FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria und Angioödem
Norwegian Bokmål: Sjeldne overfølsomhetsreaksjoner inkludert urtikaria og angioødem
German: Der unter Therapie mit Alendronat gebildete Knochen ist von normaler Qualität.
Norwegian Bokmål: Bein som dannes under behandling med alendronat, er av vanlig kvalitet.
German: In beiden Fällen wurde die Radioaktivität fast ausschließlich als Metaboliten der Ausgangssubstanz ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller var den radioaktive ekskresjonen nesten utelukkende i form av metabolitter fra utgangsstoffet.
German: Wegen des Risikos einer ösophagealen Irritation sollten keine Maßnahmen zum Erbrechen eingeleitet werden und der Patient sollte sich vollständig aufrecht halten.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for øsofagal irritasjon bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør bli stående helt oppreist.
German: Was ist Osteoporose?
Norwegian Bokmål: Hva er osteoporose?
German: Das mittlere Steady-State-Volumen der Verteilung beträgt, den Knochen ausgenommen, mindestens 28 Liter beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved steady-state, utenom bein, er minst 28 liter for mennesker.
German: Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um stark und gesund zu bleiben.
Norwegian Bokmål: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
German: - Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
German: Die Aktivität der Osteoklasten wird gehemmt, Rekrutierung und Anbindung der Osteoklasten sind jedoch nicht betroffen.
Norwegian Bokmål: Osteoklastaktiviteten hemmes, men rekruttering eller binding av osteoklastene påvirkes ikke.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
German: • Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
Norwegian Bokmål: • du får kjemoterapi eller strålebehandling,
German: Eine Ergänzung mit Vitamin D senkt diese Risiken und ihre Konsequenzen.
Norwegian Bokmål: Tillegg av vitamin D reduserer risikoen og de medfølgende konsekvensene.
German: Kinder und Jugendliche ADROVANCE ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ADROVANCE skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
German: In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
German: Was ist Alendronat?
Norwegian Bokmål: Hva er alendronat?
German: Elimination Nach intravenöser Gabe einer einzelnen Dosis von
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkelt intravenøs dose av [
German: Sicherheit und Wirksamkeit von ADROVANCE bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADROVANCE hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye:
German: Biotransformation Es gibt keine Hinweise darauf, dass Alendronat beim Tier oder beim Menschen metabolisiert wird.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke vist at alendronat metaboliseres hos dyr eller mennesker.
German: ADROVANCE ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen und ist daher weder während der Schwangerschaft noch von stillenden Frauen anzuwenden.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
German: Es liegen keine Daten über das fetale Risiko beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på føtal risiko hos mennesker.
German: • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADROVANCE einnehmen, wenn:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ADROVANCE hvis:
German: Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie erst wieder ein Fahrzeug führen, wenn Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
German: • Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, Angiogenese-Inhibitoren, Rauchen
Norwegian Bokmål: • kreft, kjemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, angiogenesehemmere, røyking,
German: • FIT 2: eine Vier-Jahres-Studie an 4.432 Patientinnen mit einer niedrigen Knochenmasse, aber ohne vorbestehende Wirbelfraktur.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
German: Diese transversalen oder kurzen Schrägfrakturen können überall entlang des Oberschenkelknochens auftreten, direkt unterhalb des Trochanter minor bis direkt oberhalb der Femurkondylen.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
German: Die gemeinsame Einnahme von Alendronat mit Kaffee oder Orangensaft reduzierte die Bioverfügbarkeit um etwa 60 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
German: Colecalciferol und einige seiner aktiven Metaboliten gehen in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol og noen av dets aktive metabolitter går over i morsmelk.
German: Vitamin D ist ein lebenswichtiger Nährstoff, der für die Calciumaufnahme und gesunde Knochen erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Vitamin D er et essensielt næringsstoff som er nødvendig for kalsiumopptak og et sunt skjelett.
German: Bisphosphonate lagern sich in die Knochenmatrix ein, von der sie allmählich über mehrere Jahre hinweg freigesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
German: Alendronat kann lokale Irritationen der Schleimhäute des oberen Gastrointestinaltraktes verursachen.
Norwegian Bokmål: Alendronat kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnen i øvre del av gastrointestinaltrakten.
German: Wie ADROVANCE aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan ADROVANCE ser ut og innholdet i pakningen
German: ADROVANCE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen).
German: Nebenwirkungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i øvre del av gastrointestinaltrakten
German: Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit ADROVANCE kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können.
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med ADROVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
German: Die zwei Behandlungsgruppen waren auch hinsichtlich der BMD-Zunahmen an anderen Skelettstellen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var også like med henblikk på økningen i BMD andre steder i skjelettet.
German: Colecalciferol (Vitamin D3)
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol (vitamin D3)
German: Es ist nicht bekannt, ob Alendronat/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alendronat/metabolitter går over i morsmelk.
German: Andere Erkrankungen, die den Mineralstoffwechsel beeinträchtigen (wie Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus), sollten vor Beginn der Therapie mit diesem Arzneimittel ebenfalls adäquat behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Andre sykdommer som påvirker mineralmetabolismen (som for eksempel mangel på vitamin D og hypoparathyroidisme) bør også bli effektivt behandlet før behandling med dette legemidlet starter.
German: Die Plasmakonzentrationen nach Aufnahme oraler therapeutischer Dosen von Alendronat sind zu niedrig für einen analytischen Nachweis (< 5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av alendronat i plasma etter terapeutiske perorale doseringer er for lave for analytisk påvisning (<5 ng/ml).
German: Zusätzlich wurde eine signifikante Reduktion der Inzidenz von Hüftfrakturen (1,1 % gegenüber 2,2 %; Reduktion um 51 %) festgestellt.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
German: Ausschlag mit Photosensitivität, schwere Hautreaktionen einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Norwegian Bokmål: Sjeldne utslett med lysømfintlighet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
German: Bei einer Überdosis mit ADROVANCE sollten Milch oder Antazida gegeben werden, um Alendronat zu binden.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av ADROVANCE bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
German: Alendronat wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten unter 18 Jahren mit Osteogenesis imperfecta untersucht.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
German: Da die Anwendung von nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) mit gastrointestinalen Irritationen einhergehen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Alendronat Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er forbundet med gastrointestinal irritasjon, må det utvises forsiktighet når de brukes samtidig med alendronat.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én tablett én gang i uken.
German: Bei den meisten Patienten gingen die Beschwerden nach dem Absetzen der Therapie zurück.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
German: Vitamin D3 kann das Ausmaß einer Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie verstärken, wenn es an Patienten mit Krankheiten, die mit einer unkontrollierten Überproduktion von Calcitriol in Verbindung stehen, gegeben wird (z. B. Leukämie, Lymphom, Sarkoidose).
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 kan øke graden av hyperkalsemi og /eller hyperkalsuri når det gis til pasienter med sykdommer assosiert med uregulert overproduksjon av kalsitriol (f.eks. leukemi, lymfom, sarkoidose).
German: In klinischen Studien wurden asymptomatische, leichte und vorübergehende Abnahmen des Serum-Calciums und -Phosphats bei ca. 18 % beziehungsweise 10 % der Patienten beobachtet, die Alendronat 10 mg/Tag einnahmen, gegenüber ca. 12 % und 3 % derjenigen, die Plazebo einnahmen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble asymptomatiske, milde og forbigående reduksjoner i serumkalsium og -fosfat observert hos henholdsvis cirka 18 % og 10 % av pasientene som tok alendronat 10 mg daglig, mot cirka 12 % og 3 % av dem som tok placebo.
German: Zirkulierendes Vitamin D3 ist an Vitamin-D-bindendes Protein gebunden.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende vitamin D3 er bundet til vitamin D-bindende protein.
German: Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp, og ikke legg deg ned.
German: In Osteoporosestudien war Alendronat wirksam, wenn es mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen oder Trinken des Tages eingenommen wurde.
Norwegian Bokmål: I osteoporosestudier var alendronat effektiv ved administrasjon minst 30 minutter før dagens første inntak av mat eller drikke.
German: Vitamin D3 wird für eine normale Knochenbildung benötigt.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 er nødvendig for normal beindannelse.
German: FIT bestand aus zwei plazebokontrollierten Studien, bei denen Alendronat täglich (5 mg täglich über 2 Jahre und anschließend 10 mg täglich weiterhin entweder über 1 oder 2 Jahre) eingenommen wurde:
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
German: Es besteht jedoch ein theoretisches Risiko für fetale Schäden, vorwiegend am Skelett, wenn eine Frau nach Abschluss einer Bisphosphonattherapie schwanger wird.
Norwegian Bokmål: Det er derimot en teoretisk mulighet for føtal skade, hovedsakelig på skjelett, hvis en kvinne blir gravid etter å ha gjennomført behandling med bisfosfonat.
German: C-Alendronat wurden etwa 50 % der radioaktiv markierten Substanz innerhalb von 72 Stunden mit dem Urin ausgeschieden und wenig oder keine Radioaktivität wurde in den Fäzes wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: C]alendronat ble ca. 50 % av radioaktiviteten utskilt i urinen innen 72 timer, og lite eller ingen radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
German: Die Knochenbrüche können bei normaler Alltagstätigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden.
Norwegian Bokmål: Beinbrudd kan inntreffe ved vanlig hverdagslig aktivitet, så som løfting, eller fra en mindre skade som vanligvis ikke ville føre til brudd i normale bein.
German: Es wurden keine Hinweise auf eine Sättigung der Aufnahmefähigkeit des Knochens nach Langzeitdosierung von kumulativen intravenösen Dosen bis zu 35 mg/kg bei Tieren gefunden.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet bevis på metning av beinopptaket etter kronisk dosering med kumulative intravenøse doser opptil 35 mg/kg hos dyr.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ADROVANCE für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for ADROVANCE, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
German: • FIT 1: eine Drei-Jahres-Studie an 2.027 Patientinnen mit mindestens einer vorbestehenden Wirbel-(Kompressions-)Fraktur.
Norwegian Bokmål: • FIT 1: En treårig studie med 2027 pasienter som hadde hatt minst ett virvelbrudd (kompresjonsfraktur) før studiestart.
German: Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten.
Norwegian Bokmål: Alendronat tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles bisfosfonater.
German: Alendronat wird bei Ratten nicht über das saure oder basische Transportsystem der Nieren ausgeschieden und daher wird nicht angenommen, dass es beim Menschen die Ausscheidung anderer Arzneimittel durch diese Transportsysteme beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Alendronat blir ikke utskilt gjennom transportsystemene for syrer og baser i nyrene hos rotter, og dermed regner man ikke med at det forstyrrer utskillelsen av andre legemidler i disse systemene hos mennesker.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Eine bestehende Hypokalzämie muss ausgeglichen werden, bevor die Therapie mit ADROVANCE begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med ADROVANCE (se pkt.
German: Denken Sie daran, ADROVANCE einmal jede Woche immer am gleichen Wochentag einzunehmen so lange wie es von Ihrem Arzt verschrieben wird.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta ADROVANCE én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien und/oder nach Markteinführung von Alendronat berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om følgende bivirkninger i kliniske studier og/eller etter at alendronat kom på markedet.
German: Vor der Ausscheidung kommt es zu weiterer Hydroxylierung.
Norwegian Bokmål: Videre hydroksylering skjer før eliminasjon.
German: Patienten mit einer Malabsorption nehmen möglicherweise nicht ausreichend Vitamin D3 auf.
Norwegian Bokmål: Pasienter med malabsorpsjon kan ha et mangelfullt opptak av vitamin D3.
German: Nach intravenöser Gabe einer einzelnen Dosis von 10 mg betrug die renale Clearance von Alendronat 71 ml/min und die systemische Clearance überschritt nicht 200 ml/min.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt 10 mg intravenøs dose var nyreclearance av alendronat 71 ml/min, og systemisk clearance oversteg ikke 200 ml/min.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Alendronat bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
German: Die terminale Halbwertszeit beim Menschen wird unter Berücksichtigung der Freisetzung von Alendronat aus dem Skelett auf über zehn Jahre geschätzt.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
German: Ein kleiner Anteil Vitamin D3 wird vor Ausscheidung glukuronidiert.
Norwegian Bokmål: En liten prosentdel av vitamin D3 gjennomgår glukuronisering før eliminasjon.
German: Kleinere Mengen verteilen sich in Fett- und Muskelgewebe und werden dort als Vitamin D3 gespeichert, um später in den Kreislauf abgegeben zu werden.
Norwegian Bokmål: Mindre mengder distribueres til fettvev og muskelvev, og lagres der som vitamin D3 for senere frisetting til sirkulasjonen.
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 12 Tabletten
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
German: Folgende Anweisungen sind genau zu befolgen, um das Risiko für ösophageale Reizungen und damit verbundene Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4):
Norwegian Bokmål: Følgende retningslinjer bør følges nøyaktig for å minimalisere risikoen for øsofagal irritasjon og relaterte bivirkninger (se pkt.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
German: Die Anstiege über die Ausgangswerte der BMD an der Lendenwirbelsäule betrugen nach einem Jahr im Mittel 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) in der Gruppe mit 70 mg einmal wöchentlich und 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) in der Gruppe mit 10 mg täglich.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen i lumbal BMD etter ett år var 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) i gruppen som tok 70 mg en gang i uken, og 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) i gruppen som tok 10 mg daglig.
German: Die Menge an Bisphosphonat, die in den Knochen eines Erwachsenen eingelagert wird, und damit die Menge, die zur Rückfreisetzung in den systemischen Kreislauf zur Verfügung steht, hängt direkt von Dosis und Dauer der Bisphosphonattherapie ab (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Mengden bisfosfonat som blir innkorporert i voksent bein, og således mengden som er tilgjengelig for frigjøring tilbake til den systemiske sirkulasjonen, er direkte relatert til dosen og varigheten av bruk av bisfosfonat (se pkt.
German: Natriumalendronat ist ein Bisphosphonat, das die durch Osteoklasten vermittelte Knochenresorption hemmt, ohne eine direkte Wirkung auf die Knochenbildung auszuüben.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat er et bisfosfonat som hemmer osteoklastisk beinresorpsjon uten noen direkte virkning på beindannelsen.
German: Nach der Resorption geht Vitamin D3 als Bestandteil von Chylomikronen ins Blut über.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon går vitamin D3 over i blodet som del av chylomikroner.
German: Hören Sie auf zu rauchen Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit des Knochenverlustes und kann so Ihr Risiko für Knochenbrüche erhöhen.
Norwegian Bokmål: Røyking ser ut til å øke hastigheten av beinmassetapet og kan derfor øke risikoen for beinbrudd.
German: Mittelkettige Triglyceride Gelatine
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Gelatin
German: • wenn Ihr Arzt durch Laboruntersuchungen festgestellt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har sagt at du har lavt innhold av kalsium i blodet.
German: Die Patienten sollten ergänzend Calcium erhalten, sofern die Versorgung über die Nahrung nicht ausreichend ist (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få kalsiumtilskudd hvis det daglige inntaket fra maten er utilstrekkelig (se pkt.
German: In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied bei dem Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier avdekket ingen aldersrelatert forskjell på virkningen eller sikkerhetsprofilen til alendronat.
German: Es vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
Norwegian Bokmål: Den reduserer risikoen for virvel- og hoftefrakturer.
German: • Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben oder kürzlich hatten,
Norwegian Bokmål: • du har, eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
German: Bei Patienten mit bekanntem Barrett-Ösophagus sollte der verschreibende Arzt den Nutzen und die möglichen Risiken von Alendronat jeweils individuell abwägen.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning til pasienter med kjent Barretts øsofagus bør nytte og potensiell risiko knyttet til alendronat vurderes individuelt.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit ADROVANCE eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med ADROVANCE.
German: Ernähren Sie sich ausgewogen Ihr Arzt kann Ihnen Ratschläge zu Ihrer Ernährung geben oder ob Sie Nahrungsergänzungsmittel einnehmen sollten.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd.
German: †, peripheres Ödem
Norwegian Bokmål: †, perifert ødem
German: • ADROVANCE soll nach dem morgendlichen Aufstehen nur mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: • ADROVANCE bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
German: Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu Verlust an Körpergröße führen.
Norwegian Bokmål: Selv om dette vanligvis er smertefullt, kan brudd i beina i ryggraden oppstå uten at man merker det før det fører til høydetap.
German: Die Häufigkeit in klinischen Studien war in Arzneimittel- und Placebogruppe ähnlich.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4 Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 6 Tabletten 12 Tabletten
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 6 tabletter 12 tabletter
German: Selten symptomatische Hypokalzämie, meist bei Patienten mit entsprechenden prädisponierenden Störungen
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer
German: Die Bioverfügbarkeit nahm entsprechend auf etwa 0,46 % und 0,39 % ab, wenn Alendronat eine oder eine halbe Stunde vor einem standardisierten Frühstück eingenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten ble tilsvarende redusert til 0,46 % og 0,39 % når alendronat ble administrert en time eller en halvtime før en standardisert frokost.
German: In Tierstudien wurden bei weit höheren Dosen als der therapeutischen Dosis beim Menschen reproduktionstoxische Wirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet er sett i dyrestudier ved doser langt høyere enn terapeutiske doser hos mennesker.