FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Canidae - Hunde - inaktivierte Parasitenvakzine - Leishmanien.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za Canidae - psi - inaktivirana cepiva proti parazitom - lišmaniozi.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von LETIFEND kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila LETIFEND je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Nach der Verabreichung einer doppelten Dosis sind die Reaktionen jenen, die nach der Verabreichung einer Einzeldosis verabreicht wurden, ähnlich.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno: Po dajanju dvojega odmerka so opazili reakcije, podobne po naravi kot po dajanju enega odmerka.
German: Die Diagnostika zum Nachweis von Leishmania Antikörpern (SLA oder IFAT oder rk-39-Schnelldiagnosetests) sollen geeignet sein, um eine Unterscheidung der mit diesem Impfstoff geimpften Hunde und mit Leishmania infantum infizierten Hunde zu ermöglichen.
Slovenian: Diagnostična orodja, zasnovana za odkrivanje protiteles parazita Leishmania (hitri diagnostični testi SLA ali IFAT ali rk-39) morajo biti primerna, da omogočajo ločevanje med psi, cepljenimi s tem cepivom, in psi, okuženimi s parazitom Leishmania infantum.
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AO01.
German: Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
Slovenian: En odmerek z 0,5 ml cepiva vsebuje:
German: Eine Dosis á 0,5 ml enthält: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovenian: Na 0,5 ml odmerek: rekombinantni protein Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die durch Leishmania infantum Parasiten verursachte Erkrankung.
Slovenian: Stimulacija aktivne imunosti proti bolezni, ki jo povzročajo paraziti Leishmania infantum.
German: Beide Flaschen sind mit einem Bromobutylstopfen und einem Aluminiumkappe verschlossen.
Slovenian: Viale so zaprte z bromobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko.
German: Der Impfstoff kann bei infizierten Hunden gefahrlos angewendet werden.
Slovenian: Cepivo je varno pri okuženih psih.
German: Plastikbehälter
Slovenian: Plastična škatla
German: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1
Slovenian: Rekombinantni protein Q iz Leishmania infantum MON-1
German: Es ist unerlässlich, auch bei geimpften Tieren Maßnahmen zur Reduzierung der Exposition gegenüber Sandmücken zu ergreifen.
Slovenian: Pri cepljenih živalih je bistvenega pomena upoštevati ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti peščenim muham.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek z 0,5 ml cepiva vsebuje:
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit bzw. Laktation ist nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
German: Daher wird die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
German: Vor der Impfung wird ein Test zum Nachweis von Leishmaniose empfohlen.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje okužbe s parazitom Leishmania.
German: Jede Person, die die Absicht hat, LETIFEND herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittel: 5 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti v vehikel: 5 leti.
German: Lyophilisat (weißes Lyophilisat) Wirkstoff:
Slovenian: Liofilizat (bel liofilizat)
German: In Laborstudien, die eine experimentelle Infektion mit Leishmania infantum einbezogen haben, verminderte der Impfstoff die Schwere der Erkrankung, einschließlich klinischer Anzeichen und Parasitenbelastung in Milz und Lymphknoten.
Slovenian: V laboratorijskih študijah, ki so vključevale eksperimentalno provokacijo s parazitom Leishmania infantum, je cepivo zmanjšalo resnost bolezni, vključno s kliničnimi znaki in obremenjenost s parazitom v vranici in bezgavkah.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
German: Jede Person, die die Absicht hat, LETIFEND herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo LETIFEND, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
German: Weißes Lyophilisat.
Slovenian: Bel liofilizat.
German: Flasche aus Glas Typ I mit 1 Dosis des Impfstoffes;
Slovenian: Viale iz stekla tipa I, ki vsebujejo 1 odmerek cepiva.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
German: Nach der Impfung wurde bei Hunden sehr häufig ein Kratzen an der Injektionsstelle beobachtet.
Slovenian: Po cepljenju so zelo pogosto opazili, da se psi praskajo na mestu injiciranja.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von nicht infizierten Hunden ab einem Alter von 6 Monaten zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und/oder einer klinischen Erkrankung nach
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo neokuženih psov od 6 meseca starosti za zmanjšanje tveganja razvoja aktivne okužbe in/ali klinične bolezni po izpostavljenosti parazitu Leishmania infantum.
German: Natriumchlorid Arginin-Hydrochlorid Borsäure
Slovenian: Liofilizat: natrijev klorid argininijev klorid borova kislina
German: Ob dieser Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid Arginin-Hydrochlorid Borsäure
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid argininijev klorid borova kislina
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Feldstudie nachgewiesen, in der seronegative Hunde verschiedener Rassen Leishmania infantum auf natürlichem Wege in Gebieten mit hohem Infektionsdruck über einen Zeitraum von zwei Jahren ausgesetzt waren.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v terenski študiji, kjer so bili seronegativni psi različnih pasem dve leti naravno izpostavljeni parazitu Leishmania infantum na območjih z veliko jakostjo okužbe.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Feldstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren nachgewiesen, in der Hunde auf natürlichem Wege Leishmania infantum in Gebieten mit hohem Infektionsdruck ausgesetzt waren.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v terenski študiji, kjer so bili psi dve leti naravno izpostavljeni parazitu Leishmania infantum na območjih z veliko jakostjo okužbe.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} VERMERK „FÜR TIERE" Für Tiere.
Slovenian: KARENCA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka} DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mm/llll} BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
German: Zur aktiven Immunisierung von nicht infizierten Hunden ab einem Alter von 6 Monaten zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und/oder einer klinischen Erkrankung nach
Slovenian: Za aktivno imunizacijo neokuženih psov od 6 meseca starosti za zmanjšanje tveganja razvoja aktivne okužbe in/ali klinične bolezni po izpostavljenosti parazitu Leishmania infantum.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lyophilisat
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Eine Flasche mit dem weißen Lyophilisat mithilfe von 0,5 ml des Lösungsmittels rekonstituieren.
Slovenian: Rekonstituirajte eno vialo belega liofilizata z 0,5 ml vehikla.
German: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Slovenian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIJA
German: Wiederholungsimpfung: Jährlich eine Einzeldosis des Impfstoffes (0,5 ml) verabreichen.
Slovenian: Shema revakcinacije: En odmerek cepiva (0,5 ml) je treba dati enkrat letno.
German: Unverzüglich den gesamten Inhalt (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffes verabreichen.
Slovenian: Nežno mešajte, da dobite bistro raztopino, nato takoj injicirajte celotno vsebino (0,5 ml) rekonstituiranega zdravila.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren unmittelbar verbrauchen.
Slovenian: EXP {mm/llll} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
German: * Antigengehalt bestimmt im ELISA gegen einen internen Standard.
Slovenian: ≥ 36,7 enot ELISA (EU)* * Vsebnost antigena je določena s testom ELISA v primerjavi z internim standardom.
German: 4 Dosen
Slovenian: 4 odmerki
German: Grundimmunisierung: Hunden ab einem Alter von 6 Monaten eine Einzeldosis des Impfstoffes (0,5 ml) verabreichen.
Slovenian: Shema primarne vakcinacije: En odmerek cepiva (0,5 ml) se da psom od starosti 6 mesecev.
German: 20 Dosen
Slovenian: 20 odmerkov
German: 25 Dosen
Slovenian: 25 odmerkov
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Jih ni.
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Dosis sind die Reaktionen jenen, die nach der Verabreichung einer Einzeldosis verabreicht wurden, ähnlich (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojega odmerka so opazili reakcije, podobne po naravi, kot po dajanju enega odmerka (glejte poglavje 4.6).
German: 100 Dosen
Slovenian: 100 odmerkov
German: Flasche aus Glas Typ I mit 0,8 ml Lösungsmittel.
Slovenian: Viale iz stekla tipa I, ki vsebujejo 0,8 ml vehikla.
German: 50 Dosen
Slovenian: 50 odmerkov
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LETIFEND Lyophilisat für Hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LETIFEND liofilizat za pse
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar verwenden Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LETIFEND, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LETIFEND, liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za pse
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
German: LETIFEND, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde.
Slovenian: LETIFEND, liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za pse.
German: Keine.
Slovenian: Nobenih.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Letifend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Letifend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
German: Am 20. April 2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Letifend in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Letifend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. aprila 2016.
German: In einer Feldstudie in Frankreich und Spanien wurden 275 Hunde mit Letifend geimpft, und 274 Hunde erhielten ein Placebo (eine Scheinimpfung).
Slovenian: V terenski študiji v Franciji in Španiji je bilo 275 psov cepljenih z zdravilom Letifend, 274 psov pa je prejelo placebo (cepivo brez zdravilne učinkovine).
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Parasiten ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali parazitu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
German: Weitere Informationen über Letifend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Letifend
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Letifend gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Letifend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Letifend (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist Kratzen an der Injektionsstelle, was sich innerhalb von vier Stunden zurückbildet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Letifend (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali), je praskanje na mestu injiciranja, ki izgine v štirih urah.
German: Letifend ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Letifend je cepivo.
German: Welchen Nutzen hat Letifend in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Letifend izkazalo v študijah?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Letifend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Letifend.
German: Welche Risiken sind mit Letifend verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Letifend?
German: Warum wurde Letifend zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Letifend odobreno?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Letifend zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Was ist Letifend und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Letifend in za kaj se uporablja?
German: Der Parasit ist in Ländern, die an das Mittelmeer grenzen, weit verbreitet und wird durch den Biss von Sandmücken übertragen.
Slovenian: Ta parazit je razširjen v deželah ob Sredozemskem morju in se prenaša s pikom peščenih muh.
German: Der Impfstoff wird Hunden ab einem Alter von sechs Monaten als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Slovenian: Cepivo se daje psom, starejšim od šestih mesecev, kot ena injekcija pod kožo.
German: Nur nicht infizierte Tiere sollten geimpft werden.
Slovenian: Cepite le neokužene živali.
German: Einige Hunde jedoch erleiden eine aktive Erkrankung mit Symptomen, wie etwa Fieber, Haarausfall, Gewichtsverlust und Hautwunden.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, pri nekaterih pa se razvije aktivna bolezen s simptomi, kot so zvišana temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase ter rane na koži.
German: Impfstoff gegen Leishmaniose beim Hund (rekombinantes Protein)
Slovenian: Letifend cepivo za pse proti leishmaniozi (rekombinantni protein)
German: Infizierte Hunde können dazu beitragen, die Krankheit auf den Menschen auszubreiten.
Slovenian: Z okuženih psov se bolezen lahko prenese tudi na človeka.
German: Der Schutz setzt vier Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr an.
Slovenian: po cepljenju in traja eno leto.
German: Letifend ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung verfügbar.
Slovenian: Zdravilo Letifend je na voljo v obliki praška, sušenega z zamrzovanjem (liofilizata) in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje, njegova izdaja pa je le na recept.
German: Letifend enthält den Wirkstoff Protein Q, der aus verschieden Proteinfragmenten von Leishmania infantum hergestellt wird.
Slovenian: Zdravilo Letifend vsebuje zdravilno učinkovino protein Q, narejeno iz različnih fragmentov proteinov parazita Leishmania infantum.
German: Die Hunde wurden einer natürlichen Infektion mit Leishmania infantum ausgesetzt.
Slovenian: Psi so bili izpostavljeni naravni okužbi s parazitom Leishmania infantum.
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Exposition geimpfter Hunde gegenüber Sandmücken gering zu halten, da der Impfstoff eine Infektion mit Leishmania nicht verhindert.
Slovenian: Pri cepljenih psih je treba upoštevati ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti peščenim muham, saj cepivo ne preprečuje okužbe s parazitom Leishmania.
German: Wenn Letifend Hunden verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Leishmania-Protein als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Slovenian: Ko pes prejme zdravilo Letifend, imunski sistem prepozna protein parazita Leishmania kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
German: Über einen Zeitraum von zwei Jahren kam es zu acht bestätigten Fällen von Leishmaniose in der Gruppe der geimpften Hunde im Vergleich zu 19 Fällen in der Placebo-Gruppe.
Slovenian: V dveh letih so potrdili 8 primerov leishmanioze v skupini, ki je prejela cepivo, v primerjavi z 19 primeri v skupini, ki je prejela placebo, kar je dokazalo, da je zdravilo Letifend učinkovito pri zmanjševanju pojavnosti bolezni.
German: Vor der Impfung sollte der Hund auf eine Infektion mit Leishmania getestet werden.
Slovenian: Pred cepljenjem je treba pse testirati na okužbo s parazitom Leishmania.
German: Letifend ist ein Veterinärimpfstoff, der bei Hunden zum Schutz gegen eine durch den Parasiten Leishmania infantum verursachte Leishmaniose angewendet wird.
Slovenian: Letifend je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito psov pred leishmaniozo, ki jo povzroča parazit Leishmania infantum.
German: Wie wird Letifend angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Letifend uporablja?
German: Jedes Jahr sollte eine Auffrischungsinjektion verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrechtzuerhalten.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati obnovitveni odmerek.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Letifend benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Wie wirkt Letifend?
Slovenian: Kako zdravilo Letifend deluje?
German: lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: --1 1 Dosis zu 1 ml enthält: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
German: Darreichungs-form Zieltierart(en)
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Weitere Informationen über Leucogen finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Leucogen so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leucogen gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucogen večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Weitere Informationen über Leucogen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucogen
German: Leucogen ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo.
German: Am 17. Juni 2009 erhielt Leucogen eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 17. junija 2009.
German: Warum wurde Leucogen in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Leucogen odobreno v EU?
German: Welchen Nutzen hat Leucogen in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Leucogen izkazalo v študijah?
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung und einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in preprečevanje trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
German: Leucogen darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Leucogen se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
German: Was ist Leucogen und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern wird mithilfe „rekombinanter Technologie" in einem Bakterium produziert.
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo „rekombinantne tehnologije".
German: Welche Risiken sind mit Leucogen verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucogen?