FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: C Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Romanian: C Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector.
Finnish: Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
Romanian: Toujeo trebuie utilizat o dată pe zi, în asociere cu insulină administrată prandial şi necesită ajustări individuale ale dozei.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
Finnish: Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Toujeo-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin annos ja ajoitus tai muiden diabeteslääkkeiden annos).
Romanian: În cazul schimbării tratamentului de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune de durată intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală, precum şi ajustarea tratamentului antidiabetic asociat (doza şi momentul administrării pentru insulinele regular asociate sau pentru analogii de insulină cu acţiune rapidă asociaţi sau doza medicamentelor antidiabetice non-insulinice).
Finnish: - Vaihtaminen insuliinihoidosta toiseen on tehtävä vain terveydenhuollon ammattilaisen määräyksellä.
Romanian: Că trecerea de la tratamentul cu o insulină la tratamentul cu altă insulină trebuie efectuată numai atunci când este prescrisă de către medicul lor.
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Romanian: • utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Finnish: Ateriainsuliinianalogin +/metformiinin kanssa
Romanian: +/-metformină
Finnish: Vahvuus "300" on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän etiketissä.
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo SoloStar cu culoarea galben-auriu ca mierea.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.
Romanian: Pacienţii tratați cu doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot avea un răspuns îmbunătăţit la insulină în cazul administrării Toujeo.
Finnish: Vaikean a hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei severea (n/N total) Întreaga perioadă a studiuluid
Finnish: Tyypin 1 diabeetikot
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Finnish: EU/1/00/133/039 6 kynää (2 x 3 kynää) EU/1/00/133/040 9 kynää (3 x 3 kynää)
Romanian: EU/1/00/133/039 6 stilouri injectoare (pen-uri) (2 cutii a câte 3) EU/1/00/133/040 9 stilouri injectoare (pen-uri) (3 cutii a câte 3)
Finnish: Kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat maxim 6 săptămâni, la temperaturi sub 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Finnish: Pitkäaikaiset tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Este posibil ca episoadele hipoglicemice prelungite sau severe să aibă potențial letal.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Romanian: Reacţiile la locul de administrare a injecției includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaţie.
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä a
Romanian: Număr de pacienţi trataţia
Finnish: IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä I) −reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1−reseptoriin on noin 5-8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70-80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1-reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini.
Romanian: Fixarea pe receptorul IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare comparativ cu afinitatea insulinei umane (însă de aproximativ 70
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja - kuten ehkäisytableteissa
Romanian: - Estrogeni şi progestative - cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii.
Finnish: Toujeo voidaan tarvittaessa pistää enintään 3 tuntia ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Romanian: Când este necesar, Toujeo poate fi administrat injectabil cu cel mult 3 ore înainte de sau până la 3 ore după ora la care vă administraţi injecția în mod obişnuit.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi
Finnish: 900 yksikköä/kynä
Romanian: 900 unităţi per stilou injector (pen)
Finnish: C Aseta peukalo annostelunappulalle.
Romanian: C Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 900 yksikköä insuliinia.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conţine un total de 900 unităţi de insulină.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stiloul injector (pen-ul) de insulină nu trebuie niciodată utilizat de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 4.2).
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 6.6).
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stilourile injectoare (pen-urile) de insulină nu trebuie niciodată utilizate de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 6.6).
Finnish: Toujeo on injektioneste, joka sisältää glargininsuliinia.
Romanian: Toujeo conţine o insulină numită „insulină glargin".
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de administrare a injecției.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Romanian: Toujeo administrat o dată pe zi a demonstrat o scădere similară a valorilor HbA1c și ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, de la momentul inițial până la săptămâna 26, comparativ cu insulina glargin 100 unități/ml.
Finnish: Plasman glukoosiarvojen lasku tutkimuksen lopussa oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml, mutta Toujeo-insuliinilla lasku oli loivempaa titrausjakson aikana.
Romanian: Scăderea valorilor glicemiei la încheierea studiului cu Toujeo a fost similară celei obținute cu insulina glargin 100 unităţi/ml, cu o scădere mai lentă în cazul Toujeo pe parcursul perioadei de titrare a dozei.
Finnish: • Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Romanian: • Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun koulutusmateriaalin lopullinen teksti ja sisältö yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella jokaisessa jäsenvaltiossa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Finnish: Toujeo-insuliinin (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) tehoa ja turvallisuutta glykeemiseen kontrolliin kerran vuorokaudessa annosteltuna verrattiin glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml avoimissa, satunnaistetuissa, aktiivikontrolloiduissa vertaistutkimuksissa, jotka kestivät enintään 26 viikkoa ja joissa oli mukana 546 tyypin 1 diabeetikkoa ja 2474 tyypin 2 diabeetikkoa (Taulukot 1 ja 2).
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Finnish: Toujeo-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla allergisten reaktioiden ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeoinsuliinilla hoidetuilla potilailla (5,3 %) ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor alergice la pacienţii trataţi cu Toujeo (5,3%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (4,5%).
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Deoarece insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile, schimbarea tratamentului poate necesita modificări ale dozei şi trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă (vezi pct. 4.2).
Finnish: Lipodystrofiaa ja ihoamyloidoosia voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Romanian: Este posibil ca, la locul administrării injecției, să apară lipodistrofie și amiloidoză cutanată, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Finnish: Saatavana on 1, 3, 6 (2 x 3 kynää), 9 (3 x 3 kynää) ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi potilasta on opastettava, että Toujeoinsuliinia (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) ei saa koskaan vetää ruiskuun esitäytetystä Toujeo SoloStar -kynästä tai esitäytetystä Toujeo DoubleStar -kynästä (ks. kohdat 4.9 ja 6.6).
Romanian: Pentru a evita erorile de dozare și posibil supradozajul, pacienții trebuie instruiți să nu utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml) din stiloul injector
Finnish: B Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Romanian: B Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Finnish: Ohjeista potilas tarkistamaan kynän käyttövalmius käyttöohjeen kohdan 3 mukaisesti.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să efectueze un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de Utilizare.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
Romanian: Înainte de utilizare, cartușul trebuie inspectat vizual.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, incidenţa hipoglicemiei a fost similară la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (Tabelul 3).
Finnish: • insuliini-infuusiopumpussa.
Romanian: • în pompe de perfuzie pentru insulină.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Finnish: Taulukko 1: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa
Romanian: Tabelul 1: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 26 săptămâni de tratament
Finnish: - Heidän pitää kysyä lisätietoja terveydenhuollon ammattilaiselta.
Romanian: - Că trebuie să se adreseze medicului pentru informaţii suplimentare.
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Romanian: - Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) este nou, înainte să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) pentru prima dată, trebuie să efectuaţi teste de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat hipoglicemie severă a fost mai mic în cazul grupului cu Toujeo, comparativ cu pacienții din grupul cu insulină glargin 100 unități/ml, 6% și, respectiv, 8,8%.
Finnish: - Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
Romanian: Când se trece de la o schemă de tratament cu o insulină cu acţiune intermediară sau cu acţiune de lungă durată, la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală şi poate fi necesară ajustarea tratamentul antidiabetic asociat.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia - psyykkisten häiriöiden hoitoon
Romanian: - Clozapină, olanzapină şi derivaţi fenotiazinici - pentru tratarea afecţiunilor psihice.
Finnish: Jos lopetat Toujeo-insuliinin käytön
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Toujeo
Finnish: • Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Romanian: • Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ fără chenar albastru
Finnish: - Kerran vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista voidaan siirtyä kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin käyttäen samaa yksikkömäärää kuin aiemmassa perusinsuliinin annoksessa.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la insuline bazale, cu administrare o dată pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi poate fi efectuată unitate la unitate, pe baza dozei anterioare de insulină bazală.
Finnish: Myös yöllisen hypoglykemian ilmaantuvuudet olivat vastaavat Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmissä.
Romanian: În mod similar, hipoglicemia nocturnă a fost comparabilă în grupurile de tratament cu Toujeo și cu insulină glargin 100 unități/ml.
Finnish: Voit valita 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 până la 80 unităţi, fixate în trepte de câte 1 unitate.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei (vezi pct. 4.8).
Finnish: • Tarvittaessa voit pistää insuliinin enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Romanian: • Când este necesar, puteţi să vă administraţi cu cel mult 3 ore înainte de sau până la 3 ore după ora la care vă administraţi în mod obişnuit.
Finnish: • Lihaskivut (myalgia).
Romanian: • Dureri musculare (mialgii).
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Romanian: - Diuretice - pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Romanian: Pentru sănătatea copilului dumneavoastră, este deosebit de important să vă controlaţi cu atenţie diabetul zaharat şi să preveniţi hipoglicemia.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 6 (2 x 3), 9 (3 x 3) ja 10 esitäytettyä kynää.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliiniannoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Finnish: Parilliset luvut näkyvät annosikkunassa numerona annoksenosoittimen kohdalla:
Romanian: Cum se citeşte fereastra dozei Numerele pare sunt afişate în linie cu indicatorul dozei:
Finnish: Lipoatrofia
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa harmaa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston gri (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
Finnish: Taulukko 2: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 2 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Romanian: Tabelul 2: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 26 săptămâni de tratament
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Romanian: Cartuşul este fixat ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil.
Finnish: • Keskeiset asiat kerrottavaksi potilasohjauksessa: - Potilaille on kerrottava, että 100 yksikköä/ml -glargininsuliinituotteet ja Toujeo eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ja annoksen muuttaminen on tarpeen.
Romanian: - Este necesar ca pacienţii să fie informaţi că insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt interschimbabile şi sunt necesare ajustări ale dozei.
Finnish: • Aseta annos kääntämällä annoksenvalitsija viivan kohdalle annosikkunaan.
Romanian: • Fixaţi doza prin răsucirea butonului de selectare a dozei până în dreptul unei linii din fereastra dozei.
Finnish: • litiumsuoloja - psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Romanian: - Săruri de litiu - pentru tratarea unor afecţiuni psihice.
Finnish: On raportoitu lääkitysvirheitä, jotka ovat johtuneet sekaannuksista eri insuliinien, erityisesti pitkä- ja lyhytvaikutteisten insuliinien, välillä.
Romanian: Au fost raportate erori de medicație ca urmare a înlocuirii din greșeală a unei insuline cu o altă insulină, în special a unei insuline cu acțiune de lungă durată cu o insulină cu acțiune rapidă.
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
Romanian: Toujeo 300 unităţi/ml SoloStar injecţie Toujeo 300 unităţi/ml DoubleStar injecţie insulină glargin
Finnish: SoloStar-kynä 1 annosväli = 1 yksikkö DoubleStar-kynä 1 annosväli = 2 yksikköä
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar 1 treaptă=1 unitate Stiloul injector (pen-ul) DoubleStar
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie să crească frecvenţa de verificare a valorilor glicemiei şi este posibil să necesite administrarea suplimentară de insulină.
Finnish: Tutkittaessa tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen havaittiin, että Toujeoinsuliinin verensokeria alentava vaikutus oli ihonalaisen pistoksen jälkeen tasaisempi ja pitempi verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml.
Romanian: Aşa cum s-a observat în studiile care utilizează tehnica „clamp"-ului euglicemic, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, efectul Toujeo de scădere a glicemiei a fost mai stabil şi mai prelungit, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, după administrarea injectabilă subcutanată.
Finnish: • glukagonia - hyvin matalan verensokerin hoitoon
Romanian: - Glucagon - pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
Romanian: Este posibil ca femeile care alăptează să necesite ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
Finnish: Keskimääräinen lähtötilanne Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial ajustată Diferenţă medie ajustatăb
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tiedettävä, jos sinulla on hypoglykemia
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hipoglicemie?
Finnish: Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Romanian: Primul criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului deces de cauză CV, infarct miocardic (IM) non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului eveniment, indiferent care, dintre cele asociate cu primul criteriu principal coroborat sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizarea pentru insuficienţă cardiacă.
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa joka päivä käyttämäsi pistosalueen sisällä välttääksesi ihon kuihtumista tai paksuuntumista (ks. lisätietoja kohdasta 4 "Muut haittavaikutukset").
Romanian: Aceasta va diminua riscul de subţiere sau de îngroşare a pielii (pentru informaţii suplimentare, vezi „Alte reacţii adverse" de la pct. 4).
Finnish: Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Romanian: Toujeo DoubleStar conţine insulină glargin 300 unităţi/ml într-un stilou injector (pen) preumplut jetabil a 3 ml.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Romanian: spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul) - se poate defecta.
Finnish: Annosikkunassa on viivoja, joista jokainen vastaa parillista numeroa.
Romanian: Fiecare linie din fereastra dozei corespunde unui număr par:
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -kynän annosikkuna osoittaa pistettävien Toujeo-yksiköiden lukumäärän, joten annoksen uudelleen laskeminen ei ole tarpeen.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că fereastra dozei de pe stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Finnish: • kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten pentoksifylliiniä,
Romanian: - Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Finnish: Näön heikkeneminen Retinopatia
Romanian: Tulburări vizuale Retinopatie
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Romanian: • Aveţi grijă când manipulaţi acele - pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) utilizat aşa cum v-au spus farmacistul sau autorităţile locale.