FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Opažajno ispitivanje praćenja sigurnosti cjepiva nakon stavljanja u promet Sigurnost se procijenila u opažajnom ispitivanju koje je uključilo 69 237 djece cijepljene cjepivom ProQuad u dobi od 12 mjeseci do 12 godina i 69 237 djece odgovarajuće dobi i spola u povijesnoj usporednoj skupini koji su bili istodobno cijepljeni cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck).
Romanian: Studiu observaţional de supraveghere a siguranţei efectuat după punerea pe piaţă Siguranţa a fost evaluată într-un studiu observaţional care a inclus 69237 copii vaccinaţi cu ProQuad cu vârste cuprinse între 12 luni şi 12 ani şi 69237 copii adecvaţi dintr-un grup de comparare istorică care au fost vaccinaţi concomitent cu vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Croatian: Iskustvo sa živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck), nakon odobrenja za stavljanje u promet, pokazuje da rijetko dolazi do prijenosa virusa varičele iz cjepiva sa zdravih cijepljenih osoba (koje razviju ili ne razviju osip sličan varičeli) na osobe podložne zarazi varičelom s kojima su u kontaktu, kao i na visokorizične osobe podložne zarazi varičelom (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Experienţa după punere pe piaţă cu vaccinul varicelic cu virus viu (Oka/Merck) sugerează că transmiterea virusului din vaccinul varicelic poate surveni rareori între persoanele sănătoase vaccinate (care dezvoltă sau nu dezvoltă o erupţie cutanată tranzitorie de tipul varicelei) şi persoanele susceptibile la varicelă cu care acestea vin în contact, precum şi persoanele cu risc ridicat, susceptibile la varicelă (vezi pct. 4.8).
Croatian: 3, soj Oka/Merck ...........................ne manje od 3,99 log10 PFU**
Romanian: 3, tulpină Oka/Merck (virus viu, atenuat) ......................minim 3,99 log10 PFU**
Croatian: • Ako u obiteljskoj povijesti bolesti osobe koja će se cijepiti postoji prirođena ili nasljedna imunodeficijencija, osim ako nije dokazano da je osoba koja će se cijepiti imunološki kompetentna.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are antecedente familiale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, dacă nu se demonstrează competenţa imună a acestei persoane.
Croatian: Prisutnost mjerljivih protutijela procijenila se enzimskim imunotestom (ELISA) odgovarajuće osjetljivosti na morbile, parotitis (divlji tip i soj iz cjepiva) i rubelu te testom gpELISA za varičelu.
Romanian: Prezenţa anticorpilor detectabili s-a evaluat corespunzător printr-un test imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (ELISA) pentru rujeolă, parotidită epidemică (tulpini de tip sălbatic şi de tip vaccin) şi rubeolă, şi prin testul gpELISA pentru varicelă.
Croatian: Osobama s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem koagulacije cjepivo treba dati supkutano, zato što nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Romanian: Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare, deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare ca urmare a administrării intramusculare.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u djece u dobi od 2 godine koja prethodno nisu primila cjepiva protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la subiecţii cu vârste de peste 2 ani, cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic.
Croatian: Svako od cjepiva mora se ubrizgati na različito mjesto.
Romanian: Se va utiliza un loc diferit de injectare pentru fiecare vaccin.
Croatian: Kako bi se osigurala optimalna zaštita protiv varičele i morbila, treba dati dvije doze cjepiva ProQuad u razmaku od najmanje tri mjeseca.
Romanian: Pentru a se asigura o protecţie optimă împotriva vărsatului de vânt şi a rujeolei, trebuie administrate două doze de ProQuad la interval de cel puţin trei luni una de alta.
Croatian: Izlučivanje malih količina atenuiranog živog virusa rubele iz nosa ili grla bilo je prisutno u većine osjetljivih osoba 7 do 28 dana nakon cijepljenja.
Romanian: La majoritatea persoanelor susceptibile, în 7 până la 28 zile după vaccinare a apărut excreţia de mici cantităţi de virus rubeolic viu atenuat la nivelul gâtului sau nasului.
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): kašalj.
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tuse.
Croatian: U kliničkom ispitivanju cjepiva ProQuad primijenjenom istodobno s cjepivom Infanrix Hexa, stope vrućice (≥38,0°C rektalni ekvivalent) iznosile su 69,3% nakon istodobne primjene tih cjepiva, 61,1% nakon primjene samo cjepiva ProQuad i 57,3% nakon primjene samo cjepiva Infanrix Hexa; stope vrućice (≥39,4°C rektalni ekvivalent) iznosile su 22,6% nakon istodobne primjene tih cjepiva, 20,5% nakon primjene samo cjepiva ProQuad i 15,9% nakon primjene samo cjepiva Infanrix Hexa.
Romanian: Într-un studiu clinic în care s-a administrat ProQuad concomitent cu Infarix Hexa, procentul de cazuri de febră (≥38,0°C, măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 69,3% după administrarea concomitentă, de 61,1% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 57,3% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie; procentul de cazuri de febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 22,6% după administrarea concomitentă, de 20,5% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 15,9% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja primjene cjepiva ProQuad u trudnica.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide.
Croatian: U teško imunokompromitiranih osoba koje su nehotično bile cijepljene cjepivom koje sadrži virus morbila prijavljeni su encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon morbila, pneumonitis i smrtni ishod kao izravna posljedica diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva (vidjeti dio 4.3); također su prijavljeni diseminirani parotitis i infekcija virusom rubele iz cjepiva.
Romanian: La persoanele sever imunocompromise, care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conţine componentă rujeolică, s-au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu corpi de incluziune, pneumonită şi deces, ca o consecinţă directă a infecţiei diseminate cu virus rujeolic vaccinal (vezi pct. 4.3); de asemenea, s-a raportat infecție diseminată cu virus urlian și rubeolic vaccinal.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija, neotrovni ugriz/ubod rijetko
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Contuzie, muşcătură/înţepătură neveninoasă
Croatian: Potreban je odgovarajući oprez pri primjeni cjepiva ProQuad u osoba s konvulzijama u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi ili cerebralnom ozljedom u osobnoj anamnezi.
Romanian: ProQuad trebuie administrat cu prudenţă la subiecţii cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Croatian: Nakon rekonstitucije, ProQuad je bistra tekućina svjetložute do svjetloružičaste boje.
Romanian: După ce este reconstituit, ProQuad este un lichid limpede, galben pal spre roz deschis.
Croatian: Prijavljeno je da zasebno primijenjena živa atenuirana virusna cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele mogu rezultirati privremenom depresijom kožne osjetljivosti na tuberkulin.
Romanian: S-a raportat faptul că vaccinurile rujeolice, urliene şi rubeolice, cu virusuri vii atenuate administrate separat, pot produce o deprimare temporară a sensibilităţii tegumentare la tuberculină.
Croatian: U imunokompromitiranih ili imunokompetentnih osoba prijavljene su komplikacije povezane sa sojem virusa varičela sadržanog u cjepivu, uključujući herpes zoster i diseminiranu bolest kao što je aseptički meningitis i encefalitis.
Romanian: La persoanele imunocompromise sau imunocompetente au fost raportate complicații ale varicelei, inclusiv herpes zoster și boli diseminate cum sunt meningita aseptică și encefalita, determinate de tulpina de virus varicelic conținută în vaccin.
Croatian: Osim toga, u svim je dobnim skupinama opaženo smanjenje stopa hospitalizacije zbog varičele za približno 90% (za približno 10 puta).
Romanian: În plus, o scădere de aproximativ 90% (aproximativ de 10 ori) a numărului de cazuri de spitalizare pentru varicelă a fost observată la toate grupele de vârstă.
Croatian: Na temelju prijava izoliranih slučajeva tijekom praćenja živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njegova stavljanja u promet, postoji mogućnost da se u rijetkim slučajevima virus varičele iz cjepiva prenese kontaktom s primatelja cjepiva ProQuad koji razviju ili ne razviju osip sličan varičeli (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pe baza cazurilor raportate izolat după punerea pe piaţă a vaccinului varicelic cu virus viu (Oka/Merck), există posibilitatea ca virusul din vaccinul varicelic să poată fi rareori transmis persoanelor care vin în contact cu persoanele vaccinate cu ProQuad care dezvoltă sau nu dezvoltă o erupţie asemănătoare varicelei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Za upute o rekonstituciji cjepiva prije primjene vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Imunogenost i sigurnost cjepiva ProQuad procijenili su se u kliničkom ispitivanju koje je uključilo 799 ispitanika u dobi od 4 do 6 godina koji su prethodno primili živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. najmanje 1 mjesec prije ulaska u ispitivanje.
Romanian: Imunogenitatea şi siguranţa administrării ProQuad s-au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecţi cu vârste cuprinse între 4 şi 6 ani, cărora li s-a administrat vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., cu cel puţin 1 lună înainte de începerea studiului.
Croatian: Mogućnost da ProQuad naruši plodnost nije ispitana.
Romanian: ProQuad nu a fost evaluat pentru a stabili potenţialul de afectare a fertilităţii.
Croatian: Prije primjene, rekonstituirano cjepivo treba vizualno pregledati da ne sadrži strane čestice i/ili da nema neuobičajen izgled.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru identificarea oricărei particule străine și/sau modificări de aspect.
Croatian: Pokazalo se da odgovor protutijela na virus varičele koji je ≥5 gpELISA jedinica/ml na glikoproteinskom enzimskom imunotestu (gpELISA, visoko osjetljivi test koji nije dostupan u komercijalne svrhe) visoko korelira s dugotrajnom zaštitom.
Romanian: Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ml, în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (gpELISA, o analiză precisă, care nu este disponibilă pe piaţă) a fost strâns corelat cu protecţia pe termen lung.
Croatian: Otapalo za ProQuad
Romanian: Solvent pentru ProQuad
Croatian: BOČICA S PRAŠKOM
Romanian: PULBERE ÎN FLACON
Croatian: Nije dokazano da se virus varičele iz cjepiva izlučuje u majčino mlijeko.
Romanian: Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat în laptele matern.
Croatian: Osobe starije od 12 mjeseci trebaju primiti dvije doze cjepiva ProQuad ili jednu dozu cjepiva ProQuad, a nakon nje jednu dozu monovalentnog cjepiva protiv varičele kako bi se osigurala optimalna zaštita protiv varičele (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Persoanelor cu vârsta începând de la 12 luni trebuie să li se administreze două doze de ProQuad sau o singură doză de ProQuad, urmată de o a doua doză de vaccin varicelic monovalent pentru a asigura protecţie optimă împotriva varicelei (vezi pct. 5.1).Trebuie să treacă cel puţin o lună între prima şi a doua doză din oricare vaccin cu virusuri vii atenuate.
Croatian: ProQuad se može primijeniti kao druga doza u osoba koje su prethodno primile cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele i cjepivo protiv varičele.
Romanian: ProQuad poate fi utilizat ca a doua doză la persoanele cărora li s-a administrat anterior un vaccin rujeolic, urlian și rubeolic şi un vaccin varicelic.
Croatian: ProQuad s otapalom za rekonstituciju isporučen u napunjenoj štrcaljki:
Romanian: ProQuad cu solvent pentru reconstituire disponibil într-o seringă preumplută:
Croatian: Osim toga, geometrijski srednji titar za morbile, parotitis i rubelu bio je sličan onom nakon druge doze cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primijenjenog istodobno s placebom (za informacije o sigurnosti, vidjeti dio 4.8).
Romanian: În plus, MGT pentru rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc., administrată concomitent cu placebo (pentru informaţii privitoare la siguranţă, vezi pct. 4.8).
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 30 minuta treba ga odbaciti.
Romanian: Eliminaţi vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene uz primjenu cjepiva ProQuad bile su: reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol/blagu ili jaku osjetljivost na dodir, crvenilo, oticanje ili modrica; vrućica (≥39,4°C rektalni ekvivalent); razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima, osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse raportate cu administrarea de ProQuad au fost: reacţii la nivelul locului de injectare incluzând durere/sensibilitate/sensibilitate la atingere, înroşire, tumefiere sau învineţire; febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală); iritabilitate; erupţie cutanată tranzitorie (incluzând erupţie cutanată asemănătoare rujeolei, erupţie cutanată asemănătoare varicelei și erupţie cutanată la nivelul locului de injectare); infecţii ale căilor respiratorii superioare; vărsături şi diaree.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija, smanjeni apetit manje često dehidracija rijetko
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie, apetit alimentar scăzut
Croatian: ProQuad prašak i otapalo za suspenziju za injekciju ProQuad prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Romanian: ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ruci, mišićno-koštana ukočenost rijetko
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere la nivelul braţului, rigiditate musculo-scheletică
Croatian: Ta dva različita oblika cjepiva su nakon jednokratne doze imala podjednak sigurnosni profil.
Romanian: Profilurile de siguranţă au fost comparabile pentru cele două formulări diferite după o doză unică.
Croatian: Između primanja cjepiva sa živim virusom i cjepiva ProQuad treba proteći najmanje 1 mjesec.
Romanian: Trebuie să treacă cel puţin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu şi administrarea de ProQuad.
Croatian: ProQuad izaziva stope odgovora protutijela na virus varičele koje su ≥5 gpELISA jedinica/ml, slično onima opaženima nakon cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck).
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad măreşte rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ml, similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck).
Croatian: ProQuad se daje zbog zaštite Vašeg djeteta od morbila, parotitisa, rubele i varičele (vodenih kozica).
Romanian: ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vărsatului de vânt).
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută.
Croatian: Kako čuvati ProQuad
Romanian: Cum se păstrează ProQuad
Croatian: Rubela (titar ≥10 IU/ml)
Romanian: Virus rubeolic (titru ≥10 UI/ml)
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene nakon primjene jednokratne doze cjepiva ProQuad.
Romanian: Următoarele reacţii adverse s-au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecţi după o singură doză de ProQuad.
Croatian: Visokorizične osobe podložne zarazi varičelom su:
Romanian: Persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat includ:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Febră
Croatian: 2, soj Wistar RA 27/3 .......................ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele
Romanian: 2, tulpină Wistar RA 27/3 (virus viu, atenuat) ...............minim 3,00 log10 CCID50* Virus varicelic
Croatian: ProQuad postiže stope odgovora protutijela na viruse morbila, parotitisa i rubele koji je sličan onom primijećenom nakon cijepljenja cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
Romanian: ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei, similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc.
Croatian: Imunokompromitirani pojedinci (vidjeti dio 4.3) Nekrotizirajući retinitis prijavljen je nakon stavljanja lijeka u promet u imunokompromitiranih pojedinaca.
Romanian: Persoane cu imunitatea deprimată (vezi pct. 4.3) După punerea pe piaţă, la persoanele cu imunitatea deprimată au fost raportate cazuri de retinită necrotizantă.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se virus morbila ili parotitisa u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă virusul vaccinului rujeolic sau urlian este secretat în laptele matern.
Croatian: Prije nego što se pomiješa s otapalom, prašak s cjepivom je bijela do svjetložuta kompaktna kristalična krutina.
Romanian: Înainte de amestecarea cu solventul, pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal.
Croatian: ProQuad je indiciran za istodobno cijepljenje osoba starijih od 12 mjeseci protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele.
Romanian: ProQuad este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, parotiditei epidemice, rubeolei şi varicelei la persoane cu vârsta peste 12 luni.
Croatian: Prije rekonstitucije, prašak je bijela do svjetložuta kompaktna, kristalična krutina, a otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Romanian: Înainte de reconstituire, pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin, alb-gălbui, iar solventul este un lichid limpede şi incolor.
Croatian: ProQuad je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka), rubele (crljenca) i varičele (vodenih kozica).
Romanian: ProQuad este un vaccin care conţine virusuri rujeolice, urliene, rubeolice şi varicelice (vărsat de vânt) care au fost atenuate.
Croatian: Otapalo Voda za injekcije.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): napadaji s vrućicom.
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): crize convulsive febrile.
Croatian: ‡, osip, osip sličan varičeli često dermatitis (uključujući kontaktni, atopijski i pelenski osip), osip od vrućine, osip sličan rubeli
Romanian: Dermatite (incluzând dermatită de contact, atopie şi erupţie de scutec), erupţie cutanată însoţită de senzaţie de căldură, erupţie cutanată asemănătoare rubeolei
Croatian: Nakon primjene samo cjepiva ProQuad u 7 kliničkih ispitivanja, opažene stope vrućice (≥39,4°C rektalni ekvivalent) kretale su se u rasponu od 10,1% do 39,4%.
Romanian: În 7 studii clinice s-a observat că procentul de cazuri de febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost cuprins între 10,1% şi 39,4%, în urma administrării de ProQuad în monoterapie.
Croatian: Drugi lijekovi i ProQuad
Romanian: ProQuad împreună cu alte medicamente
Croatian: Imunogenost jednokratne doze ranije formulacije cjepiva ProQuad bila je podjednaka imunogenosti jednokratne doze pojedinih komponenti cjepiva (živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.), koje se trenutno koriste za rutinsko cijepljenje u nekim zemljama.
Romanian: Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor (vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.) care sunt folosite în prezent în vaccinarea de rutină în unele ţări.
Croatian: Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, HCl, NaOH.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, HCl, NaOH.
Croatian: Nadalje, drugi štetni događaji prijavljeni su prilikom primjene cjepiva ProQuad nakon njegova stavljanja u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima i prilikom primjene cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., monovalentnih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. ili živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njihova stavljanja u promet.
Romanian: În plus, au fost raportate alte evenimente adverse în timpul utilizării după punerea pe piaţă a ProQuad şi/sau în cadrul studiilor clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă fie a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice, urliene şi rubeolice, fabricate de Merck & Co., Inc.
Croatian: Morbili (titar ≥255 mIU/ml)
Romanian: Virus rujeolic (titru ≥255 mUI/ml)
Croatian: , virusni konjunktivitis rijetko aseptički meningitis*, atipični morbili, encefalitis*, epididimitis, herpes zoster*, infekcija, morbili, orhitis, parotitis nepoznato
Romanian: Meningită aseptică*, rujeolă atipică, encefalită*, epididimită, herpes zoster*, infecţie, rujeolă, orhită, parotidită.
Croatian: Kako primjenjivati ProQuad
Romanian: Cum să utilizaţi ProQuad
Croatian: Osim toga, slučajevi trombocitopenije prijavljeni su nakon primarnog cijepljenja ili ponovnog cijepljenja cjepivom protiv morbila; cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele; i cjepivom protiv varičele.
Romanian: În plus, cazuri de trombocitopenie au fost raportate după prima vaccinare sau revaccinare cu vaccin rujeolic, vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic şi vaccin varicelic.
Croatian: Nisu provedena reproduktivna istraživanja cjepiva ProQuad na životinjama.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul ProQuad asupra funcţiei de reproducere la animale.
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100)];
Croatian: • Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): tegobe na mjestu primjene injekcije uključujući oticanje ili stvranje modrica; razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima (ospicama), osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): disconfort la nivelul locului de injectare, inclusiv umflături sau vânătăi; iritabilitate; erupţie trecătoare pe piele (inclusiv erupţie asemănătoare rujeolei, erupţie asemănătoare varicelei şi erupţie la nivelul locului de injectare); infecţie a căilor respiratorii superioare; vărsături şi diaree.