FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met gekende overgevoeligheid voor vancomycine, omdat er zich kruisreacties van overgevoeligheid, waaronder fatale anafylactische shock, kunnen voordoen.
Hungarian: A vankomicinnel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek esetében a teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel túlérzékenységi keresztreakció fordulhat elő, beleértve a halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot is.
Dutch: Onderzoeken naar eventueel potentieel voor ototoxiciteit bij cavia's wijst uit dat een lichte stoornis van de cochleaire en vestibulaire functies mogelijk is, zonder morfologische schade.
Hungarian: Az ototoxicitás potenciális okának feltárására tengerimalacokon végzett vizsgálatok alapján lehetséges a cochleáris és vesztibuláris funkció enyhe károsodása morfológiai elváltozás nélkül.
Dutch: Wanneer teicoplanine in een eenmalige dosis van 250 of 500 mg via orale weg wordt toegediend aan gezonde proefpersonen, wordt het niet in serum of urine gedetecteerd, maar enkel in de feces (ongeveer 45% van de toegediende dosis) als het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Hungarian: Egészséges alanyoknak egyszeri 250 vagy 500 mg-os adag beadása után a teikoplanin nem volt kimutatható a szérumban vagy a vizeletben, csak kizárólag a székletben (a beadott adag körülbelül 45%-a) változatlan formában.
Dutch: Agranulocytose, neutropenie
Hungarian: Agranulocytosis, neutropenia
Dutch: Onveranderd teicoplanine wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urinewegen (80% binnen 16 dagen) terwijl 2,7% van de toegediende dosis in de feces wordt aangetroffen (via galuitscheiding) binnen 8 dagen na de toediening.
Hungarian: A teikoplanin változatlan formában főként a vizelettel választódik ki (80% 16 napon belül), míg a beadott adag 2,7%-a a széklettel (az epével) választódik ki a beadást követő 8 napon belül.
Dutch: Abces op de injectieplaats, koude rillingen (rigors)
Hungarian: Tályog az injekció beadásának helyén, hidegrázás (rigor)
Dutch: • Voor endocarditis en andere ernstige infecties, dalconcentraties van teicoplanine van 15-30 mg/L
Hungarian: • Endocarditis és más súlyos fertőzések esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje 15-30 mg/l volt
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling voor met Clostridium difficile infectie geassocieerde diarree en colitis.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) alternatív orális kezelésként a Clostridium difficile fertőzést kísérő hasmenés és colitis kezelésére is javasolt.
Dutch: • plotse levensbedreigende allergische reactie - de symptomen zijn onder meer: moeilijk ademhalen of piepende ademhaling, zwelling, huiduitslag, jeuk, koorts, rillingen
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció - a tünetek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, kiütés, viszketés, láz, hidegrázás
Dutch: Teicoplanine bindt zich hoofdzakelijk aan humaan serumalbumine.
Hungarian: A teikoplanin főként a humán szérum albuminhoz kötődik.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (Vss) varieert van 0,7 tot 1,4 mL/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat egyensúlyi helyzetben (Vss) 0,7-1,4 ml/kg.
Dutch: Voor instructies voor reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény alkalmazás előtti elkészítésére és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Dutch: Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij pasgeboren baby's) voor de behandeling van bacteriële infecties van: de huid en onder de huid - ook wel ‘weke delen' genoemd de botten en gewrichten de longen de urinewegen het hart - soms ‘endocarditis' genoemd de buikwand - peritonitis het bloed, wanneer veroorzaakt door één van de hierboven vermelde aandoeningen
Hungarian: A Targocidot felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére használják: a bőr és a bőr alatti - néha lágyszövetnek nevezett - szövet fertőzései csont- és ízületi fertőzések tüdőfertőzés húgyúti fertőzés a szív - néha endokarditisznek nevezett - fertőzései a hasfal - peritonitisznek nevezett - fertőzései a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok okozzák
Dutch: Aan baby's vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 maanden mag enkel het infuus worden toegediend.
Hungarian: Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
Dutch: Bloed creatinine verhoogd
Hungarian: A vér emelkedett kreatinin szintje
Dutch: Bij rationeel gebruik van teicoplanine moet rekening worden gehouden met het spectrum van bacteriële activiteit, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van een standaard antibacteriële activiteit voor behandeling van de individuele patiënt.
Hungarian: A teikoplanin ésszerű alkalmazása során figyelembe kell venni az antibakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt, és azt, hogy a beteg alkalmas-e az előírás szerinti antibiotikum kezelésre.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verwijderd door hemodialyse en slechts langzaam door peritoneale dialyse.
Hungarian: A teikoplanin nem távolítható el hemodialízissel, és csak lassan ürül ki peritoneális dialízissel.
Dutch: • U heeft een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
Hungarian: • ha a vérében csökkent a vérlemezkék száma (trombocitopénia)
Dutch: Chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing, bereid zoals aanbevolen, is aangetoond voor 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Hungarian: Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on az elkészítést követő 24 óráig mutatták ki.
Dutch: • Pijn
Hungarian: • fájdalom,
Dutch: Overgevoeligheid voor teicoplanine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A teikoplaninnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en kinderen (12 jaar en ouder) zonder nierproblemen Infecties van de huid, weke delen, longen en urinewegen
Hungarian: Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek, akiknek nincs veseproblémája Bőr, lágyszöveti, tüdő és húgyúti fertőzések esetén
Dutch: wanneer gemeten met HPLC, of 30-40 mg/L wanneer gemeten met de FPIA-methode.
Hungarian: HPLC, illetve 30-40 mg/l volt FPIA módszerrel mérve.
Dutch: • Het kan ook worden toegediend als een druppelinfuus in een ader.
Hungarian: • Cseppinfúzióként is beadható egy vénába.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Hungarian: Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
Dutch: Het resistentiebreekpunt voor S. aureus werd verlaagd tot 2 mg/mL om te vermijden dat intermediaire GISA-isolaten worden gemeld daar ernstige infecties met GISA-isolaten niet behandelbaar zijn met verhoogde doses vancomycine of teicoplanine.
Hungarian: Az S. aureus rezisztencia határértékét 2 mg/ml-re csökkentettük, hogy a GISA (glikopeptidre mérsékelten érzékeny S. aureus) izolátumok intermedierként történő értékelését elkerüljük, mivel a GISA izolátumok okozta súlyos fertőzések nem kezelhetők nagy dózisú vankomicinnel vagy teikoplaninnal.
Dutch: Rode man syndroom (bv. rood worden van het bovenlichaam ) (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Vörös ember szindróma (azaz a test felső felének kivörösödése) (lásd 4.4 pont)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Targocid
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Targocid alkalmazását
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van accidentele toediening van excessieve doses aan pediatrische patiënten.
Hungarian: Véletlen túladagolásról szóló eseteket jelentettek gyermekgyógyászati betegekben.
Dutch: In zeldzame gevallen (zelfs bij de eerste dosis), werd "red man syndroom" (een symptomencomplex van pruritus, netelroos, erytheem, angioneurotisch oedeem, tachycardie, lage bloeddruk, dyspneu) waargenomen.
Hungarian: Ritkán (akár az első adagnál is) vörös ember szindróma (pruritusszal, urticariával, erythemával, angioneuroticus oedemával, tachycardiával, hypotensioval és dyspnoeval járó komplex tünetegyüttes) jelentkezését figyelték meg.
Dutch: • Aminoglycosiden, want deze mogen niet samen met Targocid worden gemengd in dezelfde injectie.
Hungarian: • Aminoglikozidok - mivel ezeket tilos összekeverni a Targocid injekcióval.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor één enkele toediening.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Dutch: De peptidoglycansynthese wordt geremd door specifieke binding aan residuen van D-alanyl-D-alanine.
Hungarian: A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
Dutch: Teicoplanine- en aminoglycoside-oplossingen zijn onverenigbaar en mogen niet worden gemengd voor injectie; ze zijn echter wel verenigbaar in dialysevloeistof en mogen vrij worden gebruikt bij de behandeling van CAPD-gerelateerde peritonitis.
Hungarian: A teikoplanin és aminoglikozid oldatok inkompatibilisek, és nem szabad az injekciós alkalmazás esetén keverni, ugyanakkor a dializáló oldatban kompatibilisek és szabadon alkalmazhatók CAPD-függő peritonitis-ben.
Dutch: Distributie van teicoplanine gebeurt hoofdzakelijk in de longen, het myocardium en in botweefsel met een verhouding weefsel/serum hoger dan 1.
Hungarian: A teikoplanin főleg a tüdőben, a myocardiumban és a csontszövetben oszlik meg, a szövet/szérum arányok meghaladják az 1-et.
Dutch: Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid.
Hungarian: A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk.
Dutch: Ringer-lactaat oplossing
Hungarian: Ringer-laktát oldat
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
Hungarian: A teikoplanin antimikrobális hatása lényegében attól függ, hogy a szer szintje mennyi ideig haladja meg a kórokozó minimális inhibitoros koncentrációját (MIC értékét).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben over het tijdstip waarop hij/zij u Targocid moet toedienen.
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a gondozását végző egészségügyi szakember pontos útmutatással rendelkeznek arról, hogy mikor kell Önnek beadni a Targocidot.
Dutch: Tijdens de behandeling worden periodieke bloedonderzoeken aanbevolen, met inbegrip van een volledige celtelling.
Hungarian: A kezelés alatt javasolt az időszakos hematológiai vizsgálat, beleértve a teljes vérkép vizsgálatát is.
Dutch: Poeder in de verkoopverpakking: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat zij u het geneesmiddel niet zullen toedienen zoals voorgeschreven.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a felírt adagtól eltérően fogja megkapni a gyógyszert.
Dutch: Tijdens de behandeling moet u mogelijk onderzoeken ondergaan om uw nieren en/of uw gehoorvermogen te controleren.
Hungarian: A kezelés alatt ellenőrizhetik a veseműködését és/vagy hallását.
Dutch: Het kan zijn dat u regelmatig onderzoeken moet ondergaan om te controleren of uw bloed, nieren en/of lever goed werken (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatokat végezhetnek a megfelelő vese- és/vagy a májműködés ellenőrzése érdekében (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Targocid").
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem mutattak ki termékenységi problémákra utaló jeleket.
Dutch: Teicoplanine heeft een lage totale klaring in het bereik van 10 tot 14 mL/h/kg en een renale klaring binnen het bereik van 8 tot 12 mL/h/kg, wat erop wijst dat teicoplanine hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden.
Hungarian: A teikoplanin teljes clearance-e alacsony, 10-14 ml/óra/kg és a renális clearance 8-12 ml/óra/kg között van, ami arra utal, hogy a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki.
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes változata.
Dutch: Teicoplanine in onveranderde vorm is de belangrijkste stof die in plasma and urine aangetroffen wordt, wat op een minimaal metabolisme wijst.
Hungarian: A plazmában és a vizeletben előforduló fő alkotórész a változatlan formájú teikoplanin, ami minimális metabolizmusra utal.
Dutch: Kinderen (vanaf 2 maanden tot 12 jaar)
Hungarian: Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen van gehoorstoornis of stoornissen van het binnenoor ontwikkelen tijdens de behandeling met teicoplanine, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en gemonitord, vooral bij langdurige behandeling en bij patiënten met gestoorde nierfunctie.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a teikoplanin kezelés során halláskárosodás vagy a belső fül betegségeinek tünetei jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni és monitorozni, különösen hosszan tartó kezelés és fennálló vesekárosodás esetén.
Dutch: Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘Clostridium difficile' in de darmen.
Hungarian: A Targocid használható a „Clostridium difficile" nevű bélbaktérium okozta néhány fertőzés kezelésére.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen voorgesteld in dalende volgorde van ernst.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Dutch: Teicoplanine remt de groei van gevoelige organismen door het verstoren van de biosynthese van de celwand op een andere locatie dan de door bèta-lactamen aangetaste plaatsen.
Hungarian: A teikoplanin az érzékeny organizmusok növekedését úgy akadályozza, hogy a sejtfalnak azon a részén gátolja a bioszintézist, amelyre nem hatnak a béta-laktámok.
Dutch: Subcutane toediening van teicoplanine tot 40 mg/kg/dag had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Hungarian: Patkányokban akár napi 40 mg/kg teikoplanin subcutan adagolása nem befolyásolta a hímek és a nőstények termékenységét.
Dutch: Teicoplanine heeft een beperkt spectrum van antibacteriële activiteit (Gram-positief).
Hungarian: A teikoplanin antibakteriális hatásspektruma limitált (Gram-pozitív).
Dutch: Patiënten in chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD) Na een enkele intraveneuze oplaaddosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt 20 mg/L toegediend in de zak met dialyseoplossing in de eerste week, 20 mg/L in verschillende zakken in de tweede week, en dan 20 mg/L in de zak die 's nachts toegediend wordt in de derde week.
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) kezelésben részesülő betegek Egyszeri intravénás 6 mg/ttkg-os telítő dózis után az első héten a dialízis oldatot tartalmazó tasakba 20 mg/l-t, a második héten minden második tasakba 20 mg/l-t, majd a harmadik héten a éjszakai folyadékba 20 mg/l-t kell beadni.
Dutch: Leukopenie trombocytopenie, eosinofilie
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia
Dutch: • duizeligheid of hoofdpijn
Hungarian: • szédülés vagy fejfájás
Dutch: Na zes dagelijkse intramusculaire toedieningen van 200 mg bedraagt de gemiddelde (SD) maximale concentratie teicoplanine (Cmax) 12,1 (0,9) mg/L en deze treedt 2 uur na toediening in.
Hungarian: Hat napon keresztül napi 200 mg teikoplanin intramuscularis alkalmazása során az átlagos (SD) maximális koncentráció (Cmax), 12,1 (0,9) mg/l volt, ami az alkalmazást követően 2 órával alakult ki.
Dutch: Houdbaarheid van het verdunde geneesmiddel:
Hungarian: A felhígított gyógyszer eltarthatósági ideje:
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden gebruikt samen met of opeenvolgend op andere geneesmiddelen met gekend nefrotoxisch of ototoxisch potentieel.
Hungarian: A teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni más, ismert nefrotoxikus vagy ototoxikus hatású gyógyszerrel egyidejű, vagy egymást követő alkalmazása esetén.
Dutch: Fabrikant [nationaal te implementeren]
Hungarian: Gyártó [A tagállam tölti ki]
Dutch: De injectie wordt toegediend als een bolus over 3 tot 5 minuten of als een infusie van 30 minuten.
Hungarian: Az injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen waar de lokale prevalentie van resistentie van die aard is dat het nut van het middel bij ten minste enkele types van infecties, twijfelachtig is.
Hungarian: Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik hosszú ideig részesülnek Targocid-kezelésben, előfordulhat, hogy azok a baktériumok, amelyekre az antibiotikum nem hat, jobban elszaporodnak - kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Dutch: Deze omvatten aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek többek között az aminoglikozidok, a kolisztin, az amfotericin B, a ciklosporin, a ciszplatin, a furoszemid és az etakrinsav (lásd 4.4 pont).
Dutch: De intraveneuze injectie kan ofwel als een bolus over 3 tot 5 minuten, ofwel als een infuus van 30 minuten worden toegediend.
Hungarian: Az intravénás injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Dutch: >15 mg/L1 eenmaal per week
Hungarian: >15 mg/l1 hetente egyszer
Dutch: • nierproblemen of veranderingen in de manier waarop uw nieren werken - wordt aangetoond met tests
Hungarian: • veseproblémák vagy a veseműködés megváltozása - a vizsgálatok alapján
Dutch: Teicoplanine en aminoglycoside zijn onverenigbaar wanneer ze direct worden gemengd en mogen niet worden vermengd vóór injectie.
Hungarian: A teikoplanin és az aminoglikozidok közvetlen elegyítéskorinkompatibilisek, és az injekció beadása előtt tilos összekeverni őket.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met normale nierfunctie
Hungarian: Normál vesefunkciójú felnőttek és idős betegek
Dutch: 1 Gemeten met FPIA
Hungarian: FPIA módszerrel mérve
Dutch: • u nog andere geneesmiddelen neemt of mogelijk andere geneesmiddelen zal innemen die uw zenuwstelsel, nieren of gehoorvermogen kunnen aantasten.
Hungarian: • olyan gyógyszereket szed vagy szedhet, amelyek befolyásolhatják az idegrendszerét, a veseműködést vagy a hallást.
Dutch: • u een nierprobleem heeft
Hungarian: • veseproblémái vannak
Dutch: Ernstige, levensbedreigende, soms fatale overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld met teicoplanine (bijvoorbeeld anafylactische shock).
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatosan súlyos, életveszélyes, néhány esetben halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókról (pl. anafilaxiás sokkról) számoltak be.
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en bijsluiter
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
Dutch: Teicoplanine werd in klinische onderzoeken toegediend aan vele patiënten die reeds verschillende geneesmiddelen kregen waaronder andere antibiotica, antihypertensiva, anesthetica, hartmedicatie en antidiabetesmiddelen, zonder tekenen van negatieve interactie.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban számos, más antibiotikumokat, vérnyomáscsökkentőket, anesztetikumokat, szívgyógyszereket és antidiabetikumokat szedő betegnek adtak teikoplanint, káros kölcsönhatás nélkül.
Dutch: Bij ouderen wordt de farmacokinetiek van teicoplanine niet gewijzigd behalve in gevallen van gestoorde nierfunctie.
Hungarian: • Idős betegek: Az idős populációban a teikoplanin farmakokinetikája nem módosul, kivéve vesekárosodás esetén.
Dutch: Baby's (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 maanden)
Hungarian: Csecsemők (újszülött kortól 2 hónapos korig)
Dutch: (Groep C & G streptokokken) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci in de viridans-groep a b
Hungarian: (C- és G-csoportú streptococcusok) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes A „viridans-csoport" streptococcusai a b
Dutch: • binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired pneumonia),
Hungarian: • kórházban szerzett pneumonia,
Dutch: Bij ratten was er echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen met doses van 100 mg/kg/dag en hoger, en neonatale mortaliteit met 200 mg/kg/dag.
Hungarian: Patkányokban azonban 100 mg/kg/nap és afölötti adagok estén megnövekedett a halva születések száma és 200 mg/kg/nap esetén a neonatális mortalitás.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van het bijgeleverde oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder.
Hungarian: A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op 1.000 personen) • infectie (abces)
Hungarian: Ritka (1 000-ből legfeljebb 10 embert érinthet) • fertőzés (tályog).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide in het poeder, en water voor injecties in het oplosmiddel.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban és injekcióhoz való víz az oldószerben.
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van enkele soorten infecties, tenzij het pathogeen reeds gedocumenteerd is en zeker gevoelig is, of wanneer er een sterk vermoeden bestaat dat het/de meest waarschijnlijke pathoge(e)n(en) geschikt zou(den) zijn voor behandeling met teicoplanine.
Hungarian: Néhány típusú fertőzés kezelésére önállóan nem alkalmas, kivéve ha a kórokozót már leírták, és ismerten érzékeny a teikoplaninra vagy erősen gyanítható, hogy a kórokozó(k) kezelésére a teikoplanin nagy valószínűséggel alkalmas.
Dutch: Er is echter geen bewijs van synergistische toxiciteit in combinaties met teicoplanine.
Hungarian: A teikoplaninnal való kombináció során azonban a szinergikus toxicitásra nincs bizonyíték.
Dutch: Infectie veroorzaakt door ‘Clostridium difficile' bacteriën De aanbevolen dosis is 100 tot 200 mg via de mond, tweemaal daags gedurende 7 tot 14 dagen.
Hungarian: A „Clostridium difficile" baktérium által okozott fertőzés A javasolt adag 100-200 mg szájon át, naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Dutch: • moeilijk ademhalen of piepende ademhaling (bronchospasme)
Hungarian: • nehézlégzés vagy zihálás (bronhospazmus)
Dutch: Onder dit schema moeten de creatininewaarden in bloed worden gecontroleerd in aanvulling op het aanbevolen periodieke bloedonderzoek.
Hungarian: Ezen adagolási séma esetén a javasolt időszakos hematológiai vizsgálat mellett a vér kreatinin szintjét is monitorozni kell.
Dutch: Aangezien teicoplanine hoofdzakelijk uitgescheiden wordt door de nieren, moet de dosis teicoplanine bij patiënten met gestoorde nierfunctie worden aangepast (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Mivel a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a teikoplanin adagját módosítani kell (lásd 4.2 pont).
Dutch: In pleuraal vocht en subcutaan vetweefsel liggen de verhoudingen weefsel/serum tussen 0,2 en 0,5.
Hungarian: A pleurális folyadékban és a bőr alatti zsírszövetben a szövet/szérum arány 0,2-0,5 között van.
Dutch: Volume met nominale dosis teicoplanine (opgetrokken met een injectiespuit van 5 mL en 23 G naald)
Hungarian: A névleges teikoplanin adagot tartalmazó térfogat (5 ml-es fecskendővel és 23 G méretű tűvel felszívva)
Dutch: Levensbedreigende of zelfs fatale cutane reacties Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) werden gemeld met het gebruik van teicoplanine.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű bőrreakciókról, például Stevens-Johnson szindrómáról (SJS) és Toxicus epidermalis necrolysisről (TEN) számoltak be.