FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'organismo, 5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione di nuovo DNA.
Czech: V těle zaujme 5-FU místo pyrimidinu a brání v působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA.
Italian: Sintesi destinata al pubblico capecitabina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost capecitabinum
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Czech: Užívá se ve formě tablet, zatímco 5-FU musí být obvykle podáván injekčně.
Italian: Capecitabine Accord deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso dei farmaci antitumorali.
Czech: Přípravek Capecitabine Accord by měl předepsat pouze lékař, který má kvalifikaci pro podávání protinádorových léků.
Italian: Capecitabine Accord è un "medicinale generico ibrido".
Czech: Přípravek Capecitabine Accord je „hybridní generikum".
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150, 300 e 500 mg che il paziente dovrà assumere.
Czech: Lékař vypočte, kolik 150mg, 300mg a 500mg tablet potřebuje pacient užívat.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia nei casi in cui i trattamenti con antracicline e taxani (altri tipi di farmaci antitumorali) non abbiano funzionato o nelle pazienti in cui non è adatta un'ulteriore terapia con antracicline.
Czech: Může se také používat samostatně, pokud selhala léčba antracykliny i taxany (jinými typy protinádorových léků) nebo pokud opakovaná léčba antracykliny není pro pacienta vhodná.
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti del corpo).
Czech: • metastatického kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do dalších částí těla).
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione a docetaxel (un altro tipo di farmaco antitumorale) dopo l'esito negativo del trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Czech: Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem) po neúspěšné léčbě antracykliny (jinými typy protinádorových léků).
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino quali il cisplatino;
Czech: Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky včetně protinádorových léků obsahujících platinu, jako je cisplatina;
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Czech: Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok z důvodu karcinomu tlustého střeva stádia III nebo stádia C podle Dukese;
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Accord, capecitabina, è un medicinale citotossico (farmaco in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Czech: Léčivá látka v přípravku Capecitabine Accord, kapecitabin, je cytotoxikum (lék, který hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které patří do skupiny „antimetabolitů.
Italian: • carcinoma gastrico (dello stomaco) di stadio avanzato.
Czech: • pokročilého karcinomu žaludku.
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia;
Czech: Přípravek Capecitabine Accord se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně;
Italian: • carcinoma del colon (intestino crasso).
Czech: • karcinomu tlustého střeva.
Italian: Come agisce Capecitabine Accord?
Czech: Jak přípravek Capecitabine Accord působí?
Italian: Capecitabine Accord è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Czech: Capecitabine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Capecitabine
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Accord?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Capecitabine Accord schválen?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Italian: 60 compressa
Czech: Léková forma
Italian: L'attività della DPD è il fattore critico limitante.
Czech: Aktivita DPD je omezujícím faktorem.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2012
Italian: Raro/Molto raro (Esperienza post commercializzazione)
Czech: Vzácné/velmi vzácné (zkušenosti po uvedení přípravku na trh)
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento QT)
Czech: • specifické změny v elektrokardiogramu (prodloužení QT)
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku budete potřebovat, kdy ji máte užívat a jak dlouhou dobu bude užívání trvat.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Czech: Medián doby přežití byl 384 a 373 dní.
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Czech: Závažné a/nebo život ohrožující (stupeň 3-4) nebo považované za medicínsky relevantní
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW UP
Czech: DALŠÍCH 6 MĚSÍCŮ SLEDOVÁNÍ
Italian: Altri effetti indesiderati in questo contesto sono i seguenti:
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované za těchto podmínek jsou následující:
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6 %).
Czech: Vylučování stolicí je minimální (2,6 %).
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Czech: Předchozí terapie má zahrnovat antracyklin.
Italian: Oltre a quelli elencati in precedenza, quando la Capecitabina medac è utilizzata da sola, gli effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 su 10 persone, sono:
Czech: Kromě výše uvedených, pokud je Capecitabine medac užíván samostatně, velmi častými nežádoucími účinky, které mohou postihnout více než 1 z 10 osob, jsou:
Italian: Tutte le indicazioni
Czech: Všechny indikace
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Czech: V případě akutní toxicity stupně 2-4 musí být léčba okamžitě přerušena.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: 12,1 mesi p = 0,30
Czech: 12,1 měsíce p=0,30
Italian: Informi immediatamente il medico se è affetto da uno qualsiasi di questi sintomi.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli z těchto příznaků.
Italian: • vista annebbiata o doppia
Czech: • rozmazané nebo dvojité vidění
Italian: • se non riesce a trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi
Czech: • jestliže nejste schopni udržet jídlo nebo vodu v těle z důvodu závažné nevolnosti a zvracení
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Czech: Syndrom palmo-plantární erytrodysestezi e**
Italian: Fattori etnici
Czech: Etnické faktory.
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9 (CYP2C9)
Czech: Substráty cytochromu P450 2C9 (CYP2C9)
Italian: Se individuati precocemente, questi effetti indesiderati generalmente migliorano entro 2-3 giorni dall'interruzione del trattamento.
Czech: Pokud jsou tyto nežádoucí účinky zachyceny včas, obvykle dojde k jejich zlepšení během 2-3 dnů po zastavení léčby.
Italian: Sistema corporeo Molto comune
Czech: Tělesný systém Velmi časté
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Italian: ** Sulla base dell'esperienza post- marketing, una persistente o severa Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare può portare alla perdita delle impronte digitali (vedere paragrafo 4.4).
Czech: ** Na základě postmarketingových zkušeností může přetrvávající nebo závažný syndrom palmo-plantární erytrodysestezie vést nakonec ke ztrátě otisků prstů (viz bod 4.4).
Italian: - Febbre: se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38 °C.
Czech: • Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C a vyšší.
Italian: Una persistente o severa HFS (grado 2 o superiore) può portare alla perdita delle impronte digitali che può incidere nell'identificazione del paziente.
Czech: Přetrvávající nebo závažný HFS (stupně 2 a výše) může nakonec vést ke ztrátě otisků prstů, což může mít dopad na identifikaci pacienta.
Italian: Le dosi di capecitabina omesse a causa di tossicità non possono essere rimpiazzate.
Czech: Dávky kapecitabinu vynechané z důvodu toxicity se nenahrazují.
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore agli occhi e potenziali problemi alla vista
Czech: • zánět oka způsobující bolest oka a možné problémy se zrakem
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW UP
Czech: DALŠÍ 1 ROK SLEDOVÁNÍ
Italian: I parametri della capecitabina, 5'-DFCR e 5'-DFUR misurati ai giorni 1 e 14 erano simili.
Czech: Parametry kapecitabinu, 5´-DFCR a 5´-DFUR měřené 1. a 14. den byly obdobné.
Italian: • interferone alfa
Czech: • interferon alfa
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne Alle donne va consigliato di evitare una gravidanza durante il trattamento con capecitabina.
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem.
Italian: • lividi o reazioni at sito di iniezione (causata dai medicinali somministrati contemporaneamente mediante iniezione)
Czech: • modřina nebo reakce v místě aplikace injekce (způsobené léčivými přípravky podávanými injekcí ve stejnou dobu)
Italian: 25,5 mesi p = 0,45
Czech: 25,5 měsíce p=0,45
Italian: Oltre agli studi su warfarin, non sono stati condotti altri studi formali di interazione tra capecitabina e altri substrati di CYP2C9.
Czech: Kromě warfarinu nebyly provedeny studie interakcí mezi kapecitabinem a dalšími substráty CYP2C9.
Italian: Circa il 3 % della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Czech: Asi 3 % podané dávky se vyloučí močí v nezměněné formě.
Italian: Superficie corporea (m² )
Czech: Plocha tělesného povrchu (m²)
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati sono più comuni quando la capecitabina è utilizzata con altri medicinali per il trattamento dei tumori.
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků jsou častější, když se kapecitabin k léčbě rakoviny užívá s jinými léčivými přípravky.
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo (% della dose iniziale)
Czech: Úprava dávek pro příští léčebný cyklus/dávku (% úvodní dávky)
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario
Czech: • zánět kůže způsobující olupující se červené skvrny z důvodu onemocnění imunitního systému
Italian: - Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Czech: • Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými organismy.
Italian: Tuttavia se gli effetti indesiderati dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, vyhledejte neprodleně lékaře.
Italian: • Trattamento recente o concomitante con brivudina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 per le interazioni farmacologiche)
Czech: • Nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz body 4.4 a 4.5 pro lékové interakce).
Italian: È stato trovato che la clearance della creatinina influenza l'esposizione sistemica a 5'-DFUR (aumento del 35 % della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50 %) e a FBAL (aumento del 114 % della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50 %).
Czech: Bylo zjištěno, že clearance kreatininu ovlivňuje systémovou expozici 5´-DFUR (35 % zvýšení AUC při snížení clearance kreatininu o 50 %) a FBAL (114 % zvýšení AUC při snížení clearance kreatininu o 50 %).
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20 % dell'età porta a un incremento del 15 % nella AUC di FBAL).
Czech: AUC pro FBAL se zvyšuje s věkem (při 20 % zvýšení věku pacienta dochází k 15 % zvýšení AUC pro FBAL).
Italian: Sopravvivenza libera da progessione dopo 6 mesi ITT
Czech: Přežití bez progrese po 6 měsících
Italian: • Prenda le compresse al mattino e alla sera seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: • Užívejte tablety ráno a večer, jak Vám předepsal Váš lékař.
Italian: Il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
Czech: Deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (zkratka DPD) Deficit DPD je vzácný vrozený stav, který zpravidla není doprovázen zdravotními problémy, pokud neužíváte některé léky.
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBLA, che rappresenta il 57 % della dose somministrata.
Czech: Hlavním metabolitem vyloučeným do moči je FBAL, který představuje 57 % podané dávky.
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Czech: Den 1, před XELOX, každé
Italian: Non applicabile *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CGT) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 34.0.
Czech: Není relevantní *Podle obecných kritérií toxicity skupiny pro klinická hodnocení Národního onkologického ústavu Kanady (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group, NCIC CTG) (verze 1) nebo obecných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (Common Terminology Criteria for Adverse, CTCAE) programu hodnocení protinádorové léčby amerického Národního ústavu pro výzkum rakoviny, verze 4.0.
Italian: Continui invece a prendere il medicinale secondo la consueta dose prestabilita e chieda consiglio al medico.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku podle běžného dávkového schématu a poraďte se se svým lékařem.
Italian: • medicinali che fluidificano il sangue (cumarina, warfarin)
Czech: • léky snižující srážlivost krve (kumarin, warfarin)
Italian: Se necessario si deve effettuare una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Dle potřeby má být dávka redukována (viz bod 4.2).
Italian: Sebbene le analisi di sensibilità mostrino che differenze negli schemi posologici dei regimi e nel tempo di valutazione del tumore influiscono sull'analisi della PFS on-treatment, non è stata trovata una risposta definitiva a questo risultato.
Czech: I když analýzy citlivosti ukazují, že rozdíly ve schématu režimů a časování hodnocení nádoru mají vliv na analýzu doby přežití bez progrese na léčbě, úplné vysvětlení těchto výsledků nebylo nalezeno.
Italian: • diminuzione del numero dei globuli bianchi o rossi (rilevata dalle analisi)
Czech: • snížení počtu bílých nebo červených krvinek (pozorované při vyšetření)
Italian: Vedere anche interazione con anticoagulanti cumarino-derivati e paragrafo 4.4.
Czech: Viz též níže interakce s antikoagulancii s obsahem derivátů kumarinu a bod 4.4.
Italian: Ottocentoventi (820) pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n = 410) o di associazione (n = 410).
Czech: 820 pacientů bylo randomizováno buď k léčbě sekvenční (n=410), nebo k léčbě kombinované (n=410).
Italian: In seguito a una durata media di followup per la popolazione dello studio di 26,2 mesi, le risposte al trattamento sono risultate quelle sotto indicate:
Czech: Následná střední doba dalšího sledování pacientů této studie byla 26,2 měsíců, odpovědi na léčbu jsou zaznamenány v tabulce níže:
Italian: Sono state osservate interazioni del 5-FU con allopurinolo, con possibile diminuizione dell'efficacia del 5-FU.
Czech: U 5-FU byly zaznamenány interakce s alopurinolem vedoucí k možnému snížení účinnosti 5-FU.
Italian: Tuttavia, ciò si è associato a un aumento dell'incidenza di tossicità gastrointestinale e neutropenia durante il trattamento di prima linea con XELIRI (rispettivamente 26 % e 11 % per XELIRI e capecitabina in prima linea).
Czech: Nicméně to bylo spojeno se zvýšeným výskytem gastrointestinální toxicity a neutropenie v průběhu první linie léčby s XELIRI (26 % s XELIRI a 11 % v první linii s kapecitabinem).
Italian: Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi degli effetti indesiderati la preoccupa o se nota la comparsa di un qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na fluoruracil.
Italian: La capecitabina e i suoi metaboliti sono eliminati principalmente attraverso le urine; il 95,5 % della dose di capecitabina somministrata è stato ritrovato nelle urine.
Czech: Kapecitabin a jeho metabolity jsou vylučovány v převládající míře močí; 95,5 % podané dávky kapecitabinu je nalezeno v moči.
Italian: Aggiustamenti posologici in particolari popolazioni di pazienti
Czech: Úprava dávkování u zvláštních skupin pacientů
Italian: L'analisi aggregata include 3.097 pazienti trattati con regimi contenenti capecitabina e 3.074 pazienti trattati con regimi contenenti 5-FU.
Czech: Společná analýza zahrnuje 3 097 nemocných léčených režimy s kapecitabinem a 3 074 nemocných léčených režimy s 5-FU.
Italian: Per i blister in PVC/PVdC/alluminio: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Czech: Pro PVC/PVdC-Al blistry: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Italian: • È importante che prenda tutti i medicinali seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: • Je důležité, abyste užíval(a) přípravek přesně podle doporučení lékaře.
Italian: • se presenta malattie cerebrali (ad esempio il cancro che si è diffuso al cervello) o danno ai nervi
Czech: • jestliže máte onemocnění mozku (například rakovinu, která se rozšířila do mozku) nebo poškození nervů (neuropatii)
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina medac".
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Capecitabine medac".
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: • Durante la gravidanza e l'allattamento
Czech: • V průběhu těhotenství a kojení.
Italian: • il restringimento o il blocco dei dotti lacrimali (stenosi dei dotti lacrimali)
Czech: • zúžení nebo ucpání slzného kanálku (stenóza ductus lacrimalis)
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina medac possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Přípravek Capecitabine medac tedy může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in FBAL che è eliminata con le urine.
Czech: Nakonec ß-ureido-propionáza rozkládá FUPA na FBAL, který je vylučován močí.
Italian: Se durante il trattamento la clearance della creatinina calcolata scende al di sotto di 30 ml/min, Capecitabina medac deve essere interrotta.
Czech: Pokud vypočtená clearance kreatininu v průběhu léčby klesne pod hodnotu 30 ml/min, má být léčba přípravkem Capecitabine medac ukončena.
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
Czech: • Při existenci kontraindikace pro použití některého léčivého přípravku v kombinovaném režimu nelze příslušný léčivý přípravek použít.
Italian: • se ha una reazione cutanea grave
Czech: • jestliže máte závažné kožní reakce
Italian: • medicinali usati pre trattare la carenza di acido folico
Czech: • léky užívané k léčbě nedostatku kyseliny listové
Italian: • se è attualmente in trattamento o è stato trattato nelle ultime 4 settimane con brivudina nell'ambito della terapia per l'herpes zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio).
Czech: • pokud jste nyní nebo jste byl(a) léčen(a) v posledních 4 týdnech brivudinem při léčbě pásového oparu (herpes zoster, plané neštovice).
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
Czech: Den 1, před FOLFOX-4, každé
Italian: In uno studio sull'interazione con la somministrazione di una singola dose di warfarin, si è registrato un significativo incremento dell'AUC media (+57 %) di S-warfarin.
Czech: V lékové interakční studii s podáním jednotlivé dávky warfarinu došlo k signifikantnímu zvýšení průměrné AUC (+ 57 %) S-warfarinu.
Italian: Ogni confezione contiene 28, 30, 56, 60, 84, 112 o 120 compresse rivestite con film.
Czech: Každé balení obsahuje 28, 30, 56, 60, 84, 112 nebo 120 potahovaných tablet.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20 % (primo studio) e del 25 % (secondo studio).
Czech: Celková míra objektivní odpovědi (dle posouzení zkoušejícího) byla 20 % (první studie)
Italian: • se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi
Czech: • jestliže jste měl(a) v minulosti problémy s očima, bude možná třeba navíc sledování Vašich očí
Italian: • sudorazione, sudorazioni notturne
Czech: • pocení, noční pocení
Italian: Capecitabina può indurre reazioni cutanee gravi, quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Czech: Kapecitabin může vyvolat závažné kožní reakce, jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Italian: Le compresse di Capecitabina medac vengono generalmente assunte per 14 giorni, seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (durante i quali le compresse non vengono assunte).
Czech: Tablety přípravku Capecitabine medac se obvykle užívají po dobu 14 dnů s následující sedmidenní přestávkou (kdy nejsou užívány žádné tablety).
Italian: Tabella 6 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm) Trattamento
Czech: Tabulka 6 Léčebné režimy ve studii NO16966 (metastazujícího kolorektální karcinom) Lék
Italian: • se ha avuto in precedenza reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di medicinali anticancro come il fluorouracile),
Czech: • pokud jste v minulosti prodělal(a) závažné reakce na léčbu fluoropyrimidiny (skupina protinádorových léků, například fluoruracil),
Italian: 5-Fluorouracile: iniezione in bolo per via endovenosa subito dopo il leucovorin
Czech: 5-Fluoruracil: intravenózní bolus bezprostředně po leukovorinu
Italian: • herpes labiale o altre infezioni da herpes
Czech: • opary nebo jiné herpetické infekce
Italian: 5-fluorouracile endovenoso in bolo/infusione, al giorno 1 e 2, ogni due settimane
Czech: 5-fluoruracil intravenózní bolus/infuze, vždy v den 1 a 2, každé 2 týdny