FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller björkblad ska användas.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Swedish: Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi veteen tai alkoholiin).
Swedish: symtomen kvarstår under behandlingen.
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Swedish: Mer information om läkemedel med björkblad
Finnish: Muuta tietoa koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Finnish: Miten koivunlehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC julkisesta arviointilausunnon tiivistelmästä.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Finnish: Tiedot koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller björkblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med björkblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med läkemedel som innehåller björkblad innefattar diarré, sjukdomskänsla eller illamående samt allergiska reaktioner såsom klåda, utslag och täppt och rinnande näsa.
Finnish: Koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat esimerkiksi ripuli, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi sekä allergiset reaktiot, kuten kutina, ihottuma ja tukkoinen tai valuva nenä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat koivunlehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad utgår därför från deras långvariga användning.
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller björkblad.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä koivunlehdestä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä virtsantuotannon lisäämiseksi perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" lievien virtsatievaivojen hoidossa.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Swedish: Deras frekvens är okänd.
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Finnish: Mitä riskejä koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Finnish: HMPC katsoi, että koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievien vaivojen hoidossa virtsantuotannon lisäämiseksi virtsateiden huuhtomiseksi.
Swedish: Björkblad
Finnish: Koivu, lehti
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
Finnish: Millainen näyttö tukee koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauutetta.
Swedish: Bladen för medicinskt bruk utvinns antingen från träd som har odlats eller påträffats i naturen.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön lehtiä saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista puista.
Swedish: De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Finnish: Myöskään potilaat, joiden suositellaan rajoittavan nesteiden juomista jonkin heillä olevan sairauden vuoksi (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää näitä lääkkeitä.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana rohdosteenä tai suun kautta otettavina kiinteinä ja nestemäisinä valmisteina.
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Finnish: Koivunlehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan jauhamalla tai hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kuivattuja lehtiä tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
Swedish: Läkemedel som innehåller björkblad får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot björkblad eller björkpollen.
Finnish: Koivunlehdille tai koivun siitepölylle yliherkät (allergiset) potilaat eivät saa käyttää koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller björkblad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta koivunlehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med björkblad används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Potilas saa koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Swedish: EMA:s procedurnummer
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Finnish: • juot säännöllisesti alkoholia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Swedish: Effekterna omfattar:
Finnish: Vaikutuksiin kuuluvat:
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Finnish: Hoitoasi on ehkä muutettava.
Swedish: Svåra exacerbationer a
Finnish: N Vaikeat pahenemisvaiheet a
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Finnish: Tämä tapahtuu yleensä ensimmäisenä hoitovuotena.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi viipymättä, jos:
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Finnish: Aluksi havaittavissa olevaa pientä, mutta ohimenevää kasvun hidastumista (n. 1 cm) on kuitenkin todettu.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksesi aika, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Finnish: ATC-koodi: R03AK07
Swedish: Utg.dat./EXP.
Finnish: viim./EXP) jälkeen.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Finnish: • makuaistimuksen muutokset, kuten epämiellyttävä maku suussa
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Finnish: Ajan mittaan kehittyvästä toleranssista ei ollut merkkejä.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Finnish: • oksitosiini, jota annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen käynnistämiseksi
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Finnish: Erolla ei katsota olevan vaikutusta kliiniseen turvallisuuteen.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Finnish: Vaikutus kestää ainakin 12 tuntia kerta-annoksen oton jälkeen.
Swedish: • Förändringar av blodtrycket.
Finnish: • verenpaineen muutokset.
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Finnish: Jos otat vielä toisen lääkeannoksen, toista vaiheet 1-7.
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Finnish: • lasten ja nuorten kasvunopeuden hidastuminen
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon ei pelkästään yhdistelmähoitoa aloitettaessa, vaan myös silloin, kun ylläpitoannosta korjataan.
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä pahenemisvaiheiden väheneminen (p-arvo <0,01) molemmissa vertailuissa
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin viipymättä, sillä hoitosi on ehkä vaihdettava toiseen.
Swedish: Hypokalemi Mycket sällsynta Hyperglykemi
Finnish: Hypokalemia Hyvin harvinainen Hyperglykemia
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Swedish: Men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum övervakas under dessa förhållanden.
Finnish: Seerumin kaliumtasojen tarkkailua suositellaan tällaisissa tapauksissa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Finnish: Vaikutukset riippuvat luultavasti annoskoosta, altistumisen kestosta, samanaikaisesta ja aikaisemmasta altistumisesta steroideille ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Finnish: Tämä annos pysyy turvatusti inhalaattorin sisällä, kunnes on aika ottaa seuraava inhaloitava annos.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Finnish: Tämä saattaa olla merkkinä allergisesta reaktiosta, joka voi myös käsittää ihottumaa ja kutinaa.
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Finnish: • levottomuuden tunne, hermostuneisuus, kiihtyneisyys tai vihaisuus
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Finnish: Jos hengityksen vinkuminen alkaa äkillisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi (katso alla).
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Finnish: Nämä ovat yleensä lieviä ja katoavat muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Finnish: Inhalaattorin ne osat, jotka ovat kosketuksissa lääkkeen/limakalvojen kanssa, on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyeteenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Swedish: • du har svåra leverproblem
Finnish: • sinulla on vaikea maksan toimintahäiriö
Swedish: Behandlingsgrupper
Finnish: Hoitoryhmät
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Finnish: Formoteroli inaktivoituu konjugaatioreaktioiden kautta (aktiivisia O-demetyloituja ja deformyloituja metaboliitteja muodostuu, mutta nämä katsotaan pääasiallisesti inaktivoiduiksi konjugaateiksi).
Swedish: Läkemedlet är uppmätt.
Finnish: Lääke on nyt annosteltu.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Finnish: Kun luvut muuttuvat punaisiksi näytössä, sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin saadaksesi uuden inhalaattorin.
Swedish: Den lägsta effektiva dos av budesonid som krävs för att upprätthålla tillräcklig astmakontroll ska användas.
Finnish: Pienintä tehoavaa budesonidi-annosta tulee käyttää riittävän astman hallinnan ylläpitämiseen.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Finnish: Ota inhalaattori pois suusta.
Swedish: Andas sedan ut försiktigt (andas inte ut genom inhalatorn).
Finnish: Hengitä sitten ulos kevyesti (älä hengitä ulos inhalaattorin kautta).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa BiResp Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Finnish: Alumiinifolion aukaisemisen jälkeen: 6 kuukautta.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Finnish: Inhalaattorisi on nyt käyttövalmis.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Finnish: Äkillisen bronkusobstruktion saaneille potilaille kolmen tunnin aikana annettu 90 mikrogramman annos ei aiheuttanut turvallisuusongelmia.
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
Finnish: β2-adrenoreseptorin agonistit
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Finnish: Vedä henkeä sisään suun kautta niin syvään ja niin voimakkaasti kuin pystyt.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen
Swedish: Bronkospasm Paradoxal bronkospasm
Finnish: Bronkospasmi Hyvin harvinainen Paradoksaalinen bronkospasmi
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, yhteisvaikuttavien lääkeaineiden ottojen väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aikaväli.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkinä siitä, että astmasi tai keuhkoahtaumatautisi ei ole kunnolla hallinnassa ja että saatat tarvita enemmän tai muunlaista lääkitystä välittömästi.
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem som inte orsakar symtom (förlängning av QTc intervallet).
Finnish: • sydämen sähköisen toiminnan häiriöt, jotka eivät aiheuta oireita (pidentynyt QTc-aika)
Swedish: Använd inte din Spiromax-inhalator om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat från den.
Finnish: Älä käytä Spiromax-laitetta, jos se on vahingoittunut tai jos suukappale on irronnut.
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Finnish: • käyttäytymismuutokset, erityisesti lapsilla
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Finnish: Hengitä sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen kautta.
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Finnish: Kahden mainitun aineen vaikutusmekanismia tarkastellaan erikseen seuraavassa.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Finnish: • Äkillinen, odottamaton ja akuutti hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (kutsutaan myös nimellä paradoksaalinen bronkospasmi) heti inhalaattorin käytön jälkeen.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Finnish: Formoteroli yksin voi pidentää QTc-aikaa.
Swedish: Budesonid
Finnish: Budesonidi
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Finnish: Tiettyjä sairauksia koskeva varoitus
Swedish: Stäng: Andas ut försiktigt och stäng skyddslocket till munstycket.
Finnish: Sulje: Hengitä kevyesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
Swedish: Slut läpparna runt munstycket.
Finnish: Purista huulet suukappaleen ympärille.
Swedish: Flerpack som innehåller 1, 2 eller 3 inhalatorer.
Finnish: Monipakkauksia, jotka sisältävät 1, 2 tai 3 inhalaattoria.
Swedish: • du har en lunginfektion
Finnish: • sinulla on keuhkotulehdus
Swedish: • du har diabetes
Finnish: • olet diabeetikko
Swedish: Mycket sällsynta Variationer i blodtryck
Finnish: Hyvin harvinainen Verenpaineen heilahtelut
Swedish: Håll Spiromax-inhalatorn torr och ren.
Finnish: Pidä Spiromax kuivana ja puhtaana.
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: • Svullnad av ansiktet, särskilt runt munnen (tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja) eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter (angioödem) och/eller plötslig svimningskänsla.
Finnish: • Kasvojen turvotus, erityisesti suun ympärillä (kieli tai kurkku tai nielemisvaikeudet) tai nokkosrokko yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa (angioedeema) tai äkillinen pyörrytyksen tunne.
Swedish: • Om du använder BiResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Finnish: • Jos käytät BiResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
Swedish: Andas inte ut genom inhalatorn.
Finnish: Älä hengitä ulos inhalaattorin kautta.
Swedish: Det krävdes att patienterna var symtomatiska trots användning av inhalerade glukokortikosteroider.
Finnish: Potilaiden tuli olla oireilevia inhaloitavan glukokortikosteroidin käytöstä huolimatta.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol påverka den kardiella toleransen för β2sympatomimetika.
Finnish: Tämän lisäksi l-dopa, l-tyroksiini, oksitosiini ja alkoholi voivat heikentää sydämen sietokykyä β2sympatomimeettejä kohtaan.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, estäjän ja budesonidin annon väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aika (ks. kohta 4.4).
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Finnish: Erityisryhmät:
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Finnish: Pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin luontevasti pystyt.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Finnish: Tämä auttaa estämään astmaoireita.
Swedish: Patienten ska därför uppmanas att läsa bipacksedeln noga och följa bruksanvisningen som anges i bipacksedeln.
Finnish: Siksi potilaita tulee neuvoa lukemaan tiedote huolellisesti sekä noudattamaan tiedotteessa annettuja käyttöohjeita.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
Finnish: Täydentävää systeemistä steroidihoitoa tai inhaloitavaa budesonidia ei tule lopettaa äkillisesti.
Swedish: I studie 735 var lungfunktion, symtomkontroll och användning av vidbehovsbehandling liknande i alla behandlingsgrupper.
Finnish: Tutkimuksessa 735 keuhkojen toiminta, oireiden hallinta ja kohtauslääkekäyttö olivat samanlaiset kaikissa ryhmissä.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanti Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Finnish: Keuhkokuumeriskin kasvusta steroidiannoksen kasvun myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole voitu varmasti osoittaa kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Finnish: Näitä tiloja varten tulee käynnistää niihin kohdistuva hoito.
Swedish: Vad BiResp Spiromax är och vad det används för
Finnish: Mitä BiResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Innan du använder din BiResp Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Finnish: Ennen kuin käytät BiResp Spiromaxia ensimmäistä kertaa, valmistele se käyttövalmiiksi seuraavalla tavalla:
Swedish: Sluta inte att använda din inhalator utan att först tala om det för din läkare.
Finnish: Älä lopeta inhalaattorin käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter under en lång tid kan din läkare vilja ta regelbundna blodprover.
Finnish: Jos olet käyttänyt steroiditabletteja pitkään, lääkärisi saattaa pyytää sinua säännöllisiin verikokeisiin.
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Finnish: Kaikki hoitoryhmät käyttivät lyhytvaikutteista β2agonistia tarvittaessa.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Swedish: inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Finnish: mukaan lukien silmätipat (kuten timololi glaukoomaan)
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Finnish: 1 inhaloitava lääkeannos aamulla ja 1 inhaloitava lääkeannos illalla tai
Swedish: Vuxna (18 år och äldre):
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):
Swedish: NL-2031 GA Haarlem Nederländerna
Finnish: NL-2031 GA Haarlem Alankomaat