FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične patogene ter povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIVsmit sem eru með verulegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (CART) getur bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra komið fram og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða einkenni geta ágerst.
Slovenian: Rilpivirin je bil aktiven proti laboratorijskim sevom divjega tipa HIV-1 v akutno okuženi liniji celic T z mediano vrednostjo IC50 za HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Icelandic: Tfrumulínu með miðgildi IC50 fyrir HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Slovenian: deksametazon/ dolutegravir deksametazon/ rilpivirin (sistemska uporaba, razen pri uporabi enkratnega odmerka)
Icelandic: Dexametason/ Rilpivirin (altækt, fyrir utan notkun staks skammts)
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2 lahko preprečijo absorpcijo zdravila Juluca v telo in zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Icelandic: H2 viðtakahemlar geta komið í veg fyrir upptöku Juluca í líkamann og dregið úr áhrifum þess.
Slovenian: Dodatki kalcija, dodatki železa ali multivitaminski pripravki lahko preprečijo absorpcijo zdravila Juluca v telo in zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Icelandic: Kalk- og járnuppbót eða fjölvítamín geta hindrað upptöku Juluca í líkamann og dregið úr áhrifum þess.
Slovenian: Med simptomi so po navadi zvišana telesna temperatura in še kaj od naslednjega:
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt hiti auk einhverra eftirtalinna einkenna:
Slovenian: V blatu je nespremenjeni rilpivirin predstavljal povprečno 25 % uporabljenega odmerka.
Icelandic: Í hægðum fannst að meðaltali 25% af gefnum rilpivirin skammti á óbreyttu formi.
Slovenian: Antacidi
Icelandic: Nizatidi
Slovenian: Spremljati je treba bolnikovo klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Icelandic: Fylgjast á með klínísku ástandi þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilirúbíni.
Slovenian: • izpuščaj,
Icelandic: • depurð
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem uporabe zdravila Juluca po začetku preobčutljivostne reakcije lahko povzroči smrtno nevarno alergijsko reakcijo.
Icelandic: Ef meðferð með Juluca ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Slovenian: V analizi odpornosti iz združenih podatkov preskušanj rilpivirina faze III, opravljenih pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, je 62 (od skupaj 72) bolnikov z virološkim neuspehom v skupini z rilpivirinom imelo podatke o odpornosti ob izhodišču in ob času neuspeha.
Icelandic: á rilpivirini sem gerð var á sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður voru upplýsingar um ónæmi við upphaf og þegar veirufræðileg áhrif brugðust hjá 62 (af alls 72) sjúklingum í rilpivirin hópnum sem urðu fyrir veirufræðilegum bresti.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs rilpivirins er u.þ.b. 45 klst.
Slovenian: • dabigatran eteksilat za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov.
Icelandic: dabigatran etexilat notað til meðferðar á og til að fyrirbyggja blóðtappa.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi, so:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta sést við blóðpróf:
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (Child-Pugh A ali B) odmerka ni treba prilagoditi.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh stig A eða B).
Slovenian: → Nemudoma obvestite zdravnika.
Icelandic:  Láttu lækninn tafarlaust vita.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah po tem, ko po navadi vzamete zdravilo Juluca, vzemite tableto čim prej.
Icelandic: frá því Juluca er venjulega tekið, skaltu taka töfluna eins fljótt og hægt er.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti s podporno terapijo in ga ustrezno nadzorovati, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (interval QT), kot je potrebno.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti m.a. á að fylgjast með lífsmörkum og hjartalínuriti (QT bil) eftir þörfum.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo kombinirano zdravljenje okužbe z virusom HIV, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Icelandic: Þeir sem fá samsetta meðferð við HIV geta fengið aðrar aukaverkanir.
Slovenian: Analgetiki metadon/dolutegravir1
Icelandic: Verkjalyf Metadon/ Dolutegravir1
Slovenian: Pri nobenem od 10 otrok, rojenih materam, ki so dokončale preskušanje in za katere je bilo znano stanje HIV, ni prišlo do prenosa virusa z matere na otroka.
Icelandic: Ekkert smit kom fram milli móður og barns hjá þeim 10 ungbörnum mæðra sem luku rannsókninni og þar sem HIV staða lá fyrir.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Slovenian: rilpivirin ↓ Ni raziskano.
Icelandic: Rilpivirin ↓ ekki rannsakað.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti možnosti, da je izpostavljenost farmakološko aktivnemu nevezanemu rilpivirinu pri bolnikih z zmerno okvaro jeter bistveno povečana.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka að útsetning fyrir lyfjafræðilega virku, óbundnu rilpivirini er marktækt meiri hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Osteonekroza
Icelandic: Erythromycin
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) magnezijev stearat mikrokristalna celuloza povidon K29/32 natrijev karboksimetilškrob natrijev stearilfumarat laktoza monohidrat premreženi natrijev karmelozat povidon K30 polisorbat 20 silicificirana mikrokristalna celuloza
Icelandic: Mannitol (E421) Magnesium stearat Örkristallaður sellulósi Povidon (K29/32) Natríumsterkjuglycolat
Slovenian: AUC ↓ 14 % Cmin NP Cmax ↓ 14 %
Icelandic: Omeprazol AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti.
Icelandic: 2 ár.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ali rilpivirina nista ugotovljeni.
Icelandic: Nýting dolutegravirs og rilpivirins hefur ekki verið staðfest.
Slovenian: Navidezni peroralni očistek (CL/F) pri bolnikih, okuženih s HIV, je na podlagi populacijske farmakokinetične analize približno 1 l/uro.
Icelandic: Úthreinsun eftir inntöku (CL/F) er u.þ.b. 1 l/klst. hjá sjúklingum með HIV samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo rilpivirina je treba zdravilo Juluca jemati z obrokom (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Juluca verður að taka með máltíð til þess að ná hámarksfrásogi rilpivirins (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Podatki v oknu niso < 50 kopij/mL
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Slovenian: Ni verjetno, da bi rilpivirin v odmerku 25 mg enkrat na dan klinično pomembno vplival na izpostavljenost zdravilom, ki jih presnavljajo encimi CYP.
Icelandic: 25 mg einu inni á dag hafi klínísk áhrif sem skipta máli á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Slovenian: Zdravilo Juluca vsebuje dolutegravir in rilpivirin, zato so zanj pomembna vsa medsebojna delovanja, ugotovljena za ti dve učinkovini.
Icelandic: Juluca inniheldur dolutegravir og rilpivirin, því eiga allar þekktar milliverkanir við þessi virku efni við um Juluca.
Slovenian: Če bruha več kot 4 ure po zaužitju zdravila Juluca, pa mu ni treba vzeti dodatnega odmerka zdravila Juluca, temveč mora nadaljevati z naslednjim odmerkom po rednem urniku.
Icelandic: Juluca þarf hann ekki að taka annan skammt af Juluca fyrr en kemur að næsta áætlaða skammti.
Slovenian: Juluca skupaj z obrokom.
Icelandic: Juluca verður að taka með máltíð.
Slovenian: - če ste alergični na dolutegravir ali rilpivirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota Juluca - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegraviri eða rilpivirini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V kliničnem programu faze III
Icelandic: 48 á 3. stigs rannsóknum
Slovenian: 19 nosečnicah v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ter po porodu.
Icelandic: Rilpivirin samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn með 19 konum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Slovenian: Od teh štirih sta imela dva preiskovanca edinstveno substitucijo integraze R263K z največjo vrednostjo FC 1,93, en preiskovanec je imel polimorfno substitucijo integraze V151V/I z največjo vrednostjo FC 0,92, en preiskovanec pa je imel že obstoječe mutacije integraze in se predvideva, da je že predhodno dobival zaviralec integraze ali pa je bil preko prenosa okužen z virusom, odpornim proti zaviralcu integraze.
Icelandic: integrasaútskiptingu, með FC að hámarki 0,92 og einn var með integrasastökkbreytingar fyrir og er talinn hafa fengið integrasahemil áður eða smitaður af veiru ónæmri fyrir integrasahemli.
Slovenian: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (zdravila za preprečevanje in zdravljenje želodčnih razjed, zgage in refluksa želodčne kisline),
Icelandic: - carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lyf við flogaveiki og til að koma í veg fyrir flog) - rifampicin, rifapentin (lyf við nokkrum bakteríusýkingum t.d. berklum) - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lyf sem koma í veg fyrir og til meðferðar á magasári, brjóstsviða og vélindabakflæðissjúkdómi)
Slovenian: Ta zdravila je priporočljivo vzeti
Icelandic: lyf sem kölluð eru
Slovenian: Vpliv priporočenega odmerka 25 mg rilpivirina enkrat na dan na interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 60 zdravih odraslih, pri katerih so v stanju dinamičnega ravnovesja opravili 13 meritev v 24 urah.
Icelandic: Áhrif rilpivirins á QTcF-bil var metið við ráðlagðan 25 mg skammt einu sinni á dag í slembaðri rannsókn með lyfleysu og virkum samanburði (moxifloxacin 400 mg einu sinni á dag) með víxlun hjá
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Juluca
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Juluca
Slovenian: Zdravilo Juluca je bioekvivalentno 50-mg tableti dolutegravirja in 25-mg tableti rilpivirina, zaužitima z obrokom.
Icelandic: Juluca er jafngilt dolutegravir 50 mg töflu og rilpivirin 25 mg töflu sem gefnar eru samhliða með máltíð.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Slovenian: V redkih primerih se lahko zgodi, da okrepljeni imunski sistem napade zdrava telesna tkiva (avtoimunske bolezni).
Icelandic: Þegar ónæmiskerfið eflist getur það í örfáum tilvikum einnig ráðist á heilbrigðan vef (sjálfsnæmissjúkdómur).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Juluca 6.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst.
Slovenian: Med uporabo dolutegravirja so bile opisane preobčutljivostne reakcije za katere so bili značilni izpuščaj, konstitucijski znaki in v nekaterih primerih moteno delovanje organov, vključno s hudimi jetrnimi reakcijami.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun dolutegravirs sem einkennast af útbrotum, almennum einkennum og stundum líffærastarfstruflun þ.m.t. alvarlegum lifrarviðbrögðum.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Juluca z zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko poveča koncentracijo rilpivirina v plazmi (glejte Preglednico 1).
Icelandic: Gjöf Juluca samhliða lyfjum sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni rilpivirins (sjá töflu 1).
Slovenian: • občutek zaspanosti,
Icelandic: • svefnleysi
Slovenian: Sočasna uporaba lahko pomembno zmanjša koncentracijo rilpivirina v plazmi.
Icelandic: Gjöf samhliða getur valdið verulegri lækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Slovenian: Dolutegravir pri podganah v odmerkih do 1000 mg/kg/dan (ki je bil največji testirani odmerek) ni vplival na plodnost samcev ali samic; ta največji testirani odmerek na podlagi AUC ustreza 33kratniku klinične izpostavljenosti pri človeku med uporabo 50 mg).
Icelandic: Dolutegravir hafði ekki áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenrottum við skammta allt að 1.000 mg/kg/dag, stærsti skammturinn sem var prófaður (33-föld útsetning miðað við klíníska útsetningu við 50 mg skammt hjá mönnum byggt á AUC).
Slovenian: Azolni antimikotiki ketokonazol/ dolutegravir ketokonazol/ rilpivirin1,2
Icelandic: Azól-sveppalyf Ketoconazol/ Dolutegravir
Slovenian: Dabigatran eteksilat ↑ Tveganja za povišanje koncentracije dabigatrana v plazmi ni mogoče izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á aukinni plasmaþéttni dabigatrans.
Slovenian: HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með árangursríkri andretróveirumeðferð.
Slovenian: Glede občutljivosti za dolutegravir so analizirali 705 izolatov, odpornih proti raltegravirju, dobljenih od bolnikov, ki so že prejemali raltegravir.
Icelandic: Sjöhundruð og fimm ónæmir stofnar fyrir raltegraviri úr sjúklingum sem höfðu notað raltegravir voru rannsakaðir með tilliti til næmis fyrir dolutegraviri.
Slovenian: ali E92Q na osnovi seva NL432 niso opazili nadaljnje selekcije odpornosti (FC nespremenjen okoli 1).
Icelandic: Í raðræktun með stofni NL432, þar sem byrjað var með stofna með sætismiðuðum stökkbrigðum með N155H eða E92Q, kom ekki frekara ónæmi fram (FC óbreytt í kringum 1).
Slovenian: Induktorji presnove lahko pomembno zmanjšajo koncentracijo dolutegravirja/rilpivirina v plazmi in povzročijo izgubo terapevtskega učinka.
Icelandic: Efnaskiptaörvar geta dregið verulega úr plasmaþéttni dolutegravirs/rilpivirins og valdið þannig verkunarleysi.
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da se rilpivirin presnovi predvsem z oksidativno presnovo preko sistema CYP3A.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að umbrot rilpivirins verði aðallega með oxun fyrir tilstilli CYP 3A kerfisins.
Slovenian: Študije z dolutegravirjem ali rilpivirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á eiturverkun á æxlun með tilliti til dolutegravirs eða rilpivirins (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • zvišanje trigliceridov (vrsta maščob), • zvišanje lipaze (encim, ki je vključen v razgradnjo maščob),
Icelandic: • aukning lípasa (ensím sem kemur að niðurbroti fitu)
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo, znano kot preobčutljivostna reakcija.
Icelandic: Dolutegravir getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Zdravila Juluca se ne sme vzeti sočasno z antacidi.
Icelandic: Juluca á ekki að gefa samtímis sýrubindandi lyfjum.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje zdravila Juluca ni.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun Juluca.
Slovenian: V
Icelandic: PI
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjene zdravilne učinkovine je manj pomembna pot izločanja dolutegravirja.
Icelandic: Úthreinsun óbreytts virks efnis um nýru er minniháttar brotthvarfsleið dolutegravirs.
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 1 brizga za odmerjanje 10 ml
Icelandic: 1 glas + 1 tengi fyrir glas + 1 skammtasprauta 10 ml
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Icelandic: Inniheldur E214 og E219.
Slovenian: Odmerka nikoli ne spreminjajte sami.
Icelandic: Aldrei breyta skammtinum sjálf/ur.
Slovenian: − huda utrujenost
Icelandic: − alvarleg þreyta
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Icelandic: Órofið glas 15 mánuðir
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Geymið glasið vel lokað (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita um öll lyf sem þú tekur.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þörf sé á einhverri meðferð.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Slovenian: Če so teden kasneje izvidi ustreznih laboratorijskih testov normalni, se lahko prične zdravljenje.
Icelandic: Ef viðeigandi rannsóknarpróf eru eðlileg einni viku seinna má hefja meðferð.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Icelandic: 12. Fjarlægðu sprautuna úr munni sjúklingsins.
Slovenian: Toksični učinki na koži
Icelandic: Eiturverkanir á húð
Slovenian: − šibkost pri premikanju, omejena tudi samo na levo ali desno stran telesa,
Icelandic: − þróttleysi í hreyfingum, takmarkast einnig við vinstri eða hægri hlið líkamans
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Icelandic: Slík frávik ættu að ganga til baka innan tveggja vikna en eftir það getur læknirinn tekið ákvörðun um að hefja meðferð að nýju.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Icelandic: Athugaðu hvort skammturinn í sprautunni er réttur.
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100) redki (≥ 1/10 000 do <1/1 000) zelo redki (< 1/10 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal ustrezen odmerek na podlagi otrokove telesne površine (m2), odmerek pa bo izražen v mg/m2.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt byggt á líkamsyfirborði (m2) barnsins og skammturinn er gefinn upp í mg/m2.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Icelandic: U.þ.b. 5-20 % af metótrexati og 1-5 % af 7-hýdroxýmetótrexati hverfa brott með galli.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
Slovenian: Zato morate v tem celotnem obdobju poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Icelandic: örugga getnaðarvörn allan tímann (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Slovenian: Po porazdelitvi se zbira pretežno v jetrih, ledvicah in vranici v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Icelandic: Að dreifingu lokinni safnast það að mestu leyti fyrir í lifur, nýrum og milta í formi pólýglútamats sem getur verið til staðar í margar vikur eða mánuði.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Icelandic: Notkun Jylamvo með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: Če bodo rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti spet normalne.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra prófa eru óeðlilegar skal ekki hefja meðferðina á ný fyrr en öll gildi eru orðin eðlileg.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Icelandic: Meðal helmingunartíminn er 6-7 klst. og verulegur breytileiki kemur fram (3-17 klst.).
Slovenian: Če ste starš ali skrbnik, ki daje zdravilo, si pred dajanjem odmerka in po njem umijte roke.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je nadaljevanje zdravljenja z metotreksatom nujno potrebno, morate dojenje prekiniti.
Icelandic: Ef læknirinn telur að nauðsynlegt sé að halda áfram meðferð með metótrexati verður þú að hætta brjóstagjöfinni.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Icelandic: Auk þess er mælt með nánu eftirliti með sjúklingum hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
Slovenian: S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Icelandic: Sjúklinga verður að upplýsa um um mikilvægi þess að fylgja inntöku einu sinni í viku.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir
Slovenian: Priporočljiva je uporaba testnega odmerka v višini 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni neželeni učinki.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa prufuskammt sem nemur 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) einni viku áður en meðferð er hafin, til þess að greina snemmkomnar aukaverkanir.
Slovenian: Plodnost pri moških
Icelandic: Frjósemi hjá karlmönnum
Slovenian: ČE UPORABLJATE METOTREKSAT ZA ENO OD ZGORAJ NAVEDENIH INDIKACIJ,
Icelandic: EF ÞÚ NOTAR METÓTREXAT VIÐ EINNI AF OFANGREINDUM ÁBENDINGUM
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo ne smete uživati alkohola in se morate izogibati prekomernemu pitju kave, pijač s kofeinom in črnega čaja.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Slovenian: To kartico vedno pokažite zdravstvenim delavcem, ki niso seznanjeni z vašim zdravljenjem z metotreksatom, da jih opozorite na uporabo zdravila enkrat na teden (npr. ob sprejemu v bolnišnico ali zamenjavi skrbnika).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metotreksatom prekiniti, dokler simptomi ne izginejo.
Icelandic: Ef svo er verður að hætta meðferð með metótrexati þar til einkenni hafa horfið.
Slovenian: Spodaj navedene teste je treba opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Icelandic: Framkvæma þarf eftirfarandi próf vikulega fyrstu tvær vikurnar og síðan á tveggja vikna fresti í mánuð; eftir það a.m.k. einu sinni í mánuði næstu sex mánuði og síðan a.m.k.
Slovenian: Priporočeni odmerek Vaš zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Jylamvo morate prejemati glede na stanje, zaradi katerega se zdravite, stopnjo njegove resnosti in vašega splošnega zdravstvenega stanja.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammt þú átt að taka af Jylamvo byggt á því við hvaða sjúkdómi er verið að meðhöndla þig, hversu alvarlegur hann er og almennu heilsufari þínu.
Slovenian: Ni znano, ali se metotreksat izloča v semensko tekočino.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort metótrexat kemur fram í sæði.
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabljajte priloženo brizgo.
Icelandic: Notaðu alltaf meðfylgjandi sprautu til að taka lyfið.
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če uporabljate:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð eftirfarandi lyf: