FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Peitä käyttökuntoon saatetut sienet kokonaan pehmytkudoksella sienten paikalleen asettamisen jälkeen.
Slovak: Po umiestnení dokonale prekryť matrice mäkkým tkanivom.
Finnish: Anna sienten olla alustalla ja ruiskuta kumpaankin sieneen TASAISESTI 1,4 ml dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuosta kuvan osoittamalla tavalla (kuva 2).
Slovak: Ponechajte matrice v zásobníku a ROVNOMERNE rozdeľte na každú z nich 1,4 ml rekonštituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2) ako je znázornené na obrázku (obrázok 2).
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je proteín a nebol identifikovaný vo všeobecnom obehu, jeho účasť na farmakokinetických liekových interakciách je preto nepravdepodobná.
Finnish: Sieni:
Slovak: Tel:
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Slovak: 1 liekovka (lyofilizát)
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Slovak: Pre presné dávkovanie sa uistite, že v prenášaných objemoch nie sú prítomné bubliny vzduchu.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Slovak: Diboterminum alfa je osteoinduktivný proteín, ktorého následkom dochádza k indukcii nového kostného tkaniva v mieste implantácie.
Finnish: LIUOTTIMEN SISÄLTÄVÄN INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Slovak: Liekovka s rozpúšťadlom
Finnish: IMUKYKYISEN KOLLAGEENISIENEN ETIKETTI
Slovak: Obal vstrebateľnej kolagénovej matrice
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Slovak: Liečba
Finnish: Valmista sienet käyttökuntoon pakkauksen sisältämien tarvikkeiden avulla vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä.
Slovak: Pripravte matrice najmenej 15 minút pred použitím z komponentov obsiahnutých v súprave.
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Slovak: Aby sa zabránilo nadmernému pooperačnému opuchu, použite iba také množstvo pripravenej matrice TruScient, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a poškodení (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Hävitä jäljelle jäävä liuotin valmisteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovak: Po rekonštitúcii zlikvidujte zostávajúce rozpúšťadlo.
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Slovak: Liečba diafyzálných zlomenín ako doplnok k štandardnej starostlivosti pri ošetrení zlomenín pomocou chirurgického zákroku u psov.
Finnish: Siirrä kaksi 3 ml:n ruiskua ja neulat sekä sienten sisäpakkaus steriilille alueelle steriiliä tekniikkaa käyttäen.
Slovak: Pomocou sterilnej techniky preneste dve 3 ml striekačky s ihlami a vnútorné obaly s matricami do sterilného poľa.
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Slovak: Použite iba také množstvo pripravenej matrice, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Slovak: Nedodržanie pokynov na prípravu a použitie môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku TruScient.
Finnish: Implantaattipakkaus
Slovak: Po implantácii
Finnish: Jos ohjeita ei noudateta, lääkevalmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Slovak: Nedodržanie týchto inštrukcií môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované pri laboratórnych testoch u psov: heterotopická osifikácia okolitých tkanív bohatá tvorba kosti v mieste umiestnenia a ektopická tvorba kosti
Finnish: Huuhtelu poistaa dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuoksen.
Slovak: Vymývanie by mohlo zmyť roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Valmisteen käyttökuntoon saattamiseen.
Slovak: Postupujte podľa návodu na prípravu nižšie.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Slovak: Diferencované bunky formujú trabekulárnu kosť tak, ako je degradovaná matrica, so súčasným pozorovateľným prenikaním ciev.
Finnish: Sekä rhBMP-2 että naudan tyyppi I kollageeni voivat aiheuttaa koiralle immuunivasteen.
Slovak: Obidva, rhBMP-2 i hovädzí kolagén typu
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää 0,66 mg dibotermiini alfaa (rhBMP-2).
Slovak: Jedna liekovka s lyofilizátom obsahuje 0,66 mg diboterminu alfa (rhBMP-2).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen TruScient sisältää 0,2 mg/ml dibotermiini alfaa (rhBMP-2)
Slovak: Po rekonštitúcii TruScient obsahuje 0,2 mg/ml diboterminum alfa (rhBMP-2)
Finnish: EMA/848040/2011 EMEA/V/C/002000
Slovak: EMA/848040/2011
Finnish: TruScient dibotermiini alfa
Slovak: TruScient dibotermín alfa
Finnish: TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
Slovak: Liek TruScient bol schválený na použitie u psov na základe schváleného použitia produktu InductOs u ľudí (EU/1/02/226/001).
Finnish: TruScientin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) olivat ontuminen sekä kiinteä ja pehmeä turvotus kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Slovak: Hlavné vedľajšie účinky lieku TruScient (pozorované u viac ako 1 psa z 10) sú krívanie a tuhý a mäkký opuch počas prvých troch týždňov po operácii.
Finnish: Sitä ei saa käyttää nuorilla koirilla, joiden luut eivät ole kehittyneet vielä kokonaan tai joilla on aktiivinen infektio leikkauspaikassa, patologinen murtuma (sairauden aiheuttama) tai jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen vamma (syöpäkasvain).
Slovak: Liek sa nesmie používať u mladých psov, ktoré nemajú úplne vyvinuté kosti, u psov, ktoré majú aktívnu infekciu v mieste operácie, patologickú zlomeninu (zapríčinenú ochorením) alebo akúkoľvek aktívne malígne ochorenie (kancerózny rast).
Finnish: Kaikkien vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä hoidettujen koirien (84) murtumien havaittiin parantuneen verrattuna siihen, että pelkästään vakioleikkaushoidolla hoidetuista koirista oli parantunut 95 prosenttia (40 koiraa 42:sta).
Slovak: Po 18 týždňoch sa zahojili zlomeniny všetkých psov liečených liekom TruScient a štandardnou chirurgickou starostlivosťou (84) v porovnaní s 95 % psov liečených samotnou štandardnou chirurgickou starostlivosťou (40 zo 42 psov).
Finnish: Näin valmistellut kollageenisienet leikataan tarvittaessa oikeankokoisiksi ennen käyttöä.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa pred použitím v prípade potreby orežú na správnu veľkosť.
Finnish: Vain eläinlääkärit saavat käyttää TruScientiä.
Slovak: Liek TruScient má používať len veterinárny lekár.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että TruScientin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koirien diafysiaalisia luunmurtumia, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä TruScientille.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.
Finnish: TruScientiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 126 diafyysin murtumasta kärsivää koiraa.
Slovak: Liek TruScient sa skúmal v jednej hlavnej terénnej štúdii skúmajúcej 126 psov so zlomeninami diafýzy.
Finnish: Jos TruScientiä joutuu vahingossa iholle tai silmiin, se on huuhdeltava pois välittömästi.
Slovak: Ak sa liek TruScient náhodne vyleje na kožu alebo vystrekne do očí, postihnuté miesto sa má ihneď umyť.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Se on kopio proteiinista nimeltä luun morfogeneettinen proteiini 2 (BMP-2), joka on kehon luonnollisesti tuottama aine.
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Finnish: TruScient on lääke, jonka vaikuttava aine on dibotermiini alfa.
Slovak: TruScient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dibotermín alfa.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli murtuman havaittavaan paranemiseen kulunut aika, mitä tutkittiin röntgenkuvauksen avulla (röntgenkuvan perusteella paranemiseen kulunut aika).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zahojenia zlomeniny na základe röntgenu (čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny).
Finnish: Dibotermiini alfaa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joissa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať dibotermín alfa.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Valmistelluista sienistä tulee käyttää vain luunmurtuman peittämiseen tarvittava määrä.
Slovak: Má sa použiť len také množstvo pripravenej matrice, aké je potrebné na pokrytie postihnutej oblasti kosti.
Finnish: TruScientiä ei saa antaa koirille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) dibotermiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Finnish: Muita tietoja TruScientistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku TruScient:
Finnish: Miksi TruScient on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek TruScient povolený?
Finnish: Mitä hyötyä TruScientistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Finnish: Tietoja valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: TruScientiä käytetään kirurgisen vakiohoidon lisänä, ja sillä hoidetaan koirien diafysiaalisia luunmurtumia (murtumat pitkän luun varressa).
Slovak: Liek TruScient sa používa v kombinácii so štandardnou chirurgickou starostlivosťou na liečbu diafyzárnych zlomenín (postihujúcich diafýzu, hlavnú časť dlhej kosti) v prípade psov.
Finnish: Pakkauksen avulla käyttäjä voi valmistaa vaikuttavaa ainetta (0,2 mg/ml) sisältävän liuoksen.
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Finnish: Kun kollageenisieni asetetaan luunmurtumaan, dibotermiini alfa stimuloi sienen ympärillä olevaa luukudosta tuottamaan uutta luuta.
Slovak: Keď sa kolagénová matrica implantuje do zlomeniny, dibotermín alfa stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, ktoré začne vytvárať novú kosť.
Finnish: Mitä TruScient on?
Slovak: Čo je liek TruScient?
Finnish: Näin valmistettu dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Finnish: TruScient-valmistetta saa implantaatiopakkauksena.
Slovak: Liek TruScient je dostupný vo forme implantačnej súpravy.
Finnish: Tutkimuksessa TruScientiä arvioitiin vakioleikkaushoitoon yhdistettynä, mitä verrattiin pelkkään vakioleikkaushoitoon.
Slovak: V štúdii sa hodnotil liek TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou v porovnaní so štandardnou chirurgickou starostlivosťou samotnou.
Finnish: Röntgenkuvan perusteella murtuman paranemiseen kulunut aika oli lyhyempi, kun koiria hoidettiin vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä.
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Finnish: Mitä riskejä TruScientiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TruScient?
Finnish: Miten TruScientiä on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek TruScient skúmaný?
Finnish: TruScientin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Slovak: Účinná látka lieku TruScient, dibotermín alfa, pôsobí na stavbu kostí.
Finnish: Mihin TruScientiä käytetään?
Slovak: Na čo sa liek TruScient používa?
Finnish: Muodostuva uusi luukudos kasvaa kiinni kollageenisieneen, joka liukenee ajan myötä pois.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Finnish: Valmistellut kollageenisienet asetetaan leikkauksessa suoraan luunmurtumaan.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa implantujú počas operácie tak, že sa umiestnia priamo na zlomeninu, kde sa nechajú, a operačná rana sa zašije.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TruScientin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TruScient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Ne jätetään imeytymään vähintään 15 minuutiksi (mutta ei yli kahdeksi tunniksi).
Slovak: Z lieku TruScient sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa nanesie na kolagénové matrice, kde sa ponechá najmenej 15 minút (najviac dve hodiny).
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 30 tabliet
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Truvada a na čo sa používa?
Finnish: Truvadaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: EMA/99146/2018
Finnish: Miksi Truvada on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Truvadan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Finnish: Truvadasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Truvadan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Finnish: Truvada (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Slovak: Truvada (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Finnish: Yleistiedot Truvadasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Truvada a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa 12 vuoden iästä alkaen nuorille HIV-potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä ensilinjan hoidoille tai joille ne eivät sovi sivuvaikutusten takia.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Finnish: Virasto katsoi, että Truvadasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Truvadan hyöty HIV-1-tartunnan hoidossa on osoitettu ainoastaan potilailla, jotka eivät ole saaneet HIV-hoitoa aiemmin, mutta että kerran vuorokaudessa otettavan yhdistelmätabletin tarjoama yksinkertaistettu hoito-ohjelma voi auttaa potilaita noudattamaan hoitoohjelmaa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Finnish: Suojan taso riippui siitä, miten säännönmukaisesti henkilöt ottivat lääkkeen.
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Finnish: Truvada ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Finnish: Mitä hyötyä Truvadasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Truvada boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Kun vaikuttavia aineita, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia, annetaan erikseen, yleisimpiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat myös veren alentunut fosfaattipitoisuus, päänsärky, huimaus, oksentelu, ihottuma, heikotus ja veren kreatiinikinaasin (lihaksissa olevan entsyymin) kohonnut pitoisuus.
Slovak: Ak sa účinné látky emtricitabín alebo tenofovir podávajú samostatne, najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tiež hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi), bolesť hlavy, závraty, vracanie, vyrážka, slabosť a zvýšená hladina kreatinínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Finnish: Noin kaksi kolmasosaa potilaista saavutti 48 hoitoviikon jälkeen viruskuorman alle 50 kopiota/ml ja pysyi sillä tasolla.
Slovak: Asi u dvoch tretín pacientov sa po 48 týždňoch dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií/ml.
Finnish: Truvadan vaikuttavat aineet yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuina vähensivät useimpien potilaiden viruskuormaa ja tehosivat paremmin kuin vertailulääkkeet.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joiden veren HI-1-virusten määrä (viruskuorma) laski alle määritetyn tason.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Finnish: Mitä riskejä Truvadaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Finnish: Truvada sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiilia (245 mg).
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Truvadan hyöty estolääkityksenä on osoitettu, mutta että sen tarjoaman suojan taso riippuu siitä, miten hyvin henkilöt noudattavat suositeltua annostusohjelmaa.
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Truvadaa varten 21. helmikuuta 2005.
Slovak: Európska komisia udelila lieku Truvada povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Truvadan vaikuttavia aineita saaneista potilaista 80 %:lla (194 potilasta 244:stä) viruskuorma laski alle 50 HIV1-kopioon/ml 48. hoitoviikkoon mennessä, kun vertailulääkettä ottaneista potilaista vastaava osuus oli 70 % (171 potilasta 243:sta).
Slovak: Z pacientov užívajúcich účinné látky lieku Truvada sa v prípade 80 % (194 z 244) dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií HIV-1/ml do 48. týždňa v porovnaní so 70 % pacientov užívajúcich porovnávacie lieky (171 pacientov z 243).
Finnish: Miten Truvada vaikuttaa?
Slovak: Truvada účinkuje?
Finnish: Lapsilla ihon värjäytyminen ja anemia (veren alhainen punasolujen määrä) ovat niin ikään yleisiä haittavaikutuksia.
Slovak: K častým vedľajším účinkom u detí patrí tiež zmena zafarbenia kože a anémia (nízky počet červených krviniek).
Finnish: Truvadaa käytetään myös apuna estämään sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta (estolääkitys eli PrEP-lääkitys).
Slovak: Truvada sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Finnish: Valmistetta tulee käyttää turvaseksiin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Finnish: Truvadaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa munuaisten vajaatoiminnan riskistä Truvadan käytön yhteydessä aikuisilla ja lapsilla sekä tietoa lääkevalmisteen käytöstä estolääkityksenä aikuisilla.
Slovak: Truvada uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o riziku zníženej funkcie obličiek súvisiaceho s liekom Truvada u dospelých a detí, ako aj informácie o použití lieku u dospelých v prípade preexpozičnej profylaxie.
Finnish: Suositusannos HIV-1-infektion hoitamisessa tai ehkäisemisessä on yksi tabletti vuorokaudessa mieluiten ruoan kanssa otettuna.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Finnish: Jos HIV-1-infektion saanut potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini- tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Slovak: Ak je potrebné, aby pacienti s infekciou HIV-1 prestali užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo aby užívali iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Finnish: Käytettäessä HIV-1-infektion estolääkityksenä veressä olevan Truvadan oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta, jos henkilö altistuu virukselle.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Truvada v krvi zastaví množenie a šírenie vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 2 400 miestä, jotka ovat sukupuolisessa kanssakäymisessä miesten kanssa, HIV-1-tartunta todettiin 3,9 %:lla (48 henkilöä 1 224:stä) Truvadaa ottaneista henkilöistä, kun lumelääkettä ottaneiden vastaava osuus oli 6,8 % (83 henkilöä 1 217:stä).
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 2 400 mužov, ktorí majú sex s mužmi, 3,9 % (48 z 1 224) osôb užívajúcich liek Truvada malo pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní so 6,8
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Finnish: Truvada sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín, ktorý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru.