FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: hlášení o nežádoucích příhodách) vyplývá, že frekvence hlášených příhod anafylaktického typu je v jednotlivých státech EU různá.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka farmakovigilances dati (ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām) liecināja, ka ziņojumu biežums par anafilaktiska tipa reakcijām Eiropas Savienībā ir dažāds.
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je za schválených podmínek použití nepříznivý, výbor CVMP doporučuje v souladu s čl.
Latvian: • CVMP secināja, ka HIPRABOVIS PNEUMOS emulsijas injekcijām liellopiem ieguvuma un riska attiecība reģistrētajos lietošanas apstākļos nav labvēlīga; tādēļ - saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 83. panta 1. punktu a) apakšpunktu - CVMP iesaka apturēt reģistrācijas apliecības darbību veterinārās medicīnas produktiem, kā izklāstīts CVMP atzinuma I pielikumā.
Czech: CELKOVÝ SOUHRN VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKČNÍ EMULZE PRO SKOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Latvian: HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIJAS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN SINONĪMISKU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Czech: • nežádoucí příhody anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné, hlášené po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot naznačují souvislost s přípravkem,základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod nebyla zatím stanovena, a proto nemohla být doporučena žádná konkrétní opatření, aby bylo zajištěno, že přípravek za schválených podmínek použití nepřesahuje přijatelné riziko příhod anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné,
Latvian: • novēroto nevēlamu blakusparādību pamatcēlonis vēl nav noteikts un līdz ar to nav iespējams ieteikt specifiskus pasākumus, lai nodrošinātu, ka preparāts nav saistīts ar nepieņemamu dažkārt letālu anafilaktiska tipa reakciju risku, lietojot reģistrētajos lietošanas apstākļos;
Czech: I když je uznáván přínos očkování proti bovinní respirační chorobě pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat a pro hospodářství, přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot není základní očkovací látkou pro skot.
Latvian: Lai gan tiek atzīti ieguvumi, ko vakcinācija pret liellopu elpceļu slimību sniedz no dzīvnieku veselības, labklājības un ekonomikas viedokļa, HIPRABOVIS PNEUMOS emulsija injekcijām liellopiem netiek uzskatīta par absolūti nepieciešamu vakcīnu liellopiem.Eiropas Savienības tirgū ir pieejami apstiprināti alternatīvi ārstēšanas un pārvaldības rīki, lai kontrolētu Mannheimia haemolytica un Histophilus somni izraisītas slimības.
Czech: Ve 4 členských státech EU byly hlášeny nežádoucí příhody týkající se reakcí anafylaktického typu, přičemž některé byly smrtelné.
Latvian: Ziņojumi par anafilaktiska tipa nevēlamām blakusparādībām, kas dažos gadījumos beigušās letāli, saņemti četrās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Czech: EU/EHP
Latvian: Eiropas Savienības/ Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts
Czech: Byl předložen úplný přehled publikovaných údajů.
Latvian: Tika iesniegts visaptverošs publicēto datu pārskats.
Czech: Dostupné údaje
Latvian: Pieejamie dati
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Latvian: Komitejai lūdza arī sniegt ieteikumu, vai reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Latvian: Īpašs risks dzīvnieku veselībai nav konstatēts.
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Latvian: Risks sabiedrības veselībai
Czech: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKO
Latvian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGĀLE
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Czech: Proto bylo možné, aby zvířata dostala indikovanou dávku antibiotika.
Latvian: Tādēļ dzīvniekiem bija iespējams saņemt indicēto antibiotiku devu.
Czech: Tyto druhy představují 85 % živočišné výroby (masa), zatímco např. králíci představují pouze 0,7 % francouzské živočišné výroby (EMA, 2011)6, a Francie je jedním z největších producentů králíků v EU.
Latvian: Šīs sugas pārstāv 85 % no dzīvnieku (gaļas) produkcijas, kamēr truši pārstāv tikai 0,7 % no dzīvnieku produkcijas Francijā (EMA, 2011)6, Francijai esot vienai no lielākajām trušu gaļas ražotājām ES.
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana šīm sugām ir apstiprināta daudzus gadus.
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Latvian: • lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā un vietējā pretmikrobu zāļu lietošanas kārtība;
Czech: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKO
Latvian: 411800-282 Lisboa PORTUGĀLE
Czech: 17170 Amer
Latvian: 17170 Amer SPĀNIJA
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Latvian: Ārstēšana neietekmēja aprēķināto ūdens patēriņu dzīvniekiem (aptuveni 100 ml/kg ķermeņa svara).
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Latvian: Efektivitāte mērķa dzīvnieku vidū
Czech: Zdůvodnění zachování rozhodnutí o registraci
Latvian: Reģistrācijas apliecību saglabāšanas pamatojums
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Latvian: 86,67 % no pārbaudītajiem celmiem bija jutīgi pret enrofloksacīnu, 10 % bija vidēji jutīgi, bet 3,33 % bija rezistenti.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Latvian: Pašreizējās zināšanas par mikrobu rezistences parādīšanos uzturā lietojamo dzīvnieku vidū un dzīvnieku produkcijas ietekme uz tās pārnesi ir nepilnīgas.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Latvian: • kad vien tas ir iespējams, fluorhinolonus jālieto tikai pamatojoties uz jutīguma pārbaudes rezultātiem;
Czech: Bylo poskytnuto několik údajů o MIK u bakterií P. multocida izolovaných z klinických vzorků z 30 španělských králičích farem v letech 2006 a 2007.
Latvian: Tika iesniegti vairāki MIC dati par P. multocida, kas izolētas no klīniskiem paraugiem 30 Spānijas trušu fermās 2006. un 2007. gadā.
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Latvian: Ļoti būtiski, lai veterinārijā un cilvēku ārstēšanā šīs pretmikrobu zāles tiktu lietotas saskaņā ar atbildīgiem lietošanas principiem, lai nodrošinātu šo vielu efektivitāti un mazinātu mikrobu rezistences attīstības izplatību.
Czech: Vyhodnocení přínosu
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem.
Czech: Pro potvrzení této dávky byla provedena druhá farmakokinetická studie.
Latvian: Otru farmakokinētikas pētījumu veica, lai apstiprinātu devu.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Latvian: Taču dati norāda, ka ilgtermiņā šīs slimības ārstēšanas efektivitāte trušiem varētu mazināties, tādēļ ir svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tikai gadījumos, kad tas ir nepārprotami nepieciešams, apvienojumā ar labu lopkopības praksi.
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Latvian: Attiecībā uz otro risku, rezistentu zoonotisku baktēriju un rezistentu gēnu izplatību ar ēdienu, tas ir labi aprakstīts risks, saistībā ar kuru CVMP 2006. gada novembrī ieteica īstenot riska mazināšanas pasākumus7.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, které by umožnily výboru odhadnout riziko pro králíky samotné, ale zdá se adekvátní povolit extrapolaci informací z drůbeže a prasat.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu Komitejai aplēst risku tikai trušiem, bet šķiet pieļaujami ekstrapolēt informāciju, kas iegūta par mājputniem un cūkām.
Czech: Při hodnocení rizika souvisejícího s antimikrobiální rezistencí je třeba brát v úvahu oba účinky, a to účinky na cílové druhy zvířat a na člověka.
Latvian: Novērtējot ar mikrobu rezistenci saistītu risku, jāņem vērā abas ietekmes - gan uz dzīvnieku mērķa sugām, gan uz cilvēkiem.
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou byl posuzován s ohledem na dávkovací schémata v předložených klinických studiích.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību apsprieda, vērtējot dozēšanas shēmas iesniegtajos klīniskajos pētījumos.
Czech: Celkový poměr přínosu a rizika
Latvian: Kopējie ieguvumi un riski
Czech: Fluorochinolony jsou také schválené pro použití u dobytka, prasat a drůbeže.
Latvian: Fluorhinoloni ir arī reģistrēti lietošanai liellopiem, cūkām un putnkopībā.
Czech: Francie usoudila, že tyto rezistence by mohly být případně přímo nebo nepřímo přeneseny na člověka a mohly by představovat potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví, neboť enrofloxacin patří do skupiny fluorochinolonů, která je považována za velmi důležitou skupinu antimikrobiálních látek pro lidské zdraví.
Latvian: Francija uzskatīja, ka šīs rezistences var tiešā vai netiešā veidā nodot cilvēkiem un radīt potenciāli nopietnu risku sabiedrības veselībai, jo enrofloksacīns pieder pie fluorhinolonu grupas, ko uzskata par cilvēka veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu līdzekļu grupu.
Czech: Členský stát EU/EHP
Latvian: Eiropas Savienības/Eir opas
Czech: Dále se tento proces zdá být okamžitý, což znamená, že celkový čas, po který je stolice králíků vystavena enrofloxacinu během léčby, není významně delší, než když by ke koprofagii nedocházelo.
Latvian: Turklāt šis process šķietami notiek uzreiz, kas nozīmē to, ka kopējais laiks, kurā trušu izkārnījumi ārstēšanās laikā tiek pakļauti enrofloksacīna iedarbībai nav būtiski ilgāks nekā tad, ja koprofāgijas nebūtu.
Czech: Méně dobře charakterizované a možná mírně vyšší riziko ve srovnání s dalšími druhy by mohlo být u minoritních druhů přijatelné.
Latvian: Sliktāk raksturots un iespējams nedaudz augstāks risks, salīdzinājumā ar citām sugām, varētu būt pieņemams gadījumos, kas attiecas uz mazāk izplatītām sugām.
Czech: Doporučení pro uvážlivé použití a varování, která jsou uvedena v informacích o přípravku pro tyto přípravky, je třeba přísně sledovat a přípravky by se neměly používat jako léčba první volby.
Latvian: Šo zāļu apdomīgas lietošanas rekomendācijas un brīdinājumi, kas uzskaitīti zāļu aprakstā ir precīzi jāievēro un šīs zāles nedrīkst lietot kā pirmās izvēles ārstēšanu.
Czech: 63-100 Śrem POLSKO
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem POLIJA
Czech: Horizontální a vertikální přenos rezistence u drůbeže a prasat byl hodnocen se zohledněním specifických charakteristik chovu obou druhů (Petersen.
Latvian: Horizontālās un vertikālās rezistences pārnese putnkopībā un cūkām tika pētīta, ņemot vērā specifiskās katra dzīvnieka produkcijas īpašības (Petersen.
Czech: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Latvian: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Czech: Citlivost různých kmenů P. multocida byla analyzována ve Španělsku v letech 2009 až 2011 a výsledky antibiogramu ukázaly, že z celkem 61 izolátů P. multocida bylo citlivých 61 kmenů.
Latvian: Laikā no 2009. gada līdz 2011. gadam Spānijā tika analizēta dažādu P. multocida celmu jutība un antibiogrammas rezultāti uzrādīja, ka no kopumā 61 P. multocida izolāta, visi 61 celms bija jutīgi.
Czech: Enrofloxacin je antimikrobiální látka, která patří do třídy fluorochinolonů, které jsou vedeny Světovou zdravotnickou organizací jako kriticky významné antimikrobiální látky pro lidské zdraví (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu grupai piederošas pretmikrobu zāles, kuras PVO ierindojusi cilvēku veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu zāļu grupā (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhāgena, 2009).
Czech: Bohužel není k dispozici dostatek informací o interpretačních kritériích používaných ve výročních zprávách RESAPATH, aby mohly být vyvozeny závěry o trendech vývoje rezistence na enrofloxacin u E. coli u králíků ve srovnání s dalšími poskytnutými studiemi rezistence.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem, lai varētu secināt par tendencēm attiecībā uz E.coli rezistenci pret enrofloksacīnu trušiem, salīdzinot ar citiem iesniegtajiem pētījumiem par rezistenci.
Czech: • výbor CVMP doporučil pro dané přípravky upozornění týkající se uvážlivého používání fluorochinolonů, které je třeba přísně dodržovat;
Latvian: • attiecībā uz šīm zālēm CVMP ieteica brīdinājumus par saprātīgu fluorhinolonu lietošanu un tie ir precīzi jāievēro;
Czech: Dále, jako důsledek omezení dostupnosti, by bylo možné očekávat použití mimo doporučení a to by narušilo správné monitorování používání a hlášení nežádoucích účinků.
Latvian: Turklāt šīs pieejamības ierobežojumu rezultātā iespējama lietošana nereģistrētām indikācijām un tas apdraudētu precīzas lietošanas un ziņošanas par nevēlamām blakusparādībām uzraudzību.
Czech: S ohledem na první riziko je používání fluorochinolonů stanoveno jako rizikový faktor šíření MRSA, což by však znamenalo problém hlavně v případě vysoké prevalence MRSA u zvířat a/nebo úzkého kontaktu mezi zvířaty a lidmi.
Latvian: Attiecībā uz pirmo risku, konstatēts, ka fluorhinolonu lietošana ir MRSA izplatīšanās riska faktors, bet tas varētu radīt problēmas galvenokārt pie lielas MRSA sastopamības dzīvniekiem un/vai notiekot ciešai saskarei starp dzīvniekiem un cilvēkiem.
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Latvian: Jāatzīmē arī fakts, ka koprofāgija ir saistīta ar truša paša izkārnījumu ēšanu un nav pieejamu datu, lai novērtētu, vai tam varētu būt jebkāda ietekme uz rezistences palielināšanos.
Czech: Stručně lze říci, že současná úroveň citlivosti umožňuje adekvátní léčbu namířenou proti cílovému zvířecímu patogenu Pasteurella.
Latvian: Apkopojot varētu secināt, ka mūsdienās ir novērojama pietiekama jutība, lai veiktu atbilstošu ārstēšanu mērķa dzīvniekiem pret patogēnu Pasteurella.
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Latvian: • citi papildu riska vadības vai mazināšanas pasākumi vai aizliegumi attiecībā uz enrofloksacīna lietošanu trušiem netika uzskatīti par samērīgiem;
Czech: Tento pozorovaný pokles citlivosti by mohl být vysvětlen buď metodologickými faktory, nebo by mohl odrážet pravý vznik snížené citlivosti, která by mohla souviset s použitím enrofloxacinu u králíků nebo jiných druhů zvířat.
Latvian: Šo novēroto jutības samazināšanos varētu izskaidrot vai nu ar metodoloģiskiem faktoriem, vai tas varētu atspoguļot patieso samazinātas jutības sastopamību, kas varētu būt saistīta ar enrofloksacīna lietošanu trušiem vai citām dzīvnieku sugām.
Czech: Mezi druhy zvířat, u kterých by bylo šíření MRSA vážným problémem, proto patří především prasata (vysoká prevalence) a domácí zvířata (úzký kontakt).
Latvian: Tādēļ sugas, kurām MRSA izplatīšanās būtu nozīmīga, ir cūkas (liela sastopamība) un mājdzīvnieki (cieša saskare).
Czech: Při zohlednění výše uvedeného vysvětlení výbor zvážil, že stažení anebo neudělení registrace pro použití těchto produktů u králíků není považováno za odpovídající, protože by to vytvořilo negativní vliv na dostupnost nástrojů pro léčbu respiračních chorob u minoritních druhů v případech, kdy jiná antibiotika není možné použít nebo by nebyla dostatečně účinná.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos iemeslus, Komiteja uzskatīja, ka darbības apturēšana vai atteikums reģistrēt šo zāļu lietošanu trušiem tika uzskatīts par nesamērīgu, jo tad būtu pieejams mazāk līdzekļu, kas izmantojami elpceļu slimību ārstēšanai šai mazāk izplatītai sugai gadījumā, kad citas antibiotikas nevarētu lietot vai tās nebūtu pietiekami efektīvas.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí.
Latvian: Zāļu efektivitāti pierādīja labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā.
Czech: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANĚLSKO
Latvian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPĀNIJA
Czech: Králíci se chovají ve spojitých systémech, kde by rezistentní bakterie mohly v průběhu času přetrvávat, nicméně celkové riziko by mělo zůstat nízké z důvodu nízké spotřeby králičího masa.
Latvian: Truši tiek audzēti nepārtrauktās sistēmās, kurās rezistentā baktērija varētu būt persistējoša ilgu laiku, taču kopējais risks saglabātos zems, nelielā trušu gaļas patēriņa dēļ.
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu pieejamības ierobežojumi trušiem var izraisīt ar dzīvnieku veselību un labsajūtu saistītas bažas.
Czech: Bezpečnost a účinnost produktu byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí, která splňuje požadavky směrnice 2001/82/ES a příslušných pokynů s použitím dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte tika parādīta labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā, kas atbilst 2001/82/EK Direktīvas prasībām un atbilstošajās vadlīnijās, par 10 mg/kg ķermeņa svara lietošanu piecas dienas pēc kārtas.
Czech: Pro veřejné zdraví existují dvě rizika, která byla identifikována při používání enrofloxacinu u králíků: i) riziko rozšíření methicilin-rezistentního kmene Staphylococcus aureus (MRSA) z králíků na osoby, které jsou v kontaktu s těmito zvířaty; a ii) riziko šíření rezistentních zoonotických bakterií a přenositelných genů rezistence prostřednictvím potravin, např. Salmonella a E. coli.
Latvian: Lietojot enrofloksacīnu trušiem, sabiedrības veselībai ir konstatēti divu veidu riski: (i) pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanās risks no trušiem uz cilvēkiem, saskaroties ar šiem dzīvniekiem, un (ii) rezistentu zoonotisku baktēriju un pārnēsājamu rezistences gēnu izplatīšanās risks ar ēdienu, piemēram, ar Salmonella un E. coli.
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné údaje, které by popisovaly riziko pro veřejné zdraví spojené specificky s konzumací králičího masa nebo s kontaktem s králíky určenými ke spotřebě.
Latvian: Tādēļ nav pieejami dati, lai raksturotu risku sabiedrības veselībai tieši saistībā ar trušu gaļas lietošanu vai kontaktu ar produktīvajiem trušiem.
Czech: 08028 - BARCELONA ŠPANĚLSKO
Latvian: 08028 - BARCELONA SPĀNIJA
Czech: • na základě dostupných údajů o antimikrobiální rezistenci a s ohledem na velmi omezené údaje o rezistenci, které jsou u králíků dostupné, výbor CVMP usoudil, že by používání dotčených přípravků u králíků nepředstavovalo vyšší riziko pro veřejné zdraví v porovnání s jejich používáním u jiných druhů zvířat;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un ņemot vērā, ka ir pieejams ļoti maz datu par rezistenci trušiem, CVMP uzskatīja, ka konkrēto zāļu lietošana trušiem neradītu lielāku risku sabiedrības veselībai, kā to lietošana citām dzīvnieku sugām;
Czech: Z toho vyplývá, že použití enrofloxacinu u králíků, by nemělo významně zvyšovat celkové použití enrofloxacinu v EU, při srovnání s jeho použitím u dalších druhů zvířat.
Latvian: Tādēļ varētu uzskatīt, ka enrofloksacīna lietošana trušiem būtiski nepalielinātu kopējo enrofloksacīna lietošanu ES, salīdzinot ar tā lietošanu citām dzīvnieku sugām.
Czech: U intenzivních chovů králíků se bude provádět léčba celého chovu a nikoliv jednotlivých zvířat, což může zvyšovat riziko vzniku rezistentních bakterií, podobně jako u drůbeže, kde jsou léčeny celé chovy zvířat.
Latvian: Intensīvi audzētiem trušiem ārstēšana būs visa ganāmpulka ietvaros, nevis atsevišķiem dzīvniekiem, kas varētu palielināt rezistento baktēriju attīstības risku, kas ir līdzīgi kā putnkopības ražošanā, kur tiek ārstēti dzīvnieku ganāmpulki.
Czech: Při zohlednění všech dostupných údajů bylo usouzeno, že by používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik u králíků představovalo srovnatelné nebo nižší riziko pro veřejné zdraví ve srovnání s použitím enrofloxacinu u jiných druhů zvířat (např. drůbeže nebo prasat).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus tika uzskatīts, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem radītu līdzīgu vai mazāku risku sabiedrības veselībai, salīdzinot ar enrofloksacīna lietošanu citām dzīvnieku sugām (piemēram, mājputniem vai cūkām).
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Latvian: Trušu vidū rezistences pārnese nav tieši pētīta.
Czech: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Latvian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011. Estimation of transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
Czech: V další studii provedené ve Španělsku v roce 2011, která se zabývala evolucí úrovně rezistence, byly hodnoty MIK50 a MIK90 hodnocených kmenů P. multocida 0,125 µg/ml, resp. 0,380 µg/ml.
Latvian: Citā, 2011. gadā Spānijā veiktā pētījumā, kura mērķis bija novērtēt rezistences līmeņa pārmaiņas, pārbaudīto P. multocida celmu MIC50 un MIC90 bija attiecīgi 0,125 un 0,380 µg/ml.
Czech: Dle cesty podání je možné dojít k závěru, že riziko léčby králíků by mohlo být podobné jako riziko u drůbeže.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu lietošanas veidu, var secināt, ka trušiem ārstēšanas risks būtu līdzīgs kā putnkopībā.
Czech: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANĚLSKO
Latvian: UNIVERSAL FARMA,S.L. Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPĀNIJA
Czech: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Latvian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Czech: Doporučení pro uvážlivé používání antimikrobiálních látek a varování, která jsou součástí informací o přípravku, jsou následující:
Latvian: Rekomendācijas un brīdinājumi par šo pretmikrobu zāļu apdomīgu lietošanu, kas iekļautas zāļu aprakstā ir sekojošas:
Czech: • použití přípravku v rozporu se souhrnem údajů o přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snižovat účinnost léčby jinými chinolony v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Latvian: • šo zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā minētajām instrukcijām var palielināt baktēriju rezistences prevalenci pret fluorhinoloniem un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot citus hinolonus, iespējamas krusteniskās rezistences dēļ.
Czech: Použití fluorochinolonů u králíků proto může být spojeno s vyšším rizikem vzniku antimikrobiální rezistence, jde však pouze o teoretické riziko.
Latvian: Tādēļ fluorhinolonu lietošana trušiem varētu saistīties ar augstāku mikrobu rezistences attīstības risku, lai gan šis risks ir teorētisks.