FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hungarian: Hacsak az ATII-receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
English: Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Hungarian: EGYEDI AZONOSITO OLVASHATO FORMATUMA
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Hungarian: 53,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
English: Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Karvezide hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Hungarian: 65,8 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
English: Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines  if you are more than 3 months pregnant.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármely más szulfonamid származékú gyógyszerre ha túl van a terhesség harmadik hónapján (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Karvezide-kezelést - lásd a „Terhesség” című részt.)
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Hungarian: 89,5 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
English: The use of Karvezide during breast feeding is not recommended.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: A Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: A Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
English: Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Hungarian: Ne szedje a Karvezide-et: ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
English: EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/98/085/008 - 14 tabletta EU/1/98/085/004 - 28 tabletta EU/1/98/085/005 - 56 tabletta EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/006 - 98 tabletta
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/98/085/007 - 14 tabletta EU/1/98/085/001 - 28 tabletta EU/1/98/085/002 - 56 tabletta EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/003 - 98 tabletta
English: Each film-coated tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg rózsaszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátva.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta
English: Uncommon side effects -may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hasmenés alacsony vérnyomás gyengeség gyors szívverés kipirulás, vizenyő szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák a vérvizsgálat a kálium- és a nátriumszint csökkenését mutathatja ki Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
English: Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg, 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/98/085/023 - 14 tabletta EU/1/98/085/024 - 28 tabletta EU/1/98/085/031 - 30 tabletta EU/1/98/085/025 - 56 tabletta EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/026 - 84 tabletta EU/1/98/085/034 - 90 tabletta EU/1/98/085/027 - 98 tabletta
English: Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg, 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/98/085/011 - 14 tabletta EU/1/98/085/012 - 28 tabletta EU/1/98/085/029 - 30 tabletta EU/1/98/085/013 - 56 tabletta EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/021 - 84 tabletta EU/1/98/085/032 - 90 tabletta EU/1/98/085/015 - 98 tabletta
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: A Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
English: EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/98/085/016 - 14 tabletta EU/1/98/085/017 - 28 tabletta EU/1/98/085/030 - 30 tabletta EU/1/98/085/018 - 56 tabletta EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/022 - 84 tabletta EU/1/98/085/033 - 90 tabletta EU/1/98/085/020 - 98 tabletta
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátva.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátva.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátva.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátva.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
English: Vascular disorders:
Hungarian: szédülés tünetek:
English: cardiac arrhythmias
Hungarian: A GYOGYSZER RENDELHETŐSÉGE
English: How to store Karvezide
Hungarian: Hogyan kell a Karvezide-et tárolni?
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta
English: Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Hungarian: 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Karvezide is for oral use.
Hungarian: A Karvezide-et szájon át kell alkalmazni.
English: Paediatric population
Hungarian: Gyermekekés serdülők
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagot több mint tíz éve jól megalapozottan alkalmazzák az Európai Unióban.
English: The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2012. december 20-án hozta meg határozatát.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Hungarian: A vállalat célja az volt, hogy a forgalomba hozatali engedélyt a Cseh Köztársaságban, Dániában, Észtországban, Magyarországon, Litvániában, Lettországban, Norvégiában, Lengyelországban, Svédországban, Szlovéniában és Szlovákiában (az érintett tagállamokban) is elismerjék.
English: Why was Loraxin reviewed?
Hungarian: Miért került sor a Loraxin felülvizsgálatára?
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
Hungarian: 2012. június 21-én az Európai Gyógyszerügynökség lezárta az Európai Unió (EU) tagállamai között a Loraxin nevű gyógyszer engedélyezésével kapcsolatban kialakult nézeteltérést követő döntőbírósági eljárást.
English: The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Hungarian: A beterjesztés oka a svéd és a lengyel gyógyszerszabályozási ügynökség azon aggálya volt, miszerint a gyógyszer biztonságosságát és előnyeit nem lehetett megállapítani a benyújtott adatok alapján.
English: ‘Idiopathic' means that the cause of the urticaria is not known.
Hungarian: Az idiopátiás azt jelenti, hogy a csalánkiütés oka nem ismert.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megegyezésre jutni, így 2011. december 23-án a finn gyógyszerszabályozási ügynökség döntőbírósági eljárás lefolytatása végett a CHMP elé terjesztette az ügyet.
English: Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Hungarian: A Loraxin az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladása) és a tartósan fennálló idiopátiás urtikária (viszkető bőrkiütés, csalánkiütés) tüneteinek enyhítésére alkalmazott gyógyszer.
English: The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a kérelemben csak korlátozott mennyiségű publikált adatot nyújtottak be, és ezek nem voltak elégségesek ahhoz, hogy alátámasszák a Loraxin kapcsán benyújtott, jól megalapozott alkalmazáson alapuló kérelmet.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Hungarian: Ezért a bizottság szerint nem igazolható, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt ajánlotta, hogy a forgalomba hozatali engedélyt ne adják ki az érintett tagállamokban.
English: Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Hungarian: A Vitabalans Oy vállalat a Finnország által 2010. augusztus 31-én kiadott kezdeti forgalomba hozatali engedély alapján kölcsönös elismerésre irányuló kérelmet nyújtott be a Loraxin-ra vonatkozóan.
English: For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Hungarian: Jól megalapozott alkalmazáson alapuló kérelmek esetében a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának kimutatására azonos hatóanyagú készítményekkel kapcsolatos publikált szakirodalomból származó adatokat használnak.
English: In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság azt javasolta, hogy a Loraxin Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyét is fel kell függeszteni.
English: The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
Hungarian: A kezdeti forgalomba hozatali engedély alapjául egy jól megalapozott gyógyszeralkalmazáson alapuló kérelem szolgált.
English: The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Hungarian: A Loraxin hatóanyaga, a loratadin, egy antihisztamin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapítása szerint a vállalat által benyújtott adatok alapján nem lehetett igazolni, hogy a Loraxin előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: What is Loraxin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Loraxin?
English: The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Hungarian: Következésképpen a bizottság azt ajánlotta, hogy a Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyt az EU többi tagállamában ne ismerjék el, valamint, hogy a Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyt is függesszék fel.
English: It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Hungarian: A hisztamin a szervezetben található anyag, amely allergiás tüneteket okoz.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
English: In your body:
Hungarian: Az Ön testében:
English: • This may take up to 5 weeks.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
English: • Put it aside for later use.
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
English: Tell your doctor straight away if:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
English: Please contact your doctor.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
English: Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
English: This is to help you get pregnant.
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
English: After the injection 8.1.
Hungarian: Az injekció beadása után 8.1.
English: Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
English: The mean residence time is approximately 5 hours.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
English: ATC code: G03GA30.
Hungarian: ATC kód: G03GA30
English: Date of latest renewal: 8 May 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
English: You will also need:
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
English: Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
English: The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
English: Wash your hands with soap and water (Fig. 1).
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
English: Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak” nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
English: EXP Shelf life after first use: 28 days
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
English: • Treatment is continued until you get the desired response.
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
English: Complete a partial injection (only when needed).
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).