FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien er klinische symptomen zijn die wijzen op HIT (een nieuwe episode van arteriële en/of veneuze trombo-embolie, een pijnlijke huidlaesie op de injectieplaats, allergische of anafylactoïde reacties na behandeling), moet het aantal bloedplaatjes gemeten worden.
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Dutch: Enoxaparine natrium wordt toegediend via diepe subcutane injectie.
Swedish: Enoxaparinnatrium administreras via djup subkutan injektion.
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen • Zelden: Osteoporose* volgend op langdurige behandeling (langer dan 3 maanden)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Dutch: De subcutane injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Swedish: De subkutana injektionerna av enoxaparinnatrium gavs tills utskrivning från sjukhus eller i maximalt 8 dagar (beroende på vilket som kommer först).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien: - u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes - u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen - u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen - u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart) - u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren - u recent een beroerte heeft gehad - u hoge bloeddruk heeft - u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie) - u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen - u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar - u nierproblemen heeft - u leverproblemen heeft - u ondergewicht of overgewicht heeft - u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest) - u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Swedish: du har en hjärtklaffprotes du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar) du någon gång har haft magsår du nyligen haft en stroke om du har högt blodtryck om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes (diabetesretinopati) du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år du har problem med njurarna du har problem med levern om du är underviktig eller överviktig du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov) du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (se avsnitt "Andra läkemedel och Inhixa" nedan).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Inhixa
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een UltraSafe Passive naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse subcutane toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse subcutane en intraveneuze toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Swedish: Vid sidan av enoxaparinnatriums antikoagulativa effekt, sågs inga tecken på oönskade effekter i råtta och hund vid 15 mg/kg/dag (subkutant) i 13-veckors toxicitetsstudier eller i råtta och apa vid 10 mg/kg/dag (subkutant och intravenöst) i 26-veckors toxicitetsstudier.
Dutch: De patiënten ontvingen enoxaparine natrium (4.000 IE (40 mg) subcutaan) dagelijks gedurende 6 tot 10 dagen en werden daarna gerandomiseerd om hetzij enoxaparine natrium of placebo te ontvangen voor nog eens 21 dagen.
Swedish: Patienterna gavs dagligen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) subkutant under 6 till 10 dagar och randomiserades sedan till behandling med antingen enoxaparinnatrium eller placebo i ytterligare 21 dagar.
Dutch: Zie de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
Swedish: Se avsnitt "Använd inte Inhixa".
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen o Vaak: Hemorragie, hemorragische anemie*, trombocytopenie, trombocytose o Zelden: Eosinofilie* o Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Swedish: Blodet och lymfsystemet o Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos o Sällsynta: eosinofili o Sällsynta: fall av immunoallergisk trombocytopeni med trombos.
Dutch: Omdat bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) de verhoging van blootstelling aan enoxaparine natrium significant is, is een aanpassing van de dosis aanbevolen voor behandeling en profylaxe (zie rubriek 4.2).
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolische aandoening geassocieerd met chirurgie
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) vid kirurgi
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud (zie rubriek 4.4).
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år på grund av ökad risk för ackumulering (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Huidnecrose/cutane vasculitis
Swedish: • Hudnekros/kutan vaskulit
Dutch: Doseringsschema
Swedish: Doseringsanvisning
Dutch: Geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4) Aanbevolen wordt om voorafgaand aan een behandeling met enoxaparine natrium te stoppen met het gebruik van sommige middelen die de hemostase beïnvloeden, tenzij dit strikt geïndiceerd is.
Swedish: Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Dutch: Geleverd in verpakkingen van 5 injectieflacons.
Swedish: Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Dutch: Subcutane injectietechniek:
Swedish: Subkutan injektionsteknik:
Dutch: Vaak: Hemorragie α
Swedish: Vanliga: Blödning α
Dutch: Indien verschijnselen of symptomen van spinaal hematoom worden vermoed, moet de diagnose urgent worden gesteld en direct gestart worden met behandeling waarbij decompressie van het ruggenmerg moet worden overwogen, hoewel een dergelijke behandeling neurologische restverschijnselen mogelijk niet kan voorkomen of omkeren.
Swedish: Vid tecken eller symtom på spinalt hematom ska diagnostisering ske omedelbart och behandling sättas in.Spinal dekompression ska övervägas, även om denna behandling inte alltid förhindrar eller botar neurologiska följdsjukdomar.
Dutch: Er zijn gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Swedish: Vid användning av enoxaparinnatrium i samband med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktion har rapporterats fall av neuroaxialt hematom, som ledde till långvarig eller permanent förlamning.
Dutch: Zeer vaak: Hemorragie α
Swedish: Mycket vanliga: Blödning α
Dutch: Subcutane injectie Inhixa mag niet gemengd worden met andere middelen.
Swedish: Subkutan injektion Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: Extra bolus voor PCI wanneer de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond
Swedish: Ytterligare bolusdos vid perkutan koronarintervention (PCI) när den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
Swedish: Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga.
Dutch: Voor intraveneuze injectie kan zowel de injectieflacon voor meerdere doses als de voorgevulde spuit worden gebruikt.
Swedish: Vid intravenös injektion kan antingen en flerdosinjektionsflaska eller en förfyllda spruta användas.
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u dit middel moet gebruiken.
Swedish: • Läkaren avgör hur länge du ska använda Inhixa.
Dutch: De injectie zelf gebeurt na het verticaal inbrengen van de naald (over de volle lengte), in een huidplooi welke tussen de duim en de wijsvinger wordt gehouden.
Swedish: Nålens hela längd ska föras in vertikalt i ett hudveck som hålls varsamt mellan tummen och pekfingret.
Dutch: Voor alle indicaties behalve STEMI is geen dosisverlaging nodig bij oudere patiënten, tenzij de nierfunctie verminderd is (zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4).
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
Dutch: Bij patiënten die al een VKA ontvangen, moet de toediening van deze VKA gestaakt worden en de eerste dosis enoxaparine natrium gegeven worden wanneer de INR onder het therapeutische bereik is gezakt.
Swedish: För patienter som redan behandlas med vitamin K-antagonister ska behandlingen avbrytas och den första dosen av enoxaparinnatrium ges när INR har sjunkit under det terapeutiska intervallet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Swedish: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een matig of hoog risico die een operatie ondergaan Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk f Individuell risk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 150 IE (1,5 mg) per kilogram lichaamsgewicht iedere dag of 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht tweemaal per dag.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt två gånger dagligen.
Dutch: Oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerdere doses 1 injectieflacon
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 1 injektionsflaska
Dutch: Om de aantallen bloedplaatjes en de kaliumwaarde in uw bloed te controleren krijgt u mogelijk bloedtests voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en tussentijds terwijl u het gebruikt.
Swedish: Du kan komma att få ta blodprov innan du börjar använda det här läkemedlet och då och då medan du använder det.
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde subcutane toediening en na enkele intraveneuze toediening.
Swedish: Enoxaparinnatriums farmakokinetiska parametrar har främst undersökts på basis av plasmanivåer av anti-Xa-aktivitet och anti-IIb-aktivitet vid rekommenderade doser efter engångsadministrering och upprepad subkutan administrering, samt intravenösa engångsinjektioner.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt.
Dutch: Injectie via een arteriële lijn
Swedish: Injektion i den arteriella delen
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xa-plasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) IV infuus van 6 uur.
Swedish: Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance, och dess genomsnittliga anti-Xa plasmaclearance är 0,74 l/timme efter 6 timmars intravenös infusion av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Dutch: neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Tala i så fall med läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Het gunstige effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt was consistent over belangrijke subgroepen, waaronder die van leeftijd, geslacht, infarctplaats, geschiedenis van diabetes, geschiedenis van doorgemaakt myocardinfarct, type van fibrinolytisch middel toegediend, en duur van de behandeling met studiegeneesmiddel.
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
Dutch: • U bent allergisch voor enoxaparine natrium of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie (VTE).
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Dutch: • Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie)
Swedish: • Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon met een inhoud van 3 ml.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med 3 ml.
Dutch: - U gebruikt Inhixa voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Swedish: • om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer få att spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Dutch: • Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie
Swedish: • Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Dutch: • Kunsthartkleppen
Swedish: • Hjärtklaffsprotes
Dutch: Oplossing voor injectie in een injectieflacon voor meerdere doses Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Klar, färglös till svagt gul lösning.
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 Dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulante activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Swedish: Enoxaparin är ett lågmolekylärt heparin hos vilket de antitrombotiska och antikoagulerande effekterna hos standardheparin dissocierats.
Dutch: Behandeling bij patiënten met DVT met of zonder pulmonaire embolie
Swedish: Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Swedish: 9) Lägg den använda sprutan tillsammans i behållaren för stickande/skärande avfall.
Dutch: In klinische studies waren hemorragie, trombocytopenie en trombocytose de vaakst gemelde bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder).
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och "Beskrivning av utvalda biverkningar nedan").
Dutch: Aanbevolen wordt om de verdunde oplossing net vóór het gebruik te bereiden.
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de anti-Xa-plasmaklaring en de creatinineklaring bij steady-state waargenomen.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Techdow Europe AB
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Techdow Europe AB
Dutch: In de doses die gebruikt worden voor profylaxe van veneuze trombo-embolie, heeft enoxaparine natrium geen significante invloed op de algemene bloedingstijd en de bloedstollingstests.
Swedish: Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser .
Dutch: Het risico op deze voorvallen is groter wanneer postoperatief een epidurale verblijfskatheter gebruikt wordt, bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van spinale ingrepen of misvormingen.
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Dutch: Dit brengt het geneesmiddel in het vetweefsel van de buik.
Swedish: Läkemedlet injiceras då i magens fettvävnad.
Dutch: o Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen o Zelden: Osteoporose* volgend op langdurige behandeling (langer dan 3 maanden)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv o Sällsynta: osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Dutch: Omdat het product benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formule enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend bij pasgeborenen en premature pasgeborenen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol ( se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Swedish: 10) Lägg den använda sprutan tillsammans i behållaren för stickande/skärande avfall.
Dutch: Oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerdere doses 5 injectieflacons
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 5 injektionsflaska
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen o Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie) o Soms: Lokale irritatie, huidnecrose op de injectieplaats
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället o Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion) o Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale anti ontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Swedish: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andra läkemedel av typen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) som används för att behandla smärta och svullnad vid ledinflammation (artrit) och andra tillstånd
Dutch: Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke en vrouwelijke ratten bij subcutane doses tot 20 mg/kg/dag.
Swedish: Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
Dutch: Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Swedish: Erfordrad dos 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: Subcutane injectietechniek
Swedish: Subkutan injektionsteknik
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoening bij medische patiënten met een acute aandoening waarvan verwacht werd dat die tot een beperking van de mobiliteit zou leiden In een dubbelblinde, multicentrische studie met parallelle groepen werd enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags subcutaan vergeleken met een placebo voor de profylaxe van DVT bij medische patiënten met ernstig beperkte mobiliteit gedurende acute ziekte (gedefinieerd als loopafstand van <10 meter gedurende ≤3 dagen).
Swedish: Profylax av venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av allvarligt sjukdomstillstånd förväntas ha begränsad rörlighet I en dubbelblind multicenterstudie med parallella grupper jämfördes enoxaparinnatrium i dosen 2 000 IE (20 mg) och 4 000 IE (40 mg) subkutant en gång dagligen med placebo som profylax av djup ventrombos hos internmedicinska patienter med kraftigt begränsad rörlighet under akut sjukdom (definierad som gångavstånd <10 meter för ≤3 dagar).
Dutch: Benzylalcohol wordt in verband gebracht met ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen ("gaspingsyndroom") bij jonge kinderen.
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Dutch: De voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
Swedish: Sprutan är förfylld och klar att användas.
Dutch: • Voor de preventie van trombusvorming in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse wordt het toegediend via de arteriële lijn van een dialysecircuit.
Swedish: • Vid profylax mot trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys ska administrering ske via den arteriella linjen av en dialyskrets.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor bewaarcondities na ingebruikname en verdunning van het geneesmiddel.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande och spädning finns i avsnitt 6.3.
Dutch: De dosis protamine hangt af van de dosis enoxaparine natrium die is geïnjecteerd; 1 mg protamine neutraliseert het anticoagulante effect van 100 IE (1 mg) enoxaparine natrium indien de enoxaparine natrium in de voorgaande 8 uur werd toegediend.
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effektivitet av enoxaparinnatrium i pedriatisk population har inte fastställs.
Dutch: Het optreden van totale en majeure bloedingen was respectievelijk 8,6% en 1,1% in de placebogroep, 11,7% en 0,3% in de groep met enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) en 12,6% en 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg).
Swedish: Förekomsten av totala och stora blödningar var 8,6 % respektive 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % respektive 0,3 % i gruppen som fick 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6 % respektive 1,7 % i gruppen som fick 4 000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Dutch: • Zelden: Cholestatisch leverletsel*
Swedish: • Sällsynta: holestatisk leverskada*
Dutch: • u verschijnselen heeft die wijzen op een blokkade van een bloedvat door een bloedstolsel, zoals: - verkrampende pijn, roodheid, warmte, of zwelling in een van uw benen - dit zijn symptomen van diep veneuze trombose - kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een pulmonaire embolie (longembolie)
Swedish: • Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: - krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos - andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan