FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Meg kell tanulnia felismerni azokat a jeleket, amikor leesik a vércukorszintje, így lépéseket tehet a további rosszabbodás megakadályozására.
Bulgarian: Вие трябва да се научите да разпознавате признаците, показващи, че кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете действие да спрете влошаването ѝ.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
Bulgarian: Ако пациентът е бил прехвърлен от друга предварително напълнена писалка, подчертайте разликите в дизайна между двете устройства (акцентирайте върху разликата в цвета, предупрежденията върху картонената кутия/етикета и други особености на дизайна във връзка с безопасността, като например тактилни елементи на предварително напълнената писалка).
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.
Bulgarian: Suliqua може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: • A betegségek egyik személyről a másikra történő átvitelének megelőzése érdekében az injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a gyógyszer:
Bulgarian: Ако не излиза течност:
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след този период.
Hungarian: Ezt a 2-es típusú diabeteses populációt a következők jellemezték: átlagéletkor 60,0 év többségében (56,3%) 50 - 64 éves, és 53,3% volt nő.
Bulgarian: Тази популация с диабет тип 2 e със следните характеристики: средната възраст е 60,0 години, като по-голямата част (56,3%) са на възраст от 50 до 64 години, и 53,3 процента са жени.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) - при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане;
Hungarian: Fontos tudnivaló
Bulgarian: Важна информация
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се елиминира основно чрез бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Hungarian: Ez ugyanis a hasnyálmirigy gyulladás (akut pankreatitisz) jele lehet.
Bulgarian: Това може да е симптом на възпаление на панкреаса (остър панкреатит);
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Bulgarian: Suliqua не е изпитван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително тежка гастропареза, и по тази причина не се препоръчва употребата на Suliqua при тези пациенти.
Hungarian: A digoxin tmax-értéke 1,5 órával késett, a Cmax pedig 26%-kal csökkent.
Bulgarian: Tmax на дигоксин се удължава с 1,5 часа, а Cmax се понижава с 26%.
Hungarian: • A vak vagy gyengén látó betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig kérjenek segítséget egy másik jól látó és a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós toll használatára felkészített személytől.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или с лошо зрение, трябва да бъдат инструктирани, че винаги трябва да получат помощ от друг човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката с инсулин гларжин/ликсизенатид.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични изпитвания са изброени по-долу по системо-органен клас и в низходящ ред по отношение на честотата (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
Bulgarian: Честотата на MACE в проучването ORIGIN е сходна между LANTUS и стандартното лечение [коефициент на риск (95% CI) за MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára, a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите на Вашия лекар за дозировката, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения) и техниката на инжектиране.
Hungarian: Egy 28 napos placebo-kontrollos, 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett klinikai vizsgálatban 5-20 µg lixiszenatid a reggeli, ebéd és vacsora utáni posztprandiális vércukorszint statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Bulgarian: В 28-дневно плацебо-контролирано проучване при пациенти с диабет тип 2, доза от 5 до 20 µg ликсизенатид води до статистически значимо понижение на постпрандиалната глюкоза в кръвта след закуска, обяд и вечеря.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik, az adagbeállító visszaáll a „0"-ra.
Bulgarian: Когато от върха на иглата излезе лекарство, Вашата писалка работи правилно, броячът на дози ще се върне на позиция „0".
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Hungarian: Egy diabeteses betegekkel végzett metabolizmus vizsgálat melyben a betegek egyedül glargin inzulint kaptak azt mutatja, hogy a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)t képezve.
Bulgarian: Проучване на метаболизма при пациенти с диабет, които са получавали инсулин гларжин самостоятелно, показва, че инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на В-веригата, с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Suliqua-val, az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a Betegtájékoztató elején szereplő helyi sanofi-aventis számát.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Suliqua, писалката или относно диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на локалния представител на sanofi-aventis, посочен на края на листовката (вижте обратната страна).
Hungarian: A Suliqua cukorbetegség kezelésére alkalmazott injekciós gyógyszer, mely két hatóanyagot tartalmaz:
Bulgarian: Suliqua е лекарство за лечение на диабет под формата на инжекция, което съдържа две активни вещества:
Hungarian: Két évig tartó, subcutan karcinogenitási vizsgálatokban nem halálos C-sejtes pajzsmirigy tumorokat észleltek a patkányoknál és egereknél, melyeket vélhetően egy nem genotoxikus GLP 1-receptor által közvetített mechanizmus okozott, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Bulgarian: При 2-годишни проучвания за карциногенност при подкожно приложение са наблюдавани нелетални C-клетъчни тиреоидни тумори при плъхове и мишки, които се счита че са причинени от негенотоксичен GLP-1 рецепторно-медииран механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката.
Hungarian: Ha másik antidiabetikus gyógyszert alkalmaz, beszélje meg kezelőorvosával, hogy a Suliqua kezelés megkezdése előtt abba kell-e hagynia a másik gyógyszert.
Bulgarian: Ако използвате друго антидиабетно лекарство, обсъдете с Вашия лекар дали трябва да спрете да използвате това лекарство, когато започвате лечение с Suliqua.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (akár eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) jelei lehetnek.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Hungarian: Az AUC hasonló volt, míg a lixiszenatid Cmax értékében volt egy kis 22-34%-os csökkenés az egyidejűleg, külön alkalmazott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest, ami nem valószínű, hogy klinikailag jelentős.
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó injekciót lehetőleg mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция да се поставя преди същото хранене всеки ден, като се избере най-удобното хранене.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, étkezés előtt egy órán belül kell beadni.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира веднъж дневно, в рамките на един час преди хранене.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja az oldatot az injekciós tollból, hogy elkerülje az adagolási hibákat és a lehetséges túladagolást.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка за изтегляне на разтвора от писалката, за да се избегнат грешки при дозиране и възможно предозиране.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
Bulgarian: • не сте си инжектирали Suliqua, или не сте си инжектирали достатъчно;
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának a módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Hungarian: • dobja el az injekciós tollat, és használjon egy újat.
Bulgarian: изхвърлете писалката и използвайте нова;
Hungarian: A szívfrekvencia növekedését jelentették GLP1-receptor agonista alkalmazásával kapcsolatban és a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg néhány lixiszenatiddal végzett klinikai vizsgálatban.
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на сърдечната честота при употреба на GLP1-RA и е наблюдавано също преходно повишаване в някои проучвания с ликсизенатид.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
Bulgarian: Тежка симптоматична хипогликемия е събитие, което налага помощ от друг човек за активно приемане на въглехидрати, глюкагон или други реанимационни действия.
Hungarian: Nem észleltek ilyen tmax növekedést, amikor az atorvasztatint este alkalmazták, a lixiszenatidot pedig reggel, az atorvasztatin AUC- és Cmax-értékei azonban 27%-kal és 66%-kal nőttek.
Bulgarian: Не е наблюдавано такова удължаване на tmax, когато аторвастатин се прилага вечер, а ликсизенатид - сутрин, но AUC и Cmax на аторвастатин се повишават съответно с 27% и 66%.
Hungarian: A Suliqua injekció 2-es típusú cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenvedő felnőttek kezelésére szolgál, mely akkor segít a szervezetének a vércukorszint megfelelő szinten tartásában, ha az túl magas.
Bulgarian: Suliqua се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2, за да помогне на организма да контролира нивото на кръвната захар, когато е много високо.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyet nem diabeteses idős betegekkel végeztek, 20 µg lixiszenatid alkalmazása a lixiszenatid AUC-értékének átlagosan 29%-os emelkedését eredményezte az idős betegeknél (11 beteg 65-74 éves és 7 beteg ≥75 éves volt) 18, 18-45 éves beteggel összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze.
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при участници в старческа възраст без диабет, приложението на 20 µg ликсизенатид е довело до средно повишаване на AUC на ликсизенатид с 29% при популацията в старческа възраст (11 участници на възраст от 65 до 74 години и 7 участници на възраст ≥75 години), в сравнение с 18 участници на възраст от 18 до 45 години, вероятно поради намалена бъбречна функция в групата с по-напреднала възраст.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и може да наложат коригиране на дозата на Suliqua.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Hungarian: A bevezető szakasz végén a nem megfelelően kontrollált betegeket (HbA1c 7% és 10% között) vagy Suliqua, vagy largin inzulin vagy lixiszenatid kezelésre randomizálták.
Bulgarian: В края на въвеждащия период, пациентите, при които не се постига достатъчен контрол (HbA1c между 7% и 10%), са рандомизирани на Suliqua, инсулин гларжин или ликсизенатид.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése céljából.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите нивото кръвната Ви захар да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Hungarian: Az első használatot követően
Bulgarian: След първата употреба
Hungarian: Az egyéb tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, émelygés (hányinger), hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (bénulás), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Bulgarian: Другите признаци включват: главоболие, силен глад, гадене или повръщане, отпадналост, сънливост, безпокойство, нарушения на съня, агресивно поведение, затруднена концентрация, забавени реакции, депресия, обърканост, говорни нарушения (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, невъзможност за движение (парализа), изтръпване на ръцете и краката, изтръпване и мравучкане, често в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Hungarian: A metformin kezelés kiegészítése klinikai vizsgálatban a kezelést 10 adagolási egységgel (10 egység glargin inzulin és 5 µg lixiszenatid) kezdték.
Bulgarian: В клиничното проучване с добавяне към метформин, лечението се започва с 10 дозови стъпки (10 единици инсулин гларжин и 5 µg ликсизенатид).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Suliqua vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Suliqua във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Hungarian: A Suliqua-val interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията със Suliqua.
Hungarian: A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Bulgarian: Преди да се използва Suliqua, трябва внимателно да се прочетат указанията за употреба, включени в листовката за пациента.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél nincs terápiás tapasztalat.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност.
Hungarian: • forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако смятате, че има проблем с Вашата писалка.
Hungarian: A túl sokáig fennálló nagyon alacsony vércukorszint agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Bulgarian: трудно разпознавате кога кръвната Ви захар е прекалено ниска.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gyengíthetik is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Hungarian: Lásd 2. pont „Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt" információkat a nátriumról és metakrezolról.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua" за информация относно натрий и метакрезол.
Hungarian: • Magyarázza el, mit kell a betegnek előre tudnia a dysglykaemiára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
Bulgarian: Обяснете какво пациентът трябва да очаква относно дисгликемията и потенциалните нежелани реакции.
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes vegetatív neuropátiában) szenved.
Bulgarian: • имате определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия");
Hungarian: • Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Bulgarian: Ликсизенатид е глюкагон-подобен пептид (GLP-1) рецепторен агонист.
Hungarian: Generalizált allergiás reakciók eseteit, köztük anaphylaxiás reakciót és angiooedémát a glargin inzulin és lixiszenatid forgalomba hozatalát követően jelentettek.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
Hungarian: Felnőttek körében glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban, az életkor, rassz, nem és testtömeg alapján meghatározott alcsoportokon belüli analízis nem mutatott biztonságossági és hatásossági különbségeket.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при възрастни с инсулин гларжин (100 единици/ml), подгруповите анализи въз основа на възраст, раса и пол не показват разлики по отношение на безопасността и ефикасността.
Hungarian: Mivel a Suliqua gyomorral összefüggő mellékhatásokat okozhat, a gyógyszert nem vizsgálták súlyos gyomor és bélrendszeri problémáktól szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Тъй като Suliqua може да предизвика нежелани реакции от страна на стомаха, лекарството не е изпитвано при пациенти с тежки стомашни или чревни проблеми.
Hungarian: Sem a glargin inzulinellenes antitest státusznak sem a lixiszenatidellenes antitest státusznak nincs klinikailag jelentős befolyása a biztonságosságra és hatásosságra.
Bulgarian: Нито статусът по отношение на антитела спрямо инсулин гларжин, нито статусът по отношение на антитела спрямо ликсизенатид има клинично значимо влияние върху безопасността или ефикасността.
Hungarian: A Suliqua kezdő adagját a korábbi antidiabetikus kezelés alapján határozzák meg, és úgy, hogy a lixiszenatid javasolt, 10 µg-os kezdő adagját ne lépje túl.
Bulgarian: Началната доза Suliqua зависи от предшестващото антидиабетно лечение, но не трябва да надвишава препоръчителната начална доза ликсизенатид от 10 µg.
Hungarian: A 30 hetes átlagos plazma glükóz értékek minden időpontban alacsonyabbak voltak a Suliqua-csoportban, mint a másik kettőben, a glargin inzulin-csoportban és a lixiszenatid-csoportban, az egyetlen kivétel a reggeli előtti érték volt, amely azonos volt a Suliquacsoportban és a glargin inzulin-csoportban.
Bulgarian: Във всички времеви точки, средните стойности на плазмената глюкоза на 30-та седмица са по-ниски в групата на Suliqua, отколкото в двете групи - на инсулин гларжин и ликсизенатид, с изключение единствено на стойността преди закуска, която е сходна между групата на Suliqua и групата на инсулин гларжин.
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Bulgarian: Някои (1,7%) пациенти, приемащи инсулин-съдържаща терапия, включително Suliqua, получават еритем, локален оток и сърбеж на мястото на инжектиране.
Hungarian: - a lixiszenatid és/vagy az inzulin szulfonilureával kombinációban alkalmazva fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Bulgarian: - ликсизенатид и/или инсулин в комбинация със сулфонилурейни производни могат да доведат до повишен риск от хипогликемия.
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
Bulgarian: За всеки друг базален инсулин трябва да се приложи същото правило, като за инсулини гларжин (100 единици/ml).
Hungarian: A glargin inzulin-expozíció glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazása után 86-88% volt az egyidejűleg, külön beadott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest.
Bulgarian: Експозицията на инсулин гларжин след приложение на комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид е 86-88 %, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид.
Hungarian: D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Hungarian: Lixiszenatid esetében adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Bulgarian: За ликсизенатид не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.