FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 2008. évben összesen 104 kérelem érkezett generikus állatgyógyászati készítmények értékelése iránt, ami nem sokkal kevesebb a 2007. évben beérkezett 109 kérelemnél.
Bulgarian: Общо 104 заявления за оценка след разрешаване на ветеринарномедицински продукти са получени през 2008 г.
Hungarian: Ezek tárgyát az alábbi készítmények képezték:
Bulgarian: Агенцията се фокусира върху:
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának monitorozása Jelentés az EudraVigilance rendszerben
Bulgarian: Докладване в EudraVigilance
Hungarian: A 2008-ban beérkezett 103 kérelemből:
Bulgarian: 103 заявления:
Hungarian: 1 eljárásban szarvasmarhák légúti betegségének kezelésére szolgáló gyógyszer; 1 eljárásban vakcina, amely lovak és pónik nyugat-nílusi vírussal való fertőződésének megelőzésére szolgál;
Bulgarian: От тях: 7, свързани с лекарства за лечение на разнообразни състояния при кучета, включително болка, тумори и нарушения на скелетната мускулатура; едно, свързано с болкоуспокояващо лекарство за приложение при кучета и котки; едно, свързано с болкоуспокояващо/противовъзпалително лекарство за приложение при коне; едно, свързано с лекарство за лечение на заболявания на дихателната система при говеда; едно, свързано с ваксина за превенция на вируса от Западен Нил при коне и понита; едно, свързано с лекарство за борба със свинския цирковирус при прасета; едно, свързано с лекарство за лечение на говежди мастит при говеда.
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában (olyan betegség, amikor a csontvelő túl kevés vérsejtet termel) szenvedő, csontvelő-átültetésre nem alkalmas felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bulgarian: лекарство за лечение на възрастни, които не могат да претърпят трансплантация на костен мозък и страдат от миелодиспластичен синдром (състояние, при което костният мозък произвежда много малко кръвни клетки).
Hungarian: Pozitív vélemény Negatív vélemény Visszavont kérelmek
Bulgarian: Отрицателни становища
Hungarian: 2008-ban a KKV Iroda: közzétette az Ügynökség internetes oldalán megtalálható, kkv-knak szóló felhasználói útmutató átdolgozott és aktualizált változatát; folytatta a fejlett terápiákkal kapcsolatos speciális útmutatások iránti igények feltárását; ellenőrzött és jóváhagyott a díjak csökkentése vagy a fizetés halasztása iránt kkv-k által benyújtott 84 kérelmet; feldolgozott a kkv státusz megállapítására vagy megújítására vonatkozóan benyújtott 337 kérelmet; 85 felkérést kapott adminisztratív jellegű segítségnyújtásra.
Bulgarian: прегледа и одобри 84 заявления от малки и средни предприятия за намаляване или отлагане на такси;
Hungarian: Ezt azonban egy lépéssel előrébb szeretnénk vinni.
Bulgarian: Ние обаче искаме да направим крачка напред.
Hungarian: Az Ügynökség erőfeszítéseit három területre összpontosítja:
Bulgarian: Агенцията ще концентрира своите усилия в три области:
Hungarian: Ennek érdekében számos útmutató dokumentumot fognak kidolgozni.
Bulgarian: С оглед на това ще бъдат разработени редица ръководни документи.
Hungarian: Azért nyújtanak ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talángazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Bulgarian: Осигуряват се стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Hungarian: Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR).
Bulgarian: Европейски доклад за обществена оценка (EPAR).
Hungarian: Ez a rutin karbantartó tevékenységekből következik.
Bulgarian: Това ще произтича от рутинните дейности по поддръжка.
Hungarian: A külső értékelések 2007 végéig folytatódnak.
Bulgarian: Външните оценки ще продължат до края на 2007 г.
Hungarian: A fordítások mennyisége várhatóan 40 950 oldalra fog nőni - ez 95%-kal több, mint 2006-ban.
Bulgarian: Очаква се обемът на преводите да се увеличи до 40 950 страници - 95% повече отколкото през 2006 г.
Hungarian: A végrehajtási stratégia több, magas európai hozzáadott értékkel bíró projektre koncentrál.
Bulgarian: Стратегията за изпълнение е насочена към редица проекти с висока добавена стойност за Европа.
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK 4000 EURÓPAI SZAKÉRTŐ
Bulgarian: КОМПЕТЕНТНИ ОРГАНИ 4000 ЕВРОПЕЙСКИ
Hungarian: A 2007. év további prioritásai közé a következők tartoznak:
Bulgarian: Допълнителните приоритети през 2007 г. включват:
Hungarian: A következő változat kidolgozását 2009-re halasztották.
Bulgarian: Работата по следващата версия ще бъде отложена за 2009 г.
Hungarian: Ez az adatbázis a tervezési folyamat első szakaszában van.
Bulgarian: Тази база данни е в първите етапи на процеса на проектиране.
Hungarian: Folytatódik az együttműködés az EU-s partnerügynökségekkel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с партньорските агенции на ЕС и Европейската дирекция за качество на лекарствата.
Hungarian: Ezek rendelkezésre állása vagy hiánya közvetlen hatással lesz a HMPC 2007-es és azt követő eredményességére.
Bulgarian: Тяхното наличие или липса ще окажат пряко влияние върху продуктивността на HMPC през 2007 г. и след това.
Hungarian: A KKV-knak szóló felhasználói útmutató tervezetének tartalmával kapcsolatos észrevételeket szintén a KKV hivatalhoz kell küldeni.
Bulgarian: Всички коментари по съдържанието на проекта за Наръчник на потребителя от МСП трябва също да се изпращат в офиса за МСП.
Hungarian: Rendszer vagy folyamat
Bulgarian: Система или процес
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti politika és jogszabályok végrehajtásának részeként az Ügynökség azt a feladatot kapta, hogy hajtsa végre az EU telematikai stratégiáját.
Bulgarian: Като част от прилагането на Европейската фармацевтична политика и законодателство, на Агенцията беше поверена отговорността да изпълнява стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Bulgarian: EMEA в Европейската система
Hungarian: A tagállamokkal és szakértőikkel szorosan együtt fogunk működni annak biztosítása érdekében, hogy az általunk nyújtott információk minden nyelven a legjobb minőségűek legyenek.
Bulgarian: Ще работим в тясно сътрудничество с държавитечленки и техните експерти, за да гарантираме, че осигуряваната от нас информация на всички езици е с най-високо качество.
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят на:
Hungarian: Törekedni fogunk kommunikációnk általánosabb javítására is, mind tudományos, mind nem tudományos tevékenységeinket illetően.
Bulgarian: Ще се стремим също да подобрим нашите комуникации изобщо, обхващайки както научните, така и ненаучните ни дейности.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
Bulgarian: Този сертификат за съответствие е валиден в рамките на Европейската общност.
Hungarian: Az érintettekkel és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélést követően megkezdődik a munka az „új technológiákra vonatkozó stratégiai terv" kidolgozásán.
Bulgarian: След дискусия с ключовите фигури и заинтересованите страни ще започне работа по изготвяне на "Стратегически план за новите технологии".
Hungarian: 1.7 Nemzetközi együttműködés
Bulgarian: 1.7 Международно сътрудничество
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Hungarian: A 2007. év prioritásai és fő célkitűzései a következőképpen összegezhetők:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2007 г. могат да бъдат обобщени по следния начин:
Hungarian: Az új jogszabályi rendelkezések, azaz az 5. cikk (3) bekezdése és a 107. cikk (2) bekezdése szerinti eljárások végrehajtását gondosan figyelemmel fogják kísérni.
Bulgarian: Прилагането на процедурите по член 5, параграф 3 и член 107, параграф 2, които са нови законови разпоредби, ще бъде подложено на внимателен мониторинг.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Bulgarian: Тези системи се развиват успоредно със съобщени изисквания.
Hungarian: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Bulgarian: ЕМЕА Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Hungarian: A 2006. évi pályázati eljárást követően a rendszert várhatóan ez év során fogják üzembe helyezni az Európai Gazdasági Térség országainak azt igénylő ügynökségeiben.
Bulgarian: След тръжната процедура през 2006 г. се очаква, че през тази година системата ще бъде инсталирана в агенциите на Европейското икономическо пространство, които я изискват.
Hungarian: Jelenleg Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben kölcsönös elismerési megállapodások (MRA), de ezek hatályukat és alkalmazhatóságukat tekintve némileg eltérő rendelkezéseket tartalmaznak.
Bulgarian: Споразуменията за взаимно признаване с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония са в действие понастоящем, но с леки различия в разпорежданията, отнасящи се до обсега и приложимостта.
Hungarian: Az innováció ösztönzése
Bulgarian: Стимулиране на иновациите
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2007-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2006. december 19-én fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2007 г., която беше приета от управителния съвет на 19 декември 2006 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Hungarian: A „protocol assistance" a fenti ösztönzők szempontjából továbbra is elsődleges fontosságú terület lesz.
Bulgarian: Съдействието при изготвянето на протоколи ще остане приоритетна област за тези насърчителни мерки.
Hungarian: Ez a program lehetővé fogja tenni a két ország számára, hogy felkészüljenek az EMEA tevékenységeiben való részvételre és elnyerjék a jelenlegi tagállamok bizalmát a két tagjelölt országban működő rendszerek részére.
Bulgarian: Тази програма ще позволи на двете страни да се подготвят за участие в дейностите на EMEA и да развият доверието на настоящите държави-членки в изградените системи на двете страни кандидатки.
Hungarian: Európai szakértők listája
Bulgarian: Списък с европейски експерти
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Bulgarian: Брой посещения в Агенцията
Hungarian: 2007-ben e-beszerzési eszközöket, rendszereket és eljárásokat fog bevezetni és kidolgozni.
Bulgarian: Електронните инструменти, системите и процедурите във връзка с доставките ще бъдат въведени и развити през 2007 г.
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárások számának számottevő növekedésére számít, különösen a 29. cikk szerinti döntőbírósági eljárások számát illetően (melyek a tagállami szintű véleménykülönbségekre vonatkoznak).
Bulgarian: Агенцията очаква значително нарастване броя на процедурите по арбитраж и отнасяне, особено на броя арбитражни решения по член 29 (свързани с разликата в мненията на ниво държавачленки).
Hungarian: Előirányzat/2007-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2006. december 19-én elfogadottak értelmében.
Bulgarian: Целеви суми/бюджет за 2007 г., приет от управителния съвет на 19 декември 2006 г.
Hungarian: Az EU telematikai rendszerének túlnyomó része 2007 elejére használatban lesz.
Bulgarian: По-голямата част от телематичните системи на ЕС ще започнат да се използват от началото на 2007 г.
Hungarian: A 2007-es év lesz az EMEA működésének, illetve a közegészség és az állatok egészségének javításához és védelméhez való hozzájárulásának tizenharmadik éve.
Bulgarian: 2007 година ще бъде тринайсетата година от дейността на EMEA и от нейния принос за насърчаване и защита на здравето на обществото и животните.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a „több kedvezményezett" programban, melynek célja, hogy támogassa Horvátország és Törökország részvételét bizonyos közösségi ügynökségek munkájában.
Bulgarian: Агенцията ще участва в многобенефициентната програма, посветена на подкрепата на участието на Хърватия и Турция в работата на някои агенции на Общността.
Hungarian: A növekedés figyelembe veszi a 2006-ban elhalasztott tevékenységeket, valamint a tagjelölt országok képviselőinek részvételét az üléseken, képzési kurzusokon és konferenciákon.
Bulgarian: Това увеличение се дължи също на дейности, отложени от 2006 г., както и на участието на представители на страните кандидатки в срещи, курсове за обучение и конференции.
Hungarian: További EudraNet támogató rendszerek biztosítása.
Bulgarian: Осигуряване на допълнителни системи за архивиране на EudraNet.
Hungarian: Szeretném kiemelni, hogy ez az új feladatkör hatással lesz az Ügynökség meglévő fő tevékenységeire, köztük például a tudományos tanácsadásra, amelynek terén az Ügynökség 2006-hoz képest 30%-kal több kérelem beérkezésére számít.
Bulgarian: Искам да подчертая, че тази нова област на отговорност ще засегне съществуващите основни дейности на Агенцията - например научните консултации, област, за която Агенцията очаква да получи 30% повече искания отколкото през 2006 г.
Hungarian: E kezdeményezések eredményeinek egy része segíteni fogja a tevékenységek tervezéséről az európai gyógyszerhálózat szintjén jelenleg zajló megbeszéléseket.
Bulgarian: Някои резултати от тези инициативи ще допринесат за текущата дискусия по планиране на дейности на ниво Европейска мрежа на лекарствата.
Hungarian: 1.6 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Bulgarian: Подготовка за бъдещо разширяване
Hungarian: Korszerű hálózatkezelési és teljesítési szolgáltatások bevezetése.
Bulgarian: Реализиране на услуги за съвременно управление на мрежата и изпълнението.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на работната програма на Агенцията за 2007 г.
Hungarian: Ez utóbbi a nem termékinformációkról szóló dokumentumok fordítási minőségének fenntartását és javítását fogja segíteni.
Bulgarian: Последната ще спомогне за поддържането и усъвършенстването на качеството на преводите на информационни документи, несвързани с продукти.
Hungarian: Ezen európai szakértők listájába az EMEA irodáiban kérésre be lehet tekinteni.
Bulgarian: Списъкът на тези европейски експерти е достъпен за разглеждане при поискване в офисите на EMEA.
Hungarian: 2.10 Tudományos bizottságok, munkacsoportok és tudományos tanácsadó csoportok
Bulgarian: Научни комитети, работни групи и научно-консултативни групи
Hungarian: A 2006 során beérkezett kérelmek nagy száma jelentős hatással lesz a 2007. évi munka mennyiségére, mivel az eljárások több hónapig tartanak.
Bulgarian: Големият брой заявления, получени през 2006 г., ще окаже значително влияние върху работното натоварване през 2007 г., тъй като процедурите отнемат няколко месеца.
Hungarian: − Vélemények adása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban;
Bulgarian: Да се дават становища за лекарствени продукти, предназначени за пазари извън ЕС;
Hungarian: Az elmúlt években nőtt a kérelmek száma és az ezekhez kapcsolódó munka mennyisége.
Bulgarian: Броят на заявленията и свързаното с тях работно натоварване се увеличи през последните години.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a korábbi bizottságok utáni átállás időben és zökkenőmentesen menjen végbe.
Bulgarian: Агенцията ще работи за осигуряване на своевременен и гладък преход от бившите комитети.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Bulgarian: EMEA публикува широка гама документи, включващи съобщения от пресконференции, документи за обща информация, годишни доклади и работни програми.
Hungarian: Ez utóbbi célja a gyógyszerek fejlesztése során jelentkező akadályok kezelése, és esetleg jelentős és széles körű hatása lesz arra, hogyan fogják végezni a gyógyszerekkel kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.
Bulgarian: Последната има за цел да се занимава с трудностите в разработването на лекарства и може да има силно и широкообхватно влияние върху това как ще се провеждат в бъдеще изследванията в областта на лекарствата.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
Bulgarian: Агенцията издава сертификати за лекарствени продукти, за да подпомогне работата на здравните органи извън Европейския съюз, особено в развиващите се страни.
Hungarian: 3. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése, 2005-2007.
Bulgarian: Преглед на приходите и разходите за 2005-2007 г.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 40 készítmény vizsgálatát tervezi.
Bulgarian: Агенцията планира да изпита 40 продукта през 2007 г.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságának fokozása évek óta az Ügynökség fontos tevékenységi területe, és 2007ben is kiemelt fontosságú marad.
Bulgarian: В продължение на много години насърчаването на безопасността на лекарствата беше важна област на дейност за Агенцията, която ще остане приоритет и през 2007 г.
Hungarian: Az Ügynökség innovációval foglalkozó akciócsoportja folytatni fogja a munkát, az EMEA/CHMP innovációval foglalkozó munkacsoportja pedig az év elején véglegesíti a jelentését.
Bulgarian: Специалната група на Агенцията по иновациите ще продължи своята работа, а мозъчният център по иновациите EMEA/CHMP ще завърши своя доклад в началото на годината.
Hungarian: E célkitűzések elérése azonban nagymértékben függ a megfelelő irodalmi adatok hozzáférhetőségétől, valamint a nemzeti illetékes hatóságok szintjén ezek áttekintésének támogatásához rendelkezésre bocsátott forrásoktól.
Bulgarian: Постигането на тези цели обаче зависи изключително много от наличието на адекватни библиографски данни и от ресурсите, предоставени на ниво национални компетентни органи за подпомагане на техния преглед.
Hungarian: Várakozással tekintünk az említett országok tudományos szakértőivel való gyümölcsöző együttműködés elé, melynek célja, hogy Európa valamennyi polgára hatásos és biztonságos gyógyszerekhez juthasson.
Bulgarian: Очакваме с нетърпение плодотворно сътрудничество с научните експерти от тези страни, за да осигурим ефективни и безопасни лекарства на всички европейски граждани.
Hungarian: Az adatbázis első változata 2007 elejére készül el.
Bulgarian: Първата версия на тази база данни ще бъде предоставена в началото на 2007 г.
Hungarian: Ügynökség tevékenységei azt a célt szolgálják, hogy érintkezésbe lépjen és kapcsolatot alakítson ki Horvátország és Törökország, illetve az EMEA között.
Bulgarian: Целта на дейностите на Агенцията ще бъде да изгради контакти и връзки между Хърватия и Турция и EMEA.
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
Bulgarian: Таблицата по-долу предлага преглед на развитието на системите през 2007 г.
Hungarian: A munkacsoportokban szükséges szakértelem kérdését a gyógyszerügynökségek vezetőivel közösen fogják kezelni.
Bulgarian: Експертния капацитет, необходим за работните групи, ще бъдат разгледан заедно с ръководителите на Агенциите по лекарствата.
Hungarian: Az EMEA az Európai Bizottsággal együtt azt tervezi, hogy folytatják a japán gyógyszerügynökséggel (MHWL/PMDA) folytatott előzetes tárgyalásokat, hogy feltérképezzék az FDA-val kötöttekhez hasonló titoktartási megállapodások megkötésének lehetőségét.
Bulgarian: EMEA, съвместно с Европейската комисия, планира да продължи предварителните дискусии с Японската агенция по лекарствата (MHWL/PMDA) с цел да проучи възможността за съставяне на спогодба за конфиденциалност, подобна на сключената с FDA.
Hungarian: Bár az ICSR-ek elektronikus jelentése terén jelentős növekedés történt az elmúlt két évben, az EMEA folytatja az ilyen jelentéstétel végrehajtásának felgyorsítását szolgáló kezdeményezéseit.
Bulgarian: Въпреки че през последните две години има голямо увеличение при електронното докладване на индивидуалните случаи по безопасност, EMEA ще продължи своите инициативи, за да ускори въвеждането на такова докладване.
Hungarian: Ez lehetővé fogja tenni az Ügynökség számára, hogy alkalmazottai, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtson.
Bulgarian: Това ще даде възможност на Агенцията да осигури надеждни и стабилни IT услуги на своя персонал, на делегатите и на всички потребители от паневропейските системи.
Hungarian: Vezető: Hans-Georg Wagner
Bulgarian: Hans-Georg Wagner
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése („farmakovigilancia") az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét képezi.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им (‘фармакологична бдителност') е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Hungarian: Közösségi programok
Bulgarian: Програми на Общността
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések száma jóval 400 fölé fog emelkedni, és 64 PRSUR4 benyújtására kell számítani (2006-ban 54-et nyújtottak be).
Bulgarian: Агенцията предвижда броят на докладите за сериозни нежелани реакции да нарасне до над 400 и да бъдат подадени 64 PSUR4 (през 2006 г. са подадени 54).
Hungarian: A kérelmeket írásban kell elküldeni az EMEA-hoz vagy a következő címre
Bulgarian: Молбите трябва да се изпращат в писмен вид до EMEA или до:
Hungarian: Ezt különböző kezdeményezések révén fogja elvégezni, amelyeknek részét képezi a tudományos memória adatbázis kifejlesztése és fenntartása is.
Bulgarian: Това ще бъде постигнато чрез различен род инициативи, които ще включват също разработване и поддръжка на база данни на научната памет.
Hungarian: Vezető: David Mackay
Bulgarian: Н-к: David Mackay
Hungarian: Azonosítani fogják a kritikus területeken mutatkozó, kielégítetlen képzési igényeket, és létre fogják hozni a korszerű oktatási cserék folyamatait.
Bulgarian: Ще бъдат идентифицирани неудовлетворените потребности от обучение в критични области и ще се планират процеси за по-добър образователен обмен.
Hungarian: Az ülésszervezési rendszer pénzügyi modulja fel fogja gyorsítani a küldötteknek nyújtott költségvisszatérítés folyamatát, és átláthatóbb információt nyújt a küldöttek és a nemzeti illetékes hatóságok számára.
Bulgarian: Финансовият модул на системата за управление на срещите ще ускори процеса на възстановяване разходите на делегатите и ще осигури по-ясно информация за делегатите и компетентните национални органи.
Hungarian: Ezenfelül az Ügynökség arra számít, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok hatálybalépését követően a 2006. évi 50 kéréssel szemben 100 ilyen kérés fog érkezni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Bulgarian: Освен това, поради влизането в сила на законодателството за достъп до документите, Агенцията очаква, че ще има 100 такива молби в сравнение с 50 молби през 2006 г. (една молба може да включва стотици документи).
Hungarian: Az EMEA megkezdi a gyermekgyógyászati kutatás európai hálózatának fokozatos kiépítését is.
Bulgarian: EMEA ще започне също постепенното изграждане на Европейска мрежа за педиатрични изследвания.
Hungarian: Az Ügynökség 2007 során befejezi a kommunikációs és átláthatósági stratégia kidolgozását és megkezdi annak végrehajtását.
Bulgarian: Агенцията ще завърши разработването на стратегията за комуникация и прозрачност и ще започне нейното изпълнение.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2007-re vonatkozóan az ábrákon szereplő adatok csupán becslések.
Bulgarian: Моля, отбележете, че дадените в таблиците числа за 2007 г. са само прогнозни.
Hungarian: Az EudraVigilance adatraktár elemző és jelentéstételi funkcióinak tervezett fejlesztése segíteni fogja ezt a célkitűzést.
Bulgarian: Планираното развитие на аналитичните и отчетните функции на склада данни EudraVigilance ще подкрепи тази цел.
Hungarian: Az Ügynökség üdvözli Bulgária és Románia képviselőit az európai gyógyszerhálózat teljes jogú tagjaként és az Ügynökség munkájának aktív résztvevőiként.
Bulgarian: Агенцията очаква с нетърпение да приветства представителите на България и Румъния като пълноправни членове на Европейската мрежа на лекарствата и активни участници в работата на Агенцията.
Hungarian: 2006-hoz képest várhatóan mind a GMP5, mind a PMF6 ellenőrzések száma emelkedni fog.
Bulgarian: Броят на инспекциите, свързани с GMP5, както и с PMF6, се очаква да нарасне в сравнение с 2006 г.