FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahes 3. faasi uuringus, milles patsientidele manustati 290 mikrogrammi linaklotiidi üks kord ööpäevas, tuvastati linaklotiidi vaid 2 patsiendil 162-st pärast ligikaudu 2 tunni möödumist linaklotiidi esimese annuse manustamisest (kontsentratsioonid olid 0,241 ng/ml kuni 0,239 ng/ml) ja mitte ühelgi 162 patsiendist pärast 4-nädalast ravi.
Maltese: Fiż-żewġ studji importanti ħafna ta' fażi 3 li fihom il-pazjenti ngħataw 290 mikrogramma ta' linaclotide darba kuljum, linaclotide instab biss fi 2 minn 162 pazjent madwar sagħtejn wara d-doża inizjali ta' linaclotide (il-konċentrazzjonijiet kienu 0.241 ng/ml sa 0.239 ng/ml) u fl-ebda wieħed mill-162 pazjent wara 4 ġimgħat ta' kura.
Estonian: Neist patsientidest sai 892 isikut linaklotiidi soovitatavas annuses 290 mikrogrammi ööpäevas.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti, 892 pazjent irċevew Linaclotide fid-doża rakkomandata ta' 290 mikrogramma kuljum.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel 10 kapslit 28 kapslit 90 kapslit MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa. 10 kapsuli 28 kapsula 90 kapsula MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (290 µg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (290 mikrogramma).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Constella kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Constella kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Constella
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Novembru 2012.
Estonian: Constella on ravim, mis sisaldab toimeainena linaklotiidi.
Maltese: Constella huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva linaclotide.
Estonian: Harvadel ja raskematel juhtudel võib kõhulahtisus põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemiat (vere väike kaaliumisisaldus), vere bikarbonaatide sisalduse vähenemist, uimasust ja ortostaatilist hüpotensiooni (madal vererõhk lamavast asendist püsti tõustes).
Maltese: F'każijiet rari u aktar severi, id-dijarea tista' twassal għal deidrazzjoni, ipokalimja (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tnaqqis tal-bikarbonat fid-demm, sturdament u pressjoni baxxa ortostatika (pressjoni baxxa tad-demm meta wieħed iqum bil-wieqfa).
Estonian: Constella kõige sagedam kõrvalnäht on kõhulahtisus, mis enamasti on kerge kuni mõõdukas ja esineb 10-20 patsiendil 100st.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Constella huwa d-dijarea, l-aktar ħafifa sa moderata, li sseħħ f'madwar 10 sa 20 pazjent f'100.
Estonian: Miks Constella heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Constella?
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka teises uuringus, milles 54%-l Constellat saanud patsientidest täheldati valu ja ebamugavustunde vähenemist ning 39%-l patsientidest vähenesid sümptomid oluliselt või kadusid täiesti vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast võrreldes vastavalt 39%-ga ja 17%-ga platseeborühma patsientidest.
Maltese: Riżultati simili nkisbu fit-tieni studju, b'54% tal-pazjenti li ngħataw Constella jkollhom titjib fl-uġigħ u liskonfort tagħhom u 39% minnhom iħossuhom konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 39% u 17% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo, rispettivament.
Estonian: Constellat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1608 ärritatud soole sündroomi ja kõhukinnisusega patsienti ning mille käigus võrreldi Constellat platseeboga (näiv ravim).
Maltese: Constella kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,608 pazjenti b'IBS bi stitikezza, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Estonian: 26nädalase ravi järel täheldati valu vähenemist (vähemalt 13 nädalal 26 ravinädalast) 54%-l Constellat võtnud patsientidest võrreldes 36%-ga platseebot võtnud patsientidest ning sümptomite leevenemist vähemalt 13 nädalal 26 ravinädalast 37%-l Constellat võtnud patsientidest võrreldes 17%-ga platseeborühma patsientidest.
Maltese: Ir-riżultati wara 26 ġimgħa ta' kura wrew titjib fl-uġigħ (għal mill-inqas 13-il ġimgħa minn 26 ġimgħa) f'54% tal-pazjenti li ħadu Constella meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ħadu plaċebo, kif ukoll serħan mis-sintomi għal mill-inqas 13-il ġimgħa f'37% tal-pazjenti li ħadu Constella, meta mqabbla ma' 17% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Constella toimeaine linaklotiid seondub sooles retseptoritega, mida nimetatakse guanülaattsüklaas-C retseptoriteks.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Constella, linaclotide, taqbad ma' ċerti riċetturi fil-musrana msejħa guanylate cyclase C.
Estonian: Constellat kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel esinevad mõõduka kuni raske ärritatud soole sündroomi sümptomid koos kõhukinnisusega.
Maltese: Constella jintuża għall-kura tas-sintomi tas-sindromu tal-musrana irritabbli (irritable bowel syndromeIBS) moderat sa sever bi stitikezza fl-adulti.
Estonian: Mis on Constella?
Maltese: X'inhu Constella?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Constella müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. novembril 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Constella fis-26 ta' Novembru 2012.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 55%-l Constellat saanud patsientidest vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast 30% või suuremat valu ja ebamugavustunde vähenemist võrreldes 42%-ga platseebot saanud patsientidest.
Maltese: Fl-ewwel studju, 55% tal-pazjenti li ngħataw Constella kellhom titjib ta' 30% jew aktar fl-uġigħ u l-iskonfort tagħhom għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 42% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Constella kasulikkus?
Maltese: Liema benefiċċju wera Constella waqt l-istudji mwettqa?
Estonian: Linaklotiid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku linaclotide
Estonian: Veistel: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva Piimale: 5 päeva Sigadel: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Hobustel: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni ta' l aluminju annimali: 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 5 ijiem.
Estonian: EL number
Maltese: Baqar:
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Co. Galway,
Maltese: Galway,
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Estonian: Vt ka lõiku 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Estonian: Abiaine: Etanool (96%) 159,8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Estonian: Jaotusruumala on 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Estonian: Seda täheldati vähem kui 10 %-l veistel, keda raviti kliinilistes uuringutes.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Estonian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-OLANDA
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Estonian: Τηλ.
Maltese: Xejn.
Estonian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot{numru}
Estonian: Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Contacera saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Contacera saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Contacera saavad.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised Kitsede
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat-dodekahüdraat Naatriumbensoaat
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Estonian: Veistel:
Maltese: Żwiemel:
Estonian: Müügiloa hoidja Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Estonian: 4.11 Keeluaeg(-ajad)
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Estonian: Kõik tähtsamad metaboliidid on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Estonian: Sihtkoe d
Maltese: NUMRU/I
Estonian: See võrdub 1 ml Contacera 25 kg kehakaaluga hobune.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Estonian: Meloksikaam 20 mg Etanool (96%)
Maltese: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Estonian: Järgnevad Contacera ja koostisosad on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) f'Contacera hija sustanza(i) ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/12/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Imendumine Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 μg/ml u 2.7 μg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3 ml 100 kg kehamassi kohta).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'dożaġġ ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Estonian: Maksimaalne korgi läbistamise kordade arv on 20 ml, 50 ml ja 100 ml pudelil 14 ning 250 ml pudelil 20.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Estonian: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Estonian: Hobuste metabolismi ei ole uuritud.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Contacera 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaam
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Estonian: Meloksikaam vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Estonian: Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni pärast.
Maltese: Wara l-għoti ta' żewġ dożi fil-muskoli ta' 0.4 mg ta' meloxicam/kg, intlaħaq valur Cmax ta' 1.9 μg/ml fi żmien siegħa fil-majjali.
Estonian: Contacera meloksikaam
Maltese: Contacera meloksikam
Estonian: Veised
Maltese: Frat
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (20 mg/ml) ja suukaudse suspensioonina (15 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Estonian: Contacera on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Contacera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. detsembril 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Contacera fis-6 ta' Diċembru 2012.
Estonian: See tähendab, et Contacera on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 15 mg/ml suukaudse suspensiooni manustamisel 3 päeva.
Maltese: Għas-soluzzjoni għat-titqiba ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għassoluzzjoni orali ta' 15 mg/ml huwa tlett ijiem.
Estonian: Hobused
Maltese: Ħnieżer
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Maltese: Il-meloksikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklo-ossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Estonian: Contacerat kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Estonian: Miks Contacera heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Contacera?
Estonian: Sigadel kasutatakse Contacerat mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia ning mastiidi-metriidiagalaktia sündroomi toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Estonian: Gastroresistentne tablett.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Estonian: Mikroskoopiline koliit
Maltese: Kolite mikroskopika
Estonian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Saksamaa
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Estonian: {KK/AAAA}
Maltese: {XX/SSSS}
Estonian: Telefon: 0800 825 3324 Faks: 0800 825 3329
Maltese: Telefown: 0800 852332 4 Telefaks: 0800 825332 9
Estonian: Nägemishäired / ähmane nägemine
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Estonian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Saksamaa
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Estonian: Pantoprasool metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Estonian: Koostoime uuringutest karbamasepiini, kofeiini, diasepaami, diklofenaki, digoksiini, etanooli, glibenklamiidi, metoprolooli, naprokseeni, nifedipiini, fenütoiini, piroksikaami, teofülliini ning levonorgestreeli ja etünüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega ei ilmnenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Estonian: Häired laboratoorsete uuringute tegemisel
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Estonian: Kuidas CONTROLOC Controli võtta 4.
Maltese: CONTROLOC Control.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorid
Maltese: Impedituri tal-Protease tal-HIV
Estonian: Mõju B12-vitamiini imendumisele
Maltese: B12, u nuqqas ta' Vitamina
Estonian: D-78467 Konstanz Saksamaa
Maltese: D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Estonian: - Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172) ja kontsentreeritud ammoniaagilahus.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Estonian: Pärast 7-päevast ravi vabanes happelise regurgitatsiooni sümptomitest täielikult vahemikus 61,5% kuni 84,4% patsientidest, pärast 14-päevast ravi vahemikus 67,7% kuni 90,4% patsientidest ja pärast 28-päevast ravi vahemikus 75,2% kuni 94,5% patsientidest.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Estonian: PAPIST TUGEVDUS
Maltese: CARDBOARD REINFORCEMENT
Estonian: 7 gastroresistentset tabletti 14 gastroresistentset tabletti
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14 il pillola gastro reżistenti
Estonian: Vaatlusuuringute kohaselt võivad prootonpumba inhibiitorid suurendada üldist luumurdude riski 10...40%.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Estonian: Tableti tuum veevaba naatriumkarbonaat mannitool (E421) krospovidoon povidoon K90 kaltsiumstearaat
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Estonian: 14- ja 28-päevase ravi järel vabanes täielikult kõrvetistest vastavalt vahemikus 62,9% kuni 88,6% ja 74,3% kuni 92,3% patsientidest.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilise ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Trükivärv šellak punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) kontsentreeritud ammoniaagilahus
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Estonian: Absoluutne biosaadavus tableti manustamisel on umbes 77%.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Estonian: Partii nr:
Maltese: Tel:
Estonian: Vabastab kõrvetistest.
Maltese: Użu orali.
Estonian: CONTROLOC Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
Maltese: CONTROLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Estonian: 5690 gastroösofageaalse reflukshaigusega (gastro-esophageal reflux disease, GERD) patsienti, keda raviti 20 mg pantoprasooli monoteraapiaga, hõlmanud 17 uuringu retrospektiivses analüüsis hinnati happerefluksiga kaasnevaid sümptome, nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon standardiseeritud metodoloogia abil.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate CONTROLOC Controli.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Estonian: Pantoprasool muutub oma aktiivseks vormiks - tsükliliseks sulfeenamiidiks - happelises keskkonnas parietaalrakkudes, kus ta pärsib ensüümi H +-, K +-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Estonian: Kromograniin A (CgA) suurenenud sisaldus võib mõjutada neuroendokriinkasvajate uuringuid.
Maltese: Il-livell ta' Kromogranin A (CgA) miżjud jista' jinterferixxi mal-investigazzjonijiet għal tumuri newroendokrinali.
Estonian: Paresteesia
Maltese: Parestesija