FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ambroxol clorhidrat Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable soluţie injectabilă intravenoasă
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable süstelahus intravenoosne
Romanian: Bisolvon Citrus
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon Citrus
Romanian: Spain bromhexină clorhidrat + sulfametoxazol clorhidrat + trimetoprim
Estonian: Spain broomheksiinvesinikkloriid + Sulfamethoxksasozolvesinik kloriide hydrochloride + Trimethopriim
Romanian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Estonian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tablett
Romanian: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pastilă moale
Estonian: Germany ambroksool neo-bronchol 15 mg pastile
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Romanian: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Estonian: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Romanian: Hungary ambroxol clorhidrat AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambixol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambixol
Romanian: Croatia bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Estonian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Romanian: Hungary ambroxol
Estonian: Hungary ambroksool
Romanian: Republica Croaţia Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Estonian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Romanian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Estonian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tablett
Romanian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Estonian: 92300 Levallois-Perret France ambroksool (kloorhüdraat d')
Romanian: Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum
Romanian: Ambroxol clorhidrat Entus Max
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Entus Max
Romanian: Bromhexină clorhidrat + efedrină clorhidrat
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid + efedriinvesinikkloriid
Romanian: Neo-Bronchol pastilă moale
Estonian: Neo-Bronchol pastill
Romanian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Estonian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta loseng oromukosaalne
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Romanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Estonian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksool
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral
Romanian: 0.75% soluţie orală sau soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Estonian: 0,75% suukaudne lahus või nebuliseeritav lahus suukaudne, inhaleerimiseks
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Estonian: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Germany ambroxol
Estonian: Germany ambroksool
Romanian: Ambroxol clorhidrat Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Romanian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
Romanian: Ambroxol clorhidrat Deflegmin
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Deflegmin
Romanian: Bisolvon 8 mg tablete
Estonian: Bisolex 8 mg tablete
Romanian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxol clorhidrat Neo-bronchol 15 mg pastile pastilă
Estonian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Romanian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (clorhidrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Estonian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksool (kloorhüdraat d')
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Romanian: Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Estonian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Romanian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Estonian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg suukaudne lahus suukaudne
Romanian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Estonian: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN HELCOR 8 mg tablett
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroksol Takeda
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroksol Takeda
Romanian: Ambroxol clorhidrat Naxpa jarabe
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Naxpa jarabe
Romanian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxol
Estonian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksool
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosolvan mini
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosolvan mini
Romanian: Ambroxol clorhidrat Entus Junior
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Entus Junior
Romanian: Ambroxol clorhidrat Fluibron Bambini granule pentru suspensie orală
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Fluibron Bambini suukaudse suspensiooni graanulid
Romanian: Flegamina o smaku truskawkowym
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Flegamina o smaku truskawkowym
Romanian: 30 mg + 0.02 mg granule
Estonian: 30 mg + 0,02 mg graanulid
Romanian: comprimat pentru soluţie orală
Estonian: Lösung zum Einnehmen lahus
Romanian: Biofarm Sp.
Estonian: Biofarm Sp. z o.o.
Romanian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
Romanian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia ambroxol clorhidrat Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Estonian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Romanian: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Estonian: Medis, d.o.o.
Romanian: Bromhexină clorhidrat BP
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BP
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 3 mg/ml jarabe EFG
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Sandoz 3 mg/ml jarabe EFG
Romanian: Ambroxol clorhidrat Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Romanian: Bromhexină clorhidrat + benzoat de sodiu + Sulfametoxazol + Trimetoprim + sirop de balsam de Tolu
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid + naatriumbensoaat + Sulfametoksasoolvesinikklori id + Trimetopriim + Tolu balsami siirup
Romanian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Estonian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
Romanian: Croatia bromhexinum Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml picături orale, soluţie
Estonian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Romanian: Ambroxol clorhidrat Tussal Expectorans
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Tussal Expectorans tablett
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrolex R
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrolex R
Romanian: Ambroxol clorhidrat Solvolan
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Solvolan
Romanian: Ambroxol clorhidrat Lysopadol Mint 20mg Lozenges pastilă
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Mint 20mg Lozenges loseng
Romanian: 60 mg / 3 g pulbere pentru soluţie orală
Estonian: 60 mg / 3 g suukaudse lahuse pulber
Romanian: 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Estonian: 0,75% nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Estonian: Apotex Europe B.V.
Romanian: Bisolvon-Linctus Hustensaft
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon-Linctus Hustensaft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucobroxol Syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucobroxol Syrup
Romanian: 0,08 g/100 ml
Estonian: 0,08 g/100 ml suukaudne lahus suukaudne
Romanian: 78 mg/g Gel
Estonian: 78 mg/g Geel
Romanian: 1 tub
Estonian: 1 tuub
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsioon)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Estonian: Kutaanne alumiiniumtuub
Romanian: Ambalaj
Estonian: Nimetus
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Estonian: Ameluz on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. detsembril 2011.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.2018.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Ameluzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Estonian: Muu teave Ameluzi kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ameluzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Ameluz ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ja toksilised vabad hapnikuradikaalid.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ameluzi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Estonian: Ameluz (5-aminolevuliinhape)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Ameluzi ravi kasulikkus on suurem kui vähesed ja peamiselt kerged kõrvalnähud ning et Ameluz oli efektiivsem ja mõnevõrra ohutum kui senine standardravim.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Ameluzi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Estonian: Nahapaksendite või kahjustuste piirkond tuleb 3 kuud pärast ravi üle vaadata ning ravida allesjäänud nahapaksendeid või kahjustusi uuesti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Estonian: Mis riskid Ameluziga kaasnevad?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Ameluzi kasutamise kohta saate pakendi infolehest või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Estonian: Ameluzi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on ravimi manustamiskoha reaktsioonid, näiteks erüteem (nahapunetus), valu (sh põletav valu), nahaärritus, kihelus, turse, kärnade teke, eksfoliatsioon (naha koorumine), naha kõvastumine ja paresteesia (sellised aistingud nagu tuimus, surin, torkiv valu).
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Estonian: Need hävitavad rakud, reageerides rakukomponentidega (näiteks valkude ja DNAga).
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Estonian: Ameluz kantakse vahetult nahapaksenditele või kahjustustele või kogu kahjustatud nahapiirkonnale ning seejärel valgustatakse nahka punase valgusega.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Estonian: Ameluz sisaldab toimeainena 5-aminolevuliinhapet.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Estonian: Amet järeldas, et Ameluzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Ameluz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Estonian: Üht või mitut kiirguskeratoosi nahapaksendit võib ravida ühe ravisessiooniga, basaalrakulise kartsinoomi kahjustuste raviks on vaja kaht sessiooni, mis tehakse ligikaudu nädalase vahega.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Estonian: Ameluzi turustatakse nahale kantava geelina (78 mg/g).
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus nende patsientide koguarv, kelle kiirguskeratoosid või vähikahjustused olid kolm kuud pärast viimast ravisessiooni täielikult kadunud.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Estonian: Ameluziga tohib samuti ravida täiskasvanutel teatud tüüpi basaalrakulisi kartsinoome (nahavähi liik), kui neid ei saa ravida kirurgiliselt.
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Estonian: Kuidas Ameluzi kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Estonian: Kuidas Ameluz toimib?
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Estonian: Ameluz on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel näo ja peanaha kerge kuni mõõduka raskusega kiirguskeratooside, samuti ümbritsevate kahjustatud nahapiirkondade raviks.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Estonian: Uuringus oli Ameluz vähemalt sama efektiivne kui Metvix: patsiente, kellel kadusid vähikahjustused, oli Ameluzi rühmas 93% (113 patsienti 121st) ja võrdlusravimi rühmas 92% (101 patsienti 110st).
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada porfüüriaga (suutmatus lagundada keemilisi aineid porfüriine) patsiendid ega inimesed, kellel on teatud otsesest päikesekiirgusest põhjustatud nahahaigused.
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Estonian: Kui Ameluzi kantakse nahapaksenditele või -kahjustustele, imendub ravimi toimeaine 5aminolevuliinhape rakkudesse ja toimib seal valgustundliku ainena (kindla lainepikkusega valgusega kokkupuutel muutuv aine).
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Estonian: Ravi peab toimuma üksnes fotodünaamilises ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada patsiendid, kes on 5-aminolevuliinhappe, porfüriinide, sojaoa, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ameluz, citiți prospectul.
Estonian: Ameluzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Estonian: Ravi jaoks aktiveeritakse ravim valgusallika abil.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Ameluzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Estonian: Kui kahjustatud nahapiirkond puutub kokku valgusega, siis valgustundlik aine aktiveerub ja reageerib rakkudes oleva hapnikuga, mille tulemusena tekivad suure reaktiivsusega
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Estonian: Ameluzi kasutamist kirurgiliselt ravimatu basaalrakulise kartsinoomi ravis võrreldi Metvixiga uuringus, milles osales 281 patsienti.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 52 kiirguskeratoosiga patsienti, osutus päikesekiirgusega aktiveeritud Ameluz kiirguskeratoosi ravis vähemalt sama efektiivseks kui Metvix.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 87 patsienti, kellel oli prekantseroosne nahapiirkond (päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkond, kus on mitu kiirguskeratoosist põhjustatud nahapaksendit), ning selles võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Estonian: Ameluzi toimet kiirguskeratoosiga patsientidele uuriti neljas põhiuuringus ja basaalrakulise kartsinoomiga patsientidele ühes põhiuuringus.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 571 patsienti, võrreldi Ameluzi platseebo ja Metvixiga (sisaldab toimeainena metüülaminolevulinaati) kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle kiirguskeratoos kadus, Ameluzi uuringurühmas 78% (194 patsienti 248st), Metvixi uuringurühmas 64% (158 patsienti 246st) ja platseeborühmas 17% (13 patsienti 76st).
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Estonian: Teises põhiuuringus (122 patsienti) võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Estonian: Patsiente, kellel naha seisund paranes, oli Ameluzi uuringurühmas 91% (50 patsienti 55st) ning platseeborühmas 22% (7 patsienti 32st).
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.
Estonian: Patsiente, kellel kiirguskeratoos kadus, oli Ameluzi uuringurühmas 66% (53 patsienti 80st) ja platseeborühmas 13% (5 patsienti 40st).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ameluzi kasulikkus?
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Estonian: Ameluz oli kiirguskeratoosi või basaalrakulise kartsinoomi fotodünaamilises ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Estonian: Kiirguskeratoosid on vähieelsed nahapaksendid, mis tekivad otsese päikesekiirguse tõttu.
Romanian: Se poate utiliza și pentru tratarea unei suprafețe cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică cauzate de expunerea la soare (cancerizare a câmpului).
Estonian: Ameluziga tohib ravida ka päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkonda, kus on mitu kiirguskeratoosi nahapaksendit (prekantseroosne piirkond).
Romanian: În concluzie, chiar dacă mărimile subgrupelor sunt prea reduse pentru a trage concluzii semnificative cu privire la grupele individuale, distribuția celor două tratamente pe subgrupele relevante este similară în foarte mare măsură.
Estonian: Kokkuvõttes, ehkki alamrühmad on individuaalsete rühmade kohta oluliste järelduste tegemiseks liiga väikesed, on kahe ravimi jaotus vastavates alamrühmades väga sarnane.
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: Terapia fotodinamică cu Ameluz cu lumină de zi este fezabilă tot anul în sudul Europei, din februarie în octombrie în zona centrală a Europei și din martie în octombrie în nordul Europei.
Estonian: Ameluzi fotodünaamiline päevavalgusravi on Lõuna-Euroopas teostatav aastaringselt, Kesk-Euroopas veebruarist oktoobrini ja Põhja-Euroopas märtsist oktoobrini.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. november 2016
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Romanian: / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Estonian: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,