FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az édeskömény termését tartalmazó készítményekre vonatkozó klinikai vizsgálatok korlátozottak, de a gyógyszerészeti adatok a hagyományos gyógyszerhasználat alkalmazhatóságát támasztják alá.
Romanian: Testele clinice asupra medicamentelor din fruct de fenicul dulce sunt limitate, însă datele farmacologice sprijină plauzibilitatea utilizării medicale tradiţionale.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszereket a betegek általában jól tolerálják.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt, în general, bine tolerate.
Hungarian: Mivel az édeskömény termését régóta használják, a HMPC által áttekintett adatok közt a kísérleti modelleket alkalmazó vizsgálatokat is magában foglaló tudományos szakirodalomban szereplő vizsgálatok eredményei is szerepeltek.
Romanian: Întrucât fructul de fenicul dulce este utilizat de mult timp, datele examinate de HMPC includ rezultatele unor studii din literatura ştiinţifică, inclusiv studii pe modele experimentale.
Hungarian: Mivel az édeskömény-alapú gyógyszerek terhességre vagy szoptatásra gyakorolt hatását nem vizsgálták, a gyógyszereket általános elővigyázatosság alapján nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.
Romanian: Deoarece nu s-au realizat teste pentru stabilirea efectelor medicamentelor din fruct de fenicul dulce în timpul sarcinii sau alăptării, acestea nu se administrează, ca măsură de precauţie generală, femeilor gravide sau care alăptează.
Hungarian: dulce (Miller) Thellung növényre vonatkozó HMPC értékelés további részletei a HMPC értékelési jelentésében találhatóak, a nyilvános konzultációs időszak alatt átvett megjegyzések áttekintésével és más kapcsolódó dokumentumokkal együtt, amelyek itt találhatóak.
Romanian: dulce (Miller) Thellung figurează în Raportul de evaluare HMPC, care prezintă o imagine de ansamblu a observaţiilor primite în timpul perioadei de consultare publică, şi în alte documente conexe care sunt disponibile aici.
Hungarian: A készítmények alkalmazását a növényi gyógyszerekben való tradicionális felhasználásuk igazolja.
Romanian: Justificarea pentru utilizarea acestor preparate este dată de utilizarea lor tradiţională ca medicamente din plante.
Hungarian: A HMPC az édeskömény terméséből készült készítményekre vonatkozó bibilográfiás adatok értékelését követően jutott ezekre a következtetésekre.
Romanian: HMPC a ajuns la aceste concluzii după evaluarea datelor bibliografice disponibile cu privire la preparatele din fruct de fenicul dulce.
Hungarian: A 30 évnél régebb óta tartó alkalmazás és a korlátozott kísérletes vizsgálatok a fenti javallatokban igazolják a hagyományos gyógymódot.
Romanian: Utilizarea îndelungată, de peste 30 de ani, şi studiile experimentale limitate conferă un caracter plauzibil utilizării tradiţionale pentru indicaţiile menţionate anterior.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült készítmények biztonságosságára vonatkozóan csak kevés vizsgálatot folytattak, de a sokéves alkalmazásuk során szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy biztonságosak.
Romanian: Există câteva studii care vizează siguranţa preparatelor din fruct de fenicul dulce, însă numărul mare de ani de experienţă în utilizarea lor la oameni indică că acestea sunt suficient de sigure.
Hungarian: Ezenfelül az édeskömény termésében található két fő összetevő (anetol és esztragol) szekretolitikus és köptető hatását egy nyulakon végzett vizsgálatban észlelték, ami igazolja az édeskömény alkalmazását a megfázásos köhögés tradicionális gyógymódjában.
Romanian: Mai mult, efectul secretolitic şi expectorant al celor două componente principale ale fructului de fenicul dulce (anetol şi estragol) observat într-un studiu efectuat asupra iepurilor ar putea să sprijine, de asemenea, plauzibilitatea utilizării tradiţionale a feniculului în tratamentul tusei asociate cu răceala.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszereket nem szabad olyan személyeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) az édesköménnyel szemben.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fenicul dulce.
Hungarian: Vizsgálatok során megfigyelték, hogy az édesköményben található bizonyos hatóanyagok csökkentik a patogén baktériumok és gombák növekedését.
Romanian: S-a observat că un număr de componente identificate în fructul de fenicul inhibă creşterea bacteriilor patogene şi a ciupercilor.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült készítmények más növényi anyagokkal kombinált gyógyszerekben is megtalálhatók.
Romanian: Preparatele din fruct de fenicul dulce sunt disponibile, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale.
Hungarian: A növény latin növénytani elnevezése: Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Denumirea botanică latină a plantei este Foeniculum vulgare Miller subsp.
Hungarian: Amennyiben további információra van szüksége a HMPC döntéseivel kapcsolatban, olvassa el a közösségi növénymonográfia adott gyógynövényre vonatkozó szakaszát!
Romanian: Dacă doriţi să aflaţi mai multe informaţii referitoare la concluziile HMPC, consultaţi Înscrierea pe lista comunitară privind acest medicament din plante.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerek alkalmazása során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások: bőrt vagy légző rendszert érintő allergiás reakciók.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt legate de reacţiile alergice, care afectează pielea sau sistemul respirator.
Hungarian: Számos alkotót azonosítottak az édeskömény termését tartalmazó készítményekben, így az egyes alkotók által kifejtett hatásmechanizmust nem lehet pontosan meghatározni.
Romanian: În preparatele care conţin fruct de fenicul dulce au fost identificate numeroase componente şi nu se poate defini cu precizie acţiunea fiecărei componente.
Hungarian: A monográfia a HMPC tudományos következtetéseit részletezi gyógynövény-alapú gyógyszerekre vonatkozóan, beleértve összetételüket, felhasználásuk módját, milyen betegségek esetében használják őket, hogyan fejtik ki hatásukat és hogy hogyan lehet őket biztonságosan alkalmazni.
Romanian: Înscrierile pe lista comunitară sunt autorizate de Comisia Europeană în urma avizului ştiinţific al HMPC şi conţin o descriere a medicamentelor din plante, inclusiv conţinutul acestora, modul de utilizare, indicaţiile de utilizare, modul în care acţionează şi modul în care pot fi utilizate în siguranţă.
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült gyógyszerek különféle szájon át alkalmazandó formában léteznek, pl. gyógytea, tabletta, kapszulák.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt disponibile sub diferite forme pentru administrare pe cale orală, precum ceaiul de plante, comprimatele, capsulele.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszereket hagyományosan az alábbi betegségek esetében alkalmazzák: - az enyhe, görcsös gasztrointesztinális (gyomor-bél) panaszok, többek között a felfúvódás és a szélgörcs tüneti kezelésére.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce se utilizează, în mod tradiţional, pentru: - tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastrointestinale uşoare, spasmodice, inclusiv balonarea şi flatulenţa;
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó közösségi jegyzék összeállítását elrendelő európai bizottsági döntés itt található.
Romanian: Decizia Comisiei de stabilire a unei liste a substanţelor şi preparatelor vegetale şi a combinaţiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiţionale din plante este disponibilă aici.
Hungarian: Az összetevők izomnyugtató és gyulladáscsökkentő, továbbá antimikrobális hatásai valószínűleg hozzájárulnak ahhoz, hogy a kisebb görcsökkel járó gasztrointesztinális panaszok és a megfázásos köhögés hagyományos gyógymódjában alkalmazzák az édeskömény-alapú készítményeket.
Romanian: Efectele relaxante şi antiinflamatoare, alături de acţiunea antimicrobiană a componentelor pot contribui la utilizarea tradiţională a medicamentelor din fruct de fenicul dulce în tratamentul afecţiunilor gastrointestinale uşoare, spasmodice şi în tratamentul tusei asociate cu răceala.
Hungarian: A növényt a termés (édesköménymag) gyógyszerészeti felhasználása (gyógynövénykészítés) céljából termesztik.
Romanian: Planta se cultivă pentru a se obţine fructe (a căror denumire comună este „seminţe de fenicul") pentru uz medical (substanţă vegetală).
Hungarian: Bővebb információért, kérjük, olvassa el az édeskömény termésére vonatkozó közösségi regisztrációban szereplő „Meghatározott adagolás" részt!
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se vedea punctul „Doza specificată" din Înscrierea pe lista comunitară pentru fructul de fenicul dulce.
Hungarian: Ezenkívül, patkányokon végzett, orális alkalmazás során észlelt gyulladáscsökkentő hatásról is érkeztek jelentések.
Romanian: În plus, a fost raportat un efect antiinflamator ca urmare a administrării pe cale orală la şobolani.©
Hungarian: Milyen vizsgálatokat végeztek az édeskömény-alapú gyógyszerekkel kapcsolatban?
Romanian: Ce studii au fost efectuate asupra medicamentelor din fruct de fenicul dulce?
Hungarian: Az édeskömény terméséből készült gyógyszerek dózisa és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a gyógyszer összetételétől függ.
Romanian: Doza medicamentelor din fruct de fenicul dulce şi frecvenţa utilizării acestora depinde de scopul utilizării lor şi de formula medicamentului utilizat.
Hungarian: Az édeskömény termésének gyógyszerészeti alkalmazása az európai tradicionális fitoterápia része.
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din fruct de fenicul dulce Utilizarea medicală a fructului de fenicul dulce face parte din fitoterapia tradiţională europeană şi, de asemenea, din medicina tradiţională chineză.
Hungarian: A részletes utasítások az adott gyógyszer betegtájékoztatójában szerepelnek.
Romanian: Instrucţiunile detaliate sunt disponibile în prospectul care însoţeşte fiecare medicament.
Hungarian: - köptetőszerként (váladék kiköpését elősegítő szer) a megfázásos köhögés esetén.
Romanian: - tratamentul simptomatic al spasmelor uşoare (crampe) asociate perioadei menstruale; - ca expectorant (favorizează eliminarea mucusului) în cazul tusei asociate cu răceala.
Hungarian: A Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC privind Foeniculum vulgare Miller subsp.
Hungarian: A gyógyszerek az aprított, zúzott és porrá őrölt szárított termésből készülnek.
Romanian: Se obţin din fruct uscat măcinat, zdrobit sau sub formă de pulbere.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce este disponibilă în prospect.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerek az édeskömény növény termését tartalmazzák.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce conţin fructul plantei de fenicul dulce.
Hungarian: Az említett gyógyszerek izolált összetevőire irányuló vizsgálatok nem képesek teljes körű magyarázatot adni a gyógyszerek hatásmechanizmusára.
Romanian: Studiile asupra componentelor izolate ale acestor medicamente nu au fost în măsură să explice în totalitate acţiunea medicamentelor, astfel încât se consideră că mai multe componente ale preparatelor din fruct de fenicul dulce acţionează împreună pentru a-şi produce efectele.
Hungarian: A képet nem a természetben való gyűjtés ösztönzésére szánták.
Romanian: Imaginea este destinată să ofere informaţii suplimentare cu privire la sursa substanţei vegetale/a preparatului vegetal şi nu să încurajeze culesul din natura sălbatică.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az édeskömény-alapú gyógyszerek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce?
Hungarian: Az indokolás a következő volt:
Romanian: Motivele au fost următoarele:
Hungarian: HÁTTÉR-INFORMÁCIÓ (2)
Romanian: Amoxicilină INFORMAŢII DE BAZĂ (2)
Hungarian: London, 2008. szeptember 5. EMEA/344321/2008
Romanian: Londra, 5 septembrie 2008 EMEA/344321/2008
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 2,5 nap volt.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru lapte a fost de 2,5 zile.
Hungarian: A terméket a Cseh Köztársaság, Olaszország és Spanyolország elfogadta.
Romanian: Produsul a fost acceptat în Republica Cehă, Italia şi Spania.
Hungarian: Belgium, Németország és az Egyesült Királyság aggályokat vetett fel a nem megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatban, és a kérelmeket ezekben az országokban visszavonták.
Romanian: Belgia, Germania şi Regatul Unit şi-au exprimat motivele de îngrijorare cu privire la faptul că perioadele de aşteptare sunt inadecvate, iar cererile au fost retrase din aceste ţări.
Hungarian: A referencia tagállam Franciaország volt, az érintett tagállamok pedig Belgium, a Cseh Köztársaság, Németország, Olaszország, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
Romanian: Statul membru de referinţă a fost Franţa, iar statele membre interesate au fost Belgia, Republica Cehă, Germania, Italia, Spania, şi Regatul Unit.
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 36. cikkének (4) bekezdése.
Romanian: Articolul 36 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, modificată
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke.
Romanian: Articolul 35 din Directiva 2001/82/CE, modificată
Hungarian: Az írásbeli eljárás során kérelem érkezett Franciaországtól arra vonatkozóan, hogy végezzék el a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett új vizsgálatok tudományos értékelését.
Romanian: În timpul procedurii scrise s-a primit din partea Franţei o cerere de evaluare ştiinţifică a unor noi studii care au fost puse la dispoziţie de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă .
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2008. szeptember 5-i határozata tartalmazza.
Romanian: Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 5 septembrie 2008
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. október 25-én határozattervezetet küldött az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának, írásbeli eljárás keretében történő elfogadásra.
Romanian: La 25 octombrie 2006, Comisia Europeană a înaintat o propunere de decizie Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar pentru a fi adoptată prin procedură scrisă.
Hungarian: • a jelenleg engedélyezett élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradékanyagot, ami egészségügyi veszélyt jelenthet a fogyasztókra nézve.
Romanian: • perioadele de aşteptare autorizate în prezent nu sunt adecvate pentru a se garanta că produsele alimentare obţinute de la animalele tratate nu conţin reziduuri care ar putea reprezenta un pericol pentru sănătatea consumatorului.
Hungarian: Belgium 2005. július 28-án beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az üggyel kapcsolatban.
Romanian: Belgia a transmis subiectul către EMEA la 28 iulie 2005.
Hungarian: Az új adatok értékelési eljárása 2008. április 15-én indult el.
Romanian: Procedura de evaluare a noilor date a fost iniţiată la 15 aprilie 2008.
Hungarian: A készítményt szarvasmarháknál a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelésére, valamint sertéseknél a Pasteurella multocida által előidézett légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Produsul este folosit pentru tratarea infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica la vite, şi pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida la porcine.
Hungarian: A felfüggesztés indokolása megegyezett a CVMP 2006. májusi ülésén megállapított indokolással.
Romanian: Motivele suspendării au fost aceleaşi cu cele identificate la reuniunea CVMP din mai 2006 .
Hungarian: A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 8-án kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
Romanian: Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 8 septembrie 2005 prin adoptarea unei liste de întrebări.
Hungarian: A kérelem részletes indokolását 2006. július 18-án nyújtották be az EMEA-hoz, az ismételt elbírálás értékelési eljárása pedig 2006. július 19-én kezdődött.
Romanian: Motivele detaliate ale cererii au fost transmise către EMEA la 18 iulie 2006, iar procedura de evaluare în vederea reexaminării a fost demarată la 19 iulie 2006.
Hungarian: CVMP a 2006. júniusi ülésén dr. R. Breathnachot nevezte ki előadónak a vélemény ismételt elbírálása iránti kérelem indokolásának értékelésére.
Romanian: În cadrul reuniunii sale din iunie 2006, CVMP l-a numit pe dr. R. Breathnach în calitate de raportor pentru evaluarea motivelor cererii de reexaminare a avizului.
Hungarian: 2005. április 28-án kölcsönös elismerési eljárást indítottak.
Romanian: Procedura de recunoaştere mutuala a fost iniţiată la 28 aprilie 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a furnizat ulterior explicaţii scrise Comitetului la 16 ianuarie 2006.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
Romanian: La 14 noiembrie 2006, Comisia Europeană a suspendat procedura scrisă, iar la 16 noiembrie 2006 a solicitat CVMP să ia în considerare noile studii referitoare la reziduuri în evaluarea sesizării şi să revizuiască, dacă este cazul, avizul emis la 13 septembrie 2006.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Romanian: La ambele specii produsul se administrează intramuscular în doze de 15 mg amoxicilină/kg greutate corporala (echivalent a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg greutate corpoarala ) de două ori, la interval de 48 ore între doze.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Romanian: La 1 iunie 2006, titularul autorizaţiei de punere pe piaţă a notificat EMEA cu privire la intenţia sa de a solicita reexaminarea avizului CVMP în conformitate cu articolul 36 alineatul (4)2.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a înaintat noile studii referitoare la reziduuri către CVMP la 9 ianuarie 2007 şi a furnizat explicaţii verbale Comitetului la 13 martie 2007.
Hungarian: • a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
Romanian: • perioadele de aşteptare stabilite în prezent pentru vite şi porcine sunt inadecvate pentru a se putea garanta că reziduurile nu depăşesc LMR;
Hungarian: Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
Romanian: Raportor a fost dl J. Schefferlie, iar coraportor a fost prof. R. Kroker.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
Romanian: Suramox 15% LA este o suspensie injectabilă care conţine amoxicilină, un antibiotic beta-lactamic care face parte din grupa penicilinelor.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Romanian: În plus, Comitetul a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele veterinare la care se face referire în Anexa I în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prezentat în Anexa III.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Romanian: Autorizaţia de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA a fost acordată anterior societăţii Virbac S.A., Franţa, la 6 iulie 2004, pe baza unei solicitari limitate care menţionează Duphamox LA ca medicament de referinţă.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Romanian: Raportor a fost dna R. Kearsley, iar coraportor prof. C. Friis.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Romanian: La 13 septembrie 2006, CVMP a analizat motivele detaliate pentru reexaminarea avizului şi a confirmat avizul său anterior în care concluzionează că autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA trebuie suspendate.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Romanian: • nu a fost posibilă stabilirea unei perioade de aşteptare pentru vite şi porcine pe baza datelor disponibile;
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Romanian: Lista denumirilor produsului în cauză este cuprinsă în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt disponibile în Anexa II, împreună cu RCP în Anexa III.
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Romanian: AVIZ ULTERIOR CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 351 PENTRU Suramox 15% LA şi denumirea asociată acestuia Stabox 15% LA Denumire comună internaţională (DCI):
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Romanian: Scopul sesizării a fost să se ajungă la un acord asupra perioadelor de aşteptare propuse, de 58 zile pentru vite şi 35 zile pentru porcine, şi de a se hotărî dacă acestea au fost stabilite în mod adecvat.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Romanian: Perioadele de aşteptare stabilite pentru Suramox 15% LA au fost de 58 zile, pentru vite crescute pentru carne şi organe, şi de 35 zile, pentru porcine crescute pentru carne şi organe.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Romanian: La 13 iunie 2007, Comisia Europeană a adoptat decizia de suspendare a autorizaţiilor naţionale de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA şiStabox 15% LA, dar a oferit posibilitatea ca decizia să fie revizuită ulterior, după formularea de către CVMP a unui aviz nou pe baza evaluării unor noi studii referitoare la eliminarea reziduurilor.