FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, it is important that men also use effective contraception.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a férfiak is hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak.
English: Take your next normal dose at its scheduled time.
Hungarian: A következő, szokásos adagját a tervezett időpontban vegye be.
English: However, with current available data, alternative metabolic pathways cannot be fully ruled out.
Hungarian: Azonban a jelenleg elérhető adatok alapján alternatív metabolizációs utak létezését nem lehet teljesen kizárni.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy 18 éves kor alatti serdülőknek!
English: 5 CTCAE grade 5 events (fatal) were reported.
Hungarian: Öt CTCAE 5. fokozatú (fatális) eseményt jelentettek.
English: All patients received at least one prior line of therapy.
Hungarian: Az összes beteg kapott korábban legalább egy vonal kezelést.
English: This is because some medicine may remain in your body, (see advice on contraception below).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert valamennyi gyógyszer benne maradhat a szervezetében (lásd alább a fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat).
English: Contraception - information for women and men You must use effective contraception during treatment.
Hungarian: Fogamzásgátlás - nőknek és férfiaknak szóló információk Önnek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt.
English: It is important to take this medicine every day, for as long as your doctor prescribes it for you.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap szedje ezt a gyógyszert, ameddig kezelőorvosa felírja azt Önnek.
English: It may also help to reduce the size of the tumour.
Hungarian: Ugyanakkor a daganat méretének csökkentésében is segíthet.
English: Based on unconfirmed response
Hungarian: Nem megerősített válaszadáson alapul
English: Number of patients with second progression
Hungarian: Második progressziót mutató betegek száma
English: Duration of Response (DoR)
Hungarian: A válaszreakció időtartama (DoR)
English: An additional half a glass of water should be added to ensure that no residue remains and then immediately swallowed.
Hungarian: Egy további fél pohár vizet kell hozzáadni, annak biztosítása érdekében, hogy ne maradjon reziduum, és azonnal le kell nyelni.
English: • Stir thewater until the tablet breaks up into very small pieces -the tablet will not completely dissolve.
Hungarian: • Keverje meg a vizet, amíg a tabletta igen kicsi darabokra esik szét - a tabletta nem oldódik fel teljesen.
English: Most cases can be treated but some cases have been fatal.
Hungarian: A legtöbb esetben ez kezelhető, de bizonyos esetekben végzetes kimenetelű volt.
English: TAGRISSO may affect how well the following medicines work and/or increase side effects of these medicines:
Hungarian: A TAGRISSO befolyásolhatja, hogy milyen jól hatnak az alábbi gyógyszerek, és/vagy növelheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait:
English: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0.
Hungarian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, 4.0 verzió.
English: If you are able to become pregnant, you must use effective contraception.
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet, akkor hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
English: Compliance over the first 9 months was generally high (≥70%) and similar in both arms.
Hungarian: Az első 9 hónap alatt a compliance általában magas (≥ 70%), és mindkét kar esetén hasonló volt.
English: • To make sure you have taken all of the medicine, rinse the glass thoroughly with another 50 mL of water and drink it.
Hungarian: • Hogy biztosan bevegye az összes gyógyszert, alaposan öblítse ki a poharat újabb 50 ml vízzel, és igya meg.
English: Severe renal impairment may influence the elimination of hepatically eliminated medicinal products.
Hungarian: A súlyosan beszűkült veseműködés befolyásolhatja a hepaticusan eliminálódó gyógyszerek kiválasztódását.
English: TAGRISSO can be taken with or without food at the same time each day.
Hungarian: A TAGRISSO bevehető étellel vagy anélkül is, minden nap ugyanabban az időben.
English: • you have ever had heart problems - your doctor may want to keep a close eye on you.
Hungarian: • ha bármikor problémája volt a szívével - előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosan követni kívánja az Ön állapotát.
English: Patients should be advised to use effective contraception for the following periods after completion of treatment with this medicinal product: at least 2 months for females and 4 months for males.
Hungarian: A betegeknek azt kell javasolni, hogy a gyógyszerrel végzett kezelés befejezését követően az alábbi időszakok alatt alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást: a nők legalább 2 hónapig, a férfiak 4 hónapig.
English: Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Black iron oxide (E 172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172) Fekete vas-oxid (E 172)
English: • Diarrhoea - this may come and go during treatment.
Hungarian: • hasmenés - kialakulhat és elmúlhat a kezelés alatt.
English: • Take TAGRISSO every day at the same time.
Hungarian: • A TAGRISSO-t minden nap ugyanabban az időben vegye be.
English: Second PFS after start of first subsequent therapy (PFS2)
Hungarian: Második PFS, az első rákövetkező kezelés elkezdése után (PFS2)
English: Because of this defect, other protein kinase medicines may no longer work.
Hungarian: Emiatt a hiba miatt egyéb proteinkináz-gátló gyógyszerek már nem használhatnak.
English: TAGRISSO works by blocking EGFR and may help to slow or stop your lung cancer from growing.
Hungarian: A TAGRISSO az EGFR blokkolása által hat és segíthet lassítani vagy megállítani az Ön tüdőrákjának a növekedését.
English: Haematological events
Hungarian: Haematológiai események
English: The median duration of follow up for PFS was 12.6 months.
Hungarian: A PFS utánkövetés medián időtartama 12,6 hónap volt.
English: However, if it is less than 12 hours until your next dose is due, skip the missed dose.
Hungarian: Ugyanakkor, ha kevesebb, mint 12 óra van még hátra a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot.
English: Objective Response Rate
Hungarian: Objektív válaszadási arány
English: When possible, the use of osimertinib in patients with congenital long QT syndrome should be avoided.
Hungarian: Ha lehetséges, az ozimertinib alkalmazását a kongenitális hosszú QT-szindrómás betegeknél kerülni kell.
English: Other medicines and TAGRISSO
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TAGRISSO
English: Randomisation was stratified by ethnicity (Asian and non-Asian).
Hungarian: A randomizálás rétegzése etnikum alapján történt (ázsiai és nem ázsiai).
English: Using moisturisers regularly on your skin and nails can help with this.
Hungarian: Hidratáló testápoló rendszeres használata a bőrén és a körmein segíthet ezen.
English: Date of first authorisation: 2 February 2016 Date of latest renewal: 12 December 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.december 12.
English: Your doctor will decide with you whether you should carry on taking TAGRISSO.
Hungarian: Kezelőorvosa Önnel együtt el fogja dönteni, hogy folytatnia kell-e a TAGRISSO szedését.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it in water:
Hungarian: Ha nehezen tudja lenyelni a tablettát, feloldhatja azt vízben:
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E 171) Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E 171) Makrogol 3350
English: CIOMS descriptor/ overall frequency (all CTCAE grades)
Hungarian: CIOMS leírás/ teljes gyakoriság (minden CTCAE fokozat)
English: Before initiating treatment, patients should be advised of signs and symptoms of SJS.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegek figyelmét fel kell hívni a SJS jeleire és tüneteire.
English: The safety and efficacy of TAGRISSO in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
Hungarian: A TAGRISSO biztonságosságát és hatásosságát gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
English: Your doctor will discuss appropriate treatment options with you.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a megfelelő terápiás lehetőségeket.
English: Discuss with your doctor the most appropriate methods of contraception.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszereket.
English: Close monitoring is recommended in these patients (see section 4.8).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szoros megfigyelés javasolt (lásd 4.8 pont).
English: • asthe first medicine you receive for your cancer or
Hungarian: • első gyógyszerként, amit a rákos daganatára kap vagy
English: TAGRISSO can be prescribed for you:
Hungarian: A TAGRISSO rendelhető Önnek:
English: (Findings based on test results presented as CTCAE grade shifts)
Hungarian: (Eredmények, amelyek CTCAE fokozatváltásként értelmezhető laboratóriumi eredményeken alapulnak)
English: A risk for decreased exposure of hormonal contraceptives cannot be excluded.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók csökkent expozíciójának kockázata nem zárható ki.
English: Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést a tünetek kivizsgálásának végéig meg kell szakítani.
English: • Reduction in the number of platelets in the blood.
Hungarian: • A vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
English: One event was reported in a post-marketing study, and the frequency has been derived from the FLAURA and AURA studies and the post-marketing study (N=4720).
Hungarian: Egy esetet jelentettek egy posztmarketing vizsgálatban, és a gyakoriságot a FLAURA és AURA vizsgálatokból, valamint a posztmarketing vizsgálatból származtatták (n=4720).
English: Age and body weight
Hungarian: Életkor és testsúly
English: Intestinal inhibition of UGT1A1 is possible but the clinical impact is unknown.
Hungarian: Az UGT1A1 intestinalis gátlása lehetséges, de a klinikai hatása nem ismert.
English: Reintroduction of TAGRISSO should be considered only after careful consideration of the individual patient's benefits and risk.
Hungarian: A TAGRISSO újbóli bevezetésének megfontolásakor gondosan mérlegelni kell az illető betegnél az előnyöket és a kockázatokat.
English: Discontinuation due to adverse reactions was 4.3%.
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti abbahagyása 4,3% volt.
English: Overall survival data were not mature at the time of this initial OS analysis.
Hungarian: A teljes túlélésre vonatkozó adatok még nem voltak véglegesek ennek a kezdeti, teljes túlélést leíró elemzésnek az idején.
English: The dispersion and residues should be administered within 30 minutes of the addition of the tablets to water.
Hungarian: A diszperziót és a reziduumot a tablettának a vízhez történő hozzáadását követően 30 percen belül be kell adni.
English: These findings were seen at clinically relevant plasma concentrations.
Hungarian: Ezeket az eltéréseket klinikailag releváns plazmakoncentrációk mellett észlelték.
English: • Add 50 mL (about two-thirds of a tumblerful) of still (non-fizzy) water - do not use any other liquids.
Hungarian: • Adjon hozzá 50 ml (körülbelül kétharmad tele pohár) szénsavmentes (nem buborékos) vizet semmilyen más folyadékot ne használjon!
English: In vitro plasma protein binding of osimertinib is 94.7% (5.3% free).
Hungarian: Az ozimertinib in vitro plazmafehérje kötődése 94,7% (5,3% szabad).
English: Pregnancy - information for women
Hungarian: Terhesség - nőknek szóló információk
English: If dose reduction is necessary, then the dose should be reduced to 40 mg taken once daily.
Hungarian: Ha a dózis csökkentése szükséges, akkor az adagot naponta egyszer 40 mg-ra kell csökkenteni.
English: If a dose of TAGRISSO is missed, the dose should be made up unless the next dose is due within 12 hours.
Hungarian: Ha a TAGRISSO egy adagja kimarad, azt pótolni kell, kivéve, ha a következő adag 12 órán belül esedékes.
English: Of 556 patients, 200 patients had available baseline brain scans.
Hungarian: Az 556 beteg közül 200 betegnél állt rendelkezésre a vizsgálat megkezdésekor agyi képalkotó vizsgálat.
English: Adjusted mean and estimated differences obtained from a Mixed Model Repeated Measures (MMRM) analysis.
Hungarian: A korrigált átlag és a becsült különbség egy ismételt méréses kevert modell (MMRM) vizsgálatból származnak.
English: If the patient is unable to swallow the tablet, the tablet may first be dispersed in 50 mL of non-carbonated water.
Hungarian: Ha a beteg nem képes lenyelni a tablettát, a tabletta diszpergálható 50 ml szénsavmentes vízben.
English: • Reduction in the number of white blood cells (leukocytes, lymphocytesor neutrophils).
Hungarian: • A fehérvérsejtszám csökkenése (leukocita-, limfocita- vagy neutrofilszám).
English: Tell your doctor if your skin or nail problems get worse.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a bőr- vagy körömproblémája súlyosbodik.
English: If a test has shown that your cancer has certain changes (mutations) in a gene called ‘EGFR' (epidermal growth factor receptor) and has spread to your other lung or other organs, your cancer is likely to respond to treatment with TAGRISSO.
Hungarian: Amennyiben egy vizsgálat kimutatta, hogy az Ön rákos daganatában bizonyos változások (mutációk) vannak egy „EGFR”-nek (epidermális növekedési faktor receptor) nevezett génben, és átterjedt a tüdejének a másik felére vagy egyéb szerveire, akkor az Ön daganata valószínűleg reagál a TAGRISSO kezelésre.
English: • Digoxin - used for irregular heart beat or other heart problems.
Hungarian: • digoxin - szabálytalan szívverés vagy egyéb szívbetegségek esetén alkalmazzák.
English: • If necessary, your doctor may reduce your dose to one 40 mg tablet each day.
Hungarian: • Ha szükséges, kezelőorvosa naponta egy 40 mg-os tablettára csökkentheti az Ön adagját.
English: • If TAGRISSO is the first protein kinase inhibitor medicine you are receiving, it means that your cancer contains defects in the EGFR gene, for example ‘exon 19 deletions' or ‘exon 21 substitution mutations'.
Hungarian: • Amennyiben a TAGRISSO az első proteinkináz-gátló gyógyszer, amelyet kap, azt jelenti, hogy az Ön rákos daganata az EGFR génben hibákat tartalmaz, mint például „exon 19 deléciók” vagy „exon 21 szubsztitúciós mutációk”.
English: Dosing interruption and/or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability.
Hungarian: Az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján az adagolás abbahagyása és/vagy a dózis csökkentése lehet szükséges.
English: Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events.
Hungarian: A laboratóriumi eltérések, és nem a jelentett nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát mutatja.
English: The tablet should be swallowed whole with water and it should not be crushed, split or chewed.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, és nem szabad összetörni, kettévágni vagy összerágni.
English: See ‘Contraception - information for women and men' below.
Hungarian: Lásd alább: „Fogamzásgátlás - nőknek és férfiaknak szóló információk”.
English: One event (0.1%) led to discontinuation.
Hungarian: Egy esetben (0,1%) vezetett a terápia befejezésére.
English: Grade 3 and Grade 4 adverse reactions across both studies were 9.7% and 0.9%, respectively.
Hungarian: A 3. fokozatú és a 4. fokozatú mellékhatások gyakorisága mindkét vizsgálatban sorrendben 9,7% és 0,9% volt.
English: Tell your doctor straight away if you notice the serious side effects listed above.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatásokat észleli.
English: If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: • If your cancer has progressed while you were being treated with other protein kinase inhibitor medicines, it means that your cancer contains a gene defect called ‘T790M'.
Hungarian: • Amennyiben az Ön rákos daganata előrehaladt, miközben egyéb proteinkináz-gátló gyógyszerekkel kezelték, azt jelenti, hogy az Ön daganata egy „T790M”-nek nevezett génhibát tartalmaz.
English: Tell your doctor if your diarrhoea does not go away or becomes severe.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a hasmenés nem múlik el, vagy súlyossá válik.
English: Dose reduction was required in 0.2% of patients and dose interruption in 1.4%.
Hungarian: Dózis csökkentésre a betegek 0,2%-ánál, míg az adagolás megszakítására 1,4%-ánál volt szükség.
English: This is because TAGRISSO can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a TAGRISSO befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
English: Similarly, the exposure to metabolite AZ5104 decreased by 82% for the AUC and 78% for Cmax.
Hungarian: Ehhez hasonlóan, az AZ5104 metabolit-expozíció AUC 82%-kal, a Cmax 78%-kal csökkent.
English: • Efavirenz and etravirine - used to treat HIV infections/AIDS.
Hungarian: • efavirenz és etavirin - HIV fertőzés/AIDS kezelésére használják.
English: The main metabolic pathway of osimertinib was oxidation and dealkylation.
Hungarian: Az ozimertinib fő metabolikus útvonala az oxidáció és a dealkiláció volt.
English: Osimertinib is eliminated mainly via the liver.
Hungarian: Az ozimertinib elsősorban a májon keresztül eliminálódik.
English: • Men - keep using contraception for 4 months after.
Hungarian: • Férfiak - a befejezés után 4 hónapig folytassák a fogamzásgátlást.
English: Serious side effects Tell your doctor straight away if you notice the following serious side effects:
Hungarian: Súlyos mellékhatások Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli:
English: All cases were isolated incidents of patients taking an additional daily dose of TAGRISSO in error, without any resulting clinical consequences.
Hungarian: Az összes eset elszigetelt incidens volt, amikor a betegek tévesen egy további napi TAGRISSO adagot vettek be, ezt minden klinikai következmény nélkül.
English: Non-clinical data indicate that osimertinib and its metabolite (AZ5104) inhibit the h-ERG channel, and QTc prolonging effect cannot be excluded.
Hungarian: A nem-klinikai adatok azt mutatják, hogy az ozimertinib és annak metabolitjai (AZ5104) gátolják a h-ERG csatornát, és a QTc-megnyúlást előidéző hatás nem zárható ki.
English: The recommended dose is 80 mg osimertinib once a day until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer 80 mg ozimertinib, a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE35.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE35
English: There are no data on the effect of TAGRISSO on human fertility.
Hungarian: A TAGRISSO humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően nincs adat.
English: Elderly patients (>65 years) or patients with low body weight (<50 kg) may be at increased risk of developing adverse events of Grade 3 or higher.
Hungarian: Idős (>65 év) illetve alacsony testsúllyal (<50 kg) rendelkező betegeknél emelkedett lehet a 3. vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események kialakulásának kockázata.
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2 in severity.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás súlyossága 1. vagy 2. fokozatú volt.
English: See ‘Serious side effects' in section 4 for more information.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontban a „Súlyos mellékhatások” részt.
English: • you have severe peeling of your skin.
Hungarian: • a bőre erősen hámlik.
English: Dose reduction guidelines for adverse reactions toxicities are provided in Table 1.
Hungarian: A mellékhatások okozta toxicitások miatti dóziscsökkentésre vonatkozó ajánlásokat az 1. táblázat tartalmazza.
English: • You should not become pregnant while taking this medicine.
Hungarian: • Ennek a gyógyszernek a szedése alatt nem szabad teherbe esnie!
English: It should be dropped in the water, without crushing, stirred until dispersed and immediately swallowed.
Hungarian: Összetörés nélkül bele kell dobni a vízbe, addig kell keverni, amíg diszpergálódik, és azonnal le kell nyelni.
English: Thirty-one percent (31%) (N=129) had received 1 prior line of therapy (EGFR-TKI treatment only), 69% (N=282) had received 2 or more prior lines.
Hungarian: Harmincegy százalék (31%) (N = 129) kapott korábban 1kezelési vonalat (csak EGFR-TKI kezelés), 69% (N = 282) kapott 2 vagy több kezelési vonalat.
English: The safety and efficacy of this medicinal product has not been established in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
English: In TAGRISSO clinical trials a limited number of patients were treated with daily doses of up to 240 mg without dose limiting toxicities.
Hungarian: A TAGRISSO klinikai vizsgálatokban korlátozott számú beteget kezeltek legfeljebb napi 240 mg-os adagokkal, dóziskorlátozó toxicitás nélkül.
English: Randomisation was stratified by EGFR mutation type (Ex19del or L858R) and ethnicity (Asian or non-Asian).
Hungarian: A randomizációt az EGFR-mutáció típusa (Ex19del vagy L858R) és az etnikai hovatartozás (ázsiai vagy nem ázsiai) szerint stratifikálták.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the CIOMS III convention and is defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: Emellett minden egyes mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória a CIOMS III (az Orvostudományok Nemzetközi Szervezeteinek Tanácsa) megegyezésen alapul, és meghatározásuk a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Frequency of CTCAE grade 3 or higher
Hungarian: 3. vagy magasabb fokozatú CTCAE gyakoriság
English: See also Section 2.
Hungarian: Lásd a 2. pontot is.
English: • The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, yellow iron oxide, red iron oxide, black iron oxide (see section 2 “Information on other ingredients in this medicine”).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, fekete vas-oxid (lásd 2. pont „A gyógyszer egyéb összetevőire vonatkozó információk”).
English: TAGRISSO should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with osimertinib.
Hungarian: A TAGRISSO alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az ozimertinibbel történő kezelést.
English: These exposure changes due to body weight or baseline albumin differences are not considered clinically relevant.
Hungarian: Ezeket a testsúlyvagy kiindulási albuminérték-különbségek miatti expozíció-változásokat nem tartják klinikailag jelentősnek.
English: There are no clinical data available to recommend a dose adjustment of TAGRISSO.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan klinikai adatok, amelyek alapján a TAGRISSO adagolásának módosítása javasolt.
English: TAGRISSO may be restarted at the same dose (80 mg) or a lower dose (40 mg)
Hungarian: A TAGRISSO adását ugyanabban a dózisban (80 mg) vagy egy alacsonyabb dózisban (40 mg) újra el lehet kezdeni
English: If you are taking any of the medicines listed above, tell your doctor before taking TAGRISSO.
Hungarian: Ha Ön a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, a TAGRISSO szedése előtt mondja el kezelőorvosának.