FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Schalfprobleme (Insomnie), Halsschmerz, laufende Nase.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal
German: • Auswirkungen auf das Auge: Augenallergie, Sehstörung, Schädigung des Sehnervs, erhöhter Augeninnendruck, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, verringerte Empfindung des Auges, Entzündung oder Infektion der Bindehaut (das Weiße des Auges), anomales, doppeltes oder verringertes Sehen, verstärkte Pigmentierung des Auges, Wachstum von Bindehautzellen auf der Augenoberfläche, Augenschwellung, Lichtempfindlichkeit, verringertes Wimpernwachstum oder verringerte Anzahl Augenwimpern, Erschlaffung der Oberlider (führt dazu, dass die Augen halb geschlossen bleiben), Entzündung der Augenlider und der Talgdrüsen der Augenlider, Hornhautentzündung und Ablösung der Gefäßschicht unterhalb der Netzhaut nach einem Filtrationseingriff, was Sehstörungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
German: • Da AZARGA systemisch aufgenommen wird, können bei Patienten, die AZARGA erhalten, Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, wie sie für alle Sulfonamidderivate üblich sind.
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade comuns a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer em doentes tratados com AZARGA visto este ser absorvido via sistémica.
German: Wie ist AZARGA anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar AZARGA
German: In einer kontrollierten klinischen 6-Monatsstudie mit Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension und einem Ausgangsdruck von 25 bis 27 mmHg bewirkte die zweimal tägliche Gabe von AZARGA eine Drucksenkung von 7 bis 9 mmHg.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de doze meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que, na opinião do investigador, poderiam beneficiar de uma terapêutica combinada, e cuja pressão intraocular média basal oscilava entre 25 e 27 mmHg, a redução média da PIO com o AZARGA administrado duas vezes ao dia foi de 7 a 9 mmHg.
German: Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut, z. B. Patienten mit Diabetes mellitus oder Hornhautdystrophien, sollten sorgfältig beobachtet werden.
Portuguese: Recomenda-se ainda a monitorização cuidadosa de doentes com córneas comprometidas, como por exemplo, doentes com diabetes mellitus ou distrofias da córnea.
German: AZARGA enthält Brinzolamid, einen Carboanhydrasehemmer aus der Gruppe der Sulfonamide, der systemisch resorbiert wird.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
German: Wenn sich nach dem Eintropfen Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Portuguese: Se no momento da instilação ocorrer uma turvação da visão, o doente deve aguardar até que a visão clareie antes de conduzir ou utilizar máquinas.
German: • Atmung: Verengung der Atemwege in den Lungen (insbesondere bei Patienten mit entsprechender Vorerkrankung), Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Erkältungssymptome, Engegefühl in der Brust, Nasennebenhöhlenentzündung, Niesen, verstopfte Nase, trockene Nase, Nasenbluten, Asthma, Rachenreizung.
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
German: N-Desethyl-Brinzolamid ist der wichtigste Metabolit von Brinzolamid, der im Menschen gebildet wird.
Portuguese: A N-desetil brinzolamida é o metabolito principal da brinzolamida formada no organismo humano, que também estabelece ligação à AC-I na presença de brinzolamida e acumula-se nas hemácias.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e /ou coordenação física nos doentes idosos.
German: Es sind keine Auswirkungen von AZARGA auf die männliche oder weibliche Fertilität zu erwarten.
Portuguese: Não se prevê a ocorrência de efeitos na fertilidade masculina ou feminina devido à utilização de AZARGA.
German: Benzalkoniumchlorid
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
German: Anwendung von AZARGA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Bei Patienten mit möglicherweise beeinträchtigter Nierenfunktionsleistung sollte dieses Arzneimittel aufgrund einer möglichen metabolischen Azidose mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica.
German: 1, Ray naud-Phänomen
Portuguese: 1, fenómeno de Raynaud
German: Hyperthyreose
Portuguese: Hipertiroidismo
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
German: Die Ursache ist vermutlich Brinzolamid, das durch Abfließen der Augentropfen durch den Ductus nasolacrimalis in den Nasen-Rachen-Raum gelangt.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, através do canal nasolacrimal, e pode ser atribuída à brinzolamida.
German: Nicht bekannt: Anomaler Leberfunktionstest
Portuguese: Desconhecidas: teste da função hepática anormal
German: In klinischen Studien mit AZARGA wurde als systemische Nebenwirkung häufig Geschmacksstörung (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack im Mund nach der Anwendung) beobachtet.
Portuguese: Disgeusia (sabor amargo ou não habitual na boca após a instilação) foi uma reação adversa sistémica associada à utilização de AZARGA frequentemente relatada durante os ensaios clínicos.
German: Begleittherapie
Portuguese: Terapia Concomitante
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten zu Timolol keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano com timolol, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, que o timolol não representa riscos especiais para o ser humano.
German: 2, Libido ver mindert
Portuguese: 2, diminuição da líbido
German: WIRKSTOFFE(E)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
German: Während der Anwendung der Einzelwirkstoffe sind weitere Nebenwirkungen aufgetreten, die auch bei der Anwendung von AZARGA auftreten können.
Portuguese: As reações adversas adicionais, associadas ao uso dos componentes individuais que podem eventualmente ocorrer com o AZARGA estão incluídas na tabela acima.
German: Hypoästhesie des Auges
Portuguese: 3, hipostesia do olho
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit AZARGA zur Behandlung von Patienten mit pseudoexfoliativem Glaukom oder Pigmentglaukom vor.
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZARGA é limitada.
German: AZARGA darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize AZARGA
German: Dieselben Nebenwirkungen, die nach oraler Anwendung von Carboanhydrasehemmern auftreten, können auch bei topischer Verabreichung auftreten.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
German: • Haut: Hautausschlag, Rötung oder Entzündung der Haut, anomale oder verringerte Berührungsempfindlichkeit der Haut, Haarausfall, weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Ausschlages (Psoriasis).
Portuguese: • Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Lichtempfindlichkeit, verstärkte Tränenproduktion, Verkrustung des Augenlids.
Portuguese: • Efeitos oculares: afeção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
German: • Sinusbradykardie, Sick-Sinus Syndrom, sinuatrialer Block; atrioventrikulärer Block 2. oder
Portuguese: • Bradicardia sinusal, síndroma do nódulo sinusal, bloqueio sino-atrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com pacemaker, insuficiência cardíaca manifesta,
German: Gelegentlich: Kalium im Blut erhöht
Portuguese: Poucos frequentes: aumento do potássio sanguíneo
German: • wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Sulfonamide, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • Se tem alergia à brinzolamida, a medicamentos que sejam sulfonamidas (por exemplo: medicamentos usados para tratar diabetes, infeções e medicamentos diuréticos), ao timolol, a bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar baixa pressão sanguínea ou doenças cardíacas) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie AZARGA nur an Ihren Augen an.
Portuguese: Apenas utilize AZARGA nos olhos.
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit bekannter Atopie oder Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional (ver secção 4.4).
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 642 fachen der klinischen Dosis) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten.
Portuguese: Estudos semelhantes realizados em ratos resultaram numa ligeira redução da ossificação do crânio e do esterno dos fetos das fêmeas que receberam doses de brinzolamida de 18 mg/kg/dia (642 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não se verificaram alterações com doses de 6 mg/kg/dia.
German: , Herzfrequenz unregelmäßig 3, Arrhythmie
Portuguese: 3, bradicardia frequência cardíaca irregular
German: Cytochrom-P-450Isoenzyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen weiteren Carboanhydraseinhibitor (Acetazolamid oder Dorzolamid) anwenden.
Portuguese: Se está a tomar outros inibidores da anidrase carbónica (acetazolamida ou dorzolamida), informe o seu médico.
German: 3, Parästhesien
Portuguese: 3, parestesia
German: 3, erhöhter intraokulärer Druck 3, Augenablagerungen
Portuguese: 3, aumento da pressão intraocular
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel nach „Verw.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após EXP.
German: Während des Säugens traten bei Dosierungen unter 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen beim Nachwuchs auf.
Portuguese: Durante a lactação, o nível sem efeitos adversos nas crias foi 5 mg/kg/dia.
German: , Tachykardie
Portuguese: , palpitações taquicardia
German: Anwendung am Auge.
Portuguese: Uso ocular.
German: Darmentleerungen
Portuguese: Amamentação
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Portuguese: • Rinite alérgica
German: AZARGA wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht klinisch geprüft.
Portuguese: O AZARGA não foi estudado em doentes com glaucoma de ângulo estreito e o seu uso não é recomendado nestes doentes.
German: Nebenwirkungen, die unter AZARGA beobachtete wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Timolol-Monotherapie beobachtet wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtet wurden
Portuguese: 1, aumento da lactato desidrogenase sanguínea reações adversas observadas para o Azarga outras reações adversas observadas com monoterapia com timolol outras reações adversas observadas com monoterapia com brinzolamida
German: Damit vermeiden Sie potenzielle Augeninfektionen.
Portuguese: Poderá infetar as gotas.
German: Störungen des Säure-Basen-Haushalts wurden für orale Carboanhydrasehemmer beschrieben.
Portuguese: Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais.
German: 3, Keratokonjunktivitis sicca
Portuguese: 3, desconforto ocular queratoconjuntivite sicca
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azarga und Adreanalin (Epinephrine) wurde gelegentlich von einer Vergrößerung der Pupillengröße berichtet.
Portuguese: Ocasionalmente foram reportados casos do aumento do tamanho da pupila em casos de utilização de Azarga e adrenalina (epinefrina).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
German: 1, Augen lidrandverkrustung Nicht bekannt: Exkavation der Sehnervenpapille vergrößert
Portuguese: 1, crostas nas margens da pálpebras Desconhecidas: aumento da relação escavação/disco no nervo ótico
German: Brinzolamid und Timolol werden nach dem Eintropfen über die Hornhaut aufgenommen und gelangen in den Körperkreislauf.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida e o timolol são absorvidos através da córnea para a circulação sistémica.
German: Was AZARGA enthält
Portuguese: Qual a composição de AZARGA
German: , abdominale Beschwerden
Portuguese: , dor abdominal superior
German: 2, Herzinsuffizienz 2, dekompensierte Herz insuffizienz 2, atrioventrikulärer Block
Portuguese: 2, insuficiência cardíaca insuficiência cardíaca congestiva2, bloqueio auriculo-ventricular2, perturbação cardiorrespiratória
German: Dabei sollen sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Portuguese: A decisão de descontinuar a amamentação ou de descontinuar o tratamento com AZARGA deverá ter em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Portuguese: Perturbações gerais e condições do local de administração
German: 1, Muskelspasmen
Portuguese: 1, espasmos musculares
German: Nicht bekannt: Schwindel
Portuguese: Desconhecidas: hipoglicemia
German: • Magen und Darm: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen oder Magen-DarmBeschwerden, Speiseröhrenentzündung, trockenes oder anomales Gefühl im Mund, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen.
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
German: Selten: Schlaflosigkeit Nicht bekannt: Depression
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição da pressão arterial Desconhecidas: hipotensão
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Entzündung der Augenoberfläche mit Schädigung der Oberfläche, Entzündung im Augeninneren, Hornhautfärbung, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, Augenausfluss, trockenes Auge, müde Augen, juckende Augen, Augenrötung, Rötung des Augenlids.
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
German: In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen verschwommenes Sehen, Augenreizung und Augenschmerzen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns foram turvação da visão, irritação ocular e dor ocular, ocorrendo em aproximadamente 2 a 7% dos doentes.
German: • Stark eingeschränkte Nierenfunktion.
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
German: Ein ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (como maleato).
German: Die typischen Nebenwirkungen systemisch verabreichter Sulfonamide können auch bei topischer Anwendung auftreten.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica.
German: 2, anaphylaktischer Schock 1, systemische allergische Reaktionen einschließlich Angioödem2, Ausschlag lokal und am ganzen Körper2, Überempfindlichkeit1, Urtikaria2, Pruritus2
Portuguese: 2, choque anafilático reações alérgicas sistémicas incluindo angioedema
German: 3, Arthralgie
Portuguese: 3, artralgia
German: 1, Ösophagitis
Portuguese: 1, urticária
German: 3, Rhinitis
Portuguese: 3, rinite
German: 3, Reizbarkeit
Portuguese: 3, irritabilidade
German: • Ohr: Ohrgeräusche, Drehempfindungen oder Schwindel.
Portuguese: • Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
German: Die Wirkung von Adrenalin zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen kann durch Betablocker herabgesetzt sein.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reações anafiláticas.
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
German: • bestimmten Herzproblemen;
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
German: Die Suspension muss vor Gebrauch gründlich geschüttelt werden.
Portuguese: A suspensão deve ser bem agitada antes da utilização.
German: Brinzolamid ist in der Europäischen Union (EU) unter der Bezeichnung Azopt seit dem Jahr 2000 zugelassen.
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
German: Weitere Informationen über Azarga
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azarga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azarga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
German: Am 25. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azarga in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 25 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Azarga.
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
German: Durch Senkung des Drucks verringert Azarga das Risiko einer Schädigung.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Azarga reduz o risco de ocorrerem esses danos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azarga ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
German: Bei beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks im Verlauf der ersten sechs Behandlungsmonate.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
German: Brinzolamid / Timolol
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
German: Dies kann zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azarga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Azarga (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und Augenreizung.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Azarga die Therapie vereinfacht und den Patienten hilft, ihre Behandlung zu befolgen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a associação das duas substâncias ativas do Azarga simplifica a terapêutica e ajuda os doentes a aderir ao tratamento.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azarga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Timolol ist ein Betablocker, der seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung angewendet wird.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
German: Werden weitere Arzneimittel am Auge angewendet, sollten diese im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
German: Der Augeninnendruck wurde in „Millimetern Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Azarga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Azarga so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azarga.