FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti a rischio moderato, il trattamento con enoxaparina sodica deve continuare per un periodo minimo di 7-10 giorni, indipendentemente dallo stato di recupero (ad esempio relativamente alla mobilità).
Dutch: Bij patiënten met een matig risico moet de behandeling met enoxaparine natrium gedurende minstens 7-10 dagen worden voortgezet, ongeacht de mate van herstel (bijv. mobiliteit).
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Inhixa non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Inhixa is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: È importante che lei continui a fare le iniezioni di Inhixa fino a quando il medico decide di interromperle.
Dutch: Het is van belang dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Italian: • La dose dipende da quanto probabile è lo sviluppo di un coagulo.
Dutch: • De dosis hangt af van de waarschijnlijkheid dat zich bij u een bloedstolsel vormt.
Italian: In uno studio clinico su donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche, nel quale è stata somministrata enoxaparina sodica [100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno] per ridurre il rischio di tromboembolismo, 2 donne su 8 hanno sviluppato coaguli con blocco della valvola e conseguente morte materna e fetale.
Dutch: In een klinische studie bij zwangere vrouwen met kunsthartkleppen die enoxaparine natrium (100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags) kregen om het risico op trombo-embolie te verminderen, ontwikkelden 2 van de 8 vrouwen bloedstolsels die leidden tot het blokkeren van de klep met dodelijke afloop voor moeder en foetus.
Italian: Il principio attivo è il sale di sodio.
Dutch: De werkzame stof is het natriumzout.
Italian: Profilassi in pazienti chirurgici
Dutch: Profylaxe bij chirurgische patiënten
Italian: • Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni)
Dutch: • Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Italian: Inhixa non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con altri medicinali appartenenti al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.
Dutch: Inhixa niet gebruiken samen met of in plaats van andere geneesmiddelen die tot de groep laagmoleculaire heparines behoren.
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een matig of hoog risico die een operatie ondergaan Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Italian: • Sanguinamento.
Dutch: • Bloedingen
Italian: Per pazienti attualmente trattati con un VKA, il VKA deve essere interrotto e la prima dose di enoxaparina sodica deve essere somministrata quando l'INR sia sceso al di sotto dell'intervallo terapeutico.
Dutch: Bij patiënten die al een VKA ontvangen, moet de toediening van deze VKA gestaakt worden en de eerste dosis enoxaparine natrium gegeven worden wanneer de INR onder het therapeutische bereik is gezakt.
Italian: • Donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche
Dutch: • Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen
Italian: L'attività anticoagulante è in gran parte neutralizzabile mediante iniezione endovenosa lenta di protamina.
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame intraveneuze injectie van protamine.
Italian: Se manifesta eventi emorragici di qualsiasi tipo che non si interrompono da soli o se manifesta segni di sanguinamento eccessivo (debolezza eccessiva, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), consulti immediatamente il medico.
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u verschijnselen heeft die wijzen op overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Italian: La siringa preriempita è pronta per l'uso.
Dutch: De voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Enoxaparina sodica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Enoxaparine natrium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: L'alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi respiratori (noti anche come "gasping syndrome") nei bambini piccoli.
Dutch: Benzylalcohol wordt in verband gebracht met ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen ("gaspingsyndroom") bij jonge kinderen.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde subcutane toediening.
Italian: • Pelle arrossata che prude.
Dutch: • Jeukende rode huid.
Italian: Non vi sono dati disponibili per pazienti ai quali è stata somministrata enoxaparina sodica per profilassi o trattamento e anche durante le sedute di emodialisi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten die enoxaparine natrium gebruiken als profylaxe of behandeling en tijdens hemodialysesessies.
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
Dutch: • SC injectietechniek:
Italian: Infarto tipo STEMI se lei ha meno di 75 anni di età:
Dutch: STEMI-type hartaanval als u jonger bent dan 75 jaar:
Italian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Dutch: Tel: +34 91 123 21 16
Italian: • Medicinali che aumentano i livelli di potassio:
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen:
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Inhixa al giorno.
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) Inhixa.
Italian: • deve essere sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o puntura lombare (vedere Interventi chirurgici e anestesia): rispettare l'intervallo tra l'uso di Inhixa e questa procedura
Dutch: • u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen
Italian: Alle dosi usate per il trattamento
Dutch: Bij doses gebruikt voor behandeling
Italian: Tuttavia, qualora dovessero comparire filamenti di fibrina entro il circuito, ad esempio nel corso di una seduta più lunga rispetto al normale, si potrà ricorrere alla somministrazione di un'ulteriore dose di 50-100 UI/kg (0,5-1 mg/kg).
Dutch: Indien echter fibrineringen verschijnen, bijvoorbeeld na een sessie die langer duurt dan normaal, kan een nieuwe dosis van 50 IE tot 100 IE/kg (0,5 tot 1 mg/kg) worden gegeven.
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione epatica a causa di un aumento del rischio di sanguinamento.
Dutch: Enoxaparine natrium dient met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met leverinsufficiëntie vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni al di sotto dei 25° C. Altri tempi e condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt is het product na opening tot maximaal 28 dagen houdbaar bij een temperatuur lager dan 25 °C.
Italian: 9) Getti la siringa usata nel contenitore per oggetti appuntiti.
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Italian: Iniezione endovenosa (in bolo) (solo per l'indicazione trattamento di STEMI acuto): Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie uitsluitend voor acuut STEMI-indicatie Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 4.2.
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, in particolare quelli sottoposti a chirurgia ortopedica o generale, compresa la chirurgia oncologica.
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij chirurgische patiënten met een matig of hoog risico, in het bijzonder bij patiënten die orthopedische of algemene chirurgie moeten ondergaan, inclusief kankerchirurgie.
Italian: • Iniezione nella linea arteriosa:
Dutch: • Injectie via een arteriële lijn:
Italian: Le donne in gravidanza in trattamento con enoxaparina devono essere attentamente monitorate per la comparsa di sanguinamento o eccessiva anticoagulazione e devono essere informate del rischio emorragico.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Italian: 10) Getti la siringa usata nel contenitore per oggetti appuntiti.
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Italian: Ove appropriato, deve essere iniziatauna terapia anticoagulante orale (vedere "Passaggio da enoxaparina a anticoagulanti orali" al termine del paragrafo 4.2).
Dutch: Waar nodig moet een behandeling met orale anticoagulantia worden ingesteld (zie ‘Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia' aan het einde van rubriek 4.2).
Italian: • Iperkaliemia
Dutch: • Hyperkaliëmie
Italian: Iniezione endovenosa (in bolo) (solo per l'indicazione trattamento di STEMI acuto):
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Italian: Se il trattamento con enoxaparina sodica deve essere continuato, la successiva dose programmata deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore.
Dutch: Indien de behandeling met enoxaparine natrium wordt voortgezet, dient de volgende dosis pas na 6-8 uur ná verwijdering van de katheter te worden gegeven.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Inhixa non altera la capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Inhixa heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa/sottocutanea di enoxaparina sodica.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Dutch: • Vaak: Urticaria, pruritus, erytheem
Italian: • Molto comuni: Aumento degli enzimi epatici (principalmente transaminasi > 3 volte il limite superiore di normalità)
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Italian: • Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Dutch: • preventie van trombusvorming in de extracorporale circulatie bij hemodialyse.
Italian: 4) Tolga con attenzione il cappuccio dell'ago dalla siringa.
Dutch: 4) Trek voorzichtig de naalddop van de spuit.
Italian: Se l'uso concomitante è indicato, enoxaparina sodica deve essere somministrata con un attento monitoraggio clinico e di laboratorio.
Dutch: Als een combinatie van deze middelen aangewezen is, moet enoxaparine natrium gebruikt worden onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole.
Italian: In uno studio condotto su pazienti con cirrosi in stadio avanzato trattati con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno, una riduzione dell'attività massima anti-Xa è stata associata ad un aumento nella gravità della compromissione epatica (valutata mediante la classificazione di ChildPugh).
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met gevorderde cirrose die behandeld werden met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags, werd een vermindering van maximale anti­Xa­activiteit geassocieerd met een toename in de ernst van de leverinsufficiëntie (geëvalueerd met Child-Pugh-classificaties).
Italian: • Una dose iniziale di 3.000 UI (30 mg) di Inhixa somministrata come iniezione in una vena.
Dutch: • Een eerste dosis van 3.000 IE (30 mg) Inhixa wordt toegediend via een injectie in een ader.
Italian: • ha problemi di fegato
Dutch: • u leverproblemen heeft
Italian: • Pazienti obesi
Dutch: • De obese patiënt
Italian: • Lividi o dolore nel sito di iniezione.
Dutch: • Blauwe plekken of pijn op de injectieplaats.
Italian: L'attività anti-IIa plasmatica dopo somministrazione SC è circa dieci volte più bassa dell'attività antiXa.
Dutch: De anti-IIa-activiteit in plasma na SC toediening is ongeveer tienmaal lager dan de anti-Xa-activiteit.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
Dutch: Bijzondere aandacht voor de specifieke gebruiksinstructies van elk merkgeneesmiddel en het naleven ervan zijn daarom geboden.
Italian: Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto warfarin sodico (dose aggiustata in base al tempo di protrombina per ottenere un INR di 2,0-3,0), iniziato entro 72 ore dall'inizio della terapia con enoxaparina sodica o eparina standard e continuato per 90 giorni.
Dutch: Alle patiënten ontvingen ook warfarine natrium (dosis aangepast aan protrombinetijd om een INR te bereiken van 2,0 tot 3,0), beginnend binnen 72 uur na het instellen van de behandeling met enoxaparine natrium of standaardheparine, en voortgezet gedurende 90 dagen.
Italian: Questi includono l'inibizione ATIII-dipendenti di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione del rilascio dell'inibititore della via del fattore tissutale endogeno (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) endogeno, così come un ridotto rilascio del fattore di von Willebrand (von Willebrand factor, vWF) dall'endotelio vascolare alla circolazione sanguigna.
Dutch: Deze omvatten een ATIII-afhankelijke inhibitie van andere stollingsfactoren zoals factor VIIa, inductie van endogene afgifte van ‘Tissue Factor Pathway Inhibitor' (TFPI), alsook een reductie van de afgifte van de von Willebrandfactor (vWF) vanuit het vasculair endotheel naar de bloedcirculatie.
Italian: Tutti i pazienti non chirurgici trattati durante la malattia acuta
Dutch: Alle behandelde medische patiënten gedurende acute ziekte
Italian: • Rari: Casi di trombocitopenia immuno-allergica con trombosi; in alcuni di questi casi la trombosi è stata complicata da infarto dell'organo o ischemia dell'arto (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Italian: Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina anticorpo-mediata sussiste anche con le EBPM.
Dutch: De kans op antistofgemedieerde HIT bestaat ook met LMWH's.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, vi è un incremento di esposizione ad enoxaparina sodica che aumenta il rischio di sanguinamento.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de blootstelling aan enoxaparine natrium verhoogd, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Italian: Questo studio ha incluso pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV); insufficienza respiratoria acuta o insufficienza respiratoria cronica complicata, infezione acuta o malattia reumatica acuta; se associati ad almeno un fattore di rischio di TEV (età ≥75 anni, tumore, TEV precedente, obesità, vene varicose, terapia ormonale e insufficienza cardiaca o respiratoria croniche).
Dutch: In deze studie werden patiënten opgenomen met hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV); acuut respiratoir falen of gecompliceerde chronische longinsufficiëntie, en acute infectie of acuut reuma; indien geassocieerd met ten minste één VTE-risicofactor (leeftijd ≥75 jaar, kanker, eerdere VTE, obesitas, spataderen, hormoontherapie, en chronisch hart- of respiratoir falen).
Italian: • Dolore e gonfiore allo stomaco.
Dutch: • Gevoeligheid of zwelling van de buik.
Italian: Compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Dutch: Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2)
Italian: - Alle dosi usate per il trattamento
Dutch: - Bij doses gebruikt voor behandeling
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Inhixa e somministrarlo in modo autonomo.
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van dit middel en moet u het geneesmiddel zelf toedienen.
Italian: L'attività anti-IIa plasmatica dopo somministrazione sottocutanea è circa dieci volte più bassa dell'attività anti-Xa.
Dutch: De anti-IIa-activiteit in plasma na subcutane toediening is ongeveer tienmaal lager dan de anti-Xaactiviteit.
Italian: • Se sta usando Inhixa per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
Dutch: • U gebruikt Inhixa voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Italian: Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni)
Dutch: Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Italian: Successivamente, il volume richiesto di soluzione diluita deve essere prelevato con una siringa per la somministrazione nella linea endovenosa.
Dutch: Daarna moet het vereiste volume verdunde oplossing met een spuit worden opgetrokken voor toediening in de intraveneuze lijn.
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
Dutch: Obese patiënten hebben een hoger risico op trombo-embolische aandoeningen De veiligheid en werkzaamheid van profylactische doseringen bij obese patiënten (BMI >30 kg/m2) is niet volledig vastgesteld en er is geen consensus voor dosisaanpassing.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Italian: • La dose abituale è 75 UI (0,75 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 75 IE (0,75 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Italian: 9) Rilasci lo stantuffo e la siringa si sposterà in avanti fino a quando il sistema di protezione avrà ricoperto l'ago e si sarà fissato in posizione.
Dutch: 9) Laat dan de zuiger los en laat vervolgens de spuit naar boven bewegen totdat de gehele naald omhuld en op zijn plaats vastgeklikt is.
Italian: Inhixa contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che è un'eparina a basso peso molecolare.
Dutch: Inhixa bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Italian: Tutti i pazienti trattati con profilassi prolungata Totale TEV
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe Totale VTE
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici - Eparinici.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen, heparinegroep.
Italian: Codice ATC: B01A B05 Inixa è un medicinale biosimilare.
Dutch: ATC-code: B01A B05
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente osservati per segni e sintomi di tromboembolismo.
Dutch: Zorgvuldige observatie van deze patiënten op het voorkomen van symptomen van trombo-embolie wordt daarom aangeraden.
Italian: Dose richiesta 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Italian: • Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina).
Dutch: • Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Italian: Dopo PCI è importante ottenere l'emostasi in sede di puntura.
Dutch: Het is belangrijk om hemostase te bereiken op de plaats van de punctie na de PCI.
Italian: Una profilassi con enoxaparina sodica della durata di quattro settimane dopo l'intervento oncologico addominale o pelvico ha ridotto significativamente l'incidenza di trombosi rilevate flebograficamente, rispetto alla profilassi con enoxaparina sodica della durata di una settimana.
Dutch: Profylaxe met enoxaparine natrium gedurende vier weken na chirurgie voor abdominale of bekkenkanker verminderde de incidentie van venografisch aangetoonde trombose significant in vergelijking tot profylaxe met enoxaparine natrium gedurende één week.
Italian: Poiché l'alcool benzilico può attraversare la placenta, si raccomanda di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Dutch: Het wordt aanbevolen een formule zonder benzylalcohol te gebruiken, omdat benzylalcohol de placenta kan doordringen.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO DEL FLACONCINO MULTIDOSE
Dutch: BUITENVERPAKKING INJECTIEFLACON VOOR MEERDERE DOSES
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Italian: In presenza di sintomi clinici indicativi di trombocitopenia indotta da eparina (ogni nuovo episodio di tromboembolismo venoso e/o arterioso, qualsiasi lesione cutanea dolorosa al sito di iniezione, qualsiasi reazione allergica o anafilattica nel corso del trattamento), deve essere effettuata la misurazione della conta piastrinica.
Dutch: Indien er klinische symptomen zijn die wijzen op HIT (een nieuwe episode van arteriële en/of veneuze trombo-embolie, een pijnlijke huidlaesie op de injectieplaats, allergische of anafylactoïde reacties na behandeling), moet het aantal bloedplaatjes gemeten worden.
Italian: • Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali noti come agenti antinfiammatori non steroidei usati per trattare il dolore e il gonfiore nell'artrite e in altre patologie
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale anti ontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Italian: L'alcool benzilico può anche causare reazioni tossiche nei neonati e nei bambini fino ai 3 anni di età, a causa dell'aumentato rischio di accumulo.
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud.
Italian: A causa del contenuto di alcool benzilico (vedere paragrafo 6.1), la formulazione di enoxaparina sodica in flaconcino multidose non deve essere somministrata a neonati o neonati prematuri (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: Omdat het product benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formule enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend bij pasgeborenen en premature pasgeborenen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Italian: Inhixa può essere utilizzato durante l'allattamento.
Dutch: Inhixa kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Italian: 1) Blocca l'accrescimento di coaguli di sangue già esistenti.
Dutch: 1)Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels.
Italian: Si deve somministrare enoxaparina sodica con estrema cautela in pazienti con anamnesi positiva (oltre 100 giorni) per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina senza anticorpi circolanti.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
Italian: Medicinali che aumentano i livelli di potassio:
Dutch: Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen: