FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Durere a unghiilor de la mână, jenă la nivelul unghiilor de la mână, pierderea unghiilor de la mână, urticarie, durere cutanată, piele înroșită din cauza soarelui, decolorare a pielii, hipersudorație, transpirație în timpul nopții, zone albe pe piele, răni, față umflată
Lithuanian: • rankų pirštų nagų skausmas; nagų diskomfortas, nagų netekimas, dilgėlinė, odos skausmas, odos paraudimas nuo saulės šviesos, odos spalvos pokyčiai, pagausėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, baltos dėmės ant odos, skauduliai, veido paburkimas;
Romanian: • Pazenir este utilizat, de asemenea, împreună cu un medicament numit carboplatină, dacă aveți cel mai frecvent tip de cancer pulmonar, numit „cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici".
Lithuanian: Plaučių vėžys • Jeigu sergate dažniausio tipo plaučių vėžiu, vadinamu „nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu",
Romanian: Pazenir împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pazenir
Romanian: Pentru pacienții cu cancer de sân metastatic și cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici și insuficiență hepatică moderată până la severă (valori ale bilirubinei totale > 1,5 și ≤ 5 x LSN și AST ≤ 10 x LSN) se recomandă o scădere cu 20% a dozei.
Lithuanian: Metastaziniu krūties vėžiu sergantiems pacientams ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas (bendras bilirubino kiekis nuo > 1,5 iki ≤ 5 kartų viršija VNR ir AST kiekis ≤ 10 kartų viršija VNR), rekomenduojama sumažinti dozę 20 %. Jei pacientas toleruoja gydymą mažiausiai du ciklus,
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană administrate în asociere cu carboplatină)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės vartojamos kartu su karboplatina)
Romanian: Stabilitatea dispersiei reconstituite în flacon
Lithuanian: Paruoštos dispersijos stabilumas flakone
Romanian: La pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu a fost demonstrat niciun beneficiu al tratamentului asociat cu Pazenir și gemcitabină, în comparație cu monoterapia cu gemcitabină.
Lithuanian: Gydymo Pazenir ir gemcitabinu pranašumo, palyginti su gydymu vien gemcitabinu, 75 metų ir vyresniems pacientams nenustatyta.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
Lithuanian: Preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje apsaugotą nuo šviesos, ir paskui dar 4 valandas 15 °C - 25 °C temperatūroje.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacțiile adverse au fost evaluate la 421 pacienți tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină și la 402 pacienți tratați cu gemcitabină în monoterapie, cărora li s-a administrat tratament sistemic de primă linie pentru adenocarcinomul pancreatic metastatic, în cadrul unui studiu de fază III, randomizat, controlat, deschis.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo vertinamos 421 pacientui, gydytam žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, ir 402 pacientams, gydytiems vien gemcitabinu, kuriems buvo taikomas pirmaeilis sisteminis metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas, III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo klinikinio tyrimo metu. 7 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, vertintos pacientams, kuriems diagnozuota kasos adenokarcinoma, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu.
Romanian: Mai puțin frecvente: Hipertensiune arterială, greutate corporală crescută, creșterea valorilor sanguine ale lactat dehidrogenazei, creșterea creatininemiei, creșterea glicemiei, creșterea valorilor sanguine ale fosforului, scăderea potasemiei, creșterea bilirubinei
Lithuanian: Nedažnas: kraujospūdžio padidėjimas, svorio padidėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, fosforo kiekio kraujyje padidėjimas, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas
Romanian: pentru perfuzie într-un flacon de Pazenir pe o perioadă de cel puțin 1 minut.
Lithuanian: Pazenir metu ir paskui bent 1 mėnesį.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra recipientul în cutie până la utilizare, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Neatidaryti flakonai: iki vartojimo talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Lithuanian: 2031GA Haarlem
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Reacțiile adverse cele mai frecvente, semnificative din punct de vedere clinic, asociate cu administrarea nanoparticulelor de paclitaxel - albumină serică umană, au fost neutropenie, neuropatie periferică, artralgie/mialgie și tulburări gastro-intestinale.
Lithuanian: Dažniausios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu, buvo neutropenija, periferinė neuropatija,
Romanian: Doza uzuală pentru cancerul de sân este de 260 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
Lithuanian: Įprasta dozė gydant krūties vėžį yra 260 mg kvadratiniam metrui (m2) kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
Romanian: Pazenir.
Lithuanian: Žr.
Romanian: Iritație oculară, dureri oculare, anomalii de vedere, reducerea acuității vizuale, conjunctivită, tulburări ale vederii, prurit ocular, cheratită
Lithuanian: Nedažnas: akių dirginimas, akių skausmas, sutrikusi rega, regėjimo aštrumo pablogėjimas, konjunktyvitas, regėjimo sutrikimai, akių niežėjimas, keratitas
Romanian: Doza de Pazenir (mg/m2)
Lithuanian: Pazenir dozė (mg/m2)
Romanian: Tabelul 13: Analizele de non-inferioritate cu privire la supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală care s-au efectuat în cadrul studiului randomizat privind cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici (populația cu intenție de tratament)
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant ir bendro išgyvenamumo ne mažesnio veiksmingumo analizės atsitiktinių imčių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio tyrimo metu
Romanian: Rata de răspuns global Răspunsul global confirmat complet sau parțial, n (%) IÎ 95% pA+G/pG (IÎ 95%) valoare p (testul chi pătrat) IÎ = interval de încredere, IRA+G/G = indice de risc pentru nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană+gemcitabină/gemcitabină, pA+G/pG=rată de răspuns raportul nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas, SRA+G/G = paklitakselio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir gemcitabino derinio/gemcitabino santykinė rizika, pA+G/pG = žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu/gemcitabino atsako dažnio santykis a stratifikuotas Kokso proporcingosios rizikos modelis b stratifikuotas Log-rank testas, stratifikuotas pagal geografinį regioną (Šiaurės Amerika plg. su kitais), Karnovskio funkcinės būklės indeksas (angl.
Romanian: Foarte frecvente: Neutropenie, anemie, trombocitopenie Frecvente:
Lithuanian: Labai dažnas: neutropenija, anemija, trombocitopenija Dažnas: pancitopenija
Romanian: ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Lithuanian: ≥ 500, bet < 1 000 ARBA ≥ 50 000, bet < 75 000
Romanian: Mărimea ambalajului este de un flacon.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas flakonas.
Romanian: S-a demonstrat că paclitaxelul este clastogen in vitro (aberații cromozomiale la nivelul limfocitelor umane) și in vivo (testul micronucleilor la șoareci).
Lithuanian: In vitro (žmogaus limfocitų chromosomų aberacijų tyrimu) ir in vivo (pelių mikrobranduolių bandymu) nustatyta, kad paklitakselis turi klastogeninį poveikį.
Romanian: Supraviețuirea mediană fără progresie, luni (IÎ 95%) IRA+G/G (IÎ 95%)a valoare pb
Lithuanian: 95 % PI pA+G/pG (95 % PI)
Romanian: • Neliniște
Lithuanian: • nerimas;
Romanian: Ziua 8 ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000 Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare < 500 SAU < 50000
Lithuanian: 8-oji diena ≥ 500, bet < 1 000 ARBA ≥ 50 000, bet < 75 000
Romanian: Următoarele reprezintă reacțiile adverse cele mai frecvente și mai importante, raportate la 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic, cărora li s-a administrat tratament cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană 125 mg/m2 în asociere cu gemcitabină în doză de 1000 mg/m2 în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile în cadrul unui studiu clinic de fază III.
Lithuanian: Toliau išvardytos dažniausiai pasireiškusios ir svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su 421 pacientu, kuriam diagnozuota metastazavusi kasos adenokarcinoma, gydytu 125 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu skiriant 1 000 mg/m
Romanian: Paclitaxelul pe bază de solvent a fost administrat pacienților (N = 531) la o doză de 200 mg/m2, sub forma unei perfuzii intravenoase pe parcursul a 3 ore, cu medicația standard administrată în prealabil, fiind urmat imediat de carboplatină, administrată intravenos la ASC = 6 mg•min/ml.
Lithuanian: intravenine infuzija per 3 valandas buvo suleidžiama 200 mg/m2 tirpiklio pagrindo paklitakselio dozė su standartine premedikacija, po to nedelsiant suleidžiant į veną AUC = 6 mg•min/ml karboplatinos dozę.
Romanian: Afecțiuni ale unghiilor, prurit, xerodermie, eritem, pigmentare/modificări de culoare a unghiilor, hiperpigmentarea pielii, onicoliză, modificări la nivelul unghiilor
Lithuanian: Dažnas: nagų sutrikimai, niežėjimas, odos sausumas, eritema, nagų pigmentacija ir (arba) spalvos pokyčiai, padidėjusi odos pigmentacija, onicholizė, nagų pakitimai
Romanian: Doza ulterioară se va reduce numai în cazul în care criteriile din
Lithuanian: Sumažinti tolesnę dozę tik tada, jeigu rodikliai atitinka 4 lentelėje pateikiamus kriterijus.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic privind nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatina în indicația de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Lithuanian: Buvo atliktas žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir karboplatinos farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantys pacientai.
Romanian: Doza recomandată de Pazenir în asociere cu gemcitabină este de 125 mg/m2, administrată intravenos în decurs de 30 minute, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile.
Lithuanian: Rekomenduojama Pazenir, vartojamo kartu su gemcitabinu, dozė yra 125 mg/m2, suleidžiama į veną per 30 minučių 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dienomis.
Romanian: Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Pazenir și până la 1 lună după tratament.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo
Romanian: 1 Frecvența reacțiilor de hipersensibilitate este calculată pe baza unui caz sigur în legătură cu tratamentul la un grup de
Lithuanian: 1 Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis skaičiuojamas remiantis vienu neabejotinai susijusiu atveju 789 pacientų populiacijoje.
Romanian: Frecvente: Sepsis, pneumonie, candidoză orală
Lithuanian: Nedažnas: sepsis, burnos kandidozė
Romanian: Dacă dispersia de Pazenir intră în contact cu pielea, spălați imediat pielea bine cu apă și săpun.
Lithuanian: Pazenir dispersijos patekus ant odos, odą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu.
Romanian: Tahicardie, aritmie, tahicardie supraventriculară Rare: bradicardie, stop cardiac, disfuncție ventriculară stângă, insuficiență cardiacă congestivă, bloc atrioventricular2
Lithuanian: Retas: bradikardija, širdies sustojimas, kairiojo sklievelio disfunkcija,
Romanian: Dintre cei 229 pacienți cărora li s-a administrat monoterapie cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană pentru cancerul de sân, în cadrul unui studiu randomizat, 13% aveau vârsta de cel puțin 65 ani și < 2% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime 13 % iš 229 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių krūties vėžio monoterapijai vartojusių pacientų buvo 65 metų bei vyresni ir < 2 % buvo 75 metų ir vyresni.
Romanian: (175 mg/m2)
Lithuanian: Tirpiklio pagrindo paklitakselis (175 mg/m2)
Romanian: Dacă Pazenir intră în contact cu mucoasele, mucoasele trebuie clătite bine cu apă din abundență.
Lithuanian: Pazenir patekus ant gleivinės, gleivinę reikia gerai praplauti vandeniu.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pazenir este o formulare a paclitaxelului legat de albumină sub formă de nanoparticule care ar putea avea proprietăți farmacologice substanțial diferite față de alte forme farmaceutice ale paclitaxelului
Lithuanian: Pazenir yra su albuminu sujungto paklitakselio nanodalelių preparatas, kurio farmakologinės savybės gali iš esmės skirtis, palyginti su kitos sudėties paklitakselio preparatais (žr.
Romanian: Tabelul 6: Reacții adverse raportate în timpul monoterapiei cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în orice doză, în studiile clinice
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, skiriant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių monoterapiją bet kokia doze
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °-8 °C, când flaconul este păstrat în ambalajul original și protejat de lumină intensă.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos stabilumas flakone Preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 24 valandas, laikant 2-8 °C temperatūroje, kai flakonas yra gamintojo dėžutėje ir saugomas nuo ryškios šviesos.
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă
Lithuanian: • Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, RTT turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Romanian: • Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare a prescrierilor pentru farmacişti
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit materialul educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientas, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga, informuojanti apie teisingą ir saugų preparato vartojimą.
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Romanian: • Instrucţiuni privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu iš vaistą išrašiusio asmens ir (arba) vaistininko gavote atitinkamą informaciją apie įtaiso naudojimą ir atsargumo priemones
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu kasdien vartojate kitą opioidinį vaistą nuo skausmo
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să evidenţieze următoarele:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Romanian: • Medicul care prescrie trebuie să utilizeze lista de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul
Lithuanian: • Vaistą išrašantis asmuo turi naudoti vaistą išrašantiems asmenims skirtą kontrolinį sąrašą
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Lithuanian: • PecFent nosies purškalas skirtas vartoti tik suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukeliamo lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiams gydyti
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să evidenţieze următoarele:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Romanian: • Sprayul nazal PecFent trebuie prescris numai de către medici specializaţi în coordonarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti.
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Lithuanian: • Prieš naudodamas PecFent savo įstaigoje vaistininkas turi būti susipažinęs su PecFent nosies purškalo mokomąja medžiaga
Romanian: • Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Lithuanian: Pakartokite 5 veiksmą tris kartus.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Lithuanian: Atsisėkite, galvą laikydami tiesiai.
Romanian: B deschideţi
Lithuanian: B atidarykite
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kaip teisingai tai padaryti.
Romanian: Episoade (%)
Lithuanian: Epizodai (%)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Lithuanian: Perregistravimo data: 2015 liepos 17 d.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų.
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Lithuanian: PecFent vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Lithuanian: Dozę didinti reikia atsargiai.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Lithuanian: Tam tikros dozės veiksmingumas turi būti vertinamas po to einančių 30 minučių laikotarpiu.
Romanian: Data amorsării: ……….
Lithuanian: Paruošimo data: ……….
Romanian: Substanţa activă este fentanil.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra fentanilis.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
Lithuanian: Šimtas iš šių pacientų buvo toliau gydomi iki 26 mėnesių tęstinėje fazėje.
Romanian: Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Romanian: • nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Romanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Lithuanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Romanian: Prin urmare nu a fost posibilă separarea efectelor specifice ale PecFent.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „8".
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti patikrinti dozę.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
Lithuanian: Tačiau turite toliau vartoti kitą opioidinį vaistą nuolatiniam skausmui gydyti.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jeigu esate nėščia arba galite pastoti, išskyrus jei gydytojas nurodė.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą nutraukimo simptomams sumažinti ar pašalinti.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 4 dozių per parą.