FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Hirobriz Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Hirobriz Breezhaler, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Hirobriz Breezhaler y no deben ingerirse.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Hirobriz Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Spanish: El principio activo de Hirobriz Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Hirobriz Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Spanish: Otras informaciones sobre Hirobriz Breezhaler
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hirobriz Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Hirobriz Breezhaler fue más eficaz que el placebo a la hora de mejorar la función pulmonar en pacientes con EPOC.
Italian: Hirobriz Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Hirobriz Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Spanish: Al inhalarse Hirobriz Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Italian: Quando Hirobriz Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hirobriz Breezhaler en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hirobriz Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hirobriz Breezhaler?
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Hirobriz Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Spanish: ¿Cómo se usa Hirobriz Breezhaler?
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo actúa Hirobriz Breezhaler?
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hirobriz Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de abril de 2011 Fecha de la primera renovación: 18 de febrero de 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Spanish: • medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Spanish: 11 Limpieza
Italian: 11 Pulire
Spanish: ► En vasos sanguíneos.
Italian: ► in un vaso sanguigno.
Spanish: Ver, también, sección 5.1.
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Spanish: Se le instruirá acerca de:
Italian: Riceverà istruzioni su:
Spanish: Registre los siguientes datos en su diario de tratamiento:
Italian: Registrare i seguenti dati nel diario del trattamento:
Spanish: Producida a partir del plasma de donantes humanos.
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Spanish: Los sujetos usaron generalmente 4 sitios de perfusión en paralelo (hasta 8 sitios en paralelo).
Italian: I soggetti hanno generalmente utilizzato 4 siti di infusione in parallelo (fino a 8 siti in parallelo).
Spanish: No use soluciones que se hayan congelado.
Italian: Non usare soluzioni che sono state congelate.
Spanish: • Liberación oficial de lotes
Italian: ● Rilascio ufficiale dei lotti
Spanish: • la fecha de administración,
Italian: • la data di somministrazione,
Spanish: La dosis o el intervalo de administración no se deben cambiar sin consultar a su médico.
Italian: La dose o l'intervallo di somministrazione non devono essere modificati senza consultare il medico.
Spanish: 8 Inserte la aguja
Italian: 8 Inserire l'ago
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II.
Italian: Pazienti con iperprolinemia tipo I o II.
Spanish: En caso de shock, debe administrarse el tratamiento médico habitual.
Italian: In caso di shock, si deve somministrare il trattamento medico standard.
Spanish: La L-prolina es un aminoácido fisiológico, no esencial.
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Spanish: No obstante, las reacciones alérgicas verdaderas son raras.
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Spanish: Informe a su médico antes del tratamiento.
Italian: Informi il medico prima del trattamento.
Spanish: Parámetro de perfusión y tasa de respuesta (%)
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Spanish: • el número de lote del medicamento, y
Italian: • il numero di lotto del medicinale, e
Spanish: Si esto sucede, no debe conducir ni usar máquinas hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Italian: Se ciò accade, non guidare o usare macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.
Spanish: La velocidad de perfusión inicial recomendada depende de las necesidades individuales del paciente.
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Spanish: El tratamiento continuado de la mujer embarazada asegura la inmunidad pasiva del recién nacido.
Italian: Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: En caso de administración accidental de Hizentra en un vaso sanguíneo, los pacientes pueden entrar en estado de shock.
Italian: In caso di somministrazione accidentale di Hizentra in un vaso sanguigno, i pazienti possono entrare in stato di shock.
Spanish: Hizentra tiene una osmolalidad de aproximadamente 380 mOsmol/kg.
Italian: Hizentra possiede un'osmolalità di circa 380 mOsmol/kg.
Spanish: Estas medidas incluyen:
Italian: Le misure di sicurezza comprendono:
Spanish: Se debe observar a todos los demás pacientes por lo menos durante 20 minutos después de la administración.
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Spanish: El mecanismo de acción en indicaciones distintas a la terapia de reemplazo no está completamente dilucidado, pero incluye efectos inmunomoduladores.
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Spanish: La dosis y la pauta posológica dependen de la indicación.
Italian: Il dosaggio e il regime posologico dipendono dall'indicazione.
Spanish: Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo.
Italian: Lei può essere allergico (ipersensibile) alle immunoglobuline senza saperlo.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Terapia sustitutiva
Italian: Terapia sostitutiva
Spanish: • un dispositivo de perfusión, o
Italian: • un dispositivo per infusione, o
Spanish: No se conocen las consecuencias de una sobredosis.
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Spanish: • Escalofríos, que incluye temperatura corporal baja
Italian: ● Brividi, compresa bassa temperatura corporea
Spanish: • ha transcurrido un periodo prolongado (más de ocho semanas) desde la última perfusión que recibió.
Italian: • è trascorso un lungo intervallo di tempo (più di otto settimane) dall'infusione precedente.
Spanish: En general, el número de perfusiones sin reacciones locales graves versus el número total de perfusiones (tolerabilidad) fue ≥ 0,98 en todos los grupos para todos los parámetros de perfusión.
Italian: Nel complesso, il numero di infusioni senza reazioni locali gravi rispetto al numero totale di infusioni (tollerabilità) è stato ≥ 0,98 in tutti i gruppi per tutti i parametri di infusione.
Spanish: Vacunas con virus atenuados vivos
Italian: Vaccini con virus vivi attenuati
Spanish: Deje que cada punto se seque antes de proceder.
Italian: Lasciare asciugare ogni sito prima di procedere.
Spanish: Inicie la perfusión.
Italian: Iniziare l'infusione.
Spanish: Finalmente, retire el volumen deseado de Hizentra.
Italian: Infine, aspirare il volume desiderato di Hizentra.
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido ante algunas infecciones.
Italian: Pertanto, il neonato può essere protetto contro alcune infezioni.
Spanish: • No congelar.
Italian: ● Non congelare.
Spanish: Acontecimientos embólicos y tromboembólicos
Italian: Eventi embolici e trombotici
Spanish: Si los puntos arriba mencionados no pueden aplicársele a usted, se recomienda su observación durante al menos 20 minutos después de la administración.
Italian: Se i punti di cui sopra non la riguardano, si raccomanda un monitoraggio per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Ver la sección 4.4 para más información sobre los factores de riesgo y las recomendaciones de monitorización.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 per informazioni dettagliate sui fattori di rischio e sul monitoraggio raccomandato.
Spanish: Eliminación Las IgG y los complejos de IgG se metabolizan en las células del sistema reticuloendotelial.
Italian: Eliminazione Le IgG e i complessi-IgG vengono degradati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Spanish: Los pacientes que experimenten reacciones adversas durante el tratamiento deben esperar a que estas se resuelvan antes de conducir o utilizar máquinas.
Italian: I pazienti che manifestino reazioni avverse durante il trattamento devono attendere che queste si risolvano prima di guidare o usare macchinari.
Spanish: En los tres grupos cada parámetro de perfusión se usó durante 4 semanas, después de lo cual los sujetos que completaron con éxito la cantidad mínima requerida de perfusiones válidas podían cambiar al siguiente parámetro de perfusión más alto.
Italian: In tutti e tre i gruppi, ciascun parametro di infusione è stato utilizzato per 4 settimane, dopodiché i soggetti che hanno completato con successo il numero minimo richiesto di infusioni valide potevano passare al seguente parametro di infusione più elevato..
Spanish: La sospecha de una reacción alérgica o anafiláctica exige la detención inmediata de la inyección.
Italian: Sospette reazioni di tipo allergico o anafilattico comportano l'interruzione immediata dell'iniezione.
Spanish: Tratamiento a domicilio
Italian: Trattamento domiciliare
Spanish: En caso de que utilice varios viales para conseguir la dosis deseada, repita este paso.
Italian: Quando si utilizzano più flaconcini per ottenere la dose desiderata, ripetere questo passaggio.
Spanish: La respuesta clínica individual del paciente debe ser la consideración principal en el ajuste de dosis.
Italian: La risposta clinica individuale del paziente dovrebbe essere il criterio principale per l'adattamento della dose.
Spanish: Cebe el conector para eliminar el aire restante.
Italian: Caricare la linea di infusione in modo da eliminare tutta l'aria rimanente.
Spanish: Para consultar la información relativa la seguridad con respecto a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Italian: Per informazioni di sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Grupo
Italian: Gruppo
Spanish: La influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas se puede ver afectada por algunas reacciones adversas relacionadas con Hizentra.
Italian: La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere compromessa da alcune reazioni avverse associate a Hizentra.
Spanish: Hizentra contiene cantidades residuales de IgA que pueden provocar reacciones alérgicas.
Italian: Hizentra contiene quantità residue di IgA che possono provocare una reazione allergica.
Spanish: Otra información importante sobre Hizentra
Italian: Altre importanti informazioni su Hizentra
Spanish: Los sujetos recibieron en total 1.831 perfusiones semanales de Hizentra.
Italian: I soggetti hanno ricevuto in totale 1.831 infusioni settimanali di Hizentra.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario realizar más pruebas y si debe seguir tomando el tratamiento con Hizentra.
Italian: Il medico deciderà se sia necessario condurre altri test e se la terapia con Hizentra debba essere proseguita.
Spanish: En estos casos, se le deberá observar durante la primera perfusión y durante una hora después de la misma.
Italian: In questi casi, Lei dovrà essere tenuto sotto attenta osservazione per tutta la durata della prima infusione e per almeno un'ora dopo l'infusione.
Spanish: Se debe medir y evaluar la concentración mínima conjuntamente con la respuesta médica del paciente.
Italian: Si devono determinare e valutare i livelli minimi, unitamente alla risposta clinica del paziente.
Spanish: Ver también la sección 2 de este prospecto sobre el riesgo de reacciones alérgicas, coágulos de sangre y SMA.
Italian: Si veda anche la sezione 2 di questo foglio illustrativo per quanto riguarda il rischio di reazioni allergiche, coaguli di sangue e AMS.
Spanish: No hubo diferencias en los perfiles de farmacocinética, seguridad y eficacia en comparación con los sujetos adultos.
Italian: Non ci sono state differenze nei profili di farmacocinetica, sicurezza ed efficacia rispetto ai soggetti adulti.
Spanish: El volumen de producto perfundido en un sitio determinado puede variar.
Italian: La quantità di prodotto infusa in un determinato sito può variare.
Spanish: La frecuencia por paciente o por perfusión se ha evaluado utilizando los criterios siguientes: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y Muy raras (<1/10.000).
Italian: La frequenza per paziente o per infusione è stata valutata secondo i criteri seguenti: Molto comune (≥1/10), Comune ( ≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) .
Spanish: El medicamento debe encontrarse a temperatura ambiente o corporal antes de su uso.
Italian: Il medicinale deve essere portato a temperatura ambiente o temperatura corporea prima dell'uso.
Spanish: Este medicamento contiene trazas de IgA (no más de 50 microgramos/ml).
Italian: Il medicinale contiene tracce di IgA (non più di 50 microgrammi/ml).
Spanish: Se puede utilizar más de un dispositivo de perfusión de forma simultánea.
Italian: È possibile utilizzare più di un dispositivo di infusione contemporaneamente.
Spanish: • Dolor en el pecho
Italian: ● Dolore al petto
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Hizentra contiene aproximadamente 250 mmol/l (intervalo de 210 a 290) de L-prolina.
Italian: Eccipienti con effetti noti Hizentra contiene approssimativamente 250 mmol/l (intervallo: 210 -290) di L-prolina.
Spanish: El contenido máximo de IgA es de 50 microgramos/ml.
Italian: Il contenuto massimo in IgA è 50 microgrammi/ml.
Spanish: • mantenimiento de un diario de tratamiento, y
Italian: ● come mantenere un diario terapeutico, e
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Hizentra en varios estudios preclínicos, con especial referencia al excipiente, L-prolina.
Italian: La sicurezza di Hizentra è stata valutata in diversi studi preclinici, con particolare attenzione all'eccipiente L-prolina.
Spanish: Individualice la duración de cualquier tratamiento superior a 18 meses según la respuesta del paciente y la necesidad demostrada de continuar el tratamiento.
Italian: La durata di qualsiasi trattamento oltre i 18 mesi va personalizzato, sulla base della risposta del paziente e al dimostrato bisogno di un trattamento continuato.
Spanish: • Fiebre
Italian: ● Febbre
Spanish: Es posible que se requiera una aguja del calibre 24 o mayor (es decir, un número de calibre inferior) para permitir que los pacientes sean perfundidos a velocidades de flujo más altas.
Italian: Può essere necessario un ago di calibro 24 o più grande (cioè con un calibro più piccolo) per consentire ai pazienti l'infusione a velocità più elevate.
Spanish: A partir de entonces, si el paciente tolera las perfusiones iniciales a la dosis completa por lugar y a la velocidad máxima, se puede considerar un aumento de la velocidad de perfusión en las perfusiones sucesivas a discreción del paciente y según el criterio de los profesionales de la salud.
Italian: Successivamente, se il paziente tollera le infusioni iniziali alla dose piena per sito e alla velocità massima, un incremento della velocità di infusione delle successive somministrazioni può essere considerato a discrezione del paziente e in base al giudizio degli operatori sanitari.
Spanish: • Movimientos de agitación involuntarios en una o más partes del cuerpo (temblores, incluida hiperactividad psicomotora)
Italian: ● Movimenti involontari in una o più parti del corpo (tremore, inclusa iperattività psicomotoria).
Spanish: El uso de agujas más pequeñas (es decir, un número de calibre más alto) puede dificultar el empuje manual de Hizentra.
Italian: L'uso di aghi più piccoli (ovvero con un calibro più grande) può rendere più difficile la somministrazione manuale di Hizentra.
Spanish: Los pacientes con anticuerpos anti-IgA para los que el tratamiento con medicamentos de IgG sea la única opción, deben cambiar al tratamiento con Hizentra únicamente bajo una estrecha supervisión médica.
Italian: I pazienti con anticorpi anti-IgA, per i quali il trattamento con medicinali a base di IgG per uso sottocutaneo rimane l'unica opzione terapeutica, devono passare alla terapia con Hizentra solo sotto stretta supervisione medica.
Spanish: Distribución de las subclases de IgG (valores aproximados): IgG1 ............ 69%
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 69%
Spanish: La terapia con Hizentra se inicia una semana después de la última perfusión de IgIV.
Italian: La terapia con Hizentra va iniziata una settimana dopo l'ultima infusione di IVIg.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Italian: Quando le date per la presentazione di uno PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Spanish: • el volumen perfundido, la velocidad de flujo, el número y la localización de los puntos de perfusión.
Italian: • il volume infuso, la velocità d'infusione, il numero e la posizione dei siti d'infusione.
Spanish: El color puede variar de amarillo pálido a marrón claro.
Italian: Il colore può variare da giallo pallido a marrone chiaro.
Spanish: Velocidad de perfusión Hizentra se puede perfundir usando:
Italian: Velocità di infusione Hizentra può essere infuso impiegando:
Spanish: Su médico determinará la técnica de perfusión adecuada y la velocidad de perfusión para usted teniendo en cuenta su dosis individual, frecuencia de dosificación y tolerabilidad del producto.
Italian: Il medico determinerà la tecnica di infusione appropriata e la velocità di infusione per lei tenendo conto del suo dosaggio individuale, della frequenza di somministrazione e della tollerabilità del prodotto.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Tiene una distribución de subclases de inmunoglobulina G estrechamente proporcional a la del plasma humano nativo.
Italian: La distribuzione delle sottoclassi di immunoglobulina G è strettamente proporzionale a quella del plasma umano nativo.
Spanish: Terapia sustitutiva El medicamento se debe administrar por vía subcutánea.
Italian: Terapia sostitutiva Il medicinale deve essere somministrato per via sottocutanea.