FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Bulgarian: При едно in vitro проучване върху лимфоцити, взети от пациенти след продължително лечение със соматропин и след добавяне на радиомиметичното лекарство блеомицин, е наблюдавана повишена хромозомна чупливост.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növekedési hormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél, általában a szérum LDL és az apolipoprotein B csökkenését eredményezi.
Bulgarian: Общо, приложението на соматропин на пациенти с дефицит на растежен хормон води до понижаване на серумния LDL и аполипопротеин B.
Hungarian: A kezelőorvosa már biztosan megmutatta Önnek, hogy hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Hungarian: Ezt az adagot a vérvizsgálatok, a klinikai válasz, valamint a mellékhatások függvényében fokozatosan kell emelni.
Bulgarian: Тази дозировка трябва да се увеличава постепенно в зависимост от стойностите на кръвната захар, както и в зависимост от клиничния отговор, и страничните ефекти.
Hungarian: Ha igen, akkor húzza kicsit vissza a dugattyút, enyhén kocogtassa a felfelé fordított fecskendőt, amíg a buborékok eltűnnek!
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Hungarian: Ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be növekedési hormonnal kezelt betegeknél.
Bulgarian: Рядко са съобщавани възпаление на панкреаса при пациенти, лекувани с растежен хормон.
Hungarian: A por fehér színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen oldat.
Bulgarian: Прахът е бял на цвят, а разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Hungarian: • szintetikus mellékvesehormonokat szed (kortikoszteroidokat).
Bulgarian: синтетични надбъбречни хормони (кортикостероиди).
Hungarian: - Gyermekkorban kezdődő: Azok a betegek, akik veleszületett, genetikai, szerzett vagy idiopathias ok következtében voltak növekedési hormon-hiányosak gyermekkorukban.
Bulgarian: Пациенти, които са били с недостиг на растежен хормон по време на детството в резулат от вродени, генетични, придобити или идиопатични причини.
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Hungarian: *Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, a kezelés első hónapjaiban jelentkeztek, majd spontán módon vagy az adag csökkentésére elmúltak.
Bulgarian: *По принцип тези нежелани лекарствени реакции са леки до умерено тежки, възникват в рамките на първите месеци на лечение и отшумяват спонтанно или при понижаване на дозата.
Hungarian: A szomatropin hatékony metabolikus hormon, mely fontos szerepet játszik a zsírok, szénhidrátok és proteinek metabolizmusában.
Bulgarian: Соматропин е мощен хормон, повлияващ метаболизма на липиди, въглехидрати и протеини.
Hungarian: • Ha Turner-szindrómában szenved.
Bulgarian: Ако имате синдром на Търнър.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat.
Bulgarian: Може да причини токсични реакции и анафилактоидни реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Hungarian: A felnőtteknél nagyon gyakran és gyakran tapasztalható mellékhatások a kezelés első hónapjaiban kezdődhetnek, és vagy maguktól, vagy az adag csökkentésével megszűnnek.
Bulgarian: Много честите и чести нежелани реакции при възрастни могат да започнат в рамките на първите месеци на лечението и е възможно или да спрат спонтанно, или да спрат при понижаване на дозата.
Hungarian: A szomatropin stimulálja a csontozat turnoverét.
Bulgarian: Соматропин стимулира растежа на костите на скелета.
Hungarian: • Elkészítést követően mikrobiológiai szempontból ajánlott azonnal felhasználni, annak ellenére,
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след разтваряне се препоръчва незабавно приложение.
Hungarian: Ha a vese elveszíti normális működőképességét,
Bulgarian: Когато бъбреците загубят способността си да функционират нормално, това може да засегне растежа.
Hungarian: [standard deviation score - SDS] < -2,5, a szülői korrigált testmagasság SDS < -1), akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz (növekedési ütem [height velocity - HV] SDS < 0 a megelőző 4 év folyamán).
Bulgarian: - Нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно.
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
Hungarian: • Vízvisszatartás (ami a kezelés elején rövid ideig tartó puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
Bulgarian: Задръжка на вода (проявява се с подути пръсти или отоци по глезените за късо време след началото на лечението)
Hungarian: Az oldatot transzfer készlettel, a készlet útmutatójában meghatározottak szerint kell elkészíteni.
Bulgarian: Разтварянето се извършва с комплект за прехвърляне, както е описано в инструкциите за употреба, приложени с комплекта за прехвърляне.
Hungarian: Az ACTH-hiányban szenvedő betegeknél a glükokortikoid pótló terápia megfelelő beállításáról kell gondoskodni, hogy a növekedés gátló hatás ne érvényesüljön.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на АКТХ трябва да се коригира внимателно заместителното лечение с глюкокортикоиди, за да се избегнат всякакви ефекти на потискане на растежа.
Hungarian: A génmutációra és kromoszóma rendellenesség indukciójára vonatkozó, szomatropinnal in vitro és in vivo végzett genotoxicitási vizsgálatok negatív eredményt mutattak.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания за генотоксичност със соматропин за геномни мутации и индукция на хромозомни аберации са били отрицателни.
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz, nem szabad felhasználni!
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Hungarian: • A kezelőorvosa tájékoztatni fogja a testtömege kontrollálásához szükséges, követendő diétás megszorításokról.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише ограничения в диетата, които да спазвате, за да се контролира теглото Ви.
Hungarian: akkor a növekedési hormon elősegíti, hogy magasabbra nőjön, továbbá a hormon javítja a test szöveti összetételét.
Bulgarian: Растежният хормон ще Ви помогне да порастнете по-високи, ако все още растете, и също така ще подобри структурата на тялото Ви.
Hungarian: Ha a szomatropin-terápia során felső légúti obstrukció tünetei jelentkeznek (beleértve a horkolás megjelenését vagy fokozódását), a kezelést meg kell szakítani és új fül-orr-gégészeti vizsgálatot kell végezni a betegen.
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Hungarian: Az elkészített oldat többszöri felhasználásra alkalmas.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Hungarian: 60 év feletti betegeknél a kezelést 0,1-0,2 mg/nap adaggal kell kezdeni, amelyet aztán a beteg egyedi igényeihez igazodva, lassan kell növelni.
Bulgarian: При пациенти над 60-годишна възраст лечението трябва да започне с доза от 0,1 - 0,2 mg на ден и трябва бавно да се повишава в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Hungarian: • Ha súlyosbodó hasi fájdalmat tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако имате влошаваща се болка в корема, трябва да информирате Вашия лекар.
Hungarian: látászavarok vagy hányás)
Bulgarian: нарушения на зрението или повръщане)
Hungarian: Gyermekek esetében az Omnitrope az alábbi növekedési zavarok kezelésére alkalmazható
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Bulgarian: Активното вещество на Omnitrope е соматропин.
Hungarian: - Beadás előtt alaposan vizsgálja meg az oldatot, csak tiszta és színtelen oldatot használjon fel!
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора преди инжектиране и го използвайте само ако е бистър и безцветен.
Hungarian: • Ha kezelés során tüdőgyulladás alakul ki Önnél, akkor a fertőzés kezelése érdekében erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако по време на лечението развиете инфекция на белия дроб, информирайте Вашия лекар, за да може той да лекува инфекцията.
Hungarian: Silver-Russel szindrómás betegek növekedési hormon-kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Опитът при пациенти със Silver-Russell синдром е ограничен.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 2,7 mg-ot.
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава 2,7 mg.
Hungarian: Gyermekeknél az ilyen mellékhatások nem gyakoriak.
Bulgarian: При деца такива нежелани реакции са нечести.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за подпомагане на растежа на деца със затворени епифизи.
Hungarian: Monitorozáshoz a T-score>-1 (amelyet a kettős energiájú röntgen-abszorpciometriával meghatározott, a nemet és etnikumot figyelembe vevő, az átlagos felnőttkori maximális csonttömeghez standardizálva adnak meg) értéke által meghatározott maximális csonttömeg elérése alkalmazható, ami egyben az egyik terápiás célkitűzés is ebben az átmeneti időszakban.
Bulgarian: За проследяването, една от терапевтичните цели през преходния период е достигането на нормална максимална костна маса, дефинирана като T скор > -1 (т.е. стандартизирано към средната максимална костна маса при възрастни, измерена чрез двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия, отчитайки пол и етническа принадлежност).
Hungarian: Ha súlyos növekedési hormon-hiányt igazolnak, akkor az orvosa javasolni fogja az Omnitrope-kezelés folytatását.
Bulgarian: При потвърждаване на наличието на тежък дефицит на растежен хормон, Вашият лекар ще предложи продължаване на лечението с
Hungarian: Amennyiben sokkal több gyógyszert adott be, mint kellett volna, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако сте инжектирали значително повече от необходимата доза се обърнете към Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek vagy a szomatropinnak az adagját.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на тези лекарства или дозата на соматропин.
Hungarian: Ha a tűt beszúrta, eressze el a bőrét, és tartsa ezzel a kezével a fecskendőt!
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenséggel társult növekedési zavar.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Ezenkívül még az alábbi hatások mutathatók ki:
Bulgarian: В допълнение, следните действия са наблюдавани.
Hungarian: • Zsibbadás/bizsergés
Bulgarian: Изтръпване/мравучкане
Hungarian: Víz és ásványianyag metabolizmus
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Hungarian: Felnőtt betegeken gyakoriak a folyadékretencióval kapcsolatos mellékhatások, mint a perifériás ödéma, musculoskeletalis merevség,
Bulgarian: При възрастни пациенти нежеланите реакции, свързани със задръжката на течности като периферен оток, мускулно-скелетна скованост на крайниците, болки в ставите и мускулите и парестезии са чести.
Hungarian: Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága összefügg az alkalmazott dózissal, valamint a beteg életkorával, és valószínűleg fordítottan arányos a növekedési hormon-hiány kialakulásának időpontjával.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Hungarian: Ne rázza fel, mert ezzel a hatóanyag denaturálódhat!
Bulgarian: Да не се разклаща; това може да доведе до денатурация на активното вещество.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismeretes.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Bulgarian: Той може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Hungarian: Feloldást követően egy milliliter 15 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Bulgarian: След разтваряне един милилитър съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, трябва да се изключат други медицински причини за нарушения растеж преди да се започне лечението.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено след първата година, ако няма отговор или ако сте достигнали окончателния си ръст и сте спрели да растете.
Hungarian: Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt korban kezdődött, akkor a kezdőadag 0,15-0,3 mg/nap.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат диагностицирани за сънна апнея и мониторирани, ако се подозира такава.
Hungarian: Az injekciót szubkután kell beadni, és a beadás helyét a lipoatrophia elkerülése céljából változtatni kell.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt és a tűt felfelé, és húzza ki a fecskendőt az üvegből!
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
Hungarian: Engedje a folyadékot a fal mentén lefolyni, így elkerülhető a habzás!
Bulgarian: Насочете струята течност срещу стената на флакона, за да не се образува пяна.
Hungarian: • Ha korábbi daganat (rák) utáni növekedési hormon-hiány miatt kap szomatropint, akkor a daganat vagy bármely más rákbetegség visszatérésének kizárására rendszeres vizsgálatok szükségesek.
Bulgarian: Ако получавате соматропин по повод дефицит на растежен хормон след предходно туморно заболяване (рак), трябва да бъдете наблюдавани редовно за рецидив на тумора или за някакво друго раково заболяване.
Hungarian: ‡ A klinikai jelentőség nem ismert † Növekedésihormon-hiányban szenvedő, szomatropinnal kezelt gyermekeknél számoltak be róla, de az incidencia hasonlónak tűnik, mint a növekedésihormon-hiányban nem szenvedő gyermekeknél.
Bulgarian: Има съобщения при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин, но честотата им изглежда подобна на тази при деца без недостатъчност на растежния хормон.
Hungarian: Egyéb, a szomatropinnal történt általános toxicitási, lokális tolerancia és reprodukciós toxicitási vizsgálatok klinikailag releváns hatást nem igazoltak.
Bulgarian: В други проучвания със соматропин за обща токсичност, локална поносимост и репродуктивна токсичност не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Hungarian: A következő rész a beadás általános leírását tartalmazza.
Bulgarian: Следва общо описание на процеса на приложение.
Hungarian: Mind felnőtteknél, mind gyermekeknél a szomatropin normális testösszetételt tart fent azáltal, hogy növeli a nitrogén retenciót,
Bulgarian: При възрастни, както и при деца, соматропин поддържа нормално телосложение чрез повишаване задържането на азот и стимулиране растежа на скелетната мускулатура, и намаляване на мастната тъкан.
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Hungarian: A másik, szabad kezével mozgathatja a fecskendő dugattyúját!
Bulgarian: Другата Ваша ръка е свободна, за да изтегли буталото.
Hungarian: • A kezelőorvosa felméri a felső légúti akadályra, alvási apnoéra (amikor a légzése alvás közben leáll) vagy légúti fertőzésre utaló tüneteit, mielőtt megkezdené a szomatropin-kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа за признаци на запушване на горните дихателни пътища, сънна апнея (спиране на дишането по време на сън) или инфекция на дихателните пътища преди да започнете лечение със соматропин.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона няколко пъти до пълно разтваряне на съдържанието.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 24 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа след разтваряне.
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Hungarian: Az oldat csak egyszeri használatra való.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократна употреба.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze a védőkupakot a tollra és tegye hűtőszekrénybe!
Bulgarian: - Оставете патронът в писалката, сложете капачката на писалката и съхранявайте в хладилник.
Hungarian: 5 patron
Bulgarian: 5 патрона
Hungarian: - Turner-szindrómával társult növekedési zavar.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner
Hungarian: Mivel az akut kritikus betegségben szenvedő betegek növekedési hormon-pótlásának biztonságosságáról nem áll rendelkezésre információ, ezért ezeknél a betegeknél a kezelés előnyeit mérlegelni kell annak potenciális kockázatával szemben.
Bulgarian: Тъй като няма данни за безопасността на заместителната терапия със соматропин при пациенти с остро критично заболяване, трябва да се прецени съотношението полза/риск от продължителната терапия при това състояние.
Hungarian: A kezelést a terápia első éve után be kell fejezni, ha a növekedési sebesség
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати след първата година, ако SDS на темпа на растеж е под + 1.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се увеличи или намали в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Hungarian: - Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és az előírtnál valamivel több oldatot szívjon ki a fecskendőbe!
Bulgarian: - Бавно издърпайте буталото и изтеглете в спринцовката малко повече от предписаната от Вашия лекар доза.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.3.
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
Bulgarian: вода за инжекции бензилов алкохол
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kevés számú, olyan növekedési hormon-hiányos betegnél, akiknek egy részét szomatropinnal kezeltek.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Bulgarian: Ако продължавате употребата на Omnitrope, след като сте били лекувани в детска възраст, трябва да започнете с 0,2-0,5 mg на ден.
Hungarian: 1 és 5 egységes kiszerelés.
Bulgarian: Опаковки по 1 и 5.
Hungarian: Hypopituiter gyermekeknél éhgyomri hipoglikémia tapasztalható.
Bulgarian: При деца с хипофункция на хипофизата може да се появи хипогликемия на гладно.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Hungarian: Az Omnitrope készítménnyel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek végső testmagasságára vonatkozó adatok ezidáig nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Досега липсват данни за окончателния ръст на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с Omnitrope.
Hungarian: Ugyanakkor nincs rá bizonyíték, hogy fokozott lenne a fehérvérűség előfordulási gyakorisága azoknál a növekedési hormonnal kezelteknél, akiknél nem állnak fenn hajlamosító tényezők.)
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, че честотата на левкемията е повишена при лица, получаващи растежен хормон, при които няма предразполагащи фактори.)
Hungarian: • Ízületi fájdalom • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
Bulgarian: Задръжка на вода (проявява се с подути пръсти или отоци по глезените)
Hungarian: Ezzel szemben, ha a somatropinnal kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a Omnitrope adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére
Bulgarian: И обратното, ако жена, приемаща соматропин, прекъсне пероралната естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде понижена, така че да се избегне излишък на растежен хормон и/или нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Bulgarian: Образуване на антитела към инжектирания растежен хормон, но изглежда, че те не спират действието на растежния хормон.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján a kezelés kezdeti és fenntartó fázisaiban általában a növekedési hormon magasabb adagjait szükséges alkalmazni intakt hypothalamus-hypophysis gonad tengellyel rendelkező és orális ösztrogén terápiában részesülő nőknél.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Hungarian: Hathavi kezelés után dóziskorrekció válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Шест месеца след началото на лечението е възможно да се наложи коригиране на дозата (вж. точка 4.4).
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Bulgarian: 1 флакон с 5 mg прах 1 патрон с 1 ml разтворител 5 флакона по 5 mg прах 5 патрона по 1 ml разтворител
Hungarian: Fogja meg a port tartalmazó injekciós üveget, szúrja keresztül a tűt a gumidugón, és injektálja bele az oldatot lassan, az injekciós üveg fala mentén, így elkerülhető a habzás!
Bulgarian: Вземете флакона с праха, вкарайте иглата през гумената запушалка и инжектирайте разтворителя директно във флакона, като насочвате струята течност срещу стената на флакона, за да не се получава пяна.
Hungarian: Helyezze a patront az SurePal tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Bulgarian: Поставете патрона в писалката SurePal, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Hungarian: Lassan fecskendezze bele az oldószert!
Bulgarian: Инжектирайте бавно разтворителя.
Hungarian: - Egyik kezével fordítsa az injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé!
Bulgarian: - Обърнете флакона и спринцовката надолу в едната ръка.