FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: {NAAM GENEESMIDDEL} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.'
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este, de asemenea, indicat pentru reducerea nivelurilor de C-total şi LDLC la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt disponibile."
Dutch: Er is een contra-indicatie opgenomen voor patiënten tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Romanian: A fost inclusă o contraindicaţie la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering voor deze populatie bedraagt 10 mg atorvastatine per dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată la această populaţie este de 10 mg atorvastatină pe zi.
Dutch: De geharmoniseerde tekst is identiek aan de huidige goedgekeurde, via een wederzijdseerkenningsprocedure vastgestelde SPC.
Romanian: Textul armonizat este identic cu actualul RCP PRR aprobat.
Dutch: {NAAM GENEESMIDDEL} is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leveraandoening (zie rubriek 4.3).
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţii cu boală hepatică activă (vezi pct. 4.3).
Dutch: - De informatie afkomstig uit een ‘compassionate use'-onderzoek (onderzoek naar gebruik in schrijnende gevallen) bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is op voorstel van het CHMP verplaatst naar rubriek 5.1.
Romanian: - Informaţiile obţinute dintr-un studiu privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost mutate la punctul 5.1, la sugestia CHMP.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) waren gebaseerd op gegevens uit de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA) en de Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS).
Romanian: Modificările propuse ale RCP-ului s-au bazat pe studiul anglo-scandinav privind efectele cardiaceramura hipolipemiantă (ASCOT-LLA) şi pe studiul privind diabetul efectuat cu atorvastatină în regim de colaborare (CARDS).
Dutch: De hieruit voortvloeiende geharmoniseerde SPC, etikettering en bijsluiter zijn door het CHMP goedgekeurd.
Romanian: RCP-ul, etichetarea şi prospectul rezultate în urma armonizării au fost acceptate de CHMP.
Dutch: Dit voorstel werd door het CHMP geaccepteerd.
Romanian: Următoarea formulare a fost acceptată de CHMP:
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik bij kinderen is voorbehouden aan specialisten.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie efectuată doar de către specialişti.
Dutch: Op verzoek van het CHMP worden lagere aanvangsdoseringen atorvastatine aanbevolen bij gebruik van krachtige CYP3A4-remmers, alsmede lagere maximale doseringen bij gebruik van krachtige of matige CYP3A4-remmers.
Romanian: La cererea CHMP, au fost recomandate doze iniţiale mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii puternici de CYP3A4 şi doze maxime mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii de CYP3A4 atât puternici, cât şi moderaţi.
Dutch: - Informatie met betrekking tot pediatrische patiënten die momenteel in de lidstaten bestaat, is geharmoniseerd en in deze rubriek opgenomen.
Romanian: În prezent există informaţii despre copii şi adolescenţi în statele membre, acestea fiind armonizate şi incluse.
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit experimenteel onderzoek bij dieren is gebleken dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo of foetus kunnen beïnvloeden.
Romanian: Există dovezi din studiile la animale că inhibitorii de HMG-CoA reductază pot influenţa dezvoltarea embrionilor sau fetuşilor.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer {NAAM GENEESMIDDEL} wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică {DENUMIREA PRODUSULUI} trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: In de primaire preventieonderzoeken was de dosering 10 mg per dag.
Romanian: În studiile de profilaxie primară, doza a fost de 10 mg/zi.
Dutch: De voorgestelde doseringsaanbevelingen voor atorvastatine in samenhang met de specifieke veelvoudige verhogingen van blootstelling aan atorvastatine bij gelijktijdige toediening van de interactie vertonende geneesmiddelen zijn door de vergunninghouder voldoende gemotiveerd.
Romanian: DAPP a prezentat o justificare satisfăcătoare pentru recomandările propuse de dozare a atorvastatinei asociate cu creşteri specifice de mai multe ori ale expunerii la atorvastatină în timpul administrării concomitente cu medicamentele cu care interacţionează.
Dutch: De patiënt dient op een standaard cholesterolverlagend dieet te worden gezet alvorens {NAAM GENEESMIDDEL} wordt voorgeschreven.
Romanian: Pacientul trebuie trecut pe un regim alimentar hipocolesterolemiant standard înainte de a primi {DENUMIREA PRODUSULUI} şi trebuie să continue acest regim alimentar în timpul tratamentului cu {DENUMIREA PRODUSULUI}.
Dutch: Op verzoek van het CHMP stemde de vergunninghouder in met verplaatsing van de desbetreffende bijwerkingen naar de primaire systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a fost de acord să transfere reacţiile adverse la medicament (RAM) specificate în clasele de sisteme şi organe (SOC) MedDRA primare.
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen De vergunninghouder heeft de tekst uit de wederzijdse-erkenningsprocedure gebruikt voor de geharmoniseerde SPC en daarin de voorgestelde geharmoniseerde formulering opgenomen voor speciale populaties als ouderen, pediatrische patiënten, geslachtsafhankelijke verschillen, patiënten met verminderde nier- of leverfunctie en SLOC1B1-polymorfisme (en de effecten ervan op de blootstelling aan atorvastatine).
Romanian: DAPP a utilizat textul PRR ca RCP armonizat, incluzând formularea armonizată propusă pentru populaţiile speciale precum pacienţi vârstnici, copii şi adolescenţi, fiind incluse diferenţele între sexe, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi polimorfism al SLOC1B1 (şi efectele acestuia asupra expunerii la atorvastatină).
Dutch: De vergunninghouder stelt voor de contra-indicatie voor patiënten tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken, in deze rubriek op te nemen met een kruisverwijzing naar rubriek 4.3 van de SPC.
Romanian: DAPP propune includerea contraindicaţiei la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate, cu o trimitere la punctul 4.3 din RCP.
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie
Romanian: Hipercolesterolemie familială heterozigotă
Dutch: ‘Preventie van hart- en vaataandoeningen
Romanian: „Profilaxia bolilor cardiovasculare
Dutch: Daarnaast is in deze rubriek informatie opgenomen uit het ‘compassionate use'onderzoek bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Romanian: Informaţiile din studiul privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost, de asemenea, incluse în această secţiune.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Er zijn geen verschillen van mening over de doseringsaanbevelingen voor de behandeling van hypercholesterolemie met betrekking tot de aanvangsdosering en de dosistitratie met tussenpozen van vier weken.
Romanian: Nu se înregistrează diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare pentru tratamentul hipercolesterolemiei asociate cu regimul de dozare iniţial şi cu titrarea dozei la intervale de 4 săptămâni.
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Romanian: Hipercolesterolemie familială homozigotă
Dutch: - Een beoordeling van de klinische onderzoeksgegevens van de vergunninghouder bracht geen problemen omtrent de veiligheid voor de spieren aan het licht bij de populatie met een verminderde nierfunctie.
Romanian: - O evaluare a datelor din studiile clinice prezentate de DAPP nu a relevat niciun motiv de îngrijorare legat de siguranţa pentru muşchi la populaţia cu insuficienţă renală, iar o evaluare a literaturii medicale de specialitate a sugerat că statinele pot fi utilizate în condiţii de siguranţă la pacienţii cu boală renală cronică (BRC).
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen In deze rubriek zijn samenvattingen opgenomen van de onderzoeken naar het effect van atorvastatine op atherosclerose (REVERSAL-onderzoek), acuut coronair syndroom (MIRACL-onderzoek), de preventie van hart- en vaataandoeningen (ASCOT-LLA- en CARDS-onderzoek) en recidiverende beroerte (SPARCL-onderzoek).
Romanian: Au fost incluse rezumate ale studiilor care au investigat efectul atorvastatinei asupra aterosclerozei (studiul REVERSAL), sindromului coronarian acut (studiul MIRACL), profilaxiei bolilor cardiovasculare (studiile ASCOT-LLA şi CARDS), accidentului vascular cerebral recurent (studiul SPARCL).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg eenmaal daags.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Dutch: Preventie van hart- en vaataandoeningen
Romanian: Profilaxia bolilor cardiovasculare
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Voor farmacokinetische interacties is de inleidende informatie in de tekst gehandhaafd.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Pentru interacţiunile farmacocinetice, au fost păstrate informaţiile introductive în cadrul textului, fiind incluse informaţiile referitoare la interacţiuni, precum şi recomandarea clinică corespunzătoare precum valorile limită pentru recomandări speciale de dozare sau alte recomandări.
Dutch: Hierin wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis in één keer wordt toegediend en op elk moment van de dag met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Romanian: În ceea ce priveşte timpul de administrare a medicaţiei şi mesele, informaţiile sunt preluate din RCP-ul PRR, în care se recomandă ca fiecare doză zilnică să se administreze toată odată şi în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Dutch: De vergunninghouder vond het belangrijk dat artsen op de hoogte zijn van het mogelijk verhoogde risico bij deze populatie en deze patiënten controleren op effecten in de skeletspieren.
Romanian: DAPP a considerat că este important ca medicii să fie conştienţi de potenţialul risc crescut la această populaţie şi să monitorizeze aceşti pacienţi pentru a depista eventualele efecte asupra muşchilor scheletici, fiind adăugată o trimitere la punctul 4.4 care se referă la informaţiile privind măsurile de precauţie legate de antecedentele de insuficienţă renală ale pacienţilor ca potenţial factor de risc pentru dezvoltarea rabdomiolizei şi prin care se recomandă o monitorizare mai atentă pentru depistarea simptomelor musculare.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile produselor medicamentoase, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Dutch: MOM Park "F" Ép.
Romanian: MOM Park "F" Ép. Hungary
Dutch: Via Livornese 897-La Vettola 56122 Pisa
Romanian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Dutch: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Romanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injectieflacon
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Dutch: - Bent u onlangs ziek geweest?
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Dutch: De modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Romanian: Publicul țintă și modalitățile de distribuție ale acestor materiale vor fi convenite la nivelul Statelor Membre.
Dutch: - Levert u meer inspanning dan normaal?
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Romanian: Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Romanian: • aveţi o infecţie sau o boală (în special diaree sau vărsături);
Dutch: Vóór gebruik 3 Jaar.
Romanian: Înainte de utilizare 3 ani.
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Romanian: • faptul că mâncaţi mai mult decât vă permite dieta dumneavoastră; sau
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Romanian: • febră, infecţie sau stres emoţional.
Dutch: Tijd (uren)
Romanian: Timp(ore)
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6
Romanian: Flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Romanian: • faceţi exerciţii fizice sau munciţi fizic prea mult imediat înainte de sau după o masă;
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Dutch: Na uw injectie Stap 12:
Romanian: După injectare Pasul 12:
Dutch: − u heeft problemen met uw nieren of lever, die erger worden.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii sau ficatul care se înrăutăţesc.
Dutch: - Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul?
Dutch: • Liprolog is nu beschikbaar in twee sterktes
Romanian: • Liprolog este acum disponibil în 2 concentrații
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Romanian: 0,42 unități/kg
Dutch: De reductie van HbA1c zou ook worden verwacht met andere insulineproducten bijvoorbeeld oplosbare of isofane insulines.
Romanian: De asemenea, reducerea HbA1c este de aşteptat şi în cazul altor tipuri de insulină, de exemplu insuline solubile sau izofan.
Dutch: Hypoglykemische activiteit
Romanian: Hypoglycemic Activity
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
Romanian: • există o modificare a necesarului dumneavoastră de insulină; sau
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Romanian: 0,63 unități/kg
Dutch: • Liprolog dient niet gebruikt te worden buiten de voorgevulde pen
Romanian: • Liprolog nu trebuie utilizat în afara stiloului injector preumplut
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Liprolog en alcohol
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Dutch: - vermoeidheid
Romanian: • oboseală
Dutch: Na het eerste gebruik 28 dagen.
Romanian: După prima utilizare: 28 zile.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Liprolog 200 unități/ml)
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Romanian: Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
Dutch: Andere vormen van Liprolog 100 eenheden/ml zijn beschikbaar indien dit noodzakelijk is.
Romanian: Sunt disponibile alte forme de prezentare ale Liprolog 100 unități/ml dacă este nevoie.
Dutch: • Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten, kunt u ofwel: de hoeveelheid die nog in uw pen zit injecteren en dan een nieuwe pen gebruiken voor de rest van uw dosis, of een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Dutch: De vergunninghouder komt, vóór het op de markt brengen van het product, met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat tot overeenstemming over de finale tekst van de Dear Healthcare Professsional Letter en de inhoud van de patiëntencommunicatie en tevens over een communicatieplan.
Romanian: DAPP va conveni cu autoritatea națională competentă din fiecare stat membru, înainte de lansarea medicamentului, textul final al scrisorii Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și conținutul comunicării către pacient, împreună cu un plan de comunicare.
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Liprolog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Liprolog.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met een andere insuline of andere geneesmiddelen.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu altă insulină sau cu alt medicament.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
Romanian: Nu trebuie să amestecaţi niciodată Liprolog cu insuline produse de alţi producători sau cu insuline de origine animală.
Dutch: Volgende injecties
Romanian: Injectările următoare
Dutch: U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
Romanian: Trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru a discuta dacă mai este recomandabil să conduceţi vehicule dacă prezentaţi:
Dutch: Het etiket is wit met een oranje kleurbalk en een grijze kleurband.
Romanian: Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri.
Dutch: • Als het moeilijk is de doseerknop in te drukken:
Romanian: • Dacă butonul de dozaj este greu de împins:
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Romanian: • Este normal să vedeți o cantitate mică de insulină rămasă în Stiloul injector și pe care nu o puteți administra.
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Dutch: Gooi
Romanian: Aruncaţi
Dutch: Test uw urine of bloed, volg de regels zoals die gelden bij ziekte, en meld het aan uw arts.
Romanian: Testaţi-vă urina sau sângele, urmaţi „regulile în caz de boală" şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢIILE DISTRIBUŢIEI ŞI UTILIZĂRII
Dutch: • Uw naaldje kan verstopt zijn.
Romanian: - Este posibil ca Acul dumneavoastră să fie blocat.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb, încrucişat, scăderea valorilor hemoglobinei glicozilate după 12 săptămâni de administrare a fost de 0,37% cu insulina lispro, comparativ cu 0,03% pentru insulina solubilă (p = 0,004).
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Romanian: În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţi cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecţii cu insulină au primit într-o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
Dutch: 3 Als het behandelingsschema de gelijktijdige toediening van basale insuline en Liprolog vereist, kunnen die twee gemengd worden in de spuit.
Romanian: Dacă regimul terapeutic necesită înjectarea în acelaşi timp a insulinei bazale şi a Liprolog, cele două pot fi mixate (amestecate) în seringă.
Dutch: (Alleen voor troebele Liprolog insulines)
Romanian: (Doar pentru LIPROLOG suspensie cu insulină lăptoasă)
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Romanian: Dacă este necesar, Liprolog poate fi administrat și intravenos, de exemplu: pentru controlul valorilor glicemiei în cursul cetoacidozei, bolilor acute sau pe parcursul perioadelor intra- și post-operatorii.
Dutch: Liprolog Basal heeft een activiteitsprofiel dat erg vergelijkbaar is met die van basaal insuline (isofaan) over een periode van ongeveer 15 uur.
Romanian: Liprolog Basal are un profil al acţiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale (NPH) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore.
Dutch: U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
Romanian: În mod normal nu trebuie să amestecaţi Liprolog cu unul din amestecurile de insuline umane.
Dutch: − Vertel ook aan uw dokter, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan.
Romanian: • De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă intenţionaţi să călătoriţi în străinătate.
Dutch: Deze vlotte intrede van werking maakt het mogelijk om een Liprolog injectie (of in het geval van toediening via continue subcutane infusie, een Liprolog bolus) zeer kort voor een maaltijd te geven.
Romanian: Acest debut rapid al acţiunii permite ca o injecţie de Liprolog (sau, în cazul administrării prin perfuzie subcutanată continuă, un bolus de Liprolog) să se administreze foarte aproape în timp de momentul mesei.
Dutch: • sulfonamide antibiotica,
Romanian: • antibiotice sulfamidice,
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Liprolog zullen verstrekken.
Romanian: DAPP trebuie să furnizeze, înainte de lansare, o scrisoare Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și o comunicare către pacient ce vizează toți medicii și asistentele medicale care se așteaptă să fie implicați în tratamentul și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care sunt de așteptați să elibereze Liprolog.
Dutch: • bèta-blokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk, of
Romanian: • beta-blocante pentru tratarea tensiunii arteriale mare sau