FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, взимайте Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka всеки ден, не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Приложен самостоятелно Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не представлява цялостен режим за лечение на HIV-1 и при индивиди с неоткрита HIV-1 инфекция, които приемат само Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, са възникнали мутации на HIV-1 резистентност.
Portuguese: Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não tome a dose que falhou.
Bulgarian: - Ако забележите 12 или повече часа след времето, когато обичайно приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, забравете за пропуснатата доза.
Portuguese: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 a ↑ 85)
Bulgarian: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 to ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 to ↑ 85)
Portuguese: - Existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado em doentes com compromisso renal se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos riscos potenciais - A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Bulgarian: - че при инфектирани с HIV пациенти има повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - че при пациенти с нарушена бъбречна функция Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се използва само ако се счита, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск; - че трябва да се избягва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Portuguese: Indivíduos positivos para VIH Indivíduos negativos para VIH do grupo controlo
Bulgarian: HIV-отрицателни пациенти със съответстващи контроли
Portuguese: - Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose).
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вижте „Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа лактоза" по-нататък в тази точка).
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como: fraqueza muscular fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: - мускулна слабост - слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото - сърцебиене, треперене или свръхактивност
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infeção por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Bulgarian: Приемът на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3
Bulgarian: При 2 от 14 пациенти, които са имали остра HIV инфекция при включването в проучването, K65R мутацията е била открита в HIV на 1 от 5 пациенти в групата на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg, а M184V мутацията (свързана с резистентност към емтрицитабин) е била открита в HIV на 1 от 3 пациенти в групата на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição
Bulgarian: Предекспозиционна профилактика
Portuguese: Outros medicamentos e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Други лекарства и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Portuguese: Tabela 5: População do estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO-US-104-0288 (iPrEx)
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar os seus rins.
Bulgarian: - Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да засегне бъбреците Ви.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo, como possivelmente relacionadas com o tratamento com tenofovir disoproxil e emtricitabina, provenientes de estudos clínicos e experiência póscomercialização em doentes infetados por VIH-1, encontram-se descritas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: По-долу в Таблица 3 са изброени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, наблюдавани при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит при инфектирани с HIV-1 пациенти, подредени по системо-органни класове и честота.
Portuguese: A brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Обучителната брошура „HIV и бъбречни заболявания" трябва да съдържа следнити ключови съобщения:
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Bulgarian: Ако Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Portuguese: - Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico - Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Bulgarian: - Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
Portuguese: As estirpes de VIH-1 com 3 ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam quer a M41L ou L210W apresentaram suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: thymydine associated mutations), включващи или M41L или L210W мутация на обратната транскриптаза, показва по-слаба чувствителност към тенофовир дизопроксил.
Portuguese:  Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição:
Bulgarian: Предекспозиционна профилактика:
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nem falhe nenhuma dose.
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и не пропускайте дози.
Portuguese: Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващите:
Portuguese: As análises também podem revelar: - diminuição do fosfato no sangue - elevação da creatina cinase
Bulgarian: - намалени нива на фосфатите в кръвта - повишено ниво на креатин-киназата
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina/tenofovir diproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Bulgarian: Клиничната ефикасност и безопасност на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka са установени от проведени проучвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани самостоятелно.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Portuguese: Participantes do sub-estudo de adesão
Bulgarian: Участници в подпроучването за придържане към лечението
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka е показан за комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1 (вж. точка 5.1).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são de cor azul, em forma oval, biconvexos e com as dimensões 20 mm x 10 mm.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки (таблетки) са сини, овални, двойноизпъкнали таблетки, с размери 20 mm x 10 mm.
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas para o tratamento da infeção por VIH-1.
Bulgarian: Намалената доза от 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапията с тенофовир дизопроксил, е свързана със съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации за лечението на инфекция с HIV-1.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Portuguese: Consulte também Utilização com ledipasvir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
Bulgarian: Вижте също Употреба с ледипасвир и софосбувир или софосбувир и велпатасвир по-долу.
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0288 (iPrEx)
Portuguese: Indivíduos com compromisso renal: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при всички възрастни с бъбречно увреждане, получаващи Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxil succinato ou 136 mg de tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващ на 300,7 mg тенофовир дизопроксил сукцинат или 136 mg тенофовир).
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1).
Portuguese: - Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Portuguese: Lamivudina/Tenofovir disoproxil Lamivudina: AUC: ↓ 3% (↓ 8% a ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 a ↓ 12) Cmin: NC
Bulgarian: Ламивудин/Тенофовир дизопроксил Ламивудин: AUC: ↓ 3% (↓ 8% до ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 до ↓ 12) Cmin: NC
Portuguese: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: н/п
Portuguese: Tabela 10: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Таблица 10: Ефикасност и придържане към лечението в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксилтенофовир дизопроксил 245 mg)
Portuguese: - Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Bulgarian: - Само приемането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да не спре заразяването Ви с ХИВ.
Portuguese: Os doentes medicados com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantemente com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир или софосбувир и велпатасвир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir diproxil na população pediátrica com infeção VIH-1.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при педиатричната популация с инфекция с HIV-1.
Portuguese: Observaram-se efeitos de aditivos a sinérgicos em estudos de associação com inibidores da protease, e com análogos nucleosídeos e não-nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Bulgarian: В комбинирани проучвания с протеазни инхибитори, с нуклеозидни и не-нуклеозидни аналозни инхибитори на обратната транскриптаза на HIV са наблюдавани адитивни до синергични ефекти.
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve ser administrado outro comprimido.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, трябва да се приеме друга таблетка.
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Bulgarian: - Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти"
Portuguese: Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите:
Portuguese: Importância da adesão:
Bulgarian: Значимост на придържането към лечението:
Portuguese: No estudo clínico iPrE, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред пациентите, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 1 месец.
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Portuguese: Só foram avaliadas amostras de indivíduos aleatorizados para o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir disoproxil-DP plasmáticos ou intracelulares.
Bulgarian: Само проби от пациенти, рандомизирани да получават Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, са били оценени за откриваеми плазмени или интрацелуларни нива на тенофовир дисопроксил-ДП.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика е „без натрий".
Portuguese: Fármaco detetado
Bulgarian: Открито лекарство
Portuguese: - Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH o seu médico irá receitar-lhe Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antirretrovirais.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с други антиретровирусни лекарства.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome outro comprimido.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, вземете друга таблетка.
Portuguese: - baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções) - aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue - alterações no fígado e pâncreas
Bulgarian: Ви направи по-податливи на инфекции) - повишаване на триглицеридите (мастни киселини), жлъчката или захарта в кръвта - проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза
Portuguese: As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
Bulgarian: Други реакции при деца - Деца, на които се дава емтрицитабин, много често получават промени в цвета на кожата, включително - поява на тъмни петна по кожата
Portuguese: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Portuguese: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: KRKA Pharma Dublin Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem a K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Bulgarian: HIV 1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I по времето на сероконверсия сред пациенти, които са били инфектирани с HIV 1 по време на проучването.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Bulgarian: Само проби от „Случай" и „Кохорта" от пациенти, рандомизирани да получават или тенофовир дизопроксил 245 mg, или Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, са оценявани за откриваеми плазмени нива на тенофовир.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и диданозин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Que os doentes pediátricos devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Bulgarian: - важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - препоръчителният график за проследяване на бъбречната функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане; - че при потвърждение за серумни фосфати < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.