FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Satunnaistamisen jälkeisten viikkojen 12 ja 24 välillä guselkumabipotilaat saavuttivat IGA-pisteet 0/1 ja ≥ 2 yksikön paranemisen kaksi kertaa niin usein kuin ustekinumabia saaneet potilaat (keskiarvo 1,5 [guselkumabi] vs 0,7 [ustekinumabi] tutkimuskäyntiä, p < 0,001).
Lithuanian: Praėjus nuo 12 iki 24 savaičių po atsitiktinio suskirstymo į grupes, guselkumabą vartojantiems pacientams buvo pasiektas TGĮ balas 0/1 ir jiems buvo pasireiškęs 2 laipsnio ar didesnis pagerėjimas dvigubai dažniau nei pacientams, vartojantiems ustekinumabą (atitinkamai vidutiniškai 1,5, palyginti su 0,7 apsilankymo, p < 0,001).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Finnish: VOYAGE 2 -tutkimuksessa adalimumabihoitoon satunnaistetuista 112 potilaasta, jotka eivät olleet saavuttaneet PASI 90 -vastetta viikolla 28, 66 % saavutti PASI 90 -vasteen 20 guselkumabihoitoviikon jälkeen, ja 76 % saavutti PASI 90 -vasteen 44 guselkumabihoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 2 tyrimo duomenimis, iš 112 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti adalimumabą ir kurie nepasiekė ŽPSI 90 atsako 28-ąją savaitę, 66 % ir 76 % pasiekė ŽPSI 90 atsaką, atitinkamai, po 20 ir 44 gydymo guselkumabu savaičių.
Finnish: Tutkimuksessa VOYAGE 2 guselkumabihoitoa saaneilla potilailla todettiin viikolla 16 terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, ahdistuneisuudessa ja masennuksessa sekä työkyvyn rajoittumisessa merkittävästi suurempaa paranemista lähtötilanteesta lumehoitoon verrattuna.
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 2 tyrimo duomenimis, guselkumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą, pasireiškė reikšmingai didesnis su sveikata susijusios gyvenimo kokybės, nerimo ir depresijos bei darbingumo sumažėjimo rodmenų pagerėjimas 16-ąją savaitę, palyginti su pradiniais rodmenimis, įvertintais naudojant atitinkamai sveikatos įvertinimo trumpojo 36 dedamųjų klausimyno formą (angl.
Finnish: c -9,7 (6,8)
Lithuanian: e 46,9 (48,1)
Finnish: Sen pitää olla väritöntä tai hieman keltaista, ja se saattaa sisältää joitakin pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį langelyje. Jis turi būti skaidrus arba šiek tiek gelsvas ir jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Finnish: Älä pistä liuosta, jos se on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on isoja hiukkasia.
Lithuanian: Tirpalo neleiskite, jeigu jis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, ar yra didelių dalelių.
Finnish: PASI 90 -vasteen viikkoon 48 saakka saavuttaneiden tutkittavien prosenttiosuus tutkimuksen VOYAGE 1 tutkimuskäynneittäin (tutkittavat satunnaistettu viikolla 0)
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas ŽPSI 90 atsakas iki apsilankymo VOYAGE 1 tyrimo 48-osios savaitės pabaigoje (0 savaitę atsitiktiniu būdu atrinkti tiriamieji)
Finnish: Adalimumabi (N = 248)
Lithuanian: Adalimumabas (N=248)
Finnish: Adalimumabihoitoon viikolla 0 satunnaistetut potilaat, jotka eivät olleet saaneet PASI 90-vastetta, saivat guselkumabia viikoilla 28 ja 32 ja sen jälkeen 8 viikon välein.
Lithuanian: Pacientai, kurie atsitiktine tvarka buvo paskirti vartoti adalimumabą 0 savaitę ir kuriems nebuvo ŽPSI 90 atsako, vartojo guselkumabą 28-ąją savaitę, 32-ąją savaitę ir vėliau jį vartojo kas 8 savaites.
Finnish: Älä pistä liuosta, jos kotelon perforointi on rikottu.
Lithuanian: Negalima atlikti injekcijos, jei dėžutės plėšimo linijos pažeistos.
Finnish: • 1 desinfiointipyyhe
Lithuanian: • 1 lipnaus tvarsčio
Finnish: Näitä mitattiin 36-kohtaisella terveyskyselyllä (Short Form health survey questionnaire, SF-36), sairaalassa tehtävällä ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteytyksellä (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) sekä työkyvyn rajoittumista koskevalla kyselyllä (Work Limitations Questionnaire, WLQ).
Lithuanian: short form-36, SF-36), ligoninės nerimo ir depresijos įvertinimo skalę (angl.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisin haittavaikutus oli ylähengitysteiden infektio.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusi nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą (NRV) buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät Tremfya esitäytettyä kynää ja aina uuden esitäytetyn kynän käytön yhteydessä.
Lithuanian: Prašome perskaityti vartojimo instrukciją prieš vartojant Tremfya užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai gausite naują švirkštiklį.
Finnish: PASI 90 -vasteen viikkoon 48 saakka saavuttaneiden tutkittavien prosenttiosuus tutkimuksen ECLIPSE tutkimuskäynneittäin (tutkittavat satunnaistettu viikolla 0)
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie pasiekė ŽPSI 90 atsaką 48-osios savaitės vizito metu, procentas (tiriamieji atsitiktiniu būdu atrinkti 0 savaitę) ECLIPSE tyrimo metu
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimai vietos pažeidimai
Finnish: Guselkumabin puoliintumisajan (T½) keskiarvo oli terveillä tutkittavilla noin 17 vuorokautta ja läiskäpsoriaasia sairastavilla potilailla noin 1518 vuorokautta kaikissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Tyrimų metu vidutinis guselkumabo pusinis periodas (T1/2) sveikų tiriamųjų organizme truko maždaug 17 parų, o pacientų, sergančių plokšteline žvyneline, organizme - maždaug nuo 15 iki 18 parų.
Finnish: Paina mäntää
Lithuanian: Stūmoklis užsirakina
Finnish: Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun tulee välttää raskaaksi tulemista ja käyttää riittävää ehkäisyä Tremfya-hoidon aikana ja vähintään 12 viikon ajan viimeisen Tremfya-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, patariama vengti pastoti ir turite vartoti tinkamą kontracepciją, kol vartojate Tremfya ir mažiausiai 12 savaičių po paskutinės Tremfya dozės. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Älä kosketa neulansuojaa suojakorkin poistamisen jälkeen.
Lithuanian: Nuėmę dangtelį, nelieskite rankomis adatos apsaugos.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc. (BIIB)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa lumehoitoon satunnaistetut potilaat (N = 422) saivat guselkumabia 100 mg:n annoksina viikoilla 16 ja 20 sekä sen jälkeen 8 viikon välein.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti placebą (N = 422), buvo suleista 100 mg guselkumabo dozė 16-ąją ir 20-ąją savaitėmis ir vėliau guselkumabo dozės leistos kas 8 savaites.
Finnish: Jotkut haittavaikutuksista ovat yleisiä (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä): - päänsärky - nivelkipu - ripuli - vatsatauti (gastroenteriitti) - pistoskohdan punoitus - nokkosihottuma - ihon sieni-infektio esimerkiksi varpaiden välissä (esim. jalkasilsa) - yskänrokko (herpes simplex -infektiot).
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai yra dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas; - sąnarių skausmas (artralgija); - viduriavimas; - skrandžio ir plonosios žarnos gleivinės uždegimas(gastroenteritas); - injekcijos vietos paraudimas; - dilgėlinė; - grybelinė odos infekcija, pvz., tarp pirštų (pvz.
Finnish: Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita
Lithuanian: toliau „Stebėkite, ar neatsiranda infekcijų ir alerginių reakcijų");
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastavan potilaan ihossa IL-23:n pitoisuus on koholla.
Lithuanian: Pacientų, sergančių plokšteline žvyneline, odoje būna padidėjusios IL-23 koncentracijos.
Finnish: Tremfya-valmisteen käyttöä raskauden aikana on varotoimena suositeltavaa välttää.
Lithuanian: Dėl atsargumo, nėštumo metu Tremfya geriau nevartoti.
Finnish: Guselkumabin kliiniset hoitovaikutukset läiskäpsoriaasissa perustuvat IL-23:n sytokiinireitin salpaukseen.
Lithuanian: Gydomasis guselkumabo poveikis gydant plokštelinę žvynelinę pasireiškia dėl IL-23 citokinų signalizavimo kelio blokavimo.
Finnish: Tarkista kotelo
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį
Finnish: Adalimumabihoitoon satunnaistetut potilaat (N = 582) saivat 80 mg:n annoksen viikolla 0 ja 40 mg:n annoksen viikolla 1, ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko viikkoon 48 saakka (VOYAGE 1) ja viikkoon 23 saakka (VOYAGE 2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas adalimumabu (N = 582), suvartojo 80 mg dozę 0 savaitę ir 40 mg dozę 1-ąją savaitę, o vėliau 48 savaites (VOYAGE 1) ir 23 savaites (VOYAGE 2) buvo gydyti 40 mg doze kas dvi savaites.
Finnish: IGA-pisteet parantunut (0) tai minimaalinen sairaus (1) ja IGA-pisteiden vähintään 2 yksikön paranemisen viikosta 0 viikkoon 24 saakka saavuttaneiden tutkittavien prosenttiosuus tutkimuskäynneittäin tutkimuksen NAVIGATE satunnaistamisen jälkeen
Lithuanian: NAVIGATE tyrime dalyvavusių tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas TGĮ balas, atitinkantis odą be pažeidimų (0) arba minimalią pažaidą (1) ir ne mažesnis kaip 2ojo laipsnio TGĮ pagerėjimas per laikotarpį nuo apsilankymo 0 savaitę iki apsilankymo 24-ąją savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes, procentinė dalis
Finnish: Pistos on annettu, kun kädensija on painettu kokonaan alas, ja kuulet naksahduksen.
Lithuanian: Injekcija yra baigta, kai iki galo nuspaudžiate rankeną, išgirstate spragtelėjimą ir daugiau nebesimato žalio korpuso.
Finnish: Ota esitäytetyn ruiskun sisältävä kotelo jääkaapista.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę, kurioje yra užpildytas švirkštas.
Finnish: Ota esitäytetyn kynän sisältävä kotelo jääkaapista.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę, kurioje yra užpildytas švirkštiklis.
Finnish: Älä käytä Tremfya-valmistetta
Lithuanian: Tremfya vartoti negalima
Finnish: Hoidon lopettamiseen satunnaistetut potilaat aloittivat guselkumabihoidon uudestaan (hoitoa annettiin hoidon uudestaan aloittamisajankohtana, 4 viikon kuluttua ja sen jälkeen 8 viikon välein), kun vähintään 50 %
Lithuanian: Pacientai, kurie nutraukė gydymą, vėl pradėjo vartoti guselkumabą (duodant pakartotinio gydymo pradžioje, po 4 savaičių ir vėliau kas 8 savaites), jeigu jie patyrė ne mažesnį kaip 50 % 28-osios savaitės ŽPSI pagerėjimo sumažėjimą.
Finnish: Potilailta on tutkittava tuberkuloosi-infektio ennen Tremfya-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Tremfya, pacientus reikia įvertinti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Finnish: VOYAGE 1 ja 2 -tutkimuksissa yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat parantumista tai minimaalista sairautta osoittavat IGA-pisteet (IGA 0/1) ja PASI 90 -vasteen viikolla 16 lumehoitoon verrattuna (ks. taulukko 2).
Lithuanian: Bendros pagrindinės VOYAGE 1 ir 2 tyrimų vertinamosios baigtys buvo dalis pacientų, kuriems 16-ąją savaitę buvo pasiektas TBĮ balas, atitinkantis odą be pažeidimų arba minimalią pažaidą (TBĮ 0/1), ir ŽPSI 90 atsakas, palyginti su placebu (žr.
Finnish: Soita lääkärille tai apteekkiin saadaksesi uuden pakkauksen.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad duotų naują pakuotę.
Finnish: • Ensimmäinen annos on 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältö) pistoksena ihon alle.
Lithuanian: • Dozė yra 100mg (1užpildyto švirkštiklio turinys) ir skiriama leisti po oda (poodinė injekcija).
Finnish: Muutos lähtötilanteesta, keskiarvo (keskihajonta) Viikko 16
Lithuanian: Pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, vidurkis (standartinis nuokrypis) 16 savaitė c -9,7 (6,8)
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua missään vaiheessa.
Lithuanian: Injekcijos metu užpildyto švirkštiklio nepakelkite.
Finnish: Jos potilaalla on aiemmin ollut piilevä tai aktiivinen tuberkuloosi, jonka riittävästä hoidosta ei voida varmistua, tuberkuloosihoidon antamista on harkittava ennen Tremfya-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvusi latentinė ar aktyvi TB ir kuriems nebuvo patvirtintas atitinkamas gydymo kursas, prieš pradedant gydymą Tremfya reikia apsvarstyti gydymą nuo TB.
Finnish: Tremfya 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 ml liuosta lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus sekä automaattinen neulanpistosuoja.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu, esančiu automatinėje adatos apsaugoje.
Finnish: Jos olet epävarma, soita lääkärille tai apteekkiin saadaksesi uuden pakkauksen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad duotų naują pakuotę.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma PASI 90 -vaste viikolla 48
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis ŽPSI 90 atsakas 48-ąją savaitę Esminės antraeilės vertinamosios baigtys
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä, apteekkihenkilöstöltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin käytät Tremfya-valmistetta.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartodami Tremfya, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Finnish: - Muut aineet ovat histidiini, histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra histidinas, histidino monohidrochloridas monohidratas, polisorbatas
Finnish: Oireita koskevat pisteet = 0, n
Lithuanian: Požymių balas = 0, n (%)
Finnish: Oireita koskevat pisteet = 0, n (%) Viikko 16
Lithuanian: Simptomų balas = 0, n (%) 16 savaitė a 30 (15,0)
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin paikoilleen, koska neula saattaa vahingoittua.
Lithuanian: Nedėkite atgal adatos dangtelio, nes galite sugadinti adatą.
Finnish: Pyyhi valitsemasi pistoskohta desinfiointipyyhkeellä ja anna kuivua.
Lithuanian: Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai nudžiūti.
Finnish: Guselkumabin vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutettiin viikoilla 0 ja 4 ja sen jälkeen 8 viikon välein ihon alle annettujen 100 mg:n guselkumabiannosten jälkeen viikkoon 20 mennessä.
Lithuanian: Guselkumabo pusiausvyros apykaitos koncentracijos serume buvo pasiektos praėjus 20 savaičių po 100 mg guselkumabo dozių suleidimo po oda 0 savaitę ir 4-ąją savaitę, o vėliau leidžiant kas 8 savaites.
Finnish: Vastaavasti maksan vajaatoiminta ei oletettavasti vaikuta guselkumabin puhdistumaan, koska monoklonaaliset IgG vastaaineet eliminoituvat pääasiassa kataboloitumalla solunsisäisesti.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio guselkumabo, kuris yra IgG mAk, eliminacija per inkstus yra menka ir mažai reikšminga, taip pat nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos guselkumabo klirensui, nes IgG mAk-ai didžiausia dalimi eliminuojami viduląstelinio katabolizmo būdu.
Finnish: On tärkeää, että pistät pistoksen 5 minuutin kuluessa neulansuojuksen poistamisesta.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį injekciją reikia atlikti per 5 min. Nedėkite atgal dangtelio, nes galite sugadinti adatą.
Finnish: Guselkumabihoitoon satunnaistetut potilaat (N = 825) saivat 100 mg:n annoksia viikoilla 0 ja 4, ja sen jälkeen 8 viikon välein viikkoon 48 saakka (VOYAGE 1) ja viikkoon 20 saakka (VOYAGE 2).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 100 mg guselkumabo (N=825) 0 savaitę ir 4 savaitę ir po to kas 8 savaites 48 savaites (VOYAGE 1) ir 20 savaičių (VOYAGE 2).
Finnish: Tämä mitattiin ihoon liittyvällä elämänlaatuindeksillä (Dermatology Life Quality Index, DLQI) sekä potilaan raportoimilla psoriaasin oireilla (kutina, kipu, kirvely, pistely ja ihon kiristäminen) ja löydöksillä (ihon kuivuus, halkeilu, suomuisuus, irtoaminen tai hilseily, punoitus ja verenvuoto), joita mitattiin psoriaasin oireita ja löydöksiä koskevalla päiväkirjalla (Psoriasis Symptoms and Signs Diary, PSSD) (taulukko 4).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė / baigtys, apie kurias pranešė pacientai VOYAGE 1 ir 2 tyrimų metu buvo pastebėtas reikšmingas su sveikata susijusios guselkumabu gydytų pacientų, palyginti su placebą vartojančiais pacientais, gyvenimo kokybės pagerėjimas 16-ąją savaitę, įvertintas pagal su odos liga susijusį (dermatologijos) gyvenimo kokybės indeksą (DGKI) ir pacientų nurodytus žvynelinės simptomus (niežėjimas, skausmas, deginimo ir gėlimo pojūtis, odos įsitempimas) bei požymius (odos sausumas, skilinėjimas, pleiskanojimas, lupimasis, paraudimas ir kraujavimas), naudojant žvynelinės simptomų ir požymių dienoraštį (ŽSPD) (4 lentelė).
Finnish: 1 ESITÄYTETYN RUISKUN (100 mg) SISÄLTÄVÄN VÄLIPAKKAUKSEN/KERRANNAISPAKKAUKSEN OSAN KARTONKIKOTELO (EI BLUE BOX -TEKSTEJÄ)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1 UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI (100 mg) KAIP VIDINĖS PAKUOTĖS DALIS / SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOJO RĖMELIO)
Finnish: Aseta kynä iholle
Lithuanian: Uždėkite ant odos
Finnish: Yhteenveto potilaiden raportoimista hoitotuloksista tutkimuksen VOYAGE 1 avoimessa vaiheessa
Lithuanian: Pacientų nurodytų baigčių atvirosios fazės VOYAGE 1 tyrimo metu suvestinė Guselkumabas
Finnish: Hävitä täyttynyt jäteastia lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Kai talpyklė bus pilna, ją išmeskite taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytojas.
Finnish: Lisäksi guselkumabihoitoon satunnaistetuista 95 potilaasta, jotka eivät olleet saavuttaneet PASI 90 -vastetta viikolla 28, 36 % saavutti PASI 90 -vasteen vielä 20 viikon ajan jatketun guselkumabihoidon jälkeen, ja 41 % saavutti PASI 90 -vasteen vielä 44 viikon ajan jatketun guselkumabihoidon jälkeen.
Lithuanian: VOYAGE 2 tyrimo metu, iš 95 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti guselkumabą ir kurie nepasiekė ŽPSI 90 atsako 28-ąją savaitę, ŽPSI 90 atsakas 36 % ir 41 % pasireiškė tęsiant gydymą guselkumabu papildomas, atitinkamai, 20 ir 44 savaites.
Finnish: Tutkimuksissa VOYAGE 1 ja 2 päänahassa, käsissä ja jalkaterissä sekä kynsipsoriaasissa (mitattiin päänahkaspesifisellä tutkijan kokonaisarviolla [Scalp-specific Investigator Global Assessment, ssIGA], lääkärin kokonaisarviolla käsistä ja/tai jalkateristä [Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet, hf-PGA], lääkärin kokonaisarviolla kynsistä [Fingernail Physician's Global Assessment,
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 1 ir 2 tyrimų duomenimis, 16-ąją savaitę buvo pastebėtas reikšmingas guselkumabu gydytų pacientų galvos odos, plaštakų ir pėdų bei nagų žvynelinės palengvėjimas (nustatytas pagal tyrėjų pateiktą specifinį galvos odos bendrąjį įvertinimą [sgo-TBĮ], gydytojų pateiktą plaštakų ir (arba) pėdų bendrąjį įvertinimą [pp-GBĮ], gydytojų pateiktą nagų bendrąjį įvertinimą [nGBĮ] ir nagų žvynelinės sunkumo indeksą [NAŽSI] atitinkamai), palyginti su placebą vartojusiais pacientais (p < 0,001, 3 lentelė).
Finnish: IL-23 on säätelijänä toimiva sytokiini, joka vaikuttaa T-solujen alaryhmien (esim. Th17-solut ja Tc17-solut) ja luontaisen immuuniteetin solujen alaryhmien, erilaistumiseen, ekspansioon ja eloonjääntiin.
Lithuanian: Th17 ląstelių ir Tc17 ląstelių) bei natūralių imuninių ląstelių pogrupių, kuriuose gaminami efektoriniai citokinai (įskaitant IL-17A, IL-17F ir IL-22, kurie skatina uždegiminę ligą), diferenciaciją, ekspansiją ir išgyvenamumą.
Finnish: PSSD-löydöksiä koskevat pisteet, tutkittavien lähtötilanteen pisteet > 0 Löydöksiä koskevat pisteet = 0, n (%)
Lithuanian: Simptomų balas = 0, n (%) ŽSPD požymių balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo > 0
Finnish: Jos lopetat hoidon, psoriaasin oireet saattavat uusiutua.
Lithuanian: Negalima nutraukti Tremfya vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jeigu nutrauksite gydymą, psoriazės simptomai gali atsinaujinti.
Finnish: Miten Tremfya-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Tremfya
Finnish: käsittää vain tutkittavat, joiden lähtötilanteen ss-IGA-, f-PGA-, hf-PGA-pisteet ≥ 2 tai lähtötilanteen NAPSI-pisteet käsittää vain tutkittavat, jotka saavuttivat ss-IGA- ja/tai hf-PGA-arvioinneissa ≥ 2 yksikön paranemisen lähtötilanteesta.
Lithuanian: Įtraukti tik tiriamųjų, kurių pradiniai sgo-TBĮ, n-GBĮ, pp-GBĮ balai buvo ≥ 2 arba pradiniai NAŽSI balai > 0, duomenys.
Finnish: • jos olet äskettäin saanut tai olet saamassa rokotuksen.
Lithuanian: • jeigu Jus neseniai skiepijo arba Jums reikia skiepytis.
Finnish: Jos olet epävarma, soita lääkärille tai apteekkiin saadaksesi uuden esitäytetyn kynän.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad duotų naują švirkštiklį.
Finnish: Esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä suositellaan tarkistamaan silmämääräisesti ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą rekomenduojama apžiūrėti užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 2 esitäytettyä kynää (kaksi 1 esitäytetyn kynän pakkausta)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 (2 pakuotės po 1) užpildyti švirkštikliai
Finnish: • Olkavarren takaosa (jos sinua hoitava henkilö antaa pistoksen) Älä pistä pistosta aristavalle, hilseilevälle tai punoittavalle alueelle äläkä alueelle, jolla on mustelmia tai kovettumia, arpia tai raskausarpia.
Lithuanian: • Žaste (jeigu injekciją suleis globėjas) Negalima leisti į odą, kuri yra skausminga, yra mėlynių, paraudusi, žvynuota, sukietėjusi ar kur yra randai ar strijos.
Finnish: Purista toisella kädellä pistoskohdan iho poimulle.
Lithuanian: Kita ranka suimkite odą injekcijos vietoje.
Finnish: Jos haluat lisätietoja tai antaa palautetta, ks. paikallisen edustajan yhteystiedot pakkausselosteesta.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kad aptartumėte bet kokius Jums iškilusius klausimus. Jei reikia papildomos pagalbos ar norite pasidalinti patirtimi, pakuotės lapelyje rasite vietinio atstovo informaciją.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät Tremfya esitäytettyä ruiskua ja aina uuden pakkauksen yhteydessä.
Lithuanian: Prašome perskaityti vartojimo instrukciją prieš vartojant Tremfya užpildytą švirkštą ir kiekvieną kartą, kai gausite naują pakuotę. Joje gali būti naujos informacijos.
Finnish: DLQI, tutkittavien lähtötilanteen pisteet
Lithuanian: DGKI, tiriamieji, kurie turėjo pradinį įvertį
Finnish: Ihottuma
Lithuanian: spragt
Finnish: Älä pistä pistosta alueelle, jolla on arpia tai raskausarpia.
Lithuanian: Negalima leisti į vietas, kur yra randai ar strijos.
Finnish: Jos Tremfya esitäytetty ruisku putoaa, älä käytä sitä.
Lithuanian: Negalima vartoti Tremfya užpildyto švirkšto, jeigu jis buvo numestas.
Finnish: Histopatologisissa tutkimuksissa ei havaittu preneoplastisia muutoksia eläimillä, joita hoidettiin enintään 24 viikon ajan, eikä 12 viikon toipumisjakson jälkeen, jolloin lääkettä oli seerumissa havaittavissa.
Lithuanian: Įvertinus iki 24 savaičių gydytų gyvūnų arba po 12 savaičių laikotarpio po vaistinio preparato pavartojimo, kurio metu serume buvo aptinkama vaistinio preparato, gautos medžiagos histopatologinio tyrimo duomenis, preneoplazinių pokyčių nepastebėta.
Finnish: Soita lääkärille tai apteekkiin saadaksesi uuden esitäytetyn kynän.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad duotų naują užpildytą švirkštiklį.
Finnish: Ota esitäytetty ruisku pois kotelosta.
Lithuanian: Iš kartono dėžutės išimkite užpildytą švirkštą.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä kynää missään vaiheessa.
Lithuanian: Niekada nekratykite užpildyto švirkštiklio.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutuksesta guselkumabin farmakokinetiikkaan ei ole tehty spesifisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Specialaus tyrimo, kuriuo būtų siekta nustatyti inkstų ar kepenų sutrikimo įtaką guselkumabo farmakokinetikai, neatlikta.
Finnish: Guselkumabi Adalimumabi ss-IGA (N) ss-IGA 0/1
Lithuanian: pp-GBĮ (N) pp-GBĮ 0/1
Finnish: Yhteenveto erityisalueiden sairauden vasteista tutkimuksissa VOYAGE 1 ja VOYAGE 2
Lithuanian: 3 lentelė: Atsako tam tikros kūno dalies ligos atveju duomenų, gautų VOYAGE 1 ir VOYAGE 2 tyrimuose, suvestinė VOYAGE 1
Finnish: Pidä esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: Säilytysohjeet
Lithuanian: Laikymo informacija
Finnish: DLQI-pisteet > 1 lähtötilanteessa, n Tutkittavia, joiden DLQI-pisteet
Lithuanian: DGKI balas > 1 tyrimo pradžioje, n
Finnish: Ylähengitysteiden infektiot
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės infekcijos
Finnish: Tämä lääke vaikuttaa estämällä IL-23-nimisen valkuaisaineen toiminnan.
Lithuanian: Šis vaistas veikia blokuodamas baltymo, vadinamo IL-23, kurio kiekis būna padidėjęs psoriaze sergantiems žmonėms, aktyvumą.
Finnish: Tarkista liuoksen ulkonäkö ikkunasta.
Lithuanian: Pro langelį apžiūrėkite skystį