FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores de CI50 fueron más bajos para bromfenaco (1,1 μM) que para indometacina (4,2 μM) y pranoprofeno (11,9 μM).
Italian: I valori di IC50 sono stati più bassi per il bromfenac (1,1 μM) in confronto all'indometacina (4,2 μM) e al pranoprofene (11,9 μM).
Spanish: Bromfenaco muestra una elevada unión a las proteínas plasmáticas.
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
Spanish: Si experimenta pérdida de visión o visión borrosa la semana después de finalizar el tratamiento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Italian: Se nota una riduzione o un offuscamento della vista nella settimana successiva al termine del trattamento, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Se han identificado varios metabolitos conjugados y no conjugados, siendo la amida cíclica el principal metabolito en la orina.
Italian: Sono stati identificati diversi metaboliti coniugati e non coniugati e l'ammide ciclica è il metabolita principale nelle urine.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Italian: Prosegua normalmente con la dose successiva, come previsto.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
Italian: Non applichi altre gocce fino all'ora della dose successiva.
Spanish: Deseche cualquier contenido no utilizado 4 semanas después de la primera apertura.
Italian: Eliminare il prodotto non utilizzato 4 settimane dopo la prima apertura.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Italian: Poiché Yellox contiene benzalconio cloruro, in caso di uso frequente o prolungato è necessario uno stretto monitoraggio.
Spanish: Tras la administración ocular, la semivida de bromfenaco en el humor acuoso es de 1,4 h lo que indica una eliminación rápida.
Italian: Dopo somministrazione oculare, l'emivita del bromfenac nell'umore acqueo è di 1,4 h e indica una rapida eliminazione.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con Yellox la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Italian: Poiché, dopo il trattamento con Yellox, l'esposizione sistemica nelle donne non in gravidanza è trascurabile, il rischio durante la gravidanza può essere considerato basso.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di benzalconio cloruro.
Spanish: Yellox puede ser utilizado durante la lactancia.
Italian: Yellox può essere usato durante l'allattamento.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Italian: - Prema leggermente sul flacone per far fuoriuscire una goccia di Yellox.
Spanish: Yellox puede ser prescripto durante la lactancia materna y no tiene influencia importante en la fertilidad.
Italian: Yellox può essere prescritto durante l'allattamento con latte materno e non ha influenza rilevante sulla fertilità.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Spanish: Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2).
Italian: Tuttavia, dopo somministrazione oculare, i livelli plasmatici non sono stati rilevabili (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: - Tire hacia abajo del párpado inferior con un dedo.
Italian: - Tiri verso il basso la palpebra inferiore con un dito pulito.
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Spanish: Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del cuentagotas del frasco.
Italian: Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione occorre prestare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici il contagocce del flacone.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE SINGOLO DA 5 ML
Spanish: - si tiene problemas hemorrágicos (p.ej., hemofilia) o los ha tenido en el pasado, o está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia (p.ej., warfarina,
Italian: - se ha problemi di sanguinamento (ad es. emofilia) o li ha avuti in passato, o se assume altri medicinali che possono prolungare il tempo di sanguinamento (per es warfarin, clopidogrel,
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Spanish: Estudios in vitro indican que bromfenaco se metaboliza principalmente por el CYP2C9, que está ausente tanto en el cuerpo ciliar del iris como en la retina/coroides, y el nivel de esta enzima en la córnea es menor del 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente.
Italian: Gli studi in vitro indicano che il bromfenac è metabolizzato principalmente dal CYP2C9, che è assente sia nel corpo irido-ciliare, sia nella retina/coroide e i livelli di questo enzima nella cornea sono inferiori all'1% in confronto ai corrispondenti livelli epatici.
Spanish: - Cierre firmemente la tapa del frasco inmediatamente después del uso.
Italian: - Chiuda saldamente la capsula di chiusura del flacone immediatamente dopo l'uso.
Spanish: La administración accidental de más de una gota no supone una mayor exposición tópica ya que debido a la limitada capacidad del saco conjuntival un exceso de volumen se desbordará del ojo.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Yellox e a cosa serve
Spanish: Bromfenaco atraviesa eficazmente la córnea de pacientes con cataratas: una dosis única produjo una concentración media máxima en el humor acuoso de 79±68 ng/ml a los 150-180 minutos tras la administración.
Italian: Il bromfenac permea con efficacia la cornea dei pazienti con cataratta: una dose singola ha indotto un picco medio di concentrazione nell'umore acqueo di 79±68 ng/ml a 150-180 minuti dopo la somministrazione.
Spanish: Sulfito de sodio, anhidro (E221) Tiloxapol
Italian: Sodio solfito anidro (E221) Tiloxapol
Spanish: Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no utilicen lentes de contacto durante el tratamiento con Yellox.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Yellox.
Spanish: Bromfenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee actividad antiinflamatoria que se piensa es debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Italian: Il bromfenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), dotato di attività antinfiammatoria che si ritiene dovuta alla sua capacità di bloccare la sintesi delle prostaglandine soprattutto tramite l'inibizione della ciclossigenasi 2 (COX-2).
Spanish: El cloruro de benzalconio es un conservante que puede producir irritación ocular o problemas en la superficie del ojo.
Italian: Il benzalconio cloruro è un conservante che può causare irritazione agli occhi o problemi alla superficie dell'occhio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, agentes antiinflamatorios, no esteroideos, código ATC: S01BC11
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei, codice ATC: S01BC11.
Spanish: - No toque el ojo, ni el párpado, ni las zonas circundantes, ni otras superficies con el cuentagotas.
Italian: - Non tocchi con il contagocce l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Italian: Una goccia contiene approssimativamente 33 microgrammi di bromfenac.
Spanish: La ingestión del contenido de la botella de 5 ml se corresponde con una dosis oral de menos de 5 mg de bromfenaco, que es 30 veces menor que la dosis diaria de bromfenaco para uso oral.
Italian: L'ingestione di un flacone del contenuto di 5 ml corrisponde ad una dose orale di meno di 5 mg di bromfenac, che è 30 volte più basso della dose giornaliera di bromfenac già usata nelle formulazioni orali.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Sodio idrossido (per regolare il pH)
Spanish: In vitro, bromfenaco inhibió la síntesis de prostaglandinas en el cuerpo ciliar del iris de conejos.
Italian: In vitro, il bromfenac ha inibito la sintesi delle prostaglandine nel corpo ciliare dell'iride di coniglio.
Spanish: Se realizaron en Japón dos ensayos multicéntricos de Fase II, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, y en Estados Unidos se realizaron dos ensayos de Fase III multicéntricos, aleatorizados (2:1), doble ciego, de grupos paralelos, controlados con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia clínicas de Yellox administrado dos veces al día para el tratamiento de la inflamación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Yellox en los diferentes subgrupos de la población pediátrica en inflamación ocular postoperatoria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Yellox in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'infiammazione oculare postoperatoria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Italian: A concentrazioni di 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2%, il bromfenac ha inibito pressoché tutti i segni di infiammazione oculare in un modello di uveite sperimentale nel coniglio.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Italian: Per evitare le infezioni, elimini il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene residui di soluzione.
Spanish: - si ha experimentado asma, alergia en la piel o inflamación intensa de la nariz al utilizar otros AINE.
Italian: - se in passato ha avuto asma, allergia cutanea o infiammazione intensa al naso durante l'uso di altri FANS.
Spanish: Correo electrónico: czech.info@valeant.com
Italian: Email: czech.info@valeant.com
Spanish: Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: Yellox contiene bromfenac e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: Perforación corneal* Úlcera corneal* Erosión corneal, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneales* Trastorno corneal* Cicatriz corneal*
Italian: Perforazione corneale* Ulcera corneale* Erosione corneale, grave* Scleromalacia* Infiltrati corneale* Disturbo corneale* Cicatrice corneale*
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi fino ad 1 soggetto su 1.000)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Yellox sin hablarlo con su médico.
Italian: Non interrompa l'uso di Yellox senza aver consultato il medico.
Spanish: Yellox es un líquido amarillo transparente (solución) suministrado en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Italian: Yellox è un liquido giallo limpido (soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone in plastica da 5 ml con tappo a vite.
Spanish: Una proporción de pacientes significativamente mayor en el grupo con Yellox, del 64,0% frente al 43,3% en el grupo con placebo (p<0,0001) experimentaron una supresión completa de la inflamación ocular en el día 15 del estudio.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel gruppo Yellox, pari al 64,0% vs. 43,3% nel gruppo placebo (p<0,0001), ha presentato una regressione completa dell'infiammazione oculare il giorno 15 dello studio.
Spanish: República Checa czech.info@valeant.com
Italian: Repubblica Ceca czech.info@valeant.com
Spanish: Instile una sola gota tan pronto como se dé cuenta.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
Spanish: Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
Italian: Le reazioni più comuni o più importanti negli studi analizzati congiuntamente sono state sensazione anomala nell'occhio (0,5%), erosione corneale (lieve o moderata) (0,4%), prurito oculare (0,4%), dolore oculare (0,3%) e arrossamento oculare (0,3%).
Spanish: En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación (ver sección 4.6).
Italian: I conigli in gravidanza trattati per via orale con 7,5 mg/kg/die (7.500 volte la dose oftalmica raccomandata) hanno presentato un aumento delle perdite post-impianto (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Sin embargo, dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal.
Italian: Tuttavia, la somministrazione orale di 0,9 mg/kg/die nel ratto (900 volte la dose oftalmica raccomandata) ha causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e ridotta crescita postnatale.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino ad 1 soggetto su 100)
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Italian: Non aperto: 2 anni Dopo prima apertura: 4 settimane.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza Qué necesita sabes antes de empezar a usar Yellox Cómo usar Yellox
Italian: Che cos'è Yellox e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Yellox Come usare Yellox
Spanish: Bromfenaco
Italian: Bromfenac
Spanish: Yellox contiene sulfito de sodio y cloruro de benzalconio
Italian: Yellox contiene sodio solfito e benzalconio cloruro
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización
Italian: Esperienza post-marketing
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, "moscas volantes" o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
Italian: Sensazione di corpo estraneo nell'occhio, arrossamento e infiammazione dell'occhio, danno e infiammazione della superficie dell'occhio, secrezione oculare, prurito, irritazione o dolore all'occhio, gonfiore o sanguinamento della palpebra, disturbi della vista dovuti all'infiammazione, macchie "fluttuanti" o mobili davanti agli occhi o riduzione della vista, che possono indicare sanguinamento o danni della parte posteriore dell'occhio (retina), fastidio oculare, sensibilità alla luce, riduzione o offuscamento della vista, gonfiore del viso, tosse, sanguinamento dal naso o naso che cola.
Spanish: El TAC realiza las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariassegún lo acordadoen la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Spanish: La dosis es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día, comenzando el día siguiente a la cirugía de catarata y continuando durante las primeras 2 semanas del período posoperatorio.
Italian: La dose è di una goccia di Yellox nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno, a iniziare dal giorno successivo all'intervento di cataratta e proseguendo nelle prime 2 settimane di postoperatorio.
Spanish: El sulfito sódico puede producir reacciones alérgicas o ataques de asma, que en algunas ocasiones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Italian: Il sodio solfito può causare reazioni allergiche o attacchi d'asma, che talvolta possono essere gravi e pericolosi per la vita.
Spanish: Se deberá evitar el contacto de la solución con las lentes de contacto blandas.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, las administraciones de cada uno de ellosse deben espaciar, como mínimo, con un intervalo de 5 minutos.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Spanish: Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Italian: Non indossi quindi lenti a contatto mentre usa Yellox.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Italian: È stato segnalato che il benzalconio cloruro causa irritazione oculare, cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Spanish: - Sostenga el frasco, apuntando hacia abajo, entre los dedos.
Italian: - Tenga il flacone rivolto verso il basso, tra il pollice e le altre dita.
Spanish: Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético y otros AINE.
Italian: Esiste il rischio potenziale di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico, ai derivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS.
Spanish: Agudeza visual reducida Retinopatía hemorrágica Defecto del epitelio corneal** Erosión corneal (leve o moderada) Trastorno del epitelio corneal Edema corneal
Italian: Riduzione dell'acuità visiva Retinopatia emorragica Difetto dell'epitelio corneale** Erosione corneale (lieve o moderata) Disturbo dell'epitelio corneale Edema corneale
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado la excrección de bromfenaco en la leche de ratas después de dosis orales muy altas (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato che il bromfenac è escreto nel latte del ratto in seguito alla somministrazione di dosi orali molto elevate (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Yellox.
Spanish: Enrojecimiento ocular Hiperemia conjuntival Sensación anormal en el ojo Incomodidad ocular
Italian: Irritazione oculare Arrossamento oculare Iperemia congiuntivale Sensazione anomala nell'occhio Fastidio oculare
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
Spanish: Hubo significativamente menos células en la cámara anterior y exacerbaciones dentro de las 2 primeras semanas tras la cirugía (85,1% de pacientes con puntuación de exacerbación ≤1) frente al placebo (52%).
Italian: È stato riscontato un numero significativamente minore di cellule e flare in camera anteriore nelle prime 2 settimane postoperatorie (85,1% di pazienti con punteggio di flare ≤1) vs. placebo (52%).
Spanish: Yellox se debe utilizar con precaución en pacientes en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado.
Italian: Yellox deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota tendenza alle emorragie o trattati con altri medicinali che possono prolungare il tempo di emorragia.
Spanish: Estudios realizados en conejos utilizando bromfenaco marcado radiactivamente han demostrado que, tras la administración tópica, las concentraciones más altas se encuentran en la córnea, seguido de la conjuntiva y del humor acuoso.
Italian: Gli studi condotti nel coniglio con bromfenac radiomarcato hanno dimostrato che le concentrazioni maggiori dopo somministrazione topica si osservano nella cornea, seguita dalla congiuntiva e dall'umore acqueo.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Yellox
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Yellox
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
Italian: Questi hanno compreso 3 pazienti (0,3%) con lieve erosione corneale, 2 pazienti (0,2%) con edema palpebrale e, rispettivamente, 1 paziente (0,1%) con sensazione anomala nell'occhio, edema corneale o prurito oculare.
Spanish: En pacientes susceptibles, el uso continuado de AINE de uso tópico oftálmico, entre los que se incluye bromfenaco, puede dar como resultado una ruptura del epitelio, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal.
Italian: Nei pazienti suscettibili, l'impiego continuato di FANS per uso topico, compreso bromfenac, può indurre degenerazione epiteliale, assottigliamento corneale, erosione corneale, ulcerazione corneale o perforazione corneale.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato che il bromfenac è escreto nel latte dopo somministrazione orale di dosi di 2,35 mg/kg, pari a 2.350 volte la dose oftalmica raccomandata.