FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atazanavir wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно)
Dutch: Er werden geen significante effecten op atazanavirconcentraties waargenomen.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
Dutch: Didanosine (maagsapresistente capsules) 400 mg enkelvoudige dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Dutch: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkelvoudige dosis* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg /воксилапревир 100 mg единична доза*
Dutch: 150 mg harde capsules: 60 harde capsules: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Dutch: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Dutch: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Dutch: Atazanavir Krka met ritonavir dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Dutch: Verpakkings-grootte blister (PVC/PVDC/Alu) (geperforeerd)
Bulgarian: Перорално Блистер (OPA/Al/PVC-Al) 30 x 1 капсули (еднодозови)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend.
Bulgarian: Механизмът на това понижаване не е известен.
Dutch: Leeftijd/geslacht
Bulgarian: Възраст/пол
Dutch: Effect van voedsel
Bulgarian: Ефект на храната
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Dutch: • Overgevoeligheid (allergische reactie)
Bulgarian: • свръхчувствителност (алергична реакция)
Dutch: (zie rubrieken 4.2 en 4.4)
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve:
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения:
Dutch: Als genotypering niet mogelijk is, dient er volledige controle op veiligheid en werkzaamheid plaats te vinden.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Dutch: • Slapeloosheid (slaapproblemen)
Bulgarian: безсъние (проблеми със съня)
Dutch: Maak de capsule niet open.
Bulgarian: Не отваряйте капсулите.
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en de risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Dutch: nodig heeft.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат информирани за възможността от усилване на кървенето.
Dutch: De geprinte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de betrokken batch bevatten.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Терапията трябва да сезапочне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Dutch: • Ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema
Bulgarian: неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Bulgarian: Подобни резултати са установени и при метода на анализ (средна разлика от порядъка на 0,11, 97,5% доверителен интервал [-0,15, 0,36]).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациенти по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht binnen enkele dagen tot enkele maanden na start van de behandeling gemeld (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studie was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване, като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Dutch: Neem geen dubbele dosis om zo een gemiste dosis in te halen.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
Dutch: Voor kinderen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar), zal de arts van uw kind de juiste dosering bepalen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Dutch: Wanneer u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Dutch: • Afwezigheid van voorgaand virologisch falen
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех
Dutch: • Vermoeidheid (extreme vermoeidheid)
Bulgarian: • умора (крайна умора)
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Dutch: e Per protocol analyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато стойностите в плазмата се стабилизират.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Dutch: De verschijnselen kunnen een lichte gele verkleurring van de huid of ogen zijn.
Bulgarian: Признаците може да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met dit geneesmiddel en tijdens de behandeling.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи изследване на кръвта преди започване и по време на терапията с това лекарство.
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Dutch: Bij de start van de studie kreeg 34% van de patiënten een PI en 60% een NNRTI.
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Dutch: • Angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal de lippen of de ogen)
Bulgarian: ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите)
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECG-controle.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективно антиретровирусно лечение.
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId]
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI]
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient atazanavir te worden ingenomen met voedsel.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, атазанавир трябва да се приема с храна.
Dutch: Soms: overgevoeligheid
Bulgarian: нечести: свръхчувствителност
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първите 2 седмици от проучване за токсичност при кучета, при перорално приложение.
Dutch: Andere interacties
Bulgarian: Други взаимодействия
Dutch: Voor doseringsaanbevelingen, zie rubriek 4.2 en voor gegevens over de farmacokinetiek, zie rubriek 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Dutch: Wanneer u een verandering merkt in de manier van uw hartslag (hartslagveranderingen), neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако забележите промяна в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм), моля уведомете Вашия лекар.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atazanavir Mylan inneemt met voedsel (een maaltijd of een stevig tussendoortje) omdat dit het lichaam helpt met de opname van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Важно е да приемате Атазанавир Mylan с храна (основно хранене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Dutch: De klinische gegevens verkregen uit deze studie zijn ontoereikend ter ondersteuning van het gebruik van atazanavir (met of zonder ritonavir) bij kinderen beneden de leeftijd van 6 jaar.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти
Dutch: De verbinding blokkeert selectief de virus specifieke bewerking van virale gag-pol eiwitten in hiv-1 geïnfecteerde cellen en voorkomt zo de vorming van rijpe virionen en infectie van andere cellen.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van atazanavir is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van klinische studies en post-marketing ervaring.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на атазанавир се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Dutch: Alhoewel deze studie zijn beperkingen had (bijv. de ongebonden concentratie geneesmiddel is niet bestudeerd), suggereren de resultaten dat de farmacokinetische parameters van atazanavir verlaagd waren met 30% tot 50% bij patiënten die hemodialyse ondergingen ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарсто), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: • Loopafwijking (vreemde manier van lopen)
Bulgarian: нарушена походка (неестествен маниер на ходене)
Dutch: De gemiddelde AUC(0∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Bulgarian: Средната стойност на AUC(0-∞) е с 42% по-висока при пациенти с увредена чернодробна функция в сравнение със здрави индивиди.
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van atazanavir is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI422-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020 , проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir werd geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en hiv-patiënten; significante verschillen werden gezien tussen de twee groepen.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави доброволци (възрастни) и при HIV-инфектирани пациенти, установени са значими различия между тези две групи.
Dutch: Atazanavir Mylan capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Bulgarian: Атазанавир Mylan капсули може да бъде използван при възрастни и деца на и над 6 години.
Dutch: Bij de gerandomiseerde patiënten was de gemiddelde tijd van voorafgaande antiretrovirale blootstelling 138 weken voor PI's, 281 weken voor NRTI's en 85 weken voor NNRTI's.
Bulgarian: При рандомизирани пациенти, средната продължителност на предишна антиретровирусна експозиция е била 138 седмици при PIs, 281 седмици при NRTIs и 85 седмици при NNRTIs.
Dutch: Wanneer het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
Bulgarian: Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Dutch: Het switchen van andere formuleringen naar capsules wordt aangemoedigd zodra patiënten consequent in staat zijn capsules door te slikken.
Bulgarian: Преминаване към капсули от други формулировки се насърчава, веднага след като пациентите може постоянно да поглъщат капсули.
Dutch: Interacties tussen atazanavir en andere geneesmiddelen worden weergegeven in de onderstaande tabel (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблиците подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Bulgarian: Дозата на Атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Dutch: Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Bulgarian: Да се използват в рамките на 90 дни.
Dutch: • bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine)
Bulgarian: • определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин)
Dutch: Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk met voedsel in en ga vervolgens door met de volgende dosis op het normale tijdstip.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Atazanavir Mylan capsules hebt ingenomen dan uw arts uw heeft aanbevolen, neem dan meteen contact op met uw hiv-arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Mylan капсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, worden er vergelijkbare resultaten verwacht met andere protonpompremmers.
Bulgarian: Въпреки, че няма проучвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Dutch: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen of honden.
Bulgarian: Стойностите на холестерол и глюкозаа в серума са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки или кучета.
Dutch: Tijdens de prepartumperiode dient aanvullende monitoring te worden overwogen.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане е трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Dutch: Module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Dutch: 15 tot minder dan 35
Bulgarian: От 15 до 35
Dutch: • andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz)
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц)
Dutch: Hevige uitslag kan zich samen met andere verschijnselen ontwikkelen, wat ernstig kan zijn.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни.
Dutch: Bij gezonde personen, was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Bulgarian: При здрави участници, бъбречното елиминиране на атазанавир в непроменен вид е около 7% от приетата доза.
Dutch: • kalmeringsmiddelen (bijvoorbeeld midazolam toegediend via injectie)
Bulgarian: седативни средства (например мидазолам приложен чрез инжекции)
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd over de klachten en verschijnselen en zij moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.