FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
Latvian: • pašreiz noteiktie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus;
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Latvian: Izskatīšanas mērķis bija vienoties, vai ierosinātais zāļu izdalīšanās laiks - 58 dienas liellopiem un 35 dienas cūkām - ir pamatoti noteikts.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Latvian: CVMP 2006. gada 13. septembrī izskatīja sīki izstrādāto pamatojumu par atzinuma atkārtotu pārbaudi un apstiprināja savu iepriekšējo atzinumu, secinot, ka Suramox 15% LA reģistrācijas apliecības ir jāaptur.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
Latvian: Suramox 15% LA ir injicējama suspensija, kas satur amoksicilīnu, kas ir penicilīnu grupai piederoša beta - laktāma antibiotika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 13. jūnijā pieņēma Komisijas lēmumu par Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecību apturēšanu, nodrošinot iespēju pārskatīt lēmumu un pieņemt jaunu CVMP sastādītu atzinumu, pamatojoties uz jauno atlieku izdalīšanās pētījumu sniegtajiem rezultātiem.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Latvian: Suramox 15% LA reģistrācijas apliecību iepriekš, 2004. gada 6. jūlijā, izsniedza uzņēmumam Virbac S.A.
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Latvian: CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, kurā ierosināja apturēt Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecības attiecībā uz liellopiem un cūkām.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas reģistrēts zālēm Suramox 15% LA, bija 58 dienas liellopiem - gaļai un blakusproduktiem, un 35 dienas cūkām - gaļai un blakusproduktiem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 14. aprīlī iesniedza CVMP datus par jaunajiem pētījumiem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Latvian: RAĪ pārstāvis 2006. gada 1. jūnijā paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) par savu nodomu pieprasīt CVMP atzinuma atkārtotu izskatīšanu saskaņā ar 36. panta 4. punktu 2. Savā 2006. gada jūnija sanāksmē CVMP iecēla Dr. R. Breathnach par ziņotāju, lai novērtētu pamatojumu pieprasījumam par atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Latvian: CVMP savā 2008. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos jauno pētījumu datus attiecībā uz Suramox 15% LA, uzskatīja, ka tagad ir iespējams noteikt izdalīšanās periodus, lietojot Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, gan liellopiem, gan cūkām.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt antiemētiķi.
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 11-01-1999 A legutóbbi megújítás dátuma:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Hungarian: Gyógyszer.
Latvian: Zāles.
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Hungarian: Marinopoulou Str.
Latvian: 7, P. Marinopoulou Str.
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
Latvian: Biežuma iedalījums:
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
Latvian: Ļoti bieži: Nelabumu ar vai bez vemšanas novēro aptuveni 10% no pacientiem, kas tiek ārstēti ar kalcitonīnu.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
Latvian: Tā kā kalcitonīns ir peptīds, ir iespējamas sistēmiskas alerģiskās reakcijas.
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FORCALTONIN hatásait.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Hungarian: Ő bőrpróbát végezhet Önön, hogy megállapítsa, mennyire érzékeny a lazac kalcitoninra.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI , JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Latvian: Kalcitonīna lietošana nav pētīta grūtniecēm.
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Latvian: Boonton, New Jersey 07005, ASV
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai lietošanai.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Hungarian: Az ilyen reakciókat meg kell különböztetni a generalizált vagy lokális bőrpírtól, ami a kalcitonin által gyakran kiváltott, nem-allergiás típusú hatás (lásd 4.8 pont).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Ennek következtében a kezelés alatt nem ajánlatos a szoptatás.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā nav ieteicama barošana ar krūti.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátást igényelnek.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Hungarian: • fémes íz a szájban
Latvian: • metāliska garša mutē
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, hogy allergiás-e a lazac kalcitoninra, kérjük, tanácskozza meg a dolgot orvosával.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Latvian: Ādas pietvīkums (seja vai ķermeņa augšdaļa).
Hungarian: A lazac kalcitonin elsősorban és majdnem kizárólagosan a vesében bomlik le, melynek során farmakológiai szempontból inaktív molekularészek keletkeznek.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Hungarian: Ha a FORCALTONIN alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát amennyiben egyéb kalciumszint-csökkentő gyógyszert is szed, - például biszfoszfonátok -, mivel ezeknek a gyógyszereknek az együttadása FORCALTONIN-nal túlzottan lecsökkentheti a vér kalciumszintjét.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a képződése általában nem jár együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével, bár jelenlétük olyan betegek kis százalékában, akik hosszútávú kalcitoninkezelésben részesültek, csökkentheti a gyógyszerre adott választ.
Latvian: Šo antivielu attīstība parasti nav saistīta ar klīniskās efektivitātes zudumu, lai gan to klātbūtne nelielam procentam pacientu pēc ilgstošas kalcitonīna terapijas var pavājināt zāļu iedarbību.
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása gyermekeknél: A FORCALTONIN alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Latvian: FORCALTONIN lietošana bērniem: Nav ieteicams lietot FORCALTONIN bērniem.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek ātri absorbēts un izvadīts.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir parādīts, ka pēc parenterālas ievadīšanas kalcitonīns tiek galvenokārt metabolizēts proteolītiski nierēs.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.
Hungarian: Amennyiben olyan nemkívánatos hatást tapasztal, amely nincs megemlítve ebben a tájékoztatóban, illetve az egészségi állapota megváltozik a gyógyszerrel való kezelés során vagy azt követően, kérjük, tájékoztassa orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī, kamēr Jūs saņemat šīs zāles, lūdzam par to ziņot Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam (aptiekāram).
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Hungarian: Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Hungarian: A hatóanyag általános jellemzői
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: fémes íz a szájban; szédülés
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
Hungarian: • diurézis (fokozott vizeletkiválasztás)
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
Hungarian: Nincsenek adatok az injektálható kalcitonin esetleges befolyásáról a gépjárművek vezetésére vagy gépek kezelésére.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Általános rendellenességek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: a subcutan vagy intramuscularis injekció beadásának helyén jelentkező helyi gyulladásos reakciók
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Latvian: FORCALTONIN UZGLABĀŠANA
Hungarian: Terhesség ideje alatt a kalcitonint csak kivételes esetekben szabad alkalmazni, az orvos mérlegelése alapján.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.