FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandlingen af voksne fra kliniske studier og efter markedsføring er anført i Tabel 2 nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Croatian: Nuspojave, za koje se na temelju kliničkih ispitivanja na odraslima i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, sumnja (ili smatra da je moguća) povezanost s liječenjem, navedene su niže u Tablici 2 po organskim sustavima i učestalosti.
Danish: Hver kapsel måler 19,4 mm x 6,9 mm.
Croatian: Svaka se kapsula sastoji od neprozirnog bijelog tijela te svijetloplavog neprozirnog zatvarača dimenzija 19,4 mm x 6,9 mm.
Danish: I kombinationsstudier af emtricitabin med proteasehæmmere (PI'er), nukleosid, nukleotid og non-nukleoside analoghæmmere af hiv-reverse transkriptase, desuden oberserveredes virkninger fra additiv til synergetisk.
Croatian: Pri ispitivanjima emtricitabina u kombinaciji s inhibitorima proteaze, nukleozidnim, nukleotidnim i nenukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze HIV-a, opaženi su aditivni do sinergistički učinci.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: sukkervataroma, dinatriumedetat, saltsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E216), natriumhydroxid, monobasisk natriumphosphathydrat, sunset yellow FCF (E110), renset vand, xylitol (E967).
Croatian: Drugi sastojci su: aroma šećerne vate, dinatrijev edetat, kloridna kiselina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev fosfat monobazični hidrat, boja sunset yellow (E110), pročišćena voda,
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina indigotin (E132) titanijev dioksid (E171)
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine iznosi 6 mg/kg do najviše 240 mg (24 mL) jedanput na dan.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Croatian: U pacijenata na hemodijalizi, s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD), u dijalizatu je izolirano približno 30% doze emtricitabina tijekom trosatne dijalize započete u roku od 90 minuta od doziranja emtricitabinom (brzina protoka krvi od 400 mL/min i brzina protoka dijalizata od približno 600 mL/min).
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Croatian: Djeca u dobi od 4 mjeseca i starija, tjelesne mase najmanje 33 kg mogu uzimati jednu tvrdu kapsulu od 200 mg na dan ili mogu emtricitabin uzimati kao oralnu otopinu do maksimalne doze od 240 mg jedanput na dan.
Danish: De nyfødte fik to 4 dages behandlinger med emtricitabin oral opløsning mellem deres første leveuge og 3 måneders alderen med en dosis på 3 mg/kg én gang dagligt.
Croatian: 20 novorođenčadi majki inficiranih HIV-om koji su primali 4-dnevnu terapiju oralne otopine emtricitabina između prvog tjedna života i 3 mjeseca starosti u dozama od 3 mg/kg jedanput na dan.
Danish: Til børn over 4 måneder og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler og til patienter med nyreproblemer, kan Emtriva fås i flydende form (en oral opløsning).
Croatian: Za dojenčad od 4 mjeseca starosti, djecu i pacijente koji ne mogu progutati tvrde kapsule te pacijente s bubrežnim tegobama Emtriva je dostupna kao tekućina (oralna otopina).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Danish: forhøjet kreatinkinase
Croatian: povišena kreatin kinaza
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 10 mg/mL oralne otopine da bi se smanjila dnevna doza emtricitabina.
Danish: Kapslen indeholder: mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Croatian: Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon, magnezijev stearat (E572),
Danish: Emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler, herunder nukleosidanaloger, non-nukleosidanaloger og PI'er har vist sig at være effektive ved behandlingen af hiv-infektion hos behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Croatian: Emtricitabin se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, uključujući nukleozidne analoge, nenukleozidne analoge i inhibitore proteaze, pokazao djelotvornim pri liječenju infekcije HIV-a i u pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te u pacijenata koji su već liječeni, a u kojih je virološka kontrola stabilna.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva til børn på 4 måneder og derover samt unge op til 18 år, som vejer mindst 33 kg og som kan synke hårde kapsler, er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang dagligt.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Za djecu u dobi od 4 mjeseca i više te za adolescente do 18 godina starosti tjelesne mase najmanje 33 kg, koji mogu progutati tvrde kapsule, preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Danish: Emtriva hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig hoveddel med en lyseblå, uigennemsigtig hætte.
Croatian: Tvrde kapsule Emtrive sastoje se od neprozirnog bijelog tijela i svijetloplavog neprozirnog zatvarača.
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for dosisinterval for 200 mg hårde kapsler, justeret i forhold til kreatininclearance
Croatian: Tablica 1: Smjernice za interval doziranja tvrdih kapsula od 200 mg prilagođen prema klirensu kreatinina
Danish: In vitro hæmmede emtricitabin ikke metabolisme medieret af en af de følgende humane CYP450isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Croatian: In vitro, emtricitabin nije inhibirao metabolizam posredovan nekim od sljedećih izoenzima CYP450 u ljudi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Croatian: Pacijenti s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većem riziku od teških i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse, og eksponeringen for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens.
Croatian: Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega: Emtricitabin se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu znatno se povećava u pacijenata s insuficijencijom bubrega.
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Croatian: Tablica 1: Dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prilagođene prema klirensu kreatinina
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (de kan opstå hos op til 10 ud af 100 patienter):
Croatian: Sljedeće nuspojave su česte (mogu se javiti u do 10 na svakih 100 pacijenata):
Danish: Denne indikation er baseret på studier med behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Croatian: Ova je indikacija utemeljena na ispitivanjima provedenima na pacijentima koji nisu bili prethodno liječeni te pacijentima koji su bili liječeni, a u kojih je virološka kontrola bila stabilna.
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Croatian: 200 mg emtricitabina u obliku tvrdih kapsula, vršna koncentracija emtricitabina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi (Cmax) iznosila je 1,8 ± 0,7 µg/mL, najniža koncentracija (Cmin) iznosila je 0,09 ± 0,07 µg/mL, a područje ispod vremenske krivulje koncentracije u plazmi tijekom 24-satnog intervala doziranja (AUC) iznosilo je 10,0 ± 3,1 µg·h/mL.
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform) forekom følgende bivirkninger hyppigere hos pædiatriske patienter: anæmi var almindelig (9,5%), og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig (31,8%) hos pædiatriske patienter.
Croatian: Uz nuspojave zabilježene u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava), u pedijatrijskih pacijenata češće su zabilježene sljedeće nuspojave: anemija je bila česta (9,5%), a promjena boje kože (povećana pigmentacija) bila je vrlo česta (31,8%) u pedijatrijskih pacijenata.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for mange Emtriva hårde kapsler, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tvrdih kapsula Emtrive, obratite se svom liječniku ili otiđite po savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Croatian: Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se javiti u najmanje 10 na svakih 100 pacijenata):
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler Emtricitabin
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule emtricitabin
Danish: Emtricitabin udviste ikke cytotoksicitet over for mononukleære celler i perifert blod (PBMC'er), etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofagcellelinier eller knoglemarvsstamceller in vitro.
Croatian: Nije se pokazala citotoksičnost emtricitabina na mononuklearne stanice periferne krvi (PBMC), utvrđene linije stanica limfocita te monocita-makrofaga ni na tvorne stanice koštane srži in vitro.
Danish: smerter, asteni
Croatian: bol, astenija
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 200 mg hårde kapsler med ændrede dosisintervaller.
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz prilagođene intervale doziranja.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af emtricitabin overvejes under graviditet.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Danish: Endvidere i et andet forsøg blev behandlingserfarne voksne på et stabilt PI-baseret, højt aktivt, antiretroviralt behandlingsregime (HAART) randomiseret til et regime med én daglig dosis af emtricitabin eller til at fortsætte med deres PI-HAART regime.
Croatian: Tijekom dodatnog ispitivanja, odrasli pacijenti koji su prethodno liječeni te primaju visoko aktivno antiretrovirusno liječenje (HAART, highly active antiretroviral therapy) na temelju stabilnog inhibitora proteaze, slučajnim odabirom razvrstani su u dvije skupine: u jednoj su pacijenti liječeni režimom koji sadrži emtricitabin jedanput na dan, a u drugoj je nastavljena HAART-terapija inhibitorom proteaze.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke in vitro lægemiddelmetabolisme medieret af følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao in vitro metabolizam lijeka posredovan sljedećim izoenzimima CYP450 u ljudi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva.
Croatian: Kod starijih je pacijenata veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se stariji pacijenti liječe Emtrivom.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Emtriva 200 mg hårde kapsler
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Emtriva 200 mg tvrde kapsule emtricitabin
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku emtricitabina na novorođenčad/dojenčad.
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Croatian: Primjena emtricitabina u dozi do 1200 mg povezana je s gore navedenim nuspojavama (vidjeti dio 4.8).
Danish: Emtriva fås i beholdere eller blisterpakninger, som indeholder 30 kapsler.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Danish: Emtriva oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Croatian: Oralna otopina Emtriva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose bør behandlingen ikke ophøre, da det hos nogle patienter kan medføre forværring af hepatitis.
Croatian: U nekih se pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Emtriva kan forårsage svimmelhed.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Emtriva može uzrokovati omaglicu.
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier med pædiatriske patienter er baseret på erfaringer fra tre pædiatriske studier (n = 169), hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-inficerede pædiatriske patienter i alderen fra 4 måneder til 18 år fik behandling med emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler.
Croatian: temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169), provedenima na pedijatrijskim pacijentima inficiranima HIV-om u dobi od 4 mjeseca do 18 godina, koji nisu bili prethodno liječeni (n = 123) i koji su već liječeni (n = 46), a koji su tijekom ispitivanja liječeni emtricitabinom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Emtriva er indiceret til behandling af voksne og børn på 4 måneder og derover inficerede med human immundefekt virus 1 (hiv 1) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Emtriva je indicirana u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 4 mjeseca i više, inficiranih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Croatian: U pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje se prekid liječenja jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Croatian: Postoje izvješća o poremećenoj funkciji mitohondrija kod HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida, što se pretežno odnosi na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine je 240 mg (24 mL), a uzima se jedanput na dan.
Danish: Emtriva kan også fås som oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, patienter, som har problemer med at synke, og patienter med nyreproblemer.
Croatian: Emtriva je dostupna i kao oralna otopina za djecu i dojenčad od 4 mjeseca i stariju, pacijente koji imaju poteškoća s gutanjem te pacijente s insuficijencijom bubrega.
Danish: Gilead Sciences, Lda.
Croatian: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier er baseret på erfaringer fra tre studier med voksne (n = 1.479) og tre pædiatriske studier (n = 169).
Croatian: Procjena nuspojava iz podataka prikupljenih kliničkim ispitivanjima temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri ispitivanja provedenih na odraslim (n = 1479) te tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169).
Danish: Voksne med nyreinsufficiens
Croatian: Odrasli pacijenti s insuficijencijom bubrega
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Danish: Emtriva er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Croatian: Emtriva nije ispitana u pacijenata starijih od 65 godina.
Danish: Emtricitabin udskilles i human mælk.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se emtricitabin izlučuje u majčino mlijeko.
Danish: Trykfarven indeholder Sort jernoxid (E172) Shellac (E904)
Croatian: Tinta za označavanje sadrži: crni željezov oksid (E172), šelak (E904)
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Emtriva.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage en reduceret dosis af den orale opløsning eller ordinerer Emtriva hårde kapsler til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage kako bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da uzimate manju dozu oralne otopine ili Vam može propisati tvrde kapsule Emtriva.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše oralne otopine Emtriva, obratite se svom liječniku ili otiđite po savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Danish: Emtricitabin anbefales ikke som monoterapi til behandling af hiv-infektion.
Croatian: Ne preporučuje se primjena emtricitabina kao jedinog lijeka za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen, blisterpakningen og kartonen efter „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci, blister pakiranju i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: Virkning og anvendelse Emtriva anvendes til behandling af human immundefekt virus (hiv) hos voksne og børn på
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi Emtriva se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih i dojenčadi u dobi od 4 mjeseca i starije.
Danish: Hvis Emtriva seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Croatian: Ako se prekine liječenje Emtrivom u pacijenata koji su istovremeno inficirani HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV), te je pacijente nužno pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtriva, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Croatian: Ako pacijent povraća nakon više od 1 sata od uzimanja Emtrive, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule
Danish: - Gem indlægssedlen.
Croatian: uvesti liječenje.
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (forøget pigmentering)1,2
Croatian: vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapularni osip, drugi osip, pruritus,
Danish: De behøver ikke tage en ny kapsel, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Croatian: Drugu kapsulu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od jednog sata po uzimanju
Danish: Hud og subkutane væv: Almindelig:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Danish: Seponering af Emtrivabehandlingen hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Croatian: Prekid terapije Emtrivom u pacijenata istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, ligner den, der observeres hos patienter, som er inficerede med hiv, men ikke samtidigt er inficerede med HBV. Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Croatian: Pacijenti istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om: Profil nuspojava u pacijenata s istovremenom infekcijom HBV-om sličan je profilu koji je zapažen u pacijenata zaraženih virusom HIV-a bez istovremene infekcije HBV-om.
Danish: Gilead Sciences, S.L.
Croatian: España Gilead Sciences, S.L.
Danish: Metaboliske parametre: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Croatian: Metabolički parametri: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralna otopina može se uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: 4.9 Overdosering
Croatian: Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Danish: Nyreinsufficiens: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse og eksponering for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Croatian: Insuficijencija bubrega: Emtricitabin se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu znatno se povećava u pacijenata s insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage da bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da rjeđe uzimate kapsule ili Vam može propisati oralnu otopinu Emtriva.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Croatian: U tablici 1 u nastavku navedene su dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prema stupnju insuficijencije bubrega.
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTIs), korist od zaštite od infekcije virusom HIV-a prevagnula je u odnosu na rizik od nuspojava.
Danish: Hvis De kaster op Hvis det er mindre end en time siden, De har taget Emtriva, skal De tage en ny kapsel.
Croatian: Ako je prošlo manje od jednog sata od kad ste uzeli Emtrivu, uzmite drugu kapsulu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake
Danish: Hver hård kapsel Emtriva indeholder 200 mg emtricitabin.
Croatian: Svaka tvrda kapsula Emtrive sadrži 200 mg emtricitabina.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralna otopina emtricitabin