FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici di interazione, l'aprepitant non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di ondansetron, granisetron o idrodolasetron (il metabolita attivo di dolasetron).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Italian: Non ci sono stati effetti di rilevanza clinica al giorno 4 (aumento di 1,2 volte dell'AUC0-∞ di midazolam) e una lieve variazione nell'AUC0-∞ di midazolam è stata osservata al giorno 8 (riduzione del 35 %).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è una polvere di colore da rosa a rosa chiaro racchiusa in una bustina monouso.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Italian: Se lei o il bambino ha preso troppe capsule, chiami immediatamente il medico.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Italian: La dose giornaliera di desametasone nei giorni 1 e 2 deve essere ridotta di circa il 50 % in caso di somministrazione concomitante con EMEND 165 mg al giorno 1 per ottenere esposizioni di desametasone simili a quelle ottenute quando somministrato senza EMEND 165 mg.
Estonian: Deksametasooni ööpäevast annust tuleb 1. ja 2. ravipäeval vähendada ligikaudu 50%, et manustamisel koos 165 mg EMEND'iga 1. ravipäeval saavutada sarnased deksametasooni ekspositsioonid, mis saadakse manustamisel ilma EMEND 165 mg-ta.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Italian: Nei medesimi 2 studi clinici, 851 pazienti adulti hanno continuato nell'estensione a ciclo multiplo fino a 5 ulteriori cicli di chemioterapia.
Estonian: Samas kahes kliinilises uuringus sai 851 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 5 lisatsüklit).
Italian: Inoltre può essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore.
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Italian: Questa associazione (EMEND, ondansetron e desametasone) ha diminuito l'AUC di midazolam per via orale del 16 % al giorno 6, del 9 % al giorno 8, del 7 % al giorno 15 e del 17 % al giorno 22.
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di sospensione orale contiene 25 mg di aprepitant.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suukaudset suspensiooni 25 mg aprepitanti.
Italian: Il medico ha prescritto EMEND, un anti-emetico, per prevenire la nausea ed il vomito associati alla chemioterapia.
Estonian: Arst on teile määranud EMEND'i, oksendamisevastase ravimi, mis aitab ära hoida keemiaraviga seotud iiveldust ja oksendamist.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND 165 mg nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è stata determinata.
Estonian: EMEND 165 mg ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 125 mg di saccarosio e 468,7 mg di lattosio (come anidro).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 125 mg sahharoosi ja 468,7 mg laktoosi (veevaba).
Italian: COME:
Estonian: KUIDAS:
Italian: Dica al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a prendere EMEND.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate EMEND'i kasutama.
Italian: Compromissione epatica: la compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) non influenza la farmacocinetica di aprepitant in misura clinicamente rilevante.
Estonian: Maksakahjustus: kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) ei mõjuta kliiniliselt oluliselt aprepitandi farmakokineetikat.
Italian: EMEND 40 mg è indicato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli adulti.
Estonian: EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel.
Italian: L'emivita terminale è compresa tra circa 9 e 13 ore.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9...13 tundi.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: - Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline nahareaktsioon)
Italian: La percentuale di soggetti senza episodi di vomito nelle 24 ore immediatamente successive all'intervento chirurgico è stata simile nei soggetti trattati con aprepitant versus i soggetti trattati con ondansetron.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Italian: EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Italian: * - Fase totale Assenza di vomito
Estonian: * - kogufaas Oksendamise puudumine
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Estonian: Joonisel 1 on Kaplan-Meieri kõverana näidatud kombineeritud analüüsis saadud aeg esimese oksendamiseni.
Italian: Nello stesso studio clinico, 744 pazienti adulti hanno continuato l'estensione a ciclo multiplo fino a 3 ulteriori cicli di chemioterapia.
Estonian: Samas kliinilises uuringus said 744 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 3 lisatsüklit).
Italian: Un riassunto degli endpoint primario e secondario è riportato nella Tabella 4.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud tabelis 4.
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Estonian: Biotransformatsioon Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Italian: Prenda la capsula 1 ora prima di cominciare la sua sessione di chemioterapia.
Estonian: Võtke kapsel 1 tund enne keemiaravi algust.
Italian: Per ogni dose di EMEND, dovrà disporre di un dosatore orale pre-riempito che contiene la dose che è stata prescritta al bambino.
Estonian: EMEND'i iga annuse manustamiseks saate te eeltäidetud suusüstla, mis sisaldab lapsele määratud annust.
Italian: In studi clinici controllati su adulti sottoposti ad anestesia generale, è stato somministrato aprepitant 40 mg per via orale a 564 pazienti e ondansetron 4 mg per via endovenosa a 538 pazienti.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Italian: Ogni bustina di EMEND per sospensione orale contiene 125 mg di aprepitant che deve essere sospeso in 4,6 mL di acqua fornendo una concentrazione finale di 25 mg/mL.
Estonian: Iga EMEND'i suukaudse suspensiooni kotike sisaldab 125 mg aprepitanti, mis tuleb segada 4,6 ml veega, nii et suspensiooni lõplik kontsentratsioon on 25 mg/ml.
Italian: Questo effetto può risultare evidente solo dopo la fine del trattamento di 3 giorni con EMEND.
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Italian: 3 mg/kg per via orale Dose massima 125 mg
Estonian: 3 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 125 mg
Italian: Dopo la somministrazione di EMEND possono verificarsi capogiri e faticabilità (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Italian: Si prevede che EMEND 165 mg possa causare una induzione del CYP2C9, del CYP3A4, e della glucuronidazione simile rispetto a quella causata dalla somministrazione del regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale, per il quale è stata osservata una transitoria induzione con effetto massimo dai 6 agli 8 giorni successivi alla somministrazione della prima dose di aprepitant.
Estonian: Eeldatakse, et EMEND 165 mg põhjustab sarnase CYP2C9, CYP3A4 ja glükuronidatsiooni indutseerimise nagu suukaudse aprepitandi 3-päevane ravikuur, mille puhul täheldatakse mööduvat indutseerimist, mille maksimaalne mõju saabub 6…8 päeva pärast aprepitandi esimest annust.
Italian: -con medicinali che contengono pimozide (utilizzata per il trattamento delle malattie psichiatriche), terfenadina e astemizolo (utilizzate per la febbre da fieno ed altre allergie), cisapride (utilizzata per il trattamento di problemi digestivi).
Estonian: - koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Italian: Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino.
Estonian: Kui teisel ja kolmandal päeval kemoteraapiat ei teostata, tuleb EMEND'i manustada hommikul.
Italian: In particolare, sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi ai livelli di esposizione nell'uomo, le esposizioni negli animali non sono sufficienti per elaborare una adeguata valutazione del rischio nell'uomo.
Estonian: Kuigi reproduktsiooniuuringutes ei ilmnenud kahjulikke toimeid inimesel saavutatava ekspositsiooni puhul, ei ole loomadel saavutatud ekspositsioonist saadud andmed piisavad riski hindamiseks inimesel.
Italian: Quando ha finito non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Kui olete lõpetanud, ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Italian: • Versare l'intero contenuto della bustina nei 4,6 mL di acqua e miscelare.
Estonian: • Kallata kogu kotikese sisu 4,6 ml vette ja segada.
Italian: Gli effetti di EMEND o di altri medicinali potrebbero essere influenzati se usa EMEND insieme ad altri medicinali compresi quelli sotto elencati.
Estonian: EMEND'i või teiste ravimite toimet võib mõjutada EMEND'i võtmine koos mõne allpool loetletud ravimiga.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist
Italian: Il contenuto di ciascuna bustina monouso deve essere ricostituito con 4,6 mL di acqua per ottenere una concentrazione finale di 25 mg per mL.
Estonian: Iga ühekordselt kasutatava kotikese sisu tuleb segada 4,6 ml veega, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 25 mg/ml.
Italian: L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4.
Estonian: Aprepitant (125 mg/80 mg) on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Italian: Inoltre, l'assenza di nausea significativa nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia) è stata valutata come un endpoint esploratorio, sia nella fase acuta che in quella ritardata come analisi post-hoc.
Estonian: Lisaks hinnati olulise iivelduse puudumist kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi) uuritava tulemusnäitajana ning ägedas ja hilisemas faasis post-hoc analüüsina.
Italian: Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb aprepitanti kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Dica al medico se lei o il bambino sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima che lei o il bambino inizi a prendere EMEND.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate või laps kasutab nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate või laps hakkab EMEND'i kasutama.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale perché EMEND può influire sul funzionamento di altri medicinali, durante e dopo il trattamento con EMEND.
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid, sest EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii EMEND-ravi ajal kui pärast ravi lõppu.
Italian: * - Fase acuta
Estonian: * - äge faas
Italian: Patologie dell'occhio miosi, riduzione della acuità visiva non comune
Estonian: Silma kahjustused mioos, nägemisteravuse vähenemine
Italian: • Utilizzare il dosatore orale da 5 mL per misurare 4,6 mL di acqua, da aggiungere al contenitore per la miscelazione.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Italian: Effetto di aprepitant sulle farmacocinetiche di altri principi attivi Inibizione del CYP3A4
Estonian: Aprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Italian: Uno studio con PET su uomini sani giovani cui veniva somministrato una singola dose orale di 165 mg di aprepitant o una singola dose endovenosa di 150 mg di fosaprepitant ha dimostrato una occupazione dei recettori NK1 cerebrali simile al tmax, (≥ 99 %), 24 ore (≥ 99 %), 48 ore (≥ 97 %), e 120 ore (da 37 a 76 %) dopo la somministrazione della dose.
Estonian: PET-uuringu käigus manustati tervetele noortele meestele ühekordne suukaudne annus 165 mg aprepitanti või manustati ühekordselt intravenoosselt 150 mg fosaprepitanti, mis näitas sarnast NK1-retseptorite seondumist ajus tmax juures (≥99%) ning 24 tundi (≥99%), 48 tundi (≥97%) ja 120 tundi (37…76%) pärast manustamist.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle potenziali interazioni di aprepitant a dosaggi più elevati e a dosi multiple fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di EMEND 80 mg capsule rigide e EMEND 125 mg capsule rigide.
Estonian: Lisainfo saamiseks aprepitandi suuremate ja korduvate annuste võimalike koostoimete kohta palun vt EMEND 80 mg kõvakapslite ja EMEND 125 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto tinnito raro
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
Italian: Misceli la sospensione di EMEND delicatamente ruotando per 20 volte; quindi capovolga delicatamente per 5 volte il contenitore per la miscelazione.
Estonian: EMEND'i suspensiooni segamiseks keerake topsi aeglaselt 20 korda; seejärel pöörake segamistops aeglaselt 5 korda tagurpidi.
Italian: A seguito di una singola dose orale di aprepitant 165 mg a volontari sani, la AUC0-∞ media di aprepitant è stata di 32,5 µg•ora/mL e la concentrazione massima media di aprepitant è stata di 1,67 µg/mL.
Estonian: Pärast aprepitandi ühekordse suukaudse 165 mg annuse manustamisel tervetele vabatahtlikele oli aprepitandi keskmine AUC0-∞ 32,5 µg•h/ml ja aprepitandi keskmine maksimaalne kontsentratsioon 1,67 µg/ml.
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab 5-HT3 antagonisti.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia non comune
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus
Italian: Quanto assumerne - Il medico stabilirà la giusta dose di polvere per sospensione orale sulla base del peso del bambino.
Estonian: Arst määrab kindlaks suukaudse suspensiooni pulbri õige annuse lapse kehakaalu põhjal.
Italian: Poiché l'effetto di EMEND sulla farmacocinetica dei substrati del CYP3A4 somministrati per via orale è superiore all'effetto di EMEND sulla farmacocinetica dei substrati del CYP3A4 somministrati per via endovenosa, un'interazione con i medicinali chemioterapici somministrati per via orale metabolizzati principalmente o in parte dal CYP3A4 (ad es. etoposide, vinorelbina) non può essere esclusa.
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem, kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, siis koostoimet suukaudselt manustatud kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeritakse põhiliselt või osaliselt CYP3A4 poolt (nt etoposiid, vinorelbiin) ei saa välistada.
Italian: I metaboliti sono escreti nelle urine e nelle feci attraverso l'escrezione biliare.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi kaudu roojaga.
Italian: Metilprednisolone: sebbene la somministrazione concomitante di metilprednisolone con la dose singola da 40 mg di aprepitant non è stata studiata, una dose singola di 40 mg di aprepitant dà luogo ad una debole inibizione del CYP3A4 e non è atteso che alteri in misura clinicamente significativa le concentrazioni plasmatiche di metilprednisolone.
Estonian: Metüülprednisoloon: kuigi metüülprednisolooni manustamist koos aprepitandi 40 mg üksikannusega ei ole uuritud, põhjustab aprepitandi 40 mg üksikannus CYP3A4 nõrga inhibeerimise ning ei ole oodata, et see kliiniliselt oluliselt mõjutab metüülprednisolooni plasmakontsentratsiooni.
Italian: I risultati mostrano che una percentuale più elevata di adulti post-chirurgici è andata incontro a una risposta completa (assenza di emesi e di terapia di salvataggio) con aprepitant 40 mg rispetto ad ondansetron 4 mg (il margine inferiore dell'IC è pari a 0,0, indicando una significatività borderline) come descritto nella Tabella 1.
Estonian: Tabelis 1 kirjeldatud tulemused näitavad, et postoperatiivselt saavutas suurem protsent täiskasvanuid täieliku ravivastuse (ei esinenud oksendamist ega vajatud asendusravi) 40 mg aprepitandi kui 4 mg ondansetrooniga (usaldusvahemiku alampiir on 0,0, mis viitab piiripealsele olulisusele).
Italian: Ondansetron 4 mg per via endovenosa (N=526)
Estonian: Ondansetroon 4 mg intravenoosselt (N=526)
Italian: Dose di EMEND sospensione orale raccomandata per i pazienti pediatrici da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni soovitatav annus 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel
Italian: In uno studio di tossicità giovanile condotto su cani trattati dal giorno 14 post-natale al giorno 42 è stata osservata una riduzione del peso dei testicoli e delle dimensioni delle cellule di Leydig negli esemplari di sesso maschile alla dose di 6 mg/kg/die e sono stati osservati aumento del peso dell'utero, ipertrofia dell'utero e della cervice ed edema dei tessuti vaginali negli esemplari di sesso femminile a partire da 4 mg/kg/die.
Estonian: Juveniilses toksilisuse uuringus koertel, kes said ravi 14.-42. postnataalsel päeval, täheldati isasloomadel munandite kaalu ja Leydigi rakkude suuruse vähenemist 6 mg/kg ööpäevas annuse kasutamisel ning emasloomadel emaka kaalu suurenemist, emaka ja emakakaela hüpertroofiat ning tupe kudede turset alates annusest 4 mg/kg ööpäevas.
Italian: Non somministri EMEND: - se il bambino è allergico all'aprepitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se il bambino sta assumendo medicinali contenenti "pimozide" (per problemi di salute mentale), - se il bambino sta assumendo "terfenadina" o "astemizolo" (per la febbre da fieno e altre allergie), - se il bambino sta assumendo "cisapride" (per problemi di digestione).
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui laps kasutab ravimeid, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psüühikahäirete raviks); - kui laps kasutab terfenadiini või astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks); - kui laps kasutab tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del suo fegato o di quello del bambino.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Italian: EMEND viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Italian: L'aprepitant è legato in larga misura con le proteine, con una media del 97 %.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Italian: Come conservare EMEND
Estonian: Kuidas EMEND'i säilitada
Italian: In questi pazienti, EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb EMEND'i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Italian: Non somministri EMEND 80 mg e 125 mg capsule a bambini sotto i 12 anni di età, perché le capsule da 80 mg e 125 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Estonian: Ärge andke EMEND 80 mg ja 125 mg kapsleid alla 12-aastastele lastele, sest 80 mg ja 125 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Italian: L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione.
Estonian: Aprepitant eritub imetavate rottide rinnapiima.
Italian: La farmacocinetica di aprepitant è non lineare per tutto il range dei dosaggi clinici.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono: - aumento degli enzimi del fegato nel sangue.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche non nota
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Italian: La AUC0-∞ di aprepitant a seguito della somministrazione orale di 165 mg è stata equivalente alla AUC0-∞ di 150 mg di fosaprepitant somministrati per via endovenosa, mentre la Cmax è stata di 2,4 volte più bassa.
Estonian: Aprepitandi AUC0-∞ oli pärast 165 mg annuse suukaudset manustamist samaväärne fosaprepitandi AUC0-∞-ga, mida manustati 150 mg intravenoosselt, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli 2,4 korda madalam.
Italian: Tabella 1 Percentuale di adulti nel post-operatorio che hanno risposto al trattamento suddivisi per gruppo di trattamento Risultati combinati di 2 studi clinici di fase III
Estonian: Tabel 1 Operatsioonijärgsete täiskasvanute protsent, kes allusid ravile ravirühma järgi Kahe III faasi kliinilise uuringu kombineeritud tulemused
Italian: EMEND polvere per sospensione orale viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali da parte di aprepitant si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Estonian: Mõndasid täiskasvanutel esinenud vähem sagedamini esinevaid ravimi kõrvaltoimeid lastel läbi viidud uuringutes ei täheldatud.
Italian: 2 mg/kg per via orale Dose massima 80 mg
Estonian: 2 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 80 mg