FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Ácido ibandrónico Sandoz:
Danish: Andre oplysninger om Ibandronsyre Sandoz
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ácido ibandrónico Sandoz?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ibandronsyre Sandoz?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ácido ibandrónico Sandoz?
Danish: Hvorfor blev Ibandronsyre Sandoz godkendt?
Spanish: Ácido ibandrónico Sandoz ácido ibandrónico
Danish: Ibandronsyre Sandoz ibandronsyre
Spanish: Tamaño del envase blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 comprimido
Danish: 150 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablet
Spanish: Se evaluó la eficacia entre 2.928 pacientes.
Danish: Effekten blev evalueret hos 2.928 patienter.
Spanish: - Si sus riñones no funcionan con normalidad.
Danish: • hvis dine nyrer ikke fungerer normalt
Spanish: No hay datos disponibles.
Danish: Ingen data er tilgængelige.
Spanish: ANEXO II
Danish: ANNEX II
Spanish: SMPR (por paciente año)
Danish: SMPR (pr. patientår)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de septiembre de 2010 Fecha de la última renovación: 25 de junio de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2010 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2015
Spanish: Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Danish: Vælg en dato, som bedst passer til dine rutiner.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Ataque de asma
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Spanish: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Danish: 747 70 Opava-Komarov Tjekkiet
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Spanish: El análisis de la SMPR se ajustó según el tiempo y se basó en que uno o más acontecimientos sucedidos en un período único de 12 semanas podrían estar potencialmente relacionados.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for, at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Spanish: Especialmente:
Danish: Især:
Spanish: Los resultados de estos ensayos se resumen a continuación.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er beskrevet i det følgende.
Spanish: Consulte con su médico.
Danish: Tal med din læge.
Spanish: - Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Danish: • Vælg en månedsdato, så det er let at huske.
Spanish: CTx urinario **
Danish: Urin CTx **
Spanish: Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
Danish: Andre forhold som kan øge risikoen for knoglebrud er:
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos.
Danish: Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer.
Spanish: Calidad de Vida *
Danish: Livskvalitet *
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en elanálisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Danish: Dette blev vist ved både den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse efter to års endpoint (tabel 2).
Spanish: Es importante tomar Ácido Ibandrónico Teva en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Ibandronsyre Teva på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Spanish: Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de Ácido ibandrónico Teva.
Danish: Du kan vælge enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Ibandronsyre Teva-tablet.
Spanish: Cambios relativos medios en el valor de referencia % [95% CI]
Danish: Gennemsnitlige relative ændringer fra baseline % [95 % CI]
Spanish: Consumo de analgésicos *
Danish: Analgetikaforbrug *
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
Danish: I en multivariant analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000 y <1/100), raras (≥ 1/10, 000 a <1/1, 000), muy raras (<1/10, 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Spanish: *Ver abajo más información †Identificados en la experiencia postcomercialización
Danish: * Se yderligere information nedenfor † Identificeret ved erfaring efter markedsføring
Spanish: Opadry blanco YS-1-7003:
Danish: Opadry YS-1-7003 hvid:
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Ácido ibandrónico Teva dentro de la misma semana.
Danish: Tag aldrig to Ibandronsyre Teva tabletter inden for den samme uge.
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Danish: Det modvirker, at dine knogler bliver svagere.
Spanish: Clasificación Órgano Sistema
Danish: Systemorganklasse
Spanish: En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis
Danish: Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages.
Spanish: Si está tomando un comprimido cada dos días o cada semana, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteket til råds.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Danish: I de fleste tilfælde medførte bivirkningerne ikke ophør af behandlingen.
Spanish: Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia.
Danish: • Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling.
Spanish: Todas las pacientes recibieron 500 mg de calcio y 400 UI de vitamina D al día.
Danish: Alle patienter fik dagligt 500 mg calcium og 400 IE D-vitamin.
Spanish: Cómo tomar el comprimido mensual
Danish: Indtagelse af din månedlige tablet
Spanish: • suplementos que contienen calcio, magnesio, hierro o aluminio
Danish: • kosttilskud indeholdende calcium, magnesium, jern eller aluminium
Spanish: No tome el comprimido con agua con alta concentración de calcio, zumo de fruta u otras bebidas.
Danish: Indtag ikke tabletten sammen med vand med et højt kalkindhold, frugtjuice eller andre drikkevarer end vand.
Spanish: SRE riesgo relativo p=0,003
Danish: SRE relativ risiko p=0,003
Spanish: Mes 3 __/__/__
Danish: Måned 3 __/__/__
Spanish: Estos síntomas están típicamente en asociación con la primera dosis, generalmente son de duración corta, de intensidad leve a moderada y generalmente se resuelven durante la continuación del tratamiento sin necesidad de medidas adicionales (consultar parágrafo "Enfermedad seudogripal")
Danish: Disse symptomer ses typisk i forbindelse med den første dosis, er almindeligvis kortvarige, er af let eller moderat intensitet og forsvinder normalt under fortsat behandling uden afhjælpende foranstaltninger (se afsnittet "Influenzalignende sygdom").
Spanish: Ácido ibandrónico Teva puede revertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia.
Danish: Ibandronsyre Teva kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos de fleste kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Spanish: Mes 2 __/__/__
Danish: Måned 2 __/__/__
Spanish: Se recomienda especial precaución en caso de que los bifosfonatos se administren con aminoglucósidos, ya que ambos medicamentos pueden disminuir los niveles de calcio sérico durante periodos de tiempo prolongados.
Danish: Forsigtighed bør udvises når bisphosphonater administreres sammen med aminoglycosider, idet begge lægemidler kan bevirke nedsættelse af calciumniveauerne i længere perioder.
Spanish: La terapia con Ácido ibandrónico Teva sólo debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Behandling med Ibandronsyre Teva bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af cancer.
Spanish: Como los valores calculados están principalmente en función de la duración del estudio de la dosis administrada y de la sensibilidad analítica, la semivida terminal real es probable que sea sustancialmente más larga al igual que ocurre con otros bifosfonatos.
Danish: Da de beregnede værdier for det meste er en funktion af studiets varighed, den anvendte dosis og analysens følsomhed, er den sande terminale halveringstid sandsynligvis væsentlig højere ligesom hos andre bisphosphonater.
Spanish: Como ocurre con otros bifosfonatos, el riñón ha sido identificado como el órgano diana principal en cuanto a toxicidad sistémica se refiere.
Danish: Som for andre bisphosphonater, blev nyrerne identificeret som det primære målorgan for den systemiske toksicitet.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Ácido ibandrónico Teva 150 mg para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Ibandronsyre Teva for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Spanish: Los marcadores bioquímicos del recambio óseo (como la CTX urinaria y la osteocalcina sérica) manifestaron el patrón previsible de supresión hasta las cifras premenopáusicas y alcanzaron la supresión máxima a lo largo de 3 a 6 meses.
Danish: Biokemiske markører for knogleomsætning (som f.eks. urin CTX og serum osteocalcin) viste det forventede suppressionsmønster til præmenopausale værdier og maksimal suppression opnåedes indenfor 3-6 måneder.
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Danish: Bisphosphonater virker ved at hæmme osteoklast-aktiviteten, men virkningsmekanismen er endnu ikke fuldt ud klarlagt.
Spanish: • reacción alérgica grave, potencialmente mortal.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion
Spanish: Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Danish: • Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Spanish: Los hábitos de vida saludables también facilitan los efectos favorables del tratamiento.
Danish: En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como mínimo, 180 ml).
Danish: • Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Spanish: Por eso, a los efectos del análisis, la presencia de varios acontecimientos se contó sólo una vez en un período determinado de 12 semanas.
Danish: Multiple hændelser blev derfor kun talt én gang i en 12 ugers periode til analyseformålet.
Spanish: Esta pauta redujo la aparición de nuevas fracturas vertebrales radiológicas en un 62 % (p=0,0001) durante los tres años del ensayo.
Danish: Dette regimen reducerede forekomsten af nye røntgenverificerede vertebrale frakturer med 62 % (p=0,0001) gennem den 3-årige undersøgelsesperiode.
Spanish: Datos a un año del ensayo en el estudio BM 16549
Danish: Etårs data (i studie BM 16549)
Spanish: La administración diaria y la administración duradera e intermitente (con intervalos largos sin tratamiento) a ratas, perros y monos se asoció con la formación de hueso nuevo de calidad normal, que conservaba o aumentaba su fuerza mecánica, incluso en dosis superiores a las dosis farmacológicas previstas (es decir, dosis que se hallaban dentro del intervalo tóxico).
Danish: Både daglig og intermitterende langtidsadministration (med forlængede dosisfri intervaller) til rotter, hunde og aber var forbundet med dannelse af ny knogle med normal kvalitet og bevaret eller øget mekanisk styrke, selv ved toksiske doser.
Spanish: La administración oral de bifosfonatos puede causar irritación local de la mucosa del tracto gastrointestinal superior.
Danish: Oralt administrerede bisphosphonater kan forårsage lokal irritation af den øvre gastrointestinale slimhinde.
Spanish: El aclaramiento total del ácido ibandrónico es reducido, situándose los valores medios dentro del margen de 84-160 ml/min.
Danish: Den totale clearance af ibandronsyre er lav med middelværdier i området 84-160 ml/min.
Spanish: El agua con una alta concentración de calcio no debe ser usada.
Danish: Vand med en høj calciumkoncentration må ikke anvendes.
Spanish: Los estudios realizados en ratas lactantes mostraron la presencia de niveles bajos de ácido ibandrónico en la leche tras su administración intravenosa.
Danish: Studier med diegivende rotter har vist tilstedeværelse af små mængder ibandronsyre i mælken efter intravenøs administration.
Spanish: En humanos, la eficacia de la administración diaria y de la intermitente con un intervalo libre de dosis de ácido ibandrónico entre 9-10 semanas, ha sido confirmada en un ensayo clínico (MF 4411), en el cual el ácido ibandrónico demostró tener eficacia antifractura.
Danish: Hos mennesker blev effekten af både daglig og intermitterende administration med et dosisfri interval på 9-10 uger af ibandronsyre bekræftet i et klinisk studie (MF 4411), hvori ibandronsyre viste antifraktur-effekt.
Spanish: No se hallaron indicios de poder cancerígeno.
Danish: Der fandtes ingen tegn på carcinogenicitet.
Spanish: Las concentraciones urinarias del marcador de resorción ósea CTx (telopéptido C-terminal liberado por el colágeno de tipo I) disminuyeron de manera significativa en el grupo de ácido ibandrónico con relación al de placebo.
Danish: Koncentrationen af urinmarkører for knogleresorption CTx (C-terminaltelopeptid frigjort fra Type I kollagen) blev signifikant reduceret i ibandronsyre-gruppen i forhold til placebo.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet
Spanish: En la tabla 1 se presenta una lista completa de las reacciones adversas conocidas.
Danish: Tabel 1 viser en komplet lsite over kendte bivirkninger.
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Danish: • Synk tablettten hel.
Spanish: Después de la exposición sistémica inicial, el ácido ibandrónico se une en seguida al hueso o se excreta en la orina.
Danish: Efter initial systemisk eksponering bindes ibandronsyre hurtigt til knogler eller udskilles med urinen.
Spanish: Crospovidona (tipo A) Sílice coloidal anhidra Ácido esteárico
Danish: Crospovidon (type A) Silica kolloid vandfri Stearinsyre
Spanish: En el total de la población de pacientes incluidos en el ensayo MF 4411, no se observó ningún descenso en el número de fracturas no vertebrales, sin embargo, la toma diaria de ibandronato pareció ser efectiva en una subpoblación de alto riesgo (DMO en cuello femoral T-score < -3,0), en la que se observó una reducción del 69% en el riesgo de sufrir fracturas no vertebrales.
Danish: I den samlede patientpopulation i studie MF 4411 sås ingen reduktion af non-vertebrale frakturer, selvom dagligt indtag af ibandronsyre tilsyneladende havde effekt i en højrisikoundergruppe (lårbenshalsen BMD T-score < -3,0), hvor en risikoreduktion på 69 % blev observeret.
Spanish: Ver las instrucciones posológicas incluidas más arriba.
Danish: Se doseringsvejledning ovenfor.
Spanish: El aumento de la DMO de la cadera, en relación con el valor basal, resultó del 2,8 % en el cuello femoral, del 3,4 % en toda la cadera y del 5,5 % en el trocánter.
Danish: Stigningen i BMD i hoften i forhold til baseline var 2,8 % i lårbenshalsen, 3,4 % i hele hoften og 5,5 % i trochanter.
Spanish: Los pacientes deben prestar especial atención y ser capaces de cumplir con las instrucciones posológicas (ver sección 4.2).
Danish: Patienter skal være særligt opmærksomme på og være i stand til at følge doseringsvejledningen (se pkt.
Spanish: • un tipo de antibiótico inyectado denominado "aminoglucósido" como la gentamicina.
Danish: • injektioner af en type antibiotika, der kaldes "aminoglykosider" såsom gentamicin.
Spanish: Puede que este teniendo una reacción alérgica grave, potencialmente mortal.
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende.
Spanish: Mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas confirmadas radiológicamente fueron aleatorizadas a recibir placebo (277 pacientes) o 50 mg de ácido alendrónico (287 pacientes) .
Danish: Kvindelige patienter med brystkræft og radiologisk verificerede knoglemetastaser blev randomiseret til placebo (277 patienter) eller 50 mg ibandronsyre (287 patienter).
Spanish: Ácido ibandrónico Teva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas).
Danish: Ibandronsyre Teva kan hjælpe til at formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Spanish: Antagonistas-H2 u otros medicamentos que aumenten el pH gástrico
Danish: H2-antagonister og andre lægemidler, der øger gastrisk pH.
Spanish: El efecto profiláctico de las fracturas se mantuvo durante todo el ensayo.
Danish: Antifraktureffekten var konsistent gennem hele undersøgelsen.
Spanish: Aminoglucosidos
Danish: Aminoglykosider
Spanish: Bloqueadores H2 o inhibidores de la bomba de protones
Danish: H2-antagonister eller protonpumpehæmmere
Spanish: No tome Ácido Ibandrónico Teva si está embarazada, planeando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia.
Danish: Du må ikke tage Ibandronsyre Teva, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Spanish: Además, como el ácido ibandrónico, en concentraciones terapéuticas, se une aproximadamente en un 87% a las proteínas, no parece probable que la hipoproteinemia de las hepatopatías graves aumente de forma clínicamente relevante las concentraciones plasmáticas del fármaco libre.
Danish: Da proteinbindingen for ibandronsyre desuden er ca. 87 % ved terapeutiske koncentrationer, er det ikke sandsynligt at hypoproteinæmi ved svær leversygdom medfører klinisk væsentlig øgning af frie plasmakoncentrationer.
Spanish: La disminución de la excreción renal de calcio puede ir acompañada por una caída en los niveles de fosfato sérico, que no requiere medidas terapéuticas.
Danish: Nedsat renal calcium-udskillelse kan efterfølges af et fald i serum-phosphat, men dette kræver ikke terapeutiske forholdsregler.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshechar los envases y los medicamentos que no usa.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Spanish: Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analgésicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que Ácido ibandrónico Teva.
Danish: Du skal derfor være særlig forsigtig, hvis du tager smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidig med, du tager Ibandronsyre Teva.
Spanish: En los estudios de reproducción llevados a cabo en ratas por vía oral los efectos sobre la fertilidad consistieron en un aumento de la pérdida de preimplantación a dosis de 1 mg/Kg/día y superiores.
Danish: I reproduktionsstudier hos rotter var effekten på fertiliteten øget præimplantationstab ved orale doser på 1 mg/kg/døgn og derover.
Spanish: En este ensayo se reclutó a mujeres de 55 a 80 años, que llevaban, por lo menos, 5 años desde la menopausia y mostraban una DMO de 2 a 5 DE por debajo de la media premenopáusica (Tscore) de, al menos, una vértebra lumbar [L1-L4] y que habían sufrido de una a cuatro fracturas vertebrales prevalentes.
Danish: Undersøgelsen omfattede kvinder i alderen 55 til 80 år, som var mindst 5 år postmenopausale, havde et BMD på 2 til 5 SD under den præmenopausale middelværdi (T-score) i mindst én ryghvirvel [L1-L4], og som havde haft 1-4 tidligere vertebrale frakturer.
Spanish: El tratamiento diario con 2,5 mg aumentó de forma progresiva la DMO vertebral y no vertebral.
Danish: Daglig behandling med 2,5 mg resulterede i en tiltagende øgning af BMD både vertebralt og nonvertebralt.
Spanish: La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
Danish: Osteoporose er en udtynding og svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen (overgangsalderen).
Spanish: Aun así, de acuerdo con la evaluación clínica individual de cada paciente, se recomienda monitorizar la función renal y el calcio, fosfato y magnesio séricos en los pacientes tratados con Ácido ibandrónico Teva.
Danish: I overensstemmelse med individuel klinisk vurdering anbefales det dog alligevel at kontrollere nyrefunktionen, serum-calcium, phosphat og magnesium hos patienter i Ibandronsyre Teva-behandling.
Spanish: La seguridad del tratamiento oral con 2,5 mg de ácido ibandrónico administrados diariamente, se evaluó entre 1.251 pacientes tratados en 4 ensayos clínicos controlados con placebo; siendo la gran mayoría de pacientes del ensayo pivotal a tres años sobre fractura (MF 4411).
Danish: Sikkerheden af oral behandling med ibandronsyre 2,5 mg daglig er undersøgt hos 1251 patienter, som indgik i 4 placebokontrollerede kliniske studier; hovedparten af disse patienter var fra det pivotale treårs frakturstudie (MF 4411).
Spanish: Ácido ibandrónico Teva con los alimentos y bebidas No tome Ácido Ibandrónico Teva con alimentos o cualquier otra bebida excepto con agua, ya que Ácido Ibandrónico es menos eficaz si se toma con alimentos o bebidas (ver sección 3).
Danish: Brug af Ibandronsyre Teva sammen med mad og drikke Tag ikke Ibandronsyre Teva sammen med mad eller andre drikkevarer end vand, da Ibandronsyre Teva virker mindre effektivt, hvis det tages sammen med mad og drikke (se punkt 3).
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia (pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas)
Danish: Tabel 2 Effektresultater (brystkræftpatienter med metastaserende knoglesygdom)
Spanish: La prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas con ácido alendrónico 50 mg comprimidos se ha evaluado en dos ensayos de fase III, aleatorizados y controlados con placebo, de 96 semanas de duración.
Danish: Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med ibandronsyre 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III-studier, som varede i 96 uger.
Spanish: Si toma más Ácido ibandrónico Teva del que debiera Si por algún error toma demasiados comprimidos, beba un vaso lleno de leche y póngase inmediatamente en contacto con el médico.
Danish: Hvis du har taget for mange Ibandronsyre Teva filmovertrukne tabletter Hvis du ved en fejl har indtaget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
Spanish: En el primer ensayo a 3 años (MF 4411), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre fracturas se observó un descenso estadística y clínicamente significativo de la incidencia de nuevas fracturas vertebrales radiológicas (morfométricas) y clínicas (tabla 3).
Danish: I det første treårs randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede frakturstudie (MF 4411) påvistes et statistisk signifikant og medicinsk relevant fald i hyppigheden af nye røntgenmorfometriske og kliniske vertebrale frakturer (tabel 3).
Spanish: Sexo La biodisponibilidad y la farmacocinética del ácido ibandrónico es similar en ambos sexos.
Danish: Biotilgængeligheden og farmakokinetikken for ibandronsyre er ens hos mænd og kvinder.