FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dospělých žen: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Croatian: U odraslih žena: Puregon je indiciran za liječenje ženske neplodnosti u sljedećim kliničkim stanjima:
Czech: Puregon se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Croatian: Puregon se obično daje u dozi od 450 IU tjedno, većinom u tri odijeljene doze od 150 IU, u kombinaciji s drugim hormonom (hCG).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod 4.4).
Croatian: Previsoke doze FSH-a mogu izazvati hiperstimulaciju jajnika (vidjeti dio 4.4).
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, potrebne su ultrazvučne procjene razvoja folikula prije liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom liječenja.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Croatian: U neplodnih žena koje se podvrgavaju postupcima potpomognute oplodnje povećana je incidencija ektopičnih trudnoća.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Puregon na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Puregon
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Croatian: • ako imate tumor jajnika, dojki, maternice, testisa ili mozga (hipofize ili hipotalamusa)
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Puregon.
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Puregon.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Croatian: Otopina za injekciju sadrži djelatnu tvar folitropin beta, proizvedenu genetičkim inženjerstvom na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (engl.
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Puregon a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Croatian: Nježna masaža mjesta uboda, uz zadržavanje pritiska, poboljšava raspodjelu Puregon otopine i ublažava neugodu.
Czech: U žen podstupujících asistovanou reprodukci (ART) riziko vícečetného těhotenství souvisí zejména s počtem přenesených embryí.
Croatian: U žena koje prolaze postupke medicinski potpomognute oplodnje, rizik od višeplodne trudnoće većinom je povezan s brojem prenijetih embrija.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Croatian: Tablica 2: Rezultati Ispitivanja 37 609 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u poticanju ovulacije).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Croatian: Tablica 1: Rezultati Ispitivanja 37 608 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u kontroliranoj stimulaciji jajnika).
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije opravdana primjena lijeka Puregon u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I ) s čepom (klorobutilna guma).
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Puregon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Croatian: Kod svih liječenja gonadotropinima, uključujući i Puregon, zabilježene su višeplodne trudnoće i porođaji.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Croatian: Kad se ultrazvučno dokaže prisutnost najmanje tri folikula promjera 16-20 mm, uz dobar odgovor estradiola (razine u plazmi od oko 300400 pikograma/ml (1000-1300 pmol/l) za svaki folikul promjera većeg od 18 mm), potiče se posljednja faza sazrijevanja folikula primjenom hCG-a.
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Croatian: Prosječan broj dobivenih oocita Prosječna ukupna doza (broj ampula od 75 IU) Prosječno trajanje FSH stimulacije (dani)
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Croatian: • Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Croatian: Kako čuvati Puregon
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom Puregon bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Puregon u djece.
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Croatian: Puregon nije indiciran za primjenu u trudnoći.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Croatian: Puregon otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Croatian: Puregon sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Croatian: Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući i Puregon, nastala je torzija jajnika.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Croatian: Puregon otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Croatian: Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C (sobnoj temperaturi) najdulje 3 mjeseca.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Croatian: Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Puregon, prijavljena je torzija jajnika.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Croatian: Nije vjerojatno da će Puregon utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (Puregon, n=76; u-FSH, n=42).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Croatian: Tada se liječenje lijekom Puregon prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Croatian: Puregon se stoga može koristiti za stimulaciju folikularnog razvoja i proizvodnju steroida u određenim slučajevima poremećaja funkcije spolnih žlijezda.
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Croatian: OHSS bol u zdjelici manje često tegobe s dojkama metroragija cista jajnika povećanje jajnika torzija jajnika povećanje uterusa vaginalno krvarenje
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 300 IU/0,36 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 900 IU/1,08 ml
Czech: Kontejner s náplní nepoužívejte, pokud v něm obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Croatian: Uložak ne smijete upotrijebiti ako otopina sadrži čestice ili nije bistra.
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 900 IU/1,08 ml 1 kontejner s náplní
Croatian: TEKST NA KUTIJI - Puregon 900 IU/1,08 ml 1 uložak
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 600 IU/0,72 ml 1 kontejner s náplní
Croatian: TEKST NA KUTIJI - Puregon 600 IU/0,72 ml 1 uložak
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Croatian: Puregon ulošci izrađeni su tako da se u uložak ne može umiješati drugi lijek.
Czech: Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 600 IU/0,72 ml
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 150 IU/0,18 ml 1 kontejner s náplní
Croatian: TEKST NA KUTIJI - Puregon 150 IU/0,18 ml 1 uložak
Czech: TEXT NA KRABIČCE, Puregon 300 IU/0,36 ml 1 kontejner s náplní
Croatian: TEKST NA KUTIJI - Puregon 300 IU/0,36 ml 1 uložak
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Czech: TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 225 IU/0,5 ml
Croatian: TEKST NA BOČICI Puregon 225 IU/0,5 ml
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 150 IU/0,18 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 150 IU/0,18 ml
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Croatian: Učinak lijeka Puregon može biti povećan ako se koristi u kombinaciji s klomifen citratom.
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Croatian: Nakon toga se primjena lijeka Puregon prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka Puregon je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50% stanica kulture u koju je dodan virus
Czech: Cílový druh zvířat
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Czech: EU Číslo
Croatian: EU broj
Czech: Název
Croatian: Izmišljeni naziv
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2000 Datum posljednje obnove: 22/03/2010
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Croatian: ATCvet kod: QI06AD
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Croatian: prva injekcija: od 8 tjedana starosti, druga injekcija: 3 do 5 tjedna kasnije.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Croatian: 10 x 1 ml suspenzije (10 doza) 20 x 1 ml suspenzije (20 doza) 50 x 1 ml suspenzije (50 doza)
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Croatian: EU/2/00/019/005 10 doza: 1 ml suspenzije (10 bočica) EU/2/00/019/006 20 doza: 1 ml suspenzije (20 bočica) EU/2/00/019/007 50 doza: 1 ml suspenzije (50 bočica)
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na FeLV nema korisnog učinka.
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Croatian: Ne miješati s drugim cjepivima ili imunološkim proizvodima osim s paletom neadjuviranih cjepiva tvrtke Merial.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo ili odgovarajuće kanale, odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Croatian: Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Czech: jedenkrát ročně
Croatian: godišnje
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCUSKA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica vrste 1 zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starih 8 tjedana i starijih protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Croatian: Soj cjepiva je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Croatian: Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Croatian: Purevax FeLV suspenzija za injekcije
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Croatian: Kalijdihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kalcij klorid dihidrat Voda za injekcije
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi.
Croatian: Preporučuje se provesti testiranje na FeLV antigenemiju prije cijepljenja.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU {OSOBINE/TIP}
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Czech: Subkutánní podání:
Croatian: Docjepljivanje:
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Croatian: Kalij klorid
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Croatian: tjedna Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U