FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: D - 13342 Berlin
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Romanian: Soluţie injectabilă 1 flacon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Romanian: Nu există dovezi care să susţină iniţierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienţii care nu efectuează deja şedinţe de hemodializă.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe bevis som støtter initiering av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede gjennomgår hemodialyse.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELESNUMMER(NUMRE)
Romanian: Doze Adulţi: 0,12 ml/kg (echivalent cu 0,03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Romanian: Durere la locul injectării, Eritem la locul injectării, Senzaţie de frig la locul
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet smerter på injeksjonsstedet, erythema på injeksjonsstedet, kald følelse på injeksjonsstedet
Romanian: Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Romanian: În studiile publicate s-a arătat că în prezenţa de stenturi metalice, imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM) determină apariţia de artefacte.
Norwegian Bokmål: Det er vist i publiserte studier at MRA utført på pasienter med metallstent forårsaker artefakter.
Romanian: Dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor Mâncărimi în zona genitală Senzaţie de arsură la nivel genital Durere
Norwegian Bokmål: Smerter i armer eller ben Kløe i kjønnsorganene
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA ASO).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene etter MedDRAs organklasser (MedDRA SOCs).
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Romanian: Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ablavar Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Romanian: A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med injeksjonsvæske oppbevares i emballasjen for å beskytte mot lys
Romanian: Infecţii şi infestări
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Romanian: Timp de cel mult o oră după administrarea medicamentului, se pot obţine scanări IRM de înaltă rezoluţie ale structurilor vasculare.
Norwegian Bokmål: MRA-skanninger med høy oppløsning av vaskulære strukturer kan oppnås inntil en time etter administrering av legemidlet.
Romanian: Hidroxid de sodiu Acid clorhidric
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Saltsyre
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Romanian: Nevoia imperioasă de a urina
Norwegian Bokmål: Trang til å late vannet
Romanian: Ce este Ablavar şi pentru ce se utilizează Înainte de a vi se administra Ablavar Cum să utilizaţi Ablavar Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Ablavar Informaţii suplimentare
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ablavar er, og hva brukes det mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ablavar
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Romanian: Subdenivelarea segmentului ST pe electrocardiogramă, Scăderea amplitudinii undei T pe electrocardiogramă
Norwegian Bokmål: Atriell fibrillering Palpitasjoner ST-senkning på EKG Redusert høyde på T-takk på EKG
Romanian: 10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Crampe musculare
Norwegian Bokmål: Spente muskler
Romanian: Dureri inghinale
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Romanian: Tulburări de vedere
Norwegian Bokmål: Synsproblemer
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ablavar bør unngås hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og hos pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan fås med ikke- kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI, magnetic resonance imaging) (se pkt.
Romanian: - Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului care vă administrează Ablavar (specialistul radiolog) sau personalului medical din spital/din centrul IRM.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som gir deg Ablavar (radiologen) eller personalet på sykehuset/MR-senteret - Kontakt lege eller radiolog dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Romanian: Respiraţie superficială
Norwegian Bokmål: Kort pust
Romanian: Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă Gadofosveset
Norwegian Bokmål: Ablavar 0,25 mmol/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset
Romanian: Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
Romanian: În cazul altor substanţe de contrast care conţin gadolinium s-au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) har vært rapportert med andre kontrastmidler som inneholder gadolinium (se pkt.
Romanian: Cale intravenoasă
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gjelder 1 til 10 av 1000 brukere Sjeldne:
Romanian: Doza uzuală
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosetoksisitet
Romanian: Administrare intravenoasă şi numai pentru uz diagnostic.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk Kun til diagnostiske formål
Romanian: Concentraţii scăzute sau crescute de potasiu în sânge Concentraţii crescute de sodiu în sânge.
Norwegian Bokmål: Lave eller høye kaliumnivåer i blodet
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Norwegian Bokmål: Cellulitt Urinveisinfeksjon
Romanian: Copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Romanian: Fiecare flacon a 15 ml soluţie conţine în total 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 3,41 g gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder totalt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
Romanian: Fiecare flacon a 15 ml soluţie conţine 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 3,41 g gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
Romanian: Numărul (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Romanian: Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Aceste informații sunt prezentate mai jos.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er presentert nedenfor.
Romanian: După prima reconstituire, suspensia trebuie folosită imediat.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Romanian: Stabilitate
Norwegian Bokmål: Stabilitet
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
Romanian: • dacă aveți probleme cu inima.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: Peste 99% din pacienți aveau un status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group [Grupul Estic de Cooperare în Oncologie]) de 0 sau 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Romanian: • Reacție alergică
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Doza pe care o primiți se bazează pe suprafața dumneavoastră corporală și pe rezultatele analizelor sângelui.
Norwegian Bokmål: Dosen du mottar er basert på din kroppsoverflate og blodprøveresultater.
Romanian: Poate surveni o oarecare sedimentare a suspensiei reconstituite.
Norwegian Bokmål: Noe sedimentering av den rekonstituerte suspensjonen kan oppstå.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la galbenă.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gult.
Romanian: Se recomandă utilizarea de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker, briller og klær anbefales.
Romanian: Întrucât aceste evenimente au fost raportate voluntar în cadrul practicii clinice, nu se poate face o estimare reală a frecvențelor și nu s-a putut stabili o relație cauză-efect.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er rapportert frivillig under klinisk praksis, kan det ikke utarbeides sanne estimater for hyppigheten, og et årsaksforhold er ikke fastslått.
Romanian: Pacienților li s-a administrat un număr median de 6 cicluri de tratament, în ambele grupuri de studiu.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en median på 6 behandlingssykluser i begge studiegrupper.
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i
Romanian: • O tulburare a sistemului de conducere electric al inimii (bloc atrioventricular)
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse i det elektriske ledningssystemet i hjertet (atrioventrikulært blokk)
Romanian: Gemcitabină (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
Romanian: În cazul celeilalte subscale (edem), nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: For den siste subskalaen (ødem) var det ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Romanian: Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă, fără precipitate vizibile.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Romanian: Valoarea p se bazează pe un test chi-pătrat.
Norwegian Bokmål: a P-verdi er basert på en chi-square test.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under hele behandlingsperioden.
Romanian: Doza ulterioară se va reduce numai în cazul în care criteriile din Tabelul 4 sunt întrunite.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Romanian: Utilizarea filtrelor cu o dimensiune a porilor mai mică de 15 µm poate determina blocarea filtrului.
Norwegian Bokmål: Bruk av et filter med porestørrelse mindre enn 15 mikrometer kan medføre blokkering av filteret.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu sunt necesare alte substanțe chimice care pot provoca reacții adverse care pot pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at det ikke er behov for andre tilsetningsstoffer som kan gi bivirkninger som kan være livstruende.
Romanian: Potențialul carcinogen al paclitaxelului nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Det kreftfremkallende potensialet for paklitaksel har ikke blitt studert.
Romanian: Trebuie evitată producerea spumei.
Norwegian Bokmål: Utvikling av skum må unngås.
Romanian: Paclitaxel poate determina defecte congenitale grave și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
Romanian: Această stabilitate determină inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitoză.
Norwegian Bokmål: Denne stabiliseringen resulterer i at normal dynamisk reorganisering av det mikrotubulære nettverket, som er essensielt for vitale interfase- og mitotiske funksjoner i cellen hemmes.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau reziduuri trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Nu există un antidot cunoscut pentru supradozajul cu paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent motgift for overdose med paklitaksel.
Romanian: Alopecia a fost observată la > 80% dintre pacienții tratați cu Abraxane.
Norwegian Bokmål: Alopeci ble observert hos > 80 % av pasienter behandlet med Abraxane.
Romanian: În cazul unui supradozaj, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Romanian: Fiecare medicament a fost administrat în Ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel ble administrert på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Abraxane are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Abraxane har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Nivel minim NAN <500/mm cu febră neutropenică > 38 °C
Norwegian Bokmål: Laveste ANC < 500/mm3 med nøytropen feber > 38 °C
Romanian: (PT la risc)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Romanian: Maxim 7 zile după doza programată pentru Ziua 1 a ciclului următor.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Romanian: • Cancer de sân care s-a răspândit în alte părți ale corpului (acesta se numește cancer de sân „metastatic").
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
Romanian: • Durere de urechi, zgomote în urechi
Norwegian Bokmål: • Smerter i ørene, ringing i ørene
Romanian: Siguranța și eficacitatea Abraxane la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Abraxane hos barn og ungdom i alderen 0-17 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Utilizarea unui filtru de 15 µm elimină filamentele și nu modifică proprietățile fizice sau chimice ale produsului reconstituit.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Romanian: Gradele 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4
Romanian: Suspensia reconstituită:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert suspensjon
Romanian: • Depresie, probleme de somn
Norwegian Bokmål: • Depresjon, søvnproblemer
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene i markedsføringstillatelsen(e).
Romanian: Reconstituirea a 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 mg:
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare ale medicamentului pregătit pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Prima A doua A treia
Norwegian Bokmål: Første Andre Tredje
Romanian: Nici congelarea, nici refrigerarea nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Hverken oppbevaring i fryser eller kjøleskap påvirker stabiliteten til legemidlet i nevneverdig grad.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă și să nu folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
Romanian: • Dureri la nivelul uneia sau mai multor articulații
Norwegian Bokmål: • Smerter i ett eller flere ledd
Romanian: Dacă pacientul devine febril (indiferent de numărul de neutrofile) se începe tratamentul cu antibiotice cu spectru larg.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient blir febril (uavhengig av nøytrofiltall), skal behandling med bredspektrede antibiotika startes.
Romanian: Abraxane (enumerate la pct. 6);
Norwegian Bokmål: Abraxane (listet opp i avsnitt 6.)
Romanian: Neutropenia a fost cea mai însemnată reacție toxică hematologică (raportată la 79% dintre pacienți) și a fost rapid reversibilă și dependentă de doză; leucopenia a fost raportată la 71% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den viktigste hematologiske toksisiteten (rapportert hos 79 % av pasientene), og var hurtig reversibel og doseavhengig; levkopeni ble rapportert hos 71 % av pasientene.
Romanian: Conține sodiu, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Romanian: Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om paklitaksel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Supraviețuirea globală 75a percentilă (luni)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Romanian: Simptomele au fost, de obicei, trecătoare, au apărut de obicei la trei zile după administrarea de Abraxane și au dispărut în interval de o săptămână.
Norwegian Bokmål: Symptomene var vanligvis transiente; de forekom typisk tre dager etter administrering av Abraxane og var oppklart innen en uke.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alcaloizi din plante și alte produse naturale, taxani, codul ATC: L01CD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, plantealkaloider og andre naturprodukter, taksaner, ATC-kode: L01C D01
Romanian: Majoritatea acestor persoane au fost anterior expuse la medicamente cardiotoxice cum sunt antraciclinele sau aveau antecedente patologice cardiace.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier a supraviețuirii globale (populația cu intenție de tratament)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Romanian: Pentru ce se utilizează Abraxane Abraxane este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Norwegian Bokmål: Hva Abraxane brukes mot Abraxane brukes til behandling av følgende krefttyper:
Romanian: SAU < 100000
Norwegian Bokmål: ELLER < 100 000
Romanian: 3526 KV Utrecht Olanda
Norwegian Bokmål: 3526 KV Utrecht
Romanian: Suspensia reconstituită are un pH de 6-7,5 și o osmolalitate de 300-360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Romanian: Soluția nu trebuie injectată direct peste pulbere, întrucât aceasta va determina apariția spumei.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke injiseres direkte i pulveret da dette vil resultere i skum.
Romanian: Frecvența reacțiilor de hipersensibilitate este calculată pe baza unui caz sigur în legătură cu tratamentul la un grup de 789 pacienți.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sclerodermă a pielii.
Norwegian Bokmål: Skleroderma i huden har blitt rapportert.
Romanian: Nu administrați suspensia reconstituită dacă se observă particule în flacon.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer den rekonstituerte suspensjonen dersom det observeres partikler i hetteglasset.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la copii și adolescenți, deoarece cancerul de sân, cancerul pancreatic și cancerul pulmonar nu apar la aceste grupe de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn og ungdom, da brystkreft, kreft i bukspyttkjertelen og lungekreft ikke forekommer i disse aldersgruppene.
Romanian: Anemia și trombocitopenia au fost raportate mai frecvent în grupul cu Abraxane decât în grupul cu Taxol (54% comparativ cu 28% și, respectiv, 45% comparativ cu 27%).
Norwegian Bokmål: Anemi og trombocytopeni var oftere rapportert i Abraxanegruppen enn i Taxolgruppen (henholdsvis 54 % mot 28 %, og 45 % mot 27 %).
Romanian: Intensitatea relativă mediană a dozei de Abraxane a fost de 81%.
Norwegian Bokmål: Median relativ doseintensitet av Abraxane var 81 %.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat la următorul nivel de doză inferior în ciclurile ulterioare, conform îndrumărilor din Tabelul 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas med ett dosenivå lavere i påfølgende sykluser i henhold til retningslinjene i tabell 5.