilităţii la şobolanii masculi.
Croatian: Kada se postigne stabilna doza, potrebno je pratiti koncentracije lijeka tijekom terapije najmanje svaka 3 mjeseca.
Romanian: Odată ce este obţinută o doză stabilă, monitorizarea terapeutică a medicamentului trebuie efectuată cel puţin o dată la 3 luni.
Croatian: Terapija Rapamuneom mora se optimizirati postupnim smanjivanjem doze steroida i mikroemulzije ciklosporina.
Romanian: Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat, prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi şi ciclosporină microemulsie.
Croatian: Mora se obratiti posebna pažnja na kliničke znakove i simptome, nalaze biopsije tkiva te laboratorijske parametre.
Romanian: Trebuie să se acorde o atenţie deosebită semnelor/simptomelor clinice, biopsiilor tisulare, precum şi parametrilor de laborator.
Croatian: Kad se davao 2 sata prije ciklosporina A, Cmax i AUC sirolimusa nisu se promijenile.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 2 ore înaintea administrării CsA, Cmax şi ASC pentru sirolimus nu au fost afectate.
Croatian: Prosječni Cmax bio je smanjen za 35%, dok je prosječni tmax bio povećan za 82%.
Romanian: Valoarea medie a Cmax a scăzut cu aproximativ 35%, iar valoarea medie a tmax a crescut cu aproximativ 82%.
Croatian: Odgovorni predstavnici područnog laboratorija moraju stoga stalno obavještavati liječnike o korištenim metodama određivanja koncentracije sirolimusa.
Romanian: Medicii trebuie, aşadar, să fie informaţi permanent de către reprezentanţii responsabili cu laboratorul lor local cu privire la performanţa metodei folosite pe plan local pentru determinarea concentraţiei de sirolimus.
Croatian: Bolesnice koje uzimaju Rapamune moraju prestati dojiti.
Romanian: Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea.
Croatian: Budući da je u tih bolesnika produžen poluvijek, terapijsko praćenje lijeka nakon udarne doze ili promjene doze mora se provoditi kroz duže vrijeme sve dok se ne postignu stabilne koncentracije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Deoarece aceşti pacienţi prezintă un timp de înjumătăţire prelungit, monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp, până când sunt atinse concentraţii stabile (vezi pct. 4.2 şi 5.2).