FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: valamint az olyan betegeknél is, akiknél korábban epeúti problémák fordultak elő (lásd 4.2, 4.3 és
Croatian: Stoga je eluksadolin kontraindiciran u toj populaciji kao i u onima s prethodnim problemima sa žučovodom (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Hungarian: Truberzi 100 mg filmtabletta
Croatian: Truberzi 100 mg filmom obložene tablete
Hungarian: - hasi fájdalom, - hasi diszkomfortérzés, - hasmenés,
Croatian: - bol u trbuhu; - nelagodu u trbuhu; - proljev; - hitno pražnjenje crijeva.
Hungarian: - bőrkiütés
Croatian: - koprivnjača
Hungarian: 2%-a hagyta abba vagy függesztette fel ideiglenesen a kezelést székrekedés miatt, a placebóval kezelt betegek kevesebb mint 1%-ával szemben.
Croatian: 1% bolesnika koji su primali 75 mg i 2% bolesnika koji su primali 100 mg prekinulo je liječenje ili je privremeno prekinulo doziranje radi konstipacije, u usporedbi sa <1% bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 100 mg Truberzi mellett az összetett végpontot elérő betegek aránya mindkét vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo mellett.
Croatian: U oba ispitivanja, udio bolesnika koji su bili bolesnici s kompozitnim odgovorom na liječenje lijekom Truberzi 100 mg dvaput na dan bio je statistički značajno viši nego kod placeba.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - Ha pankreatitisze (hasnyálmirigy-gyulladása) van vagy volt;
Croatian: - ako ste alergični na eluksadolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate, ili ste imali, pankreatitis (upalu gušterače);
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg dvaput na dan.
Hungarian: 100 mg eluxadolin tablettánként.
Croatian: Jedna tableta sadrži 100 mg eluksadolina.
Hungarian: A Truberzi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Truberzi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 75 mg és 100 mg eluxadolint tartalmazó tabletta formájában kapható.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 ili 100 mg eluksadolina.
Hungarian: Mivel az eluxadolin nem szívódik fel a vérbe és nem oszlik szét a testben, hatásai nagyrészt a bélre korlátozódnak.
Croatian: Budući da se eluksadolin ne apsorbira u krv i ne širi kroz tijelo, njegovi učinci uglavnom su ograničeni na crijeva.
Hungarian: A javasolt adag 100 mg reggel és este, étkezés közben bevéve.
Croatian: Preporučena doza od 100 mg uzima se uz hranu svako jutro i svaku večer.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truberzi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truberzi?
Hungarian: Ez a dokumentum a Truberzi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Truberzi.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy a Truberzi alkalmazásának előnyei mérsékeltek, azonban kielégítetlen orvosi igény áll fenn a hasmenéssel járó irritábilis bél szindróma kezelési lehetőségei iránt.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji smatrao je da su koristi od lijeka Truberzi skromne, no da potrebe za terapijskim liječenjem sindroma iritabilnog crijeva s proljevom nisu zadovoljene.
Hungarian: A mellékhatások többségében az emésztőrendszerre korlátozódnak, és nagyrészt enyhék.
Croatian: Nuspojave su uglavnom ograničene na probavni sustav i uglavnom su blage.
Hungarian: Truberzi eluxadolin
Croatian: Truberzi eluksadolin
Hungarian: Nem adható a Truberzi májbetegségben szenvedő betegeknek, hasnyálmirigy-gyulladás kockázatának kitett betegeknek (például korábbi hasnyálmirigy-probléma, illetve túlzott mértékű alkoholfogyasztás esetén), epehólyag-eltávolításon átesett betegeknek, valamint azoknak, akik az epének a bélbe való kiválasztását érintő betegségben szenvednek, továbbá akiknél korábban súlyos vagy hosszan tartó székrekedés vagy bélelzáródás állt fenn.
Croatian: Lijek Truberzi ne smije se davati bolesnicima s poremećajima rada jetre, bolesnicima s rizikom od pankreatitisa (primjerice bolesnicima koji su imali probleme s gušteračom ili koji prekomjerno konzumiraju alkohol), bolesnicima s uklonjenim žučnim mjehurom ili bolesnicima s poremećajima koji utječu na izlučivanje žuči u crijeva ili bolesnicima koji su imali problema s teškim ili dugotrajnim zatvorom ili blokiranim crijevima.
Hungarian: A Truberzi nem adható úgynevezett erős OATP1B1 inhibitor gyógyszerekkel (például ciklosporin, amely az immunrendszerre ható gyógyszer) kezelt betegeknek sem.
Croatian: Lijek Truberzi ne smije se davati bolesnicima koji su liječeni razredom lijekova koji su poznati kao potentni inhibitori proteina OATP1B1 (kao što je ciklosporin, lijek koji djeluje na imunosni sustav).
Hungarian: A hatásosságot a hasi fájdalom több mint 30%-os javulása és a nagyon laza széklet megszűnése által mérték.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti bilo je poboljšanje simptoma abdominalne boli veće od 30 % u kombinaciji s izostankom vrlo mekane stolice
Hungarian: A bizottság ezért megállapította, hogy a Truberzi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Stoga je Odbor odlučio da koristi od lijeka Truberzi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Truberzi-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a 26 hetes kezelés során, amely alatt a betegek naplót vezettek az irritábilis bél szindróma tüneteiről.
Croatian: U oba ispitivanja lijek Truberzi uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u liječenju koje je trajalo više od 26 tjedana tijekom kojeg su bolesnici vodili dnevnu evidenciju o svojim simptomima sindroma iritabilnog crijeva.
Hungarian: Zavaró mellékhatások jelentkezése esetén az adag reggel és este 75 mg-ra csökkenthető.
Croatian: Bolesnicima s problematičnim nuspojavama doza se može smanjiti tako da uzimaju 75 mg svakog jutra i svaku večer.
Hungarian: A Truberzi-t két fő vizsgálatban értékelték több mint 2400, hasmenéssel járó irritábilis bél szindrómában szenvedő beteg részvételével.
Croatian: Lijek Truberzi ocjenjivan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su provedena na više od 2400 bolesnika koji imaju sindrom iritabilnog crijeva uz proljev.
Hungarian: A második vizsgálatban javultak a tünetek a naponta kétszer 100 mg Truberzi-t szedő betegek 33%-ánál (382 közül 125), valamint a placebót szedő betegek 20%-ánál (382 közül 77).
Croatian: U drugom ispitivanju do poboljšanja simptoma došlo je u 33 % (125 od 382) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je do poboljšanja došlo u 20 % (77 od 382) bolesnika.
Hungarian: Ezáltal a táplálék hosszabb ideig marad a bélben, növekszik a folyadékok felszívódása és így mérséklődik a hasmenés.
Croatian: To omogućuje da se hrana dulje zadržava u crijevima čime se povećava apsorpcija tekućina i
Hungarian: A Truberzi-vel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truberzi:
Hungarian: A Truberzi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a székrekedés, hányinger (émelygés) és a hasi fájdalom.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Truberzi (koje se mogu javiti u više od 5 na 100 osoba) zatvor, mučnina (osjećaj slabosti) i abdominalna bol.
Hungarian: Az első vizsgálatban hatásosságot mutattak ki a naponta kétszer 100 mg Truberzi-t szedő betegek 29%-ánál (426 közül 125), valamint a placebót szedő betegek 19%-ánál (427 közül 81).
Croatian: . U prvom ispitivanju, djelotvornost je zabilježena u 29 % (125 od 426) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je učinkovitost zabilježena u 19 % (81 od 427) bolesnika.
Hungarian: A Truberzi csak receptre kapható.
Croatian: Lijek Truberzi izdaje se samo na liječnički recept.
Hungarian: Amennyiben a Truberzi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Truberzi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Truberzi alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Truberzi.
Hungarian: A Truberzi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Truberzi hatóanyaga, az eluxadolin egy opioid receptor agonista.
Croatian: Eluksadolin, djelatna tvar u lijeku Truberzi, je agonist opioidnih receptora.
Hungarian: A Truberzi az emésztőrendszerre ható gyógyszer.
Croatian: Truberzi je lijek koji djeluje na probavni sustav.
Hungarian: Amennyiben a Truberzi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Truberzi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truberzi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioid receptorokhoz kötődik, és a szervezetben található természetes opioidokhoz hasonlóan fejti ki hatását,
Croatian: To znači da se veže na opioidne receptore i djeluje kao prirodni opioidi u tijelu koji umiruju kontrakcijske valove u probavnom sustavu.
Hungarian: Az irritábilis bél szindróma a belek tartós betegsége, amely hasi fájdalommal vagy kellemetlen érzéssel, puffadással és megváltozott bélműködéssel jár.
Croatian: Sindrom iritabilnog crijeva dugotrajan je poremećaj crijeva koji uzrokuje bol i neugodu u abdomenu (trbuhu) te nadutost i promijenjeni ritam pražnjenja crijeva.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truberzi alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truberzi?
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik a hasnyálmirigygyulladás és az Oddi-féle záróizom görcse (egy fájdalmas állapot, amely esetén gátolt az epe és az emésztőnedvek bélbe áramlása).
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truberzi?
Croatian: Kako djeluje lijek Truberzi?
Hungarian: Hasmenéssel járó irritábilis bél szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje odraslih osoba koje imaju sindrom iritabilnog crijeva s proljevom.
Hungarian: Miért engedélyezték a Truberzi forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Truberzi odobren?
Hungarian: A Truberzi összes mellékhatásának teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Truberzi potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truberzi-t?
Croatian: Kako se lijek Truberzi koristi?
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Hungarian: VEGYE LE A KUPAKOT 2. SZÚRJA BE 3. ADJA BE
Croatian: 1. SKINITE POKROV 2. UBODITE IGLU 3. INJICIRAJTE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 21.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Hungarian: Ez a hatás a vizsgálat végéig (104 hét) megmaradt.
Croatian: Navedeni su se učinci održali do kraja ispitivanja (104 tjedna).
Hungarian: mossa meg a kezét.
Croatian: tako da operete ruke.
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedése
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Hungarian: A vizsgálati követési idejének medián értéke 5,4 év volt.
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Hungarian: MIELŐTT HOZZÁLÁT
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Hungarian: Ellenőrizze
Croatian: Provjerite
Hungarian: A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát.
Croatian: U oba slučaja bolesnici nakon toga mogu nastaviti s uobičajenom primjenom lijeka jedanput na tjedan.
Hungarian: II-es és III-as fázisú vizsgálatok metaanalízise
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Hungarian: hét 2. hét 3. hét 4. hét
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Hungarian: OLVASSA BE EZT A KÓDOT AZ ALÁBBI INTERNETES OLDAL ELÉRÉSÉHEZ www.trulicity.eu
Croatian: SKENIRAJTE OVAJ KOD DA BISTE OTVORILI STRANICU www.trulicity.eu
Hungarian: Közülük 1206-an ≥65 évesek voltak, akik közül 119-en ≥75 évesek voltak.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Hungarian: HÁTUL
Croatian: STRAGA
Hungarian: Vegye ki
Croatian: Izvadite
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Croatian: Iako je nastup tmax metoprolola bio odgođen za 1 sat, ta promjena nije bila statistički značajna.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést is.
Croatian: Dulaglutid također usporava pražnjenje želuca.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Croatian: To nije neuobičajeno i neće utjecati na dozu.
Hungarian: 3114 (31,5%) beteg esetében állt fenn igazolt cardiovascularis (CV) betegség.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 3114 (31,5%) bolesnika s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
Hungarian: 104 hét
Croatian: 104 tjedna
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Hungarian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Olaszország
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenca (FI) Italija
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 66,2 godine, srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) bila je 32,3 kg/m², a 46,3% bolesnika bilo je ženskog spola.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Hungarian: Honnan tudom, hogy sikerült beadnom az injekciót?
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
Croatian: Tjelesna težina ili indeks tjelesne mase
Hungarian: # A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből.
Croatian: # Prijavljeno nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: • monoterápiaként, ha a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt;
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Hungarian: - ha súlyos emésztési problémái vannak vagy az étel a szokottnál tovább marad a gyomrában (beleértve az ún.
Croatian: - ako imate teških tegoba s probavljanjem hrane ili ako Vam se hrana zadržava u želucu dulje nego što je to normalno (uključujući gastroparezu).
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Croatian: 3 PRITISNITE I DRŽITE • Pritisnite zeleni gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim; čut ćete glasan klik.
Hungarian: Ha a pancreatitis igazolódik, a dulaglutid adását nem szabad ismét elkezdeni.
Croatian: Ako se pankreatitis potvrdi, liječenje dulaglutidom ne smije se ponovno započeti.
Hungarian: Akkor jelentkeznek a leggyakrabban, amikor először kezdik el alkalmazni a dulaglutidot, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Croatian: U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának/gyártóinak neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Hungarian: Finoman engedje el a bőrét.
Croatian: Nježno pustite kožu.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagját.
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg nem hallja a második hangos kattanást.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasniji klik.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Croatian: Medijan HbA1c na početku ispitivanja iznosio je 7,2%.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nem volt klinikai jelentősége, ezért a lizinopril vagy a metoprolol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Croatian: Navedene promjene nisu bile klinički značajne i stoga nije potrebno prilagođavati dozu lizinoprila niti metoprolola kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a terhessége ideje alatt az Ön számára legalkalmasabb módszert a vércukorszint beállítására.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Hungarian: Megfelelően adta be az adagját, ha látja a szürke részt.
Croatian: Doza je pravilno primijenjena ako je vidljiv sivi dio (pogledajte
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Croatian: Povećana izloženost može pojačati učinke dulaglutida na razine glukoze u krvi.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Croatian: Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
Hungarian: HbA1c célértéket elérő betegek
Croatian: Bolesnici koji su postigli ciljni HbA1c
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Croatian: Nisu primijećeni slučajevi teške hipoglikemije ni uz Trulicity ni uz placebo.
Hungarian: Az AUCINR 2%-kal nőtt, ami klinikai szempontból valószínűleg nem jelentős, és nem befolyásolta a maximális Nemzetközi
Croatian: AUCINR povećao se za 2%, što vjerojatno nije klinički značajno, te nije bilo učinka na odgovor maksimalnog internacionalnog normaliziranog omjera
Hungarian: A kezelőorvosa esetleg csökkenteni szeretné ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze Önnél az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio pojavu niske razine šećera u krvi (hipoglikemiju).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).