FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inhibitoren von Stoffwechselenzymen: Bei gleichzeitiger Gabe von Nelfinavir und CYP2C19Inhibitoren (z.B. Fluconazol, Fluoxetin, Paroxetin, Lansoprazol, Imipramin, Amitriptylin und Diazepam) kann eine Verminderung der Umwandlung von Nelfinavir in seinen aktiven Hauptmetaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) bei gleichzeitigem Anstieg der NelfinavirPlasmaspiegel erwartet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
German: H1-Rezeptor-Antagonisten, 5-HT-Agonisten Terfenadin, Astemizol, Cisaprid Nelfinavir erhöht die wahrscheinlich.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05A E04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
German: Von 19 Patienten, bei denen phänotypische und genotypische Untersuchungen an klinischen Isolaten durchgeführt wurden, zeigten 9 Patienten eine reduzierte Empfindlichkeit (5- bis 93-fach) gegenüber Nelfinavir in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV1-RNA betrug 4,98 log10 Kopien/ml und 5,01 log10 Kopien/ml in der Nelfinavir- bzw.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
German: Woche
Maltese: Età
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
German: • Es wurde selten über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine): HMG-CoA-Reduktasehemmer können mit Proteasehemmern wechselwirken und das Risiko für Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
German: Im Vergleich zur Gruppe der gesunden Personen wurde bei der Gruppe der Patienten mit Funktionsstörungen (Child-TurcotteKlassifikation A bis C) ein Anstieg der AUC von Nelfinavir um 49 % bis 69 % beobachtet.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
German: • Sildenafil (bei Lungengefäßhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH))
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
German: Jede Tablette enthält 250 mg Nelfinavir.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
German: Der weitere Abbau von M8 scheint von CYP3A4 katalysiert zu werden.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
German: Elimination: Die näherungsweise Bestimmung der oralen Clearance nach Einzel- (24 - 33 l/h) und Mehrfachdosen (26 - 61 l/h) zeigt, dass Nelfinavir eine mittlere bis hohe hepatische Bioverfügbarkeit aufweist.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
German: Amprenavir 800 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Maltese: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Maltese: • Numru baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija).
German: Akute und chronische Toxizität: Studien zur oralen akuten und chronischen Toxizität wurden an Mäusen (500 mg/kg/Tag), Ratten (bis zu 1000 mg/kg/Tag) und Affen (bis zu 800 mg/kg/Tag) durchgeführt.
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
German: In der 48.
Maltese: Fit-48
German: Nelfinavir erwies sich gegen ein breites Spektrum von Laborerregerstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1 und des HIV-2Stammes ROD als wirksam.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
German: Ritonavir 100 mg oder 200 mg zweimal täglich (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich, morgens verabreicht)
Maltese: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID għoti fil-għodu)
German: VIRACEPT dreimal täglich (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Maltese: • Numru baxx ta' tip ta' ċellula bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjonijiet (newtrofili).
German: Enthält außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
German: Es sind keine
Maltese: II u ta' fażi
German: • Phenytoin (bei Anfällen oder Epilepsie)
Maltese: • Phenytoin (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
German: Antivirale Aktivität in vitro: Die antivirale Aktivität von Nelfinavir in vitro wurde sowohl bei akuten als auch bei chronischen HIV-Infektionen in lymphoblastoiden Zelllinien, peripheren Blutlymphozyten und Monozyten/Makrophagen nachgewiesen.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati miżuri kontraċettivi alternattivi.
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche
Maltese: Tabella 1.
German: Das Nebenwirkungsprofil, welches in den pädiatrischen Studien beobachtet wurde, war ähnlich dem Nebenwirkungsprofil bei Erwachsenen.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
Maltese: VIRACEPT huwa indikat fit-terapija mħallta antiretrovirali għat-trattament ta' adulti, adoloxxenti u tfal li għandhom aktar minn 3 snin, infettati bil-vajrus uman ta' l-immunodefiċjenza (HIV-1).
German: Anzahl der Messlöffel blauer Messlöffel weißer Messlöffel (5 g)
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
German: Nahrungsaufnahme mit VIRACEPT
Maltese: X'fih Viracept
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite und Substraten des Isoenzyms CYP3A4 (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Triazolam, Midazolam zur oralen Anwendung [bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5], Ergotamin-Derivate, Lovastatin und Simvastatin, Alfuzosin und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird [zur Anwendung von Sildenafil und anderen PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit erektiler
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra li għandhom indiċi terapewtiku żgħir u li huma sottostrati ta' CYP3A4 [eż. terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide,triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), derivattivi ta' ergot, lovastatin u simvastatin, alfuzosin, u sildenafil meta jintuża għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (għall-użu ta' sildenafil u ta' inibituri oħra ta' PDE-5 f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjoni 4.5)].
German: Cmax
Maltese: Raxx
German: Woche wurde die Nicht-Unterlegenheit bei 68 % der Patienten in der Gruppe, die mit Nelfinavir behandelt worden waren, gezeigt und bei 69 % der mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelten Patienten betrug die HIV1-RNA im Plasma < 400 Kopien/ml, während bei 53 % der Nelfinavir- und 55 % der Fosamprenavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Rückfall/Abbruch = Versagen).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
German: Saquinavir 1200 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Maltese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg, doża waħda)
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, erhöhte Leberenzymwerte und Gelbsucht bei Anwendung von Nelfinavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
German: „Hämophilie").
Maltese: Uża b'kawtela.
German: Eine Filmtablette enthält 292,25 mg Nelfinavirmesilat entsprechend 250 mg Nelfinavir als freie Base.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 292.25 mg ta' nelfinavir mesilate li jikkorrispondi għal 250 mg ta' nelfinavir bħala bażi libera.
German: • Calciumkanalblocker wie z.B. Bepridil (bei Herzproblemen)
Maltese: • Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bħal bepridil (għall-problemi fil-qalb)
German: Ritonavir 500 mg zweimal täglich, 3 Dosen (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
German: Ketoconazol
Maltese: ↑ Fluticasone
German: Konfidenzintervall
Maltese: Investigazzjonijiet Komuni
German: Patienten, die VIRACEPT dreimal täglich erhielten (n = 11), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 3,0 ± 1,6 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 1,4 ± 0,6 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
German: Rifampicin 600 mg einmal täglich x 7 Tage (Nelfinavir 750 mg alle 8 Std. x 5 - 6 Tage)
Maltese: Rifampicin 600 mg qd x 7 ijiem (Nelfinavir 750 mg q8h x 5-6 ijiem)
German: Neutropenie/Leukopenie war die am häufigsten beobachtete Laboranomalie.
Maltese: Newtropenija/lewkopenija kienet l-aktar anormalità tallaboratorju osservata b'mod komuni.
German: Die Studie M98-863 ist eine randomisierte Doppelblindstudie mit 653 antiretroviral unbehandelten Patienten, bei denen Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich, n = 326) verglichen mit Nelfinavir (750 mg dreimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Stavudin (40 mg zweimal täglich).
Maltese: Studju M98-863 huwa prova randomised, double blind b'653 pazjent ġodda għal terapija antiretrovirali li nvestiga lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) mqabbel ma' nelfinavir (750mg TID n=327), kull wieħed f'taħlita ma' lamivudine (150 mg darbtejn kuljum) u stavudine (40 mg darbtejn kuljum).
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig und es sind keine Interaktionen mit Nelfinavir zu erwarten.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' pravastatin u fluvastatin mhux dipendenti fuq CYP3A4, u mhux mistennija interazzjonijiet ma' nelfinavir.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viracept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
German: Es ist als Pulver zum Einnehmen (50 mg pro Gramm) und als Tabletten (250 mg) erhältlich.
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
German: Viracept ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
German: In der zweiten Studie sank die Viruslast bei den Patienten, welche die höhere Dosis von Viracept einnahmen, um mehr als 99 %, verglichen mit 95 % bei den Patienten, welche die Vergleichsmedikamente einnahmen.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
German: Der Wirkstoff in Viracept, Nelfinavir, ist ein Proteasehemmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
German: Viracept wurde auch bei 37 Kindern
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
German: Wie wirkt Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
German: Viracept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
German: Bei Patienten über 13 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Viracept 1 250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Maltese: F'pazjenti li jieħdu Viracept, it-tobba għandhom jikkunsidraw l-użu ta' alternattivi għall-mediċini li jħaffu t-tkissir ta' Viracept, bħall-fenobarbital u l-karbamażepina (użati fit-trattament tal-epilessija).
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Maltese: Għal xiex jintuża Viracept?
German: CD4-T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
German: Am 22. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viracept in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
German: ), Polysorbat 80,
Maltese: Polysorbate 80,
German: * Anzahl (%) der Patienten
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
German: ), Natriumchlorid,
Maltese: Sodium chloride,
German: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
German: Die tägliche Verabreichung von 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
German: Labortests:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
German: 1.200 mg)d p-Wert
Maltese: 1,200 mg)d valur p
German: *AUC12 (ng.h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.h/ml) für Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
German: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
German: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
German: SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Maltese: Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
German: Innishannon, County Cork
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
German: § Siehe Abschnitt 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
German: FIN-02201 Espoo/Esbo
Maltese: FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel:
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
Maltese: L-etjoloġija ma kinetx definita.
German: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
German: Genotyp 1 ≤ 2 Millionen Kopien/ml Genotyp 1 > 2 Millionen Kopien/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 % ≤ 12 Jahren.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
German: Sími: + 354 535 70 00
Maltese: Garðabær Sími: + 354 535 70 00
German: HCV/HIV-Coinfektion:
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
German: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
German: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
German: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) war eine randomisierte, multizentrische Studie, die 412 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
German: Auswirkungen auf die Fertilität: Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
German: Packungen mit 1, 2 oder 8 Pens.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
German: B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Maltese: B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel:
German: − wenn Sie Viraferon erhalten, können Sie vorübergehend ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
German: 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
German: Gehäufte Blasenentleerung Nierenversagen, Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
German: Hypothyreose§ Hyperthyreose§, Virilismus
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
German: Die klinische Häufigkeit, mit der systemisch behandelte Krebspatienten neutralisierende Antikörper entwickelten, betrug 2,9 %, während sie bei Patienten mit chronischer Hepatitis bei 6,2 % lag.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
German: Viraferon ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
German: In vitro Untersuchungen zeigten darüber hinaus eine signifikante immunmodulierende Aktivität.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
German: − Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 1 ml/Ampulle
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
German: Viraferon in Kombination mit Ribavirin:
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin:
German: Viraferon wird normalerweise subkutan angewendet.
Maltese: Viraferon huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45°bis 90° in die Hautfalte.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
German: Chronische Hepatitis B:
Maltese: Epatite B kronika: