FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (svinje in mladice).
Polish: NUMER SERII <Nr serii > {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Slovenian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Polish: (**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1 dawka (2 ml):
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Polish: DEAE dekstran
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Polish: Podać jedną dawkę 2 ml szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Polish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Polish: Okres karencji: zero dni
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Polish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ................................. 9,8 BbCC(*) Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ..................... ≥ 1 MED63(**) (*) komórki Bordetella bronchiseptica wyrażone w log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovenian: 17170 Amer (Girona)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze pokojowej.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Polish: Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C)
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Polish: Wodorotlenek glinu ............................................................................................... 6,4 mg (glin) DEAE-Dextran
Slovenian: Pomožna snov: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C) Wstrząsnąć dokłanie przed użyciem
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 ˚C).
Polish: Wzbudzanie odporności czynnej w celu wytworzenia odporności biernej u potomstwa przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa wywołanemu przez zakażenia Bordetella bronchiseptica i
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovenian: Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Polish: Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Slovenian: NALEPKA
Polish: Po otwarciu opakowania bezpośredniego zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15 ºC to 25 ºC
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA BUTELKI I FIOLKI
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA PLASTENKE IN VIALE
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Slovenian: - kartonasta škatlaz 1 ali 10 steklenimi vialami po 10 odmerkov.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 ali 10 PET plastenkami po 10 odmerkov.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 butelką PET po 125 dawek.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 PET plastenko po 125 odmerkov.
Polish: Główne możliwe zagrożenia dotyczące tej szczepionki to:
Slovenian: Glavna možna tveganja cepiva so:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/09/2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem inaktywowanej szczepionki można uznać za minimalne.
Slovenian: Tveganje uporabe tega inaktiviranega cepiva lahko opredelimo kot minimalno.
Polish: • dla konsumenta: po przebadaniu wszystkich składników nie stwierdzono zagrożeń dla konsumenta.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo tej szczepionki zostało dobrze udokumentowane i opisane dla docelowych gatunków zwierząt, użytkowników, konsumentów i środowiska naturalnego.
Slovenian: Na splošno je varnost tega cepiva za ciljne živali, uporabnika, potrošnika in okolje dobro dokumentirana in opisana.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu RHINISENG wykazano w wielu właściwie przeprowadzonych i opisanych badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Slovenian: Varnost cepiva RHINISENG je bila dokazana v več dobro izvedenih in opisanih laboratorijskih in terenskih študijah.
Polish: • dla środowiska: nie stwierdzono tego rodzaju zagrożeń związanych ze stosowaniem tej inaktywowanej szczepionki;
Slovenian: • za okolje: tveganja zaradi uporabe tega inaktiviranega cepiva niso bila ugotovljena.
Polish: Preparat RHINISENG to szczepionka przeciwko chorobie bakteryjnej.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG je cepivo proti bakterijski bolezni.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej tego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Wyniki badań terenowych dotyczących oceny skuteczności potwierdziły wyniki uzyskane w badaniach laboratoryjnych.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti, pridobljeni na terenu, so podprli rezultate laboratorijskih študij.
Polish: • dla użytkownika: jedynym rozpoznanym zagrożeniem jest przypadkowe samowstrzyknięcie.
Slovenian: • za uporabnika: edino ugotovljeno tveganje se nanaša na nenamerno samoinjiciranje.
Polish: Wykazano skuteczność szczepionki RHINISENG stosowanej u docelowych gatunków zwierząt, dla których jest zalecana (lochy i loszki), przy zalecanej drodze podania (domięśniowo) i zastosowaniu proponowanego schematu podawania (pierwsze szczepienie 6-8 tygodni przed oproszeniem i ponowne szczepienie 3-4 tygodnie później).
Slovenian: Učinkovitost zdravila RHINISENG je bila dokazana za kategorijo ciljne živalske vrste, za katero se cepivo priporoča (mladice in svinje) v skladu s priporočenim načinom uporabe (intramuskularno) in predlaganim režimom uporabe (prvo cepljenje pri 6-8 tednih pred prasitvijo ter ponovno cepljenje 3-4 tedne kasneje).
Polish: W dniu 16/09/2010 Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RHINISENG, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Polish: Po podaniu szczepionki lochom układ odpornościowy zwierzęcia (naturalne siły obronne) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny rodzaj białek) do walki z chorobą.
Slovenian: Ko svinja prejme zdravilo, se imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) živali nauči izdelovati protitelesa (posebno vrsto beljakovin) za boj proti bolezni.
Polish: • dla zwierząt docelowych: przemijające lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu łagodnym, ustępujące w ciągu kilku dni, oraz przemijające podwyższenie temperatury ciała
Slovenian: • za ciljno žival: lahko se pojavijo blage in prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki izginejo v nekaj dneh, ter prehodno zvišana telesna temperatura v sprejemljivem območju.
Polish: Preparat Rhiniseng to szczepionka zawierająca nietoksyczną rekombinowaną pochodną toksyny Pasteurella multocida i inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica („inaktywowane" oznacza, że bakterie zostały zabite i nie mogą już wywołać choroby).
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je cepivo, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina bakterije Pasteurella multocida in inaktivirane celice Bordetella bronchiseptica (inaktivirane pomeni, da so bakterije uničene in da ne morejo več povzročiti bolezni).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu RHINISENG:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RHINISENG:
Polish: W przyszłości w razie kontaktu loch z wymienionymi powyżej bakteriami układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże prosiętom tych loch zwalczyć chorobę i jej następstwa, takie jak zmniejszenie masy ciała.
Slovenian: Če bodo v prihodnosti svinje izpostavljene zgoraj omenjenima bakterijama, bo lahko imunski sistem ta protitelesa izdelal hitreje, kar bo pujskom pomagalo pri premagovanju bolezni in njenih posledic, kot je izguba teže.
Polish: Na podstawie wyników tych badań stwierdzono, że szczepienie loch, loszek i knurów zgodnie z programem szczepień nie wywołało niedopuszczalnych miejscowych ani uogólnionych reakcji poszczepiennych i nie stwierdzono również istotnych różnic w parametrach rozrodczości pomiędzy zwierzętami zaszczepionymi a zwierzętami otrzymującymi placebo (leczenie obojętne).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da cepljenje svinj, mladic in prašičev po cepilnem programu ni izzvalo nesprejemljivih lokalnih ali sistemskih reakcij po cepljenju, prav tako pa niso bile zabeležene pomembne razlike v parametrih razmnoževanja med cepljenimi živalmi in živalmi, ki so prejele placebo.
Polish: Te przeciwciała są następnie przekazywane prosiętom podczas spożycia siary.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo v pujske s kolostrumom.
Polish: W ChPL zamieszczono odpowiednie ostrzeżenie dotyczące tego (znikomego) ryzyka;
Slovenian: Glede tega (majhnega) tveganja je v povzetku glavnih značilnosti zdravila navedeno ustrezno opozorilo.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia może wystąpić jedynie niewielkiego stopnia działanie niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Polish: Preparat Rhiniseng występuje w postaci płynnej jako zawiesina do wstrzykiwań w szklanej lub plastikowej butelce.
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je na voljo v obliki tekočine kot suspenzija za injiciranje, ki je shranjena v steklenički ali plastenki.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących chorobie znanej pod nazwą zakaźne zanikowe zapalenie nosa oraz nieprogresywne zakaźne zapalenie nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami wywołanymi przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis, ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania szczepionki RHINISENG przewyższają ryzyko w przypadku leczenia prosiąt poprzez podanie siary loch i loszek czynnie uodpornionych za pomocą szczepionki, w celu zapobiegania objawom klinicznym i zmianom towarzyszącym zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa i nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RHINISENG pri zdravljenju pujskov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za preprečevanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RHINISENG.
Polish: Inaktywowana szczepionka stosowana w celu zapobiegania zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa u świń
Slovenian: Inaktivirano cepivo za preprečevanje progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa pri prašičih
Polish: Preparat RHINISENG stosuje się w celu ochrony prosiąt poprzez spożycie siary (pierwszego mleka) zaszczepionych loch i loszek.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG se uporablja za zaščito pujskov prek kolostruma (prvega mleka) svinje po cepljenju svinj in mladic.
Polish: Świnie, które otrzymały przeciwciała przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa poprzez spożycie siary, szybciej osiągają masę rzeźną.
Slovenian: Prašiči, ki so prejeli protitelesa proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu s kolostrumom, prej dosežejo maso za klanje.
Polish: Skutkiem zmniejszenia występowania zakaźnego zanikowego zapalenia nosa jest zmniejszenie również częstości występowania objawów ze strony układu oddechowego wymagających podawania antybiotyków u świń.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu RHINISENG?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RHINISENG?
Polish: Preparat RHINISENG zmniejsza częstość występowania i nasilenie zakaźnego zanikowego zapalenia nosa oraz nieprogresywnego zakaźnego zapalenia nosa u świń.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG zmanjša pojavnost in resnost bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis pri prašičih.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu RHINISENG zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo RHINISENG izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest RHINISENG?
Slovenian: Kaj je zdravilo RHINISENG?
Polish: Jak działa preparat RHINISENG?
Slovenian: Kako zdravilo RHINISENG deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat RHINISENG?
Slovenian: Za kaj se zdravilo RHINISENG uporablja?
Polish: 200 µg/ml krople do oczu, roztwór podanie do oka butelka (LDPE)
Slovenian: 200 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba plastenka (LDPE) 2,5 ml
Polish: Może to prowadzić do poważnego pogorszenia lub nawet utraty wzroku.
Slovenian: To lahko povzroči resno poslabšanje vida in celo slepoto.