FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Spanish: Está indicado en pacientes con hipertensión ocular (cuando la presión en el ojo es más alta de lo normal) o glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión ocular se eleva debido a la reducción del drenaje del ojo).
English: It is available as an eye drop suspension.
Spanish: Se presenta en forma de colirio en suspensión.
English: Two of the studies compared adding Azopt, dorzolamide or placebo (a dummy treatment) to timolol, and the final two studies compared Azopt used twice a day with timolol, when they were used as an add-on to travoprost (a prostaglandin analogue).
Spanish: Dos de los estudios compararon los efectos obtenidos al administrar Azopt, dorzolamida o placebo (un tratamiento ficticio) a timolol, y los otros dos estudios compararon Azopt utilizado dos veces al día con timolol cuando se utilizaron como terapia complementaria al travoprost (un análogo de las prostaglandinas).
English: Raised pressure inside the eye causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Spanish: Cuando aumenta la presión dentro del ojo se producen lesiones en la retina (la superficie sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico (el nervio que envía señales del ojo al cerebro), lo que puede ocasionar una pérdida de visión e incluso ceguera.
English: The active substance in Azopt, brinzolamide, is a carbonic anhydrase inhibitor.
Spanish: El principio activo de Azopt, la brinzolamida, es un inhibidor de la anhidrasa carbónica.
English: In three of the studies, Azopt, used on its own two or three times a day, was compared with timolol (a beta-blocker) and with dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor).
Spanish: En tres de estos estudios se comparó Azopt en monoterapia dos o tres veces al día con timolol (un betabloqueante) y con dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica).
English: Azopt is used as an add-on to beta blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta blockers.
Spanish: Azopt se utiliza como terapia complementaria a los betabloqueantes o a análogos de la prostaglandina (otros medicamentos utilizados en estos casos) o en monoterapia en pacientes que puedan tomar o no hayan respondido a los betabloqueantes.
English: When used as an add-on to travoprost, Azopt had a similar effect to timolol in reducing eye pressure.
Spanish: Cuando se usa como terapia complementaria al travoprost, Azopt tiene una eficacia similar al timolol para reducir la presión ocular.
English: Azopt was as effective as dorzolamide when used on its own or as an add-on to timolol, with decreases in pressure of between 3.4 and 5.7 mmHg.
Spanish: Azopt resultó ser igual de eficaz que la dorzolamida en monoterapia o como terapia complementaria al timolol, obteniendo disminuciones de presión de entre 3,4 y 5,7 mmHg.
English: Azopt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to brinzolamide or any of the other ingredients, or to other medicines called sulphonamides (such as some antibiotics).
Spanish: Azopt no se debe administrar a personas hipersensibles (alérgicas) a la brinzolamida, a alguno de los componentes del medicamento o a las sulfamidas (un tipo de antibiótico).
English: What is Azopt used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azopt?
English: When used on its own, Azopt was less effective than timolol.
Spanish: En monoterapia, Azopt resultó ser menos eficaz que el timolol.
English: How is Azopt used?
Spanish: ¿Cómo se usa Azopt?
English: How does Azopt work?
Spanish: ¿Cómo actúa Azopt?
English: How has Azopt been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Azopt?
English: - if you are over 65.
Spanish: - Si usted tiene más de 65 años.
English: ** based on historical comparison.
Spanish: ** con base en una comparación histórica.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
English: - Tell your doctor:
Spanish: - Comunique a su médico:
English: - any signs of inflammation or infection.
Spanish: - Cualquier signo de inflamación o infección.
English: Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
Spanish: No existen suficientes datos de seguridad disponibles en el caso de niños menores de 18 años de edad.
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Spanish: * inferior a las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
English: *lower than recommended dose
Spanish: * inferior a la dosis recomendada
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Spanish: Otros investigadores obtuvieron resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Spanish: Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Spanish: Con base en distintas rutas de eliminación, no se espera ninguna interacción.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general concordantes con las observadas en los ensayos previos de los componentes individuales.
English: <for carton only> Open date:
Spanish: <solo para caja de cartón> Fecha de apertura:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos fármacos se han realizado solo en adultos.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Spanish: Si usted tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
English: (mechanism)
Spanish: (mecanismo)
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Spanish: Esto es sumamente importante, porque la cantidad de virus empezará a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque sea por un breve espacio de tiempo.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Spanish: Si se dispone de intervalos de confianza del 90%, se muestran entre paréntesis.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Spanish: Los valores de prueba y de referencia son la media (% coeficiente de variación).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) estipulada en el artículo 107c (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Antiviral activity in vitro
Spanish: Actividad antivírica in vitro
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y cartón después de “CAD”.
English: Write the date the bottle was opened on the label and/or carton in the space provided.
Spanish: Escriba la fecha en que se abrió el frasco en la etiqueta o en el envase en el espacio proporcionado.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Spanish: Actualmente se desconoce si estos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
English: Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmáx, Cmín con intervalos de confianza del 90% si están disponibles
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por el virus de la hepatitis B.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Spanish: - Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
English: Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
Spanish: El número de pacientes mayores de 65 años de edad que se ha estudiado es insuficiente.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Spanish: Si existen sospechas de anomalías óseas se debe realizar la consulta adecuada.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Spanish: Debe plantearse el uso de un anticonvulsivo alternativo.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes:
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Spanish: Esta reducción de Cmín de atazanavir puede afectar de manera negativa a la eficacia de atazanavir.
English: It contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el ensayo GS-01-934 hasta la semana 144
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o muy poco frecuentes (≥1/10.000 a <1/1.000).
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de que si esto sucede, estos síntomas comunes tienden a mejorar con la continuación de la terapia y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
Spanish: Deben controlarse los niveles de colesterol de forma periódica.
English: However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
Spanish: Sin embargo, no hubo mayor riesgo de fracturas o signos de anomalías óseas clínicamente relevantes después de 144 semanas.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 de TI, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, solo en combinación con K103N.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes que ya tenían enfermedad hepática, pero ha habido algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática existente
English: Component of a multipack cannot be sold separately.
Spanish: Forma parte de un multienvase, no se vende por separado.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Spanish: • cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches, a menudo comenzando en las manos y las plantas de los pies.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de formación del tumor y su potencial importancia en seres humanos.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de la estatina, si es necesario.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretrovírico en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
English: The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Spanish: El efecto clínico de este ajuste de dosis no se ha evaluado lo suficiente.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmunitaria del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant labelled ‘DO NOT EAT' and 30 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Spanish: Este medicamento está disponible en frascos de plástico con un secante etiquetado con la frase “NO INGERIR” que contienen 30 comprimidos y en multienvases de 90 comprimidos que incluyen 3 frascos, cada uno de ellos con 30 comprimidos.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna, para evitar la transmisión del VIH al bebé.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión vírica con tratamiento antirretrovírico eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Spanish: RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM) M: ausentes
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Spanish: La incidencia de las anomalías congénitas del tubo neural en la población general varía entre 0,5-1 caso por 1.000 recién nacidos vivos.
English: Poly(vinyl alcohol)
Spanish: Poli(vinil alcohol)
English: Interaction not studied.
Spanish: No se ha estudiado su interacción.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Spanish: Concentraciones de tenofovir no medidas; no se esperan efectos.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Spanish: En estos pacientes, se debe plantear la posibilidad de interrumpir o suspender el tratamiento (ver sección 4.8).
English: Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Spanish: Cmáx: ↑ 64% (Mecanismo de interacción desconocida)
English: Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática grave (CPT, Clase C), (ver sección 5.2).
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Spanish: Se ha calculado que el aclaramiento renal es de aproximadamente 210 ml/min, lo cual excede la tasa de filtración glomerular.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, work by interfering with an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to multiply.
Spanish: Cada uno de estos principios activos, conocidos también como medicamentos antirretrovíricos, actúan interfiriendo con el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se multiplique.
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%.
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una reducción del cálculo del cociente medio de ≤20% o a un aumento del dicho cálculo de ≤25%.
English: These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Spanish: Estos tumores no parecen ser de relevancia para los seres humanos.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomando recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Spanish: • insuficiencia hepática, que en algunos casos lleva a la muerte o al trasplante hepático.
English: Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Spanish: Se debe tener precaución con cualquier paciente con un historial de convulsiones.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó en una media de un 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Spanish: Los niveles de carbamazepina en plasma deben monitorizarse de forma periódica.
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Spanish: Algunos pacientes que accidentalmente tomaron 600 mg de efavirenz dos veces al día han descrito un aumento de los síntomas del sistema nervioso.
English: 3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Spanish: 3 Para más detalles, ver sección 4.8 Descripción de determinadas reacciones adversas.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa total o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
English: In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Spanish: En pacientes con supresión vírica, puede esperarse que la relevancia clínica de esta reducción sea limitada (ver sección 5.1).
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Spanish: Efavirenz posee una semivida terminal relativamente larga, de al menos 52 horas tras dosis únicas (ver también los datos del estudio de bioequivalencia descritos más arriba), y de 40 a 55 horas tras dosis múltiples.
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risk of continued therapy outweighs the benefits (see section 4.8).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que si experimentan síntomas como depresión grave, psicosis o ideas de suicidio, deben contactar con su médico inmediatamente para evaluar la posibilidad de que los síntomas puedan estar relacionados con el uso de efavirenz y, si es así, para determinar si el riesgo de continuación de la terapia supera los beneficios (ver sección 4.8).
English: Patients should be monitored for seizure control.
Spanish: Deben monitorizarse los pacientes para controlar las convulsiones.
English: Emtricitabine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Spanish: Emtricitabina se absorbe rápidamente y se producen picos de concentraciones plasmáticas de 1 a 2 horas tras la dosis.
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Spanish: • aumento de los niveles de la creatina-cinasa en la sangre que pueden causar dolor y debilidad musculares
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
English: Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Spanish: Dado que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, antivíricos para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06.
English: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, France
Spanish: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francia
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period)
Spanish: • agresión, pensamientos de suicidio, pensamientos anormales, paranoia, incapacidad de pensar claramente, afectación del estado de ánimo, visión o audición de cosas que no están realmente allí (alucinaciones), intentos de suicidio, modificación de la personalidad (psicosis), catatonía (una afección en la que el paciente se queda inmovilizado y sin poder hablar durante un tiempo).