FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hvis du i øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler (se også "Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol eller terfenadin (mod høfeber eller andre allergier) - bepridil (mod hjertesygdom) - cisaprid (mod halsbrand) - elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C) - ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin)
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií) - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení) - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy) - elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy) - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní) - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov) - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti) - vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Danish: Metadon/emtricitabin
Slovak: metadón/emtricitabín
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Slovak: Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var dødelige.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli v niektorých prípadoch smrteľné.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenz-behandlede rotter og kaniner.
Slovak: U plodov potkanov a králikov, ktorým sa podával efavirenz, sa nepozorovali žiadne malformácie.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (pozri časť 4.4).
Danish: Hvis du kaster op (inden for en time efter du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), bør du tage en ny tablet.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Orálne: etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Slovak: Krka môže znížiť množstvo atovakvonu alebo progvanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Danish: Allergiske reaktioner
Slovak: Kožné reakcie
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, musí užiť ďalšiu tabletu.
Danish: M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Danish: Hvis kreatininclearance bekræftes som <50 ml/min, eller serumphosphat falder til < 1,0 mg/dl, bør behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka afbrydes.
Slovak: Ak klírens kreatinínu klesá na <1,0 mg/dl, potom musí byť terapia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu sa neskúmala u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie pečene.
Danish: Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Danish: På grund af efavirenz's lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil frarådes til patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa neodporúča pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Danish: Hvis du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka under din graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovak: Krka užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na prázdny žalúdok zníži približne o 30 % v porovnaní so samotným tenofovir dizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Danish: Den kliniske signifikans af reducerede indinavirkoncentrationer er ikke fastslået, men omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion bør overvejes, når der vælges et regime, der indeholder både efavirenz, en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkakomponent samt indinavir.
Slovak: Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku Efavirenz/Emtricitabine/
Danish: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: rifampicín: AUC: ↔
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek prejavy infekcie alebo nejaké ďalšie prejavy ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Danish: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: indinavir: AUC: ↔
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť 4.3).
Danish: Administration af efavirenz-kapsler sammen med et måltid med stort fedtindhold forhøjede gennemsnitligt AUC og Cmax af efavirenz med henholdsvis 28% og 79% sammenlignet med administration under faste.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Slovak: PGP: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov):
Danish: De separate farmaceutiske former af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret
Slovak: Zníženie dávky didanozínu na 250 mg, ktorá bola podávaná súbežne s terapiou tenofovir dizoproxilom, bolo spojené s hláseniami o vysokej miere virologického zlyhania v rámci viacerých testovaných kombinácií.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledovných liekov, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára alebo lekárnika:
Danish: Den forøgede tenofovireksponering kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV:
Slovak: Pacienti s koinfekciou HIV a vírusovej hepatitídy B (HBV) alebo C (HCV)
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatcidose, og nogle af disse tilfælde var fatale.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, v niektorých prípadoch fatálna.
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz (150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg q.d.)
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Slovak: Krka sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí iná príčina.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka leveres i flasker à 30 tabletter med et børnesikret og forseglet låg og med et integreret tørremiddel, som hjælper med at beskytte tabletterne mod fugt.
Slovak: Krka sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet, s detským bezpečnostným uzáverom, spolu s vysušovadlom, ktoré musí zostať vo fľaši, aby pomáhalo chrániť vaše tablety pred vlhkosťou.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka genoptages.
Slovak: Pri opätovnom nasadení Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Danish: Metadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: metadón/tenofovir dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: 3, psykose mani
Slovak: 3, mánia paranoja
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Danish: Emtricitabin og tenofovir phosphoryleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabíntrifosfát a tenofovir sa fosforyluje na tenofovirdifosfát.
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79)
Slovak: ↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%) og AUC var 184 ± 73 µM·t (40%).
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ± 3,7 μM (29
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres, bør efavirenz' lange halveringstid (se pkt.
Slovak: Ak dôjde k ukončeniu liečby Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka, je potrebné zvážiť dlhý polčas efavirenzu (pozri časť 5.2) a dlhé vnútrobunkové polčasy emtricitabínu a tenofoviru.
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Slovak: Neurologické príznaky sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Danish: gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inddelt i systemorganklasse, frekvens og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a po uvedení efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu a jednotlivých zložiek efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu na trh, a to v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v Tabuľke 2, podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu, ktorým sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter):
Slovak: In vivo rezistencia (pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou)
Danish: Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka over.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 245 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Slovak: Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir dizoproxilu 245 mg na lačno.
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Slovak: 34) Cmax: ↑ 14
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Slovak: fosamprenavir/ritonavir/emtricitabín
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Slovak: Tenofovir disoproxilom Krka (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Danish: Bupropion/emtricitabin
Slovak: bupropion/emtricitabín
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Slovak: Krka je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Danish: Voriconazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Slovak: 77 % Cmax: ↓ 61 %
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendte; muligheden for øget hyppighed af efavirenz-associerede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Danish: C12t: ↑ 3%
Slovak: 36 % C12h: ↓
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: maraviroc/tenofovir dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Artemether/lumefantrin/ tenofovirdisoproxil
Slovak: artemeter/lumefantrín/tenofovir dizoproxil
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages sammen med rifampicin hos patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan yderligere 200 mg/dag (800 mg i alt) efavirenz give samme eksponering som en daglig efavirenzdosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže dodatočná dávka 200 mg/deň (800 mg celkovo) efavirenzu spôsobiť expozíciu podobnú ako pri dennej dávke efavirenzu 600 mg rifampicín/tenofovir dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Simeprevir/tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: simeprevir/tenofovir dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Slovak: Tenofovir disoproxil Krka môže v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom v množstve 800/100 mg spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin. darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Akut hepatitis
Slovak: Antivirotiká proti hepatitíde
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovak: Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Immunsystemet: Almindelig
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir dizoproxilom sa neštudovala.
Danish: Hvis serumphosphat er <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentrationen i blodet samt glucosekoncentrationen i urinen (se pkt.
Slovak: u akéhokoľvek pacienta užívajúceho Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Slovak: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Danish: Indinavir/tenofovirdisoproxil (800 mg q8t/245 mg q.d.)
Slovak: indinavir/tenofovir dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Danish: GMR
Slovak: SD)
Danish: Der er rapporteret svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos mindre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz (se pkt.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med lægemidlet?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s týmto liekom?
Danish: EMA/9058/2018 EMEA/H/C/004274
Slovak: EMA/9058/2018
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Agenturet anbefalede, at lægemidlet godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku na používanie v EÚ.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Slovak: Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku alebo musia užívať odlišné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Atripla.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.