FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo aleatorizado, controlado por placebo (CP043) 9,4% dos 459 episódios de dor disruptiva tratados com PecFent em 73 doentes necessitaram da utilização de medicação adicional (de emergência) no período de 60 minutos após a dose.
Finnish: Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (CP043) 9,4 % PecFentillä hoidetuista 459 läpilyöntikipukohtauksesta 73 potilaalla vaati muuta (hätä)lääkitystä 60 minuutin sisällä annostelusta.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que podem não sentir a pulverização a ser administrada e que, portanto, se devem basear no clique sonoro e no número que avança no contador para confirmar a libertação de uma pulverização.
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
Portuguese: Os frascos de PecFent nos respetivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos em embalagens exteriores contendo 1, 4 ou 12 frascos.
Finnish: PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1, 4 tai 12 pulloa sisältävissä rasioissa.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos em indivíduos adultos medicados com PecFent e com CFTO.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit aikuisilla koehenkilöillä, jotka saivat PecFentiä ja OTFC:tä
Portuguese: A SPID para os episódios tratados com PecFent também foi significativamente diferente da do placebo aos 10, 15, 45 e 60 minutos após a administração.
Finnish: SPID PecFentillä hoidetuissa kohtauksissa erosi merkitsevästi lumelääkkeellä hoidetuista myös 10, 15, 45 ja 60 minuuttia annostelusta.
Portuguese: Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receita para tratar cada episódio de dor.
Finnish: Älä käytä suurempaa kuin lääkärisi määräämää annosta minkään yksittäisen kipukohtauksen hoitoon.
Portuguese: Para o tratamento da sobredosagem (ingestão acidental) numa pessoa não tratada previamente com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso e administrar-se naloxona ou outros antagonistas opiáceos, se clinicamente indicado.
Finnish: Hoidettaessa (vahingossa tapahtunutta) yliannostusta henkilöllä, joka ei ole aikaisemmin saanut opioideja, on varmistettava laskimonsisäinen annostelureitti, ja naloksonia tai muita opioidiantagonisteja tulee käyttää kliinisen tilan mukaan.
Portuguese: Abuso intencional de drogas
Finnish: Tarkoituksellinen lääkkeen väärinkäyttö
Portuguese: • Se o pulverizador estiver bloqueado, dirija o pulverizador para um ponto afastado de si (e de outras pessoas) e prima a bomba firmemente para baixo.
Finnish: • Jos sumute on tukossa, suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti.
Portuguese: O seu médico pode mudar o medicamento para a sua dor constante.
Finnish: Lääkäri saattaa vaihtaa jatkuvaan kipuusi annettavan lääkkeen.
Portuguese: • Deve prescrever-se aos doentes um fornecimento inicial de um frasco (2 pulverizações ou 8 pulverizações) de PecFent de 100 microgramas/pulverização para a titulação da dose.
Finnish: • Potilaille tulee määrätä titrausta varten aluksi yksi pullo ((2 suihketta tai 8 suihketta) PecFent 100 mikrogrammaa/suihke -valmistetta
Portuguese: Time (hours)
Finnish: Aika (tuntia)
Portuguese: Foi realizado um estudo cruzado, controlado com placebo, aleatorizado, com dupla ocultação, no qual 114 doentes que tinham uma média de 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia, estando sob uma terapêutica de manutenção com opiáceos, foram incluídos numa fase de titulação inicial aberta a fim de identificar uma dose efetiva de PecFent (Estudo CP043).
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 114 potilasta, joilla oli keskimäärin 1-4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa saadessaan opioideja ylläpitohoitona, osallistui ensin avoimeen titraatiovaiheeseen, jossa määritettiin tehokas PecFent-annos (Tutkimus CP043).
Portuguese: A variabilidade da farmacocinética do fentanilo foi considerável após tratamento com PecFent e com CFTO.
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka vaihteli suuresti sekä PecFent- että OTFC-hoidon jälkeen.
Portuguese: Tendo em conta as propiedades fisico-químicas dos excipientes incluídos na formulação devem evitar-se, em particular, a injeção intravenosa ou a intra-arterial.
Finnish: Valmisteen apuaineiden fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi varsinkin laskimon- tai valtimonsisäistä injektiota on vältettävä.
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade de urinar
Finnish: • virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
Portuguese: Os dados em animais demonstraram que, após absorção, o fentanilo distribui-se rapidamente pelo cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguindo-se uma redistribuição mais lenta pelos músculos e gordura.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Portuguese: Demonstrou-se que a utilização concomitante de oximetazolina administrada por via nasal diminui a absorção de PecFent (ver secção 5.2).
Finnish: Nenään annosteltavan oksimetatsoliinin samanaikaisen käytön on osoitettu vähentävän PecFentin imeytymistä (ks. kohta 5.2).
Portuguese: EU/1/10/644/007 100 microgramas, 2 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/001 100 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/002 100 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/005 100 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Finnish: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammaa, 2 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/001 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/002 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/005 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Portuguese: Nestes doentes, os opiáceos podem diminuir a atividade respiratória e aumentar a resistência das vias aéreas.
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengitysrefleksiä ja lisätä hengitystieresistenssiä.
Portuguese: Frasco (de vidro Tipo 1, transparente) com uma bomba doseadora incluída que incorpora um contador de doses sonoro e uma cápsula de fecho de proteção (cápsula de fecho opaca branca para o frasco de 2 pulverizações e cápsula de fecho translúcida para o frasco de 8 pulverizações).
Finnish: Pullo (kirkkasta tyypin I lasia), jossa on annostelupumppu ja siihen liittyvä äänellinen annoslaskin sekä suojakorkki (läpikuultamaton valkoinen korkki 2 suihkeen pullossa ja läpikuultava korkki 8 suihkeen pullossa).
Portuguese: • medicamentos para a depressão chamados "inibidores da monoamino oxidase" (IMAO).
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Portuguese: Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças abrir fechar
Finnish: Ohjeet lapsiturvallisen pakkauksen avaamista ja sulkemista varten avaa
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent e de outros medicamentos (diferentes da oximetazolina) administrados por via nasal não foi avaliada nos ensaios clínicos.
Finnish: PecFent-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) yhteiskäyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente na urina, sendo a excreção fecal menos importante.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain vähäisessä määrin ulosteeseen.
Portuguese: Se já não tiver a dor disruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos.
Finnish: Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita.
Portuguese: Dose necessária (microgramas)
Finnish: Vaadittava annos (mikrogrammoina)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador PecFent 100 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal, frasco de 2 pulverizações
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos, kahden suihkeen pullo
Portuguese: • caso tenha a pele fria e húmida, um aspeto pálido, um pulso fraco ou outros sinais de choque.
Finnish: • ihosi muttuu kylmäksi ja nihkeäksi, tulet kalpeaksi, sinulla on heikko pulssi tai sinulla on muita merkkejä sokista.
Portuguese: • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves.
Finnish: • jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai vakava keuhkosairaus.
Portuguese: Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas após uma dose antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Finnish: Potilaiden on odotettava vähintään 4 tuntia annoksen jälkeen ennen seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitamista PecFentillä.
Portuguese: • Aparece mesmo que tenha tomado o seu analgésico opiáceo habitual (como morfina, fentanilo,
Finnish: • Se ilmaantuu, vaikka olet ottanut jatkuvan taustakipusi hallintaan tarkoitetun tavanomaisen opioidi kipulääkkeesi (esim. morfiini, fentanyyli, oksikodoni tai hydromorfoni).
Portuguese: Utilização do frasco de PecFent
Finnish: PecFent-pullon käyttäminen
Portuguese: Figura 1: Pontuações médias (± DP) da Intensidade da dor em cada ponto de tempo (População mITT)
Finnish: Kuva 1: Keskimääräiset (± SE) kivun voimakkuutta osoittavat pisteet jokaisessa aikapisteessä(modified intent to treat, mITT-väestö)
Portuguese: A introduzir os dedos nas cavidades da parte de trás e apertar, premindo ao mesmo tempo o botão no topo
Finnish: A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e pode ser absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal e mais lentamente pela via gastrointestinal.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico transparente do aplicador (Figura 1).
Finnish: Poista läpinäkyvä muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Portuguese: Para tratamento da sobredosagem em doentes em tratamento de manutenção com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso.
Finnish: Yliannostuksen hoidossa potilailla, jotka saavat opioideja ylläpitohoitona, on varmistettava laskimonsisäinen annostelureitti.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com PecFent e/ou com outros compostos contendo fentanilo durante os estudos clínicos e na experiência pós-comercialização (as frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Portuguese: As vias metabólicas após administração nasal de PecFent não foram caracterizadas nos estudos clínicos.
Finnish: PecFentin nenään annostelun jälkeisiä metabolisia kulkureittejä ei ole kuvattu kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.
Finnish: Jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Portuguese: O que é PecFent e para que é utilizado O que é PecFent
Finnish: Mitä Pecfent on ja mihin sitä käytetään Mitä PecFent on
Portuguese: PecFent deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção renal ou hepática moderada ou grave (ver secção 4.4).
Finnish: PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • uso incorreto do medicamento
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö.
Portuguese: PecFent contém fentanilo, que é um medicamento potente para aliviar a dor, conhecido como analgésico opiáceo.
Finnish: PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
Portuguese: • se toma antidepressores ou antipsicóticos, queira consultar a secção ‘Outros medicamentos e
Finnish: • jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja PecFent".
Portuguese: • Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Finnish: • Potilaan tulee odottaa vähintään 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitoa PecFentillä.
Portuguese: Nesta situação, os doentes devem ser aconselhados a interromper o seu descongestionante.
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilasta tulee neuvoa lopettamaan dekongestantin käyttö.
Portuguese: • se tiver uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e tensão arterial baixa.
Finnish: • jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine.
Portuguese: Que dose deve utilizar
Finnish: Kuinka paljon käytetään
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal não deve ser utilizado para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado doloroso
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta ei tule käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon.
Portuguese: Para administrar PecFent, introduz-se o aplicador no nariz até uma pequena distância (cerca de 1 cm) e aponta-se ligeiramente para a cana do nariz.
Finnish: PecFent annostellaan asettamalla suuttimen pää jonkin verran (noin 1 cm) sieraimen sisään tähdäten hieman nenänselkää kohti.
Portuguese: Também contém: pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico (0,36%) ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Finnish: Sisältää myös: pektiiniä (E 440), mannitolia (E 421), fenyylietyylialkoholia, propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), sakkaroosia, puhdistettua vettä ja suolahappoa (0,36 %) tai natriumhydroksidia pH:n säätämistä varten.
Portuguese: Devem ser evitados outros tratamentos administrados por via nasal no período de 15 minutos após a administração de PecFent.
Finnish: Muita nenään annosteltavia hoitoja tulee välttää 15 minuutin ajan PecFentin annostelun jälkeen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tomou um IMAO nas últimas 2 semanas antes de utilizar PecFent.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän 2 viikon aikana.
Portuguese: As gotículas de pulverização de PecFent formam um gel no nariz.
Finnish: PecFentin suihkepisarat muodostavat geelin nenän sisällä.
Portuguese: Pode afetar a maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa siihen, miten PecFent hajoaa kehossasi.
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico branco do aplicador (Figura 1).
Finnish: Poista valkoinen muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent
Finnish: Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät PecFentiä
Portuguese: Figura 2: Alívio da Dor Clinicamente Significativo - PecFent vs placebo: % de Episódios com
Finnish: Kuva 2: Kliinisesti merkittävä kivunlievitys - PecFent ja lumelääke: % potilaiden kohtauksista, joihin saatiin
Portuguese: 0,95 ml garantindo a libertação de 2 pulverizações completas ou
Finnish: 0,95 ml, joka riittää 2 täyteen suihkeeseen tai
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Sacarose
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Sakkaroosi
Portuguese: Se o doente tiver episódios recorrentes de epistaxe ou de desconforto nasal durante a utilização de PecFent, deve considerar-se um método alternativo de administração para o tratamento da dor disruptiva.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy toistuvia nenäverenvuotoja tai nenävaivoja PecFentin ottamisen yhteydessä, tulee harkita vaihtoehtoista, muulla tavalla annosteltavaa hoitoa läpilyöntikipuun.
Portuguese: Como utilizar PecFent
Finnish: Miten PecFentiä käytetään
Portuguese: • Não beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar PecFent.
Finnish: • Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
Portuguese: EU/1/10/644/003 400 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/004 400 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/006 400 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Finnish: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/004 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/006 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Portuguese: • se tiver hemorragias (sangramentos) nasais frequentes - ele poderá aconselhar um tratamento alternativo.
Finnish: • jos sinulla esiintyy toistuvaa nenäverenvuotoa (lääkärisi saattaa kehottaa sinua käyttämään vaihtoehtoista hoitoa)
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e pode causar sedação e depressão respiratória no lactente.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Portuguese: • sensação de sonolência, dores de cabeça
Finnish: • unisuus, päänsärky
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, o frasco deve ser eliminado.)
Finnish: Jos suihketta ei ole käytetty 5 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta, pullo on hävitettävä.)
Portuguese: • Informe o seu médico se a dose de PecFent não aliviar a sua dor disruptiva.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos PecFent-annoksesi ei lievitä läpilyöntikipuasi.
Portuguese: PecFent não é recomendado para uso em doentes que tenham feito inibidores da monoamino oxidase (MAO) num prazo de 14 dias, visto ter sido notificada uma potenciação grave e imprevisível pelos inibidores da MAO quando associados a analgésicos opiáceos.
Finnish: PecFentin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilas on käyttänyt MAO:n estäjiä edeltävien 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on ilmoitettu voimistaneen opioidikipu-lääkkeiden vaikutuksia.
Portuguese: • Se puder ver um número diferente de 8 na janela de contagem, NÃO utilizou as 8 pulverizações do frasco.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 8, ET OLE käyttänyt kaikkia kahdeksaa suihketta.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da disfunção hepática ou renal na farmacocinética do PecFent.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta PecFentin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Portuguese: • pulverizadores nasais para tratar o nariz entupido (contêm um descongestionante como a oximetazolina).
Finnish: • Tukkoisen nenän hoitoon käytettävät nenäsumutteet (sisältävät limakalvojen turvotusta vähentävää ainetta, esim. oksimetatsoliinia).
Portuguese: Todo o PecFent não desejado deve ser eliminado o mais cedo possível seguindo as instruções que constam em Eliminação de PecFent não utilizado.
Finnish: Kaikki ylimääräinen PecFent on hävitettävä mahdollisimman nopeasti kohdassa Käyttämättömän PecFent-pullon hävittäminen kuvatulla tavalla.
Portuguese: Redução da Pontuação da Intensidade da Dor ≥2
Finnish: ≥ 2 pisteen kivun voimakkuuden lasku
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo outros opiáceos, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes do músculo esquelético, anti-histamínicos sedativos e álcool pode produzir efeitos depressores aditivos.
Finnish: Samanaikainen muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsiinien, rauhoituslääkkeiden, lihasrelaksanttien, sedatiivisten antihistamiinien ja alkoholin, käyttö saattaa lisätä lamaavaa vaikutusta.
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent com inibidores potentes da CYP3A4 (ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) e com inibidores moderados da CYP3A4 (ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo) pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, causando potencialmente reações adversas medicamentosas incluindo depressão respiratória fatal.
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) kanssa saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia mukaan lukien kuolemaan johtava hengityslama.
Portuguese: Foi conduzido um estudo farmacocinético para avaliar a absorção e a tolerabilidade de uma dose única de PecFent em doentes com rinite alérgica sazonal induzida por pólenes, em comparação com estados sem provocação, após provocação aguda (estado rinítico) e após provocação aguda seguida de tratamento com oximetazolina.
Finnish: PecFentin kerta-annoksen imeytymisen ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla oli siitepölyn aiheuttama kausiluontoinen allerginen riniitti, suoritettiin farmakokineettinen tutkimus, jossa verrattiin altistumatonta tilaa, akuutisti altistunutta (riniittistä) tilaa sekä akuutisti altistunutta tilaa, jota hoidettiin oksimetatsoliinilla.
Portuguese: 0,95 ml - 2 pulverizações 1,55 ml - 8 pulverizações
Finnish: 0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
Portuguese: Quando vir o número "2" na janela de contagem, é porque ainda há medicamento no frasco que deve esvaziar.
Finnish: Kun näet laskinruudussa numeron 2, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
Portuguese: 1,55 ml - 8 pulverizações
Finnish: 1.55 ml - 8 suihketta
Portuguese: PecFent não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: PecFentiä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Portuguese: Quando ouvir um clique, deixe de exercer pressão.
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Portuguese: PecFent utiliza o sistema de libertação nasal de medicamentos PecSys para modular a libertação e a absorção do fentanilo.
Finnish: PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
Portuguese: • Uma dose para tratar um episódio de dor disruptiva pode ser de 1 pulverização ou de 2 pulverizações (uma em cada narina).
Finnish: • Läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen tarvittava annos voi olla joko 1 suihke tai 2 suihketta (yksi kumpaankin sieraimeen).
Portuguese: Se for necessário interromper toda a terapêutica com opiáceos, o doente deve ser seguido com regularidade pelo médico dado ser necessária uma titulação gradual decrescente da terapêutica com opiáceos a fim de evitar a possibilidade de efeitos súbitos de privação.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Portuguese: Utilizar num período de 60 dias após a primeira utilização.
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Portuguese: PecFent pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Finnish: PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38°C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, deve ser eliminado.
Finnish: Jos suihketta ei ole käytetty viiden vuorokauden kuluessa käyttökuntoon valmistelemisesta, se on hävitettävä.