FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Finnish: Kun kuivaaine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Icelandic: Eftir að duftið er uppleyst, dragðu lausnina aftur í sprautuna.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR UPPLÝSINGAR
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle korkeamman aloitusannoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér stærri upphafsskammt af GONAL-f en áður.
Finnish: Avaamisen jälkeen säilytä lääkettä enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað má geyma það í að hámarki 28 daga við eða undir 25°C.
Finnish: • GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef vart verður við skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Finnish: Siihen liittyy merkittävä munasarjojen laajentuma, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntynyt läpäisevyys, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, hækkun kynhormóna (sex steroids) í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
Finnish: Follikkelien kehittymisen ja kypsymisen seurannan tarkka tulkinta edellyttää lääkäriltä kokemusta asiaankuuluvien tutkimusten tulkinnassa.
Icelandic: Til þess að geta metið rétt þroska eggbúa skal læknir hafa hlotið þjálfun í að meta niðurstöður viðeigandi rannsókna.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Finnish: GONAL-f-hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Síðan er notkun GONAL-f hafin u.þ.b. tveimur vikum eftir upphaf meðferðar með örva.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Icelandic: Ef þú ert kona: með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS lisäävät niinikään tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Finnish: 900 IU/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Finnish: Porfyrian puhkeaminen tai paheneminen voi edellyttää hoidon lopettamista.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
Finnish: Naisilla GONAL-fvalmisteen turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
Finnish: Tarvittu FSH:n kokonaisannos (FSH
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.)
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Finnish: Ruiskun valmistelu pistämistä varten
Icelandic: Sprautan undirbúin fyrir inndælingu
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymistä tai veren hyytymistä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Finnish: 450 IU/0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 200 IU (87 μg)/injektiopullo
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega segja þér að hætta að nota lyfið (sjá kafla 4).
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við loftbólur í sprautunni, haltu þá sprautunni lóðréttri, þannig að nálin vísi upp og bankaðu létt á sprautuna, þar til loftið hefur safnast fyrir efst í henni.
Finnish: GONAL-f-hoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa GnRH-agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes follikkelit ovat kehittyneet riittävästi.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen annostelemiseen esitäytetyllä kynällä, ks. kohta 6.6 ja "Käyttöohjeet".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Finnish: Pistoksen jälkeen
Icelandic: Eftir inndælinguna
Finnish: Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Icelandic: Einungis skal nota áfylltu sprautuna með leysinum til að útbúa fullbúna lausn og farga henni síðan samkvæmt gildandi reglum.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Icelandic: Í þeim tilvikum ætti að byrja á að blanda upp lútrópín alfa og nota það síðan til að blanda upp GONAL-f stungulyfsstofninn.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, koska haluttu vaihe on saavutettu.
Icelandic: Læknirinn mun styðjast við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Finnish: • Vedä ilmaa ruiskuun vetämällä mäntä noin 1 ml:n merkkiin asti.
Icelandic: Dragðu upp dálítið loft í sprautuna með því að draga út stimpilinn að u.þ.b. 1 ml markinu.
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til þess að framleiða egg eru meiri líkur á fósturláti en almennt gerist hjá konum.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöisen raskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
Finnish: Säilytä liuotuksen jälkeen alle 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C eftir uppblöndun.
Finnish: • Jos käytät GONAL-f:n kanssa samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka edesauttavat ovulaation tapahtumista (kuten hCG:tä tai klomifeenisitraattia), tämä voi suurentaa munarakkuloittesi vastetta.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt í kaflann „ávísaður skammtur" section (5).
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Icelandic: • missmíð á kynfærum, sem kemur í veg fyrir meðgöngu
Finnish: • yhdessä "lutropiinialfa" -nimisen (luteinisoiva hormoni eli LH) lääkkeen kanssa auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „lútrópín alfa" („gulbúsörvandi hormón" eða LH) til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokk (egglos) hjá konum sem hafa ekki egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Finnish: • Kierrä esitäytetyn GONAL-f-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfgang fyrir nál á GONAL-f áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Finnish: Naiset, joilla stimuloidaan munasarjoja usean follikkelin kehittymiseksi ennen in vitro -koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää.
Icelandic: Konur sem eru í meðferð til að örva eggjastokkana til að framleiða mörg eggbú fyrir glasafrjóvgun eða annars konar tæknifrjóvgun.
Finnish: Keltarauhasvaiheen tukemista voidaan harkita, koska luteotrooppisen aktiivisuuden omaavien aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen tuhoutumiseen.
Icelandic: Aðstoð við gulbúsfasa gæti komið til greina þar sem skortur á efnum með gulbúsvirkni (LH/hCG) eftir egglos gæti leitt til ótímabærrar bilunar á gulbúi.
Finnish: Koska GONAL-f-moniannos on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Icelandic: GONAL-f er ætlað fyrir fleiri en eina inndælingu skal gefa sjúklingum skýrar leiðbeiningar til þess að koma í veg fyrir ranga notkun fjölskammta lyfs.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyt munasarjojen herkkyys GONAL-f-valmisteelle annettaessa sitä yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í 0.
Finnish: GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS palautuu yleensä spontaanisti.
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka lagast venjulega af sjálfu sér.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 75 iu
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 75 a.e.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuiva-aineinjektiopulloja.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautarðu nú lausninni hægt ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
Finnish: Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä 28 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), er markmið með GONAL-f meðferð ásamt lútrópín alfa að mynda stakt blöðrueggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman leysist úr læðingi eftir hCG (human chorionic gonadotropin) gjöf.
Finnish: Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Finnish: Gynekomastia, varikoseele Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag eða næsta dag eftir hCG gjöf.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Finnish: 450 IU
Icelandic: 450 a.e.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti m-kresoli
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat m-kresól
Finnish: Älä ruiskuta liuosta verisuoneen.
Icelandic: með óútskýrða blæðingu frá leggöngum.
Finnish: Käyttövalmista liuosta voi säilyttää enintään 28 päivää.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
Finnish: GONAL-f sisältää natriumia
Icelandic: GONAL-f inniheldur natríum
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Finnish: Anovulatoriset naiset (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatautia sairastavat) GONAL-f voidaan antaa päivittäisinä injektioina.
Icelandic: Konur sem hafa ekkert egglos (anovulation) (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum) Gefa má GONAL-f daglega um nokkurt skeið.
Finnish: GONAL-f saatetaan käyttövalmiiksi mukana tulevalla liuottimella ennen käyttöä (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Icelandic: Hins vegar kemur oförvun eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Finnish: Hoito tulee räätälöidä yksittäisen potilaan vasteen mukaan ultraäänellä mitatun follikkelikoon ja estrogeenivasteen perusteella.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð sem ákvörðuð er með ómskoðun og/eða estrógenseytingu.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis má nota meðfylgjandi, áfyllta sprautu til að útbúa fullbúna lausn.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Finnish: Siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Icelandic: 5. Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
Finnish: • Pistoksen jälkeen tarkista annosnäytön lukema.
Icelandic: Eftir að inndælingu lýkur skaltu lesa töluna sem kemur fram í skammtaglugganum.
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og einnig með hCG.
Finnish: Käyttövalmista liuosta ei saa käyttää jos siinä näkyy hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 2 ml liuotinta.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 2 ml af leysi.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðilegt jafngildi (bioequivalence) milli samskonar skammta af einskammta og fjölskammta GONAL-f.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Icelandic: Snúðu glasinu upp og dragðu lausnina varlega til baka í sprautuna með því að toga í stimpilinn.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Finnish: Ihoärsytyksen vähentämiseksi valitse joka päivä eri pistokohta.
Icelandic: Til þess að draga úr ertingu í húð skaltu velja nýjan stungustað á hverjum degi.
Finnish: Annosta säädetään munasarjojen vasteen mukaan.
Icelandic: Skammturinn er svo aðlagaður í samræmi við svörun eggjastokkanna.
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Icelandic: Við hverju GONAL-f er notað
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Finnish: jos "0",
Icelandic: Ef „0", inndælingulokið
Finnish: Verenhyytymisongelmat (veritulpat)
Icelandic: Segamyndunarkvillar (segarek)
Finnish: * rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 12 injektioneulaa.
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 75 IU (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Finnish: Vaihtoehtoisesti tulisi käyttää 1 ml:n ruiskua, jossa on ml-asteikko ja kiinteä, subkutaanista antoa varten tarkoitettu neula (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Finnish: Ulompi neulansuojus
Icelandic: Ytra nálarlok
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 600 IU (44 μg)/injektiopullo
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 600 a.e. (44 μg)/hettuglas
Finnish: Nykyisin potilaille annetaan yleensä myös gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia endogeenisen LH-piikin ehkäisemiseksi ja LH-pitoisuuden kontrolloimiseksi.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.