FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios das enzimas hepáticas aumentos transitórios da bilirrubina
Czech: Poruchy jater a žlučových cest přechodné zvýšení jaterních enzymů přechodné zvýšení bilirubinu
Portuguese: É expectável que os organismos que adquiriram resistência a outras cefalosporinas injetáveis sejam resistentes à cefuroxima.
Czech: U organizmů se získanou rezistencí na jiné injekční cefalosporiny lze očekávat rezistenci na cefuroxim.
Portuguese: Pode ser administrado gota-agota (perfusão intravenosa) ou pode ser diretamente injetado na veia ou no músculo.
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Portuguese: Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste do ferricianeto, recomenda-se que sejam usados tanto o método da glucose oxidase como o da hexoquinase na determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma nos doentes a tomar cefuroxima sódica.
Czech: Při testu s ferrikyanidem může dojít k falešně negativnímu výsledku, proto se ke stanovení hladin glukózy v krvi/plazmě u pacientů léčených sodnou solí cefuroximu doporučuje použít buď glukózooxidázovou nebo hexokinázovou metodu.
Portuguese: Populações de doentes especiais
Czech: Zvláštní populace
Portuguese: • Erupção cutânea, que pode fazer bolhas que parecem pequenos alvos (um ponto central escuro rodeado por uma área mais pálida, com um anel escuro nos bordos) eritema multiforme
Czech: • kožní vyrážka, která může vést k tvorbě puchýřů a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji) erythema multiforme.
Portuguese: 1,5 g com a indução da anestesia seguido de 750 mg (por via intramuscular) de 8 em 8 horas durante 24 horas.
Czech: 1,5 g při úvodu do anestezie, poté 750 mg (intramuskulárně) každých 8 hodin po dobu dalších 24 hodin.
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios Gram-positivos:
Czech: Přirozeně rezistentní mikroorganismy Grampozitivní aerobní:
Portuguese: Há recuperação quase completa (8590%) da cefuroxima, na forma inalterada, na urina nas 24 h após a administração.
Czech: Během 24 hodin po podání dochází k téměř úplnému vychytání (85 až 90 %) nezměněného cefuroximu v moči.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Studie hodnotící účinky cefuroximu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: 1,5 g de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular)
Czech: 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně)
Portuguese: • Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Czech: • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce.
Portuguese: • Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemos).
Czech: • jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
Portuguese: Insira a agulha do frasco para injetáveis unidose na porta de entrada do saco de perfusão.
Czech: Vložte jehlu Monovial lahvičky do přídatného portu infuzního vaku.
Portuguese: exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Czech: 3 Citlivost stafylokoků na cefalosporiny je odvozena od citlivosti k methicilinu s výjimkou ceftazidimu, cefiximu a ceftibutenu, které nemají hraniční hodnoty a neměly by se tak používat k léčbě stafylokokových infekcí.
Portuguese: Como conservar Zinacef
Czech: Jak přípravek Zinacef uchovávat
Portuguese: 750 mg de 6 em 6 horas (por via intravenosa) 1,5 g de 8 em 8 horas (por via intravenosa)
Czech: 750 mg každých 6 hodin (intravenózně) 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně)
Portuguese: O volume de distribuição médio varia de 9,3 a 15,8 L/1,73 m2 após administração IM ou IV ao longo do intervalo de dosagem de 250 a 1000 mg.
Czech: Průměrný distribuční objem se pohyboval v rozmezí od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2 po i.m. nebo i.v.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis unidose vazio de forma segura.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises ao sangue:
Czech: Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com o uso de cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Czech: Při léčbě cefuroximem byl zaznamenán výskyt pseudomembranózní kolitidy související s léčbou antibiotiky, která může být, co se závažnosti týče, mírná až život ohrožující.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada na população idosa e em doentes com compromisso renal pré-existente (ver secção 4.2).
Czech: U starších pacientů a u pacientů se známou již existující poruchou funkce ledvin je třeba monitorovat renální funkce (viz bod 4.2).
Portuguese: 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular)
Czech: 750 mg každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně)
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
Portuguese: Adultos and adolescentes 750 mg a 1,5 g de Zinacef por dia, divididas em duas, três ou quarto doses.
Czech: 750 mg až 1,5 g přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou, třech nebo čtyřech dávkách.
Portuguese: 1,5 g de cefuroxima sódica reconstituída com 15 mL de água para injetáveis podem ser adicionados a metronidazol injetável (500 mg/100 ml) e ambos mantêm a sua atividade até 24 horas a temperatura inferior a 25º C.
Czech: 1,5 g sodné soli cefuroximu rekonstituované s 15 ml vody na injekci lze přidat k injekci metronidazolu (500 mg/100 ml) a obě látky si udrží svojí aktivitu po dobu až 24 hodin při teplotě do 25 °C.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Portuguese: Lactato de sódio composto injetável BP (solução de Hartmann).
Czech: Složený roztok natrium-laktátu (Hartmannův infuzní roztok).
Portuguese: Tome especial cuidado com Zinacef
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinacef je zapotřebí
Portuguese: pelo menos 6 mL pelo menos 6 mL
Czech: 3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Portuguese: Zinacef pó para solução injetável ou para perfusão contém sódio.
Czech: Přípravek Zinacef, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje sodík.
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos vermelhos do sangue (anemia)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Portuguese: 1,5 g (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Bélgica, Luxemburgo - Zinacef
Czech: 1.5 g Monovial prášek pro infuzní roztok Belgie, Lucembursko - Zinacef Itálie - Curoxim
Portuguese: bombas de efluxo bacterianas.
Czech: • bakteriální efluxní pumpy.
Portuguese: 1,5 g de cefuroxima sódica é compatível com 1 g (em 15 ml) ou 5 g (em 50 ml) de azlocilina até 24 h a 4oC ou 6 h a temperatura inferior a 25oC.
Czech: 1,5 g sodné soli cefuroximu je kompatibilní s azlocilinem 1 g (v 15 ml) nebo 5 g (v 50 ml) po dobu až 24 hodin při teplotě 4 °C nebo až 6 hodin při teplotě do 25°C.
Portuguese: A depuração renal média varia de 114 a 170 mL/min/1,73 m2 após administração IM ou IV para o intervalo de dosagens entre 250 e 1000 mg.
Czech: Průměrná renální clearance se pohybuje v rozmezí od 114 do 170 ml/min/1,73m2 po i.m. nebo i.v.
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Czech: • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a cefuroxima é administrada a doentes com antecedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Czech: Opatrnost je zapotřebí při podávání cefuroximu pacientům s méně závažnými hypersenzitivními reakcemi na jiná betalaktamová antibiotika v anamnéze.
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Czech: Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos:
Czech: Grampozitivní anaerobní:
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé ou da criança, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em três a quatro doses.
Czech: Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách.
Portuguese: Não foi observada evidência de acumulação de cefuroxima no plasma de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebyla po opakovaném intravenózním podání dávky 1500 mg každých 8 hodin prokázána akumulace cefuroximu v séru.
Portuguese: A cefuroxima sódica (5 mg/ml) em 5% p/v ou 10% p/v de solução injetável de xilitol pode ser armazenada até 24h a 25oC.
Czech: Sodnou sůl cefuroximu (5 mg/ml) lze v 5% w/v nebo 10% w/v injekci xylitolu uchovávat po dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C.
Portuguese: A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins.
Czech: Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami.
Portuguese: (outros para além de P. vulgaris) Providencia spp.
Czech: Proteus spp (ostatní kromě P. vulgaris)
Portuguese: Repita os passos 4 a 6 para lavar o interior do frasco para injetáveis.
Czech: Vypláchněte lahvičku tak, že budete opakovat kroky 4 až 6.
Portuguese: Zinacef pode afetar os resultados dos testes à glucose no sangue ou na urina bem como de um teste sanguíneo conhecido por Teste de Coombs.
Czech: Jestliže je nutné provést vyšetření krve nebo moči Přípravek Zinacef může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření moči nebo krve a testu zvaného jako Coombsův test.
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite
Czech: Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy
Portuguese: Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó e solvente para solução injetável Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) Zinacef e nomes associados (ver Anexo I) 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
Czech: Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok (Monovial) Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial)
Portuguese: Nota4
Czech: poznámka4
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável 500 mg intramuscular
Czech: 500 mg prášek pro injekční roztok 500 mg intramuskulárně
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Doses recomendadas de Zinacef no compromisso renal
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinacef u pacientů s poruchou funkce ledvin
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zinacef
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Zinacef podán
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas Infeções intra-abdominais
Czech: Komunitní pneumonie Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce Intraabdominální infekce
Portuguese: Profilaxia cirúrgica em cirurgia gastrointestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e ortopédica.
Czech: Profylaxe infekce při gastrointestinálních, gynekologických (včetně císařského řezu) a ortopedických chirurgických výkonech
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável 250 mg intramuscular intravenosa
Czech: 250 mg prášek pro injekční roztok 250 mg intramuskulárně intravenózně
Portuguese: Doentes com problemas renais
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas
Czech: Komunitní pneumonie a akutní exacerbace chronické bronchitidy Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce Intraabdominální infekce
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão 750 mg intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Czech: 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok 750 mg intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
Portuguese: Qual a composição de Zinacef
Czech: Co přípravek Zinacef obsahuje
Portuguese: 1 g pó para solução injetável 1 g intramuscular bólus intravenoso
Czech: 1 g prášek pro injekční roztok 1 g intramuskulárně intravenózní bolus
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Portuguese: • Inflamação do rim e dos vasos sanguíneos
Czech: • zánět ledvin a krevních cév
Portuguese: In vitro a cefuroxima sódica tem mostrado atividade aditiva, e, ocasionalmente sinérgica, quando em associação com antibióticos aminoglicosídicos.
Czech: Bylo prokázáno, že in vitro účinnost sodné soli cefuroximu a aminoglykosidových antibiotik v kombinaci byla přinejmenším aditivní s občasným průkazem synergického účinku.
Portuguese: Nas amigdalas, nos tecidos dos seios nasais, na mucosa brônquica, no osso, no fluido pleural, no fluido articular, no fluido sinovial, no fluido intersticial, na bílis, na espectoração e no humor aquoso podem ser obtidas concentrações de cefuroxima superiores às concentrações mínimas inibitórias para os patógenios comuns.
Czech: Koncentrací cefuroximu přesahujících minimální inhibiční hladiny pro běžné patogeny lze dosáhnout v tonzile, tkáních sinů, bronchiální sliznici, kostech, pleurální tekutině, kloubní tekutině, synoviální tekutině, intersticiální tekutině, žluči, sputu a komorové tekutině.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de começar a tomar Zinacef se acha que isto se aplica a si.
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef.
Portuguese: 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão 1,5 g intramuscular bólus intravenoso perfusão intravenosa
Czech: 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 1,5 g intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
Portuguese: • Erupção cutânea, com comichão e irregular (urticária)
Czech: • kožní vyrážka, svědění, vystouplá vyrážka (kopřivka)
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativos:
Czech: Gramnegativní anaerobní:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão 2 g perfusão intravenosa
Czech: 2 g prášek pro infuzní roztok 2 g intravenózní infuze
Portuguese: Cefuroxima
Czech: Cefuroximum
Portuguese: Nota3
Czech: poznámka3
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável Itália - Curoxim
Czech: 500 mg prášek pro injekční roztok Itálie - Curoxim
Portuguese: 1.5 g pó para solução injetável ou perfusão
Czech: 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Portuguese: A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos: hidrólise por beta-lactamases incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas; afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima; impermeabilidade da membrana exterior, o que restringe o acesso da cefuroxima às proteínas de ligação à penicilina em bactérias Gram-negativas;
Czech: • hydrolýza betalaktamázami včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a AmpC enzymy, které mohou být indukované nebo stabilně potlačené u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií
Portuguese: • para prevenir infeções durante a cirurgia.
Czech: Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
Portuguese: A cefuroxima atravessa a barreira hematoencefálica quando as meninges estão inflamadas.
Czech: Při zánětu mozkových blan prochází cefuroxim hematoencefalickou bariérou.
Portuguese: Pediatria
Czech: Pediatričtí pacienti
Portuguese: 750 mg (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
Czech: 750 mg Monovial prášek pro infuzní roztok Itálie - Curoxim
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos:
Czech: Gramnegativní aerobní:
Portuguese: 750 mg pó para solução injetável ou perfusão
Czech: 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Portuguese: Tal como acontece com todos os antibióticos semelhantes, em doentes com uma função renal marcadamente comprometida (isto é, C1cr <20 mL/minuto), recomenda-se que a dosagem de cefuroxima seja reduzida para compensar a sua excreção mais lenta (ver secção 4.2).
Czech: ClCr < 20 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
Portuguese: • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
Czech: • Profylaxe infekce při gastrointestinálních (včetně ezofageálních), ortopedických,
Portuguese: Soluto de lactato de Ringer injetável USP
Czech: Laktátový Ringerův injekční roztok
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
Czech: Studie byly provedeny v době, kdy získaná rezistence nepředstavovala hlavní problém.
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
Czech: Přípravek Zinacef byl v Evropě poprvé schválen na začátku 80. let minulého století a je dostupný v parenterálních formách.
Portuguese: Gonorreia
Czech: Gonorea
Portuguese: Indicação em neonatos
Czech: Indikace u novorozenců
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se správného použití antibakteriálních látek.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Czech: • výbor CHMP zvážil předložení věci k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES;
Portuguese: "O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
Czech: „Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a u dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zinacef a souvisejících názvů (viz příloha I)
Portuguese: O CHMP definiu os neonatos como bebés com menos de 3 semanas, incluindo recém-nascidos, e concluiu que a cefuroxima tem sido usada em neonatos há vários anos sem que tenham surgido graves preocupações de segurança.
Czech: Výbor CHMP definoval novorozence jako děti do věku 3 týdnů včetně právě narozených dětí a shodl se, že cefuroxim se používal u novorozenců po mnoho let bez žádných vážných obav ohledně bezpečnosti.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que existem dados suficientes para justificar a indicação em adultos e que os dados sobre a eficácia nos adultos podiam ser extrapolados para a população pediátrica.
Czech: Proto výbor CHMP dospěl k závěru, že existuje dostatek údajů na podporu indikace u dospělých a že by údaje o účinnosti u dospělých pacientů mohly být extrapolovány na pediatrickou populaci.
Portuguese: O CHMP concluiu que os neonatos podem receber uma dose diária total semelhante à recomendada para os bebés (30 a 100 mg/kg/dia), mas a uma frequência diária reduzida de 2 ou 3 doses divididas devido à semivida mais longa no soro.
Czech: Výbor CHMP se shodl, že novorozencům lze podávat obdobnou celkovou denní dávku, která je doporučena pro děti (30 až 100 mg/kg/den), avšak s kratší frekvencí, rozdělené do 2 nebo 3 dílčích dávek denně, a to z důvodu delšího poločasu v séru.
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
Czech: Výbor CHMP rovněž uvedl, že existuje málo možností léčby, které by byly vhodné pro těhotné ženy s pyelonefritidou.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou as seguintes indicações harmonizadas e redação para a secção 4.1:
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal následující harmonizované indikace a znění bodu 4.1:
Portuguese: Relativamente ao modo de administração, o CHMP declarou que o Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente numa veia ou através de um tubo conta-gotas, por perfusão durante 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda.
Czech: S ohledem na způsob podání výbor CHMP uvedl, že přípravek Zinacef by se měl podávat intravenózní injekcí po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly nebo pomocí infuzní hadičky nebo soupravy po dobu 30 až 60 minut nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Portuguese: O CHMP analisou os estudos clínicos apresentados, mas considerou os dados insuficientes.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal předložené klinické studie, ale údaje považuje za nedostatečné.