FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
Czech: Bude také vyvinuto úsilí ke zlepšení koordinace vědeckých výborů vzhledem k rostoucí složitosti vzájemného působení po zřízení sedmého výboru, který se bude zabývat tématy v oblasti farmakovigilance.
Spanish: Interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios a.) Marco de la interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios, y b.) Criterios que deben cumplir las organizaciones de profesionales sanitarios que participan en las actividades de la Agencia
Czech: Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 3.0.
Spanish: Además de sus responsabilidades como Director Ejecutivo Adjunto, Andreas seguirá ejerciendo las funciones de Jefe de la Unidad de Administración.
Czech: Kromě povinností zástupce výkonného ředitele bude Andreas i nadále vykonávat funkci vedoucího správního odboru.
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
Czech: Zároveň je třeba konstatovat, že organizace a řízení těchto otázek se v jednotlivých členských státech liší z důvodu odlišného prostředí poskytování zdravotní péče a dostupných alternativ.
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
Czech: Zasedání rovněž zdůraznilo, že by měl být zaveden mechanismus pro účinné řešení neetického chování, který by zároveň byl důležitým nástrojem k zajištění dodržování požadavků.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo de que tanto la red de profesionales sanitarios como las organizaciones de pacientes y de consumidores colaborarán en temas de interés común.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
Czech: Změny objasňují pravidla hlasování v případech, kdy není jasný konsensus ohledně tématu předloženého k přijetí.
Spanish: Se muestran igualmente complacidos por el mantenimiento de la estabilidad del presupuesto para reuniones, aun cuando vaya a crearse un nuevo comité a mediados de 2012.
Czech: Byli rovněž spokojeni se skutečností, že rozpočet zasedání se nemění, ačkoliv bude v polovině roku 2012 zřízen nový výbor.
Spanish: EMA/511058/2012 Aprobada Consejo de Administración
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
Spanish: Para la validez de las decisiones del Consejo se exige un mínimo de 24 votos a favor.
Czech: Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
Spanish: También muestra un aumento de las solicitudes de datos por parte de EudraVigilance, el aumento significativo del número de Estados miembros que utilizan el sistema de análisis de datos de EudraVigilance y el mejor cumplimiento de los plazos legales para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
Spanish: Se reconoce la necesidad de seguir debatiendo estos temas tanto con la Comisión Europea como dentro de la red.
Czech: Bylo konstatováno, že debata s Evropskou komisí a v rámci sítě by měla i nadále pokračovat.
Spanish: A medida que entren en producción más sistemas, los costes fijos de las TIC irán en aumento.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
Spanish: Están en marcha varios proyectos destinados a la simplificación de determinados procedimientos y de inclusión de elementos más cuantificables en el proceso de evaluación.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
Spanish: Reunión con el Comisario John Dalli y la Directora General Paola Testori
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
Spanish: Otros ámbitos de actividad importantes serán los correspondientes a la mejora de la calidad del trabajo científico de la Agencia.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
Spanish: • Escrito de Paola Testori Coggi, de la Comisión Europea, sobre el apoyo a escala de la UE en el ámbito de los tejidos y células.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
Spanish: Se explica, sin embargo, que las definiciones incluidas en estas normas reflejan las adoptadas para el caso de los conflictos de intereses de los expertos y que sería conveniente mantener esa concordancia.
Czech: Bylo však vysvětleno, že definice v této politice odrážejí definice přijaté pro politiku týkající se střetu zájmů odborníků a bylo by vhodné udržovat obě politiky v souladu.
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
Spanish: En caso de que durante 2012 solo se pueda llevar a cabo una auditoría, el Consejo de Administración manifiesta su preferencia porque se refiera a la planificación y presupuestación.
Czech: Pokud se v roce 2012 bude moci uskutečnit pouze jeden audit, správní rada upřednostnila audit plánování a rozpočtování.
Spanish: La Agencia no estará en condiciones de pagar a los ponentes hasta que se introduzcan las nuevas tasas de farmacovigilancia previstas en la revisión del Reglamento de tasas.
Czech: Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
Spanish: El Consejo toma nota de la inclusión en el presupuesto del superávit correspondiente al ejercicio 2010.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
Spanish: Agencia y la red deben estudiar fórmulas que permitan reducir la carga de los costes fijos a través del control y de la introducción de nuevas tecnologías con efectos de ahorros de costes.
Czech: Agentura i síť budou muset zvážit způsoby snížení zátěže fixních nákladů přezkoumáním a zaváděním nových technologií, které mají úsporný účinek.
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
Spanish: Los ingresos por tasas previstos son un 7,5 % superiores a los del presupuesto de 2011, situándose en 173 millones de euros, en consonancia con el aumento de las solicitudes y de la carga de trabajo.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
Spanish: El presupuesto se atiene al programa de trabajo y asciende a 222,5 millones de euros (un aumento del 6,5 % sobre el las cifras de 2011), incluyéndose entre sus partidas una contribución general de la UE de 23 millones de euros, el superávit de 2010 de 9,9 millones de euros y el fondo para medicamentos huérfanos de 6 millones de euros.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha remitido un escrito a las representaciones permanentes en Bruselas de los respectivos Estados miembros invitándoles a proponer candidatos para el Comité antes del 15 de enero de 2012.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Czech: Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Czech: Výbor správní rady pro telematiku (MBTC)
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
Spanish: Ayudaría a avanzar en este campo un nuevo régimen de confidencialidad.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
Spanish: Otros ámbitos de actividad relevantes durante 2012 serán la comunicación, la transparencia, la legislación veterinaria futura, las relaciones con los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA), la reingeniería de procesos para la mejora de la eficiencia de las operaciones y la garantía del funcionamiento de la Agencia durante el atareado período de los Juegos Olímpicos de Londres.
Czech: Dalšími oblastmi zájmu pro rok 2012 budou komunikace, transparentnost, budoucí veterinární právní předpisy, vzájemné působení s orgány pro posuzování zdravotnických technologií, reengineering procesů pro zvýšení efektivity činnosti a zajištění fungování agentury během rušného období Olympijských her v Londýně.
Spanish: La ampliación del intercambio de información es importante para facilitar una cooperación eficaz y fiable en el maneo de las distintas situaciones y para contribuir al uso eficiente de los recursos de inspección disponibles a nivel internacional.
Czech: Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
Spanish: El Consejo expresa su satisfacción por los esfuerzos de la Agencia en este terreno y reconoce la contribución del personal al establecimiento de unas relaciones de cooperación fructíferas y ejemplares con las partes interesadas.
Czech: Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
Spanish: El programa se centra en la aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia y de la legislación sobre falsificación de medicamentos.
Czech: Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado con la ayuda de Vicepresidente y de la Secretaría las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y ha llegado a la conclusión de que no existen conflictos de intereses que puedan interferir con los asuntos tratados en la reunión.
Czech: Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
Spanish: Los miembros muestran su preocupación por lo que consideran una nueva iniciativa del sistema de regulación que requiere una preparación exhaustiva para satisfacer las elevadas expectativas de los interesados.
Czech: Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
Spanish: • Sustancias de origen humano (la Comisión creará un sistema de información sobre estas sustancias, en el que la Agencia y el ECDC desempeñarán una función consultiva dentro de sus respectivas áreas de competencia).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
Czech: Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
Spanish: El Consejo solicita la inclusión en el documento de algunos elementos del debate celebrado hoy, con el fin de aclarar determinadas cuestiones relevantes.
Czech: Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
Spanish: El proceso de preparación de los planes de detalle y de los requisitos para su acondicionamiento debe concluir en febrero de 2012.
Czech: Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
Spanish: Por otro lado, se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Spanish: Votación sobre el punto 7bis del orden del día - Asunto personal
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
Spanish: • Propuesta relativa a la información a los pacientes (las disposiciones de la legislación actual sobre farmacovigilancia están disociadas de la propuesta relativa a la información a los pacientes, y los progresos realizados respecto a esta última siguen siendo escasos).
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
Spanish: Se expone en la reunión que la Agencia debe seguir examinando el alcance de sus actividades y, cuando proceda, reasignar recursos detrayéndolos de actividades que no estén exigidas expresamente por la legislación.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 15 de diciembre de 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
Czech: Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
Spanish: Se comenta la necesidad de compartir la información contenida en la base de datos europea de ensayos clínicos con los países con los que la Agencia coopera en este ámbito.
Czech: Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.
Spanish: No obstante, la plantilla total de la Agencia se mantendrá al mismo nivel que en el ejercicio anterior, ya que se reducirá en 23 puestos equivalentes de jornada completa el número de agentes contractuales y de expertos nacionales en comisión de servicios.
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
Spanish: El Consejo debate asimismo la gestión de las carencias de suministro, un tema complejo en el que están implicadas varias partes, como la Agencia, las autoridades nacionales competentes (ANC), los profesionales sanitarios, los ministerios de sanidad, las empresas y otros organismos, todos los cuales deben trabajar de forma eficaz y responsable.
Czech: Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
Spanish: Se incorpora al Comité un nuevo miembro en representación de las actividades de gestión de la Agencia.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
Spanish: El Consejo de Administración debe tener, por tanto, normas concretas que, en determinados aspectos, serán distintas de las aplicadas a los comités científicos.
Czech: Vyžaduje to, aby správní rada měla zvláštní politiku, která se v řadě aspektů liší od politiky vědeckých výborů.
Spanish: Informe semestral de 2011 sobre EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
Spanish: El marco se centra en los ámbitos de interacción siguientes: acceso a los mejores conocimientos especializados que sean posibles, contribución a una comunicación más eficiente y dirigida con los profesionales sanitarios, mejora del conocimiento de las funciones de la Agencia y de la red por parte de las organizaciones profesionales.
Czech: Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků.
Spanish: El Director Ejecutivo informa a la Agencia sobre los distintos temas abordados en esa reunión, como los relativos a la estrategia de comunicación de la Agencia y a la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Spanish: • Progresos en la identificación de la información comercial confidencial (durante la próxima reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de febrero de 2012 se presentará una revisión del documento de orientación).
Czech: • Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012).
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
Spanish: El informe se ha preparado en respuesta a la solicitud de revisión de las prácticas de la Agencia en este ámbito que hizo el Parlamento Europea al proceder a la aprobación de la gestión de 2011.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
Spanish: Andreas ha estado a cargo de la Agencia como Director Ejecutivo en funciones desde enero de 2011, habiendo demostrado a lo largo de ese año sus dotes de liderazgo, buen criterio y dedicación en el gobierno de la organización en unas circunstancias complejas.
Czech: Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost.
Spanish: El Consejo examina también la necesidad de incluir disposiciones adicionales sobre la asistencia a reuniones y conferencias patrocinadas por la industria farmacéutica.
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.