FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vfend, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Vfend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Vfend δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Hungarian: Tilos a Vfend alkalmazása olyan betegeknél, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Greek: Η μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης περιλάμβανε 277 ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (το ανοσοποιητικό σύστημα των οποίων δεν λειτουργούσε σωστά).
Hungarian: A Vfend invazív aszpergillózis esetén történő alkalmazásának vizsgálatában 277 immunsérült beteg vett részt (olyan betegek, akiknek az immunrendszere nem működött megfelelően).
Greek: Δρα εμποδίζοντας τον σχηματισμό της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί ένα σημαντικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Greek: Η διάρκεια της προληπτικής αγωγής πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη.
Hungarian: A megelőzési céllal folytatott kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Greek: • καντινταιµία (άλλος τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στο Candida) σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων·
Hungarian: • kandidémia (egy másik típusú, Candida által okozott gombás fertőzés) normál fehérvérsejtszámú betegeknél;
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vfend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Vfend-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Greek: Η επιβίωση με την βορικοναζόλη ήταν σημαντικά μεγαλύτερη σε σχέση με την επιβίωση με την αμφοτερικίνη B.
Hungarian: A vorikonazol esetében a túlélési arány jelentősen magasabb volt, mint az amfotericin B esetében.
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Scedosporium ή Fusarium (δύο διαφορετικοί τύποι μυκήτων).
Hungarian: • Scedosporium vagy Fusarium (két különböző gombatípus) által okozott súlyos gombás fertőzések.
Greek: Τα δισκία και το εναιώρημα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά το γεύμα.
Hungarian: A tablettát és a szuszpenziót legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Vfend.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vfend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μεγαλύτερη αρχική δόση (δόση εφόδου) την πρώτη ημέρα.
Hungarian: Amennyiben gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák, a betegeknek a kezelés első napján egy magasabb kiindulási adagot (telítő adagot) kell kapniuk.
Greek: Στη μελέτη πρόληψης σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, στο 49 % περίπου των ασθενών που έλαβαν Vfend (109 από τους 224) η θεραπεία κρίθηκε επιτυχής σε σύγκριση με το 33% περίπου των ασθενών που έλαβαν ιτρακοναζόλη (80 από τους
Hungarian: Amikor vér-őssejt átültetésen átesett betegeknél a megelőzést vizsgálták, a Vfend-kezelésben részesülő betegek körülbelül 49%-ánál (224-ből 109-nél) volt sikeres a kezelés, szemben az itrakonazollal kezelt betegek mintegy 33%-ával (241-ből 80).
Greek: • σοβαρές εν τω βάθει λοιμώξεις από Candida όταν ο μύκητας είναι ανθεκτικός στη φλουκοναζόλη
Hungarian: • Candida által okozott olyan súlyos invazív fertőzések, amikor a gomba rezisztens a flukonazollal
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο της θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων από ανθεκτικό Candida σε 55 ασθενείς, Scedosporium σε 38 ασθενείς και Fusarium σε 21 ασθενείς.
Hungarian: A Vfend-et 55 betegnél súlyos refrakter Candida fertőzés, 38 betegnél szkedosporiózis és 21 betegnél fuzariózis kezelése során is vizsgálták.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, το Vfend προορίζεται κυρίως για ασθενείς με λοιμώξεις που επιδεινώνονται και πιθανώς να αποβούν απειλητικές για τη ζωή τους.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Vfend-et elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánják.
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται συνήθως για αλλεργίες - τα εν λόγω φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή)
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (gyakran alkalmazott allergiaellenes gyógyszerek, amelyek adott esetben akár recept nélkül is kaphatók);
Greek: Το Vfend συγκρίθηκε με την αμφοτερικίνη Β (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο).
Hungarian: A Vfend-et amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszerrel) hasonlították össze.
Greek: Η δόση του Vfend που πρόκειται να χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς και από το σκεύασμα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.
Hungarian: A Vfend alkalmazandó adagja a beteg testsúlyától és az alkalmazott gyógyszerformától függ.
Greek: Το Vfend χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των δύο ετών με τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις:
Hungarian: A Vfend-et az alábbi gombás fertőző betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Greek: Η δόση εφόδου ακολουθείται στη συνέχεια από δόση συντήρησης που μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Hungarian: A telítő adagot a fenntartó adag követi, amelyet a beteg által adott válasznak megfelelően lehet beállítani.
Greek: Το Vfend χορηγείται επίσης για την πρόληψη των διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (μεταμόσχευση ενός τύπου βλαστοκυττάρων που μπορούν να αναπτυχθούν σε κύτταρα αίματος) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης.
Hungarian: A Vfend-et invazív gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik vér-őssejt (vérsejtté átalakulni képes őssejt) transzplantációban részesültek, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Greek: Ο κατάλογος των μυκήτων ενάντια στους οποίους δρα το Vfend περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Vfend hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vfend;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vfend-et?
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν 465 ασθενείς, το Vfend συγκρίθηκε με ένα άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο, την ιτρακοναζόλη.
Hungarian: Egy 465 betegre kiterjedő vizsgálatban a Vfend-et egy másik gomba elleni gyógyszerrel, itrakonazollal hasonlították össze.
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στο Aspergillus)·
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzés egy típusa);
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται αντίστοιχα.
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától, valamint az esetlegesen fellépő mellékhatásoktól függően növelhető vagy csökkenthető.
Greek: Το Vfend είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βορικοναζόλη.
Hungarian: A Vfend egy gomba elleni gyógyszer, amely a vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Greek: Η δραστική ουσία στο Vfend, η βορικοναζόλη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων που ονομάζονται «τριαζόλες».
Hungarian: A Vfend hatóanyaga, a vorikonazol, a gombaellenes gyógyszerek „triazol" csoportjába tartozik.
Greek: Στη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης, η αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερη με το Vfend σε σχέση με την αμφοτερικίνη B (53% έναντι 31%).
Hungarian: Invazív aszpergillózis esetében a kezelésre reagáló betegek aránya a Vfend-csoportban magasabb volt, mint az amfotericin B-t kapóknál (53%, illetve 31%).
Greek: Μπορεί να συνεχιστεί για ακόμη 80 ημέρες αλλά μόνο εφόσον το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενή εξακολουθεί να είναι κατασταλμένο ή ο ασθενής αναπτύξει νόσο μοσχεύματος κατά ξενιστή (όταν τα μεταμοσχευμένα κύτταρα αρχίζουν να επιτίθενται στα κύτταρα του οργανισμού).
Hungarian: A kezelés további 80 napig folytatható kizárólag abban az esetben, ha a beteg immunrendszere nem aktiválódik, vagy ha nem lép fel graftversus-host betegség (GVHD, amikor az átültetett sejtek megtámadják a beteg saját sejtjeit).
Greek: Πώς δρα το Vfend;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vfend?
Greek: Όταν χορηγείται για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, το Vfend χορηγείται την ημέρα της μεταμόσχευσης και στη συνέχεια για έως ακόμη 100 ημέρες.
Hungarian: Amennyiben vér-őssejt transzplantáción átesett betegeknél alkalmazzák fertőzés megelőzésére, a Vfend-et a transzplantáció napjától kezdve legfeljebb 100 napig kell alkalmazni.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: Στο 44% των ασθενών (24 από τους 55) με σοβαρές λοιμώξεις από ανθεκτικό Candida, το αποτέλεσμα ήταν επιτυχές.
Hungarian: A súlyos refrakter Candida fertőzésekben szenvedő betegek 44%-ánál volt sikeres a kezelés (55 beteg közül 24-nél).
Greek: • κινιδίνη (χρησιμοποιείται για την καρδιακή αρρυθμία)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης ως προληπτική αγωγή σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Hungarian: A Vfend-et megelőző kezelésként is vizsgálták vér-őssejt transzplantációban részesült betegeknél.
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νοητικών ασθενειών)
Hungarian: • pimozid (elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vfend;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vfend alkalmazása?
Greek: Για την καντινταιµία, το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή με Vfend στο τέλος της θεραπείας ήταν το ίδιο με το συγκρινόµενο φάρµακο (72%).
Hungarian: Kandidémia esetében a Vfend-kezelésre reagálók aránya a kezelés befejezése után megegyezett az összehasonlító gyógyszernél kapott aránnyal (72%).
Greek: Στη μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της καντινταιµίας, το Vfend συγκρίθηκε με θεραπεία αμφοτερικίνης B, ακολουθούμενη από φλουκοναζόλη σε 370 ασθενείς.
Hungarian: A Vfend kandidémia esetén történő alkalmazásának vizsgálatába 370 beteget vontak be: itt a Vfend-et olyan amfotericin B kezeléssel hasonlították össze, amelyet flukonazol kezelés követett.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Vfend σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vfend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Vfend;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vfend?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vfend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Vfend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: • αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας, όπως εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας)
Hungarian: • ergot alkaloidok, mint az ergotamin és a dihidroergotamin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: • σιρόλιμος (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση)
Hungarian: • szirolimusz (szervátültetésen átesett betegek kezelésére);
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που οι ασθενείς εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha annak következtében mellékhatások lépnek fel.
Greek: Στους ενήλικες, τόσο η δόση εφόδου όσο και η δόση συντήρησης μπορούν να χορηγηθούν με έγχυση ή από το στόμα, χρησιμοποιώντας τα δισκία ή το εναιώρημα.
Hungarian: Felnőtteknél mind a telítő dózis, mind pedig a fenntartó dózis adható infúzióban vagy szájon át, tabletta vagy szuszpenzió formájában, de gyermekeknél javasolt a kezelést az infúzióval kezdeni, és akkor venni fontolóra a szuszpenzióra történő átállást, ha javulás tapasztalható.
Greek: • φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για σοβαρή αϋπνία και επιληπτικές κρίσεις)
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Vfend;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vfend-et?
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
Hungarian: ha Önnek problémái vannak a szívével.
Greek: Άλλα φάρμακα και VIAGRA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VIAGRA
Greek: Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentetenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Hungarian: (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Σεπτεμβρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Σεπτεμβρίου 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 14.
Greek: Το Viagra ενδέχεται να έχει μία μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A VIAGRA kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το VIAGRA περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t naponta egynél több alkalommal.
Greek: Χρήση στους ενήλικες
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το VIAGRA.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a VIAGRA hatásának tulajdoníthatók-e.
Greek: Το VIAGRA μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση.
Hungarian: A VIAGRA szédülést okozhat és befolyásolja a látást.
Greek: Το VIAGRA δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Hungarian: A VIAGRA nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450-szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή λίγο μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν λίγο μετά τη χρήση του VIAGRA, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a VIAGRA bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε VIAGRA αν είστε γυναίκα.
Hungarian: Ne szedjen VIAGRA-t, ha Ön nő.
Greek: Ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, αναμένεται να έχουν μεγαλύτερες επιδράσεις.
Hungarian: Erősebb CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Greek: Εξάνθημα Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του VIAGRA βασίζεται σε 9570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Hungarian: A VIAGRA biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
Hungarian: Orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére,
Greek: Το VIAGRA περιέχει λακτόζη
Hungarian: A VIAGRA laktózt tartalmaz
Greek: Το Viagra θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Hungarian: A Viagrát hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Greek: Το VIAGRA με τροφές, και ποτά και οινόπνευμα
Hungarian: A VIAGRA egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Greek: Μην πάρετε το VIAGRA
Hungarian: Ne szedje a VIAGRA-t
Greek: Με βάση αυτά τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα, η συγχορήγηση σιλντεναφίλης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4) και σε κάθε περίπτωση η μέγιστη δόση της σιλντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβαίνει σε οποιεσδήποτε συνθήκες τα 25 mg μέσα σε 48 ώρες.
Hungarian: Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του VIAGRA.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a VIAGRA bevétele előtt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Greek: Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς νερό.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta bevehető vízzel vagy a nélkül is.
Greek: Τι περιέχει το VIAGRA
Hungarian: Mit tartalmaz a VIAGRA
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως το Viagra, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Hungarian: PDE5 gátlók, mint a Viagra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του VIAGRA και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Greek: Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο VIAGRA, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a VIAGRA-ra.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο VIAGRA, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a VIAGRA, mielőtt a volánhoz ülne vagy gépet kezelne.
Greek: Ο τεχνητός νεφρός δεν αναμένεται να επιταχύνει την κάθαρση του φαρμάκου, γιατί η σιλντεναφίλη δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν αποβάλλεται με τα ούρα.
Hungarian: Hemodialízis várhatóan nem gyorsítja meg a kiürülést, mivel a szildenafil nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és nem ürül a vizelettel.
Greek: Εάν απαιτείται δόση 25 mg, θα πρέπει να συνιστάται η χρήση επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 25 mg.
Hungarian: Ha 25 mg szükséges, a 25 mg-os filmtabletta alkalmazását kell javasolni.
Greek: Magyarország PfizerKft.
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το VIAGRA σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a VIAGRA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében.
Greek: Η σιλντεναφίλη (50 mg) δεν ενίσχυσε την αύξηση στο χρόνο ροής του αίματος που προκλήθηκε από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (150 mg).
Hungarian: A szildenafil (50 mg-os adagban) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsav (150 mg) okozta megnyúlását.
Greek: Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερη από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο > 10 χρόνια, κατ' εκτίμηση.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την αφαίρεση από την κυψέλη.
Hungarian: A tablettát a buborékcsomagolásból való kivétel után azonnal be kell venni.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το VIAGRA ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
Hungarian: A VIAGRA hatásának kifejtéséhez szükséges idő egyénenként változó, de általában fél óra és egy óra között van.
Greek: Το δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα θα πρέπει να τοποθετείται στο στόμα, επάνω στη γλώσσα, και να αφήνεται να διαλυθεί πριν από την κατάποση με ή χωρίς νερό.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, meg kell várni, amíg szétesik, majd vízzel vagy a nélkül le kell nyelni.
Greek: • Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή - Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε - Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος
Hungarian: • Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Greek: Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει VIAGRA και πότε το πήρατε.
Hungarian: Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy Ön VIAGRA-t vett be, és azt is, hogy mikor vette be.
Greek: Η σιλντεναφίλη παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που προκαλούν ήπια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő (lásd 5.1 pont).
Greek: Η μέση AUC και Cmax του Ν-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη αυξήθηκε έως 126% και έως 73% αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς νεφρική δυσλειτουργία.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC és Cmax értéke legfeljebb 126%, illetve legfeljebb 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Greek: Χορήγηση εφάπαξ δόσεων αντιόξινων (υδροξείδιο του μαγνησίου/υδροξείδιο του αλουμινίου) δεν επηρέασαν την βιοδιαθεσιμότητα της σιλντεναφίλης.
Hungarian: Antacidumok (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja nem befolyásolta a szildenafil biohasznosulását.
Greek: Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).
Hungarian: ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150 μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Hungarian: A szildenafil kis mértékben gátolja a cytochrom P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50>150 M).