FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equisolon (obserwowane u więcej niż 1 na 10 koni) to supresja wytwarzania kortyzolu (naturalnego kortykosteroidu odgrywającego ważną rolę w odpowiedzi organizmu na stres) i podwyższony poziom trójglicerydów (rodzaju tłuszczów) we krwi.
Latvian: Biežākās Equisolon blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 zirgiem) ir kortizola (dabisks kortikosteroīds, kas ir nozīmīgs organisma atbildes reakcijai uz stresu) veidošanās nomākums un triglicerīdu (tauku paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Tas ir arī laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz pienu var izmantot cilvēka uzturā.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u koni z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi, owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub rogówki oraz u ciężarnych klaczy.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir vīrusu vai sēnīšu infekcijas, kuņģa-zarnu trakta vai radzenes čūlas, kā arī grūsnām ķēvēm.
Polish: Lek Equisolon należy podawać doustnie z niewielką ilością pożywienia, w dawce 1 mg prednizolonu na kilogram masy ciała raz na dobę.
Latvian: Equisolon jāsajauc ar nelielu daudzumu barības un jādod zirgiem iekšķīgi pa 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Polish: Produktem nie należy wstrząsać, aby zapobiec powstawaniu pyłów.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sakratīt, lai novērstu putu veidošanos.
Polish: Oprócz leczenia prednizolonem zmniejszono narażenie koni na pyły organiczne poprzez zastąpienie siana kiszonką i poprawę wentylacji w stajni.
Latvian: Līdztekus ārstēšanai ar prednizolonu samazināja organisko putekļu iedarbību, aizstājot sienu ar skābbarību un uzlabojot stallī ventilāciju.
Polish: Jest on dostępny w postaci proszku do podawania doustnego.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u klaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Polish: Leczenie prednizolonem w zalecanej dawce 1 mg na kilogram masy ciała przez dziesięć dni w skojarzeniu z kontrolą otoczenia spowodowało istotne zmniejszenie ilości płynu w drogach oddechowych oraz złagodzenie oznak klinicznych związanych z RAO.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar ieteicamo prednizolona devu pa 1 mg uz kg ķermeņa masas desmit dienas kombinācijā ar apkārtējās vides kontroli, būtiski uzlabojās elpceļos esošā šķidruma daudzums un ar atkārtotu elpceļu obstrukciju saistītās klīniskās pazīmes.
Polish: Środki kontroli otoczenia obejmują umożliwienie koniom jak najdłuższego przebywania na świeżym powietrzu lub poprawę wentylacji w stajni, karmienie namoczonym sianem lub kiszonką (sfermentowaną trawą) oraz zapewnienie legowiska w stajni z minimalną ilością pyłu.
Latvian: Apkārtējās vides kontrole ietver zirgu turēšanu ārā pēc iespējas ilgāk vai ventilācijas uzlabošanu stallī, siena vai skābbarības (fermentētas zāles) mērcēšanu un tādu pakaišu izmantošanu, kas stallī rada pēc iespējas mazāk putekļu.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Polish: Co to jest Equisolon?
Latvian: Kas ir Equisolon?
Polish: Stosowanie prednizolonu u koni z RAO zostało dobrze opisane w piśmiennictwie.
Latvian: Prednizolona lietošana zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju ir labi aprakstīta zinātniskajā literatūrā.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Głównymi miarami skuteczności leczenia były kliniczne objawy RAO, ilość płynu i komórek układu odpornościowego w drogach oddechowych oraz ciśnienie powietrza w płucach.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atkārtotas elpceļu obstrukcijas slimības pazīmes, kā arī šķidruma un imūno šūnu daudzums elpceļos un gaisa spiediens plaušās.
Polish: Substancja czynna leku Equisolon, prednizolon, jest kortykosteroidem - lekiem osłabiającym działanie układu odpornościowego.
Latvian: Equisolon aktīvā viela prednizolons ir kortikosteroīds, zāles, kas darbojas, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Polish: W rezultacie dochodzi do złagodzenia stanu zapalnego, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia koniowi oddychanie.
Latvian: Tās mazina iekaisumu, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus caurlaidīgus un atvieglojot zirgam elpošanu.
Polish: Układ odpornościowy (naturalne mechanizmy obronne organizmu) koni z RAO wykazuje nadmierną reakcję na substancje wyzwalające (antygeny) obecne w pyłach wdychanych przez zwierzęta.
Latvian: Zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) pārmērīgi reaģē uz kairinošām vielām (antigēniem), kas atrodas zirga ieelpotajos putekļos.
Polish: Equisolon stosuje się w leczeniu nawracającej choroby obturacyjnej płuc (ang. recurrent airway obstruction, RAO, lub rozedmy płuc) u koni w skojarzeniu ze środkami kontroli otoczenia.
Latvian: Equisolon lieto, lai ārstētu atkārtotu elpceļu obstrukciju (RAO jeb dusuli) zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equisolon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equisolon?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Equisolon znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Latvian: Pilns visu Equisolon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Skutkuje to stanem zapalnym i blokadą przepływu powietrza w płucach, prowadząc do trudności w oddychaniu.
Latvian: Tā rezultātā iekaist un nosprostojas plaušās esošie elpceļi, kas apgrūtina elpošanu.
Polish: Jak działa preparat Equisolon?
Latvian: Kā darbojas Equisolon?
Polish: RAO jest przewlekłą (długotrwałą) chorobą alergiczną wywołującą świszczący oddech, kaszel i trudności w oddychaniu u koni.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija ir hronisks (ilgstošs) alerģisks stāvoklis, kura gadījumā zirgiem ir sēkšana, klepus un apgrūtināta elpošana.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equisolon zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Equisolon iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equisolon?
Latvian: Kāpēc Equisolon tika apstiprinātas?
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Polish: 10 fiolkami
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Eravac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Latvian: Sīkāka informācija par Eravac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties vienu nedēļu pēc vakcinācijas, un tā darbojas 12 mēnešus.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Latvian: Eravac ir vakcīna.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.12.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eravac 2016. gada 22. septembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Latvian: Truši jāvakcinē atkārtoti vienu gadu pēc vakcinācijas.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Latvian: Neliela temperatūras paaugstināšanās pāriet pati no sevis bez ārstēšanas piecu dienu laikā, un vietējās reakcijas pāriet pašas no sevis 24 stundu laikā.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Latvian: Cita informācija par Eravac
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eravac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna efektīvi samazina nāves gadījumu skaitu.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti sākotnēji salīdzināja ar placebo (neaktīvo) vakcīnu trijos laboratorijas pētījumos, iesaistot 301 trusi.
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Latvian: Tā parasti ir nāvējoša slimība, kas izraisa trombu veidošanos.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Latvian: Pēc vakcinācijas trušus mākslīgi inficēja ar RHDV2.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Visbiežākās Eravac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 trušiem) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz nedaudz virs 40 ºC, kas var parādīties divas līdz trīs dienas pēc vakcinācijas, un mezgliņi un pietūkumi (mazāk nekā 2 cm izmērā) injekcijas vietā.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, ko ārstē ar Eravac, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Latvian: Kas ir Eravac un kāpēc tās lieto?
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Latvian: Eravac sastāvā ir adjuvants (minerāleļļa), kas uzlabo imūnsistēmas atbildes reakciju.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Latvian: Turpmāk, ja truši nonāks saskarē ar trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem imūnsistēmas komponentiem spēs iznīcināt vīrusu un nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eravac?
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Latvian: Jāparāda lietošanas instrukcija ārstam.
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Latvian: Eravac ir veterinārā vakcīna, ko lieto trušiem, lai samazinātu nāves gadījumus trušu hemorāģiskās slimības (RHD) dēļ, ko izraisa RHD vīrusa paveids, ko dēvē par RHD 2. tipa vīrusu (RHDV2).
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Latvian: RHD 2. tipa vīruss atšķiras no klasiskās RHD vīrusa formas ar to, ka slimības gaita ir daudz ilgāka, nāve iestājas vēlāk un ilgākā periodā un tā izpaužas smagāk jauniem trušiem.
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Latvian: Eravac satur trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu (RHDV2), V-1037 celmu, kas ir inaktivēts, tādējādi tas nevar izraisīt slimību.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Eravac ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izveido antivielas pret to.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no 30 dienu vecuma vienreizējas injekcijas veidā krūškurvja sānā zem ādas.
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Latvian: Vēlākā laboratorijas pētījumā, iesaistot 48 trušus, 95 % ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvoja, salīdzinot ar 65 % trušu, kas saņēma placebo, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Latvian: Ja kādam nejauši ir injicētas šīs zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība pat ļoti neliela daudzuma injicēšanas gadījumā.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Latvian: Kā Eravac darbojas?
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
Polish: W jednym z badań wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z 37% współczynnikiem przeżycia w grupie zwierząt, które otrzymały placebo.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Eravac jest dopuszczona do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Eravac tika reģistrētas ES?
Polish: W trzecim badaniu wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z królikami w grupie kontrolnej, gdzie przeżywalność królików sztucznie zakażonych RHDV2 zanotowano na poziomie niższym niż 70%.
Latvian: Trešajā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar mazāk nekā 70 % trušu kontroles grupā, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 deviņus mēnešus pēc vakcinācijas.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Eravac pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak stosować szczepionkę Eravac?
Latvian: Kā lieto Eravac?
Polish: Eravac jest dostępny w postaci wstrzyknięcia.
Latvian: Eravac ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Polish: Pomiędzy drugim i trzecim dniem po szczepieniu często dochodzi do przejściowego podwyższenia temperatury nieznacznie powyżej 40°C.
Latvian: Divas līdz trīs dienas pēc vakcinēšanas bieži vien novērojama īslaicīga temperatūras paaugstināšanās nedaudz virs 40ºC.
Polish: W okresie ciąży należy wykazać szczególną dbałość, by uniknąć stresu oraz ryzyka poronienia.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Polish: Brak dostępnych danych.
Latvian: Nav datu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Latvian: Injekcijas vietā ļoti bieži var izveidoties sacietējums vai piepampums (< 2 cm), kas var ilgt līdz 24 stundām.
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
Polish: Przed użyciem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Latvian: Pirms lietošanas sasildīt vakcīnu līdz istabas temperatūrai.
Polish: Biaława emulsja.
Latvian: Bālgana emulsija.
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem pirmajās 48 stundās pēc injekcijas ļoti retos gadījumos novērojama letarģija un apetītes trūkums.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas blakusparādības, pat tādas, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja jums šķiet, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Polish: 10 x 1 dawek (0,5 ml) 1 x 10 dawek (5 ml) 1 x 40 dawek (20 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml) 1 x 10 devas (5 ml) 1 x 40 devas (20 ml)
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Polish: Olej mineralny
Latvian: Minerāleļļa
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu bezpośrednim po upływie „Termin ważności".
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I zawierające 0,5 ml (1 dawek), 5 ml (10 dawek) i 20 ml (40 dawek).
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).