FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto pode acontecer especialmente se sofrer de deficiência de imunoglobulina A. Nestes raros casos, poderá ter reações alérgicas tais como uma queda súbita da tensão arterial ou choque, mesmo que no passado já tenha recebido tratamento com medicamentos contendo anticorpos.
Estonian: Neil harvadel juhtudel võite saada allergilise reaktsiooni nagu vererõhu langus või šokk isegi siis, kui olete varem saanud ravi antikehasid sisaldavaid ravimeid.
Portuguese: KIOVIG é utilizado para
Estonian: KIOVIGi kasutatakse
Portuguese: Para doentes em risco de reações adversas tromboembólicas, a administração de IVIg deve ser feita na mais baixa taxa de perfusão e dose possíveis.
Estonian: Patsientidele, kellel on ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, tuleb manustada IVIg ravimeid võimalikult madala infusioonikiirusega ja väikeses annuses.
Portuguese: KIOVIG deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa.
Estonian: KIOVIGi tohib manustada ainult intravenoosselt.
Portuguese: Se for necessária uma diluição anterior à perfusão, KIOVIG pode ser diluído com solução de glucose a 5% para uma concentração final de 50 mg/ml (5% imunoglobulina).
Estonian: Kui enne manustamist tuleb lahust lahjendada, võib KIOVIGi lahjendada 5% glükoosilahusega lõpliku 50 mg/ml kontsentratsioonini (5% immunoglobuliin).
Portuguese: • 1 ml de KIOVIG contém 100 mg de proteína humana da qual pelo menos 98%
Estonian: • 1 ml KIOVIGi sisaldab 100 mg inimvalku, millest vähemalt 98% moodustab immunoglobuliin G (IgG).
Portuguese: Terapêutica de substituição na imunodeficiência primária dose inicial: 0,4 - 0,8 g/kg dose de manutenção: 0,2 - 0,8 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Estonian: Asendusravi primaarse immuunpuudulikkuse korral algannus: 0,4...0,8 g/kg säilitusannus: 0,2-0,8 g/kg iga 3...4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 5-6 g/l
Portuguese: Se para doentes com diabetes mellitus, for necessário diluir KIOVIG para concentrações mais baixas, a utilização da solução de glucose a 5% para a diluição deve ser reconsiderada.
Estonian: Kui suhkurtõvega patsientide jaoks vajatakse KIOVIGi madalamas kontsentratsioonis, võib lahjendamiseks kaaluda 5% glükoosilahust.
Portuguese: 0,4 g/kg/d durante 5 dias
Estonian: 0,4 g/kg/päevas
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS (1 G)
Estonian: VIAALI SILT (1 G)
Portuguese: A hiperproteinemia, o aumento da viscosidade sérica e a subsequente pseudohiponatremia relativa podem ocorrer em doentes a receber terapêutica com IVIg.
Estonian: IVIg ravi saavatel patsientidel võib ilmneda hüperproteineemia, seerumi suurenenud viskoossus ning edasine suhteline pseudohüponatreemia.
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas
Estonian: 0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) segundo a base de dados MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass (SOC)
Portuguese: Doentes que sofram de polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Estonian: Kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüradikuloneuropaatiaga patsiendid.
Portuguese: Reação à perfusão
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioon
Portuguese: Destruição dos eritrócitos, choque alérgico com perigo de vida, AVC transitório, AVC, tensão arterial baixa, ataque do coração, coágulo sanguíneo numa veia principal, coágulo sanguíneo na artéria principal do pulmão, acumulação de líquido no pulmão, resultado positivo do teste de Coombs, saturação de oxigénio diminuída no sangue, lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão.
Estonian: • Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): erütrotsüütide hävimine, eluohtlik allergiline šokk, transitoorne insult, insult, madal vererõhk, südameinfarkt, veretromb suures veenis, veretromb kopsu peaarteris, vedeliku kogunemine kopsus, Coombsi testi positiivne tulemus, vähenenud hapniku saturatsioon veres, transfusiooniga seotud äge kopsukahjustus.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar KIOVIG.
Estonian: Enne KIOVIGi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Em especial, os doentes que nunca receberam imunoglobulina humana normal, os doentes que estavam a receber um medicamento de IVIg alternativo ou quando existiu um período de tempo prolongado desde a última perfusão, devem ser monitorizados no hospital durante a primeira perfusão e durante a primeira hora após a primeira perfusão, de forma a detetar potenciais sinais adversos.
Estonian: Eriti tuleb potentsiaalsete kõrvaltoimete avastamiseks esimese infusiooni ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest infusiooni haiglas jälgida neid patsiente, keda ei ole varem inimese normaalimmunoglobuliiniga ravitud, kellele on varem manustatud alternatiivset IVIg ravimit või kui viimasest infusioonist on möödunud pikk intervall.
Portuguese: Não utilizar se forem observadas partículas ou descoloração.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada kui lahuses on tahkeid osakesi või selle värv on muutunud.
Portuguese: Não utilize KIOVIG:
Estonian: Ärge kasutage KIOVIGi:
Portuguese: Casos de meningites asséticas reversíveis e casos raros de reações cutâneas passageiras (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida) têm sido observados com imunoglobulina humana normal.
Estonian: Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi (sh kutaanse erütematoosse luupuse - sagedus teadmata) juhtudest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
Portuguese: Qual a composição de KIOVIG
Estonian: Mida KIOVIG sisaldab
Portuguese: Cmin (mg/dl)/ (mg/Kg) (nível do pico)
Estonian: Cmin (mg/dl)/(mg/dl) (minimaalne tase) Cmax (mg/dl)/(mg/dl) (maksimaalne tase) In-vivo taastumine (%) Pikaajaline taastumine (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (kõvera alune pindala) *CI - usaldusintervall
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarelo pálido.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või helekollane.
Portuguese: Por via intravenosa
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks
Portuguese: Dor nas costas, artralgia, dores nas extremidades, mialgia, espasmos musculares, fraqueza muscular
Estonian: Seljavalu, artralgia, valu jäsemetes, müalgia, lihasspasmid, lihasnõrkus
Portuguese: Incompatibilidades
Estonian: Sobimatused
Portuguese: Certifique-se de que toma uma quantidade adequada de líquidos para que não desidrate e avise o seu médico se tiver problemas clínicos conhecidos.
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks tarbige piisavalt vedelikke ja teavitage raviarsti teadaolevatest meditsiiniprobleemidest.
Portuguese: Reações locais (p. ex., dor/inchaço/reação/prurido no local de administração), pirexia, fadiga
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (nt infusioonikoha valu, turse, reaktsioon, sügelus), püreksia, kurnatus
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Estonian: Kõrvaltoimete nimekirja tabel
Portuguese: Hipersensibilidade, reação anafilática
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
Portuguese: De seguida, é apresentada uma lista dos efeitos secundários comunicados com KIOVIG:
Estonian: Allpool on nimekiri KIOVIGi teadaolevatest kõrvaltoimetest.
Portuguese: • O seu médico terá especial cuidado se tem ou teve anteriormente problemas nos rins ou se está a receber medicamentos que podem afetar os rins (medicamentos nefrotóxicos), porque existe uma possibilidade muito rara de insuficiência renal aguda.
Estonian: • Kuna väga harvadel juhtudel võib tekkida äge neerupuudulikkus, jälgib teie arst teid tähelepanelikult, kui teil on või on olnud neeruprobleeme kui kui kasutate neere kahjustavaid (nefrotoksilisi) ravimeid.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riski inimesele.
Portuguese: • em doentes que estão a receber imunoglobulina humana normal pela primeira vez ou, em casos raros, quando o medicamento de imunoglobulina humana normal é trocado ou após um longo intervalo de tempo desde a perfusão anterior.
Estonian: • patsientidel, kes saavad inimese normaalimmunoglobuliini esmakordselt või harvadel juhtudel,
Portuguese: Tosse, rinorreia, asma, congestão nasal, dor orofaríngea, dispneia
Estonian: Köha, rinorröa, astma, ninakinnisus, orofarüngeaalne valu, düspnoe
Portuguese: Sensação de aperto no peito, sensação de calor, sensação de ardor, tumefação
Estonian: Pigistustunne rinnus, kuumatunne, põletav tunne, turse
Portuguese: Posologia
Estonian: Puhitus
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrados ao longo de 2 - 5 dias.
Estonian: algannus: 2°g/kg säilitusannus: 1°g/kg või 2°g/kg
Portuguese: Código ATC: J06BA02 - Imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid: inimese normaalsed immunoglobuliinid, intravaskulaarseks manustamiseks, ATC-kood: J06BA02
Portuguese: Calafrios, edema, doença semelhante à gripe, mal-estar torácico, dor no peito, astenia, mal-estar, arrepios
Estonian: Külmavärinad, ödeem, gripilaadsed nähud, ebamugavustunne rinnus, valu rinnus, jõuetus, halb enesetunne, kangestused
Portuguese: A síndrome surge, normalmente, entre as primeiras horas e os dois dias que se seguem ao tratamento com IVIg.
Estonian: IVIg ravi järgselt ilmnes sündroom tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva jooksul.
Portuguese: Foi notificado um episódio de síndrome de meningite assética que ocorreu em associação com o tratamento com IVIg.
Estonian: IVIg raviga seoses on teatatud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar KIOVIG Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Mis ravim on KIOVIG ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KIOVIGi kasutamist Kuidas KIOVIGi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas KIOVIGi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrado ao longo de 2 - 5 dias a cada 2 a 4 semanas ou a cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 - 5 dias.
Estonian: algannus: 2°g/kg säilitusannus: 1°g/kg või 2°g/kg manustatakse 2...5°päeva vältel iga 2...4°nädala tagant või iga 4...8°nädala tagant 2...5 päeva vältel
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Estonian: • kui olete vanem kui 75-aastane
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Estonian: Põhjuseks on, et see võib teie imikut tõsiselt kahjustada.
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Estonian: Näidustatud on kiireloomuline sekkumine.
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: • teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Estonian: E-post: medinfo_de@eisai.net
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Estonian: Järgmised terminid on ühendatud: a:
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleks jätkata.
Portuguese: Beba a mistura.
Estonian: Jooge segu ära.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Estonian: Absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks määratud; kuid massitasakaalu uuringu andmed näitavad, et see on ligikaudu 85%.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Estonian: Kapsleid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Estonian: Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 17.1.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Estonian: Kisplyx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Estonian: Tootja Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Estonian: Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Estonian: Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
Portuguese: Doença estável
Estonian: Stabiilne haigus
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Estonian: Sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid.
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Estonian: • kui teile on vaja teha kirurgiline protseduur.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Estonian: Kapslid võib veega tervelt alla neelata.
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Estonian: Muud ravimid ja Kisplyx
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Estonian: Need in vivo metabolismiteed on kooskõlas in vitro uuringute andmetega inimese biomaterjale kasutades.
Portuguese: Descontinuar Não retomar
Estonian: lõpetada mitte jätkata
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Portuguese: Data de bloqueio dos dados = 13 de junho de 2014 As percentagens baseiam-se no número total de indivíduos no conjunto de análise completa no grupo de tratamento relevante.
Estonian: Andmete lõppkuupäev = 13. juuni 2014 Protsendid on arvutatud katsealuste üldarvu põhjal täisandmestikus sobivas ravirühmas.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Estonian: Lenvatiniib ei ole OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP substraat.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Estonian: Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Portuguese: Tome depois a dose seguinte à hora normal.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Portuguese: Durante quanto tempo deverá tomar Kisplyx Em geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver um benefício clínico.
Estonian: Kui kaua Kisplyx'i võtta Tavaliselt tuleb jätkata selle ravimi kasutamist, kuni see on kasulik.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Estonian: Riskiga uuringus osalejate arv:
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Estonian: Toimemehhanismi hüpotüreoidismi suhtes ei ole täielikult välja selgitatud.
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Estonian: Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Estonian: • Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Estonian: • kui olete muust rassist peale europiidse või aasia rassi
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Estonian: Seotud juhtumite parandusteks kasutati Efroni meetodit.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Estonian: In vitro transporteriuuringud
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE29
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Estonian: Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
Portuguese: ***: Identificadas na utilização pós-comercialização de lenvatinib.
Estonian: ***: Tuvastatud levantiniibi turuletulekujärgse kasutamise põhjal.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Estonian: See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Estonian: Arst arutab tulemusi teiega ja otsustab, kas teile saab Kisplyx'i anda.
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Estonian: • Ärge võtke Kisplyx'i, kui soovite ravi ajal rasestuda.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Kisplyx'i toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
Estonian: Arst võib määrata teile ravimit nende kõrvaltoimete vähendamiseks.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Estonian: Raviotsus tuleb teha patsiendi individuaalse kasu/riski suhte hindamise põhjal.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Estonian: Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast lenvatiniibi turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Portuguese: • Se faltarem 12 horas ou mais até à sua dose seguinte: tome a dose em falta assim que se lembrar.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem: võtke vahele jäänud annus niipea, kui see meelde tuleb.
Portuguese: 18 de setembro de 2019
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 18. september 2019
Portuguese: Esta ligação deu-se principalmente com a albumina, tendo havido uma ligação menor à glicoproteína α1-ácida e à γ-globulina.
Estonian: See seondumine tulenes põhiliselt albumiinist, vähem seondumist toimus α1-happe glükoproteiini ja γ-globuliiniga.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Estonian: Täpseid juhiseid vt lõik 4.4, tabel 3
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Estonian: CYP3A4 substraadid
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Estonian: Eluohtlikud tagajärjed (pahaloomuline hüpertensioon, neuroloogiline defitsiit või hüpertensiivne kriis)
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 69,6 nädalat.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Estonian: Toit imendumise ulatust ei mõjuta, kuid aeglustab imendumist.
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Estonian: Lenvatiniibi ei tohiks kasutada alla 2-aastastel lastel loomkatsetega kindlaksmääratud ohutusprobleemide tõttu (vt lõik 5.3).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Kisplyx Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kisplyx'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
Portuguese: Com base na AUC(0 - inf), o lenvatinib foi responsável por 60% e 64% da radioatividade total no plasma e no sangue, respetivamente.
Estonian: AUC(0 - ∞) põhjal moodustas lenvatiniib 60% ja 64% üldisest radioaktiivsusest vastavalt plasmas ja veres.
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Estonian: • väga sage (≥ 1/10)
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Estonian: Kopsumetastaasid võivad samuti pneumotooraksi riski suurendada.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Estonian: EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Estonian: • anaalfistul (päraku ja ümbritseva naha vahel moodustuv väike kanal)
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Estonian: Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx Como tomar Kisplyx
Estonian: Mis ravim on Kisplyx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist Kuidas Kisplyx'i võtta
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Estonian: Tervetele täiskasvanutele koos toiduga manustamisel saavutatakse maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 tundi hiljem.
Portuguese: Neste intervalo, o índice de acumulação mediana (Rac) variou entre 0,96 (20 mg) a 1,54 (6,4 mg).
Estonian: Selles vahemikus oli mediaanne akumuleerumise indeks (Rac) 0,96 (20 mg) kuni 1,54 (6,4 mg).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Estonian: Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud operatsioon või kiiritusravi
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Estonian: Kasu-riski suhet sellistel patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Portuguese: Os agentes anti-hipertensores devem ser iniciados assim que se confirmar uma elevação da TA.
Estonian: Antihüpertensiivsete ainete kasutamist tuleb alustada kohe, kui vererõhu tõus on kinnitust leidnud.
Portuguese: • se tem alergia ao lenvatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete lenvatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Estonian: Toimed inimesele ei ole teada.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Estonian: Vt lõik "Jaotumine".