FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebb az ellenreguláció jelensége és ennek tünetei.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Czech: Další zdroje informací
Hungarian: Egyéb információforrások
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Hungarian: Klinikai biztonságosság és hatásosság
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb,
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Czech: Viz bod 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Czech: Velmi časté Časté
Hungarian: Nagyon gyakori
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Czech: Nemoci a zranění
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Czech: Děti ve věku pod 2 roky
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Czech: Poměr* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz felhasználás* (mg/kg/perc)
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Czech: SN: {číslo} NN: {číslo}
Hungarian: SN: {szám} NN: {szám}
Czech: Eliminace
Hungarian: Elimináció
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az ABASAGLAR-t.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Czech: Musí být znehodnocen a musí se použít nový KwikPen.
Hungarian: Ilyen esetben ki kell dobni, és új KwikPen-t kell használni.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený,
Hungarian: Ne használja fel, ha zavaros,
Czech: - Pokud k podání své normální dávky potřebujete 2 injekce, nezapomeňte si podat druhou injekci.
Hungarian: - Ha rendszerint 2 injekcióra van szüksége a teljes adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Czech: NN: {číslo}
Hungarian: NN: {szám}
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Hungarian: • Ellenőrizze a számot az adagkijelző ablakban.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal!
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Hungarian: A másodlagos végpont magában foglalta a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett mikrovaszkuláris végpontot.
Czech: - Jehla může být ucpaná.
Hungarian: - Elzáródhatott a tű.
Czech: Děti
Hungarian: Gyermekek
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Hungarian: Tűket nem tartalmaz a csomagolás.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1. típusú diabeteses betegekben
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Hungarian: • A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Czech: Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Czech: - Pokud stále nevidíte vytékat inzulin,
Hungarian: - Ha továbbra sem jelenik meg inzulin,
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Hungarian: elszíneződött, részecskék vagy kicsapódások vannak benne.
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Hungarian: Ne használja az ABASAGLAR KwikPen-t, ha a toll megsérült vagy nem működik megfelelően.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Czech: Upozornění a opatření
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével; ezen időszakot követően a napi adagolási rendet egyénenként kell beállítani.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Czech: Biotransformace
Hungarian: Biotranszformáció
Czech: - zlepšení citlivosti k inzulinu (např. odstraněním stresových faktorů),
Hungarian: - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz megszűnése),
Czech: - Ve Vašem těle
Hungarian: - A szervezetében
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Hungarian: Ne használja újra a tűket, illetve ne ossza meg másokkal.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Czech: Ponechte Vyhoďte
Hungarian: Tartsa meg Dobja ki
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Czech: Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem ABASAGLAR bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Hungarian: Ne hagyja abba az ABASAGLAR-t anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő.
Czech: - Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Hungarian: - Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, amit beállított az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását.
Czech: SN: {číslo}
Hungarian: SN: {szám}
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Hungarian: Tartsa lenyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig.
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Czech: Cestování
Hungarian: Utazás
Czech: ABASAGLAR se nesmí podávat intravenózně.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem adható intravénásan.
Czech: - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Hungarian: - akik egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvos által biztosított tájékoztatást az egészségügyi állapotáról, illetve a kezeléséről.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Czech: • Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Hungarian: • 28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, még ha tartalmaz is inzulint.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Hungarian: Az inzulin adagjának módosítására lehet szükség a terhesség során és a szülést követően.
Czech: vyměňte jehlu a opakujte kroky prostříknutí.
Hungarian: cserélje ki a tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Czech: Proč vzniká hyperglykémie?
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
Czech: Přípravek ABASAGLAR by měl být čirý a bezbarvý.
Hungarian: Az ABASAGLAR-nak tisztának és színtelennek kell lennie.
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Hungarian: • Az inzulint úgy adja be magának, ahogy a kezelőorvosa mutatta Önnek.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího používání inzulinu lékař:
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Hungarian: KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
Hungarian: - Ha nem jelenik meg inzulin, akkor ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még 4 alkalommal.
Czech: Převládajícím metabolitem v plazmě je M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Hungarian: • Ha nem végzi el a légtelenítést minden injekció előtt, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu se ABASAGLAR může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő betegek esetén az ABASAGLAR oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Czech: Nepodávejte inzulin.
Hungarian: Ne adjon be inzulint!
Czech: Jak ABASAGLAR vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az ABASAGLAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulinu glarginu nebyla stanovena.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Czech: Těhotenství
Hungarian: Terhesség
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Czech: *Insulin glargin je vyráběn rekombinantní DNA technologií bakterií Escherichia coli.
Hungarian: * A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból történik.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulin, mohou být život ohrožující.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Czech: ABASAGLAR není inzulinem volby k léčbě diabetické ketoacidózy.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Czech: Vzácně může být inzulin příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulinovou terapií.
Hungarian: Az inzulin ritkán nátriumretenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi nem megfelelő anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Czech: Neovlivní velikost Vaší dávky.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagját.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Hungarian: Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Czech: Mechanismus účinku
Hungarian: Hatásmechanizmus
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe, és adja be az injekciót.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Hungarian: A terhességet megelőzően is fennálló vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulinem glarginem pokračovalo v léčbě inzulinem glarginem v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül 143 folytatta a glargin inzulin-kezelést egy nem kontrollos, kiterjesztett, átlagosan 2 évig tartó, utánkövetéses vizsgálatban.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen különbséget a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Czech: Takové reakce na inzulin (včetně inzulinu glarginu) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Hungarian: Ezek az inzulin (köztük a glargin inzulin is) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shock-kal, és életveszélyesek is lehetnek.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Hungarian: - Az 1-es után a páratlan számok vonalként vannak jelölve.
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Hungarian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Franciaország
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Czech: ABASAGLAR je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Hungarian: Az ABASAGLAR hasonló biológiai gyógyszer.
Czech: Chyby v medikaci
Hungarian: A gyógyszeres kezelés hibái
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy akiknél gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Czech: - časový rozvrh jídel a podávání inzulinu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem,
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait,
Czech: Starší populace (≥ 65 let) U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
Hungarian: Idősek (≥65 éves) Időseknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku ABASAGLAR každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Hungarian: Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Hungarian: • Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.