FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reyataz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Reyataz s lopinavirom (iným antivírusovým liekom), pričom obidva boli posilnené ritonavirom, u 883 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu infekcie HIV.
Romanian: Unul dintre studii a comparat Reyataz potențat cu ritonavir cu lopinavir (alt medicament antiviral) potențat cu ritonavir la 883 de adulți care nu mai fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV.
Slovak: Ako bol liek Reyataz skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Reyataz?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Reyataz:
Slovak: V štúdii s pacientmi, ktorí už mali nezistiteľnú vírusovú záťaž s kapsulami lieku Reyataz posilneného ritonavirom, sa táto záťaž udržala u 68 z 87 pacientov (78
Romanian: În studiul pe pacienții care avuseseră încărcături virale nedetectabile cu Reyataz capsule potențat cu ritonavir, acestea s-au menținut la 68 din cei 87 de pacienți (78%) care au continuat tratamentul cu o doză mai mare de Reyataz fără ritonavir și la 64 din cei 85 de pacienți (75%) care au continuat tratamentul cu combinația potențată.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Reyataz, citiți prospectul.
Slovak: % (6 z 25) z pacientov, ktorí ju v minulosti podstúpili, mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani, 81% din cei care nu urmaseră niciun tratament antiHIV în trecut (13 din 16) și 24% din cei care urmaseră tratament în trecut (6 din 25) aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Slovak: Reyataz v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reyataz pe parcursul studiilor?
Slovak: Reyataz účinkuje?
Romanian: Cum acționează Reyataz?
Slovak: Reyataz používa?
Romanian: Cum se utilizează Reyataz?
Slovak: Reyataz sa môže používať v prípade detí vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou minimálne
Romanian: CHMP a considerat că eficacitatea Reyataz a fost demonstrată la pacienții cu vârsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate de minimum 5 kg.
Slovak: EU/1/14/967/001
Romanian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Slovak: 800 mg/150 mg Filmom obalená tableta
Romanian: 800 mg/150 mg Comprimat filmat Administrare orală Flacon (PEÎD) 30 comprimate filmate
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
Romanian: În această populație sunt disponibile informații limitate.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact regulat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Romanian: La unii pacienți a fost administrat suplimentar factor VIII.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVA
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Romanian: Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelul de interacțiuni de mai jos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REZOLSTA
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
Romanian: Ce este REZOLSTA şi pentru ce se utilizează
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
Romanian: Colchicină (dacă aveți probleme cu rinichii/ficatul)
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Romanian: Au fost raportate probleme cu ficatul, care pot fi uneori severe.
Slovak: Čo je REZOLSTA?
Romanian: Ce este REZOLSTA?
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Romanian: Trebuie să luați REZOLSTA în fiecare zi și întotdeauna cu alimente.
Slovak: REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
Romanian: Este posibil ca REZOLSTA să reducă le eficacitatea.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Romanian: După ziua 23 de viață, expunerea a fost comparabilă cu cea la șobolanii adulți.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Romanian: Diferența dintre tratamente (IÎ 95% pentru diferență)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV.
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
Romanian: 2 ani 6 săptămâni după deschiderea flaconului.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Romanian: Această diferență nu este relevantă clinic.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptați.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
Romanian: Tipul de alimente nu influențează expunerea la REZOLSTA.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Romanian: A fost sugerată o relație de cauzalitate, cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: Tulburările autoimune pot apărea după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a răspunsului virusologic.
Slovak: Pred začatím liečby REZOLSTOU sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu REZOLSTA trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului.
Slovak: REZOLSTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Romanian: REZOLSTA nu poate acționa adecvat fără alimente.
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený až u 1 pacienta zo 100.
Romanian: Inflamaţia pancreasului (pancreatita) a fost raportată la 1 din 100 de pacienţi.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktoré kombinácie liekov sú pre vás najlepšie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza
Romanian: Rifampicină pentru tratamentul unor infecții, precum tuberculoza
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor celorlalte medicamente.
Slovak: Ak zabudnete užiť REZOLSTU
Romanian: Dacă uitați să luați REZOLSTA
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Romanian: - Înghițiți comprimatul întreg cu un lichid, precum apă sau lapte.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
Romanian: Aceasta nu este o listă completă de medicamente.
Slovak: Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate REZOLSTU.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influențate dacă luați REZOLSTA.
Slovak: Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
Romanian: Descrierea studiilor clinice cu REZOLSTA la adulți
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
Romanian: Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza REZOLSTA.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 iulie 2019
Slovak: Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA vă va îmbunătăți sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului dumneavoastră) și va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecția cu HIV, dar REZOLSTA nu vindecă infecţia cu HIV.
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Romanian: REZOLSTA nu este destinat utilizării la copii și adolescenți, deoarece nu a fost studiat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere poate necesita ajustare la unii pacienți.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Romanian: Ar putea fi necesare unele teste suplimentare.
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Romanian: Analiza de eficacitate se bazează pe rezultatele obținute după 48 de săptămâni de tratament (vezi tabelul de mai jos).
Slovak: Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat Macrogol 3350
Slovak: Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Slovak: Keď sa užíva s jedlom, je relatívna expozícia darunaviru 1,7-násobne vyššia v porovnaní s užitím bez jedla.
Romanian: Atunci când este administrat cu alimente, expunerea relativă la darunavir este de 1,7 ori mai mare în comparație cu administrarea fără hrană.
Slovak: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu IP anti HIV a fost continuat sau a fost reluat, dacă acesta fusese întrerupt.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
Romanian: Luați întotdeauna cu alimente.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului, ceea ce permite organismului să lupte împotriva infecțiilor care poate au fost prezente, însă fără simptome evidente.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Romanian: Cu toate acestea, au fost disponibile doar date limitate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu REZOLSTA constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Romanian: Altă reacție adversă severă, observată la până la 1 pacient din 10, a fost diabetul zaharat.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať REZOLSTU.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie sa ia REZOLSTA.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
Romanian: Creșterea creatininei serice din cauza efectului inhibitor al cobicistat nu depășește în general 0,4 mg/dl.
Slovak: REZOLSTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Romanian: REZOLSTA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Romanian: Prin urmare, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente anti-HIV și urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele ce pot fi combinate.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la sulfonamide (de exemplu folosite în tratamentul unor infecții).
Slovak: Keď sa didanozín podáva súčasne s REZOLSTOU, didanozín sa má užívať nalačno 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po REZOLSTE (ktorá sa užíva s jedlom).
Romanian: Când este administrat didanozină concomitent cu REZOLSTA, didanozina trebuie administrată pe stomacul gol cu 1 oră înainte sau la 2 ore după REZOLSTA (care este administrat împreună cu alimente).
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Romanian: La șoarece au fost administrate doze zilnice de 150, 450 și 1000 mg/kg, iar la șobolan doze de 50, 150 și 500 mg/kg.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Romanian: REZOLSTA poate crește nivelul de zahăr din sânge.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Romanian: Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag-Pol în celulele infectate de virus, prevenind astfel formarea de particule virale infecţioase mature.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cu privire la severitatea bolii ficatului.
Slovak: Zriedkavé reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi*
Romanian: Rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice*
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele teste suplimentare.
Slovak: Účinky REZOLSTY sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Romanian: Este posibil ca efectele REZOLSTA să fie reduse dacă luați oricare dintre următoarele medicamente.
Slovak: REZOLSTA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: REZOLSTA ar putea să aibă o influenţă minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: Nunele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovak: Imputácie podľa Snapshot algoritmu.
Romanian: Imputări conform algoritmului Snapshot.
Slovak: Darunavir patrí do skupiny liekov proti HIV nazývaných „proteázové inhibítory", ktoré spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele na veľmi nízku úroveň.
Romanian: Darunavir aparţine unui grup de medicamente pentru HIV numit „inhibitori de protează", care funcţionează prin scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră la un nivel foarte mic.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecției cu HIV, codul ATC: J05AR14.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich REZOLSTU.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă și ajustarea dozei de metformină la pacienții care iau REZOLSTA.
Slovak: REZOLSTA sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších infikovaných HIV (pozri Ako užívať REZOLSTU).
Romanian: REZOLSTA este utilizat pentru tratamentul adulților cu vârsta de 18 ani sau mai mare, care sunt infectați cu HIV (vezi Cum să luați REZOLSTA).
Slovak: Ak máte problém prehltnúť REZOLSTU, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea REZOLSTA, spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Romanian: În caz de lipsă sau pierdere a răspunsului virusologic, trebuie efectuate teste de rezistență.
Slovak: Liečbu môže začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni transmiterea în conformitate cu ghidurile naționale.
Slovak: Treba mať na pamäti, že dávkovanie 150 mg dvakrát denne nemusí poskytovať dostatočnú expozíciu rifabutínu, čo vedie k riziku rezistencie voči rifamycínu a k zlyhaniu liečby.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg de două ori pe săptămână nu poate oferi o expunere optimă la rifabutină, conducând astfel la un risc de rezistență la rifamicină și eșec terapeutic.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Romanian: O erupție pe piele poate fi, de asemenea, un simptom al unei boli rare și severe.
Slovak: Ak sa používa na zabránenie tehotenstvu, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate pentru prevenirea sarcinii, sunt recomandate metode alternative de contracepție nonhormonale.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96-týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în analiza datelor la 96 de săptămâni de tratament în studiul ARTEMIS.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabínu 200 mg jedenkrát denne.
Romanian: Ambele brațe au utilizat un regim de tratament de fond fix constând din fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi și emtricitabină 200 mg o dată pe zi.
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Romanian: pentru a trata guta sau febra mediteraneană familială
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s REZOLSTOU.
Romanian: Doza recomandată de emtricitabină/tenofovir alafenamidă este 200/10 mg o dată pe zi atunci când este utilizată împreună cu REZOLSTA.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou REZOLSTY.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din REZOLSTA.
Slovak: REZOLSTA sa nemá užívať v kombinácii s jednotlivými zložkami REZOLSTY (darunavir alebo kobicistat).
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat în combinație cu componentele individuale ale REZOLSTA (darunavir sau cobicistat).
Slovak: U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Romanian: Persoanele care iau REZOLSTA pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Romanian: Cobicistat se leagă în proporție de 97 - 98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul mediu dintre concentrația plasmatică și cea sanguină a fost de aproximativ 2.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity u myší neodhalila žiadny karcinogénny potenciál.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat pe termen lung la șoarece nu a evidențiat un potențial carcinogen.
Slovak: Etinylestradiol (0,02 mg jedenkrát denne)
Romanian: Etinilestradiol (0,02 mg o dată pe zi)
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Romanian: Expunerea crescută a fost cauzată, cel puțin parțial, de imaturitatea enzimelor care metabolizează medicamentul la animalele tinere.
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Romanian: - Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome de infecție (de exemplu, mărirea ganglionilor limfatici și febră).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Romanian: Date pe baza analizei la săptămâna 96
Slovak: REZOLSTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Romanian: REZOLSTA poate crește riscul de sângerare.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Romanian: Studii ex vivo la iepure și in vivo la câine sugerează că cobicistat are un potențial redus pentru prelungirea intervalului QT, și poate prelungi ușor intervalul PR și reduce funcția ventriculului stâng la concentrații medii de cel puțin 10 ori mai mari decât expunerea la om in cazul dozei zilnice recomandate de 150 mg.
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba príznakov alergie
Romanian: Astemizol sau terfenadină pentru a trata simptomele alergice
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Romanian: Această legare de proteine este un indicator dependent de concentrație pentru saturarea legăturii.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriție Frecvente
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze, atât din cauza posibilității infectării copilului cu HIV prin laptele matern, cât și din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Slovak: Vorikonazol sa nemá užívať spolu s REZOLSTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Romanian: Voriconazol nu trebuie combinat cu REZOLSTA cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc justifică utilizarea voriconazol.
Slovak: Ak je potrebné súčasné užívanie inhibítorov HMG-CoA reduktázy a REZOLSTY, odporúča sa začať s najnižšou dávkou a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de inhibitori ai HMG-CoA reductazei și REZOLSTA, se recomandă inițierea cu cea mai mică doză și titrarea până la obţinerea efectului clinic dorit, concomitent cu monitorizarea siguranţei.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir/ritonavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Romanian: Relevanța clinică a acestei creșteri este necunoscută, prin urmare, darunavir/ritonavir trebuie utilizat cu precauție.