FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rilpivirina es un ITINN del VIH-1 del grupo de las diarilpirimidinas.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Spanish: • Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN).
Maltese: • Rilpivirine, li hu non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI).
Spanish: Paracetamol (500 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Maltese: Paracetamol (doża waħda ta' 500 mg)/Rilpivirine1
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos principalmente se determinaron después de la administración de dosis únicas de emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxilo 245 mg a pacientes no infectados por el VIH con varios grados de insuficiencia renal.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu deċiżi primarjament wara l-għoti ta' dożi waħedhom ta' 200 mg emtricitabine jew 245 mg tenofovir disoproxil lil pazjenti mhux infettati b'HIV b'livelli differenti ta' indeboliment renali.
Spanish: • los inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
Spanish: Conservación de Eviplera
Maltese: Tiħux Eviplera
Spanish: Noretindrona (1 mg una vez al día)/Rilpivirina
Maltese: Norethindrone (1 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Spanish: Las mutaciones asociaciadas a resistencia que surgieron y se observaron con mayor frecuencia fueron L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C y M230I.
Maltese: L-iktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza osservati b'mod komuni li rriżultaw kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Spanish: Si está tomando un antagonista H2 como famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina.
Maltese: Jekk qed tieħu antagonist ta' H2 bħal famotidine, cimetidine, nizatidine jew ranitidine.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tattip Pneumocystis jirovecii.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción con los componentes de Eviplera (ver sección 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3) bil-komponenti ta' Eviplera.
Spanish: Eviplera normalmente no se toma con otros fármacos que puedan dañar sus riñones (ver Otros medicamentos y Eviplera).
Maltese: Eviplera normalment ma titteħidx ma' mediċini oħra li jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi tiegħek (ara Mediċini oħra u Eviplera).
Spanish: AUC: ↓ 16% Cmín: ↓ 22% Cmáx: ↓ 14%
Maltese: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Spanish: emtricitabina/tenofovir disoproxilo (60%, n = 406) o lamivudina/zidovudina (30%, n = 204) o abacavir más lamivudina (10%, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Spanish: A las 96 semanas, en los estudios de fase III, C209 y C215, combinados, con pacientes naïve, en el grupo tratado con rilpivirina, el cambio medio con respecto a la situación basal en el colesterol total (en ayunas) fue de 5 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) (en ayunas) de 4 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) (en ayunas) de 1 mg/dl y en los triglicéridos (en ayunas) de -7 mg/dl.
Maltese: III miġbura C209 u C215 ta' pazjenti li qatt ma rċivew kura filpassat, fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine, il-medja tal-bidla mil-linja bażi fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem) kienet ta' 5 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità għolja (HDL, high-density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 4 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, low density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 1 mg/dL, u fit-triglycerides (fl-istat sajjem) −7 mg/dL.
Spanish: Darunavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Maltese: Darunavir (300 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves con síntomas sistémicos durante la experiencia poscomercialización de Eviplera, que incluyen exantemas acompañados de fiebre, ampollas, conjuntivitis, angioedema, valores elevados de las pruebas de la función hepática y/o eosinofilia (ver sección 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda b'sintomi sistematiċi, ġew irrappurtati matul l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'Eviplera, li jinkludu raxxijiet akkumpanjati minn deni, infafet, konġuntivite, anġjoedema, testijiet tal-funzjoni tal-fwied b'riżultati għoljin, u/jew eosinofilija (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: En las mujeres que recibieron rilpivirina 25 mg una vez al día durante el 2º trimestre del embarazo, la media de los valores intraindividuales Cmáx, AUC24h y Cmín correspondientes a rilpivirina total fueron un 21 %, 29 % y 35 % inferiores, respectivamente, en comparación con el posparto; durante el 3er trimestre del embarazo, los valores de Cmáx, AUC24h y Cmín fueron un 20 %, 31 % y 42 % inferiores, respectivamente, en comparación con el posparto.
Maltese: Fin-nisa li kienu qed jirċievu rilpivirine 25 mg darba kuljum matul it-tieni trimestru tat-tqala, il-valuri intraindividwali medji għall-valuri Cmax, AUC24h u Cmin ta' rilpivirine totali kienu 21%, 29% u 35% iktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara l-ħlas; matul it-tielet trimestru ta' tqala, il-valuri Cmax, AUC24h u Cmin kienu 20%, 31% u 42% iktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara l-ħlas.
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no hay ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma inibituri dgħajfa tal-polimerases tadDNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Spanish: Los datos limitados procedentes de estudios clínicos respaldan la pauta posológica de una dosis diaria de Eviplera en los pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl 50-80 ml/min).
Maltese: Informazzjoni limitata minn studji kliniċi tappoġġja d-dożaġġ ta' Eviplera darba kuljum f'pazjenti b'indeboliment ħafif renali (CrCl ta' 50-80 mL/min).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos.
Maltese: Jiġi bħala pilloli.
Spanish: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Maltese: Eviplera emtriċitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Maltese: • rifampiċina, rifapentina (antibijotiċi);
Spanish: El texto completo del EPAR de Eviplera se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Eviplera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eviplera
Spanish: Eviplera es un medicamento cuyos principios activos son la emtricitabina (200 mg), la rilpivirina (25 mg) y el tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: Eviplera huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi emtriċitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) u tenofovir disoproxil (245 mg).
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għat tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Spanish: Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Maltese: Ittenofovir huwa inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eviplera el 28 de noviembre de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Eviplera valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Spanish: Rara vez pueden aparecer problemas renales en los pacientes tratados con tenofovir disoproxil.
Maltese: Rarament, jista' jkun hemm problemi fil-kliewi f'pazjenti li jieħdu tenofovir disoproxsil.
Spanish: Eviplera se utiliza para tratar adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Eviplera jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eviplera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Eviplera.
Spanish: Eviplera se ha evaluado en 532 pacientes en los que se cambió a Eviplera su actual tratamiento para el VIH.
Maltese: Eviplera kien evalwat ukoll f'532 pazjent li nqalbu għal Eviplera mill-kura attwali tagħhom kontra l-HIV.
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Maltese: Eviplera fiha tliet sustanzi attivi: l-emitriċitabina, li hija inibutur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; ir-rilpivirina, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI); u t-tenofovir disoproxil, li hija‘ prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li tinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Spanish: En el primer estudio de pacientes no tratados antes, el 83 % de los pacientes tratados con la combinación Eviplera respondió al tratamiento combinado frente al 84 % de los pacientes tratados con la combinación con efavirenz.
Maltese: Fl-ewwel studju fuq pazjenti li ma kinux ikkurati qabel, 83% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera rrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu lkombinazzjoni bl-efavirenz.
Spanish: Únicamente debe utilizarse en pacientes en los cuales el virus no ha desarrollado resistencia a ciertos medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (NNRTI), tenofovir o emtricitabina, y que tienen niveles de VIH en sangre (carga vírica) no superior a 100 000 VIH-1 copias ARN/ml.
Maltese: Jintuża biss f'pazjenti fejn il-virus ma jkunx żviluppa reżistenza għal ċerti medicini kontra l-HIV imsejħa inibituri mhux nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (NNRTIs), it-tenofovir jew l-emtriċitabina, u li għandhom livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) ta' mhux aktar minn 100,000 kopja/ml HIV-1 RNA.
Spanish: Este resultado se comparó con el 83 % de pacientes del grupo de efavirenz.
Maltese: Dan tqabbel ma' 83% tal-pazjenti fil-grupp tal-efavirenz.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eviplera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Eviplera?
Spanish: En el segundo estudio, el 87 % de los pacientes del grupo de la rilpivirina (que incluía a pacientes que tomaban la combinación de Eviplera) respondieron al tratamiento.
Maltese: Fit-tieni studju, 87% tal-pazjenti fil-grupp tar-rilpivirina (li kien jinkludi pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera) rrispondew għall-kura.
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única;
Maltese: • dessametażon sistemiku (mediċina sterojdi antiinfjammatorja u immunosuppressiva) ħlief meta użat bħala kura b'doża unika;
Spanish: En un segundo estudio principal con 678 pacientes se comparó rilpivirina con efavirenz, ambos tomados con emtricitabina y tenofovir disoproxil u otros dos inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Maltese: It-tieni studju ewlieni li kien jinvolvi 678 pazjent qabbel ir-rilpivirina mal-efavirenz, li t-tnejn kienu qegħdin jittieħdu mal-emtriċitabina u t-tenofovir disoproxil jew ma' żewġ inibituri oħra nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa.
Spanish: En el primer estudio con 690 pacientes, Eviplera se comparó con una combinación similar que tenía efavirenz en vez de rilpivirina.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li kien jinvolvi 690 pazjent, Eviplera tqabbel ma' kombinazzjoni simili li kienet tinkludi l-efavirenz minflok ir-rilpivirina.
Spanish: Se consideró que los pacientes con una carga vírica inferior a 50 copias de ARN de VIH-1/ml a las 48 semanas de tratamiento habían respondido al mismo.
Maltese: HIV-1 RNA kopji/ml wara 48 ġimgħa ta' kura ġew kkunsidrati li kienu rrispondew għall-kura.
Spanish: Si Eviplera se administra con rifabutina, el médico debe recetar 25 mg adicionales de rilpivirina diarios durante el tratamiento con rifabutina.
Maltese: Jekk Eviplera jingħata flimkien mar-rifabutina, it-tabib għandu jippreskrivi 25 mg oħra tar-rilpivirina kuljum matul il-kura bir-rifabutina.
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE)
Spanish: Número EU
Maltese: Numru ta' l-EU
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Evista
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Evista
Spanish: Macrogol 400
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Spanish: Código ATC: G03XC01.
Maltese: G03XC01.
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
Maltese: a) Effetti skeletrali
Spanish: Responsable de la Fabricación Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), España.
Maltese: Manifattur - Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Spanish: D-81379 Munich Alemania
Maltese: D-81379 Munich Il-Ġermanja
Spanish: Insuficiencia hepática, incluyendo colestasis.
Maltese: Indeboliment epatiku inkluża kolestażi.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija Evista naqqset il-fibrinoġen (6.71%).
Spanish: Lactosa anhidra Lactosa monohidrato Crospovidona Estearato magnésico
Maltese: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni ta' l-endometriju.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Dióxido de titanio (E 171), polisorbato 80, hipromelosa, macrogol 400, cera carnauba.
Maltese: Titanium dioxide (E171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
Maltese: Kull pillola fiha lactose (149.40 mg)
Spanish: • Sofocos (vasodilatación)
Maltese: • Fwawar (vażodilatazzjoni)
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Distrubi gastro-intestinali
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
Maltese: b) Effetti fuq il-metaboliżmu tal-lipidi u r-riskju kardjovaskulari
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98 sa 99%).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' raloxifene hija ta' 2%.
Spanish: • Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los pulmones (embolismo pulmonar)
Maltese: • Riskju ogħla ta' koaguli tad-demm fil-pulmuni ( emboliżmu pulmonari)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2008
Spanish: Propilenglicol Indigo carmín (E 132)
Maltese: Propylene glycol Indigo carmine (E132).
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Dióxido de titanio (E 171) Polisorbato 80
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80
Spanish: El raloxifeno experimenta un importante efecto de primer paso con formación de conjugados glucurónidos: raloxifeno-4'-glucurónido, raloxifeno-6-glucurónido y raloxifeno-6,4'-diglucurónido.
Maltese: Permezz ta' metaboliżmu first pass, Raloxifene jinbidel estensivament f'derivattivi glukuronidi: raloxifene-41-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide u raloxifene-6,41-diglucuronide.
Spanish: Núcleo del comprimido: Povidona, polisorbato 80, lactosa anhidra, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato magnésico.
Maltese: Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate
Spanish: Evista contiene la sustancia activa hidrocloruro de raloxifeno.
Maltese: Evista fiha is-sustanza attiva raloxifene hydrochloride.
Spanish: Comprimidos blancos, de forma elíptica, con el código ‘4165' impreso.
Maltese: Pilloli bojod ovali bil-kodiċi ‘4165' stampat fuqhom.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Ġiet użata s-sistema li ġejja bħala klassifikazzjoni tar-reazzjonijiet avversi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1,000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1,000), rari ħafna
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Alemania
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Il-Ġermanja
Spanish: Otros medicamentos y Evista
Maltese: Mediċini oħra u Evista
Spanish: Evista contiene lactosa.
Maltese: Evista fih lactose.
Spanish: Tinta: Shellac, propilenglicol e índigo carmín (E 132).
Maltese: Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E132).
Spanish: • Síndrome gripal
Maltese: • Sindromu tal-influwenza
Spanish: Evista redujo la incidencia de las fracturas vertebrales clínicas en un 35 % comparado con placebo (HR 0,65, CI 0,47 a 0,89).
Maltese: Evista naqqset l-inċidenza ta' ksur kliniku tal-vertebri b'35% meta mqabbla ma' plaċebo (HR 0.65, CL 0.47 0.89).
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de Evista disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
Maltese: Provi kliniċi wrew li t-teħid ta' doża ta' Evista f'doża ta' 60 mg kuljum ta' naqqset b'mod sinifikanti il-kolesterol totali (b'3 sa 6%) u l-kolesterol LDL (b'4 sa 10%).
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità ta' l-għadam).
Spanish: Lilly S.A.
Maltese: Lilly SA
Spanish: El hazard ratio (HR) para la totalidad de ETV (episodios tromboembólicos venosos) en el ensayo RUTH fue HR = 1,44 (1,06 - 1,95).
Maltese: Irriskju ta' komplikazzjonijiet għal każijiet kollha ta' VTE fl-istudju RUTH kien ta' HR= 1.44, (1.061.95).
Spanish: ii) Densidad Mineral Ósea (DMO).
Maltese: ii) Id-Densità Minerali ta' l-Għadam (BMD):
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
Maltese: e) Effetti fuq il-funzjoni konjittiva
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, Evista (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo cíclico (n = 205).
Maltese: Evista (n=317) kienet imqabbla ma' terapija kontinwa (n=110) ta' sostituzzjoni bl-ormoni (HRT) jew dik ċiklika (n=205) f'xi ftit provi kliniċi.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Maltese: .6 Fertilitá, tqala u treddigħ
Spanish: Composición de Evista - El principio activo es hidrocloruro de raloxifeno.
Maltese: X'fiha Evista - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
Maltese: L-ogħla doża eċċessiva kienet ta' madwar 1.5 grammi.
Spanish: En un ensayo en 7.705 mujeres posmenopáusicas, con una media de edad de 66 años y con osteoporosis o con osteoporosis asociada a fractura, el tratamiento con Evista, durante tres años, redujo la incidencia de fracturas vertebrales en un 47 % (RR 0,53; IC 0,35 a 0,79; p < 0,001) y en un 31 % (RR 0,69; IC 0,56 a 0,86; p < 0,001) respectivamente.
Maltese: Fi studju fuq 7,705 nisa wara l-menopawsa ta' età medja ta' 66 sena li għandhom l-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, il-kura b'Evista għal 3 snin naqqset linċidenza ta' ksur tal-vertebri b'47% (RR 0.53, CI 0.35 0.79; p < 0.001) u 31% (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001), rispettivament.
Spanish: El tratamiento durante cuatro años con Evista redujo la incidencia de fracturas vertebrales en un 46 % (RR 0,54, IC 0,38 a 0,75) y un 32 % (RR 0,68, IC 0,56 a 0,83) en pacientes con osteoporosis o con osteoporosis asociada a fractura, respectivamente.
Maltese: Il-kura b'Evista għal 4 snin tnaqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46% (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32% (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Spanish: Insuficiencia hepática:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Maltese: F'xi studji kliniċi, ġew mogħtija dożi sa 600 mg kuljum għal 8 ġimgħat u 120 mg għal 3 snin.
Spanish: Sólo durante el cuarto año, Evista redujo el riesgo de una nueva fractura vertebral en un 39 % (RR 0,61, IC 0,43 a 0,88).
Maltese: Fir-raba' sena biss, Evista naqqset ir-riskju ta' ksur ġdid tal-vertebri b'39% (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Spanish: Reacciones tromboembólicas arteriales ª
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi fl-arterjia
Spanish: La diferencia en la tasa de colecistectomía no fue estadísticamente significativa para raloxifeno (2,3 %) frente a placebo (2,0 %).
Maltese: Ir-rati ta' koleċistektomija għal raloxefine (2.3%) ma kienux differenti b'mod statistikament sinifikanti minn dawk ta' plaċebo (2.0%)
Spanish: Los niveles de raloxifeno se mantienen merced al ciclo enterohepático, dando como resultado una vida media en plasma de 27,7 horas.
Maltese: Il-livelli ta' raloxifene jinżamm permezz tar-reċiklar enteroepatiku, li jirriżulta f'half-life fil-plażma ta' 27.7 sigħat.
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico)
Maltese: • Nefħa ta' l-idejn, tas-saqajn u tar-riġlejn (edima periferali)
Spanish: Se absorbe aproximadamente el 60 % de una dosis oral.
Maltese: Madwar 60% ta' doża orali tiġi assorbita.
Spanish: Evista disminuye el colesterol total y el colesterol LDL ("malo").
Maltese: Evista tbaxxilek il-livell totali tal-kolesterol u tal- kolesterol LDL (dak li hu ‘ħażin').
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Calambres en las piernas
Maltese: Disturbi muskolu-skeletali u tat-tessuti konnettivi Komuni: Bugħawwiġijiet tar-riġlejn
Spanish: El riesgo relativo de episodios tromboembólicos venosos, observado durante el tratamiento con raloxifeno, fue de 1,60 (IC 0,95 a 2,71) en comparación con placebo y de 1,0 (IC 0,3 a 6,2) en comparación con estrógenos o tratamiento hormonal sustitutivo.
Maltese: Ir-riskju relattiv ta' avvenimenti tromboembolitiċi fil-vini osservati waqt il-kura b'raloxifene kien 1.60 (CI 0.95, 2.71) meta mqabbel ma' dak tal-plaċebo u kien 1.0 (CI 0.3, 6.2) meta mqabbel mat-terapija bl-estroġenu jew mat-terapija ta' sostituzzjoni ta' l-ormoni.
Spanish: En conejos se observaron abortos y un bajo índice de defectos del tabique ventricular ( ≥ 0,1 mg/kg) e hidrocefalia ( ≥ 10 mg/kg).
Maltese: Fil-fniek, l-abort u rata baxxa ta' difetti fis-septum li jifred il-ventrikoli tal-qalb (≥ 0.1 mg/kg), u l-idroċefalija (≥ 10 mg/kg) kienu innotati.
Spanish: Evista 60 mg comprimidos recubiertos con película hidrocloruro de raloxifeno
Maltese: EVISTA 60 mg pilloli miksija b'rita raloxifene hydrochloride
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
Maltese: Ma nstabux metaboli oħra.