FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителя/притежателя на разрешение за употреба в държавите членки
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat til anvendelse på målarten kvæg (se bilag I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат за употреба при целевия вид говеда (вж. приложение I)
Danish: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Bulgarian: Германия1 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Danish: Restkoncentrationsdata for methylprednisolon kan sammenfattes som følger:
Bulgarian: Данните за елиминирането на остатъчните вещества по отношение на метилпреднизолон могат да бъдат обобщени както следва:
Danish: 21 dage efter administrationen var restkoncentrationen på injektionsstedet under LOQ i alle dyr.
Bulgarian: Двадесет и един дена след прилагане остатъчните вещества в мястото на инжектиране са под LOQ при всички животни.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Bulgarian: EС/EИП
Danish: Restkoncentrationer i muskel, lever, nyre og fedt var allerede under LOQ (10 µg/kg) på det tidligste slagtetidspunkt (dag 7).
Bulgarian: Остатъчните вещества в мускулите, черния дроб, бъбреците и мазнините са под LOQ (10 µg/kg) още в най-ранния период за клане (ден 7).
Danish: Veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat anvendes til behandling af betændelses- eller allergiske tilstande og til behandling og forebyggelse af choktilstande.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, се използват за лечение на възпалителни или алергични заболявания, както и за лечение и профилактика на шокови състояния.
Danish: Restkoncentrationsdataene giver ikke mulighed for en statistisk baseret tilbageholdelsesperiode.
Bulgarian: Данните за елиминирането на остатъчните вещества не позволяват определяне на карентен период въз основа на статистика.
Danish: Alle referencer til målarten kvæg skal slettes fra produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Bulgarian: Всички препратки към целевия вид говеда трябва да бъдат изтрити от кратката характеристика на продукта, етикетите и листовката.
Danish: Ingen oplysninger er fundet i åbne databaser (f.eks. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) angående pharmakokinetiske data og restkoncentrationsdata for methylprednisolonhydrogensuccinat i spiseligt væv og på injektionsstedet på kvæg.
Bulgarian: Не е намерена информация в отворените бази данни (напр. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) относно фармакокинетиката и данните за остатъчни вещества на метилпреднизолон хидроген сукцинат в ядливите тъкани и в мястото на инжектиране на говедата.
Danish: • Efter administration of 400 µg/kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage lå restkoncentrationerne i injektionsstedets muskel i et interval, der gik fra under kvantificeringsgrænsen, LOQ, (10 µg/kg) til 8 393 µg/kg på dag 7 efter injektionen, og på dag 14 fra under LOQ til 90 µg/kg.
Bulgarian: След приложение на 400 µg/kg телесно тегло за 5 последователни дни, остатъчните вещества в мястото на инжектиране в мускула варират от нива под LOQ (10 µg/kg) до 8393 µg/kg в ден 7 след инжекцията и от нива под LOQ до 90 µg/kg в ден 14.
Danish: Den eneste restkoncentrationsundersøgelse for methylprednisolon efter intramuskulær injektion i kvæg er citeret i CVMP's EPMAR for methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Bulgarian: Единственото проучване на елиминирането на остатъчни вещества за метилпреднизолон след интрамускулна инжекция при говеда е цитирано в EPMAR на CVMP за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Danish: Methylprednisolon, et 6α-methylderivat af prednisolon, er et syntetisk kortikosteroid, der anvendes i veterinærlægemidler som en fri alkohol og som forskellige estere.
Bulgarian: Метилпреднизолон, 6α-метил производно на преднизолон, е синтетичен кортикостероид, който се използва във ветеринарната медицина като свободен алкохол и като различни естери.
Danish: På injektionsstedet var maksimalgrænseværdien for restkoncentrationen (MRL) i musklen overskredet mere end 800 gange på dag 7 og stadig 9 gange på dag 14.
Bulgarian: В мястото на инжектиране МДГОВ за мускул е превишена повече от 800 пъти в ден 7 и само 9 пъти в ден 14.
Danish: Den 2. maj 2016 indledte Tyskland derfor en procedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, opløsning, til intramuskulær anvendelse på kvæg.
Bulgarian: Германия започна процедура по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, които съдържат метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционни разтвори за интрамускулно приложение при говеда.
Danish: Methylprednisolonhydrogensuccinat er en ester af det syntetiske glukokortikoid methylprednisolon.
Bulgarian: Метилпреднизолон хидроген сукцинат е естер на синтетичния глюкокортикоид метилпреднизолон.
Danish: Ved at sammenholde alle oplysninger kan det ikke fra de tilgængelige data bekræftes, at en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad) for referenceproduktet Solu-medrol er sikkert for forbrugeren.
Bulgarian: Отчитайки цялата информация, въз основа на всички налични данни не може да се потвърди, че карентният период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи) за референтния продукт SoluMedrol е безопасен за потребителите.
Danish: I mangel af restkoncentrationsdata kan det ikke garanteres, at restkoncentrationerne ligger under MRL-værdierne i alle spiselige væv 6 dage efter behandlingen.
Bulgarian: При липсата на данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да се гарантира, че нивата на остатъчни вещества са под МДГОВ във всички ядливи тъкани 6 дни след лечение.
Danish: På baggrund af data fra CVMP's EPMAR for methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2 finder Tyskland, at koncentrationsrester af methylprednisolon på injektionsstedet kan føre til indtagelse af methylprednisolon i mængder, der ligger betydeligt over det acceptable daglige indtag (ADI).
Bulgarian: Използвайки данните, налични в EPMAR на CVMP за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01FINAL)2, Германия счита, че остатъчните вещества на метилпреднизолон в местата на инжектиране могат да доведат до прием на количества метилпреднизолон, които са значително над приемливия дневен прием (ADI).
Danish: Derudover understøtter data fra MRL-filen om methylprednisolon den antagelse, at den potentielle forbrugereksponering fra restkoncentrationer på injektionsstedet kan ligge over den farmakologiske ADI og dermed indikere en alvorlig risiko for forbrugersikkerheden.
Bulgarian: Освен това данните от досието за МДГОВ за метилпреднизолон подкрепят допускането, че потенциалната експозиция на потребителите на остатъчни вещества в мястото на инжектиране ще е над фармакологичния ADI, посочвайки сериозен риск за безопасността на потребителите.
Danish: Derfor betragter udvalget benefit/risk-forholdet for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, opløsning, til anvendelse på målarten kvæg, som ikke-favorabel på grund af manglen på tilstrækkelige restkoncentrationsdata til at understøtte en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad).
Bulgarian: Комитетът счита, че съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционни разтвори за употреба при целевия животински вид говеда, не е благоприятно, при липсата на достатъчно данни за елиминирането на остатъчни вещества, за оправдаване на карентен период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи).
Danish: Eftersom ingen restkoncentrationsdata er tilgængelige for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat, er Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) ikke i stand til at anbefale tilbageholdelsesperioder for kød og indmad, der stammer fra behandlet kvæg.
Bulgarian: Тъй като липсват данни за елиминирането на остатъчни вещества за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, CVMP не е в състояние да препоръча карентни периоди за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Danish: • CVMP mener at data fra MRL-filen om methylprednisolon understøtter den antagelse, at den potentielle forbrugereksponering fra restkoncentrationer på injektionsstedet kan ligge over den farmakologiske ADI og dermed indikere en alvorlig risiko for forbrugersikkerheden
Bulgarian: • CVMP счита, че данните от досието за МДГОВ за метилпреднизолон подкрепят допускането, че потенциалната експозиция на потребителите на остатъчни вещества в мястото на инжектиране ще е над фармакологичния ADI, посочвайки сериозен риск за безопасността на потребителите;
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Dyr mente, at i mangel af restkoncentrationsdata kan det ikke garanteres, at restkoncentrationerne er under MRL-værdierne i alle spiselige væv 6 dage efter behandlingen
Bulgarian: • CVMP счита, че при липсата на данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да се гарантира, че нивата на остатъчни вещества са под МДГОВ във всички ядливи тъкани 6 дни след лечение;
Danish: Formålet med proceduren for indbringelse af sager var at tage alle tilgængelige restkoncentrationsdata i betragtning og anbefale tilbageholdelsesperioder for kød og indmad, der stammer fra behandlet kvæg.
Bulgarian: Целта на процедурата по сезиране е да се вземат предвид всички налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да се препоръчат карентни периоди за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Danish: Veterinærlægemidlet, der
Bulgarian: Фармацевтична форма
Danish: Efter en ansøgning om markedsføringstilladelse til forbundsagenturet for forbrugerbeskyttelse og fødevaresikkerhed i Tyskland, i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF, dvs. en generisk ansøgning for veterinærlægemidlet, Solupred 125 mg (ansøger: CP-Pharma), viste det sig, at ingen data for produktspecifikke restkoncentrationer er tilgængelige til understøttelse af tilbageholdelsesperioden på 6 dage for kød og indmad fra kvæg for referenceprodukterne Solu-Medrol 120 mg og Solu-Medrol 500 mg, der er godkendt i Frankrig til anvendelse på hunde, katte og kvæg (indehaver af markedsføringstilladelse: Zoetis).
Bulgarian: заявление за генеричен лекарствен продукт за ветеринарномедицинския продукт Solupred 125 mg (заявител: CP-Pharma), изглежда, че няма специфични за продукта данни за остатъчни вещества в подкрепа на карентните периоди от 6 дни за месо и вътрешни органи на говеда за референтните продукти Solu-Medrol 120 mg и Solu-Medrol 500 mg, които са разрешени във Франция за употреба при кучета, котки и говеда (притежател на разрешението за употреба:
Danish: Selv hvis formuleringsforskelle og forskelle mellem de kemiske former på de aktive stoffer (methylprednisolon som fri alkohol mod methylprednisolonhydrogensuccinat) tages i betragtning, indikerer disse data tydeligt, at en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad) behandlet med produkter, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, ikke er tilstrækkelig til at garantere forbrugersikkerheden.
Bulgarian: Дори ако се вземат предвид разликите във формулата и разликите между химичните форми на активните субстанции (метилпреднизолон като свободен алкохол спрямо метилпреднизолон хидроген сукцинат), тези данни ясно сочат, че карентния период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), лекувани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Danish: Selv hvis formuleringsforskelle og forskelle mellem de kemiske former på de aktive stoffer (methylprednisolon som fri alkohol mod methylprednisolonhydrogensuccinat) tages i betragtning, finder Tyskland, at disse data tydeligt indikerer, at en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad) behandlet med produkter, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, kan være utilstrækkelig til at garantere forbrugersikkerheden.
Bulgarian: Дори ако се вземат предвид разликите във формулата и разликите между химичните форми на активните субстанции (метилпреднизолон като свободен алкохол спрямо метилпреднизолон хидроген сукцинат), Германия счита, че тези данни ясно сочат, че карентния период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), третирани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, може да не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Danish: Dette er relevant for administration af produktet via de intramuskulære og intravenøse administrationsveje.
Bulgarian: Това заключение се отнася за прилагането на продуктите чрез интрамускулен или интравенозен начин на приложение.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende restkoncentrationsdata og anbefale tilbageholdelsestider for kød og indmad fra behandlet kvæg.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е изискано да преразгледа всички налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да препоръча карентни срокове за месо и вътрешни органи на третирани говеда.
Danish: Ingen restkoncentrationsdata er tilgængelige for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat.
Bulgarian: Липсват данни за елиминирането на остатъчни вещества за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Danish: Videnskabelige konklusioner og årsager til afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg fjernes
Bulgarian: Научни заключения и oснования за отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и за промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда
Danish: Restkoncentrationsdata for kød og indmad fra kvæg Ingen produktspecifikke restkoncentrationsdata eller andre oplysninger om restkoncentrationer i veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat er tilgængelige.
Bulgarian: Липсват специфични за продукта данни за елиминиране на остатъчни вещества или друга информация относно остатъчните вещества на ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Danish: Årsager til afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg fjernes
Bulgarian: Основания за отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и за промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда
Danish: Derfor anbefaler udvalget et afslag på ansøgningen om udstedelse af markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat fjernes.
Bulgarian: Комитетът препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Danish: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf er anvendt i restkoncentrationsundersøgelsen til fastsættelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer (MRL'er) for methylprednisolon, er et kombinationsprodukt indeholdende methylprednisolon (som fri alkohol) og to antibiotiske stoffer (neomycin og benzylpenicillin).
Bulgarian: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf
Danish: Methylprednisolonhydrogensuccinat Pulver og opløsningsmiddel mg per bottle
Bulgarian: Метилпреднизолон хидроген сукцинат
Danish: • CMVP mener, at en tilbageholdelsesperiode for kød og indmad fra behandlet kvæg, ikke kan fastsættes anbefaler CVMP et afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat, som beskrevet i bilag I, fjernes.
Bulgarian: Комитетът препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, както е посочено в Приложение І.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 20. juni 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 20 юни 2017 г.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 юни 2017 г.
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/119)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/119)
Danish: juni 2017
Bulgarian: На 16 март 2017 г.
Danish: Tyskland indledte den 2. maj 2016 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende disse produkter.
Bulgarian: На 2 май 2016 г. Германия започна процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Danish: Tyskland fandt, at tilbageholdelsesperioden på 6 dage for kvæg (kød og slagteaffald) behandlet med produkter indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat måske ikke var tilstrækkelig til at sikre forbrugernes sikkerhed.
Bulgarian: Германия счита, че карентният срок от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), третирани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, може да не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, gennemgået?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат?
Danish: På grund af manglende produktspecifikke data om nedbrydning af restkoncentrationer eller andre oplysninger vedrørende restkoncentrationer af veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, betragtede CVMP de tilgængelige data om nedbrydning af restkoncentrationer anvendt til fastlæggelse af maksimalværdier for restkoncentrationer af methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Bulgarian: При липсата на специфични за продукта данни за елиминирането на остатъчни вещества или на някаква друга информация за остатъчните вещества на ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, СVМР взе предвид наличните данни за елиминиране на остатъчни вещества, които са използвани за определянето на максималните граници на остатъчни вещества за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01)1.
Danish: Hvad er methylprednisolonhydrogensuccinat?
Bulgarian: Какво представлява метилпреднизолон хидроген сукцинат?
Danish: Med udgangspunkt i vurderingen af de eksisterende data konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, opløsning, som ikkefavorabelt på grund af manglen på tilstrækkelige data om nedbrydning af restkoncentrationer til at understøtte en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad).
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор, не е благоприятно, при липсата на достатъчно данни за елиминирането на остатъчни вещества, за оправдаване на карентен срок от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи).
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at en tilbageholdelsesperiode for kød og slagteaffald, der stammer fra behandlet kvæg, ikke kan fastsættes på grund af manglende passende data om nedbrydelse af restkoncentrationer.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (СVМР) на Агенцията заключи, че при липсата на подходящи данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да бъде определен карентен период за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af forbrugersikkerheden ved tilbageholdelsestiden for kvæg (kød og slagteaffald), der behandles med veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat dispenseret som injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") завърши прегледа на безопасността на потребителите за карентните срокове при говеда (месо и вътрешни органи) за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор.
Danish: CVMP anbefalede et afslag på ansøgningen om udstedelse af markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat fjernes.
Bulgarian: СVМР препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел премахване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Danish: CVMP anbefalede et afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, fjernes.
Bulgarian: СVМР препоръчва отказ от предоставяне на лиценз за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите лицензи за употреба с цел премахване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende data om nedbrydelse af restkoncentrationer og anbefale tilbageholdelsestider for kød og slagteaffald fra behandlet kvæg.
Bulgarian: налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да препоръча карентни срокове за месо и вътрешни органи на третирани говеда.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter en time.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след един час.
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмислят алтернативни възможности за лечение.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes omgående, er opbevaringstid- og forhold brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение са отговорност на използващия.
Danish: Hyppigheden er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Der kan være behov for lavere doser (<1 mg/kg).
Bulgarian: Може да се наложи прилагане на по-ниски дози (<1 mg/kg).
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt i løbet af 2 til 12 timer efter injektionen.
Bulgarian: Тези прояви отзвучават обикновено между 2 -12 часа след инжектирането.
Danish: Kun indberettet for spædbørn
Bulgarian: Съобщено само при кърмачета
Danish: Når hyppigheden er angivet, er den baseret på en meget lille stikprøvestørrelse.
Bulgarian: Когато е посочено, честотата се основава на много малък размер на пробата.
Danish: Misfarvningen er forventelig og vil forsvinde efter behandlingens ophør.
Bulgarian: Оцветяването е очаквано и изчезва след края на лечението.