FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pemetrexed er et bredspektret anti-cancer-antifolat, som virker ved at forstyrre de centrale folatafhængige metaboliske processer, der er afgørende for celledannelsen.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz (pemetrexed) er fjölvirkt andfólat krabbameinslyf sem verkar með því að trufla mikilvæga fólín-háða efnaskiptaferla sem eru nauðsynlegir fyrir frumuskiptingu.
Danish: Mænd rådes til ikke at gøre en kvinde gravid hverken under eller i op til 6 måneder efter behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Icelandic: Karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn á meðan þeir fá Pemetrexed Sandoz og í allt að 6 mánuði eftir meðferð og eiga því að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með Pemetrexed Sandoz stendur og í allt að 6 mánuði eftir að henni lýkur.
Danish: ITT population (n= 1.725)
Icelandic: ITT meðferðarhópur (N=1725)
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (JMEN) sammenlignede virkning og sikkerhed af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC) (n = 441) med placebo plus BSC (n = 222) hos patienter med lokalt fremskreden (trin IIIB) eller metastatisk (trin IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som ikke fik bedring efter 4 serier med 1. linje-dubletbehandling bestående af cisplatin eller carboplatin sammen med gemcitabin, paclitaxel eller docetaxel.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (JMEN), var gerður samanburður á verkun og öryggi viðhaldmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=441) við lyfleysu og BSC (n=222) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) (Stig IV), og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegu tvílyfja krabbameinslyfjameðferðinni sem innihéldu cisplatin eða carboplatin ásamt gemcitabini, paclitaxeli, eða docetaxeli.
Danish: Almindelig Forstoppelse ALAT-øgning 7,9
Icelandic: Algengar Hægðatregða 5,7 SGPT (ALT) hækkun
Danish: Der blev ikke set nogen klinisk relevante forskelle i sikkerhedsprofilen for Pemetrexed inden for de histologiske undergrupper.
Icelandic: Ekki var tekið eftir klínískum mun sem skipti máli varðandi öryggi pemetrexed innan vefjafræðilegra undirhópa.
Danish: a Statistisk signifikans for non-inferiøritet med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 for non- inferiøritet-margin (p <0,001).
Icelandic: CI = confidence interval; ITT = intent to treat; n = þýði samkvæmt meðferðaráætlun a Jafngildi (non-inferiority) tölfræðilega marktækt, með áhættuhlutfall vel fyrir neðan 1.17645 viðmiðunarmörk fyrir jafngildi (p<0,001)
Danish: Pemetrexed Sandoz kan muligvis gøre dig træt.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed Sandoz getur valdið þreytu.
Danish: *P-værdier <0.05 sammenligning af pemetrexed/cisplatin med gemcitabin/cisplatin, ved brug af Fisher Exact test. ** Se National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for hver toksicitetsgrad.
Icelandic: * P-gildi <0,05 þegar pemetrexed/cisplatin er borið saman við gemcitabin/cisplatin og Fisher Exact próf er notað.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end l ud af 10 behandlede) Lavt antal hvide blodlegemer
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Pemetrexed Sandoz er også en behandling til patienter med fremskreden lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har været forsøgt.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er einnig notað sem meðferð hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein þar sem sjúkdómur hefur versnað eftir að önnur upphafs krabbameinslyfjameðferð hefur brugðist.
Danish: Tabel 1 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatin - hæmatologisk toksicitet
Icelandic: Tafla 1 - Skammtaaðlögunartafla fyrir Pemetrexed Sandoz (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin - Eituráhrif á blóðmynd
Danish: Denne dosis skal muligvis justeres, eller behandlingen skal udskydes, afhængigt af dit blodtal og generelle tilstand.
Icelandic: Þessi skammtur getur verið aðlagaður eða meðferð seinkað háð blóðhag og almennu líkamsástandi.
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg indeholder 54 mg natrium pr. hætteglas.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 500 mg inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum í hverju hettuglasi.
Danish: EU/1/15/1037/002
Icelandic: EU/1/15/1037/001 EU/1/15/1037/002 EU/1/15/1037/003
Danish: De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos <1 % af de patienter, der var randomiseret til pemetrexed, omfattede supraventrikulær arytmi.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske eksponering (AUC) og maksimale plasma- koncentration er proportionalt stigende med dosis.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC) og hámarks blóðþéttni pemetrexeds hækka hlutfallslega með skammtastærð.
Danish: Ubrudt hætteglas 2 år.
Icelandic: 2 ár.
Danish: Et multi-center, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC, Best Supportive Care) (Nn=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke progredierede efter 4 serier med 1. linjedubletbehandling bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (PARAMOUNT), var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=359) og lyfleysu auk BSC (n=180) hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) og var staðbundið og langt gengið (stig IIIB) eða með meinvörpum (stig IV), að frátöldum æxlum sem aðallega voru af flöguþekjugerð og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegri tvílyfja krabbameinslyfjameðferð með pemetrexed auk cisplatins.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) Radiation recall (et hududslæt, der ligner en alvorlig solskoldning), som kan opstå på hud, der tidligere har været udsat for strålebehandling, dage eller op til år efter strålebehandlingen.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð sem líkjast sólbruna (radiation recall) sem geta komið fram eftir geislun, allt frá nokkrum dögum upp í nokkur ár frá því geislun átti sér stað.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved indgift af højere doser af NSAID-præparater eller acetylsalicylsyre samtidig med pemetrexed hos patienter med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/min).
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥80 ml/mín.)
Danish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
Danish: Hos patienter med en normal nyrefunktion (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/min) kan høje doser af nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater såsom ibuprofen > 1600 mg/dag) og acetylsalicylsyre i høje doser (≥ 1,3 g daglig) nedsætte udskillelsen af pemetrexed, og dermed øge forekomsten af bivirkninger relateret til pemetrexed.
Icelandic: geta stórir skammtar af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum eins og íbúprófen >1600 mg/dag) og stórir skammtar af acetýlsalisýlsýru (≥1,3 g/dag) dregið úr brotthvarfi pemetrexeds og þar af leiðandi aukið aukaverkanir af pemetrexedi.
Danish: Samlet responsrate** (95 %-CI)
Icelandic: Heildar svörunartíðni** (95% CI)
Danish: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
Icelandic: Miðgildi (m)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, Folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, fólínsýruhliðstæður, ATC-flokkur:
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er gefið sem einlyfja viðhaldsmeðferð við staðbundnu og langt gengnu eða með meinvörpum lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbameini þar sem sjúkdómur hefur ekki versnað strax í kjölfar platínum innihaldandi krabbameinsmeðferðar (sjá kafla 5.1).
Danish: Målt fra starttidspunktet for pemetrexed plus cisplatin førstelinje-induktionsbehandling var den mediane overlevelse 16,9 måneder for pemetrexedarmen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
Icelandic: Frá upphafi meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði var miðgildi OS 16,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed og 14,0 mánuðir fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall=0,78; 95% CI=0,64-0,96).
Danish: Nadir for trombocytter < 50.000 /mm3 uanset ANC-nadir
Icelandic: Lágmarksfjöldi blóðflagna <50.000/mm3 án tillits til lágmarks ANC
Danish: Efter rekonstitution indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Eftir blöndun, inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexed.
Danish: Tid til behandlingssvigt (måneder) (95 %-CI)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (mánuðir) 4,5 (95% CI)
Danish: 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Icelandic: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for Pemetrexed Sandoz og cisplatin angivet i tabel 3.
Icelandic: Ef sjúklingur fær eituráhrif á taugar er ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Pemetrexed Sandoz og cisplatin í töflu
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatinikke-hæmatologisk toksicitet a, b
Icelandic: Tafla 2 - Skammtaaðlögunartafla fyrir Pemetrexed Sandoz (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin- Eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd a, b
Danish: De klinisk relevante CTC-toksiciteter af enhver grad, der blev rapporteret hos ≥1% og ≤5% af de patienter, som var randomiseret til pemetrexed, omfatter: febril neutropeni, infektion, nedsat antal blodplader, diarré, forstoppelse, alopeci, kløe, feber (uden neutropeni), sygdom i øjets overflade (inklusive konjunktivitis), øget tåreflåd, svimmelhed og motorisk neuropati.
Icelandic: Klínísk marktæk CTC eituráhrif af öllum gráðum sem tilkynnt var um hjá ≥1% og ≤5% sjúklinga sem var slembiraðað til að fá pemetrexed eru: daufkyrningafæð með hita, sýking, lækkun blóðflagna, niðurgangur, hægðatregða, hárlos/skalli, kláði, hiti (án daufkyrningafæðar), sjúkdómar á yfirborði auga (þar með talið tárubólga), aukin táraseyting, sundl og hreyfitaugakvilli.
Danish: Der er ikke foretaget studier med tilstrækkeligt mange patienter med en kreatinin-clearance på under 45 ml/min.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi sjúklinga með kreatínín úthreinsun undir 45 ml/mín hefur verið rannsakaður.
Danish: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Danish: Du vil også få brug for:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Danish: • Det kan tage op til 5 uger.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Danish: Kontakt venligst din læge.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Danish: DU MÅ IKKE smide den ud.
Icelandic: EKKI fleygja því.
Danish: I din krop:
Icelandic: Í líkamanum:
Danish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Danish: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
Icelandic: 3.1. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni (mynd 1) 3.2.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig holde op med at bruge Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Danish: Nummer på behandlingsdag
Icelandic: Númer meðferðardags
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25 (figur 5).
Icelandic: Þú getur snúið skammtastillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25 (mynd 5).
Danish: Følg anvisningen nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere erfaring.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Danish: Forbered et rent område og en flad overflade, såsom et bord eller en bordplade, på et veloplyst sted.
Icelandic: Undirbúðu hreint svæði og flatt yfirborð, svo sem borð eða vinnusvæði, á vel lýstum stað.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange IE'er follitropin alfa, du skal injicere hver dag.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en af nedenstående bivirkninger.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður vör við einhverja eftirfarandi aukaverkana.
Danish: • Injicer under huden, som du har lært.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Icelandic: Meðferð beinist að einkennum.
Danish: I disse afprøvninger var ovulationstallet 70-75 % pr. cyklus.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Danish: Børn og unge Pergoveris er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Argininmonohydrochlorid Poloxamer 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Danish: *fremstillet i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Icelandic: *framleitt í erfðabreyttum frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Icelandic: Ef þú sérð ekki örsmáa dropa af vökva nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Danish: Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Når du tager Pergoveris, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
Icelandic: Haltu skammtastillinum í að minnsta kosti 5 sekúndur til að tryggja að þú sprautir heilum skammti (mynd 10).
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Icelandic: Það fæst sem duft og fljótandi efni sem þarf að blanda saman og nota síðan tafarlaust.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se pkt.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir").
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Icelandic: Virku efnin í Pergoveris eru afrit af náttúrulegu hormónunum FSH og LH.
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar voru síðast uppfærðar:
Danish: De anvendte kategorier for hyppighed er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • Pennen leveres i 3 forskellige flerdosisformuleringer:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Danish: Hvis du har haft sådanne reaktioner over for tilsvarende medicin, skal du fortælle det til din læge, inden du bruger Pergoveris.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið slík viðbrögð við svipuðum lyfjum, skaltu tala við lækninn áður en Pergoveris er notað.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender, er så rene som muligt • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback hjælper med at:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at stimulere udviklingen af follikler (der hver indeholder et æg) i dine æggestokke.
Icelandic: Lyf þetta er notað til að örva þroska eggbúa (hvert þeirra inniheldur egg) í eggjastokkum.
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Danish: • Sæt den til side til senere brug.
Icelandic: Leggðu þetta til hliðar til síðari notkunar.
Danish: Pergoveris er kontraindiceret hos patienter med:
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota hjá sjúklingum með:
Danish: Rekonstitution pH af den rekonstituerede opløsning er 6,5 - 7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Danish: Medfølger ikke i pakken:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: Skub forsigtigt stemplet indtil luftboblerne er væk.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Danish: • Træk luft ind i sprøjten ved at trække stemplet ca. til 1 ml mærket.
Icelandic: Dragðu svolítið af lofti inn í sprautuna með því að draga stimpilinn u.þ.b. að 1 ml markinu.
Danish: Verificér, at du har givet en fuldstændig injektion
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir gefið fulla inndælingu.
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag.
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli.
Danish: Pergoveris må ikke benyttes, hvis et effektivt respons ikke kan opnås som for eksempel:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris ef ekki er hægt að fá fram virka svörun, svo sem vegna:
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Pergoveris på de rette tidspunkter.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Pergoveris á réttum tímum.
Danish: Disse kvinder er sædvanligvis ufrugtbare.
Icelandic: Slíkar konur eru vanalega ófrjóar.
Danish: Det menes at skyldes forskelle i forældrekarakteristika (for eksempel maternel alder og egenskaber ved sæden) og flerfoldsgraviditeter.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Danish: • Tryk langsomt kanylen helt ind i huden (figur 9).
Icelandic: Þrýstu nálinni hægt alla leið inn í húðina (mynd 9).
Danish: Rør ikke ved nålen og lad ikke nålen berøre nogen overflader.
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin, hCG), er indgivet (se pkt 3 under "Hvor meget skal der anvendes" for detaljer).
Icelandic: Líkur á þessu aukast ef lyfið sem notað er fyrir lokaþroskun eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín - hCG) sé gefið (sjá 3. kafla „Hvað á að nota mikið" fyrir nánari upplýsingar).
Danish: Du må ikke dele pennen og/eller kanylerne med andre personer, da det kan forårsage infektioner.
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Danish: • Lægen/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne med Pergoveris du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
Icelandic: húðin verður viðkvæm og myndar auðveldlega blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sólarljósi
Danish: Fjern kanylen umiddelbart efter hver injektion.
Icelandic: Fjarlægðu nálina tafarlaust eftir hverja inndælingu.
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Icelandic: Duft: hvít eða beinhvít frostþurrkuð pilla.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at bruge en ny kanyle til hver injektion.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Danish: Indstilling af dosis ordineret af lægen 6.1.
Icelandic: Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað 6.1.
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
Icelandic: Sprittþurrkur (fylgja ekki pakkningunni)
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tilbereder og indsprøjter denne medicin.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að undirbúa lyfið og dæla því inn.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Pergoveris, hvis du er gravid eller ammer.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Pergoveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Danish: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Icelandic: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Danish: Follitropin alfa
Icelandic: Follitrópín alfa
Danish: Pergoveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Pergoveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: • Hvis der ikke kan observeres nogen dråber, skal anvisningerne på den følgende side følges.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neinn lítinn dropa skal fylgja leiðbeiningunum á næstu síðu.
Danish: Elimination Total clearance er cirka 2 l/t, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Icelandic: Brotthvarf Heildarúthreinsun er um 2 l/klst. og minna en 5% af skammti er skilinn út í þvagi.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.