FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat het versneld verlagen van het teriflunomidegehalte in het bloed, door de hieronder beschreven versnelde eliminatieprocedure in te stellen bij de eerste uitgestelde menstruatie, het risico voor de foetus kan verlagen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at man ved forsinket menstruasjon kan redusere risikoen for fosteret ved en rask og umiddelbar reduksjon av nivået av teriflunomid i blodet ved å gjennomføre prosedyren for akselerert eliminasjon som beskrevet nedenfor.
Dutch: - Lichte allergische reacties - Angstig voelen - Spelden- en naaldenprikgevoel, gevoel van zwakte, verdoofd gevoel, tintelingen of pijn in de onderrug of benen (ischias); verdoofd gevoel, branderig gevoel, tintelingen of pijn in de handen en vingers
Norwegian Bokmål: - Milde allergiske reaksjoner - Følelse av uro - Prikking, følelse av svakhet, nummenhet, prikking eller smerter i korsryggen eller bena (isjas),
Dutch: Hazard ratio (95% BI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (KI95%) MRI endepunkter
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op klachten en symptomen van overmatige blootstelling aan de geneesmiddelen en een verlaging van de dosis van deze geneesmiddelen moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: tegn og symptomer på for høy eksponering for legemidlene, og dosereduksjon for disse legemidlene bør vurderes.
Dutch: • De leverfunctie beїnvloedt • Het bloedbeeld en immuunsysteem beїnvloedt
Norwegian Bokmål: • Påvirker blodtelling og immunsystemet.
Dutch: Versnelde eliminatieprocedure
Norwegian Bokmål: Akselerert eliminasjonsprosedyre
Dutch: (carpaletunnelsyndroom) - Je hartslag voelen - Verhoogde bloeddruk - Overgeven (braken), tand-/kiespijn, pijn in het bovenste gedeelte van de buik - Huiduitslag, acne - Pijn in de pezen, gewrichten, botten (skeletspierstelselpijn), spierpijn - Toegenomen behoefte tot urineren - Hevig bloeden tijdens menstruatie - Pijn - Gebrek aan energie of zich zwak voelen (asthenie) - Gewichtsverlies
Norwegian Bokmål: (karpaltunnelsyndrom) - Hjertebank - Økt blodtrykk - Oppkast, tannverk, magesmerter - Utslett, akne - Smerter i sener, ledd, bein, muskelsmerter (muskel-skjelettsmerter) - Behov for å urinere oftere enn normalt - Kraftig menstruasjon - Smerter - Mangel på energi eller svakhet (asteni) - Vekttap
Dutch: Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: ILD en verergering van voorafbestaande ILD werden gerapporteerd gedurende de behandeling met leflunomide, waarvan teriflunomide een metaboliet is.Het risico is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ILD tijdens het gebruik van leflunomide.
Norwegian Bokmål: ILD og forverring av ILD er rapportert under behandling med leflunomid, som er modersubstansen til teriflunomid.
Dutch: AUBAGIO beperkt de toename van bepaalde witte bloedcellen (lymfocyten) en helpt daarmee beschermen tegen aanvallen van het immuunsysteem op het centraal zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: AUBAGIO hjelper til med å beskytte sentralnervesystemet mot angrep fra immunsystemet ved å begrense økningen av noen hvite blodceller (lymfocytter).
Dutch: Verhoogde alanine amino transferase (ALAT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT)b
Dutch: Artralgie
Norwegian Bokmål: Artralgi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MAPJE IN BESCHERMHULS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MELLOMLIGGENDE EMBALLASJE BESKYTTENDE HYLSE UTENPÅ MAPPE MED BLISTERBRETT
Dutch: Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel : +32 (0)2 710 54 00
Norwegian Bokmål: Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Dutch: Pollakisurie
Norwegian Bokmål: Pollakiuri
Dutch: - warfarine, een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen (vloeibaarder te maken) en om bloedstolsels te voorkomen - orale voorbehoedsmiddelen (anticonceptiemiddelen) (met ethinylestradiol, levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicilline (penicilline-G), ciprofloxacine voor infecties - indomethacine, ketoprofen voor pijn of ontsteking - furosemide voor hartaandoeningen - cimetidine voor het verminderen van maagzuur - zidovudine voor aids - rosuvastatine, simvastatine, atorvastatine, pravastatine voor hypercholesterolemie (hoog cholesterol) - sulfasalazine voor ontsteking van de darm (inflammatoire darmziekte) of reumatoїde artritis - cholestyramine voor hoog cholesterol of verlichting van jeuk bij leverziekte - geactiveerde kool om de opname van andere medicijnen of substanties te verminderen.
Norwegian Bokmål: for å unngå blodpropp - orale prevensjonsmidler (inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloksacin mot infeksjoner - indometacin, ketoprofen mot smerte eller betennelse - furosemid mot hjertesykdom - cimetidin for å redusere magesyre - zidovudin mot HIV-infeksjon - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin mot hyperkolesterolemi (høyt kolesterol) - sulfasalazin mot inflammatorisk tarmsykdom eller revmatoid artritt - kolestyramin mot høyt kolesterol, eller mot kløe ved leversykdom - aktivt kull for redusert opptak av legemidler eller andre stoffer
Dutch: AUBAGIO wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (RRMS).
Norwegian Bokmål: Hva Aubagio brukes mot AUBAGIO brukes hos voksne til å behandle attakkvis multippel sklerose (MS).
Dutch: Patiënten met ernstige hypoproteïnemie, bijvoorbeeld bij nefrotisch syndroom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypoproteinemi, f. eks.
Dutch: Sanofi AB Tel: +46 (0) 8 634 5000
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0) 8 634 5000
Dutch: AUBAGIO 14 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN AUBAGIO 14 mg
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Dutch: Het aantal patiënten dat definitief de behandeling staakte was bij de teriflunomide 14 mg groep 22 van de 111 (19,8%), met als reden bijwerkingen (10,8%), gebrek aan werkzaamheid (3,6%), andere reden (4,5%) of niet meer te traceren (0,9%).
Norwegian Bokmål: Årsakene var bivirkninger (10,8 %), manglende effekt (3,6 %), andre årsaker (4,5 %) og ikke mulig å følge opp (0,9 %).
Dutch: cysten en poliepen) Hoewel er geen verhoogd risico op maligniteit bij teriflunomide lijkt te zijn in de klinische onderzoeken, is het risico op maligniteit, vooral lymfoproliferatieve aandoeningen, verhoogd bij een aantal andere geneesmiddelen die net als teriflunomide het immuunsysteem beïnvloeden (klasse-effect).
Norwegian Bokmål: Risikoen for malignitet, spesielt lymfoproliferative lidelser, er økt ved bruk av enkelte andre midler som påvirker immunsystemet (klasseeffekt).
Dutch: Teriflunomide is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Teriflunomid er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Vanwege de langdurige halfwaardetijd kan versnelde eliminatie met colestyramine of geactiveerde kool worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Akselerert eliminasjon med kolestyramin eller aktivt kull kan vurderes på grunn av den lange halveringstiden.
Dutch: C.
Norwegian Bokmål: Fr.
Dutch: Na het op de markt brengen, werden gevallen van ernstige huidreacties gemeld met teriflunomide (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner Tilfeller av alvorlige hudreaksjoner har blitt rapportert etter markedsføring av teriflunomid (se pkt.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPK)
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse n
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinged e sykdommer
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Interferentie bij de bepaling van geïoniseerde calciumgehaltes
Norwegian Bokmål: Innvirkning på målt ionisert kalsiumnivå
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg teriflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14 mg teriflunomid.
Dutch: sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: France sanofi-aventis France
Dutch: Effect op niertubulusfuncties
Norwegian Bokmål: Påvirkning på renale tubulære funksjoner
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Dutch: Daarom hoeft naar verwachting de dosis niet te worden aangepast voor patiënten met een lichte, matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen dosejustering hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Als geen versnelde eliminatieprocedure wordt gebruikt, blijven de teriflunomide-plasmaconcentraties naar verwachting gedurende gemiddeld 8 maanden hoger dan 0,02 mg/l.
Norwegian Bokmål: Hvis en akselerert eliminasjonsprosedyre ikke brukes, kan man forvente at plasmanivået av teriflunomid er over 0,02 mg/l i gjennomsnittlig 8 måneder, men hos noen pasienter kan det ta opptil 2 år å oppnå en plasmakonsentrasjon under 0,02 mg/l.
Dutch: De aanbevolen dosering is 14 mg dagelijks.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en filmdrasjert tablett (14 mg) daglig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MAPJE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MELLOMLIGGENDE EMBALLASJE MAPPE MED BLISTERBRETT
Dutch: Een gemiddelde daling van de leukocytentelling (WBC) (<15% ten opzichte van baseline) werd waargenomen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig reduksjon av antall hvite blodceller på under 15 % fra baselinenivåer har blitt observert (se pkt.
Dutch: Patiënten met een ernstige vorm van immunodeficiëntie, zoals verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS).
Norwegian Bokmål: ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Dutch: Het aantal patiënten dat definitief de behandeling staakte was bij de subcutane interferon beta-1a groep 30 van de 104 (28,8%), met als reden bijwerkingen (21,2%), gebrek aan werkzaamheid (1,9%), andere reden (4,8%) of slechte naleving van het protocol (1%).
Norwegian Bokmål: Årsakene var bivirkninger (21,2 %), manglende effekt (1,9 %), andre årsaker (4,8 %) og dårlig oppfølging av studieprotokollen (1 %).
Dutch: Teriflunomide is echter gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er teriflunomid kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Heeft uw arts u verteld dat u een intolerantie voor bepaalde suikers hebt?
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden o benadrukken van de noodzaak van doeltreffende anticonceptie tijdens de behandeling met teriflunomide o de behandeling met teriflunomide onmiddellijk te stoppen indien zij vermoeden dat zij zwanger zijn en ook onmiddellijk contact op te nemen met hun arts
Norwegian Bokmål: • For kvinner som kan bli gravide: o Understreke behovet for sikker prevensjon under behandling med teriflunomid.
Dutch: Er kunnen ten onrechte geringere waarden van geïoniseerde calciumgehaltes worden gemeten bij patiënten die behandeld worden met leflunomide en/of teriflunomide (de actieve metaboliet van leflunomide), afhankelijk van het type analyseapparaat dat daarvoor wordt gebruikt (bv. bloedgasanalyseerder).
Norwegian Bokmål: Avhengig av analysemetode som brukes (f.eks. blodgassanalyse), kan måling av ionisert kalsiumnivå feilaktig vise nedsatte verdier ved behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (den aktive metabolitten av leflunomid).
Dutch: - U hebt ernstige klachten die van invloed zijn op uw immuunsysteem (zoals verworven immuniteitsdeficiëntiesyndroom (AIDS) - U hebt ernstige klachten van uw beenmerg, of u hebt lage aantallen rode of witte cellen in uw bloed of een verlaagd aantal bloedplaatjes.
Norwegian Bokmål: ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), - dersom du har alvorlige problemer med benmargen, eller hvis du har et lavt antall av røde eller hvite blodceller eller redusert antall blodplater, - dersom du lider av en alvorlig infeksjon, - dersom du har alvorlige nyreproblemer som krever dialyse, - dersom du har veldig lave nivåer av proteiner i blodet ditt (hypoproteinemi).
Dutch: AUBAGIO 14 mg tabletten teriflunomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN AUBAGIO 14 mg tabletter teriflunomid
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 17 december 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 17 December 2012
Dutch: Als de neusspray niet lijkt te werken:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Dutch: Witte suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Dutch: Patiënten die ritonavir gebruiken
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker ritonavir
Dutch: Na elk gebruik:
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Dutch: Kinderen (6 tot en met 11 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (6 til 11 år)
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Dutch: Bij een klein aantal patiënten kunnen zich allergische reacties ontwikkelen tot een ernstig, zelfs levensbedreigend probleem indien dit niet wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Dutch: Bij kinderen kan deze bijwerking ervoor zorgen dat ze langzamer groeien dan andere kinderen.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser langsommere enn andre.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fluticasonfuroaat is groter dan 99%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Dutch: Echter, in de regel is het effectief binnen 8 tot 24 uur na gebruik.
Norwegian Bokmål: Vanligvis får man imidlertid effekt innen 8 til 24 timer etter oppstart.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen die bij pediatrische patiënten zijn waargenomen zijn vergelijkbaar met die uit de volwassenenpopulatie.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighet av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen er lik den voksne populasjonen.
Dutch: Avamys neusspray moet worden gebruikt binnen 2 maanden, na het voor de eerste keer openen.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Dutch: Hoe lang duurt het voordat Avamys werkt?
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid det tar før Avamys virker
Dutch: Avamys heeft feitelijk geen smaak of reuk.
Norwegian Bokmål: Avamys har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Dutch: Systemische effecten
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Dutch: check of er nog geneesmiddel over is.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du fortsatt har legemiddel igjen.
Dutch: • geneesmiddelen tegen astma
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot astma
Dutch: Zorg ervoor dat de spray niet in uw ogen komt.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Dutch: De duur van de behandeling moet worden beperkt tot de periode waarin blootstelling aan allergenen plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Dutch: Avamys bevat benzalkoniumchloride
Norwegian Bokmål: Avamys inneholder benzalkoniumklorid
Dutch: Systemische corticosteroïd effecten
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter
Dutch: Neusspray, suspensie
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon.
Dutch: Het gemiddelde verschil bij behandeling bedroeg -0,27 cm per jaar [95% BI -0,48 tot -0,06].
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell var -0,27 cm per år [95 % KI -0,48 til -0,06].
Dutch: Als het nog niet werkt, of als de neusspray een vloeistofstraal produceert, neem dan de neusspray mee terug naar de apotheek om advies te krijgen.
Norwegian Bokmål: • Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den avgir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts te vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om du tar eller nylig har tatt noen av følgende legemidler:
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten was de incidentie van neusbloedingen hoger bij langduriger gebruik (meer dan 6 weken) dan bij kortdurend gebruik (tot zes weken).
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdommer var forekomsten av epistakse høyere ved langtidsbruk (mer enn 6 uker) enn ved korttidsbruk (opptil 6 uker).
Dutch: Avamys mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere neussprays die steroïden bevatten.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Dutch: Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg til å få legemidlet til riktig del av nesen.
Dutch: Bij sommige patiënten kan benzalkoniumchloride irritatie in de neus veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan benzalkoniumklorid forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Dutch: Deze gebeurtenissen waren voorbijgaand van aard bij zes personen in de fluticasonfuroaatgroep en bij één in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var forbigående for seks individer i flutikasonfuroatgruppen og ett individ i placebogruppen.
Dutch: Sommige mensen zullen de volle werkzaamheid niet eerder ervaren dan verscheidene dagen na het eerste gebruik van Avamys.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før flere dager etter påbegynt behandling med Avamys.
Dutch: Rechtop bewaren.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Dutch: Gebruik van Avamys:
Norwegian Bokmål: Bruk av Avamys:
Dutch: Daarnaast moet worden overwogen de patiënt te verwijzen naar een kinderarts (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Dutch: Interactie met CYP3A-remmers
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4 hemmere
Dutch: De primaire uitkomsten [tijd tot toename in posterieure subcapsulaire opaciteit (≥ 0,3 vanaf baseline in het Lens Opacities Classification Systeem, versie III (LOCS III gradatie)) en tijd tot toename in intraoculaire druk (IOP; ≥ 7 mmHg vanaf baseline)] waren niet statistisch significant verschillend tussen de beide groepen.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet [tid før økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, versjon III (LOCS III grad)) og tid før økning i intraokulært trykk (IOP; ≥7 mmHg fra baseline)] var ikke statistisk signifikant mellom de to gruppene.
Dutch: Het voor gebruik klaarmaken van de neusspray zorgt ervoor dat u altijd de volledige dosis van het geneesmiddel krijgt.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Dutch: Deze kleine verhoging in belasting resulteerde niet in een statistisch significant verschil tussen beide groepen in de 24-uurs serumcortisolspiegels.
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Avamys een dikke oplossing is die vloeibaar wordt indien het goed wordt geschud - zie afbeelding b. Het verstuift alleen maar als de oplossing in het flesje vloeibaar is
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Avamys er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken of u Avamys samen met deze geneesmiddelen kunt gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du kan bruke Avamys sammen med disse legemidlene.
Dutch: Minder dan 1% van het dosisgerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de urine en daarom wordt bij een verminderde nierfunctie niet verwacht, dat dit invloed heeft op de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av doserelatert materiale utskilles i urin, og nedsatt nyrefunksjon forventes derfor ikke å påvirke farmakokinetikken til flutikasonfuroat.
Dutch: Avamys is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zes jaar en ouder).
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for voksne, ungdommer og barn (6 år og oppover)
Dutch: Plaats altijd het beschermkapje terug als u klaar bent.
Norwegian Bokmål: Alltid sett på beskyttelseshetten når du er ferdig.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Avamys bij kinderen jonger dan zes jaar zijn nog niet goed vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avamys hos barn under 6 år har ikke blitt etablert.
Dutch: In weken 52 en 104 hadden de meeste personen (> 95%) IOP-waarden binnen ± 5 mmHg vanaf de baselinewaarde.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde majoriteten av individene (>95 %) IOP verdier innenfor ± 5mmHg fra baselineverdien.
Dutch: Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
Norwegian Bokmål: Puss nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Avamys er og hva det brukes mot
Dutch: Hoe ziet de neusspray eruit?
Norwegian Bokmål: Hvordan nesesprayen ser ut
Dutch: De veiligheid bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet voldoende vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for barn under 6 år er ikke fullt ut klarlagt.
Dutch: Avamys is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30, 60 en 120 verstuivingen.
Norwegian Bokmål: Avamys er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Dutch: Plaats het tuitje in een van uw neusgaten - zie afbeelding g. Houd het eind van het tuitje gericht naar de buitenkant van uw neus, weg van het neustussenschot.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn zeldzame meldingen van overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie (minder dan 1 geval per 1.000 patiënten).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er sjeldne rapporter på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Dutch: De gemiddelde groeisnelheid in de 52 weken durende behandelperiode was lager bij de patiënten die fluticasonfuroaat kregen (5,19 cm/jaar) vergeleken met placebo (5,46 cm/jaar).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig veksthastighet i den 52 uker lange behandlingsperioden var lavere hos pasientene som fikk flutikasonfuroat (5,19 cm/år) sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Dutch: Allergische reacties ten gevolge van Avamys komen zelden voor, bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ved bruk av Avamys er sjeldne og forekommer hos færre enn 1 av 1000 personer.
Dutch: Een 14,2 ml type I of type III amberkleurig flesje (glas) waarop een verneveldoseerpompje is gemonteerd.
Norwegian Bokmål: 14,2 ml type I eller type III brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Dutch: Avamys heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Avamys har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: In weken 52 en 104 had 95% van de personen in beide behandelgroepen posterieure subcapsulaire opaciteitswaarden binnen ± 0,1 van baselinewaarden voor elk oog en in week 104 had ≤ 1% van de personen in beide behandelgroepen een ≥ 0,3 toename vanaf baseline in de posterieure subcapsulaire opaciteit.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.