FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir rubrique 2), crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, carmin d'indigo, bleu brillant FCF.
Croatian: - drugi sastojci su: - jezgra tablete:hipromeloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat(vidjeti dio2), krospovidon,
French: EU/1/15/1080/005 100 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire)
Croatian: EU/1/15/1080/005 100x1 filmom obloženih tableta (jedinična doza)
French: Les métabolites ne sont pas connus pour contribuer aux effets hypouricémiants du lésinurad.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
French: Zurampic 200 mg, comprimés pelliculés
Croatian: Zurampic 200 mg filmom obložene tablete
French: Des crises de goutte peuvent survenir après l'initiation d'un traitement par Zurampic.
Croatian: Nakon početka liječenja lijekom Zurampic mogu se javiti akutni napadaji gihta.
French: Insuffisance rénale** Atteinte de la fonction rénale
Croatian: Zatajenje bubrega* Oštećenje funkcije bubrega
French: Le non-respect de ces indications pourrait accroître le risque d'effets indésirables rénaux.
Croatian: Ukoliko se ove upute ne slijede, rizik od bubrežnih nuspojava može biti povećan.
French: Surveiller une éventuelle diminution de l'efficacité quand Zurampic est co-administré avec un inducteur du CYP2C9.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnika zbog smanjene djelotvornosti kada se Zurampic primjenjuje istodobno s induktorima CYP2C9.
French: Zurampic 200 mg, comprimés pelliculés lésinurad
Croatian: Zurampic 200 mg filmom obložene tablete lesinurad
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux De manière consistante avec la population globale, la proportion de patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (eClCr 30-89 ml/min) qui ont atteint le taux cible d'acide urique sérique à 6 mois était de 56 % avec Zurampic 200 mg versus 29 % avec le placebo, en association avec l'allopurinol, et 40 % avec Zurampic 200 mg versus 26 % avec le placebo en association avec le fébuxostat chez les patients avec une valeur initiale d'AUs ≥5.0 mg/dl.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL od 30 do 89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu nakon 6 mjeseci bio je 56% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom, te 40% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 26% za placebo kada su se primjenjivali u kombinaciji s febuksostatom u bolesnika s početnom vrijednosti sUA >5,0 mg/dl.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Zurampic, une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par un AINS est recommandée pendant au moins 5 mois (voir rubrique 4.2).
Croatian: Preporučuje se profilaksa akutnih napadaja gihta kolhicinom ili NSAIL-ovima tijekom najmanje 5 mjeseci prilikom započinjanja liječenja lijekom Zurampic (vidjeti dio 4.2).
French: Les patients doivent boire beaucoup de liquide tout au long de la journée.
Croatian: Bolesnici bi trebali piti puno tekućine tijekom dana.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: MM-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran MM-2016.
French: Zurampic est disponible sous forme de comprimés de 200 mg.
Croatian: Lijek Zurampic dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
French: Pourquoi Zurampic est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Zurampic odobren?
French: Les risques tels que les dommages rénaux ou les problèmes cardiaques sont traités dans les informations sur le produit.
Croatian: Rizici poput oštećenja bubrega ili srčanih problema objašnjeni su u informacijama o lijeku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zurampic?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zurampic?
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zurampic.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zurampic.
French: L'ajout de Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 55 % (222 sur 405) des patients.
Croatian: Dodavanje doze od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazalo se učinkovitim u 55 % (222 od 405) bolesnika.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Zurampic sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zurampic nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Zurampic a été étudié dans deux études principales impliquant plus de 1 200 adultes atteints de goutte qui ont été précédemment traités par l'allopurinol.
Croatian: Zurampic je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na više od 1200 odraslih osoba koje boluju od gihta, a koje su prethodno bile liječene alopurinolom.
French: Il y parvient en bloquant une protéine appelée «transporteur d'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Croatian: To čini blokiranjem proteina pod nazivom transporter mokraćne kiseline (URAT1) u bubrezima.
French: Si l'on examine uniquement les patients dont le taux sanguin d'acide urique n'a pas suffisamment diminué pendant le traitement par le febuxostat seul, le taux a baissé pour passer à une valeur inférieure à 50 mg/litre chez 44 % (26 sur 59) des patients prenant Zurampic par rapport à 24 % (12 sur 51) chez les patients prenant un placebo.
Croatian: Promatranjem samo bolesnika u kojih se razine mokraćne kiseline u krvi nisu dostatno snizile liječenjem samo febuksostatom, u 44 % (26 od 59) bolesnika koji su primili Zurampic razina se snizila na manje od 50 mg/l u usporedbi s 24 % (12 od 51) bolesnika koji su primili placebo.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zurampic est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zurampic.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zurampic.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zurampic.
French: Globalement, Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 57 % (60 sur 106) des patients.
Croatian: Sveukupno gledano, doza od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazala se učinkovitom u 57 % (60 od 106) bolesnika.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zurampic?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zurampic?
French: Une troisième étude principale a impliqué 324 adultes qui présentaient au moins un tophus mesurable (un dépôt important d'acide urique dans une articulation ou autour de celle-ci, ou sous la peau) et des taux sanguins élevés d'acide urique (supérieurs à 80 mg/litre sans médicament pour le traitement de la goutte ou supérieurs à 60 mg/litre malgré un traitement à l'allopurinol ou au febuxostat).
Croatian: Treće glavno ispitivanje provedeno je na 324 odrasle osobe s najmanje jednim mjerljivim tofom (velika nakupina mokraćne kiseline u zglobu ili oko njega ili ispod kože) te s visokim razinama mokraćne kiseline u krvi (više od 80 mg/l bez lijekova za liječenje gihta ili iznad 60 mg/l unatoč liječenju alopurinolom ili febuksostatom).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zurampic, le <date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché> L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Zurampic sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Zurampic nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela empêche l'acide urique de s'accumuler dans les articulations où il peut causer des douleurs, des gonflements et endommager les articulations.
Croatian: Time se sprječava nakupljanje mokraćne kiseline u zglobovima gdje može izazvati bol, oticanje i oštećenje zglobova.
French: Les patients ne doivent pas prendre Zurampic s'ils sont atteints du syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou d'une maladie héréditaire rare connue sous le nom de «syndrome de Lesch-Nyhan», ces deux syndromes entraînant une augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati Zurampic ako boluju od sindroma lize tumora (komplikacija uslijed brzog raspada stanica raka tijekom liječenja raka) ili rijetke nasljedne bolesti pod nazivom Lesch-Nyhanov sindrom, koje podižu razine mokraćne kiseline u krvi.
French: Quels sont les bénéfices de Zurampic démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zurampic utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Zurampic agit-il?
Croatian: Kako djeluje Zurampic?
French: La fonction rénale du patient sera surveillée régulièrement pendant le traitement par Zurampic et le médecin recommandera au patient de boire suffisamment de liquide pendant la journée et de toujours prendre Zurampic avec de l'allopurinol ou du febuxostat, ce qui permet de prévenir les dommages rénaux de Zurampic.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti funkciju rada bubrega bolesnika tijekom liječenja lijekom Zurampic, a liječnik će bolesnika savjetovati da uzima puno tekućine tijekom dana te da uvijek uzima Zurampic s alopurinolom ili febuksostatom, što pomaže u sprječavanju oštećenja bubrega zbog uzimanja lijeka Zurampic.
French: La dose recommandée est de 200 mg une fois par jour, à prendre le matin en même temps qu'un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Croatian: Preporučena doza iznosi 200 mg jedanput dnevno i uzima se ujutro zajedno s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.
French: La goutte résulte d'une accumulation de cristaux d'acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui cause des douleurs et des gonflements.
Croatian: Giht nastaje stvaranjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih, osobito u nožnim prstima, što prouzrokuje bol i oticanje.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zurampic, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zurampic nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: La société qui commercialise Zurampic mènera une étude sur le risque des troubles cardiaques, circulatoires ou rénaux chez les patients traités par Zurampic, notamment chez ceux ayant déjà présenté de tels troubles.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Zurampic provest će ispitivanje o riziku od poremećaja rada srca, cirkulacije i rada bubrega u pacijenata liječenih lijekom Zurampic, osobito u onih koji su prethodno bolovali od tih poremećaja.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zurampic (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, maux de tête, brûlure d'estomac et acide gastrique remontant jusque dans la bouche (reflux gastroœsophagien), et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zurampic (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu gripa, glavobolja, žgaravica i (bolest gastroezofagealnog refluksa) vraćanje želučane kiseline u usnu šupljinu te krvne pretrage koje pokazuju povećane razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
French: Par comparaison, l'efficacité était de 47 % (51 sur 109) chez les patients ayant reçu un placebo.
Croatian: Usporedbe radi, to je bio slučaj u 47 % (51 od 109) bolesnika koji su primili placebo.
French: Ces études ont comparé l'effet de l'ajout de Zurampic ou d'un placebo (un traitement fictif) au traitement par l'allopurinol des patients.
Croatian: U ispitivanjima je uspoređen učinak dodavanja lijeka Zurampic ili placeba (slijepo liječenje) u liječenje bolesnika alopurinolom.
French: Par comparaison, l'efficacité était de 26 % (104 sur 407) chez les patients ayant pris un placebo en plus de l'allopurinol.
Croatian: To je uspoređeno s učinkovitošću od 26 % (104 od 407) u bolesnika koji su uz alopurinol uzimali placebo.
French: Leur taux sanguin d'acide urique n'était pas suffisamment contrôlé par l'allopurinol seul et était supérieur à 60 mg/litre au début de l'étude.
Croatian: Njihova razina mokraćne kiseline u krvi nije se dostatno kontrolirala samo alopurinolom te je na početku ispitivanja iznosila 60 mg/l.
French: Le transporteur URAT1 permet normalement à une certaine quantité d'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Croatian: URAT1 obično omogućuje vraćanje dijela mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
French: Les patients ont d'abord été traités par le febuxostat seul pendant trois semaines, puis par le febuxostat ajouté à Zurampic ou un placebo.
Croatian: Bolesnici su prvo tri tjedna liječeni samo febuksostatom, a zatim febuksostatom i lijekom Zurampic ili placebom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zurampic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zurampic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient les suivants: insuffisance rénale, réduction de la fonction rénale et calculs rénaux, qui ont touché moins d'un patient sur 100.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija rada bubrega i bubrežni kamenci, koje su se javile u manje od 1 na 100 bolesnika.
French: Zurampic est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Croatian: Zurampic se koristi u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.
French: Les inhibiteurs de la xanthine oxydase réduisent la production d'acide urique dans le corps.
Croatian: Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju stvaranje mokraćne kiseline u tijelu.
French: Si le traitement par l'inhibiteur de la xanthine oxydase est interrompu, alors le traitement par Zurampic doit également être interrompu en même temps.
Croatian: Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, potrebno je istodobno prekinuti liječenje lijekom Zurampic.
French: Comment Zurampic est-il utilisé?
Croatian: Kako se Zurampic koristi?
French: Au cours du temps, des dépôts visibles d'acide urique ont disparu chez un nombre croissant de patients poursuivant le traitement par Zurampic associé au febuxostat et moins de patients ont présenté des récidives de crises de goutte.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
French: Autres informations relatives à Zurampic:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zurampic
French: Les patients présentant une insuffisance rénale grave ou ayant reçu une transplantation rénale ne doivent également pas prendre Zurampic.
Croatian: Bolesnici s vrlo smanjenom funkcijom rada bubrega ili oni s presatkom bubrega ne smiju uzimati Zurampic.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zurampic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 50 mg/litre après 6 mois de traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 60 mg/litre après 6 mois de traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
French: Il est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, un autre type de médicament utilisé dans le traitement de la goutte, lorsque l'inhibiteur de la xanthine oxydase seul ne parvient pas à contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
French: Pris en association à un inhibiteur de la xanthine oxydase, Zurampic a diminué les taux sanguins d'acide urique chez les patients atteints de goutte dont les taux élevés d'acide urique n'étaient pas suffisamment contrôlés par un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
French: Zurampic est un médicament utilisé chez des patients adultes atteints de goutte afin de réduire les taux élevés d'acide urique dans le sang.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
French: Ainsi, ajouter Zurampic au traitement par un inhibiteur de la xanthine oxydase diminue encore davantage les taux d'acide urique.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
French: Zurampic contient le principe actif lesinurad.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
French: En effet, de tels troubles ont déjà été observés au cours d'un traitement par Zurampic.
Croatian: To je potrebno jer su se ti poremećaji pojavili tijekom liječenja lijekom Zurampic.
French: Le principe actif contenu dans Zurampic, le lesinurad, permet d'éliminer l'acide urique présent dans le corps.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže pri uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zurampic, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
French: EU/1/09/600/001 Zutectra
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
French: 5 seringues préremplies
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
French: 500 UI
Croatian: 1 ml
French: Seringue préremplie (verre) 1 ml
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
French: Voie sous-cutanée
Croatian: (Zaštićeno) ime
French: Solution injectable
Croatian: Unutarnje pakovanje
French: Préparez tout ce dont vous avez besoin à l'avance.
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
French: Il vous sera plus facile de vous en souvenir.
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
French: Il est important que vos mains et le matériel utilisé soient aussi propres que possible.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivre chaque étape l'une après l'autre.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
French: Évitez les cicatrices chirurgicales.
Croatian: Izbjegavajte ožiljke od kirurških zahvata.
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
French: Laissez sécher la peau à l'air.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
French: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
French: Aucune étude n'a été menée concernant la fertilité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
French: Tous les patients ont reçu un médicament antiviral.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
French: Les conséquences du surdosage ne sont pas connues.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
French: La dose utilisée dépendra de votre état de santé.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
French: La durée du traitement individuel par patient était prévue pour être de maximum 24 semaines après la transplantation.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
French: Vérifiez toujours la dose par deux fois.
Croatian: Uvijek dva puta provjerite dozu koju primjenjujete.
French: Injectez le médicament sous la peau comme vous l'a montré le médecin ou l'infirmier.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
French: Les réactions d'hypersensibilité réelle sont rares.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
French: 59 % d'IgG1, 35 % d'IgG2, 3 % d'IgG3, 3 % d'IgG4 Teneur en IgA ≤ 6 000 microgrammes/ml
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
French: Ne l'injectez pas dans un vaisseau sanguin.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
French: Avant l'injection :
Croatian: Prije injiciranja:
French: L'auto-administration était réalisable pour la plupart des patients.
Croatian: Samostalno davanje lijeka bilo je prihvatljivo za većinu bolesnika.
French: Pour des informations de sécurité sur les agents transmissibles, voir rubrique 4.4.
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
French: Zutectra a une demi-vie d'environ 3 à 4 semaines.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection que vous avez oubliée.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
French: Tous les patients inclus dans cette étude devait suivre une période de formation d'au moins 29 jours et l'auto-administration à domicile pouvait débuter au plus tôt au 36e jour.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
French: Aucun patient n'a quitté prématurément l'étude en raison d'un manque de faisabilité de l'auto-administration à domicile.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
French: Si vous avez utilisé plus de Zutectra que vous n'auriez dû Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zutectra nego što ste trebali Posljedice predoziranja nisu poznate.
French: Pour votre propre sécurité, vos taux d'anticorps seront surveillés régulièrement.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.