FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje skyrelyje „Sunkus šalutinis poveikis".
Spanish: P. ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad etiketėje yra užrašytas Taltz pavadinimas.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Lithuanian: Tokių injekcijų atveju oro burbuliukai neturi reikšmės.
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12-ąją savaitę
Spanish: La información en pacientes ≥ 75 años es escasa.
Lithuanian: Duomenys apie asmenis, kuriems yra ≥ 75 metų, yra riboti.
Spanish: Qué es Taltz y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas
Spanish: 1f Prepare su piel.
Lithuanian: 1f Paruoškite odą.
Spanish: Neutropenia g, trombocitopenia g
Lithuanian: Neutropenija g, trombocitopenija g
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Lithuanian: Neatitraukite užpildyto švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Spanish: 1d Lávese las manos antes de inyectarse el medicamento.
Lithuanian: 1d Nusiplaukite rankas prieš suleisdami vaisto injekciją.
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Spanish: Sustratos del Citocromo P450
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Spanish: Sin embargo, los datos sobre inmunización fueron insuficientes para concluir que la respuesta inmune era adecuada para estas vacunas tras la administración de Taltz.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenys apie imunizaciją yra nepakankami, kad būtų galima padaryti išvadą apie imuninio atsako į šias vakcinas pakankamumą po Taltz pavartojimo.
Spanish: Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
Lithuanian: Taltz galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas metotreksatu.
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
Lithuanian: Taltz mažina šios ligos požymius ir simptomus.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir ne trumpiau kaip 10 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Spanish: Taltz se asoció con un rápido comienzo de eficacia con una reducción > 50 % en el PASI medio a la semana 2 (Figura 1).
Lithuanian: Taltz buvo susijęs su greita veiksmingumo pradžia > 50 % sumažėjant vidutiniam PASI 2-ąją savaitę (1 paveikslėlis).
Spanish: Recomendaciones de seguridad
Lithuanian: Saugumo patarimai
Spanish: Taltz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa (TB).
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze (TB).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Taltz
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Taltz sudėtis
Spanish: Presione el botón de inyección verde.
Lithuanian: Paspauskite žaliąjį injekcijos mygtuką.
Spanish: R. Después de presionar el botón verde de inyección, escuchará 2 clics altos.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas
Lithuanian: Saugokitės infekcinių ligų ir alerginių reakcijų
Spanish: Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate psoriaziniu artritu, pirmiausia Jums bus paskirti kitokie vaistai.
Spanish: R. No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet gali padėti stabiliai išlaikyti prie odos prispaustą užpildytą švirkštiklį.
Spanish: Empuje el émbolo.
Lithuanian: Įspauskite stūmoklį.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa; ver sección 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos aktyvios infekcinės ligos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Spanish: De todos los pacientes, 14,9 % recibieron al menos un agente anti-TNF alfa y el 8,7 % recibió un anti IL-12/IL-23.
Lithuanian: Iš visų šių pacientų, 14,9 % vartojo bent vieną anti-TNF alfa vaistinį preparatą ir 8,7 % vartojo anti-IL-12 / IL-23.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Lithuanian: Taltz gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant infekcines ligas ir alergines reakcijas.
Spanish: Escuchará un segundo clic alto unos 5-10 segundos después de oír el primero.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Spanish: - si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Spanish: P. ¿Qué pasa si escucho más de 2 clics durante la inyección?-2 clics altos y uno bajo.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu injekcijos metu išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus - 2 garsius spragtelėjimus ir vieną tylesnį.
Spanish: No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
Lithuanian: Jie nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Spanish: Utilizar Taltz le beneficiará reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, mejorando la función física (habilidad para realizar las actividades diarias normales), y ralentizando el daño en las articulaciones.
Lithuanian: Taltz vartojimas Jums bus naudingas mažinant ligos požymius ir simptomus, pagerinant fizinį aktyvumą (gebėjimas užsiimti kasdienine veikla) ir lėtinant sąnarių pažaidą.
Spanish: Ixekizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de interleuquinas (IL).
Lithuanian: Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais, grupei.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja minutos
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Lithuanian: Lėtai įspauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas švirkšte esantis vaistas.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokie nors nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Spanish: Mantenimiento o logro de PASI 100
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Spanish: Taltz ha demostrado que reduce (en la primera semana de tratamiento) los niveles de proteína C reactiva, que es un marcador de la inflamación.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz sumažina (per vieną gydymo savaitę) C reaktyviojo baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, koncentracijas.
Spanish: Asegúrese de que el anillo de bloqueo está en posición de bloqueo.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
Spanish: Si olvidó usar Taltz
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Taltz
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Taltz y durante al menos 10 semanas después de la última dosis de Taltz.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Lithuanian: Ar turiu spausti injekcijos mygtuką tol, kol injekcija bus baigta leisti?
Spanish: No le perjudicará ni afectará a su dosis.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Spanish: Tire la tapa de la base a la basura.
Lithuanian: Išmeskite pagrindo dangtelį į šiukšlių dėžę.
Spanish: P. ¿Qué pasa si desbloqueo la pluma precargada y presiono el botón verde de inyección antes de desenroscar la tapa de la base?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinau užpildytą švirkštiklį ir paspaudžiau žaliąjį injekcijos mygtuką prieš atsukdamas pagrindo dangtelį?
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: • Lea el prospecto de Taltz que se encuentra dentro de este envase para saber más sobre su medicamento.
Lithuanian: • Perskaitykite šioje dėžutėje esantį Taltz pakuotės lapelį, kad sužinotumėte daugiau apie vaistą.
Spanish: En el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, se mostraron mejoras en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, buvo stebėtas visų ACR balo sudedamųjų dalių pagerėjimas, įskaitant paciento skausmo įvertinimą.
Spanish: • El medicamento es turbio, es claramente marrón o tiene pequeñas partículas.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas, ryškiai rudos spalvos arba jame matosi mažų dalelių.
Spanish: Uso concomitante con FAMEsc incluyendo MTX, leflunomida y sulfasalazina.
Lithuanian: Kartu vartoti cLEMARV buvo MTX, leflunomidas ir sulfasalazinas.
Spanish: Taltz se puede conservar sin refrigerar hasta 5 días a una temperatura no superior a 30 ºC.
Lithuanian: Taltz galimi būti paliktas ne šaldytuve iki 5 dienų, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Spanish: Urticaria, erupción, eccema
Lithuanian: Dilgėlinė, išbėrimas, egzema
Spanish: NO utilice ninguna fuente de calor para aumentar la temperatura del medicamento, como por ejemplo: microondas, agua caliente o ponerlo directamente al sol.
Lithuanian: Vaisto NEGALIMA pašildyti, naudojant kokius nors šilumos šaltinius, pavyzdžiui: šildyti mikrobangų krosnelėje, karštame vandenyje arba tiesioginėje saulės šviesoje.
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Taltz, logró un DLQI de 0 o 1.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė Taltz gydytų pacientų dalis pasiekė DLQI 0 ar 1.
Spanish: No se recomienda el uso de Taltz en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado el medicamento en este grupo de edad.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Spanish: En los análisis farmacocinéticos poblacionales, el volumen total medio de distribución en el estado estacionario fue 7,11 l.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems iš pradžių pasireiškia tik dalinis atsakas, būklė gydant ilgiau kaip 20 savaičių pagerėjo.
Spanish: Por ejemplo, si su última inyección fue en el muslo izquierdo, su siguiente inyección debe ser en el muslo derecho, en el abdomen o la parte posterior de cualquiera de los brazos.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskutinį kartą injekcija buvo suleista į kairiąją šlaunį, kitą injekciją reikia suleisti į dešiniąją šlaunį, pilvą arba išorinę bet kurios rankos dalį.
Spanish: Estudios de unión in vitro confirmaron que ixekizumab no se une a los receptores humanos Fcγ I, IIa y IIIa ni al componente del complemento C1q.
Lithuanian: Prisijungimo mėginiai in vitro patvirtino, kad iksekizumabas neprisijungia prie žmogaus Fcγ receptorių I, IIa ir IIIa ar komplemento sudėtyje esančio C1q.
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Spanish: Ixekizumab modula las respuestas biológicas que están inducidas o reguladas por la IL-17A.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Lithuanian: Odą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Taltz:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Taltz:
Spanish: Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.
Lithuanian: Norėdami suleisti vaistą į ranką, turėsite paprašyti kitų žmonių pagalbos.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: La mayoría de las infecciones se consideraron no graves y de intensidad leve a moderada, la mayoría no necesitó interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, dauguma atvejų gydymo nutraukti neprireikė.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti tylų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pm) y de forma específica a la interleuquina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F).
Lithuanian: Iksekizumabas yra IgG4 monokloninis antikūnas, kuriam būdingas didelis afinitetas (< 3 pmol), specifiškai prisijungia prie interleukino 17A (ir IL-17A, ir IL-17A/F).
Spanish: Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus.
Lithuanian: Vis dėlto, maži iksekizumabo kiekiai išsiskyrė į cynomolgus beždžionių pieną.
Spanish: Número de pacientes aleatorizados (N)
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Spanish: En la mayoría de los casos, el recuento de neutrófilos en sangre fue ≥ 1.000 células/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Spanish: NO frote el lugar de la inyección, ya que puede provocar moratones.
Lithuanian: Injekcijos vietos NEGALIMA trinti, nes dėl to gali susiformuoti kraujosruva.
Spanish: Si ha olvidado inyectarse una dosis de Taltz, hable con su médico.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Spanish: Pellizque con suavidad y mantenga un pliegue de piel en el lugar donde vaya a realizar la inyección.
Lithuanian: Švelniai suimkite ir palaikykite odos raukšlę, į kurią bus leidžiama injekcija.
Spanish: El uso de Taltz le beneficiará porque produce mejorías en el aspecto de las lesiones de la piel y la disminución de síntomas tales como la descamación, el picor y el dolor.
Lithuanian: Taltz vartojimas bus naudingas, nes pagerins Jūsų odos būklę pašalindamas odos pažeidimus bei mažindamas simptomus, pavyzdžiui: pleiskanojimą, niežėjimą ir skausmą.
Spanish: 2 INYECTE 2a
Lithuanian: 2 SULEIDIMAS 2a
Spanish: NO inyecte en la zona comprendida en los 2,5 cm alrededor del ombligo.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti arčiau kaip per 2,5 centimetrų atstumą nuo bambos.
Spanish: Aproximadamente el 25 % de los pacientes tratados con Taltz, alcanzaron una puntuación PASI < 5 a la semana 2, más del 55% alcanzó una puntuación PASI < 5 a la semana 4 y aumentó hasta el 85 % a la semana 12 (comparado con el 3 %, 14% y 50 % para etanercept).
Lithuanian: Maždaug 25 % Taltz gydytų pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 2-ąją savaitę, daugiau kaip 55 % pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 4-ąją savaitę ir padidėjo iki 85 % 12-ąją savaitę (palyginti su 3 %, 14 % ir 50 % vartojant etanerceptą).
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Lithuanian: Jeigu įtaisas iškrito iš rankų ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Spanish: Es importante que usted no intente inyectarse el medicamento hasta que haya sido entrenado en cómo hacerlo por su médico o enfermero.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: La trombocitopenia puede persistir, fluctuar o ser transitoria.
Lithuanian: Trombocitopenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante producido en células CHO (Chinese Hamster Ovary, CHO por sus siglas en inglés).
Lithuanian: Iksekizumabas yra rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Spanish: Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
Lithuanian: Iksekizumabas neprisijungia prie IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ar IL-17F
Spanish: El 56% y el 35% de los pacientes eran respondedores insuficientes a 1 anti-TNF o ≥2 antiTNF, respectivamente.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Spanish: La neutralización de la IL-17A por ixekizumab inhibe estas acciones.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Spanish: No se ha estudiado Taltz en estas poblaciones de pacientes.
Lithuanian: Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta
Spanish: Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksekizumabas išsiskiria į motinos pieną ir ar nurytas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Spanish: No se debe continuar con Taltz hasta que la infección se resuelva.
Lithuanian: Taltz vartojimo atnaujinti negalima tol, kol infekcinė liga neišgydoma.
Spanish: R. No toque la aguja ni vuelva a colocar la tapa de la base.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir neuždėkite vėl dangtelio ant pagrindo.
Spanish: El nivel de significación solo se proporcionó para la variable que fue predefinida y testada la multiplicidad.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis nurodytas tik vertinamosios baigties, kuri buvo apibrėžta prieš tyrimą ir kuri buvo įvairiapusiškai ištirta.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección observadas de forma más frecuente fueron eritema y dolor.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas ir skausmas.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de administrar un tratamiento antituberculoso antes de comenzar el tratamiento con Taltz en los pacientes con TB latente.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Spanish: Utilice algún método de recuerdo como notas en un calendario o un diario, que le ayuden a recordar cuando tiene su próxima dosis y así evitar olvidos o dosis repetidas.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
Spanish: Respuesta ACR 20 en el Ensayo SPIRIT-P1 a lo largo del tiempo hasta la semana 24
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Spanish: Parte posterior del brazo
Lithuanian: Išorinė rankos dalis
Spanish: Durante los estudios clínicos se han administrado por vía subcutánea dosis de hasta 180 mg sin que haya aparecido toxicidad limitante de la dosis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po oda buvo leistos iki 180 mg vaistinio preparato dozės ir jos nesukėlė dozę ribojančio toksinio poveikio.
Spanish: - número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
Lithuanian: - mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija); - egzema;
Spanish: Taltz es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Lithuanian: Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba Taltz a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, y los pacientes deben ser vigilados estrechamente.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Taltz vartoti pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą bei opinį kolitą, ir pacientus atidžiai stebėti.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Dozės keisti nereikia (žr.
Spanish: Las estimaciones de la media (DE) de Cmax,ss, y Ctrough,ss son 14,6 (6,04) µg/ml y 1,87 (1,30) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 14,6 (6,04) µg/ml ir 1,87 (1,30) µg/ml.
Spanish: Principalmente esto se relacionó con partos prematuros o abandono de las crías por parte de las madres, estos son hallazgos frecuentes en estudios con primates no-humanos y considerados clínicamente irrelevantes.
Lithuanian: Tai visų pirma buvo susiję su priešlaikiniu jauniklių atsivedimu ir palikuonių nepriežiūra (tai yra būdinga primatų, o ne žmonių tyrimų išvada) ir manoma, kad tai nėra kliniškai reikšminga.
Spanish: Sin embargo, aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con Taltz tuvieron anticuerpos neutralizantes confirmados que se asociaron a concentraciones bajas de fármaco y a respuesta clínica reducida.
Lithuanian: Vis dėlto, maždaug 1 % Taltz gydytų pacientų buvo patvirtinta, kad neutralizuojamieji antikūnai yra susiję su mažomis vaistinio preparato koncentracijomis ir silpnesniu klinikiniu atsaku.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de ixekizumab.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Spanish: Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que como tal se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos siguiendo vías catabólicas de la misma forma que una inmunoglobulina endógena.
Lithuanian: Iksekizumabas yra monokloninis antikūnas ir tikimasi, kad vykstant katabolizmui, jis suyra į smulkius peptidus bei amino rūgštis taip pat, kaip ir endogeniniai imunoglobulinai.
Spanish: g Basado en acontecimientos adversos notificados h
Lithuanian: g Remiantis pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius.
Spanish: RAM se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Lithuanian: Be to, NRV dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Spanish: Según los análisis farmacocinéticos poblacionales con un limitado número de pacientes de edad avanzada (n = 94 con una edad ≥ 65 años y n = 12 con una edad de ≥ 75 años), el aclaramiento en pacientes de edad avanzada y en pacientes menores de 65 años fue similar.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Spanish: GPSS para prurito genital (≥3 puntos de mejora)
Lithuanian: Lyties organų GPSS Itch (pagerėjimas ≥ 3 balų)
Spanish: Elija su lugar de inyección.
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Taltz y avise a su médico o busque asistencia médica inmediatamente si nota cualquier signo de infección grave o una reacción alérgica.
Lithuanian: Nutraukite Taltz vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokių sunkių infekcinių ligų požymių arba alerginę reakciją.