FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po to reikia gydyti Dicural dengtomis tabletėmis (žr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Lithuanian: Fluorochinolonai veikia antibakteriškai besidauginančius ir ramybės būklės mikroorganizmus.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Lithuanian: Tabletės turi būti duodamos ne trumpiau kaip 2 dienas išnykus klinikiniams požymiams. Jei nėra pagerėjimo praėjus 5 gydymo dienoms arba 10 dienų sergant paviršine piodermija, gydymas turi būti peržiūrėtas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke ses bedring innen 5 dager, eller 10 dager når det gjelder overflatisk pyodermi.
Lithuanian: Sąveika su kitais veterinariniais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen kjente.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas pradėjus naudoti - 28 dienos.
Norwegian Bokmål: 7 UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Lithuanian: Ant 250 ml talpos butelio užsukamo dangtelio yra pridėta atskira matavimo priemonė.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas yra baktericidinė medžiaga, slopinanti bakterinę DNR girazę.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Dicural 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams 100 ml / 250 ml buteliuko kartoninės dėžutės etiketė 100 ml / 250 ml buteliuko etiketė
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
Lithuanian: Šunims girdžius po 5 mg/kg kūno svorio (visą tabletę), difloksacino vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (1,8 μg/ml) susidarė maždaug per 3 val.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Lithuanian: Šunims per os girdžius difloksacino 5 kartus didesnę nei rekomenduotina dozę 30 dienų, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Lithuanian: Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas, sergant lėtinėmis kvėpavimo organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum, gydyti.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for personer som håndterer preparatet Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė 2,5 mg difloksacino 1 kg kūno svorio per dieną 3 dienas iš eilės (t.y.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Dicural 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir šunims 50 ml buteliuko etiketė
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og hund Hetteglass på 50 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Dicural geriamasis tirpalas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Lithuanian: Tik vienos klasės antibiotikų naudojimas gali sukelti atsparumo atsiradimą bakterijų populiacijoje. Būtų tikslingiausia fluorochinolonus rezervuoti tik tų infekcijų atvejais, kai buvo neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus gydymas kitų klasių antibiotikais.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av en enkelt gruppe antibakterielle midler kan føre til utvikling av resistens.. En bør forbeholde fluororkinoloner til behandling av infeksjonssykdommer som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Lithuanian: Nenaudoti dedantiems kiaušinius paukščiams.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden .
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 °C.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Dicural, dengtos tabletės šunims
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Lithuanian: Nėra žinomi specifiniai priešnuodžiai difloksacinui (ar kitiems chinolonams), todėl perdozavus turi būti taikomas simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift mot difloxacin (eller andre kinoloner).
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas gydyti galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp..
Norwegian Bokmål: Hos storfe: Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av infeksjonssykdommer i respirasjonsorganene ( transportfeber, lungebetennelse hos kalv) forårsaket av enkle eller blandings-infeksjoner av Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/eller Mycoplasma spp.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med preparatet.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Lithuanian: Girdant Dicural tirpalą po 10 mg/kg/per dieną 5 dienas iš eilės, vidutinė difloksacino pastovi koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Lithuanian: 2377/90 (su pakeitimais) ir 1993 m.
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS som er godkjent i henhold til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og i henhold til artikkel 31 (3b) i Rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993, med endringer.
Lithuanian: Girdant Dicural tirpalą po 10 mg/kg/per dieną, 5 dienas iš eilės, vidutinė difloksacino pastovi koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/003/001 - 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1 000 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Lithuanian: Kalakutų organizme duoto per os difloksacino biologinis prieinamumas yra vidutiniškas (apie 58 %). Jis labai gerai pasiskirsto kūne (Vd = 9,9 l/kg), pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 7 val.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Lithuanian: Šios rūšies gyvūnams perdozavimas taip pat gali sukelti edemą ir kelių sąnarių tynimą.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
Lithuanian: Edeto rūgštis3
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims gydyti, sergant:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til behandling av:
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Lithuanian: 1 000 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 1000 ml
Lithuanian: Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Lithuanian: Difloksacino pirminis poveikis - bakterinės DNR girazės slopinimas.
Norwegian Bokmål: Difloxacin virkerprimært ved å hemme den bakterielle DNA-gyrasen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/003/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/016
Lithuanian: Ką tai reiškia?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Lithuanian: Ar žinote?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Lithuanian: Ar mano asmens duomenys apsaugoti?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Lithuanian: • informaciją apie asmenį, kuriam pasireiškė tas šalutinis poveikis (pvz., amžių ir lytį);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Lithuanian: Kas nutinka pranešimui, jį išsiuntus?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Lithuanian: Kokią informaciją reikėtų pateikti?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Lithuanian: Visa asmeninė informacija, susijusi su pranešimais apie šalutinį poveikį, tvarkoma vadovaujantis duomenų apsaugą reglamentuojančiais ES teisės aktais.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Lithuanian: • vaisto serijos numerį (nurodytas ant pakuotės);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Lithuanian: • bet kokius kitus sveikatos sutrikimus, kuriuos gali turėti šalutinį poveikį patyręs asmuo.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Lithuanian: Šis simbolis nereiškia, kad jums paskirtas vaistas nesaugus.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Lithuanian: Jūs patys galite pranešti apie šalutinį poveikį
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Lithuanian: Vaisto pakuotės lapelyje pavaizduotas simbolis - juodas trikampis.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Apversto juodo trikampio simboliu (▼) siekiama priminti, kad reikėtų pranešti apie šio vaisto sukeltą šalutinį poveikį, nes tai yra naujas vaistas arba dėl to, kad labai svarbu surinkti daugiau informacijos apie to vaisto ilgalaikį saugumą.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Lithuanian: Jūsų pranešimas naudojamas tik moksliniam vaisto vertinimui.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Lithuanian: Kaip žinoti, ar man pasireiškė šalutinis poveikis?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Lithuanian: Kur rasti informacijos apie vaisto sukeltą šalutinį poveikį, apie kurį jau pranešta?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Lithuanian: Mes nuolat gauname naujos informacijos apie vaistus.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie buvo vartojami maždaug tuo pačiu metu (įskaitant be recepto parduodamus vaistus, augalinius vaistus ir kontraceptikus);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Lithuanian: Įvertinusios pavojaus dėl saugumo ženklą ir visus kitus atitinkamus duomenis, vaistų kontrolės institucijos gali paskelbti naujus įspėjimus arba rekomendacijas dėl vaisto vartojimo ir netgi sustabdyti jo vartojimą.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Lithuanian: Šalutinis poveikis (dar vadinamas nepageidaujama reakcija) - tai vaisto sukeltas nepageidaujamas simptomas arba poveikis.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Lithuanian: Esant galimybei, pildant pranešimo apie šalutinį poveikį formą, reikėtų nurodyti šią informaciją:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Lithuanian: Ar man gali kas nors padėti pranešti apie šalutinį poveikį?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į šiuos specialistus, jeigu jums pasireiškė šalutinis poveikis, kuris, jūsų nuomone, yra rimtas arba prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje yra išryškintas kaip rimtas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Lithuanian: Jūsų pranešimą, kartu su kitais pranešimais apie tą vaistą, peržiūrės vaistų saugumo ekspertai, kurie sieks nustatyti, ar jame nėra kokios nors naujos informacijos (dar vadinamos pavojaus dėl saugumo ženklu).
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Lithuanian: adrreports.eu) arba kreiptis į savo nacionalinę vaistų kontrolės instituciją.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Lithuanian: Ne visais atvejais galima tvirtai teigti, kad žmogui pasireiškiantį nepageidaujamą simptomą sukėlė jo vartojamas vaistas, tačiau pranešant apie įtariamą šalutinį poveikį, galima padėti institucijoms atlikti savo tyrimus, o dėl to vaistai bus saugesni.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Lithuanian: Siekdami gauti daugiau informacijos ir norėdami pranešti apie šalutinį poveikį internetu, apsilankykite savo nacionalinės institucijos svetainėje (kad informaciją pateiktumėte tinkamoje svetainėje, spauskite šias nuorodas).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Lithuanian: • vaisto, kuris, įtariama, sukėlė šalutinį poveikį, dozę ir pavadinimą (prekės ženklą ir veikliąją medžiagą);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Lithuanian: Nors prieš įregistruojant vaistus, jie išsamiai tiriami atliekant klinikinius tyrimus, apie jų sukeliamą šalutinį poveikį pavyksta sužinoti ne viską, kol jų tam tikrą laiką nepradėjo vartoti daug žmonių.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate dėl kokio nors įtariamo jūsų vartojamo vaisto sukelto šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Lithuanian: • šalutinio poveikio aprašymą;
Norwegian Bokmål: • beskrivelse av bivirkningen(e)
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinį poveikį?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Lithuanian: Kodėl vertėtų pranešti apie šalutinį poveikį?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį, jūs galite padėti surinkti daugiau informacijos apie vaistus, o tai galiausiai padės padaryti juos saugesnius.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Lithuanian: Jeigu manote, kad vartojamas vaistas sukėlė šalutinį poveikį, perskaitykite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje pateikiamą informaciją, kaip pranešti apie jo šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Lithuanian: Jūs, pacientai, turite teisę tiesiogiai institucijoms pranešti apie nepageidaujamą vaistų šalutinį poveikį. Jūs taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį asmens, kuriuo rūpinatės, pvz., vaiko ar giminaičio, vardu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali padėti jums užpildyti pranešimo formą, ir jūs taip pat galite paprašyti, kad jie išsiųstų pranešimą apie šalutinį poveikį jūsų vardu. Jūsų šalyje veikiančios pacientų organizacijos taip pat gali turėti galimybę padėti jums šiuo klausimu.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės (≥ 65 metų)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
Lithuanian: Biologinis prieinamumas žmonėms nežinomas.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker er ukjent.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra laikomas reikšmingu klinikai.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
Lithuanian: Ši sunki liga gali sukelti sunkų skausmingą viduriavimą.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
Lithuanian: Jeigu per greitai nustosite gerti šį vaistą, infekcija gali atsinaujinti.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
Lithuanian: Šalinimas su šlapimu nedidelis (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
Lithuanian: DIFICLOR galite vartoti prieš valgį, valgio metu ar po jo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta DIFICLIR før, under eller etter måltider.
Lithuanian: DIFICLIR negalima vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie vaisto vartojimą šiai pacientų grupei.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
Lithuanian: Turėkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką vartojate.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nežinoma, ar fidaksomicinas gali pakenkti jūsų kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent hvorvidt fidaksomicin kan skade spedbarnet ditt.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali paveikti iki 1 iš 100 žmonių)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 mennesker)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Talkum
Lithuanian: Šis metabolitas taip pat pasižymi antibakteriniu poveikiu (žr.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten viser også antimikrobiell virkning (se pkt.
Lithuanian: Fidaksomicino pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 8-10 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for fidaksomicin er ca. 8-10 t.
Lithuanian: Vaikų populiacija Fidaksomicino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på reproduksjonstoksisitet.
Lithuanian: Pacientai, sergantys žaibisku kolitu, ir pacientai, kuriems pasireiškia keli CDI epizodai (apibrėžiama kaip daugiau nei vienas ankstesnis epizodas per pastaruosius 3 mėnesius), į tyrimus nebuvo įtraukti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fulminant kolitt og pasienter med flere episoder (definert som mer enn én tidligere episode i løpet av de foregående 3 månedene) av CDI ble utelukket fra studiene.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinimo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai ir tolesni atnaujinimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Prarykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Lithuanian: Klinikinė MRP2 slopinimo reikšmė dar nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av MRP2-hemming er ennå ikke kjent.
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/733/003 100 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/733/004 20 x 1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Kas yra DIFICLIR ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva DIFICLIR er og hva det brukes mot
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo DIFICLIR.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med DIFICLIR skal avsluttes/avstås fra.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) yra vėmimas, pykinimas ir vidurių užkietėjimas.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (kan forekomme hos opptil 1 av 10 mennesker) er oppkast, kvalme og forstoppelse.