FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Personen, die Lamivudin/Zidovudin Teva oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få bivirkninger end andre.
German: Wenn Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, kann man nicht immer mit Sicherheit sagen, ob ein aufgetretenes Symptom eine durch Lamivudin/Zidovudin Teva oder durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel bedingte Nebenwirkung ist, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht wird.
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Lamivudin/Zidovudin Teva eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
German: Basierend auf diesen Daten kann Lamivudin/Zidovudin sowohl zusammen als auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Ud fra disse data kan lamivudin/zidovudin gives med og uden mad.
German: Es gibt keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für das Kombinationsprodukt Lamivudin/Zidovudin Teva relevant sind.
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Lamivudin/Zidovudin "Teva".
German: Sehr häufig: Übelkeit
Danish: Meget almindelig: kvalme
German: - Die Wirkstoffe sind: 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Danish: - De aktive stoffer er lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg.
German: Da Lamivudin/Zidovudin Teva Lamivudin und Zidovudin enthält, können Nebenwirkungen in der Art und Schwere wie sie bei den beiden einzelnen Stoffen auftreten, erwartet werden.
Danish: Da Lamivudin/Zidovudin "Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, kan typen og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med hvert af stofferne forventes.
German: Hypromellose (E460) 3cP Hypromellose (E460) 6cP Polysorbat 80
Danish: Hypromellose 6cP Polysorbat 80
German: Eine Reduzierung der Dosis ist für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
German: Genitaltrakt der Nachkommenschaft, die der höchsten Dosierung (420 mg/kg Körpergewicht) ausgesetzt war, festgestellt.
Danish: Et år efter fødslen var der en øget forekomst af tumorer i lunger, lever og hunlige reproduktionsorganer hos afkommet, som var udsat for de højeste doseringsniveauer (420 mg/kg kropsvægt ved termin).
German: Gelegentlich: Fieber, allgemeines Schmerzgefühl und Asthenie Selten: Schüttelfrost, Brustschmerzen und ein grippeähnliches Syndrom
Danish: Ikke almindelig: feber, generaliserede smerter og asteni Sjælden: kulderystelser, brystsmerter og influenzalignende symptomer.
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Lamivudin/Zidovudin Teva oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Lamivudin/Zidovudin "Teva" eller anden antiretroviral behandling.
German: Im Rahmen der Immun-Reaktivierung wurde auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet; der Zeitpunkt des Auftretens ist jedoch variabler und diese Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
German: Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie Sehr selten: Erythroblastopenie
Danish: Ikke almindelig: neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytopeni Meget sjælden: ren erytrocyt aplasi.
German: Neben den nachfolgend für Lamivudin/Zidovudin Teva aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
Danish: Ud over bivirkninger ved Lamivudin/Zidovudin Teva nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- und Nukleotid-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Danish: Mitrokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
German: 120 mg Zidovudin (in Lösung)/m² Körperoberfläche und 7,7 μM (2,06 μg/ml) nach 180 mg/m² Körperoberfläche.
Danish: 7,7 μM (2,06 μg/ml) ved en dosis på 180 mg/m legemsoverflade.
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Lamivudin/Zidovudin Teva nicht erwartet.
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Lamivudin/Zidovudin "Teva".
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen
Danish: • Følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
German: In-vitro-Daten könnten darauf hindeuten, dass durch die Weiterbehandlung mit Lamivudin in einem antiretroviralen Behandlungsschema trotz Entwicklung einer M184V-Resistenz eine antiretrovirale Restaktivität (wahrscheinlich durch eine eingeschränkte virale Fitness) erhalten bleiben könnte.
Danish: In vitro-data tyder på, at på trods af fremkomsten af M184V har lamivudin stadig antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation.
Danish: Læs oplysningerne 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' under pkt.
German: VERSCHIEDENE
Danish: ANDET
German: Im Rahmen der Immun-Reaktivierung wurde auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet; der Zeitpunkt des Auftretens ist jedoch variabler, und diese Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Lamivudin/Zidovudin mit der Kombination aus Lamivudin 150 mg Tabletten und Zidovudin 300 mg Tabletten verglichen.
Danish: En bioækvivalensundersøgelse sammenlignede lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
German: Eine Kombinationstherapie mit Lamivudin/Zidovudin Teva kann andere Erkrankungen während der HIV-Behandlung hervorrufen.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Lamivudin/Zidovudin Teva kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
German: Die Metabolisierung spielt bei der Elimination von Lamivudin eine untergeordnete Rolle.
Danish: Metabolisme: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Anämie, Neutropenie und Leukopenie Gelegentlich: Thrombozytopenie und Panzytopenie (mit Knochenmarkhypoplasie) Selten: Erythroblastopenie
Danish: Almindelige: anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelige: trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjældne: erythroblastopeni
German: Dazu gehören u. a. systemisch verabreichtes Pentamidin, Dapson, Pyrimethamin, Cotrimoxazol, Amphotericin, Flucytosin, Ganciclovir, Interferon, Vincristin, Vinblastin und Doxorubicin.
Danish: Samtidig behandling, specielt akut behandling, med potentielt nefrotoksiske eller myelosuppressive lægemidler (f.eks. systemisk pentamidin, dapson, pyrimethamin, sulfa/trim, amphotericin B, flucytosin, ganciclovir, interferon, vincristin, vinblastin og doxorubicin) kan også øge risikoen for
German: Herzerkrankungen Selten: Kardiomyopathie
Danish: Hjerte Sjælden: kardiomyopati.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen
Danish: Det er en sjælden bivirkning.
German: Zidovudin-Plasmakonzentration durch die UGT-Induktion leicht verringert wird.
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentration af zidovudin på grund af induktion af UGT.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Selten: Laktatazidose in Abwesenheit von Hypoxämie, Anorexie
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden: laktacidose uden samtidig hypoxæmi, anoreksi.
German: 2,0 µg/ml (40 %), die entsprechenden AUC-Werte betrugen 6,1 μg h/ml (20 %) und 2,4 μg h/ml
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 μg.h/ml (20 %) og 2,4 μg.h/ml (29 %).
German: Behältnisse:
Danish: Beholder:
German: Häufig: erhöhte Werte von Leberenzymen und Bilirubin im Blut Selten: Lebererkrankungen wie schwere Hepatomegalie mit Steatose
Danish: Almindelig: midlertidige stigninger af leverenzymer og bilirubin Sjælden: leverændringer som f.eks. svær hepatomegali med fedtinfiltration.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten: häufiges Wasserlassen
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: hyppig vandladning.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - BLISTERPAKNING
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
German: Da Zidovudin bei Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l) oder mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l) kontraindiziert ist, darf Lamivudin/Zidovudin Teva bei diesen Patienten ebenfalls nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero: Nukleosid- und Nukleotid-Analoga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaße beeinträchtigen.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
German: Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Lamivudin/Zidovudin Teva regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
German: Da bei diesen Patienten eine Dosisanpassung notwendig sein kann, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) die Anwendung von Lamivudin- und Zidovudinhaltigen Monopräparaten empfohlen.
Danish: Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤50 ml/min).
German: Die übliche Anfangsdosis von Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt eine halbe (½) Tablette am Morgen und eine halbe (½) Tablette am Abend.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen.
German: • schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen des Gesichts, der Zunge und des
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigt, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
German: Einige Personen können unter der Behandlung mit Lamivudin/Zidovudin Teva eine Erkrankung entwickeln, die als Laktatazidose bezeichnet wird und gleichzeitig mit einer Lebervergrößerung auftritt.
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
German: Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Danish: der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Lamivudin/Zidovudin Teva sind begrenzt.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med Lamivudin/Zidovudin "Teva".
German: Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter:
German: • eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie).
Danish: • Manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
German: Eine HIV-Kombinationstherapie kann außerdem verursachen: • erhöhte Milchsäurewerte im Blut, die in seltenen Fällen zu einer Laktatazidose führen können.
Danish: • øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose.
German: • Amphotericin oder Cotrimoxazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprimmod svampe- og bakterieinfektioner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC Code: J05AR01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
German: Da Lamivudin/Zidovudin Teva Lamivudin und Zidovudin enthält, sind alle für diese einzelnen Arzneistoffe berichteten Wechselwirkungen auch für Lamivudin/Zidovudin Teva relevant.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Lamivudin/Zidovudin Teva".
German: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmtabletten Lamivudin/Zidovudin
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin/zidovudin
German: In Studien zur Karzinogenität mit Zidovudin nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten wurden spät auftretende vaginale Epitheltumore beobachtet.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsundersøgelser med zidovudin.
German: Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie Lamivudin/Zidovudin Teva einnehmen.
Danish: Lægen vil eventuelt holde ekstra øje med dig under behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva.
German: Selten: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche, Konvulsionen
Danish: Almindelig: svimmelhed Sjælden: søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald.
German: Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Lamivudin/Zidovudin Teva keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
Danish: må du ikke stoppe med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, nasale Symptome
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: hoste, symptomer fra næsen.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er 1 tablet 2 gange daglig.
German: Es zeigte sich, dass Lamivudin/Zidovudin Teva bei nüchternen Probanden bioäquivalent zu Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg, die als Monopräparate in Kombination angewendet wurden, war.
Danish: Lamivudin/zidovudin viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
Danish: Hverken lamivudin eller zidovudin var mutagene i bakterieforsøg, men i analogi med andre nukleosidanaloger hæmmer de cellulær DNA-replikation i in vitro test med celler fra pattedyr, såsom i lymfetesten udført på mus.
German: • Arzneimittel (in der Regel Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmäßig eingenommen werden.
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Arthralgie, Muskelbeschwerden Selten: Rhabdomyolyse
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: rabdomyolyse.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich: Exanthem und Juckreiz Selten: Pigmentierung der Nägel und der Haut, Nesselsucht und Schwitzen
Danish: Ikke almindelig :udslæt og pruritus Sjælden: pigmentering af hud og negle, urticaria og svedtendens.
German: Zidovudin zeigte nach mehrfacher oraler Verabreichung im Mikrokerntest an Mäusen klastogene Wirkungen.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i et mikronukleus-forsøg hos mus efter gentagen oral dosering.
German: Die Kombination von Lamivudin mit Cladribin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Lamivudin må ikke tages samtidig med cladribin (se pkt.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette zweimal täglich.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet 2 gange daglig.
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Danish: Sjældne bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 1.000 patienter:
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
German: Nach intravenöser Gabe von Zidovudin wurde eine mittlere terminale Plasma-Halbwertszeit von ca. 1,1 Stunden gemessen.
Danish: I undersøgelser med intravenøst administreret zidovudin var den terminale middel plasmahalveringstid 1,1 time, og den gennemsnitlige systemiske clearance var 1,6 l/time/kg.
German: Da eine derartige Dosisreduzierung mit Lamivudin/Zidovudin Teva nicht möglich ist, sind Zidovudin- und Lamivudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
Danish: Da dosisjustering ikke er mulig med Lamivudin/Zidovudin "Teva", bør der bruges særskilte præparater med zidovudin og lamivudin.
German: 60 Filmtabletten
Danish: Filmovertrukne tabletter.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Danish: 5´-glucuronidet af zidovudin er hovedmetabolitten i både plasma og urin, og udgør ca. 50-80 % af den indgivne dosis, som elimineres ved renal ekskretion.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Durchfall Selten: Pankreatitis, Anstieg der Serumamylase
Danish: Almindelig: kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjældnen: pancreatitis, stigning i serum amylase.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Zidovudin wurde über das Auftreten von Laktatazidosen, die in manchen Fällen tödlich verliefen und die in der Regel mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin (se pkt.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis oder dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke Lamivudin/Zidovudin Teva efter den udløbsdato, der står på beholderen eller pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen.
Danish: Almindelige bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 10 patienter:
German: Da jedoch eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein kann, wird bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen die Anwendung von Lamivudin- und Zidovudin-haltigen Monopräparaten empfohlen.
Danish: Da dosisjustering af zidovudin imidlertid kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med svært nedsat leverfunktion.
German: Wie Lamivudin/Zidovudin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva indeholder:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Teva beachten?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Danish: Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
German: Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 100 patienter:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen
Danish: BIVIRKNINGER
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Patienter med synkebesvær kan knuse tabletterne og opblande dem i lidt væske eller halvflydende føde.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lamivudine/Zidovudine Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudin/Zidovudin Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Beide Wirkstoffe sind bereits seit einigen Jahren in EU erhältlich: Lamivudin wurde 1996 als Epivir zugelassen und Zidovudin ist in der EU seit Mitte der 1980er Jahre erhältlich.
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
German: Lamivudine/Zidovudine Teva ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Lamivudin (150 mg) und Zidovudin (300 mg), enthält.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lamivudine/Zidovudine Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Tabletten sollten im Idealfall unzerkleinert geschluckt werden.
Danish: Tabletterne skal helst sluges uden at knuses.