FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Czech: Vakcína vyvolala odpověď intestinálního antitoxinu IgA u 70 - 100 % očkovaných subjektů.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Czech: Imunizace nechrání před V. cholerae seroskupiny O139 ani jinými druhy vibrií.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte přípravek Dukoral po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Swedish: Respiratoriska symptom (inklusive rinit och hosta)
Czech: Dechové příznaky (včetně rinitidy a kašle)
Swedish: Endast halva mängden av buffertlösningen ska blandas med vaccinet.
Czech: S vakcínou je třeba smísit pouze poloviční množství roztoku pufru.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 2,0 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 9,4 mg, chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, uhličitan sodný 400 mg, sodná sůl sacharinu
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Czech: • jestliže trpíte akutní žaludeční poruchou nebo infekcí provázenou horečkou (vakcinaci je třeba odložit).
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Czech: Po pečlivém posouzení přínosů a rizik lze vakcínu podat během těhotenství a kojení, ačkoliv nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly touto tématikou.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na formaldehyd.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu a navíc je důležité dodržovat standardní bezpečnostní opatření, aby nedošlo k nákaze cholerou.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin.
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Czech: 1993-95 2 dávky v dvoutýdenním intervalu a jedna posilovací dávka podaná po roce
Swedish: Produkt som förvaras i ytterkartongen, i oöppnad flaska och dospåse, är stabil vid temperaturer upp till 25°C under en period av 14 dagar.
Czech: Přípravek v neotevřené lahvičce a sáčku uchovávaný v zevní krabičce je stabilní při teplotě do 25 oC po dobu 14 dnů.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Czech: Po rozpuštění šumivého zrněného prášku ve vodě a přidání suspenze vakcíny se směs musí vypít do dvou hodin.
Swedish: • svår diarré med vätskeförlust från kroppen
Czech: • Závažný průjem se ztrátou vody z těla.
Swedish: Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av Dukoral, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med Dukoral.
Czech: Předběžné výsledky klinické studie zahrnující omezený počet dobrovolníků neprokázaly žádné interakce v odpovědi protilátek na přípravek Dukoral, pokud byla společně s přípravkem Dukoral podávána živá perorální vakcína proti tyfu (enterosolventní tobolky).
Swedish: Mycket sällsynta
Czech: Méně časté
Swedish: 5 månader
Czech: 5 měsíců
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Czech: Imunizace subjektů nakažených virem HIV by mohla vést k přechodnému zvýšení virové zátěže.
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Czech: Je důležité používat roztok pufru, protože ochraňuje vakcínu před žaludečními kyselinami.
Swedish: Barn yngre än 2 år
Czech: Děti do dvou let
Swedish: Data från djurstudier gällande reproduktionstoxicitet saknas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o reprodukční toxicitě u zvířat.
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Czech: Dukoral obsahuje sodík
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Hur du använder Dukoral Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Dukoral a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dukoral používat Jak se přípravek Dukoral používá
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt a
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: Velikosti balení: 1x 1 dávka, 2x 1 dávka, 20x 1 dávka Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Därför rekommenderas inte Dukoral till barn yngre än 2 år.
Czech: Přípravek Dukoral se proto nedoporučuje podávat dětem do dvou let věku.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: vylijte polovinu roztoku pufru.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Czech: Po podání vakcíny bude Vaše tělo vytvářet látky označované jako protilátky, které bojují s bakteriemi cholery a toxinem, který způsobuje průjem.
Swedish: Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Czech: Nebyly stanoveny žádné imunologické koreláty ochrany proti choleře po perorální vakcinaci.
Swedish: En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 1,1 g sodíku.
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Czech: Jedna dávka vakcíny se dodává jako jedna lahvička suspenze společně s jedním sáčkem šumivých granulí.
Swedish: Vid diarré skall åtgärder för rehydrering vidtas.
Czech: V případě výskytu průjmu je třeba zavést rehydratační režim.
Swedish: Bakteriestammar av både Inaba och Ogawa serotyp samt av El Tor och klassisk biotyp ingår i vaccinet.
Czech: Ve vakcíně jsou obsaženy bakteriální kmeny serotypu Inaba a Ogawa a biotypu El Tor a klasické biotypy.
Swedish: Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Czech: Bezpečnost přípravku Dukoral byla posuzována v klinických hodnoceních, jichž se účastnili dospělí i děti od dvou let věku; studie probíhaly v endemických zemích i mimo ně a zabývaly se cholerou a enterotoxigenní Escherichia coli (ETEC) produkující termolabilní enterotoxin (LT).
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Swedish: Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Czech: Doba, po niž vakcína poskytovala ochranu, se lišila v závislosti na věku a trvala 6 měsíců u dětí a 2 roky u dospělých (viz následující tabulka).
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Czech: Suspenze se poté smísí s roztokem pufru a vypije se do dvou hodin.
Swedish: Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med Dukoral och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern-vaccinet.
Czech: Obdobně byla současně s přípravkem Dukoral podávána vakcína proti žluté zimnici a nebyla pozorována žádná interakce s imunitní odpovědí na vakcínu proti žluté zimnici.
Swedish: 6 månader-5 år
Czech: 6 měsíců - 5 let
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Czech: Každá lahvička se dodává s jedním sáčkem obsahujícím bílé šumivé granule hydrogenuhličitanu sodného.
Swedish: De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Czech: Antibakteriální intestinální protilátky blokují vazbu bakterií na střevní stěnu, čímž zabraňují kolonizaci V. cholerae O1.
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Czech: Vakcína Vám může poskytnout nižší úroveň ochrany než u osob se zdravým imunitním systémem.
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Dukoral nebyla zkoumána.
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Czech: Hydrogenuhličitan sodný se dodává jako šumivé granule, který je třeba rozpustit ve sklenici studené vody (přibližně 150 ml).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR
Swedish: 31,25x109 bakterier *
Czech: 31,25x109 vibrií*
Swedish: Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
Czech: Přípravek Dukoral poskytuje ochranu konkrétně před Vibrio cholerae seroskupiny O1.
Swedish: Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Czech: Šumivé granule jsou bílé s malinovou příchutí a dodávají se v sáčku.
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Czech: Dukoral je perorální vakcína proti choleře, která stimuluje imunitní obranu ve střevech.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin po smísení s roztokem pufru.
Swedish: Barn 2-6 år
Czech: Děti ve věku 2 - 6
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu, je proto důležité dodržovat dietní a hygienické pokyny, aby nedošlo k výskytu průjmových onemocnění.
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Czech: Vakcína působí tak, že indukuje tvorbu protilátek proti bakteriálním složkám i proti CTB.
Swedish: I de flesta av studierna utvärderades biverkningarna med hjälp av passiv övervakning.
Czech: Ve většině studií byly nežádoucí příhody sledovány pasivně.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten för att få buffertlösningen.
Czech: Šumivé granule je třeba rozpustit v přibližně 150 ml studené vody a získat tak roztoku pufru.
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Czech: • Šumivé granule obsahují hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovou, uhličitan sodný, sodnou sůl sacharinu, natrium-citrát a malinovou příchuť.
Swedish: EXP: MM/ÅÅÅÅ
Czech: EXP: MM/RRRR
Swedish: 6 månader 1:a året 2:a året
Czech: 1. rok 2. rok
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Czech: Interval mezi dávkami je minimálně 1 týden.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i flaskan.
Czech: Děti od dvou do šesti let věku: polovina roztoku pufru se odlije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky.
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky, jako byly gastrointestinální symptomy, včetně bolestí břicha, průjmů, neschopnosti udržet stolici, nausey a zvracení, se vyskytovaly ve skupině užívají přípravek s podobnou četností jako ve skupině, která dostávala placebo.
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Czech: Dukoral je indikován k aktivní imunizaci dospělých a dětí od dvou let věku proti chorobě, jejímž původcem je Vibrio cholerae seroskupiny O1, kteří budou cestovat do endemických oblastí či do oblastí s probíhající epidemií.
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Czech: Před požitím je třeba suspenzi smísit s roztokem pufru (hydrogenuhličitanu sodného).
Swedish: En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Czech: Posilovací dávka vyvolala anamnestickou odpověď, která poukazovala na imunitní paměť.
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Czech: Vakcína obsahuje celé usmrcené baktérie V. cholerae O1 a rekombinantní netoxickou B subjednotku choleratoxinu (CTB).
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Czech: Vakcína je určena k perorálnímu podání.
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Czech: Po posilovací dávce, která byla podána 10 - 12 měsíců po základní imunizaci, byla ochrana v průběhu druhého roku 60,5 % (95 % CI: 28, 79).
Swedish: Innehåller natrium.
Czech: Obsahuje sodík.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Czech: Šumivé granule se rozpustí ve sklenici studené vody a výsledný roztok pufru by se měl smísit se suspenzí.
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Czech: Lahvičku s vakcínou je třeba jemně protřepat a suspenze vakcíny se potom přidá k roztoku pufru a dobře se smísí, aby vznikla bezbarvá, mírně zakalená perorální suspenze.
Swedish: Blanda genom att röra försiktigt.
Czech: Jemně promíchejte.
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Czech: Nalijte obsah lahvičky se suspenzí Dukoral® do sklenice s roztokem pufru (viz 1).
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Czech: Oba toxiny vykazují z imunologického hlediska zkříženou reaktivitu.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år bör erhålla 3 doser.
Czech: Dětem od dvou do šesti let se podávají dávky tři.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Czech: Dospělí a děti od 6 let věku: základní vakcinaci tvoří 2 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týdne (do 6 týdnů).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Natriumvätekarbonat 5,6 g, dospåse
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Hydrogenuhličitan sodný, sáček 5,6 g
Swedish: Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Czech: Děti ve věku 2 až 6 let: polovina roztoku pufru se vylije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky vakcínou.
Swedish: Suspensionen är en gråvit suspension i en flaska.
Czech: Suspenze je bělavá suspenze dodávaná v lahvičce.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Czech: • Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
Swedish: Endast begränsade data finns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV-infekterade personer.
Czech: U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Czech: Imunologické údaje a údaje o trvání ochrany ovšem ukazují, že pokud od poslední vakcinace uplynuly maximálně dva roky pro dospělé a do 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let, měla by být podána jedna posilující dávka.
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Czech: - Nezapomeňte vakcínu promíchat s roztokem pufru dle popisu v této příbalové informaci.
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Czech: Ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral proti choleře nebyla zkoumána po opakovaném podání posilovacích dávek.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: základní vakcinaci tvoří 3 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týden (do 6 týdnů).
Swedish: Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
Czech: Protřepte lahvičku se suspenzí Dukoral® (1 lahvička = 1 dávka).
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Czech: 3 ml suspenze vakcíny se plní do lahviček (ze skla typu I).
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Czech: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Swedish: Natriumvätekarbonat Citronsyra
Czech: Kyselina citrónová
Swedish: Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Czech: Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
Swedish: 20x1 dos
Czech: 20x 1 dávka
Swedish: Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Czech: Standardní základní vakcinaci proti choleře přípravkem Dukoral tvoří dvě dávky vakcíny pro dospělé a děti od šesti let věku.
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Czech: Určeno pro použití s přípravkem DUKORAL.
Swedish: Studieplats År
Czech: Místo studie
Swedish: I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
Czech: Ve druhém hodnocení, které se konalo v Peru a do nějž byli zařazeni vojenští rekruti, byla krátkodobá ochrana proti choleře po dvou dávkách vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Swedish: DUKORAL suspension Oral användning.
Czech: DUKORAL suspenze Perorální podání.
Swedish: Dukoral får din kropp att producera sitt eget skydd mot kolera.
Czech: Dukoral způsobuje tvorbu vlastní ochrany proti choleře ve Vašem těle.
Swedish: Suspensionen som tillhandahålls i en endosflaska av glas är en gråvit suspension.
Czech: Suspenze dodávaná v skleněné lahvičce o jedné dávce je bělavá suspenze.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DUKORAL, flasketikett 1 dos
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU DUKORAL, označení lahvičky obsahující 1 dávku
Swedish: • Nässelfeber, klåda
Czech: • kopřivka, svědění
Swedish: De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
Czech: Antitoxinové intestinální protilátky zabraňují tomu, aby se toxin cholery navázal na povrch střevní sliznice, čímž se předchází průjmovým příznakům vyvolaným působením toxinu.
Swedish: Dukoral innehåller ungefär 1,1 g natrium per dos.
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.
Czech: U subjektů, u nichž je známa hypersensitivita na formaldehyd, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Swedish: Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
Czech: Existuje slabá korelace mezi odpovědí protilátek v séru, včetně odpovědí protilátek s vibriocidní aktivitou, a ochranou.
Swedish: Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
Czech: Další nežádoucí účinky (četnost výskytu není možné z dostupných údajů odhadnout)
Swedish: I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
Czech: V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
Swedish: Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 6 měsíců, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu proti choleře dospělým a dětem od dvou let věku.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Urticaria, angioödem, pruritus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Värk, influensaliknande symptom, asteni, frossa
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, angioedém, pruritus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolesti, syndrom podobný chřipce, asténie, zimnice
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Pokud uplynulo více než 6 týdnů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
Swedish: Kraven på insändande av periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter för denna läkemedlsprodukt anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Požadavky na podávání pravidelných bezpečnostních zpráv k léčivému přípravku jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Swedish: • Gen den andra dosen till barnet minst 1 vecka efter den första dosen.
Czech: • Podejte druhou dávku dítěti minimálně jeden týden po první dávce.
Swedish: • Influensaliknande symptom, bröstklen, frossa, allmän smärta, svaghetskänsla
Czech: • chřipkové příznaky, obtíže s dýcháním, zimnice, celková bolest, slabost
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Czech: Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Swedish: Du kan ta den andra dosen Dukoral upp till 6 veckor efter den första dosen (barn 2 till under 6 år ska ta 3 doser).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).