FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com idade ≥ 75 anos apresentaram uma incidência superior de reações adversas relacionadas com a depleção do volume (tais como tonturas posturais, hipotensão ortostática, hipotensão) com taxas de incidência de 5,3, 6,1 e 2,4 eventos por 100 doentes-ano de exposição para o grupo de 100 mg de canagliflozina, 300 mg de canagliflozina e no grupo de controlo, respetivamente.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 5,3, 6,1 ir 2,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir kontrolinėje grupėje.
Portuguese: Número total de indivíduos com eventos, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems buvo reiškiniai (%)
Portuguese: Quando canagliflozina foi associado à terapêutica com sulfonilureia, observou-se hipoglicemia em 4,1%, 12,5% e 5,8% dos doentes tratados com 100 mg de canagliflozina, 300 mg de canagliflozina e placebo, respetivamente (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Kanaglifloziną paskyrus papildomai kartu su sulfonilurėjos dariniu, hipoglikemija pasireiškė atitinkamai 4,1 %, 12,5 % ir 5,8 % pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu, 300 mg kanagliflozinu ar placebu (žr.
Portuguese: Foram notificadas reduções na TFGe (-3,4 e -4,7 mL/min/1,73 m2) com 100 mg de canagliflozina e
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,4 ir -4,7 ml/min.
Portuguese: Canagliflozin a 300 mg (N = 238)
Lithuanian: Kanagliflozina s 300 mg (N = 238)
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Portuguese: Além disso, foram observadas reduções no peso corporal e pressão arterial sistólica em relação ao placebo.
Lithuanian: Taip pat lyginant su placebu buvo pastebėtas kūno masės ir sistolinio kraujo spaudimo sumažėjimas.
Portuguese: As reduções no LRG conduziram a um aumento na EUG em indivíduos com diabetes tipo 2 tratados quer com 100 mg quer com 300 mg de canagliflozina, situando-se num intervalo entre 77 g/dia e 119 g/por dia em todos os estudos de fase 1; a EUG observada traduz-se numa perda de 308 kcal/dia a 476 kcal/por dia.
Lithuanian: RTG sumažėjimas sukėlė GEŠ padidėjimą II tipo diabetu sergantiems tiriamiesiems, gydytiems arba 100 mg, arba 300 mg kanagliflozino doze (kitimo sritis nuo 77 g per parą iki 119 g per parą) visuose I fazės tyrimuose.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequente
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni
Portuguese: A taxa de incidência global de potássio sérico elevado foi superior em doentes com compromisso renal moderado com taxas de incidência de 4,9, 6,1 e 5,4 eventos por 100 doentes-ano de exposição para os grupos com 100 mg de canagliflozina, 300 mg de canagliflozina e placebo, respetivamente.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume padidėjimo bendrasis pasireiškimo dažnis buvo didesnis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas: dažnis buvo atitinkamai 4,9, 6,1 ir 5,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo.
Portuguese: Por via oral.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Portuguese: 300 mg de canagliflozina + metformina e sulfonilureia (N = 377)
Lithuanian: 300 mg kanagliflozino + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n = 377)
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico foram avaliados 1.085 doentes com valores basais de TFGe de 30 ml/min/1,73 m2 a < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos duomenimis, buvo tirti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Portuguese: Cada comprimido contém canagliflozina hemihidratada, equivalente a100 mg ou 300 mg de canagliflozina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra kanagliflozino hemihidrato, atitinkančio100 mg arba 300 mg kanagliflozino.
Portuguese: A maioria dos doentes com uma TFGe basal de 45 ml/min/1,73 m2 a < 60 ml/min/1,73 m2 estavam a receber insulina e/ou uma sulfonilureia (85% [614/721]).
Lithuanian: /1,73 m vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Portuguese: Alteração % em relação aos valores basais (média ajustada)
Lithuanian: Pokytis, palyginti su pradiniu (koreguotas vidurkis)
Portuguese: • sentir sede
Lithuanian: • troškulio jutimas;
Portuguese: < 60 ml/min/1,73 m2, as taxas de incidência foram de 5,2 com 100 mg de canagliflozina e 5,4 com 300 mg de canagliflozina em comparação com 3,1 eventos por 100 doentes-ano de exposição para o grupo de controlo.
Lithuanian: /1,73 m2, pasireiškimo dažnis buvo 5,2, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir 5,4, vartojant 300 mg kanagliflozino, palyginti su 3,1 įvykio per 100 paciento metų kontrolinėje grupėje.
Portuguese: Canagliflozin a 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozina s 100 mg (N = 237)
Portuguese: Invokana 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/13/884/001 (10 comprimidos revestidos por película) EU/1/13/884/002 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/13/884/003 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/13/884/004 (100 comprimidos revestidos por película)
Lithuanian: EU/1/13/884/001 (10 plėvele dengtų tablečių) EU/1/13/884/002 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/13/884/003 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/13/884/004 (100 plėvele dengtų tablečių)
Portuguese: Além disso, a canagliflozina foi estudada como terapêutica tripla com metformina e sitagliptina e doseada com um regime de titulação, utilizando uma dose inicial de 100 mg e titulada até 300 mg desde a semana 6, em doentes que requeriam um controlo glicémico adicional, que possuíam TFGe apropriada e que toleravam a canagliflozina 100 mg (tabela 3).
Lithuanian: Be to, kanagliflozinas buvo tirtas pacientams, kuriems reikalinga papildoma glikemijos kontrolė ir kurių aGFG buvo tinkamas bei jie toleravo 100 mg kanagliflozino dozes, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais su metformino bei sitagliptino deriniu ir dozuojant pagal titravimo režimą, skiriant pradinę 100 mg dozę ir titruojant iki 300 mg jau 6 savaitę (žr.
Portuguese: Parâmetros de avaliação renais
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinamosios baigtys
Portuguese: Reacção anafilática
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Portuguese: Entre os doentes do sexo masculino a tomar canagliflozina, 2,4% sofreram mais do que uma infeção.
Lithuanian: Daugiau kaip viena infekcinė liga buvo diagnozuota 2,4 kanaglifloziną vartojusių vyriškos lyties pacientų.
Portuguese: O nível de digoxina ou digitoxina no seu sangue poderá ter de ser verificado se tomar estes medicamentos com Invokana
Lithuanian: Vartojant Invokana, gali tekti matuoti digoksino ar digitoksino koncentracijas Jūsų kraujyje;
Portuguese: Canagliflozina
Lithuanian: Invokana kanagliflozinas
Portuguese: Outras informações sobre o Invokana
Lithuanian: Kita informacija apie Invokana
Portuguese: Em 15.11.2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invokana.
Lithuanian: Europos Komisija 15.11.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invokana rinkodaros leidimą.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Invokana pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Invokana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, geriausiai prieš pirmąkart valgant.
Portuguese: O Invokana foi avaliado em 9 estudos principais que incluíram um total de cerca de 10 000 doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invokana?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invokana vartojimą?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invokana durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O que é o Invokana e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O Invokana está disponível sob a forma de comprimidos (100 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Invokana são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Invokana.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Invokana vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invokana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invokana?
Lithuanian: Kodėl Invokana patvirtintas?
Portuguese: No que se refere à sua segurança, esta foi considerada similar à de outros medicamentos da mesma classe (inibidores do SGLT2).
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invokana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invokana são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) quando utilizado em conjunto com a insulina ou uma sulfonilureia, candidíase vulvovaginal (uma infeção fúngica da área genital feminina causada por Candida), infeção do trato urinário (infeção da estrutura que transporta a urina) e poliúria (produção anormalmente elevada de urina) ou polaquiúria (urinar com mais frequência do que é normal).
Lithuanian: Dažniausi Invokana šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), kai šis vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu; moters išorinių lyties organų ir makšties kandidozė (pienligė, Candida mieliagrybių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija); šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) infekcija ir poliurija (gausesnis nei įprastai šlapinimasis) arba poliakiurija (neįprastai dažnas šlapinimasis).
Portuguese: Foi igualmente realizado um estudo em doentes com a função renal moderadamente comprometida e outro em doentes mais velhos, com idades compreendidas entre os 55 e os 80 anos.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Invokana, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: • Foi também demonstrado que o Invokana é pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos antidiabéticos glimepirida e sitagliptina ao fim de 52 semanas de tratamento.
Lithuanian: • Taip pat nustatyta, kad po 52 gydymo savaičių Invokana buvo bent toks pat veiksmingas, kaip vaistai nuo diabeto glimepiridas ir sitagliptinas.
Portuguese: Isto causa níveis elevados de glucose no sangue.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Portuguese: O CHMP concluiu ter sido demonstrado que o Invokana é eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Invokana veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: Como funciona o Invokana?
Lithuanian: Kaip veikia Invokana?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invokana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invokana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invokana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invokana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip pacientui sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kiekis kraujyje.
Portuguese: O SGLT2 é uma proteína que absorve glucose da urina e volta a libertá-la na circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
Lithuanian: SGLT2 - tai baltymas, kuris sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Invokana, a canagliflozina, consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Lithuanian: Veiklioji Invokana medžiaga kanagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invokana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Os efeitos secundários importantes identificados incluíram desidratação e infeção do trato urinário, embora estes tenham sido considerados controláveis.
Lithuanian: Vartojant Invokana, buvo nustatyti keli svarbūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant dehidrataciją ir šlapimo takų infekciją, tačiau laikytasi nuomonės, kad jie yra kontroliuojami.
Portuguese: Três estudos analisaram o Invokana como terapêutica de associação com outro medicamento antidiabético (metformina ou insulina), e outros três estudos avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com dois outros medicamentos antidiabéticos (incluindo metformina), quando estes medicamentos, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionavam um controlo adequado da diabetes.
Lithuanian: Atliekant tris tyrimus, Invokana buvo vertinamas kaip papildomas vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu nuo diabetu (metforminu arba insulinu), o dar trijų tyrimų metu buvo vertinamas kartu su dviem kitais vaistais nuo diabeto (įskaitant metforminą) vartojamo Invokana poveikis pacientams, kuriems nepakako tų vaistų kartu su mankšta ir dieta diabetui kontroliuoti.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invokana, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invokana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Demonstrou-se que o Invokana é mais eficaz do que o placebo e pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos comparadores no que respeita à diminuição dos níveis de HbA1c quando utilizado isoladamente e em associação com outros medicamentos antidiabéticos:
Lithuanian: Nustatyta, kad vienas ir kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Invokana yra veiksmingesnis už placebą ir bent toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji vaistai, siekiant sumažinti HbA1c kiekį:
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do Invokana não é recomendada nos doentes com a função renal gravemente comprometida.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, Invokana vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: O Invokana pode também ser utilizado como uma terapêutica de associação com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da diabetes.
Lithuanian: Taip pat Invokana galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka diabetui kontroliuoti.
Portuguese: Como se utiliza o Invokana?
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana?
Portuguese: Na medida em que os efeitos do Invokana dependem da função renal, a eficácia e a tolerabilidade do medicamento apresentam-se reduzidas nos doentes com uma função renal comprometida.
Lithuanian: Kadangi Invokana poveikis priklauso nuo inkstų veiklos, esant inkstų veiklos sutrikimams, vaistas yra ne toks veiksmingas ir prasčiau toleruojamas.
Portuguese: O Invokana pode ser utilizado em monoterapia nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória com a dieta e o exercício isoladamente e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną, kai nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kai negalima vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, o Invokana leva à eliminação de mais glucose através da urina e reduz, desta forma, os níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Invokana slopina SGLT2 veikimą, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia. Se for adequado, a dose pode ser aumentada para 300 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
Portuguese: • Quando foi utilizado isoladamente numa dose de 100 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,91% do que o placebo após 26 semanas, ao passo que a dose de 300 mg causou uma redução de mais 1,16% do que o placebo.
Lithuanian: • Invokana vartojant vieną po 100 mg, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo 0,91 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 300 mg dozę - 1,16 % daugiau nei vartojant placebą.
Portuguese: O Invokana é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Lithuanian: Invokana - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Invokana em monoterapia com um placebo (tratamento simulado), em doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų metu Invokana buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant po vieną pacientams, kuriems dietos ir mankštos nepakako gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes com função renal moderadamente comprometida demonstrou que os efeitos do Invokana foram menores nestes doentes mas, ainda assim, foram clinicamente relevantes: a redução dos níveis de HbA1c em comparação com o placebo correspondeu a 0,30% com a dose de 100 mg.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, nustatyta, kad Invokana poveikis šiems pacientams mažesnis, bet vis tiek kliniškai svarbus: vartojant 100 mg dozę, HbA1c kiekis jų kraujyje sumažėjo 0,3 % daugiau nei vartojant placebą.
Portuguese: • Quando foi utilizado como terapêutica de associação com insulina, numa dose de 300 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,73% do que o placebo decorridas 18 semanas, ao passo que a dose de 100 mg causou uma redução de mais 0,65% do que o placebo.
Lithuanian: • Invokana vartojant papildomai kartu su insulinu po 300 mg, per 18 savaičių HbA1c kiekis sumažėjo 0,73 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 100 mg dozę - 0,65 % daugiau nei vartojant placebą.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes mais velhos demonstrou que o Invokana tinha também efeitos clinicamente relevantes nos doentes com idade superior a 75 anos, com reduções da HbA1c comparadas com o placebo de 0,70% e 0,57% com as doses de 300 mg e 100 mg, respetivamente.
Lithuanian: • Su vyresnio amžiaus pacientais atliktas tyrimas parodė, kad Invokana turi kliniškai svarbų poveikį ir vyresniems kaip 75 metų pacientams: vartojant 300 ir 100 mg dozes, HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,7 ir 0,57 % daugiau nei vartojant placebą.
Portuguese: • Em todos os estudos que avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com um ou dois outros medicamentos antidiabéticos, as reduções dos níveis de HbA1c após 26 semanas, em comparação com o placebo, variaram entre 0,76% e 0,92% com a dose de 300 mg e entre 0,62% e 0,74% com a dose de 100 mg.
Lithuanian: • Atliekant tyrimus, kurių metu buvo vertinamas papildomai su vienu ar dviem kitais vaistais nuo diabeto vartojamo Invokana poveikis, vartojant 300 ir 100 mg Invokana dozes, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,76-0,92 % ir 0,62-0,74 % daugiau nei vartojant placebą.
Portuguese: Nos doentes com a função renal moderadamente comprometida, a dose deve ser limitada a 100 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams galima vartoti ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos (24 activos + 4 placebo)
Lithuanian: 3 x 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
Portuguese: Particularmente acima de 35 anos
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são raros.
Lithuanian: Vis dėlto šie šalutiniai poveikiai yra reti.
Portuguese: O que é IOA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra IOA ir kam jis vartojamas
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é cerca de 1 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 1 %.
Portuguese: Após um parto
Lithuanian: Po gimdymo
Portuguese: Ainda não é conhecido
Lithuanian: Iki šiol nežinoma
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à interação com a lamotrigina.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į sąveiką su lamotriginu.
Portuguese: • se tiver tido um parto há poucas semanas atrás.
Lithuanian: • jeigu pagimdėte mažiau kaip prieš kelias savaites.
Portuguese: Sinónimos ou situações relacionadas não são listadas, mas devem também ser tidos em consideração.
Lithuanian: Sinonimai ar susijusios būklės neišvardytos, tačiau į juos reikia atsižvelgti.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 5 dias.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 5 dienas.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer efeitos graves prolongados ou, muito raramente, podem ser fatais.
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
Portuguese: A relevância clínica deste resultado é desconhecida.
Lithuanian: Šio rezultato klinikinė svarba nėra žinoma.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
Portuguese: No total, foram selecionadas 3.434 mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e 50 anos e 33.828 ciclos concluídos.
Lithuanian: Į juos buvo įtrauktos iš viso 3 434 moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, kurios užbaigė 33 828 ciklus.
Portuguese: Cerca de 5-7 em 10.000 mulheres
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10000 moterų