FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozrite si príznaky a rady v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Slovenian: Glejte simptome in nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Slovak: Prechod pacienta z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu na Fiasp sa musí uskutočniť pod prísnou kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Slovenian: Prehod bolnika z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina na zdravilo Fiasp mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Slovenian: Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da jim mora pri vsaki aplikaciji zdravila pomagati oseba, ki dobro vidi in je ustrezno usposobljena za aplikacijo insulinov.
Slovak: V tomto skúšaní účinnosti a bezpečnosti sa porovnával Fiasp, ktorý sa podával v čase jedla (0-2 minúty pred jedlom) alebo po jedle (20 minút po začiatku jedla) a NovoRapid, ktorý sa podával v čase jedla, pričom obidva sa používali v kombinácii s inzulínom degludekom.
Slovenian: V tem preskušanju so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Fiasp, uporabljenega ob obroku (od 0 do 2 minuti pred obrokom) ali po obroku (20 minut po začetku obroka), in zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obroku, oba v kombinaciji z insulinom degludek.
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je insulin, ki se ga uporablja v času obroka, s hitrim učinkom na zmanjšanje koncentracije krvnega sladkorja.
Slovak: Fiasp je injekčný roztok obsahujúci inzulín aspartát a používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki vsebuje insulin aspart, in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Slovak: Po podávaní lieku Fiasp je rýchly nástup objavenia zachovaný nezávisle na mieste podávania.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Fiasp se hitra pojavnost v obtoku ohrani ne glede na mesto injiciranja.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo z zdravilom Fiasp,
Slovak: Fiasp sa podával starším pacientom s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Slovak: Toto naplnené pero je vhodné len na subkutánne injekcie.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Slovak: 5 Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a do injekčnej striekačky nasajte správnu dávku inzulínu.
Slovenian: 5 Vialo in injekcijsko brizgo obrnite na glavo in v injekcijsko brizgo izvlecite ustrezen odmerek insulina.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávky a čas podávania súbežne používaných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov alebo inej súbežnej liečby antidiabetikami.
Slovenian: Prilagoditi bo morda treba tudi odmerke in čas uporabe srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil ali drugih, sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebe bolnika po insulinu.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Slovenian: • Zdravila ne smete injicirati v žilo ali mišico.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Slovak: Trvanie účinku bolo u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid kratšie a trvalo 3 - 5 hodín.
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Fiasp je bilo krajše od trajanja delovanja zdravila NovoRapid in je trajalo od 3 do 5 ur.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s dvoma čiarami
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z dvema črtama
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako ga uporabljati.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi")
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavo opozorilnih znakov nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, "Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja");
Slovak: Určené na použitie s opakovane použiteľnými perami spoločnosti Novo Nordisk.
Slovenian: Namenjeno za uporabo z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk.
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze - stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Slovenian: Uporaba nezadostnih odmerkov ali prekinitev zdravljenja lahko, še posebej pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, ki se lahko končata tudi s smrtjo.
Slovak: Aby ste z inzulínovej infúzie mali prínos a aby ste mohli zistiť prípadnú poruchu funkcie inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Za zagotovitev koristi infundiranja insulina in pravočasnega odkritja morebitnega nepravilnega delovanja insulinske črpalke je priporočljivo, da redno merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Slovak: Pozorovaná rýchlosť závažnej alebo BG potvrdenej hypoglykémieB za pacientorok expozície (percento pacientov)
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Slovenian: V primeru pojava znakov nizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvišala.
Slovak: Fiasp začne znižovať hladinu cukru v krvi rýchlejšie v porovnaní s inými inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne zniževati koncentracijo krvnega sladkorja hitreje kot drugi insulini, ki se jih uporablja v času obroka.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť alebo poraniť.
Slovenian: Če ga boste poskusili znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Slovak: Pri plnení nového zásobníka nenechajte veľké vzduchové bubliny v injekčnej striekačke ani hadičkách.
Slovenian: • Pri polnjenju novega rezervoarja pazite, da v brizgi ali cevki ne boste pustili velikih zračnih mehurčkov.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj Organski sistemi po
Slovak: • ťažko rozpoznávate nízku hladinu cukru v krvi.
Slovenian: • če težko prepoznate znake nizkega krvnega sladkorja.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
Slovenian: Učinek zdravljenja z zdravilom Fiasp pri doseganju urejenosti glikemije so vrednotili pri uporabi zdravila v času obroka ali po obroku.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
Slovenian: Skupni učinek na znižanje koncentracije glukoze in največji (GIRmax) učinek na znižanje koncentracije glukoze sta bila pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid primerljiva.
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Slovak: Vždy so sebou noste niečo, čo upozorní, že máte diabetes.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi nekaj, kar lahko druge opozori, da imate sladkorno bolezen,
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Slovak: Keď je injekčná ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek zdravljenja z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko zelo resno stanje.
Slovak: • častejšie močenie
Slovenian: • pogostejše uriniranje,
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu (pmol/l)
Slovenian: Koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Slovenian: • Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Slovak: • pocit zmätenosti
Slovenian: • zmedenost,
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
Slovenian: V tej študiji pri pediatričnih bolnikih so o lipodistrofiji (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja poročali pogosteje kot v študijah pri odraslih (glejte zgoraj).
Slovak: Intenzifikácia alebo rýchle zlepšenie kontroly glukózy boli spojené s prechodnou reverzibilnou oftalmologickou refrakčnou poruchou, zhoršením diabetickej retinopatie, akútnou bolestivou periférnou neuropatiou a periférnym edémom.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek ali čas injiciranja insulina, prehrano ali telesno dejavnost.
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
Slovenian: V primeru okvare črpalke ali infuzijskega seta lahko hitro pride do hiperglikemije in ketoze.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Slovak: Pacienti v ramene Fiasp v čase jedla zahŕňali 16 detí vo veku 2-5 rokov, 100 detí vo veku 6-11 rokov a 144 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp ob obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 144 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Slovak: O týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Fiasp boli skúmané v 1:1:1 randomizovanom klinickom skúšaní s aktívnym komparátorom u detí a dospievajúch s diabetom 1. typu, vo veku 1 až 18 rokov, počas 26 týždňov (N=777).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Slovak: Polčas premeny lieku Fiasp po subkutánnom podávaní je 57 minút a je porovnateľný s liekom NovoRapid.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp znaša 57 minut in je primerljiv z razpolovnim časom zdravila NovoRapid.
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fiasp pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Slovak: 1. typu.
Slovenian: 1 enoto.
Slovak: Nástup objavenia bol dvakrát taký rýchly (čo je o 5 minút skôr), čas do 50 % maximálnej koncentrácie bol o 9 minút kratší u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid a počas prvých 15 minút bolo dostupných štyrikrát viac inzulínu, počas prvých 30 minút bolo dostupných dvakrát viac inzulínu.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so generaliziran kožni izpuščaj in otekanje obraza.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Slovenian: • glukokortikoide, kot je "kortizon" (uporabljamo jih pri zdravljenju vnetja),
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če boste prejeli injekcijo glukagona.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mal diabetik vždy pri sebe produkty obsahujúce cukor.
Slovenian: Priporočljivo je, da ima bolnik s sladkorno boleznijo vedno pri sebi živila, ki vsebujejo glukozo.
Slovak: Maximálny účinok znižujúci hladinu glukózy u lieku Fiasp sa prejavil medzi 1 až 3 hodinami po podaní injekcie.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Slovak: Pacienti si pred podávaním musia vizuálne skontrolovať jednotky dávky.
Slovenian: Bolniki morajo pred injiciranjem preveriti število enot odmerka.
Slovak: Ak ukazuje menej než 80, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Slovenian: Če števec odmerka kaže manj kot 80, prikazana številka predstavlja število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Slovak: Dávkovanie po jedle nebolo skúmané u pacientov s diabetom 2. typu.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 odmerjanja po obroku niso raziskovali.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za kontaminacijo, okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Slovenian: Učinek na znižanje koncentracije glukoze v prvih 30 minutah (AUCGIR, 0-30 min) je pri uporabi zdravila Fiasp znašal 51 mg/kg, pri uporabi zdravila NovoRapid pa 29 mg/kg (razmerje Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% IZ).
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
Slovak: • tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Slovenian: Zmanjšanje vrednosti HbA1c od izhodišča do konca preskušanja je potrdilo neinferiornost v primerjavi z vrednostjo pri zdravilu NovoRapid (preglednica 4).
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti
Slovenian: • nenavadna utrujenost, oslabelost in zaspanost,
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Slovenian: Pri starejših bolnikih sta bili skupna izpostavljenost insulinu aspart in največja koncentracija po aplikaciji zdravila Fiasp 30 % večji kot pri mlajših odraslih osebah.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
Slovenian: Pri odmerjanju 0,2 enote/kg telesne mase je bila skupna izpostavljenost zdravilu Fiasp pri otrocih in mladostnikih manjša kot pri odraslih, največja koncentracija insulina aspart v serumu pa je bila v vseh starostnih skupinah podobna.