FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Danish: Hvis du kun bruger 200 mikrogram-styrken, ser siderne i dagbogen sådan her ud:
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
German: Benutzen Sie diese Kästchen, um die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, zu notieren.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
German: Wenn die Nebenwirkungen nach Reduzierung der Dosis beherrschbar sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie diese Dosis beibehalten sollten.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich, am Morgen und am Abend.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
German: Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann der Arzt die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
German: • Wenn Sie diese Dosis vertragen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in der Regel jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
German: 140 Tabletten (Titrationspackung)
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
German: Die Relevanz für Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
German: Absolute Risikoreduktion
Danish: Absolut risikoreduktion
German: • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
German: Die Behandlung mit Uptravi besteht aus 2 Phasen:
Danish: Behandlingen med Uptravi består af 2 faser:
German: Patienten mit einem Ereignis
Danish: Patienter med en hændelse
German: PAH-spezifische Therapien
Danish: PAH-specifikke behandlinger
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
German: Die Tabletten sollen nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut werden.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Selexipag bei Menschen liegt bei etwa 49 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
German: Sie müssen mit Wasser eingenommen werden.
Danish: De skal synkes hele med vand.
German: Die Exposition mit Selexipag betrug bis zu 4,2 Jahre.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
German: Eine leichte und vorübergehende Übelkeit war die einzige berichtete Folge.
Danish: Mild, forbigående kvalme er den eneste følgevirkning, der er indberettet.
German: Uptravi sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht eingesetzt werden.
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
German: Relative Risikoreduktion (99%-KI)
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
German: • Schwere koronare Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Schätzungen für das erste Morbiditäts-Mortalitätsereignis
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
German: Jeder PAH-Patient ist anders.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
German: Verstopfte Nase
Danish: Tilstoppet næse
German: Zum Beispiel können Schmerzmittel wie Paracetamol hilfreich sein, um Schmerzen und Kopfschmerzen zu behandeln.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
German: • Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi in laienverständlicher Sprache
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
German: Es wurde über Einzelfälle einer Überdosierung bis zu 3.200 Mikrogramm berichtet.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
German: Es liegen keine Daten zum Einsatz von Selexipag bei Schwangeren vor.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
German: Bitte achten Sie darauf, die nicht verwendeten Tabletten entsprechend zu entsorgen (siehe Abschnitt 5).
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
German: 7,5 % der Patienten unter Selexipag beendeten die Therapie wegen dieser Nebenwirkungen.
Danish: 7,5 % af de patienter, der fik selexipag, fik seponeret behandlingen på grund af disse bivirkninger.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre, da Uptravi nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht worden ist.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
German: * Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
German: Notizen:
Danish: Noter:
German: Es wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittel-Wechselwirkungen mit hormonalen Kontrazeptiva durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
German: Das Verteilungsvolumen von Selexipag im Steady-state beträgt 11,7 l.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
German: Tabelle 1 Zusammenfassung der Ereignisse
Danish: Tabel 1 Opsummering af udfaldsrelaterede hændelser
German: Uptravi hat vasodilatatorische Eigenschaften, die zu einer Blutdrucksenkung führen können.
Danish: Uptravi har vasodilatoriske egenskaber, som kan resultere i blodtryksfald.
German: Alle Ereignisse wurden von einem unabhängigen und verblindeten Bewertungskomitee bestätigt.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
German: Es gibt keine Hinweise für einen akuten Rebound.
Danish: Der er ikke set nogen evidens for akut rebound.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: und setzen Sie dann die Einnahme der Tabletten zu den gewohnten Zeiten fort.
Danish: Herefter skal du fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.
German: Tierexperimentelle Studien lassen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen hinsichtlich einer Reproduktionstoxizität erkennen.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
German: TITRATIONSLEITFADEN - TITRATIONSPACKUNG Seite 1
Danish: TITRERINGSVEJLEDNING - TITRERINGSPAKKE Side 1
German: Andere Fertilitätsparameter wurden nicht beeinflusst.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
German: Eine abrupte Beendigung Ihrer Behandlung mit Uptravi kann zu einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen.
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
German: Es zeigte sich kein signifikanter Behandlungseffekt vom Ausgangswert bis Woche 26.
Danish: Der var ingen signifikant behandlingsvirkning fra baseline til uge 26.
German: Transporter-Inhibitoren (Lopinavir/Ritonavir)
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
German: Die Filmtabletten werden oral morgens und abends eingenommen.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal tages oralt om morgenen og aftenen.
German: Nasopharyngitis (nicht infektiöser Genese)
Danish: Nasopharyngitis (af ikke-infektiøs årsag)
German: Sofern sich dies bestätigt, sollte die Behandlung mit Uptravi beendet werden.
Danish: Hvis dette bekræftes, skal behandlingen med Uptravi seponeres.
German: Uptravi ist ein Medikament, das jeden Morgen und Abend zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie, abgekürzt PAH, eingenommen wird.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uptravi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Prostanoidi.v./s.c.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
German: Mit Ausnahme des aktiven Metaboliten macht keiner der im humanen Plasma zirkulierenden Metabolite mehr als 3 % der gesamten Wirkstoffmenge aus.
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
German: Der aktive Metabolit ist ein schwaches Substrat des Breast Cancer Resistance-Protein (BCRP).
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
German: Die Zeit bis zum PAH-assoziierten Todesfall oder bis Hospitalisierung aufgrund einer PAH wurde als sekundärer Endpunkt untersucht.
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
German: • Titrationsleitfaden für Patienten
Danish: • Titreringsvejledning til patienter.
German: Uptravi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Selexipag enthält.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof selexipag.
German: Beginn der Therapie mit Uptravi
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
German: • Die Identifizierung und Verwaltung einer Liste mit allen Uptravi-Verschreibern;
Danish: • Identifikation og vedligeholdelse af en liste over alle personer, der ordinerer Uptravi.
German: Wie soll die Dosis gesteigert werden?
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
German: Selexipag und sein aktiver Metabolit werden stark an Plasmaproteine gebunden (ca. 99 % insgesamt und im gleichen Ausmaß an Albumin und Alpha-1-Glykoprotein).
Danish: Selexipag og dets aktive metabolit bindes i høj grad til plasmaproteiner (cirka 99 % i alt og i samme omfang til albumin og alfa1-syre-glykoprotein).
German: • Der Übergang zur Erhaltungsdosis (Titrationsphase)
Danish: • Skiftet til vedligeholdelsesdosen (titreringsfase).
German: Etwa 1 %, 46 %, 53 % und 1 % der Patienten befanden sich zu Studienbeginn in der WHO-FC I, II, III und IV.
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
German: Die zugrunde liegenden Mechanismen sind Nager-spezifisch.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
German: Bei erwachsenen und jungen Hunden konnten der Intestinaltrakt sowie der Knochen / das Knochenmark als Hauptzielorgane unter Behandlung mit Selexipag identifiziert werden.
Danish: Hos voksne og unge hunde blev tarmen og knoglerne/knoglemarven identificeret som de primære targetorganer efter behandling med selexipag.
German: Die Patienten erhielten randomisiert zweimal täglich entweder Placebo (n = 582) oder Selexipag (n = 574).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
German: • Schwere Arrhythmien.
Danish: • Svære arytmier.
German: Diese Grundkomponenten sind:
Danish: Den bør indeholde følgende nøgleelementer:
German: Der positive Effekt von Selexipag war in erster Linie auf die Reduktion der PAH-bedingten Hospitalisierungen und eine Reduktion anderer Progressionsereignisse zurückzuführen (Tabelle 1).
Danish: Den gavnlige virkning af selexipag blev primært tilskrevet en reduktion i hospitalisering pga. PAH og en reduktion i andre sygdomsprogressionshændelser (Tabel 1).
German: Die Selektivität gegenüber EP2, EP4 und DP1 ist wichtig, da diese Rezeptoren immunsuppressive Wirkungen vermitteln.
Danish: Selektivitet for EP2, EP4, og DP1 er vigtigt, fordi disse receptorer medierer immunhæmmende virkninger.
German: Vor Inverkehrbringen von Uptravi muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format eines kontrollierten Distributionssystems mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vereinbaren.
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
German: In beiden Gruppen fanden sich keine wesentlichen Veränderungen der Trijodthyronin- oder Thyroxin-Werte.
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
German: Dies nennt man die Erhaltungsdosis.
Danish: Det kaldes for vedligeholdelsesdosis.
German: Bei Patienten mit PAH verengen sich diese Arterien, sodass das Herz stärker arbeiten muss, um das Blut hindurch zu pumpen.
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.