FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszano przypadki przełomu nadciśnieniowego podczas stosowania duloksetyny, zwłaszcza u pacjentów, u których występowało nadciśnienie przed rozpoczęciem leczenia.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хипертонични кризи при дулоксетин, особено при пациенти със съществуваща вече хипертония.
Polish: • przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek Duloxetine Zentiva a inne leki").
Bulgarian: приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Дулоксетин Zentiva")
Polish: Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy.
Bulgarian: Дулокстин може да бъде свързана със седиране и замаяност.
Polish: Wykazano statystycznie istotną przewagę duloksetyny nad placebo w pięciu z pięciu przeprowadzonych badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi.
Bulgarian: Дулоксетин показа статистически значимо предимство спрямо плацебо при пет от пет проучвания, включващи четири рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани остри проучвания и проучване за профилактика на рецидив при възрастни с генерализирано тревожно разстройство.
Polish: Wieczko kapsułki: indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna Otoczka kapsułki: żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
Bulgarian: Тяло на капсулата: жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano duloksetynę w dawce 60 mg raz na dobę wykazano statystycznie istotną przewagę nad grupą placebo (p=0,004) pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego - zapobiegania nawrotom depresji - mierzonego czasem, jaki upłynął do wystąpienia nawrotu.
Bulgarian: Прилагането на дулоксетин 60 mg веднъж дневно показа статистическо значимо предимство в сравнение с плацебо (р=0,004) по отношение на измерването за първичен изход, профилактиката на рецидив на депресия, измерена чрез времето до рецидива.
Polish: Ogólnie skuteczność duloksetyny w dawkach dobowych 60-120 mg wykazano łącznie w pięciu z siedmiu randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
Bulgarian: Общо, ефикасността на дулоксетин е демонстрирана при дневна доза между 60 и 120 mg в общо пет от седемте рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Polish: • wzmożone ziewanie;
Bulgarian: покачване на теглото;
Polish: Zwiększenie masy ciała
Bulgarian: Покачване на теглото
Polish: • zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.
Bulgarian: замайване, умора, усещания за изтръпване, или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Polish: • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy;
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зачервяване;
Polish: Zawartość kapsułki: sacharoza, skrobia kukurydziana, hypromeloza, talk, octano-bursztynian hypromelozy, trietylu cytrynian.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: захароза, царевично нишесте, хипромелоза, талк, хипромелоза ацетат сукцинат, триетил цитрат.
Polish: Substancje działające na receptory serotoninergiczne W rzadkich przypadkach zgłaszano zespół serotoninowy u pacjentów stosujących jednocześnie selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub noradrenaliny (SNRI) i leki działające na receptory serotoninergiczne.
Bulgarian: В редки случаи е съобщаван серотонинов синдром при пациенти, които използват SSRIs/SNRIs едновременно със серотонинергични лекарствени средства.
Polish: W badaniach na zwierzętach stosowanie duloksetyny nie miało wpływu na płodność samców,
Bulgarian: В проучвания при животни, дулоксетин няма ефект върху мъжкия фертилитет, а ефекти при женски животни се наблюдават само при дози, които причиняват токсичност за майката.
Polish: Pacjent powinien skonsultować z lekarzem, jeśli przyjmuje inne leki zawierające duloksetynę.
Bulgarian: Проверете с Вашия лекар, дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Polish: Produkty lecznicze zawierające duloksetynę
Bulgarian: Лекарствени продукти, действащи върху ЦНС
Polish: Pominięcie zastosowania leku Duloxetine Zentiva W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дулоксетин Zentiva Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните.
Polish: Zaparcie Biegunka Ból brzucha Wymioty Niestrawność Wzdęcia
Bulgarian: Коремна болка Повръщане Диспепсия
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Duloxetine Zentiva u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал Дулоксетин Zentiva на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля обърнете се към него.
Polish: • zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry;
Bulgarian: запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане,
Polish: • Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i IMAO (np. moklobemid i linezolid).
Bulgarian: Триптани, трамадол, триптофан, SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и MAO-инхибитори (като моклобемид и линезолид).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny i leków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, np. klomipraminy i amitryptyliny, IMAO, takich jak moklobemid lub linezolid, produktów leczniczych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако дулоксетин се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Polish: Podmiot odpowiedzialny Zentiva, k.s.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Zentiva, k.s.
Polish: • ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
Bulgarian: сте изложени на риск от ниски нива на натрий (например, ако приемате диуретици,
Polish: W otwartym, długoterminowym, niekontrolowanym badaniu u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po 8 tygodniach stosowania duloksetyny 60 mg raz na dobę, zmniejszenie nasilenia bólu utrzymywało się przez kolejne 6 miesięcy.
Bulgarian: При отворено дългосрочно неконтролирано проучване, намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с дулексетин 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając produkt leczniczy Duloxetine Zentiva pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на Дулоксетин Zentiva на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство
Polish: Eozynofilowe zapalenie płuc6
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест10 Еозинофилна пневмония6
Polish: • Duloxetine Zentiva może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych w przypadku stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) oraz inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) może zależeć od kilku czynników, w tym od czasu leczenia i stosowanej dawki produktu, a także od tempa zmniejszania dawki.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозиповка на лечението и степен на намаляване на дозата.
Polish: 28 kapsułek dojelitowych, twardych 56 kapsułek dojelitowych, twardych 84 kapsułki dojelitowe, twarde 98 kapsułek dojelitowych, twardych
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 56 твърди стомашно-устойчиви капсули 84 твърди стомашно-устойчиви капсули
Polish: • Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Дулоксетин Zentiva.
Polish: Otoczka kapsułki:
Bulgarian: Капаче на капсулата:
Polish: Niezwykłe sny
Bulgarian: Лошо качество на съня
Polish: Skrobia kukurydziana Hypromeloza
Bulgarian: Галакторея Хиперпролактинемия
Polish: Sztywność mięśni Drganie mięśni
Bulgarian: Потрепване на мускули
Polish: Poprawa mierzona całkowitą liczbą punktów w Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) i liczbą punktów w skali ogólnej sprawności życiowej Sheehan Disability Scale (SDS) była istotnie statystycznie większa u pacjentów leczonych duloksetyną w porównaniu z placebo.
Bulgarian: Дулоксетин показва статистически значимо предимство спрямо плацебо, измерено чрез подобрение на общия скор по скалата за тревожност на Hamilton (Hamilton Anxiety Scale (HAMA)) и скора за общо функционално разстройство по скала за инвалидност на Sheehan (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) Ostre uszkodzenie wątroby
Bulgarian: Много редки ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза)
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom се разгради, докато достигне червата.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duloxetine Zentiva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Дулоксетин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że lek Duloxetine Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Cymbalta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Дулоксетин Zentiva е подобно на „референтното лекарство" Cymbalta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Cymbalta - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Cymbalta, ползите превишават установените рискове.
Polish: Ponieważ neuroprzekaźniki te są zaangażowane w utrzymanie nastroju i zmniejszanie odczuwania bólu, blokowanie ich ponownego wychwytu przez komórki nerwowe może łagodzić objawy depresji, zaburzeń lękowych oraz bólu neuropatycznego.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържане на настроението и в намаляването на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Duloxetine Zentiva do stosowania w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Комитетът препоръча Дулоксетин Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дулоксетин Zentiva.
Polish: Blokując ich ponowne wychwytywanie, duloksetyna zwiększa ilość neuroprzekaźników w przestrzeniach między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między tymi komórkami.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин повишава количеството на невротрансмитерите в пространствата между нервните клетки и увеличава комуникацията между тях.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дулоксетин Zentiva.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Duloxetine Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cymbalta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дулоксетин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cymbalta.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Duloxetine Zentiva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Дулоксетин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Polish: Produkt Duloxetine Zentiva to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Zentiva, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom choroby lub dłużej u pacjentów, u których w przeszłości występowały powtarzające się okresy depresji.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дулоксетин Zentiva?
Polish: Lek Duloxetine Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (30 mg i 60 mg).
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 и 60 mg).
Polish: które może wystąpić u pacjentów z cukrzycą);
Bulgarian: краката, дланите и ръцете, което може да възникне при пациенти с диабет);
Polish: W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да се увеличи до 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Duloxetine Zentiva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Дулоксетин Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Duloxetine Zentiva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Дулоксетин Zentiva:
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Zentiva, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Duloxetine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дулоксетин Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Lek Duloxetine Zentiva zawiera substancję czynną duloksetynę i jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и представлява „генерично лекарство".
Polish: Pacjenci z depresją dużą powinni rozpocząć leczenie od dawki 60 mg raz na dobę.
Bulgarian: Пациентите, които имат и голяма депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Polish: W leczeniu cukrzycowego bólu neuropatycznego zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę, jednak niektórzy pacjenci wymagają wyższej dawki wynoszącej do 120 mg na dobę.
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-високата доза от 120 mg дневно.
Polish: Ponieważ lek Duloxetine Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Duloxetine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дулоксетин Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: W leczeniu depresji dużej zalecana dawka leku Duloxetine Zentiva wynosi 60 mg raz na dobę.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Дулоксетин Zentiva е 60 mg веднъж дневно.
Polish: Termin „dojelitowy" oznacza, że zawartość kapsułki przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy kapsułka znajdzie się w jelicie.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържимото на таблетките преминава през стомаха, без да
Polish: Ponieważ lek Duloxetine Zentiva jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство Cymbalta.
Polish: Dawkę leku Duloxetine Zentiva należy stopniowo zmniejszać przed zakończeniem leczenia.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Дулоксетин Zentiva трябва да се намалява постепенно.
Polish: Co to jest produkt Duloxetine Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Zentiva и за какво се използва?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Duloxetine
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дулоксетин Zentiva?
Polish: • ból wywołany cukrzycową neuropatią obwodową (uszkodzeniem nerwów stóp, nóg, dłoni i rąk,
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в стъпалата,
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване duloxetine
Polish: Jak działa produkt Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Как действа Дулоксетин Zentiva?
Polish: Jak stosować produkt Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Как се използва Дулоксетин Zentiva?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Polish: Numer procedury EMEA Nazwa własna Moc
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Polish: Neutropenia , w tym ciężka neutropenia
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy stomatologów o przyjmowaniu produktu DuoPlavin przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат DuoPlavin преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku DuoPlavin lub odwrotnie.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на DuoPlavin и обратно.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku DuoPlavin jest krwawienie.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при DuoPlavin е кървене.
Polish: Opisywano występowanie interakcji ASA z następującymi produktami leczniczymi:
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
Polish: Możliwe jest istnienie interakcji farmakodynamicznej między produktem DuoPlavin i heparyną, prowadzącej do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между DuoPlavin и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60 lat (26% ≥70 lat) i 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥60 години (26% ≥70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.