FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez pas de pamplemousse pendant votre traitement par Nerlynx; cela implique de ne pas manger de pamplemousse, de ne pas boire de jus de pamplemousse et de ne pas prendre de compléments alimentaires pouvant en contenir.
Swedish: Du bör inte äta frukten, dricka juicen eller ta ett kosttillskott som kan innehålla grapefrukt.
French: Fréquents: pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 - sensation de brûlure pendant la miction et besoin fréquent et pressant d'uriner (symptômes potentiels d'infection des voies urinaires); - déshydratation; - saignements de nez; - légers maux de ventre; - sécheresse de la bouche; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique; - troubles unguéaux, y compris ongles qui se fendent ou changement de couleur; - peau sèche, y compris crevasses cutanées; - modifications des résultats des analyses de la fonction rénale; - perte de poids.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - brännande känsla under urinering och täta och plötsliga behov att urinera (kan vara symtom på urinvägsinfektion) - uttorkning - näsblod - lätt magbesvär - muntorrhet - förändringar i blodprov för leverfunktionen - nagelproblem såsom spruckna naglar eller naglar som byter färg - torr hud inräknat sprucken hud - förändringar i njurfunktionstest - viktminskning
French: Interrompre le traitement par Nerlynx jusqu'au retour à un grade ≤ 1 ou à la valeur initiale dans les trois semaines suivant l'interruption du traitement, puis reprendre le traitement par Nerlynx à la dose immédiatement inférieure.
Swedish: Avbryt Nerlynx fram till återhämtning till grad ≤ 1 eller utgångsvärdet inom 3 veckor efter det att behandlingen avbröts.
French: Silice anhydre colloïdale Stéarate de magnésium
Swedish: Kieseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
French: Tableau 5: Effets indésirables dus à l'administration en monothérapie de Nerlynx dans le cadre d'études portant sur le cancer du sein
Swedish: Läkemedelsbiverkningar av Nerlynx i bröstcancerstudier vid monoterapi
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant la prise de Nerlynx et pendant un mois après l'interruption du traitement.
Swedish: Fertila kvinnor måste därför använda högeffektiva preventivmedel medan de tar Nerlynx och i 1 månad efter avslutad behandling.
French: - Les autres composants sont: Noyau du comprimé: mannitol (E421), cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, silice anhydre colloïdale, stéarate de magnésium Enrobage du comprimé: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172)
Swedish: - Övriga innehållsämnen: Tablettkärna: mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
French: Troubles unguéaux3, fissures cutanées et sécheresse cutanée
Swedish: Nagelpåverkan3, hudsprickor (hudfissurer) och torr hud
French: L'incidence des effets indésirables graves dans le groupe Nerlynx versus placebo était de 7,0 % contre 5,7 % pour les patients de moins de 65 ans, et de 9,9 % contre 8,1 % pour ceux ayant 65 ans ou plus.
Swedish: Incidensen av allvarliga biverkningar i Nerlynx-armen mot placeboarmen var 7,0 procent mot 5,7 procent (< 65 år) och 9,9 procent mot 8,1 procent (≥ 65 år).
French: - Continuez à prendre ce médicament anti-diarrhéique pendant le premier mois ou les deux premiers mois du traitement par Nerlynx.
Swedish: - Fortsätt ta läkemedel mot diarré under de första en till två månaderna av behandlingen med
French: Dans le groupe recevant Nerlynx en monothérapie, 7,8 % des patients ont présenté des troubles unguéaux.
Swedish: I monoterapigruppen med Nerlynx upplevde 7,8 procent av patienterna nagelpåverkan.
French: Tableau 6: Analyses primaires d'efficacité - population ITT et population à récepteurs hormonaux positifs à laquelle il reste moins d'un an avant la fin d'un traitement à base de trastuzumab
Swedish: Primära effektanalyser - ITT och hormonreceptorpositiva populationer som har avslutat trastuzumab-behandling för mindre än ett år sedan
French: • En cas de retour de la diarrhée à un grade de 0 à 1 au maximum après une semaine, reprendre le traitement par Nerlynx à la même dose.
Swedish: • Om diarrén avtagit till grad 0-1 inom en vecka eller kortare tid, återuppta behandlingen med Nerlynx med samma dos.
French: Il est possible que vous présentiez des signes et symptômes de problèmes hépatiques (coloration jaune de la peau et/ou des yeux, urines foncées et selles claires, par exemple), mais il est également possible que vous n'en présentiez aucun.
Swedish: Du kan, men behöver inte, få tecken eller symtom på leverproblem (t.ex. gulfärgad hud och/eller gulfärgade ögon, mörk urin eller ljusfärgad avföring).
French: Spasmes musculaires
Swedish: Mycket vanliga Muskelkramper
French: • Diarrhée de grade 2 d'une durée supérieure ou égale à 5 jours‡
Swedish: • Diarré av grad 2 som varar 5 dagar eller längre‡
French: Nerlynx, en tenant compte de l'importance de Nerlynx pour la mère et du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Swedish: Ett beslut måste fattas om huruvida amningen eller behandlingen med Nerlynx ska avbrytas, varvid betydelsen av Nerlynx för modern ska beaktas i förhållande till amningens fördel för barnet.
French: 240 mg par jour
Swedish: 240 mg dagligen
French: Il convient d'espacer d'au moins trois heures l'administration de Nerlynx et celle d'antiacides.
Swedish: Separera administreringen av Nerlynx och antacida med minst 3 timmar.
French: Distension abdominale, bouche sèche et dyspepsie
Swedish: Bukdistension, muntorrhet och dyspepsi
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace, y compris une méthode de type barrière: - pendant la prise de Nerlynx et - pendant un mois après la fin du traitement.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida måste använda ett effektivt preventivmedel, inräknat en barriärmetod (såsom kondom) - medan de tar Nerlynx och - under en månad efter avslutad behandling.
French: Pour plus d'informations sur le médicament anti-diarrhéique que vous devez prendre en même temps que Nerlynx, veuillez consulter la rubrique 3.
Swedish: Se avsnitt 3 för mer information om de läkemedel mot diarré du behöver ta samtidigt med Nerlynx.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Emballage extérieur :
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Kartong :
French: Vous devez prendre un médicament anti-diarrhéique dès l'instauration du traitement par Nerlynx
Swedish: Du behöver ett läkemedel mot diarré när du börjar ta Nerlynx
French: En cas de prise d'un antiacide, il convient d'espacer d'au moins trois heures l'administration de Nerlynx et celle de l'antiacide.
Swedish: Om en antacid tas, ska intaget av Nerlynx och antaciden separeras med minst 3 timmar.
French: 0,2 % des patients traités par Nerlynx ont présenté un trouble unguéal de grade 3.
Swedish: Av de Nerlynx-behandlade patienterna upplevde 0,2 procent nagelpåverkan av grad 3.
French: Inhibiteurs de la protéine de résistance au cancer du sein Tel que suggéré par des études in vitro, le nératinib peut inhiber de manière modérée la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Swedish: Neratinib kan hämma bröstcancerresistensprotein (BCRP) måttligt enligt in vitro-studier.
French: La co-administration avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et des antagonistes des récepteurs H2 n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering med protonpumpshämmare och H2-receptorantagonister rekommenderas inte.
French: Dose de Nerlynx
Swedish: Sätt ut Nerlynx
French: • diltiazem, vérapamil (inhibiteurs calciques);
Swedish: • diltiazem, verapamil (kalciumkanalblockerare)
French: La dose recommandée de Nerlynx est de 240 mg (six comprimés de 40 mg) pris par voie orale une fois par jour pendant un an sans interruption.
Swedish: Den rekommenderade dosen Nerlynx är 240 mg (sex tabletter på 40 mg) som tas oralt en gång dagligen, kontinuerligt under ett år. Nerlynx ska intas med mat, helst på morgonen.
French: Les effets indésirables apparus sous traitement conduisant à une hospitalisation étaient de 6,3 % dans le bras Nerlynx contre 4,9 % dans le bras placebo dans le groupe de patients âgés de moins de 65 ans, et de 8,7 et 8,1 % respectivement dans celui des patients âgés de 65 ans ou plus.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som leder till sjukhusinläggning i Nerlynx-armarna respektive placeboarmen var 6,3 procent mot 4,9 procent i gruppen < 65 år och 8,7 procent mot 8,1 procent i gruppen ≥ 65 år.
French: Chaque flacon de comprimés contient une capsule de déshydratant en PEHD contenant 1 g de gel de silice.
Swedish: En torkmedelsbehållare av HDPE med 1 g kiseldioxidgel medföljer tabletterna i varje burk.
French: 1 à 3 ganglions envahis
Swedish: 1-3 Positiva noder
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Emballage extérieur :
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
French: fièvre, hypotension, insuffisance rénale ou neutropénie de grade 3 ou 4 ‡ Malgré l'administration d'un traitement médicamenteux optimal
Swedish: * Per CTCAE v4.0 † I komplicerande faktorer ingår uttorkning, feber, hypotoni, njursvikt, eller neutropeni av grad 3 eller 4 ‡ Trots behandling med optimal medicinsk terapi
French: • ALAT de grade 3 (> 5-20 x LSN)
Swedish: • ALT av grad 3 (> 5-20 x ULN)
French: 160 mg par jour
Swedish: 160 mg dagligen
French: Chez les sujets sains, la digoxine donnait lieu à une augmentation de 54 % de la Cmax et de 32 % de l'ASC lors d'une co-administration avec des doses multiples de 240 mg de nératinib par voie orale par rapport aux expositions de la digoxine administrée seule.
Swedish: Vid samtidig administrering av digoxin och multipla orala doser på 240 mg neratinib till friska försökspersoner ökade Cmax av digoxin med 54 procent och AUC med 32 procent, jämfört med exponeringar av digoxin ensamt.
French: • Arrêter définitivement le traitement par Nerlynx
Swedish: • Sätt ut behandling med Nerlynx permanent
French: Cette diarrhée peut être grave et entraîner une déshydratation.
Swedish: Diarrén kan vara svår, och du kan bli uttorkad.
French: 120 mg par jour
Swedish: 120 mg dagligen
French: Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2 et antiacides La co-administration avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et des antagonistes des récepteurs H2 n'est pas recommandée.
Swedish: Protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister och antacida Samtidig administrering av protonpumpshämmare och H2-receptorantagonister rekommenderas inte.
French: Survie sans maladie invasive Survie sans maladie, y compris la survie sans carcinome canalaire in situ Survie sans maladie à distance Délai de survenue d'une récidive distante
Swedish: Invasiv sjukdomsfri överlevnad Sjukdomsfri överlevnad inräknat ductuskarcinom in situ Fjärr-metastasfri överlevnad Tid till fjärrecidiv CNS-recidiv
French: • Bilirubine de grade 3 (> 3-10 x LSN)
Swedish: • Bilirubin av grad 3 (> 3-10 x ULN)
French: 2 Inclut éruption cutanée, éruption cutanée érythémateuse, éruption cutanée folliculaire, éruption cutanée généralisée, éruption cutanée prurigineuse et éruption cutanée pustuleuse.
Swedish: 2 Inbegriper hudutslag, erytematöst utslag, follikulärt utslag, generaliserat utslag, pruritiskt utslag och pustulöst utslag.
French: Co-administration avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4/de la P-gp:
Swedish: Samtidig administrering med måttliga CYP3A4/P-gp-hämmare:
French: • Bilirubine de grade 4 (> 10 x LSN)
Swedish: • Bilirubin av grad 4 (> 10 x ULN)
French: Comment conserver Nerlynx
Swedish: Hur Nerlynx ska förvaras
French: Votre médecin vous informera si vous devez continuer à prendre le médicament anti-diarrhéique après les deux premiers mois de traitement afin de garder votre diarrhée sous contrôle.
Swedish: Efter denna tid kommer din läkare berätta om du behöver fortsätta ta några läkemedel för att kontrollera din diarré.
French: Tableau 3: Ajustements posologiques en cas de diarrhée Sévérité de la diarrhée*
Swedish: Dosmodifieringar vid diarré Diarréns svårighetsgrad*
French: 200 mg par jour
Swedish: 200 mg dagligen
French: Le nératinib est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) pan-HER (ErbB) irréversible homologue de l'oncogène viral de la leucémie qui bloque la transduction des signaux des facteurs de croissance mitogènes par une liaison covalente à forte affinité au site de liaison de l'ATP de trois récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR), à savoir l'EGFR (codé par ErbB1), HER2 (codé par ErbB2) et HER4 (codé par ErbB4) ou leurs hétérodimères actifs avec HER3 (codé par ErbB3).
Swedish: Neratinib är en irreversibel panerytroblastisk leukemisk viral onkogen homolog (ERBB) tyrosinkinashämmare (TKI) som blockerar mitogen tillväxtfaktors signaltransduktion genom kovalent,
French: Concomitant
Swedish: Samtidig
French: Augmentation de la bilirubinémie
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt bilirubin i blodet
French: 24,7 % des patients traités par Nerlynx ont connu des réductions posologiques.
Swedish: Dosminskningar inträffade hos 24,7 procent av Nerlynx-behandlade patienter.
French: Utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4/de la P-gp
Swedish: Användning av CYP3A4/Pgp-hämmare
French: • fluconazole (agent antifongique);
Swedish: • flukonazol (svampmedel)
French: Nerlynx agit en bloquant les récepteurs HER2 présents à la surface des cellules cancéreuses, ce qui contribue à empêcher les cellules de se diviser et de croître.
Swedish: Nerlynx verkar genom att blockera HER2-receptorerna på cancercellerna.
French: Deuxième réduction de dose
Swedish: Andra dosminskningen
French: o un guide de traitement à l'intention du patient/soignant;
Swedish: Informationspaketet för patienter ska innehålla följande: o Bipacksedeln o En behandlingsvägledning för patienter/vårdare o "Min behandlingsjournal"
French: Tableau 4: Ajustements posologiques en cas d'hépatotoxicité Sévérité de l'hépatotoxicité*
Swedish: Dosmodifieringar vid hepatotoxicitet Hepatotoxicitetens svårighetsgrad*
French: Comment Nerlynx fonctionne-t-il
Swedish: Hur Nerlynx verkar
French: Le nératinib est métabolisé essentiellement par le foie.
Swedish: Neratinib genomgår omfattande metabolism i levern.
French: Si vous avez pris plus de Nerlynx que vous n'auriez dû, les effets indésirables associés peuvent comprendre les suivants: diarrhée, nausée, vomissements et déshydratation.
Swedish: Vissa biverkningar som förknippas med att ta för stor mängd av Nerlynx är följande: diarré, illamående, kräkningar och uttorkning (dehydrering).
French: - insuffisance rénale; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique (augmentation de la bilirubinémie, par exemple).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - njursvikt - förändringar i blodprov för leverfunktionen (dvs. förhöjt bilirubin i blodet)
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) Mycket sällsynta (< 1/10 000)
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Swedish: Behandling av barn under 1 år har inte studerats:
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Swedish: (5) Kontrollera fönstret
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
French: D Il se peut que vous entendiez un second clic lorsque le bouton rouge remonte
Swedish: Du kan höra ett andra klickljud när den röda knappen åker tillbaka upp.
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Swedish: Behandlingen med Nespo är uppdelad i två faser - korrektionsfas och underhållsfas.
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Swedish: Denna sågs oftare än med r-HuEPO.
French: Vous pouvez utiliser l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril.
Swedish: Du kan använda buken, med undantag för området 5 cm runt naveln.
French: • Convulsions.
Swedish: • Konvulsioner.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Swedish: Om du ser blod i sprutan drar du ut nålen och sticker in den på ett annat ställe.
French: Dans certains cas, votre médecin vous recommandera une supplémentation en fer.
Swedish: I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott.
French: Ne l'utilisez pas si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatum är passerat dvs. den sista dagen i angiven månad.
French: Phase correctrice
Swedish: Korrektionsfas
French: Date du dernier renouvellement: 19 Mai 2006
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 19 Maj 2006
French: Vérifiez la fenêtre pour vous assurer que toute la dose a été injectée
Swedish: Kontrollera i fönstret att hela dosen har injicerats
French: Il n'existe pas de recommandations pour la correction du taux d'hémoglobine chez l'enfant de 1 à 10
Swedish: Det finns ingen vägledning om korrigering av hemoglobinnivån hos barn i åldern 1-10 år.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Swedish: Faktorer som bör övervägas vid bedömningen bör inkludera tumörtypen och dess stadium, graden av anemi, förväntad livslängd, den miljö patienten behandlas i samt patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
French: N'injectez pas sur des zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure.
Swedish: Injicera inte på områden där huden är öm, röd, hård eller har blåmärken.
French: • Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Nespo peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Swedish: • Om du har cancer bör du känna till att Nespo kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme de surdosage n'a été observé.
Swedish: Även vid mycket höga serumnivåer har inga symptom på överdosering observerats.
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans 5 essais contrôlés incluant 2833 patients.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier som omfattade totalt 2833 patienter.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Swedish: Obehagen vid injektionsstället var vanligtvis lindriga och övergående och inträffade framförallt efter den första injektionen.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITE
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
French: D Assurez-vous que la fenêtre est bien devenue jaune !
Swedish: Kontrollera att inspektionsfönstret blivit gult.
French: En cas de besoin vous pouvez couvrir le site d'injection avec un
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise simultanément à celle du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Swedish: Så som föreskrivs i CHMP:s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska den uppdaterade riskhanteringsplanen inges samtidigt med nästkommande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Swedish: Den carcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
French: Patients cancéreux
Swedish: Patienter med cancer
French: Expérience issue des essais cliniques
Swedish: Erfarenhet av kliniska prövningar
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Swedish: Hittills erhållna kliniska resultat indikerar inga interaktioner mellan Nespo och andra substanser.
French: Ne touchez pas au bouton rouge.
Swedish: Vidrör inte den röda knappen.
French: Comptez lentement jusqu'à 15 secondes pour terminer l'injection.
Swedish: Räkna sakta till 15 sekunder för att avsluta injektionen.
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemi, ATC-kod: B03XA02.
French: Très Fréquent ( ≥1/10 )
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Swedish: • Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas
French: Une méta-analyse des données de survie globale a estimé le risque relatif à 1,08 en faveur des groupes contrôles ([IC 95% :0,99 ; 1,18] , 42 essais et 8167 patients).
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav ett punktestimat för riskkvot på 1,08 till fördel för kontrollerna (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 studier och 8167 patienter).
French: Ne réchauffez pas Nespo d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Swedish: Nespo ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire ;
Swedish: • spritkompresser eller liknande.
French: Nespo n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Swedish: Nespo har inte prövats av gravida kvinnor.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar erytropoesstimulerande medels effektivitet och ska därför korrigeras.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, är ytterligare behandling förmodligen inte effektiv.
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Swedish: Det finns en bipacksedel i kartongen med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
French: Votre médecin vous dira
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du ska
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2% de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Swedish: I prekliniska studier har man visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les médicaments ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för läkemedelsinteraktion med läkemedel som i hög grad binds till röda blodkroppar som tex ciklosporin, takrolimus.