FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le NOAEL était ≥ 1 800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 x la MRHD évaluée en mg/m²).
Polish: Dawka NOAEL wyniosła ≥1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
French: L'analyse de l'efficacité a porte sur 109 patients ayant eu au moins une vidéo-EEG de 24 heures pendant la période de référence et pendant la période d'évaluation.
Polish: u których przeprowadzono co najmniej 24-godzinne badanie wideo-EEG zarówno w okresie wyjściowym, jak i w okresach oceny.
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
French: Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Polish: Tabletki można podzielić na połowy.
French: Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
French: 84 mg (0.85 mL) 2 fois par jour
Polish: 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Polish: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Niemcy
French: 180 mg (1.8 mL) 2 fois par jour
Polish: 180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 11,4 % des patients étaient libres de crise depuis au moins 6 mois et 7,2 % des patients depuis au moins 1 an.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej, u 7,2% chorych.
French: Les concentrations maximales (Cmax) sont généralement égales à 31 et 43 μg/ml après respectivement une dose unique de 1000 mg et une dose répétée de 1000 mg 2 fois par jour.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 μg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę Cmax wynosi 43 μg/ml.
French: Parahydroxybenzoate de Methyl (E218) Parahydroxybenzoate de Propyl (E216) Acesulfame de potassium (E950) Arôme raisin
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Acesulfam potasowy (E950) Aromat winogronowy Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek
French: Lévétiracétam ratiopharm solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Polish: Lek Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą wywołać reakcję alergiczną (opóźnioną).
French: 450 mg (4.5 mL) 2 fois par jour
Polish: 450 mg (4,5 ml) dwa razy na dobę
French: Le probénécide (500 mg quatre fois par jour), inhibiteur de la sécrétion tubulaire rénale, s'est avéré inhiber la clairance rénale du métabolite principal mais pas celle du lévétiracétam.
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une Epilepsie Myoclonique Juvénile.
Polish: • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
French: Dans tous ces cas, Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être utilisée.
Polish: W każdym z powyższych przypadków należy stosować Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Conditionnement en multi-packs - sans Blue box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze Tekturowe pudełko na blistry - bez Blue Box
French: Utiliser la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Polish: Należy stosować strzykawkę 1 ml dołączoną do opakowania.
French: Etiquette Flacon - 150 ml (seringue de 1 ml)
Polish: Etykieta na butelce - 150 ml (strzykawka 1 ml)
French: - flacon de 150 ml avec une seringue de 3 ml pour administration orale (délivrant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg).
Polish: butelka 150 ml z 3 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 300 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,1ml (odpowiada 10 mg).
French: 147 mg (1.5 mL) 2 fois par jour
Polish: 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
French: Comprimés pelliculés
Polish: Leki przeczyszczające
French: Le risque d'anorexie est plus important lors de la co-administration de lévétiracétam et de topiramate.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych Ryzyko wystąpienia jadłowstrętu jest większe w przypadku jednoczesnego podawania lewetyracetamu i topiramatu.
French: Trois présentations sont disponibles: - flacon de 300 ml avec une seringue de 10 ml pour administration orale (délivrant jusqu'à 1 000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Polish: butelka 300 ml z 10 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (odpowiada 25 mg).
French: • Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l'ouverture du flacon.
Polish: • Umieścić strzykawkę dozującą w otworze butelki.
French: 49 mg (0.5 mL) 2 fois par jour
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat male ou femelle sur la fertilité, ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m² ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych wpływających na płodność lub reprodukcję u samic i samców szczurów po zastosowaniu dawek do 1800 mg/kg mc./dobę [6 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (ang. MRHD, maximum recommended human daily dose) w przeliczeniu na mg/m2] w pokoleniu F1 oraz ich rodziców.
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques du lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Polish: Badanie u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania, że produkt leczniczy nie jest gorszy (ang. Non-inferiority), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, dotyczące bezpieczeństwa stosowania, oceniało wpływ lewetyracetamu na funkcje poznawcze oraz neuropsychiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi.
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg contient 1000 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
French: Dans cette étude, les patients recevaient du lévétiracétam à dose fixe soit 60 mg/kg/jour (repartis en 2 prises).
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali lewetyracetam w stałej dawce 60 mg/kg mc./dobę (w dwóch dawkach dobowych).
French: Chez les enfants (de 4 a 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de lévétiracétam en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir Rubrique 4.2.
Polish: Z tego względu, u pacjentów z umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się odpowiednie dostosowanie dobowej dawki podtrzymującej produktu Levetiracetam ratiopharm, na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
French: • Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau ou dans un biberon en poussant le piston jusqu'au bout (figure ).
Polish: • Wylać zawartość strzykawki do szklanki z wodą przez wepchnięcie tłoczka do strzykawki
French: Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage.
Polish: Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
French: 10 à 20 mg/kg (0.10 à 0.20 ml/kg) une fois par jour (3) (5)
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (3) (5)
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à17 ans) pesant moins de 50 kg
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg
French: Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam (2) Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Polish: 500 do 1000 mg jeden raz na dobę (2) (1) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg (2) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus :
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
French: Le flacon en verre de 300 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (pour les enfants âgés de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
French: Utiliser la seringue de 10 ml contenue dans la boîte.
Polish: Należy stosować strzykawkę 10 ml dołączoną do opakowania.
French: CLcr (ml/min/1,73 m²) = Taille (cm) x ks ----------------------------- Créatinine sérique (mg/dl)
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m2)= --------------- x 1,73
French: L'efficacité du lévétiracétam en monothérapie a été établie au cours d'un essai comparatif de non infériorité en double aveugle, groupes parallèles, versus carbamazépine à libération prolongée (LP) chez 576 patients de 16 ans et plus présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR), u 576 pacjentów w wieku od
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois.
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
French: Avalez vos comprimés de Lévétiracétam ratiopharm avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
French: Utiliser la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Polish: Należy stosować strzykawkę 3 ml dołączoną do opakowania.
French: Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml
Polish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml
French: Traitement en association pour adulte (≥18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
French: Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
French: 28 mg (0.3 mL) 2 fois par jour
Polish: 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lévétiracétam ratiopharm Ne prenez jamais Lévétiracétam ratiopharm
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam ratiopharm Kiedy nie stosować leku Levetiracetam ratiopharm
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {miesiąc RRRR}.
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique :
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką
French: Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 750 mg sont rouge claire, oblongs avec barre de cassure sur chaque face.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 1 000 mg sont blancs, oblongs avec barre de cassure sur chaque face.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 28,6 % des patients étaient libres de crises myocloniques pendant au moins 6 mois et 21,0 % étaient libres de crises myocloniques pendant au moins un an.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej - u 21,0% chorych.
French: Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 500 mg sont jaunes, ovales avec barre de cassure sur une face.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg
French: 60 mg (0.6 mL) 2 fois par jour
Polish: 60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę
French: Dose maximale : 0,21 ml/kg 2 fois par jour
Polish: Dawka maksymalna: 0,21 ml/kg mc. dwa razy na dobę
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 1 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,05 ml).
French: 150 mg (1.5 mL) 2 fois par jour
Polish: 150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquettes pour multi-packs - incluant la Blue box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzna etykieta na opakowaniu zbiorczym owiniętym przezroczystą folią - z Blue Box
French: • somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Polish: • senność, bóle głowy.
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 250 mg sont bleus oblongs avec barre de cassure sur une face.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
French: Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/702/018
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter un certain type d'épilepsie.
Polish: • jako jedyny lek w leczeniu określonej postaci padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką.
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 250 mg contient 250 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de plus de 6 mois et chez le jeune enfant de 2 ans à 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
French: Insuffisance rénale aiguë
Polish: Niewydolność nerek
French: Comme chez l'adulte, il n'a pas été mis en évidence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des enfants recevant jusqu'à 60 mg/kg/jour de lévétiracétam.
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę, nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 750 mg contient 750 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
French: Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique, le conditionnement et le dosage le plus adapté en fonction du poids et de la posologie.
Polish: Dzieci i młodzież Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc w zależności od masy ciała i dawkowania.
French: 100 mg (1 mL) 2 fois par jour
Polish: 100 mg (1 ml) dwa razy na dobę
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, attaque de panique, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation
Polish: • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
French: Lévétiracétam ratiopharm 750 mg
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg
French: Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/702/010
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/010
French: Patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal sous dialyse
Polish: Schyłkowa niewydolność nerek pacjenci poddawani dializie (l)
French: Chez les patients âgés de 4 à 16 ans, un total de 645 patients a été traité par le lévétiracétam au cours d'études contrôlées versus placebo et d'études de suivi en ouvert.
Polish: 645 pacjentom w wieku od 4 do 16 lat (233 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo).
French: Après administration d'une dose orale unique (20 mg/kg) à des enfants épileptiques (de 6 à 12 ans), la demi-vie du lévétiracétam a été de 6,0 heures.
Polish: Dzieci (od 4 do 12 lat) Po podaniu doustnym pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) dzieciom (od 6 do 12 lat) chorym na padaczkę okres półtrwania lewetyracetamu wynosi 6,0 godz. Klirens przeliczany na masę ciała jest około 30% większy niż u osób dorosłych chorych na padaczkę.
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés EU/1/11/702/025
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
French: La CLcr en ml/min/1,73 m² peut être estimée à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg/dl), chez le jeune adolescent, l'enfant et le nourrisson, en utilisant la formule suivante (formule de
Polish: U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Poly(vinyl alcool), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique de bleu indigo carmin (E132)
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site Internet de l'Agence.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans laquelle une activité électrique trop forte dans un des côtés du cerveau provoque des symptômes, tels que mouvements saccadés subits d'un côté du corps, audition, vision ou sens de l'odorat déformé, engourdissement ou soudain sentiment de crainte.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy, takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam ratiopharm est disponible sur le site Internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore élucidé, mais il semble qu'il interfère avec une protéine appelée protéine 2A de la vésicule synaptique, qui est présente dans les espaces entre les nerfs et qui intervient dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Polish: Dokładny sposób działania leku lewetiracetam nie jest do końca wyjaśniony, ale wydaje się, że wpływa on na białko o nazwie białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
French: L'épilepsie est due à un excès d'activité électrique dans le cerveau.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Polish: Dwa leki są równoważne biologicznie, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
French: Il est disponible sous forme de comprimés oblongs (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg) et de solution orale (100 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o podłużnym kształcie (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i roztworu doustnego (100 mg/ml).