FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/18/1300/001 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/002 100 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/005 10 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/18/1300/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/002 100 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/005 10 filmomhulde tabletten
French: Dans les études d'extension non contrôlées à long terme, les taux des crises de goutte nécessitant un traitement ont encore plus diminué chez 60 % des sujets qui ont commencé les études d'extension et ont continué le traitement avec le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat pendant une période allant jusqu'à une année supplémentaire de traitement.
Dutch: In de langlopende, ongecontroleerde extensieonderzoeken nam het aantal jichtaanvallen dat behandeling vereiste, verder af bij de 60% van de patiënten die deelnamen aan de extensieonderzoeken en die behandeling met lesinurad 200 mg voortzetten in combinatie met allopurinol of febuxostat tot maximaal een extra behandeljaar.
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée, adaptée au patient.
Dutch: De jichtaanval moet gelijktijdig worden behandeld op een voor de individuele patiënt geschikte wijze.
French: Après l'administration d'une dose unique de lésinurad à des patients présentant une insuffisance rénale comparés à des patients ayant une fonction rénale normale, la Cmax et l'ASC du lésinurad ont été respectivement 36 % et 30 % plus élevées (200 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée de 60 à 89 ml/min), 20 % et 73 % plus élevées (200 mg) et 3 % et 50 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr estimée de 30 à 59 ml/min) et 13 % plus élevées et 113 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée < 30 ml/min).
Dutch: Na toediening van een enkele dosis lesinurad aan personen met nierinsufficiëntie, vergeleken bij personen met een normale nierfunctie, waren de Cmax en AUC van lesinurad respectievelijk 36% en 30% hoger (200 mg) bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (eCrCL 60 tot 89 ml/min), 20% en 73% hoger (200 mg) en 3% en 50% hoger (400 mg) bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30 tot 59 ml/min) en 13% hoger en 113% hoger (400 mg) bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eCrCL < 30 ml/min).
French: Propriétés pharmacocinétiques chez les patients âgés La cinétique de l'allopurinol n'est pas susceptible d'être modifiée autrement que par une détérioration de la fonction rénale (voir rubrique 5.2 Insuffisance rénale).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de kinetiek van allopurinol wordt veranderd anders dan door een verslechtering van de nierfunctie (zie rubriek 5.2 nierinsufficiëntie).
French: Les métabolites ne sont pas connus pour contribuer aux effets hypo-uricémiants du lésinurad.
Dutch: Het is niet bekend of metabolieten bijdragen aan de urinezuurverlagende effecten van lesinurad.
French: EU/1/18/1300/003 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/004 100 comprimé pelliculés EU/1/18/1300/006 10 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/18/1300/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/004 100 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/006 10 filmomhulde tabletten
French: L'administration de Duzallo avec un repas riche en graisses et hautement calorique n'a pas modifié l'ASC du lésinurad, tandis que la Cmax était réduite de 46 % et la Tmax augmentée de 2 à 4,5 h par rapport à une administration à jeun.
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van lesinurad niet, terwijl de Cmax met 46% verminderd werd en de Tmax toenam van 2 tot 4,5 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
French: La stabilité de la réponse prolongée a été démontrée avec une proportion plus grande de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol atteignant le taux cible d'acide urique sérique lors de chaque visite pendant 3 mois consécutifs (mois 4, 5 et 6) comparé aux patients sous placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Dutch: De stabiliteit van de aanhoudende respons werd aangetoond doordat een hoger aantal patiënten dat werd behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, de streefwaarde van urinezuur in serum bereikte bij elk bezoek gedurende 3 opeenvolgende maanden (maanden 4, 5 en 6), vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
French: Le lésinurad est principalement métabolisé par le CYP2C9 et l'EHm, et dans une moindre mesure par les CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A.
Dutch: Lesinurad wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9 en mEH en in mindere mate door CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A.
French: Effet du génotype CYP2C9
Dutch: Effect van CYP2C9-genotype
French: Duzallo chez les faibles répondeurs
Dutch: Duzallo bij patiënten die onvoldoende reageren
French: Les contraceptifs hormonaux (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables), peuvent ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Dutch: Hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) is mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
French: Par conséquent, Duzallo ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de l'EHm.
Dutch: Duzallo mag niet worden toegediend met mEH-remmers.
French: Dans ces études, des effets indésirables de type calculs rénaux (la néphrolithiase étant l'effet le plus fréquent) ont été rapportés chez les patients sous lésinurad 200 mg (0,5 %) et placebo (1,2 %).
Dutch: In deze onderzoeken werden bijwerkingen met nierstenen (met nefrolithiase als meest voorkomende bijwerking) gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (0,5%) en placebo (1,2%).
French: Cytostatiques
Dutch: Cytostatica
French: (modification du transit intestinal), - perte ou changement de couleur des cheveux, - métabolisme anormal du glucose (diabète ; votre médecin désirera peut-être doser le taux le taux de sucre dans votre sang si cela arrive), - taux élevés de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie), - dépression, - coma, - faiblesse, engourdissements, instabilité sur les jambes, incapacité à bouger les muscles
Dutch: (steatorroe), - ontsteking van de mondslijmvliezen (stomatitis), veranderde stoelgang (veranderde frequentie van de ontlasting), - haaruitval of verkleuring van haar, - afwijkend glucosemetabolisme (diabetes, suikerziekte; uw arts wil mogelijk de glucosewaarde in uw bloed meten om te controleren of dit het geval is), - hoge cholesterolwaarden in uw bloed (hyperlipidemie), - depressie, - coma, - zwakte, gevoelloosheid, instabiel op uw benen, niet in staat zijn om uw spieren te bewegen
French: La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol.
Dutch: Als aluminiumhydroxide gelijktijdig ingenomen wordt, kunnen allopurinolbevattende geneesmiddelen een verminderde werkzaamheid hebben.
French: Des rapports suggèrent que la concentration plasmatique de la ciclosporine pourrait être augmentée au cours d'un traitement concomitant par l'allopurinol.
Dutch: Allopurinol kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen bij gelijktijdige toediening.
French: Des troubles rénaux et/ou hépatiques étaient généralement présents quand des réactions d'hypersensibilité généralisées sont survenues, en particulier quand leur évolution a été fatale.
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
French: L'allopurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Dutch: Allopurinol is een xanthine-oxidaseremmer.
French: Lésinurad 200 mg versus placebo
Dutch: Lesinurad 200 mg vs. placebo
French: Une prophylaxie de la crise de goutte doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.4).
French: Des effets indésirables rénaux graves, par exemple, insuffisance rénale aiguë et altération de la fonction rénale, ont été signalés chez des patients sous placebo (0,2 %) et chez aucun patient sous lésinurad 200 mg.
Dutch: Ernstige, niergerelateerde bijwerkingen zoals acuut nierfalen en nierinsufficiëntie, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met placebo (0,2%) en bij geen van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen.
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Dutch: (paralyse) of bewustzijnsverlies, - niet in staat zijn om uw spierbewegingen te controleren (ataxie), - waarneming van tintelingen, jeuk, kriebelingen of branden van de huid (paresthesie), - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of stoornissen van uw zicht, - troebelingen in het oog (cataract), - smaakverandering, - bloed in uw urine (hematurie), - mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis, - borstvergroting, zowel bij mannen als bij vrouwen, - ophoping van vocht wat leidt tot opzwelling (oedeem), vooral rond uw enkels, - spierpijnen, - pijnlijk huidabces, - zenuwschade die gevoelloosheid, pijn en zwakte kan veroorzaken.
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Dutch: In elk onderzoek bereikte een hoger aantal patiënten dat behandeld werd met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, vergeleken met placebo in combinatie met allopurinol, een serumurinezuurwaarde van minder dan 5 mg/dl in maand 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
French: Dans une étude d'extension ouverte de longue durée, on a observé une augmentation des taux de TSH (> 5,5 μIU/ml) chez 5,8 % des patients sous traitement chronique par allopurinol.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
French: Un syndrome d'hypersensibilité multi-organique retardé (appelé syndrome d'hypersensibilité ou DRESS) associe dans des combinaisons variées : fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, pseudolymphome, arthralgies, leucopénie, éosinophilie, hépato-splénomégalie, anomalies des tests de la fonction hépatique et syndrome de disparition des voies biliaires (destruction et disparition des voies biliaires intra-hépatiques).
Dutch: Een vertraagde multi-orgaanovergevoeligheidsaandoening (bekend als overgevoeligheidssyndroom of DRESS) met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfadenopathie, pseudolymfoom, artralgie, leukopenie, eosinofilie, hepatosplenomegalie, afwijkende leverfunctietesten en ‘vanishing bile duct'-syndroom (vernietiging en verdwijning van de intrahepatische galgangen) trad op bij verschillende combinaties.
French: Le lésinurad ne s'accumule pas après l'administration de doses répétées.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
French: Une prophylaxie de la crise de goutte doit être envisagée (voir rubrique 4.2).
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
French: Il est toutefois recommandé de prescrire une alternative à l'ampicilline ou à l'amoxicilline, quand cela est possible, aux patients recevant Duzallo dont l'un des principes actifs est l'allopurinol.
Dutch: Het wordt echter aanbevolen om bij patiënten die Duzallo krijgen, dat de werkzame stof allopurinol bevat, een alternatief te gebruiken voor ampicilline of amoxicilline indien beschikbaar.
French: Duzallo est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), ayant une insuffisance rénale terminale, chez les patients sous dialyse ou chez les patients transplantés rénaux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Duzallo is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCL] minder dan 30 ml/min), met nierfalen, bij patiënten die dialyse ondergaan of bij ontvangers van een niertransplantaat (zie rubriek 4.3 en 4.4).
French: Le lésinurad, associé à un inhibiteur de la xanthine oxydase, augmente l'excrétion d'acide urique et diminue la production d'acide urique, entraînant une diminution plus importante de l'AUs.
Dutch: Indien gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur en verlaagt het de productie van urinezuur, wat leidt tot een grotere sUA-verlaging.
French: Hématémèse récidivante, stéatorrhée, stomatite, modification de la fréquence des selles
Dutch: Recidiverende hematemese, steatorrhoea, stomatitis, veranderingen in stoelgang
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur d'OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 et OCT1 à des concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Dutch: In vivo is lesinurad een remmer van OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 en OCT1 bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
French: crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - tabletkern: hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat crospovidon, magnesiumstearaat - tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)
French: L'éruption peut évoluer vers une apparition de vésicules sur tout le corps et une décollement de la peau.
Dutch: De huiduitslag kan grote delen van het lichaam bedekken met blaarvorming en schilfering van de huid.
French: Les substances actives sont l'allopurinol et le lésinurad.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn allopurinol en lesinurad.
French: Les salicylés administrés à des doses supérieures à 325 mg par jour pourraient diminuer l'activité hypo-uricémiante du lésinurad et ne doivent pas être co-administrés avec Duzallo.
Dutch: Salicylaten en andere niet-selectieve uricosurische werkzame stoffen zoals probenecide Salicylaten in dosissen hoger dan 325 mg per dag kunnen de serumurinezuurverlagende activiteit van lesinurad remmen en dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met Duzallo.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
French: Insuffisance rénale***, atteinte de la fonction rénale, néphrolithiase
Dutch: Nierfalen***, nierinsufficiëntie, nefrolithiase
French: ETUI pour 10, 30 et 100 comprimés pelliculés
Dutch: BUITENDOOS voor 10, 30 en 100 filmomhulde tabletten
French: Le lésinurad inchangé retrouvé dans l'urine a représenté environ 30 % de la dose.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
French: Chez les patients transplantés, des dosages fréquents des taux de ciclosporine et, si besoin, des ajustements de sa posologie sont nécessaires, en particulier au cours de l'introduction ou de l'arrêt de Duzallo.
Dutch: Bij transplantatiepatiënten is frequente bepaling van de ciclosporinewaarden en, indien nodig,
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ≥ 300 mg/jour (≥ 200 mg/jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée) ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 et 12 mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - douleur sur le côté (au-dessous des côtes et au-dessus de la hanche), - nausées, - vomissements, - modification de la miction ou difficulté à uriner, - sensation de fatigue ou de malaise ou perte d'appétit.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
French: Élévation de la concentration sanguine de TSH****, élévation de la créatininémie * De très rares cas de thrombocytopénie, agranulocytose et anémie aplasique, en particulier chez des patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique, ont été signalés.
Dutch: Onderzoeken Verhoogd thyroïdstimule rend hormoon in bloed****, verhoogde bloedcreatinin ewaarde * Zeer zelden meldingen van trombocytopenie, agranulocytose en aplastische anemie, vooral bij personen met een verminderde nier- en/of leverfunctie ** Fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - des calculs rénaux, - les reins cessent de fonctionner correctement, - réactions cutanées, y compris rougeurs, démangeaisons, urticaire et éruption cutanée lors de l'exposition au soleil, - déshydratation (trop grande perte de liquide corporel), - nausées, vomissements, - diarrhée, - anomalies des tests de la fonction hépatique.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - nierstenen, - nieren die niet goed meer werken, - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslag met bultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht, - uitdroging (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), - misselijkheid, braken, - diarree, - afwijkende resultaten bij leveronderzoek.
French: Les signes peuvent inclure : Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - décollement de la peau, cloques ou ulcères des lèvres ou de la bouche - très rarement, les signes peuvent inclure une respiration soudainement sifflante, des palpitations ou une sensation d'oppression dans la poitrine et un collapsus.
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
French: Il n'est pas nécessaire d'arrêter Duzallo en raison d'une crise de goutte.
Dutch: De behandeling met Duzallo hoeft niet te worden gestaakt als er een jichtaanval optreedt.
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
French: Hypersensibilité Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (allergique), arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin.
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Dutch: U mag niet rijden of machines bedienen als u daar last van heeft.
French: Lymphome à lymphocytes B angio-immunoblastiques
Dutch: Angio-immunoblastaire T-cellymfoom
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
French: L'exposition au lésinurad augmente en cas de co-administration avec les inhibiteurs du CYP2C9.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad is verhoogd wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met remmers van CYP2C9.
French: Une titration de l'allopurinol à une posologie adéquate doit être réalisée avant de débuter le traitement par Duzallo.
Dutch: De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
French: Mobilisation des calculs rénaux d'acide urique
Dutch: Inklemming van urinezuurstenen in de nieren
French: Tableau 3 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec le lésinurad en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van urinezuur in serum (< 6 mg/dl) bereikte met lesinurad in combinatie met allopurinol - gepoolde gegevens van de onderzoeken CLEAR1 en CLEAR2
French: Œdème, malaise général, asthénie
Dutch: Oedeem, algemene malaise, asthenie
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité et un SSJ ou une NET ne doivent pas être réexposés au produit.
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
French: Le choix du dosage de Duzallo dépend de la dose d'allopurinol prise en monothérapie par le patient.
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de allopurinoldosis die als individuele tablet(ten) wordt ingenomen.
French: Furoncle
Dutch: Furunkel
French: - vous avez des troubles thyroïdiens
Dutch: - u een schildklieraandoening heeft.
French: Avec le temps, vos crises de goutte seront moins fréquentes si vous continuez à prendre Duzallo selon les conseils de votre médecin.
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
French: 1 flacon + 1 ampoule
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
French: Ces effets sont généralement réversibles.
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.