FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szevelamer biztonságosságát (akár karbonát, akár hidroklorid só formájában) számos klinikai vizsgálatban vizsgálták, amelyekben összesen 969, szevelamerrel 4-50 hétig kezelt, hemodializált beteg (724 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 245 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek), 97, szevelamerrel 12 hétig kezelt, peritoneális dialízisen lévő beteg (az összes beteget szevelamer-hidrokloriddal kezelték), és 128, szevelamerrel 8-12 hétig kezelt, krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízisben nem részesülő beteg vett részt (79 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 49 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Hungarian: Bélelzáródás és ileus/subileus
Maltese: Sadd intestinali u ileju/sottileju
Hungarian: Renvela 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Hungarian: EU-Szám
Maltese: Numru tal-EU
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Hungarian: Spanyolország
Maltese: Spānija
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Maltese: Magnesium stearate
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (antibiotikum tartalmú gyógyszerek)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 180 tabletta 270 tabletta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Repaglinide Accord szedése.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, Repaglinide Accord m'huwiex rakkomandat.
Hungarian: A Repaglidine Accord a következő csomagokban kerül forgalomba: 30, 90, 120, 180 vagy 270 tabletta boborékfóliákban
Maltese: Repaglinide Accord huwa disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin: 30, 90, 120, 180 jew 270 pillola f'folji
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011 december 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 Szeptember 19
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kukoricakeményítő Povidon
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Hungarian: 100 tabletta HDPE-üvegben.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
Hungarian: meglumin, poloxamer 188, povidon, glicerin, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a közepesen erős CYP2C8- és CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorérték kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Hungarian: A repaglinid farmakokinetikáját kb 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (0,5 mg, 1 mg és 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Hungarian: A Repaglinide Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Repaglinide Accord „generikus gyógyszer".
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára repaglinid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
Hungarian: Ez a dokumentum a Repaglinide Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Hungarian: 2011. december 22-én az Európai Bizottság a Repaglinide Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Accord fit-22 ta' Diċembru 2011.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Maltese: Jekk il-pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerrel".
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Accord huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Hungarian: A Repaglinide Accord egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Repaglinide Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Maltese: Repaglinide Accord jista' jintuża wkoll ma' metformina (mediċina oħra kontra d-dijabete) f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li jkollhom livelli ta' glukożju fid-demm li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bl-użu ta' metformina waħdu.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot étkezés előtt kell bevenni, általában legalább 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Maltese: Magnesium stearate Meglumine
Hungarian: • Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Hungarian: tabletta
Maltese: Pillola
Hungarian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Maltese: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (amiket a depresszió kezelésére alkalmaznak).
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál (az epilepszia kezelésére valók).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Hungarian: KRKA Sverige AB Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy a repaglinid metabolizmusában főként a CYP2C8, de a CYP3A4 is szerepet játszik.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Hungarian: Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb.
Maltese: • jekk inti taħt it-18-il sena jew għandek aktar minn 75 sena.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Krka
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Krka
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Hungarian: A ketokonazolnak, amely a CYP3A4 enzim erős és kompetitív inhibitorainak egy prototípusa, a repaglinid farmakokinetikájára gyakorolt hatását vizsgálták egészséges egyéneken.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Hungarian: A rifampicin, ami egy erős CYP3A4 és CYP2C8 induktor, egyszerre indukálja és gátolja a repaglinid metabolizmusát.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Hungarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Maltese: Informazzjoni klinika f'voluntiera b'saħħithom tappoġġja l-fatt li CYP2C8 hi l-iktar enzima importanti involuta fil-metaboliżmu ta' repaglinide, b'CYP3A4 tilgħab rwol iżgħar, iżda l-kontribuzzjoni relattiva ta' CYP3A4 tista' tiżdied jekk CYP2C8 tkun impeduta.
Hungarian: Amikor az utolsó rifampicin adag után 24 órával adták a repaglinidet, a repaglinid AUC-je 80%-kal csökkent (csak indukciós hatás).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/11/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: - Gyakori (1/100 - <1/10) - Nem gyakori (1/1000 -<1/100) - Ritka (1/10 000 -<1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: • Az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Maltese: • It-tabib tiegħek jista' jżid din sa 4 mg li jistgħu jittieħdu eżatt qabel jew sa 30 minuta wara kull ikla prinċipali.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; roża:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2009.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy „generikus gyógyszer".
Maltese: Repaglinide Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Repaglinide Krka huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Repaglinide Krka -re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Krka lil Krka, d.d., Novo mesto fi 4 Novembru 2009.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Krka megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevű „referenciagyógyszerrel".
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Krka huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Hungarian: Amennyiben a beteg egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről áll át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a NovoNorm -mal.
Maltese: Billi Repaglinide Krka huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
Hungarian: A Repaglinide Krka-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Maltese: Repaglinide Krka jintuża fit-trattament ta' pazjenti adulti li jbatu mid-dijabete tat-tip 2 (dijabete mhux dipendenti mill-insulina).
Hungarian: A Repaglinide Krka -t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Maltese: Repaglinide Krka jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Hungarian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Maltese: • Dijabete mellitus ta' tip 1, C-peptide negattiv.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Németország
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Ġermanja
Hungarian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia
Maltese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina).
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi).
Hungarian: Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).,
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
Hungarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +34 91 387 32 80
Hungarian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Egyesült Királyság
Maltese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való).
Maltese: • Ċiklosporina (użat biex irażżan is-sistema immuni).
Hungarian: 30 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 16 mg.
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Teva - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Maltese: X'fih Repaglinide Teva - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Hungarian: Kiszerelések: 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tabletta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 120, 270 u 360 pillola.
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
Maltese: • Itraconazole, ketokonazole (mediċini kontra l-moffa).
Hungarian: * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Maltese: * ara s-sezzjoni Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari aktar 'l isfel Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Hungarian: Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium E132
Maltese: Magnesium stearate Indigo carmine aluminium (E132)
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polakrilin-kálium, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, indigókármin alumínium E132 (csak a 0,5 mg-os tabletta tartalmazza), sárga vas-oxid (E172) (csak az 1 mg-os tabletta tartalmazza), vörös vasoxid (E172) (csak a 2 mg-os tabletta tartalmazza).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone, K-30, calcium hydrogen phosphate anidru, colloidal silicon dioxide anidru, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium E132 (il-pillola ta' 0 5 mg biss), iron oxide, yellow (E172) (il-pillola ta' 1 mg biss), iron oxide, red (E172) (il-pillola ta' 2 mg biss)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 29.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ġunju 2009
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Maltese: Fi studju epidemjoloġiku wieħed kien hemm żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Maltese: • Id-doża tista' tiġi aġġustata mit-tabib tiegħek sa 4 mg li jridu jittieħdu immedjatament qabel jew sa 30 minuta wara kull ikla prinċipali.
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Polakrilin-kálium
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anidru Colloidal silicon dioxide, anidru Polacrilin potassium
Hungarian: A Repaglinide Teva nem biztos,
Maltese: Repaglinide Teva jista'
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola