FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali prodotte dalle cellule eucariote in risposta all'infezione virale e ad altri induttori biologici.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Italian: Dato che Avonex contiene una proteina, esiste una bassa possibilità di reazione allergica.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Italian: Carta e batuffoli possono essere messi in un normale raccoglitore di rifiuti.
English: - If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Italian: - Se nota irritazioni o problemi cutanei dopo l'iniezione, ne parli con il medico.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Italian: Se ciò le succede, o se ha altri effetti indesiderati che possono compromettere le sue capacità, non deve guidare né utilizzare macchinari.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Italian: • Mantenga il corpo della penna saldamente con una mano.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Italian: • Prema saldamente il corpo della penna verso il basso sulla pelle per rilasciare la chiusura di sicurezza.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Italian: Informi il suo medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, specialmente se si tratta di farmaci per trattare l'epilessia e la depressione.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per proteggersi da infezioni e malattie.
English: Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys.
Italian: È possibile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Italian: Simili effetti sull'attività riproduttiva correlati alla dose sono stati osservati anche con altre forme di interferoni alfa e beta.
English: Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Italian: − Gonfiore, particolarmente alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Italian: Se sembra che sia stato aperto, non utilizzi quell'Avonex Pen.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Italian: Chiami immediatamente il medico, dato che può trattarsi dei sintomi di un problema al fegato.
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Italian: Non faccia alcuna modifica se non su indicazione del medico.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Italian: Negli studi clinici questa era caratterizzata da due o più esacerbazioni acute (recidive) nei tre anni precedenti senza evidenza di una continua progressione tra le recidive; AVONEX rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive.
English: As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Italian: Continuando con le iniezioni, i sintomi simil-influenzali diminuiranno gradualmente.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Italian: Anche se ha già usato AVONEX, alcune delle informazioni possono essere cambiate.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Italian: - Epilessia o altri disturbi convulsivi non controllati da farmaci
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1000) - Difficoltà a respirare.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Italian: Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 30 microgrammi di AVONEX contengono 6 milioni di UI di attività antivirale.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Italian: Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a.
English: • Dispose of rubbish properly.
Italian: • I rifiuti devono essere smaltiti correttamente.
English: • Look through the oval display window.
Italian: • Guardi attraverso la finestrella di visualizzazione ovale.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Italian: L'interferone beta è prodotto da vari tipi di cellule inclusi i fibroblasti e i macrofagi.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Italian: Una volta che la dose intera è stata raggiunta, i pazienti possono iniziare ad utilizzare AVONEX PEN.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Italian: Gli interferoni alfa e beta sono classificati come interferoni di Tipo I e l'interferone gamma come un interferone di Tipo II.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Italian: I pazienti con malattie cardiache quali l'angina, l'insufficienza cardiaca congestizia o l'aritmia devono essere monitorati strettamente per il peggioramento delle loro condizioni cliniche durante il trattamento con AVONEX.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Italian: Avonex può influenzare l'azione di altri medicinali o esserne influenzato.
English: For further details, speak with your doctor
Italian: Per ulteriori dettagli, si rivolga al suo medico.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Italian: Nel caso di diagnosi di TMA, è necessario un trattamento tempestivo (considerando lo scambio plasmatico) ed è raccomandata l'interruzione immediata di AVONEX.
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso AVONEX.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Italian: Parli con il medico se soffre di una di queste condizioni, o se peggiorano durante l'uso di Avonex.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Italian: Suggerimento: Continui a tenere la penna saldamente appoggiata sulla pelle.
English: For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Italian: Ad esempio, 100 annipersone può indicare 100 pazienti trattati per un anno oppure 200 pazienti trattati per metà anno.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Italian: Questo rende più confortevole l'iniezione, piuttosto che utilizzarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Italian: • Non utilizzare aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni, o aree dove sono presenti ferite aperte.
English: You can't pass it on to anyone else.
Italian: Non può contagiare altre persone.
English: • Do not remove the needle cover.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
Italian: Controlli che siano visibili le finestrelle della penna.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Italian: Non si sono osservati effetti teratogeni o sullo sviluppo fetale, ma le informazioni disponibili sugli effetti dell'interferone beta-1a nei periodi peri- e post-natale sono limitate.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Italian: Questi includono MHC di Classe I, la proteina Mx, la 2' / 5' - oligoadenilato sintetasi, la β2 microglobulina e la neopterina.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Italian: Prima dell'iniezione e per altre 24 ore dopo ciascuna iniezione, è consigliato un analgesico antipiretico per diminuire i sintomi simil-influenzali associati con la somministrazione di AVONEX.
English: The liquid should be clear and colourless.
Italian: Il liquido deve essere limpido e incolore.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Italian: • Pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio in fase attiva, se tale evento è di gravità tale da rendere necessario il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se sono state escluse altre diagnosi e se è stato accertato che i pazienti sono ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita (vedere paragrafo 5.1).
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Italian: Si assicuri che il tappo sia integro e che non sia stato aperto.
English: More about depression.
Italian: Ancora sulla depressione.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Italian: Inoltre, al momento non esiste una definizione ben stabilita dei pazienti ad alto rischio, sebbene un approccio più conservativo consista nell'accettare almeno nove lesioni T2 iperintense alla scansione iniziale e almeno una nuova lesione T2 o una nuova lesione captante il gadolinio in una scansione successiva eseguita ad almeno tre mesi dalla prima.
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Italian: Carcinogenesi: non sono disponibili dati di carcinogenesi per l'interferone beta-1a negli animali e nell'uomo.
English: - Depression or problems affecting your moods
Italian: - Depressione o problemi dell'umore
English: This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Italian: Questo limita i sintomi simil-influenzali a cui alcune persone sono soggette quando iniziano ad usare Avonex.
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Italian: Le Penne Avonex sono fornite in confezioni di quattro o dodici per un mese o tre mesi di iniezioni.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Italian: Gli studi clinici indicano che i pazienti con SM possono ricevere AVONEX e corticosteroidi o ACTH durante le recidive.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Italian: Non usare fonti esterne di calore come acqua calda per scaldare AVONEX 30 microgrammi soluzione iniettabile.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Italian: • Suggerimento: Faccia attenzione a non premere troppo presto il pulsante blu di attivazione.
English: When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Italian: Il danno alla mielina compromette lo scambio di messaggi fra il cervello e le altre parti del corpo.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Italian: Per altre proteine è noto che la glicosilazione ha effetto sulla stabilità, attività, distribuzione biologica ed emivita nel sangue.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Italian: Per ottenere un'adeguata efficacia della terapia, dopo il periodo iniziale di titolazione deve essere raggiunta e mantenuta una dose di 30 microgrammi a settimana.
English: Avonex and allergic reactions.
Italian: Avonex e reazioni allergiche.
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Italian: Tossicità cronica: in uno studio di tossicità ripetuta a 26 settimane nelle scimmie rhesus somministrando, per via intramuscolare una volta alla settimana, in combinazione con un altro agente immunomodulatore, un anticorpo monoclonale anti ligando del CD40, non è stata dimostrata alcuna risposta immunitaria né alcun segno di tossicità verso interferone beta-1a.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Italian: Suggerimento: La copertura dell'ago si distaccherà automaticamente durante l'esecuzione delle istruzioni al successivo punto 3.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
English: • Check the injector shield is fully extended.
Italian: • Controlli che la protezione dell'iniettore sia completamente estesa.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, il suo medico o il farmacista deve registrare il nome e il numero di lotto del medicinale che sta assumendo nella sua cartella clinica.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Italian: Limitate informazioni disponibili relative al passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, unitamente alle caratteristiche chimico-fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Italian: AVONEX deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano SM progressiva.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio (vedere paragrafo 5.3).
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti dell'interferone beta-1a sulla fertilità maschile.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Italian: Il rischio stimato di un secondo evento era del 50% in tre anni e del 39% in due anni nel gruppo placebo, e del 35% (tre anni) e del 21% (due anni) in quello trattato con AVONEX.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Italian: 1Sono state segnalate reazioni a carico del sito d'iniezione, che comprendono dolore, infiammazione e casi molto rari di ascesso o di cellulite che possono richiedere un intervento chirurgico.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Italian: Patologie renali e urinarie raro sindrome nefrosica, glomerulosclerosi (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni di impiego')
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali in studio.
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Italian: Uno schema alternativo di titolazione può essere ottenuto iniziando la terapia con approssimativamente ½ dose di AVONEX una volta a settimana prima di raggiungere la dose intera.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Italian: Suggerimento: Non prema contemporaneamente il pulsante blu di attivazione.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Italian: Con una mano tenda la pelle intorno al sito d'iniezione.
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Italian: Se ha effettuato più di un'iniezione di Avonex nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
English: - The pre-filled syringe is broken.
Italian: - La siringa preriempita è rotta.
English: - Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
Italian: - Pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Italian: La titolazione può essere ottenuta, con la siringa preriempita, iniziando la terapia con incrementi settimanali di ¼ di dose fino a raggiungere la dose intera (30 microgrammi/settimana) entro la quarta settimana.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Italian: Informi il medico perché potrebbero essere segni di un possibile problema ai reni.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Italian: I pochi dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni, che ricevono AVONEX 30 microgrammi per via intramuscolare (IM) una volta alla settimana, è simile a quello osservato negli adulti.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Italian: La proteina contenuta in Avonex ha esattamente la stessa composizione dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.
English: Leave the syringe to warm up
Italian: Lasci scaldare la siringa
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Italian: 4 Conferma dell'avvenuta iniezione • Controlli la finestrella di visualizzazione ovale.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Italian: Ad esempio, se le vengono prescritti altri medicinali o se deve eseguire un'analisi del sangue, Avonex può alterare l'effetto dei medicinali o i risultati dell'analisi.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Italian: Se soffre di depressione, il medico potrebbe ugualmente prescriverle Avonex, ma è importante che lei informi il medico se ha sofferto di depressione o di altri simili disturbi dell'umore.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Italian: L'incidenza più elevata di reazioni avverse associate con la terapia con AVONEX è correlata ai sintomi simil-influenzali.
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Italian: Il suo medico o l'infermiere le insegneranno ad utilizzare il kit di titolazione Avostartclip.
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
Italian: 3Dopo un'iniezione di AVONEX è possibile che si verifichi un episodio di sincope, ma generalmente si tratta di un episodio isolato che di norma si presenta all'inizio della terapia e non si ripete con le iniezioni successive.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Italian: Il profilo farmacocinetico di AVONEX è stato valutato indirettamente con un metodo che misura l'attività antivirale dell'interferone.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Italian: AVONEX deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi depressivi in atto o pregressi, in particolare ai pazienti con precedenti di ideazione suicidaria (vedere paragrafo 4.3).
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms:
Italian: - Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione, che potrebbero ridurre la funzionalità renale Se si manifestano qualcuno o tutti questi sintomi:
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Italian: In qualsiasi momento del trattamento possono insorgere episodi transitori di ipertonia e/o severa debolezza muscolare che impediscono movimenti volontari.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Italian: Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina - il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose.