FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Epoetin Alfa Hexal, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Epoetin Alfa Hexal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Eprex/Erypo, i benefici di Epoetin Alfa Hexal siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Eprex/Erypo, τα οφέλη του Epoetin Alfa Hexal υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Epoetin Alfa Hexal presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Epoetin Alfa Hexal είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Eprex/Erypo και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Italian: Epoetin Alfa Hexal, iniettato in vena, è stato confrontato con il medicinale di riferimento in uno studio principale condotto su 479 pazienti con anemia causata da problemi renali.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal, χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση, συγκρίθηκε με το φάρμακο αναφοράς σε μία κύρια μελέτη, στην οποία μετείχαν 479 ασθενείς που έπασχαν από αναιμία οφειλόμενη σε νεφρικά προβλήματα.
Italian: Tutti i pazienti erano stati trattati con iniezioni in vena di Eprex/Erypo per almeno 8 settimane prima di passare a Epoetin Alfa Hexal o di continuare il trattamento con Eprex/Erypo.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν Eprex/Erypo χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση επί τουλάχιστον 8 εβδομάδες, προτού μεταπηδήσουν σε θεραπεία με Epoetin Alfa Hexal ή συνεχίσουν τη θεραπεία τους με Eprex/Erypo.
Italian: Epoetin Alfa Hexal può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione di pazienti affetti da condizioni per le quali Epoetin Alfa Hexal è indicato.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών που πάσχουν από τις παθήσεις για τις οποίες ενδείκνυται το φάρμακο.
Italian: Il principio attivo di Epoetin Alfa Hexal, epoetina alfa, è una replica di un ormone denominato eritropoietina e funziona esattamente come l'ormone naturale, stimolando la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Greek: Η δραστική ουσία του Epoetin Alfa Hexal, η εποετίνη άλφα, είναι αντίγραφο μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη και δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων από τον μυελό των οστών.
Italian: Epoetin Alfa Hexal è disponibile in siringhe preriempite di vari dosaggi e viene somministrato tramite iniezione in vena o iniezione sottocutanea, in base all'affezione per cui viene trattato il paziente.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal διατίθεται σε μορφή προγεμισμένων συρίγγων ποικίλων περιεκτικοτήτων και χορηγείται με ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση, ανάλογα με την πάθηση για την οποία λαμβάνει αγωγή ο ασθενής.
Italian: Inoltre, in diversi studi, Epoetin Alfa Hexal ha mostrato di essere efficace quanto Eprex/Erypo nell'aumentare e mantenere la conta dei globuli rossi.
Greek: Επιπλέον, σε σειρά μελετών το Epoetin Alfa Hexal αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo όσον αφορά την αύξηση και διατήρηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Italian: Cos'è Epoetin Alfa Hexal e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Epoetin Alfa Hexal και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Un altro studio ha mostrato che Epoetin Alfa Hexal iniettato per via sottocutanea era efficace quanto Eprex/Erypo nel mantenere i livelli di emoglobina in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη καταδείχθηκε ότι το Epoetin Alfa Hexal χορηγούμενο υποδόρια ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo όσον αφορά τη διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης σε 114 καρκινοπαθείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Epoetin Alfa Hexal e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Epoetin Alfa Hexal è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Epoetin Alfa Hexal με το φάρμακο αναφοράς Eprex/Erypo έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Epoetin Alfa Hexal είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με εκείνη που περιέχει το Eprex/Erypo από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
Italian: Quali sono i rischi associati a Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epoetin Alfa Hexal;
Italian: Un ulteriore studio ha mostrato che Epoetin Alfa Hexal era sicuro ed efficace nella somministrazione sottocutanea in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη το Epoetin Alfa Hexal χορηγούμενο υποδόρια αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε 416 ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Epoetin Alfa Hexal viene usato quando i pazienti hanno un rischio basso o medio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentano bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο εμφάνισης οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και έχουν χαμηλά επίπεδα μιας φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη.
Italian: I pazienti che passano a Epoetin Alfa Hexal mantengono gli stessi livelli di emoglobina di coloro i quali proseguono il trattamento con Eprex/Erypo.
Greek: Οι ασθενείς που μεταπήδησαν σε θεραπεία με Epoetin Alfa Hexal διατήρησαν ίδια επίπεδα αιμοσφαιρίνης με όσους συνέχισαν τη θεραπεία με Eprex/Erypo.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Epoetin Alfa Hexal produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι το Epoetin Alfa Hexal παράγει στον οργανισμό παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με το Eprex/Erypo.
Italian: Quali benefici di Epoetin Alfa Hexal sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Epoetin Alfa Hexal σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Πώς δρα το Epoetin Alfa Hexal;
Italian: Sintesi di Epoetin Alfa Hexal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Epoetin Alfa Hexal και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Come si usa Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Epoetin Alfa Hexal;
Italian: Perché Epoetin Alfa Hexal è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Epoetin Alfa Hexal στην ΕΕ;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Epoetin Alfa Hexal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Epoetin Alfa Hexal.
Italian: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Greek: Epoetin Alfa Hexal;
Italian: Contenuto (Concentrazion e)
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/09/2014
Italian: Eporatio non è stato testato in donne in gravidanza.
Greek: Το Eporatio δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Il trattamento con Eporatio è diviso in due fasi: a) Correzione dell'anemia
Greek: Η θεραπεία με Eporatio διαιρείται σε δύο στάδια: α) Διόρθωση της αναιμίας
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eporatio nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Eporatio σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 17 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Italian: Il trattamento con Eporatio è normalmente una terapia a lungo termine.
Greek: Η θεραπεία με Eporatio είναι συνήθως μια μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Italian: Non riscaldi la soluzione di Eporatio in nessun'altro modo (per esempio, non scaldarla nel forno a microonde o nell'acqua calda).
Greek: Μη ζεσταίνετε το Eporatio με κανέναν άλλον τρόπο (π.χ μην το ζεσταίνετε σε ένα φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Eporatio durante la gravidanza.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Eporatio κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ήελαχιστοποίηση κινδύνου).
Italian: Altri medicinali e Eporatio
Greek: Άλλα φάρμακα και Eporatio
Italian: Può essere anche necessario ridurre la dose di Eporatio o interrompere il trattamento con Eporatio per un breve periodo di tempo.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του Eporatio ή να διακόψετε τη θεραπεία με Eporatio για μία μικρή χρονική περίοδο.
Italian: - Pressione sanguigna gravemente elevata:
Greek: - Σοβαρά αυξημένη αρτηριακή πίεση:
Italian: Eporatio contiene sodio
Greek: To Eporatio περιέχει νάτριο
Italian: Spinga lo stantuffo fino al numero (UI) sulla siringa che corrisponde alla dose di Eporatio che le ha prescritto il medico.
Greek: Πιέστε το έμβολο επάνω στον αριθμό (IU) της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του Eporatio που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Eporatio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Eporatio, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Italian: Se il medico sospetta o conferma che lei ha questa malattia, non deve essere trattato con Eporatio o con altre epoetine.
Greek: Εάν ο γιατρός σας υποψιάζεται ή επιβεβαιώνει ότι εμφανίσατε αυτήν την κατάσταση, δεν επιτρέπεται να λάβετε Eporatio ή άλλη εποετίνη.
Italian: Eporatio viene usato per il trattamento dell'anemia accompagnata da sintomi (ad esempio affaticamento, debolezza e mancanza di fiato).
Greek: Το Eporatio χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αναιμίας που συνοδεύεται από συμπτώματα (για παράδειγμα κόπωση, αδυναμία και δυσκολία στην αναπνοή).
Italian: Controlli nuovamente per accertarsi che nella siringa sia contenuta la dose corretta di Eporatio.
Greek: Ελέγξτε πάλι, για να βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται η σωστή δόση του Eporatio στη σύριγγα.
Italian: Se sta assumendo Eporatio con un'iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare ad iniettarsi il medicinale da solo.
Greek: Εάν λαμβάνετε το Eporatio ως ένεση κάτω από το δέρμα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να μάθετε να κάνετε μόνος σας την ένεση.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eporatio NON usi Eporatio
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Eporatio
Italian: Controlli l'aspetto di Eporatio.
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση του Eporatio.
Italian: Prima di procedere con l'autoiniezione di Eporatio, deve attenersi alle seguenti istruzioni: Tenga la siringa e rimuova la protezione dall'ago senza ruotare.
Greek: Πριν να κάνετε στον εαυτό σας μία ένεση Eporatio, πρέπει να κάνετε τα παρακάτω: Κρατήστε τη σύριγγα και αφαιρέστε απαλά το κάλυμμα από τη βελόνα χωρίς περιστροφή.
Italian: Di norma il trattamento con Eporatio proseguirà fino a 1 mese dopo la fine della chemioterapia.
Greek: Θα λαμβάνετε το Eporatio συνήθως έως 1 μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Italian: La sicurezza di epoetina teta è stata valutata sulla base dei risultati di studi clinici comprendenti 972 pazienti.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η ασφάλεια της εποετίνης θήτα έχει αξιολογηθεί βασισμένη στα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 972 ασθενείς.
Italian: La dose di Eporatio (espressa in Unità Internazionali o UI) dipende dalla gravità della malattia, dal peso corporeo e dal modo di somministrazione dell'iniezione (sotto la pelle [iniezione sottocutanea] o in una vena [iniezione endovenosa]).
Greek: Η δόση του Eporatio (η οποία εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες ή ΔΜ (IU)) εξαρτάται από την κατάσταση της νόσου σας, το βάρος του σώματός σας και τον τρόπο με τον οποίο γίνεται η ένεση (κάτω από το δέρμα [υποδόρια ένεση] ή σε μια φλέβα [ενδοφλέβια ένεση]).
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 ottobre 2009.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29/10/2009
Italian: Se dimentica di usare Eporatio
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Eporatio
Italian: Se soffre di insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Eporatio, il medico controllerà la dose di Eporatio che riceve perché, se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di Eporatio può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, ictus e morte.
Greek: Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, και ιδίως εάν δεν ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο Eporatio, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη δόση του Eporatio διότι η επανειλημμένη αύξηση της δόσης του Eporatio εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ενός προβλήματος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου.
Italian: - se è allergico all'epoetina teta, ad altre epoetine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di pressione sanguigna alta che non può essere controllata.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε το Eporatio - σε περίπτωση αλλεργίας στην εποετίνη θήτα, ή σε οποιαδήποτε άλλη εποετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - σε περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης, που δεν μπορεί να ελεγχθεί.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come eseguire un'autoiniezione sottocutanea di Eporatio.
Greek: Αυτή η παράγραφος περιέχει πληροφορίες για το πώς θα χορηγήσετε στον εαυτό σας μία ένεση Eporatio κάτω από το δέρμα.
Italian: Eporatio contiene il principio attivo epoetina teta, che è quasi identico all'eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall'organismo.
Greek: Το Eporatio περιέχει τη δραστική ουσία εποετίνη θήτα, η οποία είναι σχεδόν ίδια με την ερυθροποιητίνη, μία φυσική ορμόνη που παράγεται από το σώμα σας.
Italian: Non tocchi l'ago o il copriago e non spinga lo stantuffo (vedere figura 5).
Greek: Μην ακουμπάτε τη βελόνα ή το προστατευτικό βελόνας ή πιέζετε το έμβολο (βλ. εικόνα 5).
Italian: L'uso di questo medicinale da parte di soggetti sani infatti può aumentare eccessivamente alcuni parametri del sangue e causare così problemi al cuore o ai vasi sanguigni che possono essere anche pericolosi per la vita.
Greek: Η χρήση του Eporatio από υγιείς ανθρώπους μπορεί να αυξήσει υπερβολικά ορισμένες παραμέτρους του αίματος και να προκαλέσει με αυτές τις ενέργειες προβλήματα στα καρδιακά ή αιμοφόρα αγγεία που είναι δυνατό να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Italian: Non usi eventuali rimanenze di Eporatio nella siringa.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Eporatio, το οποίο έχει παραμείνει στη σύριγγα.
Italian: Se non risponde in modo adeguato a Eporatio, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο Eporatio, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε αλλαγή των δόσεων του Eporatio.
Italian: Se pensa di essersi iniettato più Eporatio del dovuto, contatti il medico.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι έχετε κάνει ένεση μεγαλύτερης ποσότητας Eporatio από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Italian: Può togliere Eporatio dal frigorifero e conservarlo a temperatura non superiore a 25 °C per un singolo periodo fino a 7 giorni, senza superare la data di scadenza.
Greek: Μπορείτε να αφαιρέσετε to Εporatio από το ψυγείο και να το αποθηκεύσετε σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C για μια μεμονωμένη περίοδο μέχρι 7 ημέρες, χωρίς να υπερβαίνετε την ημερομηνία λήξης.
Italian: Prima di interrompere l'uso di questo medicinale, ne parli con il medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Eporatio Πριν διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cos'è Eporatio
Greek: Τι είναι το Eporatio και ποια είναι η χρήση του
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di usare Eporatio e contatti immediatamente il medico.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα ή κάποιο άλλο από τα εν λόγω δερματικά συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη του Eporatio και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Italian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Greek: Teл: +359 2 489 95 85
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eporatio
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Se ritiene di essere colpito da questo tipo di reazione, deve interrompere l'iniezione di Eporatio e contattare il medico immediatamente.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι έχετε αυτόν τον τύπο αντίδρασης, πρέπει να διακόψετε τις ενέσεις σας με Eporatio και να ζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
Italian: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml ed Eporatio 30.000 UI/1 ml: Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione.
Greek: Eporatio 10.000 IU/1 ml, Eporatio 20.000 IU/1 ml και Eporatio 30.000 IU/1 ml: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1 ml διάλυμα.
Italian: Se è in trattamento con Eporatio, potrebbe essere necessario aumentare la dose del medicinale anticoagulante, altrimenti l'aumento del numero dei globuli rossi può causare il blocco della fistola arterovenosa (una connessione artificiale tra un'arteria ed una vena che viene eseguita chirurgicamente nei pazienti in dialisi).
Greek: Διαφορετικά ο αυξανόμενος αριθμός των ερυθροκυττάρων μπορεί να προκαλέσει απόφραξη της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας (μια τεχνητή σύνδεση μεταξύ μιας αρτηρίας και μιας φλέβας που γίνεται χειρουργικά σε ασθενείς αιμοδιύλισης).
Italian: Come viene usato Eporatio
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eporatio
Italian: Può essere conservata a temperatura ambiente (non superiore ai 25 °C) fino a 7 giorni nei limiti del periodo di validità.
Greek: Μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου (όχι πάνω από 25 °C) μέχρι και 7 ημέρες εντός της διάρκειας ζωής του προϊόντος.
Italian: Non tenti di somministrarsi Eporatio da solo senza aver prima ricevuto le adeguate istruzioni.
Greek: Μην προσπαθήσετε να χορηγήσετε αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας χωρίς αυτήν την εκπαίδευση.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Eporatio Come usare Eporatio
Greek: Τι είναι το Eporatio και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Eporatio Πώς να χρησιμοποιήσετε το Eporatio Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Eporatio Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πληροφορίες πραγματοποίησης της ένεσης μόνοι σας
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 20.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 30.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Greek: Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Italian: Confezioni da 1, 4 e 6 siringhe preriempite; 1, 4 e 6 siringhe preriempite con ago di sicurezza o 1, 4 e 6 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza.
Greek: Συσκευασίες 1, 4 και 6 προγεμισμένων συρίγγων· 1, 4 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με βελόνη ασφαλείας ή 1, 4 και 6 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή ασφαλείας.
Italian: Per autoiniettarsi il medicinale nel tessuto sottopelle ha bisogno di: - una siringa preriempita di Eporatio, - una salvietta imbevuta di alcol, - una benda di garza o un tampone di garza sterile, - un contenitore a prova di puntura (contenitore di plastica fornito dall'ospedale o dalla farmacia)
Greek: Για να χορηγήσετε στον εαυτό σας μία ένεση στον ιστό κάτω από το δέρμα, θα χρειαστείτε: - μία προγεμισμένη σύριγγα Eporatio, - βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα, - ένα κομμάτι επιδέσμου γάζας ή μία αποστειρωμένη γάζα, - έναν περιέκτη βελόνων (πλαστικός περιέκτης που διατίθεται από το νοσοκομείο ή το φαρμακείο) ώστε να μπορείτε να απορρίψετε με ασφάλεια τις χρησιμοποιημένες σύριγγες.
Italian: Come usare Eporatio
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Eporatio
Italian: Come conservare Eporatio
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Eporatio
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Greek: Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Italian: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 30 mesi
Greek: Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 30 μήνες
Italian: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Italian: Altre informazioni su Eporatio:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eporatio:
Italian: Il 29 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ratiopharm GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eporatio, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 29 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην ratiopharm GmbH για το Eporatio.