FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que l'EMEA ne soit pas directement impliquée dans ce processus, elle contribue à encourager la recherche et le développement dans le secteur pharmaceutique, améliorant en fin de compte l'accès des patients à des médicaments nouveaux et essentiels.
Lithuanian: Nors EMEA tiesiogiai nedalyvauja šioje veikloje, ji prisideda prie mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros farmacijos sektoriuje, padedančios gerinti naujų ir svarbių vaistų prieinamumą pacientams.
French: Le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) et le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage vétérinaire (VMRFG), qui ont coordonné et facilité les procédures de reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage humain et vétérinaire pendant dix ans, ont chacun tenu leur dernière réunion en octobre 2005.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė (MRFG) ir Veterinarinio savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė (VMRFG), kurios pastarąjį dešimtmetį koordinavo ir lengvino atitinkamai žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūrų veiklą, 2005 m.
French: En collaboration avec le CHMP, les parties impliquées et le groupe de travail sur les conseils scientifiques, le directeur exécutif a proposé une stratégie et des procédures nouvelles.
Lithuanian: Bendradarbiaudamas su CHMP, Mokslinių patarimų darbo grupe ir suinteresuotosiomis šalimis, vykdomasis direktorius pasiūlė naują strategiją ir procedūrą, dėl kurių 2005 m.
French: En raison de cette augmentation conséquente et inattendue de la charge de travail, la procédure a souffert de retards en 2005.
Lithuanian: Dėl tokio netikėtai išaugusio darbo krūvio 2005 m.
French: Une tâche importante de la législation révisée consiste à aider les PME fabriquant des produits pharmaceutiques au sein de l'Union européenne.
Lithuanian: Svarbus naujas pataisytuose teisės aktuose numatytas uždavinys - paramos smulkioms ir vidutinėms įmonėms (SVĮ), kuriančioms vaistus Europos Sąjungoje, teikimas.
French: Contre-indications et avertissements: 5 nouvelles contre-indications ont été introduites pour 11 médicaments utilisés dans les domaines du VIH, de l'immunosuppression, de l'ostéoporose et des maladies métaboliques.
Lithuanian: Kontraindikacijos ir įspėjimai: iš viso buvo įrašytos 5 naujos 11 vaistinių preparatų, skirtų ŽIV, imuniteto slopinimo, osteoporozės ir medžiagų apykaitos ligoms gydyti, kontraindikacijos.
French: Le CVMP a préparé un guide simple sur la pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire, lequel s'adresse principalement aux vétérinaires, afin d'encourager les rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Lithuanian: CVMP parengė nesudėtingą veterinarams skirtą veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo vadovą, kuriuo pirmiausia siekiama paskatinti teikti pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
French: Dans l'ensemble, plus de 1 000 procédures postérieures à l'autorisation ont été finalisées en 2005, dont 628 notifications de modification de type I, 505 avis de modification de type II (50 % liés à la sécurité et l'efficacité et 50 % liés aux changements de qualité) et 15 avis d'extension.
Lithuanian: iš viso buvo baigta daugiau nei 1 000 poregistracinio laikotarpio procedūrų, įskaitant 628 pranešimus apie I tipo keitimus, 505 nuomones dėl II tipo keitimų (50 proc.
French: La stratégie prévoit une implication plus précoce et fréquente des experts, notamment pour les maladies rares et les nouvelles thérapies.
Lithuanian: Strategijoje siūloma kuo anksčiau ir dažniau įtraukti ekspertus į mokslinių patarimų, ypač dėl retųjų ligų ir naujų gydymo būdų, rengimą.
French: Le lancement de ces activités est prévu en janvier 2006.
Lithuanian: Tikrinimas bus pradėtas 2006 m.
French: En novembre 2005, le MRFG a été remplacé par le «groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain» ou «CMD(h)», et le VMRFG a été remplacé par le «groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage vétérinaire» ou «CMD(v)».
Lithuanian: MRFG pakeitė Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD-h), o VMRFG pakeitė Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD-v).
French: le lancement d'une analyse des médicaments contenant de la mifépristone (Mifegyne), à la suite de doutes concernant leur sécurité et leur efficacité.
Lithuanian: dėl vaistinių preparatų (Mifegyne), kurių sudėtyje yra mifepristono, peržiūros inicijavimo kilus susirūpinimui dėl šių preparatų saugumo ir veiksmingumo.
French: renforcer le système d'assurance qualité des évaluations scientifiques en adoptant une procédure relative au système pilote d'examens par les pairs durant la phase initiale d'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché,
Lithuanian: mokslinių vertinimų kokybės užtikrinimo sistemai stiprinti, patvirtinant bandomąsias specialistų recenzavimo procedūras, taikomas pradiniame paraiškų registravimo liudijimams gauti vertinimo etape;
French: la clôture de l'analyse de sécurité des antidépresseurs appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (SSRI),
Lithuanian: dėl antidepresantų klasės selektyvaus serotonino reabsorbcijos inhibitoriaus (SSRI) saugumo peržiūros baigimo,
French: Les mises à jour publiées sur le site web de l'EMEA à ce sujet ont été jugées très utiles.
Lithuanian: Itin naudinga yra EMEA tinklalapyje skelbiama atnaujinta su šiais klausimais susijusi informacija.
French: 5.3 Échantillonnage et essais
Lithuanian: 5.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
French: Les avis concernaient 2 médicaments utilisés pour le traitement du VIH.
Lithuanian: Tai buvo nuomonės dėl 2 ŽIV gydyti skirtų vaistinių preparatų.
French: 305 de ces rapports signalaient des effets indésirables présumés chez des animaux, et un seul d'entre eux faisait référence à plusieurs espèces animales.
Lithuanian: Iš jų 305 pranešimai buvo apie galimas nepageidaujamas gyvūnų reakcijas į vaistą, iš kurių vienasapie vieno arba kelių gyvūnų reakcijas.
French: Les activités de conseil scientifique ont considérablement augmenté en 2005: 10 demandes de conseil scientifique ont été reçues.
Lithuanian: labai padidėjo suteiktų mokslinių patarimų skaičius - buvo gauta 10 prašymų suteikti mokslinį patarimą.
French: Disponibilité des médicaments à usage vétérinaire
Lithuanian: Veterinarinių vaistų prieinamumas
French: Procédures renforcées de détection des signaux de pharmacovigilance
Lithuanian: Geresnės farmakologinio budrumo signalų nustatymo procedūros
French: Il élargit considérablement le champ d'application de la procédure centralisée pour les médicaments à usage humain, chargeant l'Agence d'évaluer et de superviser:
Lithuanian: Reglamente yra labai išplečiama centralizuotos procedūros taikymo žmonėms skirtiems vaistams sritis - Agentūra bus atsakinga už toliau išvardytų vaistų vertinimą ir priežiūrą:
French: Élargissement Stratégie de l'UE en matière de télématique
Lithuanian: ES telematikos strategija
French: Le 20 novembre 2005, l'Agence a accueilli favorablement l'entrée en vigueur complète du règlement (CE) n° 726/20041, qui annonce un cadre juridique plus consistant, moderne et efficace pour les produits pharmaceutiques en Europe.
Lithuanian: 726/20041, padedančio kurti tvirtesnę, šiuolaikiškesnę ir veiksmingesnę vaistų priežiūros Europoje sistemą, įsigaliojimą.
French: Nombre d'inspections en 2003-2005
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2003-2005 m.
French: la clôture de l'analyse de sécurité des médicaments inhibiteurs de la COX-2,
Lithuanian: dėl COX-2 klasės inhibitorių saugumo peržiūros baigimo,
French: 3.2.2 Évaluation initiale
Lithuanian: 3.2.2 Pradinis vertinimas
French: La procédure centralisée est optionnelle pour les médicaments immunologiques vétérinaires qui traitent les maladies animales soumises à des mesures communautaires de prophylaxie
Lithuanian: Centralizuota procedūra yra neprivaloma gyvūnų ligoms gydyti skirtiems imunologiniams veterinariniams vaistams, kuriems taikomos Bendrijos profilaktinės priemonės.
French: la mise en œuvre d'outils supplémentaires fournis par la législation pharmaceutique européenne révisée pour surveiller la sécurité des médicaments,
Lithuanian: pataisytuose ES farmacijos teisės aktuose numatytų papildomų priemonių, skirtų vaistų saugumo stebėsenai, įgyvendinimas;
French: Elle a débuté avec la célébration d'une étape importante de l'histoire de l'EMEA: son dixième anniversaire.
Lithuanian: Metų pradžioje buvo pažymimas labai svarbus įvykis EMEA istorijoje - jos veiklos dešimtmetis.
French: Rapports sur les effets indésirables des médicaments (ADR) de l'UE et hors UE
Lithuanian: gauti ES ir ne ES šalių pranešimai apie neigiamas rakcijas į vaistą (NRV)
French: Le nouveau groupe de travail du CHMP sur les médicaments biologiques similaires a été créé en
Lithuanian: buvo sudaryta nauja CHMP panašių biologinių vaistinių preparatų darbo grupė.
French: En cas de pandémie, la véritable souche est présentée sous la forme d'une modification du dossier principal.
Lithuanian: Jei kyla pandemija, pagrindinėje byloje padaromas pakeitimas - nurodoma tikroji gripo atmaina.
French: Elles concernent la transparence et la diffusion des informations; les informations sur les produits; la pharmacovigilance; et l'interaction entre l'EMEA et les organisations de patients.
Lithuanian: buvo parengtos rekomendacijos dėl informacijos skaidrumo ir sklaidos, informacijos apie preparatus, farmakologinio budrumo ir EMEA ryšių su pacientų organizacijomis.
French: Usage compassionnel: une ligne directrice a été définie pour préparer toute demande d'avis du CHMP présentée par les États membres.
Lithuanian: Vaistų naudojimas labdaros tikslais: buvo parengta rekomendacija ruošiantis valstybių narių bet kokių prašymų dėl CHMP nuomonės teikimui.
French: La mise en œuvre de la feuille de route en 2005 a couvert les mesures suivantes:
Lithuanian: buvo įgyvendintos Ateities plano priemonės, skirtos:
French: 3 ÉVALUATION DES MÉDICAMENTS
Lithuanian: 3 VAISTŲ VERTINIMAS
French: la suspension d'un vaccin hexavalent autorisé par la procédure centralisée à la suite de doutes quant à la protection à long terme offerte par l'un de ses composants,
Lithuanian: dėl centralizuotai registruotos šešiavalentės vakcinos vartojimo sustabdymo kilus susirūpinimui dėl vieno jos komponento ilgalaikės apsaugos lygio,
French: Impact des activités postérieures à l'autorisation sur la santé publique
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio veiklos poveikis visuomenės sveikatai
French: L'EMEA a reçu les premières demandes concernant le statut de PME à la suite de l'entrée en vigueur du règlement sur les PME, et les a traitées.
Lithuanian: Įsigaliojus reglamentui dėl SVĮ, EMEA gavo pirmuosius prašymus suteikti SVĮ statusą ir juos apsvarstė.
French: Gestion du personnel
Lithuanian: Personalo vadyba
French: Le conseil d'administration de l'EMEA a adopté en septembre 2005 des critères relatifs à la participation des organisations de patients ou de consommateurs aux activités de l'EMEA.
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba patvirtino pacientų arba vartotojų organizacijų dalyvavimo EMEA veikloje kriterijus.
French: L'Agence fait partie de l'équipe dirigeante de cette plateforme, et peut à ce titre influencer et améliorer le développement et la disponibilité des médicaments à usage vétérinaire.
Lithuanian: Agentūra turi savo atstovus platformos stebėsenos grupėje, todėl atsiveria daug galimybių daryti įtaką veterinarinių vaistų kūrimui bei prieinamumui ir gerinti šią veiklą.
French: Un groupe spécial de facilitation de la stratégie de gestion des risques a été créé pour veiller à la réalisation de ces objectifs clés grâce à la conception d'un plan de travail pluriannuel pour 2005-2007.
Lithuanian: Buvo sudaryta speciali grupė (ERVS spartesnio įgyvendinimo grupė), kuri turi prižiūrėti, kaip šių pagrindinių tikslų įgyvendinimas atsispindi rengiamame 2005-2007 m.
French: 3.1.3 Évaluation initiale
Lithuanian: 3.1.3 Pradinis vertinimas
French: L'EMEA a poursuivi ses efforts en vue de remédier à la pénurie de médicaments essentiels pour les vétérinaires, notamment parmi les médicaments destinés à des utilisations mineures et à des espèces mineures (MUMS).
Lithuanian: EMEA toliau dėjo pastangas siekdama spręsti svarbiausių vaistų, reikalingų praktikuojantiems veterinarijos gydytojams, ypač rečiau naudojamų ir retesnių rūšių vaistų (MUMS), trūkumo klausimą.
French: Ces dix années de croissance et de consolidation ont fourni à l'Agence l'expérience et la confiance nécessaires pour relever le défi le plus important qui soit: l'entrée en vigueur, en novembre 2005, de la législation pharmaceutique européenne révisée.
Lithuanian: Šie dešimt nuolatinio augimo ir įsitvirtinimo metų Agentūrai suteikė patirties ir pasitikėjimo, kurie jai buvo reikalingi pasitikti didžiausiam iššūkiui, su kuriuo jai iki šiol yra tekę susidurti: 2005 m.
French: La transmission électronique des rapports sur les effets indésirables des médicaments est désormais obligatoire.
Lithuanian: Šiuo metu yra privaloma perduoti elektroninius duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
French: Avis positifs
Lithuanian: Teigiamos nuomonės
French: Des documents de questions-réponses ont été systématiquement préparés pour toutes les questions de sécurité majeures impliquant des produits autorisés selon la procédure centralisée.
Lithuanian: Buvo sistemingai rengiami klausimųatsakymų dokumentai, skirti visų svarbiausių centralizuotai registruojamų preparatų saugumo klausimams.
French: En même temps, il fournit de nouveaux outils pour renforcer la protection de la santé publique tels que les plans de gestion des risques, la collecte de données spécifiques de pharmacovigilance auprès de groupes de patients cibles, et donne de nouvelles possibilités en matière de pharmacovigilance et d'inspection des substances actives.
Lithuanian: Reglamente taip pat yra išdėstytos naujos visuomenės sveikatos apsaugos gerinimo priemonės: rizikos valdymo planai, specialių farmakologinio budrumo duomenų rinkimas iš tikslinių pacientų grupių ir naujos galimybės rengti farmakologinio budrumo patikrinimus bei tikrinti veikliąsias medžiagas.
French: une exemption conditionnelle du paiement des redevances lorsque le conseil scientifique est suivi et que la demande d'autorisation de mise sur le marché n'aboutit pas,
Lithuanian: sąlyginis atleidimas nuo mokesčio tais atvejais, kai pareiškėjas vadovaujasi moksliniu patarimu, bet jo paraiška dėl registravimo liudijimo išdavimo yra atmesta,
French: Progrès d'EudraVigilance Vétérinaire
Lithuanian: Didelė pažanga įgyvendinant EudraVigilance veterinarinę sistemą
French: Ces applications permettent d'analyser les données relatives à la sécurité des médicaments selon des critères complexes, et de révéler la nécessité éventuelle de mener une enquête supplémentaire sur la sécurité de ces produits.
Lithuanian: Taikant šias priemones, galima atlikti duomenų apie vaistų saugumą analizę pagal įvairius kriterijus, kad būtų galima pasirinkti tolesnio tyrimo, kuriuo siekiama užtikrinti vaistinio preparato saugumą, kryptis.
French: Un premier prototype a été présenté au groupe responsable de la mise en œuvre en décembre.
Lithuanian: atsakingajai sistemos įgyvendinimo grupei buvo parodytas pirminis sistemos prototipas.
French: Les travaux préparatoires à la mise en œuvre du futur règlement sur les médicaments à usage pédiatrique ont débuté, en collaboration avec le groupe de travail pédiatrique du CHMP.
Lithuanian: Kartu su CHMP Pediatrijos darbo grupe buvo pradėta rengtis įgyvendinti būsimąjį reglamentą dėl pediatrijai skirtų vaistinių preparatų.
French: La législation pharmaceutique révisée ouvre la voie à de nouveaux types de demandes à faire auprès de l'Agence.
Lithuanian: Pataisytais farmacijos teisės aktais suteikiama teisė teikti naujo tipo paraiškas Agentūrai.
French: Cela comprend la publication d'un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) dans un style accessible au public, la publication des retraits de demandes d'autorisation de mise sur le marché préalablement aux avis, et la publication des refus d'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Agentūra turi skelbti Europos viešojo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauką, kuri turi būti aiškiai pateikta visuomenei, informaciją apie paraiškų dėl registravimo liudijimų atsiėmimą iki nuomonės pateikimo ir informaciją apie atmestas paraiškas dėl registravimo liudijimų.
French: Un exercice de consultation publique a été lancé à cette fin en septembre 2005 et a duré deux mois.
Lithuanian: buvo pradėtos dviejų mėnesių viešos konsultacijos.
French: EudraGMP: la mise au point de cette banque de données communautaire, dédiée aux autorisations de fabrication et aux certificats de BPF, a débuté.
Lithuanian: EudraGMP: prasidėjo šios sistemos - Bendrijos vaistų gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos sertifikatų duomenų bazės - kūrimas.
French: le lancement d'une analyse de sécurité concernant les médicaments dermatologiques contenant du tacrolimus ou du pimecrolimus, à la suite d'un éventuel risque de cancer pour les patients,
Lithuanian: dėl dermatologinių vaistinių preparatų, į kurių sudėtį įeina takrolimas arba pimekrolimas, saugumo peržiūros inicijavimo kilus susirūpinimui dėl galimo pavojaus pacientams susirgti vėžiu,
French: le report du paiement des redevances pour une demande d'autorisation de mise sur le marché ou l'inspection associée,
Lithuanian: mokesčio už paraišką dėl registravimo liudijimo arba panašaus patikrinimo atidėjimas,
French: Le comité a rendu public les premiers projets de monographies communautaires de plantes médicinales; ils portent sur la racine de valériane, la graine de psyllium, la graine de lin, l'enveloppe d'ispaghul et la graine d'ispaghul.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms Bendrijos monografijų apie vaistažoles - valerijono šaknį, Psyllium sėklas, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas - metmenis.
French: Elle a aussi largement contribué aux activités européennes de santé publique en général, notamment celles concernant les mesures de précaution face à la pandémie de grippe et la préparation de la nouvelle législation sur les médicaments pédiatriques et les thérapies innovantes.
Lithuanian: Agentūra taip pat ženkliai prisidėjo prie platesnio masto Europos viešosios sveikatos veiklos, ypač pasirengimo gripo epidemijai ir naujų teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų bei pažangių gydymo metodų rengimo srityje.
French: Médicaments à usage pédiatrique
Lithuanian: Pediatrijai skirti vaistai
French: La nouvelle législation confère à l'Agence de nouveaux instruments destinés à promouvoir les thérapies et médicaments innovants et à offrir aux patients un accès plus rapide aux médicaments.
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose Agentūrai yra numatytos naujos priemonės, skirtos inovaciniams vaistams ir gydymo būdams plėtoti bei suteikti galimybę pacientams operatyviau gauti vaistų.
French: La composition du conseil d'administration a finalement atteint sa forme définitive en 2005 avec l'arrivée des nouveaux représentants des organisations de patients et des organisations de médecins et de vétérinaires, nommés par le Conseil des ministres.
Lithuanian: Ataskaitiniais metais buvo baigta formuoti Valdančioji taryba, nes į jos veiklą įsitraukė Ministrų tarybos paskirti pacientų organizacijų ir gydytojų bei veterinarų asociacijų atstovai.
French: Conseil d'administration de l'EMEA
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba
French: En 2005, l'EMEA a géré et coordonné 98 demandes d'inspectionsde bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de dossiers permanents du plasma (PMF), 14 inspections de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de pharmacovigilance, et 2 inspections de bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ce qui représente une augmentation totale de 23 % par rapport à 2004.
Lithuanian: EMEA koordinavo ir įgyvendino 98 prašymus dėl geros gamybos praktikos (GGP) ir pagrindinių plazmos bylų patikrinimo, 14 prašymų dėl geros klinikinės praktikos (GKP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo, taip pat 2 prašymus dėl geros laboratorinės praktikos (GLP)
French: Le règlement introduit, sous certaines conditions, de nouvelles procédures d'évaluation plus rapides et des procédures d'obtention d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, qui favorisent l'accès opportun des patients à des médicaments innovants.
Lithuanian: Reglamente numatoma tam tikrais atvejais taikyti naujas paspartintas vertinimo ir sąlygines registravimo liudijimų išdavimo procedūras, kurios padeda užtikrinti, kad pacientai reikiamu laiku gautų inovacinius vaistus.
French: Un groupe de réflexion a été formé pour étudier des méthodes novatrices de recherche et développement de médicaments, et évaluer les obstacles susceptibles d'entraver les entreprises pharmaceutiques.
Lithuanian: Taip pat buvo sudaryta specialistų grupė, kuri turi svarstyti inovacinius vaistų kūrimo metodus ir vertinti kliūtis, kurių gali kilti tokius metodus tiriančioms ar kuriančioms farmacinėms įmonėms.
French: 4.2 Médicaments à usage vétérinaire
Lithuanian: 4.2 Veterinariniai vaistai
French: Le CVMP, de concert avec la Fédération des vétérinaires en Europe, a préparé une proposition dressant la liste des substances essentielles au traitement des chevaux, à la demande de la Commission européenne.
Lithuanian: Gavęs Europos Komisijos prašymą ir konsultuodamasis su Europos veterinarų federacija, CVMP parengė pasiūlymą dėl pagrindinių arkliams gydyti skirtų medžiagų sąrašo.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA..
Lithuanian: EMEA organizacijos valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios yra sujungtos į integruotąją vadybos sistemą.
French: garantir une évaluation adéquate des risques environnementaux en aidant les demandeurs à préparer la phase d'évaluation de ces risques lors des demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage vétérinaire.
Lithuanian: tinkamam rizikos aplinkai vertinimui užtikrinti, paruošiant rekomendacinius dokumentus, kad pareiškėjai galėtų parengti paraiškų veterinarinių vaistų registravimo liudijimams dalį dėl rizikos aplinkai vertinimo.
French: Parallèlement à ses activités liées au développement d'un vaccin contre la pandémie grippale, l'EMEA a étudié les antiviraux et publié en octobre 2005 des lignes directrices sur l'utilisation de ces médicaments en cas de pandémie.
Lithuanian: Be veiklos, susijusios su vakcinos nuo gripo pandemijos kūrimu, EMEA taip pat ėmėsi veiklos antivirusinių vaistų srityje ir 2005 m.
French: L'année 2005 a été la première année complète de fonctionnement du comité des médicaments à base de plantes (HMPC), qui avait tenu sa séance inaugurale en septembre 2004.
Lithuanian: Vaistažolių komitetui (HMPC), kurio steigimasis posėdis įvyko 2004 m.
French: Les désignations couvraient de vastes domaines thérapeutiques, mais la plupart d'entre elles portaient sur des médicaments traitant le cancer.
Lithuanian: Retiesiems vaistiniams preparatams buvo priskirti įvairių terapinių sričių vaistai, bet daugiausia šių vaistų buvo susiję su vėžiui gydyti skirtais preparatais.
French: La majorité des rappels (14) étaient de «type 3», ce qui signifie que les défauts relevés ne menaçaient pas gravement la santé publique.
Lithuanian: Dauguma iš rinkos pašalintų preparatų (14) buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
French: Parmi ces ICSR, 73 198 concernaient des médicaments autorisés par la procédure centralisée, soit au total80 % des rapports sur les effets indésirables des médicaments reçus pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée en 2005.
Lithuanian: Iš jų elektroniniu būdu buvo gauti 73 198 ICSR pranešimai apie centralizuotu būdu registruotus vaistus arba 80 proc.
French: Produits biologiques similaires Avis scientifiques concernant les marchés extérieurs à l'UE
Lithuanian: Moksliniai patarimai dėl ne ES rinkų