FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanakkor nincs rá bizonyíték, hogy fokozott lenne a fehérvérűség előfordulási gyakorisága azoknál a növekedési hormonnal kezelteknél, akiknél nem állnak fenn hajlamosító tényezők.)
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi că incidența leucemiei este crescută la pacienții tratați cu hormon de creștere care nu prezintă factori predispozanți.)
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Romanian: În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creştere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienţilor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Hungarian: (mely magában foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis, valamint a tápláltsági állapot ellenőrzését) el kell kezdeni, és a kezelés időtartama alatt mindvégig folytatni kell.
Romanian: În timpul acestei perioade, trebuie iniţiat tratamentul conservator al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi statusului nutriţional), care trebuie menţinut în timpul tratamentului.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Hungarian: Növekedési hormon-hiány gyermekeknél Prader-Willi-szindróma gyermekeknél Turner-szindróma
Romanian: Deficit de hormon de creştere Sindrom Prader-Willi Sindrom Turner
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I
Romanian: Doza trebuie crescută sau redusă gradat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de valoarea IGF-1.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő GHD esetén a kezelést alacsony dózissal, 0,15-0,3 mg napi adaggal kell kezdeni.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakció$
Romanian: Reacție la locul de injectare$
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása gátolja a(z) Omnitrope növekedést serkentő hatását.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele de promovare a creșterii ale somatropinei.
Hungarian: Turner-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Romanian: În plus, pacienții care primesc terapie de substituție cu glucocorticoizi pentru hipoadrenalism diagnosticat anterior pot necesita o creștere a dozei de întreținere sau de stres, după inițierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A kezelést a terápia első éve után be kell fejezni, ha a növekedési sebesség
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per ml nátriumot tartalmaz , azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Hungarian: 5. táblázat:
Romanian: Tabelul 5
Hungarian: • Ha Önt veszélyezteti a cukorbetegség kialakulása, akkor a szomatropin-terápia során az orvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Hungarian: 1 és 5 egységes kiszerelés.
Romanian: Mărimea ambalajelor de 1 şi 5.
Hungarian: Minden esetben követni kell a toll gyártójának az utasításait a patron töltésekor, az injekciós tű csatlakoztatásakor és a beadáskor.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare stilou injector (pen), pentru încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Hungarian: Engedje a folyadékot a fal mentén lefolyni, így elkerülhető a habzás!
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
Hungarian: Amennyiben a felső légúti obstrukció vizsgálata során patológiás elváltozásokat figyelnek meg, akkor a növekedési hormonnal végzett terápia elkezdése előtt, a légzéssel kapcsolatos probléma kezelése és megoldása érdekében a gyermeket fül-orr-gégész szakorvoshoz kell utalni.
Romanian: În cazul detectării de aspecte patologice în timpul evaluării obstrucţiei căilor aeriene superioare, copilul trebuie trimis la un specialist ORL (otorinolaringologie - nas, gât, urechi) în vederea tratării şi remiterii tulburării respiratorii înaintea iniţierii tratamentului cu hormon de creştere.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakci
Romanian: Reacție la locul de injectare
Hungarian: Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormon-elválasztási kapacitását.
Romanian: La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt és a tűt!
Romanian: Îndepărtaţi seringa şi acul.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót?
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Hungarian: Főleg a viscerális zsírszövetek reagálnak a szomatropinra.
Romanian: Ţesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină.
Hungarian: Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt korban kezdődött, akkor a kezdőadag 0,15-0,3 mg/nap.
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma, a növekedés és testépítés elősegítése pediátriai betegeknél
Romanian: Sindrom Prader-Willi, pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale la sugari, copii şi adolescenţi
Hungarian: Minden esetben követni kell a transzfer készlet és patron gyártójának utasításait az Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való por elkészítésekor, a patron töltésekor, az injekciós tű csatlakoztatásakor és a beadáskor.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer şi stilou injector (pen), pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă, încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Hungarian: A veseprobléma orvosi kezelését folytatni kell.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 24 órán belül fel kell használni.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 24 ore.
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Hungarian: Ha igen, akkor húzza kicsit vissza a dugattyút, enyhén kocogtassa a felfelé fordított fecskendőt, amíg a buborékok eltűnnek!
Romanian: Dacă există bule de aer, trageţi pistonul lent înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când dispar bulele.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Hungarian: A feleslegben lévő zsírmennyiség csökken, míg a csökkent mennyiségű izomtömeg növekedni fog.
Romanian: Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos gyermekek:
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere:
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2 év.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Hungarian: • Ízületi fájdalom
Romanian: • Dureri ale articulaţiilor
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu înălţime mică, care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională, trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creştere.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ml injekciót?
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Hungarian: Klinikai vizsgálatok GHD-s felnőttekkel 6. táblázat:
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Hungarian: Ezzel szemben, ha a somatropinnal kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a Omnitrope adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére
Romanian: În schimb, dacă o femeie care ia Omnitrope întrerupe tratamentul cu estrogen pe cale orală, este posibil să fie necesar ca doza de Omnitrope să fie redusă pentru a evita excesul de hormon de creștere și/sau reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Hungarian: ‡ A klinikai jelentőség nem ismert † Növekedésihormon-hiányban szenvedő, szomatropinnal kezelt gyermekeknél számoltak be róla, de az incidencia hasonlónak tűnik, mint a növekedésihormon-hiányban nem szenvedő gyermekeknél.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Hungarian: A szomatropin átlagos felezési ideje, intravénás adagolást követően, növekedési hormonelégtelenségben szenvedő felnőtteknél körülbelül 0,4 óra.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţii cu deficit de hormon de creştere, timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0,4 ore.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően adja be az Omnitrope injekciót.
Romanian: Injectaţi întotdeauna Omnitrope exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: E mellékhatások incidenciája összefüggésben áll az alkalmazott adaggal és a betegek életkorával, és valószínűleg fordított relációban van a betegek életkorával a növekedésihormon-hiány fellépésekor.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, de vârsta pacienţilor şi este, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni acute critice, cu complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale multiple, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare, nu trebuie trataţi cu somatropină (referitor la pacienţii care urmează terapie de substituţie, vezi pct. 4.4).
Hungarian: • A kortizol nevű hormon csökkent vérszintje Gyermekeknél
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1,3 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 injekciós üvegben 1 egységes kiszerelés.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Romanian: 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 cartuş cu 1 ml solvent 5 flacoane cu 5 mg pulbere 5 cartuşe cu 1 ml solvent
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Hungarian: Ha az előírtnál több Omnitrope-ot alkalmazott
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Omnitrope decât trebuie
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conţinutului.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA)
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Hungarian: • Ha Ön pajzsmirigyhormon-kezelésben részesül, lehet, hogy módosítani kell a pajzsmirigyhormon adagját.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Hungarian: 10 patron
Romanian: 10 cartuşe
Hungarian: 3. táblázat:
Romanian: Tabelul 3
Hungarian: Benignus intracranialis hypertensio
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
Romanian: Insuficiența renală cronică
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Romanian: Dacă vi se administrează Omnitrope în continuare, după tratamentul din timpul copilăriei, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2-0,5 mg pe zi.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
Romanian: - Asiguraţi-vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi.
Hungarian: hogy az eredeti csomagolásban, 2°C-8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
Romanian: stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C-8ºC, în ambalajul original.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze vissza a tollra a védőkupakot és tegye hűtőszekrénybe!
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Hungarian: Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek az Omnitrope hatására, ezért hajlamosabbak lehetnek a mellékhatások kialakulására.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea Omnitrope şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Omnitrope alkalmazását
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjaiban megjelenő mellékhatások általában enyhék, közepes fokúak, majd spontán módon vagy a dózis csökkentésével megszűnnek.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Hungarian: Az Omnitrope por és oldószer oldatos injekcióhoz szubkután alkalmazást követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Hungarian: • Ha Turner-szindrómában szenved.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Hungarian: Az injekciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de utilizare ale pen-ului injector.
Hungarian: Az orvosnak vagy más megfelelően képzett egészségügyi dolgozónak tájékoztatnia kell a betegeket és ápolóikat az Omnitrope patronok és a toll megfelelő használatáról.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők - A növekedési hormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok
Romanian: Sugari, copii şi adolescenţi - Tulburări de creştere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere (deficit de hormon de creştere, GHD).
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner Tabelul 2
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Romanian: Următoarele instrucţiuni descriu cum să injectaţi Omnitrope 1,3 mg/ml singur.
Hungarian: A diabetes mellitusban, illetőleg pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegekre vonatkozóan lásd még a 4.4 pontot, az orális ösztrogénpótló kezelésben részesülő betegekre vonatkozóan a 4.2 pontot.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii privind diabetul zaharat şi afecţiunile tiroidiene, vezi pct. 4.4 şi pentru informaţii privind tratamentul de substituţie cu estrogeni orali pct. 4.2.
Hungarian: Csak a SurePal 10 injekciós tollal használható.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 10.
Hungarian: Ennél nagyobb adagok alkalmazása is ismert.
Romanian: Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menţionate.
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Romanian: Formarea de anticorpi la hormonul de creştere injectat, care însă nu par să oprească acţiunea acestuia.
Hungarian: 5 patron
Romanian: 5 cartuşe
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Hungarian: Amennyiben sokkal több gyógyszert adott be, mint kellett volna, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă vă injectaţi mai mult decât trebuie, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Hungarian: Csontmetabolizmus
Romanian: Metabolismul osos
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendővel (pl. 1 ml-es fecskendő) és tűvel (pl. 0,25 mm x 8 mm) szívjon fel a szükséges dózisnál valamivel nagyob mennyiséget a fecskendőbe!
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Hungarian: - Felnőttkorban kezdődő: Ismert, hypothalamus- vagy hypophysis-rendellenesség eredményeként többféle hormonhiánnyal összefüggő súlyos növekedési hormon-hiányban szenvedő betegek,
Romanian: - Debut la vârsta adultă: pacienţii care prezintă deficit sever de hormon de creştere asociat cu multiple deficienţe hormonale ca rezultat al unei patologii hipotalamice sau hipofizare diagnosticate şi care prezintă cel puţin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 10 injekciós tollal használható.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitropeinjekciót.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope singur.
Hungarian: 4. táblázat:
Romanian: Tabelul 4
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Hungarian: A megfigyelés klinikai jelentősége nem ismeretes.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Hungarian: Növekedésihormon-hiányos felnőtteknél végzett hormonpótló kezelés
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere
Hungarian: - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó patron, - transzfer készlet a feloldáshoz és a kész oldat patronba történő visszajuttatásához (lásd a toll injekció használati utasítását), - Omnitrope Pen L injekciós készülék, melyet az Omnitrope 5,0 mg/ml készítmény elkészített oldatának adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd a transzfer készlet és az injekciós készülék használati utasítását),
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă - un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen ului) - Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ml soluţie injectabilă reconstituită
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával és subcutan adja be a készítményt!
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Hungarian: Szénhidrát metabolizmus A szomatropin növeli az inzulinszintet, de az éhgyomri vércukorszint általában változatlan.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Hungarian: Csak az SurePal 15 injekciós tollal használható.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).