FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prípadne sa môže tento liek pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Romanian: Ca alternativă, pentru pacienţii care au dificultăţi în a înghiţi o capsulă, acest medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Slovak: Neznámea)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscutăa)
Slovak: HenochovaSchönleinova purpura, žihľavka (pozri časť 4.3), vypadávanie vlasov, exantém, tmavý pot
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, urticatie (vezi pct. 4.3), căderea părului, exantem, transpiraţie închisă la
Slovak: Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny" čas (hodiny)*
Romanian: Procentul de timp tip „off"* Valoarea la intrarea în studiu, media Criteriu final de evaluare, media Diferența (IÎ 95 %)
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo jemného jedla, ako je jablkové pyré, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Slovak: Karbidopa je periférny inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín.
Romanian: Carbidopa este un inhibitor al decarboxilazei acidului aminoaromatic periferic.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %.
Slovak: Celková denná dávka levodopy u levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC (mg)
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Slovak: Musí sa zaviesť elektrokardiografické monitorovanie a pacient sa musí dôkladne sledovať z hľadiska vzniku arytmií.
Romanian: Trebuie instituită monitorizarea electrocardiografică şi pacientul trebuie observat cu atenţie pentru a depista eventuala dezvoltare de aritmii; dacă este necesar, administraţi terapia antiaritmică adecvată.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Slovak: Preto musia byť pacienti dôkladne pozorovaní pri náhlom znížení dávky levodopy/karbidopy alebo pri vysadení liečby, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.2).
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când doza de levodopa/carbidopa este redusă sau întreruptă brusc, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.2).
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovak: Numient obsahuje
Romanian: Ce conţine Numient
Slovak: Testy
Romanian: Analize
Slovak: Linearita dávok
Romanian: Linearitatea dozei
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Romanian: 95 mg/23,75 mg capsulă cu eliberare modificată Corp alb şi cap albastru, cu dimensiunea de 18 × 6 mm, inscripţionate cu „IPX066" şi „95", cu cerneală albastră.
Slovak: Numient je približne dvakrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z tabliet s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo konečná celková denná dávka levodopy z lieku
Romanian: Doza zilnică totală finală de levodopa din Numient este aproximativ dublă faţă de doza zilnică totală finală de levodopa din comprimatele cu eliberare imediată, în timp doza zilnică totală finală de levodopa din Numient este aproximativ de trei ori mai mare decât doza zilnică totală finală de levodopa din combinaţia levodopa/inhibitor al DDC/entacaponă.
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Romanian: Cel mai frecvent înregistrate medicamente pentru boala Parkinson la pacienții randomizați au fost agoniștii dopaminei (64 %) și inhibitorii MAO (37 %).
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Romanian: Durere abdominală, constipaţie, diaree, gură uscată, vărsături
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inými liekmi obsahujúcimi levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním, sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa konverzie na Numient.
Romanian: Pentru pacienţii care sunt trataţi în prezent cu medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată, sunt disponibile informaţii privind comutarea la Numient.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po nasadení alebo zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa duševné stavy a zmeny v správaní, ktoré môžu byť závažné, vrátane psychotického a samovražedného správania.
Romanian: Pacienţii pot manifesta modificări ale stării mintale şi comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament similar celui psihotic şi comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creşterea dozei de levodopa.
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Percento „neaktívneho času"*
Romanian: Timp de tip„off" (ore)*
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka Numientu
Romanian: Doza iniţială sugerată de Numient
Slovak: Numient sa odporúča podávať perorálne, približne každých 6 hodín.
Romanian: Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore.
Slovak: - Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
Romanian: Dacă aţi mai luat levodopa anterior, medicul dumneavoastră va stabili schema de dozare iniţială adecvată pe baza dozei dumneavoastră de levodopa curente.
Slovak: Návaly tepla, hyperhidróza, vyrážka (pozri časť 4.3)
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy sa môžu v správaní vyskytnúť príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa a syndróm dopamínovej dysregulácie.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, precum şi sindromul de dereglare a dopaminei, la pacienţii care sunt trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice care conţin levodopa.
Slovak: Tabuľka č. 3 Nežiaduce reakcie Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Romanian: Reacţii adverse Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Romanian: Carbidopa nemodificată reprezintă 30 % din excreţia urinară totală.
Slovak: 550 až 749
Romanian: Între 550 şi 749
Slovak: Tabuľka č. 1: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním (IR)/liekov inhibítora DDC na Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Tabelul 1: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (EI) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson.
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý sa nesmú podávať spolu s levodopou/karbidopou a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.5).
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros trebuie administrate separat de levodopa/carbidopa, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.5).
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, ulcer peptic (vezi pct. 4.4), disfagie, dispepsie, disgeuzie, glosodinie, flatulenţă
Slovak: Čo
Romanian: sau
Slovak: Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
Romanian: Nu există studii privind farmacocinetica levodopa şi carbidopei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Slovak: Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar medicamente pe bază de levodopa/carbidopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT) în timpul studiului.
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý a levodopu/ karbidopu sa nesmú podávať spolu a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.2).
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros şi levodopa/carbidopa trebuie administrate separat, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.2).
Slovak: 750 až 949
Romanian: Între 750 şi 949
Slovak: Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním levodopa/karbidopa
Romanian: Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată levodopa/carbidopa
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Slovak: 950 až 1 249
Romanian: Între 950 şi 1249
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopa/carbidopa la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Numient a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Slovak: B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Romanian: Există o interacțiune medicamentoasă recunoscută între levodopa și inhibitorii MAO tip B, care potențează efectele levodopa.
Slovak: Iné lieky a Numient
Romanian: Numient împreună cu alte medicamente
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením obličiek (pozri časť 4.4).
Romanian: Se recomandă să administraţi acest medicament cu prudenţă la pacienţii cu boală renală severă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Slovak: Rozmazané videnie, dvojité videnie, mydriáza,
Romanian: Vedere înceţoşată, diplopie, midriază,
Slovak: Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky testov na glykozúriu.
Romanian: Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Romanian: Dacă se întâmplă vreunul dintre aceste lucruri, contactați imediat medicul o tulburare oculară numită glaucom cu unghi larg cronic, deoarece doza dumneavoastră de medicament poate necesita să fie ajustată şi poate fi necesară monitorizarea tensiunii dumneavoastră oculare; melanom sau o leziune suspectă pe piele; un atac de cord, probleme cu bătăile inimii, probleme de circulaţie sau de respiraţie; probleme cu rinichii sau ficatul; un ulcer la nivelul intestinelor (numit „ulcer duodenal" sau „ulcer peptic"); o boală endocrină (hormonală); astm bronşic; comportament(e) obsesiv(e); convulsii; tensiune arterială scăzută sau senzație de amețeală când vă ridicați din poziția întins mişcări corporale anormale noi sau intensificate (dischinezii);
Slovak: Keď pacienti prechádzajú konkrétne z iných liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
Romanian: Comutarea pacienţilor în mod specific de la alte medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient
Slovak: Dystónia, fenomén prerušovania („on a off"), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
Romanian: Distonie, fenomen de tip „on/off", dischinezie, somnolenţă, tulburări de mers, ameţeală, agravarea bolii Parkinson, parestezie, cefalee, tremor
Slovak: Numient 245 mg d)
Romanian: Numient 245 mgd)
Slovak: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Romanian: Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Romanian: Jocul de noroc patologic, libidoul crescut, hipersexualitatea, cheltuielile sau cumpărăturile compulsive, episoadele de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice care conţin levodopa (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Romanian: Luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este în apropierea orei la care este programată următoare doză.
Slovak: Tmavý moč, inkontinencia moču
Romanian: Urină închisă la culoare, incontinenţă urinară
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Romanian: O masă bogată în grăsimi şi calorii întârzie absorbţia levodopa cu două ore.
Slovak: Poruchy srdcového rytmu b)
Romanian: Ritm cardiac neregulat
Slovak: Železité soli
Romanian: Săruri feroase
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 245 mg/61,25 mg TID 4 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Romanian: Criteriul final de evaluare primar pentru eficacitate a fost modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) Partea II (activităţile vieţii zilnice) plus scorul motor din Partea III, în săptămâna 30 sau la încetarea prematură.
Slovak: 2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Romanian: 2 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Ako užívať Numient
Romanian: Cum să luaţi Numient
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
Romanian: 3 capsule de 195 mg/48,75 mg TID
Slovak: Vplyv jedla:
Romanian: Efectul alimentelor
Slovak: Východiskový, priemerný Zmena ukazovateľa
Romanian: Valoarea la intrarea în studiu, media Modificare la momentul criteriului final de evaluare
Slovak: Numient u pacientov vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.
Slovak: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Romanian: Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Romanian: Număr scăzut de celule sanguine (globule albe, trombocite) Abuz de anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson Tentativă de suicid, senzaţie de dezorientare, sentimente de natură sexuală crescute Mişcări oculare anormale severe prelungite, sindrom Horner (pleoapă căzută, pupilă micşorată şi cantitate scăzută de transpiraţie pe o parte a feţei), spasme ale pleoapei Tipar respirator anormal
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Slovak: Retencia moču
Romanian: Retenţie de urină
Slovak: Pád, periférny edém, nesrdcová bolesť na hrudníku, asténia, únava
Romanian: Căderi, edem periferic, durere toracică necardiacă, astenie, oboseală
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Slovak: Anticholinergiká
Romanian: Anticolinergice
Slovak: 4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Romanian: 4 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Slovak: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Romanian: Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Romanian: 3 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Slovak: Podávanie s jedlom s vysokým objemom tukov a kalórií oneskorí absorpciu levodopy až o 2 hodiny.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii întârzie absorbţia levodopa cu până la 2 ore.
Slovak: Tabuľka č. 2: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC a inhibítorov katechol-O-metyltrasferázy (COMT)
Romanian: Tabelul 2: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson
Slovak: Rozsah absorpcie levodopy (AUCinf) bol podobný (13
Romanian: Amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Slovak: Numient levodopa / karbidopa
Romanian: Numient levodopa / carbidopa
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Romanian: Apoi, pacientul trebuie să înghită imediat alimentul, fără a mesteca.
Slovak: EMEA/H/C/002611
Romanian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Numient?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Numient sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare medie de 0,6 puncte.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Numient sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Romanian: La începutul studiului, ambele grupuri aveau perioade inactive de aproximativ 36-37 %.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Numient.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Romanian: Aceste tipuri de capsule sunt cunoscute sub numele de capsule cu eliberare modificată.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente, dar nu trebuie luate concomitent cu mese bogate în proteine, care pot reduce absorbția medicamentului.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Romanian: Doza inițială pentru pacienții care nu au primit tratament anterior cu levodopa este de o capsulă care conține 95 mg de levodopa și 23,75 mg de carbidopa, de trei ori pe zi, pe parcursul primelor trei zile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Numient să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Numient.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Romanian: Ulterior, medicul poate să crească doza în funcție de modul în care afecțiunea răspunde la tratament.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Numient
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Romanian: Printre efectele secundare mai grave se numără hemoragie gastrointestinală și reacții alergice și au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Romanian: Acest studiu a evaluat măsura în care tratamentele au redus perioadele de timp în care pacienții au avut dificultăți mai mari de mișcare, numite „perioade de stare inactivă".