FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Danish: Olanzapine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter 13,4 mm x 7,3 mm, elipseformede normal konvekse, hvide, filmovertrukne tabletter mærket med "OZ" over "20" på den ene side og "G" på den anden side.
Maltese: L-Olanzapine Mylan 20 mg huma 13.4 mm × 7.3 mm, pilloli miksijin b'rita forma ovali, konvessi normali, bojod imnaqqxa b' "OZ 20" fuq naħa waħda u b' "G" fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Koldformet aluminium/aluminiumsperforeret blister i æsker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og multipakker med 70 (2 pakker med 35) filmovertrukne tabletter.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja maħduma bierda ta' aluminju/aluminju f'kaxex ta' 7 (10 mg biss), 10, 28, 30, 35, 56, 70 u pakketti multipli li fihom 70 (2 pakketti ta' 35) pillola miksija b'rita.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg, ovale: 15 og 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) OLANZAPIN MYLAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Olanzapin Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Olanzapin Mylan anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Maltese: Olanzine Mylan tintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk middel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Mylan afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Generics [UK] Ltd. den 7. oktober 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Olanzapine Mylan lil Generics [UK] Ltd. fil-7 ta' Ottubru 2008.
Danish: Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Maltese: Minħabba li Olanzapine Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jintwera li hija bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (huma jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Maltese: Din hija marda mentali, li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin u ħsibijiet żbaljati).Olanzine Mylan huwa effikaċi wkoll biex iżomm it-titjib li jkun sar f'pazjenti li jkunu rrispondew għal kors inizjali ta' trattament.
Danish: Olanzapin Mylan er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapine.
Danish: Paknings størrelse
Maltese: Daqs tal-pakkett
Danish: Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 56 tabletter EU/1/07/427/038 Olanzapine Teva 2.5 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 35 tabletter
Maltese: 70 x 1 pillola (doża waħda)
Danish: ATC-kode: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Danish: Crospovidon type B
Maltese: Crospovidone tip B
Danish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Danish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Danish: • Tarmslyng (paralytisk ileus)
Maltese: • Imsaren imblukkati (Ileus paralitiku)
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Danish: 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Maltese: pazjenti adulti (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Danish: Olanzapine Teva indeholder lactose, saccharose og aspartam
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Danish: Meget almindelig: Sedation (inklusiv: hypersomni, letargi, døsighed).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Danish: - Aktivt stof: olanzapin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Danish: I prækliniske undersøgelser udviste olanzapin affinitet (Ki; < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1 receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Danish: Lactosemonohydrat Hydroxypropylcellulose Crospovidon type A Silica, kolloid vandfri Mikrokrystallinsk cellulose
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Danish: Inhibition af CYP1A2
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP1A2
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Danish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Danish: Abstinenssymptom er7,12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Maltese: kolesterol2,3
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Danish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Teva-dosis.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Danish: Vægtøgning1
Maltese: Tromboċitopenija1
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode.
Maltese: Olanzapine huwa indikat għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju.
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n = 467) som hos mandlige patienter (n = 869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Danish: - Øvrige indholdstoffer: mannitol, aspartam (E951), magnesiumstearat, crospovidon type B, lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, citronsmag (smagsstof(fer), maltodextrin, saccharose, arabisk gummi (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfa-tocopherol (E307).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone tip B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose u togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alphatocopherol (E307)].
Danish: Priapisme12
Maltese: Ipotermija12
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 142,5 mg lactose, 0,7875 mg saccharose og 6,75 mg aspartam (E951).
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Danish: Indeholder blandt andet: lactose, saccharose og aspartam (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3;
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom l-ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger) tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3 % tog ≥ 15 % på i vægt, og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Danish: Cytochrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrager til dannelsen af N-desmethyl og 2-hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyreundersøgelser.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbev ær11
Maltese: Eżitazzjoni urinarja11
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske undersøgelser en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
Maltese: Waqt li olanzapine wera attività antikolinerġika in vitro, esperjenza waqt il-provi kliniċi uriet inċidenza baxxa ta' ġrajjiet relatati.
Danish: Citronsmag (smagsstof(fer), maltodextrin, saccharose, arabisk gummi (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfa-tocopherol (E307).
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Danish: Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Danish: Almindelig CNS-aktivitet
Maltese: Attività ġenerali fis-CNS
Danish: Undersøgelsen viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p = 0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Maltese: l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Danish: Undersøgelsen viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Maltese: l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Danish: Da olanzapin udviser in vitro antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagomisme.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Danish: Meget almindelig Almindelig
Maltese: Nuqqas jew twaqqif mhux normali talmestrwazzjoni
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og saccharose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose u sucrose.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half-life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 190,0 mg lactose, 1,05 mg saccharose og 9,0 mg aspartam (E951).
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
Maltese: 13 Wara trattament fuq perijodu ta' żmien qasir (tul medjan ta' 22 jum) żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥7% mil-linja bażi kienet komuni ħafna (40.6%), ≥15% mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem kienet komuni (7.1%) u ≥25% kienet komuni (2.5%).
Danish: Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (<2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Danish: Olanzapine Teva 15 mg filmovertrukne tabletter EU/1/07/427/016 - 28 tabletter pr. karton.
Maltese: Olanzapine Teva 15-il mg pilloli miksija b'rita EU/1/07/427/016 - 28 pillola, kull kaxxa
Danish: Forhøjede glucoseniveauer
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Danish: Bradykardi QTc-forlængelse (se pkt.
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara sezzjoni 4.4)
Danish: • Medicin for Parkinsons sygdom.
Maltese: • qed tieħu mediċini kontra l-marda ta' Parkinson
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (>10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Danish: Color mixture blue (polydextose, hypromellose, glyceroltriacetat, macrogol 8000, titandioxid E171, indigocarmin E132)
Maltese: Kulur ta' taħlita blu (polydextrose, hypromellose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171, indigo carmine E132)
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Maltese: L-irbit ta' proteini fil-plażma ma' olanzapine kien madwar 93% fuq il-firxa ta' konċentrazzjonijiet ta' madwar 7 sa madwar 1000 ng/ml.
Danish: 1.000 ng/ml.
Maltese: madwar 7 sa xi 1000 ng/ml.
Danish: Det fås som tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg) og som smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Olanzapin Teva olanzapin
Maltese: Olanzapine Teva olanzapina
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Teva, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Teva, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Danish: Olanzapin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Maltese: Olanzapine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapin Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapin Teva den 12. december 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Olanzapine Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Diċembru 2007.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Danish: Det betyder, at Olanzapin Teva er identisk med ‘referencelægemidler', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Teva huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Danish: Olanzapin Teva anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Maltese: Olanzapine Teva jintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża talbidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Danish: Olanzapin Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Maltese: Olanzapine Teva hija mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Maltese: Billi Olanzapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċini ta' referenza.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Teva wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom, hvis symptomer blandt andet er desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Danish: Manisk episode:
Maltese: Episodju ta' manija:
Danish: 6.1 Liste over hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjent
Danish: 4.5 og 5.2).
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,3
Maltese: kolesterol2,3
Danish: Rør rundt.
Maltese: Disperzi.
Danish: Olanzapin inhiberer ikke de vigtigste CYP450 isoenzymer in vitro (f.eks. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Danish: Amnesi9
Maltese: Amnesija9
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Danish: Hæmatologisk toksicitet:
Maltese: Tossiċità ematoloġika:
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olazax