FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • voorafgaand aan het voorschrijven (voorafgaand aan de aflevering, waar van toepassing en met instemming van de nationale bevoegde autoriteit) alle professionele zorgverleners die van plan zijn Revlimid voor te schrijven (en af te leveren) een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud hebben ontvangen: o Informatiekit voor professionele zorgverleners o Informatiebrochure voor patiënten o Patiëntenkaarten o Samenvatting van de productkenmerken (Summary of Product Characteristics, SmPC) en Bijsluiter en Etikettering
Romanian: • înainte de a prescrie (şi înainte de a elibera, dacă acest lucru este posibil, în funcţie de decizia Autorităţii Competente Naţionale) Revlimid, personalul medical care intenţionează să prescrie (şi să elibereze) acest medicament va primi documentaţia medicală, incluzând următoarele elemente: o materialul educativ pentru personalul medical o broşuri educative pentru pacienţi o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea.
Dutch: • De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) o Tijdens de behandeling met Revlimid o Gedurende één week na de laatste dosis
Romanian: • necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) o în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid voor vrouwen die zwanger kunnen worden o De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden o Beschrijving van het PPP o De noodzaak van adequate contraceptie (zelfs als de menstruatie bij een vrouw uitblijft) en definitie van adequate contraceptie o Schema voor zwangerschapstesten Adviezen voor geschikte tests Vóór het begin van de behandeling Tijdens de behandeling afhankelijk van de anticonceptiemethode Na het einde van de behandeling o De noodzaak om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap o De noodzaak om de behandelend arts onmiddellijk in te lichten bij verdenking van zwangerschap
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă o necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate (inclusiv în cazul femeilor cu amenoree) şi definirea acestor metode adecvate o informaţii referitoare la testele de sarcină recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de iniţierea tratamentului în cursul tratamentului, în funcţie de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului o necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină
Dutch: • Checklist voor artsen om te garanderen dat patiënten afhankelijk van hun geslacht en de mogelijkheid om zwanger te worden de adequate counseling ontvangen voor wat betreft de behandeling, anticonceptiemethoden en voorkoming van zwangerschap
Romanian: • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienţilor li s-au făcut recomandările necesare cu privire la tratament, la metodele contraceptive şi la prevenirea sarcinii, adaptate în funcţie de de sex şi de potenţialul reproductiv
Dutch: • Eisen in geval van zwangerschap o Instructies om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap o Noodzaak voor beoordeling en advies door te verwijzen naar een arts die gespecialiseerd of ervaren is in teratologie en de diagnose daarvan o Lokale contactgegevens voor het melden van iedere verdenking van zwangerschap o Formulier voor het melden van zwangerschap
Romanian: • cerinţe în cazul în care survine o sarcină o instrucţiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de consulta un medic specialist sau având experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia, pentru evaluare şi recomandări o detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei sarcini suspicionate o formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină
Dutch: • Dat de man onmiddellijk de behandelend arts dient in te lichten als zijn partner zwanger wordt
Romanian: • dacă partenera sa rămâne gravidă, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Dutch: De informatiekit voor professionele zorgverleners
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical
Dutch: De informatiekit voor professionele zorgverleners zal de volgende elementen bevatten:
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informaţii:
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid voor mannen o De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden o De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) Tijdens de behandeling met Revlimid Gedurende één week na de laatste dosis.
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul pacienţilor de sex masculin o necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Dutch: Dit wordt een ‘respons' genoemd.
Romanian: Aceasta se numește „răspuns".
Dutch: Als u zwanger kunt worden
Romanian: Dacă sunteți aptă să rămâneți gravidă
Dutch: Het is mogelijk dat er geen transfusies meer nodig zijn.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare transfuzii.
Dutch: Het werkt op een aantal verschillende manieren:
Romanian: Acțiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Dutch: Als u bent vergeten Revlimid op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en:
Romanian: Dacă uitați să luați Revlimid la ora obișnuită și:
Dutch: De 95%-BI is gebaseerd op de formule van Greenwood.
Romanian: IÎ95% se bazează pe formula Greenwood.
Dutch: Dit kan een zeer ernstige infectie veroorzaken.
Romanian: Aceasta poate provoca infecții foarte grave.
Dutch: De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd verdwijnen.
Romanian: Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Dutch: • De patiënt heeft de hierboven genoemde voorwaarden bevestigd
Romanian: • Pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Dutch: De meeste van de voorvallen kwamen voor in cyclus 1.
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1.
Dutch: • hierdoor kan het aantal noodzakelijk bloedtransfusies worden verminderd.
Romanian: • acest lucru poate reduce numărul de transfuzii sanguine necesare.
Dutch: Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele și rinichii.
Dutch: f Exact betrouwbaarheidsinterval voor binomiale distributie.
Romanian: f Intervalul de încredere exact pentru distribuția binomială.
Dutch: • TP53-status
Romanian: • Statusul TP53
Dutch: Geen gegevens beschikbaar3
Romanian: Nu sunt disponibile date3
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar in de 3 behandelingsgroepen.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 grupe.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen 1.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului 1.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam niet voldoende gezonde bloedcellen aanmaakt,
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavostră nu poate produce suficiente celule sanguine sănătoase.
Dutch: • Problemen met het krijgen van een erectie
Romanian: • dificultate în obținerea unei erecții
Dutch: Er werd geen verschil in werkzaamheid waargenomen tussen de twee leeftijdsgroepen.
Romanian: În general nu s-au observat diferențe în ceea privește eficacitatea între cele două grupe de vârstă.
Dutch: • U moet ook effectieve anticonceptiemethoden gebruiken (zie ‘Anticonceptie').
Romanian: • Trebuie, de asemenea, să utilizați metode contraceptive eficace (vezi „Contracepția").
Dutch: De capsules worden geleverd in verpakkingen.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje.
Dutch: • eerder zijn andere behandelingen toegepast, of andere behandelingen zijn niet geschikt of werken niet goed genoeg.
Romanian: • alte tratamente au fost utilizate anterior, nu sunt adecvate sau nu acționează suficient de bine.
Dutch: Daardoor komt de infectie terug.
Romanian: Acest lucru determină recurența infecției.
Dutch: • U moet Revlimid op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
Romanian: • Trebuie să luați Revlimid la aproximativ aceeași oră în zilele programate.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 harde capsules
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule
Dutch: De bloedcellen worden abnormaal en functioneren niet goed.
Romanian: Globulele sanguine devin anormale și nu funcționează în mod corespunzător.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De capsules mogen niet worden geopend of geplet.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Dutch: • op welke dagen van uw behandelcyclus u elk geneesmiddel moet innemen.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luați fiecare medicament.
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid
Romanian: • slăbiciune, oboseală
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad;
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Dutch: U moet het Programma ter voorkoming van zwangerschap van Revlimid volgen.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Revlimid.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor infecties moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru infecții trebuie monitorizați cu atenție.
Dutch: Eindrapport van studieresultaten:
Romanian: Raportul final cu rezultatele studiului:
Dutch: Een tweede analyse identificeerde voorvallen die optraden bij aanvang van de onderhoudsbehandeling.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreținere.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen
Romanian: Sarcina, alăptarea și contracepția - informații pentru bărbați și femei
Dutch: afkapdatum gegevens = 24 mei 2013).
Romanian: h Data finală a datelor = 24 mai 2013.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Revlimid zult u regelmatig bloedonderzoeken ondergaan.
Romanian: Înaintea și în timpul tratamentului cu Revlimid vi se vor face, în mod periodic, analize de sânge.
Dutch: 2,5 mg ª Dosisverlaging kan voor alle producten onafhankelijk worden toegepast
Romanian: 2,5 mg ª Reducerea dozei pentru toate medicamentele poate fi gestionată independent
Dutch: Infectie met of zonder neutropenie
Romanian: Infecție cu sau fără neutropenie
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat een klein aantal patiënten bijkomende soorten kanker kan ontwikkelen, en dit risico is mogelijk hoger bij de behandeling met Revlimid.
Romanian: Este important de remarcat faptul că un număr mic de pacienți pot dezvolta un tip suplimentar de cancer și este posibil ca acest risc să fie crescut în cazul tratamentului cu Revlimid.
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken,
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece acestea pot să nu mai acționeze
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 182 dagen) #
Romanian: Independența față de transfuzie (≥ 182 zile) #
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij febriele episodes direct moeten melden.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile.
Dutch: Het percentage is gebaseerd op het totale aantal responders.
Romanian: Procentul se bazează pe numărul total de pacienți care au avut un răspuns.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van Revlimid in deze setting.
Romanian: Deși acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare și se utilizează Revlimid pentru aceste cazuri.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden, met name tijdens de eerste cyclus of dosisverhoging, en gepaste maatregelen dienen genomen te worden.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creșterea dozei, și se impune adoptarea măsurilor de precauție corespunzătoare.
Dutch: • u nierproblemen heeft - het kan zijn dat uw arts uw dosis Revlimid moet aanpassen;
Romanian: • aveți probleme ale rinichilor - este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Revlimid
Dutch: Voor alle hieronder vermelde indicaties:
Romanian: Pentru toate indicațiile descrise mai jos:
Dutch: c Het gemiddelde en de mediaan zijn de univariate statistieken zonder correctie voor censurering.
Romanian: c Media și mediana sunt statistici univariate fără ajustare pentru cenzura datelor.
Dutch: Ongeveer 30% van het geneesmiddel in het lichaam werd verwijderd tijdens een enkele 4 uur durende dialysesessie.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură ședință de dializă, cu durata de 4 ore.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Romanian: Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar.
Dutch: De meeste invasieve SPM waren solide kwaadaardige tumoren.
Romanian: Majoritatea TMPS invazive au fost tumori maligne solide.
Dutch: • u in het verleden bloedstolsels heeft gehad - u heeft tijdens de behandeling een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedstolsels in de aderen en slagaderen;
Romanian: • ați avut cheaguri de sânge în trecut - în timpul tratamentului aveți un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene și artere
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De secundaire doelstelling was het beoordelen van andere parameters voor de werkzaamheid, zoals de DoR.
Romanian: Obiectivul secundar a constat în evaluarea altor parametri de eficacitate, cum este DR.
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Romanian: În colaborare cu fiecare Autoritate Națională Competentă a fost implementat un sistem de distribuție controlată la nivel național.
Dutch: Lenalidomide heeft een asymmetrisch koolstofatoom en kan daarom voorkomen als de optisch actieve vormen S(-) en R(+).
Romanian: Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) și R(+).
Dutch: U moet doorgaan met de behandelcycli tot uw arts zegt dat u moet stoppen.
Romanian: Trebuie să continuați ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul.
Dutch: De meeste voorvallen kwamen voor in cyclus 1; alle werden beoordeeld als behandeling-gerelateerd en de meeste van de meldingen waren graad 1 of 2.
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1, toate au fost evaluate drept legate de tratament, și majoritatea cazurilor raportate au fost de gradul 1 sau 2.
Dutch: Bovendien mochten patiënten niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie en/of een transplantatie op het moment waarop ze in de studie werden geïncludeerd.
Romanian: De asemenea, era necesar ca pacienții să nu fie eligibili pentru chimioterapie intensivă și/sau transplant la momentul includerii în studiu.
Dutch: In de fase 2-studie werden alle 148 patiënten behandeld met lenalidomide.
Romanian: În studiul de Fază 2, toți cei 148 pacienți au primit tratament cu lenalidomidă.
Dutch: Vraag voordat u met de behandeling begint, aan uw arts of u zwanger kunt worden, zelfs als u denkt dat dit onwaarschijnlijk is.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutați cu medicul dacă sunteți aptă să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Dutch: b Tweezijdige chi-kwadraat test, gecorrigeerd voor continuïteit.
Romanian: b Test hi-pătrat bilateral, corectat în funcție de continuitate.
Dutch: Dit enkele voorval werd geïdentificeerd als een ernstige bijwerking van graad 3.
Romanian: Acest eveniment unic a fost identificat ca reacție adverse gravă, de gradul 3.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere Immunosuppressiva, ATC-code: L04AX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte imunosupresoare, codul ATC: L04AX04.
Dutch: U neemt deze andere geneesmiddelen in bij het begin van de behandeling en vervolgens neemt u enkel Revlimid in.
Romanian: Veți lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luați numai Revlimid.
Dutch: Er is geen studie naar interacties met orale anticonceptiva uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale.
Dutch: Gastrointestinale perforaties kunnen leiden tot septische complicaties en kunnen gepaard gaan met fatale afloop.
Romanian: Perforațiile gastro-intestinale pot determina complicații septice și pot fi asociate cu deces.
Dutch: Een tweede analyse die de voorvallen identificeerde die na aanvang van de onderhoudsbehandeling optraden, suggereert dat de frequenties vermeld in Tabel 1 hoger kunnen zijn dan in werkelijkheid waargenomen tijdens de periode met de onderhoudsbehandeling.
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreținere, sugerează că frecvențele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreținere.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, zal uw arts elke keer dat hij/zij dit geneesmiddel voorschrijft, noteren dat de noodzakelijke maatregelen zijn genomen en u dit ook bevestigen.
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare și vă va înmâna această confirmare.
Dutch: • Pneumonie (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Romanian: • pneumonie (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Dutch: • druk slechts op één uiteinde van de capsule om deze door de folie te drukken
Romanian: • apăsați un singur capăt al capsulei în afară, pentru a-l împinge prin folie
Dutch: • er is sindsdien minder dan 12 uur verstreken - neem uw capsule onmiddellijk in.
Romanian: • au trecut mai puțin de 12 ore - luați-vă imediat capsula
Dutch: • Zij bevestigt dat ze de gevaren en noodzakelijke voorzorgsmaatregelen die gepaard gaan met het gebruik van lenalidomide begrijpt.
Romanian: • Pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei.
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartproblemen - zoals digoxine,
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru probleme ale inimii - cum este digoxina
Dutch: Deze eis geldt ook voor vrouwen die zwanger kunnen worden en volledige en voortdurende onthouding betrachten.
Romanian: Această cerință include femeile aflate la vârsta fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Dutch: Vroegtijdig overlijden
Romanian: Deces prematur
Dutch: Wat is Revlimid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Revlimid și pentru ce se utilizează
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă.
Dutch: Indien de dosis werd verhoogd (15 mg)a
Romanian: În cazul creșterii dozei (15 mg) a
Dutch: De getoonde gegevens zijn gebaseerd op een tussentijdse analyse die was gericht op de inductiebehandelingsperiode in één groep.
Romanian: Datele prezentate sunt bazate pe o analiză intermediară a perioadei de tratament de inducție cu un singur grup.
Dutch: • Prematuur falen van de ovariumfunctie, bevestigd door een gynaecoloog
Romanian: • Insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Dutch: f Mediane follow-up na ASCT voor alle overlevende proefpersonen.
Romanian: f Monitorizarea mediană post-TSCA pentru toți subiecții supraviețuitori.
Dutch: Het is niet bekend of lenalidomide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaște dacă lenalidomida se excretă în laptele matern.
Dutch: Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met actieve MM die een behandeling nodig hadden en zonder voorafgaande progressie na een initiële behandeling kwamen in aanmerking.
Romanian: Au fost eligibili pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani, cu MM activ care necesită tratament și fără progresie anterioară după tratamentul inițial.
Dutch: Er worden tot acht behandelcycli van 21 dagen (aanvankelijke behandeling van 24 weken) aanbevolen.
Romanian: Se recomandă până la opt cicluri de tratament de 21 zile (24 săptămâni de tratament inițial).
Dutch: De mediane duur van transfusie-onafhankelijkheid werd in geen van de behandelingsarmen bereikt, maar zou 2 jaar moeten overschrijden voor de met lenalidomide behandelde proefpersonen.
Romanian: Durata mediană a independenței față de transfuzie nu a fost atinsă în niciunul din grupele de tratament, dar ar trebui să depășească 2 ani pentru subiecții cărora li s-a administrat lenalidomidă.
Dutch: De dosisbeperkende toxiciteit was in deze studies hoofdzakelijk hematologisch.
Romanian: În aceste studii, toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost, în principal, de tip hematologic.
Dutch: Het gecontroleerde distributiesysteem omvat het gebruik van een patiëntenkaart en/of equivalent hulpmiddel voor controle op het voorschrijven en/of verstrekken en voor het verzamelen van gedetailleerde gegevens met betrekking tot de indicatie om off-label gebruik binnen het nationale gebied nauwlettend te bewaken.
Romanian: Sistemul de distribuție controlată include utilizarea unui card al pacientului și/sau un instrument echivalent pentru controlul prescrierii și/sau distribuției și de colectare a datelor detaliate referitoare la indicații, pentru a monitoriza îndeaproape utilizarea în afara indicațiilor de pe etichetă în cadrul teritoriului național.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de populatie met folliculair lymfoom zijn weergegeven in tabel 14.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la populația cu limfom folicular sunt prezentate în Tabelul 14.
Dutch: • u heeft regelmatig bloedtransfusies nodig voor het behandelen van lage aantallen rode bloedcellen (‘transfusie-afhankelijke anemie'),
Romanian: • aveți nevoie de transfuzii de sânge periodice pentru tratamentul numărului mic de globule roșii din sânge („anemie dependentă de transfuzie")
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Luați întotdeauna Revlimid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: • oefen geen druk uit op het midden van de capsule, aangezien deze hierdoor kan breken.
Romanian: • nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.