FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Italian: Tipo di pipetta da utilizzare
Croatian: Veličina pipete koja će se primijeniti
Italian: L'assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata di 93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina/kg di peso corporeo ha indotto la comparsa di salivazione autolimitante o di singoli episodi di vomito subito dopo la somministrazione.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Croatian: Intervet UK Limited
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topica in gattini di 9-13 settimane di età e di 0,9-1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina, 279 mg di fluralaner + 13,95 mg di moxidectina e 465 mg di fluralaner + 23,25 mg di moxidectina/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'uso contemporaneo contro zecche o pulci e uno o più degli altri parassiti target.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Italian: I lattoni macrociclici compresa la moxidectina hanno dimostrato di essere substrati per la glicoproteina p. Pertanto, durante il trattamento con Bravecto Plus, l'utilizzo concomitante di altri prodotti che possono inibire la glicoproteina p (ad esempio ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) deve essere effettuato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Croatian: Stoga, tijekom tretmana s Bravecto Plus, ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporini, ketokonazol, spinosad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Italian: per gatti di taglia piccola 1,2 - 2,8 kg per gatti di taglia media >2,8 - 6,25 kg per gatti di taglia grande >6,25 - 12,5 kg
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Italian: Per il trattamento di infestazioni causate dagli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis) o dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, la necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti, così come la scelta del trattamento (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi), devono essere valutate dal veterinario prescrittore.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), deve essere applicata una singola dose del prodotto.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Italian: Il medicinale veterinario fornisce attività insetticida (Ctenocephalides felis) ed acaricida (Ixodes ricinus) immediata e persistente per 12 settimane.
Croatian: Kod tretiranja infestacija krpeljima i buhama u mačaka osigurava neposredno i kontinuirano ubijanje buha (Ctenocephalides felis) i krpelja (Ixodes ricinus) tijekom 12 tjedana.
Italian: Moxidectina (mg)
Croatian: Moksidektin (mg)
Italian: Non entrare in contatto con il sito di applicazione fino a quando non sarà più visibile.
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
Italian: Eccipiente(i):
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche possono essere infestati da filarie adulte.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Italian: SCAD: {mese/anno}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Italian: Ruotare il tappo in senso orario o antiorario facendo un giro completo.
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni causate dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, deve essere applicata una singola dose di prodotto.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Italian: Trattamento
Croatian: Tretiranje:
Italian: Durante gli studi clinici, poco dopo la somministrazione, sono state osservate non comunemente le seguenti reazioni avverse: dispnea dopo leccamento del sito di applicazione, ipersalivazione, vomito, ematemesi, diarrea, letargia, febbre, tachipnea, midriasi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene, manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Italian: In generale le persone con cute sensibile o allergia nota, ad esempio ad altri medicinali veterinari di questo tipo, devono maneggiare con cautela sia il medicinale veterinario sia gli animali trattati.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Italian: Pipetta DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: Pipeta NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Applicare sulla cute.
Croatian: Za nakapavanje.
Italian: Per uso spot-on
Croatian: Za primjenu nakapavanjem
Italian: Sacchetto DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: Vrećica NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: In studi biologici in-vitro, il fluralaner non è risultato influenzato dalle comprovate resistenze di campo contro ammidine (zecche), organofosfati (zecche), ciclodieni (zecche, pulci), fenilpirazoli (zecche, pulci), benzofenil urea (zecche) e piretroidi (zecche).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Italian: A seguito del contatto con la cute sono stati riportati rash cutanei, formicolio o intorpidimento in un ridotto numero di individui.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Italian: Il fluralaner viene eliminato lentamente dal plasma (t1/2 = 15 giorni) ed escreto con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Italian: Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u izravan kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u originalnom pakiranju do primjene.
Italian: BRAVECTO PLUS soluzione spot-on
Croatian: BRAVECTO PLUS otopina za nakapavanje
Italian: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Italian: Tenere il prodotto nel sacchetto fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto.
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u vrećici do primjene.
Italian: Butilidrossitoluene 1,07 mg/ml Soluzione limpida da incolore a gialla.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Italian: 3 inalatori con 60 somministrazioni
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Italian: Nome di fantasia
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Italian: Fermarsi e Controllare:
Croatian: Stanite i provjerite:
Italian: Premere qui e tirare
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Italian: Se ciò si verifica, provi di nuovo.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Italian: Alcuni pazienti possono non sentire il ‘clic'.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Italian: La aiuterà anche a ricordare di usarlo.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Italian: Cosa deve fare se accidentalmente ha preparato una dose?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Italian: Le Istruzioni per l'Uso sono divise in due nelle seguenti sezioni:
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Italian: Il limite superiore dell'intervallo di confidenza ha escluso un margine di rischio predefinito di 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Italian: Quando deve richiedere un nuovo inalatore?
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Italian: Come si sa che l'inalatore è vuoto?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Italian: Molto raramente possono insorgere reazioni allergiche (possono interessare fino a una persona su 1000).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Italian: 1,0 unità
Croatian: 1,0 jedinica
Italian: La dose non è preparata.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne discuta prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno, mattino e sera.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Italian: 30 dosi 60 dosi
Croatian: 30 doza 60 doza
Italian: Viene fornito in un sacchetto di plastica.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura del sacchetto.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Italian: Deterioramento della malattia:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Italian: Il bromuro di aclidinio deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Italian: Il meccanismo di azione anticolinergico potrebbe influire su queste condizioni.
Croatian: Antikolinergički mehanizam djelovanja mogao bi utjecati na ta stanja.
Italian: 2.5 Tenga il respiro il più a lungo possibile.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Italian: Come pulire l'inalatore?
Croatian: Kako čistiti inhalator?
Italian: In questo modo si garantisce che nell'organismo sia presente sempre una quantità sufficiente di farmaco, aiutandola a respirare più facilmente durante tutto il giorno e la notte.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Italian: Cappuccio Protettivo
Croatian: Zaštitna kapica
Italian: Finestra di controllo Verde = inalatore pronto all'uso
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Italian: Informazioni aggiuntive
Croatian: Dodatne informacije
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012 Data del rinnovo più recente: 20 Aprile 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Italian: Fino al 65% della dose viene eliminato sotto forma di metaboliti nell'urina e fino al 33% sotto forma di metaboliti nelle feci.
Croatian: Do 65% doze bilo je uklonjeno u obliku metabolita u urinu i do 33% u obliku metabolita u stolici.
Italian: Miglioramento rispetto al placebo
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
Italian: Può usare Bretaris Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari e/o significativi fattori di rischio cardiovascolare.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Italian: Non espirare mai nell'inalatore (Figura I).
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando il mal di testa è passato, la sensazione di capogiro è scomparsa e la vista è tornata normale.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Italian: Questo medicinale può provocare mal di testa, capogiri o visione offuscata.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Italian: Finestra di controllo Rosso = conferma la corretta inalazione
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Italian: Potrebbero essere segni di una condizione denominata broncospasmo.
Croatian: To mogu biti znakovi stanja zvanog bronhospazam.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Italian: Poi, faccia un respiro forte e profondo con la bocca attraverso il boccaglio.
Croatian: Zatim udahnite snažno i duboko kroz nastavak za usta.
Italian: È importante leggere queste informazioni poichè Genuair potrebbe funzionare diversamente rispetto agli inalatori che ha usato precedentemente.
Croatian: Važno je da pročitate ove informacije jer Genuair možda radi drugačije nego inhalatori koje ste prije koristili.
Italian: Attività anticolinergica:
Croatian: Antikolinergičko djelovanje:
Italian: Contiene anche: lattosio.
Croatian: Također sadrži: laktozu
Italian: • Se il suo inalatore appare danneggiato o se ha perso il cappuccio, o
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici, codice ATC: R03BB05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB05.
Italian: Il 70,7% dei pazienti ha completato lo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Italian: • L'indicatore di dose mostra il numero totale di dosi rimaste nell'inalatore (Figura N).
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: c Odds ratio, aumento della probabilità di ottenere la MCID rispetto al placebo.
Croatian: c Omjer izgleda, povećanje vjerojatnosti postizanja MCID u usporedbi s placebom.
Italian: Quando si preme il tasto verde fino in fondo la finestra di controllo cambia diventando da rossa a verde.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Italian: Se una dose viene omessa, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile.
Croatian: Ako se jedna doza propusti, drugu dozu treba uzeti što prije.
Italian: - Fasi preliminari - Passaggio 1: Preparare la dose - Passaggio 2: Inalare il medicinale - Informazioni aggiuntive
Croatian: - Početak - 1. korak: Pripremite dozu - 2. korak: Inhalirajte lijek - Dodatne informacije
Italian: Come funziona l'indicatore di dose?
Croatian: Kako radi pokazivač doze?
Italian: Se i sintomi della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano, deve consultare il medico il prima possibile.
Croatian: Ako se simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, trebate se što prije obratiti svom liječniku za savjet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Lo studio era del tipo guidato dagli eventi e si era concluso una volta osservati sufficienti eventi di MEAC per l'analisi di sicurezza primaria.
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il medicinale.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Italian: - Per istruzioni su come usare l'inalatore Genuair, consulti le Istruzioni per l'Uso.
Croatian: Za upute kako koristiti Genuair inhalator pogledajte Upute za uporabu.
Italian: Se la finestra di controllo non è ancora diventata rossa, potrebbe aver dimenticato di rilasciare il tasto verde prima di inalare, o potrebbe non aver inalato abbastanza.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo, il quale è confezionato insieme ad ogni inalatore.
Croatian: Važno je bolesnicima napomenuti da pažljivo pročitaju upute za uporabu navedene u uputi o lijeku, koja se nalazi u pakiranju svakog inhalatora..
Italian: • Se il Suo inalatore è vuoto (Figura O).
Croatian: • ako je inhalator koji imate prazan (Slika O).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ako biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Se desidera pulire il Suo inalatore, strofini la parte esterna del boccaglio con un tessuto asciutto o un tovagliolo.
Croatian: Ako želite očistiti inhalator, jednostavno obrišite vanjski dio nastavka za usta suhom krpom ili papirnatim ručnikom.
Italian: Controlli l'apertura del boccaglio
Croatian: Provjerite otvor nastavka za usta
Italian: - Gli effetti di Bretaris Genuair durano 12 ore; pertanto deve tentare di usare l'inalatore Bretaris Genuair alla stessa ora ogni mattino e ogni sera.
Croatian: Učinci Bretaris Genuair traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Bretaris Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro odnosno navečer.
Italian: La dose raccomandata può essere usata in pazienti anziani e in pazienti con problemi ai reni o al fegato.
Croatian: Preporučenu dozu mogu koristiti stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre.
Italian: Effetti broncodilatatori massimi sono stati evidenti dal giorno 1 e sono stati mantenuti durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi.
Croatian: Maksimalni bronhodilatorni učinci bili su vidljivi od prvog dana i održali su se tijekom 6-mjesečnog razdoblja.
Italian: Prema il cappuccio protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polveri o altri materiali.
Croatian: Vratite zaštitnu kapicu na nastavak za usta nakon svake primjene (Slika M) kako biste spriječili ulazak prašine ili drugih materijala u inhalator.
Italian: Informi il medico se ha usato o sta usando medicinali simili per i problemi respiratori, come medicinali contenenti tiotropio o ipratropio.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste uzimali ili uzimate slične lijekove za probleme s disanjem, kao što su lijekovi koji sadrže tiotropij, ipratropij.
Italian: L'inalatore è un dispositivo multicomponente realizzato in policarbonato, acrilonitrile-butadienestirene, poliossimetilene, poliestere-butilene-tereftalato, polipropilene, polistirene e acciaio inossidabile.
Croatian: Inhalator je naprava koja se sastoji od više dijelova, izrađena od polikarbonata, akrilonitril-butadienstirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena i nehrđajućeg čelika.
Italian: Bretaris Genuair non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Croatian: Farmakovigilancijski sustav
Italian: 2.3 Faccia un respiro forte e profondo con la bocca.
Croatian: 2.3 Udahnite snažno i duboko kroz usta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Italian: Circa il 48% dei pazienti arruolati aveva una storia precedente di almeno 1 evento cardiovascolare precedentemente documentato; malattia cerebrovascolare (13, 1%), malattia coronarica (35,4%), malattia vascolare periferica o storia di claudicatio (13,6%).
Croatian: Približno 48% uključenih bolesnika u anamnezi je imalo najmanje 1 dokumentiran kardiovaskularni događaj: cerebrovaskularnu bolest (13,1%), bolest koronarnih arterija (35,4%), perifernu vaskularnu bolest ili klaudikaciju (13,6%).
Italian: • Quando una banda rossa appare nell'indicatore di dose, questo significa che è quasi vuoto
Croatian: • kada se u pokazivaču doze pojavi crvena traka, što znači da se približavate zadnjoj dozi