FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Norwegian Bokmål: Sett i lys av ovennevnte faktorer bør blodoverføring være den foretrukne behandlingsmåten av anemi hos kreftpasienter i enkelte kliniske situasjoner.
French: Traitement de l'anémie symptomatique induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapiindusert anemi hos kreftpasienter
French: Aranesp n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Dans tous les cas, utilisez un nouveau stylo prérempli et contactez votre professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: I alle ovennevnte tilfelle skal du bruke en ny ferdigfylt penn og kontakte helsepersonell.
French: Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez l'essuyer délicatement avec un coton ou de la gaze.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en bloddråpe, kan du klappe den forsiktig bort med litt bomull eller en serviett.
French: Votre médecin peut décider de changer la voie d'administration (sous la peau ou dans une veine).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å endre hvordan du mottar injeksjonene (enten under huden eller i en vene).
French: Des infections intercurrentes, des épisodes inflammatoires ou traumatiques, une perte de sang occulte, une hémolyse, une intoxication grave par l'aluminium, une maladie hématologique sousjacente ou une myélofibrose peuvent aussi altérer la réponse érythropoïétique.
Norwegian Bokmål: Tilstøtende infeksjoner, inflammatoriske eller traumatiske episoder, skjult blodtap, hemolyse, alvorlig aluminiumstoksisitet, underliggende hematologiske sykdommer eller benmargsfibrose kan også svekke erytropoetinresponsen.
French: - Si vous avez des symptômes tels que des maux de tête sévères, une somnolence, confusion, des problèmes de vue, des nausées, des vomissements ou des convulsions (crises), cela pourrait signifier que vous avez une tension artérielle très élevée.
Norwegian Bokmål: - Hvis du får symptomer som blant annet kraftig hodepine, svimmelhet, forvirring, problemer med synet, kvalme, oppkast aller anfall, kan det tyde på at du har svært høyt blodtrykk.
French: B Ouvrez la barquette, ôtez la pellicule de couverture.
Norwegian Bokmål: B Åpne brettet ved å dra av lokket.
French: Embout jaune de sécurité
Norwegian Bokmål: Gul sikkerhetskrans
French: Une fois l'objectif thérapeutique individuel atteint, la dose doit être réduite de 25 à 50 % afin de s'assurer que la dose minimale adéquate d'Aranesp est utilisée pour maintenir le taux d'hémoglobine permettant de contrôler les symptômes de l'anémie.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er nådd, bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å sikre at lavest mulig dose Aranesp brukes for å holde hemoglobinkonsentrasjonen på det nivået som gir kontroll over anemisymptomene.
French: - Si vous êtes un patient atteint d'insuffisance rénale chronique, et particulièrement si vous ne répondez pas correctement au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose d'Aranesp, car l'augmentation répétée de votre dose d'Aranesp alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait vous exposer à un risque de problème cardiaque ou vasculaire et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig dersom du ikke responderer ordentlig på Aranesp, vil legen kontrollere Aranesp-dosen, fordi gjentatte økninger av Aranesp-dosen dersom du ikke responderer på behandlingen kan gi økt risiko for hjerte-karproblemer, hjerteinfarkt, slag og død.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aranesp Comment utiliser Aranesp
Norwegian Bokmål: Hva Aranesp er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aranesp Hvordan du bruker Aranesp Mulige bivirkninger
French: L'injection de la solution avec la bulle d'air n'est pas douloureuse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen.
French: Ceci peut être associé à des complications cardiovasculaires mettant en jeu le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med livstruende komplikasjoner i det kardiovaskulære systemet.
French: B Retirez précautionneusement le capuchon gris dans l'axe de l'aiguille et à distance de votre corps.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
French: Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un «clic».
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
French: Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d'Aranesp calculée par kilogramme de votre poids corporel sera soit de :
Norwegian Bokmål: For å korrigere anemien din, vil startdosen din med Aranesp pr. kg kroppsvekt være enten:
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av behandlingsperioden med cellegift, spesielt hvis du har gjennomgått en intensiv cellegiftkur, kan antallet røde blodceller falle og forårsake anemi.
French: Comment conserver Aranesp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aranesp
French: Autres médicaments et Aranesp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aranesp
French: La clairance de la darbepoetin alfa est de 1,9 mL/h/kg (DS = 0,56) et le volume de distribution (Vd) est approximativement égal au volume plasmatique (50 mL/kg).
Norwegian Bokmål: Clearance av darbepoetin alfa er 1,9 ml/time/kg (SD 0,56) og distribusjonsvolumet (Vss) er omtrent tilsvarende plasmavolumet (50 ml/kg).
French: Les études cliniques ont montré une même efficacité de la darbepoetin alfa qu'elle soit administrée en une seule injection une fois toutes les trois semaines, une fois toutes les deux semaines ou une fois par semaine, sans augmenter la quantité totale de produit.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at darbepoetin alfa hadde tilsvarende effekt når legemidlet ble gitt som én enkelt injeksjon enten én gang hver tredje uke, én gang annenhver uke eller ukentlig, uten økning i det totale dosebehovet.
French: Cette boîte contenant 1 stylo prérempli est un élément d'un conditionnement multiple de 4 boîtes SureClick x4
Norwegian Bokmål: Denne kartongen med 1 ferdigfylt penn inngår i en boks med 4 penner SureClick x 4
French: Cette étude montre que l'administration d'une dose de 500 mcg une fois toutes les trois semaines est comparable à une administration hebdomadaire en ce qui concerne l'incidence des patients ayant reçu au moins une transfusion de la semaine 5 à la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Denne studien støtter opp om at 500 mikrog én gang hver tredje uke kan sammenlignes med ukentlig administrering når det gjelder insidensen av forsøkspersoner som mottok minst én transfusjon av røde blodceller fra femte uke til slutten av behandlingsfasen.
French: - Votre médecin devrait maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dL.
Norwegian Bokmål: - Legen din bør forsøke å holde hemoglobinverdien mellom 10 og 12 g/dl.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose d'Aranesp chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, car des doses cumulatives d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet med opptrapping av Aranesp-doser hos pasienter med kronisk nyresvikt, da høye kumulative epoetindoser kan være forbundet med økt risiko for dødelighet, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
French: Les ASE ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert til behandling av denne pasientgruppen.
French: Parlez avec votre professionnel de santé des moyens d'élimination.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell om riktig avfallshåndtering.
French: • Zone extérieure du haut des bras (seulement si c'est une autre personne qui pratique l'injection pour vous) Nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: • Yttersiden av overarmen (kun hvis noen andre gir deg injeksjonen) Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
French: Ne conservez pas le stylo prérempli dans des conditions de fortes chaleurs ou de froid.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må ikke oppbevares i ekstrem varme eller kulde.
French: Le traitement par Aranesp devra être temporairement arrêté si le taux d'hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Aranesp bør seponeres midlertidig hvis hemoglobinkonsentrasjonen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
French: L'érythroblastopénie correspond à un arrêt ou à une diminution de la production de globules rouges par votre organisme se traduisant par une anémie sévère.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi innebærer at kroppen har stanset eller redusert produksjonen av røde blodceller, som fører til alvorlig anemi.
French: Dans les deux groupes, la dose a été réduite de 40 % par rapport à la dose précédente (par exemple, à 300 mcg lors de la première réduction dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines et à 1,35 mcg/kg dans le groupe administration hebdomadaire) lorsque l'augmentation du taux d'hémoglobine a été supérieure à 1 g/dL sur une période de 14 jours.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble dosen redusert med 40 % i forhold til forrige dose (f.eks. til 300 mikrog for gruppen som fikk Aranesp én gang hver tredje uke og til 1,35 mikrog/kg for gruppen som fikk Aranesp én gang ukentlig ved første reduksjon) hvis hemoglobinnivået økte med mer enn 1 g/dl i løpet av en 14-dagers periode.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Detta gjelder også, bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
French: Après une administration sous-cutanée mensuelle d'une dose de darbepoetin alfa allant de 0,6 à 2,1 mcg/kg, la demi-vie terminale est de 73 heures (DS = 24).
Norwegian Bokmål: Etter månedlig administrering av darbepoetin alfa, med subkutane doser fra 0,6 til 2,1 mikrog/kg, var den terminale halveringstiden 73 timer (SD 24).
French: Si la pression artérielle est difficile à contrôler après la mise en place de mesures appropriées, le taux d'hémoglobine peut être réduit en diminuant la posologie ou en espaçant les injections d'Aranesp (se reporter à la rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket er vanskelig å kontrollere ved å iverksette tiltak, kan hemoglobinkonsentrasjonen senkes ved å redusere Aranesp-dosen eller ta et opphold i behandlingen (se pkt.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d'un pansement le site d'injection.
Norwegian Bokmål: Du kan om nødvendig sette et plaster over injeksjonsstedet.
French: Une amélioration de la fatigue, mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée à la chimiothérapie anticancéreuse (FACT-fatigue), a également été observée.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjon i tretthet, målt ved hjelp av "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation d'Aranesp, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base d'Aranesp chez ce patient.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Aranesp, må ikke behandling med Aranesp på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
French: Préparez et nettoyez votre site d'injection.
Norwegian Bokmål: Klargjør og vask injeksjonsstedet.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si une partie apparaît fissurée ou cassée.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom noen deler har sprekker eller er ødelagt.
French: • Tenez le stylo prérempli et tous les medicaments hors de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen og alle andre legemidler utilgjengelig for barn.
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Norwegian Bokmål: STIKK kanylen inn i huden.
French: Dans l'étude conduite en ouvert, aucune différence sur la survie globale n'a été observée entre les patients traités par érythropoïétine humaine recombinante et le groupe contrôle.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ikke noen forskjell i total overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og kontrollpasientene.
French: A Retirez un stylo prérempli de son carton d'emballage.
Norwegian Bokmål: A Ta én ferdigfylt penn ut av kartongen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aranesp
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aranesp
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
French: Etape 1 : Préparation du matériel A Retirez la barquette contenant la seringue préremplie de la boîte et placez le matériel nécessaire à portée de main : tampons imbibés d'alcool, coton ou compresses de gaze, pansements et conteneur à objets tranchants (non inclus).
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser A Ta brettet med den ferdigfylte sprøyten ut av pakningen og finn frem det du trenger til injeksjonen: spritservietter, bomullsdotter eller gaskompress, plaster og en sprøytebeholder (følger ikke med).
French: Phase d'entretien :
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase:
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Aranesp.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt at du skal ta injeksjonen under huden (subkutant), og du kan derfor bruke Aranesp ferdigfylt penn.
French: • Difficultés respiratoires (bronchospasme allergique)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (allergisk bronkospasme)
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Aranesp, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Norwegian Bokmål: Kaliumøkning er rapportert hos noen få pasienter som får Aranesp, men årsakssammenheng er ikke fastlagt.
French: Injectez la dose préscrite en sous-cutanée comme indiqué par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Injiser den foreskrevne dosen subkutant som anvist av legen, sykepleieren eller apoteket.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous indiqueront la dose d'Aranesp à prendre et à quelle fréquence celle-ci doit être injectée.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleier vil fortelle deg hvor mye Aranesp du trenger og hvor ofte det bør injiseres.
French: Ces paramètres correspondaient à une pharmacocinétique dose-linéaire pour une large échelle de doses (de 0,5 à 8 mcg/kg une fois par semaine et de 3 à 9 mcg/kg toutes les deux semaines).
Norwegian Bokmål: Disse parametrene var sammenfallende med doselineær farmakokinetikk over et bredt doseområde (0,5 til 8 mikrog/kg ukentlig og 3 til 9 mikrog/kg annenhver uke).
French: e Les effets indésirables de douleur au site d'injection en termes préférentiels MedDRA (PT) comprennent la douleur au site d'injection, la douleur au site d'administration, la douleur au site du cathéter, la douleur au site de perfusion et la douleur au site de ponction veineuse.
Norwegian Bokmål: ansiktsødem e Bivirkninger med smerte på injeksjonsstedet omfatter smerter på injeksjonsstedet etter behandling, smerter på administrasjonsstedet, smerter på kateterstedet, smerter på infusjonsstedet og smerter i blodkar etter punksjon.
French: Le critère d'évaluation secondaire de la survie sans progression était de 4,8 et 4,3 mois, respectivement (HR stratifié : 0,95 ; IC 95 % : 0,87 à 1,04), permettant d'exclure l'augmentation prédéfinie du risque de 15 %.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratifisert HR 0,95; 95 % KI: 0,87-1,04), noe som eliminerte den forhåndsdefinerte risikoøkningen på 15 %.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Norwegian Bokmål: • Noen av delene i sprøyten har sprekker eller skader.
French: C Pincez la peau du site d'injection pour créer une surface ferme.
Norwegian Bokmål: C Klem rundt huden på injeksjonsstedet slik at du får en fast overflate.
French: Sortez la seringue préremplie d'Aranesp du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Ta Aranesp ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet.
French: Les injections seront réalisées par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene gis av helsepersonell.
French: Le passage transplacentaire a été faible.
Norwegian Bokmål: Overgang via placenta var minimal.
French: Les sites d'injection recommandés sont le haut des cuisses et l'abdomen.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å sette sprøyten er øverst på lårene eller i buken.
French: Précautions particulières : - Si vous ressentez des symptômes incluant une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie, cela peut signifier que vous êtes atteint d'une érythroblastopénie qui a déjà été rapportée chez d'autres patients.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler: - Dersom du har symptomer som unormal tretthet og manglende energi, kan dette bety at du har erytroaplasi (PRCA), som har vært rapportert hos pasienter.
French: Les patients devront être étroitement surveillés afin de s'assurer que la dose minimale adéquate d'Aranesp est utilisée pour contrôler les symptômes de l'anémie tout en maintenant une hémoglobinémie inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen av Aranesp anvendes for å gi adekvat kontroll av symptomene på anemi samtidig som man opprettholder en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Aranesp est administré en une seule injection soit une fois par semaine, soit une fois toutes les trois semaines, sous la peau.
Norwegian Bokmål: Aranesp gis som en enkel injeksjon, enten én gang pr. uke eller én gang hver tredje uke under huden.
French: La voie sous-cutanée est à priviliégier chez les patients qui ne sont pas hémodialysés, afin de préserver les veines périphériques.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering er å foretrekke hos pasienter som ikke mottar hemodialyse for å unngå punktering av perifere vener.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été observées chez les patients cancéreux lors de l'expérience après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt observert hos kreftpasienter etter markedsføring.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ 0,375 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
French: Les patients présentant une tumeur solide (par exemple cancer du poumon, du sein, du colon ou des ovaires) ou des hémopathies malignes lymphoïdes (par exemple lymphome, ou myélome multiple) ont été inclus dans ces études cliniques.
Norwegian Bokmål: lunge-, bryst-, tykktarm-, ovariekreft) og malignt lymfom (f.eks. lymfom, multippel myeloma) ble tatt med i de kliniske studiene.
French: • Du coton ou des compresses
Norwegian Bokmål: • Bomullsdotter eller gaskompress
French: Important : Il est important de garder la peau étirée ou pincée pendant toute la durée de l'injection.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er viktig at huden din holdes strekt eller klemt mens du injiserer.
French: Les méta-analyses indiquent également un risque relatif significativement accru d'événements thromboemboliques chez les patients atteints de cancer recevant une érythropoïétine recombinante humaine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Metaanalyser antyder også konsekvent en signifikant økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoietin (se pkt.
French: Les données sont présentées séparément pour les patients atteints d'IRC et pour les patients cancéreux en raison des profils d'effets indésirables différents dans ces populations.
Norwegian Bokmål: Dataene presenteres atskilt for pasienter med kronisk nyresvikt og for kreftpasienter, noe som gjenspeiler disse populasjoners ulike bivirkningsprofiler.
French: Si votre médecin décide de remplacer votre traitement de r-HuEPO (érythropoïétine produite par la technique de l'ADN recombinant) par Aranesp, il décidera si vous devez être traité par Aranesp une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bestemt å endre behandlingen din fra r-HuEPO (erytropoietin produsert ved genteknologi) til Aranesp, vil legen avgjøre om du skal få injeksjonen med Aranesp én gang i uken eller én gang annenhver uke.
French: Le taux d'hémoglobine doit être mesuré une fois par semaine ou toutes les deux semaines jusqu'à ce qu'il se soit stabilisé.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjonen skal måles hver uke eller annenhver uke inntil stabilt nivå oppnås.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Amgen Europe B.V.
French: Ces études ont montré une surmortalité inexpliquée et constante, statistiquement significative, chez les patients atteints d'anémie associée à différents types de cancers fréquents, traités par érythropoïétine humaine recombinante, par rapport aux groupes contrôles.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant høyere dødelighet hos pasienter som har anemi relatert til ulike kreftformer og som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollpasientene.
French: Comment se présente Aranesp et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Aranesp ser ut og innholdet i pakningen
French: - si on vous a diagnostiqué une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par d'autres médicaments prescrits par votre médecin.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fått diagnosen høyt blodtrykk og blodtrykket ikke behandles med andre legemidler forskrevet av legen din.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entrainer des réactions allergiques sévères.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ 0,65 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,65 ml
French: Rash/erythèmec
Norwegian Bokmål: Utslett/erytemc
French: • Douleur autour du point d'injection
Norwegian Bokmål: • Smerte rundt injeksjonsstedet
French: La fréquence est estimée d'après les données des essais cliniques comme fréquente chez les patients cancéreux et était également fréquente dans les groupes placebo.
Norwegian Bokmål: Ut fra kliniske studiedata ble frekvensen estimert som vanlig både hos kreftpasientene og i placebo-gruppene.
French: • d'une nouvelle seringue préremplie d'Aranesp et
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Aranesp,
French: Il doit être limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar og fargeløs væske.
French: • Des instructions d'utilisation en format affiche (pour les patients/aidants/soignants dont l'acuité visuelle est réduite) - comprend les instructions d'utilisation qui se trouvent dans la notice dans un format permettant aux patients/aidants/soignants ayant une acuité visuelle réduite d'être informés de la façon correcte de manipuler le stylo et d'administrer Aranesp.
Norwegian Bokmål: • En bruksanvisning på størrelse med en plakat (for pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn) - inneholder bruksanvisningen fra pakningsvedlegget slik at pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn er informert om hvordan de skal håndtere pennen og administrere Aranesp på riktig måte.