FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Utilizar sólo las agujas que son compatibles con SoloStar.
Croatian: Koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom SoloStar.
Spanish: En un ensayo clínico fase III de 26 semanas de duración realizado en niños (4-5 años: n=9; 6-7 años n=32 y 8-11 años: n=149) y adolescentes (12-17 años: n=382) con diabetes mellitus tipo 1, se comparó la insulina glulisina con insulina lispro ambas administradas por vía subcutanea (0-15 minutos) antes de una comida.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III koje je trajalo 26 tjedana uspoređivani su inzulin glulizin i inzulin lispro, oba primijenjena supkutano neposredno (0-15 minuta) prije obroka u djece (4-5 godina: n=9; 6-7 godina: n=32 i 8-11 godina: n=149) i adolescenata (12-17 godina: n=382) koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 i uzimaju inzulin glargin ili NPH inzulin kao bazalni inzulin.
Spanish: Las plumas precargadas en uso (o para llevarlas como reserva) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi (ili rezervne brizgalice) mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Spanish: Protector externo de la aguja
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Spanish: A. Coloque el protector exterior de la aguja en la aguja, y utilícelo para desenroscar la aguja de la pluma.
Croatian: Vratite vanjski zatvarač igle na iglu i pomoću njega odvijte iglu s brizgalice.
Spanish: Instrucciones de conservación Revise en la sección 6.4 de esta ficha técnica las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
Croatian: Za upute o čuvanju brizgalice SoloStar, vidjeti dio 6.4 ovog Sažetka opisa svojstava lijeka.
Spanish: Vía subcutánea Abreviatura autorizada para envase multilingüe
Croatian: Kratica odobrena za višejezično pakiranje.
Spanish: No se han investigado las propiedades farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia en la función hepática.
Croatian: Farmakokinetička svojstva inzulina glulizina nisu ispitana u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom.
Spanish: Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo: epinefrina [adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos (por ejemplo: anticonceptivos orales), inhibidores de la proteasa y medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo: olanzapina y clozapina).
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, estrogene, progestine (npr. u oralnim kontraceptivima), inhibitore proteaze i atipične antipsihotike (npr. olanzapin i klozapin).
Spanish: • Reacciones alérgicas y de la piel en el lugar de la inyección Se pueden experimentar reacciones en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectar, picor, urticaria, hinchazón o inflamación).
Croatian: Mogu se pojaviti reakcije na mjestu primjene (poput crvenila, neobično intenzivne boli pri injiciranju, svrbeža, koprivnjače, oticanja ili upale).
Spanish: Está disponible en envases de 1, 2, 4 y 5 viales.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 2, 4 i 5 bočica.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: La insulina glulisina administrada 15 minutos después de comenzar la comida proporciona un control glucémico similar al de la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida (ver figura 1).
Croatian: Inzulin glulizin primijenjen 15 minuta nakon početka obroka ostvaruje slične rezultate kao i obični ljudski inzulin primijenjen 2 minute prije obroka (vidjeti sliku 1).
Spanish: Apidra en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
Croatian: Apidra u ulošcima prikladna je isključivo za injiciranje pod kožu upotrebom brizgalice za višekratnu primjenu (također vidjeti dio 3).
Spanish: 10 segs
Croatian: 10 sek
Spanish: Plumas en uso Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Croatian: Brizgalice u uporabi Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: No lo utilice después de este periodo de tiempo.
Croatian: Uložak se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Spanish: Un estudio fase I en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 evaluó los perfiles reductores de glucosa de la insulina glulisina y de la insulina humana regular, administradas subcutáneamente a dosis de 0,15 Unidades/kg, a diferentes tiempos en relación con una comida estándar de 15 minutos.
Croatian: U ispitivanju faze I s bolesnicima koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 procjenjivao se profil sniženja razine glukoze u krvi djelovanjem inzulina glulizina i običnog ljudskog inzulina, primijenjenih supkutano u dozi od 0,15 jedinica/kg u različito vrijeme u odnosu na 15-minutni standardni obrok.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg).
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial EU/1/04/285/001-004
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici EU/1/04/285/001-004
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Apidra se deben utilizar únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO que liberan dosis en pasos de 1 unidad.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojim se lijek može dozirati u koracima od 0,5 jedinica
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Spanish: Cómo usar Apidra
Croatian: Kako primjenjivati lijek Apidra
Spanish: No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de insulina glulisina en mujeres embarazadas.
Croatian: Podaci o primjeni inzulina glulizina u trudnica ne postoje ili su malobrojni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como "cortisona" utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale),
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado Apidra, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka Apidra, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Spanish: Apidra no debe mezclarse con ningún otro preparado que no sea insulina humana NPH.
Croatian: Apidra se ne smije miješati ni s jednim lijekom osim s ljudskim NPH inzulinom.
Spanish: Sin embargo, las necesidades de insulina podrían verse reducidas en caso de insuficiencia renal.
Croatian: Ipak, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Spanish: Hiperglucemia
Croatian: HIPERGLIKEMIJA
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Croatian: Da bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, napunjenu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Spanish: No utilice el vial después de este periodo de tiempo.
Croatian: Brizgalica se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000 Unidades.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Spanish: - Si no come lo suficiente, el nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Croatian: - ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave: (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba)
Spanish: No fuerce el selector de la dosis.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main
Croatian: 65926 Frankfurt na Majni
Spanish: Diabetes mellitus tipo I-Adultos
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 - odrasli bolesnici
Spanish: Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 25ºC protegido del calor directo o de la luz directa.
Croatian: Kad je u uporabi, bočica se može čuvati najdulje 4 tjedna u vanjskom pakiranju na temperaturi ispod 25°C, zaštićena od izvora topline i izravne svjetlosti.
Spanish: Con insulina glulisina no se necesitaron incrementos en la dosis de insulina basal, en contraste con insulina lispro.
Croatian: Za razliku od inzulina lispro, kod primjene inzulina glulizina nije trebalo povećavati dozu bazalnog inzulina.
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i ako je vodenaste konzistencije.
Spanish: No refrigerar.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución (1000 Unidades).
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine (1000 jedinica).
Spanish: Solución acuosa, incolora y transparente.
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina.
Spanish: Poblaciones especiales
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Spanish: (1) Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o fallo del sistema de bomba cuando se usó Apidra en PCSI.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici: Većina slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava prilikom primjene lijeka Apidra putem kontinuirane supkutane infuzije inzulina.
Spanish: Insulina glulisina tiene un comienzo de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana regular.
Croatian: Inzulin glulizin počinje djelovati brže i djeluje kraće u odnosu na obični ljudski inzulin.
Spanish: C. Libere la dosis presionando el botón de inyección por completo.
Croatian: Primijenite dozu tako što ćete pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Spanish: La insulina glulisina administrada 2 minutos antes de la comida proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida.
Croatian: Kad se inzulin glulizin daje 2 minute prije obroka, postiže se bolja postprandijalna regulacija razine glikemije nego kad se obični ljudski inzulin primijeni 2 minute prije obroka.
Spanish: Inspeccione el vial antes de usarlo.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 Unidades.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Apidra y otras insulinas.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako ne biste zamijenili lijek Apidra s drugim inzulinima.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: Solamente deben utilizarse las agujas que son compatibles con SoloStar.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu sa SoloStar brizgalicom.
Spanish: Apidra en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Croatian: Apidra u ulošcima je prikladna samo za ubrizgavanje neposredno je isključivo za injiciranje pod kožu upotrebom pomoću brizgalice za višekratnu primjenuuporabu.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Spanish: GLULISINA REGULAR
Croatian: GLULIZIN LISPRO OBIČNI
Spanish: Después de la primera utilización: El producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC.
Croatian: Nakon prve uporabe: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de CAD/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na ulošku iza "EXP".
Spanish: Viales abiertos Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Croatian: Ulošci u uporabi Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: D. Mantenga el botón de inyección presionado por completo.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim do kraja.
Spanish: Cuando se utilice con una bomba de perfusión de insulina, Apidra no debe mezclarse con diluyentes o ninguna otra insulina.
Croatian: Kada se primjenjuje uz pomoć pumpe za supkutanu infuziju inzulina, Apidra se ne smije miješati s otapalima ni drugim inzulinima.
Spanish: Antes de insertar el cartucho en la pluma reutilizable, el cartucho debe almacenarse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Croatian: Prije umetanja uloška u brizgalicu za višekratnu uporabu, uložak se mora držati na sobnoj temperaturi jedan do dva sata.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza "EXP".
Spanish: Vía subcutánea.
Croatian: Za potkožnu primjenu.
Spanish: SoloStar debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Spanish: El paciente debe ser advertido para leer detenidamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar SoloStar.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da prije uporabe brizgalice SoloStar pažljivo pročita upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
Spanish: - El principio activo es insulina glulisina.
Croatian: - Djelatna tvar je inzulin glulizin.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Spanish: Al igual que con las demás insulinas, los lugares de inyección y perfusión dentro de un área de inyección (abdomen, muslo o parte alta del brazo) deben rotar de una inyección a otra.
Croatian: Kao kod svih inzulina, pri svakoj primjeni mora se unutar odgovarajućeg područja tijela (trbuh, bedro ili nadlaktica) promijeniti mjesto u koje se daje injekcija ili infuzija.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como "cortisona" utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la hipertensión), - los diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión y el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze),
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Lavar las manos después de su administración.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/09/2013.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/09/2013.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26/07/2018.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 26/07/2018.
Spanish: Código ATC vet: QD11AH90.
Croatian: ATCvet kod: QD11AH90.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Spanish: Estos comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Croatian: Ove tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Spanish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Croatian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 3 kg de peso.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci ili lakših od 3 kg.
Spanish: 1BANEXO II
Croatian: 1BDODATAK II
Spanish: Anemia y linfoma se han notificado en muy raras ocasiones en informes espontáneos.
Croatian: Anemija i limfom zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvješćima.
Spanish: Ninguno de estos cambios clínico-patológicos fue clínicamente significativo.
Croatian: Niti jedna od ovih kliničkih patoloških promjena nema klinički značaj.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del oclacitinib maleato fue del 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oklacitinib maleata je bila 89%.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Croatian: Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Spanish: Puede inhibir la función de varias citoquinas dependientes de la actividad enzimática JAK.
Croatian: Može inhibirati funkciju raznih citokina ovisno o aktivnosti JAK enzima.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Glicolato sódico de almidón
Croatian: Mikrokristalinična celuloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev škrobni glikolat
Spanish: El principal metabolito oxidativo se identificó en plasma y orina.
Croatian: Jedan od glavnih oksidativnih metabolita je identificiran u plazmi i u mokraći.
Spanish: Oclacitinib es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK).
Croatian: Oklacitinib je inhibitor Janus kinaze (JAK).
Spanish: No obstante, oclacitinib también puede ejercer efectos sobre otras citoquinas (por ejemplo, las que participan en la defensa del hospedador o hematopoyesis) con sus potenciales efectos no deseados.
Croatian: Međutim, oklacitinib može proširiti učinke na druge citokine (npr. onih vezanih za obranu domaćina ili hematopoezu) uz potencijalnu mogućnost neželjenih učinaka.
Spanish: Por ello los perros tratados con comprimidos de Apoquel deben monitorizarse para detectar el desarrollo de infecciones y neoplasia.
Croatian: Pse koji primaju Apoquel tablete treba promatrati zbog razvoja infekcija i neoplazija.
Spanish: En relación con la susceptibilidad a las infecciones y procesos neoplásicos, ver sección 4.5.
Croatian: Informacije vezane uz podložnost prema infekcijama i neoplastičnim stanjima vidi u odjeljku 4.5.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas fármacofármaco debido a la inhibición de oclacitinib es muy bajo.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta en frascos: 18 meses.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u bočicama: 18 mjeseci.
Spanish: El papiloma se consideró relacionado con el tratamiento, pero no dosis dependiente.
Croatian: Smatra se da su papilomi vezani uz liječenje, ali ne i uz dozu.
Spanish: Para oclacitinib, las citoquinas diana son aquellas citoquinas proinflamatorias o que tienen una función en la respuesta alérgica/prurito.
Croatian: Za oclacitinib, ciljni citokini su oni koji su proinflamatorni ili imaju ulogu u alergijskoj reakciji/pruritusu.
Spanish: Reacciones adversas observadas en el estudio de prurito hasta el día 7
Croatian: Nuspojave uočene u studiji pruritusa/svrbeža do 7. dana
Spanish: Tras la administración oral en perros, la absorción del oclacitinib maleato es elevada y rápida, alcanzándose la concentración plasmática máxima (tmax) en menos de 1 hora.
Croatian: Nakon peroralne primjene u pasa, oklacitinib maleat se vrlo brzo i dobro resorbira, s vremenom postizanja najviše koncentracije u plazmi (tmax) manje od jednog sata.
Spanish: Ver la siguiente tabla de dosificación que muestra el número de comprimidos necesarios para alcanzar la dosis recomendada.
Croatian: Molimo pročitajte priloženu tablicu doziranja koja pokazuje potreban broj tableta kako bi se postigla preporučena doza.
Spanish: La siguiente tabla muestra el número de comprimidos necesarios.
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.
Spanish: Cambios clínico-patológicos relacionados con el tratamiento se limitaron a un aumento en el colesterol sérico medio y una disminución en el recuento medio de leucocitos, sin embargo, todos los valores medios permanecieron dentro del rango de referencia de laboratorio.
Croatian: Kliničke patološke promjene vezane uz liječenje ograničene su na povećanje srednjih vrijednosti kolesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrijednosti bile unutar laboratorijskog referentnog raspona.
Spanish: La terapia de mantenimiento a largo plazo debe basarse en una evaluación de beneficio-riesgo individual.
Croatian: Uvjeti za dugotrajno potporno liječenje bi trebali biti temeljeni na individualnoj procjeni odnosa koristi/rizika.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma oblonga de blanco a blanquecino con una ranura en ambas caras y marcados con las letras "AQ" y "S", "M" o "L" en ambos lados.
Croatian: Bijela do prljavo bijela, duguljasta filmom obložena tableta sa razdjelnom linijom na obje strane te označena slovima „AQ" i „S", „M" ili „L" na obje strane.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Spanish: Tras la administración intravenosa y oral, las t1/2s terminales fueron similares, 3,5 y 4,1 horas, respectivamente.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne aplikacije, završna poluvremena eliminacije (t1/2) su bila vrlo slična, 3,5