FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Orencia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement par Orencia doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou de la polyarthrite idiopathique juvénile.
Romanian: Orencia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide sau a artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
French: La deuxième étude a observé un effet similaire d'Orencia sur les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi qu'une amélioration de la fonction physique et une réduction du taux de lésion articulaire après un an de traitement.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a demonstrat un efect similar al Orencia asupra simptomelor poliartritei reumatoide, precum și îmbunătățirea funcției fizice și reducerea gradului de degradare a articulațiilor după un an de tratament.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Orencia présentait un effet anti-inflammatoire limité en cas de polyarthrite rhumatoïde et qu'en association avec le méthotrexate, il entraînait un ralentissement de l'aggravation des lésions articulaires et une amélioration de la fonction physique.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Orencia a avut un efect antiinflamator modest în cazul poliartritei reumatoide, iar în asociere cu metotrexat a dus la reducerea gradului de degradare a articulațiilor și la îmbunătățirea funcției fizice.
French: Aperçu d'Orencia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Orencia și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Cette dernière doit alors être suivie d'une injection sous-cutanée le lendemain.
Romanian: În acest caz, în ziua următoare trebuie administrată o injecție subcutanată.
French: Comment Orencia est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Orencia?
French: Orencia est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et sous la forme d'une solution à injecter sous la peau, en seringues préremplies et en stylos préremplis.
Romanian: Orencia este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele) în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
French: Lorsqu'Orencia est administré par perfusion intraveineuse, pour les trois premières doses, le médicament est administré toutes les deux semaines, puis toutes les quatre semaines.
Romanian: Ca perfuzie intravenoasă, Orencia se administrează o dată la 2 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi o dată la 4 săptămâni.
French: Le principe actif d'Orencia, l'abatacept, est une protéine qui inhibe l'activation des lymphocytes T. Les lymphocytes T sont des cellules du système immunitaire qui sont impliquées dans le processus inflammatoire observé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la polyarthrite idiopathique juvénile.
Romanian: Substanța activă din Orencia, abataceptul, este o proteină care împiedică activarea limfocitelor T. Limfocitele T sunt celule ale sistemului imunitar cu rol în cauzarea inflamației în poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică și artrita idiopatică juvenilă poliarticulară.
French: Elle a également conclu qu'Orencia pouvait constituer une option précieuse dans le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile.
Romanian: Orencia poate fi o opțiune valoroasă în tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
French: • la polyarthrite rhumatoïde hautement active et évolutive, en association avec le méthotrexate chez l'adulte n'ayant pas reçu précédemment de méthotrexate;
Romanian: • poliartrită reumatoidă progresivă și cu activitate ridicată, utilizat în asociere cu metotrexat la adulții care nu au fost tratați anterior cu metotrexat;
French: Une étude supplémentaire, menée sur 219 enfants atteints de polyarthrite idiopathique juvénile, âgés de 2 à 17 ans, a montré que l'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a produit des taux attendus de principe actif dans le sang, par analogie avec les résultats observés lors de l'administration d'Orencia par voie intraveineuse pour d'autres maladies.
Romanian: Un studiu suplimentar la 219 copii și adolescenți cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani a arătat că Orencia administrat prin injecție subcutanată a produs nivelurile sanguine de substanță activă preconizate pe baza datelor obținute în urma administrării intravenoase de Orencia pentru alte afecțiuni.
French: Orencia est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate chez des patients ne nécessitant pas d'autre traitement médicamenteux par voie orale ou par injection pour contrôler leur psoriasis.
Romanian: Se utilizează în monoterapie sau în asociere cu metotrexat la pacienții care nu au nevoie să ia alte medicamente administrate oral sau prin injecție pentru a ține psoriazisul sub control.
French: La troisième étude a inclus 391 patients sur lesquels les inhibiteurs du TNF n'avaient pas montré une efficacité suffisante.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a cuprins 391 de pacienți la care inhibitorii TNF nu dăduseră rezultate satisfăcătoare.
French: En outre, une étude portant sur environ 1 370 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde a conclu qu'Orencia présentait un bénéfice similaire qu'il soit administré par injection sous-cutanée ou par perfusion.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins aproximativ 1 370 de pacienți cu poliartrită reumatoidă a demonstrat beneficii similare atât pentru Orencia administrat prin injecție subcutanată, cât și pentru Orencia administrat prin perfuzie.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orencia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Lorsqu'Orencia est injecté sous la peau, il est administré une fois par semaine.
Romanian: Ca injecție subcutanată, Orencia se administrează o dată pe săptămână.
French: Dans une autre étude portant sur 170 patients atteints de rhumatisme psoriasique, l'administration de la dose recommandée d'Orencia par perfusion a permis de réduire les symptômes d'au moins 20 % après 24 semaines chez plus de 47 % des patients (19 sur 40), contre 19 % des patients (8 sur 42) ayant reçu un placebo.
Romanian: Într-un alt studiu, care a cuprins 170 de pacienți cu artrită psoriazică, Orencia administrat prin perfuzie în doza recomandată a redus simptomele cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni la peste 47 % (19 din 40) din pacienți, comparativ cu 19 % (8 din 42) din pacienții care au primit placebo.
French: Au terme de cette période, les 122 patients dont l'état clinique s'était amélioré sous Orencia se sont vus administrer un placebo ou ont poursuivi le traitement par Orencia.
Romanian: Toți pacienții au primit Orencia timp de 4 luni, după care cei 122 a căror stare s-a ameliorat în urma tratamentului cu Orencia fie au fost trecuți la tratament cu placebo, fie au continuat să primească Orencia.
French: • le rhumatisme psoriasique (arthrite combinée au psoriasis, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau) chez des adultes sur lesquels un traitement par d'autres médicaments, notamment le méthotrexate, n'a pas été suffisamment efficace.
Romanian: • artrită psoriazică (artrită combinată cu psoriazis, o afecțiune care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulții la care tratamentul cu alte medicamente, inclusiv cu metotrexat, nu a dat rezultate satisfăcătoare.
French: L'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a permis de réduire les symptômes chez 39 % des patients (84 sur 213), contre 22 % des patients (47 sur 211) sous placebo.
Romanian: Orencia administrat prin injecție subcutanată a redus simptomele la 39 % (84 din 213) din pacienți, comparativ cu 22 % (47 din 211) din pacienții care au primit placebo.
French: Par la suite, Orencia est administré par injection sous-cutanée une fois par semaine.
Romanian: Ulterior, medicamentul se injectează subcutanat o dată pe săptămână.
French: L'adjonction d'Orencia et de méthotrexate au traitement en place pendant 12 mois a entraîné une réduction des symptômes chez 61 % des patients (70 sur 115), contre 42 % des patients sous Orencia seul (48 sur 113) et 45 % des patients sous méthotrexate seul (52 sur 115).
Romanian: Orencia și metotrexat adăugate la tratamentul existent timp de 12 luni au redus simptomele la 61 % (70 din 115) din pacienți, în comparație cu 42 % (48 din 113) din pacienții tratați numai cu Orencia și 45 % (52 din 115) din pacienții tratați numai cu metotrexat.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (maladie du système immunitaire responsable d'une dégradation et d'une inflammation des articulations) chez l'adulte prenant Orencia en association avec le méthotrexate lorsque d'autres traitements, y compris le méthotrexate ou un «inhibiteur du TNF (facteur de nécrose tumorale)», n'ont pas été suffisamment efficaces;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradarea și inflamarea articulațiilor) la adulți, pentru care medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat atunci când alte medicamente, inclusiv metotrexatul sau un „inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF)", nu au dat rezultate satisfăcătoare;
French: Dans les six mois suivants, 20 % des patients (12 sur 60) recevant Orencia ont subi une poussée de la maladie, contre 53 % des patients (33 sur 62) sous placebo.
Romanian: În decurs de 6 luni, au prezentat o acutizare a bolii 20 % (12 din 60) din pacienții care au primit Orencia, comparativ cu 53 % (33 din 62) din cei care au primit placebo.
French: L'adjonction d'Orencia au traitement existant a permis de réduire les symptômes chez 50 % des patients (129 sur 256) au terme d'une période de six mois, contre 20 % des patients ayant reçu un placebo en complément de leur traitement (26 sur 133).
Romanian: Orencia adăugat la tratamentul existent a dus la reducerea simptomelor la 50 % (129 din 256) din pacienți după 6 luni, comparativ cu 20 % (26 din 133) din pacienții la care s-a adăugat placebo.
French: Lors de la première étude, une réduction des symptômes de la maladie a été observée chez 61 % des patients (70 sur 115) ayant reçu la dose recommandée d'Orencia en sus du méthotrexate pendant six mois, contre 35 % des patients (42 sur 119) ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en complément de leur traitement.
Romanian: În primul studiu, simptomele bolii s-au redus la 61 % (70 din 115) din pacienții la care doza recomandată de Orencia a fost adăugată timp de 6 luni la metotrexat, comparativ cu 35 % (42 din 119) din pacienții la care s-a adăugat placebo (un preparat inactiv).
French: • La polyarthrite idiopathique juvénile active modérée à sévère (maladie infantile rare qui cause l'inflammation de nombreuses articulations), chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans lorsque d'autres médicaments n'ont pas été suffisamment efficaces; Orencia est utilisé en association avec le méthotrexate ou en monothérapie chez les patients qui ne peuvent pas prendre de méthotrexate;
Romanian: • artrită idiopatică juvenilă poliarticulară activă moderată până la severă (o boală rară a copilăriei care cauzează inflamarea multor articulații) la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 2 ani în cazul cărora alte medicamente nu au dat rezultate satisfăcătoare.
French: Lire attentivement.
Romanian: Citiţi cu atenţie.
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 mai 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2012
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Romanian: Îmbunătăţi funcţia dumneavoastră fizică şi capacitatea dumneavoastră de a efectua activităţile zilnice obişnuite.
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: Période d'extension à long terme
Romanian: Perioada de prelungire pe termen lung
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
French: Période Cb (jour 1765)
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
French: Évitez l'agitation prolongée ou vigoureuse.
Romanian: Se evită agitarea energică sau prelungită.
French: Un léger saignement est normal.
Romanian: Sângerarea uşoară este normală.
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Romanian: Finalul Perioadei Ba (ziua 169)
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost de intensitate de la uşoară la moderată.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Romanian: La majoritatea persoanelor, simptomele articulare apar gradat, pe parcursul câtorva ani.
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Romanian: Reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
French: Période B
Romanian: Perioada B
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
French: Cependant, chez certains, la PR peut progresser rapidement, alors que d'autres personnes peuvent être atteintes durant une période limitée puis entrer en période de rémission.
Romanian: Cu toate acestea, la unele persoane, PAR poate progresa rapid şi alte persoane pot avea PAR pentru o perioadă limitată de timp şi apoi intră într-o perioadă de remisiune.
French: La substance active est l'abatacept.
Romanian: Substanţa activă este abatacept.
French: ORENCIA est disponible dans les présentations suivantes :
Romanian: ORENCIA este disponibil sub următoarele forme de prezentare:
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Romanian: Răspunsul la 1 an în grupul tratat cu abatacept s-a menţinut pe durata anului 2.
French: Elément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie diluată imediat.
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Romanian: AȘTEPTAȚI până indicatorul de culoare albastră nu se mai deplasează
French: ORENCIA contient du sodium
Romanian: ORENCIA conţine sodiu
French: AVANT DE COMMENCER :
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE:
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Romanian: Ca și în studiul SC-I, nu au existat efecte ale imunogenității asupra siguranței sau eficacității.
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
Romanian: PAR este, de obicei, o boală cronică (de lungă durată), progresivă.
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Romanian: Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Romanian: Găsiţi un spaţiu confortabil cu suprafaţă de lucru curată, plană.
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Romanian: Buton activare (ALBASTRU)
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Romanian: Apăsaţi butonul, ŢINEŢI timp de 15 secunde ŞI priviţi fereastra.
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Romanian: Tipul de seringă preumplută pe care o primiți depinde de doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
Romanian: Abdomen, a se evita zona de 5 cm în jurul ombilicului
French: Dans une étude de toxicité d'un an chez des singes cynomolgus, l'abatacept n'a été associé à aucune toxicité significative.
Romanian: Într-un studiu de toxicitate cu durata de un an efectuat la maimuţele cynomolgus, abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă.
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi ORENCIA exact aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Romanian: După 1 an de tratament, menţinerea remisiunii a fost evaluată prin recidiva bolii.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea abatacept la femeile gravide.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après l'administration d'ORENCIA.
Romanian: Reacţii alergice pot să apară după administrarea ORENCIA.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Romanian: S-a observat o eficacitate similară la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii mai tineri.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Romanian: În cazul în care nu aveţi un răspuns suficient de bun la aceste medicamente, este posibil să vi se administreze ORENCIA pentru a:
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă.
French: RPs-IIb,c
Romanian: PsA-IIb,c
French: Il est utilisé en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un medicament numit metotrexat.
French: Nom du patient: ____________________
Romanian: Numele pacientului: ____________________
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci adulţi şi la maimuţe adulte nu au demonstrat rezultate similare.
French: 15 Secondes
Romanian: 15 secunde
French: La polyarthrite rhumatoïde (PR) affecte chacun différemment.
Romanian: Poliartrita reumatoidă (PAR) afectează diferit fiecare persoană în parte.
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
Romanian: Anumite vaccinări pot cauza infecții determinate de vaccin.
French: Réponse inadéquate au MTX
Romanian: Răspuns inadecvat la MTX
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
Romanian: c Un răspuns clinic major este definit prin obţinerea unui răspuns ACR 70 într-o perioadă continuă de 6 luni.
French: Les données ont été analysées par une analyse «tel qu'observé» utilisant la variation moyenne du score total par rapport à la visite annuelle précédente.
Romanian: Datele au fost prelucrate ca analiză observată, folosind modificarea medie a scorului total comparativ cu vizita anuală anterioară.
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
Romanian: 1000 mg a Aproximativ 10 mg/kg.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des rPSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Romanian: Nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Romanian: Indicele ratei de expunere ajustat (exprimat la 100 de persoane-ani) a rămas stabil pe durata tratamentului.
French: Injectez : poussez le piston avec le pouce aussi loin que vous le pouvez.
Romanian: Injectați: împingeți pistonul cu degetul mare până acolo unde este posibil.
French: Après une formation appropriée, vous pourrez vous administrer l'injection vous-même, ou elle pourra vous être administrée par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Romanian: După instruirea adecvată, vă puteţi face singur injecţia sau aceasta vă poate fi făcută de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
French: Vous pouvez utiliser la même cuisse pour des injections hebdomadaires, du moment que chaque site d'injection est éloigné d'environ 2,5 cm du dernier site d'injection.
Romanian: Puteţi utiliza aceeaşi coapsă pentru injecţiile săptămânale, atât timp cât fiecare loc de injectare este la aproximativ 2,5 cm distanţă de locul în care a fost făcută ultima injecţie.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer.
French: • Reportez-vous à la notice d'ORENCIA pour de plus amples informations.
Romanian: • Vezi prospectul ORENCIA pentru mai multe informaţii.
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats Unis d'Amérique
Romanian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SUA
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Romanian: Este normal să vedeţi o bulă de aer şi nu este necesar să o eliminaţi.
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Romanian: Modificări radiografice medii după 12 luni în studiul II
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Romanian: Perioada A a fost concepută ca o perioadă de iniţiere de 4 luni, în manieră deschisă, pentru inducerea unui răspuns ACR Pedi 30.
French: Non-répondeurs en Période A
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns în Perioada A