FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Danish: • nye neoplasmer
Latvian: • jauna neoplazma;
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Danish: 169 27 Solna
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Latvian: CZ - Čehijas Republika PFIZER spol.
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Latvian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Danish: Roma, Italien
Latvian: Roma, Italy
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Latvian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Latvian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Danish: 1070 Brussels
Latvian: B-1070 Bruxelles
Danish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Latvian: 1113 Budapest Hungary
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Latvian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Latvian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Latvian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Latvian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Danish: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austria
Danish: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Latvian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Latvian: Novo Nordisk B.V.
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Latvian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: 00 Praha 5, Tjekkiet
Latvian: 5, Czech Republic
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: 72 IE
Latvian: 72UT
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Latvian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Latvian: Bagsværd, Denmark
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Latvian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Danish: 16 IE/ml
Latvian: 16UT/ML
Danish: 1138 Budapest
Latvian: 1138 Budapest Hungary
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Danish: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Danish: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Danish: Grækenland
Latvian: Greece
Danish: 36 IE/ml
Latvian: 36UT/ML
Danish: 36 IE
Latvian: 36UT
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Latvian: CZ - Čehijas Republika Merck Serono Europe Ltd
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Latvian: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Latvian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: Urbanización La
Latvian: Urbanización La Florida.
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Danish: Nederland
Latvian: NL - Nīderlande
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Latvian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Latvian: Merck Serono S.p.A.
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Latvian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Latvian: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Latvian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: 18 IE
Latvian: 18UT
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Danish: 3991 RA Houten
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Danish: Ungarn
Latvian: HU - Ungārija
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Latvian: GKYZI 3, MAROUSI
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Danish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV
Danish: Pobřežní 394/12
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse
Latvian: Pulveris injekcijām Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Danish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Latvian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Latvian: Ferring GmbH Wittland 11
Danish: 00176 Roma Italien
Latvian: 00188 Rome Italy
Danish: Belgien
Latvian: BE - Beļģija
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Danish: 5 mg/1,5 mg
Latvian: 5 mg/1,5 ml
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Latvian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Danish: En gang ugentligt
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Latvian: Bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Det er ukendt, om denne medicin udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Danish: Til voksne
Latvian: Pieaugušajiem
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Danish: Ikke kendt: Insulinresistens*
Latvian: Nav zināmi: insulīna rezistence*
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Danish: Insulinfølsomhed
Latvian: Insulīna jutība
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Latvian: Lēnām ievelciet suspensiju.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Danish: Du må ikke selv injicere denne medicin, medmindre du er instrueret heri, og du forstår proceduren.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Latvian: Dažiem pacientiem pret šīm zālēm var veidoties antivielas.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
Danish: Almindelig: Conjunctivitis, nedsat syn
Latvian: Bieži: konjunktivīts, redzes asuma samazināšanās
Danish: Overvågning under behandling
Latvian: Uzraudzība ārstēšanas laikā
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Danish: 2 mg (6 IE)
Latvian: 2 mg (6 SV)
Danish: - Du skal have regelmæssige tests af skjoldbruskkirtelfunktionen, da denne medicin kan påvirke mængden af skjoldbruskkirtelhormon i blodet.
Latvian: - Jums regulāri jāveic vairogdziedzera funkcijas testi, jo šīs zāles var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 7,4 t hos børn, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Latvian: Bērniem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Latvian: Ļoti bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu (33%), skatīt apakšpunkta „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums" sadaļu „Imunogenitāte".
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Danish: Brug opløsningen omgående, da suspensionen kan bundfælde sig, hvis den får lov at stå hen.
Latvian: Izlietojiet nekavējoties, jo suspensija var nosēsties, ja to nekustina.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Danish: Utilsigtet injektion af denne medicin i musklen i stedet for under huden kan medføre, at sukkerniveauerne i blodet bliver for lave.
Latvian: Nejauša šo zāļu injekcija muskulī, nevis zemādā, var pārāk daudz samazināt cukura līmeni asinīs.
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og agonister, ATC-kode: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un agonisti, ATĶ kods: H01AC01
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.