FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Sileo an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
German: Legen Sie die Applikationsspritze nach jeder Verwendung sofort in den Außenkarton zurück, um die Sicherheit von Kindern zu gewährleisten und das Medikament vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Applikationsspritze: 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av doseringssprøyten: 4 uker.
German: Das Tierarzneimittel sollte auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes mit einer Dosierung von 125 Mikrogramm/m2 aufgetragen werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml des Gels zur Anwendung in der Maulhöhle enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
German: Bringen Sie einen Hinweis „Nach dem Öffnen bis ... verwenden" als Merkhilfe auf dem Karton an, damit Sie wissen, wann die 4 Wochen vergangen sind.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
German: Bei Nagetieren reduzieren Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten die Synthese von NA, DA, 5-HT und dem 5-HT-Präkursor, 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), im frontalen Cortex, Hippocampus, Striatum und Hypothalamus.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
German: Infolgedessen werden motorisches Verhalten und Symptome, die im Zusammenhang mit Stress stehen, geschwächt.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette reduseres motorisk atferd og signalisering forbundet med engstelse.
German: Drücken, um das gelbe Siegel zu brechen 3.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
German: Drücken, um das weiße Siegel zu brechen 2.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
German: WICHTIG: Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
German: Verriegeln Sie den Ring, indem Sie ihn von sich weg drehen.
Norwegian Bokmål: Lås stopp-ringen ved å vri den fra deg.
German: Eine Überdosierung kann zu übermäßiger Müdigkeit führen.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
German: Anwendung in der Maulhöhle.
Norwegian Bokmål: Til applikasjon på munnslimhinnen.
German: Die maximale Konzentration von Dexmedetomidin tritt in etwa 0,6 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung oder Verabreichung über die Maulhöhlenschleimhaut auf.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
German: Die Verabreichung des Produktes sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Gelen skal administreres av en voksen person.
German: Sämtliche bekannten Metaboliten zeigen keine oder unerhebliche pharmakologische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
German: Sollten Symptome auftreten, kontaktieren Sie einen Arzt.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege konsulteres.
German: Wenn der Angst und Furcht auslösende Stimulus anhält und der Hund erneut Anzeichen von Angst und Furcht zeigt, kann zwei Stunden nach der ersten Anwendung eine weitere Dosis verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det som utløser frykt vedvarer og hunden igjen viser tegn til engstelse og frykt, kan en ny dose gis etter 2 timer.
German: Die Dosierung von Atipamezol (bei einer Konzentration von 5 mg/ml) liegt in Millilitern bei einem Sechzehntel (1/16) des Dosisvolumens des Sileo Gels.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Norwegian Bokmål: (Gjelder kun pakningene med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 sprøyter.)
German: Körpergewicht des Hundes (kg) Anzahl an Punkten
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall prikker
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
German: Zusätzlich wurden NMethylierung, N-Glucuronidierung und Oxidation im Imidazolring beobachtet.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin ist aufgrund von extensivem First-PassMetabolismus gering.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksmedetomidin ved oral tilførsel er lav da førstepassasje- metabolismen er høy.
German: Symptome nach Aufnahme können dosierungsabhängig klinische Anzeichen einer Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotension, Mundtrockenheit sowie Hyperglykämie umfassen.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
German: Der spezifische Alpha-2-Adrenozeptor-Antagonist Atipamezol, der bei Tieren für das Aufheben der Auswirkungen von Dexmedetomidin zugelassen ist, wurde bei Menschen bisher nur experimentell verwendet.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2-adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses (Entfernung der Verschlusskappe): 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch das spezifische Gegenmittel Atipamezol (Alpha2-Adrenozeptor-Antagonist) aufgehoben werden.
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med den spesifikke antidoten, atipamezol (alfa-2adrenoseptorantagonist).
German: Die erste Dosis sollte verabreicht werden, wenn der Hund die ersten Anzeichen von Angst und Furcht zeigt oder der Besitzer einen für seinen Hund typischen Stimulus (z. B. Feuerwerk oder Donner) erkennt, durch den Angst und Furcht ausgelöst werden.
Norwegian Bokmål: Første dose gis så fort hunden viser tegn på engstelse eller når utløsende stimuli (f.eks. torden eller fyrverkeri) starter.
German: Dosierungsanweisungen:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
German: Dexmedetomidin als Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist beeinflusst die Konzentrationen von NA, Serotonin (5-HT) und Dopamin (DA) im Hippocampus und im frontalen Cortex.
Norwegian Bokmål: Som alfa-2-adrenoseptoragonist vil deksmedetomidin endre nivåene av NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og frontalcortex.
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (1 Fertigspritze)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
German: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
German: Im Fall von Augenkontakt oder Kontakt mit der Mundschleimhaut mit reichlich frischem Wasser ausspülen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
German: Das Ausmaß und die Dauer der Sedierung hängen von der Dosierung ab.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
German: Bei klinischen Studien selten beobachtete Nebenwirkungen umfassten Angstzustände, periorbitale Ödeme, Benommenheit und Anzeichen von Gastroenteritis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
German: Effekte auf die Atmung oder den Kreislauf sollten symptomatisch behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
German: Wenn diese auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig at hunden holdes varm.
German: Bewahren Sie die Applikationsspritze im Karton auf, um sie vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
German: DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung in der Maulhöhle Durchsichtiges grünes Gel
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest und lösen Sie den grünen Dosierring, indem Sie ihn zu sich hin drehen, bis er frei verschoben werden kann.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
German: Daher sollte der Hund frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Gels gefüttert werden.
Norwegian Bokmål: Hunden bør derfor ikke få mat eller godbiter de første 15 minuttene etter at gelen er administrert.
German: Bewahren Sie die Kappe auf.
Norwegian Bokmål: Fjern tilsølte klær.
German: Im Blutkreislauf ist Dexmedetomidin hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden (93 %).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
German: Wenn das Gel geschluckt wird, kann es sein, dass es nicht wirkt.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/181/001 (1 x 3-ml-Applikationsspritze)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
German: Nach der Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis des Sileo Gels kann eine reduzierte Herzfrequenz auftreten.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av større doser enn anbefalt kan hjertefrekvensen synke.
German: Das Tierarzneimittel kann bei einem Geräuschereignis bis zu fünfmal hintereinander angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas inntil 5 ganger.
German: Seltene Nebenwirkungen: - Angstzustände - Schwellung um die Augen - Benommenheit - Weicher Stuhl.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
German: EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
German: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1 Fertigspritze)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
German: Zusammenfassend ist Dexmedetomidin durch die Minderung der zentral noradrenergen und serotonergen Neurotransmission wirksam bei der Linderung akuter Angst und Furcht von Hunden, die unter einer Geräuschangst leiden.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
German: Ziehen Sie die Handschuhe aus und entsorgen Sie sie.
Norwegian Bokmål: Kast hanskene.
German: Andere in klinischen Studien häufig beobachtete Nebenwirkungen umfassten Sedierung, Emesis und Harninkontinenz.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
German: Jede Applikationsspritze ist in einem individuellen, kindersicheren Karton verpackt.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch ein spezielles Gegenmittel aufgehoben werden.
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
German: Im Fall von Hautkontakt waschen Sie die entsprechende Hautpartie sofort gründlich mit viel Wasser ab und ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke aus.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Hunden betrug die oromucosale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin durchschnittlich 28 %.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
German: Im Fall einer Überdosierung ist die entsprechende Dosierung von Atipamezol (in Mikrogramm) dreimal (3x) so hoch wie die Dosierung des Dexmedetomidin-Hydrochlorids im Sileo Gel.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
German: Bewegen Sie den Dosierungsring in die gegenüberliegende Richtung des Kolbens, um die von Ihrem Tierarzt verschriebene Dosis korrekt einzustellen.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
German: Stattdessen muss es auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen werden.
Norwegian Bokmål: I stedet skal det påføres munnslimhinnen mellom kinn og tannkjøtt.
German: Bei der Verabreichung über die Maulschleimhaut konnte eine erhöhte Bioverfügbarkeit als Ergebnis der Resorption in der Maulhöhle und der Vermeidung von First-PassMetabolismus in der Leber beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
German: ENTSPERREN
Norwegian Bokmål: LÅS
German: DOSIERUNG IN DIE BACKENTASCHE Platzieren Sie die Spitze der Applikationsspritze zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes und drücken Sie auf den Kolben, bis der Dosierring den Kolben aufhält.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅ FØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
German: Wenn eine Sedierung auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden blir sedert skal den holdes varm.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Applikationsspritze
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
German: Die Sicherheit der Anwendung dieses Tierarzneimittels wurde bei trächtigen und laktierenden Hündinnen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos hund.
German: Uteruskontraktionen und eine Senkung des fötalen Blutdrucks können nach systemischer Exposition mit Dexmedetomidin auftreten.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan gi uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret etter systemisk eksponering.
German: Bewegen Sie den Dosierring an das gegenüberliegende Ende des Kolbens.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen til den andre enden av stempelet.
German: Sie sollten Ihrem Hund Sileo nicht verabreichen, wenn er: - schwer leber-, nieren- oder herzkrank ist.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
German: Packungsgrößen: Einzelpackung mit einer Applikationsspritze und Mehrstückpackungen mit drei (drei Einzelpackungen), fünf (fünf Einzelpackungen), zehn (zehn Einzelpackungen) und 20 (20 Einzelpackungen) Applikationsspritzen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
German: Tragen Sie bei der Handhabung des Tierarzneimittels undurchlässige Einweghandschuhe.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund andere Arzneimittel einnimmt.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
German: Dexmedetomidin, der aktive Bestandteil von Sileo, ist ein Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2-adrenoseptoragonist.
German: 17489 Greifswald Deutschland
Norwegian Bokmål: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
German: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sileo 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde Dexmedetomidinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
German: STAND DER INFORMATION
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon)
German: Wirkstoff :
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
German: Häufige Nebenwirkungen: - Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle - Müdigkeit (Sedierung) - Erbrechen - Harninkontinenz.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 3-ml-Applikationsspritze
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
German: Sileo wird auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen.
Norwegian Bokmål: Påføres munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Anwendung in der Maulhöhle.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
German: Einstellung der Applikationsspritze vor der ersten Anwendung:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
German: Setzen Sie die Kappe wieder auf die Applikationsspritze und legen Sie diese zurück in die Verpackung, da das Produkt lichtempfindlich ist.
Norwegian Bokmål: TILBAKE I EMBALLASJEN Etter bruk settes hetten på igjen og sprøyten legges tilbake i emballasjen.
German: Natriumhydroxid (für pH-Regulierung) Salzsäure (für pH-Regulierung)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
German: Der Blutdruck sinkt leicht und die Atemfrequenz kann gelegentlich auch abnehmen.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
German: Es wird angenommen, dass die Gabe von anderen zentral wirksamen Beruhigungsmitteln die Wirkung von Dexmedetomidin verstärkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
German: Linderung akuter Geräuschangst und/oder -furcht beim Hund.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
German: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Sileo ist ein durchsichtiges grünes Gel zur Anwendung in der Maulhöhle mit 0,1 mg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid (Wirkstoff).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
German: Nach der Anwendung über die Maulhöhlenschleimhaut beträgt die Halbwertzeit bei Hunden zwischen 0,5 und 3 Stunden.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
German: Aufgrund von peripherer Vasokonstriktion kann eine vorübergehende Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle auftreten.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
German: Mit der Sileo Applikationsspritze können Sie das Produkt in Abstufungen von 0,25 ml dosieren.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
German: Der Blutdruck sinkt leicht unter das normale Niveau und die Atemfrequenz kann gelegentlich auch zeitweise abnehmen.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
German: Die Dosierungstabelle umfasst die Dosierung, die für das entsprechende Körpergewicht empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
German: Halten Sie die Applikationsspritze so, dass Sie die Punktmarkierungen auf dem Kolben sehen können.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
German: Weitere wichtige Informationen, die Sie bzw. Ihr Kind über Silgard haben sollten
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
German: Silgard sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
German: *, Guillain-Barré-Syndrom*, Synkopen, manchmal begleitet von tonischklonischen Bewegungen*
Norwegian Bokmål: *, Guillain-Barré-syndrom*, synkope, noen ganger fulgt av tonisk-kloniske bevegelser*
German: In dieser Studie wurde eine andauernde Schutzwirkung für etwa 10 Jahre statistisch signifikant nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen for å få ytterligere informasjon.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Silgard bei Kindern unter 9 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Silgard hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
German: Eine Wirksamkeit gegen PIN 1/2/3 konnte nicht belegt werden.
Norwegian Bokmål: Effekt mot PIN-grader 1/2/3 ble ikke påvist.
German: Wenn Sie eine Dosis Silgard vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med Silgard
German: Silgard ist ein Impfstoff.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
German: Die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung von Silgard während der Schwangerschaft zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
German: * Nebenwirkungen nach Markteinführung (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger rapportert etter markedsføring (frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
German: % seropositive n % seropositive Probanden
Norwegian Bokmål: n % av seropositive personer