FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Danish: • Tryk IONSYS godt ned i mindst 15 sekunder med den klæbende side ned mod huden på patientens bryst eller overarm.
French: • Si le patient entend d'autres bips, il doit appeler son médecin ou son infirmier/ère.
Danish: • Hvis der er flere bip, skal lægen eller sundhedspersonalet kontaktes.
French: Migraine Paresthésies Somnolence Syncope
Danish: Migræne Paræstesi Somnolens Synkope
French: Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou des outils électriques lorsque vous sortez de l'hôpital si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller el-værktøj, når du forlader hospitalet.
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Danish: IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system fentanyl
French: Seul(s) le médecin ou l'infirmier/ère doivent installer ou retirer IONSYS.
Danish: Lad kun lægen eller sundhedspersonalet sætte IONSYS på og fjerne det igen.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system
French: Pellicule : film de polyester recouvert de silicone sur une face.
Danish: Klæbemiddel mod huden: polybuten, polyisobutylen og harpiksester Beskyttende afdækning: polyesterfilm belagt med silikone på den ene side.
French: Prurit
Danish: Hikke
French: IONSYS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Danish: IONSYS bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ BREV
French: Pour plus d'informations sur IONSYS, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
Danish: Se produktresuméet (SmPC) for mere information om IONSYS.
French: • gonflement abdominal, diarrhée, éructations (« rots ») ;
Danish: • hævet mave, diaré, opstød/ræben
French: L'administration de doses par activation d'IONSYS ne doit être réalisée que par le patient.
Danish: For at undgå potentiel overdosering bør IONSYS kun aktiveres af patienten.
French: Cathode : couches de matériau composite en polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, feuille d'argent et ruban adhésif conducteur d'électricité.
Danish: Anode-elektrode: lag af sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape Katode-elektrode: lag af kompositmateriale med polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg, sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Danish: Det skal så fjernes af en læge eller en sygeplejerske.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2008
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IONSYS til Janssen-Cilag International NV den 24. januar 2006.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Danish: IONSYS kan anvendes op til seks gange i timen, men må ikke overstige 80 doser inden for en periode på 24 timer.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Danish: Det er et velkendt stof, som kan anvendes til smertekontrol i mange år.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IONSYS.
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Danish: Omkring 800 patienter deltog i fire hovedundersøgelser efter en operation.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Danish: Andre oplysninger om IONSYS:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IONSYS EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Danish: Risikoen i forbindelse med IONSYS er dog lav, da lægemidlet er beregnet til korttidsbrug.
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Danish: Systemet holder op med at virke efter 24 timer efter første dosis eller efter at have afgivet 80 doser.
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
Danish: Det gives ved hjælp af et system, som styres af patienten.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af IONSYS blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Danish: Disse undersøgelser målte antallet af patienter, der stoppede behandlingen, fordi de ikke fik tilstrækkelig smertelindring.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Danish: Firmaet, som fremstiller IONSYS, skal overvåge de vigtigste sikkerhedsrisici i forbindelse med IONSYS, f.eks. overdosering, misbrug, afhængighed eller forkert anvendelse, og fremlægge en uddannelsesplan for patienter, læger og fagfolk inden for sundhedssektoren, som tager sigte på at minimere risiciene og styrke sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Danish: Resultaterne af undersøgelsen, hvor IONSYS blev sammenlignet med morfin, var utilstrækkelige til at afgøre, om de to lægemidler var lige effektive til at lindre smerte.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
Danish: En læge eller en sygeplejerske sætter transdermalt systemet fast på patientens hud (på brystet eller overarmen).
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR om IONSYS findes her.
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Danish: Når patienten har smerter, trykker denne på en knap på IONSYS-systemet, som starter indgivelsen af en dosis fentanyl (40 mikrogram).
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Danish: IONSYS må kun anvendes på hospitaler og må ikke anvendes til patienter med åndedrætsproblemer (såsom vejrtrækningsvanskeligheder) eller med hjerte-, lever- eller nyreproblemer.
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Danish: I de undersøgelser, hvor IONSYS blev sammenlignet med placebo, var antallet af patienter, der stoppede behandlingen, fordi deres smerter ikke blev lindret, lavere hos dem, der blev behandlet med IONSYS, end hos dem, der blev behandlet med placebo.
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev IONSYS godkendt?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
Danish: De hyppigste bivirkninger af IONSYS (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkast, hovedpine og erytem (rødme af huden) på påføringsstedet.
French: Lorsque le patient active IONSYS, un faible courant électrique fait passer une dose de fentanyl du réservoir à travers la peau et dans la circulation sanguine.
Danish: Når patienten aktiverer IONSYS, flytter en lille mængde elektrisk strøm en dosis fentanyl fra beholderen gennem huden og ind i blodbanen.
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
Danish: IONSYS gives til patienten efter en operation.
French: La quatrième étude a comparé IONSYS à de la morphine administrée par injection dans une veine, et a porté sur les patients qui jugeaient que le soulagement de la douleur obtenu était "bon" ou "excellent".
Danish: Den fjerde undersøgelse sammenlignede IONSYS med morfin, som blev injiceret i en vene, og så på antallet af patienter, der bedømte deres smertelindring som "god" eller "særdeles god".
French: Le fentanyl est un opioïde.
Danish: Fentanyl er et afledet produkt af opium.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'IONSYS sont supérieurs aux risques que ce système comporte pour la gestion de douleurs postopératoires modérées à sévères exclusivement dans un contexte hospitalier.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved IONSYS er større end risiciene til behandling af akut, moderat til svær smerte efter operation udelukkende i hospitalsomgivelser.
French: IONSYS est un dispositif transdermique iontophorétique (DTI), qui délivre le principe actif, le chlorhydrate de fentayl, dans l'organisme à travers la peau.
Danish: IONSYS er et iontoforetisk transdermalt system (ITS), der indgiver det aktive stof, fentanylhydrochlorid, i kroppen gennem huden.
French: Une fois présent dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs du cerveau et de la moelle épinière pour neutraliser la douleur.
Danish: Når først fentanyl er nået ind i blodbanen, påvirker det receptorerne i hjernen og rygmarven og forebygger derved smerte.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at IONSYS udviser potentielle fordele i forhold til systemer, hvor det smertelindrende stof indgives gennem en vene: det er ikkeinvasivt, kræver ikke brug af kanyle, det er forprogrammeret og kan aktiveres af patienten.
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
Danish: Disse resultater viser, at IONSYS har smertekontrollerende virkning efter en operation.
French: IONSYS est utilisé pour le contrôle de la douleur après une opération chez des patients hospitalisés.
Danish: IONSYS anvendes til smertekontrol efter en operation hos patienter, som er indlagt på hospitalet.
French: Qu'est-ce qu'IONSYS?
Danish: Hvad er IONSYS?
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
Danish: IONSYS indeholder det aktive indholdsstof fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel.
French: Le fentanyl, principe actif d'IONSYS, peut entraîner une addiction.
Danish: Fentanyl, det aktive stof i IONSYS, kan misbruges.
French: Quelles mesures ont été prises pour garantir la sécurité d'emploi d'IONSYS?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af IONSYS?
French: Dans trois d'entre elles, IONSYS a été comparé à un placebo (un dispositif
Danish: I tre af disse blev IONSYS sammenlignet med placebo (et transdermalt system magen til IONSYS, som ikke kunne frigive lægemidlet).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IONSYS?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med IONSYS?
French: Le principe actif (fentanyl) est contenu dans un réservoir.
Danish: Fentanyl befinder sig inden i en beholder.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'IONSYS, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved IONSYS fremgår af indlægssedlen.
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes IONSYS?
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IONSYS?
French: Comment IONSYS agit-il?
Danish: Hvordan virker IONSYS?
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes IONSYS til?
French: 7 décembre 2011
Danish: 7. december 2011
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Danish: Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Ipreziv hver dag.
French: - êtes enceinte de plus de 3 mois.
Danish: - er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Danish: Du kan tage Ipreziv med eller uden mad.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ipreziv"
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv
Danish: Hvis du holder op med at tage Ipreziv
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Danish: Hyppigheden for denne hændelse er størst, når amlodipin tages alene.
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ipreziv, kan dit blodtryk stige igen.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tagedette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Danish: (Du skal desuden helst undgå at tage Ipreziv tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet.)
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Ipreziv avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Ipreziv, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
French: azilsartan médoxomil
Danish: azilsartan medoxomil
French: (« cardiomyopathie obstructive hypertrophique »).
Danish: "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
French: Présentations : Une plaquette thermoformée contient 14 ou 15 comprimés.
Danish: Pakningsstørrelser: En blisterpakning indeholder enten 14 eller 15 tabletter.
French: Si vous oubliez de prendre Ipreziv
Danish: Hvis du har glemt at tage Ipreziv
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Danish: Du må derfor ikke stoppe med at tage Ipreziv uden først at talt med din læge om andre behandlingsmuligheder.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Ipreziv hos gravide kvinder.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig ATC-kode: C09CA09
French: La plupart de ces élévations étaient transitoires ou n'ont pas progressé lors de la poursuite du traitement.
Danish: Mange af disse forhøjelser var forbigående eller ikkeprogressive, mens patienterne fortsat modtog behandling.
French: Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Ipreziv.
Danish: Din læge vil anbefale, at du tager et andet lægemiddel i stedet for Ipreziv.
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Danish: M-I og M-II bidrager ikke til Iprezivs farmakologiske aktivitet.
French: Les effets bénéfiques d'Ipreziv sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire et les lésions d'organe cible sont actuellement inconnus.
Danish: De gavnlige virkninger af Ipreziv på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet og målorganskade kendes ikke på nuværende tidspunkt.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ipreziv » et « Avertissements et précautions »).
Danish: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ipreziv" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: Des effets similaires avec Ipreziv ne peuvent être exclus.
Danish: Risikoen for tilsvarende virkninger med Ipreziv kan ikke udelukkes.
French: Une étude approfondie des intervalles QT/QTc a été conduite afin d'évaluer le potentiel d'Ipreziv de prolongation de l'intervalle QT/QTc chez des sujets sains.
Danish: Der blev udført et indgående QT/QTc-studie for at vurdere Iprezivs potentiale for at forlænge QT/QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid Ipreziv nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Après administration orale d'azilsartan médoxomil, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) d'azilsartan sont atteintes en 1,5 à 3 heures.
Danish: Efter oral administration af azilsartan medoxomil nås azilsartans peakplasmakoncentration (Cmax) inden for 1,5 til 3 timer.
French: Ipreziv est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Danish: Ipreziv er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Danish: Ipreziv i doser à 20, 40 eller 80 mg er blevet undersøgt for sikkerhed i kliniske studier hos patienter behandlet i op til 56 uger.
French: Système rénine-angiotensine-aldostérone actif
Danish: Aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Danish: I syv dobbeltblinde, kontrollerede studier blev i alt 5941 patienter vurderet (3672 fik Ipreziv, 801 fik placebo og 1468 fik en aktiv komparator).
French: Lors des études cliniques contrôlées menées chez des sujets sains, des doses d'Ipreziv allant jusqu'à 320 mg une fois par jour ont été administrées pendant 7 jours et ont été bien tolérées.
Danish: I kontrollerede, kliniske studier med raske personer blev daglige doser på op til 320 mg Ipreziv administreret i 7 dage og var veltolererede.
French: Il n'a pas été mis en évidence de prolongation de l'intervalle QT/QTc à une dose de 320 mg d'Ipreziv.
Danish: Der var ikke evidens for QT/QTc-forlængelse ved en dosis på 320 mg Ipreziv.
French: Ipreziv a été associé à une incidence plus faible de la toux (1,2 %) en comparaison avec le ramipril (8,2 %).
Danish: Der var en lavere forekomst af hoste med Ipreziv (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Logo de Takeda
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Logo
French: Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
Danish: Ipreziv kan påvirke den måde andre lægemidler virker på, og andre lægemidler kan påvirke den måde Ipreziv virker på.
French: Ne prenez jamais Ipreziv si vous - êtes allergique (hypersensible) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants contenus dans Ipreziv (voir rubrique 6).
Danish: Tag IKKE Ipreziv, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for azilsartan-medoxomil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ipreziv (se punkt 6).
French: Ipreziv est proposé en plaquettes thermoformées contenant chacune 14 ou 15 comprimés, conditionnées dans des boîtes contenant : - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 80 mg
Danish: Ipreziv leveres i blisterpakninger med enten 14 eller 15 tabletter pakket i æsker, der indeholder: - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 20 mg tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 40 mg tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 80 mg tabletter
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Danish: Fremstiller: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
French: Titration forcée à la Semaine 2, de 20 à 40 mg et de 40
Danish: Doserne blev optitreret ved uge 2 fra 20 til 40 mg og 40 til
French: Dans ces études cliniques, les réactions indésirables associées au traitement étaient pour la plupart légères ou modérées, avec une incidence globale similaire à celle observée sous placebo.
Danish: I disse kliniske studier var bivirkningerne forbundet med behandling med Ipreziv overvejende milde eller moderate, med en generel forekomst svarende til forekomsten for placebo.
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
French: Informations supplémentaires
Danish: Supplerende oplysninger
French: De faibles augmentations de l'acide urique sérique ont été observées avec Ipreziv (10,8µmol/l) comparativement au placebo (4,3 µmol/l).
Danish: Der blev observeret en lille gennemsnitlig stigning af urinsyre i serum med Ipreziv (10,8 µmol/l) sammenlignet med placebo (4,3 µmol/l).
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med anvendelse af Ipreziv til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
French: Ipreziv inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle.
Danish: Ipreziv blokerer for denne virkning, således at blodkarrene kan slappe af, hvilket bidrager til at sænke dit blodtryk.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Ipreziv sur la fécondité humaine.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om virkningen af Ipreziv på den humane fertilitet.
French: Cet effet est également observé avec d'autres inhibiteurs du système rénineangiotensine-aldostérone.
Danish: Denne virkning er også set med andre inhibitorer af renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.