FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
German: 30 mg Einzeldosis * Die Daten stammen aus Studien bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD).
English: • Convulsion
German: • Sehstörungen
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
German: p = 0,022) und die Dauer des Fiebers (≥ 37,8 °C), Hustens und Schnupfens um einen Tag (95 %-Konfidenzintervall 0,41,7 Tage;
English: Gently squirt the correct dose into the second bowl.
German: Spritzen Sie die Dosis vorsichtig aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.
English: 6 capsules (450 mg)
German: 6 Kapseln (450 mg)
English: 24 mg twice daily
German: 24 mg zweimal täglich
English: Eczema,
German: Therapie:
English: Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Behandlung von erwachsenen, immungeschwächten Patienten mit Oseltamivir (wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben), im Vergleich zu erwachsenen, nicht immungeschwächten Patienten, mit vergleichbarer Kreatinin-Clearance, zu einer erhöhten Exposition des aktiven Metaboliten führt (von bis zu 50 %).
English: But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
German: Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung mit Ebilfumin früher beendet wird, als der Arzt es verordnet hat.
English: 15 mg twice daily
German: 15 mg zweimal täglich
English: Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
German: Behandlung: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene orale Dosis 75 mg Oseltamivir zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen.
English: Open a second capsule for a 60 mg dose.
German: Für eine 60-mg-Dosis öffnen Sie eine zweite Kapsel und schütten ebenfalls den gesamten Inhalt in die Schale.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
German: 4,0 ml zweimal täglich 4,0 ml einmal täglich
English: Vomiting Abdominal pain (incl.
German: Erbrechen Bauchschmerzen (inkl.
English: 45 mg twice daily
German: 45 mg zweimal täglich
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ebilfumin 30 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: 15 to 23 kg
German: 15 bis 23 kg
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ebilfumin 75 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: 15 capsules (450 mg)
German: 15 Kapseln (450 mg)
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
German: 3,8 ml zweimal täglich 3,8 ml einmal täglich
English: • Upset stomach
German: • Völlegefühl im Oberbauch
English: • One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
German: zwei 30-mg-Kapsel(n) Ebilfumin
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
German: 30 mg zweimal täglich 30 mg einmal täglich Mehr als 15 kg und bis zu 23 kg 45 mg zweimal täglich 45 mg einmal täglich Mehr als 23 kg und bis zu 40 kg 60 mg zweimal täglich 60 mg einmal täglich Mehr als 40 kg
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 75 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: 27 mg twice daily
German: 27 mg zweimal täglich
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ebilfumin 45 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: This is based upon clinical data in infants and children 1 year of age or older and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza.
German: Diese deuten darauf hin, dass eine prophylaktische Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, zur Prophylaxe der Influenza klinisch wirksam ist.
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
German: Therapie der Influenza bei Kindern: In einer Studie mit ansonsten gesunden Kindern (65 % Influenzapositiv) im Alter zwischen 1 und 12 Jahren (mittleres Alter 5,3 Jahre), die Fieber (≥ 37,8 °C) und entweder Husten oder Schnupfen hatten, waren 67 % der Influenza-positiven Patienten mit Influenza A und 33 % mit Influenza B infiziert.
English: 30 mg twice daily
German: 30 mg zweimal täglich
English: 60 mg twice daily
German: 60 mg zweimal täglich
English: (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
English: 40 kg and over
German: 40 kg und mehr
English: 12 mg twice daily
German: 12 mg zweimal täglich
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
German: Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) und Titandioxid (E 171) Drucktinte: Schellacklasur 45 % (20 % verestert), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol (E 1520), Ammoniumhydroxid 28 % (E 527).
English: • Ebilfumin may be prescribed for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
German: angewendet werden, wenn eine weltweite Virusgrippe-Epidemie vorliegt (eine Virusgrippe-Pandemie) und der saisonale Grippeimpfstoff möglicherweise nicht ausreichend Schutz bietet.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
German: 2,8 ml zweimal täglich 2,8 ml einmal täglich
English: 10 capsules (450 mg)
German: 10 Kapseln (450 mg)
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 30 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 45 mg Hartkapseln Oseltamivir
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
German: 5,0 ml zweimal täglich 5,0 ml einmal täglich
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
German: 3,5 ml zweimal täglich 3,5 ml einmal täglich
English: What you need to know before you take Ebilfumin Do not take Ebilfumin:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebilfumin beachten?
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/915/005 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) 6.1EU/1/14/915/006 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
German: 2,0 ml zweimal täglich 2,0 ml einmal täglich
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/915/003 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/004 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
English: • methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
German: • Methotrexat (angewendet zur Behandlung von z.B.
English: 21 mg twice daily
German: 21 mg zweimal täglich
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl.
German: Schritt 3: Süßen Sie das Pulver und verabreichen Sie die Dosis Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) eines gesüßten Nahrungsmittels zu dem Pulver in die Schale.
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
German: Zusätzlich wurden Durchfall und Windelausschlag berichtet.
English: Ebilfumin can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
German: Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Ebilfumin mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
English: Cough, Nasal congestion
German: Husten, verstopfte Nase
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
German: 3,3 ml zweimal täglich 3,3 ml einmal täglich
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/915/001 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/002 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
German: 4,8 ml zweimal täglich 4,8 ml einmal täglich
English: There are no side effects when you stop Ebilfumin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebilfumin abbrechen Es treten keine nachteiligen Wirkungen auf, wenn Sie die Behandlung abbrechen.
English: • Vomiting.
German: • eine bzw.
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
German: Geben Sie die angegebene Menge Wasser, das mit 0,05 % [w/v] Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, in ein Becherglas passender Größe.
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 30-mg-Kapsel aufrecht über eine der Schalen und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: • Nasal congestion
German: • Krampfanfall
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
German: 2,5 ml zweimal täglich 2,5 ml einmal täglich
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 75-mg-Kapsel aufrecht über eine der Schalen und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
German: 2,3 ml zweimal täglich 2,3 ml einmal täglich
English: EXPIRY DATE
German: Specifar ΑΒΕΕ
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
German: • Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat, äquivalent zu 30 mg Oseltamivir.
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine der Schalen und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
German: • Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat, äquivalent zu 75 mg Oseltamivir.
English: alternative capsule strength*
German: Sie eine andere Kapselstärke*
English: Actavis
German: Drucktinte
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
German: Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 75 mg Oseltamivir.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
German: • Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat, äquivalent zu 45 mg Oseltamivir.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
German: Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 30 mg Oseltamivir.
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 75-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 30-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
German: Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 45 mg Oseltamivir.
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
German: Die Prophylaxe während einer Influenzapandemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Ebilfumin 30 mg Hartkapseln EU/1/14/915/001 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/002 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) Ebilfumin 45 mg Hartkapseln EU/1/14/915/003 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) EU/1/14/915/004 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) Ebilfumin 75 mg Hartkapseln EU/1/14/915/005 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/006 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
English: Breastfeeding
German: Dosierungshilfe
English: Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
German: geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
English: 4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
German: 4,5 ml zweimal täglich 4,5 ml einmal täglich
English: Earache
German: Sehstörungen
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
German: Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
English: • Upset stomach.
German: • Erkrankungen des Trommelfells.
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg: Dose of Ebilfumin
German: 5,0 ml Kinder ab 1 Jahr, die unter 40 kg wiegen Gewicht des Kindes (auf- oder abgerundet)
English: Common side effects
German: Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
English: • Dizziness
German: • Benommenheit
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebilfumin vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: Hepatic impairment
German: Kopfschmerze n
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: System-Organ-Klasse (SOC)
English: Hepatobiliary disorders
German: Ohrenschmerzen Erkrankungen des Trommelfells
English: Dose of Ebilfumin Number of capsules
German: Anzahl der Kapseln
English: 8 capsules (600 mg)
German: 4 Kapseln (300 mg)
English: SN: {number}
German: z o.o.
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
German: 4,3 ml zweimal täglich 4,3 ml einmal täglich
English: 10 ml twice daily
German: 10 ml zweimal täglich 10 ml einmal täglich
English: Severe renal impairment
German: • eine scharfe Schere
English: See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
German: Siehe Anleitung im Abschnitt Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause.
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules Ebilfumin 45 mg hard capsules Ebilfumin 75 mg hard capsules
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ebilfumin 30 mg Hartkapseln
English: 20 capsules (600 mg)
German: 10 Kapseln (300 mg)
English: Gram-positive microorganisms:
German: Gram-positive Mikroorganismen:
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19.03.2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13.01.2020
English: 20060 Masate (MI) Italy
German: 20060 Masate (MI) Italien
English: Other types of infections have not been studied.
German: Andere Infektionstypen wurden nicht untersucht.
English: If you are given more Orbactiv than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge Orbactiv angewendet haben, als Sie sollten
English: S=Susceptible, R=Resistant
German: S=Sensibel/Empfindlich, R=Resistent
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
German: Intravenöse Infusion über 3 Stunden (siehe Abschnitt 6.6).
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
German: Die Anwendung von Antibiotika kann das Risiko des übermäßigen Wachstums nicht-empfindlicher Mikroorganismen steigern.
English: Other side effects occur with the following frequencies:
German: Weitere Nebenwirkungen treten mit den folgenden Häufigkeiten auf.
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
German: Orbactiv darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
German: • eine schwere Diarrhö während oder nach einer früheren antibiotischen Behandlung erlitten;
English: This is called overgrowth.
German: Dieser Vorgang wird als Überwucherung bezeichnet.
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
German: Wenn derartige Reaktionen bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Infusion zu stoppen oder zu verlangsamen.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
German: Beim Menschen wurden keine Massenbilanzstudien durchgeführt.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
German: • PT und INR, bis zu 12 Stunden
English: It is for use in adults only.
German: Es ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen.
English: What Orbactiv looks like and contents of the pack
German: Wie Orbactiv aussieht und Inhalt der Packung
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
German: In einem solchen Fall sind unterstützende Maßnahmen zusammen mit einer spezifischen Clostridioides difficile-Behandlung in Erwägung zu ziehen.
English: System organ class
German: System-Organ-Klasse
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
German: • Senkung des Blutdrucks (was dazu führen kann, dass Sie sich schwach oder schwindelig fühlen).
English: In the event of overdose, supportive measures should be taken.
German: Im Falle einer Überdosierung sind unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
English: • Fewer red blood cells or less haemoglobin than normal;
German: • weniger rote Blutkörperchen oder weniger Hämoglobin als normal;
English: The diluted solution should be used immediately.
German: Die verdünnte Lösung ist unverzüglich zu verwenden.
English: Interference with assay for coagulation tests
German: Interferenz mit Assay für Koagulationstests
English: Duration of interference
German: Dauer der Beeinflussung
English: Substances metabolised by cytochrome P450
German: Substanzen metabolisiert durch das Cytochrom P450
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Concomitant use of warfarin
German: Gleichzeitige Anwendung von Warfarin
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und in allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
German: Dieses Arzneimittel darf Ihnen während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, es sei denn der Nutzen für Sie ist größer als das Risiko für das Baby.
English: - The active substance is oritavancin.
German: - Der Wirkstoff ist Oritavancin.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Pflegepersonal unverzüglich, wenn Sie eine Reaktion auf die Infusion feststellen, darunter folgende Symptome:
English: If reactions do occur, stopping or slowing the infusion may result in cessation of these symptoms (see section 4.8).
German: Falls Reaktionen auftreten, kann das Stoppen oder Verlangsamen der Infusion zum Abklingen dieser Symptome führen (siehe Abschnitt 4.8).
English: Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Studien an trächtigen Ratten und Kaninchen weisen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen auf Schwangerschaft, embryo-fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung auf.
English: Silica clot time (SCT)
German: Silica Clotting Time (SCT)
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Glykopeptid-Antibiotika, ATC-Code: J01XA05
English: Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
German: Oritavancin wird intravenös über einen Zeitraum von 3 Stunden infundiert, um das Risiko von infusionsbezogenen Reaktionen zu mindern.
English: The most commonly reported serious adverse reaction was cellulitis (1.1%).
German: Die am häufigsten berichtete schwerwiegende Nebenwirkung war Cellulitis (1,1 %).
English: Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous)
German: Cellulitis, Abszess (Gliedmaße und subkutan)
English: What Orbactiv is and what it is used for
German: Was ist Orbactiv und wofür wird es angewendet?
English: Orbactiv is an antibiotic that contains the active substance oritavancin.
German: Orbactiv ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Oritavancin enthält.
English: - The other ingredients are mannitol and phosphoric acid.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol und Phosphorsäure.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
German: • Streptococcus anginosus Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.