FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xoterna Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Czech: Přípravek Xoterna Breezhaler zvyšoval prebronchodilatační trough FEV1 po podání dávky o 200 ml v porovnání s placebem po 26 týdnech jako primární cílový parametr (p<0,001) a vykázal statisticky významné zvýšení v porovnání s rameny s monoterapií každou složkou (indakaterol a glykopyrronium) i s ramenem s tiotropiem, jak je uvedeno v tabulce níže.
English: The number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.94 for Xoterna Breezhaler (812 events), 1.07 for glycopyrronium (900 events) and 1.06 for tiotropium (898 events).
Czech: Počet středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN na pacienta a rok během léčebné periody byl 0,94 u přípravku Xoterna Breezhaler (812 příhod), 1,07 u glykopyrronia (900 příhod) a 1,06 u tiotropia (898 příhod).
English: This will also help you to remember to use it. You can inhale Xoterna Breezhaler any time before or after food or drink.
Czech: Tento lék můžete inhalovat kdykoli před i po jídle nebo pití.
English: Xoterna Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Czech: Přípravek Xoterna Breezhaler rovněž vykázal statisticky významný vliv na kvalitu života vztaženou k zdravotnímu stavu měřenou pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), jak naznačuje snížení SGRQ celkového skóre v týdnu 26 v porovnání s placebem (léčebný rozdíl vyjádřený metodou nejmenších čtverců -3,01; p=0,002) a tiotropiem (léčebný rozdíl vyjádřený metodou nejmenších čtverců -2,13; p=0,009) a snížení v porovnání s indakaterolem a glykopyrroniem činilo -1,09 resp.1,18.
English: Show the pack of Xoterna Breezhaler.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku Xoterna Breezhaler.
English: Xoterna Breezhaler - glycopyrronium
Czech: Xoterna Breezhaler - glykopyrronium
English: Xoterna Breezhaler is used as an ongoing treatment for your COPD.
Czech: Přípravek Xoterna Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Czech: Přípravek Xoterna Breezhaler obsahuje laktosu Tento lék obsahuje laktosu (23,5 mg v jedné tobolce).
English: No effects on the embryo or foetus were seen at any dose level of Xoterna Breezhaler during an embryo-foetal development study in rats.
Czech: Během studie embryo-fetálního vývoje u potkanů nebyl při žádné dávce přípravku Xoterna Breezhaler pozorován vliv na embryo nebo plod.
English: Xoterna Breezhaler - indacaterol
Czech: Xoterna Breezhaler - indakaterol
English: Steady-state exposure to glycopyrronium after Xoterna Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
Czech: Expozice glykopyrroniu v rovnovážném stavu po inhalaci přípravku Xoterna Breezhaler byla podobná systémové expozici po inhalačním podání glykopyrronia v monoterapii.
English: This medicine is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Czech: K čemu se přípravek Xoterna Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dechové obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Czech: Na základě klinických farmakokinetických charakteristik jednotlivých složek v monoterapii mohou přípravek Xoterna Breezhaler v doporučené dávce používat pacienti s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
English: Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Czech: Xoterna Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater.
English: What you need to know before you use Xoterna Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xoterna Breezhaler používat
English: Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Czech: Přípravek Xoterna Breezhaler statisticky významně snižoval dušnost hodnocenou prostřednictvím přechodného indexu dušnosti (TDI); což bylo demonstrováno statisticky významným zlepšením TDI skóre v týdnu 26 v porovnání s placebem (léčebný rozdíl vyjádřený metodou nejmenších čtverců 1,09; p<0,001), tiotropiem (léčebný rozdíl vyjádřený metodou nejmenších čtverců 0,51; p=0,007) a kombinací flutikason/salmeterol (léčebný rozdíl vyjádřený metodou nejmenších čtverců 0,76; p=0,003).
English: COPD is a long-term disease and you should use Xoterna Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Czech: - CHOPN je chronické onemocnění a Vy musíte tento lék používat každý den, a ne pouze tehdy,
English: Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Czech: Xoterna Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
English: Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Czech: Xoterna Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum/glycopyrronium
English: Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Xoterna Breezhaler 85 mikrogramů/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are the active substances of Xoterna Breezhaler.
Czech: Po podání indakaterolu nebo glykopyrronia, které jsou léčivými látkami přípravku Xoterna Breezhaler, byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
English: Please read the full Instructions for Use before using the Xoterna Breezhaler.
Czech: Návod a způsob použití Před použitím přípravku Xoterna Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
English: Breezhaler”).
Czech: Xoterna Breezhaler).
English: There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Xoterna Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components.
Czech: V porovnání s placebem nebo jednotlivými složkami v monoterapii nebyla u přípravku Xoterna Breezhaler pozorována tachyfylaxe.
English: • One Xoterna Breezhaler inhaler
Czech: • Jeden inhalátor Xoterna Breezhaler
English: What Xoterna Breezhaler is
Czech: Co je přípravek Xoterna Breezhaler
English: How to store Xoterna Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Xoterna Breezhaler inhaler
Czech: Jak přípravek Xoterna Breezhaler uchovávat Obsah balení a další informace
English: Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24 x 1) tobolek + 4 inhalátory.Multipack: 150 (15 balení po 10 x 1) tobolek + 15 inhalátorů.
English: How to store Xoterna Breezhaler
Czech: Jak přípravek Xoterna Breezhaler uchovávat
English: When to inhale Xoterna Breezhaler
Czech: Kdy se přípravek Xoterna Breezhaler inhaluje
English: No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
Czech: Údaje o subjektech s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozci.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xoterna Breezhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: How to use Xoterna Breezhaler
Czech: Jak se přípravek Xoterna Breezhaler užívá
English: - Dispose of the inhaler ineach pack after all capsules in that pack have been used.
Czech: - Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
English: Other medicines and Xoterna Breezhaler
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Xoterna Breezhaler
English: You should not use Xoterna Breezhaler unless your doctor tells you to do so.
Czech: Pokud Vám to lékař nenařídil, neměla byste přípravek Xoterna Breezhaler používat.
English: 5 ml (2.4 mg/ml) 1 vial
Czech: 5 ml (2,4 mg/ml) 1 injekční lahvička
English: 12 mg Solution for injection
Czech: 12 mg Injekční roztok Intratekální podání
English: Intrathecal use Vial (glass)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
English: Black or African American
Czech: Černošská nebo afroamerická
English: Examples of conditions which should be considered include, but are not limited to:
Czech: Příklady stavů, které je nutno zvážit, zahrnují, ale nejsou omezeny na:
English: Food and drink
Czech: Jídlo a pití
English: Therefore, it is unlikely that you will use too much.
Czech: Proto není pravděpodobné, že byste jej použil(a) příliš mnoho.
English: Dissociation (26%) was one of the most common psychological effects of esketamine.
Czech: Disociace (26 %) byla jedním z nejčastějších psychologických účinků esketaminu.
English: Revised: {month YYYY}
Czech: Revidováno: {měsíc RRRR}
English: Age, years
Czech: Věk, roky
English: • Risk factors/groups/ signs of abuse and dependence, which should be regularly assessed and monitored;
Czech: • rizikové faktory/skupiny/známky zneužívání a závislosti, které by měly být pravidelně vyhodnocovány a sledovány;
English: ● Check expiration date (‘EXP').
Czech: ● Zkontrolujte datum použitelnosti („EXP“).
English: You might ask them to read this leaflet.
Czech: Můžete je požádat, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
English: Subgroup analyses suggest limited efficacy in the population over 75 years old.
Czech: Analýzy podskupin naznačují u populace nad 75 let omezenou účinnost.
English: Use in this population is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Použití u této populace se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
English: ● increased sensitivity to noise or sounds
Czech: ● zvýšená citlivost na hluk nebo zvuky
English: Gender and body weight
Czech: Pohlaví a tělesná hmotnost
English: ● feeling detached from reality
Czech: ● pocit odtržení od reality
English: Number of patients (%) Response rate
Czech: Počet pacientů (%) Výskyt odpovědi
English: 24 hours Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
Czech: 24 hodin 1. týden 2. týden 3. týden 4. týden 4. týden
English: ● feeling extremely happy (“euphoria”)
Czech: ● pocit mimořádného štěstí („euforie“)
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může v časných fázích uzdravování zvýšit.
English: This will result in a loss of medicine.
Czech: Vedlo by to ke ztrátě přípravku.
English: Patients on dialysis were not studied.
Czech: Pacienti na dialýze nebyli studováni.
English: The clinical significance of these non-clinical findings in not known.
Czech: Klinický význam těchto neklinických zjištění není znám.
English: ● feeling disconnected from yourself, your thoughts, feelings and things around you
Czech: ● pocit odpojení od sebe sama, svých myšlenek, pocitů a věcí kolem Vás
English: Elderly (65 years of age and older)
Czech: Starší osoby (65 let a starší)
English: Dose adjustments should be made based on efficacy and tolerability to the previous dose.
Czech: Úpravy dávky je třeba provádět na základě účinnosti a snášenlivosti předchozí dávky.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} OR {month YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} NEBO {měsíc RRRR}.
English: Dissociation was reported as severe in intensity at the incidence of less than 4% across studies.
Czech: Disociace byla ve všech studiích hlášena jako závažné intenzity v incidenci méně než 4 %.
English: ● change in perception of time
Czech: ● změna vnímání času
English: ● if you recently had a heart attack (within 6 weeks) This is because Spravato can cause a temporary increase in blood pressure that may lead to serious complications in these conditions.
Czech: ● pokud jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (během 6 týdnů) To proto, že přípravek Spravato může vyvolat dočasné zvýšení krevního tlaku, což by při těchto stavech mohlo vést k závažným komplikacím.
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Czech: Pečlivý dohled a sledování mají pokračovat, dokud se pacient neuzdraví.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
English: Sedation/somnolence
Czech: Sedace/somnolence
English: Next device (if required)
Czech: Další aplikátor (pokud je potřeba)
English: These effects may impair attention, judgment, thinking, reaction speed and motor skills.
Czech: Tyto účinky mohou zhoršit pozornost, úsudek, myšlení, rychlost reakcí a motorické dovednosti.
English: 1,833 adult patients were enrolled, of which 1,601 patients were exposed to Spravato.
Czech: Bylo zařazeno 1 833 dospělých pacientů, z nichž 1 601 bylo exponováno přípravku Spravato.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku.
English: AD = antidepressant; NA = not available
Czech: AD = antidepresivum; NA = není k dispozici
English: ● feeling of body temperature change
Czech: ● pocit změny tělesné teploty
English: Abuse potential
Czech: Potenciál ke zneužívání
English: Tell your doctor or go to the nearest hospital straight away if you have thoughts of harming or killing yourself at any time.
Czech: Svého lékaře ihned informujte nebo jděte do nejbližší nemocnice, pokud kdykoli budete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
English: The dosing frequency used the majority of the time during the maintenance phase is shown in Table 7.
Czech: Dávkovací frekvence používaná po většinu času během udržovací fáze je uvedena v tabulce 7.
English: If you are elderly (>65 years), you will be carefully monitored as you may be at increased risk of falling when you start moving around after treatment.
Czech: Pokud jste starší osoba (> 65 let), budete pečlivě sledován(a), protože je u Vás vyšší riziko pádu, až se po ošetření začnete pohybovat.
English: Instruct the patient to:
Czech: Pacienta poučte, aby:
English: Weeks 5-8:
Czech: 5. až 8. týden:
English: This is because Spravato has not been studied for treatment-resistant depression in this age group.
Czech: To je proto, že přípravek Spravato nebyl k léčbě rezistentní deprese u této věkové skupiny studován.
English: LS mean difference (95% CI)†
Czech: LS střední hodnota rozdílu (95 % CI)†
English: A similar risk with esketamine cannot be excluded.
Czech: Podobné riziko u esketaminu nelze vyloučit.
English: The need for continued treatment should be reexamined periodically.
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba pravidelně přehodnocovat.
English: The decision to prescribe Spravato should be determined by a psychiatrist.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek Spravato musí učinit psychiatr.
English: Do not give this medicine to children and adolescents younger than 18 years of age.
Czech: Tento přípravek nedávejte dětem a dospívajícím do 18 let.
English: The AUC∞ of esketamine was increased by approximately 29%.
Czech: AUC∞ esketaminu se zvýšila o přibližně 29 %.
English: • The procedure for SPRAVATO intranasal administration, including preparation (fasting for 2 hours, no drinking for 30 minutes) and patient's monitoring;
Czech: • postup nosního podání přípravku SPRAVATO, včetně přípravy (lačnění 2 hodiny, nepít 30 minut) a sledování pacienta;
English: The guide for patients also aims at increasing awareness about:
Czech: Příručka pro pacienty je rovněž zaměřena na zvýšení obezřetnosti ohledně:
English: In case one or two treatment sessions are missed, the next session should be scheduled when the next session was scheduled to occur based on current treatment frequency.
Czech: Pokud se vynechá jedno nebo dvě terapeutická sezení, musí se další sezení naplánovat na dobu, na kterou bylo naplánováno příští sezení podle současné léčebné frekvence.
English: This risk persists until significant remission occurs, therefore, patients should be closely monitored.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi, proto je nutno pacienty pečlivě sledovat.
English: After being treated with this medicine, do not take part in these activities until the next day following a restful sleep.
Czech: Po léčbě tímto přípravkem tyto činnosti nevykonávejte, dokud se na druhý den řádně nevyspíte.
English: Other related terms included derealisation (1.9%), depersonalisation (1.7%), illusions (1.5%), and distortion of time (1.2%).
Czech: Další příbuzné příhody zahrnovaly derealizaci (1,9 %), depersonalizaci (1,7 %), iluze (1,5 %) a distorzi času (1,2 %).
English: These effects did not increase over time and were reversible after discontinuing ketamine.
Czech: Tyto účinky se v čase nezhoršovaly a po vysazení ketaminu byly reverzibilní.
English: Both parameters were approximately 40% higher in Japanese subjects, relative to Caucasian subjects.
Czech: Oba parametry byly v porovnání s bělošskými subjekty u japonských subjektů vyšší o přibližně 40 %.
English: It is given, together with another antidepressant, if you have tried at least 2 other antidepressant medicines but they have not helped.
Czech: Podává se spolu s dalším antidepresivem, pokud jste vyzkoušel(a) nejméně 2 jiná antidepresiva, ale ta Vám nepomohla.
English: ● Sleep apnoea with morbid obesity (BMI ≥35);
Czech: ● spánkovou apnoe s morbidní obezitou (BMI ≥ 35);
English: Your doctor will decide whether you should use this medicine.
Czech: Lékař rozhodne, zda tento přípravek máte používat.
English: Drug abuse, dependence, withdrawal
Czech: Abusus léčiv, závislost, vysazování
English: Other populations at risk
Czech: Další ohrožené populace
English: During the maintenance phase, Spravato dosing should be individualised to the lowest frequency to maintain remission/response.
Czech: Během udržovací fáze je třeba dávkování přípravku Spravato individualizovat na nejnižší frekvenci postačující k udržení remise/odpovědi.
English: Esketamine is the S-enantiomer of racemic ketamine.
Czech: Esketamin je S-enantiomer racemického ketaminu.
English: Dispose of used device(s) in accordance with local requirements.
Czech: Aplikátor(y) zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC code: N06AX27.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX27.
English: Patient sprays once into each nostril
Czech: Pacient vstříkne jednou do každé nosní dírky
English: If you see a green dot, have patient spray again into the second nostril.
Czech: Pokud zelenou tečku vidíte, nechejte pacienta, aby si do druhé nosní dírky vstříkl znovu.
English: ● Check that indicator shows 2 green dots.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ukazatel ukazuje 2 zelené tečky.
English: From week 9:
Czech: Od 9. týdne:
English: If your blood pressure goes up after using this medicine and stays high for more than a few hours, you may need to have some more tests.
Czech: Pokud Vám krevní tlak po použití tohoto léku stoupne a zůstane zvýšený více než několik hodin, může být potřeba provést některé další testy.
English: ● Haemodynamically significant valvular heart disease or heart failure (NYHA Class III-IV).
Czech: ● hemodynamicky významná chlopenní srdeční nemoc nebo srdeční selhání (třídy III-IV NYHA).
English: This belongs to a group of medicines called anti-depressants and you have been given this medicine to treat your depression.
Czech: Ta patří do skupiny léčiv nazývaných antidepresiva a přípravek je Vám podáván k léčbě deprese.
English: It is a non-selective, non-competitive, antagonist of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor, an ionotropic glutamate receptor.
Czech: Je to neselektivní, nekompetitivní antagonista receptoru N-methyl-D-aspartátu (NMDA), což je ionotropní glutamátový receptor.
English: IMPORTANT: Ensure that patient waits 5 minutes after each device to allow medicine to absorb.
Czech: DŮLEŽITÉ: Zajistěte, aby pacient po každém aplikátoru vyčkal 5 minut, aby se přípravek mohl vstřebat.
English: ● Repeat Step 4 to deliver second spray.
Czech: ● k podání druhého vstřiku opakoval 4. krok.
English: ● feeling drunk
Czech: ● pocit opilosti
English: ● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”).
Czech: ● potíže s pozorností, úsudkem a myšlením (viz také část „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“ a „Možné nežádoucí účinky“).
English: Your doctor will decide if you need 1, 2 or 3 nasal spray devices and how often you should go to the doctor's office or clinic for the medicine.
Czech: Lékař určí, zda potřebujete 1, 2 nebo 3 aplikátory s nosním sprejem a jak často si máte pro přípravek do ordinace nebo na kliniku chodit.
English: In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase.
Czech: V této studii v udržovací fázi 31,6 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 6 měsíců a 7,9 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 1 rok.
English: Within the designated system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: V rámci určených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti za využití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Hepatotoxicity has been reported with chronic ketamine use, therefore, the potential for such an effect due to long-term use of Spravato cannot be excluded.
Czech: Při chronickém užívání ketaminu byla hlášena hepatotoxicita, proto nelze potenciál k tomuto účinku při dlouhodobém užívání přípravku Spravato vyloučit.
English: Recent (within 6 weeks) cardiovascular event, including myocardial infarction (MI).
Czech: nedávná (během 6 týdnů) kardiovaskulární příhoda, včetně infarktu myokardu.
English: It is unknown whether esketamine is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se esketamin vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: Rates of somnolence were relatively stable over time during long-term treatment.
Czech: Výskyt somnolence byl při dlouhodobé léčbě v čase relativně stabilní.
English: ● panic attacks
Czech: ● panické ataky
English: ● decreased feeling or sensitivity, including around the mouth area
Czech: ● snížené pocity nebo citlivost, včetně oblasti okolo úst
English: Administration of a comparable supratherapeutic dose of esketamine by the intranasal route is unlikely to be feasible.
Czech: Podání srovnatelné supraterapeutické dávky esketaminu intranasální cestou není pravděpodobně uskutečnitelné.