FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi vederea deficitară, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) fără a fi ajutat, deoarece nu veţi putea citi fereastra dozei de pe stiloul injector.
Estonian: • kui olete pime või vaegnägija, ärge kasutage pen-süstlit ilma kõrvalabita, sest te ei näe pensüstli annuseaknas olevat näitu; paluge abi hea nägemisega isikult, kes on õppinud pen-süstlit kasutama; kui olete vaegnägija, lugege palun lõiku 3: „Kuidas Toujeo'd kasutada".
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi värvitu klaas) musta värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Romanian: • Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
Estonian: • Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada).
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecții, trebuie atașat un ac nou, steril.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus steriilne nõel.
Romanian: • Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Estonian: • Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ja olla eluohtlik.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ fără chenar albastru
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Romanian: - Săruri de litiu - pentru tratarea unor afecţiuni psihice.
Estonian: • liitiumisooli psühhiaatriliste häirete raviks.
Romanian: Aderența pacientului la schema de administrare a dozelor şi la dietă, administrarea corectă a insulinei şi cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on oluline, et patsient järgib insuliini annust ja dieedirežiimi, manustab insuliini õigesti ning on teadlik hüpoglükeemia sümptomitest.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul de administrare în cadrul regiunii în care vă administrați injecția.
Estonian: • Iga süstekorraga vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite.
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Estonian: Mis võib põhjustada hüperglükeemiat?
Romanian: Atunci când se trece de la Toujeo SoloStar la Toujeo DoubleStar, dacă doza anterioară a pacientului a fost un număr impar (de exemplu 23 unităţi), atunci doza trebuie crescută sau scăzută cu 1 unitate (de exemplu la 24 unităţi sau 22 unităţi).
Estonian: Kui patsiendi eelnev annus oli paaritu arv (nt 23 ühikut), siis tuleb üleminekul Toujeo SoloStar'ilt Toujeo DoubleStar'ile annust suurendada või vähendada 1 ühiku võrra (nt 24 või 22 ühikut).
Romanian: B Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Estonian: B. Hoidke nõel kinnitamise ajal otse ja keerake lõpuni pen-süstli külge.
Romanian: Asocierea Toujeo cu pioglitazonă
Estonian: Toujeo kombinatsioonis pioglitasooniga
Romanian: spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul) - se poate defecta.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Estonian: • Hoida pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Romanian: Cum să utilizaţi Toujeo
Estonian: Kuidas Toujeo'd kasutada
Romanian: Înainte să utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Estonian: Tehke alati ohutustest enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist, kuni näete, et nõela otsast tuleb insuliini (vt 3. samm).
Romanian: După fiecare injecţie, puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector (pen), pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Pärast igat süstimist asetage pen-süstli kate pen-süstlile, et kaitsta valguse eest.
Romanian: Toujeo conţine o insulină numită „insulină glargin".
Estonian: Toujeo sisaldab glargiin-insuliini.
Romanian: Fixarea pe receptorul IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare comparativ cu afinitatea insulinei umane (însă de aproximativ 70
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că fereastra dozei de pe stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Toujeo SoloStar pen-süstli ja Toujeo DoubleStar pen-süstli annuseaknas on näha Toujeo süstitavate ühikute arv.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la insuline bazale, cu administrare o dată pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi poate fi efectuată unitate la unitate, pe baza dozei anterioare de insulină bazală.
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Estonian: • käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Romanian: Când este necesar, Toujeo poate fi administrat injectabil cu cel mult 3 ore înainte de sau până la 3 ore după ora la care vă administraţi injecția în mod obişnuit.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Romanian: Pentru sănătatea copilului dumneavoastră, este deosebit de important să vă controlaţi cu atenţie diabetul zaharat şi să preveniţi hipoglicemia.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Romanian: • a vă asigura că vă administraţi doza corectă de insulină.
Estonian: • tagate insuliini õige annuse manustamise.
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial
Estonian: Keskmine muutus lähteväärtusest
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Estonian: Veresuhkru ohjamiseks üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliini süstelahus 300 ühikut/ml) üldist efektiivsust ja ohutust võrreldi üks kord ööpäevas manustatava glargiin-insuliini 100 ühikut/ml süstelahusega avatud, juhuslikustatud, aktiivse kontrolliga paralleelsetes uuringutes kestusega kuni 26 nädalat, mis hõlmasid kokku 546 I tüüpi suhkurtõvega patsienti ja 2474 II tüüpi suhkurtõvega patsienti (Tabelid 1 ja 2).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Romanian: - Estrogeni şi progestative - cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii.
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
Romanian: Nu este necesară nicio recalculare a dozei.
Estonian: Annuse ümberarvutamine ei ole vajalik.
Romanian: Pentru a evita erorile de dozare și posibil supradozajul, pacienții trebuie instruiți să nu utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml) din stiloul injector
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Romanian: A Selectaţi 3 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei până când indicatorul dozei se poziţionează în dreptul semnului dintre cifrele 2 şi 4.
Estonian: A. Valige annuseks 3 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub 2 ja 4 vahel.
Romanian: (pen-ului) preumplut, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.9).
Estonian: Kunagi ei tohi kasutada süstalt Toujeo väljutamiseks pen-süstli kolbampullist, sest see võib põhjustada rasket üleannustamist (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.9).
Romanian: • Nu fixaţi doza prin numărarea sunetelor de „clic".
Estonian: • Ärge valige annust klõpsatusi lugedes.
Romanian: Îmbunătăţirea valorilor HbA1c nu a fost influenţată de sex, etnie, vârstă, durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani), valoarea HbA1c la momentul iniţial (<8% sau ≥8%) sau valoarea indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial.
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Romanian: - Fibraţi - pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Estonian: • fibraate vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks;
Romanian: Dacă reutilizaţi un ac, creşte riscul de a se înfunda sau de a vă administra prea multă sau prea puţină insulină.
Estonian: Nõelu ei tohi kunagi korduvalt kasutada; nõela korduval kasutamisel suureneb oht, et nõel ummistub ja te manustate liiga palju või liiga vähe insuliini.
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston gri (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi värvitu klaas) halli värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Romanian: În caz contrar, nu vă veţi administra doza completă.
Estonian: Kui te seda ei tee, siis ei pruugi te manustada kogu oma annust.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: • Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
Romanian: - Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Romanian: - Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină - pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Estonian: • beeta-adrenoblokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks;
Romanian: Dacă procedaţi astfel, vă veţi administra injectabil mai multă insulină decât trebuie.
Estonian: Kui te nii teete, võite manustada liiga palju insuliini.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10A E04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Romanian: Valoare medie la momentul iniţial
Estonian: Keskmine lähteväärtus
Romanian: Înainte de a utiliza Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar stilou injector (pen) preumplut, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhiseid pakendi infolehest.
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3A şi PASUL 3B).
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.A.
Romanian: - Dacă sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism major.
Estonian: • kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Romanian: Vezi „Utilizarea pioglitazonei împreună cu insulină".
Estonian: • pioglitasoon - vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga";
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei nocturnec confirmate (n/N total) Din săptămâna a 9-a până la încheierea studiului
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Romanian: • Pentru informaţii suplimentare, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Estonian: • Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Estonian: Pärast nimetatud aja möödumist visake pen-süstel ära.
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stilourile injectoare (pen-urile) de insulină nu trebuie niciodată utilizate de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 6.6).
Estonian: Haigusetekitajate võimaliku ülekande vältimiseks tohib insuliini pen-süstlit kasutada ainult üks inimene, isegi kui nõel on vahetatud (vt lõik 6.6).
Romanian: PASUL 3).
Estonian: Tabel 3.
Romanian: Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb panna torkekindlasse konteinerisse vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõetele.
Romanian: - Că insulina glargin 100 unităţi/ml şi insulina glargin 300 unităţi/ml (Toujeo SoloStar și Toujeo DoubleStar) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interchimbabile fără ajustarea dozei.
Estonian: − Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja glargiin-insuliin 300 ühikut/ml (Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar) ei ole bioekvivalentsed ja ei ole teineteisega asendatavad ilma annust kohandamata.
Romanian: Vezi pct. de mai jos pentru ajutor.
Estonian: Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku .
Romanian: Că trecerea de la tratamentul cu o insulină la tratamentul cu altă insulină trebuie efectuată numai atunci când este prescrisă de către medicul lor.
Estonian: − Ühelt insuliinravilt võib teisele üle minna ainult arsti ettekirjutuse alusel.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției la pacienţii trataţi cu Toujeo (2,5%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (2,8%).
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (2,5%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (2,8%), süstekoha reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Romanian: La încheierea acestor studii de tip titrare la ţintă, în funcţie de populaţia de pacienţi şi tratamentul concomitent, în grupul tratat cu Toujeo s-a observat o doză mai mare cu 10-18% decât doza din grupul cu comparator (Tabelul 1 şi 2).
Estonian: Nende „ravi-kuni-sihtväärtuseni" uuringute lõppedes oli insuliini annus Toujeo rühmades 10%...18% kõrgem kui kontrollrühmades, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja kaasuvast ravist (vt Tabelid 1 ja 2).
Romanian: A Selectaţi 4 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei până când indicatorul dozei se poziţionează în dreptul cifrei 4.
Estonian: A. Valige annuseks 4 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub märgil 4.
Romanian: Scăderea valorilor glicemiei la încheierea studiului cu Toujeo a fost similară celei obținute cu insulina glargin 100 unităţi/ml, cu o scădere mai lentă în cazul Toujeo pe parcursul perioadei de titrare a dozei.
Estonian: Veresuhkru langus uuringu lõpuks oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga sarnane, kuid tiitrimisperioodil langetas Toujeo veresuhkrut järk-järgulisemal moel.
Romanian: Când se trece de la o schemă de tratament cu o insulină cu acţiune intermediară sau cu acţiune de lungă durată, la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală şi poate fi necesară ajustarea tratamentul antidiabetic asociat.
Estonian: Üleminekul keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt Toujeo'le kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml, võib olla vaja muuta basaalinsuliini annust ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist.
Romanian: • Dacă utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 6 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă insulina.
Estonian: C. Kui insuliini ei välju, korrake eelmist sammu • Kui te kasutate uut pen-süstlit esimest korda, võite korrata seda sammu kuni 6 korda kuni insuliini väljumiseni.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Estonian: Müügiloahoidja peab kooskõlastama iga liikmesriigi pädeva riigiametiga tervishoiutöötajatele ja patsientidele mõeldud koolitusmaterjalide lõpliku sõnastuse ja koosseisu ning teavituskava enne ravimi turuletulekut.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Romanian: - Inhibitori de protează - pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
Romanian: Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Estonian: Kuidas pen-süstlit säilitada Kasutusele võtmata
Romanian: - Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareei.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
Romanian: Aşa cum s-a observat în studiile care utilizează tehnica „clamp"-ului euglicemic, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, efectul Toujeo de scădere a glicemiei a fost mai stabil şi mai prelungit, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, după administrarea injectabilă subcutanată.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli subkutaansel manustamisel Toujeo veresuhkrut langetav toime stabiilsem ja kestvam kui glargiininsuliinil süstelahusel 100 ühikut/ml.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Estonian: Pakendis on 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Romanian: A Puneţi capacul exterior al acului înapoi pe ac şi utilizaţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
Estonian: A. Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Estonian: • Mõõtke oma veresuhkrut ja määrake ketoonide sisaldus uriinis kohe, kui täheldate ükskõik millist hoiatusnähtu eelnevast loetelust.
Romanian: - Fluoxetină - pentru tratarea depresiei.
Estonian: • fluoksetiini depressiooni raviks;
Romanian: Cu stiloul injector (pen-ul) preumplut Toujeo SoloStar, se poate administra o doză cuprinsă între 1 şi 80 unităţi pe o singură administrare, fixată în trepte de câte 1 unitate.
Estonian: Toujeo pen-süstliga SoloStar on võimalik manustada annuseid 1...80 ühikut ühe süsti kohta, 1ühikulise täpsusega.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
Estonian: Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini (vastab 10,91 mg).
Romanian: 5 sec
Estonian: 6 pen-süstlit
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei confirmateb (n/N total) Întreaga perioadă a studiului
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Estonian: Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mille kõlblikkusaeg on möödas.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Toujeo (vezi pct. 5.1) şi în cadrul experienţei clinice cu insulina glargin 100 unităţi/ml.
Estonian: Tuojeo kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1) ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml kliinilise kasutamise ajal täheldati alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Romanian: - Că este necesară ajustarea dozei atunci când pacienţii sunt trecuţi de la administrarea unei concentraţii la cealaltă concentraţie:
Estonian: − Patsiendi üleviimisel ühelt tugevuselt teisele peab annust kohandama.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte insuline la Toujeo sau de la Toujeo la alte insuline
Estonian: Teiste insuliinide ja Toujeo ravivahetus
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 6 nädalat kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar 1 treaptă=1 unitate Stiloul injector (pen-ul) DoubleStar
Estonian: SoloStar pen-süstel 1 samm = 1 ühik DoubleStar pen-süstel 1 samm = 2 ühikut
Romanian: Clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape/naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar:
Estonian: SoloStar pen-süstel:
Romanian: • Continuaţi să vă asiguraţi un aport suficient de glucide.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 1,5 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 450 unităţi).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust (vastab 450 ühikule).
Romanian: • Îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Estonian: • Enne pen-süstli äraviskamist eemaldage nõel.
Romanian: B Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Estonian: B. Eemaldage pen-süstli kate.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 1,5 ml soluţie, echivalent cu 450 unităţi.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust, mis vastab 450 ühikule.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de administrare a injecției.
Estonian: Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse.
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stilourile injectoare (pen-urile) de insulină nu trebuie utilizate niciodată de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi kui nõel on vahetatud.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 300 unităţi (10,91 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 10,91 mg).
Romanian: • Pioglitazonă.
Estonian: • Lihasvalu (müalgia).
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest suurem või tavalisest erinev;