FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от следене на серумните нива на калций и увеличаване, според необходимостта, на екзогенните източници на калций и/или активен витамин D.
Estonian: Natpar-ravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või aktiivse D-vitamiini allikate annuse suurendamine.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални кашлица нарушения
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Bulgarian: При шестдесет и девет процента (58/84) от пациентите, рандомизирани на Natpar, е налице намаление ≥50 % на калция за перорално приложение в сравнение със 7,5 % (3/40) от пациентите, рандомизирани на плацебо.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Bulgarian: Ендогенният паратиреоиден хормон се секретира от паращитовидните жлези като полипептид от 84 аминокиселини.
Estonian: Endogeenset parathormooni (PTH) eritavad kõrvalkilpnäärmed 84 aminohappest koosneva polüpeptiidina.
Bulgarian: Natpar се предлага в опаковка с 2 предварително напълнени писалки.
Estonian: Natpar on saadaval pakendina, milles on 2 pen-süstlit.
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хипокалциемия, често клинично проявление на хипопаратиреоидизъм.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüpokaltseemiat, mis on hüpoparatüreoosi sage kliiniline avaldumisvorm.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - на които се прилага или по-рано е прилагана лъчева терапия на скелета - със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази - които на изходното ниво са в повишен риск от остеосарком, като пациенти с болестта на
Estonian: Natpar on vastunäidustatud patsientidele: - kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes; - kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi; - kellel on luustiku pahaloomuline kasvaja või luu metastaasid; - kellel on ravieelselt suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk, näiteks Pageti luutõvega või pärilike häiretega patsientidel; - kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi sisalduse seletamatu tõus; - kellel on pseudohüpoparatüreoidism.
Bulgarian: Изтеглете право напред синия предпазител на иглата и го изхвърлете (вижте фигура Т).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Bulgarian: Natpar писалка 25 Natpar писалка 50 Natpar писалка 75 Natpar писалка 100
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Estonian: • Kirjutage rea „Segamise kuupäev" kõrvale lünka tänane kuupäev.
Bulgarian: Средната процентна промяна спрямо изходно ниво в приемания през устата калций е -51,8 % (SD 44,6) при пациентите, които получават Natpar, спрямо 6,5 % (SD 38,5) в групата на плацебо (p<0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Bulgarian: Патронът е направен от стъкло с гумено уплътнение в горната част.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Bulgarian: Инжектирайте в другото бедро на следващия ден и продължете да редувате двете бедра.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хиперкалциурия*, полакиурия
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hüperkaltsiuuria*, pollakisuuria
Bulgarian: Ежедневно поставяне на инжекция
Estonian: C. Igapäevane süstimine
Bulgarian: Разтворител Метакрезол
Estonian: Lahusti metakresool süstevesi
Bulgarian: Не разклащайте писалката.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Bulgarian: Ако броячът на дозите показва „0" (няма оставащи дози) или датата за „Изхвърляне на", е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети (вижте фигура Щ) съгласно указанията в стъпка 17:
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Bulgarian:  антитела (произведени от имунната Ви система) към Natpar в кръвните изследвания, Вашият лекар може да установи намалени нива на витамин D и магнезий
Estonian: • arst võib näha vereanalüüsis D-vitamiini ja magneesiumisisalduse langust
Bulgarian: Хиперкалциемия
Estonian: Hüperkaltseemia
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозата е подравнена с черната точка (вижте фигура Д).
Estonian: • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel musta täpiga (vt joonis E).
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство безсъние*
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus †, unetus*
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
Estonian: Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти на бъбречна диализа.
Estonian: Neerudialüüsi patsiente ei uuritud.
Bulgarian: Опаковка: картонената опаковка съдържа 2 предварително напълнени писалки.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Bulgarian: Natpar 100 микрограма/доза Син етикет на писалка.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Estonian: Allpool on MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud Natpar'iga ravitud patsientidel platseebo-kontrolliga uuringus ja turuletoomise järgselt tekkinud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Инотропният ефект на сърдечните гликозиди се влияе от нивото на серумния калций.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisaldused mõjutavad südameglükosiidide inotroopseid toimeid.
Bulgarian: В настоящата листовка „предварително напълнената писалка Natpar" се нарича „Natpar писалка" или „писалка".
Estonian: Natpar'i pen-süstlit nimetatakse selles infolehes Natpar'i pen-süstliks või pen-süstliks.
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон, докато се покаже синият бутон (вижте фигура С).
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност, токсичност по отношение на фертилитета и общата репродуктивна способност и локална поносимост.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите на Natpar върху човешкия фертилитет.
Estonian: Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: Той се предлага в предварително напълнени писалки с 4 различни вида количество на активното вещество в дозова единица (всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози):
Estonian: See on saadaval pen-süstlis 4 erineva tugevusena (iga pen-süstel sisaldab 14 annust): Natpar 25 mikrogrammi
Bulgarian: В случай на пропусната доза, Natpar трябва да се приложи веднага след като това е практически възможно и трябва да се приемат допълнителни екзогенни източници на калций и/или активен витамин D въз основа на симптомите на хипокалциемия.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Bulgarian: Намалете
Estonian: Vähendada
Bulgarian: Обсъдете с лекаря, ако искате да спрете лечението с Natpar.
Estonian: Kui soovite ravi Natpar'iga lõpetada, arutage seda oma arstiga.
Bulgarian: лимонена киселина монохидрат
Estonian: • sidrunhappe monohüdraat
Bulgarian: С капачката на иглата, сочеща нагоре, движете леко писалката наляво-надясно около 10 пъти, за да разтворите праха (вижте фигура З).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Bulgarian: Проверете срока на годност (Годен до:) на писалката (вижте фигура А).
Estonian: 1 • Kontrollige pen-süstlil olevat kõlblikkusaega (EXP) (vt joonis A).
Bulgarian: Фигура Х
Estonian: Joonis X
Bulgarian: coli чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, е идентичен на ендогенния човешки паратиреоиден хормон с последователността от 84 аминокиселини
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне от само себе си.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Bulgarian: Започнете лечение с 50 микрограма веднъж дневно като подкожна инжекция в бедрото (редувайте бедрата всеки ден).
Estonian: Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Bulgarian: В клиничните изпитвания не се наблюдават остеосаркоми.
Estonian: Osteosarkoome ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Bulgarian: Когато започнете да използвате Natpar за първи път, обучаващо лице ще Ви насочва как да смесите
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,32 mg натрий.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 0,32 mg naatriumi.
Bulgarian: Отговорът по отношение на концентрацията на серумния калций при приложението на Natpar трябва да се проследява на интервали, за да се установи това, и да се прецени дали се касае за диагноза тахифилаксия.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Bulgarian: Необходимо е проследяване за хипокалциемия, ако Natpar ще бъде прекратен (вж. точка 4.2).
Estonian: Kui Natpar'i võtmine katkestatakse, tuleb patsienti jälgida hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да използвате нова игла за писалка.
Estonian: Peate igaks süstimiseks kasutama uut pen-süstli nõela.
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 50 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 75 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 100 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Паратиреоиден хормон (рДНК)
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Parathormoon (rDNA)
Bulgarian: Изтеглете капачката на иглата и я оставете настрана (вижте фигура Р).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие*
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu* hüpesteesia unisus*
Bulgarian: Цветът на опаковката/етикетът на писалката показва количеството на активното вещество на Natpar в дозова единица:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 50 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 75 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 100 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон (Parathyroid hormone)
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Parathormoon (rDNA)
Bulgarian: Бавно изтеглете иглата нагоре от бедрото си (вижте фигура Ф).
Estonian: 14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
Estonian: 2 maksafunktsiooni rühma vahel seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni ja aja profiilides erinevusi ei olnud.
Bulgarian: Серумните нива на калций преди приложение на дозата, а в някои случаи и след приложение, трябва да се следят по време на лечението с Natpar (вж. точка 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Следните потенциално сериозни нежелани реакции могат да възникнат, когато се използва Natpar:  Много чести: високи нива на калций в кръвта, което може да се случи по-често, когато започнете лечение с Natpar.
Estonian: • Väga sage: vere kõrge kaltsiumisisaldus, mis võib sagedamini tekkida ravi alustamisel
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) се инжектира с помощта на предварително напълнена писалка.
Estonian: Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1400 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1400 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Bulgarian: Вашата писалка или игли за писалка с който и да е друг.
Estonian: Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) не трябва да се използва, ако реконституираният разтвор е мътен, оцветен или съдържа видими частици.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab vedelik olema värvitu ja praktiliselt ilma võõrosakesteta; parathormooni (rDNA) ei tohi kasutada, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on hägune või värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Внимателно сложете капачката на иглата обратно върху иглата на писалката, като загребвате с една ръка от задната част на иглата (вижте фигура Х).
Estonian: 15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
Bulgarian: Докато капачката на иглата все още сочи нагоре, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до преместването на всички големи въздушни мехурчета към върха (вижте фигура Й).
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Bulgarian: Хиперкалциемия и хипокалциемия са често срещани по време на периода на титриране на дозата.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Bulgarian: Фигура Ф
Estonian: Joonis F
Bulgarian: Общи
Estonian: Üldiselt
Bulgarian: Прочетете цялата листовка, преди да използвате Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist lugege läbi kogu pakendi infoleht.
Bulgarian: НЕ замразявайте Вашата писалка.
Estonian: • ÄRGE laske pen-süstlil külmuda.
Bulgarian: Цветовете на картонената опаковка/етикетът на писалката се използват за означаване на различните количества на активното вещество в дозова единица:
Estonian: Erinevate tugevuste tähistamiseks kasutatakse karbi/pen-süstli etiketi värvust:
Bulgarian: Ако има останали дози в писалката и датата за „Изхвърляне на", не е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), поставете писалката в хладилник (вижте „Как да съхранявате
Estonian: • Kui pen-süstlis on veel annuseid järel ja „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev ei ole möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), asetage pen-süstel külmikusse (vt „Kuidas ravimit säilitada" (lõik D) allpool).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1050 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Bulgarian: Хванете писалката и я насочете нагоре към тавана.
Estonian: 7 • Võtke pen-süstel ja hoidke seda suunaga otse lae suunas.
Bulgarian: В черния дроб паратиреоидният хормон се разцепва от катепсините.
Estonian: Maksas lõhustavad parathormooni katepsiinid.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: • lihasspasmid
Bulgarian: Измерването на серумния калций преди и след приложение трябва да се повтори и да се потвърди, че е в допустимите граници, преди да се разгледа титриране на по-висока доза Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на сърдечни гликозиди
Estonian: Kasutamine samaaegselt südameglükosiididega
Bulgarian: Съхранявайте писалката, съдържаща смесения разтвор, плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Bulgarian:  болки в ставите*
Estonian: • peavalud*,
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30 до 80 mL/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: В постмаркетингови условия се съобщава за случаи на симптоматична хипокалциемия, включително случаи водещи до гърчове, при пациенти, лекувани с Natpar.
Estonian: Natpar'iga ravitud patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud sümptomaatilise hüpokaltseemia juhtudest, sh krambihoogedegaga lõppenud juhtudest.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Не използвайте Вашето лекарство, ако е мътно, оцветено или съдържа видими частици.
Estonian: • Ärge kasutage oma ravimit, kui see on muutunud häguseks, kui see on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Bulgarian: Трябва да запазите писалката и да позвъните на Shire на +44 (0)800 055 6614, за да обсъдите подмяна на писалката.
Estonian: Hoidke pen-süstel alles ja helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614, et rääkida läbi asenduse saamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 микрограма.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Bulgarian: Как действа Natpar?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Bulgarian: Делът на пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение), при които се постига същото, е 2,5% (1 от 40 пациенти).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Natpar?
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Bulgarian: В едно основно 24-седмично проучване, обхващащо 124 пациенти, при 54,8% (46 от 84) от пациентите, на които се прилага Natpar, се достигат и поддържат приемливи нива на калций в кръвта, като същевременно се намаляват дозите на добавките на калций и витамин D с поне 50%.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Въпреки че основното проучване установява, че Natpar помага за контролирането на нивата на калций в кръвта, като същевременно намалява нуждата от добавки на калций и витамин D, проучването е краткосрочно и няма доказателства за подобрение на качеството на живот на пациентите или за намаляване на дългосрочни проблеми, например бъбречно увреждане.
Estonian: Kuigi põhiuuring näitas, et Natpar aitab reguleerida vere kaltsiumisisaldust, vähendades seejuures kaltsiumi toidulisandite ja Dvitamiini vajadust, oli uuringu kestus lühike ning puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi paranemisest ja kasulikust toimest pikaajaliste probleemide, näiteks neerukahjustuste vastu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Natpar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Поради ограничените налични данни Natpar е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Поради това Natpar трябва да се използва само при пациенти, които не се контролират адекватно със самостоятелни стандартни лечения, които нямат други варианти за лечение.
Estonian: Seetõttu võivad Natpari kasutada üksnes patsiendid, kellel standardravi üksi ei toimi või kel ei ole muid ravivalikuid.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Natpar.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Natpari ise.
Bulgarian: Обикновено препоръчителната начална доза е 50 микрограма веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Natpar, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Estonian: Natpari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.