FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gesunde ältere Probanden (65 Jahre oder älter) zeigten im Vergleich zu jüngeren Probanden (18-45 Jahre) eine herabgesetzte hepatische Vardenafil-Clearance.
Portuguese: A taxa de depuração hepática do vardenafil em voluntários saudáveis idosos (65 anos ou mais) foi reduzida em comparação com voluntários saudáveis jovens (18 - 45 anos).
German: Penisblutung, Hämatospermie
Portuguese: Hemorragia peniana Hematospermia
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) waren verglichen mit Probanden mit normaler Nierenfunktion die mittlere AUC um 21 % erhöht und die mittlere Cmax um 23 % erniedrigt.
Portuguese: Em voluntários com compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina < 30 ml/min) a AUC média aumentou em 21% e a Cmax diminuiu em 23%, em comparação com voluntários sem compromisso renal.
German: Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer.
Portuguese: Levitra contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
German: Somnolenz, Parästhesien und
Portuguese: Sonolência Parestesia e disestesia
German: Pharmazeutischer Unternehmer Bayer AG
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
German: Die Pharmakokinetik von Vardenafil bei dialysepflichtigen Patienten wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A farmacocinética do vardenafil não foi estudada em doentes submetidos a diálise (ver secção 4.3).
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 61 % bzw. 49 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 64 % bzw. 54 %, verglichen mit 36 % bzw. 23 % unter Placebo.
Portuguese: Para os doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram respetivamente de 61% e 49% com 10 mg e de 64% e 54% com 20 mg de vardenafil, em comparação com 36% e 23% com o placebo.
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 47 % bzw. 37 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 48 % bzw. 34 %, verglichen mit 22 % bzw. 10 % unter Placebo.
Portuguese: Nos doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram de 47% e 37% com 10 mg e de 48% e 34% com 20 mg de vardenafil em comparação com os 22% e 10% obtidos com o placebo.
German: Dysästhesien
Portuguese: Cefaleias Tonturas
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Portuguese: Afeções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
German: Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie zum Beispiel Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) sollte vermieden werden, da bei Kombination dieser Arzneimittel sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de vardenafil com inibidores potentes do CYP3A4 tais como o itraconazol e o cetoconazol (forma oral) deve ser evitada pois obtém-se concentrações plasmáticas de vardenafil muito elevadas quando estes medicamentos são associados (ver secções 4.5 e 4.3).
German: Cimetidin (2-mal täglich 400 mg), ein unspezifischer Cytochrom-P450-Inhibitor, zeigte bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg) bei gesunden Probanden keinen Effekt auf die Vardenafil-AUC und -Cmax.
Portuguese: A cimetidina (400 mg duas vezes ao dia), um inibidor não específico do citocromo P450, não exerceu efeito sobre a AUC e a Cmax do vardenafil, quando coadministrada com vardenafil (20 mg) a voluntários saudáveis.
German: Gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern Die gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern und Vardenafil kann bei einigen Patienten zu einer unerwünscht starken Blutdrucksenkung führen, da beide Arzneimittel gefäßerweiternd wirken.
Portuguese: A utilização concomitante de bloqueadores-alfa e de vardenafil pode, em alguns doentes, resultar em hipotensão sintomática, pois ambos são vasodilatadores.
German: Rückenschmerzen, Anstieg der Kreatinphosphokinase, Muskelschmerzen, verstärkter Muskeltonus und Krämpfe
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia Tónus muscular aumentado e cãibras
German: Im Vergleich zu Placebo betrug die mittlere maximale systolische Blutdrucksenkung in Rückenlage nach Gabe von 20 mg Vardenafil 6,9 mmHg und nach Gabe von 40 mg Vardenafil 4,3 mmHg.
Portuguese: Após a administração de doses de vardenafil de 20 mg e 40 mg as diminuições máximas médias da pressão arterial sistólica em supino foram de - 6,9 mmHg com 20 mg e de - 4,3 mmHg com 40 mg em comparação com placebo.
German: Bei Einnahme von Vardenafil in höherer Dosis und häufiger als empfohlen (2-mal täglich 40 mg Filmtabletten) wurden starke Rückenschmerzen berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de dor lombar grave quando vardenafil foi administrado em doses mais elevadas e mais frequentemente do que o regime posológico recomendado (40 mg comprimidos revestidos por película duas vezes ao dia).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg Filmtabletten) mit Warfarin (25 mg), das durch CYP2C9 verstoffwechselt wird, oder Digoxin (0,375 mg) konnten keine signifikanten Wechselwirkungen gezeigt werden.
Portuguese: Não foram demonstradas interações significativas quando foi concomitantemente administrada varfarina (25 mg), a qual é metabolizada pelo CYP2C9, ou digoxina (0,375 mg) com vardenafil (20 mg comprimidos revestidos por película).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
German: Während der sexuellen Stimulation erfolgt die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO), das das Enzym Guanylatcyclase aktiviert, was zu erhöhten Spiegeln an zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) im Corpus cavernosum führt.
Portuguese: O óxido nítrico ativa então a enzima guanilato ciclase, resultando num nível aumentado de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) nos corpos cavernosos.
German: Macrogol 400.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 400
German: Augenerkrankungen visuelle
Portuguese: Perturbação visual
German: Bei Männern über 75 Jahre ist die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit den starken CYP3A4-Inhibitoren Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) kontraindiziert.
Portuguese: A utilização concomitante de vardenafil com os inibidores potentes do CYP3A4 cetoconazol e itraconazol (forma oral) está contraindicada em homens com mais de 75 anos de idade.
German: Magnesiumstearat.
Portuguese: Estearato de magnésio Crospovidona
German: Amiodaron oder Sotalol, - Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Portuguese: - Ritonavir ou indinavir, medicamentos para o VIH.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol (200 mg), einem starken CYP3A4-Inhibitor, mit Vardenafil (5 mg) bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol (200 mg), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (5 mg) resultou num aumento de 10 vezes da AUC do vardenafil e de 4 vezes da Cmax do vardenafil (ver secção 4.4).
German: Aspartam (E951).
Portuguese: Aspartamo (E951) Essência de hortelã-pimenta.
German: Wenden Sie Levitra Schmelztabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Filmtabletten.
Portuguese: Não utilize Levitra comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Levitra comprimidos revestidos por película.
German: Grapefruitsaft kann als schwacher Hemmstoff des CYP3A4-Stoffwechsels in der Darmwand eine geringe Steigerung des Vardenafil-Plasmaspiegels bewirken (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Sendo um inibidor fraco do metabolismo do CYP3A4 a nível da parede intestinal, o sumo de toranja poderá dar origem a aumentos modestos dos níveis plasmáticos de vardenafil (ver secção 4.4).
German: - Wirkstoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol, - Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir (2-mal täglich 600 mg) und Vardenafil 5 mg führte zu einem 13-fachen Anstieg der Vardenafil-Cmax und einer 49-fachen Steigerung der Vardenafil-AUC0-24.
Portuguese: A administração concomitante de vardenafil 5 mg com ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) resultou num aumento de 13 vezes da Cmax do vardenafil e num aumento de 49 vezes na AUC0-24 do vardenafil.
German: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
German: - wenn Sie eine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis haben.
Portuguese: - Se tem alguma alteração física que afete a forma do pénis.
German: Wenden Sie Levitra Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Schmelztabletten.
Portuguese: Não utilize Levitra comprimidos revestidos por película em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Levitra comprimidos orodispersíveis.
German: Die mittlere VardenafilAUC war unter den 10 mg Schmelztabletten wegen der lokalen Resorption einer geringen Arzneimittelmenge in der Mundhöhle gegenüber den Filmtabletten um 21 bis 29 % (Patienten mit erektiler Dysfunktion mittleren und höheren Alters) oder um 44 % (junge gesunde Probanden) erhöht.
Portuguese: A AUC média de vardenafil aumentou em 21 a 29% (doentes de meia idade e idosos com DE) ou 44% (indivíduos jovens saudáveis) com 10 mg comprimidos orodispersíveis comparativamente com comprimidos revestidos por película, como resultado da absorção oral local de uma pequena quantidade de fármaco na cavidade bucal.
German: Tablettenkern:
Portuguese: Comprimido orodispersível.
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachyarrhythmie n,
Portuguese: Enfarte do miocárdio Taquiarritmias ventriculares Angina pectoris
German: Immunsystems allergische Ödeme und Angioödem allergische Reaktionen
Portuguese: Edema alérgico e angioedema
German: Vardenafil in Filmtabletten wird überwiegend in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)Isoenzym 3A4 sowie anteilig durch die CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Portuguese: O vardenafil nos comprimidos revestidos por película é predominantemente metabolizado através do metabolismo hepático pela isoforma 3A4 do citocromo P450 (CYP) com alguma contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C.
German: Jede Tablette der 5 mg Filmtabletten enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Portuguese: Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película contém 5 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
German: Vardenafil wird hauptsächlich in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)-Isoenzym 3A4 mit geringer Beteiligung der CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Portuguese: Vardenafil é metabolizado predominantemente por enzimas hepáticas através da isoforma 3A4 do citocromo P450 (CYP), com alguma contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C.
German: Die gleichzeitige Anwendung des HIV-Protease-Hemmstoffs Indinavir (3-mal täglich 800 mg), eines starken CYP3A4-Inhibitors, mit Vardenafil (10 mg Filmtabletten) bewirkte eine 16-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 7-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax.
Portuguese: A administração concomitante do inibidor das proteases do VIH indinavir (800 mg três vezes ao dia), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (10 mg comprimidos revestidos por película) resultou num aumento de 16 vezes da AUC de vardenafil e de 7 vezes da Cmax de vardenafil.
German: In einer klinischen Studie mit flexibler Dosierung bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen verbesserte Vardenafil die erektile Funktion, die Fähigkeit zu einer für die Vollendung des Geschlechtsaktes ausreichend lang anhaltenden Erektion sowie die Penis-Rigidität im Vergleich zu Placebo signifikant.
Portuguese: Num ensaio clínico de dose flexível em doentes com Lesões da Espinal Medula, vardenafil melhorou significativamente os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção durante o tempo suficiente para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez peniana em comparação com o placebo.
German: können bei bis zu einem von 1.000 Anwendern auftreten - Entzündung der Augen (Konjunktivitis) - Allergische Reaktionen - Angstzustände - Ohnmacht - Gedächtnisschwund - Krampfanfälle - Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung - Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris) - Hoher oder niedriger Blutdruck - Nasenbluten - Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion - Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht - Schmerzhafte Erektionen - Brustschmerzen - Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 utilizadores - Inflamação dos olhos (conjuntivite) - Reação alérgica - Ansiedade - Desmaio - Amnésia - Convulsões - Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo - Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina) - Pressão sanguínea baixa ou elevada - Hemorragia do nariz - Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado - Sensibilidade da pele à luz solar - Ereções dolorosas - Dor no peito - Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Schmelztabletten in Kombination mit Levitra Filmtabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Levitra comprimidos orodispersíveis com Levitra comprimidos revestidos por película, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
German: Hämaturie
Portuguese: Ansiedade
German: Eisenoxidhydrat (E172).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
German: Die durch Acetylsalicylsäure (2-mal täglich 81 mg) bewirkte Verlängerung der Blutungszeit wurde durch Vardenafil (10 mg) nicht gesteigert.
Portuguese: O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).
German: Da Vardenafil in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden ist und nicht wesentlich renal eliminiert wird, ist durch eine Dialyse keine Beschleunigung der Clearance zu erwarten.
Portuguese: Não é previsível que a diálise renal acelere a taxa de depuração uma vez que o vardenafil apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas e não é significativamente eliminado através da urina.
German: Für die Behandlung von Frauen ist Levitra nicht indiziert.
Portuguese: Levitra não está indicado para utilização pela mulher.
German: - wenn Sie dialysepflichtig sind.
Portuguese: - Se está a fazer hemodiálise.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levitra 20 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Levitra 20 mg comprimidos revestidos por película
German: Dazu gehören Winkelbildung des Penis (Angulation), Verhärtung der Schwellkörper des Penis (Peyronie-Krankheit) und Vermehrung des Bindegewebes im Bereich des Schwellkörpers des Penis (Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa).
Portuguese: Isto inclui situações chamadas angulação, doença de Peyronie e fibrose cavernosa.
German: Beide Präparate, Vardenafil und Sildenafil, zeigten einen Anstieg des Fridericia-Effekts auf QTc von 4 msec (Vardenafil) und 5 msec (Sildenafil) im Vergleich zu den Wirkungen dieser Präparate alleine.
Portuguese: Tanto o vardenafil como o sildenafil mostraram um aumento do efeito QTc Fredericia de 4 mseg.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Filmtabletten in Kombination mit Levitra Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Levitra comprimidos revestidos por película com Levitra comprimidos orodispersíveis, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
German: Nach einmal täglicher Einnahme von Vardenafil 10 mg Schmelztabletten über 10 Tage wurde bei Patienten im Alter von 45 Jahren und darunter oder 65 Jahren und darüber keine Akkumulation von Vardenafil im Plasma beobachtet.
Portuguese: O vardenafil não demonstrou sofrer acumulação no plasma dos doentes com idade igual ou inferior a 45 anos ou com idade igual ou superior a 65 anos após a administração uma vez ao dia de vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis durante dez dias.
German: Dazu gehören Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Knochenmarkkrebs (Multiples Myelom) und Blutkrebs (Leukämie).
Portuguese: Estas doenças incluem a anemia das células falciformes, mieloma múltiplo e leucemia.
German: Sie dürfen Levitra Schmelztabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Levitra Darreichungsform einnehmen.
Portuguese: Não tome Levitra comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Levitra.
German: Sie dürfen Levitra Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Levitra Darreichungsform einnehmen.
Portuguese: Não tome Levitra comprimidos revestidos por película com nenhuma outra forma de Levitra.
German: In einer klinischen Studie bei Patienten mit Diabetes mellitus verbesserte Vardenafil bei einer Dosierung von 10 mg und 20 mg die erektile Funktion, die Fähigkeit zu einer für die Vollendung des Geschlechtsaktes ausreichend lang anhaltenden Erektion sowie die Penis-Rigidität im Vergleich zu Placebo signifikant.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com diabetes mellitus, doses de 10 mg e 20 mg de vardenafil aumentaram significativamente, comparativamente ao placebo, os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção suficientemente prolongada para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez do pénis.
German: - Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika), - alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gutartiger
Portuguese: - Eritromicina ou claritromicina, antibióticos macrólidos.
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de 12 semanas.
German: Vardenafil
Portuguese: Levitra vardenafil
German: Weitere Informationen über Levitra
Portuguese: Outras informações sobre o Levitra
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levitra (observado em mais de 1 doente em cada 10) é dor de cabeça.
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levitra?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levitra.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levitra.
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão arterial baixa);
German: Eine dieser Studien wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em homens diabéticos e outro foi realizado em homens que haviam sido sujeitos a remoção da próstata.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Portuguese: A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levitra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levitra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados sem líquido.
German: Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levitra?
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Portuguese: Uma vez que o Levitra não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento é contraindicado nestes grupos:
German: Levitra Tabletten und Schmelztabletten waren bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Portuguese: Na totalidade dos estudos, os comprimidos e os comprimidos orodispersíveis do Levitra foram significativamente mais eficazes do que o placebo em todos os parâmetros.
German: Die empfohlene Höchstdosierung ist eine Filmtablette bzw. eine Schmelztablette pro Tag.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido revestido por película ou um comprimido orodispersível por dia.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levitra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Portuguese: O Levitra é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Portuguese: A dose recomendada do Levitra é de 10 mg, administrada 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Levitra.