FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Spanish: Tire de la tapa 2 de color ciruela para sacarla.
Danish: Træk den blommefarvede sikkerhedshætte 2 lige af.
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usarr la siguiente dosis:
Danish: Hvis der er brug for et hurtigere behandlingsrespons, kan nedenstående dosis anvendes med opmærksomheden rettet mod, at risikoen for bivirkninger kan være øget med den højere induktionsdosering:
Spanish: En las siguientes 52 semanas y en las 104 semanas de tratamiento, el porcentaje de pacientes sin progresión (cambio de la línea base del Índice Total de Sharp≤ 0,5) fue significativamente mayor con la terapia combinada Humira/metotrexato (63,8 % y 61,2 % respectivamente) en comparación con la monoterapia con metotrexato (37,4 % y 33,5 % respectivamente, p<0,001) y con la monoterapia con Humira (50,7 %, p<0,002 y 44,5 %, p<0,001 respectivamente).
Danish: Efter henholdsvis 52 ugers og 104 ugers behandling, var procentdelen af patienter uden progression (ændring fra baseline i modificeret Total Sharp Score ≤ 0,5) signifikant højere med Humira/methotrexat-kombinationsterapi (henholdsvis 63,8% og 61,2%) sammenlignet med methotrexat-monoterapi (henholdsvis 37,4% og 33,5%, p<0,001) og Humira monoterapi (henholdsvis 50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001).
Spanish: No utilice la pluma precargada de Humira después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Danish: Brug ikke Humira efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Spanish: • Usando un poco de algodón, presione sobre el lugar de inyección durante 10 segundos.
Danish: • Pres et stykke gazebind over injektionsstedet i 10 sekunder.
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (la presentación más frecuente es sarcoidosis);
Danish: • sygdomme i immunsystemet som kan påvirke lungerne, huden og lymfeknuderne (viser sig oftest som sarkoidose);
Spanish: NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de la dosis.
Danish: Skub IKKE stemplet forbi mærket for barnets dosis.
Spanish: Valor P1
Danish: P-værdi1
Spanish: En las siguientes 52 semanas y en las 104 semanas de tratamiento, el porcentaje de pacientes sin progresión (cambio de la línea base del Índice Total de Sharp≤ 0,5) fue significativamente mayor con el tratamiento combinado Humira/metotrexato (63,8 % y 61,2 % respectivamente) en comparación con la monoterapia con metotrexato (37,4 % y 33,5 % respectivamente, p<0,001) y con la monoterapia con Humira (50,7 %, p<0,002 y 44,5 %, p<0,001 respectivamente).
Danish: Efter henholdsvis 52 ugers og 104 ugers behandling, var procentdelen af patienter uden progression (ændring fra baseline i modificeret Totale Sharp Score ≤ 0,5) signifikant højere med Humira/methotrexat-kombinationsterapi (henholdsvis 63,8% og 61,2%) sammenlignet med methotrexat-monoterapi (henholdsvis 37,4% og 33,5%, p<0,001) og Humira monoterapi (henholdsvis 50,7%, p<0,002 og 44,5%, p<0,001).
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen.
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves asociadas a Humira fueron raras durante los ensayos clínicos.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var meget sjældne i de kliniske studier.
Spanish: • síndrome similar al lupus
Danish: • lupus-lignende syndrom
Spanish: d De todos los pacientes con una evaluación inicial de dolor cutáneo asociado a HS ≥ 3, según una Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
Danish: d Blandt patienter med HS-relateret evaluering af hudsmerte ≥ 3 ved baseline, baseret på en numerisk vurderingsskala 0-10; 0 = ingen hudsmerte, 10 = hudsmerte så slem, som du kan forestille dig.
Spanish: Humira ha demostrado reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y que mejora el rendimiento físico.
Danish: Humira har vist sig at kunne nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre den fysiske funktion.
Spanish: Con protector de aguja.
Danish: Med beskyttelseshætte.
Spanish: • inflamación de la piel (como eczema)
Danish: • inflammation i huden (såsom eksem)
Spanish: No se produjeron aumentos de la ALT≥ 3 SLN en los ensayos de fase 3 de Humira en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular de 2 a 4 años de edad.
Danish: Der forekom ingen ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN i fase 3-studiet med Humira hos patienter med polyartikulær juvenile idiopatisk artrit, som var fra 2 til <4 år.
Spanish: • Si es posible, se recomienda que los niños reciban las vacunas previstas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Humira.
Danish: • Det anbefales, at børn om muligt får alle planlagte vaccinationer for deres alder, inden de begynder behandling med Humira.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Humira si su hijo necesita una dosis diferente.
Danish: Din læge kan have udskrevet Humira i en anden styrke, hvis dit barn har behov for en anden dosis.
Spanish: NO frote el lugar de inyección.
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet.
Spanish: • Utilice la otra mano para tirar de la cubierta rosa de la aguja hacia la jeringa.
Danish: • Brug din anden hånd til at presse det lyserøde kanylehus ned mod sprøjten
Spanish: • Artritis reumatoide,
Danish: • Reumatoid artrit,
Spanish: • Con el tratamiento con Humira podría contraer infecciones con más facilidad.
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Humira.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Humira, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Danish: Når Humira behandlingen påbegyndes kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesdosis.
Spanish: • la hidradenitis supurativa de moderada a grave en adultos y
Danish: • moderat til alvorlig hidrosadenitis suppurativa hos voksne og
Spanish: • inflamación de la piel (como eczema);
Danish: • inflammation i huden (såsom eksem);
Spanish: • 3 plumas precargadas para uso por el paciente con 4 toallitas empapadas en alcohol (1 de recambio)
Danish: • 3 fyldte penne til patientbrug med 4 alkoholservietter (1 overskydende).
Spanish: • Con la mano libre, pellizque suavemente la zona de piel limpia y sujétela con firmeza.
Danish: • Klem forsigtigt med den frie hånd om det rensede hudområde, og hold fast
Spanish: Durante la fase de extensión abierta, las mejoras de los signos y síntomas del tratamiento con Humira se mantuvieron hasta la Semana 156.
Danish: Forbedring af tegn og symptomer blev opretholdt med Humira-behandling i den åbne forlængelsesfase op til uge 156.
Spanish: Las tasas de respuesta PASI 75 y PGA "sin lesiones" o "mínimas lesiones" en estos pacientes fue de 74,7% y 59,0%, respectivamente, después de 108 semanas adicionales de tratamiento abierto (un total de 160 semanas).
Danish: PASI 75- og PGA clear/minimal responsrater hos disse patienter var henholdvis 74,7 % og 59, 0 % efter yderligere 108 ugers åben behandling (i alt 160 uger).
Spanish: Los pacientes que mantuvieron una respuesta ≥ PASI 75 en la Semana 33 y que habían sido aleatorizados inicialmente a tratamiento activo en el periodo A, fueron re-aleatorizados en el periodo C para recibir 40 mg de Humira en semanas alternas o placebo durante otras 19 semanas.
Danish: Patienter, der opretholdt ≥ PASI 75-respons ved uge 33, og som oprindeligt var randomiseret til aktiv behandling i periode A, blev randomiseret igen i periode C til at få enten 40 mg Humira hver anden uge eller placebo i yderligere 19 uger.
Spanish: Uso de Humira con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Humira
Spanish: Lea con atención y siga las instrucciones paso por paso.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Spanish: En los pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica, se identificaron anticuerpos antiadalimumab en 8/152 pacientes (5,3%) que continuaron en tratamiento con adalimumab.
Danish: Hos patienter med non-radiografisk aksial spondylartritis, blev der påvist anti-adalimumab antistoffer hos 8/152 patienter (5,3%) behandlet kontinuertligt med adalimumab.
Spanish: • Con una mano, pellizque suavemente la zona de piel limpia y sujétela con firmeza.
Danish: • Klem forsigtigt med én hånd om det rensede hudområde, og hold fast
Spanish: Tapa de color ciruela 2
Danish: Blommefarvet hætte 2
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular Edad o peso corporal
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Alder eller vægt
Spanish: En pacientes con artritis asociada a entesitis, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 10,9% (5/46) de los pacientes tratados con adalimumab.
Danish: Hos patienter med entesopatirelateret artrit blev adalimumab-antistoffer påvist hos 10,9 % (5/46) af patienterne, der fik adalimumab.
Spanish: Empuje con firmeza la pluma precargada contra el lugar de la inyección antes de iniciar la administración.
Danish: Tryk den fyldte pen fast ned mod injektionsstedet, inden injektionen startes.
Spanish: La distribución de pacientes por edad y dosis mínima, media y máxima recibida durante la fase inicial abierta se presenta en la Tabla 11.
Danish: Fordelingen af patienter i henhold til alder samt modtaget minimums-, medianog maksimumsdosis i den åbne indkøringsfase er vist i tabel 11.
Spanish: Humira está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Danish: Humira kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Spanish: De 207 pacientes, 81 continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas durante 10 años.
Danish: Ud af 207 patienter fortsatte 81 patienter på Humira 40 mg hver anden uge i 10 år.
Spanish: En pacientes con artritis psoriásica, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 38 de 376 (10 %) sujetos tratados con adalimumab.
Danish: Hos patienter med psoriasisartrit blev der påvist anti-adalimumab antistoffer hos 38/376 patienter (10 %) behandlet med adalimumab.
Spanish: Humira está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
Danish: Humira er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de una dosis de carga en niños menores de 6 años (ver sección 5.2).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om brugen af en Humira-induktionsdosis til børn < 6 år(se pkt.
Spanish: Fosfato de sodio dihidrogenado dihidrato Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de sodio
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Spanish: Use una tirita si quiere.
Danish: De kan eventuelt bruge et plaster.
Spanish: • 1 pluma precargada para uso por el paciente con 2 toallitas empapadas en alcohol (1 de recambio).
Danish: • 1 fyldt pen til patientbrug med 2 alkoholservietter (1 overskydende).
Spanish: Colitis ulcerosa Edad o peso corporal
Danish: Colitis ulcerosa Alder eller vægt
Spanish: Conserve, usted o su hijo, esta tarjeta de información para el paciente.
Danish: Opbevar patientkortet på dig eller dit barn.
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Danish: Humira bruges til at behandle entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år.
Spanish: NOTA:
Danish: Fremstiller:
Spanish: Se han notificado infecciones graves, incluyendo sepsis, de origen bacteriano, micobacteriano, fúngicas invasivas, parasitarias, virales u otras infecciones oportunistas como listeriosis, legionelosis y pneumocistis en pacientes en tratamiento con Humira.
Danish: Alvorlige infektioner, inklusive sepsis, forårsaget af bakterier, mykobakterier, invasive svampe, parasittereller virus eller andre opportunistiske infektioner såsom listeriose, legionellose og pneumocystis er blevet rapporteret hos patienter, som fik Humira.
Spanish: Humira puede reducir el daño de las articulaciones producido por la enfermedad inflamatoria y puede ayudar a que se muevan con más libertad.
Danish: Humira kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse i leddene forårsaget af den inflammatoriske sygdom og kan hjælpe dem til at kunne bevæges mere frit.
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de aproximadamente 7 microgramos/ml en pacientes con enfermedad de Crohn que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de Humira en semanas alternas.
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 7 µg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg Humira hver anden uge.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Humira (ver sección 4.8).
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-celle lymfom hos patienter, der bliver behandlet med Humira kan ikke udelukkes (se pkt.
Spanish: • síndrome del ojo seco (incluyendo sequedad en ojos y boca);
Danish: • Sjøgrens syndrom (inklusive tørre øjne og tør mund);
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Humira.
Danish: Følgende er en vejledning i, hvordan man injicerer Humira.
Spanish: Humira se inyecta bajo la piel (por inyección subcutánea).
Danish: Humira indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Spanish: Presione con un algodón o un trozo de gasa sobre el lugar de inyección durante 10 segundos.
Danish: De kan presse et stykke vat eller et plaster over injektionsstedet i 10 sekunder.
Spanish: Pellízquese la piel en el lugar de la inyección con la otra mano para hacer que se eleve y sujete firmemente.
Danish: Klem om huden på injektionsstedet med den anden hånd for at hæve området og hold fast
Spanish: • Hidradenitis supurativa en adolescentes
Danish: • Hidrosadenitis suppurativa hos unge
Spanish: • síndrome del ojo seco (incluyendo sequedad en ojos y boca)
Danish: • Sjøgrens syndrom (inklusive tørre øjne og tør mund)
Spanish: Humira 40 mg semanales N = 70
Danish: Humira 40 mg ugentlig N = 70
Spanish: Sin embargo, en pacientes que han recibido adalimumab, se han notificado además casos de fallo hepático así como afecciones hepáticas menos graves que pueden preceder a la insuficiencia hepática, tales como la hepatitis, incluida la hepatitis autoinmune, en el periodo de post comercializacion.
Danish: Der har imidlertid også været post-marketing rapporter om leversvigt samt mindre alvorlige leverlidelser, som kan optræde forud for leversvigt, såsom hepatit, inklusive autoimmun hepatit hos patienter, som får adalimumab.
Spanish: • esclerosis múltiple;
Danish: • dissemineret sklerose;
Spanish: • No recicle ni tire la jeringa precargada en la basura doméstica
Danish: • Genbrug ikke og smid ikke den fyldte injektionssprøjte ud med husholdningsaffald
Spanish: Adalimumab disminuyó significativamente el riesgo de fallo del tratamiento en un 75% respecto a placebo, tal y como muestra el cociente de riesgo (HR = 0,25 [IC 95%: 0,12 - 0,49]).
Danish: Adalimumab nedsætter signifikant risikoen for behandlingssvigt med 75 %, som vist med hazard ration sammenlignet med placebo (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Spanish: (IC 95%)
Danish: (95% konfidensinterval)
Spanish: • Vacunas: si es posible su hijo debe ponerse al día con todas las vacunas antes de usar Humira.
Danish: • Vaccinationer: hvis det er muligt skal dit barn føres ajour med alle vaccinationer, før behandling med Humira startes.
Spanish: Pacientes con al menos una respuesta parcial a Humira 40 mg semanal después de 12 semanas de tratamiento.
Danish: Uge 24 Uge 36 a Patienter med minimum et delvist respons på Humira 40 mg ugentlig efter 12 ugers behandling.
Spanish: • Este proceso se puede repetir hasta 3 veces si continua viendo burbujas de aire o espacios de aire en la medicación de la jeringa.
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin kan du gentage processen op til 3 gange.
Spanish: Su médico decidirá si su hijo debe seguir tomando Humira.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om dit barn skal have Humira.
Spanish: • NUNCA coloque boca abajo la jeringa después de haber retirado la cubierta transparente de la aguja.
Danish: • Læg IKKE på noget tidspunkt sprøjten fra dig, når den klare kanylehætte er taget af.
Spanish: Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Alemania y
Danish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Spanish: Los médicos deberán considerar con precaución el uso de Humira en pacientes con trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central o periférico preexistentes o de reciente aparición; si se desarrolla cualquiera de estos trastornos se debe considerar la interrupción del tratamiento con Humira.
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Humira overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme forværres.
Spanish: (Ver sección
Danish: (Se pkt.
Spanish: Puede producirse sensación de que la habitación da vueltas y alteraciones de la visión después de utilizar Humira.
Danish: Du kan få synsforstyrrelse og en fornemmelse af, at rummet drejer rundt efter at have taget Humira.
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio (incluyendo infecciones respiratorias del tracto inferior y superior, neumonía, sinusitis, faringitis, nasofaringitis y neumonia por herpesvirus)
Danish: Meget almindelig Luftvejsinfektioner (inklusive nedre og øvre luftvejsinfektioner, pneumoni, sinuitis, pharyngitis, nasopharyngitis og viral herpespneumoni)
Spanish: Humira se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adolescentes a partir de 12 años de edad.
Danish: Humira bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos unge fra 12 år.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Danish: Humira er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Spanish: • recuentos bajos en sangre para células blancas, células rojas y plaquetas
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader
Spanish: • cambios de humor (incluyendo depresión)
Danish: • humørsvingninger (inklusive depression)
Spanish: El médico de su hijo debe realizar a su hijo un análisis para el VHB.
Danish: • Lægen vil teste dit barn for HBV.
Spanish: • Retire del envase una caja que contiene una jeringa, un adaptador para el vial, un vial, dos toallitas impregnadas en alcohol y una aguja.
Danish: • Tag en boks indeholdende en sprøjte, en kanyle, en hætteglasadaptor, et hætteglas, og 2 alkoholservietter.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma de la nevera y la fecha después de la cual debe desechar la pluma.
Danish: Du skal registrere den dato, hvor pennen først tages ud af køleskabet, og den dato efter hvilken, den skal kasseres.
Spanish: De los 542 pacientes que fueron aleatorizados a recibir Humira 40 mg en semanas alternas, 170 pacientes continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas hasta completar 10 años de tratamiento.
Danish: Ud af 542 patienter, som blev randomiseret til Humira 40 mg hver anden uge, fortsatte 170 patienter på Humira 40 mg hver anden uge i 10 år.
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos.
Danish: Humira bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 **incluyendo los estudios de extensión abierta
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie
Spanish: • Por ejemplo, si la dosis prescrita es 0,5 ml, NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de 0,5 ml.
Danish: • Hvis barnet fx skal have en dosis på 0,5 ml, må du IKKE skubbe den hvide stempelstang længere end til 0,5 mærket
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con azatioprina o 6-mercaptopurina.
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller 6-mercaptopurin.
Spanish: Después de dos semanas más, se continúa con una dosis de 40 mg cada semana u 80 mg cada dos semanas, según se lo haya recetado su médico.
Danish: Efter yderligere 2 uger fortsættes med 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge, som foreskrevet af din læge.
Spanish: • Retire la tapa de plástico blanca del vial para ver la parte superior del tapón del mismo.
Danish: • Pres den hvide plastikhætte på hætteglasset op, så hætteglassets prop kommer til syne.
Spanish: Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Danish: Primær analyse (ITT) Placebo Adalimumab 115 45 (39,1)
Spanish: En los ensayos pivotales, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 5,5 % (58/1053) de los pacientes tratados con adalimumab comparado con 0,5 % (2/370) de los pacientes tratados con placebo.
Danish: I de pivotale studier blev der identificeret anti-adalimumabantistoffer hos 5,5% (58/1.053) af de patienter, der blev behandlet med adalimumab, sammenlignet med 0,5% (2/370) af de patienter, der fik placebo.
Spanish: Humira 0,8mg/kg en semanas alternas N=38
Danish: Humira 0,8mg/kg hver anden uge N=38
Spanish: • edema facial asociado con reacciones alérgicas;
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Spanish: En la fase inicial abierta todos los pacientes recibieron 24 mg/m2 hasta un máximo de 40 mg de Humira en semanas alternas durante 16 semanas.
Danish: 10 mg/dag) I den åbne indkøringsfase fik alle patienter 24 mg/m2 op til maksimalt 40 mg Humira hver anden uge i 16 uger.
Spanish: Entre aquellos pacientes respondedores a la Semana 16 (n=144), las respuestas ACR-pediátrico 30/50/70/90 se mantuvieron durante seis años en la fase de extensión abierta en pacientes que recibieron Humira a lo largo del ensayo.
Danish: Blandt de patienter, som responderede ved uge 16 (n=144), blev Pædiatrisk ACR 30/50/70/90responser opretholdt i op til seks år i den åbne forlængelsesfase hos dem, der fik Humira gennem hele studiet.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Spanish: PASO 6
Danish: TRIN 6
Spanish: Sostenga la jeringa precargada con una mano.
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte i en hånd.
Spanish: Si su hijo tiene EPOC, o fuma mucho, debe consultar a su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNF es adecuado para su hijo.
Danish: Hvis dit barn har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med lægen, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for dit barn.
Spanish: Al tercero se le administraron 40 mg de Humira en semanas alternas, con inyecciones de placebo en las semanas intermedias.
Danish: Den tredje gruppe fik 40 mg Humira hver anden uge og placeboinjektioner i de øvrige uger.