FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak počas liečby Glubravou dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3 x hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Glubrava skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín, (pozri časť 4.8).
Icelandic: Íhuga skal áhættuna á brotum við langtíma meðhöndlun sjúklinga með pioglitazóni (sjá kafla 4.8).
Slovak: Lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID - nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory COX 2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib).
Icelandic: Lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar, svo sem íbúprófen og celekoxíb)
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom sa pozorovalo na dávke závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglitazóni, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Slovak: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko.
Icelandic: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmörk.
Slovak: Glubrava sa nemá používať počas tehotenstva.
Icelandic: Ekki má nota Glubrava á meðgöngu.
Slovak: Glubrava pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi, ak máte cukrovku 2. typu tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Icelandic: Glubrava aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2.
Slovak: S akútnou intoxikáciou alkoholom, alkoholizmom S akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
Icelandic: Bráða áfengiseitrun, áfengissýki - Allar gerðir af bráðri efnaskiptablóðsýringu (svo sem mjólkursýrublóðsýring, ketónblóðsýring af völdum sykursýki)
Slovak: Váš lekár vám počas liečby Glubravou bude pravidelne vyšetrovať krv.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Glubrava meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Slovak: Ak si nie ste istí, ako rozpoznať takúto situáciu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika ohľadne ďalších informácií.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť primeranosť odpovede pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazón er hafin, til að tryggja að svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Slovak: V dvojročnej štúdii porovnávajúcej kombinované podávanie metformínu spolu s pioglitazónom alebo gliklazidom bola kontrola glykémie meraná ako priemerná zmena HbA1c od počiatočnej hodnoty podobná v prvom roku liečby v obidvoch skupinách.
Icelandic: Í rannsókn á samsettri meðferð sem stóð í tvö ár og samanburður gerður milli pioglitazóns og gliclazids þegar þeim var bætt við metformín var stjórnun blóðsykurs svipuð milli meðferðarhópa eftir eitt ár þegar hún var mæld sem meðalbreyting frá grunnlínu í HbA1c.
Slovak: Ak prestanete Glubravu užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Icelandic: Ef notkun Glubrava er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu) a 850 mg metformíniumchloridu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð) og 850 mg metformín hýdróklóríð.
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety
Icelandic: 15 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Icelandic: (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000
Slovak: Počas liečby liekom Glubrava váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Slovak: Pri dojčení (pozri časť 4.6)
Icelandic: Lyfjagjöf í æð með joðuðum skuggaefnum (sjá kafla 4.4) Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Slovak: U žien užívajúcich Glubravu boli často hlásené (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Glubravu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Glubrava og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Glubrava (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poukazujúce na problémy s pečeňou (ako sú nevoľnosť bez vysvetlenia, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla a/alebo tmavý moč), bude vám skontrolovaná funkcia pečene.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og hægt er ef þú finnur fyrir einkennum sem benda til lifrarbilunar (svo sem ógleði án skýringar, uppköstum, magaverk, þreytu, lystarleysi og/eða dökku þvagi) þar sem kanna þarf lifrarstarfsemi hjá þér.
Slovak: Puh/Tel:
Icelandic: S.p.A. Tel:
Slovak: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel:
Icelandic: Luxe mbourg/Luxemburg
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Glubrava.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Glubrava meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Slovak: Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a o 0,8 h pri metformíne.
Icelandic: Tmax var seinkað með fæðu um það bil 1,9 klst.
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) hjá sjúklingum sem nota Glubrava.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Glubravy môžete opakovane ovulovať.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Glubrava.
Slovak: Katiónové lieky, ktoré sa vylučujú obličkovou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môžu interagovať s metformínom kvôli spoločnému obličkovému tubulárnemu systému prenosu.
Icelandic: Katjónlyf sem eru útskilin með nýrnapípluseytingu (t.d. cimetídín) geta haft víxlverkanir við metformín með að keppa um nýrnapípluflutningskerfi.
Slovak: (uvedených v časti 6). ak máte srdcové zlyhanie alebo mali srdcové zlyhanie v minulosti.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhvern tíma haft hjartabilun.
Slovak: Čo Glubrava obsahuje
Icelandic: Glubrava inniheldur
Slovak: Pozorované zvýšené riziko zlomenín u žien liečených pioglitazónom je teda 0,5 zlomenín na 100 pacientorokov používania.
Icelandic: Aukin hætta á broti hjá konum sem nota pioglitazón er þar af leiðandi 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár samkvæmt þessari rannsókn.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) bolesť brucha nevoľnosť (nausea)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - magaverkur - ógleði - uppköst - niðurgangur - lystarleysi
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Glubravu s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verið fram niðurstöður úr rannsóknum á Glubrava hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund
Slovak: S akútnymi stavmi, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, ako sú: - dehydratácia
Icelandic: Bráðaástand sem getur haft áhrif á nýrnastarfsemi, svo sem:
Slovak: Intravaskulárne podávanie jódových kontrastných látok môže viesť k nefropatii vyvolanej kontrastnou látkou, čo spôsobuje akumuláciu metformínu a zvýšené riziko laktátovej acidózy.
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna í æð getur leitt til nýrakvilla af völdum skuggaefnis sem leiðir til uppsöfnunar metformíns og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Icelandic: Ef þungun verður skal hætta meðferð með Glubrava.
Slovak: Pi 2
Icelandic: Fi 2
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06%) í hópnum sem fékk pioglítazón og 2 tilvik (0,02%) í samanburðarhópum.
Slovak: Interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy, sa nepredpokladajú.
Icelandic: Ekki er að vænta milliverkana við efni sem eru umbrotin af þessum ensímum, t.d. getnaðarvarnarlyf til inntöku, ciclosporin, kalsíumgangaloka og HMGCoA redúktasa hemla.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatitída5
Icelandic: Lifur og gall lifrarbólga5
Slovak: Vo väčšine klinických skúšaní sa v porovnaní s placebom pozorovalo zníženie celkovej plazmatickej hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvýšenie hladiny HDL cholesterolu s malým, ale klinicky nevýznamným zvýšením hladiny LDL cholesterolu.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum lækkuðu heildar plasma þríglýseríðar og fríar fitusýrur og gildi HDL-kólesteróls hækkaði samanborið við lyfleysu, með vægri, en ekki klínískt marktækri aukningu á gildum LDL-kólesteróls.
Slovak: ak ste alergický na pioglitazón, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: Ekki má nota Glubrava: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni, metformín eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné dôkladné sledovanie regulácie glykémie, úprava dávky v rámci odporúčaného dávkovania a v prípade spoluužívania katiónových liekov eliminovaných obličkovou tubulárnou sekréciou sa majú zvážiť zmeny v liečbe diabetikov.
Icelandic: Þar af leiðandi skal íhuga nákvæmt eftirlit með blóðsykursstjórnun, aðlögun skammta innan ráðlagðra skammtabila og breytta sykursýkismeðferð þegar katjónlyf, sem eru útskilin með nýrnapípluseytingu, eru gefin saman.
Slovak: Odporúča sa užívanie s jedlom alebo tesne po jedle, čím sa znižuje možnosť žalúdočných a brušných problémov.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkurnar á magavandamálum.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie pioglitazónu a metformínu do mlieka laktujúcich potkanov
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um eiturefnafræði hjá dýrum sýna að pioglitazón og metformín skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Icelandic: Glubrava 15 mg/850 mg töflur pioglitazón/metformin hýdróklóríð
Slovak: Hladinu cukru v krvi alebo moči je potrebné pravidelne kontrolovať.
Icelandic: Kanna þarf sykurgildi í blóði þínu eða þvagi reglulega.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu
Icelandic: Samtímis gjöf pioglitazóns og rifampicins (sem er cýtókróm P450 2C8 örvi) hefur leitt til 54% minnkunar á AUC fyrir pioglitazón.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Povidon (K30) Natríum kroskarmellósi Magnesíum sterat
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Icelandic: 8 Í rannsóknum með samanburði við virkt lyf var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
Slovak: Štúdie s jednorázovou dávkou poukazujú na lineárnu farmakokinetiku v rozsahu terapeutickej dávky.
Icelandic: Einskammtarannsóknir sýna fram á línulegt samband lyfjahvarfa á ráðlagða skammtatímabilinu.
Slovak: Pi 1
Icelandic: Fi 1
Slovak: Zmeny distribúcie telového tuku účinkom pioglitazónu boli sprevádzané zlepšením inzulínovej senzitivity.
Icelandic: Svipaðar breytingar í fitudreifingu líkamans hafa verið tengdar bættu insúlínnæmi.
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia3
Icelandic: Augu sjóntruflanir3
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenné účinky alebo nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til vanskapandi áhrifa á fóstur eða til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Takeda (logo)
Icelandic: Takeda (fyrirtækismerki)
Slovak: Klinický význam tohto zníženia nie je známy.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er óþekkt.
Slovak: Ojedinelé hlásenia: abnormality pri vyšetreniach funkčnosti pečene alebo hepatitída, ktoré vymiznú po prerušení užívania metformínu.
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf eða lifrarbólga sem hvarf þegar metformínmeðferð var stöðvuð.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou,
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (e. acidotic dyspnoea), kviðverkjum, sinadrætti og hitalækkun sem síðan fylgir dá.
Slovak: 0,0034 signifikantné zníženie absolútneho rizika mortality súvisiaceho s diabetom: metformín 7,5 udalostí/1 000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 udalostí/1 000 pacientorokov, p =
Icelandic: Greinilega minnkun á heildaráhættu á dauða tengdum sykursýki: metformín 7,5 tilfelli/1.000 sjúklingar-ár, megrun eingöngu 12,7 tilfelli/1.000 sjúklingaár, p = 0,017
Slovak: Z tohto dôvodu sa u pacientov liečených Glubravou odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Glubrava.
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Icelandic: Glubrava 15 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur pioglitazón/metformin hýdróklóríð
Slovak: %) užívali kardiovaskulárne lieky (beta-blokátory, ACE-inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Icelandic: angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Glubrava, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka,
Icelandic: Hættu að taka Glubrava í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Slovak: Metformín prechádza do erytrocytov.
Icelandic: Metformín dreifist í rauð blóðkorn.
Slovak: Z tohto dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Icelandic: Innri úthreinsun er því lægri og tengist hækkun á fríu pioglitazóni.
Slovak: signifikantné zníženie absolútneho rizika komplikácií súvisiacich s diabetom u skupiny s metformínom (29,8 udalostí/1 000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 udalostí/1 000 pacientorokov), p =
Icelandic: Greinilega minnkun á heildaráhættu á mörgum kvillum sem tengdust sykursýki í metformín hópnum (29,8 tilfelli/1.000 sjúklingaár) miðað við megrun eingöngu (43,3 tilfelli/1.000 sjúklingaár), p = 0,0023 og miðað við súlfónýlúrea og insúlín einlyfjahópana (40,1 tilfelli/1.000 sjúklingaár), p = 0,0034
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka Glubrava
Slovak: S akútnym alebo chronickým ochorením, ktoré môže spôsobiť tkanivovú hypoxiu, ako sú srdcové zlyhanie alebo zlyhanie dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok S poruchou funkcie pečene
Icelandic: Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað Bráðan eða langvinnan sjúkdóm sem getur valdið súrefnisþurrð í vefjum svo sem hjarta- eða öndunarbilun, nýlega kransæðastíflu, lost
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, súbežné podanie inzulínu a Glubravy môže zvyšovať riziko vzniku opuchov.
Icelandic: Þar sem bæði insúlín og pioglitazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf insúlíns og Glubrava aukið hættuna á bjúg.
Slovak: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Slovak: Môže to viesť k riziku hyperglykémie (vysokej hladiny krvného cukru): rifampicín (na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Icelandic: Þetta getur leitt til hættu á blóðsykurshækkun (hás blóðsykurs): - rifampicín (til að meðhöndla berkla og aðrar sýkingar) - barksterar (til að meðhöndla ofnæmi og bólgu) - beta-2-örvar (til að meðhöndla astma)
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Icelandic: Í ljósi hugsanlegrar áhættu við langtímameðferð ættu þeir sem ávísa lyfinu að staðfesta við síðari reglubundnar skoðanir að um viðvarandi ávinning af pioglítazóni sé að ræða (sjá kafla 4.4).
Slovak: 0,021) signifikantné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín 11 udalostí/1 000 pacientorokov, samotná diéta 18 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
Icelandic: Greinilega minnkun á heildaráhættu á kransæðastíflu: metformín 11 tilfelli/1.000 sjúklingaár, megrun eingöngu 18 tilfelli/1.000 sjúklingaár, (p = 0,01).
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
Icelandic: Meðferð með Glubrava skal hætt ef vart verður hrakandi hjartastarfsemi.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp hér að neðan eftir MedDRA flokkunarkerfi líffæra og tíðni.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém7
Icelandic: Alme nnar aukave rkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur7
Slovak: Poruchy krvi a lymfatické ho systému anémia časté
Icelandic: Blóð og eitlar blóðleysi algengar
Slovak: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel:
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel:
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach (pozri časť 4.8).
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum (sjá kafla 4.8).
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Slovak: Glustin sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Icelandic: Glustin skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Icelandic: ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
Slovak: County Wicklow Írsko
Icelandic: County Wicklow Írland.
Slovak: - gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu)
Icelandic: gemfibrozil (notað til að lækka kólesteról)
Slovak: Edém5
Icelandic: Bjúgur5
Slovak: sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Slovak: Čo je Glustin a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Glustin og við hverju það er notað
Slovak: Glustin užívajte denne podľa predpisu.
Icelandic: Takið Glustin daglega samkvæmt ávísun.
Slovak: Pozri časť 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Glustin inniheldur laktósaeinhýdrat".
Slovak: a 3A4.
Icelandic: A10BG03.
Slovak: България Такеда България
Icelandic: Такеда България
Slovak: - ak máte srdcové zlyhanie alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhverntíma haft hjartabilun.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Glustinom.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Glustin.
Slovak: Glustin obsahuje pioglitazón.
Icelandic: Glustin inniheldur pioglitazón.
Slovak: Ak užívate Glustin s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Icelandic: Ef þú tekur Glustin samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Slovak: Tablety sú dodávané v blistrových baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 98 tabliet.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 98 töflur.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Glustinom.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Glustin.
Slovak: Ako vyzerá Glustin a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Glustin og pakkningastærðir
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glustin, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glustin verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2% vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglitazón var algengi hjartabilunar 8,2% hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0% hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Slovak: Kaplana-Meiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með gliclazidi samanborið við pioglitazón.
Slovak: V prípade, že užívate protizápalové lieky, ktoré môžu tiež spôsobiť zadržiavanie tekutín a opuchy, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú einnig að láta lækninn vita.
Slovak: - ak máte ochorenie pečene.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národného centrum hlásenia uvedené v prílohe V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglitazón skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýprólósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Glustin pôsobí.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Glustin er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 98 tabliet.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 töflur í pakka.
Slovak: Zlomeniny boli pozorované u 2,6 % žien liečených pioglitazónom v porovnaní s 1,7 % žien liečených komparátorom.
Icelandic: Brot sáust hjá 2,6% kvenna sem tóku pioglitazón samanborið við 1,7% kvenna sem voru meðhöndlaðar með samanburðarlyfi.