FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Krka de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Slovak: Krka sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Krka se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Slovak: Za týchto okolností sa má zváž iť schopnosť viesť vozidlá.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată.
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Slovak: Ak je pacient, ktorý je stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia, môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Romanian: Când un pacient sub tratament oral cu medicamente antidiabetice este supus unui stres cum sunt starea febrilă, traumatismul, infecția sau operația chirurgicală este posibilă pierderea controlului glicemiei.
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Krka nie je pre vás vhodné.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinide Krka să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Krka, obráťte sa na svojho lekára:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
Romanian: Repaglinide Krka trebuie luat cu prudenţă.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Krka
Slovak: Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Romanian: Repaglinide Krkaeste folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Krka.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu repaglinidă.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Repaglinide Krka.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Krka.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a substanţei active.
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka").
Romanian: Repaglinide Krka nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Repaglinide Krka).
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Romanian: Blistere (OPA/Al/PVC-Al): cutie a 30, 60, 90, 120, 180, 270 şi 360 comprimate.
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sângele dumneavoastră.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,5 mg, 1 mg, sau 2 mg repaglinidă.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Slovak: Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi administrat împreună cu metformină, un alt medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat.
Slovak: Krka ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Krka dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Slovak: Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Romanian: Repaglinide Krka nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Slovak: Neužívajte Repaglinide Krka:
Romanian: Nu utilizaţi Repaglinide Krka
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Romanian: Cutii cu blistere a 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 comprimate.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Krka scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Slovak: Ak prestanete užívať Repaglinide Krka
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Repaglinide Krka
Slovak: • máte málo príznakov prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Romanian: • dacă aveţi puţine semne de avertizare ale hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
Slovak: Τηλ: + 30 210 625 6177
Romanian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Krka
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Krka
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Krka, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Repaglinide Krka decât trebuie
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Krka, jedla alebo cvičenia.
Romanian: Doza de Repaglinide Krka, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Krka
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformină în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Krka sa neodporúča užívať.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Krka
Romanian: Repaglinide Krka împreună cu alte medicamente
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate Repaglinide Krka 1 mg comprimate Repaglinide Krka 2 mg comprimate Repaglinidă
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Romanian: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy povidón K25 glycerol magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172) - iba v 1 mg tabletách červený oxid železitý (E172) - iba v 2 mg tabletách
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 1 mg Oxid roşu de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 2 mg
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg30 comprimate: EU/1/09/579/001 60 comprimate: EU/1/09/579/002
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; roz: 2 mg).
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Romanian: EMEA/649373/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2009.
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Romanian: Repaglinide Krka se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Krka este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit NovoNorm.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Romanian: Repaglinide Krka nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola.
Romanian: Doza se modifică pentru obţinerea unui control optim.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Romanian: Medicul trebuie să verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Krka?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na tento, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză iniţială de 1 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Krka:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Romanian: Repaglinide Krka este un „medicament generic".
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Romanian: Repaglinide Krka se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Romanian: Repaglinide Krka ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Slovak: Krka repaglinid
Romanian: Repaglinide Krka repaglinidă
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, NovoNorm.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scăderea greutăţii corporale şi exerciţii fizice.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinidă Krka este disponibil aici.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 ale căror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Krka povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Krka?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Krka?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Romanian: Ce este Repaglinide Krka?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Krka?
Slovak: Akým spôsobom liek Repaglinide Krka účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Krka?
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: În acest caz aveți nevoie de asistenţă medicală imediat.
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alcool
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate pe punctul 6).
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýši
Romanian: Dacă zahărul din sânge creşte prea mult
Slovak: Akútny koronárny syndróm (ale ten nemusí byť spôsobený liekom).
Romanian: - Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Slovak: Teva a na čo sa používa
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva şi pentru ce se utilizează
Slovak: Bolo pozorované mierne, signifikantné zníženie glykémie.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi, precum și la excreția în lapte, sunt descrise la pct. 5.3.
Slovak: Repaglinide Teva sa má užívať s opatrnosťou.
Romanian: Repaglinidă Teva trebuie luat cu prudenţă.
Slovak: Neužívajte väčšie množstvo Repaglinidu Teva, ako vám odporučil váš lekár.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinidă Teva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinidă Teva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie, după EXP.
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Nie je však známy presný dávkovací pomer medzi repaglinidom a inými perorálnymi antidiabetikami.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2009
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Romanian: - Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a medicamentului.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že repaglinid nemá teratogénny účinok.
Romanian: În studiile efectuate la animale, repaglinida nu a prezentat efecte teratogene.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
Romanian: - Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Slovak: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Romanian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.