FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Evite colocar o cartucho perto do congelador do frigorífico para evitar que congele.
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com teriparatida, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Polish: Wyniki stosowania teryparatydu przez okres do 24 miesięcy (średnio 19 miesięcy) wykazały statystycznie istotne zmniejszeniu częstości złamań (Tabela 1).
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Wkład należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Movymia pode ser injetado às horas das refeições.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Portuguese: - Depois da injeção, mantenha a agulha inserida na pele durante seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Portuguese: Ao encaixar a agulha é possível que escapem algumas gotas, o que é normal.
Polish: Podczas zakładania igły może pojawić się kilka kropli płynu, co jest to normalne.
Portuguese: Após cessar o tratamento com teriparatida, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Portuguese: A duração total do tratamento com Movymia não deverá exceder os 24 meses.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de teriparatida não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Portuguese: Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Movymia Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Movymia Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Desconhece-se se a teriparatida é excretada no leite materno.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a saber quando é que as 28 doses diárias por cartucho foram utilizadas.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: A Movymia Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Portuguese: Garantias
Polish: Gwarancja
Portuguese: Preparação da caneta - Primeira utilização/substituição de cartuchos
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para a utilização de técnicas de injeção adequadas (ver secção 6.6).
Polish: Pacjenci muszą być poinformowani o właściwym sposobie wykonywania wstrzyknięcia (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de teriparatida.
Polish: Z tego powodu próbkę krwi do badania stężenia wapnia w surowicy krwi, należy pobrać od pacjenta co najmniej 16 godzin po wstrzyknięciu ostatniej dawki teryparatydu.
Portuguese: B: Retire o suporte do cartucho rodando-o (acoplamento tipo baioneta)
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Portuguese: • se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
Polish: • jeżeli występują przedłużające się nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni.
Portuguese: A teriparatida (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Portuguese: Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Portuguese: Nunca imergir a Movymia Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Portuguese: Não repita estas instruções antes de cada injeção diária, caso contrário não terá Movymia suficiente para 28 dias.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Portuguese: - Hipercalcémia pré-existente.
Polish: Wcześniej ujawniona hiperkalcemia.
Portuguese: A teriparatida tem sido administrada em doses únicas até 100 microgramas e em doses repetidas até 60 microgramas/dia, durante 6 semanas.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Portuguese: Movymia é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos.
Polish: Lek Movymia jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Movymia apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
Polish: Igły do wstrzykiwacza muszą być stosowane tylko raz, a wkład leku Movymia musi być używany tylko przez jedną osobę.
Portuguese: Eritema no local da injeção, reação no local da injeção
Polish: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia z powodu zapomnienia lub niemożności podania leku o zwykłej porze, należy wykonać je jak najszybciej tego samego dnia.
Portuguese: Nota: Se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o selecionador da dose não poderá ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Portuguese: ........................{o texto sombreado a cinzento refere-se à apresentação de 3 cartuchos}
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Portuguese: Documentação
Polish: Dokumentowanie
Portuguese: Estes doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Portuguese: • hemoglobina baixa ou baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Portuguese: Estudos animais demonstraram que uma redução do fluxo sanguíneo hepático, diminui a exposição de PTH ao sistema principal de clivagem (células de Kupffer) e consequentemente a depuração de PTH(1-84).
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że znaczne ograniczenie przepływu krwi przez wątrobę zmniejsza kontakt PTH z głównym układem rozkładającym ten hormon (komórki Kupffera), a co za tym idzie klirens PTH(1-84).
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1.637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Portuguese: A Movymia Pen tem uma vida útil de dois anos.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
Portuguese: Não consigo encaixar a agulha.
Polish: Nie można założyć igły.
Portuguese: Cada cartucho deve ser deitado fora 28 dias após a primeira utilização , mesmo que não esteja completamente vazio.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Portuguese: Tipicamente, um episódio começava dentro de 4 horas após a administração e cessava espontaneamente dentro de poucos minutos a poucas horas.
Polish: Zazwyczaj niedociśnienie ortostatyczne występowało w ciągu 4 godzin po podaniu i ustępowało samoistnie po kilku minutach lub godzinach.
Portuguese: - Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele.
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
Polish: • jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Portuguese: O ecrã não regressa à posição inicial após a injeção.
Polish: Wyświetlacz nie powraca do pozycji startowej po wykonaniu wstrzyknięcia.
Portuguese: Gravidez Movymia é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, após VAL/EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Portuguese: Inclinar a caneta poderá resultar na flexão ou na quebra da agulha.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Portuguese: Nota para profissionais de saúde
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Portuguese: Utilize apenas com Movymia Pen.
Polish: Stosować tylko z wstrzykiwaczem Movymia Pen.
Portuguese: Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.
Polish: Na końcówce igły powinno pojawić się kilka kropli leku.
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Movymia Como utilizar Movymia
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia Jak stosować lek Movymia
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (os quais podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose com base na idade (ver secção 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Portuguese: A caneta deve ser preparada e testada após inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Movymia Pen i zużytych akcesoriów
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Portuguese: - Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não a osteoporose primária ou osteoporose induzida por glucocorticoides.
Polish: Metaboliczne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i choroba Pageta kości), z wyjątkiem pierwotnej osteoporozy i osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów.
Portuguese: As concentrações séricas de cálcio atingiram um máximo entre 4 a 6 horas e voltaram aos valores basais ao fim de 16 a 24 horas após cada dose de teriparatida.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Polish: Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
Portuguese: Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ovariectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Portuguese: E: Encaixe o suporte do cartucho no invólucro rodando-o 90 graus, até que este pare.
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)
Polish: Nowe złamania kręgów (≥1)
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Portuguese: Eficácia Pós-tratamento: após tratamento com teriparatida, 1.262 mulheres pós-menopáusicas do ensaio principal, participaram num estudo de seguimento, pós-tratamento.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Portuguese: Movymia pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu lek Movymia można stosować do 28 dni, dopóki wkład i (lub) wstrzykiwacz są przechowywane w lodówce (2ºC do 8ºC).
Portuguese: *A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Polish: *Teryparatyd, rhPTH(1-34), wytwarzany metodą rekombinacji DNA przez E.coli, ma strukturę identyczną z sekwencją 34 N-końcowych aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Portuguese: Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de Utilização detalhadas fornecidas com a sua caneta.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Portuguese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGRIA
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem que poderão ser verificados, incluem, hipercalcémia retardada, e risco de hipotensão ortostática.
Polish: Objawy, których można się spodziewać po przedawkowaniu obejmują ujawniającą się po pewnym czasie hiperkalcemię oraz ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.
Portuguese: Siga as instruções apresentadas nestas instruções de utilização.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń zawartych w tej instrukcji.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Portuguese: A garantia cobre defeitos de fabrico e de material da sua Movymia Pen durante dois anos de utilização, desde a compra.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7%) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo da teriparatida (7,5%) (p=0,84).
Polish: Ponadto u 15 z 214 pacjentów leczonych alendronianem (7,0 %) wystąpiły złamania pozakręgowe w porównaniu z 16 pacjentami z grupy 214 osobowej (7,5 %) leczonej teryparatydem (p=0,84).
Portuguese: • Não retire o cartucho da Movymia Pen antes de este estar vazio.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Movymia Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Portuguese: Politicas locais, de profissionais de saúde ou institucionais podem substituir as instruções relativamente ao manuseamento e eliminação da agulha.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Portuguese: • azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: A quantidade de Movymia remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros.
Polish: Ilość leku Movymia pozostała we wkładzie wynosi mniej niż 80 mikrolitrów.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem teryparatydu u 82,8% pacjentów otrzymujących teryparatyd i u 84,5% pacjentów przyjmujących placebo wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane.
Portuguese: Após cada injeção, a caneta deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu, wstrzykiwacz należy ponownie umieścić w lodówce.
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Portuguese: Eliminar o cartucho 28 dias após a primeira utilização.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Portuguese: Isto manterá o restante de Movymia estéril e impedirá fugas da caneta.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Portuguese: Proteja-a da água, do pó e da humidade.
Polish: Należy chronić go przed wodą, kurzem i wilgocią.
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações em estudos clínicos, com uma diferença de frequência ≥ 1% relativamente ao placebo: vertigens, náuseas, dor nos membros, tonturas, depressão, dispneia.
Polish: W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane były zgłaszane z częstością ≥ 1% większą w porównaniu z placebo: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nudności, bóle kończyn, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, depresja, duszność.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
Polish: Instrukcja użycia Movymia Pen
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o nieustalonej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami w kości).
Portuguese: Estes sinais podem indicar que você tem demasiado cálcio no sangue.
Polish: Mogą to być objawy zbyt dużego stężenia wapnia we krwi.
Portuguese: A embalagem com cartucho e caneta destina-se ao início do tratamento.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: A teriparatida pode causar ligeiros aumentos na excreção urinária de cálcio, contudo, a incidência de hipercalciúria não diferiu daquela dos doentes tratados em estudos clínicos com placebo.
Polish: Teryparatyd może powodować niewielkie zwiększenie wydalania wapnia z moczem, jednak w badaniach klinicznych częstość występowania nadmiernego wydalania wapnia z moczem u pacjentów przyjmujących teryparatyd nie różniła się od obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Caso tenha questões sobre a utilização de Movymia Pen, contacte o nosso serviço de apoio ao cliente a qualquer momento.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen, należy skontaktować się z działem obsługi klienta w dowolnym dla pacjenta momencie.
Portuguese: O tratamento de suspeita de sobredosagem deverá incluir uma interrupção transitória da teriparatida, monitorização do cálcio sérico e implementação de medidas de suporte apropriadas, tais como hidratação.
Polish: Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania powinno obejmować krótkotrwałe odstawienie produktu, kontrolę stężenia wapnia w surowicy krwi oraz odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. nawodnienie.
Portuguese: • baixa tensão arterial
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Portuguese: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia
Polish: 2,76 mmol/l hiperurykemia
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Polish: Nie przenosić leku do strzykawki.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Polish: Wkład i wstrzykiwacz nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
Polish: Wstrzykiwanie leku Movymia - Przed wstrzyknięciem leku Movymia należy zdezynfekować skórę, w miejscu planowanego wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Polish: Po 36 miesiącach analiza zdjęć rentgenowskich kręgosłupa 169 pacjentów leczonych alendronianem i 173 pacjentów stosujących teryparatyd wykazała, że u 13 pacjentów z grupy leczonej alendronianem (7,7 %) wystąpiło nowe złamanie kręgu, w porównaniu z 3 pacjentami z grupy leczonej teryparatydem (1,7 %) (p=0,01).