FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si está deshidratado, esto puede suceder si usted ha tenido diarrea o ha estado vomitando o no ha podido tomar líquidos
Italian: • Se è disidratato - questo può succedere in caso di diarrea o se ha vomitato o se è incapace di assumere liquidi
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Spanish: • Pueden hinchársele las piernas, tobillos y pies (retención de líquidos)
Italian: • Gonfiore di caviglie, gambe e piedi (ritenzione di liquidi)
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Complicación post-intervención (piel)
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Complicazioni postprocedurali (pelle)
Spanish: • Puede sentir agitación o tener dificultades para dormir
Italian: • Agitazione o difficoltà nel prendere sonno
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis y angioedema
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi e angioedema
Spanish: Es recomendable que Dynastat se utilice lo antes posible una vez mezclado con el disolvente, aunque se puede conservar si se siguen estrictamente las instrucciones que hay al final del prospecto.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat il prima possibile dopo averlo miscelato con il solvente, sebbene possa essere conservato se vengono strettamente seguite le istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
Spanish: • Dolor de oído
Italian: • Dolore alle orecchie
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Italian: Circa il 70% della dose è escreto nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi.
Spanish: • Ciclosporina o tacrolimus - utilizados después de los trasplantes
Italian: • Ciclosporina o tacrolimus - usati successivamente ai trapianti
Spanish: Por ello, no deberá suspenderse ningún tratamiento antiagregante (ver sección 5.1).
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Cómo usar Dynastat
Italian: Come usare Dynastat
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se notificaron en pacientes a los que se administró parecoxib (N=5.402) en 28 ensayos clínicos controlados con placebo.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Spanish: Dynastat contiene el principio activo parecoxib.
Italian: Dynastat contiene il principio attivo parecoxib.
Spanish: • Inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor de estómago)
Italian: • Infiammazione del pancreas (può portare dolore allo stomaco)
Spanish: Trastornos renales y urinarios Oliguria
Italian: Patologie renali e urinarie Oliguria
Spanish: Ellos disolverán el polvo antes, y luego le inyectarán la solución en una vena o en un músculo.
Italian: Questi dissolveranno la polvere prima di praticarle l'iniezione e le inietteranno la soluzione in vena o nel muscolo.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Spanish: Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, no debe administrarse Dynastat, salvo que sea claramente necesario.
Italian: Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, Dynastat non deve essere somministrato se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Dynastat y los opiáceos no deben ser administrados juntos en la misma jeringa.
Italian: Dynastat e gli oppioidi non devono essere somministrati insieme nella stessa siringa.
Spanish: Dynastat debe administrarse en 24 horas tras la reconstitución (ver sección 6.3), o desecharse.
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Spanish: No se recomienda la utilización de agua para preparaciones inyectables, ya que la solución resultante no es isotónica.
Italian: L'impiego di acqua per preparazioni iniettabili non è raccomandato in quanto la soluzione derivante non risulta isotonica.
Spanish: Parecoxib es un profármaco de valdecoxib.
Italian: Parecoxib è un profarmaco di valdecoxib.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, el uso de AINEs puede retrasar o impedir la rotura de los folículos ováricos, lo que se ha asociado con la presencia de infertilidad reversible en algunas mujeres.
Italian: In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS potrebbe ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici; questo in alcune donne è stato associato ad infertilità reversibile.
Spanish: La vía IV debe lavarse adecuadamente antes y después de la administración de Dynastat, con una solución de compatibilidad conocida (ver sección 6.6).
Italian: La linea di infusione deve essere lavata prima e dopo la somministrazione di Dynastat con una soluzione compatibile (vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Además, las siguientes reacciones adversas graves y raras se han notificado en asociación con el uso de AINEs y no se pueden descartar para Dynastat: broncoespasmo y hepatitis.
Italian: Inoltre, le seguenti reazioni avverse gravi sono state raramente riportate in associazione ai FANS e non possono essere escluse per Dynastat: broncospasmo ed epatite.
Spanish: Dynastat puede precipitar cuando se combina en solución con otros medicamentos, y por tanto, Dynastat no debe mezclarse con ningún otro medicamento, ni durante la reconstitución ni durante la inyección.
Italian: Dynastat in soluzione con altri medicinali può causare formazione di precipitato e pertanto Dynastat non deve essere miscelato con altri medicinali, né durante la fase di ricostituzione né al momento della somministrazione.
Spanish: Polvo de color de blanco a blanquecino.
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
Spanish: • Personas con problemas de hígado
Italian: • Persone con problemi al fegato
Spanish: Colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia
Italian: Collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, tachicardia
Spanish: Hipertensión (agravamiento), hipotensión ortostática Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Insuficiencia respiratoria
Italian: Ipertensione (aggravata), ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Insufficienza respiratoria
Spanish: Si se siente usted mareado o cansado tras la inyección, no conduzca ni use maquinaria hasta que se sienta mejor de nuevo.
Italian: Se le gira la testa o prova una sensazione di stanchezza in seguito all'iniezione non guidi o azioni macchinari finché non si sente di nuovo meglio.
Spanish: Ampollas de disolvente Ampolla de 2 ml: vidrio neutro, incoloro, Tipo I.
Italian: Fiale solventi Fiala da 2 ml: vetro neutro incolore, Tipo I.
Spanish: Las reacciones adversas se listan utilizando la terminología MedDRA y se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Italian: In ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse vengono riportate secondo la terminologia MedDRA e presentate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Todo el contenido del vial deberá ser utilizado para una única administración.
Italian: L'intero contenuto del flaconcino deve essere aspirato per una somministrazione unica.
Spanish: Disolvente: solución transparente e incolora.
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Spanish: Drenaje seroso anormal de la herida esternal, infección de la herida
Italian: Drenaggio anomalo del siero della ferita sternale, infezione della ferita
Spanish: • Antiarrítmicos - utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares
Italian: • Antiaritmici - utilizzati per trattare un battito cardiaco irregolare
Spanish: Informe a su médico si está pensando quedarse embarazada o si tiene problemas para concebir.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o ha difficoltà ad iniziare una gravidanza.
Spanish: Si se usan durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, los AINE pueden producir disfunción renal fetal, que puede dar lugar a la reducción del volúmen de líquido amniótico u oligohidramnios en casos graves.
Italian: L'uso dei FANS durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, può causare disfunzione renale fetale che può determinare, nei casi più gravi, la riduzione del volume del liquido amniotico o oligoidramnios.
Spanish: La mayoría de los ensayos se diseñaron para administrar parecoxib durante un máximo de 3 días.
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni sono state disegnate per la somministrazione di parecoxib fino a 3 giorni.
Spanish: No se han evaluado los efectos de parecoxib al final del embarazo o en el periodo pre y post-natal.
Italian: Gli effetti di parecoxib non sono stati valutati nell'ultimo periodo di gravidanza o nel periodo prenatale e postnatale.
Spanish: El volumen de distribución de valdecoxib tras su administración IV es aproximadamente de 55 litros.
Italian: Il volume di distribuzione di valdecoxib dopo somministrazione per via endovenosa è di circa 55 litri.
Spanish: Disolventes para la reconstitución Los disolventes adecuados para la reconstitución de Dynastat son:
Italian: Solventi per la ricostituzione I solventi idonei per la ricostituzione di Dynastat sono:
Spanish: Los pacientes deben estar suficientemente hidratados y se debe valorar la necesidad de monitorizar la función renal al comienzo del tratamiento concomitante y, posteriormente, de forma periódica.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e occorre valutare se sia necessario monitorare la loro funzionalità renale all'inizio del trattamento concomitante e in seguito, periodicamente.
Spanish: Valdecoxib, aunque parecoxib no, se distribuye ampliamente en los eritrocitos.
Italian: Valdecoxib, ma non parecoxib, è ampiamente ripartito negli eritrociti.
Spanish: • si ha tenido anteriormente una úlcera, hemorragia o perforación en el tracto gastrointestinal
Italian: • Se ha precedentemente avuto un'ulcera, sanguinamento o perforazione del tratto gastrointestinale
Spanish: • Sonidos abdominales anormales
Italian: • Rumori addominali insoliti
Spanish: • Colapso debido a una grave bajada de tensión arterial
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
Spanish: Se debe instruir al paciente de que informe inmediatamente a su médico de cualquier trastorno cutáneo que se detecte.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di segnalare immediatamente al medico qualsiasi reazione cutanea.
Spanish: Astenia, dolor en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección
Italian: Astenia, dolore al sito di iniezione, reazione al sito di iniezioni
Spanish: Los pacientes sin antecedentes de alergia a sulfamidas pueden también tener riesgo de sufrir reacciones cutáneas graves.
Italian: I pazienti che non hanno una storia anamnestica di allergie alle sulfonamidi possono essere anche a rischio di gravi reazioni cutanee.
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynastat Cómo usar Dynastat
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Dynastat Come usare Dynastat
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicación analgésica habitual durante el tratamiento.
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la COX-2 (abreviatura de ciclooxigenasa-2).
Italian: Appartiene ad una categoria di medicinali denominati inibitori della COX-2 (abbreviazione per inibitori della cicloossigenasi-2).
Spanish: Para más información sobre la conservación, consulte el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla conservazione vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Spanish: Sin embargo, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros y ratas, las exposiciones sistémicas a valdecoxib (metabolito activo de parecoxib) fueron aproximadamente de 0,8 veces la exposición sistémica en humanos de edad avanzada a la dosis terapéutica máxima recomendada de 80 mg diarios.
Italian: Tuttavia in studi di tossicità a dosi ripetute nel cane e nel ratto, l'esposizione sistemica a valdecoxib (il metabolita attivo di parecoxib) è risultata di circa 0,8 volte maggiore dell'esposizione sistemica nell'anziano alla massima dose terapeutica raccomandata di 80 mg al giorno.
Spanish: Si Dynastat se usa con medicamentos que suprimen el dolor fuerte (llamados analgésicos opiáceos) tales como morfina, la dosis de Dynastat será la misma que la que se describe anteriormente.
Italian: Se Dynastat viene utilizzato insieme ad analgesisi potenti (chiamati analgesici oppiacei) come la morfina la dose di Dynastat sarà la stessa di quella sopraindicata.
Spanish: Dynastat puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación (ver sección 5.1).
Italian: Dynastat può mascherare gli stati febbrili e altri segni di infiammazione (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: En los estudios de toxicidad sobre la reproducción, la incidencia de pérdidas post-implantación, resorciones y retrasos del peso corporal fetal tuvo lugar a dosis que no causaban toxicidad maternal en los estudios en conejos.
Italian: In studi di tossicità riproduttiva, l'incidenza della perdita del prodotto del concepimento nella fase seguente l'impianto, del riassorbimento e del ritardo di crescita fetale si sono manifestate a dosaggi che non hanno dato luogo a tossicità per la madre nel corso di studi condotti sul coniglio.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Dynastat a niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Spanish: Dynastat se presenta en envases que contienen 10 viales.
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Spanish: En caso de que haya evidencia clínica de deterioro del estado de estos pacientes, se deben tomar las medidas oportunas incluyendo la interrupción de parecoxib.
Italian: Nel caso in cui ci sia evidenza clinica di un deterioramento delle condizioni di questi pazienti, devono essere adottate appropriate misure, inclusa la sospensione di parecoxib.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que Dynastat puede administrarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che Dynastat può essere utilizzato in associazione a bassi dosaggi di acido acetilsalicilico ( 325 mg).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Dynastat junto con warfarina y otros anticoagulantes orales (ver sección 4.5).
Italian: Si raccomanda cautela nel somministrare Dynastat in concomitanza a warfarin ed altri anticoagulanti orali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Se deberán adoptar las medidas adecuadas y se deberá considerar la interrupción del tratamiento con parecoxib si existen evidencias clínicas de deterioro en la condición de los síntomas clínicos específicos en estos pacientes.
Italian: Appropriate misure devono essere intraprese e deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con parecoxib se in questi pazienti si osserva un peggioramento di specifici sintomi clinici.
Spanish: Tres de los seis acontecimientos tromboembólicos cardiovasculares detectados en la rama de tratamiento placebo/valdecoxib tuvieron lugar en el período de tratamiento con placebo; estos pacientes no recibieron valdecoxib.
Italian: Tre dei sei eventi cardiovascolari tromboembolici nel gruppo di trattamento placebo/valdecoxib si sono verificati durante il periodo di trattamento con placebo; questi pazienti non hanno ricevuto valdecoxib.
Spanish: Se sospecha que parecoxib causa defectos de nacimiento graves cuando se administra durante el último trimestre del embarazo ya que, al igual que otros medicamentos que inhiben las prostaglandinas, puede producir el cierre prematuro del conducto arterial o inercia uterina (ver secciones 4.3, 5.1 y 5.3).
Italian: Si ritiene che parecoxib possa causare gravi difetti alla nascita quando somministrato nell'ultimo trimestre di gravidanza, perché analogamente agli altri farmaci che inibiscono le prostaglandine, può provocare la chiusura prematura del dotto arterioso o inerzia uterina (vedere paragrafi 4.3, 5.1 e 5.3).
Spanish: • si utiliza una clase de medicamentos usados para tratar la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p.ej.: sertralina)
Italian: • Se sta usando una classe di medicinali somministrati per il trattamento della depressione, chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio sertralina).
Spanish: Dosis superiores estuvieron asociadas con agravamiento y retraso en la cicatrización de infecciones cutáneas, un efecto probablemente asociado con la inhibición de la COX-2.
Italian: Dosi più elevate sono state associate con un aggravarsi e una più lenta guarigione delle infezioni della pelle, un effetto associato probabilmente con l'inibizione della COX-2.
Spanish: Efecto de parecoxib (o su metabolito activo valdecoxib) sobre la farmacocinética de otros medicamentos
Italian: Effetti di parecoxib (o del suo metabolita attivo valdecoxib) sulla farmacocinetica di altri prodotti medicinali
Spanish: • Fenitoína o carbamazepina - utilizadas para la epilepsia
Italian: • Fenitoina o carbamazepina - usate nell'epilessia
Spanish: Dynastat no tuvo efectos sobre la inhibición de la agregación plaquetaria o los tiempos de hemorragia mediados por el ácido acetilsalicílico.
Italian: Dynastat non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica o del tempo di sanguinamento mediati dall'acido acetilsalicilico.
Spanish: La administración concomitante de valdecoxib y litio produjo disminuciones significativas en el aclaramiento sérico (25%) y en el aclaramiento renal (30%) del litio con una exposición sérica un 34% más alta en comparación con la del litio sólo.
Italian: La somministrazione concomitante di valdecoxib e litio ha provocato riduzioni significative della clearance sierica (25%) e della clearance renale (30%) del litio con un'esposizione sierica superiore del 34% rispetto al solo litio.
Spanish: Compatibilidad de la solución en la vía IV
Italian: Compatibilità della soluzione endovenosa
Spanish: En pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal a los que se les administró 20 mg de Dynastat por vía IV, parecoxib fue rápidamente aclarado del plasma.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado ai quali è stato somministrato Dynastat 20 mg per via endovenosa, parecoxib è stato rapidamente rimosso dal plasma.
Spanish: Las reacciones más graves ocurren de forma poco frecuente a raramente e incluyen acontecimientos cardiovasculares tales como infarto de miocardio e hipotensión grave, así como acontecimientos de hipersensibilidad tales como anafilaxis, angioedema y reacciones cutáneas graves.
Italian: Le reazioni più gravi vanno da non comuni a rare e includono eventi cardiovascolari quali infarto del miocardio e ipotensione grave, così come eventi di ipersensibilità quali anafilassi, angioedema e reazioni cutanee gravi.
Spanish: Contiene también hidrógenofosfato de disodio, ácido fosfórico e hidróxido sódico.
Italian: Contiene anche fosfato disodico anidro, acido fosforico e sodio idrossido.
Spanish: La inyección puede administrarse rápida y directamente en una vena o en una vía intravenosa existente (un conducto fino que se introduce en una vena), o bien se puede administrar lenta y profundamente en el músculo.
Italian: L'iniezione può essere praticata rapidamente e direttamente in vena o in una linea esistente (in un tubo sottile che fluisce in una vena), oppure può essere eseguita lentamente e in profondità nel muscolo.
Spanish: • Personas con problemas graves de riñón
Italian: • Persone con gravi problemi ai reni
Spanish: La experiencia en otros tipos de cirugía es limitada, por ejemplo cirugía gastrointestinal o urológica (ver sección 5.1).
Italian: L'esperienza nell'ambito di altre tipologie di intervento chirurgico, ad esempio in chirurgia gastrointestinale o urologica, è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Efectos sobre el consumo de opioides
Italian: Effetti di risparmio sugli oppiacei
Spanish: • Puede tener dolor de espalda
Italian: • Mal di schiena
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente la presión arterial al inicio del tratamiento con parecoxib y a lo largo del mismo.
Italian: La pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata durante l'inizio e nel corso della terapia con parecoxib.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 reducen la formación de prostaciclina sistémica (y por tanto, posiblemente endotelial), sin afectar al tromboxano de las plaquetas.
Italian: Gli inibitori selettivi della COX-2 riducono la formazione della prostaciclina sistemica (e quindi forse anche di quella endoteliale) senza agire sul trombossano piastrinico.
Spanish: Estos resultados indican que aunque valdecoxib no es metabolizado por CYP2C19, puede ser un inhibidor de esta isoenzima.
Italian: Questi risultati dimostrano che, nonostante valdecoxib non sia metabolizzato dal citocromo CYP2C19, valdecoxib potrebbe essere un inibitore di questo isoenzima.
Spanish: La ampolla de 2 ml de disolvente contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Italian: La fiala solvente da 2 ml contiene sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química en uso de la solución reconstituida, la cual no debe ser ni refrigerada ni congelada, durante un periodo de hasta 24 horas a 25ºC.
Italian: La stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita, che non deve essere refrigerata o congelata,è stata dimostrata fino a 24 ore a 25°C.
Spanish: Debe considerarse una monitorización adecuada de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se administren conjuntamente parecoxib y metotrexato.
Italian: Un monitoraggio adeguato della tossicità da metotrexato deve essere preso in considerazione qualora parecoxib e metotrexato vengano somministrati in associazione.
Spanish: Los acontecimientos predefinidos que ocurrieron con mayor incidencia en los tres grupos de tratamiento fueron los incluidos en la categoría de complicaciones de la herida quirúrgica, incluyendo infecciones profundas de la herida quirúrgica y acontecimientos relacionados con la cicatrización de la herida esternal.
Italian: Gli eventi precedentemente specificati che si sono verificati con la massima incidenza in tutti e tre i gruppi di trattamento hanno riguardato la categoria delle complicazioni della ferita chirurgica, incluse le infezioni chirurgiche profonde e i processi riparativi della ferita sternale.
Spanish: Valdecoxib no se elimina mediante hemodiálisis.
Italian: Valdecoxib non viene eliminato tramite emodialisi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema periférico
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema periferico
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynastat
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dynastat