FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The suspension should be stored in a refrigerator at 2-8ºC for up to 4 weeks.
Hungarian: A szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó, legfeljebb 4 hétig.
English: Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Hungarian: Helyezze a tartályra a csavaros kupakot és a tartalmát alaposan rázza fel, hogy eloszoljon.
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (6-16 éves korig) A 20 és 50 kg súly közötti betegek javasolt kezdő adagja 0,7 mg lozartán testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva (legfeljebb 25 mg vagy 10 ml COZAAR szuszpenzió).
English: COZAAR 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension
Hungarian: COZAAR 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban a lozartán alkalmazása a vörösvérsejtek paramétereinek (erythrocyták, haemoglobin, haematocrit) csökkenését, a szérum karbamid-N növekedését, a szérum kreatinin alkalmankénti megemelkedését, a szív tömegének csökkenését (hisztológiai korreláció nélkül) és gasztrointesztinális változásokat (mucosus membránlaesiók, fekélyek, eróziók, haemorrhagia) okozott.
English: The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
Hungarian: A dózis-hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: -6,2 Hgmm vs.
English: The dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily depending on your blood pressure response.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben megemelhető napi egyszeri 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
English: See package leaflet for instructions on how to prepare COZAAR 2.5 mg/ml oral suspension.
Hungarian: A COZAAR 2,5 mg/ml belsőleges oldat elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 50,6 mg szorbitot és 1,275 mg laktózt tartalmaz.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Hungarian: Minden tasak 500 mg lozartán-kálium port tartalmaz.
English: Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítéséhez fel nem használt, felesleges oldószert semmisítse meg.
English: • In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
English: Shake the bottle well before use.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a tartályt.
English: It is important to tell your doctor before taking COZAAR:
Hungarian: A COZAAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Fontos, hogy a COZAAR szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
English: Shake the closed bottle of losartan oral suspension well before use.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a lozartán belsőleges szuszpenzió még lezárt tartályát.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: hátfájás
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR
Hungarian: Tudnivalók a COZAAR szedése előtt
English: Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported.
Hungarian: Nem gyakori: vér húgysavszintjének, a szérum kreatinin- és szérum káliumszintjének emelkedését jelentették.
English: Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Hungarian: Helyezze a tartályra a kupakot és a tartalmát alaposan rázza fel, hogy eloszoljon.
English: • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/or salt in your body,
Hungarian: • ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: COZAAR és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Hungarian: A tasak anyaga a következőket tartalmazza kívülről befelé haladva és a készítménnyel érintkező réteg: PET/ festékanyag/ ragasztó/ fólia/ ragasztó/ PE
English: COZAAR powder is a white to off-white powder.
Hungarian: Milyen a COZAAR készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A COZAAR por fehér, törtfehér por.
English: COZAAR is used
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
English: Replace the screw cap onto the bottle.
Hungarian: Helyezze vissza a csavaros kupakot a tartályra.
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem ismert: influenzaszerű tünetek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
English: Powder microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Hungarian: Por mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
English: • In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
Hungarian: 3300, 18 éves vagy idősebb, felnőtt beteg esetében
English: Remove the dispenser and administer the medication.
Hungarian: Távolítsa el az adagolót és adja be a gyógyszert.
English: • back pain and urinary track infection.
Hungarian: • hátfájás és húgyúti fertőzés
English: • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e.g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine),
Hungarian: (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)
English: • migraine,
Hungarian: • fejfájás
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nem ismert: ájulás, palpitációk
English: • reduced number of thrombocytes,
Hungarian: • a vérlemezkék csökkent száma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR AMBER BOTTLE FOR ORAL SUSPENSION
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ BOROSTYÁNSÁRGA TARTÁLYÁNAK CÍMKÉJE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Hungarian: Az oldószer milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 0,989 mg kálium-szorbátot és 50,6 mg szorbitot tartalmaz.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Hungarian: Vese- és húgyuti betegségek és tünetek:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
English: • shortness of breath (dyspnoea),
Hungarian: • légszomj (diszpnoé)
English: Vascular disorders: common: hypotension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Gyakori: hypotonia
English: Insert the syringe into the adaptor on the medicine bottle until a tight seal is made.
Hungarian: 3. Helyezze a fecskendőt a tartályon lévő csatlakozóra, amíg az szorosan nem illeszkedik.
English: • sleep disorders,
Hungarian: • májfunkciós rendellenességek
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Hungarian: Cseh Köztársaság Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Hungarian: 3300, 18 éves vagy idősebb felnőtt beteget vontak be, az alábbi mellékhatásokat jelentették:
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Hungarian: • Egy darab, 500 mg lozartán-kálium port tartalmazó fóliatasak
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Hungarian: Cseh Köztársaság Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
English: Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided.
Hungarian: A lozartán-kálium belsőleges szuszpenzió elkészítése (200 ml, 2,5 mg/ml-es szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
English: About 14 % of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Hungarian: 14%-a alakul át aktív metabolittá.
English: • One 10 ml oral dosing syringe
Hungarian: • Egy darab 10 ml-es fecskendő szájon át történő adagoláshoz
English: Push the plunger of the dispenser completely down toward the tip of the dispenser.
Hungarian: Nyomja be teljesen az adagoló dugattyúját az adagoló vége felé.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 500 mg losartan potassium
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 500 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség, fáradtság, oedema
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name Losartan potassium
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Lozartán-kálium
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmtabletta
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Hungarian: Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél: A vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél nem szükséges a kezdő dózis módosítása.
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Hungarian: • Egy darab, 500 mg lozartán-kálium mal egyenértékű port tartalmazó fóliatasak
English: • flu-like symptoms,
Hungarian: • influenza-szerű tünetek
English: Common.
Hungarian: Rassz
English: Replace the original cap onto the bottle.
Hungarian: Helyezze vissza a tartályra az eredeti kupakot.
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Hungarian: COZAAR és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Hungarian: A szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
English: affects 1 to 10 users I 10000
Hungarian: 10 000-ből legalább 1, de legfeljebb 10 beteget érint
English: 2 years
Hungarian: • Kb.
English: Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Hungarian: A Cozaar belsőleges szuszpenzió feloldása (2,5 mg/ml-ből 200 ml szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Hungarian: Minden tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
English: The solvent contains sorbitol.
Hungarian: Az oldószer szorbitot tartalmaz.
English: LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: LORTAAN IC 12,5 mg Filmtabletta
English: • diarrhoea,
Hungarian: • migrén
English: Paediatric Hypertension
Hungarian: Gyermekkori hypertonia
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Filmtabletta
English: affects 1 to 10 users in 100
Hungarian: 100-ból legalább 1, de legfeljebb 10 beteget érint
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Hungarian: OldószerCozaar és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
English: • obstipation,
Hungarian: • fáradtság
English: Scored coated tablet
Hungarian: Törővonallal ellátott bevonatos tabletta
English: • rash,
Hungarian: • ájulás
English: • fatigue,
Hungarian: • köhögés
English: • vomiting,
Hungarian: • csalánkiütés
English: • dizziness,
Hungarian: • hasmenés
English: Powder
Hungarian: • hányinger
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Filmtabletta
English: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Filmtabletta
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Hungarian: LOORTAN 100 mg 100 mg Filmtabletta
English: 240ml doses)
Hungarian: 240ml adag)
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Hungarian: RP*>-1 (Egér hatékonysági teszttel mért és juhban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához hasonlított Relatív Potenciál)
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Hungarian: I-es típusú üvegben, klorobutil dugóval és alumínium zárókupakkal
English: Packaging Content Package size
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
English: Pharma ceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
English: EU Number
Hungarian: EU szám Kereske delmi név
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Hungarian: Az Extavia-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Hungarian: A második vizsgálatban nem tapasztalták a fogyatékosság előrehaladásának késleltetését.
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Hungarian: 2008. május 20-án az Extavia az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Extavia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Medicines Agency decided that Extavia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Extavia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Other information about Extavia
Hungarian: Az Extavia-val kapcsolatos egyéb információ
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Hungarian: A kezelést kétnaponta 62,5 mikrogrammmal (az adag negyedével) kell kezdeni, amelyet 19 nap alatt, fokozatosan kell növelni a kétnaponta 250 mikrogramm ajánlott adag eléréséig.
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Betaferon nevű készítménnyel.
English: Extavia must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Hungarian: Az Extavia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik dekompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj sérült és már nem képes megfelelően működni).
English: Extavia (interferon beta-1b)
Hungarian: Extavia (béta-1b interferon)
English: Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Hungarian: Az Extavia nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
English: Extavia can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Hungarian: Az Extavia csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: Why is Extavia authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Extavia forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Hungarian: • Az SM tüneteit az első alkalommal tapasztaló betegek, és ezek a tünetek elég súlyosak ahhoz, hogy indokolják az injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) történő kezelést.
English: Extavia treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Hungarian: Az Extavia-kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége nem javul.
English: Extavia is used in patients:
Hungarian: Az Extavia-t a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
English: The most frequent side effects with Extavia are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection.
Hungarian: Az Extavia leggyakoribb mellékhatásai az influenzához hasonló tünetek (beleértve a lázat, a hidegrázást, az ízületi fájdalmat, a rossz közérzetet, az izzadást, a fejfájást és az izomfájást is) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.
English: An overview of Extavia and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Extavia-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Hungarian: Az Extavia mindkét vizsgálatban csökkentette a klinikai relapszusok számát (30%).
English: The active substance in Extavia is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Hungarian: Az Extavia hatóanyaga a béta-1b interferon nevű fehérje, amely azon interferoncsoportok egyike, amelyet a szervezet természetes úton tud termelni a vírusok és egyéb kórokozók leküzdésére.
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Hungarian: A két vizsgálat egyikében a gyógyszer jelentősen késleltette a fogyatékosság előrehaladását (az Extavia-nak betudható 31%-os kockázatcsökkentés) és a kerekesszékhez kötöttséget (39%).
English: The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Hungarian: A Betaferon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Extavia-hoz felhasználják („informed consent”).
English: The exact way that Extavia works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Hungarian: Az Extavia pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1b interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
English: Extavia was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27 relapses.
Hungarian: Az Extavia a placebónál hatékonyabban csökkentette az éves relapszusok számát: a gyógyszert kapó betegeknél évente átlagosan 0,84, míg a placebót kapó betegeknél 1,27 relapszus fordult elő.
English: In a study involving 487 patients with a single demyelinating event, treatment with Extavia for two years was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Extavia developed MS, compared with 45% of those who received placebo.
Hungarian: Egy 487, egyetlen demielinizációs eseményen átesett beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Extavia-val két éven keresztül végzett kezelésről bebizonyosodott, hogy csökkenti a klinikailag meghatározott SM kialakulásának kockázatát: az Extavia-val kezelt betegek 28%-ánál alakult ki SM, szemben a placebót kapó betegek 45%-ával.
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Hungarian: • Szekunder progresszív SM-ben (a relapszáló-remittáló SM után következő SM típus) szenvedő betegek , ha betegségük aktív.
English: For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Extavia alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Extavia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Extavia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.