FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Második dóziscsökkentésa: 15 mg/m2-re Testfelület ≥ 2,17 m2
Lithuanian: Antra sumažinta dozėa: iki 15 mg/m2 KPP ≥ 2,17 m2
Hungarian: Az 5-AZU és a CA nem gátolja az OPRT enzimaktivitását.
Lithuanian: 5-AZU ir CR neslopina OPRT fermentinio aktyvumo.
Hungarian: Oralis kumarinszármazékkal antikoaguláns kezelésben részesülő betegek esetében az antikoaguláns választ (prothrombin idő nemzetközi normalizált rátája [INR] vagy prothrombin idő [PT]) szorosan ellenőrizni, és az antikoaguláns dózisát ennek megfelelően módosítani kell (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Pacientų, gydomų geriamaisiais kumarino grupės antikoaguliantais, organizmo reakcija į antikoaguliantą (tarptautinis normalizuotas santykis [TNS] arba protrombino laikas [PL]) turi būti atidžiai stebima ir atitinkamai koreguojama antikoaguliantų dozė (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A Teysuno-t egy másik, ciszplatin nevű rákellenes gyógyszerrel együtt adják.
Lithuanian: Teysuno yra skiriamas su kitu vaistu nuo vėžio - cisplatina.
Hungarian: Az alacsony permeabilitása miatt az oteracilből csak kis mennyiség metabolizálódik a májban.
Lithuanian: Dėl mažo skvarbumo kepenyse suskaitomas tik nedidelis oteracilo kiekis.
Hungarian: Fogamzóképes nők/ Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Fogamzóképes nőknek fel kell hívni a figyelmét arra, hogy a gyógyszerrel történő kezelés ideje alatt el kell kerülniük a teherbeesést.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Hungarian: 7. táblázat: A jelentett mellékhatások csökkenő súlyosság szerint az egyes gyakorisági csoportokban
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, kiekvienoje dažnio grupėje pateikti mažėjančio sunkumo tvarka
Hungarian: A beteg testfelületét újra kell számolni, és a Teysuno adagját ennek megfelelően módosítani kell, ha a beteg testtömege az előző testfelület-számításnál alkalmazott testtömeghez képest legalább 10%-kal nő vagy csökken, és a változás egyértelműen nem folyadékretencióval függ össze.
Lithuanian: Paciento KPP turi būti perskaičiuotas ir atitinkamai pakoreguota Teysuno dozė, jeigu paciento svoris padidėja arba sumažėja ≥10 proc. nuo naudoto ankstesniam KPP skaičiavimui ir šis pokytis yra tikrai nesusijęs su skysčio susilaikymu.
Hungarian: Veseelégtelenség, a kreatininszint megemelkedése a vérben, csökkent glomeruláris filtrációs ráta, az ureaszint megemelkedése a vérben
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje
Hungarian: A klinikailag hasonlónak tekintett különböző preferált MedDRA kifejezések egy kifejezésként kerültek összevonásra.
Lithuanian: Skirtingi MedDRA vartojami terminai, kurie yra kliniškai panašūs, buvo apjungti į vieną terminą.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Hyperbilirubinaema , emelkedett alanin- aminotransz feráz, emelkedett aszpartátaminotranszferáz
Lithuanian: Hiperbilirubinemija , alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Hungarian: <30 ml/perca
Lithuanian: <30 ml/mina
Hungarian: A Teysuno-t orvos írhatja fel felnőttek előrehaladott gyomorrákjának kezelésére, és egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a ciszplatinnal együtt kell szedni.
Lithuanian: Gydytojai Teysuno skiria suaugusiųjų progresavusiam pilvo (skrandžio) vėžiui gydyti ir jis vartojamas kartu su kitu priešvėžiniu vaistu cisplatina.
Hungarian: Contusio, gyógyszerelési hiba a A „Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei" szervrendszeri kategóriába tartozó mellékhatások átsorolásra kerültek az adott célszervhez kapcsolódó, klinikailag megfelelő szervrendszeri kategóriákba.
Lithuanian: Kontūzija, gydymo klaida a Nepageidaujamos reakcijos iš organų sistemų klasės „Tyrimai" (OSK) buvo perskirstytos pagal kliniškai tinkamas sistemos organų klases, susijusias su šių reakcijų organu taikiniu.
Hungarian: - akut májelégtelenség; - hasnyálmirigy-fertőzés; - az izomszövet lebomlása; - a szaglás elvesztése; - napallergia; - általánosan fokozott véralvadás és vérzés; - az agy fehérállományát érintő betegség; - súlyos betegség, amely a bőr, a száj és az ivarszervek nyálkahártyájának felhólyagosodásával jár; - hepatitisz B-fertőzés visszatérése (reaktiválódása), ha korábban hepatitisz B fertőzése volt (a máj fertőzése).
Lithuanian: - ūmus kepenų nepakankamumas; - kasos infekcinė liga; - raumenų išsekimas; - uoslės netekimas; - alergija saulės šviesai; - plačiai išplitęs kraujo krešėjimas ir kraujavimas; - liga, pakenkianti smegenų baltają medžiagą; - sunki liga, pasireiškianti odos, burnos ir lyties organų pūslėtumu; - pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas (reaktyvacija), jei anksčiau sirgote hepatitu B (kepenų infekcija).
Hungarian: Ciszplatinnal kombinált Teysuno-kezelésben részesült betegeknél beszámoltak a kezeléssel összefüggő csontvelő-szuppresszióról, beleértve a neutropeniát, leukopeniát, thrombocytopeniát, anaemiát és pancytopeniát.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo pastebėtas su gydymu susijęs kaulų čiulpų veiklos slopinimas, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, trombocitopeniją, anemiją ir pancitopeniją.
Hungarian: A fluoropirimidinek fenitoinnal egyidejűleg adva növelhetik a fenitoin plazmakoncentrációját, fenitoin-toxicitást okozva.
Lithuanian: Fluoropirimidinai gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje, kai vartojami kartu su fenitoinu, todėl fenitoinas gali sukelti toksinį poveikį.
Hungarian: a 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance értékkel rendelkező betegek számára a kezelés nem javasolt, kivéve, ha a Teysuno kezelés előnyei egyértelműen meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: a Pacientų, kurių kreatinino klirensas <30 ml/min, gydyti nerekomenduojama, nebent Teysuno gydymo nauda aiškiai persvertų keliamą riziką.
Hungarian: Esetenként magzati rendellenességekről szóló bejelentés érkezett.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai apie vaisiaus anomalijas.
Hungarian: A gimeracil az 5-FU elsődleges metabolizáló enzime, a DPD reverzibilis és szelektív gátlásával akadályozza az 5-FU metabolizmusát, így a tegafur kisebb dózisának alkalmazásával magasabb 5-FU plazmakoncentráció érhető el.
Lithuanian: Gimeracilas slopina 5-FU metabolizmą, sukeldamas grįžtamąjį ir selektyvųjį DPD slopinimą (DPD yra pagrindinis 5-FU metabolizuojantis fermentas), dėl to plazmoje pasiekiama didesnė 5-FU koncentracija vartojant mažesnes tegafuro dozes.
Hungarian: A ciszplatint 6 ciklus után le kell állítani, a Teysuno elhagyása nélkül.
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Hungarian: A betegeknek a járóbeteg ellátás keretében hányás és hasmenés elleni készítményeket kell felírni.
Lithuanian: Pacientai turi būti aprūpinti ambulatoriniams ligoniams skirtais receptais vaistams nuo vėmimo ir viduriavimo.
Hungarian: A ciszplatin termékenységre, terhességre és szoptatásra gyakorolt hatásait illetően lásd a ciszplatin alkalmazási előírását.
Lithuanian: Apie cisplatinos poveikį vaisingumui, nėštumui ir žindymui skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: - Alacsony vérlemezkeszám, ami fokozott vérzékenységi hajlamot okozat: o Ha vérzést tapasztal a bőrén, a szájüregében (fogmosás után), az orrából, a légutakból, a gyomrából, a beléből, stb., hagyja abba a Teysuno szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: - Mažas kraujo plokštelių skaičius, lemiantis padidėjusią kraujavimo riziką o Jeigu kraujuoja iš odos, burnos (išsivalius dantis), nosies, kvėpavimo takų, skrandžio, žarnyno ir pan., nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Egyéb klinikai vizsgálatok a ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno-val
Lithuanian: Kiti Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniai tyrimai
Hungarian: Egyszeri dózis beadása után a súlyos májkárosodásban szenvedő csoportban statisztikailag szignifikáns csökkenés következett be az 5-FU és a gimeracil Cmax értékében a normál csoporthoz képest, de ezt a különbséget több dózis alkalmazása után nem figyelték meg.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, grupėje buvo nustatytas statiškai reikšmingas 5-FU ir gimeracilo Cmax sumažėjimas, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau šis skirtumas nepastebėtas vaistinį preparatą vartojant kartotinėmis dozėmis.
Hungarian: A tegafur esetében a fő metabolikus út a máj CYP2A6 enzimén keresztül 5-FU-lá történő átalakulás, míg a gimeracil stabil volt humán májhomogenizátumban (S9 frakció) adenozin-3'-foszfát-5'-foszfoszulfát lítium sóval (PAPS; a szulfotranszferáz egyik kofaktora) vagy nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfáttal (NADPH).
Lithuanian: Pagrindinis tegafuro metabolizmo būdas - jo pavertimas 5-FU kepenyse, dalyvaujant CYP2A6, kadangi gimeracilas žmogaus kepenų homogenate (S9 frakcija) su adenozino 3'-fosfato 5‘-fosfosulfato ličio druska (PAPS; kuri yra sulfotransferazės kofaktorius) arba nikotinamidadenindinukleotido fosfatu (NADPH) buvo stabilus.
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu nustatytas bendrasis išgyvenamumas ir išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Hungarian: Egy japán fázis I. vizsgálatban, amelyben 5 dóziscsoportot alkalmaztak 25-200 mg/szervezet adagokkal, dózisarányos növekedés volt tapasztalható a tegafur-, a gimeracil- és az oteracil-expozícióban.
Lithuanian: Japonijoje atliktame I fazės tyrime, kuriame dalyvavo 5grupės, vartojančios skirtingas dozes (dozių intervalas nuo 25 iki 200 mg /kūno svorio), tegafuro, gimeracilo ir oteracilo ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Hungarian: A Teysuno dózisai
Lithuanian: Teysuno dozės
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Nátrium-lauril-szulfát Talkum
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Hungarian: - A külső dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: - Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: 42 db kapszula
Lithuanian: 42 kapsulės
Hungarian: A Teysuno kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a fáradékonyság, a szédülés, a homályos látás és a hányinger a ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno gyakori mellékhatásai.
Lithuanian: Teysuno gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, nes nuovargis, galvos svaigulys, vaizdo ryškumo sumažėjimas ir pykinimas yra dažnos Teysuno ir cisplatinos derinio nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: A májbetegséggel és a hepatitisz B kezelésével foglalkozó szakértőkkel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitisz B szerológia esetén (beleértve az aktív betegséggel rendelkező betegeket is) és a kezelés során HBV-pozitívnak bizonyult betegek esetében.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ir hepatito B gydymo patirties turinčiais gydytojais.
Hungarian: - Általános: az általános állapot romlása, testsúlygyarapodás, bőrpír és duzzanat az injekció helyén, tumoros fájdalom és tumorvérzés, többszervi elégtelenség; - Változások a vérvizsgálati eredményekben: magas vércukorszint, magas vérzsírszint, változás a vér alvadási idejében, magas vérsejtszámok, alacsony vagy magas fehérjeszint;
Lithuanian: - Bendri: pablogėjusi bendra būklė, padidėjęs svoris, injekcijos vietos paraudimas ir patinimas, vėžio skausmas ir kraujavimas, kelių organų nepakankamumas; - Kraujo tyrimų pokyčiai: didelis cukraus kiekis kraujyje, didelis lipidų kiekiss kraujyje, pasikeitęs kraujo krešėjimo laikas, padidėję kraujo ląstelių kiekis, mažas arba didelis baltymų kiekis.
Hungarian: A Teysuno oralis fluoropirimidin típusú rákellenes gyógyszer.
Lithuanian: Teysuno yra geriamasis fluoropirimidino grupės priešvėžinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Az egyes dózisszinteknél adandó Teysuno-kapszulák számának részleteit illetően lásd a 2. táblázatot.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kiek Teysuno kapsulių reikia vartoti kiekvienam dozės lygiui, žr.
Hungarian: Az 5-FU esetében étkezés után 15%-os csökkenés következett be az AUC0-inf értékben az éhgyomri állapothoz képest, a tegafur-expozíciót pedig nem befolyásolta az étkezés (az étkezés hatásának hiányát bizonyítva ezzel).
Lithuanian: Pavalgius 5-FU AUC0-inf buvo 15 pro mažesnis, negu nevalgius, ir tegafuro ekspozicija maistu nebuvo paveikta (tkiu būdu įrodyta, jog maisto poveikio nėra).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Az 5-FU-expozíció fokozódásával várhatóan a kezeléssel összefüggő toxicitás is fokozódik (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad su gydymu susijęs toksinis poveikis didės, kai padidiėja 5-FU ekspozicija (žr.
Hungarian: Kumarinszármazék antikoagulánsok
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Hungarian: A kezelés előtti hyperhidratioval kapcsolatban lásd a ciszplatin alkalmazási előírását.
Lithuanian: Apie hiperhidrataciją prieš gydymą skaitykite cisplatinos preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Hungarian: 4. táblázat: A Teysuno- és ciszplatin-dózis módosítása a kezelési ciklus kezdetén meghatározott kreatinin-clearance értékeknek megfelelően
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos dozės keitimas pagal kreatinino klirenso vertes gydymo ciklo pradžioje
Hungarian: Kreatinin-clear ance
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Hungarian: A fázis III. FLAGS vizsgálatban nem volt nyilvánvaló összefüggés az 5-FU 1. ciklus alatti AUC-értéke (Teysuno/ciszplatin kar) és koncentrációja (5-FU/ciszplatin kar), valamint a teljes túlélés (overall survival - OS) vagy a progressziómentes túlélés (progression-free survival - PFS) mint hatásossági mutató között.
Lithuanian: III fazės FLAGS tyrime akivaizdaus ryšio tarp 5-FU AUC kreivės, (Teysuno / cisplatinos grupė) ir 5FU koncentracijos (5-FU / cisplatinos grupė) 1 ciklo metu bei veiksmingumo rezultatų, išreikštų bendruoju išgyvenamumu (BI) ar išgyvenamumu be ligos progresavimo (IBP), nenustatyta.
Hungarian: Etnikai hovatartozás
Lithuanian: Etniškumas
Hungarian: A Teysuno dózisának módosítása
Lithuanian: Teysuno dozės keitimas
Hungarian: Neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, anemija, trompocitope nija
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: Patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok a gyorsan osztódó sejtpopulációkra citotoxikus hatást kifejtő (például anaemia), az immun- és emésztőrendszer funkciójának csökkenését, a spermatogenesis megzavarását, valamint a hím és nőstény reproduktív szervek atrófiáját okozó rákellenes gyógyszerek adásával tipikusan együtt járó elváltozásokat eredményeztek.
Lithuanian: Kartotinės dozės toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis, atskleidė pokyčius, paprastai susijusius su priešvėžinių vaistinių preparatų vartojimu, - šie vaistiniai preparatai sukelia citotoksinį poveikio greitai besidalijančių ląstelių populiacijoms, o tai sukelia, pavyzdžiui, anemiją, imuninės sistemos ir virškinimo sistemos funkcijos susilpnėjimą, spermatogenezės sutrikimą ir patinų bei patelių lytinių organų atrofiją.
Hungarian: A Teysuno ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Teysuno nėštumo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Nyálkahártyagyulladás, láz, testtömeg csökkenése, perifériás oedema, hidegrázás
Lithuanian: Gleivinių uždegimas, karščiavimas, svorio sumažėjimas, periferinė edema, šaltkrėtis
Hungarian: A Teysuno dózisának kiszámítása 2. táblázat: A standard és csökkentett dózisok kiszámítása testfelület alapján (m2)
Lithuanian: Įprastos ir sumažintos dozės skaičiavimai pagal kūno paviršiaus plotą (m2)
Hungarian: A ciszplatin-terápia során megfigyelt szembetegségekkel kapcsolatban lásd a ciszplatin alkalmazási előírását.
Lithuanian: Apie akių sutrikimus, pastebėtus gydant cisplatina, skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Szemallergia, a szemhéj ptosisa, szemhéj-erythema
Lithuanian: Akies alergija, akies voko ptozė, akies voko raudonė
Hungarian: Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat a Teysuno-val gyermek betegek körében.
Lithuanian: Teysuno farmakokinetikos tyrimai vaikų populiacijos pacientams neatlikti.
Hungarian: A kezelés során a vesefunkció korai változásainak észlelése érdekében szorosan ellenőrizni kell a veseparamétereket (például szérum kreatinin, CrCl).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Norint gydymo metu anksti nustatyti inkstų funkcijos pokyčius, reikia atidžiai stebėti inkstų parametrus (pvz., kreatinino kiekį serume, kreatinino klirensą).
Hungarian: A kezelés felfüggesztése, amíg az újrakezdés feltétele (≥30 ml/perc) nem teljesül, majd a kezelés újraindítása egy dózisszinttel lejjebb
Lithuanian: Laikinai sustabdykite gydymą, kol bus įvykdytas gydymo tęsimo kriterijus (≥30 ml/min), ir tada pradėkite gydymą vienu lygmeniu mažesne doze
Hungarian: - szemproblémák, például „száraz szem" vagy fokozott könnyezés, - a máj hepatitisz B vírus által okozott, fennálló vagy korábbi fertőzése, mivel kezelőorvosa esetleg szorosabban akarja ellenőrizni Önt.
Lithuanian: dabar esanti ar buvusi hepatito B infekcija kepenyse, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Hungarian: A Teysuno-dózis módosításának feltételei
Lithuanian: Teysuno dozės keitimo kriterijai
Hungarian: 1. dóziscsökkentés (mg/m2)
Lithuanian: 1 sumažinta dozė (mg/m2)
Hungarian: Klinikailag jelentős interakciót figyeltek meg a brivudin és a fluoroprimidinek (pl.: kapecitabin, 5fluorouracil, tegafur) között, mert a brivudin gátolja a dihidropirimidin-dehidrogenázt.
Lithuanian: kapecitabino ir 5-Fluoruracilo, tegafuro) sąveika, kurios metu brivudinas inaktyvina dihidropirimidindehidrogenazę.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára a Teysuno kezelés nem javasolt a vérképzőszervi és nyirokrendszeri nemkívánatos események esetlegesen nagyobb előfordulási gyakorisága, valamint az ilyen betegekben a fluktuáló veseműködés következtében előforduló, kiszámíthatatlanul magasabb 5-FU expozíció miatt, csak abban az esetben, ha az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Lithuanian: Gydymas Teysuno nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, dėl galimai didesnio nepageidaujamų reiškinių dažnio kraujo ir limfinėje sistemoje ir dėl galimos netikėtai didesnės 5-FU ekspozicijos, pasireiškiančių dėl inkstų funkcijos pokyčių šiems pacientams, nebent nauda aiškiai persvertų keliamą riziką (žr.
Hungarian: o Ha hányingere van, és kihányt egy gyógyszeradagot, feltétlenül szóljon orvosának.
Lithuanian: o Jeigu Jus pykina ir išvemiate vaisto dozę, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Hungarian: A Teysuno dózisának módosítása általában mellékhatások miatt, kivéve a haematologiai és renalis toxicitást
Lithuanian: Teysuno dozės keitimai dėl bendrų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus toksinį poveikį kraujodarai ir inkstams
Hungarian: - Az idegeket érintő rendellenességek o Tapasztalhat zsibbadást, bizsergést, fájdalmat, szokatlan érzést, izomgyengeséget, remegést vagy mozgási problémákat.
Lithuanian: - Nerviniai sutrikimai o Galite jausti tirpimą, dilgčiojimą, skausmą, neįprastus pojūčius, raumenų silpnumą, drebulį arba judėjimo sutrikimus.
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 -ből 1-10 beteget érinthet) és nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Hungarian: A brivudin nem adható egyidejűleg a Teysuno-val.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Hungarian: Leukoencephalo pathia, anosmia
Lithuanian: Leukoencefalop atija, uoslės praradimas
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a plazma uracilkoncentrációját alkalmazva a DPD-aktivitás meghatározására, nem volt számottevő változás a plazma uracilkoncentrációjában 800 mg tegafur egyszeri dózisának alkalmazása után, míg a plazma uracilkoncentrációja kifejezetten emelkedett a Teysuno 50 mg-os egyszeri adagjának beadása után (a DPD gimeracil általi gátlását tükrözve).
Lithuanian: Pasinaudojant uracilo koncentracija plazmoje DPD aktyvumui įvertinti klinikiniuose tyrimuose suvartojus vieną 800 mg tegafuro dozęreikšmingų uracilo koncentracijos pokyčių plazmoje nenustatyta,, o suvartojus vieną 50 mg Teysuno (atspindinčio DPD slopinimą gimeracilu) dozę, uracilo koncentracija plazmoje pastebimai padidėjo.
Hungarian: A metabolitok közül a beadott tegafurnak 9,5-9,7%-a választódott ki a vizelettel 5-FU formájában, és körülbelül 70-77%-a FBAL formájában, ami a beadott Teysuno-dózis körülbelül 83-91%-át teszi ki (össz tegafur + 5-FU + FBAL).
Lithuanian: Tiriant metabolitus, 9,59,7 proc. suvartoto tegafuro išsiskyrė su šlapimu kaip 5-FU ir maždaug 70-77 proc. - kaip FBAL, taigi, iš viso tai sudarė maždaug 83-91 proc.
Hungarian: Dobozonként 42 db vagy 84 db kapszulát tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės arba 84 kapsulės.
Hungarian: Folinát/folinsav
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Hungarian: Nem klinikai jellegű vizsgálatokban nem figyeltek meg hím vagy nőstény patkányok termékenységére gyakorolt hatást a Teysuno esetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Neklinikiniai tyrimai parodė, kad Teysuno nedaro poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Hungarian: A Teysuno dózisának módosítása a kezelési ciklus kezdetén
Lithuanian: Teysuno dozės keitimas gydymo ciklo pradžioje
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Lithuanian: Teysuno reikia vartoti tik kiekvieno ciklo 1-21 parą, t. y.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Hungarian: A poliglutamált metotrexát azonban gátolja a timidilát-szintázt és a dihidrofolát-reduktázt, potenciálisan növelve az 5-FU citotoxicitását.
Lithuanian: Tačiau metotreksatas ir jo poliglutamatai slopina timidilato sintazę ir dihidrofolato reduktazę, todėl gali padidinti 5-FU citotoksinį poveikį.
Hungarian: 2. dóziscsökkentés (mg/m2)
Lithuanian: 2 sumažinta dozė (mg/m2)
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatokban oralis alkalmazást követően az oteracil nagy koncentrációkban eloszlott a normál gastrointestinalis tractus szöveteiben, ugyanakkor lényegesen alacsonyabb koncentrációban mutatták ki a vérben és a tumorszövetben.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad sugirdžius oteracilo didelė jo koncentracija susikaupia normaliuose virškinimo trakto audiniuose, o kraujye ir naviko audinyje šios medžiagos koncentracija būna reikšmingai mažesnė.
Hungarian: A folinát/folinsav metabolitjai azonban tercier szerkezetet hoznak létre a timidilát-szintázzal és a fluorodezoxiuridin-monofoszfáttal (FdUMP), potenciálisan fokozva az 5-FU citotoxicitását.
Lithuanian: Tačiau folinato / folio rūgšties metabolitai su timidilato sintaze ir fluorodeoksiuridino monofosfatu (FdUMP) sudaro trinarę struktūrą, galinčią padidinti 5-FU citotoksinį poveikį.
Hungarian: Testfelület = 1,88-2,12 m2
Lithuanian: KPP = 1,88 - 2,12 m2