FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Nierentransplantation sollte unter Anwendung von Amlodipin eine Überwachung der Cyclosporinspiegel erwogen und, falls erforderlich, eine Dosisreduktion von Cyclosporin vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å monitorere ciklosporinnivåene hos nyretransplanterte pasienter som behandles med amlodipin, og ciklosporindosen bør reduseres ved behov.
German: Eine Ausnahme sind Patienten mit Nierentransplantation, bei denen variable Anstiege der Talspiegelkonzentrationen (durchschnittlich 0 % bis 40 %) von Cyclosporin beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med ciklosporin og amlodipin hos friske frivillige eller andre populasjoner, med unntak av nyretransplanterte pasienter, hvor variabel økning i bunnkonsentrasjonene av ciklosporin (gjennomsnittlig 0 % - 40 %) ble observert.
German: Im Tiermodell wurde nach Verabreichung von Verapamil und intravenösem Dantrolen letales Kammerflimmern und Kreislaufkollaps in Verbindung mit Hyperkaliämie beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er observert dødelig ventrikkelflimmer og kardiovaskulær kollaps hos dyr i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
German: Andere Antihypertonika mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
German: Selten erhöhter
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne vaskulitt
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden bei Ratten und Mäusen bei Dosierungen, die rund 50-mal höher waren als die auf mg/kg bezogene empfohlene Maximaldosis beim Menschen, eine Verzögerung des Geburtstermins, eine Verlängerung des Geburtsvorgangs und eine erhöhte perinatale Mortalität der Nachkommen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med rotter og mus har vist forsinket termindato, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse for avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt human dosebasert på mg/kg.
German: Alopezie, Purpura, Hautverfärbung, Hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige pruritus hyperhidrose alopesi, purpura, hudmisfarging, hyperhidrose
German: Bradykardie, Palpitationen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige bradykardi, palpitasjoner
German: Bei älteren Patienten sollte die Dosis von Amlodipin nur mit Vorsicht erhöht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Amlodipindosen bør økes med forsiktighet hos eldre pasienter (se pkt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Twynsta eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
German: In einer Placebo-kontrollierten Langzeitstudie mit Amlodipin gab es im Vergleich zur Placebogruppe bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV) unter Amlodipin vermehrte Berichte von Lungenödemen (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie med amlodipin hos pasienter med alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III og IV) var den rapporterte forekomsten av lungeødem høyere i gruppen behandlet med amlodipin sammenlignet med placebo-gruppen (se pkt.
German: Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin Auswirkungen auf Säuglinge hat.
Norwegian Bokmål: Effekten av amlodipin på spedbarn er ukjent.
German: Jeder von ihnen ist bei Bluthochdruck wirksam:
Norwegian Bokmål: Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
German: Nach 8-wöchiger Behandlungsdauer führten die geprüften Kombinationstherapien im Vergleich zur Monotherapie mit Amlodipin zu einer statistisch signifikant überlegenen Senkung des diastolischen und systolischen Blutdrucks (-11,1/-9,2 mmHg bei 40 mg/10 mg bzw. -11,3/-9,3 mmHg bei 80 mg/10 mg im Vergleich zu -7,4/-6,5 mmHg bei Amlodipin 10 mg) sowie zu höheren Normalisierungsraten des diastolischen Blutdrucks (63,7 % bei 40 mg/10 mg und 66,5 % bei 80 mg/10 mg im Vergleich zu 51,1 % bei Amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling var begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant bedre enn amlodipin monoterapibehandlingen i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/-6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) og bedre normalisering av diastolisk blodtrykk ble oppnådd sammenlignet med monoterapien (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1 % med amlodipin 10 mg).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
German: Twynsta darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twynsta dersom:
German: Bei Patienten mit Hypertonie und normaler Nierenfunktion bewirken therapeutische Dosen von Amlodipin eine Verringerung des renalen Gefäßwiderstandes sowie eine Erhöhung der glomerulären
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon med normal nyrefunksjon ga terapeutiske doser med amlodipin nedsatt vaskulær motstand i nyrene og en økning i glomulær filtrasjonshastighet og effektiv plasmaflow i nyrene uten endring i filtrasjonsfraksjonene eller proteinuri.
German: Untersuchungen Gelegentlich erhöhte Leberenzymwerte erhöhter Kreatininwert im Blut
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige økte leverenzymer økning i blodkreatinin vektøkning, vekttap
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
German: Mittlerer Anstieg der CD4
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i CD4+
German: Woche 48a
Norwegian Bokmål: Uke 48a
German: • einen weiteren Proteasehemmer
Norwegian Bokmål: • en annen proteasehemmer
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt in regelmäßigem Kontakt bleiben.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
German: b Das Woche-144-Zeitfenster reicht von Tag 967 bis Tag 1.050 (einschließlich).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
German: Die Anwendung von Tybost bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
German: Empfohlene Dosis für Erwachsene: • Eine Tablette einmal täglich zum Essen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er: • Én tablett hver dag tatt gjennom munnen med mat.
German: Wie Tybost aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Tybost ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass sie nicht mehr richtig wirken.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
German: 150 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang per dag
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tybost behandelt werden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du skal behandles med Tybost eller ikke.
German: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
German: Schwangere Frauen sollen Tybost zusammen mit Darunavir nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
German: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMER Fluvastatin
Norwegian Bokmål: HMG Co-A REDUKTASEHEMMERE Fluvastatin
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
German: Alter in Jahren; Median (Min.Max.)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
German: Tybost [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: Tybost [Kun på ytre emballasje]
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
German: Okulärer Ikterus
Norwegian Bokmål: okulær ikterus
German: Dieser Anstieg wird als klinisch nicht relevant betrachtet und macht keine Anpassung der TenofovirdisoproxilDosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke å være klinisk relevant og gjør det ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil.
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Ereignisse oder Verlust der Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert på enten legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsagte interaksjoner som følge av forventet mengde interaksjon og potensialet for alvorlige og/eller livstruende hendelser eller tap av effekt.
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Trazodon
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er) Trazodon
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes.
German: Woche 144b
Norwegian Bokmål: Uke 144b
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifabutin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Tybost liegt im Median bei ca. 3-4 Stunden.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av Tybost er omtrent 3-4 timer.
German: Tybost muss einmal täglich zum Essen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tybost må tas oralt én gang per dag sammen med mat.
German: EU/1/13/872/001 30 Filmtabletten EU/1/13/872/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
German: Auswirkungen auf die geschätzte Kreatinin-Clearance
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
German: Was ist Tybost und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot
German: Tabelle 1: Dosierungsschema Tybost-Dosis
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsregimer Dose av Tybost
German: In der Ritonavir-Gruppe lagen für alle 19 Fälle von virologischem Versagen genotypische Daten vor.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.
German: Tybost hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Tybost har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Virologisches Versagenc Keine virologischen Daten im Woche-48- oder -144Zeitfenster
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc Ingen virologiske data i uke 48- eller 144-vinduet
German: Cobicistat wird zu 97-98 % durch humane Plasmaproteine gebunden; das Verhältnis der mittleren Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 2.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Cobicistat umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med kobicistat består av generelle støttende tiltak inkludert overvåkning av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
German: Demografische Daten
Norwegian Bokmål: Demografiske parametre
German: Die Kombination Darunavir/Ritonavir kann als Alternative in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Tybost nicht stillen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Tybost.
German: Von diesen 21 Patienten entwickelten 3 die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V.
Norwegian Bokmål: Blant de 21 pasientene utviklet 3 den emtricitabinassosierte resistenssubstitusjonen M184V.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Norwegian Bokmål: For å unngå at spedbarnet blir smittet av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer spedbarna sine.
German: Tybost ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Siliciumdioxid-Gel-Beutel oderBehälter, den Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Norwegian Bokmål: Tybost leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel i pose eller beholder som må oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
German: Die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) nicht vollständig untersucht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos eldre (65 år og eldre).
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med kobicistat.
German: Hyperglykämie, vermehrter Appetit Psychiatrische Erkrankungen: Häufig:
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, økt appetitt Psykiatriske lidelser: Vanlige:
German: Cobicistat besitzt keine nachweisbare antivirale Wirkung gegen HIV-1, HBV oder HCV und antagonisiert nicht die antivirale Wirkung von HIV-Inhibitoren.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påvisbar antiviral aktivitet mot HIV-1, HBV eller HCV, og motvirker ikke den antivirale effekten til HIV-hemmere.
German: Da Cobicistat größtenteils an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Ausmaß eliminiert wird.
Norwegian Bokmål: Ettersom kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
German: • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen der folgenden Wirkstoffe enthält:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende:
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen oder die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut untersuchen müssen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer nivåene av legemiddel i blodet ditt.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tybost vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tybost
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Tybost-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Tybost, kan du ha økt risiko for å få bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
German: Zu Beginn sollte Digoxin in der niedrigsten Dosierung verschrieben werden.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
German: c Umfasst Patienten, die im Woche-48- oder -144-Zeitfenster ≥ 50 Kopien/ml hatten oder wegen ausbleibender oder nachlassender Wirksamkeit vorzeitig ausschieden oder aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden und zu diesem Zeitpunkt eine Viruslast von ≥ 50 Kopien/ml hatten.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48- eller 144-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
German: Die Plasmaspiegel von Cobicistat und somit auch von Atazanavir können während der Schwangerschaft erheblich absinken.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kobicistat og dermed av atazanavir kan bli signifikant redusert under graviditet.
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging.
German: • Muskelschmerzen, Schwäche
Norwegian Bokmål: • muskelverk, svakelighet
German: Dosis des HIV-1-Proteaseinhibitors
Norwegian Bokmål: Dose av HIV-1-proteasehemmer
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen von Cobicistat in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
German: Cobicistat hemmt die Transporter P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
German: Das SiliciumdioxidGel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder som ikke skal svelges.
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskjell
German: Dadurch kann die Menge an Tybost oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Tybost eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Cobicistat/Metabolite in die Milch übergehen.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kobicistat/metabolitter i melk.
German: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
German: • Schlaflosigkeit, abnorme Träume, Schläfrigkeit, Müdigkeit (Erschöpfung)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, søvnighet, tretthet (fatigue)
German: • erhöhte Bilirubinwerte im Blut (Hyperbilirubinämie)
Norwegian Bokmål: • økte bilirubinnivåer i blodet (hyperbilirubinemi)
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie das HI-Virus weiterhin auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral terapi.
German: Wenn Sie Tybost mit Atazanavir einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Tybost für Sie und Ihr Kind besprechen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Tybost med atazanavir, vil legen din diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Tybost for deg og barnet ditt.
German: Tybost wird bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS, acquired immunodeficiency syndrome) verursacht.
Norwegian Bokmål: Tybost brukes hos voksne 18 år eller eldre som er infisert med hiv, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kobicistat hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
German: Cobicistat und Atazanavir sollen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus und die Mutter rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og atazanavir skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret og moren.
German: • vermehrter Appetit, gestörtes Geschmacksempfinden, trockener Mund
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, redusert smakssans, munntørrhet