FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe EoE pomocou Jorvezy budezonid inhibuje v epiteli pažeráka antigénom stimulovanú sekréciu mnohých prozápalových signálnych molekúl, ako napríklad tymický stromálny lymfopoetín, interleukín-13 a eotaxín-3, čo má za následok významné zníženie množstva pažerákového eozinofilného zápalového infiltrátu.
Lithuanian: budezonidas slopina antigeno stimuliuojamą daugelio prouždegiminio signalo molekulių, pvz., užkrūčio liaukos stromos limfopoetino, interleukino-13 ir eotaksino-3 stemplės epitelyje sekreciją, tai reikšmingai sumažina stemplės eozinofilų uždegiminio infiltrato kiekį.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, Jorvezu neužívajte.
Lithuanian: Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, Jorveza vartoti negalima.
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu u detí
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
Slovak: V chronických štúdiách na potkanoch liečených budezonidom boli pozorované ložiská s mierne zvýšeným počtom bazofilov v pečeni, kým štúdie karcinogenity ukázali zvýšenú incidenciu primárnych hepatocelulárnych nádorov, astrocytómov (u samcov potkanov) a nádorov mliečnej žľazy
Lithuanian: Ilgalaikiais budezonido tyrimais su žiurkėmis nustatytas šiek tiek padidėjęs bazofilinių ląstelių židinių kiekis kepenyse, o kancerogeninio poveikio tyrimais nustatytas pirminių kepenų ląstelių navikų, astrocitomų (žiurkių patinams) ir krūties liaukos navikų (žiurkių patelėms) atvejų dažnio padidėjimas.
Slovak: Jorveza sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Slovak: Nepredpokladá sa vplyv Jorvezy na schopnosť viesť vozidlá a používať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Jorveza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Jorveza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve orodispergovateľné tablety (2 mg budezonidu) denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jorvezu Ak ste zabudli užiť dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Slovak: 1. Čo je Jorveza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu 3. Ako užívať Jorvezu
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Kaip vartoti Jorveza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jorveza
Slovak: Poruchy imunitného systému zvýšené riziko infekcie
Lithuanian: Infekcijos rizikos padidėjimas
Slovak: EU/1/17/1254/002
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Slovak: Otvorené rozšírenie liečby 1 mg orodispergovateľnou tabletou budezonidu dvakrát denne podávanou ďalších 6 týždňov pacientom bez remisie v dvojito zaslepenej fáze zvýšilo podiel pacientov s klinickopatologickou remisiou na 84,7
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Slovak: Podávanie 200 mg ketokonazolu perorálne raz denne zvýšilo plazmatickú koncentráciu budezonidu (jedna dávka 3 mg) približne 6-násobne.
Lithuanian: 200 mg ketokonazolo dozė, geriama vieną kartą per parą, maždaug 6 kartus didina kartu vartojamo budezonido (vienkartine 3 mg doze) koncentraciją plazmoje.
Slovak: U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Slovak: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv liečby budezonidom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Al/Al blister.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
Slovak: Klírens budezonidu je približne 13 - 15 l/hodinu/kg u zdravých jedincov a 6,54 ± 4,4 l/hodinu/kg u pacientov s EoE.
Lithuanian: Budezonido klirensas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 13-15 l/h/kg, EoE sergantiems pacientams yra 6,54 ± 4,4 l/h/kg.
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogencitronan disodný dokusát, sodná soľ makrogol 6000
Lithuanian: Dinatrio vandenilio citratas Dokuzato natrio druska Makrogolis 6000
Slovak: %) v porovnaní s 0 z 29 pacientov v skupine s placebom klinicko-patologickú remisiu (definovaná ako maximálne < 16 eozinofilov/mm2 vysokorozlišovacieho poľa v ezofágových biopsiách a so žiadnymi alebo len minimálnymi príznakmi dysfágie alebo bolesťou pri prehĺtaní).
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Slovak: Súbežnej liečbe ketokonazolom alebo inými inhibítormi CYP3A4 sa treba vyhnúť (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Būtina vengti vaistinio preparato vartojimo kartu su ketokonazolu ar kitokiais CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Slovak: Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą.
Slovak: Budezonid neprejavil v niekoľkých testoch in vitro a in vivo žiadne mutagénne účinky.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Slovak: Počas liečby pacientov s poruchou funkcie pečene inými liekmi obsahujúcimi budezonid sa pozorovali zvýšené hladiny budezonidu.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Slovak: Pri podaní ketokonazolu približne 12 hodín po podaní budezonidu sa plazmatická koncentrácia budezonidu zvýšila približne 3-násobne.
Lithuanian: po budezonido pavartojimo, budezonido koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus.
Slovak: − ochorenie pečene.
Lithuanian: − sergate kepenų liga.
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
Lithuanian: Įtaka serologiniams tyrimams
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Dr.
Slovak: Ak prestanete užívať Jorvezu
Lithuanian: Nustojus vartoti Jorveza
Slovak: U pacientov, ktorí nemali tieto ochorenia, je potrebné skontrolovať stav vakcinácie a venovať mimoriadnu pozornosť zabráneniu expozícii.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alergický exantém, petechie, oneskorené hojenie rán, kontaktná dermatitída, ekchymóza
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
Slovak: Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
Slovak: Symptómy infekcií môžu byť atypické alebo maskované.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Slovak: Jemne ju pritlačte jazykom k podnebiu, kým sa úplne nerozpustí (zvyčajne to trvá asi dve minúty).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
Slovak: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Lithuanian: Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Slovak: Je málo údajov o vplyve budezonidu na výsledok gravidity u ľudí po jeho perorálnom podávaní.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
Slovak: (pozri tiež časť 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Slovak: − zvýšené riziko infekcie, - Cushingov syndróm, ktorý sa spája s príliš veľkým množstvom kortikosteroidu a spôsobuje mesiacovitú tvár, nárast hmotnosti, vysokú hladinu cukru v krvi, nahromadenie tekutín v tkanivách (napríklad opuchnuté nohy), zníženú hladinu draslíka v krvi (hypokaliémiu),
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa preto nemajú liečiť.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Slovak: Významná časť budezonidu je metabolizovaná v pečeni prostredníctvom enzýmu CYP3A4.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je v priemere
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 85-90 % vaistinio preparato.
Slovak: 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Slovak: Freiburg Nemecko
Lithuanian: 79108 Freiburg Vokietija
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Slovak: Ďalšie opatrenia počas liečby Jorvezou
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės vartojant Jorveza
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá užívať s tekutinami ani s jedlom.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės negalima vartoti kartu su skysčiu arba maistu.
Slovak: Systémová expozícia budezonidu je významne zvýšená u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: − vysoký krvný tlak,
Lithuanian: − Jūsų kraujospūdis padidėjęs;
Slovak: Podávaniu počas gravidity sa treba vyhnúť, pokiaľ nie sú závažné dôvody na liečbu Jorvezou.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
Slovak: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Slovak: 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelú osobu.
Lithuanian: Tai atitinka 2,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: V klinických štúdiách s Jorvezou boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami mykotické infekcie v ústach, vo faryngu a v ezofágu.
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos, ryklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Slovak: Pri niektorých glukokortikoidoch bolo zaznamenané, že spôsobujú u zvierat rázštep podnebia.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú plesňové infekcie v ústach, hrdle a pažeráku, alebo ak si počas liečby týmto liekom myslíte, že máte nejakú infekciu.
Lithuanian: − Jei atsirado burnos, ryklės („gerklės") ir stemplės grybelinės infekcijos arba manote, kad gydant šiuo vaistu pasireiškė kokia nors infekcija, pasakykite gydytojui.
Slovak: Súbežné použitie glukokortikoidov môže viesť k zvýšenej exkrécii draslíka a zhoršenej hypokaliémii.
Lithuanian: Jų vartojant kartu su gliukokortikoidais, gali padidėti kalio šalinimas ir pasunkėti hipokalemija.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu budezonidom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Slovak: Avšak očakáva sa, že účinky na dojčené dieťa po perorálnom použití Jorvezy v terapeutických dávkach budú slabé.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
Slovak: − bolesť v hornej časti brucha,
Lithuanian: - skausmas viršutinėje pilvo dalyje; - rėmuo; - lūpų tinimas;
Slovak: Fax: +49 (0)761 1514-321
Lithuanian: Faksas +49 (0)761 1514-321 El.
Slovak: 0,31 ng/ml, plocha pod krivkou časového priebehu plazmatickej koncentrácie (AUC0-12) bola 1,44 ±
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
Slovak: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Slovak: Glukokortikosteroidy môžu spôsobiť supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a znížiť reakciu na stres.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Jorveza vartoti negalima
Slovak: Ide najmä o lieky:
Lithuanian: Ypač svarbu, jei vartojate:
Slovak: %) vystavených Jorveze (dvojito zaslepená a otvorená rozširujúca fáza) vyskytli prípady podozrení na plesňové infekcie spojené s klinickými príznakmi, ktoré mali všetky miernu intenzitu okrem jedného pacienta, u ktorého bola hlásená stredná intenzita.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą BUL-1/EEA, iš viso 10 iš 87 pacientų (11,5 %), vartojusių Jorveza (dvigubai koduota ir atvira tęstinė fazė), buvo įtariamos grybelinės infekcijos, susijusios su klinikiniais simptomais, kurie visi buvo lengvi, išskyrus vieną pacientą, kuriam ši infekcija buvo vidutinio sunkumo.
Slovak: Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
Lithuanian: Likus 30 minučių iki burnoje disperguojamos tabletės pavartojimo ir tiek pat laiko po pavartojimo negalima vartoti jokių geriamųjų tirpalų, purškalų ar kramtomųjų tablečių.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách s Jorvezou sú uvedené v tabuľke nižšie podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA a frekvencie výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Slovak: 590 848 40 info@ewopharma.si
Lithuanian: Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Slovak: Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg budezonidu.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Slovak: Saluretiká
Lithuanian: Saluretikai
Slovak: - Ďalšie zložky sú: hydrogencitronan disodný, dokusát, sodná soľ; makrogol 6000, stearan horečnatý, manitol, bezvodý dihydrogencitronan sodný, povidón K25, hydrogenuhličitan sodný a sukralóza (pozri tiež časť 2: „Jorveza obsahuje sodík").
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Slovak: Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar, okamžite navštívte svojho lekára.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, šiomis ligomis galite sirgti daug sunkiau. Jei turėjote kontaktą su sergančiuoju vėjaraupiais ar juostine pūsleline, nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Slovak: Tieto nádory vznikajú pravdepodobne ako následok účinku špecifických steroidných receptorov, zvýšenej metabolickej záťaže a anabolických účinkov na pečeň, ktoré sú známe na základe štúdií na potkanoch aj s inými glukokortikosteroidmi, a preto predstavujú pri tomto druhu skupinový účinok.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Slovak: Počas dojčenia neužívajte tento liek, ak ste sa o tom neporadili s lekárom.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených s Jorvezou sa pozorovali orálne, orofaryngové a ezofágové kandidové infekcie s vysokou frekvenciou výskytu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: V moči nebol zistený žiadny budezonid, iba jeho metabolity.
Lithuanian: Šlapime budezonido neaptinkama, aptinkama tik budezonido metabolitų.
Slovak: Neaplikovateľné.
Lithuanian: nežinomas).
Slovak: Predklinické údaje z akútnych, subchronických a chronických štúdií toxicity budezonidu ukázali na atrofiu týmusu a kôry nadobličiek a zníženie počtu predovšetkým lymfocytov.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Slovak: Budezonid podlieha rozsiahlej biotransformácii prostredníctvom enzýmu CYP3A4 v sliznici tenkého čreva a v pečeni na metabolity s nízkou glukokortikosteroidovou účinnosťou.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Slovak: − zmeny nálady ako depresia, podráždenosť alebo eufória,
Lithuanian: , depresija, dirglumas, euforija;
Slovak: − cukrovku alebo ak má niekto vo vašej rodine cukrovku,
Lithuanian: − sergate cukriniu diabetu ar kas nors iš Jūsų šeimos narių serga cukriniu diabetu; − Jūsų kaulai retėja (sergate osteoporoze);
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Slovak: stearan horečnatý manitol bezvodý dihydrogencitronan sodný povidón K25
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa nemá hrýzť ani prehltnúť nerozpustená.
Lithuanian: Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Slovak: Orodispergovateľná tableta
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė
Slovak: EU/1/17/1254/002 (30 orodispergovateľných tabliet)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
Slovak: STRIPOCH BLISTRE
Lithuanian: Lizdinės plokštelės
Slovak: België/Belgique/Belgien Dr. Falk Pharma Benelux Tél/Tel:
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Dr.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia, hyperglykémia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
Lithuanian: − Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis gliukokortikoidų poveikis (pvz., Kušingo sindromas, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma, kaulų mineralų tankio sumažėjimas ir įvairaus pobūdžio psichikos pokyčiai (taip pat žr.
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
Lithuanian: Estrogenai, geriamieji kontraceptikai Nurodoma, kad moterims, vartojusioms gliukokortikoidų kartu su estrogenais ar geriamaisiais kontraceptikais, padidėjo gliukokortikoidų koncentracija plazmoje ir sustiprėjo jų poveikis.
Slovak: Ako vyzerá Jorveza a obsah balenia
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Jorveza sudėtis
Slovak: Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
Lithuanian: Jeigu norite laikinai arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą anksčiau nei numatyta, pasitarkite su gydytoju. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Informaciją apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas žr.
Slovak: Poruchy nervového systému pseudotumor cerebri vrátane papiloedému u dospievajúcich
Lithuanian: Tariamas smegenų auglys, įskaitant regos nervo disko edemą (paaugliams)
Slovak: Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
Lithuanian: Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą reikia po truputį ryti su seilėmis.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jorvezu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jorveza. jeigu: − sergate tuberkulioze;
Slovak: Súbežná liečba silnými inhibítormi CYP3A, ako je ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycín, kobicistát a grapefruitový džús, môže spôsobiť výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií budezonidu, pričom sa predpokladá, že zvyšuje riziko systémových nežiaducich reakcií.
Lithuanian: klaritromicinu, kobicistatu ir greipfrutų sultimis, gali labai padidinti budezonido koncentraciją kraujo plazmoje ir tikėtina, kad gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Slovak: Problémy s obličkami a pečeňou
Lithuanian: Inkstų ir kepenų ligos
Slovak: − kardioglykozidy, napr. digoxín (lieky na liečbu srdcových ochorení),
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Slovak: (pozri tiež časť 4.4)
Lithuanian: (CSCR) (taip pat žr. 4.4 skyrių)