FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegvaliáza (pegvaliasum)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce pegwaliaza
Slovak: Injekčné podávania iných liekov, ktoré obsahujú PEG, počas používania lieku Palynziq Palynziq obsahuje zložku nazývanú polyetylénglykol (PEG).
Polish: Wstrzykiwanie innych leków zawierających poli(tlenek etylenu) (PEG) podczas stosowania leku Palynziq
Slovak: Riziko sérovej choroby je viac než 2-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby posurowiczej jest ponad 2-krotnie wyższe w fazie indukcyjnej / zwiększania dawki w porównaniu z fazą leczenia podtrzymującego.
Slovak: Pred prvou dávkou lieku Palynziq má byť pacient oboznámený o prejavoch a príznakoch akútnej systémovej reakcie z precitlivenosti a poučený o tom, že musí v prípade reakcie okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť, a o tom, ako správne použiť zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu (autoinjektor alebo naplnená injekčná striekačka/pero).
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki produktu leczniczego Palynziq pacjentów należy nauczyć rozpoznawania przedmiotowych i podmiotowych objawów ostrej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości oraz prawidłowego stosowania urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny (wstrzykiwacza automatycznego lub ampułko-strzykawki/pena), a także poinstruować ich o konieczności zasięgnięcia natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Slovak: Váš lekár zaškolí a poučí vás, ako aj osobu, ktorá vám bude pomáhať, aby ste vedeli kedy a ako používať adrenalín.
Polish: Lekarz przeszkoli i poinstruuje pacjenta oraz jego opiekuna kiedy i w jaki sposób należy użyć adrenaliny.
Slovak: Angioedém sa riešil znížením dávky (3 epizódy, 8 %), prerušením liečby (5 epizód, 14
Polish: Obrzęk naczynioruchowy leczono poprzez zmniejszenie dawki (3 epizody; 8%), przerwanie leczenia (5 epizodów; 14%), odstawienie leku (3 epizody; 8%) i/lub jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že ženy môžu mať ťažkosti s otehotnením, ak sú ich hladiny fenylalanínu nezvyčajne nízke.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że nieprawidłowo niskie stężenie fenyloalaniny we krwi u potencjalnych matek może utrudniać zajście w ciążę.
Slovak: Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Polish: Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Slovak: Ak má pacient potvrdenú hladinu fenylalanínu v krvi nižšiu ako 30 mikromolov/l, je potrebné zvýšiť príjem bielkovín v potrave na príslušné hladiny a potom je v prípade potreby nutné znížiť dávku lieku Palynziq (pozri časť 4.2).
Polish: Jeśli u pacjenta potwierdzono stężenie fenyloalaniny wynoszące poniżej 30 mikromoli/l, podaż białka w diecie należy zwiększyć do odpowiedniego poziomu, a następnie, w razie potrzeby, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Palynziq.
Slovak: Sérová choroba sa vyskytla najskôr 10 dní a najneskôr 232 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 13 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
Polish: Choroba posurowicza wystąpiła już po 10 dniach i występowała do 232 dni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Palynziq (mediana: 13 dni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Palynziq).
Slovak: U opíc cynomolgus (makak javský) bol výskyt a závažnosť arteriálneho zápalu závislý od dávky a bol pozorovaný na širokej škále orgánov a tkanív pri klinicky relevantných expozíciách v štúdiách toxicity po 4 a 39 týždňoch opakovanej dávky.
Polish: W 4- i 39-tygodniowych badaniach toksyczności dawek wielokrotnych u makaków krabożernych prawdopodobieństwo wystąpienia stanu zapalnego tętnic i stopień jego nasilenia zależał od wielkości dawki i obserwowano go w licznych narządach oraz tkankach w przypadku istotnych klinicznie poziomów ekspozycji.
Slovak: Koncentrácia fenylalanínu v krvi (mikromol/l)
Polish: Stężenie fenyloalaniny we krwi (mikromole/l) Wartość średnia (odchylenie standardowe)
Slovak: Priemerná dĺžka reakcií v mieste vpichu bola 9 dní a dĺžka reakcií sa pohybovala od 1 dňa až do 970 dní; 91 % reakcií v mieste vpichu trvalo menej ako 14 dní, 0,8
Polish: Średni czas trwania reakcji w miejscu wstrzyknięcia wynosił 9 dni i mieścił się w przedziale od 1 dnia do 970 dni; 91% reakcji w miejscu wstrzyknięcia trwało mniej niż 14 dni; 0,8% reakcji w miejscu wstrzyknięcia utrzymywało się przez co najmniej 180 dni, a 99% reakcji w miejscu wstrzyknięcia ustąpiło przed graniczną datą odcięcia danych.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku Palynziq viac než raz.
Polish: Nie wolno ponownie używać zużytej strzykawki z lekiem Palynziq.
Slovak: %) pacientov nedostatočná kontrola fenylalanínu v krvi (hladiny fenylalanínu v krvi nad 600 mikromolov/l) a 8 pacientov malo hladiny fenylalanínu v krvi do 600 mikromolov/l.
Polish: W momencie rozpoczęcia leczenia u 253 (97%) pacjentów stężenie fenyloalaniny we krwi nie było kontrolowane w wystarczającym stopniu (stężenie fenyloalaniny powyżej 600 mikromoli/l), a u 8 pacjentów stężenia fenyloalaniny we krwi były mniejsze lub równe 600 mikromolom/l.
Slovak: Ak je potrebná viac ako jedna injekčná striekačka:
Polish: Jeśli konieczne jest użycie kilku strzykawek:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 20 MG ŠKATUĽA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 20 MG KARTON
Slovak: Váš lekár zaučí vás, ako aj osobu, ktorá vám bude pomáhať, aby ste vedeli kedy a ako používať adrenalín.
Polish: Lekarz poinstruuje pacjenta oraz jego opiekuna, kiedy i w jaki sposób należy użyć adrenaliny.
Slovak: 4 Ak je v rámci jednej dávky potrebné podať viac injekcií, musia sa podávať v rovnaký čas a miesta vpichu musia byť od seba vzdialené aspoň 5 cm.
Polish: 4 Jeśli do podania pojedynczej dawki konieczne jest wykonanie wielu wstrzyknięć, każde wstrzyknięcie powinno zostać wykonane o tej samej porze dnia, a miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 centymetrów.
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia zmätenosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia zmätenosti (n)4
Polish: Wartość średnia (odchylenie standardowe) oceny stopnia splątania Zmiana oceny stopnia splątania w porównaniu z wartością wyjściową (n)4
Slovak: j. keď sa podávanie nekoná pod dohľadom zdravotníckeho personálu), musí byť po dobu najmenej 60 minút po každom podaní prítomný pozorovateľ.
Polish: Przez co najmniej 6 pierwszych miesięcy leczenia, jeśli pacjent wykonuje wstrzyknięcia samodzielnie (tj. kiedy podawanie nie odbywa się pod nadzorem fachowego personelu medycznego), w trakcie podawania i przez co najmniej 60 minut po każdym podaniu konieczna jest obecność obserwatora.
Slovak: Pokyny na použitie PREDTÝM AKO ZAČNETE
Polish: Instrukcja użycia CZYNNOŚCI WSTĘPNE
Slovak: 40 mg denne
Polish: 40 mg na dobę
Slovak: 10 mg a 20 mg naplnená injekčná striekačka:
Polish: Ampułko-strzykawka 10 mg i 20 mg:
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Polish: Informacje dotyczące postępowania w przypadku konkretnych objawów można znaleźć w punkcie 4.
Slovak: Zvýšená hladina CRP s vysokou citlivosťou6
Polish: Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego w testach wysokiej czułości6
Slovak: Stredná hodnota (ŠO)
Polish: Wartość średnia (odchylenie standardowe)
Slovak: 12 týždňov až 24 týždňov2
Polish: 20 mg na dobę od 12 do 24 tygodni2
Slovak: o varovnú správu pre zdravotníckych pracovníkov liečiacich pacienta o tom, že pacient používa Palynziq a s týmto liekom boli spojené závažné alergické reakcie, o prejavy alebo príznaky závažných alergických reakcií a činnosť, ktorú treba vykonať v prípade takejto reakcie, o dôležitosť neustáleho nosenia zariadenia na injekčné podávanie adrenalínu a bezpečnostnej kartičky pacienta, o pohotovostné kontaktné údaje pre pacienta a kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Polish: • Karta ostrzegawcza pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje: o Komunikat ostrzegawczy dla fachowego personelu leczącego w dowolnym momencie pacjenta, że pacjent stosuje produkt leczniczy Palynziq i ze stosowaniem tego produktu leczniczego wiązano ciężkie reakcje alergiczne o Przedmiotowe lub podmiotowe objawy ciężkich reakcji alergicznych i działania, które należy podjąć w razie wystąpienia takiej reakcji o Znaczenie noszenia ze sobą przez cały czas wstrzykiwacza adrenaliny i karty ostrzegawczej pacjenta o Alarmowe dane kontaktowe do pacjenta i dane kontaktowe lekarza przepisującego
Slovak: Ako používať Palynziq
Polish: Jak stosować lek Palynziq
Slovak: 20 mg denne
Polish: 20 mg na dobę
Slovak: %) pacientov bolo na diéte s obmedzeným obsahom fenylalanínu (definované ako príjem viac ako 75 % proteínu z lekárskych potravín).
Polish: W punkcie wyjściowym u 149 (57%) pacjentów całkowita podaż białka opierała się częściowo na żywności medycznej, a 41 spośród 261 (16%) pacjentów stosowało dietę z ograniczoną podażą fenyloalaniny (grupę tę zdefiniowano jako otrzymującą z żywności medycznej więcej niż 75% całkowitej podaży białka).
Slovak: Riziko akútnej systemickej reakcie z precitlivenosti je 7-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Polish: Ryzyko wystąpienia ostrej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości jest 7-krotnie wyższe w fazie indukcyjnej / zwiększania dawki w porównaniu z fazą leczenia podtrzymującego.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať hladiny fenylalanínu v krvi každé 2 týždne, kým sa hladiny fenylalanínu v krvi nevrátia do normálu.
Polish: Lekarz będzie co 2 tygodnie sprawdzać stężenie fenyloalaniny we krwi pacjenta do momentu jego powrotu do wartości prawidłowej.
Slovak: Ak je v rámci dennej dávky potrebné podať viac injekcií, všetky injekcie sa musia podávať v rovnaký čas a miesta vpichu musia byť od seba vzdialené aspoň 5 centimetrov.
Polish: 1 Jeśli do podania dawki dobowej konieczne jest wykonanie kilku wstrzyknięć, każde wstrzyknięcie powinno zostać wykonane o tej samej porze dnia, a miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 centymetrów.
Slovak: Angioedém sa vyskytol najskôr 4 dni a najneskôr 1 222 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 91 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wystąpił już po 4 dniach i występował nawet po 1222 dniach leczenia produktem leczniczym Palynziq (mediana: 91 dni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Palynziq).
Slovak: Váš lekár vám bude mesačne kontrolovať hladiny fenylalanínu v krvi.
Polish: Lekarz będzie co miesiąc ponawiać u pacjenta badanie krwi pod kątem stężenia fenyloalaniny.
Slovak: V klinických štúdiách sa u väčšiny pacientov vyskytli reakcie v mieste vpichu (93
Polish: W badaniach klinicznych u większości pacjentów wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia (93%), ból stawów (85%) oraz reakcje nadwrażliwości (75%).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (65 % pacientov, 921 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (58
Polish: Reakcje nadwrażliwości najczęściej występowały w fazie indukcyjnej i w fazie zwiększania dawki (65% pacjentów; 921 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 12 miesięcy), a częstość ich występowania zmniejszyła się w fazie leczenia podtrzymującego (58% pacjentów; 491 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 28 miesięcy).
Slovak: Príznaky nepozornosti boli hodnotené pomocou doplnkovej stupnice hodnotiacej nepozornosť v rámci hodnotiacej stupnice ADHD (ADHD-RS IV), pomocou ktorej skúšajúci lekár hodnotí stupeň nepozornosti.
Polish: Punktacja oceny deficytu uwagi ADHD i oceny stopnia splątania PKU-POMS w funkcji czasu Objawy deficytu uwagi oceniano z użyciem podskali deficytu uwagi wypełnianej przez badacza skali nasilenia objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale, ADHD-RS IV).
Slovak: Je potrebné skontrolovať, či na mieste vpichu nie je sčervenanie, opuch alebo či nie je citlivé na dotyk.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy sprawdzić pod kątem zaczerwienienia, obrzęku oraz tkliwości.
Slovak: Riziko reakcií v mieste vpichu je 4,9-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Polish: Ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia jest 4,9-krotnie wyższe w fazie indukcyjnej / zwiększania dawki w porównaniu z fazą leczenia podtrzymującego.
Slovak: Emulzia simetikonu 30%
Polish: Emulsja simetikonu 30%
Slovak: Embryotoxický účinok nie je možné vylúčiť.
Polish: Nie można wykluczyć działania embriotoksycznego.
Slovak: Počas podávania nie je potrebné ďalšie premiešavanie.
Polish: Nie jest wymagane dalsze mieszanie w ciągu podawania.
Slovak: Ak čas podávania prekročí 8 hodín, ale nie je dlhší ako 24 hodín, zásobník na roztoky musí byť vybavený miešadlom.
Polish: Jeżeli okres podawania przekracza 8 godzin, lecz nie jest dłuższy niż 24 godziny, zasobnik zawiesiny powinien być wyposażony w urządzenie mieszające.
Slovak: Vajcia: 0 dní
Polish: Jaja: zero dni.
Slovak: Výpočet dávky:
Polish: Obliczanie dawki:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po čase použiteľnosti uvedenom na štítku.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fenbendazol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fenbendazol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519)
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
Polish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Slovak: Použiť nasledovný vzorec:
Polish: Zaleca się stosowanie następującego wzoru:
Slovak: . Neboli zjavné žiadne škodlivé účinky na liahnivosť a životaschopnosť kurčiat.
Polish: Nie stwierdzono widocznego szkodliwego wpływu na zdolność wylęgową i żywotność piskląt.
Slovak: Zoznam pomocných látok Polysorbát 80
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Slovak: Pôsobí pomocou interferencie s energetickým metabolizmom nematódov.
Polish: Działa poprzez zakłócanie metabolizmu energetycznego nicieni.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/08/2016
Slovak: Fax: +31 485 577333
Polish: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Trichuris suis má byť dávka podávaná po 3 za sebou nasledujúce dni.
Polish: Do leczenia i zwalczania Trichuris suis dawkę należy podawać przez trzy kolejne dni.
Slovak: Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
Polish: Niezbędne jest przeprowadzenie tej procedury każdego dnia leczenia.
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Polish: Produkt Panacur AquaSol nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2011
Slovak: Celkové množstvo (na 3 dni)
Polish: Całkowita ilość (na 3 dni)
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Polish: dla tłuszczu odnosi się do „skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach".
Slovak: Liečba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Polish: Zwalczanie Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Slovak: Celkové množstvo (na 2 dni)
Polish: Całkowita ilość (na 2 dni)
Slovak: Po perorálnom podaní je fenbendazol len čiastočne absorbovaný.
Polish: Po podaniu doustnym fenbendazol jest jedynie częściowo wchłaniany.
Slovak: Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
Polish: Fenbendazol jest skuteczny przeciwko stadiom dorosłym i niedojrzałym, efekt jego działania jest zależny od wysokości dawki.
Slovak: Účinná látka v Panur AquaSol je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Panacur AquaSol jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovak: Počas liečby musia mať všetky zvieratá neobmedzený prístup výlučne k medikovanej vode.
Polish: Podczas leczenia wszystkie zwierzęta muszą mieć wyłączny, lecz nieograniczony dostęp do wody zawierającej produkt leczniczy.
Slovak: Po práci si umyť ruky.
Polish: Należy umyć ręce po stosowaniu produktu.
Slovak: Pracovný odev po potriesnení vyzliecť.
Polish: Należy zdjąć odzież poplamioną produktem.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: Toto interferuje so základnou štrukturálnou a funkčnou vlastnosťou buniek helmintov, ako je tvorba bunkového skeletu, formovanie mitotického vretena, príjem a intracelulárny transport živín a metabolických produktov.
Polish: Zaburza to podstawowe właściwości strukturalne i funkcjonalne komórek robaków, takie jak tworzenie cytoszkieletu, tworzenie wrzeciona mitotycznego oraz absorpcję i transport wewnątrzkomórkowy składników odżywczych i produktów metabolizmu.
Slovak: Fenbendazol bráni polymerizácii tubulínu do mikrotubulov.
Polish: Fenbendazol hamuje polimeryzację tubuliny do mikrotubul.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
Polish: Wielkości opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o používaní u kurčiat mladších ako 3 týždne nie sú k dispozícii a preto podávanie lieku tejto vekovej kategórii má byť zvážené ošetrujúcim veterinárnym lekárom na základe prínosu/rizika.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na brak danych, leczenie kurcząt młodszych niż 3 tygodnie powinno być prowadzone po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovak: Liečebné zaradenie fenbendazol
Polish: Substancja czynna: Fenbendazol
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej zawiesiną przeznaczoną do stosowania z wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml alkoholu benzylowego (E1519).
Slovak: Fenbendazol a jeho metabolity sú distribuované v tele a dosahujú najvyššiu koncentráciu v pečeni.
Polish: Fenbendazol i jego metabolity są dystrybuowane w tkankach organizmu osiągając najwyższe stężenia w wątrobie.
Slovak: Po absorbcii je fenbendazol rýchlo metabolizovaný v pečeni predovšetkým na svoj sulfoxid (oxfendazol) a ďalej na jeho sulfón (oxfendazol-sulfón).
Polish: Po absorpcji fenbendazol podlega szybkiemu metabolizowaniu w wątrobie, głównie do sulfotlenku (oksfendazol), a następnie do sulfonu (sulfon oksfendazolu).
Slovak: Pre použitie v medikačných nádobách :
Polish: Do stosowania w zbiorniku leczniczym:
Slovak: Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
Polish: Eliminacja fenbendazolu i jego metabolitów zachodzi głównie wraz z kałem i w niewielkim stopniu z moczem (świnie).
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá)
Polish: - Trichuris suis (postaci dorosłe).
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie, jak to tylko możliwe; należy sprawdzić precyzyjność urządzenia stosowanego do dawkowania.
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s veterinárnym liekom.
Polish: Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity, laktácie alebo znášky.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Slovak: Počas liečby po úplnom spotrebovaní medikovanej vody musí byť zvieratám umožnený prístup k nemedikovanej vode čo najskôr.
Polish: Podczas leczenia, po całkowitym spożyciu wody zawierającej produkt leczniczy, należy umożliwić zwierzętom dostęp do wody nie zawierającej produktu leczniczego tak szybko, jak to możliwe.
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s liekom.
Polish: Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom a čistení použitého zariadenia používať osobné ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz czyszczenia urządzenia do odmierzania, należy używać sprzętu ochronnego składającego się z rękawic.
Slovak: Fenbendazol je antihelmintikum patriace do benzimidazol-karbamátovej skupiny.
Polish: Fenbendazol jest produktem przeciwrobaczym należącym do grupy karbaminianów benzimidazoli.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Nezmrazovať.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie zamrażać.
Slovak: Fenbedazol 200 mg/ml
Polish: Fenbendazol 200 mg/ml.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Nádoba z tvrdeného polyetylénu s hrdlom zapečateným kartón/hliník/polyester/MDPE fóliou a uzavretá polypropylénovou skrutkovacou zátkou bezpečnou pred deťmi.
Polish: Pojemnik HDPE z uszczelnieniem z miazgi tekturowej/aluminium/poliestru/MDPE i polipropylenową nakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Slovak: Ošípané a kurčatá
Polish: Świnie i kury
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby z mäkčeného polyetylénu a polypropylénu.
Polish: Pojemnik zawierający 4 litry dostarczany jest z osobnym dozownikiem wykonanym z polietylenu niskiej gęstości i polipropylenu.
Slovak: Zvoliť odmerné zariadenie, ktoré má aspoň dvojnásobný objem oproti vypočítanému dennému objemu lieku.
Polish: 1) Wybrać urządzenie do odmierzania dawki, które ma objętość co najmniej dwukrotnie większą od wyliczonej objętości produktu przeznaczonego do podania jednego dnia.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Polish: 1 ml zawiera:
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do množstva vody, ktoré zvieratá obvykle spotrebujú v priebehu 3 až 24 hodín.
Polish: Dodać całą zawartość urządzenia stosowanego do odmierzania dawki (wstępnie rozcieńczony produkt) do objętości wody pitnej normalnie spożywanej przez zwierzęta w okresie od 3 do 24 godzin.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni
Polish: Tkanki jadalne: 4 dni.