FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko 7: Histologinen vaste (%) HBeAg-negatiivisissa ja HBeAg-positiivisissa henkilöissä ilman maksan vajaatoimintaa viikolla 240 verrattuna lähtötilanteeseen
Slovenian: Preglednica 7: Histološki odziv (%) pri kompenziranih bolnikih, negativnih na HBeAg in pozitivnih na HBeAg v 240. tednu v primerjavi z izhodiščno točko
Finnish: • haiman toimintahäiriöitä
Slovenian: • težave z jetri
Finnish: Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin lapsesi aloitettua Viread-hoidon.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome vnetja ali okužbe kmalu po tem, ko vaš otrok začne jemati zdravilo Viread.
Finnish: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l häviäminen/serokonversio a Perustuu pitkäaikaisen arvioinnin (Long Term Evaluation, LTE) algoritmiin (LTE-analyysi) - Nimittäjään sisältyvät sekä ne potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuksessa milloin tahansa ennen viikkoa 384 jonkin tutkimussuunnitelmassa määritellyn päätetapahtuman vuoksi, samoin kuin ne, jotka olivat mukana viikolla 384. b 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla ja sen jälkeen 48 viikon avoin hoito.
Slovenian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Na podlagi algoritma dolgoročne ocenitve (Long Term Evaluation algorithm - LTE) - Bolniki, ki prenehajo sodelovati v študiji kadar koli pred 384. tednom zaradi izida, opredeljenega v protokolu, kot tudi tisti, ki dopolnijo 384 tednov, so vključeni v denominator.
Finnish: Pakkausseloste: tietoa potilaalle Viread 33 mg/g rakeet
Slovenian: IME ZDRAVILA Viread 33 mg/g zrnca
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (näitä voi esiintyä vähintään 10:llä 100:sta potilaasta):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (prizadenejo lahko najmanj 10 od 100 bolnikov):
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleansinisiä, mantelinmuotoisia kalvopäällystettyjä tabletteja, jotka ovat kooltaan 16,8 mm x 10,3 mm ja joissa on yhdellä puolella merkinnät "GILEAD" ja "4331" ja toisella merkintä "300".
Slovenian: Viread 245 mg filmsko obložene tablete so svetlo modre, mandljaste oblike, filmsko obložene tablete, z dimenzijami 16,8 mm x 10,3 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" in "4331" na eni strani ter znakom "300" na drugi strani.
Finnish: 75 %:lla (21/28) tenofoviiridisoproksiiliryhmän immuuniaktiivisista potilaista oli normaali ALAT-arvo viikolla 72 verrattuna 34 %:iin (11/32) plaseboryhmän potilaista.
Slovenian: 75 % (21/28) imunsko aktivnih bolnikov v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, je imelo v 72. tednu normalne koncentracije ALT v primerjavi s 34% (11/32) v skupini, ki je prejemala placebo.
Finnish: Viread 163 mg [vain ulkopakkauksessa]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread 163 mg [samo na zunanji ovojnini]
Finnish: Parittaiset lähtötilanteen ja viikon 240 maksabiopsian tiedot olivat saatavissa 331/489 potilaalta, jotka jatkoivat tutkimuksissa GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 viikolla 240 (ks. alla taulukko 6).
Slovenian: Podatki o biopsiji jeter ob izhodišču in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 6 spodaj).
Finnish: Viread 163 mg tabletit sopivat vain:
Slovenian: Zdravilo Viread 163 mg tablete je primerno samo za:
Finnish: Taulukko 3: Tehoparametrit HBeAg-negatiivisilla ja HBeAg-positiivisilla potilailla, joilla oli kompensoitunut sairaus, viikolla 48
Slovenian: Preglednica 3: Parametri učinkovitosti pri kompenziranih bolnikih, negativnih na HBeAg in pozitivnih na HBeAg, v 48. tednu
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia Alla olevassa taulukossa 1 esitetään tenofoviiridisoproksiilin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta,
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-174-0108 45 potilasta (mukaan lukien 9 potilasta, joilla oli lamivudiini- ja/tai adefoviiridipivoksiiliresistenssimutaatioita lähtötasossa) sai tenofoviiridisoproksiilia enintään 168 viikon ajan.
Slovenian: V študiji GS-US-174-0108 je 45 bolnikov (vključno z 9 bolniki z mutacijami, povezanimi z rezistenco na lamivudin in/ali dipivoksiladefovirat ob izhodiščni točki) do 168 tednov prejemalo dizoproksiltenofovirat.
Finnish: Antotapa Viread-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Slovenian: Način uporabe Tablete Viread se jemljejo enkrat dnevno, peroralno s hrano.
Finnish: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i 240k 288n 384p
Slovenian: 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Viread-tablettia, sinulla voi olla lisääntynyt riski tästä lääkkeestä johtuvien mahdollisten haittavaikutusten saamiseen (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Viread, se lahko poveča tveganje pojava možnih neželenih učinkov povezanih s tem zdravilom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Finnish: Parittaisen lähtötilanteen ja viikon 240 maksabiopsian tiedot olivat saatavissa 331/489 potilaalta, jotka jatkoivat tutkimuksissa GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 viikolla 240 (ks. alla taulukko 7).
Slovenian: Podatki o biopsiji jeter ob izhodišču in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 7 spodaj).
Finnish: 25 % (14/56) tenofoviiridisoproksiilihoitoryhmän potilaista ja 24 % (7/29) plaseboryhmän potilaista saavutti HBeAg-serokonversion viikolla 48.
Slovenian: 25 % (14 od 56) bolnikov v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, in 24 % (7 od 29) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, je v 48. tednu doseglo serološko konverzijo HBeAg.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti).
Finnish: Viread 245 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg tablete ni primerno za naslednje skupine:
Finnish: HIV-1:tä koskevat kliiniset tutkimukset: Haittavaikutusten arviointi tenofoviiridisoproksiilin osalta perustuu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoilletulon jälkeisistä kokemuksista saatuihin turvallisuustietoihin.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici Klinične študije za HIV-1: Ocena neželenih učinkov za dizoproksiltenofovirat temelji na podatkih o varnosti iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-174-0103 tenofoviiridisoproksiiliryhmässä merkittävästi suuremmalla osalla potilaista oli ALAT-taso normalisoitunut ja HBsAg hävinnyt viikolla 48 kuin adefoviiridipivoksiiliryhmässä (ks. alla taulukko 4).
Slovenian: V študiji GS-US-174-0103 je imel v 48. tednu pomembno večji delež bolnikov v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, normalizirane ravni ALT in dosegel izgubo HBsAg, kot v skupini, ki je prejemala dipivoksiladefovirat (glejte preglednico 4 spodaj).
Finnish: Viread 204 mg tabletit sopivat vain:
Slovenian: Zdravilo Viread 204 mg tablete je primerno samo za:
Finnish: Valkoisia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan 10,7 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "200".
Slovenian: Bele, okrogle, filmsko obložene tablete, s premerom 10,7 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani ter znakom "200" na drugi strani.
Finnish: Tenofoviirialtistus nuorilla potilailla, jotka saivat päivittäin suun kautta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksen, oli samanlainen kuin altistus, joka saavutettiin aikuisilla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Izpostavljenost tenofovirju, dosežena pri mladostnikih, ki so peroralno prejemali dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata , je bila podobna kot izpostavljenost, dosežena pri odraslih, ki so prejemali enkratni dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmään satunnaistetuista kahdella henkilöllä esiintyi HBsAg:n häviäminen viikkoon 240 mennessä, mutta ei serokonversiota anti-HBs:aan.
Slovenian: Dva bolnika, randomizirana za dizoproksiltenofovirat, sta imela izgubo HBsAg do 240. tedna in noben ni imel serološke konverzije anti HBs.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä verikokeita tehtäväksi hoidon aikana seuratakseen munuaistesi toimintaa.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda naredil krvne preiskave v času zdravljenja, da bo nadzoroval delovanje vaših ledvic.
Finnish: • aikuisille • 2-<18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joita on jo aiemmin hoidettu muilla HIV-lääkkeillä,
Slovenian: • mladostnike, stare 12 do manj kot 18 let, predhodno že zdravljene z drugimi zdravili proti
Finnish: Etyyliselluloosa (E462) Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Mannitoli (E421)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Finnish: Puolikasviiva
Slovenian: Povprečno zvišanje
Finnish: Viread 163 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Slovenian: Zdravilo Viread 163 mg tablete ni primerno za naslednje skupine:
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Vireadin ottamisesta.
Slovenian: Še ene tablete vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot 1 uro po zaužitju zdravila Viread.
Finnish: ALAT-tason nousu ilmaantui 8 viikon (mediaani) kuluttua hoidon alusta ja se korjautui hoidon jatkuessa.
Slovenian: Mediana časa do zvišanja ALT med zdravljenjem je bila 8 tednov, zvišanje se je ob neprekinjenem zdravljenju prenehalo, v večini primerov pa je bilo povezano z zmanjšanjem virusne obremenitve za
Finnish: Vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili ja sen pääasialliset muuttumistuotteet jäävät pysyvästi ympäristöön.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje (ERA, Environmental Risk Assessment) Učinkovina dizoproksiltenofovirat in njeni glavni presnovki so v okolju obstojni.
Finnish:  Jos epäilet, että sinulla on maitohappoasidoosi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian:  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 109 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 109 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Finnish: Lot
Slovenian: ml
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös HIV-1-tartunnan saaneiden 12-<18-vuotiaiden nuorten hoitoon, kun potilailla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää.
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano tudi za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, odpornih na NRTI ali s toksičnostjo, ki onemogoča uporabo zdravil prve izbire, starih 12 do < 18 let.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmään satunnaistetuista kahdella tutkittavalla esiintyi HBsAg:n häviäminen viikkoon 240 mennessä, mutta ei anti-HBs-serokonversiota.
Slovenian: Dva bolnika, randomizirana za dizoproksiltenofovirat, sta imela izgubo HBsAg do 240. tedna in noben ni imel serološke konverzije anti-HBs.
Finnish: Viread 123 mg tabletit sopivat vain:
Slovenian: Zdravilo Viread 123 mg tablete je primerno samo za:
Finnish: Viread 204 mg tabletit on tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Slovenian: Zdravilo Viread 204 mg tablete je primerno za uporabo pri otrocih.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmässä merkittävästi suuremmalla osuudella potilaista HBV DNA -tasoa ei ollut havaittavissa (<169 kopiota/ml [<29 IU/ml]; Roche Cobas Taqman HBV-määrityksen kvantifiointiraja) adefoviiridipivoksiiliin verrattuna (tutkimus GS-US-174-0102; 91 %, 56 % ja tutkimus GS-US-174-0103; 69 %, 9 %).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je bil povezan s pomembno večjim deležem bolnikov z ravnmi HBV DNA, ki jih ni bilo mogoče zaznati (< 169 kopij/ml [< 29 i.e./ml]; meja kvantifikacije pri Roche Cobas Taqmanovem preskusu HBV), v primerjavi z dipivoksiladefoviratom (študija GS-US-174-0102 91 % v primerjavi s 56 % in študija GS-US-174-0103 69 % v primerjavi z 9 %).
Finnish: Viread 204 mg [vain ulkopakkauksessa]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread 204 mg [samo na zunanji ovojnini]
Finnish: Emtrisitabiini 200 mg / tenofoviiridisoproksiili 245 mg (n = 45)
Slovenian: emtricitabin 200 mg/dizoproksil tenofovirat 245 mg (n = 45)
Finnish: Viread 123 mg [vain ulkopakkauksessa]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread 123 mg [samo na zunanji ovojnini]
Finnish: Yksi tabletti sisältää 164 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 164 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Finnish: Seerumin ALAT- ja HBV DNA -tasoja on seurattava säännöllisesti hoidon lopettamisen jälkeen myöhäisen virologisen relapsin havaitsemiseksi.
Slovenian: Da bi odkrili kakršnokoli pozno virološko ponovitev bolezni je treba po prekinitvi zdravljenja redno nadzorovati ravni serumske ALT in HBV DNA.
Finnish: Satunnaistetussa 48 viikon pituisessa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, joka suoritettiin tenofoviiridisoproksiilin 245 mg:n annoksella aikuispotilailla, joilla oli samanaikainen HIV-1- ja krooninen hepatiitti B -infektio ja joita oli aikaisemmin hoidettu lamivudiinilla (tutkimus ACTG 5127), seerumin keskimääräiset HBV DNA -tasot olivat tenofoviiriryhmään satunnaistetuilla potilailla 9,45 log10 kopiota/ml (n = 27) lähtötilanteessa.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV, ki so že jemali lamivudin V randomizirani, 48-tedenski dvojno slepi kontrolirani študiji z 245 mg dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, ki so predhodno prejemali lamivudin (študija ACTG 5127), je bila pri bolnikih, ki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala tenofovir, povprečna serumska koncentracija HBV DNA ob izhodiščni točki 9,45 log10 kopij/ml (n = 27).
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien 12-<18-vuotiaiden nuorten hoitoon, joilla on:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete so indicirane za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let:
Finnish: NA = Ei oleellinen a BMD Z -pisteitä ei ole korjattu pituuden ja painon suhteen b Ensisijainen turvallisuuteen liittyvä päätetapahtuma viikkoon 72 mennessä
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Finnish: Pediatristen potilaiden (nuorten ja lasten) hoitopäätöksen tulee perustua potilaan tarpeiden huolelliseen harkintaan ja voimassaoleviin pediatrisiin hoito-ohjeisiin sekä ottaen huomioon myös lähtötason histologisten tietojen arvo.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje pediatričnih bolnikov (mladostnikov in otrok) mora temeljiti na skrbnem upoštevanju individualnih potreb bolnika in upoštevati trenutne smernice za zdravljenje pediatričnih bolnikov, vključno z vrednostjo izhodiščnih histoloških podatkov.
Finnish: • Ei lapsille, jotka painavat alle 17 kg tai 22 kg ja yli.
Slovenian: • ni za otroke s telesno maso manj kot 17 kg ali s telesno maso 22 kg in več.
Finnish: Potilailla, joista oli käytettävissä tiedot 48 viikolta, hoitoon tenofoviiridisoproksiilin 245 mg:n annoksella liittyi seerumin HBV DNA -arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta 5,74 log10 kopiota/ml (n = 18).
Slovenian: Pri bolnikih, za katere obstajajo podatki za 48 tednov, je bilo zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofovirata povezano s povprečno spremembo koncentracije HBV DNA v serumu od izhodiščne točke 5,74 log10 kopij/ml (n = 18).
Finnish: Viread on saatavana myös 123 mg:n, 163 mg:n ja 204 mg:n kalvopäällysteisenä tablettina käytettäväksi HIV-1-infektion ja kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon 6-<12-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka painavat >17-<35 kg ja joille kiinteä annosmuoto on sopiva.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki 123 mg, 163 mg, 204 mg filmsko obloženih tablet za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 6 do < 12 let, s telesno maso ≥ 17 in < 35 kg, pri katerih je mogoče uporabiti trdo obliko zdravila.
Finnish: Viread-rakeet on mitattava mukana toimitettavalla mittalusikalla.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca se meri s priloženo merico za odmerjanje.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: Otroku ne dajte dvojnega odmerka, če je pozabil vzeti prejšnjo tableto.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille 2-<6-vuotiaille ja yli 6-vuotiaille pediatrisille potilaille, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää, ja joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1, odpornih na NRTI ali s toksičnostjo, ki onemogoča uporabo zdravil prve izbire, starih 2 do < 6 let, in starih več kot 6 let, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike.
Finnish: Viread on saatavana myös 33 mg/g rakeina käytettäväksi HIV-1-infektion ja kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon 2-<12-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka painavat <17 kg tai jotka eivät pysty nielemään kalvopäällysteisiä tabletteja.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki 33 mg/g zrnc za uporabo pri zdravljenju pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 2 do < 12 let, s telesno maso < 17 kg, ali tistih, ki ne morejo pogoltniti filmsko obloženih tablet.
Finnish: Viread 245 mg tabletit ovat lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg tablete se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti).
Finnish: Kerta-annoksen farmakokineettisten tietojen farmakokineettistä mallitusta aikuisilla, joilla ei ole HIVeikä HBV-infektiota, mutta joilla on eriasteisesti heikentynyt munuaisten toiminta, käytettiin annos- ja annosvälisuositusten määritykseen aikuisilla, joilla oli eriasteisesti heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja in intervalov odmerjanja za odrasle osebe z različnimi stopnjami ledvične okvare so uporabili podatke farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki niso okuženi z virusom HIV ali HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Valkoisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, kooltaan 15,4 mm x 7,3 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "250".
Slovenian: Bele, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z dimenzijami 15, 4 mm x 7,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani ter znakom "250" na drugi strani.
Finnish: Viread 163 mg tabletit on tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Slovenian: Zdravilo Viread 163 mg tablete je primerno za uporabo pri otrocih.
Finnish: Valkoisia, kolmionmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan 8,5 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Slovenian: Bele, trikotne, filmsko obložene tablete, s premerom 8,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani ter znakom "150" na drugi strani.
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavien aikuisten hoitoon, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva, ja joilla on:
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike:
Finnish: EU/1/97/037/001 Vistide
Slovenian: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml intravenska uporaba viala (steklena) 5 ml
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka EU izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Finnish: (Ks. kohta 6.6.)
Slovenian: (Glejte poglavje 6.6.)
Finnish: Valmisteen pH on 7,4.
Slovenian: pH pripravka je uravnan na 7,4.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut munuaissairaus.
Slovenian: • Če ste kadarkoli imeli bolezen ledvic.
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei pitäisi käyttää lapsille.
Slovenian: Tega zdravila se torej ne sme uporabljati pri otrocih.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes mellitus (sokeritauti).
Slovenian: • Povejte zdravniku, če imate diabetes mellitus (sladkorno bolezen).
Finnish: IC50 (mikroM)
Slovenian: IC50 (µM)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehille ja naisille:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah:
Finnish: Vistiden käyttö ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23.4.2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.4.2007
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23.4.1997
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23.4.1997
Finnish: Hemodialyysissä poistuva annosfraktio on 51,9 ± 11,0 %.
Slovenian: Med hemodializo ekstrahirani delež odmerka znaša 51,9 ± 11,0%.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Finnish: Ole erityisen varovainen Vistiden suhteen
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vistide
Finnish: Säilyttämistä yli 24 tunnin ajan tai pakastamista ei suositella.
Slovenian: Shranjevanje prek 24 ur ali zamrzovanje nista priporočljiva.
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Vistideä saa antaa vain hoitoalan ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) sairaalassa.
Slovenian: Zdravilo Vistide vam mora dati zdravstveni delavec (zdravnik ali medicinska sestra) v bolnišnici.
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos saat muita lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa munuaisiasi.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, ali jemljete druga zdravila, ki lahko okvarijo vaše ledvice.
Finnish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanti
Slovenian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irska
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin in vitro
Slovenian: Vezava na beljakovine in vitro
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Slovenian: Zdravilo Vistide lahko povzroči kratkotrajne neželene učinke, npr. utrujenost in šibkost.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, Vistide ei ehkä ole sopiva hoito sinulle.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, zdravilo Vistide za vas morda ni primeren način zdravljenja.
Finnish: • Vistideä ei ole tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: • Zdravilo Vistide se ne uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Slovenian: Pojavila se je tudi hemolitična anemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem G6DP.
Finnish: Potilaan seuranta
Slovenian: Opazovanje bolnikov
Finnish: Tarvitsemasi annos lasketaan painosi perusteella.
Slovenian: Potreben odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Finnish: Vistideä ei ole tutkittu lapsilla.
Slovenian: Zdravilo Vistide pri otrocih ni raziskano.
Finnish: Käsittely ja hävittäminen
Slovenian: Ravnanje in odstranjevanje