FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 92400 Courbevoie Francuska
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Latvian: --1 Dzīvs novājināts liellopu respiratori sincitiālais vīruss (BRSV), celms Lym-56.....
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Latvian: Lietošanas veids Tūlītēja iepakošana
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u svibnju 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nasym nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Latvian: Sīkāka informācija par Nasym ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Croatian: Nasym je cjepivo.
Latvian: Nasym ir vakcīna.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nasym
Latvian: Cita informācija par Nasym
Croatian: Što je Nasym i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Nasym un kāpēc to lieto?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nasym nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nasym, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Croatian: Za VMP Nasym izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29/07/2019.
Latvian: Nasym 29/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Nasym iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, ko ārstē ar Nasym, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Nasym (pojavljuje se u 1 od 10 životinja) jest neznatna promjena u konzistenciji fekalija.
Latvian: Visbiežākās Nasym blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir nelielas izkārnījumu konsistences pārmaiņas.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nasym i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Nasym pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Croatian: U budućnosti, kada životinja dođe u kontakt s tim ili sličnim virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Latvian: Kad dzīvnieks atkal saskarsies ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēs nonāvēt vīrusus un palīdzēs pasargāt organismu no šīs slimības.
Croatian: Zašto je VMP Nasym odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Nasym ir reģistrēta ES?
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: Kako djeluje Nasym?
Latvian: Kā Nasym darbojas?
Croatian: Nasym sadrži soj goveđeg respiratornog sincicijskog virusa koji je oslabljen i ne uzrokuje bolest.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa celmu, kas ir novājināts un neizraisa slimību.
Croatian: U ispitivanjima su sudjelovale necijepljene životinje koje su primale lažno cjepivo, a sve su životinje bile izložene goveđem respiratornom sincicijskom virusu.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās nevakcinēti dzīvnieki, kuriem ievadīja neīstu vakcīnu, un visus dzīvniekus mākslīgi pakļāva liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa iedarbībai.
Croatian: Kada životinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Latvian: Kad dzīvniekam ir ievadīta vakcīna, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Croatian: Nasym sadrži goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa Lym-56 celmu.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nasym?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nasym?
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nasym utvrđena je u 7 laboratorijskih ispitivanja u kojima je cijepljenje goveda cjepivom Nasym s pomoću nazalnog spreja ili injekcije u mišić smanjilo širenje virusa i ublažilo znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, otežano disanje i suzne ili sluzave oči.
Latvian: Nasym efektivitāte ir pierādīta septiņos laboratorijā veiktos pētījumos, kuros liellopu vakcinācija ar Nasym, vai nu iesmidzinot degunā, vai injicējot muskulī, mazināja gan vīrusu izdalīšanos, gan elpceļu slimības pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, asarošanu vai izdalījumus no acīm.
Croatian: Za goveda u dobi od 10 tjedana i starija cjepivo se daje kao jedna injekcija u mišić, dok se druga injekcija u mišić daje nakon 4 tjedna.
Latvian: Liellopiem no desmit nedēļu vecuma vakcīnu ievada vienas injekcijas veidā muskulī, otru injekciju muskulī ievada pēc četrām nedēļām.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Nasym potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nasym, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept te je dostupan kao liofilizat (zamrznuti osušeni prah) i otapalo za pripremu spreja za nos ili injekcije.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti, un tā ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un šķīdinātājs deguna aerosola vai injekcijas pagatavošanai.
Croatian: Za goveda u dobi 9 dana i starija cjepivo se raspršuje u svaku nosnicu pomoću intranazalnog aplikatora.
Latvian: Liellopiem no deviņu dienu vecuma, izmantojot intranazālo aplikatoru, vakcīnu iesmidzina katrā nāsī.
Croatian: U ispitivanjima je potvrđeno da djelotvornost cjepiva počinje 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja ili injekcije u mišić, pri čemu djelotvornost traje 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja i 6 mjeseci nakon injekcije u mišić.
Latvian: Pētījumos apstiprināja, ka vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas caur degunu vai injicēšanas muskulī, un iedarbība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas caur degunu un sešus mēnešus pēc vakcīnas injicēšanas muskulī.
Croatian: Nasym ublažava širenje virusa i znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, poteškoće s disanjem, suzne oči i curenje nosa.
Latvian: Nysam mazina vīrusu izdalīšanos un ar elpceļiem saistītās pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, acu asarošanu un izdalījumus no deguna.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon cijepljenja u mišić, a zaštita traje 6 mjeseci.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas muskulī, un aizsardzība ilgst sešas nedēļas.
Croatian: Nasym je cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda od goveđeg respiratornog sincicijskog virusa, bolesti koja napada njihove dišne putove.
Latvian: Nasym ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu liellopus no liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izraisītas elpceļu slimības.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nasym utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Nasym ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje jednom injekcijom u mišić 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Latvian: Revakcināciju īsteno, veicot vienu injekciju muskulī sešus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas kursa un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje injekcijom u mišić 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Latvian: Revakcināciju īsteno, injicējot vakcīnu muskulī divus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja, a zaštita traje do 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas caur degunu, un aizsardzība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas.
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AD04.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Latvian: Katram dzīvniekam ieteicams izmantot jaunu aplikatoru.
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Latvian: Flakons ar 5 devām ir gatavas lietošanai.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/07/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 29/07/2019 10.
Croatian: NZ amin
Latvian: NZ amīns
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Croatian: Nakon primjene predoziranja nisu se pojavile nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Croatian: Za primjenu koristite samo sterilne igle i šprice.
Latvian: Ievadīšanai lietot tikai sterilas adatas un šļirces.
Croatian: Smanjenje respiratornih kliničkih znakova (ne i širenja virusa) uočeno je 5 dana nakon nazalne primjene.
Latvian: Respiratoro klīnisko pazīmju samazināšana (bet ne vīrusa izplatīšanās samazināšanās) novērota 5 dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Latvian: Liellopiem no 9 dienu vecuma:
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu se pojavile nuspojave nakon primjene predoziranja.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Croatian: Jedna doza je 2 ml.
Latvian: Viena deva ir 2 ml.
Croatian: 5. Dobro protresite prije uporabe.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
Croatian: Blaga promjena fekalne konzistencije može se često primijetiti nakon cijepljenja.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Latvian: Liellopiem no 10 nedēļu vecuma:
Croatian: Rok valjanosti otapala: 5 godina.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
Croatian: 3. Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50% Otapalo:
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 % Šķīdinātājs:
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad us.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod i otapalo nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dodekahidrat Natrijev klorid Kalijev klorid Voda za injekcije
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Croatian: Graviditet i laktacija: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Croatian: 4. U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška, izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Sorbīts
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Otapalo: Homogeno bistra otopina.
Latvian: Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
Croatian: Aktivna imunizacija goveda radi smanjenja širenja virusa i respiratornih kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom goveđim respiratornim sincicijskim virusom.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Croatian: 5 doza 25 doza
Latvian: 5 devas 25 devas
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc pirmās devas ievadīšanas caur degunu.
Croatian: Primarno cijepljenje (intramuskularna injekcija): Treba dati jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml, nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: 2. Ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat (liofilizirani prašak).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
Croatian: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Latvian: Dzīvs, novājināts liellopu respiratorais sincitiāls vīruss, celms Lym-56.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Latvian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 25 doza i 1 bočicom s 50 ml otapala.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 5 doza i 1 bočicom s 10 ml otapala.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 25 doza.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
Latvian: Nolobīt šķīdinātāja flakona alumīnija vāciņu un ievilkt šļircē 10 ml.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
Latvian: Kartona kārba par šķīdinātājs (10x10 ml un 10x50 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Latvian: Kartona kārba (1x5 devas un 1x25 devas)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Croatian: I od 10 ml s 5 ili 25 doza, zabrtvljene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Croatian: Nazalna ili intramuskularna primjena.
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
Croatian: Amer, 17170 (Girona) Španjolska
Latvian: Amer, 17170 (Girona)
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 5 doza.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 5 devām.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno ime)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Odgovore na pitanja možete dobiti na 4 načina:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
Croatian: A-1121 Beč
Latvian: A-1121 Wien
Croatian: Smanjite ili prekinite**
Latvian: Samaziniet vai pārtrauciet**
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko od navedenog trebate uzimati svakog dana.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz Jums jālieto katru dienu.
Croatian: Što je Natpar?
Latvian: Kas ir Natpar?
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Croatian: - Nakon 2 do 4 tjedna, Vaš liječnik može prilagoditi dozu.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
Croatian: To će biti isti dan u tjednu, ali 2 tjedna kasnije (pogledajte sliku B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
Croatian: • problemi sa spavanjem (pospanost tijekom dana ili poteškoće sa spavanjem noću)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 49 bolesnika.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
Croatian: Vrlo često (1/10)
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Croatian: Bolesnici su bolovali od hipoparatiroidizma u prosjeku 13,6 godina.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 47,3 godina (raspon od 19 do 74 godine); 79% bile su žene.
Latvian: Vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazonā no 19 līdz 74 gadiem), 79% bija sievietes.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
Latvian: Ja Jūsu simptomi ir smagi, ārsts var nodrošināt Jums papildu ārstēšanu.
Croatian: Pričekajte 5 minuta da se pjena slegne.
Latvian: Nogaidiet 5 minūtes, lai putas nokrītas.
Croatian: Pokušavam ga pritisnuti do kraja, ali uspijevam samo djelomično.
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Croatian: 31. prosinca 2035.
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
Croatian: Na primjer, ako ste si prvu injekciju dali u utorak, brizgalicu ćete morati baciti za 2 tjedna u utorak.
Latvian: Piemēram, ja veiksiet pirmo injekciju otrdienā, Jums jāizmet Jūsu pildspalvveida šļirce pēc 2 nedēļām otrdienā.
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije:
Latvian: Svarīgi - Izlasiet šo informāciju pirms darbības sākšanas:
Croatian: Međutim, hipoparatiroidizam sam po sebi može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Latvian: Tomēr hipoparatireoze var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties.