FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La démonstration de l'efficacité repose principalement sur l'étude PRO-814, une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif, menée chez des patients adultes qui remplissaient les critères du DSM-IV-TR définissant la dépendance aux opioïdes et qui étaient cliniquement stabilisés sous buprénorphine sublinguale.
Lithuanian: Veiksmingumas daugiausiai pagrįstas tyrimu PRO-814, kuris buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir veikliąja medžiaga kontroliuojamas III fazės tyrimas su suaugusiais pacientais, atitikusiais DSM-IV-TR priklausomybės nuo opioidų kriterijus, kurių būklė stabilizuota poliežuvinės formos buprenorfinu.
French: Le traitement opioïde doit être assuré par des professionnels de santé formés à l'utilisation des médicaments anesthésiques et à la prise en charge des effets respiratoires des opioïdes puissants, en particulier l'établissement et le maintien de voies respiratoires dégagées et la ventilation assistée.
Lithuanian: Opioidų terapiją turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, išmokyti naudoti anestezinius vaistinius preparatus ir valdyti stiprių opioidų poveikį kvėpavimo funkcijai, ypač sudaryti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą ir atlikti dirbtinę ventiliaciją.
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation de Sixmo chez les patients non caucasiens est limitée à ce jour.
Lithuanian: Klinikinė Sixmo įvedimo pacientams ne europidams patirtis šiuo metu ribota.
French: • diminution du désir sexuel, diminution des sensations orgasmiques
Lithuanian: • sumažėjęs seksualinis potraukis, susilpnėjęs orgazmo jutimas;
French: • Votre médecin devra examiner le site d'insertion afin de surveiller les infections et les problèmes au niveau de la plaie : une semaine après l'insertion des implants et au moins une fois par mois par la suite.
Lithuanian: • Gydytojas turi apžiūrėti įvedimo vietą, ar nėra infekcijų ir žaizdos gijimo sutrikimų: praėjus savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį paskui.
French: • de la rifampicine : un médicament utilisé pour traiter la tuberculose ou certaines autres infections
Lithuanian: • rifampiciną - vaistą tuberkuliozei ar tam tikroms kitoms infekcinėms ligoms gydyti;
French: Aucun patient âgé de plus de 65 ans n'a été inclus dans les études cliniques menées avec Sixmo et l'utilisation de ce médicament dans cette population n'est donc pas recommandée.
Lithuanian: Sixmo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo vyresni kaip 65 metų pacientai, todėl naudoti preparatą šiai populiacijai nepatartina.
French: • difficultés à respirer, respiration lente
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimais, lėtu kvėpavimu.
French: Les opioïdes peuvent augmenter la pression du liquide céphalorachidien, ce qui peut provoquer des crises convulsives, et ils doivent donc être utilisés avec précaution chez les patients présentant une blessure à la tête, des lésions intracrâniennes, d'autres facteurs pouvant augmenter la pression céphalorachidienne ou des antécédents de crises convulsives.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti likvoro spaudimą, todėl gali kilti traukulių priepuolių, todėl opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems galvos traumą, intrakranijinių pažaidų, esant kitų sutrikimų, dėl kurių gali būti padidėjęs likvoro spaudimas, arba turėjusiems traukulių priepuolių anksčiau.
French: • un affaiblissement général et un mauvais état de santé, ou un âge avancé ;
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
French: Placebo N = 55
Lithuanian: Placebas N = 55
French: Q2 2024
Lithuanian: 2024 m.
French: Les effets indésirables ont été répartis en deux catégories : les effets indésirables liés à l'implant et ceux non liés à l'implant.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą suskirstytos į dvi kategorijas: implanto ir ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
French: L'incision doit être effectuée parallèlement à l'axe du bras, entre le deuxième et le troisième implant, afin d'accéder à l'espace sous-cutané (figure 15).
Lithuanian: Pjūvį reikia atlikti lygiagrečiai rankos ašiai tarp antrojo ir trečiojo implantų, kad būtų pasiekta poodinė ertmė (15 pav.).
French: Buprénorphine sublinguale N = 119
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfinas N = 119
French: • gants stériles en latex, sans talc
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;
French: Les concentrations plasmatiques moyennes de la buprénorphine à l'état d'équilibre ont été cohérentes dans toutes les études cliniques, à savoir environ 0,5 à 1 ng/mL (à la dose de 4 implants), et elles se sont maintenues pendant approximativement 20 semaines (de la semaine 4 à la semaine 24) sur une période de traitement de 24 semaines.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu buprenorfino pusiausvirosios būsenos koncentracija plazmoje buvo panaši - maždaug nuo 0,5 iki 1 ng/ml (vartojant 4 implantų išskiriamą dozę), ir išliko maždaug 20 savaičių (nuo 4-osios iki 24-osios savaitės) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
French: consultations au service des urgences ou interventions de crise
Lithuanian: apsilankymo ligoninės priimamajame arba krizinių intervencijų;
French: • Un rendez-vous doit être pris dès que possible avec le patient afin qu'il retourne voir le professionnel de santé qui s'est chargé de l'insertion.
Lithuanian: • Kuo skubiau suplanuoti paciento vizitą pas preparatą įvedusį sveikatos priežiūros specialistą.
French: Vous pourriez ressentir des sensations vertigineuses, des somnolences et une baisse de vigilance.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
French: L'administration de doses supplémentaires de buprénorphine par voie sublinguale devra être envisagée par le médecin traitant si :
Lithuanian: Papildomų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę gydantysis gydytojas turi apsvarstyti, jeigu:
French: • Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 : La métabolisation de la buprénorphine en norbuprénorphine se fait principalement via le CYP3A4 ; par conséquent, des interactions sont susceptibles de se produire lorsque Sixmo est utilisé en concomitance avec des médicaments influant sur l'activité du CYP3A4.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais ir induktoriais: buprenorfiną į norbuprenorfiną metabolizuoja daugiausia žmogaus CYP3A4, todėl Sixmo vartojant kartu su vaistiniais preparatais, veikiančiais CYP3A4 aktyvumą, gali pasireikšti vaistų sąveika.
French: À l'état d'équilibre, une légère diminution des concentrations de la buprénorphine a également été enregistrée entre la semaine 4 et la semaine 24.
Lithuanian: Esant pusiausvirajai būsenai, nuo 4-osios iki 24-osios savaitės taip pat užfiksuotas mažas buprenorfino koncentracijos mažėjimas.
French: Pour que les implants Sixmo puissent être utilisés et ensuite retirés avec succès, il est essentiel que l'insertion sous-cutanée des implants soit réalisée de façon correcte et avec soin, conformément aux instructions.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
French: Les patients pourraient présenter des somnolences, en particulier pendant la première semaine suivant l'insertion des implants, et doivent être mis en garde à ce sujet (voir rubrique 4.7).
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmąją savaitę po implantų įvedimo ir juos reikia dėl to įspėti (žr.
French: Si un traitement opioïde est nécessaire pour l'analgésie, les patients pourront être traités par un analgésique opioïde complet à forte affinité sous la surveillance d'un professionnel de santé, en portant une attention particulière à la fonction respiratoire.
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia opioidų terapijos, analgezijai galima skirti didelio afiniškumo visiškų opioidų analgetikų prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui ir ypatingą dėmesį kreipiant į kvėpavimo funkciją.
French: • Évitez de faire bouger les implants sous la peau ou de prendre beaucoup de poids après l'insertion de Sixmo car il pourrait alors être difficile de localiser les implants.
Lithuanian: • Po Sixmo įvedimo nejudinkite implantų po oda ir stenkitės nepriaugti daug svorio, nes šalinant gali būti sunku rasti, kur yra implantai.
French: Expliquer au patient les soins appropriés à apporter au site d'insertion.
Lithuanian: Patarkite pacientui, kaip tinkamai prižiūrėti įvedimo vietą.
French: Administration concomitante d'antagonistes des opioïdes (naltrexone, nalméfène) pour le traitement d'une dépendance à l'alcool ou aux opioïdes.
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas), skirti priklausomybei nuo alkoholio arba opioidų gydyti.
French: Placebo N = 54
Lithuanian: Placebas N = 54
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Sixmo dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement substitutif de la dépendance aux opioïdes (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Sixmo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, susijusius su palaikomuoju priklausomybės nuo opioidų gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Après le pic de concentration initial de la buprénorphine, les concentrations plasmatiques de la buprénorphine ont lentement diminué et ont atteint l'état d'équilibre aux environs de la semaine 4.
Lithuanian: Po pirminės buprenorfino koncentracijos smailės, buprenorfino koncentracija plazmoje lėtai mažėjo, o pusiausvirosios būsenos buprenorfino koncentracija pasiekta maždaug 4 savaitę.
French: Si une poursuite du traitement est souhaitée à la fin du premier cycle de six mois de traitement, un nouveau lot de 4 implants Sixmo peut être mis en place après le retrait des anciens implants pour un cycle de traitement supplémentaire de six mois.
Lithuanian: Jeigu pirmojo šešių mėnesių gydymo kurso pabaigoje pageidaujama gydymą tęsti, pašalinus senus implantus galima įvesti naują 4 Sixmo implantų rinkinį ir gydymą tęsti papildomą šešių mėnesių ciklą.
French: Les doses hebdomadaires moyennes, chez les patients traités par Sixmo dans les études PRO-805 et PRO-806, ont été de 5,16 mg et 3,16 mg, avec un nombre moyen de jours d'utilisation par semaine relativement faible, à savoir 0,45 et 0,31, respectivement.
Lithuanian: Vidutinės dozės per savaitę Sixmo grupės tiriamiesiems tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 siekė 5,16 mg ir 3,16 mg, o vartojimo dienų vidurkis buvo santykinai mažas - atitinkamai
French: À l'aide de la gaze stérile, exercer délicatement une pression sur le site d'incision pendant cinq minutes afin d'assurer l'hémostase.
Lithuanian: Sterilia marle atsargiai spauskite pjūvio vietą apie penkias minutes, kad užtikrintumėte hemostazę.
French: Une palpation excessive peu après l'insertion des implants pourrait augmenter le risque d'infection.
Lithuanian: Pernelyg intensyvi apčiuopa iškart po implantų įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
French: Comment utiliser Sixmo
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse, en particulier vers la fin de la grossesse, la buprénorphine peut provoquer des symptômes de sevrage, y compris des problèmes respiratoires, chez le nouveau-né.
Lithuanian: Vartojant nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju nėštumo metu, buprenorfinas gali naujagimiams sukelti abstinencijos simptomus, įskaitant kvėpavimo sutrikimus.
French: • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : possible exacerbation des effets des opioïdes, d'après l'expérience relative à la morphine.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais: remiantis patirtimi su morfinu, gali sustiprėti opioidų poveikis.
French: En règle générale, la rupture n'a pas été perçue par l'investigateur comme posant un problème de sécurité pour le patient.
Lithuanian: Iš esmės, lūžimas pacientų ir tyrėjų vertinimu susirūpinimo dėl saugumo nekėlė.
French: Les méthodes adaptées pour la localisation comprennent l'échographie avec sonde linéaire haute fréquence (10 MHz ou plus) ou, en cas d'échec de l'échographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Lithuanian: Tinkami padėties nustatymo metodai yra ultragarso aparatas su aukštadažniu tiesinės gardelės keitikliu (10 MHz arba daugiau) arba, neradus ultragarso aparatu, magnetinio rezonanso tomografas (MRT).
French: • Le titulaire de cette carte utilise un traitement sous-cutané à base de buprénorphine uniquement pour la dépendance aux opioïdes appelé Sixmo.
Lithuanian: • Šios kortelės turėtojui taikomas priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu, vadinamas Sixmo.
French: En cas de retrait incorrect, il existe un risque d'infection au site de l'implant et de rupture de l'implant.
Lithuanian: Dėl netinkamo šalinimo kyla implantavimo vietos infekcijos ir implanto lūžimo rizika.
French: Étant donné que les augmentations de dose sont impossibles et que la dose requise pendant la grossesse est plus importante, Sixmo n'est pas considéré comme une option thérapeutique optimale pour les femmes enceintes.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
French: Ne pas pousser l'implant de force au-delà de l'extrémité de la canule avec l'obturateur.
Lithuanian: Nestumkite implanto obturatoriumi už kaniulės ribų.
French: Lorsque les patients se présentent pour un renouvellement du traitement par Sixmo, le nécessaire doit être fait pour préparer la réalisation du retrait et de la nouvelle insertion de Sixmo au cours de la même consultation.
Lithuanian: Jeigu pacientams atliekamas papildomas gydymo Sixmo kursas, reikia pasiruošti atlikti ir Sixmo šalinimą, ir įvedimą to paties vizito metu.
French: Une infection pourrait survenir au site d'insertion ou de retrait.
Lithuanian: Įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
French: En cas de renouvellement du traitement, les implants doivent être insérés dans le tissu sous-cutané dès que possible après le retrait des précédents implants, de préférence le même jour.
Lithuanian: Kartotiniam gydymui skirtus implantus reikia įvesti po oda kuo skubiau po ankstesnių implantų pašalinimo, geriausiai tą pačią dieną.
French: En phase post-commercialisation, 2 cas de migration locale des implants Sixmo depuis le site d'insertion ont été signalés.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie 2 atvejus, kai Sixmo implantai lokaliai migravo iš įvedimo vietos.
French: • la date limite pour le retrait des implants.
Lithuanian: • vėliausia data, kada reikia pašalinti implantą.
French: Sixmo doit être utilisé uniquement chez les patients tolérant les effets des opioïdes.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
French: Les patients doivent être avertis que l'autoadministration de benzodiazépines non prescrites pendant la prise de ce médicament est extrêmement dangereuse et doivent également être avertis que l'utilisation de benzodiazépines en concomitance avec ce produit doit se faire uniquement selon les indications de leur médecin (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
French: Dans les deux études, des patients adultes dépendants aux opioïdes qui n'avaient pas reçu précédemment de traitement par la buprénorphine ont été traités sur 24 semaines avec 4 implants Sixmo ou 4 implants placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose suaugę nuo opioidų priklausomi pacientai, tik pradėję gydytis buprenorfinu, 24 savaites gydyti 4 Sixmo arba 4 placebo implantais.
French: Cela est plus particulièrement susceptible de se produire en cas de consommation simultanée d'alcool, d'autres opioïdes ou de certains médicaments utilisés pour calmer, aider à dormir ou détendre les muscles.
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, kai kartu vartojama alkoholio, kitų opioidų arba tam tikrų vaistų, turinčių raminamąjį, migdomąjį ar raumenis atpalaiduojantįjį poveikį.
French: Une étude de bilan massique de la buprénorphine a montré une récupération complète de la substance radiomarquée dans les urines (30 %) et les selles (69 %) recueillies jusqu'à 11 jours après administration.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su buprenorfinu parodė, kad visa radioaktyviai žymėta medžiaga išsiskiria su šlapimu (30 %) ir išmatomis (69 %), rinktais ne daugiau kaip 11 parų po dozavimo.
French: La PK de Sixmo a été évaluée chez des patients dépendants aux opioïdes traités par Sixmo dans les études TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 et PRO-811.
Lithuanian: Sixmo FK vertinta nuo opioidų priklausomiems pacientams, gydytiems Sixmo tyrimų TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 ir PRO-811 metu.
French: Si des problèmes de foie sont suspectés, votre médecin fera réaliser des examens pour déterminer si le traitement doit être arrêté.
Lithuanian: Įtariant kepenų sutrikimų gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą.
French: Convenir d'un rendez-vous pour le retrait des points de suture.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
French: Lors de cette analyse, le pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes dans le groupe sous buprénorphine sublinguale a été très similaire à celui observé dans le groupe Sixmo (33 % contre 31 %), et la non-infériorité de Sixmo par rapport à la buprénorphine sublinguale a été démontrée.
Lithuanian: Šia analize poliežuvinės formos buprenorfino grupėje pagal opioidų atžvilgiu neigiamų šlapimo mėginių procentinį kiekį nustatyti labai panašūs rezultatai kaip Sixmo grupėje (33 %, palyginti su 31 %) ir patvirtintas ne prastesnis
French: Les médicaments qui inhibent l'enzyme CYP3A4 peuvent conduire à une augmentation des concentrations de la buprénorphine.
Lithuanian: Vaistai, slopinantys fermentą CYP3A4, gali sužadinti buprenorfino koncentracijos padidėjimą.
French: Arrêter immédiatement dès que le repère proximal sur la canule a disparu dans l'incision (figures 7 et 8).
Lithuanian: Kai tik proksimalioji kaniulės žyma dings pjūvyje, iškart nustokite stumti (7 ir 8 pav.).
French: • tampon imprégné d'alcool
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytas tamponas;
French: • participation à une activité encadrée/professionnelle
Lithuanian: • dalyvavimą apibrėžtos struktūros veikloje (darbe);
French: Lorsque des rates gravides ont été exposées à la buprénorphine à l'aide de mini-pompes osmotiques à partir du jour 7 de la gestation, une diminution de la consommation de nourriture et d'eau par la mère a été observée entre les jours 7 et 20 de la gestation.
Lithuanian: Vaikingas žiurkes veikiant buprenorfinu, skiriamu osmotiniais minisiurbliais, nuo 7 gestacijos paros ir vėliau, 7-20 gestacijos paromis vaikinga patelė vartojo mažiau ėdesio ir vandens.
French: Si les implants sont insérés trop profondément (dans le tissu musculaire ou le fascia), des lésions neurologiques ou vasculaires pourraient se produire lors de l'insertion ou du retrait.
Lithuanian: Įvedus implantus per giliai (į raumenį arba į fasciją), įvedant arba šalinant gali būti pažeisti nervai arba kraujagyslės.
French: • gonflement, notamment gonflement du tissu au niveau des bras, des jambes ou du visage dû à un excès de liquide
Lithuanian: • tinimas, įskaitant rankų, kojų arba veido audinių tinimą, sukeltą skysčių pertekliaus;
French: La même technique sera employée pour le retrait des implants saillants ou partiellement expulsés.
Lithuanian: Tuo pačiu metodu šalinami kyšantys arba iš dalies išstumti implantai.
French: • gaze stérile de 100 × 100 mm
Lithuanian: • sterili liniuotė; • 100 × 100 mm sterili marlė;
French: • Si l'implant expulsé n'est pas intact, le professionnel de santé devra palper le site d'insertion afin de localiser la partie manquante de l'implant.
Lithuanian: • Jeigu išstumtas implantas pažeistas, sveikatos priežiūros specialistas turi apčiuopti įvedimo sritį, kad nustatytų implanto likučio vietą.
French: Les cas de saillie ou d'expulsion d'implants signalés au cours des études cliniques menées avec Sixmo ont été peu nombreux et imputés le plus souvent à une technique d'insertion inappropriée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
French: peu fréquent dépression respiratoire, bâillements
Lithuanian: nedažnas kvėpavimo slopinimas, žiovavimas
French: Affections psychiatriques fréquent insomnies, anxiété, hostilité**, nervosité**, paranoïa**
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nemiga, nerimas, priešiškumas**, nervingumas**, paranoja**
French: Si une grossesse survient pendant le traitement par Sixmo, les bénéfices pour la patiente devront être évalués en regard des risques pour le fœtus.
Lithuanian: Pastojus gydymo Sixmo metu reikia įvertinti naudą pacientei lyginant su rizika vaisiui.
French: Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent inhiber le métabolisme de la buprénorphine, entraînant une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la buprénorphine et de la norbuprénorphine.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą, todėl gali padidėti buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC.
French: La buprénorphine est soumise à une N-désalkylation conduisant à la formation de son principal métabolite pharmacologiquement actif, la norbuprénorphine, et fait ensuite l'objet d'une glucuroconjugaison.
Lithuanian: Buprenofinas N-dealkilinimo būdu virsta savo svarbiausiu farmakologiškai veikliu metabolitu norbuprenorfinu, paskui vyksta jų gliukuroninimas.
French: • Les substances comme la buprénorphine peuvent provoquer une chute soudaine de la tension artérielle, entraînant des sensations vertigineuses lorsque vous vous relevez rapidement.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali staigiai nukristi kraujospūdis, todėl gali pasireikšti svaigulys staigiai mėginant atsistoti.
French: En cas d'expulsion spontanée de l'implant après son insertion, les mesures suivantes doivent être prises :
Lithuanian: Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, reikia atlikti šiuos veiksmus:
French: Chez tous les patients recevant Sixmo, il convient de surveiller les signes indiquant un détournement d'usage ou une évolution de la dépendance aux opioïdes et des comportements addictifs suggérant la nécessité d'une prise en charge plus intensive et structurée de la conduite addictive.
Lithuanian: Visus Sixmo vartojančius pacientus reikia stebėti dėl aplinkybių, rodančių neteisėtus veiksmus arba priklausomybės nuo opioidų progresavimą, ir su pripratimu susijusį elgesį, dėl kurių galima įtarti intensyvesnio ir labiau struktūrizuoto gydymo vartojant medžiagą poreikį.
French: L'applicateur d'implant (jetable) et les pièces dont il est composé sont présentés sur la figure 1.
Lithuanian: Implantų aplikatorius (vienkartinis) ir jo dalys pavaizduoti 1 pav.
French: L'administration prolongée de buprénorphine pendant les trois derniers mois de la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (par exemple, hypertonie, tremblement néonatal, agitation néonatale, myoclonies ou convulsions).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniuosius tris nėštumo laikotarpio mėnesius gali sukelti abstinencijos sindromą naujagimiui (pvz., raumenų tonuso padidėjimą, naujagimių tremorą, naujagimių ažitaciją, miokloniją arba traukulius).
French: Dans de nombreux cas, la présence de troubles hépatiques préexistants (maladie génétique, anomalies des enzymes hépatiques, infection par le virus de l'hépatite B ou C, alcoolisme, anorexie, utilisation concomitante d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques) et la poursuite d'une consommation de drogues injectables pourraient avoir joué un rôle causal ou contributif.
Lithuanian: Daugeliu atvejų priežastinį arba sustiprinamąjį vaidmenį galėjo turėti esamas kepenų veiklos sutrikimas (genetinė liga, kepenų fermentų sutrikimai, hepatito B arba hepatito C virusų infekcija, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kitų toksiškai kepenis galinčių veikti vaistų vartojimas) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas.