FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su pacientais bus tęsiamas, kadangi ankstesniais metais jis buvo itin sėkmingas.
Slovak: Výbor HMPC na tento rok plánuje prípravu 20 monografií a 10 hesiel.
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Lithuanian: Agentūra yra atsakinga už susitarimų dėl abipusio pripažinimo (MRA) tarp Europos Bendrijos ir (trečiųjų) šalių partnerių veiklą.
Slovak: Zmeny typu II (vrátane rozšírení)
Lithuanian: II tipo variacijos (įskaitant galiojimo pratęsimą)
Slovak: Tým agentúra získava potrebné informácie na zavedenie potrebných zlepšení.
Lithuanian: Tai Agentūrai suteikia reikiamos informacijos siekiant atlikti reikalingus patobulinimus.
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
Lithuanian: Didėjanti vaistų reglamentavimo globalizacija reiškia, kad EMEA reikia plėsti savo veiklą tarptautinėje arenoje.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
Lithuanian: Skatinti skaidrumą, komunikaciją ir informacijos teikimą
Slovak: Z tohto dôvodu zostane počet nových veterinárnych liečiv pre potravinové zvieratá na nízkej úrovni.
Lithuanian: Todėl maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius išliks nedidelis.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė ataskaitą dėl tradicinius vaistažolių produktus reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimo būklės.
Slovak: Tým sa podporí ďalšia výmena informácií v rámci Európskej siete liekov.
Lithuanian: Tai padėtų toliau skatinti apsikeitimą informacija Europos vaistų tinkle.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
Lithuanian: EMEA gauna, rengia ir valdo labai daug dokumentų.
Slovak: Agentúra a členské štáty budú naďalej spolupracovať na realizácii európskej stratégie dohľadu.
Lithuanian: Agentūra ir valstybės narės toliau bendradarbiaus įgyvendinant Europos stebėjimo strategiją (ESS).
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Lithuanian: Tikimasi, kad tokia situacija išliks ir 2008 m.
Slovak: Táto činnosť sa posilňuje prostredníctvom vzájomného preskúmania hodnotiacich správ, ktoré obsahuje aj preskúmanie plánov na riadenie rizík.
Lithuanian: Šią veiklą sustiprina kolegialus vertinimo ataskaitų nagrinėjimas, kurio metu taip pat peržiūrimi rizikos valdymo planai.
Slovak: S cieľom zabezpečiť schopnosť agentúry vykonávať kľúčové procesy v prípade katastrofy alebo nepredvídanej udalosti akéhokoľvek druhu agentúra vypracovala plán kontinuity činností.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad nelaimės ar bet kokių nenumatytų aplinkybių atveju pagrindiniai Agentūros procesai galėtų funkcionuoti, Agentūra sukūrė veiklos tęstinumo planą.
Slovak: Priebežné sledovanie bezpečnosti liekov po ich povolení (dohľad nad liekmi) je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a agentúry EMEA.
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Slovak: Príspevok EÚ na politiku MSP Príspevok EÚ na politiku pediatrie Príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams
Slovak: Úvod Výkonného Riaditeľa
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
Lithuanian: Europos Sąjunga pradėjo įgyvendinti tam tikras iniciatyvas, kurių tikslas - padėti tyrinėtojams įveikti tam tikras kliūtis kuriant vaistus.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Slovak: Veľká pozornosť sa bude venovať mikrobicídom a tropickým, zanedbávaným, prenosným a novým ochoreniam.
Lithuanian: Daug dėmesio bus skiriama mikrobicidams ir tropinėms, užleistoms, užkrečiamoms ir naujoms ligoms.
Slovak: Preto je Európska sieť liekov základom pre úspešnú prácu agentúry.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas yra labai svarbus sėkmingai Agentūros veiklai.
Slovak: Počet žiadostí o úvodné povolenie na uvedenie lieku na trh sa za ostatné štyri roky zdvojnásobil.
Lithuanian: Per pastaruosius ketverius metus prašymų išduoti pirminę rinkodaros teisę skaičius padvigubėjo.
Slovak: K týmto opatreniam patrí poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva, ako aj administratívna a finančná pomoc podobná pomoci poskytovanej MSP.
Lithuanian: Tai apims nemokamų mokslinių konsultacijų bei administracinės ir finansinės paramos, panašios į teikiamą MVĮ, teikimą.
Slovak: Podniknú sa kroky na prípravu realizácie tejto politiky.
Lithuanian: Bus imtasi tam tikrų pasirengimo jos įgyvendinimui veiksmų.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Lithuanian: 1.5 Pasirengimas būsimai plėtrai
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS
Slovak: Niektoré úlohy v rámci prostredia, v ktorom agentúra a jej partneri - príslušné vnútroštátne orgány vyvíjajú svoju činnosť, súvisia s čoraz náročnejšími požiadavkami na vedecké zdroje.
Lithuanian: Kai kurie aplinkos, kurioje veikia Agentūra ir jos partnerės - nacionalinės kompetentingos institucijos -, keliami iššūkiai, yra susiję su didėjančia mokslinių išteklių paklausa.
Slovak: K tomu bude patriť aj príprava usmerňujúcich dokumentov pre žiadateľov.
Lithuanian: Tai taip pat apims rekomendacinių dokumentų paraiškų teikėjams rengimą.
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
Lithuanian: Reglamentavimo reikalai ir parama organizacijai
Slovak: Táto požiadavka prispieva k iniciatívam agentúry v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Lithuanian: Šis reikalavimas prisideda prie Agentūros iniciatyvų skaidrumo bei informacijos teikimo srityje įgyvendinimo.
Slovak: Ďalšia oblasť činnosti bude súvisieť s pokračujúcim zlepšovaním databázy EudraVigilance.
Lithuanian: Kita veiklos sritis bus susijusi su nuolatiniu EudraVigilance duomenų bazės tobulinimu.
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Lithuanian: Išsamią diagramą, atskleidžiančią paraiškų, išskirstytų pagal preparatų rūšį, skaičių galima rasti nesutrumpintos darbo programos versijos 2.3 skyriuje
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
Lithuanian: Ši tendencija atitinka naujoviškų referencinių preparatų skaičių, nes 10 metų duomenų išskirtinumo laikotarpis artėja prie pabaigos.
Slovak: Okrem toho sa plánuje množstvo inšpekcií na podporu osvedčovania spisov plazmy, čo bude tvoriť 15 % celkového počtu.
Lithuanian: Be to, numatomi tam tikri plazmos bylų sertifikavimo patikrinimai, kurie sudarys apie 15 % visų patikrinimų.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis Bulgarijoje ir Rumunijoje likusius neatliktus vertinimo darbus tikimasi užbaigti įgyvendinant MRA tarp Europos Komisijos ir Kanados.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato užbaigti nuo teisės aktų peržiūrėjimo 2004 m.
Slovak: Pracovná záťaž v rámci agentúry sa sústavne zvyšuje v dôsledku nových regulačných iniciatív a stále sa zvyšujúcej činnosti v základných oblastiach jej zodpovednosti.
Lithuanian: Darbo krūvis Agentūroje toliau nuolat didėja dėl naujų reglamentavimo iniciatyvų ir gausėjančios veiklos dabartinėse atsakomybės srityse.
Slovak: Návrh rozpočtu tis.
Lithuanian: biudžeto projektas.
Slovak: Kvalitnejšie vykonávanie základných činností agentúry
Lithuanian: Geriau vykdyti pagrindinę Agentūros veiklą
Slovak: Agentúra bude naďalej podporovať koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (lieky na humánne a veterinárne použitie).
Lithuanian: Agentūra toliau rems abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai preparatai) koordinavimo grupes.
Slovak: PDCO Pediatrický výbor
Lithuanian: PDCO Pediatrijos komitetas
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať agentúre EMEA alebo na adresu
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Slovak: V rámci tejto iniciatívy agentúra EMEA dokončí vývoj svojej komunikačnej stratégie a zjednotí rôzne komunikačné nástroje do jednej komunikačnej platformy.
Lithuanian: Įgyvendindama šią iniciatyvą, EMEA pabaigs kurti savo komunikacijos strategiją ir sujungs įvairias komunikacijos priemones į komunikacijos „platformą".
Slovak: Ak sa zavedie nový systém, veľká pozornosť sa bude venovať tomu, aby umožňoval spoluprácu a výmenu zdrojov v rámci siete.
Lithuanian: Bus užtikrinta, kad nauja sistema, jeigu ji bus nustatyta, skatins bendradarbiavimą ir keitimąsi ištekliais tinkle.
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Lithuanian: Toliau bus plėtojama veikla Europos Komisijos nurodytose srityse.
Slovak: Agentúra EMEA sa rozhodla preskúmať existujúce postupy a zaviesť potrebné zmeny na zlepšenie efektívnosti a účinnosti procesov správy dokumentov a informácií.
Lithuanian: EMEA nusprendė peržiūrėti dabartinę tvarką ir atlikti reikiamus pakeitimus, siekiant pagerinti dokumentų ir informacijos valdymo procesų veiksmingumą.
Slovak: Tým sa podarí agentúre EMEA zabezpečiť, aby mali pacienti a zdravotnícki pracovníci k dispozícii vysokokvalitné, cielené a včasné informácie.
Lithuanian: Tai EMEA padės užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai laiku gaus aukštos kokybės ir tikslingą informaciją.
Slovak: Agentúra odhaduje, že v porovnaní s rokom 2007 sa počet delegátov, ktorí v roku 2008 agentúru navštívia, zvýši o 8 % (na 8 400) a počet zasadnutí o 12
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Slovak: K nim patrí účasť agentúry na diskusiách o ajurvédických a tradičných čínskych liekoch.
Lithuanian: Be to, Agentūra dalyvaus diskusijose dėl Ajurvedos ir tradicinių kinų vaistų.
Slovak: Je to preto, že sa povoľuje čoraz viac liekov a potom sa predkladá čoraz viac zmien.
Lithuanian: Užregistruojama vis daugiau preparatų, todėl pateikiama daugiau pakeitimų.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
Lithuanian: bus susitarta dėl tinklo kokybės standartų ir, kad bus sudaryta dabartinių tinklų Koordinavimo grupė.
Slovak: Agentúra EMEA uverejňuje celý rad dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Slovak: Na realizáciu tohto cieľa sa vypracuje osobitný program zaoberajúci sa všetkými činnosťami súvisiacimi so správou informácií v agentúre.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šį tikslą, bus pradėta įgyvendinti atskira programa, apimanti visą informacijos valdymo veiklą.
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
Lithuanian: Agentūros tinklalapis bus pagrindinis šios iniciatyvos pagrindas.
Slovak: Tento trend sa bude naďalej posilňovať v dôsledku vykonávania pediatrického právneho predpisu.
Lithuanian: Ši tendencija ir toliau ryškės įgyvendinant pediatrijos teisės aktus.
Slovak: Tým sa zabezpečí, že lieky, ktoré sú už na trhu, budú naďalej vyhovovať požiadavkám na verejné zdravie a zdravie zvierat.
Lithuanian: Ji užtikrina, kad rinkoje parduodami produktai ir toliau atitiktų visuomenės ir gyvūnų sveikatos atžvilgiu taikomus reikalavimus.
Slovak: Tento prístup umožní agentúre poskytovať dobré a spoľahlivé služby IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai teikti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugas darbuotojams, deleguotiems ekspertams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Slovak: Ďalšie podporovanie Európskej komisie pri realizácii iniciatívy pre lepšiu právnu reguláciu v oblasti farmaceutických právnych predpisov.
Lithuanian: toliau remti Europos Komisiją įgyvendinant jos „geresnio reglamento" iniciatyvą su vaistais susijusios teisėkūros srityje;
Slovak: Tieto orgány sa zapoja aj do telematického programu EÚ.
Lithuanian: Institucijos dalyvaus ES telematikos programoje.
Slovak: Hlavný úradný lekár
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Slovak: Agentúra vykoná aj ďalšie zmeny v systéme vnútornej kontroly s cieľom celý systém zefektívniť.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins kitus jos vidinės kontrolės sistemos pakeitimus, siekdama, kad ji būtų veiksmingesnė.
Slovak: Agentúra dúfa, že tieto diskusie vyústia do menšieho počtu dvojitých medzinárodných inšpekcií a prispejú k účinnému využívaniu zdrojov inšpekcií.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad po šių diskusijų sumažės tarptautinių patikrinimų dvigubinimas ir bus prisidėta prie efektyvaus patikrinimų išteklių naudojimo.
Slovak: Okrem toho, na takéto lieky sa najviac vzťahuje exkluzivita na trhu.
Lithuanian: Be to, šiems vaistams tenka išskirtinės teisės rinkoje.
Slovak: Na podporu základných činností sa budú aktualizovať alebo vyvíjať nové systémy informačných technológií.
Lithuanian: Todėl siekiant tinkamai vykdyti pagrindinę veiklą, bus patobulintos arba sukurtos naujos IT sistemos.
Slovak: Realizácia plánu umožní agentúre, členským štátom a odvetviu veterinárnych liečiv zlepšiť a zjednodušiť elektronickú výmenu informácií o dohľade nad liekmi.
Lithuanian: Įgyvendinus planą Agentūrai, valstybėms narėms bei veterinarijos farmacijos pramonei bus sudarytos sąlygos pagerinti ir supaprastinti pasikeitimą su farmakologiniu budrumu susijusia informacija elektroniniu būdu.
Slovak: Taktiež prispeje k vykonávaniu smernice o klinických skúškach.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidės prie klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimo.
Slovak: S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu hodnotenia nových druhov žiadostí agentúra preskúma vedecké odborné poznatky dostupné v agentúre a jej výboroch a v prípade potreby zabezpečí v spolupráci s členskými štátmi doplnkové odborné poznatky alebo skúsenosti.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti aukštos kokybės įvertinimą naujo tipo paraiškų atžvilgiu, Agentūra peržiūrės dabartinę Agentūros ir jos komitetų mokslinę kompetenciją ir, esant reikalui, sieks papildomos kompetencijos/patirties bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis.
Slovak: Očakáva sa, že priority v odvetví zdravia zvierat budú naďalej zamerané predovšetkým na trhové sektory malých zvierat a imunologických liekov.
Lithuanian: Gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės atstovai tikisi, kad prioritetas ir toliau bus teikiamas daugiausia mažų gyvūnų ir imunologinių vaistų rinkos segmentams.
Slovak: V roku 2008 bude agentúra naďalej pracovať na odstránení najzávažnejších hrozieb v súvislosti s verejným zdravím a zdravím zvierat vrátane vzniku antimikrobiálnej rezistencie, pandémie chrípky, vtáčej chrípky a iných epizootických ochorení, ako napríklad katarálnej horúčky.
Lithuanian: Agentūra toliau kovos su svarbiausiais visuomenės bei gyvūnų sveikatai grėsmę keliančiais veiksniais, įskaitant atsparumo antimikrobiniams vaistams didėjimą, gripo pandemiją ir kitas epizootines ligas, pavyzdžiui, mėlynojo liežuvio ligą.
Slovak: Ďalšia rozsiahla oblasť činnosť súvisí s poskytovaním podpory malým a stredným podnikom (MSP) vyvíjajúcim lieky na humánne a veterinárne použitie.
Lithuanian: Kita plati veiklos sritis bus susijusi su parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), kuriančioms žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus.
Slovak: V tejto oblasti činnosti sa v ostatných rokoch zaznamenal výrazný nárast, ale aj naďalej je zložité predpovedať objem arbitrážnych a sporných podaní.
Lithuanian: Bėgant metams šios veiklos srities apimtys labai išaugo, tačiau vis dar sunku numatyti arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių.
Slovak: Predpokladá sa, že väčšina sporných podaní sa bude naďalej týkať arbitráží pre rozdielne stanoviská na úrovni členských štátov v rámci postupov vzájomného uznávania alebo decentralizovaných postupov.
Lithuanian: Tikimasi, kad dauguma kreipimosi procedūrų ir toliau bus susiję su arbitražu dėl skirtingos valstybių narių nuomonės pagal abipusio pripažinimo ir decentralizuotas procedūras.
Slovak: S cieľom posilniť aktívny dohľad nad liekmi agentúra spolu so svojimi partnermi v Európskej sieti liekov realizujú európsku stratégiu riadenia rizík.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti veiklųjį farmakologinį budrumą, Agentūra kartu su savo partnerėmis Europos vaistų tinkle įgyvendina Europos rizikos valdymo strategiją.
Slovak: Agentúra a jej partneri z Európskej siete liekov musia zabezpečiť potrebné vedecké zdroje na splnenie týchto úloh a to nielen v krátkodobom horizonte, ale aj do budúcnosti.
Lithuanian: Agentūra ir jos partnerės Europos vaistų tinkle privalo užtikrinti, kad tiek trumpalaikiu laikotarpiu, tiek vėliau ateityje jos turėtų šiems sunkumams įveikti reikalingų mokslinių išteklių.
Slovak: Agentúra EMEA bude taktiež vykonávať činnosti v oblasti hodnotenia environmentálneho rizika a poskytovať podporu programom zameraným na zamedzenie testovania na zvieratách.
Lithuanian: EMEA taip pat dirbs pavojaus aplinkai vertinimo srityje bei rems programas, kuriomis siekiama sumažinti bandymus su gyvūnais.
Slovak: Agentúra vydáva podľa systému Svetovej zdravotníckej organizácie osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Lithuanian: Vadovaudamasi PSO sistema, Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Slovak: Agentúra bude naďalej poskytovať administratívnu a finančnú podporu týmto podnikom a zjednoduší elektronické podávanie správ MSP o nežiaducich účinkoch liekov prostredníctvom systému EudraVigilance.
Lithuanian: Agentūra toliau teiks administracinę ir finansinę paramą šioms įmonėms ir lengvins MVĮ pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį teikimą elektroniniu būdu EudraVigilance sistemoje.
Slovak: V roku 2008 agentúra plánuje zjednotiť výsledky dvojročného procesu zlepšovania postupov a bude pokračovať v realizovaní opatrení na optimalizáciu kľúčových procesov, zlepšenie nákladovej efektívnosti činností agentúry a dosiahnutie vyššej spokojnosti zainteresovaných strán s prácou agentúry.
Lithuanian: Agentūra numato apjungti dviejų metų procesų tobulinimo programos rezultatus ir toliau įgyvendinti pagrindinių procesų optimizavimo priemones, didinti Agentūros veiklos ekonominį efektyvumą ir pasiekti aukštesnį Agentūros suinteresuotųjų šalių pasitenkinimo lygį.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PO POVOLENÍ Vedúci: Noël Wathion
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO Vadovas Noël Wathion
Slovak: Počet postupov je zložité predpovedať a vplyv pracovnej záťaže na výbor CHMP a sekretariát agentúry EMEA sa bude pozorne sledovať.
Lithuanian: Šių procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau bus atidžiai stebima, koks darbo krūvis teks CHMP ir EMEA sekretoriatui.
Slovak: Predpokladaný nárast sa uskutoční čiastočne preto, že mnohé arbitráže týkajúce sa žiadostí o generické lieky vedú aj k paralelným sporným podaniam týkajúcim sa záujmu Spoločenstva, pretože to je jediný spôsob, ako môžu členské štáty riešiť problémy súvisiace s bezpečnosťou a účinnosťou, ktoré vzniknú počas postupu.
Lithuanian: Numatomą augimą iš dalies lemia tai, kad daug arbitražo procedūrų dėl generinių preparatų yra susiję su Bendrijos kreipimosi procedūromis, kadangi valstybėms narėms tai yra vienintelis būdas perduoti vaistų saugumo ir veiksmingumo klausimų sprendimą Agentūrai.
Slovak: Agentúra bude potom pokračovať vo vypracúvaní analýzy údajov a nástrojov detekcie signálov, ktoré umožnia agentúre lepšie plniť úlohy dozoru v rámci regulačnej siete Európskej únie.
Lithuanian: Tuomet Agentūra tęs duomenų analizės ir signalų aptikimo priemonių kūrimą, kurios sustiprins Agentūros vaidmenį atliekant priežiūrą Europos Sąjungos reguliavimo tinkle.
Slovak: V oblasti informačných technológií bude agentúra pokračovať v zavádzaní procesov podpory osvedčených postupov založených na riadení služby IT Infrastructure Library.
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Slovak: Integrované riadenie kvality - vnútorný audit Poradca pre IMK
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas Integruoto kokybės valdymo patarėjas
Slovak: Práca v tejto oblasti bude pokračovať a zrealizuje sa ďalšia fáza postupov súvisiacich s plánom kontinuity činností vrátane aspektov IT.
Lithuanian: Šioje srityje veikla bus tęsiama ir bus įgyvendinamas kitas veiklos tęstinumo sprendimų, įskaitant IT aspektus, etapas.
Slovak: Plán uplatňovania agentúry obsahuje množstvo strategických cieľov v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Lithuanian: Agentūros ateities veiklos plane numatyti tam tikri strateginiai tikslai skaidrumo ir informacijos teikimo srityje.
Slovak: Práca v tejto oblasti pokračuje a ďalšími návrhmi na riešenie tejto problematiky sa bude zaoberať revidovaný plán uplatňovania, ktorý agentúra EMEA pripraví na určenie svojho ďalšieho smerovania v rokoch 2010 až 2013.
Lithuanian: Šioje srityje dirbama, ir papildomi siūlymai, kaip spręsti šią problemą, bus svarstomi peržiūrėtose gairėse, kurias EMEA parengs Agentūros veiklai 2010-2013 m. valdyti.
Slovak: Ako súčasť úlohy spočívajúcej vo vykonávaní pediatrického právneho predpisu agentúra začne realizovať stratégiu pre sieť pediatrického výskumu.
Lithuanian: Įgyvendinama pediatrijos veiklą reglamentuojančius teisės aktus, Agentūra pradės įgyvendinti pediatrinių tyrimų tinklo strategiją.
Slovak: Hlavný dôraz sa v roku 2008 bude klásť na vypracovanie všeobecných zásad, noriem, aspektov zabezpečenia kvality a transparentnosti, ktoré sa budú potom v rámci siete týchto stredísk využívať.
Lithuanian: bus bendrųjų principų, standartų, su kokybės užtikrinimu ir skaidrumu susijusių aspektų, kurie vėliau bus taikomi visame šių centrų tinkle, kūrimas.
Slovak: V oblasti informačných technológií sa bude agentúra a jej partneri snažiť o zvýšené využívanie rôznych nástrojov IT na podporu spolupráce.
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra ir jos partnerės sieks, kad bendradarbiavimo srityje būtų kuo daugiau naudojamos įvairios IT priemonės.
Slovak: Agentúra EMEA sa bude naďalej zapájať do práce konferencií ICH, VICH a Potravinového kódexu, zúčastní sa činností súvisiacich s medzinárodnou normalizáciou a bude naďalej spolupracovať so Svetovou zdravotníckou organizáciou, Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat a ďalšími medzinárodnými organizáciami.
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.