FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A SIMBRINZA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea la doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamidot tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Romanian: SIMBRINZA conține brinzolamidă, care este un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice cu absorbție sistemică.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Hungarian: 2, bronchiális hiperaktivitás pharyngolaryngealis fájdalom 2, torokszárazság 1, köhögés epistaxis
Romanian: 2, eritem palpebral1, meibomianită2, diplopie2, fenomene pseudoreflective2, ochi hipoestezic
Hungarian: A brinzolamid egy karboanhidráz gátló, amely bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice și, deși se administrează topic, se absoarbe sistemic.
Hungarian: 2, oralis paraesthesia
Romanian: 2, parestezie orală
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Előfordulhat, hogy a SIMBRINZA alkalmazását követően látása egy időre elhomályosodik vagy szokatlanná válik.
Romanian: Puteți observa că vederea vă este înceţoşată sau anormală pentru o perioadă de timp după utilizarea SIMBRINZA.
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Simbrinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2014.
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Simbrinza sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Simbrinza.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
Romanian: Simbrinza nu trebuie utilizat la nou-născuţi sau la copii cu vârsta mai mică de doi ani şi nu este recomandat la copii mai mari.
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul combinat.
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Simbrinza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate şi alte picături oftalmice pentru scăderea presiunii oculare, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
Romanian: Acest lucru poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Simbrinza
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
Romanian: Simbrinza se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Simbrinza.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
Romanian: De aceasta vor beneficia şi pacienţii care au nevoie de un tratament combinat şi pentru care combinaţiile autorizate anterior care conţineau medicamentul timolol nu sunt adecvate.
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
Romanian: În UE, ambele medicamente au fost utilizate separat pentru reducerea presiunii oculare timp de mai mulţi ani, iar combinaţia acestora reduce presiunea din interiorul ochiului mai eficace decât oricare dintre aceste două medicamente utilizat în monoterapie.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare raportate în asociere cu Simbrinza au fost cele aşteptate pentru substanţele active individuale şi nu au ridicat motive de îngrijorare majore.
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
Romanian: De asemenea, brimonidina creşte drenarea umorii apoase din partea din faţă a ochiului.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
Romanian: Simbrinza se utilizează când tratamentul cu alte medicamente care conţin numai o substanţă activă a fost încercat, însă nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Simbrinza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A két hatóanyag jelenléte egyetlen szemcseppben növeli a kényelmet és a kezelés betartását azoknál a betegeknél, akik brimonidinnel vagy brinzolamiddal önmagában nem megfelelően kontrolláltak.
Romanian: Prezenţa celor două substanţe active într-o singură picătură oftalmică va îmbunătăţi confortul şi respectarea tratamentului pentru pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat nici cu brimonidină, nici cu brinzolamidă în monoterapie.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Simbrinza pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în studiile cu Simbrinza au fost hiperemie oculară (ochi roşii) şi reacţii alergice la nivelul ochiului, care au apărut la aproximativ 6-7 % din pacienţi, şi disgeuzie (alterarea gustului) la aproximativ 3 % din pacienţi.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că Simbrinza s-a dovedit mai eficace decât oricare dintre substanţele active utilizate în monoterapie şi cel puţin la fel de eficace ca asocierea de substanţe active administrate sub formă de picături oftalmice separate.
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Simbrinza, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Romanian: Simbrinza brinzolamidă/tartrat de brimonidină
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
Romanian: Glaucomul cu unghi deschis (o afecţiune în care umoarea apoasă, substanţa apoasă din interiorul ochiului, nu poate fi drenată în mod adecvat) şi alte cauze ale presiunii oculare crescute sporesc riscul de leziuni la nivelul retinei şi al nervului optic (nervul care transmite semnale de la ochi către creier).
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Romanian: Un studiu principal a implicat 560 de pacienţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis, a căror presiune intraoculară medie înainte de tratament, măsurată în unităţi numite mmHg, era de 26 mmHg.
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
Romanian: Substanţele active din Simbrinza, brinzolamida şi tartratul de brimonidină, ajută la scăderea presiunii intraoculare reducând producerea de umoare apoasă.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Romanian: Reducerea medie a presiunii intraoculare în asociere cu Simbrinza după 3 luni a fost de 8,5 mmHg, în comparaţie cu 8,3 mmHg în tratamentul combinat.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Simbrinza, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare după 3 luni a fost mai mare la pacienţii care au utilizat Simbrinza (o scădere medie de 7,9 mmHg) decât la cei care au utilizat brinzolamidă sau tartrat de brimonidină (6,5 şi, respectiv, 6,4 mmHg).
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Simbrinza, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Romanian: Brinzolamida acţionează prin blocarea unei enzime numită anhidrază carbonică, care produce bicarbonatul necesar pentru formarea umorii apoase, în timp ce tartratul de brimonidină blochează o altă enzimă, cunoscută sub numele de adenilat ciclază, care este de asemenea implicată în formarea umorii apoase.
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Romanian: Un al doilea studiu principal, care a implicat 890 de pacienţi, a comparat Simbrinza cu un tratament combinat de brinzolamidă şi tartrat de brimonidină administrate sub formă de picături separate.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
Romanian: Simbrinza este contraindicat la pacienţii hipersensibili (alergici) la substanţele active, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide (o clasă de antibiotice).
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit mai eficace în reducerea presiunii oculare decât brinzolamida sau tartratul de brimonidină utilizate în monoterapie.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
Romanian: Simbrinza este o soluţie de picături oftalmice care conţine două substanţe active: brinzolamidă şi tartrat de brimonidină.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
Romanian: Se administrează câte o picătură de Simbrinza în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii cărora li se administrează anumite tipuri de antidepresive, la pacienţii cu funcţie renală redusă sever sau la pacienţii cu acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de cantitatea prea mare de cloruri).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Simbrinza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
Romanian: Cum acționează Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Simbrinza, consultaţi prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Romanian: Simbrinza se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului) la adulţii cu hipertensiune oculară (presiune intraoculară crescută) sau la cei cu o afecţiune a ochilor cunoscută sub numele de glaucom cu unghi deschis.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
Romanian: Cum se utilizează Simbrinza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Simbrinza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Simbrinza şi pentru ce se utilizează?
Hungarian: Szőlőcukor, folyékony (81,5% szárazanyag)
Romanian: Glucoză, lichidă (81,5% solid)
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/191/001-018
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Romanian: O cutie de carton conţine un blister cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
Romanian: Simparica, comprimate masticabile pentru câini
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok híján a 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny - kockázat-becslésére kell alapozni.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau sub 1,3 kg greutate corporală trebuie efectuat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Solicitaţi medicul veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Romanian: Pentru fiecare formă de prezentare, comprimatele masticabile sunt disponibile în următoarele forme de ambalare: cutie de carton cu 1 blister de 1, 3 şi 6 comprimate.
Hungarian: A HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a Simparica rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Romanian: În timpul testelor clinice în teren, nu s-au observat interacţiuni între Simparica comprimate masticabile pentru câini şi produsele medicinale veterinare utilizate în mod obișnuit la câini.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 de luni.
Hungarian: Porlasztva szárított sertésmáj-por Hidrolizált növényi fehérje
Romanian: Hidrolizat de proteină vegetală
Hungarian: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Romanian: Simparica comprimate masticabile sarolaner (mg)
Hungarian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletta)
Romanian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 comprimat)
Hungarian: Hipromellóz-actát-szukcináz, közpes minőségű
Romanian: Acetat succinat de hipromeloză, categoria medie Lactoză monohidrat
Hungarian: A Simparica tabletta rágható és ízletes, és amikor a tulajdonos odaadja, a kutya szívesen elfogyasztja.
Romanian: Comprimatele Simparica sunt masticabile şi palatabile, fiind repede consumate de câini, când sunt oferite de proprietar.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Hungarian: remegés, egyensúlyzavar vagy görcs, szisztémás tünetek, mint pl. letargia, anorexia/étvágytalanság fordulhatnak elő.
Romanian: Semnele gastrointestinale ușoare și tranzitorii, cum ar fi vărsături și diaree, tulburări neurologice tranzitorii cum ar fi tremor, ataxie sau convulsii și tulburări sistemice, cum ar fi letargie, anorexie / inapetență pot să apară în cazuri foarte rare.
Hungarian: MEGÁLLAPÍTÁSA
Romanian: PROSPECT
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: Kullancsfertőzések kezelésére (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus şi
Hungarian: Laboratóriumi ártalmatlansági kísérletekben kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők, amikor a sarolanert milbemicin-oximmal, moxidektinnel és pirantel-pamoáttal együttesen adagolták.
Romanian: În studiile de siguranţa, în laborator, nu s-au observat interacţiuni, când sarolaner a fost administrat împreună cu milbemicină, moxidectină şi pirantel pamoat (În aceste studii nu a fost investigată eficacitatea).
Hungarian: EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletta)
Romanian: EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 comprimate) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 comprimate) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 comprimat) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 comprimate) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 comprimate) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimat) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimate) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimate) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimat)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg sarolaner
Romanian: Simparica 5 mg comprimate masticabile pentru câini 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica 40 mg comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica 80 mg comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica 120 mg comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg sarolaner
Hungarian: Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg
Romanian: Simparica 5 mg comprimate masticabile pentru câini 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica 40 mg comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica 80 mg comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica 120 mg comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg
Hungarian: A sarolanert jól tűrik a multidrog-rezisztencia fehérje 1 hiányában (MDR1 -/-) szenvedő skót juhászkutyák, az ajánlott adag 5-szörösének egyszeri, szájon át történő adagolását követően.
Romanian: Sarolaner este bine tolerat la rasele Collie cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă
Hungarian: A Simparica mellékhatásai nem gyakoriak.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Simparica nu sunt frecvente.
Hungarian: Sarolaner
Romanian: Simparica sarolaner
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Simparica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Simparica, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.