FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Polish: Szczepionka Twinrix Adult przeznaczona jest do uodparniania wcześniej nieuodpornionych dorosłych i młodzieży od ukończenia 16. roku życia, narażonych na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu
English: The vaccine should be re-suspended before use.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titres may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Polish: U pacjentów dializowanych i u pacjentów z zaburzoną czynnością układu immunologicznego, podstawowe szczepienie może nie być wystarczające do osiągnięcia odpowiednich mian przeciwciał anty-HAV i anty-HBs.
English: • Feeling of pins and needles (paraesthesia)
Polish: • Uczucie mrowienia (parestezje)
English: Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki przeciwko wirusowym zapaleniom wątroby, kod ATC:
English: A fourth dose is recommended at 12 months.
Polish: W tym schemacie zaleca się podanie czwartej dawki po 12 miesiącach od podania dawki pierwszej.
English: • Swelling, bruising or itching at the injection site
Polish: • Obrzęk, zasinienie lub świąd w miejscu podania
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Szczepionka Twinrix Adult a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: Hypoaesthesia, paraesthesia
Polish: Osłabienie czucia skórnego, parestezje
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Polish: Niezbyt często Zakażenie górnych dróg oddechowych
English: However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Polish: Nie są dostępne dane na temat jednoczesnego podawania szczepionki Twinrix Adult ze swoistymi immunoglobulinami przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A lub wirusowi zapalenia wątroby typu B. Przy jednoczesnym podawaniu szczepionek jednoskładnikowych oraz swoistych immunoglobulin nie obserwowano zaburzeń w zakresie uzyskiwania serokonwersji, chociaż możliwe jest osiąganie w takich przypadkach mniejszych stężeń przeciwciał.
English: 25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
Polish: 25 ampułko-strzykawek 25 x 1 dawka (1 ml)
English: Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Polish: Objawy żołądkowo-jelitowe, biegunka,
English: • First dose:
Polish: • Pierwsza dawka: w dowolnym terminie
English: Tlf: + 47 22 70 20 00
Polish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
English: Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Polish: Obrzęk naczyniowo-ruchowy, liszaj płaski, rumień wielopostaciowy
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Polish: Twinrix Adult, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka (HAB) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), (adsorbowana)
English: Influenza like illness, chills
Polish: Choroba grypopodobna, dreszcze
English: The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Polish: Podanie szczepionki Twinrix Adult nie zapobiega zakażeniom wątroby wywoływanym przez inne wirusy hepatotropowe (takie jak wirus zapalenia wątroby typu C i wirus zapalenia wątroby typu E) lub inne czynniki chorobotwórcze.
English: • Inflammation of some blood vessels (vasculitis)
Polish: • Zapalenie niektórych naczyń krwionośnych
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Polish: - Substancjami czynnymi szczepionki są:
English: • Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Polish: • Choroba zwyrodnieniowa mózgu (encefalopatia) • Zapalenie nerwów
English: The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Polish: Pierwsza dawka zostanie podana w dowolnym terminie, natomiast druga i trzecia - odpowiednio po miesiącu i po sześciu miesiącach od pierwszej dawki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Twinrix Adult, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Polish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Polish: Nie podawać szczepionki w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości.
English: Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Polish: Stwierdzono, iż otyłość (definiowana jako BMI ≥30 kg/m2) może osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Stwierdzono, że liczne czynniki mogą obniżać odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Wśród tych czynników są: starszy wiek, płeć męska, otyłość, nikotynizm, droga podania szczepionki, jak również niektóre współistniejące przewlekłe schorzenia.
English: Side effects that may occur are the following:
Polish: Działania niepożądane, które mogą wystąpić po szczepieniu:
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Polish: Po upływie 1 miesiąca od podania tej dodatkowej dawki 95% osób, którym podano szczepionkę Twinrix Adult, osiągnęło poziomy przeciwciał anty-HBV zapewniające seroprotekcję (≥10 mj.m./ml),a średnie geometryczne stężenia (GMC) zwiększyły się 179 razy (GMC 7234 mj.m./ml), co wskazuje na odpowiedź bazującą na pamięci immunologicznej.
English: HAB vaccine
Polish: - Szczepienie przypominające
English: The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Polish: Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu Poniższe działania niepożądane były zgłaszane po podaniu szczepionki Twinrix lub monowalentnych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A albo typu B produkcji
English: • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Polish: • Stwardnienie rozsiane, obrzęk rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenie kręgowego)
English: Hepatitis A
Polish: Wirusowe zapalenie wątroby typu A (WZW typu A)
English: The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Polish: Wydzielanie szczepionki z mlekiem nie było badane na zwierzętach.
English: The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Polish: Pierwszą dawkę podaje się w dowolnie wybranym terminie, drugą dawkę po upływie 1 miesiąca, a trzecią po upływie 6 miesięcy od podania pierwszej dawki.
English: Uncommon Myalgia Rare
Polish: Bardzo rzadko Pokrzywka
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Podczas przechowywania szczepionki może powstać biały osad oraz przezroczysty płyn powyżej.
English: • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
Polish: • Obrzęk twarzy, warg lub gardła (obrzęk naczyniowo-ruchowy)
English: Other medicines and Twinrix Adult
Polish: Co zawiera szczepionka Twinrix Adult
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Polish: Twinrix Adult - Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka (HAB) przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), (adsorbowana)
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Polish: 10 ampułko-strzykawek 10 x 1 dawka (1 ml)
English: Arthritis, muscular weakness
Polish: Zapalenie stawów, osłabienie mięśni
English: 1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Polish: 2Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
English: Stinging and burning sensation
Polish: Uczucie kłucia i pieczenia
English: Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Polish: Wyjątkowo, u pacjentów z małopłytkowością (trombocytopenią) lub zaburzeniami krzepnięcia, Twinrix Adult można podawać podskórnie.
English: Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż w 1 przypadku na 100 dawek szczepionki):
English: Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Polish: Twinrix Adult jest skojarzoną szczepionką otrzymaną przez zmieszanie oczyszczonych inaktywowanych wirusów WZW typu A oraz oczyszczonego antygenu powierzchniowego wirusa
English: It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Polish: Nie można wykluczyć przypadku, że niektórzy pacjenci w okresie szczepienia preparatem Twinrix Adult, mogą znajdować się w fazie inkubacji zakażenia wirusem WZW typu A lub WZW typu B. Nie wiadomo, czy podanie szczepionki w tym okresie może zapobiec rozwojowi zakażenia.
English: The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Polish: Szczepionkę należy wymieszać stosując się do następującej instrukcji: 1.
English: What Twinrix Adult is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Adult How Twinrix Adult is given
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Twinrix Adult Kiedy nie stosować szczepionki Twinrix Adult:
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
Polish: 1 ampułko-strzykawka 1 dawka (1 ml)
English: Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Polish: Ze względu na rzadkie przypadki występowania reakcji anafilaktycznych, po podawaniu szczepionki Twinrix Adult, podobnie jak po wszystkich innych szczepionkach w formie iniekcji, należy zapewnić możliwość udzielenia natychmiastowej pomocy lekarskiej i podjęcia odpowiedniego leczenia.
English: Immediate injection site pain
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia zaraz po iniekcji
English: Post-marketing surveillance
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: What you need to know before you receive Twinrix Adult
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Twinrix Adult
English: Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż w 1 przypadku na 10 dawek szczepionki):
English: • Joint pain
Polish: • Złe samopoczucie
English: Twinrix Adult should not be given if
Polish: Twinrix Adult, zawiesina do wstrzykiwań
English: 6 months after the first dose
Polish: • Druga dawka: 1 miesiąc później • Trzecia dawka: 6 miesięcy od pierwszej dawki
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
English: Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Polish: Małopłytkowość (trombocytopenia), plamica małopłytkowa
English: Rash, pruritus
Polish: (rumień wielopostaciowy), pokrzywka
English: Hypotension
Polish: nudności
English: This disease is caused by the hepatitis A virus.
Polish: Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie własnej odporności przez produkcję przeciwciał przeciwko tym chorobom.
English: Norge GlaxoSmithKline AS
Polish: GlaxoSmithKline:
English: Turbid white suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Mętna, biała zawiesina.
English: 4.2 Posology and method of administration
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie - Dawka
English: This reaction may be delayed.
Polish: Te reakcje mogą być opóźnione.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Polish: Sacharoza może być szkodliwa dla zębów.
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
English: Maintenance dose once daily
Polish: Dawka podtrzymująca raz na dobę
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
English: After first opening: 1 month
Polish: Po pierwszym otwarciu: 1 miesiąc.
English: Experience in children and adolescents
Polish: Doświadczenia u dzieci i młodzieży
English: This dose needs to be further substantiated.
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Polish: Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AlAT / Pacjenci pod obserwacją*
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Polish: Powtórzyć czynności 3-7 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki.
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
English: For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Polish: Na przykład: Jeśli pełna dawka wynosi 20 ml, należy przyjąć dwa pełne aplikatory leku.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Polish: Te składniki mogą u niektórych pacjentów powodować reakcje alergiczne.
English: Undetectable HBV DNA
Polish: Niewykrywalne miano HBV DNA
English: Not all pack-sizes may be available in your country.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
English: - All patients
Polish: Wszyscy pacjenci
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Polish: Zeffix może być stosowany w czasie ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zeffix u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Polish: Czas trwania leczenia Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
English: Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Polish: Nie każdy reaguje na leczenie lekiem Zeffix w ten sam sposób.
English: Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Polish: Obserwowano także poprawę czynności wątroby po roku leczenia.
English: • other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (czasami nazywanym wirusem AIDS),
English: Further results from the trial by YMDD mutant status are summarised in Table 2.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 2.
English: 9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Polish: Po użyciu należy wyjąć aplikator z butelki i dokładnie umyć w czystej wodzie.
English: Synthetic yellow and red iron oxides
Polish: Syntetyczne tlenki żelaza żółty i czerwony
English: Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: Lamivudine should be used with caution in these patients.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
English: Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania są określone jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
English: When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70%) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
English: If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Polish: W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad.
English: 5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Polish: Wyciągać tłok aplikatora (D) aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
English: The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
Polish: Wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu lamiwudyny w hepatocytach wynosi 17-19 godz. in vitro.
English: With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia, zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipca 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 czerwca 2014
English: Swallow the tablet whole, with some water.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
English: Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Polish: Zeffix zawiera również składniki konserwujące (parahydroksybenzoesany), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
English: At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Polish: Pod koniec 5 lat obserwacji u wszystkich pacjentów wartości HBV DNA były poniżej progu wykrywalności lub niższe niż przed leczeniem.
English: Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Polish: Inne leki (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane jedynie częściowo w tym mechanizmie i dlatego nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
English: Let it dry completely before you use it again.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed następnym użyciem.
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Zeffix can be taken with or without food.
Polish: Zeffix można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Polish: W trakcie leczenia produktem Zeffix pacjent powinien być regularnie monitorowany.
English: Frequency categories are only assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to lamivudine.
Polish: Kryteria częstości są przypisane jedynie do tych działań niepożądanych, które uznano za co najmniej prawdopodobnie związane przyczynowo ze stosowaniem lamiwudyny.
English: Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Polish: Sztuczny aromat truskawkowy Sztuczny aromat bananowy Woda oczyszczona
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
English: This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function.
Polish: Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności.
English: HIV co-infection
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem HIV
English: Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Polish: Mniej niż 1% tych kobiet była leczona z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B, podczas gdy większość była leczona z powodu zakażenia HIV z zastosowaniem większych dawek i jednoczesnym podawaniem innych leków.
English: The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
Polish: Całkowita ilość lamiwudyny połknięta przez karmione piersią niemowlę jest bardzo mała i dlatego może prowadzić do ekspozycji wywołującej suboptymalne działanie przeciwwirusowe.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
English: • swelling of eyelids, face or lips
Polish: • obrzęk powiek, twarzy i warg
English: Creatinine clearance ml/min
Polish: Klirens kreatyniny ml/min
English: Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
English: Herts SG12 0DJ United Kingdom or
Polish: Herts SG12 0DJ Wielka Brytania lub
English: However, relapse following seroconversion can occur.
Polish: Jednakże nawrót może nastąpić po uzyskanej serokonwersji HBeAg.
English: Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
English: See Section 4 for more information about the risks.
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia patrz punkt 4.
English: • a worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Zeffix.
Polish: • nasilenie choroby wątroby po zaprzestaniu stosowania leku Zeffix lub podczas leczenia, jeżeli wirus zapalenia wątroby typu B stał się oporny na Zeffix.
English: ALT elevations (see section 4.4)
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT (patrz punkt 4.4)