FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi muuta resistenssin kehittymismekanismia ovat aminoglykosidien kiinnityskohdan eli 30Sribosomin alayksikön ribosomimutaatiot ja aminoglykosidien läpäisevyyttä heikentävät bakteerit.
Estonian: Kaks muud resistentsuse mehhanismi on seotud aminoglükosiidide seondumiskoha ribosomaalsete mutatsioonide, 30S-allüksuse ja aminoglükosiidide permeaablust vähendavate bakteritega.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiseen käyttöön tarkoitetut mikrobilääkkeet, gentamisiini.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: süsteemne antibakteriaalne aine, gentamütsiin.
Finnish: Siksi komitea totesi, että 6,6 mg gentamisiinia painokiloa kohden kerta-annoksena kerran päivässä laskimoon 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas annostus täysikasvuisille hevosille valmisteyhteenvedon mukaisesti annettuna.
Estonian: Komitee järeldas seepärast, et intravenoosne üksikannus 6,6 mg gentamütsiini kehamassi kg kohta üks kord ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval on täiskasvanud hobustel efektiivne annus, kui ravimit kasutatakse ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt.
Finnish: Valmisteiden käyttö on rajoitettu käyttöaiheeseen, jossa gentamisiinia pidetään tehokkaana käytettävissä olevien tietojen perusteella.
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed Ravimite kasutamine on piiratud näidustusega, mille korral peetakse gentamütsiini kättesaadavate andmete ja teabe põhjal efektiivseks.
Finnish: Valmisteen käytön on perustuttava hoidosta vastaavan eläinlääkärin hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Estonian: Kasutada ainult vastutava loomaarsti antud kasulikkuse ja riski hinnangu alusel.
Finnish: Vastasyntyneiden varsojen ja täysikasvuisten hevosten erona on esimerkiksi se, että gentamisiini poistuu varsojen elimistöstä hitaammin.
Estonian: Vastsündinud varsa ja täiskasvanud hobuse neerude üks erinevusi on gentamütsiini aeglasem kliirens varssadel.
Finnish: Gentamisiinipitoisuuden seurantaa veressä suositellaan myös, sillä gentamisiinin alimmat pitoisuudet ja huippupitoisuudet plasmassa vaihtelevat tunnetusti eläimittäin.
Estonian: Samuti on soovitatav jälgida ravi ajal gentamütsiini kontsentratsiooni veres suurimate ja väikseimate plasmakontsentratsioonide teadaoleva varieeruvuse tõttu üksikisenditel.
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobilääkkeiden työryhmää (AWP) ja tehokkuuden työryhmää (EWP) kuultiin useista gentamisiinin turvalliseen hevosten annostusohjelmaan liittyvistä kysymyksistä.
Estonian: Hobustele gentamütsiini ohutu annustamise mitme aspekti üle konsulteeriti veterinaarravimite komitee antimikroobsete ainete töörühma (AWP) ja efektiivsuse töörühmaga (EWP).
Finnish: Gentamisiinin turvallisuutta ei ole osoitettu varsoilla, eikä gentamisiinin lisävaikutuksia varsojen ja erityisesti vastasyntyneiden munuaisiin tunneta.
Estonian: Varssadel ei ole gentamütsiini ohutus tõestatud ja puuduvad andmed gentamütsiini muude toimete kohta varssade, eelkõige vastsündinud varssade neerudele.
Finnish: Entsymaattinen muutos on yleisin aminoglykosidiresistenssin tyyppi.
Estonian: Kõige tavalisem aminoglükosiidse resistentsuse liik on ensümaatiline modifikatsioon.
Finnish: Kohdeeläinlajien turvallisuuteen liittyviä tutkimuksia, joilla on vahvistettu tieteellinen tutkimusastelma ja jotka kattaisivat täysikasvuisten hevosten ja varsojen hyväksytyt annostusohjelmat ja antoreitit, ei ole kuitenkaan tehty VICH:n antaman kohde-eläinlajien turvallisuutta koskevan ohjeen 431 suosituksen mukaisesti.
Estonian: Ei ole korraldatud ühtki täiskasvanud hobustel ja varssadel heaks kiidetud annustamisrežiimi ja manustamisviisi, eelkõige aga gentamütsiinist tingitud nefrotoksilisust hõlmavat sihtloomade ohutuse uuringut, kus kasutataks teadusliku uuringu põhjendatud ülesehitust, nagu soovitatakse veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises 431 sihtloomade ohutuse kohta.
Finnish: 31303 Burgdorf,
Estonian: 31303 Burgdorf, Saksamaa
Finnish: Laboratorioeläimillä tehdyistä kokeista on kuitenkin saatu näyttöä sikiön munuaistoksisuudesta.
Estonian: Samas on laboriloomadega uuringutes esinenud nefrotoksilisust loote suhtes.
Finnish: Gentamisiini on mikrobilääke, joka tehoaa gramnegatiivisiin bakteereihin ja jolla on kapea kirjo, eikä se vaikuta anaerobisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Estonian: Gentamütsiin on kitsa spektriga gramnegatiivne bakteritsiidne antimikroobikum, millel ei ole toimet anaeroobsetele bakteritele ja mükoplasmadele.
Finnish: Varoaika Ei saa käyttää hevosilla, joiden lihaa tai maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Estonian: KEELUAEG Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Finnish: Gentamisiinin pitoisuuksia plasmassa on vaikeampi saavuttaa vastasyntyneillä varsoilla, ja gentamisiini säilyy elimistössä ja varsinkin munuaisissa pidempään kuin täysikasvuisilla hevosilla, mikä lisää gentamisiinin aiheuttaman munuaistoksisuuden todennäköisyyttä.
Estonian: Gentamütsiini farmakokineetika muutub varsa 2 esimese elunädala jooksul oluliselt: võrreldes täiskasvanud loomadega on vastsündinud varssadel gentamütsiini plasmakontsentratsioone raskem saavutada ja gentamütsiin püsib kauem organismis, eelkõige neerudes, millega kaasneb suurema tõenäosusega gentamütsiinist tingitud nefrotoksilisus.
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles
Estonian: C/ Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Finnish: Gentamisiini ei tehoa, jos kudoksissa on tulehduksen aiheuttamia vaurioita tai jos ympäristön happipitoisuus ja pH ovat matalia.
Estonian: Gentamütsiini toime lakkab kokkupuutel põletikujääkidega ning hapnikuvaeses ja madala pH-ga keskkonnas.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että hevosille tarkoitettujen injektoitavien eläinlääkkeiden, jotka sisältävät gentamisiinia, hyöty-riskisuhde on kielteinen varsoilla.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et gentamütsiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on varssadel kasutamiseks negatiivne.
Finnish: Gentamisiinin yhteydessä on tehty yksittäisiä ilmoituksia sisäkorvatoksisuudesta.
Estonian: Teatatud on ka üksikutest gentamütsiiniga seotud ototoksilisuse juhtudest.
Finnish: Naudat (vasikat, joiden paino on enintään 250 kg), siat (imevät porsaat), muut kuin ihmisravinnoksi tarkoitetut hevoseläimet, koirat ja kissat
Estonian: Veised (kuni 250 kg vasikad), sead (piimavasikad), hobuslased (v.a toiduloomad), koerad ja kassid
Finnish: Tämä johtuu lähinnä siitä, että gentamisiini tappaa nopeasti gramnegatiivisia bakteereja sekä gentamisiinin kemiallisesta stabiiliudesta ja synergisestä vaikutuksesta beetalaktaamiantibioottien kanssa.
Estonian: Põhjuseks on eelkõige ravimi kiire bakteriotsiidne toime gramnegatiivsete bakterite suhtes, keemiline stabiilsus ja koostoime beetalaktaam-antibiootikumidega.
Finnish: Tämä johtuu lähinnä siitä, että gentamisiini tappaa nopeasti gramnegatiivisia bakteereja, joita vastaan on vain vähän hoitovaihtoehtoja, sekä gentamisiinin kemiallisesta stabiilisuudesta ja synergisestä vaikutuksesta beetalaktaamiantibioottien kanssa.
Estonian: Põhjuseks on eelkõige ravimi kiire bakteriotsiidne toime gramnegatiivsete bakterite suhtes, mille jaoks on olemas vaid piiratud ravivõimalusi, keemiline stabiilsus ja koostoime beetalaktaam-antibiootikumidega.
Finnish: Siksi eläinlääkärin on arvioitava hyöty-riskisuhde jokaisen hevosen kohdalla ja otettava huomioon vaihtoehtoiset käytettävissä olevat hoitomuodot.
Estonian: Ravimit tuleb seepärast kasutada ainult kasulikkuse ja riski hinnangu alusel, mille on andnud vastutav veterinaararst eraldi iga hobuse kohta, arvestades muid võimalikke ravimeetodeid.
Finnish: Varsat ja varsinkin vastasyntyneet varsat poikkesivat kuitenkin merkittävistä täysikasvuisista hevosista annostuksen ja kohde-eläinlajin turvallisuuden osalta.
Estonian: Samas mööndi, et varssadel, eelkõige vastsündinud varssadel on efektiivne annustusrežiim ja sihtlooma ohutus oluliselt teistsugused kui täiskasvanud hobustel.
Finnish: Tämä käyttöaihe vastaa sitä, että gentamisiini jakautuu lähinnä solunulkoiseen nestetilaan.
Estonian: See näidustus on kooskõlas gentamütsiini jaotumisega, mis toimub peamiselt rakuvälises vedelikus.
Finnish: Puutteelliset tiedot ja vähäiset tieteelliset todisteet tukisivat vain rajattua käyttöaihetta, gentamisiinille herkkien aerobisten gramnegatiivisten bakteereiden aiheuttamien hevosten alahengitysteiden infektioiden hoitoa.
Estonian: Vähesed andmed ja piiratud teaduslikud tõendid toetaksid üksnes kitsast näidustust, st „gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel".
Finnish: Komitea katsoi, että nykyvaatimusten mukaan hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden olisi toimitettava asianmukaista tietoa hevosille tarkoitettujen gentamisiinia sisältävien injektoitavien valmisteiden kaikista muista käyttöaiheista.
Estonian: Komitee leidis, et gentamütsiini sisaldavate süsteravimite kõigi teiste näidustuste kohta hobustel peavad taotlejad / müügiloa hoidjad esitama asjakohaseid andmeid, järgides ajakohaseid nõudeid.
Finnish: Gentamisiini jakautuu lähinnä solunulkoisiin nesteisiin.
Estonian: Gentamütsiin levib peamiselt rakuvälise vedeliku kaudu.
Finnish: Ehdotettua annostusohjelmaa ei saa ylittää.
Estonian: Annustamisrežiimis määratud annust ei tohi ületada.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoo, että varsoille ei voida määrittää annostusohjelmaa ja että nykyiset varsoille hyväksytyt annostusohjelmat on poistettava tuotetiedoista, sillä tiedot gentamisiinin turvallisuudesta kohde-eläimille ja etenkin sen munuaistoksisuudesta ovat puutteelliset.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on seepärast seisukohal, et sihtlooma ohutuse, eelkõige nefrotoksilisuse andmete puudumise tõttu ei saa varssadele annustamisrežiimi kindlaks määrata ning praegu heaks kiidetud annustamisrežiimid varssadele tuleb ravimiteabest kustutada.
Finnish: Gentamisiinille herkkien aerobisten gramnegatiivisten bakteereiden aiheuttamien hevosen alahengitysteiden infektioiden hoito.
Estonian: Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Finnish: Gentamisiini ei jakaudu selkäydinnesteeseen.
Estonian: Gentamütsiin ei levi seljaajuvedelikku.
Finnish: O-adenyylitransferaasi (ANT) - katalysoi hydroksyyliryhmän ATP-riippuvaista adenylaatiota
Estonian: O-adenüültransferaasid (ANT) - katalüüsivad hüdroksüülrühma ATP-sõltuvat adenülatsiooni.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että puutteelliset tiedot ja vähäiset tieteelliset todisteet tukisivat vain rajattua käyttöaihetta, kuten gentamisiinille herkkien aerobisten gramnegatiivisten bakteereiden aiheuttamien hevosten alahengitysteiden infektioiden hoitoa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arvates toetaksid vähesed andmed ja piiratud teaduslikud tõendid üksnes kitsast näidustust, st „gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel".
Finnish: Naudat, hevoset, siat
Estonian: Veised, hobused, sead
Finnish: Eri käyttöaiheiden ja annostusohjelmien tueksi on hyvin vähän tietoja, ja lääkevalmistekomiteaa pyydettiin tarkastelemaan käytettävissä olevia tietoja ja suosittelemaan tieteellisesti perusteltuja käyttöaiheita sekä tehokasta annostusohjelmaa hevosille.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevad andmed läbi vaadata ja anda soovitus teaduslikult põhjendatud näidustuste ning ohutu ja efektiivse annustamisrežiimi kohta hobustel.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Finnish: Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Estonian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Huolenaiheet koskisivat yhtä lailla muita EU:ssa hyväksyttyjä hevosille tarkoitettuja injektoitavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät gentamisiinia ja joille on hyväksytty eri annokset.
Estonian: Mõisteti, et need näidustused esinevad ka teisel ravimitel kui ainult nendel kahel ja teistel Euroopa Liidus heaks kiidetud süstitavate, gentamütsiini sisaldavate hobuseravimite heakskiidetud annused on teistsugused ning tõstatatud küsimused ja probleemid on seotud ka nendega.
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Gentamisiinille herkkien aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien hevosen alahengitysteiden infektioiden hoito.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Hevoset (muut kuin elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävät hevoset).
Estonian: Loomaliigid Hobused (v.a toiduloomad).
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli gentamisiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan injektioliuoksena hevosille, myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään liitteessä III esitetyt muutokset.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta, soovitas veterinaarravimite komitee muuta hobustele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Finnish: Gentamysiini ei tunkeudu solujen sisälle tai märkäpesäkkeisiin.
Estonian: Gentamütsiin ei läbista rakke ega tungi abstsessidesse.
Finnish: Tätä tapahtuu, kun pitoisuus on suuri.
Estonian: See mehhanism toimib suurtel kontsentratsioonidel.
Finnish: Vain yksi teollisoikeuden alainen tutkimus toimitettiin tämän menettelyn piiriin kuuluvan valmisteen hyväksytyn annostusohjelman tueksi.
Estonian: Esitati ainult üks esildise kohaldamisalasse kuuluva ravimi heakskiidetud annustamisrežiimi kinnitamise ravimiuuring.Veterinaarravimite komitee pidas seda uuringut oma hindamise jaoks väheväärtuslikuks.
Finnish: Munuaistoksisuus on tärkein gentamisiinin aiheuttama riski kohde-eläinlajeille hoitoannoksilla.
Estonian: Terapeutiliste annuste korral on gentamütsiini põhirisk sihtloomale nefrotoksilisus.
Finnish: Varsat, vasikat, imeväisetensimmäinen elinkuukausi
Estonian: Varsad, vasikad, võõrutamata noorloomadesimesel elukuul
Finnish: N-asetyylitransferaasi (AAC) - katalysoi aminoryhmän asetyylikoentsyymistä riippuvaista asetylaatiota
Estonian: N-atsetüültransferaasid (AAC) - katalüüsivad aminorühma atsetüül-koensüüm A-st sõltuvat atsetüülimist.
Finnish: Vasikat, varsat ja porsaat yhden kuukauden iästä lukien
Estonian: Vasikad, varsad ja ühekuused põrsad
Finnish: Hevosille tarkoitettua 10-prosenttista Genta Equine -injektioliuosta, jonka vaikuttava aine on gentamisiini, koskeva hakemus toimitettiin keskinäisen tunnustamisen menettelyssä Tanskalle, joka on asianomainen jäsenvaltio.
Estonian: Taanile kui vastastikuse tunnustamise menetluse asjaomasele liikmesriigile esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 alusel taotlus seoses toimeainena gentamütsiini sisaldava ravimiga Genta Equine 10% süstelahus hobustele, st geneerilise ravimi taotlus.
Finnish: 10000 Zagreb
Estonian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Horvaatia
Finnish: Bakteerien tuhoutuminen lisääntyy, kun gentamisiinin pitoisuus ylittää gramnegatiivisen patogeenin pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC).
Estonian: Bakteritsiidne efektiivsus suureneb, kui gentamütsiini kontsentratsioon suureneb üle gramnegatiivse patogeeni korral kehtiva minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC); optimaalse maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja MIC-väärtuse suhe on 8-10.
Finnish: Hevosille tarkoitettujen injektoitavien gentamisiinivalmisteiden turvallisuutta kohde-eläimillä ei ole osoitettu varsojen osalta.
Estonian: Komitee arvates ei ole tõestatud gentamütsiini sisaldavate hobustele ettenähtud süsteravimite sihtlooma ohutus kasutamiseks varssadel.
Finnish: Suun kautta Purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Finnish: Suun kautta Purkki (HDPE) 30 tablettia
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Finnish: ATC-koodi: J05AR18.
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Finnish: Vertailu synnytyksen jälkeisiin parittaisiin tietoihin, n
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Finnish: Edellisen arvioinnin jälkeen on tunnistettu 6 uutta tapausta (5 validia ja 1 epävalidi).
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Finnish: Älä säilytä puolitettua tablettia.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Finnish: 3 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat luokkaan, jossa on voitu ennustaa samanlaisia yhteisvaikutuksia.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on saatavilla.
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Estonian: Karbamasepiin-10,11-epoksiid:
Finnish: ≥ 200 solua/μl) ja alueen mukaan (Yhdysvallat tai muu kuin Yhdysvallat).
Estonian: ≥ 200 rakku/μl) ja piirkonna (Ameerika Ühendriikides või väljaspool) põhjal.
Finnish: Ota tabletti aina ruuan kanssa.
Estonian: Võtke tablett alati koos toiduga.
Finnish: • kortikosteroidit, kuten:
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas:
Finnish: EL = ei laskettu
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat 5-vuotiaita tai nuorempia tai jotka painavat alle 25 kg iästä riippumatta.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Finnish: Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 144 esitetään taulukossa 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/ehkäisy miehillä ja naisilla
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentämistä edelleen ei ole tutkittu.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 61 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptoriantagonisteja voidaan harkita.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruuan kanssa tavalliseen aikaan.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
Estonian: • kui te võtate ühte järgmistest ravimitest:
Finnish: Genvoya [vain ulkopakkauksessa]
Estonian: Genvoya [Ainult välispakendil]
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kertoa, mitä olet ottanut.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-566500:
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta:
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Finnish: Tämän lääkkeen määrä veressä saattaa pienentyä raskauden aikana, jolloin lääke ei välttämättä enää toimi kunnolla.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita on seurattava ja tarvittaessa on aloitettava niiden hoito.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Genvoya sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Genvoya sisaldab
Finnish: Tutkimus GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Finnish: Tenofoviivialafenamidi on OATP:n substraatti in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Finnish: N/A = ei oleellinen
Estonian: N/A = ei ole kohaldatav
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Genvoya Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Genvoya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua niin tekemään.
Estonian: Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • pahoinvointi
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1-l 10 inimesest) • iiveldus
Finnish: Genvoya-valmisteen käyttöä 5-vuotiaille tai nuoremmille lapsille ei ole vielä tutkittu.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Finnish: Jos sinua huimaa Genvoya-hoidon aikana, älä aja autoa tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Genvoya-valmistetta: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Estonian: Enne Genvoya võtmist pidage nõu oma arstiga • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Finnish: Yhteensä 69 potilasta 72:sta sai aiemmin tenofoviiridisoproksiilia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Estonian: 69 patsienti 72-st sai eelnevalt tenofoviirdisoproksiili sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Finnish: EU/1/15/1061/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1061/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5:N) ESTÄJÄT Sildenafiili
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Finnish: Sekä elvitegraviiri että kobisistaatti metaboloituvat ja eliminoituvat pääasiassa maksan kautta.
Estonian: Nii elvitegraviir kui kobitsistaat metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksas.
Finnish: anemia1
Estonian: aneemia1
Finnish: Jos lapsellesi on määrätty Genvoya-valmistetta, on huomioitava, että kaikki tässä pakkausselosteessa kerrottu tieto on suunnattu lapsellesi (eli sinuttelu ei viittaa sinuun vaan lapseesi).
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Finnish: EVG = elvitegraviiri; COBI = kobisistaatti; FTC = emtrisitabiini; TAF = tenofoviirialafenamidifumaraatti; TFV = tenofoviiri N/A = ei oleellinen
Estonian: EVG = elvitegraviir; COBI = kobitsistaat; FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiidfumaraat; TFV = tenofoviir N/A = ei ole kohaldatav
Finnish: Viikkoon 48 mennessä yhdenkään potilaan ei todettu soveltuvan resistenssianalyysiin.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Finnish: Lääkkeitä, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Genvoya-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Finnish: • jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. jäljempänä oleva kohta Genvoya sisältää laktoosia).
Estonian: • kui teil on laktoositalumatus (vt allpool Genvoya sisaldab laktoosi).