FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diovanin käyttö alkuraskauden aikana ei ole suositeltavaa, eikä sitä saa käyttää lainkaan 4. raskauskuukaudesta alkaen, sillä se voi tuolloin aiheuttaa lapselle vakavaa haittaa (ks. kohta Raskaus).
Slovak: Diovan sa neodporú a užíva na za iatku tehotenstva a nesmie sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva, pretože jeho užívanie v tomto období môže spôsobi závažné poškodenie Vášho die a a (pozri as Tehotenstvo a doj enie).
Finnish: Oireet johtuvat siitä, että sydänlihas ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistön tarpeisiin.
Slovak: Zlyhanie srdca znamená, že srdcový sval nie je schopný pre erpáva to ko krvi, ko ko je potrebné na zásobovanie celého tela.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytetyt enimmäisannokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Slovak: Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú nižšie v tabu ke.
Finnish: Kliininen kokemus Diovan-hoidosta pediatrisilla potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, on vähäistä.
Slovak: Klinické skúsenosti s použitím Diovanu u pediatrických pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene sú obmedzené.
Finnish: Aloitusannos on 20 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen valsartaaniannos titrataan seuraavien viikkojen aikana 40 mg:aan, 80 mg:aan ja 160 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Finnish: Pientä valsartaaniannosta saaneilla potilailla matalimman pitoisuuden aikainen systolinen verenpaine oli samankaltainen kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Slovak: U pacientov lie ených nízkou dávkou valsartanu bol minimálny systolický tlak krvi podobný ako u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Finnish: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Finnish: Valsartaanihoitoa saaneiden elämänlaatu oli parempi, ja heidän Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life -pisteensä muuttuivat lähtötilanteen ja tutkimuksen loppumisen välillä enemmän kuin lumehoitoa saaneiden.
Slovak: Pacienti lie ení valsartanom mali v porovnaní s placebom lepšiu kvalitu života, ako ukázala zmena skóre Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Finnish: Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito aikuispotilailla, joilla ACE:n estäjiä ei voida käyttää, tai lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ei voida käyttää (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovak: Lie ba symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov, ke nie je možné použi inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (pozri asti 4.4 a 5.1).
Finnish: Pyörtyminen, päänsärky
Slovak: Synkopa, boles hlavy
Finnish: Valsartaanilla ei esiintynyt haitallisia vaikutuksia uros- ja naarasrottien lisääntymiskykyyn suun kautta annetuilla annoksilla 200 mg/kg/vrk saakka.
Slovak: Valsartan nemal nežiaduce ú inky na reproduk nú schopnos samcov a samíc potkana pri perorálnych dávkach do 200 mg/kg/de
Finnish: Kun Diovania annettiin lyhytaikaisesti 12 potilaalle, joilla oli toisen munuaisen munuaisvaltimostenoosista johtuvaa renovaskulaarista hypertensiota, munuaisten hemodynamiikassa, seerumin kreatiniiniarvoissa tai veren ureatyppiarvoissa ei todettu mitään merkitseviä muutoksia.
Slovak: Diovanu dvanástim pacientom s renovaskulárnou hypertenziou zaprí inenou jednostrannou stenózou renálnej artérie nespôsobilo žiadne významné zmeny renálnej hemodynamiky, kreatinínu v sére alebo mo oviny v krvi (BUN).
Finnish: - Hypertensio
Slovak: - Hypertenzia
Finnish: Belgia
Slovak: Belgicko
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Finnish: Kaliumia säästävät diureetti, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut mahdollisesti kaliumpitoisuuksia suurentavat aineet
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýši hladiny draslíka
Finnish: Kliininen kokemus 6-vuotiaista ja vanhemmista lapsista Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 261 hypertensiivistä iältään 6-16-vuotiasta pediatrista potilasta, < 35 kg:n painoiset potilaat saivat 10, 40 tai 80 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos) ja 35 kg:n painoiset potilaat saivat 20, 80 tai 160 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos).
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Finnish: • jos sinulla on maksasairaus.
Slovak: Ak máte ochorenie pe ene.
Finnish: Epidemiologiset tiedot ensimmäisen raskauskolmanneksen ACE:n estäjäaltistukseen liittyvästä teratogeenisuusriskistä eivät riitä lopullisten johtopäätösten tekemiseen.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE po as prvého trimestra gravidity neposkytli jednozna né závery, malé zvýšenie rizika však nemožno vylú i .
Finnish: Sydämen vajaatoiminta
Slovak: Zlyhanie srdca
Finnish: Ranska
Slovak: Francúzsko
Finnish: Ellei angiotensiini IIantagonistihoidon jatkamista pidetä välttämättömänä, raskautta suunnittelevan potilaan tulee siirtyä käyttämään jotakin muuta verenpainelääkettä, jonka turvallisuus raskauden aikana on osoitettu.
Slovak: Ak sa nepretržitá lie ba AIIRA nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu je potrebné previes na alternatívnu antihypertenzívnu lie bu, ktorá má potvrdený bezpe nostný profil pri použití po as gravidity.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus (sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtausta lukuun ottamatta).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
Finnish: Romania
Slovak: Rumunsko
Finnish: Pediatriset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja äskettäinen sydäninfarkti Diovan-tablettien käyttöä sydämen vajaatoiminnan tai äskettäisen sydäninfarktin hoitoon alle 18vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
Finnish: Diovanin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II -antagonisteihin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Slovak: Diovan patrí do skupiny liekov ozna ovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižova vysoký krvný tlak.
Finnish: Kaptopriilin ja valsartaanin käytöstä yhdistelmähoitona ei ole todettu saatavan kliinistä lisähyötyä, mutta haittavaikutusten riski on kuitenkin suurempi kuin käytettäessä jompaakumpaa hoitoa erikseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Slovak: Kombinácia kaptoprilu a valsartanu nepreukázala žiadny alší klinický prínos, naproti tomu sa zvýšilo riziko nežiaducich udalostí v porovnaní s lie bou každým z týchto liekov (pozri asti 4.2 a 5.1).
Finnish: Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisen angiotensiini II -antagonistialtistuksen tiedetään aiheuttavan ihmisellä sikiötoksisuutta (heikentynyt munuaistoiminta, lapsiveden niukkuus, hidastunut kallon luutuminen) ja neonataalitoksisuutta (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia); ks. myös kohta 5.3.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Finnish: Portugali
Slovak: Portugalsko
Finnish: • maksan toimintakoearvojen suureneminen (joka voi viitata maksavaurioon), myös veren bilirubiiniarvojen suureneminen (joka voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta)
Slovak: • zvýšenie hodnôt funk ných testov pe ene ( o môže nazna ova poškodenie pe ene) vrátane zvýšenia hladiny bilirubínu v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola zožltnutie kože a o í)
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Finnish: Ruotsi
Slovak: Švédsko
Finnish: Valsartaani vähensi sydäninfarktin jälkeistä kokonaiskuolleisuutta yhtä tehokkaasti kuin kaptopriili.
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých prí in po infarkte myokardu rovnako ú inný ako kaptopril.
Finnish: Kreikka
Slovak: Grécko
Finnish: Kun annosta suurennetaan 80 mg:aan ja 160 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, annosmuutosten välillä tulee pitää vähintään kahden viikon tauko ja suurin annos tulee päättää potilaskohtaisen siedettävyyden mukaan.
Slovak: Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má vykona v intervaloch najmenej dvoch týžd ov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -antagonistihoito tulee lopettaa välittömästi, ja vaihtoehtoinen hoito tulee aloittaa tarvittaessa (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba (pozri asti 4.3 a 4.6).
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien ja NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa myös suurentaa munuaistoiminnan huononemisen riskiä ja suurentaa seerumin kaliumarvoja.
Slovak: Okrem toho sú asné používanie antagonistov angiotenzínu II a NSAID môže ma za následok vä šie riziko zhoršovania funkcie obli iek a zvýšenie draslíka v sére.
Finnish: Hoitotoimenpiteet riippuvat lääkkeen ottamisajankohdasta ja oireiden luonteesta ja vaikeusasteesta.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilailla:
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca:
Finnish: Muut sairaudet, joihin liittyy reniini-angiotensiinijärjestelmän stimuloitumista Potilailla, joiden munuaistoiminta saattaa riippua reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvinaisissa tapauksissa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemantapauksia.
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Finnish: Val-HeFT-tutkimuksen kokonaispopulaatiossa valsartaaniryhmän potilailla havaittiin merkitsevää paranemista NYHA-arvoissa ja sydämen vajaatoiminnan merkeissä ja oireissa (mm. hengenahdistus, väsymys, turvotus, hengityksen rahina) verrattuna lumehoitoon.
Slovak: V celkovej populácii klinického skúšania Val-HeFT sa u pacientov lie ených valsartanom preukázalo v porovnaní s placebom významné zlepšenie triedy NYHA a príznakov a prejavov zlyhania srdca vrátane dyspnoe, únavy, edémov a šelestov.
Finnish: Annos tulee säätää verenpainevasteen mukaan.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos kyseessä on vastasyntynyt tai keskoslapsi.
Slovak: Platí to najmä vtedy, ak Vaše die a je novorodenec, alebo ak sa narodilo pred asne.
Finnish: Aikuisilla hypertensiopotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutusten kokonaisesiintymistiheys oli samaa luokkaa kuin lumehoitoa käytettäessä ja vastasi valsartaanin farmakologiaa.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s dospelými pacientmi s hypertenziou bola celková incidencia nežiaducich reakcií (ADR) porovnate ná s placebom a zhoduje sa s farmakologickými vlastnos ami valsartanu.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen tai laboratoriotutkimusten yhteydessä havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei pystytä selvittämään, joten niiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu "tuntematon".
Slovak: Pri všetkých ADR hlásených zo skúsenosti po uvedení na trh a laboratórnych nálezov nie je možné použi frekvenciu ADR, preto sú uvedené v tabu ke s frekvenciou „neznáme".
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat hengenahdistus ja jalkaterien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä elimistöön.
Slovak: Zlyhanie srdca sa prejavuje dýchavi nos ou a opuchom chodidiel a dolných astí nôh následkom hromadenia tekutiny.
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikaista käyttöä ei suositella
Slovak: Súbežné použitie sa neodporú a
Finnish: Tavanomainen aloitusannos 35 kg tai enemmän painaville potilaille on 80 mg valsartaania kerran päivässä.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Finnish: Mitä munuaistoimintaan tulee, seerumin kreatiniiniarvojen kaksinkertaistumista havaittiin 4,2 %:lla valsartaaniryhmän potilaista, 4,8 %:lla yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 3,4 %:lla kaptopriiliryhmän potilaista.
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Finnish: Hypertensio
Slovak: Hypertenzia
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Finnish: Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 40 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 80 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 160 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 320 mg kalvopäällysteinen tabletti [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety
Finnish: Toistuvia annoksia käytettäessä verenpainetta alentava vaikutus tulee suurelta osin esille 2 viikossa, ja maksimaaliset vaikutukset saavutetaan 4 viikossa ja säilyvät pitkäaikaishoidon aikana.
Slovak: Po as opakovaného podávania antihypertenzívny ú inok je v zásade prítomný do 2 týžd ov a maximálny ú inok sa dosahuje do 4 týžd ov a pretrváva po as dlhodobej lie by.
Finnish: Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla, ja hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt angiotensiini II -antagonisteja, lasta tulee seurata tarkoin hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Doj atá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledova pre hypotenziu (pozri aj as 4.3 a 4.4).
Finnish: Beetasalpaajia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli vähäisempää hoitoryhmästä riippumatta, mikä viittaa siihen, että beetasalpaajien tunnetut edut tässä potilaspopulaatiossa säilyivät myös tässä tutkimuksessa.
Slovak: Bez oh adu na lie bu, mortalita bola nižšia v skupine pacientov, ktorí dostávali betablokátor, o nazna uje, že v tomto klinickom skúšaní sa u tejto populácie zachoval známy prínos betablokátorov.
Finnish: Iältään 1-6-vuotiailla potilailla on tehty kaksi kliinistä tutkimusta, joista toiseen osallistui 90 (1-vuotiaat) ja toiseen 75 (6-vuotiaat) potilasta.
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku menej ako 6 rokov Uskuto nili sa dve klinické štúdie u pacientov vo veku 1 až 6 rokov, na ktorých sa zú astnilo 90 a 75 detí.
Finnish: Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Ak sa neliei, môže poškodi cievy mozgu, srdca a obliiek a môže vyústi do mtvice a zlyhania srdca alebo obli iek.
Finnish: DIOVANIN SÄILYTTÄMINEN
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Finnish: Slovenia
Slovak: Slovinsko
Finnish: Italia
Slovak: Taliansko
Finnish: Seuraavissa taulukoissa esitetään elinjärjestelmän mukaan luokiteltuina kliinisissä tutkimuksissa, valmisteen markkinoille tulon jälkeen ja laboratoriotutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset.
Slovak: ADR hlásené z klinických štúdií, skúseností po uvedení na trh a laboratórnych nálezov sú uvedené nižšie pod a tried orgánových systémov.
Finnish: Angiotensiini II -antagonistit eivät vaikuta ACE:hen eivätkä voimista bradykiniinin eivätkä substanssi P:n vaikutuksia, joten niiden käyttöön ei todennäköisesti liity yskää.
Slovak: Ke že neexistuje žiadny ú inok na ACE a žiadne potenciovanie bradykinínu ani substancie P, je nepravdepodobné, že by antagonisty angiotenzínu II boli spojené s kaš om.
Finnish: Imeytyminen:
Slovak: Absorpcia:
Finnish: Litium
Slovak: Lítium
Finnish: 6-18-vuotiaat pediatriset potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Diovan-hoito on, samoin kuin aikuispotilailla, vasta-aiheista pediatrisille potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai joilla on kolestaasi (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie pe ene Tak ako u dospelých je Diovan kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin vähintään 12 tunnin ja enintään 10 päivän kuluttua sydäninfarktin oireiden alkamisesta saamaan valsartaania, kaptopriilia tai niiden yhdistelmähoitoa.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín bu valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
Finnish: Valsartaani eliminoituu lähinnä sapen kautta ulosteeseen (noin 83 % annoksesta) ja munuaisteitse virtsaan (noin 13 % annoksesta) pääasiassa kanta-aineen muodossa.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: VALsartan
Finnish: Lääkäri saattaa joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (annos voidaan suurentaa 160 mg:aan ja edelleen enintään 320 mg:aan).
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár predpísa vyššie dávky (dávka sa môže zvýši na 160 mg a najviac na 320 mg).
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
Slovak: Po as sú asného podávania s inhibítormi ACE sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje zá až srdca a tepien.
Finnish: • infektioista johtuva kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat (joiden syynä voi olla veren valkosolumäärän alhaisuus eli neutropenia)
Slovak: • horú ka, boles v krku alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho po tu bielych krviniek, ozna ovaného aj neutropénia)
Finnish: Valsartaanin huippupitoisuuden saavuttamisen kuluva keskimääräinen aika ja eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika ovat sydämen vajaatoimintapotilailla samaa luokkaa kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Priemerný as do maximálnej koncentrácie a pol as eliminácie valsartanu u pacientov so zlyhaním srdca sú podobné ako hodnoty pozorované u zdravých dobrovo níkov.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -antagonistihoito tulee lopettaa välittömästi, ja vaihtoehtoinen hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba.
Finnish: LIITE II MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖIHIN JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Slovak: PRÍLOHA II ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Finnish: Jos jonkin mahdollisesti kaliumpitoisuuksiin vaikuttavan lääkevalmisteen käyttö yhdessä valsartaanin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, plasman kaliumpitoisuuksien seuranta on aiheellista.
Slovak: Ak sa liek, ktorý ovplyv uje hladiny draslíka, považuje za potrebný v kombinácii s valsartanom, odporú a sa sledovanie hladín draslíka v plazme.
Finnish: Potilailla, joiden munuaistoiminta saattaa riippua reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvinaisissa tapauksissa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemantapauksia.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Finnish: MARVAL-tutkimuksessa (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) arvioitiin virtsaan erittyvän albumiinimäärän vähenemistä valsartaanihoidon aikana (80-160 mg x 1) verrattuna amlodipiinihoitoon (5-10 mg x 1) 332:lla tyypin 2 diabeetikolla (ikäkeskiarvo 58 v, 265 miehiä), joilla oli mikroalbuminuriaa (valsartaaniryhmä: 58 mikrog/min, amlodipiiniryhmä: 55,4 mikrog/min), verenpaine oli normaali tai korkea ja munuaistoiminta oli säilynyt (veren kreatiniini < 120 mikromol/l).
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Finnish: Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použi proti trom rôznym ochoreniam:
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla ja 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Slovak: • na liebu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Finnish: "Äskettäin" tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.
Slovak: „Nedávny" tu znamená pred 12 hodinami až 10 d ami.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan häiriöt, seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen
Slovak: Zlyhanie obli iek a poškodenie, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Finnish: Aikuispotilaan äskettäin sairastaman sydänkohtauksen jälkeen: Sydänkohtauksen jälkeen hoito aloitetaan yleensä jo 12 tunnin kuluttua, ja aloitusannos on yleensä pieni, 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Lie ba sa za ína spravidla už 12 hodín po srdcovom infarkte, zvy ajne nízkou dávkou 20 mg dvakrát denne.
Finnish: Yleisesti ottaen on suositeltavaa, että potilaat siirtyvät käyttämään 80 mg annoksia kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja että maksimaaliseen tavoiteannokseen (160 mg kahdesti vuorokaudessa) siirrytään kolmen kuukauden kuluessa potilaskohtaisen siedettävyyden mukaisesti.
Slovak: Všeobecne sa odporú a, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týžd ov od za atia lie by a cie ovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, pod a toho, ako pacient lie bu znáša.