FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os cartuchos de Humalog Mix25 destinam-se a ser utilizados com uma caneta reutilizável da marca Lilly sendo que não devem ser utilizados com outras canetas reutilizáveis uma vez que a precisão da dose não foi estabelecida para outras canetas.
Dutch: Humalog Mix25 patronen dienen te worden gebruikt met een voor hergebruik geschikte insulinepen van Lilly en dienen niet met een andere voor hergebruik geschikte pen te worden gebruikt aangezien de nauwkeurigheid van de dosis met andere pennen niet is vastgesteld.
Portuguese: As doentes diabéticas devem ser aconselhadas a informar o seu médico no caso de estarem grávidas ou planearem uma gravidez.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd hun arts te informeren omtrent zwangerschap of indien zwangerschap wordt overwogen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos é fabricado por:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Humalog 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon wordt gemaakt door:
Portuguese: Lipodistrofia (pele mais espessa e com sulcos) é pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas).
Dutch: Lipodystrofie (verdikking van of putjes in de huid) komt soms voor (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen).
Portuguese: 5 canetas de 3 ml
Dutch: 5 pennen van 3 ml
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
Dutch: - Deze Pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door mensen die blind zijn of een verminderd gezichtsvermogen hebben zonder de hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Pen.
Portuguese: Reponha a tampa exterior da agulha com cuidado.
Dutch: Plaats de buitenste naaldbeschermer voorzichtig terug.
Portuguese: Verifique sempre o número no mostrador posológico para garantir que marcou a dose correta.
Dutch: Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Portuguese: Mantenha o frasco para injetáveis em uso no frigorífico (2 ºC-8º C) ou conserve à temperatura ambiente inferior a 30ºC e deite-o fora após 28 dias.
Dutch: Bewaar de flacon die in gebruik is in een koelkast (2°C - 8°C) of bij kamertemperatuur tot + 30°C en gooi deze na 28 dagen weg.
Portuguese: • Limpe o selo de borracha com uma compressa.
Dutch: • Veeg de rubber afsluiting schoon met een doekje.
Portuguese: • Antes de cada injeção, marque 1 ou 2 unidades e pressione o mecanismo de injeção com a caneta apontada para cima até que uma gota de Humalog Mix25 saia da agulha.
Dutch: Volgende injecties - Stel voor iedere injectie in op 1 of 2 eenheden en druk het injectiemechanisme in, met de pen omhoog gericht totdat er een druppel Humalog Mix25 uit het naaldje komt.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., é essencialmente "livre de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen het is in essentie "natriumvrij".
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Dutch: Multiverpakkingen met 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml
Portuguese: Estes cartuchos são unicamente para serem utilizados numa caneta Lilly de 3 ml.
Dutch: Deze patronen zijn alleen voor gebruik in een 3 ml pen van Lilly.
Portuguese: • Insira a agulha na pele.
Dutch: • Zet het naaldje in de huid.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml.
Portuguese: Mudanças de concentração, marca (fabricante), tipo (Regular/solúvel, NPH/isofano, etc.), espécie (animal, humana, análogo de insulina humana) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal), pode resultar na necessidade de mudança de dosagem.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (oplosbaar, isofaan, langwerkend, etc), oorsprong (dierlijk, humaan, humane insuline-analogon) en/of methode van fabricage (recombinant-DNA t.o.v.
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u de volgende middelen gebruikt:
Portuguese: Desinfete a pele conforme aconselhado.
Dutch: Reinig de huid volgens de instructies.
Portuguese: Humalog Mix50 em combinação com pioglitazona
Dutch: Combinatie van Humalog Mix50 met pioglitazon:
Portuguese: • Somente deve utilizar os cartuchos de Humalog Mix25 com canetas de insulina Lilly.
Dutch: - U dient de Humalog Mix25 patronen alleen te gebruiken in insulinepennen van Lilly.
Portuguese: Para o tratamento de adultos com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose.
Dutch: Voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van normale glucosehomeostase.
Portuguese: Depois de começar a utilizar a
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Você pode verificar a quantidade de Humalog que resta, olhando para a escala, no lado do cartucho.
Dutch: U kunt zien hoeveel Humalog er resteert met behulp van de maatverdeling op de patroon.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia responderão à administração oral de glucose, de outro açúcar ou de produtos açucarados.
Dutch: Milde hypoglykemische episodes kunnen worden gecorrigeerd door het eten van enkele suikerklontjes of andere glucose- of suiker-bevattende producten.
Portuguese: Caneta, deite-a fora após o período de utilização indicado no Folheto Informativo.
Dutch: Gooi uw pen weg na de gebruikstijd die vermeld staat in de bijsluiter, nadat u begonnen bent met het gebruiken van de pen
Portuguese: Não transfira a insulina lispro da sua Humalog 200 unidades/ml KwikPen para uma seringa.
Dutch: Breng de insuline lispro niet over van uw Humalog 200 eenheden/ml KwikPen in een injectiespuit.
Portuguese: Retire a lingueta de papel da capa exterior da agulha.
Dutch: Verwijder de papieren beschermlaag van de buitenste naaldbeschermer.
Portuguese: • Cada vez que utilizar uma KwikPen deve usar uma agulha nova.
Dutch: Volgende injecties - Iedere keer dat u de KwikPen gebruikt dient u een nieuwe naald te gebruiken.
Portuguese: Humalog 200 unidades/ml KwikPen deve ser reservado para o tratamento de doentes com diabetes que necessitem de doses diárias superiores a 20 unidades de insulina de ação rápida.
Dutch: Humalog 200 eenheden/ml KwikPen dient gereserveerd te worden voor de behandeling van diabetespatiënten die dagelijks meer dan 20 eenheden snelwerkende insuline nodig hebben.
Portuguese: Humalog deve ter um aspeto límpido e incolor.
Dutch: Humalog moet er helder en kleurloos uitzien.
Portuguese: Alergia sistémica é rara ( 1/10.000 a  1/1.000).
Dutch: Algehele allergie komt zelden voor (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Portuguese: Não misture qualquer outra insulina no cartucho do Humalog.
Dutch: U dient geen andere insuline te mengen in een Humalog patroon.
Portuguese: • Somente deve utilizar os cartuchos de Humalog com canetas de insulina Lilly.
Dutch: - U dient de Humalog patronen alleen te gebruiken in insulinepennen van Lilly.
Portuguese: Humalog Mix25 100 unidades/ml, suspensão injetável em frasco para injetáveis Humalog Mix25 100 unidades/ml, suspensão injetável em cartucho Humalog Mix25 100 unidades/ml KwikPen, suspensão injetável em caneta pré-cheia
Dutch: Humalog Mix25 100 eenheden/ml, suspensie voor injectie in een injectieflacon Humalog Mix25 100 eenheden/ml, suspensie voor injectie in patroon Humalog Mix25 100 eenheden/ml KwikPen, suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Portuguese: NÃO transfira a insulina desta caneta para qualquer outro sistema de administração.
Dutch: BRENG GEEN insuline over van uw pen in een ander toedieningssysteem voor insuline.
Portuguese: A KwikPen marca 1 unidade de cada vez.
Dutch: De KwikPen kiest 1 eenheid per keer.
Portuguese: • Somente deve utilizar os cartuchos de Humalog Mix50 com canetas de insulina Lilly.
Dutch: - U dient de Humalog Mix50 patronen alleen te gebruiken in insulinepennen van Lilly.
Portuguese: KwikPen ("Caneta") é uma caneta descartável pré-cheia contendo 3ml (300 unidades, 100 unidades/ml) de insulina.
Dutch: KwikPen ("pen") is een voorgevulde wegwerppen met 3 ml (300 eenheden, 100 eenheden/ml) insuline.
Portuguese: 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Portuguese: Se vir sangue após ter retirado a agulha da pele, pressione o local de injeção ligeiramente com um pedaço de gaze ou uma compressa embebida em álcool.
Dutch: Als u een druppel bloed ziet na het verwijderen van het naaldje uit uw huid, druk dan zachtjes op de injectieplaats met een gaasje of een doekje.
Portuguese: • NÃO misture a solução injetável de Humalog 200 unidades/ml da sua caneta pré-cheia (a KwikPen) com qualquer outra insulina ou qualquer outro medicamento.
Dutch: - Meng de Humalog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in uw voorgevulde pen (de KwikPen) niet met een andere insuline of een ander geneesmiddel.
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico pode ter sido adicionado para ajustar a acidez.
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur kunnen zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
Portuguese: O médico deve ser consultado em caso de utilização de outros medicamentos em simultâneo com o Humalog Mix25 (ver seção 4.4).
Dutch: De arts dient geraadpleegd te worden als andere geneesmiddelen gebruikt worden naast Humalog Mix25 (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Continue a pressionar o botão doseador e conte devagar até 5 antes de retirar a agulha.
Dutch: • Houd de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 voordat u de naald verwijdert.
Portuguese: 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina
Dutch: 25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie
Portuguese: O cartucho de 3 ml é unicamente para ser usado em canetas Lilly de 3 ml.
Dutch: De 3 ml patroon is alleen geschikt voor gebruik in de 3 ml pennen van Lilly.
Portuguese: O Humalog Mix25 consiste em 25% de insulina lispro solúvel e 75% de suspensão de insulina lispro protamina.
Dutch: Humalog Mix 25 bestaat uit 25% insuline lispro oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie.
Portuguese: • Conserve a Caneta em uso à temperatura ambiente (até 30ºC) e longe do pó, comida, líquidos,
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur (beneden 30°C) en beschermd tegen stof, voedsel en vloeistoffen, warmte en licht.
Portuguese: A Humalog 200 unidades/ml KwikPen (e a Humalog 100 unidades/ml KwikPen, ver RCMs separado), administram de 1 - 60 unidades em incrementos de 1 unidade numa única injeção.
Dutch: De Humalog 200 eenheden/ml KwikPen (en Humalog 100 eenheden/ml KwikPen, zie de afzonderlijke SmPC) geeft 1 - 60 eenheden af in stappen van 1 eenheid per enkelvoudige injectie.
Portuguese: A Junior KwikPen não deve ser guardada com a agulha enroscada.
Dutch: De Junior KwikPen dient zonder de naald eraan bevestigd bewaard te worden.
Portuguese: O Humalog Mix50 consiste em 50% de insulina lispro solúvel e 50% de suspensão de insulina lispro protamina.
Dutch: Humalog Mix50 bestaat uit 50% insuline lispro oplossing en 50% insuline lispro protamine suspensie.
Portuguese: O que é Humalog Junior KwikPen e para que é utilizado
Dutch: Wat is Humalog Junior Kwikpen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: O Humalog Mix25 100 unidades/ml, solução injetável em frasco para injetáveis, é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis.
Dutch: Humalog Mix25 100 eenheden/ml suspensie voor injectie wordt geleverd in een verpakking van 1 flacon.
Portuguese: As diferenças glucodinâmicas entre a insulina lispro e a insulina humana solúvel, tal como avaliadas através de um teste por venoperfusão da glucose, permaneceram inalteráveis, mesmo perante acentuadas variações da função renal.
Dutch: Glucodynamische verschillen tussen insuline lispro en oplosbare humane insulines, zoals gemeten tijdens ‘glucose clamp procedure', bleven gehandhaafd bij een grote variatie in nierfunctieactiviteiten.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 3 ml
Dutch: 2 voorgevulde pennen van 3 ml
Portuguese: - Os outros componentes são metacresol, glicerol, trometamol, óxido de zinco e água para preparações injetáveis.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: metacresol, glycerol, trometamol, zinkoxide en water voor injectie.
Portuguese: O médico deve ser consultado em caso de utilização de outros medicamentos em simultâneo com o Humalog Mix50 (ver seção 4.4).
Dutch: De arts dient geraadpleegd te worden als andere geneesmiddelen gebruikt worden naast Humalog Mix50 (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Insira a agulha na pele.
Dutch: Zet het naaldje in de huid.
Portuguese: 1 caneta de 3 ml.
Dutch: 1 pen van 3 ml
Portuguese: O Humalog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo.
Dutch: Humalog is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt om de glucose op lange termijn onder controle te houden.
Portuguese: Se tiver hipoglicemia, esta poderá afetar a sua capacidade de concentração ou de reação.
Dutch: Uw reactie- of concentratievermogen kan afnemen in geval van een hypoglykemie.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia (3 ml) contém 300 unidades (U) de insulina lispro.
Dutch: Elke voorgevulde pen (3 ml) bevat 300 eenheden (E) insuline lispro.
Portuguese: Quando administrado por via subcutânea deve ter-se o máximo cuidado ao administrar o Humalog Mix25, a fim de assegurar que não seja perfurado nenhum vaso sanguíneo.
Dutch: Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Humalog Mix25 subcutaan wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Portuguese: O que é Humalog e para que é utilizado
Dutch: Wat is Humalog en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: • Injete por baixo da pele, como lhe ensinaram.
Dutch: - Injecteer onderhuids, zoals het u is aangeleerd.
Portuguese: Hiperglicemia e cetoacidose diabética
Dutch: Hyperglykemie en diabetische ketoacidose
Portuguese: As insulinas não têm uma definição específica de sobredosagem, dado que as concentrações de glucose no soro resultam de interações complexas entre os níveis de insulina, a disponibilidade de glucose e outros processos metabólicos.
Dutch: Er is geen specifieke definitie van insuline-overdosering, omdat serum glucose-concentraties het resultaat zijn van een complex samenspel van insulinespiegels, de beschikbaarheid van glucose en andere metabole processen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Portuguese: Introduza a agulha através da rolha de borracha do frasco para injetáveis de Humalog e injete ar no frasco para injetáveis.
Dutch: Prik met de naald door het rubberstopje van de Humalog injectieflacon, en spuit de lucht in de injectieflacon.
Portuguese: - O botão doseador emite cliques à medida que é rodado.
Dutch: − De doseerknop klikt als u hem draait.
Portuguese: Três passos simples para evitar hipoglicemia ou hiperglicemia: • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injetáveis de Humalog Mix 25 ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de as perder ou danificar.
Dutch: Drie eenvoudige stappen om hypoglykemie of hyperglykemie te vermijden zijn: - Zorg altijd voor reserve spuiten en een reserve flacon Humalog.
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
Dutch: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Portuguese: O Humalog Mix25 deve ser administrado apenas por meio de administração subcutânea.
Dutch: Humalog Mix25 dient alleen te worden toegediend via subcutane injectie.
Portuguese: O cartucho de 3 ml somente pode ser utilizado numa caneta de 3 ml.
Dutch: De 3 ml patroon past alleen in een 3 ml pen.
Portuguese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
Dutch: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk.
Portuguese: O Humalog atua rapidamente e tem uma duração de atividade mais curta (2 a 5 horas), quando administrado por via subcutânea, em comparação com a insulina solúvel.
Dutch: Subcutaan toegediende Humalog heeft een snel effect en heeft een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) in vergelijking met oplosbare insuline.
Portuguese: Se observar bolhas de ar, segure a seringa com o lado da agulha virado para cima e bata nos lados da seringa para que as bolhas se desloquem para o topo.
Dutch: Als er luchtbelletjes in zitten, houd dan de spuit rechtop en tik voorzichtig op de zijkant zodat de luchtbelletjes loslaten en naar boven drijven.
Portuguese: As necessidades de insulina podem estar diminuídas em doentes com compromisso hepático devido a uma diminuição da neoglucogénese e do catabolismo da insulina; no entanto, em doentes com compromisso hepático crónico, um agravamento da insulino-resistência, pode levar a um aumento das necessidades de insulina.
Dutch: De insulinebehoefte kan verminderd zijn bij patiënten met een leverfunctiestoornis vanwege een verminderde capaciteit voor de gluconeogenese en een verminderde insulineafbraak.
Portuguese: As respostas farmacodinâmicas da solução injetável de insulina lispro 200 unidades/ml foram similares ás da solução injetável de insulina lispro 100 unidades/ml após administração subcutânea de uma dose única de 20 unidades em indivíduos saudáveis tal como mostrado no gráfico abaixo (figura
Dutch: Na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis van 20 eenheden aan gezonde individuen was de farmacodynamische respons van insuline lispro 200 eenheden/ml oplossing voor injectie gelijk aan die van insuline lispro 100 eenheden/ml oplossing voor injectie, zoals te zien is in de afbeelding hieronder (figuur 2).
Portuguese: - O botão doseador emite um clique ao rodar.
Dutch: Desinfecteer het rubberstopje op de patroon.
Portuguese: Não guarde a KwikPen em uso no frigorífico.
Dutch: Bewaar de Kwikpen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Portuguese: Deixe ficar o cartucho na caneta.
Dutch: Laat de patroon in de pen zitten.
Portuguese: • Antes de cada injeção, marque 1 ou 2 unidades e pressione o mecanismo de injeção com a caneta apontada para cima até que uma gota de Humalog Mix50 saia da agulha.
Dutch: Volgende injecties - Stel voor iedere injectie in op 1 of 2 eenheden en druk de injectieknop of klip in, met de pen omhoog gericht totdat er een druppel Humalog Mix50 uit het naaldje komt.
Portuguese: • Febre, infeção ou stress emocional.
Dutch: - het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of - koorts, infecties of emotionele stress.
Portuguese: Continue a manter o botão doseador pressionado e conte devagar até 5 antes de remover a agulha.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 voordat u de naald verwijdert.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Humalog.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Humalog.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Humalog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Humalog is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Humalog?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Humalog te waarborgen?
Portuguese: O Humalog Mix é uma mistura destas duas formulações.
Dutch: Humalog Mix is een mengsel van deze twee samenstellingen.
Portuguese: Outras informações sobre o Humalog
Dutch: Overige informatie over Humalog
Portuguese: Em 30 de abril de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Humalog.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 april 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Humalog verleend.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Humalog durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Humalog tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os Humalog e o Humalog Mix são normalmente administrados pouco antes das refeições, mas podem ser administrados logo após uma refeição, se necessário.
Dutch: Humalog en Humalog Mix worden normaliter kort vóór de maaltijd toegediend maar kunnen indien nodig ook kort na de maaltijd worden toegediend.
Portuguese: Humalog insulin lispro
Dutch: Humalog insuline lispro
Portuguese: O Humalog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Dutch: Humalog werd oorspronkelijk onderzocht in acht klinische studies bij 2951 patiënten met type 1diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
Dutch: Door op die manier de bloedglucosespiegel te reguleren, vermindert het de symptomen en complicaties van diabetes.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Humalog.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Humalog.
Portuguese: Essa diferença consiste no facto de a insulina lispro ser absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina normal humana, pelo que tem uma ação mais rápida.
Dutch: Het verschil betekent dat insuline lispro sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone humane insuline en daardoor sneller kan werken.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Humalog.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Humalog vast te stellen.
Portuguese: A eficácia do Humalog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
Dutch: De werkzaamheid van Humalog werd vergeleken met die van Humulin R (een oplosbare recombinant DNA humane insuline), wanneer toegevoegd aan één of twee dagelijkse doses van langwerkende insulines.
Portuguese: Humalog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Humalog em associação com sulfonilureias.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd naar het gebruik van Humalog bij 542 patiënten tussen twee en negentien jaar oud, en het gebruik van Humalog in combinatie met sulfonylureumderivaten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Humalog, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Humalog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Humalog Mix, o Humalog Basal e o Humalog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
Dutch: Humalog Mix, Humalog Basal en Humalog 200 eenheden/ml mogen nooit in een ader worden toegediend.