FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Slovak: Správna rada vyslovila poďakovanie koordinátorom tém (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobné preskúmanie správy, navrhnutú analýzu a hodnotenie.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
Maltese: Estensjoni simili ġiet approvata għal Relenza mill-Istati Membri.
Slovak: Zápisnica zo 62. zasadnutia z 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Maltese: Minuti mit-62 laqgħa, 4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti bi proċedura bilmiktub.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, aké dôležité je pochopiť, že jednotlivé agentúry EÚ majú odlišné úlohy, fungujú v odlišných sektoroch a zodpovedajú sa odlišným skupinám zúčastnených strán.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li huwa importanti li wieħed jifhem li l-aġenziji tal-UE huma differenti fl-irwoli tagħhom, fis-setturi li joperaw fihom u fil-partijiet interessati li huma responsabbli għalihom.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Maltese: Il-President ħeġġeġ lill-membri biex jissottomettu t-turija ta' interess tagħhom li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-kumitat ta' pre-selezzjoni.
Slovak: Vzhľadom na pravdepodobný negatívny finančný vplyv novely nariadenia o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych a veterinárnych liekov na trh, neistoty spojenej s dosahom nového platobného systému členských štátov a súčasnou hospodárskou klímou, je takýto vývoj potenciálnou hrozbou pre rozpočet agentúry.
Maltese: Dan isir riskju emerġenti għall-finanzjament tal-Aġenzija fid-dawl tal-impatt finanzjarju negattiv possibbli tar-regolament rivedut dwar ilvarjazzjonijiet, l-inċertezza tal-impatt ta' sistema ta' pagament ġdida lill-Istati Membri u l-klima ekonomika attwali.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Slovak: Glukóza, kvapalná (81,5%)
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Slovak: Ektoparazitiká na systémové použitie.
Maltese: Ektoparasitiċidi għal użu sistemiku.
Slovak: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Maltese: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" alebo "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Slovak: BALENIA 3 tablety
Maltese: 3 pilloli
Slovak: Väzba na plazmové proteíny bola určená in vitro a dosiahla ≥99,9%.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Slovak: Sarolaner má nízky klírens (0,12 ml/min/kg) a primeraný objem distribúcie (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolinov.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Slovak: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Maltese: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Slovak: Sila tablety (mg sarolanerum)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 3 tabletami.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočom Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ulmuzalzDemodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Slovak: Štúdie distribúcie pomocou sarolaneru značeného 14C ukázala, že je vo vysokej miere distribuovaný do tkanív.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Maltese: KONDIZZJONIJIET U ĦTIĠIJIET OĦRA TAL
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Slovak: Natrium glykolát sodný Oxid kremičitý, koloidný Stearát horečnatý
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Slovak: U bígla bolo množstvo sarolaneru úmerné podanej dávke od zamýšľanej odporúčanej dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Slovak: Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovak: V laboratórnych štúdiách bezpečnosti nebola pozorovaná interakcia sarolaneru pri podaní spolu s milbemycin oxímom, moxidektínom a pyrantel pamoátom.
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: MiPet Easecto 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Maltese: MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Slovak: Hliníková fólia/blister.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Hydrogen fosforečnan vápenatý, bezvodný
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Slovak: POUŽITIA
Maltese: PROVVISTA
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie je biliárne vylučovanie pôvodnej molekuly s exkréciou stolicou.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni hija t-tneħħija tal-molekola ewlenija mill-marrara, b'eliminazzjoni mall-ippurgar.
Slovak: Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti bol veterinárny liek podávaný perorálne šteňatám bígla vo veku 8 týždňov v počte 10 dávok v 28-dňových intervaloch v dávke 0, 1, 3 a 5-krát väčších ako maximálna odporúčaná dávka 4 mg/kg živej hmotnosti.
Maltese: Fi studju dwar il-marġni ta' sigurtà, il-prodott mediċinali veterinarju ġie amministrat b'mod orali lil ġriewi tar-razza Beagle ta' età ta' 8 ġimgħat b'dożi ta' 0, 1, 3 u 5 darbiet aktar mid-doża massima ta' 4 mg/kg f'intervalli ta' 28 ġurnata għal 10 dożi.
Slovak: MiPet Easecto žuvacie tablety
Maltese: Kombinazzjoni xierqa ta' pilloli
Slovak: %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % a 100
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku MiPet Easecto sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek MiPet Easecto je dostupný vo forme žuvacích tabliet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovak: Obsahuje účinnú látku sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej psov s napadnutím ušnými roztočmi bolo 283 psov liečených liekom MiPet Easecto a 131 psov dostalo moxidektín/imidakloprid (lieky proti roztočom na určené miesto na koži).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Slovak: Účinná látka lieku MiPet Easecto, sarolaner, pôsobí ako ektoparaziticíd.
Maltese: Is-sustanza attiva f'MiPet Easecto, sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MiPet Easecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MiPet Easecto
Slovak: Počas troch mesiacov bolo 189 psov liečených liekom MiPet Easecto, zatiaľ čo 96 psom bol podávaný iný liek, spinosad.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Slovak: Prečo bol liek MiPet Easecto schválený?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Slovak: Menej než 1 psa z 10 000 však postihujú tieto vedľajšie účinky: mierne a prechodné zvracanie a hnačka, ako aj tras (chvenie), ataxia (strata schopnosti koordinovať pohyby tela) alebo kŕče.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Slovak: Liek MiPet Easecto bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Slovak: MiPet Easecto je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia kliešťami alebo blchami, demodektického a sarkoptového svrabu (kožného napadnutia dvoma rôznymi druhmi roztočov) a napadnutia ušnými roztočmi u psov.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Slovak: V prípade lieku MiPet Easecto nemalo 91 % psov na 30. deň žiadne živé ušné roztoče.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Simparica v roku 2015 (tzv. informovaný súhlas).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Simparica fl-2015 (‘kunsens infurmat').
Slovak: Lieková forma
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Slovak: Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Slovak: Pramipexol
Maltese: Pramipexole
Slovak: Dosiahnutý priemer odlišností bol -4,3 bodov (CI 95% -6,4; -2,1 bodov, phodnota <0,0001).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Slovak: Poruchy gastrointestinál neho traktu nauzea zápcha vracanie
Maltese: Disturbi gastrointestinali dardir stitikezza rimettar
Slovak: Zriedkavé až
Maltese: Rari sa
Slovak: Augmentácia sa pozorovala u 11,8% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol (N=152) a u 9,4% pacientov v skupine užívajúcej placebo (N=149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Slovak: Celkovo sa randomizovalo 63 pacientov (43 užívalo pramipexol, 20 placebo).
Maltese: Total ta' 63 pazjent intgħażlu b'mod każwali (43 ħadu pramipexole, 20 ħadu plaċebo).
Slovak: Ďalšie zložky sú hypromelóza 2208, kukuričný škrob, karbomér 941, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Slovak: Nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli aspoň u 5% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol a ktoré boli častejšie u pacientov užívajúcich pramipexol ako u pacientov užívajúcich placebo, boli: bolesti hlavy (27,9%, placebo 25,0%), ospanlivosť (7,0%, placebo 5,0%), nauzea (18,6%, placebo 10,0%), vracanie (11,6%, placebo 0,0%), bolesť v hornej časti brucha (7,0%, placebo 5,0%), ortostatická hypotenzia (9,3%, placebo 5,0%), myalgia (9,3%;placebo 5,0%), poruchy spánku (7,0%, placebo 5,0%), dyspnoe (7,0%, placebo 0,0%) a infekcie horných dýchacích ciest (7,0%; placebo 5,0%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Slovak: V systéme orgánovej klasifikácie sú nežiaduce reakcie evidované podľa názvu frekvencie (počet pacientov, u ktorého sa očakáva výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, agonisti ta' dopamine, Kodiċi ATC:
Slovak: Neurofarmakologické dôkazy naznačujú zapojenie sa primárneho dopaminergného systému.
Maltese: Evidenza newrofarmakoloġika tissuġġerixxi l-involviment tas-sistema dopaminerġika primarja.
Slovak: Mánia a delírium
Maltese: Manija u delirju
Slovak: - augmentácia.
Maltese: - Awmentazzjoni.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka je 1,05 mg denne.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.05 mg kuljum.
Slovak: Vo farmakoepidemiologickej štúdii sa užívanie pramipexolu spájalo so zvýšeným rizikom výskytu srdcového zlyhania v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali pramipexol (zistená miera rizika 1,86; 95 % Cl, 1,21-2,85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je vyššia ako 90% a maximálne plazmatické koncentrácie sa objavujú po 1 až 3 hodinách.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90% u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jseħħu wara bejn 1 u 3 sigħat.
Slovak: Tabuľka 1: Parkinsonova choroba
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema talĠisem
Slovak: - Môžete mať skúsenosť s vracaním, nepokojom alebo s niektorým z vedľajších účinkov popísaných v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Maltese: - Jista' jkollok rimettar, nuqqas ta' kwiet f'ġismek, jew kwalunkwe mill-effetti sekondarji deskritti f'sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka je 1,1 mg denne.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Slovak: V každom prípade sa neskúmal možný vplyv insuficiencie pečene na farmakokinetiku Mirapexinu.
Maltese: Madankollu, l-influwenza potenzjali ta' insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika ta' MIRAPEXIN ma kinitx investigata.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg alebo 3,15 mg pramipexolu ako 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg alebo 4,5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu.
Maltese: Kull pillola fiha 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, jew 3.15 mg ta' pramipexole bħala 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg, jew 4.5 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne ochorenia
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Slovak: Inhibítory/kompetítory aktívneho renálneho vylučovania Cimetidín znižuje renálny klírens pramipexolu približne o 34%, pravdepodobne inhibíciou katiónového vylučovacieho transportného systému renálnych tubulov.
Maltese: Inibituri/kompetituri tal-passaġġ tal-eliminazzjoni renali attiv Cimetidine naqqas it-tneħħija renali ta' pramipexole b'madwar 34%, preżumibilment permezz talinibizzjoni tas-sistema tat-trasport li tnixxi l-ketajins tat-tubuli renali.
Slovak: Telesná hmotnosť znížená o 30 kg vedie k zvýšeniu Cmax o 45%.
Maltese: Tnaqqis fil-piż talġisem ta' 30 kg jirriżulta f'żieda ta' 45% fis-Cmax.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Parkinsonovej chorobe
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà bil-marda ta' Parkinson
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky stimulácie centrálneho nervového systému, môže byť indikované podanie neuroleptík.
Maltese: Jekk ikun hemm sinjali ta' stimulazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali, jista' jkun hemm bżonn ta' mediċina newroleptika.
Slovak: Máte sa vyhnúť užívaniu Mirapexinu spolu s antipsychotickými liekmi.
Maltese: Għandek tevita li tieħu MIRAPEXIN flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Slovak: 3. týždeň
Maltese: 3 snin
Slovak: S 95% istotou nie je kategória frekvencie výskytu vyššia ako menej častá, ale môže to byť aj menej.
Maltese: B'ċertezza ta' 95%, il-kategorija ta' frekwenza mhix aktar minn mhux komuni, iżda tista' tkun aktar baxxa.
Slovak: Neexistujú farmakokinetické interakcie so selegilínom ani levodopou.
Maltese: M'hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika b'selegiline u b'levodopa.
Slovak: Všetky tablety sú na jednej strane označené logom spoločnosti Boehringer Ingelheim a na druhej strane kódom P1, P2, P3, P12, P4, P13 alebo P5, vyjadrujúcim silu tabliet 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg; 1,57 mg; 2,1 mg; 2,62 mg a 3,15 mg.
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P1, P2, P3, P12, P4, P13, jew P5 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwa talpillola ta' 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, u 3.15 mg, rispettivament.
Slovak: s r.o.
Maltese: U L-UŻU.
Slovak: Poruchy endokrinného systému neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja tnixxija mhux kif suppost tal-ormon antidijuretiku
Slovak: V 26 týždňov trvajúcej, placebom kontrolovanej štúdii sa po náhlom prerušení liečby pozoroval návrat symptómov syndrómu nepokojných nôh (zhoršenie závažnosti symptómov v porovnaní s východiskovými hodnotami) u 10% pacientov (14 zo 135).
Maltese: Fi prova li damet 26 ġimgħa, ikkontrollata bi plaċebo, kien osservat rebound ta' sintomi RLS (aggravament fis-severità tas-sintomi meta mqabbel mal-linja bażi) f'10% tal-pazjenti (14 minn 135) wara t-twaqqif f'daqqa tal-kura.