FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la mayoría de los casos, Hulio se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden recibir otros tratamientos.
Dutch: Hulio wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen gebruiken.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hulio se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hulio, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hulio en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Hulio tijdens de studies te hebben?
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Hulio se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hulio zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hulio en la UE?
Dutch: Waarom is Hulio geregistreerd in de EU?
Spanish: Hulio solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Hulio.
Dutch: Hulio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hulio wordt gebruikt.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Hulio si su médico lo considera apropiado.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Spanish: Además, en estudios realizados en pacientes con artritis reumatoide se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met reumatoïde artritis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Spanish: Hulio se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en un vial o en una jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Dutch: Hulio is als oplossing voor injectie onder de huid in een flacon of voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke 2 weken toegediend.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Hulio se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hulio worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: El TNF está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Hulio.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hulio is bedoeld.
Spanish: Hulio no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, ni a pacientes con insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo) de moderada a grave.
Dutch: Hulio mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de adalimumab.
Dutch: Oogartsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van adalimumab.
Spanish: Hulio y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que estaban recibiendo adalimumab.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (reacción potencialmente mortal que cursa con síntomas de tipo gripal y una erupción dolorosa que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden) zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt) en stevens-johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Hulio ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Spanish: ¿Cómo actúa Hulio?
Dutch: Hoe werkt Hulio?
Spanish: Dado que Hulio es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hulio todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Dutch: Omdat Hulio een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hulio.
Spanish: La compañía que comercializa Hulio elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Dutch: Het bedrijf dat Hulio op de markt brengt moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Spanish: Información general sobre Hulio y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Hulio en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: El principio activo de Hulio, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Spanish: • Espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación.
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), inclusief spondylitis ankylosans en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Spanish: Además, Hulio fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 730 pacientes con artritis reumatoide que no estaba bien controlada con el medicamento metotrexato.
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hulio con Humira, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Hulio es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Spanish: • Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación de las articulaciones).
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (dit zijn twee zeldzame aandoeningen die ontsteking van gewrichten veroorzaken);
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hulio son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, het voordeel van Hulio groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hulio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
Spanish: • Uveítis no infecciosa (inflamación de la capa situada debajo del blanco de los ojos).
Dutch: • niet-besmettelijke uveïtis (ontsteking van het vaatvlies onder het oogwit).
Spanish: ¿Qué es Hulio y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Hulio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
Spanish: Hulio contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino).
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontstekingen van de darmen veroorzaakt);
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een langdurige huidziekte die knobbels, abcessen
Spanish: El medicamento de referencia de Hulio es Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hulio se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hulio.
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt);
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Spanish: • Colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal).
Dutch: • colitis ulcerosa (een ziekte die ontstekingen en zweren in de darmwand veroorzaakt);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Dutch: • artritis psoriatica (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid met ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
Spanish: • Psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel).
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
Spanish: abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel.
Dutch: (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Spanish: Antes de comenzar
Dutch: Voordat u begint
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Spanish: • Se oiga un 2.o "CLIC",
Dutch: • Er klinkt een tweede "KLIK",
Spanish: La Tarjeta de información para el Paciente (adultos y niños) contendrá los siguientes elementos clave:
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
Spanish: Personas de más de 65 años
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Septiembre 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018.
Spanish: • impotencia.
Dutch: • impotentie.
Spanish: Tamaños de envases de:
Dutch: Verpakkingen van:
Spanish: También le indicarán cuál es la cantidad (volumen) prescrita.
Dutch: Zij zullen u ook vertellen welke dosis is voorgeschreven (volume).
Spanish: Doble ciego Respuesta a la semana 12
Dutch: Dubbelblind Respons in week 12
Spanish: Tenga cuidado de que no se caiga,
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
Spanish: IC 95% para HRa
Dutch: CI 95% voor HRa
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Dutch: Onderdelen in de pen kunnen gebroken zijn.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
Spanish: Otras fuentes de información
Dutch: Andere informatiebronnen:
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: • dolor en huesos y músculos.
Dutch: • pijn in de botten en spieren.
Spanish: • NO toque el activador naranja con los dedos (ese es el lugar por el que sale la aguja).
Dutch: • RAAK de Oranje Activator NIET aan met uw vingers (dit is waar de naald eruit komt).
Spanish: Dosis mínima, media y máxima
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
Spanish: Es posible que salgan de la aguja algunas gotas de líquido; eso es normal.
Dutch: Een paar druppels vloeistof kunnen uit de naald komen, dit is normaal.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Spanish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Dutch: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: El volumen correspondiente a la dosis prescrita se determinará posteriormente.
Dutch: Het volume voor de voorgeschreven dosis wordt in een latere stap ingesteld.
Spanish: Preparación de la dosis
Dutch: Voorbereiden van de dosis
Spanish: • el indicador naranja se haya detenido y haya bloqueado completamente la ventana de visualización.
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
Spanish: ≥ 30% reducción en el dolor cutáneob
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
Spanish: Activador naranja (aguja dentro)
Dutch: Oranje Activator (Naald binnen)
Spanish: Consulte al médico o al personal de enfermería si hay algo que no entiende.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u iets niet begrijpt.
Spanish: Hulio es un medicamento biosimilar.
Dutch: Hulio is een biosimilar.
Spanish: Hulio también se puede administrar solo.
Dutch: Hulio kan ook alleen worden gebruikt.
Spanish: Semanas 8 y 52
Dutch: Week 8 en 52
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Dutch: Als er een tweede doos in de Hulio-verpakking zit voor een volgende injectie, plaats deze dan direct terug in de koelkast.
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige procedure
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o haber sido intolerantes a infliximab.
Dutch: Patiënten konden ook eerder respons hebben verloren op of intolerant zijn geworden voor infliximab.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Spanish: Hulio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Dutch: Hulio kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Spanish: Las exposiciones predichas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no respondedores.
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Spanish: ASDASc, d, e
Dutch: ASDAS c,d,e
Spanish: PROBABILIDAD DE FALLO EN EL TRATAMIENTO
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Spanish: Hay poca experiencia en la readministración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Dutch: Er is weinig ervaring met opnieuw toedienen na meer dan 8 weken sinds de vorige dosis.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1).
Dutch: niet bekend verergering van symptomen van dermatomyositis1)
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Hulio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: [Texto sobre la bandeja dentro de la caja:] Hulio
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatioprina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en adalimumab moet zorgvuldig worden overwogen.
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Dutch: Hulio is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Spanish: El programa educativo consta de una Tarjeta de Información para el Paciente.
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo del tratamiento".
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
Spanish: Antes del lanzamiento de Hulio en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Hulio in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Spanish: Enfermedad inactiva ASDAS CRP-asd, f, g
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7% respectivamente.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
Spanish: Siga sosteniendo el cuerpo de la pluma contra el lugar de la inyección hasta que suceda una de las siguientes circunstancias o todas ellas:
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
Spanish: Este 1.er "CLIC" indica el inicio de la inyección.
Dutch: Deze eerste "KLIK" geeft het begin aan van het injecteren.
Spanish: Después de un periodo adecuado de entrenamiento, puede autoinyectarse u otra persona le puede administrar la inyección, por ejemplo un familiar o un cuidador.
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
Spanish: La mejora de la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Spanish: Esta inflamación conduce a una disminución de la visión y/o a la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Dutch: Deze ontsteking leidt tot een afname van het gezichtsvermogen en/of de aanwezigheid van vlekjes in het oog (zwarte puntjes of slierten die bewegen in het gezichtsveld).
Spanish: Los pacientes de los estudios UC-I y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensieonderzoek (UC-III) over te stappen.