FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cilostazol should be discontinued promptly if there is clinical or laboratory evidence of haematological abnormalities.
French: L'administration de cilostazol devra être arrêtée immédiatement si des anomalies hématologiques sont observées après examen clinique ou biologique.
English: The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
French: Les fréquences correspondent à : Très fréquent (≥1/10) Fréquent
English: Interstitial pneumonia
French: • pneumonie
English: Gastritis
French: gastrite
English: Myalgia
French: myalgie
English: The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
French: • Les autres composants sont : amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
French: Le métabolite déshydro dont l'activité antiagrégante plaquettaire est 4 à 7 fois supérieure à celle du cilostazol, semble être formé principalement par l'intermédiaire du CYP3A4.
English: Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
French: Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypertension, hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie musculaire, hémorragie respiratoire, hémorragie du tissu sous-cutané
English: You should tell your doctor as soon as possible:
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin au plus vite :
English: Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
English: Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
French: hémorragie oculaire, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie non spécifiée, hypotension orthostatique
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Autres médicaments et <Médicament contenant du cilostazol> Avant de débuter votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol>, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: • acetylsalicylic acid
French: • l'acide acétylsalicylique (aspirine)
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration de kétoconazole ou d'agents similaires (ex. itraconazole).
English: A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
French: Une méta-analyse des différences moyennes pondérées décrites au cours des neuf études a montré une amélioration significative absolue globale de 42 mètres de la distance de marche maximale (DCA) avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour par rapport à l'amélioration observée avec le placebo, correspondant à une amélioration relative de 100 % par rapport au placebo.
English: No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie en cas de clairance de la créatinine > 25 ml/min.
English: The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
French: Le métabolite 4'-trans-hydroxy dont l'activité est cinq fois inférieure à celle du cilostazol, semble être produit par l'intermédiaire du CYP2C19.
English: WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé ?
English: In rats dosed during pregnancy, foetal weights were decreased.
French: L'administration chez le rat durant la gestation a entraîné une diminution du poids fœtal.
English: Animal studies have shown cilostazol to have vasodilator effects and this has been demonstrated in small studies in man where ankle blood flow was measured by strain gauge plethysmography.
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants : France
English: Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
English: Ecchymosis
French: ecchymoses
English: if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
French: • si vous souffrez d'une douleur persistante dans la poitrine au repos ou si vous avez eu une crise cardiaque ou une quelconque chirurgie du cœur au cours des six derniers mois.
English: The dehydro metabolite and 4'-transhydroxy metabolite are 97.4% and 66% protein bound respectively.
French: Les taux de fixation aux protéines des métabolites déshydro et 4'-trans-hydroxy sont respectivement de 97,4 % et
English: The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol>.
English: Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
French: Il a été démontré que le cilostazol augmente de 70 % les ASC de la lovastatine (substrat du CYP3A4) et de son dérivé acide β-hydroxy.
English: Cartons containing 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 and 168 tablets as well as hospital packs with 70 (5x14) tablets packed in PVC/Aluminium blisters.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîtes contenant 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 et 168 comprimés et conditionnements hospitaliers de 70 (5x14) comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/Alu].
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration d'érythromycine ou d'agents similaires (ex. clarithromycine).
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 50 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG31 » sur une face.
English: Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
French: En conséquence, la posologie recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19 est de 50 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
English: • calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
French: • les inhibiteurs du canal calcique (ex. vérapamil, amlodipine)
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
French: Le cilostazol inhibe également la prolifération des cellules musculaires lisses chez le rat et celle in vitro des cellules musculaires lisses chez l'homme.
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
English: There are no data in patients with moderate to severe hepatic impairment and since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, the medicine must not be used in such patients (see section 4.3).
French: Le cilostazol étant largement métabolisé par les enzymes hépatiques, il ne doit en aucun cas être prescrit chez ce type de patients (voir rubrique 4.3).
English: The inhibition is effective against a range of aggregants (including shear stress, arachidonic acid, collagen, ADP and adrenaline); in man the inhibition lasts for up to 12 hours, and on cessation of administration of cilostazol recovery of aggregation occurred within 48-96 hours, without rebound hyperaggregability.
French: L'inhibition est observée sur une gamme d'agents agrégants (incluant la contrainte de cisaillement, l'acide arachidonique, le collagène, l'ADP et l'adrénaline) ; chez l'homme l'inhibition dure jusqu'à 12 heures.
English: Anaemia
French: anémie
English: <Cilostazol-containing medicinal product> may do the same to other medicines.
French: De même, <Médicament contenant du cilostazol> peut interagir sur les autres médicaments que vous prenez.
English: Ear and labyrinth disorders Unknown
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
English: The physician should reassess the patient after 3 months of treatment with a view to discontinuing cilostazol where an inadequate effect is observed or symptoms have not been improved.
French: Il convient de procéder à une réévaluation du patient si l'effet du cilostazol est jugé insuffisant ou si les symptômes ne montrent pas d'amélioration après 3 mois de traitement en vue d'une interruption éventuelle du traitement par cilostazol.
English: Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
French: La prudence est de mise lorsque le cilostazol est administré de manière concomitante avec des statines métabolisées par le CYP3A4, comme la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
English: Cytochrome P-450 enzyme substrates
French: Substrats des enzymes du cytochrome P-450
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
French: Effets indésirables très fréquents (concernent plus d'1 personne sur 10)
English: produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
French: Après 12 semaines, <Médicament contenant du cilostazol> administré à raison de 100 mg deux fois par jour a réduit les triglycérides de 0,33 mmol/l (15 %) et a augmenté le cholestérol HDL de 0,10 mmol/l (10 %) par rapport au placebo.
English: The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence le passage du cilostazol dans le lait maternel.
English: stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
French: • troubles cardiaques pouvant entraîner un essoufflement ou un gonflement des chevilles
English: The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
French: • La dose recommandée de <Médicament contenant du cilostazol> est de deux comprimés de 50 mg deux fois par jour (matin et soir).
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>
English: A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IV study was conducted to assess the long-term effects of cilostazol, with focus on mortality and safety.
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
English: Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
French: Inhibiteurs enzymatiques du cytochrome P-450 (CYP)
English: Insomnia, abnormal dreams
French: • rêves anormaux
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
English: If you are not sure if this applies to your medicines ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: • beta blockers (e.g., labetalol, carvedilol);
French: • les bêta-bloquants (ex. labétalol, carvédilol).
English: Cytochrome P-450 enzyme inducers
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
English: One tablet contains 100 mg of cilostazol.
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
English: Most patients recovered on discontinuation of cilostazol.
French: Une résolution des symptômes suite à l'arrêt du cilostazol a été observée chez la plupart des patients.
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
French: • maladie grave accompagnée de cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
French: L'administration simultanée de cilostazol et de diltiazem (un inhibiteur faible du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 44 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une augmentation de 4 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 43 % de l'ASC du métabolite 4'-transhydroxy.
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
English: Haematuria, pollakiuria
French: Fréquence indéterminée : hématurie, pollakiurie
English: Cilostazol is only recommended for patients whose symptoms have not improved sufficiently after making life-style modifications (such as stopping smoking and increasing exercise) and after other appropriate interventions.
French: Le cilostazol est recommandé uniquement chez les patients chez qui une modification du style de vie (comme l'arrêt du tabac et la pratique d'exercices physiques) et la mise en place d'autres interventions appropriées n'ont pas réussi à améliorer de manière satisfaisante les symptômes de claudication intermittente.
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
French: La prudence est recommandée en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre médicament inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 100 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG30 » sur une face.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is not suitable for children.
French: Utilisation chez les enfants <Médicament contenant du cilostazol> ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
French: • <Médicament contenant du cilostazol> doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir avec un grand verre d'eau.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
English: Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
French: Fréquence indéterminée : hépatite, anomalie de la fonction hépatique, ictère
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 50 mg of cilostazol.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)) Un comprimé contient 50 mg de cilostazol Un comprimé contient 100 mg de cilostazol
English: During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
French: Au cours d'un traitement par <Médicament contenant du cilostazol> :
English: In this leaflet:
French: Très fréquent :
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
French: La prudence est recommandée en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre agent inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
English: Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
French: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique.
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
French: En conséquence, l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol> au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
English: Cilostazol did not alter fertility in animal studies.
French: Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet du cilostazol sur la fertilité.
English: Manufacturer [To be completed nationally]
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
French: < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> :
English: The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
French: Chez l'homme, il n'existe pas de données concernant l'excrétion du cilostazol dans le lait maternel.
English: You should also tell your doctor immediately if you have a fever or sore throat.
French: Si vous avez de la fièvre ou mal à la gorge, informez-en immédiatement votre médecin.
English: Dizziness
French: vertiges
English: However, caution is advised in patients receiving both cilostazol and any anticoagulant agent, and frequent monitoring is required to reduce the possibility of bleeding.
French: Cependant, la prudence est recommandée chez les patients recevant du cilostazol en association avec tout autre agent anticoagulant.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la coadministration d'oméprazole.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Médicament contenant du cilostazol (voir Annexe I), comprimés de 50 mg Médicament contenant du cilostazol (voir Annexe I), comprimés de 100 mg [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] Cilostazol
English: Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
French: Effets indésirables rares (concernent moins d'1 personne sur 1000, mais plus d'1 personne sur
English: Renal failure, renal impairment
French: insuffisance rénale, fonction rénale anormale