FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liraglutide stimulates insulin secretion and lowers glucagon secretion in a glucose-dependent manner which results in a lowering of fasting and post-prandial glucose.
Icelandic: Liraglútíð örvar seytingu insúlíns og dregur úr seytingu glúkagóns á glúkósaháðan máta sem veldur lækkun á glúkósa eftir föstu og máltíð.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Icelandic: Cmax griseofulvíns jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
English: The risk of hypoglycaemia may be lowered by a reduction in the dose of insulin and/or sulfonylurea.
Icelandic: Hugsanlega má draga úr líkum á blóðsykursfalli með því að minnka skammta insúlíns og/eða súlfónýlúrealyfsins.
English: 2.4 mg once a day
Icelandic: 2,4 mg einu sinni á sólarhring
English: Symptoms of hypoglycaemic events were reported by 1.6 % of patients treated with Saxenda and 1.1% of patients treated with placebo; however, these events were not confirmed by blood glucose measurements.
Icelandic: Tilkynnt var um einkenni blóðsykursfalls hjá 1,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og 1,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: ****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
Icelandic: ***Sjá kafla 4.4. ****Úr II., IIIa. og IIIb. stigs samanburðarrannsóknum.
English: Among patients not concomitantly treated with sulfonylurea, 15.7% of patients treated with Saxenda and 7.6% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu samhliðameðferð með súlfónýlúrealyfi, var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum (skilgreint sem glúkósaþéttni í plasma ≤3,9 mmól/l með einkennum) hjá 15,7% sjúklinga sem fengu Saxenda og 7,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: • Dizziness
Icelandic: • uppköst.
English: The patient should be observed for clinical signs of dehydration and blood glucose should be monitored.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingi m.t.t. klínískra einkanna ofþornunar og mæla skal glúkósa í blóði.
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst >10% líkamsþyngdar í viku 56, % (95% CI)
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of cholelithiasis and cholecystitis.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni gallsteina og gallblöðrubólgu.
English: The estimated time to onset of type 2 diabetes mellitus for patients treated with liraglutide 3.0 mg was 2.7 times longer (with a 95% confidence interval of [1.9, 3.9]), and the hazard ratio for risk of developing type 2 diabetes mellitus was 0.2 for liraglutide versus placebo.
Icelandic: 95% öryggisbili [1,9, 3,9]), og áhættuhlutfall fyrir hættu á að fá sykursýki af tegund 2 var 0,2 fyrir liraglútíð borið saman við lyfleysu.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that it is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Injection site reactions Asthenia Fatigue
Icelandic: Viðbrögð á stungustað Þróttleysi Þreyta
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5% líkamsþyngdar í viku 56, % (95% CI)
English: None of the reports included severe hypoglycaemia.
Icelandic: Í engu tilvikanna var um að ræða alvarleg tilfelli blóðsykursfalls.
English: If you need any further information, talk to your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector.
Icelandic: Aðeins má velja skammtana 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eða 3,0 mg með skammtamælinum.
English: Few cases of anaphylactic reactions with symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of liraglutide.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðaofnæmisviðbragða með einkennum eins og lágþrýstingi, hjartsláttarónotum, mæði og bjúg eftir markaðssetningu liraglútíðs.
English: After first use of the pen, store below 30°C or in a refrigerator Keep the pen cap on in order to protect from light
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C eða í kæli
English: 1.2 mg once a day
Icelandic: 1,2 mg einu sinni á sólarhring
English: It is similar to a natural occurring hormone called glucagon-like peptide-1 (GLP-1) that is released from the intestine after a meal.
Icelandic: Það er líkt náttúrulega hormóninu glúkagónlíkt peptíð-1
English: Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies did not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki gefið til kynna skaðleg áhrif á frjósemi að undanskilinni örlítilli fækkun lifandi fósturvísa (sjá kafla 5.3).
English: Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur 0. 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Própýlenglýkól
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur 6 mg af liraglútíði.
English: Treatment with liraglutide significantly improved glycaemic parameters across sub-populations with normoglycaemia, pre-diabetes and type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Meðferð með liraglútíði bætti marktækt blóðsykurstengdar breytur hjá undirhópum með eðlilegan blóðsykur, skert sykurþol og sykursýki af tegund 2.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Constipation
Icelandic: Blóðsykursfall* Vökvaskortur
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia).
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions or concerns.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: In clinical trials in overweight or obese patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, no severe hypoglycaemic events (requiring third party assistance) were reported.
Icelandic: Saxenda samhliða ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu, var ekki tilkynnt um nein tilvik alvarlegs blóðsykursfalls (sem krafðist aðstoðar þriðja aðila).
English: Treatment with liraglutide significantly reduced the severity of obstructive sleep apnoea as assessed by change from baseline in the AHI compared with placebo (table 6).
Icelandic: Stuðull öndunarstopps/minnkaðrar öndunargetu (AHI) Meðferð með liraglútíði dró marktækt úr alvarleika teppukæfisvefns samkvæmt mati á breytingu frá grunngildi AHI samanborið við lyfleysu (tafla 6).
English: The 160-week part of trial 1 assessed time to onset of type 2 diabetes in the 2,254 randomised patients with pre-diabetes (1,128 completers).
Icelandic: 2.254 slembiröðuðu sjúklingunum með skert sykurþol (1.128 luku rannsókn).
English: Saxenda is not recommended for use in paediatric patients.
Icelandic: Saxenda er ekki ráðlagt til notkunar hjá börnum.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Icelandic: Saxenda samhliða öðrum lyfjum sem innihalda GLP-1 viðtakaörva (t.d. exenatíði eða lixisenatíði).
English: It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Icelandic: 18 mg af liraglútíði og gefur 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg skammta.
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði dró úr vexti nýgotinna rottuunga og skerðingin hélt áfram eftir að þeir hættu á spena hjá hópnum sem fékk stærri skammta.
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160
Icelandic: Breytingar frá grunngildum líkamsþyngdar, blóðsykurs og þáttum hjarta- og efnaskiptasjúkdóma í viku 160
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Icelandic: Blóðsykursfall hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
English: Do not freeze
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa
English: • Trial 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): A total of 3,731 patients with obesity (BMI
Icelandic: Rannsókn 1 (SCALE offita & skert sykurþol - 1839):
English: It should be injected in the abdomen, thigh or upper arm.
Icelandic: Því skal sprauta í kvið, læri eða upphandlegg.
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Icelandic: Saxenda 6 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna liraglútíð
English: Dry mouth Dyspepsia Gastritis
Icelandic: Pennakvarði Pennagluggi
English: Saxenda is for subcutaneous use only.
Icelandic: Saxenda er einungis ætlað til notkunar undir húð.
English: Tachycardia
Icelandic: Danmörk
English: In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráða nýrnabilun hjá sjúklingum sem fengu meðferð með GLP-1 viðtakaörvum.
English: Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Icelandic: Breytingar frá grunngildum líkamsþyngdar, blóðsykurs og þáttum hjarta- og efnaskiptasjúkdóma í viku 56
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn og getur gefið 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg skammta.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novo Nordisk A/S
English: Missed doses
Icelandic: Skammtar gleymast
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn og getur gefið 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg skammta
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Icelandic: Hafið hettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun, til varnar gegn ljósi.
English: Change in Body Weight (%) Saxenda Placebo
Icelandic: (%) Saxenda
English: People with diabetes
Icelandic: Einstaklingar með sykursýki
English: Systolic blood pressure, mmHg
Icelandic: FPG, mmól/l Slagbilsþrýstingur, mmHg
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Icelandic: Blóðsykursfall hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fá insúlín
English: Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, kg (95% CI)
English: Liraglutide should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota liraglútíð á meðgöngu.
English: Biotransformation
Icelandic: Breyting Grunngildi
English: Flatulence Eructation Abdominal distension
Icelandic: 1 Áætlun fyrir stigvaxandi skammt Skammtur
English: Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Icelandic: Þú mátt aðeins skipta skammtinum á milli núverandi lyfjapenna og nýs lyfjapenna ef þú hefur fengið tilskilda þjálfun eða leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
English: In clinical trials in type 2 diabetes, thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli, t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
English: Pancreatitis*** Delayed gastric emptying****
Icelandic: Brisbólga*** Seinkuð magatæming
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Icelandic: Miðgildi tmax dígoxíns fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
English: Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min) may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Icelandic: Sjúklingar með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥30 ml/mín.)
English: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) trial included 9,340 patients with insufficiently controlled type 2 diabetes.
Icelandic: LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results)
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði
English: Because of lack of experience, Saxenda should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Saxenda má ekki gefa konum með barn á brjósti þar sem reynsla er ekki fyrir hendi.
English: Renal impairment
Icelandic: Sundl Bragðtruflun
English: The exposure of liraglutide decreases with an increase in baseline body weight.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði minnkar með aukinni grunnlíkamsþyngd.
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Saxenda 6 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Atorvastatin
Icelandic: Rekjanleiki
English: If you have liver problems, consult your doctor.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: Loss of fluid and dehydration
Icelandic: Vökvatap og vökvaskortur
English: This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Icelandic: Þetta getur gerst af völdum ógleði, uppkasta og niðurgangs.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Icelandic: Cmax parasetamóls lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
English: Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í kaflanum „Lýsing á völdum aukaverkunum“.
English: Thyroid disease
Icelandic: Skjaldkirtilssjúkdómar
English: Elimination
Icelandic: Breyting
English: ***See section 4.4.
Icelandic: (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Icelandic: Breytingar frá grunngildum líkamsþyngdar og stuðuls öndunarstopps/minnkaðrar öndunargetu í viku
English: The absorption of liraglutide following subcutaneous administration was slow, reaching maximum concentration approximately 11 hours post dosing.
Icelandic: Liraglútíð frásogaðist hægt eftir gjöf undir húð, hámarksstyrkur náðist u.þ.b. 11 klst. eftir lyfjagjöf.
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Icelandic: líkamsþyngdar í viku 160, % (95% CI)
English: • Inflamed gall bladder
Icelandic: Bólga í gallblöðru
English: Hyperglycaemia in insulin treated patients with diabetes mellitus
Icelandic: Lyfjahvörf voru metin í klínískum lyfjafræðirannsóknum hjá börnum með offitu á aldrinum
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0. 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
English: Placebo Liraglutide
Icelandic: Lifur og gall
English: 2.4 mg left
Icelandic: 2,4 mg
English: Glycaemia and cardiometabolic factors Baseline Change Baseline Change HbA1c, %
Icelandic: HbA1c, %
English: 3 Select your dose
Icelandic: 3 Veldu skammtinn
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: MA (ESB) númer (Uppfundið) heiti
English: 112 capsules
Icelandic: 112 hylki
English: Capsule, soft
Icelandic: Mjúk hylki
English: In-vitro studies
Icelandic: In vitro rannsóknir
English: Physicians should advise patients who forget to take Mysildecard to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Icelandic: Læknar ættu að ráðleggja sjúklingum sem gleyma að taka Mysildecard að taka skammt eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram með venjulegan skammt.
English: The tablets are marked with M on one side and SL over 20 on the other.
Icelandic: Töflurnar eru merktar með M á annarri hliðinni og SL fyrir ofan 20 á hinni hliðinni.
English: Hypromellose 6 mPas
Icelandic: Hýprómellósi 6 mPas
English: • lose a large amount of body fluids (dehydration) which can occur when you sweat a lot or do not drink enough liquids.
Icelandic: - ef þú tapar miklum vökva úr líkamanum (vökvaþurrð), sem getur gerst ef þú svitnar mikið eða drekkur ekki nóg af vökva.
English: • if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg).
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða mjög lágan blóðþrýsting (<90/50 mmHg).
English: Not known sudden hearing loss
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svimi skyndilegt heyrnartap
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun síldenafíls hjá börnum yngri en 1 árs.
English: Mylan S.A.S 117 Allee des parcs 69800 Saint Priest France
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allee des parcs 69800
English: Do not stop taking Mysildecard unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota Mysildecard nema læknirinn hafi ráðlagt það.
English: Children Mysildecard should not be given to children below 1 year of age.
Icelandic: Börn Mysildecard er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
English: If you forget to take Mysildecard, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Mysildecard skammt skaltu taka hann um leið og þú uppgötvar það og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
English: The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p<0.0001).
Icelandic: Tilsvarandi hlutfallslegar líkur voru 2,9 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) og 5,75 (p<0,0001).
English: Mysildecard film-coated tablets are white and round in shape.
Icelandic: Mysildecard filmuhúðaðar töflur eru hvítar og kringlóttar að lögun.
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat (see section 2).
Icelandic:  Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar riokígúat (sjá kafla 2).
English: Film coat: hypromellose (6mPas), titanium dioxide (E171) and triacetin.
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi (6 mPas), títandíoxíð (E171) og tríasetín.
English: A white, round, biconvex film-coated tablet (approximately 6.5 mm diameter), debossed with M on one side of the tablet and SL over 20 on the other side.
Icelandic: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 6,5 mm í þvermál), merkt með M á annarri hliðinni og SL fyrir ofan 20 á hinni hliðinni.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they might be affected by Mysildecard, before driving or using machines.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Mysildecard hefur á þá áður en þeir aka eða nota vélar.
English: The tablets are provided in blisters in packs containing 90, 300 and (90 x 1) tablets.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnum í pakkningum sem innihalda 90, 300 og (90 × 1) töflur.
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 μM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 míkróM).
English: • Severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) at initiation.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan lágþrýsting (blóðþrýstingur <90/50 mmHg) í byrjun.
English: Suddenly stopping your treatment with Mysildecard may lead to your symptoms getting worse.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að nota Mysildecard geta einkenni sjúkdómsins orðið verri.
English: What Mysildecard is and what it is used for What you need to know before you take Mysildecard How to take Mysildecard
Icelandic: Upplýsingar um Mysildecard og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mysildecard Hvernig nota á Mysildecard
English: What Mysildecard is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Mysildecard og við hverju það er notað
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of sildenafil in pregnant women, Mysildecard is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og getnaðarvarnir karla og kvenna Vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um verkun síldenafíls hjá þunguðum konum er ekki mælt með notkun Mysildecard hjá konum á barneignaraldri nema notaðar séu viðeigandi getnaðarvarnir.
English: Mysildecard contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Icelandic: Mysildecard inniheldur virka efnið síldenafíl, sem er í flokki lyfja sem kölluð eru fosfórdíesterasahemlar af tegund 5 (PDE5).
English: Mysildecard brings down blood pressure in the lungs by widening the blood vessels in the lungs.
Icelandic: Mysildecard lækkar blóðþrýsting í lungum með því að víkka út æðarnar í lungunum.
English: • if you are taking riociguat.
Icelandic: - ef þú notar riokígúat.
English: Mysildecard is for oral use only.
Icelandic: Mysildecard er eingöngu til inntöku.
English: Mysildecard passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Icelandic: Mysildecard berst í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ekki er búist við að það hafi nein skaðleg áhrif á barnið.
English: In case of clinical deterioration in spite of Mysildecard treatment, alternative therapies should be considered.
Icelandic: Ef klínísk merki versnunar koma fram þrátt fyrir Mysildecard meðferð á að hugleiða önnur meðferðarúrræði.
English: Mysildecard can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Icelandic: Mysildecard getur valdið hættulegri aukningu á verkun þessara lyfja.
English: • if you have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna vandamála í blóðflæði til tauga í auga, svokallaðan framlægan sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
English: PVC-Al blister packs containing 90 or 300 film-coated tablets.
Icelandic: PVC-álþynnupakkningar sem innihalda 90 eða 300 filmuhúðaðar töflur.
English: • have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa).
Icelandic: - ef þú ert með sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (sjaldgæfur ættgengur augnsjúkdómur).
English: The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Icelandic: Niðurstöður aðalgreiningarinnar (sameinaðir hópar sem fengu síldenafíl bornir saman við hópinn sem fékk lyfleysu) voru ekki tölfræðilega marktækar (p=0,056) (sjá töflu 2).
English: • have a severe heart problem.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: Mysildecard has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Mysildecard hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patients with left ventricular ejection fraction < 45% or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
Icelandic: Sjúklingar með útstreymisþrot <45% eða <0,2 styttingarbrot vinstra slegils voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.