FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com lítio indicou que o lítio teve efeitos clinicamente negligenciáveis sobre a farmacocinética de lurasidona, portanto, não é necessário nenhum ajuste da dose da lurasidona quando administrada concomitantemente com lítio.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s lithiem indikovalo, že lithium má klinicky zanedbatelné účinky na farmakokinetiku lurasidonu, a proto se při souběžném podávání s lithiem žádná úprava dávky lurasidonu nepožaduje.
Portuguese: Alaninaminotransf erase aumentada
Czech: Zvýšená alanin aminotransferáza
Portuguese: **** RAMs observadas em estudos de Fase 2 e 3 e em estudos não controlados.
Czech: ****ADR uváděné ve fázi II a III kontrolovaných a nekontrolovaných studií; avšak výskyt těchto účinků je příliš nízký na to, aby bylo možné odhadnout frekvenci.
Portuguese: Tanto a lurasidona como o seu metabolito ativo ID-14283 contribuem para o efeito farmacodinâmico nos recetores dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Czech: Jak lurasidon, tak jeho aktivní metabolit ID-14283 přispívají k farmakodynamickému účinku na dopaminergní a serotonergní receptory.
Portuguese: Depois de terem sido tratados devido a um episódio agudo e estabilizado por um período mínimo de 12 semanas com lurasidona, os doentes foram aleatorizados de forma duplamente-oculta, quer para continuar o tratamento com lurasidona quer com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Czech: Pacienti, kteří prodělali akutní epizodu a byli klinicky stabilní na léčbě lurasidonem po dobu nejméně 12 týdnů, byli poté randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem tak, aby buď nadále užívali lurasidon, nebo placebo do doby, než zaznamenají relaps příznaků schizofrenie.
Portuguese: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Czech: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução < 2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4.
Czech: Očekává se, že souběžné podávání lurasidonu se slabými (např. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) nebo středně silnými (např. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktory CYP3A4 by vedlo k <2násobnému snížení expozice působení lurasidonu během souběžného podávání a až po 2 týdny po vysazení slabých nebo středně silných induktorů CYP3A4.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos de reações cutâneas e outras reações de hipersensibilidade clinicamente graves em associação com o tratamento com lurasidona, incluindo alguns relatos de síndrome de Stevens-Johnson.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou lurasidonem hlášeny klinicky závažné případy kožních a jiných hypersenzitivních reakcí včetně několika případů Stevens-Johnsonova syndromu.
Portuguese: A lurasidona e o seu metabolito ativo ID-14283 são principalmente metabolizados pelo CYP3A4.
Czech: Lurasidon a jeho aktivní metabolit ID-14283 se primárně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
Portuguese: • tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade na alimentação.
Czech: • třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Portuguese: Estes efeitos foram devidos à hiperprolactinemia após tratamento com lurasidona, afetando o ciclo estral e o comportamento copulatório, bem como a manutenção dos corpos lúteos dos ratos fêmeas, resultando numa diminuição da implantação e do número de fetos vivos.
Czech: Tyto účinky byly způsobeny hyperprolaktinémií po léčbě lurasidonem, která ovlivnila estrální cyklus a kopulační chování, dále udržení žlutého tělíska u samic potkanů, což vše vedlo k poklesu implantace a počtu živých plodů.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a lurasidona não deverá ter um potencial inibidor clinicamente relevante sobre os transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP.
Czech: Na základě pozorování ze zkoušek in vitro se neočekává, že by lurasidon měl klinicky významný inhibiční potenciál na transportéry OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K nebo BSEP.
Portuguese: A lurasidona deve ser utilizada com precaução em doentes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente diminuam o limiar convulsivo.
Czech: Lurasidon je nutné používat s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze epileptické záchvaty nebo jiná onemocnění, jež potenciálně snižují práh vzniku záchvatů.
Portuguese: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200
Czech: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue que podem provocar cansaço e confusão, contrações musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobovat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
Portuguese: EU/1/14/913/015-021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/015-021
Portuguese: (b) Os valores de p para a lurasidona versus placebo foram ajustados para comparações múltiplas.
Czech: (b) Hodnoty p pro lurasidon oproti placebu byly upraveny pro vícenásobná srovnání.
Portuguese: (a) Foram ajustados os valores de p para a lurasidona vs placebo para múltiplas comparações.
Czech: (a) p-hodnoty pro lurasidon vs. placebo byly přizpůsobeny mnohonásobnému porovnávání.
Portuguese: Num estudo de longo prazo de dose repetida em cães, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados a efeitos sobre os tecidos reprodutores masculinos e femininos.
Czech: V dlouhodobé studii s opakovanými dávkami prováděné na psech byly vysoké sérové hladiny prolaktinu spojovány s účinky na reprodukční tkáně samců a samic.
Portuguese: Deve ser evitada a ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com lurasidona (ver secção 4.5).
Czech: Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě (viz bod 4.5).
Portuguese: Com base em estudos in vitro que utilizam enzimas hepáticas humanas, a lurasidona não é um substrato do CYP1A2.
Czech: Na základě studií in vitro využívajících lidských jaterních enzymů není lurasidon substrátem pro CYP1A2, kouření by proto nemělo mít vliv na farmakokinetiku lurasidonu.
Portuguese: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Czech: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Portuguese: Doses de lurasidona, que variaram entre 9 e 74 mg, administradas a voluntários saudáveis produziram uma redução dependente da dose na ligação da 11C-racloprida, um ligando do recetor D2/D3, no núcelo caudado, putamen e estriado ventral detetada por tomografia de emissão de positrões.
Czech: Dávky lurasidonu v rozmezí od 9 do 74 mg podávané zdravým dobrovolníkům vedly k snížení vazby 11C-raklopridu, ligandu receptoru D2/D3, v striatum caudate, striatum putamen a ventrales striatum, jak bylo zjištěno pozitronovou emisní tomografií.
Portuguese: As concentrações séricas de lurasidona são aumentadas em indivíduos saudáveis com insuficiência hepática com classificação Child-Pugh A, B e C, com um aumento da exposição de 1,5; 1,7 e 3 vezes, respetivamente.
Czech: Sérové koncentrace lurasidonu se zvyšují u zdravých subjektů s poruchou funkce jater třídy A, B a C dle Childovy-Pughovy klasifikace s 1,5-, 1,7-, resp. 3násobně zvýšenou expozicí.
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada em doentes com insuficiência renal terminal a menos que os potenciais benefícios superem os potenciais riscos.
Czech: Nepoužívejte lurasidon u pacientů s ESRD, pokud očekávané přínosy nepřevýší možná rizika.
Portuguese: • aumento anormal do volume da mama, dor na mama, secreção mamária de leite
Czech: • abnormální zvětšení prsů, bolest prsů, vylučování mléka z prsů
Portuguese: Estudo D1050231
Czech: Studie D1050231
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com medicamentos que inibem moderadamente o CYP3A4 (ex.: diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamil) pode aumentar a exposição à lurasidona.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s léčivými přípravky, které středně silně inhibují CYP3A4 (např. diltiazem, erythromycin, flukonazol, verapamil) může zvýšit expozici působení lurasidonu.
Portuguese: O perfil de segurança da lurasidona em crianças incluídas neste estudo é no geral consistente com o observado quando tratadas dentro da indicação aprovada de adultos, contudo, foram observadas diferenças na frequência das reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos para náusea (muito frequente), diarreia (frequente) e falta de apetite (frequente), comparativamente a adultos (frequente, desconhecido e pouco frequente, respetivamente).
Czech: U pediatrických pacientů byly však pozorovány rozdíly v četnosti nejběžněji se vyskytujících nežádoucích účinků u nauzey (velmi časté), průjmu (časté) a snížené chuti k jídlu (časté) v porovnání s dospělými (časté, není známo a méně časté, v uvedeném pořadí).
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever lurasidona a doentes com doença de Parkinson.
Czech: Lékaři by proto při předepisování lurasidonu pacientům s Parkinsonovou chorobou měli zvážit rizika a očekávané přínosy léčby.
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka lurasidonu nemá překročit 74 mg jednou denně při použití v kombinaci se středně silnými inhibitory CYP3A4.
Portuguese: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Czech: Angioedém Stevensův-Johnsonův syndrom
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza, magnesium-stearát (E 470b), oxid titaničitý (E 171), makrogol, žlutý oxid železitý (E 172)
Portuguese: Uma dose única de 10 mg/kg de cloridrato lurasidona em ratos fêmeas grávidas resultou em exposição fetal.
Czech: Jednorázová dávka lurasidon-hydrochloridu 10 mg/kg březím potkaním samicím vedla k fetální expozici.
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Portuguese: Um estudo de fertilidade em fêmeas de ratos resultou num ciclo estral prolongado e em cópula retardada para ≥ 1,5 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, enquanto que os índices de copulação e de fertilidade, e os números de corpos lúteos, fetos vivos e implantes foram reduzidos para 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Czech: Studie fertility u samic potkanů zjistila prodloužený estrální cyklus a opožděnou kopulaci při dávce lurasidon-hydrochloridu ≥1,5 mg/kg/den, zatímco kopulační a fertilitní indexy a počet žlutých tělísek, implantací a živých plodů poklesly při dávce lurasidon-hydrochloridu 150 mg/kg/den.
Portuguese: Comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, com 12 mm x 7 mm, com 'LD' gravado.
Czech: Světle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD"
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
Czech: Pokud je nasazena léčba antiarytmiky (disopyramid, prokainamid a chinidin), existuje teoretické nebezpečí vzniku účinku prodlouženého QT intervalu při podávání těchto přípravků pacientům s akutním předávkováním lurasidonem.
Portuguese: Linha de base média (DP) LS Alteração média (EP) Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p (a) Olanzapina 15 mg no Estudo D1050231, quetiapina de libertação prolongada (XR) 600 mg no Estudo D1050233.
Czech: (a) Olanzapin 15 mg ve studii D1050231, kvetiapin s prodlouženým uvolňováním (XR) 600 mg ve studii D1050233.
Portuguese: As doses de lurasidona variaram, nos cinco ensaios, entre 37 e 148 mg de lurasidona, uma vez por dia. Nos ensaios de curta duração, o endpoint primário de eficácia foi definido como a alteração média entre a linha de base e a Semana 6 na pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS), um inventário multi-item validado, composto por cinco fatores para avaliar os sintomas positivos, sintomas negativos, pensamentos desorganizados, hostilidade/emoção descontroladas e ansiedade/depressão.
Czech: V krátkodobých hodnoceních byl definován primární cílový parametr účinnosti jako průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne celkového skóre na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS), což je validovaný soupis více položek skládající se z pěti faktorů pro hodnocení pozitivních příznaků, negativních příznaků, dezorganizovaných myšlenek, nekontrolovaného nepřátelství/vzrušení a úzkosti/deprese.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com lurasidona.
Czech: Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar, ou se pretende amamentar.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
Portuguese: • aumento da creatina (um marcador da função renal) observado em análises ao sangue.
Czech: • zvýšená hladina kreatininu (test funkce ledvin) zjištěná v krevních testech.
Portuguese: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Czech: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
Portuguese: Foram mostradas diferenças estatisticamente significativas nestes parâmetros de avaliação, favorecendo a lurasidona em relação ao placebo, para a totalidade da população estudada, a começar na Semana 2, e foram mantidas a cada consulta do estudo até ao fim do mesmo.
Czech: U těchto cílových parametrů byly u celkové hodnocené populace prokázány statisticky významné rozdíly ve prospěch lurasidonu oproti placebu počínaje týdnem 2.
Portuguese: • Parkinsonismo: Este é um termo médico que descreve muitos sintomas, que incluem aumento da produção de saliva ou excesso de saliva, salivação, contração muscular enquanto dobra as pernas, movimentos corporais lentos, reduzidos ou enfraquecidos, rosto sem expressão, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, baralhados, apressados e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal)
Czech: • Parkinsonismus: Tento lékařský termín označuje mnoho příznaků, které zahrnují zvýšenou tvorbu slin nebo vodu v ústech, slinění, záškuby při ohýbání končetin, pomalé, omezené nebo zhoršené pohyby těla, tvář bez výrazu, svalovou ztuhlost, ztuhlý krk, tuhé svaly, malé, šouravé,
Portuguese: • história de convulsões (ataques) ou epilepsia
Czech: • jste dříve prodělal(a) záchvaty (křeče) nebo epilepsii
Portuguese: EU/1/14/913/001-007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/001-007
Portuguese: EU/1/14/913/008-014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/913/008-014
Portuguese: Acatisia Sonolência *
Czech: Somnolence*
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser tomados todos os dias à mesma hora, de forma a ajudar a cumprir a adesão terapêutica.
Czech: Tablety přípravku Latuda je třeba užívat každý den ve stejnou dobu, aby se dodržel předepsaný léčebný režim.
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Czech: Mannitol (E 421) Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy (E 468) Hypromelóza 2910 (E 464) Magnesium-stearát (E 470b)
Portuguese: Alaninaminotrans ferase aumentada
Czech: Zvýšená alaninaminotran sferáza
Portuguese: Estas reações são observadas raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Czech: Tyto účinky jsou pozorovány vzácně (mohou postihnout až 1 osobu z 1000).
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP): Em estudos de curto prazo controlados com placebo, a incidência de eventos notificados relacionados com sintomas extrapiramidais, excluindo acatisia e irrequietude, foi de 13,5% para indivíduos tratados com lurasidona versus 5,8% para indivíduos tratados com placebo.
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS): V krátkodobých, placebem kontrolovaných studiích byl výskyt hlášených příhod týkajících se EPS s výjimkou akatizie a neklidu 13,5 % u pacientů léčených lurasidonem oproti 5,8 % u pacientů na placebu.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades antagonistas dos recetores da dopamina têm sido associados a reações adversas extrapiramidais, incluindo rigidez, tremores, faces tipo máscara, distonias, sialorreia, postura inclinada e marcha anormal.
Czech: Léčivé přípravky s vlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů byly spojovány s výskytem extrapyramidových nežádoucích účinků včetně ztuhlosti, třesu, výrazem ve tváři podobnými masce, dystoniemi, nadměrnou tvorbou slin, skleslým držením těla a abnormálním způsobem chůze.
Portuguese: Em estudos de dose repetida a longo prazo, em ratos fêmeas, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados com os efeitos sobre os ossos, as glândulas suprarrenais, e tecidos reprodutivos.
Czech: Vysoké hladiny sérového prolaktinu v dlouhodobých studiích s opakovanými dávkami u samic potkanů byly spojeny s účinky na kosti, adrenální žlázy a reprodukční tkáně.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se prescreve lurasidona com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, por exemplo, antiarrítmicos da classe IA (ex.: quinidina, disopiramida) e antiarrítmicos da classe III (ex.: amiodarona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos e alguns anti-maláricos (ex.: mefloquina).
Czech: Při předepisování lurasidonu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT, např. antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid) a antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol), některá antihistaminika, některá jiná antipsychotika a některá antimalarika (např. meflochin), je zapotřebí postupovat s opatrností.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções no tratamento de doentes ≥ 65 anos de idade com doses mais elevadas de lurasidona.
Czech: Při podávání vyšších dávek lurasidonu pacientům ve věku 65 let a starším je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa que investigou o efeito da administração concomitante de lurasidona em doentes a tomar contracetivos orais combinados, incluindo norgestimato e etinilestradiol, indicou que a lurasidona não teve efeitos clinicamente ou estatisticamente significativos sobre a farmacocinética do contracetivo ou nos níveis de globulina de ligação de hormona sexual (SHBG).
Czech: Klinická studie interakce léčiva zkoumající účinek souběžného podávání lurasidonu u pacientek užívajících perorálně kombinovaná kontraceptiva, včetně norgestimatu a ethinylestradiolu, zjistila, že lurasidon nemá klinicky ani statisticky významné účinky na farmakokinetiku kontraceptiv nebo hladinu) sex hormone binding globulinu (SHBG).
Portuguese: Portanto, a lurasidona pode ser coadministrada com contracetivos orais.
Czech: Proto lze lurasidon souběžně podávat s perorálními kontraceptivy.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo BCRP e a relevância clínica da inibição do BCRP intestinal não pode ser excluída.
Czech: Lurasidon je in vitro inhibitor efluxních transportérů BCRP a nelze vyloučit klinický význam inhibice intestinálního BCRP.
Portuguese: • diminuição da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios.
Czech: • zaznamenáte nízký krevní tlak poté, co se postavíte, což může vyvolat mdloby.
Portuguese: Em estudos in vitro, a lurasidona não demonstrou nenhuma inibição direta, ou fraca (direta ou dependente do tempo) (IC50> 5,9 µM) das enzimas do citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4.
Czech: In vitro, lurasidon nevykazuje přímou ani slabou inhibici (přímou nebo časově závislou) (IC50>5,9 μM) enzymových systémů cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4.
Portuguese: • Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LA".
Czech: • Latuda 18,5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, potahované kulaté tablety s vyraýeným „LA"
Portuguese: As embalagens contêm 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados para dose unitária.
Czech: Krabičky obsahují 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 nebo 98 x 1 tabletu v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech.
Portuguese: • está a tomar medicamentos que podem afetar o nível de lurasidona no sangue, tais como: - medicamentos para infeções fúngicas como o itraconazol, cetoconazol (exceto se em champô), posaconazol ou voriconazol - medicamentos para uma infeção, tal como o antibiótico claritromicina ou telitromicina - medicamentos para as infeções por VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir - boceprevir e telaprevir (medicamentos para a hepatite crónica) - nefazodona (um medicamento para a depressão) - rifampicina (um medicamento para tuberculose)
Czech: • užíváte léky, které mohou ovlivňovat hladinu lurasidonu v krvi, například: přípravky k léčbě infekce způsobené houbami (plísněmi), jako jsou itrakonazol, ketokonazol (s výjimkou šampónu), posakonazol nebo vorikonazol přípravky k léčbě infekce, jako je například antibiotikum klarithromycin nebo telithromycin přípravky k léčbě infekce HIV, jako jsou například kobicistat, indinavir, nelfinavir,
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o nível de lurasidona no sangue:
Czech: Hladinu lurasidonu v krvi mohou snižovat následující přípravky:
Portuguese: Roma - Itália
Czech: Rome Itálie
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com diltiazem (formulação de libertação lenta), um inibidor moderado do CYP3A4, resultou num aumento de 2,2 e 2,4 vezes na exposição da lurasidona e do ID-14283, respetivamente (ver secção 4.2).
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s diltiazemem (ve formě s prodlouženým uvolňováním), středně silným inhibitorem CYP3A4, vedlo k 2,2-, resp. 2,4násobnému zvýšení expozice působení lurasidonu, resp. ID-14283 (viz bod 4.2).
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
Czech: Lurasidon je in vitro inhibitor efluxních transportérů P-gp a nelze vyloučit klinický význam inhibice intestinálního P-gp.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o nível de lurasidona no sangue:
Czech: Hladinu lurasidonu v krvi mohou zvyšovat následující přípravky:
Portuguese: A lurasidona é um substrato in vitro da P-gp e do BCRP e a relevância in vivo deste facto é pouco clara.
Czech: Lurasidon je in vitro substrátem P-gp a BCRP a jeho význam in vivo je nejasný.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de lurasidona em doentes com insuficiência renal ligeira.
Czech: Žádná úprava dávky lurasidonu není nutná u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Interação com sumo de toranja
Czech: Interakce s grapefruitovou šťávou