FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukosy v krvi.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím salmeterolu, což je spojeno s možností vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti salmeterolio koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir (arba) gyvybei pavojingas reakcijas.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a elvitegravirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižším expozicím elvitegraviru (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir elvitegraviru, nustatyta mažesnė elvitegraviro ekspozicija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Jak přípravek Stribild uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Stribild
Czech: Přípravek Stribild a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit.
Lithuanian: Stribild gali sąveikauti su kitais vaistais.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Časté:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Dažni:
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni tenofovir-disoproxilem nebo stavudinem či zidovudinem, bylo n průměrné výchozí Z-skóre BMD bederní páteře -1,034, respektive -0,498 a průměrné výchozí Z-skóre BMD celého těla bylo -0,471, respektive -0,386.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba stavudino ar zidovudino, tyrimo pradžioje vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím sildenafilu a tadalafilu, které mohou mít za následek výskyt nežádoucích účinků těchto inhibitorů PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Czech: Po vyloučení chybějících údajů byla ve 48. týdnu u 91 % pacientů ve skupině s tenofovir-disoproxilem a u 94 % pacientů ve skupině se stavudinem nebo zidovudinem koncentrace RNA HIV-1 < 400 kopií/ml.
Lithuanian: Pašalinus trūkstamus duomenis, ŽIV-1 RNR koncentracija 48 savaitę < 400 kopijų/ml buvo 91 % pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir 94 % pacientų stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje.
Czech: Trpíte-li infekcí HIV a hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Stribild, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu sergate ŽIV infekcija ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Stribild nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Czech: Lékaři mají vzít v úvahu současná doporučení pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně infikovaných HIV a virem hepatitidy B (HBV).
Lithuanian: Optimaliam infekuotų hepatito B virusu (HBV) pacientų ŽIV infekcijos gydymui gydytojai turi remtis dabartinėmis ŽIV gydymo rekomendacijomis.
Czech: Antivirová aktivita tenofoviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na lymfocytech periferní krve.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání přípravku Stribild, což má za následek snížení sérových koncentrací kortizolu.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Stribid, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/elvitegravir (150 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg jednorázová dávka)
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Rozuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg vienkartinė dozė)
Czech: zvýšení hladiny amylázy včetně zvýšení hladiny pankreatické amylázy1, zvýšení hladiny sérové lipázy1, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, břišní distenze1, flatulence
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo tempimas1, dujų susikaupimas žarnyne
Czech: Průměr výchozí hodnoty HIV-1 RNA (rozmezí) log10 kopií/ml v plazmě Procento jedinců s virovou náloží > 100 000 kopií/ml Průměr výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), x 106 buněk/l
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikosa Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje (intervalas) log10 kopijų/ml Tiriamųjų, kurių viruso kiekis > 100 000 kopijų/ml, procentinė dalis Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių kiekis (intervalas), x 106 ląstelių/l Tiriamųjų, kurių CD4+ ląstelių skaičius ≤ 200 ląstelių/mm3, procentinė dalis a Abiejuose tyrimuose pacientai buvo skirstomi į grupes pagal pradinę ŽIV-1 RNR.
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Stribild začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Stribild, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Drospirenon/ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Czech: AUC: ↑ 59% Cmin: ↑ 325% Cmax: ↔
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 59 % Cmin: ↑ 325 % Cmax: ↔
Czech: V této studii byl bezpečnostní profil přípravku Stribild podobný jako u dospělých (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Stribild saugumo profilis šiame tyrime buvo panašus kaip suaugusiųjų (žr.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování elvitegraviru nebo kobicistatu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams elvitegraviro ar kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Czech: ANTIHYPERTENZIVA Metoprolol
Lithuanian: Metoprololis Timololis
Czech: Pokud jsou zjištěny renální abnormality nebo na ně existuje podezření, má se zajistit konzultace s nefrologem za účelem zvážení přerušení léčby přípravkem
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą.
Czech: • emtricitabin, antiretrovirový přípravek, tzv. nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Czech: V rozmezí koncentrace tenofoviru od 0,01 do 25 µg/ml byla in vitro vazba proteinu tenofoviru na protein plazmy menší než 0,7 % a na protein séra menší než 7,2 %.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0. Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Czech: Podávání přípravku Stribild je nutno přerušit, jestliže clearance kreatininu klesne během léčby přípravkem Stribild pod 50 ml/min, protože pak je potřebná úprava intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, a toho nelze dosáhnout pomocí tablety s fixní kombinací dávek
Lithuanian: Jeigu gydymo Stribild metu kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau nei 50 ml/min., Stribild vartojimą reikia nutraukti, nes reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozavimo intervalą; to negalima padaryti vartojant fiksuotos dozės derinio tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Očekává se, že léčivé přípravky, které jsou induktory enzymů CYP3A, budou zvyšovat clearance elvitegraviru, což vede ke sníženým plazmatickým koncentracím elvitegraviru, s možnou následnou ztrátou terapeutického účinku přípravku Stribild a rozvojem rezistence (viz bod Kontraindikace současného užívání a bod 4.3).
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A aktyvinantys vaistiniai preparatai didina elvitegraviro klirensą, dėl to sumažėja elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to gali sumažėti gydomasis Stribild poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Czech: Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2 (rovněž nazývaný aldesleukin) nejsou však omezeny jen na tyto léčivé přípravky.
Lithuanian: Dalis tokių vaistų pavyzdžiš apima, bet jais neapsiriboja, aminoglikozidus, amfotericiną B, foskarnetą, ganciklovirąs, pentamidiną, vankomiciną, cidofovirą ar interleukiną-2 (dar vadinamą aldesleukinu).
Czech: odhadovanou clearance kreatininu nižší než 70 ml/min).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems nustatytas mažesnis kaip 50 ml/min.
Czech: 10. že se přípravek Stribild nedoporučuje pro použití u dospívajících pacientů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Kad Stribild nerekomenduojama skirti pacientams paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Czech: Během léčby přípravkem Stribild zůstáváte v péči svého lékaře.
Lithuanian: Kol vartojate Stribild, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Czech: Antimykobakteriální přípravky
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Czech: Po perorálním podání emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxilu jsou emtricitabin a tenofovir distribuovány po celém lidském organizmu.
Lithuanian: Išgėrus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, emtricitabinas ir tenofoviras plačiai pasiskirsto organizme.
Czech: Ve studii GS-US-236-0103 užívali dospělí pacienti infikovaní HIV-1 dosud neléčení antiretrovirotiky jednou denně Stribild nebo atazanavir potencovaný ritonavirem (ATV/r) spolu s kombinací pevně stanovených dávek emtricitabinu (FTC)/tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu ŽIV-1 infekuotiems antiretrovirusiniais preparatais dar negydytiems suaugusiems pacientams buvo skiriama kartą per parą vartoti Stribild arba ritonaviru sustiprintą atazanavirą (ATV/r) kartu su fiksuotos dozės emtricitabino (FTC)/tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Czech: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Czech: (150 mg/150 mg jednou denně)
Lithuanian: (150 mg / 150 mg / 200 mg /
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą) / elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Czech: zvýšená koncentrace kreatininu v krvi4
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje4
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů pravděpodobnější, proto je nutná zvýšená opatrnost při léčbě starších pacientů přípravkem Stribild.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Stribild juos reikia gydyti atsargiai.
Czech: Stribild může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím tohoto léku.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti šio vaisto koncentracijos plazmoje.
Czech: Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)/emtricitabin (200 mg jednou denně)/tenofoviralafenamid (10 mg jednou denně)
Lithuanian: Atorvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Stribild (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Stribild dozės koreguoti nereikia.
Czech: Současné podávání s nefrotoxickými léčivými přípravky Je třeba se vyhnout užívání přípravku Stribild současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků, jako jsou např. aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2 (rovněž nazývaný aldesleukin) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais Jeigu vartojama ar neseniai vartota nefrotoksinių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro ar interleukino 2 (dar vadinamas aldesleukinu), Stribild vartoti reikia vengti (žr.
Czech: Požadavky na antikoncepci Pacientky ve fertilním věku mají používat buď hormonální antikoncepci obsahující nejméně 30 µg ethinylestradiolu a drospirenon, nebo norgestimát jako progestogen, nebo jinou dostupnou spolehlivou metodu antikoncepce (viz body 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr.
Czech: Koncentrace warfarinu mohou být ovlivněny při současném podávání s přípravkem Stribild.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali pakisti varfarino koncentracija.
Czech: Propafenon
Lithuanian: Propafenonas
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stribild
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stribild
Czech: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250 %
Czech: V klinických studiích s pacienty s virovou supresí, kteří byli převedeni z léčebného režimu obsahujícího ritonavirem potencovaný inhibitor proteázy (PI+RTV) (studie GS-US-236-0115),
Lithuanian: Pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemų, į kurias įėjo ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (PI+RTV) (tyrimas GS-US-236-0115), NNATI (tyrimas GS-US-236-0121) arba raltegraviras (RAL) (tyrimas GS-US-236-0123), staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
Czech: EFV/FTC/tenofovirdisoproxil n = 352
Lithuanian: EFV/FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 352
Czech: Váš lékař Vám rovněž udělá krevní testy v průběhu léčby, aby mohl sledovat funkci ledvin.
Lithuanian: Kad galėtų stebėti inkstų funkciją, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat skirs atlikti kraujo tyrimus.
Czech: hypokalemie1,3
Lithuanian: hipokalemija1,3
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxilu na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: Přípravek Stribild se má podávat starším pacientům s opatrností (viz bod 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams Stribild reikia skirti atsargiai (žr.
Czech: Laboratorní nálezy u těchto 4 pacientů se známkami proximální tubulopatie se zlepšily po přerušení léčby přípravkem Stribild bez klinických následků, avšak k jejich úplnému ústupu nedošlo u všech pacientů.
Lithuanian: apskaičiuotasis kreatinino klirensas buvo mažesnis nei 70 ml/min.). Nutraukus Stribild vartojimą, šių 4 tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai, rodę proksimalinę tubulopatiją, pagerėjo be pasekmių, tačiau ne visiems tiriamiesiems visiškai praėjo.
Czech: Průměrné změny ve 48. týdnu (konec dvojitě zaslepené fáze) byly 0,215 a 0,165 pro Z-skóre BMD bederní páteře a 0,254 a 0,179 pro Z-skóre celého těla ve skupině užívající tenofovir-disoproxil, resp. ve skupině užívající placebo.
Lithuanian: 48 savaitę (dvigubai koduoto etapo pabaigoje) juosmeninės stuburo dalies KMT Z įverčio vidurkio pokytis tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse buvo atitinkamai -0,215 ir -0,165, o viso kūno KMT Z įverčio vidurkio pokytis buvo -0,254 ir -0,179.
Czech: Pacienty, kteří mají potvrzené zvýšené hladiny sérového kreatininu o více než 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) oproti výchozí hodnotě je třeba pozorně sledovat s ohledem na bezpečnost pro ledviny.
Lithuanian: Pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Stribild se doporučuje sledování funkce ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Stribild vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Stribild, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Stribild prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Czech: Stribild potahované tablety jsou zelené tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo slovo „GSI" a na druhé straně číslo „1" ve čtvercovém rámečku.
Lithuanian: Stribild yra žalia, kapsulės formos plėvele dengta 20 mm x 10 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „1" kvadratiniame langelyje.
Czech: Viz též bod Současné podávání s jinými léčivými přípravky níže.
Lithuanian: toliau esantį skyrių Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Údaje z tohoto období chybí,
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Czech: elvitegravir/kobicistat
Lithuanian: Metadonas / elvitegraviras / kobicistatas
Czech: Je důležité nepřestat užívat přípravek Stribild, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Stribild.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Stribild, nepasitarę su gydytoju: žr.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což je spojeno s možností vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti šių vaistų koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir (arba) gyvybei pavojingas reakcijas.
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg jednorázová dávka)/kobicistat (150 mg více dávek)
Lithuanian: Digoksino (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistato (150 mg kartotinės dozės)
Czech: Použití přípravku Stribild u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Lithuanian: Karbamazepin-10,11-epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Czech: 6 Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných HCV. 7 Studie provedená s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem + darunavirem (800 mg) + ritonavirem (100 mg).
Lithuanian: 7 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio su darunaviru (800 mg) ir ritonaviru (100 mg).
Czech: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Czech: U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu závažných a potenciálně smrtelných jaterních komplikací.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Czech: Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Czech: • vyrážka (zahrnující červené tečky nebo skvrny, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Lithuanian: • išbėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Czech: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Czech: Antivirová aktivita elvitegraviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buňkách, monocytech/makrofágových buňkách a lymfocytech periferní krve.
Lithuanian: Elvitegraviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, monocitų / makrofagų ląstelėse; periferinio kraujo limfocituose.
Czech: (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Czech: Bezpečnost přípravku Stribild byla hodnocena po dobu 48 týdnů v otevřené klinické studii (GS-US-236-0112, viz bod 5.1) u 50 dosud neléčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až <18 let.
Lithuanian: Stribild saugumas buvo tiriamas per 48 savaičių trukmės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 50 ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų pacientų vaikų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus (GS-US-236-0112, žr.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių antiaritminių vaistinių preparatų koncentracija.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Czech: Pediatričtí pacienti s poruchou funkce ledvin
Lithuanian: Pacientai vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl preparato poveikio prieš gimimą
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: Kartu vartoti negalima
Czech: 4,9 % (95 % CI =
Lithuanian: 4,9 % (95 % PI =
Czech: 3,1 % (95 % CI =
Lithuanian: 3,1 % (95 % PI =
Czech: Při současném podávání s přípravkem Stribild je nutná opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Lithuanian: Vartoti su Stribild reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Czech: Inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP3A způsobená kobicistatem zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A, jako je například elvitegravir, u nichž je biologická dostupnost omezená a poločas zkrácen v důsledku metabolismu závislého na CYP3A.
Lithuanian: , elvitegraviro, sisteminę ekspoziciją, kurių biologinis prieinamumą riboja ir pusinės eliminacijos periodą sutrumpina nuo CYP3A-priklausomas metabolizmas.
Czech: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Stribild s perorálními antikoncepčními přípravky, které obsahují jiné progestogeny (viz bod 4.5) Při současném podávání s přípravkem Stribild se očekává zvýšení plazmatických koncentrací drospirenonu a doporučuje se klinické sledování kvůli možnosti vzniku hyperkalemie (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tikimasi, kad drospirenono koncentracija plazmoje vartojant kartu su Stribild padidės, ir dėl galimos hiperkalemijos rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas (žr.
Czech: Při testování v přítomnosti kobicistatu byla zachována antivirová synergie elvitegraviru, emtricitabinu a tenofoviru.
Lithuanian: Tiriant kartu su kobcistatu, elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro antivirusinė sinergija išliko.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje Stribild plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Czech: NNRTI+FTC/tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: ATV/r+FTC/tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Czech: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %