FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Greek: ---1 Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥103,0 και ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας)
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (PET)
Portuguese: 50 doses;
Greek: 5 φιαλίδια
Portuguese: Intervalo de segurança
Greek: Διαλύτης:
Portuguese: Revacinar anualmente.
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός.
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή κουνέλια.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Greek: Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/09/2011
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Greek: Συχνά, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας κατά 1-2 °C.
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Greek: 3732 CN De Bilt Ολλανδία
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Greek: Οι εσχάρες αυτές παρατηρούνται μόνο σε ζώα με ενεργητική ανοσία και δεν έχουν καμία επίδραση στη γενική υγεία, την όρεξη ή τη συμπεριφορά του κουνελιού.
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Greek: Συνολικός αριθμός κουνελιών που μπορεί να εμβολιασθούν
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobivac Myxo-RHD απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Greek: Δεν διενεργήθηκε μελέτη ασφαλείας σχετικά με τις αναπαραγωγικές επιδόσεις σε αρσενικά κουνέλια.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Greek: Πρόσφατη ή λανθάνουσα λοίμωξη με φυσικό στέλεχος του ιού μυξώματος φαίνεται ότι παίζει ρόλο σε αυτό σε έναν βαθμό.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Greek: Οι εσχάρες συνήθως εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδων μετά την εμφάνιση των διογκώσεων.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobivac Myxo-RHD, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Greek: Τυχόν ανασυσταθέν εμβόλιο που υπάρχει στο τέλος του χρόνου αυτού πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για λαγοειδή (leporidae), ζωντανό ιικό εμβόλιο, κωδικός ATCvet: QI08AD
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 ημερών της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν μετά από τον εμβολιασμό σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες δύνανται να είναι μοιραίες.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εναιώρημα του εμβολίου εντός 4 ωρών μετά από την ανασύσταση.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Greek: Η τεχνολογία φορέα (vector) που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του εμβολιακού στελέχους επιτρέπει στο ιικό συστατικό RHD να παράγεται in vitro αντί να χρησιμοποιούνται ζωντανά κουνέλια για καλλιέργεια.
Portuguese: Intervet International B.V.
Greek: Intervet International BV
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
Greek: - Γυάλινα φιαλίδια 1 ml και 10 ml: 4 έτη.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει ανασυσταθεί πλήρως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Portuguese: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Greek: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 4 horas.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 4 ωρών.
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Greek: - PET φιαλίδια 50 ml: 2 έτη.
Portuguese: Os estudos que envolveram a administração da vacina durante o início da gestação foram inconclusivos.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης δεν ήταν τελεσίδικες.
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda:
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Greek: Μετά από τη μόλυνση με λοιμογόνο μυξωμάτωση, ορισμένα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να αναπτύξουν λίγες πολύ μικρές διογκώσεις, ειδικά στα άτριχα μέρη του σώματος, οι οποίες πολύ γρήγορα σχηματίζουν εσχάρες.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Cada dose de vacina reconstituída contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος συνιστάται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Greek: Disodium phosphate dihydrate
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Greek: Η εξοίδηση θα υποχωρήσει εντελώς μέχρι 3 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός των αρσενικών κουνελιών αναπαραγωγής.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των κουνελιών από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και την πρόληψη της θνησιμότητας εξαιτίας της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD) που προκαλείται από τα κλασσικά στελέχη του ιού RHD.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Κουνέλια.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Greek: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Greek: Σε κουνέλια συντροφιάς, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως νέκρωση, εσχάρες, κρούστες ή απώλεια τριχώματος.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Greek: Κουνέλια που εμβολιάσθηκαν προηγουμένως με άλλο εμβόλιο μυξωμάτωσης, ή που έχουν προσβληθεί από φυσική μόλυνση, είναι δυνατόν να μην αναπτύξουν μετά από τον εμβολιασμό σωστή ανοσολογική ανταπόκριση κατά της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, χορηγήστε 1 δόση εμβολίου με υποδόρια ένεση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Portuguese: Incompatibilidades;
Greek: Ασυμβατότητες:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μετά από την ανασύσταση, χορηγήστε 1 δόση εμβολίου με υποδόρια ένεση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Greek: Διαλύτης: - Γυάλινα φιαλίδιο (1 ml ή 10 ml): Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da capsíde do vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ιός μυξώματος ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της πρωτεΐνης του καψιδίου του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Portuguese: Frasco multidose
Greek: Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Greek: Προσθέστε 1-2 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent στο(α) φιαλίδιο(α) των 50δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V., εργοστάσιο De Bilt
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos 50 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΔΙΑΛΥΤΗ φιαλίδιο 50 ml
Portuguese: RÓTULO FRASCO VACINA
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί του 1 ή των 10 ml ή φιαλίδιο από polyethylene terephthalate (PET) των 50 ml κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου.
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos de 1 ml e 10 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΔΙΑΛΥΤΗ φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Portuguese: Solvente (frascos de vidro de 1 ml e 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Greek: Διαλύτης (Γυάλινο φιαλίδιο 1 ml και 10 ml): Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί της 1 ή των 50 δόσεων κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Greek: Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: s.c.
Greek: SC
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Greek: Αναρροφήστε το συμπυκνωμένο ανασυσταθέν εμβόλιο από το(α) φιαλίδιο(α) και εγχύστε το πάλι στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent.
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Greek: Ως συνέπεια, τα κουνέλια ανοσοποιούνται κατά του ιού μυξώματος και κατά του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Greek: Ανασυσταθέν προϊόν: εναιώρημα χρώματος ανοιχτού ροζ ή ροζ.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD.
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το εναιώρημα του εμβολίου που προέκυψε στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent έχει αναμιχθεί σωστά.
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Greek: Ανασυστήστε το φιαλίδιο της μιας δόσης με 1 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent και ενέσατε το συνολικό περιεχόμενο του φιαλιδίου.
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES Não existem.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Greek: - PET φιαλίδιο (50 ml): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Greek: Όγκος διαλύτη Αριθμός φιαλιδίων του λυόφιλου εμβολίου που πρέπει να προστεθούν
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Greek: Διαλύτης (PET φιαλίδιο 50 ml): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Greek: Εμβόλιο: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Greek: Επιπρόσθετα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Portuguese: Além dos sinais observados após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Greek: Επιπρόσθετα των συμπτωμάτων που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και εντός 3 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί εμφάνιση ήπιων κλινικών συμπτωμάτων μυξωμάτωσης.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: υπόλευκο ή κρεμ δισκίο.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Myxo-RHD λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για κουνέλια
Portuguese: Caixa de plástico 5 x 1 dose de vacina incluindo 5 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de plástico 25 x 1 dose de vacina incluindo 25 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de cartão 10 x 50 doses de vacina
Greek: Πλαστικό κουτί με 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 5 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα) Πλαστικό κουτί με 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 25 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 x 1 dose de vacina incluindo solvente 25 x 1 dose de vacina incluindo solvente 10 x 50 doses de vacina + 10 x 10 ml frascos de vidro de solvente 10 x 50 doses de vacina + 2 x 50 ml frascos PET de solvente
Greek: 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 10 x 10 ml γυάλινα φιαλίδια διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 2 x 50 ml PET φιαλίδια διαλύτη
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/132/001-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/132/001-004
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 ° C. É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρείται συχνά στο σημείο της ένεσης μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 2 cm).
Portuguese: Frasco de dose única
Greek: Φιαλίδιο μιας δόσης
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Greek: Για τη διέγερση ανοσίας κατά του ιού μυξώματος και του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF/dose.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥10
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1-2 °C.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07/09/2011.
Portuguese: Em 07/09/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Myxo-RHD.
Greek: Την/Στις 07/09/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Nobivac Myxo-RHD.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.