FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione lieve o moderata della funzionalità epatica.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania.
Italian: COME PRENDERE ACOMPLIA
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ACOMPLIU
Italian: Sonnolenza (letargia), tremore, sudorazione notturna, sintomi da panico, singhiozzo, rabbia, irrequietezza (disforia), disturbi emotivi, pensieri di suicidio, aggressività o comportamento aggressivo, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u menej ako u 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1000 pacientov užívajúcich ACOMPLIU sú: ospalosť (letargia), trasenie, nočné potenie, panické symptómy, štikútanie, zúrivosť, rozladenosť (dysfória), citová porucha, samovražedné myšlienky, agresivita alebo agresívne správanie, hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Italian: La terapia deve essere accompagnata da una dieta lievemente ipocalorica.
Slovak: Liečba sa má začať spolu s miernou redukčnou diétou na obmedzenie príjmu kalórií.
Italian: La somministrazione concomitante di ketoconazolo (un potente inibitore di CYP3A4) ha aumentato l'AUC di rimonabant del 104% (intervallo di confidenza al 95%: 40% - 197%).
Slovak: Súbežné podávanie ketokonazolu (silný inhibítor CYP3A4) zvýšil AUC rimonabantu o 104
Italian: E' stato stimato che nei pazienti trattati con rimonabant 20 mg circa la metà del miglioramento di C-HDL e dei trigliceridi osservato era al di là di quanto ci si potesse attendere dal solo calo ponderale.
Slovak: Odhaduje sa, že približne polovica pozorovaného zlepšenia hodnôt HDL-C a triglyceridov u pacientov liečených rimonabantom, bola nad rozsah účinku, ktorý sa očakával len zo samotného úbytku hmotnosti.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Slovak: − infekcie a nákazy: sinusitída
Italian: Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15 mPa.s (E464) titanio diossido (E171) macrogol 3000
Slovak: (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 3000
Italian: Nei 3 studi effettuati in pazienti non diabetici sono state dimostrate riduzioni medie significative del peso corporeo dopo un anno rispetto alla visita basale nel gruppo trattato con ACOMPLIA 20 mg rispetto al placebo.
Slovak: Významné priemerné zníženie hmotnosti z východiskovej hodnoty za jeden rok v prospech ACOMPLIE 20 mg oproti placebu sa preukázalo v troch štúdiách s pacientmi, ktorí nemali diabetes.
Italian: Il calo ponderale a due anni è stato di 5,1 kg nei pazienti trattati con ACOMPLIA 20 mg e di 1,2 kg in quelli trattati con placebo (differenza: -3,8 kg IC95% -4,4; -3,3 p<0,001).
Slovak: Úbytok hmotnosti po dvoch rokoch u pacientov, ktorí dostávali ACOMPLIU 20 mg, predstavoval 5,1 kg a v prípade placeba 1,2 kg (rozdiel -3,8 kg; CI95% -4,4, -3,3; p<
Italian: • Epilessia
Slovak: Epileptické záchvaty
Italian: Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15 mPa.s (E464), titanio diossido (E171), macrogol 3000.
Slovak: (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 3000.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per le confezioni da 30, 70 x 1 e 90 compresse rivestite con film
Slovak: Perforované blistre s 30, 70 x 1 a 90 filmom obalenými tabletami
Italian: Parestesia
Slovak: Parestézia
Italian: Ad un anno, è stata rilevata una perdita media di peso corporeo di 5,3 kg con ACOMPLIA 20 mg rispetto ad una perdita di 1,4 kg con placebo (Differenza -3,9 kg IC95% -4,6; -3,3 p<0,001).
Slovak: Priemerný úbytok hmotnosti o 5,3 kg po jednom roku sa preukázal v prípade ACOMPLIE 20 mg oproti úbytku 1,4 kg v prípade placeba (rozdiel -3,9 kg CI95% -4,6;-3,3 p<0,001).
Italian: In caso di diagnosi di malattie psichiatriche in corso di terapia con rimonabant il trattamento deve essere interrotto.
Slovak: Ak sa počas liečby rimonabantom diagnostikuje u pacienta psychiatrické ochorenie, liečba rimonabantom sa musí ukončiť.
Italian: Al di sopra dei 20 mg l'AUC è aumentata meno rispetto alla dose.
Slovak: Farmakokinetika rimonabantu je priamo úmerná dávke približne do 20 mg. Pri dávke nad 20 mg dochádza k menšiemu nárastu AUC v závislosti od dávky, t.j. závislosť nie je priamo úmerná.
Italian: Allattamento.
Slovak: Laktácia.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Italian: Studi in pazienti diabetici
Slovak: Diabetická štúdia
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve e moderata (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Italian: Farmaci che potrebbero essere influenzati da rimonabant:
Slovak: Potenciál rimonabantu ovplyvniť účinok iných liekov:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Italian: Il 19 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla sanofi-aventis un'autorizzazione all'immissione in commercio per ACOMPLIA, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia vydala pre liek ACOMPLIA povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti sanofi-aventis.
Italian: Medicinale non più autorizzato©EMEA 2007
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie©EMEA 2007
Italian: Questi recettori si trovano nel sistema nervoso e fanno parte del sistema utilizzato dal corpo per controllare l'assunzione alimentare.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú v nervovom systéme a sú súčasťou systému, ktorým telo kontroluje príjem stravy.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Italian: Altre informazioni su ACOMPLIA:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ACOMPLIA:
Italian: Gli studi sull'abbandono del fumo non hanno presentato risultati coerenti e l'effetto di ACOMPLIA in tale settore è di difficile valutazione.
Slovak: V rámci štúdií zameraných na odvyknutie si od fajčenia, neboli preukázané konzistentné výsledky a účinok lieku ACOMPLIA v tejto oblasti je ťažké vyhodnotiť.
Italian: Agisce bloccando uno specifico tipo di recettori, i recettori del cannabinoide del tipo 1 (CB1).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje osobitný druh receptorov - kanaboidný druh 1 (CB1).
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Italian: I recettori sono anche presenti negli adipociti (tessuto grasso).
Slovak: Takéto receptory sa nachádzajú aj v adipocytoch (tukových tkanivách).
Italian: È disponibile in compresse a forma di lacrima, di colore bianco.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet v tvare slzy.
Italian: Uno studio ha anche osservato in che modo la perdita potesse essere mantenuta durante il secondo anno.
Slovak: V rámci jednej štúdie sa skúmalo, ako by sa dalo udržať toto zníženie hmotnosti v nasledujúcom roku.
Italian: ACOMPLIA è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
Slovak: ACOMPLIA sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Italian: Il principio attivo di ACOMPLIA, il rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
Slovak: Účinná látka ACOMPLIA, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Italian: I pazienti che manifestano i sintomi di una depressione devono consultare il medico e forse interrompere il trattamento.
Slovak: Pacienti, ktorí zažívajú symptómy depresie, by sa mali poradiť so svojím lekárom a prípadne liečbu ukončiť.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di ACOMPLIA?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku ACOMPLIA?
Italian: ACOMPLIA deve essere usato con cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ACOMPLIA súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
Italian: Il medicinale non deve essere usato dai pazienti con gravi problemi del fegato o dei reni.
Slovak: Liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú vážne ochorenie pečene alebo obličiek.
Italian: Quali benefici ha mostrato ACOMPLIA nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ACOMPLIA v týchto štúdiách?
Italian: Gli effetti di ACOMPLIA sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Slovak: Účinok lieku ACOMPLIA sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con depressione grave in corso o che sono stati trattati con antidepressivi, poiché può aumentare il rischio di depressione, compresi pensieri suicidi in una piccola parte dei pazienti.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú veľkú depresiu alebo ktorí sa liečia antidepresívami, keďže u malej skupiny pacientov sa môže zvýšiť riziko depresie a samovražedných myšlienok.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Italian: Durante gli studi, gli effetti indesiderati più comuni osservati con ACOMPLIA (che riguardano più di 1 paziente su 10) erano nausea (sensazione di malessere) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Slovak: Počas štúdií boli najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami pri užívaní lieku ACOMPLIA (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest.
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m2) e in presenza
Slovak: • ktorí sú obézni (s veľkou nadváhou) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m
Italian: Gli studi hanno comparato l'effetto di ACOMPLIA con quello di un placebo (trattamento fittizio) sulla perdita di peso nel corso di un periodo compreso tra uno e due anni.
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok lieku ACOMPLIA a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ACOMPLIA, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Slovak: Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ACOMPLIA zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
Italian: La ditta che produce ACOMPLIA metterà a punto un programma per accertarsi che il medicinale sia usato dai pazienti che ne hanno bisogno per motivi sanitari anziché estetici (pacchetti didattici per i pazienti e i medici) e per monitorarne l'uso.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek ACOMPLIA vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ACOMPLIA in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
Slovak: Liek ACOMPALIA sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť bola na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ACOMPLIA ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek ACOMPLIA preukázal účinnosť pri znižovaní hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s pridruženými rizikami.
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ACOMPLIA avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Slovak: Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ACOMPLIA, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Italian: ACOMPLIA è un medicinale contenente il principio attivo rimonabant.
Slovak: ACOMPLIA je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
Italian: Che cos'è ACOMPLIA?
Slovak: Čo je ACOMPLIA?
Italian: ACOMPLIA non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
Slovak: Liek ACOMPLIA by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na niektorú zložku lieku, alebo dojčiace ženy.
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Slovak: • ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m2) s pridruženými rizikovými faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Italian: Perché è stato approvato ACOMPLIA?
Slovak: Prečo bol liek ACOMPLIA schválený?
Italian: Essa utilizzerà banche dati specifiche per sorvegliarne gli effetti indesiderati, in particolare quelli correlati al sistema nervoso.
Slovak: Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ACOMPLIA, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ACOMPLIA, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ACOMPLIA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ACOMPLIA non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
Slovak: Spoločnosť sa rozhodla stiahnuť svoju žiadosť o povolenie vzťahujúcu sa na odvykanie od fajčenia.
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ACOMPLIA sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku ACOMPLIA spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Italian: Quali sono i rischi associati ad ACOMPLIA?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ACOMPLIA?
Italian: Per che cosa si usa ACOMPLIA?
Slovak: Na čo sa ACOMPLIA používa?
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ACOMPLIA, cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ACOMPLIA sa nachádza tu.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Si assume una compressa di ACOMPLIA al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
Slovak: Pacienti by mali byť na nízkokalorickej diéte a mali by zvýšiť svoju fyzickú aktivitu.
Italian: Come agisce ACOMPLIA?
Slovak: Akým spôsobom ACOMPLIA účinkuje?
Italian: EU/1/13/817/041 EU/1/13/817/042
Slovak: EU/1/13/817/042
Italian: Uso orale Uso orale flacone (HDPE) blister (alu/alu)
Slovak: Vnútorné použitie fľaška (HDPE) blister (alu/alu)
Italian: Actelsar HCT Actelsar HCT
Slovak: Actelsar HCT
Italian: 250 compresse 30 compresse
Slovak: 250 tabliet 30 tabliet
Italian: Numero AIC (UE)
Slovak: (EU) číslo
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
Slovak: (Vymyslený) názov
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Slovak: Cesta podania Immediate Packaging Veľkosť balenia
Italian: Via di somministrazione
Slovak: Vnútorné použitie
Italian: Tale legame è di lunga durata.
Slovak: Táto väzba je dlhodobá.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Slovak: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Italian: L'emivita terminale di eliminazione è stata >20 ore.
Slovak: Eliminačný polčas vylučovania bol >20 hodín.
Italian: Differenze etniche
Slovak: Etnické rozdiely
Italian: La deficienza di cloruro è generalmente lieve e solitamente non richiede trattamento.
Slovak: Nedostatok chloridov je vo všeobecnosti mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
Slovak: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku, neobávajte sa.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Slovak: Pacient sa musí starostlivo monitorovať a liečba má byť symptomatická a podporná.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Slovak: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Slovak: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Italian: Non è necessario modificare la dose.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Slovak: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Italian: Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
Slovak: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Italian: Aldosteronismo primario
Slovak: Primárny aldosteronizmus
Italian: È importante prendere Actelsar HCT ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti
Slovak: Dôležité je, aby ste Actelsar HCT užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
Slovak: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré v súčasnosti nie sú známe (pozri časť 5.1).
Italian: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Slovak: - Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
Slovak: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Italian: Diabete mellito non adeguatamente controllato
Slovak: diabetes mellitus nedostatočne kontrolovaný
Italian: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Italian: - Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
Slovak: - Lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce "Prevenzione cardiovascolare".
Slovak: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
Slovak: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
Slovak: Eliminačný polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Italian: Può essere necessario un aumento della dose di probenecid o di sulfinpirazone.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky probenecidu alebo sulfinpyrazónu.