FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
Croatian: Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sata po uzimanju lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan .
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Croatian: Prosječna je vrijednost (%CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/ml u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom, na 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml i 15 985 (45%) ng•h/ml u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos:
Croatian: Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece:
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Croatian:  Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se liječniku.
Portuguese: Laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) Óxido de ferro amarelo (E172)
Croatian: žuti željezov oksid (E172)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.3.1 - Medicamentos anti-infeciosos; Antivíricos; Antirretrovirais.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije.
Portuguese: • Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Croatian: • Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog pacijenta koji prima tenofovirdizoproksil fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/l), unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega.
Portuguese: Compromisso hepático: Não é necessário um ajuste posológico nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: U pacijenata s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir disoproxil na população pediátrica com infeção por VIH-1.
Croatian: Liječenje infekcije virusom HIV-1 u pedijatrijskoj populaciji Nisu provedena klinička ispitivanja emtricitabin/tenofovirdizoproksila u pedijatrijskoj populaciji zaraženoj virusom HIV-1.
Portuguese: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↑ 40% (od ↑ 31 do ↑ 50) Cmax: ↔
Portuguese: Adefovir dipivoxil e emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Croatian: Adefovirdipivoksil i emtricitabin/tenofovirdizoproks il ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) em doentes pediátricos com compromisso renal não foi estudada.
Croatian: Nije ispitana farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksila) u pedijatrijskih pacijenata s oštećenjem bubrega.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de tacrolímus.
Croatian: Nije potrebno prilagođivati dozu takrolimusa.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Croatian: Lopinavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Croatian: Norgestimat/etinilestradiol/ tenofovirdizoproksil
Portuguese: Se emtricitabina/tenofovir disoproxil for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Croatian: Ako se emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Croatian: Emtricitabin+ tenofovirdizoproksil +efavirenz
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida primjene emtricitabin/tenofovirdizoproksila.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava laktozu
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Croatian: Prosječna je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml i 34 (6%) µg•h/ml, u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: • pruža informacije o tome kako uzimati lijek Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 90 dias.
Croatian: Iskoristiti unutar 90 dana od prvog otvaranja.
Portuguese: • Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Croatian: • Treba izbjegavati istovremenu ili nedavnu primjenu lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i nefrotoksičnih lijekova.
Portuguese: ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja: U pacijenata zaraženih HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
Croatian: Cmin: ↑ 63% (od ↑ 45 do ↑ 84)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
Croatian: AUC: ↓ 27% (od ↓ 35 do ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (od ↓ 48 do ↓ 25)
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Portuguese: • As substâncias ativas são a emtricitabina e o tenofovir disoproxil.
Croatian: • Djelatne tvari su emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a descontinuação do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a descompensação hepática.
Croatian: U pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom, prekid liječenja se ne preporučuje jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir disoproxil
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Portuguese: Nos 28 doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil durante 96 semanas, os índices Z da DMO diminuíram em −0,341 na coluna lombar e em −0,458 no corpo inteiro.
Croatian: U 28 pacijenata koji su primali tenofovirdizoproksil tijekom 96 tjedana, z-vrijednosti BMD-a u području lumbalne kralježnice smanjile su se za −0,341, a vrijednosti za cijelo tijelo za
Portuguese: No estudo clínico GS-US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Bubrežne nuspojave u skladu s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom zabilježene su u pedijatrijskih pacijenata u dobi od 2 do < 12 godina zaraženih virusom HIV-1 u kliničkom ispitivanju GS-US-1040352 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
Croatian: AUC: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (od ↓ 43 do ↑ 24)
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u pacijenata s oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Portuguese: Antirretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
Croatian: Cmax: ↑ 47% (od ↑ 37 do ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (od ↑ 38 do ↑ 57)
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Croatian: • Ako se otkriju abnormalnosti kosti ili se na njih posumnja, potrebno je savjetovati se s endokrinologom i/ili nefrologom.
Portuguese: Lamivudina e emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Croatian: Lamivudin i emtricitabin/tenofovirdizoproks il ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Óxido de ferro vermelho (E172) Sílica coloidal anidra
Croatian: crveni željezov oksid (E172) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni laktoza hidrat magnezijev stearat
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
Croatian: AUC: ↓ 4% (od ↓ 9 do ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (od ↓ 13 do ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (od ↓ 9 do ↑ 6)
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Portuguese: • Cartão lembrete sobre a PrEP
Croatian: • Kartica-podsjetnik kod predekspozicijske profilakse
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da emtricitabina e do tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi, stoga se emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com emtricitabina/tenofovir disoproxil (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s emtricitabin/ tenofovirdizoproksilom (emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Importância da adesão:
Croatian: Datum otvaranja:
Portuguese: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
Croatian: AUC: ↑ 96% (od ↑ 74 do ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (od ↑ 54 do ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (od ↑ 91 do ↑ 150)
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (M02-418) 190 odraslih osoba koje prije nisu primale antiretrovirusnu terapiju bile su liječene jedanput na dan emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom davanoj jedanput ili dvaput na dan.
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
Croatian: Cmin: ↑ 48% (od ↑ 34 do ↑ 63)
Portuguese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 a ↑ 27) Cmin: NC
Croatian: AUC: ↑ 6% (od ↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (od ↑ 1 do ↑ 27) Cmin: NI
Portuguese: A utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena emtricitabin/tenofovirdizoproksila u osoba s oštećenjem bubrega mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Kako uzimati Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 15 a ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 a ↑ 108) Cmin: NC
Croatian: AUC: ↓ 4% (od ↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (od ↓ 96 do ↑ 108) Cmin: NI
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de dezembro de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. prosinca 2016
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações:
Croatian: Prekid liječenja može se razmotriti u sljedećim slučajevima:
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
Croatian: Odgovor nakon dodavanja emtricitabina bio je isključen (ukupno 17 ispitanika u oba ispitivanja).
Portuguese: Pode verificar-se a existência de outras formulações adequadas.
Croatian: Moguće je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisali što ste uzeli.
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Croatian: • duboko, brzo disanje
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
Croatian: Pričekajte pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue
Croatian: Pretrage mogu također pokazati: • smanjenje fosfata u krvi
Portuguese: Deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Croatian: Morate primjenjivati učinkovitu kontracepcijsku metodu kako biste spriječili trudnoću.
Portuguese: 1, fraqueza muscular
Croatian: 1, mišićna slabost
Portuguese: Se este medicamento tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia «o seu filho» em vez de «você»).
Croatian: Ako je ovaj lijek propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj Uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju molimo umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Portuguese: Semana 72
Croatian: 72. tjedan
Portuguese: • Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para os doentes que têm dificuldade em engolir; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: • Drugi oblici ovoga lijeka mogu biti prikladniji za bolesnike koji imaju poteškoća pri gutanju; pitajte liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Parâmetro a
Croatian: Parametar a
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u tablici 2.
Portuguese: Semana 192
Croatian: 192. tjedan
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
Croatian: U svim je slučajevima otpornost na efavirenz ili lamivudin prethodila ili bila istovremena s razvojem K65R.
Portuguese: Até à semana 144, não se observou qualquer outro desenvolvimento da mutação K65R.
Croatian: Do 144. tjedna nije zapažen nikakav daljnji razvoj K65R.
Portuguese: Consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Croatian: Obratite se svome liječniku ili najbližoj hitnoj medicinskoj službi za savjet.
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o doente
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Croatian: Kod produženog liječenja dužeg od 2 godine, preporučuje se redovno ponavljati preglede, kako bi se potvrdilo da je nastavak izabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Croatian: Prašak onda pomiješajte s oko 100 ml (pola čaše) vode, soka od naranče ili soka od grožđa pa odmah popijte.
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite svog liječnika
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka),
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosne farmakologije ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Croatian: * Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Portuguese: n/a= não aplicável.
Croatian: N/P= nije primjenjivo.
Portuguese: Estas reações são, em geral, acontecimentos gastrointestinais ligeiros a moderados.
Croatian: Te su reakcije obično blagi do umjereni gastrointestinalni događaji.
Portuguese: Atualmente, a duração ótima de tratamento é desconhecida.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja trenutno nije poznato.
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
Croatian: Dobrobit je također dokazana na temelju histoloških odgovora u kompenziranih bolesnika.
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika obavijestite ako uzimate druge lijekove koji Vam mogu oštetiti bubrege.
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Croatian: • povišenu razinu kreatinina u krvi
Portuguese: A dose recomendada é:
Croatian: Preporučena doza:
Portuguese: Semana b e g i l o c f h j m p
Croatian: Tjedan b e g i l o c f h j m p
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas, não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de anomalias ósseas clinicamente relevantes.
Croatian: No tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili znakova klinički važnih abnormalnosti kosti.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Croatian: Međutim, zabilježene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Mylan S.A.S
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Mylan S.A.S
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Croatian: Podaci koji se odnose na HIV
Portuguese: Etnicidade A farmacocinética não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
Croatian: Etnička pripadnost Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Portuguese: Semana b e h j m o c f i k n p
Croatian: Tjedan b e h j m o c f i k n p
Portuguese: Se não estiver disponível nenhum tratamento alternativo, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados como se segue:
Croatian: Ako nije dostupno zamjensko liječenje, mogu se primjenjivati produženi intervali između doza kako slijedi:
Portuguese: Tabela 8: Avaliação da Densidade Mineral Óssea no início, semana 72 e 192
Croatian: Tablica 8: Procjena mineralne gustoće kosti na početku ispitivanja, u 72. tjednu i 192. tjednu
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om i/ili u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Croatian: • adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina.
Portuguese: Aproximadamente 1% dos doentes adultos tratados com tenofovir disoproxil interromperam o tratamento devido a acontecimentos gastrointestinais.
Croatian: Približno 1% odraslih bolesnika koji su liječeni tenofovirdizoproksilom prekinulo je liječenje zbog gastrointestinalnih događaja.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Croatian: Stoga se preporučuje multidisciplinarni pristup kako bi se u svakom pojedinom slučaju primjereno odredio omjer koristi i rizika liječenja, odlučilo o odgovarajućem praćenju tijekom liječenja (uključujući odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za nadomještanjem.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos
Croatian: Tablica 1: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Croatian: • Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Portuguese: • Adultos: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Croatian: • Odrasli: 1 tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Portuguese: Se tiver dificuldade particular em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher.
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća pri gutanju, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se gore prema trupu tijela, palpitacije, tremora ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação de dados em adultos e dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Croatian: Međutim, korist se očekuje u adolescentskoj populaciji na temelju ekstrapolacije rezultata za odrasle i usporedivih farmakokinetičkih podataka (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica:
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi laktacidoze: