FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
Bulgarian: Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Polish: • Plastra nie należy ciąć na kawałki.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
Polish: Zaleca się, by pierwszy system transdermalny nalepić w kolejnym dniu po przyjęciu ostatniej dawki doustnej leku.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на последната перорална доза.
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Polish: Po podaniu pierwszej dawki wykrywalne stężenia w osoczu obserwuje się z opóźnieniem wynoszącym 0,5-1 godzinę.
Bulgarian: След първата доза, установими плазмени концентрации се наблюдават след период на закъснение от 0,5-1 час.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: • Nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Polish: Po osiągnięciu wartości maksymalnych, stężenie w osoczu powoli zmniejsza się przez pozostałą część 24-godzinnego okresu stosowania.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Polish: U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej.
Bulgarian: При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną pod kątem tych działań niepożądanych.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Polish: 28 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Exelon plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Exelon plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Exelon пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Exelon пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Polish: Dane średnie przedstawiono dla przejrzystości tekstu, analizę kategorialną przeprowadzono za pomocą testu van Elterena
Bulgarian: За удобство са представени средните стойности, анализът по категории е извършен като е използван теста на van Elteren
Polish: • Gorączka
Bulgarian: Висока температура
Polish: Po 24 godzinach należy zdjąć stary plaster przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra na TYLKO JEDNO z podanych niżej możliwych miejsc.
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Polish: Takie przypadki występowały zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub dużych dawkach rywastygminy.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особенно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Polish: Na podstawie wyników badań in vitro nie należy spodziewać się interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez następujące izoenzymy cytochromów: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 lub CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Polish: 250 kapsułek twardych
Bulgarian: 250 твърди капсули
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Polish: Jeżeli przedawkowaniu towarzyszą nasilone nudności i wymioty, należy rozważyć podanie leków przeciwwymiotnych.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Polish: Pogorszenie stanu funkcjonalnego było oceniane przez badacza, a pogorszenie zdolności poznawczych definiowano jako zmniejszenie wyniku badania MMSE o >2 punkty względem poprzedniej wizyty lub zmniejszenie tych wartości o >3 punkty względem wartości wyjściowych.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от >2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Exelon względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Polish: • Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Bulgarian: След това отстранете спринцовката от бутилката.
Polish: W innych badaniach toksycznego wpływu na skórę obserwowano łagodne działanie podrażniające na skórę zwierząt laboratoryjnych, w tym także osobników z grupy kontrolnej.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Polish: Wydalanie metabolitów z moczem jest główną drogą eliminacji.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Bulgarian: Лечебният ефект не е изследван при плацебо-контролирани проучвания с продължителност повече от 6 месеца.
Polish: Nie zaobserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност към прицелен орган.
Polish: Wartość 264 38,5 268 39,7
Bulgarian: Стойност 264 38,5 268 39,7
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Polish: • Odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на прекалено много течности)
Polish: Populacja ITT-LOCF
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Polish: • Kartę przypominającą dla pacjenta
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Polish: Działania te mogą ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Polish: Podawanie dawek doustnych i miejscowych w badaniach na zwierzętach było ograniczone ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Polish: Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster na raz (patrz punkt 4.9).
Bulgarian: Във всеки момент трябва да се носи само по един пластир (вж. точка 4.9).
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienia
Bulgarian: Чувство на умора или слабост
Polish: • Jak używać karty przypominającej do zapisywania każdego przyklejenia i zdjęcia plastra.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Polish: • Obecność kilku niewielkich pęcherzyków w strzykawce nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Bulgarian: Няколкото малки въздушни мехурчета не са от значение и няма да повлият на Вашата доза по никакъв начин.
Polish: Badanie 24-tygodniowe, kontrolowane placebo
Bulgarian: 24-седмично, плацебо-контролирано проучване
Polish: Należy upewnić się, że podczas wykonywania tych czynności nie dojdzie do obluzowania się plastra.
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Polish: DLSM, 95% CI oraz wartość p podano na podstawie modelu ANCOVA (analiza kowariancji) z uwzględnieniem kraju i wyjściowego wyniku w skali ADAS-cog.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Exelon po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim rysunku.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Exelon systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Polish: • Aby leczenie przyniosło korzystne efekty należy nalepiać nowy plaster codziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Bulgarian: За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
Polish: Pacjenci z umiarkowanym otępieniem (MMSE 10-17)
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Polish: Nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność lub zdolności reprodukcyjne szczurów (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Няма наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивната способност при плъхове (вж. точка 5.3).
Polish: Dawka rywastygminy uwalniana z systemu transdermalnego przez 24 godziny (mg/24 h) nie może być bezpośrednio przyrównana do ilości (mg) rywastygminy zawartej w kapsułce w odniesieniu do stężenia w osoczu uzyskiwanego po 24 godzinach.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от 24 часа.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania, można podać atropinę.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Polish: Na podstawie testu CMH (test van Elterena) ze stratyfikacją według kraju.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Polish: Kwas benzoesowy wykazuje słabe działanie drażniące na skórę, oczy i błony śluzowe.
Bulgarian: Бензоената киселина е слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
Polish: Co to jest lek Exelon i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва
Polish: Częstość występowania reakcji skórnych w miejscu naklejenia systemu transdermalnego, prowadzących do przerwania leczenia była większa w populacji pacjentów rasy żółtej, wynosząc 4,9% i 8,4% odpowiednio u pacjentów z Chin i Japonii.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Polish: W takich przypadkach leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се прекрати (вж. точка 4.3).
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Exelon były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Exelon трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Polish: Czy pacjent może nosić Exelon system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest wydalane z kałem.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Polish: • Drżenie rąk
Bulgarian: Треперене на ръцете
Polish: Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Polish: Zmieniając plaster należy usunąć plaster z dnia poprzedniego zanim nalepi się nowy plaster w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego - po lewej, jednego dnia w górnej części ciała, a drugiego w dolnej).
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obługiwania maszyn.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Bulgarian: Гръдна болка - може да се дължи и на сърдечен спазъм
Polish: Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.
Bulgarian: Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно.
Polish: • Nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)
Bulgarian: Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Polish: Przygotowanie butelki i strzykawki
Bulgarian: Подготовка на бутилката и спринцовката
Polish: Wpływ rywastygminy na płodność ludzi nie jest znany.
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4 wskazują na poprawę.
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Polish: Jak każdy lek, plastry Exelon mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exelon трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: • Wytrzeć zewnętrzną część strzykawki czystą chusteczką.
Bulgarian: Избършете външната част на спринцовката с чиста кърпа.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Bulgarian: Тези реакции водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Bulgarian: При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Polish: Mimo iż skuteczność leczenia obserwowano w całej badanej populacji, dane sugerują, że lepsze działanie w porównaniu z placebo uzyskano w podgrupie pacjentów z umiarkowanym otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Polish: Jeśli na skórze pozostaną resztki kleju, można je usunąć przemywając to miejsce ciepłą wodą i łagodnym mydłem lub oliwką dziecięcą.
Bulgarian: В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните.
Polish: • Nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Polish: Po zdjęciu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem.
Bulgarian: След като отстраните пластира трябва да измиете ръцете си със сапун и вода.
Polish: Nie obserwowano istotnej kumulacji rywastygminy lub metabolitu NAP226-90 w osoczu pacjentów z chorobą Alzheimera, z wyjątkiem sytuacji, gdy stężenia w osoczu na drugi dzień leczenia systemem transdermalnym były większe niż w pierwszym dniu.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо натрупване на ривастигмин или метаболита NAP226-90 в плазмата при пациенти с болестта на Алцхаймер, с изключение на това, че плазмените нива на втория ден от лечението с трансдермален пластир са по-високи отколкото на първия ден.
Polish: Wartość p w porównaniuu z placebo *p<0,05 w porównaniu z placebo
Bulgarian: p- стойност спрямо плацебо *p<0,05 спрямо плацебо
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция.
Polish: Pacjent może sprawdzać różne miejsca przylepienia nowego plastra tak, by przekonać się, które z nich jest najbardziej dogodne i nie jest narażone na zdarcie przez odzież.
Bulgarian: Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
Polish: (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz szelak.
Bulgarian: (E172), титанов диоксид (E171) и шеллак.
Polish: - Pozostałe składniki to: hypromeloza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna,
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза,
Polish: Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Polish: - Przyłożyć klejącą powierzchnię plastra do górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub do klatki piersiowej, a następnie usunąć drugą część warstwy ochronnej.
Bulgarian: Поставете залепващата част на пластира върху горната или долна част на гърба, горната част на ръката или гръдния кош и издърпайте втората част на предпазващата лента.
Polish: U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Bulgarian: При пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż trzy dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежалани реакции (напр. повръщане).
Polish: Wartość 265 23,1 271 19,6 Zmiana 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Polish: Ujemne zmiany ADAS-Cog wskazują na poprawę.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Exelon, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Exelon, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że używanie nikotyny zwiększa ustny klirens rywastygminy o 23% u pacjentów z chorobą Alzheimera (n=75 osób palących i 549 osób niepalących) po doustnym podaniu rywastygminy w postaci kapsułek w dawce do 12 mg/dobę.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
Polish: Exelon zawiera sodu benzoesan
Bulgarian: Exelon съдържа натриев бензоат