FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur cigoriņu saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paprastųjų trūkažolių šaknų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par cigoriņu sakņu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Turklāt HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu saknes satur rūgtvielas, kas var veicināt ēstgribu, kā arī laboratorijā veiktu pētījumu, kas pierādīja cigoriņu sakņu ietekmi, veicinot pastiprinātu žults (šķidruma, kas veidojas aknās un palīdz noārdīt taukus) sekrēciju, un tādējādi pamato to lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā.
Lithuanian: Be to, HMPC apsvarstė tai, kad paprastųjų trūkažolių šaknyse yra apetitą galinčių skatinti karčiųjų medžiagų, taip pat laboratorijoje atliktą tyrimą, parodžiusį paprastųjų trūkažolių šaknų poveikį skatinant didesnį tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, padedančio skaidyti riebalus) išsiskyrimą - taip pagrįstas jų vartojimas virškinimo sutrikimams gydyti.
Latvian: Ikviens pieteikums cigoriņu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Cigoriņu saknes ir auga Cichorium intybus L. sakņu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknys yra bendrinis augalo Cichorium intybus L.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā cigoriņu saknes ir pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknų taip pat galima aptikti kai kuriuose augaliniuose vaistiniuose preparatuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur cigoriņu saknes
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš paprastųjų trūkažolių šaknų
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot cigoriņu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų.
Latvian: Cigoriņu saknes saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas dzeramas zāļu tējas veidā.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, paprastai tiekiami kaip vaistažolių arbata, skirta gerti.
Latvian: HMPC secinājumi par cigoriņu saknes saturošo zāļu lietošanu vieglu gremošanas traucējumu simptomu atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā ir balstīti uz to „tradicionālo lietošanu".
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, vartojimo lengvų virškinimo sutrikimų ir laikino apetito praradimo simptomams malšinti grindžiamos jų ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.
Latvian: Cigoriņu sakņu preparātus gatavo, sasmalcinot saknes (sadalot tās sīkās daļiņās).
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknų preparatai gaminami susmulkinant šaknis (į mažyčius gabalėlius).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot cigoriņu saknes saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimu?
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz cigoriņu sakņu ilgstošo lietošanas pieredzi, tās var izmantot vieglu gremošanas traucējumu simptomu (piemēram, pilnuma sajūtas, meteorisma un lēnas gremošanas) atvieglošanai un īslaicīga ēstgribas zuduma gadījumā.
Lithuanian: HMPC padarė išvadą, kad remiantis ilgalaikėmis paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimo tradicijomis jas galima vartoti lengvų virškinimo sutrikimų (pvz., pilnumo jausmo, dujų susikaupimo ir lėtam virškinimo) ir laikino apetito praradimo simptomams malšinti.
Latvian: Kas ir cigoriņa saknes?
Lithuanian: Kas yra paprastųjų trūkažolių šaknys?
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu tā saknes, ko lieto medicīnā.
Lithuanian: Augalas auginamas arba renkamas dėl jo šaknų gydomųjų savybių.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto cigoriņu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.Daugiau informacijos apie gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato cigoriņu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą?
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā, ka cigoriņu sakņu lietošana gremošanas traucējumu un ēstgribas zuduma gadījumā ir labi dokumentēta.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą HMPC atsižvelgė į išsamiai aprašytą paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą gydant virškinimo sutrikimus ir apetito praradimą.
Latvian: 100 tabletes (2 X 50)
Lithuanian: 100 tablečių (2 x 50)
Latvian: Pudele (HDPE) bez ārējā kartona iepakojuma
Lithuanian: Butelis (HDPE) be išorinės kartoninės dėžutės
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Latvian: Apo B pazeminājās par 12%.
Lithuanian: Apo B sumažėjo 12 %.
Latvian: Tādēļ ieteicams rūpīgi kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje (taip pat žr. 4.4 skyriuje).
Latvian: Iepakojums saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 12. marts.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, vēl nav noteikta.
Lithuanian: Cholestagel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų dar neištirtas.
Latvian: Vajadzības gadījumā ārsts var ieteikt papildu vitamīnu lietošanu.
Lithuanian: Prireikus Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums vartoti vitaminų papildus.
Latvian: Ziņotais sastopamības biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Cholestagel var ietekmēt šādu zāļu darbību:
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti šių vaistų veikimą:
Latvian: Kopā 85% pacientiem tika dots vai nu atorvastatīns (50% no tiem saņēma 80 mg devu) vai rosuvastatīns (72% no tiem saņēma 40 mg devu).
Lithuanian: Iš viso 85 % pacientų vartojo arba atorvastatiną (50 % iš jų gaudavo 80 mg dozę), arba rozuvastatiną (72 % iš jų gaudavo 40 mg dozę).
Latvian: Kas ir Cholestagel un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas
Latvian: Hiperholesterinēmijas sekundārie cēloņi
Lithuanian: Antrinės hipercholesterolemijos priežastys
Latvian: Varat lietot šo devu nākamajā ēdienreizē, bet nekad nelietojiet vienā dienā vairāk par vienai dienai paredzēto kopējo tablešu skaitu, ko ārsts Jums parakstījis.
Lithuanian: Galite suvartoti Jums paskirtą dozę kito valgymo metu, tačiau jokiu būdu per vieną dieną nesuvartokite tablečių daugiau, nei Jums gydytojas paskyrė išgerti per parą.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Prašome kreiptis į savo gydytoją.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst salauzt, sasmalcināt vai sakošļāt.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, negalima laužyti, smulkinti ar kramtyti.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams kontrolēt A, D un E vitamīnu līmeni un novērtēt K vitamīna stāvokli, nosakot koagulācijas parametrus, un vajadzības gadījumā papildus jālieto vitamīni.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti tokių pacientų vitaminų A, D ir E lygius ir įvertinti vitamino K būklę koaguliacijos parametrų nustatymo būdu, o esant reikalui vitaminai turi būti skiriami papildomai.
Latvian: Tā kā verapamila biopieejamība ir ļoti mainīga, šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Lithuanian: Kadangi verapamilio biologinio prieinamumo varijavimas yra didelis, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
Latvian: Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelēs ar vāciņiem, kurus nevar atvērt bērni.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniuos buteliukuose su vaikų neatidaromais uždoriais.
Latvian: Var rasties aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.
Lithuanian: Gali atsirasti vidurių užkietėjimas arba pūtimas.
Latvian: Ārsts var apturēt zāļu lietošanu.
Lithuanian: Jis gali gydymą nutraukti.
Latvian: Tika atzīmēts neliels, nenozīmīgs triglicerīdu līmeņa paaugstinājums par 5%.
Lithuanian: Stebėtas nedidelis 5 %, nereikšmingas trigliceridų koncentracijos padidėjimas.
Latvian: Mijiedarbība ar ciklosporīnu
Lithuanian: Sąveika su ciklosporinu
Latvian: Tā kā Cholestagel netiek absorbēts, sistēmiskās toksicitātes risks ir neliels.
Lithuanian: Kadangi Cholestagel neabsorbuojamas, sisteminio toksiškumo rizika yra maža.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel grupā (64 pacienti) novēroja ZBLH samazināšanos par 10%, bet fenofibrāta grupā (65 pacienti) tā līmenis paaugstinājās par 2%.
Lithuanian: Fenofibrato ir Cholestagel grupėje (64 pacientai) MTL-C koncentracija sumažėjo 10 %, tuo tarpu fenofibrato grupėje (65 pacientai) ji padidėjo 2 %.
Latvian: Ordinējot zāles, kuru līmeņa izmaiņas asinīs var klīniski nozīmīgi ietekmēt drošumu un efektivitāti, ārstiem ir jāapsver iespēja kontrolēt zāļu līmeni serumā vai iedarbību.
Lithuanian: Skirdami medicininius produktus, kurių pokyčiai kraujyje gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį jų saugumui ir efektyvumui, gydytojai turi stebėti jų koncentraciją serume arba klinikinius efektus.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Latvian: Turklāt, Cholestagel vienmēr konsekventi jānozīmē vienā un tajā pašā laikā, jo Cholestagel un ciklosporīna lietošanas laiks teorētiski var ietekmēt ciklosporīna biopieejamības samazināšanās pakāpi.
Lithuanian: Be to, Cholestagel visada reikia skirti tuo pačiu laiku, pastoviai, nes Cholestagel ir ciklosporino vartojimo laikas teoriškai gali turėti įtakos ciklosporino biologinio prieinamumo laipsnio sumažėjimui.
Latvian: Bieži: galvassāpes
Lithuanian: Dažnas: galvos skausmas
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudeles ar polipropilēna vāciņu bez ārējā kartona iepakojuma.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai su polipropileno dangteliu be išorinės kartoninės dėžutės.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 10. marts.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Latvian: Jāapsver iespēja novērot ursodezoksiholskābes terapijas klīnisko iedarbību.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti ar yra tikslinga stebėti gydymo ursodeoksicholio rūgštimi klinikinį poveikį.
Latvian: Līdz pat 1 gadu ilgos klīniskajos pētījumos Cholestagel neizraisīja klīniski nozīmīgu A, D, E vai K vitamīnu absorbcijas samazināšanos.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių tyrimų metu Cholestagel nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo vitaminų A, D, E arba K absorbcijos sumažėjimo.
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Latvian: Turklāt par 7 līdz 10% pazeminājās kopējais H, par 3% paaugstinājās ABLH un par 9 līdz 10% paaugstinājās triglicerīdu līmenis.
Lithuanian: Be to, Bendrojo-C sumažėjo nuo 7 iki 10 %, DTL-C padidėjo 3 %, o trigliceridų padidėjo nuo 9 iki 10 %.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienlaikus vai atsevišķi saskaņā ar to, kā noteicis ārsts.
Lithuanian: Vaistus galite vartoti tuo pačiu arba skirtingu metu, atsižvelgdami į gydytojo nurodymus.
Latvian: Nav pārbaudīts, kādu ietekmi atstāj devas, kas pārsniedz maksimālo ieteikto devu (4,5 g dienā (7 tabletes)).
Lithuanian: Didesnių nei maksimalių rekomenduojamų (4,5 g per parą dozių (7 tabletės)) atvejai nebuvo tirti.
Latvian: Cholestagel aktīvās vielas holesevelama darbības mehānisms ir novērtēts vairākos in vitro un in vivo pētījumos.
Lithuanian: Kolesevelamo - aktyviosios Cholestagel medžiagos veikimo mechanizmas buvo nustatytas atliekant keletą tyrimų in vitro ir in vivo.
Latvian: Holesterīns ir vienīgais žultsskābes prekursors.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienintelis tulžies rūgščių pirmtakas.
Latvian: Tomēr oficiāli mijiedarbības pētījumi ar ursodezoksiholskābi nav veikti.
Lithuanian: Tačiau oficialūs sąveikos su ursodeoksicholio rūgštimi tyrimai nebuvo atlikti.
Latvian: Ietekme uz triglicerīdu līmeni
Lithuanian: Poveikis trigliceridų koncentracijai
Latvian: Triglicerīdu līmenis Cholestagel grupā paaugstinājās par 19% un 13% pēc 6 un12 nedēļām, salīdzinot ar tā paaugstināšanos par 6% un 13% placebo grupā, bet šo līmeņu paaugstināšanās nebija ievērojami atšķirīga.
Lithuanian: Trigliceridų Cholestagel grupėje padidėjo 19 % ir 13 % 6 ir 12 savaitę, palyginti su 6 % ir 13 % padidėjimu placebo grupėje, tačiau padidėjimai nebuvo reikšmingai skirtingi.
Latvian: Vienā pētījumā triglicerīdu līmenis tomēr paaugstinājās vairāk, kad lietoja visu Cholestagel devu uzreiz pie brokastīm.
Lithuanian: Tačiau vieno tyrimo metu trigliceridų kiekis labiau padidėjo, kai Cholestagel buvo skiriama vieną kartą per pusryčius.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Latvian: Līdz šim nav veikti pētījumi, kas tieši parādītu, vai ārstēšana ar Cholestagel monoterapijā vai kombinātā terapijā kaut kādā veidā ietekmētu saslimstību ar kardiovaskulārām slimībām vai mirstību no tām.
Lithuanian: Iki šiol nėra atlikta tyrimų, kurie tiesiogiai rodytų, ar gydymas vien tik Cholestagel arba jo deriniu su kitu vaistiniu preparatu kaip nors daro įtaką sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar mirtingumui.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: lipīdus modificējoši līdzekļi, žultsskābes sekvestranti, ATĶ kods: C10A C 04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidų koncentraciją reguliuojantys preparatai, tulžies rūgštis rišančios medžiagos, ATC kodas - C10A C04.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Latvian: Tika konstatēta arī ne-ABLH, kopējā H un Apo B līmeņa pazemināšanās.
Lithuanian: Taip pat sumažėjo ne-DTL-C, bendrojo-C ir Apo B koncentracijos.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: Kitos sąveikos formos
Latvian: Ja lietojat zāles, kuru nosaukums ir Neoral® vai ciklosporīns, lūdzu, pārliecinieties, ka dienas laikā tās lietojat kopā ar Cholestagel konsekventi; vai nu vienmēr kopā vai vienmēr atsevišķi, ievērojot noteiktu stundu starplaiku.
Lithuanian: Jei vartojate vaistą, vadinamą Neoral arba ciklosporinu, būtinai vartokite nuosekliai Cholestagel atžvilgiu: arba visada kartu, arba visada atskirai, praėjus nustatytam valandų skaičiui.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par fenitoīna koncentrācijas samazināšanos pacientiem, kas vienlaicīgi lietojuši Cholestagel un fenitoīnu.
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie sumažėjusį fenitoino kiekį pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Cholestagel ir fenitoino deriniu.
Latvian: Cholestagel var izraisīt aizcietējumus vai pasliktināt esošu aizcietējumu.
Lithuanian: Cholestagel gali sukelti ar pasunkinti jau esamą vidurių užkietėjimą.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu un uzsāk vai pārtrauc lietot Cholestagel, vai pacientiem, kuri lieto Cholestagel un kuriem nepieciešams uzsākt ciklosporīna lietošanu: Cholestagel samazina ciklosporīna biopieejamību (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Klīnisku datu par Cholestagel lietošanu grūtniecēm nav.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cholestagel vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Šie pētījumi ir pierādījuši, ka holesevelams piesaista žultsskābes, tajā skaitā glikoholskābi, kas ir galvenā cilvēku žultsskābe.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad kolesevelamas prijungia tulžies rūgštis, įskaitant glikocholio rūgštį, kurios žmogaus tulžyje yra daugiausia.
Latvian: • ciklosporīns (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai),
Lithuanian: • Ciklosporinas (imuninės sistemos slopinimui vartojamas vaistas).
Latvian: Cholestagel ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Cholestagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA UN LIETOŠANAS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cholestagel tablešu lietošana neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cholestagel tablečių vartojimas Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar koronāro sirds slimību un stenokardiju.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir krūtinės angina.
Latvian: Svarīgi ir nodrošināt, ka Cholestagel tiek lietots vismaz 4 stundas pēc perorālajām kontraceptīvajām tabletēm, lai līdz minimumam samazinātu mijiedarbības risku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl svarbu užtikrinti, kad Cholestagel būtų geriamas praėjus mažiausiai 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų suvartojimo, taip sumažinant bet kokios sąveikos riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Jāņem vērā, ka, pārtraucot Cholestagel lietošanu, palielināsies ciklosporīna koncentrācija asinīs.
Lithuanian: Pažymėtina, kad, nutraukus gydymą Cholestagel, padidėja ciklosporino koncentracija kraujyje.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kuros iesaistījās veseli brīvprātīgie, konstatēja, ka Cholestagel neietekmē digoksīna, metoprolola, hinidīna, valproiskābes un varfarīna biopieejamību.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su sveikais savanoriais, Cholestagel nepaveikė digoksino, metaprololio, chinidino, valproinės rūgšties ir varfarino biologinio prieinamumo.
Latvian: Iepakojumā ir 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) vai 180 (1 x 180) tabletes.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ar 180 (1 x 180) tablečių.
Latvian: Turklāt, pamatojoties uz teorētiskiem datiem, Cholestagel jālieto vismaz 4 stundas pēc ciklosporīna, lai vēl vairāk samazinātu risku, kas saistīts ar vienlaicīgu ciklosporīna un Cholestagel lietošanu.
Lithuanian: Be to, remiantis teorija, Cholestagel reikia skirti ne anksčiau kaip po 4 valandų po ciklosporino pavartojimo, kad sumažėtų rizika, susijusi su ciklosporino ir Cholestagel vartojimu kartu.
Latvian: Kā paskaidrots 2. punktā, ja Jūs lietosiet Cholestagel kopā ar citām zālēm, iespējams, ka ārsts Jums ieteiks lietot Cholestagel vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc šo citu zāļu lietošanas.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBLH, kopējais H, ABLH un apo-B līmenis nemainījās, bet triglicerīdu līmenis paaugstinājās par 5%.
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Cholestagel nav tieši salīdzināts ar citiem žultsskābju sekvestrantiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Cholestagel nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitomis tulžies rūgštis rišančiomis medžiagomis.
Latvian: Ja Jums paraksta Cholestagel kopā ar statīnu, ir svarīgi informēt ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jo statīnus nedrīkst lietot grūtniecības laikā; jāiepazīstas ar konkrētā statīna lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Jei Jums paskirtas Cholestagel ir statinas, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba jei planuojate pastoti, kadangi statinų nėštumo metu vartoti negalima; vadovaukitės kartu su konkrečiu statinu pateikiamu pakuotės lapeliu.
Latvian: Klīniskajā pētījumā Cholestagel neietekmēja endogēnās (hidrofilās) ursodezoksiholskābes ekskrēciju ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Cholestagel neturėjo poveikio endogeninės (hidrofilinės) ursodeoksicholio rūgšties išskyrimui su išmatomis.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros tika iesaistīti apmēram 1400 pacienti, un pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja Cholestagel, konstatēja turpmāk minētās nevēlamās reakcijas.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo apie 1400 pacientų, vartojusių Cholestagel, bei jį pateikus į rinką, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel kombinācijas ietekme uz miopātijas un hepatotoksicitātes risku nav zināma.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip fenofibrato ir Cholestagel derinys daro įtaką miopatijos ar hepatotoksinio poveikio rizikai.
Latvian: Statīni
Lithuanian: Statinai