FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE :
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
French: La plupart des cas étaient liés à des erreurs de manipulation ou à une défaillance de la pompe.
Portuguese: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba.
French: Un ajustement de dose peut aussi être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire.
Portuguese: O ajuste da dose pode também ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física ou se mudarem o horário habitual das refeições.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Association d'Apidra avec la pioglitazone
Portuguese: Associação de Apidra com pioglitazona
French: • Si aucune insuline n'apparaît, vérifiez la présence éventuelle de bulles d'air et répétez encore deux fois le test de sécurité afin de les éliminer.
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
French: Ces cartouches ne doivent être utilisées avec aucun autre stylo réutilisable puisque la précision de la dose a été établie uniquement avec les stylos précités (voir rubriques 4.2 et 6.6).
Portuguese: Estes cartuchos não devem ser usados com qualquer outra caneta reutilizável, uma vez que a precisão da dose apenas foi estabelecida com as referidas canetas (ver secção 4.4 e 6.6).
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne replacez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Portuguese: Para reduzir o risco de ferimentos acidentais nunca substitua a tampa interior da agulha.
French: Chlorure de sodium Trométamol
Portuguese: Cloreto de sódio Trometamol
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura.
French: Hyperglycémie (pouvant conduire à une acidocétose diabétique(1))
Portuguese: Hiperglicemia (conduzindo, potencialmente, a cetoacidose diabética(1))
French: Si vous avez utilisé plus d'Apidra que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Apidra do que deveria
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Apidra avec la pioglitazone est envisagé.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Apidra for considerado.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Portuguese: SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
French: Instructions pour une utilisation correcte
Portuguese: Instruções para uma utilização correta
French: Le bouton d'injection doit ensuite être maintenu enfoncé pendant 10 secondes avant de retirer l'aiguille.
Portuguese: Então o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
French: Compte tenu des données empiriques disponibles sur des produits similaires, la survenue d'interactions d'origine pharmacocinétique cliniquement pertinentes est peu probable.
Portuguese: Baseado num conhecimento empírico de medicamentos semelhantes, as interações farmacocinéticas clinicamente relevantes são improváveis.
French: Votre SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc varier lorsque le schéma thérapeutique est modifié.
Portuguese: A altura em que ocorre a hipoglicemia depende do perfil de ação da insulina utilizada e, portanto, pode mudar quando o regime de tratamento é modificado.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Portuguese: A potência desta preparação está definida em unidades.
French: • Réactions oculaires
Portuguese: • Afeções oculares
French: Il est donc recommandé au patient diabétique de disposer en permanence de morceaux de sucres, bonbons, biscuits ou jus de fruit sucré.
Portuguese: É recomendável que o doente diabético tenha sempre consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta açucarados.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation du flacon sur l'étiquette.
Portuguese: Recomenda-se que a data da primeira utilização seja anotada no rótulo.
French: Cependant, une hypoglycémie peut comporter différents stades.
Portuguese: Todavia, a hipoglicemia pode desenvolver-se ao longo de vários estadios.
French: Avant chaque injection un test de sécurité doit être effectué afin de s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et d'éliminer les bulles d'air.
Portuguese: Antes de cada injeção deve efetuar um teste de segurança para assegurar que a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente e para remover bolhas de ar.
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange car aucune donnée n'est disponible sur les mélanges préparés un certain temps avant l'injection.
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura já que não existem dados disponíveis sobre a mistura feita muito tempo antes da injeção.
French: Utilisez la pompe qui vous a été recommandée par votre médecin.
Portuguese: Utilize o sistema de bomba que lhe foi recomendado pelo seu médico.
French: La fréquence de l'hyperglycémie ne peut être estimée.
Portuguese: A frequência da hiperglicemia não pode ser calculada.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Portuguese: Canetas vazias não podem nunca ser reutilizadas e têm de ser corretamente inutilizadas.
French: Il atteint l'extrémité de la cartouche lorsque la quantité totale de 300 unités d'insuline a été utilisée.
Portuguese: O êmbolo alcança o fim do cartucho quando são utilizadas o total de 300 unidades de insulina.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
French: Il peut être nécessaire d'adapter un traitement antidiabétique oral associé.
Portuguese: A terapêutica antidiabética oral concomitante poderá ter de ser ajustada.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon contrôle métabolique durant toute la grossesse.
Portuguese: É essencial para os doentes com diabetes pré-existente ou gestacional a manutenção de um bom controlo metabólico durante todo o período de gravidez.
French: Si aucune insuline n'apparaît à l'extrémité de l'aiguille, répéter l'étape 3 jusqu'à ce que de l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Portuguese: Se não aparecer insulina na ponta da agulha, deve repetir o passo 3 até a insulina aparecer na ponta da agulha.
French: Dans ces conditions, vous pourrez ne pas toujours recevoir une quantité d'insuline suffisante pour traiter votre diabète.
Portuguese: Isto significa que pode nem sempre obter a insulina suficiente para tratar a sua diabetes.
French: Il peut aussi être injecté par voie intraveineuse par un professionnel de santé sous la surveillance étroite d'un médecin.
Portuguese: Pode também ser administrada por via intravenosa por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
French: A. Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose.
Portuguese: A. Selecione uma dose de 2 unidades rodando o seletor de dose.
French: Le taux d'absorption et, par conséquent, le début et la durée d'action peuvent être modifiés par le site d'injection, par l'exercice physique et par d'autres facteurs.
Portuguese: A taxa de absorção e, consequentemente, a duração de ação poderão ser afetadas pelo local de injeção, exercício físico e outras variáveis.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin d'identifier la raison de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes similaires.
Portuguese: Após a injeção de glucagon o doente deve ser monitorizado num hospital de modo a poder ser descoberta a causa deste episódio grave de hipoglicemia, bem como para prevenir outros episódios semelhantes.
French: La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d'une dégradation des symptômes cardiaques.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada se ocorrer qualquer deterioração nos sintomas cardíacos.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle.
Portuguese: A monitorização cuidadosa da glucose é essencial.
French: La biodisponibilité absolue (70 %) de l'insuline glulisine était similaire entre les sites d'injection et sa variabilité intra-individuelle était faible (CV =11 %).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta (70%) da insulina glulisina era semelhante independentemente do local de injeção e tem pouca variabilidade intraindividual (11% CV).
French: L'aiguille doit être insérée dans la peau.
Portuguese: A agulha deve ser introduzida na pele.
French: Réactions d'hypersensibi lité systémique
Portuguese: Reações de hipersensibilidade sistémica
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne parvenez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Portuguese: Consulte um médico logo que se aperceba que não consegue controlar a hipoglicemia ou se esta se repetir.
French: Solution aqueuse, claire, incolore.
Portuguese: Solução aquosa, límpida e incolor.
French: Comment manipuler une pompe pour perfusion
Portuguese: Como utilizar um sistema de bomba de perfusão
French: L'injection souscutanée dans la paroi abdominale entraîne une absorption légèrement plus rapide qu'à partir des autres sites d'injection (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal proporciona uma absorção ligeiramente mais rápida do que noutros locais de injeção (ver secção 5.2).
French: -Dans votre cerveau :
Portuguese: - No seu cérebro
French: Apidra peut être administré par voie intraveineuse.
Portuguese: Apidra pode ser administrado por via intravenosa.
French: Votre médecin a jugé que SoloStar vous était approprié étant donné votre capacité à manipuler le stylo.
Portuguese: O seu médico decidiu que a SoloStar é indicada para si com base na sua capacidade em manusear a SoloStar.
French: Sur l'axe des abscisses, le zéro (flèche) indique le début d'un repas de 15 minutes.
Portuguese: No eixo dos xx, o zero (seta) corresponde ao início de uma refeição de duração de 15 minutos.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (voir Etape 3).
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action prolongée, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glulisine.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação longa, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glulisina.
French: GLULISINE LISPRO REGULAR
Portuguese: GLULISINA LISPRO REGULAR
French: Apidra contient du métacrésol
Portuguese: Apidra contém metacresol
French: TEMPS - heure
Portuguese: TEMPO - hora
French: Le patient doit être formé à la technique d'injection par son professionnel de santé.
Portuguese: O doente deve ser informado sobre a técnica de injeção pelo seu profissional de saúde.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'une maladie ou par des troubles émotionnels.
Portuguese: As necessidades de insulina podem ser alteradas durante períodos de doença ou de distúrbios emocionais.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont révélé aucune différence entre l'insuline glulisine et l'insuline humaine en ce qui concerne la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos de reprodução efetuados em animais não revelaram qualquer diferença entre a insulina glulisina e a insulina humana no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Portuguese: • Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables, d'action rapide.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação curta.
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Portuguese: Problemas com a caneta de insulina?
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: È possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: • une entrée d'air dans le réservoir d'insuline et une fuite d'insuline, qui pourraient être à l'origine de doses inexactes.
Portuguese: • Entrada de ar no reservatório de insulina e derrame de insulina, o que pode provocar uma dosagem incorreta
French: Evitez toutes les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Portuguese: Evite situações em que SoloStar possa ser danificada.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Portuguese: Não o utilize depois deste período de tempo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Apidra
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administrati on
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Dans ces situations, vous pouvez présenter une hypoglycémie sévère (et même une perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Portuguese: Nestes casos, pode sofrer uma crise de hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) sem que tenha a perceção dela.
French: Ne pas forcer le sélecteur de dose en tournant.
Portuguese: Não force o seletor de dose a rodar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Apidra SoloStar
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra SoloStar
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'insuline glulisine chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados, ou a quantidade de dados é limitada (menos de 300 resultados na gravidez) do uso de insulina glulisina em mulheres grávidas.
French: L'absorption après injection dans la région deltoïde était intermédiaire (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A absorção no deltoide era intermédia (ver secção 4.2).
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Portuguese: Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
French: Si l'insuline a été expulsée à l'extrémité de l'aiguille, alors le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Portuguese: Se a insulina foi expelida através da ponta da agulha, então a caneta e a agulha estão a trabalhar corretamente.
French: Si une dose supérieure à 80 unités est nécessaire, elle devra être administrée en deux ou plus de deux injections.
Portuguese: Se necessita de uma dose superior a 80 unidades, deve administrá-la em duas ou mais injeções.
French: A. Enlevez le film protecteur de l'aiguille neuve.
Portuguese: A. Retire o selo protetor da nova agulha.
French: Acide chlorhydrique concentré Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Portuguese: Ácido clorídrico, concentrado Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como, glucose, açúcar ou uma bebida açucarada.
French: L'effet sera légèrement plus rapide si l'insuline est injectée dans la paroi abdominale.
Portuguese: O efeito será ligeiramente mais rápido se a insulina for injetada no seu abdómen.
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas certain qu'il fonctionne correctement.
Portuguese: • SoloStar nunca deve ser utilizado se estiver danificado ou se o doente não tiver a certeza que está a funcionar corretamente.
French: La prudence s'impose lors de la prescription chez la femme enceinte.
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
French: Dans cette étude, la majorité des patients (79 %) mélangeait leur insuline d'action rapide à l'insuline NPH immédiatement avant l'injection et 58 % des sujets utilisaient des hypoglycémiants oraux à l'inclusion et avaient pour consigne de les poursuivre à la même dose.
Portuguese: Neste estudo, a maioria dos doentes (79%) misturaram a sua insulina de ação rápida com insulina NPH imediatamente antes da injeção e, 58% dos indivíduos utilizou agentes hipoglicemiantes orais na randomização e receberam instruções para continuarem a usá-los na mesma dosagem.
French: Le temps moyen de résidence de l'insuline glulisine était plus court (98 min) que pour l'insuline rapide humaine (161 min) (voir figure 3).
Portuguese: O tempo médio de residência para a insulina glulisina foi menor (98 min.) do que para a insulina humana regular (161 min.) (ver figura 3).
French: Les réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non corrigées peuvent entraîner une perte de conscience, un coma ou la mort.
Portuguese: Uma reação hipoglicémica ou hiperglicémica não corrigida pode causar perda de consciência, coma ou morte.
French: Certains patients souffrant d'un diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
French: Cela peut représenter un risque dans les situations où ces facultés sont primordiales (la conduite automobile ou l'utilisation de machines, par exemple).
Portuguese: Este facto poderá constituir um risco nas situações em que estas capacidades são de extrema importância (p.ex., condução de veículos ou utilização de máquinas).
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Portuguese: Informações importantes para a utilização da SoloStar:
French: Après administration intraveineuse, un début d'action plus rapide et une durée d'action plus courte, de même qu'un pic d'action plus élevé ont été observés en comparaison à une administration sous-cutanée.
Portuguese: Após a administração intravenosa, foram observados um ínicio mais rápido e uma duração de ação mais curta, assim como um maior pico de resposta em comparação com a administração subcutânea.
French: Vous devez vérifier que votre stylo injecteur fonctionne correctement avant de vous injecter la première dose.
Portuguese: Deve verificar se a sua caneta de insulina está a funcionar adequadamente antes de injetar a primeira dose.
French: Protégez SoloStar de la poussière et de la saleté.
Portuguese: Proteja a ssua SoloStar do pó e da sujidade.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont listés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes, dans un ordre décroissant en termes d'incidence (très fréquent : ≥1/10, fréquent : ≥1/100, <1/10 ; peu fréquent : ≥1/1000, <1/100 ; rare : ≥1/10 000, <1/1000 ; très rare : <1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas atribuídas à insulina glulisina no âmbito de ensaios clínicos serão a seguir enumeradas por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a 1/10; pouco frequentes: ≥1/1000 a 1/100, raros: ≥1/10 000 a 1/1 000; muito raros: 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Instructions pour l'administration par voie intraveineuse
Portuguese: Instruções para administração intravenosa
French: Ces instructions peuvent différer des instructions générales du manuel de la pompe.
Portuguese: Estas instruções podem ser diferentes do manual de instruções geral das bombas.
French: Que faire si la pompe tombe en panne ou si elle est utilisée de manière incorrecte ?
Portuguese: Como agir se o sistema de bomba falhar ou quando a bomba é usada incorretamente?
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contem menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é essencialmente "livre de sódio".
French: Les patients doivent être éduqués sur les bonnes techniques d'injection.
Portuguese: Os doentes têm de ser ensinados a executar as técnicas de injeção corretamente.
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar :
Portuguese: Informações importantes sobre a utilização do SoloStar:
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Apidra.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Apidra.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de sofrer alterações durante a gravidez e após o parto.
French: Groupes particuliers de patients
Portuguese: Populações especiais de doentes
French: L'insuline glulisine était rapidement absorbée dans les deux groupes d'âge avec des Tmax et Cmax comparables à ceux observés chez l'adulte (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A insulina glulisina foi rapidamente absorvida em ambos os grupos, com Tmax e Cmax semelhantes aos verificados para os adultos (ver secção 4.2).
French: L'insuline glulisine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Portuguese: A insulina glulisina é produzida por tecnologia de ADN recombinante na Escherichia coli.
French: FEUILLE D'ALUMINIUM UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE THERMOFORMEE CONTENANT LA CARTOUCHE
Portuguese: TEXTO DA FOLHA DE ALUMÍNIO USADA PARA SELAR O RECIPIENTE DE PLÁSTICO QUE CONTÉM O CARTUCHO
French: Le patient doit éviter les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificado.