FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Flutikason-furoát i vilanterol jsou substráty glykoproteinu P (P-gp); je však nepravděpodobné, že by současné podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol a inhibitorů P-gp ovlivnilo expozici flutikason-furoátu nebo vilanterolu, protože obě látky jsou dobře absorbovatelné molekuly.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai, vis dėlto manoma, kad flutikazoną furoatą/vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, flutikazono furoato ar vilanterolo sisteminė ekspozicija greičiausiai nepakinta, nes abi molekulės yra gerai absorbuojamos.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Astma
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: Příznaky přicházejí a odcházejí a zahrnují dušnost, sípot, pocit tísně na hrudi a kašel.
Lithuanian: Simptomai, kurie atsiranda ir išnyksta, yra dusulys, švokštimas, spaudimas krūtinėje ir kosulys.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Relvar Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Relvar Ellipta tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Upravený průměrný rozdíl 22 ml (95% CI: -18, 63 ml) pozorovaný mezi skupinami nebyl statisticky významný (p = 0,282).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 22 ml (95 % PI: -18, 63 ml) skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,282).
Czech: • úzkost.
Lithuanian: • nerimas.
Czech: Přípravek Relvar Ellipta snižuje počet vzplanutí a příznaků astmatu.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Relvar Ellipta mažina paūmėjimus ir astmos simptomus.
Czech: Středně těžká/těžká exacerbace byla definována jako zhoršení příznaků, které vyžadovalo léčbu perorálními kortikosteroidy a/nebo antibiotiky nebo hospitalizaci jedince na lůžkovém oddělení.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus paūmėjimas buvo apibūdinamas pasunkėjusiais simptomais, kuriuos teko gydyti geriamaisiais kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ambulatoriškai gydomą pacientą guldyti į ligoninę.
Czech: Tento přípravek nepodávejte dětem mladším 12 let k léčbě astmatu ani dětem a dospívajícím jakéhokoli věku k léčbě CHOPN.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurio amžiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.
Czech: Tyto synergické interakce se odrážejí ve zvýšení protizánětlivé aktivity, která byla prokázána in vitro i in vivo u širokého spektra zánětlivých buněk, které se podílejí na patofyziologii astmatu i CHOPN.
Lithuanian: Dėl šios sinergetinės sąveikos didėja priešuždegiminis aktyvumas (tai įrodyta in vitro ir in vivo su įvairiomis uždegiminėmis ląstelėmis, kurios yra svarbios ir astmos, ir LOPL patologinei fiziologijai).
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba, podle potřeby zahájit podpůrnou léčbu s odpovídajícím sledováním pacienta.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, jeigu reikia, pacientui reikia skirti palaikomąsias priemones ir tinkamai stebėti jų būklę.
Czech: • bolest a podráždění zadní části úst a hrdla;
Lithuanian: • burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
Czech: Vilanterol (n = 409)
Lithuanian: Vilanterolas (n=409)
Czech: Astma je závažné dlouhodobé plicní onemocnění, které způsobuje stažení svalů, které obklopují malé dýchací cesty (bronchokonstrikce), jejich otok a podráždění (zánět).
Lithuanian: Astma yra sunki, ilgai trunkanti plaučių liga, kuria sergant, susitraukia smulkesniuosius kvėpavimo takus supantys raumenys (bronchų suveržimas), pasireiškia jų patinimas ir dirginimas (uždegimas).
Czech: Flutikason-furoát je syntetický trifluorovaný kortikosteroid se silnou protizánětlivou aktivitou.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas yra sintetinis trifluorintas kortikosteroidas, sukeliantis stiprų priešuždegiminį poveikį.
Czech: • Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou, nepolykejte ji.
Lithuanian: • Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Czech: Mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Czech: Poměr vs. VI 95% CI p-hodnota % snížení (95% CI) Absolutní rozdíl v počtu za rok vs VI (95% CI)
Lithuanian: 95 % PI p-reikšmė sumažėjimas (95 % PI) Absoliutus atvejų skaičiaus per metus skirtumas, palyginti su VI (95% PI) Laikotarpis iki pirmojo paūmėjimo:
Czech: Po perorálním podání je flutikason-furoát u člověka eliminován převážně metabolizací, přičemž metabolity jsou vylučovány téměř výlučně stolicí, s vyloučením < 1 % radioaktivní dávky močí.
Lithuanian: Išgertas flutikazonas furoatas žmogaus organizme eliminuojamas daugiausiai metabolizmo būdu, o metabolitai šalinami beveik vien tik su išmatomis (< 1 % radioaktyvios dozės eliminuojama su šlapimu).
Czech: Závažná exacerbace astmatu byla definována jako zhoršení astmatu, které vyžadovalo podávání systémových kortikosteroidů po dobu alespoň 3 dnů, nebo hospitalizaci jedince, nebo návštěvu pohotovosti kvůli astmatu, které vyžadovalo systémové podání kortikosteroidů.
Lithuanian: Sunkus astmos paūmėjimas buvo apibūdinamas astmos pasunkėjimu, dėl kurio prireikė vartoti sisteminio poveikio kortikosteroidus ne trumpiau kaip 3 dienas, arba ambulatoriškai gydomam pacientui teko gultis į ligoninę ar kreiptis į skubios pagalbos skyrių dėl astmos, kurią teko gydyti sisteminio poveikio kortikosteroidais.
Czech: Pokud se příznaky objeví v období mezi dávkami, je třeba k okamžité úlevě použít inhalačního agonistu beta2-receptorů s krátkodobým účinkem.
Lithuanian: Jeigu simptomų atsiranda per laikotarpį tarp dozių, greitam simptomų palengvinimui turi būti vartojama trumpai veikiančio beta2 adrenoreceptorių agonisto.
Czech: Vliv věku na farmakokinetiku flutikason-furoátu a vilanterolu byl zjišťován ve studiích fáze III u CHOPN i astmatu.
Lithuanian: Amžiaus įtaka flutikazono furoato ir vilanterolo farmakokinetinėms savybėms buvo nustatyta III fazės LOPL ir astmos tyrimų metu.
Czech: Účinný poločas kumulace vilanterolu, stanovený po inhalačním podání opakované dávky 25 mikrogramů vilanterolu, je 16,0 hodin u jedinců s astmatem a 21,3 hodiny u jedinců s CHOPN.
Lithuanian: Veiksmingas vilanterolo kaupimosi pusinis periodas, nustatytas vartojant įkvepiamąsias kartotines 25 mikrogramų vilanterolo dozes, yra 16,0 valandų tiriamiesiems, sergantiems astma, ir 21,3 valandos tiriamiesiems, sergantiems LOPL.
Czech: Rozdíl v léčbě p-hodnota (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Czech: Přípravek Relvar Ellipta 184/22 mikrogramů je třeba zvážit u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, kteří vyžadují vyšší dávky inhalačního kortikosteroidu v kombinaci s dlouhodobě působícím agonistou beta2-receptorů.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų reikia apgalvotai skirti suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kuriems reikia didesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės kartu su ilgai veikiančiu beta2 adrenoreceptorių agonistu.
Czech: Příznaky zahrnují dušnost, kašel, nepříjemný pocit na hrudi a vykašlávání hlenu.
Lithuanian: Simptomai yra dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje ir skreplių atkosėjimas.
Czech: Počítadlo dávky pro potvrzení odečetlo 1 dávku.
Lithuanian: Patvirtinimui dozės skaitiklyje skaičius sumažėja vienetu.
Czech: Klinická farmakologická studie u zdravých jedinců, kterým byl společně podáván vilanterol a verapamil (silný inhibitor P-gp a středně silný inhibitor CYP3A4), neprokázala výrazný účinek na farmakokinetiku vilanterolu.
Lithuanian: Klinikinis farmakologijos tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurie vartojo vilanterolą kartu su stipraus poveikio P-gp ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi verapamiliu, neparodė jokio reikšmingo poveikio vilanterolo farmakokinetinėms savybėms.
Czech: Všichni jedinci museli být léčení stabilní dávkou IKS po dobu alespoň 4 týdnů před první návštěvou (screening) a naopak nebylo povoleno užívání LABA v průběhu 4 týdnů před 1. návštěvou.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo pastovią IKS dozę ne trumpiau kaip 4 savaites prieš pirmąjį apsilankymą (atrankos apsilankymas) ir per 4 savaites po pirmojo apsilankymo jiems nebuvo leidžiama vartoti IVBA.
Czech: Lék by neměl mít žádnou chuť ani by neměl být cítit, a to ani v případě, že se inhalátor použije správně.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
Czech: Flutikason-furoát nebyl ve standardní baterii studií genotoxický a nebyl ani kancerogenní ve studiích celoživotní inhalace u potkanů ani myší při expozicích podobných, jakých se dosahuje u člověka při podávání maximální doporučené dávky (na základě AUC).
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė genotoksinio poveikio įprastiniuose tokio poveikio tyrimuose ir nesukėlė kancerogeninio poveikio tyrimuose visą gyvenimą vaistinį preparatą inhaliavusioms žiurkėms ar pelėms, kurių organizme ekspozicijos buvo panašios į tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC.
Czech: Klinická farmakologická studie s kombinací flutikason-furoát/vilanterol prokázala, že závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) nevedla k významně vyšší expozici flutikason-furoátu ani vilanterolu ani k výraznějším systémovým účinkům kortikosteroidů nebo agonistů beta2-receptorů ve srovnání se zdravými jedinci.
Lithuanian: Klinikinis flutikazono furoato/vilanterolo farmakologijos tyrimas parodė, kad sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) nesukelia reikšmingo flutikazono furoato ar vilanterolo ekspozicijos padidėjimo arba reikšmingai didesnio sisteminio kortikosteroidų ar beta2 adrenoreceptorių agonisto poveikio, palyginti su sveikų tiriamųjų duomenimis.
Czech: Perorální biologická dostupnost flutikason-furoátu i vilanterolu byla nízká, průměrně 1,26 % resp. < 2 %.
Lithuanian: Išgerto flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo mažas (vidutiniškai atitinkamai 1,26 % ir < 2 %).
Czech: Pacient by neměl ukončovat terapii kombinací flutikason-furoát/vilanterol u astmatu bez lékařského dohledu, protože příznaky se mohou po přerušení léčby vrátit.
Lithuanian: Pacientams negalima nutraukti astmos arba LOPL gydymo flutikazonu furoatu/vilanterolu neprižiūrint gydytojui, nes nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Czech: Ke klasifikaci četností byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Czech: Přípravek Relvar Ellipta obsahuje dvě léčivé látky: flutikason-furoát a vilanterol.
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazonas furoatas ir vilanterolas.
Czech: Koprimární cílové parametry v obou studiích byly vážené průměry FEV1 0 - 4 hodiny po podání dávky 168. den a změny od výchozích hodnot u trough FEV1 před podáním dávky 169. den.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigtys abiejų tyrimų metu buvo svertinis FEV1 vidurkis praėjus nuo 0 iki 4 valandų po dozės pavartojimo 168-tą dieną ir mažiausiojo FEV1 prieš dozę pokytis, palyginti su pradiniu, 169-tą dieną.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Czech: Účinky pozorované po inhalačním podání flutikason-furoátu v kombinaci s vilanterolem u potkanů byly podobné účinkům pozorovaným u samotného flutikason-furoátu.
Lithuanian: Poveikis, kuris buvo pastebėtas žiurkėms, inhaliavusioms flutikazoną furoatą kartu su vilanterolu, buvo panašus į pasireiškusį vartojant vieną flutikazoną furoatą.
Czech: Neexistují jednoznačné klinické důkazy o rozdílech mezi léčivými přípravky ze skupiny inhalačních glukokortikoidů ohledně výše rizika pneumonie.
Lithuanian: Taip pat nėra įtikinamų klinikinių įrodymų, kurie leistų daryti išvadą dėl nevienodo pneumonijos rizikos dydžio vartojant skirtingų įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų.
Czech: • Pokud počítadlo neodečte dávku v okamžiku, kdy uslyšíte „cvaknutí," inhalátor neumožní inhalaci léku.
Lithuanian: • Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaisto.
Czech: Zvýšení expozice vilanterolu nebylo spojeno se zvýšením systémových účinků agonistů beta2-receptorů na srdeční frekvenci, hladinu draslíku v krvi ani QTcF
Lithuanian: Didesnė vilanterolo ekspozicija nebuvo susijusi su sisteminio poveikio, siejamo su agonizmu beta2 adrenoreceptoriams, padidėjimu širdies susitraukimų dažniui, kalio koncentracijai serume ar QTcF intervalui.
Czech: Upravený průměrný roční výskyt
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkūs paūmėjimai Koreguotas vidutinis dažnis per metus
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDUTINIŲ PAKUOČIŲ PRIETAISO ETIKETĖ
Czech: Přesný mechanismus, jakým flutikason-furoát ovlivňuje příznaky astmatu a CHOPN, není znám.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo veikdamas flutikazonas furoatas veikia astmos ir LOPL simptomus, nežinomas.
Czech: Ve studiích genetické toxicity nebyly vilanterol (ve formě alfa-fenylcinamátu) ani kyselina trifenyloctová genotoxické, což naznačuje, že vilanterol (ve formě trifenatátu) nepředstavuje genotoxické riziko pro člověka.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio pavojaus žmogui.
Czech: Zvýšení expozice flutikason-furoátu bylo spojeno s 27 % snížením váženého průměru sérových hladin kortizolu za 0 - 24 hodin.
Lithuanian: Flutikazono furoato ekspozicijos padidėjimas buvo susijęs su vidutinės 0-24 valandų kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu 27 %.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů nebo mléčných bílkovin, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete používat tento lék.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Ve společné analýze obou studií bylo prokázáno, že kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů vedla ke klinicky významnému zlepšení plicních funkcí.
Lithuanian: Remiantis bendra abiejų tyrimų duomenų analize, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė parodė kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą.
Czech: Pokud cítíte, že jste častěji dušný(á) nebo se u Vás častěji objevuje sípot, než obvykle, nebo pokud musíte používat inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem častěji než obvykle, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu dusulys arba švokštimas pasireiškia dažniau nei įprastai arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek používat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: U pacientů s CHOPN nebylo prokázáno, že by věk ovlivňoval farmakokinetiku flutikason-furoátu, zatímco u vilanterolu bylo zaznamenáno zvýšení (37 %) AUC(0-24) ve věkovém rozmezí 41 až 84 let.
Lithuanian: Įrodymų, kad amžius veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes LOPL sergančių tiriamųjų organizme, negauta, tačiau padidėjo (37 %) vilanterolo AUC(0-24) nuo 41 iki 84 metų pacientų organizme.
Czech: Na základě údajů získaných in vitro jsou hlavní cesty metabolismu flutikason-furoátu i vilanterolu u člověka zprostředkovány převážně CYP3A4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, pagrindiniai ir flutikazono furoato ir vilanterolo metabolizmo žmogaus organizme būdai yra daugiausiai veikiami CYP3A4.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
Czech: Ve společné analýze 11 studií s astmatem (7 034 pacientů) byla incidence zlomenin < 1 %
Lithuanian: Bendros 11 astmos tyrimų (7 034 pacientai) analizės duomenimis, lūžių dažnis buvo < 1 % ir lūžiai dažniausiai buvo susiję su trauma.
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte - neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
Lithuanian: Šį sausiklio paketėlį išmeskite - jo negalima atverti, nuryti arba įkvėpti.
Czech: Studie HZC112206 a HZC112207 byly 24týdenní randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie paralelních skupin porovnávající účinek kombinace flutikason-furoát/vilanterol se samotným vilanterolem a FF a placebem.
Lithuanian: HZC112206 ir HZC112207 buvo 24 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoti placebu kontroliuojamieji paralelinių grupių tyrimai, kurių metu derinio su vilanterolu poveikis buvo palygintas su vieno FF ir placebo poveikiu.
Czech: Zvýšení hladin cAMP vede k relaxaci bronchiální hladké svaloviny a inhibici uvolňování mediátorů z buněk okamžité přecitlivělosti, zejména z mastocytů.
Lithuanian: Padaugėjus ciklinio AMF, atsipalaiduoja bronchų lygieji raumenys ir slopinamas greito padidėjusio jautrumo mediatorių išskyrimas iš ląstelių, ypač iš putliųjų ląstelių.
Czech: U zdravých jedinců byla provedena studie lékových interakcí s CYP3A4 po opakované dávce s kombinací flutikasonfuroát/vilanterol (184/22 mikrogramů) a silným inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem (400 mg).
Lithuanian: Buvo atliktas kartotinių CYP3A4 vaistinių preparatų dozių tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurio metu buvo vartotas sudėtinis flutikazono furoato/vilanterolo preparatas (184/22 mikrogramai) ir stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg).
Czech: Při prvním použití inhalátoru není nutné kontrolovat, zda účinkuje správně, a připravovat ho zvláštním způsobem k použití.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant inhaliatorių, tikrinti, ar jis veikia gerai, ir paruošti prietaisą kokiu nors specialiu būdu nereikia.
Czech: Flutikason-furoát v monoterapii
Lithuanian: Flutikazono furoato monoterapija
Czech: 92/22 mikrogramů poskytla významně vyšší ochranu proti bronchiální hyperreaktivitě indukované alergenem ve srovnání s monoterapií FF a vilanterolem hodnocené 22. den od vystavení metacholinu.
Lithuanian: 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė reikšmingai geriau saugojo nuo alergeno sukelto bronchų hiperreaktyvumo, palyginti su FF ar vilanterolo monoterapija, remiantis metacholino provokacijos 22-ą dieną įvertinimu.
Czech: Farmakokinetika flutikason-furoátu/vilanterolu u pacientů mladších 12 let nebyla hodnocena.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo farmakokinetinės savybės jaunesnių kaip 12 metų pacientų organizme neištirtos.
Czech: CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
Lithuanian: LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Czech: Současného podávání neselektivních i selektivních blokátorů beta2-adrenergních receptorů je třeba se vyvarovat, pokud pro jejich použití není závažný důvod.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu ir su neselektyvaus poveikio, ir su selektyvaus poveikio beta2 adrenoreceptorių blokatoriais, išskyrus atvejus, kai yra įtikinamų priežasčių jų vartoti.
Czech: • svědění v nose, rýma nebo ucpaný nos;
Lithuanian: • nosies niežėjimas, skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas;
Czech: Bronchoprotektivní účinky kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů na časnou i pozdní astmatickou odpověď na inhalační alergen byly hodnoceny v placebem kontrolované, 4krát zkřížené studii s opakovanou dávkou (HZA113126) u jedinců s lehkým astmatem.
Lithuanian: Bronchus saugantis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo poveikis, atsižvelgiant į ankstyvąjį ir vėlyvąjį atsaką įkvėpus alergeno, buvo įvertintas kartotinių dozių placebu kontroliuojamojo keturių grupių kryžminio tyrimo (HZA113126), kuriame dalyvavo lengva astma sergantys pacientai, metu.
Czech: Pokud omylem použijete více přípravku Relvar Ellipta, než Vám doporučil lékař, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Relvar Ellipta dozę Jeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Relvar Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Jedinci randomizováni jednou denně FF/VI udržovali srovnatelně plicní funkce v porovnání s těmi, kteří byli randomizováni k užívání salmeterolu/FP dvakrát denně [rozdíl v trough FEV1 od +19 mL (95% CI: -11; 49)].
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti FF/VI vieną kartą per parą, plaučių funkcija išliko panaši kaip ir tiriamųjų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti salmeterolį/FP du kartus per parą [mažiausiojo FEV1 skirtumas +19 ml (95 % PI: -11, 49)].
Czech: Pneumonie (viz bod 4.4)
Lithuanian: *Pneumonija (žr. 4.4 skyrių)
Czech: Podrobný návod k použití Co je inhalátor Ellipta?
Lithuanian: Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Czech: Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou, nepolykejte ji.
Lithuanian: Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Czech: • zhoršující se sípání, kašel nebo potíže s dýcháním;
Lithuanian: • Jeigu prasideda švokštimas, kosulys arba pasidaro sunku kvėpuoti;
Czech: Před zaváděcím obdobím přerušili jedinci svoji předchozí medikaci CHOPN, s výjimkou krátkodobě působících bronchodilatancií.
Lithuanian: Prieš prisitaikymo laikotarpį tiriamieji nutraukė pirmiau vartotų vaistinių preparatų LOPL gydyti vartojimą, išskyrus trumpai veikiančius bronchų plečiamuosius vaistinius preparatus.
Czech: Datum má být zapsáno ihned, jakmile byl inhalátor vyndán z vaničky.
Lithuanian: Datą reikia užrašyti iš karto, kai tik inhaliatorius išimamas iš jo dėklo.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je závažné dlouhodobé plicní onemocnění, při kterém dochází k zánětu dýchacích cest a jejich ztluštění.
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra sunki, ilgai trunkanti liga, kuria sergant, pasireiškia kvėpavimo takų uždegimas ir sustorėjimas.
Czech: Sáček s vysoušedlem je třeba vyhodit, sáček s vysoušedlem se neotevírá, neinhaluje ani nejí.
Lithuanian: Sausiklio paketėlį reikia išmesti, jo negalima atverti, nuryti arba įkvėpti.
Czech: *FF/VI = flutikason-furoát/vilanterol
Lithuanian: *FF/VI = flutikazonas furoatas/vilanterolas
Czech: Studie byly randomizované kontrolované prováděné u jedinců s klinicky diagnostikovanou CHOPN.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo kliniškai diagnozuota LOPL.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-furoátu/vilanterol-trifenatátu na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad flutikazonas furoatas/vilanterolo trifenatatas poveikio vaisingumui nesukelia (žr.
Czech: Srovnávací studie s kombinací salmeterol/flutikason-propionát
Lithuanian: Palyginimo su salmeterolio/flutikazono propionato deriniais tyrimai
Czech: Incidence anamnézy/rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění byla podobná napříč léčebnými skupinami, přičemž nejčastěji byla zaznamenána hypertenze (46 %), dále pak hypercholesterolémie (29 %) a diabetes mellitus (12 %).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 2 009 (62 %) pacientai, turintys širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių atrankos metu. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų istorijos/rizikos veiksnių dažnis buvo panašus gydymo grupėse, pacientams dažniausiai pasireiškė hipertenzija (46 %), rečiauhipercholesterolemija (29 %) ir cukrinis diabetas (12 %).
Czech: Infekce horních cest dýchacích Bronchitida
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga
Czech: Balení obsahuje inhalátor se 14 nebo 30 dávkami.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai - 14 arba 30 dozių inhaliatoriai.