FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In entrambi gli studi gli effetti di Aptivus sono stati confrontati con quelli di un altro inibitore della proteasi scelto sulla base delle precedenti terapie seguite dai pazienti e della risposta attesa.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignedes virkningen af Aptivus med virkningen af en anden proteasehæmmer, der var valgt på basis af patientens tidligere behandlinger og forventede respons.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aptivus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: In tutti e tre gli studi, i pazienti hanno assunto anche ritonavir e una combinazione di altri medicinali anti-HIV scelti in base alle migliori possibilità di ridurre la concentrazione di HIV nel sangue.
Danish: I alle tre undersøgelser tog patienterne også ritonavir og en kombination af andre hiv-lægemidler, som blev valgt, fordi de gav de bedste muligheder for at mindske hiv-niveauet i deres blod.
Italian: Nei pazienti con almeno 12 anni di età la dose raccomandata di Aptivus è di 500 mg (due capsule) due volte al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aptivus, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziante".
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Italian: Nei bambini di età compresa tra due e 12 anni è indicata la soluzione orale.
Danish: Børn i alderen to til 12 år bør anvende den orale opløsning.
Italian: Aptivus in capsule è stato esaminato nell'ambito di due studi principali condotti su un totale di 1 483 adulti che avevano assunto in precedenza molti altri medicinali anti-HIV e che non rispondevano al trattamento in corso comprendente un inibitore della proteasi.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aptivus?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Italian: Tuttavia, le informazioni disponibili non sostengono l'uso della soluzione orale nei pazienti di almeno 12 anni di età.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig information til at underbygge anvendelsen af den orale opløsning til patienter på 12 år og derover.
Italian: Le capsule di Aptivus, assunte in associazione con ritonavir, sono risultate più efficaci rispetto ai medicinali di confronto nei pazienti con poche alternative rimanenti per un trattamento efficace dell'HIV.
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Italian: I medici devono prescrivere Aptivus soltanto dopo avere considerato i precedenti medicinali anti-HIV assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al medicinale.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Italian: Rallenta la velocità alla quale tipranavir viene assimilato, aumentandone la concentrazione nel sangue.
Danish: Det nedsætter den hastighed, hvormed tipranavir nedbrydes, og øger derved niveauet af tipranavir i blodet.
Italian: È impiegato in pazienti che sono già stati trattati con altri medicinali antivirali contro l'infezione da HIV e che non rispondono a diversi altri medicinali della stessa classe di Aptivus (inibitori della proteasi).
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har fået antivirale lægemidler for deres hiv-infektion, og hos hvem mange lægemidler i samme klasse som Aptivus (proteasehæmmere) ikke virker.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere impiegato in pazienti con problemi di fegato moderati o gravi ovvero in terapia con uno dei seguenti medicinali:
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Italian: Perché è stato approvato Aptivus?
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aptivus, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato soltanto in mancanza di trattamenti alternativi.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til patienter, der ingen andre behandlingsmuligheder har.
Italian: Nonostante alcuni dubbi circa le modalità di progettazione dello studio sui bambini e sugli adolescenti, il comitato ha riscontrato che i risultati dello studio sostenevano l'uso delle capsule negli adolescenti e della soluzione orale nei bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere usato con colchicina (un medicinale indicato per il trattamento della gotta) nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Italian: • erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione);
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Italian: In media sono trascorsi 113 giorni perché il trattamento smettesse di fare effetto negli adulti che assumevano Aptivus, a fronte di una media di zero giorni per quelli che hanno assunto il medicinale di confronto; ciò significa che la maggior parte dei pazienti che hanno assunto il medicinale di confronto non ha mostrato alcuna risposta al trattamento.
Danish: Dette blev sammenlignet med et gennemsnit på 0 dage hos dem, der tog sammenligningspræparatet, hvilket betød, at sammenligningspræparatet overhovedet ikke virkede på de fleste af de patienter, der tog det.
Italian: Come agisce Aptivus?
Danish: Hvordan virker Aptivus?
Italian: Viene usato in associazione a ritonavir a basso dosaggio (un altro medicinale antiHIV) e altri medicinali impiegati nella terapia dell'HIV.
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Italian: Come si usa Aptivus?
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Italian: Per che cosa si usa Aptivus?
Danish: Hvad anvendes Aptivus til?
Italian: Il principio attivo di Aptivus, tipranavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aptivus?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Italian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 siringa preriempita (senza blister)
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte (uden blisterpakning)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aranesp sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Italian: Aranesp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 giugno 2001.
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Italian: Ulteriori informazioni su Aranesp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Italian: Altre informazioni su Aranesp
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aranesp sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Aranesp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aranesp?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Italian: • adulti sottoposti a chemioterapia per cancro non mieloide (che non ha origine nel midollo osseo).
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Italian: • adulti e bambini con insufficienza renale cronica (prolungata diminuzione della capacità dei reni di funzionare in maniera adeguata);
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Italian: Aranesp (darbepoetina alfa)
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: In due studi ai quali hanno partecipato 669 pazienti sottoposti a chemioterapia, Aranesp è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e meno pazienti hanno dovuto ricorrere a una trasfusione di sangue.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Italian: Perché Aranesp è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Aranesp godkendt i EU?
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal motivo per cui è usato Aranesp e sono aggiustate in base alla risposta del paziente affinché i livelli di emoglobina rimangano nell'intervallo raccomandato (tra 10 e 12 grammi per decilitro).
Danish: Indsprøjtningens dosis og hyppighed afhænger af, hvorfor Aranesp anvendes, og skal justeres i henhold til patientens respons for at opnå et hæmoglobinindhold, der ligger inden for det anbefalede interval (mellem 10 og 12 gram pr. deciliter).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aranesp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: La ditta che commercializza Aranesp fornirà materiale illustrativo per pazienti e operatori sanitari, comprese informazioni su come iniettarsi il medicinale, una lista di controllo a scopo formativo e un dispositivo di dimostrazione.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Aranesp, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner, herunder oplysninger om, hvordan lægemidlet indsprøjtes selv, en instruktionstjekliste og en demonstrationsanordning.
Italian: La sua struttura è leggermente diversa da quella dell'ormone naturale.
Danish: Den er en anelse anderledes i sin struktur i forhold til det naturlige
Italian: Cos'è Aranesp e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Aranesp, og hvad anvendes det til?
Italian: Aranesp è stato esaminato anche in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica, per verificare che sia assorbito come negli adulti.
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Italian: Grazie a queste lievi modifiche strutturali, darbepoetina alfa rimane nell'organismo più a lungo rispetto all'eritropoietina naturale.
Danish: På grund af den let ændrede struktur bliver darbepoetin alfa i kroppen i længere tid end naturligt erytropoietin.
Italian: Aranesp può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento delle forme di anemia summenzionate.
Danish: Aranesp udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, gli effetti indesiderati più comuni di Aranesp (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipersensibilità (allergia) e ipertensione (pressione del sangue elevata) mentre nei pazienti oncologici i più comuni sono ipersensibilità ed edema (ritenzione di liquidi).
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Italian: Sintesi di Aranesp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Danish: Aranesp indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi ai reni, l'anemia può essere causata dalla mancanza di un ormone detto eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo a tale ormone.
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aranesp?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Italian: Aranesp è un medicinale usato per il trattamento dell'anemia (conta dei globuli rossi bassa) sintomatica in due categorie di pazienti:
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Italian: Aranesp non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Danish: Aranesp var lige så effektivt som rekombinant humant erytropoietin til at øge hæmoglobinniveauerne og opretholde disse niveauer, uanset om det blev givet som en indsprøjtning i en vene eller under huden.
Italian: Come agisce Aranesp?
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Italian: Come si usa Aranesp?
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Italian: Quali benefici di Aranesp sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aranesp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Italian: Afferri qui
Danish: Tag fat her
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Italian: TREAT (studio 20010184).
Danish: TREAT-studiet (studie 20010184).
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Italian: Può utilizzare:
Danish: De kan bruge:
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Danish: Se også afsnit 2.
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Italian: C RILASCI il pollice.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Italian: 30 minuti
Danish: 30 minutter
Italian: Non agitare.
Danish: Ryst ikke.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Italian: Rilasciare il bottone
Danish: Slip knappen
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Italian: In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Italian: • Reazioni allergiche
Danish: • Allergiske reaktioner
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Italian: Fase di correzione:
Danish: Korrektionsfase:
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Italian: È importante che informi il medico se:
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Italian: Importante: Ago all'interno
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Italian: Fase di mantenimento:
Danish: Vedligeholdelsesfase:
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Danish: Ciclosporin og tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet) kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i Deres blod.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Italian: • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno.
Danish: • Medicinen er grumset, eller der er partikler i den.
Italian: Al suo organismo occorrerà un po' di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG FREMSTILLERΕ ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: • Un dispositivo dimostrativo
Danish: • En demonstrationsanordning