FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter 2 års behandling uppfyllde 80,1 % av patienterna dessa kriterier i behandlingsgruppen som fick injektioner på 3 mg var 3:e månad respektive 68,8 % av patienterna i behandlingsgruppen som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,001).
Norwegian Bokmål: Etter to år ble dette kriteriet nådd av 80,1 % og 68,8 % av pasientene som fikk henholdsvis 3 mg injeksjon hver 3. måned og 2,5 mg daglig (p=0,001).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering När läkemedlet administreras i en befintlig intravenös infart bör infusionsvätskan vara begränsad till antingen isoton koksaltlösning eller 50 mg/ml (5%) glukoslösning.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet administreres via en eksisterende intravenøs infusjonsslange, må infusjonsvæsken kun være enten isotont saltvann eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Swedish: Ibandronatsyras farmakokinetik hos patienter med "end-stage renal disease" har endast utvärderats hos ett fåtal patienter vilka behandlades med hemodialys, och därför är inte ibandronatsyras farmakokinetik känd hos patienter som inte står på hemodialys.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for ibandronsyre hos pasienter med terminal nyresykdom er kun undersøkt hos et lite antall pasienter behandlet med hemodialyse.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/265/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/265/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/265/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/265/003
Swedish: BMD -förändring (i medeltal) över hela höftbenet efter 3 år jämfört med behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring, relatert til utgangspunktet, av lumbal ryggsøylebenmassetetthet (BMD) etter 3 år Gjennomsnittlig endring, relatert til utgangspunktet, av BMD for hele hoften ("total hip") etter 3 år
Swedish: Muskelkramp, Muskuloskeletal stelhet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: Detta gäller även lösningar som används till att skölja de intravenösa infarterna.
Norwegian Bokmål: Detter gjelder også for oppløsninger brukt til skylling av venflon eller annet utstyr.
Swedish: En kliniskt betydelsefull minskning av CTX-nivåerna i serum observerades vid alla analystillfällen, d.v.s. månad 3, 6, 12 och 24.
Norwegian Bokmål: Biokjemiske markører av benomsetningen ("bone turn-over") Klinisk relevant reduksjon av serum CTX nivå ble observert ved alle målepunkter, dvs. ved 3., 6.
Swedish: Mindre vanliga (inträffar hos färre än 1 användare av 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Hur du tar Bonviva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bonviva
Swedish: Ibandronatsyra har i reproduktionstoxikologiska studier på råtta visat sig ge de för gruppen bisfosfonater typiska biverkningarna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ibandronsyre i reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte, var som observert for bisfosfonater som gruppe.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Swedish: Intravenös användning, Subkutan användning
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord 3,5 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Intravenøs bruk, Subkutan bruk
Swedish: albumin och region.
Norwegian Bokmål: albumin og region.
Swedish: • Diarré: om detta inträffar är det viktigt att du dricker mer vatten än vanligt.
Norwegian Bokmål: • diaré: hvis dette skjer er det viktig at du drikker mer vann enn vanlig.
Swedish: Detta anses inte kliniskt relevant.
Norwegian Bokmål: Dette ansees ikke som klinisk relevant.
Swedish: TTP, månader
Norwegian Bokmål: TTP, måneder
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2015
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande:
Norwegian Bokmål: Informer leger din dersom du har noe av følgende:
Swedish: Även om dessa resultat inte var definitiva utgjorde de den protokolldefinierade slutliga analysen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene utgjorde, selv om de ikke var endelige, den protokolldefinerte endelige analysen.
Swedish: Intratekal administrering har resulterat i dödsfall.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrasjon har medført dødsfall.
Swedish: Endast för i.v.
Norwegian Bokmål: Kun i.v.
Swedish: Studier avseende peri- och postnatal utveckling har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Swedish: Några av dessa händelser har haft dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse tilfellene har vært fatale.
Swedish: Komplett behandlingssvar (CR) utvärderades i slutet av block 1.
Norwegian Bokmål: Komplett respons (CR) ble evaluert på slutten av blokk 1.
Swedish: Progressionsfri överlevnad, månader
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, måneder
Swedish: Total överlevnad*
Norwegian Bokmål: Total overlevelse*
Swedish: • Oförmåga att producera tillräckligt med insulin eller resistens mot normala insulinnivåer
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å produsere nok insulin eller manglende effekt av normale insulinnivåer
Swedish: • om du tror att har en leverinfektion (hepatit) nu eller om du har haft det tidigare.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du har hepatittinfeksjon nå eller har hatt det tidligere.
Swedish: Det är inte nödvändigt att skydda den rekonstituerade produkten från ljus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte rekonstituert legemiddel mot lys.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig hjärninfektion och din läkare kan föreslå ytterligare undersökningar och uppföljning.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig infeksjon i hjernen, og legen din kan foreslå flere undersøkelser og oppfølging.
Swedish: Gradering baserad på NCI "Common Toxicity Criteria", CTCAE v 4.0.
Norwegian Bokmål: Gradering basert på NCI "Common Toxicity Criteria", CTCAE v 4.0.
Swedish: • Hudreaktioner och hudsjukdomar (som kan vara allvarliga och livshotande), hudsår
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner og -sykdommer (som kan være alvorlige og dødelige), hudsår
Swedish: Innan en ny behandlingscykel påbörjas:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av en ny behandlingssyklus:
Swedish: • Delvis eller total synförlust
Norwegian Bokmål: • delvis eller fullstendig synstap
Swedish: Eftersom du får det här läkemedlet av en läkare eller sjuksköterska, är det osannolikt att du skulle få för mycket.
Norwegian Bokmål: Da legen eller sykepleieren gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du kommer til å få for mye.
Swedish: Patienter med diagnosen PML hade tidigare fått eller fick samtidig immunosuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter diagnostisert med PML hadde tidligere fått eller fikk samtidig immunsuppressiv behandling.
Swedish: i BzDx-gruppen och 52/242 [21 %] i VDDx-gruppen).
Norwegian Bokmål: BzDx-gruppen og 52/242 [21 %] i VDDx-gruppen).
Swedish: • Nedbrytning av muskelfibrer som leder till andra komplikationer
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskelfibre som medfører andre komplikasjoner
Swedish: Tidsrelaterade händelser
Norwegian Bokmål: Tidsrelaterte hendelser
Swedish: Flertalet patienter behövde behandlas för sin ortostatiska hypotension.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene trengte behandling for sin ortostatiske hypotensjon.
Swedish: Den slutliga analysen av total OS utförd efter en medianuppföljning på 8,6 år visade ingen signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen for OS utført etter en median oppfølging på 8,6 år viste ingen signifikant forskjell i OS mellom de to behandlingsarmene.
Swedish: Tid till progression
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon
Swedish: Tabell 11: Effektresultat efter den finala uppdateringen av överlevnad i VISTA-studien
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effektresultater etter den endelige oppdateringen på overlevelse i VISTA-studien
Swedish: • Oförmåga att tåla alkohol
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å tåle alkoholinntak
Swedish: Baserad på IRC-bedömning (Independent Review Committee) (endast radiologiska data).
Norwegian Bokmål: a Basert på vurdering foretatt av uavhengig komité (IRC) (kun radiologiske data).
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktorer kan administreras för hematologisk toxicitet enligt lokal standardiserad praxis.
Norwegian Bokmål: Granulocyttkolonistimulerende faktorer kan administreres ved hematologisk toksisitet i henhold til lokal standard praksis.
Swedish: Totalt utvärderas 218 patienter.
Norwegian Bokmål: Totalt 218 pasienter var evaluerbare for respons.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett svar eller fick ett förbättrat svar [MR (11 %) eller PR (7 %)] med kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: 18 % oppnådde eller hadde en bedre respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] ved slik kombinasjonsbehandling.
Swedish: Kirurgiska och medicinska åtgärder
Norwegian Bokmål: Kirurgiske og medisinske prosedyrer
Swedish: • Överkänslighet (allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (allergisk reaksjon)
Swedish: Obalans i autonoma nervsystemet
Norwegian Bokmål: Ubalanse i det autonome nervesystem
Swedish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas under hantering och beredning.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises varsomhet under håndtering og tillaging.
Swedish: • möjliga risker vid administreringsfel inklusive överdosering, underdosering och att oavsiktlig intratekal administrering har resulterat i dödsfall
Norwegian Bokmål: • potensiell risiko for administrasjonsfeil, inkludert overdosering, underdosering og at utilsiktet intratekal administrasjon har medført dødsfall
Swedish: Inget tydde på någon kumulativ trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kumulativ trombocytopeni.
Swedish: • Blodpropp i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati)
Norwegian Bokmål: • blodpropp i små blodårer (trombotisk mikroangiopati)
Swedish: Cykel 1 till 4
Norwegian Bokmål: Syklus 1 til 4
Swedish: Vidare sågs i hundstudierna en lätt ökning av det korrigerade QT-intervallet.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var det dessuten sett en liten økning i det korrigerte QTintervallet.
Swedish: Detta minimerar effekterna av observerade förväxlingsfaktorer vid en uppskattning av behandlingseffekterna med hjälp av icke randomiserade data.
Norwegian Bokmål: Dette begrenser effekten av observerte konfunderende faktorer når behandlingseffekten anslås ved hjelp av ikke-randomiserte data.
Swedish: Överväg minskning av melfalandos med 25 % i nästa cykel.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere melfalandosen med 25 % i neste syklus.
Swedish: Kan vara livshotande om det ges via andra administreringsvägar.
Norwegian Bokmål: Kan være fatal ved bruk av andre administrasjonsveier.
Swedish: Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10 ); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Ingen information om möjligt följdtillstånd eller frekvens av upphörande av perifer neuropati fanns tillgänglig i den här studien.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon om mulig sekvele eller frekvens av opphør av perifer nevropati var tilgjengelig i denne studien.
Swedish: Den primära effekt-endpointen var det bäst konfirmerade svaret på upprepad behandling enligt bedömning med EBMT-kriterier.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var beste bekreftede respons på gjentagende behandling vurdert ved EBMTkriteriene.
Swedish: Patienter med riskfaktorer för eller existerande hjärtsjukdom ska följas noggrant.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer for eller eksisterende hjertelidelse bør følges nøye.
Swedish: • Smärta i munnen
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Swedish: • Utstående ögon
Norwegian Bokmål: • utstående øyne
Swedish: Den observerade slutliga skillnaden i median OS mellan de 2 behandlingsgrupperna var 35 månader.
Norwegian Bokmål: Observert endelig median forskjell i OS mellom de to behandlingsgruppene var 35 måneder.
Swedish: En effektiv regim av reinduktionskemoterapi med flera läkemedel administrerades i 3 block.
Norwegian Bokmål: Et effektivt regime av reinduksjonskjemoterapi med flere legemidler ble administrert i 3 blokker.
Swedish: • Häfte med rekonstituering, dosering och administrering
Norwegian Bokmål: • Hefte for rekonstituering, dosering og administrasjon
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga, och adekvata försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør monitoreres grundig og adekvate forholdsregler bør tas.
Swedish: • Förstoppning med eller utan uppkördhet (kan vara svår)
Norwegian Bokmål: • forstoppelse med eller uten oppblåsthet (kan være alvorlig)
Swedish: En grupp dialyspatienter, som medicinerades efter dialys, ingick också i studien (n=8).
Norwegian Bokmål: En gruppe dialysepasienter som fikk doseringen etter dialyse var også inkludert i studien (n=(8).
Swedish: • Störningar i hormonbalansen som kan påverka upptag av salt och vatten
Norwegian Bokmål: • hormonelle forstyrrelser som kan påvirke absorpsjon av salt og vann
Swedish: • Störningar som påverkar dina lungor, förhindrar din kropp att få tillräckligt med syre.
Norwegian Bokmål: • sykdommer som påvirker lungene og hindrer at kroppen får nok oksygen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX32.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX32.
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion behöver ingen dosjustering och ska behandlas med den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett nedsatt leverfunksjon trenger ingen dosejustering og bør behandles med den anbefalte dosen.
Swedish: Grad ≥ 3 icke-hematologiska toxiciteter
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 ikke-hematologisk toksisitet
Swedish: Antiviral profylax bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Antiviral profylakse bør vurderes.
Swedish: Eftersom patienter med neutropeni löper ökad risk för infektioner bör de övervakas för tecken och symtom på infektion och behandlas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Da pasienter med nøytropeni har økt infeksjonsrisiko, bør de overvåkes for tegn og symptomer på infeksjon og behandles omgående.
Swedish: Hematologisk toxicitet under en cykel:
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet i løpet av en syklus:
Swedish: Sekundära effektbaserade endpoints inkluderade progressionsfri överlevnad och generell överlevnad.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.
Swedish: På grund av denna tidiga crossover är medianvärdet för uppföljningstiden för överlevande patienter 8,3 månader.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne tidlige crossover ble median varighet for oppfølging av pasientoverlevelse 8,3 måneder.
Swedish: Rådfråga läkare om när det är säkert att börja amma igen efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når det er trygt å amme igjen etter at du har avsluttet din behandling.
Swedish: Medianen på behandlingstiden var 13 veckor för VDDx-gruppen och 11 veckor för BzDx-gruppen.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 13 uker i VDDx-gruppen og 11 uker i BzDx-gruppen.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts men undersökning av reproduktionsorgan har gjorts i de allmänna toxicitetsstudierna.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført, men evaluering av reproduktivt vev er utført i de generelle toksisitetstestene.
Swedish: Dessutom visade sekundära svarsrelaterade och tid till händelse relaterade effektmått konsekventa resultat för subkutan och intravenös administrering (Tabell 15).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste sekundære responsrelaterte og tid til hendelse-relaterte effektendepunkter konsistente resultater for subkutan og intravenøs administrasjon (tabell 15).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan bli allvarliga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av bivirkningene er alvorlige.
Swedish: Därför är det sannolikt att bortezomib kan ha en potentiell inverkan på såväl manlig eller kvinnlig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor sannsynlig at bortezomib kan ha en potensiell effekt på enten mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Swedish: En protokolldefinierad interimsanalys (baserad på 249 TTP-händelser) utlöste ett förtida avslut av studien för effekt.
Norwegian Bokmål: En protokolldefinert interimanalyse (basert på 249 TTP-hendelser) utløste tidlig studieavbrudd av effekthensyn.
Swedish: För dosjusteringar, se tabell 5 nedan.
Norwegian Bokmål: For dosejustering, se tabell 5 nedenfor.
Swedish: Tid till första svar CR + PR
Norwegian Bokmål: Tid til første respons i CR + PR
Swedish: • kravet att hantera läkemedlet vid sterila betingelser
Norwegian Bokmål: • behov for håndtering av legemidlet ved sterile betingelser
Swedish: Vätskeansamling kan vara en predisponerande faktor för symtom på hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon kan være en predisponerende faktor for tegn og symptomer på hjertesvikt.
Swedish: • Allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Swedish: I ett fåtal fall har patienter som har haft hepatit B fått hepatit igen, vilket kan vara dödligt.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan pasienter som har hatt hepatitt B få et nytt hepatittanfall, som kan være dødelig.
Swedish: Två (1 %) av patienterna rapporterades ha allvarliga reaktioner; 1 fall av klåda och 1 fall av rodnad.
Norwegian Bokmål: To (1 %) av pasientene hadde alvorlige reaksjoner, 1 tilfelle av pruritus og 1 tilfelle av rødhet.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad baserad på en bedömning av en oberoende granskningskommittée (IRC, Independent Review Committee).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var progresjonsfri overlevelse basert på vurdering foretatt av en uavhengig komité (IRC).
Swedish: Proteasomer spelar en viktig roll i styrningen av cellernas funktion och tillväxt.
Norwegian Bokmål: Proteasomer spiller en viktig rolle i kontrollen av cellenes funksjon og vekst.
Swedish: • Håravfall och onormal hårstruktur
Norwegian Bokmål: • hårtap og unormal hårstruktur
Swedish: Tabell 8 har skapats genom att använda MedDRA version 16.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 er laget ved hjelp av MedDRA versjon 16.
Swedish: Lösningens pH behöver inte kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å kontrollere oppløsningens pH.
Swedish: Efter korrigering för BSA-effekten hade andra demografiska parametrar såsom ålder, kroppsvikt och kön inga kliniskt signifikanta effekter på clearance av bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for BSA-effekt hadde andre demografiske parametre som alder, kroppsvekt og kjønn ingen klinisk signifikante effekter på clearance av bortezomib.
Swedish: Flertalet biverkningar är milda eller måttligt svåra till sin natur och observeras under hela behandlingsförloppet.
Norwegian Bokmål: De fleste slike bivirkninger er av mild til moderat karakter og observeres gjennom hele behandlingsperioden.
Swedish: Informationen om autonom neuropati och dess bidrag till dessa oönskade effekter är begränsad.
Norwegian Bokmål: Informasjon om autonom nevropati og dets medvirkning til slike bivirkninger er imidlertid begrenset.
Swedish: Liknande andelar av patienterna hade kreatininclearance på ≤ 30 ml/min (3 % i varje arm).
Norwegian Bokmål: Lik andel av pasienter hadde kreatininclearance ≤ 30 ml/min (3 % i hver gruppe).
Swedish: Läkaren kan eventuellt ge dig en annan medicin mot diarré
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg et annet legemiddel for å kontrollere diaréen
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Norwegian Bokmål: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Swedish: Injektion i en ven sker snabbt, 3-5 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjon i en vene går raskt og tar 3 til 5 sekunder.
Swedish: Totalt administrerades bortezomib för behandling av multipelt myelom hos 3 974 patienter.
Norwegian Bokmål: Totalt ble bortezomib administrert til behandling av multippelt myelom hos 3974 pasienter.
Swedish: Bortezomib elimineras snabbare efter den första dosen jämfört med efterföljande doser.
Norwegian Bokmål: Bortezomib elimineres hurtigere etter første dose sammenlignet med de påfølgende dosene.
Swedish: Om du tidigare har haft heptit B kommer du att kontrolleras noggrant av din läkare för tecken på aktiv hepatit B.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt hepatitt B-infeksjon, vil du bli grundig sjekket av legen din for tegn på aktiv hepatitt B.
Swedish: Allvarlighetsgrad av neuropati
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av nevropati
Swedish: Tid till nästa terapi
Norwegian Bokmål: Tid til neste behandling
Swedish: • Om förlängd grad 4 neutropeni eller trombocytopeni, eller trombocytopeni med blödning observerats i föregående cykel
Norwegian Bokmål: • Hvis forlenget grad 4 nøytropeni eller trombocytopeni, eller trombocytopeni med blødning er sett i tidligere sykluser
Swedish: Bortezomib Accord ska inte användas till barn och ungdomar därför att det inte är känt hur läkemedlet kommer att påverka dem.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Accord skal ikke brukes til barn og ungdom fordi det er ukjent hvordan legemidlet vil påvirke dem.
Swedish: • lågt antal röda eller vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • lavt antall av røde eller hvite blodlegemer
Swedish: Upp till 8 cykler av denna kombinationsbehandling kan administreras så länge patienten inte har försämrats och tolererar behandling.
Norwegian Bokmål: Inntil 8 sykluser av denne kombinasjonsbehandlingen kan administreres så lenge pasientene ikke har fått progresjon og tolererer behandlingen.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är deborering för bildning av två deborerade metaboliter som därefter genomgår hydroxylering till flera metaboliter.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismeveien er deboronering til to deboronerte metabolitter som videre blir hydroksylert til flere metabolitter.
Swedish: • Onormal reaktion på blodtransfusioner
Norwegian Bokmål: • unormal reaksjon på blodoverføringer
Swedish: Dagligen
Norwegian Bokmål: Daglig
Swedish: • Cystor i ledhinnan (synovialcysta)
Norwegian Bokmål: • cyster i leddhinner (synovialcyster)
Swedish: Ett fåtal patienter med ortostatisk hypotension drabbades av episoder av synkope.
Norwegian Bokmål: Et mindretall av pasientene med ortostatisk hypotensjon erfarte episoder av synkope.
Swedish: b Upp till 6 cykler kan ges till patienter som uppnår åtminstone partiell respons efter 4 cykler
Norwegian Bokmål: b Opptil 6 sykluser kan gis til pasienter som oppnår minst delvis respons etter 4 sykluser
Swedish: Behandlingen administrerades i maximalt 9 cykler (cirka 54 veckor) och avbröts tidigt vid sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble gitt med et maksimalt antall sykluser på 9 (omtrentlig 54 uker) og ble avsluttet tidligere ved sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Swedish: Häftet med rekonstituering, dosering och administrering ska innehålla följande viktiga delar:
Norwegian Bokmål: Heftet for rekonstituering, dosering og administrasjon skal inneholde følgende nøkkelelementer: