FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jako że preparat Lumigan 0,1 mg/ml zawiera wyższe stężenie chlorku benzalkonium niż Lumigan 0,3 mg/ml, nie należy stosować preparatu Lumigan 0,1 mg/ml u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja na preparat zawierający chlorek benzalkonium i którzy w rezultacie zmuszeni byli do zaprzestania stosowania preparatu zwierającego ten składnik.
Estonian: Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetõttu ravimi kasutamise lõpetama.
Polish: W dodatkowym 12-miesięcznym badaniu preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml porównywano z preparatem Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml i w pośrednim stężeniu 0,125 mg/ml u 561 pacjentów.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises uuringus võrreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml, 0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml wywołał nieco niższy spadek ciśnienia śródgałkowego niż Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml.
Estonian: Lumigan 0,1 mg/ml vähendas intraokulaarset rõhku pisut vähem kui Lumigan 0,3 mg/ml.
Polish: Preparat stosuje się u osób dorosłych z długotrwałą jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), a także u osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie w oku jest wyższe od prawidłowego).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on pikaajaline avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb, kui silma sisevedelik ei saa silmast ära voolata) või intraokulaarne hüpertensioon (kui silmasisene rõhk on normaalsest kõrgem).
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą wartość ta przekracza zazwyczaj 21 mmHg.
Estonian: Intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Polish: Jednak lek ten w niższym stężeniu był lepiej tolerowany i rzadziej wywoływał przekrwienie spojówkowe (zaczerwienienie oka).
Estonian: Siiski taluti väiksema tugevusega ravimit paremini ja hüpereemia (silma liigveresus) tekke tõenäosus oli väiksem.
Polish: Substancja czynna preparatu Lumigan, bimatoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancjiprostaglandyny).
Estonian: Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant).
Polish: Preparat Lumigan działa w taki sam sposób, zwiększając odpływ płynu z gałki ocznej.
Estonian: Lumiganil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Polish: Preparatu Lumigan nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bimatoprost lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lumigan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse).
Polish: Skuteczność preparatu Lumigan w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem porównywano również ze skutecznością latanoprostu w innym badaniu z udziałem 437 pacjentów.
Estonian: Lumigani efektiivsust selle lisamisel ravile beetablokaatoriga võrreldi latanoprostiga veel ühes uuringus, milles osales 437 patsienti.
Polish: Preparat porównywano również z latanoprostem (inny analog prostaglandyny stosowany w leczeniu jaskry) w sześciomiesięcznym badaniu z udziałem 269 pacjentów.
Estonian: Lumigani võrreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml okazał się również skuteczniejszy niż latanoprost: u pacjentów leczonych preparatem Lumigan po sześciu miesiącach leczenia odnotowano spadek ciśnienia w gałce ocznej wynoszący 6,0 - 8,2 mmHg, natomiast u pacjentów otrzymujących latanoprost spadek ten wynosił 4,9 - 7,2 mmHg.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati pärast kuuekuulist ravi silmarõhu alanemine 6,0-8,2 mm Hg võrra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9-7,2 mm Hg võrra.
Polish: Preparat Lumigan to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu zawierające substancję czynną o nazwie bimatoprost.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
Polish: Lumigan może być stosowany w monoterapii lub z beta-blokerami w postaci kropli do oczu (inne preparaty stosowane w leczeniu powyższych chorób).
Estonian: Lumigani võib kasutada ainsa ravimina või koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid).
Polish: Skuteczność dołączenia preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem w postaci kropli do oczu porównywano z leczeniem skojarzonym z użyciem placebo (nieaktywne krople do oczu) w badaniu z udziałem 285 pacjentów.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml efektiivsust selle lisamisel olemasolevale ravile beetablokaator-silmatilkadega võrreldi platseebo (näiva ravitoimega silmatilgad) lisamisega ühes uuringus, milles osales 285 patsienti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lumigan zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lumigani kasulikkus?
Polish: Efekt ten utrzymywał się po dwóch lub trzech latach leczenia, przy średnim spadku ciśnienia w gałce ocznej o około 7,1 - 8,6 mmHg w przypadku stosowania preparatu Lumigan raz na dobę, w porównaniu ze spadkiem o 4,6 - 6,4 mmHg u pacjentów leczonych tymololem.
Estonian: Ravimõju püsis ka pärast kahe- või kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel üks kord ööpäevas vähenes silmarõhk keskmiselt 7,1-8,6 mm Hg võrra, timolooli kasutamisel aga 4,66,4 mm Hg võrra.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml stosowany w monoterapii porównywano z tymololem (betabloker stosowany w leczeniu jaskry) w dwóch 12-miesięcznych badaniach z udziałem łącznie 1198
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml kasutamist ainsa ravimina võrreldi timolooli (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kasutamisega kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1198 patsienti.
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 10 stosujących preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml zaobserwowano także następujące działania niepożądane: wzrost rzęs oraz świąd oczu (swędzenie oczu).
Estonian: Lisaks esinesid enam kui 1 patsiendil 10st Lumigan 0,3 mg/ml kasutamisel järgmised kõrvalnähud: ripsmete kasv ja okulaarne pruritus (silma kihelus) Lumigani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Jak działa preparat Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigan toimib?
Polish: Preparat Lumigan stosowany w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem okazał się równie skuteczny jak latanoprost, a spadek ciśnienia w gałce ocznej po trzech miesiącach leczenia wynosił odpowiednio 8,0 i 7,4 mmHg.
Estonian: Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vähemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserõhku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg võrra.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyna zwiększa odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Estonian: Prostaglandiin suurendab vesivedeliku väljavoolu silmast.
Polish: Po trzech miesiącach leczenia odnotowano spadek ciśnienia w gałce ocznej o 7,4 mmHg w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem preparatu Lumigan, natomiast w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem placebo spadek ciśnienia wyniósł 3,6 mmHg.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi oli rühmas, kus kasutati lisaks Lumigani, silmarõhk alanenud 7,4 mm Hg võrra, võrreldes 3,6 mm Hg-ga rühmas, kus kasutati lisaks platseebot.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lumigan?
Estonian: Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
Polish: Dodanie preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem okazało się skuteczniejsze niż kontynuacja leczenia beta-blokerem w monoterapii.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml lisamine olemasolevale beetablokaatoriga ravile oli efektiivsem kui ravi jätkamine ainult beetablokaatoriga.
Polish: Preparat Lumigan badano u osób dorosłych z jaskrą lub z nadciśnieniem ocznym.
Estonian: Lumigani uuriti intraokulaarse hüpertensiooni ja glaukoomiga täiskasvanud patsientidel.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Lumigan?
Estonian: Milleks Lumigani kasutatakse?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Lumigan?
Estonian: Miks Lumigan heaks kiideti?
Polish: Nieznana (częstotliwość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: Uzasadnienie dotyczące braku informacji w alfabecie Braille'a zostało zaakceptowane.
Estonian: Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise põhjendus heaks kiidetud.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji oraz nie stwierdzono występowania innych rodzajów interakcji.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
Polish: Zawartość fiolki jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Wykazano istotne obniżenie CLlung u kobiet (51%) w porównaniu z mężczyznami (dla wszystkich osób).
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Polish: Całkowita dawka perflutrenu nie powinna przekraczać 1,6 ml.
Estonian: Perflutreeni koguannus ei tohi ületada 1,6 ml.
Polish: ≥ 1/1000 do < 1/100; Rzadko ≥ 1/10 000 do < 1/1000; Bardzo rzadko < 1/10 000), nieznane (nie oszacowane na podstawie dostępnych danych).
Estonian: aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni <1/100; harv ≥1/10 000 kuni <1/1 000; väga harv <1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
Polish: W przypadku przekroczenia dawki lekarz podejmie stosowne działania.
Estonian: Üleannuse korral rakendab arst asjakohaseid meetmeid.
Polish: Wszystkie tłuszcze są metabolizowane do wolnych kwasów tłuszczowych.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Polish: • ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: • valu süstimiskohas.
Polish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlandia
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
Polish: • zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (uczucie, że serce bije mocniej lub nieregularnie)
Estonian: • südame löögisageduse muutus, südamepekslemine (tunnete, et süda lööb tugevamini või ebaregulaarselt),
Polish: 99% spadek nasilenia sygnału dopplerowskiego w ciągu 10 minut (t1/2 około 2 minut) był zgodny ze spadkiem oznaczalnych poziomów perflutrenu we krwi.
Estonian: Tuvastatud 99%-line Doppleri signaali intensiivsuse langus 10 minuti jooksul (t1/2 ligikaudu 2 minutit) oli kooskõlas perflutreeni mõõdetava veretaseme langusega.
Polish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlandia
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
Polish: Dzieci i młodzież Luminity nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie był oceniany w tej grupie wiekowej.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
Polish: Nie są znane kliniczne skutki przedawkowania Luminity.
Estonian: Luminity üleannustamise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Polish: • uczucie zmęczenia
Estonian: • väsimus,
Polish: Stosowanie u tej grupy pacjentów powinno opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza.
Estonian: Kasutamine selles patsiendirühmas peab põhinema kasu/riski hindamisel arsti poolt.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmadel
Polish: Należy postępować ściśle według instrukcji dotyczącej użytkowania i postępowania z produktem Luminity oraz ściśle przestrzegać zasad aseptyki podczas jego przygotowywania.
Estonian: Tähtis on järgida Luminity kasutamise ja käsitsemise juhendit ning protseduuri ettevalmistamisel rangelt pidada kinni aseptika reeglitest.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły zaburzenia oddychania lub zaburzenia czynności serca, w tym zatrzymanie akcji serca.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud südametöö ja hingamise häireid, sealhulgas südame seiskumist.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należy zaliczyć: bóle głowy (2,0%), uderzenia gorąca (1,0%) oraz bóle pleców (0,9%).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad farmakokinetyką i metabolizmem MPEG5000 DPPE u człowieka.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
Polish: Nie można określić ścisłej zależności dawka/odpowiedź, chociaż wykazano że przy wyższych dawkach czas utrzymywania się kontrastowania jest dłuższy.
Estonian: Ranget annuse ja vastuse suhet ei ole kindlaks tehtud, ehkki on selgunud, et suuremad annused kutsuvad esile pikema kestusega kontrasteeriva toime.
Polish: Rzadko: gorączka, dreszcze
Estonian: Harv: palavik, külmavärinad
Polish: Podanie wyższych dawek tego produktu, zazwyczaj ≥ 1 ml/kg, powodowało poważniejsze objawy, włącznie z areaktywnością, a czasami zgonem.
Estonian: Preparaadi suuremad annused, mis olid tavaliselt ≥1 ml/kg, põhjustasid raskemaid sümptomeid, sh reaktsioonide puudumist ja vahel ka surma.
Polish: Płodność Badania u zwierząt nie wskazują na bezpośredni lub pośredni wpływ na płodność.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
Polish: Istnieje jednak ryzyko, iż te reakcje typu alergicznego ulegną nasileniu - mogą wówczas obejmować wstrząs anafilaktyczny (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna).
Estonian: On olemas oht, et sellised allergilist tüüpi reaktsioonid võivad muutuda tõsiseks ning kaasa tuua anafülaktilise šoki (tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon).
Polish: Całkowity klirens płucny (CLlung) perflutrenu nie różnił się u osób zdrowych w porównaniu z osobami z POChP.
Estonian: Perflutreeni totaalne kopsukliirens (CLlung) ei erinenud tervetel inimestel, võrreldes KOK patsientidega.
Polish: Poziomy te znacznie przewyższają maksymalną zalecaną dawkę stosowaną w praktyce klinicznej.
Estonian: Need annused ületavad olulisel määral soovitusliku maksimaalse kliinilise annuse.
Polish: Składnik produktu Luminity perflutren, był szybko usuwany z krążenia systemowego przez płuca.
Estonian: Luminity's sisalduv perflutreeni komponent eemaldati süsteemsest vereringest kiiresti kopsude kaudu.
Polish: Co to jest Luminity i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Luminity ja milleks seda kasutatakse
Polish: Niekiedy lekarz prowadzący może zdecydować się na zastosowanie dwóch iniekcji w celu uzupełnienia badania ultrasonograficznego.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
Polish: U większości pacjentów po 4-5 minutach, perflutren był niewykrywalny w krwi oraz w powietrzu wydychanym.
Estonian: Enamusel uuritavatel ei olnud perflutreen 4...5 minuti pärast enam veres ega väljahingatavas õhus tuvastatav.
Polish: Czas uzyskania największego wzmocnienia sygnału dopplerowskiego tmax był podobny jak czas uzyskania najwyższego stężenia perflutrenu w krwi tmax (1,13 w porównaniu do 1,77 minuty).
Estonian: Doppleri signaali maksimaalse intensiivsuseni kuluv aeg tmax osutus sarnaseks perflutreeni tmax saabumisega veres (1,13 versus 1,77 minutit).
Polish: Część pacjentów może doświadczyć reakcji typu alergicznego takich jak obrzęk twarzy.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda allergilist tüüpi reaktsioone, nagu näiteks näoturse.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić drgawki, mogące mieć związek z tymi reakcjami alergicznymi.
Estonian: Samuti võib mõnel patsiendil seoses nende allergiliste reaktsioonidega esineda krampe.
Polish: W przypadku podania Luminity bezpośrednio pacjentowi, bez uprzedniej aktywacji mechanicznej z użyciem wstrząsarki Vialmix (patrz punkt 6.6), nie uzyska się zamierzonego efektu działania preparatu.
Estonian: Luminity manustamisel patsiendile vahetult, ilma mehaanilise aktiveerimisprotseduurita Vialmix'i abil (vt lõik 6.6), ei avalda preparaat oma oodatud toimet.
Polish: Ponieważ Luminity składa się z mikrosfer, które są stabilne i wystarczająco małe aby przejść przez krążenie płucne, otrzymuje się wzmocnione cieniowanie w zakresie lewego serca i krążenia ogólnoustrojowego.
Estonian: Kuna Luminity koosneb mikrosfääridest, mis on stabiilsed ja piisavalt väikesed transpulmonaalseks passaažiks, saadakse võimendatud kajasignaale südame vasakust poolest ja süsteemsest vereringest.
Polish: Luminity jest środkiem kontrastowym stosowanym w ultrasonografii, zawierającym mikrosfery gazowe (małe pęcherzyki) perflutrenu jako substancję czynną.
Estonian: Luminity on ultraheliuuringute kontrastaine, mis sisaldab toimeainena gaasilise perflutreeni mikrosfääre (väikeseid mulle).
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środek kontrastowy w badaniu ultrasonograficznym, mikrosfery fosfolipidowe, kod ATC: V08D A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
Polish: Początkowo prędkość dożylnego wlewu powinna wynosić 4 ml/minutę, a następnie należy dostosować prędkość wlewu tak aby otrzymać optymalne wzmocnienie kontrastowe, nie przekraczając jednak szybkości wlewu 10 ml/minutę.
Estonian: Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistäpsus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
Polish: Wyniki te wskazują, że całkowita eliminacja perflutrenu z ustroju jest szybka i nie jest ona istotnie obniżona u pacjentów z POChP w porównaniu z osobami zdrowymi.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et perflutreeni üldine süsteemne eliminatsioon on kiire ning ei ole KOK patsientidel oluliselt väiksem kui tervetel.
Polish: Luminity służy wyłącznie do celów diagnostycznych.
Estonian: Luminity on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Polish: Echokardiografia z użyciem środka kontrastującego u takich pacjentów powinna być brana pod uwagę tylko, jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że jej wyniki mogą prowadzić do zmiany w prowadzeniu indywidualnego pacjenta.
Estonian: Kontrastainega ehhokardiograafiat tuleks kasutada vaid neil patsientidel, kellel selle tulemused võivad eeldatavasti muuta individuaalset ravikorraldust.
Polish: Lek zawiera 103,5 mg/ml glikolu propylenowego, co odpowiada zawartości 182,2 mg w każdej fiolce.
Estonian: Ravim sisaldab 103,5 mg/ml propüleenglükooli, mis vastab 182,2 mg iga viaali kohta.
Polish: Warunki przechowywania po aktywowaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Estonian: Preparaadi säilitamise eritingimused pärast aktiveerimist vt lõik 6.3.
Polish: Luminity nie należy stosować przy badaniu z wykorzystaniem fundamentalnej techniki obrazowania w przypadku echokardiografii wysiłkowej, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada fundamentaalse uurimistehnikana koormusehhokardiograafias, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Polish: Opakowania zawierające 1 lub 4 fiolki.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Luminity u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Polish: Uwaga: w przypadku pozostawienia produktu na dłużej niż 5 minut po aktywacji, przed nabraniem do strzykawki, należy ponownie wymieszać produkt poprzez potrząsanie ręczne trwające 10 sekund.
Estonian: Märkus: Kui preparaadil lastakse pärast aktiveerimist seista üle 5 minuti, tuleb teda enne viaalist süstlasse tõmbamist 10 sekundi vältel käte vahel raputada.
Polish: Ma to za zadanie zapewnienie, że produkt medyczny został wstrząśnięty w sposób właściwy i wystarczająco długo, by uzyskać dyspersję mikrosfer gazowych perflutrenu odpowiedniej wielkości dla uzyskania obrazu dobrej jakości.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
Polish: Fosfolipidy wchodzące w skład Luminity (patrz punkt 6.1) są rozmieszczane w endogennych zasobach tłuszczowych organizmu (np. w wątrobie) podczas gdy w badaniach przedklinicznych wykazano, że składnik syntetyczny (MPEG5000) jest wydalany z moczem.
Estonian: Luminity's sisalduvad naturaalsed fosfolipiidid (vt lõik 6.1) jaotuvad organismi endogeensetesse lipiidide depoodesse (nt maksa), samas kui on selgunud, et sünteetiline komponent (MPEG5000) eritus prekliinilistes uuringutes uriiniga.
Polish: Po uaktywnieniu: zużyć w ciągu 12 godzin
Estonian: Kõlblik kuni: Peale aktiveerimist: kasutada 12 tunni jooksul
Polish: Nie należy wstrzykiwać powietrza do fiolki.
Estonian: Viaali ei tohi õhku süstida.
Polish: Działania niepożądane, które obserwowano w zasadniczych oraz dodatkowych badaniach klinicznych po podaniu Luminity (całkowita liczba pacjentów 2 526), pojawiały się po kilku minutach od podania leku i ustępowały bez leczenia w ciągu 15 minut.
Estonian: Registreeritud kõrvaltoimed, mida on täheldatud pärast Luminity kasutamist nii kesksetes kui toetavates uuringutes (kokku 2526 patsienti), on alanud mõne minuti jooksul pärast manustamist ning on tavaliselt taandunud ilma terapeutilise sekkumiseta 15 minuti jooksul.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być skierowane na podtrzymywanie czynności życiowych oraz szybkie wdrożenie leczenia objawowego.
Estonian: Üleannuse ravi peab olema suunatud kõigi eluliselt tähtsate funktsioonide toetamisele ja sümptomaatilise ravi kohesele alustamisele.
Polish: Jest to środek kontrastowy (produkt medyczny ułatwiający wizualizację wewnętrznych struktur organizmu w trakcie badań obrazowych).
Estonian: See on kontrastaine (preparaat, mis aitab muuta keha sisekudesid uuringute käigus nähtavaks).
Polish: Przed aktywacją (wstrząsanie), przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Enne aktiveerimist (loksutamist) hoida külmkapis (2°C...8°C).
Polish: Bezpośrednio po aktywacji Luminity ma postać mleczno-białego płynu.
Estonian: Koheselt pärast aktiveerimist on Luminity dispersioon piimjas-valge.
Polish: Stężenia perflutrenu w krwi obniżały się zgodnie z modelem jednowykładniczym, ze średnim okresem półtrwania 1,3 minuty u osób zdrowych i 1,9 minuty u chorych z POChP.
Estonian: Selgus, et perflutreeni kontsentratsioon veres langes monoeksponentsiaalselt, kusjuures keskmine poolväärtusaeg tervetel oli 1,3 minutit ja KOK patsientidel 1,9 minutit.