FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haldol Decanoate should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Haldol Decanoate vartoti negalima.
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Injekcijos vietos abscesas
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
English: Vomiting Nausea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Lithuanian: Pvz.: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
English: Cholestasis Jaundice
Lithuanian: Cholestazė
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL Decanoate, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Lithuanian: Tačiau, jeigu tokie simptomai pasireikštų, rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą pacientams, kurie kartu yra gydomi ličiu ir HALDOL Decanoate.
English: How Haldol Decanoate is given
Lithuanian: Kaip skiriamas Haldol Decanoate
English: • Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
Lithuanian: o Odos ar akių baltymų pageltimas (gelta) o Kepenų uždegimas o Staigus kepenų nepakankamumas
English: QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie QTc intervalo pailgėjimą ir (arba) skilvelinę aritmiją kartu su staigia mirtimi vartojant haloperidolį (žr.
English: Rare cases of sudden death have been reported in psychiatric patients receiving antipsychotics, including haloperidol (see section 4.8).
Lithuanian: vartojantiems vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant haloperidolį (žr. 4.8 skyrių).
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Lithuanian: Haldol Decanoate sudėtis Veiklioji medžiaga yra haloperidolis.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Skilvelių virpėjimas
English: Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi arba vaistų sąveikos mechanizmu,
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL Decanoate dose increased as deemed necessary.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti pacientus ir, jeigu būtina, didinti HALDOL Decanoate dozę.
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistinius preparatus, taip pat gali pasireikšti širdies sustojimas (kai širdis nustoja plakusi).
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra paruošti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Registravimo data {MMMM m.
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Lithuanian: I priedą) 100 mg/ml injekcinis tirpalas [Žr.
English: Finland:
Lithuanian: Suomija:
English: • Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
Lithuanian: • Injekcijos vietos sudirgimas, skausmas arba pūlių kaupimasis (abscesas) • Svorio padidėjimas.
English: Muscle rigidity
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija
English: If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Lithuanian: , fenotiazino dariniai, sertindolas, pimozidas,
English: Liver function test abnormal
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
English: Electrocardiogram QT prolonged
Lithuanian: Elektrokardio gramoje pailgėjęs
English: Extrapyramidal disorder
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, prieš Jums skiriant Haldol Decanoate, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Lithuanian: I priedą) 50 mg/ml injekcinis tirpalas [Žr.
English: The central dopamine blocking effect has activity on the basal ganglia (nigrostriatal bundles).
Lithuanian: Sukeliama centrinė galvos smegenų pusrutulių pamato branduolių (nigrostrialinio pluošto) dopamino receptorių blokada.
English: Akinesia
Lithuanian: Agranulocitozė
English: • Concomitant treatment with medicinal products that prolong the QT interval (see section 4.5).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (žr.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaygytojui.
English: What Haldol Decanoate is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate ir kam jis vartojamas Šio vaisto pavadinimas yra Haldol Decanoate.
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Lithuanian: , azitromicinas, klaritromicinas, eritromicinas, levofloksacinas,
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Lithuanian: , amjodaronas, dofetilidas, dronedaronas,
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra dominuojanti depresija, rekomenduojama HALDOL Decanoate nevartoti vieno. Jis gali būti derinamas su antidepresantais gydyti tokias būkles, kai kartu yra ir depresija, ir psichozė (žr.
English: Talk to your doctor if you have any questions about this.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, pasitarkite su gydytoju.
English: Pregnancy
Lithuanian: Ekstrasistolės
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama keisti dozavimą ir atsargiai gydyti pacientus, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Lithuanian: Raumenų spazmas Raumenų trūkčiojimas Skeleto ir raumenų sustingumas
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Lithuanian: • Pykinimui ir vėmimui gydyti (tokių, kaip dolasetrono).
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Lithuanian: • Problemų su inkstais, kepenimis arba skydliauke.
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Lithuanian: Akatizija Parkinsonizmas
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Amenorėja Galaktorėja Dismenorėja
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti veiksmingumą ir saugumą.
English: 30 tablets.
Lithuanian: 30 tablečių.
English: What Viread is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
English: Viread with food and drink
Lithuanian: Viread vartojimas su maistu ir gėrimais
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Lithuanian: Jei Viread buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs“ skaitykite „Jūsų vaikas“).
English: ½ line
Lithuanian: ½ linija
English: Other medicines and Viread
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread
English: Week 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Lithuanian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
English: White, taste masked, coated granules.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
English: Date of latest renewal: 14 December 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
English: CYP2E1, or CYP1A1/2).
Lithuanian: ar CYP1A1/2).
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
English: • Take all of the mixture you make each time.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą suvartokite visą paruoštą mišinį.
English: applesauce or baby food.
Lithuanian: obuolių tyre ar kūdikių maistu.
English: Cmin: N/A Velpatasvir:
Lithuanian: Cmin: N/A Velpatasviras:
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
English: (log10 copies/ml)
Lithuanian: (log10 kopijų/ml)
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Lithuanian: Vaiko gydytojas nustatytas tinkamą Viread granulių dozę pagal Jūsų vaiko svorį.
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Granulės.
English: All adverse reactions are presented in Table 3.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
English: Lopinavir/ritonavir:
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras:
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Lithuanian: k Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Lithuanian: Palaukite ir duokite kitą dozę įprastu metu.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Viread vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
English: Your child must always take the dose recommended by their doctor.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔
English: Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
English: Do not mix the granules with liquids.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Lithuanian: • Vaikams nuo 2 metų iki mažiau kaip 12 metų: vaikams paros dozė priklauso nuo jų svorio.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Viread metu.
English: The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1, 2, miopatija1
English: (E421) and silicon dioxide (E551).
Lithuanian: (E421) ir silicio dioksidas (E551).
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
English: These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų vaiko organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Lithuanian: NA = neaktualus / duomenys nebūtini a KMT Z-balai pagal ūgį ir svorį nekoreguoti b Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
English: If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Viread, gydytojas Jus atidžiai stebės.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
English: • Not for children and adolescents under 6 years or 12 years and over.
Lithuanian: • Netinka vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 6 metų arba 12 metų ir vyresniems.
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
English: HBsAg loss/seroconversion
Lithuanian: HBsAg netekimas/ serokonversija
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija arba
English: Your child's doctor will test for these changes.
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
English: In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
English: Once daily Scoops of granules
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
English: If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų vaiko inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials or the tenofovir disoproxil expanded access program.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
English: Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją:
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
English: • decreases in phosphate in the blood
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje
English:  If this applies to your child, tell their doctor immediately and don't give Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
English: < 5,000 copies/ml) and the mean duration of prior HIV treatment was 5.4 years.
Lithuanian: pacientų virusų kiekis buvo < 5 000 kopijų/ml), o vidutinė prieš tai taikyto ŽIV gydymo trukmė buvo 5,4 metų.
English: The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
English: • It is very important to tell your child's doctor if your child is taking other medicines that may damage their kidneys.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas ir PSUR ciklas
English: Histological responsea,b (%)
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)b
English: Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
English: • Your child must not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
English: Therefore Viread should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Todėl Viread neturi būti vartojamas žindymo metu.
English: Experience beyond 48 weeks in study GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
English: Your child must always take this medicine exactly as their doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
English: The active substance tenofovir disoproxil and its main transformation products are persistent in the environment.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
English: What Viread is and what it is used for What you need to know before you take Viread How to take Viread
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viread Kaip vartoti Viread Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viread
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
English: Cmin: ↓ 34% Ritonavir:
Lithuanian: Cmin: ↑ 39 % Ritonaviras:
English: Viread does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
English: Subjects with a high baseline CPT score were at higher risk of developing serious adverse events (see section 4.4).
Lithuanian: Asmenims, kurių pradinis CPT balas yra didelis, buvo didesnė sunkių nepageidaujamų reiškinių išsivystymo rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: • If you have taken Viread during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Lithuanian: • Jei Viread vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
English: 6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
English: The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).
English: These pharmacokinetic modelling data have not been confirmed in clinical studies.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai modeliavimo duomenys nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
English: c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).