FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Zulassungsinhaber hat die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das Tierarzneimittel, das durch diese Entscheidung zugelassen wurde, zu informieren
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre tento
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 1,38 (± 0,24) Stunden.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
German: Die folgende Tabelle ist ein Beispiel für die mögliche Anwendung der Tabletten und Tablettenteile, um die empfohlene Dosis zu erreichen.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
German: Die Tabletten sind aromatisiert und Studien bei gesunden Hunden (Beagle) haben gezeigt, dass sie von den meisten Hunden freiwillig aufgenommen werden.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
German: Die empfohlene Dosierung von Cimicoxib beträgt 2 mg pro kg Körpergewicht, einmal täglich.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
German: Wie bei jeder längeren Behandlung mit NSAIDs sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
German: ZULASSUNGSINHABER Vétoquinol
Slovak: Vétoquinol
German: Die orale Verabreichung von Cimicoxib mit dem Futter hatte keinen bedeutenden Einfluss auf die Bioverfügbarkeit, verkürzte aber die beobachtete Tmax beträchtlich.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
German: Das Cyclooxygenase-Enzym (COX) liegt in zwei Isoformen vor.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
German: Andere Nebenwirkungen wie Anorexie oder Lethargie können ebenfalls in seltenen Fällen beobachtet werden.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie ako je anorexia alebo letargia môžu byť pozorované v ojedinelých prípadoch.
German: Auch wenn keine Untersuchungen bei Hunden vorliegen, wurden in Studien an Labortieren Effekte auf die Fertilität und fötale Entwicklung festgestellt.
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg von biochemischen Nierenparametern beobachtet.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky .
German: • Plastikdose (HDPE) mit einem kindersicheren Plastikverschluss (PP) in einer Faltschachtel.
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
German: Alle Tablettenstärken werden in folgenden Packungsgrößen und -typen geliefert:
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
German: Die Wahl der am besten geeigneten Tablettenart liegt im Ermessen des Tierarztes, wobei erhebliche Über- oder Unterdosierung zu vermeiden sind.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
German: Bei längerer Behandlung sollte der Tierarzt regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár robiť pravidelný monitoring.
German: Crospovidon Natriumlaurylsulfat Macrogol 400
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na cimicoxib by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Packungsgröße mit 45 Tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
German: Die Anwendung bei Tieren mit Funktionsstörungen von Herz, Nieren oder Leber kann mit zusätzlichen Risiken verbunden sein.
Slovak: Použitie u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličky alebo pečene môže znamenať dodatočné riziko.
German: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
German: Sollte die Anwendung dennoch nicht vermieden werden können, benötigen diese Tiere eine sorgfältige tiermedizinische Überwachung.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
German: Körpergewicht (kg)
Slovak: Živá hmotnost/ kg
German: Cimicoxib kann eine Hautsensibilisierung verursachen.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
German: Da die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Tieren nicht ausreichend belegt ist, wird bei der Behandlung von Hunden in einem Alter von weniger als 6 Monaten eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Doba použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
German: Cimalgex Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
German: Die behandlungsfreie Zeit sollte die pharmakokinetischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Tierarzneimittels berücksichtigen.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
German: 8 Tabletten 32 Tabletten 144 Tabletten 45 Tabletten
Slovak: 8 tabliet 32 tabliet 144 tabliet 45 tabliet
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
German: • Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis: 6 Monate.
Slovak: Úľava od bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou: 6 mesiacov.
German: Von milden und vorübergehenden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne problémy (zvracanie a/alebo hnačka) boli veľmi zriedka hlásené.
German: COX-2 ist an der Bildung von Mediatoren beteiligt, u.a.PGE2, das Schmerz, Entzündung und Fieber verursacht.
Slovak: COX-2 je zapojený v produkcii mediátorov ako je PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, exsudáciu, zápal a horúčku.
German: Die Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei jungen Tieren nicht belegt, daher wird bei der Behandlung von Hunden in einem Alter von weniger als 6 Monaten eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Tierarzt empfohlen.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mladých zvierat, preto doporučujeme, aby váš veterinárny lekár liečbu u zvierat mladších ako 6 mesiacov pozorne monitoroval.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur unter strenger tiermedizinischer Überwachung angewendet werden, wenn ein erhöhtes Risiko zur Bildung von gastrointestinalen Ulzera besteht oder wenn das Tier zuvor eine Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs gezeigt hat.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
German: Ein weiterer Metabolit, ein glucuroniertes Konjugat des demethylierten Cimicoxibs, wird mit dem Urin ausgeschieden.
Slovak: Iný metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimicoxibu je eliminovaný močom.
German: Bei einzelnen Tieren wurde ein langsamerer Metabolismus (Exposition bis zum 4-Fachen erhöht) beobachtet.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
German: In seltenen Fällen wurden schwerwiegende gastrointestinale Störungen wie Blutungen und Geschwürbildung, festgestellt.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
German: Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder geschwächten Hunden eine gastrointestinale Toxizität oder eine Nieren- oder Lebertoxizität verursachen.
Slovak: Rovnako ako u iných NSAID, predávkovanie citlivých alebo oslabených psov, môže spôsobiť gastrointestinálnu, renálnu a pečeňovú toxicitu.
German: Bei Tieren, die dehydriert sind oder die ein vermindertes Blutvolumen oder einen niedrigen Blutdruck haben, sollte die Anwendung wegen des Risikos einer erhöhten Nierentoxizität vermieden werden.
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohoto lieku u zvierat, ktoré sú dehydratované, majú nízky objem cirkulujúcej krvi alebo nízky krevný tlak, pretože použitie v týchto prípadoch môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
German: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankreich
Slovak: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francúzsko
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽITIA
German: • Perioperatives Schmerzmanagement bei orthopädischer oder Weichteil-Chirurgie: eine Dosis 2 Stunden vor dem Eingriff, gefolgt von 3 bis 7 Tagen Behandlung je nach Einschätzung des behandelnden Tierarztes.
Slovak: Manažment peri-operatívnej bolesti pri ortopedickej chirurgi alebo pri chirurgii mäkkých tkanív: jedna dávka 2 hodiny pred operáciou, nasledujúca 3 až 7 dňová liečba na základe posúdenia veterinárnym lekárom.
German: Bei Hunden, denen das Dreifache der empfohlenen Dosis (5,8 - 11,8 mg/kg Körpergewicht) und das Fünffache der empfohlenen Dosis (9,7 - 19,5 mg/kg Körpergewicht) für den Zeitraum von 6 Monaten verabreicht wurde, konnte man eine dosisabhängige Zunahme von gastrointestinalen Nebenwirkungen feststellen, die in der Gruppe mit der höchsten Dosierung alle Hunde betraf.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
German: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich
Slovak: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francúzsko
German: Nicht anwenden bei Hunden, die unter gastrointestinalen oder hämorrhagischen Erkrankungen leiden.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnym ochorením alebo poruchou krvácavosti.
German: Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativen Schmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden.
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkaniv u psov.
German: Nach oraler Verabreichung bei Hunden in der empfohlenen Dosierung wird Cimicoxib schnell resorbiert.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
German: Es hemmt selektiv das Cyclooxygenase-2-Enzym, das für Schmerz, Entzündung oder Fieber verantwortlich ist.
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Mitteln kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen; daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit Cimalgex eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Arzneimitteln eingehalten werden.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
German: Cimalgex sollte nicht zusammen mit Glukokortikoiden oder NSAIDs verabreicht werden.
Slovak: Cimalgex by nemal byť podávaný súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAID.
German: • Aluminiumblister (8 Tabletten pro Blister) in einer Faltschachtel.
Slovak: Hliníkový blister (každý prúžok obsahuje 8 tabliet) balený do papierovej krabičky.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIA, POKIAĽ SÚ NUTNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
German: COX-2 ist hingegen die hauptsächlich induzierbare Form, welche nach Stimulation durch Cytokine und andere Entzündungsmediatoren von Makrophagen und Entzündungszellen produziert wird.
Slovak: COX-2 je naopak induktívnym enzýmom, ktorý je produkovaný makrofágmi a zápalovými bunkami po stimulácii za pomoci cytokinov a iných mediátorov zápalu.
German: In einem akuten Entzündungsmodell in vivo wurde gezeigt, dass die Wirkungsdauer von Cimicoxib ungefähr 10-14 Stunden betrug.
Slovak: V štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
German: Der Hauptmetabolit, demethyliertes Cimicoxib, wird primär über die Galle mit den Fäzes und in geringerem Umfang mit dem Urin ausgeschieden.
Slovak: Hlavný metabolit, demetylovaný cimicoxib je eliminovaný predovšetkým žlčou v stolici a v menšej miere močom.
German: Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na dve rovnaké polovice.
German: Cimicoxib ist ein nicht-steroidales anti-inflammatorisches Arzneimittel (NSAID) aus der Klasse der Coxibe und entfaltet seine Wirkung über eine selektive Hemmung des Cyclooxygenase-2-Enzyms.
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
German: Cimicoxib ist ein nicht narkotisches, nicht-steroidales anti-inflammatorisches Arzneimittel (NSAID).
Slovak: Cimicoxib je nenarkotický, nesteroidný, protizápalový a protireumatický liek (NSAID).
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und sofort ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene by malo byť použitie lieku ukončené a mala by byť vyhľadaná rada veterinárneho lekára.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
German: Nicht gleichzeitig mit Corticosteroiden oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovak: Veterinárny liek je vydávaný len na predpis veterinárneho lekára.
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und eine geeignete Überwachung und/oder Behandlung sollte vorgenommen werden.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene, by malo byť použitie lieku ukončené spoločne so zahájením primeraného monitoringu a liečby.
German: Eine symptomatische unterstützende Therapie mit der Gabe von gastrointestinal schützenden Substanzen und Infusion mit isotonischer Kochsalzlösung wird empfohlen.
Slovak: Odporúčaná je symptomatická, podporná terapia za použitia gastrointestinálnych protektívnych prípravkov a infúzie fyziologického roztoku.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Slovak: Osobitné opatrenia pre uchovávanie
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite radu lekára, predložte lekárovi písomnú informáciu prepoužívateľov alebo krabičku.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dose
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
German: Der Metabolismus von Cimicoxib ist extensiv.
Slovak: Cimicoxib je značne metabolizovaný.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov .
German: COX-1 ist die Hauptform des Enzyms in Geweben und hat physiologisch-schützende Funktionen (z.B. im Gastrointestinaltrakt und in den Nieren).
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (für Blister und Dose)
Slovak: Škatulka (pre blister alebo fľaštičku )
German: Lactose-Monohydrat Povidon K25
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Povidone
German: Natriumstearylfumarat Schweineleberpulver
Slovak: Stearyl fumarát sodný Múčka z bravčovej pečene
German: Sehr seltene Fälle von Niereninsuffizienz wurden ebenfalls berichtet.
Slovak: Okrem toho vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené zlyhanie obličiek.
German: Die Tabletten können in gleiche Drittel geteilt werden.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 90 Tagen Aufbewahrung in der Dose verworfen werden.
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené vo fľaštičke by mali byť znehodnotené po 90 dňoch.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Slovak: O možnostiach likvidácie nepotrebných liekov sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
German: Das Cyclooxygenase-1-Enzym (COX-1), das schützende Funktionen besitzt (z.B. im Verdauungstrakt und in den Nieren), wird durch Cimicoxib nicht gehemmt.
Slovak: (COX-1), ktorý vykazuje ochranné funkcie napríklad na zažívací aparát a obličky nie je cimicoxibom inhibovaný.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) beträgt 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml und die orale Bioverfügbarkeit erreicht 44,53 (± 10,26) Prozent.
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
German: ATCvetCode: QM01AH93
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
German: Die Tabletten können in gleiche Viertel geteilt werden.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na rovnako veľké štvrtiny.
German: 1 Tablette enthält: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten nach 2 Tagen Aufbewahrung im Blister verworfen werden.
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené v blistri by mali byť znehodnotené po 2 dňoch.
German: A. KENNZEICHNUNG
Slovak: III OZNAČENIE
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}>
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(Í)
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených z týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade splatnými predpismi .
German: ANHANG II
Slovak: ANNEX
German: Cimalgex 30 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 2 beidseitigen Bruchrillen.
Slovak: Tablety Cimalgex 30 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 2 poliacimi ryhami na oboch stranách.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Slovak: DEKLARÁCIE HODNÔT MRL Neuplatňuje sa.
German: Nach oraler Verabreichung (ohne Futter) bei Hunden in der empfohlenen Dosierung von 2 mg/kg wird Cimicoxib schnell resorbiert und die maximale Konzentration (Tmax) nach 2,25 (± 1,24) Stunden erreicht.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky 2mg/kg bez krmiva je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 8 mg Cimicoxib
Slovak: OBSAH LIEČIVÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK 8 mg cimicoxib
German: Cimalgex 80 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 3 beidseitigen Bruchrillen.
Slovak: Tablety Cimalgex 80 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 3 poliacimi ryhami na oboch stranách.
German: Nicht bei Zuchthündinnen, trächtigen oder laktierenden Hündinnen anwenden.
Slovak: Nepoužívajte u chovných a gravidných alebo laktujúcich súk.
German: Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Slovak: Nepoužívať u chovných a gravidných alebo kojacich zvierat.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
German: Cimalgex 8 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 1 beidseitigen Bruchrille.
Slovak: Tablety Cimalgex 8 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 1 poliacou ryhou na oboch stranách.
German: Verbleibende Teile der Tabletten sollten in der Blisterpackung/Dose aufbewahrt werden.
Slovak: Akékoľvek polovice tabliet by mali byť uchovávané v blistri alebo fľaštičke.