FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného by se měly používat pouze u dospělých.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tento přípravek z květu smilu písečného lze používat u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících květ smilu písečného
Estonian: Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného?
Estonian: Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití tohoto léčivého přípravku, který obsahuje květ smilu písečného, u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání vycházejí z jeho „tradičního použití".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití květu smilu písečného.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu smil písečný.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tento přípravek z květu smilu písečného, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití.
Estonian: Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s květem smilu písečného.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití květu smilu písečného?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: květ smilu písečného užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z květu smilu písečného, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) květů.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
Czech: Co je květ smilu písečného?
Estonian: Mis on harilik käokuld?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného v EU
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: 25, 83607 Holzkirchen Německo
Estonian: 25, 83607 Holzkirchen Saksamaa
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SANOHEX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: SANOHEXI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Otázka 2 - Žadatelovo odůvodnění použití označeného výběru fází není přijatelné.
Estonian: Küsimus 2 - Taotleja põhjendus valitud etappide koondamiseks ei ole aktsepteeritav.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování" nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
Estonian: 6. küsimus - Küsimuste nimekirja 5. küsimuse esimesele osale („Taotleja peaks arutlema ravimi säilitamise stabiilsuse üle uuringute valguses, mis näitavad, et kõige stabiilsem on seade ümberpööratud ja pikali asendis") ei ole täielikult vastatud, sest esitatud on arutelud ainult püsti ja pikali asendi, kuid mitte ümberpööratud asendi üle.
Czech: Otázka 3 - Žadatelovo odůvodnění rozšíření přijatelného rozmezí na základě navrženého pokynu není přijatelné.
Estonian: 3. küsimus - Taotleja juhendist võetud põhjendus sobiva vahemiku laiendamiseks ei ole aktsepteeritav.
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
Estonian: 5. küsimus - Taotleja peab põhjendama, miks peetakse ravimit ekvivalentseks, kui vahemahutiga tehtud osakese suuruse võrdluses ei suudetud tõestada ekvivalentsust koondatud kõri etapi + etapi 0 + etapi 1 puhul, mis olid taotleja äranägemise järgi koondatud 20% sobivuse vahemikuga, ning etappides 2 + 3 taotleja äranägemisel koondatud sobivuse vahemikuga 15%, peamiselt seetõttu, et osakese suurus selles võrdluses ei olnud korrektselt välja arvutatud.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Estonian: Komitee järeldas, et ravim, mille kohta taotlus esitati, ei ole piisavalt sarnane võrdlusravimiga, et tõhususe ja ohutuse seisukohalt terapeutilist ekvivalentsust kinnitada ning koostas seetõttu nimekirja seitsmest probleemist, millega taotleja peab tegelema.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Estonian: 7. küsimus - Et võrdlusravimi ja testitava ravimi võrdlev uuring lõpule viia, tuleb teha võrdlev täitmise uuring pärast säilitamist pikali asendis (mahuti esialgsel kujul ja pooltühjalt), et nende sarnasust kinnitada.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Estonian: Niiskes keskkonnas tehtud in vitro testid ei näidanud ekvivalentsust, sest ravim osutus paremaks etappides, kus esinevad kõige peenemad osakesed - nii eraldi etappides kui ka pärast etappide koondamist.
Czech: Sanohex je aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou obsahující suspenzi salbutamol sulfátu 100 µg/sprej a HFA 134a jako hnací plyn.
Estonian: Selles on suspensioon, mis sisaldab salbutamoolsulfaati annuses 100 µg pihustuse kohta ja propellendiks on HFA 134a.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Estonian: 4. küsimus - Esitatud ei ole algandmeid vahemahutiga tehtud võrdlusest ja esitatud ei ole ka algandmeid tulemuste kohta, mis saadi niisketes tingimustes, samuti ei ole neid andmeid käsitletud.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Estonian: Farmakokineetilise bioekvivalentsuse andmed kinnitasid samuti, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, sest bioekvivalentsust näidati süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax) nii vahemahutiga kui ka ilma.
Czech: informace o cíli, velikosti částic potřebné k prokázání rovnocennosti v předem stanovených fázích v rámci předem stanoveného přijatelného rozmezí a předem stanovených šarží a statistických metod.
Estonian: 1. küsimus - Taotleja peab esitama in vitro osakeste suurusjaotuse võrdluse protokolli kuivades tingimustes, niisketes tingimustes ja vahemahuti kasutamisel olukorras, kus varem on kindlaks määratud kogu oluline teave, nt eesmärk, valimi suurus, mida on vaja, et näidata ekvivalentsust varem määratletud etappide kogumikes varem kindlaksmääratud aktsepteeritavas vahemikus, varem kindlaksmääratud partiides ja varem kindlaksmääratud statistiliste meetodite abil.
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Estonian: on komitee soovitanud müügilubade andmist, milles kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, mis saavutati koordineerimisrühma menetlusega ning mis on esitatud Sanohexi ja sarnaste nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Czech: - výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax) má přípravek Sanohex shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
Estonian: - komitee leidis, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, mida näidati bioekvivalentsuse alusel süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax),
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Czech: Pečlivé monitorování i ve zdánlivě nekomplikovaných případech.
Estonian: Tähelepanelik jälgimine on vajalik isegi näiliselt komplitseerumata juhtumite korral.
Czech: Další dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: U dětí do 6 let.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Estonian: Riski imetatavale imikule ei saa välistada.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Estonian: Enesetapu mõtted ja depressiooni süvenemine
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Estonian: Seda riski tekitav mehhanism on teadmata.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Estonian: Kui lõpetate ravi liiga vara, võivad teie sümptomid tagasi tulla.
Czech: ATC kód: N06AA09
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Czech: Doporučené dávky jsou uvedeny v bodu 4.2.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud lõigus 4.2.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni saabumiseni.
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 50% intravenoossest süstist.>
Czech: Reakce na předávkování je značně individuálně variabilní.
Estonian: Üleannustamisest tingitud reaktsioon on märkimisväärse individuaalse varieeruvusega.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Czech: K příznakům předávkování patří:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Estonian: Amitriptüliini genotoksilist potentsiaali on uuritud erinevates in vitro ja in vivo uuringutes.
Czech: Alopecie, fotosenzitivní reakce
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsusreaktsioon.
Czech: • máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Estonian: Kuna üleannustamine on sageli tahtlik, võivad patsiendid teha paranemisetapil ka muude vahenditega enesetapukatse.
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Estonian: Üldiselt tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust sümptomite ravimiseks vajaliku lühima ajavahemiku jooksul.
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Estonian: • sisemine rahutustunne ja tungiv vajadus pidevalt liikuda
Czech: Proveďte elektrokardiografii - zjišťování hodnoty QRS >0,16 sekund.
Estonian: Tehke elektrokardiogramm - otsige QRS>0,16 sekundit.
Czech: Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková forma.
Estonian: Selles vanuserühmas tuleb kasutada sobivamat ravimvormi.
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Estonian: 750 mg või suurema doosi kasutamine täiskasvanu poolt võib tekitada rasket toksilisust.
Czech: Pacienti se známkami toxicity mají být monitorováni nejméně po dobu 12 hodin.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Czech: • Sebevražedné myšlenky nebo chování.
Estonian: − Enesetapumõtted või -käitumine.
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).
Czech: tmax = 7,1±1,9 hodin; rozsah 2,0 - 10,0 hodin.
Estonian: tmax = 7,1±1,9 tundi; vahemik 2,0...10,0 tundi.
Czech: Vyskytly se synkopy a torsade de pointes.
Estonian: Esinenud on sünkoop ja torsade de pointes.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Estonian: Rääkimine pereliikmele või lähedasele sõbrale oma depressioonist võib osutuda kasulikuks ning paluge neil läbi lugeda see infoleht.
Czech: Máte-li pocit, že účinek přípravku X je příliš silný nebo slabý, informujte svého lékaře.
Estonian: Kui teile tundub, et X'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Czech: Než bude možno pokračovat v léčbě tímto přípravkem, je třeba ihned vyšetřit zrak.
Estonian: Enne ravi jätkamist tuleb kohe silmi uurida.
Czech: Léčba 1.
Estonian: Ravi 1.
Czech: Stav sníženého vědomí s progresí do kómatu.
Estonian: Vähenenud teadvus, mis progresseerub koomaks.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.
Estonian: Säilitusannus on väikseim efektiivne annus.
Czech: Přípravek X a alkohol
Estonian: X koos alkoholiga
Czech: Jestliže užíváte taková antidepresiva, jako například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Váš lékař může rozhodnout o změně dávky Vašich léků (viz také bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek X a bod 3).
Estonian: Kui kasutate antidepressante, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), võib teie arst kaaluda teie ravimi annuse muutmist (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja X" ja lõik 3)
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
Estonian: • segane või aeglane kõne
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Estonian: Kaaluge soovitatava algannuse 50% vähendamist.
Czech: U této skupiny přípravků došlo k umrtím úmyslným nebo náhodným předávkováním.
Estonian: Selle ravimirühma kasutamisel on esinenud surmajuhtumeid tahtliku või juhusliku üleannustamise tagajärjel.
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční světlo
Estonian: − suurenenud tundlikkus päikesevalgusele
Czech: Nežvýkejte je.
Estonian: Ärge närige neid katki.
Czech: To pravděpodobně souvisí s antidepresivním působením.
Estonian: See näib olevat seotud antidepressiivse toimega.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Czech: Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou v dolní části rozmezí doporučovaného pro dospělé.
Estonian: Üldiselt on soovituslik alustada ravi väiksema annuse diapasoonis, mis on soovitatud täiskasvanute puhul.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Estonian: Piisava toime korral peab annus olema võimalikult väike.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni se změnami ve Vašem chování.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Estonian: Haigus võib püsida kaua.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Estonian: Ravimit võetakse igal õhtul ühekordse ööpäevase annusena.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X).
Estonian: Muud ravimid ja X
Czech: Dávkování a délku léčby určí lékař na základě závažnosti Vašeho onemocnění a klinické odpovědi.
Estonian: Ravi annuse ja kestuse määrab teile arst olenevalt teie haiguse raskusest ja teie kliinilisest ravivastusest.
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Estonian: Patsiendid eraldi riskidega
Czech: Jestliže Vám polykání tobolek dělá problémy, můžete je otevřít a peletky (kuličky) nasypat například do jogurtu nebo studeného nápoje.
Estonian: Kui teil on raske kapsleid neelata, võite need avada ning kallata ravimipelletid näiteks jogurtisse või külma joogi sisse.
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
Estonian: Depressioon on seotud suurenenud riskiga enesetapumõtetele, enesevigastamisele ja enesetapule (enesetapuga seotud juhtumid).
Czech: Maximální koncentrace v plasmě se dosahuje již za 1 až 5 (-8) hodin.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse alles 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Czech: Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou.
Estonian: Seda kirjeldatakse ohtrate ja kiiresti muutuvate mõtete, ülemäärase elevuse ja liigse füüsilise aktiivsuse tekkena.
Czech: Výplach žaludku zvažujte jen do jedné hodiny od potenciálně fatálního předávkování.
Estonian: Kaaluge maoloputust ainult siis, kui potentsiaalselt surmavast üledoosist on möödunud kuni tund.
Czech: Jak a kdy se přípravek X užívá Tento přípravek se může užívat s jídlem i bez něho.
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: K prevenci možné zástavy dechu se doporučuje použít respirátor.
Estonian: Võimaliku hingamisseiskumise vältimiseks on soovitatud kasutada respiraatorravi.
Czech: Noční pomočování Použití u dětí a dospívajících Doporučené dávky pro děti:
Estonian: Öine voodimärgamine Kasutamine lastel ja noorukitel Soovituslikud annused lastele:
Czech: Hospitalizace (jednotka intenzivní péče), je-li vyžadováno.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Czech: Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
Estonian: Maksimaalne ravikuuri periood ei tohiks ületada 3 kuud.
Czech: V případě potřeby lze využít dostupný rozsah dávek.
Estonian: Vajadusel võib kasutada kogu saadaval olevat annusevahemikku.
Czech: Co je X a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted
Czech: Respirační deprese.
Estonian: Hingamisdepressioon.
Czech: Vzhledem k často zpožděné pasáži gastrointestinálním traktem se maximálních koncentrací v plasmě dosahuje po 1 až 5 (-8) hodinách.
Estonian: Sageli hilinemisega toimuva seedetrakti passaaži tõttu saavutatakse maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Czech: Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem.
Estonian: Metabolism allub geneetilisele polümorfismile.
Czech: Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou objevit abstinenční příznaky.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel ja manustamisel raseduse viimastel nädalatel võivad vastsündinul esineda võõrutusnähud.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult].
Czech: U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
Estonian: Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud suurenenud luumurdude tekke riski.
Czech: Literární údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce přesahující 9 - 33násobně maximální doporučenou dávku.
Estonian: Kuid kirjanduse andmed näitasid väärarengute ja luustumise hilinemise riski hiirtel, hamstritel, rottidel ja küülikutel, kellel manustati maksimaalsest soovitatud annusest 9,33 korda suurem annus.