FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd contact van de oplossing voor infusie met de huid
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Saugotis, kad infuzinio tirpalo nepatektų ant odos
Dutch: Elke fles bevat 35 g mycofenolaatmofetil in 110 g poeder voor suspensie voor oraal gebruik.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 35 g mikofenolato mofetilio 110 g miltelių geriamajai suspensijai.
Dutch: PRCA zou kunnen verdwijnen door verlaging van de dosis of het staken van de behandeling met CellCept.
Lithuanian: Sumažinus CellCept dozę arba nustojus juo gydyti GELA gali išnykti.
Dutch: In een studie, uitgevoerd bij 18 vrouwen (die geen transplantatie hadden ondergaan en geen andere immunosuppressiva gebruikten), werd CellCept (1 g tweemaal daags) gedurende 3 opeenvolgende cycli gelijktijdig toegediend met orale combinatie-anticonceptiva die ethinylestradiol (0,02 mg tot 0,04 mg) en levonorgestrel (0,05 mg tot 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) of gestodeen (0,05 mg tot 0,10 mg) bevatten; er werd geen klinisch relevante invloed op de ovulatie remmende werking van de orale anticonceptiva aangetoond.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kai kartu su CellCept (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,02 - 0,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05 - 0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05 - 0,10 mg),
Dutch: Veneuze trombose
Lithuanian: Venų trombozė
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet het volgende bevatten: - De samenvatting van de productkenmerken (SmPC) - Richtlijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka; gairės sveikatos priežiūros specialistams.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van de bijwerkingen die opgetreden zijn bij patiënten die met CellCept behandeld werden in klinische onderzoeken en sinds het in de handel brengen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos CellCept gydytiems pacientams, santrauka
Dutch: De houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 2 maanden.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Dutch: Skeletspierpijn zoals myalgie, en nek- en rugpijn werden ook zeer vaak gemeld.
Lithuanian: Be to, labai dažnai buvo pastebėta kaulų ir raumenų skausmo atvejų, tokių kaip mialgija, sprando ir nugaros skausmai.
Dutch: 5 ml van de bereide suspensie bevat 1 g mycofenolaatmofetil.
Lithuanian: 5 ml paruoštos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Dutch: In de dagen onmiddellijk na de start van orale ciprofloxacine of amoxicilline met clavulaanzuur is een afname van de dalspiegel MPA van ongeveer 50% gemeld bij niertransplantatiepatiënten.
Lithuanian: Ciprofloksacinas ir amoksicilinas+klavulano rūgštis Pastebėta, kad persodinto inksto recipientams pradėjus vartoti geriamojo ciprofloksacino arba amoksicilino+klavulano rūgšties, artimiausiomis dienomis MFR koncentracija, kuri būna prieš kitą vaisto dozę, sumažėja apie 50 %.
Dutch: · Als dit gebeurt, spoel dan de ogen met kraanwater.
Lithuanian: · Jei taip atsitiktų, akis praplaukite paprastu vandeniu.
Dutch: CellCept heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: CellCept gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Dutch: In onderzoeken naar teratologie bij ratten en konijnen trad foetale resorptie en misvorming op bij ratten bij 6 mg/kg/dag (inclusief anoftalmie, agnathie en hydrocefalie) en bij konijnen bij 90 mg/kg/dag (inclusief cardiovasculaire en renale afwijkingen, zoals ectopia cordis en ectopische nieren, hernia diafragmatica en hernia umbilicalis) in afwezigheid van toxiciteit bij het moederdier.
Lithuanian: Tiriant teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, nustatyta, kad vaisiaus rezorbcijų ir apsigimimų (įskaitant anoftalmiją, agnatiją ir hidrocefaliją) buvo duodant žiurkėms po 6 mg/kg per parą, o triušiams-po 90 mg/kg per parą (įskaitant širdies ir kraujagyslių, taip pat inkstų anomalijas, pvz., širdies ir inkstų ektopiją, diafragmos ir bambos išvaržą), bet toksinio poveikio pačioms patelėms nebuvo. Sisteminė ekspozicija vaistui, esant šioms koncentracijoms, yra maždaug tolygi arba mažesnė nei 0,5 klinikinės ekspozicijos, vartojant rekomenduojamą gydomąją 2 g per parą dozę (žr. 4.6 skyrių).
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal en de mond zoals: · zwelling van het tandvlees en mondzweren · ontsteking van de alvleesklier, dikke darm of maag · aandoeningen van maag en/of darmen, waaronder bloedingen · leverproblemen · diarree, verstopping, misselijkheid, indigestie, verlies van eetlust, winderigheid.
Lithuanian: · dantenų pabrinkimas ir skystis, burnos gleivinės opos; · kasos, gaubtinės žarnos ar skrandžio uždegimas; · skrandžio ir plonųjų žarnų pažeidimas, įskaitant kraujavimą; · viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, nevirškinimas, apetito stoka, vidurių pūtimas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 500 mg mycofenolaatmofetil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
Dutch: Meet 94 ml gezuiverd water af in een maatglas.
Lithuanian: Matavimo cilindru pamatuokite 94 ml išgryninto vandens.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, taigi, joje "natrio praktiškai nėra".
Dutch: De systemische blootstelling bij deze dosis komt overeen met 2 - 3 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 2 g/dag.
Lithuanian: Gyvūnų organizmo ekspozicija vaistui, duodant šią dozę, yra 2-3 kartus didesnė negu klinikinė ekspozicija, vartojant rekomenduojamą 2 g per parą gydomąją dozę.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de MPA-spiegels te controleren en de CellCept dosering aan te passen om klinische werkzaamheid te behouden wanneer rifampicine gelijktijdig wordt gebruikt.
Lithuanian: Kai kartu vartojama rifampicino, rekomenduojama nuolat tikrinti MFR koncentraciją ir, siekiant palaikyti klinikinį veiksmingumą, atitinkamai koreguoti
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIKVAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Dutch: Bij niertransplantatiepatiënten bleek de tacrolimusconcentratie niet te veranderen door CellCept (zie ook rubriek 4.4).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems persodintas inkstas, CellCept takrolimuzo koncentracijos pastebimai nepakeitė (žr.
Dutch: CellCept 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie is beschikbaar in verpakkingen met 4 injectieflacons.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 4 flakonus.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan direct contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met CellCept.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdama vartoti CellCept, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Capsulehuls: gelatine indigotine (E132) geel ijzeroxide (E172) rood ijzeroxide (E172) titaniumdioxide (E171) zwart ijzeroxide (E172) kaliumhydroxide schellak.
Lithuanian: Kapsulės lukštas želatina indigokarminas (E132) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172) titano dioksidas (E171) juodasis geležies oksidas (E172) kalio hidroksidas šelakas
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje turi būti toliau išvardinti pagrindiniai elementai.
Dutch: Door de enterohepatische kringloop worden secundaire verhogingen van de MPA-concentratie in plasma gewoonlijk 6-12 uur na het tijdstip van toediening waargenomen.
Lithuanian: Praėjus maždaug 6-12 valandų po dozės suvartojimo, dėl enterohepatinės recirkuliacijos MFR koncentracija paprastai padidėja antrą kartą.
Dutch: Deze verschijnselen kwamen voor bij niveaus van systemische blootstelling die gelijk aan of lager waren dan de klinische blootstelling bij de aanbevolen dosis van 2 g/dag bij niertransplantatiepatiënten.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai organų ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė negu klinikinė ekspozicija pacientams po inkstų persodinimo vartojant rekomenduojamą 2 g per parą dozę.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u begint met de behandeling met CellCept.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami gydymą CellCept pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Kinderen · Er is geen informatie over het gebruik van CellCept bij kinderen die een harttransplantatie hebben gehad.
Lithuanian: Vaikams · Kaip vartoti CellCept vaikams, kuriems persodinta širdis, duomenų nėra.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel zoals: · slaperigheid of een doof gevoel · bevingen, spierspasmen, stuipen · zich angstig of depressief voelen, veranderingen in uw stemming of gedachten.
Lithuanian: · drebulys, raumenų spazmai, traukuliai; · nerimo ar depresijos jausmas, mąstymo arba nuotaikos pokyčiai.
Dutch: Verdere doorverdunning met 5% glucose voor intraveneuze infusie is nodig om een eindconcentratie van 6 mg/ml te bereiken.
Lithuanian: Norint gauti galutinės 6 mg/ml koncentracijos tirpalą, koncentratą reikia atskiesti 5 % infuziniu gliukozės tirpalu.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
Dutch: · CellCept tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 50 tabletten (blisterverpakkingen van 10 stuks) of Multiverpakkingen van 150 (3 verpakkingen van 50) tabletten.
Lithuanian: · Tabletės tiekiamos dėžutėmis po 50 tablečių (po 10 tablečių lizdinėje plokštelėje) arba
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij kinderen na een levertransplantatie.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto farmakokinetiką po kepenų persodinimo vaikams nėra.
Dutch: EU/1/96/005/003 CellCept (300 capsules)
Lithuanian: EU/1/96/005/003 CellCept
Dutch: CellCept IV dient de eerste 4 dagen na de levertransplantatie te worden toegediend; daarna dient de toediening van oraal CellCept te worden begonnen zodra dit kan worden verdragen.
Lithuanian: Pirmąsias 4 dienas po kepenų persodinimo CellCept lašinama į veną; skirti vaisto gerti reikia pradėti, kai tik pacientas gali jį toleruoti.
Dutch: Malaise
Lithuanian: Nerimas
Dutch: De behandeling mag niet gestart worden zonder een negatieve uitslag van een zwangerschapstest om onopzettelijk gebruik tijdens de zwangerschap uit te sluiten.
Lithuanian: Nėštumo metu CellCept skirti draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai kito tinkamo gydymo nėra, o norint išvengti skyrimo nėštumo metu, gydymo negalima pradėti negavus neigiamo nėštumo testo.
Dutch: CellCept capsules: gepregelatineerd maïszetmeel croscarmellosenatrium polyvidon (K-90) magnesiumstearaat.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas CellCept kapsulių užpildas pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kroskarmeliozės natris polividonas (K-90) magnio stearatas
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Lithuanian: Vaisto vartojimas Nurykite nekramtytas kapsules, užsigerdami jas stikline vandens.
Dutch: Haal de kindveilige sluiting van de fles en duw het flessentussenstuk in de hals van de fles.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą buteliuko dangtelį ir į buteliuko kaklelį įstatykite adapterį.
Dutch: Als u lijdt aan een zeldzame, erfelijke stofwisselingsziekte die "fenylketonurie" heet, bespreek dit dan met uw arts voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel.
Lithuanian: vadinamas fenilketonurija, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Dutch: Patiënten mogen geen bloed doneren tijdens de behandeling of tot ten minste 6 weken na het stoppen met mycofenolaat.
Lithuanian: Gydymo metu ir dar bent 6 savaites po mikofenolato vartojimo nutraukimo pacientas negali būti kraujo donoru.
Dutch: Het is te verwachten dan een overdosis van mycofenolaatmofetil kan leiden tot overmatige suppressie van het immuunsysteem met toegenomen gevoeligheid voor infecties en beenmergsuppressie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus mikofenolato mofetilio gali būti labai slopinama imuninė sistema ir padidės imlumas infekcijoms, taip pat bus slopinama kaulų čiulpų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda neutropenija, CellCept reikia laikinai nebeskirti arba sumažinti jo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, taigi, joje "natrio praktiškai nėra".
Dutch: Als u stopt, wordt de kans groter dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Lithuanian: Jei gydymąsi CellCept nutrauksite, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė.
Dutch: · De buitenlaag (coating) van de tablet: hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), polyethyleenglycol 400, indigotine (E132), rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: · Tablečių plėvelės: hipromeliozė, hiproliozė, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 400, indigokarmino aliuminio dažalas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Dutch: De poeder voor orale suspensie is gedurende 2 jaar houdbaar.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai tinkamumo laikas yra 2 metai.
Dutch: Bij ouderen (³ 65 jaar) is vergeleken met jongere transplantatiepatiënten geen veranderde farmacokinetiek van mycofenolaatmofetil en de metabolieten ervan waargenomen.
Lithuanian: Senyvi pacientai Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio ir jo metabolitų farmakokinetika senyvų žmonių (³ 65 metų),
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu galvojate, kad kontracepcija gali būti neveiksminga arba pamiršote išgerti kontraceptinę tabletę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij afstoting van het levertransplantaat.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų, kai yra persodintų kepenų atmetimo reakcija, neturima.
Dutch: De AUC-waarden van MPA, die worden verkregen na de intraveneuze toediening van 1 g tweemaal daags CellCept 500 mg aan niertransplantatiepatiënten in de vroege fase na de transplantatie, zijn vergelijkbaar met die, welke werden waargenomen na de orale dosering van 1 g CellCept.
Lithuanian: Kai CellCept buvo lašinama į veną po 1 g du kartus per parą pacientams po inkstų persodinimo, MFR AUC reikšmės ankstyvosios potransplantacinės fazės metu buvo panašios į tas, kurios nustatytos geriant CellCept po 1 g du kartus per parą.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Bereiden van dit middel
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija CellCept sudėtis
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 250 mg capsules mycofenolaatmofetil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CellCept 250 mg kapsulės mikofenolato mofetilis
Dutch: De met deze dosis verkregen AUC-waarden van MPA waren gelijk aan die welke werden gezien bij volwassen niertransplantatiepatiënten aan wie 1 g CellCept tweemaal daags in de vroege en late posttransplantatieperiode werd toegediend.
Lithuanian: Vartojant šią dozę MFR AUC reikšmės buvo panašios į suaugusiųjų MFR AUC reikšmes, kai jie ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu po inkstų persodinimo vartojo CellCept po 1 g du kartus per parą.
Dutch: · In de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: · Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: · Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: bewaren beneden 30 °C.
Lithuanian: · Miltelius koncentratui ir infuziniam tirpalui laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Dutch: Lymfoom
Lithuanian: Limfoma
Dutch: 1 fles bevat 35 g mycofenolaatmofetil in 110 g poeder voor orale suspensie 5 ml van de gereconstitueerde suspensie bevat 1 g mycofenolaatmofetil Het bruikbare volume van de gereconstitueerde suspensie is 160-165 ml Een flessentussenstuk en 2 spuitjes voor orale toediening zijn bijgesloten
Lithuanian: 1 buteliuke 110 g miltelių geriamajai suspensijai yra 35 g mikofenolato mofetilio.5 ml paruoštos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cellcept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų CellCept EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van CellCept te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą CellCept vartojimą?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CellCept groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad CellCept nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen vóór aanvang van de behandeling te worden getest om er zeker van te zijn dat zij niet zwanger zijn.
Lithuanian: Vaisingos moterys prieš gydymą turi pasidaryti nėštumo testą, siekiant įsitikinti, kad jos nėra nėščios.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van CellCept in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn sepsis (bloedvergiftiging), gastro-intestinale candidiasis (een schimmelinfectie in maag of darmen), urineweginfectie (infectie van de structuren die urine afvoeren), herpes simplex (een virusinfectie die koortsuitslag veroorzaakt), herpes zoster (een virusinfectie die waterpokken en gordelroos veroorzaakt), leukopenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen), trombocytopenie (gering aantal bloedplaatjes), anemie (gering aantal rode bloedcellen), braken, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant CellCept kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra sepsis (kraujo užkrėtimas), virškinimo trakto kandidozė (grybelinė skrandžio arba žarnyno infekcija), šlapimo takų infekcija, herpes simplex (virusinės kilmės lūpų pūslelinė), herpes zoster (virusinės kilmės infekcija, sukelianti vėjaraupius ir juostinę pūslelinę), leukopenija (sumažėjęs leukocitų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas.
Dutch: CellCept mag dan ook niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij er geen geschikt alternatief bestaat om afstoting van het transplantaat te voorkomen.
Lithuanian: Todėl CellCept negalima vartoti nėštumo metu, nebent nėra tinkamo alternatyvaus gydymo nuo persodinto organo atmetimo.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CellCept verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį CellCept rinkodaros leidimą.
Dutch: Overige informatie over CellCept
Lithuanian: Kita informacija apie CellCept
Dutch: Het ernstigste risico verbonden aan CellCept, is de mogelijke ontwikkeling van kanker, met name lymfoom en huidkanker.
Lithuanian: Didžiausias gydymo CellCept keliamas pavojus - vėžio, ypač limfomos arba odos vėžio, grėsmė.
Dutch: CellCept-capsules en -tabletten zijn bestudeerd in drie onderzoeken na niertransplantatie bij in totaal 1 493 volwassenen, in één onderzoek na harttransplantatie bij 650 volwassenen en in één onderzoek na levertransplantatie bij 565 volwassenen.
Lithuanian: CellCept kapsulių ir tablečių veiksmingumas buvo vertinamas trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1493 suaugę pacientai po inkstų persodinimo, viename tyrime, kuriame dalyvavo 650 suaugusių pacientų po širdies persodinimo ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 565 suaugę pacientai po kepenų persodinimo.
Dutch: Door de vorming van nieuw DNA te voorkomen, verlaagt CellCept de snelheid waarmee de lymfocyten zich vermenigvuldigen.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, CellCept sulėtina limfocitų dauginimąsi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg), tabletten (500 mg), een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen (1 g/5 ml) en een poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader; 500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (250 mg), tabletės (500 mg), milteliai geriamajai suspensijai (1 g/5 ml) ir milteliai infuziniam tirpalui lašinti į veną (500 mg).
Dutch: Dit enzym speelt een belangrijke rol bij de vorming van DNA in de cellen, met name in de lymfocyten (een type witte bloedcel die betrokken is bij de afstoting van getransplanteerde organen).
Lithuanian: Šis fermentas reikalingas DNR formavimuisi ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių rūšis, skatinanti persodintų organų atmetimą).
Dutch: CellCept mycofenolaatmofetil
Lithuanian: CellCept mikofenolato mofetilas
Dutch: De wijze van toediening en de dosering zijn afhankelijk van het type orgaantransplantatie en van de leeftijd en lichaamsbouw van de patiënt.
Lithuanian: CellCept vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo rūšies, paciento amžiaus ir dydžio.
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met CellCept geen borstvoeding geven en patiënten mogen tijdens de behandeling of gedurende een bepaalde periode daarna geen bloed- of spermadonor zijn.
Lithuanian: Šiuo vaistu besigydantys pacientai gydymo metu ir kurį laiką po jo negali būti kraujo ar spermos donorais.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van CellCept is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Į CellCept preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De behandeling met CellCept moet worden gestart en voortgezet door een gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Lithuanian: Gydymą CellCept pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Dutch: Ook zullen de resultaten van alle onverhoeds aan het middel blootgestelde zwangerschappen zeer nauwlettend worden gevolgd.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atidžiai stebės atsitiktinius nėštumo gydymo metu atvejus ir jų rezultatus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CellCept in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CellCept vartojimu?
Dutch: CellCept is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
Lithuanian: CellCept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Dutch: De onderneming die CellCept op de markt brengt, zal educatief materiaal verstrekken aan patiënten en professionele zorgverleners, waarin het risico van schade aan een foetus en de te nemen voorzorgsmaatregelen om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen worden toegelicht.
Lithuanian: CellCept platinanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie pavojų besivystančiam vaisiui ir atsargumo priemones, kurių reikia imtis siekiant išvengti nėštumo gydymo laikotarpiu.