FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, bradyarytmia, alttius hypokalemialle tai hypomagnesemialle tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä ja/tai kääntyvien kärkien takykardiaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Slovenian: Potrebna je previdnost pri bolnikih z večjim tveganjem za pojav torsade de pointes; na primer pri tistih, ki imajo nekompenzirano srčno popuščanje, nedaven miokardni infarkt, bradiaritmije, bolnikih, ki so nagnjeni k hipokaliemiji ali hipomagneziemiji ali sočasno uporabljajo zdravila, za katera je znano, da povzročajo podaljšanje intervala QT in/ali torsade de pointes (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Finnish: Rivastigmiini-oraaliliuoksen antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 74 minuuttia, pienentää Cmax-arvoa 43 % ja suurentaa AUCarvoa noin 9 %.
Slovenian: Jemanje peroralne raztopine rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 74 minut, zmanjša Cmax za 43 % ter poveča
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine 1 A Pharma sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin 1 A Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Slovenian: nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin iv, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin.
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti,
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg trde kapsule
Finnish: Lääketurvatoimintajärjestelmä
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin 1 A Pharma, kot bi smeli
Finnish: Kaniineilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin rivastigmiinin saattavan aiheuttaa vähäistä silmien/limakalvon ärsytystä.
Slovenian: V študiji pri kuncih so ugotovili, da ima rivastigmin potencial za blago draženje oči/sluznic.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Ne jemljite zdravila Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Finnish: Kahden tällaisen lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardiaa), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh zdravil lahko povzroči težave, kot so upočasnjen srčni utrip (bradikardija),
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi ja shellakka.
Slovenian: - Pomožne snovi so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid , rdeči železov oksid , titanov dioksid in šelak.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu MedDRAn mukaisesti elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden perusteella.
Slovenian: V preglednici 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Finnish: Rivastigmiini toimii estämällä entsyymejä, jotka hajottavat asetyylikoliinia: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da blokira dva encima, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza.
Finnish: • Vähentynyt ruokahalu
Slovenian: • zmanjšan apetit.
Finnish: Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine 1 A Pharmaa enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin 1 A Pharma, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Kako jemati zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavaan liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua ja ripulia.
Slovenian: - če imate majhno telesno maso, - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 1 A Pharma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje,
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan liittyviä kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Slovenian: Zato bi rivastigmin lahko izboljšal stanje holinergično posredovanega upada kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo boleznijo in s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Jos edellä mainittu koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi, äläkä ota Rivastigmine 1 A Pharmaa.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin 1 A
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so dodatno ugotovili primere omotice, tremorja, glavobola, somnolence, zmedenosti, hipertenzije, halucinacij in slabosti.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lajšanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Finnish: Säilytettävä pystyasennossa.
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Finnish: Varovaisuuteen onkin syytä annettaessa rivastigmiinia yhdessä beetasalpaajien ja myös muiden brakykardian hoitoon tarkoitettujen lääkeaineiden kanssa (esim. luokan III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanavan antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Slovenian: Zato je treba previdno ravnati pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta in drugimi zdravili proti bradikardiji (npr. antiaritmikih iz skupine III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi, pilokarpin).
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Slovenian: • neredno bitje srca
Finnish: APUAINELUETTELO LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Finnish: On raportoitu kolinergista toksisuutta ja kohtuullisten myrkytystilojen kanssa tavattuja muskariinisia oireita, kuten mustuaisten supistumista, flush-reaktioita, ruoansulatushäiriöitä, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä eritystä keuhkoputkissa, runsasta hikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelnesteen erittymistä, alentunutta verenpainetta ja liiallista syljen erittymistä.
Slovenian: Poročali so o holinergični toksičnosti z muskarinskimi simptomi, ki se opažajo pri zmernih zastrupitvah, kot so mioza, navali vročine, prebavne motnje, vključno s trebušnimi bolečinami, siljenjem na bruhanje, bruhanjem in drisko, bradikardija, bronhospazem in povečanje bronhijskih izločkov, hiperhidroza, nehotno uriniranje in/ali defekacija, solzenje, hipotenzija in čezmerno izločanje sline.
Finnish: Teho on osoitettu käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, jotka arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med
Finnish: Lumelääke N=472
Slovenian: Placebo N=472
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se kapsule rivastigmina lahko uporabljajo pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine 1 A Pharmaa.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom rivastigmin pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Finnish: Käytä Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin 1 A Pharma porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Slovenian: - natrijev benzoat - citronska kislina - natrijev citrat - kinolinsko rumeno WS barvilo (E104)
Finnish: Rivastigmiinia sisältävillä depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahaluttomuus, virtsankarkailu (yleinen); psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen); punoitus, nokkosihottuma, vesikkelit, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtukarija, vezikli, alergijski dermatitis (neznano).
Finnish: Parkinsonin tauti (taudin paheneminen) Hidasliikkeisyys
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje)
Finnish: Muita lääkelaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opazili pri transdermalnih obližih in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Finnish: • Vaikea sekavuus
Slovenian: • huda zmedenost,
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini-oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat
Slovenian: Vsi proučevani bolniki
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoanaleptiset valmisteet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03 Rivastigmin je zaviralec acetilholinesteraze in butirilholinesteraze karbamatne vrste, za katerega velja,
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Finnish: ADCS-CGIC Lumelääke
Slovenian: ADCS-CGIC Placebo
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Slovenian: Bolniki, vključeni v to študijo, so imeli rezultat MMSE (Mini-Mental State Examination - kratek preizkus spoznavnih sposobnosti) med 10 in 24.
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Slovenian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanov dioksid (E171) - rumeni železov oksid (E172)
Finnish: Aikaisempi allergiseen kosketusihottumaan viittaava reaktio lääkkeen antokohdassa käytettäessä rivastigmiinilaastareita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom, v anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Annosteluruiskun täyttäminen • Vedä mäntää ylös lääkärin määräämään annokseen asti.
Slovenian: • Bat povlecite navzgor, dokler ne doseže ustrezne oznake za odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Tasapainohäiriöt Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Slovenian: Motnje ravnotežja Otrdelost mišic in skeleta Rigor
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ALU-/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT IZ ALU/PVC
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluvat ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivisen suorituskyvyn mittari), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä PDS (Progressive Deterioration Scale, potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toiminnoista, johon kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotitalousaskareet kuten ostokset, suunnistuskyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito jne.).
Slovenian: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Slovenian: Polnilo kapsule: - mikrokristalna celuloza - magnezijev stearat - hipromeloza - brezvoden koloidni silicijev dioksid
Finnish: Lääkkeen käyttäminen
Slovenian: UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Verrattuna ihmisen enimmäisannokseen, eläinten saama määrä oli kuitenkin noin kuusinkertainen.
Slovenian: preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njen 6-kratni mnogokratnik.
Finnish: • Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavat potilaat
Slovenian: Bolniki z demenco in Parkinsonovo boleznijo
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine 1 A Pharmaa, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Slovenian: Peroralna raztopina Rivastigmin 1 A Pharma je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA STEKLENICO NALEPKA ZA STEKLENICO
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta ja rivastigmiinikapseleita voidaan käyttää vuorotellen, jos annokset ovat yhtä suuret.
Slovenian: Enaki odmerki peroralne raztopine rivastigmina in kapsul rivastigmina so med seboj zamenljivi.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti.
Slovenian: Morate se natančno ravnati po priporočilih za titriranje odmerjanja glede na individualno prenašanje.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa Potilaalle Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Finnish: Vaikka rivastigmiinin hyötyosuus on iäkkäillä potilailla suurempi kuin nuorilla terveillä koehenkilöillä, hyötyosuus ei muuttunut iän myötä tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 50-92vuotiaille Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Slovenian: študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Slovenian: Peroralno raztopno rivastigmina mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Finnish: Rivastigmiini n
Slovenian: PRILOGA I
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharma -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Rivastigmin.
Finnish: Näillä potilailla tietyt haittavaikutukset voivat olla yleisempiä.
Slovenian: Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomasti rivastigmiinin käyttöön liittynyttä allergista ihottumaa (disseminoitunutta) on raportoitu harvoin.
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do (diseminiranega) alergijskega dermatitisa ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Slovenian: - šelak - titanov dioksid (E171)
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine 1 A Pharma-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine 1 A Pharma saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin 1 A Pharma na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin 1 A Pharma, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin 1 A
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annoksen suuruudesta riippuvia haittavaikutuksia.
Slovenian: naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število neželenih učinkov bolj odvisno od odmerka.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Finnish: − Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Slovenian: - rdeči železov oksid (E172)
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti,
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti