FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: QT/QTc интервала, камерна аритмия (включително камерна тахикардия,
Norwegian Bokmål: QT/QTcintervall forlengelse, ventrikulær arytmi (inkludert ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes») med potensielt fatalt utfall (se pkt.
Bulgarian: - зачервяване на лицето, припадък (преходна загуба на съзнанието) - промени в сърдечната честота (напр. забавен сърдечен ритъм) или изменение в електрокардиограмата (ЕКГ) - ниско кръвно налягане (хипотония) - увеличаване броя на определени бели кръвни клетки, което се открива при изследване на кръвта (еозинофилия).
Norwegian Bokmål: - lavt blodtrykk (hypotensjon) - økning av visse hvite blodceller oppdaget ved blodprøver (eosinofili).
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции е тревожна, тежка, или не изчезва в хода на
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene forårsaker problemer, er alvorlige eller ikke forsvinner ettersom behandlingen fortsetter, skal du kontakte legen din.
Bulgarian: Ketek може да предизвика нежелани реакции, като зрителни нарушения, объркване или халюцинации, които могат да намалят способността за изпълнение на определени дейности.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Bulgarian: 99-300 Kutno
Norwegian Bokmål: 99-300 Kutno Poland
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: Полша Polfarmex S.A. Józefów 9
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A. Józefów 9
Bulgarian: Румъния Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Bulgarian: Румъния S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Bulgarian: Гърция Rafarm AEBE Korinthou 12
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
Bulgarian: България Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,
Norwegian Bokmål: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Испания Zeus, S.L. Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Norwegian Bokmål: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Bulgarian: Гърция Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Bulgarian: 1325 Lysaker
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
Bulgarian: Кипър Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
Norwegian Bokmål: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
Bulgarian: Кипър Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus
Norwegian Bokmål: Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
Bulgarian: Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Bulgarian: Гърция Bros ltd Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Norwegian Bokmål: Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Bulgarian: 31 Sector 2, Bucureşti România
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Bulgarian: Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Bulgarian: 91003 92787 Issy-lesMoulineaux
Norwegian Bokmål: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Karadžičova 12
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Bulgarian: Румъния A.C. Helcor s.r.l. Str. Dr.
Norwegian Bokmål: Helcor s.r.l.
Bulgarian: Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH TILBURG
Bulgarian: Кипър Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street
Norwegian Bokmål: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Bulgarian: Poland
Norwegian Bokmål: Polen
Bulgarian: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g.
Norwegian Bokmål: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: Румъния S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr.
Norwegian Bokmål: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bulgarian: Испания Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Bulgarian: Кипър CDL Pharmaceutical Products ltd
Norwegian Bokmål: CDL Pharmaceutical Products ltd Agiou Spyridonos 12
Bulgarian: Румъния S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Norwegian Bokmål: Arena Group S.A.
Bulgarian: Белгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Bulgarian: 44C
Norwegian Bokmål: A.C.
Bulgarian: Victor Babeş nr.
Norwegian Bokmål: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Bulgarian: Slovenia
Norwegian Bokmål: Slovakia
Bulgarian: Agiou Spyridonos 12
Norwegian Bokmål: Karadžičova 12
Bulgarian: NIZORAL 200 mg 200 mg
Norwegian Bokmål: NIZORAL 200 mg
Bulgarian: - ако сте бременна
Norwegian Bokmål: - du er gravid
Bulgarian: Честотата на отговор варира между 43% и 80% в зависимост от проучванията и критериите за дефиниране на отговор.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/965/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965/001
Bulgarian: В случай на дългосрочно лечение (повече от 6 месеца)
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Bulgarian: Може да се даде активен въглен, ако се сметне, че е подходящо.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan gis hvis det anses som egnet.
Bulgarian: Жените трябва да разполагат с пълна информация относно предпазване от забременяване.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Bulgarian: Около 200 пациенти са лекувани в продължение на повече от 6 месеца, а някои от тях са били лекувани по няколко години.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Bulgarian: Cmax и AUC се повишават повече от пропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Bulgarian: Алергични реакции, които в редки случаи могат да бъдат сериозни
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност може да е по-висока при юношите, отколкото при възрастни.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Bulgarian: Всички симптоми са отзвучали спонтанно в рамките на няколко часа.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако получите такива симптоми.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Bulgarian: Не може да се изключат ефекти върху репродукцията при хора.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Не променяйте сами предписаната Ви доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Bulgarian: Около 13% от дозата се екскретира с урината, от които 2% до 4% е непроменен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (международно нормализирано съотношение).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Bulgarian: Третиране на млади плъхове в продължение на 30 дни, като се започва от възраст 21 дни, забавя настъпването на пубертета.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Не приемайте този лекарствен продукт по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Bulgarian: При ретроспективно проучване, проведено в няколко центъра във Франция, 200 пациенти с болестта на Cushing са били проследявани в периода между 1995 г. и 2012 г.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Bulgarian: Внимателно проследяване.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: - du tar noen av følgende legemidler:
Bulgarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Франция
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за прилагане при деца на възраст под 12 години, тъй като липсват данни при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Bulgarian: Необходимо е много внимателно наблюдение: в продължение на няколко дни трябва да се следят кръвното налягане и електролитният баланс.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.
Bulgarian: Това от своя страна може да повиши и/или удължи техните ефекти, включително и нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Дозата на арипипразол трябва да се намали приблизително на половина от предписваната доза.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Bulgarian: Кетоконазолът е спрян, но състоянието й бързо се влошава и тя умира.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ble stanset, men hun ble raskt verre og døde.
Bulgarian: Варденафил е противопоказан при мъже над 75 години (вж. точка
Norwegian Bokmål: Vardenafil er kontraindisert hos menn over 75 år (se pkt.
Bulgarian: Плазменото елиминиране е двуфазно с полуживот 2 часа през първите 10 часа, а след това - 8 часа.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Bulgarian: Кръвотечение от носа
Norwegian Bokmål: • Blødning fra nesen
Bulgarian: Не се препоръчва, освен при доказана нужда.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Bulgarian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Франция
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Bulgarian: Липсват данни, които да предполагат необходимост от конкретно адаптиране на дозата при тази популация.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som antyder et behov for en spesifikk dosejustering i denne populasjonen.
Bulgarian: Схема за блокиране и заместване
Norwegian Bokmål: Blokker og erstatt-regime
Bulgarian: Около 75% от пациентите са постигнали намаляване с повече от 50% на нивата на UFC при прием на кетоконазол в сравнение с нивата преди започване на лечението
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasienter oppnådde en reduksjon på over 50 % av UFC-nivåer på ketokonazol sammenlignet med nivåene før behandling.
Bulgarian: При дози > 400 mg/ден се съобщава за полуживот от 3 до 10 часа.
Norwegian Bokmål: Ved doser > 400 mg/døgn er det rapportert halveringstider på 3 til 10 timer.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА HRA Pharma Rare Diseases
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases
Bulgarian: Сериозната чернодробна токсичност, причинена от кетоконазол, е рядка (1/15000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в таблица 2 по-долу, се класифицират по системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Bulgarian: Трошливост на костите и фрактури на краката се съобщават при плъхове, но не са наблюдавани при други видове.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания със свързани с албумин наночастици.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
Bulgarian: Максималната използвана доза за лечение на синдром на Cushing е 1 600 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е около 99%, предимно с албуминовата фракция.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Bulgarian: При кучета обаче не са регистрирани модификации на ЕКГ при дневни дози до 40 mg/kg, прилагани в продължение на 12 месеца.
Norwegian Bokmål: Ingen modifiseringer av EKG ble imidlertid registrert i hund ved daglige doser på opptil 40 mg/kg administrert i 12 måneder.
Bulgarian: Свързано с намаляване на съответните стойности на активния метаболит
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Bulgarian: Непоносимост към алкохол
Norwegian Bokmål: • Intoleranse overfor alkohol
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Кетоконазол HRA при деца под 12-годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketoconazole HRA hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Подобряване на клиничните симптоми след започване на лечението е наблюдавано при повечето от пациентите.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
Bulgarian: Употреба при болестта на Cushing
Norwegian Bokmål: Bruk ved Cushings sykdom
Bulgarian: При около 10 до 15 % от лекуваните с кетоконазол пациенти се наблюдава „феномен на изплъзване" и това засилва необходимостта от дългосрочно клинично и биохимично проследяване на такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Bulgarian: Преходно намаляване на тестостерона - мъжки хормон (андроген), който се произвежда в организма и се образува предимно в тестисите
Norwegian Bokmål: • Forbigående reduksjon av testosteron, et mannlig hormon (androgen) produsert av kroppen, hovedsakelig produsert i testiklene
Bulgarian: Дозата ще бъде променена съобразно Вашето състояние с цел да се възстановят нормалните нива на кортизола.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli tilpasset til tilstanden din i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen erden siste dagen i den angitte måneden.
Bulgarian: Внимателно проследяване, тъй като може да причинят по-ранно начало и/или по-тежки по степен нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning, siden det kan forårsake tidligere start og/eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger.
Bulgarian: Непоносимост към алкохол, анорексия, повишен апетит
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Bulgarian: При последното посещение 78 от пациентите (49,3%) са постигнали контрол, 37 пациенти (23,4%) са с частичен контрол и минимум 50% намаляване на UFC (без постигане на нормалните стойности), а 43 пациенти (27,2%) са с непроменени нива на UFC.
Norwegian Bokmål: Ved den siste konsultasjonen var 78 pasienter (49,3 %) kontrollert, 37 pasienter (23,4 %) hadde delvis kontroll med minst 50 % reduksjon av UFC (uten normalisering), og 43 pasienter (27,2 %) hadde uendrede UFC-nivåer.
Bulgarian: Не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt.
Bulgarian: Употреба при ектопичен адренокортикотропен хормонален (ACTH) синдром
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du skalikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Потенциално ↑ на AUC на рисперидона:
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Bulgarian: Започването и проследяването на лечението трябва да става под надзора на специалист по ендокринология.
Norwegian Bokmål: Initiering og oppfølging av behandlingen må overvåkes av spesialister innen endokrinologi.
Bulgarian: Повишаването на чернодробните ензими (≤ 5N и > 5N) се наблюдава при съответно ~13,5 % и ~2,5% от пациентите, като настъпва предимно през първите 6 месеца от лечението.
Norwegian Bokmål: Økninger av leverenzymer (≤ 5N og > 5N) ble observert hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % av pasientene, som regel innen de første 6 behandlingsmånedene.
Bulgarian: За фатални случаи се съобщава особено в ситуации, при които лечението е било продължено въпреки повишаването на чернодробните ензими.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
Bulgarian: В клинично значими концентрации инхибиране на CYP2B6, 2C9/C8, 2С19 и 2D6 с кетоконазол не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner kan ikke hemming av CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 og 2D6 av ketoconazol utelukkes.
Bulgarian: Общата фармакологична активност на цилостазол се повишава с 35% при едновременното му прилагане с кетоконазол.
Norwegian Bokmål: Den samlede farmakologiske aktiviteten til cilostazol øker 35 % ved samtidig administrasjon med ketokonazol.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на кетоконазол при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ketokonazol hos gravide kvinner.
Bulgarian: Безсъние, нервност
Norwegian Bokmål: Insomnia, nervøsitet
Bulgarian: Хепатотоксичността не изглежда да е дозозависима.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet ser ikke ut til å være doseavhengig.
Bulgarian: Данните от in vitro показват, че кетоконазол е мощен инхибитор на OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 и OCT2 и в по-малка степен на OAT1 и BSEP.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at ketokonazol er en sterk hemmer av OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 og OCT2 og i mindre grad av OAT1 og BSEP.
Bulgarian: Абсорбцията се нарушава, когато стомашната киселинността е намалена.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon reduseres når surhet i magesekken reduseres.
Bulgarian: Кетоконазол повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: При последното посещение за проследяване подобрение на клиничните признаци е наблюдавано при 74/134 пациенти (55,2%), хипертония при 36/90 пациенти (40%), хипокалиемия при 10/26 пациенти (38,4%) и захарен диабет при 23/39 пациенти (59%).
Norwegian Bokmål: Ved den siste oppfølgingen var kliniske tegn forbedret hos 74/134 pasienter (55,2 %), hypertensjon hos 36/90 pasienter (40), hypokalemi hos 10/26 pasienter (38,4 %) og diabetes mellitus hos 23/39 pasienter (59 %).
Bulgarian: Официално не е правена оценка на ефекта на възрастта върху фармакокинетиката на кетоконазол.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført en formell evaluering av effekten av alder på farmakokinetikken til ketokonazol.
Bulgarian: До един час след поглъщане може да се направи стомашна промивка.
Norwegian Bokmål: Innen den første timen etter inntak kan mageskylling utføres.
Bulgarian: Саквинавир (саквинавир/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler Sakinavir (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg 2 ganger i døgnet)
Bulgarian: Те ще бъдат проверени отново и след това, в случай че Вашият лекар повиши дневната Ви доза кетоконазол.
Norwegian Bokmål: De vil bli undersøkt på nytt etter dette hvis legen øker din døgndose av ketokonazol.
Bulgarian: Липса на апетит или повишен апетит
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller økt appetitt
Bulgarian: - Лечението с кетоконазол може да бъде спряно рязко без необходимост от постепенно намаляване на дозата, когато е желателна промяна в терапевтичната стратегия (напр. операция).
Norwegian Bokmål: - Behandling med ketokonazol kan stanses brått uten behov for progressiv dosereduksjon når en endring av den terapeutiske strategien (f.eks. kirurgi) er ønsket.
Bulgarian: Клинично подобрение по отношение на хипокалиемията, метаболитната алкалоза, захарния диабет и хипертонията е настъпило дори в отсъствие на пълен хормонален отговор.
Norwegian Bokmål: Klinisk forbedring av hypokalemi, metabolsk alkalose, diabetes mellitus og hypertensjon oppsto selv ved fravær av en fullstendig hormonrespons.
Bulgarian: Данните относно инхибирането показват, че риск от взаимодействия със субстрати на BCRP на системно ниво не може да бъде изключен при много високи дози кетоконазол.
Norwegian Bokmål: Data om hemming indikerer at risikoen for interaksjon med BCRP-substrater ikke kan utelukkes på systemisk nivå med svært høye doser av ketokonazol.
Bulgarian: В едно канадско проучване от 12-те оценени пациенти (от общо 15), при 10 е установено намаляване на нивата на свободния кортизол в урината, но само при петима е имало пълно излекуване при лечение с кетоконазол с дози от 400 до 1 200 mg/ден.
Norwegian Bokmål: I en kanadisk studie fremviste 10 av 12 av de evaluerbare pasientene (av 15) en reduksjon av urinnivåer av fritt kortisol, men kun fem var fullstendig restituert ved ketokonazoldoser på 400 til 1200 mg/døgn.
Bulgarian: В случай на неволно предозиране, лечението се състои в поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet overdosering består behandlingen av støttende tiltak.
Bulgarian: Пациентите с вроден лактазен дефицит, галактоземия или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство, освен при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt laktasemangel, galaktosemi eller glukose-galaktoseintoleranse skal ikke ta denne medisinen hvis det ikke er helt nødvendig.
Bulgarian: Не е доказано кетоконазол да индуцира собствения си метаболизъм.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er ikke påvist å indusere sin egen metabolisme.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате сърцебиене или неритмичен пулс по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du får hjertebank eller uregelmessig puls under behandlingen.
Bulgarian: Момиче на 14-годишна възраст, което е лекувано за болест на Cushing с кетоконазол 200 mg два пъти дневно, едни месец по-късно развива прояви на жълтеница, треска, анорексия, гадене и повръщане.
Norwegian Bokmål: En 14 år gammel jente som ble behandlet for Cushings sykdom med ketokonazol 200 mg to ganger daglig ble én måned senere rammet av gulsott, feber, anoreksi, kvalme og oppkast.
Bulgarian: Дози от 80 и 160 mg/kg инхибират овулацията при незрели плъхове.
Norwegian Bokmål: Doser på 80 og 160 mg/kg hemmet eggløsning i umodne rotter.
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.