FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παράγραφος αυτή επικαιροποιήθηκε ώστε να αφαιρεθούν οι πληθυσµοί ασθενών που δεν µελετήθηκαν, καθώς αυτοί πρέπει να αναφέρονται στην παράγραφο 4.4.
Lithuanian: Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant išbraukti pacientų populiacijas, kurios nebuvo tiriamos, kadangi šią informaciją reikėtų nurodyti 4.4 skyriuje.
Greek: Μελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italija
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Το Famvir δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Greek: Τι είναι το Famvir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Famvir Πώς να πάρετε το Famvir Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Famvir Λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Famvir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Famvir Kaip vartoti Famvir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Famvir Kita informacija
Greek: Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι µπορεί να είστε έγκυος, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Greek: Η παράγραφος επανεξετάστηκε, ιδίως σε ό,τι αφορά τους ειδικούς πληθυσµούς, όπως οι ηλικιωµένοι.
Lithuanian: Peržiūrėta šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma susijusi su specialiosiomis populiacijomis, kaip antai senyvo amžiaus žmonėmis.
Greek: Συνολικά 1.587 ασθενείς έχουν λάβει φαµσικλοβίρη στις συνιστώµενες δόσεις σε ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο- (n=657) και ελεγχόµενες µε δραστικό φάρµακο- (n=930) µελέτες.
Lithuanian: Iš viso 1 587 pacientai vartojo famcikloviro rekomenduojamomis dozėmis placebu (n=657) ir aktyviuoju preparatu (n=930) kontroliuojamų tyrimų metu.
Greek: Παράγραφος 4.4: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η παράγραφος αυτή επικαιροποιήθηκε ώστε να αντανακλά τη χρήση σε ειδικούς πληθυσµούς οι οποίοι περιλαµβάνονταν προηγουµένως στην παράγραφο 4.3.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant jame pateikti informaciją apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kuri anksčiau buvo nurodyta 4.3 skyriuje.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενηµερώστε τον γιατρό σας προτού πάρετε το Famvir.
Lithuanian: Jei bet kuri iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Famvir.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες - Πονοκέφαλος
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai - Galvos skausmas
Greek: Δανία Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Greek: Επιδείξτε τη συσκευασία των δισκίων.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
Greek: Κατά συνέπεια, η δοσολογία εγκρίθηκε από την CHMP.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino dozavimą.
Greek: Στον ΕΟΧ, τα δισκία των 750 mg κυκλοφορούν επί του παρόντος µόνο στην Ιρλανδία, στο Ηνωµένο Βασίλειο και στην Ισπανία.
Lithuanian: Europos ekonominėje erdvėje 750 mg stiprumo tabletės šiuo metu yra patvirtintos tik Airijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Ispanijoje.
Greek: Κνίδωση, σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις* (π.χ. πολύµορφο ερύθηµα, Σύνδροµο Stevens-Johnson, Τοξική Επιδερµική Νεκρόλυση).
Lithuanian: Dilgėlinė, sunkios odos reakcijos* (pvz., daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Greek: Για τις ανεπιθύµητες ενέργειες οι οποίες δεν παρατηρήθηκαν ποτέ σε αυτές τις µελέτες, το άνω όριο του 95% διαστήµατος εµπιστοσύνης δεν αναµένεται να είναι υψηλότερο από 3/Χ (µε βάση των «κανόνα των τριών»), µε το Χ να αντιπροσωπεύει το συνολικό µέγεθος του δείγµατος (n=1.587).
Lithuanian: Nepageidaujamoms reakcijoms, kurių šių tyrimų metu neatsirado, viršutinė 95% pasikliautinųjų intervalų riba neturėtų būti didesnė kaip 3/X (remiantis „trijų taisykle"), kai X yra bendrasis imties dydis (n=1 587).
Greek: 90429 Nürnberg
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
Greek: παράγραφο 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių);
Greek: Δεν συνιστάται τροποποίηση της δόσης µε βάση το φύλο.
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į lytį nerekomenduojama.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς που βιώνουν ορισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν και να χειρίζονται µηχανήµατα.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems pasireiškia tam tikras nepageidaujamas poveikis, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Greek: Ο σχεδιασµός της µελέτης 007 θεωρήθηκε ότι παρουσιάζει ορισµένες ελλείψεις.
Lithuanian: 007 modelis turi trūkumų.
Greek: Ωστόσο, µην πάρετε δύο δόσεις µε χρονική απόσταση µεταξύ τους µικρότερη της µίας ώρας˙ σε αυτή την περίπτωση πρέπει να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Vis dėlto, nevartokite dviejų dozių, jei tarp jų susidaro mažesnė kaip 1 valandos trukmės pertrauka; tokiu atveju pamirštą dozę praleiskite.
Greek: Βάσει των ανωτέρω, η CHMP κρίνει ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για το Famvir είναι θετική και εγκρίνει τα εναρµονισµένα έγγραφα πληροφοριών του προϊόντος.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Famvir naudos ir rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Greek: Λήψη του Famvir µε τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε το Famvir µε ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Famvir vartojimas su maistu ir gėrimais Famvir galima gerti valgant arba nevalgius.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η απάντηση του ΚΑΚ δεν ήταν πλήρως ικανοποιητική.
Lithuanian: CHMP nuomone, rinkodaros teisės turėtojo atsakymas buvo nevisiškai patenkinamas.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σηµαντικό να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρµακα:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλούνται από το Famvir είναι συνήθως ήπιας προς µέτριας βαρύτητας.
Lithuanian: Famvir sukeltas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Greek: Η φαµσικλοβίρη θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Lithuanian: Famcikloviro nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Greek: Όλες οι άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες προστέθηκαν έπειτα από τη διάθεση στην αγορά.
Lithuanian: Duomenų apie visas kitas reakcijas gauta po preparato pasirodymo rinkoje.
Greek: Η φαµσικλοβίρη κρίθηκε ισοδύναµη µε την ασικλοβίρη εάν το ανώτατο όριο του διαστήµατος εµπιστοσύνης (95%) δύο ορίων ήταν κατώτερο από 15%.
Lithuanian: Famcikloviras buvo laikomas lygiaverčiu aciklovirui, jeigu viršutinė dvipusio 95 % pasikliautinumo intervalo riba buvo mažesnė nei 15 %.
Greek: Η κατασταλτική θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 12 µήνες το πολύ συνεχούς αντι-ιϊκής θεραπείας για να επανεκτιµηθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των υποτροπών.
Lithuanian: Slopinamąjį gydymą būtina nutraukti praėjus ne daugiau kaip 12 nuolatinio antivirusinio gydymo mėnesių, kad būtų galima įvertinti pasikartojimų dažnumą ir sunkumą.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φαµσικλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar famcikloviras išsiskiria į moters pieną.
Greek: Το Famvir δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Famvir µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Famvir, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: D-90429 Nürnberg Γερµανία
Lithuanian: D-90429 Nürnberg
Greek: Οι µελέτες 004, 011 και 040 ήταν τυχαιοποιηµένες πολυκεντρικές µελέτες.
Lithuanian: 004, 011 ir 040 - tai atsitiktinės atrankos daugiacentriai tyrimai.
Greek: 1): S1-26, Volpi A. Herpes 2007, 14 (Suppl.
Lithuanian: 1): S1-26, Volpi A.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
Greek: Στη συνέχεια παρατίθεται ένα µικρό απόσπασµα της συζήτησης που αναπτύχθηκε για κάθε ένδειξη.
Lithuanian: Toliau pateikiama į dalis pagal aptartas indikacijas suskaidyta diskusija.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν αρνητικές επιδράσεις στη γονιµότητα θηλυκών ατόµων.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neigiamo poveikio patelių vaisingumui nesukėlė.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (Πίνακας 2) έχουν ταξινοµηθεί σε κατηγορίες ανάλογα µε τη συχνότητά τους χρησιµοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiami sutrikimai (nepageidaujamos reakcijos) pagal atsiradimo dažnumą suskirstyti taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιµοποιώντας την ακόλουθη σύµβαση: - πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) - συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) - όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς) - σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 ασθενείς) - πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Lithuanian: Toliau išvardytų galimų šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: - labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000).
Greek: Συνολικά, 14 ασθενείς αποσύρθηκαν κατά την περίοδο 1 και 7 ασθενείς αποσύρθηκαν την περίοδο 2.
Lithuanian: Per I laikotarpį iš tyrimo pašalinta 14 pacientų, o per II - 7.
Greek: Επιπλέον, επανεξετάστηκε µια προειδοποίηση προκειµένου να επισηµανθεί ότι, παρά το γεγονός ότι η συχνότητα της απόπτωσης του ιού µειώθηκε µε τη χρήση αντιιικού, ο κίνδυνος µετάδοσης είναι ακόµη υπαρκτός θεωρητικά και, για τον λόγο αυτό, συνιστάται οι ασθενείς να αποφεύγουν τη συνουσία.
Lithuanian: Be to, buvo pataisytas įspėjimas, kuriuo įspėjama, kad nors vartojant antivirusinį vaistą aktyvaus viruso plitimo dažnis sumažėja, galima viruso perdavimo rizika teoriškai išlieka, todėl pacientai turėtų vengti lytinių santykių.
Greek: Δεν έχει προσδιορισθεί καµία σηµαντική κλινική αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Nenustatyta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εξαιρουµένων αναστολέων αντίστροφης µεταγραφάσης, ATC: JO5AB09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, ATC kodas - JO5AB09
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Famvir αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Famvir visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Επίσης, η παράγραφος επικαιροποιήθηκε για να αντανακλά τις αλληλεπιδράσεις των φαρµάκων µε την αλδεϋδική οξειδάση.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat atnaujintas, siekiant įtraukti informaciją apie vaistų sąveiką dėl aldehido oksidazės poveikio.
Greek: Bartók Béla út 43-47
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Vengrija
Greek: Ιταλία Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Novartis Farma S.p.A.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντοµότερο δυνατό µετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek įmanoma greičiau po juostinės pūslelinės diagnozės nustatymo.
Greek: Προκλινικές µελέτες απέδειξαν ότι δεν υπάρχει κανένα δυναµικό για επαγωγή των ενζύµων του κυττοχρώµατος P450 και αναστολή του CYP3A4.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, indukuojančiojo poveikio citochromo P450 fermentams ir slopinamojo poveikio CYP3A4 nenustatyta.
Greek: Μια πρόσφατη δηµοσίευση, των Money B et al, υποστήριξε τη συµπερίληψη της συγκεκριµένης προειδοποίησης, η οποία εγκρίθηκε από την CHMP.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Famvir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Famvir
Greek: Συµπερασµατικά, βάσει της αξιολόγησης της πρότασης του ΚΑΚ και των απαντήσεών του και κατόπιν των συζητήσεων στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP ενέκρινε τα εναρµονισµένα έγγραφα των πληροφοριών του προϊόντος για τα διάφορα σκευάσµατα του Famvir και των σχετικών ονοµασιών, λαµβάνοντας υπόψη τις φαρµακοτεχνικές µορφές.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsakymus ir komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus įvairių pateikčių Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
Greek: Γερµανία Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Lithuanian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση του Famvir, πρέπει να την αναπληρώσετε µόλις το θυµηθείτε.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Famvir dozę, ją turėtumėte išgerti, kai tik prisiminsite.
Greek: Το πρωτεύον τελικό σηµείο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που εµφάνισαν οφθαλµικές εκδηλώσεις κατά τη διάρκεια της µελέτης (θεραπεία 7 ηµερών και περίοδος παρακολούθησης 6 µηνών).
Lithuanian: Pirminis sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu (7 dienų gydymo etapas ir 6 mėn.
Greek: Το Famvir δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός κι αν κρίνεται απολύτως αναγκαίο.
Lithuanian: Famvir nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Greek: Υπερευαισθησία στην πενσικλοβίρη.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penciklovirui.
Greek: - Η ηµερήσια δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος της ιογενούς λοίµωξης από την οποία πάσχετε - βλέπε παρακάτω.
Lithuanian: - Paros dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų virusinės infekcijos pobūdžio (žr.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυµοσύνης) από τη χρήση της φαµσικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug (žinoma apie mažiau kaip 300 nėštumų baigtis).
Greek: • Προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίµα που σχετίζονται µε αρθρίτιδα και για την αύξηση στο αίµα των επιπέδων των αντιβιοτικών τύπου πενικιλίνης), ή οποιοδήποτε άλλο φάρµακο που µπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Lithuanian: • Probenecido (vartojamo su podagros pasireiškimu susijusiam padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti bei penicilino grupės antibiotikų kiekiui kraujyje didinti) arba bet kurio inkstus paveikti galinčio vaisto.
Greek: Σε αντίθεση µε τα τοξικολογικά ευρήµατα, σύµφωνα µε τα οποία η φαµσικλοβίρη σε δόσεις τουλάχιστον 150 mg/kg προκαλεί τοξικότητα στους όρχεις αρουραίων, ποντικών και σκύλων, οι εν λόγω κλινικές µελέτες καταδεικνύουν σαφώς ότι η φαµσικλοβίρη χορηγούµενη σε δόση των 250 mg δύο φορές την ηµέρα (περίπου 6 mg/kg), δεν επηρεάζει την σπερµατογένεση ή την ποιότητα του σπέρµατος σε ανθρώπους.
Lithuanian: Priešingai nei rodo toksikologinių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos famcikloviras, skiriamas po ne mažiau kaip 150 mg/kg, toksiškai veikia žiurkių, pelių ir šunų sėklides, šie klinikiniai tyrimai aiškiai įrodo, kad skiriant terapines 250 mg bid dozes (maždaug 6 mg/kg), famcikloviras neturi įtakos žmogaus spermatogenezei ar spermos kokybei.
Greek: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντοµότερο δυνατό µετά την εµφάνιση των πρόδροµων συµπτωµάτων (π.χ. µυρµηκίαση, κνησµός, καύσος, πόνος) ή των βλαβών.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po prodromo simptomų (pvz., dilgčiojimo, niežulio, deginimo, skausmo) ar pažeidimų atsiradimo.
Greek: Επιπλέον, µην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Be to, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Όπως µε την ακυκλοβίρη, η πιο συχνή µορφή ανθεκτικότητας που συναντάται σε HSV στελέχη είναι η ανεπάρκεια στην παραγωγή του ενζύµου κινάσης της θυµιδίνης (TK).
Lithuanian: Kaip ir vartojant acikloviro, dažniausia paprastosios pūslelinės viruso padermių atsparumo priežastisnepakankamas fermento timidino kinazės (TK) susidarymas.
Greek: Η ραλοξιφαίνη έχει αποδειχθεί ισχυρός αναστολέας του ενζύµου αυτού in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.
Greek: Demetriades & Papaellinas Ltd
Lithuanian: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O.
Greek: Πρόληψη της µετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων Εάν παίρνετε Famvir για τη θεραπεία ή την καταστολή του έρπητα των γεννητικών οργάνων ή εάν είχατε έρπητα των γεννητικών οργάνων στο παρελθόν, θα πρέπει να έχετε ασφαλείς σεξουαλικές επαφές, συµπεριλαµβανοµένης της χρήσης προφυλακτικών.
Lithuanian: Kitų žmonių užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika Jei Famvir vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar slopinti arba jei anksčiau sirgote lyties organų pūsleline, lytiniai santykiai ir toliau turi būti saugūs, įskaitant prezervatyvo naudojimą.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες του Famvir είναι:
Lithuanian: Sunkūs Famvir sukeliami šalutiniai reiškiniai yra tokie:
Greek: Καθώς οι ασθενείς πρώτου επεισοδίου βιώνουν κατά κανόνα πιο έντονα το πρώτο επεισόδιο σε σύγκριση µε τους ασθενείς που βιώνουν υποτροπιάζον επεισόδιο (Sacks 1995), θεωρείται ότι η δόση έναρξης των 125 mg φαµσικλοβίρης είναι λιγότερο αποτελεσµατική από ό,τι µια υψηλότερη δόση.
Lithuanian: Kadangi pirmą kartą lytinių organų pūsleline sergantiems pacientams pasireiškiantis pirmasis epizodas paprastai yra sunkesnis nei pacientams, kuriems šios ligos epizodas kartojasi (Sacks, 1995), laikytasi nuomonės, kad famcikloviro pradinė 125 mg dozė būtų ne tokia veiksminga kaip didesnė dozė.
Greek: Η βραχύτητα της µελέτης κρίθηκε ότι δεν εξυπηρετεί τη διενέργεια αξιόπιστης αξιολόγησης της προφυλακτικής αποτελεσµατικότητας της φαµσικλοβίρης.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimas buvo pernelyg trumpas, kad būtų galima patikimai įvertinti profilaktinį famcikloviro veiksmingumą.
Greek: Το Famvir χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των λοιµώξεων από έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ενήλικες.
Lithuanian: Famvir vartojamas lyties organų pūslelinei infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Greek: Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ειδικά στους ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį, šia liga sergančių pacientų, ypač tiems, kuriems susilpnėjęs imunitetas, atsaką.
Greek: Ωστόσο, δεν µπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόµενο ότι η βραχυχρόνια θεραπεία µε υψηλές δόσεις (π.χ. 500 mg τρεις φορές την ηµέρα) επηρεάζει την ανδρική γονιµότητα σε ανθρώπους.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad trumpalaikis gydymas didelėmis preparato dozėmis (pvz., 500 mg tid) nepaveiktų vyrų vaisingumo.
Greek: • Σοβαρή φλυκταίνωση του δέρµατος ή των βλεννογόνων των χειλιών, των µατιών, του στόµατος, των ρινικών διόδων ή των γεννητικών οργάνων (αυτά µπορεί να είναι σηµεία µιας σοβαρής αλλεργικής δερµατικής αντίδρασης, για την συχνότητα βλ. παρακάτω).
Lithuanian: • Ūminis odos arba lūpų, akių, burnos, nosies ertmių ar lyties organų gleivinės pūslinis bėrimas (tai gali būti sunkios alerginės odos reakcijos požymiai; šių reiškinių pasireiškimo dažnis nurodytas toliau).
Greek: Η 10ήµερη διάρκεια της θεραπείας επελέγη για τη µεγιστοποίηση της αποτελεσµατικότητας στον συγκεκριµένο πληθυσµό «κινδύνου».
Lithuanian: 10 dienų gydymo trukmė pasirinkta, siekiant maksimaliai padidinti gydymo veiksmingumą šioje rizikos grupėje.
Greek: Κατά τη χρονική εκείνη περίοδο, τα κλινικά οφέλη της θεραπείας µε ασικλοβίρη ήταν επαρκώς τεκµηριωµένα και η ασικλοβίρη ήταν το πρότυπο περίθαλψης για την ελαχιστοποίηση των οφθαλµικών επιπλοκών που σχετίζονται µε τον οφθαλµικό έρπητα ζωστήρα.
Lithuanian: Tuo metu gydymo acikloviru klinikinė nauda buvo plačiai pripažįstama, ir acikloviras buvo laikomas įprastine gydymo priemone, siekiant sumažinti su akių juostine pūsleline susijusių akių komplikacijų skaičių.
Greek: Το Famvir χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δύο τύπων ιικών λοιµώξεων στους ενήλικες: Ζωστήρας (έρπης ζωστήρας) ο οποίος είναι µια ιική λοίµωξη που προκαλείται από έναν ιό που ονοµάζεται ιός ανεµοβλογιάς-ζωστήρα (πρόκειται για τον ίδιο ιό που προκαλεί την ανεµοβλογιά).
Lithuanian: Famvir vartojamas dviejų tipų virusinėms infekcijoms gydyti suaugusiesiems: - Juostinei pūslelinei gydyti; tai yra virusinė infekcinė liga, kurią sukelia Varicella zoster virusas (tas pats virusas sukelia ir vėjaraupius).
Greek: Αυτό το εύρηµα ήταν αναστρέψιµο και παρατηρήθηκε και µε άλλες ουσίες αυτής της κατηγορίας.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini ir buvo pastebėti vartojant ir kitų šios grupės medžiagų.
Greek: Τα αποτελέσµατα από τις δοκιµές καταδεικνύουν την απουσία επίδρασης στον αριθµό ή ειδικότερα στη συγκέντρωση του σπέρµατος, γεγονός που παρέχει ισχυρές αποδείξεις ότι ο τύπος της τοξικότητας στους όρχεις που παρατηρείται σε ζώα δεν εµφανίζεται σε ασθενείς.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad preparatas nedaro jokio poveikio spermatozoidų skaičiui, visų pirma jų koncentracijai, o tai tvirtai įrodo, kad tiriant pacientus nenustatyta atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyto toksinio poveikis sėklidėms.
Greek: Σε περίπτωση που έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Οι βασικές δευτερεύουσες παράµετροι αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός (%) των ηµερών απόπτωσης του ιού από οποιοδήποτε σηµείο και ο αριθµός (%) των ηµερών απόπτωσης του ιού από συγκεκριµένο σηµείο κατά τη διάρκεια κάθε περιόδου θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindiniai antriniai veiksmingumo parametrai buvo aktyvaus viruso plitimo bet kurioje kūno vietoje dienų skaičius (%) ir aktyvaus viruso plitimo konkrečioje kūno vietoje dienų skaičius (%) kiekvienu gydymo laikotarpiu.
Greek: Αποτελέσµατα από 11 παγκόσµιες κλινικές µελέτες µε πενσικλοβίρη (τοπικές ή ενδοφλέβιες φαρµακευτικές µορφές) ή µε φαµσικλοβίρη σε ανοσοεπαρκείς ή ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων µελετών µε διάρκειας έως 12 µηνών θεραπεία µε φαµσικλοβίρη, έδειξαν µικρή συνολική συχνότητα αποµονωθέντων στελεχών µε ανθεκτικότητα στην πενσικλοβίρη: 0,2% (2/913) σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς και 2,1% (6/288) σε ανοσοκατασταλµένους ασθενείς.
Lithuanian: 11 visame pasaulyje atliktų tyrimų, kurių metu ligoniai, kurių imuninė sistema buvo sutrikusi arba normali, vartojo penciklovirą (lokaliai ar į veną vartojamą formą) ir famciklovirą (kai kuriais atvejais famcikloviro vartota iki 12 mėnesių), duomenimis, išskirtų padermių atsparumo penciklovirui bendrasis dažnumas yra mažas: 0,2% (2/913) pacientų, kurių imuninės sistemos veikla normali, bei 2,1% (6/288) ligonių, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi.
Greek: Εκτιµήσεις σχετικά µε τη δόση των 750 mg
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
Greek: Επίσης, εκφυλιστικές αλλαγές του επιθηλίου των όρχεων σηµειώθηκαν σε γενικές µελέτες τοξικότητας.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
Greek: Μην οδηγείτε ή µη χειρίζεστε µηχανές, εάν εµφανίσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα όσο παίρνετε το Famvir.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Famvir atsirado bet kuris iš šių simptomų.
Greek: Το Famvir είναι ένα αντι-ιικό φάρµακο.
Lithuanian: Famvir yra priešvirusinis vaistas.