FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios de inhalación en ratas, la administración de una formulación de iloprost a una concentración de 20 microgramos/ml durante un período de hasta 26 semanas no causó ninguna irritación local en las vías respiratorias superiores ni inferiores.
Slovenian: Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje V študijah na podganah, inhaliranje iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ml do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja zgornjih ali spodnjih dihal.
Spanish: No se puede excluir el riesgo potencial en lactantes y es preferible evitar la lactancia durante el tratamiento con Ventavis.
Slovenian: Ker možnega tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti, je bolje, da med zdravljenjem z zdravilom Ventavis ne dojite.
Spanish: Después de cada sesión de inhalación, la solución sobrante en el nebulizador debe desecharse.
Slovenian: Po vsaki inhalaciji je potrebno raztopino, ki je ostala v nebulatorju, zavreči.
Spanish: Ampollas con 1 ml de solución para inhalación por nebulizador (para uso del Breelib o del I-Neb AAD):
Slovenian: Ampule z 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD)
Spanish: La dosis preestablecida administrada por el nebulizador I-Neb AAD es controlada por la cámara de medicación, en combinación con un disco de control.
Slovenian: Predhodno določen odmerek, ki ga dovaja nebulator I-Neb AAD, je nadzorovan s prostorom za zdravilo in nadzornim diskom.
Spanish: Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador se debe usar la placa deflectora verde.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztipina za nebulator, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Spanish: - flujo de sangre deficiente a los músculos del corazón (enfermedad coronaria grave o angina inestable).
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so slaba prekrvitev srčne mišice (huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina pektoris).
Spanish: Exposición accidental a Ventavis
Slovenian: Neželena izpostavljenost zdravilu Ventavis
Spanish: En muy raras ocasiones, se han notificado casos mortales que incluyeron hemorragia en el cerebro (hemorragia cerebral e intracraneal).
Slovenian: Zelo redko so poročali o smrtnih primerih možganskih in znotrajlobanjskih krvavitev.
Spanish: En la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones para el uso del I-Neb para Ventavis:
Slovenian: V spodnji tabeli je predstavljen povzetek navodil za uporabnika nebulatorja I-Neb za zdravilo Ventavis.
Spanish: Cada cámara de medicación dispone de un código de color y tiene un disco de control con su código de color correspondiente.
Slovenian: Vsak prostor za zdravilo je označen z barvno oznako in ima nadzorni disk, označen z ustrezno barvo.
Spanish: El edema periférico es un síntoma muy frecuente de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento.
Slovenian: Periferni edem je zelo pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Spanish: Venta-Neb, nebulizador ultrasónico portátil con batería, ha demostrado también ser adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml.
Slovenian: Prenosni, ultrazvočni, baterijski nebulator Venta-Neb je dokazano primeren tudi za apliciranje zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Spanish: La Cmax y el AUC (0-túltima) tras la inhalación de 5 microgramos de iloprost administrados con Ventavis 20 microgramos/ml, utilizando el nebulizador Breelib, fueron un 77 % y un 42 %, respectivamente, más altas en comparación con la inhalación de la misma dosis con Ventavis 10 microgramos/ml, utilizando el sistema I-Neb AAD.
Slovenian: Cmax in AUC (0-tlast) po inhalaciji 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml z nebulatorjem Breelib sta bila 77 % oziroma 42 % večja v primerjavi z inhalcijo enakega odmerka v zdravilu Ventavis 10 mikrogramov/ml z nebulatorjem I-Neb AAD.
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente al paciente cuando se interrumpa el tratamiento con iloprost inhalado, y se debe considerar un tratamiento alternativo en los pacientes en estado crítico.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z inhalacijskim iloprostom je kritično bolne osebe treba skrbno spremljati in uvesti morebitno alternativno zdravljenje.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Ventavis (ver sección 4.4).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Ventavis uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Spanish: Si está indicada una dosis de hasta 5 microgramos de iloprost, al principio se establecerán de nuevo intervalos de dosificación de 3-4 horas y se acortarán de acuerdo con la tolerabilidad de cada paciente.
Slovenian: Če je indiciran odmerek do 5 mikrogramov iloprosta, morajo biti na začetku intervali med posameznimi odmerki ponovno 3 - 4 ure, nato pa se krajšajo glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Spanish: Su médico supervisará su tratamiento cuando usted comience a usar el nebulizador Breelib para asegurar que tolera bien la dosis y velocidad de inhalación.
Slovenian: Ko začnete uporabljati nebulator Breelib, bo zdravnik nadzoroval zdravljenje, da se bo prepričal, da dobro prenašate odmerek in hitrost inhaliranja.
Spanish: No se realizaron estudios sobre el metabolismo de iloprost tras su administración por inhalación de Ventavis.
Slovenian: Študij preučevanja presnove iloprosta po inhaliranju zdravila Ventavis niso izvedli.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Ventavis indicadas por su médico.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ventavis natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: Al principio, se deben administrar dosis de 2,5 microgramos de iloprost utilizando Ventavis 10 microgramos/ml con intervalos de dosificación de 3-4 horas (lo que corresponde a la administración de un máximo de 6 dosis al día).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja mora med biti interval med posameznimi 2,5-mikrogramskimi odmerki iloprosta v zdravilu Ventavis 10 mikorgramov/ml 3 - 4 ure (kar ustreza največ 6 aplikacijam na dan).
Spanish: La medida de la mediana del diámetro aerodinámico de la masa (MMAD) de las partículas de aerosol utilizando los sistemas nebulizadores I-Neb equipados con el disco de nivel 10 de potencia fue similar entre las soluciones para inhalación por nebulizador Ventavis 20 microgramos/ml (programa dorado) y Ventavis 10 microgramos/ml (programa morado) (es decir, alrededor de 2 micrómetros) pero con una administración más rápida cuando se utilizó Ventavis 20 microgramos/ml.
Slovenian: Mediani masni aerodinamični premer (MMAD) aerosola, merjen z nebulatorjem I-Neb in opremljen z diskom s stopnjo moči 10, je bil podoben med zdraviloma Ventavis 20 mikrogramov/ml (zlat program) in Ventavis 10 mikrogramov/ml (vijoličast program) inhalacijska raztopina za nebulator (tj. približno 2 mikrometra), vendar je bilo dovajanje hitrejše pri uporabi zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml.
Spanish: Siga las instrucciones de uso del nebulizador en relación con el llenado.
Slovenian: Pri polnjenju upoštevajte navodila za uporabo nebulatorja.
Spanish: No cabe esperar que los alimentos o las bebidas afecten a Ventavis.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi hrana ali pijača vplivali na zdravilo Ventavis, kljub temu pa se med vdihavanjem izogibajte hrani in pijači.
Spanish: Dado que el nebulizador I-Neb AAD puede utilizarse con Ventavis 10 microgramos/ml y Ventavis 20 microgramos/ ml, en la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones del usuario del I-Neb para las 2 concentraciones de Ventavis:
Slovenian: Ker se lahko nebulator I-Neb AAD uporablja za zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml, je v naslednji preglednici povzetek navodil za uporabo nebulatorja I-Neb za dve koncentraciji zdravila Ventavis.
Spanish: • hipersensibilidad (es decir, alergia)
Slovenian: • preobčutljivost (tj. alergija) • moten občutek za okus (disgevzija)
Spanish: 5 µg
Slovenian: 5 mikrogramov
Spanish: I-Neb AAD Pestillo de la cámara de medicación
Slovenian: I-Neb AAD Zapah prostora za zdravilo
Spanish: Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 5 microgramos de iloprost de Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 1 ml con anillas amarilla y roja).
Slovenian: Nebulator spremlja način dihanja in tako določi pulzni čas aerosola, potreben za dovajanje nastavljenega odmerka 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator (1-mililitrska ampula z rumenim in rdečim obročem).
Spanish: 2,5 microgramos 5 microgramos
Slovenian: 2,5 mikrograma 5 mikrogramov
Spanish: Consulte el manual de instrucciones para conocer los detalles del nebulizador Venta-Neb.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodila za uporabo nebulatorja Venta-Neb.
Spanish: Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está demasiado elevada en los vasos sanguíneos situados entre el corazón y los pulmones.
Slovenian: Pri pljučni hipertenziji je krvni tlak v žili med srcem in pljuči previsok.
Spanish: El tetranor-iloprost es farmacológicamente inactivo como se ha demostrado en experimentos en animales.
Slovenian: Glede na izsledke poskusov na živalih, je tetranor-iloprost farmakološko neaktiven.
Spanish: El tratamiento con Ventavis sólo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ventavis Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Spanish: La dosis por sesión de inhalación debe administrarse de 6 a 9 veces al día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales.
Slovenian: Odmerek za posamezno inhalacijo aplicirajte 6- do 9-krat na dan glede na vaše potrebe in prenašanje zdravila.
Spanish: Dado que ha experimentado tiempos de inhalación del tratamiento prolongados de forma repetida con Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla), su médico ha decidido cambiar a Ventavis 20 microgramos/ml.
Slovenian: Ker so bile večkrat potrebne podaljšane inhalacije z zdravilom Ventavis 10 mikrogramov/ml (1mililitrska ampula z belim in rumenim obročem), se je zdravnik odločil za prehod na zdravilo
Spanish: No se han establecido la eficacia y la tolerabilidad de iloprost inhalado cuando se administra con otros sistemas de nebulización que proporcionan diferentes características de nebulización de la solución de iloprost.
Slovenian: Učinkovitost in prenašanje inhaliranega iloprosta pri uporabi drugih nebulatorjev, ki dajejo raztopini iloprosta drugačne pršilne lastnosti, nista dokazani.
Spanish: El síncope es un síntoma frecuente de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento.
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Spanish: Se pueden utilizar diferentes dispositivos nebulizadores para administrar Ventavis.
Slovenian: Za dovajanje zdravila Ventavis se lahko uporabljajo različni nebulatorji.
Spanish: Ventavis se utiliza por vía inhalatoria mediante nebulización.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je namenjeno za inhaliranje z nebulatorjem.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o de cardiopatías, como beta-bloqueantes, vasodilatadores de tipo nitrato, inhibidores del ECA.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta,
Spanish: Debe desecharse cualquier resto de solución de Ventavis que quede en el nebulizador después de la inhalación.
Slovenian: Vso raztopino zdravila Ventavis, ki po inhalaciji ostane v nebulatorju, morate zavreči.
Spanish: Inicie el tratamiento inhalando 2,5 microgramos de iloprost, utilizando una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (con anillas blanca y amarilla).
Slovenian: Začnite zdravljenje z inhaliranjem 2,5 mikrogramov iloprosta z uporabo 1-mililitrske ampule zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (z belim in rumenim obročem).
Spanish: En especial, los recién nacidos, lactantes y mujeres embarazadas no deben estar en la misma habitación mientras esté inhalando Ventavis.
Slovenian: Predvsem novorojenčki, dojenčki in nosečnice ne smejo biti v istem prostoru, medtem ko inhalirate zdravilo Ventavis.
Spanish: Insuficiencia hepática La eliminación de iloprost está reducida en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izločanje iloprosta zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: No es probable que se produzca una acumulación de iloprost después de varios días de tratamiento debido a la pausa nocturna en la administración del medicamento.
Slovenian: Ker se zdravila ne uporablja ponoči, kopičenje iloprosta po več dni trajajočem zdravljenju ni verjetno.
Spanish: Cada ml contiene 1,62 mg de etanol 96 % (equivalente a 1,50 mg de etanol).
Slovenian: • Ventavis 20 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 1,62 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 1,50 mg etanola).
Spanish: En pacientes con hipotensión y en pacientes con hipotensión postural, o aquellos que están en tratamiento con medicamentos que se conoce pueden disminuir la presión arterial, se deberá emplear con precaución para evitar una hipotensión aún mayor.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim sistemskim krvnim tlakom, bolnikih s posturalno hipotenzijo ali bolnikih, ki jemljejo zdravila, za katere je znano,
Spanish: Se debe considerar el cambio a otro tratamiento farmacológico en caso de deterioro o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca derecha.
Slovenian: V primeru napredovanja ali poslabšanja desnostranskega srčnega popuščanja je treba razmisliti o možnosti uporabe kakšnega drugega zdravila.
Spanish: En un subgrupo de 49 pacientes con hipertensión pulmonar primaria en tratamiento con iloprost inhalado durante 12 semanas (46 pacientes en el grupo placebo), se observó un aumento medio en la prueba de la marcha de los 6 minutos caminando de 44,7 metros respecto a un valor inicial medio de
Slovenian: V podskupini 49 bolnikov s primarno pljučno hipertenzijo, ki so 12 tednov prejemali inhalacije iloprosta (46 bolnikov v placebo skupini), je bila v 6-minutnem testu hoje povprečno podaljšanje prehojene razdalje 44,7 metrov glede na povprečno izhodiščno razdaljo 329 metrov, v placebo skupini pa je bila ta razlika -7,4 metrov od povprečne izhodiščne razdalje 324 metrov (vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Spanish: Puede presentar también un descenso o un aumento de la presión arterial, bradicardia (descenso de la frecuencia cardiaca), taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), vómitos, diarrea o dolor en las extremidades.
Slovenian: Lahko se pojavijo tudi znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, bradikardija (počasen srčni utrip), tahikardija (hiter srčni utrip), bruhanje, driska ali bolečine v okončinah.
Spanish: Se ha demostrado que el nebulizador I-Neb AAD es adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml) y 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador.
Slovenian: Pokazali so, da je nebulator I-Neb AAD primeren za dovajanje zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampula) in 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator.
Spanish: Los datos disponibles con la administración de iloprost por vía intravenosa indicaron que la eliminación de iloprost está reducida en los pacientes con insuficiencia hepática y en los que presentan insuficiencia renal que precisa diálisis (ver sección 5.2).
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta so pokazali, da je izločanje iloprosta pri bolnikih z okvaro jeter kot tudi pri tistih z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Dispositivo Medicamento
Slovenian: Pripomoček Zdravilo
Spanish: Si se tolera bien la inhalación con Ventavis 10 microgramos/ml, se debe aumentar la dosis utilizando Ventavis 20 microgramos/ml.
Slovenian: Če bolnik odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml dobro prenaša, je treba odmerek povečati z uporabo zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml.
Spanish: Cambio al nebulizador Breelib
Slovenian: Prehod na nebulator Breelib
Spanish: Cómo actúa Ventavis
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ventavis
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: 96-odstotni etanol natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Spanish: Si no puede tolerar la dosis de 5 microgramos, la dosis se debe reducir a 2,5 microgramos.
Slovenian: Če ne prenašate odmerka 5 mikrogramov, je treba odmerek zmanjšati na 2,5 mikrogramov.
Spanish: Al administrar iloprost a la concentración de 10 microgramos/ml por vía inhalatoria en pacientes con hipertensión pulmonar o voluntarios sanos (dosis de iloprost en la boquilla: 5 microgramos; tiempo de inhalación entre 4,6 y 10,6 min), se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias de aproximadamente 100 a 200 picogramo/ml al finalizar la sesión de inhalación.
Slovenian: Po inhaliranju iloprosta v koncentraciji 10 mikrogramov/ml pri bolnikih s pljučno hipertenzijo ali zdravih prostovoljcih (odmerek iloprosta v ustniku: 5 mikrogramov: inhalacijski čas je med 4,6 in
Spanish: El tratamiento con Ventavis sólo debe iniciarlo y controlarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Slovenian: I-Neb AAD Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Spanish: Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol).
Slovenian: • Ventavis 10 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 0,81 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 0,75 mg etanola).
Spanish: Ventavis es una solución transparente incolora para inhalación por nebulizador con los nebulizadores Breelib, I-Neb o Venta-Neb.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna inhalacijska raztopina za inhaliranje z nebulatorjem Breelib, INeb ali Venta-Neb.
Spanish: El sistema I-Neb AAD es un dispositivo nebulizador portátil, manual y con tecnología de malla vibratoria.
Slovenian: Nebulator I-Neb AAD je prenosni, ročni pripomoček za razprševanje, ki temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Spanish: Si se producen consulte con su médico de inmediato:
Slovenian: V tem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.
Spanish: * Se han comunicado casos potencialmente mortales y/o mortales § Ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Slovenian: * Poročali so o življenjsko ogrožajočih in/ali smrtnih primerih.
Spanish: No se observó potencial oncogénico del iloprost en estudios de carcinogénesis realizados en ratas y en ratones.
Slovenian: V študijah kancerogenosti na podganah in miših niso dokazali kancerogenega potenciala iloprosta.
Spanish: Si usa más Ventavis del que debe
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ventavis, kot bi smeli
Spanish: Ventavis es una solución transparente incolora a ligeramente amarillenta para inhalación con los nebulizadores Breelib o I-Neb.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta inhalacijska raztopina za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb.
Spanish: Los pacientes estabilizados con un nebulizador no deben cambiar a otro nebulizador sin la supervisión del médico a cargo del tratamiento, ya que se ha demostrado que nebulizadores diferentes producen aerosoles con características físicas ligeramente diferentes y que la administración de la solución puede ser más rápida (ver sección 5.2).
Slovenian: če tega ne nadzoruje lečeči zdravnik, saj se je pokazalo, da različni nebulatorji ustvarjajo aerosole z nekoliko drugačnimi fizikalnimi lastnostmi in lahko hitreje dovajajo raztopine (glejte poglavje 5.2).
Spanish: En caso de mala tolerabilidad de Ventavis 20 microgramos/ml, se debe reducir la dosis utilizando una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (ver sección 4.4).
Slovenian: Če bolnik slabo prenaša zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml, je treba odmerek zmanjšati z uporabo 1 ml ampule zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Solución para inhalación por nebulizador.
Slovenian: inhalacijska raztopina za nebulator
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso del nebulizador Breelib.
Slovenian: Podatki o uporabi nebulatorja Breelib, ki so na voljo, so omejeni.
Spanish: Para administración con el nebulizador Breelib.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Breelib.
Spanish: • Medicamentos que hacen menos espesa la sangre o que inhiben su coagulación, como ácido acetilsalicílico (AAS, un compuesto presente en muchos medicamentos que reduce la fiebre y calma el dolor), heparina, anticoagulantes del tipo cumarina, como warfarina o fenprocumón, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores no selectivos de la fosfodiesterasa, como pentoxifilina, inhibidores selectivos de la fosfodiesterasa 3 (PDE 3), como cilostazol o anagrelida, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa, como o abciximab,
Slovenian: heparin, kumarine, kot sta varfarin ali fenprokumon, nesteroidna protivnetna zdravila, neselektivne zaviralce fosfodiesteraze, kot je pentoksifilin, selektivne zaviralce fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kot sta cilostazol ali anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, antagoniste glikoproteina IIb/IIIa, kot so o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban, defibrotid.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega in vezivnega tkiva bolečine v čeljusti /
Spanish: En un estudio de sensibilización dérmica (prueba de maximización) y en otro de antigenicidad en cobayas no se observó potencial de sensibilización.
Slovenian: Kožna senzibilizacija (maksimizacijski test) in študije antigenosti pri morskih prašičkih niso pokazali senzibilizacijskega učinka.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml se suministra en ampollas incoloras, que contienen 1 ml o 2 ml de solución para inhalación por nebulizador.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml je na voljo v brezbarvnih ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis o si el paciente cambia de un dispositivo alternativo, la primera inhalación se debe realizar con una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (ver sección 4.4).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Ventavis ali ob prehodu bolnika na drug pripomoček je treba prvi vpih izvesti z 1 ml ampulo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Para dosis de 2,5 microgramos de Ventavis 10 microgramos/ml, se usa la cámara de medicación con el pestillo rojo junto al disco de control rojo.
Slovenian: Za odmerek 2,5 mikrogramov zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Spanish: Las ampollas que contienen 1 ml están marcadas con dos anillas de color (amarillo-rojo).
Slovenian: Ampule, ki vsebujejo 1 ml raztopine, so označene z dvema barvnima obročema (rumen-rdeč).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator
Spanish: • Broncoespasmo (estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas) y sibilancias (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • Bronhospazem (nenaden krč mišic v steni majhnih dihalnih poti) in zasoplost (glejte tudi poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Spanish: Pestillo de la cámara de medicación
Slovenian: Zapah prostora za zdravilo
Spanish: En cada sesión de inhalación tiene que transferirse todo el contenido de una ampolla abierta de Ventavis a la cámara de medicación inmediatamente antes de su uso.
Slovenian: Neposredno pred vsako inhalacijo se vsebina ene odprte ampule zdravila Ventavis v celoti prenese v prostor za zdravilo v nebulatorju.
Spanish: Contacto cutáneo y ocular, ingestión oral
Slovenian: Stik s kožo in očmi, zaužitje