FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Czech: Pro pediatrické pacienty ve věku 3 let a starší jsou k dispozici tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapin-behandling og søge lægehjælp omgående.
Czech: Pacienti se známkami nebo příznaky hepatitidy, závažné kožní reakce nebo reakcí hypersenzitivity musí přerušit léčbu nevirapinem a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti s paralelním uspořádáním skupin (studie 1100.1517 a 1100.1531) po podání jednotlivé dávky vykazoval přípravek Viramune 50 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním charakteristiky prodlouženého uvolňování, jako je prodloužené vstřebávání a nižší maximální koncentrace, což bylo podobné zjištěním ze srovnávání tablety 400 mg s prodlouženým uvolňováním s tabletou 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním.
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTIerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Czech: Viramune je také dodáván jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním vyšší síly.
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10 fald i plasma hiv1-RNA i de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
Czech: Byly zaznamenány fatální případy SJS, TEN a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Danish: Du skal tage Viramune sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler.
Czech: Musíte přípravek Viramune užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Danish: Desuden fås til alle aldersgrupper til administration to gange dagligt en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Czech: Dále je pro všechny věkové skupiny k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním pro podávání dvakrát denně (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Viramune i kombination medfølgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Czech: Výpočet zohlední věk Vašeho dítěte a tělesnou hmotnost nebo plochu jeho tělesného povrchu.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er observeret.
Czech: Cimetidin: Není pozorován žádný významný vliv na farmakokinetické parametry cimetidinu.
Danish: Depottabletter er ikke egnede til 14-dages lead-in perioden for patienter, der starter i nevirapinbehandling.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14denní úvodní periodu u pacientů, kteří začínají užívat nevirapin.
Danish: Saquinavir/ritonavir De begrænsede data, der er tilgængelige for saquinavir soft gel kapslen boosted med ritonavir, indikerer, at der ikke skulle være klinisk signifikante interaktioner mellem saquinavir boosted med ritonavir og nevirapin.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
Danish: Det er ikke vist, at Viramune forårsager forstyrrelser i blodglucose.
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by přípravek Viramune způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
Danish: Hvis en alternativ afmålingsanordning (f.eks. et målebæger eller en måleske til større doser) bruges, er det vigtigt, at måleredskabet skylles, for at sikre at der ikke er tiloversbleven oral suspension.
Czech: Pokud je použito nějakého jiného odměrného prostředku (např. odměrky nebo čajové lžičky u vyšších dávek), je důležité, aby byly podány i zbytky suspenze ulpívající na těchto pomůckách.
Danish: Administration af Viramune i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Czech: Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Danish: • børnene er  8 år og vejer 43,8 kg eller mere eller
Czech: • jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více nebo
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen.
Czech: V případě pochybností se zeptejte lékaře Vašeho dítěte.
Danish: Den præcise dosis afmåles ved hjælp af den medfølgende sprøjte og adaptor.
Czech: Odměřte přesnou dávku pomocí přiložené dávkovací stříkačky a adaptéru tak, jak je následně uvedeno:
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) over for nevirapin forekommer i cellekultur.
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250x) vůči nevirapinu.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté a bikonvexní.
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Czech: Dětský lékař bude průběžně kontrolovat věk Vašeho dítěte, jeho hmotnost nebo plochu tělesného povrchu, aby bylo zajištěno správné dávkování.
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapin-trough-koncentration på over 9,000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige trough-gennemsnitsværdi).
Czech: Avšak přibližně u 15% z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze a Viramune 400 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: 20 % af patienterne i behandling med nevirapin 2 gange daglig og 18 % af patienterne i behandling med efavirenz havde mindst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Czech: 20% pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18% pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Danish: Den anden side er mærket med firmalogo.
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Danish: Baseline-hiv-1-virusbelastningsstratum (kopier/ml)
Czech: Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml)
Danish: Nevirapin passerer hurtigt placenta og spores i modermælk.
Czech: Nevirapin snadno přestupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Danish: Klar polypropylen 5 ml dispenseringssprøjte med silikonegummi stempelpakning.
Czech: Průhledná polypropylenová 5 ml dávkovací stříkačka se silikonovým pryžovým těsněním pístu.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transkriptase.
Czech: Podobně je nízký i potenciál na zkříženou rezistenci mezi nevirapinem a NRTI, protože molekuly mají odlišná vazebná místa na reverzní transkriptáze.
Danish: Lægen vil informere dig om den korrekte dosis til barnet og vil løbende kontrollere barnets vægt og legemsoverfladeareal, for at sikre den korrekte dosering.
Czech: Vašeho dítěte Vás bude jasně informovat o správném dávkování pro Vaše dítě a průběžně bude kontrolovat hmotnost nebo velikost tělesného povrchu dítěte, pro zajištění podávání správných dávek léku.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt, hvis et isoleret tilfælde af udslæt opstår.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni při výskytu ojedinělé vyrážky.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge omgående.
Czech: Pokud se objeví vyrážka a také máte pocit nevolnosti, musíte ukončit léčbu a navštívit ihned svého lékaře.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres når der samtidig behandles med nevirapin.
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Czech: V otevřené klinické studii (ACTG 180) bylo vyhodnoceno, že granulocytopenie souvisí s podávaným léčivým přípravkem, když se vyskytla u 5 z 37 pacientů (13,5%).
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených přípravkem Viramune:
Danish: Viramune depottabletter må kun bruges til børn i alderen tre år og derover.
Czech: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním smí užívat jen děti ve věku tří let a starší.
Danish: Køn og ældre
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Czech: Geometrický průměr minimálních plazmatických koncentrací za rovnovážného stavu před podáním dávky přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl 3880 ng/ml, 3310 ng/ml respektive 5350 ng/ml ve věkových skupinách 3 až < 6 let, 6 až < 12 let, respektive 12 až < 18 let věku.
Danish: Sorbitol: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Czech: Sorbitol: Perorální suspenze Viramune obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml.
Danish: Dit barns læge vil oplyse dig om den korrekte dosis.
Czech: Dětský lékař Vám poskytne informace o správné dávce pro Vaše dítě.
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, bør du kun behandles med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50mg/5 ml oral suspension.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater jakékoli stupně, užívejte prosím pouze přípravek Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved færdsel i trafikken eller ved betjening af maskiner.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapin-behandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavidin og efavirenz.
Czech: Po virologickém selhání nevirapinu se očekává zkřížená rezistence k delavirdinu a efavirenzu.
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med det fleksible adaptorlåg.
Czech: Lahvičku je možno uchovávat uzavřenou ohebným uzávěrem, který je připojen k adaptéru.
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Czech: Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93±9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91±8 % efter peroral opløsning.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Danish: Produktet bør bruges inden 6 måneder efter åbning.
Czech: Přípravek je nutno po prvním otevření spotřebovat do 6 měsíců.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Viramune behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Czech: U pacientů na léčbě methadonem, u kterých je zahajována léčba přípravkem Viramune, musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi)
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - zánět jater (hepatitida) - pokles počtu červených krvinek (anémie)
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for nevirapin 2 gange daglig og 4,5 % for efivarenz.
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3% ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5% pro efavirenz.
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viramune 50 mg/5 ml
Danish: Den geometriste middelværdi ratio for Viramune i depotform i forhold til Viramune 200 mg var ~90 % for Cmin,ss og for AUCss med 90 % konfidensintervaller inden for 80 %-125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og konsistent med én gang dagligt depotdoseringsform.
Czech: Zjištěné poměry geometrických průměrů přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním vůči přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním byly ~90% pro Cmin,ss a AUCss s 90% intervaly spolehlivosti mezi 80% - 125%; poměr pro Cmax,ss byl nižší a konzistentní u jednou denně podávané formy s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Czech: Autoindukce též vyvolává korespondující snížení poločasu terminální fáze nevirapinu v plazmě z přibližně 45 hodin (při jednorázové dávce) na přibližně 25-30 hodin po opakovaném podávání dávek 200-400 mg/den.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Czech: Pokud pacient již třezalku tečkovanou užívá, zkontrolujte hladiny nevirapinu a, pokud je to možné, hladinu viru a podávání třezalky ukončete.
Danish: Især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet)(0,09 %)
Czech: Vzácné hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (0,09%) Poruchy kůže a podkožní tkáně
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter < 8 år
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku < 8 let
Danish: Et steady state studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med let (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose, som målestok for hepatisk dysfunktion.
Czech: Porucha funkce jater: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n=17; skóre Ishak 1-2), středně závažnou (n=20; skóre Ishak 3-4), nebo závažnou (n=9; skóre Ishak 5-6, Child-Pugh A u 8 pacientů, u 1 nebylo možno skóre Child-Pugh uplatnit) jaterní fibrózou jako ukazatelem zhoršení jaterní funkce.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune tabletter indtages 636 mg lactose.
Czech: Laktóza: Tablety Viramune obsahují v maximální doporučené denní dávce 636 mg laktózy.
Danish: Klar low density polyethylen flaskesprøjte adaptor.
Czech: Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka.
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Czech: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, methylparaben, propylparaben (další informace viz příbalová informace)
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m kg xVægt cm
Czech: Přepočet podle Mostellera: BSA (m kg hmotnost výška  cm
Danish: Viramune bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Czech: Viramune by mělo být podáváno v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter  8 år
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku  8 let
Danish: På isolater fra de 86 antiretroviralnaive patienter, der udgik af VERxVE-studiet (1100.1486) på grund af virologisk svigt (rebound, delvist respons), eller en bivirkning, eller forbigående øget virusbelastning i løbet af studiet, blev der foretaget genotypeanalyse.
Czech: Byla provedena genotypová analýza izolátů u 86 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří přerušili studii VERxVE (1100.1486) po zjištění virologického selhání (rebound, částečná odpověď), nebo kvůli nežádoucímu účinku nebo u těch pacientů, kde došlo k přechodnému zvýšení virové nálože v průběhu studie.
Danish: Viramune bør anvendes i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: Viramune je třeba kombinovat s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Danish: Viramune depottabletters sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním u dětí mladších než 3 roky nebyly stanoveny.
Danish: Amning Nevirapin passerer placenta hurtigt og findes i modermælk.
Czech: Kojení Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h•µg/ml (96,0-143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Danish: Ingen signifikant virkning på rifabutins og Viramunes gennemsnitlige farmakokinetiske (PK) parametre er observeret.
Czech: Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a přípravku Viramune.
Danish: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450 isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Danish: Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever- hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Czech: Léčba nevirapinem nesmí být znovu zahájena po závažných hepatálních a kožních reakcích nebo reakcích hypersenzitivity (viz bod 4.3).
Danish: Efter 14 dage er dosis normalt 1 tablet på 200 mg 2 gange daglig.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI1100.1368) med 123 hiv-1 positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů, neléčených antiretrovirotiky ve věku 3 měsíců až 16 let; a společné analýzy pěti protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) zahrnujících 495 pacientů ve věku 14 dní až 19 let.
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) 2 gange daglig eller 500/125 mg (5 tabletter á 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Viramune indtaget sammen med mad anbefales.
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem Viramune.
Danish: I carcinogenicitetsstudier, øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Czech: Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší.
Danish: Saccharose: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Czech: Sacharóza: Perorální suspenze Viramune obsahuje 150 mg sacharózy v 1 ml.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter på op til 8 år efter kropsvægt er 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis øges til 7 mg/kg to gange dagligt.
Czech: Podle hmotnosti je doporučená perorální dávka pro pediatrické pacienty do 8 let věku 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů a následně 7 mg/kg dvakrát denně.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Viramune ved overdosering.
Czech: V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování Viramune.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Czech: Viramune je také k dispozici jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním nižší síly.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Viramune, měla byste užívat i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Danish: Anvendes senest 2 måneder efter åbning.
Czech: Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 400 mg for nogen patient.
Czech: Celková denní dávka nesmí během léčby nikdy přesáhnout 400 mg u žádného pacienta.
Danish: Viramune i depotform n = 508*
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním n=508*
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
Czech: Nevirapin: Zidovudin nemá vliv na jeho farmakokinetiku.
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Czech: U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění léčených dialýzou však došlo v průběhu jednotýdenní expoziční periody k 43,5 % poklesu AUC nevirapinu.