FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Lithuanian: Po vienkartinės 2 mg vaisto dozės (4 mg dozės sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu) AUC (SD) buvo 31,4 ng/ml x val.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Estonian: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Estonian: Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks.
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Estonian: Siirdumisel repagliniidravile on soovitatav maksimaalne algannus 1 mg, võetuna enne peamisi söögikordi.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Estonian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Estonian: 0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Estonian: - oksendamine - kõhukinnisus - nägemishäired - tõsised maksaprobleemid nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
Estonian: Kui te lõpetate Enyglid´i võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Enyglid
Estonian: Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Estonian: Enyglid repagliniid
Lithuanian: Enyglid repaglinidas
Estonian: Enyglidi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorda.
Lithuanian: Enyglid vartojamas prieš valgį, paprastai 15 min.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enyglidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enyglid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Komitee soovitas anda Enyglidi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros leidimą.
Estonian: Soovituslik algannus on 0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg.
Estonian: Enyglid on geneeriline ravim.
Lithuanian: Enyglid yra generinis vaistas.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Estonian: Muu teave Enyglidi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Enyglid
Estonian: Kui vajate Enyglidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enyglid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: See tähendab, et Enyglid on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Enyglid panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Enyglidi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Et Enyglid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Mis on Enyglid?
Lithuanian: Kas yra Enyglid?
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Lithuanian: Enyglid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Estonian: Milles seisneb Enyglidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Enyglidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. oktoobril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enyglid rinkodaros leidimą.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Estonian: Milleks Enyglidi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Enyglid?
Estonian: Miks Enyglid heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Enyglid buvo patvirtintas?
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovituslik algannus 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Enyglid skiriamas vietoj kito vaisto nuo cukrinio diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enyglid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enyglid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Et Enyglid on geneeriline ravim, piirdusid inimuuringud katsetega, milles näidati Enyglidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Enyglid võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Enyglid yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Kuidas Enyglid toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Enyglid?
Estonian: Enyglidi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Lithuanian: Enyglid gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kai tinkamo gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta palaikyti vien metforminu.
Estonian: Enyglidi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega piisavalt reguleerida.
Lithuanian: Enyglid skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Estonian: Kuidas Enyglidi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enyglid?
Estonian: Enyglidi tohib kasutada ka nende II tüüpi diabeediga patsientide ravimiseks, kelle vere glükoosisisaldust saab tavapäraselt reguleerida dieediga, kuid kes dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Lithuanian: Enyglid taip pat galima skirti 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kai laikinai sutrinka gliukozės koncentracijos kontrolė, nors paprastai ji sėkmingai kontroliuojama dieta.
Estonian: Kuidas Enyglidi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Enyglid?
Estonian: Annuse muutmine võib vajada mitmepäevast kohandamisperioodi.
Lithuanian: Keičiant dozę gali prireikti kelias dienas trunkančio prisitaikymo laikotarpio.
Estonian: Ligikaudu pooled patsiendid olid vanuses 1 kuni 3 aastat.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų amžius buvo nuo 1 iki 3 metų.
Estonian: *Allergiliste reaktsioonide sümptomid.
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
Estonian: Kui teie arst soovitab teil suurendada ööpäevas võetavate kapslite arvu, peaksite seda suurendama aeglaselt mitme päeva jooksul.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
Estonian: Peale selle viidi läbi kolm toetavat uuringut 34 lapspatsiendiga.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys papildomi tyrimai, kuriuose dalyvavo 34 vaikai.
Estonian: Esmane eesmärk oli hinnata Enzepi kahe manustamisviisi vastuvõetavust, kasutades vastuvõetavuse küsimustikku, mille täitis hooldaja.
Lithuanian: Pirminis tikslas buvo įvertinti dviejų Enzepi vartojimo būdų priimtinumą, naudojant priimtinumo klausimyną, kurį pildė slaugytojas.
Estonian: Nende kahe kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Estonian: Lastel oli ohutus ja efektiivsus selles uuringus täiskasvanud patsientidega sarnane.
Lithuanian: Šiame tyrime saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.
Estonian: Vähimruutude keskmiste vahe (95% usalduspiirid)
Lithuanian: LS vidutinių verčių skirtumas (95 % pasikliautinosios ribos)
Estonian: Võite puistata graanulid ka otse lapse suhu.
Lithuanian: Granules vaikui taip pat galite suberti tiesiai į burną.
Estonian: Keskne uuring PR-005 viidi läbi Euroopas.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
Estonian: Vaadake lapse suhu, et veenduda, et kogu ravim on alla neelatud.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaiko burną ir įsitikinkite, kad visas vaistas buvo nurytas.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei eeldata.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
Estonian: Raske allergiline reaktsioon
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Estonian: Muud ravimid ja Enzepi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enzepi
Estonian: Uuringu lõpuni osales 12 patsienti.
Lithuanian: Tyrimą baigė dvylika pacientų.
Estonian: p-väärtus
Lithuanian: p-vertė
Estonian: Vajaduse korral avada kapsel ettevaatlikult ja manustada sisu (graanulid) patsiendile, nagu kirjeldatud lõigus 4.2.
Lithuanian: Jei reikia, atsargiai atidarykite kapsulę ir jos turinį (granules) sumaitinkite pacientui, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Estonian: Oodake järgmise toidukorrani ja võtke koos toidukorraga oma tavaline arv kapsleid.
Lithuanian: Palaukite iki kito valgymo ir kartu su maistu išgerkite įprastą kiekį kapsulių.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): kõhuvalu.
Lithuanian: Labai dažnas (gali išsivystyti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): skrandžio skausmas.
Estonian: Ei ole teada, kas Enzepi mõjutab teie võimet rasestuda või kahjustab teie sündimata last.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Enzepi gali pakenkti Jūsų gebėjimui pastoti ar pakenkti negimusiam kūdikiui.
Estonian: Enzepi on näidustatud imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Lithuanian: Enzepi skirtas kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Estonian: Graanuleid võib manustada väikeses koguses sobiva happelise toiduga või otse suhu.
Lithuanian: Granules galima sumaitinti su nedideliu tinkamo rūgštingumo maisto kiekiu arba tiesiai į burną.
Estonian: Ärge võtke ööpäevas rohkem kapsleid, kui teie arst on teile määranud (ööpäevane koguannus).
Lithuanian: Per dieną nevartokite daugiau kapsulių, nei nurodė gydytojas (neviršykite suminės paros dozės).
Estonian: Avamiskuupäev:
Lithuanian: Atidarymo data:
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel katkestage ravi ja pidage nõu arstiga.
Lithuanian: Išsivysčius alerginei reakcijai gydymą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Segu ei tohi säilitada.
Lithuanian: Mišinio negalima laikyti.
Estonian: Ravi tuleb alustada väikseima soovitatava annusega ja meditsiinilise järelevalve all järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt patsiendi ravivastust ja sümptomeid.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir ją palaipsniui didinti atidžiai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į paciento atsaką bei simptomus.
Estonian: Uuring EUR-1009-M
Lithuanian: EUR-1009-M tyrimas
Estonian: Uuring PR-018 oli uuringu PR-011 12kuuline avatud jätku-uuring.
Lithuanian: PR-018 tyrimas buvo atviras 12 mėnesių trukmės PR-011 tyrimo pratęsimo tyrimas.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: 72 tunni jooksul imendunud rasvakoefitsiendi analüüs (CFA-72h) - uuringu läbinud (uuring PR-005)
Lithuanian: Riebalų absorbcijos koeficiento per 72 valandas analizė (CFA-72 val.) tyrimą pabaigusioje populiacijoje (PR-005 tyrimas)
Estonian: Enzepi't võib puistata ainult teatavatele toitudele (vt lõik 3).
Lithuanian: Enzepi galima užberti tik ant tam tikrų maisto produktų (žr.
Estonian: Muude teatatud kliiniliste kogemuste kohaselt ei ole eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Lithuanian: Remiantis kitais klinikinės praktikos pranešimais, atsako skirtumų tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus pacientų nenustatyta.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kapsleid mitte närida.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nekramtykite kapsulių.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhis annust ise mitte suurendada.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
Estonian: Enzepi kliinilistes uuringutes ei olnud piisavalt arvul 65aastaseid ja vanemaid uuringus osalejaid, et määrata kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate uuringus osalejate omast.
Lithuanian: Enzepi klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo toks skaičius 65 metų ir vyresnių tiriamųjų, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Estonian: Küsige oma arstilt teiste toitude kohta, millele võite Enzepi graanuleid puistata.
Lithuanian: Klauskite gydytojo, ant kokių maisto produktų galima užberti Enzepi granulių.
Estonian: Enzepi ohutusprofiil lastel oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Enzepi saugumo charakteristikos vaikų populiacijoje buvo panašios į pastebėtas suaugusiesiems.
Estonian: Kui võtate Enzepi't rohkem kui ette nähtud, peate jooma palju vett ja pidama nõu oma arstiga niipea kui võimalik.
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Enzepi, nei turėtumėte, gerkite daug vandens ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Keskväärtuste vahe oli -1,25 (95% usaldusvahemik -3,62 kuni 1,12), p = 0,2972.
Lithuanian: Vidutinių verčių skirtumas buvo -1,25 (95 % PI, nuo -3,62 iki 1,12), p = 0,2972.
Estonian: Teadmata
Lithuanian: Nežinomos
Estonian: Teie ja teie arst peate otsustama, kas võtate Enzepi't või imetate last.
Lithuanian: Jūs kartu su gydytoju nuspręsite, ar Jums paskirs vartoti Enzepi, ar galėsite žindyti kūdikį.
Estonian: Enzepi't ei tohi purustada ega närida ega segada toitudega, mille pH on suurem kui 5.
Lithuanian: Enzepi negalima trinti, kramtyti ar maišyti su maisto produktais, kurių pH yra didesnis kaip 5.
Estonian: Kasutage ravimit seni, kui arst annab teile juhise kasutamine lõpetada.
Lithuanian: Vaistą vartokite tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
Estonian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITAALIA
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALIJA
Estonian: Enzepi annust kohandati 12kuulise uuringu vältel patsiendi kasvades ja kaalu suurenedes.
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu Enzepi dozė buvo koreguojama, nes pacientai augo ir jų svoris didėjo.
Estonian: Mis ravim on Enzepi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
Estonian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Estonian: Ravikavatsuslikku populatsiooni randomiseeriti kokku 96 patsienti vanuses 12 kuni 43 aastat.
Lithuanian: Į ketinamą gydyti populiaciją atsitiktinai buvo atrinkti 96 pacientai nuo 12 iki 43 metų.
Estonian: Pakendi suurus on 20, 50, 100 ja 200 kapslit.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Estonian: N: patsientide arv; SD: standardhälve; LS: vähimruudud.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
Estonian: Kõik patsiendid said raviperioodil suure rasvasisaldusega toitu (100 grammi rasva ööpäevas või rohkem).
Lithuanian: Visi pacientai gydymo etapu vartojo daug riebalų turinčio maisto (100 g riebalų per dieną ar daugiau).
Estonian: Pankreaseensüümi ravimpreparaadid ei põhjusta nende farmakoloogilisi omadusi arvestades farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi koostoimeid, sest need ei imendu seedetraktist.
Lithuanian: Kasos fermentų vaistiniai preparatai, remiantis jų farmakologija, nesukelia farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos, nes jie neabsorbuojami iš virškinimo sistemos.
Estonian: Kapsel tuleb ettevaatlikult avada, et selle sisu (graanulid) välja puistata.
Lithuanian: Atsargiai atidarykite kapsulę, kad galėtumėte iškratyti jos turinį (granules).
Estonian: Ei ole ka teada, kas see ravim võib rasedale manustamisel kahjustada loodet või võib mõjutada reproduktsioonivõimet.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar šis vaistinis preparatas, vartojamas nėštumo metu, gali pakenkti vaisiui arba turėti įtakos reprodukcijai.
Estonian: Ema normaalse kaaluiibe ja loote kasvu huvides on tähtis raseduse ajal piisavalt kalorsusega toitu tarbida.
Lithuanian: Kad nėštumo metu būtų palaikomas normalus motinos svoris ir vaisiaus augimas, svarbu vartoti tinkamą kiekį kalorijų.
Estonian: Lapsed (1- kuni 4-aastased)
Lithuanian: Vaikai (nuo 1 iki 4 metų)
Estonian: Uuring EUR-1008-M
Lithuanian: EUR-1008-M tyrimas
Estonian: Kui teil või teie lapsel on raske Enzepi kapsleid neelata, avage kapslid ettevaatlikult ja puistake nende sisu (graanulid) väikesele happelise toidu, näiteks puuviljapüree (õun/pirn), jogurti või mahla (apelsin, ananass, õun) kogusele.
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui sunku nuryti Enzepi kapsules, jas atsargiai atidarykite ir turinį (granules) užberkite ant nedidelio kiekio rūgštaus maisto, pavyzdžiui, vaisių (obuolių ar kriaušių) tyrės, jogurto ar sulčių (apelsinų, ananasų ar obuolių).
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada või olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį ar planuojate žindyti kūdikį, esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Fertiilsus Andmed Enzepi mõju kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Enzepi poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Estonian: Kui teie või teie laps sööte ööpäeva jooksul palju toidukordi või suupisteid, jälgige, et te ei ületaks oma Enzepi ööpäevast koguannust.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų vaikas per dieną valgote daug maisto ir užkandžių, būkite atsargūs ir neviršykite suminės Enzepi paros dozės.
Estonian: Hooldajad olid kokkuvõttes rahul õunakastme kasutamisega annustamisviisina võrreldes õunamahlaga.
Lithuanian: Apibendrinant slaugytojams kaip dozavimo metodą labiau patiko naudoti obuolių tyrę, o ne apelsinų sultis.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamine lastel
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vartojimas vaikų populiacijai
Estonian: Düspnoe*
Lithuanian: Dusulys*
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Enzepi ei mõjuta teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Enzepi neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti prietaisus ar mechanizmus.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos jų sunkumo mažėjimo tvarka.
Estonian: Kõige sagedamad Enzepi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed olid seedetraktiga seotud kaebused [kõhuvalu (16%); puhitus (12%); kõhuseina turse (7%); kõhulahtisus ja oksendamine (6%); kõhukinnisus (5%), iiveldus (3%)] ja peavalu, mida esines ligikaudu 6%-l patsientidest.
Lithuanian: Dažniausios Enzepi nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Enzepi, buvo virškinimo sistemos sutrikimai [pilvo skausmas (16 %), pilvo pūtimas (12 %), pilvo tempimas (7 %), viduriavimas ir vėmimas (6 %), vidurių užkietėjimas (5 %), pykinimas (3 %)] ir galvos skausmas, kuriuo skundėsi maždaug 6 % pacientų.
Estonian: Sümptomite stabiliseerumine tuli saavutada enne iga raviperioodi esimese 14 päeva möödumist.
Lithuanian: Kiekvieno etapo metu simptomai turėjo tapti kontroliuojami iki pasibaigiant pirmosioms 14 dienų.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb ebatavalisi kõhupiirkonna sümptomeid või muutusi kõhupiirkonna sümptomites meditsiiniliselt hinnata, et välistada fibroosse kolonopaatia võimalust, eriti kui patsient kasutab rohkem kui 10 000 lipaasi ühikut 1 kg kohta ööpäevas.
Lithuanian: Todėl, atsargumo sumetimais, pastebėjus neįprastų pilvo simptomų ar jų pokyčių, būtina įvertinti paciento būklę, kad būtų atmesta galimos fibrozinės kolonopatijos diagnozė, ypač jei pacientas vartoja daugiau kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną.
Estonian: Ärge visake pudelis sisalduvaid (desikandi) kotikesi ära, sest need aitavad teie ravimit niiskuse eest kaitsta.
Lithuanian: Neišmeskite buteliuke esančių maišeliu (drėgmę sugeriančios medžiagos); jie padeda apsaugoti vaistą nuo drėgmės.
Estonian: Ravivastusega patsientide arv (rasvasisaldusega väljaheites alla 30% ning ilma malabsorptsiooni tunnuste ja sümptomiteta) algtasemel oli 10/19 (52,6%), pärast esimest ravinädalat (stabiliseerimist) 13/19 (68,4%) ning pärast teist, avatud Enzepi-ravi nädalat 11/19 (57,9%).
Lithuanian: Į gydymą reaguojančių pacientų (riebalų kiekis išmatose < 30 % ir malabsorbcijos požymių bei simptomų dalis) tyrimo pradžioje buvo 10/19 (52,6 %), po gydymo nekoduotu Enzepi 1 savaitės (stabilizavimas) ji buvo 13/19 (68,4 %), o po dviejų savaičių - 11/19 (57,9 %).
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsiendid
Lithuanian: Cistine fibroze sergantys pacientai
Estonian: * Euroopa farmakopöa ühikud
Lithuanian: * vienetų pagal Europos farmakopėją
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Estonian: Ärge säilitage toidule puistatud Enzepi't.
Lithuanian: Ant maisto produktų užbarstyto Enzepi nelaikykite.
Estonian: Patsientidele manustati Enzepi't samas annuses, mida nad olid kasutanud uuringu PR-011 lõpus.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Enzepi tokiomis pat dozėmis kaip ir PR-011 tyrimo pabaigoje.
Estonian: Organsüsteemi klass
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažnos
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Kuigi Enzepi'ga ei ole mittekliinilisi uuringuid tehtud, ei ole tõendeid selle ravimi imendumise kohta.
Lithuanian: Nors ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta, nėra jokių įrodymų, kad šis vaistinis preparatas yra absorbuojamas.