FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi oblikami okužbe sečil trenutno vključuje empirično zdravljenje z antibiotikom s širokim spektrom delovanja (fluorokinoloni) in morebitno nadaljnje 10- do 14-dnevno zdravljenje na podlagi urinokulture in občutljivosti.
Bulgarian: Овладяването на състоянието на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (ИПП) понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуороквинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10-14 дни на базата на посявка на урина и чувствителност към антибиотика.
Slovenian: 10 mg/kg trikrat na dan (največ 1200 mg na dan) ali 10 mg/kg intravensko trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato 20 mg/kg peroralno dvakrat na dan (največ 1500 mg na dan).
Bulgarian: 10 mg/kg три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно) или 10 mg/kg интравенозно три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно), последвани от 20 mg/kg два пъти дневно през устата (максимално 1 500 mg дневно).
Slovenian: Vendar so dokazali, da je zdravilo Ciprofloksacin 2 mg/ml raztopina za infundiranje združljivo z Ringerjevo raztopino, 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida, 5- in 10-odstotno raztopino glukoze, raztopino glukoze in fiziološke raztopine ter 10-odstotno raztopino fruktoze.
Bulgarian: Доказано е обаче, че Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор е съвместим с рингеров разтвор, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор на глюкоза, разтвор на глюкоза/физиологичен разтвор и 10% разтвор на фруктоза.
Slovenian: Nadalje utegne pri zapletenih okužbah sečil pomembno vlogo igrati tvorba biofilma, kjer je občutljivost patogenov nekajkrat manjša v primerjavi s planktonskimi celicami ali celicami čiste kulture.
Bulgarian: Освен това при усложнените ИПП образуването на биофилм може да играе важна роля, когато податливостта на патогените към лекарството е намалена няколко пъти в сравнение с тази при хранителна среда с планктон или хранителна среда с чисти клетки.
Slovenian: Akutna pljučna eksacerbacija cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let), ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Остра екзацербация на белодробна форма на кистозна фиброза при деца и юноши (5-17 години), причинена от Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Kreatininski očistek 31-60 (koncentracija kreatinina v serumu 120-170 µmol/l)
Bulgarian: Препоръчвана корекция на дозата креатининов клирънс 31-60 (серумен креатинин 120-170 µmol/l)
Slovenian: Pokazano je bilo, da izpostavitev kinolonom v subinhibitornih koncentracijah bistveno poveča stopnjo mutacij E. coli, stafilokokov, pnevmokokov in Mycobacterium spp., kakor tudi sposobnost razvoja odpornosti per se (3).
Bulgarian: Беше доказано, че експозицията на квинолони в субинхибиращи концентрации значително увеличава мутационната честотата на E. coli, стафилококи, пневмококи и Mycobacterium spp., както и селектирането на устойчиви щамове (3) само по себе си.
Slovenian: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU). Eur Urol.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let) s cistično fibrozo se lahko zdravilo Ciprofloksacin Nycomed uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst pljučnih okužb.
Bulgarian: При деца и юноши (на възраст 5-17 години), които страдат от кистозна фиброза, Ципрофлоксацин Никомед може също да се използва за лечение на някои видове белодробни инфекции.
Slovenian: Čeprav so pri starejših bolnikih našli višje koncentracije ciprofloksacina v serumu, prilagajanje odmerka ni potrebno.
Bulgarian: Въпреки, че при пациентите в старческа възраст се установяват по-високи серумни нива на ципрофлоксацин, не се налагат промени в дозировката.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi o ciprofloksacinu poročali, da povzroča artropatijo nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Bulgarian: Както и при другите лекарствени продукти от тази група, ципрофлоксацин предизвиква артропатия в големите носещи стави на незавършили своето развитие животни.
Slovenian: Ciprofloksacin sproži hitro baktericidno delovanje, in sicer tako, da zavira girazo DNA, kar vodi do zaviranja sinteze DNA.
Bulgarian: Ciprofloxacin упражнява бърз бактерициден ефект, като инхибира ДНК гиразата, което има за резултат инхибиция на ДНК синтезата.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite takoj po uporabi.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани количества от продукта веднага след употреба.
Slovenian: Poleg tega je treba neuporabljeno zdravilo zavreči takoj po uporabi.
Bulgarian: Освен това, всички неизползвани количества от продукта трябва да се изхвърлят веднага след въвеждането.
Slovenian: predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, torej ali naj bo ta 400 mg bid ali 400 mg trikrat dnevno.
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза при максималната дневна доза за възрастни, т. е. дали тя трябва да бъде 400 mg два пъти дневно или 400 mg три пъти дневно.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah se odmerek lahko poveča na 400 mg trikrat na dan.
Bulgarian: При много сериозни или животозастрашаващи инфекции дозата може да бъде увеличена до 400 mg три пъти дневно.
Slovenian: - Iz objavljenih podatkov, ki pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organov oz. sistemov za predlagani maksimalni odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno kot največji odmerek izkazujejo večjo učinkovitost pri preprečevanju odpornosti na antibiotike brez značilno pomembnega povečanja neželenih učinkov, ne izhajajo nikakršni razlogi, ki bi nakazovali, da bi se to ugodno razmerje med tveganji in koristmi utegnilo pri zdravljenju zapletenih okužb sečil značilno pomembno razlikovati.
Bulgarian: От публикуваните данни, които доказаха за предложената максимална доза от 400 mg интравенозно три пъти дневно като максимална доза една по-висока превенция на антибиотичната резистентност без значително увеличаване на нежеланите лекарствени реакции при сериозни и животозастрашаващи инфекции на други системи от органи, няма причина да се заключи, че този благоприятен профил риск/полза, би се различавал съществено при лечението на усложнени ИПП.
Slovenian: 1. predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза на предложената доза за инфекции на пикочните пътища (ИПП).
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed se uporablja za zdravljenje več vrst okužb pri odraslih, kot so pljučnica, nekatere vrste okužb sečil, okužbe prostate, okužbe v trebuhu in okrog črevesa, nekatere okužbe kože, okužbe kosti in okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed се използва за лечение на няколко вида инфекции при възрастни пациенти като пневмония, някои видове инфекции на пикочните пътища, инфекции на простатата, инфекции в коремната кухина и на тъканите около чревата, някои кожни инфекции, инфекции на костите и инфекции при пациенти с нарушена имунната система.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed za druge okužbe v tej starostni skupini ni indicirano.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed не е показан за други инфекции при тази възрастова група.
Slovenian: Ciprofloksacin
Bulgarian: Ciprofloxacin
Slovenian: Vendar pa objavljeni podatki izkazujejo varnost in učinkovitost tako velikih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek z ali brez opcije prehoda na peroralno uporabo) pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah (huda plučnica, nevtropenija, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene zunajbolnišnične okužbe kože in podkožja, okužbe onkoloških bolnikov in bakteriemija).
Bulgarian: Все пак представените публикувани данни доказват безопасността и ефикасността на тази висока доза ciprofloxacin (дневна доза със или без възможност за преминаване към орален прием) при различни сериозни или животозастрашаващи инфекции (тежка пневмония, неутропения, остри бактериални рецидиви на хроничен бронхит, усложнени, придобити при контакт с хора кожни инфекции и инфекции на кожните структури, инфекции при пациенти с рак и бактериемия).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
Bulgarian: Да не се използва при наличие на кристали.
Slovenian: - Obseg predložene objavljene literature in podatkov o odpornosti zagotavlja zadostno utemeljitev, tako z vidika učinkovitosti kot varnosti, za režim odmerjanja 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Bulgarian: Основната част от публикуваната литература и представените данни за резистентността дават адекватна обосновка, от гледна точка както на ефикасността, така и на безопасността, за режим на дозиране от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти на ден при лечението на усложнени ИПП.
Slovenian: V podporo predlaganemu odmerjanju 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložil znatne znanstvene dokaze.
Bulgarian: В подкрепа на препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища заявителят/ПРПП предостави сериозни научни данни.
Slovenian: Običajni interval odmerkov za odrasle je 200-400 miligramov dvakrat na dan.
Bulgarian: Обичайният дозов диапазон при възрастни е 200-400 mg два пъти дневно.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri zelo resnih ali smrtno nevarnih okužbah je lahko do 1200 mg na dan, ki se daje trikrat na dan po 400 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза при много сериозни или животозастрашаващи инфекции може да бъде до 1 200 mg дневно, приложени по 400 mg три пъти дневно.
Slovenian: Nadaljnja preverjanja v literaturi so pokazala, da le manjši del objav omenja uporabo 100 mg odmerka ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno, npr. Martindale nakazuje, da je običajen intravenski odmerek za odrasle 100 mg do 400 mg dvakrat dnevno, vendar pa se odmerki ne nanašajo specifično na zdravljenje okužb sečil.
Bulgarian: Допълнителните библиографски търсения показаха, че само малка част от публикуваната литература споменава използването на интравенозна доза от 100 mg ciprofloxacin два пъти дневно, напр. Мартиндейл (Martindale) посочва, че обичайната интравенозна доза за възрастни е от 100 mg до 400 mg два пъти дневно, но дозировките не са свързани специално с лечението на инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: Zapletene okužbe sečil
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Bulgarian: Инфузионният разтвор винаги трябва да бъде въвеждан отделно, освен ако не е доказана съвместимост.
Slovenian: Najdena ni bila nobena klinična raziskava, v kateri bi uporabljali 100 mg ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Bulgarian: Не беше намерено нито едно клинично проучване, което да използва 100 mg интравенозна доза два пъти дневно за лечението на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: Le-ti so podani v Dodatku III za Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezana imena (glej Dodatek I).
Bulgarian: Те са изложени в Приложение III за Ciprofloxacin Nycomed и свързаните наименования (вж. Приложение I).
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
Bulgarian: Препоръчват се следните дозировки при определени видове инфекции:
Slovenian: Na razvoj odpornosti vplivajo poleg absolutne kvantitativne uporabe kinolonov tudi farmakokinetični in farmakodinamični dejavniki.
Bulgarian: Развитието на резистентност се влияе не само от абсолютното количествено използване на квинолонови агенти, но също и от фармакокинетични и фармакодинамични (ФК/ФД) фактори.
Slovenian: Aktualni farmakokinetični in farmakodinamični podatki poudarjajo pomen ustreznega odmerjanja za omejevanje razvoja odpornosti.
Bulgarian: Настоящите ФК/ФД данни акцентират върху важността от адекватно дозиране, за да се органични и избегне появяването на резистентност.
Slovenian: Intravenski odmerek ciprofloksacina je odvisen od resnosti in vrste okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev) in bolnikove starosti, telesne mase ter delovanja ledvic.
Bulgarian: Дозировката на ципрофлоксацин за интравенозно приложение се определя от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на причинителя(ите), както и от възрастта, теглото и бъбречната функция на пациентите.
Slovenian: Ciprofloksacin ni zdravilna učinkovina izbere za zdravljenje pljučnice, ki jo povzroča S. pneumoniae; - zapletene okužbe sečil; - prostatitis; - bakterijski enteritis; - okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije; - osteomielitis; - intraabdominalne okužbe (anaerobno komponento je treba obravnavati z ustreznim antibiotikom); - okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Bulgarian: - Пневмония, причинена от аеробни грам-отрицателни бактерии; Ципрофлоксацин не е активното вещество на избор за лечение на пневмонии, причинени от S. pneumoniae; - Усложнени инфекции на пикочните пътища; - Простатит; - Бактериален ентерит; - Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от грам-отрицателни бактерии; - Остеомиелит; - Интраабдоминални инфекции (анаеробната компонента трябва да бъде покрита от подходящо антибактериално средство); - Инфекции при имуносупресирани пациенти.
Slovenian: Klinični in farmakokinetični podatki podpirajo uporabo ciprofloksacina pri pediatričnih bolnikih s cistično fibrozo (starih od 5 do 17 let), z akutno pljučno eksacerbacijo, povezano z okužbo s P. aeruginosa, pri intravenskem odmerku 10 mg/kg trikrat na dan (največji dnevni odmerek 1.200 mg).
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни подкрепят употребата на ципрофлоксацин при педиатрични пациенти с кистозна фиброза (на възраст 5-17 години) с остра белодробна екзацербация, свързана с инфекция с P. aeruginosa при доза от 10 mg/kg 3 пъти дневно интравенозно (максимална дневна доза 1 200 mg), вижте точки 4.4 и 5.2. Инфузията трябва да се прилага за период от 60 минути.
Slovenian: Ciprofloksacin je kinolon, ki je in vitro učinkovit proti številnim po Gramu negativnim aerobnim bakterijam, kakor tudi proti nekaterim po gramu pozitivnim organizmom.
Bulgarian: Ciprofloxacin е квинолонов продукт, ефективен in vitro срещу голям брой Грам-отрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои
Slovenian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага корекция в дозировката.
Slovenian: Številne objavljene raziskave so dokazale učinkovitost in varnost ciprofloksacina, uporabljenega intravensko v odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno ter ustreznega peroralnega odmerjanja 250-500 mg bid pri zdravljenju okužb sečil.
Bulgarian: Една голяма част от публикуваните проучвания доказват ефикасността и безопасността на ciprofloxacin, като е използвана интравенозна дозировка от 200-400 mg два пъти дневно и съответната орална дозировка от 250-500 mg два пъти дневно при лечението на инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 200-400 mg два пъти дневно
Slovenian: CHMP je priporočil podelitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom ter spremembo Povzetka glavnih značilnosti zdravila, Označevanja in Navodil za uporabo.
Bulgarian: CHMP препоръча предоставяне на разрешение(я) за пускане на пазара и промяна в кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката на РСЧ (референтните страни членки).
Slovenian: Intravenski odmerek (mg ciprofloksacina)
Bulgarian: Интравенозна доза (mg ципрофлоксацин)
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnost zdravila bo vključeno naslednje besedilo:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в Кратката характеристика на продукта:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kinoloni.
Bulgarian: Ципрофлоксацин представлява антибиотично средство, принадлежащо към групата на хинолоните.
Slovenian: EAU guidelines for the management of urinary and male genital tract infections.
Bulgarian: Ръководство на EAU за овладяване на пикочни инфекции и инфекции на мъжките генитални пътища.
Slovenian: Naber et al (2) so določili ex vivo urinarne baktericidne titre (UBT) različnih fluorokinolonov in zaključili, da utegne pri visoko občutljivem sevu E. coli za zdravljenje nezapletenih okužb sečil zadoščati nizek odmerek ciprofloksacina, torej 100 mg bid, medtem ko je za zdravljenje zapletenih okužb sečil, pogojenih s Pseudomonas aeruginosa, potreben najmanj odmerek 500 mg bid ciprofloksacina (ekvivalentno 400 mg intravensko dvakrat dnevno).
Bulgarian: (ПБТ) на различни флуороквинолони и стигнаха до извода, че за един силно податлив щам на E. Coli ниска доза на ciprofloxacin, напр. 100 mg два пъти на ден, може да бъде достатъчна за лечението на неусложнените ИПП, докато за лечението на усложнените ИПП, причинени от Pseudomonas aeruginosa, е необходима доза от поне 500 mg ciprofloxacin два пъти дневно (еквивалентна на 400 mg интравенозно прилагане два пъти дневно).
Slovenian: V skladu s farmakodinamičnimi raziskavami izkazuje ciprofloksacin, podobno kot drugi fluorokinoloni, delovanje, ki je odvisno od koncentracije.
Bulgarian: ciprofloxacin, подобно на другите флуороквинолони, показва степен на унищожаване на бактериите, зависима от неговата концентрация.
Slovenian: Nadalje je bil v klinični raziskavi Frankenschmidt et al (1) izkazan od odmerka odvisen klinični odziv fluorokinolonov pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Bulgarian: Освен това един зависим от дозата клиничен отговор от флуороквинолони при лечението на усложнени
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil nobenih kliničnih podatkov, ki bi se nanašali na vprašanja v zvezi s tveganji in koristmi predlaganega odmerka za okužbe sečil in maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, saj je ta vloga t.i. »generična« vloga (referenčni/originatorski izdelek Ciproxin proizvajalca Bayer).
Bulgarian: Заявителят/ПРПП не предостави никакви клинични данни за решаване на въпросите, свързани със съотношението риск/полза на предложената доза при ИПП и максималната дневна доза за възрастни, тъй като това заявление представлява т.
Slovenian: Akutno pljučno poslabšanje pri otrocih s cistično fibrozo:
Bulgarian: Остра екзацербация на белодробна форма на кистозна фиброза при педиатрични пациенти:
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let) Zdravljenje nekaterih okužb pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja od 10 do 14 dni.
Bulgarian: Продължителността на лечението при някои белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза е 10 - 14 дни.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Slovenian: Zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih, ki jih povzročajo organizmi, dovzetni za ciprofloksacin, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Bulgarian: Лечение на следните инфекции при възрастни пациенти, когато са причинени от чувствителни към ципрофлоксацин микроорганизми, ако пероралната терапия е невъзможна или не е надеждна:
Slovenian: Priporočena prilagoditev odmerka
Bulgarian: Препоръчват се следните корекции на дозата:
Slovenian: Kreatininski očistek ≤ 30 (koncentracija kreatinina v serumu > 175 µmol/l)
Bulgarian: Максимална дневна интравенозна доза 800 mg, разделена на две дози креатининов клирънс ≤ 30 (серумен креатинин > 175 µmol/l)
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi naj z vidika varnosti in učinkovitosti obravnaval tako odmerek 100 mg dvakrat dnevno (bidaily ali bid) kot odmerek 200 - 400 mg bid.
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара (ПРПП) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200-400 mg два пъти дневно от гледна точна на безопасност и ефикасност.
Slovenian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] ciprofloksacin
Bulgarian: ПРОДУКТ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Slovenian: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Bulgarian: Концентрации на ciprofloxacin, предотвратяващи образуването на мутантни щамове при изолирани щамове на Escherichia coli при инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 400 mg* * Bolniki na hemodializi: Na dan dialize je treba odmerek zdravila Ciprofloksacin Nycomed dati intravensko po dializi.
Bulgarian: В деня за диализа дозата Ciprofloxacin Nycomed трябва да се въведе интравенозно след диализата.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 800 mg, razdeljen v dva odmerka
Bulgarian: Максимална дневна интравенозна доза 400 mg*
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Bulgarian: Ципрофлоксацин лактат, еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин
Slovenian: Bolniki s cistično fibrozo z okužbo spodnjih dihal, katere povzročitelj je psevdomonas*
Bulgarian: Кистозна фиброза при пациенти с инфекция на долните 400 mg два пъти дневно дихателни пътища, причинена от псевдомонас
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Slovenian: Končna razpolovna doba (t½) je 3,5-4 ure.
Bulgarian: Терминалният полуживот (t½) е 3,5-4 часа.
Slovenian: 3 let
Bulgarian: 3 години
Slovenian: Posebno zdravljenje ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага специално лечение.
Slovenian: Med ta zdravila spadajo:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Slovenian: Pogoltnite celo tableto.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Slovenian: S tem odmerkom se lahko nadaljuje do trinajst tednov.
Bulgarian: Тази дозировка може да се продължи до тринадесет седмици.
Slovenian: • če so vam povedali, da imate avtoimunsko bolezen (kjer telo »napada« njegov lastni imunski sistem).
Bulgarian: - Ако Ви е казано, че имате автоимунно заболяване (когато тялото е "атакувано" от собствената си имунна система).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Circadin pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Circadin при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Slovenian: Bolniki so bili pri 3 tednih ponovno randomizirani.
Bulgarian: Пациентите са били повторно рандомизирани на 3-та седмица.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom do 18 leta starosti, ker preskusov niso izvedli in učinki niso znani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 18 години, тъй като не е изпитвано и ефектите му не са известни.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 15 %.
Bulgarian: Бионаличността е от порядъка на 15%.
Slovenian: Povezuje se tudi s hipnotičnimi učinki in povečano nagnjenostjo k spanju.
Bulgarian: Той е свързан, също така, с хипнотичен ефект и повишена нагласа за сън.
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax 3-4-kratno v primerjavi z moškimi.
Bulgarian: При жените Cmax е повишено 3-4 пъти, в сравнение с мъжете.
Slovenian: • prisotnost rdečih krvničk v urinu
Bulgarian: Наличие на червени кръвни клетки в урината
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2012
Bulgarian: 29 юни 2007 Дата на последното подновяване:
Slovenian: Študija je pokazala, da se koristi, opažene po 3 tednih, ohranijo do 3 mesece, vendar pa ni prestala niza primarnih analiz pri 6 mesecih.
Bulgarian: Проучването е показало, че ползата, наблюдавана след 3 седмици, се поддържа за срок до 3 месеца, но не е отговаряла на комплексния първичен анализ на 6-ия месец.
Slovenian: 35039 Marburg Nemčija
Bulgarian: 35039 Marburg