FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablet
Maltese: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Lithuanian: PT - Portugalija ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkn
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Lithuanian: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Maltese: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Lithuanian: Warner Chilcott Nederland B.
Maltese: NL - L-Olanda Warner Chilcott Nederland B.V.
Lithuanian: PT - Portugalija Actavis Group PTC ehf.
Maltese: PL - Il-Polonja Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: 1123 Budapest Hungary
Maltese: 1123 Budapest
Lithuanian: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Maltese: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje trab u solvent għallsoluzzjoni for injection użu fil-vini
Lithuanian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Lithuanian: Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451
Maltese: SA, 137 Filis Avenue, 13451
Lithuanian: 300MG/CAP Kieta kapsulė
Maltese: 300MG/CAP Kapsula iebsa
Lithuanian: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Maltese: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Maltese: HU - L-Ungerija Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Lithuanian: 649,73 mg Plėvele dengta tabletė
Maltese: 649,73 mg Pillola miksija b'rita
Lithuanian: 91,363 mg Tabletė
Maltese: 91,363 mg Pillola
Lithuanian: 2745-879 Queluz, Portugal
Maltese: 2745-838 Massamá Portugal
Lithuanian: BG - Bulgarija Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Lithuanian: PAYS-BAS
Maltese: THE NETHERLANDS
Lithuanian: 1499-016 Algés
Maltese: 1499-016 Algés Portugal
Lithuanian: Farmacinės formos
Maltese: PHARMACEUTICAL
Lithuanian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom
Maltese: SE - L-Isvezja Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40
Lithuanian: 91,371 mg Tabletė
Maltese: 91,371 mg Pillola
Lithuanian: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Maltese: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10
Lithuanian: A-1220 Wien, Austria
Maltese: A-1220
Lithuanian: PHARMAGENUS, S.A.
Maltese: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Lithuanian: L., Avda.
Maltese: SA, ul.
Lithuanian: 91,37 mg Tabletė
Maltese: 91,37 mg Pillola
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Lithuanian: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Maltese: Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Lithuanian: PT - Portugalija Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.
Maltese: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: SE-111 23 Stockholm Sweden
Maltese: SE-111 23 Stockholm
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
Lithuanian: PT - Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Maltese: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide, Portugal
Lithuanian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablet
Maltese: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1.
Maltese: HU - L-Ungerija Orion Corporation Orionintie 1.
Lithuanian: Pelplińska Street, 83-200
Maltese: Street, 83-200
Lithuanian: REDDY'S LABORATORIES , Str.
Maltese: RO - Ir-Rumanija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str.
Lithuanian: 70.0 mg Alendronic acid [81.2 mg natrio alendronato monohidrato pavidalu]
Maltese: 0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate]
Lithuanian: FI - Suomija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Maltese: FI - Il-Finlandja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354
Lithuanian: 61,74 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Maltese: 61,74 mg Trab għall-soluzzjoni għallinfużjoni fil-vini
Lithuanian: 15 V
Maltese: 15 U
Lithuanian: Turinys (koncentraci ja)
Maltese: Kontenut (konċentraz zjoni)
Lithuanian: Latvija
Maltese: Il-Latvija
Lithuanian: (USP)/buteliuke injekciniam tirpalui
Maltese: (USP)/kunjett soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: CHMP taip pat pažymėjo, kad bleomicinas šiuo metu naudojamas ir įrašytas į dabartines kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo rekomendacijas Europoje ir Šiaurės Amerikoje: praktinės onkologijos rekomendacijos v.2.2008 (HCCN, JAV), CCO (Cancer Care Ontario) formuluotė, persvarstyta 2006/2007; varpos vėžio gydymo rekomendacijos (2004 m.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
Lithuanian: polvo para solución inyectable EFG
Maltese: Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG
Lithuanian: 15 V (USP)/
Maltese: (USP)/kunjet t
Lithuanian: Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: CHMP mano, jog bleomicinas vis dar yra vertingas chemoterapinis vaistas, ir nustato tokias Bleomycin Pharmachemie indikacijas:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
Lithuanian: V. Bleomicina Teva 15 UI 15 V
Maltese: Pharmachemie B.V. Bleomycin Teva, Pulver 15 U
Lithuanian: Milteliai: 38,5 μg Tirpalas: 10 ml
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
Lithuanian: BLINCYTO 38,5 μg Milteliai koncentratui ir tirpalas infuziniam tirpalui
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpalas)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklo) Tirpalas: flakonas (stiklo)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ ) Soluzzjoni: kunjett (ħġieġ )
Lithuanian: Leisti į veną
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
Lithuanian: Kita informacija apie Blincyto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Blincyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad būklė pagerėjo 43 proc. (81 pacientui iš 189) Blincyto gydytų ŪLL sergančių pacientų.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
Lithuanian: , karščiavimas, kraujospūdžio pokyčiai ir išbėrimas), galvos skausmas, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius ir karščiavimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), edema (patinimas dėl skysčių susilaikymo), neutropenija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), kepenų veiklos pokyčius rodantys kraujo tyrimų rezultatai, tremoras (drebulys), nugaros skausmas, šaltkrėtis, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs imunoglobulinų (antikūnų) kiekis, citokinų išsiskyrimo sindromas (grėsmę gyvybei galinti kelti būklė, dėl kurios gali pasireikšti karščiavimas, vėmimas, dusulys, skausmas ir sumažėti kraujospūdis), pagreitėjęs širdies plakimas, nemiga (miego sutrikimai), rankų ir kojų skausmas, kosulys ir išbėrimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
Lithuanian: Blincyto buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2015 m.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
Lithuanian: Veiklioji Blincyto medžiaga blinatumomabas yra antikūnas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie B ląstelių, įskaitant ŪLL pažeistų ląstelių, paviršiuje esančio baltymo (CD19).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Blincyto vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
Lithuanian: Blincyto buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 189 Filadelfijos chromosomos neturinčiais B ląstelių prekursorių ŪLL sergančiais suaugusiaisiais, kurių leukemija atsinaujino arba kuriems taikytas šios ligos gydymas buvo neveiksmingas.
Maltese: Blincyto ġie studjat fi studju ewlieni wieħed f'189 adult negattivi għall-kromożoma Philadelphia b'ALL prekursura B li l-lewkimja tagħhom tkun irritornat jew li ma marrux għall-aħjar bil-kura.
Lithuanian: Rimčiausi šalutinio poveikio reiškiniai buvo infekcijos, neutropenija su karščiavimu arba be jo, neurologiniai reiškiniai (kaip antai sumišimas, drebulys, galvos svaigimas, tirpulys arba dilgčiojimas), citokinų atpalaidavimo sindromas ir naviko lizės sindromas (komplikacija, kurią sukelia skylančios vėžinės ląstelės).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji kienu infezzjonijiet, newtropenija bid-deni jew mingħajr deni, avvenimenti newroloġiċi (bħal konfużjoni, rogħda, sturdament, tnemnim jew tingiż), sindrome ta' rilaxx ta' ċitokini u sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir taċ-ċelloli tal-kanċer).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 70 ne jaunesnių kaip vienų metų vaikų, kuriems buvo diagnozuota B ląstelių prekursorių ŪLL be Filadelfijos chromosomos, nustatyta, kad 33 proc.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
Lithuanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: ≥ 65 metų amžiaus
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
Lithuanian: 29-42 dienos
Maltese: Jiem 29-42
Lithuanian: 5 metai (2 °C - 8 °C)
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
Lithuanian: [4,8 - 8,3 mėnesio]
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
Lithuanian: 0/12, 0,0 % (0,0; NE)
Maltese: 0/12, 0.0% (0.0, NE) a.
Lithuanian: Berkshire, SL1 4DX Jungtinė Karalystė
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Lithuanian: 1-7 dienos
Maltese: Jiem 1-7
Lithuanian: 3,8 mėnesio (1,9; 19,0)
Maltese: 3.8 xhur (1.9, 19.0)
Lithuanian: Buvo tirtas citokinų, įskaitant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α ir IFN-γ, kiekis, labiausiai padidėjo IL-6, IL-10 ir IFN-γ kiekis.
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
Lithuanian: 7 Tachikadija apima sinusinę tachikardiją, supraventrikulinę tachikardiją ir tachikardiją.
Maltese: 7 Takikardja tinkludi takikardija tas-sinus, takikardija supraventrikulari u takikardija.
Lithuanian: GRH0516LT v1
Maltese: GRH0500MT v1
Lithuanian: European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life, EORTC QLQ-C30).
Maltese: QLQ-C30European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life QuestionnaireCore 30).
Lithuanian: Svarbi pastaba.
Maltese: Nota importanti:
Lithuanian: Galutinė MLL rezultatų interpretacija atlikta laikantis EuroMRD konsorciumo nurodymų.
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
Lithuanian: Veiklioji BLINCYTO medžiaga yra blinatumomabas.
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
Lithuanian: 1 indukcijos ciklas 1-28 dienos
Maltese: Ċiklu ta' Induzzjoni 1 Jiem 1-28
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Milteliai
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Kaplan-Meier bendrojo išgyvenamumo kreivė
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
Lithuanian: 250 ml (dažniausias perteklinis tūris nuo 265 iki 275 ml)
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
Lithuanian: Neveiksmingumas; n (%)
Maltese: Stat reżistenti - n (%)
Lithuanian: 6,8 mėnesio [2,2-12,0 mėnesio]
Maltese: 6.8 xhur [2.2 sa 12.0-il xahar]
Lithuanian: GRH0192LT v1
Maltese: GRH0247MT v1
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1047/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1047/001
Lithuanian: • plaučių infekcija (pneumonija);
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pulmonite)
Lithuanian: Limfadenopatija Hematofaginė histiocitozė
Maltese: Limfadenopatija Istoċitożi ematofagoċitika
Lithuanian: 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
Lithuanian: Buvo atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį blinatumomabo farmakokinetikai.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Lithuanian: 3,7 mėnesio (3,0; 5,3) (N = 65)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
Lithuanian: Paruoštas BLINCYTO (pakuočių kiekis)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
Lithuanian: 4,5 mėnesio (3,6; 9,0)
Maltese: 4.5 xhur (3.6, 9.0)
Lithuanian: 3,1 mėnesio (2,6; 4,3) (N = 32)
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
Lithuanian: [4,2 - 7,5 mėnesio]
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
Lithuanian: BLINCYTO 271 SG chemo
Maltese: BLINCYTO 271 Kimoterapija SOC 134
Lithuanian: 48 val.
Maltese: 48 siegħa
Lithuanian: 7,5 mėnesio [4,0-11,8 mėnesio]
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
Lithuanian: 2036 m.
Maltese: Q42036
Lithuanian: 2021 m.
Maltese: Q42021
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (0,37-2,70 m2) turi įtakos blinatumomabo farmakokinetikai.
Maltese: L-erja tas-superfiċje talġisem (0.37 sa 2.70 m2) tinfluwenza l-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas, lytis ir amžius
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
Lithuanian: • Pakuotę laikyti kambario temperatūroje (iki 27 °C).
Maltese: • Aħżen il-pakkett f'temperatura ambjentali (sa 27°C).
Lithuanian: 11,3 mėnesio [5,2; NĮ] (N = 119)
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
Lithuanian: Kiti vaistai ir BLINCYTO
Maltese: Mediċini oħra u BLINCYTO
Lithuanian: 1 Anemija apima anemiją ir hemoglobino kiekio sumažėjimą.
Maltese: 1 Anemija tinkludi anemija u tnaqqis fl-emoglobina.
Lithuanian: 1 ciklas
Maltese: Ċiklu 1
Lithuanian: Gydymo ciklas (-ai)
Maltese: Ċiklu(i) tat-trattament
Lithuanian: 95 % PI
Maltese: CI ta' 95%
Lithuanian: Keturiems pacientams VR pasireiškė konsolidavimo ciklų metu, bendrasis VR dažnis buvo 35,4 % (67/189; 95 % PI: 28,6 % - 42,7 %).
Maltese: Erba' pazjenti kisbu CR matul iċ-ċikli ta' konsolidazzjoni, li rriżultat f'rata kumulattiva ta' CR ta' 35.4% (67/189, CI ta' 95%: 28.6% - 42.7%).
Lithuanian: Vėliau centrinėje laboratorijoje buvo patvirtinti MLL lygiai pagal PGR.
Maltese: Laboratorju ċentrali kkonferma sussegwentement livelli ta' MRD minn PCR.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Lithuanian: 8-28 dienos 29-42 dienos 1-28 dienos 29-42 dienos
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
Lithuanian: • sumišimas, dezorientacija;
Maltese: • konfużjoni, diżorjentazzjoni
Lithuanian: Apskaičiuotasis vidutinis (SN) pasiskirstymo tūris (Vz), klirensas (CL) ir galutinės pusinės eliminacijos laikas (t1/2,z), atitinkamai, buvo 3,91 (3,36) l/m2, 1,88 (1,90) l/val.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (Vz) medju stmat (SD), it-tneħħija (CL) u l-half-life terminali (t1/2,z) kienu 3.91 (3.36) L/m2, 1.88 (1.90)
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal Rytų bendradarbiavimo onkologijos grupę (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) prieš gydymą buvo 2, sunkių infekcijų pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG buvo < 2.
Maltese: Il-pazjenti adulti bi stat ta' esekuzzjoni tal-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fil-linja bażi ta' 2 esperjenzaw inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet serji meta mqabbla ma' pazjenti bi stat ta' esekuzzjoni tal-ECOG ta' < 2.
Lithuanian: Mieguistumas Hipoeztezija Galvinių nervų sutrikimas b
Maltese: Ipoestesija Disturb fin-nervituri kranjalib
Lithuanian: 2-4 konsolidacijos ciklai 1-28 dienos
Maltese: Ċikli ta' Konsolidazzjoni 2-4
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie tokius sunkius nepageidaujamus reiškinius, kaip karščiavimas (11,4 %), febrilinė neutropenija (11,4 %), citokinų išsiskyrimo sindromas (5,7 %), sepsis (4,3 %), su prietaisu susijusi infekcija (4,3 %), perdozavimas (4,3 %), traukuliai (2,9 %), kvėpavimo nepakankamumas (2,9 %), hipoksija (2,9 %), pneumonija (2,9 %) ir daugybinis organų nepakankamumas (2,9 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi serji rrapportati l-aktar kienu deni (11.4%), newtropenija bid-deni (11.4%), sindrome ta' reħa ta' ċitokini (5.7%), sepsi (4.3%), infezzjoni relatata mal-apparat (4.3%), doża eċċessiva (4.3%), konvulżjoni (2.9%), insuffiċjenza respiratorja (2.9%), ipoksja (2.9%), pulmonite (2.9%), u insuffiċjenza ta' ħafna organi (2.9%).
Lithuanian: Mirtingumas 100 dienų laikotarpyje po aloHKLP n/N (%) [95 % PI]
Maltese: Mortalità 100 jum wara alloHSCT n/N (%), [CI ta' 95%]
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus hepatocitais rezultatai rodo, kad blinatumomabas neveikia CYP450 fermentų aktyvumo.
Maltese: Ir-riżultati minn test in vitro fiċ-ċelluli tal-fwied tal-bniedem jissuġġerixxu li blinatumomab ma kellux effett fuq l-attivitajiet tal-enzimi CYP450.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pranešta apie ≥ 3 ir ≥ 4 laipsnio reiškinius 8,0 % ir 4,4 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL.
Maltese: Avvenimenti ta' grad ≥ 3 u grad ≥ 4, rispettivament, ġew irrapportati għal 8.0% u 4.4% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos a Papildomos informacijos pateikiama poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Maltese: a Informazzjoni addizzjonali hija pprovduta fid-"Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Lithuanian: Tirpalas (stabilizatorius): bespalvis arba šiek tiek gelsvas, skaidrus tirpalas, kurio pH yra 7,0.
Maltese: Soluzzjoni (stabbilizzanti):Soluzzjoni trasparenti mingħajr kulur sa ftit safranija, b'pH ta' 7.0.
Lithuanian: VRd*
Maltese: CRh*
Lithuanian: Tirtiems pacientams pasireiškė stabili imuninė farmakodinaminė reakcija.
Maltese: Kienu osservati risponsi konsistenti immuni-farmakodinamiċi fil-pazjenti studjati.
Lithuanian: Penkiasdešimt procentų (5/10), palyginti su 0 % (0/5), pasireiškė MLL atsakas, o 20 % (2/10), palyginti su 40 % (2/5), po gydymo
Maltese: Ħamsin fil-mija (5/10) meta mqabbla ma' 0% (0/5) kisbu rispons ta' MRD u 20% (2/10) meta mqabbla ma' 40% (2/5) kellhom HSCT alloġeniku wara t-trattament.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikiamos instrukcijos, kai pacientų svoris yra 45 kg arba didesnis, o 8 ir 9 lentelėse pateikiamos instrukcijos, kai pacientų svoris yra mažesnis nei 45 kg.
Maltese: Tabella 7 tipprovdi istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg filwaqt li tabella 8 u tabella 9 jipprovdu istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu inqas minn 45 kg.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Disturbi psikjatriċia
Lithuanian: * Centralizuotai įvertinta atliekant tyrimą, kurio mažiausias jautrumas 10-4
Maltese: Mhux magħruf * Ivvalutat b'mod ċentrali f'assaġġ b'sensittività minima ta' 10-4
Lithuanian: 8-28 dienos
Maltese: Jiem 1-28
Lithuanian: Mažiau nei 45 kg (KPP pagrįsta dozė)
Maltese: Inqas minn 45 kg (doża bbażata fuq il-BSA)
Lithuanian: 4 laipsnis BLINCYTO vartojimą nutraukti visam laikui.
Maltese: Waqqaf BLINCYTO b'mod permanenti.
Lithuanian: 4.6 sk.)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Tachikardija
Maltese: Takikardija7
Lithuanian: Vieną gydymo ciklą sudaro 28 dienos (4 savaitės), kurio metu taikoma nuolatinė infuzija.
Maltese: Ċiklu wieħed ta' trattament huwa 28 ġurnata (4 ġimgħat) ta' infużjoni kontinwa.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) gydymo grupėse buvo 0,71 (0,55; 0,93) BLINCYTO grupės naudai, rizikos santykis buvo 29 % mažesnis BLINCYTO grupėje (p-reikšmė = 0,012 (stratifikuotas log-rank testas)).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) kien 0.71 (0.55, 0.93) bejn il-gruppi ta' trattament li jiffavorixxi BLINCYTO, li indika tnaqqis ta' 29% fir-rata ta' periklu fil-grupp ta' BLINCYTO (valur p = 0.
Lithuanian: • Slaugytojo mokomoji medžiaga
Maltese: • Materjal edukattiv għall-infermiera
Lithuanian: • BLINCYTO yra suderinamas su poliolefino, PVC ne-dietilheksiftalato (ne-DEHF) ar etilo vinilo acetato (EVA) infuzijos maišeliais / pompos kasetėmis.
Maltese: • BLINCYTO huwa kompatibbli ma' boroż tal-infużjoni/kasetts tal-pompa tal-polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), jew ethyl vinyl acetate (EVA).
Lithuanian: Atitinkamai buvo pranešta apie ≥ 3 ir ≥ 4 laipsnio reiškinius 16,1 % ir 2,2 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL.
Maltese: Avvenimenti ta' grad ≥ 3 u grad ≥ 4, rispettivament, ġew irrapportati għal 16.1% u 2.2% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD.
Lithuanian: RS (BLINCYTO/SG chemo) (PI 95 %) p-reikšmė (dvipusė)
Maltese: HR (BLINCYTO/Kimoterapija SOC) (Cl ta' 95%) valur p (żewġ naħat)
Lithuanian: Pacientams skirta iki 4 gydymo ciklų.
Maltese: Pazjenti rċevew sa 4 ċikli tat-trattament.
Lithuanian: B prekursorių ŪLL, esant MLL
Maltese: ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD
Lithuanian: /m ir 2,19 (1,53) val.
Maltese: L/hr/m2 u 2.19 (1.53) sigħat, rispettivament.
Lithuanian: IBE 18 mėnesį (necenzūruota HKLP metu arba po BLINCYTO chemoterapijos) buvo 53 % (44 %, 62 %).
Maltese: RFS fi 18-il xahar mhux iċċensurata f'HSCT jew kimoterapija wara BLINCYTO kienet 53% (44%, 62%)
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad amžius (nuo 7 mėnesių iki 80 metų) ir lytis įtakos blinatumomabo farmakokinetikai nedaro.
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li l-età (7 xhur sa 80 sena) u s-sess ma jinfluwenzawx il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, koks kontracepcijos metodas tinka.
Maltese: Kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek dwar metodi adattati ta' kontraċezzjoni.
Lithuanian: Pranešta apie leukoencefalopatijos atvejus.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' lewkoenċefalopatija.
Lithuanian: • 38,5 mikrogramo blinatumomabo miltelių flakonas (I tipo stiklo) su kamščiu (elastomero gumos), gaubteliu (aliumininiu) ir nuplėšiamu dangteliu ir
Maltese: • 38.5 mikrogrammi ta' trab ta' blinatumomab f'kunjett (ħġieġ tat-tip I) b'tapp (tal-lastku elastomeriku), siġill (tal-aluminju) u għatu li jinfetaħ b'daqqa ta' saba' u
Lithuanian: 28 µg/parą
Maltese: 28 mcg/day
Lithuanian: Vartojant recidyvuojančiai/į gydymą nereaguojančiai ŪLL gydyti skirtas klinikines 9 µg ir 28 µg paros dozes, vidutinė (SN) Css buvo atitinkamai 230 (359) pikogramų/ml ir 612 (532) pikogramas/ml.
Maltese: Fid-dożi kliniċi ta' 9 mcg/jum u ta' 28 mcg/jum għat-trattament ta' ALL li reġgħet feġġet/reżistenti, is-Css medja (SD) kienet 230 (359) pg/mL u 612 (532) pg/mL, rispettivament.