FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti lengvos arba vidutinio sunkumo trumpalaikės vietinės reakcijos.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformne bakterije in koagulaza negativni stafilokoki.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: HIPRA FRANCE
Lithuanian: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009-02-11.
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1, 10 ir 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 ir 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes;
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Slovenian: EU/2/08/092/006 1 steklena viala s 25 odmerki EU/2/08/092/007 10 steklenih vial s 25 odmerki
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
Lithuanian: * TVD60 - 60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
Lithuanian: aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusi antigeninį kompleksą (SAAC) > 50 TVD80 (80 % triušių); skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju "Neželeni učinki", ni bilo opaziti.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Slovenian: ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) Dodatek:
Lithuanian: ** TVD80 - 80 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Slovenian: - kartonska škatla z 10 stekleimi vialami po 25 odmerkov.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
Lithuanian: coli > 50 TVD60 (60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai); inaktyvintų SP140 padermės S.
Slovenian: - kartonska škatla z 1 PET-plastenko po 125 odmerkov.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku su 125 dozėmis.
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Lithuanian: inaktyvintų SP 140 padermės Staphylococcus aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusį antigeninį kompleksą (SAAC) ......
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UCINKOVINE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Švirkšti į raumenis.
Slovenian: emulzija za injiciranje za govedo
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
Lithuanian: STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto ,gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
Lithuanian: benzilo alkoholio ...........................
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti reikia visą bandą.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11/02/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 11/02/2009.
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2009
Lithuanian: 2/2©EMEA, 2009
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Startvac:
Lithuanian: Kita informacija apie Startvac:
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio Europos viešo vertinimo protokolo 6 modulyje.
Slovenian: Daje se v obliki treh injekcij v mišico vratu: prva injekcija se da 45 dni pred predvidenim porodom krave, druga 35 dni za tem, tretja injekcija pa po nadaljnjih 62 dneh.
Lithuanian: Į sprando raumenis švirkščiamos trys injekcijos: pirma - likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, antra - po 35 dienų ir trečia - dar po 62 dienų.
Slovenian: V izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, lahko to privede do izgube prizadetega prsta.
Lithuanian: Retais atvejais, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba, dėl to galima netekti piršto.
Slovenian: Zdravilo Startvac je cepivo.
Lithuanian: Startvac yra vakcina.
Slovenian: Cepivo lahko povzroči začasne otekline in bolečino na mestu injiciranja.
Lithuanian: Vakcina gali sukelti laikiną patinimą ir skausmą įšvirkštimo vietoje.
Slovenian: Povzroči lahko tudi začasen porast telesne temperature.
Lithuanian: Gali laikinai pakilti karvės kūno temperatūra.
Slovenian: V prihodnosti bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Lithuanian: Ateityje imuninė sistema, pakartotinai veikiama bakterijų, ima greičiau gaminti antikūnus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Startvac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Lithuanian: Europos Komisija 11/02/2009 bendrovei Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Startvac izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Startvac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Startvac naudojimu?
Slovenian: Celoten sklop injiciranj je treba ponoviti ob vsaki brejosti.
Lithuanian: Visas injekcijų kursas turėtų būti kartojamas kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
Slovenian: Zdravilo Startvac je emulzija za injiciranje, ki je na voljo v vialah (3, 10 in 50 ml).
Lithuanian: Startvac yra injekcinė emulsija, tiekiama buteliukuose (3, 10 ir 50 ml).
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Slovenian: EMEA/V/C/130 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARTVAC Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARTVAC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Mleko se lahko pomolze kadar koli po injiciranju.
Lithuanian: Pienas gali būti melžiamas bet kuriuo metu po įšvirkštimo.
Slovenian: Injekcije zdravila Startvac niso imele škodljivih učinkov na brejost, porod ali teleta krav.
Lithuanian: Startvac injekcijos neturėjo kenksmingo poveikio karvių veršingumui, veršiavimuisi ar veršeliams.
Slovenian: Nenamerno injiciranje ali samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus vakcinos gali kilti stiprus skausmas ir patinimas, ypač įšvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Slovenian: Družba je izvedla številne študije, vključno z eno glavno študijo, v katerih so raziskovali učinkovitost zdravila Startvac pri kravah molznicah v pogojih na terenu.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Startvac veiksmingumas? Bendrovė atliko keletą tyrimų, įskaitant vieną pagrindinį, kuriame buvo tiriamas Startvac veiksmingumas lauko sąlygomis laikomoms pieninėms karvėms.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (tekoči parafin) za spodbujanje boljšega odziva.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra ir pagalbinės medžiagos (skystojo parafino), kuris skatina geresnę organizmo reakciją.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Startvac odobreno?
Lithuanian: Kodėl Startvac buvo patvirtintas?
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala uničevati bakterije in s tem preprečila pojavljanje mastitisa ali zmanjšala resnost simptomov te bolezni.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su bakterijomis ir taip išvengti mastito arba sušvelninti jo simptomus.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarijos gydytoją. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Žival se lahko zakolje za prehrano kadar koli po injiciranju.
Lithuanian: Maistui skirtas gyvūnas po įšvirkštimo gali būti skerdžiamas bet kuriuo metu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Startvac pri imunizaciji čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformne bakterije in koagulaza negativni stafilokoki, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenja za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Startvac nauda yra didesnė už riziką jį skiriant imunitetui stiprinti sveikoms karvėms ir telyčioms bandoje, kurioje pasireiškia pasikartojantis mastitas, norint sumažinti subklinikinio mastito ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir sunkumą ir rekomendavo suteikti preparato Startvac registravimo liudijimą.
Slovenian: Če cepivo damo kravi, njen imunski sistem prepozna bakterije kot „tuje" in začne tvoriti protitelesa proti njim.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų karvių imuninė sistema atpažįsta „svetimas" bakterijas ir ima gaminti jų antikūnus.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko porabi za prehrano ljudi?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo galima melžti maistui skirtą pieną?
Slovenian: Okrepljena imunost zmanjša število obolelih krav in resnost kliničnih znakov.
Lithuanian: Sustiprinus imunitetą, sumažėja ligos paveiktų karvių ir klinikinių požymių sunkumas.
Slovenian: Kako zdravilo Startvac deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Startvac?
Slovenian: S cepljenjem z zdravilom Startvac se je prav tako povečalo število krav, pri katerih se je okužba ozdravila, zmanjšalo število krav, ki jih je treba zdraviti zaradi mastitisa, ter povečala količina in kakovost proizvodnje mleka.
Lithuanian: Be to, po vakcinacijos Startvac, padaugėjo nuo infekcijos išgydytų karvių, sumažėjo nuo mastito gydytinų karvių, padidėjo pieno gamyba ir pagerėjo jo kokybė.
Slovenian: Zdravilo Startvac je cepivo za krave, ki vsebuje inaktivirani (mrtvi) bakteriji, imenovani Escherichia coli in Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Startvac - tai karvėms skirta vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (negyvų) Escherichia coli ir Staphylococcus aureus bakterijų.
Slovenian: V študiji so primerjali krave, ki so prejemale zdravilo Startvac, s tistimi, ki so prejemale placebo (cepivo brez zdravilne učinkovine), ter opazovali število krav z mastitisom, resnost simptomov mastitisa in proizvodnjo mleka.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamos karvės, kurioms buvo skiriama Startvac, ir karvės, kurioms buvo skiriama placebo (vakcinos be veikliosios medžiagos), taip pat buvo nustatytas mastitu sergančių karvių skaičius, mastito simptomų stiprumas ir karvių duodamo pieno kiekis.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinarijos gydytoju.
Slovenian: Kaj je zdravilo Startvac?
Lithuanian: Kas yra Startvac?
Slovenian: Zdravilo Startvac se uporablja za krepitev imunosti celotnih čred sicer zdravih krav molznic v čredah, pri katerih so znani problemi zaradi mastitisa (vnetja vimen zaradi okužbe).
Lithuanian: Startvac skirtas kitais atžvilgiais sveikų pieninių karvių imunitetui stiprinti bandose, kuriose nustatyta mastito (infekcijos sukeltas tešmens uždegimo) atvejų.
Slovenian: Zdravilo Startvac vsebuje mrtvi obliki dveh bakterij, ki običajno povzročata mastitis (Escherichia coli in Staphylococcus aureus).
Lithuanian: Startvac sudėtyje yra dviejų inaktyvuotų dažniausiai mastitą sukeliančių bakterijų (Escherichia coli ir Staphylococcus aureus).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Startvac uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Startvac?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Startvac zmanjšalo število krav z mastitisom zaradi bakterije Staphylococcus aureus in sorodnih bakterij, prav tako pa je zmanjšalo resnost simptomov pri kravah, ki so imele mastitis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad paskiepijus Startvac sumažėja karvių, sergančių Staphylococcus aureus ir panašių bakterijų sukeliamu mastitu, ir sušvelnėja mastitu sergančių karvių simptomai.
Slovenian: Zdravilo Startvac se daje vsem zdravim kravam v čredi v obdobju brejosti in po njem.
Lithuanian: Startvac skiriamas visoms bandoje esančioms sveikoms veršingoms ir laktuojančioms karvėms.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo gali būti skerdžiamas gyvūnas, kurio mėsa skirta maistui (kokia yra išlauka)? Išlauka yra 0 parų.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei sušvirkšto preparato kiekis yra labai nedidelis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Slovenian: Jemlje se zjutraj in zvečer.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Stayveer so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled zdravila je bil nazadnje posodobljen 10-2019.
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
Slovenian: Podobni rezultati so bili po 24 tednih ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Lithuanian: Antro tyrimo metu po 24 savaičių gauti panašūs rezultatai.
Slovenian: V večji študiji so bolniki lahko hodili 44 metrov dlje.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Tracleer, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Stayveer?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
Slovenian: Kaj je zdravilo Stayveer in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Stayveer ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Stayveer večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Daje se za zmanjševanje števila novih razjed prstov.
Lithuanian: Stayveer skiriamas siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Slovenian: Pregled zdravila Stayveer in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so prav tako proučevali učinek zdravila Stayveer na celjenje razjed prstov pri 190 bolnikih, se ni pokazal nikakršen učinek.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Stayveer?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih tablet (62,5 mg in 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Stayveer odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
Slovenian: Pri odraslih je začetni odmerek 62,5 mg dvakrat na dan štiri tedne, kar se poveča na običajni odmerek 125 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stayveer
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Stayveer, bo zagotovilo opozorilno kartico za bolnike glede nujnega izvajanja rednih krvnih preiskav delovanja jeter in uporabo učinkovitega kontracepcijskega sredstva za preprečitev nosečnosti.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Tracleer, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Stayveer („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Stayveer so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Zdravilo Stayveer se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo določene težave z jetri, bolnicah, ki so noseče ali bi lahko zanosile in ki ne uporabljajo zanesljivih metod preprečevanja zanositve, ter bolnikih, ki jemljejo ciklosporin (zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem).
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Stayveer glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kako zdravilo Stayveer deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
Slovenian: Bolnikov z boleznijo IV. funkcijskega razreda je bilo premalo, da bi podprli uporabo tega zdravila v tej skupini.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.