FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gleichgewichtsstörungen Nervenwurzelschmerz Schlechter Schlaf
Estonian: Tasakaaluhäire Radikulaarne valu Une halb kvaliteet
German: 1 Filmtablette enthält 50 mg Delamanid
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: 50 mg delamaniidi
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Deltyba gelegentlich berichtet wurden:
Estonian: Deltyba kliinilistes uuringutes aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed:
German: Plasmaalbumin und CYP3A4 regulieren die Bildung bzw. den Stoffwechsel von DM-6705 (siehe Besondere Erwägungen unten).
Estonian: QTc pikenemine korreleerub tugevalt delamaniidi peamise metaboliidi DM-6705-ga. Plasma albumiin ja CYP3A4 reguleerivad vastavalt DM6705 tekkimist ning metabolismi (vt lõik „Erikaalutlused" allpool).
German: Delamanid Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Estonian: Delamaniid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
German: Deshalb ist bei Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole seetõttu annuse kohandamine vajalik.
German: Es wird nicht empfohlen, während einer Behandlung mit Deltyba zu stillen.
Estonian: Ravi ajal Deltybaga ei ole imetamine soovitatav.
German: Herzerkrankung oder an Herzrhythmusstörungen leiden.
Estonian: • südame rütmihäirete ja/või südamepekslemise tunne
German: Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Deltyba, die häufig berichtet wurden:
Estonian: Deltyba kliinilistes uuringutes sageli esinenud kõrvaltoimed:
German: In klinischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien an gesunden Probanden wurde Delamanid allein (100 mg zweimal täglich) und mit Tenofovirdisoproxil (245 mg täglich) oder Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg täglich) für 14 Tage und mit Efavirenz für 10 Tage (600 mg täglich) angewendet.
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilistes uuringutes tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas) või lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
German: Arthralgie* Myalgie*
Estonian: Artralgia* Müalgia*
German: Deltyba wird für Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Deltyba kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2 ja 5.2).
German: - wenn Sie Arzneimittel (z. B. Carbamazepin) einnehmen, die ein bestimmtes Leberenzym, das sogenannte "CYP450 3A4", stark induzieren.
Estonian: - kui olete delamaniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on veres väga väike albumiinisisaldus; - kui kasutate ravimeid, mis tugevalt indutseerivad teatud maksa ensüümi CYP450 3A4 (nt karbamasepiin);
German: Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Deltyba, die sehr häufig berichtet wurden:
Estonian: Deltyba kliinilistes uuringutes esinenud väga sagedad kõrvaltoimed:
German: Störung der Leberfunktion
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
German: Delamanid wird für Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Delamaniidi kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Augenerkrankungen Allergische Konjunktivitis* Trockenes Auge* Photophobie
Estonian: Silmade kuivus* Fotofoobia
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wenn sie mit Deltyba behandelt werden
Estonian: Deltybat ei ole soovitav kasutada rasedatel ja fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung und monatlich während des gesamten Verlaufs der Behandlung mit Delamanid ein EKG (Elektrokardiogramm) durchzuführen.
Estonian: Enne ravi alustamist delamaniidiga ja üks kord kuus kogu ravikuuri vältel on soovitatav teha elektrokardiogramme (EKG).
German: ST-Strecken-Senkung im EKG Erhöhte Transaminasen* Verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit* Erhöhte
Estonian: Aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine* Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine* Vere kortisoolisisalduse vähenemine
German: Generalisierter Pruritus* Erythematöser Hautausschlag
Estonian: Generaliseerunud sügelus* Erütematoosne lööve
German: Deltyba 50 mg Filmtabletten Delamanid
Estonian: Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: EXP {Monat/Jahr}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
German: Es wurden zweimal täglich Eiproben genommen.
Estonian: Munadest võeti proovid kaks korda päevas.
German: Drei verschiedene multiresistente Stämme wurden isoliert.
Estonian: Isoleeriti kolm erinevat multiresistentset tüve.
German: Diese Werte wurden innerhalb von 2-4 Stunden nach Verabreichung erreicht.
Estonian: Need tasemed saavutati ligikaudu 2-4 tundi pärast annustamist.
German: • Eier: Null Tage
Estonian: • Munad: null päeva
German: Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regional, auf Betriebsebene), epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlik, farmi tasand) epidemioloogilisel teabel tundlikkuse kohta sihtbakterite suhtes.
German: Um die korrekte Dosierung zu erreichen, muss die Tiamulinkonzentration dementsprechend angepasst werden.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb vastavalt kohandada tiamuliini kontsentratsiooni.
German: Es ist in 16 EU-Mitgliedstaaten zugelassen.
Estonian: Ravimil on müügiluba 16 ELi liikmesriigis.
German: Es waren keine spezifischen Studien mit künstlicher Challenge verfügbar.
Estonian: Konkreetseid kunstliku nakatamise uuringute andmeid ei olnud saadaval.
German: Bakterizide Konzentrationen können erreicht werden, hängen jedoch vom jeweiligen Bakterium ab.
Estonian: Bakteritsiidseid kontsentratsioone on võimalik saavutada, kuid need erinevad sõltuvalt bakterist.
German: Schwere Wachstumsdepression oder Todesfälle können die Folge sein.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surma.
German: In diesen Studien wurden die Dosen als Konzentrationen in Trinkwasser angegeben.
Estonian: Nendes uuringutes väljendati annust kontsentratsioonina joogivees.
German: Dieser Zustand ist vorübergehend, und normalerweise tritt binnen 3-5 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit Tiamulin Besserung ein.
Estonian: Seisund on mööduv ja paranemine toimub tavaliselt 3-5 päeva jooksul pärast tiamuliinravi lõpetamist.
German: Die Rückstände in Eiern lagen zu allen Zeitpunkten weit unter der Rückstandshöchstmenge.
Estonian: Ravimijääkide sisaldus munades oli kõikides ajapunktides tunduvalt alla jääkide piirnormi.
German: 6 Tage
Estonian: 6 päeva
German: Schwere Wachstumsdepression, Ataxie, Paralyse oder Todesfälle können auftreten.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust, ataksiat, paralüüsi või surma.
German: Daher wird eine Wartezeit bei Eiern von null Tagen akzeptiert.
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks, et munade keeluaeg on null päeva.
German: Die Risiken für Anwender wurden als gering erachtet und es wurden angemessene Informationen in die Produktinformationen aufgenommen, um die Sicherheit der Anwender sicherzustellen.
Estonian: Riskid kasutajatele hinnati väikeseks ning ravimiteave sisaldab piisavat teavet kasutaja ohutuse tagamiseks.
German: National zu ergänzen.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
German: Die Entsorgung von Abfallmaterialien ist entsprechend den nationalen Vorschriften durchzuführen.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
German: Es wurden aktuelle weitere Isolate aus Korea (Yeh et al., 2011)6, Brasilien und Thailand (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, 2016) untersucht.
Estonian: Nüüdseks on testitud täiendavaid isolaate Koreast (Yeh jt, 2011)6, Brasiiliast ja Taist (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2016).
German: Tiere, die eine verminderte Wasseraufnahme zeigen und/oder in geschwächtem Zustand sind, sollten parenteral behandelt werden.
Estonian: Vähenenud veetarbimisega ja/või nõrgestatud seisundis loomi tuleks ravida parenteraalselt.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8 über Wechselwirkungen zwischen Tiamulin und Ionophoren.
Estonian: Vt lõik 4.8. teavet tiamuliini ja ionofooride vaheliste koostoimete kohta.
German: Die Exkretion erfolgt weitestgehend über die Galle (55 - 65 %) und Niere (15 - 30 %) hauptsächlich in Form mikrobiologisch inaktiver Metaboliten und mit 99 % der Dosis binnen 48 Stunden recht schnell.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi (55-65%) ja neerude (15-30%) kaudu, peamiselt mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena ning on suhteliselt kiire: 99% annusest 48 tunni jooksul.
German: Die verfügbaren In-vitro-Wirkungsdaten zur Unterstützung des Anwendungsgebietes sind begrenzt.
Estonian: In vitro tundlikkuse andmed näidustuse toetamiseks on piiratud.
German: Deutschland verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der EU-Mitgliedstaaten und der daraus resultierenden Diskrepanzen in den Produktinformationen für Denagard 45 %.
Estonian: Saksamaa algatas esildise ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Denagard 45% ravimiteabes.
German: Empfindlichkeitsprüfungen von L. intracellularis sind anspruchsvoll, da es sich um einen obligat intrazellulären Organismus handelt.
Estonian: L. intracellularis'e tundlikkuse katsetamine on keerukas, kuna tegemist on obligatoorse rakusisese organismiga.
German: Neuere M.meleagridis-Isolate sind schwierig zu erhalten, da es in den meisten Zuchtherden ausgerottet wurde und in der Praxis nur selten auftritt.
Estonian: Uuemaid M. meleagridis'e isolaate on keeruline leida, kuna enamikus tõulinnukarjades see likvideeriti ning välitingimustes leidub seda väga harva.
German: Verunreinigtes Futter ist schnellstens zu entfernen und durch Futter zu ersetzen, das keine Tiamulin-inkompatiblen Ionophore enthält.
Estonian: Eemaldada saastunud sööt võimalikult kiiresti ja asendada söödaga, mis ei sisalda tiamuliiniga kokkusobimatuid ionofoore.
German: Anwendung in Trinkwasser oder Futter
Estonian: Manustamine joogivees või söödas
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Tiamuliinvesinikfumaraat
German: Die In-vitro-Empfindlichkeit von M. gallisepticum und M. synoviae von Hühnern und Puten wurde in zwei Studien mit Isolaten aus den europäischen Mitgliedstaaten, die 2005-2007 und 2010-2013 gesammelt wurden, und in einer Studie mit weltweiten Isolaten, die vor 1997 gesammelt wurden, untersucht.
Estonian: Kanadelt ja kalkunitelt kogutud M. gallisepticum'i ja M. synoviae in vitro tundlikkust katsetati kahes uuringus, milles uuriti Euroopa Liidu liikmesriikidest ajavahemikul 2005-2007 ja 2010-2013 kogutud isolaate, ning ühes uuringus, milles uuriti enne 1997. aastat üle maailma kogutud isolaate.
German: Laktose
Estonian: Laktoos
German: Die harmonisierten Produktinformationen von Denagard 45 % enthalten die erforderlichen Informationen, um die sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels zu gewährleisten.
Estonian: Ravimi Denagard 45% ühtlustatud ravimiteave sisaldab ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.
German: Das Tiamulin-medikierte Trinkwasser ist täglich frisch zuzubereiten.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske lahus tiamuliini sisaldavat joogivett.
German: Die empfohlenen harmonisierten Anwendungsgebiete und Dosisregimes wurden nicht erweitert und somit sollte die Anwendung des Tierarzneimittels gemäß den Empfehlungen in den Produktinformationen nicht zu einer erhöhten Exposition der Umwelt führen.
Estonian: Soovitatavaid ühtlustatud näidustusi ega annustamisskeeme ei ole laiendatud ning seetõttu ei tohiks ravimiteabes esitatud soovituste kohane ravimi kasutamine suurendada keskkonna kokkupuudet ravimiga.
German: Tiamulinhydrogenfumarat wird bei Schweinen nach oraler Verabreichung gut resorbiert (über 90 %) und weit im Körper verteilt.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub sigadel pärast suukaudset manustamist hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt kogu kehas.
German: Das Empfindlichkeitsmuster mit einem Modalwert wies darauf hin, dass sich bisher wenig Resistenz entwickelt hat.
Estonian: Homogeenne tundlikkusmuster viitab sellele, et resistentsust ei ole seni laialdaselt tekkinud.
German: Aufgrund technischer Schwierigkeiten ist die Empfindlichkeit von Lawsonia intracellularis in vitro nicht einfach zu testen.
Estonian: Tehniliste vahendite piiratuse tõttu on Lawsonia intracellularis`e tundlikkust in vitro raske uurida.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 6 Tage
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 6 päeva
German: Dreiundneunzig Isolate von B. pilosicoli, die in Schweden gesammelt wurden (Pringle et al. 20061), 33 Isolate, die im Vereinigten Königreich, in Spanien und Deutschland gesammelt wurden (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen 2008), sowie 324 Isolate, die zwischen 2002 und 2010 in Schweden gesammelt wurden, (Pringle et al 20122) wurden untersucht.
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
German: Denagard 45 % wird von den Zieltierarten im Allgemeinen gut vertragen und es wurden angemessene Informationen in die Produktinformationen aufgenommen.
Estonian: Denagard 45% on sihtliikidel üldiselt hästi talutav ning asjakohane teave on esitatud ravimiteabes.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Estonian: Veterinaarravimi Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann bei Schweinen während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
German: Der epidemiologische Grenzwert wurde auf 16 µg/ml festgelegt, was dem aktuellen Standard des Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) entspricht (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Estonian: Epidemioloogiliseks läviväärtuseks hinnati 16 µg/ml, mis vastab kehtivale kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (CLSI) määratud standardile (tundlik = ≤ 16 µg/ml, resistentne = ≥ 32 µg/ml).
German: 450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g
Estonian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
German: Es wurden zufriedenstellende Wartezeiten festgelegt, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
German: Dies scheint keine negativen Auswirkungen auf die Gesamtleistung der Tiere oder die Wirksamkeit des Tierarzneimittels zu haben, allerdings sollte die Wasseraufnahme, besonders bei heißer Witterung, in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Estonian: Sellel ei näi olevat muid kõrvaltoimeid lindude üldisele jõudlusele või veterinaarravimi tõhususele, kuid veetarbimist tuleks tihedate intervallide järel jälgida, eelkõige kuuma ilmaga.
German: Mittlere tägliche Trinkwasseraufnahme (Liter) pro Tier
Estonian: Keskmine päevane veetarbimine (liitrit) ühe looma kohta päevas
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und das Etikett vorzuzeigen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
German: 2 Tage
Estonian: 2 päeva
German: Die behandelten Tiere zeigten signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, wie etwa dem Durchfallwert, der Futterverwertung und der täglichen Gewichtszunahme, und die Bakterienausscheidung wurde vollständig gestoppt (nicht in allen Studien untersucht).
Estonian: Ravitud loomadel paranesid oluliselt kliinilised tulemusnäitajad, näiteks kõhulahtisuse skoor, söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, ning bakterite levik peatus täielikult (seda ei uuritud kõikides uuringutes).
German: Wattanaphansak et al. (2009)5 untersuchten 10 Isolate von L. intracellularis (sechs aus den USA, vier aus Europa).
Estonian: Väljaandes Wattanaphansak jt 20095 testiti kümmet L. intracellularis'e isolaati (kuus USAst, neli Euroopast).
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Estonian: Märge „hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Obwohl die VICH-Leitlinie GL48 (Studien zur Bewertung des Metabolismus und der Rückstandskinetik von Tierarzneimitteln bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen: Studien zur Depletion von Markerrückständen für die Festlegung von Wartezeiten für Tierarzneimittel; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) empfiehlt, Eiproben bis mindestens 12 Tage nach Beenden der Behandlung zu nehmen, weisen die Daten aus zwei anderen Studien (von der eine die tiamulinähnliche Wirkung unter Verwendung einer mikrobiologischen Methode und die andere die radioaktiven Gesamtrückstände misst) darauf hin, dass die Tiamulinkonzentrationen in Eiern unmittelbar nach Beenden der Behandlung am höchsten sind und daher keine Bedenken bestehen, dass erhöhte Tiamulinkonzentrationen in Eiern zu Zeitpunkten, die nach den in den Pivotstudien zum Abbau der Rückstände gemessenen Zeitpunkten liegen, auftreten.
Estonian: Ehkki veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises nr GL48 (mis käsitleb uuringuid, milles hinnatakse toiduloomadel kasutatavate veterinaarravimite metaboliseerumist ja ravimijääkide kineetikat, täpsemalt markeripõhiseid ravimijääkide kadumise uuringuid ravimite keeluaegade määramiseks; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) soovitatakse võtta munadest proovid siis, kui ravi lõpetamisest on möödunud vähemalt 12 päeva, on kahest teisest uuringust (millest ühes uuriti tiamuliini toimega sarnanevat toimet mikrobioloogilise meetodi abil ja teises hinnati radioaktiivsete jääkide koguhulka) selgunud, et tiamuliinisisaldus on munades kõige suurem kohe pärast ravi lõpetamist, mistõttu ei ole tõenäoline, et tiamuliinisisaldus pärast ravimijääkide kadumise põhiuuringus hinnatud ajapunktide möödumist munades veel suureneb.
German: Dies umfasst die Angabe der Zielpathogene, das Ersetzen des Anspruchs der „Vorbeugung" durch „Metaphylaxe" und klare Dosisempfehlungen auf Grundlage von mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht für jede Zieltierart und jedes Anwendungsgebiet sowie Empfehlungen zur umsichtigen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel, die in der EU zugelassen sind.
Estonian: See hõlmab viidet sihtpatogeenidele, metafülaktika näidustust ennetamise näidustuse asemel ning selgeid annustamissoovitusi, mis on esitatud tiamuliinvesinikfumaraadi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta iga sihtliigi ja näidustuse korral, ning ka ELis müügiloa saanud antimikroobsete veterinaarravimite ettevaatlikku kasutamist käsitlevaid soovitusi.
German: Die Wasseraufnahme kann bei Hühnern und Puten während der Verabreichung von Tiamulin über das Trinkwasser verringert sein und eine Eingaberate von 250 ppm darf nicht überschritten werden.
Estonian: Tiamuliini lisamisel joogivette võib kanade ja kalkunite veetarbimine väheneda, kusjuures ravimi sisaldus ei tohi ületada 250 ppm.
German: Vorgeformte Folienbeutel mit 1112 g und 5000 g
Estonian: Eelvormitud fooliumkott suurusega 1112 g ja 5000 g.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 2 päeva
German: Die MHK50 wurde als hoch erachtet, aber die Isolate wiesen ein Empfindlichkeitsmuster vom Wildtyp auf, was darauf hinweist, dass keine Resistenz besteht.
Estonian: MIC50-väärtus leiti olevat kõrge, ent isolaatidel täheldati metsiktüüpi populatsioonile omast tundlikkusmustrit, mis viitab resistentsuse puudumisele.
German: Die Serumproteinbindung beträgt circa 30 %.
Estonian: Seerumi valgu seondumise määr on ligikaudu 30%.
German: Der Rückgang beim Läsionswert und der Rückgang der mikrobiologischen ReIsolation lagen zwischen 55 % und 100 % für die Vorbeugung/Metaphylaxe, lagen jedoch für die Behandlung von M. gallisepticum bei nur 33 % bis 67 %.
Estonian: Kahjustuste ulatuse ja mikrobioloogilise taasisoleerimise määra puhul täheldati M. gallisepticum'i ennetamisel/metafülaktikas 55-100%-list vähenemist, kuid ravi korral 33-67%-list vähenemist.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel hantieren.
Estonian: Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
German: Am 25. August 2015 reichte Deutschland eine Benachrichtigung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG beim CVMP/der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Denagard 45 % und zugehörige Bezeichnungen (im Folgenden „Denagard 45 %") ein.
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.
German: Tiamulinhydrogenfumarat wird bei Hühnern nach oraler Verabreichung gut resorbiert (70-95%) und erreicht seine Maximalkonzentration innerhalb von 2-4 Stunden (Tmax 2,85 Stunden).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
German: Vermerk „Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Estonian: Märge „ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
German: Die Empfindlichkeit von B. pilosicoli gegenüber Tiamulin wurde in drei Studien untersucht.
Estonian: B. pilosicoli tundlikkust tiamuliini suhtes uuriti kolmes uuringus.
German: Das Futter sollte entfernt und durch frisches Futter ersetzt werden, das keines der Antikokzidia Monensin, Salinomycin oder Narasin enthält.
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
German: Die Anwendungsgebiete bei Puten wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus denselben drei Studien wie bei Hühnern und begrenzten Wirkungsdaten zu M. meleagridis, eine begrenzte Anzahl an Studien mit künstlichen Infektionen und Feldstudien sowie eine Reihe von Fallberichten, die in den späten 1970er- und frühen 1980er-Jahren veröffentlicht wurden, gestützt.
Estonian: Kalkunitel kasutamisega seotud näidustusi toetasid in vitro tundlikkuse andmed samast kolmest uuringust, millest lähtuti kanadel kasutamise näidustuste korral, teatavad piiratud koguses andmed M. meleagridis'e tundlikkuse kohta, teatavad piiratud koguses andmed mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust ning 1970. aastate lõpus ja 1980. aastate algul avaldatud uuringulood.
German: Klinische Fallbericht wiesen darauf hin, dass M. synoviae in einer französischen Studien wirksam behandelt wurde, und Studien aus Ungarn und dem Vereinigten Königreich zeigten, dass M. meleagridis ebenfalls wirksam behandelt wurde.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.