FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxidos de ferro vermelho e amarelo, cera de carnaúba.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, ferric oxides ħomor u sofor, carnauba wax.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi rapportati ma' l-użu ta' hydrochlorothiazide waħdu
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bħala terapija inizjali għal pressjoni għolja severa (definita bħala SeDBP ≥ 110 mmHg) ġew evalwati fi studju b'aktar minn ċentru wieħed, b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat b'mod attiv ta' 8 ġimgħat, parallel-arm.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
Maltese: Interazzjonijiet oħra: thiazides jistgħu jżidu l-effet ipergliċemiku tal-beta-blockers u ta' diazoxide.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na ver secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida)
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 jew għal xi sustanzi oħra derivati minn sulfonamide (hydrochlorothiazide hija sustanza derivata minn sulfonamide)
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
Maltese: L-effetti sekondarji rrapportati fi studji kliniċi għal pazjenti kkurati b'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kienu:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatina quinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma sturdament, nawżea (dardir) jew remettar, disturbi urinarji, għeja kbira u żieda fillivelli tan-nitroġenu urejku tad-demm (blood urea nitrogen, BUN, prodott ta' skart mill-proteini), talkreatinina (prodott ta' skart mill-muskoli) u kreatina kinażi (creatine kinase, enzima li tinsab filmuskoli).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan/hidroclorotiazida
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku irbesartan/idroklorotijażide (hydrochlorothiazide)
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maltese: Dak li qabel kien magħruf bħala Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: O uso do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ma għandux jintuża f'persuni li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal irbesartan, għall-idroklorotijażide, għas-sulfonamidi, jew għal kwalunkwe ingredjent ieħor.
Portuguese: Irbesartan Teva 150 mg Comprimido revestido Via oral por película blister calendario (PVC/PVDC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett blister (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Numru tal-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: - A substância ativa é irbesartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Portuguese: Código ATC: C09C A04
Maltese: Kodiċi ATC: C09C A04.
Portuguese: TevaPharma, S.L.U.
Maltese: España TevaPharma, S.L.U.
Portuguese: dor musculoesquelética*
Maltese: uġigħ muskuloskeletali*
Portuguese: Irbesartan Teva contém sódio
Maltese: Irbesartan Teva fih sodium
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Teva
Maltese: Mediċini oħra u Irbesartan Teva
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples.
Maltese: antagonisti ta' angiotensin-II, sempliċi.
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC/PVdC- Alumínio.
Maltese: Folji tal-aluminju PVC/PVdC bojod opaki.
Portuguese: Fabricantes :
Maltese: Manifatturi:
Portuguese: Um dos lados do comprimido é gravado com o número "93".
Maltese: Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru "93".
Portuguese: IRMA 2 foi um estudo de morbilidade em dupla ocultação controlado por placebo em 590 doentes com diabetes do tipo 2, microalbuminúria (30-300 mg/dia) e função renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl no sexo masculino e < 1,1 mg/dl no sexo feminino).
Maltese: IRMA 2 kien studju double blind ikkontrollat bilplaċebo ta' morbożità f'590 pazjenti b'tip 2 ta' dijabete, mikroalbuminuria (30-300 mg/jum) u funzjoni renali normali (kreatinina fis-serum ≤ 1.5 mg/dl fl-irġiel u < 1.1 mg/dl fin-nisa).
Portuguese: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Maltese: Tlf: +47 66775590
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Maltese: It-tneħħija mill-ġisem kollu u mill-kliewi huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal hidratada Estearato de magnésio
Maltese: Silica collidal hydrated Magnesium stearate
Portuguese: Aproximadamente 33 % dos doentes no grupo do irbesartan atingiram o endpoint primário renal composto em comparação com 39 % e 41 % nos grupos do placebo e amlodipina [20 % redução do risco relativo versus placebo (p = 0,024) e 23 % redução do risco relativo em comparação com a amlodipina (p = 0,006)].
Maltese: Madwar 33 % tal pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-punt ta' riferiment renali primarju kompost mqabbel ma' 39 % u 41 % fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20 % tnaqqis relattiv tar-riskju kontra l-plaċebo (p = 0.024) u 23 % tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Portuguese: Sími: +358 201805900
Maltese: Finnland Sími: +358 201805900
Portuguese: Polidextrose (E1200) Dióxido de titânio (E171) Hipromelose 2910 15 cP (E464) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Portuguese: 2031GA Haarlem Holanda
Maltese: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Swensweg 5
Maltese: Pallagi út 13
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Maltese: Swensweg 5 2031 GA Haarlem
Portuguese: Ao fim de 24 horas, a redução da pressão arterial foi de 60-70 % das correspondentes respostas máximas sistólica e diastólica nas doses recomendadas.
Maltese: F'24 siegħa t-tnaqqis tal-pressjoni kien 60 %-70 % ta' logħla rispons fid-diastolika u sistolika bid-dożi rakkomandati.
Portuguese: Embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 comprimidos revestidos por película em blisteres não perfurados.
Maltese: Pakketti b'daqsijiet ta' 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98,100 pillola miksija b'rita f'folji mhux ipperforati.
Portuguese: A redução da pressão arterial com doses alvo ajustadas de irbesartan de 0,5 mg/kg (baixa), 1,5 mg/kg (média) e 4,5 mg/kg (elevada) foi avaliada em 318 crianças e adolescentes de 6 a 16 anos de idade, hipertensos ou em risco (diabéticos, história familiar de hipertensão), durante um período de três semanas.
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u 16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta'
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de irbesartan (34 %) do que no grupo do placebo (21 %).
Maltese: Rigressjoni għal albuminurja normali (< 30 mg/jum) kienet aktar frekwenti fil-grupp ta' irbesartan 300 mg (34 %) milli fil-grupp tal-plaċebo (21 %).
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b'rita Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b'rita Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de irbesartan, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta'irbesartan, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skond kemm felħu.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Maltese: L-inċidenza ta' effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul it-trattament.
Portuguese: Como tomar Irbesartan Teva
Maltese: "Tiħux Irbesartan Teva"
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6 %).
Maltese: Il-metabolit l-iktar importanti li jiċċirkola huwa irbesartan glucuronide (madwar 6 %).
Portuguese: Acumulação limitada de irbesartan (< 20%) observa-se no plasma após doses diárias repetidas uma vez ao dia. Num estudo foram observadas concentrações plasmáticas de irbesartan ligeiramente mais altas em doentes hipertensos do sexo feminino.
Maltese: Akkumulazzjoni limitata t'irbesartan (< 20 %) giet osservata fil-plażma meta doża ta' darba kuljum kienet ripetuta.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") e VA NEPHRON-D ("The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Maltese: GmbH Tel: +43 1970070
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o irbesartan é oxidado primariamente pela enzima CYP2C9 do citocromo P450; a isoenzima CYP3A4 tem efeitos que são de desprezar.
Maltese: Studji in vitro indikaw li irbesartan huwa prinċipalment ossidat bl-enzima cytochrome P450 CYP2C9; l-isoenzima CYP3A4 għandha effett negliġibli.
Portuguese: Não houve evidência de toxicidade sistémica anormal ou de toxicidade nos órgãos alvo com doses clinicamente relevantes.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità sistemika anormali jew tossiċità fl-organu affetwat b'dożi klinikament rilevanti.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Portuguese: Apesar da pressão sanguínea ter sido atingida em todos os grupos de tratamento, poucos indivíduos no grupo de 300 mg de irbesartan (5,2 %) em relação ao placebo (14,9 %), ou no grupo de 150 mg de irbesartan (9,7 %) atingiram o endpoint para proteinúria evidente, demonstrando uma redução de 70 % no risco relativo versus placebo (p = 0,0004) para a dose mais elevada.
Maltese: Waqt li pressjoni simili ġiet milħuqa fil-gruppi kollha ta' trattament, inqas individwi fil grupp t'irbesartan 300 mg (5.2 %) minn dawk bil-plaċebo (14.9 %) jew fil-grupp t'irbesartan 150 mg (9.7 %) laħqu l-punt ta' riferiment ta' protejnurja li tidher, li jfisser 70 % ta' tnaqqis fir-risku relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (p = 0.0004) għal doża l-għolja.
Portuguese: Irbesartan Teva é utilizado em doentes adultos:
Maltese: Irbesartan Teva jintuża f'pazjenti adulti
Portuguese: Nos ensaios controlados por placebo em doentes com hipertensão, a incidência global de acontecimentos adversos não diferiu entre os grupos com irbesartan (56,2 %) e os grupos com placebo (56,5 %).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti bi pressjoni għolja, l-inċidenza globali ta' effetti avversi ma kinetx differenti bejn dawk li ħadu irbesartan (56.2 %) u l-grupp li ħa l-plaċebo (56.5 %).
Portuguese: trombocitopenia Doenças do sistema imunitário Desconhecida:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Portuguese: O IDNT foi um ensaio em dupla ocultação, controlado, que comparou irbesartan, amlodipina e placebo quanto a morbilidade e mortalidade.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet irbesartan, amlodipine u l-plaċebo.
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80 %.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq, irbesartan jiġi assorbit sew: studji ta' bijodisponibiltà assoluta wrew valuri ta' madwar 60 %-80 %.
Portuguese: Enquanto não houver dados epidemiológicos controlados sobre o risco com antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de fármacos.
Maltese: Filwaqt li ma hemm ebda tagħrif epidemijoloġiku dwar ir-riskji b'Impedituri ta' Reċetturi ta' Angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
Portuguese: • No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Portuguese: Destas 23 crianças, 21 foram avaliáveis para comparação da farmacocinética com adultos (doze crianças tinham mais de 12 anos, nove crianças tinham entre 6 e 12 anos).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għall-komparazzjoni ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla 'l fuq minn 12-il sena, disa' t-itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: disfunção sexual
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: disfunzjoni sesswali
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: povidona, amido (milho) pregelificado, polaxamero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio - Revestimento da película: polidextrose, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 4000.
Maltese: • Qalba tal-pillola: povidone, pregelatinized starch (qamħirrun), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silika idrat kollojdali u magnesium stearate.
Portuguese: Sessenta por cento (60 %) dos doentes no grupo placebo atingiram esta pressão sanguínea, enquanto nos grupos de irbesartan e amlodipina esta percentagem foi de 76 % e 78 %, respetivamente.
Maltese: Sittin fil-mija (60 %) ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo leħqu dan it-targit tal-pressjoni filwaqt li din ilfigura kienet 76 % u 78 % fil-gruppi t'irbesartan u amlodipine rispettivament.
Portuguese: A segurança e eficácia de Irbesartan Teva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Irbesartan Teva fi tfal ta' bejn 0 u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: • O uso concomitante de Irbesartan Teva com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Irbesartan Teva ma' prodotti li jkun fihom aliskiren hu kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Portuguese: A dose de 150 mg uma vez ao dia produziu nas 24 horas respostas mínima e média semelhantes às da mesma dose diária total administrada em duas tomas.
Maltese: Doża darba kuljum ta' 150 mg tat respons fl-inqas livell u dak medju ta' 24 siegħa simili għad-doża li tingħata darbtejn kuljum bl-istess total tad-doża.
Portuguese: A variação média ajustada da pressão sanguínea diastólica de vale na posição sentada (SeDBP) foi a seguinte: 3,8 mmHg (dose baixa), 3,2 mmHg (dose média), 5,6 mmHg (dose elevada).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-pressjoni tad-demm dijastolika meħuda meta pazjent ikun bil-qiegħda (SeDBP) kienet kif ġej: 3.8 mmHg (doża baxxa), 3.2 mmHg (doża medja), 5.6 mmHg (doża għolja).
Portuguese: Irbesartan Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Maltese: Irbesartan Teva tappartjeni għal grupp ta' mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/576/001 7 comprimidos EU/1/09/576/002 14 comprimidos
Maltese: EU/1/09/576/001 7 pilloli EU/1/09/576/002 14-il pillola EU/1/09/576/003 28 pillola
Portuguese: Em doses muito elevadas (≥ 500 mg/kg/dia) o irbesartan induziu alterações degenerativas ao nível do rim (tais como nefrite intersticial, distensão tubular, túbulos basófilos, concentrações plasmáticas elevadas da ureia e creatinina) no rato e no macaco que são consideradas secundárias aos efeitos hipotensivos do medicamento o que conduz a perfusão renal diminuída.
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv filkliewi (bħal nefrite interstizjali, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma ta' l-urea u kreatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Portuguese: O estudo "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" mostra que 300 mg de irbesartan atrasa a progressão para proteinúria evidente em doentes com microalbuminúria.
Maltese: L-istudju dwar l-"Effetti ta' Irbesartan fuq il-Mikroalbuminuria fil-Pazjenti bi Pressjoni Għolja b'Dijabete Mellitus ta' tip 2 (IRMA 2)" juri li irbesartan 300 mg jittardja l-progressjoni għal protejnurja li tidher f'pazjenti b'mikroalbuminuria.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de IRBESARTAN TEVA
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Irbesartan Teva
Portuguese: A tabela que se segue contém as reações adversas medicamentosas que foram notificadas nos ensaios controlados por placebo, nos quais 1.965 doentes receberam irbesartan.
Maltese: It-tabella li ġejja tippreżenta r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina li ġew irrappurtati fi provi kliniċi bilplaċebo bħala kontroll li fihom 1,965 pazjent bi pressjoni għolja rċevew irbesartan.
Portuguese: O irbesartan é metabolizado pelo fígado por conjugação glucorónica e oxidação.
Maltese: Irbesartan jiġi metabolizzat bil-fwied permezz tal konjugazzjoni ma' glucoronide u ta' ossidazjoni.
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
Maltese: Għal N-nitrosodimethylamine (NDMA) u N nitrosodiethylamine (NDEA) il-MAH għandu jintroduċi l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin għas-sustanza tal-mediċina:
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 outubro de 2009 Data da última renovação: 18 julho de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2014
Portuguese: O que é Irbesartan Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Teva Como tomar Irbesartan Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Irbesartan Teva Contéudo da embalagem e outras informações
Maltese: Kif għandek tieħu Irbesartan Teva Effetti sekondarji possibbli Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Não é conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): sensação de girar, dores de cabeça, alterações do paladar, zumbidos nos ouvidos, cãimbras musculares, dores nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática anormal, inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma condição conhecida por vasculite leucocitoclástica) e reações alérgicas graves (choque anafilático).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli): sensazzjoni ta' tidwir, uġigħ ta' ras, disturbi fit-togħma, ċenċil fil-widnejn, bugħawwieġijiet, uġigħ fil-ġogi u l-muskoli, tnaqqis fin numru ta' plejtlits, funzjoni mhix normali tal-fwied, livelli ogħla ta' potassju fid-demm, funzjoni indebolita tal-kliewi, infjammazzjoni tal-vażi ż-żgħar tad-demm li prinċipalment jaffettwaw il-ġilda (kundizzjoni magħrufa bħala vaskulite lewkoċitiklastika) u reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku).
Portuguese: Em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos recetores da angiotensina-II que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.5).
Maltese: F'pazjenti li għandhom it-ton vaskulari u l-funzjoni renali tagħhom jiddependu l-aktar mill-attività tassistema renin-angiotesin-aldosterone (p.e. pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza tal-qalb konġestiva jew mard renali, inkluż stenosi ta' l-arterja renali), il-kura b'inibituri ta' enzimi li jikkonvertu angiotensin jew antagonisti tar-riċetturi t' angiotensin-II li jaffettwaw din is-sistema ġew assoċjati ma' pressjoni baxxa akuta, ażotemja, oligurja, jew rarament insuffiċjenza akuta renali (ara sezzjoni 4.5).