FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: § La pauta posológica de Cimzia 200 mg cada 2 semanas frente a etanercept 50 mg dos veces por semana demostró su no inferioridad (61,3 %, la diferencia entre etanercept y Cimzia 200 mg cada 2 semanas fue del 8,0 %; CI del 95 %, -2,9, 18,9), basándose en un margen de no inferioridad previamente especificado del 10 %).
Swedish: §Doseringsschemat med 200 mg Cimzia jämfört med etanercept 50 mg två gånger i veckan visade ekvivalens/"non-inferiority" (skillnad mellan etanercept och 200 mg Cimzia varannan vecka var 8,0 %, 95 % CI -2,9; 18,9) baserat på en förspecificerad ekvivalensmarginal på 10 %.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS HUMANOS LEGIBLES?
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Spanish: Contacte con su médico si experimenta estos síntomas.
Swedish: Om du upplever dessa symtom ska du kontakta läkare.
Spanish: Poco frecuente vasculitis, lupus eritematoso, hipersensibilidad al fármaco (incluyendo shock anafiláctico), reacciones alérgicas, autoanticuerpos positivos
Swedish: Pancytopeni, splenomegali, erytrocytos, onormal morfologi hos vita blodkroppar Mindre vanliga Vaskuliter, lupus erytematosus, läkemedelsöverkänslighet (inklusive anafylaktisk chock), allergiska sjukdomar, positiv för auto-antikroppar
Spanish: Cimzia se utiliza para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Swedish: Cimzia används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis.
Spanish: Cimzia contiene acetato de sodio y cloruro de sodio
Swedish: "Cimzia innehåller natriumacetat och natriumklorid" i avsnitt 2).
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase y la barqueta.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på förpackningen och plasttrågets förslutning.
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek bottle (HDPE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de Noviembre de 2015.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Spanish: Otras formas farmacéuticas pueden estar disponibles para esta población.
Swedish: Andra läkemedelsformer kan vara tillgängliga för denna population.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Swedish: Vuxna och äldre (> 65 år)
Spanish: El volumen de distribución es alto (aproximadamente 1.000 litros), lo que indica una amplia distribución.
Swedish: Distributionsvolymen är stor (ca 1 000 liter) vilket tyder på omfattande distribution.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Bajos
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Spanish: Los principales metabolitos circulantes son inactivos.
Swedish: De huvudsakliga cirkulerande metaboliterna är inaktiva.
Spanish: No es necesario modificar la dosis inicial.
Swedish: Det krävs ingen förändring av startdosen.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du:
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes con:
Swedish: Reduktion av hyperkalcemi hos patienter med:
Spanish: Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el parto o el desarrollo postnatal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, förlossning eller utveckling efter födsel.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético poblacional para evaluar los efectos de las características demográficas.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys utfördes för att utvärdera effekten av demografiska karakteristika.
Spanish: Hipocalcemia (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Hypokalcemi (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: Otros posibles efectos adversos:
Swedish: Övriga eventuella biverkningar:
Spanish: Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel.
Spanish: Para dosis por encima de 200 mg, la absorción se saturó probablemente debido a la baja solubilidad.
Swedish: Vid doser över 200 mg mättades absorptionen, troligen på grund av låg löslighet.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Swedish: Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • náuseas y vómitos.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer • illamående och kräkningar.
Spanish: En estudios con animales no se observaron efectos sobre la fertilidad.
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på fertiliteten.
Spanish: El término "primario" significa que el hiperparatiroidismo no está provocado por ninguna otra enfermedad y "secundario" significa que el hiperparatiroidismo está causado por otra enfermedad, como por ejemplo, la enfermedad renal.
Swedish: "Primär" betyder att hyperparatyreoidismen inte orsakas av en annan sjukdom och "sekundär" betyder att hyperparatyreoidismen orsakas av en annan sjukdom, t.ex. njursjukdom.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre regularmente durante el tratamiento para controlar su progreso y, si es necesario, ajustará la dosis que recibe.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprov för att kontrollera din sjukdomsutveckling och kommer vid behov att justera dosen.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que sus niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia).
Swedish: Dessa kan vara tecken på att dina kalciumnivåer är för låga (hypokalcemi).
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: Deben consultarse las pautas terapéuticas actualmente vigentes.
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer bör följas.
Spanish: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Swedish: Clearance av cinakalcet kan vara lägre hos kvinnor än män.
Spanish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen speciell förvaring.
Spanish: El riesgo de sufrir convulsiones es mayor en personas que ya las han tenido;
Swedish: Risken för krampanfall är större om du har haft sådana tidigare
Spanish: Las frecuencias de términos preferidos individuales que incluyan angioedema y urticaria no se pueden estimar a partir de los datos disponibles.
Swedish: Frekvenserna för de enskilda föredragna termerna, inklusive angioödem och urtikaria, kan inte beräknas från tillgängliga data.
Spanish: • pérdida (anorexia) o disminución del apetito
Swedish: • förlust av (anorexi) eller nedsatt aptit
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en la orina y el 15% en las heces.
Swedish: Ca 80 % av dosen återfanns i urinen och 15 % i avföringen.
Spanish: El intervalo normal de calcio puede diferir según los métodos utilizados por su laboratorio local.
Swedish: Normalområdet för serumkalcium kan variera i enlighet med de mätmetoder som används vid ditt lokala laboratorium.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños menores de 18 años no deben tomar Cinacalcet Mylan.
Swedish: Barn under 18 år får inte ta Cinacalcet Mylan.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe someterse a vigilancia para detectar los signos y síntomas de hipocalcemia, para la cual está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo.
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten övervakas för tecken och symtom på hypokalcemi och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Spanish: Recomendaciones
Swedish: Rekommendationer
Spanish: El principio activo es cinacalcet.
Swedish: Den aktiva substansen är cinakalcet.
Spanish: Las reducciones de iPTH y Ca x P se mantuvieron durante períodos de tratamiento de hasta 12 meses.
Swedish: Nedgången i iPTH och Ca x P kvarstod under en behandlingsperiod på upp till 12 månader.
Spanish: Si experimenta estos efectos, no conduzca o use máquinas.
Swedish: Om du drabbas av dessa biverkningar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Anorexia Disminución del apetito
Swedish: Anorexi Minskad aptit
Spanish: Cinacalcet Mylan debe administrarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Swedish: Cinakalcet Mylan skall enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: Para información adicional ver sección 4.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 4.
Spanish: Las reacciones adversas, consideradas como, al menos, posiblemente atribuibles al tratamiento con cinacalcet en los estudios controlados con placebo y los estudios de un solo brazo, basándose en la valoración de la mejor evidencia de causalidad, se detallan a continuación según el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med cinakalcetbehandling ansågs föreligga i placebokontrollerade studier och enarmade studier baserat på bästa bevisbedömning av orsakssamband listas nedan med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: La sobredosis de cinacalcet puede provocar hipocalcemia.
Swedish: Överdosering av cinakalcet kan leda till hypokalcemi.
Spanish: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Spanish: Las náuseas y vómitos fueron de intensidad leve a moderada y de carácter transitorio en la mayoría de pacientes.
Swedish: Illamående och kräkning var av mild till måttlig svårighetsgrad och övergående hos de flesta patienterna.
Spanish: La interrupción del tratamiento como consecuencia de las reacciones adversas fue principalmente debida a las náuseas y los vómitos.
Swedish: Utsättning av behandlingen till följd av biverkningar berodde främst på illamående och kräkning.
Spanish: Cinacalcet se excreta en la leche de ratas lactantes con una relación leche/plasma elevada.
Swedish: Cinakalcet utsöndras i mjölk från lakterande råttor med en hög mjölk/plasmakvot.
Spanish: Si olvidó tomar Cinacalcet Mylan No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt ta Cinacalcet Mylan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Los incrementos de la concentración plasmática de cinacalcet son similares, independientemente del contenido graso de la comida.
Swedish: Ökningen i plasmakoncentrationen av cinakalcet är likartad och oberoende av måltidens fetthalt.
Spanish: Se ha demostrado que cinacalcet atraviesa la barrera placentaria en conejos.
Swedish: Cinakalcet har visat sig passera placentabarriären hos kanin.
Spanish: El estudio no alcanzó su objetivo principal de demostrar una reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa o eventos cardiovasculares incluyendo infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardiaca o evento vascular periférico (HR 0,93; 95% IC: 0,85 - 1,02; p = 0,112).
Swedish: Studien uppfyllde inte sitt primära mål att visa en minskning av risken för alla dödsorsaker eller kardiovaskulära händelser inklusive myokardinfarkt, sjukhusinläggning för instabil angina, hjärtsvikt eller perifer vaskulär händelse (HR 0,93; 95 % KI: 0.85; 1,02; p=0,112).
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que cinacalcet puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
Swedish: Om du blir gravid kan din läkare välja att ändra din medicinering eftersom cinakalcet kan skada det ofödda barnet.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cinacalcet Mylan.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Cinacalcet Mylan.
Spanish: Este análisis mostró que la edad, el sexo, la raza, la superficie corporal y el peso corporal no tenían un efecto significativo en la farmacocinética de cinacalcet.
Swedish: I denna analys hade varken ålder, kön, etnicitet, kroppsyta eller kroppsvikt någon signifikant effekt på cinakalcets farmakokinetik.
Spanish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francia
Swedish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Spanish: • disminución de los niveles de testosterona
Swedish: • minskade testosteronnivåer
Spanish: Las reducciones medias en Ca x P, calcio y fósforo sérico fueron del 14%, 7% y 8% respectivamente.
Swedish: Den genomsnittliga nedgången i serum-Ca x P, kalcium och fosfor var 14 %, 7 % respektive 8 %.
Spanish: Cinacalcet no mostró potencial genotóxico o cancerígeno alguno.
Swedish: Cinakalcet har ej visat sig ha genotoxiska eller karcinogena effekter.
Spanish: Debido a que el ajuste de dosis se realiza individualmente para cada paciente, no es necesario un ajuste de dosis según el sexo.
Swedish: Eftersom dosen titreras för varje patient är ingen ytterligare könsbaserad dosjustering nödvändig.
Spanish: Cinacalcet se une a proteínas plasmáticas en un 97% aproximadamente y de distribuye mínimamente dentro de los glóbulos rojos.
Swedish: Cinakalcet är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner och distribueras i obetydlig utsträckning till röda blodkroppar.
Spanish: En el caso de que un paciente empiece o deje de fumar, los niveles plasmáticos de cinacalcet pueden cambiar y puede ser necesario un ajuste de dosis.
Swedish: Om en patient slutar eller börjar röka, kan plasmanivåerna av cinakalcet förändras och dosjustering vara nödvändig.
Spanish: Antes de empezar a tomar Cinacalcet Mylan, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez:
Swedish: Innan du börjar ta Cinacalcet Mylan ska du tala om för läkaren om du har eller någon gång har haft:
Spanish: Todos estos efectos se observaron con una exposición sistémica, basada en el AUC, equivalente a la exposición de los pacientes tratados con la dosis máxima para el HPT secundario, aproximadamente.
Swedish: Samtliga effekter observerades vid systemisk exponering, på AUC-basis, som ungefär motsvarar exponering hos patienter som får den maximala dosen mot sekundär HPT.
Spanish: La administración concomitante puede resultar en hipocalcemia grave.
Swedish: Samtidig administrering kan leda till grav hypokalcemi.
Spanish: El 66% de los pacientes recibía análogos de vitamina D en el momento de entrar en el estudio y > 90% recibía quelantes del fósforo.
Swedish: Vid studiens början behandlades 66 % av patienterna med vitamin D-steroler och > 90 % med fosfatbindare.
Spanish: Se recomienda tomar Cinacalcet Mylan con la comida o poco después de comer, ya que los estudios realizados han demostrado que la biodisponibilidad de cinacalcet aumenta cuando se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Cinacalcet Mylan bör tas tillsammans med mat eller strax efter en måltid, eftersom studier har visat att biotillgängligheten för cinakalcet ökar om det tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Spanish: Su médico le dirá cuánto Cinacalcet Mylan debe tomar.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket Cinacalcet Mylan du ska ta.
Spanish: La seguridad y eficacia de cinacalcet en la población pediátrica no ha sido establecida.
Swedish: Säkerhet och effekt för cinakalcet för den pediatriska populationen har inte fastställts.
Spanish: Informará a su médico si tiene cualquiera de los síntomas relacionados con los niveles bajos de calcio descritos anteriormente.
Swedish: Berätta för läkaren om du drabbas av något av de tecken på låga kalciumnivåer som beskrivs ovan.
Spanish: Fumar induce el CYP1A2; se ha observado que el aclaramiento de cinacalcet era de un 3638% más alto en fumadores que en no fumadores.
Swedish: Rökning inducerar CYP1A2 och clearance av cinakalcet var 36-38 % högre hos rökare jämfört med icke-rökare.
Spanish: Después de una dosis única y de múltiples dosis de cinacalcet una vez al día por vía oral, las concentraciones plasmáticas de cinacalcet (valores de Cmax y AUC tras normalización por dosis y peso) fueron similares a las observadas en pacientes adultos.
Swedish: Efter en enkeldos och upprepade orala doser en gång dagligen av cinakalcet, var plasmakoncentrationerna av cinakalcet (värden för Cmax och AUC efter normalisering efter dos och vikt) ungefär desamma som de som observerades hos vuxna patienter.
Spanish: Las características demográficas y basales fueron representativas de la población de pacientes dializados con HPT secundario.
Swedish: Demografiska förhållanden och karakteristika vid baseline var representativa för en dialysbehandlad patientpopulation med sekundär HPT.
Spanish: Después de una valoración detenida de la relación beneficio/riesgo, habrá que decidir si suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con Cinacalcet Mylan.
Swedish: Efter en noggrann bedömning av nytta/risk ska ett beslut fattas att antingen avbryta amning eller avstå från behandling med Cinacalcet Mylan.
Spanish: No tome Cinacalcet Mylansi es alérgico a cinacalcet o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Ta inte Cinacalcet Mylan om du är allergisk mot cinakalcet eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Dispepsia Diarrea
Swedish: Dyspepsi Diarré
Spanish: La semivida media de cinacalcet se alarga un 33% y 70% en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, respectivamente.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för cinakalcet förlängs med 33 % och 70 % hos patienter med måttlig, respektive grav, leverinsufficiens.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR (BLÍSTERS Y FRASCOS)
Swedish: YTTERKARTONG (BLISTER OCH BURKAR)
Spanish: • para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre.
Swedish: • behandla sekundär hyperparatyreoidism hos patienter med allvarlig njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från avfallsprodukter.
Spanish: Se recomienda precaución en los pacientes con otros factores de riesgo que puedan prolongar el intervalo QT tales como pacientes con síndrome congénito de QT largo o pacientes que estén recibiendo medicamentos que prolonguen el intervalo QT.
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter med andra riskfaktorer för QTförlängning, såsom patienter med känt, medfött långt QT-syndrom eller patienter som får läkemedel som man vet orsakar QT-förlängning.
Spanish: • convulsiones (ataques, o convulsiones).
Swedish: • krampanfall (attacker eller konvulsioner).
Spanish: El objetivo principal del ensayo era la reducción del calcio sérico de  1 mg/dl ( 0,25 mmol/l).
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var en minskning av serumkalcium på  1 mg/dl ( 0,25 mmol/l).
Spanish: Efecto de cinacalcet sobre otros medicamentos
Swedish: Effekten av cinakalcet på andra läkemedel
Spanish: Qué es Cinacalcet Mylan y para qué se utiliza
Swedish: Vad Cinacalcet Mylan är och vad det används för
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de dosis si un paciente empieza o deja de fumar o en el caso de inicio o interrupción de tratamientos concomitantes con inhibidores potentes del CYP1A2.
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig om en patient börjar eller slutar röka eller om samtidig behandling med potenta CYP1A2-hämmare påbörjas eller avbryts.
Spanish: En un análisis secundario, tras ajustar por las características basales, el HR para la variable principal compuesta fue 0,88; 95% IC: 0,79 - 0,97.
Swedish: Efter justering för karakteristika vid baseline i en sekundär analys var HR för det primära sammansatta effektmåttet 0,88; 95 % KI: 0,79; 0,97.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN BLÍSTERS O TIRAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Spanish: Puesto que las dosis son ajustadas individualmente para cada sujeto en función de parámetros de seguridad y eficacia, no se precisa ningún ajuste adicional de la dosis para los sujetos con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Eftersom dosen titreras för varje patient på basis av säkerhets- och effektparametrar krävs ingen ytterligare dosjustering hos patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: Se sabe que la formación de cataratas ocurre en roedores como consecuencia de la hipocalcemia.
Swedish: Det är känt att katarakt uppträder hos gnagare som en följd av hypokalcemi.
Spanish: En estudios realizados con ratas y conejos gestantes no se han observado toxicidades embrionarias ni fetales a excepción de una disminución en el peso fetal de las ratas a dosis asociadas con toxicidad en las madres (ver sección 5.3).
Swedish: Ingen embryo-/fostertoxicitet noterades vid studier av dräktiga råttor och kaniner med undantag för nedsatt fostervikt hos råttor vid doser som förknippas med maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Cinacalcet Mylan no está indicado para su uso en pacientes pediátricos.
Swedish: Cinacalcet Mylan är inte indicerat för användning till pediatriska patienter.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre cinacalcet
Swedish: Effekten av andra läkemedel på cinakalcet
Spanish: Después de la administración oral de cinacalcet, la concentración plasmática máxima de cinacalcet se alcanza aproximadamente a las 2-6 horas.
Swedish: Vid oral tillförsel av cinakalcet uppnås en maximal plasmakoncentration av cinakalcet efter ca 2-6 timmar.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Mylan
Spanish: La administración de cinacalcet con alimentos aumenta la biodisponibilidad de cinacalcet en un 50-80%.
Swedish: Intag av cinakalcet i samband med måltid ökar biotillgängligheten för cinakalcet med ca 50-80 %.
Spanish: Investigations
Swedish: Undersökningar
Spanish: En el hiperparatiroidismo primario y secundario, las glándulas paratiroides producen demasiada PTH.
Swedish: Vid primär och sekundär hyperparatyreoidism tillverkas för mycket PTH av bisköldkörteln.
Spanish: Después de la administración de una dosis radiomarcada de 75 mg a voluntarios sanos, cinacalcet fue metabolizado rápida e intensamente mediante oxidación seguida de conjugación.
Swedish: Efter administrering av en radiomärkt dos på 75 mg till friska försökspersoner metaboliserades cinakalcet snabbt och i stor utsträckning genom oxidering med efterföljande konjugering.
Spanish: Después de su absorción, las concentraciones de cinacalcet disminuyen según un patrón bifásico, con una semivida inicial de unas 6 horas y una semivida terminal de 30-40 horas.
Swedish: Efter absorption sjunker cinakalcetkoncentrationen bifasiskt med en initial halveringstid på ca 6 timmar och en terminal halveringstid på 30-40 timmar.
Spanish: Medicamentos metabolizados por la enzima P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet es un inhibidor potente de la CYP2D6.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av enzymet P450 2D6 (CYP2D6): cinakalcet är en potent CYP2D6-hämmare.
Spanish: Cinacalcet no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
Swedish: Cinakalcet har inte prövats på gravida kvinnor.
Spanish: Cinacalcet se metaboliza en parte por la enzima CYP3A4.
Swedish: Cinakalcet metaboliseras delvis av enzymet CYP3A4.
Spanish: Incidencia de reacciones adversas de ensayos clínicos controlados y de la experiencia poscomercialización:
Swedish: Incidensen av biverkningar från kontrollerade kliniska studier och erfarenhet efter godkännandet för försäljning är:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Mylan S.A.S.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas reducciones de la testosterona sérica.
Swedish: Den kliniska betydelsen av den minskade serumtestosteronnivån är okänd.