FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati più comuni di Cholestagel (rilevati in più di un paziente su 10) sono stati flatulenza (gas) e stitichezza.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cholestagel (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patřily v rámci studií nadýmání (plynatost) a zácpa.
Italian: Cholestagel è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in sette studi principali su adulti affetti da ipercolesterolemia primaria.
Czech: Přípravek Cholestagel byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v sedmi hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s primární hypercholesterolemií.
Italian: Lo studio finale ha analizzato Cholestagel come terapia aggiuntiva a ezetimibe e a una statina in 86 adulti affetti da ipercolesterolemia familiare.
Czech: Poslední studie zkoumala přípravek Cholestagel jako doplněk k ezetimibu a statinu u 86 dospělých s dědičnou hypercholesterolemií.
Italian: Cholestagel colesevelam
Czech: Cholestagel kolesevelam
Italian: La dose massima è di sette compresse al giorno, se prese da sole, e di sei compresse al giorno, se prese con altri medicinali.
Czech: Maximální dávka činí sedm tablet denně při samostatném užívání přípravku a šest tablet denně při jeho souběžném užívání s jinými léčivými přípravky.
Italian: Dato che gli acidi biliari non possono essere assorbiti nel sangue, il fegato è indotto a produrre una quantità maggiore di acidi biliari.
Czech: Žlučovým kyselinám je tak zabráněno vstřebat se do krevního řečiště, v důsledku čehož jsou játra nucena produkovat více žlučových kyselin.
Italian: La combinazione di Cholestagel ed ezetimibe è risultata più efficace di ezetimibe assunto con placebo: sono state riscontrate una riduzione del 32% nei livelli di colesterolo LDL in pazienti trattati con Cholestagel e una riduzione del 21% nei pazienti trattati con placebo.
Czech: Kombinace přípravku Cholestagel a ezetimibu byla účinnější než ezetimib užívaný s placebem: u pacientů užívajících přípravek Cholestagel došlo ke snížení hladin LDL cholesterolu o 32 % a u pacientů užívajících placebo o 21 %.
Italian: Siccome il fegato usa il colesterolo per produrre gli acidi biliari, questo riduce i livelli di colesterolo nel sangue.
Czech: Jelikož játra k produkci žlučových kyselin používají cholesterol, snižuje se hladina cholesterolu v krvi.
Italian: Altre informazioni su Cholestagel
Czech: Další informace o přípravku Cholestagel:
Italian: • come terapia aggiuntiva a una statina (altro medicinale che riduce il colesterolo) e a una dieta che riduce il colesterolo, per abbassare maggiormente i livelli di colesterolo da "lipoproteine a bassa densità" (colesterolo LDL o "cattivo") in pazienti che non sono adeguatamente controllati soltanto con una statina;
Czech: • jako doplněk k léčbě statinem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu) a k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem dalšího snížení hladiny cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, jejichž stav není samotným statinem dostatečně upraven,
Italian: La dose raccomandata di Cholestagel è di sei compresse al giorno, se prese da sole, e di quattro-sei compresse al giorno, se prese con altri medicinali.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel činí šest tablet denně při samostatném užívání přípravku a čtyři až šest tablet denně při jeho užívání v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cholestagel, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cholestagel je uveden v příbalových informacích.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cholestagel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cholestagel naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Italian: Che cos'è Cholestagel?
Czech: Co je Cholestagel?
Italian: Cholestagel, aggiunto a ezetimibe e a una statina, ha portato a una riduzione dell'11% dei livelli di colesterolo LDL dopo sei settimane nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare e a un aumento del 7% in caso di aggiunta di placebo.
Czech: Jako doplněk k ezetimibu a statinu vedl přípravek Cholestagel ke snížení hladin LDL cholesterolu po šesti týdnech o 11 % u pacientů s dědičnou hypercholesterolemií ve srovnání s nárůstem o 7 % při přidání placeba.
Italian: Cholestagel è un medicinale che contiene il principio attivo colesevelam.
Czech: Cholestagel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolesevelam.
Italian: Negli studi su Cholestagel assunto da solo, oltre la metà dei pazienti trattati con 3,8 o 4,5 g di Cholestagel (da sei a sette compresse circa) ha riportato una diminuzione del 15-18% del livello di colesterolo LDL dopo sei settimane.
Czech: Ve studiích, které zkoumaly samostatné užívání přípravku Cholestagel, více než polovina pacientů užívajících přípravek Cholestagel v množství 3,8 nebo 4,5 g (přibližně šest až sedm tablet) vykazovala po šesti týdnech snížení hladiny LDL cholesterolu o 15 až 18 %.
Italian: • come terapia aggiuntiva a una dieta che riduce il colesterolo, per abbassare i livelli di colesterolo totale e di colesterolo LDL in pazienti che non possono assumere statine;
Czech: • jako doplněk k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem snížení hladin celkového cholesterolu a cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, kteří nemohou užívat statin,
Italian: Prima e durante il trattamento è inoltre necessario misurare i livelli di colesterolo nel sangue, per controllare la risposta del paziente.
Czech: Z důvodu kontroly reakce pacienta na léčbu by také před zahájením léčby a během ní měly být měřeny hladiny cholesterolu v krvi.
Italian: I risultati dei tre studi in cui Cholestagel è stato somministrato insieme a una statina hanno dimostrato una riduzione dell'8% nei livelli di colesterolo LDL con 2,3 g di Cholestagel (circa quattro compresse) dopo sei settimane rispetto al placebo, e del 16% con 3,8 g di Cholestagel (circa sei compresse).
Czech: Pokud jde o výsledky tří studií, v nichž byl přípravek Cholestagel užíván spolu se statinem, bylo při užívání přípravku Cholestagel v množství 2,3 g (přibližně čtyři tablety) po šesti týdnech zaznamenáno snížení hladiny LDL cholesterolu o 8 % ve srovnání s placebem.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cholestagel cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cholestagel je k dispozici zde.
Italian: Le compresse vanno assunte con cibo e bevande, in una volta sola oppure in due dosi separate nel corso della giornata.
Czech: Je možno je užít všechny najednou, nebo je rozdělit do dvou dávek během dne.
Italian: Come agisce Cholestagel?
Czech: Jak přípravek Cholestagel působí?
Italian: Per che cosa si usa Cholestagel?
Czech: Na co se přípravek Cholestagel používá?
Italian: Nello studio più a lungo termine, la diminuzione registrata a sei settimane con 3,8 g di Cholestagel (circa sei compresse) è rimasta invariata per sei mesi.
Czech: V delší studii zůstalo snížení hladiny LDL cholesterolu zaznamenané po šesti týdnech užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) po dobu 6 měsíců stejné.
Italian: Perché è stato approvato Cholestagel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cholestagel schválen?
Italian: Qual è il rischio associato a Cholestagel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cholestagel?
Italian: Praticamente tutto il farmaco viene eliminato entro 6 giorni.
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Italian: L'allele C ha una frequenza del 18% nella popolazione europea.
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Italian: Essi possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Italian: • problemi a dormire
Czech: • potíže se spaním
Italian: Tipo e dose di statina usati:
Czech: Typ a dávka použitého statinu:
Italian: L'esatto meccanismo di interazione non è noto.
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Italian: • Se ha meno di 18 anni di età
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Italian: Il meccanismo di questa interazione (che sia farmacodinamica, farmaceutica o entrambe) non è ancora noto.
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Italian: Valore P
Czech: Hodnota P
Italian: Non è noto un antidoto specifico.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Italian: In tal caso, occorre adottare misure sintomatiche e di supporto.
Czech: V takovém případě je nutné zavést symptomatická a podpůrná opatření.
Italian: Nel programma clinico sono stati condotti quattro studi clinici cardine.
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Italian: Funzionalità ridotta delle proteine di trasporto
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la loro frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota):
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Italian: Parestesia, capogiro, neuropatia periferica
Czech: Parestezie, závrať, periferní neuropatie
Italian: I pazienti devono essere mantenuti sotto stretto controllo.
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Italian: • se consuma grandi quantità di alcolici (più di 21 unità [210 ml] alla settimana di alcool puro)
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Italian: Cosa devo sapere sul colesterolo e sui trigliceridi?
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Italian: Avvertenze e precauzioni:
Czech: Upozornění a opatření:
Italian: Cholib con cibi e bevande
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Italian: Studi o
Czech: Studi e
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2013
Italian: • Popolazione pediatrica (età inferiore ai 18 anni)
Czech: • pediatrická populace (mladší 18 let),
Italian: Misure per la riduzione del rischio di miopatia causata da interazioni farmacologiche
Czech: Opatření ke snížení rizika myopatie způsobené vzájemným působením léčivých přípravků
Italian: Ciò non ha rilevanza per l'uso terapeutico negli esseri umani.
Czech: Pro terapeutické použití u člověka tato skutečnost nemá žádný význam.
Italian: Prima del trattamento
Czech: Před zahájením léčby
Italian: • disturbi del sonno, compresi incubi
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono stabili durante il trattamento continuato in qualsiasi individuo.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou během pokračující léčby u jednotlivců stabilní.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio di simvastatina; la dose massima assunta è stata di 3,6 g. Tutti i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
Czech: Bylo hlášeno několik případů předávkování simvastatinem; maximální užitá dávka byla 3,6 g. Všichni pacienti se zotavili bez následků.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2018
Italian: Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.
Czech: Pro diagnostiku (určení) a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Italian: La sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata determinata.
Czech: Bezpečnost jeho použití u těhotných žen nebyla stanovena.
Italian: Il fenofibrato è insolubile in acqua e deve essere assunto con cibo per facilitare l'assorbimento.
Czech: Fenofibrát je ve vodě nerozpustný a musí se užívat s jídlem, aby se usnadnila absorpce.
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole, alle lampade solari e ai lettini solari
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto quando il livello della creatinina supera del 50% il limite superiore della norma.
Czech: Léčba má být přerušena v případě, že hladina kreatininu překročí horní limit normy o více než 50 %.
Italian: Non è necessario un adeguamento della dose.
Czech: Dávku není třeba upravovat.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Come tutti i medicinali, Cholib può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Cholib nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Studi in topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogeno.
Czech: Studie u myší, potkanů a králíků neodhalily žádný teratogenní účinek.
Italian: L'acido fenofibrico si lega ampiamente all'albumina plasmatica (oltre il 99%).
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na albumin v plazmě (více než 99 %).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Italian: La terapia a base di statina può essere re-introdotta sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico.
Czech: Léčbu statinem lze znovu zahájit sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Italian: Queste alterazioni sono specifiche per i piccoli roditori e non sono state osservate in altre specie animali a livelli di dose simili.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro hlodavce a nebyly při porovnatelných hladinách dávek pozorovány u jiných druhů.
Italian: L'idrolisi avviene prevalentemente nel fegato; l'idrolisi nel plasma umano è molto lenta.
Czech: Hydrolýza probíhá především v játrech; rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Italian: F145/S40 ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa per tutti i parametri eccetto l'aumento di ApoA1.
Czech: F145/S40 prokázaly statisticky významnou superioritu u všech parametrů s výjimkou zvýšení ApoA1.
Italian: Cholib deve essere usato con cautela nei pazienti che consumano notevoli quantità di alcolici.
Czech: Přípravek Cholib je třeba používat s opatrností u pacientů, kteří konzumují značné množství alkoholu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení významného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: I livelli di colesterolo HDL sono spesso aumentati.
Czech: Hladiny HDL-cholesterolu jsou často zvýšené.
Italian: Una volta documentato un INR stabile, il valore potrà essere monitorato agli intervalli abitualmente raccomandati per i pazienti trattati con questi anticoagulanti orali.
Czech: Jakmile je zjištěna stabilní hodnota INR, lze tuto hodnotu monitorovat v intervalech obvykle doporučených u pacientů užívajících tato perorální antikoagulancia.
Italian: Disturbo del sonno, compresi incubi, depressione
Czech: Porucha spánku, včetně nočních můr, deprese
Italian: I trigliceridi sono un altro tipo di grasso nel sangue.
Czech: Triglyceridy jsou jiným typem tuku v krvi.
Italian: Il rischio è più alto nelle donne o nei pazienti che hanno compiuto i 65 anni di età.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Italian: Cholib non deve essere somministrato a bambini e ad adolescenti (età inferiore a 18 anni).
Czech: Přípravek Cholib se nesmí podávat dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Italian: Nella maggior parte dei casi non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio.
Czech: Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
Italian: Vada regolarmente dal medico per tenere sotto controllo i livelli di lipidi.
Czech: Navštěvujte pravidelně svého lékaře, aby u Vás mohl sledovat hladinu tuků.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi d'interazione con Cholib.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Cholib nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Italian: • intorpidimento o debolezza alle braccia e alle gambe
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (l'assunzione di Cholib con questi medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari):
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků (užívání přípravku Cholib s některými z těchto léků může zvyšovat riziko vzniku problémů se svaly):
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cholib
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cholib
Italian: La dose abituale è una compressa al giorno.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Italian: Prenda la compressa successiva all'orario abituale il giorno dopo.
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Questo effetto non è stato osservato nel sottogruppo di pazienti dislipidemici citato in precedenza, ma non è stata neanche riscontrata una chiara evidenza di beneficio nelle donne dislipidemiche trattate con fenofibrato e simvastatina; non è possibile escludere un possibile effetto dannoso in questo sottogruppo.
Czech: Uvedené nebylo pozorováno u výše zmíněných podskupin pacientů s dyslipidemií, ale nebyl však zjištěn ani žádný zřejmý důkaz přínosu u dyslipidemických žen léčených fenofibrátem a simvastatinem; možný škodlivý účinek v této podskupině nelze vyloučit.
Italian: Il trattamento con simvastatina deve essere sospeso per la durata della gravidanza o fino a quando sia stato determinato che la donna non è incinta.
Czech: Léčba simvastatinem musí být přerušena po celou dobu těhotenství nebo dokud se nepotvrdí, že žena není těhotná.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi aumenti sono stati transitori, lievi e asintomatici, e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Italian: A dosi elevate sono stati osservati prolungamento del periodo di gestazione e difficoltà durante il parto.
Czech: Při vysokých dávkách bylo pozorováno prodloužení doby březosti a obtíže během porodu.
Italian: Se la dose di Cholib viene modificata o il trattamento viene interrotto, occorre ripetere la stessa procedura.
Czech: Pokud se dávka přípravku Cholib změní nebo se jeho podávání přeruší, má se opakovat stejný postup.
Italian: • basso numero di globuli rossi (anemia)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Italian: Contrariamente alle formulazioni precedenti di fenofibrato, la concentrazione plasmatica massima e l'esposizione complessiva di questa formulazione è indipendente dall'assunzione di cibo.
Czech: Na rozdíl od předchozích fenofibrátových přípravků je maximální plazmatická koncentrace a celková expozice tohoto přípravku nezávislá na příjmu stravy.
Italian: I livelli delle transaminasi devono essere monitorati prima dell'inizio del trattamento, ogni 3 mesi durante i primi 12 mesi di trattamento e successivamente a intervalli regolari.
Czech: Hladiny transamináz je třeba monitorovat před zahájením léčby, každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby a dále v pravidelných intervalech.
Italian: Prenda questo medicinale sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Il medico determinerà la dose appropriata per lei, a seconda della sua condizione, del suo trattamento attuale e del suo stato di rischio personale.
Czech: Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás vhodná, a to v závislosti na Vašem stavu, aktuální léčbě a rizicích, která Vám mohou hrozit.
Italian: Non è noto se il fenofibrato, la simvastatina e/o i loro metaboliti siano escreti del latte materno.
Czech: Není známo, zda se fenofibrát, simvastatin a/nebo jejich metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: I principali metaboliti della simvastatina presenti nel plasma umano sono il beta-idrossiacido e altri quattro metaboliti attivi.
Czech: Hlavní metabolity simvastatinu přítomné v lidské plazmě jsou beta-hydroxykyselina a čtyři další aktivní metabolity.
Italian: Crospovidone (E1202)
Czech: Krospovidon (E1202)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cholib in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la dislipidemia combinata (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cholib u všech podskupin pediatrické populace u kombinované dyslipidemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: • Anziani ≥65 anni di età
Czech: • starší osoby ve věku ≥ 65 let,
Italian: • eruzioni cutanee, prurito, chiazze rosse sulla pelle
Czech: • vyrážky, svědění, červené skvrny na kůži,
Italian: La simvastatina è controindicata durante la gravidanza.
Czech: Simvastatin je v těhotenství kontraindikován.
Italian: Alle dosi massime tollerate nel ratto e nel coniglio, la simvastatina non ha prodotto malformazioni fetali, e non ha avuto effetti sulla fertilità, sulla funzione riproduttiva o sullo sviluppo neonatale.
Czech: Při maximálních tolerovaných dávkách u potkanů a králíků simvastatin nepůsobil žádné fetální malformace a neměl žádné účinky na fertilitu, reprodukční funkci nebo neonatální vývoj.
Italian: Gli altri componenti sono:
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Italian: Dopo 12 settimane
Czech: Za 12 týdnů
Italian: Che cos'è Cholib e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek Cholib a k čemu se používá
Italian: • Pancreatite cronica o acuta fatta eccezione per la pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia
Czech: • chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií,
Italian: Se si sospetta miopatia per qualsiasi altro motivo, il trattamento deve essere interrotto.
Czech: Pokud z jakéhokoli jiného důvodu existuje podezření na myopatii, léčba má být přerušena.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni di età)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Italian: Il fegato è la sede primaria di azione della forma attiva.
Czech: Játra jsou primárním místem účinku jeho aktivní formy.
Italian: In queste situazioni, il rischio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile beneficio ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby z hlediska možného přínosu a doporučuje se pacienty klinicky sledovat.
Italian: La somministrazione concomitante di questa associazione può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci.
Czech: Současné podávání této kombinace může způsobit zvýšené plazmatické koncentrace obou látek.
Italian: Confronto tra i trattamenti*
Czech: Srovnání léčby*
Italian: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipina
Czech: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin