FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze symptomen omvatten zwelling van het gezicht, lippen, tong en keel maar ook verspreide huiduitslag.
Finnish: Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laaja-alainen ihottuma.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Mylan Pharma, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Mylan Pharmalla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Mylan Pharmaa epilepsian hoitoosi, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Mylan S.A.S
Dutch: Aanvullende dosis na hemodialyse (mg)
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta-annoksena†
Dutch: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Mylan Pharma heeft ingenomen.
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Mylan Pharmaa kuin sinun pitäisi.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends, éénmaal ‘s middags en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Dutch: U moet Pregabaline Mylan Pharma bovenop uw huidige behandeling innemen.
Finnish: Ota Pregabalin Mylan Pharmaa nykyisen hoitosi lisäksi.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruikten.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Pregabalin Mylan Pharmaa käyttäneillä potilailla.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Mylan Pharma voor een langere tijd heeft gebruikt.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Mylan Pharma -hoidossa.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet Pregabalin Mylan Pharman käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Dutch: • hartritmestoornissen, versnelde hartslag, lage bloeddruk, hoge bloeddruk, veranderingen in de hartslag, verminderde werking van het hart
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, sydämensykkeen kiihtyminen, matala verenpaine, korkea verenpaine,
Dutch: • verlies van eetlust, gewichtsverlies, verlaagd suikergehalte in het bloed, verhoogd suikergehalte in het bloed
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon aleneminen, matala verensokeri, korkea verensokeri
Dutch: In vivo studies en populatie farmacokinetische studies Hiermee overeenkomend werden in in vivo studies geen klinisch relevante farmacokinetische interacties waargenomen tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxcodon of ethanol.
Finnish: Pregabaliinilla ei ole todettu in vivo -tutkimuksissa kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia seuraavien aineiden kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, lamotrigiini, gabapentiini, loratsepaami, oksikodoni ja etanoli.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Finnish: • Pregabalin Mylan Pharmaan käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies resulteerden herhaalde orale doses van pregabaline gelijktijdig toegediend met oxcodon, lorazepam of ethanol niet in klinisch relevante effecten op de ademhaling.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa pregabaliinin toistuva anto suun kautta yhdessä oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ole vaikuttanut hengitystoimintaan kliinisesti merkittävästi.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, met zowel een tweemaaldaagse (BID) als driemaaldaagse (TID) dosering.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kolmessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät 12 viikkoa ja joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Mylan Pharma bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Mylan Pharma voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen, ontstoken ogen (keratitis) en een heftige reactie van de huid met als kenmerken: huiduitslag, blaren, loslaten van de huid en pijn)
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu).
Dutch: • oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
Finnish: • oksikodoni (kivun hoitoon)
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Dutch: Neem uw doosje of flees met Pregabaline Mylan Pharma capsules mee.
Finnish: Ota Pregabalin Mylan Pharma -kapselipakkaus mukaasi.
Dutch: NN:
Finnish: SN: NN
Dutch: Soms syncope, stupor, myoclonus, verlies van bewustzijn, psychomotorische hyperactiviteit, dyskinesie, posturale duizeligheid, intentietremor, nystagmus, cognitieve functiestoornis, geestelijke stoornis, spraakstoornis, hyporeflexie, hyperesthesie, brandend gevoel, ageusie, malaise
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, psyykkisiä häiriöitä puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/022
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/998/022
Dutch: Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, CZS-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd (zie rubriek 4.4).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys yleensä sekä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (katso kohta 4.4).
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma of kort na het stoppen met Pregabaline Mylan Pharma.
Finnish: • Pregabalin Mylan Pharman käytön aikana tai pian Pregabalin Mylan Pharman käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Dutch: Neem Pregabaline Mylan Pharma in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Finnish: Jatka Pregabalin Mylan Pharman ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Mylan Pharma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Mylan Pharma Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Mylan Pharma, tenzij uw arts u dit adviseert.
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Mylan Pharman käytön Älä lopeta Pregabalin Mylan Pharman ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/034
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/998/034
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van een ziekenhuis.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Mylan Pharmaa kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys yleensä sekä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Dutch: Drukinkt schellak zwart ijzeroxide (E172) macrogol ammoniakoplossing, geconcentreerd kaliumhydroxide
Finnish: Rautaoksidi, musta (E172) Makrogoli
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Finnish: Haittavaikutukset selkäydinvammapotilailla
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Dutch: Een vermindering in aanvalsfrequentie werd waargenomen in week 1.
Finnish: Epilepsiakohtaukset vähenivät jo ensimmäisen viikon aikana.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/050
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/998/050
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
Dutch: De dosering mag verder worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Finnish: Annoksia voidaan kasvattaa, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat joutua ottamaan pienempiä annoksia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Mylan Pharma verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Mylan Pharmalle.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabaline Mylan Pharma dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmahoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabaline Mylan Pharma is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvulling op andere epilepsiebehandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen);
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisänä potilailla, joilla on paikallisalkuisia
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabaline Mylan Pharma overgelegd.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylan Pharman laatua koskevia tutkimuksia.
Dutch: Aangezien Pregabaline Mylan Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Pregabalin Mylan Pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma pregabaline
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma pregabaliini
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabaline Mylan Pharma.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Mylan Pharman osalta.
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Mylan Pharma dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Mylan Pharma sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Dutch: De werkzame stof in Pregabaline Mylan Pharma, pregabaline, heeft een soortgelijke structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharman vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Mylan Pharman käytöstä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Mylan Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylan Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabaline Mylan Pharma?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Mylan Pharman hyödyt ja riskit?
Dutch: Overige informatie over Pregabaline Mylan Pharma
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Mylan Pharmasta
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Mylan Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylan Pharman on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabaline Mylan Pharma voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Komitea suositteli, että Pregabalin Mylan Pharma hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Waarom is Pregabaline Mylan Pharma goedgekeurd?
Finnish: Miksi Pregabalin Mylan Pharma on hyväksytty?
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe is Pregabaline Mylan Pharma onderzocht?
Finnish: Miten Pregabalin Mylan Pharmaa on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Pregabaline Mylan Pharma gebruikt?
Finnish: Miten Pregabalin Mylan Pharmaa käytetään?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 april 2014 Datum van laatste verlenging: 12 december 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
Dutch: Pregabalin Pfizer en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Finnish: Pregabalin Pfizer ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabalin Pfizer capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Pfizer -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Pregabalin Pfizer dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Finnish: Pregabalin Pfizer valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabalin Pfizer in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Pfizer -valmistetta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabalin Pfizer te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Pfizer -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.