FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intracranial haemorrhage, ischaemic stroke, transient ischaemic attack, cerebral infarction, migraine, loss of consciousness (including syncope), tremor, disturbance in attention, hyperaesthesia
Icelandic: Innankúpublæðingar, blóðþurrðarheilaslag, skammvinnt blóðþurrðarkast, fleygdrep í heila, mígreni, meðvitundarleysi (þar með talið yfirlið), skjálfti, breytingar á athygli, ofurnæmt húðskyn
English: Clinical studies in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase An open-label, uncontrolled, multicentre Phase II study was conducted to determine the efficacy of nilotinib in adult patients with imatinib resistant or intolerant CML with separate treatment arms for chronic and accelerated phase disease.
Icelandic: Opin, fjölsetra, II. stigs rannsókn án samanburðar var gerð til þess að ákvarða verkun nilotinibs hjá fullorðnum sjúklingum með CML sem eru ónæmir fyrir imatinibi eða eru með óþol fyrir því.
English: Tasigna with food and drink Do not take Tasigna with food.
Icelandic: Tasigna með mat eða drykk
English: CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (UMSLAG) (ÞAR MEÐ TALIÐ „BLUE BOX“)
English: During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium
Icelandic: (rauðkyrninga) í blóðinu - aukin blóðþéttni lípasa eða amýlasa (brisstarfsemi) - aukin blóðþéttni bilirubins eða lifrarensíma (lifrarstarfsemi) - lág eða há gildi insúlíns í blóðinu (hormón sem stjórnar blóðsykursmagni) - lítið eða mikið magn sykurs, eða mikið magn fitu (þar með talið kólesteróls) í blóðinu - mikið magn kalkkirtilshormóns í blóðinu (hormón sem stjórnar magni kalks og fosfórs) - breytingar á próteinum í blóði (lítið magn glóbúlíns eða villiprótein til staðar) - mikið mang alkalísks fosfatasa - mikið magn kalíums, kalsíums, fosfórs eða þvagsýru í blóði - lítið magn kalíums eða kalsíums í blóði
English: Adverse reactions that were reported in adult patients in the Tasigna clinical studies which serve as a basis for the approved indications at a frequency of less than 5% are shown in Table 4.
Icelandic: á Tasigna sem notaðar eru sem grundvöllur fyrir samþykktar ábendingar og var tíðnin minni en 5% eru settar fram í töflu
English: Pain, chills, feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold), malaise
Icelandic: Verkur, hrollur, tilfinning um breytingu líkamshita (þ.m.t. hita- og kuldatilfinning), lasleiki
English: Face oedema, gravitational oedema, influenza-like illness, chills, feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold)
Icelandic: Bjúgur í andliti, bjúgur, inflúensulík einkenni, hrollur, tilfinning um breytingu líkamshita (þ.m.t. hita- og kuldatilfinning)
English: Bilirubin and hepatic transaminase levels should be monitored during treatment (see sections 4.2 and
Icelandic: Fylgjast skal með gildum bilirúbíns og lifrartransamínasa meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - diarrhoea, vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen, constipation - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness, pain in extremity, back pain, pain or discomfort in the side of the body - upper respiratory tract infections - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight increase - insomnia, anxiety, depression - night sweats, excessive sweating
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - niðurgangur, uppköst, kviðverkur, magaóþægindi eftir máltíðir, vindgangur, þrútinn eða þaninn kviður, hægðatregða - beinverkir, liðverkir, vöðvakippir, vöðvaslappleiki, verkir í útlimum, bakverkur, verkur eða óþægindi í síðum líkamans - sýkingar í efri hluta öndunarvegs - húðþurrkur, þrymlabólur, vörtur, minnkað húðskyn - lystarleysi, truflun á bragðskyni, þyngdaraukning - svefnleysi, kvíði, þunglyndi - nætursviti, óhófleg svitamyndun
English: One resistant or intolerant CML patient progressed to AP/BC after about 10 months on treatment.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi með CML þegar um ónæmi eða óþol var að ræða þróaðist ástandið yfir í hröðunarfasa/bráðafasa eftir um það bil 10 mánaða meðferð.
English: Dose adjustments or modifications
Icelandic: Aðlögun skammta og skammtabreytingar
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and the treatment of patients with CML.
Icelandic: Leita skal álits sérfræðings í lifrarsjúkdómum og meðferð lifrarbólgu
English: - Periodic Safety Update Reports
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
English: Cerebrovascular accident, basilar artery stenosis, syncope, tremor, lethargy, dysaesthesia, restless legs syndrome, hyperaesthesia
Icelandic: Heilaslag, þrengsli í botnslagæð (basilar artery stenosis ), yfirlið, skjálfti, syfja, óeðlilega mikið sársaukaskyn, heilkenni fótaóeirðar, ofurnæmi húðskyns
English: Erythema multiforme, erythema nodosum, skin ulcer, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, petechiae, photosensitivity, blister, dermal cysts, sebaceous hyperplasia, skin atrophy, skin discolouration, skin exfoliation, skin hyperpigmentation, skin hypertrophy, hyperkeratosis, psoriasis
Icelandic: Regnbogaroðasótt, þrymlaroðaþot, sár á húð, handa-fótaheilkenni, depilblæðingar, ljósnæmi, blöðrur, húðbelgir, ofvöxtur í fitukirtlum, húðrýrnun, mislitun húðar, húðflögnun, oflitun húðar, ofvöxtur í húð, siggmyndun, sóri
English: Progression to accelerated phase or blast crisis on treatment was observed in a total of 17 patients: 2 patients on nilotinib 300 mg twice daily, 3 patients on nilotinib 400 mg twice daily and 12 patients on imatinib 400 mg once daily.
Icelandic: 2 sjúklingum á nilotinibi 300 mg tvisvar á sólarhring, 3 sjúklingum á nilotinibi 400 mg tvisvar á sólarhring og 12 sjúklingum á imatinibi 400 mg einu sinni á sólarhring.
English: Tasigna 50 mg hard capsules
Icelandic: Tasigna 50 mg hörð hylki
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Marktæk lenging
English: If the prior dose was 230 mg/m once daily, treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef fyrri skammtur var 230 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring má síðan hefja meðferð á ný með
English: The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis including clonal evolution at 72 months were 98.7%, 97.9% and 93.2%, respectively (HR=0.1626 and stratified log-rank p=0.0009 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2848 and stratified log-rank p=0.0085 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Icelandic: Áætluð hlutföll sjúklinga sem ekki urðu fyrir framgangi yfir í hröðunarfasa eða bráðafasa, þ.m.t. myndun klóna, eftir 72 mánuði voru 98,7%, 97,9% og 93,2%, talin í sömu röð (HR=0,1626 og lagskipt log-rank p=0,0009 milli nilotinibs 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring og imatinibs einu sinni á sólarhring, HR=0,2848 og lagskipt log-rank p=0,0085 milli nilotinibs 400 mg tvisvar á sólarhring og imatinibs einu sinni á sólarhring).
English: Adult Philadelphia chromosome positive CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib as first-line therapy and who achieved a sustained deep molecular response (MR4.5) Discontinuation of treatment may be considered in eligible adult Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib at 300 mg twice daily for a minimum of 3 years if a deep molecular response is sustained for a minimum of one year immediately prior to discontinuation of therapy.
Icelandic: Íhuga má að hætta meðferð hjá ákveðnum fullorðnum sjúklingum með Fíladelfíulitnings jákvætt (Ph+) CML í stöðugum fasa sem hafa fengið meðferð með nilotinibi 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring í að lágmarki 3 ár ef djúpstæð sameindasvörun hefur verið viðvarandi að lágmarki eitt ár fram að því að meðferðinni er hætt.
English: No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
Icelandic: Ekki var greint frá breytingum á hjartarafriti eða eituráhrifum á lifur.
English: Gastrointestinal haemorrhage, melaena, mouth ulceration, gastroesophageal reflux, stomatitis, oesophageal pain, dry mouth, gastritis, sensitivity of teeth
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi, tjöruhægðir, sármyndanir í munni, bakflæði, bólga í munnslímhúð, verkur í vélinda, munnþurrkur, magabólga, viðkvæmni í tönnum
English: Jaundice
Icelandic: Liðbólgur
English: The data described below reflect exposure to nilotinib in a total of 737 adult patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated at the recommended dose of 300 mg twice daily (n=279) and from an open-label multicentre Phase II study in adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
Icelandic: stigs rannsókn hjá sjúklingum með nýgreint Ph+ CML í stöðugum fasa sem fengu meðferð með ráðlögðum 300 mg skammti tvisvar á sólarhring (n=279) og úr opinni, fjölsetra, II. stigs rannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með CML í stöðugum fasa (n=321) eða hröðunarfasa (n=137), sem voru ónæmir fyrir imatinibi eða þoldu ekki imatinib, sem fengu meðferð með ráðlögðum 400 mg skammti tvisvar á sólarhring, sem endurspegla útsetningu fyrir nilotinibi hjá 737 fullorðnum sjúklingum.
English: Imatinib 400 mg once daily n=283
Icelandic: Imatinib 400 mg einu sinni á sólarhring n=283
English: PVC/PVDC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
Icelandic: PVC/PVDC/ál [í öskju] 112 hörð hylki
English: Very common Nausea Very common Abdominal pain upper
Icelandic: Ógleði Mjög algengar Verkir í efri hluta kviðar
English: Based on Kaplan-Meier estimates, the proportions of patients who were maintaining response for 72 months among patients who achieved CCyR were 99.1% (95% CI: 97.9-100%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 98.7% (95% CI: 97.1-100%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 97.0% (95% CI: 94.7-99.4%) in the imatinib 400 mg once daily group.
Icelandic: 300 mg tvisvar á sólarhring, 98,7% (95% CI:97,1-100%) í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 97,0% (95% CI: 94,7-99,4%) í hópnum sem fékk imatinib 400 mg einu sinni á sólarhring.
English: Increases in total serum cholesterol levels have been reported with nilotinib therapy (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknu heildarkólesterólmagni í sermi í tengslum við meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.4).
English: Body Surface Area (BSA)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - upper respiratory tract infections - stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness - pain including back pain, neck pain and pain in extremity, pain or discomfort in the side of the body - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity, hives - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight decrease or increase - insomnia, depression, anxiety - night sweats, excessive sweating - generally feeling unwell - voice disorder - nose bleed - frequent urine output
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - sýkingar í efri hluta öndunarvegs - magaóþægindi eftir máltíðir, vindgangur, þrútinn eða þaninn kviður - beinverkir, liðverkir, vöðvakippir, vöðvaslappleiki - verkir, þar með talið verkir í baki, hálsi og útlimum, verkur eða óþægindi í síðum líkamans - húðþurrkur, þrymlabólur, vörtur, minnkað húðskyn, ofsakláði - lystarleysi, truflun á bragðskyni, þyngdartap eða þyngdaraukning - svefnleysi, þunglyndi, kvíði - nætursviti, óhófleg svitamyndun - almenn vanlíðan - raddtruflanir - blóðnasir - tíð þvaglát
English: Papilloedema, chorioretinopathy, diplopia, photophobia, eye swelling, blepharitis, eye pain, conjunctivitis allergic, ocular surface disease Ear and labyrinth disorders Common:
Icelandic: Bjúgur í sjóntaugardoppu, æðu- og sjónukvilli, tvísýni, ljósfælni, augnþroti, hvarmabólga, augnverkur, ofnæmistárubólga, sjúkdómur í yfirborði auga Eyru og völundarhús Algengar:
English: White to yellowish powder in red opaque hard gelatin capsules, size 1 with black axial imprint “NVR/BCR”.
Icelandic: Hvítt eða gulleitt duft í rauðum, ógegnsæjum, hörðum gelatínhylkjum, af stærð 1 með svartri endilangri áletrun „NVR/BCR“.
English: Infections and infestations Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Median age was 47 years in both nilotinib arms and 46 years in the imatinib arm, with 12.8%, 10.0% and 12.4% of patients were ≥65 years of age in the nilotinib 300 mg twice daily, nilotinib 400 mg twice daily and imatinib 400 mg once daily treatment arms, respectively.
Icelandic: Sjúklingar ≥65 ára voru 12,8% í hópnum sem fékk nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring, 10,0% í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 12,4% í hópnum sem fékk imatinib 400 mg einu sinni á sólarhring.
English: Lactose
Icelandic: Slóvenía
English: Therefore, in patients receiving nilotinib, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Icelandic: önnur lyf sem hafa minni tilhneigingu til að hvata CYP3A4 hjá sjúklingum sem eru á meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.5).
English: Ischaemic stroke, cerebral infarction, migraine, paraestheisa
Icelandic: Blóðþurrðarheilaslag, fleygdrep í heila, mígreni, náladofi
English: Imatinib-resistant or intolerant CML-CP and CML-AP 400 mg twice daily n=279
Icelandic: CML í stöðugum fasa eða hröðunarfasa þegar um er að ræða imatinib ónæmi 400 mg tvisvar á sólarhring n=279
English: Renal and urinary disorders Common:
Icelandic: Lifur og gall Mjög algengar:
English: PVC/PVDC/Alu [in wallet] 28 hard capsules
Icelandic: PVC/PVDC/ál [í umslagi] 28 hörð hylki
English: What Tasigna contains - The active substance is nilotinib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nilotinib.
English: Cardiac failure, myocardial infarction, coronary artery disease, cardiac murmur, pericardial effusion, cyanosis
Icelandic: Hjartabilun, hjartadrep, kransæðasjúkdómur, hjartaóhljóð, vökvi í gollurshúsi, blámi
English: 9/l and/or platelets >50 x 10 9/l.
Icelandic: 9/l og/eða blóðflögur >50 x 10
English: In a Phase III study in newly diagnosed CML patients, 1.1% of the patients treated with 400 mg nilotinib twice daily showed a Grade 3-4 elevation in total cholesterol; no Grade 3-4 elevations were however observed in the 300 mg twice daily dose group (see section 4.8).
Icelandic: Í III. stigs rannsókn hjá sjúklingum með nýgreint CML kom fram 3.-4. stigs hækkun á heildarkólesteróli hjá 1,1% sjúklinga á meðferð með 400 mg af nilotinibi tvisvar á sólarhring.
English: The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
Icelandic: sveppasýking á fótum - rauðir/silfurlitaðir flekkir þar sem húðin hefur þykknað (merki um sóra) - blæðingar, aumt eða þrútið tannhold - vörtur í munni - roði og/eða þroti og hugsanlega húðflögnun í lófum og iljum (svokallað handa-fótaheilkenni) - aukið ljósnæmi húðar - slæm heyrn, eyrnaverkur, suð (tónn) í eyrum - bólga í liðum - þvagleki - garnar- og ristilbólga (bólga í þörmunum) - gyllinæð, graftarkýli í endaþarmi - spenna í brjóstum, miklar tíðablæðingar, þroti í geirvörtum - einkenni heilkennis fótaóeirðar (óviðráðanleg þörf fyrir að hreyfa líkamshluta, venjulega fótleggi, sem fylgir óþægindatilfinning)
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - höfuðverkur - þreyta - vöðvaverkir - kláði, útbrot - ógleði - hármissir - stoðkerfisverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum, liðverkir, verkir í beinum og verkir í hrygg þegar meðferð með Tasigna er hætt - hægari vöxtur hjá börnum og unglingum
English: Adult patients with newly diagnosed chronic phase CML at 300 mg twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 400 mg twice daily
Icelandic: Fullorðnir með nýgreint CML í stöðugum fasa við 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring og CML í stöðugum fasa við 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar um er að ræða ónæmi eða óþol fyrir imatinibi
English: PVC/PVDC/Alu [in carton] 40 hard capsules
Icelandic: PVC/PVDC/ál [í öskju] 40 hörð hylki
English: Leukopenia, eosinophilia, febrile neutropenia, pancytopenia, lymphopenia
Icelandic: Hvítfrumnafæð, eosínfíklafjöld, daufkyrningafæð með hita, blóðfrumnafæð, eitilfrumnafæð
English: Serum lipase
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Hyperkalaemia, dyslipidaemia, gout
Icelandic: Sundl, úttaugakvilli, minnkað húðskyn, náladofi
English: Skin papilloma
Icelandic: Vöðvakippir
English: - 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Icelandic: - 112 (4 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea - headache - tiredness, lack of energy - muscle pain - itching, rash - nausea - abdominal pain - constipation - vomiting - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - niðurgangur - höfuðverkur - þreyta, orkuleysi - vöðvaverkir - kláði, útbrot - ógleði - kviðverkur - hægðatregða - uppköst - hármissir - stoðkerfisverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum, liðverkir, verkir í beinum og verkir í hrygg þegar meðferð með Tasigna er hætt - hægari vöxtur hjá börnum og unglingum
English: 9/l and/or platelet counts <10 x 10
Icelandic: 9/l og/eða blóðflögur >20 x 10
English: CARTON OF UNIT PACK
Icelandic: ASKJA FJÖLPAKKNINGAR
English: Show them the pack of hard capsules and this package leaflet.
Icelandic: Hafið umbúðir hörðu hylkjanna og þennan fylgiseðil meðferðis.
English: One hard capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Eitt hart hylki inniheldur nilotinib 200 mg (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: Median duration of CCyR has not been reached.
Icelandic: Miðgildi endingar fullkominnar litningasvörunar hefur ekki verið náð.
English: - increased skin sensitivity - bleeding, tender or enlarged gums - nose bleed - dry mouth, sore throat, mouth sores - frequent urine output - haemorrhoids, anal abscess - enterocolitis (inflammation of the bowel) - herpes virus infection - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - appetite disorder, weight decreased - breast enlargement in men - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
Icelandic: ofsakláði, sveppasýking á fótum - rauðir/silfurlitaðir flekkir þar sem húðin hefur þykknað (merki um sóra) - aukin viðkvæmni í húð - blæðingar, aumt eða þrútið tannhold - blóðnasir - munnþurrkur, særindi í hálsi, sár í munni - tíð þvaglát - gyllinæð, graftarkýli í endaþarmi - garnar- og ristilbólga (bólga í þörmunum) - herpesveirusýking - spenna í brjóstum, miklar tíðablæðingar, þroti í geirvörtum - breytingar á matarlyst, þyngdartap - brjóstastækkun hjá karlmönnum - einkenni heilkennis fótaóeirðar (óviðráðanleg þörf fyrir að hreyfa líkamshluta, venjulega fótleggi, sem fylgir óþægindatilfinning)
English: Eye pruritus, conjunctivitis, dry eye (including xerophthalmia)
Icelandic: Augnkláði, tárubólga, augnþurrkur (þ.m.t. verulegur augnþurrkur (xeropthalmia))
English: Musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, back pain, flank pain, neck pain, muscular weakness
Icelandic: Stoðkerfisverkir í brjóstkassa, verkir í stoðkerfi almennt, bakverkur, verkir í síðu, verkir í hálsi, vöðvaslappleiki
English: (21 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 11 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 23 in the imatinib 400 mg once daily group).
Icelandic: 300 mg tvisvar á sólarhring, 5 í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 17 í hópnum sem fékk imatinib 400 mg einu sinni á sólarhring).
English: Vascular disorders Common:
Icelandic: Meltingarfæri Algengar:
English: Due date
Icelandic: Mynd 2
English: Erythema
Icelandic: Tilvik
English: 40 hard capsules (5 blisters, each containing 8 hard capsules).
Icelandic: 28 hörð hylki (7 dagsskammtaþynnur, sem hver inniheldur 4 hörð hylki) eða 40 hörð hylki (5 þynnur, sem hver inniheldur 8 hörð hylki).
English: Periorbital oedema, blepharitis, eye pain, chorioretinopathy, conjunctivitis allergic, ocular surface disease, vision blurred Ear and labyrinth disorders Common:
Icelandic: Bjúgur kringum augu, hvarmabólga, augnverkur, æðu- og sjónukvilli, ofnæmistárubólga, sjúkdómur í yfirborði auga, þokusýn Eyru og völundarhús Algengar:
English: How Tasigna works
Icelandic: Hvernig verkar Tasigna
English: • Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 112 (4 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
English: Hepatitis B reactivation
Icelandic: Endurvirkjun á lifrarbólgu
English: Figure 3 Cumulative incidence of molecular response of ≤0.0032% (4.5 log reduction)
Icelandic: Heildartíðni ≤0,0032% (4,5 log minnkun) sameindasvörunar