FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/695/055
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/695/055
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis atsistojus, padidėjęs kraujospūdis
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Pacientai kiekvienoje gydymo grupėjė buvo gydomi jų optimaliomis dozėmis 6 mėnesius.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Lithuanian: Didesnių Leganto dozių, nei paskyrė gydytojas, vartojimas gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip norėjimą vemti (pykinimą) ar vėmimą, žemą kraujospūdį, nesančių daiktų matymą ar girdėjimą (haliucinacijas), sumišimo, didelio mieguistumo jautimą, nevalingus judesius ir traukulius.
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Legantem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Legantem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Leganta u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: Leganto nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, paranoja, lytinio potraukio sutrikimai a
Czech: • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Lithuanian: - Tuomet uždėkite pleistrą lipnia puse ant odos.
Czech: Poranění, otravy a pád
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Czech: • pocit slabosti (únava)
Lithuanian: • nuovargio jausmas (silpnumas)
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Leganto
Lithuanian: Nustojus vartoti Leganto
Czech: Vyskytly se u 3,4 % japonských subjektů s rotigotinem ve srovnání s 1,9 % subjektů s placebem ve všech dvojitě zaslepených studiích u Parkinsonovy nemoci a RLS.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Czech: Léčba syndromu neklidných nohou
Lithuanian: Neramių kojų sindromo gydymas
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Lithuanian: Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršija galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI UCB Pharma S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) UCB Pharma S.A.
Czech: Změny oproti výchozí hodnotě byly hodnoceny podle International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-1 (závažnost nemoci), které představovaly primární parametry.
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu Tarptautinėje Neramių Kojų Sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Lithuanian: Atskirais atvejais „staigūs miego priepuoliai" įvykdavo vairuojant, to rezultatas buvo eismo avarijos (taip pat žr.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli všeobecnému riziku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergní terapií.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Czech: • kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Lithuanian: • odos reakcijos po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Czech: Leganto se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Lithuanian: Leganto negali būti klijuojamas ant paraudusios, sudirgintos ar pažeistos odos (žr.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis ir padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Lithuanian: Neramių kojų sindromo klinikiniai tyrimai
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 2 mg rotigotino.
Czech: Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Lithuanian: Pleistras negali būti karpomas į gabalėlius.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto transderminiu pleistru, yra pykinimas, vėmimas, klijavimo vietos reakcijos, somnolencija, svaigimas ir galvos skausmas.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val dozės ar didžiausios 9 mg per parą dozės.
Czech: Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Lithuanian: Rotigotino koncentracijos plazmoje didėja proporcingai dozei dozės intervale nuo 1 mg/24 val.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Lithuanian: Be to, šio tyrimo metu taip pat buvo vartojama didesnė 4 mg/24 val.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Lithuanian: Viename 15 cm pleistre yra 6,75 mg rotigotino.
Czech: • Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
Lithuanian: Pavyzdžiui, klijuokite dešinėje kūno pusėje vieną dieną, tuomet kitą dieną - kairėje pusėje.
Czech: • Maximální dávka je 8 mg denně.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 8 mg kiekvieną dieną.
Czech: • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Lithuanian: • odos sudirginimas po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Lithuanian: Permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Lithuanian: Perlenkite vartotą pleistrą lipnia puse į vidų.
Czech: Poruchy nervového somnolence,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
Lithuanian: Šie poveikiai dažniausiai yra lengvo arba vidutinio sunkumo ir tęsiasi trumpai.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu dėl to abejojate pirmiausiai pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Czech: Snímatelná fólie
Lithuanian: Nuimamas sluoksnis
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 8 mg iki 16 mg kiekvieną dieną.
Czech: výchozí hodnota 20,5).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE MULTIPACK BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ "BLUE BOX") KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Leganto transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Lithuanian: Vartojant rotigotiną vidutiniai „išjungimo" laiko sumažėjimai buvo atitinkamai 2,7 ir 2,1 val., tuo tarpu placebo gavusių pacientų grupėje buvo stebimas 0,9 val.
Czech: Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
Lithuanian: Dozavimas pacientams su ankstyvos stadijos Parkinsono liga:
Czech: Jak Leganto uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Leganto
Czech: Co Leganto obsahuje
Lithuanian: Kas yra Leganto
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Lithuanian: Viename 30 cm pleistre yra 13,5 mg rotigotino.
Czech: 7 týdnů.
Lithuanian: 3 savaitė.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg kiekvieną dieną.
Czech: Průměrné snížení v době „off" bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
Lithuanian: Vidutinis „išjungimo" („off") laiko trukmės sumažėjimas rotigotino grupėje buvo 2,5 valandos, pramipeksolio grupėje 2,8 valandos ir placebo grupėje 0,9 valandos.Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir palcebo grupių buvo statistiškai reikšmingi.
Czech: Leganto se má vysazovat postupně.
Lithuanian: Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
Czech: Zdroje vnějšího tepla (nadměrné sluneční světlo, ohřívací podušky a další zdroje tepla jako např. sauna, horká lázeň) by neměly působit na plochu náplasti.
Lithuanian: Vieta, kurioje užklijuotas pleistras, negali būti veikiama išoriniu karščiu (ryškia saulės šviesa, šildančiomis pagalvėmis bei kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip pirtis, karšta vonia).
Czech: • vysoký krevní tlak
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě
Lithuanian: • galite turėti odos sutrikimų, atsiradusių dėl pleistro vartojimo - žr.
Czech: Jak se Leganto používá
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo e
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)e
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali pasireikšti patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis, padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
Lithuanian: • alpimo, svaigimo jausmas atsistojus, atsiradęs dėl sumažėjusio kraujospūdžio
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 nebo 4 týdnů při dávkách 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
Lithuanian: Daugumai pacientų efektyvi dozė yra pasiekiama per 3 arba 7 savaites, esant 8 mg/24 val.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) nalepit novou náplast po sejmutí staré, použijte novou ihned, jakmile si vzpomenete.
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Czech: • Od druhého týdne lze denní dávku zvýšit o 2 mg týdně - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 2 mg kiekvieną savaitę - kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Czech: U pacientů byla titrována optimální dávka rotigotinu s týdenním navýšením 2 mg/24 h (startovací dávka byla 4 mg/24 h) až do maximální dávky 16 mg/24 h. V pramipexolové skupině byli pacienti léčeni dávkou 0,375 mg pramipexolu během prvního týdne léčby, dávkou 0,75 mg během druhého týdne a dále pak titrací s týdenním zvýšením 0,75 mg až k dosažení individuální optimální dávky s maximem 4,5 mg denně.
Lithuanian: Pramipeksolio grupėje pacientai gavo 0,375 mg pirmąją savaitę, 0,75 mg antrąją savaitę ir dozė toliau buvo palaipsniui didinama po 0,75 mg iki jiems optimalios dozės, kai maksimali dozė buvo 4,5 mg/parą.
Czech: Kojení
Lithuanian: Rotigotinas
Czech: Neočekávaný nárůst hladiny rotigotinu se může objevit také v případě akutního zhoršení funkce ledvin (viz bod 5.2).
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos pablogėjimui gali taip pat atsirasti nelauktas rotigotino kiekio susikaupimas (žr.
Czech: Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų, Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę. Jei gydymo metu Jūsų kepenų sutrikimai pablogėjo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Leganto k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai pasireiškiantys vartojant Leganto nuo Parkinsono ligos Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei pastebėjote šiuos šalutinius poveikius:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
Czech: 6 mg/24 h a jedné náplasti 8 mg/24 h, podobně k dosažení denní dávky 16 mg lze použít aplikaci dvou náplastí 8 mg/24 h.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 14 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 8 mg/24 h pleistrą ir taip pat, norint pasiekti 16 mg paros dozę, galima vartoti du 8 mg/24 h pleistrus.
Czech: • břicho
Lithuanian: • Pilvas
Czech: Srdeční poruchy palpitacee, fibrilace síníe, supraventrikulární tachykardiee
Lithuanian: Palpitacijose, prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Czech: Citlivost na siřičitany
Lithuanian: Jautrumas sulfitams
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Legantem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Legantem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1307 Leganto gydyti bei 607 placebo gavę pacientai, analize 72,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 58,0% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Lithuanian: Pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, atskirai supakuotus į paketėlius.
Czech: Pro většinu pacientů v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci je vhodné dávky (8 mg denně až maximálně 16 mg denně) dosaženo během 3-7 týdnů.
Lithuanian: Daugumai pacientų su progresavusia Parkinsono ligos stadija tinkama dozė yra pasiekiama per 3-7 savaites esant 8 mg per parą dozėms iki maksimalios 16 mg per parą dozės.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
Lithuanian: • Parkinsono ligos atveju - po 2 mg kas antrą dieną - Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Leganto 1 mg/24 h arba 3 mg/24 h.
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Lithuanian: Leganto yra skirtas požymių ir simptomų gydymui suaugusiesiems, sergant:
Czech: Působení zdrojů vnějšího tepla
Lithuanian: Karščio panaudojimas
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Lithuanian: • svaigimo jausmas atsistojus dėl kraujospūdžio kritimo
Czech: • Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 1 mg kiekvieną savaitę, kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Czech: • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
Lithuanian: • Jei pleistro kraštai atsiklijavo, pleistrą galima vėl priklijuoti su lipnia medicinine juosta.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
Lithuanian: • norėjimas vemti (pykinimas), vėmimas
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnosti zvýšení jaterních enzymů (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená tepová frekvence, zvýšení kreatinfosfokinázyd
Lithuanian: Kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas, svorio padidėjimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, KFK
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu dėl to abejojate pirmiausiai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai pasireiškiantys vartojant Leganto nuo Neramių kojų sindromo Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jei pastebėjote šiuos šalutinius poveikius:
Czech: bolest břicha pprůjemc
Lithuanian: Pilvo skausmas
Czech: Neníznámo
Lithuanian: Žindymas
Czech: Jak se odstraňuje použitá náplast
Lithuanian: Kaip nuimti vartotą pleistrą
Czech: Jak se náplasti Leganto používají
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto pleistrus
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rotigotino.
Czech: • Nedotýkejte se lepicí strany náplasti svými prsty.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Lithuanian: Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas Jeigu pastebėjote elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti toliau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Czech: Jedna náplast o ploše 20 cm2 obsahuje rotigotinum 9,0 mg.
Lithuanian: Viename 20 cm pleistre yra 9,0 mg rotigotino.
Czech: • podezřívavost
Lithuanian: • sumišimas
Czech: Dávku je možné každý týden zvyšovat, dokud není dosaženo účinné dávky.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama kas savaitę, kol pasiekiama veiksminga dozė.
Czech: Stejné místo nesmí být použito dříve než za dva týdny.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti dvi savaites.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Leganto je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Leganto EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Každá náplast během 24 hodin uvolní 1, 2, 3, 4, 6 nebo 8 mg léčivé látky rotigotinu.
Lithuanian: Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 1, 2, 3, 4, 6 arba 8 mg veikliosios medžiagos rotigotino.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Neupro, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Neupro, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Přípravek Leganto se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Lithuanian: Leganto skiriama, kai neįmanoma nustatyti konkrečios ligos priežasties.
Czech: Další informace o přípravku Leganto
Lithuanian: Kita informacija apie Leganto
Czech: Výrobce přípravku Neupro souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Leganto („informovaný souhlas").
Lithuanian: Neupro gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Leganto („informuotas sutikimas").
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Leganto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Leganto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Síla použitých náplastí při zahájení léčby závisí na typu a stadiu léčeného onemocnění.
Lithuanian: Gydymo pradžioje skiriamo pleistro stiprumas priklauso nuo gydomos ligos ir stadijos.
Czech: Mechanismus účinku rotigotinu při léčbě syndromu neklidných nohou není dosud zcela znám.
Lithuanian: Rotigotino poveikis gydant neramių kojų sindromu sergančius pacientus iki galo nėra žinomas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Leganto naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Leganto rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją į tas smegenų dalis, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
Czech: EPAR summary for the public rotigotinum
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rotigotinas
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, musí se náplast Leganto odstranit vždy, když má pacient podstoupit zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi (proces, při němž je pacientovi obnovován normální srdeční rytmus).
Lithuanian: Kad nenudegtų oda, Leganto pleistrą reikia nuimti prieš pacientui atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) arba kardioversiją (normaliam širdies ritmui atstatyti).
Czech: Náplast zůstává na kůži po dobu 24 hodin a pak je nahrazena novou náplastí aplikovanou na odlišné místo.
Lithuanian: valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Czech: K usnadnění zahájení léčby počátečního stadia Parkinsonovy nemoci je k dispozici speciální balení obsahující náplasti o čtyřech různých silách.
Lithuanian: Pradedant ankstyvos stadijos Parkinsono ligos gydymą galima įsigyti specialią pakuotę su keturių stiprumų pleistrais.
Czech: Co je Leganto?
Lithuanian: Kas yra Leganto?
Czech: Přípravek Leganto se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Lithuanian: Leganto skiriamas šiomis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti:
Czech: Předpokládá se, že tento syndrom je vyvolán poruchou působení dopaminu v mozku, kterou je možné zmírnit rotigotinem.
Lithuanian: Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veiklos smegenyse sutrikimai, kuriuos galima palengvinti skyrus rotigotino.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků, která byla stanovena pomocí dvou standardizovaných stupnic po šesti měsících léčby stabilní dávkou.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokytis po šešių gydymo ta pačia doze mėnesių, vertinant pagal dvi standartines skales.