FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Sandoz GmbH forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz GmbH heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Sandoz GmbH?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH toimib?
Hungarian: Azonban a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
Estonian: Siiski on noored rotid tundlikumad.
Hungarian: (× 0,85 nőbetegek esetén)
Estonian: (× 0,85 naispatsientidel)
Hungarian: A kezelés szükségességét rendszeresen újra kell értékelni.
Estonian: Ravivajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud pregabaliini pikema aja vältel.
Hungarian: Ismételt adagolás után az egyensúlyi állapot 24-48 órán belül kialakul.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund 24…48 tunni jooksul.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel nyelje le!
Estonian: Neelake kapsel koos veega tervelt alla.
Hungarian: A pregabalint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Estonian: Pregabaliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a pregabalinnal járó fokozott kockázat lehetőségét.
Estonian: Selle riski tekkemehhanism ei ole teada ja olemasolevad andmed ei võimalda ka pregabaliini korral riski suurenemise võimalust välistada.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentivat tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Estonian: Pregabalin Zentiva ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variabilitása alacsony (<20%).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok; ATC kód: N03AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC‑kood: N03AX16
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje!
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke kapsel niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg juba järgmise annuse jaoks.
Hungarian: CLkr (ml/perc) =
Estonian: CLcr (ml/min) =
Hungarian: A GAD tüneteinek a Hamilton-féle szorongásértékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S-enantiomerből R-enantiomerré való racemizációjának.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R- enantiomeeriks.
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Románia
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumeenia
Hungarian: Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
Estonian: In vitro ja in vivo saritesti tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Estonian: Teie arst ütleb, kas teil tuleb Pregabalin Zentivat võtta kaks või kolm korda päevas.
Hungarian: A pregabalin Cmax és AUC paraméterei minden korcsoportban a dózis növelésével lineárisan emelkedtek.
Estonian: Pregabaliini Cmax ja AUC näitajad suurenesid igas vanuserühmas lineaarselt annuse suurenemisega.
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (4 tunniga 50% ravimist).
Hungarian: A hosszú távú pregabalinkezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Estonian: Andmed pikaajalise pregabaliinravi lõpetamise kohta viitavad sellele, et ärajätunähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során túlérzékenységi reakciókról számoltak be, köztük angioödémás esetekről.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Zentiva kemény kapszulákat rendszeresen, mindennap azonos időben vegye be.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Hungarian: A rövid távú és a korlátozott mennyiségű hosszú távú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke-változások nem jelentkeztek.
Estonian: Lühiajaliste kliiniliste andmete ja piiratud hulga pikaajaliste kliiniliste andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Estonian: Pregabalin Zentiva-ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Hungarian: A kiegészítő adag egy további adagot jelent.
Estonian: + Täiendav annus on ühekordne lisaannus.
Hungarian: TID: napi három adagban
Estonian: TID = annus jagatud kolmeks
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változásokkal, alvászavarral, fáradtsággal, és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra valamint az életminőség egészére.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
Hungarian: Ezért a pregabalin plazmakoncentrációjának rutinszerű monitorozása nem szükséges.
Estonian: Seetõttu pole vaja pregabaliini plasmakontsentratsiooni regulaarselt jälgida.
Hungarian: Idős önkéntesekben nem végeztek specifikus farmakodinamikai interakciós vizsgálatokat.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimete uuringuid.
Hungarian: Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt!
Estonian: Ärge võtke seda ravimit rohkem, kui arst on teile määranud.
Hungarian: Óvatosan kezelendők azok a betegek, akiknek az anamnézisében gyógyszerrel való visszaélés szerepel, és a betegeknél ellenőrizni kell a pregabalinnal kapcsolatos visszaélés, abúzus vagy függőség tüneteit (tolerancia kialakulásáról, dózisnövelésről, gyógyszerkereső magatartásról számoltak be).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimiga seotud sõltuvuskäitumisest).
Hungarian: A napi adagon felül egy kiegészítő adagot kell bevenni közvetlenül mindegyik 4 órás hemodialízis kezelés után (lásd 1. táblázat).
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi (vt tabel 1).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára!
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus selle probleemi tekkeks.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több, mint 8 900 beteg kapott pregabalint, közülük több, mint 5 600-an vettek részt kettős vak, placebokontrollos vizsgálatokban.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, neist üle 5600 patsiendi osales topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit!
Estonian: Ärge juhtige autot ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon!
Estonian: Sel juhul võtke järgmine annus sel ajal, nagu pidite.
Hungarian: 1,23 × [140 - életkor (évek)] × testtömeg (kg) szérum kreatinin (µmol/l)
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg)
Hungarian: • Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG)
Estonian: • Südamerütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint ha a pregabalinkezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele tavale soovitatakse pregabaliinravi katkestada järk-järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: • A pregabalin látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Estonian: - Pregabaliin võib põhjustada nägemise ähmastumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha kórelőzményében bármilyen súlyos betegség szerepel, beleértve a máj- vagy vesebetegséget!
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on esinenud mõni tõsine haigus, sealhulgas maksa- või neeruhaigus.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait!
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kuni harjute ravimi võimalike toimetega.
Hungarian: A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalciumcsatornák egyik járulékos alegységéhez kötődik (α2-δ fehérjéhez).
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (α2-δ proteiin).
Hungarian: A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav-analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5metüülheksanoehape].
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või pregabaliinravi katkestamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Estonian: Pregabalin Zentiva ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Hungarian: A pregabalin egyensúlyi farmakokinetikája hasonló egészséges önkéntesekben, antiepileptikumokat szedő epilepsziás betegekben és krónikus fájdalomban szenvedő betegekben.
Estonian: Pregabaliini tasakaaluseisundi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane.
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikáját 3 hónaposnál fiatalabb betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2, 4.8 és 5.1 pont).
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat alla 3‑kuustel lastel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Hungarian: A pregabalin szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Pregabaliin võib põhjustada peapööritustunnet ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Zentiva-t
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Zentivat võtta
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Estonian: Pregabalin Zentivat ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Hungarian: • Szívelégtelenséget jelentettek néhány betegnél pregabalin szedésekor; ezek a betegek többnyire idősek voltak, és valamilyen szív- és érrendszeri elváltozásuk volt.
Estonian: • Mõnedel patsientidel on pregabaliini võtmise ajal teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább emelhető.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib 3…7 päeva pärast annust suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas ning vajaduse korral veel 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu
Hungarian: Hemodializált betegekben a napi pregabalinadagot a vesefunkció alapján kell beállítani.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb pregabaliini ööpäevast annust korrigeerida lähtuvalt neerufunktsioonist.
Hungarian: A pregabalin elhagyása ezeknek a szemészeti tüneteknek a megszűnését vagy a javulását eredményezheti.
Estonian: Pregabaliinravi lõpetamisel võivad need nägemisega seotud sümptomid taanduda või paraneda.
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország vagy
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik või
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a pregabalin felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib pregabaliin võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálatban, amelybe 3 hónapostól 16 éves korig vontak be parciális rohamokban szenvedő betegeket (n = 65), a megfigyelt nemkívánatos események hasonlóak voltak a felnőttek körében észleltekhez.
Estonian: Farmakokineetika ja talutavuse uuringus, millesse kaasati partsiaalsete hoogudega patsiendid vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (n = 65), olid täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Estonian: Kui te olete võtnud Pregabalin Zentivat rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segaduses, erutununa või rahutuna.
Hungarian: Miután gyermekgyógyászati betegeknek éhgyomorra per os pregabalint adtak, a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő általában hasonló volt a teljes korcsoportban, és 0,5-2 órával a dózis beadása után következett be.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset tühjale kõhule manustamist lastel oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldiselt sarnane ning ilmnes 0,5...2 tundi pärast annuse manustamist.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a pregabalin női termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed pregabaliini toimete kohta naiste fertiilsusele.
Hungarian: A pregabalin vizeletben megtalálható fő metabolitja, a pregabalin N-metilált származéka adta a dózis 0,9%-át.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - moodustas 0,9% annusest.
Hungarian: Az Ön számára beállított adag általában napi 150-600 mg között van.
Estonian: Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg kuni 600 mg ööpäevas.
Hungarian: In vivo vizsgálatok és populációs farmakokinetikai elemzés Ennek megfelelően in vivo vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat pregabalin és fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepám, oxikodon vagy etanol között.
Estonian: In vivo uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
Hungarian: • Amikor a pregabalint együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Estonian: - Kui pregabaliini võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, sooleummistus või -halvatus).
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pregabalin tekintetében.
Estonian: Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Hungarian: A pregabalin és az opioidok kombinációban történő alkalmazásakor a székrekedést megelőző intézkedések megfontolhatók (különösen nőbetegeknél és időseknél).
Estonian: Kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt opioididega, võiks kaaluda kõhukinnisust vältivate meetmete kasutamist (eriti naispatsientidel ja eakatel).
Hungarian: • oxikodon (fájdalomcsillapítóként),
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina),
Hungarian: A legfeljebb 12 hétig tartó, perifériás és centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során a fájdalom csökkenését tapasztalták már a kezelés első hetében és végig a kezelés alatt.
Estonian: Kuni 12 nädalat kestnud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu kliinilistes uuringutes ilmnes esimesel nädalal valu vähenemine, mis püsis kogu raviperioodi vältel.
Hungarian: Egérben a pregabalin által indukált daganatképződés nem genotoxikus mechanizmusa magában foglal vérlemezke-változásokat és ezzel összefüggő endothelsejt-proliferációt.
Estonian: Pregabaliini poolt esile kutsutud kasvajate formeerumise mittegenotoksiline mehhanism hõlmab trombotsüütide muutusi ja sellega seotud endoteelirakkude proliferatsiooni.
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Estonian: - Mõnedel pregabaliini võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Hungarian: • Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében alkoholizmus vagy valamilyen gyógyszerrel való visszaélés vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
Estonian: - Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimisõltuvust.
Hungarian: Továbbá, a pregabalin hemodialízissel hatékonyan eltávolítható a plazmából (egy 4 órás hemodialízis kezelés után a pregabalin plazmakoncentrációja kb.
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast hemodialüüsi teel tõhusalt eemaldatav (4‑tunnise hemodialüüsiseansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsioon ligikaudu 50%).
Hungarian: A hím nemi szervekre és a spermaparaméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzibilisek voltak, és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek, vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.
Estonian: Kahjulikud toimed isasrottide reproduktiivorganitele ja sperma parameetritele olid pöörduvad ja esinesid ainult terapeutilise annuse ületamisel või olid seotud isasroti reproduktiivorganite spontaanse degeneratiivse protsessiga.
Hungarian: Kapszula töltet
Estonian: Kapsli ümbris:
Hungarian: Ha a Pregabalin Zentiva alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Zentiva toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS EREDMÉNYES ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: A neuropátiás fájdalom más típusaiban a hatásosságát nem vizsgálták.
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole uuritud teistel neuropaatilise valu mudelitel.
Hungarian: • Homályos látás, kettős látás
Estonian: • Nägemise ähmastumine, kahekordne nägemine.
Hungarian: Az 50 mg-os kapszula propilén-glikolt, erős ammónia oldatot, kálium-hidroxidot is tartalmaz.
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, kanget ammoniaagilahust, kaaliumhüdroksiidi.
Hungarian: Az alábbi táblázatban van felsorolva az összes mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
Estonian: Alltoodud tabelis 2 on loetletud kõik kõrvaltoimed, mis tekkisid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil, organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A pregabalin alkalmazása során vagy röviddel a pregabalin felfüggesztését követően convulsiók jelentkezhetnek, beleértve a status epilepticust és a grand mal rohamokat.
Estonian: Pregabaliini kasutamise ajal või kohe pregabaliini kasutamise lõpetamise järel võivad tekkida krambid, sealhulgas ka epileptilised ja generaliseerunud toonilis-kloonilised (grand mal) hood.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A pregabalin étellel együtt való adagolása nem befolyásolja klinikailag szignifikánsan a pregabalin abszorpciójának a mértékét.
Estonian: Manustamine koos toiduga ei avalda siiski kliiniliselt olulist mõju pregabaliini imendumisele.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az orális antidiabetikumok, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem befolyásolták klinikai szempontból szignifikánsan a pregabalin clearance-ét.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et suukaudsed diabeedivastased ravimid, diureetikumid, insuliin, fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile.
Hungarian: A pregabalin plazma- és veseclearance-e egyenesen arányos a kreatinin clearance-ével (lásd 5.2 pont, Vesekárosodás).
Estonian: Pregabaliini plasmakliirens ja neerukliirens on otseses seoses kreatiniini kliirensiga (vt lõik 5.2, Neerukahjustus).