FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Pontuação de Sensibilidade Genotípica (PSG) foi definida como as TAR totais por via oral na terapêutica de base otimizada (TBO) para as quais um isolado vírico do doente demonstrou sensibilidade genotípica, apoiada por testes de resistência genotípica.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. Genotypic Sensitivity Score, GSS) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Portuguese: Certifique-se que vai a todas as consultas agendadas com o seu médico para que a sua criança tenha a dose correta!
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás.
Polish: Odciągnąć tłok.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej nieleczeni
Portuguese: Pontuação de Sensibilidade (PSG)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Portuguese: Deve administrar à sua criança durante os primeiros 30 minutos após mistura.
Polish: Musi zostać podany dziecku w ciągu 30 minut od wymieszania.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
Polish: U większości wirusów wyizolowanych od pacjentów, u których leczenie raltegrawirem zakończyło się niepowodzeniem, stwierdzono wysoki stopień oporności na raltegrawir wynikający z wystąpienia co najmniej dwóch mutacji w integrazie.
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, com dimensão 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, gravado com o logotipo corporativo da MSD e "242" numa face e liso na outra face.
Polish: Żółta, owalna tabletka, o wymiarach 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, oznakowana logo spółki MSD i "242" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Portuguese: Misturar Isentress e água
Polish: Wymieszanie leku Isentress z wodą
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
Polish: Maksymalna dawka zawiesiny doustnej to 100 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Foram detetados na urina dois componentes, nomeadamente o raltegravir e o raltegravir-glucuronido, que correspondiam a cerca de 9 e 23 % da dose, respetivamente.
Polish: W moczu wykryto dwa składniki - raltegrawir i glukuronian raltegrawiru, które stanowiły odpowiednio około 9 i 23% podanej dawki.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, potencialmente ameaçadoras da vida e fatais em doentes a tomar raltegravir, na maioria dos casos, concomitantemente com outros medicamentos associados a estas reações.
Polish: Ciężkie, mogące zagrażać życiu oraz śmiertelne reakcje skórne opisywano w większości przypadków u pacjentów przyjmujących raltegrawir jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, których działanie wiąże się z tego typu reakcjami.
Portuguese: Um ensaio de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało potencjału rakotwórczego.
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
Polish: Rodziców i (lub) opiekunów należy poinstruować, aby przed przygotowaniem i podaniem produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom zapoznali się z broszurą zawierającą instrukcję stosowania.
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido de 400 mg quando for capaz de engolir o comprimido.
Polish: Lekarz może chcieć przepisać dziecku tabletki 400 mg, kiedy będzie ono w stanie połykać tabletki.
Portuguese: Não-respondedores
Polish: Brak odpowiedzi
Portuguese: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovíricos)
Polish: • typranawir/rytonawir (leki przeciwretrowirusowe)
Portuguese: Os dados de farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de raltegravir/metabolitos no leite (para mais pormenores ver secção 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie raltegrawiru/metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Portuguese: Isentress tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Polish: Isentress musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Portuguese: Foram comunicadas em alguns doentes a tomar este medicamento reações cutâneas graves e que colocam a vida em risco, assim como reações alérgicas.
Polish: U niektórych pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych oraz reakcji alergicznych.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki raltegrawiru podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptora H2.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Polish: Zanurzyć końcówkę strzykawki w szklance z wodą.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Polish: Instrukcja stosowania Tę broszurę należy mieć ze sobą na wszystkich wizytach lekarskich dziecka.
Portuguese: • acumulação de gordura no fígado
Polish: • nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em recém-nascidos pré-termo.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de comprimidos para mastigar que a criança deve tomar.
Polish: Lekarz powie, ile tabletek do rozgryzania i żucia należy podawać dziecku.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente: 0,5 mg de frutose, 1,5 mg de sorbitol e 4,7 mg de sacarose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda saszetka zawiera około: 0,5 mg fruktozy, 1,5 mg sorbitolu i 4,7 mg sacharozy.
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Polish: Wziąć 1 saszetkę leku ISENTRESS i strząsnąć granulat na dno saszetki.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III, os perfis de segurança nos subgrupos de doentes a tomar inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2 foram comparáveis aos que não estavam a tomar estes antiácidos.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów niezażywających tych leków zobojętniających.
Portuguese: • anemia, incluindo anemia devida a valores baixos de ferro
Polish: • niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina).
Polish: Biorąc pod uwagę, że raltegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania raltegrawiru jednocześnie z silnymi induktorami UGT1A1 (np. ryfampicyną).
Portuguese: Quadros clínicos que incluam aminotransferases hepáticas devem ser monitorizados e iniciada a terapêutica apropriada.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć stosowne leczenie.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
Polish: Stuknąć w strzykawkę palcem, aby spowodować uniesienie ewentualnych pęcherzyków powietrza ku górze.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
Polish: 60 tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 180 (3 butelki zawierające 60) tabletek powlekanych
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Polish: U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas por VIH.
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Portuguese: Em doentes, após dose de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, a AUC0-24 foi 53,7 h·μM, a C24 foi 75,6 nM e a mediana Tmax foi 1,5 h, no estado estacionário.
Polish: U pacjentów, którym podawano raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę, w stanie stacjonarnym AUC0-24 wynosiło 53,7 h·μM, C24 wynosiło 75,6 nM, a średnie Tmax wynosiło 1,50 h.
Portuguese: • dificuldade em dormir; sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e desvalorização pessoal
Polish: • zaburzenia snu; niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego smutku i bezwartościowości
Portuguese: Isentress é um medicamento antirretrovírico que atua contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Polish: Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Portuguese: • Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de todos os medicamentos que interagem com Isentress.
Polish: • Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem
Portuguese: Os doentes podem continuar em tratamento com o granulado para suspensão oral desde que pesem menos de 20 kg.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować produkt w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, dopóki ich masa ciała będzie poniżej 20 kg.
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
Polish: Nie badano wpływu pokarmu w przypadku stosowania granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Portuguese: Ver o folheto informativo para informação adicional.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz ulotka.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Portuguese: após EXP.
Polish: EXP.
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Polish: • uczucie kołatania serca; wolne bicie serca; szybkie lub nieregularne bicie serca
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę u kobiet w ciąży.
Portuguese: Ensaio ONCEMRK
Polish: Badanie ONCEMRK
Portuguese: Adicionalmente, relativamente à formulação de raltegravir 400 mg, a formulação de raltegravir 600 mg utilizada no regime terapêutico de 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, tem maior biodisponibilidade relativa (em 21 a 66%).
Polish: Ponadto w porównaniu do raltegrawiru w postaci 400 mg, postać 600 mg zastosowana w schemacie dawkowania 1200 mg (2 x 600 mg) raz na dobę wykazuje większą biodostępność względną (o 21 do 66%).
Portuguese: Além disso, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Polish: Zgłaszano przypadki depresji, w tym myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z depresją lub innymi chorobami psychicznymi w wywiadzie.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Polish: Do badania IMPAACT P1110 (patrz punk 5.2) włączano noworodki urodzone w co najmniej 37 tygodniu ciąży oraz o masie ciała co najmniej 2 kg. Szesnaścioro (16) noworodków otrzymało dwie dawki produktu leczniczego Isentress w 2 pierwszych tygodniach życia, a 26 noworodkom podawano dobową dawkę przez 6 tygodni; wszystkie niemowlęta obserwowano przez okres 24 tygodni.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 (por ex., rifampicina).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania raltegrawiru jednocześnie z silnymi induktorami urydynodifosforanu glukuronylotransferazy (UGT) 1A1 (np. ryfampicyną).
Portuguese: • Isentress 1.200 mg (dois comprimidos de 600 mg uma vez por dia) não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w dawce 1200 mg (dwie tabletki po 600 mg raz na dobę) w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono badań leku u kobiet w ciąży.
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas em Adultos
Polish: Tabela 3 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych u dorosłych
Portuguese: Sexo, raça e IMC
Polish: Płeć, rasa i BMI
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa azul para o interior da seringa o mais que conseguir.
Polish: Wcisnąć tłok niebieskiej strzykawki do środka strzykawki tak głęboko jak to możliwe.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Polish: Nie stwierdzono u dorosłych żadnych istotnych klinicznie różnic farmakokinetyki zależnych od płci, rasy, pochodzenia etnicznego czy masy ciała w przypadku stosowania raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę, oraz nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę raltegrawiru.
Portuguese: A administração do comprimido para mastigar com uma refeição com elevado teor de gordura não afeta a farmacocinética de raltegravir num grau clinicamente significativo e o comprimido para mastigar pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Polish: Podawanie tabletki do rozgryzania i żucia z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu nie ma wpływu na farmakokinetykę raltegrawiru w stopniu istotnym klinicznie, zatem tabletki do rozgryzania i żucia mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido para mastigar quando for capaz de mastigar comprimidos.
Polish: Lekarz może chcieć przepisać dziecku tabletki do rozgryzania i żucia, kiedy będzie ono w stanie żuć tabletki.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Polish: Wirusy z mutacją aminokwasu w pozycji 148 wraz z jedną lub większą liczbą innych mutacji prowadzących do oporności na raltegrawir mogą również wykazywać klinicznie istotną oporność na dolutegrawir.
Portuguese: Se parar de tomar Isentress É importante que tome Isentress exatamente da forma que o seu médico recomendou.
Polish: Przerwanie stosowania leku Isentress Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C W badaniach klinicznych brało udział 79 pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, 84 pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C i 8 pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i C, leczonych raltegrawirem jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV-1.
Portuguese: Isentress contém a substância ativa raltegravir.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Portuguese: Extrapolado do estudo com 400 mg duas vezes por dia
Polish: Ekstrapolacja z badania dotyczącego dawki 400 mg dwa razy na dobę
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, doença avançada por VIH ou exposição a longo prazo a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z ogólnie uznanymi czynnikami ryzyka, w zaawansowanym stadium zakażenia HIV lub długotrwale stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado em crianças com peso inferior a 40 kg.
Polish: Produktu leczniczego ISENTRESS 600 mg tabletki powlekane nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Portuguese: Se for inferior a 10 ml, coloque novamente a ponta da seringa na água e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca de 10 ml.
Polish: Jeśli w strzykawce jest mniej niż 10 ml, należy ponownie umieścić końcówkę w wodzie i odciągnąć tłok do oznaczenia 10 ml.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Polish: Spośród 126 pacjentów, zalecaną dawkę raltegrawiru otrzymało 96 pacjentów (patrz punkt 4.2).
Portuguese: O estudo IMPAACT P1110 é um ensaio de Fase 1 para avaliar a segurança e farmacocinética de raltegravir granulado para suspensão (GFS) com regime de profilaxia PMTCT padrão em recém-nascidos de termo expostos ao VIH-1.
Polish: Badanie IMPAACT P1110 to badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetykę raltegrawiru w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny u noworodków urodzonych o czasie, narażonych na HIV-1 otrzymujących standardowy schemat leczenia PMTCT.
Portuguese: Efeito do raltegravir na farmacocinética de outros medicamentos
Polish: Wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Polish: W niektórych badaniach jednoczesne podawanie raltegrawiru z darunawirem powodowało nieznaczne zmniejszenie stężenia darunawiru w osoczu; mechanizm tego działania nie jest znany.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos revestidos por película contém lactose.
Polish: ISENTRESS tabletki powlekane zawiera laktozę.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Polish: Jaką stosować dawkę
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
Polish: • NOWE wielkości strzykawek do odmierzania dawki
Portuguese: ISENTRESS 100 mg - rotulagem do frasco
Polish: ISENTRESS 100 mg - oznakowanie butelki
Portuguese: *Número de doentes com resultados da avaliação farmacocinética extensa na dose final recomendada.
Polish: * Liczba pacjentów, u których przeprowadzono intensywną ocenę farmakokinetyczną (PK) po podaniu ostatecznej zalecanej dawki.
Portuguese: Lavar manualmente as seringas, êmbolos e copo de mistura com água quente e detergente para a loiça.
Polish: Umyć strzykawki, tłoki i pojemniczek do mieszania ręcznie ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
Polish: Informacja przed dodaniem leku Isnetress:
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
Polish: Zatrzymać tłok po osiągnięciu linii odpowiadającej przepisanej dziecku dawce.
Portuguese: As taxas de suspensão de raltegravir devido a reações adversas foram menores ou igual a 5 % em ensaios clínicos.
Polish: Odsetek przerwania leczenia raltegrawirem z powodu wystąpienia działań niepożądanych w badaniach klinicznych wyniósł 5% lub mniej.
Portuguese: ISENTRESS 25 mg - rotulagem do frasco
Polish: ISENTRESS 25 mg - oznakowanie butelki
Portuguese: Devido ao facto de não se saber qual o efeito da diálise no raltegravir, deve ser evitada a administração antes de uma sessão de diálise.
Polish: Ze względu na to, że nie wiadomo w jakim stopniu raltegrawir jest eliminowany w wyniku dializ, należy unikać podawania produktu leczniczego przed sesją dializoterapii.
Portuguese: Para variações médias de CD4, foi utilizada a metodologia Baseline-carry-forward para insucessos virológicos.
Polish: W przypadku średniej zmiany liczby komórek CD4 wykorzystano analizę „carry forward" dla niepowodzenia wirusologicznego.
Portuguese: Deve terse em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Polish: Należy wziąć pod uwagę fakt, że raltegrawir stosowany klinicznie ma postać soli potasowej.