FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De startverpakking van Rebif is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
Estonian: Rebif'i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Estonian: • kasutama aseptilist süstetehnikat,
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
Estonian: Rebif'i kartsinogeenset potentsiaali uuritud ei ole.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 8,8 microgram (2,4 miljoen IE)/0,2 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
Dutch: Afwijkingen van laboratoriumwaarden
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van relapsing multipele sclerose.
Estonian: Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Dutch: De verpakking bevat 6 aparte doses van 0,2 ml Rebif 8,8 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald en 6 aparte doses van 0,5 ml Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald.
Estonian: Pakend sisaldab 6 Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,2 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis ja 6 Rebif 22 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,5 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis.
Dutch: De verpakking is aangepast aan de behoeften van de patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Dutch: Het percentage patiënten, waarbij de invaliditeit toenam, gedefinieerd als een toename van de EDSS met minimaal een punt, bevestigd drie maanden later, was afgenomen van 39% (placebo) naar 30% (Rebif 22 microgram).
Estonian: Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 22 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 30%-le.
Dutch: Van Rebif 44 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 44 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Dutch: Een lagere dosis van 22 microgram, ook driemaal per week toegediend als subcutane injectie, wordt aanbevolen bij patiënten die volgens de behandelend specialist de hoge dosis niet verdragen.
Estonian: Väiksem annus 22 mikrogrammi, mida manustatakse samuti subkutaansete süstetena kolm korda nädalas, on soovitatav neile patsientidele, kes raviarsti hinnangul suuremaid annuseid ei talu.
Dutch: Bij patiënten die met Rebif worden behandeld kunnen zich sporadisch schildklierafwijkingen ontwikkelen of kan een verslechtering daarvan optreden.
Estonian: Rebif-ravi saavatel patsientidel võib mõnikord häiruda kilpnäärme funktsioon või süveneda olemasolev patoloogia.
Dutch: Vergelijking behandelingen Rebif 44 mcg tiw versus placebo
Estonian: Ravide võrdlus Rebif 44 μg kkn vs. platseebo
Dutch: Verpakkingen met 4 of 12 patronen.
Estonian: Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
Dutch: Van Rebif 22 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 22 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Dutch: Griepachtige verschijnselen lijken het meest prominent te zijn aan het begin van de behandeling en nemen bij voortgezette behandeling in frequentie af.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Dutch: • De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
Estonian: • Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Dutch: Primaire progressieve multipele sclerose
Estonian: Primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt Rebif uit de koelkast halen en bewaren beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Dutch: Log-rank p-waarde
Estonian: Pikaajaline p-väärtus
Dutch: 36 voorgevulde spuiten.
Estonian: 36 süstlit.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui te olete rase arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Er zijn echter enkele klinische gegevens beschikbaar die erop duiden dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die Rebif 22 microgram of Rebif 44 microgram driemaal per week toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Estonian: Siiski lubavad mõned hetkel saadaolevad kliinlised andmed oletada, et lastel ja noorukitel, kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Estonian: Interferoonid on looduslikud ained, mis vahendavad organismis rakkudevahelist informatsiooni.
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Estonian: Rebif'i uurimiseks patsientidel, kellel esines üksik sclerosis multiplex'ist tingitud demüelinisatsiooni võimalusele viitav kliiniline episood, teostati üks kaheaastane kontrollitud kliiniline uuring.
Dutch: • Haaruitval
Estonian: • neeruhaigus
Dutch: De patiënt mag Rebif bewaren bij of beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Estonian: Patsient võib Rebif'i hoida kuni temperatuurini 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Dutch: Deze symptomen zijn vaak het meest uitgesproken bij het begin van de therapie en nemen af in frequentie en ernst bij voortzetting van de behandeling.
Estonian: Need sümptomid on reeglina enam väljendunud ravikuuri alguses ning nende sagedus ja raskus ravi jätkudes väheneb.
Dutch: Na intraveneuze toediening aan gezonde vrijwilligers vertoont interferon-bèta-1a een steile, multiexponentiële afname, met serumconcentraties evenredig aan de dosis.
Estonian: Beeta-1a-interferooni intravenoosse manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele alanesid vereplasma väärtused kiirelt ja multieksponentsiaalselt, proportsionaalselt manustatud annusega.
Dutch: • Verwijder de dop pas net vóór u de injectie gaat toedienen.
Estonian: • Ärge eemaldage korki, kuni olete süstimiseks valmis.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22/0,5
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 22/0,5
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
Estonian: Rebif'i pakendis on 1, 3 ja 12 pen-süstlit (RebiDose).
Dutch: • Lees en volg, voor behandeling met Rebif, zorgvuldig het advies zoals vermeld onder "Hoe gebruikt u dit middel?"
Estonian: • Enne ravi Rebif'iga lugege hoolikalt läbi ning järgige nõuandeid, mis on toodud alalõigus "Kuidas Rebif'i kasutada".
Dutch: • Jeuk, huiduitslag
Estonian: • Sügelus, lööve (nahalööbed)
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 44 microgram) voordat u de injectie toedient.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele).
Dutch: Bij het toedienen van interferon-bèta-1a aan patiënten met ernstige mate van nier- en leverfunctiestoornis en aan patiënten met een ernstige beenmergsuppressie is voorzichtigheid geboden en dient nauwlettende observatie te worden overwogen.
Estonian: Ettevaatus ning hoolikas jälgimine on vajalikud beeta-1a-interferooni manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele ning neile patsientidele, kellel on luuüdifunktsioon tugevasti pärsitud.
Dutch: Indien de patiënt enige huidafbraak bemerkt, die wellicht in verband staat met zwelling of weglekken van vloeistof van de plaats van injecteren, dan dient de patiënt te worden geadviseerd om met de behandelend arts te overleggen vóór voortzetting van de Rebif injecties.
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Dutch: De eerste injectie(s) moet(en) worden gegeven onder toezicht van een gekwalificeerde verpleegkundige of andere deskundige (arts).
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 66 microgram (18 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 44 microgram/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 44 mikrogrammi/ml-s.
Dutch: Patronen (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing voor injectie.
Estonian: I tüüpi klaasist, (kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga kolbampullid, mis sisaldavad 1,5 ml süstelahust.
Dutch: Convulsieve aandoeningen
Estonian: Krampidega seotud haigused
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 3, 12 OF 36 SPUITEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1, 3, 12 JA 36 SÜSTLIGA KARP
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 22 microgram) voordat u de injectie toedient.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele).
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 132 microgram (36 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 88 microgram/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 88 mikrogrammi/ml-s.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 132 microgram (36 miljoen IE)/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Dutch: Diarree, overgeven, misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Dutch: Er kunnen neutraliserende antilichamen tegen interferon-bèta-1a ontstaan.
Estonian: Vereseerumis võivad tekkida beeta-1a-interferooni vastased neutraliseerivad antikehad.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde patroon is gereed voor gebruik met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of de RebiSlide handmatige peninjector.
Estonian: Eeltäidetud kolbampullis olev süstelahus on valmis kasutamiseks elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Dutch: 44 microgram driemaal per week (tiw)
Estonian: Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
Dutch: Beperkte veiligheidsgegevens duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten (2 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Estonian: Piiratud ohutusandmed lubavad oletada, et lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Dutch: • Masseer de injectieplaats zachtjes met een plukje watten of een gaasje.
Estonian: • Masseerige õrnalt süstekohta kuiva vati- või marlitupsuga.
Dutch: Het moet een heldere tot opaalachtige oplossing zijn, zonder deeltjes en zonder enig zichtbaar teken van bederf.
Estonian: See peab olema selge kuni opalestseeruv ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta.
Dutch: • Houd RebiSlide stevig vast en schuif met de toedienknop die aan de zijkant van het apparaat zit.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i kindlalt käes ja suruge seadme küljel asuvat vabastamisnuppu.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 1,0 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dutch: 3 voorgevulde pennen.
Estonian: 3 pen-süstlit.
Dutch: Ernstige leveraandoeningen kunnen gepaard gaan met bijkomende symptomen, bv. concentratieproblemen, slaperigheid en verwardheid.
Estonian: Raskete maksaprobleemidega võivad lisaks kaasneda muud nähud, nt keskendumisraskused, unisus ja segasusseisund.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Dutch: 4 patronen.
Estonian: 3 süstlit.
Dutch: • De volledige gebruikershandleiding wordt bij uw apparaat geleverd.
Estonian: • Üksikasjalikud kasutusjuhised saate koos seadmega.
Dutch: Rebif moet voorzichtig worden gestart bij patiënten met een geschiedenis van beduidende leveraandoeningen, klinische aanwijzingen van actieve leveraandoeningen, alcoholmisbruik of verhoogd ALAT (meer dan 2,5 keer de BVN).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel on anamneesis märkimisväärne maksahaigus, esineb käesoleval hetkel maksahaiguse kliiniline sümptomaatika, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel esineb seerumi ALAT aktiivsuse suurenemine (rohkem kui 2,5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb Rebif-ravi alustada ettevaatusega.
Dutch: Alleen heldere tot opalescente oplossingen zonder deeltjes en zonder enig teken van bederf mogen gebruikt worden.
Estonian: Kasutada võib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ning nähtavate riknemise märkideta lahust.
Dutch: Dit betekent dat de injectie volledig toegediend is.
Estonian: See näitab, et süstimine on lõpetatud.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 66 microgram (18 miljoen IE)/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 7,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE SCHEIDINGSLAAG IN DE STARTVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: STARDIPAKI KIHTIDE ERALDAJAL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dutch: • patiënten met relapsing multipele sclerose.
Estonian: • ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Dutch: Rebif wordt toegediend als subcutane injectie.
Estonian: Rebif'i manustatakse subkutaanse süstena.
Dutch: •Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
Estonian: • Eemaldage RebiSmart süstekohalt.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis nemen binnen 24 uur de intracellulaire en serumactiviteit van 2-5A synthetase toe, evenals de serumconcentraties van bèta2-microglobuline en neopterine; deze beginnen binnen 2 dagen af te nemen.
Estonian: 24 tundi pärast üksikannuse manustamist suurenevad 2',5'OAS-süntetaasi aktiivsused nii rakkude sees kui ka seerumis ning beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini sisaldus seerumis.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele.
Dutch: Rebif dient met voorzichtigheid toegediend te worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, bij diegenen die worden behandeld met anti-epileptica, met name als de epilepsie niet voldoende onder controle gehouden wordt met anti-epileptica.
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Dutch: • Houd de RebiDose bij de penbasis vast en gebruik uw andere hand om de dop te verwijderen.
Estonian: • Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 2,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 2,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dutch: 12 voorgevulde pennen.
Estonian: 12 kolbampulli.
Dutch: Rebif 8,8microgram is een oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Dutch: Waar te injecteren met de RebiDose
Estonian: Kuhu RebiDose'i süstida
Dutch: Schatting KM 37,5% 20,6% Gemiddelde CUA-laesies per patiënt per scan tijdens de dubbelblinde periode Gemiddelden kleinste kwadraten (SE) * tiw - driemaal per week
Estonian: Kombineeritud unikaalsete aktiivsete (CUA) kollete keskmised iga uuringus osaleja iga skaneeringu kohta topeltpimendatud perioodi jooksul Vähimad ruutkesmised * kkn - kolm korda nädalas
Dutch: Toename in de aanmaak van autoantilichamen kan optreden tijdens de behandeling met interferon-bèta.
Estonian: Beeta-interferoonravi ajal võib suureneda antikehade moodustumine.
Dutch: De spuiten zijn verzegeld in wegwerppeninjectoren, genaamd RebiDose.
Estonian: Süstlid paiknevad ühekordselt kasutatavates pen-injektorites, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Dutch: Voor gebruik buitenshuis mag u Rebif uit de koelkast halen en bewaren beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võite te Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Estonian: Kõik süsteseadmed ei pruugi olla müügil.
Dutch: Toevallen*
Estonian: düspnoe*
Dutch: Het apparaat met een patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Estonian: Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Dutch: Voorgevulde patroon (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing.
Estonian: Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu (Kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga (I tüüpi klaasist) eeltäidetud kolbampull, mis sisaldab 1,5 ml süstelahust.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rebif bedraagt 44 microgram driemaal per week, toegediend via subcutane injectie.
Estonian: Rebif'i soovitatakse manustada 44 mikrogrammi kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Dutch: Voor patiënten die starten met de behandeling met Rebif, is er een startverpakking met Rebif 8,8 microgram en 22 microgram verkrijgbaar.
Estonian: Rebif-ravi alustavatele patsientidele on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval alustuspakendis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 6 X 8,8 MICROGRAM VOORGEVULDE PENNEN + 6 X 22 MICROGRAM VOORGEVULDE PENNEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 X 8,8-MIKROGRAMMIST PEN-SÜSTLIT + 6 X 22-MIKROGRAMMIST PEN-SÜSTLIT KARBIS
Dutch: Rebif wordt gebruikt bij de behandeling van multipele sclerose.
Estonian: Rebif'i kasutatakse hulgiskleroosi raviks.
Dutch: Gevallen zijn gemeld op diverse tijdpunten tijdens behandeling en kunnen na vele jaren van behandeling met interferon-bèta optreden.
Estonian: Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooni preparaatidega.
Dutch: Poging tot zelfmoord* Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Dutch: • Rebif wordt toegediend door onderhuidse injectie (subcutaan) door middel van een voorgevulde pen, genaamd "RebiDose".
Estonian: Manustamisviis Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt), kasutades pen-süstlit nimetusega RebiDose.
Dutch: Titratiedosis voor Rebif
Estonian: RebiDose'i kasutusjuhend
Dutch: 6 voorgevulde spuiten met Rebif 8,8 microgram (ONDERFLAP)
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga
Dutch: Elke voorgevulde spuit (0,2 ml) bevat 8,8 microgram (2,4 MIE*) interferon-bèta-1a**.
Estonian: Üks süstel (0,2 ml) sisaldab 8,8 mikrogrammi (2,4 MRÜ*) beeta-1a-interferooni**.
Dutch: • of indien u een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft zodat hij/zij uw behandeling nauwgezet kan volgen en op elke verslechtering van deze aandoeningen kan letten.
Estonian: Siis oskab teie arst põhjalikumalt jälgida teie ravi kulgu ning iga võimalikku haiguse ägenemist.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele.
Dutch: De rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan worden beïnvloed door effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden in verband met gebruik van interferon-bèta (bv. duizeligheid) (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Dutch: Rebif is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Estonian: Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Dutch: Rebif 8,8 microgram is een oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis van 0,5 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 2,5 mg bensüülalkoholi 0,5 ml annuse kohta.
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Dutch: Paarden:
Estonian: EL number
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Estonian: Kasutamise ajal vältida saastamist.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Estonian: Ärge läbistage korki rohkem kui 50 korda.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Estonian: • Tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.