FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per Exviera 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
Icelandic: Tafla 17. Miðhlutfallstala Cmax, AUC fyrir endurtekna skammta af Exviera 250 mg tvisvar á sólarhring og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring með mat hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Italian: Interazioni tra Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e altri medicinali
Icelandic: Milliverkanir Exviera með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri og annarra lyfja
Italian: 5 mg una volta al giorno
Icelandic: 5 mg einu sinni á sólarhring
Italian: 0,5 mg in dose singola
Icelandic: 0,5 mg stakur skammtur
Italian: SAPPHIRE-II - genotipo 1, soggetti precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di dasabuvir (come sodio monoidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríumeinhýdrat).
Italian: Nota: Le seguenti varianti sono state selezionate in coltura cellulare, ma non sono state varianti emergenti dal trattamento: NS3, varianti A156T nel genotipo 1a e R155Q e D168H nel genotipo 1b; NS5A, varianti Y93C/H nel genotipo 1a e L31F/V o Y93H in combinazione con L28M, L31F/V o P58S nel genotipo 1b; e NS5B, varianti Y448H nel genotipo 1a e M414T e Y448H nel genotipo 1b.
Icelandic: NS3 afbrigði A156T í arfgerð 1a og R155Q og D168H í arfgerð 1b; NS5A afbrigði Y93C/H í arfgerð 1a og L31F/V eða Y93H ásamt L28M, L31F/V eða P58S í arfgerð 1b; og NS5B afbrigði Y448H í arfgerð 1a og M414T og Y448H í arfgerð 1b.
Italian: naïve, n (%)
Icelandic: Án meðferðarreynslu, n (%)
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nella Tabella 1.
Icelandic: Fylgið ráðlögðum skömmtum í töflu
Italian: • Le analisi di laboratorio sulla funzione epatica, compresi i livelli della bilirubina diretta, devono essere eseguite al basale, entro le prime 4 settimane dall'inizio del trattamento e, successivamente, laddove clinicamente indicato.
Icelandic: Mæla á gildi lifrarprófa m.a. gildi bundins bílirúbíns við upphaf meðferðar, á fyrstu 4 vikum meðferðar og síðan eins og við á klínískt.
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir per maggiori dettagli (vedere anche la Tabella 2).
Icelandic: Sjá nánar í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sjá einnig töflu 2).
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% dei soggetti era di etnia nera; l'81% dei soggetti presentava un genotipo IL28B non-CC; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
Icelandic: 31 til 69); 24% voru af svörtum kynstofni; 81% einstaklinga voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 19% einstaklinga voru með væga skorpulifur; 67% einstaklinga höfðu ekki áður fengið meðferð við HCV; 33% höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegINF/RBV; 89% einstaklinga höfðu HCV sýkingu af arfgerð 1a.
Italian: DIURETICI Furosemide
Icelandic: Furosemid
Italian: Altri substrati del CYP2C9 (FANS [ad es., ibuprofene], antidiabetici [ad es., glimepiride, glipizide]) non dovrebbero richiedere aggiustamenti della dose.
Icelandic: Ekki er búist við að önnur CYP2C9 hvarfefni (bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (t.d. íbúprófen), lyf við sykursýki (t.d. glimepirid, glipizid) kalli á skammtaaðlögun.
Italian: 5 mg dose singola
Icelandic: 5 mg stakur skammtur
Italian: Nessuno dei soggetti con iperbilirubinemia ha mostrato aumenti concomitanti delle amminotransferasi.
Icelandic: Enginn sjúklinganna með gallrauðadreyra var einnig með hækkun á amínótransferasa.
Italian: L'esposizione a dasabuvir è aumentata in maniera proporzionale e l'accumulo è apparso minimo.
Icelandic: Útsetning fyrir dasabuviri jókst í réttu hlutfalli við skammta og uppsöfnun er í lágmarki.
Italian: Si rimanda anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con Exviera.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum lyfja sem notuð eru samhliða Exviera.
Italian: PEARL-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto su 179 soggetti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1b, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR al precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Icelandic: PEARL-II var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, opin rannsókn, gerð hjá 179 fullorðnum einstaklingum með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1b án skorpulifrar sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð með pegIFN/RBV.
Italian: SVR12 complessiva HCV di genotipo 1a Null responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Partial responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Relapser a precedente trattamento con pegIFN/RBV HCV di genotipo 1b Null responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Partial responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Relapser a precedente trattamento con pegIFN/RBV Esito per i soggetti senza SVR12 VF in trattamento Recidiva Altro
Icelandic: Heildar SVR12 HCV arfgerð 1a Án meðferðarreynslu Fyrri pegIFN/RBV núllsvörun Fyrri pegIFN/RBV hlutasvörun Fyrri pegIFN/RBV fyrri bakslög
Italian: Dasabuvir deve essere sempre somministrato insieme a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Dasabuvir verður alltaf að gefa samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig.
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV
Icelandic: Hópur A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Enzalutamide
Icelandic: KRABBAMEINSLYF Enzalutamid
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di dasabuvir con medicinali che sono induttori enzimatici moderati o forti riduca le concentrazioni plasmatiche di dasabuvir e il suo effetto terapeutico.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf dasabuvirs með lyfjum sem eru miðlungsöflugir eða öflugir ensím örvar minnki plasmaþéttni dasabuvirs og dragi úr meðferðarvirkni þess.
Italian: 400 mg una volta al giorno
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Italian: Exviera è somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Exviera er notað með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Italian: I tassi di recidiva in funzione dei valori di laboratorio al basale nei soggetti cirrotici con infezione da genotipo GT 1a sono presentati nella Tabella 13.
Icelandic: Tíðni bakslags sjúklinga með arfgerð 1a og skorpulifur eru sýnd í töflu 13 eftir rannsóknastofugildum í upphafi.
Italian: È importante osservare che darunavir deve essere assunto senza ritonavir, poiché ritonavir 100 mg una volta al giorno è fornito come componente dell'associazione a dose fissa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Athugið að darunavir skal taka án ritonavirs þar sem 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring er gefið sem hluti af föstu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skammtasamsetningunni.
Italian: Le varianti di NS5B emergenti dal trattamento con dasabuvir M414T, G554S, S556G, G558R o D559G/N sono state osservate in 34 soggetti.
Icelandic: Afbrigði M414T, G554S, S556G, G558R eða D559G af völdum dasabuvirs meðferðar sáust í NS5B hjá 34 einstaklingum.
Italian: Meccanismo: l'aumento nell'esposizione a paritaprevir potrebbe essere dovuto all'inibizione degli OATP da parte di atazanavir.
Icelandic: Aukin útsetning paritaprevirs getur verið vegna þess að atazanavir hamlar
Italian: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV per 12 settimane n/N % 95% IC
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt RBV í 12 vikur n/N % 95% CI
Italian: tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprev ir INIBITORI DELLA HMG CoA REDUTTASI Rosuvastatina
Icelandic: ↔ tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir HMG CoA REDÚKTASAHEMLAR Rosuvastatin Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri rosuvastatin
Italian: Medicinale/Possibil e meccanismo di interazione
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkana
Italian: Sulfameto ssazolo,
Icelandic: ↑ Sulfamethoxazol,
Italian: Exviera eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2.044
Italian: In un intervallo di concentrazione da 0,05 a 5 µg ml, dasabuvir è risultato legato per oltre il 99,5% alle proteine plasmatiche umane e il metabolita principale di dasabuvir M1 per una percentuale pari al 94,5%.
Icelandic: Dasabuvir var meira en 99,5% bundið plasmapróteinum manna og M1, aðal umbrotsefni dasabuvirs var 94,5% bundið á þéttnibilinu 0,05 til 5 míkróg/ml.
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Icelandic: Rannsókn 1468 (LEPTON)
Italian: Studio 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Icelandic: Harvoni í 12 vikur.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: sem einnig er kallað „E110" áður en þú tekur þetta lyf.
Italian: Trattamento e durata
Icelandic: Meðferð og lengd
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
Italian: NS: non studiata.
Icelandic: Ekki rannsakað (Not studied).
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax,
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC,
Italian: Cmin a,b
Icelandic: Cmax, Cmin a,b
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum eru enn í gangi.
Italian: Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Italian: Pravastatina g
Icelandic: Pravastatín g
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane o
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur eða
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar með stuttu millibili).
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Icelandic: (Hemlun lyfjaflutningsefnanna OATP og BCRP)
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Icelandic: Sjúklingar með CPT skor > 12 voru ekki hafðir með.
Italian: Il medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Harvoni.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Italian: HCV RNA < 6 milioni di UI/mL HCV RNA ≥ 6 milioni di UI/mL
Icelandic: HCV RNA < 6 milljón a.e./ml HCV RNA ≥ 6 milljón a.e./ml
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 19% sjúklinga.
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Icelandic: Slíkir sjúklingar geta því þurft á öðrum flokkum lyfja að halda til þess að losna við HCV sýkingu.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
Italian: CPT A = punteggio CPT 5-6 (compensato), CPT B = punteggio CPT 7-9 (scompensato), CPT C = punteggio CPT 10-12 (scompensato).
Icelandic: CPT A = CPT skor 5-6 (temprað), CPT B = CPT skor 7-9 (vantemprað), CPT C = CPT skor 10-12 (vantemprað).
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
Italian: Genotipo 2, 3, 4, 5 e 6
Icelandic: Arfgerðir 2, 3, 4, 5 og 6
Italian: Dati limitati indicano che queste mutazioni dell'NS5A non presentano reversione al follow-up a lungo termine.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að slíkar NS5A stökkbreytingar gangi ekki til baka við langtíma eftirfylgni.
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Icelandic: Warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Italian: Somministrati contemporaneamente f
Icelandic: Skammtað samtímis f
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Icelandic: Aðeins sjúklingar sem sýndu SVR12 eða bakslag voru hafðir með í greiningum á bakslagi.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töfluna í heilu lagi með eða án matar.
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Icelandic: Prófið hafði lægri magngreiningarmörkin (LLOQ, lower limit of quantification) 25 a.e./ml.
Italian: A causa del gusto amaro, si raccomanda di non masticare o frantumare la compressa rivestita con film (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Vegna beiska bragðsins er ekki mælt með að tyggja eða mylja filmuhúðaða töfluna (sjá kafla 5.2).
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Icelandic: Harvoni (án ríbavírins) í 24 vikur.
Italian: Pazienti con CHC di genotipo 1, 4, 5 o 6
Icelandic: Sjúklingar með CHC af arfgerð 1, 4, 5 eða 6
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð við HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/958/001 28 compresse rivestite con film EU/1/14/958/002 84 (3 flaconi da 28) compresse rivestite con film
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/958/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/958/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
Italian: Attività di ledipasvir (EC50, nM)
Icelandic: Virkni sófosbúvírs (EC50, nM)
Italian: Non è raccomandato, tuttavia, di aumentare la dose di ribavirina fino al valore originario (1.000 mg-1.200 mg al giorno).
Icelandic: Þó er ekki mælt með því að auka ríbavírin í upphaflegan ráðlagðan skammt (1.000 mg til 1.200 mg á dag).
Italian: Gli studi clinici condotti con ledipasvir/sofosbuvir hanno incluso 235 pazienti (l'8,6% del numero totale di pazienti) di età pari o superiore a 65 anni.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á ledípasvíri/sófosbúvíri fóru fram á 235 sjúklingum (8,6% af heildarfjölda sjúklinga) sem voru 65 ára og eldri.
Italian: Repliconi HCV con suscettibilità ridotta a sofosbuvir sono stati selezionati in colture cellulari per diversi genotipi, tra cui 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a.
Icelandic: HCV afrit með minnkað næmi gagnvart sófosbúvíri hafa verið valin í frumuræktun fyrir margar arfgerðir, svo sem 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico le prescriverà un medicinale diverso per l'ulcera gastrica, il bruciore di stomaco o il reflusso acido, oppure le consiglierà come e quando prendere il medicinale in questione.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annað hvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Italian: Se assume Harvoni possono comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Ef þú tekur Harvoni getur verið að þú finnir fyrir einni eða fleiri af þeim aukaverkunum sem fram koma hér á eftir:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 156,8 mg di lattosio (come monoidrato) e 261 microgrammi di lacca alluminio giallo tramonto FCF.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 156,8 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 261 míkrógrömm af appelsínugulu litarefni (sunset yellow FCF).
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Icelandic: 40 sjúklingar náð 12 vikum eftir meðferð og SVR12 var 98%
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Icelandic: ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér;
Italian: Harvoni viene talvolta preso insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Icelandic: Harvoni er stundum tekið með öðru lyfi, ríbavírini.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Icelandic: Þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf).
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Icelandic: Áhrif matar
Italian: In vitro non è stato osservato alcun metabolismo rilevabile di ledipasvir da parte degli enzimi umani CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við nein greinanleg umbrot ledípasvírs í CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 hjá mönnum.
Italian: In caso di vomito dopo più di 5 ore dall'assunzione non è necessario prendere alcuna dose aggiuntiva (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Verði uppköst meira en 5 tímum eftir skömmtun þarf ekki að taka annan skammt (sjá kafla 5.1).
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur (sjá kafla 5.1).
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Harvoni.
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf skaltu taka það að minnsta kosti 4 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir með öðrum HMG-CoA redúktasahemlum.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum.
Italian: L'AUC di ledipasvir è proporzionale alla dose nell'intervallo compreso tra 3 e 100 mg.
Icelandic: AUC gildi ledípasvírs er í hlutfalli við skammta á skammtabilinu 3 til 100 mg.
Italian: La dose raccomandata di Harvoni è una compressa una volta al giorno, da assumersi con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Harvoni er ein tafla einu sinni á dag með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Harvoni er notað ef:
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Icelandic: ef þú bíður eftir lifrarígræðslu;
Italian: f. Un paziente che ha raggiunto un carico virale < LLOQ alla fine del trattamento non aveva dati su NS5A al basale ed è stato escluso dall'analisi.
Icelandic: f. Fyrir einn sjúkling sem náði veiruálagi < LLOQ í lok meðferðar skorti NS5A upplýsingar við grunnviðmið og var hann útilokaður frá greiningunni.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga" í fylgiseðlinum með ríbavírini.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Icelandic: Ef þú eða maki þinn verður þunguð meðan á meðferð stendur með Harvoni og ríbavírini eða á næstu mánuðum á eftir verður að hafa tafarlaust samband við lækninn.