FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Visgi pagrindinės vertinamosios baigties - bendrojo išgyvenamumo rodiklio - pagerėjimas 2 mėnesiais buvo nereikšmingas (RS = 0,91).
Icelandic: Aukningin í heildarlifun, aðalendapunktinum, um 2 mánuði var þó ekki marktæk (áhættuhlutfall = 0,91).
Lithuanian: ● jeigu Jums dabar pasireiškia arba buvo pasireiškęs anksčiau burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimo ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas, nedelsdami pasakykite gydytojui ir odontologui;
Icelandic:  ef þú ert með eða hefur verið með verk í munni, tönnum og/eða kjálka, þrota eða sár í munni, dofa eða tilfinningu um aukna þyngd kjálka eða ef tönn losnar skaltu láta lækninn eða tannlækni vita tafarlaust.
Lithuanian: Pagal žvalgomąjį daugiamatį Cox regresijos modelį, taikant atgalinę atranką, nustatyta, kad su išgyvenamumu (nepriklausomai nuo gydymo) stipriai susiję šie prognozės veiksniai: lytis, baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kraujo plokštelės, kūno svorio praradimas per 6 mėnesius prieš įtraukimą į tyrimą, metastazių vietų skaičius, tikslinių pažaidų ilgiausių diametrų suma, indeksas pagal Motzer.
Icelandic: Fjölbreytu Cox rannsóknaraðhvarfslíkan þar sem afturvirkt val var notað gaf til kynna að eftirfarandi grunnþættir um batahorfur tengdust eindregið lifun, hver svo sem meðferðin var: kyn, fjöldi hvítkorna, blóðflögur, þyngdartap síðustu 6 mánuðina áður en rannsókn hófst, fjöldi staða með meinvörpum, summa lengsta þvermáls markvefskemmda, Motzer stig.
Lithuanian: (17,5; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,0584)
Icelandic: (17,5 eða 15,0 mánuðir; p  0,0584)
Lithuanian: II dalyje su bevacizumabu susijęs gydymas buvo dvigubai aklas.
Icelandic: Í II. hluta var útfærsla meðferðar tvíblind með tilliti til bevacízúmabs.
Lithuanian: Tipinė centrinės dalies tūrio (Vc) vertė buvo 2,73 l moterims ir 3,28 l vyrams; ji yra tos pat eilės kaip nustatyta IgG ir kitiems monokloniniams antikūnams.
Icelandic: Dæmigert rúmmál miðhólfs (Vc) var 2,73 l fyrir konur í sjúklingahóp og 3,28 l fyrir karla í sjúklingahóp, en það er innan þeirra marka sem lýst hefur verið fyrir IgG og önnur einstofna mótefni.
Lithuanian: Papildoma informacija pateikta toliau skyriuje „Atrinktų sunkių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kaflanum „Frekari upplýsingar um valdar alvarlegar aukaverkanir" hér fyrir neðan.
Lithuanian: Kliniškai UGES dažnai pasireiškia nespecifiniais požymiais, todėl jo diagnozę reikia patvirtinti galvos smegenų vaizdiniu, geriausiai MRT.
Icelandic: PRES er oft ósértæk og því þarf að staðfesta greiningu PRES með myndgreiningu á heila, helst með segulómun.
Lithuanian: Bevacizumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bevacízúmabs hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos atitinkamai pateiktos ir 1, ir 2 lentelėse.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar með í töflum 1 og 2 þar sem það á við.
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Icelandic: Císplatín/gemcítabín + bevacízúmab 15 mg/kg á 3 vikna fresti
Lithuanian: Vieninteliai kintamieji, statistiškai reikšmingai koreliavę su kraujavimu, buvo gydymas bevacizumabu ir plokščiųjų ląstelių histologija.
Icelandic: Einu breyturnar með tölfræðilega marktæka fylgni við blæðingu voru bevacízúmab meðferð og flöguþekjukrabbamein.
Lithuanian: Vidutinis klirenso rodiklis moterims siekia 0,188, o vyrams - 0,220 l per parą.
Icelandic: Úthreinsun nemur að meðaltali sem svarar 0,188 og 0,220 l/dag hjá hvorum um sig, konum og körlum í sjúklingahóp.
Lithuanian: Keturiems pacientams nustatytas objektyvusis (dalinis) atsakas, jie visi vartojo 10 mg/kg bevacizumabo; OAD 10 mg/kg dozės grupėje siekė 10 %.
Icelandic: Fjórir sjúklingar voru með hlutlæga (að hluta) sjúkdómssvörun og höfðu þeir allir fengið 10 mg/kg skammt af bevacízúmabi; hlutlægt svörunarhlutfall fyrir 10 mg/kg skammtinn var 10%.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų (maždaug 63 % IFN / placebo ir 55 % bevacizumabo / IFN grupėse) po tyrimo taikytos įvairios nespecifinės vėžio terapijos, įskaitant gydymą priešnavikiniais vaistais, kurios galėjo paveikti bendrojo išgyvenamumo analizės rezultatus.
Icelandic: Hátt hlutfall sjúklinga (um 63% interferón/lyfleysa; 55% bevacízúmab) fengu ýmsar ótilgreindar krabbameinsmeðferðir eftir rannsóknina, að meðtöldum æxlishemjandi lyfjum, en það getur hafa haft áhrif á greiningu heildarlifunar.
Lithuanian: Grupių, kuriose vartota bevacizumabo, pacientai galėjo vartoti vien bevacizumabą kas 3 savaites, kol ėmė progresuoti liga arba pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
Icelandic: Í hópnum sem fékk bevacízúmab gátu sjúklingar fengið bevacízúmab sem einlyfjameðferð á 3 vikna fresti fram að versnun sjúkdóms eða óásættanlegum eituráhrifum.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic:  Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev reikia tinkamai suvaldyti jau turimą hipertenziją.
Icelandic: Áður en meðferð með Zirabev hefst þarf að ná nægilegri stjórn á fyrirliggjandi háþrýstingi.
Lithuanian: Bevacizumabo klirensas buvo maždaug 30 % greitesnis pacientams, kurių serume mažai albuminų, ir 7 % greitesnis tiriamiesiems, turintiems daugiau naviko ląstelių, palyginti su tipinių savybių pacientais, kurių albumino kiekis ir naviko ląstelių skaičius buvo vidutiniai.
Icelandic: Úthreinsun bevacízúmabs var um 30% hraðari hjá sjúklingum með lág gildi albúmíns í sermi og 7% hraðari hjá sjúklingum með meira æxlisálag samanborið við dæmigerðan sjúkling með miðgildi albúmíns- og æxlisálags.
Lithuanian: Pranešta apie bevacizumabu gydytiems pacientams pasireiškusius žandikaulio osteonekrozės atvejus, kurių dauguma išsivystė pacientams, turėjusiems nustatytų žandikaulio osteonekrozės rizikos veiksnių, ypač tiems, kurie vartojo į veną leidžiamų bisfosfonatų ir (arba) kurie anksčiau sirgo odontologinėmis ligomis, dėl kurių jiems taikytos invazinės odontologinės procedūros (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Flest tilvikin komu fyrir hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir beindrepi í kjálka, einkum meðferð með bisfosfónötum í bláæð og/eða sögu um tannsjúkdóm sem krafðist ífarandi tannaðgerða (sjá einnig kafla 4.4)
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika taikant populiacijos farmakokinetikos modelį įvertinta tiriant 152 vaikus, paauglius ir jaunuolius (nuo 7 mėnesių iki 21 metų amžiaus, sveriančius nuo 5,9 iki 125 kg), dalyvavusius 4 klinikiniuose tyrimuose.
Icelandic: Lyfjahvörf bevacízúmabs voru metin hjá 152 börnum, unglingum og ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 7 mánaða til 21 árs, 5,9 til 125 kg), í 4 klínískum rannsóknum, þar sem notuð var þýðisgreining á lyfjahvörfum.
Lithuanian: (11,9; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
Icelandic: (11,9 eða 14,3 mánuðir; p  0,4825)
Lithuanian: Kaip vartoti Zirabev
Icelandic: Hvernig nota á Zirabev
Lithuanian: Zirabev skirtas leisti į veną.
Icelandic: Zirabev er ætlað til notkunar í bláæð.
Lithuanian: a,b giliųjų venų trombozė
Icelandic: a,b segamyndun í djúpbláæðum
Lithuanian: Šiame tyrime į gydymo grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti iš viso 104 pacientai: 53 į 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites plius placebo grupę, o 51 į 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites plius 150 mg erlotinibo kasdien grupę.
Icelandic: Samtals 104 sjúklingum var slembiraðað á meðferð í rannsókninni, 53 fengu bevacízúmab 10 mg/kg á 2 vikna fresti auk lyfleysu og 51 fékk bevacízúmab 10 mg/kg á 2 vikna fresti auk erlótínibs 150 mg á dag.
Lithuanian: Kitos informacijos, pvz., apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi frekari upplýsingar um vaxtarþáttarviðtaka þekjufruma af tegund 2 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2 stöðu).
Lithuanian: Invazinės odontologinės procedūros taip pat patvirtintos kaip rizikos veiksnys.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að ífarandi tannaðgerðir séu áhættuþáttur.
Lithuanian: Pacientai suskirstyti pagal šalį ir Motzer indeksą, o gydomos grupės buvo gerai subalansuotos pagal prognozės veiksnius.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir þjóðerni og Motzer stigum og gott jafnvægi reyndist vera milli meðferðarhópa varðandi þá þætti sem höfðu áhrif á batahorfur.
Lithuanian: Tai buvo 27 iš 75 pacientų (36,0 %, 95 % PI: 25,2 %, 47,9 %) chemoterapijos grupėje ir 34 iš 63 pacientų (54,0 %, 95 % PI: 40,9 %, 66,6 %) bv + chemoterapijos grupėje.
Icelandic: 27/75 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf (36,0%, 95% öryggismörk: 25,2%; 47,9%) og 34/63 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi (54,0%, 95% öryggismörk: 40,9%; 66,6%).
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas iki ligos progresavimo (IILP), nustatytas pagal tyrimo tyrėjų ligos progresavimo vertinimą.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án versnunar sjúkdóms (progression free survival (PFS)), byggt á mati rannsóknaraðila á versnun sjúkdómsins.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakone yra 16 ml koncentrato 400 mg / 16 ml
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 16 ml 400 mg/16 ml
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu plaučių ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Jums skiriama platinos preparatų arba taksanų.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð meðferð sem byggir á platínusamböndum eða taxönum við lungnakrabbameini eða brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems simptomų, trikdančių regą, susikaupimą arba gebėjimą laiku reaguoti, reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol simptomai neišnyks.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir einkennum sem hafa áhrif á sjón þeirra, einbeitingu eða viðbragðsgetu á að ráðleggja þeim að aka ekki eða stjórna vélum fyrr en einkennin ganga til baka.
Lithuanian: ● Šis vaistas gali skatinti infekcinių ligų pasireiškimą ir mažinti neutrofilų (tam tikrų su bakterijomis kovojančių kraujo ląstelių) skaičių kraujyje.
Icelandic: Lyfið getur valdið sýkingum og fækkað daufkyrningum í blóði þínu (tegund blóðfrumna sem er mikilvæg fyrir varnir gegn bakteríum).
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Lithuanian: Zirabev sudėtis
Icelandic: Zirabev inniheldur
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems arba tebevartojantiems į veną leidžiamus bisfosfonatus, jeigu įmanoma, invazinių odontologinių procedūrų reikia vengti.
Icelandic: Ef hægt er skal forðast ífarandi tannaðgerðir hjá sjúklingum sem fá eða hafa fengið bisfosfónöt í bláæð.
Lithuanian: Zirabev infuzinių tirpalų negalima skirti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Icelandic: Zirabev innrennsli á ekki að gefa með eða blanda í glúkósalausnir.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems bevacizumabu, padidėja sunkaus ir kartais mirtino kraujavimo iš plaučių / skrepliavimo krauju rizika.
Icelandic: Ef sjúklingar með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð fá bevacízúmab, geta þeir átt á hættu alvarlega og stundum banvæna lungnablæðingu/blóðspýtingu.
Lithuanian: Polisorbatas 80
Icelandic: Tvínatríum edetat Pólýsorbat 80
Lithuanian: Vertinant bevacizumabo metabolizmą pagal triušiams į veną skirtą vienkartinę
Icelandic: Mat á umbrotum bevacízúmabs hjá kanínum eftir einn skammt af
Lithuanian: 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną iškart po leukovorino
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð strax á eftir levkóvoríni
Lithuanian: Karboplatina / paklitakselis
Icelandic: Karbóplatín/paklítaxel
Lithuanian: Visose grupėse gydymas tęstas iki ėmė progresuoti liga.
Icelandic: Haldið var áfram með allar meðferðirnar þar til sjúkdómurinn versnaði.
Lithuanian: Zirabev turi ruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptiniu metodu, siekiant užtikrinti paruošto tirpalo sterilumą.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk á að undirbúa Zirabev að viðhafðri smitgát til að gæta þess að tryggja að blönduð lausnin sé sæfð.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad su bevacizumabo vartojimu susijęs laikinas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas (1,5-1,9 kartų, palyginti su klinikinių tyrimų pradžioje nustatytomis koncentracijų reikšmėmis), šiems pokyčiams pasireiškiant su proteinurija ir be jos.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tímabundin aukning á kreatíníni í sermi (á bilinu 1,5-1,9 sinnum upphafsgildi), bæði með og án próteins í þvagi, tengist notkun bevacízúmabs.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Zirabev pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zirabev er notað.
Lithuanian: Sacharozė, gintaro rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Súkrósi, rafsýra, tvínatríum ededat, pólýsorbat 80, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Tyrime JO25567 visų laipsnių hipertenzija stebėta 77,3 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu NSLPV esant EGFR aktyvinančių mutacijų, kuriems kaip pirmaeilis gydymas skirtas bevacizumabo ir erlotinibo derinys, palyginus su 14,3 % pacientų, gydytų vien erlotinibu.
Icelandic: Í JO25567-rannsókninni sást háþrýstingur á einhverju stigi hjá 77,3% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt erlótínibi sem fyrstu meðferð við lungnakrabbameini sem ekki var af flöguþekjugerð eða smáfrumugerð og var með virkjandi stökkbreytingar í EGFR, samanborið við 14,3% sjúklinga sem fengu erlótínib eingöngu.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su chemoterapijos režimu, kurio sudėtyje yra platinos.
Icelandic: Zirabev er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínum.
Lithuanian: Kol galutinių BI rezultatų ir saugumo duomenų nėra, galutinių išvadų apie naudos ir rizikos santykį pateikti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að draga öruggar ályktanir um hlutfall ávinnings og áhættu.
Lithuanian: Taikant dviejų dalių modelį, pusinės eliminacijos periodas tipinių savybių moterims siekia 18 parų, o tipinių savybių vyrams - 20 parų.
Icelandic: Samkvæmt tveggja hólfa líkaninu er helmingunartími brotthvarfs 18 dagar hjá dæmigerðri konu í sjúklingahóp og 20 dagar hjá dæmigerðum karli í sjúklingahóp.
Lithuanian: 8 lentelė Tyrimo E3200 veiksmingumo rezultatai
Icelandic: Niðurstöður um verkun í rannsókn E3200
Lithuanian: (14,9; plg. su 11,9 mėn.; p = 0,1061)
Icelandic: (14,9 eða 11,9 mánuðir; p  0,1061)
Lithuanian: 13 lentelė Tyrimo BO17705 veiksmingumo rezultatai
Icelandic: Tafla 13. Niðurstöður um verkun úr BO17705-rannsókninni
Lithuanian: 13 užbaigtų randomizuotų klinikinių tyrimų duomenų retrospektyvi žvalgomoji analizė parodė, kad 3 pacientai iš 91 (3,3 %), turėjusio įvairių tipų navikus ir metastazių smegenyse, vartodami bevacizumabą patyrė kraujavimą į CNS (visi buvo 4 laipsnio), palyginti su 1 atveju (5 laipsnio) iš 96 pacientų (1 %), kuriems gydymas bevacizumabu netaikytas.
Icelandic: Í afturvirkri rannsóknargreiningu á upplýsingum úr 13 slembiröðuðum rannsóknum sem var lokið, hjá sjúklingum með ýmsar æxlisgerðir, kom fram blæðing í miðtaugakerfi (í öllum tilvikum 4. stig) hjá 3 sjúklingum af 91 (3,3%) með meinvörp í heila þegar þeir fengu meðferð með bevacízúmabi samanborið við 1 tilvik (5. stig) af 96 sjúklingum (1%) sem fengu ekki bevacízúmab.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad bevacizumabas slopins vaisiaus angiogenezę, todėl, vartojamas nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
Icelandic: Vitað er að gamma-G glóbúlín fara yfir fylgju og bevacízúmab getur hamlað æðamyndun hjá fóstrinu, og er því talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
Lithuanian: FOLFOX-4 + bevacizumabas
Icelandic: FOLFOX-4 + bevacízúmab
Lithuanian: Dažnas (gali paveikti nuo mažiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis, kuris nebuvo sunkus: • pakitęs balsas ir užkimimas.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum) sem voru ekki alvarlegar eru meðal annars:  raddbreytingar og hæsi
Lithuanian: Tyrime BO20924 bevacizumabo ekspozicija buvo iš esmės mažesnė, palyginti su tipine ekspozicija tą pačią dozę vartojusiems suaugusiems pacientams.
Icelandic: Í BO20924-rannsókninni var útsetning fyrir bevacízúmabi almennt minni en hjá dæmigerðum fullorðnum sjúklingi sem fékk sama skammt.
Lithuanian: Bendrasis amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų; 56,6 % pacientų funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0; 43 % - 1, o 0,4 % ši vertė siekė 2.
Icelandic: Meðalaldur á heildina litið var 59,4 ár; hjá 56,6% sjúklinga var ECOG færnisskala gildið 0, hjá 43% var gildið 1 og hjá 0,4% var gildið 2. 15,5% höfðu áður fengið geislameðferð og 28,4% krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu gydant pacientus, sergančius metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, 7 iš 19 pacientų, gydytų bevacizumabo (10 mg/kg kas dvi savaites) ir sunitinibo malato (50 mg per parą) deriniu, nustatyta mikroangiopatinė hemolizinė anemija (MAHA).
Icelandic: Tilkynnt var um rauðalosblóðleysi í smáæðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tveimur klínískum rannsóknum á nýrnafrumukrabbameini með meinvörpum, hjá 7 af 19 sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með bevacízúmab (10 mg/kg á tveggja vikna fresti) ásamt sunitinib malat (50 mg á dag).
Lithuanian: Objektyvusis atsako dažnis (%) pacientams, kurių ligą galima įvertinti matuojant
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall (%) hjá sjúklingum með mælanlegan sjúkdóm
Lithuanian: Tyrime AVF3694g antraciklinų vartojantiems pacientams, kurie anksčiau antraciklinų nebuvo vartoję, nebuvo pastebėta padidėjusio visų sunkumo laipsnių SŠN pasireiškimo dažnio, lyginant antraciklinų ir bevacizumabo vartojusiųsjų grupę su vien antraciklinų vartojusiųjų grupe.
Icelandic: Hjá sjúklingum í AVF3694g-rannsókninni, sem fengu antracýklín meðferð en höfðu ekki áður fengið antracýklín, sást ekki aukin tíðni neins kyns hjartabilana í hópnum sem fékk antracýklín ásamt bevacízúmabi, borið saman við hópinn sem fékk antracýklín eingöngu.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakone yra 4 ml koncentrato 100 mg / 4 ml
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 4 ml 100 mg/4 ml
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis bespalvis arba rusvas skystis.
Icelandic: Tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus eða fölbrúnn vökvi.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti į platinos chemoterapijos (paklitakselio 200 mg/m2 ir karboplatinos (PK), AUC = 6,0; abu skiriant infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą, gydymą tęsiant iki 6 ciklų, arba PK derinį su 15 mg/kg bevacizumabo doze, skiriama infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum (paklítaxel 200 mg/m2) og karbóplatín AUC = 6,0, hvort tveggja með innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu í allt að 6 lotur eða paklítaxel og karbóplatín í samsetningu með bevacízúmabi í skammti sem nam 15 mg/kg sem innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu.
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis abiejose gydymo grupėse buvo žemas ir skirtumas statistiškai reikšmingas nebuvo.
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall var lágt í báðum meðferðarhópum og munur milli þeirra var ekki marktækur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų, sergančių krūties karcinoma, kolorektaline adenokarcinoma, plaučių karcinoma (smulkialąsteline ir nesmulkialąsteline karcinoma), inkstų ir inksto geldelės karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, šviesiųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdies karcinomą ir inkstų rabdoidinį naviką), kiaušidžių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), kiaušintakių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), pilvaplėvės karcinoma (išskyrus blastomas ir sarkomas) bei gimdos kaklelio ir gimdos karcinoma, populiacijos pogrupiais duomenis.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á bevacízúmabi hjá öllum undirhópum barna fyrir brjóstakrabbamein, kirtilkrabbamein (adenocarcinoma) í ristli og endaþarmi, lungnakrabbamein (bæði af smáfrumugerð og sem ekki er af smáfrumugerð), krabbamein í nýrum eða nýrnaskjóðum (renal pelvis) (að undanskildu nýrnakímfrumnaæxli (nephroblastoma, Wilms æxli), nýrnakímfrumnaforstigsæxli (nephroblastomatosis), glærufrumukrabbameini (clear cell sarcoma), nýrakirtilsarkmeini (mesoblastic nephroma), nýrnamergskrabbameini (renal medullary carcinoma) og staffrumukrabbameini í nýrum (rhabdoid tumour of the kidney)), krabbamein í eggjastokkum (að undanskildum rákvöðvasarkmeinum og kímfrumuæxlum), krabbamein í eggjaleiðurum (að undanskildum rákvöðvasarkmeinum og kímfrumuæxlum), krabbamein í lífhimnu (að undanskildum kímfrumuæxlum (blastomas) og sarkmeinum (sarcomas)) og krabbamein í leghálsi og legi.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, ypač neutrofilų (vienos rūšies baltųjų kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis) skaičius; baltymai šlapime; sumažėjusi kalio, natrio ar fosforo (mineralinės medžiagos) koncentracija kraujyje; padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; padidėjęs šarminės fosfatazės (tam tikro fermento) aktyvumas kraujyje; padidėjusi kreatinino (kraujo tyrimu nustatomo baltymo, rodančio inkstų veiklą) koncentracija serume; sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių medžiagos, pernešančios deguonį) koncentracija, šis poveikis gali būti sunkus.
Icelandic: Meðal þeirra eru fækkun hvítra blóðkorna, einkum daufkyrninga (ein gerð hvítra blóðkorna sem stuðlar að vörnum gegn sýkingum) í blóði, að prótein finnst í þvagi, lækkun á kalíum, natríum eða fosfór (steinefni) í blóði, hækkaður blóðsykur, hækkaður alkalískur fosfatasi (ensím), hækkað gildi kreatíníns í sermi (prótein sem mælt er í blóðsýnum til að athuga hversu vel nýru þín starfa); lækkun á blóðrauða (finnst í rauðum blóðkornum, sem súrefni berst með) sem getur verið alvarleg.
Lithuanian: Kiek infuzijų gausite, priklauso nuo Jūsų reakcijos į gydymą; šį vaistą turėtumėte vartoti, kol Zirabev nustos slopinti naviko augimą.
Icelandic: Fjöldi innrennslisgjafa fer eftir svörun við meðferðinni; en meðferð með Zirabev á að halda áfram þar til lyfið hættir að stöðva æxlisvöxtinn.
Lithuanian: Šių reiškinių pobūdis ir sunkumas buvo įvairūs - nuo įprastinėje pilvo rentgenogramoje matomų oro sankaupų, kurios rezorbavosi be gydymo, iki žarnos perforacijos su pilvo abscesu ir mirties.
Icelandic: Þessi tilvik voru af ýmsum gerðum og alvarleika, allt frá því að loft sást á venjulegri röntgenmynd af kviðarholi sem hjaðnaði án meðferðar til þess að rof kom á þarma með ígerð í kviðarholi og banvænum afleiðingum.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (dažnis nežinomas), kai kartu gali pasireikšti šie požymiai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas; kraujo priplūdimas, raudonis arba bėrimas; hipotenzija arba hipertenzija; deguonies desaturacija; krūtinės skausmas, sąstingis ir pykinimas arba vėmimas (dar žr. 4.4 skyrių ir ankstesnį poskyrį „Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją")
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og innrennslisviðbrögð (tíðni ekki þekkt); með eftirfarandi mögulegum einkennum: mæði/öndunarerfiðleikar, hitakóf/roði/útbrot, lágþrýstingur eða háþrýstingur, lág súrefnismettun, brjóstverkur, kuldahrollur og ógleði/uppköst (sjá einnig kafla 4.4 og Ofnæmisviðbrögð/innrennslisviðbrögð hér að ofan)
Lithuanian: Iš flakono ištraukiamas reikiamas kiekis bevacizumabo ir praskiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu iki reikiamo vartoti tūrio.
Icelandic: Draga á upp það magn af bevacízúmabi sem þarf og þynna með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf að því rúmmáli sem ætlað er fyrir skammt.
Lithuanian: Ši būklė paprastai yra antrinė žaizdos gijimo komplikacijų, virškinimo trakto perforacijos arba fistulės susidarymo pasekmė.
Icelandic: Þessi kvilli er yfirleitt afleiðing fylgikvilla vegna græðingar sára, rofs á maga eða þörmum eða fistlamyndunar.