FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Glivec dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Glivec pomaga pri nadzoru nad delitvijo celic.
German: Glivec darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Imatinib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Glivec ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) imatinib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: In der Studie mit Patienten zwischen einem und 22 Jahren mit Ph+ ALL zeigte sich, dass Glivec den Zeitraum verlängerte, in dem die Patienten keine wichtigen Ereignisse (wie einen Rückfall) zu verzeichnen hatten.
Slovenian: V študiji bolnikov s Ph+ ALL, starih od 1 so 22 let, se je izkazalo, da je zdravilo Glivec podaljšalo obdobje, v katerem pri bolnikih ni prišlo do večjih dogodkov (kot je recidiv).
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali KEL, ki imajo specifično preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα.
German: In einer dieser Studien mit 1 106 Erwachsenen wurde Glivec mit der Kombination Interferon alpha plus Cytarabin (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) verglichen.
Slovenian: Te študije so vključevale študijo s 1 106 odraslimi, v kateri so zdravilo Glivec primerjali s kombinacijo interferona alfa in citarabina (drugih zdravil proti raku).
German: Glivec ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
Slovenian: Glivec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
German: Welchen Nutzen hat Glivec in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glivec izkazalo med študijami?
German: In der anderen Studie wurde Glivec mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 713 Patienten verglichen, bei denen der Krebs chirurgisch entfernt worden war.
Slovenian: V drugi študiji so primerjali zdravilo Glivec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 713 bolnikih, pri katerih je bil tumor kirurško odstranjen.
German: Glivec wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila na novo ugotovljena Ph+ ALL.
German: Bei PH+ ALL wurde Glivec in drei Studien mit 456 Erwachsenen untersucht, wobei Glivec in einer dieser Studien bei 55 neu diagnostizierten Patienten mit der Standardchemotherapie (Arzneimittel, die Krebszellen abtöten) verglichen wurde.
Slovenian: Pri Ph+ ALL so zdravilo Glivec proučevali v treh študijah, ki so vključevale 456 odraslih, vključno z eno študijo, v kateri so ga primerjali s standardno kemoterapijo (zdravili, ki se uporabljajo za uničevanje rakavih celic) pri 55 bolnikih z na novo ugotovljeno boleznijo.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht in Frage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti, in odraslih, ki niso primerni za operacijo, če se je rak po zdravljenju ponovil ali razširil v druge dele telesa.
German: Warum wurde Glivec zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glivec odobreno?
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den PlättchenwachstumsfaktorRezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z MD/MPD, pri katerih se pojavljajo preureditve gena za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR).
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), eine Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MD/MPD), tj. skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja veliko število nenormalnih krvnih celic.
German: Glivec wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri bolnikih s kromosomom Philadelphia (Ph+).
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (KEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofili (druga vrsta belih krvničk) začnejo nenadzorovano rasti.
German: Wie wurde Glivec untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glivec raziskano?
German: Bei Patienten mit GIST, bei denen die GIST chirurgisch entfernt worden waren, war der Zeitraum, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat, bei den Patienten unter Glivec länger als bei den Patienten unter Placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z GIST, ki je bil kirurško odstranjen, je pri tistih, ki so jemali zdravilo Glivec, trajalo dlje, da se je bolezen ponovila, kot pri tistih, ki so jemali placebo.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei denen das Risiko besteht, dass die GIST nach der chirurgischen Entfernung erneut auftreten;
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z GIST, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti ali ki se je razširil v druge dele telesa, in odraslih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev GIST po kirurški odstranitvi.
German: Wofür wird Glivec angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glivec uporablja?
German: • gastrointestinale Stromatumoren (GIST), eine Krebserkrankung (Sarkom) des Magens und des Darms, bei der Zellen in den Stützgeweben dieser Organe unkontrolliert wachsen.
Slovenian: • gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST), vrste raka (sarkom) želodca in črevesja, kadar celice v opornem tkivu teh organov nenadzorovano rastejo.
German: An einer dieser Studien nahmen 147 Patienten teil, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden konnten oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hatten, und es wurde untersucht, ob sich die Tumoren verkleinerten.
Slovenian: Ena je vključevala bolnike, pri katerih gastrointestinalnega stromalnega tumorja ni bilo mogoče kirurško odstraniti ali se je razširil na druge dele telesa, in je proučevala, ali se je tumor zmanjšal.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glivec berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glivec, glejte navodilo za uporabo.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), eine Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), tj. vrste raka (sarkoma), pri katerem se celice v tkivu pod kožo nenadzorovano delijo.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Krebserkrankung nicht verschlimmerte.
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
German: Auch bei Patienten mit Ph+ ALL war Glivec besser als die Standardchemotherapie.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo tudi boljše od standardne kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), tj. raka belih krvnih telesc, pri katerem granulociti (vrsta belih krvnih telesc) začnejo nenadzorovano rasti.
German: Glivec wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht in Frage kommt.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri odraslih in otrocih z na novo ugotovljeno KML s kromosomom Philadelphia, pri katerih presaditev kostnega mozga ne pride v poštev.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL) s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), tj. vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvničk) množijo prehitro.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat.
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen ponovila.
German: Was ist Glivec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glivec?
German: Wie wird Glivec angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Glivec uporablja?
German: Name Phantasiebezeichnung
Slovenian: Izmišljeno ime
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. November 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11 december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 10 November 2017
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/dojenčka ne moremo izključiti.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Slovenian: Metformin lahko deluje na tri načine:
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost in alergijske reakcije1
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi ali urinu je treba redno preverjati.
German: häufig
Slovenian: pogosti
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju strojev.
German: Im Einzelnen sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Slovenian: Pri bolnikih so se pojavili zlasti naslednji resni neželeni učinki:
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
German: Auf dieser Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon und Metformin in die Muttermilch übergehen.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon in metformin izločata v materino mleko.
German: Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči.
German: (zur Behandlung von Bluthochdruck) - Cimetidin (zur Verringerung der Magensäure)
Slovenian: (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - cimetidin (za zmanjševanje želodčne kisline)
German: - wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer Membran-Glucose-Transporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih transporterjev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glubrava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
German: Was ist Glubrava und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava in za kaj ga uporabljamo
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des ArznZeimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
German: Filmtablette (Tablette).
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta)
German: - Schwere Infektionen
Slovenian: - hudih okužbah;
German: Gastrointestinale Beschwerden treten meistens zu Beginn der Therapie auf und gehen in den meisten Fällen spontan zurück.
Slovenian: 4 Gastrointestinalne motnje se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano prenehajo.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda (Logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda (logotip)
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 180 Tabletten.
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 in 180 tablet.
German: Wenn sich 3 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Glubrava Ihre Zuckerwerte nicht verbessert haben, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Slovenian: Če se po 3 do 6 mesecih po začetku jemanja zdravila Glubrava nadzor sladkorja ne izboljša, morate prenehati uporabljati zdravilo.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti.
German: Die Analyse der Ergebnisse bei übergewichtigen Patienten, die nach Versagen rein diätetischer Maßnahmen mit Metformin behandelt wurden, zeigte:
Slovenian: Analize teh rezultatov pri bolnikih s čezmerno telesno maso, ki so bili po neuspešnem zdravljenju samo z dieto zdravljeni z metforminom, kažejo:
German: - wenn Sie Leberprobleme haben.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Slovenian: Ta sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi zlasti kot rezultat prekomerne telesne mase in če telo bodisi ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi), ali ni zmožno učinkovito uporabljati insulin, ki ga proizvaja.
German: Tmax wurde durch die Nahrungsaufnahme bei Pioglitazon um annähernd 1,9 Stunden, bei Metformin um annähernd 0,8 Stunden verzögert.
Slovenian: Tmax je bil zakasnjen za približno 1,9 ure pri pioglitazonu in za 0,8 ure pri metforminu.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib)
German: Falls erforderlich, muss die Dosis des antidiabetischen Arzneimittels während der Behandlung und nach Beendigung der Therapie mit dem anderen Arzneimittel angepasst werden.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek antidiabetikov prilagodimo med zdravljenjem z drugimi zdravili in po ukinitvi zdravljenja z njimi.
German: Wenn Sie eine größere Menge Glubrava eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glubrava, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
German: Es wird empfohlen, dass Sie ein paar Zuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bombone, piškote ali sladek sadni sok.
German: Nach 24-wöchiger Behandlung war der primäre Endpunkt, die mittlere Änderung des HbA1c von Baseline -1,83% in der Gruppe, die mit der Fixkombination behandelt wurde, im Vergleich zu -0,96% in der Pioglitazon- (p < 0,0001) und -0,99% in der Metformin-Gruppe (p < 0,0001).
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je bila primarna končna točka povprečne spremembe od izhodišča za HbA1c -1,83% v skupini s kombinacijo v primerjavi z -0,96% v skupini s pioglitazonom (p < 0,0001) in -0,99% v skupini z metforminom (p < 0,0001).
German: Glukokortikoide (systemisch und lokal gegeben), Beta-2-Sympathomimetika und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Aktivität.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), agonisti beta 2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
German: Wechselwirkungen mit Stoffen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
German: EU/1/07/421/001 14 Tabletten EU/1/07/421/002 28 Tabletten EU/1/07/421/003 30 Tabletten EU/1/07/421/004 50 Tabletten EU/1/07/421/005 56 Tabletten EU/1/07/421/006 60 Tabletten EU/1/07/421/007 90 Tabletten EU/1/07/421/008 98 Tabletten EU/1/07/421/009 180 Tabletten
Slovenian: EU/1/07/421/001 14 tablet EU/1/07/421/002 28 tablet EU/1/07/421/003 30 tablet EU/1/07/421/004 50 tablet EU/1/07/421/005 56 tablet EU/1/07/421/006 60 tablet EU/1/07/421/007 90 tablet EU/1/07/421/008 98 tablet EU/1/07/421/009 180 tablet
German: - wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes); sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Änderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni, imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), se pogovorite s svojim zdravnikom, če opazite spremembe vida.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2-Diabetikern geprüft.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18-tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
German: Sie sind als Aluminium/Aluminium Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 oder 180 Tabletten erhältlich.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ali 180 tablet.
German: Wenn Sie Glubrava zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Slovenian: Če ste vzeli zdravilo Glubrava z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vam vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt und ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah (glejte poglavje 4.8).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen (siehe Abschnitt „Glubrava darf nicht eingenommen werden".
Slovenian: - Ne jemljite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Glubrava").
German: Glubrava enthält Pioglitazon und Metformin, welche Antidiabetika sind, die zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravilo Glubrava vsebuje pioglitazon in metformin, ki sta antidiabetika, ki se uporabljata za nadzor sladkorja v krvi.
German: Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei Patienten über 65 Jahre und älter und jungen Patienten vergleichbar.
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
German: Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper" bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa', kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Slovenian: Skoraj vse osebe (95%) so prejemale kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
German: Glubrava darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glubrava: - če ste alergični na pioglitazon, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei 12.506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von 10.212 Patienten, 0,07%) HR = 2,64 (95% KI 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
German: Bei Patienten mit erhöhten Ausgangs-Leberenzymwerten (ALT > 2,5-fachen der Obergrenze des Normbereichs) oder mit anderen Anzeichen einer Lebererkrankung darf eine Therapie mit Glubrava nicht begonnen werden.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni, zdravljenja z zdravilom Glubrava ne smemo začeti.
German: Über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren wurde Pioglitazon oder Plazebo zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie hinzugefügt.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodajali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju v trajanju do 3,5 let.
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme oder Ödeme hin beobachtet werden; besonders jene mit reduzierter kardialer Reserve.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati zaradi znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edema; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glubrava einnehmen (siehe auch Abschnitt 4) - wenn Sie Herzprobleme haben.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glubrava se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če imate težave s srcem.