FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι η παλιπεριδόνη είναι ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της ρισπεριδόνης, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν το TREVICTA συγχορηγείται με ρισπεριδόνη ή με από στόματος παλιπεριδόνη για εκτεταμένες χρονικές περιόδους.
Lithuanian: Kadangi paliperidonas yra pagrindinis aktyvus risperidono metabolitas, reikia imtis atsargumo priemonių, kai TREVICTA vartojamas kartu su risperidonu arba geriamuoju paliperidonu ilgą laiką.
Greek: • παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση που χαρακτηρίζεται από πυρετό, οίδημα του στόματος, του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας, λαχάνιασμα, κνησμό, δερματικό εξάνθημα και μερικές φορές πτώση της αρτηριακής πίεσης (συμπτώματα που αποτελούν «αναφυλακτική αντίδραση»).
Lithuanian: • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu (tokia būklė vadinama anafilaksine reakcija).
Greek: Κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής φάσης της μακροχρόνιας, τυχαιοποιημένης μελέτης απόσυρσης, σημειώθηκαν αυξήσεις των επιπέδων της προλακτίνης άνω του εύρους αναφοράς (> 13,13 ng/ml στους άνδρες και > 26,72 ng/ml στις γυναίκες) σε μεγαλύτερο ποσοστό ανδρών και γυναικών στην ομάδα του TREVICTA σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (9% έναντι 3% και 5% έναντι 1%, αντίστοιχα).
Lithuanian: Prolaktino koncentracijų padidėjimas virš įprastų rodmenų ribų (> 13,13 ng/ml vyrams ir > 26,72 ng/ml moterims) per dvigubai koduotą ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo fazę buvo stebėtas didesnei procentinei daliai vyrų ir moterų TREVICTA grupėje nei placebo grupėje (atitinkamai 9 %, palyginti su 3 %, ir 5 %, palyginti su 1 %).
Greek: • έχετε άνοια και παρουσιάσετε ξαφνική αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση ή ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα στο πρόσωπο, τους βραχίονες ή τα πόδια, ειδικά στη μία πλευρά ή σύγχυση στην ομιλία, ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα.
Lithuanian: • jeigu yra demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam.
Greek: Οι ασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση παλιπεριδόνης από την κανονική, μπορεί να εμφανίσουν τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία ή καταστολή, ταχυκαρδία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (καταγραφή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς) ή αργές ή μη φυσιολογικές κινήσεις του προσώπου, του σώματος, των βραχιόνων ή των ποδιών.
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems per daug paliperidono, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas arba sedacija, dažnas širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, nenormali elektrokardiograma (užrašoma širdies elektrinė veikla), sulėtėję ar neįprasti veido, kūno, rankų ar kojų judesiai.
Greek: Εάν ένας ασθενής εκδηλώσει σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόμου, η θεραπεία με παλιπεριδόνη πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia PNS būdingų požymių arba simptomų, reikia nutraukti paliperidono vartojimą.
Greek: Αν και in vitro μελέτες έδειξαν κάποια συμμετοχή του CYP2D6 και του CYP3A4 στο μεταβολισμό της παλιπεριδόνης, δεν υπάρχουν αποδείξεις in vivo ότι τα ισοένζυμα αυτά διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό της παλιπεριδόνης.
Lithuanian: Nors tyrimai in vitro leidžia daryti prielaidą, kad paliperidono metabolizme dalyvauja CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentai, bet tyrimais in vivo nėra gauta įrodymų, kad šie izofermentai yra svarbūs paliperidono metabolizmui.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων της ενδομυϊκώς ενιόμενης παλμιτικής παλιπεριδόνης (μηνιαίο σκεύασμα) και της από στόματος χορηγούμενης παλιπεριδόνης σε αρουραίους και σκύλους έδειξαν κυρίως φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως καταστολή και επαγόμενες από την προλακτίνη επιδράσεις στους μαζικούς αδένες και στα γεννητικά όργανα.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato (1 kartą per mėnesį leidžiamos formos) ir geriamojo paliperidono kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis nustatytas daugiausiai farmakologinis poveikis, toks kaip sedacija ir prolaktino sukeliamas poveikis pieno liaukoms ir lyties organams.
Greek: • υπερβολική κατανάλωση νερού
Lithuanian: • per didelis vandens gėrimas;
Greek: Η συγχορήγηση της από στόματος χορηγούμενης παλιπεριδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα με καρβαμαζεπίνη 200 mg δύο φορές την ημέρα, προκάλεσε μείωση κατά περίπου 37% των μέσων τιμών Cmax και AUC της παλιπεριδόνης σε σταθερή κατάσταση.
Lithuanian: Kartu skiriant geriamojo pailginto atpalaidavimo paliperidono vieną kartą per parą su karbamazepino 200 mg du kartus per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos vidutinė Cmax ir AUC sumažėjo maždaug 37 %.
Greek: TREVICTA θα πρέπει να βασίζεται στην προηγούμενη μηνιαία δόση ενέσιμης παλμιτικής παλιπεριδόνης χρησιμοποιώντας 3,5 φορές υψηλότερη δόση, όπως φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα:
Lithuanian: TREVICTA dozę reikia apskaičiuoti pagal anksčiau vartotą 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę, ją padidinus 3,5 karto taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Greek: Συνιστάται η κατάλληλη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του TREVICTA σε ασθενείς που θα αντιμετωπίσουν καταστάσεις οι οποίες μπορεί να συμβάλλουν σε αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, π.χ., πολύ έντονη σωματική άσκηση, έκθεση σε πολύ υψηλές θερμοκρασίες, συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων με αντιχολινεργική δράση ή αφυδάτωση.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kuriems yra skiriama TREVICTA ir kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti (pvz., intensyviai sportuojant, būnant labai karštoje aplinkoje, kartu vartojant anticholinerginių savybių turinčių vaistinių preparatų arba netekus skysčių).
Greek: • μη φυσιολογική στάση του σώματος
Lithuanian: • nenormali laikysena;
Greek: Η συγχορήγηση εφάπαξ δόσης ενός δισκίου από στόματος χορηγούμενης παλιπεριδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης 12 mg με δισκία divalproex sodium παρατεταμένης αποδέσμευσης (δύο δισκία των 500 μία φορά την ημέρα) είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση κατά περίπου 50% των τιμών Cmax και AUC της παλιπεριδόνης, πιθανόν ως αποτέλεσμα της αυξημένης απορρόφησης από στόματος.
Lithuanian: Vienkartinę 12 mg geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletės dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (dviem 500 mg tabletėmis vieną kartą per parą), paliperidono Cmax ir AUC padidėjo maždaug 50 %, galimai dėl padidėjusio geriamojo preparato absorbcijos.
Greek: Η συγχορήγηση των από στόματος χορηγούμενων δισκίων παλιπεριδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σταθερή κατάσταση (12 mg μία φορά την ημέρα) με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης divalproex sodium (500 mg έως 2.000 mg μία φορά την ημέρα) δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού σε σταθερή κατάσταση.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων φαρμακοκινητικής πληθυσμού δεν ανέδειξε σχετικές με το φύλο διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Greek: Στη συνέχεια, κρατώντας της σύριγγα σε όρθια θέση, περιστρέψτε και τραβήξτε το ελαστικό πώμα για να το αφαιρέσετε.
Lithuanian: Tada, laikydami švirkštą vertikalioje padėtyje, pasukdami ir traukdami nuimkite guminį dangtelį.
Greek: Περιστατικά φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και των περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί κατά τη χορήγηση αντιψυχωσικών φαρμακευτικών προϊόντων (μη γνωστή συχνότητα εμφάνισης).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie venų tromboembolijos (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) atvejus, nustatytus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės (dažnis nežinomas).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το TREVICTA
Lithuanian: Kaip laikyti TREVICTA
Greek: ΚΛΙΚ!
Lithuanian: SPRAGT!
Greek: Αλλαγή από TREVICTA σε μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη Για την αλλαγή από το TREVICTA σε μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη, η μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη θα πρέπει να χορηγηθεί τη χρονική στιγμή που επρόκειτο να χορηγηθεί η επόμενη δόση του TREVICTA χρησιμοποιώντας δόση 3,5 φορές χαμηλότερη, όπως παρουσιάζεται στον ακόλουθο πίνακα.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Norint TREVICTA pakeisti į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti tą dieną, kai turėtų būti leidžiama kita TREVICTA dozė, suleidžiant 3,5 karto mažesnę dozę, ją perskaičiavus pagal toliau esančią lentelę.
Greek: Προχωρήστε στο επόμενο βήμα αμέσως μετά την ανακίνηση.
Lithuanian: Papurtę, iš karto pereikite prie kito veiksmo.
Greek: (Κάθαρση Κρεατινίνης [CrCl] = 50 έως < 80 ml/min), κατά 64% σε μέτρια (CrCl = 30 έως < 50 ml/min) και κατά 71% σε σοβαρή (CrCl = 10 έως < 30 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία, που αντιστοιχεί σε μέση αύξηση της έκθεσης (AUCinf) πολλαπλάσια κατά 1,5, 2,6 και 4,8 φορές αντίστοιχα, συγκριτικά με υγιή άτομα.
Lithuanian: Bendrasis paliperidono klirensas iš tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo susilpnėjusi, organizmo buvo mažesnis: vidutiniškai 32 % esant lengvam (KrKl nuo = 50 iki < 80 ml/min.), 64 % esant vidutinio sunkumo (KrKl nuo = 30 iki < 50 ml/min.) ir 71 % esant sunkiam (KrLl nuo = 10 iki < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimui, o tai atitiko vidutinį ekspozicijos (AUCinf) padidėjimą atitinkamai 1,5, 2,6 ir 4,8 karto, palyginti su ekspozicija sveikų tiriamųjų organizme.
Greek: • κολπική μαρμαρυγή (μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: • prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas), nereguliarus širdies plakimas;
Greek: Το TREVICTA, μία τριμηνιαία ένεση, ενδείκνυται για τη συντηρητική θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς που είναι κλινικά σταθεροί με μηνιαίο ενέσιμο προϊόν παλμιτικής παλιπεριδόνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Kas 3 mėnesius suleidžiama TREVICTA injekcija yra skirta šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė yra stabili vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamus paliperidono palmitato injekcinius preparatus, palaikomajam gydymui (žr.
Greek: Μεγαλύτερες μειώσεις στις συγκεντρώσεις της παλιπεριδόνης στο πλάσμα μπορεί να παρουσιασθούν με υψηλότερες δόσεις καρβαμαζεπίνης.
Lithuanian: Paliperidono koncentracija kraujo serume galėtų labiau sumažėti skiriant didesnes karbamazepino dozes.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση TREVICTA από την απαιτούμενη Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί υπό ιατρική παρακολούθηση, συνεπώς, είναι απίθανο να σας χορηγηθεί δόση μεγαλύτερη από την κανονική.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę TREVICTA dozę? Vaisto Jums bus skiriama stebint sveikatos priežiūros darbuotojams, todėl yra mažai tikėtina, kad bus sušvirkšta per didelė dozė.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai
Greek: Εάν η ένεση χορηγείται στο Δελτοειδή μυ
Lithuanian: Jeigu leidžiama į deltinį raumenį
Greek: Μετά την αρχική δόση του TREVICTA, το TREVICTA θα πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση μία φορά κάθε 3 μήνες (± 2 εβδομάδες, βλέπε επίσης την παράγραφο «Παραλειφθείσα δόση»).
Lithuanian: Po to kai buvo suleista pirmoji TREVICTA dozė, TREVICTA reikia leisti kas 3 mėnesius į raumenis (± 2 savaitės, žr.
Greek: Η παλιπεριδόνη δεν αναμένεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos paliperidono farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais P-450 citochromo izofermentų, nesitikima.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το TREVICTA - σε περίπτωση αλλεργίας στην παλιπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: TREVICTA vartoti negalima: - jeigu yra alergija paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρέχεται η συνιστώμενη μετατροπή του δοσολογικού σχήματος η οποία επιτρέπει στους ασθενείς που στο παρελθόν είχαν σταθεροποιηθεί με διαφορετικές δόσεις TREVICTA να επιτύχουν παρόμοια έκθεση στην παλιπεριδόνη με τα δισκία παλιπεριδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodyti rekomenduojami dozės keitimo planai, kurie užtikrina, kad vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, bus pasiekta panaši paliperidono ekspozicija pacientų, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant skirtingas TREVICTA dozes, organizme.
Greek: • αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Lithuanian: • padidėjusi kūno temperatūra;
Greek: Μετά την ανακίνηση της σύριγγας για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα, ελέγξτε την εμφάνιση του εναιωρήματος στο παράθυρο παρατήρησης.
Lithuanian: Papurtę švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių, apžiūrėkite suspensiją per apžiūros langelį.
Greek: Παρόλο που το TREVICTA δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Nors TREVICTA tyrimų su kepenų funkcijos sutrikimais sergančiais pacientais neatlikta, lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Greek: Καθώς η παλιπεριδόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Kadangi paliperidono tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančiais pacientais neatlikta, tokius pacientus rekomenduojama gydyti atsargiai (žr.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος υπερπρολακτιναιμί απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης, ύπαρξη γλυκόζης στα ούρα
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija, gliukozė šlapime
Greek: Αντίστροφα, αναφέρθηκαν μη φυσιολογικές μειώσεις του σωματικού βάρους (≥ 7%) από τη διπλά τυφλή έναρξη της μελέτης έως το διπλά τυφλό καταληκτικό σημείο στο 1% των ατόμων στην ομάδα του TREVICTA και στο 8% των ατόμων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Ir priešingai, nenormalus kūno masės sumažėjimas (≥ 7 %) per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 1 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 8 % placebo grupės tiriamųjų.
Greek: (Βλέπε Πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς και επαγγελματίες υγείας).
Lithuanian: skyrelį „Informacija skirta medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams").
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων φαρμακοκινητικής πληθυσμού δεν ανέδειξε σχετικές με τη φυλή διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su rase susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Greek: • κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (σύγχυση, μείωση ή απώλεια συνείδησης, υψηλός πυρετός και σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία), προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου συμπεριλαμβανομένης της ξαφνικής απώλειας της παροχής αίματος στον εγκέφαλο
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar praradimas, aukšta kūno temperatūra ir stiprus raumenų sustingimas), smegenų kraujotakos sutrikimai, įskaitant staigų kraujo patekimo į smegenis nutrūkimą (insultą ar „mini" insultą), nereagavimas į dirgiklius,
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Greek: Κατά τη χορήγηση του TREVICTA δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται οι βελόνες που παρέχονται στη συσκευασία της μηνιαίας ενέσιμης παλμιτικής παλιπεριδόνης ή άλλες εμπορικά διαθέσιμες βελόνες (βλέπε Πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς ή επαγγελματίες υγείας).
Lithuanian: Leidžiant TREVICTA, negalima naudoti adatų, kurios yra tiekiamos 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato pakuotėje, arba kitų adatų, kurias galima įsigyti (žr.
Greek: Οι μελέτες ιστικής καλλιέργειας υποδεικνύουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη στους όγκους των ανθρώπινων μαστών μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη.
Lithuanian: Remiantis audinio kultūrų tyrimų duomenimis, galima daryti prielaidą, kad prolaktinas stimuliuoja žmogaus krūtų navikų ląstelių augimą.
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
Lithuanian: Makrogolis 4000
Greek: κίτρινη πλήμνη
Lithuanian: Geltonos spalvos įvorė
Greek: Θα πρέπει να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης αυτού του προϊόντος.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu kaip aprašyta to vaistinio preparato skyrimo informacijoje.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές με TREVICTA, το 0,3% των ατόμων ανέφερε ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με ορθοστατική υπόταση.
Lithuanian: TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 0,3 % tiriamųjų nustatyti ortostatinės hipotenzijos nepageidaujamos reakcijos atvejai.
Greek: Στη μακροχρόνια τυχαιοποιημένη μελέτη απόσυρσης αναφέρθηκαν μη φυσιολογικές αυξήσεις του σωματικού βάρους ≥ 7% από τη διπλά τυφλή έναρξη της μελέτης έως το διπλά τυφλό καταληκτικό σημείο στο 10% των ατόμων στην ομάδα του TREVICTA και στο 1% των ατόμων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo duomenimis, nenormalus kūno masės padidėjimas ≥ 7 % per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 10 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 1 % placebo grupės tiriamųjų.
Greek: • διακοπή της αγωγιμότητας μεταξύ των άνω και κάτω τμημάτων της καρδιάς, μη φυσιολογική ηλεκτρική αγωγιμότητα της καρδιάς, παράταση του διαστήματος QT από την καρδιά σας, γρήγορος καρδιακός ρυθμός όταν στέκεστε, αργός καρδιακός ρυθμός, μη φυσιολογική καταγραφή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ), πτερυγισμός ή αίσθημα δυνατών καρδιακών κτύπων (αίσθημα παλμών)
Lithuanian: • impulsų perdavimo iš viršutinės į apatinę širdies dalį pertrūkis, nenormalus širdies elektrinis laidumas, QT intervalo pailgėjimas, pagreitėjęs širdies plakimas atsistojus, retas širdies plakimas, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo krūtinėje pojūtis (palpitacijos);
Greek: • πυρετός, αδυναμία, κόπωση (κούραση)
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis;
Greek: Τριμηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη με δράση μακράς διάρκειας έναντι άλλων φαρμακοτεχνικών μορφών παλιπεριδόνης
Lithuanian: Ilgai veikiančio kas 3 mėnesius suleidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato palyginimas su kitomis paliperidono formomis
Greek: Σημαντική σημείωση
Lithuanian: Svarbi informacija
Greek: Η μέση μεταβολή του σωματικού βάρους από τη διπλά τυφλή έναρξη της μελέτης έως το διπλά τυφλό καταληκτικό σημείο ήταν +0,94 kg και -1,28 kg για τις ομάδες του TREVICTA και του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Lithuanian: Vidutinis kūno masės pokytis per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo TREVICTA ir placebo grupėse buvo atitinkamai +0,94 kg ir -1,28 kg.
Greek: Οι βελόνες ασφαλείας λεπτού τοιχώματος έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με το TREVICTA.
Lithuanian: Plonasienės saugios adatos yra skirtos specialiai suleisti TREVICTA.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρήθηκαν σε φαρμακοτεχνικές μορφές ρισπεριδόνης
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus
Greek: Δόσεις του TREVICTA για ασθενείς που λαμβάνουν επαρκή θεραπεία με μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη Αν η τελευταία δόση της μηνιαίας ενέσιμης παλμιτικής παλιπεριδόνης είναι
Lithuanian: TREVICTA dozės pacientams, kurie tinkamai reagavo į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Jeigu paskutinį kartą suleista kas 1 mėnesį leidžiama paliperidono palmitato injekcinio preparato dozė yra
Greek: Είναι σημαντικό η σύριγγα να ανακινείται έντονα με το ρύγχος στραμμένο προς τα πάνω έχοντας χαλαρό τον καρπό για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα για τη διασφάλιση ομοιογενούς εναιωρήματος.
Lithuanian: Svarbu švirkštą energingai papurtyti į viršų nukreiptu galiuku ir atpalaiduotu riešu ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad susidarytų homogeniška suspensija.
Greek: Με βάση την εμπειρία με χορηγούμενη από στόματος παλιπεριδόνη, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su geriamuoju paliperidonu, nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Greek: Αλλαγή από άλλα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να αλλάζουν θεραπεία απευθείας από άλλα αντιψυχωσικά, καθώς η ενέσιμη τριμηνιαία παλμιτική παλιπεριδόνη θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά τη σταθεροποίηση του ασθενή στη μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη.
Lithuanian: TREVICTA paskyrimas vietoj kitų antipsichozinių vaistinių preparatų Pacientams negalima tuoj pat skirti šio vaistinio preparato vietoj kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, nes kas 3 mėnesius leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį vaistinį preparatą galima pradėti leisti tik stabilizavus paciento būklę 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu vaistiniu preparatu.
Greek: • συμπτώματα κοινού κρυολογήματος, ουρολοίμωξη, αίσθηση ότι έχετε γρίπη
Lithuanian: • peršalimo simptomai, šlapimo takų infekcija, į sirgimą gripu panašus pojūtis;
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική καταπληξία πρέπει να αντιμετωπίζονται με τα κατάλληλα μέτρα, όπως η ενδοφλέβια χορήγηση υγρών και/ή συμπαθομιμητικών παραγόντων.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui, reikia skirti tinkamą gydymą, pavyzdžiui, į veną infuzuoti skysčių ir (arba) skirti vartoti simpatomimetikų.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu reikšmingo poveikio nepastebėta.
Greek: Η συνάφεια αυτών των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά όσον αφορά τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę navikai gali turėti žmogui, nežinoma.
Greek: • γνωρίζετε ότι έχετε επικίνδυνα χαμηλό αριθμό ενός συγκεκριμένου τύπου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα σας, τα οποία απαιτούνται για την καταπολέμηση των λοιμώξεων.
Lithuanian: • yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje.
Greek: • διαβήτης ή επιδείνωση του διαβήτη, αυξημένα επίπεδα ινσουλίνης στο αίμα σας (μία ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα)
Lithuanian: • diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjusi insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracija Jūsų kraujyje;
Greek: Ως εκ τούτου, η ομάδα θεραπείας με TREVICTA ήταν μη κατώτερη σε σύγκριση με τη μηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη.
Lithuanian: Taigi, gydymo veiksmingumas TREVICTA grupėje buvo ne blogesnis už gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu.
Greek: Τα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένης της παλιπεριδόνης) με ανασταλτικές δράσεις στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς έχουν αναφερθεί ότι προκαλούν πριαπισμό.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vaistiniai preparatai nuo psichozės (įskaitant paliperidoną) su alfa adrenoreceptorius blokuojančiu poveikiu sukelia priapizmą.
Greek: η ημέρα και διαρκεί έως και 18 μήνες.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.