FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istodobne primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije ispitivana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Croatian: Prije započinjanja prvog režima antiretrovirusnog liječenja, bolesnici nisu smjeli doživjeti virološki neuspjeh na bilo koju raniju antiretrovirusnu terapiju i mora biti ustanovljeno da nisu nosili sojeve virusa s mutacijama koje pokazuju značajnu rezistenciju na bilo koju od tri komponente koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Simptomi živčevja so pogosti pri efavirenzu, ki je ena od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Croatian: Simptomi živčanog sustava česti su kod efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem izbrana substitucija K70E pri reverzni transkriptazi (RT) HIV-1, kar je povzročilo zmanjšano občutljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Croatian: supstitucija u HIV-1 RT što rezultira blagim smanjenjem osjetljivosti na abacavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se davanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze.
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka), morate vzeti drugo tableto.
Croatian: Ako ste povratili tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), uzmite drugu tabletu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki sukcinata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku sukcinata).
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka zaradi nevarnosti podaljšanja intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu s efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksilom zbog rizika od produljenja QTc-a (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u djece i adolescenata nije ispitana.
Slovenian: Občasni rabdomioliza 2, mišična oslabelost
Croatian: Manje često rabdomioliza 2, mišićna efavirenz emtricitabin tenofovirdizoproksil slabost
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati vsak dan.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se mora uzimati svaki dan.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podobni presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan učinak inhibicije
Slovenian: lopinavir/ritonavir v obliki mehkih kapsul ali peroralne raztopine/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz (400/100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina/efavirenz tablete lopinavira/ritonavira/efavirenza (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati zajedno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Filmsko obložene tablete (tablete) zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka so svetlo oranžno rožnate, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmom obložene tablete (tablete) su svijetlonarančastoružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se pogoltne cele, z vodo, enkrat na dan.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablete treba cijele progutati s vodom, jednom dnevno.
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Croatian: Kada se Vaša zaliha lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka približi kraju, nabavite novu količinu od liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Slovenian: Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino zdravila
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastojkom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije istraživan uz prisutnost hrane.
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (smanjenje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; smanjenje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preneha pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u bolesnika koji su istodobno inficirani virusima HIV-a i HBV-a te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin/efavirenz (400 mg dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in darunavirja/ritonavirja v odmerkih 800/100 mg enkrat dnevno lahko povzroči vrednost Cmin darunavirja, ki je nižja od optimalne.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim Cmin darunavira.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati zajedno s određenim lijekovima.
Slovenian: → Če jemljete katerokoli od teh zdravil, takoj obvestite zdravnika.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, bez odlaganja to recite svojem liječniku.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (tenofovirum disoproxilum) (v obliki sukcinata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) i 245 mg tenofovirdizoproksila (tenofovirum disoproxilum) (u obliku sukcinata).
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Protivirusne učinkovine proti virusu HIV Zaviralci proteaze atazanavir/ritonavir/dizoproksilteno fovirat (300 mg dnevno/100 mg dnevno/24 5 mg dnevno)
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/tenofovirdizopr oksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./-)
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka opraviti test nosečnosti.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju prije početka terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obaviti testiranje trudnoće.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in vsebina pakiranja
Croatian: Kao Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: - anemija (majhno število rdečih krvničk); - občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu; - zamegljen vid; - mrzlica; - povečanje prsi pri moških; - zmanjšana želja po spolnosti; - zardevanje; - suha usta; - povečan tek.
Croatian: propadanje mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima zamućen vid zimica povećanje dojki u muškaraca smanjen spolni nagon navale crvenila suha usta povećani apetit
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Slovenian: Ta izguba je posledica pomembnega zmanjšanja koncentracij elbasvirja/grazoprevirja v plazmi, ki jih povzroči indukcija CYP3A4 ali P-gp.
Croatian: Taj učinak posljedica je značajnih smanjenja koncentracija elbasvira/grazoprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A4 ili P-gpa. za više informacija pogledajte efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: Podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in drugih protiretrovirusnih zdravil, ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu kombinacije efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i drugih antiretrovirusnih tvari.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoprok siltenofovirat Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORENI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcije CYP3A4 i CYP2B6)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka:
Croatian: Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Slovenian: 3, halucinacije evforično razpoloženje afektivna labilnost
Croatian: 3, euforično raspoloženje
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka morda ne bo treba prilagoditi odmerka buprenorfina.
Croatian: Kada se buprenorfin primjenjuje istodobno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, prilagođavanje doze buprenorfina možda neće biti potrebno.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki ima mutacijo
Croatian: Tenofovirdizoproksil potrebno je izbjegavati u bolesnika s virusom HIV-1 koji nose mutaciju K65R.
Slovenian: Po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri zaužitju samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino itrakonazola ali pozakonazol v krvi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Predviđa se da je izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje; - izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije; - občutek šibkosti.
Croatian: omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije osjećaj slabosti
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira u dozama od 600 mg s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ili s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Slovenian: fosamprenavir/ritonavir/dizoproksil tenofovirat
Croatian: fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdi zoproksil
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može negativno utjecati na bubrege.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se med dojenjem ne sme uporabljati.
Croatian: Stoga se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Prekid terapije efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Croatian: Kipa Pharmacal Ltd.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži natrij
Slovenian: Ker za kombinacijo zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka doze za itrakonazol kada se primjenjuje s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, treba razmotriti alternativnu antifungalnu terapiju.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, se posvetujte z zdravnikom, preden ga začnete jemati znova.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Pri bolnikih iz obeh prvotnih skupin se je po prehodu na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v odprti podaljšani fazi študije vzdrževala visoka stopnja virološke supresije.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s lijekom
Slovenian: -3,3 % (-8,3 % do 2,7 %) bolniki s HIV-1 RNA < 200 kopij/ml
Croatian: Bolesnici s HIV-1 RNA < 200 kopija/ml
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko povzroči izpuščaje.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može uzrokovati pojavu osipa.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Slovenian: simeprevir/dizoproksiltenofovirat (150 mg dnevno/245 mg dnevno)
Croatian: simeprevir/tenofovirdizoproksil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: rifampicin/efavirenz (600 mg dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: rifampicin/efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: indinavir/dizoproksiltenofovirat (800 mg vsakih 8 ur/245 mg dnevno)
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe tega zdravila?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena ovog lijeka?
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani s tem zdravilom?
Croatian: Koje su koristi i rizici ovog lijeka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo odobreno?
Croatian: Zašto je lijek odobren?
Slovenian: Če morajo bolniki prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu ali morajo jemati drugačne odmerke, bodo morali začeti jemati posamezna, ločena zdravila.
Croatian: Ako bolesnik treba prestati uzimati jednu od djelatnih tvari u lijeku ili treba uzeti drugačiju dozu, treba se prebaciti na pojedinačne lijekove.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek na tržište osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje lijeka dobiju edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega prilikom primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Atripla.