FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel complesso la sicurezza del vaccino è stata ben documentata negli animali target, gli utilizzatori, i consumatori e l'ambiente.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale ci si attende solo una reazione secondaria nel punto dell'iniezione.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione sulla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Italian: I risultati sull'efficacia ottenuti sul campo confermano quelli degli studi di laboratorio.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Italian: • per l'ambiente: nessuno rischio è stato identificato in relazione all'uso del vaccino inattivato;
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Italian: I risultati hanno dimostrato che la vaccinazione di scrofe, scrofette e verri effettuata osservando il programma di vaccinazione non ha dato luogo a reazioni inaccettabili a livello locale o sistemico dopo la vaccinazione e non sono neanche state riscontrate differenze significative nei parametri riproduttivi tra animali trattati con il medicinale e con il placebo.
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Italian: La sicurezza di RHINISENG è stata dimostrata tramite vari studi di laboratorio e di campo correttamente effettuati e documentati.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Italian: A seguito della riduzione della rinite atrofica si riduce anche l'incidenza dei sintomi respiratori e dei successivi trattamenti con antibiotici per i suini.
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Italian: RHINISENG è un vaccino contro una malattia batterica.
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Italian: Quando viene somministrato alle scrofe, il loro sistema immunitario (il sistema naturale di difesa) impara a produrre anticorpi (particolari proteine) per combattere la malattia.
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Italian: Vaccino inattivato per prevenire la rinite atrofica progressiva e non progressiva nei suini
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka na prevenciu progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy v prípade ošípaných
Italian: L'efficacia di RHINISENG è stata dimostrata nella categoria delle specie target per le quali il medicinale è raccomandato (scrofette e scrofe) usando la modalità di somministrazione raccomandata (intramuscolare) secondo il programma di somministrazione proposto (prima vaccinazione 6-8 settimane prima del parto, quindi rivaccinazione 3-4 settimane dopo).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Italian: • per l'animale target: vi sono reazioni locali lievi e transitorie in corrispondenza del punto dell'iniezione che si risolvono in pochi giorni e un temporaneo rialzo termico entro limiti accettabili, come documentato nelle relative sezioni dell'RCP;
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Italian: Gli anticorpi passano quindi ai suinetti attraverso il colostro di cui si nutrono.
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Italian: Successivamente, qualora le scrofe vengano a contatto con i batteri summenzionati, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre i relativi anticorpi più velocemente, in tal modo aiutando i suinetti a combattere la malattia e gli effetti associati, come la perdita ponderale.
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Italian: Questi animali, che hanno ricevuto gli anticorpi diretti contro la rinite atrofica progressiva attraverso il colostro, hanno bisogno di meno tempo per raggiungere il peso utile per la macellazione.
Slovak: Ošípané, ktoré dostali v kolostre protilátky proti progresívnej atrofickej rinitíde, potrebujú kratší čas na dosiahnutie vhodnej hmotnosti na porážku.
Italian: Rhiniseng è un vaccino contenente un derivato ricombinante non tossico della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica ("inattivato" indica il fatto i batteri sono stati uccisi in modo da non poter più causare la malattia).
Slovak: Rhiniseng je očkovacia látka obsahujúca netoxický rekombinantný derivát toxínu z mikroorganizmu Pasteurella multocida a inaktivované bunky mikroorganizmu Bordetella bronchiseptica (inaktivovaný znamená, že baktérie sú usmrtené a už nemôžu vyvolať ochorenie).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RHINISENG superano i rischi nel trattamento dei suinetti attraverso il colostro di scrofe e scrofette con immunizzazione attiva ottenuta con il vaccino in oggetto per prevenire i segni clinici e le lesioni della rinite atrofica progressiva e non progressiva e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky RHINISENG prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri liečbe prasiatok cez kolostrum prasníc a prasničiek, ktoré boli aktívne imunizované očkovacou látkou na prevenciu klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh.
Italian: • per l'operatore: l'unico (ridotto) rischio identificato è quello di un'autoiniezione accidentale e a tale riguardo è stata inserita nell'RCP un'avvertenza;
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Italian: Rhiniseng si presenta in forma fluida per la preparazione di una sospensione iniettabile da conservare in un flacone di vetro o plastica.
Slovak: Očkovacia látka Rhiniseng je dostupná v tekutej forme ako injekčná suspenzia, ktorá sa uchováva v sklenenej alebo plastovej fľaške.
Italian: Il medicinale serve a ridurre i segni clinici e le lesioni di una malattia, la rinite atrofica progressiva e non progressiva, e a ridurre la perdita ponderale associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante la fase di ingrasso.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zmiernenie klinických príznakov a lézií v súvislosti s ochorením, ktoré sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída, a tiež na zníženie hmotnostného úbytku spojeného s infekciami v dôsledku mikroorganizmov Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Italian: RHINISENG riduce l'incidenza e la gravità di una malattia, rinite atrofica progressiva e non progressiva, nei suini.
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG znižuje výskyt a závažnosť choroby, ktorá sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída ošípaných.
Italian: Quali benefici ha mostrato RHINISENG nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia RHINISENG v týchto štúdiách?
Italian: RHINISENG viene usato per la protezione dei suinetti tramite il colostro materno (primo latte) iniettandolo nelle scrofe/scrofette.
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG sa používa na ochranu prasiatok cez kolostrum prasníc (prvé mlieko po vrhu) po podaní injekcie prasniciam a prasničkám.
Italian: Altre informazioni su RHINISENG
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke RHINISENG:
Italian: Che cos'è RHINISENG?
Slovak: Čo je očkovacia látka RHINISENG?
Italian: Per che cosa si usa RHINISENG?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka RHINISENG používa?
Italian: Perché è stato approvato RHINISENG?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka RHINISENG povolená?
Italian: Qual è il rischio associato a RHINISENG?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky RHINISENG?
Italian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Slovak: EU/1/19/1400/001
Italian: 200 µg/ml Collirio, soluzione
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Italian: Ulteriori informazioni su Rhokiinsa sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Rhokiinsa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rhokiinsa sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rhokiinsa sa neustále kontrolujú.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Rhokiinsa sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rhokiinsa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Perché Rhokiinsa è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Rhokiinsa povolený v EÚ?
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di soluzione per collirio (200 microgrammi/ml) e la dose corrisponde a una goccia nell'occhio interessato una volta al giorno, la sera.
Slovak: Je dostupný vo forme očnej roztokovej instilácie (200 mikrogramov/ml) a dávka je jedna kvapka na postihnuté oko raz denne, a to večer.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rhokiinsa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Rhokiinsa?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rhokiinsa sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Rhokiinsa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati combinati con quelli di altri studi, gli abbassamenti della pressione oculare riconducibili a Rhokiinsa erano maggiori rispetto ai soli risultati rilevati nello studio principale.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky skombinovali s výsledkami z iných štúdií, pokles očného tlaku v prípade podávania lieku Rhokiinsa bol väčší ako pokles, ktorý bol zaznamenaný iba v hlavnej štúdii.
Italian: Tuttavia, gli effetti indesiderati a carico dell'occhio erano più frequenti rispetto a quelli di timololo e per questo i pazienti potrebbero essere indotti a cessare il trattamento.
Slovak: Vedľajšie účinky na oko však boli častejšie ako pri používaní timololu, čo môže viesť ľudí k zastaveniu liečby.
Italian: Rhokiinsa ha mostrato di avere effetti positivi per diversi tipi di pressione oculare.
Slovak: Liek Rhokiinsa preukázal dobré účinky pri rôznych druhoch očného tlaku.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rhokiinsa, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rhokiinsa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: La sicurezza di Rhokiinsa sarà oggetto di ulteriori indagini nell'ambito di uno studio.
Slovak: Rhokiinsa sa bude ďalej skúmať v jednej štúdii.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Rhokiinsa (che può riguardare circa 5 persone su 10) è iperemia congiuntivale (aumento dell'apporto di sangue all'occhio, che provoca rossore).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rhokiinsa (ktorý môže postihnúť približne 5 osôb z 10) je hyperémia spojoviek (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k sčervenaniu).
Italian: L'aumento della pressione oculare può provocare danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che trasmette al cervello i segnali generati dall'occhio.
Slovak: Ak sa zvýši vnútroočný tlak, môže to spôsobiť poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý prenáša signály z oka do mozgu.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 2 persone su 10) sono cornea verticillata (depositi nella cornea, lo strato trasparente di fronte all'occhio che copre la pupilla e l'iride), dolore oculare, emorragia della congiuntiva (sanguinamento nello strato superficiale dell'occhio), eritema (arrossamento) nel sito in cui il medicinale è stato applicato e della palpebra, colorazione della cornea, visione annebbiata e lacrimazione aumentata (occhi umidi).
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 2 z 10 osôb) sú: cornea verticillata (depozity v rohovke, priehľadnej vrstve v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku), bolesť oka, krvácanie spojovky (krvácanie v povrchovej vrstve oka), erytém (začervenanie) v mieste podania lieku a erytém očného viečka, zafarbenie rohovky, rozmazané videnie a zvýšené slzenie (zaslzené oči).
Italian: Rhokiinsa può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un oculista.
Slovak: Rhokiinsa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať očný lekár.
Italian: Uno studio principale condotto su 708 pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare ha mostrato che Rhokiinsa è efficace nell'abbassare la pressione oculare.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 708 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, sa preukázalo, že liek Rhokiinsa je účinný pri znižovaní očného tlaku.
Italian: Cos'è Rhokiinsa e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Rhokiinsa a na čo sa používa?
Italian: Rhokiinsa, che ha un modo d'azione diverso da quello dei trattamenti autorizzati in precedenza, costituisce una terapia alternativa per i pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare.
Slovak: Liek Rhokiinsa, ktorý má odlišný spôsob účinku než už povolené lieky, poskytuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati gestibili e si limitavano tendenzialmente all'occhio.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Rhokiinsa sa považujú za zvládnuteľné a pravdepodobne sa obmedzia na oko.
Italian: Quali benefici di Rhokiinsa sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Rhokiinsa boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il medicinale ha avuto effetti meno pronunciati in pazienti la cui pressione oculare era superiore a 30 mmHg, anche se questi risultati sono stati considerati meno rilevanti dal momento che Rhokiinsa non dovrà essere utilizzato in monoterapia in questo gruppo.
Slovak: Rhokiinsa bol menej výrazný u pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 30 mmHg, tieto výsledky však boli považované za menej dôležité, pretože v tejto skupine sa neočakáva, že liek Rhokiinsa sa bude používať samostatne.
Italian: Rhokiinsa è una soluzione per collirio usata per ridurre la pressione intraoculare negli adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto (una malattia caratterizzata da un aumento della pressione all'interno dell'occhio dovuto al mancato drenaggio del liquido oculare) o da ipertensione oculare (pressione dell'occhio superiore alla norma).
Slovak: Rhokiinsa je očná roztoková instilácia, ktorá sa používa na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak v oku, pretože tekutina nemôže odtekať z oka) alebo očnú hypertenziu (ak je tlak v oku vyšší ako normálny tlak).
Italian: Sintesi di Rhokiinsa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Rhokiinsa a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Si ritiene anche che Rhokiinsa abbassi la pressione oculare riducendo quella delle vene situate attorno agli occhi.
Slovak: Predpokladá sa aj, že liek Rhokiinsa znižuje očný tlak znižovaním tlaku v žilách okolo očí.
Italian: Rhokiinsa contiene il principio attivo netarsudil.
Slovak: Rhokiinsa obsahuje liečivo netarsudil.
Italian: (un altro medicinale) inducendo una diminuzione della pressione che andava da circa 3,9 mmHg a 4,7 mmHg rispetto alle diminuzioni comprese tra 3,8 mmHg e 5,2 mmHg per i pazienti trattati con timololo.
Slovak: U pacientov s mierne vysokým očným tlakom (do 25 mmHg) bol liek Rhokiinsa rovnako účinný ako timolol (ďalší liek), pričom znížil tlak približne o 3,9 mmHg až 4,7 mmHg v porovnaní so znížením o 3,8 mmHg až 5,2 mmHg v prípade pacientov používajúcich timolol.
Italian: Nei pazienti con pressione oculare superiore a 25 mmHg, Rhokiinsa è stato meno efficace di timololo.
Slovak: U pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 25 mmHg, bol liek Rhokiinsa menej účinný ako timolol.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rhokiinsa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rhokiinsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rhokiinsa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rhokiinsa?
Italian: Con questa azione, Rhokiinsa aumenta il deflusso del liquido dal bulbo oculare, diminuendo così la pressione all'interno dell'occhio.
Slovak: Keď liek Rhokiinsa blokuje tento enzým, zvyšuje prietok tekutiny z očnej gule, čím sa znižuje vnútroočný tlak.
Italian: Come agisce Rhokiinsa?
Slovak: Rhokiinsa účinkuje?
Italian: Come si usa Rhokiinsa?
Slovak: Ako sa liek Rhokiinsa používa?
Italian: Il principio attivo di Rhokiinsa, netarsudil, è un inibitore della Rho-chinasi, ossia blocca l'attività di questo enzima responsabile di controllare il drenaggio del liquido oculare.
Slovak: To znamená, že blokuje činnosť enzýmu nazývaného Rho kináza, ktorý zohráva úlohu pri kontrole odtekania tekutiny z oka.
Italian: Altre informazioni su Rhokiinsa
Slovak: Rhokiinsa
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Rhokiinsa, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rhokiinsa a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Data di apertura: __________
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Italian: Uso negli adulti, compresi gli anziani
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších osôb
Italian: • Inclini la testa all'indietro.
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Italian: Usi il medicinale ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Slovak: Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: Scatola contenente 1 flacone.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Italian: Oltre la metà aveva un'età ≥ 65 anni.
Slovak: Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
Italian: Il dosaggio due volte al giorno non è ben tollerato e non è raccomandato.
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Italian: Questa reazione non ha comportato alcuna apparente alterazione funzionale visiva nei pazienti.
Slovak: Táto reakcia neviedla u pacientov k zjavným funkčným zmenám vo videní.
Italian: L'efficacia di netarsudil non è stata studiata oltre i 12 mesi.
Slovak: Účinnosť netarsudilu sa neskúmala dlhšie ako 12 mesiacov.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1400/001
Slovak: EU/1/19/1400/001
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno di netarsudil.
Slovak: Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu netarsudilu.
Italian: • Lavi le mani prima di iniziare.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Italian: Netarsudil 0,02 % una volta al giorno
Slovak: Netarsudil 0,02 % raz denne
Italian: Non guidi veicoli o usi macchinari finché tali sintomi non siano scomparsi.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rhokiinsa nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Rhokiinsa u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Circa il 75 % dei soggetti inclusi nei gruppi di trattamento con netarsudil degli studi di fase 3 era caucasico e il 24 % nero o afroamericano.
Slovak: Približne 75 % účastníkov zaradených do skupín liečených netarsudilom v štúdiách v 3. fáze boli belosi a 24 % boli černosi alebo Afroameričania.
Italian: La goccia andrà messa lì (figura 1).
Slovak: Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Italian: • Se deve utilizzare il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio mentre il flacone è aperto.
Slovak: Ak potrebujete použiť kvapky do obidvoch očí, tieto kroky zopakujte pre druhé oko, kým je fľaša otvorená.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio include una terapia di supporto e sintomatica.
Slovak: Liečba predávkovania by zahŕňala podpornú a symptomatickú liečbu.
Italian: Rhokiinsa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto è stato studiato soltanto negli adulti.
Slovak: Rhokiinsa sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa skúmal len u dospelých.
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
Slovak: Kvapky by sa tým mohli infikovať.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di netarsudil sulla fertilità maschile o femminile.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch netarsudilu na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Italian: Dall'uso di soluzioni contaminate possono derivare gravi danni agli occhi e conseguente perdita della vista.
Slovak: Použitie kontaminovaných roztokov môže spôsobiť závažné poškodenie oka a následnú stratu videnia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.