FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif ont été évaluées chez des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente à des posologies de 11 à 44 microgrammes (3 à 12 millions UI), administrés 3 fois/semaine par voie sous-cutanée.
Swedish: Säkerhet och effekt vid behandling med Rebif har utvärderats hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros i doser varierande från 11 till 44 mikrogram (3-12 millioner IE), givet subkutant tre gånger i veckan.
French: Si vous oubliez d'utiliser Rebif
Swedish: Om du har glömt att använda Rebif
French: Une destruction des tissus cutanés (nécrose), un abcès ou une masse au site d'injection sont peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100).
Swedish: Vävnadsdöd (nekros), bölder och knölar på injektionsstället är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Merck Europe B.V.
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épisodes comitiaux et ceux traités par anti-épileptiques, en particulier lorsque leur épilepsie n'est pas contrôlée de façon satisfaisante par un traitement anti-épileptique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter som haft krampanfall och till dem som behandlas med antiepileptika, speciellt om deras epilepsi inte kan kontrolleras fullt ut med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
French: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,5 et 4,5 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
French: AUTRE Merck Europe B.V.
Swedish: ÖVRIGT Merck Europe B.V.
French: Neutropénie, lymphopénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Swedish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
French: L'interféron bêta-1a induit des marqueurs de réponse biologique (p. ex. activité de la 2', 5'- OAS, néoptérine et bêta-2 microglobuline) après l'administration de doses par voie sous-cutanée chez des volontaires sains.
Swedish: Biologiska svarsmarkörer (t.ex. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin och beta-2-mikroglobulin) induceras av interferon beta-1a efter subkutana doser administrerade till friska frivilliga försökspersoner.
French: Rebif 44 μg 3 fois/ semaine * (n = 171)
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
French: • Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants, évocateurs d'une atteinte du foie : jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux), démangeaisons étendues, perte d'appétit accompagnée de nausées ou vomissements et d'ecchymoses.
Swedish: • Informera omedelbart din läkare om du upplever något av följande möjliga symtom på leverproblem: gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar), utbredd klåda, aptitförlust följt av illamående och kräkningar samt lätt får blåmärken i huden.
French: Ces modifications de l'activité thyroïdienne ne sont presque jamais perçues comme symptômes par le patient.
Swedish: Dessa förändringar i sköldkörtelaktivitet känns nästan aldrig av patienten som symtom, men din läkare kan rekommendera laboratorietestning.
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
Swedish: Smärta på injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
French: Pour administrer le médicament, les instructions fournies dans la notice et dans les manuels d'utilisation respectifs (mode d'emploi) de RebiSmart et de RebiSlide doivent être respectées.
Swedish: Vid administrering ska instruktionerna i bipacksedeln och i respektive bruksanvisning som medföljer RebiSmart och RebiSlide följas.
French: Fréquence indéterminée : Hypertension artérielle pulmonaire* (effet de classe des produits à base d'interféron, voir ci-dessous Hypertension artérielle pulmonaire)
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni* (klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni)
French: Pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Swedish: För ambulatorisk användning, kan patienten ta ut Rebif från kylskåpet och förvara den vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
French: Votre médecin vous a prescrit une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Swedish: Din läkare har ordinerat dig en lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Swedish: Dessa symtom är oftast milda, är vanligare i början av behandlingen och avtar vid fortsatt användning.
French: Événements thrombo-emboliques* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Swedish: Tromboemboliska reaktioner* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
French: Évaluez avec votre médecin quel dispositif vous conviendra le mieux.
Swedish: Diskutera med din läkare vilket injektionshjälpmedel som är lämpligast för dig.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est : de 0,1 mL, ce qui correspond à la dose prescrite de 8,8 microgrammes, pendant les semaines 1 et 2 de 0,25 mL, ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes, pendant les semaines 3 et 4.
Swedish: • Kontrollera före injektionen att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringfönster är: under vecka ett och två: 0,1 ml, vilket motsvarar dosen 8,8 mikrogram under vecka tre och fyra: 0,25 ml, vilket motsvarar dosen 22 mikrogram
French: La ou les première(s) injection(s) doivent être réalisées sous la surveillance d'un professionnel de santé qualifié.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
French: Seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable contenant 0,5 mL de solution.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
French: Rebif solution injectable en cartouche pour administration sous-cutanée est destiné à un usage multidose, soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide après formation spécifique du patient et/ou du soignant.
Swedish: Rebif injektionsvätska för subkutan injektion i en cylinderampull är avsett för flerdosbruk tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,7-4,1 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
French: ème semaine, c'est-à-dire à la fin de votre période d'initiation, vous devrez sélectionner 0,5 mL (ce qui correspond à la dose habituelle) dans la fenêtre de dosage du dispositif.
Swedish: • OBS: från och med den femte veckan, efter att du har avslutat din initieringsperiod, ska 0,5 ml (motsvarande den vanliga dosen) väljas i injektionshjälpmedlets doseringsfönster.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
French: • Caillots sanguins (thrombose veineuse profonde)
Swedish: • Blodproppar såsom djup ventrombos
French: Si vous avez un doute quant à ses effets bénéfiques, consultez votre médecin.
Swedish: Skulle du vara osäker på nyttan med behandlingen, bör du rådgöra med din läkare.
French: Après une injection unique, l'activité intracellulaire et sérique de la 2-5A synthétase et les concentrations sériques de la bêta-2 microglobuline et néoptérine augmentent pendant 24 heures, puis diminuent en deux jours.
Swedish: Intracellulär- och serumaktivitet av 2-5A-syntetas samt serumkoncentrationerna av beta-2 mikroglobulin och neopterin ökar inom 24 timmar efter en injektion och börjar sedan avta inom 2 dygn.
French: Instructions d'utilisation de RebiDose
Swedish: RebiDose bruksanvisning
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44/0,5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
French: La solution de Rebif est limpide à opalescente.
Swedish: Rebif är en klar till lätt grumlig lösning.
French: Rebif est disponible en trois dosages : 8,8 microgrammes, 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Swedish: Rebif finns i tre styrkor: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram och 44 mikrogram.
French: Retirez l'aiguille de la peau.
Swedish: 10 sekunder innan du tar bort nålen från huden.
French: La prise d'un analgésique antipyrétique est recommandée avant chaque injection et dans les 24 heures suivant l'injection, pour atténuer les symptômes pseudo-grippaux associés à l'administration de Rebif.
Swedish: Före injektion och i ytterligare 24 timmar efter varje injektion rekommenderas ett antipyretiskt analgetikum för att minska influensaliknande symtom till följd av användning av Rebif.
French: Diarrhée, vomissements, nausées
Swedish: Diarré, kräkningar, illamående
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron bêta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
Swedish: Rebif ska påbörjas med försiktighet till patienter med tidigare signifikant leversjukdom, kliniskt belägg för aktiv leversjukdom, alkoholmissbruk eller ökat serum ALT (> 2,5 gånger ULN).
French: Le pourcentage de patients présentant une progression du handicap, définie par l'augmentation d'au moins un point sur l'échelle EDSS, confirmée à trois mois, a été réduit de 39 % (placebo) à 30 % (Rebif 22 microgrammes).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat,
French: Augmentation asymptomatique des transaminases
Swedish: Asymtomatiska höjningar av levertransaminaser
French: Anorexie, étourdissements, anxiété, arythmies, vasodilatation et palpitations, ménorragie et métrorragie ont été associés à l'administration d'interférons.
Swedish: Administrering av interferon har satts i samband med anorexi, yrsel, oro, arytmi, vasodilatation och palpitation, menorragi och metrorragi.
French: Le pourcentage de patients présentant une progression du handicap, définie par l'augmentation d'au moins un point sur l'échelle EDSS, confirmée à trois mois, a été réduit de 39 % (placebo) à 27 % (Rebif 44 microgrammes).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8 rebif 22
French: BRAILLE : rebif 22
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 22
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Swedish: Övergående neurologiska symtom (dvs. hypoestesi, muskelspasmer, parestesi, svårigheter att gå, muskuloskeletal stelhet) som kan likna skov av multipel skleros*
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Swedish: För patienter som startar sin Rebif-behandling finns en förpackning innehållande Rebif 8,8 mikrogram och Rebif 22 mikrogram, vilket motsvarar patientens behov den första månaden.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
Swedish: Allvarlig njur- eller leversvikt och allvarlig benmärgshämning
French: Des anticorps sériques neutralisants peuvent apparaître vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Swedish: Neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1a kan bildas.
French: Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
French: Prévenez votre médecin en cas de maladie
Swedish: Tala om för din läkare om du har
French: • Maintenez une pression suffisante sur la peau tout en appuyant sur le bouton avec le pouce.
Swedish: • Behåll injektionspennans tryck mot huden och tryck på knappen med tummen.
French: Le coffret contient 6 doses individuelles de 0,2 mL pour Rebif 8,8 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable et 6 doses individuelles de 0,5 mL pour Rebif 22 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable.
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés pour le suivi des patients atteints de sclérose en plaques, il est recommandé d'effectuer une surveillance des enzymes hépatiques et un suivi NFSplaquettes à intervalles réguliers (1, 3 et 6 mois) après la mise sous traitement par Rebif, puis périodiquement, en l'absence de symptômes cliniques.
Swedish: Utöver de laboratorietester som normalt utförs för monitorering av patienter med multipel skleros, rekommenderas i avsaknad av kliniska symtom monitorering av leverenzymerna samt fullständig blodkroppsräkning, differentialräkning och trombocyträkning i regelbundna intervall (1, 3 och 6 månader) efter introduktion av interferon beta-1abehandling och därefter periodiskt.
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
Swedish: Titreringsdos för Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka (tiw)
French: Coffret d'initiation
Swedish: Initieringsförpackning
French: Lire la notice avant utilisation Pour utilisation multidose
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
French: Aucun effet n'est attendu chez le nouveau-nés/nourrissons allaités.
Swedish: Inga skadliga effekter på nyfödda/spädbarn som ammas förväntas.
French: acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Swedish: ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée par les effets de la maladie ellemême ou par les effets du traitement.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
French: Acide acétique pour l'ajustement du pH Hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH Eau pour préparations injectables
Swedish: Ättiksyra för pH-justering Natriumhydroxid för pH-justering Vatten för injektionsvätskor
French: Le coffret d'initiation Rebif correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'un stylo prérempli appelé « RebiDose ».
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant) med en förfylld injektionspenna som kallas "RebiDose".
French: Urticaire*
Swedish: Urtikaria*
French: • Des troubles de la fonction thyroïdienne sont peu fréquents.
Swedish: • Störd sköldkörtelaktivitet är mindre vanliga.
French: La posologie recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par voie sous-cutanée, trois fois par semaine.
Swedish: Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
French: • Diarrhée, nausées, vomissements,
Swedish: • Diarré, illamående, kräkningar
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Swedish: Retinal vaskulär störning (t.ex. retinopati, bomullsexsudat och obstruktion av retinal artär eller ven)*
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
French: Les résultats de cette étude suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants (âgés de 2 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) traités par 22 microgrammes ou 44 microgrammes de Rebif trois fois par semaine par voie sous-cutanée est similaire à celui observé chez les adultes.
Swedish: Resultaten av den här studien tyder på att säkerhetsprofilen hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
French: Après administration par voie intraveineuse à des volontaires sains, le taux sérique de l'interféron bêta-1a chute rapidement, de façon multi-exponentielle, proportionnellement à la dose injectée.
Swedish: Hos friska frivilliga visar interferon beta-1a en skarp multiexponentiell minskning, med serumnivåer som är proportionella mot dosen.
French: Cartouches (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution injectable.
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
French: Troubles cardiaques
Swedish: • hjärtsjukdom
French: Lors de l'initiation du traitement par Rebif et afin de permettre le développement d'une tachyphylaxie et réduire ainsi les effets indésirables, il est recommandé de débuter le traitement par voie souscutanée à la dose de 8,8 microgrammes, puis d'augmenter la dose progressivement sur une période de 4 semaines afin d'atteindre la dose optimale, selon le calendrier suivant :
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att patienterna får börja med dosen 8,8 mikrogram subkutant och att dosen ökas under en 4-veckorsperiod upp till måldosen enligt följande schema:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3, 12 et 36 SERINGUES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
French: Le dispositif (RebiSmart ou RebiSlide) contenant une cartouche préremplie de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Cartouche préremplie (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
French: Sclérose en plaques progressive primaire
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
French: Rebif 44 microgrammes est disponible en boîte de 1, 3, 12 ou 36 seringue(s).
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
French: Prurit, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, éruptions maculopapuleuses, alopécie*
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
French: • Douleurs musculaires et articulaires
Swedish: • Muskel- och ledvärk
French: * Millions d'Unités Internationales, mesuré par bio-essai CPE (effet cytopathique) par rapport au standard interne d'interféron β-1a, calibré par rapport au standard international actuel NIH (GB-23-902-531).
Swedish: * Miljoner internationella enheter mätta med cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som är kalibrerad mot nuvarande internationella NIH-standard (GB-23
French: Nécrose au site d'injection, tuméfaction au site d'injection, abcès au site d'injection, infections au site d'injection*, augmentation de la sudation*
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
French: Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques.
Swedish: Rebif används för behandling av multipel skleros.
French: Coffret de 4 ou 12 cartouches.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
French: Chez les patients ayant présenté un premier événement démyélinisant, la posologie est de 44 microgrammes de Rebif administrés trois fois par semaine par injection sous-cutanée.
Swedish: Doseringen för patienter som har haft en första demyeliniseringsepisod är 44 mikrogram Rebif som ges tre gånger per vecka genom subkutan injektion.
French: Rebif est administré par injection sous-cutanée.
Swedish: Rebif ges genom subkutan injektion.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SÉPARATIONS CARTONNÉES DU COFFRET D'INITIATION
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANLÄGG I STARTFÖRPACKNINGEN
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22/0,5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
French: Valeur de p (logrank)
Swedish: Log-rank p-värde
French: Voie SC
Swedish: PC SN NN
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
French: Les symptômes peuvent être notamment des douleurs musculaires, des douleurs et un gonflement articulaires, ainsi qu'une éruption cutanée.
Swedish: Symtomen kan innefatta muskelvärk, värkande och svullna leder samt hudutslag.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 22 microgrammes, environ 24 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.