FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доравирин - ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Lithuanian: • doravirino - ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI);
Bulgarian: Няма ефект върху фертилитета, чифтосването или ранното ембрионално развитие, когато доравирин се прилага на плъхове до 7 пъти експозицията при хора при RHD.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikto tyrimo duomenimis, doravirino poveikio vislumui, poravimosi elgsenai ar ankstyvajam embrionų vystymuisi nenustatyta, kai ekspozicija iki 7 kartų viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Bulgarian: Нечести нарушение на вниманието, увреждане на паметта, парестезия, хипертонус, лошо качество на съня
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, prastos kokybės miegas
Bulgarian: NRTI основна терапия
Lithuanian: NATI bazinis gydymas
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio veiksmingumas (žr.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е изследвана при здрави лица и при инфектирани с HIV-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės buvo ištirtos sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Bulgarian: Едновременно прилагане с други антивирусни средства Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид или с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio draudžiama vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ar tenofoviro alafenamido, arba kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: РНК < 40 копия/ml по брой на CD4 + T-клетки на изходно ниво (клетки/mm
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalis (%) pagal pradinį CD4 T ląstelių kiekio rodmenį (ląstelių/mm
Bulgarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg филмирани таблетки доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil)
Lithuanian: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg plėvele dengtos tabletės doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин нито инхибира, нито индуцира CYP ензими.
Lithuanian: Lamivudinas Lamivudinas neslopina ir neindukuoja CYP fermentų.
Bulgarian: ледипасвир +софосбувир (90 mg ледипасвир SD + 400 mg софосбувир SD, доравирин 100 mg SD)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
Bulgarian: Прилагането на доравирин в проучвания за токсичност при животни не се свързва с някаква токсичност.
Lithuanian: Doravirinas Su gyvūnais atliktų toksinio poveikio tyrimų metu skiriant doravirino, toksinio poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Bulgarian: ↑ доравирин AUC 1,15 (1,07, 1,24) Cmax 1,11 (0,97, 1,27) C24 1,24 (1,13, 1,36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Bulgarian:  доравирин AUC 0,50 (0,45, 0,55) C max 0,99 (0,85, 1,15) C24 0,32 (0,28, 0,35) (Индуциране на CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A indukcija)
Bulgarian: , с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата.
Lithuanian: Delstrigo yra geltonos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Bulgarian: канаглифлозин лираглутид ситаглиптин
Lithuanian: kanagliflozinas liragliutidas sitagliptinas
Bulgarian: дазабувир
Lithuanian: dasabuviras
Bulgarian: Документиране на генотипната резистентност преди лечението не се изисква за пациенти, които са преминали от схема, основана на NNRTI.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo keičiamas iš schemų su NNATI, prieš pradedant gydymą buvusio atsparumo genotipavimo dokumentavimas nebuvo reikalaujamas.
Bulgarian: Може да се нуждаете от кръвни изследвания за проверка как функционира черният Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
Lithuanian: 4 mėnesius po gydymo nutraukimo Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, kad gydytojas galėtų patikrinti Jūsų kepenų funkciją.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: бъбречно увреждане, камъни в бъбреците, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулни клетки на бъбреците, бъбречно увреждане, свръхпроизводство на урина и чувство на жажда
Lithuanian: • inkstų pažaida, inkstų akmenligė, inkstų nepakankamumas, inkstų kanalėlių ląstelių pažaida, inkstų pažeidimas, labai gausus šlapinimasis ir troškulio jausmas;
Bulgarian: главоболие, замаяност, сънливост
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas;
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Delstrigo vartoti draudžiama.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се започва при пациенти с изчислен CrCl < 50 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Delstrigo negalima pradėti skirti pacientams, kuriems apskaičiuotasis KrKl yra < 50 ml/min.
Bulgarian: Нечести неутропения*, анемия*, тромбоцитопения*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnas neutropenija*, anemija*, trombocitopenija*
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Lithuanian: Vėliau tęskite gydymą įprasta schema.
Bulgarian: Тъй като тенофовир основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция през OAT1, OAT3 или MRP4 може да повиши серумните концентрации на тенофовир.
Lithuanian: 5.2 skyrių), dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurie silpnina inkstų funkciją ar konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose per OAT1, OAT3 ar MRP4 sistemas, gali padidėti tenofoviro koncentracija serume.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Delstrigo
Bulgarian: Пациенти, получаващи доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил съпътстващо със софосбувир/велпатасвир трябва да се проследяват за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio kartu su sofosbuviru/velpatasviru vartojančių pacientų būklę reikia stebėti dėl galimo su tenofoviro dizoproksiliu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 50 ml/min., Delstrigo dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: РНК повече от 400 копия на ml с вирусологичен неуспех или ранно прекратяване на участие в проучването и с данни за резистентност).
Lithuanian: Atsparumo analizės pogrupyje (jį sudarė tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR daugiau kaip 400 kopijų/ml, kai nepasireiškė virusologinio atsako arba pacientas anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą tyrime, ir kuriems turimi atsparumo duomenys) buvo nustatytas toliau nurodytas naujai pasireiškęs atsparumas.
Bulgarian: V106A (при което се получава около 19-кратна промяна) се появява като първоначална субституция при вирус подтип В, а V106A или M при вирус подтип A и C. Впоследствие възниква и F227(L/C/V) или L234I в допълнение към V106 субституциите (двойни мутанти, които водят до повече от 100-кратна промяна).
Lithuanian: V106A mutacija (didinanti atsparumo tikimybę maždaug 19 kartų) buvo nustatyta kaip pradinė substitucija B potipio virusuose, o V106A ar M mutacijos - A ir C potipių virusuose.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е сходна при здрави лица и инфектирани с HIV-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo panašios.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин, ламивудин и тенофовир.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino, lamivudino ir tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Delstrigo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Delstrigo
Bulgarian: Антинеопластични средства митотан
Lithuanian: Priešnavikiniai vaistiniai preparatai mitotanas
Bulgarian: Антивирусни средства за хепатит
Lithuanian: Priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C
Bulgarian: Ламивудин - нуклеозиден аналог инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Lithuanian: • lamivudino - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI);
Bulgarian: HIV-1 изолатите, селектирани от тенофовир експресират K65R субституция в обратната транскриптаза на HIV-1 и показват 2-4 пъти намаляване на чувствителността към тенофовир.
Lithuanian: Tiriant atsparumą tenofovirui surinktose ŽIV-1 padermėse buvo nustatyta K65R substitucija ŽIV-1 AT; dėl šios substitucijos jautrumas tenofovirui sumažėjo 2-4 kartus.
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ar dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės GKIG arba iki 24-osios savaitės GKVG dėl nepakankamo veiksmingumo arba veiksmingo poveikio išnykimo, bei tuos tiriamuosius asmenis, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo ≥ 40 kopijų/ml 48-ąją savaitę GKIG arba 24-ąją savaitę GKVG. Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė dalyvavimą tyrime dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) pasireiškimo ar dėl mirties, ir dėl to pasirinktu laikotarpiu nebuvo galima gauti virusologinio atsako duomenų skiriant gydymą.
Bulgarian:  тенофовир AUC 1,11 (0,97, 1,28) Cmax 1,17 (0,96, 1,42)
Lithuanian:  tenofoviras AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg доравирин (doravirine), 300 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg doravirino (doravirinum), 300 mg lamivudino (lamivudinum) ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato, atitinkančio 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tenofovirum disoproxilum).
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml в минута (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Delstrigo vartojimą reikia nutraukti, jeigu apskaičiuotasis KrKl sumažėja iki mažesnės kaip 50 ml/min.
Bulgarian: В (напр. чернодробно декомпенсиране и чернодробна недостатъчност) при пациенти, които са коинфектирани с HIV-1 и HBV и са спрели приема на ламивудин или тенофовир дизопроксил, два от компонентите на Delstrigo.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius sunkius hepatito B paūmėjimus (pvz., dekompensuotą kepenų funkciją ir kepenų nepakankamumą) pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV bei kurie nutraukė lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio (dviejų Delstrigo sudėtinių medžiagų) vartojimą.
Bulgarian: Обаче, тенофовир дизопроксил намалява индекса на жизнеспособност и теглото у малките при проучвания за пери-постнатална токсичност при токсични за майките дози.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimus, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Bulgarian: Пациенти, които са коинфектирани с HIV-1 и HBV трябва внимателно да бъдат проследявани както с клинични контролни прегледи, така и с контролни лабораторни изследвания поне в рамките на няколко месеца след прекратяване на лечението с Delstrigo.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV, būklę reikia atidžiai stebėti tiek kliniškai, tiek ir atliekant laboratorinius tyrimus bent keletą mėnesių po gydymo Delstrigo nutraukimo. Jeigu bus tinkama, gali prireikti pradėti skirti gydymą nuo hepatito B, ypatingai pacientams, kuriems nustatyta progresavusi kepenų liga ar cirozė, kadangi po gydymo nutraukimo paūmėjantis hepatitas gali lemti kepenų dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Bulgarian: Екскретирането на непроменен лекарствен продукт с урината е незначително.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato su šlapimu išsiskiria tik nežymi dalis.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių ir kuriems tenofoviro dizoproksilio sudėtyje turinčių vaistinių preparatų vartojimo metu pasireiškia nuolatinių ar sunkėjančių kaulų ar raumenų sutrikimų simptomų, reikia apsvarstyti hipofosfatemijos ir osteomaliacijos (kaip antrinių reiškinių dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos) atsiradimo galimybę (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Delstrigo dozę? Nevartokite didesnės dozės nei rekomenduojama.
Bulgarian: В при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и вируса на хепатит
Lithuanian: Sunkus hepatito B paūmėjimas pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV
Bulgarian:  софосбувир AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmax 0,89 (0,79, 1,00)
Lithuanian:  sofosbuviras AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Bulgarian: Ламивудин
Lithuanian: Lamivudinas
Bulgarian: Редки агресия, халюцинации, нарушение на адаптацията, промени в настроението, сомнамбулизъм
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos
Bulgarian: Антивирусната активност на доравирин не е антагонистична, когато се комбинира с ламивудин и тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta antagonistinio antivirusinio doravirino aktyvumo, vaistinio preparato derinant kartu su lamivudinu ir tenofoviro dizoproksiliu.
Bulgarian: DRV+ r + 2 NRTIs (383)
Lithuanian: DRV+r + 2 NATI
Bulgarian: Редки ректален тенезъм
Lithuanian: Retas tiesiosios žarnos tenezmas
Bulgarian: Нечести астения, неразположение
Lithuanian: Nedažnas astenija, negalavimas
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеомалация, свързани с проксимална бъбречна тубулопатия, изявени с костна болка или болка в крайниците и която може да допринесе за получаване на фрактури, във връзка с употребата на тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusius ir dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos pasireiškiančius osteomaliacijos atvejus, kurie pasireiškė kaip kaulų skausmas ar galūnių skausmas ir dėl kurių gali įvykti lūžiai.
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↓ такролимус, сиролимус (Индуциране на CYP3A)
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↓ takrolimuzas, sirolimuzas (CYP3A indukcija)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis
Bulgarian: 0,15 mg левоноргестрел SD, доравирин 100 mg QD
Lithuanian: 0,03 mg etinilestradiolis/ 0,15 mg levonorgestrelis SD, doravirinas 100 mg QD
Bulgarian:  левоноргестрел AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmax 0,96 (0,88, 1,05)
Lithuanian:  levonorgestrelis AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Todėl doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis atsargumo priemonių (žr.
Bulgarian: Съобщава се за бъбречно увреждане, включително случаи на остра бъбречна недостатъчност и синдром на Fanconi (увреждане на бъбречните каналчета с тежка хипофосфатемия), при употреба на тенофовир дизопроксил, една от съставките на Delstrigo.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tenofoviro dizoproksilio (Delstrigo sudėtinės medžiagos) vartojusiems pacientams pasireiškusius inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo ir Fanconi sindromo (inkstų kanalėlių pažaidos su sunkia hipofosfatemija), atvejus.
Bulgarian: "Не приемайте Delstrigo".
Lithuanian: Nepritrūkite Delstrigo.
Bulgarian:  аторвастатин AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmax 0,67 (0,52, 0,85)
Lithuanian:  atorvastatinas AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Bulgarian:  R-метадон AUC 0,95 (0,90, 1,01) Cmax 0,98 (0,93, 1,03) C24 0,95 (0,88, 1,03)
Lithuanian:  R-metadonas AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Bulgarian: Доравирин не е проучван при лица с тежко чернодробно увреждане (скор C по Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с доравирин/ламивудин/тено фовир дизопроксил софосбувир/велпатасвир
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu/lamivudinu/tenofoviro dizoproksiliu sofosbuviras
Bulgarian: лекарства (обикновено течни), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Lithuanian: • vaistų (paprastai skysčių), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų cukraus alkoholių (pavyzdžiui,
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian:  мидазолам AUC 0,82 (0,70, 0,97) Cmax 1,02 (0,81, 1,28)
Lithuanian:  midazolamas AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Bulgarian: лезинурад (лекарство за лечение на подагра)
Lithuanian: • lesinurado (podagrai gydyti skirto vaisto);
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб,
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz.
Bulgarian: След това продължете
Lithuanian: Ελλάδα
Bulgarian: Очаквано:  доравирин
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas
Bulgarian: омепразол
Lithuanian: omeprazolas
Bulgarian:  етинилестрадиол AUC 0,98 (0,94, 1,03) Cmax 0,83 (0,80, 0,87)
Lithuanian:  etinilestradiolis AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Bulgarian: Как да съхранявате Delstrigo
Lithuanian: Kaip laikyti Delstrigo
Bulgarian: Единична доза рифампицин (600 mg SD, доравирин 100 mg SD)
Lithuanian: Vienkartinė rifampicino dozė (600 mg SD, doravirinas 100 mg SD)
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Lithuanian: Nevartokite Delstrigo, jeigu gydytojas Jums nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus bet kuriai iš Delstrigo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: Седативни/хипнотични средства мидазолам (2 mg SD, доравирин 120 mg QD)
Lithuanian: Raminamieji ir migdomieji midazolamas (2 mg SD, doravirinas 120 mg QD)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил - нуклеозиден аналог инхибитор на обратната транскриптаза
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI).
Bulgarian:  ламивудин AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmax 0,92 (0,81, 1,05)
Lithuanian:  lamivudinas AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Bulgarian: След многократно перорално прилагане на ламивудин 300 mg веднъж дневно в продължение на
Lithuanian: Doravirino 100 mg dozė kartą per parą
Bulgarian: Нечести миалгия, артралгия, рабдомиолиза*
Lithuanian: Nedažnas raumenų skausmas, sąnarių skausmas, rabdomiolizė*
Bulgarian: неразположение (гадене), диария, болка в стомаха, повръщане, газове (флатуленция)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dujų susikaupimas žarnyne;
Bulgarian: Предупрежденията са подходящи.
Lithuanian: Įspėjimai yra tinkami.
Bulgarian: „...и може да се акумулира в седимента".
Lithuanian: ir gali kauptis nuosėdose".
Bulgarian: Активната субстанция е добре позната и се съдържа във ветеринарномедицински продукти, разрешени понастоящем за употреба в ЕС.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gerai žinoma ir yra veterinarinių vaistų, kuriais šiuo metu leidžiama prekiauti ES, sudėtyje.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Германия, Гърция, Дания, Естония, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Франция и Чешката република.
Lithuanian: Dėl užpilamojo preparato šioje procedūroje dalyvauja 24 susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija ir Ispanija.
Bulgarian: Мерки за управление или намаляване на риска
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Bulgarian: Не са проведени допълнителни проучвания, за да се конкретизира допълнително рискът, тъй като към момента липсват указания в тази сфера.
Lithuanian: Jokių papildomų tyrimų siekiant išsamiau ištirti šią riziką nebuvo atlikta, nes šiuo metu šiuo klausimu nėra parengta jokių gairių.
Bulgarian: Преки терапевтични ползи
Lithuanian: Tiesioginė gydymo nauda
Bulgarian: Страначленка на ЕС/EО
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Bulgarian: Ecotox. Environm.
Lithuanian: Ecotox.
Bulgarian: Референтната държава членка (РДЧ) за двата продукта е Обединеното кралство.
Lithuanian: Abiejų preparatų atveju referencinė valstybė narė yra Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: В нея се съдържа цялата необходима информация за изготвяне на заключение относно риска за околната среда в резултат от употребата на продуктите.
Lithuanian: Jame pateikta visa informacija, kurios reikia, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šių preparatų naudojimo keliamos rizikos aplinkai.
Bulgarian: С помощта на тези данни и посредством подходящи фактори за оценка са изведени PNEC.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenis, taikant atitinkamus vertinimo faktorius, buvo nustatytos PNEC reikšmės.
Bulgarian: Тъй като PECподземни води е под 0,1 µg/l, не е необходима по-нататъшна оценка на водната среда.
Lithuanian: Kadangi požeminio vandens PEC buvo mažesnė, nei 0,1 µg/l, toliau vertinti vandens aplinkai keliamos rizikos nereikėjo.