FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De patienter i 2NN studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Viramune behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Hungarian: A fenntartó metadon kezelésben részesülő betegeknél a Viramune-kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Danish: Der var ingen forskelle i forhold til doseringform (200 mg tabletter to gange dagligt eller depotform én gang dagligt).
Hungarian: Nem volt különbség az alkalmazott formula szerint (azonnali hatóanyag-leadású naponta kétszer vagy retard naponta egyszer).
Danish: Disse resultater omfatter alle patienter randomiseret efter 14 dages optrapningsperiode med Viramune 200 mg tabletter, og som fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Hungarian: Az eredmények az összes olyan beteget magukba foglalják, akiket randomizáltak a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 14-napos bevezető fázist követően és legalább egy dózist kaptak a vak elrendezésben adott vizsgálati gyógyszerből.
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Danish: Påsæt plastikadaptoren ved først at presse og derefter skrue den på den åbne flaskehals.
Hungarian: Illessze rá a műanyag csatlakozófeltétet (adaptert) a nyitott palack nyakára először nyomva majd elfordítva azt.
Danish: Der er en tendens til, at kvindelige patienter har højere (ca. 20-30 %) koncentration umiddelbart før næste dosis (trough-koncentrationer) i behandlingsgruppen med Viramune depottabletter såvel som i behandlingsgruppen med Viramune med umiddelbar frigivelse.
Hungarian: A nőknél magasabb (körülbelül 20-30%-kal) mélyponti koncentrációk alakulnak ki Viramune retard és Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta esetén is.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Hungarian: Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel kezdjék újra.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² én gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af nevirapin-trough-koncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Hungarian: A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4-6 µg/ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
Danish: Det dobbelte non-nukleosid studie 2NN var et randomiseret, åbent, multicenter prospektivt studie, der sammenlignede NNRT-hæmmerne nevirapin og efavirenz hver for sig og i kombination.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt, amelyben az NNRTI nevirapint, az efavirenzet és a két gyógyszer együttadását hasonlították össze.
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Viramune og cobicistat.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
Danish: * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Hungarian: *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Danish: Den almindeligste kliniske toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
Danish: Viramune depottabletter eller dele af depottabletten kan sommetider passere gennem mave-tarmsystemet og ses i afføringen.
Hungarian: A Viramune retard tabletta vagy a tabletta darabjai esetenként megjelenhetnek a székletben.
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Hungarian: Túlérzékenységet (anafilaxiás reakció, angioödéma és urticaria) jelentettek.
Danish: 3 i henholdsvis "Viramune to gange daglig"-gruppen og i efavirenzgruppen.
Hungarian: 3 volt a napi kétszeri Viramune-, illetve efavirenz-csoportban.
Danish: Viramune co-administration ændrede ikke DMPA's suppression af ovulation.
Hungarian: A Viramune-nal történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 419
Hungarian: hét (átlag) n=419
Danish: Du skal tage Viramune sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler.
Hungarian: A Viramune tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva kell szednie.
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med plastiklåg og folieforsegling.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyag palack, műanyag kupakkal és zárófóliával.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastningen.
Hungarian: Hasonlóképp, mindkét adagolási séma mellett jelentősen csökkent a vírusterhelés.
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke viste yderligere effekt og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Hungarian: Mivel a nevirapinnal együtt adott efivarenz kezelési séma hatásosság szempontjából nem nyújt további előnyöket, és több nemkívánatos eseményt okoz, mint amikor a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák, ezért ez a kezelési séma nem ajánlott.
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Hungarian: A Viramune retard tabletta dózis előtti dinamikus egyensúlyi plazma völgykoncentrációinak geometriai átlaga 3880 ng/ml volt a 3-6 éves korcsoportban, 3310 ng/ml a 6-12 évesek között és 5350 ng/ml a 12-18 éves korcsoportban.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet): - bőrkiütés
Danish: EXP Bør anvendes inden 6 måneder efter flasken er åbnet
Hungarian: Exp: A palack felbontása után 6 hónapig használható fel.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta sárga, kerek, és mindkét oldalán domború.
Danish: Viramune bør anvendes i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: A Viramune-t legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban kell alkalmazni.
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Hungarian: A Viramune-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Danish: Cobicistat, en CYP-3A-hæmmer, hæmmer signifikant leverenzymer samt andre metaboliseringsveje.
Hungarian: A kobicisztát egy citokróm P450 3A gátló, ami jelentős mértkében gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Hungarian: 3-nél nagyobb és kimutatható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Danish: Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Hungarian: A Viramune hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Danish: - vejer 50 kg eller mere
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél,
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Hungarian: Minden gyermeknél naponta egyszer adott 150 mg/m2 (a Mosteller képlet alapján) vagy 4 mg/ttkg dózissal kell kezdeni az adagolást az első 14 napon.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapine through-niveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Hungarian: A hosszú-távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3,5 µg/ml-t.
Danish: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450 isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Hungarian: Az emberi hepatocyták microsomáin elvégzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin oxidatív metabolizmusát elsősorban a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A izoenzimei végzik - bár más izoenzimeknek lehet másodlagos szerepe.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV-fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik HIV-vel.
Danish: Viramune oral suspension er en hvid til råhvid homogen suspension.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Hungarian: A nevirapin és az alvadágátló warfarin közötti kölcsönhatás komplex, az alvadási idő nőhet és csökkenhet is, ha a két készítményt együtt adják.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90% konfidensinterval (90% CI) når disse data er tilgængelige.
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os confidencia intervallummal (90% CI)) együtt vannak feltüntetve.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Hungarian: A Viramune a (HIV-1)-fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek kezelésére javallt.
Danish: Alle pædiatriske patienter skal regelmæssigt kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal for at vurdere, om dosisjustering er nødvendig.
Hungarian: Minden gyermeknek gyakran kell ellenőrizni a testtömegét vagy a testfelszínét annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a dózis módosítása.
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Hungarian: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax 0,58 (0,50-0,67)
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Hungarian: Két új szubsztitúciót figyeltek meg olyan kodonokon, amelyek korábban a nevirapin rezisztenciával voltak kapcsolatban: egy betegnél az Y181I-vel a Viramune retard csoportban és egy betegnél az Y188N-nél a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter  8 år
Hungarian: Testtömeg (kg) a 8 évesnél fiatalabb betegeknél
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Hungarian: A Viramune retard tabletta adagja (mg)
Danish: I carcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során a nevirapin egérben és patkányban májdaganatok kialakulását idézte elő.
Danish: Afhængig af resultater fra resistenstestning kan et regime med bl.a. etravirine formenligt anvendes.
Hungarian: A rezisztencia-vizsgálatok eredményeitől függően a továbbiakban egy etravirint tartalmazó kezelési séma alkalmazható.
Danish: Dog, kan nogle patienter på grund af stor interpatient-variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagy mértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C vær venlig også at se efter i den relevante produkt information for disse lægemidler.
Hungarian: A hepatitis B vagy C vírus elleni szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek alkalmazási előírását is át kell tanulmányozni.
Danish: Brug af Viramune sammen med mad og drikke Du kan tage Viramune sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Hungarian: A Viramune egyidejű bevétele étellel és itallal A Viramune korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1 smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (indenfor 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a nevirapin farmakokinetikai jellemzői nem függenek a HIV-1-fertőzött betegek életkorától vagy rasszbeli/faji hovatartozásától sem (a klinikai vizsgálatok során 19-68 éves, afro-amerikai, latin, valamint kaukázusi betegeken tanulmányozták a nevirapin hatásait).
Danish: Signifikant færre patienter i abacavirgruppen stoppede behandlingen på grund af uønskede hændelser (9 patienter, eller 6 %) end i nevirapingruppen (26 patienter, eller 17 %) og i efavirenzgruppen (27 patienter, eller 17 %).
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, ill. 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, ill.
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Hungarian: Egy palack 30 retard tablettát tartalmaz.
Danish: Vend flasken.
Hungarian: Fordítsa meg a palackot.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange dagligt sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Viramune-nal kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Danish: Før behandlingen med nevirapin igangsættes samt med passende mellemrum undervejs i behandlingen, skal der udføres biokemiske tests herunder test af leverfunktion.
Hungarian: A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 50 mg/5 ml
Danish: Sikkerhedsdata omfattede alle patientbesøg indtil det tidspunkt, hvor den sidste patient fuldførte 144 uger i studiet.
Hungarian: A biztonságossági adatokat az összes beteg kontroll vizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. hetét.
Danish: Viramune bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Viramune-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid reverse-transkriptasehæmmere og mindst en PI og hvis plasma-hiv-1-RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren til enten Viramune (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitort és leglább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről Viramune-ra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Hungarian: Amennyiben Ön a Viramune-kezelés alatt szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszert (tablettát) szed vagy más hormonális születés-szabályozó módszerrel él, a terhesség és a HIV-fertőzés átadásának megelőzésésére kiegészítésként mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is alkalmaznia kell.
Danish: Anvendes senest 2 måneder efter åbning.
Hungarian: Felbontás után 2 hónapig használható fel.
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1; nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1-infektion, inkl.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0.091), amit a kezelés sikertelenségével, vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Hungarian: Zidovudin 100-200 mg naponta háromszor
Danish: Nevirapin koncentrationer er ikke blevet målt.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, er i en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenzregimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m
Hungarian: Mosteller képlet: BSA (m
Danish: Viramune må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Hungarian: A Viramune adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Hungarian: Ezért, valamint a HIV fertőzés átvitelének csökkentése érdekében a barrier-elvű módszerek alkalmazása (pl. óvszer használata) javasolt.
Danish: Klar polypropylen 5 ml dispenseringssprøjte med silikonegummi stempelpakning.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Danish: Sjælden:
Hungarian: Nem gyakori
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres leverfunktionstests.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 200 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 200 mg
Danish: Den kliniske virkning af Viramune depottabletter er baseret på 48 ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy-, fase III-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaive patienter og 24 ugers data fra et randomiseret, åben-label studie hos patienter, der er overgået fra to gange dagligt Viramune 200 mg tabletter til én gang dagligt Viramune depottabletter (TRANxITION -studie 1100.1526).
Hungarian: A Viramune retard tabletta klinikai hatékonysága egy randomizált, kettős-vak, „double-dummy" (placebóra és hatóanyagra is keresztezett kar) fázis III., korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálat (VERxVE - 1100.1486 vizsgálat), valamint egy randomizált, nyílt, naponta kétszer adott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról napi egyszeri Viramune retard tablettára átállított betegeken végzett vizsgálat (TRAnxITION - 1100.1526 vizsgálat) 24-hetes adatain alapul.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Hungarian: Ha ezen időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, nem emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Danish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Hungarian: EU/1/97/055/003 [120 tabletta]
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie1100.1486.
Hungarian: A nem hatását a Viramune retard tabletta farmakoinetikájára az 1100.1486-os vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Hungarian: A májat érintő potenciális tünetekre vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtötték ebben a vizsgálatban.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrol besøg.
Hungarian: A kezelés előtt vagy alatt a normálérték felső határát több mint 2,5-szeresen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
Danish: Sammendrag af bivirkninger
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralenaive patienter, der havde oplevet virulogisk svigt (n=71) med nevirapin administreret en gang daglig (n=25) eller to gange daglig (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner: Y181C, K101E, G190A, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G,F227L og M230L.
Hungarian: A korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt, 48 héten át naponta egyszer (n=25) vagy kétszer (n=46), lamuvidinnal és sztavudinnal kombinált nevirapint kapó, virológiailag sikertelenül kezelt (n=71) betegből származó izolátumok genotípus elemzése azt mutatta, hogy 8/25, illetve 23/46 betegnél találtak a következő, NNRTI-rezisztenciával összefüggő szubsztitúcióból egyet vagy többet: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L és M230L.
Danish: Interaktionsdata er fra Viramune 200 mg tabletter, men forventes at gælde for alle doseringsformer.
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Danish: Total * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Hungarian: Összes *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzióként is kapható.
Danish: Viramune tabletter er i blisterpakninger med 14, 60 eller 120 tabletter i hver æske.
Hungarian: A kartondoboz 14, 60 vagy 120 tablettát tartalmaz.