FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V metabolických studiích s radiologickým značením byla primární cesta vylučování výkaly s minimálním vylučováním močí (<1%).
Icelandic: Í geislamerktri rannsókn á umbroti var aðalútskilnaðarleið með saur, en lágmarksútskilnaður með þvagi (<1%).
Czech: Slentrol je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
Czech: 3% hmotnostní úbytek za měsíc = 0,7% za týden = 0,1% za den Nejnižší validovaná dávka pro dávkovač je 0,05 ml.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
Czech: U některých psů se může objevit jedna nebo více epizod zvracení, někdy doprovázené příznaky únavy, nechutenství nebo průjmem, které se příležitostně objevují během léčby.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
Czech: Předávkování 10násobkem maximální povolené dávky 1 mg/kg aktuální živé hmotnosti může vyvolat zvracení nebo průjem nebo zvýšení hladin ALT/AST (alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
Czech: Po 2 týdnech léčby se počáteční dávka (množství podaných ml) má zvýšit o 100% (zdvojnásobit).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Icelandic: Halda á þessari skammtaaðlögun áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
Czech: Odebrat veterinární léčivý přípravek z láhve použitím dodaného dávkovacího zařízení a podat veterinární léčivý přípravek jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Czech: Používat jako součást celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
Czech: Systémové krevní hladiny dirlotapidu zcela nekorelují s účinností u psů.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
Czech: Dirlotapid projevil výraznou perorální absorpci s průměrnými hladinami Cmax v rozmezí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podání (průměrný tmax: 1,0-2,1 hodin).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
Czech: Pozření dětmi a těhotnými ženami může být škodlivé.
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt börnum og
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
Czech: Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do
Icelandic: Yfirleitt komu þessi einkenni í ljós á fyrsta mánuði meðferðar (um 30% hunda köstuðu a.m.k.
Czech: Nežádoucí účinky vymizí krátce po přerušení léčby.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Czech: Váš veterinární lékař stanoví cílovou hmotnost a vysvětlí, jak by se měl Slentrol používat v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Icelandic: Dýralæknirinn finnur markþyngd og útskýrir hvernig nota eigi Slentrol sem hluta af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingar.
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by měly být dávky upravovány měsíčně podle účinku, jak je uvedeno v bodě 9.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není mísitelný s vodou.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
Czech: U následných potřebných podmíněných zvýšení by se dávka měla zvýšit o 50% (zvýšení dávky na 1,5násobek objemu podaného v předchozím měsíci) až do maximální dávky veterinárního léčivého přípravku 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
Czech: MTP inhibitory (inhibitory proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech) jako skupina mají potenciál narušit vývoj žloutkového váčku a laboratorní studie na potkanech a králících potvrdily letální účinek na embrya, teratogenicitu a vývojovou toxicitu.
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP - Microsomal Triglyceride transfer Protein) geta sem lyfjaflokkur truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
Czech: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Czech: V klinických studiích psi po skončení léčby znovu rychle dosáhli původní hmotnost, pokud se neomezila potrava.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek psům:
Icelandic: Sérstakar varrúðarráðstafanir til þess sem gefur hundum dýralyfið:
Czech: Zoetis Hellas S.A.
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
Czech: Inhibice střevního a jaterního MTP snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
Czech: Pokud se objeví zvracení, průjem nebo výrazné snížení chuti nebo nadměrný úbytek hmotnosti, měla by se léčba přerušit a je třeba vyhledat veterinárního lékaře.
Icelandic: Komi til uppkasta eða niðurgangs eða ef matarlyst er greinilega minni eða mikið þyngdartap á sér stað, á að stöðva meðferð og leita ráða hjá dýralækni.
Czech: Toto je v souladu s in vivo údaji získanými u myší, které ukazují, že dirlotapid má selektivitu ke střevnímu MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
Czech: Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Icelandic: Ekki ætlað hundum á vaxtarskeiði.
Czech: Polypropylénové láhve 20, 50 a 150 ml vybavené stlačitelným nástavcem na láhve z nízkohustotního polyetylénu (LDPE) a uzávěrem s dětskou pojistkou.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
Czech: V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou.
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á strax að þvo það allt af með sápu og vatni.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Sé lyfsins neytt óviljandi á tafarlaust að leita læknis og sýna honum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Czech: Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
Czech: 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Icelandic: einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) og síðan dró stöðugt úr þeim meðan á meðferð stóð.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by se psi měli vážit měsíčně a dávky upravovat měsíčně podle účinku, jako je uvedeno níže.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð með dýralyfinu stendur og gera skammtaaðlaganir mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné krmit zvířata tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra dýrin í samræmi við grunnorkuþörf.
Czech: Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená průvodním systémovým onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
Czech: Tyto příznaky samovolně vymizí po přerušení léčby.
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að meðferðin hefur verið stöðvuð.
Czech: Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
Icelandic: Gefið ekki köttum vegna hættu á fitulifur.
Czech: Před zahájením léčby by u psů mělo být provedeno klinické vyšetření a měla by se stanovit požadovaná živá hmotnost nebo stav tělesné kondice.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
Czech: Pohlaví nemá vliv na farmakokinetické údaje.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á viðmið lyfjahvarfa.
Czech: Ojedinělé a mírné zvýšení alanin aminotransferázy v séru (ALT) do 4násobku horní referenční hodnoty není důvodem k ukončení léčby, pokud chybí jakékoli příznaky dysfunkce jater.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
Czech: Trvání léčby nesmí překročit 12 měsíců a dávka nesmí překročit maximum 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti (1 mg dirlotapidu/kg).
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
Czech: Tento inhibiční účinek dirlotapidu na potravu vyplývá z primárního lokálního účinku na gastrointestinální trakt po perorálním podání a není výsledkem systémového působení.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
Czech: Pro zajištění správného dávkování v souvislosti s měsíčními úpravami dávky by měl majitel během léčby navštívit odpovědného veterinárního lékaře.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið (peripherally acting).
Czech: Doporučená počáteční dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/den) perorálně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
Czech: U některých psů (méně než 10%) se vyskytlo opakované zvracení (tj.
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
Czech: Protože příjem potravy je redukován obdobně jako při použití tradičních neléčebných metod omezujících kalorický přísun, je třeba během léčby zajistit aby bílkoviny, vitaminy, esenciální mastné kyseliny a minerály dodávané v denní krmné dávce vyhovovaly doporučovaným požadavkům, aby byl zajištěn kompletní a vyvážený přísun živin.
Icelandic: Þar sem fæðuneysla er takmörkuð meðan á meðferð stendur eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
Czech: Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů provedeny.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar á markdýrum.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné během léčby nebo nejpozději na jejím konci stanovit vhodný režim krmení a nutné tělesné aktivity kzajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóðurinntöku og hreyfingu til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til langframa.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
Czech: 1930 Zaventem Belgie
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Czech: Při podání veterinárního léčivého přípravku na krmivo, ihned zlikvidovat nezkonzumované krmivo, aby se předešlo nechtěnému požití jinými zvířaty nebo osobami v domácnosti.
Icelandic: Þar sem dýralyfið hefur verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Czech: Klinické a farmakodynamické údaje ukazují, že účinnost dirlotapidu vyplývá z primárního lokálního působení ve střevě po perorálním podání.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
Czech: Psi.
Icelandic: Dýralyf.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg/den).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
Czech: Dirlotapidum
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Czech: Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů vedeny - použití u chovných psů pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Czech: Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
Czech: V případě nadměrného úbytku hmotnosti, většího než 12% za měsíc, by se měl objem dávky snížit o 25%.
Icelandic: Komi til óhóflegs þyngdartaps um meira en 12% á mánuði, á að minnka
Czech: Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater během léčby by měli být vyšetřeny prostřednictvím zhodnocení funkce jater.
Icelandic: Rannsaka á allt klínískt ástand sem bendir til sjúkdóms eða skertrar starfsemi í lifur meðan á meðferð stendur með því að meta lifrarstarfsemi.
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
Czech: Doporučená počáteční dávka veterinárního léčivého přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur dýralyfsins er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg).
Czech: Proto by se u psů, kteří kromě tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou léčeni dalšími léky, měly pozorně sledovat lékové interakce.
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
Czech: 20 ml baleno se dvěma 1 ml dávkovači.
Icelandic: 20 ml pakkað með tveimur 1 ml skammtatækjum.
Czech: 150 ml baleno se dvěma 10 ml dávkovači.
Icelandic: 150 ml pakkað með tveimur 10 ml skammtatækjum.
Czech: Pokud váš pes trpí opakovaným zvracením, průjmem nebo významným nechutenstvím a nadměrným úbytkem hmotnosti, měli byste stav konzultovat s veterinárním lékařem, který může doporučit ukončení léčby.
Icelandic: Komi það aftur og aftur fyrir að hundurinn fái uppköst, niðurgang eða greinilega minni matarlyst og mikið þyngdartap, á að hafa samband við dýralækninn sem getur ráðlagt
Czech: Léčivá látka:
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA
Czech: Pokud je úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení ≥ 3% živé hmotnosti za měsíc (odpovídá 0,1% živé hmotnosti za den), měla by dávka (počet podaných ml) zůstat stejná.
Icelandic: Hafi ≥3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun (jafngildi 0,1% líkamsþyngdar á dag), á að nota áfram sama skammt (í gefnum ml).
Czech: Selektivní inhibice střevního MTP také snižuje střevní absorpci tuku.
Icelandic: Valbundin hömlun á MTP í þörmum dregur einnig úr
Czech: Během léčby se může u některých psů objevit ojedinělé a mírné zvýšení ALT (alanin aminotransferázy) do 4násobku horní referenční hodnoty, které není spojeno s histopatologickými změnami jater nebo zaznamenatelnými změnami ostatních jaterních parametrů.
Icelandic: Sjá má dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanín-amínótransferasi) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk og án tengsla við vefjaskemmdir í lifur eða sýnilegra breytinga á öðrum mælikvörðum lifrarstarfsemi hjá nokkrum hundum meðan á meðferð stendur.
Czech: Během léčby nebo nejpozději na konci léčby by se měl zavést vhodný režim krmení a cvičení na zajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóður- og æfingaáætlun til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til
Czech: 50 ml baleno se dvěma 3 ml dávkovači.
Icelandic: 50 ml pakkað með tveimur 3 ml skammtatækjum.
Czech: Jelikož je veterinární léčivý přípravek kontraindikován v případě dysfunkce jater, jakýkoli příznak postupujícího poškození jater by měl vést k přerušení léčby.
Icelandic: Þar sem dýralyfið á ekki að nota ef lifrarstarfsemi er skert, á að stöðva meðferð ef eitthvað bendir til vaxandi skaða eða skertrar starfsemi í lifur.
Czech: Tyto přípravky se mají užívat ráno.
Icelandic: Þessi lyf skal taka á morgnana.
Czech: Pokud k této změně chování dojde, musíte to sdělit svému lékaři.
Icelandic: Ef þessi hegðunarbreyting á sér stað verður þú að segja lækninum frá því.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD. měsíc RRRR}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Czech: Terminální poločas rozpadu (t½) je 3,5-4 hodiny.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t½) er 3,5-4 klst.
Czech: Suomi/Finland Biocodex Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biocodex
Czech: Léčba byla podávána až dva roky.
Icelandic: Meðferð var veitt í allt að tvö ár.
Czech: Skupina Upravené průměrné hodnoty léčby (SE) [95 % CI]
Icelandic: Leiðrétt meðaltal meðferðar (SE) [95% CI]
Czech: Frekvence není známa (oznámeno z užívání u dospělých)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (tilkynntar í tengslum við notkun hjá fullorðnum)
Czech: Přípravek Slenyto se užívá večer, 30 až 60 minut před spaním.
Icelandic: Slenyto á að taka á kvöldin, 30 til 60 mínútum fyrir háttatíma.
Czech: Maximální denní dávka, kterou budete Vy/Vaše dítě užívat, je 10 mg (dvě 5mg tablety).
Icelandic: Hámarksdagskammtur sem þú/barnið fær er 10 mg (tvær 5 mg töflur).
Czech: Časté: mohou postihnout 1 ze 100 až 1 z 10 osob
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá á milli 1 af hverjum 100 til 1 af hverjum 10 einstaklingum
Czech: Pro děti a dospívající od 2 do 18 let
Icelandic: Fyrir börn og unglinga 2-18 ára
Czech: Děti do 2 let
Icelandic: Börn undir 2 ára aldri
Czech: Melatonin je hormon, který se vytváří přirozeně v těle.
Icelandic: Melatónín er hormón sem líkaminn framleiðir á náttúrulegan hátt.
Czech: Jak dlouho
Icelandic: Hve lengi
Czech: -3,64; 3,89 statisticky nevýznamné
Icelandic: -3,64; 3,89 ns
Czech: 5- nebo 8-methoxypsoralen
Icelandic: 5- eða 8-metoxýpsóralen
Czech: Není nutná žádná zvláštní léčba.
Icelandic: Engrar sérstakrar meðferðar er þörf.
Czech: Účinky léčby na spánkový režim byly spojovány se zlepšením životních podmínek rodičů.
Icelandic: Meðferðaráhrifin á svefnbreytur voru tengd bættri velferð foreldra.
Czech: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Icelandic: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tel:
Czech: - trpíte autoimunitním onemocněním (vlastní imunitní (obranný) systém napadá části těla).
Icelandic: - er með sjálfsofnæmissjúkdóm (þar sem eigið ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans gerir árásir á hluta líkamans).
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem do 2 let, protože nebyl u této skupiny pacientů zkoumán a jeho účinky nejsou známy.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 2 ára, vegna þess að það hefur ekki verið prófað og áhrif þess eru ekki þekkt.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá þér eða barninu.
Czech: Je důležité pokračovat v užívání přípravku.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið til að meðhöndla ástandið.
Czech: Pokud některé z následujících nežádoucích účinků jsou závažné nebo způsobují problém, obraťte se na svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
Icelandic: Ef einhver af eftirtöldum aukaverkunum verður alvarleg eða veldur erfiðleikum skal hafa samband við lækninn eða leita læknishjálpar:
Czech: Přípravek Slenyto s alkoholem
Icelandic: Notkun Slenyto með áfengi
Czech: • Náhlý nástup spánku
Icelandic: Skyndilegur svefn
Czech: Jsou-li tablety takto smíchány s potravinami, musí být ihned užity, a ne ponechány nebo skladovány, neboť to může ovlivnit způsob, jakým tablety působí.
Icelandic: Ef töflunum er blandað í slíkan mat skal gefa þær strax og ekki skilja þær eftir eða geyma þær, vegna þess að það getur haft áhrif á hvernig töflurnar virka.
Czech: Těmto přípravkům je třeba se zejména večer vyhnout.
Icelandic: Forðast skal þessi lyf, einkum á kvöldin.
Czech: K dispozici jsou údaje o 2leté léčbě.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um allt að 2 ára meðferð.
Czech: Po užití tohoto přípravku byste Vy nebo Vaše dítě neměli řídit vozidlo, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje, a to až do úplného zotavení.
Icelandic: Eftir töku þessa lyfs átt þú eða barnið ekki að aka bíl, hjóla eða nota vélar fyrr en þessi áhrif eru alveg horfin.