FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In beide studies gaf de toevoeging van Victrelis aan de huidige standaardzorg (peginterferon alfa en ribavirine) een aanzienlijke verhoging van de sustained virologic response (SVR) in vergelijking met alleen de huidige standaardzorg.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu standartinį, dažnai taikomą gydymą (peginterferonu alfa ir ribavirinu) papildžius gydymu Victrelis, SVA reikšmingai padažnėjo, lyginant su standartiniu, dažnai taikomu gydymu.
Dutch: Bij ratten en konijnen zijn geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir triušių vaisių vystymuisi nestebėta (žr.
Dutch: Herinnering: Lees voor gebruik van Victrelis ook de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen' van de bijsluiters van peginterferon alfa en ribavirine.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Victrelis taip pat perskaitykite ribavirino ir peginterferono alfa pakuotės lapelių skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Dutch: HCV-RNA-niveaus moeten worden gecontroleerd op behandelingsweken 8, 12 en 24 en op andere
Lithuanian: HCV RNR lygmuo turi būti stebimas 8-ąją, 12-ąją ir 24-ąją gydymo savaitėmis bei kitais laiko momentais, kai tai kliniškai indikuotina.
Dutch: Agressie*, moordgedachte*, paniekaanval*, paranoia*, middelenmisbruik*, zelfmoordgedachte*, abnormaal gedrag, woede, apathie, verwarde toestand, psychische toestandsveranderingen, rusteloosheid Bipolaire stoornis*, gelukte zelfmoord*, poging tot zelfmoord*, auditieve hallucinatie, visuele hallucinatie, psychische decompensatie
Lithuanian: Agresija*, mintys apie žmogžudystę*, panikos priepuolis*, paranoja*, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis*, mintys apie savižudybę*, nenormalus elgesys, pyktis, apatija, konfūzijos būklė, psichinės būsenos
Dutch: Er werden tussen patiënten met nierlijden in het eindstadium (ESRD) en gezonde proefpersonen geen klinisch belangrijke verschillen in farmacokinetische parameters waargenomen.
Lithuanian: ESRD) sirgusių pacientų ir sveikų tiriamųjų organizme kliniškai reikšmingų farmakokinetikos parameterų skirtumų nenustatyta.
Dutch: Sommige gevallen zijn ook gemeld bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hepatitis B- en hepatitis C-virussen die behandeld zijn met interferon (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa voor meer informatie over HBVreactivatie bij patiënten met een gelijktijdige HCV/HBV-infectie behandeld met interferon).
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie HBV reaktyvacijos atvejus interferonu gydytiems pacientams, kurie buvo užsikrėtę hepatitų B ir C virusais kartu (daugiau informacijos apie HBV reaktyvaciją interferonu gydomiems pacientams, užsikrėtusiems HBV ir HCV kartu, žr.
Dutch: (drospirenon - CYP3Aremming)
Lithuanian: (drospirenonas slopina CYP3A)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht als boceprevir wordt gecombineerd met ketoconazol of antifungale azolen (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Lithuanian: Bocepreviro ir ketokonazolo ar azolų grupės priešgrybelinio vaistinio preparato (itrakonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo) derinį skirti reikia atsargiai.
Dutch: De verdeling van proefpersonen naar etniciteit was als volgt: 85 % blank, 12 % negroïde, 1 % Aziatisch, < 1 % multiraciaal, < 1 % Hawaiaans of overig Pacifisch.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 85 % europidų rasės, 12 % negridų rasės, 1 % azijiečių, < 1 % daugiarasių, < 1 % vietinių Havajų ar kitų Ramiojo vandenyno salų gyventojų.
Dutch: De mediane tijd waarin alle RAV's niet-detecteerbaar werden bedroeg 1,11 jaar.
Lithuanian: Visiems AAA, kad jie taptų nebeaptinkami, laiko mediana buvo 1,11 metų.
Dutch: Omdat Victrelis met peginterferon alfa en ribavirine wordt voorgeschreven, moeten ook de Samenvattingen van de Productkenmerken van peginterferon alfa en ribavirine worden
Lithuanian: Kadangi Victrelis skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, žiūrėkite taip pat atitinkamas peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukas.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het gebruik van Victrelis en raadpleeg direct een arts; het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig
Lithuanian: Šalutinio poveikio reiškiniai, kurie gali nutikti vartojant šį vaistą, yra išvardyti žemiau. Jei pastebėsite bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, daugiau Victrelis nevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti:
Dutch: Boceprevir/stoffen uit het geneesmiddel bleken bij ratten in de moedermelk te komen.
Lithuanian: Įrodyta, kad bocepreviras ar jo metabolitai patenka į žindančių žiurkių patelių pieną.
Dutch: (CYP3A-remming - effect op boceprevir)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas - poveikis
Dutch: Bij deze patiënten en bij patiënten met een nierfunctiestoornis hoeft ongeacht de mate daarvan de dosering niet te worden aangepast.
Lithuanian: Minėtiems pacientams ir pacientams, kuriems yra bet kokio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, dozės
Dutch: boceprevir AUC ↓ 5 % boceprevir Cmax ↑ 4 %
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 5 % bocepreviro Cmax ↑ 4 %
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Dutch: Voor de volgende dubbele aminozuursubstituties werd een meer dan tien keer lagere gevoeligheid toegewezen voor boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N en V36M+R155K.
Lithuanian: Viengubos pakaitos V55I ir D168N jautrumo boceprevirui nesumažino. Jautrumą boceprevirui daugiau kaip 10 kartų sumažino šios dvigubos aminorūgščių pakaitos: V55A + I170V, T54S + R155K, R155K + D168N, R155T + D168N bei V36M + R155K.
Dutch: Victrelis moet worden toegediend in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
Lithuanian: Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Victrelis met sirolimus vereist een significante dosisverlaging en verlenging van het doseringsinterval van sirolimus, met nauwlettende controle van sirolimusconcentraties in het bloed en regelmatige beoordeling van de nierfunctie en aan sirolimus gerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su sirolimuzu būtina reikšmingai sumažinti sirolimuzo dozę ir pailginti intervalus tarp sirolimuzo dozių, taip pat atidžiai stebėti sirolimuzo koncentraciją kraujyje, dažnai įvertinti inkstų veiklą ir su sirolimuzu susijusius šalutinius poveikius.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir en Victrelis wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Lopinanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Dutch: Pediatrische patiënten
Lithuanian: ŽIV koinfekuoti pacientai
Dutch: Angio-oedeem (zie rubriek 4.4), geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESSsyndroom), Stevens-Johnson-syndroom Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Artralgie, myalgie
Lithuanian: drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) sindromas, Stevens-Johnson sindromas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) 25 (17/67) EOT %, (n/N)
Lithuanian: 0 (0 iš 0) %, (n/N) 73 (80 iš 110) 79 (90 iš 114) 25 (17 iš 67) GP %, (n/N) 86 (95 iš 110) 89 (101 iš 114) 37 (25 iš 67) 16 (15 iš 94)
Dutch: Het percentage transfusie was 4 % (10/249) bij proefpersonen die waren gerandomiseerd voor dosisverlaging ribavirine en 2 % (5/251) bij proefpersonen die waren
Lithuanian: Kraujo perpilti reikėjo 4 % (10 iš 249) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirtas ribavirino dozės mažinimas, ir 2 % (5 iš 251) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti eritropoetino.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Victrelis met tacrolimus vereist een significante dosisverlaging en verlenging van het doseringsinterval van tacrolimus, met nauwlettende controle van tacrolimusconcentraties in het bloed en regelmatige beoordeling van de nierfunctie en aan tacrolimus gerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Skiriant Victrelis kartu su takrolimuzu būtina reikšmingai sumažinti takrolimuzo dozę ir pailginti dozavimo intervalą, tuo pačiu atidžiai stebint takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir dažnai įvertinant inkstų veiklą bei takrolimuzo šalutinius poveikius.
Dutch: Men veronderstelt dat de hepatocellulaire tumoren veroorzaakt worden door enzyminductie; deze zijn dus voor mensen
Lithuanian: Manoma, kad šie kepenų ląstelių navikai galėjo atsirasti dėl fermentų sužadinimo, todėl žmogui tai nėra svarbu.
Dutch: De respons op interferon (gedefinieerd door afname van ≥ 1-log10 in virale belasting in behandelingsweek 4 voorspelde de SVR.
Lithuanian: Jautrumas interferonui (apibrėžiamas kaip 4-ąją gydymo savaitę ≥ 1 lg10 sumažėjęs virusinis krūvis) pranašavo SVA.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir en Victrelis wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Darunanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Dutch: Alle proefpersonen met in behandelingsweek 12 detecteerbaar HCV-RNA in het plasma stopten met de behandeling.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kurių plazmoje 12-ąją gydymo savaitę buvo aptikta HCV RNR, gydymas buvo nutrauktas.
Dutch: De toevoeging van Victrelis aan peginterferon alfa-2b en ribavirine ging gepaard met een hogere incidentie van verhoogde urinezuurwaarden, triglyceriden en totaalcholesterol vergeleken met alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine.
Lithuanian: Gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas Victrelis buvo susijęs su didesniu šlapimo rūgšties, trigliceridų ir bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimo atvejų dažniu, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis alleen of in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine voor de behandeling van chronische infectie met hepatitis C genotype 1 zijn niet onderzocht bij patiënten bij wie eerdere behandeling met Victrelis of andere HCV-proteaseremmers heeft gefaald.
Lithuanian: Victrelis vieno ar kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas gydant 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltą lėtinį hepatitą C pacientams, kuriems ankstesnis gydymas Victrelis ar kitais HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, nebuvo tirtas.
Dutch: De proefpersonen met deze baselinevarianten en een verlaagde respons op peginterferon alfa-2b/ribavirine vormden ongeveer 1 % van het totaal aantal met boceprevir behandelde proefpersonen.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyti minėti AAA, o atsakas į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo sumažėjęs, sudarė maždaug 1 % visų bocepreviru gydytų tiriamųjų.
Dutch: Musculoskeletale pijn op de borst*, artritis, botpijn, gewrichtszwelling, musculoskeletale pijn
Lithuanian: Krūtinės raumenų ir kaulų skausmas*, artritas, kaulų skausmas, sąnarių patinimas, raumenų ir kaulų skausmas
Dutch: Boceprevir is niet onderzocht bij patiënten met gedecompenseerde cirrose (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Bocpreviras netirtas su pacientais, kuriems buvo dekomepensuota kepenų cirozė (žr.
Dutch: De verdeling van proefpersonen naar etniciteit was als volgt: 82 % blank, 14 % negroïde, 2 % Aziatisch, 1 % multiraciaal, 1 % Amerikaans indiaans of Alaskan Native.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 82 % europidų rasės, 14 % negridų rasės, 2 % azijiečių, 1 % daugiarasių ir 1 % Amerikos indėnų ar vietinių Aliaskos gyventojų.
Dutch: Psychisch: zich nerveus voelen; gevoel van diep verdriet of niets waard zijn (depressie); prikkelbaarheid, gespannenheid en rusteloosheid Bloed: weinig rode bloedcellen (anemie), vermindering van het aantal rode bloedcellenverschijnselen daarvan kunnen zijn vermoeidheid, hoofdpijn, buiten adem raken bij inspanning; weinig neutrofielen (neutropenie), weinig witte bloedcellen - verschijnselen daarvan kunnen zijn meer infecties krijgen dan normaal, met onder andere koorts, hevige rillingen, keelpijn of
Lithuanian: Kraujas: mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija); raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (požymiai gali būti nuovargio jausmas, galvos skausmai, dusulys fizinio krūvio metu); mažas neutrofilų skaičius (neutropenija); mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (jo požymiai gali būti dažnesni nei įprastai pasitaikančios infekcinės ligos, įskaitant karščiavimą, stiprų šaltkrėtį, gerklės skausmą ar opeles burnoje).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met aandoeningen die hen predisponeren voor hyperkaliëmie of patiënten die kaliumsparende diuretica gebruiken (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
Dutch: Elke capsule heeft een geelbruine, ondoorzichtige bovenkant met een in rode inkt opgedrukt ‘MSD'logo en een beige, ondoorzichtige onderkant met in rode inkt opgedrukte code ‘314'.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė sudaryta iš gelsvai rudo, matinio kapsulės dangtelio, ant kurio raudonu rašalu atspausdintas „MSD" logotipas, ir balkšvo, matinio kapsulės korpuso, ant kurio raudonu rašalu
Dutch: Asthenie*, rillingen, vermoeidheid*, koorts*, griepachtige ziekte
Lithuanian: Astenija*, šaltkrėtis, nuovargis*, karščiavimas*, į gripą panašus negalavimas
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Dutch: Doofheid*, oorpijn, beschadigd gehoor
Lithuanian: Prikurtimas*, nemalonus jutimas ausyje, klausos pablogėjimas
Dutch: Tabel 5 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT) en Relapse bij niet eerder behandelde deelnemers (early en late responders)
Lithuanian: 5 lentelė Anksčiau negydytų tiriamųjų (anksti ir vėlai reagavusių į gydymą) stabilus virusinis atsakas (SVA), gydymo pabaiga (GP) ir atkryčiai
Dutch: Buikpijn*, pijn in de bovenbuik*, constipatie*, gastrooesofageale refluxziekte*, aambeien*, abdominaal ongemak, abdominale distensie, anorectale pijn, afteuze stomatitis, cheilitis, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, mondulceratie, orale pijn, stomatitis, tandaandoening Buikpijn onderaan*, gastritis*, pancreatitis*, anale pruritus, colitis, dysfagie, verkleurde feces, frequente ontlasting, gingivale bloeding, gingivale pijn, gingivitis, glossitis, droge lippen, odynofagie, proctalgie, rectale bloeding, overmatige speekselvorming, gevoelige tanden, tongverkleuring, tongulceratie Pancreasinsufficiëntie
Lithuanian: Viduriavimas*, pykinimas*, vėmimas*, burnos sausumas, disgeuzija Pilvo skausmas*, viršutinės pilvo dalies skausmas*, vidurių užkietėjimas*, gastroezofaginio refliukso liga*, hemorojus*, nemalonus jutimas pilve, pilvo tempimas, nemalonus jutimas išangėje ir tiesiojoje žarnoje, aftinis stomatitas, cheilitas, dispepsija, vidurių pūtimas, liežuvio skausmas, burnos išopėjimas, burnos skausmas, stomatitas, dantų sutrikimas Apatinės pilvo dalies skausmas*, gastritas*, pankreatitas*, išangės niežulys, kolitas, disfagija, išmatų spalvos pakitimas, dažnas tuštinimasis, kraujavimas iš dantenų, dantenų skausmas, gingivitas, liežuvio uždegimas, lūpų sausumas, skausmas ryjant, tiesiosios žarnos skausmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, seilių hipersekrecija, dantų jautrumas, liežuvio spalvos
Dutch: Bij proefpersonen met een afname van < 1-log10 in virale belasting in behandelingsweek 4 (slechte respons op interferon), leidde behandeling met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine tot een SVR van respectievelijk 28-38 % tegen 4 % bij proefpersonen die de
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Dutch: Bij met boceprevir behandelde proefpersonen die geen SVR bereikten en bij wie post-baselinemonsters geanalyseerd werden op RAV's, hing de respons op interferon samen met de detectie van minder RAV's, waarbij 31 % van deze proefpersonen post-baseline-RAV's had tegen 69 % van de proefpersonen met een afname van < 1-log10 in virale belasting in behandelingsweek 4.
Lithuanian: SVA nepasiekusiems bocepreviru gydytiems tiriamiesiems, kuriems tyrimo metu buvo atlikti AAA nustatymo tyrimai, jautrumas interferonui buvo susijęs su mažesniu AAA kiekiu, būtent 31 % šių tiriamųjų tyrimo metu buvo nustatyta AAA, lyginant su 69 % tiriamųjų, kuriems virusinis krūvis 4-ąją gydymo savaitę buvo sumažėjęs < 1 lg10.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa en ribavirine voor aanbevelingen voor laboratoriumtesten bij baseline, tijdens de behandeling en na de behandeling, waaronder hematologie, biochemie (waaronder leverfunctietesten) en zwangerschapstesten.
Lithuanian: Laboratorinio ištyrimo prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir baigus gydymą, įskaitant hematologinius, biocheminius (įskaitant kepenų veiklos tyrimus) ir nėštumo tyrimus, rekomendacijas rasite peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukose.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Dutch: Retinale ischemie*, retinopathie*, abnormaal gevoel in oog, conjunctivabloeding, conjunctivitis, oogpijn, oogpruritus, oogzwelling, ooglidoedeem, verhoogde traanvorming, oculaire hyperemie, fotofobie
Lithuanian: Tinklainės ischemija*, retinopatija*, nenormalūs pojūčiai akyse, kraujosruva junginėje, konjunktyvitas, akių skausmas, akių niežulys, akių pabrinkimas, akies voko edema, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija,
Dutch: Er zijn in de fase III-studies bij volwassen patiënten geen farmacokinetische verschillen waargenomen die met het geslacht verband houden.
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Dutch: Vanwege de gecombineerde behandeling met peginterferon alfa en ribavirine, moet uiterste zorg worden betracht om zwangerschap bij vrouwelijke patiënten of vrouwelijke partners van mannelijke patiënten te voorkomen.
Lithuanian: Peginterferono alfa ir ribavirino deriniu gydomos moterys ar gydomo paciento lytinės partnerės moterys privalo elgtis ypač atsargiai, kad išvengtų nėštumo.
Dutch: Over het geheel genomen leek de aanwezigheid van baseline-RAV's geen associatie van belang te hebben met de respons op de behandeling bij proefpersonen die de combinatie van boceprevir met peginterferon
Lithuanian: Apibendrinant, AAA buvimas prieš pradedant tyrimą neparodė pastebimo ryšio su atsaku į gydymą tiriamiesiems, vartojusiems bocepreviro, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Victrelis met geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kan de blootstelling aan Victrelis vergroten of verminderen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su vaistiniais preparatais, sužadinančiais ar slopinančiais CYP3A4/5, vaistinio preparato Victrelis ekspozicija gali padidėti arba
Dutch: • geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica) - amiodaron, kinidine
Lithuanian: • vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų − amjodaroną, chinidiną;
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Algemeen: moeite met ademen en slikken; tumor aan de schildklier; infectie in het bloed; zwelling of knobbels in lichaamsorganen; ziekte die leidt tot toenemende spierverlamming;
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) Bendrieji: sunku kvėpuoti arba ryti, skydliaukės navikas, infekcija kraujyje, patinimas ar gumbai kūno organuose, didėjantį raumenų paralyžių sukelianti liga, smegenų liga, kurios požymiai gali būti galvos skausmas ir karščiavimas, kūno dalies paralyžius, sustabarėjęs kaklas
Dutch: baseline waren bij de eerder behandelde patiënten groter dan bij de patiënten die niet eerder waren behandeld.
Lithuanian: Vidutinis hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lyginant su buvusia prieš pradedant tyrimą, buvo didesnis anksčiau jau gydytiems pacientams, lyginant su anksčiau negydytaisiais.
Dutch: Tabel 8 toont de Sustained Virologic Response per behandelingsarm voor patiënten bij wie eerdere therapie heeft gefaald, die early responders en late responders waren en die tot week 36 dezelfde
Lithuanian: 8 lentelėje pagal tyrimo grupes yra išdėstytas tiriamųjų, panašiai gydytų iki 36 savaičių, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, stabilus virusinis atsakas, suskirstant pagal anksti reagavusius į gydymą tiriamuosius ir vėlai reagavusius į gydymą tiriamuosius.
Dutch: Niet door de blisterverpakking heen drukken.
Lithuanian: Kapsulių iš lizdinės plokštelės išspausti negalima.
Dutch: o Proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8 (‘early responders') en die tot en met behandelingsweek 24 negatief bleven, stopten met de behandeling en gingen bij het bezoek in behandelingsweek 28 over naar de followupfase.
Lithuanian: Visi šio gydymo pogrupio pacientai Victrelis buvo gydomi tik 24 savaites: o Tiriamieji, kuriems 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR nebeaptikta (anksti reagavo į gydymą) ir tai išliko iki 24-osios gydymo savaitės, gydymą nutraukė ir 28-osios gydymo savaitės apsilankymo metu pradėjo stebėsenos laikotarpį.
Dutch: De meest voorkomende reden voor dosisverlaging was anemie, die vaker voorkwam bij proefpersonen die de combinatie Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen dan bij proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Dutch: Dosisverlaging van Victrelis wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Victrelis dozės mažinti nerekomenduojama.
Dutch: Als de patiënt hepatitis-C-virus ribonucleïnezuur (HCV-RNA)-uitslagen ≥ 1000 IE/ml in behandelingsweek 8 heeft: dan behandeling met alle drie geneesmiddelen stoppen.
Lithuanian: Jeigu 8-ąją gydymo savaitę pacientui nustatomas hepatito C viruso ribonukleino rūgšties (HCV RNR) kiekis yra 1000 TV/ml ar daugiau, tuomet gydymą trimis vaistiniais preparatais nutraukite. Jeigu 12-ąją gydymo savaitę pacientui nustatomas HCV RNR kiekis yra 100 TV/ml ar daugiau, tuomet gydymą trimis vaistiniais preparatais nutraukite.
Dutch: Herinnering: Lees voor gebruik van Victrelis ook de rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding' van de bijsluiters van peginterferon alfa en ribavirine.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Victrelis, taip pat perskaitykite ribavirino ir peginterferono alfa pakuotės lapelių skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Dutch: SVR § %, (n/N)
Lithuanian: GP %, (n/N)
Dutch: Een gerandomiseerd, open-label onderzoek met parallelarmen (P06086) is verricht om twee strategieën voor de behandeling van anemie (gebruik van erytropoëtine versus dosisverlaging ribavirine) te vergelijken bij 687 proefpersonen, onder wie 60 cirrotische patiënten, met eerder onbehandelde CHC-genotype 1-infectie die anemisch werden tijdens behandeling met Victrelis 800 mg oraal driemaal daags in combinatie met PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/week subcutaan en ribavirine op basis van gewicht (600 1400 mg tweemaal daags) oraal verdeeld tweemaal daags].
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).
Dutch: Het aandeel patiënten die een transfusie kregen voor de behandeling van anemie was in de armen met Victrelis 3 % van de proefpersonen versus < 1 % van de proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dėl anemijos buvo atliktas kraujo perpylimas, dalis buvo 3 % Victrelis vartojusiųjų pogrupiuose, lyginant su < 1% tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.