FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge.
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om, hvordan du injicerer vha. Avonex Pen: i folde-ud afsnittet bag på denne indlægsseddel.
German: Avonex Pen nicht, falls es so aussieht, als sei der Verschluss geöffnet worden.
Danish: Anvend ikke Avonex Pennen, hvis der er tegn på, at den har været åbnet.
German: • Die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt; andernfalls kann es zu Undichtigkeiten kommen, wodurch Sie möglicherweise nicht die ganze Dosis erhalten.
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
German: - Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen.
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
German: - Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen Ohnmachtsgefühle auftreten.
Danish: Den kan få dig til at føle dig svimmel.
German: (Hinweise zur Information)
Danish: (Bemærk)
German: Wie wirkt AVONEX?
Danish: Sådan virker AVONEX
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX indeholder:
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Danish: smerte ved injektionssted, erytem ved injektionssted, blå mærker ved injektionssted, asteni2, smerte, træthed2, ubehag, natlige svedudbrud brændende fornemmelse ved injektionssted reaktion ved injektionssted, inflammation ved injektionssted, cellulitis ved injektionssted1, nekrose ved injektionssted, blødning ved injektionssted, brystsmerte
German: Jede 0,5 ml-Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Danish: Hver 0,5 ml fyldte sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Danish: AVONEX kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
German: 4 Prüfen Sie, ob die Injektorhülle richtig vorgeschoben ist
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din sygeplejerske eller læge til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie wird AVONEX injiziert?
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes der yderligere oplysninger om, hvordan Avonex injiceres.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
German: AVONEX sollte ca. 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sich die Lösung auf Raumtemperatur erwärmen kann (15 °C - 30 °C).
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
German: Das kleine rechteckige Sicherheitsfeld ist nicht mehr zu sehen.
Danish: Det lille firkantede vindues forsvinder.
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Danish: Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Danish: Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta-1a på handyrs fertilitet.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
German: AVONEX darf nicht angewendet werden,
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
German: Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue" Wochentag.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
German: 3Nach der Injektion von AVONEX kann es zu einer Synkope kommen.
Danish: 3Synkope kan forekomme efter injektion af AVONEX.
German: Die Injektionsnadel ist enthalten.
Danish: Der er vedlagt en injektionskanyle.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Danish: Sæt kanylen fast på sprøjten.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Danish: Til intramuskulær injektion.
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Danish: Opbevar AVONEX PEN i den indre æske for at beskytte den mod lys (se pkt.
German: Injektion
Danish: Sprøjte
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Danish: • Hold Avonex Pennen, så forseglingen peger opad.
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Danish: Påvirkningen af den del af lever-metaboliseringen, der er afhængig af cytokrom P-450, er undersøgt hos aber efter indgift af høje doser AVONEX, og der blev ikke observeret ændringer i leverens evne til metabolisering.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Danish: Avonex kan anvendes under amning.
German: Avonex kann während der Stillzeit angewendet werden.
Danish: AVONEX kan anvendes under amning.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar pennen i den originale emballage for at beskytte den mod lys.
German: Kolben
Danish: Kanyle
German: In diesen Fällen ist ein Abbruch der Therapie mit AVONEX in Erwägung zu ziehen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.8).
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
German: Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
Danish: AVONEX bremser handikapudviklingen og reducerer antallet af attakker.
German: AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
German: Eine Injektion in den Gesäßmuskel ist nicht empfehlenswert.
Danish: Injektion i ballen anbefales ikke.
German: Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX Den anbefalede dosis er Én injektion af Avonex, én gang om ugen.
German: Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten.
Danish: Injektion af Avonex i ballen anbefales ikke.
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
German: In der Originalverpackung (verschweißter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a i 0,5 ml opløsning.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Danish: - Riv papirlåget helt af.
German: verw.
Danish: Anv.
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
German: Diese Patienten hatten über zwei Jahre ein Risiko von 56 % in der Placebo-Gruppe und 21 % in der AVONEX-Gruppe für die Entwicklung eines zweiten Ereignisses.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
Danish: De influenzalignende symptomer forsvinder gradvis i takt med, at du får dine injektioner.
German: Legen Sie den Träger darauf ab.
Danish: du kan stikke dig på kanylen.
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
German: radioaktiv
Danish: radioaktivt
German: Prostata und Prostatabett
Danish: Prostata og prostataleje
German: Axumin enthält Natrium
Danish: Axumin indeholder natrium
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
German: Effektive Dosis
Danish: Effektiv dosis
German: Es existieren strenge Bestimmungen zurAnwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln.
Danish: Der er en streng lovgivning omkring anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 39 mg Natrium pro Dosis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
German: Gesamter Körper
Danish: Hele kroppen
German: In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, Nebenwirkungen berichtet.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
German: - Schmerz oder Ausschlag an der Injektionsstelle, verändertes Geschmacksempfinden, verändertes Geruchsempfinden.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von Axumin treten häufig auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
German: Vorbereitung des Patienten
Danish: Forberedelse af patienten
German: In toxikologischen Studien an Ratten und Hunden konnten bei einer intravenösen Einzelinjektion keine Todesfälle beobachtet werden.
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
German: Enger Kontakt mit Kindern und schwangeren Frauen sollte in den ersten 12 Stunden nach der Injektion vermieden werden.
Danish: Tæt kontakt med børn og gravide kvinder skal begrænses de første 12 timer efter injektionen.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
German: Die vollständige Fachinformation zu Axumin ist der Arzneimittelpackung als separates Dokument beigefügt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Anwendung und Handhabung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
German: Aus den meisten Organen und Geweben (mit Ausnahme des Pankreas) wird die Aktivität nur langsam ausgewaschen.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
German: Individuelle Nutzen/Risiko-Bewertung
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
German: Anwendung von Axumin und Ablauf der Untersuchung
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
German: Vor der Einführung von Axumin in den einzelnen Mitgliedstaaten muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde eine Übereinkunft hinsichtlich des Inhalts und Formats des vorgesehenen Schulungsprogramms treffen.
Danish: Inden Axumin lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den relevante nationale myndighed om indholdet og formen af oplæringsprogrammet.
German: Durch eine verlängerte Erfassungszeit über dem Beckenbereich lässt sich die Nachweisempfindlichkeit für die Erkrankung erhöhen.
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
German: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankreich.
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.
German: Axumin wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen eingesetzt.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, vil du få den nødvendige behandling.
German: Das Aufziehen muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Danish: Optrækning i sprøjten skal ske under aseptiske forhold.
German: Angemessene aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen eingehalten werden.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig, wie vernünftigerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
German: Das empfohlene maximale Injektionsvolumen von unverdünntem Axumin beträgt 5 ml.
Danish: Den anbefalede maksimumvolumen ved injektion af ufortyndet Axumin er 5 ml.
German: Aktivität: {YYYY} MBq in {xx,x} ml um {hh:mm}{Zeitzone} {TT.MM.JJJJ}
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
German: MedDRA-Systemorganklasse Nebenwirkungen
Danish: MedDRA-systemorganklasse Bivirkninger
German: Bei wiederholter Anwendung von bis zu 1.000 μg/kg/Tag über einen Zeitraum von 14 Tagen wurde bei Ratten und Mäusen keine Toxizität beobachtet.
Danish: Ved gentagen administration af op til 1000 mikrogram/kg/dag i 14 dage til rotter og hunde sås ingen toksicitet.
German: Die Ausscheidung im Harn erfolgt langsam, mit etwa 3 % der verabreichten Radioaktivität innerhalb von 4 Stunden und 5 % innerhalb von 24 Stunden.
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
German: Es wird empfohlen, die Bilderfassung auf mittlerer Höhe des Oberschenkels zu beginnen und bis zur Schädelbasis zu führen.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
German: Wenn die Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX12.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
German: Durch den Herstellungsprozess bedingt werden einige Durchstechflaschen mit punktierten Gummistopfen ausgeliefert.
Danish: Som et resultat af fremstillingsprocessen distribueres nogle hætteglas med perforerede gummipropper.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
German: 22 (μSv/MBq)
Danish: 22 (µSv/MBq)
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
German: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankreich
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transport und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Danish: Det er normalt nok med én injektion til den undersøgelse, som lægen skal foretage.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
German: Fernmetastasen umfassten distale Lymphknoten, Weichteile und Knochen.
Danish: Fjernmetastaser involverede distale lymfeknuder, bløddele og knogler.
German: Eine histologische Beurteilung extraprostatischer Lokalisationen (regionale Lymphknoten oder Fernlokalisationen) wurde nur bei Lokalisationen mit positiven Bildgebungsbefunden vorgenommen.
Danish: Histologisk vurdering af steder uden for prostata (enten regionale lymfeknuder eller fjernere steder) blev kun gennemført for steder med positive billedfund.
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
German: Bei der Anwendung von Axumin werden Sie geringen Mengen radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Danish: Brug af Axumin indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
German: Gallenblasenwand Untere Dickdarmwand Dünndarmwand Magenwand Obere Dickdarmwand Herzwand
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarmens væg Mavevæggen Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
German: Fluciclovin wird in vivo nicht metabolisiert.
Danish: Fluciclovin metaboliseres ikke in vivo.
German: Die Durchstechflasche darf vor der Desinfektion des Stopfens nicht geöffnet werden und die Lösung muss durch den Stopfen hindurch mittels Einwegspritze mit einer geeigneten Schutzabschirmung und sterilen Einwegnadeln oder mit einem dafür freigegebenen automatischen Anwendungssystem entnommen werden.
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes, før proppen er blevet desinficeret; injektionsvæsken skal trækkes op gennem proppen ved brug af en engangssprøjte med en tilstrækkeligt beskyttende afskærmning og en steril engangsnål eller ved brug af et godkendt automatisk applikationssystem.
German: Tabelle 3: Geschätzte resorbierte Strahlendosen bei Axumin erhaltenden Erwachsenen Organ/Gewebe
Danish: Tabel 3: Estimerede absorberede stråledoser hos voksne patienter, der har fået Axumin Organ/væv
German: Der die Untersuchung leitende Nuklearmediziner wird die Menge an Axumin festlegen, die in Ihrem Fall angewendet wird.
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.
German: PSA (ng/ml)
Danish: PSA (nanog/ml)
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung dieses Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise bei der Untersuchung informieren.
Danish: De vil være særligt omhyggelige med at sikre forsvarlig brug af lægemidlet, og de vil fortælle dig, hvad der sker undervejs.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
German: Sie sind untenstehend nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse.