FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● inflammation of the mucous membrane of the mouth
Lithuanian: ● burnos ertmės gleivinės uždegimas;
English: The primary endpoint was to evaluate the efficacy of Alecensa by Objective Response Rate (ORR) as per central Independent Review Committee (IRC) assessment using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 in the overall population (with and without prior exposure of cytotoxic chemotherapy treatments).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Alecensa veiksmingumo vertinimas pagal Objektyvaus atsako dažnį (OAD) bendrojoje populiacijoje (kurią sudarė anksčiau citotoksinę chemoterapiją vartoję pacientai ir šios chemoterapijos nevartoję pacientai); OAD rodiklį nustatė centralizuotas Nepriklausomas vertinimo komitetas (NVK) pagal Solidinių navikų atsako vertinimo kriterijus (angl.
English: When you take Alecensa your doctor will do blood tests before you start treatment, then every 2 weeks for the first 3 months of your treatment and then less often.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Alecensa, vaisto vartojimo metu kas 2 savaites per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir vėliau rečiau gydytojas paskirs atlikti Jūsų kraujo tyrimus.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; IRC = independent review committee; NE = not estimable; ORR = objective response rate; PFS= progression free survival; RE = response evaluable a
Lithuanian: AT - atsako trukmė; ILNP - išgyvenimas ligai neprogresuojant; NĮ - neįvertinamas; NVK - nepriklausomas vertinimo komitetas; OAD - objektyvaus atsako dažnis; PI - pasikliautinasis intervalas.
English: INFORMATION IN BRAILLE alecensa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
English: This is to check you do not have any liver problems while taking Alecensa.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai parodys, ar Alecensa vartojimo metu Jums nepasireiškia kokių nors kepenų veiklos sutrikimų.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: Alecensa contains sodium
Lithuanian: Alecensa sudėtyje yra natrio
English: Caution should be exercised when driving or operating machines as patients may experience symptomatic bradycardia (e.g., syncope, dizziness, hypotension) or vision disorders while taking Alecensa (see section 4.8).
Lithuanian: Kadangi Alecensa vartojimo metu pacientams gali pasireikšti simptomų sukelianti bradikardija (pvz., dėl to pasireikšti sinkopė, galvos svaigimas, hipotenzija) arba regėjimo sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai (žr.
English: Table 6 Summary of the pooled analysis of CNS endpoints from studies NP28673 and NP28761 CNS Parameters (NP28673 and NP28761)
Lithuanian: CNS vertinamųjų baigčių vertinimo santrauka apibendrinus NP28673 ir NP28761 tyrimų duomenis
English: Adverse reactions of bilirubin elevations were reported in 18% of the patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Lithuanian: Nepageidaujamas bilirubino koncentracijos padidėjimas nustatytas 18 % visų klinikinių tyrimų (NP28761, NP28673, BO28984) metu Alecensa vartojusių pacientų.
English: Median time to Grade 3 CPK elevation was 14 days across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Lithuanian: Laiko iki 3-iojo laipsnio KFK aktyvumo padidėjimo pasireiškimo mediana visų klinikinių tyrimų (NP28761, NP28673, BO28984) metu buvo 14 dienų.
English: ULN) with total bilirubin elevation > 2 times ULN in the absence of cholestasis or haemolysis
Lithuanian: ≥ 2-ojo laipsnio ALT ar AST aktyvumo padidėjimas (> 3 kartus virš VNR) kartu su bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimu > 2 kartus virš VNR, nepasireiškiant cholestazei ar hemolizei
English: ● abnormal results of blood tests to check for liver disease or bone disorders (high level of alkaline phosphatase)
Lithuanian: ● pakitę kepenų ligą ar kaulų sutrikimus rodančių kraujo tyrimų rodmenys (padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas);
English: Temporarily withhold until recovery to baseline or to ≤ 2.5 times ULN, then resume at the same dose.
Lithuanian: KFK aktyvumo padidėjimas > 5 kartus virš VNR Laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą, kol šis pokytis atsistatys iki pradinių reikšmių arba iki ≤ 2,5 karto virš VNR, tuomet atnaujinti vaistinio preparato vartojimą skiriant tokią pat dozę.
English: Impairment of fertility
Lithuanian: Vaisingumo sutrikdymas
English: ● nefazodone, a medicine used to treat depression
Lithuanian: , rifampiciną, rifabutiną); ● nefazodoną, depresijai gydyti skirtą vaistą.
English: Alecensa N=405
Lithuanian: N = 405
English: These events did not lead to withdrawal from Alecensa treatment.
Lithuanian: Dėl šių atvejų pasireiškimo Alecensa vartojimo nutraukti nereikėjo.
English: Effect of transporters on alectinib disposition
Lithuanian: Nešiklių įtaka alektinibo pasiskirstymui
English: In faeces, 84% and 5.8% of the dose was excreted as unchanged alectinib or M4, respectively.
Lithuanian: Su išmatomis buvo pašalinama nepakitusio alektinibo ir M4 metabolito pavidalu, atitinkamai, 84 % ir 5,8 % suvartotos dozės dalies.
English: CTCAE grade
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Capsule content Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate Carmellose calcium
Lithuanian: Karmeliozės kalcio druska Kapsulės kevalas
English: Severe ILD/pneumonitis occurred in patients treated with Alecensa.
Lithuanian: Alecensa vartojusiems pacientams pasireiškė sunkių IPL ar pneumonito atvejų.
English: Number of patients with events (%) Median (months) [95%CI]
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas reiškinys, skaičius (%) Mediana (mėnesiais)
English: Crizotinib pre-treated patients
Lithuanian: OAD (NVK) pacientams, kuriems anksčiau skirta chemoterapija
English: Table 3 lists the ADRs occurring in patients who received Alecensa across two phase II clinical trials (NP28761, NP28673) and one phase III clinical trial (BO28984; ALEX), and during post-marketing.
Lithuanian: 3 lentelėje išvardytos dviejų II fazės klinikinių tyrimų (NP28761, NP28673) ir vieno III fazės klinikinio tyrimo (BO28984; ALEX) metu bei poregistraciniu laikotarpiu Alecensa vartojusiems pacientams pasireiškusios NRV.
English: M4 Cmax and AUCinf was 39% and 34% lower respectively, resulting in a combined exposure of alectinib and M4 (AUCinf) 1.8-fold higher in patients with severe hepatic impairment compared with matched healthy subjects.
Lithuanian: Dėl to jungtinės alektinibo ir M4 metabolito ekspozicijos rodmuo (AUCinf) pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų veiklos sutrikimas, buvo 1,8 karto didesnis, lyginant su atitinkamais sveikais tiriamaisiais asmenimis.
English: Renal and urinary disorders Blood creatinine increased
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
English: Appropriate monitoring is recommended for patients taking concomitant strong CYP3A inhibitors (including, but not limited to, ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole nefazodone, grapefruit or Seville oranges).
Lithuanian: Rekomenduojama atitinkamai stebėti pacientų būklę, kai jie kartu vartoja stiprių CYP3A inhibitorių (įskaitant ritonavirą, sakvinavirą, telitromiciną,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pastebite kurį nors iš toliau nurodytų šalutinio poveikio atvejų, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Oral contraceptives If you take Alecensa whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be less effective.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums ir Jūsų partneriui tinkamų kontracepcijos metodų. Jeigu vartojate Alecensa tuo pat metu, kai geriate kontraceptinių tablečių, pastarųjų poveikis gali būti mažiau veiksmingas.
English: Symptomatic bradycardia can occur with Alecensa (see section 4.8).
Lithuanian: Alecensa vartojantiems pacientams gali pasireikšti simptominė bradikardija (žr.
English: Temporarily withhold until recovery to baseline or to ≤ 2.5 times ULN, then resume at reduced dose as per Table 1.
Lithuanian: Laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą, kol šis pokytis atsistatys iki pradinių reikšmių arba iki ≤ 2,5 karto virš VNR, tuomet atnaujinti vaistinio preparato vartojimą skiriant mažesnę dozę (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ BUTELIUKUI
English: Crizotinib N=151
Lithuanian: N = 151
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: ● abnormal results of blood tests to check kidney function (high level of creatinine)
Lithuanian: ● pakitę inkstų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenys (padidėjusi kreatinino koncentracija);
English: Table 5 Efficacy results from studies NP28673 and NP28761
Lithuanian: NP28673 ir NP28761 tyrimų veiksmingumo rezultatai
English: * Key secondary endpoints part of the hierarchical testing ** Competing risk analysis of CNS progression, systemic progression and death as competing events *** 2 patients in the crizotinib arm and 6 patients in the alectinib arm had CR CI = confidence interval; CNS = central nervous system; CR = complete response; DOR = duration of response; HR = hazard ratio; IRC = Independent Review Committee; INV = investigator; NE = not estimable; ORR = objective response rate; PFS = progression free survival
Lithuanian: AT - atsako trukmė; CNS - centrinį nervų sistema; ILNP - išgyvenimas ligai neprogresuojant; NĮneįvertinamas; NVK - Nepriklausomas vertinimo komitetas; OAD - objektyvaus atsako dažnis; PIpasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; TYR - tyrėjas; VA - visiškas atsakas.
English: Alecensa treatment modified, resume at reduced dose (see Table 1)
Lithuanian: Dozės modifikavimo patarimai pasireiškus tam tikroms nepageidaujamoms reakcijoms į vaistinį preparatą (žr.
English: Concurrent elevations in ALT or AST greater than or equal 3 times the ULN and total bilirubin greater than or equal 2 times the ULN, with normal alkaline phosphatase, occurred in one patient treated in Alecensa clinical trials.
Lithuanian: Alecensa klinikinių tyrimų metu vienam pacientui nustatytas ALT ar AST aktyvumo padidėjimas 3 kartus virš VNR ar daugiau kartu su tuo pat metu pasireiškusiu bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimu 2 kartus virš VNR ar daugiau ir normaliu šarminės fosfatazės aktyvumu.
English: The co-primary endpoint was to evaluate the ORR as per central IRC assessment using RECIST 1.1 in patients with prior exposure of cytotoxic chemotherapy treatments.
Lithuanian: Kita pagrindinė vertinamoji baigtis buvo OAD rodiklio vertinimas tik pacientams, anksčiau vartojusiems citotoksinę chemoterapiją; šį rodiklį taip pat nustatė centralizuotas NVK remdamasis RECIST 1.1 kriterijais.
English: Nausea
Lithuanian: Stomatitas
English: Temporarily withhold until recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm.
Lithuanian: Laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą, kol bradikardija palengvės iki ≤ 1-ojo laipsnio (taps besimptomine) arba kol širdies susitraukimų dažnis taps 60 kartų per minutę ar dažnesnis.
English: Within each system organ class, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytos NRV pateikiamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.
English: ● You should not become pregnant while taking this medicine.
Lithuanian: ● Šio vaisto vartojimo metu žindyti negalima.
English: Patients with measurable CNS lesions at baseline CNS ORR (IRC)
Lithuanian: Pacientai, kuriems prieš pradedant tyrimą nustatyta išmatuojamų CNS pažaidų CNS OAD (NVK)
English: No adverse effects on male and female reproductive organs were observed in general toxicology studies (see section 5.3).
Lithuanian: Bendrojo toksinio poveikio tyrimų duomenimis, nepageidaujamo poveikio patinų ir patelių reprodukciniams organams nenustatyta (žr.
English: PFS (INV)
Lithuanian: ILNP (NVK)
English: ● medicines used to stop seizures or fits (anti-epileptics such as phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital)
Lithuanian: fenitoiną, karbamazepiną ar fenobarbitalį);
English: The accumulation ratio for the twice-daily 600 mg regimen was approximately 6-fold.
Lithuanian: Vartojant kartotines 600 mg du kartus per parą dozes, alektinibo pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 7 paras. Nustatyta, kad vartojant 600 mg du kartus per parą dozes akumuliacijos santykis buvo maždaug 6 kartai.
English: Effects of alectinib on other medicinal products
Lithuanian: Alektinibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams P-gp substratai
English: A validated ALK assay is necessary for the selection of ALK-positive NSCLC patients.
Lithuanian: NSLPV su teigiamu ALK rodmeniu sergančius pacientus būtina atrinkti naudojant įteisintą ALK tyrimo metodą.
English: ● rapid loss of kidney function (kidney problems).
Lithuanian: ● pakitęs skonio pojūtis; ● greitai silpnėjanti inkstų veikla (inkstų veiklos sutrikimas).
English: 1) includes cases of anaemia and haemoglobin decreased includes cases of dysgeusia and hypogeusia 3) includes cases of blurred vision, visual impairment, vitreous floaters, reduced visual acuity, asthenopia, and diplopia 4) includes cases of bradycardia and sinus bradycardia includes cases of stomatitis and mouth ulceration 6) includes cases of blood bilirubin increased, hyperbilirubinaemia and bilirubin conjugated increased includes two patients with reported MedDRA term of drug-induced liver injury as well as one patient with reported Grade 4 increased AST and ALT who had documented drug-induced liver injury by liver biopsy includes cases of rash, rash maculopapular, dermatitis acneiform, erythema, rash generalised, rash papular, rash pruritic, rash macular and exfoliative rash includes cases of myalgia and musculoskeletal pain includes cases of oedema peripheral, oedema, generalised oedema, eyelid oedema, periorbital oedema, face oedema and localised oedema
Lithuanian: Įskaitant išbėrimo, makulopapulinio išbėrimo, akneforminio dermatito, eritemos, išplitusio išbėrimo, papulinio išbėrimo, niežtinčio išbėrimo, makulinio išbėrimo ir eksfoliacinio išbėrimo atvejus.
English: Acute kidney injury
Lithuanian: Ūminė inkstų pažaida
English: Elevations of CPK occurred in pivotal trials with Alecensa, including Grade 3 events (see section 4.8).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų Alecensa klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta KFK aktyvumo padidėjimo atvejų, įskaitant 3-iojo laipsnio atvejus (žr.
English: If vomiting occurs after taking a dose of Alecensa, patients should take the next dose at the scheduled time.
Lithuanian: Pacientui tuo pat metu negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pavartojus Alecensa dozę pacientui pasireiškia vėmimas, pacientas turi vartoti kitą dozę įprastu laiku.
English: It is important to take Alecensa twice a day for as long as your doctor prescribes it for you.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Svarbu Alecensa vartoti du kartus per parą tiek laiko, kiek tai daryti nurodė gydytojas.
English: upon recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm.
Lithuanian: 1 lentelę), kai bradikardija palengvės iki ≤ 1-ojo laipsnio (taps besimptomine) arba kai širdies susitraukimų dažnis taps 60 kartų per minutę ar dažnesnis.
English: Gastrointestinal effects
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
English: If no contributing concomitant medicinal product is identified, or if contributing concomitant medicinal products are not discontinued or dose
Lithuanian: Jeigu tuo pačiu metu vartojamo vaistinio preparato įtaka nenustatoma arba įtaką darančių vaistinių preparatų vartojimas nenutraukiamas arba nekoreguojama dozė, atnaujinti Alecensa vartojimą skiriant mažesnę dozę (žr.
English: If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, resume at reduced dose (see Table 1) upon recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm, with frequent monitoring as clinically indicated.
Lithuanian: 1 lentelę), kai bradikardija palengvės iki ≤ 1-ojo laipsnio (taps besimptomine) arba kai širdies susitraukimų dažnis taps 60 kartų per minutę ar dažnesnis, pacientą dažnai stebint kaip kliniškai reikalinga.
English: Alecensa N=152
Lithuanian: N = 152
English: What Alecensa contains
Lithuanian: Alecensa sudėtis
English: ● sensitivity to sunlight - do not expose yourself to the sun for any long period of time while you are taking Alecensa and for 7 days after you stop.
Lithuanian: ● padidėjęs jautrumas saulės šviesai - Alecensa vartojimo metu ir dar 7 paras po gydymo pabaigos pernelyg ilgai nebūkite saulės šviesoje. Siekiant apsisaugoti nuo nudegimo saulėje, Jums reikia naudoti apsauginį kremą ir lūpų balzamą nuo saulės (kurių apsaugos nuo saulės faktorius [SPF] yra 50 ar didesnis);
English: You need to apply sunscreen and lip balm with a Sun Protection Factor of 50 or higher to help prevent sunburn.
Lithuanian: Alecensa vartojimo metu ir dar 7 paras po gydymo pabaigos pernelyg ilgai nebūkite saulės šviesoje. Siekiant apsisaugoti nuo nudegimo saulėje, Jums reikia naudoti apsauginį kremą ir lūpų balzamą nuo saulės (kurių apsaugos nuo saulės faktorius [SPF] yra 50 ar didesnis).
English: This medicine contains 48 mg sodium (main component of cooking/table salt) per recommended daily dose (1200 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje rekomenduojamoje šio vaisto paros dozėje (1 200 mg) yra 48 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: They must be taken with food (see section 5.2).
Lithuanian: Kapsules būtina vartoti valgio metu (žr.
English: The safety profile of Alecensa was generally consistent across the pivotal phase III clinical trial BO28984 (ALEX) and phase II trials (NP28761, NP28673).
Lithuanian: Pagrindžiamojo III fazės klinikinio tyrimo BO28984 (ALEX) bei II fazės tyrimų (NP28761, NP28673) duomenimis, Alecensa saugumo savybių pobūdis iš esmės buvo panašus.
English: Duration of response (INV) Median (months) [95 % CI]
Lithuanian: Atsako trukmė (TYR) Trukmės mediana (mėnesiais)
English: ● digoxin, a medicine used to treat heart problems
Lithuanian: ● digoksiną, širdies veiklos sutrikimams gydyti skiriamą vaistą;
English: Mutagenicity
Lithuanian: Mialgija9)
English: If you vomit after taking a dose of Alecensa, do not take an extra dose, just take your next dose at the usual time.
Lithuanian: Jeigu po Alecensa vartojimo pasireikštų vėmimas Jeigu pavartojus Alecensa dozę Jums pasireikštų vėmimas, papildomos dozės nevartokite.
English: ALK (‘anaplastic lymphoma kinase'), see ‘How Alecensa works', below
Lithuanian: toliau poskyrį „Kaip Alecensa veikia“;
English: Tests and checks
Lithuanian: Kraujo ir kiti tyrimai
English: Dose modification is not required in case of asymptomatic bradycardia (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia simptomų nesukelianti bradikardija, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: ADRs (MedDRA)
Lithuanian: Mediana (mėnesiais)
English: DOR (IRC)
Lithuanian: AT (NVK)
English: Cases of myalgia (28%) including myalgia events (22%) and musculoskeletal pain (7.4%) have been reported in patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų (NP28761, NP28673, BO28984) metu Alecensa vartojusiems pacientams nustatyta mialgijos atvejų (28 %), įskaitant raumenų skausmo (22 %) ir raumenų bei skeleto skausmo (7,4 %) atvejus.
English: Number of patients with events N (%) Median (months) [95% CI]
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas reiškinys, skaičius, n (%)
English: ● nausea
Lithuanian: Vaisingumas
English: PFS (IRC)
Lithuanian: ILNP (TYR)
English: ALT or AST elevation of Grade ≥ 3 (> 5 times
Lithuanian: ≥ 3-iojo laipsnio ALT ar AST aktyvumo padidėjimas (> 5 kartus virš VNR) kartu su bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimu ≤ 2 kartus virš VNR
English: Gastrointestinal disorders Constipation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Vidurių užkietėjimas
English: Fertility
Lithuanian: Alektinibas
English: Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were each observed in 5% of patients receiving Alecensa versus 15% and 11% of patients receiving crizotinib in the phase III clinical trial BO28984.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo BO28984 metu 3-iojo ar 4-ojo laipsnių ALT arba AST aktyvumo padidėjimo atvejų nustatyta po 5 % Alecensa vartojusių pacientų, lyginant su atitinkamai 15 % ir 11 % dažniu krizotinibo vartojusiems pacientams.
English: ● liver injury (hepatotoxicity).
Lithuanian: ● kepenų pažaida (toksinis poveikis kepenims).
English: Bottles: Store in the original package and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje ir buteliuką laikyti sandarų, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Other
Lithuanian: ir
English: Special attention should be paid to the interaction with lamotrigine.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į sąveiką su lamotriginu.
English: What IOA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra IOA ir kam jis vartojamas
English: These include medicines used to treat:
Lithuanian: Tai vaistai, skirti gydyti:
English: They can tell you if you need to take additional contraceptive precautions (barrier method) and, if so, for how long.
Lithuanian: Jie gali Jums patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (barjerinių) ir, jei taip, tai kiek laiko jas naudoti.
English: Before you can begin taking IOA, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Lithuanian: Prieš tai, kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti IOA, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
English: Medical examination/consultation
Lithuanian: Medicininiai tyrimai ir konsultacijos
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Warnings
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Įspėjimai
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of IOA in the blood.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų IOA medžiagų kiekį kraujyje.
English: The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions.
Lithuanian: Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, todėl naudotis papildomomis apsaugos priemonėmis nereikia.
English: IOA will work immediately.
Lithuanian: IOA pradeda veikti tuoj pat.
English: When using a combined hormonal contraceptive like IOA you are advised to stop smoking.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, tokį kaip IOA, patartina mesti rūkyti.
English: IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Netikėtina, kad IOA paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately
Lithuanian: Estradiolis cirkuliuoja kraujyje susijungęs su SHBG (37 %), albuminu (61 %) ir tik maždaug 1-2 %
English: If you are having any blood or urinary test, tell your doctor that you are using IOA as it may affect the results of some tests.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate IOA, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
English: Changes generally remain
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išlieka normos ribose.