FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica, apresentam uma frequência aumentada de alterações na função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
English: When co-administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
Portuguese: Quando coadministrado com Lopinavir/Ritonavir Mylan, as doses de sildenafil não devem exceder 25 mg em 48 horas e as doses de tadalafil não devem exceder 10 mg cada 72 horas.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking lopinavir/ritonavir.
Portuguese: É pois importante que continue sob vigilância do seu médico enquanto toma lopinavir/ritonavir.
English: In vitro experiments with human hepatic microsomes indicate that lopinavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Portuguese: Experiência in vitro com microsomas hepáticos humanos indica que lopinavir sofre essencialmente um metabolismo oxidativo.
English: Other medicinal products
Portuguese: Outros produtos medicinais
English: In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Portuguese: No grupo QD, nenhum doente demonstrou resistência ao lopinavir e no grupo BID, 1 doente que teve resistência significativa ao inibidor da protease na linha de base demonstrou resistência adicional ao lopinavir no estudo.
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Portuguese: Durante a Semana 48, os resultados dos testes de resistência genotípica foram disponibilizados de 75 doentes no grupo QD e de 75 doentes no grupo BID que tiveram resposta virológica incompleta.
English: The in vitro antiviral EC50 of lopinavir is approximately 10-fold lower than that of ritonavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Portuguese: Para os doentes que concluíram a fase de «ramp-up» e estão a tomar uma dose diária estável de venetoclax, reduza a dose de venetoclax em pelo menos 75% quando utilizado com inibidores fortes da CYP3A (consultar o RCM do venetoclax quanto às instruções de dosagem).
English: Lopinavir/ritonavir does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não inibe a CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2, em concentrações clinicamente relevantes (ver secção 4.3).
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com reduzida sensibilidade ao lopinavir foram selecionados in vitro.
English: A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment postdelivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Portuguese: Foi recolhida uma série de amostras de sangue pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2.º e 3.º trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram o tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
English: When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
Portuguese: Quando usado nas infeções osteo-articulares, quando a coadministração for inevitável, recomenda-se fortemente monitorização clínica rigorosa dos acontecimentos adversos musculares (ver secção 4.4).
English: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten The Netherlands
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Baixos
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Portuguese: - Rigidez das articulações e dores (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque alguns doentes a tomar estes medicamentos podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por perda de fornecimento de sangue ao osso).
English: − heart medicines including:
Portuguese: osteomielite); - medicamentos para o coração incluindo:
English: − The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other antiHIV medicines.
Portuguese: - A dose habitual para o adulto é de 400 mg/100 mg, duas vezes ao dia, isto é, de 12 em 12 horas, associado a outros medicamentos anti-VIH.
English: Lopinavir/ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir pode causar alterações no ritmo cardíaco e atividade elétrica do seu coração.
English: In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Portuguese: - Nalguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores imediatamente após o início do tratamento anti-VIH.
English: Carcinogenicity studies in rats revealed no tumourigenic findings.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em murganhos não revelaram quaisquer achados tumorigénicos.
English: HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes ao dia
English: All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using lopinavir/ritonavir capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Portuguese: Todos os estudos de interação, quando não indicado em contrário, foram efetuados com lopinavir / ritonavir cápsulas, o que leva a aproximadamente 20% de menor exposição ao lopinavir do que comprimidos de 200/50 mg.
English: Uncommon Cerebrovascular accident, convulsion, dysgeusia, ageusia, tremor
Portuguese: Acidente cerebrovascular, convulsões, disgeusia, ageusia, tremor
English: Paediatric populations
Portuguese: Populações pediátricas
English: − Breast-feeding mothers should not take lopinavir/ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Portuguese: - As mulheres a amamentar não devem tomar lopinavir/ritonavir, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
English: Since these patients had not previously been exposed to either lopinavir/ritonavir or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Portuguese: Dado que estes doentes não estiveram previamente expostos quer ao lopinavir/ritonavir quer ao efavirenz, parte da resposta pode ser atribuída à atividade antivírica do efavirenz, particularmente em doentes albergando vírus resistentes ao lopinavir.
English: The absolute bioavailability of lopinavir co-formulated with ritonavir in humans has not been established.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do lopinavir coformulado com ritonavir no ser humano ainda não foi estabelecida.
English: The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/or 84.
Portuguese: > 20 vezes na sensibilidade, continham todos mutações nas posições 10, 54, 63 mais 82 e/ou 84.
English: In the QD group, 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Portuguese: No grupo QD, 6/75 (8%) doentes demonstraram novas mutações primárias ao inibidor da protease (codões 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), assim como 12/77 (16%) doentes no grupo BID.
English: Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Portuguese: Neste painel, as seguintes mutações na protease VIH foram associadas a reduzida sensibilidade in vitro ao lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V e L90M.
English: Outcomes at Week 360: Study M97-720
Portuguese: Quadro 3 Resultados à Semana 360: Estudo M97-720
English: The 19 isolates demonstrated a 4.3-fold increase in IC50 compared to baseline isolates (from 6.2- to 43-fold, compared to wild-type virus).
Portuguese: Os 19 isolados demonstraram um aumento de 4,3 vezes na IC50 comparativamente com os isolados da linha de base (de 6,2 para 43 vezes, comparados com vírus tipo selvagem).
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring.
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível com monitorização cuidadosa da segurança.
English: − Lopinavir/ritonavir should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir deve ser sempre tomado todos os dias para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH, mesmo que se sinta melhor.
English: − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: - Continue a tomar este medicamento até instruções em contrário do seu médico.
English: Protocol defined non-inferiority of once daily dosing compared with twice daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
Portuguese: O protocolo definiu que era demonstrada não inferioridade da administração uma vez ao dia comparativamente com a administração duas vezes ao dia se a ligação inferior do intervalo de confiança de 95% para a diferença dos indivíduos que responderam (uma vez ao dia menos duas vezes ao dia) excluía -12% à Semana 48.
English: Read the list of medicines above ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Leia a lista de medicamentos acima na secção “Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan com nenhum dos seguintes medicamentos” para informação sobre medicamentos que não deve tomar com lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir binds to both alpha1-acid glycoprotein (AAG) and albumin however, it has a higher affinity for AAG.
Portuguese: Lopinavir possui ligação tanto à glicoproteína ácido-alfa 1 (AAG) como à albumina, no entanto, apresenta maior afinidade com a AAG.
English: The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of lopinavir/ritonavir tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Portuguese: A dose adequada pode ser alcançada com as duas dosagens disponíveis de comprimidos de lopinavir/ritonavir: 100/25 mg e 200/50 mg.*
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 ms comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 ms.
English: Genotypic and phenotypic analysis of viruses selected in these passages suggest that the presence of ritonavir, at these concentration ratios, does not measurably influence the selection of lopinavir-resistant viruses.
Portuguese: A análise genotípica e fenotípica dos vírus selecionados neste procedimento sugere que a presença de ritonavir, nestas concentrações, não influencia de forma mensurável a seleção de vírus resistentes ao lopinavir.
English: At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos do lopinavir.
English: Lopinavir/ritonavir tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to lopinavir/ritonavir soft capsules.
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir mostraram também menor variabilidade farmacocinética sob todas as condições alimentares comparativamente com as cápsulas moles de lopinavir/ritonavir.
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline related adverse reactions.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4, tais como os inibidores da protease, podem aumentar a exposição à bedaquilina, o que pode potencialmente aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a bedaquilina.
English: − Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Portuguese: - Se tomar lopinavir/ritonavir como lhe foi recomendado terá mais possibilidades de atrasar o desenvolvimento de resistência ao produto.
English: If you are taking lopinavir/ritonavir once a day
Portuguese: Se estiver a tomar lopinavir/ritonavir uma vez ao dia
English: In general, rebound isolates either retained (if cross-resistant at baseline) or developed significant cross-resistance to indinavir, saquinavir and atazanavir.
Portuguese: Em geral, os isolados rebound (com resistência cruzada na linha de base) mantiveram ou desenvolveram resistência cruzada importante ao indinavir, saquinavir e atazanavir.
English: Patients were administered at least two nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors selected by the investigator.
Portuguese: Os doentes receberam, pelo menos, dois inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa selecionados pelo investigador.
English: • Once daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Portuguese:  A administração uma vez ao dia de lopinavir/ritonavir não é recomendada em mulheres grávidas devido a ausência de dados farmacocinéticos e clínicos.
English: Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento Aptivus para informação adicional sobre a utilização de tipranavir, incluindo indicadores da resposta genotípica no tratamento da infeção por VIH-1 resistente ao lopinavir.
English: Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Lopinavir/Ritonavir Mylan and dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Lopinavir/Ritonavir Mylan e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazole.
English: When Lopinavir/Ritonavir Mylan is administered concomitantly with bosentan, the efficacy of the HIV therapy should be monitored and patients should be closely observed for bosentan toxicity, especially during the first week of coadministration.
Portuguese: Quando Lopinavir/Ritonavir Mylan é administrado concomitantemente com bosentano, a eficácia do tratamento VIH deve ser monitorizada e os doentes devem ser cuidadosamente observados relativamente à toxicidade do bosentano, especialmente durante a primeira semana da coadministração.
English: Beta2-adrenoceptor agonist (long acting) Salmeterol
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2 (longa ação) Salmeterol
English: A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg lopinavir/ritonavir dose was due to parent active substance.
Portuguese: Um estudo de lopinavir marcado radioativamente com 14C, no ser humano, revelou que 89 % da radioatividade plasmática após uma única dose de 400/100 mg de lopinavir/ritonavir foi devido à substância ativa.
English: QD BID Difference [95% CI]
Portuguese: QD BID Diferença [95% IC]
English: Based on the current data available, lopinavir/ritonavir should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
Portuguese: Com base nos dados atuais disponíveis, lopinavir/ritonavir não deve ser administrado uma vez ao dia em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
English: Overall, the in vitro characterisation of phenotypic cross-resistance between lopinavir and other protease inhibitors suggest that decreased susceptibility to lopinavir correlated closely with decreased susceptibility to ritonavir and indinavir, but did not correlate closely with decreased susceptibility to amprenavir, saquinavir, and nelfinavir.
Portuguese: Em geral, a caracterização in vitro da resistência cruzada fenotípica entre lopinavir e outros inibidores da protease sugere que a sensibilidade diminuída ao lopinavir está intimamente relacionada com a diminuição de sensibilidade ao ritonavir e indinavir, mas não está intimamente relacionada com a sensibilidade diminuída ao amprenavir, saquinavir e nelfinavir.
English: HMG Co-A Reductase Inhibitors
Portuguese: Inibidores da HMG Co-A Redutase
English: Astemizole, terfenadine
Portuguese: Astemizol, terfenadina
English: * The tablets must not be chewed, broken or crushed.
Portuguese: * Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas subjacentes significativas.
English: In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Portuguese: Em doentes a iniciar ou interromper Lopinavir/Ritonavir Mylan enquanto tomam atualmente dose de manutenção de lamotrigina: poderá ser necessário aumentar a dose de lamotrigina se Lopinavir/Ritonavir Mylan for adicionado, ou reduzir se Lopinavir/Ritonavir Mylan for interrompido; deste modo, deve ser efetuada monitorização da lamotrigina plasmática, em particular antes e durante 2 semanas após o início ou interrupção de Lopinavir/Ritonavir Mylan, de forma a verificar se é necessário proceder a um ajustamento de dose da lamotrigina.
English: Mean age of patients enrolled was 41 years (range: 21 to 73); 51% were Caucasian and 66% were male.
Portuguese: A média de idade dos doentes admitidos foi de 41 anos (limite: 21 a 73); 51% eram caucasianos e 66% do sexo masculino.
English: Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors.
Portuguese: Correlação genotípica de reduzida sensibilidade fenotípica ao lopinavir em vírus selecionados por outros inibidores da protease.
English: The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7, 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Portuguese: A EC50 média do lopinavir contra isolados com mutações 0-3, 4-5, 6-7 e 8-10 nas posições acima referidas de aminoácidos foi, respetivamente, de 0,8, 2,7, 13,5 e 44,0 vezes mais elevada do que a EC50 contra VIH tipo selvagem.
English: The EC50 of lopinavir against the 56 baseline viral isolates ranged from 0.6 to 96-fold higher than the EC50 against wild type HIV.
Portuguese: A EC50 do lopinavir contra os 56 isolados virais de base foi 0,6 a 96 vezes mais elevada do que a EC50 contra o VIH tipo selvagem.
English: Lamotrigine and Valproate Lamotrigine: AUC: ↓ 50%
Portuguese: Lamotrigina e Valproato Lamotrigina: AUC: ↓ 50%
English: Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) as contained in Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e uma dose baixa de ritonavir (100 mg BID) como acontece em Lopinavir/Ritonavir Mylan, deve ser evitada a menos que uma avaliação do risco/benefício para o doente justifique o uso de voriconazol.
English: In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com compromisso hepático ligeiro a moderado, observou-se um aumento de aproximadamente 30% na exposição ao lopinavir, mas não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 5.2).
English: Given the pharmacokinetic interaction between lopinavir/ritonavir and tenofovir (see section 4.5), the results of this study might not be strictly extrapolable when other backbone regimens are used with lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Considerando a interação farmacocinética entre lopinavir/ritonavir e tenofovir (ver secção 4.5), os resultados deste estudo podem não ser rigorosamente extrapolados quando outros regimes de base são utilizados com lopinavir/ritonavir.
English: − Always keep enough lopinavir/ritonavir on hand so you don't run out.
Portuguese: - Tenha sempre lopinavir/ritonavir suficiente para que não lhe falte.
English: Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male.
Portuguese: A média de idade dos doentes admitidos foi de 39 anos (limite: 19 a 71); 75% eram caucasianos e 78% do sexo masculino.
English: (see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A associação de lopinavir/ritonavir com: - tadalafil, indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, não é recomendada (ver secção 4.5); - riociguat não é recomendada (ver secção 4.5); - vorapaxar não é recomendada (ver secção 4.5): - ácido fusídico nas infeções osteo-articulares não é recomendada (ver secção 4.5); - salmeterol não é recomendada (ver secção 4.5); - rivaroxaban não é recomendada (ver secção 4.5).
English: Lopinavir/ritonavir has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
Portuguese: In vivo, lopinavir/ritonavir mostrou induzir o seu próprio metabolismo e aumentar a biotransformação de alguns fármacos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (incluindo a CYP2C9 e CYP2C19) e por glucuronidação.