FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le traitement du trouble d'angoisse généralisé, Cymbalta a été comparé à un placebo dans cinq études impliquant au total 2 337 patients.
Danish: Til behandling af generaliseret angst er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med deltagelse af i alt 2 337 patients.
French: Cymbalta ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller andre af indholdsstofferne.
French: Pour le traitement des douleurs neuropathiques, Cymbalta a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études de 12 semaines réalisées auprès de 809 adultes diabétiques.
Danish: Til neuropatiske smerter er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i to 12-ugers undersøgelser hos 809 voksne sukkersygepatienter.
French: Cymbalta ne doit pas être prescrit aux patients présentant certains types de maladies du foie ou une grave maladie rénale.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter med visse leversygdomme eller med svær nyresygdom.
French: De même, les symptômes ont mis plus de temps à réapparaître chez les patients sous Cymbalta que chez ceux sous placebo.
Danish: Der gik også længere tid, før symptomerne kom igen hos patienter, der fik Cymbalta, end hos dem, der fik placebo.
French: Quel est le risque associé à Cymbalta?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cymbalta?
French: Le principe actif de Cymbalta, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Danish: Det aktive stof i Cymbalta er duloxetin, der hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
French: Le blocage de leur recapture permet à la duloxétine d'augmenter le nombre de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, augmentant ainsi le niveau de communication entre elles.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af neurotransmittere i mellemrummene mellem disse nerveceller og forbedrer dermed kommunikationen mellem dem. Neurotransmittere er med til at holde humøret oppe og mindske smertefornemmelsen.
French: En ce qui concerne le trouble d'angoisse généralisé, Cymbalta a également été plus efficace que le placebo dans le traitement du trouble et la prévention d'une réapparition des symptômes.
Danish: Til behandling af generaliseret angst var Cymbalta også mere effektivt end placebo til behandling af sygdommen og til forebyggelse af, at symptomerne kom igen.
French: Chez les patients qui répondent à Cymbalta, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs.
Danish: Hos patienter, der reagerer på Cymbalta, bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagefald eller længere hos patienter, som tidligere har haft gentagne perioder med depression.
French: Bien que les études portant sur la dépression aient donné lieu à des résultats variables, Cymbalta s'est avéré plus efficace que le placebo dans quatre des études menées.
Danish: Selvom resulaterne af depressionsundersøgelserne varierede, var Cymbalta mere effektivt end placebo i fire af undersøgelserne.
French: Qu'est-ce que Cymbalta?
Danish: Hvad er Cymbalta?
French: En ce qui concerne le traitement de la dépression majeure, Cymbalta a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de huit études principales menées auprès de 2 544 patients.
Danish: Ved svær depression blev Cymbalta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i otte hovedundersøgelser af i alt 2 544 patienter.
French: Comme ces neurotransmetteurs ont une influence sur la bonne humeur et la baisse de la sensation de douleur, le blocage de leur recapture dans les cellules nerveuses permet d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de douleur neuropathique.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, kan man derfor opnå en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
French: Pour le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Cymbalta a été plus efficace que le placebo pour réduire les douleurs.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Cymbalta bedre til at lindre smerterne end placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cymbalta, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cymbalta fremgår af indlægssedlen.
French: Cymbalta duloxétine Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Cymbalta duloxetin
French: • dépression majeure;douleurs neuropathiques diabétiques périphériques (atteinte des nerfs des extrémités chez les patients souffrant de diabète);trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: • perifere diabetiske neuropatiske smerter (smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser i arme og ben).
French: (également appelés sérotonine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
French: Les patients sous Cymbalta sujets à des épisodes de détresse ou des idées noires doivent immédiatement en parler à leur médecin.
Danish: Hvis en patient, der er i behandling med Cymbalta, på noget tidspunkt føler sig nedtrykt, bør patienten straks fortælle det til lægen.
French: Comment Cymbalta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Cymbalta?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cymbalta au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cymbalta?
French: Comment Cymbalta agit-il?
Danish: Hvordan virker Cymbalta?
French: Aucune information spécifique n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen specifik information.
French: La sécurité n'a pas été évaluée dans cette étude.
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie.
French: Pour une femme : 0,85 x valeur pour un homme
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
French: Aucune étude n'a été menée chez des adultes âgés de plus de 65 ans.
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
French: • hallucinations - voir ou entendre des choses qui n'existent pas
Danish: • hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der.
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
French: Au total, 38,5 % des patients n'ont reçu aucun médicament antiviral en dehors de leur prophylaxie postopératoire initiale.
Danish: I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}>
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn}
French: Les autorités compétentes de l'état membre, en lien avec l'état membre de référence, pourront mettre à jour si nécessaire l'information produit, conformément à la procédure prévue au Chapitre 4 du Titre 3 de la Directive 2001/83/EC.
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
French: Elle appartient à un groupe appelé médicaments antiviraux.
Danish: Stoffet tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale lægemidler.
French: Ne pas réfrigérer ni congeler.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
French: Voir « Effets indésirables graves » au début de la rubrique 4 pour des informations additionnelles.
Danish: Se "Alvorlige bivirkninger" øverst i afsnit 4 for mere information.
French: L'incidence globale de l'infection à CMV a été de 16 % (15/92 patients).
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
French: L'objectif de ces analyses sera de vérifier que la dose que vous recevez est correcte pour vous.
Danish: Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig.
French: • infection du sang (sepsis)
Danish: • blodforgiftning (sepsis)
French: Poudre : ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
French: Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
French: • Si vous recevez deux perfusions par jour, vous continuerez à les recevoir pendant 21 jours.
Danish: • Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Parmi ces patients, 25 ont reçu du ganciclovir et 17 n'ont reçu aucun traitement.
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
French: • de votre âge
Danish: • din alder
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Danish: Det bruges til voksne og unge over 12 år.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: • Le virus peut atteindre tout le monde, mais il représente un problème particulier pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
Danish: • Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Aucun décès n'a été lié au médicament de l'étude.
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
French: Ces analyses de sang seront fréquemment effectuées au cours des 2 premières semaines.
Danish: I de første 2 uger vil der blive taget blodprøver ofte, herefter vil der gå længere tid imellem.
French: Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
French: • si vous êtes traités par radiothérapie.
Danish: • du får strålebehandling.
French: Le traitement antiviral a été l'un des suivants :
Danish: Den antivirale behandling bestod af:
French: D'autres effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Danish: Andre bivirkninger er angivet i tabellen nedenfor.
French: Date de première autorisation :{JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA} [A compléter au niveau national]
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
French: Imipénème−cilastatine
Danish: Imipenem−cilastatin
French: • infertilité chez les hommes - voir rubrique « Fertilité »
Danish: • barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed'
French: La fraction de ganciclovir éliminée durant une seule séance de dialyse a varié de 50 % à 63 %.
Danish: Den andel af ganciclovir, der fjernes ved en enkelt dialyse-session, varierer fra 50% til 63%.
French: Le risque de neutropénie ne peut être anticipé sur la base du nombre de polynucléaires neutrophiles avant traitement.
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
French: Certains effets indésirables tels que la pyrexie et les douleurs abdominales, qui peuvent être caractéristiques de la population pédiatrique, sont cependant plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.
Danish: Visse bivirkninger, fx pyreksi og abdominalsmerter, som kan være karakteristiske for den pædiatriske population, ses dog oftere hos børn end hos voksne.
French: L'éventail des expositions a été similaire à celle observée chez les adultes.
Danish: Eksponeringsintervallet var sammenligneligt med det, der ses hos voksne.
French: • infection de l'œil (conjonctivite)
Danish: • øjeninfektion (konjunktivitis)
French: N'arrêtez jamais d'utiliser Cymevene sans en parler à votre médecin.
Danish: Hold ikke op med at få Cymevene uden at have talt med lægen.
French: Aucun des enfants n'a nécessité un implant cochléaire, et la perte d'audition s'est améliorée pour 83 % des oreilles affectées par une perte d'audition à l'entrée dans l'étude.
Danish: Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline.
French: Le ganciclovir pénètre dans le liquide céphalorachidien, dans lequel les concentrations observées étaient de 24 à 67 % des concentrations plasmatiques.
Danish: Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen.
French: Aucun décès secondaire à l'infection à CMV n'est survenu.
Danish: Der var ingen dødsfald sekundært til CMV.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
French: Cette étude a porté sur 21 jeunes enfants dont l'audition était normale à la naissance, puis s'est dégradée tardivement.
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
French: Préparation du concentré reconstitué :
Danish: Fremstilling af det rekonstituerede koncentrat:
French: Sur les 100 patients inclus, 42 répondaient à tous les critères de l'étude et ont fait l'objet d'évaluations audiométriques à l'entrée dans l'étude et à 6 mois de suivi.
Danish: Ud af de 100 inkluderede patienter opfyldte 42 alle studiekriterier og blev evalueret audiometrisk ved såvel baseline som ved 6-måneders opfølgningen.
French: La sécurité d'emploi du ganciclovir chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Danish: Ganciclovirs sikkerhed ved anvendelse til gravide kvinder er ikke undersøgt.
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets indésirables suivants sont plus probables chez les enfants :
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er hyppigere hos børn:
French: Le délai de survenue d'une infection à CMV a été similaire entre les deux groupes.
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
French: Cymevene peut induire certains effets indésirables graves que vous devrez signaler immédiatement à votre médecin.
Danish: Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om.
French: Réactions au site d'injection
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 500 mg
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 mg
French: Neuf patients sont décédés au cours de l'étude, 3 du groupe ganciclovir et 6 du groupe témoin.
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
French: La neutropénie est également plus fréquente chez les patients pédiatriques, mais aucune corrélation n'a été constatée entre la neutropénie et des effets indésirables infectieux dans la population pédiatrique.
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Ce médicament contient du sodium.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium.
French: La dose de Cymevene varie d'un patient à l'autre.
Danish: Dosis af Cymevene er forskellig fra patient til patient.
French: Un affaiblissement du système immunitaire peut être dû à d'autres maladies (telles que le sida) ou à des médicaments (tels qu'une chimiothérapie ou des immunosuppresseurs).
Danish: Immunforsvaret kan svækkes af andre sygdomme (for eksempel AIDS) eller af medicin (for eksempel kemobehandling eller immunsupprimerende lægemidler).
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes i pkt.
French: La perfusion doit être administrée dans une veine dont le débit sanguin est adéquat, de préférence au moyen d'une canule en plastique.
Danish: Infusionen skal gives i en vene med tilstrækkelig blodgennemstrømning, helst via plastikkanyle.
French: Infertilité masculine
Danish: Mandlig infertilitet
French: La neutropénie apparaît habituellement durant la première ou la deuxième semaine du traitement d'induction et à la suite de l'administration d'une dose cumulée ≤ 200 mg/kg.
Danish: Neutropeni opstår sædvanligvis inden for den første eller anden uge efter, behandlingen er påbegyndt, og efter en kumulativ dosis på ≤200 mg/kg.
French: Chez ces personnes, le virus CMV peut provoquer une maladie grave.
Danish: CMV kan forårsage alvorlig sygdom.
French: La survenue d'une neutropénie a été le seul effet indésirable rapporté et l'arrêt du traitement n'a été nécessaire chez aucun patient.
Danish: Neutropeni var den eneste rapporterede bivirkning, og seponering var ikke nødvendig hos nogen patienter.
French: Cymevene vous sera administré par un médecin ou un infirmier/une infirmière.
Danish: Du vil få Cymevene af en læge eller sygeplejerske.
French: Cymevene peut entraîner un arrêt temporaire ou permanent de la production de sperme.
Danish: Cymevene kan midlertidigt eller permanent stoppe mænds sædproduktion.
French: Cymevene contient du sodium
Danish: Cymevene indeholder natrium
French: Les solutions de Cymevene sont alcalines (pH ~11).
Danish: Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11).
French: Il est également utilisé pour prévenir l'infection à CMV après une greffe d'organe ou durant une chimiothérapie.
Danish: Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling.
French: - Traitement d'entretien : un traitement d'entretien peut être administré aux patients immunodéprimés exposés à un risque de rechute.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: Der kan gives vedligeholdelsesbehandling til immunkompromitterede patienter med risiko for recidiv.
French: • sang dans l'urine
Danish: • blod i urinen
French: Demi-vie plasmatique moyenne du ganciclovir (heures)
Danish: Gennemsnitlig plasmahalveringtid for ganciclovir (timer)
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de Cymevene.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af Cymevene.
French: Le ganciclovir a été efficace, avec un profil de toxicité similaire à celui observé chez les patients adultes.
Danish: Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne.
French: La liaison aux protéines plasmatiques était de 1 à 2 % pour des concentrations de ganciclovir de 0,5 et 51 µg/ml.
Danish: Plasmaproteinbindingen er 1%-2% ved ganciclovirkoncentrationer på 0,5-51 µg/ml.
French: À des doses intraveineuses de 5 et 10 mg/kg/jour, une augmentation de l'ASC de la didanosine allant de 38 % à 67 % a été observée.
Danish: Ved intravenøse doser på 5 og 10 mg/kg/dag ses 38% til 67% stigning i didanosins AUC.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides sauf inhibiteurs de la transcriptase inverse, code ATC : J05AB06.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider eksklusive revers-transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB06.
French: • Les autres composants sont : hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Cymevene
Danish: Hvis du holder op med at få Cymevene
French: Le volume de distribution du ganciclovir administré par voie intraveineuse est corrélé au poids corporel.
Danish: Fordelingsvolumen for intravenøst administreret ganciclovir er korreleret til kropsvægt.
French: Le ganciclovir doit être administré par perfusion intraveineuse d'une heure à une concentration ne dépassant pas 10 mg/mL.
Danish: Ganciclovir skal administreres ved intravenøs infusion over 1 time i en koncentration på maksimalt 10 mg/ml.
French: Cymevene peut affecter la fertilité.
Danish: Cymevene kan påvirke frugtbarheden.
French: Analyses et vérifications
Danish: Prøver og undersøgelser
French: • sensation de faiblesse ou d'engourdissement des mains ou des pieds, ce qui peut affecter l'équilibre
Danish: • hænder og fødder føles svage eller følelsesløse, hvilket kan påvirke balancen
French: Il est recommandé de surveiller la numération-formule sanguine complète, avec numération plaquettaire, durant le traitement.
Danish: Det anbefales, at der udføres komplet blodtælling, inklusive trombocytter, under behandlingen.
French: Aucune étude sur la sécurité du ganciclovir n'a été menée chez des enfants âgés de moins de 12 ans mais, sur la base de l'expérience acquise avec le valganciclovir, une prodrogue du ganciclovir, le profil global de sécurité d'emploi du médicament actif est similaire chez les enfants et les adultes.
Danish: Der er ikke gennemført formelle sikkerhedsstudier med ganciclovir hos børn under 12 år, men baseret på erfaringer med valganciclovir, et prodrug til ganciclovir, er den overordnede sikkerhedsprofil for det aktive stof ens hos voksne og børn.
French: Des réactions au site d'injection surviennent fréquemment chez les patients traités par ganciclovir.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet er hyppigt forekommende hos patienter behandlet med ganciclovir.
French: Le ganciclovir a un potentiel carcinogène.
Danish: Ganciclovir er potentielt karcinogent.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON D'EMBALLAGE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
French: - Traitement pré-emptif :
Danish: Præventiv behandling:
French: Activité antivirale
Danish: Antiviral aktivitet
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - votre médecin pourra arrêter votre traitement par Cymevene et vous pourrez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - lægen kan vælge at stoppe behandlingen med Cymevene, og du kan have brug for akut behandling:
French: L'activité antivirale in vitro, mesurée par la CI50 du ganciclovir vis-à-vis du CMV, est comprise entre 0,08 µM (0,02 µg/ml) et 14 µM (3,57 µg/ml).
Danish: In vitro antiviral aktivitet, målt som IC50 for ganciclovir mod CMV, er inden for området 0,08 µM (0,02 µg/ml) til 14 µM (3,57 µg/ml).
French: N'utilisez pas Cymevene si vous allaitez.
Danish: Du må ikke få Cymevene, hvis du ammer.
French: ETIQUETTE DU FLACON
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
French: Les recommandations thérapeutiques doivent être consultées.
Danish: Behandlingsvejledninger bør følges.