FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Romanian: Recomandarea CHMP a fost trimisă apoi Comisiei Europene care a adoptat-o prin intermediul unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, valabile pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE) la 20 decembrie 2013.
Slovenian: Našli so tudi nekaj dokazov o tem, da metoklopramid ima vlogo pri slabosti in bruhanju zaradi radioterapije, vendar se ponovno zdi, da je manj učinkovit od antagonistov 5-HT3.
Romanian: De asemenea, au existat unele dovezi care sugerează că metoclopramida are un rol în greaţa şi vărsăturile induse de radioterapie, deşi se pare că a fost, din nou, mai puţin eficace decât antagoniştii 5-HT3.
Slovenian: Prvoten pregled metoklopramida je sprožila francoska regulativna agencija za zdravila (ANSM) zaradi stalnih varnostnih zadržkov, ki so se pojavljali v zvezi z neželenimi učinki, in pomislekov glede učinkovitosti.
Romanian: Evaluarea iniţială a metoclopramidei s-a realizat la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), ca urmare a menţinerii motivelor de îngrijorare privind efectele secundare şi a motivelor de îngrijorare privind eficacitatea.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca peroralnih raztopin z večjo jakostjo je odbor ponovno proučil dokaze, na podlagi katerih je presodil, da peroralne raztopine s koncentracijo nad 1 mg/ml ne smejo biti več na voljo, ter argumente in predloge v zvezi z zmanjšanjem tveganja, ki jih je podala družba, zlasti omejitev uporabe raztopin z večjo jakostjo pri otrocih.
Romanian: La cererea unui producător de soluţii cu administrare orală cu concentraţii mai mari, comitetul a reanalizat dovezile pe care şi-a fundamentat opinia că soluţiile orale de mai mult de 1 mg/ml nu trebuie să mai fie disponibile, precum şi argumentele şi propunerile de reducere la minimum a riscurilor prezentate de companie, în mod specific o restricţie privind utilizarea soluţiei cu concentraţie mai mare la copii.
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je zato zaprosila odbor CHMP, da oceni razmerje med tveganji in koristmi pri vseh populacijah, še zlasti pa pri otrocih in starejših.
Romanian: Prin urmare, agenţia franceză pentru medicamente a solicitat CHMP să realizeze o evaluare a raportului beneficiu-risc la toate categoriile de pacienţi, în special la copii şi vârstnici.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Romanian: • Dozele cu administrare intravenoasă trebuie administrate în bolus lent timp de cel puţin 3 minute pentru a reduce riscul de reacţii adverse.
Slovenian: Tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke neželene učinke je večje pri otrocih, čeprav o tardivni diskineziji pogosteje poročajo pri starejših, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju.
Romanian: Riscul de efecte neurologice acute (de scurtă durată) este mai mare la copii, cu toate că diskinezia tardivă este raportată mai des la vârstnici, iar riscul este crescut la doze mari sau în asociere cu tratamentul de lungă durată.
Slovenian: Pomanjkljivi so bili tudi dokazi, ki bi podprli vlogo metoklopramida kot dodatka pri kirurških in radioloških posegih.
Romanian: De asemenea, lipsesc dovezile de susţinere a rolului acesteia ca adjuvant în procedurile chirurgicale şi radiologice.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Romanian: • Pacienţilor care în prezent iau metoclopramidă în mod regulat trebuie să li se reevalueze tratamentul la următoarea vizită medicală programată (fără caracter de urgenţă).
Slovenian: • Tako pri otrocih kot odraslih se metoklopramid lahko uporablja največ 5 dni.
Romanian: • Atât la adulţi, cât şi la copii, metoclopramida trebuie utilizată maximum 5 zile.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Romanian: În urma reexaminării, recomandarea finală a CHMP a fost trimisă Comisiei Europene care a adoptat-o printr-o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 20 decembrie 2013.
Slovenian: Poleg tega je treba omejiti največje priporočene odmerke pri odraslih in otrocih, vse pripravke s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, vključno s tekočimi pripravki za peroralno uporabo, pa umakniti s trga.
Romanian: În plus, dozele maxime recomandate la adulţi şi copii trebuie limitate, iar formele farmaceutice cu concentraţii mai mari, inclusiv lichidele pentru utilizare orală cu concentraţii peste 1 mg/ml, trebuie retrase de pe piaţă.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Romanian: De asemenea, a existat un număr semnificativ de raportări de supradozaj la copii, în special în asociere cu formele farmaceutice lichide de uz oral.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin metoclopramidă pentru toate indicaţiile şi la toate categoriile de pacienţi.
Slovenian: • Znano je, da lahko metoklopramid včasih povzroči kratkotrajne neželene učinke na živčni sistem, ki povzročijo nehotene gibe, kot so na primer trzljaji in živčni tiki, pogostejši pa so pri otrocih in mladini ter pri večjih odmerkih.
Romanian: • Este cunoscut faptul că, uneori, metoclopramida provoacă efecte secundare de scurtă durată asupra sistemului nervos, care au ca rezultat mişcări neintenţionate, cum ar fi spasme şi ticuri nervoase, iar acestea sunt mai frecvente la copii şi tineri şi la doze mari.
Slovenian: Ne sme se več uporabljati pri kroničnih boleznih, kot so na primer gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ter kot dodatek pri kirurških in radioloških posegih.
Romanian: Aceasta nu mai poate fi utilizată în afecţiuni cronice cum sunt gastropareza, dispepsia şi boala de reflux gastroesofagian sau ca adjuvant în procedurile chirurgicale şi radiologice.
Slovenian: • Prav tako bodo umaknjeni intravenski pripravki s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml, in svečke v odmerku 20 mg.
Romanian: • Formele farmaceutice cu administrare intravenoasă cu concentraţii peste 5 mg/ml şi supozitoarele care conţin 20 mg metoclopramidă vor fi, de asemenea, retrase.
Slovenian: Učinki metoklopramida na gibljivost črevesa so lahko koristni, kadar se metoklopramid pri tem akutnem stanju daje peroralno skupaj z analgetiki.
Romanian: Efectele metoclopramidei asupra motilităţii intestinale pot fi benefice la administrarea pe cale orală în asociere cu analgezice în această afecţiune acută.
Slovenian: • Našli niso nobenih dokazov o doslednih koristih pri gastroparezi, gastroezofagealni refluksni bolezni in dispepsiji, kroničnih boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, zaradi katerega pri bolnikih obstaja tveganje za kronične nevrološke neželene učinke.
Romanian: • Nu au existat dovezi ale unui beneficiu în gastropareză, boala de reflux gastroesofagian şi dispepsie, toate acestea fiind afecţiuni cronice care necesită tratament îndelungat, cu risc crescut de reacţii adverse neurologice cronice la pacienţi.
Slovenian: • Priporočena uporaba pri otrocih je zato po novem omejena na preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se pojavita v dneh po zdravljenju z zdravili proti raku, ter na zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji, izključno kadar druge možnosti zdravljenja niso učinkovite ali pa jih ni mogoče uporabiti.
Romanian: • Prin urmare, utilizarea recomandată la copii este limitată în prezent la prevenirea greţurilor şi vărsăturilor care apar în zilele de după tratamentul cu medicamente împotriva cancerului sau pentru tratarea greţurilor şi vărsăturilor după o intervenţie chirurgicală şi numai atunci când alte tratamente nu sunt eficace sau nu pot fi utilizate.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Romanian: De asemenea, au existat cazuri foarte rare de efecte grave cardiace sau circulatorii, în special după administrarea prin injecţie.
Slovenian: Dokazi o uporabi intravenskega metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji kažejo, da je prav tako učinkovit kot druga odobrena zdravila.
Romanian: Dovezile privind metoclopramida cu administrare intravenoasă în greaţa şi vărsăturile postoperatorii sugerează că este la fel de eficace ca şi celelalte tratamente autorizate.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Romanian: Prin urmare, nu mai poate fi utilizat pentru a trata afecţiuni cum sunt indigestia, arsurile la stomac şi refluxul gastro-esofagian sau tulburările cronice (de lungă durată) datorate golirii lente a stomacului.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Romanian: Aparent, pacienţii vârstnici au fost mai expuşi riscului de diskinezie tardivă potenţial ireversibilă după tratamentul de lungă durată.
Slovenian: Pregled je potrdil že znana tveganja za nevrološke neželene učinke, kot so na primer kratkotrajne ekstrapiramidne motnje, med katere sodijo različne motnje gibanja, ki lahko vključujejo mišične spazme (ki pogosto prizadenejo glavo in vrat) ter tardivno diskinezijo (nehoteni gibi, na primer grimase in trzanje).
Romanian: Evaluarea a confirmat riscurile bine cunoscute de efecte neurologice, cum ar fi tulburări extrapiramidale de scurtă durată, o categorie de tulburări asociate cu mişcări involuntare care pot include spasme musculare (deseori localizate la nivelul capului şi gâtului) şi diskinezie tardivă (mişcări necontrolate, cum ar fi grimase şi spasme).
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Romanian: • Formele farmaceutice lichide de uz oral au fost asociate în special cu supradozajul la copii.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Romanian: • Datele privind utilizarea metoclopramidei în greaţa şi vărsăturile acute induse de chimioterapie (GVIC) au fost limitate şi au sugerat că metoclopramida a avut un efect inferior antagoniştilor 5-HT3 şi a necesitat doze mai mari, care sunt asociate cu un risc mult mai mare de reacţii adverse.
Slovenian: • Pri odraslih je metoklopramid še naprej indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji, slabosti in bruhanja zaradi radioterapije ter zapoznele (vendar ne akutne) slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene (pri tem se lahko uporablja tudi za izboljšanje absorpcije peroralnih analgetikov).
Romanian: • La adulţi, se menţine indicaţia metoclopramidei pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO), greţurilor şi vărsăturilor induse de radioterapie şi a greţurilor şi vărsăturilor cu instalare întârziată (însă nu acute) induse de chimioterapie, precum şi pentru tratamentul simptomatic al greţurilor şi vărsăturilor, inclusiv al celor asociate cu migrenă acută (caz în care poate fi utilizată şi pentru îmbunătăţirea absorbţiei analgezicelor orale).
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.
Romanian: Se administrează injectabil, pe cale orală sau sub formă de supozitoare.
Slovenian: • Zaradi zelo redkih resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, povezanih z metoklopramidom, o katerih so poročali predvsem pri intravenski uporabi, je potrebna posebna previdnost pri populacijah, pri katerih bi lahko obstajalo povečano tveganje, vključno pri starejših, bolnikih z motnjami srčne prevodnosti, nezdravljenim neravnovesjem elektrolitov ali bradikardijo in tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Romanian: • Dat fiind numărul foarte rar de raportări de reacţii cardiovasculare grave asociate cu metoclopramida, în special la administrarea pe cale intravenoasă, trebuie luate măsuri speciale de precauţie la categoriile de pacienţi care este probabil să prezinte un risc crescut, inclusiv la vârstnici, pacienţi cu tulburări de conducţie cardiacă, cu tulburări electrolitice necorectate sau cu bradicardie, precum şi la cei care iau alte medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila v posameznih državah članicah EU odobrena ločeno in za različne indikacije, kot so na primer slabost in bruhanje zaradi različnih vzrokov (na primer po kemoterapiji ali radioterapiji za zdravljenje raka, po operaciji ali v povezavi z migreno) ter motnje gibljivosti prebavil (bolezni, pri katerih hrana počasneje prehaja skozi črevo kot običajno).
Romanian: Medicamentele care conţin metoclopramidă au fost autorizate separat în fiecare stat membru al UE, cu diferite indicaţii aprobate, cum ar fi greaţă şi vărsături din diferite cauze (de exemplu, după chimioterapie sau radioterapie anticanceroasă, după intervenţii chirurgicale sau în asociere cu migrene) şi tulburări ale motilităţii gastro-intestinale (afecţiuni în care tranzitul normal al alimentelor prin intestin este întârziat).
Slovenian: Odobren je za številne indikacije, ki se v posameznih državah članicah EU razlikujejo, in je na voljo v različnih oblikah: v obliki injekcije (ki se daje v veno ali mišico), tablet in peroralnih tekočin, ki se dajejo skozi usta, in svečk.
Romanian: Este autorizată pentru o varietate de indicaţii, care diferă între statele membre ale UE, şi este disponibilă sub diferite forme farmaceutice, inclusiv injectabile (pentru a fi administrate în venă sau în muşchi), sub formă de comprimate şi lichide pentru utilizare orală (cu administrare pe gură) şi sub formă de supozitoare.
Slovenian: Ekstrapiramidne motnje so se pogosteje pojavljale po večkratnih odmerkih, vendar v zgodnjem obdobju zdravljenja, redkeje pa pri počasnejšem infundiranju, kadar so metoklopramid dajali intravensko.
Romanian: A existat o probabilitate mai mare de apariţie a tulburărilor extrapiramidale după mai multe doze, deşi de obicei la începutul tratamentului, iar probabilitatea de apariţie a fost mai mică la administrarea intravenoasă a metoclopramidei în perfuzie lentă.
Slovenian: • Poročila o srčno-žilnih neželenih učinkih, povezanih z metoklopramidom, so bila zelo redka in v glavnem povezana z intravenskimi pripravki, ki so jih dajali bolnikom z obstoječimi dejavniki tveganja za bolezni srca, med katerimi so bili hipotenzija, šok, sinkopa, bradikardija ali atrioventrikularni blok ter zastoj srca.
Romanian: • Raportările de reacţii cardiovasculare asociate cu metoclopramida au fost aparent foarte rare şi asociate, în principal, cu formele farmaceutice cu administrare intravenoasă la pacienţii cu risc preexistent de afecţiuni cardiace; acestea au inclus hipotensiune, şoc, sincopă, bradicardie sau bloc atrioventricular şi stop cardiac.
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, bodo umaknjeni s trga, peroralne odmerke ostalih pripravkov pa je treba dajati z ustrezno graduirano brizgo za peroralno dajanje, ki bo zagotovila natančno odmerjanje.
Romanian: Lichidele de uz oral care conţin mai mult de 1 mg/ml vor fi retrase de pe piaţă, iar dozele cu administrare orală ale formelor farmaceutice rămase trebuie administrate folosind o seringă gradată pentru administrarea orală adecvată, concepută în mod corespunzător pentru a se asigura exactitatea.
Slovenian: • Metoklopramid se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki se lahko pojavita zaradi zdravil proti raku ali radioterapije, operacije ali migrenskega napada.
Romanian: • Metoclopramida se utilizează pentru prevenirea sau tratamentul greţurilor şi vărsăturilor, inclusiv a greţurilor şi vărsăturilor care pot rezulta ca urmare a tratamentului cu medicamente sau radiaţii împotriva cancerului, a intervenţiilor chirurgicale sau a episoadelor de migrenă.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da so pri boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, ta tveganja večja od koristi metoklopramida.
Romanian: Dovezile au indicat că aceste riscuri sunt mai mari decât beneficiile metoclopramidei în afecţiuni care necesită tratament de lungă durată.
Slovenian: Podatki o uporabi za zapoznelo slabost in bruhanje po kemoterapiji so dosledneje kazali na primerljivost z antagonisti 5-HT3.
Romanian: La utilizarea pentru GVIC cu instalare întârziată, au existat mai multe dovezi consistente de comparabilitate cu antagoniştii 5-HT3.
Slovenian: Pri odraslih je običajen odmerek konvencionalnih pripravkov (vse poti) 10 mg največ trikrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke je 0,1 do 0,15 mg na kg telesne mase, ki se lahko daje največ trikrat na dan.
Romanian: La copii, doza recomandată este de 0,1 până la 0,15 mg pe kg greutate corporală, repetată de cel mult trei ori pe zi.
Slovenian: • Pri otrocih je metoklopramid odobren samo kot zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji.
Romanian: • La copii, metoclopramida este autorizată numai ca opţiune de tratament de linia a doua pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor cu instalare întârziată induse de chimioterapie şi pentru tratamentul GVPO stabilite.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je trdil, da bi bilo z raztopino s koncentracijo 1 mg/ml težko odmeriti ustrezen odmerek za odrasle, ker bi bilo potrebno veliko število kapljic, vendar pa je to težavo mogoče rešiti z upoštevanjem priporočila odbora, da naj se tekoči pripravki dajejo z odmernim pripomočkom, kot je na primer merilna brizga za peroralno dajanje.
Romanian: Deşi s-a sugerat că dozele pentru adulţi ar fi dificil de administrat cu exactitate sub forma soluţiei de 1 mg/ml din cauza numărului mare de picături necesar, nu ar trebui să existe probleme dacă se respectă recomandarea comitetului ca formele farmaceutice lichide să fie administrate cu un dispozitiv de măsurare, cum ar fi o seringă gradată pentru administrarea orală.
Slovenian: Pri odraslih pa bi se po priporočilu odbora moral uporabljati za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se na primer pojavita zaradi kemoterapije, radioterapije, operacije ali migrene.
Romanian: La adulţi, comitetul a recomandat utilizarea pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor, cum sunt cele asociate cu chimioterapia, radioterapia, intervenţiile chirurgicale şi în tratamentul migrenelor.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP zaključil, da tekoči pripravki sicer imajo določene prednosti, kot je na primer lažje prilagajanje odmerkov pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic ali jeter, vendar pa se lahko v primerih, ko je primerna uporaba tekočega pripravka, uporabi raztopina s koncentracijo 1 mg/ml.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a concluzionat că, deşi formele farmaceutice lichide prezentau unele beneficii, cum ar fi ajustarea mai uşoară a dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, soluţia de 1 mg/ml ar putea fi utilizată în cazurile în care forma farmaceutică lichidă este adecvată, iar comitetul nu a fost convins că restricţiile propuse ar fi suficiente pentru a reduce riscul de eroare şi de supradozaj la copii.
Slovenian: Drugi neželeni učinki na živčni sistem se lahko pojavijo, kadar se metoklopramid uporablja dlje časa, in so pogostejši pri starejših.
Romanian: La utilizarea metoclopramidei pe perioade îndelungate, pot apărea alte efecte secundare asupra sistemului nervos, iar frecvenţa de apariţie este mai mare la vârstnici.
Slovenian: Tovrstni tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Romanian: La copii, aceste lichide pentru utilizare orală au fost asociate cu supradozajul.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, doza maximă în decurs de 24 ore este de 0,5 mg pe kg greutate corporală; la adulţi, doza obişnuită a formelor farmaceutice convenţionale (toate căile de administrare) este de 10 mg de cel mult 3 ori pe zi.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Romanian: Ambalaj primar
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC /Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: nespečnost, depresija
Romanian: Insomnie, depresie,
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Micardis vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Romanian: Este important să continuați să luați Micardis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Micardis:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Micardis:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 decembrie 1998
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Micardis și pentru ce se utilizează
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Micardis
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5%), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Micardis".
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Micardis".
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim (Logo)
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Slovenian: Zdravilo Micardis vsebuje sorbitol.
Romanian: Micardis conține sorbitol.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Micardis.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Micardis.