FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během prvních třech dnů po 10násobném předávkování vakcíny se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Czech: Vakcinační kmeny jsou viry myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu klasického viru anebo viru moru králíků typu 2.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Czech: VELIKOST BALENÍ 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
Czech: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Czech: Čirá skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 1 nebo 50 dávek, uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Latvian: 1 vai 50 devu dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Czech: Aplikujte 1 dávku vakcíny králíkům od 5 týdnů věku.
Latvian: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti oběma virům (klasickému a typu 2) moru králíků.
Latvian: Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA Rozpouštědlo pro Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité, živá virová vakcína pro králíky ATCvet kód: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
Czech: Nařeďte vícedávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 10 ml rozpouštědla dodaného s vakcínou.
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 0,5 ml rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Latvian: Izšķīdināt vienas devas flakona liofilizātu ar 0,5 ml pievienoto šķīdinātāju.
Czech: - Lepenková krabička obsahující 10 x 50 dávek vakcíny v injekčních lahvičkách; a lepenková krabička obsahující 10 x 10 ml injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem; un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
Czech: Králíci.
Latvian: Truši.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 0,5 ml uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Léková forma Cílový
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Czech: 5 injekčních lahviček s lyofilizovaným antigenem a 5 lékovek s vodným adjuvans
Latvian: 5 liofilizēta antigēna flakoni un 5 šķīdinātāja
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizovaným antigenem a 1 lékovka s vodným adjuvans
Latvian: 1 liofilizēta antigēna flakons un 1 šķīdinātāja flakons
Czech: 10 injekčních lahviček s lyofilizovaným antigenem a 10 lékovek s vodným adjuvans
Latvian: 10 liofilizēta antigēna flakoni un 10
Czech: Obchodní
Latvian: šķīdinātāja
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 30-08-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 30. augustā.
Czech: Tyto reakce by měly vymizet během dvou až tří dnů.
Latvian: Šīm reakcijām ir jāpazūd divu līdz triju dienu laikā.
Czech: Strana 2/2
Latvian: Lappuse2/2
Czech: Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí během čtyř dnů, ale ve vzácných případech mohou přetrvávat až 14 dnů po druhé injekci.
Latvian: Parasti tie izzūd četru dienu laikā, bet retos gadījumos var saglabāties līdz 14 dienām pēc otrās injekcijas.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Pokud se mírné příznaky vyskytnou a trvají více než dva dny, měl by být konzultován veterinární lékař.
Latvian: Ja parādās viegli simptomi, kas turpinās ilgāk nekā divas dienas, ir jāvēršas pie veterinārārsta.
Czech: Vakcinace by měla být prováděna pouze u zdravých psů.
Latvian: Vakcinēt drīkst tikai veselus suņus.
Czech: Opakované vakcinace se dosáhne jednou injekcí každých šest měsíců.
Latvian: Atkārtotu vakcināciju veic ar vienu injekciju ik pēc sešiem mēnešiem.
Czech: To pomůže zmírnit příznaky babesiózy.
Latvian: Tas palīdz samazināt babeziozes simptomus.
Czech: Po podání vakcíny psovi rozpozná imunitní systém antigeny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Latvian: Kad sunim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst antigēnus kā „svešus" un izveido pret tiem antivielas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Piro platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. septembrī izsniedza Nobivac Piro reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Czech: Imunita se začne projevovat tři týdny po vakcinaci a trvá po dobu minimálně šesti měsíců.
Latvian: Imunitāte izveidojas triju nedēļu laikā pēc vakcinācijas kursa un saglabājas vismaz sešus mēnešus.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Piro:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Piro:
Czech: Pokud dojde k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo štítek na obalu.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Czech: Psi, kteří jsou infikováni B. canis, ale nemají žádné příznaky, by měli být před vakcinací příslušným způsobem léčeni.
Latvian: Suņi, kas ir inficēti ar B. canis, bet neuzrāda simptomus, pirms vakcinēšanas ir atbilstoši jāārstē.
Czech: Protože jsou antigeny B. canis velmi různorodé, vakcíny proti B. canis působí účinně pouze tehdy, pokud obsahují také antigeny z B. rossi.
Latvian: Tā kā B. canis antigēni ir ļoti mainīgi, vakcīnas pret B. canis efektīvi darbojas tikai tad, ja tajās ir iekļauti arī antigēni no B. rossi.
Czech: Nobivac Piro je vakcína (očkovací látka).
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna.
Czech: Pro úvodní vakcinaci se Nobivac Piro podává ve formě dvou injekcí o obsahu 1 ml pod kůži s odstupem tří až šesti týdnů.
Latvian: Sākotnējai vakcinācijai Nobivac Piro ievada kā divas 1 ml injekcijas zem ādas ar trīs līdz sešu nedēļu intervālu.
Czech: Dále byla provedena jedna hlavní terénní studie zahrnující psy různých plemen od šesti měsíců věku, kteří dostávali dvě injekce přípravku Nobivac Piro s odstupem tří týdnů.
Latvian: Papildus veica vienu lauka pētījumu, iekļaujot vismaz sešus mēnešus vecus dažādu šķirņu suņus, kas saņēma divas Nobivac Piro injekcijas ar triju nedēļu intervālu.
Czech: NOBIVAC PIRO
Latvian: PIRO
Czech: Běžné jsou i vedlejší účinky jako letargie (netečnost) a snížení chuti k příjmu krmiva, které jsou někdy doprovázeny horečkou a strnulostí.
Latvian: Ir biežas arī tādas blakusparādības kā letarģija (gurdenums) un samazināta ēstgriba, dažreiz tās pavada drudzis un stīva gaita.
Czech: Nobivac Piro by neměl být používán u fen, které jsou březí nebo kojí.
Latvian: Nobivac Piro nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Czech: Je doporučeno, aby byla vakcinace podána minimálně jeden měsíc před klíšťovou sezonou a expozice klíšťatům má být v průběhu vakcinace snížena.
Latvian: Ieteicams vakcinēšanu veikt vismaz vienu mēnesi pirms ērču sezonas un vakcinēšanas periodā samazināt kontaktus ar ērcēm.
Czech: Po vakcinaci se často vyskytují bolestivé otoky nebo tvrdé uzlíky v místě aplikace vakcíny.
Latvian: Parasti pēc vakcinēšanas injekcijas vietā izveidojas sāpīgs satūkums vai cieti mezgliņi.
Czech: Účinky vakcinace byly srovnávány s účinky vakcinace s použitím placeba (léčba neúčinným přípravkem).
Latvian: Šīs vakcinācijas efektus salīdzināja ar placebo (fiktīvas vakcinācijas) efektiem.
Czech: Nobivac Piro je vakcína, která obsahuje antigeny (bílkoviny) z parazitů Babesia canis a Babesia rossi.
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna, kas satur antigēnus (olbaltumvielas) no parazītiem Babesia canis un Babesia rossi.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že při aktivní imunizaci psů od šesti měsíců věku proti B. canis za účelem zmírnění klinických příznaků souvisejících s akutní babesiózou (B. canis) a anémií zjišťovanou dle objemu červených krvinek převyšují přínosy přípravku Nobivac Piro jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Nobivac Piro uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobivac Piro ieguvumi, aktīvi imunizējot suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, lai samazinātu klīniskās pazīmes, kas saistītas ar akūtu babeziozi (B. canis) un anēmiju, ko vērtē pēc eritrocītu masas tilpuma, ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Nobivac Piro reģistrācijas apliecību.
Czech: Účinnost přípravku Nobivac Piro byla zkoumána ve třech laboratorních studiích, ve kterých byli psi očkováni a následně vystaveni působení infekce (divokému typu Babesia).
Latvian: Nobivac Piro efektivitāti pētīja trijos laboratorijas pētījumos, kuros suņus vakcinēja un pēc tam pārbaudīja, pakļaujot Babesia savvaļas varianta iedarbībai.
Czech: Nobivac Piro byl účinnější než placebo ve stimulaci tvorby protilátek: protilátky se vytvořily u více psů, kterým byla podávána vakcína, než v případě psů, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Antivielu veidošanās veicināšanā Nobivac Piro bija efektīvāka par placebo: vakcīnu saņēmušo suņu vidū bija lielāks skaits tādu, kam izveidojās antivielas, nekā placebo saņēmušo suņu vidū.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl psů, u kterých se vytvořily protilátky proti B. canis a B.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija to suņu īpatsvars, kam divu nedēļu laikā pēc pēdējās injekcijas izveidojās antivielas pret B. canis un B. rossi.
Czech: Vakcinace přípravkem Novibac Piro nezabrání infekci, a proto se může objevit mírná forma onemocnění vyvolaného B.canis.
Latvian: Vakcinēšana ar Nobivac Piro nepasargā no infekcijas, tāpēc var notikt B. canis ierosināta slimība vieglākā formā.
Czech: Nobivac Piro obsahuje malá množství antigenů (rozpustné antigeny parazitů) z B. canis a souvisejících druhů B. rossi, které byly extrahovány z kultur parazitů v červených krvinkách.
Latvian: Nobivac Piro satur nelielu daudzumu antigēnu (šķīstošus parazīta antigēnus) no B. canis un radniecīgās sugas B. rossi, kas izdalīti no parazītu kultūrām eritrocītos.
Czech: Vakcína může zmírňovat příznaky vyvolané akutní (krátkodobou) babesiózou (onemocnění vyvolávané infekcí B. canis se slabostí, horečkou a žloutenkou) a anémií (nízký počet červených krvinek).
Latvian: Vakcīna var samazināt akūtas (īslaicīgas) babeziozes (slimība ar vājumu, drudzi un dzelti, ko izraisa B. canis) simptomu smagumu un anēmiju (zemu eritrocītu skaitu).
Czech: V budoucnu potom bude imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud se dostane do kontaktu s B. canis.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar B. canis, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Czech: Co je Nobivac Piro?
Latvian: Kas ir Nobivac Piro?
Czech: „adjuvans" (látka nazývaná saponin) stimulující lepší reakci.
Latvian: Lai veicinātu labāku reakciju, vakcīna satur arī adjuvantu (savienojumu, ko sauc par saponīnu).
Czech: Nobivac Piro je lyofilizát (zmrazené suché tabletky) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Latvian: Nobivac Piro ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta granula) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Czech: Nobivac Piro se používá k vakcinaci (očkování) psů od šesti měsíců věku proti B. canis, což je prvok (jednobuněčný organismus) přenášený klíšťaty, který žije v červených krvinkách.
Latvian: Nobivac Piro lieto, lai vakcinētu suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, eritrocītos dzīvojošu protozoju (vienšūnas organismu), ko pārnēsā ērces.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Piro?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Piro?
Czech: Jak přípravek Nobivac Piro působí?
Latvian: Kā Nobivac Piro darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Piro schválen?
Latvian: Kāpēc Nobivac Piro tika apstiprinātas?
Czech: Způsob podání Balení
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielums
Czech: Číslo EU Název přípravku
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Czech: (před operací a po ní)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Czech: ATC kód: B02BD04.
Latvian: ATĶ kods: B02BD04.
Czech: Toto je nezbytné vykonat v nemocnici nebo za pečlivého dohledu lékaře.
Latvian: To nepieciešams darīt slimnīcā vai rūpīgā ārsta uzraudzībā.
Czech: Datum první registrace: 3. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 3. července 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 3. jūlijs
Czech: Aplikujte okamžitě.
Latvian: Ievadīt nekavējoties.
Czech: Četnost byla hodnocena podle této konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežumi izvērtēti atbilstoši šim iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Latvian: Ražots no cilvēku donoru plazmas.
Czech: Při aplikaci nemá být roztok být příliš chladný.
Latvian: Ievadīšanas laikā šķīdums nedrīkst būt pārāk auksts.
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Czech: Nonafact má poločas přibližně 19 (17-21) hodin.
Latvian: Nonafact pusperiods ir apmēram 19 (17 - 21) stundas.
Czech: To se samo projeví zvýšeným sklonem ke krvácení.
Latvian: Tas izpaudīsies kā pieaugoša asiņošanas tendence.
Czech: Ostatní (závažné i nezávažné) nežádoucí účinky byly získány ze spontánních hlášení.
Latvian: Informācija par citām (smagām un tādām, kas nav smagas) nevēlamajām blakusparādībām tika saņemta spontānu ziņojumu veidā.
Czech: Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny)
Latvian: Devu lietošanas biežums (stundas) / Terapijas ilgums (dienas)
Czech: Neutralizující protilátky (inhibitory)
Latvian: Neitralizējošās antivielas (inhibitori)
Czech: Pediatrická populace Bezpečnostní upozornění a opatření platí jak pro dospělé, tak pro děti.
Latvian: Pediatriskā populācija Minētie brīdinājumi un drošības pasākumi attiecas uz pieaugušajiem un bērniem.
Czech: Není-li použit okamžitě, zodpovídá za podmínky a dobu uchovávání přípravku uživatel.
Latvian: Ja tās netiek nekavējoties izlietotas, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tostarp zālēm, kuras var iegādāties bez receptes.
Czech: Předpokládá se, že četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků je u dětí stejná jako u dospělých.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.
Czech: Instrukce pro užití:
Latvian: Norādījumi par lietošanu:
Czech: Pokud se takové inhibitory vyskytnou, daný klinický stav se sám projeví jako nedostatečná klinická odpověď.
Latvian: Ja rodas šādi inhibitori, tas izpaudīsies kā nepietiekama klīniska atbildreakcija.
Czech: Po rekonstituci: Chemické a fyzikální zkoušky stability byly prokázány pro 3 hodiny při teplotě 21 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā demonstrēta 3 stundas temperatūrā 21ºC.
Czech: Přípravek má být okamžitě aplikován.
Latvian: Produkts ir jāizlieto nekavējoties.
Czech: Užití vysoce čištěného faktoru IX je s takovými nežádoucími reakcemi spojeno vzácně.
Latvian: Augstas tīrības IX faktora lietošana reti ir saistīta ar šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Czech: Klinická významnost protilátek proti myšímu proteinu, pokud by k tomu skutečně došlo, není známa.
Latvian: Antivielu pret peles olbaltumvielām klīniskā nozīme, ja tās patiešām rodas, nav zināmas.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemsko.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nīderlande
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši krev se zaměřením na přítomnost těchto protilátek.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinis attiecībā uz šo antivielu esamību.
Czech: Doporučuje se nepřekračovat při vstřikování rychlost 2 ml/min.
Latvian: Ieteicams, lai ievadīšanas ātrums nepārsniegtu 2 ml/min.
Czech: Musíte-li podstoupit chirurgický výkon nebo vytržení zubu, informujte Vašeho lékaře nebo stomatologa, že trpíte nedostatkem faktoru IX.
Latvian: Ja Jums ir jāveic ķirurģiska operācija vai jāizrauj zobs, informējiet ārstu vai stomatologu, ka Jums ir IX faktora nepietiekamība.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nepoužívejte, pokud není roztok zcela čirý a prášek zcela rozpuštěný.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja šķīdums nav pilnīgi dzidrs vai ja pulveris nav pilnībā izšķīdis.
Czech: Netřepejte!
Latvian: Nekratiet!
Czech: O možných nežádoucích účincích byste si měl promluvit s Vaším lékařem, abyste věděl jak je rozpoznat a co dělat, pokud nastanou.
Latvian: Jums ar ārstu ir jāapspriež iespējamās blaknes, lai zinātu, kā tās atpazīt un kas ir jādara to gadījumā.
Czech: Pokud si nejste jistý/jistá, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Faktor IX je glykoprotein s jedním řetězcem a molekulární hmotností okolo 68 000 Daltonů.
Latvian: IX faktors ir vienas ķēdes glikoproteīns ar molekulāro masu apmēram 68 000 daltoni.
Czech: Kontaktujte svého lékaře okamžitě, jakmile budete mít podezření, že se přípravek stává postupně méně účinný.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja konstatējat, ka produkts kļūst arvien neefektīvāks.
Czech: Po rozpuštění je třeba přípravek použít co nejdříve (nejdéle během 3 hodin).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas produkts jālieto nekavējoties (vismaz 3 stundu laikā).
Czech: V případě šoku má být uplatněna standardní léčba šoku.
Latvian: Šoka gadījumā nepieciešams izpildīt standarta šoka medicīnisko ārstēšanu.
Czech: Trombin potom přeměňuje fibrinogen na fibrin a je utvořena krevní sraženina.
Latvian: Trombīns pēc tam pārveido fibrinogēnu par fibrīnu, un izveidojas asins receklis.
Czech: V některých případech, zvláště u mladších pacientů, může být nezbytné zkrátit dávkovací intervaly nebo zvýšit dávky.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki dozēšanas intervāli vai lielākas devas.
Czech: V jednotlivých skupinách četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Váš lékař Vám bude pravidelně provádět kontroly krve, zaměřené na přítomnost těchto protilátek; zvláště pak, pokud jste prodělal těžkou alergickou reakci při předchozím užívání přípravku faktoru IX.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs asinis, lai noteiktu šo antivielu esamību, īpaši tad, ja Jūs esat pārcietis smagu alerģisku reakciju, lietojot IX faktora produktu iepriekš.
Czech: Toto platí rovněž pro neznámé nebo nově vznikající viry či jiné typy infekcí.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem infekciju veidiem.
Czech: Pouze pro jednorázové podání.
Latvian: Tikai vienas devas ievadīšanai.
Czech: Výsledný roztok je čirý, bezbarvý až světle žlutý a má neutrální pH.
Latvian: Rezultātā iegūtais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens un ar neitrālu pH.
Czech: Specifická aktivita přípravku Nonafact je přibližně 200 IU/mg proteinu.
Latvian: Nonafact specifiskā aktivitāte ir aptuveni 200 SV/mg olbaltumvielu.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Nonafact je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte tuto skutečnost svému lékaři.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Nonafact iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu
Czech: Podané množství a frekvence podávání by se měly vždy řídit klinickou účinností v konkrétním případě.
Latvian: Lietojamais daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr jānosaka, ņemot vērā klīnisko efektivitāti katrā konkrētajā gadījumā.
Czech: Dosud neléčení pacienti
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán nalékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Czech: Není známa
Latvian: Nav zināms
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek aplikován okamžitě po rekonstituci.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties pēc pagatavošanas.
Czech: Je-li to nezbytné, lze mírnou alergickou reakci, jako např. kopřivku, léčit antihistaminiky (léčivé přípravky působící proti alergiím).
Latvian: Nepieciešamības gadījumā vieglas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni, var ārstēt ar antihistamīniem (medicīniskiem preparātiem, kas neitralizē alerģijas).
Czech: Komplikace spojené s použitím katétru
Latvian: Ar katetru saistītās komplikācijas
Czech: Známá alergická reakce na myší bílkovinu.
Latvian: Zināma alerģiska reakcija pret peles olbaltumvielu.
Czech: Požadovaná dávka je určena pomocí následujícího vzorce:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Czech: Během léčby bude u Vás pečlivě sledován výskyt možných nežádoucích účinků.
Latvian: Šīs ārstēšanas laikā Jūs tiksiet stingri novērots attiecībā uz iespējamām blaknēm.
Czech: V každé z těchto situací by měl být přínos léčby přípravek Nonafact zvážen oproti riziku těchto komplikací.
Latvian: Katrā no šīm situācijām nepieciešams apsvērt ārstēšanas priekšrocības ar Nonafact pret šo komplikāciju risku.
Czech: U pacientů s alergickou reakcí se proto má posoudit přítomnost inhibitoru.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kam rodas alerģiskas reakcijas, jānosaka inhibitora esamība.
Czech: Budete-li potřebovat léčbu zaměřenou na potlačení protilátek (inhibitorů), měla by tato péče být svěřena centru pro léčbu hemofilie.
Latvian: Ja Jums jāveic antivielu (inhibitoru) nomākšanas terapija, tā jāveic hemofilijas ārstēšanas centrā.