FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na orale toediening van een eenmalige dosis EMEND 40 mg op de nuchtere maag was de AUC0- (gemiddeld ± SD) 8,0 ± 2,1 µg ● uur/ml; de Cmax was 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Estonian: Pärast EMEND'i 40 mg üksikannuse manustamist suu kaudu tühja kõhuga, oli AUC0- (keskmine ± standardhälve) 8,0 ± 2,1 μg•h/ml ja Cmax oli 0,7 ± 0,24 μg/ml.
Dutch: EMEND wordt 1 uur voorafgaand aan de chemotherapie op dag 1, 2 en 3 oraal toegediend.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Dutch: • Giet de gehele inhoud van het sachet in de 4,6 ml water en meng dit.
Estonian: • Kallata kogu kotikese sisu 4,6 ml vette ja segada.
Dutch: Geef EMEND 40 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 40 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Estonian: Ärge andke EMEND 40 mg lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest 40 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Dutch: Een eenmalige dosis aprepitant 200 mg op dag 1 gelijktijdig toegediend met midazolam, een gevoelig CYP3A4-substraat, op dagen 1, 4 en 8 leidde op dag 8 tot een verlaging van 35 % van de AUC0-∞ van midazolam.
Estonian: 200 mg aprepitanti manustamisel üksikannusena 1. ravipäeval koos tundliku CYP3A4 substraadi midasolaamiga 1., 4., ja 8. ravipäeval, vähenes 8. ravipäeval midasolaami AUC0-∞ 35%.
Dutch: De dosering van EMEND hoeft op basis van geslacht niet te worden aangepast.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isutus liigjanusus
Dutch: In 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, met actieve comparator gecontroleerde fase III klinische multicenteronderzoeken met parallelgroepen bij volwassenen werd aprepitant vergeleken met ondansetron voor de preventie van PONV bij 1658 patiënten die open buikchirurgie ondergingen.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühma ja võrdlusravimiga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus võrreldi täiskasvanutel aprepitanti ondansetrooniga operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (PONV) ennetamises 1658 patsiendil, kellele tehti avatud operatsioon kõhupiirkonnas.
Dutch: Eendaagse behandeling met fosaprepitant 150 mg bij volwassenen In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd fosaprepitant 150 mg (N=1147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1175) bij volwassen patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m2) kregen.
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).
Dutch: Als de dosis niet meteen na het afmeten toegediend wordt bewaar het (de) gevulde doseerspuitje(s) voor orale toediening dan voorafgaand aan gebruik maximaal 72 uur in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C.
Estonian: Kui annust ei manustata vahetult pärast väljamõõtmist, säilitage täidetud suusüstalt (süstlaid) kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (kuni 72 tundi).
Dutch: Daarnaast werd geen significante misselijkheid in de totale periode (0 tot 120 uur na chemotherapie) beoordeeld als verkennend eindpunt, en in de acute en latere fase als post-hocanalyse.
Estonian: Lisaks hinnati olulise iivelduse puudumist kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi) uuritava tulemusnäitajana ning ägedas ja hilisemas faasis post-hoc analüüsina.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen febriele neutropenie, anemie soms
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired palavikuga neutropeenia, aneemia aeg-ajalt
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis of patiënten met nierlijden in het laatste stadium die hemodialyse ondergaan hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: Aanbevolen dosis van EMEND orale suspensie bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni soovitatav annus 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel
Dutch: Er waren geen marges voor de klinisch relevante blootstelling aan aprepitant.
Estonian: Aprepitandi kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
Dutch: Als de arts u of het kind heeft verteld dat u of het kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u of het kind dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kui arst on teile või lapsele öelnud, et teie või laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Giet al het poeder uit het sachet in het mengbekertje dat 4,6 ml water bevat en klik het dekseltje dicht.
Estonian: Kallake kogu kotikese sisu segamistopsi, mis sisaldab 4,6 ml vett ja sulgege plõksuga segamistopsi kaas.
Dutch: Het 3-daagse orale aprepitantregimen leidde tot een ongeveer 30-35 % verlaging van de AUC van CYP2C9-substraten en een verlaging van 64 % van de dalconcentraties van ethinylestradiol.
Estonian: Suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri puhul vähenes CYP2C9 substraatide AUC ligikaudu 30 - 35% ja etünüülöstradiooli madalaimad kontsentratsioonid kuni 64%.
Dutch: Voor pediatrische patiënten die aprepitant kregen was een verlaging (50 %) van de dosis dexamethason nodig.
Estonian: Aprepitanti saavatel lastel pidi deksametasooni annust vähendama (50%).
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is 1 capsule 40 mg binnen 3 uur vóór toediening van de verdoving.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 40 mg kapsel 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Dutch: Het primaire eindpunt bestond uit de volledige respons in de vertraagde fase (25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie) in cyclus 1.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus 1. tsükli hilisemas faasis (25...120 tundi pärast kemoteraapia algust).
Dutch: Het effect houdt enkele dagen aan, daarna neemt het langzaam af en twee weken na afloop van de behandeling met EMEND is het niet langer klinisch van belang.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel kahaneb aeglaselt ja kaks nädalat pärast EMEND-ravi lõpetamist on kliiniliselt ebaoluline.
Dutch: Door gebruikmaking van een zeer specifieke NK1-receptor tracer, blijkt uit positronemissietomografie (PET)-onderzoek bij gezonde jonge mannen dat aprepitant tot in de hersenen doordringt en NK1receptoren op een dosis- en plasmaconcentratieafhankelijke wijze bezet.
Estonian: Väga spetsiifilise NK1-retseptorite märgendühendiga positronemissioontomograafia (PET) uuringutest tervete noorte meestega on ilmnenud, et aprepitant tungib ajju ja seondub NK1-retseptoritega annusest ja plasmakontsentratsioonist sõltuvalt.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg, een gevriesdroogde prodrug van aprepitant voor intraveneuze toediening, is ook beschikbaar als eenmalige dosis en kan worden gebruikt als alternatief voor oraal EMEND 165 mg.
Estonian: Saadaval on ka ühekordse annusena aprepitandi lüofiliseeritud eelravim fosaprepitant 150 mg intravenoosseks manustamiseks ja seda võib kasutada suukaudse EMEND 165 mg asemel.
Dutch: Als gevolg van de bescheiden verlaging van de eiwitbinding van aprepitant bij patiënten met nierlijden werd de AUC van farmacologisch actief ongebonden aprepitant bij patiënten met nierfunctiestoornis niet aanzienlijk veranderd in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Dutch: Tijdens behandeling van misselijkheid en braken bij chemotherapie (CINV) is de 3-daagse behandeling 125 mg/80 mg aprepitant een matige remmer van CYP3A4.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) ravi ajal põhjustab aprepitandi 3-päevane ravikuur (125 mg/80 mg) CYP3A4 mõõduka inhibeerimise.
Dutch: In de hersenen is een specifiek gebied verantwoordelijk voor misselijkheid en braken.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Dutch: De kans op effecten van aprepitant op de vruchtbaarheid is niet volledig gekarakteriseerd, omdat in dieronderzoek geen concentraties boven de therapeutische blootstelling bij mensen konden worden bereikt.
Estonian: Aprepitandi võimalikku mõju fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Estonian: - Eemaldage suusüstlalt kork.
Dutch: Procentpunt verschil (%) en 95 % BI
Estonian: Protsentide erinevus (%) § ja 95% CI #
Dutch: Voor CYP2C9- en CYP3A4-substraten is de inductie van voorbijgaande aard, met een maximaal effect na 3-5 dagen.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide induktsioon on mööduv ja maksimaalne toime avaldub 3…5 päeva möödudes.
Dutch: Controleer het EMEND mengsel op klontjes of schuimvorming:
Estonian: Kontrollige EMEND'i segu, et selles ei oleks klompe ega vahtu:
Dutch: Als de dosis niet onmiddellijk na het afmeten wordt toegediend, kan het gevulde doseerspuitje voor orale toediening voorafgaand aan het gebruik maximaal 72 uur in de koelkast (2 °C-8 °C) worden bewaard.
Estonian: Kui annust ei manustata kohe pärast mõõtmist, võib täidetud suusüstalt hoida külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi enne kasutamist.
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Dutch: EMEND 165 mg wordt alleen op dag 1 gegeven, ongeveer 1 uur voor aanvang van de chemotherapie, als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT3-antagonist.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, met actieve comparator gecontroleerd klinisch onderzoek bij 302 kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar) die matig- of hoog-emetogene chemotherapie kregen, werd de aprepitantbehandeling vergeleken met een controlebehandeling voor de preventie van misselijkheid en braken door chemotherapie (CINV).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 302 mõõdukalt või tugevalt emetogeenset kemoteraapiat saavat last ja noorukit (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat), võrreldi aprepitanti sisaldavat ravi kontrollraviga CINV (keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise) vältimisel.
Dutch: Voorkom dat het mengsel gaat schuimenhet mengbekertje niet schudden.
Estonian: Et vältida vahu teket, ärge loksutage segamistopsi.
Dutch: EMEND bevat sucrose
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi
Dutch: Voor informatie over het gebruik van EMEND met anticonceptiemiddelen, zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Dutch: Bij behandeling met EMEND wordt CYP3A4 geremd.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud.
Dutch: EMEND mag niet gelijktijdig worden toegediend met pimozide, terfenadine, astemizol of cisapride (zie rubriek 4.3).
Estonian: EMEND'i ei tohi manustada samaaegselt pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.3).
Dutch: Het poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Dutch: Vóór het oplossen:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Dutch: Vanwege de anti-emetische werkzaamheid van aprepitant zal door een geneesmiddel geïnduceerde emesis mogelijk niet effectief zijn.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi oksendamise esilekutsumine ravimiga olla efektiivne.
Dutch: Geslacht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van geslacht (zie rubriek 5.2).
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt (vt lõik 5.2).
Dutch: De dosis van EMEND hoeft op basis van geslacht niet te worden aangepast.
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Dutch: EMEND (40 mg) moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die gelijktijdig pimozide, terfenadine, astemizol, cisapride of ergotalkaloïdderivaten toegediend krijgen.
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Estonian: Tavaliselt jääb osa ravimist topsi põhja alles.
Dutch: PRIMAIR EINDPUNT Volledige respons
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Dutch: EMEND 40 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule EMEND 40 mg - 5 Aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 40 mg.
Estonian: EMEND 40 mg kõvakapslite pakendi suurused on järgmised: - alumiiniumblister ühe 40 mg kapsliga, - 5 alumiiniumblistrit, igas üks 40 mg kapsel.
Dutch: Onderzoeken verhoogd ALAT
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine sage
Dutch: De suspensie kan ook maximaal 72 uur in de koelkast worden bewaard (bij 2 °C tot 8 °C).
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Dutch: EMEND 125 mg capsule
Estonian: EMEND 125 mg kapsel
Dutch: EMEND poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Dutch: Haal de capsule pas uit de blisterverpakking als u deze gaat innemen.
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EMEND met werkzame stoffen die een sterke inductie van de CYP3A4activiteit geven (zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital) moet vermeden worden omdat de combinatie de plasmaconcentratie van aprepitant verlaagt waardoor de werkzaamheid van EMEND verminderd kan zijn.
Estonian: Vältida tuleb EMEND'i manustamist koos CYP3A4 aktiivsust tugevalt indutseerivate toimeainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal), kuna selle tagajärjel väheneb aprepitandi plasmakontsentratsioon, millega võib kaasneda EMEND'i toime vähenemine.
Dutch: EMEND kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: EMEND'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Dutch: Iedere verpakking van EMEND bevat een sachet met het poeder voor de orale suspensie, een doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml en een van 5 ml, 1 dop en een mengbekertje.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Dutch: Voor ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: Het behandelschema van aprepitant voor kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar (n=105) bestond uit EMEND poeder voor orale suspensie 3,0 mg/kg (tot maximaal 125 mg) oraal op dag 1 en 2,0 mg/kg (tot maximaal 80 mg) oraal op dag 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel (n = 105) hõlmas EMEND suukaudse suspensiooni pulbri suukaudset manustamist annuses 3,0 mg/kg (kuni 125 mg) 1. päeval ja 2,0 mg/kg (kuni 80 mg) 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml met 4,6 ml water uit het mengbekertje.
Estonian: Tõmmake segamistopsist 5 ml suusüstlasse 4,6 ml vett.
Dutch: In een juveniel toxiciteitsonderzoek bij ratten die vanaf dag 10 tot dag 63 na de geboorte waren behandeld, leidde aprepitant tot een vroegere vaginale opening bij wijfjes vanaf 250 mg/kg tweemaal daags en tot een vertraagde voorhuidscheiding bij mannetjes, vanaf 10 mg/kg tweemaal daags.
Estonian: Rottide juveniilse toksilisuse uuringus viis ravi aprepitandiga emasloomadel 10.- 63. postnataalsel päeval tupe varasema avanemiseni alates annusest 250 mg/kg kaks korda ööpäevas ja eesnaha hilinenud eraldumiseni isasloomadel alates annusest 10 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Geen significante misselijkheid (maximale VAS < 25 mm op een schaal van 0-100 mm)
Estonian: Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS < 25 mm skaalal 0…100 mm)
Dutch: Gelijktijdige toediening met hormonale anticonceptiva De werkzaamheid van hormonale anticonceptiva kan tijdens behandeling met EMEND en tot 28 dagen daarna verminderd zijn.
Estonian: Manustamine koos hormonaalsete kontratseptiividega Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus võib väheneda EMEND'i manustamise ajal ja järgneva 28 päeva jooksul.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Dutch: Gelijktijdige toediening met pimozide, terfenadine, astemizol of cisapride (zie rubriek 4.5).
Estonian: Koosmanustamine pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.5).
Dutch: De arts zal u of het kind, na de behandeling met EMEND, adviseren om andere geneesmiddelen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist'(zoals ondansetron) ter voorkoming van misselijkheid en braken te blijven gebruiken.
Estonian: Peale EMEND'i ravikuuri lõppu võib arst lasta teil või lapsel jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti" (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist.
Dutch: In een studie met 2 mg midazolam oraal gelijktijdig toegediend met 200 mg aprepitant in de gevoede toestand (standaard licht ontbijt) was de AUC0-∞ van midazolam, een gevoelig CYP3A4-substraat, op dag 1 met een factor 3,2 verhoogd.
Estonian: Kui suukaudselt manustati täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) 200 mg aprepitanti koos 2 mg midasolaamiga, suurenes midasolaami, tundliku CYP3A4 substraadi AUC0-∞ 1. ravipäeval 3,2 korda.
Dutch: Oogaandoeningen miosis, verminderde gezichtsscherpte soms
Estonian: Silma kahjustused mioos, nägemisteravuse vähenemine
Dutch: Verpakking voor 2-daagse behandeling, bevat: 2 harde capsules 80 mg
Estonian: 2-päevase ravi pakend: 2 x 80 mg kõvakapsel
Dutch: Dexamethason: Een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant gaf bij gelijktijdige toediening met een eenmalige orale dosis dexamethason 20 mg een verhoging van de AUC van dexamethason met een factor 1,45.
Estonian: Deksametasoon: aprepitandi 40 mg üksikannuse manustamisel koos 20 mg deksametasooni suukaudse üksikannusega, suurenes deksametasooni AUC 1,45 korda.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat uw arts melden, omdat uw behandeling dan moet worden aangepast voordat u met EMEND begint.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate EMEND'i kasutama.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening met de voorgeschreven dosis uit het mengbekertje volgens de onderstaande tabel.
Estonian: Täitke suusüstal määratud annusega, selleks tõmmake segamistopsist süstlasse allolevas tabelis näidatud kogus ravimit.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen in PONV-onderzoeken bij volwassenen die met aprepitant werden behandeld met een hogere incidentie dan bij ondansetron of bij postmarketinggebruik:
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid täheldati PONV uuringute käigus aprepitandiga ravitud täiskasvanutel suurema esinemissagedusega kui ondansetrooniga ravi korral või turuletulekujärgsel kasutamisel:
Dutch: Als een eenmalige dosis aprepitant 375 mg werd toegediend op dag 9 van een 14-daagse behandeling met 600 mg/dag rifampicine, een sterke CYP3A4-inductor, werd de AUC van aprepitant met 91 % verlaagd en de gemiddelde terminale halfwaardetijd met 68 % verlaagd.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan na behandeling met een eenmalige dosis aprepitant 40 mg met ongeveer een factor 1,5 toenemen; het effect van aprepitant op de plasmaconcentraties van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten is naar verwachting geringer.
Estonian: Suu kaudu manustatud CYP3A4 substraatide kogu ekspositsioon võib pärast aprepitandi 40 mg üksikannust suureneda kuni ligikaudu 1,5 korda; aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonile on väiksem.
Dutch: De vermindering in risico op een braakaanval gedurende de periode 0 tot 24 uur met aprepitant 40 mg in verhouding tot ondansetron 4 mg was 53,3 % (95 %-BI: 35,3 tot 66,3) in een analyse waarbij patiënten bij gebruik van rescue worden uitgesloten.
Estonian: Analüüsis, mis tsenseeris patsientide asendusravi vajadust leiti, et oksendamise riski vähendamine 0…24 tundi jooksul võrreldes 40 mg aprepitanti ja 4 mg ondansetrooni kasutamisega oli 53,3% (95% CI: 35,3-66,3).
Dutch: ‡Volledige respons = geen braken en geen gebruik van rescuemedicatie.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Dutch: Dag 4
Estonian: 4. päev
Dutch: Aluminium blisterverpakking met 1 capsule 125 mg en 2 capsules 80 mg.
Estonian: Alumiiniumblister ühe 125 mg kapsli ja kahe 80 mg kapsliga.
Dutch: Duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden na inname van EMEND (zie rubriek 4.8).
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten op CYP2C8 en CYP2C19.
Estonian: Puuduvad andmed mõjude kohta CYP2C8-le ja CYP2C19-le.
Dutch: EMEND 40 mg moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die pimozide, terfenadine, astemizol, cisapride of ergotalkaloïdderivaten gebruiken.
Estonian: EMEND 40 mg tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Dutch: Als u of uw kind deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat de arts melden, omdat de behandeling dan moet worden aangepast voordat u of het kind met EMEND begint.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate või laps kasutab nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate või laps hakkab EMEND'i kasutama.
Dutch: 1 harde capsule 5 x 1 harde capsule
Estonian: 1 kõvakapsel 5 x 1 kõvakapsel
Dutch: Als een eenmalige dosis aprepitant 125 mg werd toegediend op dag 5 van een 10-daagse behandeling met 400 mg/dag ketoconazol, een sterke CYP3A4-remmer, werd de AUC van aprepitant met ongeveer een factor 5 verhoogd en de gemiddelde terminale halfwaardetijd van aprepitant met ongeveer een factor 3 verhoogd.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 125 mg annus manustati tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli 10-päevase (400 mg/ööpäevas) ravikuuri 5. päeval, suurenes aprepitandi AUC ligikaudu 5 korda ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 korda.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
Dutch: Dag 1: - Geef dit geneesmiddel 1 uur vóór de start van de chemokuur.
Estonian: Millal ravimit anda Esimesel päeval: andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Dutch: De aanbevolen dosis is 125 mg oraal eenmaal daags één uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal daags op de dagen 2 en 3 in de ochtend.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on esimesel päeval 1 tund enne kemoteraapiat 125 mg üks kord ööpäevas ning teisel ja kolmandal päeval 80 mg hommikul üks kord ööpäevas.