FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Spanish: Todavía no se conoce cómo funciona en este grupo de edad.
English: Just take your next dose at the usual time.
Spanish: Sólo tome su siguiente dosis a la hora habitual.
English: If you are going to have an operation
Spanish: Si va a ser sometido a una operación
English: This is known as a hypertensive crisis.
Spanish: Esto se conoce como crisis hipertensiva.
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Spanish: Además, no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad debido a problemas de seguridad.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Spanish: Los resultados globales de eficacia se resumen en la Tabla 5.
English: What Votrient is and what it is used for
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Spanish: Puede que necesite pruebas adicionales para comprobar que su corazón y su hígado están funcionando adecuadamente.
English: Median PFS was 11.9 months.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 11,9 meses.
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Spanish: Un sujeto no se recuperó y no se dispone de los datos de seguimiento de los otros 5 sujetos.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Spanish: Las características demográficas fueron similares entre los grupos de tratamiento.
English: If you take more Votrient than you should
Spanish: Si toma más Votrient del que debe
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Spanish: Los otros objetivos fueron evaluar la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta.
English: Frequency (all grades)
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Spanish: Funciona impidiendo la actividad de las proteínas que están implicadas en el crecimiento y la propagación de células cancerígenas.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/junio/2010 Fecha de la última renovación: 08/enero/2018
English: - medicines that reduce stomach acid.
Spanish: - medicamentos que reducen la ácidez del estómago.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Spanish: Votrient no está recomendado en personas menores de 18 años.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Spanish: Su médico decidirá si Votrient es adecuado para usted.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Spanish: - Informe a su médico si está embarazada o está planeando quedarse embarazada.
English: Extremadura, 3
Spanish: Avda. Extremadura, 3
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Spanish: Después del cuarto mes se debe continuar con un control periódico.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Spanish: El 95% de los intervalos de confianza para todos los subgrupos incluía un valor estimado de riesgo relativo de 1.
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Spanish: Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves bajo la categoría de frecuencia relevante).
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Spanish: El riesgo de presentar estos problemas puede ser mayor en personas que presentan un problema de corazón o que están tomando otros medicamentos.
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
Spanish: - simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para el tratamiento de los niveles altos de colesterol).
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Spanish: Su médico le informará de los resultados de los análisis de sangre.
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua, y uno detrás de otro.
English: Very common Decreased appetite e
Spanish: Disminución del apetito e
English: Votrient with food and drink
Spanish: Toma de Votrient con alimentos y bebidas
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Spanish: Se realizó un análisis de subgrupos de la SLP incluyendo 20 factores pronósticos y demográficos.
English: - nefazodone (used to treat depression).
Spanish: - nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Spanish: Su tratamiento se reanudará cuando las heridas hayan cicatrizado adecuadamente.
English: Risk factors
Spanish: Factores de riesgo
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Spanish: La experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar la mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Spanish: 09400 Aranda De Duero, Burgos España
English: Votrient treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
Spanish: El tratamiento con Votrient sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de medicamentos anticancerígenos.
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Votrient to reduce the risk of any problems.
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Votrient, para reducir el riesgo de cualquier problema.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pazopanib en niños de 2 a 18 años.
English: Take Votrient at about the same time each day.
Spanish: Tome Votrient a la misma hora del día.
English: Don't take Votrient with food.
Spanish: No tome Votrient con alimentos.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Spanish: Las categorias han sido asignadas en base a las frecuencias absolutas procedentes de los datos de estudios clínicos.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo aconseje.
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Spanish: Combinación con otros tratamientos anti cancerígenos sistémicos
English: Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votrient: - si tiene una enfermedad del corazón.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
English: These may harm organs such as the brain and kidneys.
Spanish: Estos pueden causar daños en órganos como el cerebro y los riñones.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Spanish: Se debe tomar una decisión en cuanto al tratamiento en base a la evaluación individual del beneficio/riesgo de los pacientes.
English: Votrient can lower the amount of thyroid hormone produced in your body.
Spanish: Votrient puede disminuir la cantidad de hormona tiroidea producida en su cuerpo.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento para la Calidad de Vida Global utilizando EORTC QLQ-C30 y EuroQoL EQ-5D.
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Spanish: Si tiene la tensión arterial elevada recibirá tratamiento con medicamentos que ayuden a reducirla.
English: What Votrient is and what it is used for What you need to know before you take Votrient How to take Votrient
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient Cómo tomar Votrient
English: Votrient is a type of medicine called a protein kinase inhibitor.
Spanish: Votrient es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína kinasa.
English: In such cases there should be close attention to adverse drug reaction, and further dose reduction may be considered if possible drug-related adverse events are observed.
Spanish: En estos casos se debe prestar especial atención a las reacciones adversas relacionadas con el fármaco, y pueden plantearse reducciones de dosis adicionales si se observan posibles reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
English: When to take
Spanish: Cuándo tomarlo
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
English: Other medicines and Votrient
Spanish: Otros medicamentos y Votrient
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Spanish: No se conoce el efecto de Votrient durante el embarazo.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión
English: - Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
Spanish: - Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado, cansado o débil, o si está bajo de energía.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Spanish: Si es posible muéstreles el envase o este prospecto.
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Spanish: Votrient no está recomendado si está embarazada.
English: What you need to know before you take Votrient
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Spanish: Puede que su médico necesite reducirle la dosis si sufre efectos adversos.
English: Talk to your doctor about this.
Spanish: Consulte con su médico sobre esto.
English: This can result in weight increase and tiredness.
Spanish: Esto puede ocasionar aumento de peso y cansancio.
English: - if you have liver disease.
Spanish: - si tiene una enfermedad del hígado.
English: QT prolongation and torsade de pointes
Spanish: Prolongación del intervalo QT y torsade de pointes
English: Fertility may be affected by treatment with Votrient.
Spanish: La fertilidad se puede ver afectada por el tratamiento con Votrient.
English: - If you do become pregnant during treatment with Votrient, tell your doctor.
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Votrient, informe a su médico.
English: In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
Spanish: Además, el uso concomitante de pazopanib y otras estatinas se debe realizar con precaución ya que actualmente los datos disponibles son insuficientes para evaluar su impacto en los niveles de ALT.
English: Votrient can also affect how some other medicines work.
Spanish: Votrient también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
English: Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for <4% of the administered dose.
Spanish: La eliminación se produce principalmente a través de las heces; la eliminación renal representa <4 % de la dosis administrada.
English: Infections occurring while you take Votrient may possibly become serious.
Spanish: Las infecciones que aparecen mientras está tomando Votrient pueden convertirse en graves.
English: Abdominal pain a
Spanish: Vómitos Dolor abdominal a
English: Stop taking Votrient and seek medical help immediately if you develop hypertensive crisis.
Spanish: Deje de tomar Votrient y busque atención médica inmediatamente si presenta una crisis hipertensiva.
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con pazopanib y el tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte.
English: Patients should avoid driving or using machines if they feel dizzy, tired or weak.
Spanish: Los pacientes deben evitar conducir o utilizar máquinas si sienten mareo, cansancio o debilidad.
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
Spanish: - Informe a su médico si tiene la tensión arterial elevada.
English: For patients who responded to treatment, the median time to response was 11.9 weeks and the median duration of response was 58.7 weeks as per independent review (VEG105192).
Spanish: Para los pacientes que respondieron al tratamiento, la mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 11,9 semanas y la mediana de la duración de la respuesta fue de 58,7 semanas según la revisión independiente (VEG105192).
English: - certain forms of soft-tissue sarcoma, which is a type of cancer that affects the supportive tissues of the body.
Spanish: - algunos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de cáncer que afecta al tejido conjuntivo del organismo.
English: - if you have had heart failure or a heart attack.
Spanish: - si ha tenido un fallo cardiaco o un ataque al corazón.
English: Fatal events have been observed.
Spanish: Se han observado acontecimientos mortales.
English: Cases of hyperglycaemia have been observed during concomitant treatment with ketoconazole.
Spanish: Se han observado casos de hiperglucemia durante el tratamiento concomitante con ketoconazol.
English: Dose modification (decrease or increase) should be in 200 mg decrements or increments in a stepwise fashion based on individual tolerability in order to manage adverse reactions.
Spanish: Las modificaciones de la dosis (aumentos o reducciones) se deben hacer de forma escalonada en reducciones o incrementos de 200 mg según la tolerabilidad individual, con el fin de manejar las reacciones adversas.
English: Infections (with or without neutropenia)†
Spanish: Frecuentes Infecciones (con o sin neutropenia)†
English: Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Spanish: Su médico le dirá que deje de tomar Votrient al menos 7 días antes de su operación ya que esto puede afectar a la cicatrización de las heridas.
English: Four of the 15 subjects had full recovery (within 5% of baseline) and 5 had partial recovery (within the normal range, but >5% below baseline).
Spanish: Cuatro de los 15 sujetos se recuperaron completamente (5% inicial) y 5 tuvieron una recuperación parcial (dentro del rango normal, pero >5% por debajo del valor inicial).
English: Cases of serious infections (with or without neutropenia), in some cases with fatal outcome, have been reported.
Spanish: Se han notificado casos de infecciones graves (con o sin neutropenia), en algunos casos con desenlace mortal.
English: In the cytokine pre-treated subgroup, the majority (75%) had received interferon-based treatment.
Spanish: En el grupo pretratado con citoquinas, la mayoría (75%) habían recibido tratamiento basado en interferón.
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Dentro de cada clasificación de órganos por sistema, las reacciones adversas con la misma frecuencia se enumeran en orden decreciente de gravedad.
English: Medicinal products that raise gastric pH
Spanish: Medicamentos que aumentan el pH gástrico
English: How to take Votrient
Spanish: Cómo tomar Votrient
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and the carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estuche después de CAD.
English: These could be signs of a blood clot in your body (thromboembolism).
Spanish: Estos pueden ser signos de coagulación sanguínea en el organismo (tromboembolismo).
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Spanish: Entre estos se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.
English: Pazopanib is for oral use.
Spanish: Pazopanib es para uso por vía oral.
English: All patients had clear cell histology or predominantly clear cell histology.
Spanish: Todos los pacientes presentaron histología de células claras o predominante histología de células claras.
English: However, the UGT1A1 genotype was not always predictive of the effect of pazopanib on SN-38 disposition.
Spanish: Sin embargo, el genotipo UGT1A1 no fue siempre predictivo del efecto de pazopanib sobre la disposición a SN-38.
English: 99% of patients (243/246) enrolled in the STS Phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
Spanish: El 99% de los pacientes (243/246) reclutados en el estudio de Fase III en STB, incluyendo los 15 sujetos con hipertensión, recibieron antraciclinas.
English: There are no adequate data from the use of pazopanib in pregnant women.
Spanish: No existen datos adecuados del uso de pazopanib en mujeres embarazadas.
English: The four principle pazopanib metabolites account for only 6% of the exposure in plasma.
Spanish: Los cuatro metabolitos principales de pazopanib representaban sólo el 6% de la exposición en plasma.
English: Not recommended
Spanish: No está recomendado
English: The use of VEGF pathway inhibitors in patients with or without hypertension may promote the formation of aneurysm and/or artery dissections.
Spanish: El uso de inhibidores de la vía VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o disecciones arteriales.
English: The majority of these cases describe mucositis f Frequency is based on laboratory value tables from VEG110727 (N=240).
Spanish: La mayoría de estos casos se describieron como mucositis f La frecuencia está basada en las tablas de valores del laboratorio procedentes de VEG110727 (N = 240).
English: The dose of pazopanib should not exceed 800 mg.
Spanish: La dosis de pazopanib no debe exceder de 800 mg.
English: The 200 mg tablets also contain iron oxide red (E172).
Spanish: Los comprimidos de 200 mg contienen además óxido de hierro rojo (E172).
English: From the total of 435 patients in this study, 233 patients were treatment-naïve and 202 were second-line patients who had received one prior IL-2 or INF-based therapy.
Spanish: Del total de 435 pacientes en este ensayo, 233 pacientes no habían recibido tratamiento previo y 202 eran pacientes en segunda línea que habían recibido un tratamiento previo con IL-2 o INF.
English: Pazopanib is eliminated slowly with a mean half-life of 30.9 hours after administration of the recommended dose of 800 mg.
Spanish: Pazopanib se elimina lentamente, con una semivida media de 30,9 horas tras la administración de la dosis recomendada de 800 mg.
English: In this dataset, 133/2235 (6%) of the patients carried the HLA-B*57:01 allele (see section 4.4).
Spanish: En esta base de datos, 133/2235 (6%) de los pacientes eran portadores del alelo HLA-B*57:01 (ver sección 4.4).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - inflammation of the lung (pneumonitis)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - inflamación del pulmón (neumonitis)
English: Symptoms include shortness of breath or cough that will not go away.
Spanish: Los síntomas incluyen dificultad al respirar o tos que no desaparecen.
English: Based on the rodent-specific pathogenesis and mechanism for these findings, they are not considered to represent an increased carcinogenic risk for patients taking pazopanib.
Spanish: En base a la patogénesis específica de roedores y el mecanismo ligado a estos hallazgos, no se considera que representen un aumento del riesgo carcinogénico para los pacientes tratados con pazopanib.
English: Median (weeks)
Spanish: Mediana (semanas)
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of pazopanib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de acontecimientos adversos de pazopanib cuando se examina la habilidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas.
English: Results indicate that less than 4% of an orally administered pazopanib dose is excreted in the urine as pazopanib and metabolites.
Spanish: Los resultados indican que menos del 4% de la dosis de pazopanib administrada oralmente se excreta en la orina como pazopanib y metabolitos.
English: The preclinical safety profile of pazopanib was assessed in mice, rats, rabbits and monkeys.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de pazopanib fue evaluado en ratones, ratas, conejos y monos.
English: Daily dosing results in 1.23- to 4-fold increase in AUC0-T.
Spanish: La dosis diaria produjo un aumento de entre 1,23 a 4 veces el AUC0-T.
English: - if you have thyroid problems.
Spanish: - si tiene problemas de tiroides.
English: Serum liver tests should be performed before initiation of treatment with pazopanib, at weeks 3, 5, 7 and 9, then at months 3 and 4, with additional tests as clinically indicated.
Spanish: Se deben realizar las pruebas hepáticas en suero antes de iniciar el tratamiento con pazopanib en las semanas 3, 5, 7 y 9 de tratamiento, después en el tercer y cuarto mes, con pruebas adicionales según esté clínicamente indicado.
English: In the RCC studies of pazopanib, overall no clinically significant differences in safety of pazopanib were observed between subjects aged at least 65 years and younger subjects.
Spanish: En los estudios de pazopanib en CCR, no se observaron diferencias clínicamente significativas en la seguridad de pazopanib entre individuos de al menos 65 años e individuos más jóvenes.
English: - if you have had problems with bleeding, blood clots or narrowing of the arteries
Spanish: - si ha tenido problemas de sangrado, coagulación sanguínea o estrechamiento de las arterias.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto puede sucederle.
English: Synovial sarcoma subgroups
Spanish: Sarcoma sinovial subgrupos
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE11
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de protein kinasa, código ATC: L01XE11
English: Systemic exposure to pazopanib is increased when administered with food.
Spanish: La exposición sistémica a pazopanib se ve aumentada cuando se administra con alimentos.