FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
French: Un comprimé aromatisé, arôme porc contient : 50 mg de praziquantel, 50 mg de pyrantel ('équivalent à 144 mg d'embonate de pyrantel) et 150 mg de fébantel.
Danish: 1 tablet med smag af svinekød, indeholder 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (svarende til 144 mg pyrantelembonat) og 150 mg febantel.
French: Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Danish: Spolorm: Toxocara canis, Toxascaris leonina (modne og sene umodne former).
French: Ténias : Echinococcus species, (E. Granulosus, E. Multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis).
Danish: Bændelorme: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne stadier).
French: Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à 14.4 mg d'embonate de pyrantel/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel(svarende til 14,4 mg /kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
French: Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à 14.4 mg d'embonate de pyrantel /kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel (svarende til 14,4 mg/kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
French: Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète.
Danish: Praziquantel absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral indgift.
French: BOÎTE DE 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ET 24 COMPRIMÉS
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
French: Cela équivaut à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.
Danish: Dette svarer til 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
French: Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med produkter, der indeholder piperazin.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret
French: Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
Danish: Kassér ubrugte delte tabletter.
French: Ces données permettent une extrapolation de l'efficacité documentée du produit de référence (Drontal Plus) au produit concerné (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus et Prazitel Plus et noms associés).
Danish: Dataene er fyldestgørende som bro mellem den dokumenterede virkning af referenceproduktet (Drontal Plus) og af det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
French: Des effets tératogènes ont été démontrés suite à l'administration de doses élevées de fébantel chez les moutons et les rats.
Danish: Laboratorieundersøgelser af får og rotter har afsløret teratogene virkninger ved høj dosis febantel.
French: Prévenez immédiatement votre médecin :
Danish: Fortæl det straks til lægen:
French: Le volume de distribution est élevé (environ 1 000 litres), ce qui indique une distribution importante.
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
French: Adultes et sujets âgés (> 65 ans)
Danish: Voksne og ældre (> 65 år)
French: Date de première autorisation : 22 octobre 2004 Date de dernier renouvellement : 23 septembre 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2009
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
French: 4.8 Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Resumé af sikkerhedsprofilen
French: Flacon : 5 ans.
Danish: Flaske: 5 år.
French: Votre médecin vous dira la quantité de Mimpara que vous devez prendre.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Mimpara De skal tage.
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10
Danish: Almindelige: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée pour évaluer les effets des caractéristiques démographiques.
Danish: Der blev lavet en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika.
French: Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
French: Les principaux métabolites circulants sont inactifs.
Danish: De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive.
French: La quantité de nourriture dont vous aurez besoin dépendra du nombre de gélules à utiliser chaque jour :
Danish: Den anvendte mængde mad afhænger af hvor mange kapsler, De skal tage hver dag:
French: Opadry clair :
Danish: Opadry klar:
French: Pour ouvrir la capsule :
Danish: Åbning af kapslen:
French: Ouvrir et saupoudrer sur la nourriture.
Danish: Åbnes og drysses på mad.
French: L'excrétion rénale des métabolites a été la principale voie d'élimination de la radioactivité.
Danish: Renal ekskretion af metabolitterne var den primære eliminationsvej af radioaktiviteten.
French: Les recommandations thérapeutiques en vigueur doivent être suivies.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
French: Mimpara n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Danish: Mimpara er ikke blevet undersøgt på gravide kvinder.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral brug.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
French: Poids sec du patient (kg)
Danish: Patientens tørvægt (kg)
French: • Tenez chaque gélule en position verticale (avec la tête colorée en haut).
Danish: • Hold hver kapsel lodret (med den farvede hætte øverst).
French: Des données insuffisantes sont disponibles.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data.
French: Pour les patients qui peuvent avaler vous aurez besoin de :
Danish: Til patienter, der kan synke, skal der bruges:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Danish: • hver gang risikostyringssystemet ændres, især når der modtages nye oplysninger, som kan føre til betydelig ændring af fordels/risiko-profilen, eller når en vigtig milepæl er nået
French: Si vous présentez ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des machines.
Danish: Hvis De oplever disse bivirkninger, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
French: Seuls les granulés doivent être administrés.
Danish: Det er kun granulatet, der skal indtages.
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est nécessaire.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre startdosis.
French: 10 à < 12,5
Danish: 10 til < 12,5
French: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: C. A. Papaellinas Ltd Τηλ.
French: Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Danish: Dette kan være tegn på, at Deres calciumniveauer er for lave (hypokalcæmi).
French: Environ 80 % de la dose a été retrouvé dans les urines et 15 % dans les selles.
Danish: Cirka 80 % af dosen blev genvundet i urinen og 15 % i fæces.
French: d) Population pédiatrique
Danish: d) Pædiatrisk population
French: Si le patient recevait la dose la plus faible (1 mg/jour) avant l'arrêt, reprendre le traitement à cette même dose (1 mg/jour).
Danish: Hvis patienten fik den laveste dosis (1 mg/dag) inden seponering, reinitieres ved den samme dosis (1 mg/dag).
French: EU/1/04/292/001 - 30 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/002 - 30 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/003 - 30 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/004 - 30 mg flacon de 30 comprimés EU/1/04/292/005 - 60 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/006 - 60 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/007 - 60 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/008 - 60 mg flacon de 30 comprimés EU/1/04/292/009 - 90 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/010 - 90 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/011 - 90 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/012 - 90 mg flacon de 30 comprimés
Danish: EU/1/04/292/001 - 30 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/002 - 30 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/003 - 30 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/004 - 30 mg flaske med 30 tabletter EU/1/04/292/005 - 60 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/006 - 60 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/007 - 60 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/008 - 60 mg flaske with 30 tabletter EU/1/04/292/009 - 90 mg æske med 14 tabletter EU/1/04/292/010 - 90 mg æske med 28 tabletter EU/1/04/292/011 - 90 mg æske med 84 tabletter EU/1/04/292/012 - 90 mg flaske med 30 tabletter
French: Des doses allant jusqu'à 300 mg une fois par jour ont été administrées à des patients adultes dialysés sans événement indésirable.
Danish: Doser titreret op til 300 mg én gang dagligt er blevet administreret til voksne dialysepatienter uden utilsigtede udfald.
French: Dose d'initiation (mg)
Danish: Initialdosis (mg)
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til mennesker skal den opdaterede RMP fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
French: Mélanger les granulés dans l'eau pour une administration orale n'est pas recommandé car cela présenterait un goût amer.
Danish: Blanding af granulatet i vand til oral anvendelse anbefales ikke, da det kan give en bitter smag.
French: Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.
Danish: Punkt 4 nedenfor indeholder mere information.
French: 84 comprimés
Danish: 84 tabletter
French: Si le traitement par Mimpara a été arrêté pendant plus de 14 jours, reprendre le traitement à la dose initiale recommandée.
Danish: Hvis behandling med Mimpara har været seponeret i mere end 14 dage, reinitieres ved den anbefalede initialdosis.
French: • Opadry clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol)
Danish: • Opadry klar (indeholder hypromellose, macrogol).
French: Tous ces effets ont été observés à une exposition systémique, sur la base de l'AUC, approximativement équivalente à l'exposition de patients à la dose maximale pour le traitement de l'HPT secondaire.
Danish: Alle disse virkninger blev observeret ved en systemisk eksponering på AUC-basis, omtrent svarende til eksponeringen hos patienter i den maksimale dosis til behandling af sekundær HPT.
French: Anorexie Diminution de l'appétit
Danish: Anoreksi Nedsat appetit
French: L'utilisation d'eau n'est pas recommandée car cela peut rendre le goût du médicament amer.
Danish: Det anbefales ikke at bruge vand, da det kan give medicinen en bitter smag.
French: A des doses supérieures à 200 mg, l'absorption est saturée probablement à cause d'une mauvaise solubilité.
Danish: Ved doser over 200 mg var absorptionen mættet, sandsynligvis på grund af dårlig opløselighed.
French: L'importance clinique de ces diminutions du taux sérique de testostérone n'est pas connue.
Danish: Den kliniske signifikans af disse reduktioner i serumtestosteron kendes ikke.
French: Les réductions de la PTHi et du produit Ca x P ont été maintenues pendant une période allant jusqu'à 12 mois de traitement.
Danish: Reduktioner i iPTH og Ca x P blev opretholdt i op til 12 måneder med behandling.
French: La dose peut être augmentée afin d'obtenir le taux cible de PTHi souhaité.
Danish: Dosen kan forhøjes for at opnå et ønsket mål-iPTH-område.
French: Mimpara est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :
Danish: Mimpara bruges til børn fra 3 år og op til 18 år til:
French: Le cinacalcet est lié à environ 97 % aux protéines plasmatiques et est très peu distribué dans les globules rouges.
Danish: Cinacalcet er ca. 97 % bundet til plasmaproteiner og distribueres i minimalt omfang til røde blodlegemer.
French: Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque.
Danish: Lave calciumniveauer kan påvirke Deres hjerterytme.
French: La dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 2,5 mg/kg/jour, sans dépasser une dose totale quotidienne de 180 mg.
Danish: Dosen kan forhøjes op til en maksimumdosis på 2,5 mg/kg/dag, der ikke overstiger en samlet daglig dosis på 180 mg.
French: Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité.
Danish: I dyrestudier var der ingen virkninger på fertiliteten.
French: Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.
Danish: Deres læge vil tage regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge udviklingen og justere dosis efter behov.
French: Une étude d'extension conduite en ouvert de cet essai n'a pas montré de diminution additionnelle des concentrations de testostérone libre et totale, sur une période de 3 ans chez les patients traités par Mimpara.
Danish: En åben udvidelse af dette studie viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af frit og totalt testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Mimpara.
French: Les fréquences des termes préférés incluant angioœdème et urticaire ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
Danish: Hyppigheden af de enkelte foretrukne termer, der inkluderer angioødem og urticaria, kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de Mimpara, prenez normalement la dose suivante.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis Mimpara, skal De tage den næste dosis som normalt.
French: Mimpara diminue le taux de calcium.
Danish: Mimpara nedsætter calciumniveauerne.
French: Recommandations
Danish: Anbefalinger
French: Dix-sept patients ont reçu au moins une dose de cinacalcet dont 11 patients ayant complété au moins 12 semaines de traitement.
Danish: Sytten patienter fik mindst én dosis cinacalcet, og 11 fuldførte mindst 12 ugers behandling.
French: Hypotension et/ou aggravation de l'insuffisance cardiaque
Danish: Hypotension og/eller forværring af hjerteinsufficiens
French: Si un patient commence ou arrête de fumer, les taux sériques du cinacalcet peuvent être modifiés et des adaptations posologiques peuvent être nécessaires.
Danish: Hvis en patient begynder eller holder op med at ryge, kan cinacalcets plasmaniveau ændre sig, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
French: Les patients recevant des traitements concomitants connus pour allonger l'intervalle QT corrigé étaient exclus de l'étude.
Danish: Patienter, der fik samtidige medicinske behandlinger, som vides at forlænge det korrigerede QT-interval, blev udelukket fra studiet.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.
Danish: Deres læge vil kontrollere Deres calciumniveauer i blodet.
French: Si 1 à 3 gélules sont administrées par jour, utiliser au moins 15 mL de nourriture ; si 4 à 6 gélules sont administrées par jour, utiliser au moins 30 mL de nourriture.
Danish: Hvis der bruges 1-3 kapsler om dagen, bruges mindst 15 ml mad; hvis der bruges 4-6 kapsler om dagen, bruges mindst 30 ml mad.
French: Les études animales n'ont montré aucun effet délétère sur la gestation, la parturition ou le développement post-natal.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger på graviditet, fødslen eller den postnatale udvikling.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De tager en eller flere af følgende lægemidler.
French: Les patients doivent boire des liquides après l'administration orale pour s'assurer que tout le contenu a été avalé.
Danish: Patienten skal drikke væske efter oral indgivelse for at sikre, at hele blandingen synkes.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité)
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed),
French: Le traitement doit être réinitialisé en utilisant la dose la plus faible de Mimpara.
Danish: Behandling bør reinitieres ved den næste laveste Mimpara-dosis.
French: Mimpara est utilisé chez l'adulte :
Danish: Mimpara bruges til voksne til:
French: Les taux de cinacalcet atteignent un état d'équilibre en 7 jours, avec une accumulation minimale.
Danish: Steady state-niveauer for cinacalcet nås i løbet af 7 dage med minimal akkumulation.
French: Il est recommandé de prendre Mimpara avec de la nourriture ou peu de temps après un repas, les études cliniques ayant montré que la biodisponibilité du cinacalcet augmente avec la prise de nourriture (voir rubrique 5.2).
Danish: Det anbefales, at Mimpara tages sammen med mad eller kort tid efter et måltid, da studier har vist, at biotilgængeligheden af cinacalcet forøges, når præparatet indtages sammen med mad (se pkt.
French: Le cinacalcet est excrété dans le lait des rates allaitantes avec un rapport lait/plasma élevé.
Danish: Cinacalcet udskilles i mælken hos ammende rotter med en høj mælk/plasma-ratio.
French: A partir de comparaisons entre études, la biodisponibilité absolue du cinacalcet chez le sujet à jeun a été évaluée à environ 20 à 25 %.
Danish: På grundlag af sammenligninger mellem studier er den absolutte biotilgængelighed for cinacalcet hos fastende forsøgspersoner blevet anslået til ca. 20-25 %.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être mâchés, écrasés, ou fractionnés.
Danish: Tabletterne skal tages hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
French: L'étude n'a pas atteint son objectif principal qui était de démontrer une réduction du risque de mortalité toute cause ou de survenue d'évènements cardiovasculaires incluant l'infarctus du myocarde, les hospitalisations pour angor instable, l'insuffisance cardiaque ou un évènement vasculaire périphérique (RR 0,93 ; IC 95 % : 0,85 ; 1,02 ; p = 0,112).
Danish: Studiet opfyldte ikke det primære formål med påvisning af en reduktion af risikoen for all-cause-mortalitet eller kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina, hjerteinsufficiens eller perifer vaskulær hændelse (HR 0,93; 95 % CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
French: Mimpara agit en contrôlant les taux d'hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme.
Danish: Mimpara virker ved at kontrollere niveauerne af paratyroideahormon (PTH), calcium og fosfor i kroppen.
French: Le cinacalcet est un agent calcimimétique qui abaisse directement le taux de PTH en augmentant la sensibilité du récepteur sensible au calcium extracellulaire.
Danish: Cinacalcet er et calciummimetisk stof, der sænker PTH-niveauet direkte ved at øge den calciumfølende receptors følsomhed over for ekstracellulært calcium.
French: Diminution de l'hypercalcémie chez les patients adultes présentant :
Danish: Reduktion af hyperkalcæmi hos voksne patienter med:
French: Les valeurs seuils normales pour la calcémie peuvent différer selon la méthode utilisée par le laboratoire local et l'âge de l'enfant/patient.
Danish: Normalområdet for calcium varierer afhængigt af de metoder, der bruges af det lokale laboratorium, og af barnets/patientens alder.
French: 2,5 ; 5 ; 7,5 ; 10 ; 15 et 30
Danish: 2,5; 5; 7,5; 10; 15 og 30
French: Cependant l'efficacité, la sécurité, la dose cible et les objectifs du traitement n'ont pas été établis chez les patients insuffisants rénaux chroniques en prédialyse.
Danish: Effekt, sikkerhed, optimale doser og behandlingsmål er dog ikke blevet fastslået ved behandling af patienter med prædialytisk nyresvigt.
French: Consommez toute la nourriture ou le liquide immédiatement.
Danish: Spis eller drik al maden eller al væsken med det samme.
French: Des réactions d'hypersensibilité incluant angio-œdème et urticaire ont été identifiées lors de l'utilisation de Mimpara après commercialisation.
Danish: Der er påvist overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem og urticaria, i forbindelse med anvendelse af Mimpara efter markedsføring.
French: Ne pas instaurer de traitement avec cinacalcet ou augmenter la dose si une non-observance est suspectée.
Danish: Cinacalcet må ikke initieres eller dosis forhøjes, hvis der er mistanke om manglende komplians.
French: La dose maximale utilisée au cours des essais cliniques a été de 90 mg quatre fois par jour.
Danish: Den maksimale dosis, der blev anvendt til kliniske forsøg, var 90 mg fire gange dagligt.
French: Une adaptation posologique peut être nécessaire si un patient commence ou arrête de fumer ou si un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 est débuté ou arrêté.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis, hvis en patient begynder eller holder med at ryge, eller hvis samtidig behandling med stærke CYP1A2-hæmmere påbegyndes eller afbrydes.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés.
Danish: Hver flaske indeholder 30 tabletter.
French: Les granulés ne sont pas compatibles avec des sondes en polyuréthane et silicone.
Danish: Granulatet er ikke kompatibelt med slanger af polyurethan og silikone.
French: La dose initiale recommandée pour les enfants âgés ≥ 3 ans à < 18 ans est ≤ 0,20 mg/kg une fois par jour en fonction du poids sec du patient (voir tableau 1).
Danish: Den anbefalede initialdosis for børn i alderen ≥ 3 år til < 18 år er ≤ 0,20 mg/kg én gang dagligt baseret på patientens tørvægt (se tabel 1).
French: Le cinacalcet n'a pas montré de potentiel génotoxique ou carcinogène.
Danish: Cinacalcet viste ikke nogen tegn på at være genotoksisk eller carcinogent.
French: Adaptation posologique dans la population pédiatrique âgée de ≥ 3 à < 18 ans
Danish: Dosisjustering hos pædiatriske patienter ≥ 3 til < 18 år
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée en Aclar/PVC/PVAc/aluminium contenant 14 comprimés.
Danish: Blisterpakning i Aclar/PVC/PVAc/aluminium indeholdende 14 tabletter.
French: Paliers de doses séquentielles disponibles (mg)
Danish: Tilgængelige fortløbende dosisniveauer (mg)
French: Les concentrations de PTHi étaient réduites de ≥ 30 % chez 71 % des patients (12 sur 17) dans l'étude.
Danish: iPTH-koncentrationerne i forhold til baseline blev reduceret med ≥ 30 % hos 71 % (12 ud af 17) af patienterne i studiet.
French: Ne prenez jamais Mimpara si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Tag ikke Mimpara, hvis De er allergisk over for cinacalcet eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: Les effets indésirables, susceptibles d'être attribués à l'administration du cinacalcet au cours des études cliniques contrôlées versus placebo et des études à un seul bras établis en tenant compte de la meilleure évaluation possible de l'imputabilité sont décrits ci-dessous, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Danish: De bivirkninger, der på grundlag af en vurdering af kausaliteten med rimelighed kan henføres til cinacalcet-behandling i placebo-kontrollerede forsøg og enkeltarms-studier, er vist i nedenstående tabel under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden