FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier gav doser som motsvarade exponering jämförbar med den i det kliniskt terapeutiska området en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat urea och kreatinin) samt ökat serumkalium hos normotensiva djur.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose med en gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Swedish: Kinzalmono kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Swedish: • Hög kaliumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: • forhøyet kaliuminnhold i blodet
Swedish: Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under behandling med telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
Swedish: Denna biverkan har rapporterats som vanlig för patienter med blodtrycket under kontroll och som utöver standardbehandling behandlats med telmisartan för att reducera kardiovaskulär morbiditet.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos pasienter med kontrollert blodtrykk som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet i tillegg til standard behandling.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Kinzalmono under amning finns, rekommenderas inte Kinzalmono utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av telmisartan ved amming, er telmisartan ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit,
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon inkludert faryngitt og sinusitt
Swedish: • Förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (opphopning av vann og salt i kroppen sammen med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Kinzalmono, se Graviditet och amning).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalmono tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Swedish: Din läkare har rekommenderat en lägre dos, en 20 mg tablett.
Norwegian Bokmål: Legen din har anbefalt en lavere dose på én 20 mg tablett daglig.
Swedish: Dessa oönskade effekter, som orsakas av den farmakologiska effekten och är kända från prekliniska studier med både ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde förhindras genom tillägg av oralt given koksaltlösning.
Norwegian Bokmål: Disse farmakologisk medierte uønskede effektene, kjent fra prekliniske studier med både ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister, kunne motvirkes ved tillegg av orale saltvannsoppløsninger.
Swedish: • Digoxin.
Norwegian Bokmål: • digoksin
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Swedish: Behandling med läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan forårsake hyperkalemi.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Swedish: Övriga innehållsämnen är povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroksid, sorbitol (E420) og magnesiumstearat.
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten av telmisartan, ramipril och kombinationen av telmisartan och ramipril på kardiovaskulära parametrar hos 25 620 patienter 55 år eller äldre med anamnes på kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer vaskulär sjukdom eller typ 2 diabetes mellitus med tecken på organskada i målorganet (t ex retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), dvs en population med risk för kardiovaskulära händelser.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalmono" och "Varningar och försiktighet).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke
Swedish: De huvudsakliga riskfaktorer för hyperkalemi som bör beaktas är: - Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år) - Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet och/eller kaliumsupplement.
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år) - Kombinasjon med et eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Swedish: Om du har nedsatt leverfunktion bör normaldosen inte överstiga 40 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.
Swedish: Ta ut Kinzalmonotabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Swedish: Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
Swedish: När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära morbiditeten påbörjas, rekommenderas noggrann uppföljning av blodtrycket och justering av läkemedel som sänker blodtrycket kan behövas.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye overvåkning av blodtrykket.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Kinzalmono 80 mg en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: For å redusere hjertekarsykdom er den vanlige dosen av Kinzalmono én 80 mg tablett en gang daglig.
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
Swedish: Totalt plasmaclearance, Cltot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er < 1 % av dosen.. Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Swedish: Farmakokinetiken för två olika doser telmisartan utvärderades som sekundärt syfte hos hypertensiva patienter (n=57) i åldern 6 till <18 år efter intag av telmisartan 1 mg/kg eller 2 mg/kg under en fyraveckors behandlingsperiod.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for to doser telmisartan ble vurdert som et sekundærmål hos hypertensive pasienter (n = 57) i alderen 6 til < 18 år etter inntak av telmisartan 1 mg/kg eller 2 mg/kg over en 4ukers behandlingsperiode.
Swedish: Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet övervägs, ska nytta-risk-kvoten utvärderas.
Norwegian Bokmål: Før samtidig bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet vurderes, må nytte-risikoforholdet utredes.
Swedish: En kombination med t ex ACE-hämmare eller NSAID-preparat leder till en lägre risk förutsatt att varningar och försiktighetsmått följs noga.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere eller NSAIDs er mindre risikofylt under forutsetning av at forsiktighetsreglene følges nøye.
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var -8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mmHG respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Swedish: immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Norwegian Bokmål: ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim.
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som virker på renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan telmisartan indusere hyperkalemi (se pkt.
Swedish: Efter oral (och intravenös) tillförsel elimineras telmisartan nästan enbart via faeces, i huvudsak som oförändrad substans.
Norwegian Bokmål: tilførsel utskilles telmisartan nesten utelukkende via fæces, hovedsakelig som uforandret substans.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Kinzalmono.
Swedish: I TRANSCEND-studien randomiserades patienter som inte tolererade ACE-hämmare, men med i övrigt samma inklusionskriterier som i ONTARGET till telmisartan 80 mg (n= 2 954) eller placebo (n= 2 972), båda som tillägg till standardbehandling.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-receptorantagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AIIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5 % konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Swedish: • Lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré eller oppkast
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinzalmono:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Swedish: Kinzalmono används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Swedish: Telmisartan har liksom andra angiotensin-II-receptorantagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos färgade än hos icke färgade, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos färgade hypertoniker.
Norwegian Bokmål: Som observert for ACE-hemmere, synes telmisartan og de andre angiotensin II-reseptorantagonistene å ha mindre uttalt blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter enn hos ikke-svarte pasienter, sannsynligvis pga. en høyere prevalens for lave reninnivåer hos svarte hypertonikere.
Swedish: Bröstsmärtor, asteni (svaghet) Influensaliknande sjukdom
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet)
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leversjukdom efter marknadsintroduktion har inträffat hos japanska patienter.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal hepatisk funksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Swedish: Synstörningar
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Swedish: Hos såväl råtta som hund sågs skador (erosion, sår och inflammation) på magsäcksslemhinnan.
Norwegian Bokmål: Skader i mageslimhinnen (erosjoner, sår eller inflammasjon) ble også observert hos rotte og hund.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Swedish: Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig.
Swedish: Risken är särskilt hög vid kombination med kaliumsparande diuretika och samtidig behandling med saltersättningsmedel som innehåller kalium.
Norwegian Bokmål: Risikoen er særlig høy ved kombinasjon med kaliumsparende diuretika og salterstatninger som inneholder kalium En kombinasjon med f. eks.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Swedish: Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon, Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige:
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel)
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider
Swedish: Kinzalmono kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Swedish: Kinzalmono är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
Swedish: Den blodtryckssäknande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av to doser telmisartan ble undersøkt hos 76 hypertensive, stort sett overvektige pasienter i alderen 6 til < 18 år (kroppsvekt ≥ 20 kg til ≤ 120 kg, gjennomsnitt 74,6 kg) etter inntak av telmisartan 1 mg/kg (n = 29 behandlede) eller 2 mg/kg (n = 31 behandlede) over en 4ukers behandlingsperiode.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin-II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09C A07.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Njurinsufficiens och njurtransplantation
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Swedish: Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Swedish: Angiotensin-II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som orsakas av diuretika.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Swedish: Biverkningar som listas nedan har rapporterats från kontrollerade kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension och från rapporter efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Swedish: • Njursjukdom eller njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom
Swedish: Kinzalmono hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Swedish: Bradykardi Takykardi
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Swedish: Kinzalmono 20 mg tabletter Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Swedish: Vit rund tablett 2,5 mm märkt med koden 50H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer 50H på en side og firmalogo på den andre siden.
Swedish: Det fanns inga tecken på vinster beträffande kardiovaskulär mortalitet (riskkvot 1,03, 95% konfidensintervall 0,85 - 1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Swedish: Kinzalmono bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Swedish: Den aktiva substansen är telmisartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er telmisartan.
Swedish: Förändringen var dosberoende.
Norwegian Bokmål: Endringene var doseavhengige.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Swedish: Telmisartan bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött, ska du inte köra eller hantera maskiner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg svimmel eller trett.
Swedish: Varje 40 mg tablett innehåller 169 mg sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Swedish: Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).