FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Andexanet nezvráti účinky iných ako FXa inhibítorov.
Hungarian: Az andexanet-alfa a nem-FXa inhibitorok hatásait nem fordítja vissza.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vypočítajú dávku tohto lieku, ktorú potrebujete.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fog gondoskodni az Önnek megfelelő gyógyszeradagról.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: Az alábbi táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és az alábbi gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Hungarian: Kezelési utasítások
Slovak: Ischemická mŕtvica časté
Hungarian: Ischaemiás stroke gyakori
Slovak: Tento liek bol registrovaný s tzv. podmienkou.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „feltételesen" engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani
Slovak: Keď sú všetky potrebné injekčné liekovky rekonštituované, odoberte rekonštituovaný roztok z každej injekčnej liekovky použitím striekačky s veľkým objemom (60 ml alebo väčšej) s ihlou veľkosti 20 gauge (alebo väčšou).
Hungarian: Amint az összes szükséges injekciós üveget elkészítette, az elkészített oldatot valamennyi injekciós üvegből ki kell szívni, a nagyobb mennyiségű (60 ml vagy nagyobb) fecskendővel és a 20 G-s (vagy nagyobb) tűvel.
Slovak: Nevykonali sa žiadne skúšania na preskúmanie farmakokinetických vlastností andexanetu alfa u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Nem folytattak az andexanet-alfa farmakokinetikáját felderítő vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití andexanetu alfa u gravidných žien.
Hungarian: Az andexanet terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: (N = 351), 54 pacientov (15,4
Hungarian: Az ANNEXA-4 vizsgálatban a biztonságossági populációban lévő, a 30 napos követést befejező betegek közül (N = 351) 54 beteg (15,4%) meghalt.
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetické vlastnosti andexanetu alfa sa neskúmali u pediatrických pacientov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az andexanet-alfa farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegeknél.
Slovak: Počas používania tohto lieku nedojčite svoje dieťa.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt Ön nem szoptathat.
Slovak: k s
Hungarian: Kiszerelés y i e
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Hungarian: - ha több, mint 3 hónapos terhes.
Slovak: • srdcový záchvat za posledné štyri týždne.
Hungarian: − szívroham az elmúlt 4 hétben.
Slovak: V každom prípade, existuje však riziko prolongovaného pôrodu.
Hungarian: Azonban fennáll az elhúzódó szülés veszélye.
Slovak: U veľmi starých pacientov je dostupných veľmi málo informácii.
Hungarian: A nagyon idős betegek esetén kevés információ áll rendelkezésre.
Slovak: V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať jeden z týchto liekov.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer szedését.
Slovak: Hodnoty sú prispôsobené východiskovým hodnotám a krajine.
Hungarian: Az értékeket kiindulási értékre és az országra vetítve módosították.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Onduarp každý deň, až kým vám váš lekár neurčí inak.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap vegye be az Onduarp-ot, amíg orvosa másképp nem rendelkezik.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Povidon K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K25
Slovak: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Slovak: Preto sa pri šoférovaní alebo obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
Hungarian: Ezért gépjárművezetés és gépek kezelése során óvatosság javasolt.
Slovak: V každom prípade, neboli nahlásené žiadne nežiaduce udalosti, ktoré by sa vzťahovali na túto interakciu.
Hungarian: Azonban ennek az interakciónak tulajdonítható nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Slovak: • ak trpíte na závažne nízky krvný tlak (vrátane šoku).
Hungarian: - ha súlyos alacsony vérnyomásban szenved (beleértve a sokk lehetőségét is).
Slovak: Zmena vyprázdňovacích návykov
Hungarian: A székelési szokások megváltozása
Slovak: Distribučný objem amlodipínu je približne 21 l/kg.
Hungarian: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Slovak: • lieky s obsahom lítia, na liečbu niektorých druhov depresie.
Hungarian: • lítium tartalmú gyógyszerek, a depresszió bizonyos típusainak kezelésére,
Slovak: • diltiazem (liek na srdce).
Hungarian: • diltiazem (szívgyógyszer),
Slovak: Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha Ön ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku)
Hungarian: − Shock (beleértve a cardiogen shockot is).
Slovak: Iné lieky a Onduarp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Onduarp
Slovak: Amlodipín vykazuje lineárnu farmakokinetiku.
Hungarian: Az amlodipin lineáris farmakokinetikát mutat.
Slovak: Ak jeden deň neužijete vašu tabletu, užite svoju zvyčajnú dávku v nasledujúci deň.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Onduarpu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri Upozornenia a opatrenia a časť Tehotenstvo.)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni az Onduarp alkalmazását lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések című, valamint a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Slovak: • erytromycín (antibiotikum).
Hungarian: • eritromicin (antibiotikum),
Slovak: Nežiaduce účinky sú usporiadané podľa názvov frekvencie s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Manažment závisí od času, ktorý uplynul od predávkovania a od závažnosti príznakov.
Hungarian: A kezelés függ a bevétel óta eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Slovak: Váš lekár možno bude potrebovať zmeniť dávkovanie iných liekov alebo bude musieť urobiť iné opatrenia.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: To znamená, že obe tieto liečivá spolu pomáhajú zabrániť zúženiu krvných ciev.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt segít megakadályozni a vérerek szűkülését.
Slovak: Doplňujúce informácie o jednotlivých zložkách
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információ
Slovak: Pri súčasnom užívaní je potrebné vziať do úvahy
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Slovak: Stabilné plazmatické hladiny sa dosiahnu po 7-8 dňoch pravidelného užívania.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszintek 7-8 napos folyamatos alkalmazás után alakulnak ki.
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, užite ho ihneď ako si spomeniete a potom pokračujte v užívaní ako zvyčajne.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Slovak: Interakcie spoločné pre kombináciu
Hungarian: A kombináció együttes kölcsönhatásai
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť Onduarpu sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách u vyše 3 500 pacientov, z toho 2 500 dostávalo telmisartan v kombinácii s amlodipínom.
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és tolerálhatóságát 5 kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, több mint 3500 beteg bevonásával, akik közül több mint 2500-an kaptak telmizartánt amlodipinnel kombinációban.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Onduarpom:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha az Onduarp-pal egyidejűleg alkalmazzák:
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Onduarpu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy az Onduarp hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčinilo zníženie terapeutickej účinnosti.
Hungarian: Az AUC kismértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatékonyságát.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov pri Onduarpe bol v programe klinických štúdií nízky, iba 12,7 % liečených pacientov malo skúsenosti s nežiaducimi účinkami.
Hungarian: A mellékhatások teljes incidenciája az Onduarp-pal végzett klinikai vizsgálati program során alacsony volt, a kezelt betegek mindössze 12,7 %-a észlelt mellékhatást.
Slovak: V dvoch korešpondujúcich otvorených dlhodobých štúdiách so sledovaním pacientov trvajúcich ďalších 6 mesiacov sa počas celej štúdie zachoval účinok Onduarpu.
Hungarian: Két hasonló, nyílt, hosszú távú követéses, további 6 hónapig végzett vizsgálatban az Onduarp hatása a teljes vizsgálati periódusban fennmaradt.
Slovak: V liečbe možno pokračovať po stabilizovaní krvného tlaku.
Hungarian: A kezelés a vérnyomás stabilizálása után folytatható.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku sa zvyčajne dosiahne za 4 až 8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Slovak: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Hungarian: A telmizartán nem gátolja az emberi plazma reninaktivitását és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u starších pacientov.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani időskorú betegeknél.
Slovak: Dbajte na to, aby ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Próbálja meg minden nap ugyanabban az időpontban bevenni a tablettát.
Slovak: Ak užívate Onduarp, grapefruitová šťava a grapefruit sa nemajú konzumovať.
Hungarian: Az Onduarp szedése alatt nem szabad grapefruit-levet és grapefruitot fogyasztani.
Slovak: Onduarp je indikovaný na dlhodobú liečbu.
Hungarian: Az Onduarp hosszú távú kezelésre javallt.
Slovak: Keď je to klinický vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na fixnú kombináciu.
Hungarian: Amikor klinikailag indokolt, fontolóra lehet venni a monoterápiáról a fix kombinációra történő átállítást.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy más alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Slovak: Pokiaľ pacienti pocítia uvedené nežiaduce účinky, majú sa potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidla alebo obsluha strojov vyhnúť.
Hungarian: Ha a betegnél ezek a mellékhatások jelentkeznek, a veszélyes tevékenységeket, pl. gépjárművezetést vagy gépek kezelését kerülnie kell.
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli vyššie u žien ako u mužov bez významného vplyvu na účinnosť.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta számottevően a hatásosságot.
Slovak: Podobne sa nezistil žiaden účinok amlodopínu na mužskú a ženskú plodnosť (pozri časť 5.3).
Hungarian: Hasonlóképpen az amlodipin esetében sem számoltak be a férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatásokról (lásd 5.3 pont).
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (>70 rokov).
Hungarian: A hyperkalaemia mérlegelendő főbb rizikófaktorai: - Cukorbetegség, károsodott veseműködés, életkor (>70 év).
Slovak: Inhibičný účinok sa zachová v priebehu 24 hodín a je merateľný do 48 hodín.
Hungarian: Ez a gátló hatás 24 órán át fennmarad és még 48 óra múlva is kimutatható.
Slovak: Štúdie s telmisartanom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: A telmizartánnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Výsledkom je, že krvné cievy sa uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a vérerek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Pankreatitída, gastritída
Hungarian: Pancreatitis, gastritis
Slovak: Onduarp sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Hungarian: Az Onduarp szedése nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Slovak: Cmax a v menšej miere AUC sa pri dávkach nad 40 mg zvyšujú disproporčne.
Hungarian: A Cmax és kisebb mértékben az AUC a 40 mg feletti dózisok esetén nem arányosan nő.
Slovak: Navyše, ortostatická hypotenzia môže byť zvýšená alkoholom.
Hungarian: Az orthostaticus hypotoniát az alkohol is fokozhatja.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že u pacientov s hypertenziou je približne 97,5 % cirkulujúceho amlodipínu viazaného na plazmatické bielkoviny.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringő amlodipin körülbelül 97,5 %-a kötődik plazmafehérjékhez a hypertoniás betegeknél.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vdss) pri priemernom rovnovážnom stave je približne 500 l.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos megoszlási térfogat (Vdss) középértéke körülbelül 500 liter.
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky dihydropyridínového typu (jeden z typov blokátorov kalciového kanála).
Hungarian: - ha allergiás más dihidro-piridin típusú gyógyszerekre (a kalciumcsatorna-blokkolók egy típusa).
Slovak: Interakcie súvisiace s telmisartanom
Hungarian: A telmizartánnal kapcsolatos interakciók
Slovak: Antihypertenzívny účinok Onduarpu bol podobný nezávisle od veku a pohlavia a bol podobný aj u pacientov s diabetom a bez neho.
Hungarian: Az Onduarp vérnyomáscsökkentő hatása hasonló volt az életkortól és nemtől függetlenül, és hasonló volt a diabeteses és nem diabeteses betegeknél.
Slovak: V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Onduarp.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén mondja meg az orvosának, hogy Ön Onduarp-ot szed.
Slovak: Telmisartan sa absorbuje rýchlo, hoci sa absorbované množstvo líši.
Hungarian: A telmizartán felszívódása gyors, bár a felszívódott mennyiség változik.
Slovak: Diabetickí pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa môže pri liečbe telmisartanom objaviť hypoglykémia.
Hungarian: Diabeteses betegek inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt Ezeknél a betegeknél a telmizartán-kezelés során hypoglykaemia fordulhat elő.
Slovak: Interakcie súvisiace s amlodipínom
Hungarian: Az amlodipinnel kapcsolatos interakciók
Slovak: Desať percent originálneho amlodipínu a 60 % jeho metabolitov sa vylučuje do moču.
Hungarian: Az eredeti amlodipin 10 %-a, és a metabolitok 60 %-a választódik ki a vizelettel.
Slovak: Amlodipín sa má používať so zvýšenou opatrnosťou spolu s CYP3A4 inhibítormi.
Hungarian: Az amlodipint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-inhibitorokkal.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých:
Hungarian: Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Slovak: Onduarp sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Hungarian: Az Onduarp alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovak: V klinických štúdiách neboli pozorované žiadne interakcie medzi dvomi zložkami tejto fixnej kombinácie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg kölcsönhatást a fix dózisú kombináció két összetevője között.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Onduarpu pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Onduarpu.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba az Onduarp szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes és az Onduarp helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala zvýšená aktivita plazmatického renínu a hypertrofia/hyperplázia renálnych juxtaglomerulárnych buniek.
Hungarian: Mindkét fajban a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját észlelték.
Slovak: Toto zhoršenie sa môže prejaviť závratmi pri vstávaní.
Hungarian: Mindezt felállás közben jelentkező szédülés formájában érzékelheti.
Slovak: Bol hlásený aj pomalý tep srdca, závraty, znížená funkcia obličiek vrátane zlyhania obličiek a taktiež výrazný a dlhodobo nízky krvný tlak, vrátane šoku a smrti.
Hungarian: Jelentettek lassú szívverést, szédülést, csökkent veseműködést, a veseelégtelenséget is beleértve, jelentős és tartós alacsony vérnyomást, beleértve a sokkot és a halált is.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Onduarpu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Zvýšená kreatín fosfokináza v krvi, znížený hemoglobín
Hungarian: Emelkedett kreatin foszfokinázszint, csökkent hemoglobin
Slovak: Často sa majú sledovať elektrolyty a kreatinín v sére.
Hungarian: Gyakran kell ellenőrizni a szérum elektrolitszinteket és a szérum kreatinin-értéket.
Slovak: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a iné menej charakterizované AT receptory.
Hungarian: A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb, kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
Slovak: Telmisartan sa sledoval vo veľkej záverečnej štúdii na 25 620 pacientoch s vysokým kardiovaskulárnym rizikom (ONTARGET).
Hungarian: A telmizartánt egy mérföldkő vizsgálatban 25 620, nagy cardiovascularis kockázatú betegen vizsgálták (ONTARGET).
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa použitia telmisartanu a/alebo amlodipínu počas laktácie, použitie Onduarpu sa neodporúča a preferuje sa alternatívna liečba s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom v priebehu laktácie, obzvlášť pokiaľ ide o dojčenie novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a telmizartán és/vagy az amlodipin szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, az Onduarp alkalmazása nem javasolt, és más alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Slovak: Po perorálnom (a intravenóznom) podaní sa telmisartan takmer výlučne vylučuje stolicou prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Hungarian: A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan vegyületként ürül ki a szervezetből.
Slovak: Onduarp má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az Onduarp közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Pred zvážením súbežného použitia liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt a haszon/kockázat arányt fel kell mérni.
Slovak: Agentúra upustila od povinnosti predkladať výsledky štúdií s Onduarpom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s hypertenziou (pozri časť 4.2. pre informácie o použití u detí).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint az Onduarp vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Amlodipín je extenzívne (priemerne 90 %) metabolizovaný pečeňou na inaktívne metabolity.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90 %-ban) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Slovak: Onduarp sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az Onduarp táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava
Hungarian: Grapefruit és grapefruit-lé
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách telmisartanu medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a telmizartán plazmakoncentrációiban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Slovak: Predpokladá sa, že znaky a príznaky predávkovania budú v súlade s prehnaným farmakologickým účinkom.
Hungarian: A túladagolás tünetei várhatóan a felerősödött farmakológiai hatásnak megfelelőek.
Slovak: Nie sú dostupné údaje týkajúce sa účinku CYP3A4 induktorov na amlodipín.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre a CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adat.
Slovak: Zistila sa absolútna biologická dostupnosť v rozpätí 64 a 80
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült aránya 64 és 80 % között van.
Slovak: Telmisartan/Amlodipín
Hungarian: Telmizartán/amlodipin
Slovak: Neliečený vysoký krvný tlak môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo pre pacientov znamená riziko závažných príhod ako sú srdcový záchvat, srdcové alebo obličkové zlyhanie, náhla cievna mozgová príhoda alebo slepota.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, ami a betegeket súlyos események, pl. szívroham, szív- vagy veseelégtelenség, szélütés vagy vakság kockázatának teszi ki.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liekov môžu existovať podobné riziká.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Slovak: • rifampicín, ľubovník bodkovaný.
Hungarian: • rifampicin, orbáncfű,
Slovak: Keď sa amlodipín a sildenafil použili v kombinácii, každé liečivo nezávisle malo efekt znižovania krvného tlaku.
Hungarian: Ha az amlodipint és szildenafilt alkalmazták kombinációban, a két szer egymástól függetlenül fejtette ki saját vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdii s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a fix dózisú kombinációval vagy az egyedi komponensekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok.
Slovak: Pred výskytom týchto poškodení zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Slovak: Farmakokinetika amlodipínu nie je signifikantne ovplyvnená poškodením obličiek.
Hungarian: Az amlodipin farmakokinetikáját nem befolyásolja jelentős mértékben a veseműködés károsodása.
Slovak: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzná aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
Hungarian: A telmizartán első adagja után az antihipertenzív hatás fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.