FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis Talzenna eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden.
Swedish: Kvinnor som är fertila ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Talzenna och i minst 7 månader efter den sista dosen Talzenna.
German: Talzenna 0,25 mg Kapseln Talazoparib
Swedish: Talzenna 0,25 mg kapslar talazoparib
German: Thrombozytenzahl < 50,000/μl
Swedish: Trombocyter < 50 x 10
German: 0,25 mg (eine 0,25-mg-Kapsel) einmal täglich
Swedish: 0,25 mg (en kapsel à 0,25 mg) en gång dagligen
German: 0,75 mg (drei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Swedish: 0,75 mg (tre kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
German: Anthrazyklin
Swedish: Antracyklin
German: 0,5 mg (zwei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Swedish: 0,5 mg (två kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
German: EU/1/19/1377/005 (30 Hartkapseln)
Swedish: EU/1/19/1377/005 (30 hårda kapslar)
German: Umfasst bevorzugte Bezeichnungen (preferred terms, PTs) Thrombozytopenie und Thrombozytenzahl vermindert.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna trombocytopeni och sänkt antal trombocyter.
German: Talazoparib erwies sich im In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen in humanen Lymphozyten im peripheren Blut und im In-vivo-Mikrokerntest im Knochenmark von Ratten als klastogen, war im Ames-Test aber nicht mutagen (siehe Abschnitt 5.3), und könnte bei einer Verabreichung an Schwangere dem Fötus schaden.
Swedish: Talazoparib var klastogent i en in vitro-analys av kromosomavvikelser i lymfocyter i perifert blod hos människa och i en in vivo-analys av mikronuklei i benmärg hos råtta, dock var det inte mutagent i
German: Neutrophilenzahl < 1.000/μl
Swedish: Neutrofiler < 1.0 x 10
German: Kapselhülle 0,25 mg
Swedish: Kapselskal 0,25 mg-kapsel
German: Packungsgröße mg/ ml
Swedish: 6 mg/ml
German: Zulassungsnummer>
Swedish: Läkemedlets namn
German: Flasche (Glas)
Swedish: Oral användning glasflaska
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Ärzte, die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen direkt an sie addressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHPC-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen den Kommunikationsplan mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen.
Swedish: Medlemsländerna ska komma överens med MAH om kommunikationsplanen för DHPC-brevet.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla restriktioner eller villkor beträffande säkert och effektivt användande av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerat.
German: Grippevorbeugung
Swedish: Förebyggande av influensa
German: Grippebehandlung
Swedish: Behandling av influensa
German: In den Studien wurde die Zahl der Grippefälle gemessen, die durch Labortests nachgewiesen wurden.
Swedish: I studierna mättes antalet influensafall som bekräftats genom laboratorieprover.
German: Weitere Informationen über Tamiflu finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Swedish: Mer information om Tamiflu finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
German: Die Wirksamkeit wurde durch Aufzeichnung der Symptome (Fiebergefühl, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) gemessen.
Swedish: Effekten mättes genom att symtomen dokumenterades (feberkänsla, muskelsmärta, huvudvärk, halsont, hosta, allmän obehagskänsla och rinnande näsa).
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
German: Am 20. Juni 2002 erhielt Tamiflu eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljades Tamiflu ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tamiflu kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Tamiflu kontinuerligt.
German: Weitere Informationen über Tamiflu
Swedish: Mer information om Tamiflu
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tamiflu?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tamiflu werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tamiflu utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Die durchschnittliche Verringerung der Dauer der Erkrankung bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren betrug 1,5 Tage.
Swedish: Sjukdomstiden för barn i åldern 1-6 år minskade i genomsnitt med 1,5 dag.
German: Oseltamivir wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna hos både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
German: Tamiflu ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Flüssigkeit zum Einnehmen (6 mg/ml und 12 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Tamiflu finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg) och i form av ett pulver som löses upp i vätska och som ska drickas (6 mg/ml och 12 mg/ml).
German: Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt auf den Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Swedish: Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att blockera vissa enzymer på virusets yta, de s.k. neuraminidaserna.
German: Tamiflu ist ein antivirales Arzneimittel, dass zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Swedish: Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
German: In einer Studie wurde auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) untersucht, und zwar sowohl für die Behandlung der an Grippe erkrankten Person als auch für die Grippebehandlung bzw.vorbeugung bei Personen, die mit der Person in Kontakt gekommen waren.
Swedish: I en studie undersöktes även användningen av Tamiflu i familjemiljö (277 familjer) både när det gällde behandling av den person som insjuknat i influensa och när det gällde förebyggande eller behandling av influensa hos dem som varit i kontakt med den sjuka personen.
German: Bei Anwendung zur Grippebehandlung verringert Tamiflu die Dauer der Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern.
Swedish: Vid behandling av influensa minskar Tamiflu sjukdomstiden hos vuxna och barn.
German: Warum wurde Tamiflu in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Tamiflu godkänt i EU?
German: Tamiflu kann die Grippeimpfung nicht ersetzen und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Swedish: Tamiflu kan aldrig ersätta influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
German: Tamiflu reduzierte das Auftreten von Grippe bei Personen, die mit der Erkrankung durch einen ihrer Familienangehörigen (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Pflegeheimen) in Kontakt gekommen waren.
Swedish: Tamiflu minskade förekomsten av influensa hos personer som exponerats för sjukdomen i samband med att en familjemedlem drabbats av influensa (962 fall) eller under en epidemi (1 562 personer i åldrarna 16-65 år, samt 548 äldre boende på vårdhem).
German: Tamiflu senkte die Dauer der Erkrankung im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) in mehreren Studien (mit 2 413 Patienten ab 13 Jahren, 741 älteren Patienten ab 65 Jahren und 1 033 Kindern zwischen 1 und 12 Jahren).
Swedish: Tamiflu minskade sjukdomstiden jämfört med placebo (overksam behandling) i flera studier (på 2 413 patienter som var 13 år eller äldre, 741 patienter som var 65 år eller äldre och 1 033 barn i åldrarna 1-12 år).
German: Welchen Nutzen hat Tamiflu in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Tamiflu har visats i studierna?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tamiflu berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Tamiflu finns i bipacksedeln.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tamiflu entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Tamiflu, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Tamiflu är större än riskerna och rekommenderade att Tamiflu skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Erbrechen, Husten und verstopfte Nase.
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) kräkningar, hosta och nästäppa.
German: Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Tamiflu och vad används det för?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tamiflu (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tamiflu (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) hos vuxna och unga är huvudvärk och illamående.
German: In der während einer Epidemie durchgeführten Studie entwickelten 1 % der mit Tamiflu behandelten Personen nach Kontakt eine Grippe, gegenüber 5 % der Placebo-Patienten.
Swedish: I den studie som genomfördes under en epidemi utvecklade 1 procent av de personer som fick Tamiflu influensa efter kontakt, jämfört med 5 procent av dem som fick placebo.
German: Während einer Grippepandemie kann Tamiflu auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Swedish: Under influensapandemier kan Tamiflu även användas för att förebygga influensa hos spädbarn under ett år.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tamiflu har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Tamiflu kann auch in Ausnahmesituationen, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie) keinen ausreichenden Schutz bietet, zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden.
Swedish: I undantagsfall kan Tamiflu också användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd eller vid en pandemi (en global influensaepidemi).
German: Bei Erwachsenen senkte sich die Dauer der Erkrankung von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Placebo-Patienten auf 4,2 Tage bei Tamiflu-Patienten.
Swedish: Hos vuxna patienter minskade sjukdomstiden till 4,2 dagar för patienter som fick Tamiflu, jämfört med 5,2 dagar för patienter som fick placebo.
German: Bei einer Anwendung von Tamiflu während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Swedish: När Tamiflu används under en influensaepidemi kan det tas i upp till sex veckor.
German: In Familien mit einem Grippepatienten entwickelten 7 % der Familienmitglieder desselben Haushalts bei Anwendung von Tamiflu eine Grippe, gegenüber 20 % bei denjenigen ohne vorbeugende Behandlung.
Swedish: I familjer där en person insjuknat i influensa utvecklade 7 procent av de familjemedlemmar i hushållet som fått Tamiflu influensa, jämfört med 20 procent av dem som inte fått någon förebyggande behandling.
German: Es kann ferner das Auftreten einer Grippe bei Patienten verringern, die mit der Krankheit in Kontakt bekommen sind oder während einer Pandemie.
Swedish: Läkemedlet minskar också risken för att drabbas av influensa hos patienter som exponerats för sjukdomen eller vid pandemier.
German: Die Behandlung mit Tamiflu muss innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Swedish: Influensabehandling med Tamiflu ska inledas inom två dagar från det att symtomen börjat uppträda.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich mindestens 10 Tage lang nach dem
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i minst tio dagar efter kontakt med en smittad person.
German: Übersicht über Tamiflu und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Tamiflu och varför det är godkänt inom EU
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen ist in der Regel leicht oder mittelschwer.
Swedish: Biverkningarna är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
German: Wie wirkt Tamiflu?
Swedish: Hur verkar Tamiflu?
German: Welche Risiken sind mit Tamiflu verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Tamiflu?
German: Zur Grippevorbeugung muss die erste Einnahme von Tamiflu innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person erfolgen.
Swedish: Som förebyggande behandling ska Tamiflu inledas inom två dagar efter kontakt med den influensasmittade personen.
German: Wie wird Tamiflu angewendet?
Swedish: Hur används Tamiflu?
German: Falls dies nicht der Fall ist, können Sie es auch leicht selber machen.
Swedish: Om de inte gjort det kan du enkelt göra det själv.
German: · Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
Swedish: · om du eller ditt barn kräks upprepade gånger, eller
German: Zusätzlich war die Studie zu klein um individuelle Arten schwerwiegender Fehlbildungen verlässlich zu bewerten.
Swedish: Dessutom var denna studie för liten för att på ett tillförlitligt sätt kunna bedöma enskilda typer av betydande missbildningar.
German: Es kann sich um Anzeichen seltener aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.
Swedish: Detta kan vara tecken på sällsynta men allvarliga biverkningar.
German: · Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensveränderungen überwacht werden.
Swedish: · Patienter, speciellt barn och ungdomar, ska övervakas noggrant för beteendeförändringar som beskrivs ovan.
German: · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: · Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
German: Die Bedruckung ist blau.
Swedish: Tryckfärgen är blå.
German: Die Zubereitung müssen Sie erst wiederholen, wenn Sie eine neue Flasche anfangen.
Swedish: Du behöver inte bereda den igen såvida du inte börjar med en ny flaska.
German: · Verwirrtheit, anormales Verhalten
Swedish: · Förvirring, onormalt beteende
German: Der Beitrag von Tamiflu zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Swedish: Tamiflus medverkan till dessa händelser är okänd.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde einmal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar rapporterades vid ett enstaka tillfälle antingen under den första eller andra behandlingsdagen och gick över spontant inom 1-2 dagar.
German: Die Oseltamivir-Prophylaxe dauerte 10 Tage.
Swedish: Oseltamivir-preventionen varade i 10 dagar.
German: Packungsgröße mit 1 Flasche.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska.
German: Die Influenzadiagnose konnte bei 163 von 377 Erstfällen bestätigt werden.
Swedish: Influensa bekräftades hos 163 av 377 indexfall.
German: *Abhängig von der verwendeten Kapselstärke.
Swedish: *Beroende på vilken kapselstyrka som används.
German: · die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Swedish: · om influensasymtomen blir värre eller febern kvarstår Kontakta läkare så fort som möjligt.
German: Im Jahr 2008 wurde H275Y bei > 99 % der zirkulierenden H1N1Influenzaisolate in Europa gefunden.
Swedish: Under 2008 hittades H275Y hos > 99 % av cirkulerande H1N1 influensaisolat i Europa.
German: Nehmen Sie immer 55 ml Wasser, egal welche Dosis Sie benötigen.
Swedish: Använd alltid 55 ml vatten, oavsett vilken dos du behöver.
German: Packungsgröße von 10 Kapseln.
Swedish: Förpackningsstorlek om 10 kapslar.
German: (Hinweis: Die so hergestellte Suspension soll vor der Anwendung leicht geschüttelt werden, um die Tendenz für die Entstehung von Lufteinschlüssen zu minimieren.)
Swedish: (Notera: Den beredda suspensionen ska skakas försiktigt före administrering för att minimera risken för att det kommer in luft i suspensionen.)
German: Pulver für die Suspension zum Einnehmen
Swedish: Pulver till oral suspension
German: Triplex-Blisterpackung (PVC/PE/PVDC mit Aluminiumfolie versiegelt).
Swedish: Triplex blisterförpackning (PVC/PE/PVDC, försluten med aluminiumfolie).
German: Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras.
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde.
Swedish: Se till att läkemedlet sväljs.
German: Tamiflu enthält Fructose
Swedish: Tamiflu innehåller fruktos
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Tamiflu angewendet wird.
Swedish: Skyddet mot influensa varar enbart så länge som Tamiflu administreras.
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Komplikationen zwischen Behandlungs- und Placebo-Gruppe in dieser Population beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Ingen skillnad sågs i komplikationsincidensen mellan behandlings- och placebogrupperna i denna population (se avsnitt 5.1).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Kommunikationsplan für den DHCP-Brief mit der nationalen zuständigen Behörde im Mitgliedsstaat abstimmen, in dem der Brief versendet wird.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om planen för DHPC-brevet med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet där brevet kommer att distribueras.
German: · Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
Swedish: · Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
German: Inzidenz der Oseltamivir-Resistenz in klinischen Studien
Swedish: Incidens av oseltamivirresistens i kliniska studier
German: Sie müssen dies jedesmal, wenn Sie eine Dosis benötigen, wiederholen.
Swedish: Detta behöver göras varje gång du behöver en dos.
German: · Verschließen Sie die Flasche wieder
Swedish: · Förslut flaskan igen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer, ATC-Code: J05AH02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATCkod: J05AH02
German: Verschließen Sie die Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss.
Swedish: Förslut flaskan med en barnsäker kork.
German: - Die angemessene Anwendung von Tamiflu zur Prophylaxe einer Influenza sollte von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden.
Swedish: · Den lämpliga användningen av Tamiflu för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som kräver skydd.
German: Patienten mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
German: Kleben Sie ein Etikett auf die Flasche, welches den Namen des Patienten, die Dosierungsanleitung, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere Angaben enthält, welche gemäß lokalen Apothekenbetriebsvorschriften nötig sind.
Swedish: Sätt på en apoteksetikett på flaskan med patientens namn, doseringsinstruktioner, används senastdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information i enlighet med lokala apoteksbestämmelser.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
German: · Risikomanagement-Plan (RMP)
Swedish: · Riskhanteringsplan
German: Nehmen Sie Tamiflu so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.
Swedish: Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Swedish: Vänd hela enheten upprätt.
German: Es wird empfohlen, diese Information entweder mittels eines zusätzlich auf der Flasche angebrachten Etiketts oder durch einen Hinweis in der Gebrauchsanweisung auf dem Etikett weiterzugeben.
Swedish: Det rekommenderas att denna information ges antingen genom att fästa en tilläggsetikett på flaskan eller lägga till en upplysning på apotekets instruktionsetikett.
German: Das endgültige Volumen der Flasche nach der Rekonstitution beträgt 65 ml.
Swedish: Slutlig volym i flaskan efter beredning är 65 ml.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: · nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; · jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Sie müssen die Menge Tamiflu anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Swedish: Du måste ta den mängd Tamiflu som läkaren förskrivit.
German: Tierstudien weisen nicht auf eine Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerar inte reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
German: Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
German: Zum Beispiel: wenn ein 6 Monate alter Säugling 8 kg wiegt, dann ist die Dosis: 8 kg x 3 mg pro kg = 24 mg
Swedish: Till exempel: Om ett 6 månaders gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
German: · Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Tamiflu aus Kapseln zusätzliche Schritte.
Swedish: · Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu-lösning från kapslar ytterligare steg.
German: (Zu neuropsychiatrischen Erkrankungen, siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: (Gällande neuropsykiatriska störningar, se avsnitt 4.4).
German: Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Swedish: Detta säkerställer att flaskadaptern passar i rätt position i flaskan.