FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, приемете я веднага след като си спомните.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu mergeţi pe bicicletă dacă vă simţiţi ameţit după
Bulgarian: Не работете с машини, не шофирайте или не карайте велосипед, ако се чувствате замаяни след
Romanian: Unii pacienţi au prezentat rebound viral între săptămâna 16 şi săptămâna 96.
Bulgarian: Някои пациенти развиват вирусологичен ребаунд между 16-та и 96-та седмица.
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificaţie pentru siguranţa pacientului şi prin urmare nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Romanian: Este rară (poate afecta pâna la 1 din 1000 persoane) și în cazul în care apare, se întâmplă de obicei după câteva luni de tratament.
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция (възможно е да засегне до 1 на 1 000 души) и ако настъпи, обикновено това се случва след няколко месеца лечение.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUTREBIS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUTREBIS
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 18 ani.
Bulgarian: В това проучване са включени 126 лекувани преди това деца и юноши на възраст 2 до 18 години.
Romanian: La aceşti 96 copii şi adolescenţi, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse legate de medicament până la săptămâna 48 au fost comparabile cu cele observate la adulţi.
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до седмица 48 са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
Romanian: (solubilitate crescută)
Bulgarian: (повишена разтворимост)
Romanian: Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
Bulgarian: Дългосрочните последици на тези събития засега не са изяснени.
Romanian: • senzație de oboseală, lipsă de energie, dificultate în somn (insomnie)
Bulgarian: • чувство на умора, липса на енергия, проблеми със съня (безсъние)
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Bulgarian: Съобщава се процентът пациенти с отговор и свързан 95% доверителен интервал
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să consultați, de asemenea, informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля, вижте също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Romanian: Pacienții cu HIV prezintă un risc crescut de a dezvolta cancer față de pacienții care nu au boala.
Bulgarian: Пациентите с ХИВ са в по-висок риск за развитие на рак от пациентите без това заболяване.
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar din cauza unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor care pot fi prezente fără simptome evidente.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували, без видими симптоми.
Romanian: Aceste studii au fost încheiate după analiza eficacităţii primare în săptămâna 24 deoarece nu au reuşit să demonstreze non-inferioritatea raltegravirului faţă de lopinavir (+) ritonavir.
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ за ефикасност на седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
Romanian: • crească numărul de celule CD4 (un tip de celulă albă care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
Bulgarian: да увеличи броя на CD4 клетките Ви (вид бели кръвни клетки, които играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, която помага за борба с инфекцията)
Romanian: Poate pune viața în pericol și poate determina insuficiența organelor interne.
Bulgarian: Тя може да бъде животозастрашаваща и да предизвика отпадане на функцията на вътрешните органи.
Romanian: 240 săptămâni
Bulgarian: 240 седмици
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că previne riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не лекува HIV и няма доказан ефект при предотвратяване на риска от предаване на HIV на други лица по кръвен път.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza nu a fost stabilită la pacienţi.
Bulgarian: Не е установена дозова пропорционалност при пациенти.
Romanian: • vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi
Bulgarian: странни сънища; кошмар; необичайно поведение; усещане за дълбока тъга и
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин, по който да
Romanian: Caracteristicile iniţiale şi rezultatele de eficacitate în săptămânile 24 şi 48 din studiul IMPAACT P1066 (vârsta de 2 până la 18 ani)
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати за ефикасността на седмици 24 и 48 от IMPAACT P1066 (възраст от 2 до 18 години)
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi după vârstă, înrolând mai întâi adolescenţi şi apoi succesiv copii mai mici.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно - по-малките деца.
Romanian: Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в организма.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte medicamente active.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 относно необходимостта от прилагане на ралтегравир с други две активни вещества.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu DUTREBIS
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS
Romanian: Placebo + OBT (N = 237)
Bulgarian: Плацебо + OОT (N = 237)
Romanian: • aţi avut anterior probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B sau C. Medicul dumneavoastră poate evalua cât de severă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi să luaţi acest medicament.
Bulgarian: сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B или C. Вашият лекар може да оцени тежестта на чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате това лекарство.
Romanian: 96 săptămâni
Bulgarian: 96 седмици
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Bulgarian: Те включват случаите на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR16
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, ATC код: J05AR16
Romanian: Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuţie a ţesutului adipos.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите признаци за преразпределение на мастната тъкан.
Romanian: • Este foarte important să vă luaţi toate medicamentele pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Romanian: • luarea unor cantităţi mai mari de medicament decât cele recomandate
Bulgarian: прием на лекарство в количество, надвишаващо препоръчителното
Romanian: Nu utilizaţi DUTREBIS:
Bulgarian: Не приемайте DUTREBIS:
Romanian: Cu toate acestea, pare puţin probabil ca mărimea efectului să aibă ca rezultat interacţiuni medicamentoase
Bulgarian: Малко вероятно е обаче величината на ефекта да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacţiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare este reprezentată de secreţia renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органичната катионна транспортна система, например триметоприм.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris DUTREBIS pentru a vă ajuta să controlați infecția HIV.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал DUTREBIS, за да Ви помогне да контролирате ХИВ инфекцията.
Romanian: Aceste proporţii mediane sunt de aproximativ 3 până la 6 ori mai scăzute decât fracţia liberă de raltegravir în plasmă.
Bulgarian: Медианите на тези съотношения са приблизително от 3 до 6 пъти по-ниски от свободната фракция на ралтегравир в плазмата.
Romanian: Studiile standard de genotoxicitate efectuate pentru evaluarea mutagenităţii şi clastogenităţii au fost negative.
Bulgarian: Резултатите от стандартните проучвания за генотоксичност за оценяване на мутагенността и кластогенността са отрицателни.
Romanian: Raltegravirul are o barieră genetică de rezistenţă relativ scăzută.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентността.
Romanian: Unele persoane care iau DUTREBIS sau alte medicamente antiretrovirale pot avea alte efecte observate în testele lor de sânge:
Bulgarian: Възможно е при някои хора, приемащи DUTREBIS или други антиретровирусни лекарства, да се наблюдават други ефекти в кръвните им изследвания:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale formei corpului dumneavoastră.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите промени във формата на тялото си.
Romanian: Copii şi adolescenţi
Bulgarian: Възрастни, деца и юноши
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară boli autoimune (o stare care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Romanian: În timpul unei scurte pauze în administrarea medicamentului, cantitatea de virus din sângele dumneavoastră poate să crească.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството на вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са
Romanian: Reacțiile adverse pentru fiecare dintre cele două componente individuale conținute în DUTREBIS sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Нежеланите реакции за двете отделни лекарства, съдържащи се в DUTREBIS, са представени по-долу.
Romanian: • anumite tipuri de boli ale rinichilor, inclusiv boli în care rinichii pierd capacitatea de a elimina reziduurile și apa în exces din sânge.
Bulgarian: определен тип проблеми с бъбреците, включително състояния, при които бъбреците губят способността да пречистват отпадъци и излишната вода от кръвта.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl zdrobiți sau mestecați)
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не разтрошавайте и не дъвчете).
Romanian: INRT (de exemplu didanozină, zidovudină) nu sunt eliminate prin acest mecanism și este puțin probabil să interacționeze cu
Bulgarian: НИОТ (напр. диданозин, зидовудин) не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да
Romanian: DUTREBIS poate cauza reacții adverse despre care trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: DUTREBIS може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidină, cimetidină) sunt eliminate doar parţial prin acest mecanism şi s-a demonstrat că nu interacţionează cu lamivudina.
Bulgarian: Други лекарства (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично чрез този механизъм и е доказано, че не взаимодействат с ламивудин.
Romanian: După administrarea pe cale orală, timpul mediu (tmax) de atingere a concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) este de aproximativ o oră.
Bulgarian: След перорално приложение средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Romanian: La administrarea raltegravirului în două prize zilnice, echilibrul farmacocinetic este obţinut rapid, aproximativ în primele 2 zile de administrare.
Bulgarian: При дозиране два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că DUTREBIS poate interacționa cu alte medicamente.
Bulgarian: Това е така, защото DUTREBIS може да взаимодейства с други лекарства.
Romanian: Următoarele informaţii privind interacţiunea medicamentoasă se bazează pe valorile mediei geometrice; efectul pentru fiecare pacient nu poate fi
Bulgarian: Последващата информация за лекарствени взаимодействия се основава на средни геометрични стойности, като ефектът за отделния пациент не може да бъде точно предсказан.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Bulgarian: Незавършилите се считат за неуспех: пациентите, които са преустановили лечението предварително се приемат впоследствие за неуспех.
Romanian: • Acidoza lactică este mai probabil să apară la persoanele care au probleme cu ficatul sau la persoane supraponderale, în special femei.
Bulgarian: Съществува по-голяма вероятност лактатната ацидоза да настъпи при хора, които имат проблеми с черния дроб или при хора с наднормено тегло, особено при жените.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat cu următoarele medicamente.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва със следните лекарства.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a le sfărâma sau mesteca.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се разтрошават или дъвчат.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la lamivudină, raltegravir sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин, ралтегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră ce alte medicamente puteţi lua.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за други лекарства, които можете да приемате.
Romanian: Nu încetaţi să luați DUTREBIS fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте приема на DUTREBIS без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, în consecință, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide, cu scopul de a caracteriza siguranţa pentru făt.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение за прилагане на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно, за да се намали рискът от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничният опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Romanian: Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj.
Bulgarian: След такова предозиране не са установени специфични признаци или симптоми.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след
Romanian: Doza maximă este de un comprimat de două ori pe zi.
Bulgarian: Максималната доза е една таблетка два пъти дневно.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек, заразен с ХИВ.
Romanian: Selecţia dozei a fost bazată pe obţinerea unei expuneri plasmatice la raltegravir şi concentraţii minime similare celor observate la adulţi şi pe siguranţa acceptabilă pe termen scurt.
Bulgarian: Изборът на доза е направен въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Romanian: NL-2031 BN Haarlem Olanda
Bulgarian: NL-2031 BN Haarlem Нидерландия
Romanian: Profilul de siguranţă observat la pacienţii care au utilizat atazanavir şi/sau tenofovir a fost în general similar profilului de siguranţă observat la pacienţii care nu au utilizat aceste medicamente.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при пациентите, които използват атазанавир и/или тенофовир, е като цяло подобен на профила на безопасност при пациенти, които не са използвали тези средства.
Romanian: După administrarea unei doze orale de raltegravir marcat radioactiv, aproximativ 51% şi 32% din doză a fost excretată în fecale şi respectiv în urină.
Bulgarian: След прилагане на доза радиоизотопно маркиран ралтегравир перорално, приблизително 51 и 32 % от дозата се екскретират съответно във фекалиите и урината.
Romanian: Nu au fost excluşi pacienţii cu antecedente de eşec al răspunsului virusologic şi nu a fost limitat numărul de tratamente antiretrovirale anterioare.
Bulgarian: Пациентите с предходна анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
Romanian: • reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței, limbii sau gâtului care poate determina dificultăți la înghițire sau respirație
Bulgarian: тежка алергична реакция, водеща до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в преглъщането или дишането
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele semne de acidoză lactică sau oricare alte simptome care vă îngrijorează:
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните признаци на лактатна ацидоза или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Bulgarian: Повечето имат ключова мутация в аминокиселина 155 (N155 е променена на Н), аминокиселина 148 (Q148 е променена на H, K или R) или аминокиселина 143 (Y143 е променена на H, C или R), заедно с една или повече допълнителни интегразни мутации (напр. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: Această enzimă este necesară HIV pentru a produce mai mult virus.
Bulgarian: Този ензим е необходим за размножаването на вируса.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat fie comprimatul de 400 mg (celor cu vârsta de 6 până la 18 ani), fie comprimatul masticabil (celor cu vârsta de 2 până la mai puțin de 12 ani).
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст 2 до < 12 години).
Romanian: Cu toate acestea, raltegravirul este excretat în laptele femelelor de şobolan.
Bulgarian: Ралтегравир обаче се секретира в млякото на плъхове.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată prin controlul valorilor ARN HIV (≤ 50000 copii/ml; şi > 50000 copii/ml) şi prin statusul hepatitei B sau C (pozitiv sau negativ).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤ 50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или
Romanian: Raltegravir şi efavirenz au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) tenofovir.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир.
Romanian: IMPAACT P1066 este un studiu de fază I/II deschis multicentric efectuat pentru a evalua profilul farmacocinetic, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea raltegravirului la copiii infectaţi cu HIV.
Bulgarian: IMPAACT P1066 е открито многоцентрово проучване фаза I/II, оценяващо фармакокинетичния профил, безопасността, поносимостта и ефикасността на ралтегравир при инфектирани с HIV деца.
Romanian: Au fost raportate cazuri de miopatie şi rabdomioliză.
Bulgarian: Съобщени са случаи на миопатия и рабдомиолиза.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că raltegravirul nu este un substrat al enzimelor citocromului P450 (CYP), nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A, nu determină inducţia CYP3A4 şi nu inhibă transportul mediat de glicoproteina P.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не индуцира CYP3A4 и не инхибира P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că raltegravirul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 şi, astfel, nu este de aşteptat ca raltegravirul să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4.
Bulgarian: Тези резултати показват, че ралтегравир не е индуктор или инхибитор на CYP3A4 и следователно не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4.
Romanian: În general, acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Romanian: Reacțiile adverse observate în studiile clinice și în experiența după punerea pe piață sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţa absolută.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота.
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Зелена таблетка с овална форма, с надпис „144" от едната страна.