FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Spanish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Latvian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: De acuerdo con los principios de uso responsable, la duración del tratamiento debe limitarse al tiempo necesario para la curación de la enfermedad, a fin de evitar una exposición innecesaria.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Spanish: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf2 ESVAC, 2014.
Latvian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Spanish: Además, debe incluirse en el RCP una advertencia de que debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo o rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā jāiekļauj informācija, ka pirms metafilaktiskas ārstēšanas grupā vai ganāmpulkā jākonstatē saslimšanas.
Spanish: Alemania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Latvian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Spanish: La colistina es un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias altamente resistentes en los seres humanos, capaces de provocar una mortalidad muy elevada.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Spanish: 08017 Barcelona, España
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: 81, Otopeni,
Spanish: 08150 Parets del Valles España
Latvian: 08150 Parets del Valles Spānija
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Spanish: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Latvian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itālija
Spanish: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietots kolistīns nav piemērots sistēmiskai terapijai, jo tas slikti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Spanish: La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās kolistīna zāles, kas ietvertas šajā pārskatīšanā, ir iedarbīgas zāles, kas paredzētas neinvazīvu un pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu zarnu slimību ārstēšanai un metafilaksei noteiktām produktīvu dzīvnieku sugām, ja sakarā ar pieaugošas rezistences attīstību ir maz efektīvu alternatīvu.
Spanish: Cerdos aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 España
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Spanish: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Bajos
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Spanish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus España
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de E. coli.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Latvian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Apvienotā Karaliste
Spanish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Rumanía DOPHARMA B.V.
Latvian: Rumānija DOPHARMA B.V.
Spanish: Polvo soluble en agua
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Spanish: Los medicamentos orales de colistina son considerados como medicamentos eficaces frente a enfermedades infecciosas entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en determinadas especies destinadas a la producción de alimentos.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Spanish: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Spanish: La especie de destino «caballos», así como cualquier indicación para caballos deben eliminarse del RCP, y debe añadirse en el mismo que el uso de colistina en caballos, y especialmente en potros, está contraindicado debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal y al desarrollo de colitis asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Spanish: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Spanish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Spanish: 2 million IU Solución
Latvian: 2 million IU Šķīdums
Spanish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Latvian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c51705 EFSA.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Spanish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Spanish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) España
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la duración del tratamiento debe modificarse como se describe en el Anexo III;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Spanish: Etiquetado:
Latvian: Marķējums
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
Latvian: 25 500 IU/g Premikss
Spanish: Cerdos (lechones)
Latvian: Cūkas (sivēni)
Spanish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, España
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Spanish: Avda. De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Latvian: De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Spanish: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Spanish: 53000 - Laval Francia
Latvian: 53000 - Laval Francija
Spanish: 53000 Laval, Francia
Latvian: 53000 Laval, Francija
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Spanish: 400 000 UI/g Premezcla
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Spanish: El CVMP acordó que el periodo de tratamiento no debe exceder los 7 días, basándose en los siguientes motivos: La duración del tratamiento recomendada con más frecuencia para estos medicamentos es de 3 a 7 días, tanto para mamíferos como para aves de corral, lo cual indica que en muchos casos se ha concluido que es una duración de tratamiento suficiente.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Spanish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Spanish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, España
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Spanish: La literatura científica actual no apoya el uso de colistina en potros uso que además puede alterar el equilibrio de la microflora intestinal y provocar una bien conocida colitis mortal asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Spanish: Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Spanish: Sant Hipolit, km 71
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Spanish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) España
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgiem".
Spanish: Vacuno, cerdos, perros
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Spanish: 25 500 IU/g Polvo para suspensión oral
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Spanish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Spanish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai.
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Spanish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Spanish: No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties pret kolistīnu rezistentu baktēriju prevalence.
Spanish: Bulgaria V.M.D.
Latvian: Bulgārija V.M.D. n.v.
Spanish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Spanish: 1200 x 106 IU/kg Polvo para solución oral
Latvian: 1200 x 106 IU/kg Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Spanish: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Spanish: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Spanish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Spanish: 71 08503 Gurb - Vic España
Latvian: 71 08503 Gurb - Vic Spānija
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Latvian: Šķīdums lietošanai dzeramajā ūdenī Šķidrums dzeltenā līdz brūnā krāsā
Spanish: B-2370 Arendonk Bélgica
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Spanish: Conclusión sobre el balance beneficio-riesgo
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecības novērtējumu
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo soluble Terneros, cerdos, aves de corral
Latvian: 5 000 000 IU/g Šķīstošs pulveris Teļi, cūkas, mājputni
Spanish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croacia
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Spanish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Spanish: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi España
Latvian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spānija
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Latvian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dānija
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Latvian: Nīderlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Spanish: Terneros y cerdos
Latvian: Teļi un cūkas
Spanish: El polvo puede administrarse mezclado con el pienso sólido
Latvian: Pulveri var ievadīt, sajaucot ar cietu barību
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Spanish: Fundamentos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Spanish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos, para administrar mezclada con el pienso
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
Spanish: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Spanish: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina».Evaluación beneficio-riesgo
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Spanish: • el CVMP consideró que el balance beneficio-riesgo global es positivo para estos medicamentos veterinarios (véase Anexo I), sujeto a las modificaciones realizadas en la información del medicamento; el CVMP recomendó realizar variaciones de las autorizaciones de comercialización en los medicamentos veterinario que contienen colistina para administración oral, a fin de modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos como se establece en el Anexo III.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas kolistīnu saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā iekšķīgi lietojamas zāles, reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu labotas, kā norādīts III pielikumā.
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nīderlande
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Spanish: Cerdos, vacuno
Latvian: Cūkas, liellopi
Spanish: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Spanish: 200 000 IU/g Premezcla
Latvian: 200 000 IU/g Premikss
Spanish: Comprimidos Terneros
Latvian: Tablete
Spanish: Comprimidos para administración oral
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai
Spanish: 3 000 000 IU Polvo soluble en agua para administración oral
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos Polvo granulado para mezclar con el pienso sólido.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai Ar cietu barību sajaucams granulāts.
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Eliminar, cuando corresponda, toda referencia a caballos.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Spanish: Cerdos, gallinas domésticas
Latvian: Cūkas, mājas vistas
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Spanish: 08191 RUBÍ España
Latvian: 08191 RUBÍ Spānija
Spanish: 1 200 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas, mājputni (cāļi, zosis, tītari, pīles, fazāni, irbes, paipalas un pērļu vistas)
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo para administración oral
Latvian: 5 000 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Spanish: Dicho pack deberá contener lo siguiente:
Latvian: Paskaidrojums, ka:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;