FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acide urique est une substance chimique naturelle du corps, dont les taux peuvent augmenter pendant la prise de Xaluprine.
Portuguese: O ácido úrico é uma substância química de ocorrência natural no organismo, cujos níveis podem aumentar durante a toma de Xaluprine.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Faible taux de sucre (hypoglycémie) - la fréquence est inconnue.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças Baixo valor de açúcar no sangue (hipoglicemia) - a frequência é desconhecida
French: Les agents cytotoxiques peuvent diminuer l'absorption intestinale de la phénytoïne.
Portuguese: Os agentes citotóxicos podem diminuir a absorção intestinal da fenitoína.
French: La surveillance de la valeur de l'INR (International Normalised Ratio ou RIN, rapport international normalisé) est recommandée pendant l'administration concomitante d'anticoagulants oraux.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do valor INR (International Normalised RatioRelação Internacional Normalizada) durante a administração concomitante de anticoagulantes orais.
French: Des anomalies congénitales et des cas d'avortements spontanés après une exposition maternelle ou paternelle ont également été rapportés.
Portuguese: Têm-se também obtido notificações de anomalias congénitas e aborto espontâneo após a exposição materna ou paterna.
French: Il existe en général une résistance croisée entre la 6-mercaptopurine et la 6-thioguanine.
Portuguese: De um modo geral, existe resistência cruzada entre a 6-mercaptopurina e a 6-tioguanina.
French: Un rapport épidémiologique plus récent suggère qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de naissances avant terme, de faible poids à la naissance à terme ou d'anomalies congénitales chez les femmes exposées à la mercaptopurine pendant la grossesse.
Portuguese: Um relatório epidemiológico mais recente sugere a inexistência de risco aumentado de nascimentos pré-termo, baixo peso à nascença de termo ou anomalias congénitas em mulheres expostas à mercaptopurina durante a gravidez.
French: Les directives locales doivent être mises en œuvre, y compris un traitement prophylactique le cas échéant.
Portuguese: Devem considerar-se as orientações locais, incluindo terapia profilática se necessária.
French: Évitez le contact de Xaluprine avec votre peau, vos yeux ou votre nez.
Portuguese: Evite o contacto de Xaluprine com a sua pele, olhos ou nariz.
French: Ce médicament contient de l'aspartame (E951), source de phénylalanine.
Portuguese: Este medicamento contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina.
French: Association aux inhibiteurs de la xanthine oxydase
Portuguese: Associação com inibidores da xantina oxidase
French: Emmenez la boîte de médicament et la présente notice avec vous.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments appelés cytotoxiques (ou médicaments de chimiothérapie).
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos chamados citotóxicos (também conhecidos por quimioterapia).
French: Une surveillance minutieuse des taux de phénytoïne sériques est recommandée.
Portuguese: Aconselha-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos de fenitoína.
French: Hypoglycémie†
Portuguese: Hipoglicemia†
French: Ulcération intestinale
Portuguese: Ulceração intestinal
French: Une surveillance plus fréquente peut être recommandée chez les patients présentant une pathologie hépatique préexistante ou recevant un autre traitement potentiellement hépatotoxique.
Portuguese: Pode ser aconselhável uma monitorização mais frequente nos indivíduos com uma doença hepática preexistente ou que estejam a receber outra terapêutica potencialmente hepatotóxica.
French: (thiopurine méthyltransférase), car votre médecin peut devoir ajuster la dose;
Portuguese: TPMT (tiopurina metiltransferase), dado que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules (voir «Grossesse, allaitement et fertilité» ci-dessous).
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" abaixo).
French: En particulier, indiquez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Portuguese: Mais especificamente, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes:
French: La demi-vie d'élimination de la 6-mercaptopurine est de 90 ± 30 minutes, mais les métabolites actifs ont une demi-vie plus longue (environ 5 heures) que la prodrogue.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da 6-mercaptopurina é de 90 ± 30 minutos mas os metabolitos activos têm uma semi-vida mais longa (cerca de 5 horas) do que o composto principal.
French: Si vous êtes traité(e) par Xaluprine, le risque d'infections virales, fongiques et bactériennes est augmenté et les infections peuvent être plus graves.
Portuguese: Quando é tratado com Xaluprine, o risco de infeções virais, fúngicas e bacterianas é aumentado e as infeções podem ser mais graves.
French: L'administration de 6-mercaptopurine au moment du repas peut diminuer légèrement l'exposition systémique, mais il est peu probable que cela ait un retentissement clinique.
Portuguese: A administração da 6-mercaptopurina com alimentos pode diminuir ligeiramente a exposição sistémica, mas é improvável que tenha algum significado clínico.
French: Maintenez la seringue sous l'eau et actionnez le piston vers le haut et le bas plusieurs fois, pour vous assurer que l'intérieur de la seringue est propre.
Portuguese: Segure na seringa debaixo de água e mova o êmbolo para cima e para baixo várias vezes, para garantir que o interior da seringa fica limpo.
French: Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;
Portuguese: Quaisquer sinais de febre ou infecção (garganta inflamada, boca inflamada ou problemas urinários).
French: Vous pouvez vous sentir mal, vomir ou avoir la diarrhée.
Portuguese: É possível que sinta náuseas ou vómitos ou que tenha diarreia.
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Portuguese: Deixe a seringa secar na totalidade, antes de a utilizar de novo para tomar o medicamento.
French: Xaluprine est hépatotoxique et la fonction hépatique doit être surveillée biologiquement chaque semaine pendant le traitement.
Portuguese: O Xaluprine é hepatotóxico e os testes da função hepática devem ser monitorizados semanalmente durante o tratamento.
French: La biodisponibilité de la 6-mercaptopurine orale présente une très grande variabilité inter-individuelle, qui est probablement due au métabolisme de premier passage.
Portuguese: A biodisponibilidade da 6-mercaptopurina oral apresenta uma considerável variabilidade inter-individual, que é o resultado provável do seu metabolismo de primeira passagem.
French: Infections bactériennes et virales, infections associées à une neutropénie
Portuguese: Infeções bacterianas e virais associadas a neutropenia
French: Lorsque des anticoagulants oraux sont administrés en association à la 6-mercaptopurine, une surveillance renforcée du rapport normalisé international (INR, International Normalised Ratio) est recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Quando anticoagulantes orais são administrados de forma concomitante com a 6-mercaptopurina, recomenda-se uma monitorização reforçada da INR (International Normalised Ratio - Relação Internacional Normalizada) (ver secção 4.5).
French: Le flacon doit être agité vigoureusement pendant au moins 30 secondes, afin d'assurer un mélange homogène de la suspension orale.
Portuguese: O frasco deve ser vigorosamente agitado durante pelo menos 30 segundos para garantir que a suspensão oral é bem misturada.
French: Ce problème peut être aggravé par la co-administration d'autres substances actives qui inhibent la TPMT, comme l'olsalazine, la mésalazine ou la sulfasalazine.
Portuguese: Este problema pode ser exacerbado pela administração concomitante de substâncias activas que inibem a TPMT, como olsalazina, messalazina ou sulfassalazina.
French: La surveillance biologique de la fonction hépatique permet une détection précoce de l'hépatotoxicité.
Portuguese: A monitorização dos testes da função hepática pode permitir uma detecção precoce da hepatotoxicidade.
French: Dans une étude comparative de biodisponibilité menée chez des volontaires adultes sains, (n = 60), il a été démontré que la suspension orale à 50 mg de Xaluprine est bioéquivalente au médicament de référence en comprimé à 50 mg, pour l'ASC mais pas pour la Cmax.
Portuguese: Num estudo comparativo de biodisponibilidade em voluntários adultos saudáveis (n=60), demonstrou-se que 50 mg de Xaluprine suspensão oral é bioequivalente ao comprimido de referência de 50 mg no que respeita à AUC, mas não à Cmáx..
French: Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Xaluprine pourrait augmenter votre risque de :
Portuguese: Se estiver a receber terapêutica imunossupressora, tomar Xaluprine pode aumentar o risco de:
French: Assurez-vous que la capsule est soigneusement fermée.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está bem fechada.
French: Les immunisations à l'aide de vaccins à virus vivants ne sont donc pas recommandées.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomendam imunizações com vacinas de organismos vivos.
French: *Chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire des intestins (IBD), une indication non autorisée.
Portuguese: *Em pacientes com doença inflamatória intestinal (IBD), uma indicação sem licença.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
French: Une toxicité hématologique peut être plus profonde en cas de surdosage chronique qu'en cas d'ingestion unique de Xaluprine.
Portuguese: É provável que a toxicidade hematológica seja mais profunda com a sobredosagem crónica do que com uma ingestão única de Xaluprine.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules.
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xaluprine Comment prendre Xaluprine
Portuguese: O que é Xaluprine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xaluprine Como tomar Xaluprine
French: * maladie inflammatoire de l'intestin (IBD) est une indication non autorisée.
Portuguese: *A doença inflamatória intestinal (IBD) é uma indicação sem licença
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
Portuguese: Não se prevê que o Xaluprine afecte a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas, mas não foram realizados estudos que confirmem esse facto.
French: Vous pouvez prendre votre médicament au moment d'un repas ou à jeun, mais la méthode choisie doit être la même tous les jours.
Portuguese: Pode tomar o seu medicamento com alimentos ou com o estômago vazio, mas a escolha deve ser constante de dia para dia.
French: La posologie est régie par une surveillance étroite de l'hématotoxicité et doit être ajustée soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient conformément au protocole de traitement utilisé.
Portuguese: A dose é condicionada por uma hematotoxicidade cuidadosamente monitorizada e deve ser cuidadosamente ajustada com o intuito de se adequar a cada doente, de acordo com o protocolo de tratamento utilizado.
French: Carcinogénicité Du fait de son potentiel génotoxique, la 6-mercaptopurine est potentiellement cancérigène.
Portuguese: Carcinogenicidade Considerando o seu potencial genotóxico, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica.
French: Xaluprine ne doit vous être prescrit que par un spécialiste expérimenté dans le traitement des problèmes sanguins.
Portuguese: O Xaluprine deve ser-lhe exclusivamente administrado por um médico especialista com experiência no tratamento de problemas sanguíneos.
French: Un dysfonctionnement hépatique et une gastro-entérite peuvent aussi survenir.
Portuguese: Podem também ocorrer disfunção hepática e gastroenterite.
French: Tout hématome ou saignement inattendus car cela peut signifier qu'un nombre trop faible de cellules sanguines d'un certain type est produit ;
Portuguese: Qualquer hematoma (nódoa negra) ou hemorragia (sangramento) inesperados, dado que isso pode significar que não estão a ser produzidas células sanguíneas suficientes de um tipo específico.
French: Les formes suspension orale et comprimés de la 6-mercaptopurine ne sont pas bio-équivalentes du point de vue pic plasmatique ; il est donc conseillé d'intensifier la surveillance hématologique du patient lors d'un changement de formulation (voir rubrique 5.2).
Portuguese: As formas suspensão oral e comprimido da 6-mercaptopurina não são bioequivalentes em termos de concentração plasmática de pico e, por conseguinte, recomenda-se uma monitorização hematológica intensificada do doente quando se mudar de uma formulação para a outra (ver secção 5.2).
French: La TIMP et la mTIMP sont toutes deux des inhibiteurs de la phosphoribosylepyrophosphate amidotransférase, une enzyme qui joue un rôle important dans la synthèse de novo de la purine.
Portuguese: Tanto a TIMP como a mTIMP são inibidores da fosforribosil pirofosfato amidotransferase, uma enzima que é importante na síntese de novo da purina.
French: Effets d'autres médicaments sur la mercaptopurine
Portuguese: Efeitos da mercaptopurina noutros medicamentos
French: Les nucléotides thioguanidiques sont également incorporés dans les acides nucléiques, ce qui contribue aux effets cytotoxiques du principe actif.
Portuguese: Os nucleótidos de tioguanina também são incorporados nos ácidos nucleicos e isto contribui para os efeitos citotóxicos da substância activa.
French: Il est important d'utiliser la bonne seringue de dosage pour votre médicament.
Portuguese: É importante que utilize a seringa doseadora correcta para o seu medicamento.
French: Des effets gastro-intestinaux, notamment des nausées, des vomissements et des diarrhées, ainsi que de l'anorexie, peuvent être des symptômes précoces de surdosage.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e anorexia podem ser sintomas iniciais de possível sobredosagem.
French: Xaluprine ne doit pas être administré aux patientes enceintes ou susceptibles de l'être sans une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: O Xaluprine não deve ser administrado a doentes grávidas ou que possam vir a engravidar sem uma avaliação cuidadosa dos riscos versus benefícios.
French: Mettez des gants à usage unique avant de manipuler Xaluprine.
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
French: La Cmax moyenne (IC à 90 %) obtenue avec la suspension orale était supérieure de 39 % (22 % à 58 %) à celle du comprimé, malgré une variabilité inter-individuelle (CV en %) plus faible avec la suspension orale (46 %) qu'avec le comprimé (69 %).
Portuguese: A Cmáx média (IC de 90%) com a suspensão oral foi 39% (22% - 58%), mais elevada do que a do comprimido, apesar de se ter observado uma menor variabilidade entre participantes (% CV) com a suspensão oral (46%) do que com o comprimido
French: - Votre médecin peut parfois modifier votre dose de Xaluprine à la suite de ces tests.
Portuguese: - O seu médico pode, por vezes, alterar a dose de Xaluprine em resultado dessas análises.
French: NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
Portuguese: NÃO empurre o êmbolo à força para baixo, nem esguiche o medicamento para a parte de trás da boca ou da garganta, dado que pode engasgar-se. 10.
French: Vous devez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers.
Portuguese: Deverá tomar o medicamento pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
French: L'immunisation par des vaccins à virus vivants (comme celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole) n'est pas recommandée, car ces vaccins peuvent provoquer une infection, si vous les recevez pendant que vous prenez Xaluprine.
Portuguese: Não é recomendada a vacinação com vacinas vivas (como poliomielite, sarampo, papeira e rubéola), dado que estas vacinas podem causar-lhe uma infecção se as receber enquanto está a tomar Xaluprine.
French: Précautions de manipulation de la suspension
Portuguese: Manuseamento seguro da suspensão
French: Environ 7 % d'une dose orale sont excrétés sous forme inchangée dans les 12 heures qui suivent l'administration de 6-mercaptopurine.
Portuguese: Cerca de 7% de uma dose oral é excretado sob a forma de 6-mercaptopurina inalterada no espaço de 12 horas após a administração.
French: Selon la phase du traitement, les doses de départ ou finales varient en général entre 25 et 75 mg/m² de surface corporelle (SC) par jour, mais doivent être plus faibles chez les patients présentant une activité de l'enzyme thiopurine méthyltransférase (TPMT) réduite ou nulle (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Dependendo da fase de tratamento, as doses inicial ou final variam, de um modo geral, entre 25 e 75 mg/m2 da área de superfície corporal (ASC) por dia, embora devam ser mais baixas nos doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da enzima tiopurina metil transferase (TPMT) (ver secção 4.4).
French: Retirez la capsule du flacon (Figure 2) et poussez l'adaptateur fermement dans le haut du flacon et laissez-le en place pour le prélèvement des futures doses (Figure 3).
Portuguese: Retire a tampa do frasco (Figura 2), aplique o adaptador com firmeza no topo do frasco e deixe-o colocado para a administração de doses futuras (Figura 3).
French: L'immunisation par un vaccin à virus vivants est capable de provoquer une infection chez les hôtes immunodéprimés.
Portuguese: A imunização com uma vacina viva tem o potencial para causar infecção nos hospedeiros imunocomprometidos.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Xaluprine e para que é utilizado
French: Lymphome T hépatosplénique * (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Linfoma hepatosplénico das células T* (ver secção 4.4)
French: Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Utilização concomitante com a vacina contra a febre-amarela (ver secção 4.5).
French: Le génotypage et le phénotypage de la TPMT peuvent être utilisés pour identifier les patients présentant une activité TPMT héréditaire faible ou nulle.
Portuguese: A genotipagem ou fenotipagem da TPMT pode ser utilizada para identificar doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da TPMT.
French: Les explorations histologiques chez l'homme ont montré une nécrose hépatique et une stase biliaire.
Portuguese: Os resultados histológicos nos seres humanos revelaram necrose hepática e estase biliar.
French: Les femmes qui sont enceintes, susceptibles de l'être ou qui allaitent ne doivent pas manipuler Xaluprine.
Portuguese: As mulheres que estão grávidas, que planeiam vir a engravidar ou que estão a amamentar não devem manusear o Xaluprine.
French: Autres effets indésirables (la fréquence est inconnue) - Un cancer de type rare (lymphome T hépatosplénique), (voir rubrique 2, Avertissements et précautions).
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) - um tipo raro de cancro (linfoma hepatosplénico de células T), (ver secção 2, Advertências e precauções).
French: Il convient de recommander aux parents, aux personnes soignantes et aux patients de conserver Xaluprine hors de la portée et de la vue des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Portuguese: Os pais/prestadores de cuidados e os doentes devem ser informados da necessidade de manter o Xaluprine fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Xaluprine.
Portuguese: Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xaluprine.
French: Pour la mercaptopurine, le manque de documentation clinique récente est un obstacle à la détermination précise de la fréquence des réactions indésirables.
Portuguese: No caso da mercaptopurina, existe falta de documentação clínica moderna que possa servir como suporte para determinar com precisão a frequência das reacções adversas.
French: Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d'inflammation du pancréas ;
Portuguese: Caso se sinta subitamente indisposto (mesmo com temperatura normal) e sinta dor abdominal e enjoos, isto pode ser um sinal de pâncreas inflamado.
French: Parfois, le médecin peut modifier votre dose de Xaluprine, par exemple à la suite de différentes analyses.
Portuguese: Por vezes, o seu médico pode alterar a dose de Xaluprine em resultado, por exemplo, de diferentes testes.
French: Une surveillance minutieuse des paramètres hématologiques doit être menée durant le traitement.
Portuguese: É necessário proceder a uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos durante a terapêutica.
French: Parlez au pédiatre de votre enfant si c'est le cas.
Portuguese: Fale com o médico do seu filho, se isto acontecer.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger a integridade do medicamento e minimizar o risco de derrame acidental.
French: Syndromes lymphoprolifératifs o le traitement par Xaluprine augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.
Portuguese: − doenças linfoproliferativas o o tratamento com Xaluprine aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
French: Ce médicament contenant du saccharose, les patients qui souffrent de maladies héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Dado que o medicamento contém sacarose, os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
French: La 6-mercaptopurine est hépatotoxique chez les animaux et chez l'homme.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é hepatotóxica nos animais e nos seres humanos.
French: Si du médicament entre accidentellement dans vos yeux ou votre nez, rincez abondamment la zone avec de l'eau.
Portuguese: No caso da entrada acidental nos olhos ou nariz, enxagúe a zona com água.
French: Pendant l'induction d'une rémission, lorsqu'il se produit une lyse rapide de cellules, les taux d'acide urique dans le sang et l'urine doivent être surveillés car une hyperuricémie et/ou une hyperuricosurie peuvent apparaître et provoquer une néphropathie.
Portuguese: Durante a indução da remissão, quando ocorre uma lise rápida das células, os níveis de ácido úrico no sangue e na urina devem ser monitorizados dada a possibilidade de desenvolvimento de hiperuricemia e/ou hiperuricosúria, com o risco de nefropatia do ácido úrico.
French: Le traitement par Xaluprine doit être supervisé par un médecin ou d'autres professionnels de santé expérimentés dans la prise en charge des patients atteints de LAL.
Portuguese: O tratamento com Xaluprine deve ser monitorizado por um médico ou outros profissionais de saúde com experiência no tratamento de doentes com LLA.