FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua ação de estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Portuguese: Em todos os estudos, o Vipidia provocou uma redução dos níveis de HbA1c, indicando uma diminuição dos níveis de glucose no sangue.
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Portuguese: Quando associado à metformina, o Vipidia foi pelo menos tão eficaz como a pioglitazona na redução dos níveis de HbA1c, mas o estudo que comparou o Vipidia à glipizida não foi conclusivo.
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Portuguese: Os níveis da HbA1c dão uma indicação do grau de controlo da glucose no sangue.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vipidia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Portuguese: O que é o Vipidia e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vipidia, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkings-grootten
Portuguese: 1 frasco e uma colher-medida de 1 g e 5 g em polipropileno
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Portuguese: 50 mg/g Pó oral
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Portuguese: Utilizar com precaução.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
Portuguese: • Pele ou olhos amarelos.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
Dutch: De kennis van het mechanisme is onvolledig.
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Dutch: Ouderen: Met betrekking tot ouderen zijn geen gegevens beschikbaar.
Portuguese: Com leite
Dutch: Met melk
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Dutch: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
Dutch: • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die de huidige veiligheidsspecificaties,
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de contraceção alternativas.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não reconstituir no frasco
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet reconstitueren in de fles
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Portuguese: Com alimentos
Dutch: Met voedsel
Portuguese: Frequência da Reação
Dutch: Frequentie van reactie
Portuguese: Peso corporal da sua criança
Dutch: Lichaamsgewicht van uw kind
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização, manipulação e eliminação Não existem requisitos especiais.
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering Geen bijzondere vereisten.
Portuguese: • A solução preparada pode ser conservada até 6 horas no frigorífico.
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
Portuguese: • Reações alérgicas.
Dutch: • Allergische reacties.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção oral
Dutch: Effect van Voedsel op de Orale Absorptie
Portuguese: 14 2-13 anos
Dutch: 14 2-13 jaar
Portuguese: Número total de comprimidos por dia
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Portuguese: Ver secção 2 e 6.1 para mais informações sobre os excipientes.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.
Portuguese: Desconhece-se a razão para esta elevada variabilidade, mas poderá ser devida à ingestão inconsistente de alimentos nos doentes pediátricos.
Dutch: De reden voor deze hoge variabiliteit is onbekend, maar zou te wijten kunnen zijn aan inconsistente voedselinname bij pediatrische patiënten.
Portuguese: VIRACEPT só deverá ser administrado durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os possíveis riscos para o feto.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Portuguese: Por conseguinte, não são necessárias precauções especiais ou ajuste de dose nestes doentes.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Portuguese: • Infeção.
Dutch: • Infectie.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As respostas virológica e imunológica devem ser monitorizadas para assegurar que estas crianças respondam ao tratamento.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Portuguese: População pediátrica:
Dutch: Pediatrische populatie:
Portuguese: Outros efeitos secundários que também foram descritos:
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
Portuguese: Cada frasco contém 270 ou 300 comprimidos.
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Portuguese: Recomenda-se que a relação internacional normalizada (RIN) seja monitorizada atentamente durante o tratamento com VIRACEPT, especialmente no início do tratamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Dutch: Pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine
Portuguese: Não estudados.
Dutch: Niet onderzocht.
Portuguese: Plano de Farmacovigilância ou atividades de minimização de risco
Dutch: farmacovigilantieplan of risicobeperkende activiteiten kunnen beïnvloeden
Portuguese: Não foram observadas nenhumas diferenças substanciais entre os voluntários sãos e os doentes infetados pelo VIH.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Portuguese: (Muito frequentes (≥ 10 %); frequentes (≥ 1 % e < 10 %)) Sistema de órgão
Dutch: (Zeer vaak (≥ 10 %); vaak (≥ 1 % en < 10 %)) Lichaamssysteem
Portuguese: Foi evocada uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido explicado.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Portuguese: Os regimes de dose e os valores da AUC24 associados estão descritos abaixo.
Dutch: De doseringsschema's en bijbehorende AUC24 waarden zijn hieronder samengevat.
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
Portuguese: Viracept TID (%)
Dutch: VIRACEPT driemaal daags (%)
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar o número de partículas de VIH e o número de glóbulos brancos CD4 no sangue da sua criança, para assegurar que o medicamento atue da melhor forma.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, a fim de evitar a transmissão do VIH.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met HIV-infectie hun baby's onder geen voorwaarde borstvoeding geven, om zo het overbrengen van HIV te voorkomen.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição da gordura.
Dutch: Klinisch lichamelijk onderzoek dient te bestaan uit de beoordeling op lichamelijke tekenen van de herverdeling van vet.
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Dutch: Tekenen van voorgaande infecties
Portuguese: O medicamento pode ficar com um sabor amargo.
Dutch: Dit kan uw geneesmiddel een bittere smaak geven.
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
Portuguese: Cerca de 400 crianças (com idades dos 0 aos 13 anos) receberam Viracept nos ensaios clínicos.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Portuguese: Ajuda a reduzir o número de partículas de VIH no seu sangue.
Dutch: Het helpt om het aantal HIVdeeltjes in uw bloed te verminderen.
Portuguese: No entanto, isto não aconteceu após administração de doses múltiplas.
Dutch: Dit werd echter niet waargenomen na meervoudige doseringen.
Portuguese: • Tem uma doença do fígado causada por hepatite B ou C. O seu médico pode querer que realize regularmente análises de sangue.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
Portuguese: • 60 dias após terem sido encontrados dados importantes (farmacoviogilância e minimização de risco)
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
Portuguese: • Este medicamento é praticamente "isento de potássio", dado que contém menos que 1 mmol (39 miligramas) de potássio por dose.
Dutch: • Dit geneesmiddel is in wezen ‘kalium-vrij' omdat het minder dan 1 mmol (39 milligram) kalium bevat per dosis.
Portuguese: A lista também inclui as anomalias laboratoriais relevantes que foram observadas com o nelfinavir (às 48 semanas).
Dutch: De lijst omvat ook gemarkeerde laboratoriumafwijkingen die met nelfinavir zijn waargenomen (bij 48 weken).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen Zeer vaak
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Portuguese: Tabela 1
Dutch: Tabel 2
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais:
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties:
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
Dutch: Als u hemofilie type A of B hebt, kunnen in zeldzame gevallen uw bloedingen toenemen.
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
Dutch: Aminozuurpositie 30 bleek de meest voorkomende mutatieplaats te zijn.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade absoluta do VIRACEPT.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas): • Diarreia
Dutch: Zeer vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 mensen): • Diarree.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a suspensão do tratamento.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot minstens twee weken na het beëindigen van de behandeling aanhouden.
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
Portuguese: Viracept pó destina-se às pessoas que não sejam capazes de tomar comprimidos.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Portuguese: Os efeitos secundários só raramente resultaram na paragem da administração de Viracept.
Dutch: De bijwerkingen hebben slechts zelden geresulteerd in het bëeindigen van het gebruik van Viracept.
Portuguese: • Atuar contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Dutch: • Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken.
Portuguese: O seu número é particularmente reduzido quando se tem uma infeção pelo VIH.
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro de 2008
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Portuguese: O tratamento com Viracept não impede que transmita o VIH a outros através de contacto com o sangue ou de contacto sexual.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Portuguese: A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Dutch: De therapie met VIRACEPT dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Portuguese: Doentes com doença do fígado
Dutch: Patiënten met een leverziekte
Portuguese: Faz parte de uma classe de medicamentos designados "antirretrovirais".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com substâncias ácidas devido ao sabor (ver secção 4.2).
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Dutch: Elke dosis bevat tot 5,9 milligram sucrose; hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten met suikerziekte.
Portuguese: Foi recuperado apenas 1-2 % da dose na urina, sendo o nelfinavir inalterado o componente principal.
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Portuguese: As reações adversas ocorridas nos estudos clínicos encontram-se resumidas na Tabela 2.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Dutch: De veiligheid van de VIRACEPT 250 mg tablet werd in gecontroleerde klinische onderzoeken met meer dan 1300 patiënten onderzocht.
Portuguese: Os sinais incluem dores severas no estômago que se estendem às costas
Dutch: De tekenen zijn o.a. ernstige pijn in uw buik die naar uw rug
Portuguese: RPS: O titular da Autorização de Introdução no Mercadoirá submeter anualmente relatórios periódicos de segurança.
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Portuguese: • Aumento de hemorragias no caso de ter hemofilia.
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Portuguese: Experiência pós-comercialização com o nelfinavir
Dutch: Post-marketing ervaring met nelfinavir
Portuguese: Poderá continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Portuguese: Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa (Tabela 1).
Dutch: Voor andere CYP3A4 substraten kan het nodig zijn om de dosis te verminderen of een alternatieve behandeling te overwegen (Tabel 1).
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Dutch: De bijwerkingen die werden gezien bij kinderen zijn gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen.
Portuguese: Medicamento por área terapêutica (dose de nelfinavir usada no estudo)
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Portuguese: A falência virológica foi maior no grupo de nelfinavir (17 %) do que no grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Portuguese: • Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados, o tratamento com IPs foi continuado ou retomado depois de ter sido interrompido.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw begonnen als de behandeling was gestopt.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, neutropenia, creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, número de neutrófilos diminuído
Dutch: Verhoogde alanine aminotransferase, verhoogde aspartaat aminotransferase, neutropenie, verhoging in bloed creatinine fosfokinase, afname in aantal neutrofielen
Portuguese: Número de comprimidos ao jantar
Dutch: Aantal tabletten bij avondeten
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Portuguese: • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Portuguese: A segurança da associação não está estabelecida; associação não recomendada.
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
Portuguese: • Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Portuguese: A relevância clínica destas observações não foi estabelecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet vastgesteld.
Portuguese: As exposições sistémicas foram 3 a 4 vezes superiores às observadas no Homem, nas doses terapêuticas.
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida imediatamente, esta deve ser conservada sob refrigeração, não devendo a conservação exceder 6 horas.
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Portuguese: 1 Dose especifica do protocolo (intervalo de dose real) N: número de indivíduos com resultados farmacocinéticos avaliáveis Os valores de Cvale não estão descritos na tabela porque não estão disponíveis em todos os estudos
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamento por área terapêutica (dose de nelfinavir usada no estudo)
Dutch: Tabel 1: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Portuguese: Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Dutch: Neem alle doses elke dag in op de juiste tijdstippen.
Portuguese: Naúseas, flatulência,
Dutch: Misselijkheid, flatulentie,
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atue o melhor possível.
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed mogelijk te laten werken.