FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As caraterísticas demográficas e da doença foram 57% sexo feminino, idade mediana de 53 anos, estado 0/1 (82%) ou 2/3 (18%) no desempenho ECOG na linha de base, 52% Caucasianos e 44% Asiáticos, 4% fumadores atuais, 30% ex-fumadores, 66% que nunca fumaram, 92% doença metastática e 94% dos cancros foram classificados histologicamente como adenocarcinoma.
Bulgarian: Демографските и болестните характеристики са 57% жени, медиана на възрастта 53 години, изходно общо състояние по ECOG 0/1 (82%) или 2/3 (18%), 52% от кавказката и 44% от монголоидната раса, 4% настоящи пушачи, 30% бивши пушачи, 66% никога непушили, 92% метастатично заболяване, като 94% от карциномите са класифицирани хистологично като аденокарцином.
Portuguese: Suspender até à recuperação para Grau ≤ 2, depois retomar com a dose mais baixa seguinted,e a. Exceto linfopenia (a não ser que esteja associada a acontecimentos clínicos, como por exemplo, infeções oportunistas).
Bulgarian: С изключение на лимфопения (освен ако не е свързана с клинични събития, напр. опортюнистични инфекции)
Portuguese: A utilização do agente único crizotinib no tratamento de CPNPC avançado com ALK-positivo foi investigada em 2 estudos multinacionais de braço único (Estudos 1001 e 1005).
Bulgarian: Проучвания с едно рамо при ALK-положителен авансирал NSCLC Самостоятелната употреба на кризотиниб при лечението на ALK-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб е изследвана в 2 международни, проучвания с едно рамо (проучвания 1101 и 1005).
Portuguese: Entre os doentes com CPNPC com ALK-positivo, a frequência de reações adversas foi geralmente semelhante para os doentes <65 anos de idade e para os doentes 65 anos de idade, com a exceção de edema e obstipação, que foram referidos mais frequentemente (15% de diferença) no Estudo 1014 por doentes tratados com crizotinib 65 anos de idade.
Bulgarian: 65 години, с изключение на оток и запек, които се съобщават с по-голяма честота (разлика от ≥15%) в проучване 1014 сред пациентите на възраст 65 години, лекувани с кризотиниб.
Portuguese: Cada cápsula contém 250 mg de crizotinib.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 250 mg кризотиниб (crizotinib).
Portuguese: p. Edema (edema facial, edema generalizado, inchaço local, edema localizado, edema, edema periférico, edema periorbital).
Bulgarian: Оток (оток на лицето, генерализиран оток, локално подуване, локализиран оток, оток, периферен оток, периорбитален оток)
Portuguese: s r.o.
Bulgarian: г,д
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população dos dados dos Estudos 1001, 1005 e 1007, a idade não apresenta efeito sobre a farmacocinética do crizotinib.
Bulgarian: Според популационния фармакокинетичен анализ, при който са използвани данни от проучвания 1001, 1005 и 1007, възрастта няма ефект върху фармакокинетиката на кризотиниб.
Portuguese: É recomendada uma avaliação oftalmológica se o distúrbio da visão persistir ou se se agravar a sua intensidade (ver secção 4.8).
Bulgarian: В случай че зрителното нарушение персистира или се влоши по отношение на тежестта, се препоръчва офталмологична оценка (вж. точка 4.8).
Portuguese: Prolongamento do QTc de Grau 4
Bulgarian: Степен 4 удължаване на QTc интервала
Portuguese: • o tratamento de adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) avançado com cinase do linfoma anaplásico (ALK)-positivo previamente tratados;
Bulgarian: лечение на възрастни с вече лекуван анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC)
Portuguese: b. Anemia (anemia, hemoglobina diminuída, anemia hipocrómica).
Bulgarian: Неутропения (фебрилна неутропения, неутропения, понижен общ брой неутрофили) Анемия (анемия, понижен хемоглобин, хипохромна анемия)
Portuguese: Fosfatase alcalina no sangue aumentada (7%)
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта о (8%)
Portuguese: Com base num estudo in vitro, prevê-se que o crizotinib seja um inibidor da gp-P intestinal.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучване, се предвижда кризотиниб да инхибира чревния P-gp.
Portuguese: XALKORI (N=172) Mediana não alcançada Quimioterapia (N=171) Mediana 47,5 meses
Bulgarian: Химиотерапия (N=171) Медиана 47,5 месеца
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de crizotinib.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg кризотиниб (crizotinib).
Portuguese: Transversalmente aos estudos com crizotinib em doentes com CPNPC ALK-positivo ou ROS1-positivo (N=1722), as reduções de dose associadas a aumentos das transaminases ocorreram em 76 (4%) doentes.
Bulgarian: В проучванията с кризотиниб при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC (N=1 722) понижаване на дозата, свързано с повишение на трансаминазите, има при 76 (4%) от пациентите.
Portuguese: Transversalmente aos estudos em doentes com CPNPC avançado com ALK-positivo ou ROS1positivo (N=1722), foi observada neutropenia de Graus 3 ou 4 em 212 (12%) doentes tratados com crozitinib.
Bulgarian: В проучванията при пациенти с ALK-положителен авансирал или ROS1-положителен NSCLC (N=1 722) неутропения от степен 3 или 4 е наблюдавана при 212 (12%) от пациентите, лекувани с кризотиниб.
Portuguese: o. Aumento da creatinina sérica (aumento da creatinina sérica, diminuição da depuração da creatinina renal).
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта (повишен креатинин в кръвта, понижен бъбречен креатининов клирънс)
Portuguese: O Xalkori está disponível na forma de cápsulas (200 mg e 250 mg).
Bulgarian: Xalkori се предлага под формата на капсули (200 mg и 250 mg).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xalkori?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xalkori?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Xalkori pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xalkori може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Xalkori.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Xalkori.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xalkori.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xalkori.
Portuguese: O tratamento com o Xalkori deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Bulgarian: Лечението с Xalkori трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Portuguese: Esta resposta é considerada favorável em comparação com as taxas de resposta de 20 a 30 % a tratamentos anteriores nos doentes que receberam tais tratamentos.
Bulgarian: Това се счита за добро повлияване в сравнение със степените на повлияване от около 20 до 30% от предишни лечения при подложените на тях пациенти.
Portuguese: A ALK e a ROS1 pertencem a uma família de proteínas chamadas recetores da tirosina cinase (RTK) que estão envolvidas no crescimento de células.
Bulgarian: ALK и ROS1 принадлежат към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази (RTK), които участват в растежа на клетките.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xalkori (observados em mais de 1 em cada 4 doentes) são problemas de visão, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, edema (inchaço), aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue, diminuição do apetite, obstipação (prisão de ventre), tonturas, dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos) e fcansaço.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Xalkori (наблюдавани при повече от 1 на 4 пациенти) са проблеми със зрението, гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, едем (оток), повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, намален апетит, запек, замаяност, невропатия (болка поради увреждане на нервите) и умора.
Portuguese: A presença das alterações genéticas que afetam a ALK («estatuto ALK-positivo») ou a ROS1 («estatuto ROS1- positivo») deve ser confirmada antes de ser iniciado o tratamento com o Xalkori.
Bulgarian: Наличието на генетични промени, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус) или ROS1 („ROS1-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено, преди да се започне лечение с Xalkori.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xalkori, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xalkori прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Xalkori e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Xalkori и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Xalkori durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Xalkori са установени в проучванията?
Portuguese: Outras informações sobre o Xalkori
Bulgarian: Допълнителна информация за Xalkori:
Portuguese: A substância ativa do Xalkori, o crizotinib, é um inibidor do RTK.
Bulgarian: Активното вещество в Xalkori, кризотиниб, е инхибитор на RTK.
Portuguese: A empresa que comercializa o Xalkori garantirá que os médicos que se espera virem a prescrever o Xalkori recebam material informativo contendo o resumo das características do medicamento e um cartão de alerta do doente a ser fornecido aos doentes.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Xalkori, ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Xalkori, ще получат пакет, съдържащ кратката характеристика на лекарствения продукт, както и сигнална карта за пациента.
Portuguese: É possível que seja necessário ajustar as doses em doentes com função renal fortemente reduzida.
Bulgarian: При пациенти със сериозно намалена бъбречна функция може да се наложи коригиране на дозите.
Portuguese: No grupo dos doentes não tratados anteriormente, 6 em 7 responderam ao tratamento.
Bulgarian: При нелекуваните преди това пациенти 6 от 7 се повлияват от лечението.
Portuguese: Para os doentes com CPNPC ROS1-positivo para os quais não estejam atualmente disponíveis tratamentos específicos, a Agência constatou a evidência de uma taxa de resposta elevada, em particular nos doentes que tinham recebido anteriormente outros tratamentos para o cancro.
Bulgarian: По отношение на пациентите с ROS1-положителен NSCLC, за които понастоящем не съществуват специални лечения, Агенцията обърна внимание на високата степен на повлияване, особено при пациентите с други предходни лечения за рак.
Portuguese: O Xalkori contém a substância ativa crizotinib.
Bulgarian: Xalkori съдържа активното вещество кризотиниб (crizotinib).
Portuguese: A dose recomendada é de 250 mg duas vezes por dia. Em caso de ocorrência de determinados efeitos secundários, o médico pode decidir suspender o tratamento ou reduzir a dose para 200 mg duas vezes por dia e, em seguida, para 250 mg uma vez por dia. Pode ser necessário adiar a toma das doses ou parar o tratamento caso o doente desenvolva determinados efeitos secundários graves.
Bulgarian: При проявата на определени нежелани лекарствени реакции лекарят може да реши да прекъсне лечението или да намали дозата до 200 mg два пъти дневно, а след това до 250 mg веднъж дневно.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Xalkori, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Xalkori пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Um estudo em 53 doentes ROS1-positivos com doença avançada mostrou que cerca de 70 % dos que receberam o Xalkori (37 em 53) apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Bulgarian: В проучване при 53 пациенти с ROS1-положителен NSCLC в напреднал стадий, е показано, че около 70% от пациентите, приемащи Xalkori (37 от 53), се повлияват напълно или частично от лечението.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Xalkori são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Xalkori са поголеми от рисковете, и препоръча Xalkori да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xalkori?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xalkori?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o tratamento com o Xalkori aumenta o tempo de vida sem agravamento da doença dos doentes com CPNPC ALK-positivo independentemente de terem ou não sido tratados anteriormente.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че лечението с Xalkori увеличава продължителността на времето, през което пациентите с ALK-положителен NSCLC живеят без влошаване на заболяването, независимо дали са лекувани преди това
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste essencialmente em bloquear a atividade da ALK e da ROS1, incluindo quando a alteração genética está presente, reduzindo, por conseguinte, o crescimento e a disseminação do cancro no CPNPC ALK-positivo e ROS1-positivo.
Bulgarian: То действа основно, като блокира дейността на ALK или ROS1, включително когато е налице генетична промяна, като по този начин намалява растежа и разпространението на рака при ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC.
Portuguese: Nos doentes ALK-positivos ou ROS1-positivos, a proteína ALK ou a proteína ROS1 estão anormalmente ativas e podem promover o crescimento de células cancerígenas e o desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Bulgarian: При пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC, протеинът ALK или ROS1 е абнормно активен и може да провокира растежа на ракови клетки и прорастването на нови кръвоносни съдове, които ги кръвоснабдяват.
Portuguese: Como funciona o Xalkori?
Bulgarian: Как действа Xalkori?
Portuguese: Em 23 de outubro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Xalkori.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xalkori, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: CPNPC ALK-positivo
Bulgarian: ALK-положителен NSCLC
Portuguese: O Xalkori é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia (isoladamente) no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão designado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), quando a doença está num estado avançado.
Bulgarian: Xalkori e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий:
Portuguese: Como se utiliza o Xalkori?
Bulgarian: Как се използва Xalkori?
Portuguese: CPNPC ROS1-positivo
Bulgarian: ROS1-положителен NSCLC
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xalkori, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Xalkori, вижте листовката.
Portuguese: • O medicamento é utilizado quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene responsável por uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Bulgarian: използва се, когато NSCLC е ALK-положителен, т.е. в раковите клетки има определени промени, които влияят на гена, отговорен за протеина, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа);
Portuguese: Noutro estudo em 343 doentes com CPNPC não anteriormente tratados, os doentes que receberam o Xalkori viveram em média cerca de 11 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 7 meses nos que receberam o tratamento que incluiu pemetrexedo.
Bulgarian: В друго проучване при 343 нелекувани преди това пациенти, тези от тях, които приемат Xalkori, живеят средно почти 11 месеца без влошаване на заболяването в сравнение със 7 месеца при пациентите, подложени на лечение, съдържащо пеметрексед.
Portuguese: Um estudo em 347 doentes ALK-positivos anteriormente tratados mostrou que os que receberam o Xalkori viveram uma média de cerca de 8 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 3 meses nos que receberam o tratamento que incluiu pemetrexedo ou docetaxel.
Bulgarian: В проучване при 347 пациенти с предходно лечение за ALK-положителен NSCLC, е показано, че пациентите, приемащи Xalkori, живеят средно почти 8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 3 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед или доцетаксел.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Xalkori.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xalkori, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Xalkori?
Bulgarian: Защо Xalkori е разрешен за употреба?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluíram lesões hepáticas, pneumonite (infeção dos pulmões), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e prolongamento do intervalo QT (um problema ligado à atividade elétrica do coração).
Bulgarian: неутропения (ниски кръвни нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и удължен
Portuguese: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Bulgarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml
Portuguese: Via oral frasco (vidro); seringa (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъклена); спринцовка
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco+
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 2 спринцовки за перорално приложение
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Portuguese: - está a planear ter um bebé.
Bulgarian: - планирате да имате бебе.
Portuguese: Isto aplica-se tanto a homens como a mulheres.
Bulgarian: Това се отнася както за мъжете, така и за жените.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Bulgarian: Може да е вреден за зъбите.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/727/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/727/001
Portuguese: Quando utilizar o medicamento, siga as instruções abaixo:
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, следвайте инструкциите по-долу:
Portuguese: Informe o seu médico.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
Portuguese: - Sensibilidade à luz solar que provoca reações cutâneas
Bulgarian: - Чувствителност към слънчева светлина, причиняваща кожни реакции
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos nos idosos.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания при пациентите в старческа възраст.
Portuguese: − tumores, incluindo cancro da pele.
Bulgarian: − тумори, включително раково заболяване на кожата.
Portuguese: Por conseguinte, não conseguem combater infecções e podem causar hemorragias.
Bulgarian: Затова, те не могат да се борят с инфекциите и могат да причинят кървене.
Portuguese: Se tiver diarreia.
Bulgarian: Ако имате диария
Portuguese: A frequência de NUDT15 c.415C>T possui uma variabilidade étnica de aproximadamente 10 % em asiáticos de leste, 4 % em hispânicos, 0,2 % em europeus e 0 % em africanos.
Bulgarian: По отношение на честотата на NUDT15 c.415C>T има етническа вариабилност приблизително 10 % при източноазиатци, 4 % при латиноамериканци, 0,2 % при европейци и 0 % при африканци.
Portuguese: É possível que os níveis de outros antiepilépticos possam ser também alterados.
Bulgarian: Възможно е нивата на други антиепилептични лекарствени продукти също да се променят.
Portuguese: Os acontecimentos a seguir referidos foram identificados como reacções adversas.
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes da utilização durante pelo menos 30 segundos.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди.
Portuguese: Após abertura: 56 dias.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 56 дни.
Portuguese: Doentes com variante NUDT15
Bulgarian: Пациенти с вариант на NUDT15
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация..
Portuguese: (ver secção 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Portuguese: Xaluprine com alimentos e bebidas
Bulgarian: Xaluprine с храна и напитки
Portuguese: Estes glóbulos brancos novos são imaturos (não totalmente formados) e sem capacidade de crescimento e funcionamento adequado.
Bulgarian: Тези нови бели кръвни клетки са незрели (не напълно оформени) и не могат да растат и да функционират правилно.
Portuguese: Limpe os derrames de imediato.
Bulgarian: Избършете пръските незабавно.
Portuguese: † Na população pediátrica.
Bulgarian: В педиатричната популация.
Portuguese: Este é excretado na urina.
Bulgarian: Той се екскретира с урината.
Portuguese: Em comparação com a administração de manhã, a administração à noite pode diminuir o risco de recidiva.
Bulgarian: Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив.
Portuguese: É importante tomar Xaluprine à noite para tornar o medicamento mais eficaz.
Bulgarian: Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está bem fechada.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Portuguese: Tal destina-se a verificar o número e tipo de células no sangue e a garantir que o seu fígado está a funcionar correctamente.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се провери броят и типът на клетките в кръвта и да се провери дали черният Ви дроб функционира правилно.
Portuguese: A incidência da hepatotoxicidade varia consideravelmente e pode ocorrer com qualquer dose, mas com mais frequência quando a dose recomendada é excedida.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза.
Portuguese: No caso da entrada acidental nos olhos ou nariz, enxagúe a zona com água.
Bulgarian: При случайно попадане в очите или носа, изплакнете областта с вода.
Portuguese: Os estudos em animais apontam para a ocorrência de efeitos embriotóxicos e embrioletais (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ембриотоксични и ембриолетални ефекти (вж. точка 5.3).
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem continuar a utilizar um meio anticoncepcional eficaz durante pelo menos 3 meses após a paragem do tratamento.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raros (< 1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 00) и много редки (< 1/10 000).
Portuguese: A utilização prolongada aumenta o risco de cáries dentárias, pelo que a manutenção de um programa de higiene dentária adequado é essencial.
Bulgarian: Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Portuguese: A depuração corporal aparente é de 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.