FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Spanish: - Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda ("indicación LIFE")
Estonian: - Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
Spanish: Debe ajustarse la dosis según la respuesta de la presión sanguínea.
Estonian: Annust tuleb korrigeerida vastavalt vererõhuväärtustele.
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Spanish: Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir la denominación oportuna en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos farmacocinéticos que muestran un aumento importante de las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes cirróticos, debe considerarse el uso de una dosis menor en pacientes con historial de insuficiencia hepática.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Spanish: Frecuencia no conocida: anemia
Estonian: Teadmata: aneemia
Spanish: Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color azul, ovalados, con "11" grabado en una cara y lisos por la otra.
Estonian: Sinised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 11 ja mille teine külg on tühi.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Spanish: Por lo tanto, la indicación propuesta fue considerada como sujeta al régimen de autorizaciones tras un voto mayoritario del pleno del CHMP y está avalada con el siguiente texto: "reducción del riesgo de apoplejía en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, según un ECG".
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Spanish: Frecuentes: hipotensión
Estonian: Sage: hüpotensioon
Spanish: Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo (RCP sección 4.4) El CHMP consideró que era necesario incluir las advertencias siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: hipersensibilidad, angioedema, cirugía, anestesia, hemodiálisis, trasplante renal, pacientes de color, enfermedad valvular obstructiva.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
Spanish: Cada comprimido contiene los siguientes excipientes: celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464).
Estonian: Iga tablett sisaldab järgnevaid mitteaktiivseid koostisosi: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Blíster de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nagu tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin: samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: köha
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti.
Spanish: Frascos de HDPE de 100 comprimidos.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid.
Spanish: Es importante que siga tomando Cozaar hasta que su médico le diga lo contrario.
Estonian: Tähtis on jätkata Cozaari võtmist niikaua, kui arst on määranud.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: El CHMP consideró que era necesario incluir las contraindicaciones siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: embarazo y lactancia, función hepática gravemente reducida, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular, estenosis de arteria renal, pacientes con transplante renal.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: - Se han evaluado los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité.
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Spanish: Al mes de haber iniciado el tratamiento con COZAAR la dosis puede aumentarse hasta 100 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
Estonian: Vererõhu väärtuse kohaselt võib pärast ühe kuu möödumist ravi algusest annust suurendada 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Estonian: Nagu täheldatud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite korral, on losartaan ja teised angiotensiini antagonistid vähem tõhusad vererõhu langetamisel musta rassi kuuluvate inimeste puhul, arvatavasti vähese reniinisisaldusega seisundite sagedasema esinemise tõttu musta rassi kuuluvas hüpertensiivses populatsioonis.
Spanish: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia
Spanish: Uso de losartán en niños y adolescentes
Estonian: Lapsed ja noorukid
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Spanish: Alteración del equilibrio electrolítico
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Spanish: En aquellos pacientes que pueden tragar comprimidos, la dosis recomendada es 25 mg una vez al día en pacientes de >20 a <50 kg.
Estonian: Patsientide jaoks, kes suudavad tablette alla neelata, on soovitatav annus 25 mg üks kord päevas kehakaalu puhul > 20 kg ja < 50 kg. Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante con medicamentos que retienen potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio: amilorida, triamtereno, espironolactona) o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. heparina), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, puede provocar aumentos de los niveles plasmáticos de potasio.
Estonian: Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikul tasemel]
Spanish: El principio actvo de Cozaar es losartán potásico.
Estonian: Toimeaine on losartaankaalium.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en hipertensión esencial con losartán, se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Spanish: Generalmente, la dosis debe aumentarse a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg al día, 25 mg al día, 50 mg al día) hasta alcanzar la dosis habitual de mantenimiento de 50 mg una vez al día, según la tolerabilidad del paciente.
Estonian: Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste intervallidega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Spanish: Para el ajuste de dosis existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o de 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
Estonian: 35 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 14 tk) või 28 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 7 tk) tiitrimise ajal kasutatav PVC/PE/PVDC blisterpakend.
Spanish: Características en los pacientes
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid
Spanish: No hay suficiente experiencia clínica con losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca y con insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardiaca y arritmias cardiacas sintomáticas potencialmente mortales.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel pole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también "Embarazo y lactancia"),
Estonian: Ärge võtke Cozaari kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud, kui olete või arvate, et olete rase või planeerite rasestuda (vt ka "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Estonian: Iga Cozaar 12,5 mg tablett sisaldab 12,5 mg losartaani (kaaliumisoolana).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, con "951" grabado en una cara y lisos por la otra.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 951 ja mille teine külg on tühi.
Spanish: Cozaar 12,5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
Estonian: Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía, la incidencia de hiperpotasemia fue mayor en el grupo tratado con Cozaar en comparación con el grupo que recibió placebo (ver sección 4.8).
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus Cozaari grupis suurem kui platseebo grupis (vt lõik 4.8 „Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet neeruhaiguse korral - Uuringud" ja „Turustamisjärgne kogemus - Uuringud").
Spanish: 1 comprimido = 12,5 mg al día Utilice esta tarjeta primero
Estonian: 1 tablett = 12,5 mg päevas.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 100 mg losartaani (kaaliumisoolana).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, con forma de lágrima, con "960" grabado en una cara y lisos por la otra.
Estonian: Valged pisarakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 960 ja mille teine külg on tühi.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi ja 7 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del blister de Cozaar 12,5 mg y 50 mg (envase blister para ajustar la dosis)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 12,5 mg ja 50 mg tiitrimise blisterpakendi karp
Spanish: Poco frecuentes: urticaria, prurito, erupción cutánea
Estonian: Aeg-ajalt: urtikaaria, sügelus, lööve
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa de losartán potásico marcado con 14C,
Estonian: Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cozaar Cozaar contiene lactosa monohidrato.
Estonian: Cozaar sisaldab laktoosmonohüdraati.
Spanish: Desconocida: ≤ 1/10.000 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Ei ole teada 1/10 000 (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Estonian: Te võite vajada erakorralist arstiabi või hospitaliseerimist.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Spanish: Ésta es la indicación que propone actualmente el solicitante y que se ha registrado en 15 Estados miembros de la UE.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Estonian: Sellise kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik, eriti eakate puhul.
Spanish: Se requiere vigilancia clínica y biológica.
Estonian: Vajalik kliiniline ja bioloogiline jälgimine.
Spanish: 1407 Sofía
Estonian: 1407 Sofia
Spanish: Uso en niños y adolescentes (< 18 años) No hay experiencia en niños y adolescentes.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses < 18 aasta) Laste ja noorukite ravis puudub kasutamiskogemus .
Spanish: No se han evaluado las consecuencias clínicas de estas interacciones.
Estonian: Nende koostoimete kliinilisi tagajärgi ei ole hinnatud.
Spanish: La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.
Estonian: Enamik eakatest vajab nooremate patsientidega sarnast annust.
Spanish: No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el comprimido.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit kasutama.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Spanish: Este efecto se considera resultado de las acciones complementarias de ambas sustancias.
Estonian: Arvatakse, et see on mõlema komponendi teineteist täiendava toime tulemus.
Spanish: Presión arterial elevada
Estonian: Kõrge vererõhk
Spanish: En general, el efecto antihipertensivo se alcanza a las tres o cuatro semanas de iniciar el tratamiento.
Estonian: Antihüpertensiivne toime saabub üldjuhul kolme kuni nelja nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.
Estonian: Kui te alustate selle ravimi kasutamist, ei tohi te teha erilist tähelepanu nõudvaid tegevusi (näiteks sõita autoga või käsitseda ohtlikke masinaid) niikaua, kuni te olete saanud teada, kuidas teie seda ravimit talute.
Spanish: • Disminución del apetito sexual, impotencia,
Estonian: • vähenenud seksuaalsoov, impotents;
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomado o ha tomado recientemente otros medicamentos, inlcuso los adquiridos sin receta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también
Estonian: • kui te olete või arvate, et olete rase või plaanite rasestuda (vt ka „Rasedus ja imetamine");
Spanish: Uso en ancianos Normalmente no es necesario el ajuste de dosis en los ancianos.
Estonian: Kasutamine eakatel Eakatel ei ole annuse korrigeerimine tavaliselt vajalik.
Spanish: En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente.
Estonian: Üleannustamise korral võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse, et te saaksite vajadusel kohest arstiabi.
Spanish: 75114 París Cedex 08 Francia
Estonian: 75114 Paris Cedex
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán/hidroclorotiazida a niños y adolescentes.
Estonian: Seetõttu ei tohi losartaani/hüdroklorotiasiidi lastele ja noorukitele manustada.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Spanish: Simplemente vuelva a su programa habitual.
Estonian: Jätkake võtmist tavapärasel viisil.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Estonian: Lapsed ja noorukid
Spanish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Alemania
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar,
Spanish: Al menos el 61% de la dosis oral se elimina sin modificar en 24 horas.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul 24 tunni jooksul.
Spanish: Pueden causar desequilibrios electrolíticos en el feto y, posiblemente, otras reacciones que se han observado en adultos.
Estonian: Nad võivad põhjustada loote elektrolüütide tasakaalu häireid ja võib-olla muid reaktsioone, mida on täheldatud täiskasvanutel.
Spanish: 2003 PC Haarlem Países Bajos
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Spanish: Diferencias étnicas
Estonian: Etnilised eripärad
Spanish: - que el CHMP concluyó que las autorizaciones de comercialización podían armonizarse respecto a la indicación siguiente:
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Spanish: Los pacientes deben ser adecuadamente hidratados y se debe vigilar su función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma periódica.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ja nende neerufunktsiooni tuleb jälgida nii ravi alustamisel kui ka regulaarselt ravimi kasutamise ajal.
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Estonian: See on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis tekib rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil1000-st .
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Spanish: Cuando las concentraciones plasmáticas se controlaron durante al menos 24 horas, se observó que la semivida plasmática variaba entre 5,6 y 14,8 horas.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Spanish: Los siguientes acontecimientos se clasifican adecuadamente por órganos del sistema y frecuencia, según la siguiente convención:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa järgneva klassifikatsiooni kohaselt:
Spanish: 28027 MADRID, España
Estonian: 28027 MADRID,
Spanish: • Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: 2700-547 Amadora, Portugal
Estonian: 2700-547 Amadora,
Spanish: • si sigue una dieta con restricción de sal
Estonian: • kui te kasutate piiratud soolasisaldusega dieeti;
Spanish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Spanish: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Estonian: Bucure ti-Ploie ti, Nr. 1A, Cl direa C1,