FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Slovenian: Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Fertavid dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
Czech: Jak Fertavid vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Fertavid in vsebina pakiranja
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte;
Slovenian: Če se to zgodi, potegnite iglo ven, prekrijte mesto injiciranja s tamponom, ki je prepojen z razkužilom in pritisnite.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Czech: Podkožní injekce přípravku Fertavid může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Slovenian: Subkutane injekcije zdravila Fertavid si lahko dajejo bolniki sami, ali jim jih dajejo njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Slovenian: Z uporabo peresnika lahko zdravilo Fertavid injicira bolnik, če od zdravnika dobi ustrezna navodila.
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Slovenian: • če imate razvojne nepravilnosti spolnih organov, ki preprečujejo normalno nosečnost,
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií
Slovenian: • ciste na jajčnikih ali povečani jajčniki, ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Fertavid prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace z klinických hodnocení nebo ze studií na zvířatech o vylučování follitropinu beta do mléka.
Slovenian: Podatkov o izločanju folitropina beta v materino mleko iz kliničnih študij ali iz študij pri živalih ni na voljo.
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Slovenian: 1.025 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/1,230 ml Neto vsebina 900 i.e.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic): - glavobol - reakcije na mestu injiciranja (kot so podplutbe, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje) - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) - bolečine v medenici - želodčne bolečine in/ali napihnjenost
Czech: Obsah lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
Slovenian: Vsebino viale morate porabiti takoj, ko prebodete gumijasto zaporko.
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Slovenian: • tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa,
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Slovenian: Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Fertavid.
Czech: Fertavid obsahuje rekombinantní FSH.
Slovenian: Zdravilo Fertavid vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně.
Slovenian: Menjajte mesto injiciranja, da ne pride do atrofije maščevja.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnic): - težave z dojkami (vključno z bolečnostjo) - driska, zaprtje ali nelagodje v želodcu - povečanje maternice - občutek slabosti - preobčutljivostne reakcije (na primer izpuščaj, pordelost, koprivnica in srbenje) - ciste jajčnikov ali povečanje jajčnikov - torzija jajčnikov (zasuk jajčnikov) - krvavitve iz nožnice
Czech: Nedojde-li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
Slovenian: Če ni odziva jajčnikov, dnevni odmerek počasi povečujte, dokler rast folikla in/ali plazemske koncentracije estradiola ne pokažejo zadostnega farmakodinamičnega odziva.
Czech: Spontánní potrat
Slovenian: Spontani splav
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Slovenian: Pri neplodnih ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je pogostnost zunajmaternične nosečnosti večja.
Czech: K monitorováníní rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Slovenian: Za spremljanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C, vendar ne več kot 3 mesece.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Slovenian: Preveliki odmerki FSH lahko povzročijo hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Slovenian: Če ultrazvočna preiskava pokaže najmanj tri prisotne folikle s premerom 16 do 20 mm, in če se tudi vrednosti estradiola ustrezno povečajo (plazemske koncentracije približno 300 do 400 pikogramov/ml (1.000 do 1.300 pmol/l) za vsak folikel s premerom večjim od 18 mm), sprožite končno fazo zorenja folikla s hCG. Oocite odvzamite 34 do 35 ur pozneje.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi blagega in zmernega OHSS so bolečine v trebuhu, navzea, driska, blago do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih.
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Slovenian: 700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fertavid
Czech: Zásobní vložky s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Slovenian: V vložkih, namenjenih za uporabo z injekcijskim peresnikom.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Fertavid.
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Fertavid ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Czech: Intramuskulární (i.m.) a subkutánní (s.c.) podání Obsah injekční lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
Slovenian: in subkutana (s.c.) uporaba Vsebino viale porabite takoj, ko prebodete gumijasto zaporko.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki folitropina beta, o katerih so poročali v kliničnem preskušanju pri moških (zdravilo je prejemalo 30 bolnikov).
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Slovenian: Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
Slovenian: S peresnikom si lahko zdravilo injicirate tik pod kožo (npr. v spodnji del trebuha), bodisi sami ali pa naj to stori vaš partner.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Czech: Každé balení obsahuje jednu zásobní vložku s náplní.
Slovenian: Na voljo je v steklenih vložkih, pakiranih po 1 vložek.
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 vial.
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Slovenian: • če vaši jajčniki ne delujejo zaradi bolezni, ki ji pravimo primarna odpoved jajčnikov,
Czech: Proto by Váš lékař měl provést časné ultrazvukové vyšetření, aby možnost mimoděložního těhotenství vyloučil.
Slovenian: Obstaja rahlo povečano tveganje za zunajmaternično (ektopično) nosečnost, zato mora zdravnik zgodaj opraviti preiskavo z ultrazvokom, da izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Czech: Prostup přípravku Fertavid do mléka není pravděpodobný.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Fertavid prehajalo v materino mleko.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, ki so se zaradi neplodnosti zdravile z več shemami zdravljenja, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fertavid
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Slovenian: • če imate neobvladane težave z žlezo ščitnico ali hipotalamusom,
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Izločanje folitropina beta v materino mleko je malo verjetno zaradi njegove velike molekulske mase.
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Slovenian: • če ste kdaj imeli zasuk (torzijo) jajčnika,
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Slovenian: Tumorji na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, zdravljenih zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovenian: Na voljo je v steklenih vialah, pakiranih po 1, 5 ali 10 vial.
Czech: • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Slovenian: • fibromi maternice, ki preprečujejo nosečnost.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Fertavid použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Fertavid a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Slovenian: To bo pripomoglo k hitrejši razporeditvi raztopine zdravila Fertavid in bo zmanjšalo neprijeten občutek.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Slovenian: Najprej odstranite zaščitno zaporko na viali.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny torze ovárií.
Slovenian: Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so poročali o torziji jajčnikov.
Czech: Krok 3 - Příprava oblasti vpichu
Slovenian: Tretji korak - priprava mesta injiciranja
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovenian: Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Czech: Ovariální torze
Slovenian: Torzija jajčnikov
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Slovenian: Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Czech: • Primární gonadální porucha
Slovenian: • primarna odpoved spolnih žlez.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, se objevila torze ovárií.
Slovenian: Med zdravljenjem z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, so se pojavili primeri torzije jajčnikov.
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti cista epididimusa ginekomastija
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Slovenian: Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Czech: Prvními příznaky jsou bolesti břicha, nevolnost nebo průjem.
Slovenian: Bolečina v trebuhu, slabost ali driska so lahko prvi znaki.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Slovenian: Takšen odmerek nato vzdržujte, dokler ne ustvarite predovulacijskih pogojev.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Fertavid nebo po ní.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Fertavid ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
Czech: Váš lékař rozhodne o velikosti počáteční dávky.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Czech: To může být způsobeno rozdíly v charakteristikách rodičů (např. věk matky, charakteristika spermií) a vícečetným těhotenstvím.
Slovenian: Pogostnost prirojenih malformacij je pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo morda nekoliko večja kot pri naravnih zanositvah, kar je verjetno posledica različnih lastnosti staršev (npr. materina starost, značilnosti sperme) in večplodnih nosečnosti.
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Slovenian: • če imate fibrome maternice, ki preprečujejo normalno nosečnost,
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Czech: Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Slovenian: • nepojasnjena krvavitev iz nožnice,
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo te možnosti zavedati.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fertavid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. marca 2009.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Fertavid sta odvisna od načina uporabe (glejte zgoraj) in bolnikovega odziva na zdravljenje.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje z injekcijo pod kožo ali v mišico.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fertavid
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Fertavid na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je oploditev in vitro).
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, so reakcije in bolečine na mestu injiciranja.
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Puregon, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Fertavid enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.