FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Latvian: Pfizer B.V.
Swedish: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachetdose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Swedish: Diklofenaknatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Difene 75 mg Dual Release Capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AL 50 Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac AL 50 Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Lagap Pharms Diclofenac Tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Lagap Pharms Diclofenac Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 retard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenbeta 100 retard
Swedish: Diklofenakkalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Swedish: Gastro-resistant tablet
Latvian: RESISTANT TABLET
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 100 mg Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Swedish: Diklofenaknatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Allvoran SF
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Allvoran SF
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOWAL Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-B G.L.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-B G.L.
Swedish: Diklofenak Lidokain
Latvian: Diklofenaks Lidokaīna
Swedish: Diklofenakkalium Optalidon Zahnschmerz mit
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Optalidon Zahnschmerz mit
Swedish: Diklofenaknatrium Antigen Diclofenac Sodium Injection
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Antigen Diclofenac Sodium Injection
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 50 Heumann
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 50 Heumann
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl N 75
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dicloberl N 75
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Latvian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 25 Heumenn
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 25 Heumenn
Swedish: N - DICLOFENAC
Latvian: DICLOFENAC
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten šķīdināmās tabletes
Swedish: Diklofenakkalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Adacium Rapid 50mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac G.L.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac G.L.
Swedish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Latvian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Swedish: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Grekland
Latvian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Swedish: Diklofenaknatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo 75mg prolonged release tablets.
Swedish: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Latvian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Latvian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Diklofenaknatrium Motifene Capsules 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Motifene Capsules 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Swedish: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer Health S.A.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac EG 100 suppositoire
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Swedish: Diklofenaknatrium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
Swedish: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachetdose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Latvian: Novartis Pharma B.V.
Swedish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Latvian: Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Express Forte
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Express Forte
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Slofenac 75mg SR 75mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo KD 50
Swedish: Voltaren Rapid 25 mg 25mg
Latvian: Voltaren Rapid 25 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Rapid
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Rapid
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-75
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls OLFEN-75
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Swedish: TRATUL 50 mg
Latvian: TRATUL 50 mg 50mg
Swedish: Diklofenaknatrium EVINOPON
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls EVINOPON
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Swedish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Latvian: Pentelis Avenue 53
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Latvian: Pharmacin B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium Polyflam-50
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Polyflam-50
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Swedish: Diklofenakkalium EMINOCS
Latvian: Diklofenaka kālija sāls EMINOCS
Swedish: Diklofenaknatrium DELIMON
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DELIMON
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenakkalium DiclofenacKalium ratiopharm
Latvian: Diklofenaka kālija sāls DiclofenacKalium ratiopharm
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 100
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo KD 100
Swedish: Diklofenaknatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Swedish: Diklofenaknatrium ALMIRAL 50
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls ALMIRAL 50
Swedish: Diklofenakkalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-Divido long 75mg
Swedish: Diklofenakkalium Eeze
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Eeze
Swedish: Diclobene 25 mg
Latvian: Diclobene 25 mg 25mg
Swedish: Storbritannien Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharma Group Limited No.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac SFRotexmedica
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac SFRotexmedica
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 50mg Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium DOLMINA INJ
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLMINA INJ
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 Duo
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclac 75 Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltarol SR Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 150 Duo
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclac 150 Duo
Swedish: Pécsvárad 7720
Latvian: PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diclovit hard capsules 50 mg
Latvian: Diclovit hard capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Polyflam-75
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Polyflam-75
Swedish: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italien
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Swedish: Diklofenaknatrium Motifene Dual
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Motifene Dual
Swedish: ALMIRAL 50 mg
Latvian: ALMIRAL 50 mg 50mg
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Temmler SL 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltaren-100 Zäpfchen
Swedish: Diklofenakkalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Swedish: Diklofenaknatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VERAL 75 RETARD 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN supositorios
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLOTREN supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclafenac PB retard 100mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclafenac PB retard 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 100 mgZäpfchen für
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltaren 100 mgZäpfchen für
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Kodeinfosfat hemihydrat
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Kodeīns fosfāts hemihydrate
Swedish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Latvian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Swedish: Intramuskulär injection eller intravenös infusion.
Latvian: Nav paredzēts intravenozai bolus injekcijai.
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Swedish: Ungern ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Latvian: Ungārija ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-100 SR
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls OLFEN-100 SR
Swedish: Diklofenak natrium ALGOSENAC
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls ALGOSENAC
Swedish: Diklofenaknatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Latvian: 2013. gada 25. septembris EMA/592685/2013
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Latvian: Sīkāka informācija par visā Eiropas Savienībā veikto drošuma pārskatīšanu:
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Latvian: • Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanos, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Latvian: Jauni pasākumi kardiovaskulārā riska mazināšanai
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Latvian: Pašlaik tas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams dažādu zāļu formu veidā.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minēto, visiem pacientiem, kuri regulāri lieto diklofenaku, terapija nākamā plānotā apmeklējuma laikā ir jāizvērtē atkārtoti.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Sistēmiski lietojamā diklofenaka pārskatīšanu sāka 2012. gada 31. oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Latvian: • Diklofenaka efektivitāte ir labi pierādīta.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Latvian: Aptuveni astoņiem no 1000 cilvēkiem ar mērenu sirds slimības risku ir iespējama sirdslēkme viena gada laikā.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Latvian: Kompetentās iestādes Eiropas Savienībā rūpīgi uzrauga NPL drošumu.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Latvian: CMDh ir Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu ievērošanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Latvian: Metaanalīzē konstatēts, ka, salīdzinot ar placebo, COX-2 inhibitori (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,14-1,66; p=0,0009) vai diklofenaks (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) nozīmīgu vaskulāru traucējumu risku palielina par aptuveni trešdaļu, galvenokārt tādēļ, ka palielinās nozīmīgu koronāro traucējumu sastopamība (COX inhibitori: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Latvian: Jauna informācija par diklofenaka drošumu
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Latvian: Diklofenaku saturošās zāles Eiropas Savienības dalībvalstīs ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un ir bijušas pieejamas daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Latvian: Zāļu aprakstos veiks grozījumus, un veselības aprūpes speciālisti, kas paraksta vai izsniedz sistēmiskas iedarbības diklofenaku, katrā konkrētā valstī saņems atbilstošu detalizētāku vēstuli.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Latvian: CMDh nosūtīja atzinumu Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2013. gada 25. septembrī pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošo lēmumu.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz gadījumiem, kad diklofenaku lieto lielā devā un ilgstošai terapijai.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Latvian: Datu ierobežojumi sākotnēji apgrūtināja riska kvantitatīvu novērtēšanu, bet 2012. gadā situācija bija skaidrāka.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Latvian: • Ja Jūs ilgstoši ārstē ar diklofenaku, Jūsu ārstēšana būs jāpārskata, lai pārliecinātos, ka tā Jums aizvien ir piemērota.
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Latvian: Kopējais sirdslēkmju skaits cilvēkiem ar mērenu risku varētu palielināties par aptuveni trīs gadījumiem gadā uz katriem 1000 ar diklofenaku ārstētiem cilvēkiem (līdz 11 uz 1000 cilvēkiem gadā).
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Latvian: Ja 1000 pacientu ar mērenu risku lietotu diklofenaku vienu gadu, viņu vidū būtu aptuveni trīs papildu sirdslēkmes gadījumi, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelieto diklofenaku.
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Latvian: 2013. gada 28. jūnijā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ar balsu vairākumu apstiprināja jaunu informāciju par diklofenaku saturošo zāļu, kuras lieto kapsulu, tablešu, supozitoriju vai injekciju veidā, lai ietekmētu visu organismu (radītu sistēmisku ietekmi), drošumu.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Latvian: PRAC diklofenaka lietu sāka pārskatīt 2012. gada oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu kompetentās aģentūras MHRA lūguma, reaģējot uz 2012. gadā veiktā NPL pārskata rezultātiem.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Latvian: Periodiski jāizvērtē simptomātiska atvieglojuma nepieciešamība pacientam un atbildes reakcija uz terapiju.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Latvian: Tā kā visas diklofenaku saturošās zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma lēmumu ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Latvian: • Tā kā diklofenaka radītais kardiovaskulārais risks var palielināties līdz ar devu un iedarbības ilgumu, tas jālieto pēc iespējas īsāku laiku un vismazākajā efektīvajā dienas devā.
Swedish: • Risken med diklofenak ökar mer för dem som redan löper ökad risk, varför användning inte längre rekommenderas om du redan har haft en hjärtattack eller stroke, eller har hjärtsvikt, blockering av blodkärlen till hjärtat eller hjärnan eller genomgår en operation för att rensa eller lägga bypass runt dessa blockeringar, eller har cirkulationsbesvär som begränsar blodflödet till armar och ben.
Latvian: • Lietojot diklofenaku, risks palielinās vēl vairāk, ja Jums jau ir paaugstināts risks, tādēļ šo zāļu lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai insults vai ir sirds mazspēja, sirds vai galvas smadzeņu asinsvadu nosprostojums vai ir veikta operāciju šādu nosprostojumu likvidēšanai vai apvadu izveidei, vai arī Jums ir asinsrites traucējumi, kas ierobežo asins piegādi ekstremitātēm.
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Latvian: • PRAC vēlreiz pārskatīja pieejamos datus, tostarp vairākus jaunus gadījumu kontroles un kohortu pētījumus, MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programmas datu post-hoc analīzi1 un COX inhibitoru un tradicionālo NPL pētnieku sadarbības grupas sagatavoto metaanalīzi,2 kas aptvēra vairāk nekā 600 klīniskos pētījumus.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Latvian: Tā kā daži prostaglandīni izraisa sāpes un iekaisumu traumas vai bojājuma vietā, samazinātas prostaglandīnu sintēzes rezultātā samazinās sāpes un iekaisums.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Latvian: Jaunā ieteikuma mērķis ir mazināt šo zāļu iespējamo ietekmi uz sirdi un asinsriti.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Latvian: Visām šīs grupas zālēm ir piemērots brīdinājums par šo risku un visu NPL zāļu aprakstos ieteikts šīs zāles lietot vismazākajā efektīvajā devā visīsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu kontrolei.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.