FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette forsvandt spontant inden for 24 timer uden behandling.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale vacciner til svin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/02/2018.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/02/2018.
Danish: Når beholderen rystes, forsvinder den sorte aflejring, og emulsionen bliver homogen igen.
Slovenian: Po pretresanju črna usedlina izgine, emulzija pa postane ponovno homogena.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 odmerkov
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Danish: 0,2 mg *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Slovenian: 0,2 mg *Enota relativne potence je določena s količino ELISA antigena (test potence in vitro) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Danish: Rystes godt før administration og med mellemrum gennem hele vaccinationsforløbet.
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet, der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring, er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip in ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Danish: Administrer én dosis på 2 ml til svin i nakken, bag øret.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho.
Danish: Kaliumchlorid
Slovenian: Kalijev klorid
Danish: Hos enkelte svin kan det være almindeligt, at temperaturen stiger mere end 2 °C i forhold til temperaturen før behandlingen.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, pogosto naraste za 2°C.
Danish: Der kan forekomme en lille, sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte faser.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Danish: Varighed af immunitet: 23 uger efter vaccination
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 doser
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 25 odmerkov
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Én dosis (2 ml) indeholder:
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Danish: DYREARTER Svin (til opfedning)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitance).
Danish: Squalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
Slovenian: Tiomersal Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Danish: Varighed af immunitet: 23 uger efter vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikker har virket efter anbefalingern.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Vaccinationsplan: Én injektion fra 3-ugers alderen.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Danish: Må ikke anvendes til avlsorner.
Slovenian: Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Slovenian: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via afføring forårsaget af infektion med PCV2.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo s PCV2.
Danish: Monobasisk kaliumphosphat, vandfri Natriumchlorid
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodni
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.
Danish: Anvendes straks efter anbrud.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et låg af chlorbutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af denne vaccine hos avlsorner.
Slovenian: Podatki o varnosti tega cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via fæces forårsaget af infektion med PCV2.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo PCV2.
Danish: Poloxamer 401
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen (i gennemsnit 1 °C) er meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn Circo injektionsvæske, emulsion til svin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Danish: Svin (til opfedning)
Slovenian: Prašiči (pitanci).
Danish: Der blev observeret en forbigående stigning i kropstemperatur (i gennemsnit 0,8 °C) 4 timer efter administration af en overdosering på 2 gange den tilladte dosis.
Slovenian: 4 ure po uporabi dvakrat prevelikega odmerka se lahko pojavi prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju 0,8°C).
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn Circo injektionsvæske, emulsion til svin
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Danish: I et laboratoriestudie viste en undersøgelse af injektionsstedet (under en obduktion) 4 uger efter administration af en enkeltdosis af vaccinen en let inflammatorisk reaktion, hvilket kunne ses ved manglende vævsnekrose og kun let fibrose.
Slovenian: V laboratorijskih študijah je pregled mesta injiciranja post-mortem 4 tedne po dajanju enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje, brez nekroze tkiva in z manjšimi fibrozami.
Danish: En enkelt injektion af én dosis (2 ml) i nakkemusklen, bag øret, til svin fra 3-ugers alderen.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno dajanje.
Danish: Papæske med 4 hætteglas med 250 ml (125 doser).
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (125 doser)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 hos svin.
Slovenian: Namenjeno je stimulaciji aktivne imunizacije prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Papæske med 1 hætteglas med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Danish: Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE Intramuskulær anvendelse.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Danish: Papæske med 10 hætteglas med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Danish: Der blev observeret en lokal vævsreaktion i form af hævelse (under 2 cm i diameter) på injektionsstedet.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (2 ml) indeholder: Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Inaktiviran rekombinanten himerični PCV tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega PCV tipa 2 2,3 - 12,4 RP
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Circo den 07/02/2018.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 07/02/2018.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn Circo (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 dyr) er en kortvarig øget kropstemperatur i de første 24 timer efter vaccinering og hævelse (generelt ikke bredere end 2 cm) på injektionsstedet, som kan vare i op til 2 dage.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2, som er dræbt (inaktiveret), så det ikke forårsager sygdom.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Danish: Hvis dyret efterfølgende kommer i kontakt med virusset, vil immunsystemet reagere hurtigt og dræbe virusset.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Danish: Infektioner kan frembringe kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 varede.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 tre uger efter vaccinationen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er allerede godkendt i EU.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Danish: Suvaxyn Circo indeholder også adjuvanser (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Danish: Undersøgelserne af Suvaxyn Circos virkning blev gennemført med en lignende vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, som indeholder PCV2 og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Når Suvaxyn Circo gives til svin, genkender dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Danish: Virkningen af Suvaxyn Circo+MH RTU blev først undersøgt i adskillige laboratorieundersøgelser af svin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Danish: Suvaxyn Circo porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Danish: Suvaxyn Circo er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn Circo+MH RTU mod PCV2-infektion blev også undersøgt i tre feltundersøgelser.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn Circo godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Danish: Suvaxyn Circo fås som injektionsvæske og gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Danish: Suvaxyn Circo indeholder et inaktiveret (dræbt) aktivt stof afledt af porcint circovirus type 2.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Danish: Suvaxyn Circo er en veterinærvaccine til beskyttelse af svin fra treugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en vaccination med et ikke-aktivt stof.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Danish: Suvaxyn Circo udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Suvaxyn Circo je le na recept.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
Danish: * Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Danish: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Danish: Hvid, homogen emulsion.
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Danish: Vaccinen skal administreres aseptisk.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot pri 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno posameznimi primei).
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Danish: Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Danish: Området med lokale vævsreaktioner er normalt under 2 cm i diameter.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.