FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants : Médicament pouvant modifier l'action de Parareg :
English: This medicinal product does not require any special storage conditions Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
French: Ne pas utiliser Parareg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée.
English: EU/1/04/293/006 - carton of 28 tablets
French: EU/1/04/293/006 - boîte de 28 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/001-003
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/293/001-003
English: EU/1/04/293/007 - carton of 84 tablets
French: EU/1/04/293/007 - boîte de 84 comprimés
English: EU/1/04/293/003 - carton of 84 tablets
French: EU/1/04/293/003 - boîte de 84 comprimés
English: EU/1/04/293/002 - carton of 28 tablets
French: EU/1/04/293/002 - boîte de 28 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/004
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/293/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Parareg 30 mg comprimés Cinacalcet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Parareg 60 mg, comprimé pelliculé.
English: It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
French: Chez l'homme, aucune donnée n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Parareg 30 mg, comprimé pelliculé.
English: • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
French: • médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH et le SIDA (ritonavir) Parareg peut modifier l'action des médicaments suivants :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Parareg 90 mg, comprimé pelliculé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Parareg 60 mg comprimés Cinacalcet
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant des preuves scientifiques de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière, couvrant une période d'au moins 10 ans d'utilisation dans l'UE.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
French: Il doit être pris au cours de la journée, au moins une demi-heure à une heure avant ou après la prise d'autres médicaments et pas juste avant le coucher.
English: If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
French: Si la constipation ne cède pas après trois jours, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
English: EMA/HMPC/313600/2013
French: EMA/HMPC/313600/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: It can be used in adults and children above the age of 6 years for the treatment of constipation and to soften the stools but should only be used in adults and children over the age of 12 years when used to increase the fibre intake.
French: Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans pour le traitement de la constipation et pour ramollir les selles, mais ne doit être utilisé que chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans quand il est pris pour augmenter la quantité de fibres.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter la graine en vue d'un usage médical.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
French: Lors de la manipulation de la préparation de poudre, il convient d'éviter d'inhaler de la poudre, car cela peut entraîner une sensibilisation allergique et la possibilité de développer des allergies.
English: Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
French: Les études qui ont été menées chez des patients souffrant de la maladie de l'intestin irritable n'ont pas montré d'effet sur la maladie elle-même, mais des bénéfices chez les patients qui souffraient également de constipation.
English: It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
French: Il descend le long du système digestif et ramollit les selles en augmentant leur teneur en eau.
English: Ispaghula husk is the common name for the seed coats of the plant Plantago ovata Forssk.
French: Tégument de la graine d'ispaghul est le nom commun de l'enveloppe de la graine de la plante Plantago ovata Forssk.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if Ispaghula husk is swallowed without enough liquid.
French: Il y a un risque d'accumulation de selles dures et sèches, en particulier si le tégument de la graine d'ispaghul est avalé sans une quantité suffisante de liquide.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de maladies s'accompagnant d'un rétrécissement de l'estomac et de l'intestin, ni chez les patients qui ont de la difficulté à avaler ou qui ont des problèmes de gorge.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
French: Des réactions allergiques, telles que rhinite (nez qui coule), conjonctivite (rougeur et inflammation du blanc des yeux), bronchospasme (contraction excessive et prolongée des muscles des voies respiratoires) et anaphylaxie (réaction allergique sévère), peuvent également survenir.
English: The use of ispaghula husk in hypercholesterolaemia always requires medical supervision.
French: L'utilisation de tégument de la graine d'ispaghul dans l'hypercholestérolémie nécessite toujours une surveillance médicale.
English: At the same time ispaghula husk lubricates the intestine which improves the transit of stools.
French: En même temps, le tégument de la graine d'ispaghul lubrifie l'intestin, ce qui améliore le transit des selles.
English: The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul reposent sur leur «utilisation bien établie» dans ces affections.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula husk.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du tégument de la graine d'ispaghul.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula husk have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula husk.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul.
English: The way ispaghula husk works in reducing blood cholesterol levels is not fully understood.
French: La manière dont le tégument de la graine d'ispaghul agit pour réduire les taux de cholestérol dans le sang n'est pas totalement connue.
English: Further information on the risks associated with ispaghula husk medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Side effects have been reported with ispaghula husk medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
French: Des effets secondaires ont été rapportés avec des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, notamment des flatulences et une distension abdominale (gonflement du ventre).
English: Further information on the HMPC assessment of ispaghula husk medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Ispaghula husk should be taken with plenty of liquid.
French: Le tégument de la graine d'ispaghul doit être pris avec beaucoup de liquide.
English: In its assessment of ispaghula husk to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies involving over 900 patients that showed the effectiveness of ispaghula husk as a mild laxative.
French: Lors de son évaluation du tégument de la graine d'ispaghul utilisée dans le traitement de la constipation, le HMPC a examiné de nombreuses études cliniques menées chez plus de 900 patients, qui ont montré l'efficacité du tégument de la graine d'ispaghul en tant que laxatif doux.
English: Ispaghula husk is used without further processing or as preparations obtained by powdering the seed coats.
French: Le tégument de la graine d'ispaghul est utilisé sans autre transformation ou sous la forme de préparations obtenues en réduisant les enveloppes des graines en poudre.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ispaghula husk.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du tégument de la graine d'ispaghul.
English: Several studies investigated the effects of ispaghula husk on blood cholesterol levels and found that treatment with ispaghula husk led to small reductions in blood cholesterol levels.
French: Plusieurs études ont recherché les effets du tégument de la graine d'ispaghul sur les taux de cholestérol dans le sang et ont révélé que le traitement par le tégument de la graine d'ispaghul conduisait à de faibles réductions des taux de cholestérol dans le sang.
English: The HMPC concluded that ispaghula husk can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
French: Le HMPC a conclu que le tégument de la graine d'ispaghul peut être utilisé pour le traitement de la constipation habituelle (constipation non due à une modification physique d'un organe) et dans des affections dans lesquelles un ramollissement des selles est souhaitable, pour réduire la douleur au moment de leur émission, par exemple en cas de fissures anales, d'hémorroïdes et après une intervention chirurgicale au niveau de l'anus ou du rectum.
English: Its effectiveness in softening stools has been shown in a number of studies comparing ispaghula husk with placebo (a dummy treatment) in patients with haemorrhoids.
French: Son efficacité pour le ramollissement des selles a été montrée dans de nombreuses études comparant le tégument de la graine d'ispaghul avec un placebo (un traitement fictif) chez des patients souffrant d'hémorroïdes.
English: Herbal medicines containing ispaghula husk are usually available in solid forms to be taken by mouth.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du tégument de la graine d'ispaghul sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
English: The HMPC recommended that ispaghula husk should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative.
French: Le HMPC a recommandé que le tégument de la graine d'ispaghul ne soit pas utilisé chez les patients qui présentent une modification soudaine du transit intestinal habituel, qui persiste pendant plus de deux semaines, ni chez les patients souffrant de saignements non diagnostiqués du rectum et d'une impossibilité d'aller à la selle après l'utilisation d'un laxatif.
English: Ispaghula husk contains dietary fibre, which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
French: Le tégument de la graine d'ispaghul contient des fibres alimentaires, qui mélangées à l'eau forment un gel qui agit comme un laxatif doux (médicament utilisé pour le traitement de la constipation).
English: The HMPC also concluded that ispaghula husk can be used in people where an increase in the daily intake of dietary fibre may be advisable, such as patients with irritable bowel syndrome who are suffering from constipation or in combination with diet in patients with hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
French: Le HMPC a également conclu que le tégument de la graine d'ispaghul peut être utilisé chez les personnes pour lesquelles il est conseillé d'augmenter la consommation quotidienne de fibres alimentaires, par exemple chez les patients qui présentent un syndrome de l'intestin irritable, qui souffrent de constipation, ou en association avec un régime chez les patients présentant une hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang).
English: Information on the use and licensing of ispaghula husk medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: Detailed instruction on how to take ispaghula husk medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de tégument de la graine d'ispaghul et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
English: How does ispaghula husk work as a medicine?
French: Comment le tégument de la graine d'ispaghul agit-il en tant que médicament?
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
French: En augmentant la masse des selles, il augmente également la tension au niveau de la paroi intestinale, ce qui déclenche des contractions de l'intestin.
English: For practical information about using ispaghula husk medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with ispaghula husk medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Other information about ispaghula husk medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul
English: How are ispaghula husk medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul sont-ils autorisés dans l'UE?
English: What are the risks associated with Ispaghula husk medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul?
English: What evidence supports the use of ispaghula husk medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du tégument de la graine d'ispaghul?
English: Ispaghula husk
French: Tégument de la graine d'ispaghul
English: What is Ispaghula husk?
French: Qu'est-ce que le tégument de la graine d'ispaghul?
English: 15 March 2012
French: 15 mars 2012
English: The application was withdrawn after ‘day 90'.
French: La demande a été retirée après le «jour 90».
English: A comparative study would have addressed this issue.
French: Une étude comparative aurait résolu cette question.
English: Tyverb has been authorised in the EU since June 2008.
French: Tyverb est autorisé dans l'UE depuis juin 2008.
English: Tyverb is available in all EU Member States.
French: Tyverb est disponible dans tous les États membres de l'UE.
English: The main measure of effectiveness was overall survival (the length of time the patients lived).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (la durée pendant laquelle les patients vivaient).
English: The full European Public Assessment Report for Tyverb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le rapport européen public d'évaluation (EPAR) complet relatif à Tyverb est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Tyverb?
French: Qu'est-ce que Tyverb?
English: It is available as tablets.
French: Il est disponible sous forme de comprimés.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
French: Si vous participez à un essai clinique et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires sur votre traitement, contactez le médecin qui vous a prescrit le traitement.
English: There are no consequences on the use of Tyverb in its authorised indications.
French: Il n'y a aucune conséquence sur l'utilisation de Tyverb dans ses indications autorisées.
English: By blocking these receptors, Tyverb helps to control cell division.
French: En bloquant ces récepteurs, Tyverb contribue à contrôler la division cellulaire.
English: It has been granted ‘conditional' marketing authorisation because there is more evidence to come about the medicine.
French: Il a reçu une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» car des informations supplémentaires sur ce médicament sont en attente.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread and ‘metastatic' means that the cancer has already spread to other parts of the body.
French: «Avancé» signifie que le cancer a commencé à se propager et «métastasique» signifie que le cancer s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps.
English: About a quarter of breast cancers express HER2.
French: Environ un quart des cancers du sein expriment HER2.
English: Tyverb is used when the cancer is advanced or metastatic.
French: Tyverb est utilisé lorsque le cancer est à un stade avancé ou métastasique.
English: HER2 is a receptor for epidermal growth factor and is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
French: L'HER2 est un récepteur du facteur de croissance épidermique et joue un rôle dans la stimulation des cellules à se diviser de manière incontrôlable.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tyverb at this time.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a aucune conséquence pour les patients actuellement inclus dans des essais cliniques utilisant Tyverb en ce moment.
English: In particular, the Committee could not exclude the possibility that Tyverb in combination with paclitaxel is inferior to the standard treatment, trastuzumab plus paclitaxel.
French: En particulier, le comité ne pouvait pas exclure la possibilité que Tyverb en association avec du paclitaxel soit inférieur au traitement standard, trastuzumab plus paclitaxel.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
French: Cela signifie que le CHMP avait évalué la documentation présentée par la société et établi des listes de questions.
English: The company presented data from one main study involving a total of 444 patients with metastatic breast cancer that was expressing large quantities of HER2.
French: La société a présenté les données d'une étude principale portant sur un total de 444 patients atteints d'un cancer du sein métastasique qui exprimait de grandes quantités d'HER2.
English: This means that the cancer produces a specific protein called HER2 (also known as ErbB2) in large quantities on the surface of the tumour cells.
French: Cela signifie que le cancer produit une protéine particulière, l'HER2 (également connue sous le nom d'ErbB2) en grandes quantités à la surface des cellules tumorales.
English: Tyverb is a medicine that contains the active substance lapatinib.
French: Tyverb est un médicament qui contient le principe actif lapatinib.
English: The CHMP was concerned that the main study, which compared Tyverb with placebo, did not allow the Committee to conclude on how Tyverb compares with other authorised treatments.
French: Le CHMP s'inquiétait de ce que l'étude principale, qui portait sur la comparaison de Tyverb à un placebo, ne permettait pas au comité de conclure sur la manière dont Tyverb pouvait être comparé à d'autres traitements autorisés.
English: The active substance in Tyverb, lapatinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors.
French: La substance active contenue dans Tyverb, le lapatinib, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéines kinases.
English: Tyverb in combination with paclitaxel is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
French: Tyverb administré en association avec du paclitaxel doit agir de la même manière que dans son indication actuelle.