FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Paliperidoni ei annoksiin 2,5 mg/kg/vrk saakka annettuna haitannut urosten neurobehavioraalista kehitystä.
Romanian: Paliperidona nu a afectat la masculi dezvoltarea neurocomportamentală la doze de până la 2,5 mg /kg/zi.
Finnish: 7 TABLETIN OPA-ALU-PVC-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS
Romanian: BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU CU 7 COMPRIMATE
Finnish: ULKOPAKKAUS PVC-PCTFE-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER PVC-PCTFE/ALUMINIU (pentru blister alb şi transparent)
Finnish: • suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni).
Romanian: • creştere a cantităţii de insulină (un hormon care controlează cantitatea de glucoză în sângele dumneavoastră) în sângele dumneavoastră.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet INVEGA-hoitoa (annoksilla 3 15 mg kerran vuorokaudessa) akuuttiin sairausjaksoon 6 viikon ajan ja sen jälkeen tilan vakiinnuttamiseksi vielä 8 viikon ajan, potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan INVEGA-hoitoa tai saamaan lumelääkehoitoa, kunnes skitsofrenian oireet uusiutuivat.
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut timp de 6 săptămâni şi stabilizaţi suplimentar pentru alte 8 săptămâni cu INVEGA (în doze variind de la 3 la 15 mg o dată pe zi) pacienţii au fost apoi randomizaţi în modalitate dublu-orb pentru a continua fie cu INVEGA sau cu placebo până la apariţia unei recăderi în simptomele schizofreniei.
Finnish: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
Romanian: Suplimentar reacţiilor adverse de mai sus, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea medicamentelor care conţin risperidonă şi se aşteaptă ca ele să apară şi la utilizarea INVEGA.
Finnish: C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, viikon kuluttua annosta virtsaan oli erittynyt muuttumattomana aineena 59 % annoksesta, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
Romanian: C-paliperidonă cu eliberare imediată, 59% din doză a fost excretată nemodificată în urină, indicând că paliperidona nu este metabolizată în mare parte în ficat.
Finnish: kovettumat
Romanian: Alăptare
Finnish: • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
Romanian: • incapacitatea de a dormi sau de a rămâne adormit
Finnish: INVEGA Pieni annos (3-6 mg)
Romanian: INVEGA Doză mai mică (3-6 mg)
Finnish: Tiedot risperidonin turvallisuudesta ovat olennaisia.
Romanian: Profilul de siguranţă al risperidonei poate fi pertinent.
Finnish: INVEGA-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau alte stări clinice cu potenţial de scădere a pragului de declanşare a crizelor.
Finnish: Ks. Hyperprolaktinemia jäljempänä.
Romanian: Se referă mai jos la hiperprolactinemie.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Finnish: Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Romanian: O alterare a capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală a fost atribuită medicamentelor antipsihotice.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM) cel mai frecvent raportate în studiile clinice la adulţi au fost cefalee, insomnie, sedare/somnolenţă, parkinsonism, acatizie, tahicardie, tremor, distonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, anxietate, ameţeli, creştere ponderală, greaţă, agitaţie, constipaţie, vărsături, fatigabilitate, depresie, dispepsie, diaree, xerostomie, dureri dentare, dureri musculoscheletice, hipertensiune arterială, astenie, lombalgii, interval QT prelungit pe electrocardiogramă şi tuse.
Finnish: • luiden tai lihasten särky, selkäkipu, nivelkipu
Romanian: • dureri osoase sau musculare, dureri de spate, durere articulară
Finnish: INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de INVEGA 12 mg cu valproat de sodiu comprimate cu eliberare prelungită (două comprimate de 500 mg, o dată pe zi) a dus la o creştere de aproximativ 50% a Cmax şi ASC a paliperidonei.
Finnish: • suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus (kreatiinikinaasi on lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä toisinaan vapautuva entsyymi), lihaskrampit, nivelten jäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu
Romanian: • o creştere a CPK (creatinin fosfokinaza) în sângele dumneavoastră, o enzimă care este eliberată uneori cu ocazia producerii rupturilor musculare, spasme muculare, articulaţii înţepenite, inflamaţie articulară, slăbiciune musculară, dureri la nivelul gâtului
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 49, 56 şi 98 comprimate cu eliberare prelungită.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Romanian: În toate studiile la adolescenţi, SEP au apărut mai frecvent la adolescenți comparativ cu adulții, pentru fiecare doză de INVEGA.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää INVEGA-valmistetta alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
Finnish: Alle 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400
Romanian: Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 12 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală ≥ 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 12 mg.
Finnish: Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, INVEGA-valmisteen annostus tulee myös tarkistaa ja annosta tarvittaessa laskea.
Romanian: Invers, la întreruperea tratamentului, doza de INVEGA trebuie re-evaluată şi, dacă este necesar, redusă.
Finnish: Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen ja kasvojen ilmeettömyys.
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un tremor în repaus, creştere a secreţiei salivare şi/sau senzaţie de gură apoasă, faţă lipsită de expresie.
Finnish: kuukautisten puuttumista, maidonvuotoa, kuukautishäiriöitä, gynekomastiaa) raportoitiin kaikkiaan 9,3 %:lla tutkittavista.
Romanian: Reacții adverse care pot sugera creşterea valorilor de prolactină (de exemplu, amenoree, galactoree, tulburări menstruale, ginecomastie) au fost raportate în total la 9,3 % dintre subiecți.
Finnish: Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală < 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 6 mg.
Finnish: Tupakointi
Romanian: Statutul de fumător
Finnish: • kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsutun maksaentsyymin pitoisuus), suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
Romanian: • GGT crescută (o enzimă a ficatului numită gama-glutamiltransferaza) în sângele dumneavoastră, enzimele hepatice crescute în sângele dumneavoastră
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytöstä parhaillaan tai aiemmin on kerrottava silmäleikkauksen tekevälle kirurgille ennen leikkausta.
Romanian: Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1a-adrenergice.
Finnish: Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min) suositeltu aloitusannos on 3 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥ 50 şi < 80 ml/min), doza iniţială recomandată de INVEGA este de 3 mg o dată pe zi.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre acestea creditată cu mai mult decât 6,5% din doză: dealchilare, hidroxilare, dehidrogenare şi scindare benzisoxazolică.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä suuremmasta annoksesta, joka voi olla 6 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mari în limitele recomandate de 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi.
Finnish: Nuoret
Romanian: Adolescenţi
Finnish: - Läpipainopakkaus: Tabletit ovat 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia sisältävään kartonkikoteloon pakatuissa läpipainopakkauksissa.
Romanian: - Blistere: comprimatele sunt furnizate în blistere ambalate în cutii de carton cu 14, 28, 30, 49, 56 şi 98 de comprimate.
Finnish: - Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Romanian: - Pacienţii cu tulburare schizoafectivă în tratament cu acest medicament trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru o potenţială schimbare de la simptome maniacale la simptome depresive.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta)
Romanian: Valoarea medie la momentul iniţial (DS)
Finnish: • lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi), poikkeavat asennot
Romanian: • rupturi ale fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), anomalii de postură a corpului
Finnish: • korkea veren triglyseridi- eli rasvapitoisuus
Romanian: • creştere a trigliceridelor din sânge (o grăsime)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hipromeloză
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 30 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
Finnish: Läpipainopakkaukset:
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
Finnish: • hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
Romanian: • dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare, sângerare nazală
Finnish: Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3001: Vakioannoksilla toteutettu 6 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3001: cu durata de 6 săptămâni, în doză fixă, controlat placebo, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg:n lisäyksinä ja annosmuutosten välin tulisi yleensä olla yli 4 vuorokautta.
Romanian: Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 4 zile.
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, tajunnantason vaihtelut ja seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, on ilmoitettu paliperidonin käytön yhteydessä.
Romanian: La utilizarea paliperidonei, a fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, labilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi concentraţii plasmatice crescute de creatinfosfokinază.
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu valkoinen polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Romanian: Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
Finnish: • vaarallisen runsas veden juominen, matalat verensokeriarvot, liiallinen veden juominen,
Romanian: • aport excesiv şi periculos de apă, hipoglicemie, creştere a colestrolului în sânge
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Skitsofreniaoireita mittaavan PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispisteet - muutos lähtötilanteesta päätetilanteeseen (LOCF-analyysi) tutkimuksissa R076477SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysi
Romanian: Scala sindroamelor pozitive şi negative pentru schizofrenie (PANSS) scor totalModificări la momentul final al studiului (LOCF) faţă de valorile iniţiale - pentru studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 şi R076477-SCH-305: set de analiză intenţie de tratament
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Romanian: Policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil.
Finnish: Tardiiville dyskinesialle on ominaista erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi de antagonist al receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea diskineziei tardive caracterizată prin mişcări involuntare, ritmice, predominant ale limbii şi/sau ale feţei.
Finnish: • dystonia, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua.
Romanian: • distonie: aceasta este o stare care implică contracţii musculare involuntare încetinite sau susţinute.
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Vasteen saaneiden potilaiden osuus LOCF-päätetapahtuman yhteydessä Tutkimukset R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysijoukko Lumelääke INVEGA 3 mg
Romanian: Procentul subiecţilor cu statut responsiv la criteriul final de evaluare LOCF Studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, si R076477-SCH-305: Setul de analiză Intenţie-de-Tratament Placebo INVEGA 3 mg
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400 Keltainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400 Oxid roşu de fer (E172) Ceară de carnauba
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-17 vuoden ikäisten potilaiden skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa ei ole tutkittu eikä varmistettu.
Romanian: Nu au fost studiate sau stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul tulburării schizoafective la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: • silmätulehdus, kynsisienitulehdus, ihotulehdus, punkkien aiheuttama ihotulehdus
Romanian: • infecţie a ochiului, infecţie cu ciuperci a unghiilor, infecţie a pielii, inflamaţie a pielii cauzată de acarieni
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Ceară de carnauba
Finnish: Veri ja imukudos vähentynyt veren valkosolumäärä, trombosytopenia, anemia, pienentynyt hematokriitti agranulosytoosi c,
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Romanian: A se înghiţi întreg, a nu se mesteca, diviza sau zdrobi comprimatul.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on aiheellista, se suositellaan toteuttamaan 3 mg/vrk annoslisäyksin ja annoslisäysten välillä pitää yleensä olla vähintään 5 vuorokautta.
Romanian: Atunci când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg/zi şi, în general, la intervale 5 zile sau mai mari.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kaikkien INVEGA-annosten yhteydessä suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, ja ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyys oli suurempi suurempia annoksia käytettäessä.
Romanian: În studiul pe termen scurt, controlat placebo, cu doză fixă, desfăşurat la adolescenţi, incidența SEP a fost mai mare decât în cazul placebo pentru toate dozele de INVEGA, cu o frecvență crescută a SEP la doze mai mari.
Finnish: suurentunut veren kolesterolipitoisuus
Romanian: tensiune arterială mare
Finnish: Yksi INVEGA 9 mg:n depottabletti sisältää 9 mg paliperidonia.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 9 mg conţine paliperidonă 9 mg.
Finnish: Suositeltu INVEGA-annos aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Romanian: Medicamentele care modifică durata tranzitului gastro-intestinal pot afecta absorbţia paliperidonei, de exemplu metoclopramida.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 614 potilasta.
Romanian: Cele două studii au cuprins împreună un total de 614 pacienți.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invegaa varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Finnish: Invegaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Invega este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä Invega on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Invega și pentru ce se utilizează?
Finnish: Invega paliperidoni
Romanian: Invega paliperidonă
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invegan käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Invega.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invegan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invega?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invegan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Invega sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Mitä riskejä Invegaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invega?
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (3, 6, 9 și 12 mg).
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Invega-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Invega.
Finnish: Invega voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai aterioiden välillä, mutta ottamistapaa ei saa vaihdella siten, että potilas ottaa tabletin yhtenä päivänä ruoan kanssa ja seuraavana päivänä aterioiden välillä.
Romanian: Pacienții pot lua Invega fie în timpul mesei, fie între mese, dar nu pot să alterneze între luarea medicamentului cu alimente într-o zi și luarea lui între mese în altă zi.
Finnish: Muita tietoja Invegasta
Romanian: Alte informații despre Invega
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin kahdessa muussa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joissa suuremmat Invega-annokset olivat tehokkaampia kuin pienemmät annokset.
Romanian: Rezultate similare au fost observate și în celelalte două studii de scurtă durată, dozele mai mari de Invega dovedindu-se mai eficace decât dozele mai mici.
Finnish: Invegaa käytetään myös aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Romanian: Invega se utilizează și pentru tratarea adulților care suferă de tulburare schizoafectivă.
Finnish: Miksi Invega on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Invega?
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidoni normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Romanian: Blocând acești receptori, paliperidona ajută la normalizarea activității cerebrale și la ameliorarea simptomelor.
Finnish: Oireiden arvioinnin jälkeen lääkäri voi muuttaa annosta 3−12 mg:aan kerran vuorokaudessa aikuisilla skitsofreniapotilailla ja 6−12 mg:aan kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on skitsoaffektiivinen häiriö.
Romanian: După evaluarea simptomelor, medicul poate să adapteze doza în intervalul 3-12 mg o dată pe zi la adulții cu schizofrenie și în intervalul 6-12 mg o dată pe zi la pacienții cu tulburare schizoafectivă.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 334 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, paliperidonia saaneilla masennuksen oireet palasivat 15 prosentilla potilaista (25 potilaalla 164:stä), kun vastaava osuus oli lumelääkettä saaneilla 34 prosenttia (57 potilasta 170:stä).
Romanian: Într-un al treilea studiu, efectuat pe 334 de pacienți tratați anterior, simptomele de depresie au revenit la 15 % (25 din 164) din pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă, comparativ cu 34 % (57 din 170) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Invegaa saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Invega se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Kyseessä on sairaus, jossa potilaalla on kiihtyneen (mania) tai masentuneen (depressio) mielialan kausia skitsofreniaoireiden lisäksi.
Romanian: Aceasta este o afecțiune în care pacientul are episoade de exaltare (manie) sau de proastă dispoziție (depresie), în plus față de simptomele schizofreniei.
Finnish: Vaikuttava aine paliperidoni vapautuu depottabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că paliperidona este eliberată din comprimat treptat, în decurs de câteva ore.