FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U jednom je ispitivanju lijek Lucentis uspoređen s PDT verteporfinom u 277 bolesnika s koroidnom neovaskularizacijom povezanom s patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Lucentist ja verteporfiiniga tehtud fotodünaamilist ravi 277 patsiendil, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud patoloogilise müoopiaga (lühinägelikkuse raske vorm).
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Lucentis uspoređen je s placebo postupkom (postupak sličan davanju injekcije lijeka Lucentis, u kojem se štrcaljka pritisne uz površinu oka, ali se zapravo ubrizgavanje ne provodi).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga (protseduur, mis sarnaneb Lucentise süstiga: süstal surutakse vastu silma pinda, kuid süstimist tegelikult ei toimu).
Croatian: Primjenjuje se intravitrealnim injekcijama (injekcijama u staklasto tijelo, želatinastu tekućinu u oku).
Estonian: Ravim manustatakse intravitreaalse süstina (süstina klaaskehasse, sültjasse vedelikku silmas).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijeka Lucentis bilo je obuhvaćeno 1 323 bolesnika s vlažnim oblikom AMD-a.
Estonian: Lucentise kolmes põhiuuringus osales 1323 AMD märja vormiga patsienti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lucentis, ranibizumab, maleni je dio monoklonskog protutijela.
Estonian: Lucentise toimeaine ranibisumaab on monoklonaalse antikeha väike fragment.
Croatian: Lijek Lucentis je, u pogledu dijabetičkog makularnog edema, ispitan u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 454 bolesnika.
Estonian: Diabeedist tingitud makulaarse ödeemi ravis uuriti Lucentist kahes põhiuuringus, milles osales kokku 454 patsienti.
Croatian: Izdaje se samo na recept i smije ga primjenjivati samo za to osposobljen oftalmolog s iskustvom u davanju intravitrealnih injekcija.
Estonian: Lucentis on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmaarst, kellel on intravitreaalsete süstide kogemus.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Lucentis bolesnicima će proslijediti materijale s informacijama koje će im pomoći da se pripreme za liječenje lijekom Lucentis, da prepoznaju ozbiljne nuspojave te da znaju kada trebaju potražiti hitnu medicinsku pomoć od svojeg liječnika.
Estonian: Lucentise tootja annab patsientidele teabepakme, mis aitab valmistuda raviks Lucentisega ning ära tunda raskeid kõrvalnähte ja olukordi, mille puhul tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Croatian: Lucentis je bio djelotvorniji od placebo injekcije: bolesnici koji su primali Lucentis od 0,5 mg tijekom šest mjeseci mogli su vidjeti približno 11 slova više od bolesnika koji su primali placebo injekciju u jednom ispitivanju te 14 slova više u drugom ispitivanju.
Estonian: Lucentis oli efektiivsem kui näiv süst: ühes uuringus nägid 6 kuud Lucentist annuses 0,5 mg saanud patsiendid ligikaudu 11 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid ja teises uuringus 14 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Croatian: U drugom je ispitivanju, u kojem je sudjelovalo 178 bolesnika s koroidnom neovaskularizacijom povezanom s drugim bolestima, lijek Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Estonian: Teises uuringus osales 178 patsienti, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud muude haigusseisunditega; Lucentist võrreldi näiva süstiga.
Croatian: Između dviju injekcija lijeka Lucentis primijenjenih u jedno oko mora proći najmanje četiri tjedna.
Estonian: Kahe samasse silma tehtava süsti vahele peab jääma vähemalt neli nädalat.
Croatian: Za koroidnu neovaskularizaciju koja nije povezana s vlažnim oblikom AMD-a, lijek Lucentis ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima, od kojih je svako trajalo godinu dana.
Estonian: Patsientidel, kelle soonkesta neovaskularisatsioon ei olnud seotud AMD märja vormiga, uuriti Lucentist kahes põhiuuringus (mõlemad kestsid üks aasta).
Croatian: Nakon godinu dana, između 94 i 96 % bolesnika s AMD-om koji su primali Lucentis svaki mjesec nije doživjelo značajno pogoršanje vida u usporedbi sa 62 % onih koji su primali placebo injekcije te 64 % onih liječenih PDT verteporfinom.
Estonian: Aastase ravi järel oli patsiente, kelle nägemine oluliselt ei halvenenud, igal kuul Lucentist saanud AMD patsientide seas 9496%, näivat süsti saanud patsientide seas 62% ja fotodünaamilist ravi verteporfiiniga saanud patsientide seas 64%.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena u vidu u zahvaćenom oku nakon godine dana liječenja, upotrebom standardnog testa za oči s tablicom sa slovima.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haige silma nägemisvõime muutus aastase ravi järel; nägemist kontrolliti standardse tähetabeli abil.
Croatian: VEGF-A je protein koji potiče rast krvnih žila te uzrokuje propuštanje tjelesnih tekućina i krvi, čime se oštećuje makula.
Estonian: VEGF-A on valk, mis paneb veresooned kasvama ning eritama vedelikku ja verd, kahjustades kollastähni.
Croatian: Liječenje lijekom Lucentis započinje jednom injekcijom mjesečno, uz redovite provjere vida bolesnika i izgleda stražnjeg dijela oka dok se ne postigne maksimalni vid i/ili dok ne nestanu svi znakovi aktivnosti bolesti.
Estonian: Lucentise-ravi alguses tehakse üks süst üks kord kuus ning patsiendil kontrollitakse regulaarselt nägemist ja silmapõhja seisundit, kuni saavutatakse maksimaalne nägemisteravus ja/või puuduvad aktiivsed haigusnähud; ravi jälgimise ja sageduse määrab seejärel raviarst olenevalt patsiendi seisundist ja ravivastusest.
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalni rast krvnih žila ispod mrežnice, što može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje).
Estonian: AMD märga vormi põhjustab soonkesta neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine võrkkesta taga) kollastähni all; nendest võib erituda vedelikku ja verd ning see võib tekitada turse;
Croatian: Blokiranjem tog čimbenika ranibizumab smanjuje rast krvnih žila te kontrolira istjecanje i oticanje.
Estonian: Tegurit blokeerides vähendab ranibisumaab veresoonte kasvu ja piirab vedeliku eritumist ja turset.
Croatian: Bolesnici ne znaju jesu li primili lijek Lucentis ili placebo.
Estonian: Patsiendid ei saa aru, kas nad said Lucentist või oli süst üksnes näiv.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lucentis i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Lucentis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lijek Lucentis je, u pogledu makularnog edema nastalog kao posljedica okluzije retinalne vene, proučavan u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 789 bolesnika, u kojima je Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Estonian: Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarse ödeemi ravis uuriti Lucentist kahes põhiuuringus, milles osales kokku 789 patsienti; Lucentise toimet võrreldi näiva süsti toimega.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređen je lijek Lucentis, koji se davao kao monoterapija ili kao dodatak laserskoj fotokoagulaciji (liječenju dijabetičkog makularnog edema upotrebom lasera) s laserskom fotokoagulacijom kao monoterapijom.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Lucentise kasutamist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni (diabeedist põhjustatud makulaarse ödeemi laserravi) lisaravina ning ainult laserfotokoagulatsioonravi.
Croatian: Kako se Lucentis primjenjuje?
Estonian: Kuidas Lucentist kasutatakse?
Croatian: Lijek Lucentis bio je učinkovitiji u poboljšanju vida od usporednih liječenja.
Estonian: Lucentis parandas nägemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
Croatian: U drugom su ispitivanju bolesnici koji su primali Lucentis kao monoterapiju ili kao dodatak laserskoj fotokoagulaciji tijekom godinu dana mogli vidjeti prosječno pet slova više od bolesnika koji su primali lasersku fotokoagulaciju kao monoterapiju.
Estonian: Teises uuringus nägid patsiendid, kes said Lucentist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni lisaravina, ühe aasta järel keskmiselt 5 tähte rohkem kui üksnes laserfotokoagulatsioonravi saanud patsiendid.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je trajalo godinu dana, bolesnici koji su primali lijek Lucentis mogli su vidjeti oko šest slova više od onih koji su primali placebo injekcije.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 6 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Lucentis uspoređen je s fotodinamičkom terapijom verteporfinom (PDT, drugi oblik liječenja za AMD).
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Lucentist verteporfiiniga tehtud fotodünaamilise raviga (samuti AMD ravi).
Croatian: Ranibizumab je namijenjen vezivanju i blokiranju tvari naziva vaskularni endotelni čimbenik rasta A (VEGF-A).
Estonian: Ranibisumaab seondub vaskulaarse endoteeli kasvuteguriga A (VEGF-A) ja blokeerib selle.
Croatian: Lijek Lucentis dostupan je kao otopina za injekciju u prethodno napunjenim štrcaljkama ili bočicama za jednokratnu upotrebu.
Estonian: Lucentist turustatakse süstelahusena ühekordse kasutusega eeltäidetud süstaldes või viaalides.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u oba ispitivanja bila je promjena u vidu upotrebom standardnog testa za oči s tablicom sa slovima.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nägemise muutus, mida kontrolliti standardse tähetabeli abil.
Croatian: Lijek Lucentis bio je učinkovitiji u sprječavanju pogoršanja vida od ostalih usporednih liječenja.
Estonian: Lucentis ennetas nägemise halvenemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
Croatian: U prva tri mjeseca liječenja bolesnici kojima je davan lijek Lucentis u prosjeku su mogli vidjeti približno osam do devet slova više od onih koji su primali PDT verteporfin.
Estonian: Lucentist kasutanud patsiendid nägid esimese 3 ravikuu järel keskmiselt ligikaudu 8-9 tähte rohkem kui verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saanud patsiendid.
Croatian: • makularnog edema uzrokovanog okluzijom (začepljenjem) vena iza mrežnice.
Estonian: • võrkkestataguste veenide oklusioonist (ummistumisest) põhjustatud makulaarne ödeem.
Croatian: Nakon dva mjeseca liječenja bolesnici koji su primali Lucentis mogli su u prosjeku vidjeti oko 10 slova više od onih koji su primili placebo liječenje.
Estonian: 2 ravikuu järel nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 10 tähte rohkem kui näivat ravi saanud patsiendid.
Croatian: Makularni edem uzrokovan okluzijom retinalnih vena
Estonian: Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarne ödeem
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lucentis potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Lucentise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: U prvom je ispitivanju lijek Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lucentis utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lucentise kasulikkus?
Croatian: Dijabetički makularni edem
Estonian: Diabeedist tingitud makulaarne ödeem
Croatian: Dostupne su dvije različite vrste pakiranja:
Estonian: Saadaval on kahte erinevat pakendi tüüpi:
Croatian: Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili drugih bolesti/ozljeda.
Estonian: Korduvkasutamine võib põhjustada infektsiooni või teisi haigusi/vigastusi.
Croatian: Komparativna kontrola do 3. mjeseca.
Estonian: Võrdlev kontroll kuni 3. kuuni.
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Estonian: 2870 Puurs Belgia
Croatian: Taj se učinak održao do 24. mjeseca.
Estonian: See toime püsis kuni 24 kuu jooksul.
Croatian: III. skupina vPDT
Estonian: 3. rühm vPDT
Croatian: 95% CI p-vrijednost b
Estonian: 95% CI p-väärtus b
Croatian: 30. lipnja 2023.
Estonian: 30. juuni 2023
Croatian: • Kada treba zatražiti hitnu pomoć zdravstvenog djelatnika
Estonian: • Millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Estonian: • agressiivne tagumine (AP)-ROP
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina starosti)
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Croatian: Primjena više od tri injekcije po oku nije ispitana.
Estonian: Rohkem kui kolme süsti manustamist silma kohta pole uuritud.
Croatian: • intraokularnog kirurškog zahvata obavljenog unutar prethodnih 28 dana ili planiranog unutar idućih 28 dana.
Estonian: • eelneva 28 päeva jooksul tehtud või järgneva 28 päeva jooksul planeeritud silmaoperatsioon.
Croatian: • štrcaljka nije oštećena.
Estonian: • süstal ei ole kahjustunud.
Croatian: 30. lipnja 2020.
Estonian: 30. juuni 2020
Croatian: Singapore 637394
Estonian: Singapur 637394
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Estonian: Lõplik uuringu raport:
Croatian: Provjerite da:
Estonian: Kontrollige, et:
Croatian: Međutim, za tu populaciju bolesnika nisu potrebne nikakve posebne mjere.
Estonian: Siiski ei ole nendel patsientidel vaja kasutada erilisi meetmeid.
Croatian: Potrebno je razmotriti započinjanje liječenja u vrijeme dijagnosticiranja.
Estonian: Ravi alustamist tuleks kaaluda diagnoosimise ajal.
Croatian: b p-vrijednost za uspoređivanje po parovima je jednostrana.
Estonian: b p-väärtus paariviisiliseks võrdluseks on ühepoolne.
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI
Estonian: Erinevus osakaaludes (%), CI
Croatian: Sistemski je klirens bio malo snižen, no to nije bilo klinički značajno.
Estonian: Süsteemne kliirens oli veidi madalam, kuid see ei olnud kliiniliselt oluline.
Croatian: Ako je bolesnik umro ili promijenio ispitivano liječenje prije ili u 24. tjednu, smatralo se da je bolesnik imao aktivan ROP i nepovoljne strukturalne ishode u 24. tjednu.
Estonian: Kui patsient suri või vahetas uuringuravi 24. nädalal või varem, siis arvestati, et patsiendil on aktiivne ROP ja ebasoodsad struktuursed tulemused 24. nädalal.
Croatian: Kako Lucentis izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Lucentis välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Starijim osobama nije potrebno prilagoditi dozu.
Estonian: Eakatel ei ole vaja annust muuta.
Croatian: • da je intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Estonian: • silmasisene rõhk ≥30 mmHg;
Croatian: Drugi lijekovi i Lucentis
Estonian: Muud ravimid ja Lucentis
Croatian: Prividni sistemski poluvijek iznosio je približno 6 dana.
Estonian: Näiline süsteemne poolväärtusaeg oli ligikaudu 6 päeva.
Croatian: (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Estonian: (nägemise säilitamine, esmane tulemusnäitaja)
Croatian: Ne postoje podaci o karcinogenosti niti mutagenosti.
Estonian: Kartsinogeensuse või mutageensuse andmed puuduvad.
Croatian: Učinak nakon 12 mjeseci bio je dosljedan u većini podskupina.
Estonian: 12 kuu tulemused olid sarnased enamikus alarühmades.
Croatian: Međutim, uočena je reverzibilnost nakon oporavka.
Estonian: Samas täheldati paranemise järgselt pöörduvuse tunnuseid.
Croatian: U ovim bolestima Lucentis može pomoći stabilizirati, a u mnogim slučajevima i poboljšati
Estonian: Selliste haiguste puhul aitab Lucentis stabiliseerida ja paljudel juhtudel parandab nägemist.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. studenog 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2016
Croatian: Visokim se afinitetom veže na izoforme VEGF-A (npr. na VEGF110, VEGF121 i VEGF165), čime se sprječava vezanje VEGF-A na njegove receptore VEGFR-1 i VEGFR-2.
Estonian: See seondub suure afiinsusega VEGF-A isovormidega (nt VEGF110, VEGF121 ja VEGF165), takistades seeläbi VEGF-A seondumist retseptoritega VEGFR-1 ja VEGFR-2.
Croatian: * uočeno samo u populaciji bolesnika s DME-om
Estonian: * täheldatud üksnes DME-ga patsientidel
Croatian: 12. mjesec 24. mjesec
Estonian: Kuu 12 Kuu 24
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Estonian: Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Croatian: Mikroskopske promjene na oku bile su povezane s upalom i nisu ukazivale na degenerativni proces.
Estonian: Mikroskoopilised muutused silmas olid seotud põletikuga ega viidanud degeneratiivsele protsessile.
Croatian: - Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustunud.
Croatian: Ispitivanja u cinomolgus majmuna ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Cynomolgus-ahvidel läbi viidud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele või embrüonaalsele/loote arengule (vt lõik 5.3).
Croatian: • pukotine mrežnice;
Estonian: • võrkkesta rebend;
Croatian: PK/PD analiza pokazala je da ne postoji jasna veza između sistemskih koncentracija ranibizumaba i sistemskih koncentracija VEGF-a.
Estonian: PK/PD analüüs ei näidanud selget sidet süsteemsete ranibizumabi kontsentratsioonide ja süsteemsete VEGF kontsentratsioonide vahel.
Croatian: 12. mjesec -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) 24. mjesec -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6)
Estonian: Kuu 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Kuu 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Croatian: Molimo odmah obavijestite svog liječnika ako se kod Vas razvije bilo koja od ovih nuspojava.
Estonian: Palun rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib ükskõik milline neist kõrvaltoimetest.
Croatian: Napomena: Potisni klip nije spojen na gumeni čep - time se sprečava uvlačenje zraka u štrcaljku.
Estonian: Märkus: Kolvivars ei ole kinnitatud kummist punnkorgi külge - see väldib õhu tõmbamist süstlasse.
Croatian: Lucentis pripada skupini lijekova koji se nazivaju lijekovima protiv neovaskularizacije.
Estonian: Lucentis kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse neovaskularisatsioonivastasteks aineteks.
Croatian: p<0,0001 za oba ispitivanja
Estonian: p<0,0001 mõlema uuringu korral
Croatian: b p<0,0001 za nultu hipotezu u ispitivanju CRYSTAL da srednja promjena u 24. mjesecu od početne vrijednosti iznosi nula.
Estonian: b p<0.0001 nullhüpotees CRYSTAL uuringus, et keskmine muutus algväärtusest 24. kuul on null.
Croatian: Liječenje može izazvati privremene poremećaje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Raviprotseduur võib põhjustada mööduvaid nägemishäireid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Croatian: Za PDR i RVO, intervali liječenja također se mogu postupno produžiti, međutim postojeći podaci nedostatni su da bi se donio zaključak o duljini tih intervala.
Estonian: PDR ja RVO korral võib samuti raviintervalle järk-järgult pikendada, kuid nende intervallide pikkuste määramiseks ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: U ta ispitivanja je bilo uključeno ukupno 1323 bolesnika (879 u aktivnoj, a 444 u kontrolnoj skupini).
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati kokku 1323 patsienti (879 aktiivse ravi grupis ja 444 kontrollgrupis).
Croatian: Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast.
Estonian: Lucentis saab seda protsessi blokeerida ja sellist ebanormaalset arengut ära hoida.
Croatian: - U nekih bolesnika može u kratkom periodu nakon dobivanja injekcije porasti očni tlak.
Estonian: - Mõnel patsiendil võib vahetult pärast süstimist tekkida lühiajaline silmasisese rõhu tõus.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon naistel
Croatian: Ovi medicinski proizvodi nisu uključeni u pakiranje Lucentisa.
Estonian: Neid seadmeid ei ole Lucentise pakis.
Croatian: 62,9% bolesnika II. skupine nije trebalo injekcije u drugih 6 mjeseci ispitivanja.
Estonian: 62,9% 2. rühma patsientidest ei vajanud süsteid uuringuperioodi viimasel 6 kuul.
Croatian: Tablica 10 Ishodi u 24. tjednu (RAINBOW)
Estonian: Tabel 10 Lõpptulemused 24. nädalal (RAINBOW)
Croatian: Ako se ponovno vrati aktivnost bolesti, interval liječenja treba sukladno tome skratiti.
Estonian: Kui haigus aktiveerub uuesti, tuleb vastavalt lühendada intervalle.
Croatian: Ključne mjere ishoda sažete su u Tablici 5 (RESTORE i Produžetak) i na Slici 4 (RESTORE).
Estonian: Olulised lõpptulemused on kokku võetud tabelis 5 (RESTORE ja jätku-uuring) ja joonisel 4 (RESTORE).
Croatian: Molimo vidjeti i dio 3 „Kako primjenjivati Lucentis".
Estonian: Palun vaadake ka lõiku 3 „Kuidas Lucentist manustatakse".
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja koji uključuju povišeni intraokularni tlak,
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid, sealhulgas silmasisese rõhu tõus,
Croatian: Jačina upalnog odgovora općenito se smanjila sa sljedećim injekcijama ili tijekom oporavka.
Estonian: Põletikulise reaktsiooni raskus vähenes üldjuhul järgnevate süstide puhul või paranemise ajal.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza za odrasle vrijede i za prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud täiskasvanutele kehtivad ka ROP-iga enneaegsetele imikutele.
Croatian: Primjena u oba oka
Estonian: Mõlema silma üheaegne ravi
Croatian: Za mjeru primarnog ishoda unaprijed utvrđena razina značajnosti za jednostranu p-vrijednost iznosila je 0,025.
Estonian: Esmases lõpptulemuses oli ettemääratud oluselisuse tase ühepoolsele p-väärtusele 0,025.
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa u svako oko (u neke dojenčadi može biti potrebno liječenje samo jednog oka).
Estonian: Ravi alustatakse ühe Lucentise süstega mõlemasse silma (mõned imikud võivad vajada ravi ainult ühes silmas).
Croatian: Lucentis se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za nerođeno dijete.
Estonian: Lucentist ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu on suurem, kui võimalik risk sündimata lapsele.
Croatian: Mjesec
Estonian: Kuu
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2C...8C).
Croatian: Primarni ishod bio je promjena u srednjoj vidnoj oštrini nakon 2 godine.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli keskmine nägemisteravuse muutus 2. aastal.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku ako je otopina promijenila boju, ako je zamućena ili sadrži vidljive čestice.
Estonian: Süstelit mitte kasutada, kui lahus on muutnud värvi, hägune või sisaldab võõrosakesi.
Croatian: a p<0,0001 za obje usporedbe u ispitivanju BRIGHTER u 6. mjesecu: Lucentis 0,5 mg naspram laser i Lucentis 0,5 mg + laser naspram laser.
Estonian: a p<0,0001 mõlemas võrdluses BRIGHTER uuringus 6. kuul: Lucentis 0,5 mg vs Laser ja Lucentis 0,5 mg + Laser vs Laser.
Croatian: Ove nuspojave također se mogu javiti u prijevremeno rođene dojenčadi.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad ilmneda ka enneaegselt sündinud imikutel.
Croatian: * Počevši od 6. mjeseca bilo je dopušteno liječenje s 0,5 mg ranibizumaba (24 bolesnika bilo je liječeno samo laserom).
Estonian: * Alates 6. kuust oli lubatud ravi 0,5 mg ranibizumabiga (24 patsienti raviti ainult laseriga).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bez odgađanja prijave bilo koji simptom koji ukazuje na endoftalmitis ili na bilo koje drugo gore navedeno stanje.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid otsekohe endoftalmiidile või ükskõik millisele ülaltoodud tüsistusele viitavast sümptomist.
Croatian: a p<0,00001 usporedba s vPDT kontrolom b
Estonian: a p<0,00001 võrreldes vPDT kontrolliga b
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo trebate biti liječeni Lucentisom.
Estonian: Arst annab teile nõu ning otsustab, kui kaua Lucentis-ravi peaks kestma.
Croatian: Dozu ne treba dati, a liječenje ne treba nastaviti ranije od roka predviđenog za primjenu iduće doze, u slučaju:
Estonian: Annus tuleb jätta manustamata ning ravi ei tohi uuesti alustada enne järgmist plaanilist ravikorda järgmistel juhtudel:
Croatian: Podaci iz dvaju ispitivanja (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) provedenih nakon dobivanja odobrenja potvrdili su djelotvornost Lucentisa, ali nisu pokazali dodatni učinak kombinirane primjene verteporfina (Visudyne PDT) i Lucentisa u usporedbi s monoterapijom Lucentisom.
Estonian: Andmed kahest müügiloa saamise järgselt tehtud uuringust (MONT BLANC, BPD952A2308 ja DENALI, BPD952A2309) kinnitasid Lucentise ravitoimet, kuid ei näidanud lisaefekti verteporfiini (Visudyne PDT) ja Lucentise kombineeritud manustamisel võrrelduna Lucentise monoteraapiaga.