FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) o reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con nabumetona (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med nabumetonbehandling (se pkt.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado reacciones cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con una frecuencia muy rara en asociación con el uso de AINEs, incluido nabumetona (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs, inkludert nabumetonbehandling (se pkt.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (solo en inglés).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun engelsk versjon).
Spanish: El propiltiouracilo puede atravesar la placenta humana.
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil kan krysse placentabarrieren hos mennesker.
Spanish: EMA/PRAC/354551/2019 Corr2
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/382824/2019
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelig med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 11-14 de junio de 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 11.-14. juni 2019 PRAC
Spanish: Algunos ejemplos de estos análisis son urea, amoníaco, LDH, α-HBDH y glucosa.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike analyser kan inkludere urea, ammoniakk, LDH, α-HBDH og glukose.
Spanish: Los resultados deben interpretarse junto con los hallazgos clínicos
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes i sammenheng med kliniske funn.
Spanish: Hay que tener precaución al interpretar estos resultados analíticos en los pacientes que estén recibiendo sulfasalazina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tolkning av disse laboratorieresultatene hos pasienter som bruker sulfasalazin.
Spanish: La sulfasalazina o sus metabolitos pueden interferir en la absorbancia ultravioleta, especialmente a 340 nm, y pueden interferir en algunos análisis de laboratorio que utilizan NAD(H) o NADP(H) para medir la absorbancia ultravioleta alrededor de esa longitud de onda.
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin eller dets metabolitter kan interferere med ultrafiolett absorbans, spesielt ved 340 nm, og kan gi interferens med noen laboratorieanalyser som bruker NAD(H) eller NADP(H) for å måle ultrafiolett absorbans omtrent ved denne bølgelengden.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del medicamento] Embarazo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Preparatnavn]
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben ser informadas de los posibles riesgos del uso de propiltiouracilo durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må informeres om potensiell risiko ved bruk av propyltiouracil under graviditet.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente [Nombre del producto] o cualquier otro producto que contenga sulfasalazina, ya que pueden afectar a los resultados de los análisis de sangre y orina.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt [Produktnavn], eller andre legemidler som inneholder sulfasalazin, ettersom de kan påvirke resultater for blod- og urinprøver.
Spanish: Consulte con el laboratorio de análisis la metodología utilizada.
Norwegian Bokmål: Konferer med testlaboratoriet om hvilken metode som er brukt.
Spanish: Es necesaria una valoración individual de la relación riesgo/beneficio antes de administrar tratamiento con propiltiouracilo durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering er nødvendig før behandling med propyltiouracil under graviditet.
Spanish: Los estudios epidemiológicos muestran resultados contradictorios sobre el riesgo de malformaciones congénitas.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier gir ikke entydige resultater når det gjelder risikoen for medfødte misdannelser.
Spanish: El texto de la información sobre el medicamento de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i produktinformasjonen i dette dokumentet er hentet fra dokumentet ‘PRAC recommendations on signals', som inneholder hele PRAC anbefalingsteksten til oppdateringen.
Spanish: Sobredosis […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdose […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Spanish: Si se utiliza propiltiouracilo durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal.
Norwegian Bokmål: Hvis propyltiouracil brukes under graviditet anbefales det nøye overvåking av mor, foster og nyfødt.
Spanish: Es posible que la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la creatina cinasa muscular/cerebral (CK-MB), la glutamato deshidrogenasa (GLDH) o la tiroxina también muestren interferencia cuando se administra sulfasalazina en dosis altas.
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase-muskel/hjerne (CK-MB), glutamat dehydrogenase (GD) eller tyroksin kan også vise interferens når sulfasalazinbehandling blir gitt ved høye doser.
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas debe ser tratado adecuadamente para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med hypertyreoidisme bør får adekvat behandling for å forhindre alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din med en gang dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Véase la sección 4.4 «Interferencia en las pruebas analíticas».
Norwegian Bokmål: 4.4 «Interferens med laboratorietester»
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar sulfasalazina
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Spanish: Rivaroxaban no debe utilizarse para tromboprofilaxis en pacientes que se hayan sometido recientemente a un reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR).3 […]
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban bør ikke brukes for tromboprofylakse hos pasienter som nylig har gjennomgått transkateter aortaklafferstatning (TAVR).
Spanish: Loperamida - Síndrome de Brugada en el contexto del abuso de loperamida (EPITT n.° 19 379)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Brugadas syndrom sett i sammenheng med misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379)
Spanish: Interferencia en las pruebas analíticas
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester
Spanish: Temozolomida - Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)(EPITT n.° 19 332)
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Spanish: El propiltiouracilo debe administrarse durante el embarazo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør laveste effektive dose med propyltiouracil gis, uten tillegg av skjoldbruskkjertelhormoner.
Spanish: Rivaroxaban - Finalización prematura del estudio GALILEO en pacientes que han recibido una prótesis valvular mediante una valvuloplastia aórtica con catéter (VAC) (EPITT n.° 19 294)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban - For tidlig avslutning av GALILEO-studien for pasienter med kunstig hjerteklaff gjennom transkateter aortaklafferstatning (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Spanish: Topiramato - Uveítis (EPITT n.° 19 345)
Norwegian Bokmål: Topiramat - Uveitt (EPITT nr. 19345)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación de los ojos (uveítis) con síntomas como enrojecimiento y dolor oculares, sensibilidad a la luz, lagrimeo, visión de pequeños puntos o visión borrosa
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller oppsøk legehjelp øyeblikkelig, hvis du får følgende bivirkninger: Ikke kjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall personer): - Betennelse i øyet (uveitt), med symptomer som røde øyne, smerte, lysfølsomhet, rennende øyne, små prikker i synsfeltet eller tåkesyn
Spanish: Secukinumab - Dermatitis exfoliativa generalizada (EPITT n.° 19 354)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab - Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT nr. 19354)
Spanish: Sulfasalazina - Interferencia en los análisis de reacción con dinucleótido de dihidronicotinamidaadenina/dinucleótido de dihidronicotinamida-adenina fosfato (NADH/NADP) (EPITT n.° 19 351)
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin - Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) - analyser (EPITT nr.
Spanish: 2) Se notificaron casos en pacientes con diagnóstico de psoriasis
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne: Eksfoliativ dermatitt 2) 2) Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Spanish: Propiltiouracilo - Riesgo de anomalías congénitas (EPITT n.° 19 358)
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil - Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (solo en inglés).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
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Spanish: En caso necesario, se puede utilizar <nombre del producto> durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 12-15 de marzo de 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Spanish: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar OPDIVO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
Spanish: Paracetamol - Uso de paracetamol durante el embarazo y el desarrollo neurológico infantil y efectos en el aparato genitourinario (EPITT n.º 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Spanish: Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Spanish: Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata
Spanish: Contacte con su médico> <matrona> si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Spanish: • Disminución de la función de las glándulas paratiroideas
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Spanish: No se dispone de estudios convencionales que utilicen las normas actualmente aceptadas para la evaluación de la toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Spanish: Los signos y síntomas de que estas glándulas no están funcionando adecuadamente son fatiga (cansancio extremo), cambios de peso, dolor de cabeza, disminución de los niveles de calcio en sangre y alteraciones visuales.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Spanish: Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Spanish: Problemas con las glándulas productoras de hormonas (como la hipófisis, la tiroides, las paratiroides y las suprarrenales) que pueden afectar al funcionamiento de estas glándulas.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Spanish: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Spanish: Frecuencia: No conocida para nivolumab en monoterapia o en combinación con ipilimumab [leyenda de la tabla: h Acontecimiento poscomercialización (ver también sección 4.4)] Prospecto
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Spanish: Hipoparatiroidismoh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Otras reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario: […] Tras la comercialización se han notificado casos del síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e hipoparatiroidismo (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Spanish: Informe específicamente a su médico si está tomando:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Spanish: Frecuencia no conocida:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Spanish: Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [X] Otros medicamentos y [X]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [X] Andre legemidler og [X]
Spanish: Sertralina - Maculopatía (EPITT n.º 19 341)
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Spanish: Inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Spanish: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interacción con el tratamiento potenciado contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que provoca una inhibición insuficiente de la agregación plaquetaria (EPITT n.º 19 325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Spanish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina y vortioxetina se incluyeron en la evaluación de la señal, pero no les atañe la recomendación de actualizar la información sobre el producto.
Norwegian Bokmål: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin and vortioksetin var en del av signalutredningen, men er ikke berørt av anbefalingen til produktinformasjonen.
Spanish: Raros: visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales Frecuencia no conocida: pérdida parcial de la visión
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Spanish: Pantoprazol - Colitis microscópica (EPITT n.º 19 342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece [nombre de fantasía] (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Spanish: Frecuencia no conocida: maculopatía
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Øyesykdommer Ikke kjent: makulopati
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo del clopidogrel y una menor inhibición plaquetaria en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con ritonavir o cobicistat.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Spanish: Frecuencia no conocida: Colitis microscópica
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger Gastrointestinale bivirkninger Frekvens ikke kjent: Mikroskopisk kolitt
Spanish: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)2; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)3 4 - Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277)
Norwegian Bokmål: Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2; selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)3 4
Spanish: Trastornos oculares
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Spanish: El riesgo de interferencia es más elevado en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más elevadas.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interferens er høyere hos barn og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser.
Spanish: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr. 19296)
Spanish: Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando este tipo de productos.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Spanish: Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
Norwegian Bokmål: Interferens med kliniske laboratorietester
Spanish: También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer, eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene.
Spanish: Su médico podrá indicarle que deje de recibir [nombre del medicamento] antes de realizarle los análisis de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta [Legemiddelnavn] før det blir tatt laboratorieprøver.
Spanish: [Nombre del medicamento] contiene <cantidad> de biotina por <unidad de dosis>.
Norwegian Bokmål: [Legemiddelnavn] inneholder <mengde> biotin per <doseenhet>.
Spanish: Se consultará al personal del laboratorio al solicitar pruebas analíticas a pacientes que reciban biotina.
Norwegian Bokmål: Laboratoriepersonell bør konsulteres når det bestilles tester av pasienter som bruker biotin.
Spanish: Biotina - Interferencia con los análisis clínicos (EPITT n.º 19156)
Norwegian Bokmål: Biotin - Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT nr. 19156)
Spanish: Para los medicamentos administrados por vía oral que contengan ≥ 150 microgramos de biotina por unidad de dosis y medicamentos para uso parenteral que contengan ≥ 60 microgramos de biotina por unidad de dosis
Norwegian Bokmål: Perorale legemidler som inneholder ≥150 mikrogram biotin per doseenhet og parenterale legemidler som inneholder ≥60 mikrogram biotin per doseenhet.
Spanish: Nuevo texto de información sobre el producto - Extractos de las Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia sobre señales EMA/PRAC/36997/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/92723/2019
Spanish: • Dificultades para tragar
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Spanish: Adoptado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia el 14-17 de enero de 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. januar PRAC
Spanish: Dependiendo de la prueba, los resultados pueden mostrar falsas elevaciones o falsas reducciones debido a la biotina.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin.
Spanish: pruebas tiroideas que recuerdan los de la enfermedad de Graves en pacientes asintomáticos tratados con biotina o unos falsos resultados negativos en la determinación de troponina en pacientes víctimas de un infarto de miocardio tratados con biotina).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis det observeres en manglende sammenheng med det kliniske bildet (f.eks. tyroid-prøveresultat som etterligner Graves' sykdom hos asymptomatiske pasienter som tar biotin, eller falsk negative troponinresultater hos pasienter med hjerteinfarkt som tar biotin).
Spanish: En aquellos casos en los que se sospeche esta interferencia, deben utilizarse pruebas alternativas, si se dispone de las mismas, no susceptibles a la interferencia con la biotina.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig bør alternative tester, som ikke er utsatt for interferens med biotin, brukes i tilfeller med mistanke om interferens.
Spanish: Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente [nombre del medicamento], ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt [Legemiddelnavn].
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: dysfagi