FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Estonian: Immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Swedish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon paroksetiini AUC ↓ 39% paroksetiini Cmin ↓ 37% paroksetiini Cmax ↓ 36% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ sertraliini AUC ↓ 49% sertraliini Cmin ↓ 49% sertraliini Cmax ↓ 44% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 6% darunaviiri Cmax ↔
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Karmellosnatrium
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Karmelloosnaatrium
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska bara användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
Estonian: PREZISTA't/ritonaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med boostrad PREZISTA kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Swedish: PREZISTA samadministrerad med lågdos ritonavir ska endast användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna) vuxna patienter, inklusive de höggradigt behandlingserfarna.
Estonian: • HIV-1 infektsiooni ravis varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusvastast ravi saanud patsientidele.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och etravirin 200 mg två gånger dagligen kan användas utan dosjusteringar.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri ja etraviriiniga 200 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada ilma annust kohandamata.
Swedish: • För alla andra ART-erfarna patienter eller om genotypisk bestämning av HIV-1 inte finns tillgänglig, beskrivs den rekommenderade doseringen i produktresumén för PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg tabletter.
Estonian: • Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Swedish: Interaktionsstudien visade jämförbar daglig systemisk exponering för rifabutin vid behandling med 300 mg en gång dagligen enbart som vid behandling med 150 mg en gång varannan dag i kombination med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en ca 10-faldig ökning av den dagliga exponeringen för den aktiva metaboliten 25-O-desacetylrifabutin.
Estonian: Koostoimete uuringus näidati rifabutiini võrreldavat ööpäevast süsteemset ekspositsiooni manustamisel 300 mg üks kord ööpäevas eraldi ning 150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti kombinatsioonis PREZISTA/ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi 25-O-desatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
Swedish: Effekten av PREZISTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Estonian: PREZISTA toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Swedish: Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25 % till 50 % i närvaro av PREZISTA/lågdos ritonavir.
Estonian: Tulemuste alusel võib samaaegse PREZISTA/ritonaviiri ravi korral osutuda vajalikuks karbamasepiini annuse vähendamine 25% kuni 50%.
Swedish: Om samtidig användning av boostrad PREZISTA med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2,5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
Estonian: Kui on näidustatud võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Swedish: HIV-Proteashämmare (PI) - med samtidig administrering av lågdos ritonavir Lopinavir/ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - koos samaaegselt manustatava väikese annuse ritonaviiriga Lopinaviir/ritonaviir
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med kobicistat Rekommendationerna för darunavir boostrat med ritonavir är adekvata även för darunavir boostrat med kobicistat avseende substrat av CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 och OATP1B3 (se kontraindikationer och rekommendationer i avsnittet ovan).
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
Swedish: I en flerdosstudie med PREZISTA och ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen, sågs att de totala plasmakoncentrationerna av darunavir hos personer med lätt (Child-Pugh klass A, n=8) och måttlig (Child-Pugh klass B, n=8) nedsatt leverfunktion var jämförbara med dem hos friska försökspersoner.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus PREZISTA manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda päevas kerge (Child-Pugh' klass A; n = 8) ja mõõduka (Child-Pugh' klass B, n = 8) maksapuudulikkusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsiooni olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Dessa kan inkludera, men är inte begränsade till, kraftiga utslag eller utslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munhålan, konjunktivit, hepatit och/eller eosinifili.
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suukahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Swedish: Dosen kobicistat som ska användas med PREZISTA till barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: PREZISTA'ga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: - Barnet ska ta doserna av PREZISTA och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused PREZISTA't ja ritonaviiri kaks korda või üks kord ööpäevas.
Swedish: Virologisk svikt definierades som: aldrig hämmad: bekräftad minskning av HIV-1 RNA med < 1 log10 jämfört med baseline och ≥ 50 kopior/ml vecka 8; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml följt av bekräftad HIV-1 RNA till ≥ 400 kopior/ml eller bekräftad ökning av > 1 log10 HIV-1 RNA från nadir; avbrott med HIV-1 RNA ≥ 400 kopior/ml vid senaste besöket
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA < 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8. nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud > 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel külastusel
Swedish: Beräknat enligt TLOVR-algoritmen Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar NC=F
Estonian: Baseerub ravivastuste (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
Swedish: I studien tilläts patienter som riskerade att sluta med behandling på grund av intolerans mot ritonavir oral lösning (t.ex. avsmak) att byta till kapselformuleringen.
Estonian: Patsientidel, kellel esines risk ravi katkestamiseks ritonaviiri suukaudse lahuse talumatuse tõttu (nt ebameeldiv maitse), oli uuringu jooksul lubatud üle minna kapslite ravimvormile.
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av HIV samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med PREZISTA.
Estonian: Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel PREZISTA-ravi ajal last rinnaga.
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter (se avsnitt 5.1).
Estonian: Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi PREZISTA/ritonaviiri kasutada, sest selles vanuserühmas ei ole piisaval hulgal patsientidel annust määratud (vt lõik 5.1).
Swedish: I förpackningen medföljer en 6 ml doseringspipett med 0,2 ml-gradering.
Estonian: Pakend sisaldab üht 6 ml annustamispipetti (gradueeritud 0,2 ml kaupa).
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter PREZISTA 150 mg filmdragerade tabletter PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter PREZISTA 600 mg filmdragerade tabletter
Estonian: PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREZISTA 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se avsnitt 5.2), vilket kan vara förenat med en ökad risk för behandlingssvikt och en ökad risk för HIV-överföring till barnet.
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid PREZISTA tillsammans med ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos ritonaviiriga.
Swedish: PREZISTA 75 mg, 150 mg och 600 mg filmdragerade tabletter 3 år
Estonian: PREZISTA 75 mg, 150 mg ja 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 3 aastat
Swedish: PREZISTA ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb PREZISTA't kasutada ettevaatusega.
Swedish: Om samtidig användning av PREZISTA/lågdos ritonavir med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2,5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
Estonian: Kui on näidustatud PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Swedish: (induktion av CYP450 enzymer)
Estonian: (CYP450 ensüümide induktsioon)
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi PREZISTA/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Swedish: En ritonavir a-dos är
Estonian: Üks ritonaviiri a annus on
Swedish: Om HIV genotyptestning inte är möjlig rekommenderas emellertid dosering av PREZISTA/ritonavir en gång dagligen till pediatriska patienter som är behandlingsnaiva för HIV-proteashämmare och dosering två gånger dagligen rekommenderas till patienter som är erfarna av behandling med HIV-proteashämmare.
Estonian: Kuid kui HIV genotüübi testimine ei ole võimalik, soovitatakse HIV proteaasi inhibiitoreid varem mittesaanud lastele üks kord päevas ja HIV proteaasi inhibiitoreid varem saanud lastele kaks korda päevas PREZISTA/ritonaviiri annustamisskeemi.
Swedish: De lägsta frekvenserna för resistensutveckling mot HIV-virus är observerade hos ART-naiva patienter som behandlas för första gången med darunavir i kombination med annan ART.
Estonian: Resistentse HIV viiruse kujunemise väikseimat kiirust täheldati varem RVR-i mitte saanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviiri ja muu RVR kombinatsiooniga.
Swedish: PREZISTA 300 mg tabletter och 600 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Estonian: PREZISTA 300 mg tabletid ja 600 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Swedish: I en interaktionsstudie
Estonian: Koostoimete uuringus
Swedish: De mest frekeventa biverkningarna rapporterade i kliniska studier och i spontan rapporter var diarré, illamående, utslag, huvudvärk och kräkningar.
Estonian: Kõige sagedasemateks kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadetena teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus, iiveldus, lööve, peavalu ja oksendamine.
Swedish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax 
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31% darunaviiri Cmax ↔
Swedish: Yrsel har dock rapporterats hos vissa patienter vid behandlingar innehållande PREZISTA och lågdos ritonavir och detta bör beaktas när man överväger en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Estonian: Samas on mõnedel PREZISTA't ja väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Swedish: Det finns begränsad information gällande användning av PREZISTA hos patienter som är 65 år eller äldre, och försiktighet ska iakttas vid administrering av PREZISTA till äldre patienter, med tanke på den högre förekomsten av nedsatt leverfunktion, annan samtidig sjukdom eller annan behandling (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Estonian: Kuna PREZISTA kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, peab olema ettevaatlik PREZISTA manustamisel eakatele patsientidele, kellel esineb sagedamini maksafunktsiooni langust ning kaasuvaid haigusi või kes saavad muud ravi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Swedish: En OBR bestående av minst 2 NRTI-preparat med eller utan enfuvirtid (ENF) användes i båda prövningarna.
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTId koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan boostrad PREZISTA öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir (P-gp-,
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib võimendatud PREZISTA suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Swedish: Darunavir binder primärt till surt 1-glykoprotein i plasma.
Estonian: Darunaviir seondub põhiliselt plasma α1-happelise glükoproteiiniga.
Swedish: EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Estonian: EU/1/06/380/007 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/380/008 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Swedish: 30-40 kg
Estonian: 30 kuni 40 kilogrammi
Swedish: Svar (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Estonian: Ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 24. ravinädalal) %, n/N
Swedish: PREZISTA oral suspension innehåller natriummetylparahydroxibensoat.
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati.
Swedish: PREZISTA/lågdos ritonavir ska inte användas i kombination med dessa läkemedel.
Estonian: PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis nende ravimitega.
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan ritonavir.
Estonian: PREZISTA ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Swedish: Om dessa används som preventivmetod rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid,
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA och lågdos ritonavir med aktiva substanser vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser.
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri manustamine koos toimeainetega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Swedish: - PREZISTA 75 mg och 150 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn som väger mindre än 40 kg, men kan även användas till denna patientgrupp.
Estonian: - PREZISTA 75 milligrammi ja 150 milligrammi tabletid ning 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel, kuid neid võib kasutada ka muudel juhtudel.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Alla patienter
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Kõik patsiendid
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt a och genotypdata som utvecklar mutationer b vid endpoint, n/N
Estonian: Viroloogiliselt ebaõnnestunud isikute arv a ja mutatsioonide tekkimisega genotüübi andmed b uuringu lõpus, n/N
Swedish: Psykiska störningar vanliga sömnlöshet mindre vanliga sällsynta depression, desorientering, ångest, sömnstörning, onormala drömmar, mardrömmar, minskad libido förvirringstillstånd, förändrat humör, rastlöshet
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage insomnia aeg-ajalt harv depressioon, desorientatsioon, rahutus, unehäired, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, libiido vähenemine segasusseisund, meeleolu muutused, rahutus
Swedish: över 40 kg
Estonian: rohkem kui 40 kilogrammi
Swedish: Patienter bör instrueras att ta PREZISTA tillsammans med lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Swedish: Kobicistat 150 mg administrerat med darunavir 800 mg en gång dagligen förstärker de farmakokinetiska parametrarna för darunavir på ett sätt som är jämförbart med ritonavir (se avsnitt 5.2).
Estonian: 150 mg kobitsistaati manustatuna koos 800 mg darunaviiriga üks kord päevas tõstab darunaviiri farmakokineetilisi parameetreid ritonaviiriga võrreldavalt (vt lõik 5.2).
Swedish: I en enarmad studie som undersökte darunavir 800 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen och andra antiretrovirala läkemedel, avbröt 2,2 % av patienterna behandlingen på grund av utslag.
Estonian: Üherühmalises uuringus, milles uuriti 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaadi samaaegset manustamist üks kord päevas koos teiste retroviirusvastaste ainetega, katkestas 2,2% patsientidest ravi lööbe tõttu.
Swedish: Stick ned den medföljande doseringspipetten så långt det går i flaskan.
Estonian: Lükake kaasasolev annustamispipett lõpuni pudelisse.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra HIV-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Estonian: Andmed patsientide kohta, kellel HIV-1 klaad ei ole B, on piiratud (vt lõik 5.1).
Swedish: Interaktioner mellan PREZISTA/ritonavir och antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Estonian: PREZISTA/ ritonaviiri koostoimed retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimitega on loetletud allolevas tabelis.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är darunavir.
Estonian: Mida PREZISTA sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Swedish: Exponering för darunavir var högre hos HIV-1-infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
Estonian: HIV-1-infektsiooniga patsientidel oli darunaviiri ekspositsioon suurem kui tervetel uuritavatel.
Swedish: Noggrann patientkontroll och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar PREZISTA samtidigt med kobicistat (gäller ej för PREZISTA administrerat tillsammans med ritonavir).
Estonian: Patsientide puhul, kes võtavad PREZISTA't koos kobitsistaadiga, on soovitatav hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine (ei kehti, kui PREZISTA't manustatakse koos ritonaviiriga).
Swedish: POWER 1 och POWER 2 är randomiserade, kontrollerade studier, som jämför PREZISTA administrerat tillsammans med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en kontrollgrupp som erhåller en av prövaren utvald PI-regim hos HIV-1-infekterade patienter som tidigare sviktat vid behandling med minst 1 proteashämmare.
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 on randomiseeritud kontrollitud uuringud, milles võrreldakse PREZISTA't koos samaaegselt manustatud ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kontrollgrupiga, kus manustatakse uurija poolt valitud PI(de) raviskeemi HIV-1-infektsiooniga patsientidele, kellel oli eelnevalt viroloogiliselt ebaõnnestunud enam kui üks PI-d sisaldav raviskeem.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar PREZISTA.
Estonian: PREZISTA võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med PREZISTA/ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Estonian: Enne PREZISTA'ga/ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Swedish: Hos kvinnor som fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC12h och Cmin 28 %, 26 % respektive 26 % lägre jämfört med postpartum.
Estonian: Naistel, kes said darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid keskmised isikutevahelised totaalse darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 28%, 26% ja 26% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med boostrad PREZISTA rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Estonian: Kui antidepressante manustatakse koos võimendatud PREZISTA'ga, on soovitatavaks lähenemisviisiks antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
Swedish: - PREZISTA 75 mg och 150 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn, men kan också användas till vuxna i vissa fall.
Estonian: - PREZISTA 75 milligrammised ja 150 milligrammised tabletid ja suukaudne suspensioon annuses 100 milligrammi milliliitri kohta on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnedel juhtudel kasutada ka täiskasvanutel.