FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Insulin lispro Sanofi nebo jiného inzulinu;
Norwegian Bokmål: • du tar for mye Insulin lispro Sanofi eller annet insulin,
Czech: Otřete gumový uzávěr zásobní vložky dezinfekčním prostředkem.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummimembranen på sylinderampullen.
Czech: Injekční roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 5 x 3 ml
Czech: Zásobník na vložku
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Czech: Dále v této příbalové informaci se dozvíte, jak postupovat v případě mírné hypoglykemie (viz bod 3: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a).
Norwegian Bokmål: Senere i dette pakningsvedlegget står det beskrevet hvordan du skal håndtere lett hypoglykemi (se avsnitt 3: Dersom du tar for mye av Insulin lispro Sanofi).
Czech: Ujistěte se, že je špička jehly ponořena do inzulinu a natáhněte správnou dávku déle působícího inzulinu do stříkačky.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i insulinet, og trekk opp dosen av det langtidsvirkende insulinet.
Czech: Před prvním použitím uchovávejte přípravek v předplněném peru v chladničce ( při teplotě 2 °C8 °C).
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk skal den ferdigfylte pennen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Nemíchejte žádný jiný inzulin v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande annen insulin i Insulin lispro Sanofi sylinderampuller.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Norwegian Bokmål: Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15 minutter i tilknytning til et måltid.
Czech: - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek po 1 jednotce.
Norwegian Bokmål: - Tactipen, AllStar og AllStar PRO som avgir insulin i dosetrinn på 1 enhet.
Czech: Insulin lispro Sanofi je biologicky podobný léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: Zacházení s jehlami • Při manipulaci s jehlami buďte opatrní.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kanyler • Vær forsiktig når du håndterer kanyler - for å forhindre skader og kryssinfeksjon.
Czech: Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi (mírnou hypoglykemii), užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj, dále pak ovoce, sušenky nebo sendvič podle pokynů lékaře a poté odpočívejte.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er lavt (lett hypoglykemi), bør du spise glukosetabletter, sukker eller drikke sukkerholdig drikke.
Czech: Insulin lispro se podává krátce před jídlem.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro kan gis tett opptil måltider.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum lisprum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin lispro.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning tilsvarende 1000 enheter.
Czech: • Před každou aplikací injekce proveďte kontrolu bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
Czech: * vyrábí se technologií rekombinace DNA u bakterie E.coli
Norwegian Bokmål: * produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Přesvědčte se, že je špička jehly ponořena do přípravku Insulin lispro Sanofi a natáhněte správnou dávku do stříkačky.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i oppløsningen med Insulin lispro Sanofi, og trekk den korrekte dosen opp i sprøyten.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi i ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) og et annet insulin lispro preparat (200 enheter/ml) i en ferdigfylt penn
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Czech: Pro více informací o manipulaci viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om håndtering, se pkt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Systemisk allergi er sjeldent (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Vzácné
Norwegian Bokmål: Vanlige
Czech: EU/1/17/1203/001 5 zásobních vložek EU/1/17/1203/002 10 zásobních vložek
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1203/001 5 sylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 sylinderampuller
Czech: Míchání přípravku Insulin lispro Sanofi s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2)
Norwegian Bokmål: Blanding av Insulin lispro Sanofi med langtidsvirkende humant insulin (se pkt.
Czech: Před každou aplikací injekce proveďte zkoušku bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Ta alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
Czech: • hormony štítné žlázy užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy,
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertelhormoner (stoffskiftebehandling),
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENN (Ferdigfylt penn)
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning bør gis som subkutan injeksjon eller ved bruk av kontinuerlig subkutan infusjonspumpe (se pkt.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insulin lispro Sanofi etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på etiketten og esken.
Czech: • pocení
Norwegian Bokmål: • tretthet
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz konec bodu 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Czech: V případě podezření, že je průtok inzulinu přerušen, se řiďte pokyny v návodu k obsluze, případně uvědomte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om brudd i insulintilførselen skal du følge bruksanvisningene i produktinformasjonen, og eventuelt kontakte legen din eller diabetessykepleier/annet helsepersonell.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Insulin lispro Sanofi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi
Czech: Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykemie může opakovat.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater samt observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan inntreffe igjen etter tilsynelatende klinisk bedring.
Czech: Velikost balení: 5 nebo 10 zásobních vložek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 5 eller 10 sylinderampuller.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra hetteglasset med Insulin lispro Sanofi og sett den inn i hetteglasset med det langtidsvirkende insulinet.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin lispro Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Czech: Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.
Norwegian Bokmål: Kontroller dette hver gang du skal sette en injeksjon.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD NA POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SoloStar) BRUKSANVISNING
Czech: Horní část injekční lahvičky otřete tamponem namočeným v lihu.
Norwegian Bokmål: Tørk toppen av hetteglasset med en desinfeksjonsserviett.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning tilsvarende 300 enheter.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Insulin lispro Sanofi Jestliže si podáte menší dávku přípravku Insulin lispro Sanofi než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Insulin lispro Sanofi Dersom du bruker mindre Insulin lispro Sanofi enn du trenger, kan du få høyt blodsukker.
Czech: U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci pro uživatele.
Norwegian Bokmål: Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet.
Czech: Zaveďte jehlu do gumové horní části injekční lahvičky přípravku Insulin lispro Sanofi a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen gjennom gummiproppen på hetteglasset med Insulin lispro Sanofi og sprøyt luften inn i hetteglasset.
Czech: 3 pera s 3 ml
Norwegian Bokmål: 3 penner à 3 ml
Czech: Pero se založenou zásobní vložkou nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Norwegian Bokmål: Pennen med den innsatte sylinderampullen skal ikke oppbevares med kanylen påmontert.
Czech: Aplikujte si přípravek Insulin lispro Sanofi podle pokynů lékaře nebo sestry.
Norwegian Bokmål: Injiser Insulin lispro Sanofi slik som din lege eller sykepleier har lært deg.
Czech: Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal injisere en blanding, trekkes Insulin lispro Sanofi opp i sprøyten før det langtidsvirkende insulinet.
Czech: Pokud u Vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom dette skjer med deg.
Czech: Nyní stejným způsobem vstříkněte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi, ale nevytahujte jehlu.
Norwegian Bokmål: Sprøyt deretter luft inn i Insulin lispro Sanofi hetteglasset på samme måte, men trekk ikke ut kanylen.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 10 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml.
Czech: • varovné příznaky hypoglykemie jsou snížené nebo chybějí
Norwegian Bokmål: • har vanskeligheter med å merke, eller ikke merker varselsymptomer på hypoglykemi
Czech: B Otáčejte voličem dávky, dokud ukazatel není v jedné rovině s vaší dávkou.
Norwegian Bokmål: B Vri på dosevelgeren til doseindikatoren peker på dosen du skal ha.
Czech: Zaveďte jehlu do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i hetteglasset til det langtidsvirkende insulinet og sprøyt inn luften.
Czech: Natáhněte do stříkačky množství vzduchu odpovídající předepsané dávce přípravku Insulin lispro
Norwegian Bokmål: Trekk luft inn i sprøyten tilsvarende den forskrevne dosen av Insulin lispro Sanofi.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků spolu s přípravkem Insulin lispro Sanofi je nutná konzultace s lékařem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Lege skal konsulteres ved bruk av andre legemidler i tillegg til Insulin lispro Sanofi (se pkt.
Czech: Zásobní vložky Insulin lispro Sanofi je možné použít pouze s těmito pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Insulin lispro Sanofi po 0,5 jednotce - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Insulin lispro Sanofi po 1 jednotce.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi sylinderampuller skal kun brukes med følgende penner: - JuniorSTAR, som avgir Insulin lispro Sanofi i dosetrinn på 0,5 enhet.
Czech: Intraperitoneální podání
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Czech: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Czech: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/053/NO Insuman Infusat
Czech: zásobní vložka (sklo)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Czech: 3 injekční lahvičkas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglas
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Czech: Starší pacienti (≧ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≧ 65 år gammel)
Czech: • Pokud zapomenete podat dávku před jídlem:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Czech: Průměrný farmakokinetický profil je znázorněn na obrázku 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Czech: Tyto přípravky se užívají na psychické potíže, které ovlivňují způsob, jak přemýšlíte, jak se cítíte nebo reagujete.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved mentale problemer som kan påvirke hvordan du tenker, føler eller oppfører deg.
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Czech: Tento limit také může být překročen, pokud je naprogramováno pouze jedno bolusové množství za 10 minut.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Czech: • Kritéria pro výběr pacientů
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Czech: Zdvihový objem mezi 0,42 μl a 0,58 μl bez zpětného průtoku ukazuje na zablokování katetru.
Norwegian Bokmål: Slagvolum fra 0,42 μl til 0,58 μl uten tilbakestrømming indikerer blokkering av kateteret.
Czech: Doporučuje se provádět promytí každých 6 měsíců nebo dle potřeby, v závislosti na přesnosti doplňování.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre skylleprosedyren hver 6. måned eller etter behov basert på kriteriet for påfyllingsnøyaktighet.
Czech: • Informace o plánu řízení rizik, bezpečnostních událostech a opatřeních k minimalizaci rizik
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Norwegian Bokmål: • Pasienten rapporterer økt insulinforbruk for å vedlikeholde euglykemi.
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
Czech: Pokud není promývání úspěšné, obvykle se provádí chirurgická výměna katetru.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes så erstattes vanligvis kateteret kirurgisk.
Czech: Nebyla pozorována žádná steatóza jater.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert hepatisk steatose.
Czech: • Pokud zapomenete na doplnění zásobníku pumpy:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt å fylle på pumpen:
Czech: Do studie bylo zařazeno 168 pacientů s diabetem 1. typu, dříve léčených polosyntetickým lidským inzulínem.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 168 pasienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere var behandlet med semisyntetisk humaninsulin.
Czech: V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerforhøyende effekt (f.eks. brød eller pasta).
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker som tar hånd om deg eller som behandler deg at du trenger insulin.
Czech: • Informace o registru včetně toho, jak pacienta do registru zařadit a o významu registru
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal bruk) hos pediatriske pasienter har ikke blitt fastslått.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Czech: Před úvodní implantací pumpy bylo 72,4 % pacientů léčeno kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) a 17,8 % subkutánní multiinjekcí.
Norwegian Bokmål: Før den første pumpeimplantasjonen hadde 72,4 % av disse pasientene blitt behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) og 17,8 % med subkutan multi-injeksjon.
Czech: Situace, při kterých nesmíte začít nebo pokračovat v používání inzulínových pump jsou popsány v operačních manuálech pro tyto pumpy.
Norwegian Bokmål: Situasjoner hvor du ikke må starte eller fortsette bruk av insulinpumper er beskrevet i bruksanvisningene for disse pumpene.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100) • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Norwegian Bokmål: Uvanlige rapporterte bivirkninger (Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Norwegian Bokmål: • Advarsler og forsiktighetsregler ved bruk av implanterbar pumpe
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart ble halvparten av pasientene satt over på Insuman Implantable, mens den andre halvparten fortsatte med det semisyntetiske humaninsulinet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné v průběhu těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
Norwegian Bokmål: En betydelig forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret kan forbigående forstyrre synet ditt.
Czech: Pokud máte nějaké otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na číslo lokální pobočky sanofi-aventis, které je uvedeno na přední straně tohoto letáku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
Czech: Implantable Pump a PPC, včetně promývací procedury a pokynů jak reagovat na zprávy, alarmy a rutinní hlášení zobrazovaná na PPC
Norwegian Bokmål: MiniMed Implanterbart Pumpe og PPC, inkludert renseprosedyrer og instrukser om hvordan man skal håndtere meldinger, alarmer og rutinemessige advarsler gitt av PPC;
Czech: Zvláště pečlivá kontrola cukrovky a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Særlig nøye kontroll av din diabetes, og forebygging av hypoglykemi, er viktig for ditt barns helse.
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Czech: Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Norwegian Bokmål: Bruk bare klare og fargeløse oppløsninger.
Czech: • Provádění všech procedur potřebných pro řádné zacházení a údržbu pumpy Medtronic MiniMed
Norwegian Bokmål: • Gjennomføring av alle prosedyrer som kreves for riktig håndtering og vedlikehold av Medtronic
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner på insulin kan forekomme, disse kan bli livstruende.
Czech: Nepoužívejte Insuman Rapid, pokud v něm zpozorujete částice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Insuman Rapid hvis du ser partikler i oppløsningen.
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Norwegian Bokmål: Det basale insulinbehovet utgjør vanligvis 40 % til 60 % av det totale dagsbehovet for insulin.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Insuman Implantable er mer konsentrert enn vanlig insulin.
Czech: • Programování zařízení
Norwegian Bokmål: • Programmering av apparatet
Czech: Kromě toho je nutná antibiotická profylaxe před i po implantaci pumpy, aby se omezilo riziko infekce v oblasti implantované pumpy.
Norwegian Bokmål: I tillegg er profylaktisk bruk av antibiotika påkrevet før og etter implantering av pumpen, for å redusere risikoen for infeksjon rundt pumpen.
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Czech: Složeným cílovým parametrem byla změna HbA1c z výchozí hladiny a přesnost doplnění zásobníku pumpy po 4 cyklech (162 ± 21 dnů).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var endring i HbA1c fra baseline og påfyllingsnøyaktighet etter 4 påfyllingssykluser ( 162 ± 21 dager).