FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba trvala približne až tri roky (152 týždňov).
Romanian: Tratamentul a avut o durată de până la aproximativ trei ani (152 de săptămâni).
Slovak: Aubagio teriflunomid
Romanian: Aubagio teriflunomidă
Slovak: EMEA/H/C/002514
Romanian: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Slovak: Aubagio je dostupný vo forme tabliet (14 mg).
Romanian: Aubagio este disponibil sub formă de comprimate (14 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aubagio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aubagio este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, nesmú užívať liek Aubagio bez použitia spoľahlivých antikoncepčných prostriedkov.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide nu trebuie să ia Aubagio fără să utilizeze măsuri de contracepție sigure.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aubagio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aubagio sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aubagio
Romanian: Alte informații despre Aubagio
Slovak: • závažnou hypoproteinémiou (nízkou hladinou proteínov v krvi).
Romanian: • cu hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Slovak: Riziko závažných vedľajších účinkov postihujúcich pečeň a kostnú dreň sa považovalo za zvládnuteľné a dostatočne vyriešené opatreniami na minimalizovanie rizika.
Romanian: Riscurile de efecte secundare grave care afectează ficatul și măduva osoasă au fost considerate gestionabile și abordate în mod corespunzător prin măsurile de reducere la minimum a riscurilor.
Slovak: • závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
Romanian: • cu stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aubagio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aubagio.
Slovak: • závažnými infekciami,
Romanian: • cu infecții grave;
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade imunosupresíva leflunomidu, keďže leflunomid sa v tele mení na teriflunomid.
Romanian: Referitor la siguranța acestuia, efectele secundare au fost similare imunosupresorului leflunomidă, deoarece în organism leflunomida este transformată în teriflunomidă.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aubagio.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aubagio.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aubagio bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aubagio să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Aubagio sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 700 dospelých s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Romanian: Aubagio a fost studiat în patru studii principale care au implicat peste 2 700 de adulți cu SM recurent remisivă.
Slovak: Aubagio je liek, ktorý obsahuje účinnú látku teriflunomid.
Romanian: Aubagio este un medicament care conține substanța activă teriflunomidă.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aubagio na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aubagio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Slovak: Tento balíček bude tiež obsahovať informácie o registri, ktorý spoločnosť vytvorí na zber údajov o deťoch narodených ženám liečeným liekom Aubagio, ako aj kartičku s upozornením, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov.
Romanian: Pachetul va include, de asemenea, informații privind un registru al companiei care trebuie instituit pentru a colecta date privind copiii născuți de femeile care au fost tratate cu Aubagio, precum și un card de reamintire pentru pacienți cu informații esențiale privind siguranța pentru pacienți.
Slovak: Bolesť hlavy, hnačka, nauzea a alopécia sú zvyčajne mierne až stredne závažné, časom odznejú a zvyčajne nevedú k zastaveniu liečby.
Romanian: În general, durerile de cap, diareea, greața și alopecia sunt ușoare până la moderate, se remit în timp și în mod normal nu duc la oprirea tratamentului.
Slovak: Účinná látka lieku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzým nazývaný dihydroorotátdehydrogenáza, ktorý je potrebný na množenie buniek.
Romanian: Substanța activă din Aubagio, teriflunomida, blochează o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază" care este necesară pentru multiplicarea celulelor.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vyrábajúca liek Aubagio musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá používanie lieku Aubagio, dostali informačný balíček obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane testov a monitorovania, ktoré sa majú uskutočniť v prípade pacientov pred začatím liečby a po začatí liečby.
Romanian: În plus, compania care produce Aubagio trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Aubagio primesc un pachet informativ cu informații importante privind siguranța, inclusiv testele și monitorizarea care trebuie aplicate pacienților înainte și după inițierea tratamentului.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so sklerózou multiplex (SM), ochorením, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov.
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul adulților cu scleroză multiplă (SM), o afecțiune în care inflamația distruge învelișul protector din jurul nervilor.
Slovak: Imunitný systém tela pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog a miechu), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje obaly nervov.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar al organismului funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul și măduva spinării), producând inflamații care deteriorează învelișul nervilor.
Slovak: Liek Aubagio sa nesmie používať v prípade pacientov so:
Romanian: Aubagio este contraindicat la pacienții:
Slovak: • zníženou funkciou kostnej drene alebo s nízkym počtom krvných buniek (červených krviniek,
Romanian: • cu funcție medulară redusă sau cu număr scăzut de celule sanguine (celule roșii, celule albe sau trombocite);
Slovak: V štúdiách sa skúmal tiež vplyv lieku Aubagio na zmeny v úrovni postihnutia pacientov a preukázalo sa, že riziko zhoršovania postihnutia sa približne po dva a pol roku (132 týždňoch) liečby znížilo v porovnaní s placebom o 30 %.
Romanian: De asemenea, studiile au urmărit efectul Aubagio asupra schimbărilor în nivelul dizabilității pacienților și au demonstrat că riscul de agravare a dizabilității s-a redus cu 30% în comparație cu placebo după aproximativ doi ani și jumătate (132 de săptămâni) de tratament.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Aubagio?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Aubagio să fie utilizat în condiții de siguranță și în mod eficace?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aubagio (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, nauzea (pocit nevoľnosti) a alopécia (vypadávanie vlasov).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Aubagio (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, valori mari ale enzimelor ficatului, greață și alopecie (pierderea părului).
Slovak: Liek Aubagio sa podáva perorálne, čo sa považuje za výhodu v porovnaní s inými liekmi, ako je napríklad interferón beta-1a.
Romanian: Aubagio se administrează oral, ceea ce s-a considerat a reprezenta un avantaj față de alte medicamente, cum este interferon beta-1a.
Slovak: • závažným ochorením obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu,
Romanian: • cu boală renală severă care necesită dializă;
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 324 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s účinkom interferónu beta-1a (ďalšieho lieku na sklerózu multiplex) z hľadiska neúspešnosti liečby, a to sledovaním času do prvého relapsu pacientov alebo do trvalého zastavenia liečby.
Romanian: Al patrulea studiu, care a cuprins 324 de pacienți, a comparat efectele Aubagio cu cele ale interferonului beta-1a (un alt tratament pentru SM) asupra ratei de eșec a tratamentului, urmărind timpul până la prima recădere a pacienților sau până la întreruperea definitivă a tratamentului.
Slovak: Keď je počet lymfocytov nižší, zápal je miernejší, čo pomáha kontrolovať príznaky sklerózy multiplex.
Romanian: Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de SM.
Slovak: Čo je liek Aubagio a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Aubagio și pentru ce se utilizează?
Slovak: Aj keď bol účinok lieku mierny, považoval sa za významný a je podobný ako účinok iných liekov na sklerózu multiplex, a to aj napriek tomu, že nie sú k dispozícii presvedčivé výsledky na základe priameho porovnania s interferónom beta-1a.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, acestea au fost considerate ca fiind semnificative și similare celorlalte tratamente pentru SM, chiar dacă nu au fost disponibile rezultate concludente ca urmare a comparației directe cu interferon beta-1a.
Slovak: Presný spôsob, akým teriflunomid účinkuje pri skleróze multiplex, nie je známy, ale predpokladá sa, že znižuje počet lymfocytov, ktoré sú súčasťou imunitného systému a podieľajú sa na zápalovom procese.
Romanian: Nu se cunoaște exact modul de acțiune al teriflunomidei în SM, dar se consideră că aceasta reduce numărul de limfocite care fac parte din sistemul imunitar și sunt implicate în procesul inflamator.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Aubagio znižuje počet relapsov a odďaľuje progresiu postihnutia u pacientov srelaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
Romanian: În studii, s-a dovedit că Aubagio reduce recăderile și întârzie evoluția dizabilității la pacienții cu SM recurent remisivă.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aubagio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aubagio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aubagio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aubagio?
Slovak: Liek Aubagio sa používa pri type sklerózy multiplex známej ako relaps-remitujúca skleróza multiplex, keď má pacient vzplanutia príznakov (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia bez príznakov (remisie).
Romanian: Aubagio se utilizează în tipul de scleroză multiplă numită SM recurent remisivă, când pacientul are puseuri ale simptomelor (recurențe) urmate de perioade de remitere (remisii).
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: po približne 9 mesiacoch (36 týždňoch) bol počet aktívnych lézií asi 1 lézia na snímku v prípade pacientov, ktorí užívali liek Aubagio, v porovnaní s približne 2,7 lézie v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: după aproximativ 9 luni (36 de săptămâni), numărul de leziuni active a fost de aproximativ 1 per examinare la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu aproximativ 2,7 la pacienții care au luat placebo.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 179 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom (zdanlivým liekom) z hľadiska počtu aktívnych lézií (vznikajúcich oblastí poškodenia) v mozgu na základe snímky mozgu.
Romanian: Un studiu care a implicat 179 de pacienți a comparat efectele Aubagio cu placebo (un preparat inactiv) asupra numărului de leziuni active (zone care dezvoltă leziuni) din creier, detectate prin tomografie cerebrală.
Slovak: Zistilo sa, že liek Aubagio je účinnejší ako placebo: v prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa relapsy znížili približne o 30 % viac ako v prípade pacientov užívajúcich placebo (anualizovaná miera relapsu bola 0,35 pre liek Aubagio a 0,53 pre placebo).
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: la pacienții care au luat Aubagio, recurențele s-au redus cu aproximativ 30% mai mult decât la pacienții care au luat placebo (frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani a fost de 0,35 pentru Aubagio, în comparație cu 0,53 pentru placebo).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aubagio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aubagio, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Aubagio povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Aubagio?
Slovak: V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 257 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom pri znižovaní počtu relapsov na pacienta za rok (nazýva sa to anualizovaná miera relapsu).
Romanian: Două studii care au cuprins 2 257 de pacienți au comparat efectele Aubagio cu placebo în reducerea numărului de recurențe per pacient și an (parametru numit „frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani").
Slovak: Na základe tejto štúdie sa preto nemohol vyvodiť žiadny záver o akýchkoľvek rozdieloch medzi liekom Aubagio a interferónom beta-1a pri liečbe sklerózy multiplex.
Romanian: În general, din acest studiu nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la vreo diferență între tratamentul SM cu Aubagio și cel cu interferon beta-1a.
Slovak: Aubagio boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aubagio pe parcursul studiilor?
Slovak: Aubagio sa nesmie používať v prípade gravidných žien ani počas dojčenia.
Romanian: De asemenea, Aubagio este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aubagio, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aubagio, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Aubagio je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex a na túto liečbu má tiež dohliadať.
Romanian: Aubagio poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul SM.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aubagio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aubagio, consultați prospectul.
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Romanian: • cu afecțiuni hepatice severe;
Slovak: Akým spôsobom liek Aubagio účinkuje?
Romanian: Cum acționează Aubagio?
Slovak: Ako sa liek Aubagio užíva?
Romanian: Cum se utilizează Aubagio?
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa pozorovala 13,5 % miera trvalého ukončenia liečby v porovnaní s 24
Romanian: S-a observat o rată de întrerupere definitivă a tratamentului de 13,5% la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu 24% la pacienții care au luat interferon beta-1a.
Slovak: 12 hodín
Romanian: 12 ore.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Romanian: Trebuie luată în calcul posibilitatea de sensibilizare.
Slovak: Tento liek si nikdy nebudete podávať Vy sami.
Romanian: Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament.
Slovak: Váš lekár môže zopakovať podanie dávky, ak Vaša operácia trvá dlhšie než 1 hodinu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate repeta doza, dacă operaţia durează mai mult de 1 oră.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám (alebo Vášmu dieťaťu).
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră).
Slovak: Preto nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu pacientov.
Romanian: Ca urmare, nu se pot face recomandări privind dozele la această grupă de pacienţi.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Romanian: Unele infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Slovak: Dávka sa môže líšiť v závislosti od typu operácie, ktorú podstupuje.
Romanian: Doza poate diferi în funcţie de tipul de operaţie pe care o veţi face.
Slovak: Neslúži na zníženie dávky lieku: obe polovice sa musia užiť naraz.
Romanian: Nu are ca scop scăderea dozei medicaţiei: ambele jumătăţi trebuie luate în acelaşi timp.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Európskej komisie kompetentné orgány členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, zaktualizujú informácie o produkte podľa potreby.
Romanian: După emiterea Deciziei Comisiei, autorităţile competente ale Statelor Membre, aflate în legătură cu Statul Membru de Referinţă, vor actualiza aceste informaţii despre medicament în funcţie de solicitări.
Slovak: Dôvodom je skutočnosť, že Augmentin môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení.
Romanian: Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Augmentin poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.
Slovak: Deti vo veku < 16 rokov
Romanian: Copii cu vârsta < 16 ani
Slovak: Používanie iných liekov
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Slovak: Obvykle citlivé druhy
Romanian: Specii obişnuit sensibile
Slovak: U všetkých pacientov sa prejavy a príznaky zvyčajne vyskytnú počas liečby alebo krátko po liečbe, ale v niektorých prípadoch sa môžu stať zjavnými až niekoľko týždňov po skončení liečby.
Romanian: În cazul tuturor populaţiilor, semnele şi simptomele apar de obicei în timpul şi la scurt timp după tratament, dar în anumite cazuri pot să nu se manifeste până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului.
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Romanian: Mecanisme de rezistenţă
Slovak: Súbežné použitie probenecidu sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenicid nu este recomandată.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Slovak: Alergické reakcie:
Romanian: Reacţii alergice:
Slovak: Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulanová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Romanian: Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Slovak: Deti vo veku od 3 mesiacov:
Romanian: Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni:
Slovak: Syndróm podobný sérovej chorobe
Romanian: Sindrom asemănător bolii serului
Slovak: Augmentin môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).
Romanian: Augmentin poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice).
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Augmentinu majú jedinečný FK/FD profil.
Romanian: Formularea Augmentin cu eliberare prelungită are un profil FC/FD unic.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Augmentin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Enterobaktérie1,4
Romanian: Enterobacteriaceae1,4
Slovak: Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului.
Slovak: Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Romanian: Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
Slovak: Penicilíny môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, a tým vyvolať potenciálne zvýšenie jeho toxicity.
Romanian: Penicilinele pot reduce excreţia metotrexatului, determinând o creştere potenţială a toxicităţii acestuia.
Slovak: Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Romanian: Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent' la punctul 4.
Slovak: Pripravené roztoky sú zvyčajne bezfarebné alebo majú slabožltú farbu.
Romanian: Soluţiile reconstituite sunt în mod normal incolore sau au o culoare galben pal.
Slovak: Čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovak: Amoxicilín, ako väčšina penicilínov, je možné zistiť v materskom mlieku.
Romanian: Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, poate fi detectată în lapte.
Slovak: Augmentin nie je indikovaný pre detí vo veku < 16 rokov.
Romanian: Augmentin nu este indicat la copii cu vârsta< 16 ani.
Slovak: V prípade kyseliny klavulanovej sa najväčšie množstvo liečiva vylúči v priebehu prvých 2 hodín po podaní.
Romanian: În cazul acidului clavulanic, cea mai mare cantitate de medicament a fost excretată în primele 2 ore după administrare.
Slovak: Prevalencia rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia pentru speciile selectate în funcţie de zona geografică şi de timp, iar informaţiile locale referitoare la rezistenţă sunt de dorit, mai ales în cazul tratării infecţiilor severe.
Slovak: Prirodzená intermediárna citlivosť pri neprítomnosti získaného mechanizmu rezistencie.
Romanian: $ Sensibilitate intermediară naturală în absenţa dobândirii mecanismelor de rezistenţă.
Slovak: • opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
Slovak: Pohryznutie zvieraťom
Romanian: • Muşcături de animale
Slovak: Pri predchádzaní vzniku infekcií počas a po operácii
Romanian: Pentru oprirea infecţiilor în timpul şi după intervenţia chirurgicală
Slovak: Objem vody, ktorý sa má pridať na prípravu suspenzie (ml)
Romanian: Volumul de apă care trebuie adăugat la reconstituire (ml)
Slovak: Účinky na pečeň sa hlásili predovšetkým u mužov a starších pacientov a môžu súvisieť s dlhodobou liečbou.
Romanian: Evenimentele hepatice au fost raportate mai ales la bărbaţi şi la pacienţii vârstnici şi se pot asocia cu tratamentul prelungit.
Slovak: • čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpatý
Romanian: • limbă de culoare neagră care arată păroasă
Slovak: Obe látky sa vylučujú do materského mlieka (o účinkoch kyseliny klavulanovej na dojčené dieťa sa nič nevie).
Romanian: Ambele substanţe sunt excretate în lapte (nu se cunoaşte nimic cu privire la efectul acidului clavulanic asupra sugarului alăptat natural).
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vaše dieťa.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale copilului dumneavoastră.
Slovak: Dávka (mg)
Romanian: Doză (mg)
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Romanian: Acestea sunt de obicei reversibile.
Slovak: Pre účely testovania citlivosti je koncentrácia kyseliny klavulanovej pevne stanovená na 2 mg/l.
Romanian: Pentru testarea sensibilităţii, concentraţia de acid clavulanic este stabilită la 2 mg/l.
Slovak: Dávka Augmentinu, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej infekcie, musí zohľadňovať:
Romanian: Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: