FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Danish: Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
Estonian: Lühiajaliste ja pikaajaliste kliiniliste uuringute piiratud andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til den maksimale dosis på 600 mg (30 ml) dagligt.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Danish: Nogle diabetespatienter, der er i pregabalinbehandling, kan få vægtøgning, og den hypoglykæmiske medicin bør justeres i overensstemmelse med gældende klinisk praksis.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale võib mõnedel diabeediga patsientidel, kes võtavad pregabaliinravi ajal kaalus juurde, olla vajalik korrigeerida hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Danish: Sæt låg på flasken (tilpasningsproppen skal blive siddende i flaskehalsen) (figur 9).
Estonian: Pange kork tagasi pudelile (jätke PIBA oma kohale pudeli kaelas) (joonis 9).
Danish: • Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud,
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus,
Danish: • Koldsved, halssammensnøring, opsvulmet tunge.
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse
Danish: Undersøgelser Almindelig
Estonian: Uuringud Sage
Danish: Behandling af overdosis er generelt understøttende og kan omfatte hæmodialyse om nødvendigt (se pkt.
Estonian: Pregabaliini üleannuse korral tuleb raviks rakendada üldisi toetavaid abinõusid ja vajadusel hemodialüüsi (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 21, 84 eller 100 hårde kapsler.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Danish: Kramper, parosmi, hypokinesi, dysgrafi.
Estonian: Krambid, lõhnatundlikkushäired, hüpokineesia, düsgraafia
Danish: Der blev ikke set tumorer hos rotter ved en eksponering op til 24 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis på 600 mg/dag.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid keskmisi inimese annuseid 600 mg/päevas kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
Danish: Prækliniske studier har vist, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos mus, rotter og aber.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
Danish: Lyrica 225mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 16,5 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Estonian: Kõigis uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus 12% pregabaliini saanud patsientidel ning 5% platseebot saanud patsientidel.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 14 dages varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 1 måned til under 4 år) behandlet med pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
Danish: Forlængelse af QT-intervallet, sinustakykardi, sinusarytmi.
Estonian: QT pikenemine, siinustahhükardia, siinusarütmia
Danish: Lyrica 200 mg hårde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Danish: Lyrica 100 mg hårde kapsler EU/1/04/279/014-016
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 8,25 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Neutropeni.
Estonian: Neutropeenia
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Danish: Lyrica 300 mg hårde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Danish: Pregabalins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter under 3 måneder (se pkt.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat noorematel kui 3 kuu vanustel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Danish: Du bør derfor være forsigtig, indtil du ved, hvordan medicinen virker på dig.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kuni harjute ravimi võimalike toimetega.
Danish: Hypotension, hypertension, hedeture, flushing, perifer kuldefølelse.
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg (7,5 ml) dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg (7,5 ml) ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerhed af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aasta ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Danish: Lyrica 300 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 33 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Vend flasken tilbage igen, mens sprøjten stadig sidder i tilpasningsproppen (figur 5).
Estonian: Pange pudel tagasi püstisesse asendisse nii, et süstal on ikka veel PIBA-s/pudelis (joonis 5).
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Estonian: Pregabaliin eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Danish: Beholder til 300 mg hårde kapsler - pakning med 200
Estonian: Sisepakend pudel 300 mg kõvakapslid - pakk 200
Danish: I forbindelse med ibrugtagning sættes tryk-i-adaptoren (PIBA) i flasken (figur 1 og
Estonian: Avage pudel ja esimesel kasutamisel paigaldage sisselükatav pudeli adapter (PIBA) (joonised 1 ja 2).
Danish: Fortæl det altid til lægen, før du starter behandling med pregabalin, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
Estonian: Enne ravimi võtmist teavitage oma raviarsti kui olete põdenud või põete mõnda südamehaigust.
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Danish: Fordelt på 2 eller 3 daglige doser
Estonian: TID = Annus jagatud kolmeks
Danish: Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være "tom i hovedet", irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (kurnatust), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lyrica
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lyrica võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus
Danish: Lyrica 200 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 22 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: • Øget appetit.
Estonian: • Isu suurenemine
Danish: Undersøgelserne varede i op til 12 uger.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Danish: Lyrica pregabalin
Estonian: Lyrica pregabaliin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium trænger ind i nerveceller.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Danish: Patienter, som har nyresygdomme, skal have lavere dosis.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Danish: Andre oplysninger om Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lyrica, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Lyrica opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lyrica.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Danish: Lyrica bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Virkningen af Lyrica blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for smerter,
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Danish: Hvorfor blev Lyrica godkendt?
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Danish: Til neuropatiske smerter var Lyrica mere effektivt end placebo til at lindre smerter.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
Danish: Hvad er Lyrica?
Estonian: Mis on Lyrica?
Danish: • til perifere neuropatiske smerter blev der gennemført undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter, hvoraf ca. halvdelen havde diabetisk neuropati, og den anden halvdel havde smerter som følge af helvedesild.
Estonian: • kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi, kellest ligikaudu pooltel oli diabeetiline neuropaatia ja pooltel vöötohatise järgne valu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Estonian: • epilepsia; Lyricat võib kasutada lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Danish: Lyrica kan anvendes til perifere neuropatiske smerter såsom de smerter, der opleves af diabetespatienter eller af patienter med herpes zoster (helvedesild), og til centrale neuropatiske smerter, som opleves af patienter, der har fået beskadiget rygmarven.
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu); Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster),
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyrica findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lyrica kohta on siin.
Danish: Hvordan blev Lyrica undersøgt?
Estonian: Kuidas Lyricat uuriti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyrica?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Danish: Til generaliseret angst var Lyrica mere effektivt end placebo: 52 % af de patienter, der fik Lyrica, oplevede en forbedring på mindst 50 % sammenlignet med 38 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Lyrica platseebost efektiivsem: nende patsientide osakaal, kellel toimus paranemine vähemalt 50%, oli Lyrica kasutamise korral 52% ja platseebo korral 38%.
Danish: Til sammenligning var det ca. 10 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas toimus sama 10%-l patsientidest.
Danish: Hvordan virker Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyrica toimib?
Danish: Hvad anvendes Lyrica til?
Estonian: Milleks Lyricat kasutatakse?
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Danish: Hvordan anvendes Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyricat kasutatakse?
Danish: Effekten blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for angst efter fire til otte uger.
Estonian: • kaheksa generaliseerunud ärevushäire uuringut hõlmasid üle 3000 patsiendi; efektiivsust mõõdeti standardse ärevusküsimustiku abil nelja kuni kaheksa nädala pärast.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Estonian: Perifeerse neuropaatilise valu uuringus oli nende patsientide osakaal, kelle valuküsimustiku punktitulemus vähenes vähemalt 50% võrra, Lyricaga ravitud patsientidest 35% ja platseeboga ravitud patsientidest 18%.
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Danish: Pose (PVC)
Estonian: Kott (PVC)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Estonian: Muu teave LysaKare kohta
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Estonian: Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Estonian: LysaKare kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Danish: Hvorfor er LysaKare godkendt i EU?
Estonian: Miks LysaKare ELis heaks kiideti?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af LysaKare løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse LysaKare kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada LysaKare ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er LysaKare, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on LysaKare ja milleks seda kasutatakse?
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin)
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin) EMA/314645/2019
Danish: De hyppigste bivirkninger ved LysaKare (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning.
Estonian: LysaKare kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: LysaKare kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: LysaKare forbindes også med hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), men hyppigheden af denne bivirkning kendes ikke.
Estonian: LysaKaret seostatakse ka hüperkaleemiaga (vere suur kaaliumisisaldus), ent selle kõrvalnähu esinemissagedus ei ole teada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved LysaKare opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et LysaKare kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Den største risiko ved LysaKare er en farlig stigning i blodets indhold af kalium, men denne bivirkning kan håndteres, hvis den konstateres og behandles korrekt.
Estonian: LysaKare põhirisk on vere kaaliumisisalduse ohtlik suurenemine, ent see kõrvalnäht on hallatav, kui see tuvastatakse ja seda ravitakse nõuetekohaselt.
Danish: LysaKare må ikke gives til patienter med højt kaliumindhold i blodet, hvis dette ikke er korrigeret før behandling.
Estonian: LysaKaret ei tohi anda patsientidele, kelle vere kaaliumisisaldus on suur, kui seda ei reguleerita enne ravi.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af LysaKare, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet LysaKare kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Det radioaktive lægemiddel udskilles derfor gennem urinen, og nyrerne udsættes for mindre stråling.
Estonian: Selle tulemusel väljutatakse radioaktiivne ravim organismist uriiniga ja neerud puutuvad kokku väiksema kiirgusega.
Danish: Da LysaKare kan give kvalme og opkastning, får patienterne medicin til at forebygge kvalme og opkastning, inden de modtager LysaKare.
Estonian: Et LysaKare võib põhjustada iiveldust ja oksendamist, antakse patsientidele enne LysaKare manustamist iiveldust ja oksendamist ennetavaid ravimeid.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Estonian: Mis riskid LysaKarega kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved LysaKare fremgår af indlægssedlen.
Estonian: LysaKare kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.