FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby poveikis siekiant išvengti labai emetogeniškos chemoterapijos sukeliamo vėlesnio pykinimo ir vėmimo buvo didesnis už placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Lithuanian: Skirtingi chemoterapiniai vaistai sukelia skirtingo stiprumo pykinimą ir vėmimą; Varuby skiriamas pacientams, kuriems taikoma labai arba vidutiniškai emetogeniška (vėmimą sukelianti) chemoterapija.
Estonian: - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Lithuanian: (desensibilizaciją); - jeigu ketinate operuotis (įskaitant ir dantų chirurgiją).
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Lithuanian: 2040 / Budaörs Vengrija
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Estonian: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Lithuanian: Portugalija Roche Farmacêutica Química, Lda.
Estonian: Saksamaa: Dynorm
Lithuanian: Vokietija: Dynorm
Estonian: Austria: Inhibace „Roche"
Lithuanian: Austrija: Inhibace „Roche"
Estonian: Madalmaad: Vascase
Lithuanian: Nyderlandai: Vascase
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Lithuanian: Belgija, Bulgarija, Čekijos respublika, Vengrija, Liuksemburgas, Lenkija, Ispanija: Inhibace Prancūzija: Justor
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Lithuanian: Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, kad esate (ar galbūt esate) nėščia.
Estonian: Kirurgia/anesteesia
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Lithuanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prancūzija
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitorius, ATC kodas - C09AA08
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Lithuanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nyderlandai
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Lithuanian: Kadangi tai yra vienintelis tyrimas, kurio rezultatai šiuo atžvilgiu skiriasi, šiuo klausimu CHMP daugiau klausimų nebeuždavė.
Estonian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Lithuanian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Lenkija
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vokietija
Estonian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Lithuanian: Visada reikia dozę suvartoti tuo pačiu paros metu.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA VASCACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Lithuanian: Kita angioedemos forma yra žarnų angioedema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Estonian: Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
Lithuanian: Po to gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas.
Estonian: (a) Ohutusomaduste kokkuvõte
Lithuanian: (a) Saugumo pobūdžio santrauka
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Lithuanian: Paveldėta arba idiopatinė angioedema.
Estonian: 1995;10 (4):221-227) tõstatas küsimuse, kas annustamisskeem üks kord ööpäevas on hüpertensiooni ravis ikka piisav, ei analüüsinud müügiloa hoidja uuringu tulemusi teiste tsilasapriili uuringutega võrreldes.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Estonian: KUIDAS VASCACE VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
Estonian: Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Lithuanian: ≥ 1/100 and < 1/10
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Lithuanian: Hemodinaminiai ir klinikiniai poveikiai pasireiškia greitai ir išlieka.
Estonian: „Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Lithuanian: „Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Rassilisi erinevusi ravimi toimes aga ei esine, kui Vascace't manustatakse koos hüdroklorotiasiidiga.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Estonian: Tsilasapriili samaaegsel manustamisel digoksiini, nitraatide, kumariinitüüpi antikoagulantide ja H2retseptori blokaatoritega olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Estonian: Tsilasapriili efektiivsus hüpertensiooni ravis on tõendatud mitmes ravimifirma Roche rahastatud kliinilises uuringus.
Lithuanian: Cilazaprilo veiksmingumas gydant hipertenziją buvo patvirtintas keliais bendrovės „Roche" finansuotais klinikiniais tyrimais.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Estonian: Desensibiliseerimine.
Lithuanian: Desensibilizacija.
Estonian: - Kui teil esinevad neeruhäired või te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
Estonian: Vascace võtmine koos toidu ja joogiga Kui te võtate kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: Vascace vartojimas su maistu ir gėrimais Jei vartojate kalio turinčius maisto papildus, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Estonian: Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Lithuanian: Dar daugiau, tokių pacientų fizinio krūvio toleravimas reikšmingai padidėja.
Estonian: Sagedased (tekivad vähem kui ühel inimesel kümnest)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Lithuanian: Dažniausiai širdies susitraukimų dažnis išlieka nepakitęs.
Estonian: Vascase lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vascace buvo įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kraujospūdžio sumažėjimas dozavimo intervalo pabaigoje gali susilpnėti.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: Anafülaksia (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche" neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace medžiagas Vascace sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Lithuanian: Pavalgymas prieš pat Vascace vartojimą pavėlina ir šiek tiek sumažina absorbciją, tačiau tai gydymui nėra svarbu.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt leukotsüütide taset mõõta.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių.
Estonian: Kreeka, Iirimaa, Ühendkuningriik: Vascace Itaalia, Portugal: Inibace
Lithuanian: Graikija, Airija, Jungtinė Karalystė: Vascace
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine lõpetada 2 - 3 päeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke tõenäosust.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Lithuanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Estonian: - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems cilazaprilio klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 7171 pacientas.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja välja pakutud annustamisskeemi üks kord ööpäevas enne või pärast sööki võib heaks kiita.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą dozavimo tvarkaraštį - vieną kartą per parą, preparatą vartojant prieš arba po valgio - galima patvirtinti.
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Estonian: Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, aitab ravim südamel teie kehasse verd laiali pumbata.
Lithuanian: Be to, jeigu Jūs sergate lėtiniu širdies nepakankamumu, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jei ketinate žindyti ar jau maitinate krūtimi, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: (b) Kõrvaltoimete tabuleeritud nimekiri
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Estonian: Diureetikumid (tiasiid- või lingudiureetikumid)
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Lithuanian: Įrodymais pagrįstos informacijos apie renovaskulinės hipertenzijos gydymą AKF inhibitoriais (ypač cilazaprilu) yra palyginti nedaug, tačiau negalima neatsižvelgti į tai, kad, daugelio ekspertų nuomone, AKF inhibitoriai yra veiksmingas vaistas šiai ligai gydyti.
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees.
Lithuanian: Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime säilib pikaajalise ravi kestel.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
Lithuanian: Esant galimybei, taip pat galima skirti gydymą angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais.
Estonian: Müokardi infarkt, arütmia
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmijos.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
Lithuanian: Norėdamas pagydyti Jūsų ligas, gydytojas gali Jums kartu su Vascace paskirti ir kitų vaistų.
Estonian: AKE-inhibiitoritega on seostatud angiödeemi esinemist sagedusega 0,1 - 0,5 %.
Lithuanian: Su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioedema pastebėta 0,1 - 0,5 % pacientų.
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Lithuanian: Specialiosios pacientų grupės
Estonian: Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Lithuanian: Nors Carlsen et al atliktame tyrime (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Estonian: - Abiaine(d) on...
Lithuanian: - Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra...
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti, pasireiškė mažiau kaip 5 % AKF inhibitorius vartojusių pacientų.
Estonian: Kui te unustate ravimit Vascace võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
Lithuanian: Greito kraujospūdžio padidėjimo nutraukus gydymą Vascace nepastebėta.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon").
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija").
Estonian: Üksikute eranditega on jaotises 4.4 välja pakutud teksti teaduslikuks aluseks järgmistest allikatest leitud ACE-inhibiitorite kõrvalnähtude ülevaated: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ja Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
Estonian: Seega, angiotensiin II sünteesi blokaad ja võimalik, et ka bradükiniini sünteesi suurenemine põhjustavad eferentse arteriooli laienemist, mis vähendab glomerulaarse filtratsiooni rõhku.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo laikas ir valgis
Estonian: Hoiatust, mis puudutab anafülaksia tekkevõimalust dialüüsravi saavatel ACE-inhibiitoritega ravitavatel patsientidel, on käsitletud jaotise 4.4 alajaotises „Anafülaksia".
Lithuanian: Įspėjimas dėl anafilaksijos AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kuriems atliekama dializė, aptariama atskiroje 4.4 skyriaus paantraštinėje dalyje „Anafilaksija".
Estonian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hispaania
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų šiems pacientams naudoti kito tipo dializės membraną, arba paskirti kitos grupės antihipertenzinį vaistinį preparatą.
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia, proteinuuria, nefrootiline sündroom, nefriit.
Lithuanian: Hiperkalemija, hiponatremija, proteinurija, nefrozinis sindromas, nefritas.
Estonian: Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į įgyvendinant Vascace klinikinę kūrimo programą atliktų cilazaprilo tyrimų duomenis, leidiniuose skelbiamus duomenis apie AKF inhibitorių poveikį lėtiniam širdies nepakankamumui ir Europos kardiologų draugijos gaires, CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei:
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Estonian: Mis ravim on Vascace ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vascace võtmist Kuidas ravimit Vascace võtta Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Vascace säilitada Lisainfo
Lithuanian: Kas yra Vascace ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Kaip vartoti Vascace Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Kita informacija
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast manustamist ja on tugevaim 3 - 7 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: Düspnoe, bronhospasm, riniit
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
Estonian: Üleannustamise raviks soovitatakse manustada intravenoosse infusioonina 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi ravi AKE-inhibiitoritega alustada.
Lithuanian: Pradėti gydyti AKF inhibitoriais nėštumo metu negalima.
Estonian: Hemodialüüs.
Lithuanian: Hemodializė.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: Teised ravimid
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav intravenoosselt infundeerida 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi lahust.
Lithuanian: Perdozavus preparato, rekomenduojama skirti intraveninę 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo infuziją.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir gydymu beta blokatoriais nepakeisti.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
Estonian: • Hüpertensiooni ravi
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas