FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 250 comprimidos recubiertos con película
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Dispergovatelná tableta 180 dispergovatelných tablet
Spanish: Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse.
Czech: Pokud jste depresivní,můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky.
Spanish: Qué es Remeron y para qué se utiliza Antes de tomar Remeron Cómo tomar Remeron Posibles efectos adversos 5 Conservación de Remeron Información adicional
Czech: Co je přípravek Remeron a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat Jak se přípravek Remeron užívá
Spanish: Grupo 3: pacientes con insuficiencia renal moderada/marcada con una FG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4: pacientes con insuficiencia renal grave con una FG <10 ml/min/1,73 m2 En cada subgrupo se incluyeron 10 sujetos.
Czech: V této studii byly subjekty hodnocení rozděleny do 4 skupin na základě následujících mezních hodnot: Skupina 1 Normální zdravé kontrolní subjekty s glomerulární filtrací (GFR) >80 ml/min/1,73 m2 Skupina 2 Mírná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 40-79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 Střední/významná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 10-39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 Těžká renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) <10 ml/min/1,73 m2 Do každé skupiny bylo zařazeno 10 pacientů.
Spanish: • Síndrome serotoninérgico
Czech: • Serotoninový syndrom
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral
Czech: Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg/ml perorální roztok
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Remeron a estos pacientes (ver sección 4.4).
Czech: To je nutno brát v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů (viz bod 4.4).
Spanish: 990 mg/66 ml
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml
Spanish: • Sedación1,4
Czech: •Ospalost1,4 •Sedace 1,4
Spanish: Podría ser necesario aumentar la dosis de Remeron, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Czech: Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas - La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Czech: Farmakodynamické interakce - Mirtazapin by neměl být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar mirtazapina conjuntamente con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina o nefazodona.
Czech: Obezřetnosti je třeba, je-li podáván mirtazapin společně se silnými inhibitory CYP3A4, inhibitory proteázy HIV, azolovými antimykotiky, erytromycinem a nefazodonem.
Spanish: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Czech: • velmi vzácné objevující se u méně než 1 osoby z 10000
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
Czech: Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zvýšená tepová frekvence, průjem, (nekontrolovatelné) svalové stahy, třes, přehnané reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí.
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas del RCP
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, pregunte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Czech: Pokud v průběhu léčby přípravkem Remeron zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Remeron dále užívat.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister, 30 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 30 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Spanish: Remeron solución oral es transparente, sin color a color amarillo muy claro con un olor cítrico a naranja característico.
Czech: Remeron perorální roztok je čirý, bezbarvý-až slámově žlutý roztok s pomerančovo-mandarinkovou vůní.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Spanish: • Convulsiones (ataques)
Czech: • Křeče (poranění)
Spanish: • desmayos (síncope)
Czech: • mdloba (synkopa)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister, 45 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 45 mg
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
Czech: Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Remeron.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 15 mg contiene 109 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Spanish: Además, como ocurre con otros los ISRS, la administración conjunta con otros medicamentos principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina 5-HT (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.3 Contraindicaciones y Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Czech: Kromě toho podobně jako v případě jiných SSRI, společné podávání s jinými serotonegními léky účinnými látkami (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxin, lithium a St. John's Wort - Hypericum perforatum - přípravky) může vést k výskytu účinků spojených se serotoninem 5-HT (serotoninový syndrom: viz Oddíl 4.3 Kontraindikace a oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Spanish: Tras oír un "clic" apretar un poco para asegurarse de que la bomba está correctamente enroscada en su sitio.
Czech: Po zaklapnutí by mělo následovat posledním ujištěním, že pumpička je bezpečně na svém místě.
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Czech: Potahované tablety.
Spanish: Reacciones adversas de Remeron
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Remeron
Spanish: • Hiponatremia
Czech: • Hyponatrémie
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Spanish: Fig. A.
Czech: Obr.A
Spanish: Dosis
Czech: Dose
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 45 mg contiene 325 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Remeron indicadas por su médico o farmacéutico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Remeron přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: El frasco proporcionado con Remeron solución oral se cierra con un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños y un precinto.
Czech: Dávkovací lahvička s přípravkem Remeron perorální roztok je uzavřena zataveným, polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, který je odolný vůči dětem.
Spanish: En la posición de cierre, la boquilla no se puede presionar y no sale solución oral.
Czech: V uzamčené pozici není možné stlačení dávkovače a získání perorálního roztoku.
Spanish: • Náuseas3
Czech: • Nauzea3
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister, 15 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 15 mg
Spanish: - La administración concomitante de ketoconazol, potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos máximos y la AUC de mirtazapina aproximadamente en un 40 % y 50 %, respectivamente.
Czech: - Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické hladiny a AUC mirtazapinu přibližně o 40% a 50%.
Spanish: La bomba se utiliza para medir la dosis.
Czech: Pumpička Vám vyměří Vaši dávku.
Spanish: Cada blister contiene 6 comprimidos bucodispersables.
Czech: Blistry obsahují 6 tablet dispergovatelných v ústech.
Spanish: La actividad antihistamínica H1 de mirtazapina se asocia a sus propiedades sedantes.
Czech: Příčinou sedativních vlastností mirtazapinu je jeho antagonistické působení proti histaminovým H1 receptorům.
Spanish: •Hipoestesia oral
Czech: • Orální hypestézie
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Czech: Mirtazapin by neměl být podáván současně s inhibitory monoaminooxydázy (MAO) nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
Czech: Pro Remeron 15, 30 a 45 mg jsou dostupné následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 dispergovatelných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Spanish: • confusión
Czech: • zmatení
Spanish: Debe tomarse preferiblemente una dosis única por la noche antes de acostarse.
Czech: Měl by se užívat pokud možno v jedné večerní dávce před spaním.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado/aprobado en.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou rovněž k dostání v HDPE lahvičkách s pojistným LDPE uzávěrem.
Spanish: • Mioclono
Czech: • Myoklonus
Spanish: La mirtazapina presenta una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis recomendado.
Czech: V rámci doporučeného dávkovacího rozmezí je farmakokinetika mirtazapinu lineární.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
Spanish: Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/7).
Czech: Oválné, bikonvexní, bílé a označené ,Organon´ na jedné straně a na druhé straně kódem (TZ/7).
Spanish: Debe colocarse el frasco sobre una superficie plana, por ejemplo una mesa.
Czech: Použití odměřovací pumpičky pro běžné dávkování Lahvička by měla být umístěna na rovnou plochu, jako je deska stolu.
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Czech: • vzácné objevující se u 1 až 10 osob z 10000
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables
Czech: Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg potahované tablety Remeron a související názvy (viz Příloha I) 30 mg potahované tablety Remeron a související názvy (viz Příloha I) 45 mg potahované tablety
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones del RCP
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindkace
Spanish: Informe a su médico si está tomando este medicamento.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento přípravek.
Spanish: - Además, como ocurre con los ISRS, la administración conjunta con otros principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.4).
Czech: Navíc, shodně jako u SSRI, společné podání spolu s ostatními serotonergními léčivými látkami (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaxin, litium a přípravky s třezalkou tečkovanou) může vést k výskytu nežádoucích účinků spojených se serotoninem (serotoninový syndrom: viz bod 4.4).
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
Czech: 1 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než-li s placebem.
Spanish: CÓMO TOMAR REMERON
Czech: JAK PŘÍPRAVEK REMERON UCHOVÁVAT
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron comprimidos bucodispersables contiene azúcar en esferas, que contienen sacarosa.
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Czech: Členské státy jsou povinny zabezpečit, aby Držitel rozhodnutí o registraci poskytl pro Remicade edukační program, který zajistí, aby si lékaři předepisující Remicade pediatrickým pacientům s Crohnovou chorobou byli vědomi následujícího:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER DIRIGIDAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ADRESOVANÉ ČLENSKÝM STÁTŮM
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Czech: • rizika vzniku lymfomu a jiných malignit.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Czech: • rizika vzniku oportunních infekcí a tuberkulózy (TBC) u pacientů léčených přípravkem Remicade.
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Czech: • rizika vzniku akutních reakcí souvisejících s podáním infúze a opožděných reakcí z přecitlivělosti.
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Czech: • nutnosti stanovení rizika TBC u pacientů ještě před zahájením léčby přípravkem Remicade.
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Czech: • možnosti zvýšeného rizika rozvoje infekcí u dětí a potřeby zajistit imunizaci na současné úrovni.
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Czech: • nutnosti vybavit pacienta léčeného přípravkem Remicade kartou pacienta.
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Spanish: Mediana del seguimiento (semanas)
Czech: Medián doby sledování (týdny)
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/julio/2009.
Czech: Datum posledního prodloužení: 2. července 2009.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/agosto/1999.
Czech: Datum první registrace: 13. srpna 1999.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Spanish: Reducción en CDAI ≥ 25% y ≥ 70 puntos.
Czech: Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Czech: Většina (67 %) těchto pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Spanish: N/A
Czech: N/Aa
Spanish: Otros medicamentos y Remicade
Czech: Další léčivé přípravky a Remicade
Spanish: Tras la reconstitución y dilución:
Czech: Po rekonstituci a naředění:
Spanish: Remicade, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en:
Czech: Remicade v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Remicade a k čemu se používá
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Czech: • Výsledky krevních testů, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remicade para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Czech: • Po přípravě přípravku Remicade pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNF může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
Spanish: Infliximab sólo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario.
Czech: Infliximab má být v průběhu těhotenství používán, pouze pokud je to zcela nezbytné.
Spanish: Remicade y Orencia no se deben utilizar a la vez.
Czech: Remicade a Orencia se nesmí užívat současně.
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de Remicade (incluidos en la sección 6).
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku přípravku Remicade (uvedenou v bodě 6).
Spanish: La eficacia de Remicade hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Czech: Účinnost přípravku Remicade do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con Remicade y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Czech: Ve všech případech byla léčba přípravkem Remicade přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de > 20 semanas.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Spanish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos
Czech: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené státy americké
Spanish: Raras: Apatía.
Czech: Vzácné: Apatie.
Spanish: • Remicade se lo administrará su médico o enfermero.
Czech: • Remicade Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
Czech: 2333 CB Leiden Nizozemsko
Spanish: • Respiración difícil o dolorosa, dolor en el pecho
Czech: • Obtížné nebo bolestivé dýchání, bolest na hrudi
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - condiciones de conservación
Czech: Pokyny pro použití a zacházení - podmínky uchovávání
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad
Czech: • zmírnění známek a příznaků onemocnění
Spanish: Cambio entre FAMEs biológicos
Czech: Změna mezi biologickými DMARD
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos, en el número de respondedores tardíos.
Czech: Později se obě skupiny počtem pozdních respondérů nelišily.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Remicade más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Czech: Jestliže jste přípravek Remicade vysadil(a) na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Spanish: Los datos experimentales muestran que TNF es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Czech: Experimentální data ukazují, že TNF je nezbytný pro eliminaci intracelulárních infekcí.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Czech: HAQ = Health Assessment Questionnaire; větší hodnoty znamenají menší invaliditu.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
Spanish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Bajos
Czech: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemsko
Spanish: Se desconoce si infliximab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de la ingestión.
Czech: Není známo, zda se infliximab vylučuje do mateřského mléka, ani zda je po požití systémově resorbován.
Spanish: Si se sospecha tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Czech: Medián doby sledování se týká léčených pacientů.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su dosis de Remicade, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Czech: Noste tuto kartu u sebe po dobu 4 měsíců po podání dávky přípravku Remicade, nebo v případě těhotenství po dobu alespoň 6 měsíců po narození Vašeho dítěte.
Spanish: Frecuentes: Depresión, insomnio.
Czech: Časté: Deprese, insomnie.
Spanish: La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con Remicade en pacientes que se han sometido a intervenciones quirúrgicas, incluyendo artroplastia, es limitada.
Czech: Zkušenosti s posouzením bezpečnosti léčby přípravkem Remicade u pacientů, kteří podstoupili chirurgické výkony, včetně artroplastiky, jsou omezené.
Spanish: Raras: Factor del complemento anormal.
Czech: Vzácné: Abnormální faktor komplementu.