FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
Czech: Nať krétského oregana je běžný název pro kvetoucí nadzemní části rostliny Origanum dictamnus L. Rostlina se pěstuje či sbírá k získání jejích nadzemních částí pro léčebné použití.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder diktammerianurt
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících nať krétského oregana
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af diktammerianurt til disse formål.
Czech: Při svém hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu dobře zdokumentované a dlouhodobé používání natě krétského oregana při uvedených stavech.
Danish: Hvad er diktammerianurt?
Czech: Co je nať krétského oregana?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími nať krétského oregana, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende diktammerianurt ved hoste og mave-tarm- og hudproblemer bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" ved disse lidelser.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání rostlinných léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana při kašli, žaludečních a střevních potížích a kožních potížích jsou založeny na jejich „tradičním použití" při těchto stavech.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující nať krétského oregana.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC´svurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Danish: Udvalget tog desuden hensyn til offentliggjorte undersøgelser og rapporter, der støtter anvendelsen af diktammerianurt til de godkendte formål.
Czech: Zvážil také zveřejněné experimentální studie a zprávy, které hodnověrnost používání natě krétského oreganave schválených indikacích podporují.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med diktammerianurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující nať krétského oregana používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Danish: Urtete indeholdende diktammerianurt bør kun anvendes af voksne, og højst anvendes en uge mod hoste og to uger mod mave-tarmproblemer, uden at der søges lægehjælp.
Czech: Bylinné čaje obsahující nať krétského oregana by měly užívat pouze dospělé osoby, přičemž bez porady s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem by je neměly užívat déle než jeden týden při kašli a déle než dva týdny při žaludečních nebo střevních potížích.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder diktammerianurt, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující nať krétského oregana v EU schvalovány?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at diktammerianurt kan anvendes som urtete til lindring af hoste i forbindelse med forkølelse samt ved milde mave-tarmlidelser såsom oppustethed eller fordøjelsesbesvær.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že vzhledem k dlouhodobým zkušenostem lze nať krétského oregana používat ve formě bylinného čaje ke zmírnění kašle při nachlazení a při mírných žaludečních či střevních poruchách, jako jsou pocit plnosti nebo zažívací potíže.
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
Czech: Nálev lze použít také k namočení obvazu, který se přikládá na pokožku při méně závažných zánětech kůže a pohmožděních.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať krétského oregana používat.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af diktammerianurt.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití natě krétského oregana.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky se obvykle dodávají ve formě rozdrobněného rostlinného materiálu, který se používá k přípravě bylinného čaje nebo se přidává do vody k získání tekutiny (nálevu) určené k nanášení na kůži.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať krétského oregana?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: Diktammerianurt
Czech: Nať krétského oregana
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími nať krétského oregana naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití natě krétského oregana?
Danish: Mod hudproblemer kan udtrækket anvendes hos personer over 12 år i højst to uger; hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
Czech: používat pouze u osob starších 12 let, a to nanejvýše dva týdny.
Danish: Dictammerianurt forarbejdes ved findeling af det høstede materiale.
Czech: Přípravky se z rostliny získávají rozdrobněním sklizeného materiálu na malé kousky.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Czech: Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Danish: Pakningsstørrelse
Czech: velikosti balení
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Czech: Přípavek již není registrován číslo EU
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Czech: Doporučuje se použití rukavic.
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Danish: Hver karton indeholder:
Czech: Každá krabička obsahuje:
Danish: Indgives intravenøst efter rekonstitution og fortynding.
Czech: Intravenóznímu podání po rekonstituci a naředění.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Czech: Výsledky těchto hodnoceni podporovaly výsledky primárního cíle.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Czech: Neuromotorické příznaky jsou charakterizovány hlavně slabostí.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním endpointem.
Danish: Risikostyringsprogram
Czech: Plán řízení rizik
Danish: Brug af anden medicin
Czech: Užívání jiných léků
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Czech: V případě potřeby by měla byt nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
Czech: • změna nebo vynechání menstruace*
Danish: Hormonel receptorstatus
Czech: Stav hormonálních receptorů
Danish: Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom
Czech: Akutní leukémie / Myelodysplastický syndrom
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Czech: Léčba se opakuje každé tři týdny.
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
Czech: Průběžná analýza byla provedena při střední době sledování 55 měsíců.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Czech: Střední doba sledování po léčbě byla 77 měsíců.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Czech: Projevy vymizely spontánně v průběhu 3 měsíců.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Czech: Pro akcelerovaný režim byla doporučena celková dávka 70 Gy a pro hyperfrakcionované schéma 74 Gy.
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Czech: Důkladně protřepejte, aby došlo k úplnému rozpuštění prášku (prášek se rozpustí za méně než 90
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Czech: Negativní Positivní Velikost nádoru ≤2 cm >2 cm
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Czech: Jednodávkové lahvičky s přípravkem Docefrez je nutno uchovávat v chladničce.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Czech: Celkové procento odpovědí bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědí byla 26,1 týdne.
Danish: • blødning fra næsen
Czech: • krvácení z nosu
Danish: Statistisk analyse
Czech: Statistická analýza
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution
Czech: Pokyny pro rekonstituci
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Czech: Váš lékař může změnit dávku a/nebo četnost podávání v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů, Vašeho celkového stavu a výskytu určitých nežádoucích účinků.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af docetaxel er blevet gennemført hos 577 patienter.
Czech: Populační farmakokinetická analýza docetaxelu byla provedena u 577 pacientů.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutno použít ihned po přípravě.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé 3 měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Danish: Letargi; Smerter
Czech: Letargie; Bolest
Danish: Ældre patienter, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Czech: Starší pacienti léčení TCF by měli být pečlivě monitorováni.
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), často spojená se sepsí nebo s multiorgánovým selháním.
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Czech: Léčivé přípravky se nesmějí vyhazovat do odpadních vod ani domácího odpadu.
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Czech: V průběhu léčby je nutno používat účinnou antikoncepci.
Danish: Immunsystemet: Der er rapporter om tilfælde af anafylaktisk chok, nogle gange fatale.
Czech: Poruchy imunitního systému: Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
Danish: Særlige forholdsregler for håndtering.
Czech: Zvláštní opatření pro manipulaci.
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Czech: Hlavni testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této klíčové studii byla imunohistochemie (IHC).
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu s přírůstkem hmotnosti o 3 kg nebo více.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Czech: Bílý lyofilizovaný prášek.
Danish: CYTOTOKSISK.
Czech: CYTOTOXICKÝ.
Danish: Pædiatrisk population
Czech: Pediatrická populace:
Danish: • opsvulmen fremkaldt af væsker fra lymfeknuder, der breder sig til usædvanlige steder
Czech: • otoky způsobené tekutinami šířícími se z lymfatického systému na neobvyklá místa
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Czech: Retence tekutin nebyla doprovázena akutními epizodami oligurie nebo hypotenze.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování porovnatelná a stabilní.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Czech: • je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký
Danish: Progressiv sygdom som bedste overlevelse respons (%)
Czech: Progresivní onemocnění jako nejlepší celková odpověď (%)
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Czech: případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializované jednotce a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 květen 2010
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučována do mateřského mléka.
Danish: 2Estimeret median overlevelse.
Czech: 2 Odhadovaná střední doba přežití
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklus).
Czech: Pro sekundární profylaxi byl G-CSF použit u 19,3 % pacientů (10,7 % cyklů).
Danish: †Stratificeret log rank test *Tærskel for statistisk signifikans =0,0175 **PSA: Prostata-Specific Antigen
Czech: †Stratifìkovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Danish: Opløsninger, der indeholder bundfald, skal bortskaffes.
Czech: Roztoky obsahující sraženiny musí být zlikvidovány.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Danish: Undergruppe
Czech: Podskupiny
Danish: p = 0,0138.
Czech: AC, p = 0,0138.
Danish: Der bør derfor være adgang til behandling af hypotension og bronkospasmer.
Czech: Měly by proto být k dispozici prostředky pro léčbu hypotenze a bronchospasmu.
Danish: Ca 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Czech: Kolem 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Danish: • blodpropper.
Czech: • krevní sraženiny.
Danish: Som andre cytotoksiske lægemidler kan docetaxel være fosterskadeligt, hvis det gives til gravide.
Czech: Stejně jako jiné cytotoxické léčivé přípravky může docetaxel způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným ženám.
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Czech: Podskupina pacientek Počet pacientek ve skupině TAC
Danish: Disse resultater er i overensstemmelse med docetaxels farmakologiske aktivitet.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s farmakologickou aktivitou docetaxelu.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Danish: • blødning
Czech: • krvácení
Danish: En mindre del af patienterne blev testet ved hjælp af fluoroscence in situ hybridization (FISH).
Czech: Menší část nemocných byla testována fluorescenční in situ hybridizací (FISH).
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med denne medicin, og du skal anvende tilstrækkelig prævention under behandlingen, da Docefrez kan være skadelig for det ufødte barn.
Czech: Během léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět; během léčby musíte používat účinnou antikoncepci, protože Docefrez může být pro nenarozené dítě škodlivý.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC kode: L01CD 02
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Taxany, kód ATC: L01CD02.
Danish: ANDRE BETINGELSER
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Czech: Distribuce OS mezi 2 léčebnými skupinami se však významně nelišila.
Danish: I dette forsøg havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Czech: V této studii bylo 87 % nemocných s nádorem IHC 3+ a 95 % nemocných s nádorem IHC 3+ a/nebo FISH pozitivním.
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Czech: Pñ léčbě pacientů těmito léčivými přípravky je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Danish: Brug ikke udstyr af PVC.
Czech: Nepoužívejte žádná zařízení nebo přípravky z PVC.
Danish: Nedsættelsen af risikoen for progression var 32,1 % og blev associeret med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.
Czech: Snížení rizika u progrese bylo 32,1 % a bylo spojeno s výrazně delším TTP (p = 0,0004) ve prospěch TCF ramene.
Danish: Studiepopulationen bestod af patienter med teknisk uresekterbar sygdom, patienter med lav chance for kirurgisk helbredelse og patienter med bevarelse af organer som mål.
Czech: Populace pacientů se skládala z pacientů, jejichž onemocnění bylo technicky neresekovatelné, pacientů s nízkou pravděpodobností, že budou operací vyléčeni, a pacientů, u nichž byl záměr zachovat orgán.
Danish: • fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi, med symptomer herpå som bleghed, svaghed)
Czech: • snížený počet červených krvinek (anémie s příznaky jako je bledost a slabost)
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Czech: • změna barvy nehtů*, možnost odloučení nehtů
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Czech: Chirurgická resekce byla povolena po chemoterapii, před nebo po radioterapii.
Danish: Stigningen i overlevelse set i armen med ugentlig docetaxel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med mitoxantron-kontrol-armen.
Czech: Prodloužení přežití pozorované v rameni s týdenním docetaxelem nebylo statisticky významné ve srovnání s kontrolním ramenem s mitoxantronem.
Danish: Sundhedspersonalet vil give dig Docefrez på hospitalet.
Czech: Přípravek Docefrez Vám budou podávat odborní zdravotničtí pracovníci v nemocnici.
Danish: Kompliceret neutropeni
Czech: Komplikovaná neutropenie
Danish: • fald i blodtryk (hypotension), hjertesvigt; uregelmæssigt hjerteslag (arytmi)
Czech: • pokles krevního tlaku (hypotenze), srdeční selhání, nepravidelný srdeční tep (arytmie)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNĺ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘIPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘIPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Danish: I kombination med trastuzumab, vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos ≥ 10 %.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které se vyskytly ve > 10 %.
Danish: • fald i antal af blodplader (øget risiko for uventede blødninger)
Czech: • snížený počet krevních destiček (zvýšené riziko neočekávaného krvácení)
Danish: Der blev udført eksplorativ undergruppeanalyse af sygdomsfri overlevelse for patienter, der opfylder kriterierne for kemoterapi ifølge 2009 St. Gallen-kriterierne - (ITT population).
Czech: Explorativní analýzy podskupin z hlediska doby přežití bez onemocnění u pacientek, které splnily kritéria pro chemoterapii dle St. Gallen 2009 (ITT populace) jsou uvedeny níže:
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Czech: Dle omezeného množství dat z jedné nekontrolované studie je možná interakce mezi docetaxelem a karboplatinou.
Danish: Myalgi (alvorlig 0,5 %)
Czech: Myalgie (závažná 0,5 %)
Danish: Docetaxel metaboliseres via CYP3A4, og prednison er kendt for at inducere CYP3A4.
Czech: Docetaxel je metabolizován CYP3A4 a o prednisonu je známo, že CYP3A4 indukuje.