FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek REZOLSTA může ovlivnit účinky jiných léků.
Lithuanian: Jei vartojate REZOLSTA, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Czech: Toto je pravděpodobnější v případě dlouhodobé léčby infekce HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, konzumace alkoholu anebo užívání jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio ŽIV gydymo, sunkesnio imunininės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba kitų vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, prosím poraďte se svým lékařem, zda můžete přípravek REZOLSTA užívat.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis REZOLSTA.
Czech: Vyrážka je obvykle mírného nebo středního charakteru.
Lithuanian: Bėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Czech: * DRV-RAM V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Czech: Po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky tento lék již nepoužívejte.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo praėjus 6 savaitėms, šio vaisto negalima vartoti.
Czech: Vzhledem k očekávanému zvýšení expozice rifabutinu musí být zajištěno zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem, které zahrnují neutropenii a uveitidu.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino ekspozicijos padidėjimo rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Czech: Ve jednoramenné studii fáze III (GS-US-216-130) bylo zaznamenáno snížení eGFRCG v 2. týdnu, které zůstalo stabilní po 48. týdnu.
Lithuanian: III fazės vienos grupės tyrime (GS-US-216-130) eGFRCG sumažėjimas buvo pastebėtas 2 savaitę ir liko stabilus iki 48 savaitės imtinai.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Lithuanian: mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tuo būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Czech: Přestože užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit infekci HIV, ačkoli riziko přenosu je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Popis klinických studií REZOLSTA u dospělých
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Czech: Ethinylestradiol (0,02 mg jednou denně)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,02 mg kartą per parą)
Czech: V současnosti se účinek raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru nejeví jako klinicky relevantní.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Czech: Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras hepatito C infekcijai gydyti
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: - etinilestradiolį/drospirenoną.
Czech: *Studie byla provedena s tenofovir-disoproxilfumarátem.
Lithuanian: *tyrimai atlikti su tenofoviro disoproksilio fumaratu
Czech: Buďte v pravidelném kontaktu s Vaším lékařem.
Lithuanian: Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Czech: V tabulce níže je vyjmenováno, kdy se doporučení pro přípravek REZOLSTA liší o těch, kdy je darunavir posílen nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodyta, kada rekomendacijos REZOLSTA skiriasi nuo rekomendacijų darunavirui, sustiprintam maža ritonaviro doze.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Kobicistat se z 97 až 98% váže na plazmatické proteiny u lidí a průměrný plazmatický poměr jeho koncentrace v krvi byl přibližně 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Czech: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Perfenazin
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas
Czech: Pro zajištění podání celé dávky darunaviru a kobicistatu, mají být tablety polykány celé.
Lithuanian: Siekant užtikrinti, kad būtų suvartota visa darunaviro ir kobicistato dozė, tabletę reikia nuryti visą.
Czech: V GS-US-216-130 základní fenotyp nebyl k dispozici
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Czech: Kategorie podle frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie
Lithuanian: Astemizolas arba terfenadinas gydomi alergijos simptomai
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem nežádoucích účinků týkajících se ledvin ve srovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Czech: - Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u vás objeví jakékoliv příznaky infekce (například zvětšené lymfatické uzliny a horečka).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pvz., limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Czech: Přípravek REZOLSTA může zvýšit riziko krvácení.
Lithuanian: REZOLSTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Czech: Sildenafil k léčbě srdeční a plicní poruchy nazývané plicní arteriální hypertenze.
Lithuanian: Sildenafilis gydomas širdies ir plaučių sutrikimas, vadinamas plautine artetine hipertenzija.
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Četnost
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Czech: Identifikace determinant snížené citlivosti těchto virů k darunaviru není možné vysvětlit vznikem těchto mutací proteázy.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių šiame selekcijos eksperimente virusų jautrumas darunavirui negali būti paaiškintas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Czech: Přestože se prokázalo, že účinná virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Czech: Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny, a proto je nutné se seznámit s informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a specifických působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s přípravkem REZOLSTA.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su REZOLSTA vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Czech: Léčba předávkování přípravkem REZOLSTA spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně monitorování životních funkcí a klinického stavu pacienta.
Lithuanian: REZOLSTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Czech: Triazolam nebo perorálně podávaný (ústy užívaný) midazolam pro usnadnění spánku a/nebo k úlevě při úzkosti
Lithuanian: Triazolamas arba geriamasis (per burną vartojamas) midazolamas padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą
Czech: Není známo, zda jsou darunavir nebo kobicistat vylučovány do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras arba kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Při změně farmakologické podpory z ritonaviru na kobicistat, je v průběhu prvních dvou týdnů léčby přípravkem REZOLSTA zapotřebí zvláštní opatrnosti, a to zejména v případě, že současně podávaná léčiva byla titrována nebo byly jejich dávky upraveny při použití ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky.
Lithuanian: Keičiant farmakokinetikos stipriklį iš ritonaviro kobicistatu, pirmąsias dvi gydymo REZOLSTA savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonavirą kaip farmakokinetikos stipriklį kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Czech: V případě nutnosti souběžného podání nemá denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Czech: ESTROGENOVÁ ANTIKONCEPCE Drospirenon (3 mg jednou denně)
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ Drospirenonas (3 mg kartą per parą)
Czech: Na základě teoretických úvah se neočekává vliv dolutegraviru na farmakokinetiku přípravku REZOLSTA.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, nesitikima, kad dolutegraviras turės įtakos REZOLSTA farmakokinetikai.
Czech: U kobicistatu nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly vztahující se k faktoru pohlaví.
Lithuanian: Kobicistatas Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování kostní tkáně krví).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju).
Czech: V případě, že se objeví příznaky závažné kožní reakce, je nutno léčbu přípravkem REZOLSTA okamžitě ukončit.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, REZOLSTA vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Czech: Pokud se spolu s přípravkem REZOLSTA používají kontraceptiva založená na estrogenech, doporučují se alternativní nebo dodatečná antikoncepční opatření.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su REZOLSTA, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
Lithuanian: Darunaviro sudėtyje yra sulfonamido dalis.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání přípravku REZOLSTA s glekaprevirem/pibrentasvirem.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REZOLSTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Czech: Po perorálním podání přípravku REZOLSTA u zdravých dobrovolníků bylo maximální plazmatické koncentrace kobicistatu dosahováno 2-5 hodin po podání.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus REZOLSTA, didžiausia kobicistato koncentracija kraujo plazmoje buvo pastebėta praėjus 2-5 valandoms po dozės pavartojimo.
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout také autoimunitní onemocnění (stav, který nastane, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: In vitro studie s lidskými jaterními mikrozomy (HLMs) ukázaly, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Czech: Účinek kobicistatu podávaného k optimalizaci farmakokinetiky darunaviru byl prokázán ve farmakokinetických studiích.
Lithuanian: Kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, poveikis buvo įrodytas farmakokinetiniais tyrimais.
Czech: Tyto projevy jsou pravděpodobně vyvolány v důsledku zlepšení imunitní odpovědi a umožňují ogranismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být přípravek darunavir/ritonavir užíván s opatrností.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą/ritonavirą reikia vartoti atsargiai.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Všichni pacienti
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Visiems pacientams
Czech: Zánět slinivky břišní (pankreatitida) byl hlášen u více než 1 pacienta ze 100.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų.
Czech: Karbamazepin, fenobarbital a fenytoin k zabránění křečí
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas traukuliams išvengti
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v souhrnných údajích ze studie fáze III GS-US-216-130 a z ramene, kde se podával přípravek REZOLSTA studie fáze III TMC114FD2HTX3001, byly průjem (23 %), nauzea (17 %), vyrážka (13 %) a bolest hlavy (10 %).
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos apibendrintais III fazės tyrimo GS-US-216130 duomenimis ir REZOLSTA grupės III fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001 duomenimis buvo viduriavimas (23 %), pykinimas (17 %), išbėrimas (13 %) ir galvos skausmas (10 %).
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jiroveci (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Czech: Pokud se tato antidepresiva podávají s přípravkem REZOLSTA se doporučuje klinické monitorování a může být nutná úprava dávkování antidepresiv.
Lithuanian: Jeigu šiuos antidepresantus reikia vartoti su REZOLSTA, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir gali reikėti koreguoti antidepresantų dozę.
Czech: Kombinaci přípravku REZOLSTA a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Lithuanian: REZOLSTA kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Czech: Midazolam (parenterálně podávaný)
Lithuanian: Midazolamas (parenterinis)
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k trupu těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře, aby Vám mohl poskytnout nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ir pėdų bei plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad Jums būtų suteiktas būtinas gydymas.
Czech: Kobicistat nevybírá žádné mutace HIV rezistence vzhledem k jeho nedostatku antivirové aktivity.
Lithuanian: Kobicistatas nesukelia jokių ŽIV atsparių mutacijų, nes jis neturi antivirusinio poveikio.
Czech: Při analýze farmakokinetiky v různých populacích se u žen s infekcí HIV zjistila mírně zvýšená expozice darunaviru (16,8 %) ve srovnání s muži infikovanými HIV.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.
Czech: Tenofovir-disoproxil*
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilis*
Czech: U lidí byly zjištěny nejméně 3 oxidační metabolity darunaviru; přičemž všechny z nich měli aktivitu oproti divokému typu HIV nejméně 10x nižší než darunavir.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visų jų aktyvumas buvo bent 10 kartų silpnesnis negu darunaviro aktyvumas prieš laukinius ŽIV tipus.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Lithuanian: IMUNOSUPPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Czech: Některé léčivé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem REZOLSTA.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su REZOLSTA.
Czech: Zkušenosti s podáváním v této populaci jsou omezené, proto má být přípravek REZOLSTA u pacientů starších 65 let užíván s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl vyresniems nei 65 metų pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy je nutné vyšetřit a v případě nutnosti zahájit léčbu.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei reikia, gydyti.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity u myší neprokázaly karcinogenní potenciál.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Czech: Pokud se rovněž vezmou v úvahu údaje z klinických studií s DRV/COBI/emtricitabinem/tenofovir- alafenamidem, vyskytoval se Stevensův-Johnsonův syndrom zřídka (u 1 z 2 551 subjektů), což je v souladu s programem klinických studií DRV/rtv (viz Závažné kožní reakce v bodě 4.4).
Lithuanian: Kai atsižvelgiama ir į klinikinio DRV/COBI/emtricitabino/tenofoviro alafenamido tyrimo duomenis, StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas pasireiškė retai (1 iš 2 551 tiriamųjų) ir šie duomenys sutampa su DRV/rtv klinikinių tyrimų programos duomenimis (žr.
Czech: Hladiny expozice byly nižší než expozice u člověka, který užíval doporučenou dávku.
Lithuanian: Ekspozicijos lygis buvo mažesnis negu gydant žmones kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Czech: Další snížení dávek rifabutinu nebylo dosud studováno.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas netirtas.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a dříve prodělanými neobvyklými infekcemi, které byly způsobeny oslabeným imunitním systémem (oportunní infekce), se mohou krátce po zahájení léčby HIV dostavit známky a příznaky zánětu způsobené předchozími infekcemi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija yra progresavusi ir yra buvę neįprastų infekcijų dėl nusilpusios imuninės sistemos (oportunistinių infekcijų), netrukus po to, kai pradedama gydyti ŽIV, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Czech: Přípravek REZOLSTA se nemá podávat dětem mladším 3 let (viz body 4.2 a 5.3).
Lithuanian: REZOLSTA neturėtų būti skiriamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Czech: Jako alternativu lze zvážit kombinaci darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro / ritonaviro deriniu.
Czech: Midazolam (perorálně podávaný) Triazolam
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Triazolamas
Czech: Růžová, oválná tableta o velikosti 23 mm x 11,5 mm, s vyraženým označením "800" na jedné straně a "TG" na straně druhé.
Lithuanian: Rausva ovali 23 mm x 11,5 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „800", o kitoje - „TG".
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom = poléková kožní vyrážka s eozinofilií a celkovými příznaky) a Stevensův-Johnsonův syndrom a během postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Lithuanian: Retais atvejais (< 0,1 %) pasireiškė DRESS (vaistų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, angl.Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) bei Stivenso ir Džonsono sindromas, o po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę.
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Inhibitory NS3-4A
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A inhibitoriai
Czech: Vzhledem k nejasnostem týkajícím se rychlosti vývoje hematoencefalické bariéry u lidí a vývoje jaterních enzymů se přípravek REZOLSTA nemá používat u dětí do 3 let.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, REZOLSTA jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (užívané např. k léčbě určitých infekcí).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s darunavirem nebo kobicistatem.
Lithuanian: Reikiamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro ar kobicistato tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Czech: Přípravek REZOLSTA lze podávat současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Lithuanian: REZOLSTA galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Czech: - Další přípravky k léčbě infekce HIV ordinované v kombinaci s přípravkem REZOLSTA užívejte podle doporučení Vašeho lékaře.
Lithuanian: - Išgerkite kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su REZOLSTA, kaip rekomendavo gydytojas.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Lithuanian: Odos bėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Czech: Tyto poklesy eGFRCG byly reverzibilní po přerušení léčby kobicistatem a neměly vliv na aktuální hodnotu glomerulární filtrace dle clearance sondy iohexolu.
Lithuanian: Šis eGFRCG sumažėjimas buvo grįžtamas nutraukus kobicistato vartojimą ir nepaveikė realaus glomerulų filtracijos greičio, nustatyto pagal diagnostionio vaisto joheksolio klirensą.
Czech: Přípravek REZOLSTA může zvýšit hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: REZOLSTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Czech: V rameni s darunavirem/kobicistatem ve fixní kombinaci bylo léčeno 363 dospělých, dosud neléčených pacientů infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro / kobicistato fiksuotos dozės derinio gydymo grupėje buvo gydyti 363 ŽIV-1 infekuoti suaugę anksčiau negydyti pacientai.
Czech: AUC drospirenonu ↑ 58 % Cmax drospirenonu ↑ 15 % Cmin drospirenonu ND
Lithuanian: Noretindronas drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmax ↑ 15 % drospirenono Cmin ND
Czech: Kobicistat je převážně metabolizován a eliminován játry.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Czech: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras
Czech: Užívání přípravku REZOLSTA se u pediatrické populace (od 3 do 17 let) nedoporučuje.
Lithuanian: REZOLSTA nerekomenduojama vartoti vaikams (nuo 3 iki 17 metų amžiaus).
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) K léčbě erektilní dysfunkce Sildenafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Czech: Doporučené dávkování je jedna potahovaná tableta přípravku REZOLSTA jednou denně užívaná s jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo planas yra viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant.
Czech: Mechanismus účinku Darunavir je inhibitor dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10