FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antud raviviisi korral kasutatakse ilma balloonita fiiberoptilist difuusorit ja valguse intensiivsust 400 mW/cm.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
Estonian: kui valguse käes olnud alal ilmneb mõni eelmainitud nähtudest, tuleb kaitsvaid meetmeid kasutada veel kahe nädala jooksul ja seejärel nahatesti korrata.
Lithuanian: - Jei bet kuris iš aukščiau minėtų požymiu atsirado, turite toliau saugotis ryškios šviesos dar 2 savaites o po to vėl kartoti odos jautrumo tyrimą.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või ravimiga kokku puutunud materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Fotodünaamiline ravi on kaheetapiline protsess, mille korral on vaja kasutada nii ravimit kui ka valguse aplitseerimist.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr, yra dviejų etapų procesas, kuriam reikalingas pastarasis medicininis preparatas ir šviesa.
Estonian: PhotoBarri ohutus ja farmakokineetilised andmed maksapuudulikkusega haigetel pole tõestatud.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo ir farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Estonian: Lühikesed fiiberoptilised difuusorid, mida kasutatakse ilma tsentreeriva balloonita, et manustada valguse intensiivsuse 400 mW/cm korral valgusdoosi 50 J difuusori cm kohta.
Lithuanian: Trumpi lankstūs optiniai difuzoriai naudojami be centruojančio baliono, kad teikti 50 J/cm difuzoriaus ilgio, kai šviesos intensyvumas 400 mW/cm
Estonian: Uuringusse ei lülitatud patsiente, kellel oli tegemist invasiivse söögitoruvähiga, kellel oli esinenud mõni pahaloomuline kasvaja (v.a muu nahavähk peale melanoomi) või kes olid eelnevalt saanud fotodünaamilist ravi söögitoru piirkonnas.
Lithuanian: Į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems diagnozuotas invazinis stemplės navikas, jei jų anamnezėje buvo ne melanominės kilmės odos navikas, ar navikas, atsiradęs iki stemplės gydymo fotodinamine terapija.
Estonian: PhotoBarr'i kasutatakse kõrgelt diferentseerunud düsplaasia (atüüpiliste muutustega rakud, mis suurendavad vähi tekkeriski) eemaldamiseks Barretti söögitoruga patsientidel.
Lithuanian: PhotoBar vartojamas didelio laipsnio Bareto stemplės displazinai (ląstelėms, kuriose yra atipinių pokyčių, didinančių vėžio atsiradimo riziką), naikinti.
Estonian: Valgusdoos (J/cm) = difuusori võimsus (W) x ravi aeg (sek)
Lithuanian: Šviesos dozė (J/cm)= difuzoriaus energijos atidavimas (W) × poveikio laikas (sek.
Estonian: Eesmärgiks on valgusele eksponeerida ja ravida kõiki kõrgelt diferentseerunud düsplaasiaga alasid ja Barretti söögitoru kogu pikkuses.
Lithuanian: Fotoaktyvacija yra valdoma nustatant bendrą šviesos dozę. Siekiama eksponuoti ir veikti visą didelio laipsnio displazijos plotą per visą Barrett'o stemplės displazijos ilgį.
Estonian: PhotoBarr kutsub vabade radikaalide ahelreaktsioonide käivitamise teel esile otseseid rakusiseseid kahjustusi, mille väljenduseks on eelkõige intratsellulaarsete membraanide ja mitokondrite kahjustused.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija sukelia tiesioginį intraląstelinį pakenkimą, inicijuodama radikalų grandininę reakciją, kuri pažeidžia intraląstelines membranas ir mitochondrijas.
Estonian: Fotosensibilisaatori manustamine
Lithuanian: Fotosensibilizatoriaus panaudojimas
Estonian: Antud tulemused kinnitavad pärast 6-kuulist jälgimisperioodi saadud andmeid, milles kõrgelt diferentseerunud düsplaasia täielik ablatsioon leiti 72%-l patsientidest PhotoBarr'i PDT+OM grupis ja 31%-l patsientidest ainult OM-i grupis.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti stebint mažiausiai 6 mėnesius tuos 72% pacientų, kuriems po fotodinaminės PhotoBarr terapijos ir gydymo omeprazoliu nustatytas didelio laipsnio displazijos išnykimas, palyginti su 31% pacientų, gydytų tik omeprazoliu.
Estonian: Kuna fotoaktiivsed ained elimineeruvad eelkõige maksa/sapi kaudu, võib olla tõusnud fototoksiliste reaktsioonide raskusaste ja kestvus ükskõik millise raskusega maksapuudulikkuse puhul.
Lithuanian: Remiantis įrodymais, kad fotoaktyvi medžiaga eliminuojama daugiausiai per kepenis (tulžį), manoma, kad esant bet kurio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui, gali sustiprėti fototoksinės reakcijos bei pailgėti jautrumo šviesai periodo trukmė.
Estonian: Valguse korduv aplitseerimine
Lithuanian: Pakartotina šviesos aplikacija
Estonian: Tabelis 3 on toodud vastavad fiiberoptilise difuusori võimsused ja ravi ajad, kui kasutatakse valguse intensiivsust 400 mW/cm.
Lithuanian: Trečioje lentelėje pateikiami lanksčios optikos energijos atidavimo ir poveikio laikai, kai naudojamos šviesos intensyvumas 400 mW/cm.
Estonian: Okulaarne tundlikkus
Lithuanian: Akių jautrumas
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidele on PhotoBarr vastunäidustatud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, PhotoBarr vartoti draudžiama.
Estonian: Ösofageaalne stenoos
Lithuanian: Stemplės stenozė
Estonian: Ained, mis seovad aktiivseid hapnikuosakesi või vabu radikaale (näiteks dimetüülsulfoksiid, beetakaroteen, etanool, formiaat ja mannitool), vähendavad PhotoBarr'i fotodünaamilist toimet.
Lithuanian: Tikėtina, kad junginiai, kurie gesina aktyvaus deguonies formas arba inaktyvuoja radikalus, kaip kad dimetilsulfoksidas, beta-karotinas, etanolis, skruzdžių rūgšties esteris, manitolis, sumažina fotodinaminės terapijos efektyvumą.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni :
Estonian: Peapööritus, hüpesteesia, treemor.
Lithuanian: Galvos svaigimas, hipestezija, drebulys
Estonian: Ravieesmärk
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja kuni 90 päeva jooksul pärast ravi PhotoBarr'iga kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš gydymą, gydymo metu ir paskui bent 90 dienų.Prieš gydymą PhotoBarr kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikrų dažniu, kurio apibūdinimas nurodytas žemiau esančioje lentelėje.
Estonian: Pleuraefusioon, farüngiit, atelektaas, düspnoe.
Lithuanian: Eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė, dusulys
Estonian: Üks fotodünaamilise ravi kuur koosneb ühest süstist ja ühest või kahest valguse aplitseerimisest.
Lithuanian: Vienas FDT kursas viena injekcija ir viena arba dvi šviesos aplikacijos.
Estonian: Valguse aplitseerimise seade
Lithuanian: Šviesos tiekimo priemonė
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravimit saanud inimene hoida ereda valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Po atsitiktinės ekspozicijos, kaip ir perdozavimo, asmenį būtina apsaugoti nuo ryškios šviesos.
Estonian: Iga PhotoBarr'i 15 mg viaal katab täiendavalt 7,5 kg kehakaalu.
Lithuanian: Kiekvienam papildomam 7,5 kilogramų masės reikės vieno papildomo 15 mg PhotoBar buteliuko .
Estonian: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 100-st
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni:
Estonian: Ballooni akna pikkus (cm)
Lithuanian: Baliono lango ilgis (cm)
Estonian: Laservalguse aplitseerimine
Lithuanian: Lazerio šviesos aplikacija
Estonian: Patsientide osakaal, kellel arenes vähk, oli PhotoBarr'i PDT+OM grupis statistiliselt olulisel määral madalam kui ainult OM-i grupis (p=0,0060).
Lithuanian: Tokių pirmosios grupės pacientų santykis buvo statistiškai mažesnis nei antrosios grupės pacientų (p=0,0060).
Estonian: Fotodünaamilise ravi protseduuri läbi viimiseks võib olla vajalik premedikatsioon sedatiivse toimega ravimiga, mistõttu tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Gydymo šviesos aplikacijomis metu pacientui gali reikėti sedacijos, todėl būtinas atsargumas.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: Padidėjęs jautrumas
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni:
Estonian: Fotodünaamilise ravi tõhusus ja eriti ohutus PhotoBarr'iga ei ole tõestatud patsientidel, kellel esinevad vastunäidustused ösofagektoomiaks või kellel ei saa nimetatud operatsiooni läbi viia.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos, panaudojant PhotoBarr, veiksmingumas ir ypatingai saugumas nebuvo nustatytas pacientams, turintiems kontraindikacijų ezofagektomijai, arba tiems, kurie buvo netinkami ezofagektomijai.
Estonian: Harv:
Lithuanian: EXP:
Estonian: Manustamisviis Lahustamise juhiste kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojimą instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Estonian: Kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel Neerupuudulikkuse mõju porfimeernaatriumi ekspositsioonile ei ole uuritud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Koos aktiveerimisega valguse toimel oli porfimeernaatrium mõnedes in vitro uuringutes mutageenne.
Lithuanian: Kai kurių in-vitro tyrimų duomenimis, aktyvuota šviesos porfimero natrio druska sukelia genų mutaciją.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS PhotoBarr 75 mg pulber süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PhotoBarr 75 mg milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Kui söömine või joomine on väga tugevalt häiritud või kui esineb pikemaaegset oksendamist, pöörduge arsti poole.
Lithuanian: Jei negalėsite valgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
Estonian: Annustamine PhotoBarr'i soovitatav annus on 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama PhotoBarr dozė − 2 mg/kg kūno svorio.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 15 mg buteliukų kartono dėžutė
Estonian: 3…5 minuti jooksul manustatakse aeglaselt käsivarreveeni punakaspruun lahus.
Lithuanian: Rausvai rudą tirpalą lėtai, per 3-5 minutes suleis į veną.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi PhotoBarr'i kasutada.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PhotoBarr vartoti negalima.
Estonian: 96…120 tundi pärast PhotoBarr'i veenisisest manustamist võidakse laservalgusravi korrata.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po pradinės PhotoBarr injekcijos, Jums gali būti daroma antra lazerio šviesos aplikacija.
Estonian: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Estonian: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų
Estonian: PhotoBarr'i ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud patsientidel, kellel varasem paikne limaskesta ablatiivne ravi on osutunud ebaefektiivseks.
Lithuanian: PhotoBarr fotodinaminės terapijos saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems kitokia lokali gleivinės šalinimo terapija buvo neveiksminga, netirtas.
Estonian: Eakad
Lithuanian: Vaikai
Estonian: Porfimeernaatriumi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: Eraldiseisvate sõlmede korral kasutatakse enne balloonvalguse aplikatsiooni esmast valguse aplikatsiooni lühikese difuusori abil (50 J/cm).
Lithuanian: Pavieniams mazgeliams, prieš balioninį švitinimą, bus taikomas pradinis 50 J/cm švitinimas (panaudojant trumpą difuzorių).
Estonian: Esimesel valguse aplitseerimise sessioonil võib ravida maksimaalselt kuni 7 cm pikkust Barretti limaskesta, kasutades vastava suurusega tsentreerivat ballooni ja fiiberoptilist difuusorit (vt tabel 1).
Lithuanian: Pirmame švitinimo etape veikiama ne daugiau kaip 7 cm Barrett'o gleivinės, naudojant atitinkamo dydžio centruojantį balioną ir lankstų optinį difuzorių (1 lentelė). Jeigu įmanoma, pirmojo švitinimo metu reikės apimti visus didelio laipsnio displazijos plotus.
Estonian: Suurema ravivastuse saamiseks võib olla vajalik läbi teha kuni kolm fotodünaamilise ravi kuuri, millede vahel on vähemalt 90 päeva.
Lithuanian: Kad sustiprėtų atsakas, gali prireikti net trijų FDT kursų, tarp kurių turi būti mažiausiai 90 dienų pertrauka.
Estonian: Püsiva kõrgelt diferentseerunud düsplaasia korral võib ravivastuse suurendamiseks kasutada lisaravikuure (maksimaalselt kuni kolm kuuri, millede vahel on vähemalt 90 päeva).
Lithuanian: Išsilaikančios didelio laipsnio displazijos atveju gali būti taikomi papildomi gydymo kursai (daugiausiai trys, tarp kurių būtina daryti mažiausiai 90 parų pertrauką), kad padidėtų atsako dažnis.
Estonian: Fotodünaamilise ravi esimeses etapis manustatakse PhotoBarr'i aeglase veenisisese süstena.
Lithuanian: Pirmasis FTD etapas - lėta intraveninė PhotoBarr injekcija.
Estonian: Selleks: Lõigake paberkotti umbes 5 sentimeetriline auk, asetage see labakäele või küünarnukile (mitte näole).
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai tyrimas Praėjus maždaug 90 dienų po PhotoBar injekcijos, savo odos jautrumą šviesai turite patikrinti tokiu būdu: iškirpti 5 cm (2 colių) skylę popieriniame maišelyje ir uždėti jį ant plaštakos ar alkūnės (bet ne ant veido).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente adekvaatselt ja hoolikalt jälgida ka pärast ravitud ala endoskoopiliselt kindlaks tehtud osalist või täielikku kattumist normaalse sarvestunud lameepiteeliga.
Lithuanian: Taigi, nepaisant endoskopiškai stebimo dalinio ar visiško normalios gleivinės atsikūrimo, adekvati ir kruopšti priežiūra turi būti tęsiama toliau.
Estonian: Iga viaal sisaldab 75 mg porfimeernaatriumi.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 75 mg porfimero natrio druskos.
Estonian: Sõlmede eelnevaks ravimiseks valgusdoosiga 50 J difuusori cm kohta enne regulaarset balloonravi esimesel laservalgusravi sessioonil või esimesel valgusravi sessioonil nn „vahelejäänud" alade korduvaks ravimiseks tuleb kasutada lühikesi fiiberoptilisi difuusoreid (≤2,5 cm).
Lithuanian: Trumpi (≤ 2,5 cm) lankstūs optiniai difuzoriai naudojami paveikti mazgeliams 50 J/cm difuzoriaus ilgiu prieš tikrąjį balioninį gydymą, kai lazerio šviesa panaudojama pirmą kartą, ar pakartotiniam „praleistų" sričių paveikimui po pirmojo švitinimo lazerio šviesa.
Estonian: Kokku võib eelnevalt ravitud segmentidel, millel endiselt ilmnevad kõrgelt diferentseerunud düsplaasia tunnused või uutel segmentidel, kui esialgne Barretti söögitoru ala oli mõõtmetega >7 cm, läbi viia kuni kolm fotodünaamilise ravi kuuri (mille kõigi vahel peab olema vähemalt 90-päevane intervall).
Lithuanian: Iki 3 fotodinaminės terapijos kursų gali būti taikoma anksčiau gydytiems segmentams, kuriuose vis dar stebima didelio laipsnio displazija (intervalas tarp injekcijų turi būti mažiausiai 90 dienų), arba naujiemssegmentams, jei pradinis displazijos apimto segmento gleivinės ilgis buvo >7 cm.
Estonian: Samuti võis fotosensitiivsusreaktsioonide tekkimisel oma osa etendada tervete ja suhteliselt nooremate uurimisaluste aktiivsem elustiil pahaloomuliste kasvajatega patsientidega võrreldes.
Lithuanian: Aktyvesnis sveikų pacientų gyvenimo būdas ir santykinai jaunesnis amžius, lyginant su vėžiu sergančiais pacientais, gali būti papildomu faktoriumi šioms jautrumo šviesai reakcijoms.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE PhotoBarr 75 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Porfimeernaatrium
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PhotoBarr 75 mg milteliai injekciniamtirpalui Porfimero natris
Estonian: PhotoBarr'i 15 mg viaal lahustatakse 6,6 ml 5%-lise glükoosi süstelahusega, mis annab porfimeernaatriumi süstelahuse lõppkontsentratsiooniks 2,5 mg/ml.
Lithuanian: PhotoBarr 15 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 6,6 ml 5% gliukozės injekcinio tirpalo.
Estonian: Kuumatunne, erüteem süstekohas, letargia, üldine halb enesetunne, perifeerne turse, valu, pastoosne turse, temperatuuri talumatus, nõrkus.
Lithuanian: Karščio jutimas, injekcijos vietos paraudimas, mieguistumas, negalavimas, periferinė edema, skausmas, temperatūros netoleravimas, silpnumas
Estonian: a Kui vähegi võimalik, siis peaks valguse aplikatsiooniks valitud Barretti söögitoru segment mõne millimeetri ulatuses kahjustuse distaalsest ja proksimaalsest piirist hõlmama ka normaalset kude.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, gydymui pasirinktas Barrett'o stemplės segmentas turėtų apimti ir keletą milimetrų normalaus audinio proksimaliniame ir distaliniame jo galuose.
Estonian: Fotodünaamiline ravi PhotoBarr'iga on näidustatud kõrgelt diferentseerunud düsplaasia ablatsiooniks Barretti söögitoruga patsientidel.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr indikuotina didelio laipsnio displazijos pašalinimui pacientams, kuriems nustatyta Barrett'o stemplės displazija.
Estonian: Kurtus, kõrvade kumisemine, kõrvade kumisemise süvenemine.
Lithuanian: Kurtumas, spengimas ausyse, sunkus ūžimas ausyse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE PhotoBarr 15 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Porfimeernaatrium
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PhotoBarr 15 mg milteliai injekciniam tirpalui Porfimero natris
Estonian: Protseduuri jaoks sedatiivse toimega ravimite kasutamisel ei tohi vahetult pärast valgusravi juhtida autot või töötada masinatega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo šviesa metu buvo taikyta sedacija, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Hoida viaal valguse eest kaitsmiseks väliskarbis.
Lithuanian: Laikyti buteliuką gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Omandatud söögitoru stenoos*, oksendamine*, düsfaagia, kõhukinnisus, iiveldus*.
Lithuanian: Įgyta stemplės stenozė*, vėmimas*, disfagija, vidurių užkietėjimas, šleikštulys*
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni:
Estonian: Müügiloa hoidja Axcan Pharma International B.V., Engelenkampstraat 72, NL-6131JJ Sittard, Holland
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Nyderlandai
Estonian: Soolhape (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Druskos rūgštis (pH nustatyti)
Estonian: Sõlmesid tuleb eelnevalt ravida valgusdoosiga 50 J difuusori cm kohta, asetades lühikese (≤2,5 cm) fiiberoptilise difuusori vahetult vastu sõlmesid.
Lithuanian: Mazgeliai prieš gydymą turi būti veikiami 50 J/cm difuzoriaus ilgio šviesos dozėmis, naudojant trumpą (< 2,5 cm) lankstų optinį difuzorių, kuris laikomas tiesiai prieš mazgelius; po to, kaip ankščiau buvo minėta, panaudojamas standartinis balionas.
Estonian: Fotodünaamilise ravi gruppi randomiseeritud patsiendid said PhotoBarr'i annuses 2 mg/kg kehakaalu kohta 3…5 minutit vältava aeglase intarvenoosse süstena.
Lithuanian: Pacientams, parinktiems fotodinaminei terapijai, buvo paskirta intraveninė, 2 mg/kg PhotoBarr injekcija, leidžiant preparatą lėtai, nuo 3 iki 5 minučių.
Estonian: Nii residuaalseid kui ka täiendavaid segmente võib ravida sama(de) valgussessioonide käigus, kui ballooni/difuusori kombinatsiooniga ravitavate segmentide üldpikkus ei ületa 7 cm.
Lithuanian: Tiek liekamieji, tiek priediniai segmentai gali būti gydomi tos pačios (tų pačių) šviesos aplikacijos (aplikacijų) metu, jeigu bendras segmento, gydomo baliono / difuzoriaus kombinacija, ilgis yra ne daugiau kaip 7 cm. Jei anksčiau gydytas stemplės segmentas yra nepakankamai išgydytas ir (arba) biopsijos histologinio tyrimo rezultatai yra abejotini, tolesnis fotodinaminės terapijos kursas gali būti papildomai uždelsiamas dar 1-2 mėnesiams.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni vähemalt kahe aasta jooksul.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi mažiausiai dvejus metus.
Estonian: Samalaadset erinevust kahe rühma vahel täheldati ka kahe aasta pärast.
Lithuanian: Panašus skirtumas tarp abiejų grupių nustatytas ir po dvejų metų.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.
Estonian: Vajaduse korral võib patsient saada kahe-kolme päeva pärast teist korda lühemaajalist laserravi.
Lithuanian: Prireikus po dviejų trijų dienų pacientui gali būti skiriama antra trumpesnė lazerio šviesos aplikacija.
Estonian: Täielik teave on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel puudus tugev düsplaasia pärast vähemalt kuue kuu möödumist esimesest ravikuurist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems per mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo gydymo kurso didelio laipsnio displazija išnyko.
Estonian: Muu teave PhotoBarri kohta
Lithuanian: Kita informacija apie PhotoBarr
Estonian: Sellega tagatakse, et kõik ravimit määravad arstid ja ravimit väljastavad apteekrid varustatakse tervishoiutöötajatele ja patsientidele ettenähtud teabepakmega.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad vaistą skiriantys ar išrašantys gydytojai ir vaistininkai pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpintų reikiamos informacijos rinkiniais.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PhotoBarri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad PhotoBarr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: PhotoBarri tootja koostab teabematerjalid kooskõlas liikmesriikide reguleerivate meditsiiniasutustega.
Lithuanian: PhotoBarr gaminanti bendrovė ruošia šviečiamąją medžiagą pagal susitarimą su valstybių narių vaistų kontrolės institucijomis.
Estonian: PhotoBarri saavale patsiendile tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart, millel on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Lithuanian: PhotoBarr gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto vartojimo saugumą.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNAga, ning neid komponente hävitades.
Lithuanian: Jis veikia ir suardo ląstelių sudėtines dalis, pvz., baltymus ir DNR, ir taip jas sunaikina.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte PhotoBarri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie PhotoBarr santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi PhotoBarr Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto PhotoBarr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada PhotoBarri kasutamise ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų PhotoBarr vartojimą?
Estonian: Kasutatava seadme liik ning valgustamise kestus sõltuvad haigestunud piirkonna suurusest.
Lithuanian: Naudojamo prietaiso rūšis ir švitinimo trukmė priklauso nuo pažeistos gleivinės srities dydžio.
Estonian: Et ravim põhjustab neelamishäireid, sealhulgas valu, iiveldust ja oksendamist, peavad patsiendid sööma mõne päeva, mõnel juhul ka kuni nelja nädala jooksul pärast laserravi ainult vedeltoitu.
Lithuanian: Kadangi vaistas sukelia sunkumą ryti, taip pat skausmą, pykinimą ir vėmimą, pacientai kelias dienas po gydymo (o kai kuriais atvejais iki keturių savaičių) turi vartoti skystą maistą.
Estonian: Kui seda ainet valgustatakse teatava lainepikkusega laservalgusega, siis aine aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
Lithuanian: Gydomą sritį švitinant tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa, medžiaga suaktyvinama ir reaguoja su deguonimi ląstelėse, taip susidaro itin reaktyvus ir toksiškas deguonis, vadinamasis singletinis deguonis.