FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna peroralna primjena ketokonazola 200 mg dva puta dnevno povećala je srednju vrijednost AUC(0-24) i Cmax retapamulina za 81% nakon topikalne primjene retapamulin 10 mg/g masti na abradiranu kožu zdravih odraslih muškaraca.
Lithuanian: Sveikų suaugusių vyrų odos pažeidimus gydant lokaliai 10 mg/g retapamulino tepalu, per burną kartu vartojama 200 mg ketokonazolo dozė du kartus per parą padidino retapamulino vidutines AUC ( 0-24) ir Cmax 81 %.
Croatian: Prema tome, čini se da pleuromutilini inhibiraju bakterijsku sintezu proteina koristeći više mehanizama.
Lithuanian: Todėl pleuromutilinai bakterijų baltymų sintezę slopina daugeliu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Croatian: Lezije ispitanika koji su liječeni retapamulinom brže su zarastale do posjeta na kraju terapije (7. do 9. dan), sa smanjenjem veličine lezije od 77,3% u usporedbi s 43,5% u ispitanika koji su primali placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydyti retapamulinu, žaizdos gijo greičiau, per galutinį gydymo apsilankymą (7-9-tą parą) pažeidimo dydis buvo mažėjęs
Croatian: Ispitivanje nije dostiglo primarni ishod koji je bio stopa kliničke uspješnosti (engl. rate) na kontrolnom pregledu (12. - 14. dan) za ispitanike u
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis nebuvo pasiekta stebėjimo metu (12-14-ą paromis) numatytų gydyti pacientų grupėje ir tai yra klinikinės sėkmės rodiklis (žr.
Croatian: transporter vgaAv).
Lithuanian: toliau esančią lentelę).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Croatian: Dolazi u aluminijskoj tubi sa plastičnim čepom koja sadrži 5, 10 ili 15 grama masti, ili u vrećici od aluminijske folije koja sadrži 0,5 g masti.
Lithuanian: Altargo išvaizda ir kiekis pakuotėje Altargo yra vienalytis beveik baltas tepalas. Jis tiekiamas plastikiniu dangteliu uždengtose aliuminio tūbelėse, kuriose yra 5 gramai, 10 gramų arba 15 gramų tepalo, arba aliuminio folijos paketėliuose,
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 10 mg retapamulina (1% m/m).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
Croatian: S obzirom na vrlo nisku sistemsku izloženost, distribucija retapamulina u tkivima nije ispitivana u ljudi.
Lithuanian: Dėl labai mažos sisteminės ekspozicijos retapamulino pasiskirstymas žmogaus audiniuose tirtas
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog
Lithuanian: Retapamulinas veikia S.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: Cefaleksin n/N Stopa uspješnosti
Lithuanian: aureus Cefaleksinas tikslus PI
Croatian: Odluku da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti terapiju lijekom Altargo treba donijeti uzevši u obzir koristi dojenja za dijete i koristi terapije lijekom Altargo za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Altargo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą Altargo.
Croatian: Među djecom u dobi od 9 mjeseci do 2 godine, koncentracija retapamulina u plazmi mogla se izmjeriti u 32% (16/50) uzoraka.
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos nuo 9 mėnesių iki 2 metų kūdikių plazmoje buvo išmatuojamos 32 %
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Senzibilizacija ili teška lokalna iritacija
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR uzrokovanog S. aureus i
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas, stebint ABUAŽ pacientus, turinčius S.
Croatian: Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
Lithuanian: Tel: + 39 (0)45 9218 111
Croatian: Ako razvijete jaku kožnu reakciju ili alergiju: (npr. jaki svrbež ili teški osip, oticanje lica, usana, ili • prestanite koristiti Altargo
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos arba alergijos (dažnis nežinomas) Jeigu pasireiškia sunki odos reakcija arba alergija (pvz., sunkus niežėjimas arba sunkus išbėrimas,
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Croatian: Dojenje
Lithuanian: Sudirginimas
Croatian: Svega je nekoliko MRSA izolirano pri ispitivanjima impetiga i sve su bile klinički uspješne (100%:
Lithuanian: aureus ir gydytiems retapamulinu, buvo pasiektas didelis veiksmingumas (100 %:
Croatian: Za kratkotrajno liječenje sljedećih površinskih kožnih infekcija u odraslih, adolescenata, dojenčadi i djece (starijih od devet mjeseci) (vidjeti dio 5.1):
Lithuanian: Trumpalaikis toliau išvardytų paviršinių odos infekcijų gydymas suaugusiesiems, paaugliams,
Croatian: Kartonska kutija s 1 tubom.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra
Croatian: MSSA
Lithuanian: Abscesas
Croatian: Za koncentracije retapamulina izmjerenih u plazmi bolesnika različitih dobnih skupina, vidjeti dio 5.2.
Lithuanian: Apie retapamulino koncentracijas skirtingų grupių pacientų kraujyje žr.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza ‘Rok valjanosti'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki", tūbelės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Altargo
Lithuanian: Kaip laikyti Altargo
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjegla ingestija.
Lithuanian: Būtina prižiūrėti, kad tepalo nebūtų nuryta.
Croatian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Lithuanian: GlaxoSmithKline d.o.o.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Oštećenje bubrega
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nepasireiškia tokios būklės
Croatian: Rok valjanosti:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Croatian: Trenutačno u EU-u ne postoji dostupno alternativno rješenje u tu svrhu.
Lithuanian: Šiuo metu ES nėra alternatyvių šiam tikslui tinkamų priemonių.
Croatian: CVMP je napomenuo da za smanjivanje otjecanja već postoje mjere koje se temelje na europskom i nacionalnom zakonodavstvu.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad, remiantis Europos ir nacionalinės teisės aktais, jau taikomos nuotėkio mažinimo priemonės.
Croatian: Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Lithuanian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Croatian: Slovačka Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Croatian: Označavanje:
Lithuanian: Ženklinimas:
Croatian: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Croatian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Croatian: Podaci o ekotoksičnosti
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys
Croatian: Podaci o metabolizmu
Lithuanian: Metabolizmo duomenys
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provedena procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti korisnika i ostataka.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Croatian: Slovačka Intervet Ltd Cookstown
Lithuanian: Slovakija Intervet Ltd Cookstown
Croatian: Francuska Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Croatian: Slovenija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Croatian: Altrenogest je sintetski steroidni hormon, oralno aktivni progesteron.
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
Croatian: Njemačka je stoga 21. ožujka 2013. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju altrenogest za oralnu primjenu u svinja i konja.
Lithuanian: Vokietija inicijavo procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto.
Croatian: Njemačka CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
Croatian: Francuska Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
Croatian: Mineralizacija je bila zanemariva u razdoblju od 100 dana, a neekstrahirajući ostaci stvorili su se tijekom inkubacije te su na 45. dan iznosili 26,5 % primijenjene radioaktivnosti.
Lithuanian: Mineralizacija per 100 dienų laikotarpį buvo labai nedidelė, inkubacijos laikotarpiu susidarė neekstrahuojami likučiai, kurie 45-ą dieną sudarė 26,5 proc. sukelto radioaktyvumo.
Croatian: Rezultati iz koraka 4 iznosili su od 16 pg/l (R1) do 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Croatian: Bugarska Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Croatian: Rasprava o dostupnim podacima
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Croatian: B, et. 1, apt.
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Croatian: CVMP navodi da bi granične zone mogle predstavljati korisne mjere smanjivanja otpuštanja altrenogesta u površinsku vodu otjecanjem.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad buferinės zonos gali būti naudinga priemonė altrenogesto patekimui per nuotėkį į paviršinius vandenis mažinti.
Croatian: Vrijednosti DT50 za tla 1, 2, 3 i 4 redom iznose 23,7, 5,3, 2,0, i 4,6 dana, na temelju čega se dobiva srednja geometrijska vrijednost DT50 od 5,8 dana.
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
Croatian: Španjolska Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Ispitivanjem nacionalnog zakonodavstva u odnosu na Direktivu 91/676/EEZ otkriveno je da zemlje u kojima je najmanja udaljenost od 1 i 2 m od vode predstavljaju gotovo dvije trećine ukupnog uzgoja svinja u Europi.
Lithuanian: Iš nacionalinės teisės aktų tyrimo, susijusio su Direktyva 91/676/EEB, matyti, kad šalyse, kuriose nustatytas mažiausias 1 ir 2 m atstumas iki vandens telkinio, auginama beveik du trečdaliai visų Europos kiaulių.
Croatian: Španjolska Merck Sharp & Dohme Animal Health
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health
Croatian: Ceva Santé Animale N.V.
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Croatian: • CVMP je smatrao da u EU-u trenutačno ne postoji alternativno rješenje dostupno za sinkronizaciju estrusa u nazimica;
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
Croatian: Posljedično tome, omjer koristi i rizika smatra se pozitivnom.
Lithuanian: Taigi naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jakosti veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, veterinarinių vaistų stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Croatian: Scenarij R4 često se upotrebljava kao konzervativni scenarij otjecanja u izvješću FOCUS-a za površinske vode, stoga je posljedično upotrijebljen za procjenu izloženosti za izračune koraka 3 izvješća FOCUS-SW za površinske vode.
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja na ribama upućuju na potencijalni rizik za okoliš zbog svojstava endokrine disrupcije tvari ispod 0,4 µg/l.
Lithuanian: Vis dėlto žuvų tyrimo rezultatai rodo galimą pavojų aplinkai dėl mažesnės nei 0,4 µg/l cheminės medžiagos koncentracijos endokrininę sistemą ardančių savybių.
Croatian: Posljedično tome utvrđen je PNEC ispod 40 pg/l.
Lithuanian: Taigi nustatyta mažesnė nei 40 pg/l PNEC.
Croatian: Anaerobna transformacija altrenogesta istražena je u gnojivu za svinje koji je anaerobno inkubiran u skladu sa smjernicom CVMP-a o utvrđivanju djelovanja veterinarsko-medicinskih proizvoda u gnojivu (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Lithuanian: Anaerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas anaerobiškai inkubuotame kiaulių mėšle, remiantis CVMP veterinarinių vaistų išlikimo mėšle nustatymo gairėmis (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Croatian: Njemačka Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Croatian: Rumunjska Ceva Sante Animale Z.I.
Lithuanian: Rumunija Ceva Sante Animale Z.I.
Croatian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Smjernice OECD-a za testiranje kemikalija 307
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Croatian: Nizozemska Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35
Lithuanian: Nyderlandai Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35
Croatian: Navedena odredba znači da je u odnosu na određene proizvode, koji ne zadovoljavaju vrijednost za provedbu procjene rizika za okoliš (ERA) faze II, ipak moguće zahtijevati dodatnu procjenu kako bi se konkretno riješile zabrinutosti povezane s djelovanjem i uporabom.
Lithuanian: Ši nuostata reiškia, kad tais atvejais, kai tam tikrų preparatų koncentracija aplinkoje nesiekia kritinės vertės, kurią nustačius reikėtų atlikti II etapo rizikos aplinkai vertinimą (RAV), vis dėlto gali prireikti atlikti tolesnį jų vertinimą, kuriame būtų nagrinėjami konkrečiai su jų veikimu ir naudojimu susiję klausimai.
Croatian: Rezultati pokazuju da je vrijeme raspršivanja (DT50) altrenogesta u gnojivu iznosilo 6,0 dana (20 ± 2 °C).
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Croatian: CVMP napominje da su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju altrenogest također odobreni za primjenu u kobila.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra altrenogesto, taip pat leidžiama skirti kumelėms.
Croatian: Procjena koristi
Lithuanian: Naudos vertinimas
Croatian: Iako u ovom upućivanju nije bila procijenjena učinkovitost, altrenogest je poznati hormon koji se široko upotrebljava kao standardno liječenje za sinkronizaciju estrusa u spolno zrelih nazimica.
Lithuanian: Nors per šią kreipimosi procedūrą nebuvo konkrečiai vertinamas altrenogesto veiksmingumas, altrenogestas yra gerai žinomas hormonas, plačiai naudojamas kaip standartinis lytiškai subrendusių kiaulaičių rujos sinchronizavimo metodas.
Croatian: Stoga se predviđena koncentracija u okolišu za tlo (PECtlo) i predviđena koncentracija u okolišu za površinsku vodu (PECpovršinskavoda) može konzervativno smanjiti za 85 %, a ne samo za 69 %.
Lithuanian: Taigi PECdirvožemyje ir atitinkamai PECpaviršiniame vandenyje galima konservatyviai sumažinti 85 proc., o ne tik 69 proc.
Croatian: Španjolska Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Croatian: Španjolska Laboratorios Intervet S.A. Polig.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
Croatian: Procjena koristi i rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Croatian: Nakon normalizacije s temperature ispitivanja od 21,1 °C na standardne laboratorijske uvjete od 20 °C primjenom Arrheniusove jednadžbe (istovjetno korekcijskom čimbeniku u iznosu od 1,11), predloženi DT50 za uporabu u modeliranju iznosi 6,5 dana.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
Croatian: Na temelju ispitivanja nije se mogla dobiti koncentracija bez zapaženog učinka (NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l) za altrenogest, posebno zato što se ispostavilo da su analitička ograničenja otežala svako dodatno smanjenje ispitnih koncentracija.
Lithuanian: No-Observed Effect Concentration, NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), visų pirma todėl, kad dėl analizės apribojimų buvo sunku toliau mažinti tiriamąsias koncentracijas.
Croatian: Njemačka je izrazila zabrinutosti da bi veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju altrenogest mogli predstavljati potencijalno ozbiljan rizik za okoliš jer je djelatna tvar steroidni hormon, a podaci iz javno dostupnih izvora literature pokazuju visok rizik za vodene organizme koji proizlazi iz ostalih steroida sa sličnom molekularnom strukturom.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
Croatian: Od ukupne radioaktivnosti u žuči 6 % odnosilo se na altrenogest (nakon višestruke doze), a 14 % na konjugate altrenogesta, što odgovara vrijednosti od 4,5 % do 10,5 % ukupne doze.
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
Croatian: Zaključeno je da za scenarije R1 i R4 ne postoji rizik od onečišćenja površinske vode altrenogestom nakon rasprostiranja gnojiva od liječenih životinja na zemljišta na kojima se uzgajaju usjevi, dok u odnosu na scenarij R3 nije moguće isključiti rizik.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
Croatian: Kako bi se procijenio rizik za vodene organizme od uporabe veterinarsko-medicinskih proizvoda u nazimica koji sadržavaju sintetski steroidni hormon altrenogest, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet proveli su ispitivanje cjelokupnog životnog ciklusa ribe kako bi istražili i opisali endokrini utjecaj tog hormona te su također utvrdili PECpovršinskavoda iz uporabe proizvoda kako je naznačeno u sažetku opisa svojstava lijeka, a kako bi se utvrdilo bi li očekivane koncentracije u površinskoj vodi premašile koncentraciju koja dokazano prouzrokuje štetan učinak za vodene organizme u različitim reprezentativnim scenarijima EU-a (R1: srednjoeuropsko kopno, R3: srednjoeuropsko Sredozemlje i R4: južnoeuropsko Sredozemlje).
Lithuanian: Siekdami įvertinti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinio steroidinio hormono altrenogesto, naudojimo kiaulaitėms gydyti riziką vandens organizmams, rinkodaros leidimo turėtojai atliko viso žuvų gyvavimo ciklo tyrimą, kuriuo siekta ištirti ir apibūdinti šio hormono poveikį endokrininei sistemai, taip pat nustatė PECpaviršiniame vandenyje, atsirandančią naudojant preparatą, kaip nurodyta veterinarinio vaisto apraše, kad nustatytų, ar paviršiniame vandenyje numatomos koncentracijos viršytų koncentraciją, kuri, kaip žinoma, turi žalingą poveikį vandens organizmų populiacijoms pagal skirtingus tipinius ES scenarijus (R1 - Vidurio Europos žemė, R3Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas ir R4 - Pietų Europos Viduržemio jūros regionas).
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet upućuju na Direktivu Vijeća 91/676/EEZ o zaštiti voda od onečišćenja uzrokovanog nitratima iz poljoprivrednih izvora, u skladu s kojom se zahtijeva minimalna udaljenost od površinske vode koju je potrebno održati ako se gnojivo (ili organsko gnojivo) rasprostire na zemljišta na kojima se uzgajaju usjevi.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
Croatian: Wim de Körverstraat B.V.
Lithuanian: Wim de Körverstraat B.
Croatian: Promjena u odnosu na omjer spola u korist mužjaka jasno naglašava androgeni potencijal te tvari.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
Croatian: Na temelju PNEC-a < 40 pg/l te vrijednosti PECpovršinskavoda iz prethodnih scenarija (čimbenik ispuštanja: 0,31, stopa primjene od 0,094 g/ha), utvrđen je rizik u koraku 4 za scenarij R3 (zona ograničenja 1 - 10 m), s kvocijentima rizika (KR-ovi) od 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m), i 2,18 (10 m).
Lithuanian: Remiantis mažesne nei 40 pg/l PNEC verte ir PECpaviršiniame vandenyje, gautomis pagal pirmiau nurodytus scenarijus (patekimo koeficientas - 0,31, įterpimo rodiklis - 0,094 g/ha), 4 pakopoje pagal scenarijų R3 (buferinė zona - 1-10 m) nustatyta rizika su rizikos koeficientais 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ir 2,18 (10 m).
Croatian: Te zone ograničenja predstavljaju najmanje udaljenosti od površinske vode koje je potrebno održati ako se gnojivo (ili organsko gnojivo) rasprostire na zemljišta na kojima se uzgajaju usjevi u svrhu zaštite voda protiv onečišćenja prouzročenog nitratima iz poljoprivrednih izvora, što je uvršteno u nacionalno pravo država članica EU-a.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis), kad būtų užtikrinta vandenų apsauga nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje.
Croatian: Maksimalne koncentracije PECpovršinskavoda izračunane su primjenom modeliranja iz koraka 4 FOCUS-a za sve reprezentativne scenarije te za različitu zonu ograničenja (1 m, 3 m, 5 m i 10 m (Direktiva 91/676/EEZ)).
Lithuanian: Didžiausios PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuotos atliekant visų tipinių scenarijų modeliavimą pagal FOCUS 4 pakopą su skirtingomis buferinėmis zonomis (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Direktyva 91/676/EEB).
Croatian: Procjena rizika
Lithuanian: Rizikos vertinimas
Croatian: Ta vrijednost upotrebljava se za izračun početne vrijednosti procijenjene predviđene koncentracije u okolišu za površinsku vodu (PECpovršinskavoda).
Lithuanian: Ši vertė naudojama apskaičiuojant pradinę PECpaviršiniame vandenyje vertę.
Croatian: Smatralo se da su ti rezultati u skladu s postojećim podacima iz literature za progestagene te u skladu s koncentracijama ostataka pronađenima u jetri i bubrezima svinja.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės
Croatian: Posljedično, PECpodzemnavoda je dodatno preciziran Metamodelom (korak 2) i FOCUS-ovim modelom PEARL, a oba su modela potvrdila da PECpodzemnavoda iznosi < 0,000001 μg/l.
Lithuanian: Taigi PECpožeminiame vandenyje buvo dar patikslinta taikant metamodelį (2 veiksmas) ir FOCUS PEARL modelį, ir abiejų modelių taikymo rezultatais patvirtinta, kad PECpožeminiame vandenyje yra mažesnė nei 0,000001 μg/l.