FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Neofordex puede provocar problemas de salud mental graves y frecuentes (pueden afectar a uno de cada 10 pacientes), entre los que se encuentran los siguientes: - depresión (incluso pensamientos de suicidio), - excitación (manía), exaltación (euforia) o altibajos emocionales, - ansiedad, dificultad para concentrarse y pérdida de la memoria, - sentir, ver u oír cosas que no existen o creer cosas que no son reales, pensamientos pesimistas, cambios en su forma de ser.
Czech: Ty jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) a patří mezi ně: - depresivní pocity (včetně myšlenek na sebevraždu); - manické stavy (mánie), silný pocit štěstí (euforie) nebo kolísání nálad; - pocity úzkosti, obtížné soustředění a ztráta paměti; - pocit vidění nebo slyšení neexistujících věcí nebo víra v nereálné věci, ponuré myšlenky, změna způsobu chování.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
Czech: Během léčby by měly být sledovány hladiny draslíku.
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
Czech: Podávání erytropoetických léčivých přípravků by mělo být ukončeno při dosažení koncentrace hemoglobinu nad 12 g/dl.
Spanish: Una fracción menor de la dexametasona administrada se excreta sin transformar por excreción renal.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes a los corticosteroides sistémicos pueden estar asociadas a consecuencias más graves en los pacientes de edad avanzada, especialmente a osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes, propensión a las infecciones y adelgazamiento de la piel.
Czech: Časté nežádoucí účinky systémových kortikosteroidů mohou být ve stáří spojeny se závažnějšími následky, zejména osteoporózou, hypertenzí, hypokalémií, diabetem, náchylností k infekci a ztenčením kůže.
Spanish: Si es usted una persona de edad avanzada, algunos de los efectos adversos de Neofordex pueden ser más graves, especialmente el debilitamiento de los huesos (osteoporosis), la hipertensión arterial, el nivel bajo de potasio, la diabetes, la propensión a la infección y el adelgazamiento de la piel.
Czech: Jestliže jste vyššího věku, mohou být některé nežádoucí účinky přípravku Neofordex závažnější, zejména řídnutí kostí (osteoporóza), vysoký krevní tlak, nízká hladina draslíku, diabetes, náchylnost k infekcím a ztenčení kůže.
Spanish: En los estudios de toxicidad para la reproducción en ratones, ratas, hámsteres, conejos y perros, la dexametasona ha provocado malformaciones embriofetales como aumento de la tasa de hendidura del paladar y de defectos óseos; reducción del peso del timo, el bazo y las suprarrenales; anomalías hepáticas y renales e inhibición del desarrollo.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů, křečků, králíků a psů vedl dexamethason k embryofetálním malformacím, např. k nárůstu výskytu defektů patra a kostry, poklesu hmotnosti brzlíku, sleziny a nadledvinek, abnormalitám plic, jater a ledvin a k inhibici růstu.
Spanish: problemas de coagulación sanguínea, reducción de los niveles de magnesio o de calcio en sangre;
Czech: snížená srážlivost krve, snížené hladiny hořčíku či vápníku v krvi;
Spanish: La combinación de dexametasona con talidomida, lenalidomida o pomalidomida (medicamentos para tratar el mieloma múltiple) aumenta el riesgo de formación de trombos en venas y arterias.
Czech: Kombinace dexamethasonu s thalidomidem, lenalidomidem nebo pomalidomidem (léčivými přípravky určenými k léčbě mnohočetného myelomu) zvyšuje riziko krevních sraženin v žilách i tepnách.
Spanish: Los comprimidos individuales en su envase intacto se deben separar del blíster mediante perforación, por ejemplo, para su uso en pastilleros multicompartimento.
Czech: Jednotlivé tablety v neporušeném obalu se mají oddělit z blistru v místě perforace, například při použití dávkovačů léků.
Spanish: − Pérdida de masa muscular, dolor de los músculos, las articulaciones, los huesos o las extremidades;
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
Spanish: • Isoniazida, porque los glucocorticoides pueden reducir las concentraciones en plasma de isoniazida, probablemente por estimulación del metabolismo hepático de la isoniazida y por reducción del metabolismo de los glucocorticoides.
Czech: • izoniazidu, protože glukokortikoidy mohou snižovat plazmatické koncentrace izoniazidu, pravděpodobně kvůli stimulaci jaterního metabolismu izoniazidu a snížení metabolismu glukokortikoidů;
Spanish: Poco frecuentes: hipotiroidismo;
Czech: Méně časté: hypotyreóza.
Spanish: • Ivermectina, por la reducción de los niveles en plasma de ivermectina.
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
Spanish: Cada caja contiene 10 x 1 comprimidos en blíster de dosis unitarias perforado de OPA/aluminio/PVCaluminio.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Spanish: − Úlceras, perforaciones y/o hemorragias de esófago, estómago o intestino, inflamación del páncreas (que puede ocasionar síntomas como dolor de espalda y abdomen);
Czech: − vředy, perforace a/nebo krvácení z jícnu, žaludku nebo střeva, zánět slinivky břišní (který se může projevovat jako bolest zad a břicha);
Spanish: − Medicamentos que pueden aumentar la concentración de dexametasona en plasma:
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou zvýšit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia de cualquier grado, así como controlar clínicamente a los pacientes para determinar los niveles de electrolitos y por electrocardiograma.
Czech: Veškeré případy hypokalémie by měly být korigovány a pacienti by měli být klinicky sledováni pomocí elektrokardiografie a rovněž by měla být kontrolována hladina elektrolytů;
Spanish: El tratamiento con dexametasona puede ocultar los signos de las primeras fases de una infección.
Czech: Léčba dexamethasonem může maskovat příznaky rozvíjející se infekce.
Spanish: El paciente debe continuar la terapia anticoagulante durante todo el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos.
Czech: Pacient by měl v průběhu léčby dexamethasonem a thalidomidem či jeho analogy pokračovat s antikoagulační terapií.
Spanish: Neofordex contiene lactosa, un azúcar.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Spanish: − Medicamentos que pueden reducir la concentración de dexametasona en plasma:
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou snížit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Spanish: − Inicio de diabetes, inapetencia o aumento del apetito, aumento o pérdida de peso, retención de líquidos;
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
Spanish: • Praziquantel, por la reducción de las concentraciones en plasma de praziquantel por el aumento de su metabolismo hepático por la dexametasona, con riesgo de fracaso del tratamiento.
Czech: • praziquantelu z důvodu snížení plazmatických koncentrací praziquantelu kvůli zvýšení jeho jaterního metabolismu dexamethasonem, s rizikem selhání léčby.
Spanish: En los pacientes tratados con Pom + LD-Dex, la trombocitopenia fue grave en el 1,7 % de los pacientes, condujo a la reducción de la dosis en el 6,3 % de los pacientes, a la interrupción de la dosis en el 8 % de los pacientes y a la suspensión del tratamiento en el 0,7 % de los pacientes.
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
Spanish: − Sensibilidad, insensibilidad, sensación de hormigueo o quemazón en la piel o dolor en manos y pies por las lesiones nerviosas, mareos, temblores, dolor de cabeza, pérdida o cambios en el gusto;
Czech: − citlivost, otupělost, pocit mravenčení nebo pálení na kůži nebo bolest rukou nebo chodidel způsobená poškozením nervů, závrať, chvění, bolest hlavy, ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
Spanish: La administración concomitante de dexametasona con inductores o inhibidores de CYP3A4 o de P-gp puede reducir o aumentar la concentración de dexametasona en plasma, respectivamente.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
Spanish: − Calambres musculares; debilidad muscular;
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Spanish: Poco frecuentes: cambios de humor, alucinaciones;
Czech: Méně časté: zvraty nálady, halucinace.
Spanish: • Medicamentos gastrointestinales tópicos, antiácidos y carbono activado, además de con la colestiramina, porque reduce la absorción intestinal de la dexametasona.
Czech: • lokální gastrointestinální léčivé přípravky, antacida, aktivní uhlí a kolestyramin z důvodu snížení intestinální resorpce dexamethasonu.
Spanish: En la experiencia poscomercialización se ha notificado síndrome de lisis tumoral (SLT) en pacientes con proceso hematológico maligno tras el uso de dexametasona sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS) u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po podání dexamethasonu samostatně nebo v kombinaci s jinými cytostatiky.
Spanish: Durante el tratamiento es preciso controlar los niveles de potasio y corregirlos en caso necesario.
Czech: Měly by být sledovány a v případě potřeby korigovány hladiny draslíku.
Spanish: No conocidos: insuficiencia cardíaca congestiva.
Czech: Není známo: městnavé srdeční selhání.
Spanish: Neofordex es un medicamento que contiene el principio activo dexametasona.
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
Spanish: − Agresividad, confusión, irritabilidad, nerviosismo, inquietud, alteración del estado de ánimo;
Czech: − agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
Spanish: − Dolor, fiebre, escalofríos, desmayos, vértigo, agotamiento, somnolencia, pérdida del sentido del equilibrio.
Czech: − bolest, horečka, zimnice, omdlévání, závrať, vyčerpání, netečnost, narušený smysl pro rovnováhu.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la dexametasona La dexametasona es metabolizada por la enzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) y transportada por la glicoproteína P (P-gp, también llamada MDR1).
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P 450 3A4 (CYP3A4) a transportován prostřednictvím glykoproteinu P (P-gp, také známého jako MDR1).
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, episodio isquémico transitorio, amnesia, coordinación anormal, ataxia, síncope;
Czech: Méně časté: cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, amnézie, abnormální koordinace, ataxie, synkopa.
Spanish: Poco frecuentes: neutropenia febril, pancitopenia, coagulopatía.
Czech: Méně časté: febrilní neutropenie, pancytopenie, koagulopatie.
Spanish: • Con los medicamentos que suponen un riesgo de torsades de pointes, por el mayor riesgo de arritmia ventricular.
Czech: • s léčivými přípravky, které s sebou nesou riziko arytmie typu torsades de pointes, z důvodu zvýšeného rizika komorové arytmie.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Neofordex si: - padece una enfermedad hepática o renal, - padece una enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un ataque al corazón, - tiene la tensión arterial alta, el colesterol alto o fuma, - tiene diabetes o tiene antecedentes familiares de diabetes, - tiene osteoporosis, especialmente si es mujer y ya ha pasado la menopausia, - tiene glaucoma (hipertensión ocular) o tiene antecedentes familiares de glaucoma, - padece miastenia grave (una enfermedad que afecta a los músculos), - padece úlcera péptica (úlcera de estómago o duodeno) o antecedentes de úlcera péptica, hemorragia o perforación del estómago, - padece inflamación del colon, diverticulitis o ha sido operado del intestino recientemente, - tiene algún tendón inflamado.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Spanish: Frecuentes: depresión, ansiedad, agresión, estado de confusión, irritabilidad, nerviosismo, alteración del estado de ánimo, agitación, estado de ánimo eufórico;
Czech: Časté: deprese, úzkost, agrese, stav zmatenosti, podrážděnost, nervozita, změna nálady, neklid, euforická nálada.
Spanish: Frecuentes: fibrilación auricular, extrasístoles supraventriculares, taquicardia, palpitaciones;
Czech: Časté: síňová fibrilace, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie, palpitace.
Spanish: • Ciclosporina, por la reducción de la biodisponibilidad de la ciclosporina y de los niveles en plasma.
Czech: • cyklosporinu z důvodu snížení biologické dostupnosti a plazmatických hladin cyklosporinu.
Spanish: Muy frecuentemente se puede producir hiperglucemia, insomnio, dolor muscular y debilidad, astenia, fatiga, edema y aumento de peso.
Czech: Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti.
Spanish: Los comprimidos se deben conservar en el blíster hasta la administración.
Czech: Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru.
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
Czech: Pacientům postiženým těmito stavy by mělo být doporučeno po dobu léčby dexamethasonem neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony.
Spanish: Se deben administrar suplementos de potasio, especialmente, cuando exista riesgo de arritmia cardíaca o con la administración concomitante de medicamentos que provocan hipopotasemia.
Czech: Suplementace draslíkem by se měla podávat obzvláště v případech existujícího rizika srdečních arytmií nebo současného podávání léčivých přípravků snižujících hladinu draslíku.
Spanish: No conocidos: atrofia cutánea, acné.
Czech: Není známo: atrofie kůže, akné.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales al considerar el empleo de corticosteroides sistémicos en pacientes que padezcan o hayan padecido, ellos o sus parientes en primer grado, trastornos afectivos graves, como enfermedades depresivas o maniacodepresivas y psicosis esteroideas previas, entre otras.
Czech: Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que acudan al médico si presentan síntomas como disnea, dolor en el pecho o hinchazón de brazos o piernas.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
Spanish: En los pacientes con mieloma múltiple, la combinación de dexametasona con talidomida y sus análogos está asociada a un mayor riesgo de tromboembolia venosa (predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y tromboembolia arterial (predominantemente infarto de miocardio y acontecimiento cerebrovascular) (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
Spanish: − Ictus, dificultades de coordinación o de movimiento, desmayos;
Czech: − mozková mrtvice, obtížná koordinace nebo pohyb, omdlévání;
Spanish: Muy frecuentes: fatiga, astenia, edema (que incluye edema periférico y facial);
Czech: Velmi časté: únava, astenie, otoky (včetně periferních edémů a otoku obličeje).
Spanish: La neutropenia fue de grado 3 o 4 en el 41,7 % de los pacientes que recibieron Pom + LD-Dex, comparado con el 14,8 % que recibieron HD-Dex.
Czech: Neutropenie stupně 3 nebo 4 se vyskytla u 41,7 % pacientů, kterým byla podávána kombinace Pom + LD-Dex, oproti 14,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: neuropatía periférica, mareos, hiperactividad psicomotora, trastornos de la atención, deterioro de la memoria, temblor, parestesia, cefalea, ageusia, disgeusia, somnolencia, letargo, trastorno del equilibrio, disfonía;
Czech: Poruchy nervového systému Časté: periferní neuropatie, závrať, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha paměti, třes, parestezie, bolest hlavy, ztráta chuti, změna vnímání chutí, ospalost, letargie, porucha rovnováhy, dysfonie.
Spanish: La administración diaria repetida de dexametasona también reduce los niveles de dexametasona en plasma por inducción de CYP3A4 y P-gp.
Czech: Je nutné zopakovat, že denní podávání dexamethasonu také vede ke sníženým plazmatickým hladinám dexamethasonu prostřednictvím indukce CYP3A4 a P-gp.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Spanish: Uso combinado con otro(s) tratamiento(s) para el mieloma múltiple
Czech: Použití v kombinaci s jinými léčebnými možnostmi u mnohočetného myelomu
Spanish: Antes de usar dexametasona se debe concluir satisfactoriamente la erradicación de parásitos (ver sección 44).
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
Spanish: También puede experimentar «síntomas de privación» como, por ejemplo, problemas de visión (como dolor o inflamación ocular), náuseas o vómitos, fiebre, dolores musculares y articulares, inflamación en el interior de la nariz, pérdida de peso, picor de la piel y conjuntivitis.
Czech: Ten může zahrnovat bolest hlavy, problémy s viděním (včetně bolesti či otoku oka), pocit na zvracení nebo nevolnost, horečku, bolest ve svalech a kloubech, otok vnitřní části nosu, ztrátu hmotnosti, svědění kůže a konjunktivitidu.
Spanish: 10 x 1 comprimidos en blíster de dosis unitarias perforado de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Spanish: Conservación de Neofordex 6.
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat 6.
Spanish: La dexametasona es metabolizada por la enzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4).
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales a la hora de tratar a los pacientes con glaucoma (o con antecedentes familiares de glaucoma) así como a los que padecen herpes ocular simple, debido a la posibilidad de perforación corneal.
Czech: Z důvodu možné perforace rohovky je nutná zvláštní péče při léčbě pacientů s glaukomem (nebo rodinnou anamnézou glaukomu) i při léčbě pacientů s oční infekcí herpes simplex.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: Frecuentes: hipopotasemia, diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito o inapetencia, hipoalbuminemia, retención de líquidos, hiperuricemia;
Czech: Časté: hypokalémie, diabetes mellitus, anorexie, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, hypoalbuminémie, retence tekutin, hyperurikémie.
Spanish: − si tiene una infección vírica, especialmente hepatitis vírica, herpes, varicela o herpes zóster,
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neofordex 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat 3.
Spanish: Se notificó una incidencia similar de trombocitopenia de grado alto en los pacientes recientemente diagnosticados tratados con la combinación de lenalidomida y dexametasona.
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Spanish: • Lapatinib, por la mayor hepatotoxicidad del lapatinib probablemente por inducción del metabolismo por CYP3A4.
Czech: • lapatinibu z důvodu zvýšené hepatotoxicity lapatinibu pravděpodobně kvůli indukci metabolismu CYP3A4;
Spanish: Poco frecuentes: urticaria;
Czech: Méně časté: kopřivka.
Spanish: En un estudio, el 10,7 % de los pacientes tratados con talidomida y dexametasona experimentó reacciones neuropáticas de grado 3/4, frente al 0,9 % de los pacientes tratados solo con dexametasona.
Czech: V jedné studii se neuropatické reakce stupně 3/4 objevily u 10,7 % pacientů léčených thalidomidem a dexamethasonem oproti 0,9 % pacientů léčených samotným dexamethasonem.
Spanish: Se produjo neutropenia en el 45,3 % de los pacientes con mieloma múltiple recidivante y que no responde al tratamiento tratados con dosis bajas de dexametasona más pomalidomida (Pom + LD-Dex) y en el 19,5 % de los pacientes que habían recibido dosis elevadas de dexametasona (HD-Dex).
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
Spanish: − Problemas de la cicatrización de las heridas, acné, adelgazamiento de la piel, hematomas, decoloración roja o morada de la piel (púrpura);
Czech: − pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
Spanish: Tendinitis
Czech: Tendinitida
Spanish: Frecuentes: neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitosis;
Czech: Časté: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytóza.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Spanish: Se notificó una incidencia similar de neutropenia de grado alto en los pacientes de diagnóstico reciente tratados con la combinación de lenalidomida y dexametasona.
Czech: Podobná incidence neutropenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Spanish: Frecuentes: neumonía, herpes zóster, infección de las vías respiratorias superiores, infección de las vías respiratorias inferiores, candidiasis oral, infección fúngica oral, infección de las vías urinarias, herpes simple, candidiasis;
Czech: Časté: pneumonie, herpes zoster, infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, kandidóza dutiny ústní, plísňové infekce dutiny ústní, infekce močových cest, herpes simplex, kvasinkové infekce.