FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid de 15 större och mindre ingreppen under studien fick Veyvondi bedömningen "utmärkt" eller "god" för att förebygga blödningsepisoder vid samtliga 15 ingrepp.
Estonian: Uuringu ajal toimunud 15 suure või väikse operatsiooni korral hinnati Veyvondi ravitoimet verejooksuepisoodide ennetamisel suurepäraseks või heaks kõigi 15 operatsiooni korral.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda under behandling med Veyvondi: (allergiska) överkänslighetsreaktioner, tromboemboliska händelser (problem till följd av bildningen av blodproppar i blodkärlen), utveckling av hämmare (antikroppar) mot von Willebrandfaktor, vilket gör att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Veyvondi finns i bipacksedeln.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det används "vid behov" för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
Estonian: Seda kasutatakse vajaduspõhiselt verejooksu raviks, samuti verejooksu ennetamiseks ja raviks operatsiooni ajal.
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Swedish: I den andra studien ingick 15 patienter som fick Veyvondi för att förebygga blödning vid kirurgiska ingrepp, inräknat större ingrepp som byte av knäled.
Estonian: Teises uuringus said 15 patsienti Veyvondit verejooksu ennetamiseks operatsiooni ajal, sh suured operatsioonid, näiteks põlveliigese asendusoperatsioon.
Swedish: Hur används Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Swedish: Veyvondi är ett läkemedel som används för att kontrollera blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom), som inte kan behandlas med ett annat läkemedel som kallas desmopressin eller när desmopressin är ineffektivt.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Swedish: Veyvondi visade sig vara effektivt vid behandling av blödningsepisoder hos patienter med von Willebrands sjukdom.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Swedish: Veyvondi var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med kirurgiska ingrepp.
Estonian: Samuti oli Veyvondi efektiivne operatsiooniga seotud verejooksu ennetamises ja veritsuse ravis.
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen "utmärkt" eller "god" vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
Estonian: Veyvondi toimeaine alfavonikog toimib organismis samamoodi nagu looduslik von Willebrandi faktor.
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Swedish: Veyvondi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och hur ofta behandlingen ges beror på blödningsepisodens typ och svårighetsgrad eller ingreppens omfattning, och på patientens tillstånd och kroppsvikt.
Estonian: Annus ja manustamise sagedus sõltuvad verejooksu liigist ja raskusastmest või operatsiooni ulatusest ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Hur verkar Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Swedish: Veyvondi är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
Estonian: Ravi peab toimuma veritsushäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Swedish: 2304 Orth an der Donau ÖSTERRIKE
Estonian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Swedish: Infundera inte snabbare än 4 ml per minut.
Estonian: Ärge infundeerige kiiremini kui 4 ml/min.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Estonian: Rasedate või imetavate naiste ravimise kogemused puuduvad.
Swedish: • svårighetsgraden på din sjukdom.
Estonian: - teie haiguse raskusest.
Swedish: ATC-kod: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Swedish: - Den färdigberedda produkten ska användas inom 3 timmar för att undvika risk för mikrobiell kontaminering eftersom produkten inte innehåller några konserveringsmedel.
Estonian: - Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud toode ära 3 tunni jooksul, et vältida mikrobioloogilise saastumise ohtu, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska överväga de potentiella riskerna och endast ordinera VEYVONDI om det behövs.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Swedish: Patienten bör observeras för eventuella omedelbara reaktioner.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida vahetult tekkida võivate reaktsioonide suhtes.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Swedish: Det används när behandling med ett annat läkemedel, desmopressin, inte är effektivt eller inte kan ges.
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Swedish: Detta bör göras genast för att hålla vätskan fri från bakterier.
Estonian: Seda tuleb teha kohe, et vältida vedeliku saastumist bakteritega.
Swedish: Känd allergisk reaktion mot mus- eller hamsterprotein.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes.
Swedish: - Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: I alla tre studierna utvärderades försökspersoner i ett tillstånd utan blödning.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Swedish: Patienter som utvecklar inhibitorer
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad inhibiitorid
Swedish: IR vid Cmax c
Estonian: IR väärtusel Cmax c
Swedish: Filtreringen påverkar inte dosberäkningarna.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Swedish: Före kirurgi:
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni:
Swedish: Hur VEYVONDI ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas VEYVONDI't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Medelvärde (95 % KI) SD
Estonian: Keskmine (95% CI) SD
Swedish: Infundera VEYVONDI långsamt.
Estonian: Infundeerige VEYVONDI't aeglaselt.
Swedish: Hos patienter som har sjukdomen levrar sig inte blodet normalt vilket leder till längre blödningstid.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Swedish: I alla sådana fall rekommenderas kontakt med en specialistmottagning för hemofili.
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på en överkänslighetsreaktion.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni varajased tunnused.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart avbryta infusionen och kontakta läkare.
Estonian: Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, katkestage otsekohe infusioon ja võtke ühendust oma arstiga.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi) kan förekomma.
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på nålen.
Estonian: Ärge pange nõelale katet tagasi.
Swedish: Det kan skada läkemedlet.
Estonian: Selline tegevus võib ravimit kahjustada.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
Estonian: Kontrollige, et kogu lahusti oleks üle kantud.
Swedish: Administreringshastigheten bör vara tillräckligt låg för att det ska kännas bekvämt för patienten, upp till maximalt 4 ml/min.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema piisavalt aeglane, et tagada patsiendi mugavus; maksimaalne kiirus on 4 ml/min.
Swedish: Var försiktig så att du inte rör vid den genomskinliga plastspetsen.
Estonian: Jälgige hoolikalt, et te ei puudutaks läbipaistvat plastist oga.
Swedish: Vid större blödningsepisoder ska dalvärdena av VWF:RCo hållas högre än 50 % så länge som det anses vara nödvändigt.
Estonian: Raskete verejooksujuhtude korral säilitage VWF:RCo tase üle 50%, kuni seda peetakse vajalikuks.
Swedish: Inhibitorerna kan, särskilt vid höga halter, hindra att behandlingen fungerar som den ska.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, võivad takistada ravimi õiget toimimist.
Swedish: Därför bör alla patienter som får överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner testas och utvärderas med avseende på förekomst av en inhibitor.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes analüüsida ja hinnata.
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol Polysorbat 80
Estonian: Trehaloosdihüdraat Mannitool Polüsorbaat 80
Swedish: Du kan få en allergisk reaktion mot VEYVONDI.
Estonian: Teil võib tekkida VEYVONDI suhtes allergiline reaktsioon.
Swedish: Vid intravenös administrering binds VEYVONDI till endogen faktor VIII (vilket patienten bildar normalt) och genom att stabilisera denna faktor undviks dess snabba nedbrytning.
Estonian: Intravenoosselt manustatuna seondub VEYVONDI endogeense VIII faktoriga (mida tavaliselt toodab patsient) ja seda faktorit stabiliseerides takistab selle kiiret lagunemist.
Swedish: Förekomst av sådana antikroppar kan ha ett nära samband med överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner.
Estonian: Sellised antikehad võivad tekkida tihedas seoses ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonidega.
Swedish: Om du tidigare haft problem med blodproppar eller kärlförträngning (tromboemboliska komplikationer) ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Estonian: Kui teil on varem olnud probleeme vere hüübimisega või veresoonte ummistumist (trombemboolseid tüsistusi), öelge seda kohe oma arstile.
Swedish: Din läkare kanske måste justera dosen baserat på dina laboratorieresultat.
Estonian: Teie arst kohandab annust vastavalt teie laboratoorsetele tulemustele.
Swedish: Därför kommer din läkare att övervaka dig avseende tidiga tecken på trombos.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teid tromboosi varajaste tunnuste suhtes.
Swedish: Den färdigberedda produkten ska inspekteras visuellt före administrering.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Swedish: Under och efter kirurgi
Estonian: Kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med VEYVONDI.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsiooni uuringuid VEYVONDI'ga läbi viidud.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende utvecklingen av sådana inhibitorer.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite võimaliku tekke suhtes.
Swedish: Se avsnitt 2, "VEYVONDI innehåller natrium".
Estonian: Vt lõik 2 „VEYVONDI sisaldab naatriumit".
Swedish: Brist på VWF ökar benägenheten att blöda.
Estonian: VWF-i vähesus suurendab veritsuse tõenäosust.
Swedish: Om du använder VEYVONDI hemma ser din läkare till att du har fått se hur det ska infunderas och hur mycket som ska användas.
Estonian: Kui kasutate VEYVONDI't kodus, on teie arsti kohustus teile näidata, kuidas seda manustada ja kui palju kasutada.
Swedish: • Ta nästa dos som planerat och fortsätt enligt läkarens ordination.
Estonian: - Manustage järgmine annus plaanitud ajal ja jätkake ravi arsti juhiste järgi.
Swedish: VEYVONDI ska inte användas vid behandling av hemofili A.
Estonian: VEYVONDI't ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks.
Swedish: Detaljerade instruktioner för beredning och administrering finns i slutet av denna bipacksedel.
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise üksikasjalikud juhised on esitatud selle pakendi infolehe lõpus.
Swedish: • ditt kliniska tillstånd
Estonian: - teie kliinilisest seisundist,
Swedish: FVIII-produkter kan innehålla olika mängd VWF.
Estonian: FVIII ravimid võivad sisaldada erinevas koguses VWF-i.
Swedish: Frekvenskategorierna har definierats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Baserat på erfarenhet från kliniska studier förblir de endogena FVIII-nivåerna normala eller nästintill normala så snart VWF har ersatts, så länge som VEYVONDI fortsätter att administreras.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemuste põhjal jäävad endogeense FVIII tasemed pärast VWF-i asendamist normaalseks või normilähedaseks, kuni VEYVONDI manustamist jätkatakse.
Swedish: Patienter som behandlas med den här produkten kan utveckla överkänslighetsreaktioner mot dessa icke-humana däggdjursproteiner.
Estonian: Selle ravimiga ravitud patsientidel võivad tekkida nende mitteinimpäritolu imetajate valkude suhtes ülitundlikkusreaktsioonid.
Swedish: • VWF-aktivitetsnivåerna i blodet efter operation
Estonian: - VWF-i aktiivsustasemest teie veres pärast operatsiooni,
Swedish: Ta inte ut Mix2Vial-anordningen ur förpackningen.
Estonian: Ärge võtke seadet Mix2Vial pakendist välja.
Swedish: VEYVONDI är en rVWF som förutom alla multimerer som finns i plasma även innehåller ultrastora multimerer eftersom den inte exponeras för proteolys av ADAMTS13 under tillverkningsprocessen.
Estonian: VEYVONDI on rVWF, mis sisaldab peale kõigi plasmas leiduvate multimeeride ülisuuri multimeere, kuna see ei puutu tootmisprotsessi käigus kokku proteolüüsiga ADAMTS13 toimel.
Swedish: Tabell 1 Doseringsrekommendationer för behandling av mindre och större blödningar
Estonian: Tabel 1 Annustamissoovitused kergete ja raskete verejooksude raviks
Swedish: Om någon reaktion, t.ex. takykardi, förekommer som kan kopplas till administreringen av produkten ska infusionen minskas eller stoppas beroende på patientens kliniska tillstånd.
Estonian: Kui tekib mis tahes reaktsioon, näiteks tahhükardia, mis võib olla seotud ravimi manustamisega, tuleb vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile infusioonikiirust vähendada või see peatada.
Swedish: Låt nålen peka uppåt och avlägsna alla luftbubblor genom att försiktigt knacka på sprutan med fingret och långsamt och försiktigt trycka ut luften ur sprutan och nålen.
Estonian: Suunake nõel üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega kergelt süstlale ning surudes õhu süstlast ja nõelast aeglaselt ning ettevaatlikult välja.
Swedish: Var 12-24 timme/ varannan dag
Estonian: 12...24 tunni järel / ülepäeviti
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 3 timmar vid 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Swedish: Tillverkare Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Österrike
Estonian: Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Viin AUSTRIA
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse ja arengu mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Det är okänt om VEYVONDI utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas VEYVONDI eritub rinnapiima.
Swedish: 1221 Wien
Estonian: 1221 Viin
Swedish: Färdigberedd produkt ska inte placeras i kylskåp.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud toodet ei tohi panna külmkappi.
Swedish: VEYVONDI är för intravenös användning.
Estonian: VEYVONDI on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Swedish: Vad VEYVONDI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder VEYVONDI Hur du använder VEYVONDI Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on VEYVONDI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VEYVONDI kasutamist Kuidas VEYVONDI't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: d[(h*IE/dl)]
Estonian: d[(h*RÜ/dl)]
Swedish: b[dl/kg/timmar],
Estonian: b[dl/kg/tundi],
Swedish: Den genomsnittliga infusionslängden var 16,5 minuter (SD ± 3,51 minuter) för 50 IE/kg (PK50) och 11,8 minuter (± 2,86 minuter) för 80 IE/kg VWF:RCo (PK80).
Estonian: Infusiooni keskmine kestus oli 16,5 minutit (SD±3,51 minutit) 50 RÜ/kg (PK50) ja 11,8 minutit (±2,86 minutit) 80 RÜ/kg VWF:RCo (PK80) korral.
Swedish: VEYVONDI infunderas vanligtvis i en ven (intravenöst) av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: VEYVONDI't manustatakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Swedish: Frekvenskategori baserat på försöksperson
Estonian: Sageduse kategooria uuritavate alusel
Swedish: Den kliniska säkerheten, effekten och farmakokinetiska data utvärderades i 3 genomförda prövningar (070701, 071001 and 071101) där patienter med VWD deltog.
Estonian: Kliinilist ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetiliste omaduste andmeid hinnati 3 lõpule viidud uuringus (070701, 071001 ja 071101), mis hõlmas VWD-ga patsiente.
Swedish: När samtidig administrering av rVWF och rFVIII anses nödvändig kan de blandas i förväg i en enda spruta för att uppnå lämplig dos.
Estonian: Kui aga peetakse vajalikuks rVWF-i ja rFVIII koosmanustamist, võib need eelnevalt ühes süstlas valmis segada, et saada kätte õige annus.
Swedish: Anvisningar för beredning och administration Allmänna instruktioner
Estonian: Ettevalmistamise ja manustamise juhend Üldised juhised
Swedish: Frekvenskategori baserat på försöksperson: Det totala antalet försökspersoner som upplever biverkningen (med och utan samband) delat med det totala antalet försökspersoner (N) och multiplicerat med 100.
Estonian: Sage Sagedus uuritava alusel: Uuritavate arv, kes kogevad kõrvaltoimeid (seotud ja mitteseotud), jagatud uuritavate koguarvuga (N) ja korrutatud 100-ga.
Swedish: 14 Innehållet i två injektionsflaskor kan dras in i en enda spruta.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Swedish: Innehållet i varje flaska med rVWF och rFVIII kan dras in i en enda spruta genom att använda en separat oanvänd beredningsanordning (se 6.2 för inkompatibiliteter).
Estonian: Nii rVWF-i kui ka rFVIII viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse, kasutades eraldi manustamiskõlblikuks muutmise kasutamata vahendit (kokkusobimatuse kohta vt lõiku 6.2).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Estonian: Müügiloa hoidja Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Swedish: Förvaringstiden ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte beredningen har skett i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Swedish: Behandling av blödningsepisoder (behandling vid behov)
Estonian: Verejooksujuhtude ravi (vajaduspõhine ravi)
Swedish: I de två fall av spontanrapporterade biverkningar efter att produkten släppts ut på marknaden avklingade symtomen och patienterna återhämtade sig fullständigt efter 20 minuter till 4 timmar från att infusionen avbrutits.
Estonian: Kahe spontaanselt teatatud turuletulekujärgse juhtumi sümptomid lahenesid täielikult 20 minutit kuni 4 tundi pärast infusiooni katkestamist.
Swedish: Under behandling med VEYVONDI kan följande biverkningar förekomma: Överkänslighet eller allergiska reaktioner, tromboemboliska händelser, uppkomst av inhibitor mot VWF.
Estonian: VEYVONDI-ravi ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid, trombemboolia juhtumid, VWF-vastaste inhibiitorite teke.
Swedish: Ihållande ökning av FVIII:C observerades sex timmar efter en enda infusion av VEYVONDI.
Estonian: FVIII:C püsivat suurenemist täheldati kuus tundi pärast VEYVONDI ühekordset infusiooni.
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar med VEYVONDI vid von Willebrands sjukdom
Estonian: Tabel 4 Kokkuvõte kõrvaltoimetest, millest on teatatud kliinilistes uuringutes VEYVONDI'ga von Willebrandi tõve puhul
Swedish: För in nålen i venen och ta bort stasslangen.
Estonian: Sisestage nõel veeni ja eemaldage žgutt.
Swedish: Filtret i Mix2Vial-anordningen tar bort dessa partiklar helt och hållet.
Estonian: Seadmes Mix2Vial olev filter eemaldab need nähtavad osakesed täielikult.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (650 IE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (650 RÜ)
Swedish: VEYVONDI har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: VEYVONDI ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Denna effekt uppkommer omedelbart och beror till stor del på nivån av polymerisering av proteinet.
Estonian: See toime ilmneb kohe ja oleneb teadaolevalt suurel määral valgu polümerisatsioonitasemest.
Swedish: Ta inte bort fjärilsnålen förrän alla sprutor har infunderats och rör inte vid luerporten som ansluter sprutan.
Estonian: Ärge eemaldage libliknõela enne, kui kõik süstlad on infundeeritud ja ärge puudutage Luerporti, mis ühendub süstlaga.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats natriumfattig kost.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientidel, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Swedish: Den första dosen VEYVONDI ska vara 40 till 80 IE/kg kroppsvikt.
Estonian: VEYVONDI esimene annus peab olema 40 kuni 80 RÜ/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Hos vissa patienter som får läkemedlet kan det bildas inhibitorer (antikroppar) mot VWF.
Estonian: Mõnel ravimit saaval patsiendil võivad tekkida VWF-i vastased inhibiitorid (antikehad).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA).
Swedish: Lösningen ska administreras intravenöst i en långsam takt (se avsnitt 4.2) som inte får överstiga 4 ml/min.
Estonian: Manustage lahust aeglaselt intravenoosselt (vt lõik 4.2), mitte kiiremini kui 4 ml/min.
Swedish: Om tecken och symtom på allvarliga allergiska reaktioner förekommer ska administreringen av VEYVONDI omedelbart avbrytas och lämplig stödjande vård sättas in.
Estonian: Mis tahes raskete allergiliste reaktsioonide nähtude ja sümptomite ilmnemisel lõpetage kohe VEYVONDI manustamine ja kasutage sobivat toetavat ravi.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedelsprodukter bör den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer antecknas klart.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi partiinumber arusaadavalt dokumenteerida.