FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si žena přeje po užití přípravku ellaOne zahájit nebo pokračovat v užívání hormonální antikoncepce, může tak učinit, ale je jí doporučeno používat až do příští menstruace spolehlivou bariérovou metodu.
Hungarian: Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Czech: -menoragie -vaginální výtok -poruchy menstruace metroragie -vaginitida -nával horka premenstruační syndrom
Hungarian: Menorrhagia Hüvelyváladékozás Menstruációs zavar Metrorrhagia Vaginitis
Czech: Infekce a infestace chřipka
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Czech: Během dvou studií bylo získáno dostatečné množství údajů o užití přípravku ellaOne v průběhu až 120 hodin od nechráněného pohlavního styku.
Hungarian: Két vizsgálat nyújt hatásossági adatokat a védekezés nélküli nemi aktust követő, legfeljebb 120 óra múlva alkalmazott ellaOne-ról.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ellaOne užívat Neužívejte přípravek ellaOne
Hungarian: Tudnivalók az ellaOne szedése előtt Ne szedje az ellaOne-t
Czech: bolest břicha* břišní diskomfort zvracení*
Hungarian: Émelygés* Hasi fájdalom* Hasi diszkomfort Hányás*
Czech: • pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
Hungarian: - émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Czech: Magnesium-stearát
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Czech: Tento přípravek Vás neochrání před infekcí HIV ani jinými pohlavně přenosnými chorobami (např. chlamydie, genitální opary, genitální bradavice, kapavka, hepatitida B a syfilis).
Hungarian: Chlamydia, nemi szerveket érintő (genitális) herpesz, nemi szerveket érintő szemölcsök, kankó, hepatitisz B és szifilisz).
Czech: můžete totiž být již těhotná (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost");
Hungarian: végezzen el egy terhességi tesztet (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és termékenység").
Czech: Po užití nouzové antikoncepce by tudíž ženy měly používat spolehlivou bariérovou metodu až do další menstruace.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy a következő menstruációjukig megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Czech: Pokud máte po užití přípravku ellaOne znovu pohlavní styk
Hungarian: Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
Czech: • změny chuti k jídlu, emoční poruchy, úzkost, neklid, poruchy spánku,
Hungarian: - étvágy megváltozása, hangulatzavar, szorongás, izgatottság, alvászavar, álmosság, migrén, látászavarok;
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Hungarian: A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu.
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Czech: Poruchy oka porucha zraku abnormální pocity v oku oční hyperemie fotofobie
Hungarian: Szokatlan érzés a szemben A szem hyperaemiája Photophobia
Czech: Po užití tablety je několikadenní zpoždění další menstruace běžné.
Hungarian: Ha az ellaOne bevétele után késik a menstruációja Normális jelenség, ha a tabletta bevétele után néhány napot késik a menstruációja.
Czech: Κύπρος
Hungarian: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Czech: Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD):
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa másfajta (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (spirált) írhat fel Önnek:
Czech: Pokud chcete začít nebo pokračovat s užíváním pravidelné metody antikoncepce po užití tohoto přípravku, můžete tak učinit, ale až do další menstruace byste také měla používat kondom.
Hungarian: Amennyiben egy rendszeres fogamzásgátlási módszert szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt a gyógyszer alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációjáig azonban gumióvszert kell alkalmaznia.
Czech: ISLAND
Hungarian: IZLAND
Czech: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Hungarian: Tel: +351 707 501 996
Czech: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Hungarian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Czech: Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku.
Hungarian: Van néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer hatásossága csökken a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Czech: Dle údajů ze studií in vitro může být ulipristal-acetát inhibitorem transportérů BCRP (protein rezistence karcinomu prsu) na úrovni tenkého střeva.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy az uliprisztál-acetát intestinalis szinten a BCRP (Breast Cancer
Czech: • Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žlutý oxid železitý (E172), hlinitokřemičitan draselný (E555)
Hungarian: - Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000): • bolest nebo svědění genitálu, bolestivost při pohlavním styku, prasknutí ovariální cysty, nezvykle slabá menstruace
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) - nemi szervek fájdalma vagy viszketése, fájdalom az aktus során, egy petefészekciszta megrepedése, szokatlanul enyhe menstruáció; - a koncentrálóképesség elvesztése, forgó jellegű szédülés, remegés, tájékozódási zavar, ájulás;
Czech: Je nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristal acetátem nebo jeho aktivním metabolitem.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazását követően nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát vagy aktív metabolitja CYP1A2- és CYP3A4-indukciót okozna.
Czech: Všechny ženy musí nouzovou antikoncepci užít co nejdříve po nechráněném styku.
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében alkalmazni kell, amilyen hamar csak lehet.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg filmtabletta
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát.
Czech: Pokud užijete tento přípravek, zatímco kojíte, nekojte své dítě po dobu jednoho týdne od užití tohoto přípravku.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
Czech: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Hungarian: Az ellaOne fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Czech: Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátló bevétele után a következő menstruációjáig óvszert kell használnia minden aktuskor.
Czech: Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom.
Hungarian: A tabletta bevételét követően a következő menstruációjáig minden közösüléskor használjon gumióvszert.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Czech: Jestliže navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Czech: p < 0,005*
Hungarian: n = 8 p < 0,005*
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním.
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Czech: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Hungarian: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Czech: č. š.
Hungarian: Gy.sz.:
Czech: 92320 CHATILLON
Hungarian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Hungarian: A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll.
Czech: Pokud se Vaše menstruace zpozdí po užití přípravku ellaOne
Hungarian: Ha kimarad a menstruációja, és az ellaOne bevételét követően ilyen tüneteket tapasztal,
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr.
Hungarian: Minden dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Czech: LITVA
Hungarian: LITVÁNIA
Czech: Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát
Hungarian: Annak lehetősége, hogy más készítmények hatással vannak az uliprisztál-acetátra
Czech: Pokud máte po užití tablety nechráněný pohlavní styk, nebudete chráněna před otěhotněním.
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után ismét védekezés nélkül él nemi életet, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Czech: které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ˗ ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ˗ ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410
Hungarian: Tel: + 421-(0)905 667 410
Czech: • svalové bolesti, bolest zad, únava
Hungarian: - izomfájdalom, hátfájás, fáradtság.
Czech: Malta
Hungarian: MÁLTA
Czech: Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a P-gp-szubsztrátok hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATOIRE HRA PHARMA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Czech: PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó, UV-szűrővel ellátott PVC-PVDC / alumínium buborékcsomagolás.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Czech: • Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce.
Hungarian: - A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Czech: Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Hungarian: 10,8 mm) mindkét oldalán „ella" bevéséssel.
Czech: Akacia Group, s.r.o. Tel: + 420-(0)220 610 491
Hungarian: Tel: + 420-(0)220 610 491
Czech: Nechráněný styk kdykoli během Vašeho cyklu může vést k otěhotnění.
Hungarian: A ciklusa bármely szakaszában teherbe eshet, ha védekezés nélkül él nemi életet.
Czech: Kód QR s odkazem na příbalovou informaci bude vložen Příbalová informace online na adrese
Hungarian: Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot.
Czech: • návaly horka
Hungarian: - hőhullámok;
Czech: UŽITEČNÉ INFORMACE O ANTIKONCEPCI
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal acetátu.
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Czech: • ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo
Hungarian: - szokatlan érzés a szemben, a szem kivörösödése, fényérzékenység; - torokszárazság, az ízérzés zavara; - csalánkiütés (viszkető kiütések), szomjúság érzése.
Czech: Pokud jste během posledních 4 týdnů užily určité další léčivé přípravky, zejména na epilepsii, tuberkulózu, infekci HIV nebo rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), přípravek ellaOne může být méně účinný.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (30 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (30 mg).
Czech: Z celkového počtu žen, které dokončily hlavní studii, otěhotnělo 2,1 % (26 z 1 241).
Hungarian: A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1 241-ből 26) esett teherbe.
Czech: Přípravek ellaOne může být užit kdykoli během menstruačního cyklu.
Hungarian: Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ellaOne platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság az ellaOne-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek ellaOne je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ellaOne-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku ellaOne byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az ellaOne lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Tento počet byl stanoven na základě publikovaných údajů týkajících se míry otěhotnění.
Hungarian: Ez utóbbi számot a közzétett terhességi arányszámok alapján számították ki.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ellaOne.
Hungarian: Ez a dokumentum az ellaOne-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: To je méně než 5,5 % žen, které by pravděpodobně otěhotněly v případě, že by nepoužily žádný antikoncepční prostředek.
Hungarian: Ez kevesebb, mint azon nők 5,5%-a, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem vesznek be semmilyen fogamzásgátlót.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, které neotěhotněly.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku ellaOne?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az ellaOne biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: To znamená, že se váže na receptory, na které se za obvyklých podmínek váže progesteron, a zabraňuje působení hormonu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer kötődik azokhoz a receptorokhoz, amelyekhez normális körülmények között a progeszteron kötődik, így megakadályozza, hogy a hormon kifejtse hatását.
Czech: Další informace o přípravku ellaOne:
Hungarian: Az ellaOne-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ellaOne jsou bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha a dysmenorea (menstruační bolesti).
Hungarian: Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger, hasi fájdalom és menstruációs fájdalmak.
Czech: Další studie srovnávala přípravek ellaOne s levonorgestrelem (jiným léčivým přípravkem užívaným jako nouzová antikoncepce).
Hungarian: Egy további vizsgálat az ellaOne-t a levonorgesztrellel (egy másik olyan gyógyszer, amelyet sürgősségi fogamzásgátlásra használnak) hasonlította össze.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ellaOne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ellaOne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ellaOne zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján az ellaOne-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Přípravek ellaOne byl účinnou nouzovou antikoncepcí, protože snižoval počet nežádoucích otěhotnění.
Hungarian: Az ellaOne hatásos sürgősségi fogamzásgátlónak bizonyult a nem kívánt terhességek számának csökkentésében.
Czech: V této studii byl přípravek ellaOne v rámci zabránění otěhotnění stejně účinný jako levonorgestrel.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ellaOne ugyanolyan hatékonynak bizonyult a terhességek megelőzésében, mint a levonorgesztrel.
Czech: Tento počet byl srovnáván s počtem žen, které by pravděpodobně otěhotněly v případě, že by nepoužily antikoncepční prostředek.
Hungarian: Azután ezt a számot összehasonlították azon nők számával, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem alkalmaznak semmilyen fogamzásgátlót.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ellaOne.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ellaOne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Pokud u ženy došlo ke zpoždění menstruačního cyklu nebo se u ní projevují příznaky těhotenství, je třeba před užitím přípravku ellaOne těhotenství vyloučit.
Hungarian: Ha a nő menstruációs ciklusa késik, illetve terhességi tünetek esetén a terhességet ki kell zárni az ellaOne bevétele előtt.
Czech: Pokud již k ovulaci došlo, přípravek ellaOne ztrácí svou účinnost.
Hungarian: Ha a peteérés már bekövetkezett, az ellaOne már nem hatásos.
Czech: Pokud u ženy dojde do tří hodin po užití přípravku ellaOne ke zvracení, je třeba užít další tabletu.
Hungarian: Amennyiben a nő a gyógyszer bevételét követő három órán belül hány, be kell vennie még egy tablettát.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ellaOne naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az ellaOne-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V jedné hlavní studii byl přípravek ellaOne podán 1 533 ženám (s průměrným věkem 24 let), které si vyžádaly nouzovou antikoncepci dva až pět dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban, az ellaOne-t 1 533 olyan nőnek (átlagéletkoruk 24 év volt) adták, akik a sürgősségi fogamzásgátlás igényével fordultak orvoshoz a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő kettő-öt napon belül.
Czech: EllaOne je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ulipristal-acetát.
Hungarian: Az ellaOne egy uliprisztál-acetát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Pohlavní hormon progesteron se podílí na načasování ovulace a přípravě vnitřní výstelky dělohy k přijetí oplodněného vajíčka.
Hungarian: A progeszteron nevű nemi hormon szerepet játszik a peteérés időzítésében és a megtermékenyített petesejt befogadására alkalmas méhnyálkahártya előkészítésében.
Czech: Léčivá látka v přípravku ellaOne, ulipristal-acetát, působí jako modulátor progesteronového receptoru.
Hungarian: Az ellaOne hatóanyaga, az uliprisztál-acetát, hatását progeszteron-receptormodulátorként fejti ki.
Czech: Přípravek ellaOne se užívá ústy, a to jedna tableta co nejdříve, ale nikoli později než 120 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Hungarian: Az ellaOne-t egy darab tabletta formájában, szájon át kell bevenni a lehető leghamarabb, de mindenképpen a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő 120 órán belül.
Czech: K otěhotnění je nutná ovulace (uvolnění vajíčka) následovaná oplodněním vajíčka (jeho splynutím se spermií) a jeho usazením v děloze.
Hungarian: A terhesség létrejöttéhez peteérésnek (az érett petesejt kiszabadulása) kell történnie, amit a petesejt megtermékenyítése (egyesülés egy hímivarsejttel), majd annak a méhben történő beágyazódása követ.
Czech: Přípravek ellaOne tedy zabránil přibližně třem pětinám těhotenství.
Hungarian: Így az ellaOne a várt terhességek mintegy háromötödét megelőzte.
Czech: Přípravek ellaOne působí na progesteronové receptory a zabraňuje otěhotnění zejména tím, že brání ovulaci nebo ji oddaluje.
Hungarian: A progeszteronreceptorokon kifejtett hatásain keresztül az ellaOne megelőzi a terhességet elsősorban a peteérés megakadályozása, illetve késleltetése által.
Czech: Další studie, která zahrnovala ženy, které užily přípravek do dvou dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, účinnost přípravku ellaOne potvrdila.
Hungarian: A további vizsgálat, amelyben azon nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert, szintén alátámasztotta az ellaOne hatásosságát.
Czech: Přípravek ellaOne je nouzová antikoncepce pro ženy určená pro použití do 120 hodin (5 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce (jako je roztržení kondomu během pohlavního styku).
Hungarian: Az ellaOne sürgősségi fogamzásgátló nők részére, amelyet a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást (mint például az óvszer elszakadása a szexuális aktus közben) követő 120 órán (öt napon) belül kell bevenni.
Czech: Do této studie byly zařazeny ženy, které užily přípravek do dvou dnů po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban olyan nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert.