FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhand der vorgelegten klinischen Daten wurde gezeigt, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch C. perfringens verursachten nekrotischen Enteritis in einer Dosierung von 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an 7 aufeinanderfolgenden Tagen wirksam ist.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati apliecināja, ka Lincocin bija efektīvas C. perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanā un metafilaksē, lietojot 5 mg/kg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienas pēc kārtas.
German: 1 g Pulver enthält:
Latvian: Viens g satur:
German: Anhand der vorgelegten klinischen Daten wurde gezeigt, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wirksam war, wenn es in einer Dosierung von 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an 21 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati apliecināja, ka Lincocin bija efektīvas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanā un metafilaksē, lietojot 10 mg/kg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 21 dienu pēc kārtas.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpilda nacionāli
German: Rückstandsmengen im Gewebe wurden 0, 2 und 7 Tage nach Behandlungsende in Mischproben von 4 Vögeln gemessen.
Latvian: Atlieku daudzumi audos tika mērīti kombinētos paraugos, kas ņemti no 4 putniem 0, 2 un 7 dienas pēc terapijas beigām.
German: Flaschen mit 150 g oder 1,5 kg
Latvian: 150 g vai 1,5 kg pudele
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse.
German: Lincomycin ist ein Lincosamid-Antibiotikum aus Streptomyces lincolnensis, das die Proteinsynthese hemmt.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, kas iegūta no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
German: In einer Studie zur Dosistitration wurde die therapeutische Wirkung verschiedener, über das Trinkwasser verabreichter Konzentrationen von Lincomycin auf die nekrotische Enteritis bei Masthähnchen unter simulierten natürlichen Bedingungen untersucht.
Latvian: Devu titrēšanas pētījumā tika pētīts dažādu līmeņu linkomicīna terapeitiskā iedarbība uz nekrotisko enterītu broileriem simulētos dabiskos apstākļos, lietojot linkomicīnu kopā ar dzeramo ūdeni.
German: Die Empfindlichkeit von Mycoplasma hyopneumoniae gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist in vitro aufgrund technischer Einschränkungen schwierig zu testen.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Mycoplasma hyopneumoniae jutību pret pretmikrobu līdzekļiem in vitro ir grūti pārbaudīt.
German: Pulver zur Anwendung im Trinkwasser.
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Hinsichtlich der Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, hervorgerufen durch Brachyspira hyodysenteriae und/oder andere Bakterien, die gegenüber Lincomycin empfindlich sind, legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) aus mehreren Studien (einschließlich aktueller eigener Studien, die im Jahr 2016 durchgeführt wurden), klinischen Prüfungen und Studien aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Latvian: Attiecībā uz Brachyspira hyodysenteriae un/vai citu pret linkomicīnu jutīgu baktēriju izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un metafilaksi reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairāku pētījumu datus par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) (tostarp 2016. gadā īpašnieka veiktu pētījumu datus), kā arī datus, kas iegūti klīniskajos pētījumos un zinātniskajās publikācijās.
German: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
German: Waschen Sie sofort nach der Anwendung die Hände und jedes exponierte Hautareal mit Seife und Wasser.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm rokas un atsegto ādu.
German: Eine einzige (optimale) Dosierung wurde als sinnvoller erachtet; anhand der verfügbaren Daten und in Anbetracht der Schwankungen der Wasseraufnahme und damit der von den behandelten Tieren aufgenommenen Dosis wurde eine Dosierung von 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht über 7 Tage vorgeschlagen.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem un ņemot vērā ūdens uzņemšanas mainīgo daudzumu un līdz ar to arī ārstēto dzīvnieku uzņemto devu, tika ierosināta deva 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
German: 3 zu denjenigen Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonose-Infektionen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Latvian: Makrolīdus, linkozamīdus un streptogramīnus saturoši pretmikrobu līdzekļi ir iekļauti PVO (2017) sarakstā3 kā kritiski svarīgi noteiktu cilvēku zoonozes infekciju (piemēram, Campylobacter infekciju) ārstēšanai.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen wirksam ist.
Latvian: Ir pierādīts, ka Lincocin ir efektīvas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanā un metafilaksē cūkām.
German: Die wiederholte Verabreichung an Schweine mit täglichen oralen Dosen von 22 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an drei aufeinander folgenden Tagen führte nicht zur Kumulation von Lincomycin, wobei Antibiotikum-Serumspiegel 24 Stunden nach der Verabreichung nicht mehr messbar waren.
Latvian: Pēc atkārtotas zāļu iekšķīgas lietošanas cūkām paredzētā dienas devā 22 mg linkomicīna/kg ķermeņa svara 3 dienas pēc kārtas, pēc 24 stundām netika konstatēta antibiotiku uzkrāšanās serumā sugām, kurām nav noteikts to līmenis serumā.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen können auf Grundlage der vorgelegten Daten gestützt werden:
Latvian: Balstoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanas indikācijas.
German: Aus den In-vitro-Daten aus der veröffentlichten Literatur und der eigenen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ging hervor, dass die MHK-Werte für Lincomycin einen weiten Bereich umfassten und nicht unimodal waren.
Latvian: Publicētās literatūras un paša reģistrācijas apliecības īpašnieka in vitro dati liecina, ka MIK linkomicīnam bija plaša diapazona un daudzveidīgas.
German: Eine einmalige orale Gabe von Lincomycinhydrochlorid mit Dosierungen von ca. 22, 55 und 100 mg/kg Körpergewicht führte bei Schweinen zu dosisabhängigen Lincomycin-Serumspiegeln, die während 24-36 Stunden nach der Verabreichung messbar waren.
Latvian: Pēc vienreizējaa linkomicīna hidrohlorīda iekšķīgaa uzņemšanaa, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara, cūkām novēroja ar devu saistītu linkomicīna līmeni serumā, kas tika konstatēts 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
German: Aus den In-vitro-Daten aus der veröffentlichten Literatur und der eigenen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ging hervor, dass die MHK-Verteilung für Lincomycin breit und nicht unimodal war.
Latvian: Publicētās literatūras un paša reģistrācijas apliecības īpašnieka pētījuma dati liecina, ka MIK sadalījums linkomicīnam bija plašs un daudzveidīgs.
German: Darüber hinaus fehlen klinische Grenzwerte sowohl für M. hyopneumoniae als auch für C. perfringens.
Latvian: Turklāt gan M. hyopneumoniae, gan C. perfringens nav noteikts klīniskais robežpunkts.
German: Zur Stützung der vorgeschlagenen harmonisierten Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer aktuellen eigenen Studie aus dem Jahr 2016, klinische Studien und Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto saskaņoto indikāciju Clostridium perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp 2016. gadā īpašnieka veikta pētījuma datus, klīnisko pētījumu datus un datus no zinātniskajām publikācijām.
German: Lincomycin passiert die Darmbarriere und wird in alle Gewebe großflächig verteilt, besonders in die Lunge und Gelenkhöhlen; das Verteilungsvolumen beträgt etwa ein Liter.
Latvian: Šķērsojot intestinālo barjeru, linkomicīns plaši izplatās visos audos, jo īpaši plaušās un locītavu dobumos.
German: Während Lincosamide allgemein als bakteriostatische Mittel gelten, hängt deren Wirksamkeit von der Empfindlichkeit des Organismus und der Konzentration des Antibiotikums ab. Lincomycin kann entweder bakterizid oder bakteriostatisch sein.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no mikroorganismu jutības un antibiotiku koncentrācijas.
German: Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine oder Geflügel enthalten (EMEA/V/A/110) 1, zu dem Schluss, dass Indikationen in Bezug auf die durch B. hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie nicht ausreichend gestützt werden und aus der Produktinformation gestrichen werden sollten.
Latvian: Turklāt nesen saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā pārvērtēšanas procedūrā visām veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, ko paredzēts lietot iekšķīgi cūkām vai cāļiem (EMEA/V/A/110)1, CVMP secināja, ka B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas indikācijas nav pietiekami pamatotas un tās jāsvītro no zāļu apraksta.
German: Trinkwasser
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Anwendung im Trinkwasser.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Lactose Monohydrat.
Latvian: Laktozes monohidrāts
German: Zoetis Belgium S.A
Latvian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
German: 1 g Pulver enthält 400 mg Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viens g satur 400 mg linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
German: Dosierung:
Latvian: Vistām:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte vorzugsweise auf der Identifizierung des Zielerregers (bzw. der Zielerreger) sowie auf Empfindlichkeitstests von Bakterien, die aus dem Tier isoliert wurden, beruhen (siehe auch unter Abschnitt 4.4).
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanu vēlams balstīt uz mērķa patogēnu identifikāciju un baktēriju jutības pārbaudi, kas izolētas no dzīvnieka.
German: Nekrotische Enteritis: 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht (entsprechend 12,5 mg Produkt pro kg Körpergewicht) pro Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Latvian: Nekrotiskais enterīts: 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 12,5 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 7 dienas pēc kārtas.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis.
Latvian: Vistas Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšana un metafilakse.
German: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Latvian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
German: Enzootische Pneumonie: 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht (entsprechend 25 mg Produkt pro kg Körpergewicht) pro Tag an 21 aufeinanderfolgenden Tagen.
Latvian: Enzootiskā pneimonija: 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 25 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 21 dienu pēc kārtas.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Latvian: Būtiska nesaderība
German: GEGENANZEIGEN
Latvian: Linkomicīns
German: Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer.
Latvian: Neizdzirdināt un neļaut trušiem, kāmjiem, jūrascūciņām, šinšillām, zirgiem vai atgremotājiem piekļūt ūdenim, kas satur linkomicīnu, jo tas var izraisīt smagus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
German: Lincomycin bindet an die 50S-Untereinheit des bakteriellen Ribosoms in der Nähe des Peptidyl-Transferzentrums.
Latvian: Linkomicīns saistās baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, priekšlaicīgu peptidiltRNS atdalīšanos no ribosomas.
German: Zulassungsinhaber : Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpilda nacionāli
German: Was ist Lincocin?
Latvian: Kas ir Lincocin?
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 5. Oktober 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 5. oktobrī.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/123) veiktās procedūras rezultāti
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen
Latvian: Jautājumi un atbildes par Lincocin un to sinonīmiskajiem nosaukumiem
German: Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen wie beispielsweise Lincocine poudre soluble und Albiotic Pulver 400 mg/g) wird in Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen und dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht.
Latvian: Lincocin (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Lincocine poudre soluble un Albiotic Pulver 400 mg/g) tiek pārdotas Beļģijā, Dānijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Īrijā, Polijā un Apvienotajā Karalistē.
German: Lincocin wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
German: Warum wurde Lincocin überprüft?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lincocin?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 5. oktobris EMA/585749/2017
German: Am 13. Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Lincocin ab.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Lincocin pārskatīšanu.
German: Daher empfahl der CVMP, dass Änderungen an den Bedingungen der Zulassungen der vorgenannten Tierarzneimittel erforderlich seien, um die Produktinformationen entsprechend zu ändern.
Latvian: Rezultātā CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus iepriekš minētajām zālēm, lai atbilstoši mainītu zāļu aprakstu.
German: Lincocin ist zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen und zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern angezeigt.
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
German: Lincocin ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben erhältlich ist und 400 mg Lincomycin pro Gramm Produkt enthält.
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
German: Die Europäische Kommission hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Lincocin in Verkehr gebracht wird.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Lincocin.
German: Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis.
German: Am 5. Juli 2016 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CVMP, um die Produktinformationen für Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen) in der EU zu harmonisieren.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für Lincocin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Lincocin zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen in der EU zu harmonisieren sind.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
German: Die Entscheidung der Kommission C(2014)5053 erging am 11. Juli 2014.
Latvian: Komisija pieņēma lēmumu C(2014)5053 2014. gada 11. jūlijā.
German: Die Ergebnisse sind günstig, jedoch war die Behandlung metaphylaktisch.
Latvian: Iegūtie rezultāti bija labvēlīgi, tomēr ārstēšana bija metafilaktiska.
German: Diese Entscheidung des CVMP sollte ebenfalls im vorliegenden Befassungsverfahren berücksichtigt werden.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā jāņem vērā arī CVMP lēmums.
German: Infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/088)
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
German: Die empfohlenen Dosierungen lauten:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
German: Griechenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Latvian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
German: Die Behandlungszeiträume sind jeweils unbekannt, betrugen aber wahrscheinlich mehrere Wochen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nebija skaidrs, tomēr, domājams, ka tā ilga vairākas nedēļas.
German: 53000 Laval
Latvian: 53000 Laval France
German: Griechenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Latvian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Latvian: Pievienot visām zālēm: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
German: Es ist wahrscheinlich, dass das Produkt zu Beginn auf dieselbe Weise entwickelt und angewendet wurde wie ein wachstumsförderndes Mittel, und dass der Zweck seiner Anwendung die Vorbeugung von Mortalität und Leistungseinbußen war.
Latvian: Iespējams, ka sākumā līdzekli izstrādāja un lietoja tādā pašā veidā kā augšanas veicinātāju, un lai novērstu mirstību un efektivitātes zudumu.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser oder Milch
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
German: Während der Behandlung dürfen Tiere nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
German: SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Latvian: 200 Avenue de Mayenne
German: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Latvian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen hinsichtlich systematischer/prophylaktischer Anwendung streichen.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz sistemātisko/profilaktisko lietošanu, kas nav piemērojamas.
German: Es weist nur eine geringe bzw. gar keine Wirkung gegen gramnegative Bakterien, wie z. B. Escherichia coli, auf.
Latvian: Tam piemīt vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
German: Die Lincosamide werden als bakteriostatische Mittel betrachtet.
Latvian: Linkozamīdus uzskata par bakteriostatiskām vielām.
German: Die Pharmakovigilanzdaten legen darüber hinaus kein Risiko für eine Überschreitung der Rückstandshöchstmengen nahe.
Latvian: Arī farmakovigilances dati neliecina par MAL pārsniegšanas risku.
German: Die Indikation gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie kann nicht länger beibehalten werden und ist zu entfernen.
Latvian: Indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevar saglabāt un tā ir jāsvītro.
German: Bezüglich der anderen Indikationen, die derzeit für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln zugelassen ist, wurden keine angemessenen Daten zur Wirksamkeit bzw. überhaupt keine Daten vorgelegt.
Latvian: Attiecībā uz citām indikācijām, kuras šobrīd apstiprinātas novērtējamo līdzekļu grupai, nav uzrādīti atbilstošiefektivitātes dati vai dati vispār nav iesniegti.
German: In diesen Studien scheint die Behandlung zur Vorbeugung auf unspezifische Weise, möglicherweise sogar als wachstumsförderndes Mittel, eingesetzt zu werden.
Latvian: Šajos pētījumos var secināt, ka terapiju izmanto profilaksei nespecifiskā veidā, iespējams pat kā augšanas veicinātāju.
German: Es besteht daher keine Notwendigkeit, die aktuell zugelassenen Wartezeiten für die zu beurteilenden Produkte zu ändern.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešams grozīt šobrīd apstiprinātos ierobežojumu periodus novērtējamajām zālēm.
German: Vor allem ist jedoch zu nennen, dass diese Studien sehr alt sind (sie wurden im Kontext der Entwicklung und Vermarktung der Kombination vor mehr als 40 Jahren durchgeführt) und dass die In-vitro-Empfindlichkeit der B. hyodysenteriae-Stämme nicht bekannt ist.
Latvian: Īpaši svarīgi ir tas, ka šie pētījumi ir ļoti veci (veikti vairāk nekā pirms 40 gadiem saistībā ar kombinācijas izstrādi un tirdzniecību) un B. hyodysenteriae celmu uzņēmība in vitro nav zināma.
German: Schweine: Ist national auszufüllen.
Latvian: Cūkas: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
German: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen, vorliegenden Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Latvian: Pievienot visām zālēm un svītrot esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
German: Darüber hinaus können die induzierten klinischen Anzeichen in dieser Studie lediglich als moderat angesehen werden, da keine Mortalität aufgetreten ist und die klinischen Scores eher gering waren.
Latvian: Turklāt pētījumā inducētās klīniskās pazīmes var uzskatīt tikai par mērenām, jo nebija neviena mirstības gadījuma un klīniskie rādītāji bija samērā zemi.
German: Hühner: Ist national auszufüllen.
Latvian: Cāļi: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
German: Dies ist jedoch im Hinblick auf die Wirksamkeit in der Praxis schwierig zu interpretieren, da diese Studie auf einem experimentellen Infektionsmodell basierte.
Latvian: Tomēr to ir grūti interpretēt lauka klīniskā iedarbīguma pētījumā, jo tā pamatā bija eksperimentālu infekciju modeļu pētījums.
German: Einige der Stämme sind möglicherweise von Natur aus resistent.
Latvian: Dažiem celmiem var būt dabiska rezistence.
German: Frankreich Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Latvian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
German: Daher leitete Belgien am 5. März 2015 ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzneimittel ein, die eine Kombination aus Lincomyin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Geflügel enthalten.
Latvian: Tāpēc 2015. gada 5. maijā Beļģija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem.