FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä päivittäisen ASA-annoksen kanssa kaksi kertaa vuorokaudessa annettu 90 mg:n tikagreloriannos ehkäisi 75 mg:n klopidogreeliannosta paremmin tehokkuuden yhdistettyä päätetapahtumaa: CV-kuolemaa, sydäninfarktia [MI] ja aivohalvausta.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag,
Finnish: Brilique-valmistetta on saatavana:
Norwegian Bokmål: Brilique leveres i:
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CVkuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 4).
Norwegian Bokmål: Behandling av 54 ACS-pasienter med tikagrelor fremfor klopidogrel vil hindre 1 aterotrombotisk hendelse.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin alla luetelluista oireista.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks dersom du merker noen av de følgende bivirkningene.
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E 341) Natriumstearyylifumaraatti Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Vedetön kolloidinen piidioksidi
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Finnish: Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut.
Norwegian Bokmål: Du kan ha økt risiko for blødning.
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvat lääkevalmisteet
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Finnish: Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää tämän lääkkeen käytön viisi päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta dette legemidlet 5 dager før operasjon.
Finnish: • Kohonnut veren virtsahappoarvo (todetaan verikokeella)
Norwegian Bokmål: • Høyt urinsyrenivå i blodet (målt med tester)
Finnish: Simvastatiini ei vaikuttanut tikagrelorin pitoisuuksiin plasmassa.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på tikagrelornivåene i plasma.
Finnish: Vaikutuksen loppuminen
Norwegian Bokmål: Avtakende effekt
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tikagrelorihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Muu PLATO merkittävä: Merkittävästi vammauttava TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l TAI jonka vuoksi siirretään 2-3 punasoluyksikköä.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
Finnish: Kerro lääkärille Brilique-valmisteen käytöstä myös silloin, jos lääkäri määrää sinulle fibrinolyyttisiä aineita (verihyytymien liuottamiseen käytettyjä lääkkeitä) kuten streptokinaasia tai alteplaasia, sillä verenvuotoriskisi voi tällöin olla lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Siden du tar Brilique kan du ha en økt risiko for blødning dersom legen din gir deg legemidler som løser opp blodpropper, slik som streptokinase eller alteplase.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin Cmax-arvo aleni 89 % ja AUC-arvo 56 %.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Makrogoli 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä tikagreloria potilaille, joilla on anamneesissaan astma ja/tai ahtauttava keuhkosairaus (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaattidihydraatti Magnesiumstearaatti (E 470b) Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Hydroksipropyyliselluloosa (E 463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat type A Hydroksypropylcellulose (E463)
Finnish: P-gp:n substraatit (mukaan lukien digoksiini ja siklosporiini) Tikagrelorin samanaikainen käyttö nosti digoksiinin Cmax-arvoa 75 % ja AUC-arvoa 28 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og digoksin økte Cmax med 75 % og AUC med 28 % for digoksin.
Finnish: Holter-tutkimuksessa havaittujen taukojen lisääntyminen kammioiden supistumisessa tikagrelorihoidossa ACS-sairauden akuutin vaiheen aikana oli suurempaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna koko tutkimuksen populaatioon.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med tikagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter én måned med tikagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Finnish: Tikagrelorilla ei ollut vaikutusta veren siklosporiinipitoisuuteen.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Finnish: Jos hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden käyttö on kliinisesti aiheellista, varovaisuutta tulee noudattaa niiden käytössä tikagrelorin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert kan legemidler som endrer hemostasen brukes med forsiktighet i kombinasjon med tikagrelor.
Finnish: Hengenahdistusta on raportoitu tikagrelorihoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med tikagrelor.
Finnish: Aivohalvaus
Norwegian Bokmål: Muskelblødning
Finnish: 10 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Finnish: • Ummetus
Norwegian Bokmål: • Utslett
Finnish: Ma Ti Ke To Pe La Su Aurinko-/kuu-symboli
Norwegian Bokmål: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn Sol/måne-symbol
Finnish: Tämä liittyy siihen, että potilaan seerumin tai plasman tikagrelori estää terveen luovuttajan verihiutaleiden P2Y12-reseptorin toimintaa.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
Finnish: Muita kliinisesti merkittäviä yliannostuksen yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia ovat hengenahdistus ja tauot kammioiden supistumisessa (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre kliniske relevante bivirkninger som kan opptre ved overdose, omfatter dyspné og ventrikulære pauser (se pkt.
Finnish: Potilaan CYP2C19- tai ABCB1-genotyypillä ei ollut merkitsevää vaikutusta tikagrelorin suotuisampaan vaikutukseen klopidogreeliin verrattuna merkittävien CV-tapahtumien ehkäisyssä.
Norwegian Bokmål: Tikagrelors overlegne evne til å redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser sammenlignet med klopidogrel ble ikke signifikant påvirket av pasientens CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Finnish: PEGASUStutkimuksessa kihdin/kihtiartriitin yleisyys oli 1,6 % tikagrelori 90 mg:lla, 1,5 % tikagrelori 60 mg:lla ja 1,1 % lumelääkkeellä.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for urinsyregikt i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Finnish: • Kun päivittäin käytettiin suuria määriä greippimehua (3 x 200 ml), havaittiin, että tikagrelorialtistus lisääntyi kaksinkertaiseksi.
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Finnish: Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Finnish: Saatat olla lääkärin hoidon tarpeessa.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Finnish: Angioedeema Anafylaktinen reaktio
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
Finnish: Hengenahdistus ja muut symptomaattiset muutokset:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Finnish: Hypokalemia on tavallisesti ohimenevä eikä vaadi korvaushoitoa.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Finnish: Kohonnut verenpaine
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jompikumpi näistä sivuvaikutuksista, älä aja tai käytä koneita ennen kuin huimaus on loppunut ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en av disse bivirkninger skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten er borte eller synet er som normalt igjen.
Finnish: *Ensisijaisen päätemuuttujan suhteen ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä, joten kaikki toissijaisten päätemuuttujien p-arvot testataan nimellisellä merkitsevyystasolla 0,05, eikä varsinaista tilastollista päättelyä voida tehdä.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Finnish: Lapset ja nuoret Brimica Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Finnish: Paradoksaalista bronkospasmia on kuitenkin havaittu muiden inhalaatiohoitojen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme har imidlertid blitt observert med andre inhalasjonsbehandlinger.
Finnish: 61-64 % formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin (34 % sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Finnish: Tästä syystä sinun pitää välittömästi ottaa yhteyttä lääkäriin tai hakeutua lähimpään päivystykseen.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor umiddelbart kontakte lege eller oppsøke nærmeste legevakt.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: hvis du får noen av disse bivirkninger skal du kontakte lege umiddelbart.
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa oranssin painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Tämän reaktion esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Finnish: - Voit ottaa Brimica Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Finnish: Aklidinium hydrolysoituu nopeasti ja kattavasti sen farmakologisesti inaktiivisiksi alkoholi- ja karboksyylihappojohdannaisiksi.
Norwegian Bokmål: Aklidinium hydrolyseres raskt og i stor grad til sine farmakologisk inaktive alkohol- og karboksylsyrederivater.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
Finnish: Vaikka oranssi painike on lukittu, voit kuitenkin ottaa viimeisen annoksen.
Norwegian Bokmål: Selv om den oransje knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Finnish: • lääkkeitä, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kaliumkonsentrasjonen i blodet.
Finnish: Sekä aklidiniumilla että formoterolilla havaitut keskimääräiset efektiiviset puoliintumisajat* (akkumulaatiosuhteen perusteella) ovat noin 10 tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkehoito on lopetettava ja harkittava muita hoitoja.
Norwegian Bokmål: Dersom dette forekommer skal legemidlet seponeres og andre behandlinger vurderes.
Finnish: Менарини България" EООД
Norwegian Bokmål: Менарини България" EООД тел.
Finnish: Sen jälkeen inhalaattoria ei voi enää käyttää ja sinun on otettava käyttöön uusi inhalaattori.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Finnish: Aklidinium on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti, jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Norwegian Bokmål: Aklidinium er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Finnish: Hypokalemia suurentaa alttiutta sydämen rytmihäiriöille.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi øker disposisjonen for hjerterytmeforstyrrelser.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Suositeltu termi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Finnish: [nuoli] Revi tästä
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: 1.5 Vapauta oranssi painike (kuva F).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den oransje knappen (figur F).
Finnish: Enintään 65 % annoksesta eliminoitui metaboliitteina virtsaan ja enintään 33 % metaboliitteina ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Brimica Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Finnish: Lisätietoja näistä kahdesta lääkeaineesta kerrotaan alla.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina antikolinergien kanssa, ATC-koodi: R03AL05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL05
Finnish: Raskauden aikana Brimica Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
Finnish: Vaikutus säilyi kuusi kuukautta ja yhden vuoden kestäneiden vaiheen III tutkimusten ajan.
Norwegian Bokmål: Det var vedvarende effekt over tid i fase III-studiene over seks måneder og ett år.
Finnish: Joillakin potilailla tämä lääke saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai huimausta.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan dette legemidlet forårsake tåkesyn eller svimmelhet.
Finnish: Käytettävä 60 päivän aikana suojapussin avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.
Finnish: Aklidiniumia sitoutuminen plasman proteiineihin määritettynä in vitro tuotti tuloksen, joka todennäköisesti ilmaisi metaboliittien sitoutumista, sillä aklidiniumbromidi hydrolysoituu nopeasti plasmassa; karboksyylihappometaboliitti sitoutuu plasman proteiineihin 87-prosenttisesti ja alkoholimetaboliitti 15-prosenttisesti.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidinium fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidinium i plasma; plasmaproteinbinding var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien paradoksaalinen bronkospasmi
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, inkludert paradoksal
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat noudattivat lisäksi 4 viikon ajan liikuntakäyttäytymistä muuttavaa ohjelmaa.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että et ole inhaloinut lääkevalmistetta oikein.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke har inhalert dosen riktig.
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Angst
Finnish: Älä käytä Brimica Genuair -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri toisin määrää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Brimica Genuair dersom du er gravid eller ammer med mindre legen gir beskjed om det.
Finnish: On tärkeää että luet tämän tiedon, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin käytössäsi olleet inhalaattorit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser denne informasjonen, da Genuair inhalatoren kan fungere ulikt sammenlignet med andre inhalatorer du har brukt tidligere.
Finnish: Älä käytä Brimica Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair: - dersom du er allergisk overfor aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Finnish: Aklidiniumbromidi hajoaa plasmassa nopeasti, ja sen vuoksi systeemiset antikolinergiset haittavaikutukset ovat vähäisiä.
Norwegian Bokmål: Ettersom aklidiniumbromid raskt brytes ned i plasma er nivået for systemiske antikolinerge bivirkninger lavt.
Finnish: "Берлин-Хеми/А.
Norwegian Bokmål: България "Берлин-Хеми/А.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brimica Genuair -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brimica Genuair
Finnish: Inhaloinnin jälkeen 6-9 % formoteroliannoksesta erittyy muuttumattomana tai suorina formoterolin konjugaatteina virtsaan.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering blir 6 til 9 % av en levert dose formoterol skilt ut i urinen, enten uendret eller som direkte konjugater av formoterol.
Finnish: Inhaloidun aklidiniumin pieni absoluuttinen hyötyosuus (< 5 %) johtuu siitä, että keuhkoihin kertynyt tai nielty aklidinium hydrolysoituu perusteellisesti systeemisesti ja presysteemisesti.
Norwegian Bokmål: Den lave absolutte biotilgjengeligheten av inhalert aklidinium (< 5 %) skyldes at aklidinium gjennomgår en omfattende systemisk og presystemisk hydrolyse enten det avsettes i lungene eller svelges.
Finnish: Vaikutus keuhkojen toimintaan
Norwegian Bokmål: Effekter på lungefunksjon
Finnish: Genuair-inhalaattorin käyttöä esittelevän videon löydät myös osoitteesta www.genuair.com tai alla olevan koodin kautta.
Norwegian Bokmål: Videoinstruksjoner om hvordan Genuair-inhalatoren brukes er også tilgjengelig på www.genuair.com og ved å følge koden nedenfor.
Finnish: Genuair-inhalaattori on useista osista koostuva laite, joka on valmistettu muovista (polykarbonaatista, akryylinitriilibutadieenistyreenistä, polyasetaalista, polybuteenitereftalaatista, polypropeenista, polystyreenistä) ja ruostumattomasta teräksestä.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er et apparat i flere deler laget av plast (polykarbonat, akrylonitril-butadien-styren, polyoksymetylen, polyester-butylen-tereftalat, polypropylen, polystyren) og rustfritt stål.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa korvaamaan unohtunut kerta-annos.
Norwegian Bokmål: Man skal aldri ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Brimica Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa eräänlaisen muutoksen sydämen sähkötoiminnassa eli QT-ajan pidentymisen (näkyy sydänsähkökäyrässä).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forårsake en type endring i den elektriske aktiviteten til hjertet som heter forlengelse av QT-intervallet (observert i et elektrokardiogram).
Finnish: Mitä Brimica Genuair on
Norwegian Bokmål: Hva Brimica Genuair er
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Brimica Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Brimica Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Finnish: België/Belgique/Belgien Astra Zeneca S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Metabolske interaksjoner
Finnish: Jos annoksen ottaminen unohtuu, annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraava annos tulee ottaa tavalliseen annoksen ottamisaikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer å ta en dose skal den tas så snart som mulig, og neste dose tas til vanlig tid.
Finnish: - Brimica Genuair on tarkoitettu inhalaatioon.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.