FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Estonian: Tänase seisuga ei ole Iasibon infusioonilahuse kontsentraadi üleannustamisest teatatud.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, tuleb järgida alltoodud annustamissoovitusi (vt lõik 5.2):
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Estonian: Pole teada, kas ibandroonhape eritub rinnapiima.
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Estonian: Tabel 1 Ibandroonhappe intravenoossel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
Estonian: Enne Iasibon'i saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
English: As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.Sarnaselt teistele bisfosfonaatidele on süsteemse toksilisuse esmasteks sihtorganiteks neerud.
English: • gallstones
Estonian: • sapikivid
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Estonian: Intravenoossel teel manustatava ibandroonhappega ravitud patsientidel on kirjeldatud anafülaktilise reaktsiooni/šoki juhtusid, kaasa arvatud surmaga lõppenud juhtumeid.
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Estonian: • neerutsüst (vedelikuga täidetud moodustis neerus).
English: - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases
Estonian: - Metastaseerunud või metastaseerumata kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg ibandroonhapet.
English: This is because NSAIDs and Iasibon can both irritate your stomach and gut
Estonian: See on vajalik sellepärast, et MSPVAd ja Iasibon võivad põhjustada mao- ja sooleärritust.
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Estonian: • Pärast lahjendamist püsivad infusioonilahuse omadused temperatuuril 2 C...8°C (külmkapis)
English: Elimination
Estonian: Üleannustamine
English: - Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus ibandroonhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Estonian: Ibandroonhappe kasutamisel on kirjeldatud silmapõletiku (uveiidi, episkleriidi ja skleriidi) juhtusid.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Estonian: • mao- ja kõhuvalu, seedehäire, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
English: Attiki
Estonian: Katarakt
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Estonian: 1 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus Manustamine iga 3...4 nädala järel
English: Gastrointesti nal disorders
Estonian: Gastroenteriit,
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Estonian: iiveldus gastriit, düsfaagia, suukuivus
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Estonian: Üks ampull 1 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 1 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Estonian: Kaasnevate riskifaktoritega (nt vähk, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidide kasutamine, halb suuõõne hügieen) patsientidel tuleks enne bisfosfonaatidega ravi alustamist teostada suuõõne ja hammaste uuring koos vajaliku preventiivse raviga.
English: • The active substance is ibandronic acid.
Estonian: • Toimeaine on ibandroonhape.
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Estonian: Üks ampull 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 2 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: 1 ampoule
Estonian: Ampull
English: Pegnancy
Estonian: Farüngiit
English: • migraine
Estonian: • mälukaotus
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat ja süstevesi.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Estonian: Albumiini järgi korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse mõõtühiku mmol/l teisendamisel mg/dl-ks tuleb esimene näitaja korrutada 4-ga.
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Estonian: Bisfosfonaatidega ravitud patsientidel on kirjeldatud lõualuu osteonekroosi.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Estonian: 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 2 mg infusioonilahuse kontsentraat
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Kreeka
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Estonian: See võib olla veritseva peensoole algusosa (kaksteistsõrmiku) haavandi või maopõletiku (gastriit) sümptom.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Estonian: Naatriumkloriid Jää-äädikhape Naatriumatsetaattrihüdraat Süstevesi
English: • itching or tingling skin around your mouth
Estonian: • suuümbruse naha sügelus või surisemine
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
English: Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Estonian: Eelkõige intravenoosselt manustatavaid bisfosfonaate sisaldavaid raviskeeme saavatel vähihaigetel on kirjeldatud lõualuu osteonekroosi, mis on üldjuhul seotud hambaekstraktsiooni ja/või paikse infektsiooniga (sh osteomüeliit).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 6 mg infusioonilahuse kontsentraat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 1 mg infusioonilahuse kontsentraat
English: Ocular inflammation
Estonian: Silmapõletik
English: General disorders and administratio n site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoh a reaktsioonid
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Estonian: seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)] Albumiini järgi korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse mõõtühiku mmol/l teisendamisel mg/dlks tuleb esimene näitaja korrutada 4-ga.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Tablette mitte imeda, närida ega purustada.
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Estonian: Peavalu, pearinglus, düsgeusia (maitsehäire)
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, seedetrakti valu, hambakahjustus
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 50 ja < 80 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
English: Sleep disorder, anxiety, affection lability
Estonian: Unehäired, ärevus, emotsionaalne labiilsus
English: Placebo n=277 Ibandronatebandronat e 50 mg n=287
Estonian: Platseebo n=277
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥50 ja <80 ml/min ) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: For oral use.
Estonian: Manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.
English: (see section 5.1 and section 5.2).
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.2)
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: Iasibon 1 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Estonian: Iasibon'i manustamisel intravenoosse süstena peavad käepärast olema vajalikud esmaabi- ja jälgimisvahendid.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Estonian: Eelnevalt lahjendatud lahus manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: Iasibon 2 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape
English: • a high level of alkaline phosphatase in your blood
Estonian: • alkaalse fosfataasi taseme tõus veres
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Estonian: • uriinipeetus, tsüstiit (põiepõletik)
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointest inal pain, tooth disorder
Estonian: oksendamine, düspepsia, seedetrakti valu, hambakahjustus gastriit, suuhaavandid, düsfaagia, huulepõletik
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 1 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Iasibon 1 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape i.v.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Estonian: korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel (CLcr ≥80 ml/min).
English: • weight loss
Estonian: • verevalumite teke
English: Skin disorder, ecchymosis
Estonian: Seedetrakti häired Kõhulahtisus,
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: Iasibon 6 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape
English: Ibandronic acid belongs to the bisphosphonate group of compounds which act specifically on bone.
Estonian: Ibandroonhape kuulub bisfosfonaatide hulka.
English: How to receive Iasibon
Estonian: Kuidas Iasibon´i manustatakse
English: How much to receive
Estonian: Kui palju ravimit manustatakse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Iasibon 2 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape i.v.
English: Secondary efficacy endpoints
Estonian: Teisene tulemusnäitaja toimivuse kohta
English: There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Estonian: Puuduvad andmed ibandroonhappe toime kohta inimestel.
English: • tooth problems.
Estonian: • hammaste kahjustus
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Estonian: • janu, kurguvalu, maitsemuutused
English: • pain in your bone or muscles
Estonian: • luu- või lihasvalu
English: • fluid in your lungs
Estonian: • vedeliku kogunemine kopsudes
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Estonian: Ösofagiit, kõhuvalu, düspepsia,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 6 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne Krospovidoon
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24/08/2017.
English: ATCvet code: QI09AD03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AD03
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: These resolve without treatment within few hours.
Estonian: Need kaovad ilma ravita mõne tunni jooksul.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Estonian: Kõige tavalisem levimisviis on otsene kokkupuude, aga välistada ei saa ka levimist saastunud esemete või õhu kaudu.
English: A single booster dose is given every 6 months.
Estonian: Üks võimendusannus manustatakse iga 6 kuu järel.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Estonian: See stimuleerib aktiivset immuunsust PRRS-viiruse vastu.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Estonian: Lahustit võib hoida väljaspool külmkappi temperatuuril 15 °C - 25 °C.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Rue Laid Burniat 1
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Estonian: Intramuskulaarne süst: 2 ml kaela.
English: Dextran 40
Estonian: Lüofilisaat Dekstraan 40
English: Vaccine (lyophilisate):
Estonian: Vaktsiin (lüofilisaat)
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Estonian: Paiksete reaktsioonide maksimaalne suurus oli suurem (2 cm) ja maksimaalne kestus üldiselt pikem (kuni 9 päeva tiinestamiseelsetel emistel).
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad vaktsiinitüve eritada rohkem kui 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Estonian: Mitte kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse esinemine pole usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega kindlaks tehtud.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 ºC).
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Estonian: 25 annust 50 annust 125 annust
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Estonian: Reaktsiooni arenedes moodustus kõva kude ja kärn, mis püsis väga sageli üle 44 päeva.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP”.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõik sihtloomad karjas alates varaseimast soovitatavast vanusest.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat modifitseeritud PRRS-viirust (genotüüp 1, alatüüp 1).
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Estonian: Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat:
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Estonian: Manustamiseks kasutatavad nõelad peavad vastama sigade suurusele.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Estonian: *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus **Rakukultuuri 50% nakatav annus
English: Vaccination schedule:
Estonian: Vaktsineerimisskeem
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Estonian: Viige umbes 5 ml lahustit lüofilisaati sisaldavasse viaali ja kindlustage selle täielik manustamiskõlblikuks muutumine.
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Estonian: Juhul kui lahust sisaldavaid viaale ja lüofilisaati säilitatakse eraldi, tuleb enne lüofilisaadi valmistamist kontrollida, kas lahuse viaalil ja lüofilisaadi viaalil on märgitud sama partii number.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Estonian: Nooremised ja emised: üks 2 ml annus manustatakse enne emise karjatoomist, ligikaudu 4 nädalat enne tiinestamist.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu.
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Estonian: Nuumsead: üks 2 ml annus manustatakse sigadele alates 1. elupäevast.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid sigadele, elusviirusvaktsiinid.
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud laboratoorse vaktsineerimise ja nakatamiskatsetega, kasutades genotüübi 1 alatüübi 1 tüve.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Estonian: Väga sageli täheldati mööduvalt kogu kaelapiirkonda hõlmavat paikset reaktsiooni (lillakaspunane tume erütematoosne turse, mis põhjustab sügelemist, vesivillide moodustumist, paikse temperatuuri tõusu ja mõnikord valu).
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Estonian: Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud pellet.
English: Sodium chloride 0.9% solution
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (25, 50 ja 125 annust)