FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij zeer oude patiënten of bij patiënten met een zwakke gezondheid wordt niet aangeraden om een opioïdebehandeling te starten met Fentanyl-ratiopharm, vanwege bekende gevoeligheid van ouderen voor behandeling met opioïden.
Latvian: Ļoti veciem vai novājinātiem pacientiem opioīdu lietošanu nav ieteicams sākt ar Fentanyl-ratiopharm, ņemot vērā zināmu jutīgumu pret opioīdu terapiju.
Dutch: Oraal toegediend itraconazol (een sterke CYP3A4-remmer), 200 mg per dag gedurende 4 dagen, had geen significant effect op de farmacokinetiek van intraveneus fentanyl.
Latvian: Itrakonazols (spēcīgs CYP3A4 inhibitors), četras dienas lietojot perorāli 200 mg lielā dienas devā, neatstāja būtisku ietekmi uz intravenozi ievadīta fentanila farmakokinētiku.
Dutch: Wat is Fentanyl-ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Fentanyl-ratiopharm gebruikt Hoe wordt Fentanyl-ratiopharm gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Latvian: Kas ir Fentanyl- ratiopharm un kādam nolūkam tos lieto Pirms Fentanyl- ratiopharm lietošanas Kā lietot Fentanyl- ratiopharm Iespējamās blakusparādības
Dutch: Gelijktijdig gebruik van barbituurzuurderivaten dient vermeden te worden, aangezien fentanyl de ademhalingsdepressie kan doen toenemen.
Latvian: Jāizvairās no barbitūrskābes atvasinājumu vienlaicīgas lietošanas, jo var pastiprināties fentanila elpošanu nomācošā darbība.
Dutch: De veiligheid van fentanyl tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Latvian: Fentanila drošība grūtniecības laikā nav apstiprināta.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Fentanyl-ratiopharm dient u uw arts te informeren als u lijdt aan één van de volgende ziekten, aangezien het risico op bijwerkingen groter is en/of uw arts u mogelijk een lagere dosis fentanyl dient voor te schrijven.
Latvian: Pirms sākt lietot Fentanyl- ratiopharm, Jums jāinformē ārsts, ja slimojas ar kādu no tālāk minētajiem traucējumiem, jo šādos gadījumos ir lielāks nevēlamo blakusparādību risks un/vai ārstam var būt jāparaksta mazāka fentanila deva.
Dutch: euforie, amnesie, slapeloosheid, hallucinaties, agitatie.
Latvian: eiforija, amnēzija, bezmiegs, halucinācijas, nemiers.
Dutch: - dat de verwijzing de potentiële bezwaren betrof in verband met de volksgezondheid met betrekking tot de uitbreiding van de klinische indicatie; - dat de bio-equivalentie met het referentieproduct is aangetoond; - en gezien de harmonisering van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija noskaidrot iespējamo sabiedrības veselības apdraudējumu sakarā ar klīniskās indikācijas paplašināšanu, - bioekvivalences ar atsauces zālēm pierādījumu, - zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošanu,
Dutch: Alle genoemde effecten zijn te verwachten en dienen te worden ondervangen om de behandeling te optimaliseren, dit geldt met name voor constipatie.
Latvian: Visi šie efekti ir iepriekš paredzami, tādēļ, lai panāktu optimālu ārstēšanu, tiem (īpaši aizcietējumam) vajadzētu sagatavoties.
Dutch: Fentanyl wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Latvian: Fentanils tiek metabolizēts galvenokārt aknās ar CYP3A4 starpniecību.
Dutch: sedatie, zenuwachtigheid, verminderde eetlust.
Latvian: sedācija, nervozitāte, apetītes zudums.
Dutch: Gegevens uit onderzoek met intraveneuze toediening van fentanyl geven aan dat bij oudere patiënten de klaring verminderd en de halfwaardetijd verlengd kan zijn.
Latvian: Dati no pētījumiem, kuros fentanils ievadīts intravenozi, liecina, ka vecāka gadagājuma pacientiem var būt samazināts klīrenss un pagarināts eliminācijas pusperiods.
Dutch: In geval van ontwenningsverschijnselen wordt aanbevolen om deze met lage doses kortwerkende morfine te behandelen.
Latvian: Abstinences simptomu gadījumā ieteicams tos ārstēt ar īsas darbības morfīnu nelielās devās.
Dutch: Dierproeven toonden een verminderde fertiliteit en een verhoogde foetale mortaliteit bij de rat aan.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērota samazināta auglība un palielināta žurku augļu mirstība.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm kan levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken bij mensen die niet op regelmatige basis voorgeschreven opioïde geneesmiddelen gebruiken.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm blakusparādības var būt bīstamas dzīvībai personām, kas regulāri nelieto recepšu līdzekļus, kuri pieder opioīdu grupai.
Dutch: De maximale fluctuaties van de plasmaconcentraties zijn groter met het referentieproduct maar niet omvangrijk.
Latvian: Atsauces zālēm ir lielākas plazmas koncentrācijas maksimumu novirzes no vidējā lieluma, bet tās nav skaitliski lielas.
Dutch: Orale toediening van ritonavir (een van de meest krachtige CYP3A4-remmers) verminderde de klaring van intraveneus fentanyl met tweederde, en verdubbelde de halfwaardetijd.
Latvian: Ritonavīra (viens no spēcīgākajiem CYP3A4 inhibitoriem) perorāla lietošana par divām trešdaļām samazināja intravenozi ievadīta fentanila klīrensu un divkāršoja eliminācijas pusperiodu.
Dutch: Fentanyl, een actief bestanddeel met een hoge klaring, wordt snel en in grote mate gemetaboliseerd, met name door CYP3A4.
Latvian: Fentanils, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, tiek strauji un plaši metabolizēts, galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Dutch: Na de eerste toepassing van Fentanyl-ratiopharm nemen de fentanylconcentraties geleidelijk toe, vlakken ze gewoonlijk na 12 tot 24 uur af en blijven ze gedurende het restant van de 72-uursperiode relatief constant.
Latvian: Pēc pirmās Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija pakāpeniski paaugstinās un parasti līdzsvarojas 12-24 stundu laikā; atlikušajā 72 stundu darbības laikā tā saglabājas relatīvi konstanta.
Dutch: Let er in het bijzonder op dat de pleister aan de randen goed vastgeplakt zit.
Latvian: Īpaši raugieties, lai pareizi pieliptu plākstera stūri.
Dutch: Overstappen vanaf een andere opioïdebehandeling Wanneer wordt overgestapt van orale of parenterale opioïden naar behandeling met fentanyl, moet de startdosering als volgt worden berekend:
Latvian: Pārejot no perorāli vai parenterāli lietojamiem opioīdiem uz ārstēšanu ar fentanilu, sākumdevu aprēķina šādi.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}> [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Na het overstappen van een eerder voorgeschreven opioïd op Fentanyl-ratiopharm of abrupt stoppen met de behandeling kunnen bij patiënten ontwenningsverschijnselen (zoals misselijkheid, braken, diarree, angst en rillerigheid) optreden.
Latvian: Pēc pārejas no iepriekš parakstītiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem uz Fentanyl- ratiopharm lietošanu vai pēc straujas ārstēšanas pārtraukšanas pacientiem var rasties opioīdu abstinences simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme un drebuļi).
Dutch: Behandeling op de intensive care is belangrijk indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist.
Latvian: Ja pacienta klīniskais stāvoklis to prasa, ir svarīgi veikt ārstēšanu intensīvajā terapijā.
Dutch: De symptomen van overdosering van fentanyl zijn een versterking van de farmacologische werking, d.w.z. lethargie, coma, ademhalingsdepressie met Cheyne-Stokes ademhaling en/of cyanose.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas simptomi ir tā farmakoloģiskās darbības pastiprināšanās, piem., letarģija, koma, elpošanas nomākums ar Cheyne-Stokes elpošanu un/vai cianoze.
Dutch: Als u gedurende een langere periode een vaste dosis Fentanyl-ratiopharm heeft gebruikt, kan uw arts beslissen of het is toegestaan aan het verkeer deel te nemen of gevaarlijke machines te bedienen.
Latvian: Ja esat lietojis vienādas devas Fentanyl-ratiopharm ilgāku laiku, Jūsu ārsts var izlemt, ka drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot bīstamus mehānismus.
Dutch: Informeer uw arts als u barbituraten (middelen gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen), buprenorfine, nalbufine of pentazocine (andere sterke pijnstillers).
Latvian: Lūdzu izstāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat barbiturātus (zāles, ko lieto miega traucējumu gadījumā), buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu (citus stipras iedarbības pretsāpju līdzekļus).
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie kan de klaring van fentanyl veranderd zijn als gevolg van veranderingen in de plasma-eiwitten en de metabole klaring, resulterend in hogere serumconcentraties.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību var būt mainīts fentanila klīrenss plazmas olbaltumvielu un metaboliskā klīrensa izmaiņu dēļ, kā rezultātā paaugstinās zāļu koncentrācija serumā.
Dutch: Eén verpakking bevat 3, 5, 10 of 20 pleisters voor transdermaal gebruik.
Latvian: Iepakojumā ir 3, 5, 10 vai 20 transdermālie plāksteri.
Dutch: Indien u Fentanyl-ratiopharm gedurende langere tijd gebruikt, kan het gebeuren dat Fentanylratiopharm minder effectief wordt en dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (gewenning kan ontstaan).
Latvian: Ja kādu laiku jau lietosit Fentanyl- ratiopharm, iespējams, ka tie Jums kļūs mazāk efektīvi, tādēļ būs vajadzīga devas pielāgošana (iespējama pieraduma veidošanās).
Dutch: Het maximale analgetische effect van Fentanyl-ratiopharm kan niet worden geëvalueerd tot de pleister gedurende 24 uur is gedragen.
Latvian: Fentany- ratiopharm maksimālās pretsāpju darbības sākotnējo novērtējumu nedrīkst veikt, iekams plāksteris nav ticis valkāts 24 stundas.
Dutch: - Als de huid behaard is, knip dan de haren weg met een schaartje.
Latvian: - Ja āda ir klāta ar apmatojumu, nogrieziet matiņus ar šķērēm.
Dutch: Het is gebleken dat MAO-remmers het effect van narcotische analgetica versterken, vooral bij patiënten met hartfalen.
Latvian: Ir ziņots, ka MAO inhibitori pastiprina narkotisko pretsāpju līdzekļu iedarbību, jo īpaši pacientiem ar sirds mazspēju.
Dutch: Na verwijdering van de beschermlaag moet de pleister gedurende ongeveer 30 seconden met de handpalm stevig op de huid worden gedrukt om er voor te zorgen dat hij goed vastzit.
Latvian: Kad noņemta izdalīšanas josla, plāksteri uzliek uz ādas, aptuveni 30 sekundes stingri uzspiežot uz tā ar delnu, lai nodrošinātu, ka plāksteris stingri pielīp pie ādas.
Dutch: De folie bevat de volgende lagen, van buiten naar binnen: gecoat Kraft-papier, low density polyethyleenfolie, aluminiumfolie, Surlyn (thermoplastische ethyleen-methacrylzuur copolymeer).
Latvian: Kompozīta folija, kas virzienā no ārpuses uz iekšu satur šādas kārtas: ietinamais papīrs ar pārklājumu, zema blīvuma polietilēna folija, alumīnija folija, Surlyn (termoplastisks etilēna-metakrilskābes kopolimērs).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 Pleister voor transdermaal gebruik
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 transdermālais plāksteris.
Dutch: Bij volwassenen wordt een aanvangsdosis van 0,4-2 mg intraveneus naloxonhydrochloride aanbevolen.
Latvian: Pieaugušajiem kā sākumdevu iesaka 0,4-2 mg naloksona hidrohlorīda i/v.
Dutch: Pas na 7 dagen mag op dezelfde plek een nieuwe pleister worden toegepast.
Latvian: Lai uz tās pašas vietas varētu uzlikt jaunu plāksteri, jābūt pagājušām 7 dienām.
Dutch: Net als met alle sterke opioïden kunnen sommige patiënten ademhalingsdepressie met Fentanylratiopharm ervaren en patiënten dienen hiervoor geobserveerd te worden.
Latvian: Tāpat kā ar visiem stipriem opioīdiem, dažiem pacientiem, lietojot Fentanyl- ratiopharm, iespējams elpošanas nomākums, un pacienti attiecībā uz šo efektu jānovēro.
Dutch: Aangezien de transdermale pleister aan de buitenzijde een waterafstotende folie bevat, kan deze ook tijdens het douchen worden gedragen.
Latvian: Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Dutch: Hierdoor kunnen zowel de therapeutische effecten als de bijwerkingen toenemen of langer aanhouden; dit kan ernstige ademhalingsdepressie veroorzaken.
Latvian: Tas var pastiprināt un paildzināt gan terapeitisko iedarbību, gan blakusparādības, kas var izraisīt elpošanas nomākumu.
Dutch: Diamorfine Pethidine Codeïne Buprenorfine
Latvian: Diamorfīns Petidīns Kodeīns Buprenorfīns
Dutch: Gelijktijdig gebruik van buprenorfine, nalbufine of pentazocine wordt niet aanbevolen.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu.
Dutch: De reden hiervoor is dat de fentanylspiegels geleidelijk dalen nadat de pleister is verwijderd; het duurt minstens 17 uur voordat de serumfentanylconcentraties tot 50% dalen.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka pēc plākstera noņemšanas fentanila līmenis pazeminās pakāpeniski; lai fentanila koncentrācija serumā pazeminātos par 50 %, vajadzīgas vismaz 17 stundas.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Door het combineren van verschillende transdermale pleisters, kunnen afgiftesnelheden van meer dan 100 microgram/uur fentanyl worden bereikt.
Latvian: Kombinējot vairākus transdermālos plāksterus, var panākt fentanila izdalīšanās ātrumu virs 100 mikrogramiem/h.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Dutch: Een uitzondering kan worden gemaakt als de arts Fentanylratiopharm uitdrukkelijk heeft voorgeschreven.
Latvian: Var veikt izņēmumu, ja ārsts ir nepārprotami parakstījis Fentanyl- ratiopharm.
Dutch: Lichamelijke afhankelijkheid kan ook optreden en u kunt bepaalde ontwenningsverschijnselen ervaren als u plotseling stopt met het gebruik van de pleisters.
Latvian: Tāpat var izveidoties fiziska atkarība un, pēkšņi pārtraucot lietot plāksterus, Jums var būt abstinences simptomi.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Grote hoeveelheden fentanyl blijven achter in de transdermale pleister, zelfs na gebruik.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Transdermālajos plāksteros arī pēc lietošanas var būt palicis liels daudzums fentanila.
Dutch: In deze gevallen wordt aangeraden de behandeling te starten met een lage dosering met direct werkend morfine en pas na het vaststellen van de optimale dosering Fentanyl-ratiopharm voor te schrijven.
Latvian: Šādos gadījumos ārstēšanu vēlams sākt ar tiešas izdales morfīnu nelielās devās un Fentany-ratiopharm parakstīt pēc tam, kad ir noteikta optimālā deva.
Dutch: Er dienen ten minste 7 dagen voorbij te gaan voordat u dezelfde plek opnieuw kunt gebruiken.
Latvian: Lai varētu otrreiz izmantot to pašu ķermeņa daļu, jābūt pagājušām vismaz 7 dienām.
Dutch: Indien sporen van de transdermale pleister achterblijven op de huid na verwijderen, kunnen deze met overvloedige hoeveelheden zeep en water worden schoongemaakt.
Latvian: Ja pēc transdermālā plākstera noņemšanas uz ādas paliek pēdas no tā, tās var likvidēt, bagātīgi izmantojot ziepes un ūdeni.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik heeft een blauwe opdruk met de sterkte.
Latvian: Transdermālajiem plāksteriem ir ar zilu tinti uzdrukāta informācija par stiprumu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van buprenorfine, nalbufine of pentazocine wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu (sk. arī apakšpunktu
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Kleeflaag
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Dutch: de toekenning van de vergunning(en) voor het in de handel brengen en de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die beschreven worden in bijlage III voor Fentanyl-Ratiopharm en aanverwante namen (zie bijlage I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izdarīt izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā, kas izklāstītas III pielikumā, Fentanyl ratiopharm un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Dutch: Onderdrukking van het narcotische effect kan acute pijn en afgifte van catecholamines veroorzaken.
Latvian: Nomācot narkotisko darbību, var sākties akūtas sāpes un kateholamīnu izdalīšanās.
Dutch: Dit kan gevolgd worden door toediening van een specifieke opioïdantagonist zoals naloxon.
Latvian: Pēc šo pasākumu veikšanas var ievadīt specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksonu.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met opioïden worden behandeld Fentanylpleisters met een afgiftesnelheid van 12,5 microgram/uur zijn beschikbaar en dienen voor de initiële dosering te worden gebruikt.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanu ar opioīdiem veic pirmoreiz Ir pieejami plāksteri, kuriem aktīvās vielas izdalīšanās ātrums ir 12,5 mikrogrami stundā; tie izmantojami sākumā.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA(-TU), MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Dutch: Fentanyl-ratiopharm is een transparante, kleurloze pleister met kleverige achterzijde om op de huid te plakken.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm ir caurspīdīgi transdermālie plāksteri ar lipīgu aizmuguri, lai tos varētu uzlīmēt uz ādas.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Sk. pielikumu I - aizpilda nacionāli.] {Nosaukums un adrese}
Dutch: Over borstvoeding vermeldt rubriek 4.6 van de voorgestelde SPC: "Fentanyl wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan sedatie en ademhalingsdepressie veroorzaken bij het kind dat borstvoeding krijgt.
Latvian: Attiecībā uz barošanu ar krūti, piedāvātā zāļu apraksta 4. punkta 6. apakšpunktā rakstīts: „Fentanils izdalās ar mātes pienu un var ar krūti barojamam zīdainim izsaukt sedāciju un elpošanas nomākšanu.
Dutch: De overeenkomstige dosering fentanyl dient als volgt vastgesteld te worden: a) met behulp van Tabel 2 voor patiënten die behoefte aan opioïdewisseling hebben (conversie verhouding van oraal toegediende morfine naar transdermaal fentanyl is gelijk aan 150:1) b) met behulp van Tabel 3 voor patiënten op een stabiele en goed verdragen opioïdebehandeling (conversie verhouding van oraal toegediende morfine naar transdermaal fentanyl is gelijk aan
Latvian: Atbilstošā fentanila deva jānosaka sekojoši: a) izmantojot 2. tabulu pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 150:1) b) izmantojot 3. tabulu pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kuri to labi panes (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 100:1)
Dutch: Het geven van borstvoeding moet daarom tijdens de behandeling en ten minste tot 72 uur na verwijdering van Fentanyl ratiopharm worden gestaakt (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ mazuli nedrīkst zīdīt ārstēšanas laikā un vismaz 72 stundas pēc Fentanylratiopharm noņemšanas (sk. arī apakšpunktu 4.4.).
Dutch: Zorgvuldigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met myasthenia gravis.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Myasthenia gravis, jāievēro piesardzība.
Dutch: De pleister moet meteen na openen van de verpakking op een haarloze plaats op de huid van het bovenlichaam (borst, rug, bovenarm) worden aangebracht.
Latvian: Tūlīt pēc izņemšanas no iepakojuma un atdalīšanas no pamatnes plāksteri uzklāj uz ādas ķermeņa augšdaļā, vietā, kas nav klāta ar apmatojumu (krūtis, mugura, augšdelms).
Dutch: alleen mogelijk zijn op een afdeling intensive care en onder gelijktijdige behandeling met opiaat-antagonisten (naltrexone) om levensbedreigende bijwerkingen te vermijden.
Latvian: Turklāt, augstākās devas (100 µg/stundā) pētījums būtu iespējams tikai intensīvās terapijas nodaļās un vienlaicīgi ārstējot ar opioīdu antagonistiem (naltreksonu), lai novērstu dzīvību apdraudošas blakusparādības.
Dutch: exantheem, erythema.
Latvian: ekzantēma, eritēma.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Fentanyl-ratiopharm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Fentanyl- ratiopharm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Na toediening van Fentanyl-ratiopharm wordt fentanyl continu door de huid geabsorbeerd gedurende een periode van 72 uur.
Latvian: Pēc Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanils pakāpeniski uzsūcas caur ādu 72 stundu laikā.
Dutch: tremor, paresthesie, spraakstoornis.
Latvian: trīce, parestēzija, runas traucējumi.
Dutch: - Zoek een vlakke, niet aan (zon)licht blootgestelde plaats op de bovenste helft van de romp of op de bovenarm waar de huid geen haren, wondjes, vlekjes of andere beschadigingen heeft.
Latvian: - Atrodiet gludu vietu uz ķermeņa augšējās daļas (uz rumpja) vai augšdelma, kur uz ādas nav apmatojuma, iegriezumu, izsitumu vai citu ādas bojājumu.
Dutch: • de ernst van de aandoening.
Latvian: • traucējumu smaguma pakāpi.
Dutch: Als patiënten met een nierfunctiestoornis transdermale fentanyl krijgen moeten ze zorgvuldig geobserveerd worden op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosering zonodig worden verlaagd.
Latvian: Ja pacienti ar nieru mazspēju saņem transdermāli ievadāmu fentanilu, uzmanīgi jānovēro, vai viņiem nerodas fentanila toksicitātes pazīmes, un, ja vajadzīgs, jāsamazina deva.
Dutch: De ademhalingsdepressie als gevolg van overdosering kan langer aanhouden dan het effect van de opioïdantagonist.
Latvian: Pārdozēšanas izraisītais elpošanas nomākums var turpināties ilgāk nekā opioīdu antagonista iedarbība.
Dutch: Bij oudere en verzwakte patiënten kan de klaring van fentanyl verminderd zijn, waardoor de terminale halfwaardetijd kan toenemen.
Latvian: Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem var būt samazināts fentanila klīrenss, kā rezultātā pagarinās terminālais eliminācijas pusperiods.
Dutch: Aangezien fentanyl in de moedermelk wordt uitgescheden, dient het geven van de borstvoeding tijdens de behandeling met Fentanyl-ratiopharm te worden gestopt (zie ook rubriek 4.6).
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstēšanas laikā ar Fentanyl-ratiopharm zīdīšana ir jāpārtrauc (sk. arī apakšpunktu 4.6.).
Dutch: Als deze geneesmiddelen tegelijk worden gebruikt, wordt de kans op een ongewenst effect (toxiciteit) vergroot.
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā, var pastiprināties to toksicitāte.
Dutch: Symptomen van toxiciteit zijn diepe sedatie, ataxie, miose, toevallen en ademhalingsdepressie; de laatste is het belangrijkste symptoom.
Latvian: Toksicitātes pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
Dutch: Op de doos kunt u de datum noteren waarop u een pleister heeft aangebracht.
Latvian: Uz ārējā iepakojuma Jūs varat uzrakstīt dienu un laiku, kurā uzlikāt plāksteri.
Dutch: Chronische longziekte
Latvian: Hroniska plaušu slimība
Dutch: Geneesmiddelen die het CZS beïnvloeden kunnen de ademhalingsdepressie verergeren (zie rubriek 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākumu var pastiprināt vielas, kas iedarbojas uz CNS (sk. apakšpunktu 4.5.).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Latvian: pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Dutch: urineretentie.
Latvian: urīna aizture.
Dutch: Alcohol en andere oplosmiddelen mogen niet worden gebruikt, aangezien ze in de huid kunnen doordringen tengevolge van het effect van de pleister.
Latvian: Tīrīšanai nedrīkst izmantot spirtu vai citus šķīdinātājus, jo plākstera darbības dēļ tie var uzsūkties caur ādu.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reti: