FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Vendar je bilo bolnikov, mlajših od šest let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Telzir v tej starostni skupini.
Polish: Ochrona innych ludzi.
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
Polish: Tydzień 144.
Slovenian: 144. teden
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
Polish: Średnia geometryczna zmiany
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Polish: Dorośli (>18 lat)
Slovenian: Odrasli (>18 let)
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Slovenian: (povečanje želodčnega pH)
Polish: • piją alkohol,
Slovenian: • ki uživajo alkohol.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Slovenian: →Ne vozite vozil in ne upravljate strojev, če se ne počutite dobro.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Slovenian: • Če jemljete še katerokoli drugo zdravilo.
Polish: 6-17 lat
Slovenian: 6-17 let
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so morali dobivati dodaten faktor VIII.
Polish: GSS na OBT
Slovenian: GSS pri OBT
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
Polish: Porównanie oparte na historycznych danych kontrolnych.
Slovenian: Primerjava glede na zgodovino kontrol.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Slovenian: DATUM PRVE ODOBRITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. julij 2004
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Polish: • uczucie zmęczenia,
Slovenian: • Utrujenost.
Polish: INHIBITORY PDE5
Slovenian: INHIBITORJI PDE5
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Slovenian: Primerjalnih študij, ki bi vključevale otroke ali mladostnike, niso izvedli.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI.
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Polish: Stosować ostrożnie.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Polish: Nie jest zalecany
Slovenian: Ni priporočljivo
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Telzir prehajajo v materino mleko.
Polish: Opis korzyści w tej grupie wiekowej pochodzi głównie z badania APV29005.
Slovenian: Podatki o koristi v tej starostni skupini v glavnem temeljijo na študiji APV29005.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja pri nosečnicah so omejene (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Polish: Średnia (n)
Slovenian: Povprečni (n)
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Zato se tega zdravila ne priporoča pri tej skupini bolnikov.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Slovenian: Da bi se temu izognili in preprečili slabšanje bolezni, je zelo pomembno, da vsa zdravila jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia mięśni
Slovenian: Pojavijo se lahko težave z mišicami
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Slovenian: Razlog ni znan.
Polish: 2RD=F: analiza typu "nawrót lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie", która jest równoważna TLOVR.
Slovenian: 2RD = F: Analiza "preobrat ali prenehanje, kar je enako neuspehu", in je enakovredno TLOVR.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-COA
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG COA
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
Polish: Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badania krwi.
Slovenian: Med zdravljenjem bodo potrebne dodatne preiskave, vključno s preiskavami krvi.
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Slovenian: Bolniki starosti 12 do 18 (leta) N=40
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Slovenian: Izpostavljenost amprenavirju je bila nespremenjena v primerjavi s preteklimi podatki.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Polish: Należy ostrożnie interpretować dane dotyczące tak małej grupy, w dalszej kolejności analizowane według podgrup GSS.
Slovenian: Podatke o tem majhnem številu bolnikov je potrebno, pri nadaljni analizi po podskupinah GSS, interpretirati previdno.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
Slovenian: Za zmanjšanje (R-) metadona (aktivni enantiomer) ni pričakovano, da bo klinično pomembno.
Polish: Działanie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej i fenotypowej
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na genotipsko/fenotipsko rezistenco
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu fosamprenawiru na płodność.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu fosamprenavirja na plodnost pri ljudeh.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve telesnega imunskega sistema, ko se telo lahko začne boriti s temi okužbami.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Polish: Inhibitory proteazy:
Slovenian: Zaviralci proteaz:
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Slovenian: • varfarin in druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Slovenian: (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat dnevno 7 dni)
Polish: Należy zauważyć, że Telzir zawiesina doustna nie był badany klinicznie u dorosłych i profil reakcji niepożądanych wymienionych w tym punkcie bazuje na doświadczeniach klinicznych z tabletkami Telzir u dorosłych.
Slovenian: Poudariti je potrebno, da peroralna suspenzija Telzir klinično na odraslih bolnikih ni bila ovrednotena in da profil neželenih reakcij, ki so navedeni v tem poglavju, temelji na izkušnjah s filmsko obloženimi tabletami Telzir pri odraslih.
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za to populacijo upoštevajo opaženi učinek hrane (glejte poglavje 4.2).
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Polish: • jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające sulfonamidy.
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Slovenian: Bodite v rednem stiku s svojim zdravnikom
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Slovenian: Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 4 do 8 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete celotnega odmerka.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
Slovenian: Učinkovitost in varnost tovrstnih zdravljenj sočasno s fosamprenavirjem in ritonavirjem ni bila dokazana.
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Slovenian: Bolniki starosti 6 do 11 (leta) N=30
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Telzir, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali bolezen HIV sama.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Slovenian: • ki sočasno jemljejo protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena.
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Odmerek pa bo morda potrebno še dodatno zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Slovenian: amprenavir: AUC  82%
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (DVAKRAT NA DAN)
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144. tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest również nieznaczny, dlatego też wpływ zaburzenia czynności nerek na wydalanie amprenawiru i rytonawiru powinien być minimalny.
Slovenian: Ledvični očistek ritonavirja je prav tako zanemarljiv; torej je vpliv okvare ledvic na izločanje amprenavirja in ritonavirja minimalen.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso pričakovane.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli.
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso opažene.
Polish: Obserowane znaczące zmniejszenie Cmin amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Slovenian: Opaženo bistveno zmanjšanje Cmin amprenavirja lahko pri bolnikih povzroči virološki neuspeh.
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Slovenian: ciklosporin rapamicin takrolimus
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovenian: Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Slovenian: HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z mlekom prenese na dojenega otroka.
Polish: Wyniki były korzystniejsze w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem, jak pokazano poniżej.
Slovenian: Rezultati so bili v korist skupine lopinavir/ritonavir, kot je prikazano v nadaljevanju.
Polish: Jest on związany z kwaśną glikoproteiną -1 (AAG) i albuminą, ale ma większe powinowactwo do AAG.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Polish: • choroby kości.
Slovenian: • težave s kostmi.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Polish: 25-32 kg Zawiesina doustna
Slovenian: 25-32 kg Peroralna suspenzija
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F
Slovenian: Vsi bolniki, RD=F analiza n (%)
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentow, którzy:
Slovenian: Pojav tega stanja je verjetnejši pri bolnikih:
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Polish: Obserwacja ważnych objawów
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Polish: Wrażliwi na FPV/RTV <4 mutacji z wyniku
Slovenian: Občutljivi na FPV/RTV < 4 mutacije iz rezultata
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Slovenian: • Zvišana vrednost holesterola (vrsta maščobe v krvi).
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Slovenian: • rifabutin v odmerkih, večjih od 150 mg vsak drugi dan (antibiotik)
Polish: • Substancją czynną leku jest fosamprenawir.
Slovenian: • Učinkovina je fosamprenavir.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Polish: Charakterystyka początkowa i wyniki oceny skuteczności w 48. tygodniu w badaniu APV29005 w populacji ITT(E)
Slovenian: Preglednica 5: Izhodiščne lastnosti in rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji APV29005 ITT(E) populacija
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Slovenian: Pred ponovno uporabo morata biti popolnoma suha.
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi),
Slovenian: • Zvišana vrednost trigliceridov (vrsta maščobe v krvi).
Polish: Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez HIV umożliwiającym wirusowi na namnażanie się w białych krwinkach (komórki CD4) we krwi.
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze skojarzonym leczeniem fosamprenawirem z rytonawirem, miało nasilenie lekkie do umiarkowanego, występowały one na początku stosowania leku i rzadko powodowały ograniczenie leczenia.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s kombiniranim zdravljenjem s fosamprenavirjem/ritonavirjem, je bila blagih do zmernih, pojavili so se zgodaj in so le redko omejili zdravljenje.
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Slovenian: Zmanjšanje AUC amprenavirja ima lahko za posledico virološko odpoved in razvoj rezistence.
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Slovenian: V primerjavi z zdravljenjem odraslih živali zdravljenje mladih živali ni povečalo toksičnosti, toda podatki nakazujejo, da je odgovor na zdravilo postopen in v skladu z odmerkom.
Polish: Nie ustalono zależności między działaniem amprenawiru przeciw HIV-1 in vitro, a hamowaniem replikacji wirusa HIV-1 u ludzi.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.