FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dolor abdominal superior, ulceración en la boca, boca seca, disfagia, estomatitis aftosa
Portuguese: Dor abdominal superior, ulceração da boca, xerostomia, disfagia, estomatite aftosa
Spanish: Dolor de mamas
Portuguese: Dor na mama
Spanish: La dosis de Caelyx se diluye en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y se administra mediante perfusión intravenosa de 30 minutos.
Portuguese: A dose de Caelyx deve ser diluída em 250 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml) e administrada por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos.
Spanish: Durante la perfusión de Caelyx, pueden aparecer las siguientes reacciones: enrojecimiento de la cara, dificultad para respirar, dolor de cabeza, escalofríos, dolor de espalda, opresión en el pecho y/o garganta, dolor de garganta, disminución o aumento de la tensión arterial, palpitaciones, hinchazón de la cara, fiebre, mareo, náuseas, indigestión, picores, erupción cutánea y sudoración.
Portuguese: Durante a perfusão de Caelyx podem ocorrer as seguintes reações: rubor na face, falta de ar, dores de cabeça, calafrios, dores nas costas, sensação de pressão no peito e/ou de aperto na garganta, garganta inflamada, pressão arterial baixa ou alta, batimento cardíaco rápido, inchaço da face, febre, náuseas, indigestão, comichão, irritação cutânea e sudação.
Spanish: La dosis recomendada de Caelyx para los pacientes con SK-SIDA es de 20 mg/m 2 cada dos a tres semanas.
Portuguese: A dose recomendada de Caelyx em doentes com SK-SIDA é de 20 mg/m2, administrada a intervalos de duas a três semanas.
Spanish: El aclaramiento intrínseco medio fue 0,016 l/h/m2 (intervalo 0,008 - 0,027 l/h/m2), el volumen de distribución central medio fue 1,46 l/m 2 (intervalo 1,10 - 1,64 l/m 2).
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,016 l/h/m2 (limites de 0,008 - 0,027 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,46 l/m 2 (limites de 1,10 - 1,64 l/m 2).
Spanish: Responsable de la fabricación Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Spanish: El aclaramiento intrínseco medio fue 0,021 l/h/m2 (intervalo 0,009 - 0,041 l/h/m2), el volumen central medio de distribución fue 1,95 l/m 2 (intervalo 1,67 - 2,40 l/m2).
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,021 l/h/m2 (limites 0,009 - 0,041 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,95 l/m 2 (limites de 1,67 - 2,40 l/m 2).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes
Spanish: Grado 1 (úlceras indoloras, eritema o inflamación leve)
Portuguese: Grau 1 (úlceras não dolorosas, eritema ou ligeiro ardor)
Spanish: Rash vesiculobulloso, prurito, dermatitis exfoliativa, alteración cutánea, rash maculopapular, sudoración, acné, úlcera cutánea
Portuguese: Erupção vesículobulhosa, prurido, dermatite esfoliativa, afeção cutânea, erupção maculopapular, sudação, acne, úlcera cutânea
Spanish: Piridoxina (Vitamina B6): - la vitamina B6 está disponible sin receta; - tome 50-150 mg al día empezando cuando aparezcan los primeros signos de enrojecimiento u hormigueo.
Portuguese: Piridoxina (Vitamina B6): - a vitamina B6 pode ser adquirida sem receita médica.
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática, enrojecimiento facial, hipertensión, flebitis
Portuguese: Hipotensão, hipotensão ortostática, rubor, hipertensão, flebite
Spanish: Las tasas de supervivencia con Caelyx a 1, 2 y 3 años fueron 56,3 %, 34,7 % y 20,2 % respectivamente, frente a 54,0 %, 23,6 % y 13,2 % con topotecan.
Portuguese: As taxas de sobrevivência aos 1, 2 e 3 anos foram respetivamente 56,3 %, 34,7 % e 20,2 % com Caelyx, em comparação com 54,0 %, 23,6 % e 13,2 % com topotecan.
Spanish: Prurito, rash papular, dermatitis alérgica, eritema, hiperpigmentación de la piel, petequias, alopecia, erupción por medicamentos
Portuguese: Prurido, erupção papulosa, dermatite alérgica, eritema, hiperpigmentação da pele, petéquias, alopécia, erupção medicamentosa
Spanish: Para obtener una información más detallada sobre la posología y los ajustes posológicos de bortezomib, ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de bortezomib.
Portuguese: Para informação mais detalhada sobre ajustes posológicos de bortezomib, ver o RCM de bortezomib.
Spanish: Neuralgia, neuropatía periférica, neuropatía
Portuguese: Neuralgia, neuropatia periférica, neuropatia
Spanish: Caelyx se administra por vía intravenosa a 20 mg/m² cada dos a tres semanas.
Portuguese: SK associado a SIDA Caelyx é administrado por via intravenosa numa dose de 20 mg/m2 a intervalos de duas a três semanas.
Spanish: En pacientes con tumores sólidos, incluyendo un subgrupo de pacientes con cáncer de mama y de ovario, tratados a una dosis de 50 mg/m2/ciclo con dosis acumuladas de por vida de antraciclina hasta
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos, incluindo um subconjunto de doentes com cancros da mama e do ovário, tratados com um regime posológico de 50 mg/m2/ciclo, com doses cumulativas totais de antraciclina até 1.532 mg/m2, foi observada uma reduzida incidência de casos de disfunção cardíaca clinicamente significativa.
Spanish: Grado 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
Portuguese: Grau 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Aguardar que a CTN  1.500 e as plaquetas  75.000; repetir a dose sem a reduzir.
Spanish: * eritrodisestesia palmo-plantar (Síndrome mano-pie).
Portuguese: Perda de peso eritrodiestesia palmo-plantar (Síndrome mão-pé).
Spanish: Tabla 10.
Portuguese: Quadro 10.
Spanish: Cáncer de ovario Grados 3/4 n=512
Portuguese: Cancro do ovário Graus 3/4 n=512
Spanish: También se notificaron frecuentemente en las poblaciones de pacientes con cáncer de mama/ovario casos de estomatitis/mucositis y náuseas, mientras que en el Programa de SK-SIDA (20 mg/m2 cada
Portuguese: Foram também relatadas frequentemente estomatite/mucosite e náuseas nas populações de doentes com cancro da mama/ovário, enquanto que no programa SK-SIDA (20 mg/m2 a intervalos de 2 semanas), o efeito indesejável mais frequente foi a mielossupressão (principalmente leucopenia) (ver SK-SIDA).
Spanish: Caelyx se manejará y eliminará como otros medicamentos anticancerosos.
Portuguese: Caelyx tem de ser manuseado e eliminado de forma análoga à adotada para outras substâncias anticancerosas.
Spanish: La reactivación de la reacción cutánea debida a radioterapia previa raramente ha tenido lugar con la administración de Caelyx.
Portuguese: Durante a administração de Caelyx só raramente foi observada recorrência de reações cutâneas devidas a radioterapia prévia.
Spanish: Vía intravenosa, tras dilución en solución para perfusión intravenosa al 5 % (50 mg/ml) de glucosa.
Portuguese: Via intravenosa, após diluição em solução de glucose a 5 % (50 mg/ml) para perfusão intravenosa.
Spanish: Ulceración en la boca, esofagitis, náuseas y vómitos, gastritis, disfagia, sequedad de boca, flatulencia, gingivitis, alteración del gusto
Portuguese: Ulceração oral, esofagite, náuseas e vómitos, gastrite, disfagia, xerostomia, flatulência, gengivite, alteração do paladar
Spanish: Se deberá tener cuidado al manejar una solución de Caelyx.
Portuguese: A solução de Caelyx tem de ser manuseada com precaução.
Spanish: Sequedad cutánea
Portuguese: Erupção cutânea
Spanish: Escalofríos, dolor torácico, malestar general, edema periférico
Portuguese: Arrepios, dor torácica, mal-estar, edema periférico
Spanish: Se debe tener en cuenta que cada vial de Caelyx contiene sacarosa y que la dosis se administra en solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Dever-se-á ter presente que todos os frascos de Caelyx contêm sacarose e são administrados numa solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Spanish: Náuseas, estomatitis, vómitos, dolor abdominal, diarrea
Portuguese: Náuseas, estomatite, vómitos, dor abdominal, diarreia
Spanish: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Portuguese: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice
Spanish: Anemia, leucopenia Neutropenia febril, linfopenia
Portuguese: Neutropenia febril, linfopenia
Spanish: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
Portuguese: Grau 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Aguardar que a CTN  1.500 e as plaquetas  75.000; repetir a dose sem a reduzir.
Spanish: La notificación de reacciones adversas amenazantes para la vida (grado 4) constituyó menos de un 1 %.
Portuguese: A incidência de casos potencialmente fatais (grau 4) relatados foi  1 %.
Spanish: La mediana del THP fue de 6,5 meses para los pacientes con bortezomib en monoterapia en comparación con 9,3 meses para los pacientes que recibían la combinación de Caelyx más bortezomib.
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,5 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 9,3 meses para os doentes com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Spanish: Si se le está tratando por cáncer de mama o de ovario, se le administrará Caelyx a una dosis de 50 mg por metro cuadrado de su superficie corporal (que se obtiene a partir de su altura y peso).
Portuguese: Qual a quantidade de Caelyx que é administrada Se está a ser tratado devido a cancro da mama ou do ovário, Caelyx ser-lhe-á administrado numa dose de 50 mg por metro quadrado da sua área corporal (com base na sua altura e peso).
Spanish: Hemoglobina < 8 g/dl Recuento absoluto de neutrófilos < 500/mm
Portuguese: Contagem de plaquetas < 25.000/mm Hemoglobina < 8 g/dl CTN < 500/mm
Spanish: Tabla 9.
Portuguese: Quadro 9.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: La mediana del THP fue de 6,9 meses para los pacientes que recibieron bortezomib en monoterapia en comparación con 8,9 meses para los pacientes que recibieron la combinación de Caelyx más bortezomib.
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,9 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 8,9 meses para os doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Spanish: Edema periférico, escalofríos, enfermedad pseudogripal, malestar general, hipertermia
Portuguese: Edema periférico, arrepios, estado gripal, mal-estar, hipertermia
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes disnea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequente dispneia
Spanish: Náuseas, estomatitis, vómitos
Portuguese: Náuseas, estomatite, vómitos
Spanish: La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (28 % frente a 14 %).
Portuguese: A incidência da neutropenia de grau 3 e 4 foi maior no grupo da terapêutica combinada do que no grupo da monoterapia (28 % vs. 14 %).
Spanish: - si es diabético, ya que Caelyx contiene azúcar y puede ser necesario un ajuste del tratamiento de su diabetes; - si tiene sarcoma de Kaposi y se le ha quitado el bazo; - si observa úlceras, decoloración o cualquier molestia en su boca.
Portuguese: - se tem sarcoma de Kaposi e se foi submetido a cirurgia para extração do baço; - se notar o aparecimento de inflamação, descoloração ou algum desconforto na boca.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - confusión; - inflamación de las venas y formación de coágulos de sangre en las venas que pueden llevar al bloqueo del flujo de sangre hacia sus pulmones causando dificultad para respirar, dolor de pecho y palpitaciones;
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - confusão; - inflamação das veias e formação de coágulos sanguíneos nas veias que podem levar a bloqueio do fluxo sanguíneo nos pulmões causando dificuldade em respirar, dor no peito e palpitações; - ritmo cardíaco anormal, batimento cardíaco acelerado ou irregular (palpitações), insuficiência cardíaca, o que faz com que fique com falta de ar e pode levar a pernas inchadas, paragem cardíaca.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Spanish: La incidencia de trombocitopenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (22 % frente a 14 %).
Portuguese: A incidência da trombocitopenia de grau 3 e 4 foi maior no grupo da terapêutica combinada do que no grupo da monoterapia (22 % vs. 14 %).
Spanish: La EPP se caracteriza por erupciones cutáneas dolorosas con enrojecimiento macular y aparece generalmente tras dos o tres ciclos de tratamiento.
Portuguese: Em doentes que apresentam este efeito, este é geralmente observado após dois ou três ciclos de tratamento.
Spanish: Tabla 7.
Portuguese: Quadro 7.
Spanish: Erupción bullosa, dermatitis, rash eritematoso, alteración en las uñas, piel escamosa
Portuguese: Erupção bulhosa, dermatite, erupção eritematosa, alterações ungueais, pele escamosa
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Spanish: El 2 % de los pacientes interrumpieron el tratamiento de manera permanente.
Portuguese: Foi relatada suspensão permanente do tratamento pouco frequentemente, numa incidência de 2 %.
Spanish: Cáncer de ovario Todos los grados n=512
Portuguese: Cancro do ovário Todas as gravidades n=512
Spanish: EU/1/96/011/003 (1 vial) EU/1/96/011/004 (10 viales)
Portuguese: EU/1/96/011/003 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/004 (10 frascos para injetáveis)
Spanish: EPP*, rash
Portuguese: EPP*, erupção cutânea
Spanish: Trastornos oculares frecuentes retinitis
Portuguese: Afeções oculares frequente retinite
Spanish: Se recomienda que el gotero de Caelyx se conecte lateralmente a una perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Recomenda-se a ligação do sistema de perfusão de Caelyx a uma porta lateral de um sistema de perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Spanish: EU/1/96/011/001 (1 vial) EU/1/96/011/002 (10 viales)
Portuguese: EU/1/96/011/001 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/002 (10 frascos para injetáveis)
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, dispepsia
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy Frecuentes
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Muito frequentes
Spanish: No utilizar este medicamentoen caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Portuguese: Se é alérgico ao amendoim ou a soja, não utilize este medicamento.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, estomatitis
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, estomatite
Spanish: Métodos más específicos que el ECG para la evaluación y monitorización de las funciones cardíacas son la medida de la fracción de eyección ventricular izquierda mediante ecocardiografía o preferiblemente mediante ventriculografía isotópica (MUGA).
Portuguese: A determinação da fração de ejeção ventricular esquerda por ecocardiografia ou, de preferência, por Angiografia de Múltipla Entrada (MUGA), constitui um método mais específico do que o ECG para avaliação e monitorização da função cardíaca.
Spanish: - Los demás componentes son -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)-metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
Portuguese: - Os outros componentes são o sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil -sn- glicero (3) fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietileno)-40 (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amónio, sacarose, histidina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes
Spanish: Para dosis  90 mg: diluir Caelyx en 500 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Para doses  90 mg: Caelyx deve ser diluído em 500 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Spanish: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC) colesterol sulfato de amonio sacarosa histidina agua para preparaciones inyectables ácido clorhídrico (para ajuste del pH) hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Portuguese: Sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfo-oxi]etilcarbamoil)--metoxipoli (oxietileno)40, (MPEG-DSPE) fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC) colesterol sulfato de amónio sacarose histidina água para preparações injetáveis ácido clorídrico (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Spanish: Para dosis < 90 mg: diluir Caelyx en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Portuguese: Para doses < 90 mg: Caelyx deve ser diluído em 250 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Spanish: Conservación de Caelyx
Portuguese: Como conservar Caelyx
Spanish: Alopecia, rash
Portuguese: Alopecia, erupção
Spanish: Reducir la siguiente dosis en un 25 %.
Portuguese: Reduza a próxima dose em
Spanish: Excipientes: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica, fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada, colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Portuguese: Excipientes: sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfo-oxi]etilcarbamoil)--metoxipoli (oxietileno)- 40, fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada, colesterol, sulfato de amónio, sacarose, histidina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Spanish: Disuria
Portuguese: Disúria
Spanish: Pacientes con tumores sólidos: en una cohorte más amplia de 929 pacientes con tumores sólidos (incluidos cáncer de mama y de ovario) tratados en su mayoría con una dosis de 50 mg/m2 cada
Portuguese: Doentes com tumores sólidos: numa coorte maior de 929 doentes com tumores sólidos (incluindo cancro da mama e cancro do ovário), predominantemente tratados com uma dose de 50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas, o perfil de segurança e a incidência de efeitos adversos são comparáveis aos dos doentes tratados nos ensaios principais no cancro da mama e no cancro do ovário.
Spanish: Contiene fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (procedente de la soja) - ver sección 4.3 Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Contém fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (proveniente de soja) - ver secção 4.3.
Spanish: Ajustes posológicos durante el tratamiento combinado con Caelyx y bortezomib
Portuguese: Ajustes posológicos da terapêutica combinada de Caelyx + bortezomib doentes com mieloma múltiplo
Spanish: A los pocos minutos de iniciar la perfusión de Caelyx pueden producirse reacciones a la perfusión graves y a veces con amenaza para la vida, de tipo alérgico o anafilactoide, con síntomas que incluyen asma, enrojecimiento facial, urticaria, dolor torácico, fiebre, hipertensión, taquicardia, prurito, sudoración, dificultad al respirar, edema facial, escalofríos, dolor lumbar, opresión en el pecho y garganta e/o hipotensión.
Portuguese: Reações associadas à perfusão, graves e algumas vezes potencialmente fatais, caracterizadas por reações do tipo alérgico ou anafilatóide, com sintomas que incluem asma, rubor, exantema urticárico, dor no tórax, febre, hipertensão, taquicardia, prurido, sudação, dispneia, edema facial, calafrios, lombalgias, sensação de aperto no tórax e garganta e/ou hipotensão podem ocorrer dentro de minutos após o início da perfusão de Caelyx.
Spanish: En el intervalo de dosis de
Portuguese: Em doses mais baixas
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado
Spanish: - pacientes con mieloma múltiple
Portuguese: Doentes com afeção hepática
Spanish: Proceder con precaución con los pacientes con insuficiencia cardíaca que reciban Caelyx.
Portuguese: O tratamento com Caelyx deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se notificaron con una frecuencia superior en el grupo de Caelyx que en el de doxorubicina: mucositis (23 % frente a 13 %; grado 3/4 4 % frente a 2 %) y estomatitis (22 % frente a 15 %; grado 3/4 5 % frente a 2 %).
Portuguese: A mucosite (23 % vs. 13 %; graus 3/4 4 % vs. 2 %) e a estomatite (22 % vs. 15 %; graus 3/4 5 % vs. 2 %) foram relatadas mais frequentemente com Caelyx do que com doxorrubicina.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2010.
Spanish: De este modo, las células cancerosas no pueden dividirse y terminan muriendo.
Portuguese: Isto significa que as células cancerosas deixam de conseguir dividir-se, acabando por morrer.
Spanish: También se reducen sus efectos sobre los tejidos y células no cancerosos, de forma que hay menos probabilidades de que cause ciertos efectos secundarios.
Portuguese: Reduz também os seus efeitos nos tecidos e células não-neoplásicos e, como tal, é menos provável que cause determinados efeitos secundários.
Spanish: El texto completo del EPAR de Caelyx puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Caelyx pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró o, en el caso del sarcoma de Kaposi, el número de pacientes que respondieron al tratamiento.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença ou, no caso do sarcoma de Kaposi, o número de doentes com resposta ao tratamento.
Spanish: • cáncer de mama metastásico en pacientes con riesgo de sufrir problemas cardíacos.
Portuguese: • cancro da mama metastizado em doentes com risco de problemas cardíacos.
Spanish: Es necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis en los pacientes que presenten determinados efectos secundarios o que tengan problemas hepáticos.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso ou a dose reduzida nos doentes com determinados efeitos secundários ou com problemas de fígado.
Spanish: De esta manera, se reduce la velocidad a la que se descompone el principio activo, permitiéndole circular más tiempo en la sangre.
Portuguese: Isto reduz a velocidade de decomposição da substância activa, permitindo a sua circulação no sangue por mais tempo.
Spanish: El clorhidrato de doxorubicina se comercializa desde la década de 1960.
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina está disponível desde a década de 1960.
Spanish: Actúa afectando al ADN del interior de las células, impidiéndoles fabricar más copias de ADN y proteínas.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em interferir com o ADN no interior das células, impedindo que estas gerem mais cópias do ADN e produzam proteínas.