FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Clopidogrel ratiopharm é fornecido em blisters de alumínio/alumínio de dose unitária perfurados ou frascos de HDPE com fecho de polipropileno ou fechos de polipropileno resistente a crianças e exsicante sílica gel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa dodáva v perforovaných blistroch z hliníka/hliníka alebo vo fľašiach zložených z HDPE s polypropylénovým uzáverom alebo polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi a silikagélovým vysúšadlom
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.
Slovak: V malom počte prípadov bolo hlásené aj krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, vnútrobrušné krvácanie, krvácanie do pľúc a do kĺbov.
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito ativo e do metabolito intermédio 2-oxo clopidogrel.
Slovak: Farmakogenetika CYP2C19 je zahrnutý do tvorby aktívneho metabolitu a prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Portuguese: Reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito foram observadas com pantoprazol e lansoprazol.
Slovak: Pri pantoprazole a lansoprazole sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Portuguese: • Comprimidos revestidos por película são cor de rosa claro a rosa, revestidos por película, comprimidos em forma de cápsula.
Slovak: Filmom obalené tablety sú svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE,
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 na Síndrome Coronária Aguda (SCA) A mudança de um inibidor do recetor P2Y12 mais potente para o clopidogrel em associação com a aspirina, após a fase aguda no SCA, foi avaliada em dois estudos aleatorizados iniciados pelo investigador - TOPIC e TROPICAL ACS - com dados de resultados clínicos.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 69, 9-12 meses, respetivamente.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny cieľový ukazovateľ) sa v štúdii počas mesačných intervalov 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente a incidência de novos acidentes isquémicos (objetivo combinado para enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e morte por acidente vascular) quando comparado com o ácido acetilsalicílico.
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný cieľový ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Portuguese: Esta diferença estatisticamente significativa foi principalmente impulsionada por menos acontecimentos hemorrágicos, sem diferença relatada nos endpoints isquémicos (p = 0,36), enquanto a hemorragia BARC ≥2, ocorreu com menos frequência no grupo de troca TAPD (4,0%) versus 14,9% no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený hlavne menším počtom prípadov krvácania, bez rozdielu v ischemických ukazovateľoch (p=0,36), zatiaľ čo BARC ≥
Portuguese: A coadministração do clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Crospovidona (tipo A) Óleo vegetal hidrogenado Laurilssulfato de sódio
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza (E463) krospovidón (typ A) hydrogenovaný rastlinný olej nátriumlaurylsulfát
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Portuguese: 14x1 comprimidos revestidos por película 28x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: 14x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom ratiopharm sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Portuguese: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película)
Slovak: STRIPOCH BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 filmom obalených tabliet)
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (APTT) com ou sem hemorragia.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdený ojedinelý výskyt predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je nutné vziať do úvahy možnosť získanej hemofílie.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm contém sódio
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje sodík
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças devido a preocupações com a eficácia (ver secção
Slovak: Klopidogrel sa nemá používať u detí vzhľadom na účinnosť (pozri časť 5.1).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - OUTROS BLISTERS PERFURADOS
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA -OSTATNÉ PERFOROVANÉ BLISTRE
Portuguese: Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C, verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Slovak: C bolo u ľudí približne 50 % klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46 % stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
Slovak: Je potrebné zabrániť súbežnému používaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida, que são metabolizados pelo CYP2C9, podem ser coadministradas em segurança com o clopidogrel.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované
Portuguese: EU/1/14/975/008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/009 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/14/975/008 30 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/009 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19 e também a secção 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súbežnému používaniu liekov silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO (28 comprimidos revestidos por película)
Slovak: BLISTER (28x1 filmom obalená tableta)
Portuguese: Se as unidades ARP≥46, os doentes foram indicados a voltar para prasugrel 5 ou 10 mg / dia durante 11,5 meses; se as unidades ARP<46, os doentes continuaram com clopidogrel 75 mg / dia durante 11,5 meses.
Slovak: Ak bol HPR < 46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Portuguese: - Revestimento da película: lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e laca de alumínio de indigotina (E132).
Slovak: (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Portuguese: Existem, contudo, um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolizadores fracos do CYP2C19, o clopidogrel, nas doses recomendadas, forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Slovak: U pacientov, ktorí sú pomalí CYP2C19 metabolizéri, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH tratados com terapêuticas antirretrovirais (TAR) potenciadas com ritonavir ou com cobicistate foi demonstrada uma exposição significativamente inferior ao metabolito ativo do clopidogrel e a diminuição sobre a inibição da agregação plaquetária.
Slovak: posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Portuguese: A embalagem calendário de blisters perfurados de alumínio/alumínio contém 28x1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Kalendárne balenie - perforované blistre hliník/hliník obsahujúce 28 x 1filmom obalených tabliet.
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades ≤75 anos.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, antideslipidémicos, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interações adversas de relevância clínica.
Slovak: súbežne však užívali rôzne lieky, ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Slovak: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa, em forma de cápsula gravado com "93" numa das faces e com "7314" na outra face.
Slovak: Svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety s označením „93" na jednej strane a
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel ratiopharm:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu ratiopharm:
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm Não tome Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: - uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias.
Slovak: - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného), • ak počas posledných siedmich dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Slovak: Súbežné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu agregácie trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico vs o grupo placebo mais ácido acetilsalicílico.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA oproti skupine placebo plus ASA.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel ratiopharm em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel ratiopharm predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Portuguese: Os blisters perfurados e blisters perfurados com película removível contêm 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Snímateľné a nesnímateľné blistre obsahujú 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 filmom obalených tabliet.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquemia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou, alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov, vhodných pre trombolytickú liečbu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - BLISTER PERFURADO COM PELÍCULA REMOVÍVEL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA -SNÍMATEĽNÝ PERFOROVANÝ BLISTER
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente reportado em medicamentos contendo clopidogrel é a hemorragia.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s užívaním Clopidogrelu ratiopharm je krvácanie.
Portuguese: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Slovak: Tel: +370 5 266 02 03
Portuguese: - Frascos contendo 30 ou 100 comprimidos.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet - Fľaše obsahujúce 30 alebo 100 tabliet.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súbežne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Portuguese: Consequentemente a coadministração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver secção 4.4).
Slovak: vrátane Cox-2 inhibítorov, musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Slovak: 1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA -FĽAŠA
Portuguese: Reações anafiláticas, doença do soro, reações de hipersensibilidade cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Slovak: inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2015 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária alumínio-alumínio com película removível, blister perfurado de dose unitária alumínio-alumínio e frascos de HDPE com fechos de polipropileno ou fechos de propileno resistentes à abertura de crianças e sílica gel como exsicante.
Slovak: Perforované snímateľné blistre (hliník-hliník) s jednotlivými dávkami, perforované blistre (hliník hliník) s jednotlivými dávkami a HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi a silikagélovým vysúšadlom.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos*
Slovak: Veľmi zriedkavé,
Portuguese: A hemorragia é o efeito indesejável notificado com maior frequência tanto nos ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, onde na maioria dos casos foi notificada durante o primeiro mês de tratamento.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností, je krvácanie.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel/dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne u pacientov so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov bola nižšia (25
Portuguese: Para doentes que não realizaram uma angiografia, o objetivo primário foi a morte ou enfarte do miocárdio recorrente por volta do Dia 8 ou da alta hospitalar.
Slovak: bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu ratiopharm dlhšiu dobu krvácate
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intraocular, retiniana)
Slovak: Krvácanie oka (konjunktiválne, okulárne, sietnicové)
Portuguese: EU/1/14/975/001 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/002 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/003 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/004 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/005 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/006 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/007 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/14/975/001 14x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/002 28x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/003 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/004 50x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/005 84x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/006 90x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/007 100x1 filmom obalených tabliet
Portuguese: Efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, pretrvávajúce príznaky spojené s nízkou hladinou cukru v krvi.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm contém lactose
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje laktózu.
Portuguese: Ter.
Slovak: Po
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Slovak: ST segmentu v 2 randomizovaných, placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách CLARITY a COMMIT.
Portuguese: O maior critério de exclusão de doentes foi úlcera péptica documentada nos 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral prévia; trombocitopenia significativa (contagem de plaquetas < 50 x 109/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá pre pacientov boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efetuada com precaução (ver secção 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to je pri ich súbežnom podávaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Slovakia s.r.o.