FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: d. tBRCA includes all patients with a deleterious germline or somatic BRCA mutation, as determined by the CTA.
Bulgarian: г. tBRCA включва всички пациенти с вредна герминативна или соматична мутация на BRCA, установена чрез тест в клиничното изпитване.
English: A population PK analysis was performed to evaluate the effect of renal impairment on the clearance of rucaparib in patients receiving rucaparib 600 mg twice daily.
Bulgarian: Направен е популационен ФК анализ, за да се оцени ефекта на бъбречното увреждане върху клирънса на рукапариб при пациенти, получавали рукапариб 600 mg два пъти дневно.
English: • medicines to lower blood cholesterol levels- such as rosuvastatin
Bulgarian: лекарства за понижаване на нивата на холестерола в кръвта, като розувастатин
English: What you need to know before you take Rubraca Do not take Rubraca:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rubraca Как да приемате Rubraca
English: HR (95% CI) p-valueb tBRCA Groupd
Bulgarian: ДИ) p-стойностб tBRCA групаг
English: Patients with Renal Impairment
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
English: Rucaparib induced structural chromosomal aberrations in the in vitro human lymphocyte chromosomal aberration assay.
Bulgarian: Рукапариб индуцира структурни хромозомни аберации в in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити.
English: If you take more tablets than you should, tell your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rubraca Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, веднага кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Study 10 population characteristics in 42 patients were: median age 57 years (range 42 to 84), white (83%), ECOG performance status 0 (62%) or 1 (38%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (36%), median time since ovarian cancer diagnosis 43 months [range: 6178], median progression-free interval from the last platinum treatment 8.0 months [range: 6.0
Bulgarian: Популационните характеристики в Проучване 10 при 42 пациенти са: медиана на възрастта 57 години (от 42 до 84), бели (83%), функционален статус по ECOG 0 (62%) или 1 (38%), високостепенен овариален карцином (100%), 3 или повече предходни линии на химиотерапия (36%), медиана на времето от диагностицирането на овариалния карцином 43 месеца [диапазон: 6 -178], медиана на периода без прогресия от последното лечение с платина 8,0 месеца [диапазон: 6,0 - 116,4].
English: • Tablet content: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (Type A), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Bulgarian: Състав на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат.
English: Platinum Sensitive N=79
Bulgarian: N=79
English: Management of Treatment-emergent AST/ ALT Elevations Grade of AST/ALT Elevation
Bulgarian: Овладяване на повишени стойности на АСАТ/АЛАТ, възникнали по време на лечението Степен на повишение на стойностите на АСАТ/АЛАТ
English: Rucaparib also marginally inhibits P-gp in the gut.
Bulgarian: Освен това рукапариб инхибира в незначителна степен P-gp в червата.
English: There are limited clinical data in patients with moderate or severe hepatic impairment (ie, any total bilirubin greater than 1.5 times ULN), therefore rucaparib is not recommended for use in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Bulgarian: Клиничните данни при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (т.е. с нива на общ билирубин по-високи от 1,5 пъти ГГН) са ограничени, затова рукапариб не се препоръчва за използване от пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
English: Photosensitivity reaction, Rash, Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност, обрив, макуло-папулозен обрив, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH- Group
Bulgarian: ДИ) p-стойностб nonBRCA LOH- група
English: Yellow, 8 x 16 mm, oval film-coated tablet, debossed with “C3”.
Bulgarian: Жълта, овална филмиранa таблеткa с размери 8 х 16 mm, с вдлъбнат релефен надпис “С3”.
English: PAES: In order to further investigate the efficacy of rucaparib maintenance treatment in patients with relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy, the MAH should submit the final analysis of OS and updated analyses of PFS2, chemotherapy-free interval and time to start of subsequent anti-cancer treatment of the phase 3, randomised, double-blind study CO-338-014
Bulgarian: С цел да се проучи допълнително ефикасността на поддържащото лечение с рукапариб при пациенти с рецидивиращ високостепенен епителен овариален карцином, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцоном, при които има отговор (пълен или частичен) на базираната на платина химиотерапия, ПРУ трябва да подаде окончателен анализ на ОП и актуализирани анализи на ПБП2, период без химиотерапия и време до започване на последващо противораково лечение на рандомизирано, двойносляпо проучване CO-338-014 фаза 3.
English: Children unde 18 years of age should not be given Rubraca, This medicine has not beem studied in this age group.
Bulgarian: Деца под 18-годишна възраст не трябва да приемат Rubraca.
English: In vitro, rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Bulgarian: In vitro рукапариб е потенциален инхибитор на MATE1 и MATE2-K, умерен инхибитор на OCT1 и слаб инхибитор на OCT2.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
English: No formal studies of rucaparib in patients with renal impairment have been conducted.
Bulgarian: Не са провеждани формални проучвания на рукапариб при пациенти с чернодробно увреждане.
English: • Rubraca 300 mg film-coated tablets are yellow, oval, film-coated tablets with “C3” marked on one side.
Bulgarian: Rubraca 300 mg филмирани таблетки са жълти, овални филмирани таблетки с означение „С3” от едната страна.
English: Special populations Elderly
Bulgarian: Специални популации
English: Clovis Oncology Spain, S.L.
Bulgarian: Clovis Oncology France SAS
English: Second dose reduction
Bulgarian: Второ намаляване на дозата
English: Rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Bulgarian: Рукапариб е потенциален инхибитор на MATE1 и MATE2-K, умерен инхибитор на OCT1 и слаб инхибитор на OCT2.
English: Rucaparib increased omeprazole Cmax by 1.09 fold (90% CI: 0.93 to 1.27) and AUCinf by 1.55 fold (90% CI: 1.32 to 1.83).
Bulgarian: Рукапариб увеличава Cmax на омепразол 1,09 пъти (90% ДИ: 0,93 до 1,27) и AUCinf 1,55 пъти (90% ДИ: 1,32 до 1,83).
English: First dose reduction
Bulgarian: Първо намаляване на дозата
English: CYP2C19 substrates
Bulgarian: Субстрати на CYP2С19
English: Rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinumsensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Bulgarian: Rubraca е показан като монотерапия за поддържащо лечение при възрастни пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ високостепенен епителен овариален карцином, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцином, при които има отговор (пълен или частичен) на химиотерапия, базирана на платина.
English: Blood samples for 94% (186/196) of the tBRCA patients were evaluated using a central blood germline BRCA (gBRCA) test. Based on these results, 70% (130/186) of the tBRCA patients had a gBRCA mutation and 30% (56/186) had a somatic BRCA mutation.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати е установено, че 70% (130/186) от пациентите с tBRCA имат gBRCA мутация, а 30% (56/186) имат соматична BRCA мутация.
English: For the platinum-resistant population (N=20), ORR by investigator review was 35.0% (95% CI [15.4, 59.2], with a complete response rate of 5.0%, and a partial response rate of 30.0%.
Bulgarian: При резистентната на платина популация (N=20), ORR, според преглед на изследователя, е 35,0% (95%
English: Film-coated tablet.
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
English: • Rubraca 200 mg film-coated tablets are blue, round, film-coated tablets with “C2” marked on one side.
Bulgarian: Rubraca 200 mg филмирани таблетки са сини, кръгли филмирани таблетки с означение „С2” от едната страна.
English: Inhibition of MRP4 by rucaparib cannot be fully ruled out at clinical exposures.
Bulgarian: При клинични експозиции не може напълно да се изключи инхибирането на MRP4.
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие.“
English: How to take Rubraca
Bulgarian: Как да приемате Rubraca
English: Embryofetal toxicity
Bulgarian: Ембриофетална токсичност
English: Anaemiab, Thrombocytopeniab, Neutropeniab
Bulgarian: Анемияб, тромбоцитопенияб, неутропенияб
English: • Rubraca 250 mg film-coated tablets are white, diamond-shaped, film-coated tablets with “C25” marked on one side.
Bulgarian: Rubraca 250 mg филмирани таблетки са бели, филмирани таблетки, с форма на ромб, с означение „С25”, от едната страна.
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Dyspepsia, Abdominal pain
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, диспепсия, болка в корема
English: Photosensitivity has been observed in patients treated with rucaparib.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с рукапариб, е наблюдавана фоточувствителност.
English: • medicines to treat irregular heartbeats - such as digoxin or quinidine
Bulgarian: лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм, като дигоксин или хинидин
English: Rucaparib increased midazolam Cmax by 1.13 fold (90% CI: 0.95 to 1.36) and AUCinf by 1.38 fold (90% CI: 1.13 to 1.69).
Bulgarian: Рукапариб увеличава Cmax на мидазолам, 1,3 пъти (90% ДИ: 0,95 до 1,36) и AUCinf 1,38 пъти (90% ДИ: 1,13 до 1,69).
English: Photosensitivity reaction, Rash
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност, обрив Чести
English: • medicines to treat stomach problems - such as cisapride, omeprazole
Bulgarian: лекарства за лечение на стомашни проблеми, като цизаприд, омепразол
English: ARIEL2 population characteristics in 64 patients were: median age 60 years (range 33 to 80), white(75%), ECOG performance status 0 (61%) or 1 (39%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (78%), median time since ovarian cancer diagnosis 53 months [range: 22-197], median progression-free interval from the last platinum treatment 7.6 months [range:
Bulgarian: Популационните характеристики в Проучване ARIEL2 при 64 пациенти са: медиана на възрастта 60 години (от 33 до 80), бели (75%), функционален статус по ECOG 0 (61%) или 1 (39%), високостепенен овариален карцином (100%), 3 или повече предходни линии на химиотерапия (78%), медиана на времето от диагностицирането на овариалния карцином 53 месеца [диапазон:
English: Blue, 11 mm, round film-coated tablet, debossed with “C2”.
Bulgarian: Синя, кръглa филмиранa таблеткa с диаметър 11 mm, с вдлъбнато релефно означение “С2”.
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Bulgarian: Обвивка на таблетката Поли(винилов алкохол) (Е1203) Титанов диоксид (Е171) Макрогол 4000 (Е1521)
English: Dysgeusia, Dizziness
Bulgarian: Дисгеузия, замаяност
English: Adverse reactions leading to permanent discontinuation occurred in 10% of patients, with thrombocytopenia, nausea, anaemia, and fatigue/asthenia being the most frequent adverse reactions leading to permanent discontinuation.
Bulgarian: Нежелани реакции, водещи до окончателно прекратяване на приема, са се появили при 10% от пациентите, като най-чести сред тези нежелани реакции са тромбоцитопения, гадене, анемия и умора/астения.
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане не се изисква корекция на началната доза (вж. точка 5.2).
English: Caution should be used when rucaparib is co-administered with UGT1A1 substrates (i.e. irinotecan) to patients with UGT1A1*28 (poor metabolizer) due to a possible increase in the exposure of SN-38 (the active metabolite of irinotecan) and associated toxicities.
Bulgarian: (бавни метаболизатори) трябва да става с повишено внимание, тъй като е възможна увеличена експозиция на SN-38 (активният метаболит на иринотекан) и свързана с това токсичност.
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане не се изисква корекция на началната доза (вж. точка 5.2).
English: Oxidation, N-demethylation, N-methylation, glucuronidation, and N-formylation were the major metabolic pathways for rucaparib.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища за рукапариб са окисление, N-деметилиране, N-метилиране, глюкурониране и N-формилиране.
English: Rucaparib is an inhibitor of poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) enzymes, including PARP-1, PARP-2, and PARP-3, which play a role in DNA repair.
Bulgarian: Други антинеопластични средства, АТС код: L01XX55 Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Рукапариб е инхибитор на поли(ADP-рибоза) полимераза (PARP) ензимите, включително PARP-1, PARP-2 и PARP-3, които играят роля при репарацията на ДНК.
English: PFS assessed by blinded independent radiology review (BIR) was a key secondary efficacy outcome.
Bulgarian: Основен вторичен измерител на резултата за ефикасност е ПБП, оценена чрез заслепен независим преглед образното изследване
English: Population PK analysis suggested that concomitant use of PPIs is unlikely to have clinically meaningful impact on rucaparib PK. A firm conclusion cannot be made regarding the effect of co-administration of rucaparib and PPIs because dose level and time of administration have not been documented in detail for the PPIs.
Bulgarian: Не може да се направи категорично заключение относно ефекта от едновременното приложение на рукапариб и ИПП, тъй като дозовото ниво и времето на приложение не са документирани подробно за ИПП.
English: White, 11 x 15 mm, diamond-shaped film-coated tablet, debossed with “C25”.
Bulgarian: Бяла, филмиранa таблеткa с форма на ромб, с размери 11 х 15 mm, с вдлъбнат релефен надпис “С25”.
English: Grade 3 without other signs of liver dysfunction Monitor LFTs weekly until resolution to Grade ≤ 2
Bulgarian: Проследяване на стойностите на функционалните чернодробни показатели седмично до понижаването им до степен ≤ 2
English: The median progression-free survival was 162 days (95% CI [51-223]).
Bulgarian: Медианата на преживяемостта без прогресия е 162 дни (95%
English: BRCA status based on a local test was known for some patients at the time of enrollment.
Bulgarian: Нито един пациент на е получавал предходна употреба на инхибитори на PARP. BRCA-статусът, основан на локален тест, е известен за някои пациенти към момента на включване.
English: 500 mg twice daily (two 250 mg tablets twice daily)
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно (две таблетки от 250 mg два пъти дневно)
English: Thrombocytopeniab, Neutropeniab, Febrile neutropenia, Leukopeniab
Bulgarian: Тромбоцитопенияб, неутропенияб, фебрилна неутропения, левкопенияб
English: vomiting, anaemia, abdominal pain, dysgeusia, ALT elevations, AST elevations, decreased appetite, diarrhoea, thrombocytopenia and creatinine elevations.
Bulgarian: Нежеланите реакции, появили се при ≥ 20% от пациентите, получаващи рукапариб, са гадене, умора/астения, повръщане, анемия, болка в корема, дисгеузия, повишение на АЛАТ, повишение на АСАТ, понижен апетит, диария, тромбоцитопения и повишение на креатинина.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
English: Median overall survival - months (95% CI)
Bulgarian: Медиана на обща преживяемостмесеци (95% ДИ) Цензуриране N (%)
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Bulgarian: Поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), талк (Е553b), брилянтно синьо FCF алуминиев лак (Е133) и индигокармин алуминиев лак (Е132).
English: Fertility studies have not been conducted with rucaparib.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета с рукапариб.
English: 282 days (95% CI [218-335]), and the median overall survival was 18.8 months (95% CI [12.9-NA]).
Bulgarian: ДИ [218-335]), а медианата на общата преживяемост е 18,8 месеца (95%
English: How to store Rubraca
Bulgarian: Как да съхранявате Rubraca
English: Randomisation was stratified by best response to last platinum therapy (complete or partial), time to progression following the penultimate platinum therapy (6 to ≤ 12 months and > 12
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана според най-добрия отговор (пълен или частичен) на последната базирана на платина терапия, времето до прогресия след предпоследната базирана на платина терапия (6 до ≤ 12 месеца и > 12 месеца) и статуса на туморните биомаркери (tBRCA, дефицит на хомоложна рекомбинация без BRCA [nbHRD] и биомаркер-отрицателни).
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Bulgarian: Макуло-папулозен обрив, синдром на палмарноплантарна еритродизестезия, еритем
English: Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia
Bulgarian: Миелодиспластичен синдром/остра миелоидна левкемия
English: The median progression-free survival was
Bulgarian: Медиана на преживяемост без прогресия - дни
English: In an exploratory analysis, a response was noted in 38% (95% CI 23% - 54%) of patients (n=15) on rucaparib compared to 9% (95% CI 1%28%) of patients (n=2) on placebo (2-sided p-value = 0.0055), including 7 (18%) patients in the rucaparib group who achieved a complete remission.
Bulgarian: ДИ 23% - 54%) при пациентите (n=2), приемали плацебо (двустранна p-стойност = 0,0055), включително 7 (18%) пациенти в групата, приемала рукапариб, които са постигнали пълна ремисия.
English: Hepatic impairment No formal studies of rucaparib in patients with hepatic impairment have been conducted.
Bulgarian: Не са провеждани формални проучвания на рукапариб при пациенти с бъбречно увреждане.
English: Anaemiab
Bulgarian: Кърмене
English: Grade ≥ 3 LFT abnormalities.
Bulgarian: Честота на степен 3 и по-висока по
English: 60 film-coated tablets.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 филмирани таблетки
English: • Do not breast-feed during treatment with Rubraca, and for two weeks after taking the last dose.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Rubraca и в продължение на две седмици след приема на последната доза, защото не е известно дали рукапариб преминава в кърмата.
English: HR (95% CI) p-valueb
Bulgarian: ДИ) p-стойностб
English: Carcinogenicity studies have not been performed with rucaparib.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с рукапариб.
English: In an exploratory analysis in this subgroup, a response was noted in 18% (95% CI 12% - 26%) of patients (n=26) on rucaparib compared to 8% (95% CI 3% - 17%) of patients (n=5) on placebo (2-sided p-value = 0.0069), including 10 patients (7%) in the rucaparib group who achieved a complete remission.
Bulgarian: ДИ 12% - 26%) от пациентите (n=5) при групата, приемала плацебо (двустранна p-стойност = 0,0069), включително 10 пациенти (7%) в групата, приемала рукапариб, които са постигнали пълна ремисия.
English: 400 mg twice daily (two 200 mg tablets twice daily)
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно (две таблетки от 200 mg два пъти дневно)
English: Increased rucaparib-induced cytotoxicity and anti-tumour activity was observed in tumour cell lines with deficiencies in BRCA1/2 and other DNA repair genes.
Bulgarian: При туморни клетъчни линии с дефицит на BRCA1/2 и други
English: Lymphopeniab
Bulgarian: Анемияб
English: Clovis Oncology Germany GmbH Tel: +43 (0)800005924
Bulgarian: Clovis Oncology Spain, S.L. Tel: +34 800099526
English: Adverse reactions may be managed through dose interruptions and/or dose reductions for moderate to severe reactions (i.e. CTCAE Grade 3 or 4) such as neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да се овладеят чрез прекъсване на приема и/или намаляване на дозата при умерени до тежки реакции (т.е. степен 3 или 4 съгласно
English: Leukopeniab, Lymphopeniab, Febrile neutropenia
Bulgarian: Левкопенияб, лимфопенияб, фебрилна неутропения
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: Поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), талк (Е553b) и жълт железен оксид (E172).
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Bulgarian: 600 mg два пъти дневно (две таблетки от 300 mg два пъти дневно)
English: 300 mg twice daily (one 300 mg tablet twice daily)
Bulgarian: 300 mg два пъти дневно (една таблетка от 300 mg два пъти дневно)
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Abdominal pain
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, болка в корема Нечести
English: Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia
Bulgarian: Миелодиспластичен синдром /остра миелоидна левкемияа
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
English: Rucaparib increased S-warfarin Cmax by 1.05 fold (90% CI: 0.99 to 1.12) and AUC0-96h by 1.49 fold (90% CI: 1.40 to 1.58), respectively.
Bulgarian: Рукапариб увеличава съответно Cmax на S-варфарин 1,05 пъти (90% ДИ: 0,99 до 1,12) и AUC0-96ч.
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Bulgarian: Rubraca е показан като монотерапия при възрастни пациенти с чувствителен на платина, рецидивиращ или прогресиращ, с мутации в BRCA (герминативни и/или соматични), високостепенен епителен овариален карцином, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцином, лекуван с два или повече линии на химиотерапия, базирана на платина, и които не са способни да понасят по-нататъшна химиотерапия, базирана на платина.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Пропуснати дози
English: Median progression-free survival - days (95% CI)
Bulgarian: Медианата на преживяемостта без прогресия е 282 дни (95%
English: IRR- assessment for the ITT population supported the primary endpoint.
Bulgarian: Първичната крайна точка се потвърждава от оценката чрез независимия преглед на образното изследване за ITT популацията.
English: Dose
Bulgarian: ПОГЛЕДА
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets Rubraca 250 mg film-coated tablets Rubraca 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Rubraca 200 mg филмирани таблетки Rubraca 250 mg филмирани таблетки Rubraca 300 mg филмирани таблетки рукапариб (rucaparib)
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 250 mg рукапариб (rucaparib).
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 300 mg рукапариб (rucaparib).
English: Fatiguec
Bulgarian: Плацебо
English: • medicines used to cause sleepiness or drowsiness - such as midazolam
Bulgarian: • успокоителни лекарства, като мидазолам
English: • Rubraca is not recommended during pregnancy.
Bulgarian: Rubraca не се препоръчва по време на бременност, защото лекарството може да увреди плода.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 200 mg рукапариб (rucaparib).