FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dobbelt LDPE-pose med 4,5 kg pulver i et forseglet polypropylen-kar med et polypropylen-låg.
Romanian: Flacon LDPE cu capac de prolipropilena ce contine o punga de polietilena cu dublu strat cu 4,5 kg de pulbere.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa national
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Romanian: 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu o doza pentru 2,000 kg geutate corporala pe zi.
Danish: Skønt de sparsomme foreliggende data tyder på, at de aktive stoffers in vitro-aktivitet mod L. intracellularis er ringe, kan det hævdes, at den kliniske situation ikke hænger direkte sammen med produktets kliniske virkning, når det tages i betragtning, at produktet er almindelig anvendt i EU, og at der ikke er indberetninger om manglende virkning i lægemiddelovervågningen.
Romanian: Deşi numărul redus de date disponibile indică faptul că activitatea in vitro a substanţelor active împotriva L. intracellularis este slabă, având în vedere utilizarea bine stabilită a produsului pe teritoriul UE şi faptul că rapoartele de farmacovigilenţă nu prezintă raportări privind lipsa eficacităţii, se poate afirma că situaţia clinică nu este corelată în mod direct cu eficacitatea clinică a produsului.
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for produktets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii produsului şi asupra sănătăţii generale a animalelor şi oamenilor, trebuie limitat prin:
Danish: Foruden de ældre eksperimentelle undersøgelser og kliniske feltundersøgelser af virkningen blev der forelagt en nylig intern belastningsundersøgelse, hvor produktets virkning ved kunstig infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum blev testet på i alt 210 kyllinger.
Romanian: În plus, pe lângă studiile clinice vechi, experimentale şi de teren, privind eficacitatea, a fost prezentat un studiu proprietar recent de expunere, în care a fost utilizat un număr total de 210 pui pentru testarea eficacităţii produsului împotriva infecţiilor induse cu E. coli şi/sau M. gallisepticum.
Danish: Indikationen kronisk luftvejssygdom i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum og E. coli blev støttet af to nye MIC-undersøgelser og af ældre MIC-data fra litteraturen.
Romanian: Indicaţia pentru tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) asociate cu Mycoplasma gallisepticum şi E. coli a fost susţinută prin două sondaje recente de determinare a CMI şi prin date mai vechi din literatura de specialitate referitoare la CMI.
Danish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin blev desuden påvist at være overlegen i forhold til hvert af de aktive stoffer for sig.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că asocierea lincomicină-spectinomicină prezintă o eficacitate superioară faţă de cea a utilizării fiecărei substanţe active în monoterapie.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde, herunder erstatningskyllinger, der skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor de schimb destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Danish: Hos kyllinger, der blev behandlet med en dosis flere gange højere end den anbefalede dosis, kunne der observeres udvidelse af blindtarmen og unormalt indhold blindtarmen.
Romanian: La puii tratati de mai multe ori cu doza recomandata s-au observant marirea cecumului si continutul anormal al acestuia.
Danish: Lincomycin fordeles godt i vævene og vides at frembringe høje intracellulære koncentrationer.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Danish: Dette pulver er kun til anvendelse i drikkevand og skal opløses før anvendelse.
Romanian: Acest produs este destinat numai folosirii in apa de baut, fiind necesara dizolvarea acestuia inaintea folosirii.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og tilknyttede patogener blev underbygget med en gennemgang af litteraturdata og ældre interne in vitro-følsomhedsdata, en nylig MIC-undersøgelse for B. hyodysenteriae samt ældre kliniske undersøgelser.
Romanian: Indicaţia pentru dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae şi de agenţii patogeni asociaţi a fost fundamentată printr-o evaluare a datelor de sensibilitate in vitro din literatura de specialitate şi din studiile proprietare vechi, printr-un sondaj recent efectuat în vederea determinării concentraţiei minime inhibitorii (CMI) pentru B. hyodysenteriae şi prin studii clinice vechi.
Danish: Den kliniske virkning ved det ansøgte dosisregime på 10 mg/kg kropsvægt i 7 dage ved svinedysenteri var underbygget af to ens laboratorieundersøgelser og to kliniske feltundersøgelser.
Romanian: Eficacitatea clinică a schemei de dozare propuse de 10 mg/kg de greutate corporală (g.c.) timp de 7 zile în tratamentul dizenteriei porcine a fost susţinută prin două studii efectuate în duplicat, în condiţii de laborator, şi prin două studii clinice de teren.
Danish: Den kliniske virkning mod proliferativ enteropati underbygges af én GLP-laboratorieundersøgelse og én GCP-multicenterfeltundersøgelse, dog blev dyrene i laboratorieundersøgelsen behandlet i 21 dage.
Romanian: Eficacitatea clinică în combaterea enteropatiei proliferative este demonstrată printr-un studiu de laborator efectuat în conformitate cu BPL şi printr-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, excepţie făcând studiul de laborator în care animalele au fost tratate timp de 21 de zile.
Danish: Hos dyrepatogener har der vist sig resistens over for makrolider og lincosamider, som hos nogle arter er almindelig.
Romanian: Rezistenţa împotriva macrolidelor şi lincozamidelor a apărut la agenţii patogeni ai animalelor şi este frecvent întâlnită la unele specii.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Romanian: Acesta ajunge la 15 mg pulbere/kg GV/zi timp de 7 zile.
Danish: afskæringspunkt, og de forelagte data viser ikke, at in vitro-følsomheden er korreleret med den kliniske virkning.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilit cu exactitate niciun punct de referinţă clinic, iar datele furnizate par să indice că sensibilitatea in vitro nu a fost corelată cu eficacitatea clinică.
Danish: En enkelt peroral administration af lincomycinhydrochlorid i dosisniveauer på cirka 22, 55 og 100 mg/kg legemsvægt hos svin, resulterede i dosisrelaterede lincomycinkoncentrationer i plasma, detekteret 24-36 timer efter administration.
Romanian: O singură administrare orală de clorhidrat de lincomicina, in doze de aproximativ 22 , 55 şi 100 mg / kg greutate corporală la porci, a dus la nivelurile serice ale lincomicinei legate de doze detectate, la 24-36 ore de la administrare.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Romanian: Gaini: 16,65 mg lincomicina si 33.35 mg spectinomicina/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes."
Romanian: Prezenţa bolii în efectivul de pui trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului".
Danish: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycin-spectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Romanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Danish: Flasker med 150 g eller 1,5 kg og et kar med 4,5 kg
Romanian: flacon de plastic de 150 g sau 1,5 kg si tuburi continand 4,5 kg
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Danish: Slagtning: 5 dage.
Romanian: Carne si organe: 5 zile.
Danish: Den perorale anvendelse af tilberedninger indeholdende lincomycin er kun beregnet til svin og kyllinger.
Romanian: Utilizarea orala a preparatelor ce contin lincomicina este indicata numai la porcine si gaini.
Danish: Det medicinerede vand bør være den eneste adgang til drikkevand i behandlingsperioden.
Romanian: Apa medicamentata trebuie sa fie única sursa de apa potabila pe intreaga durata a tratamentului.
Danish: Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Romanian: Ingestia de către aceste specii poate determina apariţia de afecţiuni gastro-intestinale severe.
Danish: Særlige forholdsregler for brug hos dyr:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Danish: Skønt der ikke ses nogen negativ tendens i de forelagte litteraturdata, kan det derfor ikke udelukkes, at resultaterne fra de ældre kliniske undersøgelser, der blev udført under produktets udvikling, ikke afspejler den kliniske virkning ved nutidige udbrud af svinedysenteri.
Romanian: Prin urmare, chiar dacă datele furnizate de literatura de specialitate nu indică nicio evoluţie în timp, nu poate fi exclus ca rezultatele obţinute în studiile clinice vechi efectuate în perioada de dezvoltare a produsului să nu reflecte eficacitatea clinică în focarele actuale de dizenterie porcină.
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Romanian: Acesta ajunge la 75 mg pulbere/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Danish: Laboratorieundersøgelser af hunde og rotter har ikke afsløret reproduktionstoksicitet, føtal toksicitet eller teratognene virkninger med lincomycin eller spectinomycin.
Romanian: Studiile de laborator pe caini si sobolani nu au demonstrat existenta nici unei dovezi legate de efectele fetotoxice, de reproductie si teratogene pentru lincomicina si spectinomicina.
Danish: Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Romanian: Orice apă medicamentata care nu este consumată în 24 de ore trebuie aruncata.
Danish: I denne undersøgelse var MIC-området fra 4:8 µg/ml op til ≥256:512 med høje MIC90-værdier på >256 µg/ml for spectinomycin og en tilsyneladende bimodal fordeling, hvilket tyder på en betydelig andel med høj resistens, skønt der ikke er fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Romanian: În acest studiu, intervalul CMI s-a situat între 4:8 µg/ml şi ≥256:512 µg/ml, cu valori mari ale CMI90 de >256 µg/ml pentru spectinomicină şi cu o distribuţie aparent bimodală.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Romanian: = 2,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta /pasare (L)] Greutatea corporala medie a unei gaini (kg)
Danish: Til behandling og forebyggelse af dysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteria og til behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis samt associerede enteropatogener (Escherichia coli).
Romanian: Pentru tratamentul si prevenirea dizenteriei suine cauzate de Brachyspira hyodysenteria si pentru tratamentul si prevenirea enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia Intracellularis (ileita) si asociata patogenilor enterici (Escherichia coli).
Danish: Ved overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Romanian: Pesoanele cu sensibilitate la lincomicina, spectinomicina sau faina de soia trebuie sa evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Danish: LINCO SPECTIN 100 plv.
Romanian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Danish: I den nye MIC-undersøgelse af 25 isolater fra Belgien fandtes et MIC-område for lincomycin-spectinomycin på 32:64 µg/ml svarende til forholdet 1:2 med en MIC50 på 16:32 og en MIC90 på 32:64 µg/ml.
Romanian: În noul sondaj de determinare a valorilor CMI, efectuat în Belgia, în care au fost utilizate 25 de izolate, s-a obţinut un interval de valori CMI ale lincomicinei-spectinomicinei de 1:2 până la 32:64 µg/ml, cu CMI50 de 16:32 şi CMI90 de 32:64 µg/ml.
Danish: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Luxemburg Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie sa fie folosit in baza unui test de susceptibilitate antimicrobiana.
Danish: Lincomycin-resistens er udbredt for B. hyodysenteriae og kan forårsage klinisk behandlingssvigt.
Romanian: Rezistenta la lincomicina este foarte raspandita pentru B. hyodysenteriae si poate duce la esec terapeutic.
Danish: B. hyodysenteriae kan hurtig udvikle resistens over for lincomycin og de fleste isolater, der er undersøgt, viser nedsat følsomhed in vitro.
Romanian: Rezistenta la lincomicina se poate dezvolta cu uşurinţă în B. hyodysenteriae şi izolat a fost studiata sensibilitate redusă in vitro.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Romanian: Recomandarea de dozare cea mai frecventă pentru tratament este de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi; într-un număr mic de RCP-uri, recomandarea este de 150 mg/kg de greutate corporală, iar în altele este recomandată numai concentraţia de medicament în apă, ceea ce corespunde cu aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală.
Danish: Dette kan skyldes kombineret intra- og ekstracellulær virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Romanian: Aceasta se poate datora acţiunilor asociate intracelulare şi extracelulare ale lincomicinei şi, respectiv, ale spectinomicinei.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Romanian: Din proprietăţile farmacocinetice ale spectinomicinei se ştie că doar cantităţi neglijabile de substanţă se absorb din intestin şi că, în orice caz, valorile plasmatice ale substanţei din sânge nu ajung la concentraţiile CMI la nivelul tractului respirator în urma administrării pe cale orală la pui; în plus, spectinomicina este polară şi nu traversează repede membranele celulare pentru a se distribui în compartimentul intracelular.
Danish: • indsættelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug hvad angår resistens i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til, 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr og 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă, 4.5 (i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale şi 5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
Danish: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Romanian: Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Danish: Kromosomal et-trins mutation til høj-niveau spectomycinresistens udvikles i mange enterobakterier (såsom E. coli).
Romanian: Un singur pas al mutatiei cromozomale a rezistenţei la streptomicină poate dezvolta un numar mare de bacterii enterice (cum ar fi E. coli).
Danish: Spectinomycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og passerer ikke let gennem membraner.
Romanian: Spectinomicina se absoarbe în cantitate redusă la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează cu uşurinţă membranele celulare.
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Romanian: Carne si organe : Zero zile.
Danish: Lincomycin og spectinomycin blev påvist at være mere effektive i kombination end som monoterapi.
Romanian: S-a demonstrat că lincomicina şi spectinomicina în asociere sunt mai eficace decât dacă sunt administrate ca substanţe separate în monoterapie.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
Danish: Hvis der ikke ses bedring efter 5 dage, skal diagnosen revurderes.
Romanian: Diagnosticul trebuie reconsiderat, daca nu sunt observate imbunatatiri ale starii de sanatate a animalului in decurs de 5 zile.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der producerer eller skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman.
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Danish: Lincomycin
Romanian: Lincomicina
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Romanian: 5.1 Proprietati farmacodinamice
Danish: Oral
Romanian: Orala
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Romanian: Mecanismul prin care spectinomicina administrata pe cale orală acţionează asupra agentilor patogeni la nivel sistemic, în ciuda unei slabe absorbţii, nu este pe deplin elucidat, şi s-ar putea să se bazeze pe efecte indirecte asupra florei intestinale sau pe efectele metabolice.
Danish: Lincomycin er virksomt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier (såsom Brachyspira hyodysenteriae) og mykoplasmer.
Romanian: Lincomicina este activa împotriva bacteriilor gram-pozitive, unele bacterii anaerobe gram-negative (cum ar fi
Danish: Svin og kyllinger.
Romanian: Porci si pui de gaina.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Danish: Syge dyr har nedsat ædelyst og ændret drikkemønster og meget syge dyr kan derfor have behov for parenteral behandling.
Romanian: Animalele bolnave prezinta apetit scazut, de aceea cele grav afectate pot necesita un tratament parenteral.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Romanian: 5.2 Proprietati farmacocinetice Lincomicina
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
Romanian: Acest studiu a fost singurul care a demonstrat formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Romanian: Acest studiu este singurul care demonstrează formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
Danish: 1.000 l drikkevand
Romanian: 1,000 L apa de baut
Danish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Danish: Gentagne doser til svin med daglige orale doser på 22 mg lincomycin/kg legemsvægt i 3 dage indikerede ingen lincomycinakkumulation hos arterne.
Romanian: Administrarea de doze repetate la porci in doze orale zilnice de 22 mg lincomicina / kg de greutate corporală timp de 3 zile nu a indicat nici o acumulare de lincomicina la aceste specii, fără a avea nivelurile serice detectabile de antibiotic după 24 de ore de la administrare .
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge risikoen for udvikling og selektering af resistente bakterier og reducere den effektive virkning af behandling med makrolider på grund af risikoen for krydsresistens.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Danish: Drægtighed og laktation:
Romanian: Folosirea in perioada de gestatie sau lactatie: Suine:
Danish: Uforligeligheder:
Romanian: Excipiente:
Danish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Romanian: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Danish: 1.500 l drikkevand
Romanian: 1,500 L apa de baut
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Romanian: Grupa farmacoterapeutica: antibacteriene pentru uz sistemic, combinatiii de lincomicina.
Danish: Zoetis Spain, S.L.
Romanian: PFIZER S.L.
Danish: Ved E. coli udviser en signifikant del af stammerne høje MIC-værdier (minimale inhibitoriske koncentrationer) over for lincomycin-spectinomycin-kombinationen og kan være klinisk resistente, selvom der ikke er defineret breakpoints.
Romanian: Pentru E.coli, o parte semnificativa a tulpinilor prezinta valori ridicate de CMI (concentratii minime inhibitorii) impotriva combinatiei spectinomicina-lincomicina si pot fi rezistente.
Danish: Anvend følgende beregning til bestemmelse af påkrævet fortyndingsvolumenet (i liter af drikkevand) til 150 g veterinærlægemiddel:
Romanian: Pentru a determina volumul de diluare (în litri de apă potabilă), necesar pentru 150 g de produs medicinal veterinar, se utilizează următoarea formulă:
Danish: Hos E.coli, udviser en betydelig del af stammerne høje MIC-værdier (mindste hæmmende koncentration) for lincomycin-spectinomycin-kombinationer og kan være klinisk resistente, selvom intet breakpoint er defineret.
Romanian: Pentru E.coli, o parte semnificativa a tulpinilor, prezinta valori ridicate de CMI (concentratii minime inhibitorii) impotriva combinatiei spectinomicina-lincomicina si pot fi clinc rezistente.
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
Romanian: Porci pasari (broileri, puicute si cucani)
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Romanian: Din cauza constrângerilor tehnice susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro şi datele despre starea de rezistenţă la această specie lipsesc .
Danish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Pfizer s.r.o.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan forøge risikoen for udvikling af resistente bakterier over for lincomycin og spectinomycin og kan nedsætte den effektive virkning af behandling med andre antibiotika af samme eller lignende typer på grund af risikoen for krydsresistens.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente la lincomicină şi spectinomicină si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.