FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С помощта на фармакодинамичните и фармакокинетични данни, споменати по-горе, е извършена подробна ФK/ФД оценка, основана на два параметъра: T>MIC и AUC/MIC, които се препоръчват съответно за антибиотици с време-зависим ефект, като макролидите и за специфични макролиди, като азитромицин.
Estonian: Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T > MIK, mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK, mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiini puhul.
Bulgarian: Затова Captalin не трябва да се използва при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Estonian: Seetõttu ei tohi Captalini kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Bulgarian: SUANOVIL 20 injekční roztok Spiramycin
Estonian: SUANOVIL 20 injekční roztok
Bulgarian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf keeluaja kohta.
Bulgarian: Тъй като не е предоставено проучване за изчерпване на остатъчните количества след интрамускулно приложение на 100 000 IU/kg два пъти през интервал от 48 часа, за този режим на дозиране не се препоръчва карентен срок за млякото.
Estonian: Et manustamise kohta annuses 100 000 IU/kg kaks korda intramuskulaarselt 48-tunnise vahega ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, ei anta selle annustamisrežiimi puhul soovitust piima keeluaja kohta.
Bulgarian: Спирамицин е макролиден антибиотик, който оказва бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, които причиняват инфекции при говеда и свине.
Estonian: Spiramütsiin on makroliidantibiootikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasma, gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes, mis põhjustavad infektsioone veistel ja sigadel.
Bulgarian: ПОКАЗАНИЯ
Estonian: NÄIDUSTUSED
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges,
Bulgarian: Suanovil 20 injekčný roztok Spiramycin
Estonian: Suanovil 20 injekčný roztok
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: В периода 4 часа след инжектиране, нивата в белия дроб, определени след този терапевтичен режим, достигат многократно по-високи стойности от съответните плазмени нива и в продължение на 32 часа след еднократна инжекция нивото на персистиращите антитела се задържа високо.
Estonian: Kontsentratsioon kopsus määrati, järgides ravirežiimi, millega saavutati 4 tundi pärast süstimist vastav mitmekordne plasmakontsentratsioon, mis jäi kõrgel tasemel püsima 32 tunniks pärast ühekordset süstimist.
Bulgarian: За Spirovet и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 600 000 IU спирамицин на ml
Estonian: B. Spirovet ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 600 000 IU spiramütsiini ml kohta
Bulgarian: За Suanovil 20 и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 600 000 IU спирамицин на ml
Estonian: A. Suanovil 20 ja sarnased nimetused, mis on loetletud I lisas ja sisaldavad 600 000 IU spiramütsiini ml kohta
Bulgarian: Spirovet 600 000 IU/ml инжекционен разтвор за говеда и свине/ Spirovet 600 000IU/ml solution for injection for cattle and pigs
Estonian: Spirovet 600 000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/ Spirovet 600 000IU/ml solution for injection for cattle and pigs
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Франция
Estonian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Bulgarian: Мастит: 30 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.e. 5 ml oт продукта на 100 kg телесна маса) два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: Mastiit: 30 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks korda 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Estonian: Ceva Sante Animale Z.I.
Bulgarian: Говеда Mannheimia haemolytica Говеда
Estonian: Veised Mannheimia haemolytica Veised
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Estonian: III lisa
Bulgarian: Ирландия Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Estonian: Prantsusmaa Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Bulgarian: Неговият първичен метаболит, неоспирамицин, притежава антимикробна активност.
Estonian: Spiramütsiin metaboliseerub maksas; selle esmasel metaboliidil neospiramütsiinil on antimikroobne toime.
Bulgarian: 100 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.e. 1 ml oт продукта на 10 kg телесна маса) два пъти през интервал от 48 часа.
Estonian: 100 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 1 ml ravimit 10 kg kehamassi kohta) kaks korda 48tunnise vahega.
Bulgarian: Спирамицин е активен срещу Mannheimia haemolytica и Pasteurella multocida.
Estonian: Spiramütsiin toimib bakterite Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida vastu.
Bulgarian: Респираторни инфекции: 100 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.e. 5 ml oт продукта на 30 kg телесна маса) два пъти през интервал от 48 часа.
Estonian: Hingamisteede infektsioonid: 100 000 IU spiramütsiini kehamassi kg kohta (s.t 5 ml ravimit 30 kg kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, при дозов режим от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа.
Estonian: Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi annustamisrežiimiga 100 000 IU kehamassi kg kohta 48-tunnise vahega.
Bulgarian: Лечение на остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от щамове на Staphylococcus аureus, чувствителни към спирамицин при дозов режим от 30 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel annustamisrežiimiga kaks korda 30 000 IU kehamassi kg kohta 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Лечение на остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от чувствителни към спирамицин щамове на Staphylococcus aureus.
Estonian: Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден за Suanovil 20, който се прилага интрамускулно в доза от 30 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: Keeluaeg kehtib ravimi Suanovil 20 suhtes, mida manustatakse annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Продуктите са разрешени за употреба при свине за лечение на респираторни инфекции, кашлица на животните в свинефермата, атрофичен ринит, инфекции, причинени от Streptococcus spp., еризипел, артрит, лечение и профилактика на мастит, предотвратяване на инфекции при новородени прасенца и инфекциозен гастроентерит, като се прилагат в доза от 75 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: põhjustatud infektsioonide, sigade punataudi, artriidi raviks ning mastiidi raviks ja ennetamiseks, vastsündinud põrsaste infektsioonide ja nakkusliku gastroenteriidi ennetamiseks annuses 75 000 IU/kg üks või kaks korda 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Словакия Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Bulgarian: Въпреки че сравняването на резултатите от различни лаборатории може да се извършва само с резерв, поради различните методи, които се използват, разпределението на минималните инхибиращи концентрации (MIC) на спирамицин за съответните патогени на респираторния тракт, като Pasteurella и Mannheimia spp., като цяло има мономодален характер, от дясната страна на кривата на разпределение на MIC, с MIC90 стойности около 64 µg/ml за говежди изолати, което предполага ограничена in vitro чувствителност на тези бактерии към спирамицин.
Estonian: Kuigi eri laborites saadud tulemusi võib kasutatud erinevate meetodite tõttu võrrelda vaid teatud tingimustel, jaotati spiramütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK) asjaomaste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella ja Mannheimia spp.
Bulgarian: Препоръчителната доза за остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от чувствителни към спирамицин щамове на Staphylococcus аureus, е 30 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: Soovitatav annus spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi korral lakteerivatel lehmadel on 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Спирамицин е антибиотик, оказващ бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грамотрицателни и грам-положителни бактерии.
Estonian: Spiramütsiin on antibiootikum, mis avaldab bakteriostaatilist toimet mükoplasmale, gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele bakteritele.
Bulgarian: Налични са проучвания за изчерпване на остатъчните количества при интрамускулно приложение на доза от 100 000 IU/kg телесна маса през интервал от 48 часа при възрастни говеда.
Estonian: Kättesaadavad olid jääkide kadumise uuringud veiste kohta, mis viidi läbi annusega 100 000 IU kehamassi kg kohta intramuskulaarselt 48-tunnise vahega.
Bulgarian: В допълнение към оценката на ефикасността, препоръчителната доза за респираторни инфекции при говеда е 100 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
Estonian: Lisaks efektiivsuse hindamisele on soovitatav annus veiste hingamisteede infektsioonide korral 100 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 48-tunnise vahega.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден за Spirovet, прилаган в доза от 30 000 IU/на килограм телесна маса интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Estonian: Keeluaeg kehtib ravimi Spirovet suhtes, mida manustatakse annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
Bulgarian: Показанието е подкрепено от данни за чувствителността за Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, получени от in vitro проучване и от фармакокинетични данни на спирамицин при видовете животни, за които са предназначени ВМП, въз основа на които е извършена подробна фармакокинетична/фармакодинамична (ФК/ФД) оценка.
Estonian: Läbi viidud üksikasjaliku farmakokineetika/farmakodünaamika hindamise põhjal kinnitasid näidustust Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica in vitro tundlikkuse andmed ja farmakokineetilised andmed spiramütsiini kohta sihtliikidel.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica.
Estonian: NÄIDUSTUSED Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи плод от ким, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid tohib kasutada üksnes täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набави плодът за медицинска употреба.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse vilja meditsiiniliseks kasutuseks.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Estonian: Kui sümptomid kestavad ravi ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи плод от ким, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към плод от ким или други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (резене, анасон, целина, кориандър и копър), към див пелин или бреза.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömne või teiste Apiaceae (Umbelliferae) sugukonna taimede (apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till), puju või kase vastu.
Bulgarian: HMPC отбелязва липсата на клинични проучвания относно действието на плод от ким при пациенти, но взима предвид добре документираната употреба на това растително лекарство за гореописаните цели.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad kliinilised uuringud, mis käsitleksid köömne toimet patsientidele, kuid komitee arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи плод от ким, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи плод от ким, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Какво представлява плодът от ким?
Estonian: Mis on köömen?
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи плод от ким, могат да се използват за облекчаване на проблеми на храносмилателната система като подуване и газове.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes nende pikaajalisest kasutamisest võib köömnet sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Bulgarian: В допълнение, предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи плод от ким?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömnet sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи плод от ким
Estonian: Muu teave köömnet sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: Плод от ким е общоприетото име за плода на растението Carum carvi L.
Estonian: Köömen on taime Carum carvi L. vilja üldnimetus.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте оценъчния доклад на HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Köömnet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на плода от ким в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömne meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи плод от ким, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи плод от ким?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömnet sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи плод от ким, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömnet sisaldavale ravimile müügiluba?
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не се съобщават нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарства.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи плод от ким, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи цял или стрит (раздробен на малки части) плод от ким обикновено са налични като растителен чай за пиене.
Estonian: Köömnet tervena või peenestatuna (väikesteks tükkideks lõigatuna) sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse joodava taimeteena.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи плод от ким, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарството.
Estonian: Köömnet sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustused on ravimi pakendi infolehel.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи плод от ким, за облекчаване на храносмилателни проблеми като подуване и газове се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömnet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на плод от ким в медицината?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи плод от ким.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи плод от ким, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömnet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Bulgarian: специалист.
Estonian: Köömneõli
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Bulgarian: След охлаждане етеричното масло се отделя от водата и може да бъде събрано.
Estonian: Pärast jahutamist eraldub veest eeterlik õli ja seda saab koguda.
Bulgarian: Въпреки че препаратите за приложение върху кожата могат да се използват от хора на всякаква възраст, лекарствата за прием през устата не се препоръчват при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Estonian: Kuigi nahapreparaate tohivad kasutada igas vanuses inimesed, ei soovitata suukaudseid ravimeid lastele ega noortele (alla 18-aastastele).
Bulgarian: Ако при употреба на лекарства, съдържащи масло от ким, симптомите продължат повече от 2 седмици, пациентът трябва да се консултира с лекар или квалифициран здравен
Estonian: Kui köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise ajal püsivad sümptomid üle 2 nädala, tuleb patsiendil pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от ким, не трябва да се използват при лица, които са свръхчувствителни (алергични) към масло от ким или други растения от същото семейство Apiaceae (Umbelliferae) (напр. резене, анасон, целина, кориандър и копър).
Estonian: Köömneõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömneõli või teiste sugukonna Apiaceae (Umbelliferae) taimede (nt apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till) vastu.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от ким, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Какво представлява маслото от ким?
Estonian: Mis on köömneõli?
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от ким, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: HMPC отбелязва недостатъчните клинични данни относно ефектите на масло от ким при пациенти, но взима предвид добре документираната употреба на това растително лекарство за гореописаните цели.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad köömneõli toimet patsientidele käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от ким?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömneõli sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от ким, могат да се използват за облекчаване на проблеми на храносмилателната система като подуване и газове.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest tohib köömneõli sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, näiteks gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.