FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker (se pkt.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране на Avonex са дадени в края на листовката.
Norwegian Bokmål: Det er mer informasjon om hvordan du injiserer Avonex til slutt i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: EU/1/97/033/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Bulgarian: Ако сте използвали повече от 1 инжекция Avonex за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Norwegian Bokmål: Avonex i en periode på tre dager, må du øyeblikkelig rådføre deg med legen eller apoteket.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Norwegian Bokmål: Sjekk at pakningen inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Bulgarian: Не натискайте буталото.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv på stempelet.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige mindre vanlige ikke kjent utslett, økt svetting, kontusjon alopesi angionevrotisk ødem, pruritus, vesikuløst utslett, urtikaria, forverring av psoriasis
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Avostartclip kan festes på sprøyten og gjør det mulig å injisere en lavere dose av Avonex ved oppstart av behandlingen.
Bulgarian: Проверете дали предпазителят на инжектора е изтеглен правилно.
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller at injektorbeskyttelsen er trukket ut riktig
Bulgarian: АЗБУКА avonex pen
Norwegian Bokmål: avonex pen
Bulgarian: Как действа AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvordan AVONEX virker
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonsvæsken inneholder partikler eller hvis den ikke er helt fargeløs, må den ferdigfylte pennen ikke brukes.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige vanlige mindre vanlige ikke kjent influensalignende symptomer, feber2, frysninger2, svetting2
Bulgarian: Къде да поставите инжекцията
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или виждате в него плаващи частици.
Norwegian Bokmål: - oppløsningen er farget eller du ser partikler som flyter i den. - hetten har vært åpnet eller er ødelagt.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Eske med fire ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX i ferdigfylt sprøyte er tatt ut av kjøleskapet bør den varmes opp til romtemperatur (15 °C-30 °C) i ca. 30 minutter.
Bulgarian: - Подуване на лицето, устните или езика
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse: - hevelse i ansiktet, leppene eller tunga - pustevansker - utslett.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er
Bulgarian: Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни
Norwegian Bokmål: Videre finnes det per i dag ingen etablert definisjon på en høyrisikopasient, selv om en mer konservativ tilnærming aksepterer minst ni T2 hyperintense lesjoner ved første undersøkelse og minst én ny T2- eller én ny Gd-oppladende lesjon ved en oppfølgingsundersøkelse foretatt minst tre måneder etter den første.
Bulgarian: - Намален брой на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, което може да причини повишен риск от инфекция, кървене или анемия
Norwegian Bokmål: - alvorlige nyre- eller leverproblemer - lavt antall hvite blodceller eller blodplater, som kan medføre økt risiko for infeksjon,
Bulgarian: Във Вашия пакет Avonex се съдържа игла за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Avonex inneholder allerede en kanyle til injeksjon.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: AVONEX leveres som en bruksferdig injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Norwegian Bokmål: Riktig håndtering av avfall
Bulgarian: Посочените числа са на базата на това колко хора са заявили, че са ги получили.
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkningene som personer meldte fra om da Avonex ble testet ut. Tallene er basert på hvor mange som sa at de hadde hatt disse bivirkningene.
Bulgarian: При прием на продукти, съдържащи интерферон бета, са съобщени случаи на белодробна артериална хипертония (БАХ).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylebeskyttelsen.
Bulgarian: EU/1/97/033/006
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen rett inn i pennebeskytteren.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Norwegian Bokmål: En separat kanyle til å sette injeksjonen er også inkludert i brettet.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX penn til engangsbruk er pakket i en egen eske, sammen med en injeksjonskanyle og en pennebeskytter.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med AVONEX bør vurderes (se også pkt.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Norwegian Bokmål: Ved titrering av AVONEX ved oppstart av behandlingen er det vist en reduksjon i intensitet og insidens av influensalignende symptomer.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране с Avonex Pen: в разгънатата точка в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Du finner flere opplysninger om hvordan du skal injisere ved bruk av AVONEX penn i den utbrettbare plansjen bakerst i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med AVONEX ligger inne i en fjærdrevet injeksjonspenn som kalles AVONEX penn.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige mindre vanlige ikke kjent redusert antall lymfocytter, redusert antall leukocytter, redusert antall nøytrofile, redusert hematokrit, økt kalium i blodet, økt blodurea-nitrogen redusert platetall vekttap, vektøkning, unormale leverfunksjonstester
Bulgarian: − Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
Norwegian Bokmål: - problemer med balansen eller ørhet, problemer med å gå, stivhet og muskelspasmer, trøtthet,
Bulgarian: Съвет:
Norwegian Bokmål: NN:
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 0,5 ml inneholder 30 mikrogram (6 mill. IE) interferon beta-1a.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig kan AVONEX penn oppbevares ved romtemperatur (15 °C30 °C) i opptil én uke.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml injeksjonsvæske inneholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen - Avonex penn, kanyle og pennebeskytter
Bulgarian: Как да съхранявате AVONEX PEN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AVONEX Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du injiserer AVONEX
Bulgarian: България
Norwegian Bokmål: Ireland
Bulgarian: Първата инжекция Avonex ще Ви бъде поставена от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър и безцветен разтвор
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилаган чрез интрамускулна инжекция (i.m.) веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den anbefalte dosen til behandling av attakkpreget MS er 30 mikrogram (0,5 ml oppløsning) administrert ved intramuskulær (i.m.)
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt pakning inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Norwegian Bokmål: Endringer i sinnsstemning, selvmordstanker, følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs, må rapporteres til legen umiddelbart.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AVONEX
Bulgarian: ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: - Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på depresjon: - følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs.
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват сякаш са болни от грип.
Norwegian Bokmål: Enkelte får en følelse av å ha influensa etter at de har injisert Avonex.
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Norwegian Bokmål: muskelspastisitet, hypoestesi nevrologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhet, parestesi, kramper, migrene
Bulgarian: Т2 лезии, при 56% в групата на плацебо и 21% в групата на лечение с AVONEX е имало риск от получаване на втори пристъп в рамките на две години.
Norwegian Bokmål: I en post-hocanalyse ble det vist at de pasientene som hadde minst én Gd-oppladende lesjon og ni T2-lesjoner, vist ved MRI ved baseline, hadde en risiko på 56 % (placebogruppen) og 21 % (AVONEX-gruppen) for å få en ny episode i løpet av to år.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести анорексия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige anoreksi
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige ikke kjent flushing vasodilatasjon
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ha én injeksjon med Avonex én gang i uken.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX penn er tatt ut av kjøleskapet skal den varmes opp til romtemperatur (15 °C30 °C) i ca. 30 minutter.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Avonex penn skal ikke ristes.
Bulgarian: Моля, винаги при следващото изпълнение на Вашата рецепта проверявайте дали листовката е била актуализирана.
Norwegian Bokmål: Sjekk om pakningsvedlegget er oppdatert hver gang du åpner en ny pakning med legemidlet.
Bulgarian: Пластмасовият предпазител на иглата ще "отскочи".
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen vil "sprette" av.
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: AVOSTARTCLIP titreringssett er laget kun for bruk sammen med den ferdigfylte sprøyten.
Bulgarian: Síla
Norwegian Bokmål: Styrke
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: Příloha A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Bulgarian: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Vnitřní balení
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i hjernen er lav.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ikke-kirurgisk behandling ble behandlet minst 2 år før.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mengden som er nødvendig for å kunne innhente den ønskede informasjonen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ligge på ryggen med armene over hodet.
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets egenopplæringsmateriell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon er vanligvis nok til å utføre skanningen som legen din trenger.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Norwegian Bokmål: Histopatologisk «standard of truth»-data var tilgjengelig for 99 av de 115 forsøkspersonene.
Bulgarian: радиоактивно
Norwegian Bokmål: radioaktivt
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Norwegian Bokmål: [Preparatomtalen skal ligge i esken.]
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди прилагане.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Axumin skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Snakk med nukleærmedisineren hvis du er yngre enn 18 år.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere resultatene fra undersøkelsen med legen som bestilte skanningen.
Bulgarian: Препоръчително е получаването на изображението да започне от средата на бедрото и да продължава към основата на черепа.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at bildetakingen starter midt på låret og fortsetter til undersiden av kraniet.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien er via nyrene.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes.
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Norwegian Bokmål: - ikke spise eller drikke noe i minst 4 timer før skanningen (du kan ta dine vanlige medisiner med små mengder vann).
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Norwegian Bokmål: Axumin vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte lokaler.
Bulgarian: Типичното време за пълно сканиране е между 20-30 минути.
Norwegian Bokmål: Total skanningstid bør normalt være 20-30 minutter.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette legemidlet.
Bulgarian: Контрол на качеството
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Norwegian Bokmål: Skulle en overdose likevel forekomme, vil du få egnet behandling.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Norwegian Bokmål: Skanningen starter vanligvis omtrent 5 minutter etter injeksjonen med Axumin.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи веднага, освен ако методът на отваряне/изтегляне на дозата/разреждане изключва риск от микробиологично замърсяване.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart, med mindre metoden for åpning/opptrekking/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminasjon.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon skal skje i overensstemmelse med forskrifter og/eller relevante lisenser fra kompetente offentlige organer.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med nukleærmedisineren hvis du har spørsmål.
Bulgarian: С това лекарство ще работят и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bare bli håndtert og gitt til deg av personer som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en trygg måte.
Bulgarian: Нежелани реакции са съобщавани често (≥ 1/100 до < 1/10) по време на клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble meldt med frekvens vanlig (≥1/100 til <1/10) i kliniske utprøvinger.
Bulgarian: Близкият контакт с кърмачета и бременни жени трябва да бъде ограничен през първите 12 часа след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør unngås i de første 12 timene etter injeksjonen.
Bulgarian: Те са изброени по-долу по системо-органни класове по MedDRA.
Norwegian Bokmål: Disse er presentert nedenfor sortert etter MedDRA-organklassesystem.
Bulgarian: Axumin съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Axumin inneholder natrium
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemiddel er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Meldola (FC)
Norwegian Bokmål: Meldola (FC) Italia
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 7,7 mg натрий.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 7,7 mg natrium.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ще реши какво количество Axumin да се използва във Вашия случай.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som overvåker prosedyren bestemmer hvor mye Axumin som skal brukes i ditt tilfelle.
Bulgarian: В резултат на производствения процес някои флакони се разпространяват с пунктирани гумени запушалки.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av produksjonsprosessen er enkelte hetteglass distribuert med punkterte gummipropper.
Bulgarian: 22 май 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2017
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролирано съдържание на натрий.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke ment for regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstiden og -betingelsene av ferdig produkt brukerens ansvar.
Bulgarian: Увеличаването на продължителността на получаване на изображението на таза може да повиши чувствителността на откриване на заболяването.
Norwegian Bokmål: Økning av bildetakingstiden over pelvis kan øke deteksjonssensitiviteten for sykdommen.
Bulgarian: Съществуват строги закони за използването, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтичните лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Det er strenge regler for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmaka.
Bulgarian: Предозиране е малко вероятно, тъй като ще получите само единична доза Axumin, прецизно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose Axumin som nøye kontrolleres av nukleærmedisineren som er ansvarlig for prosedyren.
Bulgarian: Флуцикловин не се метаболизира in vivo.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin blir ikke metabolisert in vivo.
Bulgarian: Изтеглянето трябва да се извършва в асептични условия.
Norwegian Bokmål: Opptrekking skal utføres under aseptiske forhold.
Bulgarian: Ефективна доза
Norwegian Bokmål: Effektiv dose
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Egnede aseptiske forholdsregler skal tas.