FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 15 ml-es, 42 ml-es, 100 ml-es vagy 200 ml-es flakon kartonja
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Latvian: Jāizvairās no zāļu kontaminācijas lietošanas laikā.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra 500-600 kg testtömegű lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem kas sver no 500 kg līdz 600 kg.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha: Vemhesség alatt alkalmazható.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Hungarian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletta EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletta EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletta EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletta
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles Lietošanai dzīvniekiem.
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos pierādīts, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében az Inflacam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
Latvian: Inflacam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió Sárga színű szuszpenzió.
Latvian: Viendabīga gaiši dzeltena suspensija.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Hungarian: Segédanyag Etanol (96%) 159,8 mg
Latvian: Palīgviela Etanols (96%) 159,8 mg
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Latvian: Nelietot kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Inflacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Inflacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Hungarian: Meloxikám 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Tiszta, sárga színű oldat.
Latvian: Meloksikāms 5 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Hungarian: Ló: lásd az Ellenjavallatoknál.
Latvian: Zirgi: skatīt 5.punktu „Kontrindikācijas".
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos 24 stundas pēc injekcijas var lietot ārstēšanas turpināšanai Inflacam 15 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony tuladagolási szinten jelentkeznek.
Latvian: Meloksikāmam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs attiecībā uz kaķiem, un klīniskās pārdozēšanas pazīmes var parādīties relatīvi nelielas pārdozēšanas gadījumā.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Hungarian: Szarvasmarhákban a klinikai kipróbálások során mindössze enyhe, átmeneti duzzanat jelentjezett a beadás helyén, szubkután alkalmazást követően, a kezeltállatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Latvian: Mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Hungarian: Szarvasmarha Egyszeri SC vagy IV injekció.
Latvian: Liellopi Viena subkutāna vai intravenoza injekcija.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06.
Hungarian: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Latvian: EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš, nosakot precīzu devu.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendővel adható be.
Latvian: Suspensiju var dot, izmantojot mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Hungarian: Macskáknál a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Latvian: Kaķiem jālieto Inflacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje kutyákban 24 óra.
Latvian: Suņiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms ir pilnībā biopieejams, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir vidēji 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem, attiecīgi tika sasniegta aptuveni 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Hungarian: Egyszeri intravénás vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldat.
Latvian: Dzidri dzeltens šķīdums.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75%-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Latvian: Aptuveni 75 % ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERIEM
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Latvian: Pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Latvian: Etanols (96%) Poloksamērs 188 Makrogols 400 Glicīns
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nav piemērojams.
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml Etanol (96%) 159.8 mg/ml
Latvian: 20 mg/ml Etanols (96%) 159,8 mg/ml
Hungarian: Sertéseknél egyszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,1 - 1,5 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Hungarian: Papírdobozban egy db 10 ml-es, 20 ml-es vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 10 ml, 20 ml vai 100 ml bezkrāsaina stikla flakonu injekcijām, kas aizvērts ar brombutilgumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE flakon, garanciazáras, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagolófecskendővel.
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem ar neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Hungarian: Az üveg a külső csomagolásban tartandó.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe
Latvian: Lietošanas laikā izvairīties no zāļu kontaminācijas.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben leírtak vérzéses hasmenést, vérhányást, gyomor-bél fekélyeket és emelkedett májenzim szinteket.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par hemorāģisku caureju, vemšanu ar asinīm, čūlām kuņģa-zarnu traktā un palielinātu aknu enzīmu aktivitāti.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE).
Latvian: Papīra folijas paciņas (papīrs/PE/alu/PE), kas satur 1,5 g granulas vienā paciņā kartona kastē.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {10 ml és 20 ml-es üveg címke}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA { 20 ml pudele}
Hungarian: Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Latvian: Cūkas: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Hungarian: Az Inflacam nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Latvian: Inflacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje macskákban 24 óra.
Latvian: Kaķiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Hungarian: Fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre macskák heveny és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai kaķiem akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
Latvian: • Zemāk tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Hungarian: Írja rá az új lejárati időt a dobozra, megadva az évet/hónapot/napot.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Hungarian: A rák ezen típusa általában halálos kimenetelű volt.
Latvian: Šis vēža veids parasti izraisīja nāvi.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Inflectra infūziju
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Hungarian: A súlyos infúziós reakciók nagyrésze a második infúzió során jelentkezett, a 2. héten.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inflectra
Latvian: Citas zāles un Inflectra
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Hungarian: A dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása.
Latvian: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Hungarian: Autoantitest pozitivitás.
Latvian: pozitīvs rezultāts autoantivielu testā.
Hungarian: A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: 8., mind a 30. héten)
Latvian: 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Hungarian: Százalékos ACR-javulás
Latvian: ACR uzlabošanās procentuāli
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Latvian: Pēc trešās ārstēšanas reizes Jūsu ārsts var izlemt ievadīt Jums Inflectra devu 1 stundas laikā.
Hungarian: Az utolsó fenntartó adag és az első ismétlő kezelési adag között eltelt idő 35-től 231 napig terjedt.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo balstdevu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Hungarian: Tartós szteroid-mentes remisszió a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Latvian: Ilgstoša remisija bez steroīdu lietošanas a CDAI samazināšanās ≥25% un ≥70 punktiem.
Hungarian: Az 54. héten megfigyelt hatások a 102. hétig fennmaradtak.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās līdz 102. nedēļai.
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
Latvian: 2 nedēļas pēc 1. devas
Hungarian: Az 54. hét eredményeit (ACR20, van der Heijde-módosított Sharp összpontszám és HAQ) a 3. táblázat mutatja.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20 kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Hungarian: Antinukleáris antitestek (ANA)/Kétszálú DNS (dsDNS) elleni antitestek
Latvian: Antinukleārās antivielas (ANA)/antidubultspirāles DNS (dsDNS) antivielas
Hungarian: Az új lejárati idő rá kell írni a dobozra.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Hungarian: A hatásosságot metotrexát egyidejű adása mellett vagy a nélkül is igazolták.
Latvian: Efektivitāte pierādīta gan lietojot vienlaikus ar metotreksātu, gan atsevišķi.
Hungarian: A nemkívánatos események és az infúziós reakciók összaránya a 6 és 11 év közötti valamint a 12 és 17 év közötti korcsoportban hasonló volt.
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību un infūzijas izraisītu reakciju īpatsvars bija līdzīgs 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
Latvian: • Orencia (kas satur abataceptu).
Hungarian: Felnőtteknél a következő gyulladásos betegségek esetén alkalmazzák:
Latvian: To lieto pieaugušajiem šādu iekaisuma slimību gadījumā:
Hungarian: N/A 6,7% N/A 1,7%
Latvian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Hungarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Latvian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Hungarian: Súlyos infúziós reakciók nem voltak, továbbá a REACH vizsgálatban 2 betegnél jelentkezett nem súlyos anafilaxiás reakció.
Latvian: Nebija nopietnu infūzijas izraisītu reakciju, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods, lietojot šādas devas, bija robežās no 8 līdz 9,5 dienām.
Hungarian: A TNF-gátló kezelés okozta relatív TNFα-hiány autoimmun folyamatot indukálhat.
Latvian: Anti-TNF terapijas radītais relatīvais TNFα deficīts var ierosināt autoimūnu procesu.
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumā
Hungarian: A biológiai gyógyszerek követhetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer kereskedelmi nevét és gyártási tétel számát egyértelműen dokumentálni kell.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Hungarian: • Javasolt, hogy amikor az Inflectra infúziót készítik, azt azonnal használják fel (3 órán belül).
Latvian: • Pēc Inflectra sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Hungarian: Az antitestek előfordulási gyakorisága 2-3-szor nagyobb volt az időszakosan kezelt betegek esetében.
Latvian: Antivielu sastopamība bija 2-3 reizes augstāka tiem pacientiem, kas tika ārstēti epizodiski.
Hungarian: Az Inflectra hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: Inflectra ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Hungarian: • aktív Crohn-betegsége kezelésére,
Latvian: • ārstētu aktīvu Krona slimību;
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a rövidített adagolási időköz kevesebb, mint 8 hét, a mellékhatások kockázata nagyobb lehet.
Latvian: Pacientiem, kuriem starplaiks starp devas lietošanas reizēm ir īsāks par 8 nedēļām, var būt lielāks blakusparādību rašanās risks.
Hungarian: A betegeket szükség szerint tájékoztatni kell a fertőzésekre vonatkozó lehetséges kockázati tényezőkről, azok elkerüléséről.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamajiem infekcijas riska faktoriem.
Hungarian: Az egyszeri adagok 20 mg/ttkg mennyiségig nem váltottak ki toxikus hatásokat.
Latvian: Vienreizējas devas līdz pat 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések, sinusitis.
Latvian: augšējo elpceļu infekcija, sinusīts.
Hungarian: Ez vonatkozik mind a Crohn-betegekre, mind pedig a rheumatoid arthritises betegekre.
Latvian: Tas attiecas gan uz pacientiem ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimaba lietošanu 8. nedēļā (n=15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Hungarian: 8. táblázat A klinikai válaszra gyakorolt hatás, klinikai remisszió és nyálkahártya-gyógyulás a 8. és a 30. héten.
Latvian: 8. tabula Ietekme uz klīnisko atbildes reakciju, klīnisko remisiju un gļotādas atveseļošanos 8. un 30. nedēļā.
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban azon betegeknek a százalékos aránya volt, akik a kiinduláshoz képest ≥ 75%-os javulást értek el a PASI-ban a 10. hétre.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija pacientu procentuālais daudzums, kuriem panāca PASI uzlabošanos par ≥75% 10. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Hungarian: • lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon),
Latvian: • lihenoīdas reakcijas (niezoši sārti-purpursarkani ādas izsitumi un/vai diegveida baltas un pelēkas līnijas uz gļotādām),
Hungarian: Az infliximab és ezen biológiai terápiák együttes alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Latvian: Infliksimaba lietošana kopā ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Hungarian: Az IMPACT-ban és az IMPACT 2-ben a klinikai választ már a 2. héten megfigyelték, mely a 98., illetve az 54. hétig fennmaradt.
Latvian: IMPACT un IMPACT 2 pētījumos klīnisko atbildes reakciju novēroja jau 2. nedēļā un tā saglabājās attiecīgi līdz 98. un 54. nedēļai.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket speciális gombafélék okozzák, melyek megtámadhatják a tüdejét vagy teste egyéb részeit.
Latvian: Šīs infekcijas slimības izraisa īpaši sēnīšu paveidi, kas var skart plaušas vai citas Jūsu ķermeņa daļas.
Hungarian: N/A 4,4% N/A 1,5%
Latvian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Hungarian: Noha a fertőzések aránya is magasabb volt a fiatalabb korcsoportban, a súlyos fertőzések aránya viszont hasonló volt a két korcsoportban.
Latvian: Kaut arī pacientu ar infekcijām īpatsvars bija lielāks jaunāko pacientu grupā, nopietnu infekciju proporcija bija līdzīga abās vecuma grupās.
Hungarian: EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Latvian: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Hungarian: Egy rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban (ASPIRE) az első 3 infúziót 2 óra alatt kellett beadni.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem, kuriem bija reimatoīdais artrīts (ASPIRE), pirmās 3 infūzijas bija jāievada 2 stundu laikā.