FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti tämän luokan lääkkeiden arvioinnin vakavia ja pitkäkestoisia, pääasiassa lihaksiin, jänteisiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten perusteella.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Finnish: Lisätietoja kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien meneillään olevasta arvioinnista on asiaa koskevalla verkkosivulla.
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Finnish: PRACin suositukset toimitetaan sen jälkeen viraston lopullisen lausunnon antavalle lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Slovenian: Priporočila bodo nato poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je odgovoren za vprašanja o zdravilih za uporabo v humani medicini in bo upošteval mnenje Agencije za zdravila.
Finnish: Jamie Wilkinson, Euroopan apteekkijärjestö (PGEU) Puhuja 16:
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Finnish: Muutamat potilaista kertoivat oireiden pahentuneen tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja kalan, syömisen jälkeen, ja he olivat huolissaan mahdollisesta altistumisestaan tuotantoeläinten hoidossa käytetyille kinoloneille ja fluorokinoloneille.
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Finnish: • Parannetaan tiedottamista kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyydestä ja mahdollisista riskitekijöistä ja sisällytetään valmistetietoihin, myös pakkausselosteeseen, lisää tietoa tästä.
Slovenian: • Izboljšanje obveščanja o toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov, vključno z možnimi dejavniki tveganja, in dopolnitev informacij o zdravilih, vključno z navodilom za uporabo.
Finnish: • Arvioidaan, miten tietyt elintarvikkeet, varsinkin kinoloneilla ja fluorokinoloneilla hoidetuista eläimistä peräisin oleva liha, vaikuttavat potilaiden oireisiin.
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Finnish: Potilaat vaativat, että kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyyden mallit (joista käytetään toisinaan nimitystä "fluorokinolonioireyhtymä") pitäisi tuntea paremmin.
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Finnish: Vaikka jotkut lääkärit tiesivät, että näiden lääkkeiden käytön aikana saattaa esiintyä akillesjänteeseen kohdistuvia oireita, monet lääkärit eivät tienneet tai ilmoittaneet muista haittavaikutuksista, jotka olisi mahdollisesti voitu yhdistää kinoloneihin tai fluorokinoloneihin, tai he eivät tunnistaneet niitä.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Finnish: Ber Oomen, Euroopan erikoissairaanhoitajien järjestöt (ESNO) Puhuja 20:
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Finnish: Kuulemisen puheenjohtajana oli June Raine, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRACin puheenjohtaja.
Slovenian: Obravnavo je vodila predsednica odbora PRAC June Raine.
Finnish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Puhuja 17:
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Finnish: Jänneongelmat kohdistuivat yleensä moniin jänteisiin, toisin kuin monet muut jänneongelmat, jotka kohdistuvat yleensä vain yhteen jänteeseen.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Finnish: Richard Cooknell, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 4:
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien merkityksestä infektioiden hoidossa?
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Finnish: Näistä 40 oli potilaita ja potilaiden edustajia, 14 terveydenhuollon ammattilaista ja tutkijaa ja 13 lääketeollisuuden edustajaa.
Slovenian: V obravnavi, ki je potekala v prostorih Evropske agencije za zdravila v Londonu, je osebno (ali po telefonu) sodelovalo 69 udeležencev, od tega 40 bolnikov in predstavnikov bolnikov, 14 zdravstvenih delavcev in akademikov ter 13 predstavnikov farmacevtske industrije in medijev.
Finnish: Yleisimpiä tämän luokan käytettyjä lääkkeitä ovat siprofloksasiini, levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini ja ofloksasiini.
Slovenian: Zdravila iz te skupine, ki se uporabljajo najpogosteje, so ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin in ofloksacin.
Finnish: Potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset totesivat, että haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa on parannettava ja että eri alojen asiantuntemusta on yhdistettävä, jotta hyvin laajasti vaihtelevia oireita voidaan hoitaa asianmukaisesti.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Finnish: Monille potilaille ei kerrottu riskeistä, ja potilaat myös kertoivat kokeneensa, ettei heitä kuunneltu, kun he ilmoittivat oireiden mahdollisesta yhteydestä lääkehoitoonsa.
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Finnish: • Millaisiin lisätoimiin voitaisiin mielestänne ryhtyä, jotta kinolonien ja fluorokinolonien turvallinen käyttö voitaisiin optimoida?
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Finnish: Jotkut potilaat eivät voi enää tehdä töitä tai harrastaa liikuntaa ja aktiivista toimintaa, ja on potilaita, jotka eivät enää suoriudu päivittäisistä toimista, kuten kengännauhojen sitomisesta tai paidan napittamisesta.
Slovenian: Poleg tega nekateri bolniki niso več zmožni delati, se ukvarjati s telesno vadbo ali aktivnimi dejavnostmi ali celo opravljati vsakodnevnih nalog, kot sta zavezovanje čevljev ali zapenjanje srajce; nekateri so ves čas v bolečinah in imajo simptome, ki prizadenejo številne mišice in kite.
Finnish: Näissä ilmoituksissa on kerrottu elämään vaikuttaneista vammoista ja pitkäaikaisesta kivusta.
Slovenian: Poročila vključujejo življenje spreminjajoče vrste invalidnosti in dolgotrajne bolečine.
Finnish: Lisäksi potilaat vaativat parempaa perehdytystä terveydenhoitoalan ammattilaisille myös lääketieteen opinnoissa, kun lääkärit vasta opiskelevat tämän luokan lääkkeitä.
Slovenian: Bolniki pozivajo tudi k boljšemu izobraževanju zdravstvenih delavcev, vključno z medicinskim usposabljanjem, med katerim se delavci prvič srečajo s to skupino zdravil.
Finnish: Hän sanoi, että pakkausselosteiden parantamisessa olisi otettava huomioon myös ne potilaat, jotka eivät välttämättä ymmärrä tekstiä.
Slovenian: Predlagal je izboljšavo navodila za uporabo, namenjeno tistim, ki morda ne zmorejo razumeti besedila.
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyvistä riskeistä?
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Finnish: Jotkut potilaat kertoivat myös oireiden pahentuneen, kun heille annettiin myöhemmin tulehduskipulääkkeitä tai steroideja.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) järjesti 13. kesäkuuta 2018 julkisen kuulemisen kinoloni- ja fluorokinoloniantibiooteista.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Finnish: Joshua Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 11:
Slovenian: Joshua Sutton, Združeno kraljestvo
Finnish: Mary McCarthy, Euroopan yleislääkäriliitto (UEMO)
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Finnish: Monet potilaat jatkoivat näiden lääkkeiden ottamista myös oireiden aikana, koska he eivät tienneet, että oireilla ja heidän käyttämillään lääkkeillä on mahdollinen yhteys.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmoittivat potilaat, jotka olivat käyttäneet lääkkeitä suun kautta tai injektiona.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Finnish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support, Yhdistynyt kuningaskunta Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support, Yhdistynyt kuningaskunta Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Puhuja 6:
Slovenian: Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Finnish: Niitä olivat esimerkiksi useita vuosia kestänyt kipu ja toimintakyvyttömyys, ja joillakin potilailla tilanne oli parantunut ajan myötä vain hieman.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Finnish: Muu 1 % Alankomaat
Slovenian: Drugo 1% Nizozemska
Finnish: Perusjärjestelmä on olemassa.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Finnish: EMEA/230191/2007/FI/LOPULLINEN
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Finnish: Italia 10 % Irlanti
Slovenian: Latvija 0% Italija 10% Irska
Finnish: Yhteensä:
Slovenian: Skupaj:
Finnish: Erityistä rahoitustukea EU:n talousarviosta
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Finnish: Eurooppa hyväksyi ensimmäisenä biologisesti vastaavat valmisteet
Slovenian: Evropa prva odobrila biološko podobne izdelke
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Finnish: Minulla on jälleen kerran ilo esitellä teille vuosikertomuksemme Euroopan lääkeviraston toimista ja saavutuksista kuluneena vuonna.
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Finnish: Näistä valmisteista saattaa hyötyä noin 1,6 miljoonaa 24:ää eri harvinaista sairautta sairastavaa eurooppalaista potilasta.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Finnish: Joulukuussa 2006 HMPC esitti Euroopan komissiolle kattavan katsauksen syyskuussa 2004 tapahtuneen perustamisen jälkeisistä toimistaan ja saavutuksistaan.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Finnish: 6.3 Henkilökunta
Slovenian: 6.3 Osebje
Finnish: 1.5 Parempia lääkkeitä lapsille
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
Finnish: Vuosi 2006 oli myös ensimmäinen täysi vuosi, jolloin hallintoneuvosto toimi täydessä kokoonpanossaan.
Slovenian: Leto 2006 je bilo tudi prvo leto, v katerem je upravni odbor deloval v popolni sestavi.
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet Myyntilupien muutoksia koskevien hakemusten määrä kasvoi lähes kolmanneksella
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Finnish: EMEA:n pk-yritysten toimiston ensimmäinen toimintavuosi: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Finnish: Testitulokset osoittivat, että suurin osa valmisteista oli korkealaatuisia.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Finnish: Alkuvuodesta sidosryhmien kanssa pidetty kokous vahvisti Euroopan komission Yhdistyneen kuningaskunnan edustuston aiemmin suorittaman lainsäädäntövaiheen onnistuneen poiston.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Finnish: Kaikki alkuarvioinnit saatiin päätökseen sääntömääräisessä 210 vuorokaudessa.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa virastossa työskenteli yhteensä 497 henkilöä.
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Finnish: Tarkistetun lääkelainsäädännön aiheuttamat muutokset vaikuttivat merkittävästi hallintoneuvoston rakenteeseen ja kokoonpanoon.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP) antoi 81 myönteistä lausuntoa.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Finnish: Uusi tulonlähde (laskutus) esiteltiin ja otettiin onnistuneesti käyttöön.
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Finnish: Hallinnon tarkastuksesta johtuvat päätökset ja toimet on otettu huomioon direktiivien suunnittelussa, vuosittaisessa työohjelmassa ja talousarviossa.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Finnish: Potilas- ja kuluttajajärjestöjen mielenkiinto vilkasta
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Finnish: Vuoden 2006 lopussa otettiin käyttöön uusi eurooppalainen lainsäädäntö, jolla pyritään edistämään lastenlääkkeiden kehittämistä.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (20) oli alhaisin kuuteen vuoteen.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Finnish: 6.2 Viraston yhdennetty laadunvalvonta
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
Finnish: Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Finnish: Muutama esimerkki huomattavista saavutuksista toiminnan ydinalueilla:
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
Finnish: Kyseinen hanke on osa viraston strategiaa, jolla pyritään parantamaan tällaisten lääkkeiden saatavuutta.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Finnish: 2.8 Rinnakkaisjakelu
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
Finnish: Aluksi haluan onnitella viraston johtajaa, henkilökuntaa ja tieteellisten komiteoiden ja kaikkien työryhmien jäseniä erittäin menestyksekkäästä vuodesta 2006.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Finnish: Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti viraston saavutuksia vuonna 2006.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Finnish: Virasto otti heinäkuussa 2006 käyttöön uuden toimintaympäristön tieteellistä neuvontaa varten.
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.
Finnish: ** Vuodesta 2006 alkaen käytössä on uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Slovenian: ** Od leta 2006 se uporablja nova metoda za predstavitev prejetega/pričakovanega števila varnostnih poročil o posameznih primerih v določenem času.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien täytäntöönpano ja kehittely
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Finnish: Hallintoneuvosto kannustaa virastoa jatkamaan hyvää työtä ja pysymään valmiustilassa kaikkia uhkatasoja varten.
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Finnish: Olen varma, että nämä ponnistelut auttavat vahvistamaan ja lisäämään kansalaisten luottamusta viraston toimintaan lääkkeiden saralla.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Finnish: Lisäksi noin 45 henkilöä työskenteli virastossa sopimuksen mukaan, lähinnä tietotekniikkahankkeissa.
Slovenian: Poleg tega je okoli 45 ljudi delalo v Agenciji na podlagi pogodbe, predvsem pri projektih IT.
Finnish: Ensimmäinen 78 artiklan mukainen menettely
Slovenian: Prvi postopek na podlagi člena 78
Finnish: EMEA jatkoi lääkkeiden saatavuuden parantamista.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Finnish: Tällaisia lausuntoja annettiin 681, ja 60 % niistä liittyi turvallisuuteen ja tehoon sekä 40 % laadullisiin muutoksiin.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Finnish: Koulutusbudjettia lisättiin tuntuvasti (150 000 €), ammatillisten koulutusvaihtoehtojen tarjontaa lisättiin ja jokaiselle henkilöstön jäsenelle laadittiin "koulutusprofiili", joka ohjaa pätevyyden kehittämistä tulevina vuosina.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Finnish: Olen kiitollinen myös Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille niiden EMEA:lle ja sen ihmisten ja eläinten terveyttä edistävälle toiminnalle suomasta jatkuvasta tuesta viime vuonna.
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Finnish: Kaikki tarkastukset saatettiin loppuun sääntömääräisessä ajassa ja viraston laadunvalvontajärjestelmän standardien mukaisesti.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Finnish: Asetus (EY) N:o 1901/2006 lastenlääkkeistä.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Finnish: EMEA:n hallintoneuvosto kokoontui neljä kertaa vuonna 2006 suomalaisen puheenjohtajan Hannes Wahlroosin ja tanskalaisen varapuheenjohtajan Jytte Lyngvigin johdolla.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je leta 2006 zasedal štirikrat, predsedoval mu je Hannes Wahlroos iz Finske, podpredsednica pa je bila Jytte Lyngvig iz Danske.
Finnish: Vuosikertomuksessa 2006 esitetyt tulokset osoittavat, että uusien säännösten täytäntöönpanon valmistelutoimista on ollut suurta hyötyä: virasto on mukautunut onnistuneesti uuteen sääntelyjärjestelmään ja noudattanut uusia ja entisiä menettelyitä hyvin ja tehokkaasti.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Finnish: Kaikkien osapuolten sähköisen raportoinnin nopeuttaminen ja pyrkimys toimitettujen tietojen laadun parantamiseen.
Slovenian: Pospeševanje elektronskega poročanja vseh vključenih strank in obravnavanje načinov za izboljšanje kakovosti predloženih podatkov.
Finnish: Vaikka nämä geneeriset lääkkeet eivät ole innovatiivisia, niiden katsovan edistävän EU:n kansanterveyttä merkittävästi.
Slovenian: Čeprav ta generična zdravila niso inovativna, se jih obravnava kot zdravila, ki bistveno prispevajo k javnemu zdravju v EU.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyä selkeytettiin, jotta se voidaan saada päätökseen 40 vuorokaudessa (ja enintään 70 vuorokaudessa), kun aiempi menettely saattoi kestää jopa sata vuorokautta.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Finnish: Virasto käsitteli 80 % uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Slovenian: Agencija je preučila 80 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del novih vlog.
Finnish: Käytännön haasteista ja lisääntyneestä työmäärästä huolimatta virasto saavutti kaikki itselleen asettamansa vuositavoitteet ja sai jälleen kerran hyviä tuloksia kaikilla toimialoillaan.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Finnish: Raportointimenettelyjä EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmään kehitettiin merkittävästi vuoden aikana.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Finnish: Kuten aina, olen kiitollinen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille EMEA:lle tarjotuista tieteellisistä voimavaroista.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmat (RMP) otettiin vuonna 2006 täysimääräisesti käyttöön osana asetuksen (EY) N:o 726/2004 uutta lainsäädäntöä.
Slovenian: Koncept načrtov za obvladovanje tveganja je bil kot del novih zakonskih določb Uredbe (ES) št. 726/2004 leta 2006 izveden v celoti.
Finnish: Virasto on jatkanut toimiaan eurooppalaisen tutkimus- ja kehitystyön hyväksi.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Finnish: 6.1 Hallintoneuvosto
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmään (SAWP) nimitettiin neljä lisäjäsentä, ja työryhmän kokoukset pidennettiin kolmipäiväisiksi, jotta hakijayritysten kanssa käytäviin keskusteluihin jäisi enemmän aikaa.
Slovenian: v delovno skupino za znanstveno svetovanje (Scientific Advice Working Party - SAWP) so bili imenovani štirje dodatni člani, sestanki te delovne skupine pa so bili podaljšani na tri dni, kar omogoča več razprav z družbami vlagateljicami;
Finnish: EMEA:n henkilöstö edustaa jäsenvaltioiden maantieteellistä tasapainoa, ja viime vuosina henkilöstöä on pyritty palkkaamaan EU:n kanssa liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista.
Slovenian: V osebju EMEA so uravnoteženo geografsko zastopana državljanstva držav članic EU, v zadnjih letih pa je poudarek na zaposlovanju osebja iz novih držav pristopnic EU.
Finnish: Virasto sai päätökseen eritoten seuraavien valmisteiden turvallisuustarkastukset:
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
Finnish: Tässä yhteydessä haluan kiittää myös kaikkia hallintoneuvoston jäseniä hallintoneuvoston hyväksi tehdystä työstä.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.