FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u djece i adolescenata nije ispitana.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav pētīta bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25)
Croatian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-a - učinak na elbasvir)
Latvian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz elbasvīru)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu antikonvulziva u krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nedrīkst lietot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Croatian: psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, euforično raspoloženje3,
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, domas par pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3, katatonija3
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil je smanjio indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnima za majku.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksils pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Croatian: Budući da sniženje koncentracije artemetera, dihidroartemizinina ili lumefantrina mogu za posljedicu imati smanjenu djelotvornost protiv malarije, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka
Latvian: Tā kā artemetera, dihidroartemizinīna vai lumefantrīna koncentrācijas samazināšanās var izraisīt mazāku aizsardzību pret malāriju, lietojot Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus ar artemetera/ lumefantrīna tabletēm, jāievēro piesardzība.
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti.
Croatian: Antibiotici klaritromicin/efavirenz (500 mg dvaput dnevno/400 mg jednom dnevno)
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns/efavirenzs (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Croatian: Kada se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat izoenzima CYP450 treba periodički kontrolirati vrijednosti antikonvulziva.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze.
Latvian: Devu pielāgošana nav ieteicama.
Croatian: U štakora i kunića koji su primali efavirenz nisu uočene malformacije ploda.
Latvian: Ar efavirenzu ārstētām žurkām un trušiem nenovēroja augļu malformācijas.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļa.
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg dvaput dnevno/-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./-)
Croatian: darunavir/ritonavir/emtricitabine Interakcija nije ispitana.
Latvian: Ritonavīrs/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Croatian: • Djelatne tvari su efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Latvian: • Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Croatian: (ng/ml) AUC0
Latvian: AUCin (ng st/ml)
Croatian: Zatajenje jetre kod primjene efavirenza
Latvian: Aknu mazspēja ar efavirenzu
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas efavirenza/emtricitabīna/tenofov īra disoproksila un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksila prevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja kako bi pratio rad bubrega.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Croatian: DMPA/emtricitabin
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: ZENTIVA S.A.
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz Interakcija nije ispitana.
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta.
Croatian: posakonazol/emtricitabin
Latvian: Posakonazols/emtricitabīn s
Croatian: U rijetkim su slučajevima prijavljeni pankreatitis i laktacidoza, ponekad sa smrtnim ishodom.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se starijim osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gados vecākiem pacientiem ir jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Za optimalno liječenje infekcije HIV-om u bolesnika koji su istodobno zaraženi HBV-om liječnici se trebaju pridržavati važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar vienlaikus HBV infekciju.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Latvian: − Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: • Karbamazepin može smanjiti količinu efavirenza (jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva) u krvi.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt efavirenza, vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām, daudzumu asinīs.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem fecesa te se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta, Lielākā daļa rosuvastatīna izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem, tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav gaidāma.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom ni tenofovirdizoproksilom.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu nav veikti.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinēts produkts, efavirenza devu nevar izmainīt (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip praćen mjehurima, deskvamacijom, zahvaćenošću sluznice ili vrućicom.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili njegovih pojedinačnih sastavnica i drugih lijekova
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Croatian: Neki od brojnih faktora rizika za razvoj te bolesti mogu, između ostaloga, biti trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija i viši indeks tjelesne mase.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Croatian: Kada se Vaša zaliha lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva približi kraju, nabavite novo pakiranje od svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Croatian: Stoga se istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje (vidjeti Tablicu 1).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način kontrolirati funkciju bubrega.
Latvian: Lietojot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
Croatian: - suha usta
Latvian: reibonis galvassāpes
Croatian: Preporučuje se uzimanje kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac jer hrana može povećati izloženost efavirenzu te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju iesaka lietot tukšā dūšā, jo pārtika var pastiprināt efavirenza iedarbību un var izraisīt blakusparādību biežuma palielināšanos (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Primijetite li ove simptome, odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat šos simptomus, vienmēr nekavējoties informējiet ārstu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Croatian: Za podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze vidjeti dio o ritonaviru iznad.
Latvian: Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt zemāk apakšpunktā par ritonavīru.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Croatian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓
Latvian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 līdz ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 līdz ↓ 85)
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom.
Latvian: Ir ziņots par retiem pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem, kas dažreiz ir fatāli.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati ni s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz (osim ako Vam je to preporučio liječnik), emtricitabin, tenofovirdizoproksil,
Latvian: Tāpat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur efavirenzu (izņemot, ja to iesaka Jūsu ārsts), emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Croatian: vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
Latvian: Vigabatrīns/tenofovīra disoproksils Gabapentīns/tenofovīra disoproksils
Croatian: buprenorfin/nalokson/ tenofovirdizoproksil
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/ tenofovīra disoproksils
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Croatian: 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
Latvian: Dalīta zāļu lietošana (ar 12 stundu starpību) uzrādīja līdzīgus rezultātus.
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)a
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Latvian: Ja Tenofovir disoproxil Zentiva ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Croatian: ATK oznaka: J05AF07
Latvian: ATĶ kods: J05AF07
Croatian: • Da se za liječenje adolescentnih bolesnika preporučuje multidisciplinarni pristup.
Latvian: • Pusaudžu vecuma pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Croatian: Podaci koji se odnose na HBV
Latvian: Dati, kas attiecas uz HBV
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • smanjenje fosfata u krvi
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Croatian: 192. tjedan
Latvian: 192. nedēļa
Croatian: Dobrobit je također dokazana na temelju histoloških odgovora u kompenziranih bolesnika.
Latvian: Ieguvums pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
Croatian: Kod produženog liječenja dužeg od 2 godine, preporučuje se redovno ponavljati preglede, kako bi se potvrdilo da je nastavak izabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Croatian: • Liječnika odmah obavijestite o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Croatian: 72. tjedan
Latvian: 72. nedēļa
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Latvian: Pieejami šādi iepakojuma lielumi:
Croatian: Učinci na bubrege i kosti u odrasloj populaciji
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi informēt ārstu, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Croatian: Histologija Histološki odgovor (%)b
Latvian: Histoloģija Histoloģiskā atbildes reakcija (%)b
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća s gutanjem, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
Latvian: Ja Jums ir īpašas grūtības ar norīšanu, Jūs varat ar karotes galu saberzt tableti.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām);
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Croatian: Isto tako možete HIV ili HBV prenijeti na druge pa je zbog toga važno poduzeti mjere opreza kako biste izbjegli inficiranje drugih osoba
Latvian: Jūs varat arī nodot HIV vai HBV vīrusus citiem cilvēkiem, tādēļ ir svarīgi ievērot piesardzību, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris
Croatian: Obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi po savjet.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Croatian: Datum otvaranja: [samo vanjsko pakiranje]
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai ārējam iepakojumam]
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmislit o najboljem liječenju za Vas.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanu.
Croatian: U svakoj se boci nalazi silikagel kao sredstvo za sušenje, koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla mitruma absorbentu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Croatian: • Uvijek uzmajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u Tablici 2.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 2. tabulā.
Croatian: Ako ste odrasla osoba, liječnik će Vam možda savjetovati da rjeđe uzimate tablete.
Latvian: Ja esat pieaugušais, Jūsu ārsts var ieteikt lietot tabletes retāk.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
Latvian: Jāpārliecinās par citu, piemērotu zāļu formu pieejamību.
Croatian: Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali ozbiljna nuspojava koja može imati smrtni ishod.
Latvian: Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Šo zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Entekavir (0,5 mg ili 1 mg) n = 22
Latvian: Entekavīrs (0,5 mg vai 1 mg) n = 22
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 214,5 mg laktoze hidrata.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 214,5 mg laktozes monohidrāta.
Croatian: *Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Latvian: Parasti lietošana reizi nedēļā, ja tiek veikti trīs hemodialīzes seansi nedēļā, katrs aptuveni 4 stundas ilgs vai arī pēc 12 stundu kumulatīvās hemodialīzes.
Croatian: N/P
Latvian: n/a n/a
Croatian: Zbog nedostatka drugih jačina tableta, nije moguće provesti odgovarajuće prilagodbe doze ovog lijeka pa se stoga ne preporučuje primjena u ovoj skupini bolesnika.
Latvian: Tā kā nav cita stipruma tablešu, lietojot šīs zāles, atbilstoša devas pielāgošana nav iespējama, tādēļ lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Croatian: Upotrijebiti unutar 60 dana nakon prvog otvaranja.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika i nemojte uzeti lijek Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam lijek Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vas pažljivo pratiti.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Tenofovir disoproxil Zentiva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Croatian: Ukoliko sumnjate da možda imate laktacidozu, odmah se javite svom liječniku.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1127/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1127/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/16/1127/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Croatian: Na početku
Latvian: Sākotnēji
Croatian: Bolest jetre Podaci o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika s transplantiranom jetrom vrlo su ograničeni.
Latvian: Aknu slimība Dati par drošumu un efektivitāti pacientiem, kuriem transplantētas aknas, ir ļoti ierobežoti.
Croatian: Odluka o liječenju pedijatrijskih bolesnika (adolescenata) treba se temeljiti na pažljivom razmatranju potreba pojedinog bolesnika te se trebaju uzeti u obzir trenutne smjernice za liječenje pedijatrijskih bolesnika, uključujući početnu vrijednost histoloških značajki.
Latvian: Lēmums par pediatrisko pacientu (pusaudžu) ārstēšanu ir jāpieņem pēc rūpīgas individuālā pacienta vajadzību izvērtēšanas un ņemot vērā pašreizējās pediatriskās terapijas vadlīnijas, ieskaitot sākumstāvokļa histoloģiskās vērtības.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: Vrlo često:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i zaštitnim pokrovom (s aluminijskom folijom).
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un drošības plombējumu (ar alumīnija plēvi).
Croatian: • Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, obratite se liječniku kojiće vam objasniti koje su moguće koristi i rizici antiretrovirusne terapije za Vas i Vaše dijete.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Croatian: Ni genotipske ni fenotipske analize nisu pružile dokaze drugih putova razvoja rezistencije na tenofovir.
Latvian: Ne genotipa, ne fenotipa analīzes neliecināja par citiem rezistences veidošanās ceļiem pret tenofovīru.
Croatian: • Edukacijsku brošuru za adolescente s HIV-om • Edukacijsku brošuru za adolescente s HBV-om
Latvian: • Izglītojošs materiāls ar HIV inficētiem pusaudžiem • Izglītojošs materiāls ar HBV inficētiem pusaudžiem
Croatian: Nakon peroralne primjene, terminalni poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 - 18 sati.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra beigu pusperiods ir aptuveni 12 - 18 stundas.
Croatian: Otvorite bocu tako da potisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Latvian: Pudele ir atverama, piespiežot bērniem neatveramo vāciņu uz leju un griežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.
Croatian: Distribucija HBV genotipova na početku ispitivanja bila je slična u skupinama tenofovirdizoproksila i placeba.
Latvian: HBV genotipu izplatība sākumstāvoklī bija līdzīga starp TDF un placebo grupām.
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 do manje od 18 godina tjelesne težine od najmanje 35 kg: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Latvian: • pusaudži no 12 līdz 18 gadu vecumam ar ķermeņa masu vismaz 35 kg: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām).