FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: itraconazolo), antibiotici macrolidi (come josamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale) o medicinali per trattare le infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) o diltiazem,
Norwegian Bokmål: makrolidantibiotika (som josamycin, klaritromycin, telitromycin eller erytromycin gitt via munnen) eller legemidler mot HIV-infeksjoner (som nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2) - In associazione con verapamile o diltiazem che sono moderati inibitori del CYP3A4 con proprietà di riduzione della frequenza cardiaca (vedere paragrafo 4.5) - Gravidanza, allattamento e donne in età fertile che non utilizzano appropriate misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2) - Kombinasjon med verapamil eller diltiazem som er moderate CYP3A4-hemmere med pulsreduserende egenskaper (se pkt.
Italian: Corlentor 7,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, color salmone, triangolare, con "7.5" inciso su un lato e sull'altro.
Norwegian Bokmål: Corlentor 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Lakserød, trekantet, filmdrasjert tablett preget med "7.5" på en side og på den andre siden.
Italian: Corlentor 7,5 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Corlentor 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: QT lungo", - se si stanca facilmente, ha capogiri o ha il fiato corto (potrebbe voler dire che il cuore batte troppo lentamente), - se soffre di sintomi di fibrillazione atriale (frequenza dei battiti cardiaci a riposo insolitamente alta (oltre 110 battiti al minuto) o irregolare, senza nessuna ragione apparente, che ne rende difficile la misurazione), - se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), - se soffre di pressione sanguigna bassa da lieve a moderata, - se soffre di pressione sanguigna non controllata, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo, - se soffre di grave insufficienza cardiaca o di insufficienza cardiaca con una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "blocco di branca", - se soffre di una malattia cronica della retina, - se è affetto da moderati problemi al fegato, - se soffre di gravi problemi renali.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Corlentor - dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. uregelmessige hjerteslag, hjertebank, økt brystsmerte) eller vedvarende atrieflimmer (en type uregelmessige hjerteslag) eller unormalt elektrokardiogram (EKG) som kalles "langt QT-syndrom" - dersom du har symptomer som tretthet, svimmelhet eller kortpustethet (som kan bety at hjertet ditt bremser ned for mye) - dersom du har symptomer på atrieflimmer (uvanlig høy hvilepuls (over 110 slag i minuttet) eller uregelmessig puls, uten noen klar årsak, som gjør den vanskelig å måle) - dersom du nylig har hatt slag - dersom du har lett eller moderat lavt blodtrykk - dersom du har ukontrollert blodtrykk, spesielt etter endring i den antihypertensive behandlingen, - dersom du har alvorlig hjertesvikt, eller hjertesvikt med unormalt EKG som kalles "greinblokk" - dersom du har kronisk sykdom på netthinnen i øyet - dersom du har moderate leverproblemer - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, dal momento che potrebbe essere necessario monitorare o modificare la dose di Corlentor: - fluconazolo (un medicinale antifungino) - rifampicina (un antibiotico) - barbiturici (per l'insonnia o per l'epilessia) - fenitoina (per l'epilessia) - Hypericum perforatum o erba di San Giovanni (prodotto erboristico usato per la depressione) - medicinali che prolungano l'intervallo QT per il trattamento di alterazioni del ritmo o di altre patologie quali: - chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco) - bepridil (per trattare l'angina pectoris) - certi tipi di medicinali per trattare l'ansia, la schizofrenia o altre psicosi (come pimozide, ziprasidone, sertindolo) - medicinali per la malaria (come meflochina o alofantrina) - eritromicina per via endovenosa (un antibiotico) - pentamidina (un antiparassitario) - cisapride (usata per il reflusso gastro-esofageo) - Alcuni tipi di diuretici che possono causare un abbassamento dei livelli ematici di potassio, come furosemide, idroclorotiazide, indapamide (usati per il trattamento dell'edema, per l'alta pressione arteriosa)
Norwegian Bokmål: - Hypericum perforatum eller Johannesurt (naturmiddel mot depresjon) - QT-forlengende legemidler til behandling av hjerterytmeforstyrrelser eller andre tilstander, som: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjerterytmeforstyrrelser) - bepridil (mot angina) - visse typer legemidler mot angst, schizofreni eller andre psykoser (som pimozid, ziprasidon, sertindol) - malariamidler (som meflokin og halofantrin) - intravenøs erytromycin (et antibiotikum) - pentamidin (antiparasittmiddel) - cisaprid (mot sure oppstøt) - noen typer diuretika, som kan forårsake reduksjon av kaliumnivået i blodet, som furosemid, hydroklorotiazid, indapamid (brukes til å behandle ødem, høyt blodtrykk).
Italian: La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito è descritta usando la seguente convenzione: molto comune: può interessare più di 1 paziente su 10 comune: può interessare fino a 1 paziente su 10 non comune: può interessare fino a 1 paziente su 100 raro: può interessare fino a1 paziente su 1.000 molto raro: può interessare fino a 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre inntil 1 av 100 brukere Sjeldne: kan berøre inntil 1 av 1000 brukere
Italian: CORLENTOR 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT CORLENTOR 7,5 mg
Italian: Corlentor 5 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Corlentor 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: La fibrillazione atriale è stata riportata più comunemente nei pazienti che assumono contemporaneamente amiodarone o potenti antiaritmici di classe I. Si raccomanda di effettuare regolarmente controlli clinici nei pazienti trattati con ivabradina per verificare l'eventuale comparsa di fibrillazione atriale (prolungata o parossistica).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som behandles med ivabradin regelmessig kontrolleres klinisk for forekomst av atrieflimmer (vedvarende eller paroksysmal).
Italian: Non comune* Angioedema Rash
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Diplopi Synshemming
Italian: josamicina, telitromicina), inibitori della proteasi HIV (nelfinavir, ritonavir) e nefazodone
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon (se pkt.
Italian: Informazioni sull'angina pectoris stabile (comunemente chiamata "angina"): L'angina stabile è una malattia cardiaca che si manifesta quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno.
Norwegian Bokmål: Stabil angina er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke får nok oksygen.
Italian: Non prenda Corlentor - se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); - se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); - se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; - se ha un attacco di cuore; - se soffre di pressione sanguigna molto bassa; - se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); - se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; - se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; - se è affetto da gravi problemi al fegato; - se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo,
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6) - dersom hvilepulsen din før behandling er for lav (under 70 slag i minuttet) - dersom du har kardiogent sjokk (en hjertetilstand som behandles på sykehus) - dersom du har hjerterytmeforstyrrelse - dersom du har et hjerteinfarkt - dersom du har veldig lavt blodtrykk - dersom du har ustabil angina (en alvorlig form med svært hyppige brystsmerter ved eller uten antrengelse) - dersom du har hjertesvikt som nylig har forverret seg - dersom pulsen din bare styres av pacemakeren - dersom du har alvorlige leverproblemer - dersom du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol),
Italian: Non vi è evidenza di un effetto tossico sulla retina dovuto al trattamento a lungo termine con ivabradina (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Ivabradin påvirker retinafunksjon.Det er ingen holdepunkter for en toksisk effekt av langtidsbehandling med ivabradin på retina (se pkt.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Norwegian Bokmål: Ελλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Italian: Spray cutaneo, soluzione.
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning.
Italian: 1 flacone Non pertinente.
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Italian: Uso cutaneo Flacone
Norwegian Bokmål: Hund Bruk på hud Flaske
Italian: Specie di destina-zione
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Italian: Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen daglig i 7 påfølgende dager.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Italian: Belgium
Norwegian Bokmål: Belgia
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/08/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/08/2018
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen hos den terapeutiske klassen.
Italian: Un ml di soluzione contiene
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Italian: Oostkamp Belgium
Norwegian Bokmål: Oostkamp Belgia
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Norwegian Bokmål: Før påføring, skru spraypumpen på flasken.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD07A C16.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Norwegian Bokmål: La påføringsstedet tørke før kontakt med slike materialer.
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 76 ml.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse ECUPHAR NV
Italian: Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke sprayes på åpen flamme eller glødende materiale.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider, dermatologiske preparater.
Italian: Preparare la pompa prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Prime pumpen før administrasjon.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen på nytt evalueres av veterinæren.
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Italian: I diesteri sono trasformati all'interno della struttura della cute.
Norwegian Bokmål: Diestere omdannes inne i hudstrukturene.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt anbefalt behandlingsvarighet førte til redusert kapasitet av kortisolproduksjon, som var fullt reversibel innen 7 til 9 uker etter avsluttet behandling.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Norwegian Bokmål: EXP {Måned/År} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Norwegian Bokmål: Sprayes helst på et godt ventilert sted.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone (PET)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske (PET)
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for dette.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette preparatet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Italian: Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Italian: Lotto {numero}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt, vask grundig med vann.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram med hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i samsvar med nytte/risikovurdering og følg hunden regelmessig opp med klinisk undersøkning.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen øker forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske bivirkninger.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat samles derfor opp i hundens hud og gir lokal virkning ved lave doser.
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påført lokalt samles opp og metaboliseres i huden, som antydet av radioaktive distribusjonsstudier og farmakokinetiske data.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå å spraye i dyrets øyne.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Italian: SE-21124 Malmö Sweden
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll øynene med store mengder vann.
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til svakt gul oppløsning
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målearter)
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av preparatet.
Italian: Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på kutane hudsår (ulcerasjoner).
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazion,e specificando le specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Italian: Infiammabile.
Norwegian Bokmål: Antennelig.
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning: PSURs skal sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder virkestoffet hydrokortisonaceponat.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på applikasjonsstedet (erytem og/eller pruritus) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Idrocortisone aceponato
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat