FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten waren im Mittel 42 Jahre alt (Spanne 19-73), 88 % waren Männer, 77 % waren Weiße, 17 % waren Farbige und 17 % waren hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika bila je 42 godine (raspon 19 - 73), 88% bili su muškarci, 77% bijelci, 17% crnci, a 17% bili su hispanskog/latinoameričkog podrijetla.
German: Dies sollte bei der Einschätzung, ob der Patient in der Lage ist, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, berücksichtigt werden.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD­Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Im Allgemeinen ähnelt die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren) der von Erwachsenen.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
German: Eine De­novo­Resistenz gegen Emtricitabin/Lamivudin wurde in 4 Fällen beobachtet, und in 2 Fällen auch gegen Rilpivirin, mit einer nachfolgenden Kreuzresistenz gegen Efavirenz (2/2), Nevirapin (2/2) und Etravirin (1/2).
Croatian: De novo rezistencija na emtricitabin/lamivudin opažena je u 4 slučaja, a na rilpivirin u 2 slučaja, s posljedičnom križnom rezistencijom na efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) i etravirin (1/2).
German: Die E138K­Substitution trat am häufigsten während der Behandlung mit Rilpivirin auf, gewöhnlich in Kombination mit der M184I­Substitution.
Croatian: Supstitucija E138K pojavljivala se najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Eviplera oder dessen Wirkstoffen bei Schwangeren vor.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Eviplera ili njegovih djelatnih tvari u trudnica.
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin­Dosis und ungefähr 10 % der Tenofovir­Dosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Croatian: Do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira može se ukloniti hemodijalizom.
German: 1 Phänotypische Resistenz gegen Rilpivirin (> 3,7­fache Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe).
Croatian: 2 Fenotipska rezistencija na rilpivirin (promjena za više od > 3,7 puta u usporedbi s kontrolom).
German: Eviplera enthält Lactose­Monohydrat.
Croatian: Eviplera sadrži laktozu monohidrat.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
Croatian: Eviplera sadrži tri djelatne tvari koje se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
German: Emtricitabin/Lamivudin (M184I/V) Resistenz gegen Tenofovir (K65R) 2/66
Croatian: Rezistencija na emtricitabin/ lamivudin (M184I/V) Rezistencija na tenofovir (K65R) 2/66
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Tenofovir werden innerhalb von 2 Stunden erreicht, maximale Plasmakonzentrationen von Rilpivirin im Allgemeinen innerhalb von 4 bis 5 Stunden.
Croatian: Maksimalne koncentracije tenofovira primjećuju se u plazmi u roku od 2 sata, a maksimalne koncentracije rilpivirina u plazmi općenito se postižu u roku od 4 do 5 sati.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV­Infektionen, Kombinationen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sustavnu primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Croatian: • omekšavanje kostiju (s bolovima u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima)
German: Erhöhte Transaminasen (AST und/oder ALT)1, 2, 3
Croatian: povišene transaminaze (AST i/ili ALT)1, 2, 3
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Evipleru
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV­Infektion.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIVinfekciju.
German: Keine virologischen Daten im Woche­24­Fenster
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 24-tjedna
German: Eviplera hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Eviplera ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der HIV­Infektion eingesetzt werden, behandelt werden sollen (siehe Andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV­Infektion).
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti drugim lijekovima koji se primjenjuju za liječenje HIV-infekcije (pogledajte Drugi lijekovi za liječenje HIV-infekcije).
German: Das Silicagel­Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Croatian: Silika gel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV Transmission.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
German: • Erhöhte Fettsäurewerte (Triglyceride), Bilirubin (Gallenfarbstoff) oder Zucker im Blut
Croatian: • povišene masne kiseline (trigliceridi), bilirubin ili šećer u krvi
German: Das Vorhandensein der Mutationen V90I und V189I zu Studienbeginn beeinträchtigte jedoch das Ansprechen in den Studien nicht.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku ispitivanja nije utjecala na odgovor.
German: Erhöhte Kreatinkinase1
Croatian: povišena kreatin kinaza1
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta koja se uzima svakog dana na usta.
German: Dies ist wichtig, weil nur dann die richtige Konzentration der Wirkstoffe in Ihrem Körper erreicht wird.
Croatian: To je važno zato da bi se postigle prave razine djelatne tvari u Vašem tijelu.
German: • Gelenkbeschwerden und ­schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
German: Aufgrund der Abnahme der Plasmaspiegel von Efavirenz, nahm die induzierende Wirkung ab und die Rilpivirinkonzentrationen begannen sich zu normalisieren.
Croatian: Zbog pada razine efavirenza u plazmi, indukcijski učinak se smanjio i koncentracije rilpivirina počele su se normalizirati.
German: Die Tablette muss zum Essen eingenommen werden.
Croatian: Tableta se mora uzeti s hranom.
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose mit folgenden Wirkstoffen:
Croatian: • Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Eviplera bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Eviplera ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
Croatian: To pokazuje da je aktivna tubularna sekrecija važan put eliminacije tenofovira.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose­Intoleranz, völligem Lactase­Mangel oder Glucose­Galactose­Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV­Infektion verursacht werden.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen entweder ein anderes Mittel gegen Magengeschwüre, Sodbrennen oder Refluxkrankheit verschreiben oder empfehlen, wie und wann Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
Croatian: Ako uzimate jedan od tih lijekova, liječnik će Vam dati drugi lijek za čir želuca, žgaravicu ili vraćanje želučane kiseline ili preporučiti kako i kada trebate uzimati taj lijek.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
German: ­ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
German: • Interleukin­2, auch Aldesleukin genannt (zur Krebsbehandlung)
Croatian: • interleukin-2, koji se zove i aldesleukin (za liječenje raka)
German: Alternativ kann ein Wechsel auf ein anderes antiretrovirales Regime erwogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.6, 5.1 und
Croatian: Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Croatian: • otok lica, usana, jezika ili grla
German: • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Croatian: • omaglica, glavobolja
German: proximale renale Tubulopathie einschließlich Fanconi­Syndrom3, erhöhter Kreatininwert3, Proteinurie3
Croatian: proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom3, povišen kreatinin3, proteinurija3
German: Mögliche Nebenwirkungen - benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
German: Die EC50­Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
German: • Erhöhte Kreatinkinase­Werte im Blut, was zu Muskelschmerzen und Muskelschwäche führen kann
Croatian: • povišene razine kreatin kinaze u krvi, što može rezultirati mišićnim bolovima i slabošću
German: Wie jedoch bei dieser Patienten­Population zu erwarten, kamen erhöhte AST­ und ALT­Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Croatian: Međutim, kao što se moglo i očekivati, povišenje AST i ALT vrijednosti nastupilo je češće u ove populacije nego u opće populacije zaražene HIV-om.
German: Eviplera verringert die HIV­Menge in Ihrem Körper.
Croatian: Eviplera smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
German: • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Einnahme von Eviplera ab, wenn Sie einen Hautausschlag mit den folgenden Symptomen entwickeln: Fieber, Blasenbildung, Augenrötung und Schwellung von Gesicht, Mund oder Körper.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati lijek Eviplera ako razvijete kožni osip sa sljedećim simptomima: vrućicom, mjehurima na koži, crvenilom očiju i oticanjem lica, usta ili tijela.
German: • alle anderen antiviralen Arzneimittel, die Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten
Croatian: • neke druge antiretrovirusne lijekove koji sadrže lamivudin ili adefovirdipivoksil
German: Bei keinem der 10 Kinder, die von Frauen geboren wurden, welche die Studie abschlossen und für die der HIV­Status verfügbar war, kam es zur Virusübertragung.
Croatian: Ni u jednog novorođenčeta od 10 novorođenčadi majki koje su završile ispitivanje i za koje je bio dostupan HIV status nije došlo do prijenosa s majke na dijete.
German: Zwei der Wirkstoffe in Eviplera (Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin) weisen eine gewisse Aktivität gegen das Hepatitis­B­Virus auf.
Croatian: Dvije djelatne tvari u Evipleri (tenofovirdizoproksil i emtricitabin) pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B.
German: Bei Verdacht auf Knochenanomalien sollte eine entsprechende medizinische Beratung eingeholt werden.
Croatian: Ako se sumnja na abnormalnosti kostiju, potrebna je odgovarajuća konzultacija.
German: • Wenn Sie Eviplera während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Croatian: • Ako ste Evipleru uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes Fraktur­Risiko oder kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
Croatian: Međutim, tijekom ta 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni dokaza klinički važnih abnormalnosti kostiju.
German: Die K65R­, M184V­ und K65R+M184V­Mutationsvarianten von HIV­1 bleiben vollständig empfindlich gegenüber Rilpivirin.
Croatian: Mutacije K65R, M184V i K65R+M184V virusa HIV-1 ostaju potpuno osjetljive na rilpivirin.
German: • Arzneimittel, die Didanosin enthalten (zur Behandlung der HIV­Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Eviplera mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4­Zellzahl reduzieren.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže didanozin (protiv HIV-infekcije): Uzimanje lijeka Eviplera s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može povisiti razine didanozina u krvi i smanjiti broj stanica CD4+.
German: Falls die Behandlung mit Eviplera aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Eviplera Tabletten beginnen.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati Evipleru, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Eviplera.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol­Anteils zu 3'­Sulfoxid­Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'­O­Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela čime nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze) i konjugaciju s glukuronskom kiselinom čime nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
German: • Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Croatian: • zato što djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko
German: • Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
German: Erhöhtes Bilirubin1, 2
Croatian: povišen bilirubin1, 2
German: 1 Nebenwirkung, die für Emtricitabin gemeldet wurde.
Croatian: 1 Nuspojava utvrđena za emtricitabin.
German: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Croatian: Tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
German: • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Methadondosis ändern muss.
Croatian: • Metadon, lijek koji se primjenjuje za liječenje ovisnosti o opijatima, jer će Vam liječnik možda trebati promijeniti dozu metadona.
German: Nach oraler Anwendung von Eviplera zum Essen wird Emtricitabin schnell und weitgehend resorbiert, wobei die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 2,5 Stunden nach Verabreichung eintraten.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Eviplera uz hranu emtricitabin se brzo i opsežno apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 2,5 sata nakon doziranja.
German: 4 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Croatian: 4 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) gegenüber Rilpivirin als Komponente eines antiretroviralen Regimes in der Schwangerschaft etwa 30 % geringer war als nach der Entbindung (6-12 Wochen).
Croatian: Farmakokinetički podaci pokazuju da je ukupna izloženost (AUC) rilpivirinu, kao dijelu antiretrovirusnog režima, bila približno 30% manja tijekom trudnoće nego u poslijeporođajnom razdoblju (6 - 12 tjedana).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei der Therapie der chronischen HBV­Infektion wurden nicht bestimmt.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Eviplera za liječenje kronične HBV-infekcije.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
German: • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder ­schwäche
Croatian: • raspad mišića, mišićni bolovi ili slabost
German: • Dabigatranetexilat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, da Ihr Arzt möglicherweise die Konzentration dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kontrollieren muss.
Croatian: • Dabigatran eteksilat, lijek koji se primjenjuje za liječenje srčanih bolesti, jer će Vam liječnik možda trebati nadzirati razine tog lijeka u krvi.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o drugačijem načinu uzimanja.
German: In vitro betrug die Bindung von Rilpivirin an humane Plasmaproteine (vorwiegend Albumin) etwa 99,7 %.
Croatian: In vitro vezanje rilpivirina za proteine ljudske plazme, prvenstveno za albumin, iznosi približno 99,7%.
German: In den Fäzes machte unverändertes Rilpivirin durchschnittlich 25 % der verabreichten Dosis aus.
Croatian: U stolici je neizmijenjeni rilpivirin predstavljao u prosjeku 25% primijenjene doze.
German: Bei einer Dosis von 25 mg Rilpivirin ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Pri dozi od 25 mg rilpivirina nije potrebna prilagodba doze.
German: Die Abnahme der ungebundenen freien (d. h. aktiven) Fraktion der Rilpivirin­Exposition während der Schwangerschaft war im Vergleich mit dem postpartalen Zeitraum weniger ausgeprägt als für die Rilpivirin­Gesamtexposition.
Croatian: Smanjenje nevezane slobodne frakcije izloženosti rilpivirinu (tj. djelatne) tijekom trudnoće u usporedbi s poslijeporođajnim razdobljem, bilo je manje izraženo nego kod ukupne izloženosti rilpivirinu.
German: Die K103N­Substitution alleine resultierte nicht in einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin, jedoch resultierte die Kombination von K103N und L100I in einer 7­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin.
Croatian: Samo supstitucija K103N nije rezultirala smanjenom osjetljivošću na rilpivirin, ali kombinacija K103N i L100I rezultirala je sedmerostruko smanjenom osjetljivošću na rilpivirin.
German: Nehmen Sie die Tablette immer zum Essen ein.
Croatian: Tabletu uvijek uzmite s hranom.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika zaraženih HIV-om pokazala je da se farmakokinetika rilpivirina ne razlikuje unutar procijenjenog dobnog raspona (18 do 78 godina), s time da su samo 2 bolesnika bila u dobi od 65 ili više godina.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Rilpivirin zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Croatian: Nisu opažene klinički važne razlike u farmakokinetici rilpivirina između muškaraca i žena.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen müssen oder Blutuntersuchungen durchführen.
Croatian: U nekim će slučajevima liječnik trebati prilagoditi Vašu dozu ili provjeriti razine u krvi.
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Croatian: To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV­infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Croatian: Da bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kojim okolnostima.
German: Die Behandlung mit Eviplera führte zu einem frühzeitigen geringfügigen Anstieg des mittleren Serumkreatininspiegels, der im Zeitverlauf stabil blieb und als klinisch nicht relevant angesehen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Liječenje lijekom Eviplera rezultiralo je ranim i malim povećanjem srednje vrijednosti razine kreatinina u serumu koje je ostalo stabilno tijekom vremena i ne smatra se klinički važnim (vidjeti dio 4.8).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Eviplera u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Eviplera soll nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati istovremeno s adefovirdipivoksilom.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse deutete darauf hin, dass eine Hepatitis­B­und/oder ­C­Koinfektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die Exposition gegenüber Rilpivirin hat.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost rilpivirinu.
German: Falls Eviplera gleichzeitig mit einem NSAID verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Croatian: Ako se Eviplera primjenjuje istovremeno s NSAILom, potrebno je provjeravati funkciju bubrega na odgovarajući način.
German: Laktatazidosen treten häufiger bei Frauen - insbesondere wenn diese übergewichtig sind - und bei Personen mit einer Lebererkrankung auf.
Croatian: Laktacidoza nastaje češće u žena - osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom - i u osoba s bolešću jetre.
German: Nehmen Sie die Rilpivirin­Tablette gleichzeitig mit Eviplera ein.
Croatian: Uzmite tabletu rilpivirina u isto vrijeme kad uzimate lijek Eviplera.
German: • Amphotericin B, Pentamidin (gegen Pilzerkrankungen)
Croatian: • amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije)
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung ist eine häufigere Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Croatian: U bolesnika s rizikom od oštećenja funkcije bubrega, potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
German: Schwangerschaft und postpartaler Zeitraum
Croatian: Trudnoća i poslijeporođajno razdoblje
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Croatian: Prestanak uzimanja Eviplere može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Eviplera während der Schwangerschaft vermieden werden.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Eviplera tijekom trudnoće.
German: P­Glykoprotein­Substrate
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
German: Die Kombination von Eviplera mit Dabigatranetexilat sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Kombinaciju lijeka Eviplera i dabigatran eteksilata potrebno je primjenjivati s oprezom.
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter BMD (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).