FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän pitkäaikaisista munuaisiin ja luustoon liittyvistä vaikutuksista ei ole tietoja, kun sitä käytetään altistusta edeltävään estohoitoon nuorille, joilla ei ole tartuntaa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI
Finnish: • kohonnutta veren kreatiniiniarvoa
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas
Finnish: Suositeltu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annos HIV-tartunnan riskin pienentämiseen on:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Taulukko 5: Tutkimuspopulaatio tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Veiksmingumas atliekant tyrimą CO-US-104-0288 („iPrEx")
Finnish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45-↑ 84)
Lithuanian: Cmin: ↑ 63 % (nuo ↑ 45 iki ↑ 84)
Finnish: • Emtrisitabiinia saaneilla lapsilla on ilmennyt hyvin yleisenä haittavaikutuksena ihon värimuutoksia, kuten
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant: - odos patamsėjimą lopais.
Finnish: • maksan ja haiman toimintahäiriöitä.
Lithuanian: • kepenų ar kasos sutrikimus.
Finnish: AUC: ↑ 65 % (↑ 59-↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51-↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105-↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 iki ↑ 126)
Finnish:  Jos havaitset näitä haittavaikutuksia tai haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškė arba pasunkėjo bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: PrEP-koulutuslehtinen lääkkeen määrääjille:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra vaistus išrašantiems asmenims:
Finnish: HIV-serokonversion tapaukset kokonaisuutena sekä alaryhmällä (raportoitu suojaamaton vastaanottava anaaliyhdyntä) on esitetty taulukossa 6.
Lithuanian: Bendrasis ir pogrupio, kuriame pranešta apie nesaugius receptyvinius analinius lytinius aktus, ŽIV serokonversijos dažnis parodytas 6 lentelėje.
Finnish: • Antaa tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä
Lithuanian: • Suteikia informacijos, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: 2 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams.
Finnish: p-arvo %-ero (95 %CI) HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (TLOVR)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei ole tutkittu HIV-1-tartunnan saaneilla pediatrisilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta annettuna samanaikaisesti ledipasviirin/sofosbuviirin, sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin ja farmakokineettisen tehostajan kanssa ei ole osoitettu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Finnish: Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, muserra tabletti lusikan kärjellä ja sekoita se noin 100 ml:aan (puoli lasia) vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (puse stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerkite.
Finnish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37-↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 iki ↑ 49)
Finnish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27-↑ 64)
Lithuanian: Cmin: ↑ 45 % (nuo↑ 27 iki ↑ 64)
Finnish: Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
Lithuanian: Jei bet kurio asmens, vartojančio emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį piešekspozicinei profilaktikai, fosfatų koncentracija serume tampa < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) arba kreatinino klirensas sumažėja iki < 60 ml/min., reikia per vieną savaitę iš naujo įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentraciją kraujyje, kalio koncentraciją kraujyje bei gliukozės koncentraciją šlapime (žr.
Finnish: • gansikloviiri (virusinfektioon)
Lithuanian: • ganciklovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Finnish: Taulukko 8: Tutkimuspopulaatio tutkimuksessa CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas atliekant tyrimą CO-US-104-0380 („Partners PrEP")
Finnish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123-↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41-↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257-↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 iki ↑ 350)
Finnish: • Jos otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta HIV-infektion riskin pienentämiseen, älä lopeta tämän lääkkeen ottamista tai jätä annoksia väliin.
Lithuanian: • Jei vartojate šį vaistą norėdami sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką, nenustokite vartoti šio vaisto ir nepraleiskite nė vienos dozės.
Finnish: Munuaisten kautta poistuvat lääkevalmisteet: Koska emtrisitabiini ja tenofoviiri poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen antaminen samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka vähentävät munuaisten toimintaa tai kilpailevat aktiivisesta tubulaarisesta erityksestä (esim. sidofoviiri), voi lisätä emtrisitabiinin, tenofoviirin ja/tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus: kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, todėl emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais preparatais (pvz.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti.
Lithuanian: Jeigu vėmėte nepraėjus 1 valandai po Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan suvartojimo, išgerkite kitą tabletę. Jeigu vėmėte praėjus daugiau nei 1 valandai po vaisto vartojimo, kitos tabletės gerti nereikia.
Finnish: Jos on käytetty pienempää, 250 mg:n didanosiiniannosta, joka on annettu samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilihoidon kanssa, on raportoitu runsaasti virologisia epäonnistumisia useissa testatuissa yhdistelmissä.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviru dizoproksiliu keliuose išbandytuose vaistinių preparatų deriniuose, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas.
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta otetaan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Finnish: Parametri a
Lithuanian: Parametrai a
Finnish: Tutkimus 174-0108
Lithuanian: Tyrimas 174-0108
Finnish: Säilytä alle 25 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa kerran viikossa.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Finnish: Viikko b e g i l o c f h j m p
Lithuanian: Savaitė b e h j m o c f i k n p
Finnish: Tarkoituksenmukaisten varotoimien käyttöä tulee jatkaa.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis.
Finnish: • Varo tartuttamasta toisia ihmisiä.
Lithuanian: • Rūpinkitės neužkrėsti kitų žmonių.
Finnish: (2 tutkittavaa)
Lithuanian: (2 tiriamieji)
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään taulukossa 2.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 2 lentelėje.
Finnish: Jos tätä lääkettä on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
Lithuanian: Jei šis vaistas buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Finnish: HBV:tä koskevat tiedot
Lithuanian: Duomenys apie HBV
Finnish: Hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti šiais atvejais:
Finnish: • On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat vaurioittaa munuaisiasi.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių pakenkti inkstams.
Finnish: Tabletit sopivat:
Lithuanian: Tabletės tinka:
Finnish: Tarkista muiden antiretroviraalisten lääkkeiden pakkausselosteista, kuinka nämä lääkkeet tulee ottaa.
Lithuanian: Perskaitykite kitų antiretrovirusinių vaistų pakuotės lapelius, kuriuose nurodyta, kaip juos vartoti.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-tartuntaa.
Lithuanian: Šis vaistas ŽIV infekcijos neišgydo.
Finnish: Emtrisitabiinin lisäämisen jälkeistä vastetta ei ole huomioitu (yhteensä 17 henkilöä molemmista tutkimuksista).
Lithuanian: Atsakas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus iš viso 17 tiriamųjų).
Finnish: Nämä oireet voivat olla viite siitä, että elimistösi parantunut immuunijärjestelmä puolustautuu infektiota vastaan.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Finnish: Ensisijainen turvallisuuteen liittyvä päätetapahtuma viikkoon 72 mennessä
Lithuanian: Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Finnish: • interleukiini-2 (syövän hoitoon)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti),
Finnish: • 12-<18-vuotiaiden potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Lithuanian: • Kad gydant pacientus nuo 12 iki < 18 metų, rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Finnish: Taulukko 7: Turvallisuus- ja tehoparametrit dekompensoiduilla potilailla viikolla 48
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo parametrai dekompensuotiems pacientams 48 savaitę
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon mennessä.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Finnish: Lisäksi 61 %:lla potilaista oli normaali ALAT viikolla 48.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT buvo normalus.
Finnish: Tiedot turvallisuudesta ja tehosta maksansiirtopotilailla ovat hyvin rajallisia.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Finnish: k Yksi tämän ryhmän potilas tuli HBsAg-negatiiviseksi ensimmäistä kertaa viikon 240 käynnillä ja jatkoi tutkimuksessa tietojen keräämisen lopetushetkellä.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Finnish: • Aikuiset: 1 tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Unkari
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Vengrija
Finnish: <vain pahvipakkaus> Avaamispäivämäärä:
Lithuanian: <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useiden kuukausien ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Jums gali reikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • maksan toimintahäiriöitä
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • kepenų sutrikimus
Finnish: • maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen (voi esiintyä enintään 1:llä 1 000:sta potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi johtaa kuolemaan.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Finnish: Viikko 192
Lithuanian: 192 savaitė
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei toistaiseksi tunneta.
Lithuanian: Šiuo metu optimali gydymo trukmė nežinoma.
Finnish: • Jos olet ottanut Tenofovir disoproxil Mylania raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: • Jei Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Finnish: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f
Lithuanian: 144e 192g 240i 288l 384o 96c 144f
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Klauskite gydytojo arba vaistininko.
Finnish: Syntyperä: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti eri etnisissä ryhmissä.
Lithuanian: Etninė grupė Farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta hoidon hyöty-riskisuhde voidaan punnita riittävissä määrin tapauskohtaisesti, tarvittava hoidonaikaisen seurannan määrä päättää (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja lisälääkityksen tarvetta harkita.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama daugiapusiškai kiekvienu individualiu atveju atitinkamai pasverti gydymo naudos ir rizikos santykį, skirti tinkamą stebėjimą gydymo metu (taip pat gydymo nutraukimą) ir svarstyti papildomo gydymo būtinybę.
Finnish: 240k 288n 384p
Lithuanian: 288m 384p
Finnish: K65R-mutaatiota esiintyi hieman enemmän tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilailla kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä (2,7 % vastaan 0,7 %).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥1/10), yleisiin (≥1/100, <1/10), melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100) tai harvinaisiin (≥1/10 000,
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Finnish: Suun kautta annostellun tenofoviirin loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro galutinis pusinės eliminacijos periodas trunka vidutiniškai 12-18 valandų.
Finnish: Efavirentsi- tai lamivudiiniresistenssiä esiintyi kaikissa tapauksissa ennen K65R:n kehittymistä tai samanaikaisesti sen kanssa.
Lithuanian: Visais atvejais atsparumas efavirenzui ar lamivudinui jau buvo iki pasireiškiant K65R mutacijai arba sutapo su ja.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU-/ETA-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Finnish: Älä pienennä lääkärin määräämää annosta, ellei lääkäri ole pyytänyt sinua tekemään niin.
Lithuanian: Nemažinkite paskirtos dozės, nebent taip liepė daryti gydytojas.
Finnish: 2 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Lithuanian: Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Finnish: Tenofoviiri on myös aktiivinen HIV-1 alatyyppejä A, C, D, E, F, G, ja O vastaan ja HIVBaL:ia vastaan primääreissä monosyytti/makrofagisoluissa.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose/makrofaguose.
Finnish: Viikko 72
Lithuanian: 72 savaitė
Finnish: Indigokarmiini alumiinilakka (E132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažai (E 132)
Finnish: Tutkimus 174-0103 (HBeAg-positiivinen)
Lithuanian: 174-0103 tyrimas (HBeAg teigiami)
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Finnish: Tabletteja on saatavilla myös 10, 30 tai 30 x 1 (yksittäispakattu) tabletin läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Tabletės taip pat gali būti tiekiamos lizdinėse plokštelėse, supakuotos po 10, 30 arba 30 x 1 (vienadozė pakuotė) tablečių.
Finnish: Näitä annosvälin muutoksia ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Šie dozavimo intervalo koregavimai nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Finnish: c HBV DNA:n muutoksen mediaanit lähtötasosta heijastavat ainoastaan eroa lähtötason HBV DNA:n ja määrityksen tunnistusrajan (limit of detection, LOD) välillä.
Lithuanian: c Vidutinis pokytis nuo pradinio HBV DNR lygio rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: • takrolimuusi (immuunijärjestelmän suppressioon)
Lithuanian: • takrolimuzas (imuninės sistemos supresijai sukelti),
Finnish: Histologinen vastea,b a Histologiaa analysoitiin ainoastaan potilailta, joilta oli saatavissa maksabiopsian tietoja (poissa = ei huomioitu) viikkoon 240 mennessä.
Lithuanian: Histologinis atsakasa,b a Histologijos analizė buvo atliekama pacientams, kurių kepenų biopsijos duomenys buvo gauti (nebuvo = neįtraukti) iki 240-osios savaitės.
Finnish: Entekaviiri (0,5 mg tai 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0.5 mg arba 1 mg) n = 22
Finnish: • On myös tärkeää kertoa lääkärille, jos otat ledipasviiria/sofosbuviiria, sofosbuviiria/velpatasviiria tai sofosbuviiria/velpatasviiria/voksilapreviiria hepatiitti C -infektion hoitoon.
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą hepatito C infekcijai gydyti.
Finnish: Siedettävyyden epäonnistuminen (tutkimuksen lopullinen keskeyttäminen hoidosta johtuvan haittavaikutuksen vuoksi) n (%)
Lithuanian: Netoleravimas (galutinis tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių) n (%)a
Finnish: Keskimääräinen lähtötason CD4 -solumäärä oli 427 solua/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 427 ląstelės/mm
Finnish: * Normaalisti annostus kerran viikossa jos noin 4 tunnin kestoisia hemodialyysihoitoja on kolme viikossa, muutoin yhteensä 12 tunnin dialyysihoidon jälkeen.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Finnish: Sen vuoksi tenofoviiridisoproksiilia tulee käyttää vain, jos mahdollisen hyödyn hoidosta katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lääkärille
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Finnish: Kliininen resistenssi
Lithuanian: Klinikinis atsparumas
Finnish: Tutkimus 174-0102 (HBeAg-negatiivinen)
Lithuanian: 174-0102 tyrimas (HBeAg neigiami)
Finnish: • Suositeltu munuaisten toiminnan seuranta-aikataulu ottaen huomioon heikentyneen munuaisten toiminnan lisäriskitekijöiden esiintyminen tai puuttuminen.
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Finnish: d ALAT-arvon normalisoitumista analysoitiin ainoastaan potilailta, joiden ALAT oli lähtötasossa yli normaalin ylärajan.
Lithuanian: d ALT normalizavimosi tyrimai buvo atliekami pacientams, kurių ALT padidėjimas buvo aukščiau normos ribų pradinės ribos.
Finnish: Täydellinen hoitovaste (%)
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)
Finnish: • Jos olet allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, jos išvardytos 6 skyriuje.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tenofovir disoproxil Mylania.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Keskimääräinen (± SD) Cmax on 0,38 ± 0,13 μg/ml ja AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Tenofovir disoproxil Mylania, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Tenofovir disoproxil Mylan, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 155 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 155 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaatti) on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja niiden arvoja on seurattava hoidon aikana kuten aikuisilla (ks. yllä).
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir serumo fosfatų kiekį) prieš gydymą reikia įvertinti, o gydymo metu - stebėti kaip suaugusiesiems (žr.
Finnish: Kolmoisyhdistelmähoito nukleosideilla/nukleotideillä
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais ir (arba) nukleotidais
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Tenofovir disoproxil Mylania 12-<18-vuotiaille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Tenofovir disoproxil Mylan pacientams nuo 12 iki < 18 metų, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Lithuanian: Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Finnish: (1 tutkittava)
Lithuanian: (1 tiriamasis)
Finnish: • 12-<18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.