FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8-0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.1).
Spanish: Los análisis principales de eficacia en la población por protocolo demostraron la no inferioridad de la capecitabina frente a los regímenes basados en 5-FU (índice de riesgo 0,86; IC del 95%:0,8-0,99) y del oxaliplatino frente a los regímenes basados en cisplatino (índice de riesgo 0,92; IC del 95%: 0,801,1).
English: Capecitabine 1000 mg/m2 oral twice daily
Spanish: 1.000 mg/m2 oral dos veces al día
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Spanish: Embolia pulmonar, Neumotórax, Hemoptisis, Asma,
English: In the all-randomised population, tests for difference of capecitabine vs 5-FU/LV in disease-free and overall survival showed hazard ratios of 0.88 (95% CI 0.77-1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74-1.01; p = 0.060), respectively.
Spanish: En toda la población aleatorizada, las pruebas para diferenciar la supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global de capecitabina versus 5-FU/LV dieron unos índices de riesgo de 0,88 (IC del 95%: 0,77 - 1,01; p = 0,068) y de 0,86 (IC del 95%: 0,741,01; p = 0,060), respectivamente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/761/002
Spanish: EU/1/12/761/002
English: In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
Spanish: Para toda la población aleatorizada, capecitabina demostró ser superior a 5FU/LV en términos de supervivencia libre de progresión (índice de riesgo 0,849; IC del 95%: 0,7390,976, p = 0,0212), así como en términos de supervivencia global (índice de riesgo 0,828 IC del95%: 0,705 - 0,971, p = 0,0203).
English: No clinically significant differences in exposure to capecitabine or its metabolites, free platinum or total platinum occurred when capecitabine was administered in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab.
Spanish: Cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total.
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Spanish: En este ensayo, 944 pacientes fueron aleatorizados para recibir ciclos de 3 semanas durante 24 semanas con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguido de un periodo de descanso de 1 semana) en combinación con oxaliplatino (130 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 2 horas, administrado el día 1, cada 3 semanas); 942 pacientes fueron aleatorizados para recibir 5-FU en bolus y leucovorina.
English: • joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Spanish: • hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular,
English: Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
Spanish: Hidronefrosis, Incontinencia urinaria, Hematuria, Nicturia, Aumento de la creatinina sanguínea
English: In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/ m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/ m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
English: Capecitabine Monotherapy
Spanish: Capecitabina en Monoterapia
English: • vertigo, ear pain
Spanish: • vértigo, dolor de oídos
English: • blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, tensión arterial alta o baja, sofocos,
English: • blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
Spanish: • infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
English: • difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Spanish: • dificultad para hablar, problemas de memoria, pérdida de coordinación motora, trastorno del equilibrio, desmayo, daño en los nervios (neuropatía) y problemas con la sensación
English: There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Capecitabine.
Spanish: En pacientes tratados con Capecitabina existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/761/001
Spanish: EU/1/12/761/001
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Spanish: El tratamiento de combinación consistió en tratamiento de primera línea con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) combinado con irinotecán (250 mg/m2 en el día 1) (XELIRI) y en segunda línea con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) junto con oxaliplatino (130 mg/m2 en el día 1).
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Spanish: Aumento del lagrimeo Trastornos visuales, Ojo seco, Dolor ocular,
English: Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, mucosal inflammation, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Spanish: Deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) Raramente, se ha asociado con el 5-FU una toxicidad grave e inesperada por una deficiencia en la actividad de la DPD (por ejemplo estomatitis, diarrea, inflamación de las mucosas, neutropenia y neurotoxicidad).
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common All grades
Spanish: Tabla 4 Resumen de las RAMs notificadas en pacientes tratados con capecitabina en monoterapia
English: Dehydration, Weight decreased
Spanish: Anorexia Deshidratación, Disminución del peso
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Capecitabine Teva - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain, or nerve damage
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Capecitabina Teva - si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) - si padece enfermedades de hígado o riñón - si padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo latido cardiaco irregular o dolor en el pecho, mandíbula y espalda por esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de la sangre al corazón) - si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo cáncer que se ha diseminado en el cerebro o daño nervioso (neuropatía) - si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre) - si padece diabetes - si debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo - si tiene diarrea - si está deshidratado o llega a deshidratarse - si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en análisis) - si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos.
English: There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Spanish: La interrupción del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
English: Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks
Spanish: Oxaliplatino el Día 1, cada 2 semanas Leucovorina los Días 1 y 2, cada 2 semanas 5-fluorouracilo intravenoso bolus/perfusión, administrado en Días 1 y 2, cada 2 semanas
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Spanish: En ese ensayo, se aleatorizaron 255 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de descanso y docetaxel en dosis de 75 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 1 hora cada 3 semanas).
English: The XELIRI regimens included capecitabine 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 of a three-week cycle combined with irinotecan 250 mg/m2 on day1.
Spanish: Los regímenes de XELIRI, incluyen 1.000 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, en un ciclo de 3 semanas en combinación con 250 g/m2 de irinotecán en el día 1.
English: (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Spanish: Tras la administración oral de 825 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, los pacientes japoneses (n=18) tuvieron una Cmax inferior, alrededor de un 36%, y un AUC un 24% menor de capecitabina que los pacientes caucásicos (n=22).
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 1.987 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 de descanso, administrándose en ciclos de 3 semanas durante 24 semanas) ó 5-FU y leucovorina (régimen de la Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorina por vía IV seguidos de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus por vía intravenosa, los días 1 a 5, cada 28 días durante 24 semanas).
English: If you stop taking Capecitabine Teva
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Teva
English: Premedication with antiemetics according to the oxaliplatin summary of product characteristics is recommended for patients receiving the capecitabine plus oxaliplatin combination.
Spanish: Para aquellos pacientes que reciban capecitabina en combinación con oxaliplatino, se recomienda premedicación antiemética, de acuerdo con la ficha técnica de oxaliplatino.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina.
English: Thrombophlebitis Deep vein thrombosis,
Spanish: Trombosis de venas profundas,
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Spanish: El tratamiento secuencial consistía en tratamiento en primera línea con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días), tratamiento en segunda línea con irinotecán (350 mg/m2 en el día 1), y tratamiento combinado en tercera línea de capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) con oxaliplatino (130 mg/m2 en el día 1).
English: Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Capecitabina Teva Contenido del envase e información adicional
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Spanish: Dolor en la mandíbula, Espasmos musculares, Trismo, Debilidad muscular
English: • blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, dificultad en la respiración con el esfuerzo,
English: Reduced dose 750 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 750 mg/m2
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Spanish: • sarpullidos en la piel, pérdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón
English: Reduced dose 500 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 500 mg/m2
English: purple spots on the skin
Spanish: extremidades frías, manchas moradas en la piel
English: Hypersensitivity reaction, Hypoaesthesia
Spanish: Hipomagnesemia, Hipocalcemia, Hiperglicemia
English: There was no clinically significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetic parameters of capecitabine or its metabolites in the presence of oxaliplatin.
Spanish: Bevacizumab en presencia de oxaliplatino no produjo ningún efecto clínicamente significativo en los parámetros farmacocinéticos de la capecitabina o sus metabolitos.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 15,6 mg de lactosa.
English: Тел: +359 24899585
Spanish: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
English: • In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia,
Spanish: En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves, En pacientes con insuficiencia hepática grave,
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Spanish: 130 mg/m2 intravenoso durante 2 h
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
Spanish: 120 comprimidos recubiertos con película
English: • shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose
Spanish: • dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
English: Hypertension,
Spanish: Diabetes,
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 11.5 mm x 5.4 mm with inscription “C” on one side and “150”on the other side.
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oval, biconvexa, de 11,5 mm x 5,4 mm con la marca “C” en un lado y “150” por el otro lado.
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
Spanish: 200 mg/m2 intravenoso durante 2 h
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Spanish: (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de la piel, inflamación en la piel, trastornos de las uñas
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 16.0 mm x 8.5 mm with inscription “C” on one side and “500”on the other side.
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oval, biconvexa, de 16,0 mm x 8,5 mm con la marca “C” en un lado y “500” por el otro lado.
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 52,0 mg de lactosa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película
English: Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population.
Spanish: *EPP=población de pacientes aptos; **ITT=población por intención de tratar
English: • fever, swelling in the limbs, feeling ill
Spanish: • fiebre, hinchazón de las extremidades, sensación de malestar
English: Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia,
Spanish: Neurotoxicidad, Temblor, Neuralgia, Reacción de hipersensibilidad, Hipoestesia
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Spanish: • hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión,
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Spanish: Sequedad de la piel, Prurito, Hiperpigmentació n de la piel, Rash macular,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película
English: - Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Spanish: - Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Spanish: ECX: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m2 como perfusión de 2 horas en el día 1 cada 3 semanas), y capecitabina (625 mg/m2 dos veces al día de forma continuada).
English: Oedema, Chills,
Spanish: Hipertensión, Petequias,
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Spanish: EOX: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), oxaliplatino (130 mg/m2 administrado como perfusión de 2 horas en el día 1 cada tres semanas), y capecitabina (625 mg/m2 dos veces al día de forma continuada).
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
English: In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia)
Spanish: Además de lo anterior, cuando capecitabina se usa sola, los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Spanish: Para la dosis de capecitabina de 1.250 mg/m2 administrada dos veces al día en los días 1 al 14 de cada 3 semanas, se observó que en los ensayos con capecitabina en monoterapia (comprenden estudios para el tratamiento adyuvante en cáncer de colon, tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, y tratamiento de cáncer de mama) la frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados fue del 53% al 60% y en un brazo de capecitabina/docetaxel en el tratamiento de cáncer de mama metastásico la frecuencia fue del 63% .Para la dosis de capecitabina de 1.000 mg/m2 administrada dos veces al día en los días 1 al 14 de cada 3 semanas en terapia de combinación con capecitabina se observó una frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados del 22% al 30%.
English: Capecitabine Teva with food and drink You should take Capecitabine Teva no later than 30 minutes after meals.
Spanish: Debe tomar Capecitabina Teva antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: ECF: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m2 como perfusión de dos horas en el día 1 cada 3 semanas) y 5-FU (200 mg/m2 administrado diariamente mediante perfusión continua a través de una vía central).
English: Tel: +40 212306524
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
English: Headache, Lethargy, Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Spanish: Hipo, Dolor faringolaríngeo, Disfonía
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), incluyen:
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2
Spanish: Cálculo de la dosis de Capecitabina Teva Tabla 1 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1.250 mg/m2 Nivel de dosis de 1.250 mg/m2 (dos veces al día) Dosis completa 1.250 mg/m2
English: Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophagea l reflux disease, Colitis, Blood in stool
Spanish: Malestar abdominal, Enfermedad de reflujo gastroesofágico, Colitis,
English: • nerve pain
Spanish: • dolor neuropático
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: EOF: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), oxaliplatino (130 mg/m2 administrado como perfusión de 2 horas en el día 1 cada tres semanas), y 5-FU (200 mg/m2 administrado diariamente mediante perfusión continua a través de una vía central).
English: • In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
Spanish: Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas, En pacientes con ausencia completa probada de actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) (ver sección 4.4),
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous,
Spanish: Hiperhidrosis, Rash eritematoso, Urticaria, Sudores nocturnos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Very Common All grades
Spanish: Muy Frecuentes
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome**
Spanish: Grados de toxicidad*
English: fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Spanish: La dihidropirimidinasa rompe el anillo de pirimidina y produce el ácido 5-fluoro-ureidopropiónico (FUPA).
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
English: 950 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 950 mg/m2
English: 625 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 625 mg/m2
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Spanish: Cefalea, Letargia, Vértigo,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina.