FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il funzionamento del sistema immunitario, il sistema di difesa del corpo).
Czech: Přesný mechanismus účinku alfa interferonů u virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému - obranného systému těla).
Italian: Pegasys è un medicinale antivirale usato per trattare:
Czech: Pegasys je antivirotikum, které se používá k léčbě:
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare le dosi.
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, může být třeba dávky upravit.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pegasys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pegasys je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegasys?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pegasys?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pegasys.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pegasys.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo che aiutano quest'ultimo a far fronte alle infezioni causate da virus.
Czech: Interferony jsou přirozené látky vytvářené lidským tělem, které tělu pomáhají bojovat s infekcemi způsobenými viry.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pegasys.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pegasys používat.
Italian: Altre informazioni su Pegasys
Czech: Další informace o přípravku Pegasys
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pegasys (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita dell'appetito, mal di testa, insonnia, irritabilità, disturbi intestinali (diarrea, nausea e mal di pancia), eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli, dolori ai muscoli e alle articolazioni, sindrome similinfluenzale, reazioni al sito di iniezione e stanchezza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pegasys (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, insomnie (nespavost), podrážděnost, střevní poruchy (průjem, nauzea a bolest břicha), vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, bolest svalů a kloubů, onemocnění podobné chřipce, reakce v místě vpichu injekce a únava.
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Czech: Alfa interferony mohou rovněž bránit množení virů.
Italian: • epatite cronica C negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età.
Czech: • chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku od 5 let.
Italian: Pegasys è somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome (pancia) o nella coscia una volta alla settimana per 48 settimane per l'epatite B e una volta alla settimana, per un numero di settimane compreso tra 16 e 72, per l'epatite C.
Czech: Přípravek Pegasys se podává formou injekce pod kůži do břicha nebo stehna - jednou týdně po dobu 48 týdnů u hepatitidy B a jednou týdně po dobu 16 až 72 týdnů u hepatitidy C.
Italian: Per quanto riguarda l'epatite C, Pegasys è stato esaminato da solo e in combinazione con altri medicinali.
Czech: V případě hepatitidy C byl přípravek Pegasys zkoumán samostatně a v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Italian: • epatite cronica (a lungo termine) B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età;
Czech: • chronické (dlouhodobé) hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 3 let,
Italian: Ciò permette di rallentare il tempo di eliminazione dell'interferone dall'organismo e, quindi, di somministrare il farmaco con minor frequenza.
Czech: Pegylace snižuje rychlost, kterou je interferon z těla vylučován, a umožňuje, aby byl léčivý přípravek podáván méně často.
Italian: Quali benefici di Pegasys sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Pegasys byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Pegasys non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Pegasys nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na alfa interferony nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Peginterferone alfa-2a è simile all'interferone alfa-2a, ampiamente disponibile nell'Unione europea (UE) come Roferon-A.
Czech: Peginterferon alfa-2a je podobný interferonu alfa-2a, který je široce dostupný v Evropské unii (EU) jako přípravek Roferon-A.
Italian: Alcuni studi dimostrano che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C.
Czech: Studie prokazují, že přípravek Pegasys je účinný při odstraňování známek virové infekce u dospělých a dětí s chronickou hepatitidou B nebo C.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pegasys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pegasys, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione alla sua immissione in commercio.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Pegasys je účinný v rámci vymizení známek virové infekce u dospělých a dětí s chronickou hepatitidou B nebo C. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dospěla k závěru, že přínosy přípravku Pegasys převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Pegasys peginterferone alfa-2a
Czech: Pegasys peginterferonum alfa-2a
Italian: Nei pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un tipo di virus mutato, che può essere più difficile da trattare), la percentuale di eliminazione dell'attività virale era del 43 % con Pegasys e del 29 % con lamivudina.
Czech: U HBeAg negativních pacientů (pacientů nakažených virem, který zmutoval a jehož léčba může být obtížnější) dosahovala míra vymizení viru 43 % u přípravku Pegasys a 29 % u lamivudinu.
Italian: Studi supplementari hanno dimostrato che peginterferone alfa-2a in abbinamento a telaprevir e ribavirina o con boceprevir e ribavirina ha significativamente aumentato la percentuale dei pazienti che hanno risposto al trattamento confrontato con peginterferone alfa 2-a più ribavirina.
Czech: Další studie prokázaly, že peginterferon alfa-2a v kombinaci s telaprevirem a ribavirinem nebo boceprevirem a ribavirinem významně zvýšil podíl pacientů, kteří odpověděli na léčbu, ve srovnání s peginterferonem alfa-2a v kombinaci s ribavirinem.
Italian: Infine, uno studio condotto su 55 bambini ha rivelato un'efficacia simile alla combinazione di Pegasys e ribavirina osservata negli adulti trattati con Pegasys e ribavirina.
Czech: Dále byla provedena studie, do které bylo zařazeno 55 dětí a která prokázala podobnou účinnost u kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu s účinností zaznamenanou u dospělých léčených přípravkem Pegasys a ribavirinem.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegasys?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pegasys?
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con determinati problemi al fegato, al cuore e altre affezioni.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí dále užívat pacienti s některými jaterními, srdečními a jinými onemocněními.
Italian: Secondo uno studio condotto su 151 bambini di età pari o superiore a 3 anni affetti da epatite B, nel 26 % dei pazienti trattati con Pegasys non è stata più riscontrata alcuna attività virale nel sangue dopo 24 settimane contro il 3 % dei pazienti cui non era stato somministrato alcun trattamento.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 151 dětí ve věku od 3 let s hepatitidou B, nebyla již po 24 týdnech zaznamenána virová aktivita v krvi u 26 % pacientů léčených přípravkem Pegasys ve srovnání s 3 % pacientů, kterým nebyla podána žádná léčba.
Italian: L'epatite B e l'epatite C sono infiammazioni del fegato causate da infezioni dovute rispettivamente ai virus dell'epatite B e C. Pegasys è solitamente utilizzato da solo per l'infezione da epatite B, ma è somministrato in combinazione con altri medicinali per l'epatite C. Per maggiori informazioni su quando somministrare questo medicinale agli adulti e ai bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Hepatitida B a C jsou onemocnění jater způsobená infekcí viry hepatitidy B a C. Přípravek Pegasys se obvykle používá samostatně k léčbě infekce hepatitidou B, ale v léčbě hepatitidy C se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pegasys je uveden v příbalové informaci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pegasys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pegasys naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pegasys?
Czech: Co je Pegasys a k čemu se používá?
Italian: Tre studi condotti su 1 441 pazienti adulti hanno dimostrato che un maggior numero di soggetti che aveva assunto Pegasys da solo non presentava segni di attività del virus dell'epatite nel sangue dopo il trattamento (con una percentuale compresa tra il 28% e il 39 %) rispetto ai pazienti trattati con interferone alfa-2a (8 %-19 %).
Czech: Tři studie, do kterých bylo zařazeno 1 441 dospělých pacientů, prokázaly, že v případě pacientů, kteří užívali samotný přípravek Pegasys, byl větší podíl těch, kteří po léčbě neměli žádné známky aktivity viru hepatitidy v krvi (28 až 39 %), ve srovnání s pacienty, kteří užívali interferon alfa-2a (8 až 19 %).
Italian: Un altro studio cui hanno partecipato 1 149 pazienti adulti ha dimostrato che la combinazione di Pegasys con ribavirina è risultata ancora più efficace di Pegasys utilizzato da solo (45 % di risposte favorevoli alla visita di controllo rispetto al 24 %) ed è stata efficace quanto la combinazione di interferone alfa-2a e ribavirina (39 % di risposte favorevoli).
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 1 149 dospělých pacientů, prokázala, že kombinace přípravku Pegasys s ribavirinem byla rovněž účinnější než samotný přípravek Pegasys (odpověď na léčbu byla zaznamenána u 45 % pacientů při léčbě kombinací přípravků ve srovnání s 24 % při léčbě samotným přípravkem Pegasys) a stejně účinná jako kombinace interferonu alfa-2a a ribavirinu (39 % pacientů).
Italian: In Pegasys, l'interferone alfa-2a è stato "pegilato" (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
Czech: V přípravku Pegasys je interferon alfa-2a „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Italian: Come agisce Pegasys?
Czech: Jak přípravek Pegasys působí?
Italian: Il principio attivo di Pegasys, peginterferone alfa-2a, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Czech: Léčivá látka v přípravku Pegasys, peginterferon alfa-2a, patří do skupiny „interferonů".
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegasys sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pegasys, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení v souvislosti s přípravkem Pegasys je uveden v příbalové informaci.
Italian: Pegasys contiene il principio attivo peginterferone alfa-2a.
Czech: Přípravek Pegasys obsahuje léčivou látku peginterferon alfa-2a.
Italian: Pegasys può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite B o C. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou hepatitidy B nebo C. Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: Perché Pegasys è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pegasys schválen?
Italian: Come si usa Pegasys?
Czech: Jak se přípravek Pegasys používá?
Italian: Secondo due studi cui hanno partecipato 1 372 pazienti adulti, Pegasys si è rivelato più efficace di lamivudina (un altro medicinale antivirale) nell'eliminazione del virus dell'epatite B. In questi studi la percentuale di pazienti in cui non sono stati riscontrati segni di attività virale nel sangue 6 mesi dopo il trattamento era del 32 % con Pegasys e del 22 % con lamivudina presso i soggetti HBeAg-positivi (quelli infettati dal tipo comune del virus dell'epatite B).
Czech: V těchto studiích dosahoval ve skupině HBeAg pozitivních pacientů (pacientů s běžným typem viru hepatitidy B) podíl pacientů bez známek aktivity viru v krvi 6 měsíců po ukončení léčby 32 % u přípravku Pegasys a 22 % u lamivudinu.
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
Czech: 0,6 ml (10 mg/ml)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Czech: 6 mg injekční roztok subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo)
Italian: Ulteriori informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Czech: Další informace o přípravku Pegfilgrastim Mundipharma jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando tale affezione è accompagnata da febbre a causa di un'infezione).
Czech: Přípravek se podává konkrétně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (kdy je neutropenie doprovázena horečkou vyvolanou infekcí).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Pegfilgrastim Mundipharma (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Pegfilgrastim Mundipharma (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma průběžně sledovány.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pegfilgrastim Mundipharma sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Pegfilgrastim Mundipharma jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Tale processo rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Czech: Pegylace zpomaluje odstraňování filgrastimu z těla, což umožňuje méně časté podávání tohoto přípravku.
Italian: Ciò significa che Pegfilgrastim Mundipharma è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Czech: Znamená to, že přípravek Pegfilgrastim Mundipharma je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Italian: La sicurezza di Pegfilgrastim Mundipharma è stata valutata e, in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Czech: Byla vyhodnocena bezpečnost přípravku Pegfilgrastim Mundipharma a na základě všech provedených studií jsou nežádoucí účinky tohoto přípravku považovány za srovnatelné s nežádoucími účinky referenčního léčivého přípravku Neulasta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegfilgrastim Mundipharma?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma?
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
Czech: Přípravek Pegfilgrastim Mundipharma se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie, a to v jednorázové dávce 6 mg.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Pegfilgrastim Mundipharma si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Pegfilgrastim Mundipharma, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Neulasta.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastimum)
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Pegfilgrastim Mundipharma siano superiori ai rischi individuati e il medicinale possa essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neulasta přínosy přípravku Pegfilgrastim Mundipharma převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Pegfilgrastim Mundipharma presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Pegfilgrastim Mundipharma vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Neulasta a v těle je distribuován stejným způsobem.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui è prodotto un elevato numero di cellule ematiche anomale, che possono evolvere in leucemia).
Czech: Přípravek Pegfilgrastim Mundipharma není určen k použití u pacientů s nádorovými onemocněními krve - chronickou myeloidní leukemií nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, při kterých se tvoří velké množství abnormálních krevních buněk a z nichž se může rozvinout leukemie).
Italian: Il principio attivo di Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Czech: Léčivá látka v přípravku Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, je typ filgrastimu, který je velmi podobný lidské bílkovině zvané faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Italian: Cos'è Pegfilgrastim Mundipharma e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Pegfilgrastim Mundipharma a k čemu se používá?
Italian: Altre informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma
Czech: Další informace o přípravku Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: Quali benefici di Pegfilgrastim Mundipharma sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Pegfilgrastim Mundipharma byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Poiché Pegfilgrastim Mundipharma è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere ripetuti per Pegfilgrastim Mundipharma.
Czech: Jelikož přípravek Pegfilgrastim Mundipharma je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu, které již byly provedeny pro přípravek Neulasta.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Pegfilgrastim Mundipharma e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Pegfilgrastim Mundipharma è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Pegfilgrastim Mundipharma s přípravkem Neulasta vyplývá, že léčivá látka v přípravku Pegfilgrastim Mundipharma je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Neulasta.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Pegfilgrastim Mundipharma, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Pegfilgrastim Mundipharma je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il medicinale di riferimento di Pegfilgrastim Mundipharma è Neulasta.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Pegfilgrastim Mundipharma je přípravek Neulasta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegfilgrastim Mundipharma?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pegfilgrastim Mundipharma?
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Pegfilgrastim Mundipharma produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Neulasta.
Italian: Sintesi di Pegfilgrastim Mundipharma e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Pegfilgrastim Mundipharma a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o dei disturbi del sangue.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Italian: In Pegfilgrastim Mundipharma, filgrastim è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Pegfilgrastim Mundipharma je „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma è un "medicinale biosimilare".
Czech: Přípravek Pegfilgrastim Mundipharma je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma è un medicinale usato nei pazienti oncologici per contrastare la neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune della chemioterapia antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma je léčivý přípravek, který se používá u pacientů s nádorovým onemocněním jako pomoc při neutropenii (nízkých hladinách neutrofilů, což je typ bílých krvinek).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegfilgrastim Mundipharma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.