FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EVARREST non deve essere usato per riparare lesioni delle pareti di grandi arterie o vene, situazione in cui il prodotto è esposto ad un flusso di sangue e ad una pressione costanti.
Latvian: EVARREST nedrīkst lietot lielu artēriju vai vēnu sienas savainojumu labošanai, kur šīs zāles ir pakļautas nepārtrauktai asins plūsmai un spiedienam.
Italian: Un caso (1/75) di trombosi venosa profonda è stato segnalato come evento avverso nel gruppo EVARREST.
Latvian: Viens (1/75) no EVARREST grupā ziņotajiem blakusparādību gadījumiem bija dziļo vēnu tromboze.
Italian: Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
Latvian: Par pārdozēšanas gadījumiem nav ziņots.
Italian: Quando EVARREST si trova nel vassoio, tenere il lato attivo in polvere di colore bianco che vira al giallo rivolto verso il basso.
Latvian: Kamēr EVARREST ir uz paplātes, ar pulveri pārklātajai balti dzeltenajai aktīvajai pusei jābūt vērstai uz leju.
Italian: EVARREST è un prodotto combinato, composto da un materiale assorbibile (matrice) rivestito di fibrinogeno umano e trombina umana.
Latvian: EVARREST ir kombinētas zāles, kas izgatavotas no absorbējama materiāla (matrices), kas pārklāta ar cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Italian: ● Non si deve utilizzare EVARREST in spazi chiusi (ad esempio, all'interno, attorno o in prossimità di fori nell'osso o aree al confine dell'osso) poiché il rigonfiamento potrebbe causare la compressione dei nervi o dei vasi sanguigni.
Latvian: • EVARREST nedrīkst lietot noslēgtās vietās (piemēram, kaulu atverēs, ap tām vai to tuvumā, vai vietās, kur savienojas kauli), jo uzbriešana var izraisīt nerva vai asinsvada saspiešanu.
Italian: Può essere tagliato in base alla misura e alla forma necessarie per adattarlo alle dimensioni dell'area sanguinante.
Latvian: Tās var piegriezt tādā izmērā un formā, kas vajadzīga, lai atbilstu asiņošanas vietas izmēram.
Italian: Nonostante ciò, quando vengono somministrati medicinali preparati con plasma o sangue umano, non è possibile escludere completamente la possibilità di trasmissione di agenti infettivi.
Latvian: Neraugoties uz to, ievadot zāles, kas iegūtas no cilvēka asinīm vai plazmas, nevar pilnīgi izslēgt infekcijas aģentu pārneses iespējamību.
Italian: ● Rimuovere il vassoio sterile bianco dalla busta e sistemarlo sul campo sterile.
Latvian: • Izņemiet balto sterilo paplāti no maisiņa un novietojiet sterilajā laukā.
Italian: Il fibrinogeno viene convertito in monomeri di fibrina che si polimerizzano spontaneamente formando un coagulo di fibrina che mantiene ben salda la matrice alla superficie della ferita.
Latvian: Fibrinogēns tiek pārvērsts par fibrīna monomēriem, kas spontāni polimerizējas, veidojot fibrīna recekli, kas cieši piesaista matrici pie brūces virsmas.
Italian: EVARREST non deve essere utilizzato in spazi chiusi (ad esempio, all'interno, attorno o vicino ad aperture o canali presenti nell'osso o in altre aree ristrette attorno all'osso), ove potrebbe rigonfiarsi e comprimere i nervi o i vasi sanguigni.
Latvian: EVARREST nedrīkst lietot noslēgtās vietās (piemēram, kaula atverēs vai kanālos, ap tiem vai tām blakus, vai citās ierobežotās vietās ap kaulu, kur tas var uzbriest un saspiest nervus vai asinsvadus).
Italian: Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, condotto in un unico centro, per l'osservazione dell'utilità dell'uso di EVARREST rispetto allo standard di cura (SoC) nelle emorragie dei tessuti molli, in interventi di chirurgia intraddominale, retroperitoneale, pelvica e toracica, non cardiaca.
Latvian: Tas bija prospektīvs, randomizēts, kontrolēts viena centra pētījums, kurā tika novērota EVARREST klīniskā lietderība, salīdzinot ar medicīniskās aprūpes standarta praksi mīksto audu asiņošanas ārstēšanai intraabdominālās, retroperitoneālās, iegurņa un krūškurvja operācijās, izņemot sirds operācijas.
Italian: Nel corso dell'intervento si deve monitorare il sito di applicazione per verificare che l'emostasi venga mantenuta.
Latvian: Uzklāšanas vieta operācijas laikā ir jāuzrauga, lai pārliecinātos, vai tiek saglabāta hemostāze.
Italian: È controindicata la somministrazione intravascolare.
Latvian: Intravaskulāra lietošana ir kontrindicēta.
Italian: In totale, nel corpo deve restare una quantità non superiore all'equivalente di due unità da 10,2 cm x 10,2 cm o quattro unità da 5,1 cm x 10,2 cm, poiché con quantità maggiori è disponibile solo un'esperienza a lungo termine limitata.
Latvian: Kopā ķermenī drīkst palikt ne vairāk par divām 10,2 cm x 10,2 cm vai četrām 5,1 cm x 10,2 cm lielām vienībām līdzvērtīgs daudzums, jo ar lielāku daudzumu ir gūta tikai ierobežota ilgākas lietošanas pieredze.
Italian: Istruzioni per l'uso Prima di aprire la confezione, leggere le presenti istruzioni per l'uso.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Italian: Consultare il chirurgo prima di sottoporsi al trattamento con EVARREST.
Latvian: Pirms jūs ārstē ar EVARREST, konsultējieties ar ķirurgu.
Italian: L'infezione da parvovirus B19 può essere grave per donne in stato di gravidanza (infezione del feto) e per individui con immunodeficienza o eritropoiesi anomala (ad es., anemia emolitica).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var nopietni kaitēt grūtniecēm (augļa infekcija) un personām ar imūndeficītu vai patoloģisku eritropoēzi (piemēram, hemolītisko anēmiju).
Italian: EVARREST contiene i componenti della colla di fibrina.
Latvian: EVARREST satur fibrīna sīlanta sastāvdaļas.
Italian: Applicazione di EVARREST
Latvian: EVARREST lietošana
Italian: Raramente possono svilupparsi anticorpi contro i componenti dei prodotti sigillanti/emostatici composti da fibrina.
Latvian: Retos gadījumos var izveidoties antivielas pret fibrīna sīlantu/hemostāzes līdzekļu sastāvdaļām.
Italian: Telefono: + 32 2 746 30 00 Fax: + 32 2 746 30 01
Latvian: Telefons: +32 2 746 30 00 Fakss: + 32 2 746 30 01
Italian: Applicare uno strato singolo, assicurandosi che i bordi si sovrappongano (di circa 1-2 cm) con la matrice sigillante EVARREST esistente.
Latvian: Uzklājiet vienā slānī; pārliecinieties, vai malas sniedzas pāri (apmēram par 1 līdz 2 cm) jau esošajai EVARREST sīlanta matricei.
Italian: Confezione di cartone (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) e bustina di alluminio (10,2 cm x 10,2 cm)
Latvian: Kartona kastīte (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) un folijas maisiņš (10,2 cm x 10,2 cm)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Bustina di alluminio (5,1 cm x 10,2 cm)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Folijas maisiņš (5,1 cm x 10,2 cm)
Italian: Con l'ausilio di forbici sterili, tagliare con cura EVARREST in base alle dimensioni e alla forma necessarie per l'applicazione e mantenere il contatto con l'area sanguinante con una sovrapposizione di circa 1-2 cm.
Latvian: Izmantojot sterilas šķēres, rūpīgi piegrieziet EVARREST vajadzīgajā izmērā un formā, kas ir piemērots asiņošanas vietai un saglabā kontaktu ar to, sniedzoties pāri tās malām par aptuveni 1 līdz 2 cm.
Italian: EVARREST è destinato esclusivamente ad uso epilesionale.
Latvian: EVARREST ir paredzēts tikai lietošanai uz brūces.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 3,0 mmol (68,8 mg) di sodio per ogni matrice sigillante EVARREST.
Latvian: Šīs zāles satur līdz 3,0 mmol (68,8 mg) nātrija vienā EVARREST sīlanta matricē.
Italian: Il lato attivo si presenta sotto forma di polvere.
Latvian: Aktīvā puse izskatās kā pārklāta ar pulveri.
Italian: Si chiede ai professionisti sanitari di segnalare ogni reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza indicato nell'Appendice V.
Latvian: Lūdzam veselības aprūpes speciālistus ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Italian: Anticorpi antitrombina
Latvian: Antivielas pret trombīnu
Italian: EVARREST viene fornito pronto per l'uso in confezioni sterili e deve essere manipolato utilizzando una tecnica sterile in condizioni asettiche.
Latvian: EVARREST piegādā gatavu lietošanai sterilos iepakojumos, un ar to jārīkojas, izmantojot sterilu tehniku aseptiskos apstākļos.
Italian: Il lato attivo della matrice sigillante si presenta sotto forma di polvere e il lato non attivo presenta un motivo a forma di onda in rilievo.
Latvian: Sīlanta matrices aktīvā puse ir pārklāta ar pulveri, bet neaktīvā puse ir ar viļņveida reljefa rakstu.
Italian: ● Tenere saldamente il vassoio nel palmo della mano, assicurandosi che il lato con i fori sia rivolto verso l'alto e utilizzare le linguette presenti sul lato del vassoio per rimuovere la parte superiore del vassoio con l'altra mano.
Latvian: • Turiet paplāti cieši plaukstā, pārliecinoties, vai mala ar caurumiem ir vērsta augšup, un izmantojiet cilpas paplātes sānos, lai noņemtu paplātes augšdaļu ar otru roku.
Italian: EVARREST contiene fino a 3,0 mmol (68,8 mg) di sodio per matrice sigillante.
Latvian: EVARREST satur līdz 3,0 mmol (68,8 mg) nātrija vienā sīlanta matricē.
Italian: Ogni volta che si utilizza EVARREST per il trattamento, si consiglia vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto per tenere traccia dei lotti utilizzati.
Latvian: Stingri ieteicams katru reizi, kad Jūs ārstē ar EVARREST, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai paliktu informācija par izmantotajām sērijām.
Italian: EVARREST Matrice sigillante Fibrinogeno umano, trombina umana
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVARREST sīlanta matrice Human Fibrinogen Human Thrombin
Italian: Tenere saldamente il vassoio nel palmo della mano, assicurandosi che il lato con i fori sia rivolto verso l'alto e utilizzare le linguette presenti sul lato del vassoio per rimuovere la parte superiore del vassoio con l'altra mano.
Latvian: Turiet paplāti droši plaukstā, pārliecinoties, vai mala ar caurumiem ir vērsta augšup, un izmantojiet cilpas paplātes sānos, lai noņemtu paplātes augšdaļu ar otru roku.
Italian: Data ultima revisione del presente foglio illustrativo MM/AAAA
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS MM/GGGG
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EVARREST Matrice sigillante EVARREST contiene per cm2
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVARREST sīlanta matrice EVARREST vienā cm2 satur Cilvēka fibrinogēnu
Italian: In rari casi nei pazienti trattati con sigillanti/emostatici composti da fibrina possono verificarsi ipersensibilità o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e irritazione in corrispondenza del sito di applicazione, broncospasmo, brividi, rossore, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, oppressione al torace, formicolio, vomito, rantolo).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar fibrīna sīlantiem/hemostāzes līdzekļiem, retos gadījumos novēro paaugstinātu jutību vai alerģiskās reakcijas (kas var ietvert angioedēmu, dedzināšanu un durstīšanu uzklāšanas vietā, bronhospazmu, drebuļus, piesarkumu, ģeneralizētu nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, letarģiju, šķebināšanu, nemieru, tahikardiju, spiedošu sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu,
Italian: La normale guarigione sopravviene mentre la fibrina si degrada e il prodotto viene assorbito dal corpo; per l'assorbimento occorrono circa 8 settimane, come dimostrato nei modelli animali di roditori e suini.
Latvian: Uzskata, ka uzsūkšanās notiek apmēram 8 nedēļu laikā, kā tas pierādīts dzīvnieku (grauzēju un cūku) modeļos.
Italian: Tabella 1 Riassunto delle reazioni avverse a EVARREST Classe di organi del sistema
Latvian: EVARREST blakusparādību kopsavilkums MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Italian: Pertanto, si deve somministrare il prodotto a donne in stato di gravidanza o in fase di allattamento solo se è clinicamente indicato.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, šīs zāles drīkst lietot tikai ja tas viennozīmīgi ir nepieciešams.
Italian: Dopo l'apertura, mantenere EVARREST asciutto.
Latvian: Pēc atvēršanas saglabājiet EVARREST sausu.
Italian: Il coagulo di fibrina formatosi si integra nella matrice, permettendo a EVARREST di incollarsi saldamente al tessuto circostante.
Latvian: Fibrīna receklis nostiprinās uz matrices, kas ļauj EVARREST stingri pielipt pie apkārtējiem audiem.
Italian: Dopo interventi chirurgici maggiori possono formarsi coaguli sanguigni, inclusi quelli che attraverso i vasi sanguigni possono raggiungere altre parti del corpo, in particolare i polmoni (embolia polmonare).
Latvian: Asins recekļi, tostarp tādi recekļi, kas pa asinsvadiem var nokļūt uz citām ķermeņa daļām, it sevišķi plaušām (plaušu embolija), var rasties pēc jebkuras plašas operācijas.
Italian: Si deve utilizzare esclusivamente uno strato singolo di EVARREST.
Latvian: EVARREST ir jālieto tikai vienā slānī.
Italian: ● Per aprire il prodotto, rimuovere la bustina dalla confezione, aprire con cura la bustina evitando di toccare il contenuto o il vassoio sterile bianco contenente EVARREST.
Latvian: • Lai zāles atvērtu, izņemiet folijas maisiņu no kartona kastītes, uzmanīgi atveriet folijas maisiņu, izvairoties no saskares ar folijas iekšpusi vai balto sterilo paplāti, kas satur EVARREST.
Italian: La matrice composita è costituita da poliglactina 910 e cellulosa rigenerata ossidata, un mezzo emostatico comunemente usato.
Latvian: Kompozītmateriāla matrice ir izveidota no poliglaktīna 910 un oksidētas reģenerētas celulozes - plaši lietojama hemostāzes līdzekļa.
Italian: Il prodotto può rimanere nel campo sterile per essere pronto per l'uso nel corso dell'intervento.
Latvian: Zāles var palikt sterilajā laukā, lai tās būtu pieejamas lietošanai visā procedūras laikā.
Italian: Il prodotto viene attivato al contatto con il liquido, aderendo e conformandosi al tessuto.
Latvian: Šīs zāles tiek aktivētas saskarē ar šķidrumu un pielīp pie audiem, pielāgojoties to formai.
Italian: Si deve applicare EVARREST esercitando una salda compressione manuale per circa 3 minuti.
Latvian: EVARREST jāuzklāj, ar roku cieši piespiežot aptuveni 3 minūtes.
Italian: In caso di reazione allergica potrebbero comparire uno o più dei seguenti sintomi: gonfiore sotto la pelle (angioedema), eruzioni cutanee, orticaria o ponfi (eritema), senso di oppressione al torace, brividi, arrossamento, cefalea, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, aumento della frequenza cardiaca, formicolio, vomito o rantolo.
Latvian: Ja Jums ir alerģiska reakcija, Jums var būt viens vai vairāki šādi simptomi: pietūkums zem ādasā (angioedēma), izsitumi uz ādas, nātrene vai čulgas (urtikārija), spiedoša sajūta krūtīs, drebuļi, pietvīkums, galvassāpes, zems asinsspiediens, letarģija, nelabums, nemiers, paātrināta sirdsdarbība, tirpšana, vemšana vai sēcoša elpa.
Italian: Sono stati condotti studi clinici a dimostrazione dell'emostasi nel sanguinamento leggero-moderato di tessuti molli su 141 soggetti (111 trattati con EVARREST e 30 con il controllo) sottoposti a intervento chirurgico addominale, retroperitoneale, pelvico e toracico (non cardiaco).
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Klīniskos pētījumus, kuros pierādīja hemostāzi nelielas vai mērenas mīksto audu asiņošanas gadījumos, kopumā iesaistīja 141 pacientu (111 ārstēja ar EVARREST un 30 ar kontroli), kam veica vēdera dobuma, retroperitoneālas, iegurņa un nekardioloģiskas krūškurvja operācijas.
Italian: L'incidenza generale di trombosi venosa profonda osservata nelle sperimentazioni cliniche era coerente con i dati pubblicati e non suggerisce un aumento del rischio di eventi trombotici nei pazienti trattati con EVARREST.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotais kopējais dziļo vēnu trombozes biežums atbilda publicētajiem datiem un neliek domāt, ka ar EVARREST ārstētiem pacientiem būtu paaugstināts trombozes notikumu risks, lai gan no pieejamajiem datiem neizriet, ka šāds risks būtu pilnīgi izslēgts.
Italian: EVARREST può essere tagliato in base alla misura e alla forma necessarie per adattarlo alle dimensioni dell'area sanguinante.
Latvian: EVARREST var piegriezt tādā izmērā un formā, kas vajadzīga, lai piemērotos asiņojošās vietas izmēram.
Italian: La matrice sigillante EVARREST può rimanere nel campo sterile per essere pronta per l'uso nel corso dell'intervento.
Latvian: EVARREST sīlanta matrice var palikt sterilajā laukā, lai tā būtu pieejama lietošanai visā procedūras laikā.
Italian: I dati non clinici sul componente della matrice non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di citotossicità, sensibilizzazione, reattività intracutanea, tossicità sistemica acuta, pirogenicità mediata dal materiale, tossicità subcronica, genotossicità, impianto ed emocompatibilità.
Latvian: Neklīniskajos matrices sastāvdaļu standartpētījumos iegūtie dati par citotoksicitāti, sensibilizāciju, intrakutāno reaktivitāti, akūto sistēmisko toksicitāti, materiālu izraisīto pirogenitāti, subhronisko toksicitāti, genotoksicitāti, implantāciju un saderību ar asinīm neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: EVARREST è un prodotto combinato bioassorbibile di colore bianco tendente al giallo, composto da una matrice composita flessibile rivestita di fibrinogeno umano e trombina umana.
Latvian: EVARREST ir balti dzeltenas krāsas bioloģiski absorbējamas kombinētas zāles, kas izgatavotas no lokanas kompozītmateriāla matrices, pārklātas ar cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Italian: Come conservare EVARREST
Latvian: Kā uzglabāt EVARREST
Italian: La parte inferiore del vassoio contiene EVARREST con il lato attivo rivolto verso il basso.
Latvian: Paplātes apakšējā daļa satur EVARREST ar aktīvo pusi uz augšu.
Italian: Il fibrinogeno è una proteina di derivazione ematica che su azione dell'enzima trombina forma un coagulo di fibrina.
Latvian: Fibrinogēns ir no asinīm izdalīts proteīns, kas veido fibrīna recekli, kad uz to iedarbojas enzīms trombīns.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: È stato condotto uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, con arruolamento di 156 pazienti (76 EVARREST, 80 pezze emostatiche) che ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia emostatica di EVARREST come coadiuvante per il controllo del sanguinamento durante interventi di cardiochirurgia.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, kontrolētā klīniskajā pētījumā, iesaistot 156 pētāmās personas (76 saņēma EVARREST, 80 - hemostātisku filcu), tika pierādīta EVARREST drošums un hemostātiskā efektivitāte, lietojot to kā palīglīdzekli
Italian: Cosa occorre sapere prima di utilizzare EVARREST
Latvian: Kas ir EVARREST un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EVARREST lietošanas Kā lietot EVARREST
Italian: Per aprire il prodotto, rimuovere la bustina dalla confezione, aprire con cura la bustina evitando di toccare il contenuto o il vassoio sterile bianco contenente EVARREST.
Latvian: Lai zāles atvērtu, izņemiet folijas maisiņu no kastītes, rūpīgi atveriet folijas maisiņu, izvairoties no saskares ar folijas iekšpusi vai balto sterilo paplāti, kas satur EVARREST.
Italian: Le misure poste in atto nella produzione di fibrinogeno e trombina sono considerate efficaci per virus con envelope, quali il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C e per il virus sprovvisto di envelope dell'epatite A. Queste misure possono avere valore limitato con virus sprovvisti di envelope, quale il parvovirus B19.
Latvian: Pasākumus, kas tiek īstenoti fibrinogēna un trombīna ražošanā, uzskata par efektīviem pret apvalkotiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu, un pret neapvalkoto A hepatīta vīrusu.
Italian: ● Se il sanguinamento continua anche durante o dopo il tempo specificato di compressione, rimuovere la matrice sigillante EVARREST utilizzata ed ispezionare il sito sanguinante.
Latvian: • Ja asiņošana vēl turpinās norādītajā matrices piespiešanas laikā vai vēlāk, tad noņemiet izmantoto EVARREST sīlanta matrici un apskatiet asiņošanas vietu.
Italian: Descrizione di EVARREST e contenuto della confezione
Latvian: EVARREST ārējais izskats un iepakojums
Italian: Si applica premendo saldamente sul tessuto sanguinante per 3 minuti circa EVARREST si attiva al contatto con il sangue o altro liquido e aderisce saldamente al tessuto.
Latvian: EVARREST tiek aktivētas saskarē ar asinīm vai citu šķidrumu un stingri pielips pie audiem.
Italian: Una volta aperta la bustina in alluminio, EVARREST può rimanere nel campo sterile per essere pronta per l'uso nel corso dell'intervento.
Latvian: Pēc folijas maisiņa atvēršanas EVARREST var palikt sterilajā laukā, lai tas būtu pieejams lietošanai visā procedūras laikā.
Italian: Raramente i collanti composti da fibrina possono causare una reazione allergica (fino a 1 su 1.000 persone).
Latvian: Retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) fibrīna sīlanti var izraisīt alerģisku reakciju.
Italian: 40 UI Contiene una matrice sigillante (5,1 cm x 10,2 cm)
Latvian: 40 SV Satur vienu sīlanta matrici (5,1 cm x 10,2 cm)
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Italian: Matrice composita (Poliglactina 910 e cellulosa rigenerata ossidata) Arginina cloridrato
Latvian: Jaukta matrice (poliglaktīns 910 un oksidēta reģenerēta celuloze) Arginīna hidrohlorīds
Italian: Una successiva sperimentazione su 91 pazienti sottoposti a intervento addominale, retroperitoneale, pelvico e toracico (non cardiaco) (59 trattati con EVARREST e 32 con il controllo) ha dimostrato l'emostasi nei forti sanguinamenti dei tessuti molli.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 91 pacientu (59 ārstēja ar EVARREST un 32 ar kontroli), kam veica vēdera dobuma, retroperitoneālas, iegurņa un nekardioloģiskas krūškurvja operācijas, pierādīja hemostāzi stipras mīksto audu asiņošanas gadījumos.
Italian: Se non si è soddisfatti del posizionamento, rimuovere EVARREST e utilizzare una nuova matrice sigillante EVARREST.
Latvian: Ja novietojums neapmierina, noņemiet EVARREST un izmantojiet jaunu EVARREST sīlanta matrici.
Italian: - I principi attivi sono: - Fibrinogeno umano (8,1 mg/cm2) - Trombina umana (40 UI/cm2) - Gli eccipienti sono: - Matrice composita (Poliglactina 910 e cellulosa rigenerata ossidata) - Arginina cloridrato - Glicina - Cloruro di sodio - Citrato di sodio - Cloruro di calcio - Albumina umana - Mannitolo - Acetato di sodio
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - jaukta matrice (poliglaktīns 910 un oksidēta reģenerēta celuloze) - arginīna hidrohlorīds - glicīns - nātrija hlorīds - nātrija citrāts - kalcija hlorīds - cilvēka albumīns - mannīts - nātrija acetāts
Italian: EVARREST è assorbibile, resterà in sede ed aderirà al tessuto.
Latvian: EVARREST paliks vietā un pielips pie audiem, un ir absorbējams.
Italian: EVARREST deve essere mantenuto sempre asciutto prima dell'applicazione in modo da evitare la preattivazione.
Latvian: Lai izvairītos no priekšlaicīgas aktivācijas, pirms uzklāšanas EVARREST vienmēr jāsaglabā sauss.
Italian: Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(-u) nosaukums un adrese(-s)
Italian: Smaltimento
Latvian: Iznīcināšana
Italian: Aumento dei livelli di fibrinogeno nel sangue; la frequenza non era comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Latvian: Fibrinogēna līmeņa paaugstinājums asinīs: attīstījās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).
Italian: Assunzione involontaria di liquidi nelle vie aeree (aspirazione), con formazione di un eccesso di liquido nella cavità che circonda i polmoni; la frequenza è risultata non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Latvian: Nejauša šķidruma nonākšana elpceļos (aspirācija), lieka šķidruma uzkrāšanās dobumā ap plaušām; attīstījās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).