FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a dalších komorbiditách; je zapotřebí, aby lékař individuálně u každého pacienta.zhodnotil klinický stav a průběh onemocnění.
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Czech: Používání u dospělých pacientů na peritoneální dialýze Lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Czech: Analýza jednotlivých případů ukázala následující HR (95% CI): úmrtí 1,05 (0,92, 1,21), mrtvice 1,92 (1,38, 2,68), městnavé srdeční selhání (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), infarkt myokardu (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizaci kvůli ischémii myokardu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
English: If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Czech: Pokud se u Vás projeví bolesti hlavy, zvláště náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, zmatenost nebo záchvaty křečí, informujte ihned lékaře.
English: Information on administration
Czech: Informace o podávání
English: - raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Czech: Pacienti s poruchami ledvin - Zvýšený krevní tlak, který si může vyžádat nasazení dalších léčivých přípravků anebo úpravu dávky přípravků, které už k léčbě vysokého krevního tlaku užíváte.
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu ne více, než na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
Czech: Je třeba vyloučit další příčiny čisté aplázie červené krevní řady a nasadit odpovídající léčbu.
English: Do not shake.
Czech: Přípravkem netřepat.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Czech: Před léčbou přípravkem Silapo i v jejím průběhu budete také dostávat doplňky železa za účelem zvýšení účinnosti přípravku.
English: Silapo should be administered subcutaneously.
Czech: Silapo se podává subkutánně.
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Czech: 721 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii byly zařazeno do tří studií kontrolovaných placebem, 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 s mnohočetným myelomem, 144 s ne-Hodgkinovým lymfomem a 24 s dalšími hematologickými malignitami) a 332 se solidními nádory (172 s nádorem prsu, 64 s gynekologickým nádorem, 23 s nádorem plic, 22 s nádorem prostaty, 21 s gastrointestinálním nádorem a 30 s jinými typy nádoru).
English: It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Czech: Během prvních 8 týdnů léčby se doporučuje počet krevních destiček pravidelně kontrolovat.
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
Czech: Ve skupině užívající epoetin alfa v dávce 600 IU/kg jednou týdně bylo pozorováno zvýšení hladiny hemoglobinu (1,44 g/dl) za dobu od začátku předléčení do doby operace než ve skupině užívající 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
English: After removing one syringe from the blister pack the solution should be checked to ensure that it is clear, colourless and practically free from visible particles.
Czech: Vyjměte jednu injekční stříkačku z blistru a zkontrolujte, zda je v ní obsažený roztok čirý, bezbarvý, a nejsou v něm prakticky žádné viditelné částice.
English: An increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with erythropoietin as a result of the increased packed cell volume.
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
English: Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatment including a blood test, as Silapo may affect the results.
Czech: Budete-li muset navštívit zdravotnické zařízení nebo svého lékaře za účelem jakékoli léčby nebo provedení krevního testu, nezapomeňte sdělit svému lékaři, že používáte přípravek Silapo, jelikož tento přípravek může ovlivnit výsledky.
English: It is recommended that the platelet count is regularly monitored during the first 8 weeks of therapy.
Czech: Během prvních 8 týdnů léčby se doporučuje počet krevních destiček pravidelně sledovat.
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Czech: Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
English: SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza se mohou zpočátku projevit na trupu jako načervenalá místa podobná terčům nebo kulaté skvrny mající často na povrchu ve středu puchýř.
English: Reticulocyte count increase ≥ 40 000/μl or Hb increase ≥ 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
English: Reticulocyte count increase < 40 000/μl and Hb increase < 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
English: All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
English: Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Czech: Aplikujte si roztok podle pokynů svého lékaře.
English: Dose adjustment
Czech: Úprava dávky
English: What you need to know before you use Silapo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat
English: • have severe disorders of the veins and arteries
Czech: • trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
English: The haemoglobin values should not exceed a value of 12g/dl.
Czech: Hladiny hemoglobinu nemajípřekročit hodnotu 12 g/dl.
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Czech: V ojedinělých případech bylo zaznamenáno zvýšení hladiny draslíku v krvi.
English: The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 50 IU/kg.
English: Adult patients on haemodialysis
Czech: Dospělí pacienti na hemodialýze
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Czech: Jestliže heparinizace není optimální může dojít k ucpání dialyzačního systému.
English: • Any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister.
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým renálním selháním:
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok v programu autologního dárcovství
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
English: Silapo is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Czech: Po subkutánní injekci jsou hladiny erytropoetinu v séru mnohem nižší než hladiny, kterých se dosáhne po intravenózní injekci.
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Czech: Silapo patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako lidský protein erytropoetin.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů.
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Czech: U pacientů užívajících přípravky podporující erytropoezu, byly hlášeny trombotické a cévní příhody, například ischemie myokardu, infarkt myokardu, mozkové krvácení a mozkový infarkt, přechodná ischemická ataka, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, aneurysma, trombóza sítnice a srážení krve v umělé ledvině.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Silapo, dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku k normě.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Czech: Bude-li hladina hemoglobinu příliš vysoká, je možné provést flebotomii.
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Silapo používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů.
English: Threonine
Czech: Treonin
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií ESA byly provedeny u pacientů s CRF (na dialýze, nepodstupujících dialýzu, diabetických a nediabetických pacientů).Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli příčin, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami ESA nezávislé na stavu diabetu nebo na dialýze (viz body 4.2 a 4.4).
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
English: Use in kidney disease patients
Czech: Používání pacienty s onemocněním ledvin
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Czech: Dříve, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem.
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Silapo, mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.4 a 5.1).
English: Pharmacodynamic effects
Czech: Farmakodynamika
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
English: Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Czech: Váš lékař nařídí provedení pravidelných krevních testů, aby se zajistilo, že je Váš zdravotní stav pod kontrolou.
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Czech: Je nutné provést vhodnou úpravu dávky a intervalů dávkování za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
English: 6.1 List of Excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok, kteří se účastní autologního dárcovského programu
English: The dose should remain the same while the change is being made.
Czech: Při provádění této změny způsobu podání by se dávka neměla měnit.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4.4 a bod 4.8 - Celkové poruchy).
English: Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním se mají sledovat elektrolyty v séru (látky ve Vaší krvi).
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Czech: Podávání přípravku Silapo se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
English: Adverse reactions during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
Czech: Nežádoucí účinky během léčby erytropoetinem byly zaznamenány hlavně u pacientů s chronickým renálním selháním nebo malignitami, přičemž se nejčastěji jedná o bolest hlavy a zvýšení krevního tlaku v závislosti na dávce.
English: Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Czech: • Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA)
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Czech: Variabilita hemoglobinu by měla být řízena dávkou sohledem na cílové rozmezí hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním by se měly sledovat elektrolyty v séru.
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Czech: Používání u dospělých pacientů s plánovanou rozsáhlou ortopedickou operací
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 8 000 IU epoetinum zeta
English: Subcutaneous route
Czech: Subkutánní podání
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
English: Paediatric patients on haemodialysis
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
English: Fe-incorporation rate.
Czech: Zvýšená rychlost inkorporace
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Czech: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum zeta
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml injekčního roztoku 4 předplněných injekční stříkaček s 0,75 ml injekčního roztoku
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: If Silapo is injected under the skin the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
English: How to use Silapo
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Czech: Dávku je třeba upravit vhodným způsobem tak, aby se koncentrace hemoglobinu udržovaly v cílovém rozmezí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Czech: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum zeta
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 000 IU epoetinum zeta
English: • You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Silapo dostávat doplňky železa.
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 5 000 IU epoetinum zeta
English: A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
Czech: U pacientů, kteří reagují na léčbu chřipce podobnými příznaky, je lepší provádět aplikaci pomaleji.
English: Dose information
Czech: Obecné informace
English: Severe cutaneous adverse reactions
Czech: Závažné kožní nežádoucí účinky
English: This regresses during the course of continued therapy.
Czech: V průběhu kontinuální léčby se počet krevních destiček opět vrátí do normálu.