FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cet effet est dû à une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes at rifampicin induserer CYP3A4.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis sont contreindiquées avec CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler med innhold av johannesurt er kontraindisert for bruk sammen med CRIXIVAN.
French: CRIXIVAN, associé ou non au ritonavir, ne doit pas être administré de façon concomitante avec l'amiodarone, la terfénadine, le cisapride, l'astémizole, la quétiapine, l'alprazolam, le triazolam, le midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir les tableaux 1 et 2, ci-dessous), le pimozide, les dérivés de l'ergot de seigle, la simvastatine ou la lovastatine.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN alene eller sammen ritonavir skal ikke gis sammen med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam gitt peroralt (for forsiktighetsregler for parenteral administrasjon, Tabell 1 og 2 nedenfor), pimozid, sekalealkaloider, simvastatin eller lovastatin.
French: Il n'y a aucune donnée d'interaction disponible concernant la co-administration d'indinavir/ritonavir et d'amprénavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen interaksjonsdata angående samtidig bruk av indinavir/ritonavir og amprenavir.
French: L'utilisation concomitante de rifampicine et de CRIXIVAN, en association avec une faible dose de ritonavir, est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og CRIXIVAN sammen med lav-dose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
French: Loratadine
Norwegian Bokmål: Loratidin
French: • morphine, fentanyl - utilisés pour soulager la douleur,
Norwegian Bokmål: • morfin, fentanyl - smertestillende
French: A l'état d'équilibre après un schéma posologique de 800 mg/100 mg d'indinavir/ritonavir administrés toutes les 12 heures avec un repas pauvre en matières grasses, dans une étude effectuée chez des volontaires sains, des moyennes géométriques de : ASC0-12h 116 067 nM*h (intervalle de confiance à 90 % = 101 680 ; 132 490), pics de concentration plasmatique 19001 nM (intervalle de confiance à 90 % = 17 538 ; 20 588), et concentrations plasmatiques 2 274 nM (intervalle de confiance à 90 % = 1 701 ; 3 042) ont été atteintes 12 heures après administration.
Norwegian Bokmål: Ved steady state ved dosering med 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir hver 12. time sammen med et måltid med lavt fett innhold, oppnådde friske frivillige i en studie geometrisk gjennomsnitt på: AUC0-12timer 116 067 nM*time (90 % konfidensintervall = 101 680, 132 490), høyeste plasma konsentrasjoner 19 001 nM (90 % konfidensintervall = 17 538, 20 588), og plasmakonsentrasjoner 12 timer etter dosering 2 274 nM (90 % konfidensintervall = 1 701, 3 042).
French: Contenu de l'enveloppe gélatine dioxyde de titane encre pour impression : dioxyde de titane (E 171), carmin d'indigo (E 132) et oxyde de fer (E 172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: titandioksid (E 171), indigotin (E 132) og jernoksid (E 172).
French: Une augmentation des doses d'indinavir/ritonavir en coadministration avec éfavirenz, n'a pas été évaluée.
Norwegian Bokmål: Doseøkning for indinavir/ritonavir gitt sammen med efavirenz er ikke undersøkt.
French: L'indinavir et le sulfaméthoxazole/ triméthoprime peuvent être coadministrés sans adaptation posologique.
Norwegian Bokmål: Indinavir og sulfametoksazol/ trimetoprim kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Noréthindrone/éthinyl estradiol 1/35 1 mcg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: PERORALE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Noretindron/etinyløstradiol 1/35 1 mikrog QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, dont les plantes médicinales.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: La co-administration de la quétiapine avec l'indinavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av quetiapin sammen med indinavir er kontraindisert (se pkt.
French: L'utilisation concomitante d'indinavir et de rifampicine ou de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir med rifampicin eller naturmidler/preparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) er kontraindisert (se pkt.
French: La tolérance et l'efficacité de l'indinavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av indinavir hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
French: Contenu de l'enveloppe gélatine dioxyde de titane (E 171) encre pour impression : carmin d'indigo (E 132).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: indigotin (E 132).
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine 0,4 mg, en dose unique
Norwegian Bokmål: ANTIARTYMIKA Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
French: De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir : Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir :
Norwegian Bokmål: I tillegg, når CRIXIVAN gis samtidig som legemidlet ritonavir:
French: Didanosine
Norwegian Bokmål: Didanosin
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar CRIXIVAN.
French: ANTIDEPRESSEURS Venlafaxine 50 mg, trois fois/jour (Indinavir 800 mg, en dose unique)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Venlafaksin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
French: Les concentrations plasmatiques correspondantes 8 heures après l'administration étaient respectivement de 220 nM, 210 nM et 370 nM.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende plasmakonsentrasjoner 8 timer etter dosering var henholdsvis 220 nM, 210 nM og 370 nM. Hvilken betydning disse funnene har for ritonavir-forsterket (boosted) indinavir er ikke kjent.
French: CRIXIVAN 400 mg - Conditionnements de 90 et 180 gélules - Etiquette flacon
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Boks etikett
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR BOOSTE avec ritonavir.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - INDINAVIR FORSTERKET (BOOSTED) MED RITONAVIR.
French: ↑ 64 % de l'ASC de l'amprénavir 600 mg, deux fois/jour, associé à 100 mg de ritonavir seul, deux fois/jour (par rapport à l'amprénavir 1 200 mg seul, deux fois/jour).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (relativt til amprenavir 1200 mg BID alene).
French: Si vous arrêtez de prendre CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CRIXIVAN
French: CRIXIVAN 200 mg - Conditionnements de 180, 270 et 360 gélules - Emballage extérieur
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ytter-kartong
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Nyresten
French: En cas de co-administration avec l'indinavir/ritonavir, un ajustement de la dose des inhibiteurs calciques doit être envisagé, dans la mesure où la co-administration peut entraîner une augmentation de la réponse.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere bør vurderes når de gis samtidig med indinavir/ritonavir, da det kan føre til en økt respons.
French: Une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes og redusere dosen med CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
French: augmentation du volume globulaire moyen (VGM), diminution des polynucléaires neutrophiles augmentation des saignements spontanés chez les patients hémophiles, anémie y compris anémie hémolytique aiguë, thrombocytopénie (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* økt spontan blødning hos pasienter med hemofili; anemi inkludert akutt hemolytisk anemi; trombocytopeni (se pkt.
French: CRIXIVAN 200 mg - Conditionnements de 180, 270 ou 360 gélules - Etiquette flacon
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Boks etikett
French: Un ajustement posologique progressif de la CsA est nécessaire avec une surveillance des concentrations de CsA.
Norwegian Bokmål: CsA konsentrasjonen krever progressiv dosejustering på grunnlag av terapeutisk legemiddel monitorering.
French: Amlodipine 5 mg, une fois/jour (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour
Norwegian Bokmål: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: Il est attendu que l'association de CRIXIVAN et de midazolam augmente significativement les concentrations plasmatiques du midazolam, notamment lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, det er forventet at plasmakonsentrasjonen av midazolam vil øke signifikant, spesielt når midazolam blir gitt peroralt.
French: PLANTES MEDICINALES Millepertuis (Hypericum perforatum) 300 mg, trois fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
French: Après un schéma posologique de 800 mg toutes les 8h, les pics des concentrations plasmatiques (C max) mesurées après les doses du matin, de l'après-midi et du soir ont été respectivement de 15 550 nM, 8 720 nM et 8 880 nM.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av dosering med 800 mg hver 8. time, ble maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) målt til 15 550 nM, 8.720 nM og 8 880 nM etter dosering henholdsvis morgen, ettermiddag og kveld.
French: Saquinavir ASC :  360 % Saquinavir Cmin :  450 % (Par rapport au saquinavir 1 200 mg (capsule molle) seul)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  360 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 1200 mg (myk kapsel) alene)
French: INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil 25 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: PDE5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
French: Théophylline ASC et Cmin : ↔
Norwegian Bokmål: Teofyllin AUC og Cmin: ↔
French: La dose de sildénafil ne doit pas dépasser un maximum de 25 mg par 48 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
French: Des données issues d'études publiées suggèrent que CRIXIVAN 400 mg, associé à 100 mg de ritonavir par voie orale, deux fois par jour, peut constituer une alternative posologique.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
French: Delavirdine 400 mg, trois fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
French: CRIXIVAN ne doit pas être coadministré avec du ritonavir et du midazolam par voie orale (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN med ritonavir skal ikke gis samtidig med peroralt administrert midazolam (se pkt.
French: L'indinavir est rapidement absorbé à jeun, avec un pic de concentration plasmatique observé à 0,8 heure  0,3 heure (moyenne  écart type).
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjon nås etter 0,8 timer ± 0,3 timer (middelverdi ± S.D.).
French: Pendant la grossesse, il a été démontré que l'exposition systémique à l'indinavir est diminuée de façon notable (PACTG 358, CRIXIVAN 800 mg toutes les 8 heures + zidovudine 200 mg toutes les 8 heures et lamivudine 150 mg 2 fois par jour).
Norwegian Bokmål: Crixivan, 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to ganger daglig).
French: La dose de tadalafil ne doit pas dépasser un maximum de 10 mg par 72 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 10 mg i er 72-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec un bouchon en polypropylène et un opercule soudé contenant 18, 90 ou 180 gélules.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med polypropylenlokk og folieforsegling med 90 eller 180 kapsler pr. boks.
French: La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 24 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
French: Indinavir ASC :  25 % Indinavir Cmin : ↓ 50 % (Par rapport à indinavir/ritonavir 800/100 seul, deux fois/jour)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Relativt til indinavir/ritonavir 800/100 BID alene)
French: ↑ 90 % de l'ASC de l'amprénavir 1 200 mg, 2 fois/jour, associé à 800 mg d'indinavir seul, trois fois/jour (voir tableau 1).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90 % med 800 mg TID indinavir alene (se Tabell 1).
French: Résistance au médicament
Norwegian Bokmål: Legemiddelresistens
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE Cimétidine 600 mg, deux fois/jour (Indinavir 400 mg, en dose unique)
Norwegian Bokmål: HISTAMIN H2-ANTAGONIST Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
French: Vous prendrez donc un total de 12 gélules de 200 mg (2400 mg) chaque jour.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du tar totalt tolv kapsler a 200 mg (2400 mg) hver dag.
French: Flacon en polyéthylène haute densité avec un bouchon en polypropylène et un opercule soudé contenant 180, 270 ou 360 gélules.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med polypropylenlokk og folieforsegling med 180, 270 eller 360 kapsler pr. boks.
French: Depuis la commercialisation, des effets indésirables ont également été rapportés*, mais leur incidence ne peut être déterminée car ils proviennent de rapports spontanés.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er også rapportert etter markedsføring*.
French: Saquinavir ASC :  500 % Saquinavir Cmin :  190 % (Par rapport au saquinavir 600 mg seul (gélule), en dose unique)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  500 % Sakinavir Cmin:  190 % (Relativt til sakinavir 600 mg SD (hard kapsel) alene)
French: Une fois le diagnostic posé, des mesures appropriées pour le traitement de cette anémie doivent être prises, qui peuvent inclure l'arrêt du traitement par l'indinavir.
Norwegian Bokmål: Når diagnosen er fastlagt, må behandlingen av hemolytisk anemi igangsettes.
French: Antifongiques Fluconazole 400 mg, une fois/jour (Indinavir 1 000 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
French: Antimycobactériens Isoniazide 300 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: ANTIDEPRESSEURS Trazodone 50 mg, en dose unique
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
French: CRIXIVAN 400 mg - Conditionnements de 90 et 180 gélules - Emballage extérieur
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Ytterkartong
French: Affections du rein et des voies urinaires
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
French: En co-administration, le ritonavir peut modifier le mécanisme d'efflux de la fexofénadine médié par la glycoprotéine-P, entraînant une augmentation des concentrations de fexofénadine.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i feksofenadin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert feksofenadin effluks.
French: ANALGESIQUES Méthadone 20 à 60 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Qu'est-ce-que CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN er
French: Itraconazole 200 mg, deux fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
French: Efavirenz 600 mg, une fois/jour (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: EU/1/96/024/001 180 gélules EU/1/96/024/002 270 gélules EU/1/96/024/003 360 gélules
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
French: Indinavir ASC: 
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: 
French: En l'absence de recommandations posologiques concernant la co-administration d'indinavir/ritonavir et de rifabutine, l'association n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for indinavir/ritonavir med rifabutin og derfor er denne kombinasjonen ikke anbefalt.
French: Rosuvastatine
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin
French: Saquinavir ASC :  620 % Saquinavir Cmin :  450 % (Par rapport au saquinavir 800 mg seul (capsule molle), en dose unique)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC:  620 % Sakinavir Cmin:  450 % (Relativt til sakinavir 800 mg SD (myk kapsel) alene)
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Vennligst ta kontakt med legen din øyeblikkelig ved ethvert tegn på infeksjon.
French: INHIBITEURS CALCIQUES Diltiazem 120 mg, une fois/jour (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: Suite à l'induction du CYP1A2 et du CYP2C9 par le ritonavir, les concentrations de R-warfarine peuvent diminuer, entraînant une diminution de l'effet anticoagulant.
Norwegian Bokmål: R-warfarin konsentrasjoner kan bli redusert og føre til redusert antitrombotisk effekt pga. induksjon av CYP1A2 og CYP2C9 av ritonavir.
French: Indinavir ASC : ↓ 24 % Indinavir Cmin :  (Par rapport à indinavir 1 000 mg seul, trois fois/jour)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
French: Juillet 2019
Norwegian Bokmål: Juli 2019
French: Temps (semaines)
Norwegian Bokmål: Tid (uke)
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen.
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 februar 2018 Dato for siste fornyelse: 21 februar 2019
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (svært vanlige - kan ramme flere enn 1 av 10 barn)
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Norwegian Bokmål: Dersom de brukes sammen kan de senke kalsium i blodet.
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 2.
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen du kan få er 90 mg.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene fikk ca. 57 % av pasientene en reaksjon på injeksjonsstedet.
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe over hele kroppen
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av burosumab hos barn under ett år har ikke blitt fastslått.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler (myalgi) og hender og føtter
French: (un score positif indique une amélioration)
Norwegian Bokmål: (positiv indikerer tilheling)
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom det inneholder synlige partikler.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
French: • sueurs.
Norwegian Bokmål: • svetting.
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Norwegian Bokmål: Dette er en legemiddeltype som kalles et humant monoklonalt antistoff.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som kan omfatte:
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos barn som er 1 år eller eldre og ungdom som fortsatt vokser.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Norwegian Bokmål: Grunnet molekylstørrelsen forventes det ikke at burosumab utskilles direkte.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal ikke justeres hyppigere enn hver 4. uke.
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta undersøkelser for å sjekke at du får riktig dose, og kan endre dosen ved behov.
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du påvirkes skal du ikke sykle, bruke verktøy eller maskiner eller kjøre, og rådføre deg med legen.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Norwegian Bokmål: • FGF23 reduserer mengden av fosfat i blodet.
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).