FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP doporučil zamítnout udělení registrace pro skot jako cílový druh a doporučil změnu stávajících registrací s cílem odstranit jakýkoli odkaz na skot jako cílový druh u veterinárních léčivých přípravků obsahujících methylprednisolon-hydrogen-sukcinát ve formě injekčního roztoku.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate süstelahusena tarnitavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Czech: Mezi tyto léky patří:
Estonian: Sellised ravimid on:
Czech: Datum první registrace: 6. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Czech: Mají se zvážit alternativní možnosti léčby.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Czech: Hlášeno pouze u kojenců
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během 2-12 hodin po podání injekce.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Czech: Kazuistiky účinnosti jsou k dispozici také v odborné literatuře.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta üksikjuhtude puhul on kättesaadavad ka kirjanduses.
Czech: V případě potřeby lze po jedné hodině podat druhou dávku.
Estonian: Vajaduse korral manustatakse üks tund pärast esimest manustamist teine annus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid, ATC-kood: V03AB17
Czech: Může být zapotřebí podávat nižší dávky (< 1 mg/kg).
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Czech: Četnosti nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Vstřikujte velmi pomalu po dobu 5 minut.
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
Czech: Důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4.
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
Czech: Toto zabarvení se očekává a vymizí po skončení léčby.
Estonian: See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než vám bude tento léčivý přípravek podán.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Czech: Toto riziko je však omezené, neboť tento léčivý přípravek je určen k akutnímu podání při naléhavých situacích v nemocnici.
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Czech: Při methemoglobinemii krev obsahuje příliš mnoho methemoglobinu (abnormální formy hemoglobinu, která není schopná účinně přenášet kyslík v těle).
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: • Deficience enzymu NADPH (nikotinamidadenindinukleotidfosfát) reduktáza.
Estonian: • NADPH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi) reduktaasi puudulikkus.
Czech: U pacientů se těžkou hemolýzou je možné použít hemodialýzu.
Estonian: Raske hemolüüsiga patsientidel võib kasutada hemodialüüsi.
Czech: • klomipramin,
Estonian: • klomipramiin;
Czech: Pacient má být pod neustálým dohledem, je třeba sledovat hladinu methemoglobinu a v případě potřeby provést nezbytná podpůrná opatření.
Estonian: Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
Czech: Nesmí se podávat ve formě subkutánní nebo intratekální injekce.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada subkutaanse ega intratekaalse süstena.
Czech: Schopnost řídit může být ovlivněna z důvodu zmatenosti, závratí a možných poruch zraku.
Estonian: Autojuhtimise võimet võivad mõjutada segasusseisund, peapööritus ja võimalikud nägemishäired.
Czech: Serotoninový syndrom při souběžném použití se serotoninergními léčivy (viz bod 4.4 a bod 4.5)
Estonian: Serotoniinisündroom kasutamisel koos serotonergiliste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Czech: Návod k zacházení s léčivým přípravkem a jeho naředění před podáním je uveden v bodě 6.6.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi käsitsemiseks ja lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Czech: Jakýkoli zbylý roztok v otevřených ampulkách se musí zlikvidovat.
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
Czech: U potkanů byla pozorována zvýšená rychlost resorpce.
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
Czech: Pokud je označeno, je četnost výskytu založena na velmi malém počtu (vzorku).
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Czech: Injekce se musí podávat velmi pomalu po dobu 5 minut.
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.
Czech: Uchovávejte ampulku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Toxicita po opakovaném podávání po dobu jednoho měsíce u psů neprokázala žádné makroskopické toxické účinky.
Estonian: Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.
Czech: Léčba obvykle netrvá déle než jeden den.
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Czech: Tento lék pomůže vrátit hemoglobin do normálního stavu a obnovit přenos kyslíku krví.
Estonian: See ravim aitab muuta methemoglobiini taas hemoglobiiniks ja taastada hapniku transportimist verega.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itálie
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
Czech: Lékař vám bude tento léčivý přípravek pomalu vstřikovat injekcí do žíly (nitrožilně) po dobu 5 minut.
Estonian: Teie arst süstib seda ravimit teile aeglaselt 5 minuti vältel veeni (intravenoosselt).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra před podáním injekce zkontroluje, zda nedošlo k uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Estonian: Arst või meditsiiniõde veendub enne selle ravimi süstimist, et etiketile trükitud kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itálie
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, IT-81043 Capua, Itaalia
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Czech: Snížení hladiny hemoglobinu Není známo
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine Teadmata
Czech: Kojenci starší 3 měsíců, děti a dospívající: Stejné dávkování jako u dospělých.
Estonian: Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Czech: Účinnost methylthioninium-chloridu při léčbě methemoglobinemie u pediatrické populace prokázaly dvě retrospektivní studie a jedna otevřená randomizovaná klinická studie.
Estonian: Metüültioniinkloriidi efektiivsus laste methemoglobineemia ravis on tõendatud kahes retrospektiivses uuringus ja ühes avatud randomiseeritud kliinilises uuringus.
Czech: • Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - bolest žaludku - bolest zad - bolest hlavy - úzkost - bolest v místě injekce - zvracení
Estonian: • Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kõhuvalu - valu rindkeres - peavalu - ärevus - valu süstekohas - oksendamine
Czech: Tento léčivý přípravek vám nemá být podán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku ampulky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud karbile, ja ampulli etiketile pärast tähist EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože methylthioniniumchlorid má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Ravi ajal ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid, sest metüültioniinkloriidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: U potkanů a králíků byly hlášeny teratogenní účinky s toxicitou pro plod a matku.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on täheldatud teratogeenseid toimeid, mille väljenduseks oli toksiline toime lootele ning emasloomale.
Czech: (nikotinamidadenindinukleotidfosfát) reduktáza - jestliže vaši poruchu krve způsobil dusitan při léčbě otravy kyanidem - jestliže vaši poruchu krve způsobila otrava chlorečnany
Estonian: (NADPH) reduktaas; - kui teie vereprobleem on põhjustatud nitritist tsüaniidimürgistuse ravi ajal; - kui teie vereprobleem on põhjustatud kloraadimürgistusest.
Czech: Další léčivé přípravky a Methylthioniniumchlorid Proveblue Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Czech: Jestliže se objeví symptom serotoninového syndromu, je nutné ukončit podávání methylthioninium-chloridu a zahájit podpůrnou léčbu.
Estonian: Kui ilmnevad serotoniinisündroomi sümptomid, tuleb metüültioniinkloriidi kasutamine lõpetada ning alustada toetavat ravi.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin a zimelidin,
Estonian: fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;
Czech: • bupropion,
Estonian: • bupropioon;
Czech: • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotininu (SSRI), jako je například citalopram,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), nagu tsitalopraam, estsitalopraam,
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne teile ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Methemoglobinemie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Methemoglobineemia
Czech: Klinické souvislosti této inhibice nejsou známy.
Estonian: Inhibeerimise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Czech: Klinická souvislost není známa.
Estonian: Kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Czech: Odhadovaný terminální poločas methylthioninium-chloridu po intravenózním podání činí 26,7 h.
Estonian: Metüültioniinkloriidi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on 26,7 tundi.
Czech: Patří k nim SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin a venlafaxin.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití methylthioninium-chloridu se selektivními inhibitory zpětného vychytáváni serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 4.5).
Estonian: Vältida tuleb metüültioniinkloriidi samaaegset kasutamist koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSTId), serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNTId) ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Czech: Pokud se u pacientů léčených serotonergními léčivými přípravky nelze vyhnout intravenóznímu podání methylthioninium-chloridu, má se zvolit nejnižší možná dávka a pacient se má během 4 hodin po podání přípravku pečlivě sledovat s ohledem na účinky na centrální nervový systém (CNS) (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi intravenoosset manustamist ei saa serotonergilist ravimit kasutaval patsiendil vältida, tuleb valida väikseim võimalik annus ning patsienti kuni 4 tunni vältel pärast manustamist kesknärvisüsteemi toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Czech: • Pacienti s deficiencí enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD) z důvodu rizika vzniku hemolytické anemie
Estonian: • Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega patsiendid hemolüütilise aneemia tekkeriski tõttu.
Czech: 5 ampulek o objemu 2 ml 20 ampulek o objemu 2 ml 10 mg/2 ml
Estonian: 5 ampulli 2 ml 20 ampulli 2 ml 10 mg/2 ml
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, například v situaci ohrožující život.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku seisundi korral.
Czech: Před jakýmkoli podáním se doporučuje prohlédnout si parenterální roztoky a ověřit si, že v nich nejsou přítomny žádné částice.
Estonian: Enne manustamist on soovitatav visuaalselt kontrollida, et infusioonilahuses ei oleks lahustumata osakesi.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava pro intravenózní podání
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francie
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
Czech: Dospělí, děti starší 3 měsíců a starší pacienti
Estonian: Täiskasvanud, üle 3-kuused lapsed ja eakad
Czech: Hemolytická anemie byla hlášena také v případě závažného předávkování (20-30 mg/kg) u kojenců a dospělých s methemoglobinemií způsobenou anilinem nebo chlorečnany.
Estonian: Hemolüütilist aneemiat on raske üleannustamise korral (20…30 mg/kg kehakaalu kohta) täheldatud ka aniliini- või kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga imikutel ja täiskasvanutel.
Czech: Osoby s methemoglobinemií
Estonian: Methemoglobineemiaga isikud
Czech: • buspiron,
Estonian: • buspiroon;
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakákoliv jiná thiazinová barviva.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes tiasiinvärvaine suhtes.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při podobné míře expozice jako je klinická expozice, které mohou být relevantní pro klinické použití, zahrnovaly středně těžkou regenerativní anemii spojenou se zvýšením průměrného počtu trombocytů a hladiny fibrinogenu, minimální zvýšení průměrných hodnot celkového bilirubinu v krvi a zvýšený výskyt středních hladin bilirubinu v moči.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilisele ekspositsioonitasemele lähedase ekspositsiooni korral ja mis võivad olla kliinilise kasutamise kontekstis olulised, olid mõõdukas regeneratiivne aneemia koos trombotsüütide keskmise sisalduse ja fibrinogeenisisalduse suurenemisega, vere üldbilirubiinisisalduse minimaalne suurenemine ja uriini mõõduka bilirubiinisisalduse sagedamad juhud.
Czech: Také se prokázalo, že potlačuje růst kultivovaných dvoubuněčných myších embryí a tvorbu progesteronu v kulturách lidských buněk žlutého tělíska.
Estonian: Samuti on näidatud, et metüültioniinkloriid pärsib kaherakuliste hiireembrüote koekultuuri kasvu ja progesterooni tootmist inimese kollakeha rakkude koekultuuris.
Czech: Viz bod 4.
Estonian: Vt lõik 4
Czech: • Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) - serotoninový syndrom, v případě, že byl přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue použitý s určitými léky k léčbě deprese nebo úzkosti, viz bod 2 - krevní testy mohou ukazovat sníženou hladinu hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách,
Estonian: • Teadmata sagedusega esinevad kõrvaltoimed (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata) - serotoniinisündroom juhul, kui Methylthioninium chloride Proveblue'd on manustatud koos teatud ravimitega, millega ravitakse depressiooni ja ärevust, vt lõik 2 - vere hemoglobiinisisalduse (valk vere punalibledes, mis transpordib veres hapnikku)
Czech: V případě jakýchkoli pochybností o tom, zda by vám měl být tento léčivý přípravek podán, se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Kui teil on kahtlusi, kas teile võib seda ravimit manustada, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue je zapotřebí: - u novorozenců a kojenců ve věku 3 měsíců a mladších se doporučuje podávat nižší dávky (viz bod 3 této příbalové informace).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Methylthioninium chloride Proveblue - vastsündinutel ja kuni 3-kuustel imikutel on soovitatav kasutada väiksemat annust (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3).
Czech: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francie
Estonian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prantsusmaa
Czech: Má se proto zvážit nižší dávkování a celková kumulativní dávka nemá překročit 4 mg/kg.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist ja üldine kumulatiivne annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue se nemá podávat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, například při methemoglobinemii ohrožující život.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku methemoglobineemia korral.
Czech: Během léčby přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue a po ní má být u pacientů sledován elektrokardiogram (EKG) a krevní tlak, neboť mezi potenciální nežádoucí účinky patří hypotenze a srdeční arytmie (viz bod 4.8).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamise ajal ja järel tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) tulemusi ning vererõhku, sest kõrvaltoimetena võivad tekkida hüpotensioon ja südame rütmihäire (vt lõik 4.8).
Czech: V případech podezření na methemoglobinemii se doporučuje kontrolovat saturaci kyslíkem, pokud možno pomocí kooxymetrie, neboť pulzní oxymetrie může vést k falešnému odhadu saturace kyslíkem během podávání methylthioninium-chloridu.
Estonian: Methemoglobineemia kahtlustamisel on võimaluse korral soovitatav kontrollida vere hapnikuga küllastatust CO-oksümeetri abil, sest pulssoksümeeter võib anda metüültioniinkloriidi manustamise ajal hapnikuga küllastatuse kohta vale tulemuse.
Czech: Pacienti s hyperglykemií nebo s diabetem mellitem
Estonian: Hüperglükeemia või diabeediga patsiendid
Czech: Nežádoucí účinky jsou stejné jako u dospělých (s výjimkou hyperbilirubinemie, která byla hlášena pouze u kojenců).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Czech: U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou anilinem může být zapotřebí opakované podání methylthioninium-chloridu.
Estonian: Aniliinidest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid võivad vajada metüültioniinkloriidi korduvaid annuseid.
Czech: Maximální doporučená kumulativní dávka pro celý průběh léčby činí 7 mg/kg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav summaarne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Methylthioniniumchlorid Proveblue není in vitro substrátem pro BCRP nebo OCT2 a není in vitro inhibitorem BCRP, OAT1 nebo OAT3.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro BCRP ega OCT2 substraat ning ei ole in vitro BCRP, OAT1 ega OAT3 inhibiitor.
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií způsobenou otravou chlorečnany.
Estonian: • Kloraatide mürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid.
Czech: Nepoužívejte přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue, pokud je roztok odbarvený, zakalený, zvířený, či jsou v něm přítomny sraženiny nebo částice.
Estonian: Ärge kasutage Methylthioninium chloride Proveblue'd, kui lahus on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab hõljumit või sadet.
Czech: Methylthioninium-chlorid je in vitro inhibitor enzymů CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4/5 inhibiitor.
Czech: Jeho použití v chirurgii příštitných tělísek (nebylo indikováno) vyvolalo při současném podávání serotonergních léčivých přípravků nežádoucí účinky na centrální nervový systém (viz bod 4.5).
Estonian: Selle kasutamine kõrvalkilpnäärme operatsioonidel (ei ole näidustatud) on põhjustanud kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, kui seda on manustatud samal ajal koos serotonergiliste ravimitega (4.5).
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue bude podáván vám nebo vašemu dítěti (ve věku od 0 do 17 let) k léčbě problémů s krví způsobených vystavením některým lékům nebo chemickým látkám, které mohou způsobit onemocnění nazývané methemoglobinemie.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd manustatakse teile või teie lapsele (vanuses 0…17 eluaastat) selleks, et ravida teatud ravimite või kemikaalidega kokkupuutest tingitud vereprobleeme.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue nesmíte dostávat: - jestliže jste alergický(á) na methylthioninium-chlorid nebo jiná thiazinová barviva - jestliže váš organismus nevytváří dostatečné množství enzymu G6PD (glukózo-6
Estonian: Teile ei tohi Methylthioninium chloride Proveblue'd manustada - kui te olete allergiline metüültioniinkloriidi või teiste tiasiinvärvainete suhtes; - kui teie organismis ei teki piisavalt ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas (G6PD); - kui teie organismis ei teki piisavalt ensüümi nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi
Czech: Osoby bez methemoglobinemie
Estonian: Methemoglobineemiata isikud
Czech: Vylučování methylthioninium-chloridu do mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Estonian: Metüültioniinkloriidi eritumist loomade piima ei ole uuritud.
Czech: Tyto účinky jsou stejné u dospělých i dětí s výjimkou žloutenky, která byla hlášena pouze u kojenců.
Estonian: Kõrvaltoimed on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad, välja arvatud naha ja silmavalgete kollasus, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Czech: Na základě kinetických údajů se má po léčbě přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue přerušit kojení až na 8 dnů.
Estonian: Farmakokineetilistele andmetele tuginedes tuleb imetamine pärast ravi Methylthioninium chloride Proveblue'ga katkestada kuni 8 päevaks.
Czech: Jestliže onemocnění krve způsobil anilin nebo dapson, nemá celková kumulativní dávka přesáhnout 4 mg/kg (viz bod 2).
Estonian: Kui teie vereprobleemi on põhjustanud aniliin või dapsoon, ei tohi summaarne annus ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 2).
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií vyvolanou dusitanem při léčbě otravy kyanidem.
Estonian: • Nitritist põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid tsüaniidimürgistuse ravi ajal.
Czech: Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky.
Estonian: Ravimitest ja kemikaalidest põhjustatud methemoglobineemia lühiaegne sümptomaatiline ravi.
Czech: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francie
Estonian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Czech: Za podmínek in vitro bylo prokázáno, že methylthioninium-chlorid snižuje pohyblivost lidských spermií v závislosti na dávce.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et metüültioniinkloriid vähendab annusest sõltuvalt inimese spermatosoidide liikuvust.