FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles, elpošanas nomākuma risks paaugstinās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Latvian: • informācija par daudzdevu aerosola devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet som er inkludert i merkingen og i opplæringsmateriellet for multidose nesespray
Latvian: Jāapsver uzturošās opioīdu terapijas devas pielāgošana, ja pacientam bieži ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku vai vairāk par četrām pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den bakenforliggende opioidbehandlingen, etter revurdering av smerten, bør vurderes dersom pasienten ofte har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre eller mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per 24 timer.
Latvian: 2 vienreizējas devas trauciņi 6 vienreizējas devas trauciņi 8 vienreizējas devas trauciņi 10 vienreizējas devas trauciņi
Norwegian Bokmål: 2 endosebeholdere 6 endosebeholdere 8 endosebeholdere 10 endosebeholder
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Instanyl som forskrevet av legen din.
Latvian: - Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: • du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet (fatigue), svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Latvian: Deguna aerosola tvertnē ir baterijas.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
Latvian: Uzsūknēšanas laikā izplūdīs zāles.
Norwegian Bokmål: Under klargjøringen vil det avgis legemiddel.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen bør generelt økes når en pasient krever mer enn én dose per episode med gjennombruddssmerte ved flere etterfølgende episoder.
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende episoder med neseblødning (se pkt.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Norwegian Bokmål: Ved klargjøring; se sikkerhetsinstruksjonene ovenfor.
Latvian: • pēc daudzdevu deguna aerosola lietošanas vienmēr novietot to atpakaļ bērniem neatveramajā kastītē;
Norwegian Bokmål: • Alltid legge nesesprayen (multidose) tilbake i den barnesikre esken etter bruk
Latvian: Pirmoreiz uzsākot lietot Instanyl, ārsts Jums piemeklēs atbilstošo devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Instanyl, vil legen dinhjelpe deg å finne dosen som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Latvian: Instanyl lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos: - Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Latvian: Instanyl devu no 50 mikrogramiem līdz 400 mikrogramiem linearitāte tika pierādīta veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet for 50-400 mikrogram Instanyl er vist hos friske individer.
Latvian: Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Latvian: Aerosola trauciņš satur tikai vienu devu.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder kun én dose.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīgas sāpes, izņemot pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Norwegian Bokmål: - du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter.
Latvian: Bezmiegs, dziļš miegs, krampjveida muskuļu kontrakcijas, ādas jušanas traucējumi (arī nepatīkamas sajūtas), garšas izmaiņas, kustību (šūpes) slimība, zems asinsspiediens, smagi elpošanas traucējumi, deguna asiņošana, čūlas degunā, iesnas, aizcietējumi, mutes dobuma iekaisums, sausa mute, sāpes ādā, nieze, drudzis.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, muskelkramper, unormal følelse i huden (også ubehagelig), forandring i smakssans, reisesyke, lavt blodtrykk, pusteproblemer, neseblødning, sår i nesen, rennende nese, forstoppelse, betennelse i munnen, munntørrhet, smerter i huden, hudkløe, feber.
Latvian: • visas neizmantotās vienreizējas devas deguna aerosola ierīces vai tukšās tvertnes sistemātiski jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu;
Norwegian Bokmål: • For endose nesesprayen skal alle ubrukte beholdere eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Latvian: Saaukstēšanās slimības
Norwegian Bokmål: Forkjølelse
Latvian: • norādījumi par bērniem neatveramās kastītes (daudzdevu deguna aerosolam) vai bērniem neatverama vāciņa (daudzdevu deguna aerosola dozatoram DoseGuard) atvēršanu un aizvēršanu vai blistera atvēršanu (vienreizējas devas deguna aerosolam);
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) eller den barnesikre hetten (for multidose nesespray DoseGuard) eller åpning av blisteren (for endose nesespray)
Latvian: Tvertnes uzsūknēšanas laikā zāles tiek izpūstas.
Norwegian Bokmål: Under denne klargjøringsprosessen vil legemiddel bli dusjet ut.
Latvian: Deguna aerosols ļauj izmantot līdz divām devām katrā nekontrolējamo sāpju epizodē.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen lar deg ta opptil to doser per episode med gjennombruddssmerter.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten sitter eller står oppreist ved administrasjon av Instanyl.
Latvian: Nevērsiet deguna aerosola plūsmu savā un citu cilvēku virzienā.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette nesesprayen mot deg selv og andre personer.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er plutselige tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige opioide smertestillende legemiddel.
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Attīrīts ūdens
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Renset vann
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiku nav pētīta; tomēr ir konstatēts, ka pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem fentanila klīrenss bija izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon har det imidlertid blitt vist at clearance av fentanyl kan forandres på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon som følge av forandringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Latvian: Kopumā fentanila iedarbība pacientiem ar alerģisku rinītu, ja viņi nesaņēma intranazālus vazokonstriktorus, bija tāda pati kā veseliem subjektiem.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med allergisk rhinitt uten foregående behandling med nasal vasokonstriktor, er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Latvian: Ja pietiekama pretsāpju iedarbība nav panākta, tā paša stipruma devu var ievadīt atkārtoti ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstrekkelig smertelindring ikke oppnås, kan en ytterligere dose med samme styrke gis i det andre neseboret, tidligst etter 10 minutter.
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Latvian: Deguna starpsienas perforācija, aizdusa
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum, dyspné
Latvian: • Instanyl deguna aerosols ir paredzēts tikai pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm;
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray er bare indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter
Latvian: Lietojot Instanyl, ir iespējamas citu opioīdu lietošanai raksturīgās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er typiske for opioider forventes ved bruk av Instanyl.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl deguna aerosolu.
Norwegian Bokmål: Les følgende instruksjoner grundig for å lære hvordan du skal bruke Instanyl nesespray.
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 3 gadi
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 3 år
Latvian: Instanyl iedarbojas strauji un to lieto pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai vēža pacientiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju.
Norwegian Bokmål: Instanyl virker raskt og skal brukes for å lindre gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som allerede behandles med opioider mot deres vanlige smerter.
Latvian: Šādu citu zāļu lietošana vienlaicīgi ar Instanyl var izraisīt dziļu sedāciju un ietekmēt Jūsu spēju elpot, kas var izraisīt komu un var būt dzīvību apdraudoša.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av slike legemidler og Instanyl kan forårsake dyp sedasjon (kraftig søvnighet) og påvirke pusteevnen.
Latvian: Ar vienu devu Instanyl tiek panākta adekvāta sāpju kontrole
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig smertelindring med 1 dose Instanyl
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Norwegian Bokmål: Hold for det ene neseboret ved å holde en finger på siden av nesen og før flaskens spiss opp i det andre neseboret (ca. 1 cm).
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykehus eller legevakt hvis du har tatt for mye av Instanyl og trenger råd om hva du skal gjøre.
Latvian: Terapijas pārtraukšana
Norwegian Bokmål: Avslutte behandlingen
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE/PUDELE (daudzdevu)
Norwegian Bokmål: ETIKETT/FLASKE (Multidose)
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 42 mēneši
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 42 måneder
Latvian: Tabulā zemāk ietvertas blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuras vismaz iespējami ir saistītas ar Instanyl lietošanu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble betraktet som muligens relatert til behandling i kliniske studier av Instanyl, er inkludert i tabellen nedenfor.
Latvian: Daudzdevu aerosola ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Dozators DoseGuard
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av multidose nesespray DoseGuard
Latvian: Instanyl deguna aerosolam sasalstot, var tikt bojāts izsmidzināšanas mehānisms.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl nesespray er frosset, kan pumpen sprekke.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 200
Norwegian Bokmål: Instanyl 200
Latvian: Deguna aerosola trauciņam ir elektronisks displejs, devu skaitītājs, iebūvēts bloķēšanas mehānisms un bērniem neatverams vāciņš.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen har et elektronisk display, en doseteller, en låsemekanisme og en barnesikret hette.
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienreizējas devas trauciņa kā Derīgs līdz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Instanyl og/eller andre legemidler som inneholder fentanyl i kliniske studier og etter markedsføring:
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacientiem ir bijušas vēža izraisītas pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmes;
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de opplever en episode med gjennombruddssmerter ved kreft
Latvian: 11. Pēc lietošanas neaizmirstiet notīrīt deguna aerosola uzgali ar tīru salveti, un pēc tam to izmetiet.
Norwegian Bokmål: Husk å rengjøre tuppen av nesesprayen med rent tørkepapir, og kast papiret etterpå.
Latvian: Pārtraucot Instanyl lietošanu, Jums var būt atcelšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve abstinenssymptomer som ligner de mulige bivirkningene av Instanyl når du avbryter behandlingen med Instanyl.
Latvian: pirms esat gatavs uzsākt aerosola lietošanu.
Norwegian Bokmål: Åpne ikke opp blisteret før du er klar til å bruke sprayen.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BĒRNIEM NEATVERAMS BLISTERIS (vienreizēja deva)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Norwegian Bokmål: Pasienten må derfor informeres om at klargjøringen skal utføres i et godt ventilert område, med nesesprayen vendt bort fra pasienten og andre personer.
Latvian: Ja Jums vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju, Jums jāpārtrauc lietot Instanyl.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke Instanyl.
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 4 gadi
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 4 år
Latvian: Tā kā iespējama fentanila nepareiza lietošana un pudelītē var palikt nedaudz šķidruma, izlietotie un neizlietotie deguna aerosoli vienmēr ir jāievieto atpakaļ iepakojumā un jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan misbrukes og det kan være oppløsning igjen inesesprayen., Eventuelle brukte og ubrukte nesesprayer må derfor returneres systematisk og destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Latvian: Tomēr, ārstējot ar vēzi saistītas sāpes, novērota jatrogēna atkarība pēc opioīdu terapijas.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet ved terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent ved behandling av kreftsmerte.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība, reiboņi, galvassāpes
Norwegian Bokmål: Irritasjon i svelget Respirasjonsdepresjon, epistaksis, sår i nesen, rhinoré
Latvian: Instanyl ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Norwegian Bokmål: Instanyl er indisert til behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter.
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot deguna aerosolu.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for å lære hvordan du skal bruke nesesprayen.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda nosaukums un ražotāja pilna adrese, kas atbild par sērijas izlaidi
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Latvian: Nekad neaizmirstiet uzlikt deguna aerosolam bērniem neatveramo vāciņu un to aizvērt.
Norwegian Bokmål: Husk å alltid sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen og lukke den etter bruk.
Latvian: Deva nāsī var nebūt sajūtama, bet, ja ir piespiests sūknis, tā ir saņemta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke føler dosen i nesen din, men du har fått den når du har trykket på utløserstempelet.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for behandling av flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Norwegian Bokmål: • Endosebeholderen er nå tom.
Latvian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Norwegian Bokmål: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Latvian: 7. Ar diviem pirkstiem vienu reizi nospiediet sūkni līdz galam, ieelpojot gaisu caur degunu.
Norwegian Bokmål: Bruk to fingre til å trykke pumpen helt ned én gang, mens du puster gjennom nesen.
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 42 mēneši
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 42 måneder
Latvian: • visas neizmantotās daudzdevu deguna aerosola un daudzdevu deguna aerosola dozatora DoseGuard ierīces vai tukšie iepakojumi ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu;
Norwegian Bokmål: • For multidose nesesprayen og multidose nesesprayen DoseGuard skal alt ubrukt utstyr eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā EU/1/09/531/018-021
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder EU/1/09/531/018-021
Latvian: Bezmiegs
Norwegian Bokmål: Insomni
Latvian: Turiet folija malu, paraujiet atpakaļ un izņemiet deguna aerosolu ārā;
Norwegian Bokmål: Hold i kanten av folien, dra av folien og ta ut nesesprayen.
Latvian: Simbols displejā izdziest, kad nospiež balto pogu deguna aerosola sānos.
Norwegian Bokmål: Symbolet forsvinner fra displayet når den hvite knappen på siden av nesesprayen blir trykket på.
Latvian: nevērsiet deguna aerosola plūsmu savā vai citu cilvēku virzienā;
Norwegian Bokmål: Ikke rette nesesprayen mot deg selv eller andre personer.
Latvian: Vienmēr pēc lietošanas nolieciet Instanyl atpakaļ bērniem neatveramajā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Legg alltid Instanyl tilbake i den barnesikre esken etter bruk.
Latvian: ATĶ kods: A10AC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AC01.
Latvian: Ārsts nosaka, vai dienā nepieciešama viena vai vairākas injekcijas.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om det er nødvendig med én eller flere daglige injeksjoner.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18 september 2007
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen 1 ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 4-12 timer og virkningens totale varighet er ca. 24 timer.
Latvian: Fertilitāte Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti cilvēka insulīnam.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med humant insulin har ikke indikert skadelig effekt på fertilitet.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Norwegian Bokmål: Dosering av Insulatard er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Latvian: Pioglitazons (tabletes, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai)
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes)
Latvian: Insulatard var lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Insulatard kan brukes under graviditet.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Latvian: Uzsūkšanās Maksimālā insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-18 stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av insulinet oppnås innen 2-18 timer etter subkutan injeksjon.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Insulatard devu.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Insulatard.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 5-10 stundas.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Insulatard kopā ar alkoholu.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Insulatard sammen med alkohol i avsnitt 2.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.Ja tā nav, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter, hvis ikke, snakk med legen.
Latvian: Insulatard var lietot gados vecāki pacienti.
Norwegian Bokmål: Insulatard kan brukes av eldre pasienter.
Latvian: Bēta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Insulatard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Insulatard eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Latvian: Insulatard kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Insulatard sammen med alkohol
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Insulatard er og hva det brukes mot
Latvian: Ļoti reti - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Refraksjonsforstyrrelser Mindre vanlige - Diabetisk retinopati
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Insulatard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Insulatard Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Latvian: Insulatard kombinācija ar pioglitazonu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Insulatard med pioglitazon
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne
Latvian: * skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Norwegian Bokmål: * se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Insulatard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Insulatard Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Latvian: Intensificētās insulīnterapijas ietvaros suspensiju var izmantot par bazālo insulīnu (vakara un/vai rīta injekcija) ar ātras darbības insulīna preparātu, ko ievada saistībā ar ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Ved intensiv insulinbehandling kan suspensjonen brukes som basal insulin (injeksjon kveld og/eller morgen) med hurtigvirkende insulin gitt til måltidene.