FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 su 10 persone): - Movimenti involontari con difficoltà nell'eseguire i movimenti volontari (discinesia); - sensazione di malessere (nausea); - innocua alterazione marrone-rossastra della colorazione delle urine.
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 mensen): - Oncontroleerbare bewegingen, waardoor het moeilijk is om willekeurige bewegingen uit te voeren (dyskinesieën) - zich ziek voelen (misselijkheid) - ongevaarlijke roodbruine verkleuring van de urine.
Italian: Le compresse rivestite con film di Entacapone Teva sono di colore bruno chiaro, ellittiche, biconvesse, approssimativamente di 18 mm di lunghezza e 10 mm di larghezza, con il marchio "E200" in rilievo su un lato e lisce sull'altro lato.
Dutch: Entacapone Teva filmomhulde tabletten zijn lichtbruine, biconvexe elliptische tabletten van ongeveer 18 mm lang en 10 mm breed, met aan één zijde de inscriptie "E200" en aan de andere zijde vlak.
Italian: Entacapone Teva in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Entacapone Teva in combinatie met levodopa kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Patologie cardiache** Comune:
Dutch: Hartaandoeningen**
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA (60, 100 o 175 compresse rivestite con film)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET (60, 100 of 175 filmomhulde tabletten)
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse dopaminergiche (es. discinesia) sono risultate più frequenti nei pazienti in trattamento con entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione.
Dutch: In klinische studies kwamen dopaminerge bijwerkingen, bv. dyskinesieën, meer voor bij patiënten die behandeld werden met entacapone en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantidine, wanneer vergeleken werd met patiënten die placebo kregen in dezelfde combinatie.
Italian: Entacapone Teva non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Dutch: Entacapone Teva verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici come Entacapone Teva in associazione con levodopa (vedere paragrafo 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Teva in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Italian: contrazioni muscolari prolungate (distonia); - malessere (vomito), diarrea, dolori addominali, stitichezza, secchezza della bocca; - capogiri, stanchezza, sudorazione eccessiva, cadute; - allucinazioni (vedere/udire/sentire/riconoscere l'odore di cose che in realtà non sono presenti),
Dutch: Parkinson, langdurige spierkrampen (dystonie); - overgeven (braken), diarree, buikpijn, verstopping, droge mond; - duizeligheid, vermoeidheid, overmatig zweten, vallen - hallucinaties (zien/horen/voelen/ruiken van dingen die er niet zijn), slapeloosheid, levendige dromen en verwarring; - hart- en slagaderaandoeningen (bijv. pijn op de borst).
Italian: Entacapone deve essere usato solo in associazione alle preparazioni a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa.
Dutch: Entacapone mag uitsluitend gebruikt worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Entacapone Teva 200 mg compresse rivestite con film entacapone
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Entacapone Teva 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Entacapone Teva
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Contenitori per compresse in HDPE, con tappo a vite in polipropilene con inserto essiccante, contenenti 30, 60, 100 o 175 compresse rivestite con film.
Dutch: HDPE-tablettencontainers met polypropyleen (PP) schroefdop voorzien van vochtabsorberend materiaal met 30, 60, 100 of 175 filmomhulde tabletten.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Entacapone Teva e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Entacapone Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Italian: Basale Settimana 8-24 10,7±2,2
Dutch: Uitgangswaarde 9,3±2,2 Week 8-24
Italian: Vedere paragrafo 4.3.
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Zie rubriek 4.3.
Italian: • se soffre o ha sofferto di una rara forma di patologia muscolare chiamata rabdomiolisi non provocata da un trauma, vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Dutch: • als u ooit geleden heeft aan een zeldzame spierafwijking, genaamd rabdomyolyse, die niet veroorzaakt werd door een verwonding.
Italian: Pazienti anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico di entacapone per i pazienti anziani.
Dutch: Oudere patiënten Voor oudere patiënten hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
Italian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Dutch: Tel: +(44) 1977 628 500
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Entacapone Teva contemporaneamente agli integratori a base di ferro.
Dutch: Entacapone Teva en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA (30, 60, 100 o 175 compresse rivestite con film)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (30, 60, 100 of 175 filmomhulde tabletten)
Italian: 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 175 compresse rivestite con film
Dutch: 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Italian: Basale Settimana 8-24 66,8±14,5
Dutch: Uitgangswaarde 60,0±15,2 Week 8-24
Italian: si rivolga al medico, o al farmacista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: - Uso concomitante di entacapone e degli inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO
Dutch: Gelijktijdig gebruik van entacapone en niet-selectieve monoamineoxidase- (MAO-A en MAOB) remmers (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Italian: Tuttavia, è ancora limitata l'esperienza clinica dell'uso di entacapone con parecchi altri medicinali, tra cui gli inibitori delle MAO-A, gli antidepressivi triciclici, gli inibitori del reuptake della noradrenalina, come desipramina, maprotilina e venlafaxina, i medicinali che vengono metabolizzati dalle COMT (es. composti contenenti un gruppo catecolico: rimiterolo, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina).
Dutch: MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenalineheropnameremmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bv. geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa, apomorfine en paroxetine), is vooralsnog beperkt.
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Italian: Presti attenzione nella guida e nell'utilizzo di macchinari.
Dutch: Wees bijzonder voorzichtig wanneer u autorijdt, of wanneer u werktuigen of machines bedient.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Entacapone Teva:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Italian: • se è allergico ad entacapone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Dutch: • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Informi il suo medico se si verifica uno di questi comportamenti, così lui potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
Dutch: Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.
Italian: E' caratterizzata da rigidità, contrazione muscolare, tremore/scosse, agitazione, confusione, coma, elevata temperatura corporea, aumento della frequenza cardiaca e instabilità della pressione sanguigna; - una rara e grave patologia muscolare (rabdomiolisi) che causa dolore, dolorabilità e debolezza dei muscoli e può causare problemi renali; Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati: - incapacità di resistere all' impulso di compiere azioni che potrebbero essere dannose, che possono comprendere : - forte impulso a giocare esageratamente, nonostante gravi conseguenze personali o familiari - alterato o aumentato interesse sessuale e comportamento che suscita notevole preoccupazione a voi o ad altri, come per esempio, un maggiore desiderio sessuale - lo shopping incontrollabile o lo spendere eccessivamente - mangiare compulsivo (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o bulimia (mangiare più cibo del normale e più di quello che è necessario per soddisfare la vostra fame)
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen: - Niet instaat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld: - een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft - een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks - een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Dutch: 2031 GA Haarlem
Italian: Entacapone Teva viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Dutch: Entacapone Teva wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Italian: EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Dutch: EU/1/10/665/004 - 175 tabletten
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Dutch: Tel: +(39) 028917981
Italian: Patologie renali ed urinarie Molto comune:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Italian: SN:
Dutch: Ul.
Italian: Disturbi psichiatrici Comune:
Dutch: Bijwerkingen* Psychische stoornissen
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Dutch: Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Italian: Raro (può interessare fino a 1 su 1.000 persone): - Eruzione cutanea; - valori anomali dei test di funzionalità epatica.
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 mensen): - Huiduitslag; - afwijkende leverfunctieresultaten.
Italian: • se sta assumendo un medicinale che potrebbe causare capogiri o una sensazione di testa vuota
Dutch: • als u een geneesmiddel inneemt dat duizeligheid of een licht hoofd (lage bloeddruk) zou kunnen veroorzaken als u vanuit een stoel of bed opstaat;
Italian: in associazione ad entacapone (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: CYP2C19) (zie rubriek 4.5).
Italian: Inoltre Entacapone Teva assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causarle episodi improvvisi di attacchi di sonno.
Dutch: Bovendien kan Entacapone Teva ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del contenitore per compresse dopo "Scad.".
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het flessenetiket na EXP.
Italian: Ciascuna compressa contiene 200 mg di entacapone.
Dutch: Elk tablet bevat 200 mg entacapone
Italian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH.
Dutch: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Italian: Entacapone Teva 200 mg compresse rivestite con film entacapone
Dutch: Entacapone Teva 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di entacapone.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg entacapone.
Italian: I pazienti e gli accompagnatori devono essere consapevoli che i sintomi comportamentali del disturbo del controllo degli impulsi, incluso gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o di altri trattamenti dopaminergici come Entacapone Teva in associazione con levodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Teva in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di entacapone.
Dutch: Elk filmomhulde tablet bevat 200 mg entacapone.
Italian: Entacapone Teva assunto con la levodopa può causare sonnolenza e attacchi di sonno improvviso.
Dutch: Entacapone Teva samen ingenomen met levodopa kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone):
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen): - Hartaanval.
Italian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Dutch: Tel: +49 731 402 08
Italian: Un'agenzia dell'Unione europea
Dutch: Een agentschap van de Europese Unie
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londra E14 5EU ● Regno Unito
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Telefono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Inviare una domanda tramite il nostro sito web www.ema.europa.eu/contact© Agenzia europea per i medicinali 2016.
Dutch: Telephone +44 0 20 3660 6000 Facsimile +44 0 20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© Europees Geneesmiddelenbureau, 2016.
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (200 mg).
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Comtess, i benefici fossero superiori ai rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Comtess, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Il 18 febbraio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Entacapone Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Entacapone Teva verleend.
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del medicinale si esauriscono e si ripresentano i sintomi.
Dutch: Fluctuaties komen voor wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Entacapone Teva può essere consultata sul sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Entacapone Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Entacapone Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Entacapone Teva.
Italian: Entacapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecolo-O-metiltransferasi (COMT).
Dutch: Entacapone blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Entacapone Teva.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Entacapone Teva.
Italian: Non va usato con preparazioni a "rilascio modificato" (ossia quando levodopa è rilasciato lentamente nel giro di alcune ore).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in een combinatie die zorgt voor verlengde afgifte (waarbij levodopa langzaam in de loop van een paar uren vrijkomt).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Entacapone Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Comtess.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Entacapone Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Comtess.
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione a levodopa, una copia del neurotrasmettitore dopamina che può essere assunto per bocca.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Entacapone Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Entacapone Teva vast te stellen.
Italian: Poiché Entacapone Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Entacapone Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Entacapone Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Entacapone Teva?
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della concentrazione di dopamina nel cervello.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Italian: Il principio attivo di Entacapone Teva, entacapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Dutch: De werkzame stof in Entacapone Teva, entacapone, helpt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen te herstellen, die de beweging en coördinatie controleren.
Italian: Entacapone Teva deve essere usato solo in associazione con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Dutch: Entacapone Teva wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Italian: Entacapone Teva è un medicinale che contiene il principio attivo entacapone.
Dutch: Entacapone Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapone bevat.
Italian: Altre informazioni su Entacapone Teva
Dutch: Overige informatie over Entacapone Teva
Italian: Entacapone Teva è utilizzato in associazione a levodopa (o in combinazione con levodopa e benserazide o in combinazione con levodopa e carbidopa) in pazienti che presentano "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
Dutch: Entacapone Teva wordt gebruikt samen met levodopa (levodopa gecombineerd met benserazide dan wel met carbidopa) wanneer de patiënt fluctuaties heeft tegen het einde van het interval tussen twee doses medicatie.
Italian: Riproduzione autorizzata con citazione della fonte.
Dutch: Overneming met bronvermelding toegestaan.
Italian: Quando si inizia il trattamento con Entacapone Teva in aggiunta al medicinale che si sta già assumendo, può essere necessario ridurre la dose giornaliera di levodopa, o modificandone la frequenza di somministrazione o riducendo la quantità di levodopa assunta ad ogni dose.
Dutch: Wanneer de patiënt voor het eerst Entacapone Teva aan de gebruikelijke geneesmiddelen toevoegt, kan het noodzakelijk zijn dat hij of zij een lagere dagdosis levodopa inneemt, door minder vaak een dosis in te nemen of door de hoeveelheid levodopa per inname te verlagen.
Italian: Entacapone Teva è impiegato quando non è possibile curare tali fluttuazioni con la sola combinazione standard a base di levodopa.
Dutch: Entacapone Teva wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met een standaardbehandeling met levodopa alleen.
Italian: Entacapone Teva è un "medicinale generico", ciò significa che Entacapone Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Comtess.
Dutch: Dit betekent dat Entacapone Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Comtess.
Italian: Poiché Entacapone Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento Comtess.
Dutch: Entacapone Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Comtess.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, quando il paziente improvvisamente passa da fasi "on", in cui è in grado di muoversi, a fasi "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Dutch: De patiënt kan dan het ene moment bewegen (‘on'-fase) en daar plotseling problemen mee krijgen (‘off'-fase).
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Dutch: Dit draagt bij aan een verbetering van de klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegingen.
Italian: Perché è stato approvato Entacapone Teva?
Dutch: Waarom is Entacapone Teva goedgekeurd?
Italian: La dose raccomandata è di una compressa assunta con ciascuna dose del medicinale associato, fino a un massimo di 10 compresse al giorno.
Dutch: De patiënt mag per dag maximaal tien tabletten innemen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Entacapone Teva, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Entacapone Teva.
Italian: Che cos'è Entacapone Teva?
Dutch: Wat is Entacapone Teva?
Italian: Entacapone Teva può essere usato solo nelle combinazioni tradizionali di levodopa.
Dutch: Entacapone Teva kan uitsluitend met de standaardcombinaties levodopa worden ingenomen.
Italian: Come agisce Entacapone Teva?
Dutch: Hoe werkt Entacapone Teva?