FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GT1b dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weken)
Croatian: GT1b dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 tjedana)
Dutch: Levertransplantatiepatiënten met cirrose werden behandeld met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met RBV (GT1a gedurende 24 weken [n=4], GT1b gedurende 12 weken [n=2]).
Croatian: Ispitanici s jetrenim transplantatom i cirozom primali su dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s RBV-om (ispitanici s genotipom 1a tijekom 24 tjedna [n=4], ispitanici s genotipom 1b tijekom 12 tjedana [n=2]).
Dutch: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Croatian: Tel.: +36 1 455 8600
Dutch: Duloxetine 60 mg enkelvoudige dosis dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetine
Croatian: Duloksetin 60 mg pojedinačna doza dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir duloksetin
Dutch: 73,3% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 20,3% had portale fibrose (F2) en 10,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
Croatian: HCV RNK od najmanje 800 000 IU/ml; 17,9% imalo je portalnu fibrozu (F2), a 14,0%
Dutch: Mechanisme: Het effect op everolimus is te wijten aan CYP3A4remming door ritonavir.
Croatian: Učinak na everolimus posljedica je inhibicije CYP3A4 ritonavirom.
Dutch: Atazanavir moet op hetzelfde moment toegediend worden als dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Croatian: Atazanavir se mora primjenjivati u isto vrijeme s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Dutch: De toename van de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk als gevolg van remming van OATP1B1/B3 en CYP3A door atazanavir en CYP3A
Croatian: povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije OATP1B1/ B3 i
Dutch: Alle patiënten uit Deel 1b kregen dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met ribavirine gedurende 12 weken.
Croatian: U dijelu 1b svi su ispitanici primali dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Dutch: TURQUOISE-III: niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Croatian: TURQUOISE-III: ispitanici s kompenziranom cirozom, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni kombinacijom pegIFN + RBV
Dutch: De incidentie van dergelijke verhoogde waarden was 26% bij vrouwen die gelijktijdig geneesmiddelen met ethinyloestradiol innamen.
Croatian: S obzirom da je incidencija takvih povišenja bila 26% u ispitanica koje su istodobno uzimale lijekove koji sadrže etinilestradiol, ti lijekovi su kontraindicirani uz dasabuvir s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Dutch: Hydrocodon (gegeven als vaste dosiscombinatie hydrocodon/par acetamol)
Croatian: Klinička napomena kao fiksna kombinacija hidrokodon/ paracetamol
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/rit onavir).
Croatian: NP Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka ombitasvir/paritaprevir/rito navir)
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Croatian: Tablica 11. SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 prethodno liječene kombinacijom peginterferon+ribavirin u ispitivanju SAPPHIRE-II
Dutch: Er dient een hogere doses omeprazol te worden gebruikt als dat klinisch geïndiceerd is.
Croatian: NP Primijeniti veće doze omeprazola, ako je to klinički indicirano.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor meer informatie (zie ook Tabel 2).
Croatian: Za detalje pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. (također vidjeti Tablicu 2).
Dutch: Dosis-genormaliseerde ciclosporineratio's worden getoond voor interactie met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Ciclosporine 100 mg alleen toegediend en 30 mg toegediend met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Samostalna doza od 100 mg ciklosporina ili doza od 30 mg ciklosporina primijenjena s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Exviera zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Exviera nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevat de werkzame stof dasabuvir.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar dasabuvir.
Dutch: Exviera is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 250 mg, en de aanbevolen dosis is twee tabletten per dag, een 's ochtends en een 's avonds, gedurende 8, 12 of 24 weken.
Croatian: Lijek Exviera dostupan je u obliku tableta od 250 mg, a preporučena doza je dvije tablete dnevno, jedna ujutro i jedna navečer tijekom 8, 12 ili 24 tjedna.
Dutch: Overige informatie over Exviera
Croatian: Ostale informacije o lijeku Exviera
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de werking beïnvloeden van bepaalde enzymen die de concentraties van de werkzame stof in het bloed kunnen verhogen of verlagen.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati zajedno s lijekovima koji utječu na djelovanje određenih enzima koji mogu povisiti ili sniziti razinu djelatne tvari u krvi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exviera verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Exviera u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. siječnja 2015.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Exviera te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Exviera?
Dutch: Deze studie wordt uitgevoerd in het licht van gegevens die erop wijzen dat met deze middelen behandelde patiënten die leverkanker hadden, het risico zouden kunnen lopen dat hun kanker vroegtijdig terugkeert.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje ovim lijekovima bolesnike koji su bolovali od raka jetre moglo izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exviera.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Exviera.
Dutch: Hoe werkt Exviera?
Croatian: Kako djeluje Exviera?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Exviera groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Exviera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Exviera, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Exviera nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het klaringspercentage was bijzonder hoog bij patiënten die met genotype 1b geïnfecteerd waren.
Croatian: Stopa čišćenja bila je posebice visoka u bolesnika zaraženih genotipom 1b.
Dutch: De onderneming die Exviera op de markt brengt zal een studie verrichten naar patiënten die voordien al leverkanker hadden, om het risico te beoordelen op terugkeer van hun tumor na behandeling met rechtstreeks werkende antivirale middelen, zoals Exviera.
Croatian: Tvrtka koja lijek Exviera stavlja na tržište provest će ispitivanje na bolesnicima koje su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja antivirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Exviera.
Dutch: Exviera mag niet worden gebruikt bij vrouwen die ethinyloestradiol gebruiken, een oestrogeen dat in hormonale anticonceptiemiddelen zit.
Croatian: Exviera se ne smije primjenjivati u žena koje uzimaju etinilestradiol, estrogen koji je prisutan u hormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Dutch: Exviera wordt altijd gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, Viekirax, dat de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir en ritonavir bevat.
Croatian: Exviera se uvijek koristi u kombinaciji s drugim lijekom Viekirax, koji sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Dutch: Exviera is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C.
Croatian: Exviera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exviera.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Exviera.
Dutch: Bij 96% tot 100% van de patiënten zonder littekenvorming in de lever was het virus na 12 weken behandeling (met of zonder ribivarine) uit het bloed verdwenen.
Croatian: U između 96 % i 100 % bolesnika bez ožiljaka na jetri očišćena je krv od virusa nakon 12 tjedana terapije (sa ribavirinom ili bez njega).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Exviera in combinatie met Viekirax en ribavirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slapeloosheid, misselijkheid, jeuk, asthenie (zwakte) en vermoeidheid.
Croatian: Ako se koristi s lijekom Viekirax i ribavirinom, najčešće nuspojave lijeka Exviera (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), mučnina, pruritus (svrbež), astenija (slabost) i iscrpljenost (umor).
Dutch: Waarom is Exviera goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Exviera odobren?
Dutch: Bij patiënten met littekenvorming in de lever resulteerde behandeling met Exviera in combinatie met Viekirax en ribavirine na 24 weken behandeling in een klaringspercentage van 93% tot 100%.
Croatian: U bolesnika s ožiljcima na jetri, terapija lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom rezultirala je stopom čišćenja između 93 % i 100 % nakon 24 tjedana terapije.
Dutch: In zes initiële hoofdonderzoeken waarbij zo'n 2 300 patiënten betrokken waren die waren geïnfecteerd met hepatitis C-virus genotype 1a of 1b, was Exviera in combinatie met Viekirax werkzaam in het verwijderen van het virus uit het bloed.
Croatian: U šest inicijalnih ispitivanja koja su obuhvaćala oko 2 300 bolesnika zaraženih genotipom 1a ili 1b virusa hepatitisa C, lijek Exviera je u kombinaciji s lijekom Viekirax bio je djelotvoran u čišćenju virusa iz krvi.
Dutch: De toe te dienen combinatie van geneesmiddelen en de behandelingsduur zijn afhankelijk van het genotype van het hepatitis C-virus waarmee de patiënt besmet is en de aard van de leverproblemen van de patiënt (bijvoorbeeld levercirrose (littekenvorming) of een slecht werkende lever) en van het feit of de patiënt al een eerdere behandeling heeft gehad.
Croatian: Kombinacija lijekova koja će se primjenjivati i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te o prirodi problema koje ima s jetrom (primjerice, ako imaju cirozu jetre (nastajanje ožiljaka) ili ako postoji nepravilna funkcija jetre) te o tome jesu li prethodno liječeni.
Dutch: Exviera is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever, veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Dutch: Door blokkering van het enzym kan het hepatitis C-virus zich niet meer vermenigvuldigen en geen nieuwe cellen infecteren.
Croatian: Time se zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Dutch: Sommige patiënten die Exviera gebruiken, worden ook behandeld met een ander antiviraal geneesmiddel, ribavirine, in aanvulling op Viekirax.
Croatian: Neke bolesnike koji uzimaju lijek Exviera također se liječi i drugim protuvirusnim lijekom, ribavirinom, uz terapiju lijekom Viekirax.
Dutch: Wat is Exviera en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi?
Dutch: Exviera blokkeert de werking van het enzym 'NS5B RNA-afhankelijk polymerase' in het hepatitis Cvirus, dat het virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Exviera, dasabuvir, djeluje blokiranjem aktivnosti enzima u virusu hepatitisa C naziva „NS5B RNK-ovisna polimeraza" koji je virusu potreban za umnožavanje.
Dutch: Hoewel er enkele gevallen waren van verhoogde leverenzymwaarden bij patiënten die werden behandeld met Exviera in combinatie met Viekirax en ribavirine, werden de bijwerkingen die met deze combinatie werden gezien doorgaans goed verdragen.
Croatian: Što se tiče sigurnosti primjene, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exviera in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Exviera?
Dutch: Na 12 tot 24 weken was bij vrijwel alle patiënten in de onderzoeken het virus uit hun bloed verdwenen.
Croatian: U gotovo svih bolesnika u ispitivanjima virus je očišćen iz krvi nakon 12 ili 24 tjedna.
Dutch: Welke voordelen bleek Exviera tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Exviera dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte op dat Exviera in combinatie met Viekirax en al dan niet met ribavirine werkzaam is in het verwijderen van het hepatitis C-virus genotype 1a en 1b uit het bloed.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Exviera, ako se koristi s lijekom Viekirax, djelotvoran u čišćenju genotipova 1a i 1b virusa hepatitisa C iz krvi sa ribavirinom ili bez njega.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Exviera.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Exviera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In een zevende onderzoek werden patiënten met littekenvorming in de lever maar een stabiele leverfunctie (gecompenseerde cirrose) die de genotype 1b-infectie hadden, behandeld met Exviera en Viekirax zonder ribavirine.
Croatian: U sedmom ispitivanju bolesnici s ožiljcima na jetri, ali stabilnom funkcijom jetre (kompenzirana ciroza) koji su bili zaraženi genotipom 1b liječeni su lijekovima Exviera i Viekirax bez ribarivina, i u 100% bolesnika (60 od 60 bolesnika) virus se potpuno iščistio iz krvi.
Dutch: Hoe wordt Exviera gebruikt?
Croatian: Kako se lijek Exviera koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Exviera wordt aanbevolen voor de behandeling van patiënten met de genotypen 1a en 1b van het virus.
Croatian: Postoji nekoliko tipova (genotipova) virusa hepatitisa C, a Exviera se preporučuje za primjenu u bolesnika zaraženih virusom genotipova 1a i 1b.
Dutch: Flacon (glas type III)
Croatian: U vodi za piće Bočica ( stakle tipa III)
Dutch: Fantasie naam
Croatian: Izmišljeni naziv
Dutch: Doeldier soort(en)
Croatian: Ciljne vrste životinja
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:18 augustus 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/08/2017
Dutch: ATCvet-code: QP53BE02.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE02
Dutch: Eieren: nul dagen.
Croatian: Jaja: nula dana.
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan eiwitten.
Croatian: Fluralaner se čvrsto veže uz proteine.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Croatian: Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom.
Dutch: Antiparasitica/ Middelen tegen ectoparasieten
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstva protiv ektoparazita
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 24 sata.
Dutch: Exzolt dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor ongewervelde waterorganismen.
Croatian: Exzolt ne smije ući u vodotokove jer to može biti opasno po vodene beskralježnjake.
Dutch: Deze werkwijze dient te worden herhaald op iedere behandeldag.
Croatian: Taj postupak treba ponavljati svakog dana primjene proizvoda.
Dutch: Deze tijd dient lang genoeg te zijn om alle dieren de benodigde dosis te laten krijgen.
Croatian: To razdoblje mora biti dovoljno dugo da bi kokoši primile potrebnu dozu.
Dutch: De biobeschikbaarheid is groot, ongeveer 91% van de dosis wordt opgenomen na orale toediening.
Croatian: Bioraspoloživost je visoka te se približno 91 % doze apsorbira nakon peroralne primjene.
Dutch: Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Diethyleenglycol monoethylether Polysorbaat 80
Croatian: Alfa-tokoferol (sav-rac-α-tokoferol) Dietilen glikol monoetilni eter Polisorbat 80
Dutch: De werking tegen Dermanyssus gallinae treedt binnen 4 uur nadat de mijten zijn begonnen met voeden op behandelde kippen op.
Croatian: Početak djelovanja na Dermanyssus gallinae nastupa unutar četiri sata od kada se tekut počne hraniti na tretiranim kokošima.
Dutch: In geval van contact met de ogen, onmiddellijk goed spoelen met water.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite vodom.
Dutch: Kleurloze high density polyethyleen (HDPE) flacon afgesloten met een aluminium/polyester folie verzegeling en een blauwe kind-veilige polypropyleen (PP) schroefdop (1 liter en 4 liter presentaties) of een type III amberkleurige glazen flacon met een witte polypropyleen/polyethyleen (PP/PE) kindveilige schroefdop met geëxpandeerde low density PE/ aluminium folie/ PE binnenkant (50 ml presentatie).
Croatian: Bezbojne boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene brtvom od aluminijsko-poliesterske folije i plavim polipropilenskim čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem (boce od 1 i 4 litre) ili staklene boce jantarne boje tipa III s bijelim polipropilenskim/polietilenskim (PP/PE) čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem presvučene aluminijskom folijom niske gustoće PE/aluminijska folija/PE (pakiranja od 50 ml).
Dutch: Lichtgele tot donkergele oplossing.
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk opgenomen uit het gemedicineerde drinkwater na orale toediening, waarbij maximale plasmaconcentraties 36 uur na de eerste dosis en 12 uur na de tweede dosis worden bereikt.
Croatian: Nakon peroralne primjene fluralaner se brzo apsorbira iz vode za piće s proizvodom te postiže maksimalne koncentracije u plazmi 36 sati nakon prve doze i 12 sati nakon druge doze.
Dutch: Hierdoor wordt de levenscyclus van de mijt doorbroken.
Croatian: Ta aktivnost zaustavlja životni ciklus tekuti.
Dutch: Schat hoeveel water de dieren zullen opnemen tijdens de behandeling op basis van de waterconsumptie van voorgaande dagen.
Croatian: Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana.
Dutch: Vruchtbaarheid en leg:
Croatian: Plodnost i nesenje:
Dutch: Na iedere toediening dient het vat gebruikt voor de vooroplossing te worden gevuld met schoon (ongemedicineerd) water om de waterlijnen te reinigen.
Croatian: Nakon svakog tretiranja, spremnik sa zalihom otopine napunite čistom vodom (bez proizvoda) da biste isprali cijevi za vodu.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid en/of ogen zijn.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Dutch: Spieren Huid en vet in natuurlijke verhoudingen Lever
Croatian: Mišićje Koža i masno tkivo u prirodnim omjerima Jetra
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Croatian: Proizvod se dodaje u količinu vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Dutch: Fluralaner wordt wijd verspreid door het lichaam, met de hoogste concentraties gemeten in de lever en de huid/het vetweefsel.
Croatian: Fluralaner se rasprostranjuje po čitavom tijelu, uz najviše koncentracije zabilježene u jetri i koži/masnom tkivu.
Dutch: De halfwaardetijd is ongeveer 5 dagen na orale toediening.
Croatian: Procijenjeni poluvijek eliminacije približno je 5 dana nakon peroralne primjene.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitici, ektoparaziticidi za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Dutch: Indien een volgende behandeling nodig is, dient het interval tussen twee behandelingen minimaal 3 maanden te zijn.
Croatian: Ukoliko je indiciran i drugi ciklus tretiranja, interval između dva ciklusa mora biti najmanje 3 mjeseca.
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Dutch: Verpakkingsgrootten: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Croatian: Veličina pakovanja: boce od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Dutch: Bepaal de tijdsduur (tussen 4 en 24 uur) waarin het gemedicineerde water toegediend wordt op de behandeldag.
Croatian: Utvrdite vremensko razdoblje (između 4 i 24 sata) tijekom kojeg ćete kokošima davati vodu s proizvodom na dan tretiranja.
Dutch: De volledige behandeling dient te worden toegediend voor een volledig therapeutisch effect.
Croatian: Za potpuni terapijski učinak potrebno je primijeniti cijeli ciklus tretiranja.
Dutch: De behandeling doodt de zich voedende mijten op behandelde kippen en stopt de productie van eitjes door vrouwelijke mijten gedurende 15 dagen na de eerste toediening van het diergeneesmiddel.
Croatian: Tretiranje ubija tekut koja se hrani na tretiranim kokošima i zaustavlja proizvodnju jajašaca ženki tekuti na 15 dana od prve primjene proizvoda.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 godina.
Dutch: Kartonnen doos (alleen 50 ml presentatie)
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Croatian: Fluralaner je snažan inhibitor dijelova živčanog sustava artropoda s antagonističkim djelovanjem na ligandom regulirane kloridne kanale (GABA-receptor i receptor za glutamat).
Dutch: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Croatian: Boca od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Exzolt is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Croatian: Djelatna tvar u Exzoltu je dozvoljena tvar, kako je navedeno u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije
Dutch: Er zijn geen belangrijke metabolieten aangetroffen in kippen en fluralaner wordt voornamelijk verwijderd via de hepatische route.
Croatian: Kod kokoši nisu zabilježeni značajni metaboliti te se fluralaner izlučuje uglavnom putem jetre.