FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Ovarialkreft
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Norwegian Bokmål: I The Million Women Study ble det vist at den relative risikoen for ovarialkreft ved bruk av tibolon var lik risikoen forbundet med andre typer HRT.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Icelandic: Í MWS-rannsókninni leiddi 5 ára hormónauppbótarmeðferð til eins viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum.
Norwegian Bokmål: I MWS-studien resulterte 5 års hormonsubstitusjonsbehandling i ett tilleggstilfelle per 2500 brukere.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í að minnsta kosti 5 til 10 ár.
Norwegian Bokmål: En noe forhøyet risiko for eggstokkreft er rapportert hos kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i minst 5 til 10 år.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at den relative risiko for ovarialkreft med tibolon var lik risikoen med andre typer HRT.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av X er den økte risikoen for eggstokkreft lik den man ser med annen type HRT.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
Norwegian Bokmål: På grunn av kollagenets sterke affinitet til blod kan TachoSil også feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: I Million Women Study resulterte 5 års bruk av HRT tibolon i ett ekstra tilfelle per 2500 brukere (se pkt.
Icelandic: Þarmateppa og verkir geta einnig komið fram eftir kviðarholsaðgerðir.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
Icelandic: Í „Million Women" rannsókninni Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa 5 ára uppbótarmeðferð með hormónum ameðferð í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfellis greinist á hverja 2.5000 notendur.
Norwegian Bokmål: I "1-million-kvinner"studien (Million Women Study) For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2500 2000 brukere.
Icelandic: Örvefir geta valdið því að yfirborð þarma límast saman sem getur leitt til þess að þarmarnir stíflast.
Norwegian Bokmål: Arrvev kan føre til sammenvoksinger av overflater i tarmen din.
Icelandic: Fyrir konur á aldrinum
Norwegian Bokmål: For DUAVIVE-produkter
Icelandic: Þrýst er með vættum hönskum eða vættum púða.
Norwegian Bokmål: Det kan trykkes med fuktede hansker eller fuktig kompress.
Icelandic: 50 til 5469 ára sem ekki fá hormónameðferð greinast um 2 af hverjum 12.000 með krabbamein í eggjastokkum á 5 ára tímabili.
Norwegian Bokmål: Blant hos kvinner i alderen 50 til 5469 år som ikke tar HRT, vil gjennomsnittlig omtrent 2 av 1000 2000 kvinner få diagnosen eggstokkreft i løpet av en 5-års periode.
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i 5 år vil det være mellom 2 og omtrent 3 tilfeller per 1000 2000 brukere (dvs. inntil omtrent ett ekstra tilfelle).
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Icelandic: Ef þú getur ekki fylgt þessum leiðbeiningum eða átt erfitt með að kyngja skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke greier å følge disse instruksjonene eller har problemer med å svelge, ta kontakt med legen din.
Icelandic: - Sár í munni (EPITT nr. 18623)
Norwegian Bokmål: Jernsulfat - Sårdannelse i munnen (EPITT nr 18623)
Icelandic: July 2016
Norwegian Bokmål: - 8. juli 2016 PRAC
Icelandic: þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A)
Norwegian Bokmål: • Det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með [heiti lyfs] að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med [Produktnavn] stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er talin vera tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for disse reaksjonene er ikke kjent (kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data).
Icelandic: Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Hækkuð gildi Chromogranins A í blóði (EPITT nr. 18614)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Forhøyede nivåer av Kromogranin A (EPITT nr
Icelandic: Járnsúlfat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs] Varnaðarorð og varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn] Advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Icelandic: Skýrt hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring: følgende bivirkninger har blitt sett under overvåking etter markedsføring.
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
Icelandic: Meltingarfæri:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með kyngingarörðugleika geta einnig átt á hættu að fá sár í vélinda eða drep í berkjur ef taflan fer ekki rétta leið.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med sykdommer som gir problemer med å svelge kan også ha risiko for lesjoner i spiserøret eller bronkial nekrose som følge av feil administrasjonsvei.
Icelandic: * í tengslum við ranga notkun þegar töflurnar eru tuggnar, sognar eða þeim haldið í munninum.
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i munnen* *i forbindelse med feil administrering når tablettene tygges, suges eller løses opp i munnen.
Icelandic: Töflurnar má hvorki sjúga, tyggja né halda þeim í munninum heldur skal gleypa þær heilar með vatni.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Icelandic: Taka skal töflurnar fyrir eða með máltíð eftir því hvort þolist betur í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør tas før måltider eller sammen med mat, avhengig av gastrointestinal toleranse.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með kyngingarörðugleika geta einnig átt á hættu að fá sár í hálsinn, vélinda (rörið sem tengir munninn og magann) eða berkjur (aðalflutningsleið lofts ofan í lungu) ef taflan fer ofan í öndunarveg.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data) Sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen) Eldre pasienter eller pasienter som har problemer med å svelge kan også ha risiko for sårdannelse i svelget, spiserøret (røret som knytter munnen til magen) eller bronkus (store luftveier til lungene) dersom tabletten kommer inn i luftveiene.
Icelandic: Vegna hættu á sáramyndun í munni og mislitun tanna skal hvorki sjúga, tyggja né halda töflunum í munninum heldur gleypa þær heilar með vatni.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tabletten ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Icelandic: Gleypið töfluna heila með vatni.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Produktnavn] Svelg tabletten hel med vann.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 5.-8. febrúar 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
Icelandic: Stundum getur læknirinn þurft að gera ákveðin próf, breyta skammtinum eða fylgjast reglulega með þér.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 February 2018
Icelandic: Filgrastim; lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimÓsæðarbólga (EPITT nr. 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá levótýroxín, skal fylgjast með gildum stýrihormóns skjaldkirtils (thyroid-stimulating hormone (TSH)) að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að lyfjameðferð með lyfjum sem innihalda ritonavir er hafin og/eða henni hætt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilfellum sem benda til hugsanlegrar milliverkunar milli lyfja sem innihalda ritonavir og lyfja sem innihalda levótýroxín.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Icelandic: - Staðbundinn helluroði (cutaneous lupus erythematosus) (EPITT nr. 18939)
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Icelandic: [Lyf sem innihalda ritonavir:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um eftirtalin lyf:
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg veldig viktig at følgende blir nevnt:
Icelandic: Dreifðir rauðir úlfar (Systemic lupus erythematosus (SLE)) og staðbundinn helluroði (cutaneous lupus erythematosus (CLE)) (koma mjög sjaldan fyrir)
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
Icelandic: Húðbólga með rauðum hreistruðum flekkjum og hugsanlega einnig með liðverkjum.
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Tíðni: Mjög sjaldgæfar] ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: [Lyf sem innihalda levótýroxín þar sem ekki er getið um hugsanlega milliverkun við próteasa hemla í fylgiseðlinum:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið hiti, kviðverkir, lasleiki, bakverkur og fjölgun bólguvísa.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) [Í samantektum
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC)
Icelandic: Þess vegna verður þú að láta lækninn vita ef þú ert að taka einhver önnur lyf, þar með talið lyf, sem þú hefur keypt án lyfseðils eða jurtalyf.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Icelandic: - Ritonavir - notað til meðferðar við HIV og við langvinnri lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérlyfjaheiti]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Icelandic: á eiginleikum lyfja (SPC) sem innihalda ritonavir, þar með talið samsett lyf, og lyfja sem innihalda levótýroxín, ef þar er ekki getið um hugsanlega milliverkun við próteasa hemla (kafli
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Icelandic: Tíðni ekki þekk:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 5.-8. mars 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Icelandic: Líklegast er að flest þessara viðbragða hafi komið fram á fyrstu viku meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Icelandic: Mesta hættan á að þessi alvarlegu húðviðbrögð komi fram er á fyrstu viku meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Icelandic: Noradrenalín - Hjartavöðvakvilli af völdum álags (EPITT nr. 19172)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíman fengið alvarleg húðútbrot eða húðflögnun, blöðrumyndun og/eða sár í munni eftir að nota cefalexín eða önnur bakteríulyf
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Icelandic: Hættu að nota cefalexin ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu læknisaðstoðar.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/195076/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/195082/2018
Icelandic: Cefalexín - Bráð útbreidd graftarútþot (Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Icelandic: Tafla með aukaverkunum:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Icelandic: Útbreidd rauð, hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum ásamt hita í upphafi meðferðar (acute generalised exanthematous pustulosis).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Icelandic: Þegar lyfinu er ávísað skal upplýsa sjúklingana um teikn og einkenni og hafa náið eftirlit með þeim hvað varðar húðviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Icelandic: Graftarútþotin koma fram í upphafi meðferðar sem útbreidd rauð, hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum ásamt hita.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Icelandic: Algengast er að þau komi fram í húðfellingum, á búk og handleggjum.
Norwegian Bokmål: Utslettet oppstår som regel i hudfolder, blodkar og armer.
Icelandic: - Gætið sérstakrar varúðar við notkun cefalexíns:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Icelandic: Húð og undirhúð (tíðni: tíðni ekki þekkt) Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Icelandic: Verði vart við teikn og einkenni sem benda til þessara viðbragða skal strax hætta meðferð með cefalexíni og íhuga aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Icelandic: á húð skaltu hætta að taka cefalexín og hafa strax samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) í tengslum við meðferð með cefalexíni.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) við notkun cefalexíns.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av cefaleksin.
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 October 2015
Icelandic: Anakinra - Blóðflagnafæð (EPITT nr. 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með iktsýki og CAPS hefur verið greint frá blóðflagnafæð hjá 1,9% sjúklinga í meðferð með lyfinu samanborið við 0,3% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 5.-8. október 2015
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Icelandic: Tilvik blóðflagnafæðar hafa verið væg, þ.e. fjöldi blóðflagna hefur verið >75 x109/l.
Norwegian Bokmål: Trombocytopenien har vært mild, med blodplatetall >75 x109/l.
Icelandic: Blóðflagnafæð
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Eftir að lyfið var sett á markað hefur verið greint frá blóðflagnafæð, þ.m.t. einstök tilvik um alvarlega blóðflagnafæð (þ.e. fjöldi blóðflagna <10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om trombocytopeni under behandling med Kineret etter markedsføring, inkludert enkelte rapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (som blodplatetall <10 x109/l).
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): -Trombocytopeni (lavt antall blodplater).
Icelandic: Nivolumab - Húðupphlaup (EPITT nr. 18759)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 February 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 6-9. febrúar 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. februar 2017 PRAC
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Útbrot í húð, stundum með blöðrum, kláði
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger Hudutslett noen ganger med blemmer, kløe
Icelandic: Aukaverkanir e Útbrot er hugtak sem nær yfir dröfnuörðuútbrot, roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, útbrot í hárslíðri, dröfnuútbrot, útbrot sem líkjast mislingaútbrotum, örðuútbrot, graftarbóluútbrot, útbrot með nabbahreistursfrumum, vessablöðruútbrot, útbreidd útbrot, húðbólgu, húðbólgu sem líkist þrymlabólum, ofnæmishúðbólgu, bráðaofnæmishúðbólgu (dermatitis atopic), blöðruhúðbólgu, skinnflagningsbólgu, sóralíka húðbólgu og lyfjaútþot og húðupphlaup.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger e Utslett er en sammensatt betegnelse som inkluderer makulopapulært utslett, erytematøst utslett, kløende utslett, follikulært utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, papuløst utslett, pustulært utslett, papuloskvamøst utslett, vesikulært utslett, generalisert utslett, dermatitt, akne, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt, bulløs dermatitt, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende dermatitt, og legemiddelutslett og pemfigoid.
Icelandic: Flúkónazól
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun (sjá 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Icelandic: - Fósturlát og andvana fæðing (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Flukonazol - Spontanabort og dødfødsel (EPITT nr.
Icelandic: Gögn varðandi nokkur hundruð þungaðar konur sem fengu meðferð með hefðbundnum skammti af flúkónazóli (<200 mg/sólarhring), gefið sem stakskammtur eða endurteknir skammtar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sýndu engin skaðleg áhrif á fóstur.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser (˂200 mg/dag) flukonazol, gitt som en enkeltdose eller gjentatte doser i første trimester, viser ingen økt risiko for bivirkninger hos fosteret.
Icelandic: Áhorfsrannsókn bendir til aukinnar hættu á fósturláti hjá konum sem fengu flúkónazól á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie har antydet en økt risiko for spontanabort hos kvinner som behandles med flukonazol under første trimester.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölda fæðingargalla (þar með talið stutthöfuð, rangvöxtur eyrna, vansköpun hausamóta (giant anterior fontanelle), bogin lærbein og samvöxtur beina í upphandlegg og framhandlegg (radio-humeral synostosis)) hjá ungabörnum mæðra sem meðhöndlaðar voru við þekjumyglu í 3 mánuði eða lengur, með stórum flúkónazól skömmtum (400 - 800 mg/sólarhring).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert flere medfødte misdannelser (inkludert brakycefali, øredysplasi, stor fremre fontanell, krumning av femur og radiohumoral synostose) hos spedbarn, hvor mødrene har blitt behandlet i minst tre måneder eller lenger med høye doser flukonazol (400 - 800 mg/dag) for koksidioidomykose.
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/123179/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/114030/2017
Icelandic: Ekki á að gefa flúkónazól í venjulegum skömmtum í skemmri tíma á meðgöngu nema ljóst sé að það sé nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i standarddoser og kortvarige behandlinger skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Icelandic: Ekki á að gefa flúkónazól í stórum skömmtum eða til lengri tíma á meðgöngu nema í við sýkingum sem geta verið lífshættulegar.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i høye doser og/eller som langvarig behandling skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra ved potensielt livstruende infeksjoner.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 6.-9. júlí 2015.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. Juli 2015 PRAC
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 July 2015
Icelandic: Prótónpumpuhemlar tengjast mjög sjaldgæfum tilvikum um meðalbráðan húðhelluroða (SCLE).
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere er forbundet med svært sjeldne tilfeller av SCLE.
Icelandic: -Rákvöðvalýsa (EPITT no 18261)
Norwegian Bokmål: Donepezil - Rabdomyolyse (EPITT no 18261)