FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Lithuanian: 45 Place Abel Gance
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σαπούνι ή προϊόν με βάση το οινόπνευμα για να καθαρίσετε.
Lithuanian: Plovimui nenaudokite jokio muilo ar alkoholinio turinčios priemonės.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml διαλύματος περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπραναλόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg προπρανολόλης.
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio bazės.
Greek: • Εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Lithuanian: • Bėrimas nuo vystyklų.
Greek: Η προπρανολόλη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά από χορήγηση από του στόματος.
Lithuanian: Pavartojus per burną, propranololis yra beveik visiškai absorbuojamas.
Greek: • Βήμα 7.
Lithuanian: • 7 etapas.
Greek: • Δίνετε το HEMANGIOL απευθείας μέσα στο στόμα του παιδιού σας χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος που παρέχεται μαζί με τη φιάλη
Lithuanian: • HEMANGIOL duokite tiesiai vaikui į burną geriamuoju švirkštu, tiekiamu su buteliuku.
Greek: • Στηθάγχη Prinzmetal
Lithuanian: • Prinzmetal angina.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Greek: • Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Lithuanian: • Citrinų rūgštis monohidratas
Greek: Μπορεί να επιδεινώσει την υπογλυκαιμία στα παιδιά, ειδικά σε περίπτωση νηστείας, εμέτου ή υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Vaikams jis gali pasunkinti hipoglikemiją, ypač kai vartojamas nevalgius, vemiant arba kai jo perdozuojama.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, ιδιαίτερα εάν στο βρέφος χορηγηθούν άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Greek: Αφού διορθώθηκε με το σωματικό βάρος, οι πρωταρχικές φαρμακοκινητικές παράμετροι για την προπρανολόλη (όπως η κάθαρση του πλάσματος) οριζόμενες σε βρέφη ήταν παρόμοιες με εκείνες που αναφέρονται στη βιβλιογραφία για τους ενήλικες.
Lithuanian: , plazmos klirensas), nustatyti kūdikiams, buvo panašūs į publikuojamus literatūroje suaugusiųjų rodmenis.
Greek: • Προβλήματα με το κυκλοφορικό που κάνουν τα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών μουδιασμένα και χλωμά,
Lithuanian: • turi kraujotakos sutrikimų, dėl to nutirpę ir pabalę jo kojų ir rankų pirštai;
Greek: • Βήμα 3.
Lithuanian: • 3 etapas.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant HEMANGIOL 3.
Greek: Μειωμένη γλυκόζη αίματος Μειωμένος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, neutropenija
Greek: Κίνδυνοι υπογλυκαιμίας
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojai
Greek: • Μειωμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα,
Lithuanian: • Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Greek: • έχει πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: • turi labai mažą kraujospūdį;
Greek: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE ΓΑΛΛΙΑ
Lithuanian: 92100 BOULOGNE PRANCŪZIJA
Greek: • Βραδυκαρδία (μη φυσιολογικά χαμηλός καρδιακός ρυθμός),
Lithuanian: • Bradikardija (nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis).
Greek: Έχει αναφερθεί επιδείνωση της ασθένειας με β-αποκλειστές σε ασθενείς που πάσχουν από ψωρίαση.
Lithuanian: Žvyneline sergantiems pacientams, vartojantiems beta receptorių blokatorius, buvo nustatytas ligos pasunkėjimas.
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL
Lithuanian: 2 Kas žinotina prieš vartojant HEMANGIOL
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Greek: Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Greek: Μη-καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Hipoglikeminatys vaistiniai preparatai
Greek: Μαρτυρία για την αποτελεσματικότητα της προπρανολόλης σε ασθενείς με αιμαγγείωμα υψηλού κινδύνου είναι διαθέσιμη στη βιβλιογραφία και σε ειδικό πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης που διεξήχθη με Hemangiol.
Lithuanian: Ir literatūroje, ir Hemangiol labdaros programoje yra propranololio veiksmingumo pacientams, sergantiems didelės rizikos hemangioma, įrodymų.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: I priedo preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
Greek: • Βαριές περιφερικές αρτηριακές κυκλοφοριακές διαταραχές (φαινόμενο Raynaud)
Lithuanian: • Sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas (Raynaud fenomenas) • Kūdikiams, linkusiems į hipoglikemiją.
Greek: • Βήμα 4.
Lithuanian: • 4 etapas.
Greek: Το HEMANGIOL μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία).
Lithuanian: HEMANGIOL gali padidinti kalio kiekį kraujyje (hiperkalemija), esant didelei išopėjusiai hemangiomai, reikia nustatyti jūsų vaiko kalio kiekį kraujyje.
Greek: • Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Greek: Βγάλτε τη φιάλη και τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος από το κουτί και βγάλτε τη σύριγγα από την πλαστική σακούλα.
Lithuanian: Išimkite buteliuką ir geriamąjį švirkštą iš dėžutės.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKAI
Greek: • Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
Lithuanian: • Hidroksietilceliuliozė
Greek: Κίνδυνοι βρογχόσπασμου
Lithuanian: Bronchų spazmo pavojus
Greek: Απουσία δεδομένων στα παιδιά, η προπρανολόλη δε συνιστάται σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, susijusių su vaikais, propranololį nerekomenduojama skirti esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui (žr.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσει χαμηλή αρτηριακή πίεση, εάν του δοθούν ορισμένα αναισθητικά ενώ παίρνει το φάρμακο αυτό (βλέπε "Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL").
Lithuanian: Tai reikia padaryti todėl, kad gali sumažėti vaiko kraujospūdis, jeigu šio vaisto vartojimo laikotarpiu skiriami tam tikri anestetikai (žr.
Greek: Βιομετασχηματισμός και αποβολή:
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Greek: Μπορούν να συμβούν κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, καθυστερήσεις ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια με πιο βαριά δηλητηρίαση.
Lithuanian: intraskilvelinio laidumo sutrikimai ir stazinis širdies nepakankamumas.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό προπρανολόλη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Hemangiol διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hemangiol EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας με Hemangiol ξεκινά σε βρέφη ηλικίας πέντε εβδομάδων έως πέντε μηνών.
Lithuanian: Gydymas Hemangiol pradedamas, kai kūdikiams yra nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių.
Greek: Η θεραπεία με Hemangiol πρέπει να διαρκεί για έξι μήνες, απαιτείται δε παρακολούθηση της κατάστασης του παιδιού μία φορά τον μήνα, ιδίως για την προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Gydymą Hemangiol reikia tęsti šešis mėnesius, o vaiko sveikatos būklę reikia tikrinti kartą per mėnesį, visų pirma, kad būtų galima pakoreguoti vaisto dozę.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Hemangiol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hemangiol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Hemangiol
Lithuanian: Kita informacija apie Hemangiol
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Hemangiol χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Hemangiol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Hemangiol χορηγείται σε βρέφη με σοβαρές επιπλοκές, όπως επώδυνα έλκη, ουλές και δυσκολίες στην αναπνοή, τα οποία χρήζουν συστημικής θεραπείας (θεραπεία η οποία μπορεί να επιδράσει σε ολόκληρο τον οργανισμό).
Lithuanian: Hemangiol skiriamas kūdikiams, kuriems nustatytos rimtos komplikacijos, pvz., skausmingos opos, randėjimas ir kvėpavimo sutrikimai, dėl kurių jiems būtina taikyti sisteminę terapiją (gydymą, kuris gali daryti poveikį visam kūnui).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Hemangiol.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hemangiol .
Greek: Το Hemangiol χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Hemangiol galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Το Hemangiol διερευνήθηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 460 παιδιά, ηλικίας πέντε εβδομάδων έως πέντε μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας, τα οποία έπασχαν από δυνάμενο να πολλαπλασιαστεί βρεφικό αιμαγγείωμα που απαιτεί συστημική θεραπεία.
Lithuanian: Hemangiol buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 460 vaikų, kurių amžius pradedant gydymą buvo nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių ir kuriems buvo diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma, kurią buvo būtina gydyti sistemine terapija.
Greek: Η δόση αυξάνεται σταδιακά έως ότου επιτευχθεί η δόση συντήρησης των 1,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama palaikomoji dozė - 1,5 mg/kg du kartus per parą.
Greek: Θα παράσχει, επίσης, οδηγίες σχετικά με τον ορθό τρόπο χορήγησης του φαρμάκου προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks nurodymus, kaip teisingai sugirdyti vaistą, kad cukraus kiekis kūdikio kraujyje nesumažėtų pernelyg smarkiai.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Hemangiol είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του αιμαγγειώματος.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Hemangiol yra veiksmingas vaistas nuo hemangiomos.
Greek: Το Hemangiol δεν πρέπει να χορηγείται: σε πρόωρα βρέφη τα οποία δεν έχουν φθάσει στη διορθωμένη ηλικία των 5 εβδομάδων (η διορθωμένη ηλικία είναι η ηλικία στην οποία θα βρισκόταν ένα πρόωρο βρέφος, εάν η κύηση ήταν τελειόμηνη), σε θηλάζοντα βρέφη, εάν η μητέρα ακολουθεί αγωγή με φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με την προπρανολόλη, σε παιδιά με άσθμα ή ιστορικό βραγχόσπασμου, σε παιδιά με ορισμένες παθήσεις της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση, καθώς και σε παιδιά που τείνουν να εμφανίζουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Hemangiol negalima gydyti neišnešiotų kūdikių, kurie dar nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius - tai neišnešioto kūdikio amžius, kurio jis būtų, jei būtų gimęs laiku); žindomų kūdikių, jeigu motina gydoma vaistais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu; vaikų, kurie serga astma arba kada nors patyrė bronchų spazmą; vaikų, kuriems diagnozuotos tam tikros širdies ir kraujagyslių ligos, pvz., sumažėjęs kraujospūdis, ir vaikams, kurių cukraus kiekis kraujyje gali būti sumažėjęs.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν διαφορετικές δόσεις προπρανολόλης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ο δε κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στο κατά πόσον το αιμαγγείωμα διαλύθηκε πλήρως ή σχεδόν πλήρως μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Lithuanian: Tyrimo metu skirtingos propranololio dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas tuo, ar po 6 gydymo mėnesių hemangioma beveik visai išnyko, ar išnyko visiškai.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Hemangiol συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Hemangiol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemangiol vartojimą?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Hemangiol (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά) είναι διαταραχές ύπνου, λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού όπως βρογχίτιδα (φλεγμονή των αεραγωγών των πνευμόνων), διάρροια και έμετος.
Lithuanian: Dažniausi Hemangiol šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 vaikui iš 10) yra miego sutrikimai, kvėpavimo takų infekcijos, kaip bronchitas (kvėpavimo takų plaučiuose uždegimas), viduriavimas ir vėmimas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Hemangiol σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Hemangiol nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Hemangiol;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hemangiol vartojimu?
Greek: To Hemangiol είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία προπρανολόλη.
Lithuanian: Hemangiol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos propranololio.
Greek: Η εταιρεία θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους παρέχοντες φροντίδα οι οποίοι πρόκειται να χορηγήσουν το Hemangiol σε παιδιά, προκειμένου να τους ενημερώσει σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης των παιδιών και τον τρόπο αντιμετώπισης τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Slaugytojams, kurie turės sugirdyti Hemangiol juo gydomiems vaikams, bendrovė pateiks šviečiamosios medžiagos paketą, kad informuotų juos apie būtinybę stebėti, ar vaikui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, ir apie tai, kaip tuos nepageidaujamus reiškinius kontroliuoti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Hemangiol, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hemangiol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Τι είναι το Hemangiol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Hemangiol ir kam jis vartojamas?
Greek: Στις 23 Απριλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Hemangiol.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hemangiol rinkodaros leidimą.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Hemangiol είναι 0,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (0,5 mg/kg), δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hemangiol dozė - 0,5 mg kilogramui kūno svorio (0,5 mg/kg) du kartus per parą (vartojama ne mažiau kaip 9 val.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών που πάσχουν από δυνάμενο να πολλαπλασιαστεί βρεφικό αιμαγγείωμα, δηλαδή καλοήθεις όγκους (άτυπα μη καρκινικά μορφώματα) στα αιμοφόρα αγγεία.
Lithuanian: Juo gydomi vaikai, kuriems diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma - gerybiniai kraujagyslių navikai (anomalūs nevėžiniai augliai).
Greek: Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Hemangiol περιλαμβάνονται ο βρογχόσπασμος (προσωρινή στένωση των αεραγωγών) και η χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Prie rimtų Hemangiol sukeliamų šalutinių reiškinių priskiriami bronchų spazmai (laikinas kvėpavimo takų susiaurėjimas) ir sumažėjęs kraujospūdis.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Hemangiol περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hemangiol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Hemangiol, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hemangiol vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Πώς δρα το Hemangiol;
Lithuanian: Kaip veikia Hemangiol?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Hemangiol;
Lithuanian: Kaip vartoti Hemangiol?
Greek: Το Hemangiol χορηγούμενο σε δόση 3 mg/kg την ημέρα (διαρούμενη σε δύο χωριστές δόσεις των 1,5 mg/kg) για έξι μήνες αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Nustatyta, kad 6 mėnesius po 3 mg/kg per parą (šią dozę padalijus į dvi dozes po 1,5 mg/kg) vartojamas Hemangiol buvo veiksmingesnis už placebą.
Greek: Η δραστική ουσία του Hemangiol, η προπρανολόλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται β-αποκλειστές και χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων στους ενήλικες, όπως μεταξύ άλλων οι καρδιακές παθήσεις και η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Veiklioji Hemangiol medžiaga propranololis priskiriamas prie vaistų, vadinamų beta blokatoriais; jie plačiai vartojami gydant kelias suaugusiųjų ligas, įskaitant širdies ligas ir padidėjusį kraujospūdį.
Greek: Ωστόσο, θεωρείται ότι το φάρμακο δρα μέσω διαφόρων μηχανισμών, μεταξύ άλλων προκαλώντας στένωση των αιμοφόρων αγγείων και, κατ' επέκταση, περιορίζοντας την αιμάτωση του αιμαγγειώματος, αναστέλλοντας τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων μέσα στο μόρφωμα, προκαλώντας νέκρωση των μη φυσιολογικών κυττάρων των αιμοφόρων αγγείων και αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων πρωτεϊνών (οι οποίες ονομάζονται VEGF και bFGF) οι οποίες είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων.
Lithuanian: Nors tiksliai nežinoma, kaip Hemangiol veikia gydant proliferacinę kūdikių hemangiomą, manoma, kad jo poveikis pasireiškia dėl kelių veikimo mechanizmų, kuriais sukeliamas kraujagyslių susiaurėjimas, dėl kurio sumažėja hemangiomos aprūpinimas krauju, taip pat stabdomas naujų kraujagyslių susidarymas auglyje, sukeliama anomaliųjų kraujagyslių ląstelių žūtis ir stabdomas tam tikrų baltymų (vadinamų VEGF ir bFGF), kurie yra svarbūs kraujagyslių augimui, poveikis.
Greek: Η δόση χορηγείται στο βρέφος από το στόμα κατά τη διάρκεια του ταΐσματος ή αμέσως μετά από αυτό, με χρήση της σύριγγας που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Lithuanian: Į pakuotę įdėtu geriamuoju švirkštu vaisto dozė sugirdoma kūdikiui maitinimo metu arba tuoj po maitinimo.
Greek: Στο 60% περίπου των παιδιών (61 από τα 101) που έλαβαν την αποτελεσματικότερη δόση του Hemangiol (3 mg/kg/day για 6 μήνες), το αιμαγγείωμα υποχώρησε πλήρως ή σχεδόν πλήρως, σε σύγκριση με το 4% περίπου των παιδιών (2 από τα 55) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: po 3 mg/kg per parą) ir maždaug 4 proc. (2 iš 55) vaikų, kurie vartojo placebą, hemangiomos beveik visai išnyko arba išnyko visiškai.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hemangiol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας είναι αποδεκτή.
Lithuanian: Saugumo klausimu CHMP laikėsi nuomonės, kad Hemangiol saugumo charakteristikos yra priimtinos; tyrimų metu nustatyta rizika - tai jau žinomi propranololio sukeliami šalutiniai reiškiniai, kuriuos galima tinkamai kontroliuoti.
Greek: Το Hemangiol διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα.
Lithuanian: Hemangiol tiekiamas geriamojo tirpalo forma.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση, τη θεραπεία και τη διαχείριση του βρεφικού αιμαγγειώματος, σε εγκαταστάσεις οι οποίες διαθέτουν κατάλληλα μέσα για την αντιμετώπιση τυχόν σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis kūdikių hemangiomos diagnozavimo, gydymo ir kontroliavimo patirties.
Greek: (με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 9 ωρών).
Lithuanian: intervalu).
Greek: Hemlibra (emicizumab)
Lithuanian: Hemlibra (emicizumabas)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Hemlibra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hemlibra rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Greek: Το Hemlibra προορίζεται για μακροχρόνια χρήση.
Lithuanian: Hemlibra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να συνεχίσουν με 1,5 mg/kg μία φορά κάθε εβδομάδα, 3 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες ή 6 mg/kg κάθε 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Paskui pacientai gali vartoti po 1,5 mg/kg kartą per savaitę, 3 mg/kg kas 2 savaites arba 6 mg/kg kas 4 savaites.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 mg/kg kūno svorio kartą per savaitę pirmas 4 savaites.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Hemlibra τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hemlibra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Hemlibra
Lithuanian: Kita informacija apie Hemlibra
Greek: Η δόση του Hemlibra εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Lithuanian: Hemlibra dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 03-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-03.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemlibra vartojimą?
Greek: Το Hemlibra χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της αιμορροφιλίας ή των αιμορραγικών διαταραχών.
Lithuanian: Hemlibra galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis hemofilijos arba kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Greek: Το Hemlibra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 23 Φεβρουαρίου 2018.
Lithuanian: Hemlibra įregistruotas visoje ES 2018 m.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Hemlibra αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Hemlibra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Hemlibra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Hemlibra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Hemlibra;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hemlibra vartojimu?
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό θα περιέχει πληροφορίες για το προϊον, οδηγούς και κάρτα προειδοποίησης ασθενούς.
Lithuanian: Į šią medžiagą bus įtraukti preparato informaciniai dokumentai, vadovai ir paciento įspėjamoji kortelė.
Greek: Το Hemlibra μειώνει τα αιμορραγικά επεισόδια στους εν λόγω ασθενείς και βελτιώνει την ποιότητα ζωής τους.
Lithuanian: Vartojant Hemlibra, sumažėja šiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų skaičius, ir pagerėja jų gyvenimo kokybė.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Hemlibra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hemlibra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.