FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Hungarian: 28 TABLETTÁS DOBOZ - KEZDŐ KEZELÉSI CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Finnish: Paina annospumpun pää pohjaan rauhallisesti ja napakasti - ei liian hitaasti (kuva 7, kuva 8).
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt mozdulattal, és ne túl lassan nyomja lefelé (7. és 8.ábra).
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Axura 5 mg
Hungarian: A négyhetes kezelési programhoz való csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 7 x Axura 5 mg
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Finnish: - Säilytä tämä pakkauseloste.
Hungarian: - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Hungarian: memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Finnish: Axura -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. pakkausselosteen loppu.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.
Finnish: Otteen annospumpun päästä voi sitten irrottaa, ja pumppu on valmis seuraavaan painallukseen.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E 420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Finnish: 50 ml oraaliliuos Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Hungarian: 50 ml belsőleges oldat Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Hungarian: A következő táblázat az Axura piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
Hungarian: 2. hét (8-14. nap):
Finnish: Annospumppu kierretään paikalleen vain kerran käytön alussa, eikä sitä pidä irrottaa.
Hungarian: A pumpás adagolót az alkalmazás megkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána már soha nem kell onnan lecsavarni.
Finnish: Hoidon kesto
Hungarian: A kezelés időtartama
Finnish: OraaliLliuosta voi annostella vain auki-asennossa.
Hungarian: Az oldatot csak nyitott állapotban lehet adagolni.
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro -tutkimuksessa.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P 450 által katalizált metabolizmust.
Finnish: - jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Hungarian: Memantin kezelés alatt álló nők nem szoptathatnak.
Finnish: Axura voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Hungarian: Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakcióidejét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Hungarian: Gyógyszer túlérzékenység
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa
Hungarian: Naponta egy tabletta
Finnish: - Yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Hungarian: - Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Finnish: - yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Hungarian: - az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Finnish: Keskushermoston liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/016
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta EU/1/02/218/016
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E 420).
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbitot (E 420) is tartalmaz.
Finnish: 20 mg tabletti kerran vuorokaudessa
Hungarian: 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste /seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Finnish: Memantiinista ei ole saatavana kliinisiä tietoja altistettujen raskauksien osalta.
Hungarian: Terhesség Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDAantagonista aktivitással.
Finnish: Annospumppua saa käyttää vain pullossa olevan memantiinihydrokloridiliuoksen annosteluun, ei muiden aineiden annosteluun eikä muihin säiliöihin kiinnitettynä.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az adott üvegre és az abban tárolt memantin-hidroklorid oldat adagolására alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet): • Görcsrohamok
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • epileptiset kohtaukset
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet): • görcsrohamok
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta(munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
Hungarian: hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Finnish: Annospumpun oikea käyttö:
Hungarian: A pumpás adagoló helyes használata:
Finnish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
Hungarian: Az oldatot tartalmazó palack kinyitása után a készítmény 3 hónapig tartható el.
Finnish: Axura vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Hungarian: Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Finnish: Jos pumppu ei toimi oikein, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Tätä annosta lisätään kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen pumpun painallukseen (1 x 15 mg) kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Hungarian: Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni.
Finnish: Tasapainohäiriö Melko harvinainen Poikkeava kävely
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällys Hypromelloosi
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu memantiinin olennaisesti vaikuttavan galantamiinin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Finnish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Finnish: Axuran suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Axura-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Axura-dózis növeléssel kell elérni.
Finnish: N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Finnish: Monipakkaus 500 ml, johon kuuluu 10 pakkausta, joista jokainen sisältää yhden 50 ml pullon oraaliliuosta.
Hungarian: 500 ml gyűjtőcsomagolásban, 10 csomag egyenként 1x 50 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackban.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz.
Finnish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Hungarian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Finnish: Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Hungarian: A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
Finnish: Axura kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Hungarian: Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Hungarian: 2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Hungarian: B. FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk, jota lisätään asteittain ensimmäisten neljän viikon aikana seuraavalla tavalla, kunnes suositeltu ylläpitoannos on saavutettu:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon: 1. hét (1-7. nap):
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (ld.
Finnish: Jos otat enemmän Axuraa kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Axura-t vett be
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
Finnish: 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid (E 172)
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS: etu- ja takapuoli
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső és hátsó oldal
Finnish: Muiden N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Hungarian: Más N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK-)kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Axura-hoitoa saavilla potilailla.
Hungarian: Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Finnish: EU/1/02/218/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/023 28 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/02/218/016 28 filmtabletta EU/1/02/218/023 28 filmtabletta
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságának növelésére minden nap rendszeresen, ugyanabban az időben szedje.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettu kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt epilepsziásoknál és azoknál a betegeknél, akik kórelőzményében konvulziók vagy epilepsziára hajlamosító tényezők szerepelnek.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 7, 10, 14 tai 20 tablettia läpipainolevyä (Alu/PP) kohti.
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Finnish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Finnish: 50 ml PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI, VÄLIPAKKAUKSENA/OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Hungarian: 50 ml-os PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: EU/1/02/218/022 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/022 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmtabletta (20 x 42)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (10 x 50 ml) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu annos on neljä pumpun painallusta kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).
Finnish: Annospumppu otetaan muovipussista (kuva 2) ja asetetaan pullon päälle työntäen samalla muovinen nousuputki varovasti pulloon.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Finnish: kolme pumpun painallusta viikko 4 ja sen jälkeen neljä pumpun painallusta
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Miten Axura vaikuttaa
Hungarian: Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Hungarian: 42 filmtabletta Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Finnish: Annospumpun valmistelu:
Hungarian: A pumpás adagoló előkészítése:
Finnish: Axuraa ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Kerran vuorokaudessa Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta.
Hungarian: Egyszer egy nap Kezelésének folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Finnish: Axura 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/017
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta EU/1/02/218/017
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 42 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Finnish: Kun painat pumpun pään seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (kuva 6).
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva)az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6.
Finnish: Pulloa, johon on kiinnitetty pumppu, saa säilyttää ja kuljettaa vain pystyasennossa.
Hungarian: A palack a felszerelt pumpával csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Finnish: Axuran suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A kezelést az Axura 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol).
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Finnish: Annospumpusta ei vielä ensimmäisellä pumpun painalluksella tule oikeaa oraaliliuosannosta.
Hungarian: A pumpás adagoló az első alkalmazásnál még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Finnish: Erä {numero}
Hungarian: Gy.sz. {szám}
Finnish: Pumpulla varustettu pullo on säilytettävä ja kuljetettava aina pystyasennossa.
Hungarian: A pumpával felszerelt üveg csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 ja monipakkaukset, jotka sisältävät 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) tai 1000 (20 x 50) tablettia.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, valamint 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vagy 1000 (20 x 50) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
Finnish: Axura on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Finnish: Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/001
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta EU/1/02/218/001
Finnish: Axura 20 mg tabletit
Hungarian: Axura 20 mg tabletta