FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Czech: Byly popsány reakce fotosenzitivity, jako jsou ephelides, lentigo a aktinická keratóza, zvláště během dlouhodobé terapie (viz bod 4.4).
Swedish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Czech: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor a substrát CYP3A4]
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från poolade terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1 873 dospělých osob v terapeutických (1 603) a profylaktických (270) studiích dohromady, a to podle jednotlivých systémů v organismu.
Swedish: VFEND är ett okonserverat sterilt frystorkat läkemedel för engångsbruk.
Czech: Přípravek VFEND je lyofilizovaný sterilní přípravek bez konzervantů pro jednotlivou dávku.
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid för injektionsvätskor mäts upp.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Czech: Intravenózní dávka 8 mg/kg poskytne systémovou expozici vorikonazolu přibližně 2krát vyšší než perorální dávka 9 mg/kg.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium.
Czech: - Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
Swedish: 400 mg var 12:e timme
Czech: 400 mg každých 12 hodin
Swedish: Studiens effektmått
Czech: Cíle studie
Swedish: smakrubbning
Czech: Kojení
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
Czech: 100 mg 2x denně
Swedish: 200 mg (5 ml) var 12:e timme under de första 24 timmarna
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Swedish: Oral suspension Patienter 40 kg eller över
Czech: Perorální suspenze Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder före användningen.
Czech: Před každým použitím protřepávejte alespoň 10 sekund uzavřenou lahvičku s naředěnou suspenzí.
Swedish: 50 ml infusionspåse innehållande natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: 50ml infuzní vak obsahuje 0,9% chlorid sodný.
Swedish: Innehåll infusionskit
Czech: Infusion bag Infuzní vak
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska löses upp i antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller i 19 ml av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för injektionsvätskor för att ge en uttagbar volym av 20 ml klar lösning innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Swedish: Vorikonazol ska ges med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som man vet förlänger QTc intervallet.
Czech: Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností.
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av vinkaalkaloider vilket kan orsaka neurotoxicitet.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace vinka alkaloidů, což může vyvolat neurotoxicitu.
Swedish: 200 mg var 12:e timme
Czech: 200 mg každých 12 hodin
Swedish: Varje flaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Czech: Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok EU/1/02/212/027
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID
Czech: Efavirenz 400 mg QD podávaný souběžně s vorikonazolem 200 mg BID
Swedish: 200 mg (5 ml) var 12:e timme
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin
Swedish: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Czech: flukonazol (N=122)
Swedish: VFEND pulver till infusionsvätska, lösning i injektionsflaska av glas för engångsbruk.
Czech: • VFEND prášek pro infuzní roztok ve skleněné lahvičce pro jednorázové podání.
Swedish: • Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Czech: • Pro přípravu přípravku VFEND injekční lahvičky k rekonstituci odstraňte plastový kryt z injekční lahvičky a otřete uzávěr antiseptickým tamponem.
Swedish: Vätska till infusionsvätska, lösning: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: Chlorid sodný (0,9% ve vodě na injekci)
Swedish: Varje flaska innehåller 45 g pulver som efter beredning med vatten enligt rekommendation ger 70 ml suspension.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 45 g prášku, po naředění s vodou podle doporučení je výsledný objem suspenze 70 ml. Jeden ml naředěné suspenze obsahuje 40 mg vorikonazolu (viz bod 3 „Jak se přípravek VFEND užívá").
Swedish: inklusive P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, och Trichosporon spp inklusive T. beigelii.
Czech: Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
Swedish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketoconazol.
Czech: Ke zhodnocení efektu na QTc interval zdravých dobrovolníků, byla provedena randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie jednorázového podání třech perorálních dávek vorikonazolu a ketokonazolu.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita runda filmdragerade tabletter märkta Pfizer på ena sidan och VOR50 på den andra.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/025
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok EU/1/02/212/025
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Czech: 200 mg 2x denně
Swedish: Håll injektionsflaskan upprätt samt töm ut innehållet i sprutan i injektionsflaskan.
Czech: Udržujte lahvičku ve svislé poloze, vyprázdněte obsah stříkačky do lahvičky.
Swedish: Den orala suspensionen rekommenderas därför till barn 2 till < 12 år gamla.
Czech: Proto je doporučeno dětem ve věku 2 až <12 let podávat lék ve formě perorální suspenze.
Swedish: Vad är Vfend?
Czech: Co je Vfend?
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter (15 av 24) var svaret fullständigt.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Swedish: "Refraktär" innebär att infektionerna inte svarade på behandling.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vfend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Swedish: Den 19 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vfend som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller kan inte sprida sig.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vfend ska ges två gånger om dagen, minst en timme före eller en timme efter måltid.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Swedish: Tabletterna och suspensionen ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga studier var antalet patienter som uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vfend används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vid behandlingar som överstiger 180 dagar krävs en noggrann bedömning för att säkerställa att nyttan är större än riskerna för patienten.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Swedish: • Ritonavir (används för att behandla hivinfektioner) i doser på 400 mg eller mer två gånger per dag.
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Swedish: Mer information om Vfend
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten vorikonazol
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Swedish: Dessutom har Vfend studerats vid behandling av 285 barn.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vfend (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är perifera ödem (svullna extremiteter), huvudvärk, synstörningar (inräknat dimsyn, förändrad färguppfattning och överkänslighet för ljus), andnöd, buksmärta (ont i magen), illamående, kräkningar, diarré, hudutslag, pyrexi (feber) och onormal leverfunktion.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Swedish: I studien av Vfend vid behandling av invasiv aspergillos deltog 277 immunsupprimerade patienter (patienter vars immunsystem inte fungerade tillfredsställande).
Czech: Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
Swedish: Hos vuxna kan både laddningsdosen och underhållsdosen ges som infusion eller via munnen, i form av tabletter eller som suspension, men hos barn rekommenderas det att behandlingen startar med infusionen och att byte till suspensionen övervägs om man ser en förbättring.
Czech: U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
Swedish: Vfend får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Czech: Přípravek Vfend nesmějí užívat pacienti léčení některým z těchto léčivých přípravků:
Swedish: Profylaktiska behandlingar ska vara så korta som möjligt.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Swedish: Vilken dosering av Vfend som används beror på patientens vikt och den läkemedelsform som används.
Czech: Dávkování přípravku Vfend závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na použité formě přípravku.
Swedish: • Terfenadin, astemizol (används vanligtvis mot allergier - dessa läkemedel kan vara receptfria).
Czech: • terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Swedish: Laddningsdoseringen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras efter patientens svar.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Swedish: Vid behandling av scedosporios och fusarios svarade 28 av 59 patienter fullständigt eller partiellt på behandlingen.
Czech: V případě léčby scedosporiózy a fusariózy byla celková nebo částečná odpověď zaznamenána u 28 z 59 pacientů.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vfend är större än riskerna och rekommenderade att Vfend skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vfend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Swedish: De kan förlängas i upp till ytterligare 80 dagar förutsatt att patientens immunsystem fortfarande är hämmat eller om patienten utvecklat graft versus host-reaktion (när de transplanterade cellerna angriper patientens egna celler).
Czech: Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vfend.
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) och som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Behandlingen ansågs vara effektiv om patienten kunde fortsätta behandlingen i 100 dagar efter transplantationen och inte hade drabbats av någon svampinfektion vid dag 180.
Czech: Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byl pacient schopen v ní pokračovat po dobu 100 dnů po transplantaci a do 180. dne léčby se u něj nerozvinula mykotická infekce.
Swedish: • allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
Czech: • závažné mykotické infekce vyvolané plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Swedish: Vfend används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
Czech: Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Swedish: Vfend har även studerats vid behandling av allvarliga refraktära candidainfektioner hos 55 patienter, av scedosporios hos 38 patienter och fusarios hos 21 patienter.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán v rámci léčby 55 pacientů se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi, u 38 pacientů se scedosporiózou a 21 pacientů s fusariózou.
Swedish: Vid invasiv aspergillosis var andelen patienter som svarade på behandling högre med Vfend än med amfotericin B (53 procent jämfört med 31 procent).
Czech: Pokud jde o léčbu invazivní aspergilózy, byl podíl pacientů reagujících na léčbu vyšší ve skupině léčené přípravkem Vfend než ve skupině léčené amfotericinem B (53 % ve srovnání s 31 %).
Swedish: Majoriteten av de patienter som fått Vfend-behandling mot dessa sällsynta infektioner var intoleranta eller refraktära mot tidigare läkemedel mot svampinfektioner.
Czech: Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Swedish: • Mjöldrygealkaloider, såsom ergotamin och dihydroergotamin (används för att behandla migrän).
Czech: • ergotové alkaloidy jako jsou ergotamin a dihydroergotamin (používané při migréně),
Swedish: Ett tillfredsställande resultat noterades hos 44 procent av patienterna med allvarliga refraktära candidainfektioner (24 av 55 patienter).
Czech: Úspěšný výsledek léčby byl zaznamenán u 44 % pacientů (24 z 55) se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi.
Swedish: Vfend kan också användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Czech: Přípravek Vfend se používá rovněž k prevenci invazivních mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Swedish: Det är dessutom nödvändigt att iaktta försiktighet när Vfend tas tillsammans med andra läkemedel.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Swedish: Studien av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation visade att behandlingen var framgångsrik hos omkring 49 procent av patienterna som fick Vfend (109 av 224), jämfört med 33 procent för de patienter som fick itrakonazol (80 av 241).
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk byla léčba úspěšná u přibližně 49 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Vfend (109 ze 224), v porovnání s přibližně 33 % pacientů užívajících itrakonazol.
Swedish: • invasiv aspergillosis (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Swedish: • Sirolimus (används för att behandla patienter som genomgått transplantation).
Czech: • sirolimus (používaný u pacientů po transplantaci),
Swedish: I studien av Vfend vid candidemi jämfördes Vfend med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol hos 370 patienter.
Czech: Studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby kandidémie porovnávala přípravek Vfend s léčbou amfotericinem B a následně flukonazolem u celkem 370 pacientů.
Swedish: • Kinidin (används mot oregelbundna hjärtslag).
Czech: • quinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu),
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, vilket är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčné membrány hub.
Swedish: Den aktiva substansen i Vfend, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen "triazoler".
Czech: Léčivá látka v přípravku Vfend, vorikonazol, je antimykotikum, které patří do třídy „triazolů".
Swedish: Vid användning i samband med behandling av svampinfektioner är Vfend främst avsett för behandling av patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Vfend je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Swedish: En förteckning över de svampar mot vilka Vfend är verksamt finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Czech: Seznam plísní, proti kterým přípravek Vfend působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Vid användning som profylaktisk behandling mot svampinfektioner hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation ges Vfend med början på transplantationsdagen och i upp till 100 dagar därefter.
Czech: Pokud se přípravek Vfend používá k prevenci infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krevních kmenových buněk, podává se v den transplantace a následně po dobu až 100 dnů.
Swedish: Vilken nytta har Vfend visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Vfend byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I en studie med 465 patienter jämfördes Vfend med intrakonazol, ett annat läkemedel mot svampinfektioner.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 465 pacientů, byl přípravek Vfend srovnáván s jiným antimykotikem, intrakonazolem.
Swedish: • Pimozid (används för att behandla psykiska sjukdomar).
Czech: • pimozid (používaný při léčbě duševních chorob),
Swedish: Vfend jämfördes med amfotericin B (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
Czech: Přípravek Vfend byl porovnáván s amfotericinem B (jiným antimykotikem).
Swedish: Studier har även gjorts av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation.
Czech: Přípravek Vfend byl zkoumán rovněž v rámci preventivní léčby u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk.
Swedish: • Fenobarbital (används mot allvarlig sömnlöshet och kramper).
Czech: • fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech),
Swedish: • allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
Czech: • závažná invazivní infekce vyvolaná kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Swedish: Vilka är riskerna med Vfend?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vfend?
Swedish: Varför har Vfend godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vfend schválen?
Swedish: • Cisaprid (används mot magproblem).
Czech: • cisaprid (používaný při zažívacích potížích),
Swedish: • Högdos-efavirenz (används för att behandla hivinfektioner).
Czech: • vysoké dávky efavirenzu (používaného při léčbě HIV infekce).
Swedish: Vid användning för behandling av svampinfektioner måste patienten få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
Czech: Pokud se přípravek užívá k léčbě mykotických infekcí, pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je dosažení stabilních hladin přípravku v krvi.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om patienten får behandlingsrelaterade biverkningar.
Czech: Pokud se u pacienta v souvislosti s léčbou objeví nežádoucí účinky, léčba by měla být ukončena.