FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Valtrex se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval y Zelitrex.
Hungarian: A Valtrex az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval és Zelitrex.
Spanish: En caso de episodios recurrentes, el tratamiento deberá durar entre tres y cinco días.
Hungarian: Az ismétlődő epizódok kezelésének három-öt napig kell tartania.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Valtrex y denominaciones asociadas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Valtrex és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Spanish: El 22 de octubre de 2008, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Valtrex y denominaciones asociadas en la UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. október 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Valtrex-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Spanish: 13 de julio de 2010
Hungarian: 2010. július 13.
Spanish: Valtrex se utiliza además para prevenir las infecciones por citomegalovirus.
Hungarian: A Valtrex-et a citomegalovírus okozta fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es GlaxoSmithKline.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a GlaxoSmithKline forgalmazza.
Spanish: Otros cambios Asimismo, el Comité ha armonizado otras secciones del RCP, como las relativas a advertencias especiales y efectos secundarios.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetésekről és mellékhatásokról szóló pontokat.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización para Valtrex.
Hungarian: A Valtrex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Valtrex en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Valtrex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia El CHMP recomendó que Valtrex sólo debe emplearse durante el embarazo si los posibles beneficios del tratamiento son mayores que los riesgos.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a Valtrex-et kizárólag akkor alkalmazzák terhesség esetén, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a kockázatokat.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Valtrex?
Hungarian: Miért végezték el a Valtrex felülvizsgálatát?
Spanish: Para el primer episodio, que puede ser más intenso, el tratamiento podrá prolongarse durante diez días.
Hungarian: A kezelés tíz napig meghosszabbítható az első epizódok esetében, amelyek súlyosabbak lehetnek.
Spanish: • infecciones de la piel y las mucosas causadas por el VHS, por ejemplo: tratamiento del primer episodio de herpes genital en pacientes inmunocompetentes; tratamiento de episodios recurrentes de herpes genital en pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos (pacientes con un sistema inmunitario debilitado); supresión de la recurrencia del herpes genital en pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos; tratamiento del herpes labial (calenturas); tratamiento y supresión de infecciones oculares (de los ojos) recurrentes;
Hungarian: • a bőr és a nyálkahártyák HSV-fertőzései, köztük: a nemi herpesz első epizódjainak kezelése ép immunitású betegeknél; a nemi herpesz ismétlődő epizódjainak kezelése ép és csökkent immunitású (legyengült immunrendszerű) betegeknél; a nemi herpesz kiújulásának szuppressziója ép és csökkent immunitású betegeknél; herpes labialis (ajakherpesz) kezelése; a HSV-vel összefüggő, visszatérő szemfertőzések kezelése és szuppressziója.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos deberán mantener el tratamiento durante dos días tras la formación de costra en las lesiones.
Hungarian: A csökkent immunitású betegeket az elváltozások pörkösödése után további két napig kezelni kell.
Spanish: • Para la prevención de las infecciones por el citomegalovirus después de un trasplante de órganos en adultos y adolescentes, la dosis recomendada es de 2 000 mg cuatro veces al día, comenzando lo antes posible después del trasplante.
Hungarian: • Felnőtteknél és serdülőknél a citomegalovírus-fertőzés szolidszerv-átültetést követő megelőzésére az ajánlott adag naponta négyszer 2000 mg, amelynek adását az átültetés után a lehető leghamarabb meg kell kezdeni.
Spanish: ¿Qué es Valtrex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Valtrex?
Spanish: El citomegalovirus puede provocar efectos perjudiciales en poblaciones de alto riesgo, como son los lactantes y los pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos.
Hungarian: A citomegalovírus a nagy kockázatnak kitett csoportokban, például gyermekeknél vagy szolidszerv-átültetésen átesett betegeknél káros hatásokat idézhet elő.
Spanish: Valtrex es un medicamento antiviral que contiene el principio activo valaciclovir.
Hungarian: A Valtrex egy vírusellenes gyógyszer, amely hatóanyagként valaciklovirt tartalmaz.
Spanish: El aciclovir es un antiviral que actúa bloqueando una enzima que precisan los virus para producir ADN.
Hungarian: Az aciklovir egy vírusellenes szer, amely a vírusok DNS-termeléséhez szükséges enzim gátlása révén fejti ki a hatását.
Spanish: El principio activo de Valtrex, el valaciclovir, se descompone dentro del organismo formando dos sustancias: aciclovir y valina (un aminoácido).
Hungarian: A Valtrex hatóanyaga, a valaciklovir a szervezetben két anyaggá, aciklovirrá és valinná (egy aminosavvá) bomlik le.
Spanish: • la prevención de infecciones y enfermedades causadas por el citomegalovirus después de un trasplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes.
Hungarian: • citomegalovírus okozta fertőzés és betegség szolidszerv-átültetést követő megelőzése felnőtteknél és serdülőknél.
Spanish: Los aspectos armonizados son los siguientes: 4.1 Indicaciones terapéuticas El CHMP recomendó que Valtrex debe usarse para:
Hungarian: Terápiás javallatok A CHMP ajánlása szerint a Valtrex a következők esetén alkalmazandó:
Spanish: El Comité recomendó una reducción de la dosis de Valtrex en los pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: A bizottság javaslata szerint a Valtrex adagját károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkenteni kell.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones El CHMP recomendó no utilizar Valtrex en personas hipersensibles (alérgicas) al valaciclovir, al aciclovir o a alguno de los excipientes.
Hungarian: A CHMP javaslata szerint a Valtrex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a valaciklovirral, az aciklovirral vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Spanish: • Para el tratamiento del herpes zóster, la dosis recomendada es de 1 000 mg tres veces al día durante siete días en adultos inmunocompetentes.
Hungarian: • Övsömör kezelésére az ajánlott adag ép immunitású felnőtteknél naponta háromszor 1000 mg, hét napon át.
Spanish: 500 mg una vez al día para la supresión de la recurrencia de infecciones por el VHS en adultos inmunocompetentes y 500 mg dos veces al día en adultos inmunodeprimidos.
Hungarian: A HSV-fertőzések ismételt előfordulásának szuppressziója esetén ép immunitású felnőtteknél naponta egyszer 500 mg, csökkent immunitású felnőtteknél pedig naponta kétszer 500 mg.
Spanish: Se usa para tratar las infecciones por virus del herpes, incluidos el virus de la varicela-zóster, que causa el herpes zóster, y el virus del herpes simple (VHS), que puede producir herpes labial y herpes genital.
Hungarian: Herpeszvírusok, ezen belül az övsömört okozó varicella zoster és az ajak- vagy nemi herpeszt okozó herpes simplex (HSV) által kiváltott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Spanish: • el tratamiento del herpes zóster en adultos con inmunosupresión leve o moderada (pacientes con una actividad reducida del sistema inmunitario);
Hungarian: • herpes zoster kezelése enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású (csökkent aktivitást mutató immunrendszerű) felnőtteknél;
Spanish: Coponente:
Hungarian: A
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración El Comité armonizó las dosis de Valtrex que deben utilizarse para los diferentes trastornos.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás A bizottság harmonizálta a Valtrex különböző állapotok esetén alkalmazandó adagjait.
Spanish: 1 000 mg dos veces al día durante cinco días como mínimo para el tratamiento de pacientes inmunodeprimidos.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek kezelésekor legalább öt napon át naponta kétszer 1000 mg.
Spanish: La información modificada dirigida a los médicos y pacientes puede encontrarse aquí.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló módosított információk itt találhatók.
Spanish: Tampoco debe usarse en el segundo y el tercer trimestres (los últimos seis meses) del embarazo.
Hungarian: Nem alkalmazható a terhesség második és harmadik trimeszterében (az utolsó hat hónap) sem.
Spanish: Vascace se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Hungarian: A Vascace-t az EU-ban nemzeti eljárásokban engedélyezték.
Spanish: János Borvendég (Hungría)
Hungarian: Borvendég János (Magyarország)
Spanish: Algunos de los puntos armonizados comprenden:
Hungarian: Néhány egyeztetett terület:
Spanish: Vascace debe tomarse una vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell bevenni a nap azonos időpontjában.
Spanish: EMA/238133/2010 rev. EMEA/H/A-30/1151
Hungarian: EMEA/H/A-30/1151
Spanish: El tratamiento con diuréticos (medicamentos que ayudan a aumentar la cantidad de agua que se elimina del organismo con la orina) debe suspenderse, en la medida de lo posible, dos o tres días antes de empezar el tratamiento con Vascace.
Hungarian: A diuretikus (olyan gyógyszerek, amelyek növelik a szervezetből a vizeletbe eltávolított víz mennyiségét) kezelést a Vascace-kezelés elkezdése előtt két-három nappal lehetőség szerint le kell állítani.
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones, como las relativas a advertencias especiales, interacciones y embarazo y lactancia.
Hungarian: A különleges figyelmeztetésekre, kölcsönhatásokra, terhességre és szoptatásra vonatkozó egyéb fejezeteket szintén harmonizálták.
Spanish: Vascace se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor y Vascase.
Hungarian: A Vascace a következő márkaneveken van forgalomban van az EU-ban: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor és Vascase.
Spanish: La dosis habitual es de 2,5 a 5 mg al día.
Hungarian: A szokásos dózis naponta 2,5-5 mg.
Spanish: El 16 de septiembre de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización para Vascace en la UE.
Hungarian: 2009. szeptember 16-án az Európai Bizottság az ügyet benyújtotta a CHMP-nek, a Vascace-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek EU-n belüli egyeztetése céljából.
Spanish: 24 de septiembre de 2009
Hungarian: 2009. szeptember 24.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Vascace.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Vascace felülvizsgálatát.
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Hungarian: Hoffmann - La Roche Ltd.
Spanish: Eso ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Hungarian: Ez ahhoz vezetett, hogy a gyógyszer alkalmazásának módjára vonatkozóan eltérések vannak a tagállamok között, amint az az alkalmazási előírás (SmPCs), címkeszöveg és betegtájékoztató különbségein is látható azokban az országokban, ahol a gyógyszer forgalomba került.
Spanish: Bloquea la acción de la enzima ECA, que es responsable de la producción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Hungarian: Az ACE enzim működését gátolja, amely az angiotenzin II-nek nevezett hormon termelődéséért felelős a szervezetben.
Spanish: Fecha de presentación de las respuestas por la empresa:
Hungarian: A beterjesztés kezdetének dátuma:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre la prescripción de Vascace en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Vascace felírási információinak egyeztetése szükséges az Európai Unión (EU) belül.
Spanish: El CHMP acordó que Vascace debía utilizarse para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Vascace a magas vérnyomás és a krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazandó.
Spanish: Vascace es un medicamento que contiene el principio activo cilazapril.
Hungarian: A Vascace egy cilazapril nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con angioedema (hinchazón debajo de la piel) asociado al tratamiento previo con inhibidores de la ECA ni en pacientes con angioedema idiopático o hereditario.
Hungarian: Nem alkalmazható korábbi ACE gátló kezeléssel összefüggő angioödémában (bőr alatti duzzanat), valamint örökletes vagy idiopátiás angioödémában szenvedő betegeknél.
Spanish: La reducción de la presión arterial también ayuda a los pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que es más fácil para el corazón bombear sangre si la presión en los vasos sanguíneos no es demasiado alta.
Hungarian: A csökkent vérnyomás előnyös a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a szívnek egyszerűbb kipumpálnia a vért, ha az erekben a nyomás nem túl magas.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial más baja de 0,5 para la hipertensión en los pacientes con un ‘sistema de renina-angiotensina-aldosterona' muy activado, ya que pueden experimentar un descenso excesivo de la presión arterial.
Hungarian: 0,5 mg-os, alacsonyabb kezdődózis javasolt a magas vérnyomás kezelésére a nagymértékben aktivált „renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel" rendelkező betegeknél, mivel túlzott mértékű vérnyomásesés alakulhat ki náluk.
Spanish: Al bloquear su producción, el cilazapril permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, reduciendo así la presión arterial.
Hungarian: A hormontermelés gátlásával a cilazapril lehetővé teszi a vérerek tágulását, csökkentve a vérnyomást.
Spanish: En la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg una vez al día durante una semana.
Hungarian: Szívelégtelenség esetén az ajánlott kezdő adag napi egyszer 0,5 mg egy hétig.
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Hungarian: A benyújtott adatok és a bizottságon belül folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató egyeztetése szükséges az EU-n belül.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca prolongada (incapacidad del corazón para bombear sangre suficiente a todo el cuerpo).
Hungarian: A magas vérnyomás és az idült szívelégtelenség (a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetben) kezelésére használják.
Spanish: El principio activo de Vascace, el cilazapril, es un ‘inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ECA)'.
Hungarian: A Vascace hatóanyaga, a cilazapril egy „angiotenin konvertáló enzim (ACE) gátló".
Spanish: En la hipertensión, la dosis inicial recomendada es de 1 mg al día, que puede ajustarse dependiendo de la respuesta de la presión arterial del paciente.
Hungarian: Magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag naponta 1 mg, amely módosítható aszerint, hogy a beteg vérnyomása hogyan reagál.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Vascace?
Hungarian: Miért végezték el a Vascace felülvizsgálatát?
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis menores.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek alacsonyabb dózist kaphatnak.
Spanish: Si esta dosis es bien tolerada por el paciente, se puede aumentar a 1 ó 2,5 mg una vez al día.
Hungarian: Ha a beteg jól tolerálja a dózist, a dózis napi egyszer 1 vagy 2,5 mg-ra emelhető.
Spanish: 28 de diciembre de 2009, 22 de marzo de 2010
Hungarian: A vállalat válaszának benyújtása: 2009. december 28., 2010. március 22. A vélemény dátuma:
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMD(h)) - Medicamentos Humanos consideró necesaria la armonización para Vascace.
Hungarian: A Vascace-ra vonatkozó egyeztetés szükségességét az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMD(h)) azonosította.
Spanish: ¿Qué es Vascace?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vascace?
Spanish: Esta hormona es un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Hungarian: Az angiotenzin II hatékony vazokonstriktor (a vérereket szűkítő anyag).
Spanish: Según la recomendación del Comité, Vascace no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) al cilazapril o a alguno de los componentes del producto, o a otros inhibidores de la ECA.
Hungarian: A bizottság javasolta, hogy a Vascace-t ne alkalmazzák cilazaprilra, a készítmény bármely más összetevőjére vagy az egyéb ACE gátlókra túlérzékeny (allergiás) betegeknél.
Spanish: Vepesid se comercializa en 16 Estados miembros de la UE (Austria, Bélgica, Croacia, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Rumanía, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido) y en Noruega.
Hungarian: A Vepesid-et 16 uniós tagállamban (Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Írország, Hollandia, Horvátország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svédország és Szlovénia), valamint Norvégiában forgalmazzák.
Spanish: El 21 de abril de 2017 la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Vepesid.
Hungarian: 2017. április 21-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Vepesid felülvizsgálatát.
Spanish: La dosis habitual de Vepesid es de 100 a 200 mg por m2 de superficie corporal durante 5 días consecutivos o de 200 mg/m2 al día los días 1, 3 y 5, cada 3 o 4 semanas.
Hungarian: A Vepesid szokásos adagja felnőtteknél 100-200 mg/testfelület-m2 5 egymást követő napig vagy 200 mg/m2/nap az 1., 3. és 5. napon 3-4 hetente.
Spanish: Otras secciones del RPC armonizadas son la sección 4.4 (advertencias y precauciones especiales), la sección 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia) y la sección 4.8 (reacciones adversas).
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb harmonizált pontjai közé tartozik a 4.4 pont (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pont (termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pont (nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Vepesid?
Hungarian: Miért végezték el a Vepesid felülvizsgálatát?
Spanish: • Linfoma de Hodgkin, como tratamiento de segunda línea.
Hungarian: • Hodgkin limfóma, mint második vonalbeli kezelés;
Spanish: El 14 de octubre de 2015, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Vepesid en la UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. október 14-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Vepesid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Spanish: El Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh) consideró necesaria la armonización de Vepesid.
Hungarian: A Vepesid-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Spanish: La dosis de Vepesid se basa en la dosis recomendada para los medicamentos con etopósido de administración intravenosa, de manera que una dosis oral de 100 mg es equivalente a una dosis intravenosa de 75 mg.
Hungarian: A Vepesid adagja az intravénás etopozid gyógyszerek javasolt dózisán alapul, a 100 mg-os orális adag 75 mg intravénás adagnak felel meg.
Spanish: Vepesid es un medicamento antineoplásico utilizado para tratar los siguientes tipos de cáncer: cáncer de testículo, cáncer de pulmón, cáncer de ovario y cánceres de la sangre (linfoma de Hodgkin y no hodgkiniano y leucemia mielógena aguda).
Hungarian: A Vepesid egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a hererák, a tüdőrák, a petefészek-rák és vérképzőszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfóma, akut mieloid leukémia) kezelésére alkalmaznak.
Spanish: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Hungarian: 1 EMEA/H/A-30/1425
Spanish: Además, el CHMP recomendó el uso de Vepesid para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial resistente a los tratamientos con medicamentos que contienen platino, sin especificar que deba usarse en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: Továbbá a CHMP javasolta a Vepesid-et a platina tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelésre rezisztens epiteliális petefészek-rák kezelésére, külön meghatározás nélkül, hogy más gyógyszerekkel együtt kelle alkalmazni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Vepesid en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Vepesid felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Spanish: Se comercializa también en la UE con la denominación comercial Vepesid K.
Hungarian: A gyógyszer Vepesid K kereskedelmi elnevezések alatt is kapható az EU-ban.
Spanish: • Cáncer de pulmón microcítico.
Hungarian: • kissejtes tüdőrák;
Spanish: • Cáncer de ovario no epitelial.
Hungarian: • nem epiteliális petefészek-rák.
Spanish: Vepesid no debe administrarse al mismo tiempo que la vacuna contra la fiebre amarilla o que otras vacunas con virus vivos en pacientes inmunodeprimidos; tampoco deben tomarlo las mujeres en período de lactancia.
Hungarian: A Vepesid nem alkalmazható egyidejűleg a sárgaláz elleni vagy egyéb, élő vakcinák beadása idején gyengült immunrendszerű betegek esetében, illetve szoptató nők sem szedhetik.
Spanish: Las cápsulas de Vepesid se deben tomar con el estómago vacío.
Hungarian: A Vepesid kapszulákat éhgyomorra kell bevenni.
Spanish: Vepesid se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en las fichas técnicas o resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Spanish: El CHMP recomendó el uso de Vepesid en combinación con otros tratamientos antineoplásicos para los siguientes tipos de cáncer en adultos:
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a Vepesid-et más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni az alábbi daganatok kezelésére: