FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen annostelun jälkeen (ks. kohta 5.3.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc sistēmiskas lietošanas konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: • Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas pudelītei stingri uzskrūvējiet vāciņu.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkastunut.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, pirms Jūsu redze nav noskaidrojusies.
Finnish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanja
Latvian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spānija
Finnish: Tippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Latvian: Tajā tiks iepilināts piliens (1. zīmējums).
Finnish: Allerginen sidekalvotulehdus.
Latvian: Alerģiskais konjunktivīts.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on kuitenkin tarkkailtava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta novērošana un aprūpe.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu vakavia silmiin kohdistuneita tai systeemisiä Opatanoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos saistībā ar Opatanol netika ziņots par nopietnām acu vai sistēmiskām nevēlamām reakcijām.
Finnish: • Ota pullo ja kierrä korkki auki.
Latvian: • Paņemiet pudelīti un noskrūvējiet vāciņu.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Se on histamiinin (allergisen reaktion tärkein välittäjäaine ihmisellä) vastavaikuttaja ja estää histamiinivälitteistä tulehduksellista sytokiinituotantoa ihmisen sidekalvon epiteelisoluista.
Latvian: Tas darbojas kā histamīna antagonists (primārais alerģisko reakciju mediators cilvēkiem) un novērš histamīna izraisīto iekaisuma citokinīnu veidošanos konjunktīvas epitēlijšūnās.
Finnish: Jos unohdat ottaa Opatanol-silmätipat,
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Opatanol
Finnish: Ainoastaan silmän pinnalle.
Latvian: Tikai lietošanai acīs.
Finnish: • Älä käytä Opatanol-silmätippoja alle 3-vuotiaille lapsille.
Latvian: Nelietojiet Opatanol bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Finnish: Opatanolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Opatanols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Tutkimukset, joissa verrattiin oraalisen 10 mg olopatadiinin farmakokinetiikkaa nuorilla (keski-ikä 21 vuotta) ja iäkkäillä (keski-ikä 74 vuotta) koehenkilöillä, eivät osoittaneet merkittäviä muutoksia muuttumattoman emoaineen ja metaboliittien plasmapitoisuuksissa (AUC), proteiiniin sitoutumisessa tai virtsan erittymisessä.
Latvian: Pētot olpatadīna farmakokinētiku pēc 10 mg perorālas lietošanas gados jauniem (vidējais vecums 21 gads) un gados vecākiem (vidējais vecums 74 gadi) pacientiem, netika novērotas būtiskas atšķirības ne attiecībā uz koncentrāciju plazmā (AUC), ne saistīšanos ar proteīniem, ne aktīvās vielas un metabolītu izdalīšanos ar urīnu.
Finnish: Melko harvinainen riniitti
Latvian: Retāk rinīts
Finnish: Kahta metaboliittia, monodesmetyyliä ja N-oksidia, tavattiin pieninä pitoisuuksina virtsassa.
Latvian: Divi metabolīti - monodemetil- un slāpekļa oksīds - urīnā tika konstatēti nelielā daudzumā.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen silmätippojen käyttämistä ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen piilolinssien laittamista takaisin silmiin.
Latvian: Pacienti jābrīdina izņemt kontaktlēcas pirms acu pilienu lietošanas un nogaidīt vismaz 15 minūtes pēc iepilināšanas pirms kontaktlēcu ievietošanas atpakaļ.
Finnish: Kuitenkin vain 1,6 % potilaista vetäytyi kliinisistä tutkimuksista haittavaikutusten vuoksi.
Latvian: Ar Opatanol lietošanu saistītas nevēlamas reakcijas paredzamas apmēram 4,5% pacientu; taču tikai 1,6% šo pacientu pārtrauca dalību klīniskajos pētījumos šo nevēlamo reakciju dēļ.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) olopatadiinille tai jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Opatanol šādos gadījumos: • ja jums ir alerģija pret olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: • Älä kosketa tiputuskärjellä silmää, silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita äläkä muita pintoja,
Latvian: • Neaizskariet ar pilinātāju acis, plakstiņus, apkārtējo zonu vai citas virsmas.
Finnish: sillä niistä voi siirtyä bakteereja pulloon jääviin tippoihin.
Latvian: Tas var piesārņot pudelītē atlikušo šķīdumu.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Latvian: • Turiet pudelīti ar augšu uz leju, satverot to starp īkšķi un vidējo pirkstu.
Finnish: Tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat, ja palaa sitten normaaliin annostelurytmiin.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu, kā parasti.
Finnish: Opatanol on lääke, joka on tarkoitettu silmän allergisten sairauksien hoitoon.
Latvian: Opatanol ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että olopatadiini voi vaikuttaa ihmisen sidekalvon syöttösoluihin estäen tulehdusta voimistavien välittäjäaineiden vapautumista.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka tas var iedarboties uz cilvēku konjunktīvas tuklajām šūnām, inhibējot iekaisuma mediatoru izdalīšanos.
Finnish: Tutkimuksessa havaitut olopatadiinin huippupitoisuudet plasmassa (35127 ng/ml) merkitsevät vähintään 70-kertaista turvamarginaalia paikallisesti annosteltavalle olopatadiinille koskien vaikutuksia sydämen repolarisaatioon.
Latvian: Šajā pētījumā konstatētā maksimālā olopatadīna koncentrācija plazmā (37-127 ng/ml) ir vismaz 70 reizes lielāka par to, kāda sasniedzama, lietojot olopatadīnu ārīgi, attiecībā uz sirds repolarizācijas iespējamību ārīgas lietošanas gadījumā.
Finnish: Tuntematon uneliaisuus
Latvian: Nav zināms miegainība
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, ettei olopatadiinilla todennäköisesti ole metabolisia yhteisvaikutuksia muiden samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden kanssa.
Latvian: Tas nozīmē, ka olopatadīns, visticamāk, nemijiedarbojas ar citām vienlaikus ievadītām aktīvām vielām.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti; tā ir izveidota tā, ka vajadzīgs tikai viegls uzspiediens (2. zīmējums).
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita samanaikaisesti, pidä ainakin 5 minuuttia taukoa lääkkeiden ottamisen välillä.
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus vai acu ziedes, pēc katru zāļu lietošanas ievērojiet vismaz 5 minūšu starplaiku.
Finnish: Yleinen päänsärky, dysgeusia
Latvian: Bieži galvassāpes, disgeizija
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Opatanol on kirkas, väritön liuos, ja se toimitetaan pakkauksissa, joissa on joko yksi tai kolme kierrekorkilla suljettua 5 ml:n muovipulloa.
Latvian: Opatanol ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums (šķīdums), ko piegādā iepakojumā ar vienu vai trim 5 ml plastikāta pudelītēm ar uzskrūvējamiem vāciņiem.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, sālsskābe/ nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu.
Finnish: Jos vahingossa niellään yhden Opatanol-pullon koko sisältö, saadaan enintään 5 mg:n systeeminen olopatadiiniannos.
Latvian: Nejauši iedzerot visu Opatanol flakona saturu, sistēmiski uzsūksies, augstākais, 5 mg olopatadīna.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
Finnish: Jos lopetat Opatanolin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam neaprunājoties ar ārstu.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Latvian: Opatanol nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
Finnish: Koska olopatadiinin pitoisuus plasmassa on silmätippoina annetun annoksen jälkeen 50-200 kertaa pienempi kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen, annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen iäkkäillä tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Tā kā pēc ārīgas zāļu lietošanas acī tā ir 50-200 reižu mazāka nekā pēc perorālas labi panesamu devu lietošanas, devu pielāgošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru bojājumiem nav nepieciešama.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Latvian: Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamā pilināšanas reize.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg per 5 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda katrā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml.
Finnish: Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, tilapäinen näön hämärtyminen tai muut näköaistin häiriöt voivat heikentää potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Latvian: Tāpat kā no jebkuriem acu pilieniem iespējama pārejoša neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, kas var ietekmēt spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Infektioiden estämiseksi hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran ja ota uusi pullo käyttöön.
Latvian: Pudelīte jāizmet četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas, lai izvairītos no infekcijām, un jāsāk lietot jauna pudelīte.
Finnish: Eläinkokeista saadun tiedon perusteella olopatadiini erittyy rintamaitoon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen (tarkemmat tiedot, ks. kohta 5.3).
Latvian: Pieejamie dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc iekšķīgas lietošanas olopatadīns izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Finnish: Koska olopatadiini erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana vaikuttavana aineena, munuaisten toiminnan heikkeneminen muuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaa niin että ylin plasmapitoisuus on 2,3 kertaa suurempi potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma 13,0 ml/min) terveisiin aikuisiin verrattuna.
Latvian: Tā kā olopatadīna izdalīšanās galvenokārt notiek caur nierēm aktīvās vielas veidā, nieru darbības traucējumi ietekmē olopatadīna maksimālo koncentrāciju plazmā: pacientiem ar smagiem nieru bojājumiem (kreatinīna klīrenss vidēji 13,0 ml/min) tā bija 2-3 reizes lielāka nekā veseliem pieaugušajiem.
Finnish: Melko harvinaiset, esiintyy alle 1 potilaalla 100:sta
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Finnish: 5 ml:n läpinäkymätön low density polyetyleenipullo, jossa on polypropyleeninen kierrekorkki (DROPTAINER).
Latvian: 5 ml gaismas necaurlaidīgas zema blīvuma polietilēna tilpuma pudelītes ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu (DROP-TAINER).
Finnish: Nämä pitoisuudet ovat 50-200 kertaa pienempiä kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen tavatut pitoisuudet.
Latvian: Tas ir 50-200 reižu mazāk nekā olopatadīna koncentrācija plazmā pēc tam, kad lietotas perorālas devas ar labu panesamību.
Finnish: Melko harvinainen huimaus, hypoestesia
Latvian: Retāk reibonis, hipoestēzija
Finnish: Eläinkokeissa on todettu poikasten kasvun hidastumista, kun imettävä emä on saanut systeemistä olopatadiinia huomattavasti suurempina annoksina kuin ihmisille silmätippoina suositellut enimmäisannokset.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka, lietojot sistēmiskas olopatadīna devas zīdošām mātītēm, kas ievērojami pārsniedza cilvēkiem ieteikto maksimālo devu oftalmoloģiskai lietošanai, mazuļa augšana ir palēlināta.
Finnish: Tulokset osoittavat, että jonkin verran korkeampaa plasmakonsentraatiota voidaan odottaa Opatanolin käytön jälkeen näillä potilailla.
Latvian: Iegūtie rezultāti rāda, ka šajā pacientu grupā iespējama nedaudz paaugstināta Opatanol koncentrācija plazmā.
Finnish: Tuntematon yliherkkyys, kasvojen turvotus
Latvian: Nav zināms hipersensitivitāte, sejas pietūkums
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažiem pacientiem ar smagu acs priekšējā dzidrā slāņa (radzenes) bojājumu kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā uz radzenes izveidojušies duļķaini plankumi.
Finnish: Tämä altistus johtaisi 10 kg painavalla lapsella 0,5 mg/kg lopulliseen annokseen, jos imeytyminen olisi sataprosenttista.
Latvian: Pieņemot, ka uzsūkšanās notiek 100% apmērā, saņemtā deva 10 kg smagam bērnam ir 0,5 mg/kg.
Finnish: Opatanolissa oleva säilytysaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Latvian: Opatanol konservants benzalkonija hlorīds var absorbēties uz mīkstajām kontaktlēcām un tas var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Finnish: Olopatadiinin akuutti toksisuus eläimillä on vähäistä.
Latvian: Izmēģinājumos ar dzīvniekiem olopatadīnam konstatēta ļoti zema akūta toksicitāte.
Finnish: Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu 'tasku'.
Latvian: Pavelciet plakstiņu uz leju, līdz starp to un aci izveidojas „kabatiņa".
Finnish: • Paina pullon pohjaa varovasti ja vapauta yksi Opatanol-tippa kerrallaan.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšējās daļas, lai izpilinātu vienu Opatanol pilienu.
Finnish: Kun hemodialyysipotilaille (ei virtsan tuottoa) annettiin 10 mg olopatadiinia oraalisesti, olivat sen plasmapitoisuudet hemodialyysipäivänä merkittävästi alhaisempia kuin muulloin, mikä viittaa olopatadiinin poistumiseen hemodialyysissä.
Latvian: Pēc 10 mg perorālas lietošanas pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze (bez urīna izvadīšanas), olopatadīna koncentrācija plazmā hemodialīzes dienā bija ievērojami zemāka nekā dienā, kad hemodialīze netika veikta.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tehty tutkimus olopatadiinin oraalisen annostelun jälkeen.
Latvian: Tika veiktas pārbaudes pacientiem ar smagiem nieru bojājumiem pēc perorālas olopatadīna lietošanas.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen) puhdistettu vesi.
Latvian: Benzalkonija hlorīds nātrija hlorīds nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (E339) sālsskābe (E507) (pH līmeņa pielāgošanai) nātrija hidroksīds (E524) (pH līmeņa pielāgošanai) attīrīts ūdens
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan myös pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Latvian: Ziņots arī, ka benzalkonija hlorīds, var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku čūlaino keratopātiju.
Finnish: Silmätipat, liuos
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Finnish: Opatanolin on havaittu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia
Latvian: Lietojot Opatanol, novērotas šādas blakusparādības:
Finnish: Opatanolia voidaan käyttää lapsipotilaille (3 vuotta täyttäneille) samoina annoksina kuin aikuisille.
Latvian: Opatanol acu pilienus lietot pediatrijas praksē pacientiem pēc 3 gadu vecuma, lietojot tādu pašu devu kā pieaugušajiem.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Latvian: Iznīcināt četras nedēļas pēc pirmreizējas pudelītes atvēršanas.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu tam paredzētajā vietā uz katras pudelītes un kastītes.
Finnish: Paikallisesti annetun olopatadiinin systeeminen imeytyminen on kuitenkin minimaalista plasmapitoisuuksien vaihdellessa alle määritysrajapitoisuudesta (<0,5 ng/ml) 1,3:een ng/ml.
Latvian: Olopatadīns, tāpat kā citi ārīgi lietojami medikamenti, uzsūcas asinīs, taču sistēmiskā olopatadīna uzsūkšanās ir minimāla - koncentrācija plazmā svārstās no tādas, kura ir zem kvantitatīvi nosakāmā līmeņa (<0,5 ng/ml), līdz 1,3 ng/ml.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippojen tiputtamisen jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkö on kirkastunut.
Latvian: Ja pēc zāļu iepilināšanas rodas neskaidra redze, pacientam jānogaida, līdz redze atkal noskaidrojas, pirms sākt vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Kun 5 mg annos annettiin oraalisesti 102 eri-ikäiselle, molempaa sukupuolta edustavalle terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan, merkittävää QTc-ajan pidentymistä ei havaittu lumehoitoon verrattuna.
Latvian: 102 brīvprātīgie (jauni un padzīvojuši vīrieši un sievietes) saņēma 5 mg olopatadīna perorāli 2,5 dienas, un viņiem netika novērota vērā ņemama QTc intervāla pagarināšanās salīdzinājumā ar placebo grupu.
Finnish: Olopatadiinin paikallisen silmään annon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu olopatadīna ārīgas oftalmoloģiskas lietošanas ietekmi uz cilvēka auglību.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Opatanolia.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Opatanol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: - Vaikuttava aine on olopatadiini.
Latvian: − Aktīvā viela ir olopatadīns.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, silmien verekkyys
Latvian: Retāk radzenes erozija, radzenes epitēlija bojājums, radzenes epitēlija traucējumi, punktveida keratīts, keratīts, radzenes iekrāsošanās, izdalījumi no acīm, fotofobija, neskaidra redze, samazināts redzes asums, blefarospazmas, diskomforta sajūta acīs, nieze acīs, konjunktīvas folikuli, konjunktīvas traucējumi, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta acu asarošana, plakstiņu eritēma, plakstiņu tūska, plakstiņu traucējumi, acs hiperēmija
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Opatanol satur
Finnish: Silmät: silmien turvotus, sarveiskalvon turvotus, pupillien koon muutos
Latvian: Acs pietūkums, radzenes pietūkums, acs zīlītes lieluma izmaiņas.
Finnish: Yleisyysluokka Haittavaikutus
Latvian: Vispārējas blakusparādības
Finnish: Opatanol ei merkittävästi vaikuta silmän mustuaisen kokoon.
Latvian: Opatanol nerada klīniski nozīmīgas acu zīlīšu izmēra izmaiņas.
Finnish: Miten Opatanolia käytetään
Latvian: Kā lietot Opatanol
Finnish: Yleisoireet: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku.
Latvian: Vispārējas blakusparādības Galvassāpes, nogurums, sausa deguna gļotāda, slikta garšas sajūta.
Finnish: Käytä Opatanol-silmätippoja vain tippoina silmiin.
Latvian: Opatanol drīkst lietot tikai kā acu pilienus.
Finnish: Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen korkin avaamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas no pudelītes, ja aizzīmogotā kakliņa aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas jānoņem.
Finnish: Huolellinen seuranta on tarpeen, mikäli tippoja käytetään usein tai pitkään kuivasilmäisten potilaiden hoidossa tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā rūpīgi jānovēro pacienti ar sausās acs sindromu vai radzenes bojājumiem.
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat olopatadiini
Latvian: Opatanol 1 mg/ml acu pilieni olopatadinum
Finnish: Vältä lääkkeen kosketusta piilolinssien kanssa.
Latvian: Izvairīties no tā saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Finnish: - Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/tai natriumkloridi (E524) ja puhdistettu vesi.
Latvian: (E339), sālsskābe ( E507) un/vai nātrija hidroksīds (E524) un attīrīts ūdens.
Finnish: QTc-ajan pidentymistä koirilla havaittiin ainoastaan ihmisille tarkoitetun maksimaalisen annoksen riittävästi ylittävillä määrillä, millä on hyvin vähän merkitystä kliinisessä käytössä.
Latvian: Lietojot suņiem devas, kas pārsniedza maksimālo devu cilvēkiem, tika novērota QTc intervāla pagarināšanās.
Finnish: • Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Latvian: • Pēc vāciņa noņemšanas, ja aizzīmogotā kakliņa aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas jānoņem.
Finnish: Yliannostustapauksia, joissa valmistetta on nielty vahingossa tai tahallisesti, ei ole raportoitu ihmisillä.
Latvian: Nav ziņu par nejaušas vai tīšas preparāta norīšanas rezultātā radušos pārdozēšanu cilvēkiem.
Finnish: Yleiset, esiintyy alle 1 potilaalla 10:stä
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Finnish: • Vie pullon kärki lähelle silmää.
Latvian: • Turiet pudelītes uzgali tuvu acij.
Finnish: Olopatadiinia on havaittu imettävien rottien maidossa oraalisen annon jälkeen.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas olopatadīns ir konstatēts žurku mātīšu pienā.
Finnish: EU/1/02/217/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/217/001-002
Finnish: Olopatadiinisilmätippojen (Opatanol) käyttöä ei ole tutkittu munuais- tai maksasairauden aikana.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pētījumi par olopatadīna (Opatanol) lietošanu acu pilienu formā pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav veikti.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES UZLĪME
Finnish: Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ievērojami bojātu radzeni saistībā ar fosfātu saturošu acu pilienu lietošanu ļoti reti ziņots par radzenes pārkaļķošanos.
Finnish: Opatanol-silmätippoja käytetään kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.
Latvian: Opatanol lieto sezonāla alerģiska konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanai.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (hidrohlorīda veidā).
Finnish: Jos käytetään samanaikaisesti muita paikallisia silmälääkkeitä, lääkkeiden annostelun välillä on pidettävä 5-10 minuutin tauko.
Latvian: Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar citiem ārīgi lietotiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, intervālam starp secīgu zāļu lietošanu jābūt vismaz 5 minūtēm.
Finnish: Tuntematon pahoinvointi, oksentelu
Latvian: Nav zināms slikta dūša, vemšana
Finnish: Tuntematon kornean ödeema, silmien ödeema, silmien turvotus, konjumktiviitti, mydriaasi, näköhäiriöt, silmäluomen reunan hilseily
Latvian: Nav zināms radzenes tūska, acu tūska, acu pietūkums, konjunktivīts, midriāze, redzes traucējumi, kreveles uz plakstiņu malām
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä.
Latvian: Laikā, kad zāles netiek lietotas, turēt pudelīti cieši noslēgtu.
Finnish: Hävitettävä neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudelītes pirmās atvēršanas Iznīcināt četras nedēļas pēc pirmreizējas pudelītes atvēršanas.