FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä käytetään erityisesti positroniemissiotomografiassa (PET-kuvantamisessa) miehillä, joiden verikokeesta tutkittu prostataspesifinen antigeeni (PSA) viittaa mahdolliseen syöpään.
Romanian: Se utilizează în mod specific pentru scanarea corporală numită tomografie cu emisie de pozitroni (PET), la bărbații a căror analiză de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA) indică posibilitatea prezenței cancerului.
Finnish: Tulokset saa tulkita vain PET-kuvien tulkintaan koulutuksen saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Romanian: Rezultatele trebuie citite de către un profesionist în domeniul sănătății instruit în interpretarea imaginilor PET.
Finnish: Lisää tietoa Axuminilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Axumin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten Axuminia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Axumin?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Axuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Axuminilla tehdyissä kuvauksissa uusiutuneen eturauhassyövän sijainti havaitaan hyvin suurella todennäköisyydellä oikein.
Romanian: Studiile au demonstrat că scanările cu Axumin au șanse mari să detecteze în mod corect localizarea cancerului de prostată în caz de recurență a acestuia.
Finnish: Potilas saa Axuminin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Axumin, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Axumin vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Axumin?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Axuminin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Axumin, citiți prospectul.
Finnish: 10 pulloa
Romanian: 10 flacoane
Finnish: Määrä Pakkauskoko
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Finnish: 100g 1 pullo
Romanian: 1000 comprimate (20 x 50 comprimate)
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Finnish: Viikko 1, 2, 3, 4 Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Finnish: Lääkärisi neuvoo Sinua.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
Finnish: Barbituraattien ja neuroleptien vaikutus voi heikentyä.
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
Finnish: viikko 1
Romanian: săptămâna 1
Finnish: Axura ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Axura împreună cu alimente şi băuturi
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
Finnish: Potilas toipui eikä pysyviä vaurioita todettu.
Romanian: Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Finnish: Etukäteen määritetyssä ensisijaisessa tehoanalyysissä ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä viikolla 24.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Finnish: TAAJUUS
Romanian: FRECVENȚĂ
Finnish: Annospumppu on suljettava käytön jälkeen.
Romanian: Pompa dozatoare trebuie închisă după utilizare.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Finnish: Axura voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Axura şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Finnish: Axura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Axura la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Kuinka annospumppu toimii:
Romanian: Cum funcţionează pompa dozatoare:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axura sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Axura
Finnish: • Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Romanian: • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Finnish: Lukitse annostelupumppu Axuran käytön jälkeen.
Romanian: Închideţi pompa dozatoare după ce utilizaţi Axura.
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla vaikuttavilla aineilla.
Romanian: Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä.
Romanian: Luaţi un comprimat o dată pe zi.
Finnish: Tasapainohäiriö
Romanian: Tulburări de echilibru
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
Finnish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
Romanian: D-60318 Frankfurt/Main
Finnish: Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Romanian: Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
Romanian: Reacţii psihotice²
Finnish: Annosta on ehkä säädettävä.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Finnish: Jatka Axuran ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä Sinulle.
Romanian: Continuaţi să luaţi Axura atât timp cât aceasta vă face bine.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE 12.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12.
Finnish: Paina annospumpun pää pohjaan rauhallisesti ja napakasti - ei liian hitaasti (kuva 7, kuva 8).
Romanian: Apăsaţi în jos capul pompei dozatoare într-o manieră fermă şi calmă - nu prea încet (fig. 7, fig. 8).
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä annostelupumppu kierretään kiinni pulloon.
Romanian: Înainte de prima utilizare, pompa dozatoare trebuie înfiletată la flacon.
Finnish: On saatu yhä enemmän todisteita siitä, että glutamatergisen hermovälityksen toimintahäiriöt erityisesti NMDA-reseptoreissa vaikuttavat sekä neurodegeneratiivisen dementian ilmenemiseen että taudin etenemiseen.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 päivän kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Finnish: Jos otat enemmän Axuraa kuin Sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Axura decât trebuie
Finnish: Ellei pumppu toimi kuvatulla tavalla, kun sitä käyttää ohjeiden mukaan oikeaan tarkoitukseen, potilaan pitää ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează precum este descris şi conform cu instrucţiunile, pacientul trebuie să se adresesze medicului care îl tratează sau farmacistului.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
Romanian: După deschidere, conţinutul flaconului trebuie folosit în interval de 3 luni.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 17.5.2002 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 17.5.2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 mai 2007
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Axuraa.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Axura.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) 13.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13.
Finnish: Axuraa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea Axura la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Miten Axuraa otetaan
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Axura şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axura Cum să luaţi Axura
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluimmin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Romanian: Această afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Finnish: Axura vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Romanian: Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Finnish: 50 ml (ja 10 x 50 ml) ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka II) ja 100 ml ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka III).
Romanian: 50 ml (și 10 x 50 ml) în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică II) și 100 ml în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică III).
Finnish: - älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Romanian: Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Finnish: 15 mg tabletti viikko 4 ja sen jälkeen
Romanian: Comprimat de 15 mg săptămâna 4 şi după
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Romanian: Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
Romanian: Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Finnish: Axura sisältää sorbitolia
Romanian: Axura conţine sorbitol
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Finnish: Annospumpun kiinnitys pulloon:
Romanian: Montarea pompei dozatoare pe flacon:
Finnish: Tätä annosta lisätään viikottain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Finnish: Hoitosuunnitelma on merkitty myös hoidonaloituspakkaukseen.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată, aceasta poate fi crescută până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Finnish: Tämän kertymisen ja keuhkoissa havaitun vakuolisaation välillä on mahdollisesti yhteys.
Romanian: Este posibilă o corelaţie între această acumulare şi vacuolizarea observată la nivel pulmonar.
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
Romanian: Pacientului i s-a aplicat tratament simptomatic şi plasmafereză.
Finnish: Ks. tuotteen valmistelun ja käsittelyn yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura şi după punerea acesteia pe piaţă.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7-9 (vezi pct. 4.4).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Romanian: INDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Finnish: Turvallisuustietojen yhteenveto
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Finnish: Keskushermoston liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Finnish: Jyrsijöissä havaittiin memantiinin lysosomeihin kertymisestä johtuvaa fosfolipidoosia keuhkomakrofageissa.
Romanian: La rozătoare s-a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare, datorită acumulării de memantină în lizozomi.
Finnish: Munuaisissa tapahtuvaan käsittelyyn liittyy myös uudelleenimeytymistä munuaistiehyistä, minkä aiheuttavat todennäköisesti kationiset kuljetusproteiinit.
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Finnish: Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidareşi suicid.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 päivän ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Romanian: Simptome Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Finnish: Aseta suuttimen alle lasi, jossa on vähän vettä, tai lusikka.
Romanian: Tineţi un pahar cu puţină apă sau o lingură lângă picurător.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg , echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Axuraa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Axura dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Axura, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
Romanian: Acest medicament conţine şi potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine potasiu"c.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu prezintă activitate antagonistă asupra NMDA.
Finnish: • Myös muut vaikuttavat aineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Romanian: • Alte substanţe active, cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.