FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
German: 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
German: Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Dutch: Ze werken niet tegen virale infecties.
German: Das Arzneimittel wird in 2 Flaschen geliefert.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
German: Die Serumkonzentrationen steigen proportional mit Dosen bis zu 1000 mg an.
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Dutch: Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien.
German: Deshalb forderte der CHMP eine entsprechende Einschränkung der Indikation.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
German: zur oralen Verabreichung empfohlen wurde.
Dutch: voor orale toediening aanbevolen.
German: für 3 Tage" zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis zu streichen.
Dutch: gedurende 3 dagen", dat aan de behandeling van ongecompliceerde cystitis was toegekend, te schrappen.
German: In seltenen Fällen können Depression oder Psychose zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten.
Dutch: In zeldzame gevallen kan depressie of psychose overgaan in zelfbeschadigend gedrag.
German: PK/PD-Beziehungen:
Dutch: PK/PD verband:
German: Tinnitus Hörverlust / beeinträchtigtes Hörvermögen
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
German: 1 Tag (Einzeldosis)
Dutch: 1 dag (enkele dosis)
German: Der CHMP kam überein, den Wortlaut für andere Indikationen zu vereinfachen und sie den derzeitigen epidemiologischen Bedenken anzupassen.
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
German: Zusammenfassend hält der CHMP beide Indikationen (kurative Behandlung und Prophylaxe) für akzeptabel.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
German: Über die Galle wird 1 % der Dosis ausgeschieden.
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
German: Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wurde, sollte die Therapie überdacht werden.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
German: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Dutch: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18., Ierland
German: Die zubereitete Suspension ist nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.
Dutch: De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin entweder 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Präparaten eingenommen werden.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
German: EUCAST-Empfehlungen
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
Dutch: Het innemen op nuchtere maag versnelt de absorptie van het werkzame bestanddeel.
German: Daher wird bei der Behandlung der Patienten, die an diesen Infektionen erkrankt sind, zur Vorsicht geraten.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
German: Die Dosierung für Kinder mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar, wenn sie in einem Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 30°C gelagert wird.
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
German: Grenzwerte trennen empfindliche Stämme von Stämmen mit intermediärer Empfindlichkeit und letztere von resistenten Stämmen:
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
German: Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
German: 5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
German: Drücken Sie den kindergesicherten Deckel nach unten und drehen ihn gleichzeitig nach links.
Dutch: Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
German: Ihre Anwendung soll sich auf Spezies beschränken, denen kein speziesspezifischer Grenzwert zugeordnet wurde, und nicht für Spezies, bei denen ein Empfindlichkeitstest nicht empfohlen wird.
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
German: Setzen Sie dem Lösungsmittel kein Wasser zu.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
German: 3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Dutch: 3 - Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden.
German: Nahrungsmittel und Milchprodukte
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
German: Hinweis / Medizinische Aufklärung
Dutch: Advies/medische voorlichting
German: 1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Dutch: Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
German: Diese Einschränkung gilt nicht für Antazida vom Typ der H2-Rezeptorblocker.
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
German: • in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie
Dutch: • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals
German: Peristaltikhemmende Präparate sind in dieser Situation kontraindiziert.
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontra-indiceerd.
German: Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustände)
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
German: Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die sich nach Beendigung der Infusion rasch zurückbilden.
Dutch: Deze kunnen zich uiten in de vorm van lokale huidreacties die na voltooiing van de infusie snel verdwijnen.
German: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankreich
Dutch: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
German: Schließen Sie die Flasche mit dem Lösungsmittel und dem hinzugefügten Granulat, drehen Sie sie auf die Seite und schütteln Sie sie kräftig für circa 15 Sekunden.
Dutch: Sluit de fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
German: Andere Mikroorganismen
Dutch: Andere micro-organismen
German: Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen.
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
German: Reversible Nierentoxizität wurde berichtet.
Dutch: Omkeerbare niertoxiciteit is gemeld.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz ausgewählter Spezies kann geografisch und mit der Zeit variieren, und Informationen über lokale Resistenzlagen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
German: Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Dutch: Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
German: Weitere eingereichte Studien berücksichtigten auch, dass die optimale Dauer der antibiotischen Behandlung in Anbetracht der Hartnäckigkeit der Infektion bis zu 8 bis 12 Wochen lang sein kann.
Dutch: Ook in de extra studies die werden overgelegd, werd aangegeven dat de optimale duur van antibioticumtoediening wel 8 tot 12 weken kan zijn, gezien het weerspannige karakter van de infectie.
German: Der Häufigkeitsanstieg der Arthropathie-Verdachtsfälle über die Zeit war zwischen den beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
German: Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
German: Verwenden Sie immer den mitgelieferten Messlöffel.
Dutch: Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel.
German: Bei Infektionen wie der malignen Otitis externa ist die Situation jedoch anders.
Dutch: Voor infecties als maligne otitis extra is het scenario echter anders.
German: Die Proteinbindung von Ciprofloxacin ist gering (20-30 %).
Dutch: Eiwitbinding van ciprofloxacine is zwak (20-30%).
German: 2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
Dutch: 2 - Volg de voorschriften van het recept strikt op.
German: Wichtig ist dabei, dass die Tablettenformulierung mit veränderter Freisetzung keine neuen Indikationen erhalten würde.
Dutch: Van belang is dat de tabletformulering met gereguleerde afgifte geen nieuwe indicaties zou krijgen.
German: Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
Dutch: Enkelvoudige mutaties hoeven niet tot klinische resistentie te leiden, maar meerdere mutaties leiden doorgaans wel tot klinische resistentie tegen veel of alle werkzame bestanddelen binnen de klasse.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist jetzt zubereitet.
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
German: Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 11 Studien (8 veröffentlichte klinische Studien und 3 ärztliche Studienberichte) vor, in denen die Behandlungsdauer für Ciprofloxacin im Bereich von 2 bis 476 Tagen lag.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde 11 studies (8 gepubliceerde klinische studies en 3 verslagen van medische studies), waarin de duur van de behandeling met ciprofloxacine varieerde van 2 tot 476 dagen.
German: Außerdem wurde der folgende Hinweis auf diese Indikation in Abschnitt 5.1 empfohlen:
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
German: mindestens 14 Tage
Dutch: ten minste 14 dagen
German: Zentrales Nervensystem
Dutch: Centraal zenuwstelsel
German: Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie:
Dutch: Behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie:
German: • Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
German: Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
German: Dies ist abhängig von physikochemischen Eigenschaften der jeweiligen aktiven Substanz innerhalb ihrer Klasse sowie der Affinität zum Transportsystem.
Dutch: Dit hangt af van de fysisch-chemische eigenschappen van de diverse werkzame bestanddelen binnen de klasse en de affiniteit van transportsystemen voor elk werkzaam bestanddeel.
German: Eine erneute intravenöse Anwendung ist nur dann kontraindiziert, wenn die Reaktionen wieder auftreten oder sich verschlechtern.
Dutch: Een volgende intraveneuze toediening is niet gecontra-indiceerd, tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
German: Diese Werte liegen in dem Bereich, der bei Erwachsenen bei entsprechenden therapeutischen Dosen ermittelt wurde.
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
German: 28 Tage bis zu 3 Monate
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
German: In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
German: Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
German: Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
German: Es sollte darauf geachtet werden, dass die betroffene Extremität ruhig gestellt wird.
Dutch: Men moet ervoor zorgen dat de aangedane ledematen rust krijgen.
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zusammenfassende Berichte über die Ergebnisse einer Literatursuche von 2001 bis 2006 vor, die Artikel über Studien im Tiermodell und klinische Studien umfasste.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
German: Die mittlere Behandlungsdauer mit Ciprofloxacin bei maligner Otitis externa, die in der von Gehanno (1993) veröffentlichten Metaanalyse von 13 Studien angegeben wurde, beträgt 3 Monate (in 3 Studien 6 Monate, in einer Studie 2 Monate).
Dutch: De gemiddelde duur van de ciprofloxacinebehandeling voor maligne otitis externa, zoals gerapporteerd in de meta-analyse van 13 publicaties, die door Gehanno (1993) werden gepubliceerd, was 3 maanden (6 maanden in 3 studies, 2 maanden in een studie).
German: Aussehen des rekonstituierten Arzneimittels:
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
German: * Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte wurden hauptsächlich auf Basis von PK/PD-Daten ermittelt und sind unabhängig von den MHK-Verteilungen bestimmter Spezies.
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
German: Nicht zugelassen
Dutch: Not authorised
German: Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
German: In Bezug auf die Prophylaxe bei neutropenischen Patienten zeigten die vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien vergleichbare Ergebnisse in den Behandlungsgruppen.
Dutch: Wat de profylaxe van neutropenische patiënten betreft lieten de studies die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden ingediend, vergelijkbare resultaten voor de verschillende behandelingsgroepen zien.
German: Die Behandlung sollte schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition begonnen werden.
Dutch: Het geneesmiddel moet zo snel mogelijk na een vermoede of bevestigde blootstelling worden toegediend.
German: Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
German: Eine solche Verordnung sollte durch Spezialisten auf diesem Gebiet erfolgen, und es stehen lokale und nationale Leitlinien zur Förderung der guten Anwendung von Ciprofloxacin in einer solchen Situation zur Verfügung.
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
German: Die renale Clearance liegt zwischen 180-300 ml/kg/h, und die Gesamtkörper-Clearance beträgt 480-600 ml/kg/h.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
German: Chelatkomplexbildung
Dutch: Chelaatcomplexvorming
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
German: Entsprechend der Art der Infektionen
Dutch: Afhankelijk van het type infectie
German: Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Bayer reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Dutch: Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine Bayer reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient.
German: Andere spezifische schwere Infektionen
Dutch: Andere specifieke ernstige infecties
German: Alle in vitro Resistenzmechanismen werden häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
German: Nach Einnahme der Dosis können Sie einen Schluck Wasser trinken.
Dutch: Na het innemen van de suspensie kunt u een glas water drinken.
German: Die Serumeliminationshalbwertzeit von Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 4-7 Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4-7 uur.
German: Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen.
German: Unter bestimmten Bedingungen (einschließlich schwere Neutropenie) sollte jedoch eine Kombinationstherapie ins Auge gefasst werden.
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
German: Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
German: Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen.
Dutch: Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
German: • Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen.
Dutch: • Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
German: Vor jedem Gebrauch ungefähr 15 Sekunden gut schütteln.
Dutch: Elke keer voor gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
German: für 3 Tage (zurzeit in einigen EU-Ländern validiert) zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis bei jungen Frauen im Hinblick auf die epidemiologische Zahl der potenziell beteiligten Bakterien und das Ansprechen auf die Behandlung im Vergleich zur vorgeschlagenen höheren Dosis von 250 mg - 500 mg 2 x tgl.
Dutch: gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.