FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Latvian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Dutch: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Latvian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Dutch: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Latvian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer N.V.
Dutch: 1314 SJ Almere
Latvian: 1314 SJ Almere The Netherlands
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Latvian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Dutch: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Latvian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9°
Dutch: Domperidone Domperidone instant EG
Latvian: Domperidone instant EG
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Latvian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Dutch: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Latvian: Motilium-10 supp.
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Maroussi 15125
Latvian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Latvian: DOMPERIDONE ALTER
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Latvian: Motilium 30 mg supositorios niños
Dutch: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Latvian: Motilium Domperidone Base
Dutch: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Latvian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Dutch: Apothekers
Latvian: Samenwerkende Apothekers
Dutch: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Dutch: Šmarješka cesta 6
Latvian: Swensweg 5
Dutch: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Latvian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Latvian: 20 mg/ 19 mg tablete
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1 mg/ml oral suspension
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Latvian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Dutch: S.C. TERAPIA S.A.
Latvian: TERAPIA S.A.
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Latvian: 20 mg/ 15 mg tablete
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10 mg film-coated tablets
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Latvian: DOMPERIDONE SANDOZ
Dutch: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris France
Dutch: mg/100 ml siroop
Latvian: 100 mg/10 0 ml sīrups
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Latvian: DOMPERIDONE ALMUS
Dutch: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: 1 mg/ml suspensie
Latvian: 1 mg/ml suspensija
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Latvian: DOMPERIDONE GERMED
Dutch: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg druppels voor oraal gebruik, suspensie
Latvian: Motilium Tropfen 10 mg pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Dutch: 10 mg capsule, hard
Latvian: 10 mg cietā kapsula
Dutch: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Latvian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Dutch: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Latvian: First Floor 69, St. Patricks Road
Dutch: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Latvian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Dutch: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Latvian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Dutch: Lithouwen
Latvian: Lietuva
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: Denemarken Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Dutch: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Latvian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Latvian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Latvian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Latvian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 60 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Latvian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Latvian: CRINOS S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Dutch: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Dutch: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 30 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Latvian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: 5 mg orale suspensie
Latvian: 5 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
Dutch: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Latvian: H-2045 Törökbálint Hungary
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: 1MG/ML
Latvian: Motilium-1mg/ml
Dutch: Domperidone Motilium Fastmelts 10 mg Tablets
Latvian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Dutch: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Latvian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Hamwells Business Park Unit No 7, Hardicker Street
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Dutch: Domperidone COSTI
Latvian: Costi
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Latvian: Motilium 10 mg Suppositories
Dutch: 10 mg dispergeerbare tablet
Latvian: 10 mg disperģējamā tablete
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Latvian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Dutch: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Latvian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Latvian: Motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 60 mg Suppositories
Latvian: Motilium 60mg Suppositories
Dutch: LABORATORI ALTER S.R.L.
Latvian: LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Dutch: Er was bezorgdheid dat het middel het risico op bijwerkingen op het hart zou kunnen verhogen, zoals een gevaarlijk onregelmatige hartslag bij sommige patiënten.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Dutch: De productinformatie voor domperidon-bevattende producten is bijgewerkt en professionele zorgverleners hebben een brief toegestuurd gekregen waarin de nieuwe aanbevelingen uiteengezet worden.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Dutch: Op 23 april 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) ingestemd met aanbevelingen om het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten te beperken.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un supozitoriji ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Motilium).
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn in de meeste EU-lidstaten al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw toegelaten via nationale procedures en zijn alom verkrijgbaar als niet-receptplichtige of receptplichtige geneesmiddelen.
Latvian: Domperidonu saturošas zāles ir reģistrētas lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu nacionālo procedūru veidā kopš 1970. gadiem un ir plaši pieejamas kā bezrecepšu vai recepšu zāles.
Dutch: • Hoewel de resultaten van het grondige QT-onderzoek met domperidon erop wijzen dat het middel het QTc-interval niet significant verlengt bij toediening aan gezonde personen in een dosis van viermaal daags 10 mg en 20 mg, heeft het onderzoek beperkingen die de conclusies die kunnen worden getrokken, beperken.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Dutch: Deze bestonden uit niet-klinische en klinische gegevens, zowel gepubliceerd als ongepubliceerd, waaronder een grondig QT-onderzoek, cumulatieve beoordeling van case reports van hartaandoeningen en vaatonderzoeken uit de veiligheidsdatabanken voor domperidonproducten, farmaco-epidemiologische onderzoeken en gepubliceerde en ongepubliceerde werkzaamheidsonderzoeken.
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 1 september 2014 een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014.gada 1.Septembrī to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Dutch: Daarnaast mag het niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten op het hart hebben of de afbraak van domperidon in het lichaam verminderen (en zo het risico op bijwerkingen verhogen).
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Dutch: De maximale behandelingsduur mag doorgaans niet meer dan één week zijn.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Latvian: Lai atbalstītu lietošanu bērniem šīs indikācijas gadījumā, datu bija pārāk maz, un, lai gan nav paredzams, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem varētu atšķirties, pieprasīja papildu datus, kas apliecinātu iedarbīgumu pediatriskā populācijā.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Dutch: Als er geschikte middelen voor kinderen beschikbaar zijn, moeten de doses worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht en worden gegeven met een hulpmiddel waarmee nauwkeurig kan worden afgemeten.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Dutch: Sommige van deze onderzoeken ondersteunden ook een groter risico bij patiënten ouder dan 60 jaar of die hoge doses gebruikten (meer dan 30 mg/dag).
Latvian: Dažos no šiem pētījumiem konstatēja palielinātu risku arī par 60 gadiem vecākiem pacientiem vai tiem, kuri lietoja lielas devas (vairāk nekā 30 mg dienā).
Dutch: Dit helpt misselijkheid en braken voorkomen.
Latvian: Tas palīdz novērst sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Dutch: • Formuleringen die niet overeenkomen met de nieuwe doseringsaanbevelingen worden uit de handel genomen, evenals combinaties van domperidon met cinnarizine.
Latvian: • Zāļu formas, kas neatbilst jaunajiem ieteikumiem par devām, atsauks no tirgus, tāpat kā domperidona kombinācijas ar cinarizīnu.
Dutch: • In de productinformatie zijn daarom passende risicobeperkende maatregelen opgenomen om dit probleem aan te pakken.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.
Dutch: • Patiënten met bepaalde bestaande hartproblemen of die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die de effecten van domperidon versterken of de afbraak ervan in het lichaam verminderen, mogen domperidon niet gebruiken.
Latvian: • Pacienti, kuriem ir noteikti sirdsdarbības traucējumi vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina domperidona ietekmi vai mazina tā sadalīšanos organismā, nedrīkst lietot domperidonu.
Dutch: Domperidon werkt door blokkering van receptoren voor de neurotransmitter dopamine, die voorkomt in het darmkanaal en in het deel van de hersenen dat betrokken is bij braken.
Latvian: Domperidons darbojas, bloķējot neiromediatora dopamīna receptorus zarnās un ar vemšanu saistītajā galvas smadzeņu daļā.
Dutch: Hoewel gebruik buiten de goedgekeurde indicaties (off-labelgebruik) niet binnen het toepassingsgebied van de beoordeling viel, dienen telkens wanneer domperidon wordt gebruikt de principes die ten grondslag liggen aan deze aanbevelingen te worden overwogen.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Dutch: Een hoger risico werd waargenomen bij patiënten ouder dan 60 jaar, volwassenen die dagelijks orale doses van meer dan 30 mg innemen en patiënten die gelijktijdig QT-verlengende geneesmiddelen of CYP3A4-remmers gebruiken.
Latvian: Palielinātu risku novēroja par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pieaugušajiem, kuri katru dienu iekšķīgi lieto par 30 mg lielāku devu, un tiem, kuri vienlaikus lieto QT pagarinošas zāles vai CYP3A4 inhibitorus.
Dutch: In sommige lidstaten is een combinatieproduct met cinnarizine (een antihistamine) verkrijgbaar voor de behandeling van reisziekte.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šūpes slimības ārstēšanai ir pieejams kombinēts preparāts ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli).
Dutch: Patiënten die domperidon langdurig of in hogere doses gebruiken, of voor andere aandoeningen dan misselijkheid en braken, moeten hun arts raadplegen bij de eerstvolgende afspraak of contact opnemen met hun apotheker om hun behandeling te bespreken.
Latvian: Tiem, kuri lieto domperidonu ilgstoši vai lielākās devās vai citu traucējumu, nevis sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, nākamajā plānotajā apmeklējumā jākonsultējas ar ārstu vai ar farmaceitu, lai apspriestu viņiem veikto ārstēšanu.
Dutch: De aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA tijdens zijn vergadering van 3-6 maart, na zorgvuldige evaluatie van het beschikbare bewijsmateriaal over de voordelen en risico's van dergelijke geneesmiddelen.
Latvian: Sākotnēji ieteikumus pēc rūpīgas pieejamo pierādījumu par šo zāļu ieguvumiem un risku novērtēšanas 3.-6. marta sanāksmē sniedza EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal niet langer dan één week worden gebruikt.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu.