FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); breathing difficulties, swelling or inflammation of the mouth, skin allergy, blisters on the skin
Italian: • Reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento), difficoltà respiratoria, rigonfiamento o infiammazione della bocca, allergie della pelle, bolle della pelle
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Teva Pharma B.V. and acetylsalicylic acid for this condition.
Italian: Le sarà stato detto che gli “anticoagulanti orali” sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: For minor cuts and injuries, e.g. cutting yourself shaving, this is usually of no concern.
Italian: Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.
English: If you suffer from hardening of the arteries (“atherosclerosis”) there is an increased risk of a blood clot forming in your blood vessels.
Italian: Se lei soffre di indurimento delle arterie (“aterosclerosi”), il rischio di formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni è maggiore.
English: In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio-cieco,controllati con placebo.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: • You have liver or kidney disease.
Italian: • Ha malattie del fegato o del rene.
English: • Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (medicines used to stop blood clotting).
Italian: • Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (medicinali utilizzati per bloccare la coagulazione del sangue).
English: - Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
Italian: - I flaconi contengono 30 o 100 compresse rivestite con film.
English: • Fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections.
Italian: • Fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina o cloramfenicolo, medicinali per trattare le infezioni batteriche e fungine.
English: Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p = 0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p=0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
English: • Medicines used to break down blood clots (e.g. alteplase and streptokinase).
Italian: • Medicinali utilizzati per dissolvere i coaguli sanguigni (ad es. alteplasi e streptochinasi).
English: For example: o If you have recently suffered from a serious injury o If you have recently undergone surgery or are due to have surgery (including dental surgery) o If you have any blood disorder which makes internal bleeding (bleeding inside your body) more likely o If you suffer from any other illness which makes internal bleeding more likely (e.g. stomach ulcers or wounds inside the eye)
Italian: Per esempio: o Se recentemente è stato ferito in modo grave o Se recentemente ha subito un intervento oppure sta per subirne uno (compreso uno di chirurgia dentaria) o Se soffre di un disturbo ematico che potrebbe portare a sanguinamento interno o Se soffre di una qualsiasi altra malattia che potrebbe portare a un sanguinamento interno (ad es. ulcera gastrointestinale o ferite intraoculari)
English: If you are breastfeeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
Italian: Se sta allattando o intende allattare, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Pharma B.V. once at the start of treatment.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”)
English: • Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn
Italian: • Diarrea, dolori addominali, indigestione o mal di stomaco
English: - If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxicarbazepina e cloramfenicolo.
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome:
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
English: Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
Italian: • Diminuzione marcata della quantità di alcune cellule del sangue, con aumento del rischio di sanguinamento o contusione, aumento del rischio di infezioni, pallore e grave senso di debolezza
English: • Swelling in the mouth or skin disorders such as rashes, itching and blistering of the skin.
Italian: • Gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: You should also be given acetylsalicylic acid (a substance used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza usata per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue).
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Hydrogenated castor oil Sodium laurilsulfate
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa (E463) Crospovidone (tipo A) Olio di ricino idrogenato Sodio laurilsolfato
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: contiene lattosio Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
English: This leaflet was last revised in: <Month YYYY> Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il MM/AAAA Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
English: The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR=43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
English: An overdose is likely to cause an increased risk of bleeding.
Italian: Un sovradosaggio può aumentare il rischio di sanguinamento.
English: LIST OF EXCIPIENTS It also contains lactose and hydrogenated castor oil.
Italian: Contiene anche lattosio e olio di ricino idrogenato.
English: This could indicate that you are suffering from a serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body)
Italian: Questo potrebbe indicare che soffre di una grave malattia chiamata porpora trombotica trombocitica (disturbo raro del sistema di coagulazione del sangue che provoca la formazione di coaguli di sangue multipli in tutto il corpo)
English: • If you are suffering from another condition which is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Italian: • Se soffre di un altro disturbo che sta causando sanguinamento, ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello.
English: See leaflet for further information
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: Discard 30 days after first opening 100 tablets HDPE bottle: Discard 100 days after first opening
Italian: Flacone HDPE da 30 compresse: Eliminare 30 giorni dopo la prima apertura Flacone HDPE da 100 compresse: Eliminare 100 giorni dopo la prima apertura
English: Discard any remaining tablets 30 days after first opening of the bottle.
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the abdomen, the lung and the joints have also been reported.
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nell'addome, nei polmoni e nelle articolazioni.
English: If you take more Clopidogrel Teva Pharma B.V. than you should If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Italian: di quanto deve Se lei (o qualcun altro) ingerisce più compresse insieme, o se pensa che un bambino abbia ingerito una o più compresse, contatti immediatamente il più vicino pronto soccorso o il medico.
English: Risk Management Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio Non applicabile
English: Discard any remaining tablets 100 days after first opening of the bottle.
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 100 giorni dopo la prima apertura del flacone.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).
Italian: Così come per altri antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, intervento chirurgico o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR=23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR=7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Italian: Nell'analisi del sottogruppo eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica AOP) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR= 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR= 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Italian: Non si sono osservate interazioni farmacodinamiche di rilievo quando clopidogrel veniva somministrato con atenololo o nifedipina da soli o in associazione.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 film-coated tablets
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: • Omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrobromide).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come bromidrato).
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleeds or blood in the urine.
Italian: Il sanguinamento può comparire come sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, contusione, ematoma (sanguinamento anomalo o ecchimosi sottopelle), sangue da naso, o sangue nelle urine.
English: • Fever, signs of infection (e.g. sore throat), pale skin or extreme tiredness.
Italian: • Febbre, segni di infezione (ad es. mal di gola), pallore o grave senso di debolezza.
English: A serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body).
Italian: • Una malattia grave chiamata porpora trombotica trombocitica (disturbo raro del sistema di coagulazione del sangue che provoca la formazione di coaguli di sangue multipli in tutto l'organismo).
English: • Heparin (medicine used to prevent blood clotting).
Italian: • Eparina (medicinale utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue)
English: The other ingredients in the tablet core are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains lactose' and ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains hydrogenated castor oil') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (type A), hydrogenated castor oil and sodium laurilsulfate, and in the film-coating are lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: contiene olio di ricino idrogenato”), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A), olio di ricino idrogenato e sodio laurilsolfato e quelli del rivestimento con film sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio, contenente indaco carminio (E132).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of bottles (30 or 100 film-coated tablets)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA dei flaconi (30 o 100 compresse rivestite con film)
English: Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Teva Pharma B.V. per day
Italian: Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Aluminium-aluminium peelable perforated unit-dose blisters, aluminium-aluminium perforated unit dose blisters and HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant.
Italian: Blister perforati con pellicola da sollevare in alluminio/alluminio a dose singola, blister perforati in alluminio/alluminio a dose singola e flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essiccante in gel di silice.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrobromide).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come bromidrato).
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Italian: Titanio diossido (E 171) Macrogol 4000
English: 14x1 film-coated tablet 28x1 film-coated tablet 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84x1 film-coated tablet 90x1 film-coated tablet 100x1 film-coated tablet
Italian: 14x1 compressa rivestita con film 28x1 compressa rivestita con film 30x1 compressa rivestita con film 50x1 compressa rivestita con film 84x1 compressa rivestita con film 90x1 compressa rivestita con film 100x1 compressa rivestita con film
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) that includes altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas) (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica) che include alterazione del comportamento, cefalea, coma, disturbi visivi, crisi epilettiche, insufficienza renale, febbre, stanchezza estrema, debolezza o sanguinamento nello stomaco, nell'intestino o nella cute (compresa la comparsa di piccole macchie rosse e estese aree contuse) (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”)
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (IC 95% : 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds.
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x
English: • Bruising, haematoma (unusual bleeding under the skin), nose bleeds, bleeding in the stomach or bowels, increased bleeding at the site of a puncture wound
Italian: • Ecchimosi, ematoma (sanguinamento anomalo sottopelle), sangue da naso, sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, aumento del sanguinamento nel sito di iniezione
English: In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Italian: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
English: What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: If you suffer from any of the following symptoms you should contact your doctor immediately:
Italian: Contatti subito il medico se accusa uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. is and what it is used for
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva Pharma e a che cosa serve
English: 100 tablets HDPE bottles:
Italian: Flaconi HDPE da 100 compresse:
English: Driving and using machines Clopidogrel Teva Pharma B.V. is unlikely to affect your ability to drive or operate machinery.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Symptoms may include altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness, or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas)
Italian: I sintomi possono comprendere alterazione del comportamento, cefalea, coma, disturbi visivi, crisi epilettiche, insufficienza renale, febbre, spossatezza, debolezza o sanguinamento gastrico, intestinale o cutaneo (comprese piccole macchie rosse o estese aree contuse)
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called “platelet aggregation inhibitors.” It works by stopping certain particles in your blood (“platelets”) from sticking together to form blood clots which can block blood flow to important parts of your body including your heart and your brain.
Italian: Agisce impedendo l'aggregazione di alcune particelle presenti nel sangue (dette “piastrine”) in coauguli sanguigni, che possono bloccare l'afflusso di sangue a parti importanti del corpo, inclusi cuore e cervello.
English: Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: 30 tablets HDPE bottles:
Italian: Flaconi HDPE da 30 compresse:
English: Do not take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Non prenda Clopidogrel Teva Pharma B.V.