FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Doppeltsehen, schwerwiegende Beeinträchtigungen des Auges einschließlich Schmerzen und Reizungen der Augen und Augenlider, anormale Augenbewegungen, Schädigung des Sehnervs, was sich als Sehstörungen und Papillenschwellung äußern kann verminderte Empfindsamkeit für Berührungsreize Geschmacksstörungen
Bulgarian: - Двойно зрение, сериозни състояния на очите, които включват: болка и възпаление на очите и клепачите, необичайни движения на очите, увреждане на зрителния нерв, което води до нарушено зрение, подуване на зрителния диск
German: Dosisanpassung (Kinder [2 bis 12 Jahre] und junge Jugendliche mit niedrigem Körpergewicht [12 bis 14 Jahre und < 50 kg])
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до
German: Blisterpackung (Blisterfolie für 200-mg-Filmtabletten (alle Blisterpackungen))
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер (Блистер фолио за 200 mg филмирани таблетки (за всички блистерни опаковки))
German: In klinischen Studien waren Sehverschlechterungen (einschließlich verschwommenen Sehens, Photophobie, Chloropsie, Chromatopsie, Farbenblindheit, Zyanopsie, Augenerkrankung, Farbsäumen, Nachtblindheit, Oszillopsie, Photopsie, szintillierenden Skotoms, verminderter Sehschärfe, visuellen Leuchtens, Gesichtsfelddefekt, Mouches volantes und Xanthopsie) unter Voriconazol sehr häufig.
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилиращ скотом, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
German: Bei keinem der Probanden wurde die möglicherweise klinisch relevante Verlängerung des QTc-Intervalls von 500 msec überschritten (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: При нито едно от изследваните лица не е бил регистриран интервал, надхвърлящ потенциално клинично-значимата граница от 500 msec (вж. точка
German: und Histoplasma capsulatum, wobei das Wachstum der meisten Stämme bei Voriconazol-Konzentrationen im Bereich von 0,05 bis 2 µg/ml gehemmt wird.
Bulgarian: Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosierungen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания показват, че вориконазол е тератогенен при плъхове и ембриотоксичен при зайци при системни експозиции, равни на тези, получени при хора в терапевтични дози.
German: • Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei
Bulgarian: Алфентанил и фентанил, и други краткодействащи опиати като суфентанил
German: [CYP3A4-Substrate; CYP2C19Hemmer]
Bulgarian: [CYP3A4 субстрат; CYP2C19 инхибитор]
German: Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Benzodiazepinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einem verlängerten sedativen Effekt führen.
Bulgarian: Въпреки че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират чрез CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
German: Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegen
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години,
German: Pharmacare Premium Ltd HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
German: Cholesterin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht allergische Hautreaktionen (manchmal auch schwere) einschließlich einer lebensbedrohlichen Hauterkrankung mit schmerzhaften Blasen und wunden Stellen der Haut und Schleimhäute, besonders im Mund, Entzündung der Haut, Nesselsucht, Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen, Hautrötung und -reizung, rote oder purpurfarbene Hautverfärbung, die durch eine verringerte Anzahl der Blutplättchen verursacht werden kann, Hautausschlag (Ekzem) Reaktion an der Infusionsstelle allergische Reaktion oder überschießende Immunantwort
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема - Реакции на мястото на инфузията - Алергична реакция или засилен имунен отговор
German: 3 Einschließlich Nackenrigidität und Tetanie.
Bulgarian: Включва вратна ригидност и тетания.
German: Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Accord.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, Carbamazepin und Phenobarbital, da diese Arzneimittel die Plasmakonzentration von Voriconazol wahrscheinlich signifikant verringern können (siehe Abschnitt
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
German: 200 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol die Plasmakonzentration von Coumarinen erhöhen, was die Prothrombinzeit verlängern kann.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика удължаване на протромбиновото време.
German: Eine Dosisreduktion von Alfentanil, Fentanyl und anderen kurz wirksamen Opiaten, die eine vergleichbare Struktur wie Alfentanyl haben und durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Sufentanil), sollte erwogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid (E171) Lactose-Monohydrat Triacetin
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
German: maximalen oder minimalen Plasmaspiegeln und klinischer Wirksamkeit wurde in Therapiestudien nicht beobachtet.
Bulgarian: В терапевтичните проучвания не се установява положителна зависимост между средна, максимална или минимална плазмена концентрация и ефикасността на вориконазол, а при изпитванията за профилактична употреба такава зависимост не е изследвана.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Voriconazol Accord Filmtabletten regelmäßig, d. h. täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen.
Bulgarian: Вориконазол Accord Важно е да приемате редовно Вашите таблетки
German: Phenytoin (CYP2C9-Substrat und ausgeprägter CYP450-Induktor)
Bulgarian: Фенитоин (CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор)
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Phototoxizität, Purpura, Urtikaria, Dermatitis allergisch, Ausschlag papulös, Ausschlag makulös, Ekzem toxische epidermale Nekrolyse, Keratosis actinica*, Angioödem, Pseudoporphyr ie, Erythema multiforme, Psoriasis, Medikamenten ausschlag Arzneimittelex anthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на StevensJohnson, фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго*
German: Entzündung bestimmter innerer Organe (Bauchspeicheldrüse und Zwölffingerdarm), Anschwellen und Entzündung der Zunge vergrößerte Leber, Leberversagen, Erkrankung der Gallenblase, Gallensteine Gelenkentzündung, Entzündung unter der Haut liegender Venen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen kann
Bulgarian: - Възпаление на някои вътрешни органи - панкреас и дванайсетопръстник, оток и възпаление на езика - Увеличен черен дроб, чернодробна недостатъчност, заболяване на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур
German: Falls ein Patient einen Hautausschlag entwickelt, muss er engmaschig überwacht und Voriconazol Accord muss abgesetzt werden, wenn die Schädigung fortschreitet.
Bulgarian: Ако пациент развие обрив, те трябва да бъдат често проследявани и Вориконазол Accord да бъде спрян, ако лезиите прогресират.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}.
German: [P-gp-Substrat]
Bulgarian: субстрат на Р-gp]
German: • Der Wirkstoff ist Voriconazol.
Bulgarian: Активната съставка е вориконазол.
German: 4 Nach EUCAST wurden keine Spezies-unabhängigen Breakpoints für
Bulgarian: 4 EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
German: Es ist bekannt, dass die vorschriftsmäßige Einnahme der Tabletten zu den vorgesehenen Zeiten die Wirksamkeit des Arzneimittels wesentlich verbessert.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Вориконазол Accord Доказано е, че приемът на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
German: Standarddosen von Voriconazol zusammen mit Efavirenz in einer Dosierung von 400 mg einmal täglich oder mehr ist kontraindiziert (siehe
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц (400 mg ВД или по-високи) са противопоказани(вж.
German: Bei 53 % der mit Voriconazol behandelten Patienten kam es zu einem zufriedenstellenden Response (vollständiger oder partieller Rückgang aller zuordenbaren Symptome, Anzeichen, radiographischen oder bronchoskopischen Befunde zu Studienbeginn) im Vergleich zu 31 % bei der Vergleichssubstanz.
Bulgarian: Задоволителен цялостен отговор (пълно или частично обратно развитие на всички съответстващи на заболяването симптоми и белези и първоначално установени рентгенови/бронхоскопски промени) е наблюдаван при 53% от лекуваните с вориконазол пациенти в сравнение с 31% от пациентите, лекувани с амфотирицин B.
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg und mehr
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
German: 400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
German: Studienmedikation entwickelt * Primärer Endpunkt der Studie ** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI und p-Werte erhalten nach Anpassung für die Randomisierung
Bulgarian: Разлики, представени като съотношение, 95% ДИ и p-стойности, получени след корекция за рандомизиране
German: Bei einer Überdosis könnte eine Hämodialyse bei der Elimination von Voriconazol unterstützend wirken.
Bulgarian: В случай на предозиране хемодиализата може да помогне за отстраняване на вориконазол от организма.
German: Wenn die Kombination jedoch eindeutig indiziert ist, kann die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 350 mg oral zweimal täglich erhöht werden, bzw. von 100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg два пъти дневно, а при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, поддържащата доза се повиши от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
German: Ritonavir (ausgeprägter CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat) Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (zweimal täglich 100 mg) muss vermieden werden, es sei denn, die Nutzen-Risiko-Abwägung für den Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск на пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (например ибупрофен, диклофенак)
German: Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 251 mg Lactose (als Monohydrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 251 mg лактоза (като монохидрат).
German: bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg)
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg
German: Invitro-Studien zeigen, dass Voriconazol den Metabolismus von NNRTIs hemmen kann und NNRTIs genauso den Metabolismus von Voriconazol hemmen können.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
German: 9 Einschließlich Dyspnoe und Belastungsdyspnoe.
Bulgarian: 9 Включва диспнея и диспнея при физическо усилие.
German: Wenn darüber hinaus die Möglichkeit besteht, dass Voriconazol die Plasmaspiegel von Substanzen, die über das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden (bestimmte Antihistaminika, Chinidin, Cisaprid, Pimozid), erhöht, ist eine gleichzeitige Gabe kontraindiziert (siehe nachfolgenden Text und Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Съвместно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
German: Hörstörungen, Ohrenklingeln, Schwindel
Bulgarian: - Затруднено чуване, звънене в ушите, световъртеж
German: Eine Tablette enthält 200 mg Voriconazol.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg вориконазол (voriconazole).
German: • Orale Kontrazeptiva („Pille"; wenn Sie Voriconazol Accord zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden, können Sie Nebenwirkungen, wie z. B. Übelkeit oder Zyklusstörungen, bekommen)
Bulgarian: Вориконазол Accord докато използвате перорални контрацептиви може да имате нежелани реакции като гадене и менструални нарушения)
German: Eine Tablette enthält 50 mg Voriconazol.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол (voriconazole).
German: Depression, Halluzination, Angst,
Bulgarian: Психични нарушения депресия, халюцинации, тревожност, безсъние, възбуда, състояние на обърканост
German: Es können häufige Kontrollen auf opiat-assoziierte Nebenwirkungen notwendig werden.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на опоидсвързаните нежелани реакции.
German: 9 mg/kg KG alle 12 Stunden nicht empfohlen
Bulgarian: 9 mg/kg на всеки 12 часа
German: Wie ist Voriconazol Accord einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Вориконазол Accord
German: Wie Voriconazol Accord aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
German: akutes respiratorisches DistressSyndrom, Lungenödem
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения рен дистрес9 остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
German: • Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
Bulgarian: Статини (напр. аторвастатин, симвастатин) (използват се за понижаване на холестерола)
German: Voriconazol Cmax ↓ 93 %
Bulgarian: Вориконазол Cmax  93%
German: Mycophenolsäure (1 g als Einmaldosis) [UDP-GlucuronyltransferaseSubstrat]
Bulgarian: Микофенолова киселина (1 g единична доза) [субстрат на UDP глюкоронил трансфераза]
German: Obwohl nicht untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Ergotalkaloiden erhöhen und zu Ergotismus führen.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на ергоалкалоидите и да доведе до ерготизъм.
German: Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die über 50 kg wiegen; alle Jugendliche über 14 Jahre
Bulgarian: с тегло под 50 kg всички юноши на възраст над 14 години
German: Nebenwirkungen am Auge
Bulgarian: - Оток на мозъка
German: Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit ca. 15,6 mm Länge und 7,8 mm Breite mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение "V200" върху едната страна и гладки от другата страна.
German: Bei schwerkranken Patienten wurde unter Voriconazol-Therapie akutes Nierenversagen beobachtet.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с вориконазол, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
German: Rifabutin Cmax ↑ 195 % Rifabutin AUCτ ↑ 331 %
Bulgarian: Рифабутин Cmax  195%
German: Besonders bei Langzeitbehandlung wurde von Lichtempfindlichkeit, einschließlich Reaktionen wie Ephelides, Lentigo und Keratosis actinica, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за реакции на фоточувствителност като ефелиди, лентиго и актинична кератоза, особено при дълготрайно лечение (вж. точка 4.4).
German: EU/1/13/835/001 2 Filmtabletten EU/1/13/835/002 10 Filmtabletten EU/1/13/835/003 14 Filmtabletten EU/1/13/835/004 20 Filmtabletten EU/1/13/835/005 28 Filmtabletten EU/1/13/835/006 30 Filmtabletten EU/1/13/835/007 50 Filmtabletten EU/1/13/835/008 56 Filmtabletten EU/1/13/835/009 100 Filmtabletten EU/1/13/835/019 10x1 Filmtablette EU/1/13/835/020 14x1 Filmtablette EU/1/13/835/021 28x1 Filmtablette EU/1/13/835/022 30x1 Filmtablette EU/1/13/835/023 56x1 Filmtablette EU/1/13/835/024 100x1 Filmtablette
Bulgarian: EU/1/13/835/001 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/002 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/003 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/004 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/005 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/006 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/008 56 филмирани таблетки
German: Rifampicin (600 mg einmal tägl.)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД)
German: Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) [CYP3A4-Substrate]
Bulgarian: Бензодиазепини (напр., мидазолам, триазолам, алпразолам)
German: Eine Dosisreduktion der Sulfonylharnstoffe sollte erwogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на сулфанилурейните лекарствени продукти.
German: Ohne die Anfangsdosis wurden beim Großteil der Patienten mit den zweimal täglichen Erhaltungsdosen am 6.
Bulgarian: Без приложение на натоварваща доза натрупването се осъществява чрез многократно приложение два пъти дневно, при което стационарните плазмени концентрации на вориконазол за повечето лица се достигат към 6-ия ден.
German: Empfehlungen zur Komedikation
Bulgarian: Препоръки за съвместно прилагане
German: 4 mg/kg KG, zweimal tägllich
Bulgarian: 4 mg/kg два пъти дневно
German: Zwischen gesunden älteren Frauen (≥ 65 Jahre) und gesunden jungen Frauen (18 bis 45 Jahre) wurden keine signifikanten Unterschiede von Cmax und AUCτ beobachtet.
Bulgarian: Липсват значими разлики между стойностите на Сmax и AUCτ при здрави жени в старческа възраст (≥ 65 години) и здрави млади жени (18-45 години).
German: Herzrhythmusstörungen einschließlich sehr schneller Herzschlag, sehr langsamer Herzschlag, Ohnmachtsanfälle niedriger Blutdruck, Venenentzündungen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen können akute Atemnot, Brustschmerzen, Anschwellen des Gesichts (Mund, Lippen und um die Augen), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge
Bulgarian: - Проблеми със сърдечния ритъм, включително много забързан сърдечен ритъм, много забавен сърдечен ритъм, припадъци, ниско кръвно налягане, възпаление на вените (което може да бъде свързано с образуване на съсирек)
German: Plattenepithelkarz inom*
Bulgarian: сквамозноклетъчен карцином*
German: • schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Bulgarian: сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
German: MHK-Breakpoint (mg/l)
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен)
German: Azithromycin (500 mg einmal tägl.)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
German: Obwohl nicht untersucht, führt Voriconazol wahrscheinlich zu einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration von Everolimus.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
German: Störung der Blutgerinnung allergische Hautreaktionen (manchmal auch schwere), einschließlich schnellen Anschwellens der Haut (Ödem), des subkutanen Gewebes, der Mukosa und der Submukosa, juckenden oder wunden Flecken von verdickter, geröteter Haut mit silbrigen Hautschuppen, Reizung der Haut und Schleimhäute, lebensbedrohliche Hauterkrankung, bei der sich große Teile der Epidermis (der äußersten Schicht der Haut) von den unteren Schichten ablösen.
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване,
German: Ritonavir (Protease-Inhibitor) [starker CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -substrat]
Bulgarian: Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
German: • Karte mit Hinweisen für den Patienten zu Phototoxizität und SCC: - Erinnert Patienten an das Risiko von Phototoxizität und SCC.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента за фототоксичност и СКК:
German: Die Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, ovale Filmtabletten, ca. 15,6 mm lang und 7,8 mm breit, mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели овални филмирани таблетки, с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘V200' от едната страна и гладки от другата страна.
German: Herzrhythmus- oder Reizleitungsstörungen, manchmal lebensbedrohlich lebensbedrohliche allergische Reaktion
Bulgarian: - Проблеми със сърдечния ритъм или проводимостта на сърцето (понякога животозастрашаващи)
German: Voriconazol Accord darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Вориконазол Accord
German: [CYP2C19-Hemmer; CYP2C19und CYP3A4-Substrat]
Bulgarian: [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4
German: Mycophenolsäure Cmax ↔ Mycophenolsäure AUCt ↔
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↔ Дигоксин AUC ↔
German: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Chinidin und Terfenadin [CYP3A4-Substrate]
Bulgarian: Астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин и терфенадин
German: im Tablettenkern sowie Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat und Triacetin im Filmüberzug.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, кроскармелоза натрий, повидон и магнезиев стеарат, които образуват ядрото на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (Е171), лактоза монохидрат и триацетин, които образуват филмовата обвивка.
German: In einer offenen, komparativen, multizentrischen Studie wurde Voriconazol als Primärprophylaxe bei erwachsenen und jugendlichen allogenen HSZT-Empfängern ohne vorab bestätigte oder wahrscheinliche IFI mit Itraconazol verglichen.
Bulgarian: Вориконазол е сравнен с итраконазол като първична профилактика в условията на открито, сравнително, многоцентрово проучване при възрастни и юноши, които са реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща, доказана или вероятна ИГИ.
German: AML Endpunkte
Bulgarian: Крайни точки на проучването