FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme.
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu vzácné psoriáza, kopřivka, alopecie velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme.
Finnish: • allupurinoli (käytetään kihdin hoitoon)
Czech: • alopurinolem k léčbě dny
Finnish: • antasidit (käytetään vatsan liikahappoisuuden hoitoon)
Czech: • antacidy, používaných při tlumení žaludeční kyselosti
Finnish: Mehiläisen/ampiaisen myrkyn siedätyshoito
Czech: Desenzibilizace na včelí/vosí jed
Finnish: Toimitetun aineiston pohjalta voitiin todeta biologinen samanarvoisuus 10 mg:ssa amlodipiinia ja 20 mg:ssa lisinopriilia seuraavien suun kautta annettujen lääkeannosten välillä: LISONORM FORTE; samanaikaisesti annetut NORVASC 10 mg- ja PRINIVIL 20 mg; LISONORM (5 mg amlodipiinia ja 10 mg lisinopriilia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste).
Czech: Na základě poskytnutých údajů lze učinit závěr potvrzující bioekvivalenci u 10 mg amlodipinu i 20 mg lisinoprilu po podání jednotlivých perorálních dávek přípravku LISONORM FORTE, po souběžném podání přípravků NORVASC 10 mg a PRINIVIL 20 mg i po podání přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu).
Finnish: ACE-estäjästä johtuva yskä tulee ottaa huomioon yskän erotusdiagnoosissa.
Czech: Kašel vznikající při podávání ACE inhibitorů má být součástí diferenciální diagnózy kašle.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonkikotelo
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Finnish: Hepatiitti, ikterus, kolestaasi
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Finnish: Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
Czech: Alergické reakce, abnormální hodnoty testů jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení hladiny glukózy v krvi, srdeční záchvat (infarkt myokardu), nepravidelná srdeční činnost (arytmie), kašel, závažné kožní reakce, otok nebo bolest dásní, červené skvrny na kůži.
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika on pidentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
Finnish: Luuydindepressio, agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, anemia, imusolmukesairaudet
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
Finnish: Päänsärky, turvotus (esimerkiksi nilkkojen turvotus), väsymys, uneliaisuus, kuvotus, huimaus, vatsakipu, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), pahoinvointi, punoitus.
Czech: Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 tablettia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti.]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti.]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [doplní se národní údaje]
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Näiden valmisteiden samanaikainen käyttö voi voimistaa Lisonormin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Czech: Jiná antihypertenziva: Současné užívání těchto látek může zvyšovat hypotenzivní účinek přípravku Lisonorm.
Finnish: Lisinopriili
Czech: Lisinopril
Finnish: Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
Czech: Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky
Finnish: Jos ikääntymiseen liittyy munuaisten toiminnan heikkeneminen, Lisonorm-annosta tulee säätää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.2.
Czech: Pokud je pokročilý věk spojen s poklesem renálních funkcí, uplatňuje se úprava dávky přípravku Lisonorm (viz bod 4.2).
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden optimaalisiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg.
Czech: Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Finnish: • Yliherkkyys lisinopriilille tai jollekin muulle angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjälle.
Czech: • Přecitlivělost na lisinopril nebo jakýkoliv jiný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Finnish: Lisäksi uuden samanarvoisuustutkimuksen (nro 67289) alustavien tulosten perusteella ei voitu tehdä täydellistä arviota hyöty-riskisuhteesta.
Czech: Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta sen imeytymiseen.
Czech: Na absorpci nemá vliv konzumace potravin.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan/-lupien myöntämistä; valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Lisonormia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Czech: výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci přípravku Lisonorm a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Finnish: • diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
Czech: • diuretiky (podávají se ke snížení zadržování tekutin)
Finnish: Maksan vajaatoiminto, hepatiitti, kolestaattinen ikterus (ks. kohta 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné jaterní selhání, hepatitida, cholestatická žloutenka (viz bod 4.4)
Finnish: (mitraalistenoosi), sydänlihaksen paksuuntumista (hypertrofinen sydänlihassairaus) tai sydänperäinen sokki (kudosten verensaanti ei ole riittävä) - jos Sinulla on epävakaa angina pectoris eli rintakipu (paitsi Prinzmetalin angiina) - jos olet saanut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) edeltävän 28 päivän aikana - jos olet raskaana tai luulet olevasi raskaana - jos imetät.
Czech: Lisonorm - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné ACE inhibitory (jako je enalapril, kaptopril a ramipril) nebo na jiné blokátory vápníkových kanálů (jako je nifedipin, felodipin nebo nimodipin) - jestliže jste měl/a angioedém (příznaky jako je svědění, kopřivka, dušnost a otok rukou, krku, úst a víček) v souvislosti s léčbou ACE inhibitorem nebo bez této souvislosti - jestliže máte zúžení aorty (aortální stenózu), zúžení srdeční chlopě (mitrální stenozu), zesílené srdeční svalstvo (hypertrofická kardiomyopatie) nebo kardiogenní šok (nedostatečný přívod krve do tkání) - jestliže máte nestabilní anginu pectoris (kromě Printzmetalovy angíny) - jestliže jste měl/a srdeční příhodu (infarkt myokardu) v posledních 28 dnech - jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná - jestliže kojíte
Finnish: Ottaen huomioon, että - hakija on toimittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen nro 67289, joka osoittaa, että tutkitussa tuotteessa amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset profiilit kiinteäannoksisena yhdistelmänä ovat verrattavissa viitevalmisteiden (yhden vaikuttavan aineen lääkkeet) profiileihin, - biologinen samanarvoisuus yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa on osoitettu asianmukaisesti, - tutkitun tuotteen turvallisuusprofiili ei eroa amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta kummastakaan vertailulääkkeestä,
Czech: - žadatel předložil studii bioekvivalence č. 67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje při fixní kombinaci dávek amlodipinu a lisinoprilu srovnatelné farmakokinetické profily, jako jsou profily referenčních (monokomponentních) přípravků,
Finnish: Lopeta Lisonormin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos Sinulla on joitain seuraavista angioedeeman oireista: - hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista - kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä - voimakasta ihon kutinaa (ja kohonneita patteja).
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Lisonorm a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás vyvine některý z následujících příznaků angioedému: - dýchací potíže s nebo bez otoků obličeje, rtů, jazyka a/ nebo krku.
Finnish: Kalsiuminsalpaus laajentaa suoraan valtimoita ja saa aikaan natriumin ja veden kerääntymisen.
Czech: Blokační účinky na vápníkové kanály například vyvolávají přímou dilataci tepen doprovázenou retencí sodíku a vody.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien suuret annokset asetyylisalisyylihappoa, ≥ 3 g/vrk) jatkuva käyttö voi heikentää ACE-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Chronické podávání NSAID včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové ≥ 3 g/den, může snížit antihypertenzivní účinek ACE inhibitorů.
Finnish: Suurin osa amlodipiinista metaboloituu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta ja 60 % metaboliiteista erittyy virtsaan.
Czech: 10 % původní látky a 60 % metabolitu je vylučováno v moči.
Finnish: Hyperkalemiariski on potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, akuutti sydämen vajaatoiminta, kuivumistila, metabolinen asidoosi tai jotka käyttävät samanaikaisesti kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisiä tai kaliumia sisältäviä suolavalmisteita tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuden kohoaminen (esim. hepariini).
Czech: Mezi pacienty s rizikem rozvoje hyperkalémie patří ti s renálním postižením, diabetem, akutní srdeční dekompenzací, dehydratací, metabolickou acidózou nebo současným užíváním kalium šetřících diuretik, draslíkových náhrad nebo doplňků s obsahem draslíku, nebo jakéhokoliv přípravku s možným zvyšováním hladin draslíku v krvi (např. heparin).
Finnish: Verensokerin lasku (hypoglykemia), poskiontelokipu, hengityksen vinkuminen, keuhkotulehdus, ihon ja/tai silmien keltaisuus (ikterus), maksa- tai haimatulehdus, vaikeat ihosairaudet (oireina punaisuus, rakkulat ja kesiminen), hikoilu.
Czech: Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
Finnish: Jos turvotus rajoittuu kasvoihin, huuliin ja raajoihin, turvotus häviää yleensä spontaanisti.
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja ACE-estäjät suurentavat additiivisesti seerumin kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen.
Czech: NSAID a ACE inhibitory se uplatňují na zvyšování sérové hladiny draslíku, což může vést ke zhoršování ledvinových funkcí.
Finnish: Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kuolemaan johtava.
Czech: Angioedém doprovázený edémem laryngu je potenciálně fatální.
Finnish: Lisinopriili ei sitoudu muihin plasmaproteiineihin kuin ACE-estäjiin.
Czech: Lisinopril se neváže na jiné plazmatické bílkoviny než ACE; není metabolizován v organismu a vylučuje se močí v nezměněné formě.
Finnish: Harvoissa tapauksissa ACE-estäjiä saaneilla potilailla on esiintynyt hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita (dekstroanisulfaatin kanssa tehdyn) LDL-afereesin aikana.
Czech: Anafylaktoidní reakce v průběhu LDL (low-density lipoproteins) aferézy Zřídka se u pacientů užívajících ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s dextran-sulfátem objevily život ohrožující anafylaktoidní reakce.
Finnish: Odotettavissa on reniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän (RAAS) kompensatorinen aktivoituminen.
Czech: Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Finnish: • autonomista hermostoa kiihottavat lääkkeet (sympatomimeetit), kuten efedriini, fenyyliefriini,
Czech: • stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden suotuisimmiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg (ks. kohta 4.4).
Czech: Lisonorm je indikován pouze pro ty pacienty, u nichž byla optimální udržovací dávka stanovena na 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu (viz bod 4.4).
Finnish: Pemfigus, hikoilu.
Czech: pemphigus, pocení;
Finnish: Pese kädet hyvin.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Finnish: * katso alapuolen kuvaus
Czech: * viz popis níže.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
Czech: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Finnish: (myelosuppressio).
Czech: (myelosuprese).
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Finnish: - kuumetta.
Czech: - horečku.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Finnish: Paina neula täysin ihoon noin 45° kulmassa kuvan esittämällä tavalla.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
Czech: Přípravek LITAK nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Czech: Pacienti do 18 let.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Finnish: Useissa näistä tapauksista on ilmoitettu myös yhteys pitkittyneeseen lymfopeniaan.
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Finnish: Jolleivät altistukset johtaneet kuolemaan, osoitettiin, että useimmat vaikutukset ovat altistuksen päätyttyä hitaasti palautuvia.
Czech: Až na fatální případy výsledky ukazovaly, že většina těchto účinků by byla po ukončení expozice pomalu reverzibilní.
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
Czech: Třetina těchto infekcí musí být považována za závažné (např. septikémie, pneumonie).
Finnish: Kladribiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on 9,2 l/kg.
Czech: Průměrný distribuční objem kladribinu je 9,2 l/kg.
Finnish: Sen tähden kladribiinilla hoidettavia potilaita tulee tarkkailla säännöllisesti.
Czech: Proto by tedy měli být pacienti léčení kladribinem pravidelně monitorováni.
Finnish: Pahoinvointilääkettä ei yleensä tarvita.
Czech: Léčba nauzey antiemetiky není obvykle nutná.
Finnish: Harvinaiset vakavat haittavaikutukset
Czech: Vzácné závažné nežádoucí účinky
Finnish: Muiden myelosuppressiivisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Czech: Souběžné používání jiných myelusupresivních léčiv.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
Czech: Opakovaný výskyt maligní (zhoubné) nemoci nelze vyloučit.
Finnish: Kokonaisvaste oli 97% pitkäaikaisella elpymällä, ja 73%:lla potilaista täydellinen elpymä jatkui neljä vuotta kestäneen seuranta-ajan.
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Czech: Toto všechno mohou být příznaky závažného a někdy i smrtelného onemocnění mozku, známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Finnish: 9/l) vaiheita.
Czech: 9/l).
Finnish: Riski on tarkoin arvioitava tapauksittain (ks. kohta 4.4).
Czech: Možná rizika je nutno posoudit u každého případu zvlášť (viz bod 4.4).
Finnish: Hyvin yleinen: infektiot * (esim. pneumonia *, septikemia *)
Czech: Velmi časté: infekce* (např. pneumonie*, septikémie*)
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
Czech: Pomalu a rovnoměrně aplikujte roztok po dobu přibližně jedné minuty, přičemž kůži neustále přidržujte.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.
Czech: Jemně povytáhněte píst, abyste zjistili, zda jste nenapíchnuli žádnou krevní cévu.
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Lääkäri laskee annoksesi painosi mukaan, ja hän selvittää sinulle hoitosuunnitelman yksityiskohtaisesti.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Finnish: Varmista, että neulanpää on liuoksessa.
Czech: Ujistěte se, že hrot jehly je ponořený v roztoku.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LITAK
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
Czech: Kancerogenita/mutagenita
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Finnish: Ihottumaa (2-31%) on todettu pääasiassa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita tunnetusti ihottumia aiheuttavia lääkevalmisteita (antibiootteja ja/tai allopurinolia).
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneita potilaita on seurattava hematologisesti ainakin neljän viikon ajan.
Czech: Pacienti, kteří byly předávkováni kladribinem, mají být hematologicky monitorováni přinejmenším ještě čtyři týdny.
Finnish: Ota jokaista injektiota varten uusi injektioruisku ja injektioneula.
Czech: Ke každé aplikaci použijte novou stříkačku a injekční jehlu.
Finnish: Alle kolmasosaan kaikista kuumetapahtumista liittyy dokumentoitavissa oleva infektio.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Finnish: Mitä LITAK on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Tämä hieman korkeampi riski saattaa johtua karvasoluleukemiasta tai sairauden hoitoon käytetyistä hoidoista mukaan lukien LITAK.
Czech: Toto lehce vyšší riziko může být z důvodu trichocelulární leukemie nebo z důvodu léčby použité k léčbě tohoto onemocnění, včetně přípravku LITAK.
Finnish: Älä hävitä käytettyjä ruiskuja normaalien kotitalousjätteiden mukana.
Czech: Nedávejte použité stříkačky do koše na normální domácí odpad.
Finnish: Jos raskaus alkaa kladribiinihoidon aikana, on naiselle kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Finnish: Hematopoieettisten kasvutekijöiden käyttö ei paranna neutrofiiliarvon korjautumista eikä vähennä kuumeiluvaiheiden ilmaantuvuutta.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Finnish: Sytotoksisia lääkkeitä on käsiteltävä varoen.
Czech: S cytotoxickými léčivými přípravky se musí zacházet s opatrností.
Finnish: Solunsisäinen kladribiinipitoisuus ylittää sen plasman lääkeainepitoisuuden 128-375-kertaisesti.
Czech: Intracelulární koncentrace kladribinu přesahuje jeho plazmatickou koncentraci 128 až 375krát.
Finnish: Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet ovat pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné pokyny jsou uvedeny v příbalové informaci.
Finnish: Sekundaarikasvaimien kumulatiiviset esiintymistiheydet ovat 5%, 10-12% ja 13-14% vastaavasti 5, 10, ja 15 vuotta karvasoluleukemian diagnosoimisesta.
Czech: Kumulativní frekvence sekundární malignity jsou 5 %, 10-12 % a 13-14 % následující 5, 10 a 15 let, po diagnóze trichocelulární leukemie.
Finnish: Kladribiini vähentää huomattavasti ja pitkään T-lymfosyyttien CD4+ ja CD8+ määrää.
Czech: Kladribin vyvolává vážné a dlouhodobé snížení počtu CD4+ a CD8+ T lymfocytů.
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
Czech: Odstranění použitých stříkaček
Finnish: Lääkäri saattaa päättää sinulle tarpeellisesta verensiirrosta verisolujen määrän parantamiseksi.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on kokemusta rajoitetusti.
Czech: Zkušenost s pacienty staršími než 65 let je omezená.