FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Durchstechflasche enthält entweder: • 150 mg Trastuzumab, das mit 7,2 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden muss, oder
Swedish: En injektionsflaska innehåller antingen: 150 mg trastuzumab som ska lösas i 7,2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, eller 420 mg trastuzumab som ska lösas i 20 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
German: MBC 805 0,213 - 0,259 EBC 390 0,184 - 0,221
Swedish: MBC 805 0,213 - 0,259
German: Patienten mit MBC oder MGC sollten bis zum Fortschreiten der Erkrankung mit Trazimera behandelt werden.
Swedish: Patienter med metastaserad bröstcancer eller metastaserad ventrikelcancer ska behandlas med Trazimera till sjukdomsprogression.
German: Studie H0649g: IHC3+ Patientensubpopulation
Swedish: Studie H0649g: delgrupp av patienter med IHC3+ Studie H0648g: delgrupp av patienter med IHC3+ Studie M77001: Komplett analysset (intent-to-treat), 24 månaders resultat
German: • Entzündung der Brust
Swedish: • oro inflammation i bröst
German: Weitere Informationen über Trecondi
Swedish: Mer information om Trecondi
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trecondi ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trecondi?
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Trecondi kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Trecondi kontinuerligt.
German: Dies bedeutet, dass es weniger toxisch ist als Standardkonditionierungsbehandlungen, die auf einer Chemotherapie mit oder ohne Strahlung beruhen.
Swedish: Detta innebär att den är mindre giftig än konditioneringsbehandlingar av standardtyp, vilka baseras på cellgiftsbehandling med eller utan strålbehandling.
German: Warum wurde Trecondi in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Trecondi godkänt i EU?
German: Weitere Informationen über Trecondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Swedish: Mer information om Trecondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Trecondi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trecondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Fludarabin wird einmal täglich 5 Tage lang vor der Transplantation gegeben.
Swedish: Fludarabin ges en gång dagligen under de fem dagar som föregår transplantationen.
German: Was ist Trecondi und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Trecondi och vad används det för?
German: Der Wirkstoff in Trecondi ist Treosulfan.
Swedish: Den aktiva substansen i Trecondi är treosulfan.
German: Welchen Nutzen hat Trecondi in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Trecondi har visats i studierna?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trecondi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Trecondi är större än riskerna och att Trecondi kan godkännas för försäljning i EU.
German: In einer zusätzlichen Studie, an der 70 Kinder mit Blutkrebs teilnahmen, waren 99 % der Kinder, die Trecondi (mit Fludarabin) erhalten hatten, 3 Monate nach ihrer Transplantation am Leben.
Swedish: I en annan studie, som omfattade 70 barn med blodcancer, levde 99 procent av barnen som fick Trecondi (med fludarabin) när tre månader hade gått efter transplantationen.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Trecondi mindestens so wirksam wie Busulfan ist, einem anderen Arzneimittel zur Vorbereitung von Patienten für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation.
Swedish: Två huvudstudier visade att Trecondi är minst lika effektivt som busulfan, ett annat läkemedel för förberedande behandling av patienter som ska genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation.
German: Hämatopoetische Stammzelltransplantationen sind selten und Trecondi wurde am 23. Februar 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Hematopoetiska stamcellstransplantationer är sällsynta och Trecondi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 februari 2004.
German: Der Patient erhält Trecondi einmal täglich 3 Tage lang vor der Transplantation.
Swedish: Patienten får Trecondi en gång dagligen under de tre dagar som föregår transplantationen.
German: Die Nebenwirkungen mit Trecondi sind beherrschbar und denen mit Busulfan beobachteten vergleichbar.
Swedish: Biverkningarna av Trecondi är hanterbara och jämförbara med dem som busulfan ger.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trecondi bei Erwachsenen und Kindern (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen, Nausea (Unwohlsein), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trecondi hos vuxna och barn (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner, illamående, stomatit (inflammation i munslemhinnan), kräkningar, diarré och buksmärtor (magont).
German: Der Wirkstoff in Trecondi, Treosulfan, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Alkylanzien" bezeichnet werden.
Swedish: Den aktiva substansen i Trecondi, treosulfan, tillhör en grupp läkemedel som kallas "alkylerande medel".
German: Müdigkeit, febrile Neutropenie (niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen im Zusammenhang mit Fieber) sowie hohe Bilirubinwerte (ein Abbauprodukt roter Blutkörperchen) werden ferner bei mehr als 1 von 10 Erwachsenen beobachtet, und mehr als 1 von 10 Kindern sind von Ausschlag betroffen.
Swedish: Trötthet, febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar och feber) samt höga bilirubinnivåer (bilirubin är en nedbrytningsprodukt från röda blodkroppar) förekommer också hos mer än 1 av 10 vuxna personer, och hudutslag uppträder hos mer än 1 av 10 barn.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trecondi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trecondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Trecondi wird als zweistündige Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Swedish: Trecondi ges som en två timmar lång infusion (dropp) i en ven.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Trecondi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Trecondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: In einer der Studien, an der 570 Erwachsene mit akuter myeloischer Leukämie (einer Art Blutkrebs) oder myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine hohe Anzahl abnormaler Blutzellen gebildet wird) teilnahmen, verlief bei 64 % der Patienten, die Trecondi (mit Fludarabin) erhalten hatten, die Transplantation erfolgreich und sie waren 2 Jahre später am Leben und ohne Erkrankung, gegenüber 51 % der Patienten, die Busulfan (mit Fludarabin) erhalten hatten.
Swedish: I en av studierna, som omfattade 570 vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (en typ av blodcancer) eller myelodysplastiska syndrom (tillstånd där ett stort antal onormala blodceller produceras), genomgick 64 procent av patienterna som fick Trecondi (med fludarabin) en lyckad transplantation och var vid liv och sjukdomsfria när två år hade gått efter transplantationen, jämfört med 51 procent av patienterna som fick busulfan (med fludarabin).
German: Es wird als sogenannte Konditionierungstherapie angewendet, um das Knochenmark des Patienten zu reinigen und Raum für die transplantierten Knochenmarkzellen zu schaffen, die dann gesunde Blutzellen bilden können.
Swedish: Läkemedlet används som en konditioneringsbehandling för att "rensa" patientens benmärg och bereda plats för de benmärgsceller som ska transplanteras och som sedan kan framställa friska blodkroppar.
German: Die Dosis Trecondi hängt von der Erkrankung ab, aufgrund derer eine Transplantation erforderlich ist, davon, ob es sich bei dem Patienten um einen Erwachsenen oder ein Kind handelt, sowie von Gewicht und Körpergröße des Patienten.
Swedish: Hur stor dos av Trecondi som ska tas varierar beroende på det tillstånd som föranleder transplantationen, patientens vikt och längd och på om patienten är en vuxen person eller ett barn.
German: Wie Busulfan wird Trecondi als Konditionierungstherapie „verringerter Intensität" betrachtet.
Swedish: Liksom i fallet busulfan klassas Trecondi som en konditioneringsbehandling med låg intensitet.
German: Trecondi kann somit Zellen im Knochenmark des Patienten abtöten und Raum für neue Zellen von einem Spender schaffen.
Swedish: Trecondi dödar på så sätt celler i patientens benmärg och bereder plats för de nya celler som ska transplanteras från en donator.
German: Übersicht über Trecondi und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Trecondi och varför det är godkänt inom EU
German: Es liegen ferner ausreichende Daten vor, die nachweisen, dass Trecondi bei Erwachsenen (für Kinder sind nicht ausreichend Daten verfügbar) mit nicht-kanzerösen Bluterkrankungen wirksam ist.
Swedish: Det finns också tillräckligt med uppgifter för att påvisa att Trecondi är en effektiv behandling för vuxna med icke-cancerösa blodsjukdomar (för barn med denna profil krävs det dock fortfarande mer uppgifter).
German: Welche Risiken sind mit Trecondi verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Trecondi?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Anwendung von Trecondi muss von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit Konditionierungstherapien vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation besitzt.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling med Trecondi måste övervakas av en läkare med erfarenhet av konditioneringsbehandlingar inför allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer.
German: Trecondi ist zur Vorbereitung von Erwachsenen und Kindern mit Blutkrebs für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation wirksam.
Swedish: Trecondi är effektivt som förberedande behandling för vuxna och barn med blodcancer som står inför en hematopoetisk stamcellstransplantation.
German: Trecondi ist ein Arzneimittel, das Patienten vor einer Knochenmarktransplantation von einem Spender („allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation") gegeben wird.
Swedish: Trecondi är ett läkemedel som ges till patienter som står inför en typ av transplantation av benmärgsceller från en donator som kallas "allogen hematopoetisk stamcellstransplantation".
German: Wie wirkt Trecondi?
Swedish: Hur verkar Trecondi?
German: Wie wird Trecondi angewendet?
Swedish: Hur används Trecondi?
German: Trecondi darf weder bei Patienten mit einer aktiven, unkontrollierten Infektion, mit schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenproblemen, noch bei Patienten mit Fanconi-Anämie oder anderen Störungen der DNA-Reparatur angewendet werden.
Swedish: Trecondi får inte ges till patienter med aktiva, okontrollerade infektioner, svåra hjärt-, lung-, lever- och njurproblem eller med fanconianemi eller andra tillstånd som begränsar kroppens förmåga att reparera skadat DNA. Gravida kvinnor får inte använda Trecondi och levande vacciner får inte ges till patienter som tar Trecondi.
German: Trecondi wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat mit Blutkrebs sowie bei Erwachsenen mit anderen schwerwiegenden Störungen, die eine Knochenmarktransplantation erfordern, zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung Fludarabin angewendet.
Swedish: Trecondi ges tillsammans med ett annat läkemedel, fludarabin, till vuxna och barn från en månads ålder med blodcancer samt till vuxna med andra allvarliga sjukdomar som kräver benmärgstransplantation.
German: Im Körper wird Treosulfan in andere, als Epoxide bezeichnete Bestandteile umgewandelt, die Zellen abtöten, insbesondere Zellen, die sich schnell entwickeln, wie Knochenmarkzellen, indem sie sich während der Teilung an ihre DNA binden.
Swedish: Dessa binder till cellers DNA under celldelningen och har på så sätt celldödande egenskaper, särskilt för sådana celler som utvecklas snabbt, såsom benmärgsceller.
German: Keiner dieser Fälle verlief tödlich oder war lebensbedrohlich.
Swedish: Inga av dessa fall var dödliga eller livshotande.
German: Weitere Ergebnisse sind in Tabelle 1 gezeigt.
Swedish: Ytterligare resultat visas i tabell 1.
German: Bei Verdacht auf eine Extravasation sind allgemeine Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen.
Swedish: Om extravasation misstänks ska allmänna säkerhetsåtgärder vidtas.
German: Lösungen, die Anzeichen von Ausfällung zeigen, dürfen nicht verwendet werden.
Swedish: Lösning som visar tecken på utfällning får inte användas.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Rekonstitutionsmethode schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart, såvida inte rekonstitutionsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
German: Letzteres kann auch durch die Verwendung einer Belüftungsnadel reduziert werden.
Swedish: Det senare kan också minskas genom användning av en luftningsnål.
German: Juvenile Tierstudien
Swedish: Juvenila djurstudier
German: Das Verteilungsvolumen bei erwachsenen Patienten beträgt ca. 20-30 Liter.
Swedish: Distributionsvolymen för vuxna patienter är ungefär 20-30 liter.
German: Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
Swedish: Detta läkemedel har inga andra innehållsämnen.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt gegeben.
Swedish: Du kommer att få detta läkemedel av din läkare.
German: 95 %-KI p-Wert [a][b] p-Wert [a][b]
Swedish: 95 % KI p-värde [a][b] p-värde [a][c]
German: 64 % der Patienten hatten eine AML und 36 % eine MDS.
Swedish: 64 % av patienterna hade AML och 36 % MDS.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}><{Monat JJJJ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
German: • Aktive, nicht kontrollierte Infektionskrankheit
Swedish: • Aktiv icke-kontrollerad infektionssjukdom
German: Trecondi kann das Risiko für das Auftreten einer anderen Krebserkrankung in der Zukunft erhöhen.
Swedish: Trecondi kan öka risken för att få en annan cancerform i framtiden.
German: Patienten mit Risiko
Swedish: Patienter i riskzonen
German: Die Treosulfan-Konzentrationen im Hirngewebe waren 95 %-98 % niedriger als im Plasma.
Swedish: Treosulfankoncentrationen i hjärnvävnad var 95 %-98 % lägre än i plasma.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen
German: Die Blutwerte erholen sich normalerweise nach der HSCT.
Swedish: Vanligen sker återhämtning av blodvärden efter HSCT.
German: Der primäre Endpunkt dieser Studie war das ereignisfreie Überleben (EFS) nach 2 Jahren.
Swedish: Det primära effektmåttet för denna studie var händelsefri överlevnad efter 2 år.
German: Anweisungen für die Rekonstitution von Treosulfan:
Swedish: Anvisningar för rekonstitution av treosulfan:
German: Es gibt keine spezielle Maßnahme, die sich als empfehlenswert erwiesen hat.
Swedish: Ingen specifik åtgärd kan rekommenderas.
German: Diese Maßnahme ist sehr wichtig, da Pulver, das an der Oberfläche anhaftet, zum Verklumpen führt.
Swedish: Denna procedur är väldigt viktig eftersom fuktat pulver som fastnar på ytan leder till kakbildning.
German: Tabelle 1: Behandlungsergebnisse nach 24 Monaten (volles Analyseset) Parameter
Swedish: Tabell 1: Behandlingsresultat efter 24 månader (full analysuppsättning) Parameter
German: Während der Behandlung werden regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt, um zu überprüfen, dass die Anzahl der Blutzellen nicht zu weit absinkt.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet under behandlingen för att kontrollera att antalet blodkroppar inte blir för lågt.
German: Insgesamt waren 37 Patienten (52,9 %) jünger als 12 Jahre.
Swedish: Totalt 37 patienter (52,9 %) var yngre än 12 år.
German: Die mittlere scheinbare terminale Halbwertzeit von Treosulfan war zwischen den verschiedenen Altersgruppen vergleichbar und lag zwischen 1,3 und 1,6 Stunden.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden för treosulfan var jämförbar för olika åldersgrupper och låg mellan 1,3 och 1,6 timmar.
German: Nach intravenöser Gabe werden die Spitzenspiegel im Plasma am Ende der Infusionsdauer erreicht.
Swedish: Efter intravenös administrering nås toppnivåerna i plasma i slutet av infusionstiden.
German: Die Non-Inferiority von FT10 gegenüber der Referenzbehandlung FB2 war statistisch belegt (Abbildung 1).
Swedish: Non-inferiority för FT10 jämfört med referensen FB2 blev statistiskt bevisad (Figur 1).
German: Ihr Kind wird auf Anzeichen für Nebenwirkungen, die Nerven- und Atemprobleme verursachen, überwacht.
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas för tecken på biverkningar som påverkar nerverna och andningsproblem.
German: Ein primäres Transplantatversagen trat bei keinem Patienten auf, aber ein Patient mit ALL zeigte ein sekundäres Transplantatversagen.
Swedish: Ingen patient fick primär transplantatsvikt, men en patient med ALL fick sekundär transplantatsvikt.
German: Rate nach 24 Monaten [%] 50,4 95 %-KI
Swedish: Frekvens vid 24 månader [%]50,4 95 % KI
German: Wenn Sie von diesen Symptomen betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Swedish: Om du drabbas av dessa symtom ska du inte köra motorfordon eller använda maskiner.
German: Das Alter der Patienten reichte von 0,4 bis 30,5 Jahre und 29 % hatten HCT-CI-Scores > 2.
Swedish: Åldern på patienterna varierade mellan 0,4 och 30,5 år, och 29 % hade HCT-CI-poäng > 2.
German: Selten Verwirrtheitszustand
Swedish: Sällsynta Förvirringstillstånd
German: Die häufigste Nebenwirkung war eine febrile Neutropenie (11,3 %).
Swedish: Den vanligaste biverkningen var febril neutropeni (11,3 %).
German: • Fanconi-Anämie und andere Erkrankungen, die auf eine Störung der DNA-Reparatur zurückgehen
Swedish: • Fanconis anemi och andra DNA-reparationsstörningar
German: Die Leitlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Arzneimitteln müssen beachtet werden.
Swedish: Riktlinjer för säker destruktion av antineoplastiska medel ska följas.
German: • Schlafstörung (Insomnie)
Swedish: • sömnproblem (insomni)
German: Das prognostizierte 2-JahresGesamtüberleben betrug 90 %.
Swedish: Tvåårig projekterad total överlevnad var 90 %.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Alkylierende Mittel, ATC Code: L01AB02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, alkylerande medel, ATC-kod: L01AB02
German: Daher ist es unwahrscheinlich, dass Treosulfan in vivo an potenziellen CYP450-vermittelten Wechselwirkungen beteiligt ist oder dazu beiträgt.
Swedish: Det är därför osannolikt att treosulfan deltar i, eller bidrar till, potentiella CYP450-medierade interaktioner in vivo.
German: Wenn die rekonstituierte Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Benutzer für die Lagerdauer undbedingungen während des Gebrauchs verantwortlich.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är användaren ansvarig för förvaringstider och förvaringsvillkor under användning.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Schätzungen des ereignisfreien Überlebens (vollständiges Analyse-Set)
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-estimat av händelsefri överlevnad (full analysuppsättning)
German: Treosulfan wird in seinem Original-Glasbehälter rekonstituiert.
Swedish: Treosulfan rekonstitueras i originalbehållaren av glas.
German: Es wurde kein Unterschied in Bezug auf das Behandlungsergebnis zwischen Kindern und Erwachsenen festgestellt (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Swedish: Ingen skillnad i utfallet observerades mellan barn och vuxna (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
German: Linearität/Nicht-Linearität
Swedish: Linjäritet/icke- linjäritet
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German: Von den 564 erwachsenen Patienten entwickelte eine Patientin (0,2 %) ein sekundäres Malignom (Brustkrebs).
Swedish: En av 564 vuxna patienter (0,2 %) utvecklade en sekundär malignitet (bröstcancer).
German: Die gleichzeitige Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig användning av levande vacciner rekommenderas inte.
German: Die Ergebnisse für die GvHD sind in Tabelle 2 gezeigt.
Swedish: Resultat för GvHD visas i tabell 2.
German: Ereignisfreie Überlebensrate
Swedish: Händelsefri överlevnad
German: • Erhöhter Blutzuckerspiegel
Swedish: • högt blodsockervärde
German: Von den 70 Patienten starben insgesamt 7 (10,0 %), zwei Patienten starben an einem Rezidiv bzw. aufgrund der Progression der Erkrankung, drei Patienten starben aufgrund des Transplantats und zwei weitere Patienten aus anderen Gründen.
Swedish: Totalt 7 av de 70 patienterna dog (10,0 %); 2 patienter på grund av recidiv/progression, 3 patienter på grund av transplantatrelaterade orsaker och ytterligare 2 patienter av andra orsaker.
German: Herzerkrankungen wurden bei 25 Patienten (4,4 %) beobachtet.
Swedish: Hjärtsjukdomar observerades hos 25 patienter (4,4 %).
German: Die Treosulfan-Plasmakonzentrationen nehmen exponentiell ab und werden am besten durch einen Eliminationsprozess erster Ordnung beschrieben, der mit einem Zwei-Kompartiment-Modell ausgestattet ist.
Swedish: Treosulfans plasmakoncentrationer faller exponentiellt och beskrivs bäst genom första ordningens eliminationsprocess som är anpassad med en tvåkompartmentmodell.
German: Alle Nebenwirkungen / Häufigkeit
Swedish: Alla biverkningar/frekvens
German: Die Gesamtinzidenz von Infektionen lag bei 13,1 % (74/564).
Swedish: Den totala incidensen av infektioner var 13,1 % (74/564).
German: Nicht im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C), da dies zur Ausfällung führen kann.
Swedish: Förvaras inte i kylskåp (2 °C-8 °C) eftersom det kan orsaka utfällning.
German: Obwohl nicht erwiesen ist, dass Treosulfan die Ursache dafür war, kann bei Kindern unter 1 Jahr eventuell die Anwendung einer Clonazepam-Prophylaxe in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Även om det inte kan bevisas att treosulfan var orsaken, kan användning av klonazepam-profylax övervägas för barn under 1 år.
German: Elf Patienten hatten ein Rezidiv oder zeigten eine Progression der Erkrankung.
Swedish: 11 patienter fick recidiv/progression.
German: Bei Kindern unter 1 Jahr können schwerer ausgeprägte, die Atmung betreffende Nebenwirkungen auftreten, als bei älteren Kindern.
Swedish: Barn under 1 år kan få allvarligare biverkningar som påverkar andningen, jämfört med äldre barn.
German: • Eine durch die Chemotherapie verursachte andere Krebserkrankung (sekundäres Malignom)
Swedish: • annan cancer som orsakas av kemoterapi (sekundär malignitet)
German: Treosulfan ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Treosulfan är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
German: Die Regressionsanalyse der Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) im Vergleich zur Treosulfan-Dosis zeigte eine lineare Korrelation.
Swedish: Regressionsanalys för ytan under kurvan (AUC0-∞) jämfört med treosulfandosen indikerar en linjär korrelation.
German: Die häufigste Art war eine Lungeninfektion (12/74 [16,2 %]).
Swedish: Den vanligaste typen var lunginfektion (12/74 [16,2 %]).
German: Daher werden häufige Kontrollen der Blutwerte bis zur Erholung des hämatopoetischen Systems empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas frekventa kontroller av antalet blodkroppar tills det hematopoetiska systemet har återhämtat sig.