FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: • Svækkelse
Slovak: • slabosť,
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Hypotension, herunder orthostatisk hypotension.
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Slovak: Zriedka sa vyskytli zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) a zvyčajne sa po prerušení liečby upravili.
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Slovak: • 10-ml ústna dávkovacia polypropylénová striekačka balená samostatne s adaptérom z nízkodenzitného polyetylénu na zasunutie do hrdla fľaše (PIBA) v plastovom vrecku.
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri tiež časť 4.4).
Danish: Andre antihypertensive lægemidler (diuretika, calciumantagonister, alfa- og betablokkere samt centralt virkende antihypertensiva) var tilladt som tillægsbehandling efter behov i begge grupper.
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisty kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
Slovak: Krvný tlak môže znížiť aj niektorý z nasledujúcich liekov/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín.
Danish: Tilberedning af losartankalium oral suspension (til 200 ml af en 2,5 mg/ml suspension):
Slovak: Príprava lieku COZAAR perorálna suspenzia (na 200 ml suspenzie po 2,5 mg/ml)
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅÅÅ>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (vo veku 6-16 rokov):
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3).
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Danish: Losartan bør ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Slovak: Podávanie losartanu sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C- 8 °C i op til 4 uger.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
Slovak: Lekár alebo zdravotnícky pracovník/lekárnik zmieša každé vrecko s 200 ml disperzného prostredia, čím pripraví suspenziu.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Danish: • Følelse af at hjertet slår meget hurtigt (palpitationer)
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitácie),
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Slovak: Následkom inhibície renín-angiotenzín-aldosterónového systému boli u rizikových pacientov hlásené zmeny vo funkcii obličiek vrátane renálneho zlyhania; tieto zmeny vo funkcii obličiek môžu byť reverzibilné po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Slovak: Len pre zdravotníckych pracovníkov: Inštrukcie ako pripraviť perorálnu suspenziu s draselnou soľou losartanu pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Ani losartan, ani jeho aktívny aktívny metabolit nie je možné odstrániť hemodialýzou.
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Danish: Efter tre ugers administration af losartan én gang dagligt reduceredes det laveste blodtryk på en dosisafhængig måde.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Danish: Samtidig anvendelse af losartan og ACE-hæmmere nedsætter nyrefunktionen.
Slovak: Súbežné použitie losartanu a ACE inhibítorov viedlo k zhoršeniu funkcie obličiek.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat.
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Taliansko
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet: Anafylaktiske reaktioner, angioødem inklusive hævelse af larynx og glottis, som medfører luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Danish: Med mindre fortsat ARB-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Slovak: považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Danish: • Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
Slovak: • lokalizovaný opuch (edém).
Danish: Til patienter >50 kg er startdosis 50 mg én gang dagligt.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou >50 kg je zvyčajná dávka 50 mg raz denne.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til tilberedningen af suspensionen.
Slovak: Zvyšné disperzné prostredie, nepoužité pri príprave suspenzie, zlikvidujte.
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Danish: Målet med undersøgelsen var at vise losartankaliums nyrebeskyttende virkning ud over dets gavnlige indvirkning på blodtrykket.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo okrem prínosu zníženia krvného tlaku preukázať nefroprotektívny účinok draselnej soli losartanu.
Danish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Danish: Klargjort suspension: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtigelsen til at indsende resultaterne fra studierne af Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) i en eller flere af undergrupperne af de pædiatriske patienter med hypertension, proteinuri.
Slovak: Európska lieková agentúra odložila povinnosť predložiť výsledky štúdií s liekom <Cozaar a súvisiace názvy - pozri prílohu I - má byť vyplnené národne>
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Danish: Forekommer hos 1 ud af 100 til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos 1 ud af 1.000 til 1 ud af 100 patienter Sjælden:
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000, veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000, neznáme:
Danish: • 2. og 3 trimester af graviditeten (se pkt.
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), carboxymethylcellulose natrium, vandfri citronsyre, renset vand, xanthangummi (E415), methylhydroxybenzoat (E218), monobasisk natriumphosphat, kaliumsorbat, carrageenan calciumsulfat trinatriumphosphat, bær/citrussmag, glycerol, propylhydroxybenzoat (E216), vandfri natriumcitrat, saccharinnatrium, sorbitol (E420) antiskummiddel (indeholder vand, polydimethylsiloxan, C-14-18, mono- og diglycerider, polyethylenglycolstearat og polyethylenglycol).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Slovak: Ak sa Vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan.
Danish: Sjældne:
Slovak: zriedkavé:
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Slovak: Renálny klírens losartanu je približne 74 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 26 ml/min.
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med losartan til patienter med hjerteinsufficiens og samtidig svær nyreinsufficiens, til patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV) samt til patienter med hjerteinsufficiens og symptomatisk livstruende hjertearytmi.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Danish: Patientkarakteristika
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Danish: • I kontrollerede kliniske undersøgelser hos ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku 6 až 16 rokov)
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Danish: Lavere dosis bør overvejes til patienter med leverinsufficiens i anamnesen.
Slovak: U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med losartan end i placebogruppen (se pkt.
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej losartanom (pozri časť 4.8).
Danish: Tilsæt 200 ml af solvensen til den medfølgende 240 ml brune polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Slovak: Do dodávanej 240-ml žltohnedej polyetyléntereftalátovej (PET) fľaše pridajte 200 ml disperzného prostredia.
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
Danish: Symptomer på forgiftning
Slovak: Príznaky intoxikácie
Danish: Losartan suspension er en hvid til råhvid væske efter rekonstitution med den medfølgende opløsning.
Slovak: Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
Danish: • Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt.
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u dospelých hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Danish: • Lavt blodtryk (især efter stort tab af vand fra blodkarrene i kroppen, f.eks. hos patienter med alvorligt nedsat hjertefunktion eller ved behandling med store doser vanddrivende medicin)
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig: Hypotension.
Slovak: Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Slovak: • bolesť svalov a kĺbov,
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami.
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35 %/43 % af radioaktiviteten genfundet i urin og 58 %/50 % i fæces.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Slovak: • žihľavka (urtikária),
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Danish: Administration af den orale opløsning
Slovak: Podanie perorálnej suspenzie
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Tal med lægen, inden De tager Cozaar:
Slovak: Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať COZAAR, svojho lekára informovali:
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller beta-blokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Slovak: Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Danish: • Unormal leverfunktion
Slovak: • abnormality funkcie pečene,
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Slovak: Štúdie ELITE
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med losartan til patienter med svær leverinsufficiens.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt: Urticaria, pruritus, udslæt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Danish: • Et push-in tilpasningsstykke til flaske
Slovak: • jeden adaptér na zasunutie do hrdla fľaše.
Danish: • En 473 ml hvid, HDPE-flaske med solvens.
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80 % af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig:
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,