FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que presentan una alteración renal preexistente, insuficiencia cardiaca descompensada, o cirrosis y aquellos que reciben diuréticos o inhibidores de la ECA.
Danish: Patienter med størst risiko for dette, er de med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion, ukompenseret hjertesvigt eller cirrhose samt patienter i behandling med diuretika eller ACE-hæmmere.
Spanish: Mientras la insuficiencia renal no tiene influencia significativa sobre la farmacocinética de lumiracoxib o su metabolito activo, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave está contraindicado el uso de lumiracoxib, por un potencial empeoramiento de la función renal debido a la inhibición de la ciclooxigenasa (ver epígrafes 4.3 y 4.4).
Danish: Selvom nyreinsufficiens ikke påvirker farmakokinetikken af lumiracoxib og dets aktive metabolit signifikant, er brug af lumiracoxib til patienter med moderat til svær nyreinsufficiens kontraindiceret på grund af risiko for yderligere forværring af nyrefunktionen på grund af cyclooxygenase-hæmningen (se pkt.
Spanish: Hacer un seguimiento e informar en el Informe Periódico Actualizado de Seguridad (PSUR) de una lista de acontecimientos adversos acordados.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen overvåger og foretager periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger af de bivirkninger, som er opført på den godkendte liste.
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver epígrafes 4.5 y
Danish: Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se pkt.
Spanish: Alivio de dolor agudo debido a cirugía dental: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 24 horas.
Danish: Lindring af akut smerte grundet dental kirurgi: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 24 timer.
Spanish: La farmacocinética de lumiracoxib no se ha estudiado en pacientes con alteración hepática grave (puntuación >9 en la clasificación de ChildPugh).
Danish: Lumiracoxibs farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh >9).
Spanish: Los ensayos clínicos sugieren que la clase de fármacos inhibidores selectivos de la COX-2 puede asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos (principalmente infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular), respecto a placebo y algunos AINEs.
Danish: Kliniske undersøgelser tyder på, at gruppen af selektive COX-2 hæmmere kan være forbundet med en risiko for thrombotiske hændelser (specielt myokardieinfarkt (MI) og apopleksi), i forhold til placebo og nogle NSAID.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a lumiracoxib o a cualquiera de los excipientes.
Danish: Kendt overfølsomhed over for lumiracoxib eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: Trastrornos del sistema nervioso
Danish: Sygdomme i nervesystemet
Spanish: Alivio de dolor agudo debido a cirugía ortopédica: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 5 días.
Danish: Lindring af akut smerte grundet ortopædisk kirurgi: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 5 dage.
Spanish: Metabolizadores lentos de CYP2C9: No es necesario ajustar la dosis en pacientes que se sabe que son metabolizadores lentos de CYP2C9 (ver epígrafe 5.2).
Danish: Patienter med nedsat CYP2C9-metabolisering: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat CYP2C9 metabolisme (se pkt.
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen Særnavn
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al comunicado en los estudios de artrosis y artritis reumatoide.
Danish: Bivirkningsprofilen svarede generelt til den, der er rapporteret i OA- og RA-forsøg.
Spanish: Poco frecuentes: disnea, epistaxis, rinitis, congestión sinusal, asma
Danish: Usædvanling: Dyspnø, epistaxis, rinitis, sinuskongestion, astma
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de las mamas Raras: disfunción eréctil
Danish: Lidelser i det reproduktive system Sjælden: Erektil dysfunktion
Spanish: Poco frecuentes: síncope, hipoestesia, migraña, parestesia, disgeusia, vértigo, tinnitus
Danish: Usædvanlig: Synkope, hypoæstesi, migræne, paræstesi, dysgeusi, vertigo, tinnitus
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos Poco frecuentes: hinchazón de las articulaciones, calambres musculares, artralgia
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet Usædvanlig: Hævede led, muskelkramper, artralgi
Spanish: Litio: Los AINE han producido una elevación de los niveles plasmáticos de litio y una reducción del aclaramiento renal del litio.
Danish: Litium: Der er set stigninger i plasmaniveauer af litium og fald i nyreudskillelsen af litium ved samtidig administration af NSAID.
Spanish: La recuperación del metabolito S-7-OH warfarina en orina fue aproximadamente un 25% más bajo en individuos tratados con lumiracoxib, comparado con el tratamiento con placebo.
Danish: Sammenlignet med placebobehandling, var genfindelse af warfarinmetabolitten S-7-OH i urinen ca. 25% lavere hos patienter behandlet med lumiracoxib.
Spanish: Comunicar con celeridad una lista de acontecimientos adversos graves acordados.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager hasteindberetning af de alvorlige bivirkninger, som er opført på den godkendte liste.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración renal.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: Frecuentes: fatiga, edema (p.ej.extremidades inferiores) Poco frecuentes: aumento o disminución del apetito, dolor en el pecho, escalofríos, sed Raras: anafilaxis
Danish: Almindelige: Træthed, ødem (f.eks. underekstremiteter) Usædvanlig: Øget eller nedsat appetit, brystsmerter, rigor, tørst Sjælden: Anafylaksi
Spanish: Efecto gastrointestinal en TARGET (estudio de 12 meses) La variable principal fue el tiempo hasta la distribución de complicaciones (POHs) de úlceras del tracto gastrointestinal superior, probables o establecidas.
Danish: Gastrointestinal effekt i TARGET (12 måneders studie) Det primære effektmål var distributionen af tid versus hændelser af konkrete eller sandsynlige ulcuskomplikationer (POB) i den øvre mavetarmkanal.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras: colecistitis, colelitiasis, hepatitis
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Sjældne: Cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Spanish: No se recomienda el uso de lumiracoxib, como el de cualquier fármaco inhibidor de la COX-2, en mujeres que intenten concebir.
Danish: Brug af lumiracoxib frarådes, ligesom alle andre lægemidler der hæmmer COX-2, til kvinder der forsøger at blive gravide.
Spanish: Alivio del dolor debido a dismenorrea primaria: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 3 días.
Danish: Lindring af smerte grundet primær dysmenorré: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 3 dage.
Spanish: Poco frecuentes: anemia Raras: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Danish: Sjældne: Pancytopeni, neutropeni, leukopeni
Spanish: Lumiracoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), activo por vía oral, dentro del intervalo de dosis terapéuticas.
Danish: Lumeracoxib er indenfor det kliniske dosisområde en oral aktiv selektiv cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Spanish: En ensayos clínicos, se observó que 400 mg de lumiracoxib aliviaron el dolor en modelos de analgesia aguda en dolor dental post-quirúrgico, dolor tras cirugía ortopédica, y dismenorrea primaria.
Danish: Lumiracoxib 400 mg har i kliniske forsøg lindret smerte i akutte analgetiske modeller af post-operative tandsmerter, post-operative ortopædiske smerter og primær dysmenorré.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 400 mg contiene 400 mg de lumiracoxib.
Danish: Hver 400 mg filmovertrukken tablet indeholder 400 mg af lumiracoxib.
Spanish: No es probable que la diálisis sea un método eficaz para eliminar el fármaco debido a su elevada unión a proteínas.
Danish: På grund af den høje proteinbinding, er det ikke sandsynligt, at lægemidlet kan fjernes ved hæmodialyse.
Spanish: Tercer trimestre de embarazo y lactancia (ver epígrafes 4.6 y 5.3).
Danish: Tredje trimester af graviditet samt amning (se pkt.
Spanish: Cuando se administra lumiracoxib a pacientes con enfermedad renal en fase terminal, se observa una disminución del 33% en la Cmax y una disminución del 27% en la AUC en comparación con individuos sanos.
Danish: Der er set 33% fald i lumiracoxib Cmax og 27% fald i AUC ved administration af lumiracoxib til patienter med terminal nyresygdom sammenlignet med raske frivillige.
Spanish: La incidencia de resorción aumentó en conejos a aproximadamente 9 veces la exposición humana tras dosis de 200 mg. A un nivel sin efecto embrio-fetal, la exposición sistémica fue de 8,6 (rata) y 2,2 (conejo) veces la del hombre tras una dosis terapéutica de 200 mg.
Danish: Resorptionsforekomsten var øget hos kaniner ved en optagelse ca. 9 gange den humane optagelse efter en dosis på 200 mg. Ved niveauet uden embryo/føtal påvirkning, var den systemiske optagelse 8,6 (rotter) og 2,2 (kaniner) gange højere end hos mennesker efter en dosis på 200 mg. Der er i forsøg vedrørende præ- og post-natal udvikling hos rotter set en stigning i dødfødte unger og reduceret embryo/føtal overlevelse ved maternalt toksiske doser ≥3 mg/kg.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 200 mg de lumiracoxib.
Danish: Hver 200 mg filmovertrukken tablet indeholder 200 mg af lumiracoxib.
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre la PK de lumiracoxib Fluconazol: La administración conjunta de lumiracoxib con fluconazol, un inhibidor potente del CYP2C9, no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética o en la selectividad por COX-2 de lumiracoxib.
Danish: Fluconazol: Samtidig administration af lumiracoxib og den potente CYP2C9-hæmmer fluconazol havde ingen klinisk relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik eller COX-2 selektivitet.
Spanish: No existe una inhibición significativa de la COX-1 (evaluada como inhibición ex vivo de tromboxano B2) a dosis de hasta 800 mg en voluntarios sanos.
Danish: Der er hos raske frivillige ingen signifikant hæmning af COX-1 (vurderet som ex vivo hæmning af tromboxan B2) ved op til 800 mg. Lumiracoxib 800 mg daglig medførte ingen klinisk betydningsfuld hæmning af den gastriske prostaglandinsyntese og påvirkede ikke trombocytfunktionen.
Spanish: Lumiracoxib está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina estimado <50 ml/min) (ver epígrafes 4.3, 4.4 y 5.2).
Danish: Lumiracoxib er kontraindikeret hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret creatininclearance ≤50 ml/min) se pkt.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: contusión, exantema, prurito, rash, urticaria Raras: angioedema
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: Kontusion, exanthem, pruritus, udslæt, urticaria Sjælden: Angioneurotisk ødem
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes que se conoce que son metabolizadores lentos del CYP2C9.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat CYP2C9metabolisme.
Spanish: La exposición sistémica a niveles sin efectos adversos para estos órganos diana en rata (estudio a 26 semanas) y mono (estudio a 39 semanas) fueron 6,5 y 22 veces respectivamente las de humanos tras dosis terapéuticas de 200 mg.
Danish: Der sås hos rotter (26 ugers forsøg) og aber (39 ugers forsøg) ingen uønskede hændelser i disse organer ved systemisk optagelse af henholdsvis 6,5 og 22 gange større end hos mennesker efter en dosis på 200 mg.
Spanish: La exposición a lumiracoxib en pacientes con alteración hepática moderada (puntuación 7-8 en la clasificación de Child-Pugh) no mostró cambios respecto a individuos sanos.
Danish: Lumiracoxiboptagelsen ændredes ikke hos patienter med moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score 7-8) sammenlignet med raske frivillige.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 100 mg de lumiracoxib.
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 100 mg af lumiracoxib.
Spanish: En los ensayos clínicos se comunicaron las reacciones adversas siguientes con una incidencia superior a placebo en pacientes con artrosis o artritis reumatoide tratados con 200 mg de lumiracoxib al día hasta un año (aproximadamente 920 pacientes durante tres meses y aproximadamente 250 pacientes durante un año).
Danish: I kliniske forsøg med patienter med OA eller RA, behandlet med lumiracoxib 200 mg daglig i op til 1 år (ca. 920 patienter i 3 måneder og ca. 250 patienter i 1 år), er følgende bivirkninger indberettet med en højere forekomst end placebo.
Spanish: No se registraron casos de síndrome Stevens-Johnson, de necrolisis epidérmica tóxica o de eritema multiforme asociados al uso de lumiracoxib.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af lumiracoxib var der hverken indberettet om tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erythema multiforme.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg:
Danish: Filmovertrukne tabletter 400 mg:
Spanish: A lo largo de estudios clínicos de farmacología, lumiracoxib produjo una inhibición dosis dependiente de la COX-2 en plasma sin inhibir la COX-1.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede lumiracoxib, dosisafhængig hæmning af COX-2 i plasma uden hæmning af COX-1.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de lumiracoxib fue similar en individuos sanos y en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal.
Danish: Plasma-proteinbindingen af lumiracoxib hos patienter med terminal nyresygdom svarede til den hos raske frivillige.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
Danish: Filmovertrukne tabletter 100 mg:
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OC» en la otra.
Danish: 200 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OC" præget på den anden side.
Spanish: Celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato de magnesio
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; povidon; magnesiumstearat Overtræk:
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OB» en la otra.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OB" præget på den anden side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OD» en la otra.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OD" præget på den anden side.
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una advertencia de que la aparición de reacciones cutáneas se produce en la mayor parte de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR-undersøgelsen kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - tilføjelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox-2-hæmmere er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Spanish: No se recomienda el uso de lumiracoxib, como el de cualquier especialidad farmacéutica con capacidad conocida para inhibir la COX-2, en mujeres que intenten concebir (ver epígrafe 4.6).
Danish: Brug af lumiracoxib kan, ligesom andre lægemidler der hæmmer COX-2, ikke anbefales til kvinder, der forsøger at blive gravide (se pkt.
Spanish: Se debe reevaluar periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver epígrafes 4.2, 4.3, 4.8 y 5.1).
Danish: Patientens behov for symptomlindring og respons på behandlingen bør løbende revurderes, specielt hos patienter med osteoarthrose (se pkt.
Spanish: Se han comunicado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, muy raramente en asociación con el uso de AINEs y algunos inhibidores selectivos de COX-2 durante la farmacovigilancia post comercialización.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring af NSAID og visse selektive COX-2 hæmmere er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse.
Spanish: En la población total, la incidencia de acontecimientos APTC fue de 59/9.117 pacientes (0,65%) para lumiracoxib frente a 50/9.127 pacientes (0,55%) para AINEs, con un HR de 1,14 [IC 95% 0,78-1,66] p=0,5074.
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af APTC-hændelser 59/9.117 (0,65%) for lumiracoxib mod 50/9.127 patienter (0,55%) for NSAID med et RF på 1,14 [95% KI 0,78-1,66] p=0,5074.
Spanish: Se deberá tener precaución al aumentar la dosis diaria de 100 a 200 mg en pacientes ancianos con artrosis (ver epígrafes 4.4 y 5.2).
Danish: Forsigtighed skal udvises hos ældre osteoarthrosepatienter når dosis øges fra 100 mg til 200 mg daglig (se pkt.
Spanish: Frecuentes: síntomas parecidos a la gripe, infección del tracto respiratorio (p.ej. bronquitis), infección del tracto urinario
Danish: Almindelige: Influenzalignende symptomer, luftvejsinfektion (f.eks. bronkitis), urinvejsinfektion Usædvanlig: Candidiasis, øreinfektion, herpes simplex, tandinfektion
Spanish: En pacientes tratados con lumiracoxib, se han producido complicaciones gastrointestinales altas [perforaciones, úlceras o hemorragias (PUHs)], algunas de ellas tuvieron resultados mortales.
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med lumiracoxib.
Spanish: Celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, lactosa monohidrato, povidona, dióxido de titanio, estearato de magnesio
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; povidon; titandioxid; magnesiumstearat
Spanish: Clínico 6
Danish: Klinisk aspekt 6
Spanish: Acontecimientos de infarto de miocardio (IM) en TARGET (estudio de 12 meses) No se observó diferencia estadísticamente significativa entre lumiracoxib y AINEs respecto a la incidencia de IM (IM sintomático e IM silente).
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i incidensen af MI (klinisk MI og ikke symptomgivende MI) mellem lumiracoxib og NSAID.
Spanish: Clínico 7
Danish: Klinisk aspekt 7
Spanish: - En el grupo con dosis bajas de ácido acetilsalicílico la incidencia de POHs fue de 15/2.167 pacientes (0,69%) para lumiracoxib frente a 19/2.159 pacientes (0,88%) para AINEs, con un HR de 0,79 [IC 95% 0,40-1,55] (estadísticamente no significativo).
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af POB 15/2.167 (0,69%) for lumiracoxib mod 19/2.159 patienter (0,88%) for NSAID, med et RF på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Spanish: En el grupo con dosis bajas de ácido acetilsalicílico, la incidencia de acontecimientos APTC fue de 24/2.167 pacientes (1,11%) para lumiracoxib frente a 23/2.159 pacientes (1,07%) para AINEs, con un cociente de riesgo (HR) de 1,04 [IC 95% 0,59-1,84] p=0,8918.
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af APTC-hændelser 24/2.167 patienter (1,11%) for lumiracoxib mod 23/2.159 patienter (1,07%) for NSAID, med et RF på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Spanish: Puede realizar hasta 5 intentos.
Danish: Det kan tage op til 5 forsøg.
Spanish: ¡Compruebe siempre ambas fechas!
Danish: Kontroller altid begge datoer!
Spanish: Lávese las manos antes de continuar.
Danish: Vask hænder, inden du fortsætter.
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Danish: Disse omfatter:
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie.
Spanish: Su número de dosis puede ser diferente al que aparece en este ejemplo.
Danish: Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel.
Spanish: Código ATC: A10AE04.
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Danish: Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter:
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Danish: Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende:
Spanish: Cuente despacio hasta 10 después de ver el 0 y la franja verde.
Danish: Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Danish: • Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Spanish: • Mantenerla alejada del calor directo y de la luz directa.
Danish: • Opbevar den væk fra direkte varme og lys.
Spanish: Realice una prueba de seguridad
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Spanish: Tenga cuidado cuando empiece a tomar o deje de tomar otro medicamento.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Spanish: - No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Danish: Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
Danish: Hastighed af glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Spanish: Esto mata los gérmenes que podrían hacerle enfermar.
Danish: Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Spanish: • No utilice nunca la pluma si está dañada o si no está seguro de que está funcionando
Danish: • Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Spanish: Fin del periodo de observación
Danish: Afslutning af observationsperioden
Spanish: En su cuerpo
Danish: I kroppen
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso propio.
Danish: • Denne pen er kun til personlig brug.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará cómo usar su pluma.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
Danish: LUSDUNA er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: Puede administrar desde 1 a 60 unidades en una sola inyección.
Danish: Du kan tage fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
Spanish: La pluma contiene un total de 300 unidades.
Danish: Pennen indeholder i alt 300 enheder.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Spanish: Código QR con enlace a las instrucciones de uso incluidas.
Danish: QR-kode med link til brugsanvisning inkluderes.
Spanish: Su médico le mostrará en qué zona de la piel debe usted inyectarse LUSDUNA.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna.
Spanish: En su cerebro
Danish: I hjernen