FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La suspension est conditionnée dans une cartouche en verre de type I de 2 ml, scellée à une extrémité par une combinaison constituée d'une capsule et d'un joint en caoutchouc (bromobutyle) (capsule jointée) et à l'autre extrémité par un piston en caoutchouc (bromobutyle).
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá v 2 ml sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci kombináciou (brómbutylovej) gumenej zátky/viečka (combiseal) a na druhom konci (brómbutylovým) gumeným piestom.
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 4).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
French: • Tenez le stylo par l'extrémité où se trouve l'étiquette orange et tapez fermement le stylo contre la paume de votre main plusieurs fois.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
French: Sitagliptine 100 mg QD
Slovak: Sitagliptín 100 mg QD
French: B. Tout en maintenant le stylo en position verticale, dévissez fermement le capuchon orange.
Slovak: Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des 4 études contrôlées avec l'exénatide à libération prolongée (de 2,9 mmHg à 4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
French: Basée sur les événements d'hypoglycémie qui 1. ont entraîné une perte de connaissance, des convulsions ou un coma qui se sont résolus après administration de glucagon ou de glucose OU 2. demandent l'assistance d'une tierce personne pour la prise en charge du fait d'une altération de la conscience ou du comportement et sont associés à une glycémie < 54 mg/dl (3 mmol/l) OU 3. entraînent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) avant traitement.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler le flacon.
Slovak: Takto má teraz liekovka vyzerať.
French: Continuez à taper
Slovak: Držte vzpriamene
French: Il ne doit y avoir aucune poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon.
Slovak: Na bokoch a na dne liekovky nesmie byť žiadny nerozpustený prášok.
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c comparé aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 2).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
French: Retirez l'aiguille et remplacez-la par l'aiguille de rechange qui se trouve dans votre kit.
Slovak: Odstráňte ihlu a nahraďte ju náhradnou ihlou zo súpravy.
French: Suspension injectable à libération prolongée 4 stylos préremplis unidoses (BCise) BCise
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
French: Secouez vigoureusement
Slovak: Silno pretrepte
French: D. Retirez la pellicule de papier du capuchon de l'aiguille.
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z krytu ihly.
French: Solvant : solution claire, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Slovak: Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
French: − est en position verrouillée avant l'utilisation.
Slovak: Predtým, ako ho použijete, sa dodáva sa v uzamknutej polohe.
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
French: Dans une étude en ouvert de 28 semaines, Bydureon BCise a été comparé à l'exénatide à libération immédiate chez des patients suivant un programme consistant en un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
French: Pour votre prochaine injection, vous pouvez reprendre votre jour établi d'injection.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
French: Aucune étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération prolongée n'a été conduite dans la population pédiatrique.
Slovak: V pediatrickej populácii sa doteraz neuskutočnila žiadna farmakokinetická štúdia s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
French: Secouez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce qu'il soit bien mélangé.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
French: Il est normal qu'il y ait des bulles d'air dans la seringue.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
French: Pour en savoir davantage au sujet de Bydureon
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
French: Maladie gastro-intestinale sévère
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
French: En postcommercialisation avec l'exénatide à libération prolongée, des cas d'abcès et de cellulite au site d'injection ont été rapportés.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
French: Si vous avez utilisé plus de Bydureon que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré des réductions du poids significativement plus importantes comparé à la sitagliptine.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
French: Après avoir retiré le connecteur, veillez à ne pas enfoncer le piston.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Slovak: Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
French: Après avoir mélangé le médicament, combien de temps puis-je attendre avant de faire l'injection ?
Slovak: Ako dlho mám od zmiešania lieku čakať do podania injekcie?
French: Verrouillé
Slovak: Uzamknuté
French: Ayez à disposition ce dont vous aurez besoin pour éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
French: Les stylos préremplis doivent être conservés à plat.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
French: L'exénatide augmente de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta pancréatiques.
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
French: Le solvant doit être utilisé uniquement s'il est limpide et sans particule.
Slovak: Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
French: Maintenant, saisissez le flacon de manière à ce que la seringue pointe vers le haut.
Slovak: Teraz uchopte liekovku tak, aby injekčná striekačka mierila nahor.
French: Digoxine et lisinopril
Slovak: Digoxín a lizinopril
French: Fonction bêta-cellulaire
Slovak: Funkcia beta-buniek
French: Vous devez injecter votre dose immédiatement après avoir effectué le mélange.
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la suspension.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
French: • réactions au site d'injection
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie
French: Vous ne devez pas conserver le médicament mélangé pour l'injecter ultérieurement.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des études avec les formulations d'exénatide à libération prolongée (de 0,8 mmHg à 4,7 mmHg).
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
French: Vous devez injecter ce médicament sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse, au niveau de l'estomac (abdomen) ou à l'arrière du bras.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
French: Tableau 1 : Effets indésirables de Bydureon BCise identifiés à partir des études cliniques
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií Bydureonu BCise identifikovaných z klinických štúdií.
French: E. Fixez l'aiguille sur le stylo en la poussant et en la vissant sur l'extrémité supérieure du stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Slovak: Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
French: Une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque (FC) de 2,4 battements par minute (bpm) par rapport à la valeur initiale (74 bpm) a été observée lors de la période contrôlée des études cliniques portant sur Bydureon BCise.
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
French: Vérifiez que l'aiguille du stylo est entièrement vissée.
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
French: • augmentation des sueurs
Slovak: • zvýšené potenie
French: Chaque stylo peut uniquement être utilisé par une personne et une seule fois.
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
French: *valeur de p < 0,05, **valeur de p < 0,01,
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
French: Vissez l'adaptateur orange sur la seringue jusqu'à ce qu'il soit bien serré.
Slovak: Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
French: Pour injecter votre dose complète, appuyez sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
French: En effet, la substance active de ce médicament ralentissant la vidange de l'estomac, les aliments y restent plus longtemps.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
French: SE = erreur standard, IC= intervalle de confiance, * p< 0,05
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec les formulations d'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 3).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
French: Piquez l'aiguille sous votre peau (voie sous-cutanée).
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože (pod kožu).
French: Douleur abdominale
Slovak: Abdominálna distenzia Abdominálna bolesť
French: Après mise en suspension La suspension doit être injectée immédiatement après mélange de la poudre et du solvant.
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
French: Les fréquences des effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés à partir des études cliniques et des notifications spontanées (non observés dans les études cliniques, fréquence indéterminée) sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 5).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou de génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou l'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Une réduction du taux d'HbA1c a été observée au cours de l'ensemble de l'essai avec une différence de traitement de -0,53 % (exénatide à libération prolongée par rapport au placebo).
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
French: Ce médicament est utilisé en association avec les médicaments antidiabétiques suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s nasledovnými liekmi používanými na liečbu cukrovky: metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónmi, inhibítormi SGLT2 a/alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom.
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité par rapport à la fois à la sitagliptine et à la pioglitazone sur la variation de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
French: Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide à libération immédiate, mais pas avec les formulations d'exénatide à libération prolongée :
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Slovak: Pero nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti.
French: Jetez le capuchon.
Slovak: Kryt odhoďte.
French: Le produit fini comprend la cartouche contenant la suspension assemblée dans le stylo.
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
French: Pour obtenir une dose complète, le médicament doit être correctement mélangé et apparaître trouble.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
French: Trait de dose
Slovak: Čiara dávky
French: • Parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère • Lisez la notice attentivement.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru • Prečítajte si podrobne Písomnú informáciu pre používateľa
French: Languette en papier
Slovak: Papierový uzáver
French: Éliminez votre stylo de manière adéquate immédiatement après utilisation, tel qu'indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
French: Liquide (solvant) à l'intérieur
Slovak: Tekutina (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
French: • flatulences (gaz)
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à la sitagliptine et au placebo sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 3).
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
French: Dans une étude de 26 semaines en double aveugle, l'exénatide à libération prolongée était comparé aux doses maximales quotidiennes de sitagliptine et de pioglitazone chez des sujets traités également par metformine.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
French: Étiquette à rayures
Slovak: Pruh označenia
French: Lisez également la Notice qui se trouve dans la boîte.
Slovak: Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
French: Si vous voyez du médicament de couleur blanche, il n'est pas bien mélangé.
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
French: Chaque kit unidose contient un flacon de 2 mg d'exénatide, une seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant, un connecteur au flacon, et deux aiguilles pour injection (une de rechange).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
French: Ne jetez pas le récipient avec vos déchets ménagers.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 coffrets de 4) stylos préremplis à dose unique
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets coupants et tranchants suffisamment large pour contenir le stylo en entier avec l'aiguille encore fixée.
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
French: Fréquence rapportée de la période de traitement contrôlée de 28 semaines de l'étude de l'exénatide à libération prolongée en ajout de l'insuline glargine (n = 231).
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami; preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
French: Veuillez-vous reporter à la notice et aux instructions d'utilisation pour des informations complémentaires sur la suspension et l'administration.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
French: SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, * p< 0,05, **p< 0,0001
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
French: 1 seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant 1 adaptateur au flacon
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
French: Tout en maintenant le stylo à la verticale avec le capuchon de l'aiguille vers le haut, tournez lentement la molette dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.