FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Te su pojave također zabilježene i tijekom liječenja rotigotinom, ali incidencija je bila slična onoj zabilježenoj u bolesnika koji su dobivali placebo.
Estonian: Neid juhtumeid on täheldatud ka rotigotiiniga läbiviidava ravi ajal, kuid esinemissagedus oli sarnane platseeboravi saavate patsientide omale.
Croatian: Ne postoji poznati antidot u slučaju predoziranja agonistima dopamina.
Estonian: Dopamiini agonisti üleannustamise antidooti ei ole teada.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon hüpotensioon
Croatian: • crvenilo, pojačano znojenje, svrbež
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine, sügelemine
Croatian: • povišene razine kreatin fosfokinaze (CPK) u krvi japanskih bolesnika (CPK je enzim koji se uglavnom nalazi u koštanim mišićima)
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel
Croatian: Tako će se flaster dobro priljubiti uz kožu, a rubovi dobro zalijepiti.
Estonian: See tagab, et plaaster puudutab nahka ja plaastri ääred on kõvasti kinni.
Croatian: Nemojte primjenjivati Leganto:
Estonian: Ärge kasutage Legantot kui:
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 14 mg moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 8 mg/24 h i također, dnevnu dozu od 16 mg moguće je postići primjenom dva flastera od 8 mg/24 h.
Estonian: Näiteks võib päevaannus olla 14 mg, kasutades selleks ühte 6 mg/24 h ja ühte 8 mg/24 h plaastrit ja samuti võib päevase annuse 16 mg saavutada kahte 8 mg/24 h plaastrit kasutades.
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju, povišen krvni tlak
Estonian: • madal vererõhk püsti tõusmisel, kõrge vererõhk
Croatian: Teratogenost rotigotina nije uočena ni u jednoj od tri ispitivane vrste, ali je uočena embriotoksičnost u štakora i miševa u toksičnim dozama za majku.
Estonian: Rotigotiin ei olnud teratogeenne mitte ühelgi nendest kolmest liigist, kuid oli embrüotoksiline rottidel ja hiirtel emasloomale toksilistes annustes.
Croatian: U većine bolesnika s ranom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 ili 4 tjedna, dozama od 6 mg na dan odnosno 8 mg na dan.
Estonian: Suuremal osal varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse sobiva annuseni 3 või 4 nädala jooksul, milleks on vastavalt 6 mg päevas või 8 mg päevas.
Croatian: U 116 bolesnika zamijenjena je prethodna oralna terapija s davanjem do 8 mg/24 h rotigotina, a među njima je bilo 47 njih koji su liječeni ropinirolom do 9 mg/dan, njih 47 koji su liječeni pramipeksolom do 2 mg/dan i njih 22 koji su liječeni kabergolinom do 3 mg/dan.
Estonian: Eelnevalt suukaudselt ravilt lülitati 116 patsienti saama kuni 8 mg/24 h rotigotiini; neist 47 oli eelnevalt ravitud ropinirooliga annuses kuni 9 mg ööpäevas, 47 oli saanud pramipeksooli annuses kuni 2 mg ööpäevas ja 22 patsienti oli saanud eelneva ravina kabergoliini annuses kuni 3 mg ööpäevas.
Croatian: Prosječno poboljšanje prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u skupini liječenoj rotigotinom bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Estonian: Keskmine UPDRS-i skoori paranemine (osade II + III) oli rotigotiini saanud patsientide grupis 6,83 punkti (algtase 33,2 punkti), ropinirooli saanud patsientide grupis 10,78 punkti (algtase 32,2 punkti) ja platseebogrupis 2,33 punkti (algtase 31,3 punkti).
Croatian: U rotigotin-skupinama trajanje off razdoblja u prosjeku je bilo skraćeno za 2,7 h, odnosno 2,1 h, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Estonian: Rotigotiini puhul lühenes keskmine "off"-perioodi kestus vastavalt 2,7 ja 2,1 tundi, samas kui platseebogrupis oli sama näitaja 0,9 tundi.
Croatian: U multicentričnom, dvostruko slijepom, randomiziranom, dvosmjernom ukriženom ispitivanju kod 52 ambulantna bolesnika uspoređivano je kako na kožu prianja poboljšana formulacija flastera koja se čuva na sobnoj temperaturi u odnosu na formulaciju flastera koja se čuva na hladnom mjestu.
Estonian: Mitmekeskuselises, topeltpimedas, randomiseeritud, 2-suunalises, ristuvas uuringus 52 ambulatoorsel patsiendil võrreldi täiustatud toatemperatuuri plaastri vormi nahale kleepumist külmas säilitatava vormiga, kasutades 8 mg/24 h rotigotiini plaastrit.
Croatian: • Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina), trebate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
Estonian: • Suuremate annuste puhul, mis on kõrgemad kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi) kasutatakse mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Croatian: Možda bi bilo dobro da kažete članu svoje obitelji ili njegovatelju da uzimate ovaj lijek i zamolite ih da pročitaju ovu uputu.
Estonian: Teil võib olla abi sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte.
Croatian: Jedno pakiranje od 28 transdermalnih flastera za raspored liječenja tijekom 4 tjedna sadrži: 7 transdermalnih flastera Leganta 2 mg/24 h
Estonian: 28 transdermaalse plaastriga ravi alustamise iga pakend sisaldab 4-nädalase ravigraafiku jaoks: 7 transdermaalset plaastrit Leganto 2 mg/24 h
Croatian: • Najveća doza je 16 mg na dan.
Estonian: • Maksimumannus on 16 mg päevas.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 1 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Estonian: • Alates teisest nädalast tõstetakse teie päevast annust vajadusel 1 mg kaupa igal nädalal - kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus.
Croatian: Primjena i rukovanje
Estonian: Kasutamine ja käsitsemine
Croatian: U kasnijem otvorenom ispitivanju (SP824), multicentričnom, multinacionalnom ispitivanju ispitivana je podnošljivost zamjene ropinirola, pramipeksola ili kabergolina s transdermalnim flasterom rotigotina preko noći i njegov učinak na simptome u ispitanika s idiopatskom Parkinsonovom bolesti.
Estonian: Järgnevas avatud (SP824) mitmekeskuselises rahvusvahelises uuringus uuriti ropiniroolilt, pramipeksoolilt või kabergoliinilt kiiret (üleöö) üleminekut rotigotiini transdermaalsele plaastrile ning selle toimet idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientide sümptomitele.
Croatian: • Područje nježno operite toplom vodom i blagim sapunom kako biste uklonili sve tragove ljepila na koži.
Estonian: • Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga.
Croatian: Koncentracije rotigotina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Estonian: Rotigotiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on proportsionaalses sõltuvuses annusest vahemikus 1 mg/24 h kuni 24 mg/24 h.
Croatian: • trbuh
Estonian: • Kõht.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA
Estonian: KARBID 7 [28] [30] PLAASTRIGA
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju sedative ili druge depresore središnjeg živčanog sustava (npr. benzodiazepine, antipsihotike, antidepresive) ili alkohol u kombinaciji s rotigotinom zbog mogućih aditivnih učinaka.
Estonian: Võimalike aditiivsete toimete tõttu tuleks patsiente hoiatada, kui nad kasutavad koos rotigotiiniga sedatiivseid või teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (näiteks bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, antidepressandid) või alkoholi.
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom prema CGI-1 (dosta poboljšan, jako poboljšan) bile su 43,0% za placebo i 67,5% za rotigotin (razlika 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Estonian: CGI-I vastavusparameetrid (palju paranenud, väga palju paranenud) olid platseebogrupis 43,0% ja rotigotiini-grupis 67,5%, (erinevus 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Croatian: • Ako je flaster nadražio kožu, držite to područje zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti jer mogu nastati promjene u boji kože.
Estonian: • Kui plaaster on teie nahka ärritanud, hoidke seda nahapiirkonda otsese päikese eest varjatult.
Croatian: Bolesnici u svim terapijskim skupinama zatim su 4 mjeseca primjenjivali optimalnu dozu.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiente raviti 4 kuud.
Croatian: Liječenje Legantom ublažava ove simptome ili skraćuje njihovo trajanje.
Estonian: Need sümptomid kas vähenevad või nende kestvus lüheneb ravi ajal Legantoga.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 transdermalnih flastera 28 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 28 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 3 mjeseca nakon primjene doze koja je bila 2,8 puta veća od najveće preporučene za ljude izražene u mg/m2, u albino štakora transmisijskim mikroskopom uočena je degeneracija retine.
Estonian: Kolmekuulises uuringus albiinorottidega täheldati transmissioonelektronmikroskoopias võrkkesta kängumist annuses, mis ületas 2,8-kordselt maksimaalse inimestele soovitatud annuse mg/m2-s.
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Leganto, dnevnu dozu treba postupno smanjivati:
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Leganto kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:
Croatian: Za oba primarna ishoda bile su vidljive statistički značajne razlike pri dozama 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h u usporedbi s placebom.
Estonian: Mõlemad tulemusnäitajad olid statistiliselt oluliselt erinevad annustes 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h võrreldes platseebo ravimiga.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Leganto zbog njih prekinulo liječenje Legantom.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaji percepcijea
Estonian: Psühhiaatrilised häired tajumishäired a
Croatian: • tijekom liječenja Legantom potrebne su redovite kontrole vida.
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA) KUTIJA S 28 FLASTERA
Estonian: AINULT RÜHMAPAKENDID SISEMINE KESKMINE KARP (ILMA "BLUE BOX") KARP 28 PLAASTRIGA
Croatian: Pakiranje za početak terapije sadrži 28 transdermalnih flastera u 4 kutije, svaka sa 7 flastera od 2 mg, 4 mg, 6 mg i 8 mg, zasebno pakiranih u vrećice.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Croatian: Za doze veće od 8 mg/24 h moguće je koristiti više flastera kako bi se postigla konačna doza, npr. 10 mg/24 h može se postići kombinacijom flastera s dozom 6 mg/24 h i 4 mg/24 h.
Estonian: Suuremate annuste kui 8 mg/24 h korral võib lõpliku annuse saavutamiseks kasutada mitut plaastrit korraga, nt annuse 10 mg/24 h võib saada 6 mg/24 h ja 4 mg/24 h plaastrite kombineerimisel.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 transdermalnih flastera u 4 kutije, svaka sa 7 flastera od po 2 mg, 4 mg, 6 mg i 8 mg, zasebno pakiranih u vrećice.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjenea
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid reaktsioonid kasutamis- ja manustmiskohal a
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave zabilježene u udruženim, prethodno spomenutim ispitivanjima u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu kao i nuspojave koje su se pojavile nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Croatian: Tjedan 2
Estonian: 2. nädal
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Leganto.
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Leganto ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Leganto, dnevnu dozu Leganta treba postupno smanjivati:
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Leganto kasutamise lõpetama, siis tuleb Leganto päevast annust vähendada järk-järgult:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, poremećaji spolne željea
Estonian: Psühhiaatrilised häired uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, seksuaalhäired a
Croatian: Poboljšanje u ukupnoj prosječnoj ocjeni prema PDSS-2 ljestvici bila je 5,9 (rotigotin, početno 19,3), i 1,9 bodova(placebo, početno 20,5).
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Croatian: Kutija sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) transdermalnih flastera, zasebno pakiranih u vrećice.
Estonian: Karp sisaldab 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Croatian: Kako čuvati Leganto
Estonian: Kuidas Legantot säilitada
Croatian: Prekid primjene lijeka
Estonian: Ravi katkestamine
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne halucinacije, slušne halucinacije, iluzije), noćne moree, paranojae, konfuzno stanjee, psihotični poremećaje, deluzijae, delirije
Estonian: tajumishäirede (k.a hallutsinatsioon, visuaalne hallutsinatsioon, kuulmishallutsinatsioon, illusioon), õudusunenäode, paranoiae, segasusseisunde, psühhootiline häiree, delusioone, deliiriume
Croatian: U obje skupine liječenje je titrirano do odgovarajuće doze od 8 mg/24 h ili najveće doze od 9 mg/dan.
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti optimaalse või maksimaalse raviannuseni, vastavalt 8 mg/24 h või 9 mg ööpäevas.
Croatian: Odignite drugu stranu flastera i s nje odstranite zaštitni sloj.
Estonian: Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage ülejäänud eemaldatav kiht.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave zabilježene u udruženim, prethodno spomenutim ispitivanjima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kao i nuspojave koje su se pojavile nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt Parkinsoni tõvega patsientidel.
Croatian: Tanak, matriksnog tipa, četvrtast sa zaobljenim rubovima, sastoji se od tri sloja.
Estonian: Õhuke, maatriks-tüüpi, ruudukujuline, ümarate nurkadega, kolmekihiline.
Croatian: Kutija koja sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) flastera zasebno pakiranih u vrećice.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Croatian: Nuspojave za koje je vjerojatnije da će se pojaviti na početku liječenja
Estonian: Suurema tõenäosusega ravi alguses esinevad kõrvaltoimed Teil võib ravi alguses tekkida iiveldust ja oksendamist.
Croatian: • Najveća doza je 3 mg na dan.
Estonian: • Maksimumannus on 3 mg päevas.
Croatian: N
Estonian: e
Croatian: • pospanost, iznenadno usnivanje bez upozorenja, teškoće s usnivanjem, poremećaji spavanja,
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Croatian: Motorički simptomi (UPDRS dio III) poboljšali su se za 6,3 ± 1,3 bodova u bolesnika liječenih rotigotinom i za 5,9 ± 1,3 bodova u ropinirol skupini nakon 4 tjedna održavanja.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi paranesid rotigotiiniga ravitud patsientidel motoorsed nähud (UPDRS III osa) 6,3 ± 1,3 punkti võrra ja ropinirooliga ravitud patsientide motoorsed nähud 5,9 ± 1,3 punkti võrra.
Croatian: Nemojte uzimati Leganto ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Estonian: Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Croatian: Prianjanje flastera na kožu mjereno je dva uzastopna dana s primjenom svakog flastera u trajanju od 24 sata.
Estonian: Nahale kleepumist mõõdeti 2 järjestikusel päeval 24 tunnise plaastri kandmise jooksul.
Croatian: Liječenje sindroma nemirnih nogu
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravi
Croatian: Tjedan 4
Estonian: 4. nädal
Croatian: Tjedan 3
Estonian: 3. nädal
Croatian: Incidencija nekih dopaminergičkih nuspojava, kao što su halucinacije, diskinezija i periferni edemi, općenito je veća kod istovremene primjene s levodopom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Estonian: Mõningate dopamiinergiliste kõrvaltoimete (nt hallutsinatsioonid, düskineesia ja perifeersed tursed) esinemissagedus on L-dopaga koosmanustamisel üldiselt suurem Parkinsoni tõvega patsientidel.
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto Kako primjenjivati Leganto
Estonian: Mis ravim on Leganto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist Kuidas Legantot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Legantot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i
Estonian: Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoon K90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja
Croatian: • Izbjegavajte izlaganje dijelova kože zahvaćenih bilo kakvom kožnom reakcijom uzrokovanom flasterom sunčevoj svjetlosti ili lampama u solariju.
Estonian: • Vältige päikesevalgust ja solaariumi nahapiirkondades, kus ilmnes seoses plaastriga ükskõik milline nahareaktsioon.
Croatian: Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Legantot päevas.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su primjenjivali Leganto te 607 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Legantom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Legantoga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Legantot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Croatian: Prvi dan liječenja započnite s Leganto 2 mg (pakiranje označeno „Tjedan 1"), i koristite jedan
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Estonian: Iga 15 cm2 suurune plaaster sisaldab 6,75 mg rotigotiini.
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Legantot (pakend märgistusega "4. nädal").
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih je prekinulo primjenu Leganta.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega 7,2%l kõikidest patsientidest.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Croatian: Flaster je tanak i sastoji se od tri sloja.
Estonian: See on õhuke ja kolmekihiline.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Estonian: Topeltpimedas uuringus (SP513 I osa) said 213 patsienti rotigotiini, 227 patsienti ropinirooli ja 117 patsienti platseebot.
Croatian: Zamjena rotigotinom bila je moguća s manjom prilagodbom doze (medijan 2 mg/24 h) potrebnom samo u 2 bolesnika prebačenih s ropinirola, 5 bolesnika prebačenih s pramipeksola i 4 bolesnika prebačenih s kabergolina.
Estonian: Üleminek oli teostatav; ainult kahel ropiniroolilt, viiel pramipeksoolilt ning neljal kabergoliinilt ületuleval patsiendil oli vajalik väike annuse kohandamine (keskmiselt 2 mg/24 h).
Croatian: • nelagoda i bol u želucu
Estonian: • ebamugavustunne ja valu maos
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon ortostaatiline hüpotensioon hüpotensioon e
Croatian: Na mjestu primjene flastera mogu se javiti reakcije na koži koje su obično blagog do umjerenog intenziteta.
Estonian: Plaastri manustamiskohal võivad ilmneda nahareaktsioonid ja need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega.
Croatian: • gubitak svijesti, omaglica pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Estonian: • teadvusekaotus, pearinglus püsti tõusmisel alanenud vererõhu tõttu
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid)
Croatian: Transdermalni flaster
Estonian: Transdermaalne plaaster
Croatian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i DL--tokoferol (E307).
Estonian: • Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Estonian: 28 PLAASTRIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE PAKEND - 4-NÄDALASE RAVI GRAAFIK
Croatian: - Leganto se može koristiti kao jedini lijek ili u kombinaciji s još jednim lijekom koji se zove levodopa.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Legantot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije fibrilacija atrija supraventrikular na tahikardija
Estonian: Südame häired palpitatsioonid kodade virvendus supraventrikulaarne tahhükardia
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3").
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Legantot (pakend märgistusega "3. nädal").
Croatian: Poliesterski film obložen prozirnim fluoropolimerom.
Estonian: Läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
Estonian: • Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega k.a rotigotiiniga ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.