FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende komplette fodertyper til svin kan bruges til fremstilling af medicineret foder: Startfoder til smågrise I (komplet foder op til ca. 20 kg kropsvægt) Startfoder til smågrise II (komplet foder op til ca. 35 kg kropsvægt) Komplet foder til slagtesvin op til ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 50 kg kropsvægt Komplet foder til slagtesvin på ca. 35 kg kropsvægt Der bør anvendes en horisontal ribbonblander til at tilsætte produktet til foderet.
Swedish: Startfoder I för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 20 kg) Startfoder II för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 35 kg) Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på upp till omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 35 kg En blandare med horisontell blandaraxel skall användas för att blanda in produkten i fodret.
Danish: Under praktiske forhold gives premixen sædvanligvis til svin med kliniske symptomer og de svin, de er i kontakt med.
Swedish: I den praktiska situationen ges premixen vanligtvis till grisar som visar kliniska tecken och grisar i kontakt med dessa, varför denna aktiva substans är avsedd för kontroll av de kliniska sjukdomstecknen.
Danish: Må ikke administreres til dyr med overfølsomhed over for tetracycliner.
Swedish: Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot tetracykliner.
Danish: Efter drøftelser i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)) blev den foreslåede indikation under den gensidige anerkendelsesprocedure ændret til: "Behandling af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af doxycyclin-følsomme stammer af Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Mycoplasma hyopneumoniae".
Swedish: Efter diskussioner i CMD(v) ändrades den föreslagna indikationen under förloppet av förfarandet för ömsesidigt erkännande till: "För behandling av luftvägssjukdom hos svin som orsakas av Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {<DATO/MÅNED/ÅR>}
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {<DD/MM/ÅÅÅÅ>}
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: Mad kan ændre doxycyclins orale biotilgængelighed en smule.
Swedish: Föda har en svag inverkan på den orala biotillgängligheten för doxycyklin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Doxyprex föreligger som gula granulat innehållande 100 mg doxycyklinhyklat per gram produkt.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Doxyprex föreligger som gula granulat innehållande 100 mg doxycyklinhyklat per gram produkt.
Danish: MRP
Swedish: Utg.
Danish: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Swedish: Fax: +34 933 727 556
Danish: Ansøger eller indehaver af markedsføringstillade lse
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Danish: 100 mg doxycyclin base som hyclat Hjælpestoffer:
Swedish: 100 mg doxycyklinhyklat
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)/
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/MRP-PROCEDURNUMMER
Danish: Doxyprex 100 mg/g Premix
Swedish: BIPACKSEDEL Doxyprex 100 mg/g premix
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
Danish: Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: 3 måneder.
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i pellets: 3 månader.
Danish: Den indre emballages art og indhold
Swedish: Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Danish: Dosering og indgivelsesvej
Swedish: Dos och administreringssätt
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder Doxyprex fremtræder som små, gule korn.
Swedish: Doxyprex föreligger som gula granulat.
Danish: Det er derfor vigtigt, at de forelagte referencer giver forsvarlig dokumentation for produktets virkning under feltforhold.
Swedish: Inga dosbekräftelsestudier tycks ha presenterats i denna studie och därför var det viktigt att de tillhandahållna referenserna skulle ge starka bevis för produktens fälteffekter.
Danish: Da benefit-risk forholdet er godtgjort at være positivt, og da der er ikke er fundet nogen potentiel alvorlig risiko, anbefaler CVMP udstedelse af markedsføringstilladelse for Doxyprex premix, 100 mg/g, til medicineret foder til svin, idet der foreslås følgende indikation:
Swedish: CVMP-rekommendationen är att bevilja godkännande för försäljning för Doxyprex 100 mg/g Premix för läkemedelsbehandlat fodermedel till grisar för följande föreslagna indikation eftersom en positiv risk-/nyttaanalys har påvisats och ingen potentiell allvarlig risk har identifierats.
Danish: Ved at foretage en gennemgang af data fra feltundersøgelser i de forelagte litteraturreferencer blev der kompenseret for manglerne i den kliniske hovedundersøgelse til påvisning af produktets virkning til behandling af P. multocida and B. bronchiseptica.
Swedish: Brister i den centrala kliniska prövning som påvisar produktens effektivitet för behandling av P.multocida och B. bronchiseptica kompenserades genom en diskussion av fältdata i den referenslitteratur som tillhandahållits.
Danish: 1 hætteglas Slagtning: kvæg: 22 dage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: nötkreatur: 22 dagar
Danish: Kvæg
Swedish: Nötkreatur Subkutan användning
Danish: Disse tegn forsvinder inden for få minutter.
Swedish: Dessa tecken försvinner inom några minuter.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA94.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA94.
Danish: Vask hænder efter brugen.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Danish: MLSB resistens kan være konstitutiv eller induktiv.
Swedish: MLSB resistens kan vara konstitutiv eller inducerbar.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
Swedish: Den skiljer sig från många andra makrolider genom att den har en lång verkningstid, som delvis beror på dess tre aminogrupper.
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: Den aktiva substansen i Draxxin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Kvæg: s.c.
Swedish: Nötkreatur: s.c.
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
Swedish: Draxxin ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar.
Danish: Hvis der forekommer en overfølsomhedsreaktion, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion uppkommer, ska lämplig behandling omedelbart sättas in.
Danish: Særlige advarsler for får:
Swedish: Särskilda varningar för får:
Danish: De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl-tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
Swedish: De verkar genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA från ribosomerna under translokationsprocessen.
Danish: Derfor er det tildelt den kemiske undergruppebetegnelse triamilid.
Swedish: Den har därför klassats i den kemiska undergruppen triamilider.
Danish: En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin og får efter intramuskulær injektion.
Swedish: Inga sådana reaktioner har observerats hos svin och får efter intramuskulär injektion.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter med 3 års mellemrum.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2003.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11.11.2003.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad klövröta anses inte lämpligt.
Danish: Svin og får: i.m.
Swedish: Svin och får: i.m.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider.
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Swedish: Tulatromycin är irriterande för ögonen.
Danish: Dette var opnået ca. 30 minutter efter dosering (Tmax).
Swedish: Denna uppnåddes cirka 30 minuter efter doseringen (Tmax).
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Swedish: Resistensen kan vara kromosomal eller plasmidkodad och kan överföras om den är förknippad med transposoner eller plasmider.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/09/2008.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 19.09.2008.
Danish: Kvæg, svin og får
Swedish: Nötkreatur, svin och får
Danish: Krydsresistens med andre macrolider forekommer.
Swedish: Korsresistens förekommer med andra makrolider.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
Swedish: Svin och får: För intramuskulär användning.
Danish: Kvæg: Subkutan anvendelse.
Swedish: Nötkreatur: För subkutan användning.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
Swedish: Muskel Hud och fett i naturliga proportion er
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Danish: Fremstillere ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: FAREVA AMBOISE
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tulatromycin är irriterande för ögonen.
Danish: Ud over de antimikrobielle egenskaber udviser tulathromycin immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger i eksperimentelle studier.
Swedish: Förutom antimikrobiella egenskaper har tulatromycin visat sig ha immunomodulativ och antiinflammatorisk effekt i experimentella studier.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Monothioglycerol Propylenglycol Citronsyre
Swedish: Monotioglycerol Propylenglykol Citronsyra
Danish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Swedish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat några teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Danish: Plasmaproteinbindingen var ca. 60-75%.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner var cirka 60-75 %.
Danish: Svin: 13 dage.
Swedish: Svin: 13 dygn.
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
Swedish: Draxxin visade sig ha begränsad effekt mot svåra kliniska tecken på eller kronisk klövröta hos får och ska därför bara användas i ett tidigt stadie av sjukdomen.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
Swedish: Effektiviteten av antimikrobiell behandling av klövröta kan minskas av andra faktorer som våta miljöförhållanden samt olämplig jordbruksverksamhet.
Danish: Monothioglycerol
Swedish: Monotioglycerol
Danish: Får: 16 dage.
Swedish: Får: 16 dygn.
Danish: Hætteglasset med 500 ml må ikke bruges til svin og får.
Swedish: 500 ml-injektionsflaskan får inte användas till svin och får.
Danish: Der er en stærk evidens for en betydelig akkumulation af tulathromycin i neutrofile og alveolære makrofager.
Swedish: Det finns tydliga tecken på påtaglig ackumulation av tulatromycin i neutrofiler och alveolära makrofager.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
Swedish: Tulatromycin minskar produktionen av de proinflammatoriska mediatorerna leukotrien B4 och CXCL-8 och inducerar produktionen av antiinflammatoriskt och inflammationsdämpande lipidlipoxin A4.
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Swedish: Det är mycket vanligt att subkutan administrering av Draxxin hos nötkreatur orsakar en övergående smärtreaktion och lokal svullnad på injektionsstället, som kan vara upp till 30 dagar.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden var låg, cirka 40 %.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Swedish: Man bör behandla djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: Dyrearter MRL
Swedish: Djurslag MRL
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Swedish: För att undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Danish: In vivo koncentrationen af tulathromycin på infektionsstedet i lungerne er ikke kendt.
Swedish: In vivo-koncentrationen av tulatromycin på infektionsplatsen i lungorna är dock ej känd.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld, skal øjnene straks skylles i rent vand.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart ögonen med rent vatten.
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Swedish: För sjukdom i andningsvägarna rekommenderas att man behandlar djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
Swedish: Tulatromycin kan orsaka sensibilisering vid kontakt med huden.
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
Swedish: I polymorfkärniga celler (neutrofiler) hos både nötkreatur och svin främjar tulatromycin apoptos (programmerad celldöd) och avlägsnandet av apoptotiska celler med hjälp av makrofager.
Danish: Tulathromycin
Swedish: Tulatromycin
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
Swedish: Makrolider som är bakteriostatiskt verksamma antibiotika hämmar proteinbiosyntesen genom sin förmåga att selektivt bindas till bakteriernas ribosomala RNA.
Danish: Forhøjede værdier af den mindste hæmmende koncentration (MIC) er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: Ökade MICvärden (minsta inhiberande koncentration) har setts i några isolat av Histophilus somni och Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
Swedish: Primär förpackning: Typ 1 injektionsflaska av glas med en klorobutylgummipropp överdragen med fluoropolymer samt aluminiumförsegling.
Danish: TEKSTEN KUN TIL DYR
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Swedish: Övriga Bestämmelser
Danish: Kvæg 300 μg/kg 200 μg/kg
Swedish: Nötkreatur 300 µg/kg 200 µg/kg
Danish: Restmarkør
Swedish: Restmarkör
Danish: Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Swedish: Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning av bakterier som isolerats från djuret.
Danish: Farmakologisk aktive stof
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
Swedish: Tulatromycin har även in vitro effekt mot Moraxella bovis, som är den patogena bakterie som oftast förorsakar infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK).
Danish: Halthed blev også observeret når bagbenet var brugt som injektionssted.
Swedish: Hälta har också observerats när man injicerat i bakbenet.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Danish: Resistens mod makrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B-streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Swedish: Resistens mot makrolider kan utvecklas genom mutation i gener som kodar för ribosomalt RNA (rRNA) eller vissa ribosomproteiner; genom enzymatisk modifiering (metylering) av 23S rRNAs bindningsställe, som generellt ger korsresistens med linkosamider och grupp B streptograminer (MLSB resistens); genom enzymatisk inaktivering; eller genom makrolid efflux.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
Swedish: Tulatromycin är ett antibiotikum i gruppen halvsyntetisk makrolid, som framställs från en fermentationsprodukt.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes inden
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas senast
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
Swedish: Behandling av klövröta ska därför ske tillsammans med andra djurskötselåtgärder, till exempel att ordna med torra miljöförhållanden.
Danish: Hos får er forbigående tegn på ubehag (hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, gå baglæns) meget almindelige efter intramuskulære injektioner.
Swedish: Hos får är tillfälliga tecken på obehag (huvudskakning, gnidning på injektionsstället, backning) mycket vanliga efter intramuskulär injektion.
Danish: Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiell, nationell och lokal antibiotikapolicy.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
Swedish: Om det finns kliniska tecken på att luftvägsinfektionen kvarstår eller förvärras, eller om recidiv uppstår, skall behandlingen ändras genom att man ger en annan typ av antibiotika samt fortsätter behandlingen tills de kliniska tecknen försvunnit.
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
Swedish: Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Swedish: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroxi hexametyl-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetylamino)-ßDxylohexopyranosyl] oxi]-1-oxa-6
Danish: Det anbefales at benytte en gennemstikskanyle eller automatsprøjte ved gentagne udtag fra beholder for at undgå overdreven gennemhulning af proppen.
Swedish: Vid användning av injektionsflaskan flera gånger bör man använda en genomstickskanyl eller en automatspruta för att undvika överdriven perforering av proppen.
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
Swedish: Ska inte ges till djur som är överkänsliga mot makrolidantibiotika.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
Swedish: Ska inte ges samtidigt som andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t.ex. andra makrolider eller linkosamider.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
Swedish: Ska inte ges tillsammans med andra makrolider eller linkosamider.
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
Swedish: Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av Moraxella bovis, känslig för tulatromycin.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se pkt.
Swedish: Ska inte ges tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).