FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja novēro nieru toksicitāti, imūnmediētu hemolītisko anēmiju (IMHA) un/vai anēmiju, nenotiekot reģenerācijai, kā arī, ja pēc devas samazināšanas novēro smagu neitropēniju un/vai caureju un/vai vemšanu.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi c-KIT retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Latvian: Pirms ārstēšanas ir jāapstiprina mutējuša tirozīna kināzes c-Kit receptora klātbūtne.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja rohkem kui 10 minuti jooksul pärast manustamist, ei tohi ravi korrata.
Latvian: Ja tablete tiek atrīta vai atvemta vēlāk nekā 10 minūtēs pēc ievadīšanas, ārstēšanu nedrīkst atkārtot.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Latvian: Ārstēšanu ar masitinibu drīkst lietot tikai suņiem ar neoperējamiem tuklo šūnu audzējiem, kuri ekspresē mutējušu c-KIT tirozīna kināzes receptoru.
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Latvian: Albumīns < 0,75 ZNR vai UPK attiecība > 2 (2.
Estonian: Aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu, st hemoglobiin < 10 g/dl ja retikulotsüüte < 80 000/mm
Latvian: anēmija, nenotiekot reģenerācijai, t.i., hemoglobīns < 10 g/dl un retikulocīti < 80 000/mm
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Latvian: • vidēji smaga līdz smaga (aplastiska/hemolītiska) anēmija ar vidējo ilgumu apmēram 7 dienas.
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga (aplastiska/hemolītiska) anēmija ar vidējo ilgumu apmēram 7 dienas.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD).
Latvian: Ieteicamā dienas deva 12,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara atbilst maksimālajai panesamajai devai (MPD).
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Latvian: Suņa ķermeņa svars, kg mg mg zemāka jam svaram augstāk ajam svaram
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Latvian: Hemoglobīns < 10g/dl un brīvais bilirubīns > 1,5 ULN un haptoglobīns < 0,1 g/dl vai retikulocīti < 80 000/mm
Estonian: • tal on maksa- või neerupuudulikkus,
Latvian: • cieš no aknu vai nieru mazspējas,
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Latvian: Blakusparādību gadījumā devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 7,510,5 mg/kg) vienreiz dienā vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja 10 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb ravi korrata.
Latvian: Ja tablete tiek atrīta vai atvemta 10 minūtēs pēc ievadīšanas, ārstēšana ir jāatkārto.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi, lietojot manam sunim?
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Latvian: Albumīns < 0,75 ZNR vai UPK attiecība > 2 (1.
Estonian: • Lümfadenopaatia (keskmine kestus 47 päeva).
Latvian: • limfadenopātija (vidējais ilgums 47 dienas).
Estonian: • Tursed (keskmine tursete kestus oli 7 päeva).
Latvian: • tūska (vidējais tūskas ilgums bija 7 dienas).
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt 21 ja 9 päeva.
Latvian: Vājas līdz vidēji smagas kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) ar vidējo ilgumu, attiecīgi - 21 un 9 dienas.
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Latvian: < 2000/mm (2./3. reizē)
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Latvian: Ja UPK attiecība ir > 2 vai albumīna saturs ir < 0,75 no zemākās normālās robežas (ZNR), ārstēšana ir jāpārtrauc, līdz albumīna un UPK vērtības ir atgriezušās robežās (UPK attiecība < 2 un albumīna saturs ir > 0,75 no ZNR), pēc tam var turpināt ārstēšanu ar to pašu devu.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Povidons K30
Estonian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Latvian: EU/2/08/087/003
Estonian: > 3 ULN (2. või 3. kord)
Latvian: > 3 ULN (2./3. reizē)
Estonian: Koera kehamass kg mg mg väikse m mass suure m mass
Latvian: Suņa ķermeņa svars, kg mg mg zemāk ajam svara m augstā kajam svara m
Estonian: 30 ml pudel sisaldab 30 Masivet 50 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: 30 ml pudele, kas satur 30 Masivet 50 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 30 Masivet 150 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: 60 ml pudele, kas satur 30 Masivet 150 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Latvian: Pozitīvu puskvantitatīvu stripa rezultātu gadījumā (proteīns > 30 mg/dL) ir jāveic urīna analīze, lai noteiktu urīna proteīna/kreatinīna (UPK) attiecību, un jāanalizē asins paraugs, lai noteiktu kreatinīnu, albumīnu un asins urīnvielas slāpekli (AUS).
Estonian: KÕRVALTOIMED Kas ma pean ootama, et mu koeral tekivad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Latvian: Vai, ārstējot ar Masivet, manam sunim ir sagaidāmas blakusparādības?
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Latvian: • klepus (vidējais ilgums 23 dienas).
Estonian: Masivet on ette nähtud kindlaks tehtud muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate (2 või 3 staadium) raviks koertel.
Latvian: Masivet ir paredzēts suņu ārstēšanai, kuriem ir neoperējami tuklo šūnu audzēji (2. vai 3. pakāpe) ar apstiprinātu mutējušu c-KIT tirozīna kināzes receptoru.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või kreatiniin on > 1,5 ×x normi ülemine piir (ULN) või albumiin on < 0,75 × normi alumine piir (LLN) või vere uurea lämmastik (BUN) on > 1,5 × ULN, katkestage ravi.
Latvian: Ja UPK attiecība ir > 2 vai kreatinīna saturs ir > 1,5 augstākajās normas robežās (ULN), vai albumīna saturs ir < 0,75 no zemākās normālās robežas (ZNR), vai asins urīnvielas slāpeklis (AUS) ir > 1,5 ANR, beidziet ārstēšanu.
Estonian: Õhukese polümeerkattega tablett.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkota tablete
Estonian: 9 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Latvian: Deva 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara ir parādīta tabulā zemāk.
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Estonian: MASIVET 50 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele MASIVET 150 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Latvian: MASIVET 50mg apvalkotās tabletes suņiem MASIVET 150 mg apvalkotās tabletes suņiem
Estonian: • Kandke ravitavate koerte okset, uriini või väljaheiteid koristades kaitsekindaid.
Latvian: • Lietojiet aizsargcimdus, novācot ārstētu suņu atvemtās barības masas, urīnu vai fēces.
Estonian: Vastunäidustus
Latvian: Nesaderība
Estonian: Lk 2/2© EMEA 2009
Latvian: Lappuse 2/2© EMEA 2009
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2009.
Estonian: loputage neid kohe rohke veega.
Latvian: tās nekavējoties jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Masiveti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AB Science S.A 17. novembril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 17 novembrī izsniedza Masivet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AB Science S.A.
Estonian: Masiveti uuriti mitmes laborikoerte ja loomade uuringutes Euroopa ja Ameerika Ühendriikide veterinaarkliinikutes.
Latvian: Ar Masivet tika veikti vairāki pētījumi ar laboratorijas suņiem vai slimiem dzīvniekiem veterinārās praksēs Eiropā un ASV.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu.
Latvian: Tabletes lieto iekšķīgi reizi dienā.
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste oranžide tablettidena (50 mg ja 150 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas apaļu, oranžu tablešu veidā (50 un 150 mg).
Estonian: Enamasti on need reaktsioonid kerge või keskmise raksusega ja ajutised, kestusega kuni neli nädalat.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir vieglas līdz vidēji smagas un pārejošas; tās ir vērojamas līdz četrām nedēļām ilgi.
Estonian: Neli kuni kuus nädalat pärast ravi algust peab loomaarst kontrollima ravi edukuse tõenäosust.
Latvian: 4-6 nedēļas pēc Masivet ārstēšanas uzsākšanas veterinārārstam jāpārbauda, vai ārstēšana ir veiksmīga.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Estonian: Muu teave Masiveti kohta
Latvian: Cita informācija par Masivet.
Estonian: Kui purunenud tabletid või ravitava koera okse, uriin või väljaheited satuvad nahale või silma,
Latvian: Ja salauztas tabletes vai ārstēta suņa atvemtās masas, urīns vai izkārnījumi nonāk saskarē ar ādu vai acīm,
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Latvian: Veicot suņa ārstēšanu un aprūpi, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib teatud ensüüme, mida nimetatakse türosiinkinaasideks.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemisel võib loomaarst otsustada, kas vähendada Masiveti annust või katkestada ravi.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, veterinārārstam var izlemt samazināt Masivet devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Estonian: Mis on Masivet?
Latvian: Kas ir Masivet?
Estonian: Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
Latvian: Daži tuklo šūnu audzēju veidi ir saistīti ar mutāciju, kas izraisa pārmērīgu c-kit darbību un stimulē tuklo šūnu nekontrolējamu dalīšanos.
Estonian: Masiveti-ravi saavaid koeri peab loomaarst kõrvalnähtude suhtes regulaarselt (vähemalt üks kord kuus) jälgima.
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri (vismaz reizi mēnesī) jānovēro suņi, kuriem veic ārstēšanu ar Masivet.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Latvian: Informāciju par ieguvuma un riska attiecību var aplūkot šī EPAR 6. modulī.
Estonian: Ravi kestus sõltub koera ravivastusest.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no suņa atbildes reakcijas pret ārstēšanu.
Estonian: Uuring hõlmas eri tõugudest ja mõlemast soost koeri, kellel oli nuumrakuline kasvaja, mis oli pärast operatsiooni tagasi tulnud ning mida ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti dažādu šķirņu abu dzimumu suņi ar tuklo šūnu audzējiem, kas atgriezušies pēc operācijas un kuriem nav iespējams izoperēt audzēju.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Latvian: Masivet aktīvā viela mazitinibs ir olbaltuma tirozīnkināzes inhibitors.
Estonian: Koertel, kelle kasvajas esinesid muteerunud c-Kit retseptorid ja kes said Masiveti, kulus kasvaja süvenemiseni rohkem aega (keskmiselt 241 päeva) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 83 päeva).
Latvian: Suņiem, kuru audzēji saturēja mutāciju pārveidotus c-komplekta receptorus, saņemot Masivet, audzēja stāvokļa pasliktināšanās notika lēnāk (vidēji 241 diena) nekā suņiem, kuri saņēma placebo (vidēji 83 dienas).
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Masivet reguleerida rakkude jagunemist, takistades selle konkreetse mutatsiooniga kasvajate edasist arengut.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Masivet var palīdzēt kontrolēt šūnu dalīšanos, novēršot turpmāku audzēju ar šo konkrēto mutāciju attīstību.
Estonian: Miks Masivet heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Masivet tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Masivet toimib?
Latvian: Kā Masivet darbojas?
Estonian: Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
Latvian: Tā kā šī slimība apdraud dzīvību un paredzamais kopējais skarto suņu skaits ir neliels, vērtējot dosjē, tika piemērotas CVMP pamatnostādnes „Prasības datiem par zālēm mazāk nozīmīgai izmantošanai un mazāk nozīmīgākām sugām" (Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements).
Estonian: Põhiuuringus võrreldi Masiveti efektiivsust soovitatud annuses12,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas - platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Pamatpētījumā Masivet efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot ieteicamo devu 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi dienā.
Estonian: Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
Latvian: Masivet lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzēju (vēža veids).
Estonian: Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Ja Masivet nejauši ieņēmis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai marķējums.
Estonian: Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Latvian: To nedrīkst lietot suņiem līdz sešu mēnešu vecumam vai par 4 kg vieglākiem suņiem, kā arī kucēm grūsnības vai zīdīšanas periodā.
Estonian: Masiveti kõige sagedamad kõrvalnähud on seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine) ja karvakaotus.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Masivet blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) un apmatojuma izkrišana.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Latvian: Informāciju par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem var atrast marķējumā/uz ārējā iepakojuma.
Estonian: Milleks Masiveti kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Masivet?
Estonian: Neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Latvian: Tabletes jālieto nesasmalcinātā veidā un tās nedrīkst dalīt, salauzt vai saberzt.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Masivet iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Neid ensüüme leidub rakupinna teatud retseptorites, sealhulgas ka retseptoris c-Kit.
Latvian: Šie enzīmi atrodami dažos receptoros uz šūnu virsmas, kā arī c-kit receptoros.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Masivet nerezecējamu tuklo šūnu (2. vai 3. pakāpes) audzēju ar apstiprinātu mutāciju izmainītu c-kit tirozīnkināzes receptoru ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Masivet reģistrācijas apliecību.
Estonian: Seda kasutatakse ainult siis, kui enne ravi on kasvajakoes tuvastatud c-Kit mutatsioon.
Latvian: Masivet lieto tikai, ja pirms ārstēšanas uzsākšanas tika apstiprināta mutācijas izmainīta c-komplekta olbaltumu receptoru esamība audzējā.
Estonian: Seda kasutatakse raskete (2. ja 3. staadium) kasvajate korral kui kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Latvian: To lieto, lai ārstētu smagas (2. vai 3.) pakāpes audzēju, kurus nevar izoperēt.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā saskarē ar ārstētiem suņiem, viņu izkārnījumiem vai atvemtajām masām.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: To nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mazitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Uuringurühmas olid koerad, kelle kasvajas esinesid muteerunud või normaalseid (looduslikku tüüpi) c-Kit retseptoreid.
Latvian: Pētījuma populācijā ietilpa suņi, kuru audzējos bija normāli („dabīga veida") vai ar mutāciju pārveidoti c-kit receptori.
Estonian: Annus sõltub ravitava koera kehakaalust.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamā suņa ķermeņa masas.
Estonian: Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.
Latvian: Masivet nedrīkst lietot suņiem ar noteikta veida aknu vai nieru darbības traucējumiem, anēmiju (samazināts sarkano asins ķermenīšu skaits) vai neitropēniju (samazināts balto asins ķermenīšu skaits).
Estonian: Mis riskid Masivetiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Masivet?
Estonian: Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Masivet izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Masivet sisaldab masitiniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
Latvian: Masivet satur mazitinibu, kas pieder pie zāļu grupas ar pretvēža iedarbību.
Estonian: Täiendav teave on esitatud pakendi infolehel.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Kuidas Masiveti uuriti?
Latvian: Kā noritēja Masivet izpēte?
Estonian: Matever 100 mg/ml
Latvian: Iepakojuma lielumi mg/ml
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: Suukaudne absoluutne biosaadavus on peaaegu 100%.
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz 100 %.
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõigus 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Latvian: Levetiracetāma darbības mehānisms vēl nav pilnīgi skaidrs.
Estonian: E-post: info@pharmathen.com
Latvian: E-pasts: info@pharmathen.com
Estonian: Muud ravimid ja Matever
Latvian: Citas zāles un Matever
Estonian: Matever'i võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Latvian: Jūs varat lietot Matever neatkarīgi no ēdienreizes.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. Juuni 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 29. jūnijs
Estonian: Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus (piemēram, laktozi), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet .
Latvian: Levetiracetāms maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Peale lahjendamist püsib lahus stabiilne 24 tundi temperatuuril 2…8 °C (külmkapis).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas temperatūrā 2-8 °C (ledusskapī).
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Matever, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Estonian: Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Latvian: Norijiet Matever tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10-11 stundām).
Estonian: See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,86% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Estonian: Matever kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine
Latvian: Matever koncentrāta sagatavošana un lietošana
Estonian: • Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Latvian: • Nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums injekcijām
Estonian: Pallini 15351, Attiki, Kreeka
Latvian: Pallini 15351, Attiki, Grieķija
Estonian: Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja seda toit ei mõjuta.
Latvian: Uzsūkšanās apjoms nav atkarīgs no devas un to neietekmē uzturs.
Estonian: България ACEpharma Ltd.
Latvian: ACEpharma Ltd.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumus, kā pareizi lietot Matever skatīt 3. punktā.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2, ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir <60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Latvian: Maz ticams, ka Matever lietošana saskaņā ar zāļu informāciju var radīt nepieļaujamu ietekmi uz vidi (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Estonian: Matever'i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Latvian: Matever tiks ievadīts divas reizes dienā-vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Kasutamata ravim preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai; jebkurš neizlietots šķīdums jāiznīcina.
Estonian: Teised Matever tablettide tugevused ei sisalda seda abiainet.
Latvian: Cita stipruma Matever tabletes šo palīgvielu nesatur.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM LASĀMI DATI
Estonian: Enamikel raske maksakahjustusega patsientidel vähenes levetiratsetaami kliirens üle 50% samaaegse neerukahjustuse tõttu (vt lõik 4.2).
Latvian: Vairumam pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem vienlaicīgu nieru darbības traucējumu dēļ levetiracetāma klīrenss samazinājās par vairāk nekā 50% (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Latvian: Plazmas pusperiods pieaugušajiem ir 71 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.