FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La siringa è pre-assemblata ed è dotata di una protezione per l'ago, per prevenire lesioni a causa dello stesso.
Romanian: Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
Italian: Livelli continuati di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) devono essere evitati; sotto vengono riportate le linee guida per un corretto aggiustamento della dose quando si osservano valori di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) (vedere Gestione della Dose, nel paragrafo seguente).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Italian: Durante il trattamento con Dynepo il medico le misurerà il livello di ferro ematico e potrà prescriverle un trattamento supplementare di ferro.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura valoarea fierului din sânge pe parcursul tratamentului cu Dynepo şi este posibil să vă prescrie suplimente cu fier.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio cloruro, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Non si inietti il farmaco senza prima aver ricevuto istruzioni in merito.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Italian: Questa rappresenta la causa più comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina, pertanto, prima e durante la terapia con Dynepo, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente, compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica.
Romanian: De aceea, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo, trebuie evaluate rezervele de fier ale pacienţilor, inclusiv saturaţia transferinei şi valoarea serică a feritinei.
Italian: COME CONSERVARE DYNEPO
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI DYNEPO
Italian: Se ha dei dubbi o desidera chiarimenti su come praticare l'iniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur în ceea ce priveşte administrarea injecţiei sau dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non riportato in questo foglio, informi il medico o farmacista.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Rilasciare lo stantuffo lasciando risalire la siringa all'interno del dispositivo in modo che l'ago sia completamente protetto.
Romanian: Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Italian: Esistono pertanto prove coerenti che suggeriscono un possibile danno per pazienti affetti da tumore trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Romanian: De aceea, există dovezi importante pentru a sugera că eritropoetina umană recombinantă poate fi semnificativ nocivă la pacienţii cu cancer.
Italian: È necessario somministrarsi due volte alla settimana un'iniezione nel tessuto sotto la pelle, nota come iniezione sottocutanea.
Romanian: Va trebui să vă faceţi injecţia în ţesutul de sub piele, o astfel de injecţie fiind cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Italian: L'emivita di epoetina delta somministrata sottocute è prolungata se confrontata alla somministrazione endovenosa e varia tra le 27 e le 33 ore nei pazienti.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Italian: Deve essere controllata l'anemia, incluso un consulto da un ematologo, nei pazienti resistenti alla epoetina o in quelli con una risposta non adeguata al trattamento con 20.000 UI/settimana.
Romanian: Anemia la pacienţii rezistenţi sau mai puţin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de 20000 UI/săptămână, trebuie investigată, inclusiv printr-un consult hematologic.
Italian: Il medico deve mantenere il suo livello di emoglobina entro l'intervallo stabilito di 10-12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Italian: Pazienti affetti da tumore Dynepo non è indicato nel trattamento dell'anemia associata a tumore.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Italian: • Emolisi
Romanian: • Hemoliză
Italian: L'emivita è approssimativamente del 50% più breve nei soggetti sani.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50%.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Dynepo è Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8 EP, Regno Unito.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Non agitare la siringa.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
Italian: L'emivita di eliminazione varia da 4,7 a 13,2 ore nei pazienti.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Italian: Deve essere presa in considerazione la somministrazione di un apporto supplementare di ferro nella madre, in caso di uso in gravidanza.
Romanian: În cazul utilizării în timpul sarcinii, trebuie luată în considerare substituirea concomitentă a fierului la mamă.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Italian: Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE LOT
Italian: Dynepo è indicato nel trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica.
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) la pacienţii adulţi.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Italian: Il produttore è Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Romanian: Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
Italian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Regno Unito
Romanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
Italian: Se si dimentica di prendere Dynepo Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Italian: Ispezionare la siringa pre-riempita prima dell'uso.
Romanian: Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Italian: Quando l'iniezione è stata somministrata la protezione dell'ago ricopre quest'ultimo quando viene rilasciato lo stantuffo.
Romanian: După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
Italian: Non rimuovere la copertura dalla siringa fino al momento di praticare l'iniezione.
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii până când nu sunteţi pregătiţi de injectare.
Italian: Alterazioni del sangue e dell'apparato linfatico:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Italian: Promemoria In caso di problemi non esiti a rivolgersi al medico per consigli e assistenza.
Romanian: Reţineţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să solicitaţi ajutorul sau sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei.
Italian: Cosa si deve fare prima della somministrazione dell'iniezione sottocutanea di Dynepo Estrarre dal frigorifero la siringa pre-riempita di Dynepo.
Romanian: Scoateţi seringa preumplută de Dynepo din frigider.
Italian: ETICHETTE SIRINGA
Romanian: ETICHETA SERINGII
Italian: Il medico potrebbe decidere che nel suo caso è preferibile l'auto-iniezione di Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
Italian: Da quel momento i livelli di emoglobina devono essere controllati a intervalli regolari.
Romanian: Nivelul hemoglobinei dvs. trebuie controlat la intervale regulate.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e di apparenza acquosa o presenta particelle non visibili all'interno.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Italian: Ipertensione
Romanian: Injecţie
Italian: Dynepo può essere prescritto in un intervallo di dosi molto ampio.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dynepo Dynepo poate fi prescris într-un număr foarte mare de doze.
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2oC şi 8oC).
Italian: La dose deve essere aumentata del 25 % - 50 % se: - i livelli emoglobinici cadono al di sotto di < 10 g/dl e - il tasso di aumento di emoglobina è inferiore a 0,7 g/dl in un periodo di 4 settimane.
Romanian: - Valoarea hemoglobinei scade sub 10 g/dl şi - Rata creşterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0,7 g/dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 2000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
Italian: Articoli necessari
Romanian: Echipamentele de care aveţi nevoie
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come autosomministrarsi un'iniezione di Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 marzo 2007.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) DYNEPO Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il 18 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Shire Pharmaceutical Contracts Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dynepo, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Italian: Altre informazioni su Dynepo:
Romanian: Alte informaţii despre Dynepo:
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg tre volte alla settimana se somministrata per via endovenosa e due volte alla settimana se somministrata per via sottocutanea.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Italian: Il principio attivo di Dynepo, l'epoetina delta, è una copia dell'ormone umano prodotta con un metodo noto come "ingegneria genetica": l'enzima viene prodotto da una cellula in cui il gene (il codice) relativo all'enzima è attivato in modo che la cellula produca più enzima; tale enzima viene quindi estratto e usato in Dynepo.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Italian: La dose deve essere adattata in base alla risposta del paziente.
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
Italian: È disponibile in dosaggi da 2.000 UI/ml a 20.000 UI/ml e contiene il principio attivo epoetina delta.
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale duratura, la mancanza di eritropoietina può essere causa di anemia.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Italian: Il trattamento con Dynepo deve essere iniziato da un medico che abbia esperienza nella cura di pazienti con insufficienza renale.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Italian: Dynepo può essere somministrato per via endovenosa (iniezione in vena) o per via sottocutanea (iniezione sotto la pelle).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
Italian: L'efficacia di Dynepo nel trattamento dell'anemia è stata studiata su un totale di 1 308 pazienti affetti da insufficienza renale cronica, compresi due importanti studi clinici.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dynepo nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
Italian: In uno di questi, Dynepo somministrato per via endovenosa è stato confrontato con epoetina alfa (un farmaco analogo).
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Italian: Dynepo si è dimostrato tanto efficace quanto l'epoetina alfa nell'aumentare i livelli di emoglobina nei pazienti.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti sono ipertensione (aumento della pressione del sangue), mal di testa e, per pazienti in dialisi, problemi con i tubi di dialisi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Italian: Dynepo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
Italian: Dynepo è una soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
Italian: Perché è stato approvato Dynepo?
Romanian: De ce a fost aprobat Dynepo?
Italian: Qual è il rischio associato a Dynepo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Italian: Dynepo è usato per curare l'anemia (numero di globuli rossi inferiore alla norma) in pazienti adulti con insufficienza renale cronica (malattia renale duratura).
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
Italian: Nell'altro sono stati confrontati tre diversi schemi di dosaggio di Dynepo somministrato per via sottocutanea.
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
Italian: Che cos'è Dynepo?
Romanian: Ce este Dynepo?
Italian: Dynepo non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) alla epoetina delta o a qualsiasi altro eccipiente ed a pazienti con ipertensione non controllata.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
Italian: Può essere usato sia in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue) che in pazienti non in dialisi.
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
Italian: causato da Dynepo, dei livelli di emoglobina (la proteina presente nei globuli rossi e responsabile del trasporto dell'ossigeno all'organismo).
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Dynepo, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Dynepo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Italian: Come agisce Dynepo?
Romanian: Cum acţionează Dynepo?
Italian: Il principale indice per misurare l'efficacia negli studi clinici era l'eventuale aumento,
Romanian: Principalul indicator de eficacitate, în cazul studiilor clinice a fost măsura în care Dynepo
Italian: Dato che occasionalmente si sono manifestate reazioni di tipo allergico, si raccomanda che la prima dose di Dynepo sia somministrata sotto controllo medico.
Romanian: De aceea, se recomandă ca prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală.
Italian: Per che cosa si usa Dynepo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynepo?
Italian: L'efficacia nel caso della somministrazione per via endovenosa è stata uguale a quella per via sottocutanea.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
Italian: Come si usa Dynepo?
Romanian: Cum se utilizează Dynepo?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dynepo cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynepo este disponibil aici.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
Italian: Questo non esclude altre contromisure più dirette.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
Italian: Se usa più Dzuveo di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Dzuveo decât trebuie
Italian: • le modalità di utilizzo del dispositivo;
Romanian: • metoda de utilizare a dispozitivului;
Italian: - Incapacità ad urinare.
Romanian: - Incapacitate de a urina.
Italian: Dzuveo non deve essere utilizzato per più di 48 ore.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Italian: Potenziale di abuso e tolleranza
Romanian: Potențial de abuz și toleranță
Italian: Gettare via la chiusura.
Romanian: Aruncați blocajul.
Italian: In tutti i gruppi trattati è stata rilevata una maggiore mortalità.
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
Italian: Dzuveo con alcol
Romanian: Dzuveo împreună cu alcool
Italian: Altri effetti a carico del SNC
Romanian: Alte efecte asupra SNC
Italian: Dopo che ha ricevuto una dose, non gliene sarà somministrata un'altra per almeno un'ora.
Romanian: După ce vi se administrează o doză, nu veți primi o altă doză timp de cel puțin o oră.
Italian: 35, 80339 Monaco, Germania.
Romanian: 35, 80339 München, Germania.
Italian: Non dovrà autosomministrarsi questo medicinale.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
Italian: - Accumuli di grasso sotto la pelle.
Romanian: - Acumulări de grăsime sub piele.
Italian: La clearance allo stato stazionario è di 129,3 L/ora.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
Italian: Sensazione di caldo Stanchezza
Romanian: Senzație de căldură Oboseală
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: In base alla sensibilità individuale, il quadro clinico è determinato dal grado di depressione respiratoria.
Romanian: În funcție de sensibilitatea individuală, tabloul clinic este determinat de gradul de deprimare respiratorie.
Italian: Somministrare il medicinale subito dopo l'apertura dell'astuccio.
Romanian: Administrați medicamentul imediat după deschiderea pungii.
Italian: Carcinogenicità Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con sufentanil.
Romanian: Carcinogenitate Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu sufentanil.
Italian: L'attività ipnotica può essere dimostrata dalle alterazioni dell'EEG.
Romanian: Activitatea hipnotică poate fi demonstrată prin modificările EEG apărute.
Italian: A causa di tali rischi, la prescrizione concomitante con questi medicinali sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative o ai casi in cui sufentanil è utilizzato in situazioni d'emergenza.
Romanian: Din cauza acestor riscuri, prescrierea concomitentă cu aceste medicamente sedative trebuie rezervată pentru pacienții pentru care nu sunt posibile opțiunile alternative de tratament sau pentru situațiile în care sufentanilul este utilizat în urgențe.
Italian: Bambini e adolescenti Dzuveo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Copii și adolescenți Dzuveo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dzuveo - Il principio attivo è sufentanil.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Dzuveo - Substanța activă este sufentanil.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dzuveo Non usi Dzuveo - se è allergico a sufentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dzuveo Nu utilizați Dzuveo: - dacă sunteți alergic la sufentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Ogni confezione contiene 5 o 10 astucci.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
Italian: Come usare Dzuveo
Romanian: Cum să utilizați Dzuveo