FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 ml "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) tartalmaz:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Hungarian: A környezetet fenyegető kockázatokat korábban brojlercsirkéknek 10 egymást követő napon át adott 10 mg/testtömegkg dózis segítségével értékelték.
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli)
Hungarian: • Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Latvian: • Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: Segédanyag:
Latvian: Palīgviela(s):
Hungarian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. A következő internetcímen érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Hungarian: Az 5 napon át napi 50 mg/testtömegkg-os vagy ezt meghaladó dózis esetében a szövettani vizsgálatok a brojlercsirkék ízületi porcát érintő káros hatást igazoltak, de a lábak elváltozásai csak a legalább 5 napon át adott, 100 mg/testtömegkg-ot meghaladó dózissal kezelt csirkéknél és pulykáknál voltak észlelhetők klinikailag.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult az E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél; és az E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
Hungarian: A fluorokinolonok növekedési időszakban való használata, valószínűleg a magasabb testhőmérséklet miatt, megnövekedett vízfogyasztással ésezzel együtt hatóanyag-felvétellel jár, ami potenciális összefüggésben lehet az ízületi porc károsodásával.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Hungarian: A fehérjéhez való kötődés baromfiban kb.
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Hungarian: A brojlercsirkék klinikailag jól tolerálták az 5 napon át alkalmazott akár 100 mg/testtömegkg dózist vagy a 3 héten át alkalmazott 30 mg/testtömegkg dózist.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Latvian: Nepārtraukti pievienojot ūdenim zāles vajadzīgajā devā (daudzas devas) , tiek sasniegta vienmērīga koncentrācija 0,5 mg (tītariem) līdz 0,8 mg (vistām) enrofloksacīna uz litru.
Hungarian: A Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Hungarian: Mommaertslaan 14
Latvian: Bravničarjeva 13
Hungarian: Nemzetenként kitöltendő
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza pamata PK/PD analīzi attiecībā uz enrofloksacīnu un E. coli, bet tajā nebija droša apliecinājuma devas normai 10 mg/kg ķermeņa svara un arī ieteica, ka lielāka deva varētu būt atzīstama par labāku.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Latvian: 6.3 Derīgums
Hungarian: Nem alkalmazható leendő tojóállományoknál a tojásrakást megelőző 14 napon belül.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: A "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Hungarian: Belsőleges oldat Broilercsirke és pulyka
Latvian: Broileru cāļi, vaislas vistas un tītari
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA
Latvian: ZĀĻU FORMA
Hungarian: A kiszerelések beosztásos polipropilén mérőkupakkal kerülnek forgalomba.
Latvian: Konteineri ir nodrošināti ar graduētu polipropilēna mērkausiņu.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a III. melléklet tartalmazza) található feltételek módosítását .
Latvian: CVMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Baytril 10% perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Latvian: Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Hungarian: Célállat faj(ok), javallatok és adagolás
Latvian: Mērķa sugas, indikācijas un devas
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Hungarian: A nyulak száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Hungarian: 1831 Diegem (Machelen) BELGIUM
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Hungarian: Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Hungarian: A rezisztencia-mechanizmus
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Hungarian: Ivóvízbe kell keverni.
Latvian: Ar dzeramo ūdeni.
Hungarian: Kezelés után 3 napon belül a pulykákat emberi fogyasztásra levágni tilos.
Latvian: Ārstēšanas laikā putnus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére.
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Hungarian: A készítmény jól tolerálható a célállatfajok által, és csekély kockázatot jelent a felhasználókra és a környezetre nézve, ha az alkalmazási előírásban foglalt harmonizált figyelmeztetések figyelembe vételével használják.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie vidējā posma šajā reakciju secībā, kurā DNS tiek sašķelta, bet abi pavedieni tiek pievienoti enzīmiem ar kovalento saiti.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő;
Latvian: • izdalīšanās periodu;
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA "Produkta nosaukums" Tiks aizpildīts nacionāli.
Hungarian: Továbbá a provokációs vizsgálatok bizonyítékkal szolgálnak arra, hogy a nyulak tolerálják az 5 napig adott 10 mg/testtömegkg dózist.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Hungarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Hungarian: Doboz 100 ml, flakonnak
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Hungarian: A fluorokinolonok és a bakteriosztatikus hatóanyagok, mint a makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok kombinálása során in vitro antagonisztikus hatások jelentkeztek.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltétele
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Hungarian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Németország
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon és kvinoxalin antibiotikumok, fluorokinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolīna un hinoksalīna pretmikrobu līdzekļi, fluorohinoloni.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Hungarian: Házityúk és pulyka
Latvian: Vistām un tītariem
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek 15 nap.
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Hungarian: 2.4. Felhasználhatósági időtartam
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Hungarian: A készítmény általános előny-kockázat profilja pozitív, amennyiben foganatosítják a terméktájékoztató javasolt változtatásait (lásd a III. mellékletet) és megtartják a forgalomba hozatali engedélyeket érintő feltételeket (lásd a IV. mellékletet).
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet közvetlenül a felhasználás előtt kell naponta frissen keverni.
Latvian: Katru dienu ir jāpagatavo svaigs šķīdums tieši pirms lietošanas dzīvniekiem.
Hungarian: 15 nap.
Latvian: Truši: 15 dienas.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen, közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges célpontjai a bakteriális DNS megkettőződésében és átírásában elengedhetetlen enzimek, a DNS giráz és a topoizomeráz IV.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Latvian: Izdalīšanās periodi
Hungarian: Pulyka: hús és egyéb ehető szövetek 3 nap.
Latvian: Tītariem: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Hungarian: Állatfajok
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Hungarian: Az állatokat négy csoportba osztották.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Hungarian: A klinikai válasz arány 92% volt.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas rādītājs bija 92%.
Hungarian: Ez potenciálisan problémákat okozhat az állatok jólétében.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
Hungarian: Az átlagos gyógyulási arány 46,7% volt.
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugália
Latvian: 2794-003 Carnaxide Portugāle
Hungarian: Az ismételt injekciókat különböző helyekre kell beadni.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
Hungarian: Más esetekben kombinált parenterális és szájon át történő alkalmazás vagy csupán parenterális alkalmazás történt.
Latvian: Citos gadījumos bija izmantota parenterāla un iekšķīga lietošana vai tikai parenterāla lietošana.
Hungarian: A klinikai paraméterek javultak.
Latvian: Klīniskie rādītāji uzlabojās.
Hungarian: A meglévő terméktájékoztató eltéréseinek főbb területei az alábbiakkal kapcsolatosak:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Latvian: Bija veikti vairāki kontrolēti eksperimentāli pētījumi ar inducētu infekciju (visos gadījumos kopā ar M. haemolytica).
Hungarian: Ezek a jelek általában enyhén és átmenetiek.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un pārejošas.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS HA SZÜKSÉGES
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Latvian: <{Fakss}> <{E-pasts}>
Hungarian: Ezeket az extrapolációkat elfogadhatónak tartották, mivel a kecskéket minor állatfajoknak tekintik.
Latvian: Šīs ekstrapolācijas uzskatīja par pieņemamām, jo kazas uzskata par mazāk nozīmīgu sugu.
Hungarian: egymást követő napig.
Latvian: dienas pēc kārtas.
Hungarian: Jobb klinikai eredményeket figyeltek meg a 3-4 hetes állatoknál, mint az 1-2 hetes állatoknál.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
Latvian: Pētījumā konstatēja arī ļoti izteiktu rezistenci pret hinoloniem (aptuveni 38% ciprofloksacīna gadījumā).
Hungarian: Klinikai és bakteriológiai gyógyulást értek el.
Latvian: Konstatēja klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanos.
Hungarian: Az eredményességi arány a tesztcsoportban a 3. napon 76%, a 10. napon 50% volt, míg a referencia készítmény esetében ez az arány 14,3%, illetve 9,5% volt ugyanezeken a napokon.
Latvian: Veiksmīga iznākuma biežums pārbaudāmajā grupā bija 76% 3. dienā un 50% 10. dienā, salīdzinot ar attiecīgi 14,3% un 9,5% atsauces zālēm tajās pašās dienās.
Hungarian: A hatékonyság vonatkozásában benyújtott adatok megfelelőek voltak, hogy alátámasszák a hatékonyságot ezen baktériummal szemben.
Latvian: Iesniegtie dati par iedarbīgumu ir atbilstoši, lai pierādītu iedarbīgumu pret šo baktēriju.
Hungarian: Egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Latvian: Bija iekļauta neārstēta grupa.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
Latvian: Pirmais iedarbīguma kritērijs bija bakterioloģiski veiksmīgs iznākums.
Hungarian: A legmagasabb sikerarányt a ≤ 2 éves borjaknál figyelték meg (71,4%), azonban ez csökkent az idősebb állatoknál.
Latvian: Visbiežāk veiksmīgu rezultātu novēroja ≤ 2 gadus veciem teļiem (71,4%), bet vecākiem dzīvniekiem veiksmīga iznākuma biežums samazinājās.
Hungarian: Tilos a készítmény alkalmazása során enni, inni, dohányozni.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Hungarian: A kezelt állatoknál alacsonyabb E. coli izolációs indexet figyeltek meg.
Latvian: Ārstētiem dzīvniekiem novēroja mazāku E. coli izolēšanas indeksu.
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálat és egy terepvizsgálat eredményeit nyújtották be.
Latvian: Bija iesniegti eksperimentāla pētījuma un lauka pētījuma rezultāti.
Hungarian: Az állatok többsége 2-3 napon belül meggyógyult.
Latvian: Vairums dzīvnieku atveseļojās 23 dienu laikā.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
Latvian: Ārstēšanas intervāla pagarināšana līdz 48 stundām var būt nepieciešama atsevišķos gadījumos.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
Hungarian: Habár ennek a javallatnak a tudományos indoklása nem olyan szilárd, amilyennek lennie kellene, 87,5%-os klinikai gyógyulást (terápiás választ) értek el a Staphylococcus aureus által okozott fertőzéseknél, a bakteriológiai gyógyulás pedig 66,67% volt.
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
Latvian: Trušus audzē nepārtrauktās sistēmās, kur rezistentās baktērijas laika gaitā var saglabāties, taču vispārējais risks mazā trušu gaļas patēriņa dēļ aizvien ir mazs.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására (javallattól függően):
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā un, ņemot vērā procedūras mērķi, ir iesniegti atbilstoši dati, lai atbalstītu šādas devas (atkarībā no indikācijas):
Hungarian: A kezelt csoportokban nem figyeltek meg mortalitást.
Latvian: Mirstību terapijas grupās nekonstatēja.
Hungarian: A terápiás alternatívák hiányának fényében, ha ezt a javallatot nem fogadnák el, a készítményt, valamint több másik antimikrobiális készítményt is, nem engedélyezett indikációban használhatnák (az úgynevezett kaszkád értelmében).
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Hungarian: Nem javasolt teofilinnel egyidejűleg alkalmazni, mivel a teofillin eliminációja meghosszabbodhat.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazása ebben a javallatban várhatóan nem gyakori, mivel a készítményt nyulaknál parenterálisan kell alkalmazni, naponta adott injekcióban 5-10 napig.
Latvian: Paredzams, ka šīs zāles šīs indikācijas gadījumā netiks lietotas bieži, jo šīs zāles trušiem ir jāievada parenterāli, veicot injekciju katru dienu 5-10 dienas.
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Hungarian: A Histophilus somni vonatkozásában csupán Kanadából, az Egyesült Államokból és Európából származó érzékenységi adatokat bocsátottak rendelkezésre, amelyek a baktérium enrofloxacinnal szembeni magas érzékenységét mutatták.
Latvian: Attiecībā uzHistophilus somni bija iesniegti vienīgi Kanādā, ASV un Eiropā iegūtie jutīguma dati, kas liecināja par labu baktēriju jutību pret enrofloksacīnu.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
Hungarian: 30 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Histophilus somni célkórokozó eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica dzēst mērķa patogēnu Histophilus somni no zāļu apraksta.
Hungarian: A fent említett két javallattal kapcsolatosan a CVMP által kifejezett aggodalmakra hivatkozva a CVMP javasolta ezek eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Latvian: Ņemot vērā CVMP izteiktās bažas par divām iepriekš minētajām indikācijām, CVMP ieteica tās izņemt no zāļu apraksta.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka mērķa sugas un ar tām saistītās indikācijas un devas var apstiprināt, jo visas šīs sugas tiek uzskatītas par mazāk nozīmīgām sugām un dalībvalstīs, kur reģistrēta zāļu lietošana šīm mērķa sugām, nav ziņots par drošuma apdraudējumu vai iedarbīguma traucējumiem.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Latvian: Bija iekļauta pozitīvas kontroles grupa, kuras ārstēšanai izmantoja oksitetraciklīnu, un neārstēta grupa.