FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la Agencia presenta sus objetivos a largo plazo en los tres ámbitos siguientes: responder a las necesidades en materia de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Danish: Derudover fastlægger agenturet sine langsigtede mål på følgende tre områder: opfyldelse af behov for offentlig sundhedspleje, fremme af adgang til lægemidler og optimering af en sikker og rationel brug af lægemidler.
Spanish: Dado que estos créditos no pueden ser objeto de prórroga no automática, es esencial que la Agencia efectúe el pago con cargo a los créditos asignados del presupuesto correspondiente a 2010, con el fin de no gravar excesivamente el presupuesto correspondiente a 2011 el año próximo.
Danish: Eftersom disse bevillinger ikke kan gøres til genstand for en ikke-automatisk overførsel er det afgørende for agenturet, at betalingen foretages ved hjælp af de øremærkede bevillinger fra 2010-budgettet for at undgå en større belastning af 2011-budgettet næste år.
Spanish: La Agencia está elaborando el plan de aplicación de la hoja de ruta, denominado «De la visión a la realidad» (From vision to reality).
Danish: Agenturet forbereder en gennemførelsesplan for køreplanen, der har titlen "Fra vision til virkelighed".
Spanish: La opinión unánime del Consejo de Administración es que los procedimientos no deben suspenderse en todos aquellos casos en los que se reciban observaciones de los miembros.
Danish: Bestyrelsen var enstemmig i sin udtalelse om, at procedurerne ikke bør indstilles i alle tilfælde, hvor der modtages observationer fra medlemmer.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Spanish: Hoja de ruta para 2015
Danish: Køreplan frem til 2015
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Danish: Den administrerende direktør informerede bestyrelsen om, at agenturet for første gang har fået en erklæring med forbehold fra Revisionsretten.
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Spanish: Acuerdos de trabajo
Danish: Arbejdsaftaler
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Danish: Der er planer om initiativer på dette område, samtidig med at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
Danish: Specifikt fokuserede mødet på emner såsom behandlingen af observationer og kommentarer, der modtages fra medlemmer under høringsprocedurerne, spørgsmålet om, hvorvidt det er praktisk at indstille bestemte procedurer og overdrage dem til drøftelse på bestyrelsens plenarmøder, og om der er behov for at høre formændene for udvalgene.
Spanish: Junto con los Estados miembros, la Agencia ha instaurado equipos de proyecto que trabajan bajo la dirección e inspección del comité de supervisión de proyectos y el grupo de coordinación.
Danish: Agenturet har sammen med medlemsstaterne nedsat projektgrupper, som arbejder under projekttilsynsudvalget og koordineringsgruppens ledelse og tilsyn.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Danish: Som en konsekvens heraf vil agenturet ikke kunne trække på reservemidler, hvis den forventede gebyrindtægt falder, eller bruge disse midler til finansiering af EU-telematikken.
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
Danish: Forbeholdet drejer sig om indkøbssager.
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Danish: • Lovforslag vedrørende information til patienter (Europa-Parlamentet vedtog sin beslutning i november 2010, og Kommissionen fremlægger et ændret forslag på baggrund heraf).
Spanish: El Consejo de Administración expresa su preocupación por que la Comisión no asigne los recursos necesarios para el desempeño de las nuevas tareas.
Danish: Bestyrelsen var bekymret for, at Europa-Kommissionen ikke vil stille ressourcer til rådighed til de nye opgaver.
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Danish: Medlemmerne understregede, at spørgsmålet om godtgørelse til de kompetente nationale myndigheder for aktiviteter, der ikke er gebyrrelaterede, er særligt presserende og skal behandles for at sikre bæredygtige resultater af netværket.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a los coordinadores temáticos (el Presidente, Austria y los Países Bajos) que han examinado el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia antes de la reunión y han formulado recomendaciones.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene), som gennemgik agenturets arbejdsprogram og budget forud for mødet og fremsatte deres anbefalinger.
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Danish: Vedtagelsen sker efter den offentlige høring og tager højde for de kommentarer, der er modtaget fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Den Europæiske Ombudsmand samt bestemmelser i den nyligt vedtagne lovgivning om lægemiddelovervågning, som kræver, at agenturet forbedrer adgangen for interessenter.
Spanish: Con la adopción de la nueva hoja de ruta, la Agencia subraya aún más la importancia de articular una visión equilibrada entre los riesgos y los beneficios de los medicamentos.
Danish: Med vedtagelsen af køreplanen understreger agenturet i højere grad vigtigheden af et afbalanceret syn på lægemidlers fordele og risici.
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Danish: I betragtning af de nye opgavers kompleksitet og tidsplanerne for gennemførelsen har agenturet udarbejdet en prioriteret gennemførelsesplan i samarbejde med Europa-Kommissionen.
Spanish: No obstante, el miembro alemán del Consejo de Administración destaca que, aunque la mayoría de los productos se utilizan localmente, buena parte de los problemas detectados por la autoridad competente nacional alemana se relacionan con defectos de calidad, más que con la contaminación de las sustancias por agentes infecciosos.
Danish: Det tyske medlem fremhævede dog, at selvom størstedelen af lægemidlerne anvendes lokalt, opdager den tyske kompetente myndighed flest problemer med relation til kvalitetsfejl, snarere end til forurening med smitsomme stoffer.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
Danish: Dette er en almindelig udfordring for netværket, og der er behov for at finde måder at håndtere arbejdsmængden på dette område på.
Spanish: Dichas competencias deberían recogerse de forma clara en los CV de los candidatos propuestos y explicarse en los casos en que la pertinencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los candidatos no sea evidente.
Danish: Disse kompetencer bør fremgå tydeligt af kandidaternes CV'er, og der bør gives en forklaring i de tilfælde, hvor relevansen af de foreslåede kandidaters ekspertise ikke er oplagt.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Danish: Punkt 8 (gennemførelse af budget 2011 med formålsbestemt reserve 12) og 10 (bevillingsoverførsler i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2) blev slettet.
Spanish: El Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo entablar nuevos debates con la Comisión y el ECDC.
Danish: Bestyrelsen gav den administrerende direktør mandat til at drøfte sagen yderligere med Kommissionen og ECDC.
Spanish: Los siguientes miembros aceptan participar en dicha tarea: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens y Gro Wesenberg.
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
Danish: • Lovforslag vedrørende forfalskede lægemidler (der forventes en aftale i førstebehandlingen, offentliggørelse inden marts og ikrafttrædelse 18 måneder senere).
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Danish: Der vil blive gennemført en erfaringsbaseret øvelse på baggrund af erfaringerne med den nuværende situation med kvalitetsmangler, og agenturet vil undersøge dette emne sammen med Europa-Kommissionen.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 16. december 2010
Spanish: La propuesta de la Comisión se presentará al Consejo de Administración en marzo de 2011.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Spanish: Como se comentó en reuniones anteriores, una solución consistiría en modificar el formato de los expedientes de solicitud, de manera que la publicación de la información no confidencial pudiera efectuarse sin incurrir en omisiones.
Danish: Som drøftet på tidligere møder er en af mulighederne at ændre formatet på ansøgningsdossiererne således, at ikke-fortrolige oplysninger kan offentliggøres uden redigering.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
Danish: Udnævnelser til agenturets videnskabelige udvalg
Spanish: El Consejo de Administración reflexiona sobre la cuestión de la dirección de las tareas identificadas.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet om ledelse i forbindelse med de fastlagte opgaver.
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Danish: Gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning
Spanish: Para ello, se reducirá el gasto previsto en equipos informáticos y software anticipando ciertas adquisiciones.
Danish: Dette blev gjort muligt ved at reducere de planlagte udgifter til hardware og software gennem overførelse af bestemte indkøb.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet planlægger at fastlægge en overordnet gennemsigtighedspolitik i 2011.
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Spanish: La política ha sido aprobada por los Directores de las Agencias del Medicamento.
Danish: Disse politikker er blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
Danish: Køreplanen offentliggøres i januar 2011.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommentarer var medtaget i dokumentet.
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
Danish: Næste trin i gennemsigtighedsprocessen bliver at fastlægge en fælles fremgangsmåde for sletning af kommercielt fortrolige oplysninger i ansøgningerne.
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
Danish: Bestyrelsen fremhævede endvidere, at bestyrelsen bør tage højde for de nationale kompetente myndigheders individuelle forhold og det faktum, at udvalgsmedlemmer får støtte i form af tværfaglig ekspertise fra de nationale kompetente myndigheder.
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
Spanish: [EMA/MB/691944/2010] El Consejo de Administración toma nota de que la Agencia seguirá desarrollando todos los proyectos previstos en el anteproyecto de presupuesto, a pesar de la significativa reducción de los créditos disponibles en el proyecto de presupuesto para 2011.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
Spanish: En caso de que surja un problema, la sustitución de productos se torna complicada en tales situaciones.
Danish: Hvis der opstår et problem, bliver det i sådanne situationer vanskeligt at levere erstatningslægemidler.
Spanish: Los miembros reflexionan asimismo sobre el perfil profesional idóneo (científico, normativo, otro) de los miembros de los comités científicos y sobre el modo de acreditarlo.
Danish: Medlemmerne overvejede endvidere, hvad der kunne være en ønskelig professionel profil (med hensyn til videnskabelige, reguleringsmæssige og andre kompetencer) for medlemmer af de videnskabelige udvalg, og hvordan denne kan påvises.
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
Spanish: • Presentación: Desarrollo de un sistema de vigilancia de las sustancias de origen humano a escala europea - Introducción técnica
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
Spanish: Los asistentes a la reunión reflexionan sobre un tema de más calado: los posibles riesgos que entraña la expedición de medicamentos en los casos en los que los pacientes pueden volverse dependientes de sistemas de suministro especiales no intercompatibles con otros productos.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
Spanish: Tribunal de Cuentas
Danish: Revisionsretten
Spanish: Sobre la base del dictamen de los coordinadores temáticos, el Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo a examinar más en detalle las diferentes opciones.
Danish: Under hensynstagen til udtalelsen fra emnekoordinatorerne gav bestyrelsen den administrerende direktør beføjelse til at undersøge muligheder mere indgående.
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Spanish: Evaluación de la Agencia
Danish: Agenturets evaluering
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el presupuesto de la Agencia, la relación de efectivos y el plan en materia de política de personal de la Agencia para 2011.
Danish: Bestyrelsen vedtog agenturets budget, stillingsfortegnelse og personalepolitiske plan for 2011.
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Danish: Itk-planlægning og -prioriteter 2011
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Danish: • Præsentation: Gennemførelse af den nye lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
Spanish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Spanish: Parlamento Europeo
Danish: Europa-Parlamentet
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Danish: (Der er blevet iværksat en konsekvensanalyse, der inden marts 2011 skal følges af en offentlig høring, inden fremlæggelsen af en endelig rapport senest i juni 2011.)
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Spanish: • Presentación: Proyecto 2014 - Estudio de viabilidad sobre la futura ubicación de la Agencia Europea de Medicamentos
Danish: • Præsentation: Projekt 2014 - Gennemførlighedsundersøgelse af Det Europæiske
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.