FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Mutationer associerade till tipranavir-resistens Virologiskt svar på tipranavir med ritonavir behandling har utvärderats med hjälp av ett poängvärde för tipranavir-associerade mutationer baserat på genotyp vid baseline hos RESIST-1 och RESIST-2 patienter.
Latvian: Virusoloģisko atbildes reakciju uz tipranavīra un ritonavīra terapiju izvērtēja, ņemot vērā sākotnējo genotipu pacientiem, kuri saņēma terapiju un piedalījās pētījumos RESIST-1 un RESIST-2.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Latvian: Salmeterola un Aptivus, kas lietots kopā ar mazu ritonavīra devu, vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aptivus lietošanas 3. Kā lietot Aptivus
Swedish: Jämfört med orala lösningen är tipranavir exponeringen lägre när samma dos administreras som kapslar.
Latvian: Salīdzinot ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu kapsulu veidā, ir mazāka.
Swedish: Du måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
Latvian: Aptivus jālieto kopā ar ritonavīru.
Swedish: Aptivus 100 mg/ml oral lösning tipranavir
Latvian: Aptivus 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tipranavirum
Swedish: PP * Sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA-minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt ** Jämförelse PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg två gånger dagligen (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg två gånger dagligen (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg två gånger dagligen eller 800 mg/200 mg två gånger dagligen (n=162), APV/r 600 mg/100 mg 2 gånger dagligen (n=194) ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protokoll; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Swedish: Immunosuppressiva Ciclosporin
Latvian: Imūnsupresanti Ciklosporīns
Swedish: Studier av humana levermikrosomer indikerar att tipranavir är en hämmare av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām konstatēja, ka tipranavīrs inhibē CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 un CYP 2D6. Potenciālais tipranavīra un ritonavīra tīrais efekts uz CYP 2D6 ir inhibīcija, jo ritonavīrs ir arī CYP 2D6 inhibitors.
Swedish: Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage-effekt av substanser i gastrointestinalkanalen och levern.
Latvian: Pievienojot ritonavīru, tipranavīra klīrenss pēc perorālas lietošanas samazinās; tas atspoguļo samazinātu vielas pirmā loka klīrensu kuņģa un zarnu traktā un aknās.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Latvian: Aptivus un ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aptivus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aptivus som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Aptivus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aptivus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Aptivus lietošanu?
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg) och som en oral lösning.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (250 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Swedish: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Latvian: • rifampicīnu (ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aptivus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aptivus.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aptivus används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aptivus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: De huvudsakliga måtten på effekt var antalet patienter som svarade på behandlingen och hur lång tid det tog innan behandlingen slutade verka under de första 48 behandlingsveckorna.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu, kā arī laiks, pirms terapija pārstāja darboties ārstēšanas pirmajās 48 nedēļās.
Swedish: För patienter från 12 år och äldre är den rekommenderade dosen Aptivus 500 mg (två kapslar) två gånger om dagen.
Latvian: Pacientiem vecumā no 12 gadiem ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg (divas kapsulas) divreiz dienā.
Swedish: Mer information om Aptivus
Latvian: Cita informācija par Aptivus
Swedish: Behandling med Aptivus bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektioner.
Latvian: Ārstēšana ar Aptivus ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Aptivus ska endast ges till patienter som inte har några andra behandlingsalternativ.
Latvian: Aptivus drīkst lietot tikai tiem pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Swedish: "Svar" definierades som en minskning av mängden hiv i blodet (virusbelastningen) med 90 procent eller mer som bibehölls ända till slutet av 48-veckorsperioden.
Latvian: Par "atbildes reakciju" uzskatīja HIV līmeņa (vīrusu slodzes) pazemināšanos asinīs par 90 % vai vairāk, kas saglabājās līdz 48 nedēļu perioda beigām.
Swedish: Aptivus botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med aids.
Latvian: Aptivus neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för tipranavir, vilket höjer halten tipranavir i blodet.
Latvian: Tas palēnina tipranavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi pieaug tipranavīra līmenis asinīs.
Swedish: Kommittén fann emellertid att läkemedlet endast kan komma i fråga som "sista linjens" behandling när det kan antas att inga andra proteashämmare kommer att vara verksamma.
Latvian: Tomēr Komiteja secināja, ka šo zāļu lietošana jāapsver tikai kā "pēdējās izvēles" zāles, kad nav paredzama citu proteāzes inhibitoru iedarbība.
Swedish: Samtliga patienter påbörjade behandlingen med den orala lösningen, men de ungdomar som tog full vuxendos kunde byta till kapslarna efter fyra veckor.
Latvian: Visi pacienti sāka terapiju ar iekšķīgi lietojamo šķidrumu, bet pusaudži, kuri saņēma pilnu pieaugušo devu, varēja pāriet uz kapsulām pēc četrām nedēļām.
Swedish: Aptivus har också undersökts i en studie med 63 barn i åldern 2-12 år och 52 ungdomar i åldern 1218 år, varav nästan samtliga tidigare hade fått behandlingar mot hiv.
Latvian: Turklāt Aptivus tika novērtētas vienā pētījumā ar 63 bērniem vecumā no diviem līdz 12 gadiem un 52 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, no kuriem gandrīz visi pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV.
Swedish: I studien undersöktes Aptivus effekt och säkerhet samt halterna av läkemedlet i patienternas blod.
Latvian: Pētījumā novērtēja Aptivus drošumu un efektivitāti, kā arī zāļu līmeni pacientu asinīs.
Swedish: Varför har Aptivus godkänts?
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
Swedish: Därigenom kan samma antivirala effekt uppnås med en lägre dos tipranavir.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Swedish: Dosen oral lösning beror på kroppsytan (som beräknas utifrån barnets längd och vikt).
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc bērna auguma un svara).
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Aptivus eller ritonavir och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Aptivus vai ritonavīrs un lielā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Aptivus med effekten av en annan proteashämmare som valts på grundval av patientens tidigare behandlingar och förväntade behandlingssvar.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Aptivus iedarbību ar cita proteāzes inhibitora iedarbību, kas bija izraudzīts, pamatojoties uz pacienta iepriekšējo ārstēšanu un paredzamo reakciju.
Swedish: Aptivus används för att behandla patienter som är två år eller äldre för humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression).
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai);
Swedish: Aptivus är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Latvian: Aptivus ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranavīru.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel sänker Aptivus mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: Lietojot Aptivus kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Aptivus kapslar har undersökts i två huvudstudier med totalt 1 483 vuxna som tidigare hade fått många olika hivläkemedel och som inte svarade på sin dåvarande behandlingskombination med en proteashämmare.
Latvian: Aptivus kapsulas tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 1 483 pieaugušos, kuri pirms tam bija saņēmuši daudzas dažādas zāles pret HIV un nereaģēja uz pašreiz lietoto zāļu kombināciju, ietverot proteāzes inhibitoru.
Swedish: När resultaten av de två vuxenstudierna lades samman var det 34 procent av de patienter som tog Aptivus (251 av 746) som svarade på behandling, jämfört med 16 procent av de patienter som tog de proteashämmare som utgjorde jämförelseläkemedel (113 av 737).
Latvian: Abos pētījumos ar pieaugušajiem kopumā atbildes reakciju novēroja 34 % pacientu, kuri lietoja Aptivus (251 no 746), salīdzinājumā ar 16 % (113 no 737) pacientu salīdzinājuma grupā.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru.
Swedish: Detta ska jämföras med i genomsnitt noll dagar hos dem som tog jämförelseläkemedlet, vilket innebär att de flesta av dessa patienter inte svarade på behandlingen överhuvudtaget.
Latvian: Grupā, kurā lietoja salīdzinājuma zāles, šis rādītājs bija vidēji nulle dienu, tas nozīmē, ka vairākumam pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, atbildes reakcijas uz ārstēšanu nemaz nebija.
Swedish: Det ges till patienter som redan har behandlats med andra antivirala läkemedel för sin hivinfektion och som inte har svarat på många andra läkemedel i samma klass som Aptivus (proteashämmare).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar citām pretvīrusu zālēm pret HIV infekciju un kuriem daudzas zāles no tās pašas klases, kurai pieder Aptivus (proteāzes inhibitori), neiedarbojas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aptivus skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Aptivus reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den blockerar ett enzym kallat proteas som deltar i reproduktionen (förökningen) av hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV replikācijā.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aptivus lietošanu.
Swedish: I alla tre studier tog samtliga patienter även ritonavir och en kombination av andra hivläkemedel som hade valts ut eftersom de gav störst chans till sänkta nivåer av hiv i patienternas blod.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti lietoja arī ritonavīru un citu zāļu kombināciju pret HIV, kas bija izraudzītas pēc labākajām izredzēm HIV līmeņa samazināšanai viņu asinīs.
Swedish: Aptivus används i kombination med låga doser ritonavir (ett annat hivläkemedel) och andra hivläkemedel.
Latvian: Aptivus lieto kombinācijā ar zemu ritonavīra (citu pretvīrusu zāļu) devu un citām zālēm pret HIV.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att studierna stöder användning av Aptivus kapslar hos vuxna.
Latvian: CHMP atzina, ka pētījumi apstiprina Aptivus kapsulu lietošanas nozīmi pieaugušajiem.
Swedish: Hos vuxna som tog Aptivus tog det i genomsnitt 113 dagar innan behandlingen slutade verka.
Latvian: Vidēji pagāja 113 dienas, līdz pieaugušajiem Aptivus vairs neiedarbojās.
Swedish: Vilka är riskerna med Aptivus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aptivus?
Swedish: Aptivus kapslar i kombination med ritonavir visade bättre effekt än jämförelseläkemedlen hos patienter med få återstående alternativ för en framgångsrik hivbehandling.
Latvian: Aptivus kapsulas, lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm vīrusu slodzes samazināšanā pacientiem, kuriem bija maz sekmīgas HIV ārstēšanas iespēju.
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges tillsammans med kolkicin (ett läkemedel mot gikt) till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot kopā ar kolhicīnu (zālēm, ko lieto podagras ārstēšanai) pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Det fanns dock inte tillräckligt med information för att stödja användning av den orala lösningen hos patienter som är 12 år eller äldre.
Latvian: Tomēr pieejamie dati neapstiprina iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu pacientiem no 12 gadu vecuma.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aptivus med ritonavir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) diarré och illamående.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aptivus blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja un slikta dūša.
Swedish: Trots att kommittén hade vissa betänkligheter över hur studien med barn och ungdomar utformats noterade kommittén att resultaten stöder användning av kapslarna för ungdomar och av den orala lösningen för barn i åldern 2-12 år. CHMP fann därför att nyttan med Aptivus kapslar är större än riskerna vid behandling av vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt.
Latvian: Lai gan komitejai bija zināmas bažas par pētījuma shēmu, novērtējot Aptivus lietošanu bērnu un pusaudžu ārstēšanai, tā atzīmēja, ka pētījuma rezultāti apstiprina kapsulu lietošanu pusaudžiem un iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam.
Swedish: Den aktiva substansen i Aptivus, tipranavir, är en proteashämmare.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka hivläkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på Aptivus innan de skriver ut läkemedlet.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Aptivus tikai tad, kad ir iepazinušies ar zālēm pret HIV, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Swedish: I studien med barn och ungdomar hade virusbelastningen sjunkit till och låg kvar på en nivå under 400 kopior/ml efter 48 veckor hos 31 procent av de ungdomar som tog kapslar (9 av 29) och hos 50 procent av barnen som tog oral lösning (31 av 62).
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
Swedish: Varje dos Aptivus ska tas tillsammans med ritonavir och med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Latvian: Katra Aptivus deva ir jāieņem kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aptivus zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Aptivus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Vilken nytta har Aptivus visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Aptivus priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Mer information om behandling med Aptivus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aptivus ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Liknande biverkningar observerades hos barn och ungdomar.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas bērniem un pusaudžiem, lai gan vemšanu, drudzi un izsitumus novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Barn i åldern 2-12 år bör ta den orala lösningen.
Latvian: Bērniem no diviem līdz divpadsmit gadiem jālieto iekšķīgi lietojamais šķīdums.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aptivus finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Aptivus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur används Aptivus?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Swedish: Aptivus tipranavir
Latvian: Aptivus tipranavīrs
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges till patienter som har måttlig till allvarlig leversjukdom eller tar något av följande läkemedel:
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri lieto šādas zāles:
Swedish: Vad är Aptivus?
Latvian: Kas ir Aptivus?
Swedish: Kommittén fann också att nyttan med Aptivus oral lösning är större än riskerna för barn i åldern 2-12 år.
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: Hur verkar Aptivus?
Latvian: Kā Aptivus darbojas?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Swedish: Mer information om Aranesp finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aranesp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aranesp kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aranesp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljades Aranesp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2001. gada 8. jūnijā Aranesp tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Den har en lite annorlunda struktur än det naturliga hormonet.
Latvian: Pēc struktūras tas mazliet atšķiras no dabīgā hormona.
Swedish: Mer information om Aranesp
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Swedish: • Vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte börjat i benmärgen).
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Swedish: I två studier med 669 patienter som fick kemoterapi var Aranesp effektivare än placebo (overksam behandling) och färre patienter behövde en blodtransfusion.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 669 pacientus, kuri saņēma ķīmijterapiju, Aranesp bija efektīvākas nekā placebo (zāļu imitācija) un mazāk pacientiem bija nepieciešama asins pārliešana.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aranesp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Aranesp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Den lägsta dosen som ger tillräcklig symtomkontroll bör användas.
Latvian: Jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Swedish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Latvian: Aranesp (darbepoetīns-alfa)
Swedish: På grund av de små förändringarna av strukturen stannar darbepoetin alfa kvar i kroppen längre än naturligt erytropoietin.
Latvian: Sakarā ar nelielām strukturālām izmaiņām darbepoetīns-alfa saglabājas organismā ilgāk nekā dabīgais eritropoetīns.
Swedish: • Vuxna och barn med kronisk njursvikt (en långvarig försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Swedish: Aranesp ges till två grupper av patienter:
Latvian: Aranesp tiek lietotas trim galvenajām pacientu grupām:
Swedish: Aranesp har också undersökts på 124 barn med kronisk njursvikt för att kontrollera att det tas upp på samma sätt som hos vuxna.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Swedish: Dosen och injektionsfrekvensen beror på varför Aranesp ges och anpassas, beroende på patientens svar, för att uppnå hemoglobinnivåer som ligger inom det rekommenderade intervallet (10-12 gram per deciliter).
Latvian: Deva un injekciju biežums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Aranesp, un tos pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai panāktu hemoglobīna līmeni, kas saglabājas ieteicamajā diapazonā (starp 10 un 12 gramiem decilitrā).
Swedish: Hos patienter med njursvikt är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aranesp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) överkänslighet (allergi) och hypertoni (högt blodtryck), och hos cancerpatienter är de vanligaste biverkningarna överkänslighet och ödem (vätskeansamling).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju visbiežāk novērotās Aranesp blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārmērīga jutība (alerģija) un hipertensija (augsts asinsspiediens), bet vēža pacientiem visbiežāk novēro paaugstinātu jutību un tūsku (šķidruma aizturi).
Swedish: Aranesp var lika effektivt som humant rekombinant erytropoietin för att höja hemoglobinnivåerna och bibehålla dessa nivåer oberoende av om det gavs som en injektion i en ven eller under huden.
Latvian: Aranesp bija tikpat efektīvas kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns, palielinot hemoglobīna līmeni un uzturot šo līmeni neatkarīgi no injicēšanas vēnā vai zem ādas.
Swedish: Aranesp får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Latvian: Aranesp nedrīkst lietot pacientiem ar slikti kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Aranesp är större än riskerna och att Aranesp kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aranesp, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.