FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzasadnił decyzję o niezawieraniu informacji dotyczącej udziału białek transportowych w pkt 4.5 ChPL preparatu Diovan Comp odpowiednio do wyniku procedury arbitrażu dla preparatu Diovan.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Polish: • Walsartan należy do klasy leków tzw. "antagonistów receptora angiotensyny II", które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Latvian: • Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā "angiotensīna II receptora antagonisti" un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Polish: Przed wykonaniem badań oceniających czynność przytarczyc należy przerwać stosowanie tiazydowych leków moczopędnych.
Latvian: Pirms epitēlijķermenīšu darbības izmeklēšanas jāpārtrauc tiazīdu grupas līdzekļu lietošana.
Polish: Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstīšanās risku.
Polish: Nie stwierdzono, aby walsartan wiązał się lub blokował inne receptory hormonów lub kanały jonowe, o których wiadomo, że są istotne w regulacji układu krążenia.
Latvian: Nav zināms, ka valsartāns saistītu vai bloķētu sirds-asinsvadu regulācijai svarīgos citus hormonu receptorus vai jonu kanālus.
Polish: Hydrochlorotiazyd znajdujący się w układzie krążenia wiąże się z białkami osocza (40-70%), głównie z albuminami.
Latvian: Asinīs esošais hidrohlortiazīds ir piesaistījies pie seruma proteīniem (40-70%), galvenokārt seruma albumīna.
Polish: Równoczesne stosowanie, które nie jest zalecane
Latvian: Nav ieteicama lietošana kopā ar
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Polish: Wymagana ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Citi antihipertensīvie līdzekļi
Polish: Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Latvian: Ieteicams izmatot alternatīvu ārstēšanu ar zālēm, kuru drošība ir pierādīta zīdīšanas laikā, īpaši barojot jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušo bērnu.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę przy dostosowaniu dawki.
Latvian: Tas jāņem vērā veicot devas titrēšanu.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę ogólny korzystny profil korzyści do ryzyka skojarzeń walsartan/HCTZ 160/25 i 320/25 mg.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Polish: • jeśli pacjent jest dializowany za pomocą sztucznej nerki.
Latvian: • ja Jūs ārstē ar mākslīgās nieres palīdzību.
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega również kumulacji w erytrocytach w ilości stanowiącej około 1,8-krotność kumulacji w osoczu.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Polish: Stosowanie produktu Diovan Comp u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca nie zostało ustalone.
Latvian: Diovan Comp lietošana pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju nav noskaidrota.
Polish: CHMP stwierdził, że w badaniach z udziałem pacjentów nieodpowiadających na leczenie obserwowano większe, w porównaniu z badaniami czynnikowymi, obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia tętniczego dla wszystkich mocy dawek w okresie od 4 do 8 tygodni.
Latvian: CHMP vienojās, ka lielāks gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena samazinājums bija novērojams nereaģēšanas pētījumos visu devu stiprumu gadījumā no 4. līdz 8. nedēļai, salīdzinājumā ar faktoriālajiem pētījumiem.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un asinsvadu slodzi.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania, maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po zastosowaniu którejkolwiek z dawek jest na ogół osiągane w ciągu 2-4 tygodni i utrzymuje się w czasie długotrwałego leczenia.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās visu devu gadījumā parasti tiek panākta 2-4 nedēļās un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Polish: • litu, leku stosowanego w leczeniu pewnych rodzajów chorób psychicznych
Latvian: • litiju, kas ir zāles dažu psihisku slimību ārstēšanai;
Polish: Leki te mogą nasilać wpływ hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šie līdzekļi var pastiprināt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub innymi stanami związanymi ze stymulacją układu renina-angiotensyna-aldosteron
Latvian: Pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju un citām slimībām, kuru gadījumā ir stimulēta renīnaangiotensīna-aldosterona sistēma
Polish: Lekarz poda dokładną liczbę tabletek leku Diovan Comp, jaką należy zażywać.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Polish: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 h) i jest podobne dla leku podanego w postaci zawiesiny i tabletek.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 h), un absorbcija no suspensijām un tabletēm ir līdzīga.
Polish: U większości pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej początek działania przeciwnadciśnieniowego występuje w ciągu 2 godzin, a maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi jest osiągane w ciągu 4-6 godzin.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvās iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Polish: Holandia Novartis Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
Polish: W odniesieniu do pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnionych, CHMP zatwierdził usunięcie ostatniego zdania tego fragmentu, uznając je za wiedzę podręcznikową: „Objawami zwiastującymi zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej są: suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, osłabienie, letarg, nadmierna senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, osłabienie mięśni, niedociśnienie tętnicze, skąpomocz, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak mdłości lub wymioty".
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar samazinātu nātrija un/vai asiņu daudzumu, CHMP vienojās dzēst pēdējo šīs rindkopas teikumu, uzskatot, ka tas ir visiem zināma patiesība: „Šķidruma vai elektrolītu nelīdzsvarotības brīdinājuma pazīmes ir sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainums, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, hipertonija, oligūrija, tahikardija un gremošanas trakta traucējumi, piemēram, nelabums vai vemšana"
Polish: Następujące przeciwwskazania nie zostały włączone we wszystkich państwach członkowskich: - encefalopatia wątrobowa - niedrożność dróg żółciowych - dna moczanowa - choroba Addisona.
Latvian: Visās dalībvalstīs nebija iekļautas šādas kontrindikācijas: - aknu encefalopātija; - žultsceļu aizsprostošanās; - podagra; - Adisona slimība.
Polish: W odniesieniu do stosowania preparatu Diovan Comp w ciąży i w czasie laktacji CHMP uznał, aby w poprawionej ChPL usunąć laktację jako przeciwwskazanie.
Latvian: Attiecībā uz Diovan Comp lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā CHMP pārskatītajā ZA izlēma dzēst zīdīšanu kā kontrindikāciju.
Polish: Nie zaleca się stosowania leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) w trakcie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nav ieteicama angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošana grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Hydroksymetabolit został wykryty w osoczu w małych stężeniach (poniżej 10% pola powierzchni pod krzywą (AUC) dla walsartanu).
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā, zemā koncentrācijā (mazāk kā 10% no valsartāna AUC).
Polish: W trakcie ciąży nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA).
Latvian: Nedrīkst uzsākt ārstēšanu ar angiotensīna II receptora antagonistiem (AIIRA) grūtniecības laikā.
Polish: U pacjentów, u których czynność nerek może zależeć od aktywności układu renina-angiotensynaaldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny związane było z oligurią i (lub) postępującą azotemią oraz, w rzadkich przypadkach, z ostrą niewydolnością nerek.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju.
Polish: Digoksyna i indometacyna mogą wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, będącym składnikiem Diovan Comp (patrz interakcje związane ze stosowaniem hydrochlorotiazydu).
Latvian: Digoksīns un indometacīns var mijiedarboties ar Diovan Comp aktīvo vielu hidrohlortiazīdu (skatīt „Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība").
Polish: • uczucie pustki w głowie
Latvian: • neskaidra sajūta galvā
Polish: U większości pacjentów maksymalny efekt jest obserwowany w ciągu 4 tygodni.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tiek sasniegts 4 nedēļu laikā.
Polish: Dla lepszego zrozumienia CHMP poprawił ten punkt i uzgodnił wprowadzenie informacji dotyczącej tiazydu.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Polish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Latvian: Bartók Béla út 43-47
Polish: • leków zwiększających stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd
Latvian: • zālēm cukura līmeņa paaugstināšanai asinīs, piemēram, diazoksīdu;
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe leczenie hydrochlorotiazydem zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób i zgonu z powodu zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Polish: • innych leków obniżających ciśnienie krwi, takich jak leki beta-adrenolityczne lub metyldopa bądź leków zwężających naczynia krwionośne lub pobudzających serce takich jak noradrenalina lub adrenalina
Latvian: • citām zālēm asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, beta blokatoriem vai metildopu, vai zālēm, kas sašaurina asinsvadus vai stimulē sirdsdarbību, piemēram, noradrenalīnu vai adrenalīnu;
Polish: W badaniach farmakokinetyki u pacjentów z łagodnymi (n=6) i umiarkowanymi (n=5) zaburzeniami czynności wątroby, ekspozycja na walsartan była niemal dwukrotnie większa w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar vieglu (n=6) vai mērenu (n=5) aknu disfunkciju, valsartāna kopējā iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku Diovan Comp to jedna tabletka na dobę.
Latvian: • Parastā Diovan Comp deva ir viena tablete dienā.
Polish: W badaniach interakcji lekowych walsartanu nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z walsartanem i żadną z następujących substancji: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazyd, amlodypina i glibenklamid.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos ar valsartānu, nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar jebkuru no šīm vielām: cimetidīnu, varfarīnu, furosemīdu, digoksīnu, atenololu, indometacīnu, hidrohlortiazīdu, amlodipīnu un glibenklamīdu.
Polish: • amantadyny (leku stosowanego w zapobieganiu grypie)
Latvian: • amantadīnu (zālēm gripas profilaksei);
Polish: • obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie
Latvian: • galvenokārt sejas un rīkles pietūkums; izsitumi; nieze
Polish: W odniesieniu do jednoczesnego stosowania alkoholu podczas stosowania preparatu Diovan Comp omówiono twierdzenie o możliwości nakładania się wpływów wywołujących ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego.
Latvian: Saistībā ar paralēlu alkohola lietošanu Diovan Comp lietošanas laikā tika apspriests paziņojums, ka var rasties ortostatiskas hipertonijas palielināta ietekme.
Polish: Zgodnie z „Wytycznymi w sprawie ChPL" CHMP umieścił reakcję niepożądaną: omdlenie w kategorii częstości występowania „nieznana".
Latvian: Ņemot vērā „Vadlīnija par ZA", CHMP nevēlamo blakusparādību ģībonis iekļāva biežuma kategorijā „nezināms".
Polish: • Nie stosować leku Diovan Comp w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub śladów próby jego otwarcia.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Polish: Alkohol może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi i (lub) zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i omdleń.
Latvian: Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģībšanas risku.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał, co następuje: „Działanie obniżające ciśnienie jest wyraźnie widoczne w ciągu 2 tygodni.
Latvian: Rezultātā CHMP vienojās par šo: „Iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā.
Polish: Jeśli po 8 tygodniach stosowania produktu Diovan Comp 320 mg/25 mg nie wystąpi istotny efekt jego działania, należy rozważyć podanie dodatkowego lub innego leku przeciwnadciśnieniowego (patrz punkt 5.1).
Latvian: Ja, lietojot Diovan Comp 320 mg/25 mg 8 nedēļas, nenovēro būtisku papildu iedarbību, jāapsver terapija ar papildu vai kādu citu antihipertensīvu līdzekli (Skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługi maszyn bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien ustalić, jak lek Diovan Comp na niego wpływa.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms vadāt satiksmes līdzekli, lietojat instrumentus vai strādājat ar mehānismiem vai veicat citu darbu, kur nepieciešama koncentrēšanās, pārliecinieties, kā Diovan Comp iedarbība Jūs ietekmē.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, małopłytkowość
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija
Polish: terapeutycznych dawek witaminy D i suplementów wapnia, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych lub insulin)
Latvian: terapeitiskiem D vitamīna un kalcija preparātiem, zālēm cukura diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem un insulīna preparātiem);
Polish: Biorąc pod uwagę, że walsartan nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby, marskością żółciową i cholestazą, CHMP zalecił wstawienie odniesień do pkt 4.3, 4.4 i 5.2.
Latvian: Ņemot vērā, ka valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem, žultsceļu cirozi un holestāzi, CHMP ieteica iestrādāt savstarpējas atsauces iedaļās 4.3, 4.4. un 5.2.
Polish: Jednakże dane kliniczne wskazują, że przeciwnadciśnieniowy wpływ wszystkich dawek walsartanu/HCTZ jest wyraźnie widoczny w ciągu 2 tygodni, a maksymalne działanie osiąga się po 4 tygodniach leczenia.
Latvian: Bet klīniskie dati demonstrēja, ka valsartāna/HHTZ visu devu iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā un maksimālā ietekme tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
Polish: Sole wapnia i witamina D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Polish: • Klasa III leków przeciwarytmicznych (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid)
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds)
Polish: Z uwagi na brak wpływu na ACE i brak nasilania działania bradykininy lub substancji P, prawdopodobieństwo wystąpienia kaszlu przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II jest niewielkie.
Latvian: Tā kā nav iedarbības uz AKE, nav arī bradikinīna potencēšanas vai P substances uzkrāšanās, tāpēc maz ticams, ka angiotensīna II antagonistu iedarbība var izraisīt klepu.
Polish: Walsartan to doustnie stosowany bloker receptora angiotensyny II (ARB), a hydrochlorotiazyd (HCTZ) to diuretyk.
Latvian: Valsartāns ir iekšķīgi aktīvs angiotensīna II receptoru blokators (ARB), un hidrohlortiazīds (HHTZ) ir diurētiķis.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy już wcześniej doświadczyli reakcji nadwrażliwości na innych antagonistów receptora angiotensyny II.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret citiem angiotensīna II receptora antagonistiem, jāievēro piesardzība.
Polish: − Nadwrażliwość na walsartan, hydrochlorotiazyd, inne leki będące pochodnymi sulfonamidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret valsartānu, hidrohlortiazīdu, citiem sulfonamīdu atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Interakcje związane ze stosowaniem hydrochlorotiazydu
Latvian: Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība
Polish: Zmiany stężenia elektrolitów w surowicy
Latvian: Elektrolītu līmeņa pārmaiņas serumā
Polish: Wymagana ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Leki powodujące utratę potasu i hipokaliemię (np. leki moczopędne zwiększające wydalanie potasu z moczem, kortykosteroidy, leki przeczyszczające, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon, penicylina G, kwas salicylowy i jego pochodne)
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Ar kālija zudumu un hipokaliēmiju saistīti līdzekļi (piemēram, kālijurētiski diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, caurejas līdzekļi, AKTH, amfotericīns, karbenoksolons, G penicilīns, salicilskābe un tās atvasinājumi)
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami wobec związku, który jest usuwany niemal wyłącznie przez nerki, czynność nerek ma znaczący wpływ na właściwości farmakokinetyczne hydrochlorotiazydu (patrz punkt 4.3).
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kas tiek izvadīts gandrīz tikai caur nierēm, nieru darbībai ir izteikta ietekme uz hidrohlortiazīda kinētiku (skatīt apakšpunktu 4.3).
Polish: • szumy (np. syczenie, brzęczenie) w uszach
Latvian: • džinkstēšana (piemēram, svilpšana, dūkšana) ausīs
Polish: Z tego względu stosowanie produktu Diovan Comp w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Latvian: Tādēļ Diovan Comp lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Polish: Wydaje się, że dane te nie mają znaczenia dla zastosowania walsartanu w dawkach terapeutycznych u ludzi.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Polish: Zwiększone stężenie angiotensyny II w osoczu po zablokowaniu receptora AT1 przez walsartan może stymulować odblokowany receptor AT2, który wydaje się działać antagonistycznie w stosunku do działania receptora AT1.
Latvian: Paaugstināts angiotensīna II līmenis plazmā, kas rodas, bloķējot AT1 receptorus ar valsartānu, var stimulēt nebloķētos AT2 receptorus, kas līdzsvaro AT1 receptoru darbību.
Polish: • infekcje płuc; duszności
Latvian: • plaušu infekcijas; elpas trūkums
Polish: CHMP przyjął następujące sformułowania: „Zalecana dawka preparatu Diovan Comp X mg/Y mg wynosi jedną tabletkę powlekaną raz na dobę.
Latvian: CHMP pieņēma šo: „Ieteicamā Diovan Comp X mg/Y mg deva ir viena ar plēvi pārklāta tablete reizi dienā.
Polish: • lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.
Latvian: • tas var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules iedarbību.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny od przyjęcia dawki.
Latvian: Hipotensīvais efekts saglabājas 24 stundas.
Polish: Ponadto, na skutek przedawkowania hydrochlorotiazydu mogą wystąpić takie objawy przedmiotowe i podmiotowe jak: nudności, senność, hipowolemia i zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca i skurczami mięśni.
Latvian: Bez tam hidrohlortiazīda pārdozēšana var izraisīt šādas izpausmes un simptomus: slikta dūša, miegainība, hipovolēmija un elektrolītu līdzsvara traucējumi, kas saistīti ar sirds aritmiju un muskuļu spazmām.
Polish: Nagłe odstawienie walsartanu nie było związane z występowaniem tzw. nadciśnienia z odbicia ani innymi klinicznymi zdarzeniami niepożądanymi.
Latvian: Pēkšņa valsartāna lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar hipertensijas "rikošeta fenomenu" vai citām nevēlamām klīniskām blakusparādībām.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Polish: Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Polish: Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy, hipokaliemia, hiponatremia, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, neutropenia
Latvian: Paaugstināts urīnskābes līmenis serumā, paaugstināts bilirubīna un kreatinīna līmenis serumā, hipokaliēmija, hiponatriēmija, paaugstināts atlieku slāpekļa līmenis asinīs, neitropēnija
Polish: U szczurów toksyczne dawki u matki (600 mg/kg mc./dobę) w trakcie ostatnich dni ciąży i laktacji prowadziły do zmniejszenia wskaźnika przeżywalności, mniejszego przyrostu masy ciała i opóźnienia rozwoju (oddzielnie małżowiny usznej i otwór w kanale słuchowym) u potomstwa (patrz punkt 4.6).
Latvian: Žurkām, lietojot maternālo toksisko devu (600 mg/kg/dienā) grūtniecības pēdējā trimestra un laktācijas periodā, pēcnācējiem tika konstatēta nedaudz samazināta dzīvildze, mazāks svara pieaugums un neliela attīstības aizkavēšanās (vēlāka ausu gliemežnīcu un ārējā dzirdes kanāla atvēršanās) (skatīt apakšpunktu 4.6).
Polish: Walsartan jest aktywnym po podaniu doustnym i specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II (Ang II).
Latvian: Valsartāns ir efektīvs, lietojot iekšķīgi, spēcīgs un specifisks angiotensīna II (Ang II) receptoru antagonists.
Polish: • leków stosowanych w leczeniu raka takich jak metotreksat lub cyklofosfamid
Latvian: • zālēm vēža ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu;
Polish: • wysypka skórna związana z bólem stawów
Latvian: • izsitumi uz sejas, kas saistīti ar locītavu sāpēm
Polish: Diovan Comp może nasilać działanie innych leków o właściwościach przeciwnadciśnieniowych (np. inhibitorów ACE, leków beta-adrenolitycznych, antagonistów kanałów wapniowych).
Latvian: Diovan Comp var pastiprināt tādu līdzekļu iedarbību, kuriem piemīt antihipertensīvas īpašības (piemēram, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatori).
Polish: U pacjentów otrzymujących hydrochlorotiazyd jednocześnie z karbamazepiną może wystąpić hiponatremia.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus ar hidrohlortiazīdu lieto karbamazepīnu, var rasties hiponatriēmija.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Latvian: − Grūtniecības 2. un 3. trimestris (apakšpunkts 4.4 un 4.6).
Polish: Lek Diovan Comp tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem.
Latvian: Diovan Comp apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas - valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Polish: Mediatorem układu renina-aldosteron jest angiotensyna II, a więc podczas jednoczesnego podawania walsartanu zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest mniej wyraźne niż po zastosowaniu monoterapii hydrochlorotiazydem.
Latvian: Renīna un aldosterona saistību pastarpina angiotensīns II, tādēļ, lietojot kopā ar valsartānu, kālija līmeņa pazemināšanās serumā ir mazāk izteikta nekā hidrohlortiazīda monoterapijas gadījumā.
Polish: Małopłytkowość, niekiedy z plamicą
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuru