FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση Augmentin εναιώρημα είναι 906.4 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις,
Romanian: Doza recomandată de Augmentin suspensie este de 90/6,4/kg şi zi în două prize.
Greek: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg κόνις για ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση
Romanian: Pulbere pentru injecţie sau perfuzie 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg; 2000 mg/200 mg
Greek: • σοβαρές λοιμώξεις του ωτός της μύτης ή του φάρυγγα
Romanian: • infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului
Greek: AMX/CA 500 mg/100 mg
Romanian: AMX/AC 500 mg/100 mg
Greek: στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού ώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Romanian: cest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:
Greek: • 25 mg/3.6 mg/kg/ημερησίως έως 45 mg/6.4 mg/kg/ημερησίως χορηγούμενα σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις,
Romanian: • 25 mg/3,6 mg/kg şi zi până la 45 mg/6,4 mg/kg şi zi în două prize;
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare A se agita energic flaconul înainte de utilizare
Greek: • φλεγμονή των νεφρικών σωληναρίων
Romanian: • inflamaţia tubulilor renali
Greek: Ελέγξτε αν το σφράγισμα στο καπάκι είναι άθικτο πριν από τη χρήση Προσθέστε 64 ml νερό (ή προσθέστε νερό σε 2 δόσεις μέχρι τη χαραγή) Αναποδογυρίστε και ανακινήστε καλά
Romanian: Verificaţi dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare A se adăuga 64 ml apă (sau apă în 2 etape până la semn) A se răsturna şi a se agita energic
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλίνη) £
Romanian: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină)£
Greek: Augmentin IV
Romanian: Islanda-Augmentin IV
Greek: Από στόματος χρήση.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν εμφανήσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα.
Romanian: Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome.
Greek: Το Augmentin κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 2.72 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Romanian: Augmentin pulbere pentru suspensie orală conţine 2,72 mg aspartam (E951) per ml, sursă de fenilalanină.
Greek: 500 mg/125 mg κάθε 24 ώρες συν 500 mg/125 mg κατά τη διάρκεια της αιμοδιϋλισης να επαναλαμβάνονται στο τέλος της αιμοδιϋλισης (καθώς οι συγκεντρώσεις τόσο της αμοξικιλίνης όσο και του κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα μειώνονται)
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Greek: • χαμηλός αριθμός κυττάρων που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος • χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων
Romanian: te în procesul de coagulare a sângelui număr mic de globule albe.
Greek: Η προειδοποίηση αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξήσεις AST και/ή ALT6
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri ale valorilor serice ale AST şi/sau ALT6
Greek: • Το Augmentin 500 mg/100 mg περιέχει περίπου 31.4 mg (1.4 mmol) νατρίου.
Romanian: • Augmentin 500 mg/100 mg conţine aproximativ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Greek: 500 mg/125 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: 500 mg/125 mg o dată pe zi
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000 mg/200 mg Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 39,3 mg (1,0 mmol) καλίου ανά φιαλίδιο ή φιάλη.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Acest medicament conţine 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu per flacon.
Greek: CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg δύο φορές την ημέρα CrCl < 10 ml/min
Romanian: ClCr: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg de două ori pe zi ClCr < 10 ml /min
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg: 50 mg/5 mg ανά kg ανά 12
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Greek: • Το Augmentin 500 mg/50 mg περιέχει περίπου 31.4 mg (1.4 mmol) νατρίου.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 31,5 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Greek: 1000 mg/200 mg έως 2000 mg/200 mg χορηγούμενα στην επαγωγή αναισθησίας (Οι δόσεις 2000 mg/200 mg μπορoύν να επιτευχθούν με τη χρήση εναλακτικού ενδοφλέβιου σκευάσματος Augmentin).
Romanian: Pentru intervenţii cu durată mai mică de 1 oră, doza recomandată de Augmentin este de 1000 mg/200 mg până la 2000 mg/200 mg administrată la inducţia anesteziei (Doze de 2000 mg/200 mg pot fi obţinute utilizând o formulare alternativă intravenoasă a Augmentin).
Greek: Η χρήση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală la pacienţii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Greek: Γεμίστε τη φιάλη με νερό μέχρι λίγο παρακάτω από τη χαραγή στην ετικέτα της φιάλης, αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Romanian: A se umple flaconul cu apă până aproape de semnul de pe eticheta flaconului, a se răsturna şi a se agita energic, apoi a se umple cu apă exact până la semn, a se răsturna şi a se agita energic din nou
Greek: Σημεία διακοπής
Romanian: • vărsături
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φρούτων) Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (aromă de fructe amestecate) 400 mg/57 mg/5 ml A se verifica dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare.
Greek: Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών Άγνωστη Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Αναστρέψιμη λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης ουδετεροπενίας)
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie) Rară Trombocitopenie
Greek: 125 mg/31.25 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml A se verifica dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare.
Greek: Αυτή η μορφή Augmentin δεν είναι κατάλληλη προς χρήση όταν υπάρχει υψηλός κίνδυνος τα υποτιθέμενα παθογόνα να έχουν μειωμένη ευαισθησία ή αντίσταση σε παράγοντες με β-λακτάμη που δεν διαμεσολαβείται από β-λακταμάσες ευαίσθητες σε αναστολή από το κλαβουλανικό οξύ (π.χ. μη ευαίσθητος στην πενικιλίνη S. pneumoniae).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml, 200 mg/28.5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml (γεύση φράουλα), 400 mg/57 mg/5 ml (γεύση φρούτων), 100 mg/12.5 mg/ml
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 50 mg/12,5 mg/ml; 125 mg/31,25 mg/5 ml; 250 mg/62,5 mg/5 ml; 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de căpşuni); 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de fructe amestecate); 100 mg/12,5 mg/ml
Greek: • οδοντιατρικές λοιμώξεις
Romanian: • infecţii dentare
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα) Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (aromă de căpşuni) 400 mg/57 mg/5 ml A se verifica dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare.
Greek: Βλέπε
Romanian: Prurit
Greek: Η συνήθης δόση είναι: • 2 δισκία δύο φορές την ημέρα για 5 έως 10 ημέρες.
Romanian: • 2 comprimate de două ori pe zi, timp de 7-10 zile.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω: 50 mg/5 mg ανά kg ανά 8 ώρες.
Romanian: • Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 8 ore.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ Η ΦΙΑΛΗΣ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON SAU ETICHETA DE FLACON
Greek: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη δεν συνιστάται.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenicid nu este recomandată.
Greek: Το Augmentin 500/100 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 10 ml διαλύτη.
Romanian: Augmentin 500/100 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Greek: Η αναλογία εγκρίθηκε τη δεκαετία του 1990.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
Greek: Το μεγαλύτερο πρόβλημα έγκειται στις τεράστιες περιφερειακές ή ακόμη και τοπικές αποκλίσεις σε ευρωπαϊκό άλλα και εθνικό επίπεδο.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Greek: «Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την απόκριση του ασθενούς.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Greek: Όσον αφορά την παράγραφο 6.6, «Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις» για την απόρριψη πλεονάζοντος υλικού.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Greek: Ομοίως, οι παράγραφοι 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 και 6.5 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Greek: Πριν από την εναρμόνιση, στην αρχή της διαδικασίας, οι ενδείξεις για τις διάφορες αναλογίες ομαδοποιήθηκαν ως εξής:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Greek: Ορισμένες λοιμώξεις (π.χ. οστεομυελίτιδα) απαιτούν θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Greek: Οι ενδείξεις αυτές έχουν εγκριθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ και το Augmentin θεωρείται ως αποτελεσματική θεραπεία σε αρκετές εθνικές κατευθυντήριες γραμμές.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Greek: Η βατότητα πρέπει να ελέγχεται τακτικά (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να παρατείνεται πέραν των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Greek: «Όλα τα πιθανά σκευάσματα του Augmentin δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε όλες τις χώρες της ΕΕ».
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Greek: 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AUGMENTIN ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛΕΠΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Greek: Συζητήθηκε επίσης η διάρκεια της θεραπείας και η CHMP συμφώνησε να τροποποιήσει την παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ.
Romanian: Discuţia a vizat, de asemenea, durata tratamentului, iar CHMP a convenit asupra modificării punctului 4.2 din RCP.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων.
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Greek: Η προφορική διατύπωση των συχνοτήτων πρέπει να συμμορφώνεται προς τα επικαιροποιημένα πρότυπα QRD και οι συχνότητες πρέπει να παρατίθενται σε πίνακα.
Romanian: Precizarea verbală a frecvenţelor trebuie să fie conformă cu modelele actualizate QRD, iar frecvenţele trebuie să fie enumerate într-un tabel.
Greek: Οι περισσότερες διατυπώσεις είχαν ήδη καλυφθεί από το προτεινόμενο εναρμονισμένο κείμενο ή στερούνταν τεκμηρίωσης.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Greek: Τα από το στόμα χορηγούμενα σκευάσματα του Augmentin διατίθενται παγκοσμίως από το 1981 και το ενδοφλέβιο σκεύασμα από το 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Greek: Η παρούσα παράγραφος περιέχει αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τις περιπτώσεις και τις ειδικές ομάδες ασθενών στις οποίες το Augmentin πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Romanian: Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
Greek: Κατά συνέπεια, το Augmentin SR αναπτύχθηκε προκειμένου να ανταποκριθεί σε αυτήν την καινούργια ιατρική ανάγκη.
Romanian: Augmentin SR (eliberare prelungită) a fost, prin urmare, dezvoltat pentru a îndeplini această nouă nevoie de ordin medical.
Greek: Η αναλογία 2:1 αποτελεί πλέον καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα σε πολλές χώρες και έχει αποτελέσει αντικείμενο πολυάριθμων κλινικών μελετών, πολλές εκ των οποίων διενεργήθηκαν από ανεξάρτητες ερευνητικές ομάδες και ιδιώτες.
Romanian: Formula 2:1 a devenit o schemă de dozare bine-stabilită în multe ţări şi a făcut obiectul multor studii clinice, multe dintre acestea efectuate de către persoane şi grupuri de cercetare independente.
Greek: Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί αυτό το ενδεχόμενο, η CHMP δήλωσε ότι:
Romanian: Pentru a preveni o astfel de situaţie, CHMP a precizat că:
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών.
Romanian: Pot apărea simptome gastrointestinale şi tulburarea echilibrului fluidelor şi al electroliţilor.
Greek: Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Romanian: Infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
Greek: • στο κεφάλι και στον αυχένα
Romanian: • Capul şi gâtul
Greek: Για να διαμορφωθούν εναρμονισμένες συστάσεις προς όλες τις χώρες, για κάθε σκεύασμα προτείνονται, τόσο για ενήλικες όσο και παιδιά, μια συνήθης δόση και μια υψηλότερη δόση.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η διατύπωση συστάσεων δοσολογίας για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Greek: Σχετικά με την παράταση της θεραπείας, βλ. επίσης παράγραφο 4.4».
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Greek: Το Augmentin SR διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαχείριση λοιμώξεων, ιδίως σε χώρες και περιοχές με υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στο S. pneumoniae.
Romanian: Augmentin SR joacă un rol important în tratamentul infecţiilor, în special în ţări şi zone cu niveluri ridicate ale rezistenţei S. pneumoniae.
Greek: Στα παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω, η υψηλότερη δόση συνιστάται για πιο σοβαρές λοιμώξεις.
Romanian: La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
Greek: Ως εκ τούτου, η αναλογία 16:1 αναμένεται να είναι αποτελεσματική για όλες τις ενδείξεις για τις οποίες έχει διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα των άλλων σκευασμάτων.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΗ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΧΡΗΣΤΕΣ
Romanian: PROSPECTUL ŞI TESTAREA DIN PERSPECTIVA UTILIZATORILOR
Greek: Πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με μείζονες χειρουργικές διαδικασίες σε ενήλικες, όπως επεμβάσεις:
Romanian: Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
Greek: Στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου που διεξήχθη από τη CHMP δεν εξετάζεται η χρήση αυτών των προϊόντων σε άλλες αγορές, όπου ενδέχεται να υπάρχουν διαφορετικοί μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de către CHMP nu a abordat utilizarea acestor produse pe alte pieţe, în care se pot aplica tipare de rezistenţă diferite.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν ειδική μνεία για μέγιστη αποδεκτή ημερήσια δόση κλαβουλανικού οξέος.
Romanian: Nu există date care să vină în sprijinul menţiunii referitoare la o doză maximă zilnică acceptabilă de acid clavulanic.
Greek: Διατυπώθηκαν προτάσεις για κάθε επιμέρους παράγραφο («Τρόπος δράσης» και «Μηχανισμοί ανθεκτικότητας», «Σχέση ΦΚ/ΦΔ» και «Όρια ευαισθησίας»).
Romanian: Au fost făcute propuneri pentru fiecare subpunct („Mod de acţiune" şi „Mecanisme de rezistenţă", „Raportul PK/PD" şi „Praguri de absorbţie").
Greek: Η CHMP έκρινε δεκτά τα επιχειρήματα και συμφώνησε ότι το Augmentin είναι κατάλληλο για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Romanian: CHMP a confirmat argumentele şi a convenit că Augmentin este adecvat pentru această indicaţie.
Greek: Η παρούσα παράγραφος είναι ιδιαιτέρως σημαντική για τους αντιβακτηριδιακούς παράγοντες.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Greek: Οι παιδιατρικές συστάσεις εναρμονίστηκαν βάσει του εύρους του σωματικού βάρους και όχι της ηλικίας, με μοναδική εξαίρεση ένα κατώτατο όριο ηλικίας για ασθενείς εξαιρετικά νεαρής ηλικίας.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Greek: Όσον αφορά τις ενδείξεις που ήδη συζητήθηκαν για την αναλογία 2:1, η μόνη διαφορά συνίσταται στην αυξημένη δόση αμοξικιλίνης των 0,5 g τρεις φορές την ημέρα (ενήλικες).
Romanian: Pentru indicaţiile deja discutate pentru formula 2:1, singura diferenţă este o doză mai mare de amoxicilină de 0,5g de trei ori pe zi (adulţi).
Greek: Απλοποιήθηκαν και εναρμονίστηκαν επίσης οι συστάσεις για τη δοσολογία ασθενών με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică redusă au fost, de asemenea, simplificate şi armonizate.
Greek: • Λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων
Romanian: • Infecţii genitale feminine.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δεδομένα σχετικά με μερικές εκατοντάδες ασθενείς καθώς και μια περίληψη των κλινικών δεδομένων που τεκμηριώνουν τη θεραπεία της οστεομυελίτιδας.
Romanian: Au fost prezentate date privind câteva sute de pacienţi şi un rezumat al datelor clinice în sprijinul tratamentului osteomielitei.
Greek: Μέχρι στιγμής, η αναλογία 4:1 είναι ευρέως εγκεκριμένη στην Ευρώπη, ενώ η έγκριση της χορηγούμενης τρις ημερησίως δόσης το 1984 υποστηρίχθηκε από κλινικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Romanian: Până în prezent, formula 4:1 a fost aprobată la scară largă în Europa, iar aprobarea în 1984 a dozării de trei ori pe zi a fost sprijinită de studii clinice la care au participat pacienţi pediatrici şi adulţi.
Greek: Στους ενήλικες η ΟΜΩ είναι σπάνια αλλά τα βακτηρίδια που ευθύνονται είναι τα ίδια με αυτά που προσβάλλουν τα παιδιά και οι θεραπευτικές επιλογές δεν διαφέρουν.
Romanian: La adulţi, OMA este rară, însă bacteriile implicate sunt aceleaşi ca în cazul copiilor, iar opţiunile terapeutice nu sunt diferite.
Greek: Η CHMP ενέκρινε εναρμονισμένο κείμενο για τη συγκεκριμένη παράγραφο.
Romanian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru acest punct.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία για την ένδειξη αυτή δεν επαρκούν, εκτός εάν υποστηρίζονται από κλινικά δεδομένα, και διέγραψε τη συγκεκριμένη ένδειξη από όλα τα σκευάσματα.
Romanian: CHMP a convenit că datele disponibile pentru această indicaţie nu sunt suficiente dacă nu sunt sprijinite de date clinice şi a eliminat această indicaţie pentru toate formulele.
Greek: Συζητήθηκαν οι διατυπώσεις σχετικά με τη θεραπεία ηλικιωμένων (>60 ετών) ασθενών, η πιθανή επίδραση της αμοξικιλίνης σε μετρήσεις γλυκόζης, η δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα της δοκιμής αντιγόνου Platelia Aspergillus κατά τη θεραπεία.
Romanian: Au fost discutate precizările privind tratamentul pacienţilor în vârstă (>60 ani), posibilul efect al amoxicilinei asupra analizelor privind glucoza, malabsorbţia de glucoză-galactoză şi rezultatele fals-pozitive la testele cu antigen Aspergillus Platelia în timpul tratamentului.
Greek: Το κείμενο σχετικά με τη δοσολογία αναθεωρήθηκε και παρέχει οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση του εναιωρήματος Augmentin σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και βάρους κάτω των 40 kg.
Romanian: Textul referitor la posologie a fost revizuit, oferind orientări privind dozele pentru utilizarea suspensiei de Augmentin la copii cu vârste peste 6 ani şi cu o greutate sub 40 kg.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 συμπεριλήφθηκε για όλα τα σκευάσματα κείμενο σύμφωνα με το οποίο το Augmentin πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: La punctul 4.4 a fost inclus un text pentru toate formulele pentru a se reafirma că Augmentin trebuie utilizat cu precauţie în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică.
Greek: «Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε όλες τις πενικιλίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Romanian: „Hipersensibilitate la substanţele active, la orice peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Αξιολογήθηκε η δυνατότητα διάσπασης των δισκίων Augmentin SR για ευκολότερη κατάποση και έγινε αποδεκτή.
Romanian: Opţiunea privind divizarea comprimatelor de Augmentin SR pentru uşurinţa ingerării a fost evaluată şi adoptată.
Greek: Η CHMP ζήτησε τη χρήση δεδομένων σχετικά με τη συχνότητα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες συστάσεις της ΠΧΠ και εισηγήθηκε τη χρήση εισαγωγής που να περιγράφει τις συχνότητες.
Romanian: CHMP a cerut ca datele privind frecvenţa să fie utilizate în conformitate cu recomandările din orientarea privind RCP şi a recomandat utilizarea unei introduceri pentru descrierea frecvenţelor.
Greek: Λόγω αυτών των ανθεκτικών στα φάρμακα παθογόνων, το συγκεκριμένο σκεύασμα υψηλής δόσης μπορεί να γίνει αποδεκτό για τη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας.
Romanian: Datorită acestor patogeni rezistenţi la medicamente, această formulă cu doză ridicată poate fi acceptabilă pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate.
Greek: Αυτό έχει διαπιστωθεί σε μελέτες in-vitro, σε πολυάριθμα πειραματόζωα in-vivo και έχει επιβεβαιωθεί από τα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat prin studii in-vitro, in-vivo la numeroase modele animale şi a fost confirmat de date provenind din studii clinice.
Greek: Αντιμετώπιση δηλητηρίασης
Romanian: Tratamentul intoxicaţiilor
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναλογία 8:1 είναι συγκρίσιμη με την αναλογία 7:1 σε ό,τι αφορά τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Romanian: CHMP a concluzionat că formula 8:1 este comparabilă cu formula 7:1 în termeni de eficacitate şi date privind siguranţa.
Greek: Η επιλογή μεταξύ των σκευασμάτων που κυκλοφορούν στα εκάστοτε κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με τον επιπολασμό ορισμένων τύπων βακτηριδιακής ανθεκτικότητας, η οποία παρουσιάζει πολλές διακυμάνσεις μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ και αναπόφευκτα διαφοροποιείται με την πάροδο του χρόνου.
Romanian: Opţiunea în privinţa formulelor utilizate în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene trebuie să fie compatibilă cu prevalenţa anumitor tipuri de rezistenţă bacteriană, care este foarte variabilă între ţările Uniunii Europene şi, în mod inevitabil, se va modifica în timp.