FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, - αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς), - φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος), - αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά (όπως για παράδειγμα ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), - αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Icelandic: - öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Greek: • Φροντίστε να μην σας πέσει κάτω η συσκευή τύπου πένας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει θραύση του φυσιγγίου ή ζημιά στη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Greek: • Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Semglee hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Icelandic: Stilla má skammta af insúlíni sem áfyllti lyfjapenninn gefur frá sér í 1 einingar þrepum, allt að hámarksskammti sem nemur 80 einingum.
Greek: Δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν θνητότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας και ένα σύνθετο μικροαγγειακό σημείο.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα εάν το προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, καθώς η βελόνα μπορεί να μην είναι πια αποστειρωμένη.
Icelandic: Ekki má nota nálina ef hlífðarinnsiglið er skemmt eða ef það er ekki til staðar, þar sem gæti verið að nálin sé ekki dauðhreinsuð.
Greek: Όπως περιγράφηκε πιο πάνω στην παιδιατρική μελέτη, η μείωση της γλυκόζης του πλάσματος σε νήστεις από την αρχική τιμή ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα της ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ομάδα NPH.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunngildihjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Greek: Κρατάτε το προστατευτικό καπάκι της πένας στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Icelandic: Setjið pennahettuna á pennanum eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Greek: Μην πιέζετε το μωβ κουμπί ένεσης όταν στρέφετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης.
Icelandic: Ekki má ýta á fjólubláa inndælingartakkann á meðan að skammtateljaranum er snúið.
Greek: 1 Φιαλίδι
Icelandic: Sérheiti
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Greek: … ή σε μία μικρή ποσότητα τροφής.
Icelandic: eða í lítið magn af fæðu.
Greek: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά την από του στόματος χορήγηση, ήταν 33%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku var 33%.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09CA07
Icelandic: QC09CA07
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) ποικίλλει από 7,3 ώρες έως 8,6 ώρες, με μέση τιμή 7,7 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2 ) var á bilinu 7,3 klukkustundir til 8,6 klukkustundir, að meðaltali 7,7 klukkustundir.
Greek: Ο αριθμός των ερυθροκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna meðan á meðferð stendur.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης για τη διαχείριση συστημικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans við stjórnun á háþrýstingi yfir 200 mmHg hefur ekki verið rannsakað.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, απευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni á dag, beint í munn eða með litlu magni af fæði.
Greek: ΕΠΠΑ:
Icelandic: PSUR:
Greek: Aποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.
Icelandic: Ef snerting fyrir slysni á sér stað skal skola augun með vatni.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι ο κύκλος των επικαιροποιημένων εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας (ΕΠΠΑ) θα επανεκκινείται στους 6 μήνες, 12 μήνες και 24 μήνες μετά την έγκριση της επέκτασης, όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Icelandic: CVMP komst að þeirri niðurstöðu að skil á samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) ætti að byrja aftur á 6 mánuðum, 12 mánuðum og 24 mánuðum eftir leyfisveitingu nýs styrkleika, eins og lýst er í CVMP matsskýrslunni.
Greek: Το Semintra είναι πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται καλώς από τις περισσότερες γάτες.
Icelandic: Semintra er mixtúra, lausn og taka flestir kettir hana almennt vel.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί.
Icelandic: Það er ekki búið að rannsaka öryggi og verkun telmisartans hjá slíkum sjúklingum.
Greek: Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα).
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm er ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi (þéttni kreatíníns í plasma).
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Greek: Σε μια ευρωπαϊκή κλινική μελέτη πεδίου, ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως νεφρική διαταραχή / ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένης κρεατινίνης και / ή αζώτου ουρίας στο αίμα) καταγράφηκαν σε 3,6% των γατών που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη και σε 1% των γατών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Icelandic: Í evrópskri klínískri vettvangsrannsókn voru aukaverkanir flokkaðar sem nýrnakvilli/skert nýrnastarfsemi (með tilvikum um langvinna nýrnabilun, hækkað kreatínín og/eða þvagefni í blóði) skráð hjá 3,6% af köttum sem fengu meðferð með telmisartani og 1% af köttum sem fengu lyfleysu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans hefur ekki verið rannsakað hjá köttum yngri en 6 mánaða.
Greek: Το εύρος-στόχος της SBP είναι μεταξύ 120 και 140 mmHg.
Icelandic: Markgildi slagbilsþrýstings er á bilinu 120 til 140 mmHg.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Icelandic: Þrýstu tappanum niður og snúðu honum til þess að opna glasið.
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Icelandic: In vitro rannsóknir á plasma manna, hunda, músa og rotta sýndu mikla plasmapróteinbindingu (> 99,5%) aðallega við albúmín og α-1-sýru glýkóprótein.
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg telmisartan/kg líkamsþunga (0,2 ml/kg líkamsþunga).
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
Icelandic: 35 ml 1 mælisprauta
Greek: Τελμισαρτάνη
Icelandic: telmisartan
Greek: Βγάλτε τη δοσομετρική σύριγγα από τη φιάλη.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna af glasinu.
Greek: Θεραπεία της συστηματικής υπέρτασης σε γάτες.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi hjá köttum.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Icelandic: Sjá einnig kaflann ,,Meðganga og mjólkurgjöf".
Greek: Σε δεδομένα από in vitro και ex vivo μελέτες με ηπατικά μικροσωμάτια σε γάτες, συμπεραίνεται ότι η τελμισαρτάνη υφίσταται αποτελεσματική γλυκουρονιδίωση στη γάτα.
Icelandic: Útfrá in vitro og ex vivo rannsóknum á lifrarnetbólum katta má áætla að samtenging telmisartans við glúkúróníð sé árangursrík í köttum.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á lyfhrif samtengda efnisins.
Greek: Όπως μελετήθηκε από τις τιμές AUC, η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τον συνολικό βαθμό απορρόφησης της τελμισαρτάνης.
Icelandic: Samkvæmt AUC hefur inntaka á fæðu ekki áhrif á heildarfrásog telmisartans.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 mg af telmisartani/kg af þyngd dýrs (0,25 ml/kg af þyngd dýrs).
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Icelandic: Skammtaháð hækkun sást bæði á Cmax og AUC gildum á skammtabilinu 0,5 mg til 3 mg/kg.
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Saltsýra (til að stilla sýrustig) Maltitól
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar nauðsynlegu magni í ml.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη συντομογραφία EXP/ΛΗΞΗ.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Greek: Ο συνδυασμός της τελμισαρτάνης με τέτοιους παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Icelandic: Samsett meðferð með telmisartani og slíkum efnum getur leitt til samverkandi blóðþrýstingslækkandi áhrifa eða getur breytt nýrnastarfsemi.
Greek: Στις γάτες με υπέρταση αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Icelandic: Hjá köttum með háþrýsting er það gott klínískt verklag að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
Icelandic: Vegna samsetningar þessara lyfhrifa er telmisartan viðeigandi meðferð hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg, eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Greek: Εάν η SBP αυξηθεί κατά τη διάρκεια της νόσου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί εκ νέου σε έως και 2 mg/kg.
Icelandic: Ef slagbilsþrýstingur hækkar svo meðan á meðferð stendur má auka dagskammtinn aftur í 2 mg/kg.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann og sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun kemur fram í tengslum við langvinna nýrnasjúkdóma, en telmisartan hefur engin áhrif á útskilnað kalíums eins og komið hefur fram í klínískum vettvangsrannsóknum á köttum.
Greek: Τα ακόλουθα ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν σπάνια αναφερθεί σε κλινική μελέτη (με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης): ήπια και διαλείπουσα παλινδρόμηση, έμετος, διάρροια ή μαλακά κόπρανα.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Icelandic: Til þess að forðast mengun, skal nota sprautuna sem fylgir með eingöngu til að gefa Semintra.
Greek: Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα κάλυμμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Icelandic: Hvert glas er lokað með LDPE millistykki og innsigluðu barnaöryggisloki.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Icelandic: Eftir 4 vikur má samkvæmt ákvörðun dýralæknis minnka skammt telmisartans hjá köttum með slagbilsþrýsting sem er lægri en 140 mmHg (í þrepum um 0,5 mg/kg).
Greek: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Örsjaldan hefur hækkun lifrarensíma komið fram og gildi orðið eðlileg innan fárra daga eftir að meðferð var hætt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Greek: Επιδράσεις, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, περιλάμβαναν μικρές μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Icelandic: Áhrif sem komu fram við ráðlagða meðferðarskammta voru meðal annars lítilsháttar fækkun í fjölda rauðra blóðkorna.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 35 ml.
Greek: Συσκευασία της μίας (1) πλαστικής φιάλης των 30ml ή μίας (1) πλαστικής φιάλης των 100ml.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað í fyrsta skiptið: 6 mánuðir.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (30 ml ή 100 ml): 3 έτη.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (30 ml eða 100 ml):
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 30 ml eða 100 ml.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας.
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til þess að tæma innihald sprautunnar beint í munn kattarins
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Icelandic: Pakkningarstærð er eitt plastglas með 35 ml og ein mælisprauta.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
Icelandic: Í frekari klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með háþrýsting náðist lækkun í meðalslagbilsþrýstingi með skammtinum 2 mg/kg.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefin til inntöku 1,0 mg/kg af þyngd dýrs af telmisartani, einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
Icelandic: Eftir inntöku er telmisartan að mestu skilið út með saur, aðallega sem óbreytt virkt efni.
Greek: Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Icelandic: Eins og þekkt er hjá lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (Renin-AngiotensinAldosterone System; (RAAS)), getur smávægileg fækkun rauðra blóðkorna komið fram.
Greek: Η ασφάλεια του Semintra δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Greek: 1 δοσομετρική σύριγγα
Icelandic: 1 mælisprauta
Greek: Η σύνδεση με τον υποδοχέα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω της αργής αποδέσμευσης της τελμισαρτάνης από τη θέση σύνδεσης του ΑΤ1 υποδοχέα.
Icelandic: Viðtakabindingin er langvarandi vegna þess að telmisartan losnar hægt frá bindistaðnum á AT1-viðtakanum.
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 ml og 100 ml
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεια ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεια ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεια ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Icelandic: Telmisartan er mjög fitusækið og kemst hratt yfir frumuhimnur sem auðveldar dreifingu þess inn í vefi.
Greek: Συσκευασία της μίας φιάλης και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Greek: Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο.
Icelandic: Efni sem verka á RAAS geta leitt til lækkunar á gaukulsíunarhraða og verri nýrnastarfsemi hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefið telmisartan til inntöku einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til þess að tæma innihald sprautunnar beint í munn kattarins …
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Icelandic: Snúðu glasinu/sprautunni á hvolf.
Greek: Η τελμισαρτάνη μεταβολίζεται συνδεόμενη με το γλυκουρονίδιο της μητρικής ουσίας.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu upprunalega efnisins við glúkúróníð.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση σύνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για υπερτασικές γάτες με ταυτόχρονη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός του ότι για αυτές τις γάτες η συνιστώμενη ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 1 mg/kg.
Icelandic: Skammtaáætlun hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi er eins og lýst er hér fyrir ofan nema að ráðlagður lágmarks virkur skammtur er 1 mg/kg.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα διατιθονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις σε γάτες με υπέρταση μεταξύ της τελμισαρτάνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (όπως η αμλοδιπίνη) ή παρεμβαίνουν στο ΣΡΑΑ (όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ)).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir hjá köttum með háþrýsting milli telmisartans og annarra lyfja sem lækka blóðþrýsting (eins og amlódipíns) eða trufla RAAS (eins og ARB eða ACE).
Greek: Tελμισαρτάνη 10 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 10 mg/ml
Greek: Βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις».
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε γάτες που λαμβάνουν Semintra και βρίσκονται υπό αναισθησία.
Icelandic: Samkvæmt góðu, klínísku verklagi skal fylgjast með blóðþrýstingi katta sem eru á meðferð með Semintra og gangast undir svæfingu.
Greek: Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
Icelandic: Samtengingin við glúkúróníð myndar 1 O-acylglúkúróníð umbrotsefni telmisartans.
Greek: Παρτίδα{αριθμός}
Icelandic: Lot{númer}
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar þyngd kattarings í kg.
Greek: Τελμισαρτάνη 4 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 4 mg/ml
Greek: Φιάλη για τα 35 ml
Icelandic: Askja fyrir 35 ml