FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
Polish: Działanie innych leków na lanzoprazol Leki hamujące CYP2C19
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i pogorszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Polish: Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, następnie łącząc się z grupą sulfohydrylową H⁺/K⁺ ATP-azy hamuje aktywność tego enzymu.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs)
Czech: Pacientům byla nasazena eradikační terapie a po ní lansoprazol 30 mg po dobu 4
Polish: Pacjenci zostali poddani leczeniu eradykacyjnemu, po czym podawano im lanzoprazol w dawce 30 mg przez 4 tygodnie.
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Czech: Pacienti byli náhodně vybráni do jedné ze dvou skupin, takže dostávali buď ranitidin 150 mg dvakrát denně, nebo lansoprazol 15 mg nebo 30 mg jednou denně, a to po dobu 8 týdnů.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do leczenia ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy dziennie lub lanzoprazolem w dawce 15 lub 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Czech: Po úspěšném zhojení vředů a eradikaci H. pylori byli pacienti náhodně vybráni buď do skupiny léčené po dobu 12 měsíců kromě denní dávky 100 mg aspirinu ještě 10 mg lansoprazolu, nebo do skupiny dostávající po stejnou dobu tutéž dávku aspirinu a placebo.
Polish: Po wyleczeniu choroby wrzodowej oraz eradykacji H. pylori, pacjenci byli randomizowani do leczenia lanzoprazolem 30 mg lub placebo, co stanowiło dodatek do aspiryny 100 mg dziennie przez 12 miesięcy.
Czech: Po 4 týdnech činily tyto hodnoty pro dávku 15 mg 44 % a pro dávku 30 mg 51 %.
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano u 44 % i 51 % pacjentów otrzymujących dawkę odpowiednio 15 mg lub 30 mg.
Czech: ze 118 a ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg u 85 pacientů (73 %) ze 117 pacientů (P<0,05 pro ranitidin versus obě dávky lansoprazolu).
Polish: (53 %) ze 115 pacjentów, 81 (69 %) ze 118 oraz 85 (73 %) ze 117 pacjentów otrzymujących odpowiednio ranitydynę, lanzoprazol w dawce 15 mg oraz lanzoprazol w dawce 30 mg (P<0,05 dla ranitydyny w porównaniu z obiema dawkami lanzoprazolu).
Czech: Užívání antacid bylo výrazně menší u pacientů léčených lansoprazolem než ve skupinách léčených misoprostolem či placebem.
Polish: W grupach przyjmujących lanzoprazol zużycie leków neutralizujących kwasy było znacznie niższe w porównaniu z grupami przyjmującymi mizoprostol i placebo.
Czech: Tito pacienti byli náhodně vybráni k užívání placeba, misoprostolu, lansoprazolu 15 mg či lansoprazolu 30 mg, a to po dobu 12 týdnů.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grup otrzymujących placebo, mizoprostol lub lanzoprazol 15 mg lub 30 mg przez 12 tygodni.
Czech: provedli nekontrolovanou studii, v rámci níž hodnotili účinnost lansoprazolu 15 mg a 30 mg na 47 pacientech s gastroduodenálními vředy vyvolanými nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Polish: w niekontrolowanym badaniu poddali ocenie skuteczność lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg, który podawano 47
Czech: provedli dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 353 pacientech s žaludečními vředy, kteří nadále užívali stálé dávky nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Polish: przeprowadzili badanie randomizowane, kontrolowane, metodą podwójnie ślepej próby z udziałem 353 pacjentów z chorobą wrzodową żołądka, którzy przyjmowali stałe dawki NLPZ.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym jest nieznacznie wydłużona.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka [Viz Příloha I - bude doplněno na národní úrovni] 2.
Polish: Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 15 mg, kapsułki dojelitowe twarde Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde
Czech: reversibilní a účinek s projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Polish: Działanie to jest odwracalne i zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce by dávka neměla překročit 30 mg. U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater by se tato dávka měla omezit na 15 mg denně.
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać
Czech: (14,8 %) ve skupině léčené placebem oproti 1 z 62 pacientů (1,6 %) ve skupině léčené lansoprazolem
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Czech: Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Polish: Podobnie wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Czech: palpitace a bolest na hrudi
Polish: Układ sercowonaczyniowy obrzęki obwodowe, uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Czech: U pacientů, kteří se zcela neuzdravili, se může pokračovat po další 4
Polish: U pacjentów, u których nie doszło w tym czasie do pełnego wyleczenia, można kontynuować terapię przez następne 4 tygodnie.
Czech: pylori) byly po 8 týdnech ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 66 %, ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg 74 % a ve skupině léčené ranitidinem 50 %; (P<0,001).
Polish: Po upływie 8 tygodni leczenia wyleczenie (niezależnie od stanu infekcji H. pylori) zaobserwowano u 66 %, 74 % oraz 50 % pacjentów odpowiednio w grupach przyjmujących lanzoprazol 15 mg, 30 mg oraz ranitydynę; P<0,001).
Czech: zácpa, zvracení a dyspepsie.
Polish: zawroty głowy i parestezje, drżenie
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a určitými antibiotiky:
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanoprazolem i antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lansoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Polish: Działania niepożądane lanzoprazolu opisane w rozdziale 4.8 mogą prawdopodobnie wystąpić jako objawy przedawkowania leku.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót powikłań choroby wrzodowej.
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Czech: byla po 8 týdnech u dávky 15 mg dosažena míra hojení 64 % a u dávky 30 mg 76 %.
Polish: wyleczenie miało miejsce u 64 % i 76 % pacjentów otrzymujących dawkę odpowiednio 15 mg i 30 mg, po 8 tygodniach.
Czech: Campell a kol.
Polish: Campell i wsp.
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka:
Czech: Symptomatické gastroesofageální refluxní onemocnění:
Polish: Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego:
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
Polish: Stan choroby wrzodowej określono endoskopowo po 4,
Czech: Formální studie lékových interakcí s lansoprazolem a nesteroidními protizánětlivými léčivy nebyly provedeny.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z lanzoprazolem i NLPZ.
Czech: • Profylaxe vzniku žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s užíváním prtizánětlivých prostředků a zmírnění symptomů u pacientů vyžadujících nepřetržitou protizánětlivou léčbu
Polish: • Profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związana ze stosowaniem leków przeciwzapalnych i złagodzenie objawów u pacjentów wymagających stałego leczenia przeciwzapalnego
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva související s cytochromem P450
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
Polish: Zważywszy, że: zakres procedury przekazania obejmował porozumienie dotyczące charakterystyki produktu leczniczego w zakresie wskazania do stosowania; charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet; CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu HEXAL i nazw pokrewnych (zob.
Czech: Belgie ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgie
Polish: Belgia ratiopharm Belgia Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruksela Belgia
Czech: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Polish: Portugalia ratiopharm Lda, Portugalia Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalia
Czech: Ke zdůvodnění tohoto tvrzení již nejsou potřeba žádné další klinické údaje.
Polish: W celu uzasadnienia powyższego nie wymaga się dostarczenia dalszych danych.
Czech: Toto doporučení ohledně dávkování lansoprazolu je v souladu s poslední dostupnou zprávou z konsenzu Evropské skupiny pro studium problematiky Helicobacter pylori.
Polish: dawka lanzoprozolu odpowiada danym dostarczonym przez ostatni dostępny Raport Konsensusowy Europejskiej Grupy Badawczej Helicobacter Pylori.
Czech: Přípravek Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo a Portugalsko v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Polish: Lanzoprazol ratiopharm 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Rakousko
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wiedeń Austria
Czech: Lansoprazol-ratiopharm je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Polish: Lansoprazol ratiopharm jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Czech: Takrolimus (lék užívaný po transplantacích)
Polish: Takrolimus (lek stosowany w celu zapobiegania reakcji odrzucenia przeszczepu)
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu (dávka 15 mg)
Polish: Eradykacja H. pylori oraz leczenie wrzodów żołądka (dawka 15 mg)
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Polish: Lansoprazol ratiopharm ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-ratiopharm je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol ratiopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Czech: Vhodné dávkování lze zajistit podáváním tobolek s obsahem 30 mg i tobolek s obsahem 15 mg, užívání přípravku s obsahem 15 mg v eradikační terapii tudíž nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Polish: Właściwa dawka może zostać zrealizowana poprzez podanie kapsułek 30 mg lub 15 mg, tak więc prowadzenie terapii eradykacyjnej kapsułkami 15 mg nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu ratiopharm 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Czech: Snížit dávku na 15 mg dvakrát denně není potřeba a tento krok se neplánuje.
Polish: Nie istnieje potrzeba, ani nie jest planowane zmniejszenie dawki do 15 mg dwa razy dziennie.
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-ratiopharm se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Czech: Doporučované dávky lze dosáhnout podáním jedné tobolky s obsahem 30 mg anebo dvou tobolek s obsahem 15 mg dvakrát denně, jelikož složení tobolky lansoprazolu s obsahem 30 mg je identické se složením dvou tobolek lansoprazolu s obsahem 15 mg, jak je prokázáno v „Description and Composition of the Drug Product" (Popis a složení léčivého přípravku, 3.2. odst.
Polish: Zalecana dawka może być zrealizowana na drodze podawania jednej kapsułki 30 mg lub dwóch kapsułek 15 mg dwa razy dziennie, z racji, iż skład jednej kapsułki z 30 mg lanzoprazolu odpowiada dokładnie składowi zawartości dwóch kapsułek z 15 mg lanzoprazolu, jak wskazano to w "Opisie i składzie produktu leczniczego" [Description and Composition of the Drug Product] (3.2 PI) dla obu mocy.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-ratiopharm a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol ratiopharm może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Czech: Nedávno vydaná práce (Bago et al, Wiener Klinische Wochenschrift 2004) uvádí, že dávka 250 mg dvakrát denně může být v eradikaci H. pylori u pacientů s dyspepsií srovnatelně účinná jako dávka 500 mg dvakrát denně, i když v číselném vyjádření eradikace dosahovala o něco nižších hodnot.
Polish: 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowo - współczynnik eradykacji był nieco niższy.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu (dávkování) Evropská skupina pro studium Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Polish: W celu stworzenia standardów eradykacji H. pylori, Europejska Grupa Badawcza Helicobacter pylori opublikowała wytyczne odnośnie do eradykacji zakażeń Helicobacter pylori.
Czech: [bude doplněno příslušným státem] Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany] Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Czech: Podle navrhovaného SmPC (> den 60), oddíl 4.2, se k eradikaci H. pylori doporučuje přípravek podávat dvakrát denně v dávce 30 mg.
Polish: ), w dziale 4.2 w celu eradykacji H. pylori zaleca się dawkę 30 mg dwa razy dziennie.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol ratiopharm.
Czech: CO JE Lansoprazol-ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST Lansoprazol ratiopharm I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Polish: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet
Czech: Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazolratiopharm:
Polish: Następujące leki lub grupy leków mogą wpływać na działanie leku Lansoprazol ratiopharm
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-ratiopharm Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Polish: Pominięcie zażycia dawki leku Lansoprazol ratiopharm: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-ratiopharm může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm może wpływać na działanie następujących leków lub grup leków
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-ratiopharm proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Polish: Leczenie lekiem Lansoprazol ratiopharm powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
Czech: - pokud užíváte Lansoprazol-ratiopharm déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika; - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-ratiopharm okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Polish: - jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol ratiopharm dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka - jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1 rok) leku Lansoprazol ratiopharm, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Czech: Co je Lansoprazol-ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-ratiopharm užívat Jak se Lansoprazol-ratiopharm užívá
Polish: Co to jest Lansoprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol ratiopharm Jak zażywać Lansoprazol ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-ratiopharm nežádoucí účinky.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol ratiopharm a související názvy (viz příloha I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, etykiety i ulotki dla pacjenta, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu ratiopharm i nazw pokrewnych (zob.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol ratiopharm - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Czech: Snížení dávky klaritromycinu v kombinaci klaritromycin-metronidazol potvrzují klinické údaje i zpráva z Maastrichtského konsenzu, která uvádí, že dávka 250 mg je dostačující i v případech, kdy se doporučuje dávka 500 mg. Vhodnost snížení dávky klaritromycinu na 250 mg v rámci trojkombinační terapie s 1000 mg amoxicilinu však zpráva z Maastrichtského konsenzu 2 z roku 2000 nepotvrzuje.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny w skojarzeniu klarytromycyny z metranidozolem jest poparte danymi klinicznymi, jak i Raport Konsensusowy z Maastricht, stanowiącymi, iż nawet, jeśli zalecana dawka wynosi 500 mg, dawka 250 mg jest wystarczająca.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Lansoprazol-ratiopharm je zapotřebí: - jestliže máte poškozenou funkci jater (viz bod 3 Jak se Lansoprazol-ratiopharm užívá); - pokud užíváte Lansoprazol-ratiopharm současně s antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori,
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Lansoprazol ratiopharm: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 3 „Jak zażywać lek Lansoprazol ratiopharm") - jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol ratiopharm w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnávání referenčních přípravků v otázce dávkování u trojkombinační terapie k eradikaci H.pylori a indikace přípavku v dávce 15 mg.
Polish: Powstałe wątpliwości dotyczyły rozbieżności w porównaniu do produktów referencyjnych pod względem dawkowania leków w czasie potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori.