FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Exforge dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Croatian: Primjena Exforgea u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Czech: Náhlé vysazení Exforge nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Croatian: Nagli prekid primjene Exforgea nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Czech: Doporučená dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Croatian: Preporučena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Czech: Exforge se doporučuje zapíjet vodou.
Croatian: Preporučuje se uzeti Exforge s nešto vode.
Czech: Před podáváním přípravku Exforge se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Exforgea ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Czech: Exforge tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan.
Croatian: Exforge tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Czech: Co Exforge obsahuje
Croatian: Što Exforge sadrži
Czech: Exforge byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Croatian: Exforge je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Exforge pozorována výrazná hypotenze.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Exforgeom viđena je izražena hipotenzija.
Czech: Exforge nebyl studován u jiné populace pacientů než u pacientů s hypertenzí.
Croatian: Exforge nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Czech: Před použitím přípravku Exforge se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Exforge: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Czech: Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na Exforge obsahující stejné dávky jednotlivých složek.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Exforge koji sadrži iste doze sastojaka.
Czech: Exforge kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II.
Croatian: Exforge kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Exforge objeví hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Croatian: Ako se uz Exforge pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Exforge i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Exforge vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Exforgeom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Czech: Pokud se objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Exforge a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Exforge i odmah se javite svom liječniku.
Czech: Infekce a infestace Nasofaryngitida
Croatian: Infekcije i infestacije Nazofaringitis
Czech: Četnost Exforge Amlodipin Valsartan
Croatian: Učestalost Exforge Amlodipin Valsartan
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Exforge pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Exforgea u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Exforge, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Exforge nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Exforgea, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Exforge
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Exforge
Czech: Přípravek Exforge by měl být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Croatian: Exforge se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Exforge během kojení, proto se přípravek Exforge nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Exforgea tijekom dojenja, stoga se Exforge tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Exforge nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Exforge:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Exforgeom ili su opažene s većom učestalošću nego s Exforgeom:
Czech: Neužívejte přípravek Exforge, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Croatian: Ne koristiti Exforge ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Exforge ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Exforge.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Exforgeom.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Exforge:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Exforgea:
Czech: Porucha funkce jater Exforge je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Croatian: Oštećenje jetre Exforge je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg Valsartan
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Exforge a řekněte to svému lékaři.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Exforge i obavijestite svog liječnika.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Exforge jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Exforgea jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Czech: Exforge může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Exforge se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Czech: Exforge můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Exforge možete uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Exforge
Croatian: Ako prestanete uzimati Exforge
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Exforge, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Exforgea, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Po perorálním podání přípravku Exforge jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin.
Croatian: Nakon peroralne primjene Exforgea, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Czech: • Současné užívání přípravku Exforge s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena Exforgea s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i
Czech: S přípravkem Exforge a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Exforgeom i drugim lijekovima.
Czech: Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Croatian: Exforge se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Czech: Exforge je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
Croatian: Exforge je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Czech: V této studii (výchozí krevní tlak 171/113 mmHg) snížil Exforge, titrovaný z dávky 5 mg/160 mg na 10 mg/160 mg, krevní tlak vsedě o 36/29 mmHg ve srovnání se snížením o 32/28 mmHg u kombinace lisinopril/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/12,5 mg, titrované na 20 mg/12,5 mg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Exforgeom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Czech: Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat Exforge.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Exforgea.
Czech: Exforge se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven amlodipinem nebo valsartanem, pokud jsou podávány samostatně.
Croatian: Exforge se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Czech: To se týká především léků uvedených níže: inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Exforge" a „Upozornění a opatření"); diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči); lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; některé typy léků tlumících bolest nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Exforge" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
Czech: Při změně terapie u vhodných starších pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na ampodipin nebo přípravek Exforge musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na amlodipin ili Exforge, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Czech: * nejčastěji odpovídající cholestáze
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na ampodipin nebo přípravek Exforge musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na amlodipin ili Exforge, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Czech: Pokud se objeví angioedém, léčba přípravkem Exforge by měla být okamžitě přerušena a přípravek by neměl být znovu podáván.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Exforgea i više ga ne smiju ponovo uzimati.
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Exforge. ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Exforge.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Exforgea na plodnost.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Exforge na snížování krevního tlaku.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak na snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Amlodipinová složka Exforge inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Croatian: Amlodipinska komponenta Exforgea inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným snížením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebno prilagođavati doziranje.
Czech: Exforge 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Croatian: Exforge 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR > 30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Exforge.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje
Czech: Jak Exforge uchovávat
Croatian: Kako čuvati Exforge
Czech: Exforge 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Exforge 5 mg/160 mg.
Croatian: Exforge 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s Exforge 5 mg/160 mg.
Czech: Exforge 10 mg/160 mg tablety jsou oválné a světle žluté s „NVR" na jedné straně a „UIC" na sruhé straně.
Croatian: Exforge 10 mg/160 mg tablete su ovalne, svijetložute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „UIC" na drugoj strani.
Czech: Méně časté Velmi vzácné Méně časté
Croatian: Manje često Vrlo rijetko Manje često
Czech: Exforge je dostupný v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Croatian: Exforge je dostupan u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakiranjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Czech: Jak se Exforge užívá
Croatian: Kako uzimati Exforge
Czech: Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety
Croatian: Exforge 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Exforge 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Exforge 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Czech: Riziko toxicity se může dále zvětšovat, jestliže je Exforge podáván v kombinaci s diuretikem.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Exforgeom.
Czech: Exforge 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Croatian: Exforge 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Czech: Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety
Croatian: Exforge 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Czech: Exforge 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Croatian: Exforge 5 mg/160 mg tablete su ovalne, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „ECE" na drugoj strani.
Czech: Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety
Croatian: Exforge 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání přípravku Exforge nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Exforgea bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Czech: Porucha funkce jater
Croatian: Poremećaj koordiancije
Czech: Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Croatian: Exforge 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Exforge 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Exforge 10 mg/160 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan
Czech: Obě látky jsou léky proti hypertenzi, které jsou v Evropské unii dostupné samostatně od 90. let 20. století.
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivni lijekovi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990-tih godina.
Czech: Exforge amlodipinum/valsartanum
Croatian: Exforge amlodipine / valsartan
Czech: Přípravek Exforge se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Croatian: Exforge se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exforge platné v celé Evropské unii dne 17. ledna 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Exforge na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Czech: Další informace o přípravku Exforge
Croatian: Ostale informacije o lijeku Exforge
Czech: Pátá, menší studie srovnávala kombinaci obou těchto látek s lisinoprilem a hydrochlorothiazidem (jinou kombinací používanou k léčbě hypertenze) u 130 pacientů se závažnou hypertenzí.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je ovu kombinaciju s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (druge kombinacije koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Exforge.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Exforge.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exforge.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Exforge.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Exforge (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Exforge (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Czech: Co je Exforge?
Croatian: Što je Exforge?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Exforge převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Exforge nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Použité dávkování přípravku Exforge závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Croatian: Doza lijeka Exforge koja se primjenjuje ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exforge?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Exforge?
Czech: Přípravek Exforge nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Exforge se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivati dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Czech: Ve studiích porovnávajících kombinaci těchto léčivých látek u pacientů, kteří již v minulosti užívali buď amlodipin, nebo valsartan, po osmi týdnech léčby klesla hladina krevního tlaku u pacientů užívajících samotný valsartan o 6,6 mmHg, zatímco u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 5 mg o 9,6 mmHg a u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 10 mg o 11,4 mmHg.
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila kombinaciju u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Croatian: Kada ioni kalcija ulaze u stanice, u mišićima stjenka krvnih žila dolazi do kontrakcije.
Czech: Přípravek Exforge dále nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Croatian: Exforge se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, tj. u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krvnim tlakom).
Czech: Exforge je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Croatian: Exforge je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.