FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID Metadoon
Bulgarian: При пациенти, при които се прекъсне приемането на невирапин за повече от 7 дни, трябва да се започне отново с препоръчителната схема на прилагане с период на натоварване две седмици.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskeemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi.
Bulgarian: Ако при пациентите се появи обрив, за който се предполага, че е свързан с невирапин, трябва да се направят изследвания на чернодробните функции.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiin-seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекъсне окончателно, без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häire, tuleb nevirapiin ravi lõpetada ning uuesti mitte alustada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Viramune съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и натрий
Estonian: Viramune sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja naatriumi
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/alumiiniumist läbisurutava kilega blisterpakend (blisterleht 10 tabletiga).
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid ribaviriini nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу са наблюдавани при пациенти, приемащи Viramune:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Bulgarian: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Estonian: KPA (m2) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annus (mg) 0,58…0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84…1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на възраст три и повече години, които могат да преглъщат таблетки.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-висока концентрация.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või tugevamate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Bulgarian: Нечести повишена температура Изследвания
Estonian: Aeg-ajalt palavik Uuringud
Bulgarian: За пациенти на възраст под 3 години и за всички останали възрастови групи е налична пероралната форма на суспенсия с незабавно освобождаване (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
Estonian: Alla 3 aasta vanuste patsientide ja kõigi teiste vanuserühmade jaoks on saadaval toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е 20 ml (200 mg) два пъти дневно.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4) или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Estonian: Maksakahjustus: Viidi läbi tasakaalukontsentratsioonide uuring 46 patsiendiga, kel esines maksakahjustuse näitajana kerge (n=17; Ishaki skoor 1...2), mõõdukas (n=20; Ishaki skoor 3...4) või raske (n=9; Ishaki skoor 5...6, Child-Pugh' aste A 8 patsiendil, 1 patsiendil ei olnud Child-Pugh' kohaldatav) maksafibroos.
Bulgarian: Хормонални методи за контрол на раждаемостта, различни от депо-медроксипрогестерон ацетат (ДМПА) не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, приемащи Viramune, тъй като невирапин може да понижи плазмената концентрация на тези лекарствени продукти.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaadi (DMPA) ei tohi Viramune'i kasutavatel naistel ainsa kontratseptsioonimeetodina kasutada, kuna nevirapiin võib vähendada selliste preparaatide plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Приложението на Viramune над препоръчителната доза може да доведе до увеличаване на честотата и сериозността на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Estonian: Viramune'i manustamine soovitatud annustest kõrgemas koguses võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimise sagedust ning raskust.
Bulgarian: Ако детето Ви има някакъв обрив през този период, не започвайте лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване, а се свържете с неговия лекар.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge hakake Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võtma, vaid konsulteerige oma lapse arstiga.
Bulgarian: Пациенти с клирънс CLcr ≥ 20 ml/min не изискват адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
Estonian: Patsientidel, kelle CLcr on ≥ 20 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Bulgarian: На етап седмица 24 след рандомизацията в проучването TRANxITION, съответно 92,6% отпациентите получаващи Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно и 93,6% от пациентите, получаващи Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно, са продължили да имат HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Estonian: 24 nädalat pärast randomiseerimist TRANxITION uuringus tuvastati 92,6%-l kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas ja 93,6%-l prolongeeritult vabanevat Viramune'i 400 mg üks kord ööpäevas saanud patsientidest jätkuvalt HIV-1 RNA tase < 50 koopia/ml.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържат 400 mg лактоза в максималната препоръчителна дневна доза.
Estonian: Laktoos: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta 400 mg laktoosi.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-ниска концентрация.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või väiksema toimeaine sisaldusega toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Bulgarian: Кетоконазол AUC  0,28 (0,20-0,40) Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Estonian: Ketokonasooli AUC  0,28 (0,20...0,40) Ketokonasooli Cmin MT Ketokonasooli Cmax  0,56 (0,42...0,73)
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik.
Bulgarian: Изчисляване на количеството Viramune перорална суспензия (50 mg/5 ml), необходимо за прилагане при педиатрични пациенти въз основата на 150 mg/m телесна повърхност:
Estonian: Viramune suukaudse suspensiooni (50 mg/5 ml) koguse arvutamine lastele annustamise puhul kehapinna järgi 150 mg/m
Bulgarian: Честотата на симптоматичните чернодробни събития за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин по време на въвеждащата фаза с Viramune незабавно освобождаване с е 0,5%.
Estonian: Sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i sissejuhatava faasi jooksul oli 0,5%.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 (60 таблетки) EU/1/97/055/003 (120 таблетки) EU/1/97/055/004 (14 таблетки)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/001(60 tabletti) EU/1/97/055/003 (120 tabletti) EU/1/97/055/004 (14 tabletti)
Bulgarian: При пациентите от женски пол и пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, които са лекувани за пръв път, началото на терапията с невирапин е свързано с по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiin-ravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Bulgarian: РНК на изходно ниво (log10 копия/ml) - Средно (SD)
Estonian: HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) algväärtus plasmas - Keskmine (SH)
Bulgarian: Скоро след започване на анти-HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Bulgarian: Обобщение на лабораторните стойности на липидите на изходно ниво (скрининг) и на седмица 48 - проучване 1100.1486 Viramune незабавно освобождаване
Estonian: Tabel 4: Kokkuvõte lipiidide laboratoorsetest väärtustest esialgselt (sõeluuring) ja 48-nädalase uuringu 1100.1486 lõpus Viramune kiirelt vabanev
Bulgarian: Съобщени са случаи на предозиране на Viramune с незабавно освобождаване с дози, вариращи от 800 mg до 6000 mg дневно, в продължение на 15 дни.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhte Viramune'i toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi kogustega 800 kuni 6000 mg päevas kuni 15 päeva jooksul.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune е 20 ml (200 mg) перорална суспензия веднъж дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от 20 ml (200 mg) перорална суспензия два пъти дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Estonian: Soovitatav annus on 20 ml (200 mg) Viramune'i suukaudset suspensiooni üks kord päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi 20 ml (200 mg) suukaudset suspensiooni kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Bulgarian: Опаковките съдържат 30 таблетки с удължено освобождаване или 90 таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Karp sisaldab 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti või 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Bulgarian: Не дъвчете таблетките.
Estonian: Ärge närige tablette.
Bulgarian: 3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Bulgarian: Норетиндрон (НЕТ) 1,0 mg един път дневно
Estonian: Noretisteroon (NET) 1,0 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Няма данни за взаимозаменяемостта на 100 mg и 400 mg таблетки с удължено освобождаване, поради което възрастни не трябва да приемат 100 mg таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 100 mg on vahetatav 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, mistõttu täiskasvanud ei tohi kasutada 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Bulgarian: При проучвания за канцерогенност, невирапин индуцира чернодробни тумори при плъхове и мишки.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - пoдуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad ilmneda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm), mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат (за допълнителна информация вижте листовката).
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat informatsiooni vt pakendi infolehelt)
Bulgarian: Включени са пациенти със стойности на CD4<250 клекти/mm
Estonian: Nimistusse kantud naispatsientidel oli CD4 arv <250 raku/mm
Bulgarian: Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца след отварянето на бутилката.
Estonian: Viramune tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Bulgarian: Рифабутин AUC  1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin  1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09…1,51)
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION), пациенти на лечение с Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно за най-малко 18 седмици са рандомизирани да получават или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно (n= 295), или са останали на лечение с Viramune с незабавно освобождаване (n=148).
Estonian: Uuringus 1100.1526 (TRANxITION) randomiseeriti patsiendid, kes said vähemalt 18 nädala jooksul raviks kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas, kas prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas (n=295) või jäeti endisele ravile kiirelt vabaneva Viramune'iga (n=148).
Bulgarian: Бутилките съдържат 90 таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Pudel sisaldab 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Bulgarian: При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge või keskmise tõsidusega.
Bulgarian: Изчислението ще включва възрастта и теглото на детето Ви, или телесната му повърхност.
Estonian: Annus arvutatakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule või vastavalt lapse kehapindalale.
Bulgarian: По време на фазата на рандомизиране на това проучване не са съобщени животозастрашаващи обриви, за които се смята че са вследствие употребата на Viramune.
Estonian: Selle uuringu randomiseeritud faasi kestel ei täheldatud eluohtliku (4. astme) lööbe juhtusid, mida oleks seostatud Viramune'iga.
Bulgarian: Много важно е Вашето дете да приема Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
Estonian: On väga tähtis, et teie laps võtaks esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) Viramune'i ainult üks kord ööpäevas.
Bulgarian: - Активно вещество: невирапин.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Bulgarian: Много важно е да приемате само 20 ml Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult 20 ml Viramune'i ööpäevas.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин с незабавно освобождаване, към вече провежданото лечение на възрастни с, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast iga dialüüsiprotseduuri täiskasvanutel nevirapiini ravi täiendamine 200 mg toimeainet kiirelt vabastava tabletiga aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти, които преди лечението с невирапин имат ASAT или ALAT > 5 ULN, докато стойностите на ASAT/ ALAT се стабилизират до < 5 ULN (вж. точка
Estonian: Nevirapiin ravi ei tohi määrata patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5 ULN, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5 ULN (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Перинатална трансмисия
Estonian: Perinataalne ülekanne
Bulgarian: 3 или от мъже със стойности на CD4 клетките по-големи от
Estonian: 3, ega täiskasvanud meestel, kelle CD4 rakkude arv on üle 400 raku/mm
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин AUC  1,24 (0,84-1,84) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin  1,22 (0,86-1,74) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Estonian: Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini AUC  1,24 (0,84…1,84) Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin  1,22 (0,86…1,74) Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmax  1,29 (0,98…1,68)
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Редки нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
Bulgarian: Ефектите на пола върху фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване са изследвани в проучване 1100.1486.
Estonian: Soolise kuuluvuse toimeid Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetikale on uuritud uuringus 1100.1486.
Bulgarian: AUC0-24,ss и Cmin,ss на невирапин, измерени след 19 дни приемане на Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно на гладно са били приблизително съответно 80% и 90% от AUC0-24,ss и Cmin, ss, измерени когато пациентите са приемали
Estonian: Nevirapiini AUC0-24,ss ja Cmin,ss, mida mõõdeti 19 päeva pärast Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamist tühja kõhuga üks kord ööpäevas, olid vastavalt ligikaudu 80% ja 90% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune 200 mg toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/alumiiniumist läbisurutava kilega blisterpakend (blisterleht 7 tabletiga).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да използват пероралните контрацептиви като единствен метод за контрол на раждаемостта, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.4 и 4.5).
Estonian: Viljastumisvõimelised naised ei tohi kasutada ainsa rasestumisvastase vahendina suukaudseid kontratseptiive, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Индуциращият ефект може да продължи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
Bulgarian: Метадон AUC  0,40 (0,31-0,51) Метадон Cmin  НУ Метадон Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Estonian: Metadooni AUC  0,40 (0,31...0,51) Metadooni Cmin MD Metadooni Cmax  0,58 (0,50...0,67)
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, приемащи Viramune (вж. точка 4.4).
Estonian: Viramune'i saavatel naistel ei tohi kasutada suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive kui ainsat rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Bulgarian: Пациентите, които вече са на терапевтична схема с приемане на Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни агенти могат да преминат на лечение с Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно без въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване.
Estonian: Patsiendid kes juba kasutavad toimeainet kiiresti vabastavat Viramune'i kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, saab lülitada Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega ilma Viramune toimeainet kiiresti vabastava vormi sissejuhatava perioodita.
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката).
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи повторно приложение при по-ниска дозировка.
Estonian: Seejärel võib ta otsustada tablettide võtmist taasalustada väiksemas koguses.
Bulgarian: Дозата за деца е 4 mg/kg телесно тегло или 150 mg/m2 телесна повърхност, веднъж дневно през първите14 дни на лечение (период на натоварване).
Estonian: Laste annus on 4 mg/kehakaalu kg või 150 mg/keha pindala m2 kohta ravi esimese 14 päeva ("sissejuhatava perioodi") jooksul Viramune suukaudse suspensiooniga.
Bulgarian: Процентната промяна е медианата на промените за всеки пациент спрямо изходно ниво за пациенти със стойности на изходно ниво и на 48-ма седмица; процентната промяна не е обикновена разлика в стойностите на изходно ниво и седмица 48.
Estonian: Triglütseriidid (mg/dl) * Muutuse protsent on patsiendipuhuse algnäidust muutuste mediaan nii patsientide algnäitude kui 48. nädala näitude kohta ning ei ole lihtne algnäidu ja 48. nädala keskmiste väärtuste erinevus.
Bulgarian: Проучвания при нелекувани пациенти
Estonian: Varasema ravita patsientidega teostatud uuringud
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage peavalu
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 [60 таблетки] EU/1/97/055/003 [120 таблетки]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/001 [60 tabletti] EU/1/97/055/003 [120 tabletti]
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viramune.
Estonian: Enne Viramune'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: HIV антиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите
Estonian: Kuna Viramune'i peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid.
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за пациенти над 16 години или за по-големи деца, особено юноши с тегло 50 kg или повече, или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m
Estonian: Viramune on saadaval ka 200 mg tablettidena 16-aastastele ja vanematele patsientidel, või suurematele lastele, peamiselt noorukitele, kehakaaluga üle 50 kg või kelle KPA on suurem kui 1,25 m².
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (перорален разтвор) 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Маравирок 300 mg един път дневно
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържа лактоза (млечна захар).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Bulgarian: Може да приемате Viramune със или без храна.
Estonian: Te võite Viramune'i võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени в средните фармакокинетичните параметри на рифабутин и Viramune.
Estonian: Märkimisväärset toimet rifabutiini ja Viramune'i FK parameetritele ei ole täheldatud.