FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten zijn onderzocht in klinische studies waarbij de behandeling maximaal 14 dagen duurde.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis buvo gydyta ne ilgiau kaip 14 parų.
Dutch: Gedurende de wijzigingsprocedure voorafgaand aan deze verwijzing werd duidelijk dat een voorlopige behandeling van gynaecologische infecties met moxifloxacine vermeden diende te worden vanwege het grote aandeel van N. gonorrhoeae dat resistent is tegen moxifloxacine en andere chinolonen.
Lithuanian: Variacijos prieš šį kreipimąsi metu tapo akivaizdu, kad empirinio PID gydymo moksifloksacinu reikėtų vengti, kadangi didelė dalis N.
Dutch: Klebsiella pneumoniae*#
Lithuanian: Streptotoccus pneumoniae*
Dutch: Moxifloxacine ondergaat fase-II-biotransformatie en wordt onveranderd of in de vorm van een sulfoverbinding (M1) of een glucuronide (M2) uitgescheiden via de nieren en (biliair) via de faeces.
Lithuanian: Iš organizmo medikamentas išskiriamas pro inkstus ir su tulžimi (išmatomis) nepakitęs bei sulfatų (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu.
Dutch: Informatie en aanbevelingen over te nemen maatregelen voorafgaand aan het voorschrijven van moxifloxacine komen voldoende aan bod in de rubrieken over contra-indicaties en over bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: taikomų prieš skiriant moksifloksaciną, atitinkamai pateiktos PCS ir PL „kontraindikacijų" ir „įspėjimų - atsargumo priemonių" skyreliuose.
Dutch: Gebruik [Fantasienaam] tabletten niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel moxifloxacine, andere chinolonen of één van de andere bestanddelen van [Fantasienaam] tabletten (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie') - als u zwanger bent of borstvoeding geeft - als je jonger bent dan 18 jaar - als u eerder last hebt gehad van peesziekten of peesafwijkingen door gebruik van chinolonen (zie rubrieken Wees extra voorzichtig met … en 4.
Lithuanian: 6 skyrių „Kita informacija"); - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį; jeigu jums mažiau nei 18 metų; jeigu buvo su chinolonų grupės antibiotikų vartojimu susijusi sausgyslių liga ar sutrikimas (žr.
Dutch: [Fantasienaam] wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties: - plotselinge verslechtering van chronische bronchitis (acute exacerbatie van chronische bronchitis) - niet ernstige, buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie) - acute ontsteking van de bijholten (acute bacteriële sinusitis) - milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gydomos šios suaugusių žmonių infekcinės ligos: - staigus lėtinio bronchito pasunkėjimas(staigus lėtinio bronchito paūmėjimas); - ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija), išskyrus sunkią; - ūminis infekcinis prienosinių ančių uždegimas (ūminis bakterijų sukeltas sinusitas).
Dutch: Daarom dient naast de [Fantasienaam] tabletten nog een ander antibioticum door uw arts te worden voorgeschreven voor de behandeling van infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (zie rubriek 2.
Lithuanian: Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik [Sugalvotas pavadinimas] tablečių, todėl moters lytinių organų infekcijų gydymui jūsų gydytojas kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis turi paskirti kitą antibiotiką (žr.
Dutch: Moxifloxacine is in vitro werkzaam tegen een grote groep Gram positieve en Gram negatieve aërobe en anaërobe pathogenen.
Lithuanian: In vitro moksifloksacinas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų.
Dutch: Filmomhulde tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Dutch: - Het gebruik van geactiveerde kool tegelijkertijd met [Fantasienaam] vermindert de werking van [Fantasienaam].
Lithuanian: - Kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis išgėrus aktyvintosios anglies, susilpnėja [Sugalvotas pavadinimas] poveikis, todėl kartu šių medikamentų vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Medicatie die de kaliumspiegel kan verlagen dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die moxifloxacine krijgen.
Lithuanian: Medikamentų, mažinančių kalio kiekį organizme, moksifloksacinu gydomiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties, indien deze veroorzaakt worden door bacteriën die gevoelig zijn voor moxifloxacine: - Acute exacerbaties van chronische bronchitis, - Pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis, uitgezonderd ernstige gevallen, - Acute bacteriële sinusitis (indien op adequate manier gediagnosticeerd).
Lithuanian: Actira plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 400 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu. Jis patvirtintas gydyti toliau išvardintas bakterines infekcijas, jei jas sukelia moksifloksacinui jautrios bakterijos: - lėtinį bronchito paūmėjimą, - visuomenėje įgytą pneumoniją, išskyrus sunkius atvejus, - ūmų bakterinį sinusitą (atitinkamai diagnozuotą).
Dutch: In de klinische praktijk zou dit betekenen dat moxifloxacine niet gebruikt mag worden in combinatie met een goedgekeurd agens dat werkzaam is tegen fluorochinolonresistente N. gonorrhoeae (bv. een cefalosporine) voor de voorlopige behandeling van gynaecologische infecties tenzij moxifloxacineresistente N. gonorrhoeae kan worden uitgesloten.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje tai reikštų, kad moksifloksacinas turėtų būti vartojamas empiriniam PID gydymui kartu su patvirtintu vaistu, veikiančiu prieš fluorokvinolonui atsparias N.
Dutch: Species waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn Gram-positieve aërobe micro-organismen Staphylococcus aureus (methicillineresistent)+
Lithuanian: Gramteigiami aerobai Staphylococcus aureus (atsparūs meticilinui)+
Dutch: (acute bacteriële sinusitis) - milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.
Lithuanian: - lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijos (dubens uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės infekcijas.
Dutch: Clinical and Laboratory Standards InstituteTM (CLSI) MIC en diskdiffusiebreekpunten voor Staphylococcus spp.
Lithuanian: Klinikos ir laboratorijos standartų instituto (angl.
Dutch: QT-prolongatie is een bekende bijwerking van moxifloxacine.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas laikomas nepageidaujamu moksifloksacino poveikiu.
Dutch: 30 maanden.
Lithuanian: 30 mėnesių.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Lithuanian: Probleminių klausimų sąrašas, kurį reikia aptarti per šią procedūrą, buvo sudarytas 2008 m kovo 19 d.
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Lithuanian: - KLIM/PD/11/USA tyrimas:
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Lithuanian: Todėl šie 7 mėginiai neįtrauktini į galutinius skaičiavimus.
Dutch: • als de bloedingen langer dan de eerste paar maanden aanhouden
Lithuanian: • jei kraujavimas tęsiasi ilgiau nei pirmus kelis mėnesius;
Dutch: Als meer dan 12 uur voorbij zijn, ga dan de volgende dag door als gebruikelijk.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pradėkite vartoti sekančią dieną įprastu laiku.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Lithuanian: A-1010 Vienna Austrija
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Dutch: De verwijzing krachtens artikel 29, lid 4, van richtlijn 2001/83/EG werd ingediend bij het CHMP op 3 maart 2008 omdat de aanvraag voor Duitsland en Frankrijk niet aanvaardbaar was.
Lithuanian: EMEA gavo kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį, nes Vokietija ir Prancūzija paraiškos nelaikė priimtina.
Dutch: HST kan dit risico verhogen.
Lithuanian: PHT gali dar labiau padidinti šią riziką.
Dutch: • moeizame ademhaling.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti.
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Lithuanian: Aptartos šios dvi problemos:
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Lithuanian: 17β-estradiolio pusinio skilimo laikas yra apie 15 valandų.
Dutch: Echter, u dient uw arts zo spoedig mogelijk te raadplegen:
Lithuanian: Tačiau, kuo skubiau susisiekite su savo gydytoju:
Dutch: U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Lithuanian: Gydymą Activelle galima pradėti bet kurią Jums patogią dieną.
Dutch: De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10000 patiëntejaar).
Lithuanian: Šių spontaninių šalutinių reiškinių pasitaiko labai retai (< 1/10 000 pacienčių metų).
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Lithuanian: Tai reiškia, kad E2 ir NETA dozės yra padidintos atitinkamai 50 % ir 80 %.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA ACTIVELLE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Lithuanian: Tabletę užsigerkite stikline vandens.
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Lithuanian: • Jei Jums yra otosklerozė (klausos praradimas, kartais pasireiškia nėštumo metu).
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Dutch: Inname van Activelle met voedsel en drank De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel of drank.
Lithuanian: Activelle vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletę galima vartoti su maistu bei gėrimu arba vieną.
Dutch: Deze reductie bleef gehandhaafd tot het einde van de studie in week
Lithuanian: Šis sumažėjimas išliko iki 24-tos savaitės, kuomet buvo padarytos studijos išvados.
Dutch: De inname van de eerste tablet Breek het plastic lipje en neem de eerste tablet er uit.
Lithuanian: Išimkite pirmą tabletę Nulaužkite plastiko plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van NET is ongeveer 9-11 uur.
Lithuanian: Galutinis noretisterono pusinio skilimo laikas yra apie 9-11 valandų.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDIMAS
Dutch: • onregelmatige hartslag.
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Lithuanian: Išimkite kitą tabletę.
Dutch: • Pijn in de rug of de nek
Lithuanian: • Nugaros ar kaklo skausmas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: Activelle, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidintas jautrumas).
Dutch: Dementie
Lithuanian: Demencija
Dutch: Afhankelijk van uw algemene gezondheidstoestand zal uw arts aangeven hoe vaak u een periodieke controle dient te hebben,.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis apie bendrą Jūsų sveikatos būklę gydytojas informuos Jus, kaip dažnai turėsite tikrintis savo sveikatą.
Dutch: • Porfyrie.
Lithuanian: • Porfirija.
Dutch: Novo Nordisk Flemingweg 18
Lithuanian: Flemingweg 18
Dutch: • Waarschijnlijke dementie (voor meer informatie, zie rubriek 4.4)
Lithuanian: • Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Lithuanian: Nėra akivaizdžių įrodymų apie kognityvinės (pažintinės) funkcijos pagerėjimą.
Dutch: In alle gevallen moeten de risico's en voordelen ten minste jaarlijks zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en de HST mag alleen worden voortgezet zolang het voordeel opweegt tegen het risico.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką ir PHT tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Dutch: Verlichting van de menopauzale symptomen wordt bereikt vanaf de eerste weken van de behandeling.
Lithuanian: Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Dutch: Draai de schijf elke dag
Lithuanian: Kiekvieną dieną pasukite diskelį
Dutch: Neem één tablet eenmaal per dag, iedere dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Vartokite po vieną tabletę per dieną, maždaug tuo pačiu paros metu.
Dutch: Er is geen bewijs dat HST de geheugenfunctie, leren en inschatten (cognitieve functies) verbetert.
Lithuanian: Neįrodyta, kad PHT pagerina pažinimo, mąstymo, mokymosi ir sprendimo (kognityvines) funkcijas.
Dutch: - Het percentage proliferatief endometrium (71%) was hoger, maar het percentage atrofisch endometrium was lager (19%) dan verwacht voor een continue combinatie.
Lithuanian: - Proliferacinio endometriumo (71 %) proporcija buvo didesnė, o atrofinio endometriumo proporcija buvo mažesnė (19 %), nei tikėtina pastoviajam deriniui.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Dutch: Depressie of verergering van depressie
Lithuanian: Depresija arba depresijos pasunkėjimas
Dutch: Aan vrouwen moet worden meegedeeld welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie sectie "Borstkanker" hieronder).
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius pokyčius krūtyse jos privalo pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Dutch: Als een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd, vertel dan uw arts dat u Activelle gebruikt, want oestrogenen kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Activelle, nes estrogenai gali įtakoti kai kurių kraujo tyrimų rezultatus.
Dutch: Indien de patiënt vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende twaalf uur.
Lithuanian: Jei pacientė pamiršo išgerti tabletę, tabletę reikia išgerti kuo greičiau 12 valandų bėgyje.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti {Šalies Narės/Agentūros} interneto svetainėje.
Dutch: • te hoog alcoholgebruik
Lithuanian: • nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas,
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Lithuanian: Pradiniam pomenopauzinių simptomų gydymui bei tolesniam gydymui būtina skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 11 tot 15% van de vrouwen tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Lithuanian: Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius šešis gydymo mėnesius pasireiškė 11 - 15% moterų.
Dutch: • roken
Lithuanian: • rūkymas,
Dutch: Het Cochrane-overzicht (Lethaby et al, 2004) en de analyse van de beschikbare observatiegegevens (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) duiden erop dat toevoeging van progestageen gedurende ten minste 12 dagen per cyclus de verhoogde incidentie van endometriumkanker, veroorzaakt door oestrogeen alleen, vermindert maar niet geheel elimineert; en dat continu gecombineerde HST de kans op endometriumkanker niet verhoogt.
Lithuanian: Esamų stebėjimo duomenų analizė (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) ir Cochrane apžvalga (Lethaby et al 2004) rodo, kad papildomai skyrus progestogeno bent 12 dienų per ciklą sumažėja, bet nėra visiškai pašalinama estrogenų sukelta endometriumo vėžio rizika ir kad kombinuotoji nuolatinė HRT nepadidina endometriumo vėžio rizikos.
Dutch: Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę įprastu laiku, pasistenkite išgerti per sekančias 12 valandų.
Dutch: Luxemburg sa Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels België
Lithuanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija
Dutch: Aangetekend moet worden dat de steekproef in dit onderzoek erg klein was (22 tot 29 vrouwen) en dat er geen 95% betrouwbaarheidsinterval voor de incidentie van hyperplasie wordt vermeld.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad imties dydis buvo labai mažas (22-29 moterys) ir nenurodytas hiperplazijos dažnio 95 % pasitikėjimo intervalas.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S)/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Draai de doorzichtige schijf één klik met de klok mee, zoals aangegeven door de pijl.
Lithuanian: Kitą dieną pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo strėlė.
Dutch: Een nieuw combinatieproduct mag geen hogere frequentie van hyperplasie veroorzaken dan de recent goedgekeurde combinaties.
Lithuanian: Naujas derinys neturėtų lemti didesnio hiperplazijos dažnio, palyginti su šiuo metu patvirtintais deriniais.
Dutch: Wanneer u te veel Activelle heeft ingenomen, of als bijvoorbeeld een kind per ongeluk Activelle heeft ingenomen, raadpleeg uw arts of ziekenhuis voor een inschatting van het risico en voor advies.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Activelle, arba jeigu netyčia Activelle pavartojo vaikas, pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į ligoninę, kad įvertintų riziką ir patartų, ką daryti.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Activelle Activelle bevat lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Activelle medžiagas Activelle sudėtyje yra laktozės.
Dutch: - Pickar J.H. et al:
Lithuanian: - Pickar J.H.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik geen Activelle als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Activelle, jei įtariate esanti nėščia arba maitinate krūtimi.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen • Vaginale bloeding.
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai: • Kraujavimas iš lytinių organų.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de activiteit van Activelle doen toenemen: • geneesmiddelen die ketoconazol (tegen schimmelinfectie) bevatten.
Lithuanian: Kiti vaistai, galintys sustiprinti Activelle poveikį: • vaistai, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (priešgrybelinio vaisto).
Dutch: Het risico op VTE kan tijdelijk verhoogd zijn bij langdurige immobilisatie, ernstige traumata of grote chirurgische ingrepen.
Lithuanian: Tromboembolinių venų ligų riziką gali laikinai padidinti ilgalaikė imobilizacija, didelė trauma arba didelės apimties chirurginė intervencija.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Activelle heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Activelle neturi įtakos mechanizmų valdymui ar gebėjimui saugiai vairuoti.
Dutch: Eventueel zal uw arts uw behandeling dan nauwkeuriger opvolgen.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Dutch: Laat ook regelmatig een medische controle doen, inclusief mammografie.
Lithuanian: Taip pat reikia reguliariai tirtis sveikatą, bei atlikti mamografiją.
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Lithuanian: Be reguliariai atliekamos gydytojo apžiūros, Jūs pati turėtumėte:
Dutch: • De werkzame bestanddelen zijn estradiol en norethisteronacetaat.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra estradiolis ir noretisterono acetatas.
Dutch: Zoals andere progestagenen induceert norethisteron een masculinisatie van de vrouwelijke foetus bij ratten en apen.
Lithuanian: Noretisteronas, kaip ir kiti progestagenai, sukelia moteriškos lyties vaisiaus virilizaciją žiurkių ir beždžionių organizme.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft
Lithuanian: • jei Jūs turite didelį antsvorį;
Dutch: • Hoofdpijn.
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Dutch: • als u langere tijd bedlegerig bent als gevolg van een operatie, letsel of ziekte
Lithuanian: • jei Jūs ilgesnį laikotarpį negalite judėti dėl chirurginės operacijos, traumos ar ligos;
Dutch: De tabletten zijn gegraveerd met NOVO 291 aan de ene kant en de APIS aan de andere kant.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas užrašas NOVO 291, kitoje - APIS.
Dutch: Patiënten met een terminale nierinsufficiëntie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden omdat verwacht kan worden dat de concentratie van de actieve bestanddelen van Activelle in de circulatie zal toenemen.
Lithuanian: Pacientes, kurioms yra terminalinis inkstų nepakankamumas, reikia stebėti ypač atidžiai, nes gali padidėti veikliųjų Activelle medžiagų koncentracija kraujyje.
Dutch: De MWS heeft geschat, aan de hand van de bekende gemiddelde incidentie van borstkanker in geïndustrialiseerde landen, dat:
Lithuanian: Įvertinus žinomą susirgimų krūties vėžiu vidurkį išsivysčiusiose šalyse, MWS tyrimo metu nustatyta, kad:
Dutch: Als u wilt stoppen met Activelle, overleg dan eerst met uw arts. Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal andere mogelijkheden met u bespreken.
Lithuanian: Jei dėl kokios nors priežasties norite nutraukti Activelle vartojimą, pasitarkite su savo gydytoju. Jis paaiškins Jums gydymo nutraukimo poveikius ir aptars kitokio gydymo galimybes.
Dutch: Als u:
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia:
Dutch: Estradiol: Het werkzame bestanddeel is het synthetisch 17β-estradiol, chemisch en biologisch identiek aan het endogene humane estradiol.
Lithuanian: Estradiolis: veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17β-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam moters organizmo estradioliui.
Dutch: Deze studie had tot doel de veiligheid voor het endometrium te bepalen bij 2 jaar behandeling met lage doses CEE (0,3 mg, 0,45 mg en 0,625 mg).
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo nustatyti saugumą endometriumui per dvejus gydymo mažomis CEE dozėmis (0,3, 0,45 ir 0,625 mg) metus.
Dutch: In de reeds goedgekeurde dosering van Activelle is de verhouding tussen NETA en E2 1:2, terwijl deze bij de nieuwe sterkte van Activelle 1:5 bedraagt.
Lithuanian: Jau patvirtintoje Activelle dozėje NETA ir E2 yra 1:2, o naujojo stiprumo Activelle šis santykis yra 1:5.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Dutch: • voorgeschiedenis van trombo-embolie of de aanwezigheid van risicofactoren daarvoor (zie verder)
Lithuanian: • Anamnezėje buvusios tromboembolinės ligos arba esami šių ligų rizikos veiksniai (žr.