FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios clínicos de pacientes que no habían recibido tratamiento previo tratados con Biktarvy durante 96 semanas, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron cefalea (5 %), diarrea (5 %) y náuseas
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og fengu meðferð með Biktarvy í 96 vikur voru höfuðverkur (5%), niðurgangur (5%) og ógleði (4%).
Spanish: Después de la administración oral de una dosis única de [14C]-bictegravir, ~ 60 % de la dosis de las heces incluyó el precursor inalterado, el conjugado de desfluorohidroxi-BIC-cisteína y otros metabolitos oxidativos menores.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C]-biktegravíri til inntöku, innihélt ~ 60% af skammtinum í hægðum óbreytt lyf, desflúor-hýdroxý-BIC-systein-samtengingu og önnur minniháttar oxandi umbrotsefni.
Spanish: A la concentración plasmática máxima, la relación de la concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue ~ 1,0, y la relación de concentración media del fármaco entre semen y plasma fue ~ 4,0.
Icelandic: Við hámarksþéttni í plasma var meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð ~ 1,0 og meðalhlutfall lyfjaþéttni í sæði miðað við plasma var ~ 4,0.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8).
Spanish: Se recomienda precaución debido al posible efecto de estos fármacos sobre bictegravir, componente de Biktarvy.
Icelandic: Varúð er ráðlögð vegna hugsanlegra áhrifa þessara lyfja á biktegravírhluta Biktarvy.
Spanish: Tenofovir alafenamida es permeable en las células y, debido a su mayor estabilidad plasmática y activación intracelular mediante hidrólisis por la catepsina A, tenofovir alafenamida es más eficaz que tenofovir disoproxilo fumarato en cuanto a la carga de tenofovir en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (incluyendo linfocitos y otras células diana del VIH) y los macrófagos.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í umfrymi og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír tvísóproxíl fúmarat við að hlaða tenófóvír inn í einkjarna blóðfrumur (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (svo sem eitilfrumur og aðrar HIV-markfrumur) og átfrumur.
Spanish: Cómo tomar Biktarvy
Icelandic: Hvernig nota á Biktarvy
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/posible mecanismo de interacción
Icelandic: Lyf eftir lækningaflokki/hugsanlegur verkunarháttur milliverkunar
Spanish: Faltan los datos del ADN del VHB de 4 pacientes en la semana 96 (1 se perdió para el seguimiento desde la semana 48, 1 se perdió para el seguimiento después de la semana 72, 1 para el cual faltan los datos del VHB pero tuvo ARN del VIH-1 <50 copias/ml, y 1 para el cual faltan los datos en la ventana de la semana 96).
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum vantaði gögn um HBV DNA í viku 96 (engin gögn eru til um einn sjúkling eftir viku 48 og annan eftir viku 72, hjá einum sjúklingi vantaði gögn um HBV en hann hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml og hjá einum sjúklingi vantaði gögn í viku 96).
Spanish: Si toma más cantidad de la dosis recomendada de Biktarvy puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Icelandic: Ef tekinn er meira en ráðlagður skammtur af Biktarvy er hugsanlegt að þú sért í aukinni hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Spanish: La administración concomitante de Biktarvy con medicamentos que afectan fuertemente a la actividad de la P-gp y la BCRP puede conducir a cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Icelandic: Biktarvy með lyfjum sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP getur valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Spanish: (-5,9 % a
Icelandic: (-5,9% til
Spanish: 6 Este estudio se realizó utilizando elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida 150/150/200/10 mg una vez al día.
Icelandic: 6 Þessi rannsókn var framkvæmd með elvítegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði 150/150/200/10 mg einu sinni á dag.
Spanish: La toxicidad hepatobiliar se describió en un estudio de 39 semanas con una dosis de 1.000 mg/kg/día, que dio lugar a exposiciones de aproximadamente 16 veces la exposición en humanos a la dosis recomendada en humanos, y fue parcialmente reversible después de un período de recuperación de 4 semanas.
Icelandic: Eiturverkunum á lifur og gall var lýst í 39 vikna rannsókn með skammtinum 1.000 mg/kg/dag, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 16 sinnum útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt handa mönnum og var að hluta til afturkræf eftir 4 vikna batatímabil.
Spanish: Dado que bictegravir se une altamente a las proteínas plasmáticas, es poco probable que se elimine de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Icelandic: Þar sem biktegravír er að miklu leyti bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Spanish: Los estudios de fenotipado in vitro mostraron que bictegravir se metaboliza principalmente por CYP3A y UGT1A1.
Icelandic: In vitro rannsóknir á svipgerðum sýndu að biktegravír er að stærstum hluta umbrotið af CYP3A og UGT1A1.
Spanish: Bictegravir inhibe el transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2, organic cation transporter 2) y el transportador de expulsión de múltiples fármacos y de toxinas 1 (MATE1, multidrug and toxin extrusion transporter 1) in vitro.
Icelandic: Biktegravír hamlar flutningspróteinum lífrænna katjóna 2 (OCT2) og úthreinsunarpróteinum fjöllyfja og eiturefna 1 (MATE1) in vitro.
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni gegn veirum in vitro
Spanish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudina a La ventana de la semana 48 fue entre los días 295 y 378 (ambos inclusive).
Icelandic: DTG = dólútegravír 3TC = lamívúdín a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Spanish:  Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome Biktarvy e informe a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú tekur einhver af þessum lyfjum skaltu ekki taka Biktarvy og láta lækninn tafarlaust vita.
Spanish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um notkun emtrícítabíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að það valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg de voxilaprevir adicionales para lograr las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por VHC.
Icelandic: 3 Rannsókn gerð með 100 mg af voxilaprevíri til viðbótar til að ná fram útsetningu voxilaprevírs sem búast má við hjá
Spanish: Los aislados del VIH-1 con la mutación K65R tienen bajo nivel de sensibilidad reducida a abacavir, emtricitabina, tenofovir y lamivudina.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytinguna eru með vægt skert næmi fyrir abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamívúdíni.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereómeros 3'-sulfóxido (~ 9 % de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (~ 4 % de la dosis).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns fela meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (~ 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (~ 4% skammtsins).
Spanish: En una selección se observaron las sustituciones de los aminoácidos M50I y R263K, y la sensibilidad fenotípica a bictegravir se redujo en 1,3; 2,2 y 2,9 veces para M50I, R263K y M50I + R263K, respectivamente.
Icelandic: Í einu vali komu amínósýruskiptihvörf M50I og R263K fram og svipgerðarnæmi gagnvart biktegravír minnkaði 1,3-, 2,2- og 2,9-falt fyrir M50I, R263K og M50I + R263K, í sömu röð.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Biktarvy
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímisgjöf með Biktarvy
Spanish: • sueños anormales
Icelandic: óeðlilegir draumar
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática; sin embargo, emtricitabina no sufre un metabolismo significativo a través de las enzimas hepáticas, por lo que la repercusión de la insuficiencia hepática debería ser escasa.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi; hins vegar umbrotnar emtrícítabín ekki verulega fyrir tilstilli lifrarensíma svo skert lifrarstarfsemi ætti ekki að hafa mikil áhrif.
Spanish: La administración concomitante de Biktarvy con el sustrato de OCT2 y MATE1 metformina no produjo un aumento clínicamente significativo en la exposición a metformina.
Icelandic: Samhliða gjöf Biktarvy með OCT2 og MATE1 hvarfefninu metformíni leiddi ekki til klínískt marktækrar aukningar á útsetningu fyrir metformíni.
Spanish: Se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins með brjóstamjólkinni.
Spanish: Rifapentina (Inducción de CYP3A y P-gp)
Icelandic: Rifapentín (Virkjun CYP3A og P-gp)
Spanish: En una segunda selección se observaron las sustituciones de los aminoácidos T66I y S153F, y la sensibilidad fenotípica a bictegravir se desplazó 0,4; 1,9 y 0,5 veces para T66I, S153F y T66I + S153F, respectivamente.
Icelandic: Í öðru vali komu amínósýruskiptihvörf T66I og S153F fram og svipgerðarnæmi gagnvart biktegravír hliðraðist 0,4-, 1,9- og 0,5-falt fyrir T66I, S153F og T66I + S153F, í sömu röð.
Spanish: Los aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a tenofovir alafenamida han sido seleccionados en cultivo celular y portaban la mutación K65R en la TI del VIH-1; además, se ha observado transitoriamente una mutación K70E en la TI del VIH-1.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir tenófóvíri alafenamíði hafa verið valdir í frumuræktun og verið með K65R stökkbreytingu í HIV-1 bakritum; auk þess hefur tímabundið orðið vart við K70E stökkbreytingu í HIV-1 bakritum.
Spanish: Emtricitabina se fosforila por enzimas celulares para formar emtricitabina trifosfato.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórýlerast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín þrífosfat.
Spanish: En condiciones de ayuno, la administración de B/F/TAF con ingesta moderada de grasa (~ 600 kcal, 27 % de grasa) o de mucha grasa (~ 800 kcal, 50 % de grasa) dio como resultado un aumento del AUC de bictegravir (24 %).
Icelandic: Miðað við fastandi aðstæður, leiddi gjöf á B/F/TAF með máltíð með miðlungsmikilli fitu (~600 kkal, 27% fita) eða mikilli fitu (~800 kkal, 50% fita) til hækkunar á AUC biktegravírs (24%).
Spanish: La eficacia y la seguridad de Biktarvy en adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo se basan en datos de 48 semanas y 96 semanas de dos estudios aleatorizados, doble ciego y con control activo, GS-US-380-1489 (n = 629) y GS-US-380-1490 (n = 645).
Icelandic: Verkun og öryggi Biktarvy hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður byggir á 48 vikna og 96 vikna gögnum úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum rannsóknum með virkum samanburði, GS-US-380-1489 (n = 629) og GS-US-380-1490 (n = 645).
Spanish: Los estudios en animales con bictegravir no han mostrado indicios de teratogenicidad ni un efecto sobre la función reproductiva.
Icelandic: Dýrarannsóknir með biktegravíri hafa ekki sýnt nein merki um vansköpunaráhrif eða áhrif á æxlun.
Spanish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudina F/TAF = emtricitabina/tenofovir alafenamida a La ventana de la semana 48 fue entre los días 295 y 378 (ambos inclusive).
Icelandic: DTG = dólútegravír 3TC = lamívúdín F/TAF = emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Spanish: En estudios de selección de resistencia a medicamentos in vitro con tenofovir alafenamida no se ha observado desarrollo de alto nivel de resistencia después del cultivo prolongado.
Icelandic: In vitro valrannsóknir á lyfjaónæmi með tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt fram á ónæmismyndun á háu stigi eftir langvarandi frumuræktun.
Spanish: Fumarato ferroso (324 mg dosis única), bictegravir
Icelandic: Járnfúmarat (324 mg stakur skammtur), biktegravír
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ciclosporina (vía intravenosa u oral).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf cíklósporíns (í bláæð eða með inntöku).
Spanish: En los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490, la mediana (Q1, Q3) de la creatinina sérica aumentó en 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l); 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l), y 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l) desde el inicio hasta la semana 96 en los grupos de Biktarvy, abacavir/dolutegravir/lamivudina, y dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida,
Icelandic: GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490, jókst miðgildi (Q1, Q3) kreatíníns í sermi um 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl, (8,0 [0,9; 14,1] µmól/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmól/l) og 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmól/l) frá upphafi fram til viku
Spanish: Se desconoce si bictegravir o tenofovir alafenamida se excretan en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort biktegravír eða tenófóvír alafenamíð skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: Si tiene infección por el virus de la hepatitis B, su médico evaluará detenidamente la mejor pauta terapéutica para usted.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun er best fyrir þig.
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color marrón purpúreo, en forma de cápsula, marcado en una de las caras del comprimido con «GSI» y en la otra cara del comprimido con «9883».
Icelandic: Purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „GSI" á annarri hlið og „9883" á hinni hlið töflunnar.
Spanish:  Si nota cualquiera de estos síntomas o cualquier síntoma de inflamación o infección, informe a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef vart verður við þessi eða einhver þessara einkenna bólgu eða sýkingar skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Biktarvy o de otros medicamentos se pueden ver afectados.
Icelandic: Magn Biktarvy eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Spanish: Midazolam:
Icelandic: Mídazólam:
Spanish: Bictegravir no es un inhibidor o inductor de CYP in vivo.
Icelandic: Biktegravír er ekki hemill eða virkir CYP in vivo.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de seguridad de todos los estudios de fase II y III realizados con Biktarvy y en la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum með Biktarvy og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: Hubo una mínima infiltración de histiocitos presente en el ojo de perros con exposiciones a tenofovir alafenamida y tenofovir aproximadamente 14 y 43 veces superiores, respectivamente, a las esperadas después de la administración de B/F/TAF.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 14 og 43 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með B/F/TAF.
Spanish: Estos modestos cambios no se consideran clínicamente significativos y B/F/TAF se puede administrar con o sin alimentos.
Icelandic: Þessar litlu breytingar eru ekki taldar klínískt mikilvægar og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
Spanish: Frasco de color blanco de polietileno de alta densidad (HDPE, high density polyethylene), con un tapón de cierre de seguridad de polipropileno y rosca continua, a prueba de niños, recubierto con una funda de lámina de aluminio activado por inducción que contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: La excreción renal de bictegravir intacto es una vía menor (~ 1 % de la dosis).
Icelandic: Útskilnaður óbreytts biktegravírs um nýru er aukaleið (~1% af skammti).
Spanish: La administración concomitante de emtricitabina con medicamentos que se eliminan mediante secreción tubular activa puede aumentar las concentraciones de emtricitabina y/o del medicamento administrado de forma concomitante.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf emtrícítabíns með lyfjum sem eru skilin út með virkri pípluseytingu kann að auka þéttni emtrícítabíns og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de mareos durante el tratamiento con los componentes de Biktarvy (ver sección 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með virku innihaldsefnum Biktarvy stendur (sjá kafla 4.8).
Spanish: Los aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a emtricitabina han sido seleccionados en cultivo celular y tenían mutaciones M184V/I en la TI del VIH-1.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir emtrícítabíni hafa verið valdir í frumuræktun og verið með M184V/I stökkbreytingar í HIV-1 bakritum.
Spanish: 4 Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia poscomercialización de medicamentos que contenían tenofovir alafenamida.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Biktarvy son comprimidos recubiertos con película de color marrón purpúreo, con forma de cápsula, marcados en una de las caras del comprimido con «GSI» y en la otra cara del comprimido con «9883».
Icelandic: Biktarvy filmuhúðaðar töflur eru purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI" og „9883" á hinni.
Spanish: Este modesto cambio no se considera clínicamente significativo y B/F/TAF se puede administrar con o sin alimentos.
Icelandic: Þessi litla breyting er ekki talin klínískt mikilvæg og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
Spanish: Esto se debe a que algunos de los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas humanas es < 0,7 % y es independiente de la concentración en el rango de 0,01-25 µg/ml.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasmaprótein manna er < 0,7% og óháð þéttni á bilinu 0,01-25 µg/ml.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque un tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1490 los pacientes se asignaron al azar en una proporción 1:1 para recibir B/F/TAF (n = 320) o dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida (50+200/25 mg) (n = 325) una vez al día.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1490 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort B/F/TAF (n = 320) eða dólútegravír + emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (50+200/25 mg) (n = 325) einu sinni á dag.
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg una vez al día)/etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/emtricitabina/tenofovir alafenamida4
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag), etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð4
Spanish: Los estudios de bictegravir y tenofovir alafenamida , administrados de forma separada, en animales no han mostrado evidencia de efectos perjudiciales en los parámetros de fertilidad, embarazo o desarrollo fetal (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir biktegravíri og tenófóvír alafenamíði sem gefin voru dýrum í sitthvoru lagi hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Spanish: (Inhibición de P-gp y BCRP)
Icelandic: (Hömlun P-gp/BCRP)
Spanish: Bictegravir es un sustrato de CYP3A y UGT1A1.
Icelandic: Biktegravír er hvarfefni CYP3A og UGT1A1.
Spanish: Se prevé que los medicamentos que inducen la actividad de la P-gp (p. ej., rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) reduzcan la absorción de tenofovir alafenamida, dando lugar a una concentración plasmática reducida de tenofovir alafenamida, lo que puede producir una pérdida del efecto terapéutico de Biktarvy y la aparición de resistencias.
Icelandic: Búist er við að lyf sem virkja virkni P-gp (t.d. rifabútín, karbamazepín, fenóbarbítal) dragi úr frásogi tenófóvír alafenamíðs sem veldur minnkaðri plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur dregið úr meðferðaráhrifum Biktarvy og valdið myndun ónæmis.
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %.
Icelandic: Tenófóvír er fjarlægt á árangursríkan hátt með blóðskilun með skilunarstuðli sem nemur u.þ.b. 54%.
Spanish: Abandonaron la medicación del estudio debido a AA o muerte y último ARN del
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauða og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de bictegravir, tenofovir alafenamida, o tenofovir entre los sujetos sanos y los pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr estimado < 30 ml/min).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum biktegravírs, tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl < 30 ml/mín.).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica activa, tienen una frecuencia aumentada de alteración de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y se deben controlar de acuerdo con las prácticas habituales.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta andretróveirumeðferð (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Spanish: Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:
Icelandic:  Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur:
Spanish:  Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur: