FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Bulgarian: Писалката Ви е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine и NovoTwist с дължина до 8 mm.
Hungarian: • Minden új injekciós toll esetében ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
Bulgarian: Проверявайте изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол и намаляването на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са неразделна част от лечението на диабет тип 2.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Hungarian: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű 3 db injekciós toll (12 adaghoz) és 12 db eldobható tű
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Hungarian: 0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Bulgarian: Семаглутид подобрява бета-клетъчната функция.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
Bulgarian: Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Hungarian: 0,5 mg, illetve 1 mg szemaglutiddal történő kezelés esetén a betegek 17,0%-ánál, illetve 19,9%-ánál jelent meg émelygés; a betegek 12,2%-ánál, illetve 13,3%-ánál fordult elő hasmenés; és a betegek 6,4%-ánál, illetve 8,4%-ánál lépett fel hányás.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ozempic?
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Hungarian: Ezt ismert diabeteses retinopathiaban szenvedő, inzulinnal kezelt betegek körében figyelték meg.
Bulgarian: Това се наблюдава при пациентите, лекувани с инсулин, които имат известна диабетна ретинопатия.
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Bulgarian: В полза на плацебо
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étkezésre adott postprandialis triglicerid- és VLDL koleszterin-válasz több mint 40%-kal csökkent.
Bulgarian: Повишаването на постпрандиалните триглицериди и VLDL холестерола като отговор към храни, богати на мазнини, е намалено с >40%.
Hungarian: Milyen az Ozempic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Hungarian: A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel
Bulgarian: Mаркер за проверка на изтичането
Hungarian: 2 éves, cardiovascularis kimenetelekre irányuló és biztonságossági klinikai vizsgálat A magas cardiovascularis kockázatú betegpopulációban megfigyelt mellékhatásprofil hasonló volt a többi IIIa fázisú klinikai vizsgálatban megfigyelthez (leírása az 5.1 pontban található).
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
Hungarian: Ozempic előretöltött injekciós toll és tű (minta)
Bulgarian: Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример)
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия със сулфонилурейни производни или инсулин, трябва да се има предвид понижаване на дозата сулфонилурейно производно или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Hungarian: Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Hungarian: • Ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Hungarian: (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Bulgarian: ППГ (mmol/l)
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos cardiovascularis végpontok eredményeit lásd a 4. ábrán.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
Hungarian: • Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Hungarian: Minden farmakodinámiás kiértékelésre (a dózisemeléssel együtt) 12 hétig tartó, heti egyszer 1 mg szemaglutidkezelést követően, dinamikus egyensúlyi állapotban került sor.
Bulgarian: Всички фармакодинамични оценки са извършени след 12-седмично лечение (включително повишаването на дозата) в стационарно състояние с 1 mg семаглутид седмично.
Hungarian: • Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Hungarian: A szemaglutid glükózfüggő jelleggel csökkenti a vér glükózszintjét oly módon, hogy stimulálja az inzulinelválasztást és csökkenti a glükagonelválasztást, amikor magas a vér glükózszintje.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Hungarian: A diabeteses retinopathia szövődményei
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Bulgarian: В проучване с еднократна подкожна доза семаглутид, маркиран с радиоактивен изотоп, е установено, че първичните пътища на екскреция на веществата, свързани с метаболизма на семаглутид, са чрез урината и изпражненията - приблизително 2/3 от тези вещества се отделят с урината и около 1/3 с изпражненията.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,5 mg.
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Hungarian: Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил замразен.
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
Bulgarian: понижен апетит;
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,25 mg.
Hungarian: Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%)-os aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% ППГ (mmol/l)
Hungarian: Az Ozempic dózisának beállításához nincs szükség arra, hogy a beteg mérje a vércukorszintet.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Ozempic.
Hungarian: Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Bulgarian: Винаги отстранявайте инжекционната игла след всяко инжектиране и съхранявайте писалката без прикрепена игла.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Bulgarian: Изпитването сравнява 0,5 mg Ozempic с 0,75 mg дулаглутид и 1 mg Ozempic с 1,5 mg дулаглутид.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Hungarian: Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Hungarian: Változás a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhezképest
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 40
Hungarian: Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ozempic Ако сте пропуснали да инжектирате доза и:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ozempic
Hungarian: Az injekciós toll ablaka
Bulgarian: Прозорче на писалката
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
Bulgarian: Приблизително 3% от дозата се отделя като непроменен семаглутид с урината.
Hungarian: Írja fel, hogy a hét melyik napját választotta ki az injekció beadására: A heti adagomat az alábbi dátumokon adtam be magamnak:
Bulgarian: Инжектирах седмичната си доза на следните дати подкожно приложение
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата се върне на 0.
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
Bulgarian: Семаглутид причинява леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо след хранене и по този начин понижава скоростта, с която глюкозата навлиза в кръвообращението след хранене.
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране.
Hungarian: • 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 1 mg.
Hungarian: Szemaglutiddal történő egyidejű alkalmazáskor nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата парацетамол, когато се прилага със семаглутид.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Hungarian: Hypoglykaemiaa más orális antidiabetikummal együtt történő alkalmazáskor
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с други перорални антидиабетни лекарства (OAD)
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
Bulgarian: Оземпик 1 мг
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
Bulgarian: Честотата е въз основа на изпитването за сърдечносъдови резултати.
Hungarian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid, mindkettő metforminnal együtt alkalmazva Egy 40 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 1201 metformin terápián lévő beteget randomizáltak 1:1:1:1 arányban heti egyszer 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg dulaglutid, 1 mg Ozempic vagy 1,5 mg dulaglutid kezelésre.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Bulgarian: Фармакокинетиката на парацетамол по време на тест със стандартизирано хранене показва, че семаглутид забавя скоростта на изпразване на стомашното съдържимо.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
Hungarian: • Szapora pulzus.
Bulgarian: учестен пулс;
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Hungarian: Hasi fájdalom Hasfeszülés Székrekedés Emésztési zavar Gastritis
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Оригване Флатуленция
Hungarian: Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Bulgarian: Всяка доза (0,19 ml) съдържа 0,25 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Hungarian: Adagonként (0,37 ml) 0,5 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Hungarian: A szemaglutid nem nyújtotta meg a QTc intervallumot a terápiás dózist meghaladó (akár 1,5 mg-os) adagok (után elért dinamikus egyensúlyi állapot) esetén sem.
Bulgarian: QT интервала при супратерапевтични дозови нива (до 1,5 mg в стационарно състояние).
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
Hungarian: • A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
Hungarian: Pancreatitis gyanúja esetén a szemaglutid alkalmazását abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако съществуват съмнения за панкреатит, употребата на семаглутид трябва да бъде прекратена, а ако съмненията се потвърдят, лечението със семаглутид не трябва да бъде подновявано.
Hungarian: Az injekciós toll címkéje
Bulgarian: Етикет на писалката
Hungarian: Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Hungarian: Az etinil-ösztradiol expozíciója nem változott, a levonorgesztrel dinamikus egyensúlyi állapotban mért expozíciója pedig 20%-kal nőtt.
Bulgarian: Наблюдава се 20% повишение на експозицията на левоноргестрел в стационарно състояние.
Hungarian: Glükózfüggő inzulin- és glükagonelválasztás
Bulgarian: Глюкозозависима секреция на инсулин и глюкагон