FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U skotu při podaní troj-, pěti- nebo desetinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, které následně vyvolaly neklid, třesení hlavou, hrabaní nohou po zemi a krátké snížení příjmu krmiva.
Romanian: La bovine, după administrarea unei doze de trei, cinci sau de zece ori mai mare decât doza recomandată, s-a observat apariţia unor semne tranzitorii determinate de disconfortul la nivelul locului de administrare şi care au inclus: agitaţie, scuturături ale capului, lovirea solului cu piciorul şi scăderea uşoară a ingestiei de hrană.
Czech: Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg
Romanian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Czech: Důvody tohoto výsledku nejsou objasněny.
Romanian: Cauzele acestor rezultate nu sunt clare.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2016.
Czech: Po použití přípravku je třeba si umýt ruce.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după utilizare.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, zhoršují se nebo se vracejí, mělo by být nasazeno jiné antibiotikum.
Romanian: Dacă simptomele persistă, se agravează sau revin, tratamentul trebuie schimbat cu alt antibiotic.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stadiích respiračního onemocnění a zhodnotit jejich reakci na léčbu za 48 hodin.
Romanian: Se recomandă tratarea animalelor în fazele timpurii ale bolii și evaluarea răspunsului la tratament în termen de 48 de ore.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Draxxin je k dispozici na internetových stránkách: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Draxxin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů v průběhu 10 dnů.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor în decursul a 10 zile.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Draxxin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Draxxin.
Czech: Tím znemožňuje bakteriím tvorbu životně důležitých proteinů a brání jim v růstu a množení.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să producă proteine vitale și le oprește din creștere și multiplicare.
Czech: Aby bylo dosaženo lepších výsledků, ovce s infekční pododermatitidou by měly zůstat v suchém prostředí.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, oile care suferă de pododermită infecțioasă trebuie ținute într-un mediu uscat.
Czech: Další informace o přípravku Draxxin:
Romanian: Alte informații despre Draxxin:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, za dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor, inclusiv temperatura corporală, respirația și recuperarea în decursul unei perioade cuprinse între două săptămâni și două luni.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Draxxin registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. července
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Draxxin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 iulie 2003.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Draxxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Třetí studie však neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku Draxxin, oxytetracyklinu a placeba.
Romanian: Al treilea studiu nu a descoperit însă nicio diferență de eficacitate între Draxxin, oxitetraciclină și placebo.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u skotu 22 dnů, u prasat 13 dnů a u ovcí 16 dnů.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 22 de zile în cazul bovinelor, de 13 zile în cazul porcinelor și de 16 de zile în cazul ovinelor.
Czech: Přípravek Draxxin je k dispozici ve formě injekčního roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Romanian: Draxxin este disponibil sub formă de soluție injectabilă (25 mg/ml și 100 mg/ml).
Czech: U některých bakterií nicméně může dojít k vytvoření rezistence vůči tulathromycinu, která snižuje účinnost přípravku.
Romanian: Unele bacterii pot deveni însă rezistente la tulatromicină, ceea ce va reduce eficacitatea acestui medicament.
Czech: Po dvou týdnech léčby bylo úspěšně vyléčeno 84 % ovcí léčených přípravkem Draxxin ve srovnání s 82 % ovcí léčených tilmikosinem.
Romanian: La două săptămâni de la tratament, 84% din ovinele tratate cu Draxxin erau tratate cu succes în comparație cu 82% din cele tratate cu tilmicosină.
Czech: Co je Draxxin a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Draxxin și pentru ce se utilizează?
Czech: Pokud se vám přípravek Draxxin náhodně dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte čistou vodou.
Romanian: În cazul în care Draxxin pătrunde accidental în ochi, se spală imediat ochii cu apă curată.
Czech: Draxxin tulathromycinum
Romanian: Draxxin tulatromicină
Czech: Je tedy možné, že antibiotika již nepůsobí na bakterie, které zvířata či osoby infikují.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de bovine care s-au vindecat după trei săptămâni.
Czech: Působí tak, že se naváže na RNA (molekuly, které dávají buňce pokyn, jak vytvářet proteiny) bakteriálních buněk.
Romanian: Acționează prin legarea de ARN-ul (moleculele care dau celulei instrucțiunile de producere a proteinelor) din celulele bacteriene.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
Romanian: Draxxin poate fi iritant pentru ochi.
Czech: Přípravek Draxxin se podává formou jednorázové injekce v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Romanian: Draxxin se administrează sub forma unei injecții unice de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Draxxin u ovcí (které mohou postihnout více než 1 ovci z 10) jsou krátkodobé příznaky potíží (třesení hlavou, tření místa podání injekce a chození pozpátku), které obvykle trvají pouze několik minut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Draxxin la ovine (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt semne trecătoare de disconfort (tremuratul capului, frecarea la locul injectării și retragere) care durează numai câteva minute.
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
Romanian: Draxxin se utilizează pentru tratarea următoarelor boli, dacă acestea sunt cauzate de bacterii sensibile la tulatromicină:
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, până când laptele poate fi utilizat pentru consum uman.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl prasat, která ukončila třítýdenní, popřípadě šestitýdenní studii, aniž musela být vyřazena z důvodu propuknutí respiračního onemocnění prasat.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de porcine care au încheiat cele trei sau șase săptămâni complete ale fiecărui studiu fără a fi nevoie să fie eliminate din studiu din cauza BRP.
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Un al treilea studiu a cuprins porci cu BRP cu prezență de Bordetella bronchiseptica.
Czech: Tento léčivý přípravek by se u skotu i prasat měl k metafylaxi používat pouze v případě, že již byl potvrzen výskyt onemocnění ve stádu a během dvou až tří dnů se očekává propuknutí nemoci.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în metafilaxie numai la bovine și porcine ,după ce s-a stabilit prezența bolii în efectiv și dacă se așteaptă ca animalele să dezvolte semne de boală în următoarele două-trei zile.
Czech: • u ovcí - počáteční stadia infekční pododermatitidy způsobené bakterií Dichelobacter nodosus, která vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, při které se léčivý přípravek podává perorálně nebo injekčně).
Romanian: • stadiile timpurii ale pododermitei infecțioase a oilor (șchiopul oilor) cauzată de Dichelobacter nodosus, care necesită tratament sistemic (tratament cu un medicament administrat oral sau prin injecție).
Czech: Pokud jde o účinnost při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí byl přípravek Draxxin srovnáván s tilmikosinem ve studii, do které bylo zařazeno 477 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy (silný zápach, poškozená tkáň mezi paznehty nejméně jedné nohy a kulhání).
Romanian: Pentru eficacitatea în tratarea pododermitei infecțioase la ovine, Draxxin a fost comparat cu tilmicosină într-un studiu care a cuprins 477 de oi cu simptomele tipice ale bolii (duhoare, leziune tisulară între falangele uneia dintre copite, cel puțin, și șchiopătare).
Czech: Ve studiích zaměřených na léčbu byla telata infikována bakteriemi způsobujícími bovinní respirační chorobu, zatímco ve studiích zaměřených na prevenci nevykazoval skot žádné symptomy tohoto onemocnění.
Romanian: În studiile privind tratamentul, bovinele erau infectate cu bacteriile care cauzează această boală, dar bovinele din studiile privind prevenirea BRB nu aveau simptome ale bolii.
Czech: U ovcí se přípravek Draxxin podává injekčně do krčního svalu.
Romanian: La ovine, Draxxin se injectează în mușchiul gâtului.
Czech: Přípravek Draxxin se může rovněž použít k metafylaxi bovinní respirační choroby a respiračního onemocnění prasat, to znamená k léčbě jak nemocných, tak i klinicky zdravých zvířat, která jsou s nemocnými zvířaty v těsném kontaktu, aby se u těchto zvířat zabránilo rozvoji klinických příznaků a dalšímu rozšíření onemocnění.
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Czech: Dvě z nich porovnávaly jeho účinnost s placebem, třetí studie jej porovnávala rovněž s oxytetracyklinem (jiným antibiotikem).
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
Czech: Přípravek Draxxin byl porovnáván s tilmikosinem nebo florfenikolem (jinými antibiotiky) a ve studiích zaměřených na prevenci také s placebem (neúčinným přípravkem).
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: Injekční roztok v koncentraci 25 mg/ml je určen pouze pro prasata a injekční roztok v koncentraci 100 mg/ml pro skot, prasata a ovce.
Romanian: Soluția injectabilă de 25 mg/ml este numai pentru porcine, iar soluția injectabilă de 100 mg/ml este pentru bovine, porcine și ovine.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Draxxin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Draxxin?
Czech: • u prasat - respirační onemocnění prasat způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasui nebo Bordetella bronchiseptica,
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Czech: Jiné typy reakcí na podání injekce přetrvávají u skotu i prasat po dobu přibližně 30 dnů po aplikaci.
Romanian: Alte tipuri de reacții la injectare persistă aproximativ 30 de zile după administrarea injecției la bovine și porcine.
Czech: Přípravek Draxxin se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu, ani během dvou měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Romanian: Draxxin este contraindicat la animalele care produc lapte pentru consum uman sau la cele gestante destinate producției de lapte pentru consum uman cu două luni înainte de data preconizată pentru fătare.
Czech: Jak přípravek Draxxin působí?
Romanian: Cum acționează Draxxin?
Czech: Jednorázová 2,5mg/kg dávka přípravku Draxxin byla účinná při léčbě i prevenci dalšího propuknutí bovinní respirační choroby u skotu a respiračního onemocnění prasat u prasat.
Romanian: O singură doză de Draxxin, de 2,5 mg/kg, s-a dovedit eficace în tratarea și prevenirea BRB la bovine și BRP la porcine.
Czech: Léčba přípravkem Draxxin byla porovnávána s léčbou jiným antibiotikem, tildipirosinem.
Romanian: Tratamentul cu Draxxin a fost comparat cu alt antibiotic, tildipirozină.
Czech: Dále by se neměl používat současně s jinými makrolidovými antibiotiky nebo s linkosamidy (jiným druhem antibiotik).
Romanian: De asemenea, Draxxin nu se administrează simultan cu alte antibiotice macrolide sau lincosamide (un alt tip de medicament antibiotic).
Czech: Ve všech studiích se přípravek Draxxin ukázal jako přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Romanian: În toate studiile, Draxxin a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
Romanian: Draxxin nu se administrează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide.
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla zkoumána na prasatech ve dvou hlavních studiích, které jej porovnávaly s antibiotiky tiamulinem nebo florfenikolem.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea BRP a fost studiată la porcine în două studii principale, în care a fost comparat cu antibioticele tiamulină sau florfenicol.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Draxxin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Romanian: În caz de expunere accidentală a pielii, se spală imediat cu apă și săpun porțiunea de piele afectată.
Czech: • u skotu - infekční bovinní keratokonjunktivitida, což je oční choroba způsobená bakterií Moraxella bovis,
Romanian: • cheratoconjunctivita infecțioasă la bovine (CIB), o boală de ochi cauzată de Moraxella bovis;
Czech: U skotu se přípravek aplikuje pod kůži, přičemž u zvířat s hmotností nad 300 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 7,5 ml do jednoho místa.
Romanian: La bovine, se injectează subcutanat, iar la vitele care cântăresc mai mult de 300 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur loc.
Czech: Jaké přínosy přípravku Draxxin byly ve studiích prokázány?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Draxxin pe parcursul studiilor?
Czech: Draxxin je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku tulathromycin.
Romanian: Draxxin este un medicament antibiotic care conține substanța activă tulatromicină.
Czech: Ve dvou ze tří studií zaměřených na infekční bovinní keratokonjunktivitidu byl přípravek Draxxin při léčbě onemocnění účinnější než placebo.
Romanian: În două din cele trei studii privind CIB, Draxxin a fost mai eficace decât placebo în vindecarea bolii.
Czech: • u skotu - bovinní respirační choroba způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni nebo Mycoplasma bovis,
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), cauzată de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis;
Czech: U prasat se přípravek aplikuje do svalu, přičemž u zvířat s hmotností nad 80 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 2 ml do jednoho místa.
Romanian: La porci se injectează intramuscular, iar la porcii care cântăresc peste 80 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur loc.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra klinického vyléčení (respirační onemocnění prasat se u zvířat nevyskytovalo vůbec nebo jen v mírné formě) 14. den po zahájení léčby.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata de vindecare clinică (dispariția SRD sau SRD ușor) în ziua 14.
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby a prevence bovinní respirační choroby byla zkoumána v devíti hlavních studiích na telatech prováděných v průběhu propuknutí nemoci.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
Czech: Po podkožním podání injekce může dočasná bolest a otok v místě injekce u skotu přetrvávat až 30 dní.
Romanian: La bovine, durerile temporare și umflăturile la locul injectării pot fi prezente până la 30 de zile după injecția subcutanată.
Czech: Přípravek Draxxin je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují bovinní respirační chorobu, respirační onemocnění prasat, infekční bovinní keratokonjunktivitidu a infekční pododermatitidu.
Romanian: Draxxin este eficace împotriva bacteriilor care constituie cea mai frecventă cauză a BRB, BRP, CIB și pododermită infecțioasă.
Czech: Léčivá látka v přípravku Draxxin, tulathromycin, je antibiotikum, které patří do třídy tzv. makrolidů.
Romanian: Substanța activă din Draxxin, tulatromicina, este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Czech: Pokud jde o metafylaxi respiračního onemocnění prasat, účinnost přípravku Draxxin byla zkoumána v šesti hlavních studiích, v nichž byl porovnáván s placebem.
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Draxxin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení všech studií lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
Romanian: Considerând toate studiile în ansamblu, Draxxin s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Draxxin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Draxxin?
Czech: Pokud jde o léčbu infekční bovinní keratokonjunktivitidy, účinnost přípravku Draxxin byla zkoumána ve třech hlavních studiích vedených na telatech.
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
Czech: Po podání injekce do svalu toto nebylo u prasat a ovcí pozorováno.
Romanian: La porcine și ovine nu s-au observat aceste reacții după administrarea injecției intramusculare.
Czech: V rámci léčby počátečních stadií závažné infekční pododermatitidy byl přípravek Draxxin stejně účinný jako tilmikosin.
Romanian: Draxxin a fost la fel de eficace precum tilmicosina în tratarea stadiilor timpurii ale pododermitei infecțioase severe.
Czech: Při kontaktu s kůží může přípravek Draxxin způsobovat její senzibilizaci (zarudnutí, svědění a otok).
Romanian: De asemenea, Draxxin poate cauza sensibilitate (înroșire, mâncărime și umflare) dacă intră în contact cu pielea.
Czech: 9. prosince 2015 EMA/685398/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
Czech: Sušený borůvkový plod by se měl používat pouze u dospělých a dospívající ve věku od 12 let.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají během léčby po dobu delší než 3 dny při léčbě mírného průjmu a po dobu delší než 1 týden při léčbě zánětu ústní sliznice, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 3 zile la tratarea diareii ușoare și mai mult de 1 săptămână la tratarea inflamației mucoasei bucale, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: EMA/685398/2015
Romanian: Afine uscate EMA/895398/2015
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu .
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod používat.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin afine uscate.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím sušený borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine uscate trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují sušený borůvkový plod, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo k vyplachování úst.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din afine uscate sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau pentru clătirea gurii.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin afine uscate.