FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En ändringshanteringsplan, omfattande tidsramar för genomförande, ska lämnas in inom en vecka efter kommissionens beslut.
Hungarian: A változások kezelésére vonatkozó tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követően egy héten belül be kell nyújtani.
Swedish: Följande villkor (identifierade nedan efter anläggning) ska uppfyllas av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbi (gyártóhelyenként feltüntetett) feltételeket kell teljesítenie.
Swedish: Produktionsanläggning i Polen Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Hungarian: A lengyelországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Swedish: Produktionsanläggning i Kanada Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Hungarian: A kanadai gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Swedish: Produktionsanläggning i Turkiet Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Hungarian: A törökországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Swedish: Den fullständiga tillverkningsbeskrivningen (3.2.P.3) för alla anläggningar tillsammans med dess kritiska granskning ska lämnas in. En ändringshanteringsplan, omfattande tidsramar för genomförande, ska lämnas in inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Hungarian: El kell végezni az összes kiindulási anyag (ideértve a segédanyagokat is) mikrobiális rutinmonitorozását, és a megfelelő változáskezelési tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követő egy héten belül be kell nyújtani.
Swedish: Dessa ska lämnas in innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Hungarian: Ezt azelőtt kell benyújtani, hogy a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Hungarian: Üveg (üveg)
Swedish: EU:s godkännandenummer
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Swedish: 100 ml injektionsflaska
Hungarian: 100 ml
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Hungarian: 1 üveg Hús és ehető szövetek:
Swedish: Spädgris Intramuskulär användning
Hungarian: Sertés Intramuszkuláris injekció
Swedish: Fantasinamn Styrka
Hungarian: Kiszerelé si egység
Swedish: Injektionen ska inte upprepas.
Hungarian: Az injekciót nem szabad megismételni.
Swedish: Händerna ska tvättas efter att du hanterat läkemedlet.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Hungarian: Gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Swedish: Mer information om Baycox Iron finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Baycox Iron ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjektion.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Swedish: Det kan därmed döda parasiterna i alla utvecklingsstadier och förebygga symtom på koccidios och spridning av infektionen.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Baycox Iron är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 48 och 72 timmar gamla.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Baycox Iron.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Baycox Iron, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Baycox Iron är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Baycox Iron (kan uppträda hos upp till 1 av 10 smågrisar) är kortvarig missfärgning av vävnad och lätt svullnad vid injektionsstället.
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Swedish: Baycox Iron får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Hungarian: A Baycox Iron nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Swedish: Hos smittade smågrisar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Baycox Iron är 53 dagar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Baycox Iron-nal kezelt malacok által termelt hús esetén 53 nap.
Swedish: Överskottsjärn lagras huvudsakligen i levern.
Hungarian: A vastöbblet főként a májban raktározódik el.
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att hemoglobinet ska kunna transportera syre i blodet samt vissa viktiga enzymer, och utan tillskott av järn kommer smågrisar som föds upp under intensiva förhållanden att utveckla anemi inom 10 dagar efter födseln.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és vaspótlás nélkül az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacoknál az ellést követő 10 napon belül vérszegénység alakul ki.
Swedish: Baycox Iron används också för att minska spridning genom att oocystorna kommer ut med avföringen och samtidigt förebygga järnbristanemi till följd av de begränsade järnreserverna hos nyfödda smågrisar, låg järnhalt i mjölken och hög tillväxttakt hos diande smågrisar.
Hungarian: A Baycox Iron-t arra is alkalmazzák, hogy csökkentse a bélsár ürítésével terjedő oociszták által közvetített fertőzést, ugyanakkor megelőzze a vashiányos vérszegénységet, mely az újszülött malacok korlátozott vastartalékai, a tej alacsony vastartalma és a szopós malacok gyors gyarapodása miatt alakul ki.
Swedish: Varför är Baycox Iron godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Baycox Iron forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Koccidios är en tarmsjukdom som leder till hämmad tillväxt på grund av diarré.
Hungarian: A kokcidiózis egy bélbetegség, amely a hasmenés következtében az állat lassabb gyarapodását eredményezi.
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på näringsbehovet hos diande smågrisar.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a szopós malacok vasigényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Swedish: Baycox Iron finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Hungarian: A Baycox Iron injekció formájában, és csak receptre kapható.
Swedish: Det stör de enzymer som parasiterna som orsakar koccidios behöver för att producera energi.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Swedish: Sammanfattning av Baycox Iron och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Mer information om Baycox Iron
Hungarian: A Baycox Iron-nal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Baycox Iron kan vara skadligt för foster.
Hungarian: A Baycox Iron ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Baycox Iron i en muskel på 3 dagar gamla grisar var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) till 3 dagar gamla grisar.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és 968 malac részvételével, kokcidiózissal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban végzett terepvizsgálatban a születést követő 3 napon belül beadott egyszeri Baycox Iron intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés enyhítésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő harmadik napon.
Swedish: Vilka är riskerna med Baycox Iron?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Baycox Iron alkalmazása?
Swedish: Det ges till unga smågrisar på gårdar som tidigare drabbats av parasitinfektionen koccidios för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Baycox Iron finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Baycox Iron, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Hungarian: A Baycox Iron másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Swedish: Vilken nytta med Baycox Iron har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Baycox Iron alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Baycox Iron innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Hungarian: A Baycox Iron hatóanyaga a toltrazuril és a gleptoferron (egy vastartalmú vegyület).
Swedish: Hur används Baycox Iron?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Baycox Iron-t?
Swedish: Hur verkar Baycox Iron?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Baycox Iron?
Swedish: Produkten kan vara skadlig för ofödda barn.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Swedish: Varje ml innehåller:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Swedish: Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan leda till resistensutveckling.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
Swedish: Järn är ett livsnödvändigt spårämne.
Hungarian: A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
Swedish: Muskel Skinn och fett
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka biverkningar.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás mellékhatásokat okozhat.
Swedish: Från 72 timmar och framåt följs detta av en mycket långsam minskning i plasmakoncentration med en beräknad genomsnittlig halveringstid på 960 timmar vilket tyder på jämviktsförhållanden.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Swedish: Järn elimineras inte lätt; det mesta återanvänds medan endast en liten mängd elimineras.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Swedish: Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos svin.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Swedish: Det finns inget specifikt organ för järnutsöndring.
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Swedish: Det utgör en beståndsdel i hemoglobin och myoglobin samt har en huvudroll för enzymer, såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Swedish: Dra ut injektionsnålen och släpp taget om huden.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner".
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Swedish: De aktiva substanserna i Baycox Iron är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
Swedish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Swedish: Antiparasitmedel/ Medel mot protozoer
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska spädgrisarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är i nackområdet (se bild nedan).
Hungarian: A javasolt beadási hely a nyak környéke (lásd az ábrát).
Swedish: Alla livsmedelsproducerande däggdjur
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kod: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Swedish: I sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner inträffa.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och/eller vid spill.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Hungarian: Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/239/001
Hungarian: EU/2/19/239/001
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Swedish: Järn(III)-joner lagras som ferritin i de större organen (t.ex. levern, mjälten och det retikuloendoteliala systemet) och järneliminering har inte en kvantitativt viktig funktion.
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
Swedish: I vissa fall (13 av totalt 29 djur som flera gånger behandlades med 3 gånger rekommenderad dos) ledde det till dödsfall hos djuren.
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
Swedish: Järn (som gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Swedish: Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Lätt trögflytande mörkbrun suspension.
Hungarian: Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Swedish: Järn (III)
Hungarian: Vas (III)
Swedish: Svin (spädgrisar 48 till 72 timmar efter födseln).
Hungarian: Sertés (malac születés után 48-72 órával)
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Swedish: Injicera intramuskulärt i nacken bakom örat.
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba.
Swedish: United Kingdom Bayer plc
Hungarian: Bayer plc
Swedish: Fria järn(III)-joner avlägsnas från plasma med en halveringstid på ca 8 timmar.
Hungarian: A szabad vas (III)-ionok a plazmából kb 8 órás felezési idővel távoznak.
Swedish: Klassificeringen "MRL-värde krävs inte" för järndextran och järnglykoheptonat anses kunna tillämpas på gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Hungarian: A vas-dextránra és a vas-glükoheptonátra vonatkozó „MRL nem szükséges besorolás"-t érvényesnek tekintendő a gleptoferronra , mivel a gleptoferronból a vas felszabadulása vas-dextrán és vas-glükoheptonát formájában történik.
Swedish: Därför rekommenderas att samtidigt förbättra hygienförhållandena på gården, särskilt genom att minska luftfuktigheten och förbättra rengöringsåtgärder.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a száraz és tiszta környezet biztosítása.
Swedish: DJURSLAG
Hungarian: Állatfaj
Swedish: Dessa dödsfall har förknippats med genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Swedish: Färglösa silikonöverdragna injektionsflaskor på 100 ml, i typ II-glas, med propp av klorbutyl och aluminiumkapsyl.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Läkemedlet ska inte ges mer än en gång.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Swedish: BILAGA II
Hungarian: II, MELLÉKLET
Swedish: Total plasmaexponering uppgår till mellan 1046 och 1245 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 1046 és 1245 mg*óra/l között van.
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Hungarian: A toltrazuril egy triazinon származék és protozoa ellenes hatással rendelkezik.
Swedish: Efter intramuskulär injektion, absorberas järnkomplexet huvudsakligen i lymfvävnaden, där den spjälkas och frisätter järn(III)-joner.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció beadását követően a vas komplex nagyrészt a nyirokrendszerben szívódik fel, ahol felszabadulnak a vas (III)-ionok.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet får inte administreras mer än en gång.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-05-20
Swedish: Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelőállatoknál.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelőállatoknál.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Intramuskulär användning.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Swedish: Fria järn(III)-joner binder till transferrin (transportform) i blodet och används främst för hemoglobinsyntes.
Hungarian: A vérben a szabad vas(III)-ionokat megköti a transzferin (transzport forma) és nagy része a hemoglobin szintézis során épül be.
Swedish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Hungarian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Swedish: Gravida kvinnor samt kvinnor som planerar graviditet ska undvika kontakt med läkemedlet, speciellt oavsiktlig självinjektion.
Hungarian: akik gyereket terveznek, kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel, különösen a véletlen öninjekciózást.
Swedish: Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon plazma csúcskoncentrációja 6,23 - 8,08 mg/l és 11-15 nappal az injekció beadást követően éri el.
Swedish: Injektionsflaskans gummipropp kan riskfritt punkteras upp till 30 gånger.
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Swedish: Toltrazuril och dess metaboliter elimineras huvudsakligen via feces, genom biliär eliminering, och i liten mängd via urin.
Hungarian: A toltrazuril és metabolitjai elsősorban a bélsáron keresztül távoznak az epén keresztüli kiválasztódással és kismértékben a vizelettel.
Swedish: Stick in injektionsnålen med 90 graders vinkel och injicera läkemedlet.
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Swedish: Dessa sviter kan sannolikt tillskrivas överdosering av järn.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Swedish: Toltrazuril når maximala koncentrationer i plasma på 4,17 till 6,43 mg/l inom 5 dagar.
Hungarian: A toltrazuril plazma csúcskoncentrációja 4,17 mg/l és 6,43 mg/l, között van, amit 5 napon belül ér el.
Swedish: România S.C. Bayer S.R.L.
Hungarian: S.C. Bayer S.R.L.
Swedish: Terapeutisk klassificering
Hungarian: Terápiás besorolás
Swedish: Spädgrisdödsfall har rapporterats med koppling till en förhöjd infektionskänslighet på grund av tillfällig blockering i det retikuloendoteliala systemet.
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Swedish: Det har koccidiocid effekt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av släktet Cystoisospora såsom merozoiter (asexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas).
Hungarian: Kokcidiocid hatással rendelkezik a Cystoisosporák sejten belüli fejlődésének mindegyik szakaszában, így a merogónia (ivartalan osztódás) és a gametogónia (ivaros szaporodás) során egyaránt hatékony.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL