FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [EMA/MB/311343/2010, EMA/255244/2010, EMA/MB/353273/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά και συμφωνεί κατ' αρχήν ως προς τις αλλαγές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αντιμετωπίζει τις δυνητικές συγκρούσεις συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων που μετέχουν στην αξιολόγηση φαρμάκων.
Latvian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Valde apsprieda un principā vienojās par turpmāko darbību, lai izmainītu kārtību, kādā Aģentūra risina zāļu vērtēšanā iesaistīto ekspertu potenciālo interešu konfliktu gadījumus.
Greek: Ο αριθμός των δεικτών θα διευρυνθεί μελλοντικά, αφού αποκτηθεί εμπειρία σχετικά με τους συμφωνηθέντες δείκτες και καθιερωθούν τα συστήματα υποβολής εκθέσεων για τους υπόλοιπους δείκτες.
Latvian: Kad tiks gūta pieredze ar apstiprinātajiem indikatoriem un būs izveidotas sistēmas ziņojumu sagatavošanai par citiem indikatoriem, indikatoru skaits nākotnē paplašināsies.
Greek: Ο Οργανισμός εργάζεται για τη διευθέτηση του εν λόγω ζητήματος και θα υιοθετήσει την ίδια προσέγγιση χειρισμού των δεδομένων πριν την έγκριση και μετά την έγκριση πρόσβασης σε έγγραφα.
Latvian: Aģentūra strādā pie tā, lai šos jautājumus risinātu, un pieņems vienādu pieeju attiecībā uz datiem, kas padarīti pieejami, gan reaģējot uz pieprasījumu, gan proaktīvi.
Greek: [EMA/MB/354158/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον διορισμό προσωρινού υπόλογου έως ότου ο υπόλογος επιστρέψει στα καθήκοντά του.
Latvian: [EMA/MB/354158/2010] Valde apstiprināja grāmatvedības amatpersonas pienākumu izpildītāja iecelšanu līdz brīdim, kad savā amatā atgriezīsies grāmatvedības amatpersona.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέτασε τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού που διενεργήθηκε το 2009 κατ' απαίτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai 2009. gadā pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma veiktā Aģentūras vērtējuma rezultātus.
Greek: [EMA/MB/338709/2010, EMA/712397/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού, το οποίο εξετάζει τέσσερις τομείς δράσης του εγγράφου στρατηγικής «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing
Latvian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Valde pieņēma zināšanai diskusiju dokumenta projektu, kurā apskatītas četras darbības jomas no stratēģijas dokumenta „Trešās valstīs veikto klīnisko izmēģinājumu pieņemšanai izvērtēšanai reģistrācijas pieteikumos".
Greek: • [EMEA/MB/298753/2010] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Latvian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Greek: [EMA/MB/345587/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το νέο μορφότυπο της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance.
Latvian: [EMA/MB/345587/2010] Valde apsprieda jauno EudraVigilance ziņojuma formātu.
Greek: Λεπτομερής ενημέρωση σχετικά με την έκβαση του εργαστηρίου θα παρασχεθεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Οκτώβριο.
Latvian: Augstākā līmeņa jaunākā informācija par semināra rezultātu tiks sniegta Valdei oktobrī.
Greek: Φάρμακα για κτηνιατρική χρήση
Latvian: Veterinārās zāles
Greek: [EMA/MB/282448/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει γνώση της έκθεσης σχετικά με τις δραστηριότητες διαιτησίας και παραπομπής της CVMP.
Latvian: [EMA/MB/282448/2010] Valde uzklausīja ziņojumu par CVMP arbitrāžas un iesniegumu izskatīšanas darbībām.
Greek: • [EMA/MB/281850/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 26ης
Latvian: • [EMA/MB/281850/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 26. februāra līdz 2010. gada 2. jūnijam.
Greek: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαναδημοσίευση της προκήρυξης κενής θέσης, κατόπιν παρότρυνσης της νομικής υπηρεσίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ευρύτερη δημοσίευση των κενών θέσεων.
Latvian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Valde pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas lēmumu par atkārtotu sludinājumu par vakanci, sekojot Eiropas Komisijas juridiskā dienesta ieteikumam par lielākas vakances publicitātes nodrošināšanu.
Greek: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση του Οργανισμού προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στην οποία περιλαμβάνονται οι απόψεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά την εμπειρία του από τον κανονισμό σχετικά με τα τέλη.
Latvian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Valde pieņēma zināšanai Aģentūras ziņojumu Eiropas Komisijai, kurā sniegts Aģentūras viedoklis par pieredzi saistībā ar Maksājumu regulu.
Greek: Νέοι διορισμοί
Latvian: Jaunos amatos ieceltās personas
Greek: [EMA/MB/289198/2010] Εν αναμονή της παραλαβής της γνωμοδότησης του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με τους προσωρινούς λογαριασμούς, η γραπτή διαδικασία για την έγκριση της γνωμοδότησης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2009 θα ξεκινήσει σύντομα.
Latvian: [EMA/MB/289198/2010] Rakstveida procedūra, lai pieņemtu Valdes slēdzienu par Aģentūras gada pārskatu par gadu, kas beidzas 2009. gada 31. decembrī, tiks uzsākta pēc Revīzijas palātas slēdziena par provizoriskajiem pārskatiem saņemšanas.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο Οργανισμός θα διοργανώσουν διάσκεψη στις 30 Ιουνίου 2010, στην οποία οι ενδιαφερόμενοι φορείς θα συζητήσουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.
Latvian: Pilna ziņojuma versija atrodama Komisijas tīmekļa vietnē: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf 2010. gada 30. jūnijā Eiropas Komisija un Aģentūra organizēs konferenci, lai apspriestu vērtējuma rezultātus ar ieinteresētajām personām.
Greek: [EMA/MB/13787/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την υλοποίηση του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Latvian: [EMA/MB/13787/2009] Valde pieņēma zināšanai atjaunināto ziņojumu par EudraVigilance īstenošanu attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Greek: Για τη δημοσίευση πληροφοριών πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα πρέπει να αναπτυχθούν κοινά συστήματα.
Latvian: Ir jāizstrādā kopīgas sistēmas proaktīvai informācijas izplatīšanai.
Greek: Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Ιουνίου 2010 [EMA/MB/210895/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με τροποποιήσεις στο θέμα 14.
Latvian: [EMA/MB/210895/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem darba kārtības 14. punktā.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει αμφότερες τις υποψηφιότητες στο ευρύτερο πλαίσιο των εργασιών των επιτροπών και εκφράζεται θετικά για το ιστορικό και την επαγγελματική εμπειρία αμφότερων των υποψηφίων, με εξαίρεση τον εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καθηγητή Giuseppe Nisticò, ο οποίος ζήτησε να συμπεριληφθεί στα πρακτικά το ακόλουθο σχόλιό του: «Το βιογραφικό του προηγούμενου μέλους της CHMP από την Πολωνία, το οποίο ορίστηκε από τη CHMP ως μέλος αναφοράς για την αξιολόγηση των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων για αναπνευστικές νόσους, είναι πολύ πιο εξειδικευμένο και κατάλληλο ως προς τη ρυθμιστική και κλινική ικανότητα σε σύγκριση με το επί του παρόντος προτεινόμενο μέλος.
Latvian: Giuseppe Nisticò, kurš lūdza ieprotokolēt savas konkrētās piezīmes: "Iepriekšējā Polijas CHMP locekļa, kurš CHMP tika uzskatīts par galveno atsauces personu attiecībā uz zāļu terapiju respiratoro saslimšanu gadījumos, curriculum ir daudz specifiskāks un piemērotāks attiecībā uz regulēšanas un klīnisko kompetenci pretēji no jauna ierosinātajam kandidātam.
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 10 - Κοινοποίηση της προκήρυξης για την πρόσληψη εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Latvian: Sludinājums par EMA izpilddirektora amata vakanci.
Greek: 4 Αυγούστου 2010
Latvian: 2010. gada 4. augusts EMA/440553/2011
Greek: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Latvian: Mike O'Donovan
Greek: Εκλογή προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vēlēšanas
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι είναι σημαντικό για τις αρμόδιες εθνικές αρχές να ανακτούν πλήρως το κόστος, δηλαδή να υπάρχει εύλογη σχέση μεταξύ του όγκου των εργασιών και των πόρων που διατίθενται για την εκτέλεσή τους.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir būtiski, lai valstu kompetentās iestādes pilnībā atgūtu izmaksas.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Latvian: Šīs shēmas finansiālā ietekme pārsniedza EUR 140 000.
Greek: Το σχέδιο συμπερασμάτων αφορά το ζήτημα της σχετικής αποτελεσματικότητας.
Latvian: Secinājumu projekts attiecas uz relatīvās efektivitātes jautājumu.
Greek: Η δημοσίευση θα πραγματοποιηθεί μετά την επίσημη ανακοίνωση.
Latvian: Publicēšana notiks pēc oficiālā paziņojuma.
Greek: • Ευρύτερη εφαρμογή των εργαλείων τηλεδιάσκεψης με τη συμμετοχή μεγαλύτερου αριθμού συμμετεχόντων.
Latvian: • plašāka telekonferences rīku izmantošana, iesaistot lielāku dalībnieku skaitu;
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ήδη το σχέδιο πολιτικής σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
Latvian: Eiropas Komisija jau sniegusi savu piekrišanu politikas projektam saskaņā ar Civildienesta noteikumu 110. pantu.
Greek: Σε αυτήν συμμετείχαν 170 αντιπρόσωποι από περίπου 50 χώρες.
Latvian: Seminārs noritēja sekmīgi, tajā piedalījās 170 delegāti no aptuveni 50 valstīm.
Greek: Η συζήτηση θα συνεχισθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Latvian: Apspriešana turpināsies decembra sanāksmē.
Greek: Η τροποποίηση λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του Οργανισμού και την ειδίκευση του προσωπικού.
Latvian: Grozījumā ņemts vērā Aģentūras lielums un darbinieku specializācija.
Greek: Στο εν λόγω έγγραφο περιγράφεται ο τρόπος ερμηνείας των αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική.
Latvian: Šajā dokumentā aprakstīts, kā tiks interpretēti politikā noteiktie principi.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει ενδιάμεση έκθεση σχετικά με τις εμπειρίες από την αναθεωρημένη πολιτική σε 6 μήνες και πλήρη έκθεση σε 18-24 μήνες.
Latvian: Valde izskatīs starpposma ziņojumu par pieredzi saistībā ar pārskatīto politiku pēc 6 mēnešiem un pilnu ziņojumu pēc 18 - 24 mēnešiem.
Greek: Η ιχνηλασιμότητα είναι ένα σύνθετο ζήτημα, ιδίως για τα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της ευρείας διανομής τους.
Latvian: Izsekojamība ir sarežģīts jautājums, jo īpaši attiecībā uz zālēm, to plašās izplatīšanas dēļ.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιδιώκει μια λύση για τη στήριξη και τον συντονισμό των καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ.
Latvian: Eiropas Komisija meklē risinājumu, lai nodrošinātu atbalstu ES līmeņa uzdevumu veikšanai un to koordināciju.
Greek: Η πρακτική αυτή έχει θετικό αντίκτυπο σε αμφότερους τους οργανισμούς και πρέπει να συνεχισθεί στο μέλλον.
Latvian: Šī pieeja bijusi noderīga abām aģentūrām un jāturpina arī turpmāk.
Greek: Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Latvian: 9bis Apropriāciju pārvietojumi 2010. gada budžetā saskaņā ar Finanšu Regulas 23. panta 2. punktu
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Latvian: 11. Sagatavošanās rakstiskajai procedūrai Aģentūras politikas pieņemšanai attiecībā uz personas cieņas aizsardzību un jebkāda veida psiholoģiskas vai seksuālas uzmākšanās novēršanu
Greek: • Αναθεώρηση της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Latvian: • klīnisko izmēģinājumu direktīvas pārskatīšana.
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Latvian: Visas trīs iesaistītās puses - Eiropas Komisija, ECDC un EMA - kopā strādā pie risinājuma priekšlikuma sagatavošanas.
Greek: Επίσης, τα έσοδα και οι δαπάνες του Οργανισμού για το 2010 είναι σύμφωνα με τους στόχους που τέθηκαν.
Latvian: Arī Aģentūras 2010. gada ieņēmumi un izdevumi atbilst plānotajiem.
Greek: Οι κανόνες τίθενται σε ισχύ στις 7 Οκτωβρίου 2010 και θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Latvian: Noteikumi stājas spēkā no 2010. gada 7. oktobra un tiks publicēti Aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Latvian: Valde apstiprināja arī sanāksmes dokumenta publikāciju ar dažiem grozījumiem.
Greek: Ο Οργανισμός εμφανίζει καλές επιδόσεις σε σχέση με τους στόχους που τέθηκαν στο πρόγραμμα εργασίας.
Latvian: Aģentūra parādījusi labu sniegumu salīdzinājumā ar darba programmā noteiktajiem mērķiem.
Greek: Η πολιτική διαδικασία εξέτασης του συστήματος τελών θα είναι μακροχρόνια και, επομένως, είναι σημαντικό να προχωρήσει όσο το δυνατόν συντομότερα και να εξεταστούν προσωρινές λύσεις.
Latvian: Maksājumu pārskatīšanas politiskais process būs garš, un tāpēc ir svarīgi pēc iespējas ātrāk rīkoties un paredzēt starpposma risinājumus.
Greek: Η πολιτική θα εφαρμοσθεί στο δεύτερο τρίμηνο του 2011 μετά τη θέσπιση πρακτικών ρυθμίσεων.
Latvian: Politika tiks īstenota 2011. gada otrajā ceturksnī, kad būs izstrādāta praktiskā kārtība.
Greek: Οι υφιστάμενες και οι νέες αρμοδιότητες, και ιδίως οι νέες αρμοδιότητες στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αυξήσουν τις πιέσεις στους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Latvian: Esošie un jaunie pienākumi, jo īpaši jaunie pienākumi farmakovigilances jomā, palielinās spiedienu uz finanšu resursiem.
Greek: Το αποδεσμευθέν μέρος της προσωρινής πίστωσης θα χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση και την προώθηση σχεδίων ΤΠΕ, τα οποία ενδέχεται να μην χρηματοδοτηθούν επαρκώς το 2011 λόγω της μείωσης της συνεισφοράς της ΕΕ το 2011.
Latvian: Atbrīvojusies provizoriskās apropriācijas daļa tiks izmantota, lai finansētu un virzītu uz priekšu IKT projektus, kuriem varētu būt nepietiekams finansējums 2011. gadā ES dotācijas 2011. gada samazināšanās dēļ.
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Latvian: 7. Piekļuve dokumentiem
Greek: Η πολιτική θα δημοσιευθεί τον Νοέμβριο του 2010.
Latvian: Politikas dokuments tiks publicēta 2010. gada novembrī.
Greek: Θα καθορισθεί επίσης ο ρόλος των ασθενών και των καταναλωτών στις διάφορες επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού.
Latvian: Tiks arī noteikta pacientu un patērētāju loma dažādās Aģentūras zinātniskajās komitejās.
Greek: Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί στο πλαίσιο της πολιτικής διαφάνειας και της εφαρμογής της νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.
Latvian: Šo mērķi var sasniegt caurskatāmības politikas un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas kontekstā.
Greek: Η νέα πολιτική βασίζεται σε τρεις αρχές: ευρωστία, αποδοτικότητα και διαφάνεια.
Latvian: Jaunā politika ir veidota, paturot prātā trīs principus: stabilitāte, efektivitāte un caurskatāmība.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Latvian: • trešā Eiropas Zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju cikla sagatavošana un tā turpināšanas apstiprināšana.
Greek: Χρηματοδότηση του Οργανισμού
Latvian: Aģentūras finansēšana
Greek: Το εγκριθέν έγγραφο είναι αποτέλεσμα της δημόσιας διαβούλευσης που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2008 και λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή.
Latvian: Apstiprinātais dokuments izstrādāts 2008. gada decembrī izsludinātās sabiedriskās apspriešanas rezultātā, un tajā ņemti vērā Eiropas ombuda ieteikumi.
Greek: Οι προτεινόμενες αλλαγές θα εισαχθούν στο κείμενο και η έκθεση θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο.
Latvian: Ierosinātās izmaiņas tiks iekļautas, un pārskats tiks publicēts tīmekļa vietnē.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι η συνεισφορά της ΕΕ για τον Οργανισμό δεν θα αυξηθεί και είναι πιθανό να μειωθεί ως ποσοστό του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
Latvian: Aģentūra pieņem, ka ES dotācija Aģentūrai nepalielināsies, un, iespējams, tā varētu samazināties proporcionāli Aģentūras budžetam.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Latvian: Pēc šīm diskusijām tiks sagatavots ziņojums ar ierosinātu operatīvā līmeņa risinājumu, un tas tiks iesniegts ECDC un EMA valdēm attiecīgi 2010. gada novembrī un decembrī.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διασύνδεση σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των τομέων αυτών, ώστε να διασφαλίζεται συνολική προσέγγιση της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων.
Latvian: Būtu nepieciešama sasaiste starp šīm jomām ES līmenī, lai nodrošinātu visaptverošu pieeju vigilancei un zāļu izsekojamībai.
Greek: • Έγκριση του σχεδίου Εγγράφου Στρατηγικής II 2011-2015 για δημόσια διαβούλευση.
Latvian: • stratēģijas dokumenta II 2011.-2015. gadam projekta pieņemšana sabiedriskai apspriešanai;
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Latvian: 17. Trešais progresa ziņojums par sadarbību ar pacientu un patērētāju organizācijām 2009. gadā
Greek: Ο νέος δημοσιονομικός κανονισμός του EMA είναι αποτέλεσμα της αναθεώρησης του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 που έγινε το 2008 και λαμβάνει υπόψη τα σχόλια που διατύπωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Latvian: Jaunajā EMA finanšu regulā ievērota Pamata Finanšu regulas (EK, EURATOM) Nr. 2343/2002 pārskatīšana 2008. gadā un ņemti vērā Eiropas Komisijas komentāri.
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Latvian: Paredzams, ka grupas pirmā tikšanās notiks 2010. gada beigās vai 2011. gada sākumā.
Greek: Ο Οργανισμός θα συναντηθεί με εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών και επαγγελματιών της υγειονομικής περίθαλψης για να εξηγήσει τον τρόπο εφαρμογής της εν λόγω πολιτικής.
Latvian: Aģentūra tiksies ar pacientu/ patērētāju un veselības aprūpes pārstāvjiem, lai izskaidrotu, kā tiks piemērota jaunā politika.
Greek: Οι οργανισμοί υπόκεινται επίσης σε τακτική επαναξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους.
Latvian: Organizāciju atbilstība tiek arī regulāri izvērtēta atkārtoti.
Greek: 15. Αναθεωρημένη πολιτική για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων
Latvian: 15. Pārskatītā interešu konfliktu risināšanas politika
Greek: Ζητείται από τα μέλη να δηλώσουν οποιαδήποτε συγκεκριμένα συμφέροντα τα οποία μπορεί να θεωρηθούν ότι θίγουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Greek: • Προσεχής σύσκεψη με την Ευρωπαϊκή Ένωση Γενόσημων Φαρμάκων (European Generics Association, EGA) στο περιθώριο της συνεδρίασης των HMA στις 26 Οκτωβρίου.
Latvian: • plānotā tikšanās ar Eiropas Ģenērisko zāļu ražotāju asociāciju (EGA) HMA sanāksmes 26. oktobrī ietvaros;
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Latvian: Tajā piedalījās visas iestādes, kas bija piedalījušās darbībās saistībā ar pandēmiju.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Latvian: Valde apsprieda, ka, ņemot vērā Aģentūras darba raksturu, visām nākotnes iespējām jānodrošina maksimāla elastība, lai veiktu paplašināšanos vai sašaurināšanos nākotnē.
Greek: Με τη θέσπιση της νέας πολιτικής, ο Οργανισμός στοχεύει να διασφαλίσει την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στα έγγραφά του, τηρουμένων παράλληλα ορισμένων αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας εμπορικών εμπιστευτικών πληροφοριών και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Latvian: Ieviešot jaunu politiku, Aģentūras mērķis ir nodrošināt pēc iespējas plašāku piekļuvi tās dokumentiem, vienlaicīgi ievērojot virkni politikā noteikto principu, tostarp konfidenciālas komercinformācijas un personas datu aizsardzību.
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Latvian: Valdes locekļi apsprieda, vai jaunā politika varētu ierobežot pacientu un akadēmiķu pārstāvju līdzdalību EMA darbībā, jo īpaši, ja tas attiecas uz mazākām organizācijām.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενημερώθηκε για την πρόταση.
Latvian: Par priekšlikumu ir informēta Eiropas Komisija.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι στο μέλλον θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες διαχείρισης σημάτων.
Latvian: Valde apsprieda, ka nākotnē būs jāsniedz informācija par signālu pārvaldības darbībām.
Greek: Οι συνέπειες της πολιτικής θα παρακολουθούνται και θα θεσπισθούν περαιτέρω αλλαγές, εφόσον απαιτείται.
Latvian: Politikas ietekme tiks uzraudzīta, un pēc vajadzības iekļautas jaunas izmaiņas.
Greek: Η νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θεσπίζει ευθύνες για τα κράτη μέλη της ΕΕ και την Επιτροπή στον συγκεκριμένο τομέα.
Latvian: Eiropas Komisijas iniciatīva par vigilances sistēmu attiecībā uz cilvēka izcelsmes vielām ES tiesību akti par cilvēka izcelsmes vielām nosaka ES dalībvalstu un Komisijas atbildību šajā jomā.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Latvian: Aģentūra saņem visu organizāciju finanšu pārskatus laikā, kad tiek novērtēta to atbilstība sadarbībai ar EMA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Latvian: Valde tika informēta, ka saistībā ar šo jautājumu izveidoti kontakti ar Eiropas Komisiju.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος και ο αντίκτυπος φόρτου εργασίας του προγράμματος, καθώς και η ικανότητα ανταπόκρισης του Οργανισμού και του δικτύου, θα παρακολουθούνται και θα επανεξετασθούν, εφόσον απαιτείται.
Latvian: Šīs shēmas finansiālā ietekme un ietekme uz darba slodzi, kā arī tīkla atbildes spēja tiks uzraudzīta arī turpmāk un nepieciešamības gadījumā pārskatīta.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Latvian: Tās mērķis ir līdzsvarot nepieciešamību nodrošināt Eiropas labāko zinātnes ekspertu līdzdalību zāļu izvērtēšanā un uzraudzībā, vienlaicīgi nodrošinot, ka šiem ekspertiem nav finansiālas vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Greek: Η τροποποίηση αφορά την αντικατάσταση της υποχρεωτικής κινητικότητας με εκ των υστέρων ελέγχους ή/και επικεντρωμένους ελέγχους κάθε δύο έτη για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Latvian: Šis grozījums saistīts ar obligātās mobilitātes aizstāšanu ar pēckontroli un/ vai tematiskām sensitīvo funkciju revīzijām reizi divos gados.
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Latvian: Vairāki Valdes locekļi uzskatīja, ka, lai gan saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 61. pantu galīgo lēmumu par locekļa iecelšanu pieņem dalībvalsts, pieņemami ir tikai locekļi ar atbilstošu zinātnisko kvalifikāciju.
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Latvian: Noklausīšanās laikā tika apskatīti tādi jautājumi, kā piemēram, vakcīnu iepirkumu koordinācija, pandēmijas izsludināšanas mehānismu atbilstība, riska novērtējums, interešu konflikta pārvaldības metodes un citi.
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Latvian: 16. Farmācijas nozares veiktā pacientu organizāciju sponsorēšana - ierosinātā rīcība
Greek: Ο κανονισμός αντικαθιστά την έκδοση που εγκρίθηκε προσωρινά από το διοικητικό συμβούλιο στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
Latvian: Regula aizstāj versiju, ko Valde provizoriskā kārtībā pieņēma 2008. gada 11. decembrī.