FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu je nutné, aby pacienti, kteří si sami injekci aplikují, byli schopni přečíst údaje na počítadle dávky pera.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie patys leidžiasi vaistinio preparato, turi įžiūrėti švirkštiklio dozės langelio parodymus.
Czech: Výchozí hodnota→konec studie Průměrná změna Odhadovaný rozdíl
Lithuanian: Vidutinis pokytis Apskaičiuotas skirtumas
Czech: Lze jej podat kdykoli v průběhu dne, přednostně ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Xultophy galima suleisti bet kuriuo, geriausia kasdien tuo pačiu, paros metu.
Czech: Procento pacientů pociťujících závažnou hypoglykemii či symptomatickou hypoglykemii potvrzenou hladinou glukózy v krvi bylo ve skupině s přípravkem Xultophy 12,9 % a 19,5 % ve skupině s inzulinem glargin (odhadovaný léčebný poměr 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75]).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė sunki arba gliukozės koncentracija kraujyje patvirtinta, simptominė hipoglikemija, Xultophy grupėje buvo 12,9 %, o insulino glargino grupėje buvo 19,5 % (apskaičiuotasis gydymo koeficientas 0,42 [95 % PI: 0,23; 0,75]).
Czech: Podání jednorázové dávky 20 mg lisinoprilu spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC lisinoprilu o 15 %, hodnota Cmax byla snížena o 27 %.
Lithuanian: Kartu su liragliutidu paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %, didžiausia koncentracija (Cmax) sumažėjo 27 %.
Czech: Účelem edukačních materiálů je zvýšit povědomí o skutečnosti, že přípravek Xultophy obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek a liraglutidu (založeného na bázi GLP-1), aby se tak minimalizovalo riziko chyb v medikaci při používání přípravku Xultophy.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie Xultophy sudėtį - insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) nekintamą santykį ir sumažinti gydymo Xultophy klaidų tikimybę.
Czech: Následující informace odráží farmakokinetické vlastnosti přípravku Xultophy, pokud není uvedeno, že předkládané údaje byly získány ze samostatného podávání inzulinu degludek nebo liraglutidu.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Czech: Pokud se léčíte přípravky GLP-1 Před zahájením léčby přípravkem Xultophy musíte ukončit léčbu přípravky GLP-1.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo paskirtas gydymas GLP-1 Prieš pradedant vartoti Xultophy gydymas GLP-1 turi būti nutrauktas.
Czech: 5 předplněných per o obsahu 3 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
Czech: • kdy si máte zkontrolovat hladinu cukru v krvi,
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o tom, že všichni pacienti, kterým byl předepsán přípravek Xultophy, musí být před předepsáním či vydáním přípravku Xultophy proškoleni ve správném používání předplněného pera.
Lithuanian: Prieš pradedant Xultophy pardavimą (išdavimą) registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog jie privalo apmokyti, visus pacientus, kuriems bus paskirtas Xultophy, teisingo naudojimosi pripildytu švirktikliu.
Czech: Následující údaje jsou založeny na studiích s inzulinem degludek a liraglutidem použitých jednotlivě.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirais insulino degludeko ir liragliutido tyrimų duomenimis.
Czech: Před aplikací přípravku vždy zkontrolujte štítek pera, abyste se ujistil(a), že používáte správné pero.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
Czech: Při léčbě v kombinaci s deriváty sulfonylurey se může riziko hypoglykemie zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey.
Lithuanian: Jeigu skiriant Xultophy kartu gydoma sulfonilkarbamidu, hipoglikemijos atsiradimo pavojų galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido dozę.
Czech: Zvýšené hladiny amylázy
Lithuanian: Amilazės aktyvumo padidėjimas
Czech: To může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas.
Czech: Dávka na konci studie Inzulin degludek (jednotky) Liraglutid (mg)
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg)
Czech: Nebyly provedeny studie interakcí s přípravkem Xultophy.
Lithuanian: Xultophy sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná úprava dávky lisinoprilu.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus lizinoprilio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Lithuanian: Šios medžiagos gali mažinti Xultophy poreikį: vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfamidai.
Czech: Četnost nočních hypoglykemických příhod byla u léčby přípravkem Xultophy a inzulinem degludek podobná.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Czech: Převedení z agonisty receptoru GLP-1 Xultophy
Lithuanian: Perėjimas nuo GLP-1 receptoriaus agonisto Xultophy
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Xultophy má být ukončena léčba agonisty receptoru GLP-1.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, gydymą GLP-1 receptorių agonistais reikia nutraukti.
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamūs vartojimo nurodymai pateikiami pakuotės lapelyje.
Czech: Přidání k metforminu ± pioglitazonu
Lithuanian: Metformino ir (arba) pioglitazono papildymas
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c≤6,5 % Všichni pacienti
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c ≤6,5% Visi pacientai
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Lithuanian: • Tokiu atveju, vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy hypoglykemie (viz bod 4.8) vymizet.
Lithuanian: Įprasti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (žr. 4.8 skyrių) gali išnykti ilgai cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Hodnota Cmax paracetamolu byla snížena o 31 % a střední hodnota tmax byla zpožděna až na 15 min. Při souběžném užívání paracetamolu není nutná žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Didžiausia paracetamolio koncentracija (Cmax) sumažėjo 31 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo 15 min. Kartu skiriamo paracetamolio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Přípravek Xultophy, který byl zmražen, nesmí být použit.
Lithuanian: Draudžiama vartoti Xultophy, jeigu jis buvo užšaldytas.
Czech: Xultophy jako přídatná léčba k derivátům sulfonylurey v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem byly studovány v 26týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Lithuanian: Xultophy, kaip papildoma gydomoji priemonė, juo papildžius gydymą tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu kartu su metforminu, ištirtas atlikus 26 savaičių trukmės dvigubai aklą placebu kontroliuojamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą.
Czech: Pokud je pacientovi podána větší dávka přípravku Xultophy, než je zapotřebí, může se u něj rozvinout hypoglykemie.
Lithuanian: Skiriant pacientui didesnę nei būtina Xultophy dozę, gali pasireikšti hipoglikemija:
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek přípravku Xultophy.
Lithuanian: Alkoholis gali stiprinti arba silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį Xultophy poveikį.
Czech: Pokud vaše pero obsahuje méně než 50 dávkovacích jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA SKUPINOVÉHO BALENÍ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Czech: Přípravek Xultophy je kombinovaný přípravek obsahující inzulin degludek a liraglutid, jež mají komplementární mechanismus účinku zlepšující kompenzaci hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Xultophy - tai jungtinis insulino degludeko ir liragliutido preparatas, pasižymintis papildančiais vienas kitą veikimo mechanizmais kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: • Přípravek Xultophy si aplikujte jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: • Vartokite Xultophy kartą per parą tuo pačiu metu.
Czech: IDegLira = Xultophy, IGlar = inzulin glargin
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Czech: Liraglutid (mg) Odhadovaný rozdíl, dávka inzulinu degludek
Lithuanian: Liragliutidas (mg) Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Czech: Vzhledem k chybějícím zkušenostem se přípravek Xultophy během kojení nemá podávat.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Czech: Liraglutid neměnil celkovou expozici griseofulvinem po podání jednorázové dávky 500 mg griseofulvinu.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
Czech: Nepoužívejte přípravek Xultophy:
Lithuanian: Xultophy vartoti negalima:
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)".
Lithuanian: • mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra mažas, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Czech: U liraglutidu, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, bylo pozorováno snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě do 36. měsíce oproti placebu (-1,16 % oproti -0,77 %; odhadovaný léčebný rozdíl [ETD] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Lithuanian: Palyginti su placebu, vartojant liraglutidą pastebėtas didesnis HbA1c sumažėjimas nuo atskaitos momento iki 36-ojo mėnesio, kartu taikant standartinę priežiūrą (-1,16 %, palyginti su -0,77 %; apskaičiuotas gydymo skirtumas [AGS] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Czech: Přípravek Xultophy je určen k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie ve spojení s dietou a cvičením jako doplněk k dalším perorálním antidiabetikům.
Lithuanian: Xultophy skirtas nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, derinant su dieta ir fiziniu aktyvumu, vartojant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Czech: • Dehydratace (ztráta tekutin) - je důležité pít velké množství tekutin, aby se dehydratace zastavila
Lithuanian: • dehidracija (skysčio praradimas iš organizmo) - kad dehidracija praeitų, reikia gerti daug skysčio;
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimastingumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Czech: Četnost potvrzených hypoglykemií* na jednoho pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis)
Czech: V tomto kontextu je nutno zdůraznit příslušná opatření, jak jsou uvedena v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Tai pacientams turi būti pabrėžta, kaip nurodyta „Preparato charakteristikų santraukoje".
Czech: IDegLira Placebo
Lithuanian: IDegLira Placebas
Czech: Nejsou žádné terapeutické zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).
Lithuanian: Patirties gydant pacientus, sergančius IV funkcinės klasės staziniu širdies nepakankamumu pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, nesukaupta, todėl jiems vartoti Xultophy nerekomenduojama.
Czech: Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak předplněné pero používat.
Lithuanian: Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo pirmo atidarymo, šį vaistinį preparatą reikia išmesti.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním předplněného pera Xultophy.
Lithuanian: Paprašykite, kad Jums padėtų kitas, gerai matantis ir išmokytas naudoti Xultophy užpildytą švirkštiklį, asmuo.
Czech: Úmrtí z jiných než kardiovaskulárních příčin
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties Mirtis dėl kitų priežasčių, nesusijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle Bolest hlavy, nesrozumitelná artikulace, rychlá tepová frekvence, studený pot, chladná bledá pokožka, pocit na zvracení (nevolnost), pocit velkého hladu, třes, pocit nervozity či obavy, neobvyklá únava, slabost a ospalost nebo zmatenost, potíže s koncentrací, krátkodobé změny vidění.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.
Czech: 54,3 % pacientů léčených přípravkem Xultophy dosáhlo cílové hodnoty HbA1c<7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod oproti 29,4 % pacientů léčených inzulinem glargin (odds ratio 3,24; p<0,001).
Lithuanian: 54,3 % pacientų, gydytų Xultophy ir 29,4 % pacientų, gydytų insulinu glarginu, pasiekė tikslinę HbA1c <7 % be patvirtintų hipoglikemijos epizodų (galimybių santykis 3,24, p < 0,001).
Czech: Údaje in vitro naznačují, že potenciální farmakokinetické lékové interakce související s interakcí s cytochromem CYP a s vazbou na proteiny jsou u liraglutidu i inzulinu degludek nízké.
Lithuanian: Vykdant in vitro tyrimus nustatyta maža farmakokinetinės sąveikos, susijusios su CYP sąveika ir baltymų jungimusi, tikimybė ir liragliutidui, ir insulinui degludekui.
Czech: Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
Lithuanian: Kaip dažnai pasireiškia hipoglikemija, nurodyta 5.1 skyriuje.
Czech: IDegLira = Xultophy, IDeg = inzulin degludek
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)".
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis.
Czech: Uchovávejte předplněné pero s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Laikyti uždėjus užpildyto švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Xultophy je třeba ukončit léčbu bazálním inzulinem.
Lithuanian: Prieš skiriant Xultophy reikia nutraukti gydymą baziniu insulinu.
Czech: Farmakokinetika inzulinu degludek a liraglutidu při podávání v podobě přípravku Xultophy nebyla v porovnání se samostatnými injekcemi inzulinu degludek a liraglutidu významným způsobem celkově klinicky ovlivněna.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Czech: Varovné známky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně Zrudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení nebo zvracení.
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsirandantys palaipsniui): paraudusi, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėpus, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Czech: • nepoužil(a) jste dostatek přípravku Xultophy, trvale používáte méně přípravku Xultophy, než potřebujete, zapomněl(a) jste přípravek Xultophy použít nebo jste jej přestal(a) používat bez přechozí domluvy se svým lékařem.
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Czech: Neprovádějte žádný přepočet své dávky.
Lithuanian: Jums nereikia perskaičiuoti dozės.
Czech: • Alergické reakce (hypersenzitivita) jako vyrážka, svědění a otok obličeje
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidintas jautrumas), pvz., veido išbėrimas, niežėjimas ir patinimas;
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
Czech: Xultophy se nesmí natahovat ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Czech: Přídatná léčba k perorálním přípravkům snižujícím hladinu glukózy Přidání přípravku Xultophy k samotnému metforminu nebo v kombinaci s pioglitazonem vedlo v 26týdenní randomizované, kontrolované otevřené studii u 60,4 % pacientů léčených přípravkem Xultophy po 26 týdnech léčby k dosažení cílové hodnoty HbA1c<7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamame atvirame tyrime pridėjus Xultophy prie vieno metformino arba vartojamo kartu su pioglitazonu, po 26 savaites trukusio gydymo Xultophy tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 60,4 % pacientų, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.
Czech: Co je přípravek Xultophy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xultophy používat Jak se přípravek Xultophy používá
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Kaip vartoti Xultophy Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xultophy Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Pokud zjistíte, že jste si zapomněl(a) vzít předchozí dávku ve chvíli, kdy je čas si vzít další pravidelnou dávku, dávku nezdvojnásobujte.
Lithuanian: Prisiminę apie anksčiau praleistą dozę, kai jau atėjo laikas kitai, dvigubos dozės nevartokite.
Czech: Neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku vedou až k hyperosmolárnímu kómatu/diabetické ketoacidóze, což je potenciálně letální.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Czech: • Dalšími složkami jsou glycerol, fenol, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (skirti pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie s kombinací inzulin degludek/liraglutid ke zhodnocení kancerogeneze, mutageneze či snížení fertility.
Lithuanian: Degludeko ir liragliutido derinio kancerogeninio, mutageninio poveikio ar vaisingumo pakenkimo įvertinimo tyrimų neatlikta.
Czech: • Při nastavení dávky a její úpravě postupujte vždy dle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Czech: V porovnání s výchozím stavem nedošlo u přípravku Xultophy ve výsledku ke změně tělesné hmotnosti oproti nárůstu průměrné tělesné hmotnosti o 2 kg u pacientů léčených inzulinem glargin (odhadovaný léčebný rozdíl -1,92 kg [95% CI: -2,64; -1,19]).
Lithuanian: Palyginus su pradiniu lygiu, vartojant Xultophy kūno svorio vidurkis nepakito, o gydytiems insulinu glarginu svorio vidurkis padidėjo 2,0 kg (apskaičiuotasis gydymo skirtumas -1,92 kg [95 % PI: -2,64; -1,19]).
Czech: V klinických studiích s agonisty receptoru GLP-1, včetně liraglutidu, byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu jako zvětšení štítné žlázy a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, klinikinius tyrimus buvo pranešta apie tokius skydliaukės nepageidaujamus reiškinius, kaip gūžys, kurie dažniau pasitaikė pacientams, jau sirgusiems kokia nors skydliaukės liga, tad skiriant Xultophy šiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Czech: Po prvním otevření: uchovávejte při maximální teplotě do 30 °C nebo uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: Po podání jednorázové dávky perorálního antikoncepčního přípravku snižoval liraglutid hodnotu Cmax ethinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13 %.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamjo kontraceptinio preparato dozę, dėl liragliutido didžiausia etinilestradiolio ir levonorgestrelio koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai 12 % ir 13 %.
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Lithuanian: įspėti juos, kad Jums nualpus jie turi:
Czech: Jsou k dispozici omezené údaje týkající se předávkování přípravkem Xultophy.
Lithuanian: Duomenų apie Xultophy perdozavimą yra nedaug.
Czech: • Žlučové kameny
Lithuanian: • tulžies puslės akmenligė;
Czech: Četnost nevolnosti a průjmu byla u přípravku Xultophy „Častá" a u liraglutidu „Velmi častá".
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas vartojant Xultophy pasireiškė dažnai, o vartojant liragliutidą - labai dažnai.
Czech: Celková denní dávka inzulinu na konci studie byla 40 jednotek u pacientů léčených přípravkem Xultophy a 84 jednotek (52 jednotek bazálního inzulinu a 32 jednotek bolusového inzulinu) u pacientů léčených v režimu bazál-bolus.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů - například sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Lithuanian: , saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kurio sudėtyje yra daug cukraus);
Czech: Xultophy Inzulin glargin, žádné omezení dávky
Lithuanian: Insulinas glarginas, dozės ribos nebuvo nustatytos
Czech: Podávání přípravku Xultophy může vést k tvorbě protilátek proti inzulinu degludek a/nebo liraglutidu.
Lithuanian: Vartojant Xultophy gali susidaryti insulino degludeko ir (arba) liragliutido antikūnų.
Czech: Důkladně si pročtěte „Pokyny k použití" na druhé straně této příbalové informace a používejte pero podle návodu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Czech: Skupinové balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml.