FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP fandt, at den beskedne forbedring i FEV1 med Quinsair betød, at det kunne medvirke til at opfylde behovet for supplerende antibiotika til inhalation til behandling af langvarig infektion med P. aeruginosa ved cystisk fibrose.
Swedish: CHMP fann att den måttliga förbättringen av FEV1 som ses med Quinsair innebar att det kan bidra till att uppfylla behovet av ytterligare inhalerade antibiotika för behandling av långvariga infektioner med P. aeruginosa vid cystisk fibros.
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
Swedish: Varför godkänns Quinsair?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quinsair ska användas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quinsair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Quinsair är större än riskerna och rekommenderade att Quinsair skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: De patienter, der fik Quinsair, havde forbedret deres FEV1 med 1,73 % efter 28-dages behandling, sammenholdt med en forbedring i FEV1 på ca. 0,43 % hos dem, der fik placebo.
Swedish: Efter 28 dagars behandling hade patienterna som tog Quinsair en förbättring av FEV1 på 1,73 procent, medan förbättringen av FEV1 hos patienterna som tog placebo låg på omkring 0,43 procent.
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Swedish: Den aktiva substansen i Quinsair, levofloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Danish: Undersøgelsen kunne imidlertid ikke vise, at Quinsair var mere effektivt end placebo til at forlænge tiden til der indtrådte en forværring i sygdommen.
Swedish: Studien kunde dock inte visa att Quinsair är effektivare än placebo när det gäller att öka tiden det tog innan patienternas sjukdom genomgick en försämring (attack).
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
Swedish: I den första studien visade sig Quinsair vara bättre än placebo när det gällde att förbättra patienternas forcerade exspiratoriska volym på en sekund (FEV1), justerat efter patientens ålder, längd och kön.
Danish: Hvordan virker Quinsair?
Swedish: Hur verkar Quinsair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quinsair?
Swedish: Vilka är riskerna med Quinsair?
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
Swedish: Quinsair har undersökts i två huvudstudier på patienter som hade cystisk fibros med lunginfektion som orsakats av P. aeruginosa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Quinsair finns i bipacksedeln.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Swedish: Quinsair är ett antibiotikum som används för att behandla långvarig lunginfektion orsakad av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos vuxna som har cystisk fibros.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
Swedish: Quinsair inhaleras med hjälp av en enhet som kallas Zirela nebulisatorsystem, som omvandlar lösningen i ampullen till en fin dimma.
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
Swedish: Hur används Quinsair?
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
Swedish: Quinsair får inte ges till patienter med epilepsi och patienter med sensjukdom i samband med användning av fluorokinolonantibiotika i anamnesen.
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
Swedish: Quinsair finns som en lösning för nebulisator i endosbehållare som kallas "ampuller".
Danish: Derved standser det væksten og formeringen af de bakterier, der bevirker infektionen.
Swedish: På så sätt hindrar läkemedlet de infektionsalstrande bakterierna från att växa och dela sig.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quinsair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Quinsair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
Swedish: Den första studien, innefattande 330 patienter, jämförde Quinsair med placebo (en overksam behandling), medan den andra, innefattande 282 patienter, jämförde Quinsair med ett annat inhalerat antibiotikum (tobramycin).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Quinsair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonaleskal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
Swedish: Vilken nytta med Quinsair har visats i studierna?
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne.
Swedish: Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som kännetecknas av att tjockt slem ansamlas i lungorna som gör det lättare för bakterier att växa och ge upphov till infektioner.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: EU-nummer
Swedish: sätt
Danish: 5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
Swedish: 10 mikrogram 2,5 mikrogram 5-10 mikrogram adsorberad på alumiumoxid, hydratiserad Sammanlagt: 0,26 milligram Al3+ *** framställt i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
Swedish: Rekombinant hepatit B-virus ytantigen** (S-protein)***
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Swedish: Förpackning Innehåll
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Danish: Vedrørende adjuvans, se afsnit 2.
Swedish: Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Danish: Af denne årsag skal den vaccinerede person forblive under medicinsk tilsyn i mindst 30 minutter.
Swedish: Av denna anledning skall den vaccinerade patienten kvarstå under medicinsk övervakning i minst 30 minuter.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Danish: Hver injektion gives ved separate besøg.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
Swedish: Andra test bör utföras för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
Swedish: De flesta vuxna återhämtar sig fullständigt från sjukdomen.
Danish: Fortæl din læge:
Swedish: Berätta för läkaren:
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
Swedish: Schemat med 3-5-12 månader utvärderades inte.
Danish: Frost ødelægger vaccinen.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Danish: Det medfører lejlighedsvis død ved kvælning.
Swedish: I vissa fall leder detta till död genom kvävning.
Danish: Nogle mennesker, særligt børn, som måske ikke har haft symptomer på sygdommen kan forblive smittede.
Swedish: Men vissa personer, särskilt barn, som kanske inte har haft symtom kan vara fortsatt infekterade.
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
Swedish: Låt inte denna lista av möjliga biverkningar oroa dig.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den :
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation.
Swedish: HIV-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
Swedish: I följande fall kan läkaren avgöra rätt tidpunkt och schema för vaccination av ditt barn.
Danish: Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Danish: En fin nål kan anvendes til vaccinationen og et fast tryk på administrationsstedet (uden at gnide) i mindst 2 minutter efter administration.
Swedish: En fin nål kan användas vid vaccineringen och stadigt tryck kan läggas på stället (utan att gnida) i minst två minuter efter administrering.
Danish: Nogle gange vil personer, som er blevet smittet ikke se syge ud eller føle sig syge.
Swedish: Ibland kan det vara så att den infekterade varken känner sig sjuk eller verkar vara sjuk.
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Danish: Fortæl lægen hvis dit barn har nogle kendte allergier.
Swedish: Tala om för läkaren om ditt barn har några kända allergier.
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
Swedish: Följande information är ämnad för sjukvårdspersonal:
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Danish: • Difteri: Difteri påvirker hovedsageligt luftvejene og nogen gange huden.
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn och ska inte ges vidare till andra.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
Swedish: I så fall ska vaccinationen skjutas upp tills barnet tillfrisknat.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere beskyttelse (antistoffer) mod disse infektionssygdomme.
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
Swedish: Om ditt barn missar en avtalad tid för andra eller tredje dosen ska du tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Danish: Dit barn vil modtage i alt 3 injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
Swedish: Ditt barn kommer att få totalt tre injektioner med ett intervall på minst en månad mellan varje dos.
Danish: 41 % havde antistoffer mod kighoste.
Swedish: 41% hade antikroppar mot pertussis.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Quintanrix som en injektion i muskeln.
Danish: De kaldes hepatitis B virusbærere.
Swedish: De kallas hepatit B- virusbärare.
Danish: Der er ikke udført præklinisk sikkerhedstestning med vaccinen.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts.
Danish: Stabiliteten er dog demonstreret for 8 timer ved + 25oC efter rekonstitution.
Swedish: Stabilitet har dock påvisats i 8 timmar vid 25°C efter tillredning.
Danish: • Kramper med eller uden feber, der opstår inden for 3 dage.
Swedish: • Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar.
Danish: Muskelspasmerne kan være stærke nok til at medføre brud på rygsøjlen.
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar frakturer i ryggraden.
Danish: Ikke anvendt vaccine eller affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Eventuellt oanvänt vaccin eller avfallsmaterial ska kasseras i enlighet med lokala krav.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT:
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS LOT:
Danish: Som det er vist med andre vacciner, er boosterdosis potentielt associeret med en øget forekomst af mindre alvorlige bivirkninger såsom feber og lokale reaktioner.
Swedish: Såsom visats för andra vacciner är boosterdoser potentiellt associerade med en ökad förekomst av lättare biverkningar såsom feber och lokala reaktioner.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner, er der en ekstremt lille risiko for allergiske reaktioner.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion finns en mycket liten risk för allergiska reaktioner.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Danish: Ikke alle pakkestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
Swedish: • Smärta, rodnad eller svullnad på injektionsstället
Danish: Som for alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og tilsyn altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Swedish: Som för alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Danish: Dette kan kræve separat administration af hepatitis B vaccine og bør følge lokale officielle anbefalinger.
Swedish: Detta kan kräva separat administrering av heptatit B vaccin och ska följa lokala officiella rekommendationer.
Danish: En mindre infektion såsom en forkølelse bør ikke være et problem, men rådfør dig med lægen først.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Danish: Symptomer på sygdommen ses ikke nødvendigvis før 6 uger til 6 måneder efter infektion.
Swedish: Sjukdomstecken ses eventuellt inte förrän 6 veckor till 6 månader efter infektion.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Swedish: Om du noterar någon biverkan eller reaktion som inte nämns i denna bipacksedel, var vänlig informera din läkare eller apoteket.
Danish: Quintanrix bør ikke gives til personer der er overfølsomme overfor de aktive substanser eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som är överkänsliga mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser af 0,5 ml som skal administreres med intervaller på mindst 4 uger, inden for de første 6 levemåneder i overensstemmelse med lokale officielle anbefalinger.
Swedish: Det primära vaccinationsprogrammet består av tre doser om 0,5 ml som ska ges i intervall om minst 4 veckor under de första sex levnadsmånaderna i enlighet med lokala officiella rekommendationer.
Danish: Quintanrix skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningslidelse, da blødning kan opstå efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Swedish: Quintanrix bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa personer.
Danish: Enhver vaccine kan give bivirkninger.
Swedish: Alla vacciner kan ge biverkningar.
Danish: Quintanrix blev administreret som en booster til 435 spædbørn i det andet leveår.
Swedish: Quintanrix administrerades som en boosterdos till 435 spädbarn under det andra levnadsåret.
Danish: • Kollaps (slaphed) eller perioder med bevidstløshed eller mangel på tilstedeværelse
Swedish: • Kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Danish: Der kan være omstændigheder, såsom en høj hyppighed af kighoste, hvor de potentielle fordele vejer tungere end de mulige risici.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Danish: Antipyretisk behandling skal initieres i overensstemmelse med lokale behandlingsguidelines.
Swedish: Febernedsättande behandling ska initieras i enlighet med lokala behandlingsinstruktioner.
Danish: Da kapsel polysakkarid antigenet udskilles i urinen kan der observeres en positiv urin antigen test inden for 1-2 uger efter vaccination.
Swedish: Eftersom kapselpolysackaridantigenet utsöndras i urinen kan ett positivt påvisande av antigen i urin observeras inom 1-2 veckor efter vaccination.
Danish: Meget sjælden: (<1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporteringer.
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10000), inklusive enstaka rapporter
Danish: De aktive substanser samt øvrige indholdsstoffer i Quintanrix er nævnt i indledningen af denne indlægsseddel.
Swedish: De aktiva innehållsämnena och övriga beståndsdelar i Quintanrix anges i början av denna bipacksedel.
Danish: Booster vaccination:
Swedish: Boostervaccinering:
Danish: Vand til injektionsvæske.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Swedish: Ta bort och kassera nålen som använts för tillredningen och byt ut den mot en annan nål för att administrera vaccinet.
Danish: Efter tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
Swedish: Efter tillsats av DTPw-HBV-komponenten till Hib-pulvret ska blandningen omskakas väl tills pulvret är helt upplöst.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft sundhedsmæssige problemer efter tidligere vaccinationer.
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Danish: Quintanrix kan gives til børn som har modtaget hepatitis B vaccine ved fødslen.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått hepatit B vaccin vid födseln.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Swedish: • om ditt barn får något annat läkemedel eller nyligen har blivit vaccinerad med annat vaccin.
Danish: Følgende programmer er blevet undersøgt i kliniske studier: 2 4 6 måneder, 3 4 5 måneder og 6 10 14 uger.
Swedish: Följande scheman har studerats i kliniska prövningar: 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 6-10-14 veckor.
Danish: Hvis disse gener fortsætter eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om dessa besvär kvarstår eller förvärras ska du kontakta läkare.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale anbefalinger.
Swedish: Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Danish: De kan blive ekstremt trætte, have mørkfarvet urin, blege ansigter, gullig hud og/eller øjne (gulsot), samt andre symptomer på sygdommen, som muligvis vil kræve hospitalsindlæggelse.
Swedish: Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan kräva sjukhusvård.
Danish: - De andre indholdsstoffer i vaccinen er: laktose, thiomersal (konserveringsmiddel), natriumchlorid og vand til injektion.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i vaccinet är: laktos, tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: I pædiatri vaccination er det normal praksis, at co-administrere forskellige injicerbare vacciner på separate injektionssteder, under samme konsultation.
Swedish: Vid vaccination av barn är det ofta praxis att co-administrera olika vacciner för injektion vid olika injektionsställen vid samma vaccinationstillfälle.
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer.
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Danish: Quintanrix bør under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Swedish: Quintanrix får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en homogen, uklar hvid suspension.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en homogen, grumlig, vit suspension.
Danish: I fravær af forligelighedsstudier, må den rekonstituerede Quintanrix vaccine ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska det tillredda Quintanrixvaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
Swedish: Som med andra vacciner kan det förväntas att ett adekvat immunsvar ej alltid uppnås hos patienter som erhåller immunosuppressiv behandling eller hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Danish: - Gem denne indlægsseddel indtil dit barn har fuldført hele vaccinationsprogrammet.
Swedish: - Behåll bipacksedeln tills ditt barn har avslutat hela vaccinationsprogrammet.
Danish: • Temperatur på ≥ 40.0 °C inden for 48 timer, som ikke skyldes en anden infektion.
Swedish: • Feber ≥ 40,0°C inom 48 timmar, utan annan identifierbar orsak.
Danish: Sjælden: kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode), kramper
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Danish: Boosterdosis skal helst gives mindst 6 måneder efter den sidste primære vaccination.
Swedish: Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
Danish: Hepatitis B virusbærere er i risiko for at få alvorlige leversygdomme, såsom cirrhose (skrumpelever) og levercancer.
Swedish: Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
Danish: • Vedholdende gråd der varer ≥ 3 timer, og opstår inden for 48 timer.
Swedish: • Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Danish: Det kan forventes at hepatitis D også vil forebygges ved immunisering med Quintanrix da hepatitis D (forårsaget af delta komponenten) ikke forekommer i fravær af hepatitis B infektion.
Swedish: Det kan förväntas att hepatit D också förhindras genom immunisering med Quintanrix eftersom hepatit D (orsakat av delta-agens) inte förekommer i frånvaro av hepatit B-infektion.
Danish: DTPw HBV komponenten skal rystes godt for at opnå en homogen uklar hvid suspension, og skal undersøges visuelt for fremmede partikler og/eller udsædvanligt udseende.
Swedish: DTPw-HBV-komponenten ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.