FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
German: Seit der vorhergehenden Überprüfung wurden 6 neue Fälle identifiziert (5 valide Fälle sowie 1 nicht valider Fall).
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
French: Genvoya contient quatre substances actives :
German: Genvoya enthält vier Wirkstoffe:
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
German: Genvoya verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
German: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
French: Si vous avez pris plus de Genvoya que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Genvoya eingenommen haben, als Sie sollten
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
German: 5 Diese Studie wurde mit Genvoya durchgeführt.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
German: Vergleich mit gepaarten post partum Daten, n
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments :
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
German: Wenn Genvoya Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen sich an Ihr Kind richten (in diesem Fall bedeutet „Sie" jeweils „Ihr Kind").
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
German: Die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass es nicht mehr richtig wirkt.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
German: Die langfristigen Auswirkungen der erheblich erhöhten GestagenExposition sind nicht bekannt.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
French: Études menées avec d'autres médicaments
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
French: PC: {numéro}
German: PC: {Nummer}
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
German: Der Grund ist, dass einige der Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Genvoya und anderen Arzneimitteln
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
German: 30 Filmtabletten 30 Tabletten
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
German: Obwohl keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, bleiben die Auswirkungen einer erhöhten Emtricitabin-Exposition unklar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
German: 2T = zweites Trimester; 3T = drittes Trimester; p.p. = post partum a gepaarte Vergleiche b p < 0,10 im Vergleich zur postpartalen Phase
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
German: Eine Reduktion der Colchicindosis kann erforderlich sein.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
German: 1 Soweit Daten aus Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorlagen.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
French: Étude GS-US-292-1515
German: Studie GS-US-292-1515
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
French: bosentan et tadalafil
German: Bosentan und Tadalafil
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
German: Falls während der Behandlung mit Genvoya ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Fahrrad fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Genvoya
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Genvoya enthält
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
German: Die Anwendung von Genvoya bei Kindern im Alter von 5 Jahren oder jünger wurde bisher nicht untersucht.
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-566500:
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
German: Nehmen Sie beide Tablettenhälften nacheinander ein, um die gesamte Dosis zu erhalten.
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
German: Genvoya [Nur auf der äußeren Umhüllung]
French: 2T/PP, n = 14
German: 2T/p.p., n = 14
French: rêves anormaux
German: abnorme Träume
French: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES Compléments multivitaminés
German: NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL Multivitaminpräparate
French: 3T/PP, n = 24
German: 3T/p.p., n = 24
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
German: Schwangere Frauen sollen Genvoya nicht einnehmen.
French: Étude GS-US-292-0106
German: Studie GS-US-292-0106
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
German: 7 Diese Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
German: Bisher liegen keine Daten zur Fertilität bei Anwendung von Genvoya beim Menschen vor.
French: Traitement initial (n = 477)
German: Behandlungsregime zu Studienbeginn (n = 477)
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
German: Zu den Inhibitoren von OATP und BCRP zählt Ciclosporin.
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
German: Kinder im Alter von 8 bis < 12 Jahren, > 25 kg
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Genvoya : • si vous avez des problèmes de foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Genvoya einnehmen, • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
German: Es liegen keine Daten vor, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 12 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung oder für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
French: Genvoya peut provoquer des sensations vertigineuses.
German: Genvoya kann zu Schwindelgefühl führen.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
German: Genvoya sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
German: Elvitegravir (bei ± 2 Stunden Abstand zur antaziden Suspension):
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin
French: Itraconazole3
German: Itraconazol3
French: Genvoya contient du lactose monohydraté.
German: Genvoya enthält Lactose-Monohydrat.
French: • pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression
German: • Selbstmordgedanken und Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depressionen
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
German: Angioödem3,4, Pruritus, Urtikaria4
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Kortikosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
French: 2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
German: 2 Diese Studien wurden mit durch Ritonavir geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
French: Carbamazépine-10,11-époxyde : ASC : ↓ 35 %
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid: AUC: ↓ 35 %
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
German: Die in dieser Überprüfung ausgewerteten Fälle betrafen größtenteils Patienten mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Ereignisse oder mit anderen Begleitumständen, die möglicherweise zu dem Ereignis beigetragen haben.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
German: Die Patienten wurden nach ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
French: • neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
German: • Neuroleptika/Antipsychotika: Pimozid, Lurasidon
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene RifabutinDosis 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
French: idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression2 Affections du système nerveux Fréquent :
German: Suizidgedanken und Suizidversuch (bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychiatrischer Erkrankung), Depressionen2 Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
German: Eine kumulative Überprüfung aller Fälle im Zusammenhang mit Ereignissen, die mit einem Suizid in Verbindung standen, ergab eine Gesamtanzahl von 42 validen Fällen, in welchen 48 mit Suizid in Verbindung stehende Ereignisse für Genvoya berichtetet wurden (13 spontan gemeldete Fälle, 29 Fälle im Rahmen von klinischen Prüfungen).
French: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
German: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Genvoya une fois la dialyse terminée.
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Genvoya-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf den gesammelten Sicherheitsdaten aller Studien der Phasen 2 und 3, in deren Rahmen insgesamt 2.396 Patienten Genvoya erhielten, und aus Erfahrungen nach der Markteinführung.
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Genvoya :
German: Arzneimittel, die niemals zusammen mit Genvoya eingenommen werden dürfen:
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen.
French: Ne conservez pas les moitiés de comprimé.
German: Bewahren Sie die geteilte Tablette nicht auf.
French: • immunosuppresseurs, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, tels que : ciclosporine, sirolimus et tacrolimus
German: • Immunsuppressiva zur Unterdrückung der Reaktion des körpereigenen Immunsystems nach einer Transplantation, zum Beispiel: Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus
French: Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfices/risques pour justifier l'utilisation concomitante du voriconazole et de Genvoya.
German: Es wird empfohlen, das Nutzen/Risiko-Verhältnis zu bewerten, um die Anwendung von Voriconazol zusammen mit Genvoya zu begründen.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Genvoya bei Schwangeren vor.
French: • corticostéroïdes, y compris :
German: • Kortikosteroide wie:
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 25 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
German: Tablette einmal täglich zum Essen.
French: Attendue Drospirénone : ASC : ↑.
German: Erwartet Drospirenon: AUC: ↑
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine
German: Makrolid-Antibiotika Clarithromycin
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 1,37.
German: Das mittlere Verhältnis der Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 1,37.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können Sie die Tablette in zwei Hälften teilen.
French: Tableau 4 : résultats virologiques de l'étude GS-US-292-0109 aux semaines 48a et 96b
German: Tabelle 4: Virologische Ergebnisse der Studie GS-US-292-0109 in Wochen 48a und 96b
French: EU/1/15/1061/001 30 comprimés pelliculés EU/1/15/1061/002 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
German: EU/1/15/1061/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
French: La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
German: Die erhebliche Reduktion der ElvitegravirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
French: Par conséquent, Genvoya ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: Daher sollte Genvoya während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: anémie1
German: Anämie1
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
German: • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
French: Recommandation concernant la co-administration avec Genvoya
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Genvoya
French: Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise de la totalité de la dose.
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können die Tablette in zwei Hälften teilen und diese nacheinander einnehmen, um sicherzustellen, dass die ganze Dosis eingenommen wird.
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
German: Elvitegravir (bei gleichzeitiger Anwendung):
French: Les métabolites issus de l'hydroxylation aromatique et aliphatique ou de la glucuroconjugaison sont présents à de très faibles taux- présentant une activité antivirale contre le VIH-1 très inférieure - et ne contribuent pas à l'activité antivirale globale de l'elvitégravir.
German: Aromatisch und aliphatisch hydroxylierte oder glucuronidierte Metabolite liegen in sehr geringen Mengen vor, zeigen erheblich geringere antivirale Aktivität gegen HIV-1 und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
French: Le cobicistat est un inhibiteur des transporteurs suivants : P-gp, protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), polypeptide de transport des anions organiques (OATP) 1B1 et OATP1B3.
German: Cobicistat hemmt die folgenden Transporter: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 und OATP1B3.
French: Autres médicaments et Genvoya Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Einnahme von Genvoya zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez les patients pédiatriques ayant reçu un traitement par Genvoya a été similaire à celui observé chez l'adulte.
German: Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten, die mit Genvoya behandelt wurden, war vergleichbar mit dem bei Erwachsenen.
French: Lidocaïne systémique Méxilétine
German: Systemisches Lidocain Mexiletin
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans, ≥ 35 kg
German: Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren, ≥ 35 kg
French: Au cours des études cliniques menées avec Genvoya, des augmentations de la créatinine sérique se sont produites pendant les 2 premières semaines du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 144.
German: In klinischen Studien zu Genvoya traten Erhöhungen der Serumkreatininkonzentration in Woche 2 der Behandlung auf und blieben über 144 Wochen stabil.
French: L'elvitégravir et le cobicistat sont, tous les deux, principalement métabolisés et éliminés par le foie.
German: Elvitegravir und Cobicistat werden beide hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit zum Essen ein.
French: Le cobicistat est lié à 97 - 98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 2.
German: Cobicistat wird zu 97-98 % durch humane Plasmaproteine gebunden; das mittlere Verhältnis der Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 2.
French: EVG = elvitégravir ; COBI = cobicistat ; FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = sans objet
German: EVG = Elvitegravir; COBI = Cobicistat; FTC = Emtricitabin; TAF = Tenofoviralafenamidfumarat; TFV = Tenofovir n. z. = nicht zutreffend
French: Genvoya contient du lactose
German: Genvoya enthält Lactose
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
German: • wenn Sie allergisch gegen Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Les valeurs de CE50 pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
German: Die EC50-Werte für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale
German: Veränderungen der Werte der Nierenfunktion
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
German: Ex vivo betrug die Bindung von Tenofoviralafenamid an humane Plasmaproteine in Proben, die in klinischen Studien gesammelt wurden, rund 80 %.
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir rubrique 4.4).
German: Daher werden keine Angaben zu Wechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (einschließlich PI und nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern [NNRTI]) gemacht (siehe Abschnitt 4.4).
French: Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-gp et la BCRP.
German: Tenofoviralafenamid wird von P-gp und BCRP transportiert.
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 61 mg Lactose (als Monohydrat).