FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Target-tutkimuksen lumirakoksibia koskevat tiedot, jotka viittaavat tromboottisten tapahtumien (erityisesti sydäninfarktien) määrän pieneen lisääntymiseen naprokseeniin verrattuna, kaikki käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että kaikkien syklo-oksigenaasi 2:n estäjien haittavaikutuksena on sydän- ja verisuonireaktioiden lisääntynyt riski, ja oli yhtä mieltä siitä, että hoidon keston ja annoksen sekä sydän- ja verisuonireaktion saamisen todennäköisyyden välillä on riippuvuus.
Greek: - των στοιχείων για την ετορικοξίµπη στο πλαίσιο της µελέτης EDGE και σε συγκεντρωτικές αναλύσεις άλλων κλινικών µελετών, από τα οποία προκύπτει συσχετισµός µε υψηλότερο κίνδυνο θροµβώσεων σε σύγκριση µε την ναπροξένη - των στοιχείων για τη λουµιρακοξίµπη στο πλαίσιο της µελέτης Target, από τα οποία προκύπτει µικρή αύξηση των θροµβωτικών επεισοδίων (ιδίως έµφραγµα του µυοκαρδίου) έναντι της ναπροξένης, το σύνολο των διαθέσιµων στοιχείων καταδεικνύει αυξηµένο κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύµητων ενεργειών για την κατηγορία των αναστολέων Cox-2 και συµφωνήθηκε ότι υπάρχει συσχετισµός ανάµεσα στη διάρκεια και τη λαµβανόµενη δόση και στην πιθανότητα εµφάνισης καρδιαγγειακής αντίδρασης.
Finnish: 200 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OC".
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 200 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και «OC» στην άλλη.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lumirakoksibi rintamaitoon ihmisellä.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η λουµιρακοξίµπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Samoin kuin muita tunnettuja prostaglandiinisynteesiä estäviä lääkkeitä käyttävillä potilailla myös lumirakoksibia käyttävillä potilailla on kliinisissä tutkimuksissa havaittu nesteretentiota ja turvotusta.
Greek: Όπως και µε άλλα φάρµακα που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών έχει παρατηρηθεί κατακράτηση υγρών και οίδηµα σε ασθενείς που ελάµβαναν λουµιρακοξίµπη.
Finnish: Melko harvinaiset: ALAT-arvon nousu, ASAT-arvon nousu, veren kreatiniinin nousu, veren urean nousu, gammaglutamyylitransferaasin nousu, painonnousu.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση της αλανινικής αµινοτρανσφεράσης, αύξηση της ασπαρτικής αµινοτρανσφεράσης, αύξηση της κρεατινίνης του αίµατος, αύξηση της ουρίας του αίµατος, τ αύξηση ης γ-γλουταµικής τρανσφεράσης, αύξηση του βάρους Σπάνιες: Αύξηση της χολερυθρίνης του αίµατος αύξηση του σακχάρου αίµατος,
Finnish: Melko harvinaiset: pyörtyminen, hypestesia, migreeni, parestesia, makuhäiriöt, kiertohuimaus, korvien soiminen
Greek: Ασυνήθεις : συγκοπή, υπαισθησία, ηµικρανία, παραισθησίες, δυσγευσία, ίλιγγος, εµβοές
Finnish: Munuaistoiminnan seurantaa tulee harkita näillä potilailla.
Greek: Σε τέτοιους ασθενείς ενδείκνυται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Finnish: Diureetit, ACE -estäjät ja angiotensiini II antagonistit: ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet saattavat heikentää diureettien ja verenpainelääkkeiden tehoa.
Greek: Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ: Τα ΜΣΑΦ µπορεί να ελαττώσουν την αποτελεσµατικότητα των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Finnish: Yleiset: influenssan kaltaiset oireet, hengitystieinfektio (esim. bronkiitti), virtsatieinfektio Melko harvinaiset: kandidiaasi, korvatulehdus, herpes simplex, hammastulehdus
Greek: Συχνές : συµπτώµατα γρίπης, λοιµώξεις αναπνευστικού (π.χ. βρογχίτις), ουρολοιµώξεις Όχι συχνές: καντιντιάσεις, ωτίτιδες, απλός έρπης, οδοντικές λοιµώξεις.
Finnish: Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset
Greek: Φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις
Finnish: Vakaa tila saavutetaan ensimmäisenä antopäivänä, eikä jatkuva anto suurenna Cmax- eikä AUC-arvoja.
Greek: Η λουµιρακοξίµπη δεν αθροίζεται στο πλάσµα µετά από χορήγηση µια ή δυο φορές την ηµέρα και σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται την πρώτη µέρα της χορήγησης χωρίς αύξηση στην Cmax ή στην AUC µετά από εκτεταµένη χορήγηση.
Finnish: 400 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OD".
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 400 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και "OD» στην άλλη.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας.
Finnish: Hypertensio ja edeema
Greek: Υπέρταση και Οίδηµα
Finnish: 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OB".
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 100 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και «OB» στην άλλη.
Finnish: Tämän vuoksi lääkettä tulee antaa varoen potilaalle, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion toimintahäiriö tai kohonnut verenpaine, tai joilla on ennestään turvotusta jostakin muusta syystä.
Greek: Για το λόγο αυτό η λουµιρακοξίµπη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας, δυσλειτουργίας της αριστεράς κοιλίας ή υπέρτασης και σε ασθενείς µε προϋπάρχον οίδηµα οποιασδήποτε αιτιολογίας.
Finnish: Kun verrattiin erikseen ibuprofeenia ja naprokseenia, riskisuhde oli ibuprofeenille 0,75 [95 % luottamusväli 0,20-2,79] p=0,6669 ja naprokseenille 2,37 [95 % luottamusväli 0,74-7,55] p=0,1454.
Greek: Όταν συγκρίθηκε χωριστά µε την ιµπουπροφένη και τη ναπροξένη η αναλογία κινδύνου (HR) ήταν 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 και 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454, αντίστοιχα.
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Greek: 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Finnish: 5 esitäytettyä kynää
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Greek: Θα το χρειαστείτε ξανά αργότερα.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärin hoitoa.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε έναν γιατρό.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥ 65 ετών)
Finnish: On erittäin tärkeää, että valitset juuri sen annoksen, jota terveydenhoitohenkilökunta on suositellut.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να επιλέξετε τη δόση που συνέστησε ο πάροχος υγείας σας.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Greek: Το ακόλουθο γράφημα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat jonkin toisen lääkityksen.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Finnish: Testi voidaan joutua toistamaan jopa viisi kertaa.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και πέντε προσπάθειες.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos olet jo raskaana.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος.
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Greek: Η ανάγκη για ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokerilla makeutettua juomaa.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Finnish: Ellet ole vielä puhdistanut pistosaluetta, tee se nyt ennen kuin pistät annoksen.
Greek: Εάν δεν έχετε ακόμα καθαρίσει το σημείο της ένεσής σας, κάντε το τώρα πριν την ένεση.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys jääkaapista ottamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αφαίρεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από το ψυγείο, βλ. παράγραφο 6.3.
Finnish: Tällöin insuliini ei ehkä tehoa kovin hyvin.
Greek: Η ινσουλίνη μπορεί να μη δράσει πολύ καλά.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί ξανά, πάρτε και άλλα 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Finnish: • Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 grammaa).
Greek: • Πάντα να έχετε λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια) μαζί σας.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressä ei ole riittävästi sokeria.
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
Finnish: Älä käytä neulaa uudelleen vaan hävitä se turvallisesti ohjeita noudattaen.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα, απορρίψτε τη με ασφάλεια ακολουθώντας τις οδηγίες.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας, εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου του αίματός σας επιδεινώνεται απρόσμενα.
Finnish: Tarkista aina, että sinulla on oikea kynä.
Greek: Πάντα να ελέγχετε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Greek: Ενημερώστε έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin jo kertonut sinulle tästä.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα πρέπει να το έχει συζητήσει αυτό μαζί σας εκ των προτέρων.
Finnish: Jotkut lääkkeet aiheuttavat verensokeriarvon muutoksia (laskua, nousua tai jompaakumpaa tilanteesta riippuen).
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση).
Finnish: - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Greek: - παίρνετε ή έχετε πάρει συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και
Finnish: Insuliiniannostasi voi olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Greek: Η δόση ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisesti.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) θα πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LUSDUNAinsuliinia.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA.
Finnish: Ennen kuin käytät lääkettä, kysy lääkäriltä, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin sinun mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Greek: Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
Finnish: Voit pistää 1-60 yksikköä yhdellä pistoskerralla.
Greek: Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή
Finnish: Tarvitset LUSDUNA-insuliinia yhden pistoksen päivässä, aina samaan aikaan päivästä.
Greek: Χρειάζεστε μία ένεση LUSDUNA κάθε ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovitulla pistosalueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Greek: Η χρήση του LUSDUNA μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν είναι κλινικά
Finnish: Tarkista verensokeriarvosi usein.
Greek: Να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας συχνά.
Finnish: Ellet ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa hypoglykemia voisi saattaa sinut itsesi tai muut vaaraan.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας, αποφύγετε καταστάσεις (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου) κατά τις οποίες εσείς ή άλλοι θα θέτονταν σε κίνδυνο λόγω της υπογλυκαιμίας.
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Greek: Μην κάνετε ένεση ινσουλίνης.
Finnish: Se liukenee täysin LUSDUNA-injektionesteen happamassa pH:ssa (pH 4).
Greek: Είναι πλήρως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος LUSDUNA (pH 4).
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες και τα τρόφιμα με τεχνητές γλυκαντικές ύλες (όπως τα ποτά δίαιτας) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Greek: Μην το ανακινείτε ή αναμιγνύετε πριν από τη
Finnish: Koska LUSDUNA on liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Greek: Καθώς το LUSDUNA είναι διάλυμα, δεν απαιτείται επαναιώρηση πριν από τη χρήση.
Finnish: Se on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, πολύ παρόμοια
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν λειτουργεί σωστά.
Finnish: Kuva 1: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ Δράσης σε Ασθενείς με Διαβήτη Τύπου 1
Finnish: Normaalisti sinun pitäisi pystyä tunnistamaan, milloin verensokeritasosi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Finnish: Sinun on nähtävä ikkuna selvästi
Greek: Πρέπει να βλέπετε το παράθυρο καθαρά κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Finnish: Sinun on tunnettava nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liiallisen nousun tai laskun.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa pyörtyä) ennen kuin tiedostat ongelman.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμα και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Finnish: KYNÄN ETIKETTI - NEXVUE
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ - NEXVUE
Finnish: Glargininsuliini metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi, M1 ja M2 (ks. kohta 5.2).
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Finnish: Syö jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyneet haittavaikutukset luetellaan alla suositusten mukaisia MedDRA-termejä käyttäen elinryhmittäin ja esiintyvyyden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja siihen liittyvät oireet (ks. kohta 4.4).
Greek: Γενικά, όσο μεγαλύτερη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρύθμισης και τα συμπτώματά του (βλ.
Finnish: *Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.
Finnish: Monilla potilailla neuroglukopenian merkkejä ja oireita edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
Finnish: Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Greek: Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνονται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου.
Finnish: On tärkeää, että tiedät, mitä hyötyä insuliinista on sinulle ja kuinka vältät yleisimmän haittavaikutuksen, liian matalan verensokeriarvon (hypoglykemian), jolla voi olla vakavia seurauksia.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Finnish: Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα ευθεία ώστε να μην προκαλέσετε βλάβη στη συσκευή τύπου πένας ή στη βελόνα.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja suoralta valolta suojassa.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από απευθείας έκθεση σε ζέστη ή σε φως.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski suurenee).
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienennys tulisi ainakin osittain korvata lisäämällä ateriainsuliinia.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων, η μείωση θα πρέπει, τουλάχιστον εν μέρει, να αντισταθμίζεται από μια αύξηση της ινσουλίνης την ώρα του γεύματος και μετά από αυτό το χρονικό
Finnish: Insuliinin aiheuttamat välittömät allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla yleisesti samanlainen kuin
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας για παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤ 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Finnish: Ellet pysty valitsemaan täyttä annostasi, kynässä ei ehkä ole tarpeeksi insuliinia jäljellä.
Greek: Εάν η πένα δεν σας επιτρέπει να επιλέξετε ολόκληρη τη δόση σας, μπορεί να μην έχει απομείνει αρκετή ινσουλίνη στην πένα.
Finnish: Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini) voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan
Greek: Οι β-αποκλειστές, όπως άλλα συμπαθολυτικά φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη), μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν εντελώς τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Finnish: Valitse 2 yksikön testiannos Valitse kahden yksikön testiannos kiertämällä annosvalitsinta, kunnes musta viiva on numeron 2
Greek: Επιλέξτε μία δοκιμαστική δόση των δύο μονάδων περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι η μαύρη
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν παρατηρήσετε σωματίδια μέσα σε αυτό.
Finnish: Useimmat pistoskohdan lievät insuliinireaktiot menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στις ινσουλίνες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και
Finnish: Hypoglykemian välttämiseksi sinun on syötävä tavallista enemmän ja seurattava verensokeriarvojasi.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo) voi olla erittäin vakavaa, ja se on hyvin yleistä insuliinihoidon yhteydessä (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή στη θεραπεία με ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus tai jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutteesta johtuvan vakavan tilan
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi siksi muuttua, jos hoito-ohjelmaa muutetaan.
Greek: Ο χρόνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των χρησιμοποιούμενων ινσουλινών και μπορεί συνεπώς να μεταβάλλεται όταν αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα.
Finnish: Merkitse etikettiin päivämäärä, jolloin otit kynän jääkaapista.
Greek: Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuvia turvallisuustietoja ei ole saatavilla alle 2-vuotiaista lapsista.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά ηλικίας κάτω των
Finnish: Tiheämmät verensokerin mittaukset voivat tarvittaessa auttaa tunnistamaan lievät hypoglykemiajaksot, jotka voivat muuten jäädä havaitsematta.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, οι συχνότερες εξετάσεις σακχάρου του αίματος μπορούν να βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία μπορεί διαφορετικά να παραβλεφθούν.
Finnish: Katso kohdasta 9, kuinka neula poistetaan.
Greek: Βλ. Βήμα 9 για το πώς να αφαιρέσετε μια βελόνα.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi syömään juuri lainkaan tai esimerkiksi oksentelevat, eivätkä he saa koskaan jättää insuliinia kokonaan ottamatta.
Greek: Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε τακτική βάση, ακόμα και εάν μπορούν να φάνε μόνο λίγη ή καθόλου τροφή ή ακόμα και εάν κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείψουν εντελώς την ινσουλίνη.
Finnish: Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, απλά περιστρέψτε ανάποδα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με