FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Actrapid s alkoholem
Hungarian: Az Actrapid egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: Neléčené hyperglykemie mohou případně u diabetiků 1. typu vést až k diabetické ketoacidóze a následně k úmrtí.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Czech: Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Hungarian: Az Actrapid az injekció beadása után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét,
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású inzulin.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučí váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v návodu k použití k vašemu peru.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Czech: Látky, které mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu:
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik a beteg inzulinigényét:
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testén elterjednek,
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci než injekce do jiných oblastí.
Hungarian: A hasfalba adott subcutan injekció gyorsabban szívódik fel, mint a más helyre beadott injekció.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Hungarian: Mind a hypoglykaemia, mind a hyperglykaemia - ami nem megfelelően kontrollált diabetes terápia esetén előfordulhat - növeli a méhen belüli fejlődési rendellenesség és halál kockázatát.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: ► Ha a fent említett jelek bármelyikét észleli: mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehetősége,
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén (1B kép).
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid FlexPen használati utasítást.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Actrapid adagja.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, a hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Actrapid előírt adagját.
Czech: Actrapid se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Hungarian: Az Actrapid injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► V případě, že máte problémy s játry, ledvinami, nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Czech: Actrapid je humánní inzulin s rychlým účinkem.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin.
Czech: • Držte stále jehlu nahoře a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na 0.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 helyzetbe.
Czech: Actrapid obsahuje sodík
Hungarian: Az Actrapid nátriumot tartalmaz
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 mezinárodním jednotkám.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Czech: Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: Pacient musí být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid InnoLet használati utasítást.
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Hungarian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky obsahující Actrapid.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Actrapid injekciós üvegébe.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között a közepes vagy hosszú hatástartamú (opálos) inzulin injekciós üvegét, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml) 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 400 mezinárodním jednotkám.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés)
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Actrapid.
Hungarian: pioglitazon és az Actrapid együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Czech: Actrapid je rychle působící humánní inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin és intermedier, illetve hosszú hatástartamú inzulingyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt
Czech: Co je přípravek Actrapid a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actrapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Actrapid Penfill je určen k použití spolu s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Hungarian: Az Actrapid Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy
Czech: Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce.
Hungarian: Az injekciót 30 percen belül szénhidrátot tartalmazó főétkezésnek vagy köztes étkezésnek kell követnie.
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Hungarian: Az Actrapid injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actrapid kezelést.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia A gyártó
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Hungarian: Szúrja a tűt a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után mindig vegye le, és dobja ki, továbbá az InnoLet injekciós tollat hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Hungarian: Használati utasítás - Actrapid oldatos injekció InnoLet injekciós tollban
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Czech: Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Hungarian: Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe a megfelelő inzulinadagot.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví nula.
Hungarian: A nyomógomb teljes benyomásával adja be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Czech: Použitelné do/ Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
Hungarian: Felhasználható/ Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 6 héten belül szabad felhasználni.
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actrapid injekční lahvička
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Hungarian: gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint aceton szagú lehelet.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid InnoLet
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid InnoLet tollat kezelni?
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum humanum 1 000 IU v 10 ml injekčního roztoku.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Czech: Příprava pera Actrapid FlexPen
Hungarian: Az Actrapid FlexPen előkészítése
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Czech: ► Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Hungarian: Ez tönkreteheti a szerkezetet, és ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Hungarian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: Inzulinová zásobní vložka
Hungarian: Az inzulininjekció beadása
Czech: Snězte hlavní jídlo nebo svačinu obsahující sacharidy do 30 minut po aplikaci injekce, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében az injekció beadása után 30 percen belül étkezzen, vagy egyen egy kis, szénhidráttartalmú ételt.
Czech: Monitorování glukózy v krvi je během infuze nutné.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Hungarian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 40 NE (1,4 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru FlexPen.
Hungarian: Használati utasítás - Actrapid oldatos injekció FlexPen injekciós tollban
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint amennyi inzulint be fog adni.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid FlexPen
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid FlexPen tollat kezelni?
Czech: ► V případě, že máte problémy s játry, ledvinami, nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Hungarian: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum humanum 400 IU v 10 ml injekčního roztoku.
Hungarian: 1 injekciós üveg 400 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét a legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében rendszeresesen ellenőrizni kell.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!