FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile in compresse masticabili in cinque dosaggi (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) per cani e gatti e tre dosaggi supplementari per cani più grandi (665 mg, 1040 mg e 1620 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto 5 stiprumų kramtomosios tabletės (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) šunims ir katėms ir 3 papildomų stiprumų tabletės didesniems šunims (665 mg, 1 040 mg ir 1 620 mg).
Italian: L'11 febbraio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Comfortis, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Comfortis rinkodaros leidimą.
Italian: Comfortis è un medicinale per uso veterinario contenente spinosad.
Lithuanian: Comfortis - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra spinozado.
Italian: Qual è il rischio associato a Comfortis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comfortis?
Italian: Quali benefici ha mostrato Comfortis nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Comfortis nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Perché è stato approvato Comfortis?
Lithuanian: Kodėl Comfortis buvo patvirtintas?
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Comfortis sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Comfortis.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Comfortis nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Comfortis rinkodaros leidimą.
Italian: Comfortis è stato studiato negli animali da laboratorio e nei cani o gatti trattati in varie cliniche e ambulatori veterinari di tutta Europa ("studi clinici").
Lithuanian: Comfortis buvo tiriamas su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis ar katėmis, gydomais įvairiose Europos veterinarinėse įstaigose ir klinikose („klinikiniai tyrimai").
Italian: Altre informazioni su Comfortis
Lithuanian: Kita informacija apie Comfortis:
Italian: Il principio attivo di Comfortis, lo spinosad, è un insetticida che agisce interferendo con alcuni recettori (i recettori nicotinici dell'acetilcolina) del sistema nervoso delle pulci, determinandone la paralisi e la morte.
Lithuanian: Comfortis veiklioji medžiaga spinozadas yra insekticidas, veikiantis tam tikrus blusų nervų sistemos receptorius (nikotininius acetilcholino receptorius); jo veikiamos blusos paralyžiuojamos ir žūsta.
Italian: È necessario usare la compressa con la dose adeguata in base al peso del cane o del gatto (la dose varia tra cani e gatti).
Lithuanian: Tinkamas tabletės (-čių) stiprumas nustatomas pagal šuns arba katės svorį (šunims ir katėms skiriamos skirtingos dozės).
Italian: Si raccomanda di lavarsi le mani dopo avere manipolato le compresse di Comfortis.
Lithuanian: Vaisto duodantis asmuo po Comfortis naudojimo turi nusiplauti rankas.
Italian: Il medicinale può inoltre essere utilizzato nell'ambito di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica al morso delle pulci).
Lithuanian: Comfortis taip pat galima naudoti gydant blusų sukeltą alerginį dermatitą (alerginė reakcija į blusų įkandimus).
Italian: L'ingestione accidentale, anche da parte dei bambini, può causare reazioni avverse.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, taip pat jei vaisto prarytų vaikas, gali pasireikšti nepageidaujama reakcija.
Italian: Inoltre, l'uso di Comfortis non è consigliato nei cani di peso inferiore a 1,3 kg o in gatti di peso inferiore a 1,2 kg (in quanto in cani o gatti di taglia così piccola non è possibile un dosaggio accurato del prodotto, con conseguente rischio di sovradosaggio accidentale).
Lithuanian: Comfortis tablečių nerekomenduojama duoti mažiau nei 1,3 kg sveriantiems šunims ar mažiau nei 1,2 kg sveriančioms katėms (tokiems mažiems šunims ar katėms neįmanoma tiksliai nustatyti reikiamos dozės ir dėl to jiems gali būti netyčia skirta per didelė vaisto dozė).
Italian: Analogamente, le compresse di Comfortis devono essere somministrate con un pasto o immediatamente dopo il pasto per i gatti.
Lithuanian: Katėms Comfortis tabletes taip pat reikėtų duoti su ėdalu arba iškart po šėrimo.
Italian: L'uso di Comfortis in cani o gatti con pregressa epilessia può comportare ulteriori rischi.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems šunims ar katėms Comfortis tabletės gali būti papildomas rizikos veiksnys.
Italian: Come agisce Comfortis?
Lithuanian: Kaip veikia Comfortis?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni nei gatti riguardano diarrea e perdita di appetito.
Lithuanian: Katėms taip pat pasireiškia tokie šalutiniai reiškiniai, kaip viduriavimas ir apetito praradimas.
Italian: Tali studi hanno coinvolto cani e gatti di ambo i sessi e di razza, età e peso diversi.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su skirtingų amžiaus grupių, lyčių, veislių ir svorių šunimis ir katėmis.
Italian: Gli studi hanno inoltre evidenziato che, grazie alla sua attività insetticida residua, l'effetto preventivo dello spinosad nei confronti delle nuove infestazioni da pulci dura fino a un massimo di 4 settimane.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai taip pat parodė, kad profilaktinis spinozado poveikis (kurį užtikrina liekamasis insekticidinis poveikis), apsaugantis nuo pakartotinio užsikrėtimo blusomis, išsilaiko iki 4 savaičių.
Italian: Per che cosa si usa Comfortis?
Lithuanian: Kam naudojamas Comfortis?
Italian: Negli studi clinici, Comfortis è stato messo a confronto con un medicinale per uso veterinario autorizzato nella UE per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (la selamectina, un prodotto "spot-on" applicato sulla cute del cane o del gatto).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Comfortis buvo lyginamas su veterinariniu vaistu, kuris ES patvirtintas kaip vaistas blusomis apsikrėtusiems šunims ar katėms gydyti ir blusų profilaktikai (ant šuns ar katės odos lašinamas vaistas selamektinas).
Italian: I risultati degli studi di laboratorio hanno dimostrato l'efficacia del prodotto nell'uccidere le pulci in cani e gatti con pregressa infestazione da pulci, entro 24 ore dopo il trattamento.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas veiksmingai naikino šunų ar kačių blusas 24 valandas po gydymo.
Italian: Che cos'è Comfortis?
Lithuanian: Kas yra Comfortis?
Italian: Le compresse di Comfortis non devono essere utilizzate in cani o gatti di età inferiore a 14 settimane o nei cani o gatti ipersensibili (allergici) allo spinosad o a uno qualsiasi degli altri ingredienti delle compresse.
Lithuanian: Comfortis tablečių negalima duoti jaunesniems nei 14 savaičių amžiaus šunims ar katėms arba spinozadui ar kitoms tablečių pagalbinėms medžiagoms labai jautriems (alergiškiems) šunims ar katėms.
Italian: Dagli studi effettuati è inoltre emerso che la frequenza e la gravità della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi delle pulci) diminuiscono significativamente nei cani e gatti trattati con Comfortis e pertanto appare giustificato il suo utilizzo nell'ambito di una strategia di trattamento per questa patologia.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Comfortis gydomi šunys ir katės daug rečiau ir lengviau serga blusų sukeltu alerginiu dermatitu (alerginė reakcija į blusų įkandimus), todėl pagrįsta šį vaistą įtraukti į alerginio dermatito gydymo strategiją.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata valutata determinando il numero di pulci vive in diverse rilevazioni temporali dopo il trattamento.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas skirtingu laiku po gydymo pagal gyvų blusų skaičių.
Italian: La sicurezza per i cuccioli allattati non è stata sufficientemente determinata, per cui Comfortis deve essere somministrato nei cani o gatti riproduttori, in gravidanza o in allattamento solo se ciò è stato raccomandato specificatamente dal veterinario.
Lithuanian: Vaisto saugumas žindomiems šuniukams ar kačiukams įrodytas nepakankamai tvirtai, todėl Comfortis negalima naudoti veisiamoms, vaikingoms kalėms ir katėms ir laktacijos laikotarpiu, nebent veterinarijos gydytojas specialiai nurodė tai daryti.
Italian: Il medicinale inizia a uccidere le pulci entro 30 minuti dall'ingestione della compressa o delle compresse da parte del cane o del gatto e resta attivo per un periodo massimo di 4 settimane.
Lithuanian: Vaistas blusas ima naikinti po 30 minučių šuniui ar katei suėdus tabletę (-es) ir jo poveikis išlieka iki keturių savaičių.
Italian: Gli studi clinici, effettuati per una durata di 1 e 3 mesi, hanno dimostrato che l'efficacia di Comfortis è comparabile a quella del prodotto di confronto nel trattamento delle infestazioni da pulci in cani e gatti.
Lithuanian: Vieną-tris mėnesius trukusiuose klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad gydant blusomis užsikrėtusius šunis ir kates Comfortis yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis vaistas.
Italian: Studi comparativi condotti su cani alimentati/a digiuno hanno indicato l'opportunità di somministrare le compresse di Comfortis insieme al pasto per aumentare la quantità di principio attivo assorbita dall'animale.
Lithuanian: Iš lyginamųjų tyrimų su pašertais ir (arba) neėdusiais šunimis paaiškėjo, kad Comfortis tabletes reikia duoti su ėdalu, nes tada šuns organizmas pasisavina daugiau veikliosios medžiagos.
Italian: Comfortis è somministrato in una singola dose che può essere ripetuta ogni mese.
Lithuanian: Ją galima naudoti kiekvieną mėnesį.
Italian: Gli studi di laboratorio sono stati condotti per determinare l'efficacia di Comfortis nell'eliminazione delle pulci in cani e gatti con pregressa infestazione da pulci e per stabilire la rapidità di azione parassiticida nei cani trattati.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai atlikti siekiant nustatyti, ar veiksmingai Comfortis naikina šunis ir kates apnikusias blusas ir per kiek laiko jos išnyksta.
Italian: Comfortis viene utilizzato nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da pulci in cani e gatti.
Lithuanian: Comfortis naudojamas blusomis užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti ir kaip profilaktinė priemonė nuo blusų.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Comfortis, leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų Comfortis šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Italian: La sicurezza di Comfortis non è stata sufficientemente determinata in cani o gatti riproduttori (di ambo i sessi) o in gravidanza.
Lithuanian: Comfortis saugumas vaikingoms patelėms ar veisiamiems šunims ir kalėms, katinams ir katėms įrodytas nepakankamai tvirtai.
Italian: 4 dicembre 2015
Lithuanian: Gruodžio 4 d.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto in soggetti adulti e non devono essere assunti per un periodo superiore a 10 giorni.
Lithuanian: Šiuos vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 10 dienų.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Lithuanian: reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Italian: L'HMPC ha altresì tenuto conto di 4 studi clinici condotti con un preparato di consolida maggiore diverso (non interessato da questo riassunto).
Lithuanian: HMPC taip pat atkreipė dėmesį į 4 klinikinius tyrimus, atliktus su kitokiu taukių ruošiniu (jis neįtrauktas į šią santrauką).
Italian: Tuttavia, in ciascun medicinale contenente radice di consolida maggiore dev'essere specificato il quantitativo di alcaloidi pirrolizidinici e i pazienti non devono essere esposti a più di 0,35 microgrammi di alcaloidi pirrolizidinici al giorno.
Lithuanian: Vis dėlto reikia patikslinti kiekvieno vaisto iš taukių šaknų sudėtyje esantį pirolizidino alkaloidų kiekį, ir pacientai turėtų gauti ne daugiau kaip 0,35 mikrogramo pirolizidino alkaloidų per parą.
Italian: Tuttavia, poiché la composizione esatta del medicinale di origine vegetale utilizzato in questi studi non è nota, questi dati non sono stati presi in considerazione e le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore si basano sul loro impiego di lunga durata.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi tiksli šiuose tyrimuose naudoto augalinio preparato sudėtis nežinoma, į šiuos duomenis nebuvo atsižvelgta ir HMPC išvados dėl taukių šaknų yra pagrįstos jų ilgalaikiu vartojimu.
Italian: Consolida maggiore radice è la denominazione comune della radice della pianta Symphytum officinale L.
Lithuanian: Taukių šaknys yra bendrinis augalo Symphytum officinale L.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Lithuanian: Be to, vartojant taukių šaknis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Italian: Questo riassunto interessa i medicinali fatti con la radice della consolida maggiore contenenti uno specifico preparato di origine vegetale ottenuto tramite estrazione con etanolo (una tecnica usata per estrarre composti da materiali vegetali dissolvendoli in alcol).
Lithuanian: Ši santrauka apima vaistus iš taukių šaknų, kurių sudėtyje yra specialaus augalinio ruošinio, kuris gaunamas ekstrahavimo etanoliu būdu (junginiai ištraukiami iš augalinės medžiagos, juos ištirpinant alkoholyje).
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti radice di consolida maggiore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą taukių šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti radice di consolida maggiore, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie taukių šaknų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra taukių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti radice di consolida maggiore nell'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra taukių šaknų, registruojami ES?
Italian: La radice della consolida maggiore contiene sostanze note come alcaloidi pirrolizidinici, che hanno effetti tossici sul fegato se assunti per bocca.
Lithuanian: Taukių šaknyse yra medžiagų, vadinamų pirolizidino alkaloidais, kurie patekę į organizmą per burną toksiškai veikia kepenis.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti radice di consolida maggiore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti taukių šaknis ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra taukių šaknų.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti radice di consolida maggiore.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra taukių šaknų.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore per alleviare i sintomi di lievi distorsioni e abrasioni si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Lithuanian: HMPC išvados dėl taukių šaknų vartojimo siekiant palengvinti nestipraus sausgyslių patempimo ir nedidelių sumušimų sukeliamus simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu šiomis sąlygomis.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie taukių šaknų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice della consolida maggiore.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl taukių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti radice di consolida maggiore
Lithuanian: Kita informacija apie taukių šaknis
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti radice di consolida maggiore possono essere usati per alleviare i sintomi di lievi distorsioni e abrasioni.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę taukių šaknų vartojimo patirtį, šiuos vaistus su taukių šaknimis galima vartoti siekiant palengvinti nestipraus sausgyslių patempimo ir nedidelių sumušimų sukeliamus simptomus.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto dell'uso ben documentato della radice della consolida maggiore per alleviare i sintomi di lievi distorsioni e abrasioni.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė išsamiais dokumentais patvirtintus duomenis apie taukių šaknų vartojimą siekiant palengvinti nestipraus sausgyslių patempimo ir nedidelių sumušimų sukeliamus simptomus.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Lithuanian: Informacijos apie taukių šaknų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti radice di consolida maggiore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą taukių šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Questi studi hanno suggeriscono una riduzione del gonfiore e del dolore nei pazienti che hanno assunto questo medicinale di origine vegetale per curare distorsioni e abrasioni.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys leidžia manyti, kad, vartojant šiơ augaliniơ preparatơ nuo sausgyslių patempimo ir sumušimų, patinimas ir skausmas sumažėjo.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti questo preparato a base di radice di consolida maggiore sono disponibili in forma semisolida (tra cui creme o unguenti) da applicare sulla cute.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra šio taukių šaknų ruošinio, tiekiami ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice di consolida maggiore?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su taukių šaknų vartojimu?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia taukių šaknų vartojimą?
Italian: Che cos'è la radice della consolida maggiore?
Lithuanian: Kas yra taukių šaknys?
Italian: Non si prevede alcun rischio significativo in seguito all'impiego cutaneo dei medicinali contenenti radice di consolida maggiore per brevi periodi.
Lithuanian: Ant odos trumpą laiką vartojami vaistai iš taukių šaknų neturėtų kelti didelės rizikos.
Italian: INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE*
Lithuanian: PAGRINDINĖ INFORMACIJA*
Italian: Le autorità competenti degli Stati membri continueranno a monitorare regolarmente il prodotto.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos toliau reguliariai stebės šį preparatą.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Lithuanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Italian: Piroxicam è autorizzato nell'Unione europea in virtù delle procedure di immissione in commercio espletate a livello nazionale.
Lithuanian: Piroxicam yra registruotas Europos Sąjungoje pagal nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): piroxicam
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): piroxicam
Italian: A seguito di una richiesta della Commissione europea, il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza dei NSAID non selettivi.
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašymą, CHMP peržiūrėjo duomenis apie neselektyvaus poveikio NSAID saugumą.
Italian: Il 2 agosto 2006 la Commissione europea ha deferito la questione all'EMEA ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, così come modificata, per quanto riguarda i prodotti medicinali contenenti piroxicam.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė EMEA svarstyti pateiktą klausimą dėl vaistų, kurių sudėtyje yra piroxicam, pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Italian: PRODOTTI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Lithuanian: VAISTAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROXICAM
Italian: ∗ Nota: le informazioni riportate in questo documento e negli allegati rispecchiano esclusivamente il parere del CHMP del 21 giugno 2007.
Lithuanian: ∗ Pastaba: šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2007 m.
Italian: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Londra, 20 settembre 2007 EMEA/470097/2007
Lithuanian: EMEA/470096/2007
Italian: È tuttavia emersa la necessità di valutare ulteriormente il rapporto rischi/benefici di alcuni NSAID non selettivi tra i quali il piroxicam.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad būtina papildomai įvertinti kai kurių neselektyvaus poveikio NSAID, įskaitant piroxicam, naudos ir rizikos santykį.