FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το δοχείο πολλαπλών δόσεων αποτελείται από δύο εξωθημένα μέρη, έναν εξωτερικό λευκό δύσκαμπτο σωλήνα πολυπροπυλενίου και μία εσωτερική εύκαμπτη θήκη (πολυμερές ψευδαργύρου αιθυλενικού μεθακριλικού οξέως, Surlyn) που περιέχει μία ατσάλινη σφαίρα, κλεισμένη με μία αντλία χωρίς αέρα, δόσης 1 ml εξοπλισμένη με μία ατραυματική κάνουλα και καλυμμένη με ένα πλαστικό καπάκι.
Romanian: Flacon multidoză compus din două părţi extrudate, o parte externă cu un tub rigid de polipropilenă şi unul intern (etilen-acid metacrilic)-zinc copolimer (Surlyn) cu actionare flexibila conţinând o bilă, închis cu o pompă de pulverizare cu dozator de 1 ml echipată cu o canulă atraumatică şi acoperită cu un capac din plastic.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ημερών.
Romanian: A se folosi în 10 zile de la deschidere.
Greek: Ωστόσο, τα επίπεδα ανταπόκρισης της κορτιζόλης του ορού δείχνουν ότι μετά την ενεργοποίηση της ACTH παρέμειναν σε κανονικό εύρος κατά την περίοδο της παρατεταμένης αγωγής, γεγονός που δείχνει διατήρηση της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Romanian: Totuşi, nivelele de raspuns ale testului de cortizon post stimulare ACTH au rămas în limitele normale pe perioada tratamentului prelungit, indicând o funcţie suprarenală intactă.
Greek: Η βακτηριακή και μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσεως και θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη διάγνωση για να προσδιορίσει τους πρωτογενείς ενεχόμενους παράγοντες.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară şi trebuie stabilit un diagnostic corect pentru a determina factorii primari implicaţi.
Greek: Ένα ml περιέχει 1,11 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής, 15,1 mg μικοναζόλης (νιτρικής) και 1,505 IU γενταμικίνης (ως θειική).
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10,000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 από θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Greek: Σε περίπτωση παρασιτικής ωτίτιδας, θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη αγωγή ακαρεοκτόνων.
Romanian: În cazul unei otite parazitare, trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Greek: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Greek: Οι διεστέρες είναι λιποφιλικά συστατικά στοιχεία που διασφαλίζουν την ενίσχυση της διείσδυσης στο δέρμα που σχετίζεται με χαμηλή συστεμική βιοδιαθεσιμότητα.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o intensificare a penetrării în piele, asociată unei biodisponibilităţi scăzute sistemice.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 10 ml (10 δόσεις).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
Greek: Ήπια έως μέτρια ερυθρότητα του ωτός ήταν σύνηθες φαινόμενο (2,4% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/085/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001
Greek: Οι μηχανισμοί αντίστασης στις αζόλες προκαλείται είτε από αποτυχία στη συσσώρευση αντιμυκητιακών ενζύμων ή από τροποποίησης των ενζύμων στόχων.
Romanian: Mecanisme de rezistenţă la azoli sunt fie lipsa acumulării antifungice, fie modificarea enzimei ţintă.
Greek: Η γενταμικίνη θειική είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεΐνης.
Romanian: Gentamicină sulfat este un antibiotic bactericid aminoglicozidic care acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική ανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Greek: Μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μέσα στον έξω ακουστικό πόρο, η απορρόφηση της μικοναζόλης και της γενταμικίνης διαμέσου του δέρματος είναι αμελητέα.
Romanian: După aplicarea produsului medicinal veterinar în canalul auricular, absorbţia miconazolului şi a gentamicinei prin piele este neglijabilă.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Δοχείο πολλαπλών δόσεων:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Greek: Χορηγήστε μία δόση (1 ml) του προϊόντος σε κάθε μολυσμένο αφτί.
Romanian: Administraţi o doză (1 ml) din produs în fiecare ureche afectată.
Greek: Παίρνετε μία πιπέτα από το κουτί
Romanian: • Scoateţi pipeta din cutie
Greek: 1 δόση x 100 1 δόση x 200
Romanian: 1 doză x 100 1 doză x 200
Greek: 1 δόση / αφτί / ημερησίως για 5 ημέρες για οποιοδήποτε μέγεθος σε οποιαδήποτε θέση
Romanian: 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδή, αντιμυκητιακή και αντιβιοτική):
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί συμβατότητα με τα καθαριστικά αυτιών.
Romanian: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Greek: Για τη χορήγηση μίας δόσης (1 ml) του προϊόντος στο μολυσμένο αφτί:
Romanian: Pentru administrarea unei doze (1 ml) de produs în urechea afectată:
Greek: Οι φαινότυποι της βακτηριακής αντίστασης στη γενταμικίνη βασίζονται κυρίως σε τρεις μηχανισμούς: ενζυμική τροποποίηση των αμινογλυκοσιδών, αποτυχία ενδοκυτταρικής διείσδυσης της δραστικής ουσίας και μετατροπή του στόχου αμινογλυκοσιδών.
Romanian: Fenotipurile bacteriene care induc rezistenta la gentamicină sunt în principal bazate pe trei mecanisme: modificarea enzimatică a aminoglicozidelor, imposibilitatea de penetrare intracelulară a substanţei active şi alterarea ţintei pentru aminoglicozide.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Greek: Εάν υπάρξει υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή.
Romanian: Dacă apare sensibilitatea la oricare dintre componente, tratamentul trebuie întrerupt şi se va institui terapia corespunzătoare.
Greek: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Greek: Να μην χρησιμοποιείται εάν υπάρχει διάτρηση τυμπάνου.
Romanian: Nu se utilizează în cazul în care timpanul este perforat.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε τεστ ευαισθησίας και να ληφθούν υπόψη οι επίσημες και αντιμικροβιακές πολιτικές.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie bazata pe identificarea organismelor infectante şi testarea susceptibilităţii şi luând în considerare politica antimicrobiană oficială şi locală.
Greek: 13th Km National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi (Athens) Tel: 30 210 6219520
Romanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Greek: Σε πειραματόζωα η υδροκορτιζόνη ακεπονική απομακρύνεται όπως η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία για την ενδογενή κορτιζόλη) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Greek: Συνιστάται πριν από τη θεραπεία ο έξω ακουστικός πόρος να έχει καθαριστεί, στεγνώσει και να έχουν απομακρυνθούν οι τρίχες.
Romanian: Este recomandat ca inainte de aplicarea tratamentului canalul auricular extern sa fie curatat si uscat iar parul in exces din jurul zonei sa fie tuns.
Greek: Η μικοναζόλη επιλεκτικά εμποδίζει τη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία είναι ένα βασικό στοιχείο της μεμβράνης ζυμών και μυκήτων συμπεριλαμβανομένου του Malassezia pachydermatis.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
Greek: Η διασταυρωμένη αντίσταση συνδέεται κυρίως με τις αντλίες ροής οι οποίες προσφέρουν αντοχή σε β-λακτάμες, κινολόνες και τετρακυκλίνες ανάλογα από την ειδικότητα της αντλίας με το υπόστρωμα της.
Romanian: Rezistenţa încrucişată este în principal legată de exocitoze care conferă rezistenţă la β-lactamide, chinolone şi tetracicline în funcţie de specificitatea pompei celulare cu substratul său.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού.
Romanian: În caz de contact accidental, clătiţi cu apă din abundenţă.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών: αντιβιοτικό αντιμυκητισιακό και κορτικοστεροειδές.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Greek: Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να γίνει λεπτομερής εξέταση του έξω ακουστικού πόρου, ώστε να διαπιστωθεί ότι δεν υπάρχει ρήξη του τυμπάνου προκειμένου να αποφευχθεί η μεταφορά της μόλυνσης στο μέσο ους και να προστατευθεί ο κοχλίας και η αίθουσα.
Romanian: Inainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auricular extern trebuie examinat pentru a se asigura ca timpanul nu este perforat in scopul evitarii transmiterii infectiilor la urechea medie si prevenirea complicatiilor aparatului cohlear si vestibular.
Greek: Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν από την πρώτη χρήση και ετοιμάστε την αντλία πιέζοντάς την.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Romanian: Flacon unidoză Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Greek: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax. 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
Greek: Υγρή παραφίνη.
Romanian: Parafină lichidă
Greek: Η μικοναζόλη νιτρική είναι ένα συνθετικό παράγωγο ιμιδαζόλης με ιδιαίτερη αντιμυκητιακή δραστικότητα.
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
Greek: Η δόση χορηγείται με μια κίνηση της αντλίας.
Romanian: Această doză este eliberată corespunzător printr-o singură apăsare a pompei.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική ανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών με ισχυρή ενδογενή δραστηριότητα, η οποία σημαίνει ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον κνησμό που οδηγεί σε βελτίωση κλινικών συμπτωμάτων που έχουν παρατηρηθεί στην εξωτερική ωτίτιδα.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Greek: Μη συνηθισμένη ήταν η παρατήρηση της παρουσίας βλατίδων (λιγότερο από 1% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câinii trataţi).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Easotic
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 20/11/2008
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (10 δόσεις).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
Greek: ΠΙΠΕΤΑ
Romanian: PIPETE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ Παρτίδα {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Greek: Λευκό εναιώρημα.
Romanian: Suspensie albă.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά, κορτικοστεροειδή και αντιμολυσματικά σε συνδυασμό.
Romanian: Auriculare- corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz ins 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile days
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
Greek: Εν τούτοις χρησιμοποιώντας τη διαγνωστική μέθοδο Παστέρ δεν εντοπίστηκαν ανθεκτικά στελέχη.
Romanian: Nu a fost definita limita susceptibilitatii standard in vitro pentru miconazol, totusi prin utilizarea metodei de diagnostic Pasteur, nu s-au identificat tulpini rezistente.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Hidrocortizon aceponat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους Υδροκορτιζόνη ακεπονική - Μικοναζόλη - Γενταμικίνη
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picături auriculare pentru câini Hidrocortizon aceponat - Miconazol - Gentamicină
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες εναιώρημα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση αμελητέας ποσότητας υδροκορτιζόνης ακεπονικής, γενταμικίνης θειικής και μικοναζόλης νιτρικής είναι απίθανο να προκαλέσει τερατογένεση ή να έχει εμβρυοτοξικότητα ή τοξικότητα στη μητέρα στη συνιστώμενη δοσολογία στα σκυλιά.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizon aceponatului, a gentamicinei sulfat şi a miconazolului nitrat fiind neglijabilă şi este puţin probabilă apariţia la câini a efectelor teratogenice, fetotoxice sau maternotoxice la dozele recomandate.
Greek: Μη κάνετε χρήση πέραν της ημερομηνίας λήξης, η οποία αναγράφεται επάνω στην ετικέτα.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και σε αμινογλυκοσίδες.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Greek: Η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που παρεκκλίνουν από τις δοθείσες οδηγίες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος ίσως αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων και μυκήτων ανθεκτικών στη γενταμικίνη και μικοναζόλη αντίστοιχα και ίσως μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες και αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών, λόγω πιθανής διασταυρούμενης αντίστασης.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului la aminoglicozide şi la agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Greek: 1 δόση x 5
Romanian: 1 doză x 5
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και σε αμινογλυκοσίδες.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Greek: ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ωτική χρήση.
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE Administrare auriculară.
Greek: • Εισάγετε την ατραυματική κάνουλα στον έξω ακουστικό πόρο.
Romanian: • Introduceţi canula atraumatică în canalul auditiv.
Greek: Η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που παρεκκλίνουν από τις δοθείσες οδηγίες στην ΠΧΠ ίσως αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων και μυκήτων ανθεκτικών στη γενταμικίνη και μικοναζόλη αντίστοιχα και ίσως μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες και αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών, λόγω πιθανής διασταυρούμενης αντίστασης.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu aminoglicozide şi cu agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Greek: 1 δόση x 50
Romanian: 1 doză x 50
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: VIRBAC
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil cu eliberarea seriilor VIRBAC
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Romanian: Indiferent de talia câinelui
Greek: Μετά την εφαρμογή, ίσως χρειαστεί να κάνετε σύντομη μάλαξη στη βάση του αφτιού και απαλά να επιτρέψετε την διείσδυση στο χαμηλότερο τμήμα του έξω ακουστικού πόρου.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auricular.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs VIRBAC
Greek: Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη και μύκητες ευαίσθητους στη μικοναζόλη και ιδιαίτερα ο Malassezia pachydermatis.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Greek: Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη και μύκητες ευαίσθητους στη μικοναζόλη και ιδιαίτερα o Malassezia pachydermatis.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Greek: 1 δόση x 10
Romanian: 1doză x 10
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
Greek: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, κτλ.
Romanian: Spectrul său de activitate include bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, cum ar fi următoarele organisme patogene izolate din urechea câinilor: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μόνο για ωτική χρήση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează numai pe cale auriculară.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Easotic:
Romanian: Alte informaţii despre Easotic:
Greek: Το φάρµακο ήταν καλά ανεκτό.
Romanian: Medicamentul a fost bine tolerat.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Μια ευρεία δοκιµή σε πραγµατικές συνθήκες διενεργήθηκε σε διάφορα κέντρα σε όλη την Ευρώπη.
Romanian: Un amplu experiment pe teren a fost realizat în diverse centre din Europa.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EASOTIC Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EASOTIC Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Διατίθεται σε φιάλη των 10 ml.
Romanian: Easotic disponibil în sticluţe de 10 ml.
Greek: Παρατηρήθηκε ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών σε ποσοστό περίπου 2% των σκύλων.
Romanian: S-a observat o înroşire uşoară a urechii la aproximativ 2% din câini.
Greek: Χωρίς την εργοστερόλη, ο µύκητας σκοτώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca dispare sau răspândirea ei este împiedicată.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Easotic;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Easotic?
Greek: Στις 20/11/08, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Virbac S.A για το Easotic.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Easotic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20/11/2008.
Greek: Τι είναι το Easotic;
Romanian: Ce este Easotic?