FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • alla patienter ska undersökas med avseende på njurproblem med hjälp av laboratorietester innan de får dessa medel.
Lithuanian: • prieš naudojant šias medžiagas, visiems pacientams atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar jų inkstų veikla nesutrikusi.
Swedish: CHMP insåg att inom högriskgruppen förefaller dock risken för NSF med gadoversetamid och gadodiamid vara högre än med gadopentetsyra, baserat på fysikalisk-kemiska egenskaper, studier på djur och antalet rapporterade fall av NSF globalt.
Lithuanian: Tačiau remdamasis fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, tyrimais su gyvūnais ir visame pasaulyje užregistruotų NSF atvejų skaičiumi, CHMP pripažino, kad didelės rizikos grupei priskirtų gadoversetamido ir gadodiamido keliama NSF rizika yra didesnė nei vartojant šiai grupei priskirtą gadopenteto rūgštį.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 17 februari 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter och vårdpersonal?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos tėvams ir sveikatos priežiūros specialistams?
Swedish: 17 februari 2012
Lithuanian: vasario 17 d.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2011/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Swedish: Vad är folkodin?
Lithuanian: Kas yra folkodinas?
Swedish: Varför granskades folkodin?
Lithuanian: Kodėl folkodinas buvo peržiūrėtas?
Swedish: EMA/890819/2011
Lithuanian: EMA/890819/2011 1 red.
Swedish: Vid tiden för granskningen hade folkodin-innehållande läkemedel dragits tillbaka från marknaden i Sverige (på 1980-talet) och Norge (2007).
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, buvo pašalinti iš Švedijos (9-ajame dešimtmetyje) ir Norvegijos (2007 m.
Swedish: En grupp experter inom immunologi och anestesi kallades dessutom in för rådgivning.
Lithuanian: Taip pat buvo sukviesta imunologijos ir anestezijos ekspertų grupė, kurios paprašyta pateikti nuomonę.
Swedish: Inom EU är folkodin-innehållande läkemedel för närvarande godkända i Belgien, Frankrike, Irland, Litauen, Luxemburg, Malta, Slovenien, Spanien och Storbritannien, antingen som receptbelagda eller receptfria läkemedel.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, ES šiuo metu yra užregistruoti Belgijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje ir jų galima įsigyti su receptu arba be recepto. Jie tiekiami sirupų, geriamųjų tirpalų, žvakučių, tablečių ir kapsulių forma įvairiais prekių ženklais arba kaip generiniai vaistai.
Swedish: Folkodin är ett opioidläkemedel som används för att behandla icke-produktiv (torr-) hosta hos barn och vuxna.
Lithuanian: Folkodinas yra opiatų grupės vaistas, kuriuo gydymas neproduktyvus (sausas) vaikų ir suaugusiųjų kosulys.
Swedish: Inga nya risker med folkodin har identifierats.
Lithuanian: Naujų su folkodino vartojimu susijusių pavojų nenustatyta.
Swedish: • Patienter som tar folkodin-innehållande läkemedel kan fortsätta att göra detta, och bör tala med läkare eller apotekspersonal om de har frågor om sin behandling.
Lithuanian: • Pacientai, vartojantys vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, gali toliau jais gydytis, o kilus klausimų dėl gydymo reikėtų kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Den franska myndigheten ändrade därför statusen för dessa läkemedel i Frankrike från receptfritt till uteslutande receptbelagt, och bad CHMP att genomföra en fullständig bedömning av nyttariskförhållandet för folkodin och utfärda ett yttrande som fastställer om godkännanden för försäljning för folkodin-innehållande produkter ska kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in inom hela EU.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra pakeitė šių vaistų įsigijimo tvarką Prancūzijoje, nustatydama, kad vaistų galima įsigyti tik su receptu, ir paprašė CHMP atlikti išsamų folkodino naudos ir rizikos santykio įvertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teisės visoje ES turi būti paliktos galioti, pakeistos, sustabdytos ar atšauktos.
Swedish: EMA/890819/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1292
Lithuanian: EMEA/H/A-31/1292
Swedish: Det utövar sin effekt direkt i hjärnan, och undertrycker hostreflexen genom att minska de nervsignaler som skickas till de medverkande musklerna.
Lithuanian: Veikdamas tiesiogiai smegenyse, jis slopina kosulio refleksą, susilpnindamas nervų signalus, siunčiamus raumenims, kurie dalyvauja kosėjimo procese.
Swedish: • Patienter och vårdpersonal påminns om att folkodins nytta fortsätter att vara större än dess risker vid behandling av icke-produktiv hosta.
Lithuanian: • Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams primenama, kad gydant neproduktyvų kosulį folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Swedish: Folkodin har använts som hostdämpande medel sedan 1950-talet.
Lithuanian: Folkodinas kosuliui slopinti pradėtas naudoti 6-ajame dešimtmetyje.
Swedish: CHMP fann att detta visserligen är biologiskt tänkbart, men att de tillgängliga uppgifterna är svagt underbyggda och inte helt förenliga.
Lithuanian: Nors tai biologiškai įmanoma, CHMP nutarė, kad turimi duomenys yra nepatikimi ir nevisiškai suderinami.
Swedish: Korssensibilisering har även iakttagits i länder där folkodin inte finns på marknaden, vilket tyder på att andra substanser också kan utlösa korssensibilisering och att de iakttagna förändringarna av rapporteringsfrekvenser kan förklaras med andra faktorer.
Lithuanian: Kryžminis jautrinimas taip pat buvo stebimas šalyse, į kurių rinkas folkodinas netiekiamas, todėl manoma, kad kryžminį jautrinimą gali sukelti kitos medžiagos ir kad pranešimų apie anafilaksines reakcijas skaičius galima paaiškinti kitais veiksniais.
Swedish: Följaktligen rekommenderade den att alla godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller folkodin ska kvarstå inom hela EU.
Lithuanian: Todėl jis rekomendavo palikti galioti visas vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att nyttan med folkodin-innehållande läkemedel fortsätter att vara större än deras risker, och rekommenderar därför att alla godkännanden för försäljning för dessa läkemedel ska kvarstå.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų analize ir Komiteto surengta moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo, kad visos šių vaistų rinkodaros teisės liktų galioti.
Swedish: Vad gäller folkodins nytta noterade CHMP att det finns en stor mängd data som visar på opioiders stora effekt vid hanteringen av icke-produktiv hosta och att folkodin har använts i flera årtionden.
Lithuanian: Vertindamas folkodino naudą, CHMP pastebėjo, kad yra daug duomenų, patvirtinančių opiatų veiksmingumą gydant neproduktyvų kosulį, be to, folkodinas yra naudojamas keletą dešimtmečių.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det befintliga bevisläget för risken är svagt, och att folkodins nytta fortsätter att vara större än dess risker.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad turimi įrodymai dėl rizikos yra nepakankami ir kad folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Swedish: NMBA används i akutsjukvården för att förhindra spontana muskelrörelser under kirurgi.
Lithuanian: NMBA yra naudojami procedūrose, atliekamose skubios medicinos pagalbos ligoninėse, kad būtų išvengta savaiminių raumenų judesių per chirurgines operacijas.
Swedish: Kommittén rekommenderade dock att en ny studie efter godkännande för försäljning utförs som undersöker ett möjligt samband mellan folkodin och anafylaktiska reaktioner mot NMBA.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas rekomendavo atlikti naują tyrimą pateikus vaistus į rinką ir išanalizuoti galimą ryšį tarp folkodino ir anafilaksinių reakcijų į NMBA.
Swedish: Hypotesen att användning av folkodin kan utlösa anafylaktiska reaktioner mot NMBA bygger på att kroppen framställer antikroppar mot folkodin, vilket med tiden utlöser reaktioner mot NMBA ("korssensibilisering").
Lithuanian: Hipotezė, kad folkodino vartojimas gali išprovokuoti anafilaksines reakcijas į NMBA grindžiama teiginiu, kad organizmas gamina antikūnus prieš folkodiną ir šie antikūnai galiausiai sukelia reakcijas į NMBA („kryžminis jautrinimas").
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten för folkodin efter farhågor om att dess användning riskerar leda till anafylaktiska (allvarliga allergiska) reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel under kirurgi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė folkodino saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes buvo nuogąstaujama, kad jį vartojant pacientams gali atsirasti anafilaksinių (sunkių alerginių) reakcijų į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus, kurie naudojami chirurginių operacijų metu.
Swedish: För att bedöma dess säkerhet granskade kommittén resultaten från prekliniska och kliniska studier, uppgifterna efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti vaisto saugumą, Komitetas peržiūrėjo ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatus, duomenis, sukauptus vaistą pradėjus teikti rinkai, epidemiologinių tyrimų rezultatus ir paskelbtų dokumentų duomenis.
Swedish: Därför drog CHMP slutsatsen att de befintliga fynden inte stöder slutsatsen att användningen av folkodin-innehållande läkemedel utgör en risk för att utveckla anafylaktiska reaktioner mot NMBA.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenys nepatvirtina teiginio, jog vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimas kelia anafilaksinių reakcijų į NMBA atsiradimo riziką.
Swedish: ökade de anafylaktiska reaktionerna mot NMBA med 25 procent samtidigt som användningen av folkodin ökade med 9 procent.
Lithuanian: buvo susijęs su anafilaksinių reakcijų į NMBA skaičiaus padidėjimu 25 proc.
Swedish: Vad gäller folkodins säkerhet överensstämmer de flesta av folkodins oönskade effekter med dem som oftast ses med opioidläkemedel.
Lithuanian: Kalbant apie folkodino saugumą buvo pažymėta, kad dauguma su folkodino vartojimu susijusių nepageidaujamų šalutinių reiškinių yra tokie patys kaip ir kitų opiatų grupės vaistų.
Swedish: 2009 publicerades en studie som visade att ett minskat intag av folkodin i dessa länder var associerat med en minskning av rapporterna om anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulära blockerande medel (NMBA).
Lithuanian: paskelbtame tyrime nurodoma, kad dėl sumažėjusio folkodino vartojimo šiose šalyse buvo gauta mažiau pranešimų apie anafilaksines reakcijas į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus (NMBA).
Swedish: Kommittén fann att studien i Sverige och Norge undersökte förändringar i rapporteringsfrekvensen för biverkningar av NMBA efter att dessa läkemedel dragits in, utan att övertygande fastställa ett orsakssamband med användningen av folkodin.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad Švedijoje ir Norvegijoje atliktame tyrime, kuriame analizuoti pranešimų apie NMBA nepageidaujamas šalutines reakcijas skaičiai išėmus vaistus iš rinkos, nebuvo įtikinamai nustatytas priežastinis ryšys tarp anafilaksinių reakcijų ir folkodino vartojimo.
Swedish: CHMP har granskat alla tillgängliga uppgifter om folkodin som hostdämpande medel.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis apie folkodino, vartojamo kosuliui slopinti, poveikius.
Swedish: Enligt spontant rapporterade uppgifter i Frankrike
Lithuanian: Remiantis Prancūzijoje sukauptų spontaniškų pranešimų duomenimis, folkodino vartojimo padidėjimas 9 proc.
Swedish: Andra publikationer under 2010 och 2011 från samma författare gav stöd åt hypotesen att folkodin kan öka sannolikheten för att patienter får en anafylaktisk reaktion om de utsätts för en NMBA.
Lithuanian: patvirtino hipotezę, kad folkodiną vartojantiems pacientams gali padidėti anafilaksinės reakcijos atsiradimo tikimybė, jei jiems skiriama NMBA.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande den 29 november 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2010 m.
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams?
Swedish: Philippe Lechat (FR)
Lithuanian: Philippe Lechat (Prancūzija)
Swedish: De kan erhållas med eller utan recept.
Lithuanian: Jų galima įsigyti ir pateikus receptą, ir be jo.
Swedish: Företagets svar lämnades den:
Lithuanian: Bendrovė atsakymus pateikė:
Swedish: Vad är ketoprofen?
Lithuanian: Kas yra ketoprofenas?
Swedish: Vilka data har CHMP granskat?
Lithuanian: Kokius duomenis peržiūrėjo CHMP?
Swedish: CHMP tittade på alla tillgängliga säkerhetsdata, inklusive data från medlemsstaternas databaser och data som tillhandahölls av de företag som säljer topiskt ketoprofen i EU.
Lithuanian: CHMP susipažino su visais turimais saugumo tyrimų duomenimis, įskaitant duomenis iš valstybių narių duomenų bazių ir duomenis, kuriuos pateikė vietinio poveikio vaistais, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ES prekiaujančios bendrovės.
Swedish: Trots dessa åtgärder har nya fall av fotoallergi rapporterats, som uppstod även vid exponering för svagt solljus.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, pranešta apie naujus alergijos šviesai atvejus, kuriuos sukėlė net ir neryški saulės šviesa.
Swedish: Oktokrylen är ett kemiskt solskydd som finns i flera kosmetika och hygienprodukter såsom schampo, hudkrämer, antirynkkrämer, sminkborttagningsmedel och hårsprejer.
Lithuanian: Oktokrilenas yra cheminės apsaugos nuo saulės medžiaga, kurios yra kelių rūšių kosmetikos ir higienos produktuose, kaip antai šampūnuose, odos kremuose, kremuose nuo raukšlių, makiažo valikliuose ir plaukų lakuose.
Swedish: 29 November 2010
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Swedish: Till följd av detta genomfördes åtgärder för att minska skadorna i Frankrike, såsom införandet av varningar och försiktighetsåtgärder i den franska produktinformationen, ett piktogram på förpackningen och utskick av brev till hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Todėl Prancūzijoje imtasi priemonių žalai mažinti, pvz., į Prancūzijoje patvirtintus preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir informacija apie atsargumo priemones, ant pakuotės pavaizduota piktograma, o sveikatos priežiūros specialistams išsiųsti laiškai.
Swedish: I enlighet med kraven i artikel 107 informerade den franska myndigheten CHMP om sina åtgärder, så att kommittén kunde utarbeta ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av topiska produkter som innehåller ketoprofen skulle behållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela EU.
Lithuanian: Vadovaudamasi 107 straipsnyje nustatytu reikalavimu, Prancūzijos agentūra informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti arba pakeisti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teises, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Swedish: Rapportör:
Lithuanian: prof.
Swedish: Kommittén beaktade i synnerhet företagens svar på en lista med frågor om ljuskänslighetsreaktioner, däribland fotoallergi, hos patienter som använder dessa läkemedel.
Lithuanian: Visų pirma komitetas apsvarstė bendrovių pateiktus atsakymus į klausimus dėl jautrumo šviesai reakcijų, įskaitant alergiją šviesai, nustatytą šiuos vaistus naudojusiems pacientams.
Swedish: Efter en ny bedömning av dessa läkemedel i december 2009 ansåg den franska myndigheten att nyttariskförhållandet inte längre var positivt och beslöt att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av alla topiska läkemedel som innehåller ketoprofen i Frankrike.
Lithuanian: gruodžio mėn., pakartotinai įvertinusi šiuos vaistus, Prancūzijos vaistų agentūra nusprendė, kad jų naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas ir nusprendė sustabdyti visų vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje.
Swedish: 5 januari 2010, 26 februari 2010 och 7 juni 2010
Lithuanian: sausio 5 d., vasario 26 d.
Swedish: • Vid eventuella frågor ska patienten kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Iškilus klausimų pacientai turi konsultuotis su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten hos läkemedel som innehåller ketoprofen och som används lokalt (på huden).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vietinio poveikio (ant odos naudojamų) vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Swedish: De bör också tvätta sina händer noggrant efter varje applicering av ketoprofen.
Lithuanian: Be to, kiekvieną kartą panaudojus ketoprofeno preparatų reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Swedish: Om man blockerar deras produktion minskar tecknen på inflammation.
Lithuanian: Slopinant prostaglandinų gamybą, uždegimo požymiai silpsta.
Swedish: • Läkare bör informera sina patienter om hur de använder läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen på rätt sätt.
Lithuanian: • Gydytojai turi paaiškinti savo pacientams, kaip tinkamai naudoti vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno.
Swedish: Topiska formuleringar av ketoprofen används för behandling av smärt- och inflammationssymtom vid tillstånd såsom mindre skador (stukningar, blåmärken), tendinit (inflammation i en sena), artros i små leder (svullnad och smärta i små leder), akut smärta i nedre delen av ryggen och flebit (inflammation i en ven).
Lithuanian: Vietinio poveikio ketoprofeno preparatais gydomi skausmas ir uždegimas, kuriuos sukelia šie sveikatos sutrikimai ir ligos: nedidelė trauma (sausgyslių patempimas, kraujosruvos), tendinitas (sausgyslių uždegimas), smulkiųjų sąnarių osteoartritas (smulkiųjų sąnarių patinimas ir skausmas), ūmus apatinės nugaros dalies skausmas ir flebitas (venos uždegimas).
Swedish: • Patienter bör se till att de behandlade områdena skyddas mot solljus under hela ketoprofenbehandlingen och två veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: • Šiais vaistais gydytas kūno dalis pacientai turi saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių visą gydymo ketoprofenu laikotarpį ir dvi savaites nuo gydymo pabaigos.
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen fortfarande är större än riskerna, men rekommenderade följande riskminimeringsåtgärder:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, bet rekomendavo įgyvendinti šias rizikos mažinimo priemones:
Swedish: NSAID-preparat verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i produktionen av prostaglandiner.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Swedish: Kommittén noterade också att även om det finns alternativa topiska NSAID-preparat i EU är ketoprofen det enda topiska NSAID-preparat som är godkänt för behandling av akut smärta i nedre delen av ryggen.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad nors ES yra kitų vietinio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ketoprofenas yra vienintelis vietinio poveikio nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurį galima naudoti ūmiam apatinės nugaros dalies skausmui malšinti.
Swedish: Sedan godkännandena för försäljning har den franska läkemedelsmyndigheten (Afssaps) granskat säkerheten för läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen flera gånger på grund av rapporter om fotoallergi (allergiska reaktioner mot ett läkemedel efter exponering för solljus) hos patienter som använder dessa läkemedel.
Lithuanian: Suteikus vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisę, Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūra (Afssaps) ne kartą peržiūrėjo šių vaistų saugumą, gavusi pranešimų apie juos naudojusiems pacientams pasireiškusią alergiją šviesai (nuo tiesioginių saulės spindulių prasidėjusias alergines reakcijas į vaistą).
Swedish: CHMP noterade att antalet rapporter om hudbiverkningar, däribland fotoallergi, är lågt i hela EU och att risken för dessa biverkningar eventuellt skulle kunna minskas genom lämpliga minimeringsåtgärder.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad ES gaunama nedaug pranešimų apie nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant alergiją šviesai, ir kad šio šalutinio poveikio riziką būtų galima sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att fördelarna med topiskt ketoprofen fortfarande uppväger dess risker, men att ytterligare åtgärder bör vidtas för att minimera risken för hudbiverkningar.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau reikėtų imtis papildomų priemonių nepageidaujamų odos reakcijų rizikai sumažinti.
Swedish: Ketoprofen är ett antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) av icke-steroid natur.
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.
Swedish: • Läkare, apotekspersonal och patienter bör vara medvetna om risken för fotoallergi med topiskt ketoprofen.
Lithuanian: • Gydytojai, vaistininkai ir pacientai turi žinoti, kad naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, gali pasireikšti alergija šviesai.
Swedish: • Patienter bör omedelbart avbryta behandlingen om de utvecklar någon hudreaktion efter applicering av dessa läkemedel och uppsöka läkare.
Lithuanian: • Jeigu panaudojus šių vaistų, pasireiškia kokia nors odos reakcija, pacientas turi nedelsdamas nutraukti gydymą ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Swedish: Dessutom har nya hudreaktioner rapporterats hos personer som använt topiskt ketoprofen tillsammans med produkter som innehåller oktokrylen.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie naujai nustatytas odos reakcijas pavartojus vaistų, kurių sudėtyje yra oktokrileno.
Swedish: Varför granskades topiskt ketoprofen?
Lithuanian: Kodėl vietinio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, buvo peržiūrėti?
Swedish: • Dessa läkemedel bör inte längre vara receptfria utan endast erhållas med recept från läkare.Förstärkta varningar om solexponering bör inkluderas i produktinformationen, liksom rådet att upphöra med användningen av ketoprofen om hudreaktioner uppstår, bland annat när topiskt ketoprofen används tillsammans med oktokrylen.Riskerna för fotoallergi med topiskt ketoprofen och hur det kan förhindras bör tydligt kommuniceras till hälso- och sjukvårdspersonal och till patienter.Slutligen enades CHMP om att granska effekten av dessa riskminimeringsåtgärder om tre år.
Lithuanian: • į preparato informacinius dokumentus įtraukti griežtesnius įspėjimus dėl saulės poveikio ir patarimus nutraukti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, naudojimą pasireiškus bet kokioms odos reakcijoms, taip pat ir tuomet, kai ketoprofenas naudojamas kartu su oktokrilenu;
Swedish: Läkemedel med topiskt ketoprofen har funnits i alla medlemsstater utom Nederländerna sedan 1978.
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, visose valstybėse narėse, išskyrus Nyderlandus, galima įsigyti nuo 1978 m. Jie tiekiami kaip kremai, geliai, tirpalai, purškalai ir pleistrai įvairiais pavadinimais bei generinių vaistų forma.
Swedish: Vissa av dessa företag ifrågasatte dock begränsningen.
Lithuanian: Tačiau kai kurios iš jų suabejojo nustatytu apribojimu.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 februari 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Swedish: 28 februari 2011
Lithuanian: vasario 28 d.
Swedish: Det finns inga nya säkerhetsproblem med läkemedlen.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų šių vaistų saugumo problemų.
Swedish: För närvarande finns fyra fibrater tillgängliga i EU.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje galima įsigyti keturių fibratų:
Swedish: Alla dessa läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Visų šių vaistų rinkodaros teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Swedish: Vad är fibrater?
Lithuanian: Kas yra fibratai?
Swedish: Varför granskades fibrater?
Lithuanian: Kodėl fibratai buvo peržiūrėti?