FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krátkodobá účinnosť lurazidónu bola skúmaná v 6-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii u detských a dospievajúcich pacientov (vo veku od 10 do 17 rokov), ktorí podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných porúch, piate vydanie (DSM-V) splnili kritériá pre veľkú depresívnu epizódu súvisiacu s bipolárnou poruchou typu I s rýchlym cyklom alebo bez neho a bez psychotických znakov (N=350).
Romanian: (cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani), care au îndeplinit criteriile din Manualul de Diagnostic și Statistică a Tulburărilor Mentale, ediția a cincea (DSM-V) pentru un episod depresiv major asociat cu tulburare bipolară I, cu sau fără ciclu rapid și fără caracteristici psihotice (N=350).
Slovak: Pretrvávajúci účinok posakonazolu na expozíciu lurasidónu bol pozorovaný po dobu 2 až 3 týždňov od ukončenia súbežného podávania posakonazolu.
Romanian: Până la 2-3 săptămâni după întreruperea administrării concomitente de posaconazol, s-a observat un efect persistent al posaconazolului asupra expunerii la lurasidonă.
Slovak: • novonarodené deti môžu mať tieto príznaky: nepokoj, zvýšenie alebo zníženie svalového tonusu, triaška, ospalosť, problémy pri dýchaní alebo prijímaní potravy
Romanian: • nou-născuţii pot manifesta următoarele: agitaţie, tonus muscular crescut sau scăzut, tremor,
Slovak: Každá 18,5 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurasidónu.
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate
Slovak: B podľa Childa-Pugha) a so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child Pugh clasa B) şi severă (Child Pugh clasa C).
Slovak: Prins Bernhardplein 200
Romanian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
Slovak: Kŕče****
Romanian: Vertij****
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky lurasidónu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Slovak: Zväčšenie prsníkov****, bolesť prsníkov****, galaktorea****, erektilná dysfunkcia****, amenorea****, dysmenorea****
Romanian: Creştere în volum a sânilor**** Mastodinie**** Galactoree**** Disfuncţie erectilă****
Slovak: Zvýšená hladina prolaktínu v krvi
Romanian: • concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge
Slovak: Slovenia/
Romanian: Slovenia/ Slovenija
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období
Romanian: perioada puerperală şi perinatală
Slovak: Insomnia, agitácia, úzkosť, nepokoj
Romanian: Insomnie Agitaţie Anxietate Nelinişte
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety lurasidón
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate lurasidonă
Slovak: Latuda 74 mg tablety lurasidón
Romanian: Latuda 74 mg comprimate lurasidonă
Slovak: Tabuľka s nežiaducimi reakciami
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Slovak: V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnili pacienti liečení na schizofréniu až 52 týždňov a v postmarketingovom sledovaní sa hodnotila bezpečnosť lurasidónu v dávkach 18,5 - 148 mg. K najčastejším nežiaducim reakciám (≥
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Romanian: Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Slovak: Angelini Farmacéutica S.A.
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Dystónia:
Romanian: Distonie:
Slovak: Latuda 37 mg tablety lurasidón
Romanian: Latuda 37 mg comprimate lurasidonă
Slovak: EMEA/H/C/002713
Romanian: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
Romanian: Latuda a fost investigat în şase studii principale.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului şi de aprecierea medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 148 mg o dată pe zi.
Slovak: Latuda lurazidón
Romanian: Latuda lurasidonă
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Latuda?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Latuda sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Latuda.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Latuda.
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Latuda.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
Romanian: Compania a realizat analize ulterioare ale rezultatelor, care au susţinut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Latuda
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Latuda bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Latuda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor cu schizofrenie, o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov pacienta zistená pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu, ktorá sa nazýva stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov (PANSS).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pacientului, măsurată utilizând o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv şi negativ" (PANSS).
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 sau 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Latuda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú akatízia (neustále nutkanie hýbať sa) a somnolencia (ospalosť).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt acatizia (nevoia constantă de mişcare) şi somnolenţa (toropeala).
Slovak: Keďže dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín hrajú úlohu pri schizofrénii, zablokovaním ich receptorov lurazidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňovať príznaky.
Romanian: Întrucât dopamina, 5-hidroxitriptamina şi noradrenalina joacă un rol în schizofrenie, prin blocarea receptorilor acestora, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele.
Slovak: Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivým liekom) počas šiestich týždňov celkovo u 1 466 pacientov.
Romanian: Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un preparat inactiv) de-a lungul a şase săptămâni la un număr total de 1 466 pacienţi.
Slovak: Jedna krátkodobá štúdia pokračovala až 12 mesiacov (rozšírená štúdia) a skúmala zachovanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s chetiapínom; ďalšie dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 914 pacientov, skúmali dlhodobé účinky lieku Latuda v porovnaní s ďalším liekom na schizofréniu, risperidónom alebo s placebom.
Romanian: Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat până la 12 luni (studiu de extensie) pentru a urmări menţinerea efectului Latuda la 292 de pacienţi, în comparaţie cu quetiapina; alte două studii, care au implicat 914 pacienţi, au urmărit efectele pe termen lung ale Latuda în comparaţie cu un alt medicament pentru tratarea schizofreniei, risperidonă, sau cu placebo.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Latuda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Latuda, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurazidón.
Romanian: Latuda este un medicament care conţine substanţa activă lurasidonă.
Slovak: Hoci sa dostatočne preukázala krátkodobá aj dlhodobá účinnosť lieku Latuda, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku je mierna.
Romanian: Deşi atât eficacitatea Latuda pe termen scurt, cât şi cea pe termen lung au fost demonstrate într-o măsură suficientă, CHMP a remarcat că în studiile de scurtă durată eficacitatea acestuia s-a constatat a fi moderată.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latuda valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.
Romanian: În aceste studii, diferite doze de Latuda s-au dovedit a fi mai eficace decât placebo, reducând scorul PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; totuşi, acest efect nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză şi nu a fost posibil să se observe o corelaţie doză-răspuns constantă.
Slovak: Latuda sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A4 alebo silné induktory CYP3A4, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lurazidónu v krvi.
Romanian: Utilizarea Latuda este contraindicată împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4" sau „inductori puternici ai CYP3A4", care pot afecta concentraţiile de lurasidonă din sânge.
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo, že liek Latuda je taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje podporujú dlhodobý prínos.
Romanian: În al doilea studiu, Latuda nu s-a dovedit a fi la fel de eficace ca risperidona, deşi datele disponibile au susţinut un beneficiu pe termen lung.
Slovak: Latuda sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov rovnakého typu; zdá sa však, že liek má menší vplyv na telesný metabolizmus (ako je napríklad vplyv na hladinu cukru a tuku v krvi a na telesnú hmotnosť) a mohol by mať menší vplyv na aktivitu srdca ako niektoré iné dostupné lieky.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de acelaşi tip, însă acesta a părut avea mai puţine efecte asupra metabolismului organismului (cum ar fi efecte asupra concentraţiilor de zahăr şi grăsimi din sânge sau asupra greutăţii corporale) şi ar putea avea un efect mai scăzut asupra activităţii cardiace decât unele dintre celelalte tratamente disponibile.
Slovak: V týchto dlhodobých štúdiách sa zisťovala účinnosť lieku Latuda na základe podielu pacientov, ktorí mali relaps a návrat príznakov schizofrénie počas liečby.
Romanian: În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentajul de pacienţi care au recidivat şi au prezentat o reapariţie a simptomelor de schizofrenie în timpul tratamentului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Latuda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Latuda?
Slovak: Lurazidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín, 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalín.
Romanian: Lurasidona acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină, 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi noradrenalină.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, luată împreună cu alimente aproximativ la aceeaşi oră din zi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Latuda, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Latuda, lurazidón, je antipsychotický liek.
Romanian: Substanţa activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic.
Slovak: Lurazidón sa naviaže na rôzne receptory pre neurotransmitery na povrchu nervových buniek v mozgu a ovplyvňuje ich.
Romanian: Aceasta se ataşează de o serie de receptori diferiţi pentru neurotransmiţători de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier, pe care îi afectează.
Slovak: Prečo bol liek Latuda povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Latuda?
Slovak: Latuda účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Latuda?
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že do jedného roka malo relaps 30 % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní so 41
Romanian: Ultimul studiu a demonstrat că 30% din pacienţii trataţi cu Latuda au recidivat în decurs de un an, în comparaţie cu 41% din pacienţii trataţi cu placebo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Latuda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Latuda, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní s 27 % pacientov liečených chetiapínom, z čoho vyplýva, že liek Latuda je prinajmenšom taký účinný ako chetiapín.
Romanian: În studiul de extensie, 21% din pacienţii trataţi cu Latuda au avut o recidivă în decurs de un an, comparativ cu 27% din pacienţii trataţi cu quetiapină, demonstrând că Latuda a fost cel puţin la fel de eficace ca şi quetiapina.
Slovak: Nižšie dávky sa majú používať u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene a u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lieku Latuda v krvi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă şi la pacienţii care iau anumite alte medicamente care pot afecta nivelurile de Latuda din sânge, trebuie utilizate doze mai mici.
Slovak: Latuda boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Latuda pe parcursul studiilor?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, consultaţi prospectul.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ so silicou levandule.
Romanian: Pacienţii cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecţii severe şi probleme cardiace şi circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de levănțică.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu levandule môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de levănțicătrebuie utilizate numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich silicu levandule bolo hlásených len niekoľko miernych vedľajších účinkov vrátane veľmi zriedkavých prípadov alergických reakcií.
Romanian: În studiile cu ulei volatil de levănțicăau fost raportate numai câteva efecte secundare uşoare, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii alergice.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie silice na medicínske použitie.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu levandule výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de levănțică, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Aj keď sa preukázalo, že silica levandule pravdepodobne má účinok na úzkosť, stres a nespavosť, počet pacientov v štúdii bol príliš nízky na jednoznačné potvrdenie účinku.
Romanian: Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu levandule sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de levănțică trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce silicu levandule sú zvyčajne dostupné vo forme tekutiny, ktorá sa užíva ústami, alebo sa pridávajú do kúpeľa.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de levănțicăsunt disponibile, de obicei, în forme lichide cu administrare orală sau ca adjuvant pentru baie.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil tiež štúdie skúmajúce silicu levandule na pacientoch s rôznymi stavmi vrátane úzkosti a porúch spánku.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii cu ulei volatil de levănțicăla pacienţi cu diferite afecţiuni, inclusiv anxietate şi tulburări de somn.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že silica levandule sa na základe dlhodobého používania môže používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a vyčerpania, a pri poruchách spánku.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, uleiul volatil de levănțicăpoate fi folosit pentru a ameliora simptomele uşoare de stres psihic şi epuizare şi pentru favorizarea somnului.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu levandule
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ulei volatil de levănțică
Slovak: V čase hodnotenia silice levandule výborom HMPC neboli žiadne závažné výhrady týkajúce sa jeho bezpečnosti.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu levandule.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu levandule v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăîn statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu levandule.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de levănțică.
Slovak: Silica levanduleje používaný názov pre silicu (zmes prchavých zložiek) z rastliny Lavandula angustifolia Mill.
Romanian: Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu levandule?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silica levandule, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre datele evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu levandule?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu levandule sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu levandule sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci silicu levandule?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Slovak: Silica levandule sa získava tak, že prúd pary prechádza cez kvitnúce vrcholčeky rastliny.
Romanian: Uleiul volatil de levănțicăse obţine prin trecerea unui jet de vapori prin inflorescenţele recoltate din partea superioară a plantei.