FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den samlede analyse af prækliniske og kliniske irritationsstudier med smeltetabletten indikerer, at det er usandsynligt at denne formulering indebærer nogen risiko for lokal irritation ved klinisk brug.
Icelandic: Sameiginleg greining á forklínískum og klínískum rannsóknum á munndreifitöflum varðandi ertingu, benda til þess að hætta á ertingu sé ólíkleg við klíníska notkun þessa lyfjaforms.
Danish: Svimmelhed, døsighed, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, svefnleysi, skynhreyfi ofvirkni, flog
Danish: Tag ikke Aerius - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerius (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Icelandic: Ekki má nota Aerius - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 2,5 mg smeltetabletter hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Danish: Hvis du har taget for mange Aerius smeltetabletter Tag udelukkende Aerius smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Aerius munndreifitaflna en mælt er fyrir um Takið Aerius munndreifitöflu eingöngu eins og ávísað er.
Danish: I et flerdosis farmakokinetisk studie udført med tabletformuleringen og raske voksne personer, var fire personer dårlige til at metabolisere desloratadin.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítið umbrot deslóratadíns.
Danish: I kliniske studier blev desloratadin administreret til børn i syrup-formuleringen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var deslóratadín á lyfjaforminu saft gefið börnum.
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Icelandic: 12 til 17 ára var höfuðverkur algengasta aukaverkunin og kom fram hjá 5,9% sjúklinga sem fengu deslóratadín og hjá 6,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Danish: Aerius smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Icelandic: Aerius munndreifitafla er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Danish: • rastløshed med øget kropsbevægelse
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Danish: EU/1/00/160/061 30 ml med en måleske EU/1/00/160/062 50 ml med en måleske EU/1/00/160/063 60 ml med en måleske EU/1/00/160/064 100 ml med en måleske EU/1/00/160/065 120 ml med en måleske EU/1/00/160/066 150 ml med en måleske EU/1/00/160/069 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/160/067 225 ml med en måleske EU/1/00/160/068 300 ml med en måleske
Icelandic: EU/1/00/160/061 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/062 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/063 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/064 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/065 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/066 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/069 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/160/067 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/068 300 ml með 1 mæliskeið
Danish: • mavebesvær
Icelandic: ● vöðvaverkir
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókninni náðist jafnvægisástand eftir dag 11 og samanborið við heilbrigða einstaklinga þá var útsetningin fyrir deslóratadíni u.þ.b. 1,5 falt hærri hjá einstaklingum með væga til miðlungsmikla langvinna vanstarfsemi nýrna og u.þ.b.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Icelandic: Rannsóknir á deslóratadíni og lóratadíni, sem ekki voru klínískar, sýndu engan eigindlegan eða megindlegan mun, með tilliti til eiturverkana, á deslóratadíni og lóratadíni við sambærilega sambærilega útsetningu fyrir deslóratadíni.
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
Danish: Ikke kendt
Icelandic: Ekki þekkt
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Icelandic: Farðu strax til læknisins þar sem þú þarft hugsanlega á frekari meðferð að halda.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Danish: Hvis du ikke har fået denne træning, skal du bede lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om at vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator korrekt, før du bruger den første gang.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
Danish: De samlede studieresultater viste:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller i så lang tid, det føles behageligt.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Danish: Hold altid mundstykket lukket, medmindre du skal til at bruge din inhalator.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Icelandic: Enginn munur var á milli þessara tveggja meðferðarhópa.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
Danish: Astma
Icelandic: Astmi
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
Danish: Din inhalator er nu klar til
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Danish: Behandling før studiet
Icelandic: Meðferð áður en rannsókn hófst
Danish: Behandlingen bør nedtrappes under lægens opsyn.
Icelandic: Títra skal meðferð niður á við undir umsjón læknis.
Danish: • hovedpine eller døsighed
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Danish: Hvis du ikke anvender Aerivio Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret måned ÅÅÅÅ.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Danish: • træthed og appetitløshed, kvalme
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
Danish: antikolinergika, ATC-kode: R03AK06
Icelandic: R03AK06
Danish: Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt med hyppigere blodsukkerkontroller og eventuel justering af din sædvanlige sukkersygebehandling.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki kann að vera þörf á tíðara eftirliti með blóðsykri og hugsanlega breytingu á venjulegri meðferð við sykursýki.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
Danish: Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Danish: Sådan skal du tage en inhalation
Icelandic: Hvernig á að taka innöndunarskammt
Danish: Låget på mundstykket er fastgjort på inhalatoren og må ikke tages af.
Icelandic: Munnstykkishlífin er fest á innöndunartækið og ekki má taka hana af.
Danish: **Total astmakontrol: ingen symptomer, ingen brug af SABA, maksimalt eksspiratorisk flow om morgenen ≥ 80 % forventet, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der medførte ændring
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
Danish: Hud og subkutane væv
Icelandic: Húð og undirhúð Mar
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket.
Icelandic: Lokaðu vörunum utan um munnstykkið.
Danish: Svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket rundt om mundstykket, men bid ikke i inhalatorens mundstykke.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Danish: Åbn låget på mundstykket ved at folde det nedad, indtil du hører et højt klik.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Danish: Personerne blev randomiseret 1:1 til salmeterol/FP 50/250 (total ITT n=776) eller salmeterol (total ITT n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Danish: Hvis din astma bliver værre eller din vejrtrækning dårligere, skal du straks fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf hjálpa til við að halda loftvegum lungna opnum.
Danish: Du må imidlertid ikke tage flere eller færre inhalationer, end lægen har ordineret, uden først at tale med lægen.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki breyta fjölda innöndunarskammta sem læknirinn hefur ávísað nema tala við lækninn fyrst.
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er pakket i folie.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og því er pakkað í þynnu.
Danish: 3 inhalatorer, der hver indeholder 60 doser.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Danish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Danish: Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosis opbevares sikkert inden i inhalatoren klar til den næste inhalation.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
Danish: • Brug Aerivio Spiromax hver dag, indtil lægen råder dig til at stoppe.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Icelandic: Aukaendapunktar í töflunni hér að ofan reyndust tölfræðilega marktækir hjá hópnum í heild.)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Aerivio Spiromax indeholder lactose").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Danish: Sørg for, at du ikke blokerer luftventilerne.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Danish: I TORCH-studiet havde ældre patienter, patienter med et lavere BMI (body mass index) (<25 kg/m2) og patienter med meget svær sygdom (FEV1<30 % forventet) den største risiko for at udvikle pneumoni, uanset behandling.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
Danish: De dele af inhalatoren, som har kontakt med lægemidlet/mucosa, er fremstillet af acrylnitrilbutadienstyren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem innihalda lyfið/snerta slímhúð eru úr akrýlonítríl bútadíen stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
Danish: Patienter, der ikke brugte inhalerede
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki stera til innöndunar
Danish: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Danish: • Bihulebetændelse (sinuitis, en trykkende fornemmelse i næsen, kinderne og bag ved øjnene, til tider med en dunkende smerte).
Icelandic: Skútabólga (tilfinning um spennu eða þrýsting í nefi, kinnum og bak við augun, stundum ásamt sláttarhöfuðverk).
Danish: Pust ikke ud gennem inhalatoren.
Icelandic: Ekki anda út gegnum innöndunartækið.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Danish: Patienter, der tidligere har haft behov for krisebehandling med høje kortikosteroiddoser, kan også være i risikogruppe.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa þurft á bráðameðferð með stórum skömmtum af barksterum að halda geta einnig verið í áhættu.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke tilgængelig på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Danish: Salmeterol/FP
Icelandic: Salmeteról/FP WC
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Icelandic: Fjöldi tilvika sem tengjast meginendapunkti/ fjöldi sjúklinga
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir:
Danish: Se punkt 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
Danish: Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg nedad og åbn låget på mundstykket ved at folde det ned, indtil mundstykket er helt åbnet, og der høres et klik.
Icelandic: Spiromax á að halda þannig að munnstykkishlífin sé neðst og opna munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til hún er fyllilega opnuð og smellur heyrist.
Danish: Brug ikke inhalatoren, hvis den er beskadiget, eller hvis mundstykket har løsnet sig fra inhalatoren.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse virkninger, eller hvis de opstår straks efter, du har brugt Aerivio Spiromax, skal du holde op med at bruge Aerivio Spiromax og straks fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Danish: Det er meget vigtigt, at du hver dag bruger din Aerivio Spiromax efter anvisningerne.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Danish: Patienterne behøver ikke at ryste inhalatoren før brug.
Icelandic: Sjúklingar þurfa ekki að hrista innöndunartækið fyrir notkun.
Danish: Hver Aerivio Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid underdel med et halvgennemsigtigt gult låg på mundstykket.
Icelandic: Hvert Aerivio Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Danish: Anvendelsen af Aerivio Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Icelandic: Notkun Aerivio Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Danish: Pust roligt ud (pust ikke ud gennem inhalatoren).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet skal også indimellem kontrollere, hvordan du anvender Spiromax-inhalatoren, for at sikre, at du anvender den korrekt og som ordineret.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Danish: Særlige patientgrupper Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Engin þörf er á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum eða þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Icelandic: Íhuga skal að vísa barni eða unglingi til barnalæknis sem er sérfræðingur í öndunarfærasjúkdómum.
Danish: Hvis en patient har brug for doser, der ligger uden for det anbefalede regime, skal der ordineres passende doser β2-agonist og/eller kortikosteroid.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf skammta sem eru utan ráðlagðra skammta skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2 örvum og/eða barksterum.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og forðast langtímameðferð með slíkum lyfjum ef hægt er.
Danish: Dette er for at sikre, at patienterne forstår, hvordan de skal anvende inhalatoren korrekt, og så de forstår nødvendigheden af at trække vejret kraftigt ind, når de inhalerer, for at få den nødvendige dosis.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þeir viti hvernig nota á innöndunartækið á réttan hátt og svo þeir skilji þörfina á því að anda kröftuglega að sér við innöndun til að fá nauðsynlegan skammt.
Danish: Fraktur pga. traume
Icelandic: Brot vegna áverka
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Icelandic: Eftir 12 vikur voru engin börn í meðferðarhópunum með óeðlilega lítinn sólarhringsútskilnað kortisóls í þvagi.
Danish: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Icelandic: Aerivio Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Danish: Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.