FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri i Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7, 30 ili 42 vrećice te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60, 84 ili 90 vrećica.
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 h plasturi transdermici şi Exelon 9,5 mg/24 h plasturi transdermici sunt disponibili în ambalaje conţinând 7, 30 sau 42 plicuri şi în ambalaje colective conţinând 60, 84 sau 90 plicuri.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60 sau 90 plicuri.
Croatian: Urinarna inkontinencija
Romanian: Infecţie urinară
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.8).
Croatian: Exelon oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Romanian: Exelon soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI COLECTIV (CU CHENARUL ALBASTRU)
Croatian: Specifična ispitivanja kožne primjene u gravidnih životinja nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Croatian: Polietilentereftalatni film, lakirani
Romanian: Peliculă de tereftalat de polietilenă, lăcuită
Croatian: • Čuvati u uspravnom položaju.
Romanian: • A se păstra în poziţie verticală.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nije nađen u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega.
Romanian: Nu s-a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare.
Croatian: Kada i koliko dugo koristiti Exelon transdermalni flaster
Romanian: Când şi cât timp trebuie să se aplice Exelon plasturele dumneavoastră transdermic
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Romanian: După o perioadă minimă de patru săptămâni de tratament şi dacă este bine tolerată, conform aprecierii medicului curant, doza de 4,6 mg/24 h trebuie crescută până la 9,5 mg/24 h, doza zilnică eficace recomandată, care trebuie menţinută atâta timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
Croatian: Matriks s lijekom:
Romanian: Matricea medicamentului
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=87)
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=87)
Croatian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri su dostupni u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Romanian: Exelon 13,3 mg/24 h plasturi transdermici sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 de plicuri.
Croatian: • Oštećenje jetre: Zbog veće izloženosti kod blagog do umjerenog oštećenja jetre koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti.
Romanian: Datorită expunerii crescute în insuficienţa hepatică uşoară până la moderată, aşa cum s-a observat la formele orale, trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Romanian: Acestea includ ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor) şi ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Analiza modificărilor percepute de clinician), o evaluare globală cuprinzătoare a pacientului de către medic incluzând informaţii de la însoţitor), precum şi ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Activităţi cotidiene), o evaluare întocmită de însoţitor a activităţilor din viaţa de zi cu zi, incluzând igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum ar fi cumpărăturile, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe).
Croatian: Svrbež, eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (diseminirani) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često
Romanian: Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (diseminată) Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Croatian: Djelotvornost je bila ustanovljena primjenom ADAS-Cog-a (procjena kognitivnih funkcija na temelju radnih sposobnosti) i ADCS-IADL-a (procjena instrumentalnih aktivnosti svakodnevnog života) kojima su se ocjenjivale instrumentalne aktivnosti koje su uključivale vođenje financija, pripremu obroka, kupnju, sposobnost orijentacije u okolini, sposobnost provođenja vremena bez nadzora.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită cu utilizarea ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii AlzheimerSubscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor) şi ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living (Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer -Activităţi ale vieţii zilnice)), ceea ce implică activităţi de administrare a finanţelor, pregătirea meselor, cumpărături, capacitatea de orientare în împrejurimi, posibilitatea de a fi lăsat nesupravegheat.
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBICPlus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Romanian: Definiţia secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS-Cog., fără înrăutăţire la testul CIBIC-Plus şi fără înrăutăţire la PDS.
Croatian: EXP Upotrijebiti Exelon oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Romanian: EXP Utilizaţi Exelon soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva, ovisni su o dozi, te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Croatian: Rivastigmin oralnu otopinu treba primjenjivati dvaput na dan, uz doručak i večeru.
Romanian: Rivastigmina soluţie orală trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću
Romanian: Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera
Romanian: Ambalaj colectiv: 60 (2 cutii a 30) plasturi transdemici Ambalaj colectiv: 90 (3 cutii a 30) plasturi transdermici Ambalaj colectiv: 84 (2 cutii a 42) plasturi transdermici
Croatian: Radi sprečavanja ometanja ljepljivih svojstava transdermalnog flastera, na površinu kože na koju će se primijeniti lijek ne smije se nanositi krema, losion ili puder.
Romanian: Pentru a preveni interacţiunea cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, nu trebuie să se aplice cremă, loţiune sau pudră pe zona de piele pe care se va aplica medicamentul.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom nakon što ste skinuli flaster.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi mâinile cu apă şi săpun după îndepărtarea plasturelui.
Croatian: Rezultati ADAS-cog-a: Negativna razlika u DLSM-u upućuje na veće poboljšanje kod Exelona 15 cm u usporedbi s Exelonom 10 cm Rezultati ADCS-IADL-a: Pozitivna razlika u DLSM-u upućuje na veće poboljšanje kod Exelona 15 cm u usporedbi s Exelonom 10 cm
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Exelon 15 cm comparativ cu Exelon 10 cm
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari želatina magnezijev stearat hipromeloza celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171) šelak
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de titan (E171) Shellac
Croatian: Exelon flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Romanian: Exelon plasture transdermic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Croatian: • Nehotično padanje
Romanian: • Căderi accidentale
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Croatian: (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.
Croatian: Zabilježena je kolinergička toksičnost s muskarinskim simptomima koji su uočeni uz umjereno trovanje kao što su mioza, crvenilo uz osjećaj vrućine, probavni poremećaji uključujući bol u abdomenu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardija, bronhospazam i pojačano izlučivanje bronhijalne sluzi, hiperhidroza, nevoljno mokrenje i/ili defekacija, suzenje očiju, hipotenzija i hipersekrecija sline.
Romanian: A fost raportată toxicitate colinergică, cu simptome muscarinice care sunt observate în caz de intoxicaţii moderate, de exemplu, mioză, eritem, tulburări digestive, inclusiv durere abdominală, greaţă, vărsături şi diaree, bradicardie, bronhospasm şi secreţii bronhice crescute, hiperhidroză, urinare şi/sau defectare involuntare, lacrimaţie, hipotensiune şi hipersecreţie salivară.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed određenom štetnim događajem (događajima)
Romanian: Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite Tremor
Croatian: Exelon oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Romanian: Exelon soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2,0 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Croatian: Exelon se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Romanian: Exelon nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Romanian: • Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Romanian: La pacienţii cu boala Alzheimer, inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi, cea mai mare doză testată.
Croatian: Pažljivo skinite postojeći flaster prije nego što postavite novi.
Romanian: Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou.
Croatian: Međutim, ti se događaji nisu javljali učestalije s Exelon transdermalnim flasterima od 13,3 mg/24 h nego s placebom.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării Exelon 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog nuspojava.
Romanian: Aceştia pot prezenta mai multe reacţii adverse şi este mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=329)
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=329)
Croatian: Moguće je da neki bolesnici, senzitizirani na rivastigmin izlaganjem flasteru rivastigmina, ne mogu uzimati rivastigmin niti u jednom obliku.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio formă de prezentare.
Croatian: • Kako biste otvorili bocu, sigurnosni zatvarač za djecu stisnite prema dolje i zakrenite.
Romanian: • Împingeţi în jos capacul cu protecţie pentru copii pentru a deschide flaconul.
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata.
Romanian: Fiecare ml conţine rivastigmină 2 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Croatian: • Bolesnici tjelesne težine ispod 50 kg: Valja biti posebno oprezan kod titriranja doze u bolesnika s tjelesnom težinom ispod 50 kg iznad preporučene djelotvorne doze od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială la creşterea dozei la pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg peste doza eficace recomandată de 9,5 mg/24 h (vezi pct. 4.4).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini oralnim rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Romanian: La pacienţii cu boala Alzheimer, inhibarea AChE în LCR de către rivastigmina administrată oral a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi, cea mai mare doză testată.
Croatian: Ako niste stavljali flaster više od tri dana, sljedeći flaster nemojte stavljati dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture pentru mai mult de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Romanian: Tulburări cardiace Rare
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji AChE.
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzhemier trataţi cu rivastigmină, a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei.
Croatian: U suprotnom, liječenje treba ponovno započeti pri dozi od 4,6 mg/24 h.
Romanian: În caz contrar, tratamentul trebuie reînceput cu 4,6 mg/24 ore.
Croatian: • Osjećaj nemira ili pospanosti
Romanian: • Stare de agitaţie şi somnolenţă
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „4.6 mg/24 h" i „AMCX".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Croatian: Rezultati nakon 24 tjedna za tri ocjenske skale sažeti su u Tablici 2.
Romanian: Rezultatele studiului de 24 săptămâni pentru cele trei instrumente de evaluare sunt centralizate în tabelul 2.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uštrcati izravno u usta i progutati.
Romanian: Rivastigmina soluţie orală poate fi înghiţită direct din seringă.
Croatian: Diskinezija
Romanian: Dischinezie
Croatian: Zadnje zapažanje preneseno dalje (LOCF)
Romanian: LOCF - Ultima observaţie efectuată.
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato
Romanian: Tulburări hepatobiliare Cu frecvenţă necunoscută
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Exelon capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Croatian: • Držite flaster dlanom pritisnut na mjestu najmanje 30 sekundi.
Romanian: • Apăsaţi bine plasturele cu palma timp de minimum 30 de secunde.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost kod ljudi lijeku.
Romanian: În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranţă privind expunerea la om, deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate.
Croatian: • Osjećaj umora ili slabosti
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune
Croatian: To može upućivati na mogućnost da Exelon transdermalni flasteri uzrokuju blagi eritem u bolesnika.
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al Exelon plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
Croatian: Adhezivni matriks
Romanian: Matricea adezivă
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Romanian: Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienţii cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s-au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Croatian: Transdermalni flaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Romanian: Plasture transdermic Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Exelon flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Romanian: Cum să aplicaţi Exelon plasturele dumneavostră transdermic Plasturii Exelon sunt plasturi din plastic subţire şi opac care se lipeşte pe piele.
Croatian: - Blister od prozirne PVC podloge i plave pokrovne folije s 14 kapsula.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću nema nakupljanja rivastigmina ili dekarbamiliranog metabolita.
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boala Alzheimer.
Croatian: Svaka Exelon 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=107)
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=107)
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Romanian: Fabricantul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Svaka Exelon 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJUL COLECTIV (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Croatian: • Upute o davanju kartice s podsjetnikom za bolesnika bolesnicima i njegovateljima
Romanian: • Instrucţiuni pentru pacienţi şi aparţinători împreună cu cardul pacientului
Croatian: Kako uzimati Exelon
Romanian: Cum să luaţi Exelon
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Exelon este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Croatian: Kod primjene flastera rivastigmina, mogu se pojaviti kožne reakcije na mjestu primjene i obično su blagog ili umjerenog intenziteta.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse cutanate la locul de aplicare a plasturelui cu rivastigmină, care sunt, de obicei, uşoare sau moderate ca intensitate.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 15 cm conţine rivastigmină 27 mg.
Croatian: 1 transdermalni flaster po vrećici
Romanian: 1 plasture transdermic per plic
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Romanian: Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la scala ADAS-Cog, fără înrăutăţire la ADCS-CGIC şi fără înrăutăţire la ADCS-ADL.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Croatian: Demencija povezana s Parkinsonovom bolešću
Romanian: Demenţa asociată bolii Parkinson
Croatian: Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore.
Croatian: Smanjen apetit
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Romanian: • pacienţilor cu istoric de astm bronşic sau boli pulmonare obstructive.
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina, bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
Croatian: Stražnja strana
Romanian: Spate
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 sunt enumerate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i umetnutom cjevčicom s čepom utisnutim u grlo boce.
Romanian: Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Croatian: Exelon Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Romanian: Exelon plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Croatian: Infekcija urinarnog trakta
Romanian: • Infecţii ale căilor urinare
Croatian: • Poteškoće sa snom
Romanian: • Dificultăţi în a dormi
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 13,3 mg rivastigmina u 24 sata.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 13,3 mg rivastigmină în 24 ore.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i rivastigmina.
Romanian: Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de digoxină şi rivastigmină.
Croatian: NALJEPNICA BOCE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Croatian: Hipokinezija
Romanian: Hipochinezie