FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведено е проучване за карциногенност при плъхове с бупренорфин/налоксон в дози 7, 30 и 120 mg/kg/ден при оценена експозиция от 3 до 75 пъти кратни на дозата, въз основа на еквивалент на дневната доза при човек
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum búprenofríns/naloxóns var gerð á rottum í skömmtum sem voru 7, 30 og 120 mg/kg/dag, en það er metið sem 3- til 75-faldur skammtur fyrir menn sem jafngildir daglegum Zubsolv skammti með 11,4 mg af búprenofríni undir tungu reiknað út samkvæmt mg/ m2. Tölfræðilega marktæk aukning á tíðni góðkynja millifrumukirtilæxla í eistum (Leydigs) kom í ljós hjá öllum hópunum.
Bulgarian: Конюктивит Миоза
Icelandic: Mígreni Sundl
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бупренорфин/налоксон при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun búprenorfíns/naloxóns á meðgöngu.
Bulgarian: • чувство на сънливост и липса на координация, замъглено зрение, неясен говор, невъзможност за правилно или ясно мислене, или забавяне на дишането под нормалните за Вас нива.
Icelandic: Syfja og ósamhæfð viðbrögð, þokusýn, þvoglumælgi, getur ekki hugsað skýrt eða öndun er hægari en venjulega.
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Icelandic: • hraður eða hægur hjartsláttur, hjartaáfall, hjartsláttaróregla, þrengsli fyrir brjósti
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur B) (n=8)
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg всеки ден .
Icelandic: - ein tafla af Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Icelandic: Hvítar sporöskjulaga töflur, 6,8 mm langar og 4,0 mm breiðar, auðkenndar með „.7" á annarri hliðinni.
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur A) (n=9)
Bulgarian: Оценката на лекаря за Вашата готовност за лечение ще определи времето на първата
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Zubsolv.
Bulgarian: Бяла, триъгълна таблетка, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm
Icelandic: 1,4 mg / 0,36 mg hvítar, þríhyrndar töflur, 7,2 mm í grunninn og 6,9 mm á hæð
Bulgarian: Zubsolv съдържа активните вещества бупренорфин и налоксон.
Icelandic: Zubsolv inniheldur virku efnin búprenorfín og naloxón.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 90 минути след сублингвалното приложение.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Icelandic: Taka skal fyrsta skammtinn af Zubsolv þegar einkenni um fráhvarf hafa komið fram, en ekki fyrr en 24 klst.
Bulgarian: сте в старческа възраст
Icelandic: • ert með fötlun
Bulgarian: Други лекарства и Zubsolv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zubsolv
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín/naloxón handa sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или краткодействащ опиоид, трябва да вземете първата си доза Zubsolv, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път опиати.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur heróíni eða ópíati sem hefur skammtímavirkni skal taka fyrsta skammtinn af Zubsolv þegar fráhvarfseinkenni koma í ljós, en ekki fyrr en 6 klst.
Bulgarian: антиретровирусни средства (използвани за лечение на ХИВ), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство
Icelandic: Andretróveirulyf (notuð til að meðhöndla HIV) t.d. ritonavir, nelfinavir, indinavir geta dregið áhrif lyfsins á langinn.
Bulgarian: Бели таблетки с кръгла форма с диаметър 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „5.7" от едната страна.
Icelandic: Hvítar hringlaga töflur, 7 mm í þvermál, auðkenndar með „5.7" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Потискане на дишането в резултат на потискане на централната нервна система е основният симптом, налагащ интервенция в случай на предозиране, тъй като може да причини респираторен арест и смърт.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem er afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun, vegna þess að hún getur leitt til stöðvunar á öndun og dauða.
Bulgarian: Ако при пациент е направена смяна между бупренорфин или продукти, съдържащи бупренорфин и наксолон, може да са необходими корекции на дозите, поради възможните разлики в бионаличността (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Ef breytt er á milli lyfs sem inniheldur búprenorfín eða búprenorfín og naloxón hjá sjúklingi getur þurft að aðlaga skammtastærðina þar sem aðgengi lyfjanna gæti verið mismunandi (sjá kafla 4.4 og
Bulgarian: други депресанти на централната нервна система, други опиатни производни (например метадон, аналгетици и антитусиви), определени антидепресанти, седативни антагонисти на Н1 рецептора, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, невролептици, клонидин и свързани с тях вещества: тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Icelandic: öðrum efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, öðrum ópíatafleiðum (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), vissum þunglyndislyfjum, slævandi H1-viðtakablokkum, barbitúrötum, kvíðastillandi lyfjum öðrum en benzódíazepínum, sefandi lyfjum, klónidíni og skyldum efnum:
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9" от едната страна.
Icelandic: Hvítar D-laga töflur, 7,3 mm á hæð og 5,65 mm breiðar, auðkenndar með „2.9" á annarri hliðinni.
Bulgarian: При започване на лечение с бупренорфин/налоксон лекарят трябва да е запознат с профила на бупренорфин като частичен агонист и и че той може да ускори развитието на абстиненция при опиоид-зависими пациенти, особено ако се приложи по-малко от 6 часа след последното вземане на хероин или друг опиоид с кратко действие или ако се приложи по-малко от 24 часа след последната доза метадон.
Icelandic: Þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfín/naloxóni verður læknirinn að vera meðvitaður um að búprenorfín er hlutaörvi og að það getur komið af stað fráhvarfi hjá ópíatháðum sjúklingum, einkum ef lyfið er gefið innan 6 klst.
Bulgarian: Може да се приложи допълнително една таблетка
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Bulgarian: астма, задух, прозяване
Icelandic: • astmi, mæði, geispi
Bulgarian: Опиоидите могат да предизвикат ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Icelandic: Ópíöt geta framkallað réttstöðulágþrýsting hjá gangfærum sjúklingum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение със Zubsolv.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Zubsolv skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „8.6" от едната страна.
Icelandic: Hvítar, demantslaga töflur, 9,5 mm langar og 8,2 mm breiðar, auðkenndar með „8.6" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Има съобщения за остро чернодробно увреждане при опиоид-зависими, както в клинични изпитвания, така и в постмаркетингови доклади за нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða hjá ópíatháðum fíklum bæði í klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфин претърпява метаболизъм на първо преминаване с Nдеалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Icelandic: Við inntöku umbrotnar búprenorfín í töluverðum mæli með N-afalkýleringu og glúkúrótengingu í fyrstu umferð í smáþörmum og lifur.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки, включително внимателно наблюдение на респираторния и сърдечен статус на пациента.
Icelandic: Grípa skal til almennra stuðningsaðgerða, þ.m.t. vandlegrar vöktunar á öndunarástandi og ástandi hjarta hjá sjúklingi.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4" от едната страна.
Icelandic: Hvítar hylkislaga töflur, 10,3 mm langar og 8,2 mm breiðar, auðkenndar með „11.4" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Бупренорфин се титрира до поддържаща доза към Ден 3; дозите за активна контрола се титрират по-постепенно.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Bulgarian: Тъй като и бупренорфин, и налоксон се метаболизират екстензивно в черния дроб, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон.
Icelandic: Þar sem bæði búprenorfín og naloxón umbrotna verulega í lifur reyndist plasmaþéttni þeirra vera meiri fyrir bæði búprenorfín og naloxón hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi eftir gjöf með stökum skammti.
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4: при проучване на взаимодействието на бупренорфин с кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) е установено повишаване на Cmax и AUC (площта под кривата) на бупренорфин (приблизително съответно 50% и 70%) и в помалка степен - на норбупренорфин.
Icelandic: Cmax um u.þ.b 50 % og AUC (flatarmál undir blóðþéttniferli) um u.þ.b. 70 % hjá búprenorfíni en í minna mæli hjá norbúprenorfíni.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж.
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt við skömmtun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns <30 ml/mín.)
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате това лекарство, тъй като Zubsolv преминава в кърмата.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með þessu lyfi stendur, þar sem Zubsolv berst með brjóstamjólk.
Bulgarian: Симптомите на абстиненция може да са свързани и със субоптимално дозиране.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni geta einnig tengst því að verið sé að gefa of lágan lyfjaskammt.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин се натрупват при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Umbrotsefni búprenorfíns safnast upp í sjúklingum með nýrnabilun.
Bulgarian: Zubsolv (бупренорфин/налоксон)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Bulgarian: Zubsolv 2x1,4/0,36 mg показва 20% по-ниска експозиция на бупренорфин спрямо 2 x 2/0,5 mg бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á að útsetning búprenorfíns í Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg var 20% minni en fyrir 2 x 2/0,5 mg búprenorfín/naloxón sem gefið var með hefðbundnum tungurótartöflum.
Bulgarian: Прозяване
Icelandic: Samantekt
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Icelandic: *RP (Relative Potency) = hlutfallsleg virkni mæld með virkniprófi hjá músum samanborið við viðmiðunarbóluefni sem sýnt hefur verið fram að á sé virkt í kálfum.
Bulgarian: Опаковка Количе ство
Icelandic: Pakkninga stærð
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: Вид на опаковката
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Bulgarian: во инжектиране: на 2,5 месечна възраст.
Icelandic: Fyrri inndæling: frá 2,5 mánaða aldri.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици
Icelandic: Seinni inndæling: eftir 3 vikur.
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al3+)
Icelandic: Álhýdroxíð (Al3+)
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Icelandic: 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Белезникава или розова течност.
Icelandic: Beinhvítur eða bleikur vökvi.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза могат да се наблюдават слабо до средно изразени локални реакции, които се задържат максимум 56 дни.
Icelandic: Almennt má greina væga til meðal aukningu á staðbundnum viðbrögðum eftir tvöfalda ofskömmtun sem stendur í allt að 56 daga.
Bulgarian: Разклатете флакона внимателно непосредствено преди употреба.
Icelandic: Hristið varlega rétt fyrir notkun.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при говедата.
Icelandic: Verkun hjá öðrum tegundum getur verið önnur en sést hefur hjá nautgripum.
Bulgarian: 15 дни след извършване на началния ваксинационен курс.
Icelandic: 15 dögum eftir að grunnbólusetningu er lokið.
Bulgarian: EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
Icelandic: EU/2/11/130/002
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate
Icelandic: Tvínatríum-hýdrógenfosfat-dódekahýdrat
Bulgarian: 12 месеца след извършване на началния ваксинационен курс.
Icelandic: 12 mánuðir eftir að grunnbólusetningu er lokið.
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на тази ваксина при животни, получили майчини антитела.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá dýrum sem eru með mótefni frá móður.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно следната ваксинационна схема:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01 E1.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинският продукт върху животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура.
Icelandic: Nota skal allt innihald glassins strax eftir að innsiglið hefur verið rofið og í sömu bólusetningaraðgerð.
Bulgarian: Картонена кутия 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja 1 x 20ml, 1 x 100ml og 1 x 240ml
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата на продукта при тези видове трябва да се предприеме с внимание, като е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни, преди да пристъпите към масовата й употреба.
Icelandic: Ef bóluefnið er notað fyrir aðrar tegundir jórturdýra, húsdýr og villt, sem talin eru í hættu á að fá sýkingu skal gæta varúðar við notkun hjá þeim tegundum og æskilegt er að prófa bóluefnið á litlum fjölda dýra áður en ráðist er í fjöldabólusetningar.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegra virkra efna Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Saponin
Icelandic: Sapónín
Bulgarian: Aluminium hydroxide, saponin и thiomersal.
Icelandic: Álhýdroxíð, sapónín og tíómersal.
Bulgarian: При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
Icelandic: Hjá þessum hópi dýra má eingöngu nota bóluefnið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis og/eða í samræmi við gildandi bólusetningarstefnu viðkomandi yfirvalda innanlands gegn blátunguveiru (BTV).
Bulgarian: Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране.
Icelandic: Forðist froðumyndun, þar sem hún getur valdið ertingu á stungustaðnum.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis инжекционна суспензия за говеда
Icelandic: FYLGISEÐILL: Zulvac 1 Bovis stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба е задължен да информира Европейската комисия относно плана за продажба на разрешения ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Markaðsleyfishafa er skylt að upplýsa framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráform fyrir lyfið sem hlýtur leyfi með þessari ákvörðun.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само съгласно определени условия, установени от Европейската общност за борба със синия език.
Icelandic: Notkun á þessu dýralyfi er einungis leyfð að því tilskildu að fylgt sé sérstökum skilmálum sem lögfestir hafa verið í Evrópusambandinu um ráðstafanir til þess að hafa hemil á Blátunguveiru.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език, серотип 1, при говеда.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi gegn blátunguveiru af sermisgerð 1 hjá nautgripum.
Bulgarian: Етикет на флакон 100 ml и 240 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglas 100 ml og 240 ml
Bulgarian: Да се спазват обичайните техники за асептика.
Icelandic: Beitið venjulegum smitgátaraðferðum.
Bulgarian: 100 ml (50 дози) 240 ml (120 дози)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 240 ml (120 skammtar)
Bulgarian: Етикет на флакон 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Áletrun á 20 ml hettuglas
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „годен до".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Bulgarian: Aluminium hydroxide Saponin
Icelandic: Álhýdroxíð Sapónín Tíómersal
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип II от 100 ml (съдържащ 50 дози) или от 240 ml (съдържащ 120 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi úr gleri af tegund II, annað hvort 100 ml (inniheldur 50 skammta) eða 240 ml (inniheldur 120 skammta), með tappa úr klóróbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Bulgarian: Всяка реваксинационна схема трябва да се съгласува с Компетентните органи или с отговорния ветеринарен лекар, като се вземе под внимание местната епидемиологична обстановка.
Icelandic: Leita skal samþykkis fyrir endurbólusetningu hjá viðkomandi yfirvöldum eða dýralækni og taka þá tillit til faraldsfræðilegs ástands innanlands.
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 100 ml (50 дози)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 20 ml (10 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 240 ml (120 skammtar)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип I от 20ml (съдържащ 10 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: Pappaaskja með einu 20 ml hettuglasi úr gleri af tegund I (inniheldur 10 skammta) með tappa úr klóróbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Bulgarian: След прилагане на доза, два пъти по-висока от препоръчаната, през първия ден от инжектирането може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 2,1 ºC, след това ректалната температура се връща в нормални граници.
Icelandic: Hækkun á endaþarmshita, sem nemur allt að 2,1°C, getur komið fyrir á fyrsta sólarhring eftir að gefinn er tvöfaldur skammtur, en hiti síðan lækkað aftur í eðlilegt gildi.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на система за многократно инжектиране, когато се използват флакони с по-голямо количество дози, за да се избегне случайното замърсяване на ваксината.
Icelandic: Til þess að forðast mengun bóluefnisins fyrir slysni meðan á notkun stendur er mælt með að nota bólusetningardælur sem ætlaðar eru til fjöldainndælinga (multi-injection type vaccination system) þegar notaðar eru pakkningar með fleiri skömmtum.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда навършили 2 и половина месечна възраст за предпазване* от виремия, причинена от вируса на син език (BTV), серотип 1.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá nautgripum frá tveggja og hálfs mánaðar aldri til að koma í veg fyrir* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru (BTV) af sermisgerð 1. *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð (Real-Time Polymerase Chain Reaction Method), sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi).
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИИ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Bulgarian: В доза от 2 ml:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Í 2 ml skammti:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA08
Icelandic: QI02AA08
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно след пробиване на запушалката.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Bulgarian: RP*>-1 (Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце)
Icelandic: *RP (Relative Potency) = hlutfallsleg virkni mæld með virkniprófi hjá músum samanborið við viðmiðunarbóluefni sem sýnt hefur verið fram að á sé virkt í sauðfé
Bulgarian: 240ml дози)
Icelandic: 20ml skammtar)
Bulgarian: Вид на опаковката
Icelandic: Pakkningastærð
Bulgarian: Концентрация Фармацев тична форма
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици.
Icelandic: Seinni inndæling: eftir 3 vikur.
Bulgarian: во инжектиране: на 1,5 месечна възраст.
Icelandic: Fyrri inndæling: frá 1,5 mánaðar aldri.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете.
Icelandic: Verkun hjá öðrum tegundum getur verið önnur en sést hefur hjá sauðfé.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Bulgarian: (Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном)
Icelandic: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð (Real-Time Polymerase Chain Reaction Method), sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi).
Bulgarian: EU/2/11/131/001 EU/2/11/131/005 EU/2/11/131/006
Icelandic: EU/2/11/131/006
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Icelandic: Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríum-hýdrógenfosfat-dódekahýdrat
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона непосредствено преди употреба.
Icelandic: Hristið varlega rétt fyrir notkun.