FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fexeric darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
German: Eine Überdosierung von Eisen ist, insbesondere bei Kindern, gefährlich und muss unverzüglich behandelt werden.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.
German: Die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindergesichertem Verschluss abgefüllt.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
German: Packungsgröße: 200 Filmtabletten.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
German: Die Anwendung von Fexeric während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütungsmethoden anwenden, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
German: Placebo N=69
Lithuanian: Placebas N=69
German: Bei der Einnahme von Fexeric und Ciprofloxacin in einem Abstand von 2 Stunden wurden jedoch keine Wechselwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Tačiau Fexeric ir ciprofloksaciną vartojant 2 valandų intervalu, jų sąveikos nenustatyta.
German: § Co-primärer Endpunkt in Studie 204.
Lithuanian: § Gretutinė pirminė vertinamoji baigtis tyrime Nr. 204.
German: Da eine zu hohe Menge an Eisen Gefahren birgt, wird Ihr Blut zur Kontrolle des Eisenspiegels regelmäßig untersucht.
Lithuanian: Kadangi pernelyg didelis geležies kiekis kelia tam tikrą pavojų, Jūsų kraujas bus nuolat tiriamas, siekiant nustatyti jame esantį geležies kiekį.
German: Die Aufrechterhaltung eines normalen Phosphatspiegels ist wichtig, um die Gesundheit von Knochen und Blutgefäßen zu erhalten und juckender Haut, geröteten Augen, Knochenschmerzen oder Knochenbrüchen vorzubeugen.
Lithuanian: Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
German: Andere Eisenüberladungssyndrome (primär oder sekundär)
Lithuanian: Kiti geležies pertekliaus (pirminio arba antrinio) sindromai.
German: Aktives Kontrollpräparat N=146
Lithuanian: Kontrolinis vaistinis preparatas N=146
German: Hypophosphatämie
Lithuanian: Hipofosfatemija
German: Es ist nicht bekannt, ob Fexeric in die Muttermilch übergehen und sich auf Ihr Kind auswirken kann.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
German: Verminderter Appetit, Hyperkaliämie, Hypophosphatämie, gesteigerter Appetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hiperkalemija, hipofosfatemija, padidėjęs apetitas
German: Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
German: Wie Fexeric aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Fexeric išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Keines der gemeldeten schwerwiegenden Ereignisse in der Studie 204 wurde als in möglichem Zusammenhang mit Fexeric stehend betrachtet.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
German: Patienten mit aktiver, symptomatischer, entzündlicher Darmerkrankung wurden aus den klinischen Studien ausgeschlossen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuota aktyvi, simptominė uždegiminė žarnyno liga, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
German: Ausschlag, Juckreiz
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
German: Die Behandlung eines hohen Phosphatspiegels im Blut muss in der Regel über einen langen Zeitraum erfolgen.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
German: Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zusammen mit oder unmittelbar nach Mahlzeiten ein.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę, užsigerdami stikline vandens, valgydami arba iš karto po valgio.
German: Es liegen keine Daten zu Überdosierungen von Fexeric beim Menschen vor.
Lithuanian: Duomenų apie Fexeric perdozavimą žmonėms nėra.
German: Daher sollte Ciprofloxacin nicht gleichzeitig, sondern mindestens zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Fexeric eingenommen werden.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur bei Abwesenheit von Eisenüberladungssyndromen sowie mit Vorsicht angewendet werden, wenn das Serumferritin auf einen Wert von mehr als 500 ng/ml ansteigt.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik jei nėra geležies pertekliaus sindromų ir atsargiai, jei feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml.
German: Das nichtklinische Programm basierte auf 7 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an Ratten und Hunden.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
German: Wenn ein Kind versehentlich Fexeric eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf oder wenden Sie sich an den Giftnotruf.
Lithuanian: Jeigu vaikas atsitiktinai nurytų Fexeric, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba apsinuodijimų kontrolės
German: Mit Fexeric behandelte Patienten sollten nicht gleichzeitig mit anderen oralen Eisenpräparaten behandelt werden.
Lithuanian: Fexeric gydomiems pacientams negalima tuo pat metu vartoti kitų geriamųjų geležies preparatų.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Flasche: 60 Tage
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko tinkamumo laikas - 60 dienų.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
German: Hgb: Hämoglobin; n. z.: nicht zutreffend; SD: Standardabweichung; TSAT: Transferrinsättigung
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
German: Daten zur primären und sekundären Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie und Pharmakokinetik von Fexeric leiteten sich aus den Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe ab und ließen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės Fexeric farmakodinamikos, farmakologinio saugumo ir farmakokinetikos duomenys gauti atlikus kartotinių dozių toksiškumo tyrimus; saugumo problemų žmonėms nerodo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Fexeric eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von durch chronische Nierenerkrankungen bedingter Hyperphosphatämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Fexeric tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant su lėtine inkstų liga susijusią hiperfosfatemiją rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Da Eisenpräparate bekanntermaßen die Resorption von Levothyroxin (Thyroxin) mindern, sollten Ärzte die Überwachung geeigneter Marker oder klinischer Anzeichen für die Wirksamkeit in Erwägung ziehen, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Fexeric verabreicht werden.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad geležies preparatai mažina levotiroksino (tiroksino) absorbciją, gydytojai turi apsvarstyti galimybę stebėti tam tikrus veiksmingumo žymenis arba klinikinius požymius, jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, kaip Fexeric.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: In keiner der klinischen Studien zu Fexeric, einschließlich der Langzeitstudien, gab es Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Leberfunktion oder eine signifikante Veränderung der Leberenzyme.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Fexeric, įskaitant ilgalaikius tyrimus, kepenų funkcijos sutrikimo arba reikšmingų kepenų fermentų kiekio pokyčių požymių nenustatyta.
German: Eine Untersuchung der Parameter zum Eisenspeicher im Serum zeigte, dass Fexeric zu einer geringen systemischen Resorption von Eisen von ca. 1 % führt.
Lithuanian: Ištyrus serumo geležies kaupimosi parametrus, nustatyta, kad iš Fexeric sistemiškai įsisavinama nedaug - maždaug 1 proc. - geležies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfung nach der Zulassung (PASS): prospektive, observationelle, multizentrische Studie bei mit Fexeric behandelten Patienten mit CKD, um langfristige (2 Jahre) Daten zur Sicherheit zu erlangen (einschließlich Ereignisse einer Eisenüberladung sowie Infektions- und gastrointestinaler Ereignisse), insbesondere bei Patienten in der EU, älteren und sehr alten Patienten, Dialysepatienten (HD, PD) und Patienten, die keine Dialyse erhalten, um so zusätzlich das spezifische Risiko bei Untergruppen mit einem Serum-Ferritinspiegel > 500 ng/ml bzw. einem Serum-Ferritinspiegel im Bereich von 200 bis < 500 ng/ml aufzuzeigen.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PASS): perspektyvinis, stebimojo pobūdžio, daugiacentris tyrimas su LIL sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi Fexeric, siekiant surinkti ilgalaikių (2 metų) vaisto saugumo duomenų (įskaitant geležies pertekliaus reiškinius, infekcinius ir virškinimo trakto reiškinius), ypač tarp ES pacientų - vyresnio ir senyvo amžiaus pacientų, pacientų, kuriems atliekama dializė (HD, PD) ir pacientų, kuriems neatliekama dializė, papildomai tiriant specifinę riziką pogrupiams, kurių feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml, ir pacientams, kurių rodiklis yra nuo 200 ng/ml iki mažiau nei 500 ng/ml .
German: Es sind nur begrenzt Erfahrungen aus klinischen Studien mit Patienten über 75 Jahren vorhanden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 75 metų pacientais patirties sukaupta
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra
German: Dies kann zu hohen Phosphatspiegeln im Blut führen.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
German: Wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass eine Person versehentlich oder absichtlich eine Überdosis Fexeric eingenommen hat, muss unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
German: Fexeric Filmtabletten sind pfirsichfarbene, ovale Tabletten mit der Prägung „KX52" auf einer Seite.
Lithuanian: Fexeric plėvele dengtos tabletės - tai persiko spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „KX52".
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
German: Fexeric führte bei gleichzeitiger Verabreichung zu keiner Veränderung der Bioverfügbarkeit der folgenden Arzneimittel: Clopidogrel, Digoxin, Diltiazem, Glimepirid und Losartan.
Lithuanian: Fexeric neturėjo įtakos tuo pačiu metu vartotų vaistinių preparatų klopidogrelio, digoksino, diltiazemo, glimepirido ir losartano biologiniam prieinamumui.
German: Es liegen keine Erfahrungen über die möglichen Auswirkungen von Fexeric auf die Fertilität vor.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Fexeric įtaką vaisingumui nėra.
German: Dieser Bluttest ist möglicherweise Teil der aufgrund Ihrer Nierenerkrankung bei Ihnen durchgeführten Routineuntersuchungen.
Lithuanian: Šis kraujo tyrimas gali būti atliekamas įprastinių tyrimų dėl Jums diagnozuotos inkstų ligos metu.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: In Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln mit gesunden männlichen und weiblichen Probanden führte Fexeric zu einer Reduzierung der Bioverfügbarkeit von gleichzeitig verabreichtem Ciprofloxacin (gemessen anhand der Fläche unter der Kurve [AUC]) von ca. 45 %.
Lithuanian: Atliekant vaistų tarpusavio sąveikos tyrimus su sveikais vyrais ir moterimis, Fexeric maždaug 45 proc. sumažino kartu vartoto ciprofloksacino biologinį prieinamumą (vertinant pagal plotą po kreive (angl.
German: < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: 1 000); ir labai retos (<1 iš 10 000).
German: Bei Hunden mit Eisensättigung standen die mikroskopischen und makroskopischen Leberbefunde im Einklang mit Anzeichen für eine Eisenanreicherung.
Lithuanian: Tiriant šunis, kurių organizme buvo pakankamai geležies, mikroskopinių ir makroskopinių kepenų tyrimų duomenys atitiko geležies kaupimosi požymius.
German: Die Sicherheit von Fexeric zur Behandlung von Hyperphosphatämie wurde in 18 klinischen Studien mit insgesamt 1388 Patienten mit CKD 5D mit einer Behandlungsdauer von bis zu 2 Jahren sowie 145 Patienten mit CKD ND mit einer Behandlungsdauer von 12 Wochen bis 1 Jahr untersucht.
Lithuanian: Fexeric saugumas gydant hiperfosfatemiją buvo tiriamas atliekant 18 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1388 5 stadijos LIL sergantys pacientai, kurių gydymas truko iki 2 metų, ir 145 LIL sergantys nedializuojami pacientai, kurių gydymas truko nuo 12 savaičių iki 1 metų.
German: Es ist nicht bekannt, ob Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar geležies citrato koordinacinis kompleksas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
German: Alle Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, müssen mindestens vierteljährlich hinsichtlich der Eisenspeicherparameter im Serum (Serumferritin und TSAT) überwacht werden.
Lithuanian: Ne rečiau kaip kas ketvirtį reikia tikrinti visų šį vaistą vartojančių serumo geležies kaupimosi parametrus (feritino kiekį serume ir TSAT).
German: CKD ND); n. z.: nicht zutreffend; SD: Standardabweichung
Lithuanian: NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis.
German: Es sind nur in begrenztem Umfang Daten über höhere Dosierungen als 9 g (9 Tabletten) pro Tag bei CKD-Patienten, die keine Dialyse erhalten, verfügbar; daher sollten Dosierungen über 9 g/Tag in dieser Patientenpopulation vorsichtig angewendet werden.
Lithuanian: Duomenų apie didesnių nei 9 g (9 tablečių) paros dozių poveikį LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, yra mažai; todėl šioje populiacijoje didesnes nei 9 g paros dozes reikia vartoti
German: Fexeric erhöht den Eisenspiegel in Ihrem Blut.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
German: Indem es Phosphat im GI-Trakt bindet und dessen Resorption vermindert, reduziert Fexeric den Phosphatspiegel im Serum.
Lithuanian: Surišdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, Fexeric sumažina fosforo kiekį serume.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis Fexeric
German: Patienten, deren Nieren nicht richtig funktionieren, können Phosphat nicht in ausreichendem Umfang aus ihrem Körper ausscheiden.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizmas nepajėgia pašalinti tiek fosforo, kiek jo reikia pašalinti.
German: In den übrigen Studien zu nicht-dialysepflichtigen Erkrankungen wurden insgesamt 3 schwerwiegende Nebenwirkungen bei 2 Patienten gemeldet, welche den Gastrointestinaltrakt betrafen (Gastrointestinalulkus, Magenpolypen und Kolonpolypen).
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus su nedializuojamais pacientais, 2 pacientams buvo nustatytos iš viso 3 sunkios nepageidaujamos reakcijos, susijusius su virškinimo traktu (virškinimo trakto opa, skrandžio polipai ir gaubtinės žarnos polipai).
German: Informationen zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potenzial, zur Reproduktionstoxizität und zur Entwicklung von Eisencitrat wurden aus der wissenschaftlichen Literatur abgeleitet.
Lithuanian: Informacija apie geležies citrato genotoksiškumą, galimą kancerogeniškumą, toksinį poveikį reprodukcijai ir vystymuisi pagrįsta moksline literatūra.
German: Sehr häufig: Häufig:
Lithuanian: Labai dažni:
German: • Informieren Sie außerdem Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die nachstehend aufgeführten Arzneimittel einnehmen oder einzunehmen beabsichtigen.
Lithuanian: • Taip pat pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba gali būti, kad vartosite toliau nurodytus vaistus. Jūsų gydytojas gali norėti pakeisti šių vaistų dozę arba rekomenduoti
German: Daten aus Studien zur Kanzerogenität haben gezeigt, dass Eisencitrat bei Mäusen und Ratten bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung nicht kanzerogen ist.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, į raumenis ar po odą švirkščiamas geležies citratas neturi kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms.
German: Wie ist Fexeric einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Fexeric
German: Es sind nur begrenzt Erfahrungen aus klinischen Studien mit Patienten mit Leberfunktionsstörung vorhanden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, patirties sukaupta nedaug.
German: Obwohl das Potenzial für Wechselwirkungen mit Arzneimitteln gering erscheint, sollten bei der gleichzeitigen Behandlung mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite die klinischen Wirkungen/unerwünschten Ereignisse bei Einleitung bzw. Dosisanpassung der Fexeric-Therapie bzw. des gleichzeitig gegebenen Arzneimittels überwacht werden.
Lithuanian: Nors sąveikos su vaistiniais preparatais potencialas atrodo nedidelis, jeigu tuo pat metu vartojami preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, pradedant gydymą Fexeric ar gretutiniu preparatu arba koreguojant jų dozę, reikia stebėti jų klinikinį poveikį ir (arba) jų sukeliamus nepageidaujamus
German: Die Anfangsdosis des aktiven Kontrollpräparats entsprach der Dosis des Patienten vor der Auswaschphase.
Lithuanian: Pradinė kontrolinio vaistinio preparato dozė buvo iki „išplovimo" laikotarpio paciento vartota
German: Bei Patienten mit CKD 5D basiert die primäre Sicherheitsbewertung auf der integrierten Analyse von Daten aus 4 Studien mit 557 Patienten mit CKD 5D, die bis zu ein Jahr lang mit Fexeric behandelt wurden.
Lithuanian: 5 stadijos LIL sergančių pacientų populiacijoje pirminis saugumo vertinimas grindžiamas jungtine 4 tyrimų, kuriuose dalyvavo 557 5 stadijos LIL sergantys pacientai, kurie buvo gydomi Fexeric iki 1 metų, duomenų analize.
German: Die Anwendung von Fexeric führt zu einem Anstieg des Ferritinspiegels und der Transferrinsättigung (TSAT).
Lithuanian: Vartojant Fexeric, nustatoma padidėjusio feritino kiekio ir transferino saturacijos (TSAT) lygio atvejų.
German: • andere eisenhaltige Arzneimittel Fexeric enthält Eisen, und Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihrer anderen eisenhaltigen Arzneimittel anpassen.
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra geležies ir Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti Jums paskirtų kitų vaistų su
German: Baseline-Ferritin (Mittelwert ± SD, ng/ml) 592,8 ± 292,9 609,5 ± 307,7 115,8 ± 83,1 110 ± 80,9
Lithuanian: 174 (61,9 proc.) 86 (58,9 proc.) 3 (4,2 proc.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
German: Systemorganklasse nach MedDRA
Lithuanian: Organų sistemos klasė pagal MedDRA Nepageidaujama reakcija
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Fexeric bei Patienten berichtet, die eine Dialyse erhalten:
Lithuanian: Apie toliau nurodytus šalutinius reiškinius pranešta Fexeric gydant dializuojamus pacientus:
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die während klinischer Studien beobachtet wurden, in denen
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu
German: Die Eisenkomponente reagiert im Gastrointestinaltrakt (GI-Trakt) mit dem in der Nahrung enthaltenen Phosphat und fällt Phosphat als Eisenphosphat aus.
Lithuanian: Jame esanti geležis virškinimo trakte reaguoja su fosfatu, kuris gaunamas su maistu, ir precipituoja fosfatą geležies fosfato pavidalu.
German: Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sollten die ihnen verordnete phosphatarme Ernährung einhalten.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantys pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedaug fosfatų,
German: Ältere Patienten
Lithuanian: pacientų).
German: Als sekundärer Endpunkt bei Patienten, die eine Dialyse erhielten, und als co-primärer Endpunkt bei Patienten, die keine Dialyse erhielten, wurde darüber hinaus die Fähigkeit von Fexeric, den Eisenspeicher zu erhöhen, untersucht.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis tiriant dializuojamus pacientus ir gretutinė pirminė vertinamoji baigtis gydant pacientus, kuriems neatliekama dializė, taip pat buvo vertinamas Fexeric gebėjimas padidinti
German: Fexeric 1 g Filmtabletten
Lithuanian: Fexeric 1 g plėvele dengtos tabletės
German: Während der 52-wöchigen Behandlungsphase blieben die Hämoglobinkonzentrationen in der Fexeric-Gruppe im Vergleich zu der mit dem aktiven Kontrollpräparat behandelten Gruppe relativ stabil (Tabelle 4).
Lithuanian: 52 savaičių gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis Fexeric išliko palyginti stabilus, palyginti su kontrolinio vaistinio preparato grupe (4 lentelė).
German: Ihr Arzt kann die Anfangsdosis abhängig von dem in Ihrem Blut vorliegenden Phosphatspiegel erhöhen oder reduzieren.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti arba padidinti pradinę vaisto dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuolat tikrins fosforo kiekį kraujyje.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Fexeric beeinträchtigen bzw. in ihrer Wirkung durch Fexeric beeinträchtigt werden:
Lithuanian: Fexeric gali turėti įtakos toliau nurodytiems vaistams arba gali būti veikiamas šių vaistų:
German: Im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel wurde ein reduzierter Bedarf an intravenös verabreichtem Eisen und Erythropoese-stimulierenden Substanzen (ESA) beobachtet.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant šį vaistą, vartojama mažiau intraveninių geležies preparatų ir eritropoezę skatinančių medžiagų.
German: Die höchste untersuchte Dosis bei Patienten mit CKD betrug 12 g (12 Tabletten) Fexeric pro Tag.
Lithuanian: Didžiausia Fexeric dozė, kuri buvo tiriama LIL sergančių pacientų populiacijoje, buvo 12 g (12 tablečių) per parą.
German: Fexeric bindet in Ihrem Verdauungstrakt an das aus der Nahrung aufgenommene Phosphat und verhindert, dass es in Ihr Blut aufgenommen wird.
Lithuanian: Fexeric suriša su maistu gaunamą fosforą paciento virškinimo trakte ir taip užkertamas kelias jo absorbcijai (patekimui) į kraują.
German: Die empfohlene Dosis beträgt: - Anfangsdosis für Erwachsene: 3 bis 6 Tabletten täglich, in separaten Dosen, zusammen mit oder unmittelbar nach den täglichen Mahlzeiten.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė: - Pradinė dozė suaugusiesiems: 3-6 tabletės per parą; vaistas vartojamas dalimis, valgant arba iš karto suvalgius pagrindinius dienos patiekalus.