FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zyclaraa käytetään aikuispotilailla, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) toimii normaalisti, kun muita aktiinisen keratoosin ihohoitoja ei voida käyttää tai ne eivät sovellu yhtä hyvin.
Romanian: Zyclara se utilizează pentru tratarea adulților al căror sistem imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează normal, în cazul în care alte tratamente dermatologice pentru cheratoza actinică nu pot fi utilizate sau sunt mai puțin adecvate.
Finnish: Potilaan hoitovaste arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta, ja kolmatta kahden viikon hoitojaksoa voidaan harkita tarvittaessa.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament trebuie evaluat după 8 săptămâni de la încheierea acestuia, iar la nevoie se poate avea în vedere un al treilea ciclu de 2 săptămâni.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Zyclaran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Zyclara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Mitä riskejä Zyclaraan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyclara?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyclaralääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyclara.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi paranee kaksi kertaa annetun kahden viikon hoitojakson jälkeen, mutta tämän jälkeen uusiutuu, sitä voidaan hoitaa uudestaan yhdellä tai kahdella kahden viikon hoitojaksolla edellyttäen, että ensimmäisestä hoidosta on vähintään 12 viikkoa.
Romanian: Dacă cheratoza actinică dispare după două cicluri a câte 2 săptămâni dar reapare ulterior, se poate trata din nou cu unul sau două cicluri de tratament a câte 2 săptămâni, cu condiția să se administreze după o pauză de cel puțin 12 săptămâni de la tratamentul inițial.
Finnish: Sen vaikuttava aine on imikimodi 3,75 %:n vahvuutena (100 mg voidetta sisältää 3,75 mg imikimodia).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă imiquimod în concentrație de 3,75 % (100 mg de cremă conțin 3,75 mg de imiquimod).
Finnish: Zyclara-hoitoa on helpompi noudattaa kuin Aldara-hoitoa yksinkertaisen annostusohjelman vuoksi.
Romanian: Tratamentul cu Zyclara are avantajul că este mai ușor de urmat decât tratamentul cu Aldara, deoarece are o schemă de dozare mai simplă.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zyclara cremă 3,75 % s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele și că utilizarea sa nu implică motive de îngrijorare semnificative privind siguranța.
Finnish: Mitä hyötyä Zyclarasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyclara pe parcursul studiilor?
Finnish: Zyclaran alkuperäisvalmiste on Aldara, joka sisältää imikimodia 5 %:n vahvuutena.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Zyclara este Aldara, care conține imiquimod în concentrație de 5 %.
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Zyclara și pentru ce se utilizează?
Finnish: Yksi tai kaksi annospussia Zyclara-emulsiovoidetta levitetään ohut kerros kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan hoidettavalle alueelle kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: Se aplică unul sau două plicuri de Zyclara, în strat subțire, pe suprafețele afectate de la nivelul feței sau de pe porțiunile glabre ale scalpului, o dată pe zi înainte de culcare.
Finnish: Sen jälkeen hoidossa pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen aloitetaan toinen kahden viikon hoitojakso.
Romanian: Acest ciclu este urmat de o pauză de 2 săptămâni, după care urmează încă 2 săptămâni de tratament.
Finnish: Useimmilla Zyclaraa käyttävillä potilailla ilmenee paikallisia ihovaikutuksia, joista yleisimmät ovat ihon punoitus, rupeutuminen, kuivuus ja kesiminen.
Romanian: Majoritatea pacienților care utilizează Zyclara prezintă reacții adverse la nivelul pielii, în locul unde a fost aplicat medicamentul (cel mai frecvent roșeață, formare de cruste, uscare și descuamare a pielii).
Finnish: Zyclara-voiteen vaikuttava aine, imikimodi, on immuunivasteen muuntaja.
Romanian: Substanța activă din crema Zyclara, imiquimodul, este un modulator al răspunsului imun.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kahta Zyclara-annosta (2,5 % ja 3,75 %) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), ja pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi parani täysin hoidon jälkeen.
Romanian: În aceste studii, două doze de Zyclara (2,5 % și 3,75 %) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care cheratoza actinică a dispărut complet de pe piele după tratament.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sen teho perustuu immuunijärjestelmän toimintaan.
Romanian: Aceasta înseamnă că se folosește de sistemul imunitar pentru a-și declanșa efectul.
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Zyclara?
Finnish: Kun imikimodia levitetään iholle, se vaikuttaa paikallisesti immuunijärjestelmään ja auttaa elimistöä tuottamaan sytokiineja, kuten interferonia.
Romanian: La aplicarea sa pe piele, imiquimodul acționează la nivel local asupra sistemului imunitar pentru a declanșa eliberarea de citokine, inclusiv de interferon.
Finnish: Zyclaran alhaisempi 2,5 %:n vahvuus sai aikaan alhaisemman paranemisasteen kuin 3,75 %:n vahvuus.
Romanian: Zyclara în concentrație mai mică (2,5 %) a avut o rată mai mică de eliminare a cheratozei decât concentrația de 3,75 %.
Finnish: Lisäksi Zyclaraemulsiovoidetta voidaan pienen pitoisuuden vuoksi käyttää laajoilla ihoalueilla, mikä mahdollistaa suuren ihoalueen hoidon.
Romanian: În plus, concentrația mai mică permite folosirea sa pe zone mai extinse ale pielii și, astfel, tratarea unei porțiuni mai mari din pielea afectată.
Finnish: Zyclaraa on saatavana 3,75 %:n voiteena kerta-annospusseissa.
Romanian: Zyclara este disponibil sub formă de cremă 3,75 % în plicuri individuale.
Finnish: Nämä aineet auttavat tuhoamaan keratoosiksi kehittyviä epänormaaleja solumuutoksia ihossa.
Romanian: Aceste substanțe ajută la distrugerea celulelor anormale din piele care determină apariția cheratozei.
Finnish: Lisätietoja Zyclaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zyclara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten Zyclara vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Zyclara?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zyclaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zyclara, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Aktiininen keratoosi on syövän esiaste, liiallisesta auringolle altistumisesta aiheutuva poikkeava ihomuutos.
Romanian: Cheratoza actinică este o formațiune anormală, precanceroasă a pielii, care se dezvoltă în urma expunerii excesive la lumina solară.
Finnish: Tutkimuksissa Zyclara-hoito oli keskeytettävä noin 11 prosentilla potilaista paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
Romanian: Acest tip de reacții adverse la nivelul pielii au impus întreruperea tratamentului la aproximativ 11 % din pacienții cuprinși în studiile cu Zyclara.
Finnish: Potilas saa Zyclaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zyclara, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Zyclara on emulsiovoide, jota käytetään kasvoilla ja päänahan kaljuuntuvissa kohdissa aktiinisen keratoosin eli aurinkokeratoosin hoitoon.
Romanian: Zyclara este o cremă utilizată pentru tratarea cheratozei actinice de la nivelul feței și de pe porțiunile glabre (fără păr) ale scalpului.
Finnish: Aktiininen keratoosi parani täysin noin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta näissä kahdessa tutkimuksessa, kun lumelääkettä saaneilla vastaava luku oli 6 prosenttia.
Romanian: În cele două studii, eliminarea a fost completă la aproximativ 36 % din pacienții tratați cu Zyclara cremă 3,75 %, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu placebo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyclaran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zyclara, citiți prospectul.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 479 potilasta, joilla oli aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa.
Romanian: Zyclara s-a dovedit eficace în eliminarea cheratozei actinice de pe piele în două studii principale care au cuprins 479 de pacienți cu cheratoză actinică la nivelul feței și al scalpului.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Romanian: Suspensie cu eliberare prelungită, pentru injectare
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.
Romanian: Acest fapt este deosebit de important la injectarea de volume mici.
Finnish: Raskaana olevien ja imettävien naisten on vältettävä antamasta tätä valmistetta.
Romanian: Femeile gravide şi care alăptează trebuie să evite administrarea acestui produs.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte negative asupra dezvoltării copiilor nenăscuţi şi nou-născuţi.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06/11/2015
Finnish: Zycortal korvaa vain mineralokortikoidihormoneja.
Romanian: Zycortal substituie numai hormonii mineralocorticoizi.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiisi, pese saastunut alue vedellä.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau ochii, spălaţi zona afectată cu apă.
Finnish: Seurantakäynti välissä:
Romanian: Vizita intermediară de monitorizare:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella on tärkeää, että diagnoosina on varmasti Addisonin tauti.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar, este important ca boala Addison să fi fost diagnosticată definitiv.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja sen seurauksena hedelmällisyyteen.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte adverse asupra organelor de reproducere masculine şi, prin urmare, asupra fertilităţii.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Romanian: Suspensie opacă de culoare albă.
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
Romanian: 5531 AE Bladel Olanda
Finnish: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Finnish: Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito:
Romanian: Dozele ulterioare şi tratamentul pe termen lung:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune:
Finnish: Voidaan käyttää siksi ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Romanian: Prin urmare, se va utiliza numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät kortikosteroidit, mineralokortikoidit ATCvet-koodi: QH02AA03
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, mineralocorticoizi Codul veterinar ATC: QH02AA03
Finnish: Zycortal on läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Romanian: Zycortal este o suspensie de culoare albă opacă.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa kipua ja turvotusta injektiokohdassa, jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta.
Romanian: Acest produs poate provoca durere şi umflare la locul de injectare în cazul auto-administrării accidentale.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidilääkitys saattaa edistää näiden oireiden ilmenemistä.
Romanian: Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate contribui la aceste semne.
Finnish: Älä säilytä yli 30 C:n lämpötilassa.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 C.
Finnish: Yliannostusoireiden ilmetessä koiraa on hoidettava oireiden mukaisesti ja seuraavia annoksia on pienennettävä.
Romanian: În caz de semne de supradozaj, câinele va fi tratat simptomatic, iar dozele ulterioare vor fi reduse.
Finnish: Polyuriaa ja polydipsiaa voidaan havaita.
Romanian: Pot fi observate poliurie şi polidipsie.
Finnish: NL-5531 AE Bladel
Romanian: 5531 AE Bladel
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDURI
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Finnish: Jos koiran kliiniset oireet ovat pahentuneet tai ne eivät ole parantuneet, muuta glukokortikoidiannosta ja/tai tutki, onko kliinisille oireille muita syitä.
Romanian: Dacă semnele clinice ale câinelui s-au înrăutăţit sau nu s-au rezolvat, se va ajusta doza de glucocorticoid şi/sau vor fi investigate alte cauze ale semnelor clinice.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 120 vuorokautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 120 zile.
Finnish: Haiman häiriötiloja on raportoitu erittäin harvoin Zycortal -lääkkeen käytön jälkeen.
Romanian: Foarte rar au fost raportate tulburările de pancreas după administrarea Zycortal.
Finnish: Metyyliselluloosa Natriumkarboksimetyyliselluloosa Polysorbaatti 60
Romanian: Carboximetilceluloză de sodiu Polisorbat 60
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Finnish: Hypertensiota on ilmennyt 20 mg/kg desoksikortonipivalaattia saaneilla koirilla.
Romanian: Hipertensiunea a fost observată la câini trataţi cu 20 mg/kg de dezoxicorton pivalat.
Finnish: Jos koiralla on vaikea hypovolemia, dehydraatio, prerenaalinen atsotemia ja riittämätön kudosperfuusio (tunnetaan myös Addisonin kriisinä), sitä on nesteytettävä laskimonsisäisesti (keittosuolaliuoksella) ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella.
Romanian: Orice câine care prezintă hipovolemie severă, deshidratare, azotemie pre-renală şi perfuzie tisulară inadecvată (cunoscută şi sub numele de „criză addisoniană") trebuie să urmeze o terapie de rehidratare cu lichid intravenos (ser fiziologic) înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Zycortal-annos ja samanaikainen glukokortikoidikorvaushoito sovitetaan yksilöllisesti koiran kliinisen vasteen ja seerumin Na⁺- ja K⁺-pitoisuuksien normalisoitumisen perusteella.
Romanian: Doza de Zycortal şi terapia de substituţie cu glucocorticoizi administrată concomitent va fi ajustată în funcţie de fiecare câine în parte, în funcţie de răspunsul clinic şi de normalizarea valorilor concentraţiilor plasmatice ale Na⁺ şi K⁺.
Finnish: Älä anna toista annosta (annos 2) 10. päivänä.
Romanian: Nu se administrează doza 2 în ziua 10.
Finnish: Kun optimaalinen annos ja annosväli on määritetty, säilytä sama hoito-ohjelma.
Romanian: După determinarea valorilor optime ale dozei şi ale intervalului de dozare, se va menţine acelaşi regim.
Finnish: Natriumkloridi
Romanian: Clorură de sodiu Clorcrezol
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostuksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Finnish: Ravista injektiopulloa varovasti ennen käyttöä valmisteen sekoittamiseksi uudelleen.
Romanian: Înainte de utilizare, se agită uşor flaconul pentru a resuspenda produsul.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Finnish: Desoksikortoni on kortikosteroidi, jolla on aldosteronin kaltainen primaarinen mineralokortikoidivaikutus.
Romanian: Dezoxicortonul este un corticosteroid cu activitate în principal mineralocorticoidă, similar cu aldosteronul.
Finnish: Jos polyuria/polydipsia jatkuu ja Na⁺/K⁺-suhde on > 32, pienennä Zycortal-annosta muuttamatta annosväliä.
Romanian: În cazul în care poliuria/polidipsia persistă, iar raportul Na⁺/K⁺ este > 32, se scade doza de Zycortal fără a se modifica intervalul de dozare.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa Käyt.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon, după EXP.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja hyvin yleisiä haittavaikutuksia olivat polydipsia (runsas juominen) ja polyuria (runsas virtsaaminen).
Romanian: Într-un studiu clinic, reacţiile adverse foarte frecvente au fost polidipsia (consumul excesiv de apă) şi poliuria (urinatul excesiv).
Finnish: Zycortal-valmisteen toinen annos:
Romanian: A doua doză de Zycortal:
Finnish: Kun koirille annettiin 3-5 kertaa suositusta suurempi annos, ilmeni injektiokohdan reaktioita, joita olivat punoitus ja turvotus.
Romanian: După administrarea la câini a unei doze de trei până la cinci ori mai mari decât doza recomandată, la locul injectării s-au produs reacţii caracterizate prin eritem şi edem.
Finnish: • Jos koira on kliinisesti normaali ja Na +/K
Romanian: • În cazul în care câinele este normal clinic şi prezintă un raport normal Na
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo (sisältö 4 ml), jossa on klorobutyylikumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen irti repäistävä korkki.
Romanian: Flacon de sticlă tip I (conţinând 4 ml) cu dop din cauciuc îmbrăcat cu clorobutil şi sigiliu din aluminiu, cu capac detaşabil din plastic.
Finnish: Annosvälin pidentäminen:
Romanian: Prelungirea intervalului de dozare:
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus __/__/__ mennessä.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la __/__/__
Finnish: Yleisiä reaktioita olivat epäasianmukainen virtsaaminen, letargia, karvanlähtö, läähätys, oksentelu, heikentynyt ruokahalu, anoreksia, vähentynyt aktiivisuus, depressio, ripuli, polyfagia, vapina, väsymys ja virtsatieinfektiot.
Romanian: Reacţiile frecvente au fost urinarea necorespunzătoare, letargia, alopecia, gâfâitul, vărsăturile, scăderea apetitului, anorexia, scăderea activităţii, depresia, diareea, polifagia, tremuratul, oboseala şi infecţiile tractului urinar.
Finnish: Ihon alle annetun desoksikortonipivalaattiannoksen 11 mg painokiloa kohti (viisinkertainen suositusannokseen nähden) jälkeen puoliintumisaika plasmassa (keskiarvo ± keskihajonta) on noin 17 ± 7 vuorokautta, huippupitoisuus (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml ja huippupitoisuuden ajankohta (Tmax) 10 ± 3,5 vuorokautta.
Romanian: După administrarea subcutanată de dezoxicorton pivalat într-o doză de 11 mg/kg greutate corporală (de cinci ori mai mare decât doza recomandată), timpul de înjumătăţire plasmatică (media ± deviaţia standard) este de aproximativ 17 ± 7 zile, cu o concentraţie maximă (Cmax) de 13,2 ± 5 ng/ml şi un timp până la concentraţia maximă (Tmax) de 10 ± 3,5 zile.
Finnish: Annettava varoen koirille, joilla on kongestiivinen sydänsairaus, vaikea munuaistauti, primaarinen maksan vajaatoiminta tai ödeema.
Romanian: Se va utiliza cu precauţie la câinii cu boală cardiacă congestivă, boală renală severă, insuficienţă hepatică primară sau edem.
Finnish: Jos ilmenee ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de iritare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Finnish: Jos koiralle tulee epänormaaleja kliinisiä oireita tai seerumin Na⁺- tai K⁺-pitoisuudet ovat epänormaaleja, noudata seuraavissa annoksissa seuraavia suosituksia:
Romanian: În cazul în care câinele dezvoltă semne clinice anormale sau valori anormale ale concentraţiilor serice de Na⁺ sau K⁺, se vor utiliza următoarele îndrumări pentru dozele ulterioare:
Finnish: Desoksikortoni aiheuttaa munuaisissa natrium- ja kloridi-ionien kertymistä ja vety- ja kaliumionien erittymistä, mikä luo osmoottisen gradientin.
Romanian: La nivelul rinichilor, dezoxicortonul provoacă retenţia ionilor de sodiu şi de clor şi excreţia ionilor de hidrogen şi de potasiu, creând un gradient osmotic.
Finnish: Koirille, joilla on sekä glukokortikoidien että mineralokortikoidien puute, on annettava hoitosuositusten mukaisesti myös glukokortikoidia, kuten prednisolonia.
Romanian: În cazul câinilor cu deficit combinat de glucocorticoizi şi mineralocorticoizi, se recomandă, de asemenea, administrarea unui glucocorticoid cum ar fi prednisolonul, în conformitate cu textele standard.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja hyvin yleisiä haittavaikutuksia olivat polydipsia ja polyuria.
Romanian: Într-un studiu clinic, reacţiile adverse foarte frecvente au fost polidipsia şi poliuria.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Romanian: ATENȚIONARE ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ