FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het verschil was echter niet statistisch significant.
Danish: Men denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Dutch: Tweemaal daags.
Danish: To gange daglig.
Dutch: Wacht 1 tot 3 minuten.
Danish: Vent 1 til 3 minutter.
Dutch: • Als u ernstige hartproblemen heeft.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Dutch: >50 tot ≤60 >60 tot ≤70 >70 tot ≤80 >80 tot ≤90 >90 tot ≤100
Danish: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie
Danish: Biotransformation/Elimination
Dutch: Laat het gebied 10 seconden drogen.
Danish: Lad området tørre i 10 sekunder.
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
Danish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Dutch: Injecteer Ceplene nooit sneller en nooit alles in een keer.
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Dutch: De resultaten van deze pilotstudie werden gebruikt om een multinationale fase III-studie te ontwerpen en implementeren.
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Dutch: tot w.30
Danish: til u.30
Dutch: Er zijn ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Dutch: Behandelingsvrij (6 weken)
Danish: Behandlingsfri (6 uger)
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Dutch: Voor de injectie heeft u het volgende nodig:
Danish: Til injektionen skal du bruge følgende:
Dutch: De dosisverlagingen kunnen tijdelijk of blijvend zijn.
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Dutch: • Als u zwanger bent.
Danish: • Hvis du er gravid.
Dutch: Gewicht van de patiënt (kg)
Danish: Patientens vægt (kg)
Dutch: Een timer, klok of horloge met een secondewijzer.
Danish: Et stopur eller et ur med sekundviser.
Dutch: Raak de stop niet met uw handen aan.
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Dutch: Indien u een infectie heeft, zal uw arts u nauwgezet bewaken.
Danish: Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
Dutch: Andere oncologische studies (bij vergevorderde tumoren)
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door.
Danish: Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Dutch: Behandeling*
Danish: Behandling*
Dutch: De volgende bijwerkingen, die hierboven niet zijn vermeld, waren op zijn minst mogelijk gerelateerd aan de studiemedicatie:
Danish: Følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Dutch: Zoek een comfortabele, goed verlichte plaats waar u kunt zitten en ook kunt gaan liggen.
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14(8) i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Dutch: Tevens zal uw arts tijdens de behandeling een aantal bloedtests doen.
Danish: Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 10 minuten na beëindiging van de subcutane infusie bereikt.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Dutch: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italië
Danish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Dutch: Standaarddosis (µg)
Danish: Standarddosis (µg)
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Dutch: • Patiënten met een substantieel tekortschietende hartfunctie, bijvoorbeeld NYHA-klasse III/IV.
Danish: • Patienter med betydelig hjerteinsufficiens, f.eks. NYHA klasse III/IV.
Dutch: Het is niet bekend of histamine de placenta passeert.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Dutch: Niet gebruiken indien de laatste dag van de aangegeven maand voorbij is.
Danish: Produktet må ikke anvendes, hvis den sidste dag i den måned, der er angivet, er overskredet.
Dutch: • Als u een stamceltransplantatie (een soort beenmergtransplantatie) van een donor heeft gehad.
Danish: • Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
Dutch: OPMERKING: het uitvullen van aldesleukine moet onder gecontroleerde aseptische omstandigheden plaatsvinden.
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/10/2008 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Dutch: - Clonidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlaging van hoge bloeddruk.
Danish: - Clonidin, et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte forhøjet blodtryk.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was bij patiënten 0,75 tot 1,5 uur.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Dutch: De metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt via urinen.
Dutch: • Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Danish: • Patienter, der har modtaget allogent stamcelletransplantat.
Dutch: Jaarlijks, gelijktijdig met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Dutch: Controleer de vervaldatum (EXP) op het etiket van de flacon.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP) på hætteglassets etiket.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de veiligheidsparameters of de farmacodynamiek.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
Dutch: • Tijdens de zwangerschap.
Danish: • Under graviditet.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Het uitvullen en de bewaarcondities in rubriek 6.6 zijn specifiek voor aldesleukine.
Danish: Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen het immuunsysteem van het lichaam om ziekten als kanker te bestrijden, door de natuurlijke functie van het immuunsysteem met betrekking tot de bestrijding van ziekten te verbeteren.
Danish: Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Dutch: Aanbevolen wordt om de dosisaanpassingen vroeg in de behandeling toe te passen.
Danish: Det anbefales, at dosisjustering foretages tidligt i behandlingsforløbet.
Dutch: Histamine wordt na subcutane injectie snel geabsorbeerd.
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Dutch: Behandelingsvrij (3 weken) *zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Danish: Behandlingsfri (3 uger) *se dosisjustering vedrørende bestemmelser for ændring af dosis og doseringsplan
Dutch: Patiënten die de volgende geneesmiddelen krijgen, moeten met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubriek 4.5): -Bètablokkers of andere antihypertensiva.
Danish: Patienter, som får følgende lægemidler, bør behandles med forsigtighed (se punkt 4.5) - Beta-blokkere eller andre antihypertensive midler.
Dutch: Ceplene is een heldere, kleurloze vloeistof.
Danish: Ceplene er en klar, farveløs væske.
Dutch: De patiënten moeten worden gemonitord op de verwachte symptomatische bijwerkingen en laboratoriumveranderingen die met deze behandeling gepaard gaan.
Danish: Patienterne bør overvåges med hensyn til forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieændringer forbundet med denne behandling.
Dutch: Indien toepasselijk moet concomitante behandeling met een protonpompremmer worden overwogen.
Danish: Hvor det er relevant, bør samtidig behandling med en protonpumpehæmmer overvejes.
Dutch: IL-2 16 400 IE/kg, gevolgd door 0,5 ml Ceplene.
Danish: IL-2 16.400 IE/kg efterfulgt af 0,5 ml Ceplene.
Dutch: Er kan een daling van de bloeddruk optreden.
Danish: Du kan opleve blodtryksfald.
Dutch: Uw arts zal eventueel de dosis veranderen.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen, oplosmiddelen of infusie-oplossingen worden gemengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, diluenter eller infusionsopløsninger.
Dutch: Ga door met de behandeling zoals u is voorgeschreven.
Danish: Fortsæt med at behandle som ordineret.
Dutch: Aanbevolen wordt om de uitslagen van laboratoriumtests, waaronder standaard hematologische en bloedchemietests, regelmatig te controleren.
Danish: Monitorering af laboratorieprøveresultater anbefales, herunder standard hæmatologiske analyser og blodprøver.
Dutch: Ceplene wordt gebruikt om de remissie (de periode waarin de ziekte minder ernstig of niet aantoonbaar is) in stand te houden.
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Dutch: Tijdens de behandeling dienen de patiënten te worden gemonitord op mogelijke klinische complicaties als gevolg van hypotensie of hypovolemie.
Danish: Patienterne bør overvåges under behandlingen med hensyn til mulige kliniske komplikationer forårsaget af hypotension eller hypovolæmi.
Dutch: • Anti-malaria middelen of geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen die voor de slaapziekte verantwoordelijk zijn.
Danish: • Malariamedicin eller lægemidler, der anvendes til at behandle den infektion, der kaldes sovesyge.
Dutch: Neem de spuit en volg de "INSTRUCTIES VOOR DE INJECTIE" hieronder.
Danish: Tag fat i sprøjten og følg informationen "VEJLEDNING I INJEKTION" nedenfor.
Dutch: Behandelingscycli
Danish: Behandlingscyklusser
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze komen bij meer dan 1 op de 10 mensen voor)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen mogen niet tijdens de behandeling met Ceplene worden gebruikt of vereisen speciale voorzorgsmaatregelen:
Danish: Nogle af dem må ikke tages samtidigt med behandling med Ceplene eller kan kræve særlige forholdsregler:
Dutch: Elk merkteken (0,1, 0,2, 0,3, etc.) staat voor een tiende van een milliliter (0,1 ml).
Danish: Hver markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) udgør en tiendedel milliliter (0,1 ml).
Dutch: • Ophoping van vocht in het lichaam, vooral in de benen (oedeem)
Danish: • Væskeansamling i kroppen, især i benene (ødem)
Dutch: De werkzame stof in Ceplene is histaminedihydrochloride; deze stof is identiek aan een stof die van nature in het lichaam voorkomt.
Danish: Det aktive indholdsstof i Ceplene er histamindihydrochlorid, som er identisk med et stof, der forekommer naturligt i kroppen.
Dutch: • Depressie
Danish: • Depression
Dutch: U kunt kiezen voor de binnen- of buitenkant van de dijen, armen of de bovenbuik.
Danish: Du kan vælge mellem inder- eller ydersiden af låret, armene eller maven.
Dutch: Ceplene behoort tot een groep van geneesmiddelen die immuunmodulerende geneesmiddelen worden genoemd.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Dutch: 0,5 ml oplossing is voldoende voor één dosis (zie rubriek 6.6).
Danish: 0,5 ml opløsning er tilstrækkeligt til en enkelt dosis (se punkt 6.6).
Dutch: Psychische stoornissen angst
Danish: Psykiske forstyrrelser angst
Dutch: Houd de naald ofwel verticaal (90°) ofwel onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid en breng de naald in één snelle beweging zo ver mogelijk onder de huid in.
Danish: Hold kanylen enten lodret (90°) eller i en 45° vinkel i forhold til huden og før den så langt ind under huden, den kan komme, i én hurtig bevægelse.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immuunstimulantia, overige immuunstimulantia; ATC code: L03AX14.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ceplene bij kinderen onder de 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Danish: Ceplene's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Deze tabel geeft ook het benodigde volume aan wanneer een dosisverlaging van 20% wordt voorgeschreven.
Danish: Tabellen indeholder ligeledes volumenangivelser, hvis 20 % dosisreduktion ordineres.
Dutch: De belangrijkste enzymen die een rol spelen bij het metabolisme van histamine, zijn HNMT (histamine-N-methyltransferase) en DAO (diamineoxidase).
Danish: De vigtigste enzymer, som medvirker ved nedbrydning af histamin, er HNMT (histamin-N-metyltransferase) og DAO (diaminoxidase).
Dutch: Indien in de volgende behandelingscycli aanmerkelijke hypotensie of daarmee samenhangende symptomen wordt gezien, moet een dosisverlaging worden ingesteld en indien nodig moet de dosis in het ziekenhuis worden toegediend, totdat de reacties op de behandeling thuistoediening mogelijk maken.
Danish: Hvis der observeres signifikant hypotension eller relaterede symptomer i de efterfølgende behandlingscyklusser, bør dosisreduktion initieres, og om nødvendigt bør indgivelsen foretages på hospitalet, indtil responsen på behandlingen muliggør indgivelse i hjemmet.
Dutch: Misschien zal uw arts de tijdsduur verlengen gedurende welke u de injectie toedient, of uw dosis veranderen.
Danish: Lægen vil måske øge den tid, injektionen skal foretages over, eller ændre din dosis.
Dutch: • Infecties van de bovenste luchtwegen
Danish: • Infektion i de øvre luftveje
Dutch: Doorgaans zult u per dag twee doses van 0,5 ml injecteren, tenzij uw arts u een lagere dosis heeft voorgeschreven.
Danish: Du skal i reglen injicere to doser á 0,5 ml om dagen, medmindre din læge har ordineret en lavere dosis til dig.
Dutch: Als er bloed verschijnt, mag u Ceplene niet injecteren, omdat de naald in een bloedvat zit.
Danish: Hvis der kommer blod til syne, må du ikke injicere Ceplene, da nålen er kommet ind i et blodkar.
Dutch: • Het lichaam maakt niet voldoende thyroxine aan, een lichaamsstof die een hormoon wordt genoemd (hypothyreoïdie)
Danish: • Kroppen danner ikke tilstrækkeligt thyroxin, et kemikalie i kroppen, som kaldes et hormon
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacodynamische eigenschappen bij kinderen onder de 18 jaar.
Danish: Der foreligger ingen data for dens farmakodynamiske virkning hos børn og unge under 18 år.
Dutch: Dit geneesmiddel moet worden voorgeschreven en gecontroleerd door een arts met kennis van acute myeloïde leukemie.
Danish: Denne behandling skal ordineres og overvåges af en læge, der har kendskab til akut myeloid leukæmi.
Dutch: Gelokaliseerde toxische dermatitis - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Danish: Lokaliseret toksisk dermatitis - Behandlingen bør seponeres, indtil symptomerne er forsvundet.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u leren hoe u de medicatie zelf kunt injecteren.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Dutch: Voor meer instructies over de manier waarop u dit geneesmiddel zelf moet injecteren, moet u de rubriek "INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE" aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Danish: For yderligere oplysninger om, hvordan du skal injicere lægemidlet, kan du læse afsnittet "VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE" sidst i indlægssedlen.
Dutch: De flacon moet naar de apotheker worden teruggebracht ter vernietiging.
Danish: Dette skal returneres til apoteket til destruktion.
Dutch: * zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Danish: *se dosisjustering vedrørende bestemmelser for ændring af dosis og doseringsplan
Dutch: Histaminedihydrochloride was bij ratten en konijnen niet teratogeen in doses die tot een systemische blootstelling leidden die verscheidene honderden keren groter was dan de klinische blootstelling.
Danish: Histamindihydrochlorid var hverken teratogent hos rotter eller kaniner ved doser, der resulterede i flere hundrede gange højere systemisk eksponering end klinisk eksponering.
Dutch: De klaring van Ceplene is bij vrouwen bijna tweemaal zo hoog als bij mannen, met een aanzienlijk lagere systemische blootstelling als gevolg.
Danish: Clearance af Ceplene er næsten dobbelt så høj hos kvinder som hos mænd, hvilket betyder en væsentlig lavere eksponering end hos mænd.
Dutch: Indien een beduidende verandering van de vitale functies bij de patiënt optreedt, dient de arts de toestand van de patiënt te evalueren en moet de bewaking van de vitale functies worden gecontinueerd; ook tijdens de volgende behandelingen moeten deze patiënten worden bewaakt.
Danish: Hvis der forekommer signifikant ændring i en patients vitale tegn, bør lægen vurdere patientens tilstand og fortsætte overvågningen, og under efterfølgende behandlinger bør disse patienter fortsat overvåges.
Dutch: Langzaam injecteren gedurende een periode van 5-15 minuten.
Danish: Injiceres langsomt over en periode på 5-15 minutter.
Dutch: Uw arts kan u adviseren dat het goed is om een spuitpomp te gebruiken, om de injectie van Ceplene te reguleren.
Danish: Din læge kan tilråde, at du bruger en sprøjtepumpe for at regulere indsprøjtningen af Ceplene.
Dutch: Methode
Danish: Metode
Dutch: Patiënten met een klinisch significante infectie waarvoor het gebruik van een antibioticum, antimycoticum of een antiviraal middel nodig is, en patiënten die binnen 14 dagen voor het begin van de behandeling een anti-infectieuze behandeling hebben voltooid, moeten met voorzichtigheid worden behandeld, tenzij de antibiotica en antivirale middelen voor profylactische doeleinden werden gebruikt.
Danish: Patienter med klinisk signifikant infektion, som kræver behandling med antibiotika, antimykotika eller antivirale midler, eller patienter, som inden for 14 dage før initiering af behandling har gennemgået behandling mod infektion, bør behandles med forsigtighed, medmindre brugen af antibiotika og antivirale midler havde profylaktiske formål.
Dutch: Bètablokkers en andere antihypertensiva dienen tijdens behandeling met Ceplene met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Danish: Beta-blokkere og andre antihypertensiva bør anvendes med forsigtighed ved behandling med Ceplene.
Dutch: Snelle subcutane injecties of injecties in een vasculaire ruimte kunnen tot ernstige hypotensie, tachycardie of syncope leiden.
Danish: Hurtig subkutan injektion eller injektion i et vaskulært område kan forårsage alvorlig hypotension, takykardi eller synkope.
Dutch: Neem nieuwe materialen en begin van voren af aan, ook als er al 3 minuten verstreken zijn na de injectie van IL-2.
Danish: Tag nye forsyninger frem og start forfra igen, selvom der er gået 3 minutter efter injektion af IL-2.
Dutch: Tijdens uw behandeling zult u altijd IL-2 EN Ceplene gebruiken.
Danish: Under behandlingen vil du altid få IL-2 OG Ceplene.
Dutch: • Pijn en de vorming van extra weefsel in de huid rond de injectieplaats
Danish: • Smerter og ekstra vævsdannelse omkring injektionsstedet.
Dutch: gevolg door een onderbreking van 6 weken (waarin geen behandeling plaatsvindt).
Danish: 6 ugers pause (overhovedet ingen behandlinger).
Dutch: Tabel 1: Voor behandelingscyclus 1-3 met Ceplene en IL-2
Danish: Tabel 1: Behandlingscyklus 1-3 med Ceplene og IL-2
Dutch: Om potentiële bijwerkingen te verminderen kan de toedieningstijd tot maximaal 15 minuten worden verlengd (zie hieronder).
Danish: For at mindske eventuelle bivirkninger kan indgivelsestiden forlænges til maksimalt 15 minutter, se nedenfor.
Dutch: Cycli w.19
Danish: Cyklusser u.19
Dutch: Leeftijd en gewicht hebben geen significante effecten op de farmacokinetische eigenschappen van histamine.
Danish: Der er ingen signifikante virkninger med hensyn til alder og vægt på histaminets farmakokinetiske egenskaber.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die bij operaties worden gebruikt (zoals neuromusculaire blokkerende geneesmiddelen en narcotische pijnstillers) of kleurstoffen die voor bepaalde röntgenonderzoeken worden gebruikt, kunnen een negatieve invloed op dit geneesmiddel hebben.
Danish: Visse lægemidler, der bruges ved en operation (for eksempel neuromuskulært blokerende lægemidler og narkotiske smertestillende midler) eller kontraststoffer, der bruges til visse røntgenundersøgelser, kan påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Dutch: Een snelle injectie kan een daling van de bloeddruk veroorzaken, waardoor u zich zwak kunt voelen of zelfs kunt flauwvallen.
Danish: Hurtig injektion kan medføre blodtryksfald og få dig til at føle dig svag eller tilmed besvime.
Dutch: w.4 tot w.6 w.10 totw.12 w.16 tot w.18
Danish: u.4 til u.6 u.10 til u.12 u.16 til u.18
Dutch: Als u twijfelt over de wijze waarop u de injectie moet toedienen of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du giver injektionen, eller hvis du har spørgsmål, bør du bede din læge eller sygeplejerske om hjælp.
Dutch: Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Danish: Kun til subkutan brug.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk, polsslag en longfunctie controleren.
Danish: Lægen kontrollerer dit blodtryk, din puls og lungefunktionen.
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is niet ten volle aangetoond bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Danish: Ceplenes virkning er ikke påvist fuldstændigt hos patienter over 60 år.
Dutch: • Gevoel van algeheel ongerief of onwelbevinden
Danish: • Følelse af alment ubehag eller gener
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 14 injectieflacons.
Danish: Hver æske indeholder 14 hætteglas.
Dutch: • Patiënten die met systemische steroïden, clonidine en H2-blokkerende middelen worden behandeld.
Danish: • Patienter i behandling med systemisk steroidbehandling, clonidin og H2-blokkere.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen hoe u IL-2 moet voorbereiden en injecteren.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal klargøre og injicere IL-2.
Dutch: Er zijn twee klinische studies gedaan waarin het gebruik van Ceplene voor de instandhouding van een remissie werd geëvalueerd bij volwassen AML-patiënten.
Danish: Der er gennemført 2 kliniske undersøgelser for at vurdere brugen af Ceplene til fastholdelse af remission hos voksne AML-patienter.
Dutch: • Veranderde smaak (dysgeusie)
Danish: • Smagsforandring (dysgeusi)
Dutch: Als u zich tijdens of na de injecties zwak of duizelig voelt, moet u dat aan uw arts vertellen voordat u de volgende dosis injecteert.
Danish: Hvis du føler dig svag eller svimmel under eller efter injektionerne, bør du fortælle din læge det, før du injicerer næste dosis.