FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « septicémie à bacilles Gram négatif » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas apporté la confirmation que la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option adéquate dans cette situation grave en raison de son degré d'activité et des alternatives thérapeutiques disponibles.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „septicemie cauzată de bacteriile gram-negative" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a oferit nicio justificare pentru considerarea ciprofloxacinei ca opţiune adecvată în această situaţie gravă în ceea ce priveşte nivelul său de acţiune şi alternativele terapeutice disponibile.
French: • théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)
Romanian: • teofilină (pentru probleme respiratorii)
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des isoenzymes 1A2 du CYP450.
Romanian: Ciprofloxacina este cunoscută a fi un inhibitor moderat al izoenzimelor 1A2 ale CYP 450.
French: Système hépatobiliaire
Romanian: Sistemul hepatobiliar
French: L'administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină este contraindicată.
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Romanian: Lingura gradată de măsurare cu semnul de ½ este echivalentă cu 2,6 ml care conţin suspensie finală 2,5 ml, iar semnul 1/1 este echivalent cu 5,2 ml care conţin suspensie finală 5,0 ml.
French: L'utilisation concomitante de ces deux médicaments n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
French: La résistance aux autres familles d'antibiotiques par des mécanismes comme ceux affectant la perméabilité membranaire (fréquents avec Pseudomonas aeruginosa) et les mécanismes d'efflux, peuvent altérer la sensibilité des bactéries à la ciprofloxacine.
Romanian: Mecanismele de rezistenţă care inactivează alte antibiotice, cum sunt barierele de permeabilitate (frecvente la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux pot afecta sensibilitatea la ciprofloxacină.
French: Chez 10 enfants atteints de septicémie sévère et âgés de moins de 1 an, la Cmax a été de 6,1 mg/l (intervalle : 4,6-8,3 mg/l) suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure à la dose de 10 mg/kg ; elle a été de 7,2 mg/l (intervalle : 4,7-11,8 mg/l) chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.
Romanian: La 10 copii cu sepsis sever, cu vârsta sub 1 an, Cmax a fost de 6,1 mg/l (interval: 4,6 - 8,3 mg/l) după o perfuzie intravenoasă de 1 oră, cu doza de 10 mg/kg şi de 7,2 mg/l (interval: 4,7 - 11,8 mg/l) pentru copii cu vârsta între 1 şi 5 ani.
French: Comme il n'est pas obligatoire de spécifier la stratégie d'antibiotiques recommandée dans l'énoncé de l'indication thérapeutique dans l'autorisation de mise sur le marché, le CHMP a recommandé que l'énoncé proposé dans la section 4.1 du RCP « prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides » soit maintenue, et a accepté la posologie pour adultes : « per os : 1 x 500 mg/jour (dose unique) ».
Romanian: Deoarece specificarea strategiei antibiotice recomandate nu este obligatorie în cadrul formulării indicaţiei terapeutice din autorizaţia de introducere pe piaţă, CHMP a recomandat ca formularea propusă pentru secţiunea 4.1 din RCP, „profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis", să fie păstrată şi a acceptat posologia pentru adulţi:
French: Les métabolites présentent une activité antimicrobienne in-vitro mais moindre que celle observée avec la molécule mère.
Romanian: Metaboliţii prezintă o activitate antimicrobiană in vitro dar în măsură mai mică decât compusul parental.
French: Doses initiales et doses d'entretien recommandées chez les insuffisants rénaux :
Romanian: Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală:
French: Colite associée aux antibiotiques (potentiellement fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 4.4)
Romanian: Colită asociată cu antibioticul (potenţial letală în cazuri foarte rare) (vezi pct. 4.4)
French: En particulier, le demandeur/TAMM n'a pas comparé le rapport bénéfice/risque avec celui du traitement d'une durée de 3 jours.
Romanian: Anume, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc-beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).
French: Aucune proposition n'a été faite pour harmoniser le RCP du comprimé à libération modifiée (LM).
Romanian: Formularea privind comprimatele cu eliberare modificată În ceea ce priveşte RCP pentru tableta cu eliberare modificată, nu a fost oferită nicio propunere pentru armonizarea RCP.
French: • Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke).
Romanian: • Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).
French: Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine.
Romanian: Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenţa malformaţiilor sau toxicităţii fetale sau neonatale la ciprofloxacină.
French: Refermer le flacon correctement après utilisation en suivant les instructions figurant sur le bouchon.
Romanian: Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
French: Les orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
Romanian: Orhiepididimita şi bolile inflamatorii pelvine pot fi determinate de Neisseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
French: Les aliments et les boissons n'ont pas d'effet sur votre traitement de Ciprofloxacine Bayer.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprofloxacină Bayer soluţie perfuzabilă.
French: Formation de complexes par chélation
Romanian: Formarea de complexe prin chelare
French: Un essai clinique a montré que l'utilisation concomitante de ropinirole et de ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, entraînait une augmentation de la Cmax et de l'AUC du ropinirole de 60 % et 84 %, respectivement.
Romanian: Într-un studiu clinic s-a demonstrat că utilizarea concomitentă de ropinirol şi ciprofloxacinăi, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP450 1A2, poate determina creşterea Cmax şi ASC ale ropinirolului cu 60% şi respectiv 84%.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
French: Patients hémodialysés
Romanian: Pacienţi cu hemodializă
French: Le demandeur/TAMM a proposé de retirer les comprimés LM de ciprofloxacine de cette procédure de saisine afin de simplifier considérablement l'exercice d'harmonisation.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
French: Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable.
Romanian: Gradul rezistenţei încrucişate între ciprofloxacină şi alte fluorochinolone este variabil.
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
Romanian: Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation La solution pour perfusion étant sensible à la lumière, les poches de perfusion devront être sorties de leur boîte juste avant utilisation.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Deoarece soluţia perfuzabilă este sensibilă la lumină, pungile de perfuzie trebuie scoase din cutie imediat înainte de administrare.
French: Posologie pour le traitement des infections dues à Vibrio cholerae Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à justifier la posologie suggérée pour le traitement des infections par Vibrio cholerae (pour les formulations orales et intraveineuses).
Romanian: Posologia pentru tratamentul infecţiilor cauzate de Vibrio cholerae CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să justifice schema de dozaj recomandată pentru tratamentul infecţiilor provocate de Vibrio cholerae (în formulele cu administrare orală şi intravenoasă).
French: Refermer convenablement le grand flacon en suivant les instructions figurant sur le bouchon et agiter vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Romanian: Închideţi din nou flaconul mare în mod corespunzător, conform instrucţiunilor de pe capac şi agitaţi cu putere, timp de aproximativ 15 secunde.
French: • méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
Romanian: • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă)
French: L'activité in-vitro de la ciprofloxacine vis-à-vis de Mycobacterium tuberculosis peut rendre faussement négatifs les tests bactériologiques des patients traités par la ciprofloxacine.
Romanian: Activitatea in vitro a ciprofloxacinei faţă de Mycobacterium tuberculosis ar putea determina negativarea testelor bacteriologice la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
French: Clairance de la créatinine [ml/min/1,73 m²]
Romanian: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
French: Méthotrexate L'utilisation concomitante de ciprofloxacine et de méthotrexate n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Metotrexat Nu se recomandă utilizarea concomitentă de ciprofloxacină şi metotrexat (vezi pct. 4.5).
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Romanian: Eliminarea ciprofloxacinei (% din doză) Administrare intravenoasă Urină Materii fecale
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Romanian: În aceste cazuri, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă.
French: Ajustements de la dose chez les patients présentant une altération de la fonction rénale Le CHMP a examiné la proposition initiale du demandeur/TAMM pour ajuster la dose en cas d'insuffisance rénale et l'a considérée incomplète et pauvrement argumentée.
Romanian: Ajustările dozei pentru pacienţii cu funcţie renală deficitară CHMP a evaluat propunerea iniţială a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind ajustarea dozei în cazul deficienţei funcţiei renale şi a considerat că aceasta nu este completă şi documentată suficient.
French: Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine, ce qui peut aboutir à une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate et à un risque majoré de réactions toxiques associées au méthotrexate.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
French: En ce qui concerne la prophylaxie des patients neutropéniques, les différents groupes de traitement ont montré des résultats comparables dans les études présentées par le demandeur/TAMM.
Romanian: În ceea ce priveşte profilaxia la pacienţii cu neutropenie, studiile trimise de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au prezentat rezultate comparabile la nivelul grupurilor de tratament.
French: Chez les femmes non-ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée.
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg
French: Les données de photomutagénèse/photocancérogénèse montrent de faibles effets photomutagènes ou phototumorigènes de la ciprofloxacine lors des études in-vitro et au cours des expériences chez l'animal.
Romanian: Datele de fotomutagenitate/fotocarcinogenitate au demonstrat un uşor efect fotomutagen sau fotocarcinogen al ciprofloxacinei, în experimentele in vitro şi la animale.
French: Il s'agit d'une infection bactérienne de l'oreille, de la mastoïde et de la base du crâne, causée par Pseudomonas aeruginosa, qui est souvent réfractaire au traitement.
Romanian: OEM este o infecţie bacteriană a urechii, mastoidului şi bazei craniului, adesea greu tratabilă, provocată de Pseudomonas aeruginosa.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone, sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
French: • Blennorragie et cervicite (uniquement pour les formulations orales)
Romanian: • Uretrită gonococică şi cervicită (doar pentru formulele cu administrare orală)
French: • pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Romanian: • pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) • cafeină
French: Les valeurs de l'AUC ont été respectivement de 17,4 mg.h/l (intervalle : 11,8-32,0 mg.h/l) et de 16,5 mg.h/l (intervalle : 11,0-23,8 mg.h/l) dans ces mêmes groupes d'âge.
Romanian: Valorile ASC au fost de 17,4 mg*h/l (interval: 11,8 - 32,0 mg*h/l) şi 16,5 mg*h/l (interval: 11,0 - 23,8 mg*h/l) la cele două grupe de vârstă.
French: • Prophylaxie des infections invasives causées par Neisseria meningitides (uniquement pour les formulations orales)
Romanian: • Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitides (doar pentru formulele cu administrare orală)
French: 5 jours
Romanian: 5 zile
French: La ciprofloxacine étant associée à des cas d‘allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.8), la prudence est recommandée lors du traitement de patients présentant un risque d'arythmie à type de torsades de pointes.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct. 4.8.), tratamentul pacienţilor cu risc de aritmie de tipul torsada vârfurilor trebuie efectuat cu precauţie.
French: Éruption cutanée Prurit Urticaire
Romanian: Erupţii cutanate Prurit Urticarie
French: Fréquent ≥ 1/100 à
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi
French: Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être interrompu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Bayer trebuie întrerupt.
French: Les patients traités par la ciprofloxacine doivent être avertis d'éviter toute exposition directe importante au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie atenţionaţi să evite expunerea directă atât la lumina puternică a soarelui, cât şi la radiaţiile UV, în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
French: • vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Bayer (voir rubrique 6) ;
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacină Bayer (vezi pct. 6)
French: Dans son document original, le demandeur/TAMM a proposé une posologie orale de 500 mg par jour et une posologie intraveineuse de 200 mg 2 fois par jour.
Romanian: În documentul său original, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o posologie de 500 mg o dată pe zi pentru administrare pe cale orală şi o posologie de 200 mgx2 pentru administrare intravenoasă.
French: Diarrhées du voyageur
Romanian: Diareea călătorului
French: 10 à 21 jours
Romanian: 10 până la 21 zile
French: Clairance de la créatinine
Romanian: Clearance-ul creatininei
French: De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
Romanian: În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée ou discussion scientifique pour justifier le traitement à dose unique de la cystite non compliquée avec la ciprofloxacine orale.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a pus la dispoziţie date sau o argumentare ştiinţifică care să susţină tratamentul cistitei necomplicate cu o doză orală unică de ciprofloxacină.
French: Hyperactivité psychomotrice / agitation
Romanian: Hiperactivitate / agitaţie psihomotorie
French: Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4.)
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.4)
French: Après administration orale de doses uniques de 250 mg, 500 mg et 750 mg de ciprofloxacine en comprimés, la ciprofloxacine est absorbée de façon rapide et importante, essentiellement au niveau de l'intestin grêle, et sa concentration sérique maximale est atteinte 1 à 2 heures après la prise.
Romanian: După administrarea orală a unor doze unice de 250 mg, 500 mg şi 750 mg, ciprofloxacină sub formă de comprimate, ciprofloxacina se absoarbe rapid şi în cantităţi mari, în principal de la nivelul intestinului subţire, atingând concentraţiile serice maxime după 1 - 2 ore.
French: En conséquence, le CHMP a reconnu que les données de tolérance n'apportaient aucune preuve d'une modification du profil de tolérance de la ciprofloxacine par une durée de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Romanian: În consecinţă, CHMP a confirmat că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
French: Posologie dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures La CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM documente davantage le rapport efficacité/risque de la posologie inférieure proposée (500 mg deux fois par jour) dans le traitement de l'infection des voies respiratoires supérieures, notamment en ce qui concerne l'otite externe maligne.
Romanian: Posologia în tratamentul infecţiilor de tract respirator superior CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să justifice suplimentar raportul risc/eficacitate în cazul dozajului mai mic propus (500 mg de două ori pe zi) în cazul tratamentului infecţiei de tract respirator superior, mai ales în ceea ce priveşte otita externă malignă.
French: Danemark:
Romanian: Danemarca:
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
Romanian: Factorii de risc pot varia în funcţie de starea infecţioasă, vârsta şi starea generală a pacientului şi este dificil să se evalueze dacă modificarea INRului (international normalised ratio/raportul internaţional normalizat) este determinată de infecţie sau de terapia antibiotică.
French: Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle réduction du taux de certains globules blancs (agranulocytose).
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
French: Faire tourner le bouchon vers la gauche tout en le maintenant enfoncé, conformément aux instructions.
Romanian: Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.
French: Le probénécide interfère avec la sécrétion rénale de la ciprofloxacine.
Romanian: Probenecidul interferă cu secreţia renală a ciprofloxacinei.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens tels que la rifampicine pour les infections par Staphylococci, et les bêta-lactames ou les aminoglycosides pour les infections par Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
French: Comme d'autres quinolones, la ciprofloxacine est phototoxique chez l'animal à des niveaux d'exposition pertinents pour la pratique clinique.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
French: Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités.
Romanian: Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles, une administration d'antibiotique en intraveineuse est nécessaire et la ciprofloxacine doit être administrée à une posologie de 400 mg deux ou trois fois par jour.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, atunci când este necesară administrarea intravenoasă a antibioticului, trebuie administrate 400 mg de ciprofloxacină de două sau de trei ori pe zi.
French: L'utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut, n'a pas été évaluée lors des essais cliniques et l'expérience clinique dans ce domaine est limitée.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pour faciliter l'utilisation, le bouchon du flacon de perfusion doit être transpercé au niveau de l'anneau central.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Pentru facilitarea utilizării, dopul flaconului de perfuzie trebuie penetrat în inelul central.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Romanian: Dacă este necesar, în cazul în care prevalenţa rezistenţei la nivel local indică faptul că utilitatea medicamentului este discutabilă, cel puţin în anumite tipuri de infecţii, se pot solicita recomandările unui expert.
French: Vasodilatation Hypotension Syncope
Romanian: Vasodilataţie Hipotensiune arterială Sincopă
French: Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Bayer.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Bayer.
French: Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à fournir une réflexion argumentée sur l'utilisation de la ciprofloxacine dans la prophylaxie des infections invasives chez l'adulte, en vue d'harmoniser la prise en charge thérapeutique des patients.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să prezinte motive justificate privind utilizarea ciprofloxacinei în profilaxia infecţiilor invazive la adulţi, pentru a armoniza măsurile terapeutice pentru pacienţi.
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Bayer trebuie să vi se administreze, cât de des şi pentru cât timp.
French: Infections intra-abdominales
Romanian: Infecţii intra-abdominale