FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zakażenie bakterią C. difficile, dodatni wynik testu na obecność zakażenia C. difficile (w badaniu kału), dodatni wynik testu Coombsa (badanie krwi na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki)
Lithuanian: difficile bakterijų nustatymo testo rezultatas (iš išmatų mėginio), teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai).
Polish: Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek**
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija, komplikuota šlapimo takų infekcija ir ūminis pielonefritas**
Polish: Tabela 1: Dawka dożylna produktu leczniczego Zerbaxa w zależności od rodzaju zakażenia u pacjentów z klirensem kreatyniny > 50 ml/min Rodzaj zakażenia
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Polish: Jak przyjmować lek Zerbaxa
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa
Polish: Podczas stosowania ceftolozanu z tazobaktamem zgłaszano przypadki występowania zapalenia jelita grubego związanego z leczeniem przeciwbakteryjnym oraz rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, buvo su antibakteriniais vaistais susijusio kolito ir pseudomembraninio kolito atvejų (žr.
Polish: Pojedyncza dawka nasycająca wynosząca 500 mg ceftolozanu / 250 mg tazobaktamu, a następnie po 8 godzinach dawka podtrzymująca wynosząca 100 mg ceftolozanu / 50 mg tazobaktamu, podawana co 8 godzin przez pozostały okres leczenia (w dniach, w których pacjent poddawany jest hemodializie, dawkę należy podawać najwcześniej jak to możliwe po zakończeniu hemodializy)
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 100 mg ceftolozano ir 50 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Polish: Dla tazobaktamu indeks farmakodynamiczny powiązany ze skutecznością został określony jako procentowy udział przerw w podawaniu leku, podczas których stężenie tazobaktamu w osoczu przekracza wartość progową (%T > wartość progowa).
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Polish: Zaburzenia czynności nerek niewydolność nerek
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija
Polish: Każda fiolka zawiera ceftolozanu siarczan w ilości odpowiadającej 1 g ceftolozanu oraz tazobaktam sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {miesiąc RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Polish: Wartość średniej geometrycznej AUC znormalizowanej względem dawki dla ceftolozanu zwiększyła się prawie 1,26-krotnie, 2,5-krotnie oraz 5-krotnie u pacjentów, odpowiednio z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w porównaniu do osób zdrowych z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, pagal dozę normalizuotas ceftolozano AUC geometrinis vidurkis padidėjo atitinkamai iki 1,26, 2,5 ir 5 kartų, palyginti su sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Częstość występowania przypadków serokonwersji na dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa wyniosła 31,2% w przypadku pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zerbaxa i 3,6% w przypadku pacjentów otrzymujących meropenem w badaniu klinicznym dotyczącym szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.
Lithuanian: Klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 31,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 3,6 % meropenemo vartojusiųjų grupėje.
Polish: Lek Zerbaxa zawiera sód
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra natrio
Polish: 1, zakrzepica żylna
Lithuanian: 1, venų trombozė
Polish: Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast poinformować lekarza, ponieważ pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej: - Nagły obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka; ciężka wysypka; oraz trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių simptomų, kadangi Jums gali prireikti skubaus gydymo: - staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, didelis išbėrimas arba rijimo ar kvėpavimo sutrikimų. Jie gali rodyti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją), kuri gali būti pavojinga gyvybei; - stiprus ar nepraeinantis viduriavimas arba kraujas ar gleivės išmatose (vartojant Zerbaxa arba vėliau).
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów, u których w czasie leczenia wystąpił pozytywny wynik DAGT, nie stwierdzono oznak hemolizy.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų pacientams, kuriems gydymo metu tiesioginio antiglobulinų testo rezultatas tapo teigiamas, negauta.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Polish: U ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie i z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej, powikłanymi zakażeniami dróg moczowych oraz ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek zaleca się podanie pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 500 mg ceftolozanu z 250 mg tazobaktamu, a następnie co 8 godzin podawanie dawki podtrzymującej 100 mg ceftolozanu z 50 mg tazobaktamu przez pozostały okres leczenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Polish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Lithuanian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Polish: Nie zaleca się dostosowania dawki ceftolozanu z tazobaktamem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Fiolka po rekonstytucji z użyciem 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczna) do wstrzykiwań zawiera 265 mg sodu w każdej fiolce.
Lithuanian: Flakono turinį ištirpinus10 ml 0,9 % natrio chlorido injekcinio (fiziologinio) tirpalo, kiekviename flakone yra 265 mg natrio.
Polish: Tabela 2: Zalecane schematy dawkowania produktu leczniczego Zerbaxa w infuzji dożylnej u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 50 ml/min
Lithuanian: Rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo į veną schemos pacientams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.
Polish: 1, wzdęcia porażenna niedrożność jelita
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych zgłoszonych w przypadku powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek oraz szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, bei ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, sirgusiems pacientams sąrašas lentelėje
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki ceftolozanu z tazobaktamem, klirens nerkowy ceftolozanu (3,41 - 6,69 l/h) był podobny do klirensu osoczowego (4,10 - 6,73 l/h) i zgodny z szybkością przesączania kłębuszkowego dla frakcji niezwiązanej, co wskazuje, że ceftolozan jest usuwany przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego.
Lithuanian: ) buvo panašus į plazmos klirensą (4,10-6,73 l/val.) ir neprisijungusios frakcijos filtracijos glomeruluose greitį - tai rodo ceftolozano šalinimą pro inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Polish: Jak przechowywać lek Zerbaxa
Lithuanian: Kaip laikyti Zerbaxa
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Zerbaxa - jeśli pacjent ma uczulenie na ceftolozan, tazobaktam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na leki znane jako „cefalosporyny", - jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. silne złuszczanie skóry, opuchnięcie twarzy, rąk, stóp, warg, języka lub gardła; lub trudności w przełykaniu lub oddychaniu) na określone inne antybiotyki (np. penicyliny lub karbapenemy).
Lithuanian: Zerbaxa Jums leisti negalima: - jeigu yra alergija ceftolozanui, tazobaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, kurie vadinami cefalosporinais; - jeigu tam tikri kiti antibiotikai (pvz.
Polish: Przygotowanie dawek
Lithuanian: Dozių ruošimas
Polish: Zalecana dawka u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc, w tym zapaleniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną i ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie to pojedyncza dawka nasycająca wynosząca 1,5 g ceftolozanu z 0,75 g tazobaktamu, a następnie dawka podtrzymująca wynosząca 300 mg ceftolozanu z 150 mg tazobaktamu, podawana co 8 godzin przez pozostały okres leczenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, ir kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 1,5 g/0,75 g ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 300 mg/150 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Polish: Charakterystyczne dla wskazań do stosowania w szpitalnym zapaleniu płuc, w tym w zapaleniu płuc związanym z wentylacją mechaniczną leczonym produktem leczniczym Zerbaxa (2 g / 1 g dożylnie co 8 godzin) przez okres do 14 dni.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 2 g / 1 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Polish: Nie zaleca się dostosowania dawki ceftolozanu z tazobaktamem u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc, w tym z zapaleniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną i ze zwiększonym klirensem nerkowym.
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjęs inkstų klirensas, ceftolozano ir tazobaktamo dozių koreguoti nerekomenduojama.
Polish: Biegunka związana z zakażeniem Clostridioides difficile
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Polish: Po podaniu zdrowym, dorosłym mężczyznom dożylnie pojedynczej dawki wynoszącej 1 g ceftolozanu i 0,5 g tazobaktamu, ponad 95% ceftolozanu było wydalane w niezmienionej postaci w moczu.
Lithuanian: ceftolozano ir tazobaktamo dozės vartojimo sveikiems suaugusiems vyrams daugiau nei 95 % ceftolozano pašalinama su šlapimu nepakitusio.
Polish: 1, niepokój
Lithuanian: 1, vėmimas
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Nadwrażliwość na którykolwiek antybiotyk z grupy cefalosporyn; - Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (np. penicyliny lub karbapenemy).
Lithuanian: - Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui (pvz.
Polish: Charakterystyczne dla wskazań do stosowania w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej, ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek oraz powikłanych zakażeniach dróg moczowych leczonych produktem leczniczym Zerbaxa (1 g / 0,5 g dożylnie co 8 godzin) przez okres do 14 dni.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 1 g / 0,5 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Polish: Dawkę ceftolozanu z tazobaktamem należy dostosować w zależności od czynności nerek (patrz punkt 4.2, Tabela 2).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Polish: Ceftolozan z tazobaktamem zawiera 230 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 11,5% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych wynoszącej 2 g. Fiolka po rekonstytucji z zastosowaniem 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczna) do wstrzykiwań zawiera 265 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 13,3% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych wynoszącej 2 g.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 10 ml 0,9 % injekcinio natrio chlorido (fiziologinio druskos) tirpalo, gautame tirpalo flakone yra 265 mg natrio, tai atitinka 13,3 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Polish: Ceftolozan z tazobaktamem jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ceftolozan, tazobaktam lub cefalosporyny w wywiadzie (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas ceftolozanui, tazobaktamui arba cefalosporinams (žr.
Polish: GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική
Lithuanian: GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική Ελλάδα
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Polish: Jeżeli wystąpi jakiekolwiek z tych zdarzeń,
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių,
Polish: Reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Lithuanian: Psichinė ir paradoksinė reakcija
Polish: Zaleplon jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie w moczu (71%) i z kałem (17%).
Lithuanian: Zaleplonas, neaktyvių metabolitų pavidalu, šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Polish: Patrz również poniżej: depresja i reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Polish: Należy pamiętać, że takie połączenie leków może też powodować uczucie senności następnego dnia.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, sekančią dieną galite jaustis mieguistas.
Polish: Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Lithuanian: Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji zaleplonu wynosi około 1 godziny.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Polish: Badania na zwierzętach wykazują, że flumazenil jest antagonistą zaleplonu i powinien być stosowany w leczeniu przedawkowania preparatu Zerene.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai rodo, kad flumazenilis yra zaleplono antagonistas ir galėtų būti vartojamas Zerene perdozavimo atveju.
Polish: Zerene wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Zerene zawiera laktozę.
Lithuanian: Zerene sudėtyje yra laktozės.
Polish: Stosowanie preparatu Zerene w czasie ciąży nie jest zalecane.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Zerene nerekomenduojama.
Polish: Niektóre z nich mogą wywoływać senność i nie powinny być stosowane podczas leczenia lekiem Zerene.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Zerene.
Polish: Stosowanie leku jednocześnie z alkoholem nie jest zalecane.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/099/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/99/099/001-003
Polish: Objawy mogą nasilić się w przypadku niewystarczającej długości snu, mniej niż 7 - 8 godzin po zażyciu leku.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki podobne do benzodiazepin, kod ATC: N05 CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Polish: Działania niepożądane
Lithuanian: Nepageidaujamo reakcijos
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data 1999 m.
Polish: Jeśli opróżnienie żołądka nie przynosi efektu, należy podać węgiel aktywowany w celu ograniczenia wchłaniania.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybių ištuštinti skrandį, reikia duoti aktyvinto anglies, kad būtų sumažinta vaisto absorbcija.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Zerene podczas lub bezpośrednio po spożyciu obfitego posiłku, gdyż działanie leku może ulec opóźnieniu.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Zerene valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Polish: Nigdy nie wolno pić alkoholu podczas leczenia preparatem Zerene (patrz: „Zachować szczególną
Lithuanian: Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene (žr.
Polish: Po przedawkowaniu drogą doustną benzodiazepin lub leków o działaniu podobnym do działania benzodiazepin należy wywołać wymioty (w ciągu jednej godziny), jeśli chory jest przytomny lub wykonać płukanie żołądka, zabezpieczając drogi oddechowe, gdy chory jest nieprzytomny.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų, reikia sukelti vėmimą (vienos valandos bėgyje), jei pacientas yra sąmoningas, arba plauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jei pacientas yra be sąmonės.
Polish: Pacjentom należy poradzić, aby nie przyjmowali drugiej dawki leku w ciągu tej samej nocy.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti negerti antros vaisto dozės tą pačią naktį.
Polish: - Nie wolno przyjmować leku Zerene ani innych leków nasennych dłużej niż zaleci lekarz.
Lithuanian: • Nevartokite Zerene ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Polish: Pięćdziesiąt siedem procent (57%) podanej dawki wydala się w moczu w postaci 5-oksyzaleplonu i jego pochodnej glukuronidowej, dodatkowe 9% wydalane jest w postaci 5-oksy deetylozaleplonu i jego pochodnej glukuronidowej.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań lub innych zmian stanu zdrowia, należy poinformować o nich lekarza tak szybko jak to jest możliwe.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokį iš nurodytų poveikių ar bet kokį sveikatos pasikeitimą kuo greičiau praneškite savo gydytojui.
Polish: Objawy te występują najczęściej w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia keleto valandų bėgyje po vaisto pavartojimo.
Polish: Chociaż badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, brak jest dostatecznej liczby danych klinicznych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania preparatu Zerene w czasie ciąży i karmienia piersią.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Zerene saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Polish: Skuteczność preparatu Zerene została wykazana zarówno w badaniach laboratoryjnych dotyczących snu, wykorzystujących obiektywne pomiary polisomnograficzne (PSG) jak i w badaniach z zastosowaniem kwestionariuszy do oceny snu chorych leczonych ambulatoryjnie.
Lithuanian: Zerene veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, tikslu įvertinti jų miegą.
Polish: Jak każdy lek, Zerene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Polish: Sedacja, amnezja, upośledzenie koncentracji i zaburzenie czynności mięśni mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność kierowania i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Jako antidotum potencjalnie przydatny jest flumazenil.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Polish: Wyniki 2- i 4-tygodniowych badań wykazały brak rozwoju tolerancji farmakologicznej dla wszystkich stosowanych dawek preparatu
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Zerene dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Polish: Zerene nie jest wskazana do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ponieważ nie były prowadzone odpowiednie badania dla tej grupy pacjentów.
Lithuanian: Zerene nevartojamas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, kadangi šiems pacientams jis nebuvo pakankamai ištirtas.
Polish: Jeśli z ważnych przyczyn medycznych lek jest podawany w końcowej fazie ciąży lub podczas porodu w dużych dawkach, to ze względu na farmakologiczne działanie substancji czynnej można oczekiwać u noworodka takich efektów jak: hipotermia, hipotonia i umiarkowana depresja oddechowa.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvajame nėštumo laikotarpyje arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności przez pacjentów wykonujących zadania
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai atlikti darbus, kuriems reikalingas įgudimas.
Polish: Ponieważ zaleplon jest wydzielany do mleka, preparat Zerene nie powinien być podawany karmiącym
Lithuanian: Kadangi zaleplonas išsiskiria su žmogaus pienu, Zerene negalima skirti žindymo laikotarpiu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Polish: U każdego pacjenta całkowita dawka dobowa preparatu Zerene nie powinna być większa niż 10 mg.
Lithuanian: Zerene paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Polish: Całość wyników badań przedklinicznych nie wskazuje na występowanie istotnego niebezpieczeństwa dla ludzi związanego ze stosowaniem preparatu Zerene w zalecanych
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Zerene vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: - Nigdy nie wolno pić alkoholu podczas leczenia lekiem Zerene.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną preparatu lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie leków nasennych i z tego względu zaleca się stosowanie u nich dawki 5 mg preparatu Zerene.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientus migdomieji vaistai gali veikti stipriau, todėl jiems rekomenduojama Zerene dozė yra 5 mg.