FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Croatian: Imajte ovaj mogući problem na umu u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: Penna in uso: 30 giorni.
Croatian: Brizgalica u uporabi: 30 dana.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Croatian: Hipoglikemija može umanjiti sposobnost koncentracije.
Italian: • Può non aver ricevuto l'intera dose.
Croatian: • Možda niste primili cijelu dozu.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni poiché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustava s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Croatian: - Kako injicirati ovaj lijek.
Italian: • No.
Croatian: • Ne.
Italian: I profili lipidici devono essere regolarmente monitorati.
Croatian: Treba redovito kontrolirati lipidni status.
Italian: - Sono disponibili due penne pre-riempite.
Croatian: - Dostupne su dvije napunjene brizgalice.
Italian: Le frecce indicano che lei è pronto per la fase successiva.
Croatian: Strelice znače da ste spremni za sljedeći korak.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Croatian: Ova incidencija nije bila statistički značajna nakon korekcije za preživljenje.
Italian: Di fronte Di schiena
Croatian: Prednja strana Stražnja strana
Italian: Perché ci sono delle bolle d'aria nella cartuccia?
Croatian: Zašto se u ulošku nalaze mjehurići zraka?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Italian: • Sì.
Croatian: • Da.
Italian: L'iniezione è stata completata quando:
Croatian: Injiciranje je dovršeno:
Italian: • Una piccola bolla d'aria è normale.
Croatian: • Mali mjehurić zraka je uobičajen.
Italian: L'età media dei soggetti è stata di 59 anni e la durata media del diabete di 12,3 anni.
Croatian: Prosječna dob ispitanika iznosila je 59 godina, a prosječno trajanje šećerne bolesti 12,3 godine.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Italian: • prurito (con o senza eruzione cutanea)
Croatian: • svrbež (sa ili bez osipa)
Italian: Quando la penna è vuota, non può essere riutilizzata.
Croatian: Kada se brizgalica isprazni, ne možete je ponovno upotrijebiti.
Italian: - Alcuni antibiotici possono aver bisogno di essere assunti un'ora prima dell'iniezione di Byetta.
Croatian: - Neke antibiotike ćete možda trebati uzimati jedan sat prije injekcije lijeka Byetta.
Italian: Che cosa devo fare se non riesco a tirare in fuori, selezionare o premere il pulsante selettore della dose?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu povući, okretati ili pritisnuti gumb za doziranje?
Italian: • Se necessario, pulisca l'esterno della penna con un panno umido e pulito.
Croatian: • Ako je potrebno, prebrišite vanjski dio brizgalice čistom, vlažnom krpom.
Italian: Che cos'è Byetta e a cosa serve
Croatian: Što je Byetta i za što se koristi
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ireland
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: • Quando è il momento della sua prossima dose giornaliera, vada al Paragrafo 3, Fase 1, e ripeta le Fasi da 1 a 7.
Croatian: • Kada dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu, idite na Dio 3., Korak 1., i ponovite Korake 1 - 7.
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: Altri medicinali e Byetta
Croatian: Drugi lijekovi i Byetta
Italian: Metformina o sulfoniluree
Croatian: Metformin ili sulfonilureja
Italian: Come posso capire quando l'iniezione è stata completata?
Croatian: Kako ću znati da je injiciranje dovršeno?
Italian: • L'ago può essere ostruito, piegato o inserito non correttamente.
Croatian: • Igla je možda začepljena, savijena ili nije pravilno pričvršćena.
Italian: Gli studi su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti su fertilità o gravidanza.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala izravne štetne učinke u pogledu s obzirom na plodnost ili graviditet.
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti tek, količinu hrane koju jedete kao i tjelesnu težinu.
Italian: Dati di segnalazioni spontanee (denominatore non noto).
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Italian: L'uso di agonisti del recettore GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Italian: I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: • Ora è pronto per somministrarsi la prima dose di Byetta.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.
Italian: Può rimuoverle con un panno o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
Croatian: Možete ih ukloniti rupčićem ili vatom natopljenom alkoholom.
Italian: Dopo le quattro settimane, la loro dose è stata aumentata a 10 mcg due volte al giorno.
Croatian: Nakon četiri tjedna, doza im je povećana na 10 μg dvaput dnevno.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Croatian: Nisu zabilježeni klinički značajni učinci na Cmax ni AUC.
Italian: Byetta è disponibile in confezioni da 1 e 3 penne pre-riempite.
Croatian: Byetta je dostupna u veličinama pakiranja od 1 i 3 napunjene brizgalice.
Italian: Queste riduzioni dell'HbA1c sono state osservate generalmente dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Croatian: Navedena sniženja HbA1c u pravilu su primijećena u 12. tjednu nakon početka liječenja.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako osjetite jaku i ustrajnu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
Italian: Contiene anche metacresolo.
Croatian: Također sadrži metakrezol.
Italian: Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000).
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija) prijavljene su rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Italian: - Se è allergico ad exenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti con positività anticorpale è stata consistente in tutti gli studi clinici.
Croatian: U cjelini, postotak bolesnika pozitivnih na protutijela bio je podjednak u svim kliničkim ispitivanjima.
Italian: In base ai risultati di questo studio non è richiesto un aggiustamento della dose di paracetamolo.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja nije potrebno prilagođavati doziranje paracetamola.
Italian: Variazioni del LDL-C o colesterolo totale sono possibili, tuttavia, non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose.
Croatian: Promjene LDL ili ukupnog kolesterola su moguće, međutim, nije potrebna unaprijed utvrđena prilagodba doze.
Italian: Se lei usa questo medicinale più di quanto deve, parli con un medico o vada immediatamente in un ospedale.
Croatian: Ako primijenite više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Italian: • Conservare in frigorifero (tra 2 C e 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
Italian: Se la cartuccia contiene una piccola quantità o appare vuota, si procuri una nuova penna di Byetta.
Croatian: Ako uložak sadrži malu količinu lijeka ili se čini da je prazan, nabavite novu Byetta brizgalicu.
Italian: Per ulteriori informazioni contatti il personale sanitario.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se zdravstvenom radniku.
Italian: Confezione da 1 e 3 penne.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 i 3 brizgalice.
Italian: Queste istruzioni non sono sostitutive delle indicazioni che deve ricevere dal personale sanitario riguardo alla sua condizione medica o il suo trattamento.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Croatian: 4.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Italian: Istruzioni per l'uso Byetta deve essere usato da una sola persona.
Croatian: Upute za uporabu Lijek Byetta smije primjenjivati samo jedna osoba.
Italian: Non si inietti un'altra dose.
Croatian: Nemojte injicirati drugu dozu.
Italian: Si assicuri che l'ago sia inserito in maniera diritta e ruotato fino in fondo.
Croatian: Provjerite da je igla pričvršćena ravno i navijena do kraja.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto (possibilmente somministrato per via parenterale) a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje (po mogućnosti parenteralno) u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Italian: • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l'eliminazione dell'ago.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici i drugi skrbnici moraju slijediti lokalne propise ili propise ustanove za rukovanje i zbrinjavanje igala.
Italian: • Se qualche componente della sua penna appare rotto o danneggiato, non usi la penna.
Croatian: • Ako Vam se čini da je neki dio brizgalice slomljen ili oštećen, nemojte je koristiti.
Italian: • reazioni al sito di iniezione (rossore)
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije (crvenilo)
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Italian: La riduzione della Cmax è di limitata rilevanza clinica e non è necessario nessun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali.
Croatian: Smanjenje Cmax je od malog kliničkog značaja te nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva.
Italian: Legga questo paragrafo in maniera completa prima di iniziare.
Croatian: Pročitajte ovaj dio u cijelosti prije nego započnete s uporabom.
Italian: Se viene saltata un'iniezione, il trattamento deve essere continuato con la successiva dose prevista.
Croatian: Ako se injekcija propusti, liječenje treba nastaviti sljedećom predviđenom dozom.
Italian: Si deve esercitare cautela nei pazienti con storia di pancreatite.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u povijesti bolesti.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti sopra i 75 anni è molto limitata.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene u bolesnika starijih od 75 godina vrlo je oskudno.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non ha mostrato effetti avversi sui parametri lipidici.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem nije pokazala štetne učinke na lipidne parametre.
Italian: Con la riduzione del peso corporeo è stata osservata una tendenza ad una riduzione dei trigliceridi.
Croatian: Uz gubitak tjelesne težine primijećen je trend opadanja vrijednosti triglicerida.
Italian: Byetta non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Croatian: Lijek Byetta nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Italian: Se le sembra di dovere interrompere il trattamento con questo medicinale, consulti prima il medico.
Croatian: Ako smatrate da trebate prestati primjenjivati ovaj lijek, prvo se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Italian: Se sta avendo problemi usando la penna di Byetta, contatti il personale sanitario.
Croatian: Ako imate poteškoća s uporabom Byetta brizgalice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Italian: Quando digossina, lisinopril e warfarin sono stati somministrati 30 minuti dopo exenatide, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Italian: In circa il 5% dei pazienti trattati con exenatide negli studi clinici è stata osservata una perdita di peso maggiore di 1,5 kg a settimana.
Croatian: U približno 5% bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima liječeni eksenatidom zabilježen je gubitak tjelesne težine veći od 1,5 kg tjedno.
Italian: Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di Byetta con altri.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen Vama; nikada nemojte dijeliti Byetta brizgalicu s drugim osobama.
Italian: Tabella 2: Risultati combinati degli studi controllati con placebo a 30 settimane (campione di pazienti "intent to treat")
Croatian: Tablica 2: Kombinirani rezultati 30-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja (svi bolesnici s namjerom liječenja)
Italian: Questa non sarà pericolosa né altererà la sua dose.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na Vašu dozu.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Sarà necessario l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna.
Croatian: Bit će im potrebna pomoć osobe koja je obučena za uporabu brizgalice.
Italian: • Informi il medico se ha avuto una pancreatite, calcoli biliari, alcolismo o livelli molto alti di trigliceridi.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali pankreatitis, žučne kamence, probleme s alkoholizmom ili vrlo visoke vrijednosti triglicerida.
Italian: Che cosa devo fare se Byetta non fuoriesce dalla punta dell'ago dopo quattro tentativi durante la "Preparazione di una nuova penna"?
Croatian: Što trebam učiniti ako Byetta ne izlazi iz vrha igle nakon 4 pokušaja tijekom Podešavanja nove brizgalice?
Italian: E' normale che una singola goccia rimanga nella punta dell'ago dopo aver completato l'iniezione.
Croatian: Uobičajeno je da jedna kap ostane na vrhu igle nakon završetka injiciranja.
Italian: Un ulteriore 6% dei pazienti ha avuto un titolo anticorpale più alto a 30 settimane.
Croatian: Dodatnih 6% bolesnika imalo je viši titar protutijela u 30. tjednu.
Italian: • nausea (la nausea è il più comune effetto indesiderato all'inizio del trattamento con questo medicinale, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti)
Croatian: • mučnina, (mučnina je najčešća u početku liječenja ovim lijekom, a u većine se bolesnika smanjuje s vremenom)
Italian: Nota: Una piccola bolla d'aria nella cartuccia è normale.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Italian: (Per maggiori informazioni, veda Conservazione della penna di Byetta nel Paragrafo 1 di questo Manuale per l'utilizzatore)
Croatian: (Za više informacija pogledajte Čuvanje Byetta brizgalice u Dijelu 1. ovih Uputa za uporabu).
Italian: 60 dosi (2,4 ml)
Croatian: 60 doza (2,4 ml)
Italian: • Lo scopo della preparazione è di assicurarsi che la penna di Byetta sia pronta per l'uso per i successivi 30 giorni.
Croatian: • Svrha podešavanja jest osigurati da je Byetta brizgalica spremna za uporabu sljedećih 30 dana.
Italian: Non c'è stata una risposta cancerogenica nei ratti maschio o nei topi di ambo i sessi.
Croatian: Nije opažen tumorogeni odgovor kod mužjaka štakora niti kod miševa oba spola.
Italian: L'AUC, la Cmax e il Tmax del paracetamolo non sono variati in maniera significativa quando il paracetamolo è stato somministrato 1 ora prima dell'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Croatian: AUC, Cmax i tmax paracetamola nisu se značajno promijenili kada se paracetamol davao sat vremena prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem.
Italian: Digossina, lisinopril e warfarin
Croatian: Digoksin, lizinopril i varfarin
Italian: Queste reazioni sono state di solito lievi e non hanno causato un'interruzione del trattamento con exenatide a rilascio immediato.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage i uglavnom nisu dovele do obustave liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Italian: Non usi una dose aggiuntiva e non aumenti la quantità della dose successiva per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu ili povećati količinu sljedeće doze kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Croatian: Međutim, eksenatid ne umanjuje normalan odgovor glukagona i drugih hormona na hipoglikemiju.
Italian: 60 dosi (1,2 ml)
Croatian: 60 doza (1,2 ml)
Italian: Exenatide altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Exenatid malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: • Eruzioni cutanee, prurito e rapido gonfiore dei tessuti del collo, della faccia , della bocca o della gola
Croatian: • osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla
Italian: Non prendere questo medicinale dopo i pasti.
Croatian: Ne smijete primijeniti ovaj lijek nakon obroka.
Italian: Byetta è disponibile in due dosaggi: Byetta 5 microgrammi e Byetta 10 microgrammi.
Croatian: Byetta je dostupna u dvije jačine: Byetta 5 mikrograma i Byetta 10 mikrograma.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze iznosi 28 l.
Italian: Per questo gruppo, il livello di controllo glicemico (HbA1c) è stato generalmente paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Croatian: U toj je skupini razina kontrole glikemije (HbA1c) uglavnom bila usporediva s onom u bolesnika koji nisu razvili protutijela.
Italian: • Non condivida con altri la sua penna o gli aghi perché può esserci il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju brizgalicu niti igle s drugim osobama jer to nosi rizik od prijenosa zaraznih čestica.
Italian: Studi non-clinici hanno mostrato che exenatide è eliminata principalmente per filtrazione glomerulare con successiva degradazione proteolitica.
Croatian: Neklinička istraživanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom razgradnjom.
Italian: Il principio attivo in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka usporava pražnjene želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Italian: Può apparire una piccola goccia di liquido.
Croatian: Možda će se pojaviti kapljica tekućine.
Italian: L'esame di campioni anticorpo-positivi da uno studio non controllato a lungo termine non ha evidenziato alcuna significativa reattività crociata con peptidi endogeni simili (glucagone o GLP-1).
Croatian: Ispitivanjem uzoraka pozitivnih na protutijela iz jednog dugoročnog nekontroliranog ispitivanja nije utvrđena značajna križna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, dato che non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Italian: Cartuccia di vetro di Tipo I con un pistone di gomma (bromobutile), disco di gomma e ghiera di alluminio.
Croatian: Stakleni uložak (staklo tipa I), s gumenim (bromobutil) klipom, gumenim diskom i aluminijskim prstenom.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con exenatide a rilascio immediato in uno o più sottogruppi della popolazione in età pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Italian: Sesso e razza non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Croatian: Spol i rasa Spol i rasa nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Italian: Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come i calcoli biliari.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na težini (više od 1,5 kg tjedno), obratite se liječniku jer to može uzrokovati poteškoće kao što su žučni kamenci.
Italian: I dati controllati a lungo termine nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con un aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Croatian: Podaci o starijim osobama iz dugoročnih kontroliranih ispitivanja podaci su malobrojni, no ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do približno 75 godina.
Italian: Casi di infiammazione al pancreas (pancreatite) sono stati riportati (frequenza non nota) nei pazienti che sono stati trattati con questo medicinale.
Croatian: Slučajevi upale gušterače (pankreatitis) su prijavljeni (učestalost nije poznata) u bolesnika koji su primali ovaj lijek.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di Byetta.
Croatian: Pažljivo pročitajte ove upute PRIJE uporabe Byetta brizgalice.
Italian: • Rimuova il cappuccio interno dell'ago e lo getti via.
Croatian: • Skinite unutarnji štitnik igle i bacite ga.