FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden zur Information vorgelegten Dokumente zur Kenntnis: [EMEA/MB/30754/2009] Erhebung 2008 über die Durchführung wissenschaftlicher Verfahren der EMEA in Bezug auf Humanarzneimittel; [EMEA/MB/20870/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA; [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel; [EMEA/MB/81661/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den Ausschüssen CHMP und CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] Zusammenfassung der Mittelübertragungen in den Haushaltsjahren 2008 und 2009.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z naslednjimi dokumenti, predloženimi v vednost: [EMEA/MB/30754/2009] raziskavo o uspešnosti delovanja znanstvenih postopkov agencije EMEA v letu 2008 za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini, [EMEA/MB/20870/2009] posodobljenim poročilom o izvajanju telematske strategije EU v agenciji EMEA, [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] poročili o izvajanju sistema EudraVigilance za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini in veterinarski medicini, [EMEA/MB/81661/2009] rezultatom pisnih postopkov o posvetovanju o spremembah članstva v znanstvenih odborih odborov CHMP in CVMP, [EMEA/MB/649766/2008] povzetkom prerazporeditve proračunskih sredstev za leti 2008 in
German: [EMEA/118727/2009] Der Verwaltungsrat prüft den gegenwärtigen Stand der Diskussion über die Frage, ob der CHMP auch Meilensteindokumente zur Beurteilung von ATMP billigen muss.
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
German: Die Hauptziele der beabsichtigten Neuorganisation sind u. a. die Integrierung der Verfahren im Rahmen der Vor- und Nachzulassung von Humanarzneimitteln (Extensionen von Produktlinien und Änderungen), eine stärkere Schwerpunktlegung auf die Überwachung der Arzneimittelsicherheit durch Trennung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementaktivitäten einerseits von Nachzulassungsarbeiten andererseits sowie die Schaffung eines neuen Arbeitsbereichs für Datenverwaltung.
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Slovenian: Predsednik je bil o tem pisno obveščen pred sestankom.
German: März 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
German: [EMEA/CHMP/89672/2009] Der Verwaltungsrat befürwortet die vorgeschlagenen Änderungen bezüglich der Geschäftsordnung des CHMP.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms Vorentwurf des Haushalts- und Stellenplans Entwurf des Personalentwicklungsplans
Slovenian: Načrtovanje za leto 2010: predhodni osnutek delovnega programa, predhodni osnutek proračuna in načrta delovnih mest, osnutek načrta kadrovske politike.
German: Pädiatrisches Prüfkonzept
Slovenian: Načrti pediatričnih raziskav
German: Corporate-Identity-Projekt der EMEA
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
German: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
German: EMEA/MB/144834/2009/DE/Angenommen
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
German: [EMEA/MB/684002/2008] Der Verwaltungsrat hört einen Bericht über die Umsetzung des Arbeitsprogramms 2008.
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
German: Informationspunkte
Slovenian: Točke v informativne namene
German: Kommunikationstechnologien und, möglicherweise, einer Überarbeitung der Systemarchitektur.
Slovenian: Upravni odbor je znova poudaril, da je treba najti druge načine dela, vključno z večjo uporabo komunikacijskih tehnologij in morda pregledom arhitekture sistema.
German: Teilnehmer der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 4./5.
Slovenian: Udeleženci dvainšestdesete seje upravnega odbora London, 4. in 5. marca 2009 Predsednik Pat O'Mahony
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja agencije EMEA
German: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: Mike O'Donovan
German: 4. März 2009
Slovenian: 4. marec 2009
German: Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
German: Korrespondenz aus Deutschland und Frankreich betreffend Tagesordnungspunkt 11, insbesondere die CAT-Geschäftsordnung und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP; Vortrag „Improving the functioning of the EMEA" (Verbesserung der Arbeitsweise der EMEA); Vortrag „Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (Geänderte CHMP-Geschäftsordnung und Zusammenspiel von CHMP und CAT).
Slovenian: Dodatni predloženi dokumenti predstavitev „Prihodnji izzivi in usmeritve za regulatorje", predstavitev „Nadgradnja okvira za obdelavo podatkov v zvezi s tveganji", predstavitev „Izzivi v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj", predstavitev „Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008", dopisi Nemčije in Francije v zvezi s točko 11 dnevnega reda, tj. poslovnikom odbora CAT in postopkovnimi mnenji o vrednotenju ATMP, predstavitev „Izboljšanje delovanja agencije EMEA", Predstavitev „Spremembe poslovnika odbora CHMP ter vzajemno delovanje odborov CHMP in CAT".
German: 5. März 2009
Slovenian: Sestanek 5. marca 2009
German: [EMEA/MB/671250/2008] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Kenntnis.
Slovenian: Zapisnik enainšestdesete seje z dne 11. decembra 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Upravni odbor se je seznanil z rezultatom pisnega postopka.
German: Die Mitglieder begrüßen die wichtige Arbeit, die in diesem Bereich bis heute geleistet wurde.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
German: Das Auswahlverfahren und die Ernennung nehmen normalerweise ungefähr 12 Monate in Anspruch.
Slovenian: Postopek izbora in imenovanja po navadi traja približno 12 mesecev.
German: 1. Oktober 2009
Slovenian: 1. oktobra 2009
German: Mit den Erwartungen der Beteiligten solle angemessen umgegangen werden.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
German: Die Analyse und Bewertung wird an die Haushaltsbehörde und den Rechnungshof übermittelt.
Slovenian: Analiza in ocena se bosta poslali proračunskemu organu in Računskemu sodišču.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah
German: Das Ernennungsverfahren könne im schriftlichen Verfahren durchgeführt werden.
Slovenian: Postopek imenovanja je mogoče opraviti s pisnim postopkom.
German: Wie bereits weiter oben erwähnt denkt die Kommission außerdem darüber nach, die aus dem Überschuss 2008 eingestellten zweckgebundenen Einnahmen zu streichen.
Slovenian: Kot je bilo navedeno že zgoraj, Komisija predlaga tudi ukinitev namenskega prihodka iz presežka v letu 2008.
German: Die Europäische Kommission weist darauf hin, dass sie vorschlagen will, den beantragten Betrag um 9 Mio. Euro zu kürzen.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
German: Die geänderten Bestimmungen werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj agenciji EMEA do konca julija pošlje dodatne pisne pripombe.
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Slovenian: Posodobljene informacije v zvezi s proračunom za leto 2010
German: Der jährliche Tätigkeitsbericht 2008 sowie Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2008
Slovenian: Letno poročilo o dejavnostih za leto 2008 ter analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih za leto 2008
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
Slovenian: Agencija EMEA je za leto 2010 vložila zahtevek za prispevek Evropske komisije v višini 45 milijonov EUR za izvajanje dejavnosti v zvezi z javnim zdravjem.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Slovenian: Upravni odbor želi sodelovati v tem postopku in razpravah ter se tesneje vključiti v tretjo fazo dela.
German: Der Vorschlag enthält zudem Bestimmungen zu Leistungsindikatoren und Qualitätssicherung.
Slovenian: Dokument vključuje tudi določbe v zvezi s kazalniki uspešnosti in zagotavljanjem kakovosti.
German: London, 11. Juni 2009
Slovenian: London, 11. junija 2009
German: Der Verwaltungsrat ist ferner der Ansicht, dass die Auswahl eines Kandidaten in einer zweitätigen Sitzung bis Juni 2010 erfolgen kann.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da bi lahko imenovanje kandidata potekalo na dvodnevni seji pred junijem 2010.
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Slovenian: Podpredsednica Evropske komisije Margot Wallström vodi medinstitucionalno delovno skupino, v kateri so zastopane agencije EU.
German: Die Änderungen betreffen die Anträge nach Artikel 29 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über Kinderarzneimittel.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na vloge, predložene na podlagi člena 29 Uredbe (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o zdravilih za pediatrično uporabo.
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
German: Johannes Löwer (HMA-Gruppe)*
Slovenian: Johannes Löwer (skupina HMA)*
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
Slovenian: Člani so razpravljali, da je treba med zainteresiranimi stranmi doseči soglasje, kaj so poslovno zaupne informacije.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Slovenian: Države članice so podobno podaljšanje odobrile za zdravilo Relenza.
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil članom Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in delovni skupini za cepiva za njihovo delo na tem področju.
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
Slovenian: Predlog, v katerem bodo upoštevana stališča upravnega odbora, bo predložen decembra 2009.
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
Slovenian: Ohranitev presežka (rezerve) je pomembna za zagotavljanje stabilnosti Agencije v primeru manjših prihodkov iz pristojbin, zlasti zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.
German: Teilnehmer der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 11. Juni 2009
Slovenian: Udeleženci triinšestdesete seje upravnega odbora London, 11. junija 2009
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.
German: Daher sei es wichtig, Wege für einen konsistenten Ansatz im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) zu finden, da sich eine unterschiedliche Handhabung negativ auf das Netzwerk auswirke, und neben der Transparenzpolitik sei entschlossenes politisches Handeln erforderlich.
Slovenian: Zato je treba poiskati načine za zagotavljanje doslednega pristopa v Evropski mreži zdravil, saj bi različne prakse negativno vplivale na mrežo, poleg politike preglednosti pa je treba izvajati tudi trdne politike.
German: Neben der Zulassung im zentralisierten Regulierungsverfahren könnten einige A/H1N1-Impfstoffe auch über nationale Zulassungsverfahren eine Genehmigung zu erhalten.
Slovenian: Poleg centralizirane odobritve cepiv po centraliziranem postopku je mogoče nekatera cepiva za gripo A/H1N1 odobriti tudi z nacionalnimi postopki za izdajo dovoljenja.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Slovenian: Treba je opraviti presojo koristi in tveganj cepiv ob upoštevanju možnosti nalezljivosti in virulentnosti virusa.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Entwicklungen im Haushaltsverfahren für 2010 zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s spremembami proračunskega postopka za leto 2010.
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje upravnega odbora
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z napredkom, doseženim v lanskem letu, pomembnimi spremembami upravljavskega in kontrolnega sistema ter sklepi revizij.
German: Der Vorsitzende fordert die Mitglieder auf, ihre Interessenbekundung für eine Teilnahme als Beobachter im Vorauswahlausschuss einzureichen.
Slovenian: Predsedujoči je člane pozval, naj predložijo prijavo interesa za sodelovanje v vlogi opazovalca v predizbirni komisiji.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass unbedingt eine Einigung auf europäischer und internationaler Ebene über die Anforderungen an pandemische Impfstoffe erzielt werden müsse.
Slovenian: Upravni odbor poudarja, da je treba v zvezi z zahtevami glede pandemičnih cepiv doseči sporazum na ravni EU in mednarodni ravni.
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
Slovenian: Člani so poudarili, da je treba politiko izvajati na podlagi postopnega pristopa ob upoštevanju razpoložljivih virov.
German: Die Kommission strebt die Veröffentlichung der Stellenausschreibung bis zur Sommerpause 2009 an.
Slovenian: Komisija namerava objaviti prosto delovno mesto pred poletnimi počitnicami 2009.
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
Slovenian: Upravni odbor je vključen v štiri faze tega postopka: predložitev mnenja o objavi prostega delovnega mesta, imenovanje opazovalca v predizbirno komisijo pri Evropski komisiji, imenovanje direktorja iz ožjega seznama kandidatov, ki ga predlaga Evropska komisija, in imenovanje direktorja po predstavitvi, ki jo kandidat opravi v ustreznem odboru Evropskega parlamenta (v primeru agencije EMEA je to Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane).
German: Die EMEA wird diese Besorgnis bei der Generaldirektion Haushalt der Kommission vorbringen.
Slovenian: Agencija EMEA bo svoje pomisleke posredovala Generalnemu direktoratu za proračun pri Komisiji.
German: Im jetzt vorgelegten Vorschlag werden die Kommentare des Verwaltungsrats berücksichtigt.
Slovenian: V predstavljenem predlogu so upoštevane pripombe upravnega odbora.
German: Andererseits solle ein zu enges Konzept für die Verwaltung der Agenturen bzw. die Schaffung eines Einheitsmodells für alle Agenturen vermieden werden, da dies die Agenturen jeglicher Flexibilität bei der Durchführung der in ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich liegenden Tätigkeiten berauben würde.
Slovenian: Po drugi strani je treba poskrbeti za preprečevanje mikroupravljanja agencij in vzpostavitve enotnega modela za vse agencije, saj bi to agencijam odvzelo prožnost pri izvajanju nalog v njihovi pristojnosti.
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da sedanja nizka stopnja dovoljenih navzkrižij interesov omejuje izkoriščanje dragocenega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj, kar vpliva na delo znanstvenih odborov.
German: Die Einladung von Herrn Johannes Löwer gilt für alle künftigen Sitzungen des Verwaltungsrats
Slovenian: Povabilo Johannesu Löwerju kot opazovalcu velja za vse prihodnje seje upravnega odbora.
German: Frage zur Personalausstattung Geschlossene Sitzung.
Slovenian: Kadrovsko vprašanje Zaprta seja.
German: Die Mitglieder fordern die Agentur auf, Mandat und Rolle der Koordinierungsgruppe für das vorgeschlagene Netz sowie die Zusammensetzung dieser Gruppe und die voraussichtlichen Kompetenzen ihrer Mitglieder ausführlicher zu erläutern.
Slovenian: Člani so Agencijo pozvali, naj natančno opredeli pristojnosti in vlogo usklajevalne skupine predlagane mreže, sestavo te skupine in pričakovane kompetence članov.
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Slovenian: Član urada FDA se bo agenciji EMEA pridružil junija.
German: Die Gruppe wird ihre Arbeit fortsetzen und die Vorschläge bei einer Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden vorstellen.
Slovenian: Skupina bo nadaljevala svoje delo in predloge predstavila na sestanku vodij agencij za zdravila.
German: Außerdem müssten weitere Überlegungen zur Art der Unterstützung und zu den Informationen, die dieses Netz bereitstellen soll, sowie zu seinem zusätzlichen Nutzen angestellt werden.
Slovenian: Poleg tega je potreben nadaljnji razmislek o vrsti podpore, informacijah in splošnih koristih, ki jih bo zagotavljala taka mreža.
German: Dieser Punkt wird auf der Sitzung im Oktober weiter erörtert.
Slovenian: O tej točki dnevnega reda se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
German: Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes
Slovenian: Razvoj evropske mreže zdravstvenih informacij
German: EMEA/718003/2009/DE/Rev.1
Slovenian: EMEA/718019/2009/SL/Rev.1
German: Die neue Corporate Identity wird im Dezember 2009 zusammen mit der neuen öffentlichen Website der Agentur eingeführt.
Slovenian: Nova celostna podoba bo skupaj z novo javno spletno stranjo Agencije predstavljena decembra 2009.
German: Aktueller Bericht zur Arbeit der EMEA in Bezug auf die neue Influenza
Slovenian: Posodobljene informacije o delu agencije EMEA v zvezi z novo gripo
German: Der Verwaltungsrat hört einen aktuellen Bericht zur Arbeit der Agentur auf dem Gebiet der neuen Influenza A/H1N1 (so genannte Schweinegrippe).
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z delom Agencije na področju nove prašičje gripe (tako imenovane gripe A/H1N1).
German: Dies könne die Finanzierung der Agentur vor dem Hintergrund der wahrscheinlich negativen finanziellen Auswirkungen der geänderten Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen, der Unsicherheit in Bezug auf die Auswirkungen eines neuen Systems für Zahlungen an die Mitgliedstaaten und des aktuellen wirtschaftlichen Klima gefährden.
Slovenian: To je nastajajoče tveganje za financiranje Agencije zaradi po vsej verjetnosti negativnega finančnega učinka revidirane uredbe o spremembah, negotovosti glede učinka novega plačilnega sistema za države članice in sedanjih gospodarskih razmer.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten durch Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 11. Juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanek 11. junija 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dnevni red je bil sprejet.
German: Die Agentur hat bis heute wichtige Arbeit im Bereich der antiviralen Arzneimittel geleistet.
Slovenian: Agencija je opravila že veliko dela v zvezi s protivirusnimi zdravili.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den schriftlichen Bericht zur Kenntnis.
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila Člani so se seznanili s pisnim poročilom.
German: Der Direktor gibt die Ernennung von Edit Weidlich zur Leiterin des Bereichs „Interne Prüfung" der Agentur und von Fergus Sweeney zum Leiter des Bereichs „Inspektionen" der Agentur bekannt.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Edit Weidlich za vodjo službe za notranjo revizijo Agencije in Fergusa Sweeneya za vodjo inšpekcijskega sektorja Agencije.
German: Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA
Slovenian: Osnutek politike preglednosti agencije EMEA
German: Maßnahmen zur Umsetzung der Transparenzpolitik werden im jährlichen Arbeitsprogramm der Agentur berücksichtigt werden.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
German: Die Bestimmungen entsprechen denen der Europäischen Kommission bis auf die Berechnung der Dauer der Dienstreise, für die die Abfahrts- und Ankunftszeiten von Londoner Bahnhöfen und Flughäfen zugrunde gelegt werden.
Slovenian: Ta pravila temeljijo na pravilih Evropske komisije, od katerih se razlikujejo glede izračuna trajanja misije za čas odhoda in prihoda iz londonskih postaj in letališč.
German: Aufforderung zur Stellungnahme zum Jahresabschluss der Agentur für das am 31. Dezember 2008 endende Haushaltsjahr Vorbereitung des schriftlichen Verfahrens für den Berichtigungshaushaltsplan 1/2009
Slovenian: Priprava na pisne postopke zahtevek za mnenje o letnih računovodskih izkazih Agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2008; priprava na pisni postopek o spremembi proračuna št. 1/2009.
German: Die Vorschläge zielen auf die Schaffung einer visuellen Identität der Agentur ab, wodurch die Bekanntheit und die Reputation der Agentur weiter gefördert werden sollen.
Slovenian: Cilj predlogov je oblikovati vizualno podobo Agencije, ki bo dodatno krepila njeno prepoznavnost in ugled.