FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά το έργο που παράγει η επιτροπή, τα μέλη της εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για το γεγονός ότι τα κράτη μέλη δεν διαθέτουν επαρκείς πόρους που να καθιστούν εφικτή την παροχή επιπρόσθετης βοήθειας στο έργο της επιτροπής.
Bulgarian: Във връзка с продукцията на комитета членовете изразиха също съжаление, че държавите-членки нямат достатъчно ресурси, позволяващи оказването на допълнителна помощ за работата на комитета.
Greek: 12. Επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης: ενημέρωση από τον πρόεδρο
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя
Greek: Ο αντίκτυπος της πρόσφατης νομοθεσίας σχετικά με τις τροποποιήσεις πρόκειται να γίνει ορατός κατά το 2010 και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το 2011.
Bulgarian: Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г.
Greek: Ο επίτροπος εξέφρασε την ικανοποίησή του για το έργο του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων των επιτευγμάτων στον τομέα της επικοινωνίας και της συμμετοχής ασθενών και επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Bulgarian: Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти.
Greek: Η αλλαγή πραγματοποιήθηκε την 1η Μαρτίου 2010.
Bulgarian: Промяната е извършена на 1 март 2010 г.;
Greek: Οι εργασίες του Οργανισμού και το πρόγραμμα εργασίας του διαμορφώνονται από διάφορες τάσεις στο επιστημονικό και επιχειρηματικό περιβάλλον του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένης της παγκοσμιοποίησης, της επιστημονικής προόδου και της αυξανόμενης απαίτησης για εξωστρέφεια και επικοινωνία με τους ενδιαφερόμενους.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
Greek: Ο κ.Dalli είχε διεξοδικές συναντήσεις με κεντρικά στελέχη του Οργανισμού, υπογράμμισε τις προτεραιότητές του και απάντησε στα ερωτήματα μελών του προσωπικού.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
Greek: 3. Πρακτικά της 65ης συνεδρίασης, 10 Δεκεμβρίου 2009
Bulgarian: Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г.
Greek: Παρόλο που η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι η απόφαση είναι ειλημμένη, το συμβούλιο ζητεί περαιτέρω διάλογο επί του θέματος.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
Greek: Η ως άνω διάταξη εναρμονίζεται προς τους κανονισμούς επιστροφής δαπανών άλλων οργάνων της ΕΕ.
Bulgarian: Тази разпоредба е съобразена с правилата за възстановяване на разходите на другите институции на ЕС.
Greek: • η απόκριση σε οιοδήποτε αίτημα της Επιτροπής για ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στον τομέα των αξιώσεων υγείας για τα τρόφιμα που περιέχουν φυτικά συστατικά.
Bulgarian: изпълнение на всяко искане на Комисията за засилено сътрудничество между Агенцията и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) относно твърдения за полезността за здравето върху етикетите на храни, съдържащи растителни съставки.
Greek: Στο προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 48 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 615.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
Greek: • την υλοποίηση του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής σε ολόκληρη την ΕΕ και το μελλοντικό εργαστήριο για το θέμα αυτό
Bulgarian: прилагане на системата за електронно подаване на документи на територията на ЕС и бъдещ симпозиум по този въпрос;
Greek: • η συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον μηχανισμό του παραδοσιακού σχήματος καταγραφής χρήσεων στα κράτη μέλη
Bulgarian: събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки;
Greek: • η πρόοδος στη δέσμη μέτρων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα νοθευμένα φάρμακα και πρόταση σχετικά με την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς).
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Greek: Η Επιτροπή θα αποστείλει επιστολή στον πρόεδρο επιβεβαιώνοντας τις ειδικές ημερομηνίες υποβολής του καταλόγου υποψηφίων ώστε το συμβούλιο να είναι σε θέση να προγραμματίσει έκτακτη συνεδρίαση.
Bulgarian: Комисията ще изпрати писмо до председателя за потвърждаване на конкретни дати за списъка на предварително одобрените кандидати, за да даде възможност на УС да предвиди извънредно заседание.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Bulgarian: Оценка на Агенцията от страна на Европейската комисия
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι υφίστανται ορισμένα ζητήματα στον τομέα της καταγραφής των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης τα οποία ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την κυκλοφορία των προϊόντων αυτών υπό άλλη κατάταξη, π.χ. ως συμπληρώματα διατροφής.
Bulgarian: УС отбеляза също, че има някои проблеми в областта на регистрацията на традиционни растителни лекарствени продукти, които може да доведат до пускането на продуктите в продажба по друга класификация, напр. като хранителни добавки.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
Bulgarian: УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре.
Greek: Συμφωνία επί μιας εναλλακτικής λύσης ενδέχεται να πρέπει να επιτευχθεί ήδη από το φθινόπωρο του τρέχοντος έτους.
Bulgarian: Още тази есен може да се наложи да бъде приет един от вариантите.
Greek: Αναθεωρημένοι κανονισμοί επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Greek: Το συμβούλιο ζητά να επιταχυνθεί η διαδικασία προκειμένου τα μέλη να είναι σε θέση να προτείνουν υποψηφίους τον Ιούνιο.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
Greek: Το εγκριθέν προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας πρόκειται να υποβληθεί σε περαιτέρω τροποποιήσεις κατά το 2010 προκειμένου να ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα της αξιολόγησης του Οργανισμού και το φύλλο πορείας για το 2015.
Bulgarian: Приетата предварителна работна програма ще бъде изменена допълнително в течение на 2010 г., за да бъде взет предвид резултатът от оценката на Агенцията и нейната пътна карта до 2015 г.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε ότι η επιχειρηματολογία του Οργανισμού για το αίτημα μετατροπής των εν λόγω θέσεων εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης, δεν ήταν προσφυής.
Bulgarian: Представителят на Комисията заяви, че обосновката на Агенцията на искането за превръщане на тези длъжности е неуместна, с оглед на Правилника за длъжностните лица.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανόνες εφαρμογής θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г.
Greek: Ο Οργανισμός θα αρχίσει επίσης να προετοιμάζεται για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Bulgarian: Агенцията започва също подготовка на законодателството относно фармакологичната бдителност и фалшифицираните лекарства.
Greek: Λήξη της σύμβασης μίσθωσης των κτιριακών εγκαταστάσεων το 2014
Bulgarian: Изтичане на договора за наем на сградата през 2014 г.
Greek: Ο Οργανισμός προτίθεται στο μέλλον να βασιστεί στα διδάγματα που απεκόμισε από την πανδημική κατάσταση προκειμένου να βελτιώσει τη δράση του σε μελλοντικές καταστάσεις ανάλογης φύσεως.
Bulgarian: Агенцията ще работи сега върху очертаване на поуките, извлечени от пандемичната ситуация, за да определи какви подобрения да предприеме при бъдещи ситуации от този характер.
Greek: Η διάσκεψη θα εξετάσει ζητήματα που εγείρονται στην αξιολόγηση και θα αποτελέσει ευκαιρία για τη συζήτηση σημαντικών θεμάτων που προτείνονται στο σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015.
Bulgarian: Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι ορισμένα κράτη εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης χρησιμοποίησαν την άδεια κυκλοφορίας της ΕΕ προκειμένου να χορηγήσουν άδεια κυκλοφορίας πανδημικών εμβολίων στην επικράτειά τους.
Bulgarian: УС отбеляза, че някои държави извън ЕС използват разрешения на ЕС, за да разрешат пандемични ваксини в собствените си страни.
Greek: [EMA/MB/183091/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους, όπου εισάγεται μια αποζημίωση που αντιστοιχεί στο 35% του μέγιστου κόστους μιας διανυκτέρευσης σε ξενοδοχείο (60 ευρώ για το Λονδίνο), με στόχο την παροχή οικονομικής βοήθειας στους εκπροσώπους σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν τιμολόγια καταλύματος.
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Greek: Η MBTC και η ομάδα τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα καταβάλουν κάθε προσπάθεια προκειμένου να διασφαλίσουν τη βέλτιστη δυνατή συνεργασία.
Bulgarian: КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποδέχεται θετικά την παρουσίαση του προέδρου της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Bulgarian: Управителният съвет приветства изложението на председателя на Комитета по растителните лекарствени продукти.
Greek: • Σημείωση για το αποτέλεσμα της διαδικασίας επιλογής για τους εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών που συμμετέχουν ως παρατηρητές στην Ομάδα Εργασίας για τη
Bulgarian: Обяснителна бележка относно резултата от процедурите на подбор за представители на пациентите/потребителите като наблюдатели в PhVWP.
Greek: Η έγκαιρη συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και του κλάδου είναι απαραίτητη προκειμένου να διασφαλιστεί για ακόμη περισσότερα προϊόντα θετική αξιολόγηση εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών.
Bulgarian: Своевременна договореност между регулаторните органи и производителите е необходима, за да може повече продукти да издържат оценката на регулаторния орган.
Greek: Οι λίγες αποκλίσεις που ανέκυψαν αφορούσαν κυρίως τον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Bulgarian: Имаше и някои отклонения, по-специално в областта на растителните лекарствени продукти.
Greek: Το θέμα αυτό συνδέεται με το έργο του Οργανισμού σχετικά με τη μεθοδολογία για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Тази тема е свързана с работата на Агенцията по методологията за оценка на баланса полза-риск на лекарствените продукти.
Greek: Τα μέλη του συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία τους σχετικά με τη διαδικασία με την οποία η ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών έχει προφανώς αποφασίσει να δώσει την εντολή για την εποπτεία της προμήθειας κυττάρων και ιστών στo ECDC.
Bulgarian: Членовете на УС проявиха загриженост относно процедурата, по която ГД „Здравеопазване и потребители" е взела, както изглежда, решение да даде на ECDC мандата за бдителност по отношение на клетките и тъканите.
Greek: Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να αφορούν τη μείωση των εσόδων από τα τέλη λόγω του αναθεωρημένου πληθωρισμού, την πιθανή αξιοποίηση μέρους του πλεονάσματος του 2008, την αύξηση του προϋπολογισμού για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, τη χρηματοδότηση δαπανών τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών και τις υπηρεσίες συμβουλευτικής αναφορικά με τον καθορισμό εναλλακτικών λύσεων για τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού.
Bulgarian: Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τη μετατροπή των εν λόγω θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων σε θέσεις έκτακτων υπαλλήλων ως απαραίτητη συμβολή στις προσπάθειες του Οργανισμού να προσλάβει και να διατηρήσει στον Οργανισμό άτομα με επιστημονική και ιδιαίτερα εξειδικευμένη τεχνογνωσία.
Bulgarian: Управителният съвет подкрепи превръщането на тези длъжности за договорно наети служители в такива за временно наети служители като съществена част от усилията на Агенцията да назначи на работа и да задържи научни и високоспециализирани кадри.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να διατυπώνουν τους προβληματισμούς τους σχετικά με το σύστημα πληρωμών.
Bulgarian: УС отбеляза, че главните координатори ще продължат обсъжданията по системата за разплащания.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν την προσαρμογή των τελών στον πληθωρισμό (αύξηση κατά 1%), τον καθορισμό μειωμένων τελών για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φακέλους προϊόντων πολλαπλών στελεχών, την προσαρμογή των τελών για επέκταση αδειών κυκλοφορίας και τη διασαφήνιση των απαιτήσεων αναφοράς για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Bulgarian: Измененията се отнасят до коригиране на таксите заради инфлацията (ръст с 1 %), установяване на намалени такси за заявления за разрешение за пускане на пазара при многощамови досиета, адаптиране на таксите за разширяване на разрешения за пускане на пазара и изясняване на изискванията към отчетите на националните компетентни органи.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανονισμοί θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г.
Greek: • η ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Οργανισμού και η επικείμενη διάσκεψη σχετικά με την έκθεση αξιολόγησης, την οποία το συμβούλιο ζητεί να δει πριν από τη δημοσίευσή της.
Bulgarian: завършване на оценката на Агенцията и предстоящата конференция във връзка с доклада; УС поиска да прегледа доклада преди публикуването му;
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
Bulgarian: Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания.
Greek: Η επιτροπή συζήτησε τις γενικές ρυθμίσεις διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
Bulgarian: Комитетът обсъди общите управленчески схеми на програмата по телематика.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число следните:
Greek: 5. Ετήσια έκθεση για το 2009
Bulgarian: Годишен доклад за 2009 г.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη αύξησης του αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο, όμως επισημαίνει τα κωλύματα που θέτει η έλλειψη διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας.
Bulgarian: УС обсъди необходимостта от увеличаване на броя на позициите от списъка, но отбеляза пречките поради липсата на данни за генотоксичността.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει επίσης το διοικητικό συμβούλιο ότι ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου προετοιμάζει έγγραφο προβληματισμού για το συμβούλιο, το οποίο θα αναλύει τις προοπτικές για το μέλλον της επιτροπής.
Bulgarian: Председателят уведоми освен това УС, че председателят на Консултативния комитет за одита подготвя дискусионен документ за УС, в който ще бъдат изложени варианти за бъдещето на комитета.
Greek: Ειδικότερα, στα σεμινάρια παρουσιάζονται τρόποι ανάπτυξης των ανθρώπινων ικανοτήτων λήψης αποφάσεων και γίνεται επίδειξη περιπτωσιολογικών μελετών όπου εφαρμόζονται μοντέλα ανάπτυξης και βελτίωσης της ανθρώπινης κρίσης.
Bulgarian: Поспециално бяха разгледани начини за увеличаване на човешките възможности при вземане на решения и бяха посочени примери от практиката, при които са използвани модели за разширяване и подобряване на човешката преценка.
Greek: Το σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνει επίσης τους απαιτούμενους πόρους για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα, οι οποίοι, κατά την Επιτροπή, είναι υψηλότεροι σε σχέση με τις αρχικές εκτιμήσεις.
Bulgarian: Проектобюджетът включва също необходимите ресурси за прилагането на бъдещото законодателство относно фармакологичната бдителност и фалшивите лекарства, които бяха оспорени от Комисията като по-високи от прогнозните.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα ενημερώσει γραπτώς τα μέλη του συμβουλίου έως τον Ιούνιο σχετικά με τον διορισμό προέδρου.
Bulgarian: Изпълнителният директор ще изпрати писмо до членовете на УС преди юни във връзка с определянето на председател.
Greek: Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
Bulgarian: състояло се в Лондон на 17-18 март 2010 г.
Greek: Εάν συντρέχει ανάγκη, θα υπάρξει επικοινωνία με το Ελεγκτικό Συνέδριο για περαιτέρω διευκρινίσεις.
Bulgarian: Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения.
Greek: Το συμβούλιο υπογραμμίζει επίσης ότι τα κράτη μέλη εξακολουθούν να διατηρούν επιφυλάξεις σχετικά με την ικανότητα καταγραφής του χρόνου επί μονίμου βάσεως.
Bulgarian: УС подчерта освен това, че държавите-членки продължават да имат резерви относно способността си да отчитат постоянно времето.
Greek: Το συμβούλιο ζητεί επίσης από τον Οργανισμό να αποστείλει για ενημερωτικούς σκοπούς αντίγραφα επιστημονικών άρθρων που συνέταξε το προσωπικό του Οργανισμού.
Bulgarian: Агенцията да изиска копия за сведение от научните статии, написани от служители на Агенцията.
Greek: Επισημάνθηκε ότι στόχος είναι η επίτευξη της σωστής ισορροπίας μεταξύ των συμφερόντων των ασθενών και αυτών του κλάδου της υγείας.
Bulgarian: Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите.
Greek: [EMA/MB/3790/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Bulgarian: [EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет.
Greek: 14. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Greek: [EMA/MB/6505/2010, EMA/MB/68936/201, EMA/MB/125880/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας, το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και το προσχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Greek: [EMA/78873/2010] Έρευνα 2009 για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Bulgarian: [EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Greek: Ο κ. Dalli τόνισε ότι κεντρικό ζήτημα του δικού του αλλά και του δικού μας έργου αποτελούν τα συμφέροντα των ασθενών.
Bulgarian: Г-н Dalli изтъкна, че интересите на пациентите заемат централно място в неговата и в нашата работа.
Greek: 6. Σχέδιο προγράμματος εργασίας και προϋπολογισμός του 2011
Bulgarian: Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г.
Greek: 13. Σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης για την περίοδο 2010-2011
Bulgarian: План за действие за растителните лекарства за периода 2010-2011 г.
Greek: • το έργο της ειδικής ομάδας HMA για τη βελτίωση της κτηνιατρικής νομοθεσίας
Bulgarian: работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство;
Greek: [EMA/MB/142837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ένα σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Bulgarian: [EMA/MB/142837/2010] Управителният съвет одобри план за действие за растителните лекарствени продукти.
Greek: Η επιτροπή παρακολούθησε τις παρουσιάσεις των προέδρων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής.
Bulgarian: Комитетът изслуша изложения от председателите на групите за изпълнение в областта на телематиката.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за прилагане на регламента относно таксите.
Greek: Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας 2011
Bulgarian: Предварителна работна програма за 2011 г.
Greek: 15. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число:
Greek: [EMA/MB/69923/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση του Οργανισμού για το 2009.
Bulgarian: [EMA/MB/69923/2010] Управителният съвет прие годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
Bulgarian: напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA;
Greek: • Παρουσίαση με θέμα την ανάπτυξη και βελτίωση της ανθρώπινης κρίσης.
Bulgarian: • Изложение за разширяване и подобряване на оценката.
Greek: • Παρουσίαση με θέμα τις ικανότητες και τους περιορισμούς της ανθρώπινης κρίσης.
Bulgarian: Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Bulgarian: [EMEA/MB/617640/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Greek: Προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2011
Bulgarian: Предварителен проектобюджет за 2011 г.
Greek: • [EMA/MB/121058/2010] Πρακτικά της πρώτης συνεδρίασης της MBTC, στις 9 Δεκεμβρίου 2009, που εγκρίθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/121058/2010] Протокол от първото заседание на КТУС, състояло се на 9 декември 2009 г., приет на 9 февруари 2010 г.
Greek: 26 Απριλίου 2010
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
Greek: • τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
Bulgarian: сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Greek: • [EMA/61092/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Bulgarian: [EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει επίσης ότι στο πλαίσιο της επιστημονικής ανάπτυξης η καθοδήγηση εκ μέρους του Οργανισμού σχετικά με τις νέες και αναδυόμενες θεραπείες είναι εξαιρετικής σημασίας.
Bulgarian: УС подчерта също така, че указанията на Агенцията по отношение на новите и новопоявяващите се терапии са много важни в светлината на развитието на науката.
Greek: • [EMA/MB/84539/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 21ης
Bulgarian: [EMA/MB/84539/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 21 ноември 2009 г. до
Greek: 9. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС)
Greek: [EMA/MB/64422/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το καταστατικό της επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Bulgarian: [EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.