FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
French: Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d'informations, voir le paragraphe « Comment prendre Névirapine Teva »)
English: The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
French: Les données d'interaction présentées correspondent aux valeurs des moyennes géométriques avec un intervalle de confiance de 90 % (IC à 90 %) quand ces données sont disponibles.
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
French: - ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 mètre carré.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
French: ANTI-INFECTIEUX ANTIRÉTROVIRAUX
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le blister après la mention “EXP”.
English: ANALGESICS/OPIOIDS
French: ANALGESIQUES / OPIOIDES
English: Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
French: Les doses appropriées de contraceptifs hormonaux (oraux ou autres formes d'application) autres que le DMPA en association avec la névirapine n'ont pas été établies en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité.
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée de façon significative, l'exposition au métabolite 14- OH a été augmentée.
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
French: Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Névirapine Teva.
English: Cartons containing 60 or 120 tablets.
French: Boîtes contenant 60 ou 120 comprimés.
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH- 1.
English: Weight and metabolic parameters:
French: Poids corporel et paramètres métaboliques :
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
French: ANTIVIRAUX UTILISES DANS LE TRAITEMENT DES HEPATITES B ET C CHRONIQUES
English: The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
French: La dose recommandée doit être strictement respectée, en particulier au cours de la période initiale de 14 jours (voir rubrique 4.2).
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n = 2 718).
English: Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop your Nevirapine Teva treatment.
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par Névirapine Teva.
English: Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
French: hépatite fulminante (pouvant être fatale)
English: Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
French: Plus de 80 % de la radioactivité urinaire correspondent à des glycuroconjugués des métabolites hydroxylés.
English: Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring close monitoring during the first 18 weeks.
French: Les patients doivent être informés que les réactions hépatiques sont l'une des manifestations majeures de la toxicité de la névirapine, et qu'elles exigent une surveillance étroite au cours des 18 premières semaines de traitement.
English: - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: - si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Other medicines and Nevirapine Teva
French: Autres médicaments et Névirapine Teva
English: Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
French: Lactose : Névirapine Teva comprimés contient 336 mg de lactose par dose journalière maximale recommandée.
English: Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21 ± 0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
French: Après injection intraveineuse chez des adultes sains, le volume de distribution (Vdss) de la névirapine a été de 1,21 ± 0,09 l/kg, ce qui suggère que la névirapine est largement distribuée chez l'homme.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : - éruption cutanée
English: Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
French: Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n'auriez dû.
English: It is important that you continue taking Nevirapine Teva correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Névirapine Teva conformément aux instructions indiquées ci-dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
English: One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
French: Un coté est gravé avec un « N » une barre de confort et un « 200 ».
English: ANTIBIOTICS
French: ANTIBIOTIQUES
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
French: VOUS DEVEZ ARRETER DE PRENDRE NEVIRAPINE TEVA ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
French: Votre médecin surveillera avec attention les effets de Névirapine Teva et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Névirapine Teva Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Névirapine Teva, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
English: 14 tablets 60 tablets 120 tablets
French: 14 comprimés 60 comprimés 120 comprimés
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 168 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé
English: The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
French: Le choix d'un traitement à la suite d'un traitement par la névirapine doit être basé sur l'expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
French: Lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont accessibles, le traitement par dose unique de névirapine doit être associé à d'autres médicaments antirétroviraux efficaces (comme indiqué dans les recommandations internationales validées).
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et la névirapine 200 mg deux fois par jour.
English: Furthermore, in the case nevirapine is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
French: En outre, dans le cas où la névirapine est utilisé en dose unique pour prévenir la transmission verticale de l'infection par le VIH-1, un risque d'hépatotoxicité chez la mère et chez l'enfant ne peut pas être exclu.
English: Microcrystalline cellulose Lactose (as monohydrate) Povidone K25
French: Cellulose microcristalline Lactose (sous forme monohydratée) Povidone K25
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
French: À 12 mois, les estimations de Kaplan-Meier de la probabilité de satisfaire le critère ont été de 10 % dans le groupe névirapine, 6 % dans le groupe éfavirenz et 13 % dans le groupe abacavir (p=0,10 selon une analyse en intention de traiter).
English: Do not take Nevirapine Teva after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
French: Ne prenez pas Névirapine Teva après une exposition au VIH à moins que l'infection par le VIH n'ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1 %).
English: Numerous studies have been performed examining the use of nevirapine in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
French: De nombreuses études ont été réalisées sur l'utilisation de la névirapine dans la transmission périnatale, notamment HIVNET 012.
English: - The active substance is nevirapine.
French: La substance active est la névirapine.
English: Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
French: Névirapine Teva comprimés contient du lactose (sucre de lait).
English: As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
French: Comme Névirapine Teva doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, comme la galactosémie, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
French: Au cours d'études cliniques, la névirapine a été associé à une augmentation du HDL-cholestérol et à une amélioration globale du rapport cholestérol total sur HDL-cholestérol.
English: This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
French: Ceci est dû au fait que Névirapine Teva peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine lors de la dialyse.
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
French: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the nevirapine group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1 % (n = 310) dans le groupe névirapine, contre 25,1 % (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un schéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
French: Les données limitées issues d'une étude de phase IIa chez des patients infectés par le VIH ont montré une diminution de 20 % de la Cmin de tipranavir non cliniquement significative.
English: The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par la névirapine :
English: Nevirapine Teva with food and drink
French: Névirapine Teva avec des aliments et boissons
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, code ATC J05AG01.
English: Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
French: L'âge médian a été de 34 ans et environ 64 % des patients étaient des hommes, la numération médiane des lymphocytes CD4 a été de 170 et 190 cellules par mm3 dans les groupes névirapine deux fois par jour et éfavirenz, respectivement.
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
French: Elles ont inclus des cas d'inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d'insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals.
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Nevirapine Teva.
French: Cependant, les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter des effets indésirables, tel qu'une fatigue, au cours du traitement par la néviparine.
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
French: La névirapine est un inhibiteur non compétitif de la transcriptase inverse du VIH-1, mais n'a aucun effet inhibiteur biologiquement significatif sur la transcriptase inverse du VIH-2 ou sur les ADNpolymérases α, β, γ ou δ des eucaryotes.
English: Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
French: Des cas de surdosage à la névirapine ont été rapportés, concernant des doses comprises entre 800 et 6 000 mg par jour sur des périodes allant jusqu'à 15 jours.
English: Contents of the pack and other information What Nevirapine Teva contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Névirapine Teva
English: The overall incidence of adverse events was significantly lower (61 patients, or 41%) in the abacavir group than in the nevirapine group (83 patients, or 54%) or the efavirenz group (89 patients, or 57%).
French: L'incidence globale des événements indésirables a été significativement plus faible (61 patients, ou 41 %) dans le groupe abacavir que dans le groupe névirapine (83 patients, ou 54 %) ou dans le groupe éfavirenz (89 patients, ou 57 %).
English: Treatment initiation pack
French: Conditionnements d'initiation du traitement
English: Patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
French: Les patients avec une CLcr ≥ 20 ml/min ne nécessitent pas d'adaptation de dose, voir rubrique 5.2.
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of nevirapine and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de la névirapine et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
English: After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
French: Après 14 jours, la dose recommandée est d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
French: Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Névirapine Teva, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d'éviter une grossesse et la transmission du VIH à d'autres personnes.
English: The predetermined primary efficacy comparison was between the nevirapine twice daily and the efavirenz treatment groups.
French: La comparaison principale d'efficacité prédéterminée a été effectuée entre le traitement par Névirapine Teva deux fois par jour et le traitement par éfavirenz.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
French: Le traitement par névirapine deux fois par jour et par éfavirenz n'étaient pas significativement différents (p = 0,091) en terme d'efficacité, mesurée par l'échec thérapeutique, ou les éléments de l'échec thérapeutique dont l'échec virologique.
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
French: La valeur médiane de la concentration inhibitrice à 50 % (CE50) de la névirapine a été de 63 nM contre un ensemble d'isolats du VIH-1 du groupe M, de sous-types A, B, C, D, F, G et H, et de formes recombinantes circulantes (circulating recombinant forms, CRF) CRF0 1 AE, CRF02_AG et CRF12_BF se répliquant dans des cellules humaines embryonnaires de rein 293.
English: White opaque PVC/PE/PVdC - Aluminium blisters or OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
French: Plaquettes thermoformées blanches opaques d'aluminium (PVC/PE/PVdC) ou plaquettes thermoformées d'aluminium (OPA/Alu/PVC).
English: Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
French: Névirapine Teva doit être administré en association à au moins deux autres agents antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
English: Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant de la névirapine.
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
French: Chez les enfants, une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 300/75 mg/m² deux fois par jour, au cours d'un repas, doit être envisagée lorsque lopinavir/ritonavir est coadministré avec Névirapine Teva, en particulier chez les patients pour qui une diminution de la sensibilité au lopinavir/ritonavir est suspectée.
English: Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6%) than in the nevirapine group (26 patients, or 17%) or the efavirenz group (27 patients, or 17%) discontinued the medicinal product because of adverse events.
French: Significativement moins de patients dans le groupe abacavir (9 patients, ou 6 %) que dans le groupe névirapine (26 patients ou 17 %) ou éfavirenz (27 patients ou 17 %) ont arrêté le traitement antirétroviral assigné à cause d'événements indésirables.
English: In addition, nevirapine has not been shown to cause glucose disturbances.
French: De plus, il n'a pas été démontré que la névirapine entraine des troubles de la glycémie.
English: Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 μg/ml.
French: Le taux de liaison de la névirapine aux protéines plasmatiques est d'environ 60 % quand sa concentration plasmatique est de 1 à 10 µg/ml.
English: Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event.
French: Vingt pour cent des patients ayant reçu la névirapine deux fois par jour et 18 % des patients ayant reçu l'éfavirenz ont eu au moins un événement indésirable clinique de grade 3 ou 4.
English: Nevirapine Teva is not a cure for HIV infection.
French: Névirapine Teva ne guérit pas l'infection à VIH.
English: You must take Nevirapine Teva together with other antiretroviral medicines.
French: Vous devez prendre Névirapine Teva en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
French: Les résultats d'une analyse à 48 semaines de l'étude BI 1100.1368 conduite en Afrique du Sud ont confirmé que les doses de névirapine de 4/7 mg/kg et de 150 mg/m² étaient bien tolérées et efficaces pour le traitement de la population pédiatrique naïve de traitement antirétroviral.
English: If you take more Nevirapine Teva than you should
French: Si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n'auriez dû
English: HERBAL PRODUCTS
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
French: La névirapine en doses multiples induisant son propre métabolisme, cette étude en dose unique peut ne pas refléter l'impact de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique en doses multiples (voir rubrique 4.4).
English: You may take Nevirapine Teva with or without food.
French: Vous pouvez prendre Névirapine Teva avec ou sans nourriture.
English: Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
French: L'administration concomitante de prednisone (40 mg/jour pendant les 14 premiers jours de traitement par la névirapine), ne semble pas réduire l'incidence des éruptions cutanées liées au traitement par la névirapine, et pourrait être associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des éruptions cutanées au cours des 6 premières semaines de traitement par la névirapine.