FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Lixiana:
Estonian: Ärge võtke Lixianat:
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Portuguese: Outros medicamentos e Lixiana
Estonian: Muud ravimid ja Lixiana
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Portuguese: É muito importante tomar Lixiana antes e após a operação, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Portuguese: Número de telefone:
Estonian: Telefoni nr:
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Portuguese: valor de p < 0,0001 (não inferioridade)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lixiana
Estonian: Mida on vaja teada enne Lixiana võtmist
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Portuguese: Mostre-o ao seu profissional de saúde, farmacêutico, cirurgião ou dentista antes de qualquer tratamento médico ou intervenção.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do edoxabano é de aproximadamente 62%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Portuguese: A disposição é bifásica.
Estonian: Dispositsioon on kahefaasiline.
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Portuguese: O volume de distribuição é em média de 107 l (desvio padrão: 19,9).
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos em tratamento durante 28 dias após a cardioversão.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Lixiana ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Data de nascimento:
Estonian: Sünniaeg:
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O DOENTE Nome do doente:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Portuguese: O tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade e localização da hemorragia.
Estonian: Verejooksu kontrolli alla saamine tuleb korraldada individuaalselt vastavalt hemorraagia raskusastmele ja asukohale.
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Portuguese: Se sabe que tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Estonian: Kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski), teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduziu a exposição total do edoxabano em menos de 9%.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PRESCRITOR Para obter mais informação ou em caso de emergência, queira contactar: Nome do médico:
Estonian: RAVI MÄÄRAJA ANDMED Lisateabe saamiseks või hädaolukorras võtke ühendust: Arsti nimi:
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Portuguese: • Lixiana pode aumentar o risco de hemorragia.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
Portuguese: • Reação alérgica
Estonian: • allergiline reaktsioon
Portuguese: Lixiana foi prescrito numa dose uma vez por dia de:
Estonian: Lixiana on määratud annuses üks kord ööpäevas:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
Estonian: RAVI ANDMED (täidab arst)
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Estonian: Võrrand on järgmine:
Portuguese: Se possível, Lixiana deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma operação.
Estonian: Võimaluse korral tuleb Lixiana kasutamine katkestada vähemalt 24 tundi enne operatsiooni.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemanha
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Portuguese: Doentes com cancro ativo
Estonian: Aktiivse vähihaigusega patsiendid
Portuguese: Se houver possibilidade de poder engravidar, utilize um método contracetivo fiável enquanto estiver a tomar Lixiana.
Estonian: Kui te võite rasestuda, kasutage Lixiana võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Portuguese: O guia do prescritor para os profissionais de sáude deverá conter os seguintes elementos chave:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Portuguese: Se o seu batimento cardíaco anormal tiver de ser restaurado para o normal através de um procedimento chamado cardioversão, tome Lixiana nas alturas indicadas pelo seu médico para prevenir coágulos de sangue no cérebro e noutros vasos sanguíneos no seu corpo.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto está a tomar Lixiana, fale imediatamente com o seu médico, que decidirá como tratá-la.
Estonian: Kui rasestute Lixiana võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de aproximadamente 55%.
Estonian: In vitro seondub plasmavalkudega ligikaudu 55%.
Portuguese: • Cansaço inexplicável
Estonian: • seletamatu väsimustunne
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de edoxabano nestes doentes não é recomendada.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lixiana em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Lixiana ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, há alteração do perfil dos metabolitos e há formação de uma maior quantidade de metabolitos ativos.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Portuguese: • Orientação sobre cirurgias ou procedimentos invasivos, e descontinuação temporária
Estonian: • juhised operatsiooni või invasiivse protseduuri puhuks ja ravi ajutiseks katkestamiseks
Portuguese: Lixiana contém a substância ativa edoxabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainet edoksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Portuguese: Deve tomar o comprimido imediatamente e, no dia seguinte, continuar com o comprimido uma vez por dia, como é habitual.
Estonian: Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Estonian: Ravi kestus oli 3 kuust 12 kuuni olenevalt uurija otsusest patsiendi kliinilise seisundi näitajaid arvestades.
Portuguese: • A função renal também deve ser avaliada quando se suspeitar que houve uma alteração da função renal durante o tratamento (p. ex. hipovolemia, desidratação e em caso de utilização concomitante de certos medicamentos).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio (E470b)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat (E470b)
Portuguese: A inibição do fator Xa na cascata da coagulação reduz a formação de trombina, prolonga o tempo de coagulação e reduz o risco de formação de trombos.
Estonian: Xa faktori inhibeerimine hüübimiskaskaadis vähendab trombiini genereerimist, pikendab hüübimisaega ja vähendab trombide moodustumise riski.
Portuguese: - se tem um risco aumentado de hemorragia, como pode acontecer se tiver qualquer uma das seguintes afeções:
Estonian: − kui teil on suurenenud veritsemisrisk, mis on võimalik näiteks järgmiste seisundite korral:
Portuguese: • Para a creatinina em mg/dl:
Estonian: • Kreatiniin mg/dl:
Portuguese: As hemorragias podem ocorrer em qualquer local, podendo ser graves, e até mesmo fatais (ver secção 4.4).
Estonian: Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või isegi surmaga lõppeda (vt lõik 4.4).
Portuguese: Ou digitalize o código QR com o seu smartphone: Código QR a ser incluído
Estonian: Või skaneerige oma nutitelefoniga QR-kood: QR-koodi koht
Portuguese: □ Ou de manhã □ Ou ao meio-dia □ Ou à noite
Estonian: □ või õhtul
Portuguese: • Guia do prescritor para o profissionais de saúde
Estonian: • ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele
Portuguese: O edoxabano é absorvido atingindo concentrações plasmáticas máximas no período de 1 - 2horas.
Estonian: Edoksabaan imendub maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamisega 1-2 tunni jooksul.
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus
Portuguese: Para todos os doentes submetidos a cardioversão: deve obter-se confirmação antes da cardioversão de que o doente tomou Lixiana conforme prescrito.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
Portuguese: • Informação relevante sobre os riscos de hemorragia
Estonian: • asjakohane teave veritsemisohu kohta
Portuguese: Assim que se atingir uma INR ≥2,0, Lixiana deve ser descontinuado.
Estonian: INR ≥ 2,0 saavutamisel tuleb Lixiana kasutamine lõpetada.
Portuguese: A eficácia e segurança de edoxabano no tratamento e/ou na prevenção de TEV em doentes com cancro ativo não foram estabelecidas.
Estonian: Edoksabaani efektiivsus ja ohutus VTE raviks ja/või ennetamiseks aktiivse vähihaigusega patsientidel ei ole tõestatud.
Portuguese: O programa educativo tem por objetivo atenuar o risco de sangramento grave ou hemorragias nos doentes tratados com Lixiana assegurando a consciencialização do prescritor e fornecendo orientação sobre a seleção apropriada de doentes, a administração correta da dose, assim como a gestão dos riscos.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on leevendada tõsiste veritsemiste või verejooksude riski Lixianaga ravitud patsientidel, tagades ravi määraja teadlikkuse ja andes juhiseid sobiva patsiendi valimiseks, õigeks annustamiseks ja riskide juhtimiseks.
Portuguese: O edoxabano aumenta o risco de hemorragia e pode causar hemorragias graves, potencialmente fatais.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
Portuguese: • Os sinais ou sintomas de hemorragia e quando é que deverão procurar cuidados médicos
Estonian: • veritsemise nähud ja sümptomid ja millal pöörduda arsti poole
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Portuguese: Foi empregue cardioversão orientada por ETE (no período de 3 dias após o início) ou convencional (pelo menos 21 dias de prétratamento).
Estonian: Kardioversioon tehti TEE abil (3 päeva jooksul alustamisest) või tavapärase kardioversioonina (vähemalt 21-päevase eelraviga).
Portuguese: Varfarina (N = 4.122)
Estonian: Varfariin (N = 4122)
Portuguese: O edoxabano é metabolizado por hidrólise (mediada pela carboxilesterase 1), conjugação ou oxidação através da CYP3A4/5 (<10%).
Estonian: Edoksabaan metaboliseerub hüdrolüüsi (karboksüülesteraas 1 vahendusel), konjugatsiooni või oksüdatsiooni teel CYP3A4/5 toimel (< 10%).
Portuguese: Não pare de tomar Lixiana sem primeiro falar com o seu médico, pois Lixiana trata e previne situações graves.
Estonian: Ärge lõpetage Lixiana võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest Lixiana ravib ja ennetab tõsiseid seisundeid.
Portuguese: Os sinais, sintomas e gravidade (incluindo desfecho fatal) irão variar de acordo com a localização e o grau ou a extensão da hemorragia e/ou anemia (ver secção 4.9 Controlo da hemorragia).
Estonian: Tunnused, sümptomid ja raskusaste (sealhulgas surmaga lõppev) on erinevad ja sõltuvad verejooksu asukohast ja verejooksu ja/või aneemia määrast või ulatusest (vt lõik 4.9 „Verejooksu kontrollimine").
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Lixiana e se deve ser mantido sob observação.
Estonian: Arst otsustab, kas teid tuleks Lixianaga ravida ja kas teid tuleks jälgida.
Portuguese: Os doentes não deverão receber uma dose de carga do AVK de modo a atingirem rapidamente uma INR estável entre 2 e 3.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta K-vitamiini antagonisti küllastusannust, stabiilse INR-i vahemiku 2 kuni 3 kiireks saavutamiseks.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a imediatamente e depois continue no dia seguinte conforme habitual - não tome a dose prescrita a dobrar num único dia.
Estonian: • Kui jätate annuse vahele, võtke see kohe ja jätkake järgmisel päeval selle võtmist nagu tavaliselt ärge võtke ühe ööpäeva jooksul kahekordset ettenähtud annust.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cada blister, após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast „EXP".
Portuguese: Ao decidir-se se um procedimento deve ser atrasado até 24 horas após a última dose de Lixiana, deve ponderar-se o aumento do risco de hemorragia relativamente à urgência da intervenção.
Estonian: Otsustamisel selle üle, kas protseduur tuleb edasi lükata kuni vähemalt 24 tunni möödumiseni Lixiana viimasest annusest, tuleb suurenenud veritsemisohtu hinnata võrdluses sekkumisvajaduse pakilisusega.
Portuguese: Lixiana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lixianat ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Portuguese: Pensa-se que isto seja devido ao efeito de transferência do tratamento com dabigatrano, no entanto, isto não levou a um prolongamento do tempo de hemorragia.
Estonian: Selle põhjuseks loetakse dabigatraanravi ülekanduvat toimet, kuid see ei pikendanud veritsemisaega.
Portuguese: A depuração renal corresponde a aproximadamente 35% da dose administrada.
Estonian: Neerukliirens moodustab ligikaudu 35% manustatud annusest.
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
Estonian: MILLAL PÖÖRDUDA ARSTI POOLE
Portuguese: Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
Estonian: Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Portuguese: • Outros tipos de hemorragia
Estonian: • muud tüüpi verejooksud
Portuguese: Se estiver a tomar 60 mg de Lixiana:
Estonian: Kui võtate praegu 60 mg Lixianat:
Portuguese: Lista global de efeitos secundários possíveis:
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loend:
Portuguese: A maior parte dos doentes (85%) deverá conseguir atingir uma INR ≥2,0 no período de 14 dias após a administração concomitante de Lixiana e do AVK.
Estonian: Enamikul patsientidel (85%) peaks olema võimalik saavutada INR ≥ 2,0 Lixiana ja Kvitamiini antagonisti kasutamise tulemusena 14 päeva jooksul.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se no tratamento padrão da sobredosagem medicamentosa e nos dados disponíveis para compostos semelhantes, dado que a utilização de carvão ativado para reduzir a absorção do edoxabano não foi especificamente estudada no programa clínico do edoxabano.
Estonian: See soovitus põhineb ravimite üleannustamise tavaravil ja kättesaadavatel andmetel sarnaste ühendite kohta, sest edoksabaani kliinilises programmis ei ole aktiivsöe kasutamist edoksabaani imendumise vähendamiseks spetsiaalselt uuritud.
Portuguese: Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento digitalizando o Código QR abaixo com um smartphone.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos semelhantes (medicamentos para reduzir a coagulação do sangue), Lixiana pode causar hemorragia que pode potencialmente causar risco de vida.
Estonian: Nagu teisedki sarnased (vere hüübimist vähendavad) ravimid, võib Lixiana põhjustada verejookse, mis võivad olla eluohtlikud.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Lixiana, porque o efeito de Lixiana pode estar diminuído.
Estonian: Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid, öelge seda oma arstile enne Lixiana võtmist, sest Lixiana toime võib väheneda.
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos
Estonian: Edoksabaani toime teistele ravimitele
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Portuguese: Não é necessária uma redução da dose (ver secção 5.2).
Estonian: Annuse vähendamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Por este motivo, ao avaliar-se o estado de qualquer doente tratado com anticoagulantes, deverá ser considerada a possibilidade de hemorragia.
Estonian: Seetõttu tuleb kõikide antikoagulante saavate patsientide seisundi hindamisel arvestada hemorraagia võimalusega.
Portuguese: Raro 1 As taxas de notificação baseiam-se na população feminina dos ensaios clínicos.
Estonian: Harv 1 Esinemissagedused põhinevad naiste populatsiooni kliinilistel uuringutel.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Daiichi-Sankyo (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Daiichi-Sankyo (logo) KÕLBLIKKUSAEG
Portuguese: Populações especiais Avaliação da função renal:
Estonian: Erirühmad Neerufunktsiooni hindamine:
Portuguese: A dose recomendada é de 60 mg de edoxabano uma vez por dia após a utilização inicial de um anticoagulante parentérico durante pelo menos 5 dias (ver secção 5.1).
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg edoksabaani üks kord ööpäevas pärast parenteraalse antikoagulandi esmast kasutamist vähemalt 5 päeva jooksul (vt lõik 5.1).
Portuguese: Devido ao modo de ação farmacológico, a utilização de Lixiana pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia, oculta ou evidente, de qualquer tecido ou órgão, que pode resultar em anemia pós-hemorrágica.
Estonian: Farmakoloogilise toimemehhanismi tõttu võib Lixiana kasutamist seostada varjatud või nähtava ükskõik millisest koest või elundist tekkiva verejooksu riski suurenemisega, mis võib viia posthemorraagilise aneemia tekkeni.
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Estonian: • hüübimisanalüüside kasutamine ja tõlgendamine
Portuguese: Um Código QR e o seguinte texto poderão aparecer impressos na tampa interna da caixa de cartão: Lixiana deve ser tomado uma vez por dia e, idealmente, à mesma hora todos os dias Tome conforme recomendado pelo seu médico:
Estonian: Karbi sisekaanele võib trükkida QR-koodi ja järgmise teksti: Lixianat tuleb võtta üks kord ööpäevas ja ideaaljuhul iga päev samal ajal.