FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
French: Cette étude a inclus des femmes post-ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
French: N'utilisez pas d'alcool, d'autres solvants ou de produits de nettoyage.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
French: Les effets du tériparatide sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
French: Cela est important, car certains médicaments (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques) peuvent interagir avec le tériparatide.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Movymia Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie)
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
French: Aucune aiguille n'est fournie avec ce médicament.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
French: Impossible de monter l'aiguille.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
French: Ne répétez pas l'injection le même jour.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
French: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
French: 1 ou 3 cartouches.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
French: • brûlures d'estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
French: Gardez l'aiguille dans le pli de peau pendant 6 secondes de plus.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
French: N'utilisez pas une dose double pour rattraper une dose oubliée.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
French: E : Montez le porte-cartouche sur le corps du stylo en le tournant à 90 degrés, jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
French: Aucune différence de pharmacocinétique du tériparatide n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
French: N'immergez jamais votre Movymia Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
French: Réglez la dose et terminez l'injection comme indiqué à la rubrique « 2.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
French: • une utilisation contraire aux instructions d'utilisation
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
French: Note à l'intention des professionnels de santé
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
French: Question
Slovak: Otázka
French: Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l'injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
French: De petites bulles d'air sont visibles dans la cartouche.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
French: Le tériparatide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Qu'est-ce que Movymia et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
French: Cela conservera la quantité restante de Movymia stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
French: Le Movymia Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
French: Le tériparatide est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 l/h chez les femmes et 94 l/h chez les hommes).
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le tériparatide.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
French: Grossesse Movymia est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des médicaments appelés corticoïdes.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
French: La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
French: Ne répétez pas l'étape G plus de quatre fois, mais suivez les instructions données dans la section Dépannage au verso.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
French: Cela n'est pas nécessaire si la tige filetée est déjà en position de départ, comme lors de la toute première utilisation du stylo.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
French: Signes et symptômes
Slovak: Prejavy a symptómy
French: • si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie).
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
French: Solution injectable incolore, limpide, d'un pH de 3,8 à 4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
French: Durant cette période d'observation, d'autres traitements contre l'ostéoporose étaient autorisés et une évaluation complémentaire des fractures vertébrales a été réalisée.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
French: Lorsque vous monterez l'aiguille il est possible que quelques gouttes s'en échappent ; c'est normal.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
French: Fabricant légitime : Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de tériparatide n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
French: • Sélectionnez un site d'injection approprié et préparez votre peau comme recommandé par votre médecin.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
French: Cela empêchera également l'air de refluer dans la cartouche et l'aiguille de se boucher.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
French: Movymia est un médicament biosimilaire.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
French: • N'utilisez pas votre Movymia Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Movymia.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
French: Movymia peut être administré avec ou sans nourriture.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
French: Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à la position de départ ?
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
French: Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/l
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
French: Le Movymia Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
French: Ne pas utiliser Movymia s'il est ou s'il a été congelé.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
French: Ne remplissez pas de nouveau la cartouche.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
French: N'utilisez pas votre Movymia Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système d'inactivation (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
French: Le Movymia Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
French: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
French: Pour une période de traitement par tériparatide allant jusqu'à 24 mois (médiane : 19 mois), les résultats démontrent une réduction fracturaire statistiquement significative (Tableau 1).
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
French: Vérifiez si l'affichage est en position de départ pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
French: Changez l'aiguille et répétez l'amorçage comme décrit dans les étapes de la préparation du stylo « F » et « G ».
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
French: - Après votre injection, laissez l'aiguille enfoncée dans la peau pendant six secondes pour vous assurer d'avoir reçu la dose complète.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
French: Aucune tumeur osseuse n'a été observée chez des guenons ovariectomisées traitées pendant 18 mois ou pendant la période de suivi de 3 ans après l'arrêt du traitement.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
French: L'aiguille est brisée, incurvée ou coudée.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
French: La durée totale de traitement par Movymia n'excèdera pas 24 mois.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
French: Conservez-la dans l'étui de la cartouche durant toute la période de traitement de 28 jours.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
French: Aucun médicament ne sort de l'aiguille durant l'étape de préparation du stylo « G : Amorçage ».
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
French: • si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
French: La demi-vie du tériparatide est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
French: Vous ne devez pas utiliser Movymia si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
French: Le tériparatide a fait l'objet d'études d'interactions pharmacodynamiques avec l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
French: Pincez délicatement un pli de peau entre le pouce et l'index.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
French: Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
French: Le tériparatide (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à injection pour chaque injection afin de prévenir toute contamination et jetez de manière sécurisée l'aiguille après utilisation.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Movymia Pen avant qu'elle ne soit vide.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
French: Si les instructions présentées ici ne sont pas suivies, il existe un risque d'erreur de médication ou de dosage, de transmission de maladie ou d'infection.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
French: Dans des études cliniques de courte durée avec le tériparatide, des épisodes isolés d'hypotension orthostatique transitoire ont été observés.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
French: Des fragments d'aiguille brisée peuvent se trouver coincés dans la peau.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
French: Remarque : Si la cartouche contient moins de 80 microlitres, le bouton-doseur ne pourra pas être tourné dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
French: Movymia contient du sodium
Slovak: Movymia obsahuje sodík
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
French: Enfants et adolescents Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins 28 jours à sa date de péremption.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
French: Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d'injection tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (pouvant survenir chez 1 patient sur 10 au maximum), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Movymia doit être utilisée par une seule personne.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
French: Aucune étude de métabolisme ni d'élimination n'a été conduite avec le tériparatide toutefois le métabolisme périphérique de la parathormone semble être principalement hépatique et rénal.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
French: Informations supplémentaires
Slovak: Dodatočné informácie
French: Elle se limite au remplacement du stylo.
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
French: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
French: Enfant et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées La sécurité et l'efficacité du tériparatide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
French: Assurez-vous que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
French: Movymia peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
French: Assurez-vous que l'affichage indique le signe d'une flèche et que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
French: Injection de Movymia - Avant d'injecter Movymia, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
French: Avant d'utiliser le dispositif de stylo pour la première fois, le patient doit lire et comprendre les instructions d'utilisation du stylo qui sont fournies avec le stylo.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
French: Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
French: Utilisez votre Movymia Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Movymia.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
French: Tableau 1 Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
French: • Manipulez votre stylo avec précaution.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 microgrammes/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
French: • Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
French: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
French: L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
French: Après la première utilisation, la cartouche ne doit pas être retirée du stylo pendant les 28 jours d'utilisation.
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
French: EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
French: Remarque : Il n'est pas nécessaire de changer l'aiguille lors d'une utilisation directement après la préparation du stylo.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
French: En cas d'impossibilité de monter la deuxième aiguille, contactez notre service à la clientèle.
Slovak: Ak sa nedá nasadiť iná ihla, kontaktujte Zákaznícky servis.
French: N'appuyez pas sur le bouton-poussoir.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
French: Éviter de placer la cartouche à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
French: Ces patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à disparition des symptômes.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
French: Après chaque injection, le stylo doit être remis au réfrigérateur.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
French: Le tériparatide a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
French: 3401 Burgdorf, Suisse
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
French: Chaque cartouche doit être jetée selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours suivant la première utilisation, même si elle n'est pas complètement vide.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.