FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Spanish: • Coloque la jeringa en su superficie limpia de trabajo.
Lithuanian: • Padėkite švirkštą ant švaraus darbo paviršiaus.
Spanish: >32 semanas
Lithuanian: >32 savaitės
Spanish: Los antagonistas del TNF, como Humira, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip Humira, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Spanish: PASO 5 Tapa 1
Lithuanian: 5 ŽINGSNIS 1 gaubtelis
Spanish: Análisis Tratamiento
Lithuanian: Analizė gydymas
Spanish: La decisión de dejar de usar Humira debe ser discutida con el médico de su hijo.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti Humira vartojimą turi būti aptartas su Jūsų vaiko gydytoju.
Spanish: Si olvidó usar Humira
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Humira
Spanish: Humira se puede tomar junto con:
Lithuanian: Humira galima vartoti kartu su:
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con Humira tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtiene una respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Humira vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Spanish: Ventana Indicador amarillo
Lithuanian: Geltonas matomas indikatorius
Spanish: NO VUELVA A TAPAR ya que puede dañar la aguja interna.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO PAKARTOTINAI, nes galite sugadinti viduje esančią adatą.
Spanish: Entre esos, se reportó que 109 sujetos (63,7%) estaban en remisión a los 10 años.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10aisiais metais buvo remisijoje.
Spanish: Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Lithuanian: Adalimumabas 110 60 (54,5) 5,6
Spanish: Respuesta Clínica (CR-100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100)
Spanish: 4) Preparación de la dosis
Lithuanian: 4) Dozės paruošimas
Spanish: A los pacientes tratados con Humira se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Spanish: • La jeringa de Humira no se debe reutilizar NUNCA.
Lithuanian: • Humira švirkšto NIEKADA nenaudokite pakartotinai.
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definida como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Lithuanian: d Dalinis staigus ligos paūmėjimas apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 1,3, bet < 2,1 dviejų iš eilės vizitų metu.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con Humira pueden no tener síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Humira, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Humira pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Humira, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Spanish: • Es normal ver 1 o más burbujas en el visor
Lithuanian: • Normalu langelyje matyti 1 ar daugiau burbuliukų
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Humira podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Humira gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Spanish: Dolor en el lugar de inyección
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Spanish: • infección grave en la sangre (sepsis)
Lithuanian: •sunki infekcija kraujyje (sepsis)
Spanish: La pluma precargada está ahora lista para usar.
Lithuanian: Dabar užpildytas švirkštiklis paruoštas naudoti.
Spanish: • neuropatía (trastorno de los nervios)
Lithuanian: • neuropatija (nervų sutrikimas)
Spanish: Humira debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Lithuanian: Humira atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Spanish: • Fíjese en la fecha de caducidad de la caja que va a utilizar.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į galiojimo laiką, kuris nurodytas ant dėžutės.
Spanish: La pluma precargada de Humira está disponible en envases que contienen:
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra:
Spanish: De los 342 sujetos inicialmente aleatorizados a recibir Humira en monoterapia o la combinación Humira/metotrexato que se incluyeron en la extensión abierta del estudio, 171 sujetos completaron 10 años de tratamiento con Humira.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti Humira monoterapiją ar gydymą Humira / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą Humira.
Spanish: Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Lithuanian: Adalimumabas 115 45 (39,1) NAc
Spanish: Se han notificado casos de hospitalizaciones o desenlaces mortales asociados a estas infecciones.
Lithuanian: Pranešta apie su infekcijomis susijusias hospitalizacijas ar mirtis.
Spanish: Apriete el botón activador de color ciruela y cuente lentamente hasta 15 segundos.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 15 sekundžių.
Spanish: Retire lentamente su dedo pulgar del émbolo.
Lithuanian: Lėtai patraukite nykštį nuo stūmoklio.
Spanish: Fosfato de sodio dihidrogenado dihidrato Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de sodio
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Spanish: Los datos disponibles sugieren que Humira no empeora ni causa las estenosis.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Humira vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
Spanish: Dosis + 0,1 ml
Lithuanian: Dozė + 0,1 ml
Spanish: El tratamiento con Humira se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Lithuanian: Gydymas Humira gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Spanish: Puede que sangre un poco.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Spanish: 13 a 17 años
Lithuanian: 13 - 17 metų
Spanish: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira vs. placebo
Lithuanian: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira lyginant su placebu
Spanish: Apriete el botón activador de color ciruela y cuente lentamente hasta 10 segundos.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 10 sekundžių.
Spanish: Leucopenia (incluyendo neutropenia y agranulocitosis), anemia
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Spanish: NUNCA tire del émbolo más allá de la posición de 0,9 ml, independientemente de la dosis prescrita.
Lithuanian: NIEKADA neištraukite stūmoklio virš 0,9 ml, net jei ir reikalinga tokia dozė.
Spanish: Humira está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Spanish: Si hay más de algunas gotas de líquido en el lugar de la inyección, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje pasirodo daugiau nei keli lašai skysčio, susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Spanish: PROBABILIDAD EN EL FALLO DEL TRATAMIENTO
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS TIKIMYBĖ
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Humira.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Humira.
Spanish: ≥ 2 grados de mejoría (%)
Lithuanian: ≥2 laipsnio pagerėjimas (%)
Spanish: Algunos pacientes que habían recibido un tratamiento satisfactorio para la tuberculosis activa han vuelto a desarrollar tuberculosis mientras estaban en tratamiento con Humira.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant Humira, tuberkuliozė išsivystė vėl.
Spanish: • En muy raras ocasiones se han dado casos de ciertos tipos de cáncer en niños y adultos tratados con Humira u otros agentes que bloquean el TNF.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos anti-adalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš adalimumabą buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
Spanish: • impotencia
Lithuanian: • impotencija
Spanish: • Mantenga la jeringa en el envase y tire LENTAMENTE del émbolo blanco hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita (por ejemplo, si la dosis prescrita es de 0,5 ml, tire del émbolo blanco hasta 0,6 ml).
Lithuanian: •Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI ištraukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Spanish: Semana 26 Semana 52, 1 valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis bajas.
Lithuanian: 26 savaitė 52 savaitė 1 p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Spanish: • dificultad para respirar;
Lithuanian: • sunkumas kvėpuojant;
Spanish: • 1 toallita impregnada en alcohol Lávese las manos y séquelas.
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgytą tamponą Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Humira según proceda.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Humira galima atnaujinti, kaip numatyta.
Spanish: • Humira es un líquido que debe aparecer claro e incoloro.
Lithuanian: • Humira yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Spanish: Elija una zona en la parte superior de su muslo o en su estómago (excepto la zona que rodea al ombligo).
Lithuanian: Kur reikia švirkšti vaistą? Pasirinkite vietą šlaunies viršutinėje dalyje arba ant pilvo (išskyrus sritį aplink bambą).
Spanish: Consulte al médico o al farmacéutico de su hijo antes de empezar a usar Humira.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Humira.
Spanish: Humira actúa reduciendo esta inflamación.
Lithuanian: Humira veikia mažindamas šį uždegimą
Spanish: • El protector de aguja automático no se activará hasta que todo el líquido haya sido inyectado.
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Spanish: El dolor en el lugar de inyección de Humira 40 mg/0,4 ml fue evaluado mediante dos ensayos aleatorizados, de control activo, simple ciego, cruzados de dos periodos.
Lithuanian: Skausmas Humira 40 mg/0,4 ml injekcijos vietoje buvo vertinamas dviejų atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamų, viengubo kodavimo, dviejų laikotarpių kryžminių tyrimų metu.
Spanish: • El volumen correspondiente a la dosis prescrita se determinará posteriormente.
Lithuanian: • Reikiamą dozę švirkšte Jūs nusistatysite vėliau.
Spanish: Mujeres en edad fértil.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Spanish: La sustancia activa de Humira, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal humano.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo del tratamiento".
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji abiejų tyrimų baigtis buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Humira disminuye el proceso de inflamación en esas enfermedades.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Humira mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Spanish: Las respuestas ACR se mantuvieron en el ensayo de extensión abierto hasta la Semana 136.
Lithuanian: ACR atsakas išliko ir atviro tęstinio tyrimo, trukusio iki 136 savaičių, metu.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma precargada (CAD).
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkštiklio etiketės (EXP:).
Spanish: El tratamiento con Humira puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Lithuanian: Gydymas Humira gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con Humira tras resolverse la infección.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveikę po infekcijos tęsė Humira vartojimą.
Spanish: Humira también se puede administrar sólo.
Lithuanian: Humira taip pat galima vartoti vieną.
Spanish: Ponga la mano en el centro de la pluma de tal forma que no cubra ni la tapa gris (1) ni la tapa púrpura (2).
Lithuanian: Ranką laikykite per vidurį švirkštiklio, kad nei pilkas jo gaubtelis (1), nei tamsiai violetinis gaubtelis (2) nebūtų uždengti.
Spanish: Humira Δ Censurado
Lithuanian: Humira Δ Koreguota
Spanish: • Prepare la jeringa despegando parcialmente el envase por el extremo más cercano al émbolo blanco.
Lithuanian: • Paruoškite švirkštą, iš dalies atplėšdami pakuotę iš tos pusės, kuri yra arčiausiai balto stūmoklio.
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la Semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la Semana 52.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos pradžia 8-ą savaitę ir remisijos palaikymas - 52-ą savaitę
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebrote durante el periodo de retirada.
Lithuanian: Nei vienas iš šių pacientų nepatyrė staigaus ligos paūmėjimo nutraukimo periodu.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Humira en niños de 4 a 17 años para la psoriasis en placas.
Lithuanian: Buvo nustatytas Humira saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
Spanish: • hepatitis
Lithuanian: • hepatitas
Spanish: • Para reducir la posibilidad de infección, limpie la zona de inyección con la otra toallita impregnada en alcohol.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte infekcijos riziką, injekcijos vietą reikia nuvalyti antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu.
Spanish: Posteriormente, los pacientes se sometieron a una pauta de reducción obligatoria con una discontinuación completa de corticoesteroides en la Semana 19.
Lithuanian: Vėliau pacientai privalomai pagal grafiką mažino dozę ir iki 19 savaitės kortikosteroidų vartojimas buvo visai nutrauktas.
Spanish: • Cuando esté seguro de que el adaptador está fijado al vial, retire el envase del adaptador del vial.
Lithuanian: •Kai įsitikinate, kad adapteris yra prijungtas prie flakono, nuimkite pakuotę nuo adapterio.
Spanish: Apunte la flecha blanca hacia el lugar de la inyección (muslo o abdomen).
Lithuanian: Nukreipkite baltą rodyklę į injekcijos vietą (šlaunį ar pilvą).
Spanish: 100 pacientes (n=100) del Estudio de Enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n=100), dalyvavusių Krono ligos tyrime vaikams, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas,
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: • alta presión sanguínea
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas
Spanish: 8 a 12 años
Lithuanian: 8 - 12 metų
Spanish: Se permitió a los pacientes continuar con la medicación del estudio después de la Semana 78 hasta que tuvieran acceso a Humira.
Lithuanian: Po 78 savaitės pacientams buvo leista tęsti tyrimui skirtą vaistinį preparatą, iki kol jie galėjo gauti Humira.
Spanish: Número inicial de pacientes n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n (%)
Spanish: Se evaluó la inducción de la remisión clínica (definida como CDAI < 150) en dos ensayos, ensayo de enfermedad de Crohn I (CLASSIC I) y ensayo de enfermedad de Crohn II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI <150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nepalieskite nieko su adata
Spanish: Los pacientes tratados con Humira generalmente experimentaron mejorías en los signos hematológicos de inflamación crónica.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo požymiai.
Spanish: Cirugía o intervención dental
Lithuanian: Operacijos ar dantų gydymas
Spanish: No presionar el botón de activación color ciruela hasta que esté correctamente colocado ya que esto dará como resultado la descarga de la medicación.
Lithuanian: Tamsiai violetinės spalvos aktyvavimo mygtuko nespauskite tol, kol jis nebus tinkamai nustatytas, nes tada gali ištekėti vaistai.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn III, en la Semana 4, el 58 % (499/854) de los pacientes presentaban respuesta clínica, y fueron evaluados en el análisis primario.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Spanish: La proporción de pacientes con PedACR50/70/90 en la Semana 12 y en la Semana 24 fue del 90,3%/61,3%/38,7% y del 83,3%/73,3%/36,7%, respectivamente.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50/70/90 santykis dvyliktą ir dvidešimt ketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de infecciones por vacunas vivas en pacientes tratados con Humira.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis Humira gydomiems pacientams.
Spanish: • el líquido ha estado congelado o se ha dejado expuesto a la luz solar directa
Lithuanian: • skystis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje
Spanish: Botón activador de color ciruela No use la pluma precargada y llame a su médico o farmacéutico si
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas Nenaudokite užpildyto švirkštiklio ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Spanish: Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Lithuanian: dPacientams, kurie atitiko protokole nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
Spanish: Respuesta ACRpediátrico 30 (n/N)
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Spanish: Humira Pluma precargada Tapa gris 1 Funda blanca de aguja Flecha blanca
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
Spanish: Su médico decidirá si Humira deberá usarse con metotrexato o solo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Empuje lentamente el émbolo para sacar el aire a través de la aguja
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Spanish: Respuesta Clínica de la Hidradenitis Supurativa (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR) a
Spanish: • reacción alérgica grave con shock
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku
Spanish: Cada envase incluye:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de Farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Gire la pluma precargada de forma que la flecha blanca señale hacia el lugar de la inyección.
Lithuanian: Apsukite užpildytą švirkštiklį taip, kad balta rodyklė rodytų į injekcijos vietą.
Spanish: 4 a 7 años
Lithuanian: 4 - 7 metai
Spanish: • Por ejemplo, si la dosis prescrita es 0,5 ml, NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de 0,5 ml.
Lithuanian: • Pavyzdžiui, jei Jums reikia 0,5 ml, NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau 0,5 ml žymos.
Spanish: Lávese las manos y séquelas.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Spanish: en un 1,8% de los pacientes tratados con Humira y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Lithuanian: pasireiškė 1,8 % Humira gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Spanish: Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmune del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.
Lithuanian: Manoma, kad psoriazę sukelia organizmo imuninės sistemos sutrikimas, dėl ko padidėja odos ląstelių gamyba.
Spanish: Incremento de lípidos
Lithuanian: Lipidų kiekio padidėjimas
Spanish: Los datos más allá de la Semana 78 fueron generalmente consistentes con estos resultados, pero la cantidad de sujetos reclutados disminuyó después de este tiempo.
Lithuanian: Duomenys gauti po 78 savaitės buvo panašūs į pateiktus rezultatus, tačiau po to laikoįtrauktų tiriamųjų skaičius sumažėjo.
Spanish: No ponga ninguna de las tapas otra vez en la pluma precargada.
Lithuanian: Nė vieno iš gaubtelių nedėkite atgal ant užpildyto švirkštiklio.
Spanish: • 1 toallita impregnada en alcohol
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgytą tamponą
Spanish: Raras temblor, neuropatía
Lithuanian: tremoras, neuropatija
Spanish: Humira no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes, por lo que no hay recomendaciones de dosis.
Lithuanian: Humira poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis: • < 40 kg: 20 mg cada semana
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę: • < 40 kg: 20 mg kas savaitę
Spanish: Puede que vea una gota de sangre en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galite pastebėti kraujo dėmelę.
Spanish: Cómo usar Humira
Lithuanian: Kaip vartoti Humira
Spanish: Parestesias, (incluyendo hipoestesia), migraña,
Lithuanian: Parestezijos (įskaitant hipesteziją),
Spanish: Esto es muy importante para conseguir la dosis apropiada.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę.
Spanish: Escoja un lugar de su cuerpo para poner la inyección:
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai:
Spanish: • en la parte delantera de los muslos de su hijo o
Lithuanian: • Priekinėje vaiko šlaunies dalyje ar
Spanish: Con su mano libre, pellizque suavemente una zona considerable de piel limpia en el lugar de la inyección y sujétela con firmeza (vea debajo).
Lithuanian: Laisvąja ranka švelniai suimkite didesnį nuvalytos odos plotą injekcijos vietoje ir tvirtai laikykite (žr.
Spanish: Siga apretando para evitar que la pluma precargada se salga de la piel durante la inyección.
Lithuanian: Spauskite toliau tam, kad injekcijos metu užpildytas švirkštiklis nenukryptų nuo odos.
Spanish: PGA:Sin lesiones/mínimas lesiones c a MTX = metotrexato b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p=0,027, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p=0,083, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Spanish: Linfoma hepatoesplénico de células T1) carcinoma de células de Merkel (carcinoma neuroendocrino de la piel)1)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma) 1)