FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Maltese: Plaċebo + OBT (N = 237)
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Lithuanian: MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Lithuanian: zidovudino Cmax  28 % zidovudino AUC ↔
Maltese: zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
Lithuanian: (UGT1A1 indukcija)
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Maltese: (żieda fis-solubbiltà)
Lithuanian: zidovudinas/raltegraviras
Maltese: zidovudine /raltegravir
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu (+) tenofoviru.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir.
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Raggruppati
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą + OBT (N = 462)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT (N = 462)
Lithuanian: Tame tarpe gali pasireikšti Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejų.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika.
Lithuanian: trimetoprimo FK ↔ sulfametoksazolo FK ↔
Maltese: Iddiskuti mat-tabib tiegħek fuq kif inhu l-aħjar
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
Maltese: Mijopatija u rabdomijoliżi
Lithuanian: BE/LU
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Lithuanian: NL-2031 BN Haarlem Nyderlandai
Maltese: NL-2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: 240-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 240
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun li fih 60 pillola.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose (2910), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, silicon dioxide (colloidal), magnesium stearate, u microcrystalline cellulose.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A neslopina, CYP3A4 neindukuoja ir su P-glikoproteinu susijusio transporto neslopina.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir mhuwiex substrat tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP), ma jinibixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jinduċix CYP3A4 u ma jinibixxix it-trasport imwettaq b'glikoproteina-P.
Lithuanian: (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
Maltese: (raltegravir 400 mg Doża Waħda)
Lithuanian: zidovudinas/lamivudinas lamivudino FK ↔
Maltese: zidovudine /lamivudine lamivudine PK ↔
Lithuanian: • anksčiau sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą B arba C.
Maltese: • għandek problemi bil-fwied tiegħek, inkluż epatite B jew Ċ.
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hr  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Lithuanian: 119 ląstelių/mm
Maltese: 119 ċellola/mm
Lithuanian: 156 ląstelės/mm
Maltese: 156 ċellola/mm
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUTREBIS
Maltese: Mediċini oħra u DUTREBIS
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' etravirine, maraviroc, tenofovir, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam, jew boceprevir.
Lithuanian: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Lithuanian: STARTMRK tyrimas
Maltese: Studju STARTMRK
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamąją raltegraviro dozę.
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir.
Lithuanian: atazanaviras/ritonaviras/lamivudinas Sąveika netirta
Maltese: atazanavir /ritonavir /lamivudine L-interazzjoni ma ġietx studjata
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni magħruf)
Lithuanian: Tiekiama vieno dydžio pakuotė: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: flixkun b'60 pillola.
Lithuanian: Be to, tabletės plėvelėje yra šių neveiklių medžiagų: hipromeliozės, laktozės monohidrato, triacetino, geltonojo geležies oksido, indigokarmino (E132 Aluminium Lake) ir titano dioksido.
Maltese: Barra minn hekk, il-kisja fiha s-sustanzi inattivi li ġejjin: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, u titanium dioxide.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma (log10 kopji/ml), [medda] medja
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai (nuo 6 iki 11 metų amžiaus imtinai, sveriantys bent 30 kg) Rekomenduojamoji dozė yra po vieną tabletę (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) du kartus per
Maltese: Adulti, adolexxenti, u tfal (li għandhom bejn 6 snin sa 11-il sena li jiżnu tal-inqas 30 kg) Id-dożaġġ irrakkomandat huwa pillola waħda (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) darbtejn
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg du kartus per parą (N = 281)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (N = 281)
Lithuanian: Vartojant trimetoprimo / sulfametoksazolo 160 mg / 800 mg dozę, dėl trimetoprimo poveikio lamivudino ekspozicija padidėja 40 %, o sulfametoksazolas nesąveikauja.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40 % fl-espożizzjoni ta' lamivudine, minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant terapinę dozę po 150 mg du kartus per parą, vidutinė (CV) pusiausvyrinė lamivudino Cmax plazmoje yra 1,2 μg/ml (24 %), o Cmin - 0,09 μg/ml (27 %).
Maltese: Abbażi ta' dejta miksuba minn studju li sar fuq voluntiera b'saħħithom, f'doża terapewtika ta' 150 mg darbtejn kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat stabbli u s-Cmin medju fi stat stabbli ta' lamivudine fil-plażma huma 1.2 μg/ml (24 %) u 0.09 μg/ml (27 %), rispettivament.
Lithuanian: Atsitiktinės imtys buvo sudarytos atrenkant pagal ŽIV RNR kiekį (≤ 50 000 kopijų/ml ir > 50 000 kopijų/ml) ir pagal hepatito B ar C buvimą (teigiamas ar neigiamas).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata bil-livell ta' HIV-RNA tal-iskrinjar (≤50,000 kopja/ml; u > 50,000 kopja/ml) u minn status ta' epatite B jew Ċ (pożittiv jew negattiv).
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Maltese: Raltegravir f'konċentrazzjonijiet ta' 31  20 nM irriżulta f'inibizzjoni ta' 95 % (IC95) tar-replikazzjoni ta' HIV-1 (relatatti għal kultura infettata minn virus mhux ikkurata) f'kulturi ta' ċelloli limfojdi-T talbniedem infettati bil-varjant ta' HIV-1 adattat għal-linja ta' ċelloli H9IIIB.
Lithuanian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Lithuanian: IE
Maltese: EL
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Maltese: Fil-Ġimgħa 240, id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 9.5 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (1.7, 17.3).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) metu buvo vertinti slopinantį gydymą (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema taikoma ilgiau nei 3 mėnesius) lopinaviru 200 mg (+) ritonaviru po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą bei dar mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius gaunantys ŽIV užsikrėtę pacientai, kai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 jiems buvo paskirta arba tęsti gydymą lopinaviru (+) ritonaviru po 2 tabletes du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 178), arba lopinaviras (+) ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 176). Pacientai, kuriems yra buvusi virusologinė nesėkmė, nebuvo atmesti, o anksčiau taikyto antiretrovirusinio gydymo skaičius nebuvo ribojamas.
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li jirċievu terapija ta' trażżin (skrinjar għal HIV RNA < 50 kopja/ml; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum flimkien tal-inqas 2 inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase u għazluhom b'mod każwali 1:1 biex ikomplu 2 pilloli ta' lopinavir (+) ritonavir darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jibdlu b'lopinavir (+) ritonavir ma' raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, etravirinas, rifabutinas, gliukokortikoidai, jonažolės preparatai, pioglitazonas) gali būti skiriami kartu su DUTREBIS.
Maltese: Indutturi inqas qawwija (eż., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glukocortikojdi, St.
Lithuanian: DUTREBIS (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) fiksuotų dozių derinio tabletės palyginamasis biologinis prieinamumas buvo įvertintas 108 sveikų žmonių organizme palyginus ją su atskirų komponentų vartojimu vienu metu (150 mg lamivudino ir 400 mg raltegraviro).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà komparattiva ta' DUTREBIS (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa kienet evalwata b'mod relattiv għall-komponenti individwali mogħtija b'mod konkomitanti (150 mg ta' lamivudine u 400 mg ta' raltegravir) f'108 individwi b'saħħithom.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95 % PI) procentinė dalis
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 400 kopja/ml (95 % CI)
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Maltese: 2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Maltese: DUTREBIS huwa mediċina antiretrovirali użat għall-kura ta' infezzjoni bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem (HIV).
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat rodo galimą lamivudino sąveiką su kladribinu.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi jappoġġjaw ukoll interazzjoni possibbli bejn lamivudine u cladribine.
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Maltese: DUTREBIS 150 mg/300 mg pilloli miksijin b'rita lamivudine/raltegravir
Lithuanian: Sunkaus kepenų nepakankamumo įtaka raltegraviro farmakokinetikai netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: L-effett ta' indeboliment epatiku serju fuq il-farmakokinetika ta' raltegravir ma ġiex studjat (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Terapinių dozių intervale lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimų metu < 16 - 36 % jungėsi su serumo albuminu).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-medda ta' dożi terapewtiċi u tagħqid limitat malalbumin maġġuri ta' proteini fil-plażma (< 16 % - 36 % albumin fis-serum in vitro).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (n = 18) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 5,8 % (svyravo nuo 1 iki 53,5 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Maltese: Fl-ewwel studju (n=18), il-konċentrazzjoni medja tal-fluwidu ċerebrospinali kienet ta' 5.8 % (medda ta' 1 sa 53.5 %) tal-konċentrazzjoni fil-plażma korrispondenti.
Lithuanian: OBT metu skirtų ART mediana buvo 4.
Maltese: Fl-OBT intuża medjan ta' 4 ARTs.
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Maltese: F'doża terapewtika ta' 300 mg darba kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat fiss, is-Cmin fi stat fiss u 24h AUC huma 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) u 8.9 μg•h
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Lithuanian: Atsparumas
Maltese: ANTAĊIDI
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Maltese: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir raltegraviras.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma lamivudine u raltegravir.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę po 400 mg dozę du kartus per parą.
Maltese: Flogħla livelli ta' doża, 400 mg/kg/jum f'nisa u 250 mg/kg/jum f'irġiel, l-espożizzjoni sistemika kienet simili għal dik fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal
Lithuanian: ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 50 kopja/ml
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għallformazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Lithuanian: tenofoviras/lamivudinas
Maltese: tenofovir /lamivudine
Lithuanian: famotidinas/lamivudinas
Maltese: famotidine /lamivudine
Lithuanian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: Raltegraviro tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr 5.3 skyrių).
Maltese: Studji b'raltegravir fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Lithuanian: Apibendrinant, DUTREBIS klinikinės farmakologijos tyrimų rezultatai įrodo panašias ekspozicijas preparatu, lyginant su atskirų komponentų lamivudino ir raltegraviro ekspozicijomis, įskaitant panašaus pobūdžio raltegraviro C12 val ir Cmax kintamumą.
Maltese: B'mod ġenerali, ir-riżultati tal-istudji kliniċi b'DUTREBIS juru espożizzjonijiet simili għall-mediċini meta mqabbel mal-komponenti individwali ta' lamivudine u raltegravir, inkluż varjabbiltà simili f'raltegravir C12hr u Cmax.
Lithuanian: DUTREBIS arba tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal DUTREBIS jew tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: omeprazolas/lamivudinas
Maltese: omeprazole /lamivudine
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetika vyresnių nei 65 metų pacientų organizme netirta, tačiau įvairaus amžiaus tiriamiesiems (nuo 19 iki 71 metų amžiaus, iš jų 8 tiriamieji buvo vyresni kaip 65 metų amžiaus) kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio raltegraviro farmakokinetikai nebuvo.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lamivudine wara l-għoti lil pazjenti ta' aktar minn 65 sena ma ġietx studjata, madankollu, ma kien hemm l-ebda effett kliniku sinifikanti tal-età fuq il-farmakokinetika ta' raltegravir fuq il-medda ta' etajiet studjati (19 sa 71 sena, bi ftit (8) individwi li kellhom aktar minn 65 sena).
Lithuanian: Maždaug 83 % raltegraviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 2
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83 % marbut mal-proteina fil-plażma fuq medda ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Lithuanian: Lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, veiklus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV) ir hepatito B virusą (HBV).
Maltese: Lamivudine huwa inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) li għandu attività kontra l-virus tal-immundefiċjenza tal-bniedem (HIV) u l-virus tal-epatite B (HBV).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas nei efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Maltese: Id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 4.2 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (-1.9, 10.3) li tistabbilixxi li raltegravir mhuwiex inferjuri għal efavirenz (valur p għal nuqqas ta' inferjorità < 0.001).
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Maltese: DUTREBIS fih żewġ mediċini: lamivudine u raltegravir.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais DUTREBIS gali:
Maltese: Meta jintuża ma' mediċini oħra, DUTREBIS jista':
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos
Maltese: Prodotti mediċinali skont iż-żoni terapewtiċi
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos bazinės terapijos (OBT) metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Maltese: Punteġġ tas-Sensittività Ġenotipika (GSS) ġie definit bħala l-ARTs orali totali fit-terapija ta' sfond ottimizzata (OBT) li għalihom iżolat virali ta' pazjent wera sensittività ġenotipika bbażata fuq test tar-reżistenza ġenotipika.
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni
Lithuanian: Patarimai praleidus dozę
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: , L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il-biċċa l-kbira kellhom ‘signature mutation' fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċidu amminiku 148 (Q 148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' mutazzjoni waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (eż., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su medžiagų apykaitos sutrikimais, tokiais kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr 4.4 skyrių).
Maltese: CART ġiet assoċjata ma' anormalitjiet metaboliċi bħal ipertrigliċeridimja, iperkolesterolimja, reżistenza għall-insulina, ipergliċemija u iperlaktejtimja (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Maltese: fosforilazzjoni intraċellulari
Lithuanian: raltegraviro AUC  41 % raltegraviro C12 val  77 % raltegraviro Cmax  24 %
Maltese: raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos duomenys buvo renkami apie kiekvieną DUTREBIS sudėtyje esančią veikliąją medžiagą atskirai.
Maltese: *Id-dejta dwar ir-reazzjonijiet avversi nġabret abbażi ta' kull komponent individwali ta' DUTREBIS.
Lithuanian: • išbėrimas, nuplikimas (alopecija);
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite);
Lithuanian: raltegraviro AUC  24 % raltegraviro C12 val  55 % raltegraviro Cmax  18 %
Maltese: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni dwar dawn l-effetti sekondarji.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetikos savybės yra nustatytos ištyrus nedaug ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' lamivudine ġew stabbiliti fi grupp żgħir ta' adulti infettati bl-HIV-1
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nebuvo stebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų
Maltese: L-ebda evidenza ta' mutaġeniċità jew ġenotossiċità ma kienet osservata f'testijiet (Ames) ta' mutaġenesi mikrobjali in vitro, assaġġi alkaline elution in vitro għat-tkissir tad-DNA u studji ta' aberrazzjoni tal-kromożomi in vitro u in vivo mwettqa b'raltegravir.
Lithuanian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Lithuanian: Sąveika netirta kladribinas/raltegraviras
Maltese: sagħtejn qabel raltegravir
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo tempimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas ar diegliai nedažni gastritas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmingumas, nemalonus pojūtis išangės ir tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, nemalonus pojūtis epigastriume, erozinis duodenitas, atsirūgimas, gastroezofaginio refliukso liga, dantenų uždegimas, liežuvio uždegimas, skausmingas rijimas, pankreatitas, pepsinė opa, kraujavimas iš tiesiosios hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas aknė, akneiforminis dermatitas, sausa oda, eritema, veido išsekimas, per didelis prakaitavimas, lipoatrofija, įgyta lipodistrofija, lipohipertrofija, naktinis prakaitavimas, prurigo, niežulys, išplitęs niežulys, makulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, niežtintis bėrimas, odos pažaida, dilgėlinė, kseroderma, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Maltese: Disturbi filwidnejn u ssistema labirintika komuni vertigo mhux komuni tinnite palpitazzjonijiet, bradikardija tas-sinus, ekstrasistoli ventrikulari nefħa fl-addome, dijarea, gass, dardir, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrite, skumdità addominali, uġigħ addominali fin-naħa ta' fuq, tenerezza fl-addome, skumdità anorettali, stitikezza, ħalq xott, skumdità epigastriku, duwodenite erożiva, tifwiq, mard ta' rifluss gastroosofogali, ġinġivite, glossite, odinofaġja, pankreatite, ulċera epatite, stejatożi epatika, epatite alkoħolika, insuffiċjenza epatika akne, acneiforme ta' dermatite, ġilda xotta, eritema, ħela tal-wiċċ, iperidrożi, lipoatrofija, lipodistrofija miksuba, lipoipertrofija, għaraq bil-lejl, prurigo, ħakk, ħakk ġeneralizzat, raxx makulari, raxx makulo-papulari, raxx pruritiku, ferita fil-ġilda, urtikarja, xeroderma, sindromu ta' Stevens Johnson, raxx mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Lithuanian: Lamivudinas dažnai yra skiriamas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo dalis kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės (NATI) ar kitų grupių (PI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, integrazės inhibitorių) vaistiniais preparatais.
Maltese: Lamivudine intuża ħafna bħala komponent ta' terapija kombinata antiretrovirali ma' aġenti antiretrovirali oħrajn tal-istess klassi (NRTI) jew ta' klassijiet differenti (PI, inibituri non-nucleoside reverse transcriptase, inibituri ta' integrase).
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dutrebis vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?