FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Acino Pharma GmbH indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Spanish: clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma GmbH es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino Pharma GmbH: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino Pharma GmbH a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Spanish: Pharma GmbH puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Spanish: 3 años.
Slovenian: 3 leti.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Spanish: También contiene lactosa.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Spanish: El seguimiento medio para ambos grupos fue de 359 días.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Spanish: La duración óptima del tratamiento no se ha establecido.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Spanish: El tratamiento combinado se debe iniciar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas y debe continuarse durante al menos cuatro semanas.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je treba začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Spanish: Fabricantes:
Slovenian: Izdelovalci:
Spanish: Hipromelosa (E464)
Slovenian: hipromeloza (E464)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/568/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/568/001-018
Spanish: Película:
Slovenian: Film:
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: La población de pacientes incluyó un 41,8% de mujeres.
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16.10.2009 Fecha de la última renovación: 18.09.2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18.09.2014
Spanish: - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Spanish: Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
Spanish: Alteración del gusto, ageusia
Slovenian: Motnje okusa, agevzija
Spanish: Todos los pacientes continuaron con aspirina y se les sometió a seguimiento durante un año.
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
Spanish: Las características de la cohorte estudiada fueron similares en los 2 grupos.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Spanish: Ninguno de estos análisis fue de un tamaño adecuado como para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la Sección 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Spanish: Aproximadamente el 88% de los pacientes recibieron concomitantemente AAS (en un rango de 1 a 23 mg/kg/día).
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Spanish: • Población pediátricos Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Apotex para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex vam je predpisani za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
Spanish: Clopidogrel está indicado en:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri:
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Apotex o viceversa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Clopidogrel Apotex in obratno.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos respaldan un uso de hasta 12 meses y el beneficio máximo se observó a los 3 meses (ver sección
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La edad media era de 71 años, el 41,6% de los pacientes tenían ≥75 años.
Slovenian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente te si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh;
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de acontecimientos cardiovasculares mayores.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo " neznani".
Spanish: In vitro, clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Spanish: - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Slovenian: - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Klopidogrel nima ali ima zanernarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Spanish: Aunque el beneficio isquémico fue consistente durante el primer año, se observó una mayor reducción en la recurrencia isquémica tras el SCA durante los primeros días después del inicio del tratamiento.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Spanish: TOPIC y TROPICAL-ACS se diseñaron para estudiar la forma de mitigar los eventos de sangrado a la vez que se mantenía la eficacia.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito active fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Slovenian: Ko so slabi metabolizatorji prejemali shemo 600 mg/150 mg, je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku večja kot s shemo 300 mg/75 mg.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Apotex durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Qzobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Apotex y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Clopidogrel Apotex in acetilsalicilne kisline.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri belcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC-04.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Apotex es la hemorragia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Clopidogrel Apotex, je krvavitev.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep priporočeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Spanish: Además, su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal, síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre persistentes.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, simptomi trajno nizke ravni sladkorja v krvi.
Spanish: Este ensayo abierto y aleatorizado incluyó a 2610 pacientes con SCA con biomarcador positivo tras una ICP de éxito.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITONTIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Spanish: Eliminación
Slovenian: Eliminacija
Spanish: Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agrupan cuando la sangre se coagula.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida.
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Spanish: Toma de Clopidogrel Apotex con alimentos y bebidas Clopidogrel Apotex puede tomarse con y sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel Apotex lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Spanish: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Spanish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Slovenian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6%) en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8 %) v skupini s placebom].
Spanish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes [Pruebas de la capacidad de respuesta a la inhibición plaquetaria con el tratamiento antiplaquetario crónico para el síndrome coronario agudo])
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov [Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes])
Spanish: El criterio de valoración principal (la incidencia combinada de muerte CV, IM, apoplejía y sangrado BARC de grado ≥ 2 a los 12 meses) se cumplió al mostrar la no inferioridad.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Apotex en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel Apotex v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Spanish: APOTEX ESPAÑA S.L.
Slovenian: España APOTEX ESPAÑA S.L.
Spanish: En total, se analizó a 645 de los 646 pacientes con IMCEST o IMSEST o angina inestable (DAPT reducida [n=322]; DAPT sin cambios [n=323]).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov s STEMI, NSTEMI ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de tratamiento fibrinolítico o tratamiento con heparina.
Slovenian: To je veljalo tudi za podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Spanish: El estudio ACTIVE-A (N=7.554) fue un estudio controlado con placebo, doble ciego, randomizado, multicéntrico, que comparaba clopidogrel 75 mg/día + AAS (n=3.772) con placebo + AAS (N=3.782).
Slovenian: Študija ACTIVE-A (n=7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + ASA (n=3.772) in placebo + ASA (n=3.782).
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo y raza.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Spanish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Slovenian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija