FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato CVMP v skladu s členom 83(1)(a) Direktive 2001/82/ES priporoča začasni umik dovoljenj za promet z veterinarskimi zdravili, navedenimi v Prilogi I mnenja CVMP.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas sąlygas vartojamos HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams naudos ir rizikos santykis yra neigiamas; taigi, CVMP pagal Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktą rekomenduoja sustabdyti veterinarinių vaistinių preparatų, kurie nurodyti CVMP nuomonės I priede, rinkodaros teisės galiojimą.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA HIPRABOVIS PNEUMOS EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN POVEZANIH IMEN
Lithuanian: BENDROJI HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKCINĖS EMULSIJOS GALVIJAMS IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Slovenian: Ker takrat še ni bil ugotovljen osnovni vzrok za pojav opaženih neželenih dogodkov, je veljalo, da predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in literature o zdravilu pri odobrenih pogojih uporabe ne zadostujejo v celoti za zmanjšanje tveganja za anafilaktične dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu nėra nustatyta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo priežastis, manoma, kad nepakanka pakeisti veterinarinio vaisto aprašą (VVA) ir preparato literatūros apžvalgą, siekiant sumažinti anafilaksinio tipo reiškinių, kurie pasireiškia pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams pagal patvirtintas vartojimo sąlygas, riziką.
Slovenian: • Anafilaktični neželeni dogodki, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom in o katerih so poročali po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo, kažejo na povezavo z zdravilom.
Lithuanian: • po HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams vartojimo pasireiškę užregistruoti anafilaksinio tipo nepageidaujami reiškiniai, kurių dalis sukėlė mirtį, yra susiję su šiuo vaistu;
Slovenian: Cepivo naj bi koristilo zdravju in dobremu počutju črede z zmanjševanjem kliničnih znakov in pljučnih lezij, ki jih pri govedu povzročata Mannheimia haemolytica serotip A1 in Histophilus somni.
Lithuanian: Tikėtina, kad vakcina, sumažindama A1 serotipo Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni sukeltus klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus, palankiai veikia galvijų bandos sveikatą ir gerovę.
Slovenian: Podlaga za začasen umik dovoljenj za promet z zdravilom
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo pagrindas
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Slovenian: Med 1. aprilom 2010 in 28. februarjem 2011 je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov, o katerih so poročali po uporabi zdravila, ocenjena na 0,048 % (ali „redki"), pojavnost smrtnosti v tem obdobju pa je bila 0,0087 % (ali „zelo redka").
Lithuanian: ES bendras užregistruotų nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių pavartojus vaisto , dažnis buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o nuo 2010 m.
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled objavljenih podatkov.
Lithuanian: Pateikta išsami paskelbtų duomenų apžvalga.
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Lithuanian: Portugalija Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Slovenian: 63-100 Śrem POLJSKA
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Slovenian: Razpoložljivi podatki
Lithuanian: Turimi duomenys
Slovenian: 17170 Amer ŠPANIJA
Lithuanian: 17170 Amer ISPANIJA
Slovenian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKA
Lithuanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIJA
Slovenian: • pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne in lokalne protimikrobne politike;
Lithuanian: • naudojant preparatą reikėtų atsižvelgti į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių medžiagų atžvilgiu.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov pri teh živalskih vrstah je dovoljena že veliko let.
Lithuanian: Fluorokvinolonais gydyti šių rūšių gyvūnus leidžiama jau daugelį metų.
Slovenian: Tveganje za javno zdravje
Lithuanian: Pavojus visuomenės sveikatai
Slovenian: Odbor je bil prav tako zaprošen za priporočilo, ali naj se dovoljenje za promet z zdravilom ohrani, spremeni, začasno umakne ali ukine.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar reikia išlaikyti šių vaistų rinkodaros teisių galiojimą, keisti jų sąlygas, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Slovenian: Opredeljeno ni bilo nobeno posebno tveganje za zdravje živali.
Lithuanian: Konkretaus pavojaus gyvūnų sveikatai nenustatyta.
Slovenian: Portugalska VETLIMA Sociedade Distr.
Lithuanian: Portugalija VETLIMA Sociedade Distr.
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen samo uporabi v veterinarski medicini.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Slovenian: Te živalske vrste pomenijo 85 % reje živali (za meso), medtem ko imajo na primer kunci le 0,7-odstoten delež v francoski reji živali (EMA, 2011)6, pri čemer je Francija ena od največjih držav za vzrejo kuncev v EU.
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnai sudaro 85 % gyvulininkystės ūkiuose (mėsai) auginamų gyvūnų, o, pvz., triušiai tesudaro 0,7 % Prancūzijoje auginamų gyvūnų (EMA, 2011)6, nors Prancūzija - viena didžiausių triušių augintojų ES.
Slovenian: Učinkovitost pri ciljnih živalih
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Slovenian: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKA
Lithuanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIJA
Slovenian: Zdravljenje ni vplivalo na ocenjeno porabo vode pri živalih (približno 100 ml/kg telesne mase).
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos apytiksliam gyvūnų suvartojamam vandens kiekiui (maždaug 100 ml/kg kūno svorio).
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Slovenian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANIJA
Lithuanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ISPANIJA
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN)
Lithuanian: INN (Tarptautiniu prekės ženklu nepatentuotas pavadinimas)
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis
Slovenian: Žal pa ni dovolj podatkov o merilih za razlago, ki so bila uporabljena v letnih poročilih mreže RESAPATH.
Lithuanian: Deja, pateikta nepakankamai informacijos, kokie duomenų aiškinimo kriterijai taikyti rengiant RESAPATH metines ataskaitas.
Slovenian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Lithuanian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora. J.
Slovenian: Tveganje za zdravje živali
Lithuanian: Pavojus gyvūnų sveikatai
Slovenian: O farmakokinetičnem/farmakodinamičnem razmerju se je razpravljalo v povezavi z režimi odmerjanja za predložena klinična preskušanja.
Lithuanian: Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys aptartas analizuojant pateiktuose klinikiniuose tyrimuose taikytus dozavimo režimus.
Slovenian: Zato so lahko živali prejele indicirani odmerek antibiotika.
Lithuanian: Todėl į gyvūnų organizmą turėjo patekti nurodyta antibiotiko dozė.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se navedena protimikrobna zdravila uporabljajo v veterinarski in humani medicini v skladu z načeli odgovorne uporabe za zaščito učinkovitosti teh snovi ter zmanjšanje razvoja in širjenja protimikrobne odpornosti.
Lithuanian: Labai svarbu, kad veterinarijoje ir medicinoje šios antimikrobinės medžiagos būtų naudojamos vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, siekiant išsaugoti šių medžiagų veiksmingumą ir kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo ir plitimo galimybę.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila dokazana v preskušanju, ki je bilo ustrezno izvedeno v skladu z dobro klinično prakso.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitinkančiu tyrimu.
Slovenian: Predloženih je bilo več podatkov o MIC za P. multocida, izoliranem iz kliničnih vzorcev iz 30 španskih kunčjih farm v letih 2006 in 2007.
Lithuanian: multocida, kurios išskirtos iš klinikinių mėginių, paimtų 30 Ispanijos triušininkystės ūkių 2006 ir 2007 m.
Slovenian: Za manj pomembne vrste bi lahko bilo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami sprejemljivo slabše opredeljeno in nekoliko večje tveganje.
Lithuanian: Retesnių rūšių gyvūnų atveju mažiau ištirta ir galbūt šiek tiek didesnė rizika, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, galėtų būti priimtina.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov pri kuncih lahko zato pomeni večje tveganje za razvoj protimikrobne odpornosti, vendar je to tveganje teoretično.
Lithuanian: Todėl triušių gydymas fluorokvinolonais gali kelti didesnį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojų, bet tai tėra teorinė rizika.
Slovenian: • je odbor CVMP za vsa zadevna zdravila priporočil opozorila o preudarni uporabi fluorokinolonov, ki jih je treba strogo upoštevati;
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Slovenian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANIJA
Lithuanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ISPANIJA
Slovenian: Od preučevanih sevov jih je bilo 86,67 % občutljivih za enrofloksacin, 10 % jih je bilo vmesno občutljivih, 3,33 % pa jih je bilo odpornih.
Lithuanian: 86,67 % tirtų padermių bakterijų buvo atsparios enrofloksacinui, 10 % - vidutinio atsparumo, o 3,33 % - atsparios.
Slovenian: V oceni protimikrobne odpornosti, povezane s tveganjem, je treba upoštevati oba učinka, in sicer na ciljno živalsko vrsto in na ljudi.
Lithuanian: Vertinant su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms susijusią riziką, reikia atsižvelgti į poveikį ir paskirties gyvūnams, ir žmonėms.
Slovenian: Fluorokinoloni se lahko uporabljajo tudi pri govedu, prašičih in perutnini.
Lithuanian: Fluorokvinolonais taip pat leidžiama gydyti galvijus, kiaules ir naminius paukščius.
Slovenian: Ker:
Lithuanian: Kadangi
Slovenian: Glede na prvo tveganje je uporaba fluorokinolonov opredeljena kot dejavnik tveganja za širjenje MRSE, kar bi bilo problematično večinoma v primerih velike razširjenosti MRSE pri živalih ter/ali ob tesnem stiku med živalmi in ljudmi.
Lithuanian: Dėl pirmojo pavojaus: fluorokvinolonų naudojimas nurodomas kaip MRSA išplitimo rizikos veiksnys, tačiau tai keltų problemų iš esmės tik esant dideliam MRSA paplitimui tarp gyvūnų ir (arba) esant gyvūnų ir žmonių sąlyčiui.
Slovenian: • se je štelo, da sprejetje dodatnih ukrepov za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja in prepoved uporabe enrofloksacina pri kuncih nista sorazmerni;
Lithuanian: • laikytasi nuomonės, kad papildomos rizikos valdymo ar mažinimo priemonės ar draudimas naudoti enrofloksaciną triušiams gydyti būtų neproporcingi keliamai rizikai;
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju zgornje utemeljitve menil, da bi bila ukinitev ali prepoved uporabe teh zdravil pri kuncih nesorazmerna, saj bi to negativno vplivalo na razpoložljivost orodij za zdravljenje bolezni dihal pri tej manj pomembni vrsti, kadar drugih antibiotikov ni mogoče uporabljati ali ti ne bi bili dovolj učinkoviti.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus argumentus, komitetas laikėsi nuomonės, kad panaikinti šių preparatų rinkodaros teises arba neleisti naudoti jų triušiams gydyti būtų neproporcinga keliamai rizikai, nes tai turėtų neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ligomis sergančių šios retesnės rūšies gyvūnų gydymo priemonių prieinamumui tais atvejais, kai negalima naudoti kitų antibiotikų arba jie būtų nepakankamai veiksmingi.
Slovenian: Za potrditev tega odmerka je bila opravljena še ena farmakokinetična študija.
Lithuanian: Antras farmakokinetinis tyrimas atliktas siekiant patvirtinti preparato dozę.
Slovenian: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Lithuanian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Slovenian: 08028 - BARCELONA ŠPANIJA
Lithuanian: 08028 - BARCELONA ISPANIJA
Slovenian: • fluorokinolone je treba uporabljati le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil odziv na druge razrede protimikrobnih zdravil slab ali se v zvezi z njimi pričakuje, da bo slab;
Lithuanian: • Fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik tais klinikiniais atvejais, kai gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra - arba manoma, kad bus - nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Podatkov, ki bi odboru omogočili oceno tveganja samo za kunce, ni, vendar se zdi ustrezno dovoliti ekstrapolacijo podatkov za perutnino in prašiče.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remdamasis komitetas galėtų įvertinti, kokio lygio tokį pavojų kelia vien triušiai, nėra, tačiau manoma, kad šiuo atveju būtų galima ekstrapoliuoti informaciją apie naminius paukščius ir kiaules.
Slovenian: Razlogi za ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom
Lithuanian: Pagrindas palikti rinkodaros teises
Slovenian: aureus (bolezen kože).
Lithuanian: aureus (gali sukelti odos ligą).
Slovenian: Priporočila za preudarno uporabo in opozorila o taki uporabi, ki so navedena v informacijah o zdravilu za zadevna zdravila, je treba strogo upoštevati, saj se ta zdravila ne smejo uporabljati za začetno zdravljenje.
Lithuanian: Reikėtų griežtai laikytis šių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodytų įspėjimų ir rekomendacijų dėl racionalaus jų naudojimo, ir šie preparatai neturėtų būti naudojami kaip pirmaeilės gydymo priemonės.
Slovenian: Omejitev razpoložljivosti protimikrobnih zdravil pri kuncih lahko povzroči skrbi v zvezi z zdravjem živali in njihovim dobrim počutjem.
Lithuanian: Apribojus galimybes gauti triušiams skirtų antimikrobinių medžiagų, iškiltų rūpestį keliančių klausimų dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės.
Slovenian: To opaženo zmanjšanje občutljivosti je mogoče razložiti z metodološkimi dejavniki, lahko pa je tudi posledica dejanskega pojava zmanjšane občutljivosti, ki je morda povezana z uporabo enrofloksacina pri kuncih ali drugih živalskih vrstah.
Lithuanian: Šį jautrumo sumažėjimą būtų galima paaiškinti metodologiniais veiksniais arba tai gali reikšti, kad bakterijų jautrumas iš tikrųjų sumažėjo ir kad tai gali būti susiję su enrofloksacino naudojimu triušiams ar kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Slovenian: Francija je izrazila zaskrbljenost, da bi lahko uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kunčjereji povečala odpornost Escherichia coli in Staphylococcus aureus na enrofloksacin.
Lithuanian: Prancūzijai rūpestį kėlė tai, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušininkystės sektoriuje, gali padidėti bakterijų Escherichia coli ir Staphylococcus aureus atsparumas enrofloksacinui.
Slovenian: Drugo navedeno tveganje, širitev odpornih zoonotskih bakterij in genov za odpornost s hrano, je dobro opredeljeno, zato je odbor CVMP novembra 2006 v zvezi z njim priporočil ukrepe za ublažitev tveganja7.
Lithuanian: Dėl antrojo pavojaus: atsparių zoonotinių bakterijų ir atsparumo genų išplitimas per maistą yra išsamiai ištirta rizika, kurios mažinimo priemones CVMP rekomendavo 2006 m.
Slovenian: Pri S. aureus je bilo za enrofloksacin občutljivih 89 % (2009) in 82 % (2010) bakterijskih izolatov.
Lithuanian: aureus, enrofloksacinui buvo jautrūs 89 % (2009 m.) ir 82 % (2010 m.) šių bakterijų izoliatų.
Slovenian: Enrofloksacin je protimikrobno zdravilo iz razreda fluorokinolonov, ki jih SZO uvršča v zelo pomemben razred protimikrobnih zdravil za človekovo zdravje (protimikrobna sredstva, ki so bistvenega pomena za humano medicino, SZO/AGISAR, København, 2009).
Lithuanian: Enrofloksacinas yra antimikrobinė medžiaga; ji priklauso fluorokvinolonų, kuriuos Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) priskyrė prie žmogaus sveikatai itin svarbių antimikrobinių medžiagų (Critically important antimicrobials for human medicine, liet. -Medicinoje naudojamos itin svarbios antimikrobinės medžiagos, PSO /AGISAR, Kopenhaga, 2009 m.
Slovenian: Menila je tudi, da bi se lahko taka odpornost neposredno ali posredno prenesla na ljudi in bi lahko pomenila morebitno resno tveganje za javno zdravje, saj enrofloksacin spada v družino fluorokinolonov, ki je zelo pomemben razred protimikrobnih zdravil za človekovo zdravje.
Lithuanian: Prancūzija laikėsi nuomonės, kad šių bakterijų atsparumas gali būti tiesiogiai arba netiesiogiai perduotas žmonėms ir kad tai gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai, kadangi enrofloksacinas priskiriamas prie fluorokvinolonų, kurie laikomi žmogaus sveikatai itin svarbiomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Slovenian: Koprofagija (uživanje iztrebkov), ki je del vedenja/fiziologije kuncev, lahko hipotetično vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti.
Lithuanian: Pagal iškeltą hipotezę koprofagija (išmatų ėdimas), kuri būdinga triušių elgsenai ir (arba) fiziologijai, gali turėti poveikį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymui.
Slovenian: J. Appl.
Lithuanian: Appl.
Slovenian: Na podlagi načina uporabe zdravila je mogoče sklepati, da bo tveganje pri zdravljenju kuncev podobno tveganju pri zdravljenju perutnine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudojimo būdą, galima padaryti išvadą, kad gydant triušius kylantis pavojus būtų panašus į kylantį gydant naminius paukščius.
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je ta proces takojšen, kar pomeni, da skupni čas, v katerem so kunčji iztrebki med zdravljenjem izpostavljeni enrofloksacinu, ni bistveno daljši od časa izpostavljenosti brez prakse koprofagije.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad tai yra betarpiškas procesas, o tai reiškia, kad laikas, kurį enrofloksacinas veikia triušių išmatas gydymo laikotarpiu nėra daug ilgesnis už laiką, kuri enrofloksacinas veikia išmatas, jei koprofagijai būdinga elgsena nepasireiškia.
Slovenian: Vendar podatki kažejo, da bi lahko bila manjša učinkovitost zdravljenja bolezni pri kuncih dolgoročna posledica zdravljenja, zato ga je treba omejiti na primere, kjer je jasno potrebno, in ga izvajati skupaj z dobrimi živinorejskimi praksami.
Lithuanian: Tačiau iš turimų duomenų matyti, kad ilgainiui triušių ligų gydymas gali tapti ne toks veiksmingas, todėl svarbu antibiotikus naudoti tik tais atvejais, kai jų tikrai reikia, ir kartu vadovautis gerąja gyvulininkystės patirtimi.
Slovenian: Kunce vzrejajo v neprekinjenih sistemih, kjer so lahko ves čas prisotne odporne bakterije, vendar bi splošno tveganje zaradi nizke porabe kunčjega mesa ostalo nizko.
Lithuanian: Triušiai auginami taikant tęstines auginimo sistemas, dėl kurių ilgainiui gali atsirasti atsparių bakterijų, tačiau bendra rizika ir toliau būtų nedidelė dėl nedidelių triušienos vartojimo mastų.
Slovenian: 7 Presoja odbora CVMP o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - Smernice za previdnostne ukrepe v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede preudarne uporabe (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Lithuanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovenian: • uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in lahko zaradi možnosti navzkrižne odpornosti zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni.
Lithuanian: • Preparatą naudojant ne pagal vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali išplisti fluorokvinolonams atsparios bakterijos ir - dėl kryžminio atsparumo galimybių - sumažėti gydymo kitais kvinolonais veiksmingumas.
Slovenian: Zdravila se lahko uporabljajo pri ciljnih vrstah piščancev, puranov in kuncev.
Lithuanian: Šiais preparatais leidžiama gydyti paskirties gyvūnus vištas, kalakutus ir triušius.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila so bila predmet postopka napotitve iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, namenjena uporabi pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/049), in priporočena so bila ustrezna opozorila za preudarno uporabo teh zdravil.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys buvo įtraukti į Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kvinolonų, įskaitant fluorokvinolonus, (EMEA/V/A/049), ir buvo rekomenduota į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti atitinkamus įspėjimus dėl jų racionalaus naudojimo.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil, namenjenih uporabi pri kuncih (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Triušiams skirtų HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų (žr.
Slovenian: Pri uporabi enrofloksacina pri kuncih sta bili opredeljeni dve tveganji za javno zdravje: (i) tveganje za širjenje proti meticilinu odpornega Staphylococcus aureus (MRSA) s kuncev na ljudi ob stiku z živalmi in (ii) tveganje za širjenje odpornih zoonotskih bakterij in prenosljivih genov za odpornost s hrano, na primer salmonele in E. coli.
Lithuanian: Naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti visuomenės sveikatai kyla dvejopa rizika: i) žmonių, kurie liečia triušius, užsikrėtimo meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MRSA) nuo šių gyvūnų pavojus ir ii) atsparių zoonotinių bakterijų, pvz., Salmonella ir E.
Slovenian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANIJA
Lithuanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Slovenian: Opozoriti je treba tudi, da koprofagija vključuje zaužitje lastnih kunčjih iztrebkov in da niso na voljo nobeni podatki za oceno, ali to vpliva na povečanje odpornosti.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad kai pasireiškia koprofagijai būdinga elgsena, triušiai ėda savo išmatas, ir kad nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar tai turėtų poveikį bakterijų atsparumo didėjimui.
Slovenian: • je odbor CVMP na podlagi razpoložljivih podatkov o protimikrobni odpornosti in ob upoštevanju zelo omejenih podatkov o odpornosti, ki so na voljo za rejo kuncev, menil, da uporaba zadevnih zdravil pri kuncih ne pomeni večjega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo pri drugih živalskih vrstah;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir atsižvelgdamas į labai negausius duomenis apie bakterijų atsparumą antimikrobinėms medžiagoms triušininkystės sektoriuje, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant susijusius preparatus triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kils ne didesnis pavojus, nei juos naudojant kitų rūšių gyvūnams gydyti;
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje je tveganje zaradi obsega reje kuncev verjetno majhno v primerjavi z drugimi vrstami, zato se je štelo, da niso potrebni nobeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za širjenje MRSE pri teh živalih.
Lithuanian: Dėl nedidelių triušių auginimo mastų intensyviosios triušininkystės ūkiuose ši rizika turėtų būti mažesnė, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, todėl laikytasi nuomonės, kad užsikrėtimo MRSA nuo triušių rizikos mažinimo priemonės nebūtinos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila sta bili dokazani v preskušanju, ustrezno izvedenem v skladu z dobro klinično prakso, zahtevami Direktive 2001/82/ES in ustreznimi smernicami, pri čemer je bil uporabljen odmerek 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu GKP ir Direktyvos 2001/82/EB reikalavimus bei atitinkamas gaires atitinkančiu tyrimu, kurio metu triušiai 5 dienas iš eilės gydyti 10 mg/kg kūno svorio doze.
Slovenian: Portugalska VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Lithuanian: Portugalija VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.