FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use for more than 60 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 60 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
English: • Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
English: Do not use PecFent if any of the above applies to you.
Finnish: Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
English: • Do not use PecFent if you are breast-feeding.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos imetät.
English: Disorientation Delirium Hallucination
Finnish: Desorientaatio Houretilat Aistiharhat
English: • The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
English: Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Finnish: Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
English: • muscle convulsions or trembling
Finnish: • lihaskouristukset tai vapina
English: Platelet count decreased Weight increased
Finnish: Verihiutaleiden väheneminen Painon nousu
English: Take off the protective cap from the nozzle.
Finnish: Poista suojakorkki suuttimen päältä.
English: Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Finnish: Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
English: • protein in the urine
Finnish: • valkuaista virtsassa
English: • tear in the intestine or inflammation of the stomach lining
Finnish: • suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
English: PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
Finnish: PecFent sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
English: • Do not use for more than 5 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
English: B.
Finnish: B avaa
English: • feeling sleepy, headache
Finnish: • unisuus, päänsärky
English: Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Finnish: Vatsakipu Kielen sairaus Suun haavaumat Dyspepsia Suun kuivuminen
English: Number of sprays in a PecFent bottle
Finnish: PecFent-pullon suihkeiden lukumäärä
English: These include: o medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or fosamprenavir) o medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or fluconazole) o medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or erythromycin) o ‘aprepitant' - used to stop you feeling sick o ‘diltiazem' and ‘verapamil' - used for high blood pressure or heart problems.
Finnish: Näitä ovat: o HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri) o sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli) o bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini) o aprepitantti - käytetään pahoinvoinnin hoitoon o diltiatseemi ja verapamiili - käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon o osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini, nalbufiini, pentatsokiini - vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
English: AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
Finnish: AUC (pg/h/ml) t1/2 (tuntia) *Tmax-luvut esitetty mediaanina (vaihteluväli).
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
English: Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilinen ja se jakautuu hyvin muuallekin kuin verisuonistoon.
English: Memory impairment Parosmia
Finnish: Muistin huononeminen Parosmia
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Finnish: PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä
English: Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Finnish: A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
English: Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Finnish: Tmax (tuntia)*
English: 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Finnish: 1 suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä .
English: • You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
Finnish: Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
English: • retching, stomach pains, indigestion
Finnish: • yökkäily, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
English: o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Finnish: o Kun 8suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 8 yli.
English: The clinical studies of PecFent were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also on background opioid therapies, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Finnish: Kaikki potilaat käyttivät myös samanaikaisesti opioideja, kuten hitaasti vapautuvaa morfiinia tai ihon läpi annettavaa fentanyyliä, jatkuvan kivunhoitoon.
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Finnish: 1 suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä .
English: Dose readjustment
Finnish: Hengenahdistus Aivastelu
English: o After the 2 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “2”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Finnish: o Kun 2 suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 2 yli.
English: • The initial dose of PecFent to treat episodes of BTP is always 100 micrograms (one spray), even in patients switching from other fentanyl containing products for their BTP.
Finnish: • PecFentin aloitusannos läpilyöntikipukohtauksien hoidossa on aina 100 mikrogrammaa (yksi suihke),
English: 1.55 ml ensuring delivery of 8 full sprays.
Finnish: 1,55 m joka riittää 8 täyteen suihkeeseen.
English: Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Finnish: Makuhäiriöt Heitehuimaus Uneliaisuus Päänsärky
English: • Flushing
Finnish: • huimaus
English: Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Finnish: Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
English: Withdrawal syndrome* Neonatal withdrawal syndrome
Finnish: Vieroitusoireyhtymä* Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä
English: • PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat: PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
English: Non-cardiac chest pain Asthenia
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
English: What PecFent is used for
Finnish: Mihin PecFentiä käytetään
English: PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Finnish: PecFentin käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut hitaita rytmihäiriöitä.
English: • convulsion (fits)
Finnish: • liiallinen hyvänolon tunne (euforia)
English: Vaginal haemorrhage
Finnish: • pehmytkudoksen turvotus
English: PecFent excipients
Finnish: PecFentin apuaineet
English: • PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Finnish: • PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä .
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Finnish: PecFentin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Anosmia
Finnish: Annostus
English: E. OTFC 200 µg dose
Finnish: OTFC 100 mikrog 200 mikrog 400 mikrog 800 mikrog 200 mikrog
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Finnish: PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute Fentanyyli
English: • low blood pressure
Finnish: • emättimen verenvuoto
English: This is because it may cause breathing problems in your baby.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä synnytyksen aikana, sillä lääke voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vauvallesi.
English: • PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Finnish: • PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä .
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute Fentanyyli
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Finnish: Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä
English: Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Finnish: Säilytä pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
English: Tell your doctor what happened.
Finnish: Kerro viallisesta sumutteesta lääkärillesi.
English: Dysuria
Finnish: Letargia
English: This will go up each time the spray is used.
Finnish: Tämä luku nousee jokaisen uuden suihkeen jälkeen.
English: 8 spray bottle: If the product has not been used for 5 days, it should be re-primed by spraying once.
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
English: How to store PecFent
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Finnish: Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä
English: • You will need to press down and release the finger grips 4 more times while aiming the nasal spray away from you (and any other people).
Finnish: • Osoita nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja paina reunusta alas ja vapauta se vielä 4
English: • Withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea,
Finnish: • vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavina oireina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus,
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Finnish: Bloemlaan 2,
English: • Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
Finnish: • Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
English: • Insomnia
Finnish: • unettomuus
English: vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating)
Finnish: vilunväreet, vapina ja hikoilu)
English: • sore or painful joints
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
English: Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Finnish: Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
English: Speech disorder Sedation
Finnish: Puhehäiriöt
English: • chest infection
Finnish: • keuhkoputkitulehdus
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Finnish: Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä
English: Vascular disorders
Finnish: Artralgia Lihasnykäykset
English: • nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
Finnish: • nenäverenvuoto, nenävaivat, vuotava nenä
English: Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Finnish: Ylähengitysteiden ahtauma Nielun ja kurkunpään kipu Rinalgia
English: 8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Finnish: Suihkutusta jatketaan, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8 eikä pullossa ole enää täysiä suihkeita jäljellä.
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Finnish: Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
English: Sneezing
Finnish: Yskä
English: 2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Finnish: Suihkutusta jatketaan, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2 eikä pullossa ole enää täysiä suihkeita jäljellä.
English: Retching
Finnish: ANTOTAPA
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Finnish: Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesi.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos olet menossa suureen leikkaukseen.
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Finnish: Toistetaan 12-24 tunnin välein.
English: Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Finnish: Näistä potilaista 34 (85 %) hoidettiin kahdesti viikossa tai harvemmin.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Finnish: Vakavat oireet edellyttävät kiireellistä hoitoa.
English: Taken out of refrigerator: _____________
Finnish: Otettu jääkaapista: _____________
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta jos olet epävarma jostakin asiasta.
English: Allow the alcohol to dry.
Finnish: Anna alkoholin kuivua.
English: No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Finnish: Mitään eläin- tai ihmisperäistä ainetta ei lisätä valmistuksen aikana eikä valmiiseen lääkevalmisteeseen.
English: Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Finnish: 12-65-vuotiaat aikuiset ja nuoret
English: The required dose is determined using the following formula:
Finnish: Tarvittava annos lasketaan seuraavan kaavan avulla:
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Finnish: Tällä on merkitystä erityisesti, kun vaihdetaan testaamisessa käytettyä laboratoriota ja/tai reagensseja.
English: The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Finnish: Näyte testattiin keskuslaboratoriossa kahdeksalla laimennuksella.
English: Vihuma can be used for all age groups.
Finnish: Vihuma-valmistetta voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
English: The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Finnish: Tulos oli positiivinen vain laimennuskertoimella 1 ja vasta-ainetitteri oli hyvin matala.
English: The solution is now prepared for immediate use.
Finnish: Liuos on nyt valmis käytettäväksi välittömästi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. helmikuu 2017
English: What you need to know before you use Vihuma 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vihuma-valmistetta 3.
English: How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Finnish: Se kuinka usein tarvitset injektion riippuu siitä, miten hyvin Vihuma tehoaa sinulle.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Vihuma.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vihuma-valmistetta.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden käytön aikana on osoitettu olevan 24 tuntia huoneenlämmössä.
English: As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Finnish: Kuten kaikkien laskimoon annettavien proteiinivalmisteiden yhteydessä, allergiatyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
English: 33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
Finnish: 33 (82,5 %) potilasta ei saanut lainkaan verenvuotoja ja 36 (90,0 %) potilasta ei saanut spontaaneja verenvuotoja.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Finnish: Sen jälkeen trombiini muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä pääsee muodostumaan.
English: In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Finnish: Toisessa kliinisessä tutkimuksessa 22:ta aikuispotilasta hoidettiin tarvittaessa.
English: Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Finnish: Tietoja on saatu 29:stä aikaisemmin hoitoa saaneesta 2-5-vuotiaasta lapsesta, 31:stä 6-12-vuotiaasta lapsesta ja yhdestä 14-vuotiaasta nuoresta.
English: Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Finnish: Melko harvinainen* Melko harvinainen (PTP)# Hyvin yleinen (PUP)#
English: The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole ylimääräisiä hiukkasia ja jonka pH on 6,5 - 7,5.
English: None of the patients developed inhibitors.
Finnish: Yhdellekään potilaalle ei muodostunut inhibiittoreita.
English: • if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle simoktokogi alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not remove the adapter from the package.
Finnish: Älä ota adapteria pois pakkauksesta.
English: The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Finnish: Vihuma-valmisteen käyttötapa lapsille ei poikkea käytöstä aikuisille.
English: Normal weight (n=14)
Finnish: Normaali paino (n = 14)
English: T1/2 (hr)
Finnish: T1/2 (h)
English: Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Finnish: Siksi Vihuma-valmistetta pitää käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä.
English: See section 2, “Vihuma contains sodium”.
Finnish: Ks. kohta 2, "Vihuma sisältää natriumia".
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Finnish: Annosväli (tuntia) / hoidon kesto (vuorokautta)
English: Minor surgery including tooth extraction
Finnish: Pieni leikkaus, mukaan lukien hampaanpoisto
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Finnish: Ota seuraava annos heti ja jatka hoitoa lääkärin tai apteekkihenkilökunnan neuvojen mukaan.
English: AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
Finnish: AUC = käyrän alle jäävä alue (Area under the curve) (FVIII:C), T1/2 = terminaalinen puoliintumisaika, IVR = inkrementaalinen saanto (Incremental in vivo recovery), Cl = puhdistuma
English: If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Finnish: Jos käytät useamman kuin yhden injektiokuiva-ainepullollisen hoitokerran aikana, voit käyttää samaa injektioneulaa.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Finnish: Siksi sinun on tunnettava allergisten reaktioiden ensioireet, jotka luetellaan kohdassa 4, Allergiset reaktiot.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Finnish: Kehon painoon perustuvaa annosta voi ali- tai ylipainoisilla potilailla olla tarpeen muuttaa.
English: No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Finnish: Ruiskuun ei saa päästä verta, sillä tällöin on vaarana fibriinihyytymien muodostuminen.
English: Do not store Vihuma in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Finnish: Älä säilytä Vihuma-valmistetta enää jääkaapissa sen jälkeen, kun sitä on säilytetty huoneenlämmössä.
English: Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa laboratorioeläimillä todettiin, että paikallinen laskimonsisäinen anto ja systeeminen altistus olivat laboratorioeläimillä hyvin siedettyjä (rotat ja Macaca fascicularis -apinat).
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Finnish: On huomattava, että vuotuinen verenvuototapahtumien määrä (ABR) ei ole verrannollinen eri hyytymistekijätiivisteiden ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
English: What Vihuma is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Vihuma on ja mihin sitä käytetään 2.
English: The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Finnish: Vihumavalmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 9500 IU/mg proteiinia.