FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 6-tedenskem zdravljenju akutne epizode z zdravilom INVEGA (odmerki so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan) in stabilizaciji stanja v dodatnih 8 tednih so bolnike randomizirali na dvojno slep način v dve skupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom INVEGA, druga pa je jemala placebo, dokler se niso ponovili simptomi shizofrenije.
Icelandic: Eftir að hafa fengið meðferð í 6 vikur við bráðalotu og verið í jafnvægi í 8 vikur til viðbótar með INVEGA (skammtar á bilinu 3 til 15 mg einu sinni á sólarhring) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með INVEGA eða þá að þeir fengu lyfleysu þar til einkenni geðklofa fóru versnandi.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah še niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Icelandic: Þótt ekki hafi verið sýnt fram á tengingu við geðrofslyfjameðferð í klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum er ráðlagt að gæta varúðar hjá sjúklingum með sjúkrasögu sem kemur þessu við.
Slovenian: Pri študijah peroralne kancerogenosti z risperidonom pri podganah in miših so opazili povečanje pogostnosti adenomov žleze hipofize (pri miših), adenomov endokrinega dela trebušne slinavke (pri podganah) in adenomov mlečne žleze (pri obeh vrstah).
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum, þar sem risperidon var gefið rottum og músum með inntöku, kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), innkirtlaæxla í brisi (rottur) og æxla í júgurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Slovenian: 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 350 tablet s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: 30 forðatöflur 350 forðatöflur
Slovenian: Zdravilo INVEGA se ne uporablja za zdravljenje shizoafektivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðhvarfaklofa hjá börnum og unglingum sem eru yngri en 18 ára.
Slovenian: Zato lahko koristne podatke najdete v varnostnem profilu risperidona.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi risperidons geta einnig átt við.
Slovenian: • opazite krvne strdke v venah, največkrat v venah nog (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina noge).
Icelandic: • færð blóðtappa í bláæð, sérstaklega í fótleggjum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði í fótlegg).
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so poročali o torsade de pointes in fibrilaciji ventriklov.
Icelandic: Greint hefur verið frá Torsade de pointes og sleglatifi í tengslum við ofskömmtun.
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Icelandic: • engin hreyfing eða viðbrögð við vöku (geðstjarfi)
Slovenian: • nepravilno bitje srca, nepravilnosti v spremljanju električne aktivnosti srca(elektrokardiogram ali EKG), občutek trepetanja in razbijanja v prsih (palpitacije)
Icelandic: • óreglulegur hjartsláttur, óeðlilegt hjartarafrit (ECG), flöktandi eða bankandi tilfinning í brjósti
Slovenian: Pri sočasnem predpisovanju zdravila INVEGA z zdravili, ki podaljšajo interval QT, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin) svetujemo previdnost.
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar INVEGA er ávísað til samhliða notkunar með lyfjum sem þekkt er að geti lengt QT-bil, t.d. hjartsláttartruflanalyf í flokki IA (t.d. kínidín, dísópýramíð) og hjartsláttartruflanalyf í flokki III (t.d. amiodaron, sotalol), sum andhistamínlyf, sum geðrofslyf og sum malaríulyf (t.d. meflokin).
Slovenian: Tableto naj bolnik pogoltne celo s tekočino in je ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Icelandic: Gleypa verður INVEGA í heilu lagi með vökva og hvorki má tyggja töflurnar, skipta þeim né mylja.
Slovenian: Majhno znižanje količine učinkovine, ki se izloči nespremenjena z urinom kaže na to, da ima sočasno jemanje s karbamazepinom majhen učinek na metabolizem preko CYP ali biološko uporabnost paliperidona.
Icelandic: Minni háttar lækkun á magni virks efnis, sem skilst óbreytt út í þvagi, bendir til þess að samhliða gjöf karbamazepíns hafi lítil áhrif á CYP umbrot og aðgengi paliperidons.
Slovenian: Zdravila INVEGA niso proučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Icelandic: INVEGA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Slovenian: En teden po zaužitju enkratnega peroralnega odmerka 1 mg radioaktivno označenega paliperidona-14C s takojšnjim sproščanjem se je 59% odmerka izločilo v nespremenjeni obliki s sečem, kar pomeni, da v jetrih ne pride do obsežne presnove paliperidona.
Icelandic: C-paliperidons í lyfjaformi án forðaverkunar höfðu 59% skammtsins skilist út á óbreyttu formi í þvagi, sem gefur til kynna að paliperidon umbrotni ekki mikið í lifur.
Slovenian: Biotranformacija in izločanje
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Slovenian: Vsebnost laktoze(nanaša se samo na 3 mg tablete) Bolniki z redkimi dednimi motnjami galaktozne intolerance, pomanjkanja Lapp laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo prejemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa serm eru mjög sjaldgæfir arfgengir sjúkdómar eiga ekki að nota þetta lyf.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih pa so pri mladostnikih, ki so prejemali zdravilo INVEGA poročali pogosteje kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo INVEGA (in pogosteje kot pri placebu): pri mladostnikih so o sedaciji/somnolenci, parkinsonizmu, povečanju telesne mase, okužbi zgornjih dihal, akatiziji in tremorju poročali zelo pogosto (≥ 1/10); o bolečini v trebuhu, galaktoreji, ginekomastiji, aknah, dizartriji, gastroenteritisu, epistaksi, okužbi ušesa, povečani koncentraciji trigliceridov v krvi in vrtoglavici pa pogosto (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: INVEGA en hjá fullorðnum sem fengu INVEGA (og oftar en við lyfleysu): mjög algengar (≥ 1/10) hjá unglingum: slæving/svefnhöfgi, parkisonsheilkenni, þyngdaraukning, sýking í efri hluta öndunarvegar, óeirð og skjalfti; algengar (≥ 1/100, < 1/10) hjá unglingum: kviðverkir, mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá drengjum, þrymlabólur, tormæli, maga- og þarmabólga, blóðnasir, sýking í eyra, aukning þríglýseríða í blóði og svimi.
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso 51 kg in več se odmerek zdravila lahko poveča od 6 mg do 12 mg enkrat na dan.
Icelandic: Hjá unglingum sem vega 51 kg eða meira má auka skammtinn svo hann verði á bilinu 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo, da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi CYP2D6 in CYP3A4, ni nikakršnih dokazov in vivo, da bi bila ta dva izoencima pomembna pri presnovi paliperidona.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Slovenian: Shizoafektivna motnja (odrasli)
Icelandic: Geðhvarfaklofi (fullorðnir)
Slovenian: Pri višjih odmerkih karbamazepina se lahko pojavi večje znižanje plazemskih koncentracij paliperidona.
Icelandic: Meiri lækkun gæti orðið á plasmaþéttni paliperidons með stærri skömmtum karbamazepíns.
Slovenian: Po uspešnem 13-tedenskem zdravljenju akutne psihotične epizode in nihanja razpoloženja ter stabilizacij stanja z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem dodatnih 12 tednov (odmerki so bili v razponu od 50 do 150 mg), so bolnike randomizirali v 15-mesečno dvojno slepo obdobje preprečevanja relapsov v dve skupini.
Icelandic: Eftir að hafa fengið árangursríka meðferð við bráðalotu geðrofs eða geðsveiflna í 13 vikur og verið í jafnvægi í 12 vikur til viðbótar með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun (skammtar á bilinu 50 til 150 mg) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti í 15 mánaða lotu af rannsókninni þar sem átti að fyrirbyggja versnun, þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun eða lyfleysu þar til einkenni geðhvarfaklofa fóru versnandi.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana koncentracija transaminaz zvišana koncentracija gamaglutamil transferaze, zvišane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Icelandic: Lifur og gall aukning transamínasa hækkun gammaglutamyltransferasa, hækkun lifrarensíma gula
Slovenian: En vsebnik vsebuje dve vrečki (iz polietilena, odobrenega za uporabo pri pakiranju živil) z 1 g sušilnega sredstva iz silikagela (silicijevega dioksida).
Icelandic: Í hverju glasi eru tveir 1 g rakadrægir pokar með kísilgeli (kísiltvíoxíð) (pokinn er úr pólýetýleni sem er viðurkennt til notkunar í matvælum).
Slovenian: ali bel polivinilklorid (PVC) laminiran s polikloro-trifluoroetilenom (PCTFE)/aluminijevo pretisno plastjo.
Icelandic: Hvítar PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Slovenian: Pridobivanje telesne mase je treba pri mladostnikih primerjati s telesno maso, pričakovano pri normalni rasti.
Icelandic: Hjá unglingum ætti að meta þyngdaraukningu út frá því sem búast má við vegna eðlilegs vaxtar.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav zvišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með klínískt mikilvæga daufkyrningafæð, með tilliti til hita eða annarra einkenna eða vísbendinga um sýkingu og hefja skjótt meðferð ef slík einkenni eða vísbendingar koma fram.
Slovenian: Prehod na drugo antipsihotično zdravilo
Icelandic: Þegar skipt er yfir í annað geðrofslyf
Slovenian: • tardivna diskinezija (nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, ki jih ne morete nadzorovati, na obrazu, jeziku ali drugih delih telesa).
Icelandic: síðkomnar ranghreyfingar (ósjálfráðar hreyfingar með kippum eða rykkjum í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans).
Slovenian: Zdravilo INVEGA vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: INVEGA inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: Vsebniki:
Icelandic: Tel:
Slovenian: V dolgotrajnem preskušanju za oceno ohranitve učinka so bile injekcije paliperidona s podaljšanim sproščanjem bistveno bolj učinkovite od placeba pri ohranjanju nadzora nad simptomi, zapoznitvi ponovnih izbruhov psihotičnih, maničnih in depresivnih simptomov pri shizoafektivni motnji.
Icelandic: Í langtímarannsókn sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var lyfjaform paliperidons stungulyf með forðaverkun marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðrofs, oflætis og þunglyndis vegna geðhvarfaklofa.
Slovenian: Odmerki zdravila INVEGA, ki so se razlikovali med temi tremi študijami, so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan. Primarni cilj za dokaz učinkovitosti je bil določen kot zmanjšanje skupne ocene po lestvici pozitivnih in negativnih simptomov (Positive and Negative Syndrome Scale-PANSS), kot je prikazano v spodnji preglednici.
Icelandic: Fyrsti endapunktur verkunar var skilgreindur sem minnkað heildarskor á PANSSmælikvarðanum á jákvæð og neikvæð einkenni geðklofa (Positive and Negative Syndrome Scale), eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Slovenian: Zdravilo INVEGA lahko povzroči, da se zredite.
Icelandic: INVEGA getur valdið þyngdaraukningu.
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso manjšo od 51 kg in več se odmerek zdravila lahko poveča na 6 mg enkrat na dan.
Icelandic: Hjá unglingum sem vega minna en 51 kg má auka skammtinn í 6 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Paliperidon ima lahko majhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zaradi možnosti pojava učinkov na živčevje ali oko (glejte poglavje 4.8), zato bolnikom svetujte, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti na zdravilo INVEGA.
Icelandic: Paliperidon getur haft væg til í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko še mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Icelandic: Önnur klínísk einkenni geta verið vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
Slovenian: Srednja končna razpolovna doba izločanja paliperidona je znašala 24 ur pri preiskovancih z blago okvaro ledvic, 40 ur pri preiskovancih z zmerno okvaro ledvic in 51 ur pri tistih s hudo okvaro ledvic, v primerjavi s 23 urami pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min).
Icelandic: Meðaltalsgildi lokahelmingunartíma brotthvarfs paliperidons var 24 klst. hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi, 40 klst. hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 51 klst.
Slovenian: 3 mg tablete
Icelandic: 3 mg fyrir sjúklinga
Slovenian: Uravnavanje telesne temperature
Icelandic: Stjórnun líkamshita
Slovenian: Vrednost p (v primerjavi z aripiprazolom)
Icelandic: P-gildi (samanborið við lyfleysu)
Slovenian: Hipotenzijo in kolaps krvnega obtoka zdravite z ustreznimi ukrepi, na primer z intravenskim dajanjem tekočin in/ali simpatikomimetikov.
Icelandic: Veita skal meðferð við blóðþrýstingslækkun og blóðrásarbilun með viðeigandi hætti, t.d. með gjöf vökva í æð og/eða með adrenvirkum lyfjum.
Slovenian: 3 mg tablete Vsebujejo laktozo.
Icelandic: 3 mg töflur Innihalda mjólkursykur.
Slovenian: 3 mg EU/1/07/395/001 - 005
Icelandic: EU/1/07/395/065 - 067
Slovenian: Študij interakcij med zdravilom INVEGA in litijem niso izvedli, vendar farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Icelandic: Engin rannsókn hefur farið fram á milliverkun INVEGA og litíums, hins vegar er ólíklegt að milliverkanir vegna lyfjahvarfa muni eiga sér stað.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar í fylgiseðli.
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Icelandic: sístaða reðurs (viðvarandi stinning getnaðarlims sem gæti þurft að meðhöndla með skurðaðgerð)
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi paliperidona med nosečnostjo.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun paliperidons á meðgöngu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INVEGA in tablet divalproeksa s podaljšanim sproščanjem se poveča izpostavljenost paliperidonu (glejte spodaj).
Icelandic: Samhliða gjöf INVEGA og divalproex natríum forðataflna jók útsetningu fyrir paliperidoni (sjá að neðan).
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost manija, agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, zmedenost, zmanjšan libido, anorgazmija, živčnost, nočne more katatonija, somnambulizem, otopelost
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi geðhæð, æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, ruglástand, minnkuð kynhvöt, fullnæging næst ekki, taugaveiklun, martröð geðstjarfi, svefnganga, tilfinningadoði
Slovenian: - Tega zdravila niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Icelandic: - Notkun lyfsins hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Slovenian: Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem hefur einkenni á borð við ofheyrnir, ofsýnir og ofskynjanir, ranghugmyndir, ofsóknarkennd, einangrun frá samfélaginu, samhengislaust tal, áhugaleysi og tilfinningalega deyfð.
Slovenian: Kadar je indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na dan, v intervalih po 5 dni ali več.
Icelandic: Þegar þörf er á stækkun skammts ætti aukningin vanalega að vera stighækkandi um 3 mg/sólarhring með 5 daga millibili eða lengra.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 6 mg do 12 mg enkrat na dan.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Paliperidon se ne veže na holinergične receptorje.
Icelandic: Paliperidon binst ekki kólínvirkum viðtökum.
Slovenian: Zdravilo INVEGA se ne uporablja za zdravljenje shizofrenije pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 15 let.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðklofa hjá börnum og unglingum undir 15 ára aldri.
Slovenian: Ko so združili rezultate obeh študij, je zdravilo INVEGA izboljšalo psihotične in manične simptome shizoafektivne motnje ob zaključku glede na placebo, če je bilo uporabljeno kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja in/ali antidepresivi.
Icelandic: Séu niðurstöður beggja rannsókna teknar saman (sameinuð rannsóknargögn), má sjá að INVEGA dró úr geðrofs- og oflætiseinkennum geðhvarfaklofa við endapunkt samanborið við lyfleysu þegar lyfið var gefið sem einlyfjameðferð eða ásamt geðsveiflulyfjum og/eða þunglyndislyfjum.
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin karnauba vosek
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Mjólkursykureinhýdrat Triacetin
Slovenian: Dominantni antagonizem serotonina v osrednjem živčevju lahko zmanjša nagnjenost paliperidona k povzročanju ekstrapiramidnih neželenih učinkov.
Icelandic: Vera má að yfirgnæfandi blokkun á verkun serótóníns í miðtaugakerfi dragi úr tilhneigingu paliperidons til að valda utanstrýtuaukaverkunum.
Slovenian: - Če imate težave pri požiranju, želodčne težave ali črevesne težave, zaradi katerih slabše požirate ali imate motnje pri odvajanju blata.
Icelandic: - Ef þú ert með kyngingar-, maga- eða þarmasjúkdóm sem dregur úr kyngingargetu eða veldur því að fæða á erfiðar um vik að komast um meltingarveginn þrátt fyrir eðlilegar hreyfingar í meltingarveginum.
Slovenian: • diskinezija: to stanje vključuje nehotene mišične gibe, lahko vključuje ponavljajoče krče ali trzajoče gibe ali trzanje
Icelandic: Þetta ástand felur í sér ósjálfráðar vöðvahreyfingar og getur m.a. falið í sér endurteknar, spastískar eða hlykkjóttar hreyfingar eða kippi.
Slovenian: Pri mladostnikih se na splošno pojavijo podobni neželeni učinki kot pri odraslih, razen naslednjih neželenih učinkov, ki se pri mladostnikih pojavijo pogosteje:
Icelandic: Aukaverkanir sem vanalega komu fram hjá unglingum voru yfirleitt svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum, að undanskildum eftirtöldum aukaverkunum sem voru algengari:
Slovenian: • preobčutljivost na dnevno svetlobo, okužba oči ali "rdeče oko", suhe oči
Icelandic: augu ofurviðkvæm fyrir ljósi, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
Slovenian: V dolgotrajni, 2-letni študiji, so pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni zdravilu INVEGA med dvojno slepo in odprto fazo študije, poročali o zmernem povečanju telesne mase (4,9 kg).
Icelandic: Í 2 ára langtímarannsókninni var tilkynnt um væga þyngdaraukningu (4,9 kg) hjá sjúklingum sem fengu INVEGA, bæði í tvíblinda og opna hluta rannsóknarinnar.
Slovenian: Titracija začetnega odmerka ni potrebna.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf í upphafi.
Slovenian: Ker zdravila INVEGA niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, priporočamo pri njih previdnost.
Icelandic: Notkun INVEGA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þeim sjúklingum.
Slovenian: • visoke koncentracije trigliceridov v krvi (maščobe)
Icelandic: hækkaðir þríglýseríðar í blóði (blóðfita)
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na NMS, je treba ukiniti vse antipsihotike, vključno z zdravilom INVEGA.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni, sem benda til illkynja sefunarheilkennis, skal hætta allri meðferð með geðrofslyfjum, þ.m.t. INVEGA.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo sladkorno boleznijo je treba redno spremljati koncentracije sladkorja v krvi.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með glúkósagildum í blóði hjá sjúklingum með sykursýki.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila INVEGA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INVEGA er notað.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg enkrat na dan.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af minni eða stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: • motnje spanja, zmedenost, zmanjšana spolna sla, nezmožnost doseganja orgazma, živčnost, nočne more
Icelandic: • svefntruflanir, rugl, minnkuð kynhvöt, vangeta til að ná fullnægingu, taugaveiklun, martraðir
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Icelandic: INVEGA og fylgjast með hvítfrumnafjölda hjá sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (heildarfjöldi daufkyrninga < 1 x 10
Slovenian: Skupen obseg učinka, glede na oceno PANSS ali YMRS, ki so ga opazili pri samostojnem zdravljenju, je bil večji kot učinek, ki so ga opazili pri sočasni uporabi z antidepresivi in/ali stabilizatorji razpoloženja.
Icelandic: Samt sem áður voru heildaráhrifin miðað við PANSS- og YMRS-mælikvarðana, sem komu fram við einlyfjameðferð, meiri en þau sem komu fram við samhliða notkun með þunglyndislyfjum og/eða lyfjum við geðsveiflum.
Slovenian: In vivo so sicer ugotovili štiri presnovne poti, vendar se po nobeni od njih ne presnovi več kot 6,5% zaužitega odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in benzizoksazolska cepitev.
Icelandic: Fjórar umbrotaleiðir hafa verið staðfestar in vivo en engin þeirra átti við um meira en 6,5% af skammtinum:
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Peroralno
Icelandic: Styrkleiki
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
Icelandic: 500 mg
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
Icelandic: Vika 2 og þar eftir: • Haldið áfram á stöðluðum skammti.
Slovenian: Koliko vzeti
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Slovenian: simvastatin ↑↑ lovastatin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, z nekaj hrane.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist, skaltu taka hann strax og þú manst eftir með mat.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
Icelandic: Þar af leiðandi er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum frá því ef breytingar verða á ástandi þínu.
Slovenian: Take spremembe so lahko deloma povezane z nadzorom bolezni in življenjskim slogom.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Slovenian: *Pretekli podatki iz študije Thorough QT pri zdravih prostovoljcih.
Icelandic: *Gögn úr Thorough QT rannsókninni sem gerð var á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótarþáttur VIII.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite ali upravljajte strojev.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram á hvorki að aka né stjórna vélum.
Slovenian: • Pogoltnite cele z vodo.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi með vatni
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti, če ste ženska ali starejša oseba.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um konur og eldri sjúklinga.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
Icelandic: Einnig er mjög algengt að breytingar á rannsóknargildum (t.d. í blóð- eða þvagprufum) séu tilkynntar.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem tega zdravila, dokler vam vaš zdravnik ne naroči drugače.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þitt þar til læknirinn ráðleggur þér annað.