FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Viena EVOTAZ tabletė yra biologiniu požiūriu ekvivalentiška vienai atazanaviro kapsulei (300 mg) ir vienai kobicistato tabletei (150 mg), sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę dozę ir kartu nedaug pavalgius (n=62).
Icelandic: Ein EVOTAZ tafla jafngildir einu atazanavir hylki (300 mg) ásamt einni cobicistat töflu (150 mg) eftir einn skammt til inntöku með léttri máltíð hjá heilbrigðum einstaklingum (n=62).
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Icelandic: Þéttni atazanavirs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en í mönnum við 400 mg sólarhringsskammt.
Lithuanian: 3,6% tiriamųjų, dalyvavusių GS-US-216-0114 tyrime, buvo teigiami hepatito B viruso paviršiniam antigenui ir 5,3% - serologiškai teigiami hepatito C virusui.
Icelandic: Í GS-US-216-0114 voru 3,6% af þátttakendum með jákvæða prófun yfirborðsmótefnavaka (surface antigen positive) fyrir lifrarbólgu
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su ritonaviru ar vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro, dėl panašaus farmakologinio kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A (žr.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með ritonaviri eða lyfjum sem innihalda ritonavir þar sem lyfjafræðileg áhrif cobicistats og ritonavirs á CYP3A eru svipuð (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.
Icelandic: EVOTAZ má ekki gefa samhliða colchicin sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri.
Lithuanian: Atazanaviro ↔
Icelandic: ↔ Atazanavir
Lithuanian: Grazopreviro Cmax ↑524% (↑342%
Icelandic: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ didina rilpivirino koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni rilpivirins.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Lithuanian: Bocepreviro vartoti kartu su EVOTAZ nerekomenduojama.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios ekspozicijos, todėl kyla atsparumo rifamicinui ir gydymo neveiksmingumo rizika.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabutini verði ákjósanleg eftir 150 mg tvisvar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabutini og meðferðarbresti.
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Icelandic: Digoxin (0,5 mg stakur skammtur)/cobicistat (150 mg fjöldi skammta)
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Icelandic: Í ex vivo lyfjafræðirannsókn á kanínum var einangrað hjarta útsett fyrir atazanaviri, cobicistati, eða samsetningunni atazanavir og cobicistat.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Icelandic: Cmax fyrir cobicistat við jafnvægi var 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau var 11,1 ± 4,5 μg•klst,/ml og Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kartu skiriant vaistinių preparatų, pailginančių PR intervalą.
Icelandic: Gæta þarf varúðar við notkun lyfja sem vitað er að lengja PR bil.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Icelandic: Samhliðanotkun eftirfarandi lyfja sem eru öflugir virkjar CYP3A4 ísóformsins af cýtókróm P450 vegna hugsanlegrar hættu á tapi á verkun (sjá kafla 4.5): carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (flogaveikilyf) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (náttúrulyf) rifampicin (lyf gegn mýkóbakteríum)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu) Didanozino AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanozino Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanozino Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Icelandic: Didanosin (með mat) Didanosin AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanosin Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanosin Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjęs slopinamasis poveikis bus tinkamai gydomi.
Icelandic: Ef EVOTAZ er gefið ásamt midazolam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio kartu su atazanaviru vartojamų lamivudino ir zidovudino koncentracijai nestebėta.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni lamivudins og zidovudins komu í ljós við samhliða gjöf atazanavirs.
Lithuanian: Jei ketokonazolo ar itrakonazolo vartojama kartu su EVOTAZ, gali padidėti ketokonazolo, itrakonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Icelandic: Þéttni ketoconazols, itraconazols, og/eða cobicistats getur aukist við samhliða gjöf ketoconazols eða itraconazols, og EVOTAZ.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato (tenofoviro DF) 300 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat (tenofovir DF) 300 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, kad kobicistatas reikšmingos įtakos metadono koncentracijai nedaro, sąveika EVOTAZ vartojant su metadonu nėra tikėtina.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að cobicistat hefur engin marktæk áhrif á þéttni methadons er ekki gert ráð fyrir milliverkunum þegar methadon er gefið ásamt EVOTAZ.
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Progestinas/estrogenas
Icelandic: GETNAÐARVARNAHORMÓN Progestin/östrogen
Lithuanian: Buspironas Klorazepatas Diazepamas Estazolamas Flurazepamas Zolpidemas
Icelandic: Buspiron Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
Icelandic: Við samanburð á áhrifum stakra þátta var hægt að heimfæra niðurstöðurnar á annaðhvort atazanavir eða cobicistat.
Lithuanian: Akių sutrikimai labai dažni akių pageltimas
Icelandic: Augu mjög algengar gul augnhvíta
Lithuanian: Nežinoma ar kobicistatas, kitas EVOTAZ komponentas, išsiskiria su motinos pienu, bet buvo įrodyta, kad gyvūnams jis su pienu išsiskiria. Jei vartojate EVOTAZ, pasitarkite su gydytoju dėl žindymo.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat, hitt virka efnið í EVOTAZ, skiljist út í brjóstamjólk en sýnt hefur verið fram á í dýrarannsóknum að það skilst út með mjólk.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo metu ŽIV infekuotiems pacientams 12 savaičių kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 400 mg atazanaviro dozę, atazanaviro buvo aptinkama smegenų skystyje ir spermoje.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum þar sem 400 mg atazanavir voru gefin einu sinni á dag með léttri máltíð í 12 vikur, greindist atazanavir í mænuvökva og í sæði.
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino kiekio padidėjimas (žr.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavir 300 mg einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas ir autoimuniniai sutrikimai
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) og ónæmisbrestur
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Lithuanian: EVOTAZ 300 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės atazanaviras/kobicistatas
Icelandic: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmuhúðaðar töflur atazanavir/cobicistat
Lithuanian: Išbėrimas ir susiję sindromai
Icelandic: Útbrot og tengd heilkenni
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos sunkėjimo požymių, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą, ar jį visiškai nutraukti.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nuspręsti, ar tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su kobicistatu yra susijęs su didesne inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, palyginti su esančia taikant gydymo schemas, kai tenofoviro dizoproksilio vartojama be kobicistato.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxil og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við meðferð með tenofovir disoproxil án cobicistats.
Lithuanian: Endotelino receptorių antagonistai
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti jų ekspozicija.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatini eða fluvastatini geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę nustatytomis dienomis.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg tvisvar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg þrisvar í viku.
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Icelandic: Milliverkanir milli EVOTAZ og annarra lyfja
Lithuanian: Rekomenduojamas kartu su EVOTAZ vartojamo kolchicino dozavimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi: jeigu pacientui, kurio inkstų ir kepenų funkcija normali, tenka skirti EVOTAZ, tai rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą.
Icelandic: Ráðleggingar um skömmtun colchicins þegar það er gefið ásamt EVOTAZ sjúklingum sem eru ekki með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi: mælt er með því að minnka skammta colchicins eða gera hlé á meðferð með colchicini hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með EVOTAZ.
Lithuanian: Duomenys, gauti skiriant kitų proteazių inhibitorių kartu su parenteriniu midazolamu, rodo galimą midazolamo koncentracijos plazmoje padidėjimą 3-4 kartus.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun midazolams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni midazolams í plasma.
Lithuanian: Jei kartu vartojama bocepreviro ir atazanaviro/ritonaviro, sumažėja atazanaviro ir ritonaviro ekspozicija.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
Lithuanian: Amjodaronui, dronedaronui, chinidinui ir sisteminio poveikio lidokainui būdingas siauras terapinis indeksas, jų kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama dėl EVOTAZ sukeliamo CYP3A slopinimo (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Amiodaron, dronedaron, kínidín og lidocain til altækrar notkunar eru með þröngt læknanlegt bil og þau á ekki að nota samhliða EVOTAZ vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A af völdum EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra buferių
Icelandic: Sýrubindandi lyf og lyf sem innihalda stuðpúða
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su EVOTAZ vartoti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą (žr.
Icelandic: Ekki á að gefa voriconazol samhliða EVOTAZ nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Icelandic: Rifabutin 150 mg annan hvern dag/elvitegravir 150 mg einu sinni á dag/cobicistat 150 mg einu sinni á dag
Lithuanian: Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Raltegraviro 400 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg)
Lithuanian: Vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Lithuanian: nebuvo tirta nesusijungusio vaistinio preparato koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodmenys sumažėja 30-50%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodmenimis.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Icelandic: Cobicistat er sértækur verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
Icelandic: Við samhliða meðferð með EVOTAZ og meðferð á ristruflunum er ráðlagt að gæta varúðar við notkun sildenafils með minni skömmtum þ.e. 25 mg á 48 klst. fresti, tadalafil á að nota með varúð með minni skömmtum þ.e. 10 mg á 72 klst. fresti, vardenafil á að nota með varúð með ekki stærri skömmtum en 2,5 mg á 72 klst. fresti.
Lithuanian: , etravirinas, nevirapinas, efavirenzas, bocepreviras, flutikazonas ir bozentanas (žr.
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, fluticason og bosentan (sjá töflu 1).
Lithuanian: grazopreviro turinčiais vaistiniais preparatais, įskaitant elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių deriniais ir glekapreviro/pibrentasviro fiksuotų dozių deriniais (vartotus lėtinio hepatito C infekcijos gydymui)
Icelandic: Lyf sem innihalda grazoprevir þ.m.t. elbasvir/grazoprevir föst skammtasamsetning og glecaprevir/pibrentasvir föst skammtasamsetning (notað við langvinnri lifrarbólgu C)
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Icelandic: H2-viðtakablokkar
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, atazanaviro Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•val.
Icelandic: Cmax fyrir atazanavir við jafnvægi 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau var 46,1 ± 26,2 μg•klst./ml og Ctau 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Icelandic: Samhliða notkun EVOTAZ og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Pacientai buvo priskirti atsitiktinėms imtims santykiu 1:1 ir kartą per parą vartojo arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su kobicistato 150 mg doze, arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su ritonaviro 100 mg doze, kiekvienu atveju kartu buvo skiriamas bazinis gydymas tenofoviro DF 300 mg ir emtricitabino 200 mg fiksuotos dozės derinio tabletėmis.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki vera með börn á brjósti meðan á notkun EVOTAZ stendur.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: EVOTAZ á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: EVOTAZ plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukais po 30 tablečių.
Icelandic: EVOTAZ filmuhúðaðar töflur eru í glösum með 30 töflum.
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmislifrarbólga), hins vegar er tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti jų koncentracija ir pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, pvz.,, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf EVOTAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavir/cobicistat Atazanavir umbrotnar í lifur af völdum CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu vidutinis CD4+ ląstelių kiekio padidėjimas po 48 ir 144 savaičių buvo atitinkamai 213 ir 310 ląstelių/mm3 atazanaviro kartu su farmakokientiniu skatintoju kobicistatu bei 219 ir 332 ląstelių/mm3 atazanaviro kartu su farmakokientiniu skatintoju ritonaviru vartojusiems pacientams.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114 var meðalaukning frá upphafsgildi fyrir CD4+ gildi 213 frumur/ mm3 í viku 48 og 310 frumur/mm3 í viku 144 hjá sjúklingum sem fengu atazanavir örvað með cobicistat og
Lithuanian: Gydant atazanaviru su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubino kiekis, daugiausia padidėja netiesioginio [nekonjuguoto] bilirubino kiekis (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu lyf sem innihéldu atazanavir og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas potencialus navikų atsiradimą skatinantis poveikis šiai rūšiai; manoma, kad toks poveikis žmonėms yra nereikšmingas.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum cobicistats hjá rottum sýndi sérstakar líkur á æxlismyndun hjá þessari tegund sem ekki er talin eiga við um menn.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Icelandic: Heildaröryggi EVOTAZ byggist á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með atazanavir, þar sem atazanavir var örvað með cobicistati eða ritonaviri, og upplýsingum eftir markaðssetningu.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir tikagreloro, gali padidėti antikoagulianto koncentracija.
Icelandic: EVOTAZ og ticagrelor getur aukið þéttni segavarnarlyfsins.
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Lithuanian: Nėra duomenų pateikti rekomendacijas dėl EVOTAZ vartojimo su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Icelandic: Upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi fyrir ráðleggingar um notkun EVOTAZ með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Lithuanian: Po riebaus maisto pavartojimo išgerto atazanaviro koncentracija 24 valandų laikotarpiu dėl absorbcijos sulėtėjimo padidėjo maždaug 23%; Tmax mediana padidėjo nuo 2,0 iki 3,5 valandos.
Icelandic: 23% vegna seinkaðs frásogs; miðgildi Tmax jókst úr 2,0 í 3,5 klst.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro, vartojamo kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, koncentracijai nenustatyta, tačiau jų vartojant valgio metu, mažėja didanozino koncentracija.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavirs komu í ljós þegar það var gefið ásamt didanosin sýruhjúphylkjum, en lyfjagjöf með mat dregur úr þéttni didanosins.
Lithuanian: Telapreviro AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviro Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviro Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Icelandic: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei būtina, skirti gydymą.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Lithuanian: Poveikis kepenims
Icelandic: Hætta á notkun
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: EVOTAZ ir astemizolo ar terfenadino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanaviri hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir 400 mg sólarhringsskammt.