FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levitra darf nicht gleichzeitig mit Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahren oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Croatian: Levitra se ne smije primjenjivati s nekim lijekovima poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) u muškaraca starijih od 75 godina ili s lijekovima zvanima „inhibitori proteaze HIVa" poput ritonavira ili indinavira (za liječenje infekcije HIV-om).
German: Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Lijek Levitra ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Croatian: Za erekciju je još uvijek potrebna seksualna stimulacija.
German: Die Dosis der Filmtabletten kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Behandlung und von etwaigen Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg herabgesetzt werden.
Croatian: Doza filmom obloženih tableta može se povećati na maksimalno 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o djelotvornosti liječenja i nuspojavama.
German: Levitra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Croatian: Levitra se ne smije primjenjivati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Croatian: • bolesnici s nestabilnom anginom ili nasljednim očnim problemima poznatima kao „degenerativni poremećaji mrežnice".
German: Levitra darf ferner nicht mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „GuanylatcyclaseStimulatoren" bezeichnet werden, einschließlich Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [hohem Blutdruck in der Lunge]).
Croatian: Osim toga, Levitra se ne smije primjenjivati s lijekovima poznatima kao stimulatori gvanilat ciklaze, uključujući riocigvat (koristi se za liječenje plućne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Croatian: Dva dodatna glavna ispitivanja usporedila su raspadljive tablete za usta s placebom kod 701 muškarca u dobi od 21 do 84 godine.
German: Wofür wird Levitra angewendet?
Croatian: Za što se Levitra koristi?
German: Schmelztabletten lösen sich im Mund auf.
Croatian: Raspadljive tablete za usta jesu tablete koje se otapaju u ustima.
German: Er wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
German: Wie wirkt Levitra?
Croatian: Kako Levitra djeluje?
German: Levitra Tabletten wurden in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 431 Männern im Alter von 20 bis 83 Jahren, die an erektiler Dysfunktion litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Tablete lijeka Levitra uspoređivane su s placebom (lažno liječenje) u okviru četiriju glavnih ispitivanja koja su obuhvaćala 2 431 muškarca s erektilnom disfukncijom u dobi od 20 do 83 godine.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije u penisu se proizvodi cGMP, gdje uzrokuje opuštanje mišića u spužvastom tkivu penisa (kavernoznom tijelu).
German: Warum wurde Levitra zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Levitra odobren?
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, oder NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens erlitten haben.
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su doživjeli gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearteritička prednja ishemička neuropatija ili NAION).
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Levitra dokazane u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levitra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Levitra potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Levitra angewendet?
Croatian: Kako se Levitra koristi?
German: Wie wurde Levitra untersucht?
Croatian: Kako je lijek Levitra ispitivan?
German: Kauen Sie die Tablette nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen mit Wasser.
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
German: Verzögern Sie die Einnahme der Tablette nicht.
Croatian: Ne odgađajte uzimanje tablete.
German: Vorgeschlagene Etikettierung
Croatian: Označivanje
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. wie Ihr Apotheker es Ihnen gesagt hat ein.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.
German: • Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr, ein.
Croatian: • Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
German: {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} kann jederzeit während Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, unter der Voraussetzung, dass Sie noch nicht bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Croatian: <Ime lijeka> se može uzeti u bilo koje vrijeme Vašeg menstrualnog ciklusa, uz uvjet da već niste trudni ili da ne smatrate da biste mogli biti trudni.
German: Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Die folgende Formulierung soll in diesen Abschnitt eingefügt werden]
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
German: Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz die Plasmaspiegel von Levonorgestrel (AUC) um ungefähr 50 % verringert.
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
German: [Die folgende Formulierung soll in diesen Abschnitt eingefügt werden]
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
German: • Wenn Sie bereits eine regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung wie die Pille anwenden, können Sie diese wieder zu Ihrer gewohnten Zeit einnehmen.
Croatian: • Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
German: Anhang III Änderungen an den betreffenden Abschnitten der Produktinformation
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
German: Die Tablette wirkt besser am Besten, je schneller Sie sie nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Croatian: Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
German: Zu den Arzneimitteln, von denen vermutet wird, dass sie die eine ähnliche Fähigkeit haben, die Wirksamkeit von Levonorgestrel-haltigen Arzneimitteln aufgrund ähnlicher Wirkungen auf die Plasmaspiegel von Levonorgestrel zu verringern, gehören Barbiturate (einschließlich Primidon), Phenytoin, Carbamazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin und Griseofulvin.
Croatian: Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn Sie weitere Beratung zur korrekten Dosis für Sie benötigen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet o točnoj dozi za Vas.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel anwenden, nehmen Sie [Anzahl an] Tabletten {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} ein.
Croatian: Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
German: [Für alle Produkte im Anhang I soll die bestehende Produktinformation geändert werden (Einfügung, Ersatz oder Streichung des Textes, sofern zutreffend), sodass die folgenden vereinbarten Formulierungen wiedergegeben werden]
Croatian: [Postojeći podaci o lijeku izmijenit će se za sve lijekove u Dodatku I (odgovarajuće umetanje, zamjena ili brisanje teksta) kako bi se naveo usuglašen tekst kako slijedi u nastavku]
German: Der Metabolismus von Levonorgestrel ist bei gleichzeitiger Anwendung von Leberenzyminduktoren beschleunigt, hauptsächlich durch CYP3A4-Enzyminduktoren.
Croatian: Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
German: „Wenn Sie in den letzten 4 Wochen bestimmte andere Arzneimittel, insbesondere zur Behandlung der Epilepsie, Tuberkulose, einer HIV-Infektion oder pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, eingenommen haben (siehe Packungsbeilage), könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} weniger wirksam sein.
Croatian: "Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali određene druge lijekove, osobito lijekove za epilepsiju, tuberkulozu, HIV infekciju ili biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (pogledajte uputu o lijeku), <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
German: Für Frauen, die keine Kupferspirale verwenden können oder möchten, ist die Einnahme einer doppelten Dosis Levonorgestrel (z. B. 3000 Mikrogramm innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Verkehr) eine Alternative, obwohl diese spezielle Kombination (eine doppelte Dosis Levonorgestrel während der gleichzeitigen Einnahme eines Enzyminduktors) nicht untersucht worden ist.
Croatian: Žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak mogu uzeti dvostruku dozu levonorgestrela (tj. 3000 µg unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa), iako se ta specifična kombinacija (dvostruka doza levonorgestrela uz istodobnu primjenu induktora enzima) nije ispitivala.
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d. h. eine Kupferspirale.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati neku drugu vrstu (nehormonske) hitne kontracepcije, tj. bakreni intrauterini uložak.
German: Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} einnehmen:
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka>.
German: • Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, die verhindern können, dass {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} richtig wirkt (siehe obigen Abschnitt „Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} zusammen mit anderen Arzneimitteln") oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben, könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} bei Ihnen weniger wirksam sein.
Croatian: • Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu onemogućiti pravilno djelovanje <ime lijeka> (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i <ime lijeka>") ili ako ste uzimali neki od tih lijekova u protekla 4 tjedna, <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
German: Für Frauen, die eine Levonorgestrel Notfallkontrazeption benötigen, während sie oder und einnehmen die innerhalb der letzten 4 Wochen enzyminduzierende Arzneimittel eingenommen haben und die eine Notfallkontrazeption benötigen, sollte die Anwendung einer nicht-hormonalen Notfallkontrazeption(d. h. eine Kupferspirale) in Erwägung gezogen werden.
Croatian: U žena kojima je tijekom primjene potrebna hitna kontracepcija levonorgestrelom i koje su u protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija treba razmotriti primjenu nehormonske hitne kontracepcije (tj. bakrenog intrauterinog uloška).
German: Levonorgestrel-haltige Arzneimittel können das Risiko der Ciclosporintoxizität aufgrund der möglichen Hemmung des Ciclosporinmetabolismus erhöhen.
Croatian: Zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina, lijekovi koji sadržavaju levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina.
German: Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich nach der Einnahme der Tabletten auf, um eine weitere Beratung zu einer verlässlichen Form der regelmäßigen Empfängnisverhütung zu erhalten und um eine Schwangerschaft auszuschließen bevor Sie Levonelle 1500 einnehmen wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, posavjetujte se s Obratite se svom liječnikuom što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako bi Vam dao savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije te isključio trudnoću.prije primjene tablete <ime lijeka>. (Pogledajte i dio 3 „Kako uzimati <ime lijeka>" za više informacija).
German: Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5).
German: Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} einnehmen (d. h. zwei Tabletten, zusammen eingenommen zur gleichen Zeit).
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka> (tj. 2 tablete odjednom).
German: Einnahme von Levonelle 1500 zusammen mit anderen Arzneimitteln [Die Formulierung in diesem Abschnitt soll wie folgt geändert werden] Informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonelle 1500 beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
German: {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} kann auch beeinflussen, wie gut andere Arzneimittel wirken:
Croatian: <ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
German: Allerdings wäre dies nicht in allen Situationen realistisch.
Croatian: Međutim, to nije realno u svim slučajevima.
German: Contraception, in press.
Croatian: Contraception, u tisku.
German: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 Seiten
Croatian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 stranice
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) waren: Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Litauen, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Schweden, Spanien und die Tschechische Republik.
Croatian: Predmetne države članice (PDČ) bile su: Austrija, Belgija, Češka Republika, Njemačka, Grčka, Španjolska, Francuska, Irska, Island, Italija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal i Švedska.
German: Die Typ-II-Änderung wurde am 17. September 2014 eingeleitet.
Croatian: Izmjena tipa II započela je 17. rujna 2014. godine.
German: Da keine Einigung erzielt werden konnte, wurde das Verfahren an den CHMP verwiesen.
Croatian: Budući da nije postignut dogovor, postupak je upućen CHMP-u.
German: Das 60 Tage-Verfahren der CMDh wurde am 3. August 2015 eingeleitet.
Croatian: CMDh-ov 60-dnevni postupak započeo je 3. kolovoza 2015.
German: Eine entsprechende Zusammenfassung der Schlussfolgerungen ist im Folgenden aufgeführt.
Croatian: U nastavku je predstavljen odgovarajući sažetak zaključaka.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 13 Absatz 2 der Verordnung Nr. 1234/2008.
Croatian: • je Odbor razmotrio upućivanje u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe br. 1234/2008.
German: Fachkliniken sind sich der Wichtigkeit von Wechselwirkungen nicht notwendigerweise bewusst und die Frauen vertrauen auf die Empfehlungen der Fachklinik.
Croatian: Specijalističke klinike nisu nužno svjesne važnosti međudjelovanja, a žene se oslanjaju na savjet specijalističkih klinika.
German: (iii) Behandlungsoptionen - Dosiserhöhung/alternative Behandlung
Croatian: - Povećanje doze / alternativno liječenje
German: Es besteht ein Bedarf, Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten über die Probleme im Hinblick auf Wechselwirkungen und die damit verbundenen Empfehlungen aufzuklären.
Croatian: Postoji potreba za edukacijom zdravstvenih djelatnika i bolesnika o zabrinutostima u vezi s interakcijom i povezanim preporukama.
German: (iv) Eine Mitteilung an Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten über eine doppelte Dosierung zur hormonellen Notfallverhütung
Croatian: (iv) Priopćenje za zdravstvene djelatnike i bolesnike o dvostrukom doziranju za upravljanje hitnim hormonskim kontraceptivom
German: Aus diesem Grund diskutierte der CHMP die Schlüsselelemente für eine Mitteilung an Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten, um die Kommunikation auf nationaler Ebene zu erleichtern.
Croatian: Iz tog je razloga CHMP raspravljao o ključnim elementima za komunikaciju zdravstvenom osoblju i bolesnicima kako bi se olakšala komunikacija na nacionalnoj razini
German: Die Exposition gegenüber 400 µg LNG bildete mit 2 801 untersuchten Patientinnen die größte Gruppe: 71 % für > 6 Monate und 48 % für > 12 Monate.
Croatian: Najveću skupinu predstavljala je izloženost 400 μg LNG-a s 2801 promatranom ispitanicom, 71 % za > 6 mjeseci i 48 % za > 12 mjeseci.
German: Am 17. September 2014 reichte Gedeon Richter Plc für Levonelle und zugehörige Bezeichnungen einen Antrag im Rahmen einer Typ-II-Änderung eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (UK/H/0803/001/II/022) mit dem Vereinigten Königreich als Referenzmitgliedstaat (RMS) ein.
Croatian: Tvrtka Gedeon Richter Plc 17. rujna 2014. godine dostavila je prijavu za lijek Levonelle i srodne lijekove putem postupka međusobnog priznavanja (MRP) izmjene tipa II (UK/H/0803/001/II/022) s Ujedinjenom Kraljevinom kao referentnom državom članicom (RDČ).
German: Obwohl diese Studie nicht im Zusammenhang mit Enzym-Induktoren durchgeführt wurde, weist sie darauf hin, dass die Linearität der Cmax bis zu 3 mg LNG aufrechterhalten wird.
Croatian: Iako to ispitivanje nije bilo u vezi s induktorima enzima, ukazuje na to da se linearnost Cmax održava do 3 mg LNG-a.
German: Tag 60 des Verfahrens der CMDh war der 1. Oktober 2015, an dem der endgültigen Position von den meisten MS mit Ausnahme Italiens zugestimmt wurde.
Croatian: Šezdeseti dan postupka CMDh-a bio je 1. listopada 2015., a tada je većina država članica, osim Italije (IT), donijela konačan stav.
German: Dies ist im klinischen Leitfaden und in den Produktinformationen hormonaler Kontrazeptiva anerkannt, welche die Anwendung zusätzlicher oder alternativer Kontrazeptiva empfehlen.
Croatian: To je prepoznato u kliničkim smjernicama i informacijama o lijeku hormonskih kontraceptiva u kojima se preporučuje dodatna ili alternativna kontracepcija.
German: Die derzeit zugelassene Dosis von 1 500 µg wurde in keine der Studien zur kontrazeptiven Wirksamkeit aufgenommen, so dass ein direkter Vergleich der Wirksamkeit nicht möglich ist.
Croatian: Trenutačna licencirana doza od 1500 μg nije bila uključena ni u jedno ispitivanje učinkovitosti kontraceptiva, stoga izravna usporedba učinkovitosti nije moguća.
German: Dies zeigte, dass die meisten potenziellen Anwender anhand der gegebenen Informationen korrekt erkennen konnten, wann es angemessen ist, eine Einzeldosis anzuwenden, und wann es aufgrund der gleichzeitigen oder kürzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die zu Wechselwirkungen führen, angemessen ist, eine doppelte Dosis anzuwenden, oder dass sie den Rat eines Angehörigen der Gesundheitsberufe einholen würden.
Croatian: Time se pokazalo da većina potencijalnih korisnika iz pruženih informacija može točno utvrditi kada je prikladno primijeniti pojedinačnu dozu, a kada je prikladno primijeniti dvostruku dozu zbog istodobne ili nedavne primjene lijekova koji uzajamno djeluju ili će potražiti savjet zdravstvenih djelatnika.
German: Es kam zu 75 Schwangerschaften in der Gruppe der mit LNG 400 µg Behandelten, was eine Misserfolgsquote von 3,52 % und eine Misserfolgsquote für die Methode von 1,69 % ergibt.
Croatian: U skupini tretiranoj LNG-om od 400 μg bilo je 75 trudnoća, što je rezultiralo stopom neuspješnosti od 3,52 % te stopom neuspješnosti metode od 1,69 %.
German: Um Zugang dazu zu haben, müssen Frauen außerdem zuerst über die Risiken im Zusammenhang mit Arzneimitteln, die zu Wechselwirkungen mit LNG führen, aufgeklärt sein.
Croatian: Štoviše, u pogledu pristupačnosti, žena prvo mora biti svjesna rizika povezanih s lijekovima koji uzajamno djeluju s LNG-om.
German: Die Gründe für die Unterfassung sind nicht bekannt, aber sie könnten darauf zurückgeführt werden, dass eine geringere Wirksamkeit als bei anderen Kontrazeptiva erwartet wird.
Croatian: Nisu poznati razlozi nepotpunog izvješćivanja, no moguće je zbog očekivanja slabije učinkovitosti u usporedbi s drugim kontraceptivima.
German: Daher kam der CHMP zu dem Schluss, dass ein Bedarf an zeitnahen und klaren Empfehlungen im Hinblick auf klinisch relevante Wechselwirkungen besteht.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da postoji potreba za pravovremenim i jasnim savjetom za interakcije od kliničke važnosti.
German: (ii) Klinische Signifikanz der gesenkten Plasmaspiegel von LNG
Croatian: (ii) Klinička važnost smanjenja razina LNG-a u plazmi
German: Allerdings wäre die Exposition gegenüber LNG in diesem Fall niedriger als bei Frauen, die eine doppelte Dosis (d. h. 3 mg LNG) einnehmen, ohne gleichzeitig einen Enzym-Induktor anzuwenden.
Croatian: Međutim, u tome bi slučaju izloženost LNG-u bila manja nego u žene koja uzima dvostruku dozu (tj. 3 mg LNG-a), a istodobno ne uzima induktor enzima.
German: Das Einsetzen einer Kupferspirale ist ein Verfahren, das Fachkenntnisse erfordert, und diese Option ist eventuell nicht verfügbar, geeignet oder für alle Frauen akzeptabel.
Croatian: Namještanje intrauterinog uloška na bazi bakra postupak je koji zahtijeva vještinu te to rješenje možda neće biti dostupno, primjereno ili prihvatljivo svim ženama.