FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo de que se produzca una reacción de hipersensibilidad sistémica aguda es 7 veces mayor en las fases de inducción/ajuste de dosis que en la fase de mantenimiento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης οξείας συστηματικής αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 7 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Spanish: Los casos de angioedema tuvieron lugar a partir de los 4 días y continuaron hasta los 1.222 días del tratamiento con Palynziq (mediana: 91 días desde el inicio del tratamiento con Palynziq).
Greek: Αγγειοοίδημα παρουσιάστηκε στις 4 ημέρες και έως και έπειτα από 1.222 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 91 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Spanish: Con las dosis de 10 mg y 20 mg puede ser necesario aplicar más presión para inyectar todo el medicamente.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να ασκήσετε περισσότερη δύναμη για να εγχύσετε όλο το φάρμακο στις περιεκτικότητες 10 mg και 20 mg.
Spanish: JERINGA PRECARGADA DE 20 MG
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 20 MG
Spanish: • Si necesita más de una inyección para completar su dosis diaria, debe dejar al menos 5 centímetros entre cada zona de inyección (ver figuras E y F).
Greek: • Εάν χρειάζεστε περισσότερες από 1 ενέσεις για την ημερήσια δόση σας, τα σημεία χορήγησης της ένεσης θα πρέπει να απέχουν μεταξύ τους τουλάχιστον 5 εκατοστά (βλ.
Spanish: Rigidez musculoesquelética
Greek: Μυοσκελετική δυσκαμψία
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad se produjeron con más frecuencia durante las fases de inducción y ajuste de dosis (el 65 % de los pacientes; 921 episodios a lo largo de una duración media de tratamiento de 12 meses) y disminuyeron en la fase de mantenimiento (el 58 % de los pacientes; 491 episodios a lo largo de una duración media de tratamiento de 28 meses).
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (65% των ασθενών, 921 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (58% των ασθενών, 491 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Spanish: • Nunca tire del émbolo.
Greek: • Ποτέ μην τραβάτε προς τα πίσω το έμβολο.
Spanish: 40 mg al día
Greek: 40 mg ημερησίως
Spanish: Anote en la bandeja del producto sin abrir la fecha en la que lo retiró de la nevera.
Greek: Καταγράψτε την ημερομηνία απομάκρυνσης από το ψυγείο στον σφραγισμένο δίσκο του προϊόντος.
Spanish: Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg de pegvaliasa en 1 ml de solución.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 20 mg περιέχει 20 mg πεγκβαλιάσης σε διάλυμα 1 ml.
Spanish: En caso de que se necesite administrar más de una inyección para completar una dosis única, se debe dejar una distancia de al menos 5 cm entre cada zona de inyección.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτούνται περισσότερες από μία ενέσεις για μια μεμονωμένη δόση, κάθε σημείο χορήγησης ένεσης θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5 εκ. από το επόμενο σημείο χορήγησης ένεσης.
Spanish: 4 Dolor abdominal abarca los siguientes términos: dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen y molestia abdominal.
Greek: 4 Ο όρος «κοιλιακό άλγος» αντιπροσωπεύει τους εξής όρους: κοιλιακό άλγος, κοιλιακό άλγος άνω κοιλίας και κοιλιακή δυσφορία.
Spanish: Cada jeringa precargada de 2,5 mg contiene 2,5 mg de pegvaliasa en 0,5 ml de solución.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg περιέχει 2,5 mg πεγκβαλιάσης σε διάλυμα 0,5 ml.
Spanish: Figura G
Greek: Σχήμα Γ
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Palynziq No use Palynziq - si tiene una alergia grave a la pegvaliasa o a alguno de los demás componentes de este medicamento, o a otros medicamentos que contengan polietilenglicol (PEG) (incluidos en la sección 6).
Greek: - σε περίπτωση βαριάς μορφής αλλεργίας στην πεγκβαλιάση ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου ή άλλου φαρμάκου που περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG)(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Palynziq 10 mg
Greek: Palynziq 10 mg
Spanish: Clorhidrato de trometamol
Greek: Τρομεταμόλη υδροχλωρική Νάτριο χλωριούχο trans-κινναμωμικό οξύ Ενέσιμο ύδωρ
Spanish: Los casos de enfermedad del suero ocurrieron a partir de los 10 días y continuaron hasta los 232 días del tratamiento con Palynziq (mediana: 13 días desde el inicio del tratamiento con Palynziq).
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Spanish: Jeringa precargada de 20 mg (émbolo azul): Cada caja de 20 mg contiene 1 o 10 jeringas precargadas.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 20 mg (μπλε έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 20 mg περιέχει 1 έως 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Spanish: • La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes mensajes clave: o Un mensaje de advertencia, para los profesionales sanitarios que traten al paciente en algún momento, de que el paciente está utilizando Palynziq y de que este producto se ha asociado a la aparición de reacciones alérgicas graves.
Greek: • Η κάρτα ειδοποίησης ασθενούς θα περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα: o Μήνυμα που προειδοποιεί τους επαγγελματίες στον χώρο της υγείας που παρακολουθούν τον ασθενή οποιαδήποτε στιγμή ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί Palynziq και ότι με αυτό το προϊόν έχουν συσχετιστεί βαριές αλλεργικές αντιδράσεις o Σημεία ή συμπτώματα βαριών αλλεργικών αντιδράσεων και ενέργειες που πρέπει να εκτελούνται σε περίπτωση τέτοιας αντίδρασης o Πόσο σημαντικό είναι να φέρει ο ασθενής πάνω του τη συσκευή έγχυσης αδρεναλίνης και την κάρτα ειδοποίησης ασθενούς πάντοτε o Στοιχεία επικοινωνίας έκτακτης ανάγκης για τον ασθενή και στοιχεία επικοινωνίας του συνταγογραφούντα
Spanish: El riesgo de que se produzca una reacción de hipersensibilidad es 2,6 veces mayor en las fases de inducción/ajuste de dosis que en la fase de mantenimiento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Spanish: Palynziq 2,5 mg solución inyectable en jeringa precargada Palynziq 10 mg solución inyectable en jeringa precargada Palynziq 20 mg solución inyectable en jeringa precargada pegvaliasa
Greek: Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα πεγκβαλιάση
Spanish: Jeringa precargada de 10 mg (émbolo verde): Cada caja de 10 mg contiene 1 jeringa precargada.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 10 mg (πράσινο έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 10 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Palynziq 20 mg
Greek: Palynziq 20 mg
Spanish: Jeringa precargada de 2,5 mg (émbolo blanco): Cada caja contiene 1 jeringa precargada.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Spanish: Efecto de la exposición
Greek: Έκθεση-επίδραση
Spanish: Uno de los dos pacientes presentó una reacción de hipersensibilidad el día 15 tras recibir una dosis única de Palynziq, dentro de los 15 minutos posteriores a la administración de medroxiprogesterona acetato.
Greek: Ο ένας από τους δύο ασθενείς παρουσίασε αντίδραση υπερευαισθησίας την ημέρα 15 έπειτα από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης Palynziq, εντός 15 λεπτών μετά από τη χορήγηση οξικής μεδροξυπρογεστερόνης, ενώ στη συνέχεια παρουσίασε οξεία συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας την ημέρα 89, εντός 30 λεπτών μετά από την επόμενη δόση ενέσιμου εναιωρήματος οξικής μεδροξυπρογεστερόνης.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS CUBIERTA DE BANDEJA DE 10 MG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 10 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Spanish: El riesgo de que produzcan reacciones en la zona de inyección es 4,9 veces mayor en las fases de inducción/ajuste de dosis que en la fase de mantenimiento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης είναι 4,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Spanish: El riesgo de que se produzca artralgia es 2,9 veces mayor en las fases de inducción/ajuste de dosis que en la fase de mantenimiento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Spanish: En las ratas, aunque no en los monos cinomolgus, se observó en los estudios de toxicidad a dosis repetidas de 4 y 26 semanas una vacuolización dependiente de la dosis en varios órganos y tejidos que se puede atribuir al tratamiento con pegvaliasa a exposiciones clínicamente relevantes.
Greek: Παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κενοτοπίωση σε πολλαπλά όργανα και ιστούς, η οποία αποδόθηκε στη θεραπεία με πεγκβαλιάση, σε κλινικά σημαντικές εκθέσεις στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων διάρκειας 4 και 26 εβδομάδων σε αρουραίους, αλλά όχι σε μακάκους πιθήκους.
Spanish: Lavarse las manos después de usar.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 agosto 2016
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Spanish: No pueden excluirse efectos embriotóxicos.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Spanish: Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Spanish: Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto los peces
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Spanish: No se han ensayado sobredosis más altas.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de pollos de menos de 3 semanas debe basarse en una evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche Huevos
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Spanish: Por favor, utilice la siguiente fórmula:
Greek: Παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε τον παρακάτω τύπο:
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel y/o los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Tratamiento de Capillaria spp.
Greek: Θεραπεία της Capillaria spp.
Spanish: Porcino: Carne: 4 días.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Spanish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Spanish: Si el período de administración excede las 8 horas, pero no es superior a 24 horas, el contenedor de suspensión en stock necesita ser equipado con un dispositivo de agitación.
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser tóxico para el ser humano tras la ingestión.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι πιθανόν να είναι τοξικό για τον άνθρωπο μετά από κατάποση.
Spanish: Para los porcinos y las aves de corral, el LMR en la grasa se refiere a "piel y grasa en proporciones naturales".
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Spanish: No es necesario volver a agitar durante la administración.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Spanish: Antiparasitarios /Agentes activos frente a los endoparásitos
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες /Παράγοντες κατά των ενδοπαρασίτων
Spanish: Utilice un dispositivo de medida suficientemente preciso, que debe limpiarse adecuadamente después de usar.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Spanish: La sustancia activa de Panacur AquaSol es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Spanish: Utilizar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario y al limpiar el dispositivo de medida.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Spanish: Antes de permitir el acceso de los animales al agua medicada, el sistema de suministro de agua debe ser vaciado, si es posible, y aclarado con el agua medicada para garantizar la exactitud de la dosis.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Spanish: Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de antihelmíntico tras el uso frecuente repetido de un antihelmíntico de esa clase.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Spanish: Esto interfiere con las propiedades esenciales estructurales y funcionales de las células de los helmintos, tales como la formación del citoesqueleto, la formación del huso mitótico y la incorporación y transporte intracelular de nutrientes y productos metabólicos.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Spanish: Excipiente: Alcohol bencílico (E1519)
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Spanish: No se evidenciaron efectos perjudiciales sobre la incubabilidad y la viabilidad del pollo.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Spanish: 200 mg/ml fenbendazol
Greek: 200 mg/ml fenbendazole
Spanish: Para el tratamiento y control de Trichuris suis la dosis debe ser administrada en 3 días consecutivos.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben extremar las precauciones cuando manejen este medicamento veterinario.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Puede ser necesario realizar este procedimiento todos días de tratamiento.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Spanish: Las partículas en suspensión están en el rango de tamaño de los submicrones.
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Spanish: Retirar la ropa contaminada en caso de derrame.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Spanish: Prepare una predilución del medicamento veterinario con la misma cantidad de agua:
Greek: Ετοιμάστε ένα προδιάλυμα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μια ίση ποσότητα νερού:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Spanish: Para usar en el tanque de medicación:
Greek: Για χρήση σε δεξαμενή φαρμάκων:
Spanish: El agua medicada presenta un aspecto turbio.
Greek: Το φαρμακούχο νερό εμφανίζεται θολερό.
Spanish: Cálculo de la dosis:
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Spanish: (L5 y estadios adultos)
Greek: (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια)
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/135/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Spanish: Siga las instrucciones en el orden que se describe a continuación para preparar el agua medicada.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που αναφέρονται παρακάτω για να ετοιμάσετε το φαρμακούχο νερό.
Spanish: TIEMPOS DE ESPERA
Greek: ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Spanish: Durante el tratamiento, tras el consumo completo del agua medicada, se debe permitir el acceso de los animales al agua de bebida no medicada tan pronto como sea posible.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Spanish: Cantidad total (para 2 días)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 2 ημέρες)
Spanish: Cantidad total (para 3 días)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 3 ημέρες)
Spanish: Añadir todo el contenido del dispositivo de medida (predilución) al volumen del agua de bebida que habitualmente consumen los animales entre 3 y 24 horas.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Spanish: Trichuris suis (formas adultas)
Greek: Trichuris suis (ενήλικα στάδια)
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación, la lactancia o la puesta.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Spanish: El volumen de agua no medicada en el contenedor de suspensión en stock debe calcularse teniendo como base la tasa de inyección prefijada de la bomba dosificadora y el volumen de agua de bebida que habitualmente consumen los animales entre 3 y 24 horas.
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Spanish: Durante el tratamiento, todos los animales deben tener acceso únicamente, pero sin restricciones, al agua medicada.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλα τα ζώα πρέπει να έχουν μόνη αλλά απεριόριστη πρόσβαση στο φαρμακούχο νερό.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para administración en agua de bebida
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό
Spanish: 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Peso total de los cerdos que deben ser tratados
Greek: Συνολικό σωματικό βάρος χοίρων που θα θεραπευθούν
Spanish: Porcino y pollos.
Greek: Χοίροι και όρνιθες.
Spanish: La eliminación del fenbendazol y sus metabolitos se produce principalmente por las heces y en menor medida por orina (porcino).
Greek: Η αποβολή της φαινβενδαζόλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο (χοίροι).
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Tel.: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Greek: Tel: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Spanish: Envases de 1 litro y 4 litros.
Greek: Περιέκτες με 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Spanish: Remover hasta que el contenido del tanque de medicación sea visiblemente homogéneo.
Greek: Αναδεύστε μέχρι να ομογενοποιηθεί ορατά το περιεχόμενο της δεξαμενής φαρμάκων.
Spanish: Añadir todo el contenido del dispositivo de medida (predilución) en el agua no medicada del contenedor de suspensión en stock de la bomba dosificadora.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στο μη φαρμακούχο νερό του περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος της δοσομετρικής αντλίας.
Spanish: El envase de 4 litros está provisto de un dispensador aparte.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Spanish: Con el fin de garantizar la administración de la dosis correcta, se debe determinar el peso vivo de la manera más precisa posible; se debe verificar la precisión del dispositivo de dosificación.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Spanish: Actúa interfiriendo con el metabolismo energético del nematodo.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον ενεργειακό μεταβολισμό των νηματωδών σκωλήκων.
Spanish: Se debe asegurar que se consume toda la cantidad de agua medicada facilitada.
Greek: Επιβεβαιώστε ότι καταναλώθηκε ολόκληρη η ποσότητα του φαρμακούχου νερού που είχε παρασκευαστεί.
Spanish: El fenbendazol es un antihelmíntico perteneciente al grupo del benzimidazol-carbamato.
Greek: Η φαινβενδαζόλη είναι ένα ανθελμινθικό, το οποίο ανήκει στην ομάδα των βενζιμιδαζολώνκαρβαμιδικών.
Spanish: Porcino: No se han observado reacciones adversas a dosis de hasta diez veces la dosis recomendada en cerdos.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως δεκαπλάσια υπερδοσολογία στους χοίρους.
Spanish: Agitar bien el medicamento antes de hacer la mezcla.
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
Spanish: TIEMPOS DE ESPERA Tiempos de espera:
Greek: Χρόνοι αναμονής:
Spanish: Cantidad total de medicamento ml/para 5 días)
Greek: Συνολική ποσότητα προϊόντος (ml για 5 ημέρες)
Spanish: Envase de PEAD con cierre sellado de pasta de celulosa/aluminio/poliéster/PEMD con tapón de polipropileno de rosca a prueba de niños.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Spanish: Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol
Greek: Φαινβενδαζόλη Το άθροισμα των εκχυλίσιμων καταλοίπων, που μπορεί να οξειδωθούν σε σουλφόνη οξφαινδαζόλης
Spanish: Emulsión de simeticona 30% Alcohol bencílico (E1519) Agua purificada
Greek: Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Spanish: Una vez diluido utilizar antes de 24 horas.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Spanish: El agua medicada debe prepararse en el momento cada día de tratamiento.
Greek: Κάθε ημέρα θεραπείας πρέπει να παρασκευάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Spanish: El envase de 4 litros se suministra con un dispensador de polietileno de baja densidad y polipropileno aparte.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και πολυπροπυλένιο.