FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju valjenja.
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.Net įsišvirkštas labai nedidelis kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris savo ruožtu gali sukelti išeminę nekrozę.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Inaktyvuotos Ornithobacterium rhinotracheale sveikos ląstelės.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuojami 6-12 savaičių amžiaus paukščiai.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/02/036/001-002
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo arba į raumenis krūtinės srityje.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS Vieną dozę (0,25 ml) reikia švirkšti po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
Slovenian: Sledi formaldehida
Lithuanian: Natrio chloridas
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Lithuanian: Vakcinoje yra A serotipo, B3263/91 padermės inaktyvuotų Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių, sumaišytų su aliejiniu adjuvantu.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Lithuanian: Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį šio vaisto kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti vaisto informacinį lapelį.
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Gyvūnų rūšys
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Lithuanian: Vakcina skirta broilerių veislinio pulko paukščiams vakcinuoti, norint jų palikuonims sukelti pasyvų imunitetą A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI (Mesec/leto)……./…… Po prvem odpiranju: Uporabite takoj.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus - sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Lithuanian: Bakterijos yra inaktyvuotos (apdorotos taip, kad negalėtų sukelti ligos).
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Lithuanian: Tyrimų metu taip pat vertinti viščiukai (broileriai).
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvanto" (skysto parafino), kuris skatina efektyvesnę reakciją.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 10.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Lithuanian: Vakcinos veikia, „išmokydamos" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligų.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Lithuanian: Imunitetas perduodamas išsiritusiems viščiukams ir trunka 43 savaites po paskutinės vakcinacijos.
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kad gyvulį būtų galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Lithuanian: rhinotracheale infekcija gali sukelti kvėpavimo takų ligas ir gaišimą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Lithuanian: Nobilis OR Inac veiksmingumas buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu, lyginant vakcinacijos Nobilis OR Inac rezultatus su vakcinacijos negavusių vištų rezultatais.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
Lithuanian: Šie antikūnai perduodami veislinių vištų viščiukams per kiaušinius.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZUBRIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Lithuanian: Vakcinuotų veislinių vištų viščiukų gaišimo procentas buvo mažesnis, ir iš jų buvo gautas didesnis mėsos kiekis, negu iš nevakcinuotų vištų viščiukų.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis OR Inac:
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra injekcinė emulsija (aliejaus ir vandens pagrindu gautų skysčių mišinys).
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Lithuanian: Pirmoji vakcinos injekcija sušvirkščiama 6-12 savaičių vištoms, o antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po šešių savaičių - kai vištos jau yra 14-18 savaičių.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vakcinuojama du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo srityje arba į krūtinės raumenis.
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Lithuanian: rhinotracheale lygis vakcinuotų veislinių vištų organizme, praėjus keturioms savaitėms po antrosios vakcinos injekcijos (22 savaičių amžiaus) ir kiaušinių dėjimo laikotarpio pabaigoje (58 savaičių amžiaus).
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Lithuanian: Kai veislinei vištai sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta neutralizuotas bakterijas kaip „svetimkūnį" ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Lithuanian: Nobilis OR Inac negalima vartoti vištoms dedeklėms (kiaušinių dėjimo metu).
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Lithuanian: Atsitiktinė Nobilis OR Inac injekcija gali sukelti stiprų skausmą ir tynį, ypač atsitiktinai sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina, kurios sudėtyje yra A serotipo, B3263/91 padermės bakterijų Ornithobacterium rhinotracheale suspensijos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobilis OR Inac, vartojamo pasyviai broilerių imunizacijai, aktyviai vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo O.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Lithuanian: Po to antikūnai saugo viščiukus nuo šios rūšies bakterijų infekcijos.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokia Nobilis OR Inac nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad tiek 22, tiek 58 savaičių vakcinuotų veislinių vištų organizme antikūnų lygis buvo aukštesnis, negu vakcinos negavusių vištų.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpis yra nulis dienų.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Lithuanian: Išsiritę viščiukai broileriai turi ne mažesnį kaip 14 dienų imunitetą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Lithuanian: Kodėl Nobilis OR Inac buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Lithuanian: Kokia su Nobilis OR Inac vartojimu siejama rizika? Nobilis OR Inac gali sukelti laikiną patinimą injekcijos vietoje, taip pat kitas sporadines vietines ar viso organizmo reakcijas.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vartojamas broilerių (mėsinių viščiukų) auginimui skirtoms veislinėms vištoms vakcinuoti, siekiant apsaugoti nuo bakterijos O.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis OR Inac raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Lithuanian: Kas yra Nobilis OR Inac?
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: Pakuotės pobūdis
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AA23.
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/061/001-004
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, prekybos planus.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Merck Sharp Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.
Slovenian: Bela homogena emulzija
Lithuanian: Balta homogeniška emulsija.
Slovenian: Pred uporabo ga dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le v določenih razmerah, opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za perutnino; inaktivirana virusna cepiva, virus aviarne influence.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams; inaktyvintos virusinės vakcinos, paukščių gripo virusas.
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt
Lithuanian: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduojama naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis rezultatus.
Slovenian: Na mestu vboda lahko zelo pogosto nastane prehodna, difuzna oteklina, ki traja približno 14 dni.
Lithuanian: Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs tynis, išliekantis apie 14 d.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N2 v cepivu, lahko cepljene živali razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Lithuanian: Jeigu cirkuliuojančio paukščių gripo lauko viruso N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio N2, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu testu, kuriuo nustatomi antikūnai prieš neuraminidazę.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01.09.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23.08.2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011-08-23
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po provokaciji se je dokazalo do tri tedne po cepljenju.
Lithuanian: Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per tris savaites po vakcinavimo.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tekoči lahki parafin polisorbat 80 sorbitan monooleat glicin
Lithuanian: Skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano monooleatas, glicinas.
Slovenian: Intervet International IBV, site De Bilt
Lithuanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah perutnine se lahko razlikuje od učinkovitosti pri piščancih.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Nobilis Influenza H5N2 je lahko prepovedana v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju pri prisotnosti maternalnih protiteles.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
Slovenian: Serija{številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje je nevarno.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobilis Influenza H5N2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Viale iz PET: 2 leti
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Slovenian: Intramuskularna ali subkutana uporaba (0,25 do 0,5 ml, odvisno od starosti).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda (0,25-0,5 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstaja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Raven učinkovitosti se lahko razlikuje glede na stopnjo antigenske homologije med cepnim sevom in sevi na terenu.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali, atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.