FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination af zinkoxid og colistin eller sulfaguanidin Ud fra de fremlagte data er der ikke belæg for at kombinere zinkoxid (der anbefales til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og et givet antibiotikum (der anbefales til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a kolistínu alebo sulfaguanidínu Na základe predložených údajov nie sú odôvodnené kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi).
Danish: De fremlagte data understøtter anvendelse af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler til forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise med en daglig dosis på 100 mg/kg legemsvægt (svarende til 2 500 ppm zink i foder) i 14 dage.
Slovak: Predložené údaje podporujú používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) počas 14 dní.
Danish: I henhold til nyligt publicerede data kan anvendelse af zink i husdyrbrug øge forekomsten af antibiotikaresistente bakterier som følge af co-selektion for antibiotikaresistensgener.
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči antibiotikám v dôsledku súbežnej selekcie antimikrobiálnej rezistencie.
Danish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link undersøgelsesmetoderne i begrænset omfang (ingen undersøgelsesprotokoller, ingen rådata, ingen statistisk analyse).
Slovak: CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Danish: Report to the European Food Safety Authority - link forbundet med brug af IDMM-modellen til beregning af miljøets eksponering for zink fra brug i veterinærlægemidler, f.eks. hvad angår indvirkningen af hydrologi, opløst organisk kulstof og metals ældning.
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď expozície životného prostredia zinku pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Danish: Det er således uklart, om zinkoxid fortsat har gavnlig effekt efter behandlingsophør.
Slovak: Preto pokračujúci prínos oxidu zinočnatého po skončení liečby stále nie je jasný.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehavernes begrundelse for at anmode om en revurdering af CVMP's udtalelse har fokus på risikoen for (co-)selektion for resistensgener og miljørisici.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Danish: Der sås signifikant effekt på antallet af smågrise med diarré ved tilskud af zink i foderet.
Slovak: Percento prasiatok s hnačkou bolo výrazne ovplyvnené podávaním zinku v krmive.
Danish: I jord bestemmer egenskaber som pH, indhold af organisk kulstof, kationbytningskapacitet samt lerindhold biotilgængeligheden i delmiljøet jord.
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Danish: Omfanget af zinkakkumulering på landbrugsjord, der skyldes brug af zinkoxid-holdige veterinærprodukter, er omhandlet i en nylig rapport af Bak et al. (2015).
Slovak: Tento trend akumulácie zinku v poľnohospodárskych pôdach v dôsledku veterinárneho používania oxidu zinočnatého nedávno uverejnili Bak et al.
Danish: En detaljeret risikovurdering til undersøgelse af de risici, der er forbundet med co-selektion for antibiotikaresistens ved anvendelse af zinkoxid, er ikke tilgængelig i øjeblikket.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii podrobné posúdenie rizík na preskúmanie rizika (rizík) súvisiaceho so súbežnou selekciou antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania oxidu zinočnatého.
Danish: behandlingskrævende diarré hos smågrisene, mens der ved administration af store mængder zink i to eller tre uger sås signifikant færre dage med diarré.
Slovak: Ak sa vysoké množstvá zinku podávali len jeden týždeň, medzi liečbami sa nepozorovali žiadne rozdiely, zatiaľ čo podávanie vysokých dávok zinku počas dvoch alebo troch týždňov významne znížilo počet dní s hnačkou u prasiatka.
Danish: Resultaterne af miljørisikovurderingen for Gutal afspejler EFSA's konklusion om zink, nemlig at zink kan være potentielt belastende for det akvatiske delmiljø (herunder sedimenter), idet sur veldrænet sandjord er mest sårbar over for disse processer.
Slovak: Gutal pre životné prostredie odzrkadľujú záver úradu EFSA o zinku, t. j. existuje potenciálna obava týkajúca sa životného prostredia súvisiaca s vodným prostredím (vrátane sedimentu) s kyslými, pieskovými, dobre odvodňovanými pôdami, ktoré sú týmito postupmi najohrozenejšie.
Danish: I betragtning af den anseelige mængde zinkoxid, der er i de omhandlede produkter (Enteroxid N AMV aniMedica og aniMedica Enteroxid N), er det desuden ikke relevant at klassificere stoffet som et hjælpestof eller et aktivt stof.
Slovak: Výbor CVMP potvrdil, že v takomto množstve sa oxid zinočnatý nemôže považovať len za pomocnú látku, a vzhľadom na to, že oxid zinočnatý je v uvedených liekoch (Enteroxid N AMV aniMedica a aniMedica Enteroxid N) prítomný vo vysokej koncentrácii, klasifikácia tejto látky ako pomocnej látky alebo účinnej látky nie je relevantná.
Danish: CVMP kan ikke tilslutte sig markedsføringstilladelsesindehaverens argumentation om, at den oprindelige vurdering af benefit/risk-forholdet var positiv ved indbringelsesproceduren for Gutal (EMEA/V/A/108), jf. artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82.
Slovak: Výbor CVMP nesúhlasí s argumentom držiteľa povolenia na uvedenie na trh, že sa pôvodne dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je pozitívny v prípade postupu podľa článku 33 ods.
Danish: Virkningen hos smågrise,
Slovak: PARA CERDOS
Danish: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Slovak: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Danish: En lang række publicerede undersøgelser har ved in vivo-test eller ved analyse af miljøisolater vist en korrelation mellem høje doser af zinktilskud i næringsmidler og prævalensen af antibiotikaresistente bakterier (LA-MRSA) eller multiresistente bakteriekloner (E. coli).
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom (LA-MRSA) alebo multirezistentných bakteriálnych klonov (E. coli).
Danish: Da zink er et metal, gælder de almindelige antagelser om nedbrydning ikke, så når først de kritiske koncentrationer er overskredet, er det vanskeligt at imødegå risikoen.
Slovak: Keďže zinok je kov, všeobecné predpoklady, ktoré sa zvyčajne aplikujú na degradáciu, nie sú aplikovateľné.
Danish: Da datasøgningen i forbindelse med EU's risikovurderingsrapport (2010) var gennemført, blev flere data imidlertid tilgængelige, og de blev anvendt af nogle af markedsføringstilladelsesindehaverne til fastsættelse (finjustering) af PNEC-værdierne for de pågældende delmiljøer.
Slovak: Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link vyhľadávanie údajov pre správu EU RAR (2010) dokončilo, je k dispozícii viac údajov, ktoré použili niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh na stanovenie (spresnenie) hodnôt PNEC pre príslušné zložky životného prostredia.
Danish: CVMP mener, at de miljørisici, der er forbundet med zinkakkumulering i jord ved spredning af gødning på landbrugsjord år efter år, ikke kan kontrolleres ved risikoreducerende foranstaltninger.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumukácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať opatreniami na zmiernenie rizík.
Danish: • De fleste af de fremlagte undersøgelser har ikke klarlagt ætiologien for den observerede diarré.
Slovak: Etiológia pozorovanej hnačky nebola stanovená vo väčšine predložených štúdií.
Danish: Eksponering: akkumulering, biotilgængelighed og modelberegning af zinkkoncentrationer i miljøet Det er anerkendt, at zinks fysisk-kemiske egenskaber (ikkeflygtig og ikkenedbrydelig) betyder, at kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr på jord i forbindelse med intensivt svineopdræt vil medføre en gradvis forøgelse af zinkkoncentrationen i de øverste jordlag efterfulgt af en forøgelse i andre relevante delmiljøer over tid.
Slovak: Je potvrdené, že vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti zinku (nie je prchavý a nedegraduje) nepretržitá aplikácia hnoja z liečených zvierat v rámci intenzívneho chovu ošípaných do pôdy spôsobí postupné zvyšovanie koncentrácie zinku vo vrchnej vrstve pôdy a časom bude nasledovať zvyšovanie v ďalších významných zložkách.
Danish: • CVMP mener, at de kliniske fordele ved veterinærlægemidler, der indeholder colistinsulfat og zinkoxid, ikke kan påvises ud fra de tilgængelige data.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa nemôže preukázať klinický prínos veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín sulfát a oxid zinočnatý,
Danish: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Slovak: Onsild DK-9500 Hobro
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed er baseret på resultaterne fra ovennævnte Biotic Ligand Model for zink og det datasæt, som anvendes til at udlede miljøkvalitetsstandarden for zink, og kræver kun inputdata for vands pH-værdi, koncentrationen af opløst organisk kulstof og opløst calcium, men tager ikke højde for tilstedeværelsen af andre ioner, der kan påvirke typebestemmelsen af zink og dermed biotilgængeligheden.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov je založený na výstupoch modelov Biotic Ligand pre zinok a súbore údajov použitých na odvodenie normy kvality životného prostredia pre zinok a ako vstupné údaje vyžaduje len hodnotu pH vody, koncentrácie rozpusteného organického uhlíka a rozpusteného vápnika.
Danish: DSM Nutritional Products (UK) Limited Delves Road
Slovak: Limited Delves Road
Danish: De ovenfor omtalte risikoreducerende foranstaltninger vil kun udskyde de risici, der er identificeret for alle delmiljøerne, hvis man gødsker jord med gødning fra svin, der er behandlet med zinkoxid-holdige veterinærlægemidler.
Slovak: Uvedené opatrenia na zmiernenie rizík len oddialia riziká identifikované vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Danish: Zinkoxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til at påvise kombinationens egnethed til behandling af diarré hos smågrise efter fravænning.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia na preukázanie účinnosti pri liečbe hnačiek u prasiatok po odstavení.
Danish: anbringelse i staldbygninger, gruppering i folde med smågrise fra forskellige kuld/oprindelse, for tidlig adskillelse fra soen, brat overgang fra mælk til kornbaseret foder).
Slovak: Na základe predložených štúdií sa u odstavených prasiatok vo veku 3 - 4 týždne preukázala účinnosť vysokého obsahu oxidu zinočnatého v krmive v konkrétnych podmienkach chovu (intenzívny chov, ustajnenie vnútri, zoskupenie prasiatok z rôznych vrhov/rôzneho pôvodu v ohradách, predčasné oddelenie od matky, náhly prechod z mlieka na krmivo na báze cereálií).
Danish: Udvalget bemærker, at variabiliteten i jords (dvs. forskellige jordtypers) egenskaber medfører variationer i zinkens skæbne og opførsel.
Slovak: j. druhov pôdy) spôsobuje zmenu v rozklade a správaní zinku.
Danish: De tilgængelige data viser en gavnlig effekt af zinkoxid ved en daglig dosis på 100 mg/kg legemsvægt (svarende til 2 500 ppm zink i foder), der indgives med foderet i 12-14 dage.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú prínos oxidu zinočnatého v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) podávanom v krmive počas 12 - 14 dní.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Zinkoxid Colistinsulf at
Slovak: Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid
Danish: Zinkoxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Danish: Sulfaguanidin og zinkoxid i kombination
Slovak: Kombinácia sulfaguanidínu a oxidu zinočnatého
Danish: Risikoreducerende foranstaltninger
Slovak: Opatrenia na zmiernenie rizík
Danish: • Ud fra de tilgængelige data vurderer CVMP, at der ikke er belæg for at kombinere zinkoxid (til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og sulfaguanidin (til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov kombinácia oxidu zinočnatého na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia spolu so sulfaguanidínom na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie je odôvodnená,
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma havde en pragmatisk tilgang til deres eksponeringsvurdering af Gutal og inddrog resultaterne fra en såkaldt IDMM-model (Intermediate Dynamic Model for Metal udarbejdet af Monteiro et al. (2010))19, som EFSA anvender til vurdering af miljøeksponeringen ved anvendelse af zinkoxid som fodertilsætning.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, použil pri posúdení expozície lieku Gutal pragmatický prístup a vzal na vedomie výsledky modelu, ktorý použil úrad EFSA (stredný dynamický model pre kovy (IDMM) od Monteira et al.
Danish: Selv hvis de omtalte risikoreducerende foranstaltninger anvendes, vil det kun være et spørgsmål om tid, før alle delmiljøerne belastes, hvis man gødsker jord med gødning fra svin, der er behandlet med zinkoxid-holdige veterinærlægemidler.
Slovak: Aj po zavedení uvedených opatrení na zmiernenie rizík bude len otázkou času, kým budú riziká prítomné vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Danish: • CVMP mener, at det ud fra de tilgængelige data kan fastslås, at der foreligger risici for miljøet i alle scenarier på grund af akkumuleringen af zink, enten straks (sedimenter, visse typer jord og overfladevand) eller forsinket (andre typer jord, grundvand og overfladevand).
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov boli identifikované riziká pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku pre všetky scenáre, buď bezprostredne (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskôr (iné druhy pôdy, podzemné a povrchové vody); výbor CVMP uznal, že v prípade všetkých prediktívnych modelov sa vyskytuje prirodzený stupeň neistoty v parameterizácii a vygenerované výsledky (t.
Danish: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Slovak: Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o.,
Danish: DSM Nutritional Products' og Provimis videnskabelige begrundelse for revurdering har fokus på virkningen af zinkoxid, risikoen for (co-)selektion for resistensgener og miljørisici.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločností DSM Nutritional Products a Provimi bolo zamerané na účinnosť oxidu zinočnatého, na riziká súbežnej selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Danish: E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26 kan zinktilskud også have direkte indvirkning på bakteriers antibiotikaresistensprofil via andre mekanismer.
Slovak: Suplementácia zinkom môže priamo ovplyvniť aj profily antimikrobiálnej rezistencie baktérií prostredníctvom iných mechanizmov na základe práce oE. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Danish: CVMP er således af den opfattelse, at de miljørisici, der er forbundet med zinkakkumulering i jord ved spredning af gødning på landbrugsjord år efter år, ikke kan kontrolleres ved ovenfor omtalte risikoreducerende foranstaltninger alene.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať len zavedením uvedených opatrení na zmiernenie rizík.
Danish: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. og Provimi Ltd.
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Danish: Efter en indbringelsesprocedure i 2015 (EMEA/V/A/108) i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, hvad angår Gutal 1 000 g/kg premix til medicineret foder til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal")1, har man identificeret en risiko for miljøet i form af akkumuleret zink i jord- og vandområder (herunder sedimenter), idet sure, sandede og veldrænede jorder er de mest sårbare.
Slovak: Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (ďalej len „Gutal")1 identifikovalo riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku v pôdnom a vodnom prostredí (vrátane sedimentu), pričom najohrozenejšie sú kyslé, pieskové a dobre odvodňované pôdy.
Danish: Med hensyn til, hvor længe fravænnede smågrise bør have foder med højt indhold af zink (2 5003 000 ppm zink), pegede Hollis (2 000)6 på, at man ikke bør give foder med højt indhold af zink i mere end to uger efter fravænning, og at den anvendte zink bør have form af zinkoxid.
Slovak: Hollis (2000)6 odporúča, aby sa krmivo s vysokým obsahom zinku nepodávalo dlhšie než dva týždne po odstavení a aby sa používal zinok vo forme oxidu zinočnatého.
Danish: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Slovak: Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Danish: Det er påvist, at zinkoxid har gavnlig effekt ved en daglig dosis på 100 mg/kg legemsvægt (svarende til 2 500 ppm i foder) administreret i 12-14 dage efter fravænning.
Slovak: Tento prínos oxidu zinočnatého sa preukázal v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm v krmive) podávanej počas 12 - 14 dní po odstavení.
Danish: Under indbringelsesproceduren for Gutal drøftede man som en eventuel risikoreducerende foranstaltning muligheden af at undlade at sprede gødning på det samme jordområde flere år i træk for at bremse zinkakkumuleringen.
Slovak: Gutal sa vzala na vedomie možnosť neaplikovať hnoj na rovnakú oblasť pôdy počas rokov nasledujúcich za sebou s cieľom spomaliť akumuláciu zinku ako možné opatrenie na zmiernenie rizík.
Danish: Ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen og under hensyn til, at biotilgængeligheden afhænger af jordtype og tidspunktet for, hvornår zinken er blevet indlejret i jorden (zinkældning), var den biotilgængelige del for både sand- og lerjord til gengæld under PNECsoil på 26 mg/kg (16,3 og 14,4 mg/kg for henholdsvis sandjord og lerjord).
Slovak: j. starnutie zinku), biologicky dostupná frakcia pre ílové aj pieskové pôdy bola však nižšia než hodnoty PNECpôda 26 mg/kg (16,3 mg/kg pre pieskové pôdy a 14,4 mg/kg pre ílové pôdy).
Danish: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Danish: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link kombinationsprodukt skal være indiceret til brug på behandlingstidspunktet og administreres i den korrekte dosis."
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Danish: Zinkoxid anses for at være effektivt til forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise (dvs. til reduktion af forekomsten af diarré efter fravænning).
Slovak: Oxid zinočnatý sa považuje za prínos pre prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení (t.
Danish: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Slovak: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren påberåber sig også, at der ikke er belæg for at afvise de risikoreducerende foranstaltninger, der er foreslået under indbringelsesproceduren for Gutal (EMEA/V/A/108), jf. artikel 33, stk. 4 i direktiv 2001/82/EF.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh argumentuje aj tým, že zamietnutie opatrení na zmiernenie rizík navrhnutých počas postupu podľa článku 33 ods.
Danish: Den anførte indikation for kombinationsproduktet gælder behandling af diarré, men der foreligger ingen kliniske data til at understøtte anvendelsen af zinkoxid til behandling af diarré (dvs. hvor sygdommen allerede er til stede og infektionen allerede er bekræftet i besætningen ved starten af zinkoxid-behandlingen).
Slovak: Navrhnutou indikáciou kombinovaného lieku je liečba, ale neboli k dispozícii žiadne klinické údaje na podporu používania oxidu zinočnatého pri liečbe hnačky (t.
Danish: CVMP vurderer, at der ikke er belæg for at kombinere zinkoxid (der anbefales til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og et givet antibiotikum (der anbefales til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie sú odôvodnené.
Danish: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Slovak: CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Danish: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Slovak: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Danish: Det antages, at metallers biotilgængelighed i sedimenter kan beregnes ved at måle syreflygtigt sulfid (AVS) og de samtidigt ekstraherede metallers (SEM) indhold i sedimenter.
Slovak: Predpokladá sa, že biologická dostupnosť kovov v sedimentoch sa môže predpovedať na základe merania kyslých
Danish: Efter CVMP's udtalelse af 8. december 2016 vedrørende den omhandlede indbringelsesprocedure har flere markedsføringstilladelsesindehavere anmodet om en revurdering af udtalelsen (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S,
Slovak: Na základe stanoviska výboru CVMP z 8. decembra 2016 k tomuto postupu pri predložení podnetu niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK)
Danish: Hvad angår potentialet for risikoreduktion ved opfyldelse af lokale eller nationale regler om, at gødning skal spredes i en minimumsafstand fra åbent vand, mener CVMP, at dette kun vil begrænse direkte spredning til vandløb og ikke vil have nogen indvirkning på, hvor meget zink der når frem til vandoverflader ved udvasknings- og afstrømningsprocesser.
Slovak: Pokiaľ ide o možnosť zníženia rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na obmedzenie priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Danish: Zinkoxid 492 mg/g Premix
Slovak: 492 mg/g premix