FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De forma rara, se han observado reacciones de hipersensibilidad grave, incluyendo edema en los ojos, la cara, los labios y la garganta (angioedema).
Swedish: Sällsynta biverkningar som har rapporterats är svår överkänslighetsreaktion inklusive ödem i ögon, ansikte, läppar och hals (angioödem).
Spanish: Extraiga con cuidado el contenido hasta que el nivel de suspensión del interior de la ampolla alcance, sin superarla, la marca de graduación.
Swedish: Kläm försiktigt ut innehållet tills suspensionsnivån i ampullen når graderingsmärket, inte längre.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Andra läkemedel och {LÄKEMEDLETS NAMN} Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Si su hijo padece de sibilancias recurrentes, la duración del tratamiento no deber sobrepasar los 3 meses, a menos que su pediatra indique lo contrario.
Swedish: Om ditt barn lider av återkommande pipande andningsljud, ska behandlingstiden inte överskrida 3 månader, om barnläkaren inte ordinerar annat.
Spanish: Cada tira de 5 ampollas se envasa en una bolsa termosellada, en paquetes de 10 ampollas (2 bolsas), 20 ampollas (4 bolsas) o 40 ampollas (8 bolsas).
Swedish: Varje påse innehåller remsor om 5 ampuller, i paketstorlekar om 10 ampuller (2 påsar), 20 ampuller (4 påsar) eller 40 ampuller (8 påsar).
Spanish: Si su hijo es menor de 5 años de edad recibe un tratamiento prolongado con CLENIL para las sibilancias recurrentes, el médico controlará regularmente su estatura para determinar si se está produciendo una alteración del crecimiento y cuando suspender el tratamiento.
Swedish: Om ditt barn är under 5 års ålder och får en längre behandling av återkommande pipande andningsljud med {LÄKEMEDLETS NAMN}, kommer din läkare att regelbundet övervaka barnets längd för att värdera om tillväxthämning förekommer och om behandlingen ska avslutas.
Spanish: Esta afección generalmente responde a un tratamiento antimicótico tópico adecuado sin que sea necesario detener la administración de dipropionato de beclometasona.
Swedish: Denna infektion svarar vanligtvis på en lämplig topisk antimykotisk behandling, utan avbrott i behandlingen med beklometasondipropionat.
Spanish: • Náuseas (sensación de mareo) y dolor de estómago.
Swedish: • illamående (sjukdomskänsla) och magont.
Spanish: CLENIL está indicado también para el tratamiento de las sibilancias recurrentes en niños hasta 5 años de edad.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används också som behandling av återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder.
Spanish: En condiciones normales, el tratamiento del asma debe seguir una pauta gradual y se debe realizar un seguimiento de la respuesta del paciente tanto con la observación clínica como mediante pruebas de la función pulmonar.
Swedish: Behandlingen av astma ska normalt följa ett stegvis program och patientens svar ska övervakas kliniskt och genom lungfunktionstester.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la eliminación del DPB y su metabolito activo, B17MP, se caracterizan por un elevado aclaramiento plasmático (150 y 120 l/h respectivamente), con un volumen reducido de distribución en estado de equilibrio del DPB (20 l) y una mayor distribución tisular de su metabolito activo (424 l).
Swedish: Efter intravenös dosering kännetecknas dispositionen av BDP och dess aktiva metabolit, B17MP, av hög plasmaclearance (150 respektive 120 L/h), med en liten distributionsvolym vid steady-state för BDP (20 L) och större vävnadsdistribution för den aktiva metaboliten (424 L).
Spanish: Por este motivo, se recomienda medir de forma regular la estatura de los niños que reciban un tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
Swedish: Det rekommenderas att längden hos barn som får långvarig behandling med inhalerade kortikosteroider regelbundet kontrolleras.
Spanish: Es probable que los beneficios de la lactancia materna sean mayores que cualquier riesgo teórico.
Swedish: Fördelarna med amning uppväger sannolikt en eventuell teoretisk risk.
Spanish: Doble la ampolla hacia atrás y adelante (Figura A).
Swedish: Böj ampullen framåt och bakåt (figur A).
Spanish: En este caso, vacíe el contenido de la ampolla en el depósito del nebulizador y, a continuación, añada la cantidad de solución de 9 mg/ml de cloruro sólido estéril (0,9%) que le haya indicado su médico.
Swedish: I detta fall töm innehållet i ampullen i nebulisatorns skål och tillsätt sedan mängden sterilt natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) som din läkare ordinerat .
Spanish: No utilice CLENIL si el envase presenta algún daño.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN} om förpackningen är skadad.
Spanish: Es muy importante realizar un seguimiento regular de la respuesta al tratamiento.
Swedish: Regelbunden uppföljning är väsentlig för att utvärdera behandlingssvaret.
Spanish: El dipropionato de beclometasona sufre una metabolización presistémica a través de enzimas esterasas, sin la implicación del sistema del citocromo P450.
Swedish: Beklometasondipropionat genomgår en mycket snabb presystemisk metabolism via esterasenzymer utan inblandning av cytokrom P450-systemet.
Spanish: Enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir estos efectos.
Swedish: Om du sköljer munnen eller gurglar med vatten omedelbart efter inhalation kan det motverka dessa biverkningar.
Spanish: Limpieza:
Swedish: Rengöring:
Spanish: Si bien es cierto que se han observado algunas alteraciones de la fertilidad en los estudios en animales, estos efectos se han producido con niveles de dosis altas.
Swedish: Även om djurstudier har visat störd fortplantningsförmåga inträffar detta vid höga doser.
Spanish: Se deben valorar los posibles beneficios de la inhalación de dipropionato de beclometasona por parte de la madre frente al posible riesgo para el feto o el neonato.
Swedish: Möjliga positiva effekter av inhalerat beklometasondipropionat för modern måste vägas mot eventuell risk för fostret eller det nyfödda barnet.
Spanish: Si ha estado tomando comprimidos de corticosteroides en dosis altas durante un periodo prolongado de tiempo, es probable que se le reduzca gradualmente la dosis aproximadamente una semana después de iniciar el tratamiento con CLENIL.
Swedish: Om du har tagit kortikosteroidtabletter med hög dos under en längre tidsperiod, kan du behöva minska dosen gradvis, ungefär en vecka efter att du startade behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
Spanish: 40 ampollas
Swedish: 40 ampuller
Spanish: Agite enérgicamente y dele la vuelta a la ampolla para homogenizar la suspensión.
Swedish: Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ned för att göra suspensionen homogen.
Spanish: Los pacientes con supresión suprarrenal dependen del tratamiento con esteroides y, en consecuencia, deben recibir una terapia complementaria adecuada con glucocorticoides sistémicos.
Swedish: Patienter med adrenal suppression är steroidberoende och måste därför behandlas med kompletterande systemiska glukokortikosteroider.
Spanish: Cambio de corticosteroides en comprimidos a CLENIL El cambio de un tratamiento con corticosteroides en comprimidos a uno con corticosteroides inhalados puede hacerle sentir malestar o sufrir un exantema, eczema o rinorrea y estornudos (rinitis).
Swedish: Byta från kortikosteroidtabletter till {LÄKEMEDLETS NAMN} Att byta från kortikosteroidtabletter till inhalerad kortikosteroidbehandling kan göra att du känner dig dålig eller kan utveckla utslag, eksem eller rinnande näsa och nysning (rinit).
Spanish: También se forman metabolitos inactivos menores, beclometasona-21-monopropionato (B21MP) y beclometasona (BOH), si bien estos contribuyen de forma escasa a la exposición sistémica.
Swedish: Dessutom bildas mindre aktiva metaboliter, beklometason-21-monopropionat (B21MP) och beklometason (BOH), men dessa bidrar i ringa grad till den systemiska exponeringen.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Swedish: 4.6 Fertilitet, gradividet och amning
Spanish: Se debe añadir la cantidad requerida de 9 mg/ml de solución de cloruro sódico (0,9%).
Swedish: Den erforderliga mängden 9 mg/ml (0,9 %) av natriumkloridlösningen tillsätts.
Spanish: Ante dichas alergias, se debe administrar tratamiento sintomático con antihistamínicos y/o medicamentos tópicos, incluidos esteroides de administración local.
Swedish: Dessa symptom bör behandlas med antihistaminer och/eller topiska läkemedel, inklusive steroider för lokal användning.
Spanish: No utilice CLENIL después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la bolsa y la ampolla.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN} efter utgångsdatumet som står på kartong, påse och ampull.
Spanish: Tras su inhalación, la absorción sistémica del DPB sin modificar se produce principalmente a través de los pulmones, con una insignificante absorción oral de la dosis inhalada.
Swedish: Efter inhalation sker systemisk absorption av oförändrat BDP huvudsakligen via lungorna med försumbar oral absorption av svald dos.
Spanish: Al cabo de aproximadamente una semana, se debe reducir la dosis de este último de manera gradual (el volumen de la reducción se corresponderá con la dosis de mantenimiento del esteroide sistémico), se debe evaluar al paciente a intervalos regulares (en particular, mediante pruebas de la función cortico-suprarrenal) y se debe ajustar la dosis de dipropionato de beclometasona en función de los resultados obtenidos.
Swedish: Inhalations-beklometasondipropionat bör administreras utan att den systemiska behandlingen avbryts; efter ungefär en vecka ska den senare minskas gradvis(storleken på minskningen bör motsvara underhållsdosen av den systemiska steroiden), patienten kontrolleras med jämna mellanrum (i synnerhet bör test av binjurebarkfunktion utföras) och dosen inhalerat beklometsondipropionat justeras enligt de erhållna resultaten.
Spanish: Además de la evidencia proveniente de la larga experiencia en el uso de beclometasona inhalada en el tratamiento del asma y las sibilancias, y en apoyo a esta evidencia se presenta a continuación una colección comprensiva de datos hallados en la literatura publicada.
Swedish: Utöver beviset från långvarig användning av inhalerat betaklometason i behandlingen av astma och pipande andning, är följer nedan en sammanställning av de viktigaste publicerade stödjande data.
Spanish: Doble la ampolla hacia atrás y adelante para desprenderla de la tira (Figura A).
Swedish: Böj ampullen bakåt och framåt för att lossa den från remsan (figur A).
Spanish: Informe a su médico si está tomando otros medicamentos con corticosteroides que pueden interactuar con CLENIL y que pueden empeorar los efectos secundarios.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra kortikosteroidläkemedel eftersom de kan påverka {LÄKEMEDLETS NAMN} och kan förvärra biverkningar.
Spanish: Para obtener medio vial, vierta el contenido en el nebulizador hasta llegar a la marca de la dosis indicada a ambos lados del vial.
Swedish: För att få en halv ampull, häll innehållet i nebulisatorn upp till halva doseringsmärket som sitter på sidan av ampullen.
Spanish: Asimismo, se debe evaluar la posibilidad de remitir al paciente a un neumólogo pediátrico.
Swedish: Remittering av patienten till en pediatrisk lungspecialist bör övervägas.
Spanish: • Calenturas (herpes simple), vesículas en forma de ampolla dolorosas en los labios y la boca.
Swedish: • munsår (herpes simplex) smärtsamma blåsor på läpparna och i munnen
Spanish: La beclometasona mostró efectos teratógenos y de toxicidad embriofetal tras su administración subcutánea y oral.
Swedish: Beklometason var teratogent och embryoletalt i djur efter subkutan och oral administration.
Spanish: Se puede utiliza CLENIL 800 microgramos ampolla para obtener 400 microgramos (mitad del contenido) usando la marca de graduación tal como se describe a continuación.
Swedish: Du kan använda {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram ampull för att få 400 mikrogram (halva innehållet) genom att använda graderingsmärket som beskrivs nedan.
Spanish: CLENIL está indicado para el tratamiento del asma en adultos y niños hasta 18 años de edad, cuando el uso de inhaladores de polvo seco o presurizados es insuficiente o inadecuado
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används som behandling av astma hos vuxna och barn upp till 18 års ålder när användning av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämpligt.
Spanish: Una vez que haya usado la mitad del contenido, vuelva a cerrar la ampolla empujando la pestaña hacia esta.
Swedish: När halva innehållet har använts sätter du tillbaka fliken upp och ned genom att trycka in den i behållaren.
Spanish: Laringitis, faringitis
Swedish: Laryngit, faryngit
Spanish: En caso de que se produzca un trastorno del crecimiento, se reevaluará el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticosteroides inhalados.
Swedish: Om tillväxten avtar ska behandlingen med inhalerade utvärderas med målsättning att minska inhalerad kortikosteroid.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN CLENIL 400 mcg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mcg
Spanish: El dipropionato de beclometasona se puede utilizar durante la lactancia.
Swedish: Beklometasondipropionat kan användas under amning.
Spanish: Se deben ponderar detenidamente las ventajas del tratamiento con corticosteroides frente a los posibles riesgos de supresión del crecimiento.
Swedish: Fördelarna med kortikosteroidbehandlingen och möjliga risker för tillväxthämning måste noga vägas mot varandra.
Spanish: Los corticosteroides pasan a la leche materna en concentraciones bajas.
Swedish: Kortikosteroider går över i bröstmjölken vid små doser.
Spanish: La absorción sistémica del metabolito activo principal B17MP surge tanto de la deposición pulmonar como de la absorción oral de la dosis inhalada.
Swedish: Den systemiska absorptionen av den huvudsakliga aktiva metaboliten B17MP uppstår både från lungdeponering och oral absorption av svald dos.
Spanish: La eficacia y la seguridad de CLENIL para el tratamiento del asma grave persistente en lactantes y niños de edades comprendidas entre 6 meses y 6 años, en comparación con la de budesónida en suspensión para nebulización se evaluó en un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado durante 14 semanas.
Swedish: Effekt och säkerhet för nebuliserad beklometasondipropionat i behandlingen av svår kvarstående astma hos spädbarn och små barn i åldern 6 månader till 6 år, i jämförelse med budesonidsuspension för nebulisator undersöktes i en öppen, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie i 14 veckor.
Spanish: 20 ampollas
Swedish: 20 ampuller
Spanish: Hacer gárgaras con agua inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir este efecto.
Swedish: Att gurgla med vatten omedelbart efter inhalation kan motverka denna biverkning.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Swedish: 5.2 Farmakokinesiska egenskaper
Spanish: Suspensión para inhalación por nebulizador.
Swedish: Suspension för nebulisator.
Spanish: Se debe animar a algunos pacientes a que continúen el tratamiento con dipropionato de beclometasona mediante inhalación y que abandonen los corticosteroides sistémicos a no ser que se observen signos clínicos objetivos de alteración de las glándulas suprarrenales.
Swedish: Sådana patienter bör uppmuntras att fortsätta behandlingen med beklometasondipropionat genom inhalering och utsättande av den systemiska kortikosteroiden, såvida inte objektiva kliniska tecken på adrenal försämring föreligger.
Spanish: Sin embargo, tampoco se han podido descartar posibles efectos sobre el desarrollo fetal tras la administración de una dosis alta inhalada de dipropionato de beclometasona.
Swedish: Det går dock inte att utesluta effekt på fosterutveckling efter behandling med höga doser av inhalerat beklometasondipropionat.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas observadas en estudios clínicos con beclometasona inhalada en el tratamiento del asma y las sibilancias, de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas del MedDRA y las frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000);
Swedish: MedDRA-organsystemklass och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till ≤1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till ≤ 1/1 000); mycket sällsynta (≤ 1/10
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN CLENIL 800 mcg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mcg ADMINISTRERINGSSÄTT
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNANNDE [kompletteras nationellt]
Spanish: La probabilidad de que se produzcan estos efectos es mucho menor que con corticosteroides orales.
Swedish: Det är mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår vid inhalationsbehandling jämfört med oralt administrerade kortikosteroider.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Spanish: En este caso, se interrumpirá inmediatamente la administración de CLENIL, se evaluará al paciente y, si es necesario, se administrará un tratamiento alternativo.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} bör omedelbart utsättas, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Spanish: También se han observado problemas en los ojos y de pérdida de masa en los huesos, entre los que se incluye la opacificación del cristalino (cataratas) y aumento de la presión de dentro del ojo (glaucoma).
Swedish: Benförtunning och ögonproblem, som inkluderar linsgrumling (katarakt) och ökning av ögats tryck (glaukom) har rapporterats.
Spanish: La decisión de iniciar el uso de dipropionato de beclometasona nebulizada para el tratamiento del de las sibilancias recurrentes en niños hasta 5 años de edad debe ser determinada por la gravedad y la frecuencia de los episodios de sibilancias.
Swedish: Beslut att starta behandling med nebuliserad beklometasondipropionat för återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder ska tas utifrån på svårigheten och frekvensen i episoderna med pipande andning.
Spanish: La necesidad de aumentar el uso de broncodilatadores y, en particular, de agonistas β2 inhalados de acción corta, es indicativa de un deterioro del control del asma.
Swedish: Ökad användning av bronkdilaterare, i synnerhet kortverkande beta 2-agonister för symptomlindring tyder på försämrad sjukdomskontroll.
Spanish: Irritación de garganta, ronquera, disfonía, broncoespasmo paradójico, sibilancias
Swedish: Halsirritation, heshet, dysfoni, paradoxal bronkospasm, pipande andning
Spanish: CLENIL no está indicado para aliviar los síntomas del asma agudo, para lo cual se requieren agonistas β2 de acción corta.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är inte indicerat för att lindra akuta astmasymptom, för vilka en inhalerad kortverkande beta 2-agonist krävs.
Spanish: Para un solo uso
Swedish: För engångsbruk.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO BOLSA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PÅSE
Spanish: Al final del estudio, ambos tratamientos demostraron una eficacia comparable en el control del asma, en términos de resultados en las pruebas de la función pulmonar, exacerbaciones del asma, síntomas y uso de salbutamol como medicación de rescate (Terzano et al.,
Swedish: Jämförbar verkan avseende kontroll av astma påvisades med båda behandlingarna vid studiens slut i lungfunktionstester, astmaexacerbationer, symptom och reservbehandling med salbutamol (Terzano et al., 2003).
Spanish: Si olvidó usar CLENIL:
Swedish: Om du har glömt att använda {LÄKEMEDLETS NAMN}:
Spanish: Se llevó a cabo un estudio con la finalidad de comparar la seguridad y la eficacia de dipropionato de beclometasona frente a una suspensión para nebulización de propionato de fluticasona en 205 pacientes adultos asmáticos y de entre 18 y 65 años de edad que fueron aleatorizados para un periodo de tratamiento de 12 semanas.
Swedish: En studie med syftet att jämföra effekt och säkerhet med flutikasonpropionatsuspension för nebulisering genomfördes på 205 vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med astma randomiserat under en 12-veckors period.
Spanish: En un estudio doble ciego, doble enmascaramiento, multicéntrico, aleatorizado y de grupos paralelos se comparó la seguridad y la eficacia de CLENIL y dipropionato de beclometasona administrados mediante inhalación con dosis medida a 151 pacientes, de edades comprendidas entre 6 y 16 años con asma moderado a grave, durante 4 semanas.
Swedish: En dubbel-blind, dubbel-dummy, randomiserad multicenterstudie med parallellgrupper jämförde effekt och säkerhet av nebuliserad beklometasondipropionat med beklometasondipropionat som administrerades med dosreglerad inhalator till 151 patienter i åldern 6-16 år, med måttlig till svår astma i 4 veckor.
Spanish: Es poco probable que CLENIL afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Spanish: La ampolla se debe usar de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Swedish: Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
Spanish: No se observó ningún efecto significativo sobre las concentraciones séricas de cortisol por las mañanas en pacientes asmáticos tras 3 semanas de tratamiento con una dosis diaria dos veces al día (b.i.d.)
Swedish: Ingen signifikant effekt på kortisolnivåerna i serum på morgonen rapporterades hos astmapatienter efter en behandlingsperiod på tre veckor med 1600 och 3200 mikrogram per dag b.i.d.
Spanish: En caso de que solamente se necesite media dosis de 800 microgramos de CLENIL, sujete la ampolla orientada hacia abajo, asegurándose de que la marca de graduación permanezca claramente visible, y aplique una presión moderada.
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs, håll ampullen upp och ner, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, pero no interrumpa el tratamiento salvo que así se lo indique su médico.
Swedish: Tala om för din läkare snarast möjligt om du får någon av dessa biverkningar, men avsluta inte behandlingen om du inte blivit ombedd att göra det. Din läkare kommer att försöka förhindra dessa effekter genom att ordinera {LÄKEMEDLETS NAMN} med lägsta effektiva dos.
Spanish: No obstante, como medida de precaución, si inhala dosis altas de dipropionato de beclometasona se recomienda no dar el pecho durante las 4 horas siguientes a la administración.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör du emellertid när höga doser av beklometasondipropionat inhaleras undvika amning under 4 timmar efter administration.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Swedish: • huvudvärk
Spanish: Se produce un aumento aproximadamente lineal en la exposición sistémica del metabolito activo B17MP a medida que aumenta la dosis inhalada.
Swedish: Det finns en ungefärlig linjär ökning i den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten B17MP med ökad inhalerad dos.
Spanish: CLENIL no se debe inyectar ni administrar oralmente.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska inte injiceras eller administreras peroralt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Swedish: LÄKEMDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Spanish: No se observaron signos de carcinogenia en un estudio con ratas que fueron tratadas mediante inhalación durante 95 semanas.
Swedish: I en 95-veckorsstudie av råttor behandlade med inhalation observerades inga tecken på karcinogenicitet.
Spanish: *Raras
Swedish: *Sällsynta