FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Akutna GvHD stopnje II-IV
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prenehati jemati zdravilo Biograstim.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed når du skal slutte å ta Biograstim.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene kommet tilbake ved gjentatt administrering, noe som tyder på en årsakssammenheng.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Slovenian: Lahko se pojavijo še naslednji neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Slovenian: Na voljo še ni naključnih primerjav obeh priporočenih metod zbiranja (metodo filgrastim samo ali v kombinaciji z mielosupresivno kemoterapijo) v okviru ene skupine bolnikov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Slovenian: Bat potisnite navzgor do številke (ml), ki se sklada z odmerkom zdravila Biograstim, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den dosen av Biograstim som legen har foreskrevet.
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" i pkt.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder ikke konserveringsmidler.
Slovenian: Statistična analiza odnosa med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo obnovitve trombocitov po visoko-odmerni kemoterapiji kaže na zapleteno ampak stalno povezavo.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antall CD34+-celler som ble re-infusert og hastigheten på blodplate gjenvinning etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst men kontinuerlig forhold.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig i slike tilfelle.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Biograstim Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Biograstim Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemotopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskali.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Slovenian: Odmerjanje filgrastima naj traja vse do zadnje levkafereze.
Norwegian Bokmål: Filgrastim doseringen skal vedlikeholdes til siste leukaferese.
Slovenian: Količina zdravila Biograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
Norwegian Bokmål: Den mengden Biograstim som du trenger vil avhenge av hvilken tilstand du tar Biograstim for og på din kroppsvekt.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino vizualno pregledati.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må inspiseres visuelt før bruk.
Slovenian: Učinkovitost in varnost Biograstima sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne-Hodkinovim limfomom.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Biograstim er vurdert i randomiserte, kontrollerte fase III studier ved brystkreft, lungekreft og Non-Hodgkin-Lymfom.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet for gjentatte doseringer er ikke klarlagt.
Slovenian: Vrednosti nad minimalnim številom so najverjetneje povezane s hitrim okrevanjem, tiste pod minimalnim številom pa s počasnim okrevanjem.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen brukes umiddelbart.
Slovenian: Filgrastim (rekombinantni metionil-granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, humani) pridobljen s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije v Escherichia coli K802.
Norwegian Bokmål: Filgrastim (rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor) produseres i Escherichia coli K802 ved rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: Med njimi so poročali o dveh primerih, pri katerih je bilo število trombocitov < 50 x 109/l, kar so pripisali postopku levkafereze.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapporter om to tilfeller med platetall < 50 x 109/l som følge av leukafereseprosedyren.
Slovenian: Bolnike, ki se jim pojavijo simptomi sindroma kapilarne prepustnosti, je treba natančno kontrolirati in deležni morajo biti standardnega simptomatskega zdravljenja, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må monitoreres nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Slovenian: Zato se vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen avgjøre at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell trening av din lege eller sykepleier.
Slovenian: Če zdravila ne porabite takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo in ti ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2 in 8 °C, razen če postopek redčenja ni potekal v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke bør være mer enn 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Slovenian: Izgled zdravila Biograstim in vsebina pakiranja Zdravilo Biograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom ali brez njega.
Norwegian Bokmål: Hvordan Biograstim ser ut og innholdet i pakningen Biograstim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte med eller uten sikkerhetsutstyr.
Slovenian: Po subkutanem aplikaciji priporočenih odmerkov je bila koncentracija seruma naslednjih 8 do 16 ur višja od 10 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av anbefalt dose, ble serumkonsentrasjonene vedlikeholdt på over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Slovenian: Izločanja filgrastima v mleko pri živalih, niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av filgrastim i melk er ikke studert hos dyr.
Slovenian: Prav tako vam bo zdravnik razložil, zakaj se zdravite z zdravilom Biograstim.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Biograstim.
Slovenian: Če je število glede na zgornje kriterije prenizko, je potrebno razmisliti o alternativnih oblikah zdravljenja, pri katerih ni potrebe po matičnih celicah.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriterier nevnt ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Slovenian: Pojav teh neželenih učinkov je podoben tistemu, o katerem so poročali pri bolnikih z rakom.
Norwegian Bokmål: Insidens av disse hendelsene lignet det som er rapportert hos kreftpasienter.
Slovenian: Filgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo krvničke), da proizvaja več krvničk, še posebej določene vrste belih krvničk.
Norwegian Bokmål: Filgrastim stimulerer benmargen (vevet hvor nye blodceller lages) til å produsere flere blodceller, spesielt visse typer hvite celler.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila filgrastim pri običajnih darovalcih, mlajših od 16 let ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim hos normale donorer < 16 år eller > 60 år er ikke vurdert.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av platetall og hematokritt anbefales.
Slovenian: Postopek zbiranja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološko-hematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for mobilisering og aferese bør utføres i samarbeide med et senter for onkologi-hematologi med akseptabel erfaring på området og hvor monitorering av hematopoietiske stamceller kan utføres på en korrekt måte.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Biograstim v kliničnih študij se je ujemal z varnostnim profilom referenčnega zdravila, prav tako uporabljenega v teh študijah.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Biograstim observert i disse kliniske studiene var konsistent med det som ble rapportert for referanseproduktet som ble brukt i disse studiene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso bili izpostavljeni dolgotrajni kemoterapiji, ponavadi zadošča ena levkafereza.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Slovenian: Če pa melfalan, karboplatin ali BCNU aplicirajo bolnikom skupaj s filgrastimom, pa ima to pozitiven učinek na zbiranje matičnih celic.
Norwegian Bokmål: Bruk av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim har imidlertid vist seg å ha en positiv effekt på stamcellemobilisering.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Slovenian: Zvečanje vranice je neposreden učinek zdravljenja s filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt er en direkte følge av behandling med filgrastim.
Slovenian: Potrudite se, da si boste zdravilo vbrizgali vsak dan ob približno enakem času.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Izidi pretočne citometrične analize števila celic CD34+ se spreminjajo glede na uporabljeno metodologijo, zaradi česar moramo biti pri vrednotenju priporočil o številu, ki temeljijo na različnih raziskavah iz drugih laboratorijev, previdni.
Norwegian Bokmål: Resultatene av cytometriske flyt-analyser for antall CD34+-celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier må derfor tolkes med forsiktighet.
Slovenian: Razkužite si kožo z alkoholno krpico in primite kožo s palcem in kazalcem, ne da bi jo stiskali (glejte sliko 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden med den alkoholholdige tørkeservietten og ta huden i en klype mellom tommel og pekefinger, uten å dra den (se bilde 5)
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju za hudo mieloično levkemijo je trajanje zdravljenja lahko znatno daljše (tudi do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme odmerjanja citotoksične kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Etter induksjons- og konsolideringsbehandling for akutt myelogen leukemi kan behandlingstiden være betydelig lengre (opptil 38 dager), avhengig av den benyttede cytotoksiske kjemoterapiens type, dose og hyppighet.
Slovenian: Faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan stimulere vekst av myeloide celler in vitro og lignende virkninger kan også sees i noen ikke-myeloide celler in vitro.
Slovenian: Bolniki s HIV
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV
Slovenian: Z levkaferezo je potrebno pričeti 5. dan, če je potrebno, pa z njo nadaljujte tudi 6. dan, da bi zbrali 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 106 CD34+ celler/kg mottakers kroppsvekt.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Biograstim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkelt-blinde, enkeltdose, cross-overstudier i 196 friske frivillige har vist at farmakokinetisk profil for Biograstim var sammenlignbar med referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovenian: Čeprav te interakcije niso uradno raziskali, ni dokazov, da bi bilo takšno medsebojno delovanje škodljivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at en slik interaksjon er skadelig selv om denne interaksjonen ikke har vært spesielt undersøkt.
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder sorbitol.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig i stemplet for å se at du ikke har punktert en blodåre.
Slovenian: Če menite, da se je pri vas pojavila takšna reakcija, prenehajte z odmerjanjem zdravila Biograstim in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon må du stoppe injeksjonen med Biograstim og skaffe medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovenian: Učinki filgrastima na bolnike z znatno zmanjšanim številom matičnih celic mieloične vrste niso bili raziskani.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med vesentlig redusert antall myeloide stamceller er ikke studert.
Slovenian: Če se bolnik počuti utrujenega, mora biti pri vožnji avtomobila ali pri upravljanju s stroji previden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever tretthet, bør det utvises forsiktighet med å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Pri ocenjevanju pridobljenih matičnih celic pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, je treba posebej paziti na metodo za ugotavljanje količinske sestave.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Slovenian: Če je predvidena presaditev matičnih celic iz periferne krvi, je zbiranje izvornih celic priporočljivo načrtovati v zgodnji fazi zdravljenja bolnika.
Norwegian Bokmål: Når en transplantasjon av perifere stamceller planlegges anbefales det å planlegge prosedyren for stamcellemobilisering på et tidlig stadium av behandlingen.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za trdne tumorje, limfome in pri limfoidini levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Etter standard kjemoterapi ved solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi, er forventet behandlingstid for å oppnå disse kriterier opptil 14 dager.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Biograstim zato, da bi vaše telo lahko proizvajalo več belih krvničk.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Biograstim til deg for å hjelpe kroppen å produsere flere hvite blodceller.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Biograstim morate narediti naslednje: Primite injekcijsko brizgo ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Biograstim må du gjøre følgende: Hold sprøyten og ta dekselet forsiktig av nålen uten å vri.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Slovenian: Pomembni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Viktige bivirkninger
Slovenian: Časovna razporeditev levkaferez: običajno zadostujeta 1 do 2 levkafrezi 5. in 6. dan.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Slovenian: Ni znano ali imajo te spremembe velik vpliv na razvoj hematološke maligne bolezni.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringer med hensyn til utvikling av hematologiske maligniteter er ikke kjent.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er blakket eller det er partikler i det.
Slovenian: Predklinični podatki iz konvencionalnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so razkrili pričakovane farmakološke učinke, ki so zajemali zvišanje števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno hematopoezo in povečanje vranice.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra konvensjonelle studier av toksikologi ved gjentatte doseringer viser forventede farmakologiske effekter inkludert økning i leukocyttverdier, myeloid hyperplasi i benmargen, ekstramedullær hematopoiese og miltforstørrelse.
Slovenian: Posebne zahteve
Norwegian Bokmål: Spesielle betingelser
Slovenian: Vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med filgrastim er ikke dokumentert.
Slovenian: Očistek filgrastima kaže, da sledi farmakokinetiki prvega reda tako pri subkutanem kot pri intravenskem apliciranju.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at filgrastim clearance følger første-ordens farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovenian: Občasno so poročali o pojavu Sweetovega sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Norwegian Bokmål: Forekomst av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) er rapportert fra tid til annen.
Slovenian: Te nepravilnosti so bile opažene samo pri bolnikih s kongenitalno nevtropenijo.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er bare gjort hos pasienter med kongenital nøytropeni.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biograstim.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at den riktige dosen med Biograstim er i sprøyten.
Slovenian: Podrobne informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo biti pozorni pri darovalcih in/ali bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve lopatice.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som gir melding om abdominalsmerter i øvre del av venstre mageregion og smerter ytterst på skulderen.
Slovenian: Lahko gre za posledico bolezni pljuč (glejte poglavje »4.
Norwegian Bokmål: Det kan være en konsekvens av et lungeproblem (se avsnitt "4.
Slovenian: Škatla za predpisan odmerek
Norwegian Bokmål: Boks for foreskrevet dose
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Norwegian Bokmål: Du kan legge merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Biograstim er, og hva det brukes mot
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo lahko filgrastim sproži rahlo povečanje eozinofilcev in bazofilcev v obtoku; pri nekaterih izmed teh bolnikov je pred zdravljenjem opaziti eozinofilijo ali bazofilijo.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med SCN kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Slovenian: Zdravilo Biograstim je bistra in brezbarvna raztopina.
Norwegian Bokmål: Biograstim er en klar og fargeløs oppløsning.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert væsken, trekk ut nålen og slipp taket i huden.
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter - Sikkerhetsanordningen forebygger stikkskader etter bruk, slik at ingen særskilte sikkerhetsforanstaltninger er nødvendige ved avfallshåndteringen.
Slovenian: V literaturi navajajo primere prehoda filgrastima preko placente pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen som påviser transplacental passasje av filgrastim hos gravide kvinner.
Slovenian: Nato se prva dva tedna merjenje absolutnega števila nevtrofilcev priporoča vsaj dvakrat tedensko, v nadaljevanju terapije pa enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSF) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Norwegian Bokmål: Filgrastimbehandling bør bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) behandling og hematologi og har de nødvendige diagnostiske fasiliteter.
Slovenian: Občasni resne alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlige allergiske reaksjoner
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih in bolnikih z avtoimuno nevtropenijo nista bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke dokumentert.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Biograstim Dersom du har brukt mer Biograstim enn du skulle, ta straks kontakt med legen eller apoteket.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biograstim Ne uporabljajte zdravila Biograstim - če ste alergični na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga stekla tipa I s trajno pritrjeno nerjavečo jekleno iglo in z varnostnim pripomočkom za preprečevanje poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovne uporabe ali brez njega.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylt sprøyte med en permanent påsatt kanyle av rustfri stål med eller uten sikkerhetsutstyr for å forebygge skader av nålestikk og gjenbruk.
Slovenian: Raziskave v zvezi z učinkom filgrastima na bolnike s hudo okvaro ledvic ali jeter so pokazale, da ima zdravilo na te bolnike podoben farmakokinetičen in farmakodinamičen učinek kot na običajne posameznike.
Norwegian Bokmål: Studier med filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre - eller leverfunksjon har vist at det har en lignende farmakokinetisk og farmakologisk profil som hos normale individer.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja pri tej starostni skupini, v kateri so bili tudi bolniki s kongenitalno nevtropenijo, je bila jasna.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tydelig for denne aldersgruppen, som inkluderte flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Slovenian: Med zdravilom Biograstim in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante forskjeller mellom Biograstim og referanseproduktet med hensyn til varighet av alvorlig nøytropeni og insidens av febril nøytropeni.
Slovenian: Pozorno je treba spremljati število trombocitov, še posebej prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør monitoreres nøye, særlig i løpet av de første få ukene med filgrastim-behandling.