FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Buvidal, falls Sie Leberprobleme haben.
Dutch: Licht uw arts in als u leverproblemen heeft voordat u de behandeling met dit middel start.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Infektion, Grippe, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, laufende Nase - Geschwollene Drüsen (Lymphknoten) - Überempfindlichkeit - Verminderter Appetit - Angstzustände, Agitiertheit, Depression, Feindseligkeit, Nervosität, abnormes Denken, Paranoia - Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Migräne, Brennen oder Kribbeln in Händen und Füßen,
Dutch: - Opgezwollen klieren (lymfeklieren) - Overgevoeligheid - Verminderde eetlust - Angst, opgewondenheid, depressie, vijandigheid, nervositeit, abnormale gedachten, ziekelijke argwaan en achterdocht (paranoïdie) - Slaperigheid, duizeligheid, migraine, brandende of tintelende handen en voeten, flauwvallen,
German: Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Dutch: Haal het dopje niet van de veiligheidsspuit totdat u klaar bent om te injecteren.
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
German: Die Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Benzodiazepine zusammen mit diesem Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
German: Abbildung 7:
Dutch: Afbeelding 7:
German: (Child-Pugh-Klasse C) (n = 8)
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
German: Abbildung 6:
Dutch: Afbeelding 6:
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht, wenn die Flüssigkeit sichtbare Partikel enthält oder trübe ist.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
German: Im Dosisintervall 64 mg bis 128 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Dutch: Dosisevenredige verhogingen in blootstelling worden waargenomen bij het dosisinterval 64 mg tot 128 mg.
German: Subkutane Anwendung Einmal wöchentlich Nur zum einmaligen Gebrauch
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Eenmaal per week Uitsluitend voor eenmalig gebruik
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
German: Abbildung 4:
Dutch: Afbeelding 4:
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg oder 128 mg:
Dutch: Voorgevulde spuiten die 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg en 128 mg oplossing voor injectie bevatten.
German: Schüttelfrost Neonatales Arzneimittelentzugss yndrom
Dutch: Koude rillingen Neonataal onthoudingssyndroo m
German: Einleitung der Behandlung
Dutch: Starten met de behandeling
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
German: Wenn Sie die Anwendung von Buvidal vergessen haben
Dutch: Als u een dosis Buvidal overslaat
German: 1,6-fache Erhöhung 2,8-fache Erhöhung
Dutch: 2,8-voudige toename
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
German: Eine Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
German: Bei der Titration oraler oder intravenöser kurzwirksamer schmerzstillender Opioide (Morphin mit sofortiger Freisetzung, Oxycodon oder Fentanyl) bis zur gewünschten analgetischen Wirkung könnten bei Patienten, die mit Buvidal behandelt werden, höhere Dosen erforderlich sein.
Dutch: Titratie van orale of intraveneuze kortwerkende opioïde geneesmiddelen tegen pijn (morfine met onmiddellijke afgifte, oxycodon of fentanyl.)
German: Buvidal darf frühestens 24 Stunden nach Erhalt der letzten Methadon-Dosis angewendet werden.
Dutch: Het mag niet toegediend worden tot er minstens 24 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst dosis methadon kreeg.
German: Es hat sich gezeigt, dass Opioide den Druck im Gallengang erhöhen und bei Patienten mit Dysfunktion der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden sollten.
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verstoring in de galafvoer.
German: Zur Vermeidung eines beschleunigten Entzugs sollte die Einleitung der Behandlung erfolgen, wenn objektive Anzeichen und Symptome eines leichten bis mäßigen Entzugs vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient inductie plaats te vinden wanneer objectieve klachten en verschijnselen van lichte tot matige ontwenning duidelijk aanwezig zijn (zie rubriek 4.2).
German: Makulöser Ausschlag
Dutch: Maagdarmstelselaa ndoeningen
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
German: Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
German: Buvidal unterliegt keinem First-PassEffekt und für CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin oder Rifampicin) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
German: Um die Auslösung von Entzugssymptomen zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Buvidal enthält
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: AUClast
Dutch: AUClaatste
German: Buvidal unterliegt keinem First-Pass-Effekt und für CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, oder Makrolidantibiotika) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
German: Abbildung 3:
Dutch: Afbeelding 3:
German: Muskelspasmen Nackenschmerzen Knochenschmerzen
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Dutch: Dosisevenredige verhogingen in blootstelling worden waargenomen bij het dosisinterval 8 mg tot 32 mg.
German: Jede Fertigspritze enthält 8 mg Buprenorphin
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 8 mg buprenorfine
German: Eine Fertigspritze enthält 24 mg Buprenorphin.
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
German: 4 Fertigpens
Dutch: 4 voorgevulde pennen
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
German: Was sollte ich tun?
Dutch: Wat moet ik doen?
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Dutch: • Neem de tijd.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Dutch: Om na te kijken hoe u:
German: Wo ist die Nadel?
Dutch: Waar is de naald?
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
German: • einen Deckel besitzt,
Dutch: • een deksel heeft,
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
German: − befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen.
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
German: A. Injizieren und halten:
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
German: Siehe Frage Nummer:
Dutch: Ga dan naar vraag nummer:
German: Rascher Gewichtsverlust
Dutch: Snel gewichtsverlies
German: Monate seit Randomisierung
Dutch: Maanden na randomisatie
German: Sie werden diese später benötigen.
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
German: Einmal wöchentlich
Dutch: Eenmaal per week
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
German: Das ist ebenfalls normal.
Dutch: Dit is ook normaal.
German: - wenn Sie Insulin anwenden.
Dutch: - of u insuline gebruikt.
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
German: Eine Nadel dient als Ersatz.
Dutch: Een naald dient als reserve.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Dutch: Zelden Zeer zelden
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Dutch: 1b Was uw handen.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
German: GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Dutch: GLP-1-receptoragonisten is niet onderzocht.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Dutch: De naald is nu klaar.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Dutch: B. Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis heeft ontvangen.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
German: Kräftig schütteln
Dutch: Krachtig Schudden
German: WICHTIG:
Dutch: BELANGRIJK:
German: Hospitalisierung aufgrund ACS
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Dutch: A. Kijk in het venster.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Häufige Fragen und Antworten
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
German: Langsam drücken
Dutch: Langzaam duwen
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit middel bij patiënten met nierproblemen.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Dutch: Sla geen stappen over.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Dutch: Snel gewichtsverlies (> 1,5 kg per week) is gerapporteerd bij patiënten die met exenatide zijn behandeld.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,