FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 3, 84 % je bilo moških, 27 % je bilo nebelcev, 4 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 10 % je imelo v anamnezi aids, 20 % je imelo koncentracijo HIV-1 RNA več kot 100.000 kopij/ml, 13 % jih je prejemalo ABC/3TC in 87 % jih je prejemalo FTC/TDF; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Lithuanian: 3, 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip 100 000 kopijų/ml, 13 % skirta ABC/3TC ir 87 % skirta FTC/TDF; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Slovenian: Ni verjetno, da bi doravirin v odmerku 100 mg enkrat na dan klinično pomembno vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so za absorpcijo in/ali odstranjevanje odvisna od transportnih beljakovin oziroma se presnavljajo z encimi CYP.
Lithuanian: Doravirino skiriant 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali 8 preiskovancev s hudo okvaro ledvic in 8 preiskovancev brez okvare ledvic, je bila izpostavljenost po enkratnem odmerku doravirina pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic za 31 % večja.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo didesnė 31 % asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča (celic/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis nuo pradinių reikšmių (ląstelių/mm
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovenian: Pričakovano: ↔ buprenorfin ↔ nalokson
Lithuanian: Tikėtina: ↔ buprenorfinas ↔ naloksonas
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Pifeltropa tudi zdravilo Pifeltrolahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali daryti įtaką Pifeltro poveikiui, o Pifeltro vartojimas gali daryti įtaką kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Slovenian: • če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov), rifampicin, rifapentin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije in tesnobe) ali izdelke, ki jo vsebujejo, mitotan (zdravilo za zdravljenje raka), enzalutamid (zdravilo za zdravljenje raka prostate), lumakaftor (zdravilo za zdravljenje cistične fibroze).
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (skiriant 100 mg tabletes).
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 31 let (razpon: od 18 do 70 let), 85 % je bilo moških, 52 % je bilo nebelcev, 3 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 14 % je imelo v anamnezi aids, 21 % je imelo HIV-1 RNA > 100.000 kopij/ml in 12 % jih je imelo število celic T CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 31 metai (svyravo nuo 18 iki 70 metų), 85 % jų buvo vyriškosios lyties, 52 % buvo ne baltaodžiai, 3 % nustatyta gretutinė hepatito B arba C viruso infekcija, 14 % buvo diagnozuota AIDS, 21 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 12 % CD4
Slovenian: Efavirenz 600 mg
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Slovenian: Zdravilo Pifeltro lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Lithuanian: Pifeltro gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Slovenian: Obravnavanje manjkajočih podatkov: Metoda opaženega neuspeha: pri preiskovancih, ki so dodeljeno zdravljenje prenehali uporabljati zaradi izostanka učinkovitosti, je bil uporabljen prenos izhodiščnega števila celic CD4.
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims, kurie nutraukė paskirtą gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo, buvo vertinami pradiniai CD4 ląstelių kiekio duomenys.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Pifeltro.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Pifeltrovartoti draudžiama.
Slovenian: Občasni zvišanje lipaze, zvišanje aspartataminotransferaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas, sumažėjusi hemoglobino koncentracija
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Redki dispneja, hipertrofija tonzil
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Slovenian: Redki agresivnost, halucinacije, motnja prilagajanja, spremenjeno razpoloženje, somnambulizem
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos sutrikimas, pakitusi nuotaika, somnambulizmas
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z doravirinom Protivirusna zdravila proti hepatitisu C
Lithuanian: Priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C
Slovenian: Reprodukcijske študije s peroralno uporabljenim doravirinom so opravili pri podganah in kuncih pri izpostavljenostih, ki so bile približno 9-krat (podgane) oz. 8-krat (kunci) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo priporočenega odmerka za človeka (RHD - recommended human dose).
Lithuanian: Buvo atlikti per os vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba jemati po eno 100-mg tableto zdravila Pifeltro dvakrat na dan (v presledku približno 12 ur)
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, reikia vartoti po vieną 100 mg Pifeltro tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
Slovenian: Preiskovanci so morali biti med uporabo svoje izhodiščne sheme virološko suprimirani (HIV-1 RNA < 40 kopij/ml) vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v preskušanje, v anamnezi niso smeli imeti virološkega neuspeha, in so morali imeti potrjeno odsotnost substitucij RT, ki povzročajo odpornost proti doravirinu, lamivudinu in tenofovirju (glejte poglavje Odpornost).
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims turėjo būti pasiekta virusų supresija (ŽIV-1 RNR kiekis < 40 kopijų/ml) iki klinikinio tyrimo pradžios jiems bent 6 mėnesius skiriant pradinę gydymo schemą, taip pat jiems anksčiau neturėjo būti nustatyta virusologinio atsako nebuvimo ir turėjo būti dokumentuotas AT substitucijų, lemiančių atsparumą doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui, nebuvimas (žr.
Slovenian: Protivirusna aktivnost doravirina ni bila antagonistična, če je bil uporabljen z NNRTI-ji delavirdinom, efavirenzem, etravirinom, nevirapinom ali rilpivirinom; NRTI-ji abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, dizoproksiltenofoviratom ali zidovudinom; zaviralcema proteaz darunavirjem ali indinavirjem; zaviralcem vstopanja v celice (spojitve) enfuvirtidom; CCR5 koreceptorskim antagonistom maravirokom ali zaviralcem prenosa zapisa integraze raltegravirjem.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta antagonistinio priešvirusinio doravirino aktyvumo, vaistinio preparato derinant kartu su NNATI delavirdinu, efavirenzu, etravirinu, nevirapinu ar rilpivirinu; NATI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviro dizoproksiliu ar zidovudinu; PI darunaviru ar indinaviru; susiliejimo inhibitoriumi enfuvirtidu; CCR5 receptorių blokatoriumi maraviroku; arba integrazės grandinės pernašos inhibitoriumi raltegraviru.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti doravirina po peroralni uporabi pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile ocenjene na 6-krat (miši) oz. 7-krat (podgane) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Lithuanian: Ilgalaikių per os vartojamo doravirino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai apskaičiuotosios ekspozicijos iki 6 kartų (pelėms) ir iki 7 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Lithuanian: Šio vaisto būtina vartoti derinyje su kitais vaistais nuo ŽIV.
Slovenian: Druge ugotovljene z NNRTI povezane substitucije so povzročile od 5- do 10-kratno spremembo (G190S (5,7-kratno), K103N/P225H (7,9-kratno), V108I/Y181C (6,9-kratno), Y181V (5,1-kratno)).
Lithuanian: Kitos nustatytos NNATI substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Slovenian: Med nosečnostjo se je uporabi tega zdravila bolje izogniti.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu geriau nevartoti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pifeltro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pifeltro Kako jemati zdravilo Pifeltro Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro Kaip vartoti Pifeltro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pifeltro Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: * Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Slovenian: ↔ ojačeni zaviralci proteaz s kobicistatom ojačeni zaviralci proteaz (darunavir, atazanavir)
Lithuanian: kobicistatu sustiprintas PI poveikis (darunaviras, atazanaviras)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni hipofosfatemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z doravirinom poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad doravirino vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, svaigulio ir mieguistumo atvejų (žr.
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Lithuanian: Maisto įtaka per burną vartojamo preparato absorbcijai
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo Pifeltro".
Lithuanian: Žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro", kuriame pateiktas šių vaistų sąrašas.
Slovenian: Ledvično izločanje doravirina je majhno.
Lithuanian: Doravirino per inkstus išsiskiria mažai.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter odmerka doravirina ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, doravirino dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Vpliv doravirina na druga zdravila
Lithuanian: Doravirino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovenian: Doravirin v skupini preizkusov in vitro in in vivo ni bil genotoksičen.
Lithuanian: In vitro ar in vivo atliktų tyrimų rinkinio duomenimis, doravirinas nebuvo genotoksiškas.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih dokazov za podporo uporabi doravirina pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki imajo dokazano odpornost proti NNRTI.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės vaistiniams preparatams.
Slovenian: Doravirin se presnovi predvsem s CYP3A, zato je mogoče pričakovati, da zdravila, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A, vplivajo na očistek doravirina (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, darys įtaką doravirino klirensui (žr.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba odmerek doravirina povečati na 100 mg dvakrat na dan (te odmerke je treba vzeti v presledku približno 12 ur) (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą (šias dozes reikia vartoti maždaug kas 12 valandų) (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Protivirusna zdravila proti HIV Zaviralci spojitve in vstopa enfuvirtid
Lithuanian: Priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV Susiliejimo ir prasiskverbimo inhibitoriai enfuvirtidas
Slovenian: P007 je bilo preskušanje faze 2b pri odraslih, okuženih s HIV-1, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja (n = 340).
Lithuanian: P007 klinikinis tyrimas buvo IIb fazės tyrimas su anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytais ŽIV-1 infekuotais suaugusiais pacientais (n = 340).
Slovenian: Filmska obloga karnauba vosek (E903) hipromeloza (E464) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171) triacetin (E1518)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pifeltro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pifeltro, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pifeltro dozę? Nevartokite didesnės dozės nei rekomenduojama.
Slovenian: • dabrafenib (zdravilo za zdravljenje kožnega raka),
Lithuanian: •dabrafenibo(odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Slovenian: Spodaj je prikazana farmakokinetika doravirina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, na podlagi populacijske farmakokinetične analize.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės, nustatytos nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai po 100 mg vaistinio preparato dozės skyrimo kartą per parą ŽIV-1 infekuotiems pacientams, remiantis populiacijų farmakokinetikos analizės duomenimis, pateikiamos toliau.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Pifeltro in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo manj kot 12 ur, mora zdravilo vzeti čim prej in nato nadaljevati jemanje po običajnem urniku.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Pifeltro dozės vartojimą ir dar nepraėjo daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio jos vartojimo laiko, pacientas turi išgerti Pifeltro iškart prisiminęs, o toliau vaistinio preparato vartojimą tęsti įprastai.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato su šlapimu išsiskiria mažai.
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso pokazali škodljivih vplivov doravirina na plodnost ob izpostavljenostih, ki so bile večje od izpostavljenosti pri človeku med uporabo priporočenega kliničnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniam preparatui buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so premreženi natrijev karmelozat E468, hipromeloza acetat sukcinat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat E470b, mikrokristalna celuloza E460 in brezvodni koloidni silicijev dioksid E551.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460 ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Slovenian: Preskušanje DRIVE-SHIFT je pokazalo, da takojšen prehod na DOR/3TC/TDF po 48 tednih ni bil inferioren nadaljevanju izhodiščne sheme po 24 tednih, kar je bilo ocenjeno z deležem preiskovancev s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo duomenimis nustatyta, kad gydymą iškart pakeitus į DOR/3TC/TDF veiksmingumo rodmenys 48-ąją savaitę buvo ne prastesni nei 24-ąją savaitę nustatyti rodmenys toje grupėje, kurios tiriamiesiems asmenims buvo tęsiamas gydymas pradine schema, vertinant pagal tiriamųjų asmenų, kuriems nustatytas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalį.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z doravirinom dasabuvir
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu dasabuviras
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
Lithuanian: Nustatyta, kad klinikiniu būdu atskirtoms padermėms, kuriose buvo Y188L substitucija ar V106 substitucijos kartu su A98G, H221Y, P225H, F227C ar Y318F mutacijomis, buvo būdingas daugiau kaip 100 kartų sumažėjęs jautrumas doravirinui.
Slovenian: HIV-1 RNA kopij/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z uporabo doravirina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili
Lithuanian: Su doravirino vartojimu derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Lithuanian: 0,03 mg etinilestradiolio/ 0,15 mg levonorgestrelio SD, doravirinas 100 mg QD
Slovenian: ↔ elvitegravir s kobicistatom ojačeni elvitegravir
Lithuanian: ↔ elvitegraviras kobicistatu sustiprintas elvitegraviro poveikis
Slovenian: Redki alergijski dermatitis, rozacea Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni mialgija, artralgija
Lithuanian: Retas alerginis dermatitas, rožinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas mialgija, artralgija
Slovenian: Doravirina se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost doravirina (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Lithuanian: Doravirino negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino veiksmingumas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba z močnimi induktorji encima citokroma P450 CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost zdravila Pifeltro (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 CYP3A fermentų induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti Pifeltro veiksmingumas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: • takrolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi).
Lithuanian: • takrolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto).
Slovenian: Učinkovitost prehoda z izhodiščne sheme (ki je obsegala dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze v kombinaciji z zaviralcem proteaz, ojačenim z ritonavirjem ali kobicistatom, ali z elvitegravirjem, ojačenim s kobicistatom, ali z nekim NNRTI) na DOR/3TC/TDF so ocenili v randomiziranem, odprtem preskušanju (DRIVE-SHIFT) pri virološko suprimiranih odraslih, okuženih s HIV-1.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą DOR/3TC/TDF veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
Slovenian: Tablete so filmsko obložene; sestavine materiala obloge so: karnauba vosek E903, hipromeloza E464, laktoza monohidrat, titanov dioksid E171 in triacetin E1518.
Lithuanian: Tabletės padengtos plėvele, o plėvelės sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų: karnaubo vaško E903, hipromeliozės E464, laktozės monohidrato, titano dioksido E171 ir triacetino E1518.
Slovenian: • napadalnost, halucinacije, težave pri prilagajanju spremembam, spremembe razpoloženja, hoja med spanjem
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika,
Slovenian: Če se zdravilo Pifeltro uporablja sočasno z rifabutinom, je treba jemati po eno 100-mg tableto zdravila Pifeltro dvakrat na dan (v presledku približno 12 ur) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Jeigu Pifeltro skiriamas kartu su rifabutinu, reikia vartoti po vieną 100 mg Pifeltro tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų) (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Če se zdravilo Pifeltro uporablja skupaj z drugimi zdravili, preprečuje pomnoževanje virusa HIV v telesu.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais, Pifeltro apsaugo, kad Jūsų organizme nesidaugintų ŽIV virusai.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-FORWARD je bilo randomiziranih 766 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi 100 mg doravirina bodisi kombinacije darunavirja + ritonavirja 800 + 100 mg enkrat na dan, oboje v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (FTC/TDF) ali z abakavirjem/lamivudinom (ABC/3TC) po izbiri raziskovalca.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė arba 100 mg doravirino, arba darunaviro + ritonaviro 800 mg+100 mg kartą per parą, šių vaistinių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
Slovenian: Za navodila glede shranjevanja po prvem odprtju plastenke glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je treba jemati peroralno, enkrat na dan, s hrano ali brez nje; tableto je treba pogoltniti celo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti per burną, kartą per parą valgio metu ar nevalgius, o tabletę reikia nuryti nepažeistą (žr.
Slovenian: Protivirusna aktivnost v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili proti HIV
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas derinyje su kitais priešvirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant ir šį vaistą. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.