FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytä Suliqua-valmistetta kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
Slovenian: Zdravilo Suliqua uporabljajte enkrat na dan, 1 uro pred jedjo.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na vaš slog življenja, izvide meritev krvnega sladkorja in prejšnjo uporabo insulina povedal:
Finnish: Etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Suliqua-valmisteen ja muiden pistettävien diabeteslääkkeiden välillä vältetään, mukaan lukien 2 erilaista Suliqua-kynää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Suliqua-valmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Suliqua ni namenjeno za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Finnish: Suliqua-hoidon aikana yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat hypoglykemia ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ks. kohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Suliqua so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Slovenian: • Če imate vprašanja o svojem zdravljenju, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Olkavarret Vatsa
Slovenian: Nadlakti Trebuh
Finnish: Saat tämän tiedon terveydenhuollon ammattilaiselta.
Slovenian: Informacije o tem vam bo dal vaš zdravnik.
Finnish: Jos käytät toista diabeteslääkettä, keskustele lääkärin kanssa sen mahdollisesta lopettamisesta, kun aloitat Suliqua-valmisteen käytön.
Slovenian: Če uporabljate kakšno drugo zdravilo proti sladkorni bolezni, se z zdravnikom posvetujte, ali ga morate opustiti, preden začnete uporabljati zdravilo Suliqua.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 30 annosaskelmaa.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita hoidettiin pelkästään metformiinilla tai yhdistämällä metformiiniin toinen suun kautta otettavan diabeteslääke, mahdollisesti sulfonyyliurea tai glinidi tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjä tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja jotka eivät olleet riittävässä hoitotasapainossa tällä hoidolla (HbA1c-arvo välillä 7,5 %-10 % potilailla, joita on aiemmin hoidettu pelkällä metformiinilla ja 7,0 %-9 % potilailla, joita on aiemmin hoidettu metformiinilla ja toisella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä), osallistuivat 4 viikon sisäänajojaksoon.
Slovenian: V 4-tedensko uvajalno obdobje so vstopili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali ali sam metformin ali metformin skupaj z drugim POAD (to je bila lahko sulfonilsečnina, glinid, zaviralec SGLT-2 [natrij-glukoznega koprenašalca 2] ali zaviralec DPP-4 [dipeptidilpeptidaze-4]) in ki s takšnim zdravljenjem niso bili ustrezno urejeni: to je pomenilo HbA1c od 7,5 % do 10 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali le metformin oziroma od 7,0 % do 9 % pri bolnikih, ki so poleg metformina prejemali še drug peroralni antidiabetik.
Finnish: Kun ehkäisytablettikerta-annos (0,03 mg etinyyliestradiolia / 0,15 mg levonorgestreelia) otettiin 1 tunti ennen 10 mikrogramman liksisenatidiannosta tai 11 tuntia sen jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin Cmax-, AUC-, t1/2- ja tmax-arvot pysyivät ennallaan.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka peroralnega kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg levonorgestrela) 1 uro pred ali 11 ur po 10 mcg liksisenatida se Cmax, AUC, t1/2 in tmax etinilestradiola in levonorgestrela niso spremenili.
Finnish: • somatropiinia, joka on kasvuhormoni
Slovenian: • Somatropin, rastni hormon.
Finnish: Glargininsuliinin kardiovaskulaariturvallisuus on osoitettu kliinisessä ORIGIN-tutkimuksessa ja liksisenatidin vastaavasti ELIXA-tutkimuksissa.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Finnish: Glargininsuliini
Slovenian: Insulin glargin
Finnish: Insuliini estää rasvakudoksen lipolyysiä ja proteolyysiä sekä voimistaa proteiinisynteesiä.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo in proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Finnish: Tämä kynä on persikanvärinen ja siinä on oranssi annostelunappula.
Slovenian: Ta peresnik je breskove barve in ima oranžen gumb za injiciranje.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Slovenian: Zato pred uporabo vsakega zdravila zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
Finnish: • Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
Slovenian: • Preden farmacevti izdajo insulin glargin/liksisenatid, naj preverijo, ali bolniki in negovalci zmorejo prebrati jakost zdravila Suliqua, razpon odmerkov napolnjenega injekcijskega peresnika in števec odmerkov na peresniku.
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, jolloin pistettävä annos voi olla liian pieni tai suuri.
Slovenian: Ponovna uporaba igel za insulinski peresnik poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilaille (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Slovenian: A. Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 10-40 odmernih korakov SoloStar
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 10 annosaskelmaa.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Finnish: Insuliini- tai liksisenatidivasta-ainemuodostuksella ei kummallakaan ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Slovenian: Niti protitelesa proti insulinu glargin niti proti liksisenatidu niso klinično pomembno vplivala na varnost in učinkovitost.
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, naj takšna zdravila vzamejo vsaj 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeria tarkasti, kun hän alkaa käyttää glargininsuliini/liksisenatidi-valmistetta, joka sisältää glargininsuliinia ja toista vaikuttavaa lääkeainetta liksisenatidia, joka ei ole insuliini.
Slovenian: • Bolnikom naročite, naj natančno spremljajo koncentracijo krvnega sladkorja, ko začnejo zdravljenje z insulinom glarginom/liksisenatidom, ki vsebuje insulin glargin in neinsulinsko učinkovino (liksisenatid).
Finnish: Liksisenatidi on peptidi ja eliminoituu siis suodattumalla glomeruluksista, minkä jälkeen seuraa takaisinimeytyminen tubuluksista.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se tako izloča z glomerularno filtracijo, ki jih sledi tubularna reabsorpcija in nato presnovna razgradnja.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 30-60 odmernih korakov SoloStar
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Finnish: Injektioneste, liuos SoloStar
Slovenian: raztopina za injiciranje SoloStar
Finnish: • litiumsuoloja psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Slovenian: • Litijeve soli, za težave z duševnim zdravjem.
Finnish: Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1, glucagon-like peptide-1) so povezovali s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Suliqua").
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynä on otettava jääkaapista ja sitä on pidettävä alle 25 °C:n lämpötilassa vähintään 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba peresnik vzeti iz hladilnika in ga za 1 do 2 uri pustiti na temperaturi do 25 °C.
Finnish: A. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta.
Slovenian: A. Primite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih insulina glargin (100 enot/ml) analize podskupin glede na starost, raso in spol niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Finnish: Suliqua alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Finnish: Sisäänajojakson lopussa potilaat, jotka eivät edelleenkään olleet riittävässä hoitotasapainossa (HbA1c-arvo välillä 7 %-10 %), satunnaistettiin saamaan joko Suliquavalmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so ostali neustrezno urejeni (HbA1c med 7 % in 10 %), randomizirali ali na zdravilo Suliqua ali na insulin glargin ali na liksisenatid.
Finnish: Suliqua voi aiheuttaa mahaan kohdistuvia haittavaikutuksia, joten sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maha- tai suolisto-ongelmia.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Suliqua povzroča neželene učinke na prebavilih, ni raziskano pri bolnikih s hudimi težavami z želodcem ali črevesjem.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 25 °C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Finnish: Näiden vasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia Suliqua-annoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles treba prilagoditi odmerek zdravila Suliqua, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Finnish: Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Suliqua, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč zdravila, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason (hyperglykemia) ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosi).
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko krvni sladkor zelo zviša (hiperglikemija) in v krvi se lahko nakopiči kislina (ketoacidoza).
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (30-60) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 1000 mg paracetamola se AUC in t1/2 paracetamola ne glede na čas njegove uporabe (pred injiciranjem liksisenatida ali po njem) nista spremenila.
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Slovenian: • če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na umetni insulin, kakršnega vsebuje zdravilo
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava tarvitsemasi esitäytetty kynä (Suliqua 10-40 kynä tai 3060 kynä) sekä pistettävien annosaskelmien määrä.
Slovenian: • Na receptu mora biti navedena vrsta napolnjenega injekcijskega peresnika, ki jo potrebujete (peresnik Suliqua 10-40 ali peresnik Suliqua 30-60) in število odmernih korakov, ki jih morate injicirati.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Finnish: Sinun on opeteltava tunnistamaan liiallisen verensokerin laskun oireet, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen estämiseksi.
Slovenian: Naučiti se morate prepoznati znake zniževanja krvnega sladkorja - tako boste lahko ukrepali in preprečili, da bi se stanje poslabšalo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi (BMI) lähtötilanteessa oli 31,7 kg/m ja 63,4 %:lla potilaista BMI oli
Slovenian: Povprečni izhodiščni ITM je bil 31,7 kg/m2 in 63,4 % bolnikov je imelo ITM ≥ 30 kg/m2.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmistetta käytettiin metformiinihoidon lisänä, hoito aloitettiin 10 annosaskelmalla (10 yksikköä glargininsuliinia ja 5 mikrog liksisenatidia).
Slovenian: V klinični študiji dodatka k metforminom so zdravljenje začeli z 10 odmernimi koraki (10 enot insulina glargin in 5 mcg liksisenatida).
Finnish: Siirtymistä GLP-1-reseptoriagonistista Suliqua-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Slovenian: Prehod z agonista receptorjev GLP-1 ni raziskan.
Finnish: Plasman glukoosi (mmol/l) 2 tuntia aterian jälkeen**
Slovenian: PPG - 2 uri (mmol/l)**
Finnish: Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % viikolla 30* Plasman paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Slovenian: Število bolnikov (%), ki so 30. teden dosegli HbA1c < 7 %* Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
Slovenian: • Pentamidin, za nekatere okužbe z zajedavci.
Finnish: Suliqua-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää suun kautta otettavia lääkevalmisteita, joiden nopea imeytyminen ruoansulatuskanavasta on tarpeen, jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa tai joiden terapeuttinen leveys on kapea.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba previdno uporabljati pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih, zahtevajo natančen klinični nadzor ali imajo ozko terapevtsko okno.
Finnish: Lisäksi sympatolyyttisten lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, käytön aikana adrenergisen vasteen aiheuttamat oireet voivat heiketä tai puuttua.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmisteen käyttöön siirryttiin perusinsuliinista, aloitusannos oli 20 annosaskelmaa (20 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia) tai 30 annosaskelmaa (30 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia), ks. kohta 4.2, aiemmasta insuliiniannoksesta riippuen.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; potilaan, hänen huoltajansa tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; bolniki, njihovi negovalci in zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Finnish: Kardiovaskulaaritulostutkimukset
Slovenian: Študije srčno-žilnih izidov
Finnish: Jos olet unohtanut Suliqua-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Suliqua ali niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Finnish: Liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 100 l. Glargininsuliinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 1 700 l.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Finnish: • Liian korkea verensokeri (hyperglykemia).
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija).
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Slovenian: Takšno injekcijo morate dobiti, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Finnish: Liksisenatidia saaneilla koirilla havaittiin korjautuvia kives- ja lisäkivesmuutoksia.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali liksisenatid, so ugotovili reverzibilne lezije mod in obmodka.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml)** ≥30 do ≤60 enot
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml)** ≥20 do <30 enot
Finnish: Neulojen käsittely • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Slovenian: Ravnanje z iglami • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Finnish: Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.
Slovenian: Te spremembe klinično niso pomembne, zato odmerka atorvastatina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen; sisäänajovaiheen jälkeen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Slovenian: Izhodiščno (povprečje, po obdobju uvajanja) Na koncu zdravljenja (povprečje)
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Pariz Francija
Finnish: Liksisenatidi eliminoituu lähinnä munuaisteitse, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu akuuttia eikä kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Slovenian: Liksisenatid se odstrani predvsem skozi ledvice, zato farmakokinetičnih študij pri bolnikih z akutno ali kronično okvaro jeter niso izvedli.
Finnish: C. Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön (ks. "Kynän hävittäminen" tämän käyttöohjeen lopusta).
Slovenian: C. Uporabljeno iglo zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte "Kako zavreči peresnik" na koncu teh navodil).
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Slovenian: • Niste si injicirali zdravila Suliqua ali si ga niste injicirali dovolj.
Finnish: Suurille liksisenatidiannoksille tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen aikana altistuneiden urosrottien neonataalikauden kasvu oli tavallista vähäisempää, ja poikaskuolleisuuden havaittiin olevan hieman suurentunut.
Slovenian: Rast novoskotenih mladičev je bila upočasnjena pri podganjih samcih, ki so bili med poznim obdobjem gestacije in med obdobjem dojenja izpostavljeni velikim odmerkom liksisenatida; opažali so rahlo večjo umrljivost mladičev.
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, joka voi aiheuttaa vajaalääkityksen tai yliannostuksen.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.