FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: Risk of allergic reaction
Slovak: Riziko alergickej reakcie
English: Keep the tube tightly closed after first opening.
Slovak: Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú po prvom otvorení.
English: The study of Ameluz using daylight showed similar types of side effects; however, with lower intensity.
Slovak: Štúdia Ameluzu s použitím denného svetla ukázala podobné typy vedľajších účinkov, avšak s nižšou intenzitou.
English: Side effects at the application site occur in about 9 out of 10 users and indicate that the affected cells are responding to treatment.
Slovak: Vedľajšie účinky na mieste aplikácie gélu sa vyskytujú v prípade asi 9 z 10 používateľov a znamenajú, že postihnuté bunky reagujú na liečbu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli po EXP.
English: These factors vary with lamp type.
Slovak: Tieto faktory závisia od typu lampy.
English: Although the exact mechanism is not known, stress and pain associated with PDT may increase the risk to develop transient amnesia.
Slovak: Aj keď presný mechanizmus nie je známy, stres a bolesť sprevádzajúce FDT môžu zvyšovať riziko rozvoja prechodnej amnézie.
English: Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako reagovala každá kožná lézia a v tomto čase môže byť potrebné liečbu zopakovať.
English: After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Slovak: Po dlhších časových obdobiach vedie liečba liekom Ameluz často k pokračujúcemu zlepšovaniu parametrov kvality kože.
English: 1 This reaction also occurs before illumination.
Slovak: 1 K tejto reakcii dochádza aj pred ožiarením.
English: Protection from sun light exposure for 48 hours and observation are nevertheless recommended.
Slovak: Odporúča sa však ochrana pred slnkom počas 48 hodín, ako aj pozorovanie.
English: Patient distribution in the subgroups was similar for both products and represents the distribution in the general population, where more than 70% of BCCs are located in the head/trunk region.
Slovak: Rozdelenie pacientov do podskupín bolo podobné pre oba lieky a reprezentuje rozdelenie v celkovej populácii, v ktorej je viac než 70 % BCC lokalizovaných v oblasti hlavy/trupu.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ameluz during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Ameluzu počas gravidity.
English: • In very rare cases photodynamic therapy may increase the risk of developing temporary memory loss.
Slovak: • Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže fotodynamická liečba zvýšiť riziko rozvoja prechodnej straty pamäte.
English: Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Slovak: V južnej Európe je fotodynamická terapia denným svetlom s Ameluzom možná počas celého roka, v strednej Európe od februára do októbra a v severnej Európe od marca do októbra.
English: If amnesia is observed, the PDT must be discontinued immediately (see section 4.8).
Slovak: Ak sa vyskytne amnézia, FDT sa musí okamžite prerušiť (pozri časť 4.8).
English: Ameluz is only used on the skin.
Slovak: Ameluz sa používa len na kožu.
English: In 12 cases the reactions started before illumination.
Slovak: V 12 prípadoch tieto reakcie začali pred ožiarením.
English: Some reactions at the application site have been observed before the use of light.
Slovak: Niektoré reakcie na mieste podania sa pozorovali pred použitím svetla.
English: Protoporphyrin IX is activated by illumination with red light of a suitable wavelength and energy.
Slovak: Protoporfyrín IX sa aktivuje ožarovaním červeným svetlom vhodnej vlnovej dĺžky a energie.
English: Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
Slovak: Nežiaduce účinky a znášanlivosť boli porovnateľné pre obe liečby.
English: Efficacy and side effects such as temporary pain are dependent on the light source used.
Slovak: Účinnosť a vedľajšie účinky, napríklad dočasná bolesť, závisia od použitého zdroja svetla.
English: Do not use Ameluz:
Slovak: Nepoužívajte Ameluz:
English: Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Slovak: Nezdá sa byť preto pravdepodobným, že to môže negatívne ovplyvniť tvrdenie primárneho koncového ukazovateľa štúdie o porovnateľnosti liekov alebo celkové trendy pozorované v rámci všetkých podskupín.
English: Mottled or irregular pigmentation
Slovak: Škvrnitá alebo nepravidelná pigmentácia
English: - on skin areas affected by other diseases or tattoos, because this may hinder the success and assessment of the treatment.
Slovak: - na oblasti kože postihnuté inými chorobami alebo narušené tetovaním, pretože to môže zabrániť úspešnosti a posudzovaniu liečby.
English: This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Slovak: Táto liečba je známa ako fotodynamická liečba (FDT).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
Slovak: EU/1/11/740/001
English: No data are available.
Slovak: K dispozícii nie sú nijaké údaje.
English: The percentage of patients with skin impairment before PDT and 12 months after PDT is listed in the table below.
Slovak: Percento pacientov s poškodením kože pred PDT a 12 mesiacov po PDT je uvedené v tabuľke nižšie.
English: Ameluz should not be used on skin areas affected by other diseases or tattoos.
Slovak: Ameluz sa nemá používať na oblasti kože postihnuté inými chorobami alebo tetovaním.
English: Actinic keratoses and basal cell carcinomas do not occur in children and adolescents, except in extremely rare cases.
Slovak: Aktinické keratózy a bazocelulárne karcinómy sa nevyskytujú u detí a dospievajúcich, okrem extrémne zriedkavých prípadov.
English: A broader and continuous spectrum may be used if narrow-spectrum light sources are not tolerated (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: Širšie a kontinuálne spektrum sa môže použiť vtedy, keď svetelné zdroje s úzkym spektrom nie sú tolerované (pozri časť 4.8 a 5.1).
English: Each side of the face/scalp was treated with one of the two products.
Slovak: Každá strana tváre/alebo pokožky hlavy bola ošetrená jedným z týchto dvoch liekov.
English: - change of colour
Slovak: − zmena sfarbenia
English: Email: ameluz@biofrontera.com
Slovak: E-mail: ameluz@biofrontera.com
English: Immediately after cleaning, the entire treated area is illuminated using a red light source.
Slovak: Ihneď po očistení sa celá ošetrovaná oblasť bude ožarovať zdrojom červeného svetla.
English: The intensity of these effects is dependent on the type of illumination used for photodynamic therapy.
Slovak: Intenzita týchto účinkov závisí od typu žiarenia použitého na fotodynamickú liečbu.
English: • soybean phosphatidylcholine: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Slovak: • sójový fosfatidylcholín: ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
English: Only CE marked lamps should be used, equipped with the necessary filters and/or reflecting mirrors to minimize exposure to heat, blue light and ultra violet (UV) radiation.
Slovak: Majú sa používať iba lampy s označením CE, ktoré obsahujú potrebné filtre a/alebo reflexné zrkadlá na minimalizáciu expozície teplu, modrému svetlu a ultrafialovému (UV) žiareniu.
English: There is no need to protect healthy untreated skin.
Slovak: Zdravú neošetrovanú pokožku netreba chrániť.
English: • reactions at the application site
Slovak: • reakcie v mieste aplikácie
English: Blister, dry skin, petechiae
Slovak: Pľuzgier, suchá koža, petechia
English: The light dose is determined by factors such as the size of the light field, the distance between lamp and skin surface, and the illumination time.
Slovak: Dávku svetla určujú také faktory, ako rozsah svetelného poľa, vzdialenosť medzi lampou a povrchom kože a čas ožarovania.
English: It is unknown whether 5-aminolaevulinic acid/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina 5-aminolevulinová/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: The technical specifications of the device need to be checked before using a specific light source, and the requirements must be met for the intended light spectrum.
Slovak: Pred použitím konkrétneho svetelného zdroja sa musia skontrolovať technické špecifikácie zariadenia a musia byť splnené požiadavky pre určené svetelné spektrum.
English: Ameluz should only be administered under the supervision of a physician, a nurse or other healthcare professional experienced in the use of photodynamic therapy.
Slovak: Ameluz sa má podávať len pod dohľadom lekára, zdravotnej sestry alebo iného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s používaním fotodynamickej terapie.
English: All skin quality parameters in the treated area continuously improved up to the 12-month follow-up time point.
Slovak: Všetky parametre kvality kože v liečenej oblasti sa postupne zlepšovali až do časového bodu 12 mesiacov sledovania.
English: It is recommended that the response of BCC lesions may be confirmed by histological examination of biopsy material, if considered necessary.
Slovak: Odporúča sa potvrdiť odpoveď BCC lézií histologickýcm vyšetrením biopsie, ak sa to považuje za potrebné.
English: If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Slovak: Ak sa Ameluz náhodne požije, systémová toxicita je nepravdepodobná.
English: Nodular BCC lesions are often covered by an intact epidermal keratin layer which should be removed.
Slovak: Lézie nodulárneho BCC sú často pokryté neporušenou epidermálnou keratínovou vrstvou, ktorú treba odstrániť.
English: • certain medicines to treat diabetes, such as glibenclamide, glimepiride
Slovak: • určité lieky na liečbu cukrovky, napr. glibenklamid, glimepirid
English: Intensity of adverse reactions, particularly pain, was lower when Ameluz was used in combination with daylight PDT.
Slovak: Intenzita nežiaducich reakcií, hlavne bolesti, bola nižšia, keď sa Ameluz používal v kombinácii s FDT denným svetlom.
English: Actinic keratoses are certain changes in the outer layer of the skin that can lead to skin cancer.
Slovak: Pri aktinickej keratóze ide o určité zmeny v hornej vrstve kože, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
English: • rash, red or purple spots on the body
Slovak: • vyrážka, červené alebo fialové škvrny na tele
English: Most adverse reactions occur during illumination or shortly afterwards.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií sa vyskytuje počas ožarovania alebo krátko po ožarovaní.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitizers used in photodynamic/radiation therapy, ATC code: L01XD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, senzibilizátory používané pri fotodynamickej/radiačnej liečbe, ATC kód: L01XD04
English: Overdose following topical administration is unlikely and has not been reported in clinical studies.
Slovak: Predávkovanie Predávkovanie po lokálnom podaní je nepravdepodobné a v klinických skúškach nebolo hlásené.
English: Before PDT (%) 12 months after PDT (%)
Slovak: (%) 12 mesiacov po PDT
English: • griseofulvin: a medicine to treat fungal infections
Slovak: • grizeofulvín: liek na liečbu hubových infekcií
English: Direct contact of Ameluz with the eyes or mucous membrane should be avoided.
Slovak: Priamemu kontaktu Ameluzu s očami alebo sliznicami sa treba vyhnúť.
English: Symptomatic treatment of transient adverse site reactions may be considered.
Slovak: Môže sa zvážiť symptomatická liečba prechodných nežiaducich reakcií na mieste aplikácie.
English: Number of treatments
Slovak: Počet ošetrení
English: In this study a total of 138 patients were treated with Ameluz.
Slovak: V tejto štúdii bolo Ameluzom liečených celkom 138 pacientov.
English: What Ameluz is and what it is used for What you need to know before you use Ameluz How to use Ameluz
Slovak: Čo je Ameluz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Ameluz Ako používať Ameluz
English: Ameluz is not recommended during pregnancy, due to insufficient knowledge.
Slovak: Používanie Ameluzu počas tehotenstva sa kvôli nedostatočným poznatkom neodporúča.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. december 2011
English: The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator's assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Slovak: Príznaky sú zvyčajne miernej alebo stredne závažnej intenzity (podľa hodnotenia skúšajúceho na 4-bodovej stupnici) a vo väčšine prípadov trvajú 1 až 4 dni; v niektorých prípadoch však môžu pretrvávať 1 až 2
English: Special care should be taken to avoid bleeding during lesion preparation in such patients (see section 4.2).
Slovak: U týchto pacientov sa má venovať osobitná pozornosť zabráneniu krvácania počas prípravy lézie (pozri časť 4.2).
English: What Ameluz looks like and contents of the pack Ameluz is a white to yellowish gel.
Slovak: Ako vyzerá Ameluz a obsah balenia Ameluz je biely až žltkastý gél.
English: The plasma concentrations of metabolite PpIX were generally low in all patients and in none of the patients, an obvious increase of PpIX plasma concentrations was observed after Ameluz application.
Slovak: Plazmatické koncentrácie metabolitu PpIX boli u všetkých pacientov vo všeobecnosti nízke a u žiadneho pacienta sa po aplikácii Ameluzu nepozoroval viditeľný nárast plazmatických koncentrácií PpIX.
English: None of the post-dose levels were increased in comparison to the naturally occuring predose levels, showing absence of a relevant systemic absorption after topical administration.
Slovak: Nijaká z hladín po podaní dávky nebola zvýšená v porovnaní s hladinami vyskytujúcimi sa prirodzene pred podaním dávky, z čoho vyplýva neprítomnosť významnej systémovej absorpcie po lokálnom podaní.
English: The dressing is removed after 3 hours.
Slovak: Gáza sa odstráni po 3 hodinách.
English: Subsequently, close long term clinical monitoring of BCC is recommended, with histology if necessary.
Slovak: Následne sa odporúča dôkladné dlhodobé klinické sledovanie BCC, v prípade potreby s histologickým vyšetrením.
English: In most patients an up to 2.5-fold increase of basic ALA plasma concentrations was observed during the first 3 hours after Ameluz application, which is still within the normal range of previously reported and published endogenous ALA concentrations.
Slovak: U väčšiny pacientov sa počas prvých 3 hodín po aplikácii Ameluzu pozorovalo až 2,5 násobné zvýšenie základných plazmatických koncentrácií ALA, čo je ešte stále v normálnom rozsahu predtým hlásených a publikovaných endogénnych koncentrácií ALA.
English: Corresponding studies in human skin with actinic keratosis lesions and/or roughened surface were not performed.
Slovak: Zodpovedajúce štúdie skúmajúce ľudskú kožu s léziami aktinickej keratózy a/alebo zhrubnutým povrchom sa neuskutočnili.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ameluz in all subsets of the paediatric population in actinic keratosis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Ameluzom vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre aktinickú keratózu.
English: On sunny days, shelter in the shade could be taken should the patient feel uncomfortable in direct sunlight.
Slovak: Počas slnečných dní sa mohli pacienti zdržiavať v tieni, ak sa cítili nepríjemne na priamom slnečnom svetle.
English: * Data from post-marketing period.
Slovak: * Údaje z obdobia po uvedení lieku na trh.
English: - into eyes or to mucous membranes
Slovak: − do očí alebo na sliznice,
English: Ameluz contains soybean phosphatidylcholine and should not be applied to patients known to be allergic to peanut or soya (see section 4.3).
Slovak: Ameluz obsahuje sójový fosfatidylcholín a nemá sa používať v prípade pacientov so známou alergiou na arašidy alebo sóju (pozri časť 4.3).
English: Both patients and healthcare professionals should adhere to any safety instructions provided with the light source used during therapy.
Slovak: Pacienti aj zdravotnícki odborníci majú dodržiavať všetky bezpečnostné pokyny poskytnuté k zdroju svetla použitého počas liečby.
English: The table additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing.
Slovak: Tabuľka navyše zahŕňa závažné nežiaduce reakcie hlásené po uvedení lieku na trh.
English: During illumination the lamp should be fixed at the distance from the skin surface that is indicated in the user manual.
Slovak: Lampa má byť počas ožarovania upevnená vo vzdialenosti od povrchu kože, akú uvádza príručka pre používateľov.
English: Each tube contains 2 g of gel.
Slovak: Každá tuba obsahuje 2 g gélu.
English: The remaining gel is wiped off.
Slovak: Zvyšný gél sa zotrie.
English: Ameluz should not be used on bleeding lesions
Slovak: Ameluz sa nemá používať na krvácajúce lézie
English: During illumination, patient and medical personnel should wear suitable protective goggles.
Slovak: Počas ožarovania musí mať pacient aj zdravotnícky personál vhodné ochranné okuliare.
English: Only use sunscreen with chemical filters and sun protection factor 30 or higher.
Slovak: Používajte len opaľovací krém s chemickými filtrami a ochranným faktorom 30 alebo vyšším.
English: Lesions should be re-assessed after three months, at which point any residual lesions or fields may be retreated.
Slovak: Lézie sa majú po troch mesiacoch opäť posúdiť a akékoľvek zvyšné lézie alebo polia sa môžu opätovne ošetriť.
English: Hyperpigmentation
Slovak: Hyperpigmentácia
English: Any UV-therapy should be discontinued before treatment.
Slovak: Akákoľvek terapia UV žiarením sa má pred liečbou prerušiť.
English: • Known photodermatoses of varying pathology and frequency, e.g. metabolic disorders such as aminoaciduria, idiopathic or immunological disorders such as polymorphic light reaction, genetic disorders such as xeroderma pigmentosum, and diseases precipitated or aggravated by exposure to sun light such as lupus erythematoides or phemphigus erythemtoides.
Slovak: Známe fotodermatózy rôznej patológie a frekvencie, napr. metabolické poruchy ako aminoacidúria, idiopatické alebo imunologické poruchy ako polymorfná reakcia na svetlo, genetické poruchy ako xeroderma pigmentosum a choroby, ktoré sú vyvolané expozíciou slnečnému svetlu alebo sa pri nej zhoršujú, ako lupus erythematoides alebo phemphigus erythemtoides.
English: Your doctor will decide which treatment option to use, depending on your lesions.
Slovak: Váš lekár rozhodne v závislosti od vašich lézií, ktorá možnosť sa má použiť.
English: Table 3a: Skin quality parameters in the treated area during 12- month follow-up
Slovak: Tabuľka 3a: Kvalita kože v liečenej oblasti počas 12 mesiacov následného pozorovania Typ poškodenia kože
English: Treatment of actinic keratosis of mild to moderate severity on the face and scalp (Olsen grade 1 to 2; see section 5.1) and of field cancerization in adults.
Slovak: Liečba aktinickej keratózy miernej až strednej závažnosti na tvári a pokožke hlavy (1. až 2. stupeň podľa Olsena; pozri časť 5.1) a kancerizácie polí u dospelých.
English: Both the patient and the medical personnel conducting the photodynamic therapy should adhere to any safety instructions provided with the light source used.
Slovak: Pacient aj zdravotnícky personál, ktorý vedie fotodynamickú liečbu, musia dodržiavať všetky bezpečnostné pokyny poskytnuté s použitým svetelným zdrojom.
English: Illumination with appropriate light produces reactive oxygen-containing molecules which act against the target cells.
Slovak: Ožarovanie primeraným svetlom vedie k tvorbe reaktívnych molekúl obsahujúcich kyslík, ktoré pôsobia proti cieľovým bunkám.
English: In clinical phase III, a total of 436 patients were treated with Ameluz.
Slovak: V klinickej fáze III bolo Ameluzom liečených celkom 436 pacientov.
English: Daylight may not be sufficient for Ameluz daylight treatment during winter months in certain parts of Europe.
Slovak: V niektorých častiach Európy nemusí byť počas zimných mesiacov denné svetlo dostatočné na liečbu Ameluzom s denným svetlom.
English: Furthermore, a publication was identified reporting on occurrence of contact dermatitis after treatment with 5-aminolevulinic acid or methyl-aminolevulinic acid.
Slovak: Okrem toho bola identifikovaná publikácia hlásiaca výskyt kontaktnej dermatitídy po liečbe kyselinou 5-aminolevulinovou alebo kyselinou metylaminolevulinovou.
English: Generally, side effects are of mild or moderate intensity, typically occurring during illumination or 1 to 4 days after.
Slovak: Vedľajšie účinky majú vo všeobecnosti miernu alebo stredne závažnú intenzitu a zvyčajne sa vyskytujú počas ožarovania alebo 1 až 4 dni po ožarovaní.
English: The success and assessment of treatment may be impaired if the treated area is affected by the presence of skin diseases (skin inflammation, located infection, psoriasis, eczema, and malignant skin cancers) as well as tattoos.
Slovak: Úspešnosť a hodnotenie liečby môže byť sťažené, ak je ošetrovaná oblasť postihnutá kožnými chorobami (zápal kože, lokalizovaná infekcia, psoriáza, ekzém a malígne kožné karcinómy) alebo tetovaním.
English: The gel can be administered to healthy skin around the lesions, whereas application near the eyes, nostrils, mouth, ears or mucosa should be avoided (keep a distance of 1 cm).
Slovak: Gél sa môže aplikovať na zdravú kožu v okolí lézií, ale aplikácii v okolí očí, nozdier, úst, uší alebo slizníc sa treba vyhnúť (zachovať vzdialenosť 1 cm).
English: The field treatment applied in this study allowed the assessment of skin quality changes at baseline and 6 and 12 months after the last PDT by severity.
Slovak: Liečba polí aplikovaná pri tejto štúdii umožňovala hodnotenie zmien kvality kože vo východiskovej situácii a 6 a 12 mesiacov po poslednej PDT podľa závažnosti.
English: Ameluz has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ameluz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The side effects listed below have been reported when using Ameluz with a red-light lamp.
Slovak: Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa hlásili pri používaní Ameluzu s lampou s červeným svetlom.
English: The increased effects correlate with the higher clearance rate of narrow spectrum lamps (see section 5.1).
Slovak: Zvýšené účinky súvisia s vyššou mierou vymiznutia lézií pri použití úzkospektrálnych lámp (pozri časť 5.1).
English: Only sunscreen with chemical filters and SPF 30 or higher should be used.
Slovak: Použiť sa má len opaľovací krém s chemickými filtrami a SPF 30 alebo vyšším.
English: Basal cell carcinoma is a skin cancer that can cause reddish, scaly patches or one or several small bumps that bleed easily and do not heal.
Slovak: Bazocelulárny karcinóm je rakovina kože, ktorá môže spôsobovať červenkasté, šupinaté fľaky alebo jeden alebo viacero hrbolčekov, ktoré rýchlo krvácajú a nehoja sa.
English: What you need to know before you use Ameluz
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Ameluz
English: Unopened tube: 18 months After first opening: 12 weeks
Slovak: Neotvorená tuba: 18 mesiacov
English: All should wear suitable protective goggles during illumination.
Slovak: Počas ožarovania majú mať všetci vhodné ochranné okuliare.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
English: In case of accidental contact, the site must be rinsed with water.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa musí zasiahnuté miesto opláchnuť vodou.