FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Variation moyenne du diamètre de la pupille (mm) par rapport au diamètre initial p<0,001
Icelandic: Breyting á þvermáli (mm) ljósops frá grunngildi p<0,001
French: Chacun de ces effets a été signalé à une fréquence similaire chez les patients recevant le placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um hverja af þessum niðurstöðum af svipaðri tíðni og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
French: Le médicament est utilisé pour maintenir la pupille dilatée (élargie) pendant une intervention chirurgicale et pour réduire la douleur oculaire après l'intervention.
Icelandic: Lyfið er notað til þess að viðhalda stækkun ljósopsins (víkkun) við skurðaðgerð og til þess að draga úr augnverk eftir aðgerðina.
French: Il contient les principes actifs phényléphrine et kétorolac.
Icelandic: Það inniheldur virku innihaldsefnin fenýlefrín og ketorólak.
French: Excipients: acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Icelandic: Hjálparefni: sítrónusýrueinhýdrat, natríumsítrat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð/saltsýra (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf
French: La dose recommandée est de 4,0 ml d'Omidria dilués dans 500 ml de solution pour irrigation, administrée par irrigation intraoculaire dans l'œil affecté pendant l'intervention chirurgicale.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 4,0 ml af Omidria þynnt í 500 ml af lausn til skolunar og gefinn með skolun innan auga í viðkomandi auga meðan á skurðaðgerð stendur.
French: Les effets indésirables signalés chez les patients recevant Omidria étaient les effets postopératoires classiques et la plupart ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu sans intervention et sans aucun effet résiduel.
Icelandic: Omidria voru dæmigerðar fyrir niðurstöður eftir aðgerð og flestar voru vægar eða í meðallagi miklar og hurfu án inngrips eða síðari áhrifa.
French: La phényléphrine et le kétorolac contenus dans Omidria ont des mécanismes d'action distincts, pour maintenir la mydriase peropératoire, prévenir le myosis peropératoire et réduire les douleurs oculaires aigües postopératoires.
Icelandic: Það fenýlefrín og ketorólak sem er að finna í Omidria virkar með sérstökum verkunarhætti til þess að viðhalda ljósopsstækkun í aðgerð, til þess að koma í veg fyrir litukrampa í aðgerð og til þess að draga úr bráðum verk eftir aðgerð.
French: La solution pour irrigation contenant Omidria est destinée à être utilisée pendant l'intervention chirurgicale de la même manière que serait utilisée la solution pour irrigation standard.
Icelandic: Lausn til skolunar sem inniheldur Omidria er ætluð til notkunar við skurðaðgerð á sama hátt og hefðbundin lausn til skolunar væri notuð.
French: Après dilution dans 500 ml de solution pour irrigation, la solution contient 0,081 mg/ml de phényléphrine et 0,023 mg/ml de kétorolac.
Icelandic: Eftir þynningu með 500 ml af lausn til skolunar inniheldur lausnin 0,081 mg/ml af fenýlefríni og 0,023 mg/ml af ketorólaki.
French: Qu'est-ce qu'Omidria et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Omidria og pakkningastærðir
French: Omidria ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: Ekki skal nota Omidria meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Étude 2 Ensemble d'analyse (n)
Icelandic: Greiningarþýði (n)
French: Une augmentation importante de la tension artérielle a été signalée suite à l'instillation de phényléphrine par voie topique oculaire.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verulega hækkun blóðþrýstings í kjölfar ídreypingar staðbundins fenýlefríns í augu.
French: 53 % des patients avaient des iris marron, 28 % avaient des iris bleus, et 19 % avaient des iris d'une autre couleur.
Icelandic: Nítján prósent tilvika drers voru af LOCS II kjarnastigi 2 eða 3. Fimmtíu og þrjú prósent sjúklinga voru með brúna lithimnu, 28% með bláa lithimnu og 19% með lithimnu í öðrum lit.
French: Omidria n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Icelandic: Omidria er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
French: Une étude toxicologique à dose unique a été réalisée chez des singes verts d'Afrique exposés à des solutions pour irrigation oculaire contenant l'association phényléphrine et kétorolac utilisées pendant une intervention chirurgicale de remplacement du cristallin.
Icelandic: Rannsókn á eiturverkunum eftir staka skammta var framkvæmd á afrískum grænöpum sem fengu lausn til skolunar fyrir augu sem innihélt samsetningu fenýlefríns og ketorólaks við augnsteinsskipti.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Icelandic: Saltsýra (til pH aðlögunar)
French: Si votre intervention chirurgicale oculaire implique une anesthésie générale, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ef svæfing er hluti af augnaðgerðinni skaltu ræða við lækninn um þetta.
French: L'efficacité et la sécurité d'Omidria ont été évaluées dans deux essais cliniques de phase 3, randomisés, multicentriques, en double-insu, contrôlés contre placebo chez 808 patients adultes faisant l'objet d'une implantation de lentille intraoculaire.
Icelandic: 3. stigs, slembiröðuðum, fjölsetra, tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá 808 fullorðnum sjúklingum sem gengust undir augasteinsskipti.
French: Les solutions seront utilisées seulement si elles sont limpides, incolores à légèrement jaunes et sans particules.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra, litlausa eða örlítið gulleita lausn án sýnilegra agna.
French: Après dilution, la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun eftir þynningu í 6 klst. við 25 °C. Notið innan 6 klst. eftir þynningu.
French: La douleur postopératoire a été autoévaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm.
Icelandic: Verkir eftir aðgerð voru metnir með 0-100 mm sjónhendingarskala (VAS) sem sjúklingar notuðu sjálfir.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
French: Chaque flacon de 4,0 ml de solution contient 40,6 mg (10,2 mg/ml) de phényléphrine et 11,5 mg (2,88 mg/ml) de kétorolac.
Icelandic: Hvert 4,0 ml hettuglas af lausn innihélt 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
French: − 4,0 ml de solution à diluer doivent être injectés dans une poche ou un flacon de 500 ml de solution pour irrigation.
Icelandic: − Sprauta skal 4,0 ml af þykkni fyrir lausn í 500 ml poka/glas með lausn til skolunar.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omidria?
Icelandic: Upplýsingar um Omidria og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Omidria Hvernig nota á Omidria
French: Dans l'étude 2, 4 % seulement des patients du groupe traité par Omidria par comparaison avec 23 % des patients du groupe placebo avaient un diamètre de la pupille < 6 mm lors du nettoyage cortical, et 1 % des patients du groupe traité par Omidria par comparaison avec 27 % des patients du groupe placebo avaient un
Icelandic: 2 sýndu aðeins 4% sjúklinga í Omidria hópnum, samanborið við 23% sjúklinga í lyfleysuhópnum, þvermál ljósops sem nam < 6 mm við hreinsun barkar og 1% sjúklinga í Omidria hópnum, samanborið við 27% sjúklinga í lyfleysuhópnum, sýndu þrengingu ljósops sem nam ≥ 2,5 mm (P < 0,0001, Chi-Square próf).
French: Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés d'acide phénylacétique et à d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Icelandic: Möguleiki er fyrir hendi á víxlnæmi gagnvart asetýlsalisýlsýru, afleiðum fenýlediksýru og öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
French: Variation de l'ASC du diamètre de la pupille (mm) par rapport à l'ASC initiale pendant l'intervention chirurgicale (cocritère principal) [Moyenne (ET)]
Icelandic: Breyting AUC frá grunngildi á þvermáli (mm) ljósops við skurðaðgerð (annar megin endapunktur) [miðgildi(SD)]
French: Votre médecin saura vous conseiller.
Icelandic: Læknirinn veit um þetta.
French: La sécurité et l'efficacité d'Omidria n'ont pas été évaluées chez les patients présentant des antécédents d'uvéite, de traumatisme de l'iris, ou d'utilisation d'antagonistes alpha-adrénergiques.
Icelandic: Omidria hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með sögu um æðahjúpsbólgu, áverka á lithimnu eða notkun alfa-adrenvirkra blokka.
French: Peu fréquent
Icelandic: { Liggur ekki fyrir}
French: ASC du score EVA de la douleur oculaire après 12 heures (co-critère de jugement principal) [Moyenne ± ET]
Icelandic: AUC hvað varðar augnverk eftir 12 klst. samkvæmt VAS skori (annar megin endapunktur) [miðgildi±SD]
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune, de pH = 6,3 ± 0,3.
Icelandic: Tær, litlaus eða örlítið gulleit lausn með pH:
French: Comment Omidria est-il utilisé?
Icelandic: Hvernig nota á Omidria
French: Contenu dans un flacon à usage unique conçu pour fournir 4,0 ml de solution à diluer dans 500 ml de solution pour irrigation oculaire.
Icelandic: Fæst í einnota hettuglasi sem hannað er til að veita 4,0 ml af þykkni til þynningar í 500 ml af lausn til skolunar fyrir augu.
French: Omidria n'a pas été évalué en l'absence de mydriatiques et d'anesthésiques préopératoires standards.
Icelandic: Omidria hefur ekki verið metið án notkunar hefðbundinna ljósopsstækkandi lyfja og deyfilyfja fyrir aðgerð.
French: Omidria doit être administré dans un contexte de contrôle chirurgical par un chirurgien ophtalmologiste qualifié expérimenté dans la chirurgie d'implantation de lentille intraoculaire.
Icelandic: Nauðsynlegt er að Omidria sé gefið undir eftirliti í tengslum við skurðaðgerð og af hæfum augnskurðlækni með reynslu af augasteinsskiptum.
French: Omidria est utilisé sous forme de solution pour irriguer l'œil (solution pour irrigation) pendant une intervention chirurgicale de remplacement du cristallin.
Icelandic: Omidria er notað sem lausn til þess að skola auga (lausn til skolunar) við skurðaðgerð þegar skipt er um augastein.
French: Pour la préparation d'Omidria pour irrigation intraoculaire, diluer 4,0 ml de solution à diluer dans 500 ml de solution ophtalmique pour irrigation standard.
Icelandic: Til þess að undirbúa Omidria fyrir skolun innan auga skal þynna 4,0 ml af þykkni í 500 ml af hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
French: Le comptage des cellules endothéliales n'a pas été réalisé au cours des études cliniques.
Icelandic: Talning var ekki framkvæmd á innþekjufrumum í klínískum rannsóknum.
French: Classe de systèmes d'organes Fréquent
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
French: Dans l'étude 1, la différence moyenne pondérée selon le test CMH (Omidria - placebo) entre les aires sous la courbe (ASC) moyennes était de 0,58 mm [intervalle de confiance à 95 %: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi flatarmáls undir ferli (AUC) 0,58 mm [95% öryggisbil: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Omidria peut avoir un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Omidria getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Variation peropératoire du diamètre de la pupille (mm) par rapport au diamètre initial
Icelandic: Breyting á þvermáli (mm) ljósops í aðgerð frá grunngildi
French: Les tests statistiques pour la douleur évaluée à l'aide de l'EVA de 100 mm ont été réalisés selon le test CMH ajusté sur les strates de randomisation.
Icelandic: 100-mm VAS voru framkvæmd með CMH prófi sem var aðlagað slembiröðun með lagskiptingu.
French: Des études cliniques ont été menées sur la population âgée.
Icelandic: Aldraðir hafa verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
French: En cas d'injection intracamérulaire accidentelle de la solution concentrée, cette solution doit être évacuée immédiatement de la chambre antérieure, et une irrigation doit être pratiquée avec une solution ophtalmique pour irrigation standard.
Icelandic: Ef þykkni fyrir lausn er óvart sprautað inn í augnhólf skal tæma forhólfið tafarlaust og skola það með hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
French: Dans l'étude 1, la différence moyenne pondérée selon le test CMH (Omidria - placebo) entre les ASC moyennes était de -5,20 mm [intervalle de confiance à 95 %: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -5,20 mm [95% öryggisbil: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
French: Flacon incolore de 5 ml de type I fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et une capsule amovible en polypropylène.
Icelandic: I sem er lokað með bútýl gúmmítappa og pólýprópýlen smelluloki.
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : flacon (verre)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
French: 5 flacons + 5 cartouches
Icelandic: + 5 rörlykjur
French: 1 flacon + 1 flacon
Icelandic: + 1 rörlykja
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
French: Chaque personne est différente.
Icelandic: Einstaklingar eru mismunandi.
French: Se laver les mains.
Icelandic: Þvo skal hendur.
French: Veuillez les lire attentivement et les suivre étape par étape.
Icelandic: Vinsamlegast lesið leiðbeiningarnar gaumgæfilega og fylgið þeim stig af stigi.
French: Attendez que cette zone soit sèche.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
French: Le faire au moment du coucher peut être une bonne idée car il vous sera facile de vous en souvenir.
Icelandic: Góður tími er fyrir svefninn því það er auðvelt að muna.
French: Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance.
Icelandic: Þar sem nýrun virka ekki lengur eðlilega getur þetta haft áhrif á vöxt.
French: - Utilisez la solution immédiatement
Icelandic: - Notið lausnina tafarlaust.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, faites l'injection suivante à l'heure habituelle le lendemain.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
French: Date de première autorisation : 12 avril 2006 Date de dernier renouvellement : 12 avril 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
French: Cela laisse à votre peau et à la zone située sous votre peau le temps de récupérer d'une injection avant que vous n'en fassiez une autre au même endroit.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
French: • Si vous étiez petit ou trop léger à la naissance.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu.
French: Ne pas secouer : cela peut dénaturer la substance active.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
French: Il est préférable d'utiliser régulièrement votre hormone de croissance.
Icelandic: Best er að nota vaxtarhormónið reglulega.
French: Chez l'adulte
Icelandic: Hjá fullorðnum
French: Elle aide également vos tissus graisseux et musculaires à se développer dans des proportions adéquates.
Icelandic: Það hjálpar einnig fitu- og vöðvavef til að þroskast í réttu hlutfalli.
French: Injectez-vous votre dose d'hormone de croissance à peu près à la même heure chaque jour.
Icelandic: Sprautaðu þig með vaxtarhormóninu á sama tíma á hverjum degi.
French: Enfants nés petits ou trop légers à la naissance
Icelandic: Börn sem eru of lítil eða of létt við fæðingu
French: - 2 tampons de nettoyage (non fournis dans la boîte).
Icelandic: - 2 hreinsiþurrkur (fylgja ekki með í pakkanum).
French: - La solution doit être limpide lorsqu'elle sera sortie du réfrigérateur.
Icelandic: - Lausnin á að vera tær eftir að hún er tekin úr frysti.
French: Pour éviter cela, faites vos injections à des endroits légèrement différents à chaque fois.
Icelandic: Til að forðast þetta skaltu sprauta þig á nýjan stað í hvert skipti.
French: • Si vous étiez trop petit ou trop léger à la naissance et si vous êtes âgé de 9 à 12 ans, adressezvous à votre médecin pour avoir des conseils spécifiques concernant la puberté et le traitement par ce médicament.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu og ert á aldrinum 9 til 12 ára skaltu leita sérstaklega ráða hjá lækninum hvað varðar kynþroska og meðferð með þessu lyfi.
French: Lavez-vous les mains avant d'entreprendre les prochaines étapes.
Icelandic: Þvoið hendur áður en lengra er haldið.
French: Il est important de poursuivre le traitement jusqu'à ce que la taille définitive soit atteinte.
Icelandic: Mikilvægt er að halda meðferð áfram þar til endanlegri hæð er náð.
French: En outre, il est naturel que le taux d'hormone de croissance soit plus élevé la nuit.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et répétez l'opération.
Icelandic: Þar á ekki að sprauta; takið nálina úr og endurtakið þetta skref.
French: Il s'agit d'une hormone recombinante, ce qui signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir de tissus humains ou animaux.
Icelandic: Það er raðbrigða sem þýðir að það er ekki framleitt úr vef manna eða dýra.
French: Le traitement devra être interrompu si la vitesse de croissance est < 2 cm/an et si une confirmation est nécessaire, l'âge osseux est > 14 ans (pour les filles) et > 16 ans (pour les garçons), correspondant à la soudure des cartilages de conjugaison épiphysaires.
Icelandic: Stöðva á meðferð ef hæðarhraði er < 2 cm/ári og, ef staðfestingar er þörf, beinaldur er > 14 ár (stúlkur) eða > 16 ár (drengir), í samræmi við lokun vaxtarlína.
French: Omnitrope n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Omnitrope hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n'avez pas suffisamment d'hormone de croissance naturelle.
Icelandic: Ef þú stækkar ekki á eðlilegan hátt og hefur ekki nægilegt magn af eigin vaxtarhormóni.
French: Faites vos injections à l'endroit où votre médecin vous l'a montré.
Icelandic: Sprautaðu þig á þann stað sem læknirinn hefur sýnt þér.
French: • informez votre médecin si Omnitrope vous a été prescrit pour stimuler votre croissance mais que vous avez déjà fini de grandir (épiphyses soudées).
Icelandic: • og láttu lækninn vita ef Omnitrope hefur verið ávísað til að örva vöxt en þú hefur hætt að vaxa (lokuð vaxtarlína).
French: • Votre médecin vous indiquera le régime alimentaire à suivre pour contrôler votre poids.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá upplýsingar um fæðu sem skal varast til þess að stjórna þyngd þinni.
French: Les données de sécurité à long terme sont encore limitées.
Icelandic: öryggisupplýsingar eru enn af skornum skammti.
French: Eliminer les bulles d'air si nécessaire.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur ef þurfa þykir.
French: ‡ La signification clinique n'est pas connue.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt
French: L'expérience chez les patients présentant un syndrome de Silver Russel est limitée.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með Silver-Russell heilkenni er takmörkuð.
French: • Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que vous ayez fini de grandir.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til þú ert hætt(ur) að stækka.
French: Des doses plus élevées ont été utilisées.
Icelandic: Jafnvel hafa stærri skammtar verið notaðir.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum eldri 80 ára er takmörkuð.
French: Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Icelandic: Ekki breyta skömmtun og meðferðaráætlun án þess að ráðfæra þig við lækninn.
French: Le traitement devra être interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir fyrsta árið ef þú sýnir enga svörun eða ef þú hefur náð endanlegri stærð og ert hætt(ur) að stækka.
French: • informez votre médecin si vous avez une tumeur active (cancer).
Icelandic: • látið lækninn vita ef virkt æxli er til staðar (krabbamein).
French: Vous ne devez pas utiliser Omnitrope si vous êtes enceinte ou si vous essayez de l'être.
Icelandic: Ekki skal nota Omnitrope ef þú ert þunguð eða reynir að verða þunguð.
French: Chez l'adulte, Omnitrope est utilisé pour
Icelandic: Hjá fullorðnum er Omnitrope ætlað til
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækni þinn vita ef þú færð eða hefur nýlega fengið einhver eftirtalinna lyfja.
French: Le syndrome de Turner est une maladie génétique touchant les filles et pouvant affecter la croissance.
Icelandic: Turner heilkenni er erfðaröskun hjá stúlkum sem getur haft áhrif á vöxt.
French: Ceci signifie qu'il est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Icelandic: Það táknar að því er sprautað gegnum stutta stungunál inn í fituvefinn rétt undir húð.
French: Durée de conservation après première utilisation
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
French: Il est possible qu'un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 mois de traitement (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaleiðréttingu eftir sex mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).
French: Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
Icelandic: Ekki skal veita börnum meðferðina sem hafa nánast hætt að stækka eftir kynþroskaaldur.
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
Icelandic: Ef þú ert með Turner heilkenni.
French: La somatropine augmente les concentrations sériques d'IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) et IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3).
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
French: Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement par l'hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá þetta lyf hjá lækni sem hefur reynslu af meðferð með vaxtarhormóni og sem hefur staðfest sjúkdómsgreiningu þína.
French: - Tirez lentement le piston et prélevez dans la seringue juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin.
Icelandic: - Dragið stimpilinn varlega til baka og dragið upp í sprautuna örlítið meira en skammtinn sem læknirinn ávísaði.
French: La dose quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg.
Icelandic: Dagsskammtar eiga ekki að fara yfir 2,7 mg.
French: Omnitrope est de l'hormone de croissance humaine recombinante (également appelée somatropine).
Icelandic: Omnitrope er raðbrigða vaxtarhormón fyrir menn (einnig nefnt sómatrópín).
French: Cela empêchera également l'air de pénétrer dans le stylo et tout bouchage de l'aiguille.
Icelandic: Það hindrar líka að loft komist aftur í pennann og að nálin stíflist.
French: La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með skömmtum á 6 mánaða fresti.
French: Introduisez la seringue dans la peau qui a été pincée avec un angle de 45° à 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna í 45° til 90° horn.
French: Votre autre main sera disponible pour déplacer le piston.
Icelandic: Hin höndin er laus til að hreyfa stimpilinn.
French: Si vous avez injecté beaucoup plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
French: Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d'injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l'injection à un endroit différent à chaque fois.
Icelandic: Húðin kringum stungustaðinn getur orðið ójöfn eða með misfellum en það ætti ekki að gerast ef sprautað er á nýjan stað í hvert skipti.