FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů - krevní sraženina v krevních cévách (arteriích) - závažná alergická reakce (anafylaktická/anafylaktoidní reakce)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000: - kraujo krešulys kraujagyslėse (arterijose), - sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/ anafilaktoidinė reakcija).
Czech: Interpretaci kvantitativních výsledků v případě, kdy je přítomen aprotinin, konzultujte s výrobcem ACT testu.
Lithuanian: Dėl tyrimų vertinimo, vartojant aprotininą, kreipkitės į AKL mėginio gamintoją.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> pomáhá snižovat ztrátu krve během a po operaci srdce.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gali padėti sumažinti chirurginės operacijos metu ir po jos netenkamo kraujo kiekį.
Czech: K dispozici není žádné specifická látka, která by neutralizovala účinek <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>.
Lithuanian: Specifinės medžiagos, kuri neutralizuotų < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > poveikį, nėra.
Czech: • Určování hladin heparinu
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Czech: Mortalita Informace o mortalitě, získané z randomizovaných klinických studií, jsou uvedeny v bodě 5.1.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
Czech: Doporučuje se, aby lékař/chirurg během operace a po operaci podával k <léčivému přípravku obsahujícímu aprotinin> ještě heparin (léčivý přípravek k prevenci srážení krve).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas (chirurgas), skirdamas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, prieš operaciją ir operacijos metu suleistų ir heparino (vaisto, padedančio išvengti kraujo krešulių).
Czech: Aprotinin inhibuje v závislosti na dávce účinek trombolytik, např. streptokinázy, urokinázy a alteplázy (r-tPA).
Lithuanian: Aprotininas pasižymi nuo dozės priklausančiu trombolizinių medžiagų, pvz., streptokinazės, urokinazės, alteplazės (r-tPA), veikimą slopinančiu poveikiu.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie hodnotící fertilitu u mužů nebo žen.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Czech: Výsledky z nedávno prováděné observační studie naznačují, že aprotinin může vyvolat renální dysfunkci, a to obzvláště u pacientů s preexistující renální dysfunkcí.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų rezultatai rodo, kad aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau buvo sutrikusi.
Czech: Další 1-2 miliony KIE je třeba přidat do pumpy přístroje zajišťujícího mimotělní oběh.
Lithuanian: Kitą 1-2 milijonų KIV dozę reikia sumaišyti su dirbtinės kraujo apytakos aparato siurblį užpildančiu tirpalu.
Czech: Hladina heparinu se během mimotělního oběhu nesmí nechat poklesnout pod 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) nebo pod hladinu indikovanou úvodním testem odpovědi na dávku heparinu, provedeným před podáním aprotininu.
Lithuanian: Taikant dirbtinę kraujo apytaką, heparino koncentracijai negalima leisti sumažėti iki mažiau kaip 2,7 TV/ml (2,0 mg/kg) arba mažiau tos koncentracijos, kuri buvo nustatyta reakcijos į heparino dozę mėginiu, prieš skiriant aprotininą.
Czech: Počáteční infuzní bolus následně pokračuje podáváním kontinuální infuze rychlostí 250 000-500 000 KIE/hodinu až do ukončení operace.
Lithuanian: Po pradinės infuzijos (ar vienkartinės injekcijos) reikia taikyti tęstinę infuziją, skiriant 250 000-500 000 KIV per valandą, kol baigsis operacija.
Czech: Standardní nasycovací dávka heparinu, podaná před kanylací srdce a množství heparinu přidané do primárního objemu okruhu mimotělního oběhu by měly být minimálně 350 IU/kg.
Lithuanian: Standartinė įsotinamoji heparino dozė, skiriama prieš širdies zondavimą, ir heparino kiekio, įmaišomo į dirbtinės kraujo apytakos aparatą užpildančio tirpalo tūrį, suma turi sudaryti ne mažiau kaip 350 TV/kg.
Czech: Budete neustále sledován(a) ohledně výskytu alergických reakcí na tento léčivý přípravek a Váš lékař/chirurg nasadí okamžitou léčbu příznaků, které se u Vás objeví.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Czech: Dodatečné poznámky k použití přípravku při mimotělním oběhu Pro udržení adekvátní antikoagulace se u pacientů, kteří podstupují mimotělní oběh s léčbou aprotininem, doporučuje jedna z následujících metod:
Lithuanian: Papildoma pastaba dėl vaistinio preparato vartojimo taikant ekstrakorporinę kraujo apytaką Pacientams, kuriems taikoma dirbtinė kraujo apytaka kartu su aprotinino terapija, pakankamai antikoaguliacijai palaikyti rekomenduojamas vienas iš šių metodų:
Czech: V případě, kdy není možné provést před léčbou test na aprotinin-specifické IgG protilátky, je podání aprotininu kontraindikováno u pacientů, u kterých je podezření, že jim mohl být aprotinin,včetně fibrinových lepidel, podán během posledních 12 měsíců.
Lithuanian: Jei prieš gydant neįmanoma atlikti aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginio, pacientams, kurie, kaip manoma, per pastaruosius 12 mėnesių vartojo šio preparato, įskaitant fibriną sujungiančius preparatus, aprotinino vartoti draudžiama.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams aprotinin vartoti draudžiama.
Czech: Aprotinin je indikován k profylaktickému použití k omezení krevních ztrát a krevních transfuzí u dospělých pacientů, u kterých existuje vysoké riziko velké ztráty krve při provádění izolovaného aortokoronárního bypassu za použití mimotělního oběhu (tj.
Lithuanian: Aprotininas skirtas profilaktikai, siekiant sumažinti kraujo netekimą ir kraujo perpylimo poreikį suaugusiems pacientams, kuriems yra didelė sunkaus kraujo netekimo rizika, kai taikant dirbtinę kraujo apytaką atliekamos pavienės nuosrūvio operacijos (t.y.
Czech: Co je <léčivý přípravek obsahující aprotinin> aprotinin a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas
Czech: Nasycovací dávka 1-2 miliony KIE je podávána jako pomalá intravenózní injekce nebo infuze během 20-30 minut po úvodu do anestezie a před sternotomií.
Lithuanian: Sukėlus anesteziją, prieš atliekant sternotomiją, įsotinamoji 1-2 milijonų KIV dozė lėtai suleidžiama į veną arba atliekama 20-30 minučių trukmės infuzija.
Czech: Aprotinin může vyvolat renální dysfunkci, a to obzvláště u pacientů s preexistující renální dysfunkcí.
Lithuanian: Aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi.
Czech: Aprotinin se smí podávat pouze pacientům, kteří leží na zádech, a musí se podávat pomalu (maximální rychlost 5-10 ml/min) ve formě intravenózní injekce nebo krátkodobé infuze.
Lithuanian: Aprotininą reikia leisti tik pacientui gulint ant nugaros; vaistinį preparatą reikia lėtai (daugiausiai 5-10 ml/min.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> Vám bude obvykle podáván v poloze vleže pomalou injekcí nebo infuzí (kapačkou) pomocí katétru do velké žíly.
Lithuanian: Paprastai < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jums gulint, bus lėtai suleidžiamas arba sulašinamas per kateterį į didesnę Jūsų organizmo veną.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů - bolest na hrudi (ischémie myokardu, koronární okluze/trombóza), srdeční záchvat (infarkt myokardu) - průnik srdeční tekutiny do okolní tělní dutiny (perikardiální efuze) - krevní sraženina (trombóza) - porucha funkce ledvin (akutní selhání ledvin, renální tubulární nekróza) - snížené množství moči oproti normálnímu stavu
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 100: - krūtinės skausmas (miokardo išemija, vainikinių arterijų užsikimšimas/ trombozė), širdies priepuolis (miokardo infarktas), - širdies skysčio išsiliejimas į aplink esančią kūno ertmę (perikardo efuzija), - kraujo krešulys (trombozė), - inkstų liga (ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų kanalėlių nekrozė), - mažesnis negu įprastai šlapimo išsiskyrimas.
Czech: Kardiovaskulární systém:
Lithuanian: Virškinimo sistema:
Czech: Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000, labai reti: < 1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Czech: Aprotinin by se měl používat pouze po důkladném zvážení jeho přínosu a rizika a po zvážení dostupnosti alternativní léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Aprotininą galima vartoti tik kruopščiai įvertinus naudą bei riziką ir alternatyvaus gydymo galimybę (žr. 4.4.
Czech: Vzhledem k riziku alergické/anafylaktické reakce se nejdříve všem pacientům má podat testovací (počáteční) dávka 1 ml (10 000 KIE), a to minimálně 10 minut před podáním zbytku dávky.
Lithuanian: Dėl alerginių ir anafilaksinių reakcijų rizikos visiems pacientams, mažiausiai 10 minučių prieš vartojant visą likusią vaistinio preparato dozę, reikia suleisti 1 ml (10 000 KIV) bandomąją dozę. Jei suleidus 1 ml bandomąją dozę nėra jokių reiškinių, galima skirti terapinę dozę.
Czech: Data ze všech globálních, placebem kontrolovaných studií, s pacienty, kteří podstoupili aortokoronárního baypass (CABG) ukazují, že zvýšení kreatininu v séru o >0,5 mg/dl nad hladinu před léčbou bylo statisticky vyšší v 9,0 % (185/2 047) ve skupině plné dávky aprotininu oproti 6,6 % (129/1 957) v placebo skupině, s poměrem pravděpodobnosti 1,41 (1,12-1,79).
Lithuanian: Bendri pasauliniai duomenys, gauti atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems buvo atliekama vainikinės arterijos šuntavimo (VAŠ) chirurginė operacija, parodė, kad serumo kreatinino padidėjimo >0,5 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo statistiškai didesnis visą aprotinino dozę vartojusių pacientų grupėje ir sudarė 9,0% (185/2047), palyginti su 6,6% (129/1957) placebo grupe, šansų santykiui esant 1,41 (1,12-1,79).
Czech: Zvýšení kreatininu v séru o >2,0 mg/dl oproti základní hladině bylo podobné (1,1 % oproti 0,8 %) ve skupině plné dávky aprotininu i v placebo skupině, s poměrem pravděpodobnosti 1,16 (0,73-1,85) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Serumo kreatinino padidėjimo >2,0 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo panašus (1,1% ir 0,8%) visą aprotinino dozę vartojusių pacientų ir placebo grupėse, šansų santykiui esant 1,16 (0,73-1,85) (žr.
Czech: Později (t.j. 5 hod.
Lithuanian: praėjus 5 val.
Czech: U potkanů intravenózní denní dávky do 80 000 KIE/kg neměly žádný toxický účinek na matku, žádný embryotoxický ani fetotoxický účinek.
Lithuanian: Atliekant intraveninius tyrimus su žiurkėmis, paros dozės iki 80 000 KIV/kg nesukėlė toksinio poveikio vaikingoms patelėms, embriotoksinio ar fetotoksinio poveikio.
Czech: Analýza souhrnných údajů ze všech placebem kontrolovaných studií s pacienty, kteří podstoupili provedení aortokoronárního bypassu (CABG), ukázala na zvýšení sérového kreatininu o >0,5 mg/dl nad výchozí hodnotu u pacientů léčených aprotininem (viz bod 5.1).
Lithuanian: Bendra visų placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų pacientams, kuriems buvo atlikta vainikinės arterijos nuosrūvio operacija (VANO), analizė nustatė, kad aprotininu gydomiems pacientams buvo >0,5 mg/dl nuo pradinės reikšmės padidėję serumo kreatinino rodmenys (žr.
Czech: Přestože se protokoly liší, jsou doporučované minimální hodnoty, kdy je přítomen aprotinin, 750 sekund pro ACT (celit) a 480 sekund pro ACT (kaolin), nezávisle na účincích hemodiluce a hypotermie.
Lithuanian: Kadangi protokolų duomenys yra įvairūs, vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Czech: Aprotinin se z těchto důvodů smí použít pouze při provádění izolovaného CABG, jak je schválený a po pečlivém zvážení potencionálního rizika a přínosu.
Lithuanian: Taigi aprotininą reikia vartoti tik kaip įteisinta atliekant izoliuotą VAŠ chirurginę operaciją, kruopščiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Czech: U pacientů, kteří podstupují mimotělní oběh a jsou léčeni aprotininem, se pro udržení dostatečné antikoagulace doporučuje jedna z těchto tří metod: aktivovaný srážecí čas (ACT), fixní dávkování heparinu nebo titrační stanovení heparinu (viz níže).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dirbtinė kraujo apytaka kartu su aprotininu, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą, rekomenduojamas vienas iš trijų metodų: aktyvintas krešėjimo laikas (AKL), heparinas nekintančia doze arba heparino titravimas (žr.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s léčivým přípravkem (Adverse drug reactions, ADR), získané ze všech placebem kontrolovaných studií s aprotininem, řazené dle kategorií frekvence výskytu CIOMS III (aprotinin n=3 817 a placebo n=2 682; stav: duben 2005) jsou uvedeny v tabulce níže:
Lithuanian: Lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), nustatytos remiantis visais placebu kontroliuojamais aprotinino tyrimais ir suklasifikuotos pagal CIOMS III dažnio kategorijas (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Czech: ACT není standardizovaným koagulačním testem, různé formy kvantitativního rozboru jsou rozdílně ovlivněny přítomností aprotininu.
Lithuanian: AKL nėra standartizuotas krešėjimo tyrimas ir aprotinino vartojimas skirtingus šio tyrimo atlikimo būdus veikia skirtingai.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře/chirurga, který Vám bude <léčivý přípravek obsahující aprotinin> podávat.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją (chirurgą), skiriantį Jums < Vaistinis preparatas,
Czech: V souhrnné analýze všech placebem kontrolovaných klinických studií byl výskyt infarktu myokardu (MI) u pacientů léčených aprotininem hlášený zkoušejícími 5,8 % oproti výskytu 4,8 %, hlášeném u pacientů léčených placebem, s rozdílem mezi skupinami 0,98 % (aprotinin n=3 817 a placebo n=2 682; stav: duben 2005).
Lithuanian: Bendros visų placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, tyrėjo nustatyto miokardo infarkto (MI) dažnis aprotininu gydytiems pacientams buvo 5,8%, palyginti su 4,8% placebą gavusiems pacientams; skirtumas tarp šių grupių buvo 0,98% (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Czech: Další nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Czech: všechny CABG
Lithuanian: Visos VANO
Czech: V klinických studiích u pacientů s mírnější poruchou renálních funkcí nebyly zjištěny žádné významné farmakokinetické změny ani zřejmé nežádoucí účinky.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su pacientais, kurių sutrikusi inkstų funkcija, neparodė klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių poveikių. Specialiai dozės keisti nereikia.
Czech: Molekula aprotininu je metabolizována na kratší peptidy nebo aminokyseliny lysozomální aktivitou v ledvinách.
Lithuanian: Veikiant lizosomoms inkstuose, aprotinino molekulė yra metabolizuojama į trumpesnius peptidus arba aminorūgštis.
Czech: Bezpečnost a účinnost <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Czech: Během léčby < léčivým přípravkem obsahujícím aprotinin> musí být vždy k dispozici standardní urgentní léčba pro případ závažných alergických reakcí.
Lithuanian: Gydant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, turi būti pasiruošta taikyti įprastinį neatidėliotiną sunkių alerginių reakcijų gydymą.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> náleží do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají antifibrinolytika, tj.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Czech: Testovací dávka aprotininu se může podávat pouze, když je na místě dostupné vybavení k poskytnutí okamžité léčby anafylaktické reakce.
Lithuanian: Aprotinino bandomąją dozę reikia skirti tik tuomet, jei vietoje yra galimybės ir priemonės suteikti pagalbą ūminių anafilaksinių reakcijų atvejais.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > galima vartoti tik tuomet, jei gydytojas/ chirurgas mano, kad tai Jums naudinga.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Czech: U králíků nevyvolaly denní intravenózní dávky 100 000 KIE/kg žádné projevy maternální toxicity, embryotoxicity, fetotoxicity ani teratogenity.
Lithuanian: Triušiams paskirtos 100 000 KIV/kg intraveninės paros dozės nesukėlė akivaizdaus toksinio poveikio vaikingoms patelėms, embriotoksinio, fetotoksinio ar teratogeninio poveikio.
Czech: Při použití vícecestného centrálního katetru není nutné používat zvláštní katetr.
Lithuanian: Per tą patį vamzdelį negalima leisti jokių kitų vaistinių preparatų. Jei naudojamas daugiakanalis centrinis kateteris, atskiro kateterio naudoti nereikia.
Czech: 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: publikoval analýzu dat z randomizované kontrolované studie Krevní konzervace s užitím antifybrinolytik v randomizivané studii (BART) a zaznamenal vyšší výskyt mortality u skupiny pacientů léčených aprotininem oproti pacientům, kteří byly léčeni kyselinou tranexamovou nemo aminokapronovou.
Lithuanian: paskelbtoje publikacijoje, analizuojant atsitiktinės atrankos kontroliuojamo tyrimo BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial) duomenis, aprotininu gydomiems pacientams nustatytas didesnis mirštamumo dažnis, palyginti su gydytais traneksamo rūgštimi arba aminokaprono rūgštimi.
Czech: V roce 2008 Fergusson (a kol.)
Lithuanian: Fergusson ir kt.
Czech: Laboratorní sledování antikoagulace během mimotělního oběhu Aprotinin nenahrazuje heparin, je důležité, aby během léčby aprotininem byla zajištěna odpovídající antikoagulace léčbou heparinem.
Lithuanian: Laboratorinis antikoaguliacijos stebėjimas, taikant dirbtinę kraujo apytaką Aprotininas nėra heparino poveikį palaikantis preparatas ir, taikant gydymą aprotininu, svarbu palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se doporučení pro dávkování u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, dozavimo rekomendacijų duomenų nėra.
Czech: Aprotinin se nesmí používat, pokud je provedení CABG kombinováno s dalším kardiovaskulárním zákrokem, protože poměr přínosu a rizika, podporující použití aprotininu u ostatních kardiovaskulárních postupů, nebyl stanoven.
Lithuanian: Kai vainikinių arterijų šuntavimo (VAŠ) operacija atlieka kartu su kita širdies ir kraujagyslių chirurgine operacija, aprotinino vartoti negalima, nes aprotinino vartojimo naudos ir rizikos santykis, atliekant kitas širdies ir kraujagyslių procedūras, nenustatytas.
Czech: Proto by parciální tromboplastinový čas (PTT) neměl být používán při udržování adekvátní antikoagulace pomocí heparinu.
Lithuanian: Todėl, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu, daliniu tromboplastino laiku (DATL) vadovautis negalima.
Czech: Jestliže se Vás cokoli týká, rozhodne Váš lékař, zda je pro Vás <léčivý přípravek obsahující aprotinin> vhodný nebo není.
Lithuanian: Jei Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų, gydytojas nuspręs, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Czech: Během léčby aprotininem musí být k okamžitému použití připravena standardní medikace k léčbě náhlých anafylaktických/alergických reakcí.
Lithuanian: Gydant aprotininu, reikia būti pasiruošus taikyti įprastinį neatidėliotiną anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą.
Czech: Jestliže se k zajištění odpovídající antikoagulace používá aktivovaný srážecí čas (ACT), jsou v přítomnosti aprotininu, nezávisle na efektu hemodiluce a hypotermie, doporučovány minimální hodnoty celit ACT 750 sekund nebo kaolin ACT 480 sekund.
Lithuanian: žemiau). Jei, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą, naudojamas aktyvintas krešėjimo laikas (AKL), vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Czech: Před podáním aprotininu by mělo být zváženo provedení testu ke zhodnocení aprotininspecifických IgG protilátek (viz bod 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant aprotinino, galima apsvarstyti aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginio poreikį (žr.
Czech: při provádění aortokoronárního bypassu, který není kombinovaný s jiným kardiovaskulárním výkonem).
Lithuanian: vainikinės arterijos nuosrūvio operacija, kai kartu neatliekamos jokios kitos širdies ir kraujagyslių chirurginės operacijos).
Czech: Před podáním aprotininu by ke stanovení nasycovací dávky heparinu měla být kvantitativním vyhodnocením titrace protaminem určena odpověď na dávku heparinu.
Lithuanian: Prieš paskiriant aprotininą, reikia atlikti reakcijos į heparino dozę mėginį, vertinamą protamino titravimu, kad būtų galima nustatyti įsotinamąją heparino dozę.
Czech: Další léčivé přípravky a <léčivý přípravek obsahující aprotinin> Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lithuanian: Kiti vaistai ir < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galėjote pavartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Na základě dostupných klinických zkušeností není u pacientů se sníženou funkcí ledvin nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Esama klinikinė patirtis rodo, kad pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija, specialiai dozės keisti nereikia.
Czech: Pro starší pacienty a pacienty se špatnou funkcí ledvin není stanovena žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija, specialių rekomendacijų nėra.
Czech: Aprotinin nepůsobil mutagenní změny zjišťované poškozením DNA u B. subtilis a mikrosomů nebo salmonel.
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
Czech: Co je <léčivý přípravek obsahující aprotinin> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být <léčivý přípravek obsahující aprotinin> podáván
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Kaip vartoti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Galimas šalutinis poveikis
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> Vám bude podán pouze po provedení krevních testů, které prokáží, zda je přípravek pro Vás vhodný (např. správný výsledek testu na aprotininspecifické IgG protilátky).
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > bus leidžiamas tik tuomet, jei gydytojas atliko kraujo mėginį, prieš patikrindamas, ar Jums tinka šis vaistas (pvz.
Czech: Navrhované znění souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Lithuanian: Siūlomi preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai
Czech: Přípravek <léčivý přípravek obsahující aprotinin> Vám nesmí být podán
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > vartoti negalima
Czech: Nežádoucí účinky je třeba interpretovat v rámci parametrů operace.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas reikia verinti chirurginėje klinikoje.
Czech: Vždy musí být k okamžitému použití připravena standardní medikace k léčbě náhlých anafylaktických a alergických reakcí (viz bod 4.4).
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia būti pasiruošus taikyti įprastinį neatidėliotiną anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą (žr.