FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Vonkajšie použitie
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Slovak: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071
Polish: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugalia
Slovak: Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego.
Slovak: Krém
Polish: Cream
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do domięśniowa
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými NSAID liekmi sa môže spájať s vysokým rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Slovak: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Slovak: − piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Slovak: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Slovak: Mäkké kapsuly
Polish: Antiflog kapsułki miękkie
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
Polish: Hotemin 10 mg capsule
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
Polish: Hotemin 20 mg capsule
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
Polish: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: 55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
Polish: 55216, Ingelheim Am Rhein Niemcy
Slovak: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Slovak: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Slovak: Aebe
Polish: Help Aebe
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Polish: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Polish: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare
Polish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovak: Flamexin Eff
Polish: Flamexin Eff tabletki musujące
Slovak: Pfizer Hellas
Polish: Pfizer Hellas Ae
Slovak: D-89070
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Slovak: Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Slovak: Flexase 20mg Tablety
Polish: Flexase 20mg Tabs
Slovak: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Slovak: Sublingválne použitie
Polish: Cutaneous use
Slovak: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Slovak: Piroxikam je indikovaný na úľavu od príznakov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy.
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovak: Piroxicam Kela Ex Revalat
Polish: Piroxicam Kela Ex Revalat tabletki rozpuszczalne doustna
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Polish: Leczenie składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Polish: Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej zakażonej ćwiartki wymienia.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Polish: W czasie podawania należy zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku i tym samym zredukować ryzyko zakażenia bakteriami E. coli.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Polish: Delikatnie wprowadzić kaniulę do kanału strzyku i ostrożnie wstrzyknąć produkt.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Polish: Mechanizm ich działania polega na przyłączaniu się do podjednostki 50S rybosomów i utrudnianiu przyłączania się aminoacylo-tRNA, w wyniku czego hamowana jest translokacja peptydylotransferazy, odgrywająca duże znaczenie w procesach syntezy białka u bakterii.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom kartónovom obale.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym kartonowym pudełku.
Slovak: Louvain-la-Neuve
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać dowymieniowo.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie wrażliwości docelowych bakterii na antybiotyk.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Polish: Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrębie wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu mlekowego.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Polish: Mogą być one także zapakowane po 120 szt. x 10 ml w plastikowym wiaderku.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Polish: Po zastosowaniu preparatu umyć wodą z mydłem ręce i skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie, które zostało zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakończeniu podawania.
Slovak: Pečeň Obličky
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Slovak: Štítok na striekačke
Polish: Etykieta na strzykawkę
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Polish: Droga podawania: wyłącznie dowymieniowo.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: WIELKA BRYTANIA Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodá kyselina citrónová citrát sodný voda pre injekcie
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Bezwodny kwas cytrynowy Cytrynian sodu
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Polish: Do dezynfekcji każdego strzyku należy stosować osobny ręcznik.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Polish: Po zakończeniu podawania należy zamoczyć wszystkie strzyki w środku dezynfekcyjnym przeznaczonym do dezynfekcji strzyków.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Polish: Przed podaniem odpowiednio umyć strzyk (i w razie konieczności całe wymię).
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii:
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Sterylny roztwór wodny w polietylenowych tubostrzykawkach dowymieniowych, zapakowanych po 8 szt. x 10 ml lub 24 szt. x 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
Polish: Tkanki jadalne:: 23 dni Mleko: 5 dni.
Slovak: 50 mg pirlimycínu
Polish: Pirlimycyna 50 mg
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek (ang. pirlimycin hydrochloride) w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt jest przeznaczony do stosowania u krów mlecznych w laktacji i może być stosowany w czasie ciąży.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Polish: Przed podaniem antybiotyku nie należy dotykać umytych strzyków.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Polish: Strzyki powinny być umyte w taki sposób, aby po ich przetarciu gazikiem nie pozostawał na nim widoczny brud.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Polish: Pirsue 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Polish: Następnie przy pomocy odpowiedniego środka dezynfekcyjnego zdezynfekować strzyki.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Pirlimycyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Polish: Jeżeli lek dostał się do oczu należy natychmiast przemyć je wodą i płukać przez kolejne 15 minut przytrzymując otwarte powieki, aby woda mogła dostać się do całej gałki ocznej.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Polish: 8 tubostrzykawek o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym 24 tubostrzykawki o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym oraz 3 ulotki informacyjne
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Polish: Tkanki jadalne: 23 dni Mleko: 5 dni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml
Slovak: Intramamálne podanie.
Polish: Podawać dowymieniowo.
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Polish: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468770/2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2006.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Polish: Skuteczność kliniczną badano w dużej liczbie stad bydła w 8 krajach europejskich.
Slovak: Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Polish: Preparat Pirsue jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez krowy.
Slovak: Ďalšie informácie o Pirsue:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Pirsue:
Slovak: Boli poskytnuté informácie o farmaceutickej kvalite, o tolerancii tohto produktu u kráv a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s produktom a konzumenti mäsa a mlieka) a o prostredí.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u krów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem oraz konsumentów mięsa i mleka), jak również informacje środowiskowe.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny może powodować ciężkie podrażnienie oczu i skóry.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Polish: W wyniku tego bakterie nie są w stanie wytwarzać dodatkowych białek i przestają się namnażać.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny
Slovak: Kravy so subklinicky infikovanými vemenami boli liečené liekom Pirsue (raz denne počas 8 dní) alebo iným antibiotikom, ktoré bolo v EÚ schválené na liečbu týchto infekcií.
Polish: Krowy z subklinicznymi zakażeniami wymienia były leczone preparatem Pirsue (raz na dobę przez 8 dni) lub innym antybiotykiem dopuszczonym do obrotu w UE do leczenia tych zakażeń.
Slovak: Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Polish: Zapalenie subkliniczne oznacza, że zakażenie występuje, lecz nie jest na tyle nasilone, aby powodowało wyraźne objawy kliniczne u krowy.
Slovak: Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: Dnia 29 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Pirsue ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa však po liečbe vyskytli závažné bakteriálne infekcie vemena.
Polish: Jednak w rzadkich przypadkach po leczeniu występowały ciężkie bakteryjne zakażenia wymienia.
Slovak: Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Polish: Preparat Pirsue podaje się do każdego zakażonego strzyku wymienia przez 8 kolejnych dni.
Slovak: Tieto infekcie boli zapríčinené nesprávnym podávaním produktu vinou ošetrujúcej osoby, ktorá po zavedení injekčnej striekačky bez primeraného vyčistenia vniesla do vemena aj patogénne (spôsobujúce ochorenie) baktérie z prostredia.
Polish: Zakażenia te były spowodowane nieprawidłowym podawaniem produktu przez operatora, którywprowadzając strzykawkę bez odpowiedniej procedury oczyszczenia - wprowadzał także bakterie patogenne (powodujące chorobę) ze środowiska do wymienia.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakteryjnych, tj. części komórki, w których wytwarzane są białka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pirsue je väčší než riziká spojené s liečbou subklinickej mastitídy dojníc a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Pirsue.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pirsue są większe od ryzyka przy leczeniu subklinicznego zapalenia wymienia u krów mlecznych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Pirsue do obrotu.
Slovak: Vzorky mlieka sa 30 dní po liečbe denne kontrolovali na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie.
Polish: Próbki mleka były kontrolowane codziennie przez okres do 30 dni po leczeniu w kierunku obecności bakterii oraz innych oznak zakażenia.
Slovak: Pokožku, ktorá prišla do kontaktu s liekom Pirsue, treba umyť a oči treba ihneď po expozícii vyplachovať vodou počas 15 minút.
Polish: Skórę zanieczyszczoną preparatem Pirsue należy umyć, a oczy należy płukać wodą przez 15 minut bezpośrednio po zanieczyszczeniu.