FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pantoprozole Olinka es un medicamento genérico basado en el medicamento de referencia Pantecta.
Slovenian: Pantoprozole Olinka je generično zdravilo na osnovi referenčnega zdravila Pantecta.
Spanish: ¿Qué es Pantoprazole Olinka?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pantoprazole Olinka?
Spanish: El principio activo de Pantoprazole Olinka, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pantoprazole Olinka, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Spanish: ¿Por qué se solicitó un arbitraje para Pantoprazole Olinka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantoprozole Olinka pregledano?
Spanish: Pantoprazole Olinka se presenta en comprimidos gastrorresistentes.
Slovenian: Zdravilo Pantoprazole Olinka je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet.
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estó mago.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina razgradila zdravilno učinkovino.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: Página 2/2
Slovenian: Page 2/2
Spanish: La Comisión Europea emitió un dictamen el 30 de marzo de 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 30. marca 2010.
Spanish: Dr Harald Enzmann (Alemania)
Slovenian: dr. Harald Enzmann (Nemčija)
Spanish: Artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE modificada, arbitraje motivado por un riesgo potencial para la salud pública
Slovenian: Člen 29 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitev na podlagi morebitnega resnega tveganja za javno zdravje
Spanish: Dr Robert James Hemmings (Reino Unido)
Slovenian: dr. Robert James Hemmings (Združeno kraljestvo)
Spanish: EMEA/CHMP/744722/2009 ver. EMEA/H/A-29/1170
Slovenian: : EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Spanish: 19 de Noviembre de 2009
Slovenian: 19. november 2009
Spanish: Londres, 30 de marzo de 2010 Ref. Doc.
Slovenian: London, 30. marca 2010 Sklic dok.
Spanish: Fecha de inicio de la consulta:
Slovenian: Datum začetka napotitvenega postopka:
Spanish: 29 de Mayo de 2009
Slovenian: 29. maj 2009
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el arbitraje relativo a Pantoprazole Olinka comprimidos de 20 y 40 mg de pantoprazol
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvijo za zdravilo Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 in 40 mg tablete
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha finalizado un procedimiento de arbitraje como resultado de las divergencias surgidas entre varios Estados miembros de la Unión Europea en cuanto a la autorización del medicamento Pantoprazole Olinka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Pantoprazole Olinka.
Spanish: No obstante, los Estados miembros no lograron alcanzar un acuerdo y la Agencia del Medicamento del Reino Unido remitió el asunto al CHMP para arbitraje el 30 de abril de 2009.
Slovenian: Ker pa omenjene države članice niso dosegle soglasja, je britanska regulativna agencija za zdravila dne 30. aprila 2009 zadevo napotila na CHMP v arbitražo.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg se pueden utilizar en la enfermedad por reflujo para el tratamiento de síntomas como ardor de estómago y regurgitación ácida (ácido que sube hasta la boca), para el tratamiento a largo plazo y la prevención de recidivas en la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago por acción del ácido) y para la prevención de úlceras de estómago que pueden estar causadas por ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación, denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no selectivos, cuando el paciente necesita tratamiento continuo con AINE
Slovenian: 20-miligramske tablete se lahko uporabljajo za lajšanje simptomov refluksa, kot sta zgaga in regurgitacija kisline (vračanje kisline v usta), za dolgoročno zdravljenje in preprečevanje ponovne pojavitve refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika zaradi kisline), za preprečevanje razjed na želodcu, ki jih lahko povzročajo nekatera zdravila za lajšanje bolečin in vnetij, imenovana neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kadar potrebuje bolnik stalno zdravljenje z NSAID.
Spanish: Pantoprazole Olinka es un medicamento utilizado para tratar las enfermedades en las que el estómago produce demasiado ácido.
Slovenian: Pantoprazole Olinka je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolezni, pri katerih želodec tvori preveč kisline.
Spanish: Los comprimidos de 40 mg pueden utilizarse para el tratamiento de enfermedades más graves causadas por el ácido, como úlcera de estómago, úlcera duodenal, síndrome de Zollinger-Ellison (un trastorno debido a una secreción excesiva de ácido en el estómago) y para ayudar a eliminar del estómago una bacteria llamada Helicobacter pylori, que se sabe que causa úlcera de estómago.
Slovenian: 40-miligramske tablete se lahko uporabljajo za zdravljenje hujših obolenj zaradi kisline, kot so razjede na želodcu in dvanajstniku, Zollinger-Ellisonovega sindroma (stanja, ki nastane zaradi čezmernega izločanja kisline v želodcu) in za pomoč pri odstranitvi bakterije Helicobacter pylori iz želodca, za katero je znano, da povzroča razjedo na želodcu
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP llegó a la conclusión de que la bioequivalencia de Pantoprazole Olinka con el medicamento de referencia había quedado demostrada y que, por consiguiente, debía concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y todos los Estados miembros concernidos.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP je ta zaključil, da se je zdravilo Pantoprazole Olinka izkazalo za biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, zato se lahko odobri dovoljenje za promet z zdravilom v Združenem kraljestvu in v vseh zadevnih državah članicah.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Pantoprazole Olinka ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantoprazole Olinka pregledano?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha determinado que los beneficios de Pantoprazole Olinka superan a los riesgos, y que puede concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y en los siguientes Estados miembros de la Unión Europea, Alemania y Polonia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMEA je zaključil, da koristi zdravila Pantoprazole Olinka odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom odobri v Združenem kraljestvu ter tudi v naslednjih državah članicah Evropske unije: v Nemčiji in na Poljskem.
Spanish: Este es un procedimiento previsto para el caso en que un Estado miembro (el Estado miembro de referencia, en este caso el Reino Unido) evalúe un medicamento con vistas a conceder una autorización de comercialización válida en ese país, además de en otros Estados miembros (los ‘Estados miembros concernidos', en este caso Alemania y Polonia).
Slovenian: To je postopek, pri katerem ena država članica („referenčna država članica", v tem primeru Združeno kraljestvo) oceni zdravilo z namenom odobritve dovoljenja
Spanish: 27 de Agosto de 2009, 26 de Octubre de 2009
Slovenian: Odgovori družbe predloženi dne: 27. avgusta 2009, 26. oktobra 2009 Datum izdaje mnenja:
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estómago, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
Spanish: Ponente(s) adjunto(s):
Slovenian: Soporočevalec:
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Spanish: Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Slovenian: Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Slovenian: Metabolit je farmakološko neaktiven.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Spanish: "Reciente" significa aquí entre 12 horas y 10 días,
Slovenian: "Nedavni" pri tem pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
Spanish: Esto puede tener relación con la enfermedad subyacente de los pacientes.
Slovenian: To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
Spanish: El solicitante se compromete a lo siguiente:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo:
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Spanish: UE/AEE
Slovenian: EU/EGP
Spanish: • hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
Slovenian: • oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
Spanish: • angioedema (ver sección "Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata")
Slovenian: • angioedem (glejte poglavje " Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo")
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: QUÉ ES DIOVÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: Biotransformación:
Slovenian: Biotransformacija:
Spanish: El factor de acumulación medio es de aproximadamente 1,7.
Slovenian: Povpre ni akumulacijski faktor je okrog 1,7.
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatri nih bolezni.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen e vam je tako naro il zdravnik.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Slovenian: Starejši bolniki
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi angioedema (to je posebna vrsta alergijske reakcije), kot so
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Spanish: Las autoridades sanitarias nacionales garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por el titular de la autorización de comercialización:
Slovenian: Nacionalni zdravstveni organi so dolžni zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje:
Spanish: Tome Diován aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem asu.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH LANICAH
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvre i v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Spanish: Absorción:
Slovenian: Absorpcija:
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Spanish: • pérdida súbita del conocimiento (síncope),
Slovenian: • nenadna izguba zavesti (sinkopa)
Spanish: Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Slovenian: V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
Spanish: • Presentar un plan de gestión de riesgos (o su actualización) para Diovan a escala nacional, teniendo en cuenta los nuevos datos pediátricos y las recomendaciones del CHMP.
Slovenian: • predložil na rt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatri nih podatkov in priporo il CHMP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA03
Spanish: Este periodo coincide con las 36 semanas de la gestación en humanos, que ocasionalmente podrían extenderse hasta las 44 semanas tras la concepción en humanos.
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nose nosti pri ljudeh, kar bi v asih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spo etju pri ljudeh.
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Slovenian: Razpolovni as valsartana je približno 6 ur.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Slovenian: IME ZDRAVILA
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Spanish: Infarto de miocardio reciente
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt
Spanish: ANEXO III CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: DODATEK III POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
Spanish: Trague Diován con un vaso de agua.
Slovenian: Tablete zdravila Diovan vzemite s kozarcem vode
Spanish: Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Slovenian: Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Spanish: • si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
Slovenian: • e so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Spanish: Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Diován puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzro i omoti nost in vpliva na sposobnost koncentracije.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko ob asno pojavi omoti nost ali ob utek utrujenosti.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovenian: 4.6 Plodnost, nose nost in dojenje
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diován ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: En general, el efecto antihipertensivo dosis dependiente de valsartán fue consistente en todos los subgrupos demográficos.
Slovenian: V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Slovenian: 5.3 Predklini ni podatki o varnosti
Spanish: Distribución:
Slovenian: Porazdelitev:
Spanish: La sobredosis por Diován puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzro i izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se observó una duplicación de la exposición (AUC) en comparación con los sujetos sanos.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so v primerjavi z zdravimi osebami opazili podvojitev izpostavljenosti (AUC).
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let
Spanish: • dificultad para respirar o tragar,
Slovenian: • težave z dihanjem ali s požiranjem
Spanish: La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial.
Slovenian: Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzro i, da se krvne žile stisnejo, kar povzro i zvišanje krvnega tlaka.
Spanish: • No utilice Diován después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: • Zdravila Diovan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Spanish: La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Spanish: Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
Slovenian: Do tega pride takrat, ko sr na rpalka ne more rpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.
Spanish: Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Diován.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden za nete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi e se po utite dobro.
Spanish: Valsartán presenta una elevada fijación a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Slovenian: Valsartan je mo no vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Spanish: Si se produce hipotensión, se colocará al paciente en posición supina y se instaurarán medidas de corrección del volumen sanguíneo.
Slovenian: e pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); ob asni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vklju no s posami nimi poro ili.
Spanish: No es probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izloil s hemodializo.
Spanish: Frecuentes
Slovenian: Pogosti
Spanish: En estos estudios no se incluyeron niños menores de 1 año.
Slovenian: V ti dve študiji niso vklju evali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Spanish: También se observó en ambas especies, una hipertrofia de las células yuxtaglomerulares renales.
Slovenian: Pri obeh vrstah so opazili tudi hipertrofijo ledvi nih jukstaglomerularnih celic.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Slovenian: e ste pozabili vzeti zdravilo Diovan e pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Las medidas terapéuticas dependen del momento de la ingestión y del tipo y gravedad de los síntomas; siendo de suma importancia la estabilización del estado circulatorio.
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od asa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
Spanish: El solicitante presentará el protocolo del estudio en el segundo trimestre de 2010 para solicitar la aprobación del CHMP e incluir aportaciones del PDCO.
Slovenian: Protokol študije bo predlagatelj predložil v drugem etrtletju leta 2010 za pridobitev soglasja odbora CHMP ob upoštevanju mnenja Odbora za pediatrijo (PDCO).
Spanish: El criterio de valoración principal fue la mortalidad por cualquier causa.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil as do smrti (umrljivost iz vseh vzrokov).
Spanish: Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati koli ino kalija v vaši krvi,
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la dosis.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½ < 1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½ <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Spanish: La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en estos pacientes.
Slovenian: Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Spanish: La dosis diaria media de Diován en el Val-HeFT fue de 254 mg.
Slovenian: Povpre ni odmerek zdravila Diovan na dan v študiji Val-HeFT je bil 254 mg.
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogo e prestre i v obliki metabolitov.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de valsartán no debe exceder de 80 mg.
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Spanish: Las ratas del estudio de valsartán en animales jóvenes se dosificaron hasta el día 70, y no pueden excluirse efectos en la maduración renal (4-6 semana postnatal).
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogo e izklju iti.
Spanish: Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni u inki podobni kot pri odraslih.
Spanish: Actúa selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de las acciones conocidas de la angiotensina II.
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane u inke angiotenzina II.