FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noin 39 prosenttia Elonvaa saaneista naisista tuli raskaaksi, kun taas follitropiini beetalla hoidetuista naisista 38 prosenttia tuli raskaaksi.
Romanian: Aproximativ 39 % din femeile care au primit Elonva au rămas însărcinate față de 38 % din cele tratate cu folitropină beta.
Finnish: Elonva on hormonilääke, jota käytetään naisilla, jotka saavat hedelmöityshoitoa, jotta munasarjoissa kehittyy enemmän kuin yksi kypsä munasolu kerralla.
Romanian: Elonva este un medicament hormonal utilizat la femeile care urmează un tratament de fertilitate pentru a stimula ovarele să producă mai multe ovule mature în același timp.
Finnish: OHSS:stä on kyse silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle, mikä aiheuttaa turvotusta ja kipua vatsassa, pahoinvointia ja ripulia.
Romanian: SHSO apare când ovarele răspund excesiv la tratament, cauzând umflături și dureri abdominale, greață și diaree.
Finnish: Elonvaa ei saa antaa potilaille, joilla on munasarjojen, rintojen, kohdun, aivolisäkkeen (kallonpohjassa oleva, FSH-hormonia tuottava rauhanen) tai hypotalamuksen (aivojen tietty alue) kasvaimia.
Romanian: Elonva este contraindicat la paciente cu tumori ale ovarelor, sânilor, uterului, hipofizei (o glandă situată la baza creierului care produce FSH) sau hipotalamusului (o parte a creierului).
Finnish: Tämän jälkeen munasolut hedelmöitetään laboratoriossa ja hedelmöitynyt alkio istutetaan kohtuun.
Romanian: Ovulele sunt colectate printr-o procedură chirurgicală, după care sunt fertilizate în laborator, iar embrionul rezultat este implantat în uter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Elonvan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elonva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Jos munasarjaa täytyy stimuloida lisää, seitsemän päivän kuluttua Elonva-ruiskeesta voidaan antaa ruiskeina toista Elonvan kaltaista lääkettä, joka sopii päivittäiseen käyttöön.
Romanian: La șapte zile după injecția cu Elonva, dacă este necesară stimularea ovariană suplimentară, se pot administra injecții cu un alt medicament asemănător cu Elonva, dar adecvat pentru administrarea de injecții zilnice.
Finnish: Ensimmäisessä, alle 60 kiloa painavilla naisilla suoritetussa tutkimuksessa kultakin naiselta kerättyjen munasolujen määrä oli 13,3 Elonvalla hoidettujen osalta ja 10,6 follitropiini beetalla hoidettujen osalta.
Romanian: În primul studiu, efectuat la femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică, numărul de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,3 la cele tratate cu Elonva și de 10,6 la cele tratate cu folitropină beta.
Finnish: Toisessa, yli 60 kiloa painavia naisia koskeneessa tutkimuksessa jokaiselta naiselta kerättyjen munasolujen keskimääräinen määrä oli 13,8 niillä naisilla, jotka saivat Elonva-hoitoa, ja 12,6 niillä naisilla, jotka saivat follitropiini beetaa.
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg, numărul mediu de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,8 la cele tratate cu Elonva, față de 12,6 la cele tratate cu folitropină beta.
Finnish: Yli 60 kiloa painavilla naisilla toteutetussa tutkimuksessa pääasiallisen tehon lisämitta oli niiden naisten määrä, jotka tulivat raskaaksi.
Romanian: Studiul efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg a inclus încă un indicator principal al eficacității, și anume numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit.
Finnish: Miten Elonvaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Elonva?
Finnish: Yleistiedot Elonvasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Elonva și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana yli 60 kiloa painavia naisia, joille annettiin 150-mikrogramman annos.
Romanian: La unul dintre studii au participat femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică care au primit o doză de 100 micrograme de Elonva, iar la un al doilea studiu au participat femei cu greutatea mai mare de 60 kg care au primit o doză de 150 micrograme.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta tässä tutkimuksessa oli varhaisen raskauden saavuttaneiden naisten määrä: Elonvaa saaneista naisista tuli raskaaksi 24 prosenttia ja follitropiini beetaa saaneista naisista 27 prosenttia.
Romanian: La al treilea studiu au participat femei cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 de ani cu greutatea de 50 kg sau mai mare, cărora li s-a administrat o doză de 150 micrograme de Elonva; principalul indicator al eficacității în acest studiu a fost numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit, 24 % și, respectiv, 27 % din femeile tratate cu Elonva și, respectiv, cu folitropină beta, rămânând însărcinate.
Finnish: On olemassa kaksi vaihtoehtoa:
Romanian: Există două opţiuni:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 58 % (48-70 %
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 58% (48-70%
Finnish: Mitä Elonva on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Elonva şi pentru ce se utilizează
Finnish: Stimulaatiopäivä 5 tai 6:
Romanian: Stimulare ziua 5 sau 6:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elonvaa
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Elonva
Finnish: Munasolut kerätään munasarjoista 34-36 tunnin kuluttua.
Romanian: Ovocitele sunt colectate de la nivelul ovarului 34-36 de ore mai târziu.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että lääkäri seuraa tarkoin terveydentilaasi.
Romanian: Prin urmare, o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră este foarte importantă.
Finnish: - olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Romanian: - sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Finnish: Jos unohdat käyttää Elonvaa
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Elonva
Finnish: 1) ja puhdistuma
Romanian: 1) și un clearance de
Finnish: - sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
Romanian: - aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu, diabet zaharat, boli de inimă sau orice altă boală de lungă durată).
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Romanian: Determinarea concomitentă a concentraţiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Finnish: Korifollitropiini alfan eliminaation puoliintumisaika on 70 tuntia (59-82 tuntia
Romanian: Corifollitropina alfa are un timp de înjumătățire de70 ore (59-82 ore
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 9,2 l (6,513,1 l
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este de 9,2 l (6,5 -13,1 l
Finnish: Elonva voi aiheuttaa huimausta.
Romanian: Elonva poate produce ameţeli.
Finnish: Säilytys potilaalla
Romanian: Păstrare de către pacientă
Finnish: Katso lisätiedot jäljempänä.
Romanian: Vezi mai jos informaţii suplimentare.)
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: Stimulaatiopäivä 8:
Romanian: Stimulare ziua 8:
Finnish: Yli 36 vuotta
Romanian: Vârsta mai mare de 36 ani
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor trebuie considerate în raport cu riscurile.
Finnish: Siksi Elonvan käyttöä ei suositella näiden naisten hoidossa.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea Elonva la aceste femei.
Finnish: Naiselle ja hänen kumppanilleen on selitettävä ennen hoidon aloittamista mahdolliset riskit, jotka kohdistuvat äitiin (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja vastasyntyneeseen lapseen (pieni syntymäpaino).
Romanian: Femeia şi partenerul acesteia trebuie informaţi asupra riscurilor posibile pentru mamă (complicaţii ale sarcinii şi naşterii) şi pentru nou-născut (greutate mică la naştere) înaintea iniţierii tratamentului.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit aloittaa raskaustestien tekemisen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în ce moment puteți începe să efectuați teste de sarcină.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Elonvaa.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Elonva.
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan eroista vanhempien ominaisuuksissa (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksien suuremmasta määrästä.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferenţelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi incidenţei mai mari a sarcinilor multiple.
Finnish: Erot olivat kuitenkin etukäteen määriteltyjen vastaavuusrajojen (ENGAGE and ENSURE) tai hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (PURSUE) sisällä.
Romanian: Cu toate acestea, diferențele au fost între echivalența predefinită (ENGAGE și ENSURE) și marjele de non-inferioritate (PURSUE).
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä
Romanian: Numărul de ovocite recuperate
Finnish: - jos huomaat, että liuos ei ole kirkas.
Romanian: - dacă observaţi că soluţia nu este limpede.
Finnish: Tämä voidaan tarkistaa ultraäänitutkimuksen avulla.
Romanian: Acest lucru poate fi verificat prin examinare ecografică.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA09.
Finnish: - jos huomaat, että ruisku tai neula on vahingoittunut.
Romanian: - dacă observaţi că seringa sau acul sunt deteriorate.
Finnish: Gonadotropiineilla on merkittävä asema ihmisen hedelmällisyyden ja lisääntymisen säätelyssä.
Romanian: Hormonii gonadotropi au un rol important în fertilitatea şi reproducerea umană.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la frigider.
Finnish: Yleensä riittävä munarakkuloiden kehittyminen saavutetaan keskimäärin yhdeksäntenä hoitopäivänä (vaihteluväli 618 päivää).
Romanian: În general, dezvoltarea foliculară adecvată este obţinută în medie în a noua zi de tratament (interval 6 până la 18 zile).
Finnish: Ero [95 % CI]
Romanian: Diferență [IÎ 95%]
Finnish: Munasolujen lukumäärä, keskiarvo Ero [95 %:n luottamusväli]
Romanian: Numărul mediu de ovocite Diferență [IÎ 95%]
Finnish: Tämä tutkimus antoi myös turvallisuutta koskevaa tietoa lapsista, jotka syntyivät pakastetuista alkioista.
Romanian: De asemenea, acest studiu furnizează date privind siguranța la sugarii născuți din embrioni crioconservați.
Finnish: Älä käytä Elonvaa - jos valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä yli kuukauden ajan.
Romanian: Nu utilizaţi Elonva - dacă a fost păstrat în afara frigiderului mai mult de 1 lună.
Finnish: Stimulaatiopäivä 1:
Romanian: Stimulare ziua 1:
Finnish: Jos olet unohtanut pistää Elonva-annoksen oikeana päivänä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi Elonva în ziua în care trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Hedelmöityshoitoja saavilla naisilla monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Romanian: La femeile la care se efectuează proceduri TRA, riscul de sarcină multiplă este legat, în principal, de numărul embrionilor transferaţi.
Finnish: * Haittavaikutukset havaittiin valmisteen myyntiintulon jälkeisessä haittaseurannassa.
Romanian: *Reacţiile adverse au fost identificate în perioada supravegherii după punerea pe piaţă.
Finnish: Tätä hoitoa voidaan jatkaa muutaman päivän ajan, kunnes on kehittynyt riittävä määrä sopivankokoisia munarakkuloita.
Romanian: Acesta poate fi continuat pentru câteva zile până ce sunt prezenți suficienți foliculi de dimensiuni adecvate.
Finnish: (Ks. myös kohta 4.)
Romanian: (Vezi și pct. 4.)
Finnish: - Puhdista noin 5 cm:n alue pistoskohdan ympäriltä ja anna desinfiointiaineen kuivua vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Romanian:  Curățați aproximativ 5 cm în jurul punctului în care acul va pătrunde și lăsați dezinfectantul să se usuce cel puțin un minut înainte de a continua.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot, sekä paikalliset että yleistyneet, myös ihottuma).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacții alergice (reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții trecătoare pe piele).
Finnish: OHSSriskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Romanian: Din cauza acestui risc de apariţie a SHSO, pacientele trebuie monitorizate timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Finnish: Älä käytä Elonvaa, jos liuos ei ole kirkas.
Romanian: Nu utilizaţi Elonva dacă soluţia nu este limpede.
Finnish: Sekä alkiotoksisuuden että sikiöepämuodostumien katsotaan johtuvan eläimen superovulaatiotilasta, jolloin eläin ei kykene kantamaan fysiologisen ylärajan ylittävää alkioiden määrää.
Romanian: Atât embriotoxicitatea, cât şi teratogenitatea sunt considerate o consecinţă a unui status de superovulaţie al animalului care nu poate susţine un număr de embrioni peste valoarea maximă fiziologică.
Finnish: Jos käytät enemmän Elonvaa tai rFSH:ta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet käyttänyt Elonvaa tai rFSH:ta enemmän kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Elonva sau FSHr Dacă consideraţi că aţi utilizat mai mult din Elonva sau FSHr decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Yli 36-vuotiaita alle 50 kg painavia naisia ei tutkittu.
Romanian: Femeile cu vârsta mai mare de 36 ani, cu greutatea corporală mai mică de 50 kilograme nu au fost studiate.
Finnish: Koska korifollitropiini alfa ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti, metabolisia yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta esiintyvän.
Romanian: Deoarece corifollitropina alfa nu este un substrat pentru enzimele sistemului citocromului P450, nu se anticipează interacţiuni metabolice cu alte medicamente.
Finnish: Vasta-aineet eivät olleet neutraloivia yhdessäkään tapauksessa eivätkä vaikuttaneet stimulaatiovasteeseen tai hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin (HPO) normaaleihin fysiologisiin vasteisiin.
Romanian: În fiecare caz acești anticorpi nu au fost neutralizanți și nu au interferat cu răspunsul la stimulare sau răspunsurile normale fiziologice ale axei hipotalamo-hipofizo-ovariene (HPO).
Finnish: - lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Romanian: - vi s-a spus de către un medic că sarcina poate fi periculoasă pentru dumneavoastră.
Finnish: Tämän ongelman vaaraa voidaan vähentää seuraamalla tarkoin kypsyvien munarakkuloiden lukumäärää.
Romanian: Șansa de a avea această complicație poate fi redusă prin monitorizarea atentă a numărului de foliculi maturați.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: *Elävänä syntyneiden lasten osuus oli toissijainen tehoa mittaava päätetapahtuma ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksessa.
Romanian: *Rata nașterilor a fost un obiectiv final secundar de eficacitate în ENGAGE și PURSUE.
Finnish: 1), ja se saavutetaan 44 tunnin (35-57 tunnin 1) kuluttua annoksesta.
Romanian: 1) și este atinsă la 44 ore (35-57 ore
Finnish: Annostelu stimulaatiosyklin aikana
Romanian: Dozare în timpul ciclului de stimulare
Finnish: - sinulla on joskus ollut munasarjan kiertymä.
Romanian: - ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, sekä paikalliset että yleistyneet, mukaan lukien ihottuma*
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții cutanate tranzitorii*
Finnish: OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit faţă de mărirea în volum a ovarelor necomplicată.
Finnish: Jos teet raskaustestin Elonva-hedelmöityshoidon aikana, testi saattaa näyttää virheellisesti, että olet raskaana.
Romanian: Dacă efectuați un test de sarcină în timpul tratamentului pentru infertilitate cu Elonva, testul ar putea sugera în mod greșit că sunteți gravidă.
Finnish: Lapsettomuustutkimukset ennen hoidon aloittamista
Romanian: Evaluarea infertilității înainte de începerea tratamentului
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active
Finnish:  Poikkeava emätinverenvuoto (ei kuukautisvuoto), jonka syytä ei tunneta tai jota ei ole diagnosoitu.
Romanian:  Sângerări vaginale anormale (nu menstruale) fără o cauză cunoscută/diagnosticată.
Finnish: Mukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää valmistetta 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa enintään yhden kuukauden ajan.
Romanian: Pentru comoditate, pacienta poate păstra medicamentul la temperaturi de sau sub 25°C pentru o perioadă de cel mult 1 lună.
Finnish: Ks. taulukko 1 alla.
Romanian: Vezi Tabelul 1 de mai jos.
Finnish:  Primaarinen munasarjojen toimimattomuus.
Romanian:  Insuficienţă ovariană primară.
Finnish: Elonvan annostelun voi suorittaa nainen itse vain, jos hän on hyvin motivoitunut, asiaankuuluvasti koulutettu ja jos hänellä on mahdollisuus saada asiantuntijan neuvoja.
Romanian: Autoadministrarea Elonva trebuie efectuată numai de către femei care sunt bine motivate, instruite adecvat şi cu acces la consiliere de specialitate.
Finnish: Ennustettu vaihteluväli 90 %:lla tutkittavista
Romanian: Interval previzibil pentru 90% dintre paciente.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (N = 2397) yleisimpiä Elonva-hoidon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat alavatsavaivat (6,0 %), OHSS (4,3 %, ks. myös kohta 4.4), päänsärky (4,0 %), alavatsakipu (2,9 %), pahoinvointi (2,3 %), väsymys (1,5 %) ja rintojen aristus (1,3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu Elonva în studiile clinice (N=2397) sunt discomfort pelvin (6,0%), SHSO (4,3%, vezi şi pct. 4.4), cefalee (4,0%), durere pelvină (2,9%), greaţă (2,3%), fatigabilitate (1,5%) şi sensibilitate la nivelul sânului (1,3%).
Finnish: Se on vakava sairaus, jossa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja sen seurauksena munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Romanian: Acesta este o afecţiune medicală gravă în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii de creștere devin mai mari decât normalul.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
Romanian: Posibilitatea de a avea reacţii adverse este descrisă de următoarele categorii:
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien (mukaan lukien sekä merkittävät että vähäiset) raportoidut osuudet lapsilla, jotka syntyivät PAShoitosyklien jälkeen PURSUE-tutkimuksen seurantatutkimuksessa (16,4 %) olivat vastaavat kuin lapsilla, jotka syntyivät tuoreilla alkioilla toteutettujen hedelmöityshoitosyklien jälkeen ENSURE-, ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksissa yhteensä (16,8 %).
Romanian: Ratele pentru malformațiile congenitale (majore și minore combinate) raportate pentru sugarii născuți după un ciclu FTET în studiul de monitorizare PURSUE (16,4%) au fost similare cu cele raportate pentru sugarii născuți după cicluri noi TRA în studiile combinate ENSURE, ENGAGE și PURSUE (16,8%).
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito voi lisätä tätä riskiä.
Romanian: La femeile cu factori de risc pentru evenimente tromboembolice, general recunoscuţi, cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine poate creşte suplimentar acest risc.
Finnish: Liiallisen munasarjavasteen sattuessa, katso kohdan 4.4 ohjeet munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskin pienentämisestä.
Romanian: În cazul unui răspuns ovarian excesiv, vezi recomandările de la pct. 4.4 pentru a reduce riscul de a dezvolta sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Finnish: Pistoksen voi antaa terveydenhoitohenkilökunta (esimerkiksi sairaanhoitaja), kumppanisi tai sinä itse, jos lääkäri on antanut tarkat ohjeet pistämisestä.
Romanian: Injecţia poate fi administrată de către un cadru medical (de exemplu, o asistentă medicală), de către dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră, dacă sunteţi instruiţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
Finnish:  Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian:  Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Finnish: Yhden ihon alle annetun Elonva-injektion jälkeen korifollitropiini alfan maksimipitoisuus seerumissa on 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Romanian: După o singură injecţie subcutanată de Elonva, concentraţia serică maximă de corifollitropină alfa este de 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Finnish: Tromboosi tarkoittaa veritulppien muodostumista verisuoniin.
Romanian: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Finnish: Voit käyttää Elonvaa vain yhden kerran saman hoitokierron aikana, muutoin OHSS:n vaara saattaa suurentua.
Romanian: Puteţi utiliza Elonva numai o dată în cursul aceluiaşi ciclu de tratament, dacă procedaţi altfel poate creşte riscul de apariţie a SHSO.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în lună AAAA
Finnish: Suositellun Elonva-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Elonva şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Finnish: Käytä Elonvaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Elonva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Hoito GnRH-antagonistilla aloitetaan 5. tai 6. stimulaatiopäivänä riippuen munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta.
Romanian: Tratamentul cu un antagonist GnRH trebuie iniţiat în ziua 5 sau 6 a stimulării în funcţie de răspunsul ovarian, adică numărul şi mărimea foliculilor în creştere.
Finnish: Suositellut Elonva-annokset on vahvistettu vain hoitokierrossa, jossa GnRH-antagonistia annettiin 5. tai 6. stimulaatiopäivästä lähtien (ks. myös kohdat 4.1, 4.4 ja 5.1).
Romanian: Dozele recomandate de Elonva au fost stabilite numai într-un ciclu de tratament cu un antagonist GnRH care a fost administrat începând cu ziua 5 sau 6 de stimulare (vezi și pct. 4.1, 4.4 și 5.1).
Finnish: Erityisesti naisilta pitää tutkia hypotyreoosi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, hyperprolaktinemia ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvain, ja antaa tarkoituksenmukainen hoito.
Romanian: În special, femeile trebuie evaluate pentru hipotiroidism, insuficiență adrenocorticală, hiperprolactinemie şi tumori pituitare sau hipotalamice şi trebuie administrat tratamentul specific corespunzător.
Finnish: *korifollitropiini alfa on glykoproteiini, joka on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa.
Romanian: *corifollitropina alfa este o glicoproteină produsă în celulele ovariene de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN recombinant.