FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a terapêutica de bloqueio dupla for considerada absolutamente necessária, apenas deve ocorrer sob supervisão de um especialista e sujeita a uma rigorosa e frequente monitorização da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Portuguese: A dose mais elevada (para os ratinhos, semelhante a, e para os ratos, o dobro* da dose clínica máxima recomendada de 10 mg numa base de mg/m2) foi próxima da dose máxima tolerada em ratinhos, mas não em ratos.
Czech: Nejvyšší dávka (u myší podobná jako maximální doporučená klinická dávka 10 mg na základě mg/m2, u potkanů dvojnásobek této dávky*) se blížila maximální tolerované dávce u myší, ale nikoli u potkanů.
Portuguese: Pode tomar Twynsta com ou sem alimentos.
Czech: Můžete přípravek Twynsta užívat s jídlem nebo bez něj.
Portuguese: Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Czech: Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let) Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, a/nebo s přípravky pro suplementaci draslíku.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com ciclosporina e amlodipina em voluntários saúdaveis ou em outras populações, com exceção de doentes transplantados renais, onde foram observados aumentos variáveis da concentração de ciclosporina em vale (média 0%-40%).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí s cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo u jiných populací s výjimkou pacientů po transplantaci ledviny, u kterých bylo pozorováno zvýšení minimálních koncentrací cyklosporinu (průměrně o 0% - 40%).
Portuguese: Inibidores do alvo mecanístico da rapamicina (Mechanistic Target of Rapamycin - mTOR) Os inibidores do mTOR tais como o sirolímus, temsirolímus e everolímus são substratos do CYP3A.
Czech: Inhibitory mechanistického cíle rapamycinu (mTOR) Inhibitory mTOR, jako je sirolimus, temsirolimus a everolimus, jsou substráty CYP3A.
Portuguese: Desta forma, podem ser necessárias monitorização clínica e ajuste posológico.
Czech: Může tedy být žádoucí klinické monitorování a úprava dávky.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Twynsta Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Portuguese: Twynsta pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Twynsta lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento da exposição à sinvastatina até 77%, quando comparada com a administração de apenas sinvastatina.
Czech: Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu spolu s 80 mg simvastatinu vedlo ke zvýšení expozice simvastatinu až o 77 % ve srovnání se samotným simvastatinem.
Portuguese: Raro depressão, ansiedade, insónia confusão
Czech: Vzácné deprese, úzkost, nespavost zmatenost
Portuguese: Muito Raro angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de StevensJohnson, fotossensibilidade
Czech: Velmi vzácné angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, StevensJohnsonův syndrom, fotosensitivita
Portuguese: Num outro estudo com ratos, em que ratos do sexo masculino foram tratados com besilato de amlodipina durante 30 dias, com uma dose comparável à dose humana numa base de mg/kg, observaram-se diminuições plasmáticas da hormona folículo-estimulante e testosterona, bem como diminuições na densidade do esperma e no número de espermatídeos maduros e células de Sertoli.
Czech: V jiné studii u potkanů, ve které byl samcům po dobu 30 dnů podáván amlodipin-besilát v dávce srovnatelné s dávkou pro člověka v mg/kg, bylo zjištěno snížení hladiny folikuly stimulujícího hormonu a testosteronu v plazmě a rovněž snížení hustoty spermatu a počtu zralých spermatid a Sertoliho buněk.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes tonturas
Czech: Poruchy nervového systému Časté závratě
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com os componentes telmisartan ou amlodipina e podem ocorrer também com Twynsta:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit také u přípravku Twynsta:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro hipersensibilidade, reação anafilática
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica
Czech: Není známo toxická epidermální nekrolýza
Portuguese: Desconhece-se o efeito da amlodipina nos lactentes.
Czech: Účinek amlodipinu na kojence není známý.
Portuguese: - Os outros componentes são: Sílica coloidal anidra, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona (K25), amido pré-gelatinizado preparado a partir de amido de milho, hidróxido de sódio e sorbitol (E420).
Czech: • Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, brilantní modř FCF (E133), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, předbobtnalý škrob připravený z kukuřičného škrobu, hydroxid sodný, sorbitol (E420).
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequente bradicardia, palpitações
Czech: Srdeční poruchy Méně časté bradykardie, palpitace
Portuguese: • se sofre de um estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o seu coração é incapaz de disponibilizar sangue suficiente ao corpo).
Czech: • jestliže máte v srdci zúženou aortální chlopeň (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, při kterém není srdce schopno dodávat do těla dostatek krve).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP".
Portuguese: A dose recomendada de Twynsta é de um comprimido por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Twynsta je jedna tableta denně.
Portuguese: Raro trombocitopenia, eosinofilia
Czech: Vzácné trombocytopenie, eozinofilie
Portuguese: A proporção da dose materna que é recebida pelo lactente foi calculada com uma amplitude interquartil de 3 -7%, com um máximo de 15%.
Czech: Množství, které z matky přejde do kojence, má odhad interkvartilního rozpětí 3-7 % (max. 15 %) mateřské dávky.
Portuguese: Num sub-conjunto de 1050 doentes com hipertensão moderada a grave (PAD ≥100 mmHg) 32,7 - 51,8% tiveram uma resposta suficiente à monoterapia com telmisartan ou amlodipina.
Czech: V podskupině 1050 pacientů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (s DTK 100 mmHg) 32,7 - 51,8 % dostatečně reagovalo na monoterapii buď telmisartanem nebo amlodipinem.
Portuguese: A velocidade e extensão da absorção de Twynsta são equivalentes à biodisponibilidade do telmisartan e da amlodipina, quando administrados como comprimidos separados.
Czech: Rychlost a míra absorpce přípravku Twynsta jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet.
Portuguese: sirolímus, temsirolimus e everolimus).
Czech: temsirolimus a everolimus).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequente alterações do humor
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté změny nálady
Portuguese: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus quando coadministrado com amlodipina, embora o mecanismo farmacocinético desta interação não esteja totalmente compreendido.
Czech: Při současném užívání takrolimu s amlodipinem, může dojít ke zvýšení hladiny takrolimu v krvi, ale farmakokinetický mechanismus této interakce není zcela objasněn.
Portuguese: Twynsta uma vez por dia provoca uma diminuição efetiva e consistente da pressão arterial ao longo do intervalo terapêutico de 24 horas.
Czech: Přípravek Twynsta užívaný jednou denně sníží efektivně a důsledně krevní tlak po dobu 24 hodin při podání dávky v terapeutickém rozmezí.
Portuguese: Os doentes tratados com 10 mg de amlodipina que registarem quaisquer reações adversas que limitem a dose, nomeadamente edema, podem passar para Twynsta 40 mg/5 mg uma vez por dia, reduzindo a dose de amlodipina sem diminuir a resposta global anti-hipertensora esperada.
Czech: Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevují některé nežádoucí účinky limitující podávání této dávky, jako je například edém, mohou být převedeni na léčbu tabletami přípravku Twynsta 40 mg/5 mg jednou denně, což sníží dávku amlodipinu bez poklesu celkové očekávané antihypertenzní odpovědi.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequente hipercaliémia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté hyperkalemie
Portuguese: Twynsta contém sódio
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje sodík
Portuguese: Os comprimidos Twynsta contêm dois componentes ativos chamados telmisartan e amlodipina.
Czech: Tablety Twynsta obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan a amlodipin.
Portuguese: Crianças e adolescentes Twynsta não está recomendado em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Twynsta se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nedoporučuje.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deverá ser usado com precaução nestes doentes.
Czech: Telmisartan/amlodipin je proto u těchto pacientů nutno podávat se zvýšenou opatrností.
Portuguese: A amlodipina é excretada no leite humano.
Czech: Amlodipin je vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Twynsta.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Twynsta.
Portuguese: Níveis elevados de potássio no sangue.
Czech: • Zvýšená hladina draslíku v krvi.
Portuguese: • se for idoso e a sua dose tiver de ser aumentada.
Czech: • jestliže jste starší pacient (pacientka) a potřebujete vyšší dávku.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com telmisartan/ amlodipina, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, deverá ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de solução salina normal.
Czech: Pokud se po podání telmisartanu/amlodipinu vyskytne hypotenze, je třeba pacienta umístit do polohy vleže naznak, a pokud je to nezbytné, podat intravenózní infúzi fyziologického roztoku.
Portuguese: Twynsta com alimentos e bebidas A hipotensão pode ser agravada pelo álcool.
Czech: Twynsta s jídlem a pitím Nízký krevní tlak může být zhoršen alkoholem.
Portuguese: A amlodipina deve assim ser iniciada com os valores mais baixos do intervalo posológico, e devem ser tomadas precauções no tratamento inicial e quando se aumentar a dose.
Czech: Podávání amlodipinu se proto má zahájit v dávce na dolní hranici rozsahu dávkování, a jak při zahájení léčby, tak při zvyšování dávky je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: A este respeito os dados que se referem à pressão arterial diastólica são inconsistentes.
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku nejsou jednotné.
Portuguese: Nesta mesma população, a amlodipina foi associada a um maior número de relatos de edema pulmonar.
Czech: V té samé populaci byl amlodipin spojen se zvýšeným hlášením plicního edému.
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial de telmisartan/ amlodipina pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Czech: Účinek telmisartanu/amlodipinu na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných antihypertenziv.
Portuguese: Num estudo com ratos, foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade masculina (ver secção 5.3).
Czech: V jedné studii s potkany byly zjištěny nežádoucí účinky na samčí plodnost (viz bod 5.3).
Portuguese: Muito Raro hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas (principalmente relacionado com colestase)
Czech: Velmi vzácné hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů (většinou při cholestáze)
Portuguese: Recomenda-se que Twynsta seja tomado com um pouco de líquido.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Twynsta spolu s dostatečným množstvím tekutiny.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes edema periférico
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté periferní edém
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade não revelaram quaisquer efeitos relacionados com o fármaco ao nível dos genes ou dos cromossomas.
Czech: Ve studiích mutagenity nebyly zjištěny žádné účinky související s přípravkem ani na úrovni genů, ani na úrovni chromozomů.
Portuguese: Existe uma tendência aparente para uma relação entre a dose e o tempo de recuperação da pressão arterial sistólica inicial.
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku na původní hodnoty.
Portuguese: Twynsta não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médico poderá indicar outro tratamento, se quiser continuar a amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro.
Czech: Užívání přípravku Twynsta se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Portuguese: Raro aumento do ácido úrico sérico elevação da creatinina fosfoquinase sérica, diminuição da hemoglobina
Czech: Vzácné zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi vzestup kreatinfosfokinázy v krvi, pokles hemoglobinu
Portuguese: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azólicos, macrólidos como a eritromicina ou claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco acrescido de hipotensão.
Czech: Současné podávání amlodipinu a silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (inhibitorů proteáz, azolových antimykotik, makrolidů, jako je erythromycin nebo klarithromycin, verapamilu nebo diltiazemu) může způsobit významné zvýšení expozice amlodipinu a následné zvýšení rizika hypotenze.
Portuguese: • em doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, e que desejam, por razões de comodidade, tomar as mesmas doses num único comprimido.
Czech: • u dospělých pacientů, kteří již užívají telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, a kteří si pro pohodlnější podávání přejí užívat místo toho stejné dávky v jediné tabletě.
Portuguese: : o acontecimento pode ser um acaso ou estar relacionado com um mecanismo de ação não conhecido : a maioria dos casos de alterações da função hepática / perturbações hepáticas provenientes da experiência pós-comercialização com telmisartan ocorreram em doentes japoneses.
Czech: : tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Portuguese: Raro síncope neuropatia periférica, hipoestesia, disgeusia, tremor
Czech: Vzácné synkopa, periferní neuropatie, hypestezie, dysgeuzie, tremor
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Twynsta em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Twynsta u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Devido ao risco de hipercaliémia, recomenda-se que a coadministração de bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e na gestão da hipertermia maligna.
Czech: Vzhledem k riziku hyperkalemie se doporučuje, aby se u pacientů náchylných k maligní hypertermii a při léčbě maligní hypertermie nepodávaly současně blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin.
Portuguese: Assim, deve ser considerada uma monitorização adequada da glucose sanguínea nestes doentes; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos poderá ser necessário quando indicado.
Czech: Proto je u nich vhodné zvážit sledování hladiny glukózy v krvi; a pokud je indikováno, může být potřeba úprava dávky inzulinu nebo antidiabetik.
Portuguese: • O telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "antagonistas dos recetores da angiotensina II".
Czech: • Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté (blokátory) receptoru angiotenzinu II".
Portuguese: Sépsis (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave generalizada com febre elevada e sensação de estar gravemente doente, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Czech: Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce celého těla s vysokou horečkou a pocitem těžkého onemocnění), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Recomendam-se regimes posológicos normais de amlodipina nos idosos, mas os aumentos da dose devem ser efetuados com cuidado (ver secção 4.4).
Czech: U starších pacientů se doporučuje běžný dávkovací režim amlodipinu, při zvyšování dávky je však potřeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Portuguese: A maioria dos casos de função hepática alterada e perturbações hepáticas provenientes da experiência pós-comercialização com telmisartan ocorreram em doentes japoneses.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequente anemia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté anémie
Portuguese: Num estudo a longo prazo, controlado por placebo, com amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca grave (classes III e IV da NYHA), a incidência de edema pulmonar foi mais alta no grupo tratado com amlodipina do que no grupo do placebo (ver secção 5.1).
Czech: V dlouhodobé, placebem kontrolované studii s amlodipinem u pacientů se závažným srdečním selháním (třída NYHA III a IV) byla hlášená incidence plicního edému vyšší ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině s placebem (viz bod 5.1).
Portuguese: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).
Czech: Jedna tableta obsahuje 168,64 mg sorbitolu (E420).
Portuguese: Twynsta combina dois compostos anti-hipertensores com mecanismos complementares de controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: um antagonista do recetor da angiotensina II, o telmisartan, e um bloqueador dos canais de cálcio dihidropiridínico, a amlodipina.
Czech: Přípravek Twynsta kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu - amlodipin.
Portuguese: Pouco frequente artralgia, espasmos musculares (cãibras nas pernas), mialgia
Czech: Méně časté artralgie, svalové spazmy (křeče v nohách), myalgie
Portuguese: Muito Raro síndrome extrapiramidal, hipertonia
Czech: Velmi vzácné extrapyramidový syndrom, hypertonie
Portuguese: Muito Raro pancreatite, gastrite
Czech: Velmi vzácné pankreatitida, gastritida
Portuguese: O uso concomitante de telmisartan/ amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m (ver secções 4.5 e 5.1).
Czech: Současné užívání telmisartanu/amlodipinu s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Portuguese: Twynsta está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Czech: Podávání přípravku Twynsta je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Portuguese: Foram observadas alterações bioquímicas reversíveis nas cabeças de espermatozóides em alguns doentes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly hlášeny reverzibilní biochemické změny v hlavičkách spermií.
Portuguese: Com a utilização concomitante de inibidores do mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição aos mesmos.
Czech: Při současném použití inhibitorů mTOR může amlodipin zvýšit expozici inhibitorům mTOR.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequente vertigens zumbidos
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo
Portuguese: Twynsta contém sorbitol Este medicamento contém 168,64 mg de sorbitol em cada comprimido.
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje sorbitol Tento léčivý přípravek obsahuje 168,64 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Portuguese: :casos de doença pulmonar intersticial (predominantemente pneumonia intersticial e pneumonia eosinofílica) foram notificados a partir da experiência pós-comercialização com telmisartan.
Czech: případy intersticiální plicní nemoci (převážně intersticiální pneumonie a eozinofilní pneumonie), byly hlášeny u telmisartanu po uvedení na trh.
Portuguese: Muito Raro leucocitopenia, trombocitopenia
Czech: Velmi vzácné leukocytopenie, trombocytopenie
Portuguese: Posologia A dose recomendada deste medicamento é um comprimido por dia.
Czech: Dávkování Doporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně.
Portuguese: • Antagonista dos recetores da angiotensina II.
Czech: • Blokátory receptorů pro angiotenzin II.
Portuguese: Ver também "Não tome Twynsta"
Czech: Viz bod „Neužívejte přípravek Twynsta".
Portuguese: Foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em animais, associadas a hipercaliémia após a administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Czech: U zvířat byla v souvislosti s hyperkalemií po podání verapamilu a intravenózním podání dantrolenu pozorována letální fibrilace síní a kardiovaskulární kolaps.
Portuguese: A incidência aumentada de sépsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao Twynsta.
Czech: Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Twynsta.
Portuguese: Os lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos recetores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: Muito Raro doença pulmonar intersticial Doenças gastrointestinais Frequentes alteração dos hábitos intestinais (incluindo diarreia e obstipação)
Czech: Velmi vzácné intersticiální plicní nemoc Gastrointestinální poruchy Časté změny způsobu vyprazdňování stolice (včetně průjmu a zácpy)
Portuguese: Não deve consumir sumo de toranja ou toranja enquanto estiver a tomar Twynsta.
Czech: Grapefruit a grapefruitová šťáva se nesmí konzumovat, pokud užíváte přípravek Twynsta.