FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné použitie Kaletry s rosuvastatínom si tiež vyžaduje opatrnosť a majú sa zvážiť nižšie dávky.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi zdravila Kaletra z rosuvastatinom; razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov.
Slovak: 120 ml (2 fľaše x 60 ml) perorálneho roztoku s dvoma 2 ml perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Slovenian: 120 ml (2 plastenki po 60 ml) peroralne raztopine z dvema 2 ml brizgama za peroralno dajanje
Slovak: Dávku Kaletry nie je potrebné upravovať.
Slovenian: Za zdravilo Kaletra odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Zvýšené koncentrácie pimozidu v plazme.
Slovenian: Večja koncentracija pimozida v plazmi.
Slovak: Medián počtu
Slovenian: Srednje povečanje števila
Slovak: Abakavir, Zidovudín Abakavir, Zidovudín: Koncentrácie sa môžu znížiť v dôsledku zvýšenej glukuronidácie spôsobenej lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zniža.
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Slovenian: Za volumne večje od 2 ml. Za manjše volumne je na voljo drugo pakiranje.
Slovak: 6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
Slovenian: C24: ↑ 20,70-krat
Slovak: Kaletra perorálny roztok je dostupný v dvoch veľkostiach balenia: - 120 ml (2 fľaše x 60 ml) s 2 x 2 ml striekačkami s 0,1 ml odstupňovaním.
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja zdravila Kaletra peroralna raztopina: - 120 ml (2 plastenki po 60 ml) z dvema 2 ml brizgama z 0,1 ml oznakami.
Slovak: digoxínu;
Slovenian: digoksin;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 200 mg/50 mg tablety - škatuľka s multibalením obsahujúca 360 ( 3 fľaše po 120) filmom obalených tabliet - vrátane "blue boxu"
Slovenian: 200 mg/50 mg tablete - škatla multipakiranja, ki vsebuje 360 ( 3 plastenke po 120) filmsko obloženih tablet - vključno z modrim okencem
Slovak: M98-957 je randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa hodnotila liečba Kaletrou v dvoch dávkovaniach (400/100 mg a 533/133 mg, obe podávané dvakrát denne) plus efavirenz (600 mg raz denne) a nukleozidový inhibítory reverznej transkriptázy u 57 pacientov, ktorí predtým užívali viacero inhibítorov proteáz a žiaden nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Slovenian: M98-957 je randomizirana, odprta študija za oceno zdravljenja z zdravilom Kaletra v dveh različnih odmerkih (400/100 mg in 533/133 mg, oboje dvakrat na dan) hkrati z efavirenzem (600 mg enkrat na dan) ter nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze pri 57 bolnikih, izkušenih z več zaviralci proteaz in naivnih za nenukleozidne zaviralce reverznih transkriptaz.
Slovak: RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kópií/ml a medián (rozpätie) percenta CD4+T-buniek bol 41 (16-59).
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana (razpon) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopij/ml in mediana odstotka (razpon) T-celic CD4 41 (16-59).
Slovak: Interakcie medzi Kaletrou a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedena medsebojna delovanja med zdravilom Kaletra in sočasno uporabljenimi zdravili (zvišanje je označeno z "↑", znižanje z "↓" in ni spremembe z "↔".
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Slovenian: Poročali so o zvišanih koncentracijah transaminaz z ali brez zvišanja koncentracije bilirubina v plazmi pri bolnikih, okuženih s HIV, in pri posameznikih, zdravljenih po izpostavljenosti okužbi kot profilaksa, že 7 dni po začetku zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: Súbežné podávanie s kolchicínom je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.3 a 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Slovak: Z dôvodu inhibície P-gp a/alebo CYP3A4 ritonavirom.
Slovenian: Zaradi zavrtja P-gp in/ali CYP3A4 z ritonavirjem.
Slovak: Priemerná AUC lopinaviru v rovnovážnom stave bola 72,6  31,1 g•h/ml, Cmax 8,2  2,9 g/ml a Cmin 3,4  2,1
Slovenian: Povprečne AUC, Cmax in Cmin lopinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bile 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml in
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru, podávaného súbežne s ritonavirom, boli hodnotené u zdravých dospelých dobrovoľníkov aj u HIV infikovaných pacientov.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Slovak: Filmom obalené tablety Kaletry sú dodávané v baleniach obsahujúcich 120 tabliet (1 plastová fľaša so 120 tabletami) a v multibaleniach pozostávajúcich z 3 plastových fliaš, z ktorých každá obsahuje 120 tabliet (360 tabliet).
Slovenian: Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 120 tablet (1 plastenka s 120 tabletami) in multipakiranju, ki vsebuje 3 plastenke, od katerih vsaka vsebuje 120 tablet (360 tablet).
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Slovak: Pre deti vo veku 2 týždne alebo staršie a s hmotnosťou do 15 kg
Slovenian: Za otroke, starejše od 2 tednov, ki tehtajo do15 kg.
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Slovenian: Antihistaminiki Astemizol Terfenadin
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/rit onavirjem z ali brez dasabuvirja.
Slovak: • nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, zápal kože alebo vlasových vačkov,
Slovenian: - nočno potenje, srbenje, izpuščaj vključno z bulami na koži, okužbe kože, vnetje kože ali lasnih por, zastajanje tekočine v celicah ali tkivih.
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
Slovenian: Omeniti je treba, da so opisani primeri pankreatitisa pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kaletra,
Slovak: Pri dávkach dvakrát denne založených na telesnej hmotnosti bez nevirapínu sa dosiahli plazmatické koncentrácie podobné ako u dospelých pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne bez neviparínu.
Slovenian: Dvakrat dnevno odmerjenje glede na telesno maso brez nevirapina je v plazmi zagotovilo koncentracijo lopinavirja, podobno tisti pri odraslih bolnikih, ki so dobivali zdravilo po shemi 400/100 mg dvakrat na dan brez nevirapina.
Slovak: Delamanid (100 mg 2x denne)
Slovenian: Delamanid (100 mg dvakrat na dan)
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu ibrutinibu a Kaletry.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Kaletra se je treba izogniti.
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Slovenian: Koliko zdravila Kaletra naj uporabim in kdaj Uporaba pri odraslih
Slovak: M97-765 je randomizovaná, dvojito zaslepená skúška, v ktorej sa hodnotila Kaletra v dvoch dávkovaniach (400/100 mg a 400/200 mg, obe podávané dvakrát denne) plus nevirapín (200 mg dvakrát denne) a dva nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy u 70 pacientov, ktorí predtým užívali jeden inhibítor proteázy a žiaden nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Slovenian: Študija M97-765 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje za oceno zdravila Kaletra v dveh različnih odmerkih (400/100 mg in 400/200 mg, oboje dvakrat na dan) hkrati z nevirapinom (200 mg dvakrat na dan) ter dvema nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze pri 70 bolnikih, izkušenih z enim zaviralcem proteaz in naivnih za nenukleozidne zaviralce reverznih transkriptaz.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanja alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Kaletru užívajú 2-ročné alebo staršie deti, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý spôsobuje AIDS.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih s HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
Slovak: Antiarytmiká Amiodarón, dronedarón
Slovenian: Amiodaron, dronedaron
Slovak: Dĺžka kombinovanej protiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi iným, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje pri užívaní podľa odporúčaného dávkovania do 0,8 g fruktózy v jednej dávke.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Kaletra, uporabljana skladno z navodili za odmerjanje, vsebuje do 0,8 g fruktoze na odmerek.
Slovak: Ritonavir inhibuje metabolizmus lopinaviru, čím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Slovenian: Ritonavir zavira presnovo lopinavirja in tako zvečuje koncentracijo lopinavirja v plazmi.
Slovak: Sérové koncentrácie sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru sa môžu zvýšiť v dôsledku inhibície P-glykoproteínu, BCRP a OATP1B/3 lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Serumske koncentracije sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja se lahko zvišajo zaradi zavrtja P-glikoproteina, BCRP in OATP1B1/3 z lopinavirjem/ritonavirjem.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete nevoľnosť, máte bolesť brucha alebo vraciate,
Slovenian: - zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
Slovak: Súbežné podávanie enkorafenibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu enkorafenibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika závažných nežiaducich udalostí, ako je predĺženie QT intervalu.
Slovenian: Sočasna uporaba enkorafeniba z zdravilom Kaletra lahko poveča izpostavljenost enkorafenibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem pojava resnih neželenih učinkov,
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo,
Slovak: Kombinácia Kaletry s atorvastatínom sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba zdravila Kaletra v kombinaciji z atorvastatinom ni priporočljiva.
Slovak: Pozorované hodnoty
Slovenian: Zabeleženi podatki
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml
Slovak: • vysoká hladina bilirubínu (farbivo, vznikajúce pri rozpade červených krviniek) v krvi;
Slovenian: - povečan apetit; - nenormalno visok nivo bilirubina (pigment, ki nastaja ob razpadu rdečih krvničk) v krvi;
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol (vključno z migreno), nevropatija (vključno s periferno nevropatijo), omotica, nespečnost občasni možgansko-žilni dogodki, konvulzije, disgevzija, agevzija, tremor
Slovak: Súbežné použitie Kaletry s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakterisitckýh vlastností lieku pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra z lomitapidom je kontraindicirana (glejte informacije o predpisovanju za lomitapid) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Po 48 týždňoch liečby Kaletrou, efavirenzom a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy sa pozoroval výskyt plazmatickej HIV RNA  400 kópií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientov s < 10-násobným, 10 až 40-násobným a > 40-násobným znížením citlivosti na lopinavir oproti pôvodnému stavu.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Kaletra, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 kopij/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73% (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10
Slovak: Zvýšené riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Slovenian: Povečano tveganje za povišanje alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Námeľové alkaloidy dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín
Slovenian: Ergot alkaloidi Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Slovak: Zvýšené koncentrácie cisapridu v plazme.
Slovenian: Večja koncentracija cisaprida v plazmi.
Slovak: Liečivá sú lopinavir a ritonavir.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta lopinavir in ritonavir.
Slovak: U pacientov s hemofíliou typu
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic
Slovak: 35 až 40 kg
Slovenian: ≥ 15 do 40 kg
Slovak: Sildenafil používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie (poruchy erekcie) sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Kaletra).
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko sildenafil uporabljate pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Kaletra).
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru.
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4-6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).
Slovak: AUC lopinaviru pri 24-hodinovom dávkovacom intervale bola v priemere 206,5 ±
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1030 Vek: ≥
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1030 Starost: ≥ 14 dni in < 6 tednov (N=10)
Slovak: Antivírusový účinok Kaletry je vyvolaný lopinavirom.
Slovenian: Protivirusno delovanje zdravila Kaletra zagotavlja lopinavir.
Slovak: Filmom obalené tablety Kaletry sú žltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a "KA".
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Kaletra so rumene in imajo vtisnjeni oznaki [Abbottov logo] in "KA".
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-863 Kaletra (N=326)
Slovak: Pre deti, ktoré nie sú schopné prehltnúť tablety, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Kaletra perorálny roztok.
Slovenian: Za otroke, ki tablet ne morejo zaužiti, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby užívali aj nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Slovenian: Naivni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
Slovak: (Ritonavir 200 mg 2x denne)
Slovenian: (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Slovak: Pokyny pre pediatrické dávkovanie pri súbežnom podávaní efavirenzu alebo nevirapínu
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje pri sočasni uporabi efavirenza ali nevirapina
Slovak: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg 2x dnevno)
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75 %, ak sa použije so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %,
Slovak: Sachinavir: ↔
Slovenian: Sakvinavir: ↔
Slovak: Starostlivé monitorovanie tolerancie týchto cytostatík.
Slovenian: Skrbno spremljanje prenašanja teh zdravil proti raku.
Slovak: Je dôležité ponechať Kaletru vo fľaši, v ktorej bola dodaná a po každej dávke dať naspäť uzáver fľaše.
Slovenian: - Pomembno je, da zdravilo Kaletra shranjujete v originalni plastenki in zaporko namestite po vsakem odmerku.
Slovak: Astemizol terfenadín
Slovenian: Astemizol, terfenadin
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml perorálny roztok
Slovenian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml peroralna raztopina
Slovak: Zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba Kaletrou.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ali jeter, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Kaletra, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje s kolhicinom.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml*
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml *
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
Slovenian: pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Obsahuje: etanol, tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol, glycerol, hydrogenricínomakrogol, draslík (ako sodnú soľ acesulfámu).
Slovenian: Vsebuje: alkohol, visokofruktozni koruzni sirup, propilenglikol, glicerol, makrogolglicerol 40 hidrogenirano ricinusovo olje, kalij (kot kalijev acesulfamat).
Slovak: Tenofovir dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (DF), 300 mg enkrat na dan
Slovak: Podávanie Kaletry s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Kaletra z bosentanom je potrebna previdnost.
Slovak: Nežiaduce klinické prejavy, pozorované u psov, boli salivácia, vracanie a hnačka/abnormálna stolica.
Slovenian: Med neželenimi kliničnimi znaki pri psih so bili slinjenje, emeza in driska oz. nenormalno blato.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s rifampicínom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in rifampicina ni priporočljiva.
Slovak: Tablety Kaletry sa podávajú perorálne a musia sa prehltnúť celé, nesmú sa žuvať, lámať ani drviť.
Slovenian: Tablete zdravila Kaletra se uporabljajo peroralno in jih je treba pogoltniti cele; ne sme se jih gristi, lomiti ali drobiti.
Slovak: Pre deti, ktoré nie sú schopné prehltnúť tablety, pozri súhrn charakteristických vlastností lieku Kaletra perorálny roztok.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Slovak: Ako uchovávať Kaletru
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kaletra
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Slovenian: Zaviralci proteaze HCV Simeprevir 200 mg/dan (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Slovak: Vyrážka vrátane makulopapulárnej vyrážky, dermatitída/exantém vrátane ekzému a seboroickej dermatitídy, nočné potenie, svrbenie
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboroičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
Slovak: Znaky toxicity, pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
Slovenian: Med znaki toksičnosti pri miših, podganah ali psih so bili zmanjšana aktivnost, ataksija, huda shujšanost,
Slovak: Výraznejší vplyv na plazmatické expozície bedachilínu sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Cmax: ↔ Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Slovak: Kaletra je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou fukcie pečene (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Kaletra je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), hyprolóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350), žltý oxid železitý E 172, polysorbát 80.
Slovenian: Hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400 (polietilenglikol 400), hidroksipropilceluloza, smukec, brezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 3350 (polietilenglikol 3350), rumeni železov oksid E172, polisorbat 80.
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý, makrogoly typu 3350, žltý oxid železitý E172.
Slovenian: Polivinilalkohol, smukec, titanov dioksid, makrogol 3350, rumeni železov oksid E172.
Slovak: Zvýšené koncentrácie avanafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Dávku Kaletry, ktorú máte použiť, vám určí lekár.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, koliko zdravila Kaletra morate vzeti.
Slovak: • odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
Slovenian: - zmanjšana želja po spolnosti; - vnetje ledvic; - odmrtje kosti zaradi slabe preskrbe s krvjo v to področje;
Slovak: Filmový obal: polyvinylalkohol oxid titaničitý mastenec makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350) žltý oxid železitý E172
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol titanov dioksid smukec makrogol 3350 (polietilenglikol 3350) rumeni železov oksid E172
Slovak: Rastlinné prípravky
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora
Slovak: ↑ 4-násobne
Slovenian: Cev Konica
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti "Iné lieky a Kaletra", kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zahtevajo posebno pozornost, preberite seznam zdravil spodaj v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Kaletra".
Slovak: 30 % pri najvyšších testovaných koncentráciách lopinaviru/ritonaviru, ktoré zodpovedali expozícii 7násobku celkovej a 15-násobku maximálnych plazmatických koncentrácií lopinaviru, dosiahnutých u ľudí pri maximálnych odporúčaných terapeutických dávkach.
Slovenian: 7-kratni celotni ravni in 15-kratni prosti plazemski ravni, doseženi pri ljudeh z največjim priporočenim terapevtskim odmerkom.
Slovak: Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť
Slovenian: Sočasna uporaba elbasvirja/grazoprevirja in zdravila Kaletra je kontraindicirana (glejte poglavje
Slovak: Filmový obal: hypromelóza oxid titaničitý makrogol 400 (polyetylénglykol 400) hyprolóza mastenec koloidný oxid kremičitý bezvodý makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350) žltý oxid železitý E172 polysorbát 80
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid makrogol 400 (polietilenglikol 400) hidroksipropilceluloza smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid makrogol 3350 (polietilenglikol 3350) rumeni železov oksid E172 polisorbat 80
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Kaletru Ako užívať Kaletru
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Kaletra Ne jemljite zdravila Kaletra, če
Slovak: Hnačka, nevoľnosť
Slovenian: Lovastatin, simvastatin
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800/200 mg dvakrat na dan).
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Slovenian: primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).