FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
Danish: Hvorfor blev Nobivac L4 godkendt?
Finnish: Miksi Nobivac L4 on hyväksytty?
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Finnish: Tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui myös turvalliseksi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac L4 -rokotteeseen liittyy?
Danish: Hvordan blev Nobivac L4 undersøgt?
Finnish: Miten Nobivac L4 -rokotetta on tutkittu?
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Finnish: Nobivac L4 on rokote.
Danish: Hvordan virker Nobivac L4?
Finnish: Miten Nobivac L4 vaikuttaa?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Finnish: Kohdeeläinlaji(t)
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Leucogenille vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (ns. suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmätekniikalla.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Finnish: Nobivac LeuFelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Finnish: Nobivac LeuFelia ei saa antaa tiineille kissoille.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, jossa kissat altistettiin kissan leukemiavirukselle, vahvistettiin, että ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen kissoilla oli rokotesuoja leukemiaa vastaan kolmen vuoden ajan.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Finnish: Miksi Nobivac LeuFel on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Finnish: Muita tietoja Nobivac LeuFelista
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac LeuFelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Danish: Nobivac LeuFel (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret))
Finnish: Nobivac LeuFel (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
Finnish: Noin 64 prosentilla kissoista oli edelleen FeLV:n vasta-aineita ennen vuosittaista tehostetta, ja tehosteen jälkeen 100 prosentilla kissoista oli FeLV:n vasta-aineita.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Nobivac LeuFelia.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Finnish: Nobivac LeuFelia on saatavana suspensiona injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Nobivac LeuFel on ja mihin sitä käytetään?
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Nobivac LeuFelia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Finnish: Nobivac LeuFel on rokote.
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
Finnish: Nobivac LeuFel on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Nobivac LeuFelin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden jälkeen.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Finnish: Rokotesuoja alkaa 3 viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää pienen määrän proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac LeuFeliin liittyy?
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Finnish: Sairauden oireita voivat olla ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli.
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
Finnish: Miten Nobivac LeuFel vaikuttaa?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac LeuFelin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
Finnish: Miten Nobivac LeuFelia käytetään?
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
Finnish: Vuosi perusrokotussarjan jälkeen on tarpeen antaa tehosterokotus kertainjektiona.
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Finnish: Toisen ja sitä seuraavien injektioiden jälkeen tämä reaktio vähenee huomattavasti.
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2017.
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Finnish: PULLON ETIKETTI
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa:http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Finnish: Nobivac LeuFel:n määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin välein kuin LEUCOGEN.
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 10 TAI 50 PULLOA
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Danish: EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
Finnish: EXP{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Finnish: Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Finnish: Vaikuttava aine: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse :
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr : I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Finnish: Adjuvantit: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille