FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidno protivnetno zdravilo
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Slovenian: Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Slovenian: Gel dajemo peroralno, tako da konico brizge potisnemo skozi medzobni prostor in potrebno količino gela iztisnemo na zadnjo stran jezika.
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Slovenian: Da bi se izognili prevelikemu odmerjanje, je treba natančno določiti telesno maso in odmerjanje.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev )zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Brizga z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Voda (najmanj prečiščene kakovosti)
Danish: Saltsyre.
Slovenian: Klorovodikova kislina
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
Slovenian: Če trajajo poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 2 meseca Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Slovenian: Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi.
Danish: Propylenglycol.
Slovenian: Propilenglikol:
Danish: Aktivt stof:
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
Slovenian: Pred dajanjem s pomikom objemke na batu brizgo nastavimo na izračunani odmerek.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Danish: Propylenglycol 130 mg/ml
Slovenian: Vedaprofen 100 mg/ml
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
Slovenian: Brizga ima oznake po 1 ml in je opremljena z nastavkom za različne odmerke, ki jih lahko prilagajamo v stopnjah po 0,5 ml. Na voljo so zloženke z eno brizgo ali tremi brizgami.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe v prebavilih, mehko blato, urtikarija in letargija.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Danish: Opstår der symptomer, stoppes behandlingen.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL
Slovenian: Propilenglikol Hidroksietilceluloza
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Slovenian: Količina gela v vsakem odmerku se prilagodi glede na telesno maso živali.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Slovenian: Kadar se uporablja pred kirurškim posegom, se daje najmanj tri ure pred njim, zdravljenje pa se lahko nadaljuje do največ enega tedna.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je na voljo kot peroralni gel in se daje dvakrat na dan pred hranjenjem največ dva tedna.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quadrisol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Quadrisol, je 12 dni.
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quadrisol
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Slovenian: Pri konjih so poročali tudi o kožnih izpuščajih (urtikariji).
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Slovenian: Neželeni učinki v splošnem izginejo po prenehanju dajanja zdravila.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino in povišano telesno temperaturo, vedaprofen zmanjšuje te znake poškodbe.
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Slovenian: Ne sme se dajati žrebetom do šestega meseca starosti ali kobilam, ki dajejo mleko.
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadrisol in za kaj se uporablja?
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja po kirurškem posegu.
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Slovenian: Zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol se ne sme dajati konjem, ki imajo obolenja želodca ali črevesja ali konjem z oslabljenim delovanjem srca, jeter in ledvic.
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri konjih za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja zaradi poškodb mišic, kosti in sklepov, kot tudi nekostnih delov telesa (tj. poškodb mehkega tkiva).
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quadrisol izkazalo v študijah?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Danish: BILAG II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Slovenian: <Laktacija:> <Ni smiselno.>
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Danish: <Ikke relevant.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
Slovenian: <Cepivo> <imunološko zdravilo> je za človeka lahko patogeno.
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Danish: <ingen kendte>
Slovenian: <Niso znane.>
Danish: <Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>
Slovenian: <Ne uporabite v obdobju {X} tednov pred začetkom obdobja nesnosti .>
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Slovenian: <Plodnost:> <Ne uporabite pri vzrejnih živalih.>
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER <Ingen> <Særlige advarsler <for hver dyreart: > <Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:> <Special forholdsregler til brug hos dyr:> <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:> <Drægtighed: > <Laktation> <Drægtighed og Laktation:> <Laktation:> <Æglæggende fugle:> <Fertilitet:> <Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:> <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):> <Uforligeligheder:>
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) <Jih ni.> <Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: > <Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: > <Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: > <Brejost: > <Laktacija: > <Brejost in laktacija: > <Nesnost: > <Plodnost::> <Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: > <Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): > <Inkompatibilnosti: >
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>… <Datum pridobitve dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.> <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.>
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Slovenian: Ker je bilo <cepivo> <imunološko zdravilo> izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Danish: <Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:>
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Slovenian: <Imunokompromitiranim osebam se svetuje, da se izogibajo stiku s <cepivom> <imunološkim zdravilom> in cepljenimi živalmi {obdobje}.>
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Slovenian: < Ptice v obdobju nesnosti:> <Ne uporabite <pri pticah v obdobju nesnosti> < vzrejnihe pticahe> <in/ 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.>
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Slovenian: <Ni smiselno.> < Zdravilo lahko daje samo veterinar .>
Danish: <Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til <Indtræden af immunitet: {x uger}> <Varighed af immunitet: {x år}>
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah <Nastop imunosti: {x tednov}> <Trajanje imunosti: {x let}>
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).>
Danish: <Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.>
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanicpredmešanice za pripravo zdravilne krme mešanice v krmo.>
Danish: <Lægemidlets sikkerhed under <drægtighed>, <laktation, <æglægning> er ikke fastlagt.>
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti <Varnost zdravila v obdobju <brejosti> <laktacije> <nesnosti > ni bila ugotovljena.
Danish: <for at beskytte mod <lys>og<fugt>.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at { den aktive substans(er) } inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
Slovenian: Zato se za uporabo tega <cepiva> <imunološkega zdravila> pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.