FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es NovoRapid PumpCart y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a NovoRapid PumpCart külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Inserción de un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
Hungarian: Az új NovoRapid PumpCart patron behelyezése a pumpába
Spanish: NovoRapid produce un inicio de la acción más rápido que la insulina humana soluble, así como una concentración de glucosa más baja, en evaluaciones realizadas durante las primeras 4 horas después de una comida.
Hungarian: A NovoRapid hatáskezdete gyorsabban következik be, mint az oldható humán inzuliné és az étkezés utáni első négy órában kifejezettebb vércukorcsökkentő hatással rendelkezik.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Hungarian: EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Spanish: Al iniciar el tratamiento con insulina pueden aparecer anomalías en la refracción, edema y reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor en la zona de inyección).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, oedéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoTwist tű
Spanish: Asegúrese de que tiene un método alternativo para administrarse la insulina por vía subcutánea (por ejemplo, una pluma) por si acaso la bomba deja de funcionar.
Hungarian: Gondoskodjon róla, hogy arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna rendelkezésére álljon egy másik adagolási módszer az inzulin injekcióként a bőr alá történő beadására (pl. egy inzulinadagoló injekciós toll).
Spanish: NovoRapid PumpCart solo esta indicado para inyectarse debajo la piel (vía subcutánea) utilizando una bomba.
Hungarian: A NovoRapid PumpCart kizárólag a bőr alá (szubkután) adott injekció formájában, pumpa segítségével történő beadásra alkalmas.
Spanish: E Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoTwist tű
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Hungarian: 1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységgel egyenértékű.
Spanish: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch y PumpCart:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe NovoRapid injekciós üveg, InnoLet, FlexTouch és PumpCart:
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid FlexTouch no deben compartirse.
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid FlexTouch injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
Spanish: Preparación de la pluma NovoRapid FlexTouch
Hungarian: A NovoRapid FlexTouch injekciós toll előkészítése
Spanish: G Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Hungarian: Tűvel felfelé tartva nyomja be teljesen a nyomógombot.
Spanish: El efecto máximo se presenta entre 1 y 3 horas después de la administración del bolo y el efecto dura de 3 a 5 horas.
Hungarian: Maximális hatása a bólus adagolás után 1. és 3. óra között jelentkezik, és 3-5 órán át megmarad.
Spanish: NovoRapid vial también puede ser utilizado si es necesaria la administración intravenosa de insulina asparta por médicos u otros profesionales sanitarios.
Hungarian: Ha az aszpart inzulin intravénás beadására van szükség, orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja által a NovoRapid injekciós üveg intravénás beadáshoz is alkalmazható.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Spanish: Alternativamente, si su médico lo recomienda, puede utilizar el muslo o la parte superior del brazo.
Hungarian: Vagylagosan, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja, erre a célra a comb és a felkar is használható.
Spanish: Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Hungarian: szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Spanish: ► Deseche la aguja después de cada inyección.
Hungarian: ► A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Spanish: Antes de abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Spanish: • beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial);
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók).
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas , especialmente de los niños.
Hungarian: • Az injekciós toll és tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo usar NovoRapid FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat a NovoRapid FlexPen használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Spanish: Envase múltiple: 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) patron
Spanish: Cuando se utiliza en una bomba de perfusión de insulina, NovoRapid no debe mezclarse con otras insulinas.
Hungarian: Ha a NovoRapid injekciót infúziós pumpában használja, soha ne keverje más inzulinnal.
Spanish: 10 ml de solución en un vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma bromobutilo/poliisopreno) y un precinto de seguridad de plástico.
Hungarian: 10 ml oldat injekciós üvegben (I. típusú üveg), ami (brómbutil/poliizoprén gumi) koronggal és garanciazáras műanyag védőkupakkal van lezárva.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid Innolet.
Hungarian: Az injekciós tollat a NovoRapid InnoLet használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Spanish: Puede llevarse encima y conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) durante 4 semanas.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta (equivalente a 3,5 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2016.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NovoRapid.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El EPAR completo de NovoRapid puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre NovoRapid
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoRapid?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La dosis habitual está entre 0,5 y 1,0 unidades diarias por kg de peso corporal.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Spanish: NovoRapid redujo los niveles de HbA1c en un 0,12 % y un 0,15 % más en comparación con la insulina humana transcurridos seis meses.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Spanish: NovoRapid se administra inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse después, si es preciso.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de NovoRapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar NovoRapid.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a NovoRapid alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de NovoRapid (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Spanish: NovoRapid es una solución inyectable disponible en viales, cartuchos (PenFill y PumpCart) y plumas precargadas (FlexPen, FlexTouch e InnoLet) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A NovoRapid ampullában, patronban (Penfill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollban (FlexPen, FlexTouch és InnoLet) forgalmazott, csak receptre kapható oldatos injekció.
Spanish: Se ha demostrado que la seguridad es la misma que la de la insulina humana tras compararla en dos estudios en los que participaron 349 mujeres embarazadas con diabetes gestacional o de tipo 1.
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina asparta
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aszpart inzulin
Spanish: NovoRapid puede administrarse a mujeres embarazadas.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoRapid el 7 de septiembre de 1999.
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: NovoRapid se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos, adolescentes y niños mayores de un año.
Hungarian: A NovoRapid-ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egyévesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoRapid en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoRapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával mérséklődnek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Spanish: En dichos estudios se comparó NovoRapid con la insulina humana midiendo los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.
Spanish: NovoRapid también ofreció resultados comparables cuando se estudió en niños a partir de un año de edad.
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Spanish: NovoRapid es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo pero que se absorbe más rápidamente, lo que permite que actúe antes que la insulina humana.
Hungarian: A NovoRapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz, de a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban kezd hatni, mint a humán inzulin.
Spanish: Los resultados de NovoRapid en dos estudios en los que participaron 1 954 con diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina) y en otro estudio en el que participaron 182 pacientes con diabetes tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina) fueron prácticamente idénticos a los de la insulina humana.
Hungarian: A NovoRapid a humán inzulinnal majdnem megegyező válaszokat eredményezett két, 1954, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) részvételével zajló, valamint egy, 182, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget (akiknél a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) bevonó vizsgálatban.
Spanish: Suele utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada, administrada al menos una vez al día.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoRapid se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Este sustituto funciona del mismo modo que la insulina producida de manera natural y contribuye a que la glucosa penetre en las células desde la sangre.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NovoRapid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid alkalmazása?
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Hungarian: Cukorbetegség fennállása esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Spanish: Cuando se administra con las comidas, del 50 % al 70 % de las necesidades de insulina pueden proporcionarse con
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de NovoRapid, ver el prospecto.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: NovoRapid también puede utilizarse mediante un sistema de bombeo para perfusión continua de insulina por vía subcutánea o bien, de manera alternativa, puede administrarlo en vena un médico o enfermero únicamente.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható folyamatos inzulininfúzió bőr alá adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoRapid?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoRapid forgalomba hozatalát?
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Hungarian: A legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében a beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell.
Spanish: ¿Cómo actúa NovoRapid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoRapid?
Spanish: Contiene el principio activo denominado insulina asparta, una insulina de acción rápida.
Hungarian: Hatóanyagként egy gyors hatású inzulint, aszpart inzulint tartalmaz.
Spanish: ¿Qué es NovoRapid y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoRapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: NovoRapid se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel) en la pared abdominal (tripa), en el muslo o el antebrazo en la región deltoide (hombro) o en las nalgas.
Hungarian: Bőr alá fecskendezve kell a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a farba adni.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoRapid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoRapid-ot?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse ellos mismos NovoRapid por vía subcutánea si han sido formados adecuadamente para ello.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a NovoRapid-ot a betegek is beadhatják bőr alá maguknak.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: • Clara información acerca de las diferencias respecto a la concentración.
Hungarian: • Egyértelmű információ a koncentrációban rejlő különbségekről.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan de formación a nivel nacional, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados Miembros.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának ezt az oktatási tervet nemzeti szinten kell megvalósítania a forgalmazás megkezdése előtt, a tagországok illetékes hatóságaival való megegyezés szerint.
Spanish: • Carta para los profesionales de la salud
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek szóló levél.
Spanish: • Información acerca de los riesgos potenciales de seguridad asociados a errores en el cálculo de la dosificación como resultado de la confusión de las dos formulaciones y sus posibles consecuencias clínicas (p.ej. potencial de riesgo trombótico en caso de sobredosificación).
Hungarian: • Információ az adagszámítás során elkövetett hiba potenciális gyógyszerbiztonsági kockázatáról, mely a két összetétel összekeverése esetén jelentkezhet, és ennek lehetséges klinikai következményeiről (pl. trombózis kockázat lehetősége túladagolás esetén).
Spanish: La información para el paciente utilizada por los profesionales de la salud para formar a los pacientes, debe contener los mismos elementos básicos descritos anteriormente.
Hungarian: Az orvosok által a betegek oktatására használt, betegek számára készült információs csomagnak ugyanezeket a fent leírt alapvető elemeket kell tartalmaznia.
Spanish: • Fomento de la notificación de errores de medicación, sus causas y consecuencias.
Hungarian: • Bátorítást a kezelési hibák és azok okainak ill. következményeinek jelentésére.
Spanish: • Folleto preguntas y respuestas
Hungarian: • Kérdéseket és azok válaszait tartalmazó füzet.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá asegurar que, en el lanzamiento, todos los médicos que se espera que prescriban/usen NovoSeven dispongan de la siguiente información (paquete educacional):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a forgalmazás megkezdésekor, hogy mindazok az orvosok, akik várhatóan NovoSeven injekciót rendelnek/használnak oktató csomagot kapjanak a következő tartalommal:
Spanish: • Folleto resumen de las características del producto y guía para la reconstitución, incluyendo los cambios destacados que se han introducido en la nueva formulación de NovoSeven.
Hungarian: • A termék jellemzőit és az elkészítési útmutatót tartalmazó összefoglaló ismertető, beleértve azokat a kiemelt változtatásokat, amelyeket az új összetételű NovoSeven bevezetése miatt hajtottak végre.
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes elementos básicos:
Hungarian: Az orvosok számára átadandó információnak az alábbi alapvető elemeket tartalmaznia kell:
Spanish: Ambos paquetes de información se deben usar como parte del plan Educacional previsto para minimizar el riesgo de errores de medicación que podrían ocurrir con el cambio en la concentración de la nueva formulación de NovoSeven.
Hungarian: Mindkét információs csomagot az oktatási terv részeként kell használni, annak érdekében, hogy az új NovoSeven koncentrációk bevezetése és azokra történő átállás során minimálisra csökkenjen az emiatt bekövetkező kezelési hibák száma.
Spanish: La información para el médico debe contener lo siguiente:
Hungarian: Az orvosok számára készült információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Spanish: • Paquete de Información para el médico
Hungarian: • Orvosok számára készült információs csomag
Spanish: • Clara identificación de la nueva formulación de NovoSeven respecto de la original, incluyendo una clara descripción de cualquiera de las diferencias en el tamaño de los viales, códigos de color y dosificación así como instrucciones para la reconstitución.
Hungarian: • Az új összetételű NovoSeven egyértelmű elkülönítése az eredeti NovoSeven injekciótól, amely egyértelműen leírja az injekciós üvegek méretében, a színkódokban, az adagolási és feloldási utasításban rejlő különbségeket.
Spanish: • Tarjeta de referencia para la dosificación
Hungarian: • Az adagolást tartalmazó referencia kártya.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD Y USO EFECTIVO DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: MELLÉKLET AZON FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, AMELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK BIZTOSÍTANI KELL
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que se implementen todas las condiciones ó restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que se describen a continuación:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítani kell, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, az alábbiakban megadott összes feltétel vagy korlátozás megvalósítását.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD Y USO EFECTIVO DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: AZON FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, AMELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK BIZTOSÍTANI KELL
Spanish: • Kit de diapositivas para la formación
Hungarian: • Oktató diasor.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 12-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 12-2018.
Spanish: En niños puede ser necesario aumentar la dosis.
Hungarian: Magasabb adagra lehet szükség gyerekeknél.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NovoSeven en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Hungarian: További információ a NovoSeven gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Spanish: Se utiliza en pacientes con los trastornos siguientes:
Hungarian: Az alábbi betegcsoportoknál alkalmazzák:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoSeven?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoSeven biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: NovoSeven (eptacog alfa)
Hungarian: NovoSeven (alfa-eptakog)
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de episodios hemorrágicos que pudieron controlarse eficazmente.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a hatásosan szabályozott vérzéses epizódok száma volt.
Spanish: Otra información sobre NovoSeven
Hungarian: A NovoSeven-nel kapcsolatos egyéb információ