FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la empresa que comercializa Rienso proporcionará material educativo a los pacientes y doctores que se prevé utilicen Rienso, con información sobre el riesgo de reacciones alérgicas.
Slovak: Rienso poskytne aj vzdelávací materiál pre pacientov a lekárov, ktorí pravdepodobne budú používať liek Rienso, spolu s informáciami o riziku alergických reakcií.
Spanish: Los pacientes deberán someterse a un análisis de sangre y a una medición de los niveles de hierro al menos un mes después del tratamiento.
Slovak: Pacientom sa majú skontrolovať hladiny železa v krvi najmenej jeden mesiac po liečbe liekom Rienso.
Spanish: La deficiencia de hierro es una causa común de anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica provocada por muchos factores como la absorción deficiente del hierro que se ingesta al comer.
Slovak: Nedostatok železa je bežnou príčinou anémie u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek a sám osebe je spôsobený mnohými faktormi vrátane nedostatočnej absorpcie železa z potravín, ktoré ho obsahujú.
Spanish: Rienso fue más eficaz a la hora de aumentar los niveles de hemoglobina que el tratamiento con hierro por vía oral.
Slovak: Rienso bol účinnejší pri zvyšovaní hladín hemoglobínu ako liečba liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rienso?
Slovak: Prečo bol liek Rienso povolený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rienso?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rienso?
Spanish: Rienso es un preparado de hierro que contiene el principio activo ferumoxitol.
Slovak: Rienso je prípravok s obsahom železa a s účinnou látkou ferumoxytol.
Spanish: Cuando se inyecta en la sangre, es absorbido por las células del hígado, el bazo y la médula ósea.
Slovak: Po jej injekčnom podaní do krvi ju prijímajú bunky v pečeni, slezine a kostnej dreni, kde sa železo uvoľňuje zo zlúčeniny a nahrádza vyčerpané zásoby železa v tele.
Spanish: ¿Qué es Rienso?
Slovak: Rienso?
Spanish: Rienso debe ser administrado únicamente cuando el personal cualificado para manejar reacciones anafilácticas (alergia grave) esté disponible de forma inmediata Rienso se administra en forma de perfusión durante al menos 15 minutos.
Slovak: Rienso sa má podávať iba vtedy, ak sú k dispozícii zdravotnícki pracovníci vhodne vyškolení na kontrolu anafylaktických (závažných alergických) reakcií a kompletné zariadenia na resuscitáciu.
Spanish: Otras informaciones sobre Rienso
Slovak: Rienso
Spanish: Una vez que se haya confirmado que el paciente tiene deficiencia de hierro, podrá repetirse el tratamiento con Rienso para mantener los niveles normales de hemoglobina.
Slovak: Aby sa hladiny hemoglobínu udržali na normálnej úrovni, liečba liekom Rienso sa môže opakovať, ak sa u pacientov potvrdí nedostatok železa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rienso, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rienso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo actúa Rienso?
Slovak: Rienso účinkuje?
Spanish: Se comprobó que Rienso fue superior al hierro por vía oral en el tratamiento de la anemia causada por deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rienso je pri liečbe anémie spôsobenej nedostatkom železa u pacientov s chronickým ochorením obličiek účinnejší ako prípravky s obsahom železa, ktoré sa užívali perorálne.
Spanish: ¿Cómo se usa Rienso?
Slovak: Ako sa liek Rienso používa?
Spanish: 75009 París Francia
Slovak: 75009 Paríž
Spanish: Habitualmente desaparece de forma espontánea.
Slovak: Toto sa obyčajne spontánne stratí.
Spanish: Acontecimientos relativamente raros pero graves que requieren la interrupción del tratamiento:
Slovak: Relatívne zriedkavé, ale závažné udalosti, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby:
Spanish: Periodo de validez 4 años.
Slovak: Čas použiteľnosti 4 roky.
Spanish: Por lo tanto, en la práctica diaria se pueden dar los siguientes consejos:
Slovak: V každodennej praxi sa môže odporúčať nasledujúci postup:
Spanish: Rigevidon no está indicado durante el embarazo.
Slovak: Rigevidon sa neindikuje počas gravidity.
Spanish: Disminución del control del ciclo
Slovak: Znížená kontrola cyklu
Spanish: Este riesgo aumenta con la edad y con la intensidad del consumo de tabaco y es especialmente importante en mujeres mayores de 35 años.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vekom a rozsahom fajčenia a je osobitne markantné pre ženy nad 35 rokov.
Spanish: Fecha de la revisión del texto
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: Código ATC: G 03 AA 07
Slovak: ATC kód: G 03 AA 07
Spanish: Estos estudios no aportan pruebas de que exista una relación causal.
Slovak: Tieto štúdie nedokazujú kauzálny vzťah.
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar la evaluación de cualquier sangrado irregular después de un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
Slovak: Preto sa o posúdení akéhokoľvek nepravidelného krvácania má uvažovať až po adaptačnom období, ktoré trvá približne 3 cykly.
Spanish: que Rigevidon se comercializa desde hace tiempo en algunos Estados miembros sin que haya indicios de una eficacia o una seguridad insuficientes;
Slovak: Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal por encima de 30 kg/m²).
Slovak: - Obezitou (body mass index nad 30 kg/m²).
Spanish: La diarrea puede reducir la eficacia evitando una absorción completa.
Slovak: Hnačka môže znížiť účinnosť zabránením úplnej absorpcie.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RIGEVIDON (véase Anexo
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÝCH ZÁVEROV NA RIGEVIDON (POZRI PRÍLOHU I)
Spanish: Es importante destacar que el intervalo sin comprimidos no debe alargarse.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť, že interval bez tabliet sa nemá predlžovať.
Spanish: Como empezar a tomar Rigevidon
Slovak: Ako začať užívať Rigevidon
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: No se ha informado de ningún efecto grave o perjudicial tras una sobredosis.
Slovak: Neboli hlásené závažné škodlivé účinky po predávkovaní.
Spanish: Las alteraciones suelen mantenerse dentro del rango de referencia normal de los laboratorios.
Slovak: Zmeny obyčajne zostávajú vrámci normálneho rozpätia laboratórnych hodnôt.
Spanish: No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.
Slovak: Antidotum neexistuje a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Spanish: Parte del levonorgestrel primitivo circula también como 17β-sulfato.
Slovak: Časť z pôvodného levonorgestrelu tiež cirkuluje ako 17β-sulfát.
Spanish: Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta.
Slovak: Ak došlo k pohlavnému styku počas predchádzajúcich 7 dní, treba zvážiť možnosť gravidity.
Spanish: Precauciones especiales de conservación Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Spanish: Se toma un comprimido al día durante 21 días consecutivos.
Slovak: Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: Evaluación y exploración previas al inicio del tratamiento con anticonceptivos orales combinados
Slovak: Vyhodnotenie a vyšetrenie pred začiatkom kombinovanej perorálnej antikoncepcie
Spanish: Si el retraso excede las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.
Slovak: Ak omeškanie presahuje 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
Spanish: Rigevidon contiene lactosa y sacarosa.
Slovak: Rigevidon obsahuje laktózu a sacharózu.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar siguiendo el orden establecido en el envase blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Slovak: Tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na blistrovom balení, každý deň približne v tom istom čase.
Spanish: Si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Slovak: Ak žena užívala tablety podľa inštrukcií popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je tehotná.
Spanish: La mujer puede comenzar a tomar los comprimidos inmediatamente.
Slovak: Žena má začať užívať tablety okamžite.
Spanish: Tamaños de envase: 1×21 y 3×21 comprimidos recubiertos.
Slovak: Rozmery balenia: 1×21 a 3×21 obalené tablety
Spanish: Fumar (a las mujeres mayores de 35 años se les debe advertir que no deben fumar si quieren tomar anticonceptivos orales combinados).
Slovak: - Fajčením (ženy nad 35 rokov majú byť upozornené aby nefajčili, ak chcú používať kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu).
Spanish: El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente y los niveles plasmáticos máximos se alcanzan transcurridas 1,5 horas.
Slovak: Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje, a najvyššie hodnoty v plazme sa dosahujú po 1.5 hodine.
Spanish: Tumores:
Slovak: Tumory:
Spanish: Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka.
Spanish: Migraña con síntomas neurológicos focales.
Slovak: - Migréna s fokálnymi neurologickými symptómami
Spanish: Embarazo o sospecha de embarazo (ver apartado 4.6).
Slovak: - Gravidita alebo predpokladaná gravidita (pozri časť 4.6)
Spanish: Este riesgo aumentado disminuye gradualmente durante 10 años tras la suspensión de los anticonceptivos orales.
Slovak: Toto zvýšené riziko postupne klesá počas obdobia 10 rokov po ukončení užívania perorálnej antikoncepcie.
Spanish: Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: Por tanto, en general, la utilización de anticonceptivos orales no se puede recomendar hasta que la madre lactante haya destetado completamente al niño.
Slovak: Z tohto dôvodu použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa vo všeobecnosti nemôže odporúčať, až kým dojčiaca matka neodstaví svoje dieťa.
Spanish: se concluye que los estudios de bioequivalencia con límites de aceptación más estrecha no contribuirían a extrapolar los datos sobre seguridad y eficacia del Rigevidon.
Slovak: Záverom je, že bioekvivalenčné štúdie s užšími akceptačnými limitmi neprispievajú k zisťovaniu dát o bezpečnosti a efektivite Rigevidonu.
Spanish: El etinilestradiol está unido en un 98,8% a proteínas plasmáticas, y casi enteramente a albúmina.
Slovak: Etinylestradiol je z 98.8% viazaný na proteíny plazmy, takmer úplne na albumín.
Spanish: En este caso, no es necesario que tome otras precauciones anticonceptivas.
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Spanish: El levonorgestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40% al 68%) y aproximadamente el 16%-48% se excreta en heces.
Slovak: Levonorgestrel a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom (40%-68%) a asi 16%-48% sa vylučuje stolicou.
Spanish: Dinamarca Medimpex France
Slovak: Medimpex France
Spanish: Se puede esperar que el área bajo la curva y la Cmax aumenten levemente a lo largo del tiempo.
Slovak: U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
Spanish: Antes de empezar o de reanudar el tratamiento con anticonceptivos orales, se debe recoger una historia médica personal y familiar completa y se debe realizar una exploración física, de acuerdo con las contraindicaciones (ver apartado 4.3) y advertencias (ver "Advertencias" en este apartado).
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou sa musí získať úplná osobná a familiárna anamnéza a vyšetrenia v súlade s kontraindikáciami (pozri časť 4.3) a upozorneniami (pozri "Upozornenia" v tejto časti).
Spanish: Otras situaciones
Slovak: Iné stavy
Spanish: A la mujer también se le puede aconsejar que deje de tomar los comprimidos del blíster actual.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
Spanish: Después de la conjugación presistémica y del metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad absoluta es del 60%.
Slovak: Po presystémovej konjugácii a "first-pass" metabolizme, absolútna biologická dostupnosť je 60%.
Spanish: En caso de que se sospeche una predisposición hereditaria, se debe remitir a la mujer a un especialista antes de que decida utilizar anticonceptivos orales.
Slovak: V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.
Spanish: Se ha informado de sangrados por disrupción y de embarazos no deseados.
Slovak: Boli ohlásené medzimenštruačné krvácania a neplánované tehotenstvá.
Spanish: El levonorgestrel se elimina con una T½ media de aproximadamente 36 horas en el estado estacionario.
Slovak: Levonorgestrel sa eliminuje so stredným T½ ofg približne 36 hodín v rovnovážnom stave.
Spanish: En estos casos se recomienda suspender el tratamiento con anticonceptivos orales (en caso de cirugía programada al menos 4 semanas antes de la intervención) y no se reanudará hasta 2 semanas después de la completa recuperación de la movilidad.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča liečbu s perorálnou antikoncepciou prerušiť(v prípade zvoliteľného chirurgického zákroku najmenej 4 týždne pred operáciou) a nemá sa obnoviť do 2 týždňov po úplnej opätovnej mobilizácii.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que inicie el tratamiento entre el día 21 y el día 28 después del parto o del aborto en el 2º trimestre, porque existe un riesgo aumentado de trastornos tromboembólicos durante el posparto.
Slovak: Žena má byť poučená o začatí užívania v deň 21-28 po pôrode alebo potrate v druhom trimestri, kvôli zvýšenému riziku tromboembolických ťažkostí počas obdobia post partum.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolismo durante el periodo puerperal (para más información ver el apartado 4.6).
Slovak: Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
Spanish: Otras: colelitiasis.
Slovak: Iné: cholelitiáza.
Spanish: El etinilestradiol desaparece del plasma con una T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), el aclaramiento plasmático varía entre 10-30 l/hora.
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
Spanish: Rigevidon puede aumentar la biodisponibilidad de imipramina, dando lugar a un aumento del riesgo de toxicidad.
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Spanish: Si se excluyen las causas no hormonales, puede que sea necesario considerar la utilización de anticonceptivos orales con un contenido hormonal más elevado.
Slovak: Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia, esto es, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125 %, se considera adecuado para Rigevidon.
Slovak: Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
Spanish: El aclaramiento metabólico está sujeto a importantes variaciones interindividuales lo que puede explicar en parte las grandes variaciones observadas en las concentraciones de levonorgestrel entre las pacientes.
Slovak: Metabolický klírens je predmetom zjavnej interindividuálnej variácie, ktorá môže z časti vysvetliť širokú variáciu koncentrácií levonorgestrelu pozorovanú u pacientov.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que, en caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, se ponga en contacto con su médico.
Slovak: V prípade zhoršenia, obnovenia alebo prvého výskytu niektorého z týchto stavov alebo rizikových faktorov ženu treba upozorniť, aby sa obrátila na svojho lekára.
Spanish: Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente en el último mes: la toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo normal de la mujer (es decir, el primer día que la mujer tenga sangrado menstrual).
Slovak: Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca Tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania).
Spanish: También se han informado de fracasos anticonceptivos con antibióticos como la ampicilina y las tetraciclinas, aunque este mecanismo de acción está poco claro.
Slovak: Zlyhanie antikoncepcie bolo tiež ohlásené pri antibiotikách ako je ampicilín a tetracyklíny, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Spanish: Semana 2:
Slovak: Týždeň 2:
Spanish: Si aparecen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido, es posible que la absorción no haya sido completa.
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne do 3-4 hodín po užití tablety, nemusí byť ukončená jej absorpcia.
Spanish: La toxicidad aguda del etinilestradiol y del levonorgestrel es baja.
Slovak: Akútna toxicita etinylestradiolu a levonorgestrelu je nízka.
Spanish: El metabolismo se realiza principalmente mediante la reducción del grupo Δ4-3-oxo y la hidroxilación en las posiciones 2α, 1β y 16β, seguida de conjugación.
Slovak: Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
Spanish: Las pacientes con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa o con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, operación en las piernas o traumatismo importante.
Slovak: - Predĺženou imobilizáciou, väčšími chirurgickými zákrokmi, chirurgickými zákrokmi na nohách alebo rozsiahlejším poranením.
Spanish: El efecto anticonceptivo de Rigevidon se basa en la interacción entre diversos factores, de los cuales los más importantes son la inhibición de la ovulación y las alteraciones en el moco cervical.
Slovak: Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
Spanish: Siempre que los comprimidos se hayan tomado correctamente durante los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no es necesario tomar más precauciones anticonceptivas.
Slovak: Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
Spanish: Cuanto más corto sea el descanso, mayor será el riesgo de que no presente sangrado de retirada, y puede que tenga sangrado por disrupción o spotting mientras tome los comprimidos del segundo blíster (algo que también ocurre cuando se retrasa el sangrado menstrual).
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
Spanish: Hypericum perforatum (hierba de San Juan)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Spanish: La mayoría de los metabolitos circulantes en sangre son sulfatos del 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, mientras que la excreción se produce principalmente en forma de glucurónidos.
Slovak: Väčšina metabolitov obiehajúcich v krvi sú sulfáty 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrelu, zatiaľ čo exkrécia prebieha hlavne vo forme glukuronidov.
Spanish: En los animales experimentales, los estrógenos presentaron un efecto embrioletal ya a dosis relativamente bajas; se observaron malformaciones del tracto urogenital y feminización de los fetos masculinos.
Slovak: U experimentálnych zvierat estrogény prejavili embryoletálny účinok už pri relatívne nízkych dávkach; boli zistené malformácie urogenitálneho traktu a feminizácia samčích plodov.
Spanish: Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha mostrado que las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo (RR=1,24) levemente aumentado de ser diagnosticadas de cáncer de mama.
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
Spanish: Al suspender el tratamiento se puede observar amenorrea anovulatoria (más frecuente en mujeres con antecedentes médicos de ciclos irregulares).
Slovak: Pri ukončení liečby sa môže pozorovať amenorea s anovuláciou (častejšie u žien s anamnézou nepravidelných cyklov).
Spanish: La utilización concomitante de ritonavir también puede inducir las enzimas hepáticas con un efecto negativo similar sobre la eficacia anticonceptiva.
Slovak: Súčasné použitie ritonaviru môže tiež indukovať enzýmy pečene s podobným negatívnym účinkom na účinnosť antikoncepcie.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia,, es decir, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125% se considera adecuado para Rigevidon, puesto que es una prueba suficiente de que actúa como un producto básicamente equivalente en términos de velocidad y grado de absorción.
Slovak: Z tohto dôvodu sú súčasné podmienky bioekvivalencie, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80- 125%, považované za vhodné pre Rigevidon a tento dostatočne preukazuje svoju výkonnosť, ako v podstate rovnaký výrobok v zmysle podmienok rýchlosti a objemu absorbcie.
Spanish: Rigevidon puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina y de diazepam (y de otras benzodiacepinas que son hidroxiladas), posiblemente mediante la inhibición de su eliminación hepática.
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
Spanish: Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos durante el cual se produce habitualmente un sangrado de retirada.
Slovak: Každé ďalšie blistrové balenie sa začne po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa obyčajne vyskytne krvácanie z vysadenia.
Spanish: Se ha demostrado que esto sucede con hidantoinas (p. ej., fenitoina, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina).
Slovak: Toto bolo demonštrované s hydantoínmi (napr. fenytoín, barbituráty, primidon, karbamazepín a rifampicín).
Spanish: Si la mujer ha olvidado tomar un comprimido y han transcurrido menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce.
Slovak: Ak žena zabudla užiť tabletu počas menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje.
Spanish: Esto deberá repetirse al menos una vez al año mientras se tomen los anticonceptivos orales.
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
Spanish: Los remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben emplearse mientras se toma Rigevidon debido al riesgo de disminución de los niveles plasmáticos y de reducción de los efectos clínicos de Rigevidon (ver apartado 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemajú užívať počas užívania Rigevidonu, kvôli riziku znížených koncentrácií plazmy a zoslabeným klinickým účinkom Rigevidonu (pozri časť 4.5).