FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az interferonok pontos hatásmechanizmusa a daganatos és a vírusos betegségek esetén nem teljesen ismert, de a vélekedések szerint immunmodulátorként (olyan anyagok, amelyek módosítják az immunrendszer működését) fejtik ki hatásukat.
Latvian: Nav pilnībā skaidrs, kā tieši tie darbojas vēža un vīrusu infekciju gadījumā, bet pastāv uzskats, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas darbību).
Hungarian: Az IntronA nem adható súlyos vese vagy májbetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben, illetve nem kezelt pajzsmirigybetegségben szenvedők részére.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem, vai nekontrolētu vairogdziedzera slimību.
Hungarian: Az IntronA-t a daganatellenes hatás fenntartására alkalmazzák olyan betegeknél, akik reagáltak az előző, daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelésre.
Latvian: IntronA lieto, lai uzturētu pretvēža zāļu iedarbību pacientiem, kuri ir reaģējuši uz iepriekšējo pretvēža zāļu terapiju;
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a hepatitisz vizsgálatok során a kezelésre reagáló betegek száma, a daganatos betegségekre irányuló vizsgálatokban pedig a betegek túlélési ideje volt.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija uz terapiju reaģējošo pacientu skaits hepatīta pētījumos un pacientu dzīvildze vēža pētījumos.
Hungarian: Felnőtteknél a ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott IntronA leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a torokfájás, vírusfertőzés, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), étvágycsökkenés, depresszió, álmatlanság (alvászavar), szorongás, érzelmi labilitás (hangulatingadozás), izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, nehézlégzés, köhögés, émelygés vagy hányás, hasi fájdalmak, hasmenés, szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorégés, hajhullás, viszketés, bőrszárazság, kiütések, fokozott verejtékezés, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, vázizomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a gyulladást, kimerültség, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és a testsúlycsökkenés.
Latvian: emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa maiņas), uzbudinājums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausa mute, neskaidra redze, dispneja (apgrūtināta elpošana), klepus, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), dispepsija (grēmas), alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, pastiprināta svīšana, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcija injekcijas vietā, tostarp iekaisums, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), aizkaitināmība, sāpes krūtīs, savārgums (slikta pašsajūta) un svara zudums.
Hungarian: Általában a bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, de melanoma esetén infúzióban is adható.
Latvian: Parasti zāles ievada zemādas injekcijas veidā, bet melanomas gadījumā var ievadīt arī infūzijas veidā.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint egynél az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), a hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés) és a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri saņem IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan vairāk nekā vienam pacientam no desmit novēroja arī anēmiju (mazu sarkano asinsķermenīšu skaitu), neitropēniju (mazu balto asinsķermenīšu neitrofilu skaitu), hipotireozi (nepietiekamu vairogdziedzera aktivitāti) un augšanas aizturi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az IntronA alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IntronA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt IntronA reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Mivel az IntronA mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Latvian: Tā kā IntronA lietošana ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā depresija, terapijas laikā pacienti cieši jāuzrauga.
Hungarian: Az IntronA-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par IntronA.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az IntronA hatásos azon betegségek kezelésében, amelyekre alkalmazható.
Latvian: Pētījumi rāda, ka IntronA ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Hungarian: Valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Latvian: Interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Hungarian: Az IntronA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot cilvēki, kuriem varētu būt paaugstināta jutība (alerģija) pret interferonu alfa-2b vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében súlyos szívbetegség vagy bizonyos immunrendszeri betegségek szerepelnek, akik az immunrendszert gyengítő gyógyszereket szednek, akik hepatitiszben szenvednek és tüneteket okozó cirózisuk (hegesedés) van, illetve nemrégiben immunrendszerre ható gyógyszert kaptak, valamint olyan gyermekeknek vagy serdülőkorúaknak, akiknek kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek szerepelnek.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai noteikti imūnsistēmas darbības traucējumi, pacientiem, kuri lieto imūnsistēmu nomācošas zāles, hepatīta pacientiem ar aknu cirozi (ar rētaudu veidošanos), kas izraisa simptomus, un pacientiem, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību, kā arī bērniem un pusaudžiem, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az IntronA alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par IntronA lietošanu.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára interferon alfa-2b
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai interferons alfa-2b
Hungarian: Amennyiben az IntronA-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar IntronA pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az IntronA-ban lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
Latvian: IntronA sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju" - to ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Hungarian: Az IntronA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Latvian: IntronA lieto šādu slimību ārstēšanai:
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b az EU-ban már több éve forgalomban van, a vállalat a szakirodalomban publikált vizsgálatok, CML esetében a citarabinnal történő alkalmazásra irányuló vizsgálatok, valamint a hosszan tartó hepatitisz C fertőzés kezelése esetében a monoterápiában (felnőtteknél), illetve ribavirinnel kombinációban (háromévesnél idősebb betegeknél) alkalmazott IntronA-ra irányuló vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Latvian: Tā kā interferons alfa-2b ES lietots vairākus gadus, uzņēmums prezentēja publicēto pētījumu rezultātus, kā arī to pētījumu rezultātus, kuros interferons alfa-2b lietots kopā ar citarabīnu HML ārstēšanai, un IntronA pētījumu rezultātus, kuros šīs zāles lietotas atsevišķi (pieaugušajiem) vai kopā ar ribavirīnu (pacientiem no trīs gadu vecuma) ilgstoša C hepatīta ārstēšanai.
Hungarian: • rosszindulatú melanoma (a bőrdaganat melanocitáknak nevezett sejteket érintő típusa).
Latvian: • ļaundabīga melanoma (ādas vēža veids, kas skar šūnas, ko sauc par melanocītiem).
Hungarian: • karcinoid tumor (a hormonokat termelő endokrin rendszer daganata).
Latvian: • karcinoīds audzējs (endokrīnās sistēmas, kas ražo hormonus, audzējs);
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez szükséges por és oldószerként, valamint injekciós üvegben vagy többadagos injekciós tollban azonnal alkalmazható oldatos injekcióként kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un kā lietošanai gatavs injekciju šķīdums flakonā vai daudzdevu pildspalvinjektorā.
Hungarian: Az IntronA-t sebészeti beavatkozás után alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a melanoma kiújulhat.
Latvian: IntronA lieto pacienti pēc melanomas operācijas, kad pastāv recidīva iespēja.
Hungarian: Rendszerint ribavirinnel (vírusellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazzák.
Latvian: Tās parasti lieto kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu līdzekli);
Hungarian: • hároméves és idősebb betegek hosszan tartó hepatitisz C fertőzése (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
Latvian: • ilgstošs C hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu) pacientiem no trīs gadu vecuma.
Hungarian: Az IntronA-t daganatellenes terápiák kiegészítőjeként alkalmazzák.
Latvian: IntronA lieto kā papildterapiju pretvēža zālēm;
Hungarian: Az adag (a beteg testmagassága és testsúlya alapján kiszámolt) testfelület négyzetméterenkénti 2 és 20 millió NE közötti tartományban lehet.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 2 līdz 20 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina atbilstīgi pacienta augumam un svaram).
Hungarian: Az IntronA kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas azon betegség kezelésében, amelyre a gyógyszert alkalmazzák.
Latvian: Ārstēšana ar IntronA jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
Hungarian: A helyettesítő interferon alfa-2b ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezet által természetes úton előállított interferon-alfa.
Latvian: Aizstātais interferons alfa-2b darbojas tieši tāpat kā dabiski ražotais interferons alfa.
Hungarian: Az IntronA egy interferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: IntronA ir zāles, kas satur aktīvo vielu interferonu alfa-2b.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IntronA alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot IntronA?
Hungarian: A ribavirinnel kombinációban alkalmazott IntronA gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
Latvian: IntronA lietošana kombinācijā ar ribavirīnu ir saistīta arī ar svara zudumu un augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: • felnőttek (18 évesek és idősebbek) hosszan tartó hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége).
Latvian: • ilgstošs B hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma);
Hungarian: Az IntronA hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Latvian: IntronA aktīvā viela interferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Hungarian: Az IntronA hatásosnak bizonyult a hepatitisz C fertőzésben szenvedő felnőtteknél ribavirinnel kombinálva vagy önállóan alkalmazva, fiatalabb betegeknél pedig ribavirinnel kombinálva.
Latvian: IntronA iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, novērots gan, lietojot šīs zāles atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu, un to iedarbīgums, lietojot kopā ar ribavirīnu, konstatēts gados jauniem pacientiem.
Hungarian: Több IntronA és citarabin kombinációt kapó CML-es beteg élt még három év eltelte után is, mint a csak IntronA-t kapó beteg.
Latvian: Trīs gadus pēc pētījumiem grupā, kurā HML pacientiem ievadīja IntronA kopā ar citarabīnu, izdzīvojušo bija vairāk nekā grupā, kas saņēma tikai IntronA.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IntronA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir IntronA iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu IntronA izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: • felnőttek krónikus mieloid leukémiája (CML, a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML, balto asinsķermenīšu vēzis) pieaugušajiem.
Hungarian: Miért engedélyezték az IntronA forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc IntronA tika apstiprinātas?
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatos korlátozások felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilnīgs ierobežojumu saraksts, lietojot IntronA, atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: • folikuláris limfóma (a nyirokszövetek daganatos betegsége).
Latvian: • folikulāra limfoma (limfātisko audu vēzis).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az IntronA?
Latvian: Kā IntronA darbojas?
Hungarian: • mieloma multiplex (a csontvelő daganatos betegsége).
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu vēzis).
Hungarian: • hajas sejtes leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
Latvian: • matšūnu leikoze (balto asinsķermenīšu vēzis);
Hungarian: • koncentráljanak.
Latvian: • koncentrēties.
Hungarian: Syncopét is megfigyeltek.
Latvian: Novērota arī sinkope.
Hungarian: 2022. január 31.
Latvian: 2022. gada 31. janvāris
Hungarian: Megterhelő lehet számukra, hogy otthon, az iskolában vagy más helyen jól viselkedjenek.
Latvian: Iespējams, viņiem ir grūti labi uzvesties mājās, skolā vai citās vietās.
Hungarian: Az ADHD problémákat okozhat a mindennapi életben.
Latvian: UDHS var radīt problēmas ikdienas dzīvē.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Hungarian: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: + 44 (0) 1256 894 959 e-pasts medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: A serdülőkorú betegek testtömegének legalább 34 kg-nak kell lennie.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientu ķermeņa masai jābūt vismaz 34 kg.
Hungarian: • ha a közelmúltban elájult;
Latvian: • ja nesen esat zaudējis samaņu;
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a problémákat.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtása:
Latvian: Pētījuma gala ziņojuma iesniegšana:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Intuniv
Latvian: Citas zāles un Intuniv
Hungarian: Egyes betegeknél azonban az értékek nagyobb mértékben is emelkedhetnek, mint amit az átlagos változások tükröznek.
Latvian: Tomēr atsevišķām personām var būt lielāks palielinājums nekā atspoguļots vidējās izmaiņās.
Hungarian: A guanfacin eliminációs felezési ideje körülbelül 18 óra.
Latvian: Guanfacīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 18 stundas.
Hungarian: Ez a gyógyszer az agyi tevékenységet befolyásoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību.
Hungarian: Az Intuniv egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Latvian: Intuniv kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 15
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. septembris
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon másnapig, majd vegye be a szokásos adagot.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nogaidiet līdz nākamajai dienai un lietojiet parasto devu.
Hungarian: Gyermekek (6 év alatt) és felnőttek (18 évesek és idősebbek)
Latvian: Bērni (jaunāki par 6 gadiem) un pieaugušie (no 18 gadu vecuma)
Hungarian: A kezelés csak olyan gyermekek számára javasolt, akik nehézség nélkül, egészben le tudják nyelni a tablettát.
Latvian: Ārstēšana ieteicama tikai bērniem, kuri bez grūtībām spēj norīt veselu tableti.
Hungarian: Az Intuniv-ot naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Latvian: Intuniv lieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Hungarian: • Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, vagy nem alkalmaz fogamzásgátlást.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: A guanfacin nem stimuláns szer.
Latvian: Guanfacīns nav stimulators.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretné felülvizsgálni kezelését.
Latvian: Iespējams, ārsts vēlēsies pārskatīt ārstēšanu.
Hungarian: (lásd az alábbi táblázatot).
Latvian: (skatīt tālāk 4. punktu).
Hungarian: Az Intuniv szedése alatt a betegek nem ihatnak alkoholt.
Latvian: Intuniv lietošanas laikā pacienti nedrīkst lietot alkoholu.
Hungarian: Részletes QT/QTc-vizsgálat
Latvian: Rūpīgs QT/QTc pētījums
Hungarian: Az átlagos QTc észrevehető emelkedését mindkét dózis esetében megfigyelték.
Latvian: Vidējā QTc šķietamu palielināšanos novēroja abām devām.
Hungarian: Ebben az időszakban ajánlott értékelni a klinikai képet.
Latvian: Šajā laika posmā ieteicams veikt klīnisko vērtējumu.
Hungarian: A guanfacin biztonságosságát és hatásosságát ADHD-s felnőttek és idősek esetében nem igazolták, ezért ebben a csoportban nem alkalmazható.
Latvian: Guanfacīna drošums un efektivitāte, lietojot pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ar UDHS, nav pierādīta, tāpēc šajā grupā to nedrīkst lietot.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel vagy más folyadékkal (de nem grépfrútlével) kell lenyelni.
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu (bet ne greipfrūtu sulu).
Hungarian: Ha Ön gyermekének adja a gyógyszert, akkor az „Ön" szócska alatt az „Ön gyermeke" kifejezés értendő.
Latvian: Ja zāles dodat savam bērnam, „Jūs" aizstājiet ar „jūsu bērns".
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Ezek az ellenőrzések a következőket foglalhatják magukba:
Latvian: Šīs pārbaudes var būt, piemēram, šādas:
Hungarian: • ha olyan gondolatai vagy érzései vannak, hogy meg akarja ölni magát;
Latvian: • ja Jums ir pašnāvnieciskas domas vai sajūtas;
Hungarian: • Ez a betegtájékoztató úgy van fogalmazva, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná.
Latvian: • Šī lietošanas instrukcija uzrakstīta tā, it kā to lasītu cilvēks, kas lieto zāles.
Hungarian: Szükséges lehet a pszichiátriai alapbetegség kezelése, és mérlegelni kell az ADHD kezelési program esetleges módosítását.
Latvian: Var būt nepieciešama psihiatriska pamatstāvokļa ārstēšana, un jāapsver iespējama UDHS terapijas shēmas maiņa.
Hungarian: Ájulásról szintén beszámoltak, de ez nem gyakori hatás.
Latvian: Ziņots arī par ģīboni, taču tā nav bieži vērojama blakusparādība.
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek (pl. a tüdő vérereinek szűkülete)
Latvian: Sirds un asinsvadu slimības (piemēram, plaušu asinsvadu sašaurināšanos)
Hungarian: Az Intuniv-ot átfogó kezelési program részeként kell alkalmazni, amelybe jellemzően pszichológiai, nevelési és szociális intézkedések tartoznak bele.
Latvian: Intuniv jālieto kā daļa no visaptverošas UDHS terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli pasākumi.
Hungarian: • A kezelés megkezdésekor nem feltétlenül fog azonnali hatást észlelni, néhány beteg az első hét után tapasztal javulást, de ez tovább is tarthat.
Latvian: • Ārstēšanās sākumā var nebūt vērojama tūlītēja iedarbība, daži pacienti uzlabojumu var pamanīt pēc pirmās nedēļas, taču var paiet arī ilgāks laiks.
Hungarian: Különbség placebóhoz képest (95%-os CI)
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (95% TI)
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az etnikai hovatartozás bármilyen hatást fejtene ki az Intuniv farmakokinetikájára.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka etniskā izcelsme ietekmētu Intuniv farmakokinētiku.
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucináció).
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Hungarian: • ha bármilyen egyéb pszichiátriai betegségben szenved.
Latvian: • ja Jums ir kāds cits psihiatrisks stāvoklis.
Hungarian: Ezek a kis változások klinikailag várhatóan nem lesznek számottevőek.
Latvian: Nav paredzams, ka šādas nelielas izmaiņas būtu klīniski nozīmīgas.
Hungarian: Az ADHD-ban szenvedőknek nehézséget okoz, hogy:
Latvian: Cilvēkiem ar UDHS ir grūti:
Hungarian: • Ha két vagy több adagot hagyott ki, beszéljen kezelőorvosával, mert előfordulhat, hogy alacsonyabb adaggal kell újrakezdenie az Intuniv szedését.
Latvian: • Ja esat izlaidis divas vai vairāk devas, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt jāatsāk Intuniv lietošana ar mazāku devu.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a tabletta vagy a buborékcsomagolás sérültnek látszik.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tabletes vai blisteriepakojums izskatās bojāts.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni ezekre a lehetséges hatásokra, és azt kell tanácsolni számukra, hogy amennyiben érintettek, kerüljék ezeket a tevékenységeket (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šādu iespējamo iedarbību un, ja viņiem rodas šāda iedarbība, jāiesaka izvairīties no šīm darbībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A gyógyszert kezelési program részeként alkalmazzák, amely a következőket foglalja magába:
Latvian: Šīs zāles tiek dotas kā daļa no terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst:
Hungarian: Az ADHD-s gyermekek és fiatalok számára nehézséget okozhat a tanulás és a házi feladat elkészítése.
Latvian: Bērniem un jauniešiem ar UDHS var būt grūtības mācīties un pildīt mājas darbus.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag (beleértve egy ellenőrző listát a gyógyszert felíró orvosok számára).
Latvian: • veselības aprūpes speciālistiem paredzēts izglītojošais materiāls (tostarp parakstītājam paredzēts kontrolsaraksts).
Hungarian: Az ADHD nem befolyásolja a gyermekek, illetve fiatalok intelligenciáját.
Latvian: UDHS neietekmē bērna vai jaunieša gara spējas.
Hungarian: Az Intuniv a fokozott expozíció miatt nem alkalmazható együtt magas zsírtartalmú ételekkel, mivel kimutatták, hogy a magas zsírtartalmú ételek jelentős hatást fejtenek ki a guanfacin abszorpciójára.
Latvian: Intuniv nedrīkst lietot kopā ar ēdienu ar augstu tauku saturu pastiprinātas iedarbības dēļ, jo pierādīts, ka ēdiens ar augstu tauku saturu nozīmīgi ietekmē guanfacīna uzsūkšanos.
Hungarian: A másodlagos végpontok eredményei összhangban voltak az elsődleges végponttal.
Latvian: Sekundāro mērķa kritēriju rezultāti atbilda primārā mērķa kritērija rezultātiem.
Hungarian: A syncope elesések vagy balesetek kockázatával járhat, ami súlyos sérülést eredményezhet (lásd 4.8 és 4.7 pont).
Latvian: Sinkope var būt saistīta ar kritienu vai negadījumu riskiem, kas var izraisīt būtisku kaitējumu (skatīt 4.8. un 4.7. apakšpunktu).
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag, az Intuniv adagolás másnap folytatható.
Latvian: Ja izlaista deva, Intuniv lietošanu var atsākt nākamajā dienā.
Hungarian: Az oktatási anyagnak és a gyógyszert felíró orvosoknak szóló ellenőrző listának a következő fő üzeneteket kell tartalmazniuk:
Latvian: Izglītojošajā materiālā un parakstītājam paredzētajā kontrolsarakstā jāietver šādas galvenās sastāvdaļas:
Hungarian: Az Intuniv 6 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható, mert a hatásosságot és biztonságosságot ebben a betegpopulációban nem vizsgálták.
Latvian: Intuniv nedrīkst lietot bērniem, kas ir jaunāki par 6 gadiem, jo efektivitāte un drošums šajā pacientu grupā nav pētīts.