FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih so bili neželeni učinki praviloma podobni kot pri odraslih (glejte zgoraj).
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem novērotas praktiski tādas pašas blakusparādības kā pieaugušiem (skatīt iepriekš).
Slovenian: Opažena fetotoksičnost je bila verjetno povezana s toksičnostjo za samice-matere.
Latvian: Novērotā augļa toksicitāte iespējams saistāma ar toksicitāti mātei.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Ta študija vključuje primerjalno skupino, sestavljeno iz pediatričnih bolnikov, ki so zdravljeni le s psihoterapijo."
Latvian: Šis pētījums ietver salīdzinošo grupu, kurā iekļauti tikai ar psihoterapiju ārstēti bērni."
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih materah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, npr. bolnikih z obolenjem jeter ali epilepsijo.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā, ārstējot grūtnieces vai mātes, kuras zīda bērnu ar krūti, bērnus un augsta riska pacientus kā, piemēram, traucēta aknu darbība vai epilepsija.
Slovenian: Druga serotoninergična zdravila kot npr. triptofan, fenfluramin in agonisti 5-HT Pri sočasni uporabi sertralina z drugimi zdravili, ki stopnjujejo učinke serotoninergičnega živčnega prenosa kot je npr. triptofan, fenfluramin, agonisti 5-HT ali zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), je potrebna previdnost; če je le mogoče, se je uporabi zaradi možnih farmakodinamičnih interakcij treba izogniti.
Latvian: Citi serotonīnerģiskie līdzekļi, kā triptofāns, fenfluramīns un 5-HT antagonisti Sertralīnu nozīmējot kopā ar zālēm, kas pastiprina serotonīnerģisko neironālo pārvadi, kā triptofānu, fenfluramīnu, 5-HT agonistiem vai ārstniecības auga asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem, jāievēro piesardzība, un, ja vien iespējams, no šādas kombinācijas jāizvairās, jo pastāv farmakodinamiskas mijiedarbības risks.
Slovenian: Obsesivno kompulzivna motnja:
Latvian: Obsesīvi kompulsīvie traucējumi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, povečan apetit*
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, pastiprināta ēstgriba*
Slovenian: Sertralin koncentrat za peroralno raztopino vsebuje 20 mg sertralina/ml.
Latvian: Sertralīna koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 20 mg/ml sertralīna.
Slovenian: Med sočasno uporabo sertralina z zdravili, kakršno je litij, je bolnike treba ustrezno nadzorovati.
Latvian: Ja sertralīnu lieto līdztekus tādiem medikamentiem kā litijs, pacients uzmanīgi jānovēro.
Slovenian: Nenormalne krvavitve/hemoragija
Latvian: Asiņošanas/ hemorāģija
Slovenian: Shizofrenija Bolnikom s shizofrenijo se lahko psihotični simptomi poslabšajo.
Latvian: Šizofrēnija Var pastiprināties psihotiskie simptomi šizofrēnijas pacientiem.
Slovenian: To so simptomi serotoninskega sindroma.
Latvian: Šie simptomi liecina par serotonīna sindromu.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, to povejte svojemu zdravniku ter upoštevajte njegova navodila.
Latvian: Ja jums ir nieru vai aknu problēmas, pastāstiet to ārstam un sekojiet ārsta norādījumiem.
Slovenian: Nadalje niso bili glede varnosti predloženi nobeni podatki o učinkih na endokrine dejavnike, učinkih na kognitivno dojemanje ter na druge dejavnike razvoja.
Latvian: Turklāt attiecībā uz drošumu netika iesniegti dati par endokrīniem rādītājiem, ietekmi uz izziņas spēju un citiem nobriešanas parametriem.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zoloft ali pa lahko zdravilo Zoloft zmanjša učinkovitost drugih zdravil, ki jih jemljemo sočasno.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Zoloft darbību, savukārt Zoloft var pavājināt citu, līdztekus lietotu zāļu iedarbīgumu.
Slovenian: • Če se vam pojavijo vznemirjenost, zmedenost, driska, visoka telesna temperatura in visok krvni tlak, čezmerno potenje in hitro bitje srca.
Latvian: • ja jums rodas uzbudinājums, apjukums, caureja, augsta temperatūra un augsts asins spiediens, stipra svīšana un sirdsklauves.
Slovenian: Zdravnik utegne vaše zdravljenje prekiniti.
Latvian: Ārsts pārtrauks ārstēšanu;
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je podaljšan razpolovni čas sertralina, AUC pa je približno trikrat večji (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumu sertralīna eliminācijas pusperiods ir pagarināts un AUC ir trīs reizes lielāks (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Slovenian: O sprožitvi manije/hipomanije so poročali tudi pri majhnem deležu bolnikov, zdravljenih z drugimi antidepresivnimi in antiobsesivnimi zdravili, ki so na trgu, vključno s sertralinom.
Latvian: Ziņots par mānijas/ hipomānijas simptomiem nelielam skaitam pacientu, kuri ārstēti ar pieejamiem antidepresantiem un antiobsesīviem līdzekļiem, tostarp sertralīnu.
Slovenian: Na splošno so ti simptomi blagi do zmerni, pri nekaterih bolnikih pa so lahko tudi zelo izraziti.
Latvian: Parasti šie simptomi ir viegli vai mēreni izteikti, tomēr dažiem pacientiem tie var būt intensīvi.
Slovenian: Tveganje za odtegnitvene simptome je lahko odvisno od več dejavnikov, tudi od trajanja zdravljenja, odmerka zdravila in hitrosti zmanjševanja odmerka.
Latvian: Atcelšanas simptomu risks atkarīgs no vairākiem faktoriem, to skaitā no terapijas ilguma, devas lieluma un devas samazināšanas straujuma.
Slovenian: Če se na podlagi klinične potrebe vseeno odločimo za zdravljenje, je treba bolnika natančno spremljati za pojav simptomov samomorilnosti.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums sākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Slovenian: Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna motnja Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje odmerka.
Latvian: Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana.
Slovenian: Opisano je, da uporaba sertralina med nosečnostjo pri nekaterih novorojenčkih povzroči simptome, primerljive z odtegnitvenimi reakcijami.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka sertralīna lietošana grūtniecības laikā dažiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja sertralīnu, var izraisīt simptomus, kas līdzīgi atcelšanas simptomiem.
Slovenian: Glavna pokazatelja učinkovitosti v različnih študijah sta bili lestvici Liebowitz Social anxiety Symptom Scale (LSAS) in Duke Brief Social Anxiety disorder Scale (BSPS).
Latvian: Primārie iedarbīguma mainīgie rādītāji dažādos pētījumos bija Liebowitz sociālās trauksmes simptomu skala (LSTS) un Duke īsā sociālās trauksmes skala (ĪSTS).
Slovenian: Kontraindicirana je tudi sočasna uporaba s pimozidom (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pimozīdu ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: če bo v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila izraženo pomanjkanje rezultatov o dolgoročni učinkovitosti, kar po navajalo na potrebo po rednem ocenjevanju nadaljevanja zdravljenja z naslednjim besedilom:
Latvian: ja zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā ilgstoša iedarbīguma rezultātu trūkums, kas liecina par nepieciešamību veikt regulāru terapijas turpināšanas novērtējumu, tiek atspoguļots šādi:
Slovenian: CHMP je menil, da glede na to, da je anksioznost neločljivo povezana z depresivnimi motnjami, zmanjšanja anksioznosti po Hamiltonu ni mogoče obravnavati ločeno zaradi možnih interakcij z izboljšanjem depresije.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tā kā trauksme ir neatņemama depresijas sastāvdaļa, Hamiltona trauksmes vērtējuma samazināšanos nevar uzskatīt par atsevišķu, jo pastāv iespējama mijiedarbība ar depresijas mazināšanos.
Slovenian: Srednji odmerek je na koncu zdravljenja pri bolnikih znašal 70 mg/dan.
Latvian: Pētījumu beidzot, vidējā deva pacientiem bija 70 mg dienā.
Slovenian: Biološka uporabnost sertralina v kapsulah se v prisotnosti hrane zveča, zato je priporočljivo, da bolniki kapsule sertralina vzamejo ob obrokih.
Latvian: Uztura klātbūtnē sertralīna kapsulu biopieejamība pieaug, tādēļ tiek ieteikts sertralīna kapsulas ieņemt ēšanas laikā.
Slovenian: Na splošno je CHMP sprejel usklajeno besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto saskaņoto tekstu.
Slovenian: Zoloft se lahko uporablja za zdravljenje:
Latvian: Zoloft lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai:
Slovenian: Kontraindicirano
Latvian: Kontrindicēti
Slovenian: Učinkovitost ni dokazana za hudo depresivno motnjo pri pediatričnih bolnikih.
Latvian: Nav pierādīta efektivitāte pediatriskiem pacientiem ar depresijas epizodēm.
Slovenian: Poleg tega so v skupini s sertralinom v primerjavi s skupino s placebom opazili tudi trend k večjemu izboljšanju na lestvici CGI-S (CGI Severity; p = 0,089).
Latvian: Papildus tam, pēc CGI smaguma skalas (p=0,089) tika novērota tendence uz uzlabojumu pieaugumu sertralīna grupā salīdzinot ar placebo grupu.
Slovenian: Zaradi poročil o veliki izpostavljenosti fenitoinu pri bolnikih, ki so dobivali sertralin, pa je po začetku zdravljenja s sertralinom kljub temu priporočljivo nadzirati koncentracijo fenitoina v plazmi in odmerek fenitoina ustrezno prilagoditi.
Latvian: Tomēr, tā kā dažos gadījumos ziņots par augstu fenitoīna līmeni pacientiem, kas lieto sertralīnu, sākot ārstēšanu ar sertralīnu, ieteicams sekot fenitoīna koncentrācijai plazmā un attiecīgi pielāgot fenitoīna devu.
Slovenian: Bolnike (in skrbnike bolnikov) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na kakršnokoli klinično poslabšanje, pojav samomorilnega vedenja, misli na samomor in pojav neobičajnih vedenjskih sprememb, ter da se morajo v primeru, da takšni simptomi ne minejo, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jānorāda, ka ir svarīgi sekot, vai nerodas klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, suicidāla uzvedība vai pašnāvības domas un dīvaina uzvedība, un, ja šādi simptomi parādās, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE, IMETNIKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Podatke, predložene v podporo dodatni indikaciji zdravljenja anksioznosti, ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so sestavljale različne študije, ki kažejo, da je imela skupina, zdravljena s sertralinom, v primerjavi s tisto, ki je prejemala placebo, dosledno večje zmanjšanje faktorja Ham-D za anksioznost in somatizacijo.
Latvian: Dati, kas iesniegti, lai atbalstītu papildu indikāciju trauksmes ārstēšanai, ko ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks, ietvēra dažādus pētījumus, kuros pierādīts, ka sertralīna grupās pastāvīgi bija lielāks Ham-D faktora samazinājums trauksmei un somatizācijai nekā placebo grupā.
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības domas, pašnāvības mēģinājumi vai klīniskā stāvokļa pasliktināšanās Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma un pašnāvības risku (ar pašnāvību saistītiem atgadījumiem).
Slovenian: Toliko časa dokler je disulfiram prisoten v serumu ali dokler je zmanjšana aktivnost acetaldehid-dehidrogenaze bo zaužiti etanol povzročil neželene učinke.
Latvian: Laikā, kamēr saglabājas disulfirāma līmenis serumā vai acetaldehīda dehidrogenāzes aktivitāte ir pazemināta, etanola uzņemšana izraisa nelabvēlīgu reakciju.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan, a zaradi ozkega terapevtskega indeksa pimozida je sočasna uporaba sertralina in pimozida kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lai gan šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms, pimozīda šaurā terapeitiskā indeksa dēļ sertralīna un pimozīda vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo odmerjati previdno, kajti tveganje za hiponatriemijo je lahko pri njih večje (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana jāveic uzmanīgi, jo var būt palielināts hiponatriēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Odmerek morate vzeti takoj po razredčenju.
Latvian: Deva jāizdzer tūlīt pēc atšķaidīšanas.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje manije in depresije (litij)
Latvian: • Zāles mānijas un depresijas ārstēšanai (litijs).
Slovenian: • Panične motnje (pri odraslih).
Latvian: • panikas lēkmes (pieaugušiem),
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grčija
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grieķija
Slovenian: Zdravnik bo v takšnem primeru prekinil vaše zdravljenje.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts pārtrauks ārstēšanu;
Slovenian: Reverzibilni selektivni zaviralci MAO-A (moklobemid)
Latvian: Atgriezeniskais, selektīvais MAOI (moklobemīds)
Slovenian: Postnatalni razvojni zaostanki pri mladičih samic, ki so dobivale učinkovino, so verjetno posledica učinkov na samice in torej niso pomembni za tveganje pri človeku.
Latvian: Kavēta postnatālā attīstība, kas tika novērota dzīvnieku mazuļiem, kuri dzimuši mātītēm, kuras saņēma terapiju, iespējams bija saistīta ar to ietekmi uz dzīvnieku mātīti un tādēļ nav attiecināma uz risku cilvēkiem.
Slovenian: Plastenka iz polietilena
Latvian: POLIETILĒNA PUDELE
Slovenian: CHMP je glede na prejšnje razprave v odboru in popravljen oris študije, ki ga je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, menil, da je sedaj tudi indikacijo za OKM pri pediatričnih bolnikih mogoče šteti za sprejemljivo, je zato sprejel naslednjo indikacijo:
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā iepriekšējo zinātnisko apspriešanu komitejā un pārskatīto pētījuma kopsavilkumu, ko iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks, arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu indikācija bērniem tiek uzskatīta par pieņemamu un tādēļ akceptēja šādu indikāciju:
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje migrene (npr. sumatriptan).
Latvian: • Zāles migrēnas ārstēšanai (piemēram, sumatriptāns).
Slovenian: V prejšnjih vlogah je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke iz s placebom kontrolirane ukinitvene študije (študije preprečevanja ponovitev), v kateri so bili odzivni bolniki po enoletnem neslepem zdravljenju naključno izbrani za 28-tedensko zdravljenje s sertralinom ali placebom, upoštevani pa so bili rezultati te študije.
Latvian: Iepriekšējos pieteikumos reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus no placebo kontrolēta terapijas pārtraukšanas pētījuma (recidīva profilakses pētījuma), kurā pacientus ar atbildes reakciju pret vienu gadu ilgu atklātu ārstēšanu nejaušināja ārstēšanai ar sertralīnu vai placebo 28 nedēļas, un šā pētījuma rezultāti tika izskatīti.
Slovenian: Ker je volumen porazdelitve sertralina velik, je malo verjetno, da bi prisiljena diureza, dializa, hemoperfuzija in izmenjevalna transfuzija koristile.
Latvian: Tā kā sertralīnam ir liels izplatības tilpums, tad forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija visticamāk nedos pozitīvu rezultātu.
Slovenian: V študijah bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml/min [0,5-1 ml/sek]) ali zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 10-29 ml/min [0,167-0,483 ml/sek]) se farmakokinetični parametri (AUC0-24 oz. Cmax) pri uporabi več odmerkov niso pomembno razlikovali od tistih pri kontrolnih osebah.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar vieglas līdz mērenas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 30−60 ml/min) vai mērenas līdz smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 10−29 ml/min) atkārtotu devu farmakokinētiskie parametri (AUC0-24 vai Cmax) daudz neatšķīrās no kontrolgrupas parametriem.
Slovenian: CHMP je menil, da je bila v celoti vzeto v teh študijah dokazana zmerna kratkoročna učinkovitost.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā šajos pētījumos ir pierādīts mērens īslaicīgs iedarbīgums.
Slovenian: Odtegnitvene reakcije so bile večinoma blage in so izzvenele same, vendar pa so bile pri nekaterih bolnikih tudi resne in/ali dolgotrajnejše.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir vieglas vai mēreni izteiktas un pāriet pašas, tomēr daļai pacientu tās var būt smagas un/vai ilgstošas.
Slovenian: Otroci in mladostniki z obsesivno-kompulzivno motnjo Starost 13 - 17 let: začetni odmerek - 50 mg enkrat na dan.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem 13−17 gadus veciem pusaudžiem: sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Objavljeni podatki o koncentraciji sertralina v materinem mleku kažejo, da se v mleko izloča majhna količina sertralina in njegovega presnovka N-dezmetilsertralina.
Latvian: Publicētie dati attiecībā uz sertralīna līmeni mātes pienā parāda, ka pienā sertralīns un tā metabolīts Ndesmetilsertralīns izdalās nelielos daudzumos.
Slovenian: Odvisno od delovanja jeter je učinek disulfirama lahko prisoten še dva tedna po zadnjem odmerku, čeprav je običajno obdobje učinkovanja priporočenega odmerka en teden.
Latvian: Atkarībā no aknu funkcijas šis efekts var saglabāties pat līdz divām nedēļām kopš pēdējās devas ieņemšanas, kaut arī, lietojot standarta devas, darbība parasti neilgst vairāk par vienu nedēļu.
Slovenian: Ne nazadnje predstavljata zadržek odsotnost konsistentne učinkovitosti in neznani izvor nizkega odziva v negativni študiji.
Latvian: Bažas rada viennozīmīga iedarbīguma trūkums un nezināms vājās atbildes reakcijas iemesls pētījumā ar negatīvu rezultātu.
Slovenian: Opisani so primeri koncentracije natrija v serumu pod 110 mmol/l.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad nātrija līmenis serumā bijis mazāks par 110 mmol/l.
Slovenian: Koncentrata ne smete redčiti z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Latvian: Koncentrātu nevar sajaukt ne ar vienu citu šķidrumu, tikai ar nosauktiem.
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije* tahikardija miokardni infarkt, bradikardija, bolezen srca
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija, sirds darbības traucējumi
Slovenian: Predloženi rezultati so pokazali, da je bilo zdravljenje med ukinitvenim obdobjem študije neuspešno pri le 6 bolnikih, pri 6 % oseb, zdravljenih s placebom, in pri 1 % tistih, zdravljenih s sertralinom.
Latvian: Iesniegtie rezultāti liecināja, ka šī pētījuma terapijas pārtraukšanas fāzē recidīvs attīstījās tikai sešiem pacientiem - 6 % placebo grupā un 1 % sertralīna grupā.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino sertralina je treba pred uporabo razredčiti (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Sertralīna koncentrāts pirms lietošanas jāatšķaida, lai iegūtu iekšķīgi lietojamu šķīdumu (skatīt apakšpunktu 6.6).
Slovenian: V kliničnih odmerkih sertralin zavre privzem serotonina v človeške trombocite.
Latvian: Klīniskās devās sertralīns kavē serotonīna iekļūšanu cilvēka trombocītos.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz
Slovenian: Pri ukinitvi zdravljenja s sertralinom je potrebno postopno zmanjševati odmerek najmanj v obdobju enega do dveh tednov, da tako zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Izbeidzot ārstēšanu ar sertralīnu, pakāpeniski, vienas vai divu nedēļu laikā samazina devu, lai mazinātu atcelšanas reakciju risku (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso pokazale teratogenega delovanja ali neželenih učinkov na plodnost samcev.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja teratogēnas īpašības vai blakusreakcijas uz vīrišķo īpatņu auglību.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, zabeležene med izkušnjami iz obdobja trženja (pogostnost ni znana) in v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom (skupaj so zajela 2542 bolnikov s sertralinom in 2145 s placebom), pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji.
Latvian: 1.tabulā apkopotas blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzībā (biežums nav zināms) un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (aptver 2542 ar sertralīnu ārstētus un 2145 placebo lietojušus subjektus) pacientiem ar depresiju, OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju.
Slovenian: • Alergijska reakcija ali alergija, ki lahko obsega simptome, kot so srbeči izpuščaj na koži, težave z dihanjem, piskajoče dihanje, oteklost vek, obraza in ustnic.
Latvian: • ja jums rodas alerģiska reakcija vai alerģija, kas var izpausties ar tādiem simptomiem kā niezoši izsitumi uz ādas, grūtības elpot, sēkšana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
Slovenian: O najprimernejšem času za prehod s SSRI, antidepresivnih ali antiobsesivnih zdravil na sertralin je le malo nadzorovanih izkušenj.
Latvian: Par optimālo laiku pārejai no SSAI, antidepresantiem vai antiobsesīviem līdzekļiem uz sertralīnu ir maz kontrolētu pētījumu.
Slovenian: Pod pogojem, da se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinja z naslednjo zavezo:
Latvian: Ņemot vērā, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir apņēmies veikt šādu pienākumu:
Slovenian: Novorojenčke je treba opazovati, če se uporaba sertralina pri materi nadaljuje v poznejše obdobje nosečnosti, zlasti v tretje trimesečje.
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes lietoja sertralīnu grūtniecības beigu posmā, īpaši grūtniecības trešajā trimestrī, rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Uporaba sertralina je bila povezana z akatizijo (stanje motorične nemirnosti, potreba po gibanju in nezmožnost stati ali sedeti pri miru).
Latvian: Sertralīna lietošana ir saistīta ar akatīziju (mokošs nemiers un vajadzība kustēties, nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt).
Slovenian: Zdravljenje s SSRI lahko pri sladkornih bolnikih vpliva na stanje glikemije, morda zaradi izboljšanja depresivnih simptomov.
Latvian: Diabēta pacientiem terapija ar SSAI var izmainīt glikēmijas kontroli, iespējams sakarā ar depresijas simptomu uzlabošanos.
Slovenian: Ugotovili so, da je bila zgodnja postnatalna umrljivost posledica izpostavljenosti in utero po 15. dnevu brejosti.
Latvian: Tika atklāta saistība starp agrīno mirstību pēc dzimšanas un pakļaušanu intrauterīnai iedarbībai pēc 15 grūtniecības dienas.
Slovenian: • Ne jemljite zdravila Zoloft sočasno z disulfiramom.
Latvian: • Nelietojiet Zoloft kopā ar disulfirāmu.
Slovenian: V kontroliranih študijah pri zdravih prostovoljcih sertralin ni povzročil sedacije in ni vplival na psihomotorično zmogljivost.
Latvian: Kontrolētos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem sertralīns neizraisīja sedāciju un neietekmēja psihomotorās funkcijas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoloft in za kaj ga uporabljamo 2.
Latvian: KAS IR ZOLOFT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Glavni pokazatelj učinkovitosti je bila celokupna lestvica resnosti CAPS-2 (ClinicianAdministered PTSD scale).
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais rādītājs bija kopējais CAPS-2 (klīnikas speciālista izmantota pēctraumatiskā stresa sindroma novērtēšanas skala) smaguma vērtējums.
Slovenian: Kapsule sertralina je treba jemati s hrano.
Latvian: Sertralīna kapsulas jāieņem ēšanas laikā.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s placebom, pri zdravih prostovoljcih kaže, da kronična uporaba 200 mg sertralina/dan klinično pomembno ne zavre presnove fenitoina.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem iegūtie rezultāti liecina, ka sertralīna ilgstoša lietošana devā 200 mg dienā neuzrāda klīniski būtisku fenitoīna metabolisma inhibīciju.
Slovenian: Če imate krče takoj obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja jums ir krampji, tūlīt sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo laktozo
Latvian: Laktozi saturoši medikamenti