FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR dospåse
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av ofärgat glas innehållande 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml tai 100 ml.
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Swedish: 20 ml 10 injektionsflaskor av glas
Finnish: 10 pulloa Nolla vrk.
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Karenstid
Finnish: EU-nummer
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Finnish: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Vit homogen lösning.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30/06/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Swedish: - En övergående förhöjning av kroppstemperaturen med cirka 0,7 °C kan uppträda under de första 6 timmarna efter injektion.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Swedish: Den första injektionen bör administreras 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Ginseng
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15-25 °C) före administrering.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Swedish: 1 dos(2 ml):
Finnish: 1 annos (2 ml):
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
Swedish: En förhöjd rektal temperatur med upp till 1,5 ºC kan uppträda.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur ska immuniseras.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Swedish: Injektionflaskorna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: E-17170 Amer (Girona)
Finnish: 17170 Amer (Girona)
Swedish: Gris (suggor och gyltor).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Swedish: Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Swedish: E-17170 Amer (Girona) SPANIEN
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Ljuskänsligt.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Swedish: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Vit, homogen lösning.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Valkoinen, homogeeninen suspensio
Swedish: Grundvaccination: suggor och gyltor som inte har vaccinerats tidigare med läkemedlet bör ges två injektioner med 3-4 veckors mellanrum.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Swedish: - Övergående lokala reaktioner kan uppträda efter administrering av en dos vaccin.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Swedish: (**) Murin effektiv dos 63: vaccination subkutant av möss med 0,2 ml av ett 5-faldigt utspätt vaccin inducerar serokonversion hos minst 63% av djuren.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Swedish: 20 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml polyetenflaskor (PET) som försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Swedish: Denna missfärgning är hänförlig till aluminiumhydroxid och kan observeras i upp till sju veckor efter injektion av en dubbel dos av vaccin.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä voidaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
Swedish: Omvaccination: en enda injektion bör ges 3-4 veckor före varje efterföljande grisning.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Swedish: Induktionsstudier har visat att passiv immunitet kvarstår till dess att spädgrisar är 6 veckor gamla, medan de gynnsamma effekterna av vaccination (lägre score för nasala lesioner och viktminskning) observeras fram till slakt i kliniska fältstudier.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar, förvaras vid högst 15 ºC till 25 ºC.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .........................................9,8 BbCC(*) Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cellräkning med log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Swedish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ............................................. 9,8 BbCC Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ...................................... ≥ 1 MED63
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring vid 15 ºC till 25 ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 20 ml Injektionsflaskor typ II av ofärgat glas med 50 ml och 100 ml
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Swedish: En övergående lätt svullnad på mindre än 2 till 3 cm i diameter kan uppträda vid injektionsstället och kan kvarstå i upp till fem dagar och i enstaka fall i upp till två veckor.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Swedish: Missfärgning av muskelfibrer på inokulationsstället (0,5 cm brett x 2 cm långt) kan observeras vid nekropsi hos 10 % av djuren.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under punkt 4.6 kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Swedish: RHINISENG injektionsvätska, suspension för gris.
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid rumstemperatur.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Swedish: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under avsnittet "Biverkningar" kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet för att ge passiv immunitet till spädgrisar mot atrofisk rhinit (nyssjuka) associerad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas med 10 doser.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Swedish: BIPACKSEDEL RHINISENG injektionsvätska, suspension för gris.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA OCH FLASKA (PET)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Batch {nummer}
Finnish: Erä{numero}
Swedish: - Kartong med 1 eller 10 PET-flaskor med 10 doser.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää PET-pulloa.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 16/09/2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Swedish: EMA/602467/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Swedish: • För konsumenten: samtliga innehållsämnen har undersökts och ingen risk för konsumenten har identifierats.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Swedish: På det hela taget har säkerheten hos vaccinet dokumenterats och rapporterats väl för både måldjur, användare, konsumenter och miljön.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Swedish: Den 16/09/2010 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra S.A. ett godkännande för försäljning av Rhiniseng som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Swedish: Säkerheten hos Rhiniseng påvisades i flera väl utförda och rapporterade laboratorie- och fältstudier.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Swedish: Risken med att använda detta inaktiverade vaccin kan betraktas som minimal.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Swedish: Resultaten av fältstudierna gav stöd för de resultat för effekt som erhållits i laboratoriestudierna.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Swedish: Noll dagar.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Swedish: De främsta potentiella riskerna med vaccinet är följande:
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en mindre reaktion vid injektionsstället.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Swedish: • För användaren: oavsiktlig självinjektion är den enda identifierade risken och en varning om denna (lilla) risk finns i produktresumén.
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
Swedish: Rhiniseng är ett vaccin mot en bakteriesjukdom.
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Swedish: • För miljön: ingen risk har identifierats vid användning av detta inaktiverade vaccin.
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Swedish: • För måldjuret: lindriga och övergående lokala reaktioner vid injektionsstället, som försvinner inom några dagar och en övergående förhöjning av kroppstemperaturen inom acceptabla gränser.
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
Swedish: När det ges till suggor lär sig djurets immunförsvar (den naturliga försvarsmekanismen) att bilda antikroppar (ett slags protein) för att bekämpa sjukdomen.
Finnish: Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
Swedish: Rhiniseng är ett vaccin som innehåller ett icke-toxiskt rekombinant derivat av toxinet Pasteurella multocida och inaktiverade Bordetella bronchiseptica-celler (inaktiverade innebär att bakterierna är avdödade så att de inte längre kan orsaka sjukdom).
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
Swedish: Om suggorna senare exponeras för dessa bakterier kan deras immunförsvar bilda antikroppar snabbare, vilket gör det lättare för spädgrisarna att bekämpa sjukdomen och dess konsekvenser, till exempel viktminskning.
Finnish: Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
Swedish: Effekten av Rhiniseng påvisades för den kategori måldjur som vaccinet rekommenderas för (gyltor och suggor) med rekommenderat administreringssätt (intramuskulärt) och föreslagen administreringsregim (första vaccinationen 6-8 veckor före grisning och omvaccination 3-4 veckor senare).
Finnish: RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
Swedish: Vilken nytta har Rhiniseng visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Rhiniseng finns som en injektionsvätska, suspension, i en flaska av glas eller plast.
Finnish: Rhiniseng on injektioneste, suspensio, ja se on pakattu lasiseen tai muoviseen pulloon.
Swedish: Varför har Rhiniseng godkänts?
Finnish: Miksi RHINISENG on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Rhiniseng:
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
Swedish: Resultaten visade att vaccination av suggor, gyltor och galtar enligt vaccinationsprogrammet inte ledde till oacceptabla lokala eller systemiska reaktioner efter vaccination.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
Swedish: Som en följd av att sjukdomen atrofisk rinit reduceras minskar även förekomsten av respiratoriska symtom och efterföljande antibiotikabehandling av grisarna.
Finnish: Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rhiniseng är större än riskerna vid behandling av spädgrisar via kolostrum från suggor och gyltor efter aktiv immunisering med vaccinet för att förebygga de kliniska tecknen på och skadorna av sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit, och rekommenderade att Rhiniseng skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
Swedish: Inaktiverat vaccin för skydd mot progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen om den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Swedish: Det används för att reducera de kliniska tecknen på och skadorna av sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit (nyssjuka) samt för att minska viktminskning förknippad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida under uppfödningsperioden.
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
Swedish: Vilka är riskerna med Rhiniseng?
Finnish: Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
Swedish: Antikropparna överförs sedan till spädgrisarna via kolostrum.
Finnish: Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
Swedish: De grisar som har fått antikroppar mot progressiv atrofisk rinit via kolostrum uppnår slaktvikt snabbare.
Finnish: Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
Swedish: Vad är Rhiniseng?
Finnish: Mitä RHINISENG on?
Swedish: Hur har Rhinisengs effekt undersökts?
Finnish: Miten RHINISENGia on tutkittu?
Swedish: Vad används Rhiniseng för?
Finnish: Mihin RHINISENGia käytetään?
Swedish: Denna information återges i aktuella avsnitt i produktresumén.
Finnish: Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
Swedish: Rhiniseng minskar förekomsten av och svårighetsgraden hos sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar.
Finnish: RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
Swedish: Hur verkar Rhiniseng?
Finnish: Miten RHINISENG vaikuttaa?
Swedish: Rhiniseng används för att skydda spädgrisar via suggans kolostrum (den första mjölken) efter injektion hos suggor och gyltor.
Finnish: RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
Swedish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Finnish: EU/1/19/1400/001
Swedish: Okulär användning flaska(LDPE)
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Swedish: MT-nummer
Finnish: Rhokiinsa µg/ml
Swedish: Mer information om Rhokiinsa finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Finnish: Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.