FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da reaktionen mellem kuldioxid og absorberende stoffer er eksotermisk, vil denne temperaturstigning være bestemt af den absorberede mængde CO2, hvilket igen vil afhænge af friskgas flow i anæstesi-cirkelsystemet, hundens metaboliske status og ventilation.
Norwegian Bokmål: Siden reaksjonen med karbondioksyd i absorbenten er eksoterm, vil temperaturøkningen bestemmes av mengden av CO2 som absorberes, hvilket i sin tur vil avhenge av friskgasstilførselen i anestesisirkelen, hundens metabolske status og ventilasjonen.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Norwegian Bokmål: ØVRIGE OPPLYSNINGER
Danish: Visse NSAID-præparaters nefrotoksiske potentiale kan forstærkes i forbindelse med hypotensive episoder, når de anvendes i den perioperative periode under sevofluran anæstesi.
Norwegian Bokmål: Det nefrotoksiske potensialet for visse NSAIDs benyttet i den postoperative perioden kan forsterkes av hypotensive episoder under sevoflurananestesi.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis, der kræves til vedligeholdelse af anæstesi, med ca. 0,5% hos gamle hunde (dvs. 2,8% til 3,1% hos præmedicinerede gamle hunde og 3,2 til 3,3% til ikke præmedicinerede gamle hunde).
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av anestesi hos gamle hunder kan det være nødvendig å redusere dosene med ca 0,5 % (dvs 2,8 % til 3,1 % hos premedisinerte gamle hunder, og 3,2 % til 3,3 % hos ikke-premedisinerte gamle hunder).
Danish: Sevoflurankoncentrationer under 2,0 MAC resulterer i en lille netto forøgelse af den totale levergennemblødning hos hunde.
Norwegian Bokmål: Hos hund resulterer sevoflurankonsentrasjoner under 2.0 MAC resulterer i en liten netto-økning i total hepatisk blodstrøm.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring med at give sevofluran til hunde med nyre-, lever- og kardiovaskulær insufficiens tyder på, at sevofluran med sikkerhed kan bruges ved disse tilstande.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring i administrering av sevofluran til dyr med nyre-, lever- og hjertesvikt kan tyde på at sevofluran trygt kan brukes ved disse tilstandene.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af sevofluran til gamle og svækkede dyr.
Norwegian Bokmål: Dosene av sevofluran kan trenge å justeres hos gamle og svekkede dyr.
Danish: Hos hunde med kranietraumer eller andre tilstande, der bringer dem i risiko ved et forhøjet ICP, anbefales, at der for at forebygge ændringer i ICP etableres hypokapni ved hjælp af kontrolleret hyperventilation.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med hodeskade, eller andre tilstander med risiko for forhøyet ICP er det anbefalt å indusere hypokapni ved hjelp av kontrollert hyperventilasjon for å unngå endringer i ICP.
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet For å minimalisere eksponeringen av sevoflurandamp anbefales følgende:
Danish: Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Norwegian Bokmål: • Unngå å benytte administrering med maske for langvarig innledning og vedlikehold av generell anestesi.
Danish: Der foreligger begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa2-agonister (medetomidin, romifidin og dexmedetomidin) som præmedicin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om effekten av høypotente alfa-2-agonister (medetomidin, romifidin og deksmedetomidin) som premedikasjon.
Danish: Udstyr til kunstig ventialtion, ilttilførsel og kredsløbsgenopretning bør være umiddelbart tilgængeligt.
Norwegian Bokmål: Utstyr for assistert ventilasjon og oksygentilførsel, samt behandling av sirkulasjonssvikt skal være umiddelbart tilgjengelig.
Danish: Hypotension under sevofluran anæstesi kan medføre nedsat renal gennemblødning.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon under sevofluran-anestesi kan medføre redusert renal gjennomblødning.
Danish: For at reducere denne reaktion i anæstesisystemer med genånding, bør Sevohale ikke passere gennem natronkalk eller bariumhydroxid, som har fået lov til at tørre ud.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne reaksjonen i sirkelsystemer skal Sevohale ikke passere gjennom natriumkalk eller bariumhydroksyd som har fått tørke ut.
Danish: Hvis der udvikles malign hypertermi, skal tilførslen af anæstesimiddel straks afbrydes og der skal gives 100% ilt gennem nye anæstesislanger og ventilationspose.
Norwegian Bokmål: Dersom malign hypertermi utvikler seg, skal anestesitilførselen avbrytes øyeblikkelig, og det skal gis 100 % oksygen med nye slanger og ventilasjonsbag.
Danish: For at forebygge denne reaktion, bør Sevohale ikke passere gennem natronkalk eller bariumhydroxid, som har fået lov til at tørre ud.
Norwegian Bokmål: For å forebygge denne reaksjonen skal sevofluran ikke passere gjennom natriumkalk eller bariumhydroksyd som har fått tørke ut.
Danish: I en laboratorieundersøgelse førte anvendelse af en anæstesiprocedure med acepromazin/oxymorphon/tiopental/sevofluran til forlænget opvågning hos alle de behandlede hunde sammenlignet med opvågningen hos hunde, der kun blev behandlet med sevofluran.
Norwegian Bokmål: En laboratorieundersøkelse som omfattet kombinasjonen acepromacin / oxymorfon / tiopental / sevofluran resulterte i forlenget oppvåkning hos alle de behandlede hundene sammenlignet med hunder som var anestesert med sevofluran alene.
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan brukes sammen med benzodiazepiner og opioider som vanligvis benyttes i veterinærmedisin.
Danish: Hos hunde kan sevofluran kan ved normalt partialtryk af kuldioksid (normokapni), øge det intrakranielle tryk ved koncentrationer på 2,0 MAC og derovermen det er vist, at det intrakranielle tryk forbliver indenfor normalområdet ved sevoflurankoncentrationer på op til 1,5 MAC, hvis der etableres hypokapni ved hjælp af hyperventilation.
Norwegian Bokmål: Hos hundar sevofluran kan medføre forhøyet intrakranielt trykk ved konsentrasjoner på 2.0 MAC og høyere ved normokapni, men intrakranielt trykk har vist seg å holde seg innen normale grenser ved sevoflurankonsentrasjoner opp til 1.5 MAC, dersom hypokapni er fremkalt ved hyperventilasjon.
Danish: Kun til inhalationsbrug ved hjælp af en passende bæregas.
Norwegian Bokmål: Kun som inhalasjon, sammen med egnet bæregass.
Danish: Sevofluran øgede ikke det intrakranielle tryk under normokapni hos katte
Norwegian Bokmål: Hos katter økte ikke sevofluran intrakranielt trykk ved normokapni.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyreart som preparatet er beregnet til (målarter)
Danish: Sevofluran er forligelig med fentiaziner og alfa2- agonister, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan brukes sammen med fenotiaziner og alfa-2-agonister som vanligvis benyttes i veterinærmedisin.
Danish: Sjældne tilfælde med usædvanligt stor varmeproduktion, røg og/eller ild i anæstesiapparatet er blevet rapporteret ved brug af udtørret CO2absorberende stof og sevofluran.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ekstrem varme, røyk og/eller spontan ild fra anestesiapparatet er rapportert ved bruk av sevofluran sammen med en uttørket CO2 absorbentkalk.
Danish: INDIKATION(ER)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for sevofluran eller andre halogenerede anæstesimidler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med kjent overfølsomhet for sevofluran eller andre halogenerte anestesimidler.
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Norwegian Bokmål: Sevohale inneholder ingen stabiliserende stoffer og påvirker ikke kalibreringen eller funksjonen til disse fordamperne.
Danish: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Man skal sikre, at operationsstuerne og dyrenes opvågningsområder er forsynet med tilstrækkelig ventilation eller udsugningssystemer for at forhindre ophobning af anæstesigas.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at operasjonsstuer og oppvåkningsrom har tilstrekkelig ventilasjon eller avtrekkssystemer for å unngå akkumulering av anestesigasser.
Danish: Koncentrationen i et cirkelsystem med absorber stiger med stigende koncentrationer af sevofluran og med faldende friskgas flow.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av Compound A i sirkelsystemets absorbent øker med økende konsentrasjoner av sevofluran og med senket friskgasstilførsel.
Danish: {Æske til flaske}
Norwegian Bokmål: flaskeetikette
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke på nogen måde kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Norwegian Bokmål: Sevohale inneholder ingen stabiliserende stoffer og påvirker ikke på noen måte kalibreringen eller funksjonen til disse fordamperne.
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, a2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
Norwegian Bokmål: Anestesiregimer som inkluderer opioider, alfa-2-agonister, benzodiazepiner eller fenotiaziner som premedikasjon vil tillate bruk av lavere sevofluran-konsentrasjoner for vedlikehold.
Danish: Kardiovaskulær depression skal behandles med plasmaekspandere, pressorstoffer, antiarytmika eller andre hensigtsmæssige metoder.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksfall skal behandles med plasmaekspandere, vasopressorer, antiarrytmika eller annen nødvendig behandling.
Danish: Usædvanligt store blodtryksfald eller respirationsdepression kan korrigeres ved nedsættelse af den inspirerede koncentration af sevofluran eller afbrydelse af tilførslen.
Norwegian Bokmål: Betydelig blodtrykksfall eller respirasjonsdepresjon kan korrigeres ved å redusere eller avbryte den inspiratoriske konsentrasjonen av sevofluran.
Danish: På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod kan øgning af koncentrationen resultere i hurtigere hæmodynamiske ændringer (dosisafhængige blodtryksfald) sammenlignet med andre flygtige anæstetika.
Norwegian Bokmål: Grunnet den lave løseligheten i blod til sevofluran, vil en økning i konsentrasjon kunne resultere i raske hemodynamiske endringer (doseavhengig reduksjon i blodtrykk) i forhold til andre inhalasjonsanestetika.
Danish: Anvend, når det er muligt, en endotrakeal tube med cuff til indgift af Sevohale ved anæstesivedligeholdelse.
Norwegian Bokmål: • Bruk intubasjon med "cuffet" endotrakealtube når det er mulig for å administrere Sevohale til vedlikehold av anestesi.
Danish: Hvis der ikke er anvendt præmedikation, vil inhalerede koncentrationer af sevofluran i området 3,7 til 3,8% give kirurgisk anæstesi hos den raske hund.
Norwegian Bokmål: Uten premedikasjon vil inhalerte konsentrasjoner med 3,7 til 3,8 % sevofluran gi kirurgisk anestesinivå hos friske hunder.
Danish: På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod, kan disse hæmodynamiske forandringer indtræffe hurtigere end med andre flygtige anæstestika.
Norwegian Bokmål: Grunnet den lave blodløseligheten til sevofluran vil disse hemodynamiske forandringene kunne oppstå raskere enn ved andre inhalasjonsanestetika.
Danish: Den eksoterme reaktion, som forekommer mellem sevofluran og CO2-absorberende stoffer forøges, når det CO2-absorberende stof bliver udtørret som f.eks. efter en længere periode med gennemstrømning af tør gas gennem CO2-absorberne.
Norwegian Bokmål: Den eksoterme reaksjonen som oppstår med inhalasjonsanestetika (inkludert sevofluran) og CO2 absorbentkalk, forsterkes når CO2 absorbentkalken uttørkes, som etter en lengre periode med en strøm av tørr gass gjennom beholderen med CO2-absorberentkalk.
Danish: Kirurgisk anæstesiniveau hos raske hunde kan vedligeholdes med inspirerede koncentrationer på 3,3 til 3,6%, når der er anvendt præmedikation.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske anestesinivåer hos friske hunder kan opprettholdes ved inhalerte konsentrasjoner med 3,3 til 3,6% med premedikasjon.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Sevohale Væske til inhalationsdamp, til hunde og katte, 100% v/v sevofluran.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Sevohale Væske til inhalasjonsdamp til hund og katt., 100 % v/v sevofluran.
Danish: Sevofluran kan udløse episoder med malign hypertermi hos modtagelige hunde og katte.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan utløse episoder av malign hypertermi hos disponerte hunder og katter.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Til maskeindledning med sevofluran anvendes inspirerede koncentrationer af sevofluran på 5% til 7% sammen med ilt for at fremkalde kirurgisk anæstesi til sunde hunde, og 6% til 8% sevofluran sammen med ilt til katte.
Norwegian Bokmål: Til maskeinnledning med sevofluran for å oppnå kirurgisk anestesi hos friske hunder, benyttes inspirasjonskonsentrasjoner med 5 til 7% sevofluran med oksygen, og 6 til 8 % sevofluran i oksygen hos katt.. Disse konsentrasjonene kan forventes å gi kirurgisk anestesi etter 3 til 14 minutter hos hund og etter 2 til 3 minutter hos katt.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med brug af sevofluran efter propofolinduktion til tæver og hunkatte, der får foretaget kejsersnit, uden at der konstateres negative virkninger hos tæven eller hunkatten, eller hvalpene eller killingerne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset klinisk erfaring ved bruk av sevofluran etter innledning med propofol, hos tisper og hunnkatter som er operert med keisersnitt.
Danish: Sevofluran påvirker autoregulationen af den renale gennemblødning hos hunde i ugunstig retning.
Norwegian Bokmål: Administrering av sevofluran har negativ effekt på autoreguleringen av renal blodstrøm hos hunder og katter.
Danish: Tilførslen af sevofluran skal individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
Norwegian Bokmål: Administreringen av sevofluran må tilpasses den enkelte hund etter hundens eller kattens respons.
Danish: Aktivt stof: Sevofluran 100% v/v
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Sevofluran 100 % v/v.
Danish: Indledning af anæstesi:
Norwegian Bokmål: Induksjon av anestesi:
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte
Norwegian Bokmål: Sevohale 100 % v/v væske til inhalasjonsdamp til hund og katt.
Danish: Sevohale bør indgives via en fordamper, der er kalibreret specifikt til anvendelse med sevofluran, således at den givne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
Norwegian Bokmål: Sevohale skal administreres via en fordamper som er kalibrert spesielt for bruk med sevofluran slik at den gitte konsentrasjon kan kontrolleres nøye.
Danish: Sevohale skal tilføres via en fordamper specielt kalibreret til brug med sevofluran, således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
Norwegian Bokmål: Sevohale skal gis via en fordamper som er kalibrert spesielt for bruk med sevofluran slik at den gitte konsentrasjon kan kontrolleres nøye.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk hos dyr:
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Danish: Farveindikatoren i de fleste CO2-absorberende stoffer skifter ikke nødvendigvis som et resultat af udtørring.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om at CO2 absorbentkalken kan være uttørket, skal denne skiftes ut. På de fleste typer CO2 absorbentkalk endres ikke nødvendigvis fargeindikatoren ved uttørking.
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte sevofluran.
Norwegian Bokmål: Sevohale 100 % v/v væske til inhalasjonsdamp til hund og katt.. sevofluran
Danish: Generel anæstesi bør individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
Norwegian Bokmål: Administrering av generell anestesi må tilpasses den enkelte hund eller katt, etter hundens eller kattens.
Danish: Hunde og katte
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter
Danish: En minimal mængde sevofluran kræves opløst i blodet, før det alveolære partialtryk er i ligevægt med det arterielle partialtryk på grund af sevoflurans lave opløselighed i blod (blood/gas fordelingskoefficienten ved 30°C er 0,63 til 0,69) Under induktion med sevofluran sker der en hurtig stigning i den alveolære koncentration hen imod den inspirerede koncentration, således at forholdet mellem inspireret og slut-tidal koncentration af sevofluran når en værdi på 1 i løbet af mindre end 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av den lave blodløseligheten av sevofluran (blod/gassløselighetskoeffisienten ved 30º C er 0.63 til 0.69).
Danish: (aftensmad).
Norwegian Bokmål: (middag).
Danish: LOCF: Last observation carried forward
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon videreført
Danish: Middel-Vd varierede fra 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Danish: • opvågning om natten for at lade vandet
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin, der kaldes orale antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Danish: CANVAS- og CANVAS-R-undersøgelserne samt CREDENCE- og DECLARE-undersøgelserne afsluttes efter planen i henholdsvis 2017 og 2020.
Norwegian Bokmål: CANVAS og CANVAS-R studiene samt CREDENCE og DECLARE-studiene er planlagt ferdige i henholdsvis 2017 og 2020.
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, bør du ikke begynde at tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta dette legemidlet.
Danish: • hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Danish: Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: Mulige tegn på dehydrering er anført øverst i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i avsnitt 4.
Danish: • Tag din tablet to gange dagligt, én gang om morgenen (morgenmad) og én gang om aftenen
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Norwegian Bokmål: Bruk alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll.
Danish: Dapagliflozin blev hurtigt og godt absorberet efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble absorbert raskt og effektivt etter oral administrering.
Danish: • ændringer i laboratorieblodprøver (kreatinin eller urea)
Norwegian Bokmål: • endringer i laboratorieblodprøver (for eksempel kreatinin eller urea)
Danish: Lægen vil undersøge din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke nyrefunksjonen.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Danish: • nedsatte vitamin B12-niveauer i blodet
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Danish: • hvis du indtager større mængder alkohol (enten hver dag eller kun ind imellem) (se afsnittet "Brug af Ebymect sammen med alkohol").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige data om forskellige kombinationer)
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner)
Danish: Se det tilsvarende punkt herunder for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se tilsvarende underpunkt nedenfor for ytterligere informasjon.
Danish: En begrænset datamængde fra brugen af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i fæces 20-30 %.
Danish: Efter oral administration er metforminabsorptionen mættet og ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er metforminabsorpsjonen mettet og ufullstendig.
Danish: • Inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med behandling og deretter regelmessig (se pkt.
Danish: Metformin fordeler sig til erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Danish: Vitamin B12mangel h,§
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel h,§
Danish: Proteinbindingen blev ikke ændret ved forskellige sygdomstilstande (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen ble ikke endret ved ulike sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon).
Danish: Derfor anmodede Europa-Kommissionen den 6. juli 2016 PRAC om at udvide den igangværende procedure til at omfatte alle godkendte lægemidler i klassen af SGLT2
Norwegian Bokmål: Følgelig anmodet EF den 6. juli 2016 om å utvide den nåværende fremgangsmåten til å omfatte alle godkjente produkter i klassen SGLT2-hemmere.
Danish: Under behandlingen med Ebymect vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ebymect hos barn og ungdom fra nyfødt til < 18 år er ikke avklart.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Ebymect, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Ebymect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ebymect Du må ikke tage en dobbeltdosis af dette lægemiddel som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ebymect Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren eller æsken efter ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller kartongen etter ‘EXP'.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige tilfælde af hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert alvorlige tilfeller av hypoglykemi.