FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et réduire votre capacité de concentration.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
French: Hypoglycémiea en cas d'utilisation avec de l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant
Czech: Hypoglykemie a při použití s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey
French: Ozempic doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Czech: Přípravek Ozempic je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánní injekce).
French: Ozempic est utilisé :
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
French: Tableau 6 SUSTAIN 4 : résultats à la semaine 30
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
French: Vous pouvez avoir des effets indésirables tels que des nausées.
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
French: • Maintenez l'aiguille dans votre peau après que le compteur de dose soit revenu à 0 et comptez lentement jusqu'à 6.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6, aby bylo zajištěno, že aplikujete celou dávku.
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Czech: Další informace Vám sdělí lékař.
French: Ozempic ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že byl zmrazen.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, le sémaglutide a entraîné les réductions relatives suivantes du glucagon en comparaison avec le placebo : glucagon à jeun (8-21 %), réponse postprandiale du glucagon (1415 %) et concentration moyenne de glucagon sur 24 heures (12 %).
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedl semaglutid k následujícím relativním snížením hladin glukagonu v porovnání s placebem: hladina glukagonu nalačno (8-21 %), postprandiální glukagonová odpověď (14-15 %) a průměrná koncentrace glukagonu za 24 hodin (12 %).
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
French: La réduction du risque concernant le critère composite primaire était principalement due à une baisse du taux d'accidents vasculaires cérébraux non-fatals (39%) et d'infarctus du myocarde non-fatals (26%) (figure 3).
Czech: Snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru bylo ovlivněno zejména snížením četnosti nefatální cévní mozkové příhody (39%) a snížením nefatálního infarktu myokardu (26%) (obrázek 3).
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine a NovoTwist o délce do 8 mm.
French: Lors de cet essai, des événements de complications liées à la rétinopathie diabétique confirmés par adjudication sont survenus chez plus de patients traités par sémaglutide (3,0 %) comparé à ceux sous placebo (1,8 %).
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
French: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Czech: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
French: • Insérez l'aiguille, de manière bien droite, sur le stylo.
Czech: • Nasaďte jehlu rovně na pero.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas de médicament du tout.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.
French: Lors d'études réalisées chez l'animal, le sémaglutide atténue le développement de l'athérosclérose en empêchant la progression de la plaque aortique et en réduisant l'inflammation dans la plaque.
Czech: Ve studiích na zvířatech semaglutid snižuje vznik aterosklerózy tím, že zabraňuje progresi aortálního plaku a redukuje zánětlivou reakci v plaku.
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quels cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá
French: • Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Czech: • Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
French: • plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, ne prenez pas la dose manquée.
Czech: • je to více než 5 dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, vynechejte zapomenutou dávku.
French: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine et/ou thiazolidinediones)
Czech: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem a/nebo thiazolidindiony)
French: Population pédiatrique Le sémaglutide n'a pas été étudié dans la population pédiatrique.
Czech: Semaglutid nebyl u pediatrických pacientů hodnocen.
French: • si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du sémaglutide chez la femme enceinte.
Czech: Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené.
French: Maladies cardiovasculaires
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
French: EXP Jeter le stylo 6 semaines après la première utilisation.
Czech: 6 týdnů po prvním použití pero zlikvidujte.
French: Toutefois, lors de l'initiation du traitement par sémaglutide chez des patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller fréquemment l'INR.
Czech: Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR.
French: Le sémaglutide n'a pas affecté la fertilité des rats mâles.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale à l'atorvastatine après administration d'une dose unique de 40 mg d'atorvastatine.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici atorvastatinu po podání jednorázové dávky atorvastatinu (40 mg).
French: S'il indique 0,5, il reste au moins 0,5 mg dans votre stylo.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 0,5, zbývá v peru ještě alespoň 0,5 mg.
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
French: S'il indique 1, il reste au moins 1 mg dans votre stylo.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 1, zbývá v peru ještě alespoň 1 mg.
French: La dose initiale est de 0,25 mg de sémaglutide une fois par semaine.
Czech: Počáteční dávka je 0,25 mg semaglutidu jednou týdně.
French: Des cas de surdosage allant jusqu'à 4 mg en dose unique, et jusqu'à 4 mg en une semaine ont été rapportés lors des essais cliniques.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
French: Les patients traités par le sémaglutide en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline peuvent présenter une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Czech: Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie.
French: Peu d'épisodes d'hypoglycémie (0,1 % des patients, 0,001 événement/patient-année) ont été observés lors de l'administration du sémaglutide en association à des antidiabétiques oraux autres que les sulfamides hypoglycémiants.
Czech: Bylo pozorováno několik epizod (0,1 % subjektů, 0,001 příhod/pacientorok) při podávání semaglutidu v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky, než s deriváty sulfonylurey.
French: Dulaglutide 0,75 mg
Czech: Dulaglutid 0,75 mg
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
French: Ozempic doit être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
French: Après la sélection d'un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Czech: Po zvolení nového dne podávání pokračujte v týdenním dávkování.
French: Cela a été observé avec une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance rénale (légère, modérée, sévère ou patients dialysés) en comparaison avec des sujets à la fonction rénale normale.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
French: Le sémaglutide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (voir rubrique 5.2).
Czech: Použití semaglutidu se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
French: Le nombre total de décès cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non-fatals et d'accidents vasculaires cérébraux non-fatals était de 90, 111, et 71, respectivement, dont 44 (2,7 %), 47 (2,9 %), et 27 (1,6 %), respectivement, sous sémaglutide (figure 4).
Czech: Celkové počty kardiovaskulárních úmrtí byly 90 včetně 44 (2,7 %) u semaglutidu, 111 nefatálních infarktů myokardu včetně 47 (2,9 %) u semaglutidu a 71 nefatálních cévních mozkových příhod včetně 27 (1,6 %) u semaglutidu (obrázek 4).
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci vždy odstraňte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
French: Délai depuis la randomisation (semaine) Ozempic 0,5 mg
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic 0,5 mg
French: Association avec de l'insuline prémélangée ± 1-2 ADO Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 867 patients étaient sous insuline prémélangée (avec ou sans ADO) à l'inclusion.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
French: La plupart de ces événements étaient d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose d'Ozempic.
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Ozempic není nutný.
French: L'utilisation d'une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci.
French: • La substance active est le sémaglutide.
Czech: • Léčivou látkou je semaglutidum.
French: Essai de sécurité et d'évaluation des résultats cardiovasculaires sur 2 ans Dans une population à haut risque cardiovasculaire, le profil des réactions indésirables était similaire à celui observé dans les autres essais de phase 3a (décrits à la rubrique 5.1).
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique et est susceptible d'influencer le taux d'absorption des médicaments administrés par voie orale de façon concomitante.
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
French: Voir figure 4 pour des résultats concernant les critères cardiovasculaires primaires et secondaires.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů viz obrázek 4.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, le traitement par 1 mg de sémaglutide a entraîné une réduction de la concentration de glucose en termes de variation absolue par rapport à l'inclusion (mmol/l) et de réduction relative par rapport au placebo (%) des concentrations de glucose à jeun (1,6 mmol/l ; réduction de 22 %), des concentrations de glucose postprandiales à 2 heures (4,1 mmol/l ; réduction de 37 %), de la concentration de glucose moyenne sur 24 heures (1,7 mmol/l ; réduction de 22 %) et des variations de glucose postprandiales sur 3 repas (0,6-1,1 mmol/l) comparé au placebo.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedla léčba s 1 mg semaglutidu ke snížení hladin glukózy z hlediska absolutní změny oproti výchozímu stavu (mmol/l) a k relativnímu snížení v porovnání s placebem (%) u hladiny glukózy nalačno (1,6 mmol/l; 22% snížení), u postprandiální hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (4,1 mmol/l; 37% snížení), u průměrné koncentrace glukózy za 24 hodin (1,7 mmol/l; 22% snížení) a u výkyvů postprandiální hladiny glukózy po 3 jídlech (0,6-1,1 mmol/l) v porovnání s placebem.
French: LISTE DES EXCIPIENTS phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
Czech: Velmi časté: mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10
French: *peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
French: Si la solution paraît trouble ou colorée, n'utilisez pas le stylo.
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo zabarvený, pero nepoužívejte.
French: Le risque d'hypoglycémie peut être diminué en réduisant la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline lors de l'initiation du traitement par sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Czech: Riziko hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu při zahájení léčby semaglutidem (viz bod 4.8).
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Czech: Když je pero prázdné, zlikvidujte je bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
French: • inflammation de l'estomac (gastrite), se traduisant notamment par des douleurs d'estomac, des nausées ou des vomissements
Czech: • zánět žaludku (gastritida) - příznaky zahrnují bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení)
French: Le sémaglutide a réduit la glycémie à jeun après la première dose.
Czech: Semaglutid snížil hladinu glukózy nalačno po první dávce.
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel (voir rubrique 5.3).
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení říje a malý pokles počtu ovulací (viz bod 5.3).
French: Avant la première utilisation : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/002
French: Le sémaglutide doit être arrêté au moins 2 mois avant un projet de grossesse en raison de sa longue demi-vie (voir rubrique 5.2).
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 5.2).
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax digoxinu po podání jednorázové dávky digoxinu (0,5 mg).
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulární onemocnění) bylo 123 pacientů na monoterapii deriváty sulfonylurey.
French: Symbole de contrôle de l'écoulement
Czech: Symbol kontroly průtoku
French: L'enzyme endopeptidase neutre (EPN) interviendrait dans le métabolisme du sémaglutide.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 56
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
French: L'incidence de l'arrêt du traitement dû à des événements indésirables était de 6,1 % et 8,7 % chez les patients recevant respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide, versus 1,5 % dans le groupe placebo.
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
French: Figure 2 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 40
Czech: Obrázek 2 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě ve 40. týdnu
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
French: Lors d'études de fertilité chez le rat, le sémaglutide n'a pas affecté les performances d'accouplement ni la fertilité des mâles.
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, les concentrations moyennes à l'état d'équilibre après administration sous-cutanée de 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide étaient d'environ 16 nmol/l et 30 nmol/l, respectivement.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byly průměrné koncentrace v ustáleném stavu po subkutánním podání 0,5 mg semaglutidu přibližně 16 nmol/l a po subkutánním podání 1 mg semaglutidu přibližně 30 nmol/l.
French: Le traitement par sémaglutide a entraîné une réduction de 26 % du risque concernant le critère composite primaire : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Czech: Léčba semaglutidem vedla ke 26% snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru zahrnujícím kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodu.
French: Des réactions au site d'injection (par exemple rash au site d'injection, érythème) ont été rapportées par 0,6 % et 0,5 % des patients sous 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide respectivement.
Czech: Reakce v místě injekce (např. vyrážka v místě injekce, erytém) byly hlášeny u 0,6 % pacientů, kteří dostávali 0,5 mg semaglutidu a u 0,5 % pacientů, kteří dostávali 1 mg semaglutidu.
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
Czech: V dlouhodobé studii se subjekty s kardiovaskulárními rizikovými faktory mělo po dvou letech léčby 16 % subjektů léčených přípravkem Ozempic nárůst tepové frekvence o >10 tepů/min ve srovnání s 11 % subjektů ve skupině s placebem.
French: Variation par rapport à l'inclusion
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
French: Maladie de l'œil liée au diabète (rétinopathie)
Czech: Diabetické oční onemocnění (retinopatie)
French: Un essai supplémentaire incluant 1 201 patients a été réalisé pour comparer l'efficacité et la sécurité de Ozempic 0,5 mg et 1 mg une fois par semaine au dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
Czech: Byla prováděna dodatečná klinická studie s 1 201 pacientem za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Ozempic 0,5 mg a 1 mg podávaného jednou týdně s dulaglutidem 0,75 mg a 1,5 mg podávaným jednou týdně.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué les concentrations de triglycérides et de cholestérol VLDL (lipoprotéines de très basse densité) à jeun de 12 % et 21 %, respectivement.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
French: Si le compteur de dose s'arrête avant 1 mg, la quantité restante de solution n'est pas suffisante pour une dose complète de 1 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ PERO
French: Après 4 semaines de traitement, la dose devra être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine.
Czech: Po 4 týdnech se má dávka zvýšit na 0,5 mg jednou týdně.
French: Arrêt dû à un événement indésirable
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody
French: Si cela se produit, ce médicament n'aura peut-être pas l'effet escompté.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
French: Figure 1 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 56
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Czech: Primární cílový parametr byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE): kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda.
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation du sémaglutide chez des patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
French: Lors d'études de toxicité pour le développement chez le lapin et le singe cynomolgus, une augmentation des fausses couches et une légère hausse de l'incidence des anomalies fœtales ont été observées à des expositions cliniquement significatives.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.