FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tlakový obal (poťahovaný hliníkom) s dávkovacím ventilom.
Latvian: Flakons zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Slovak: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale
Latvian: Riarify 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Slovak: Riarify je na inhalačné použitie.
Latvian: Riarify ir paredzēts inhalācijām.
Slovak: Antiastmatiká, sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi, ATC kód: R03AL09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ieskaitot trīskāršas kombinācijas ar kortikosteroīdiem.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Latvian: Nedrīkst izelpot inhalatorā.
Slovak: DRŽITEĽ
Latvian: SKAITĪTĀJS
Slovak: menej časté paradoxný bronchospazmus1, orofaryngeálna bolesť, faryngeálny erytém, faryngeálny zápal, sucho v hrdle zriedkavé dyspnoe1
Latvian: Paradoksālā bronhospazma1, orofaringeālas sāpes, rīkles eritēma, rīkles iekaisums, sausa rīkle
Slovak: • liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa), na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakcie maternice)
Latvian: • zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai (levodopa), zālēm pavājinātas vairogdziedzera aktivitātes ārstēšanai (levotiroksīns), zālēm, kas satur oksitocīnu (kas izraisa dzemdes saraušanos), un alkoholu var palielināt formoterola blakusparādību rašanos attiecībā uz sirdi;
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. injekcie glykopyrónia sa 40 % dávky vylúčilo močom do
Latvian: glikopironija injekcijas 40% no devas izdalījās urīnā 24 stundu laikā.
Slovak: Použitie lieku s nadstavcom
Latvian: Lietošana ar krājtelpu
Slovak: Prípadne sa pacienti môžu podľa pokynov v písomnej informácii po vystreknutí jednoducho (ústami) nadýchnuť a vydýchnuť, a tak prijať liečivo.
Latvian: Pacienti var arī vienkārši ieelpot un izelpot (caur muti) pēc izsmidzināšanas, kā norādīts krājtelpas lietošanas instrukcijā, lai inhalētu aktīvo vielu.
Slovak: Glykopyrónium: glaukóm, fibrilácia predsiení, tachykardia, palpitácie, sucho v ústach, zubný kaz,
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Slovak: Pred výdajom lieku:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Slovak: menej časté spomalenie rastu1
Latvian: Augšanas aizkavēšanās1
Slovak: Hypokaliémia môže u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto uzpirkstītes glikozīdus, hipokaliēmija var palielināt noslieci uz aritmijām.
Slovak: • plesňové infekcie pošvy,
Latvian: • urīnceļu infekcija.
Slovak: • zvýšený prietok krvi do niektorých tkanív v tele,
Latvian: • sejas pietvīkums; • pastiprināta asins piegāde dažos ķermeņa audos;
Slovak: pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Riarify lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
Latvian: Pēc glikopironija inhalācijas tā biopieejamība plaušās bija 10,5% (ar aktivētās ogles uzņemšanu), bet absolūtā biopieejamība bija 12,8% (bez aktivētās ogles uzņemšanas), kas apstiprina ierobežoto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un liecina, ka vairāk kā 80% no glikopironija sistēmiskās iedarbības nosaka uzsūkšanās plaušās.
Slovak: Riarify klinicky zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu v prípravku s časticami, ktoré nie sú extra jemné).
Latvian: Beklometazona dipropionāta gadījumā tas pastiprina iedarbību, salīdzinot ar ne īpaši smalkām daļiņām (100 mikrogrami beklometazona dipropionāta Riarify aerosolā ar īpaši smalkām daļiņām atbilst 250 mikrogramiem beklometazona dipropionāta aerosolā, kas neveido īpaši smalkas daļiņas).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Slovak: Dojčatá a novorodenci matiek, ktoré užívali vysoké dávky lieku Riarify, sa májú sledovať pre možný výskyt adrenálnej supresie.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Riarify devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
Slovak: • zápal dutín,
Latvian: • zobu kariess;
Slovak: Interakcie súvisiace s glykopyróniom
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu
Slovak: j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
Latvian: par 32% (biežums: 0,067 salīdzinājumā ar 0,098 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,017).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu zápal Eustachovej trubice1
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Dzirdes kanāla iekaisums1
Slovak: • nevoľnosť,
Latvian: • vājums;
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti fibrilácia predsiení, predĺženie intervalu QT na EKG,
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, tahikardija, tahiaritmija1,
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému granulocytopénia1
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Slovak: keďže formoterol sa primárne vylučuje hepatálnym metabolizmom, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene možno očakávať zvýšenú expozíciu.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Slovak: Postavenie lieku Riarify bolo tiež štatisticky významnejšie v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, s tiotrópiom a s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, čo sa týka zlepšenia kvality života (hodnotenej pomocou respiračného dotazníka Saint
Latvian: Tāpat Riarify statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Slovak: • ak máte nádor nadobličiek (známy ako feochromocytóm).
Latvian: • ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
Slovak: V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Riarify (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
Latvian: Inhalāciju pētījumā, kurā ar telemetrijas palīdzību pētīja suņus, svarīga Riarify akūtās iedarbības mērķorgānu sistēma bija sirds un asinsvadu sistēma (pie lielākām devām tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās, asinsspiediena pazemināšanās un izmaiņas EKG), - šī iedarbība, iespējams, galvenokārt, bija saistīta ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Riarify Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Veľkosť balenia l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi l t o r
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Latvian: Daži pacienti izdarīja pašnāvību.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 8.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 8. tabulā.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. apríl 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 6. aprīlis
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, pacientu ieteicams ārstēt vismaz sešus mēnešus.
Slovak: V tom istom riadku si prečítajte, koľko tabliet máte užívať.
Latvian: Šajā pašā rindiņā atrodiet, cik daudz tablešu jālieto.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1 - 5 rokov po ukončení liečby.
Latvian: Daži nesasniedza paredzamo auguma garumu 1-5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Slovak: Dĺžka liečby - predtým neliečení pacienti
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstēti pacienti
Slovak: Ribavirin BioPartners môže byť veľmi škodlivý pre Vaše nenarodené dieťa (embryo).
Latvian: Ribavirin BioPartners var būt ļoti kaitīgs Jūsu nedzimušam bērnam (embrijam).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Slovak: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S a kol.
Latvian: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Slovak: Máte povedať svojmu lekárovi, ak Vy alebo Vaše dieťa, o ktoré sa staráte:
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Slovak: Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka ribavirīna kancerogenitātes potenciāls cilvēkam ir praktiski neiespējams.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. Ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Slovak: K tomuto zrejme dochádza v dôsledku zníženia zdanlivého klírensu u týchto pacientov.
Latvian: Acīmredzot tas saistīts ar samazināto šķietamo klīrensu šiem pacientiem.
Slovak: 12 g/dl po 4 týždňoch od zníženia dávky
Latvian: < 12 g/dl 4 nedēļas pēc devas samazināšanas
Slovak: Z tohto dôvodu existuje minimálna možnosť vzniku interakcií na úrovni enzýmu P450.
Latvian: Tādēļ pastāv tikai neliela iespēja attīstīties mijiedarbībai saistībā ar P450 enzīmu.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených jedincov, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Latvian: Septiņdesmit procentu (68/97) visu iekļauto personu pabeidza šo pētījumu, 75 % (42/56) bija noturīga atbildes reakcija.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad:
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Slovak: Vždy užívajte Ribavirin BioPartners presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ribavirin BioPartners tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: V tomto období sa raz mesačne musia rutinne vykonávať tehotenské testy.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Slovak: Preto sa pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia upozorniť na to, aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kam ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Slovak: Použitie u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov):
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadu vecumu).
Slovak: a: p-hodnota podľa Cochran-Mantel Haenszelovho chi-kvadrát testu.
Latvian: a: p lielums balstās uz Cochran-Mantel Haenszel Chi square testu.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má udržiavať pokiaľ možno čo najviac na úrovni odporúčanej štandardnej dávky.
Latvian: Tā kā devas ievērošana var būt nozīmīga terapijas iznākumam, deva jāuztur pēc iespējas tuvāk ieteiktai standartdevai.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Latvian: Reģistrācijas pieteikums ir pamatots ar atsauces zālēm, kurām attiecībā uz drošību nav identificēta papildus riska samazināšanas aktivitāšu nepieciešamība.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa jednalo o liečbu v trvaní jedného roka a šesťmesačné následné sledovanie.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Slovak: Preto je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 buniek nutná opatrnosť.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar mazu CD4 skaitu, jāievēro piesardzība.
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Latvian: − Grūtnieces (skatīt apakšpunktu 4.4, 4.6 un 5.3).
Slovak: Neužívajte viac než odporúčanú dávku a liek užívajte tak dlho, ako Vám predpísal lekár.
Latvian: Nelietojiet devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, un lietojiet zāles tik ilgi, cik Jums tās parakstītas.
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Slovak: Minimálne 5-ročné obdobie dlhodobého následného sledovania po liečbe absolvovalo 462 pacientov, respektíve 327 pacientov.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilga novērošana pēc ārstēšanas tika veikta attiecīgi 462 un 327 pacientiem.
Slovak: Možno bude užitočné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby Vám pomohol postrehnúť príznaky depresie alebo zmeny vo Vašom
Latvian: Jūs varat lūgt ģimenes locekļiem vai tuviem draugiem, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži)
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom (pozri časť „Neužívajte Ribavirin BioPartners").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin BioPartners šādos gadījumos")
Slovak: Ak má dieťa menej ako 3 roky, nepodávajte mu tento liek.
Latvian: Atgādinājums: ja bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zāles.
Slovak: Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, Vy alebo Váš opatrovateľ musíte ihneď
Latvian: Ja Jums ir kāds no minētajiem simptomiem, Jums vai Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās
Slovak: • ste mali v minulosti autoimunitné ochorenie, ak máte autoimunitnú hepatitídu alebo užívate iné lieky, ktoré potláčajú Váš imunitný systém (ktorý Vás chráni pred infekciou a niektorými ochoreniami).
Latvian: • ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai šobrīd ir autoimūns hepatīts, vai ja lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (tā pasargā Jūs no infekcijām un dažām slimībām.).
Slovak: V týchto štúdiách došlo k relapsu ochorenia u dvanástich zo 492 pacientov s trvalou odpoveďou, respektíve iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou.
Latvian: Pētījumos recidīvu novēroja attiecīgi divpadsmit no 492 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildreakciju.
Slovak: Toto treba prediskutovať s lekárom.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovak: • máte akékoľvek závažné ochorenie, ktoré Vás veľmi oslabuje, vrátane závažného ochorenia obličiek,
Latvian: • ja Jums ir smaga slimība, kas Jūs ļoti novājina, tai skaitā smaga nieru slimība.
Slovak: Prípady anémie, neutropénie a trombocytopénie boli väčšinou mierne (1. alebo 2. stupeň podľa klasifikácie WHO).
Latvian: Anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija vairumā gadījumu bija vieglas pakāpes (1. vai 2. pakāpe pēc PVO klasifikācijas).
Slovak: Ribavirín sa nesmie použiť v monoterapii.
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijas veidā.
Slovak: Ribavirin BioPartners je k dispozícii v rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich 84, 112, 140 alebo 168 filmom obalených tabliet.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir pieejams dažādos iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 apvalkotām tabletēm.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes jāveic 2. un 4. ārstēšanas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - dospelí
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati - pieaugušie
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy C.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Slovak: U pacientov infikovaných HCV genotypu 3 došlo k významnému zlepšeniu steatózy.
Latvian: Pacientiem, kas bija inficēti ar HCV 3. genotipu, būtiski uzlabojās stāvoklis steatozes gadījumā.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí pred začiatkom liečby urobiť očné vyšetrenie.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākuma ir jāveic acu izmeklējumi.
Slovak: Balenie obsahuje 84, 112, 140 a 168 filmom obalených tabliet.
Latvian: Iepakojumā ir 84, 112, 140 un 168 apvalkotās tabletes.
Slovak: Prečítajte si, prosím, aj príslušné informácie o predpisovaní antiretrovírusových liekov.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī atbilstošus antiretrovirālo medikamentu zāļu aprakstus.
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu pri nahlásení nižšie uvedenej hodnoty testu ** <
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja tiek ziņots par turpmāk norādīto testa rezultātu:**
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ošetrujúci lekár musí vziať do úvahy možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a zvážiť potrebu ich adekvátnej liečby.
Latvian: Ja šādi simptomi parādās, ārstam, kas ir izrakstījis zāles, ir jāatceras šo potenciālo nelabvēlīgo blakusparādību nopietnība un jāapsver adekvātas terapijas ordinēšanas nepieciešamība.
Slovak: Voľba kombinovaného režimu závisí od charakteristík pacienta.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas shēmu izvēlas, ņemot vērā pacienta īpašības.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - deti a dospievajúci
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes dati: bērni un pusaudži
Slovak: Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Latvian: − Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Ribavirin BioPartners zastavuje rozmnožovanie mnohých druhov vírusov vrátane vírusu hepatitídy C.
Latvian: Ribavirin BioPartners apstādina daudzu veidu vīrusu, tai skaitā C hepatīta vīrusa, vairošanos.
Slovak: Ak sa pokyny Vášho lekára líšia od množstva uvedeného v tabuľke, dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Latvian: Atgādinājums: ja ārsta norādījumi atšķiras no tabulā norādītā daudzuma, ievērojiet ārsta
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak pociťujete únavu, ospalosť alebo zmätenosť z tejto liečby.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas, ja terapijas dēļ jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol po znížení dávky alebo ukončení liečby reverzibilný.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās bija atgriezeniska pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Latvian: Ribavirīns neinhibē citohroma P450 enzīmus.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčaná dĺžka liečby je 24 týždňov.
Latvian: Terapijas ilgums bērniem un pusaudžiem • 2. vai 3. genotips: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Latvian: Nav zināms, vai spermā esošais ribavirīns potenciāli darbosies uz cilvēka embriju/augli teratogēni vai genotoksiski.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Latvian: Pacientiem ir rūpīgi jātīra zobi divreiz dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
Slovak: Anémia sa objavuje v krátkom čase po začatí liečby, ale je rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Latvian: Anēmija parādās neilgi pēc terapijas sākšanas un ātri pazūd pēc tās pārtraukšanas.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, treba im odporučiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, tad pārliecinieties, ka esat kārtīgi pēc tam izskalojis muti.
Slovak: Ak sa zhoršuje, Váš lekár rozhodne, či Vaša liečbu Ribavirinom BioPartners vyžaduje zmenu.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin BioPartners ir jāmaina vai nav.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 5 gadi
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
Latvian: Teratogēnās iedarbības sastopamība un izteiktības pakāpe palielinājās, palielinot devu.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Latvian: Šā transportētāja tips atrasts praktiski uz visu šūnu virsmām, kas varētu būt par iemeslu ribavirīna lielajam sadales tilpumam.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne priaznivo reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať ukončenie liečby.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī terapijas pārtraukšana.
Slovak: Zvyčajná dávka, určená podľa telesnej hmotnosti pacienta, je uvedená v tabuľke nižšie: Pozrite si riadok, v ktorom sa uvádza telesná hmotnosť dospelého alebo
Latvian: Parastā deva atkarībā no pacienta ķermeņa masas ir redzama tabulā zemāk: Sameklējiet rindiņu, kurā norādīta pieaugušā vai bērna/pusaudža ķermeņa masa.
Slovak: Genotoxicita: Ribavirín indukuje genotoxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: − Genotoksicitāte: Ribavirīns darbojas genotoksiski (skatīt apakšpunktu 5.3).