FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi torasemidin diureettinen vaikutus korreloi paremmin sen kanssa, kuinka paljon torasemidia erittyy virtsaan kuin sen pitoisuuteen veressä.
Slovenian: Tako je diuretično delovanje torasemida bolj povezano s stopnjo izločanja torasemida v urin kot z njegovo koncentracijo v krvi.
Finnish: Muutosten mikroskooppiset ominaisuudet viittasivat siihen, että muutokset olivat paranemassa.
Slovenian: Mikroskopske značilnosti poškodb nakazujejo, da poteka proces zdravljenja.
Finnish: Torasemidi voi vähentää salisylaattien eritystä munuaisten kautta, jolloin toksisuusriski kasvaa.
Slovenian: Torasemid lahko zmanjša ledvično izločanje salicilatov, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Finnish: (0,26-0,40 mg/kg/vrk)
Slovenian: Začasni visoki odmerek (0,26 do 0,40 mg/kg/dan)
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä jonkin toisen loop-diureetin korvaajana ei ole arvioitu, joten valmisteen voi vaihtaa ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovenian: Ker zamenjava alternativnega diuretika Henlejeve zanke z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bila ocenjena, naj do take zamenjave pride samo na podlagi ocene razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Samanaikainen käyttö ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa voi lisätä kyseisten lääkevalmisteiden munuaistoksisuuden ja/tai ototoksisuuden riskiä.
Slovenian: Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, aminoglikozidi ali cefalosporini lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost in/ali ototoksičnost teh zdravil.
Finnish: Koiran kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien keuhkopöhö.
Slovenian: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih, vključno s pljučnim edemom
Finnish: Kaikista vahvuuksista on saatavilla 30:n ja 90:n tabletin pakkauskoot.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranju po 30 ali 90 tablet.
Finnish: Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkopöhö, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Slovenian: V primeru zmernega ali hudega pljučnega edema je odmerek po potrebi mogoče povečevati do največjega odmerka 0,4 mg/ kg telesne mase enkrat dnevno.
Finnish: Torasemidin pääasiallinen vaikutuskohta on Henlen lingon nouseva paksu osa, jossa se on vuorovaikutuksessa Na
Slovenian: Glavno mesto delovanja torasemida je medularni del ascendentnega dela Henlejeve zanke, kjer reagira s kotransporterjem Na
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkoödeema pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu alveolaariseksi ödeemaksi (ks. kohta 4.9).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Začetni/vzdrževalni odmerek se lahko začasno poveča, če postane stanje pljučnega edema resnejše, tj. če doseže stanje alveolarnega edema (glejte poglavje 4.9).
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain").
Slovenian: Začetni/vzdrževalni odmerek se lahko začasno poveča, če postane stanje pljučnega edema resnejše, tj. če doseže stanje alveolarnega edema (glejte poglavje »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila«).
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
Slovenian: Ne uporabite v primeru dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai hypotensiota ja/tai nestehukkaa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo lahko ob zaužitju povzroči povečano uriniranje, žejo in/ali prebavne motnje in/ali hipotenzijo in/ali dehidracijo.
Finnish: Ruskea pitkänomainen jakouurteinen tabletti.
Slovenian: Podolgovate rjave tablete z razdelilno zarezo.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.6) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja subkapsulaariset kystat).
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so pet zaporednih dni prejeli 3- in 5-kratni maksimalni odmerek, čemur je sledilo 177 dni jemanja 3- in 5-kratnega najvišjega priporočenega vzdrževalnega terapevtskega odmerka, so poleg učinkov, značilnih za odmerjanje v priporočenem odmerku, opazili histopatološke spremembe v ledvicah (intersticijsko vnetje, razširitev ledvičnih tubulov in subskapularne ciste) (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovenian: Ledvično funkcijo (merjenje sečnine in kreatinina v krvi ter proteinov v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC), stanje hidracije in stanje serumskih elektrolitov je treba pred in med zdravljenjem spremljati v zelo rednih časovnih intervalih v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja (glejte poglavji 4.3 in 4.6 Povzetka glavnih značilnosti zdravila - SPC).
Finnish: --kotransportterin kanssa luminaalisen kalvon puolelta (virtsan puoli) ja salpaa natriumin ja kloridin takaisinimeytymisen.
Slovenian: +-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Finnish: Torasemidi aiheuttaa huomattavan, annosriippuvaisen virtsan virtauksen lisääntymisen sekä natriumin ja kaliumin virtsaan erittymisen lisääntymisen.
Slovenian: Torasemid povzroči precej pogostejše odvajanje urina ter izločanje natrija in kalija z urinom, ki sta odvisna od odmerka.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta "Haittavaikutukset") havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja kapselinalaiset rakkulat).
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so pet zaporednih dni prejeli 3- in 5-kratni maksimalni odmerek, čemur je sledilo 177 dni jemanja 3- in 5-kratnega najvišjega priporočenega vzdrževalnega terapevtskega odmerka, so poleg učinkov, značilnih za odmerjanje v priporočenem odmerku, opazili histopatološke spremembe v ledvicah (intersticijsko vnetje, razširitev ledvičnih tubulov in subskapularne ciste) (glejte poglavje »Neželeni učinki«).
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 ja 5 kertaa suurempi annos, havaittiin syömättömyyttä, joka johti joissakin tapauksissa painon laskuun.
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so jih zdravili s 3- do 5-kratnim najvišjim priporočenim terapevtskim odmerkom, so opazili izgubo teka, ki je v nekaterih primerih pripeljala do zmanjšanja telesne mase.
Finnish: Koska vesi ei pysty läpäisemään Henlen lingon nousevaa osaa, Na
Slovenian: Ker je ascendentni del Henlejeve zanke neprepusten za vodo, zaviranje premika Na
Finnish: Yhteiskäyttö amfoterisiini B:n kanssa saattaa lisätä munuaismyrkyllisyyden riskiä ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden voimistumista.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z amfotericinom B je mogoče opaziti večjo možnost nefrotoksičnosti in stopnjevanje elektrolitskega neravnovesja.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, veren väkevöitymistä (hemokonsentraatiota) ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Slovenian: V terenski klinični študiji so bili zelo pogosto opaženi ledvična okvara, povečanje ledvičnih krvnih parametrov, hemokoncentracija in spremembe na elektrolitski ravni (klor, natrij, kalij, fosfor, magnezij, kalcij).
Finnish: torasemidi
Slovenian: KARENCA
Finnish: Muita torasemidin farmakologisen aktiivisuuden kanssa yhdenmukaisia vaikutuksia havaittiin prekliinisissä tutkimuksissa terveillä koirilla, joille annettiin suositeltua annosta, esim. kuivat suuontelon limakalvot, seerumin glukoosi- ja aldosteronipitoisuuksien ohimenevä nousu, virtsan suhteellisen tiheyden lasku ja virtsan pH-arvon nousu.
Slovenian: Drugi učinki, značilni za farmakološko delovanje torasemida, so bili ob priporočenem odmerku v predkliničnih študijah opaženi pri zdravih psih, npr. suha sluznica v ustni votlini, reverzibilno povečanje serumskih koncentracij glukoze in aldosterona, zmanjšanje specifične teže urina in zvišanje pH-vrednosti urina.
Finnish: Toistuvassa käytössä diureettinen vaste torasemidiin voi voimistua ajan kuluessa, etenkin jos käytetään suurempia vuorokausiannoksia kuin 0,2 mg/kg.
Slovenian: Pri večkratnem odmerjanju se lahko diuretični odziv na torasemid sčasoma poveča, zlasti pri odmerkih, večjih od 0,2 mg/kg/dan, zato je potrebno pogostejše spremljanje.
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset").
Slovenian: Ledvično funkcijo (merjenje sečnine in kreatinina v krvi ter proteinov v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC), stanje hidracije in stanje serumskih elektrolitov je treba pred in med zdravljenjem spremljati v zelo rednih časovnih intervalih v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja (glejte razdelka »Kontraindikacije« in »Neželeni učinki«).
Finnish: Jos koiralla on diabetes, glykemian seurantaa suositellaan ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje glikemije pri živalih s sladkorno boleznijo.
Finnish: Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti keuhkoödeema, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Slovenian: Pri psih z akutnim pljučnim edemom, ki zahteva nujno zdravljenje, je treba pred začetkom peroralnega zdravljenja z diuretikom najprej razmisliti o uporabi zdravil za injiciranje.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai matalaa verenpainetta (hypotensio) ja/tai nestehukkaa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo lahko ob zaužitju povzroči povečano uriniranje, žejo in/ali prebavne motnje in/ali hipotenzijo in/ali dehidracijo.
Finnish: Läpipainopakkaus
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Torasemidi on pyridyyli-3-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
Slovenian: Torasemid je diuretik Henlejeve zanke iz skupine piridin-3-sulfonilsečnine, ki se imenujejo tudi diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke.
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
Slovenian: Ob izgubi teka in/ali bruhanju in/ali letargiji oziroma v primeru prilagoditve zdravljenja je treba preveriti ledvično delovanje (sečnino in kreatinin v krvi ter proteine v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC).
Finnish: Torasemidi voi antagonisoida suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden toimintaa.
Slovenian: Torasemid lahko zavira delovanje peroralnih antidiabetikov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet, loop-diureetit, sulfonamidit ATCvet-koodi: QC03CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina:Zdravila za bolezni srca in ožilja, diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke, sulfonamidi, enokomponentna zdravila.
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Slovenian: Pogosto so bili opaženi naslednje klinični znaki: epizode gastrointestinalnih motenj, kot sta bruhanje in driska, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinska inkontinenca, anoreksija, izguba telesne mase in letargija.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Slovenian: peroralna uporaba
Finnish: Loop-diureettien ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vähentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov Henlejeve zanke in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) lahko povzroči zmanjšan natriuretski odziv.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: Tämän lisäksi torasemidin diureettinen teho on suunnilleen sama sekä syötetyillä eläimillä että paasto-olosuhteissa.
Slovenian: Diuretični učinek torasemida je pri sitih in teščih psih približno enak.
Finnish: 30 purutablettia 90 purutablettia
Slovenian: 90 žvečljivih tablet
Finnish: Farmakokinetiikka
Slovenian: Farmakokinetični podatki
Finnish: Joillakin eläimillä, joille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 5 kertaa suurempi annos, havaittiin EKG-muutoksia, joihin ei liittynyt kliinisiä merkkejä (korkea P-aalto ja/tai QT-ajan piteneminen).
Slovenian: Spremembe EKG brez kakršnih koli kliničnih znakov (povečanja vala P in/ali intervala QT) so opazili pri živalih po prejetju 5-kratnega najvišjega priporočenega odmerka.
Finnish: 2 mg torasemidia
Slovenian: 2 mg torasemida
Finnish: 1 mg torasemidia
Slovenian: 1 mg torasemida
Finnish: Kaliumkadon vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä kortikosteroidien kanssa.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kortikosteroidi lahko pride do povečane izgube kalija.
Finnish: Ei eläinten ulottuville.
Slovenian: Hranite izven dosega živali.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläimille.
Slovenian: Ker pri ciljnih živalskih vrstah varnost zdravila ni bila dokazana, uporaba zdravila ni priporočljiva v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Slovenian: 60 vrečic + dve 1-ml brizgi + dve 3-ml brizgi + dve 10-ml brizgi + 2 posodici za mešanje
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Slovenian: 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečica (PET/Alu/LLDPE)
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 14. heinäkuuta 2009 normaaliksi myyntiluvaksi.
Slovenian: To je bilo 14. julija 2009 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
Finnish: Isentress (raltegraviiri)
Slovenian: Isentress (raltegravir)
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Isentress so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vaste säilyi vähintään 48 viikon ajan.
Slovenian: Odziv se je ohranjal najmanj 48 tednov;
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
Slovenian: V tej študiji so proučevali virusno breme po 24 oziroma 48 tednih.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Isentressin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Isentress stalno spremljajo.
Finnish: Isentressiä on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Isentress so proučevali v šestih glavnih študijah:
Finnish: Miksi Isentress on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Isentress odobreno v EU?
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Slovenian: Zdravilo Isentress je bilo tako učinkovito kot efavirenz.
Finnish: Isentressin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Isentress, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Finnish: Isentress ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Isentress ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Slovenian: • v četrti študiji pri 802 bolnikih, ki predhodno niso prejemali zdravljenja za okužbo z virusom HIV, so dokazali, da je dajanje zdravila Isentress kot enojnega odmerka 1 200 mg enkrat dnevno tako učinkovito kot dajanje odmerka 400 mg dvakrat dnevno.
Finnish: Muita tietoja Isentressistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isentress
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki se pogoltnejo (400 in 600 mg), žvečljivih tablet (25 in 100 mg) ter vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo (posamezna vrečka vsebuje mg).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Isentressin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Isentress?
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj se uporablja?
Finnish: Yleisimmät Isentress-valmisteen sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, mahakipu ja pahoinvointi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isentress (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v trebuhu in navzeja (slabost).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isentressin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isentress večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Näiden eri muotojen vastaavat annokset eivät aina tuota samaa raltegraviiripitoisuutta elimistössä.
Slovenian: Enakovredni odmerki teh različnih oblik zdravila ne proizvedejo vsi enakih ravni raltegravirja v telesu, zato jih ne smemo uporabljati izmenjaje.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Isentress upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. joulukuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Isentress-valmistetta varten.
Slovenian: Promet z zdravilom Isentress je bil pogojno dovoljen po vsej Evropski uniji od 20. decembra 2007.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isentress otettuna tabletteina tai purutabletteina oli turvallinen lapsilla ja että lääkepitoisuudet lasten veressä olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Isentress, dajano v obliki tablet, ki jih je treba pogoltniti ali žvečiti, varno za otroke, dosežene ravni zdravila v krvi pri njih pa so bile podobne tistim, ki so bile dosežene pri odraslih.
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Isentress, raltegravir, je zaviralec integraze.
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Slovenian: • zdravilo Isentress so proučevali tudi v peti študiji pri 126 otrocih, okuženih z virusom HIV-1 in starih od 2 do 18 let, pri katerih je bilo tedanje protivirusno zdravljenje neuspešno.
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Finnish: Yleisimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat immuunirekonstituutio-oireyhtymä (paranevan immuunijärjestelmän aiheuttamat tulehdusoireet) ja ihottuma.
Slovenian: Najpogostejša resna neželena učinka zdravila sta vnetni sindrom imunske obnove (simptomi vnetja, povzročeni z obnavljanjem imunskega sistema) in izpuščaj.
Finnish: Purutabletit ovat isommille lapsille ja 400 ja 600 mg:n tabletit eri annosohjelmissa vanhemmille lapsille ja aikuisille lääkärin suosituksen mukaan.
Slovenian: Zrnca se zmešajo v mešanico, ki jo popijejo dojenčki in otroci, žvečljive tablete so za večje otroke, 400- in 600miligramske tablete pa so za različne režime odmerjanja pri starejših otrocih in odraslih po navodilu zdravnika.
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Slovenian: • v dveh študijah je sodelovalo 699 že zdravljenih bolnikov, ki so prejemali zdravljenje za okužbo z virusom HIV, ki ni bilo uspešno.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Slovenian: • v tretji študiji je sodelovalo 566 bolnikov, ki predhodno niso prejemali protivirusnega zdravljenja; v njej so primerjali zdravilo Isentress z efavirenzem (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Isentress in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Mitä hyötyä Isentressistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Finnish: Potilaita lääkittiin myös Truvadalla (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä).
Slovenian: Bolniki so prejemali tudi zdravilo Truvada (emtricitabin s tenofovirdizoproksilom).
Finnish: Isentressiä verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, jota lisättiin ns. optimoituun taustahoitoon (muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmä, joka valittiin potilaskohtaisesti sen perusteella, että sillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HI-virusten määrää).
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Finnish: • Tukea antavissa lisätutkimuksissa määritettiin Isentress-annokset, jotka tuottivat vastasyntyneillä samanlaiset tehoavat pitoisuudet kuin pikkulapsilla.
Slovenian: • Dodatne podporne študije so določile doze, s katerimi se dosežejo podobne učinkovite ravni zdravila Isentress pri novorojenčkih in majhnih otrocih.