FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nadziranje ledvične funkcije se priporoča pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Viread (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Viread (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zmanjšanje MGK hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144. tednu pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Croatian: Smanjenja BMD-a kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bile su u 144. tjednu značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte z otrokovim zdravnikom
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
Slovenian: • Če ste alergični na tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Croatian: • ako ste alergični na tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Slovenian: Poleg tega je s tenofovirjem izbrana substitucija K70E reverzne transkriptaze HIV-1 povzročila zmanjšano občutljivost za tenofovir.
Croatian: Uz to, tenofovirom je izdvojena K70E supstitucija u HIV-1 reverznoj transkriptazi što rezultira blagim smanjenjem osjetljivosti na tenofovir.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo otrokov zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo njegovih ledvic.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
Slovenian: Če je vaš otrok izpustil odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi ga moral vzeti.
Croatian: Ako propusti dozu, izračunajte koliko je proteklo od vremena kad ju je trebalo uzeti.
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
Croatian: • Za ½ mjerne žličice: • Napunite mjernu žličicu do oznake "½" s vanjske strane (pogledajte sliku C).
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Viread lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja, ki ga je otroku predpisal njegov zdravnik.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju je preporučio liječnik Vašeg djeteta.
Slovenian: • Vaša hči naj ne doji, da s tem prepreči prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Slovenian: Starost Farmakokinetične študije niso bile izvedene pri starejših (nad 65 let).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta o mjerama opreza koje treba poduzeti da se druge osobe ne bi zarazile.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da otrokovega zdravnika obvestite, če otrok jemlje druga zdravila, ki bi lahko poškodovala njegove ledvice.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika Vašeg djeteta obavijestite ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji mu mogu oštetiti bubrege.
Slovenian: Zdravilo Viread vsebuje laktozo
Croatian: Viread sadrži laktozu.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila Viread 33 mg/g zrnca in zdravil Viread 123 mg, 163 mg ter 204 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 33 mg/g granule i Viread 123 mg, 163 mg i 204 mg filmom obložene tablete.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z zdravilom Viread omotični, ne vozite avtomobila ali kolesa in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vireada imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost Preiskave lahko kažejo tudi:
Croatian: • oštećenje mišića, bol ili slabost u mišićima Pretrage mogu također pokazati:
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi ti odmerki natančno ponovili farmakokinetični profil tenofovirja pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete, temveč se obravnava, da predstavljajo najboljše ravnovesje med koristmi in tveganji za bolnike z ledvično okvaro.
Croatian: Iako se ne očekuje da će te doze točno reproducirati farmakokinetički profil tenofovira u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta, one predstavljaju nabolju ravnotežu koristi i rizika za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Počakajte in dajte otroku naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
Slovenian: (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem) n (%)a
Croatian: Neuspjeh podnošljivosti (trajni prekid ispitivanja lijeka zbog nuspojave) n (%)a
Slovenian: Huda ledvična okvara: 245 mg dizoproksiltenofovirata vsakih 72-96 ur (odmerjanje dvakrat na teden).
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega: 245 mg tenofovirdizoproksila može se primijeniti svakih 72-96 sati (doziranje dva puta na tjedan).
Slovenian: • obstaja povečano tveganje za nastanek ledvične bolezni pri bolnikih, okuženih HIV in HBV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Viread;
Croatian: • Da u bolesnika zaraženih HIV-om i HBV-om postoji povećan rizik od bubrežne bolesti povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksilfumarat, kao što je Viread
Slovenian: Ta priporočila o odmerjanju uravnotežijo potrebo po omejitvi kopičenja zdravila, pri hkratnem poskusu ohranjanja zadostnih koncentracij tenofovirja med intervali odmerjanja, podobnim najnižjim koncentracijam, ki so ga opazili pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: Ta preporuka doziranja uravnotežuje potrebu za ograničavanje akumulacije lijeka, održavajući dostatne koncentracije tenofovira u intervalu između doza slične najnižim koncentracijama zapaženih u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta.
Slovenian: Zdravilo Viread dajte s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Croatian: Viread dajte s hranom (na primjer uz obrok ili užinu).
Slovenian: Odmerki 132 mg, 65 mg in 33 mg dizoproksiltenofovirata zrnca enkrat na dan se priporoča pri odraslih bolnikih z izračunanim očistkom kreatinina (CRCL) 30 do 49 ml/min oz. 20 do 29 ml/min oz. 10 do 19 ml/min.
Croatian: Doze od 132 mg, 65 mg i 33 mg granula tenofovirdizoproksila jedanput na dan preporučuju se u odraslih bolesnika s izračunatim klirensom kreatinina (CrCl) od 30 do 49 ml/min, 20 do 29 ml/min, odnosno 10 do 19 ml/min.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viread je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada delovanja ledvic, če ni bil ugotovljen noben drug razlog;
Croatian: Prekid liječenja Vireadom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Slovenian: Priporočeni odmerek je 6,5 mg dizoproksiltenofovirata na kilogram telesne mase enkrat dnevno, s hrano.
Croatian: Preporučena doza je 6,5 mg tenofovirdizoproksila po kilogramu tjelesne težine koja se se uzima jedanput na dan s hranom.
Slovenian: Zdravila Viread se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala otrokove ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Viread).
Croatian: Viread se obično ne uzima s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege Vašeg djeteta (pogledajte Drugi lijekovi i Viread).
Slovenian: Ta učinkovina je protiretrovirusno ali protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV, okužbe z virusom HBV ali obeh.
Croatian: Ta djelatna tvar je antiretrovirusni ili antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije ili HBV-infekcije ili oboje.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so predstavljeni v preglednici 3.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u tablici 3.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread
Croatian: Nemojte uzimati Viread
Slovenian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Na podlagi algoritma dolgoročne ocenitve (Long Term Evaluation algorithm - LTE) - Bolniki, ki prenehajo sodelovati v študiji kadar koli pred 384. tednom zaradi izida, opredeljenega v protokolu, kot tudi tisti, ki dopolnijo 384 tednov, so vključeni v denominator.
Croatian: HBsAg/serokonverzija 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Temelji se na algoritmu dugoročne promjene (LTE analiza) - Bolesnici koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju bilo kada prije 384. tjedna zbog postizanja protokolom definirane mjere ishoda i oni koji su dovršili 384 tjedna liječenja uključeni su u nazivnik.
Slovenian: • Če ste zdravilo Viread jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: • Ako ste Viread uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovenian: Zdravila Viread zrnca ne se sme mešati s tekočinami.
Croatian: Viread granule ne smiju se miješati s tekućinama.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali imate okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za nadzorovanje jetrne funkcije.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage da bi mogao pratiti funkciju jetre.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Croatian: Ako imate uznapredovali oblik HIV infekcije (AIDS) i imate neku infekciju, u Vas se mogu nakon započinjanja liječenja Vireadom razviti simptomi infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, obvestite otrokovega zdravnika.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obavijestite liječnika Vašeg djeteta.
Slovenian: 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) tablet
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta. 90 (3 boce od 30) tableta.
Slovenian: Poslabšanja so posebno resna in včasih smrtno nevarna pri bolnikih z dekompenzirano jetrno boleznijo.
Croatian: Hepatičke reaktivacije su posebno ozbiljne, a u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre mogu ponekad imati smrtni ishod.
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Croatian: N/P = Nije primjenjivo a BMD Z-rezultat nije prilagođen za tjelesnu visinu i težinu b Primarne sigurnosne mjere ishoda kroz 72 tjedna
Slovenian: Ker lahko zdravilo Viread povzroči ledvično poškodbo, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Pošto Viread može prouzročiti oštećenje bubrega, preporučuje se praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak profila sigurnosti primjene).
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol, ki ima lahko blago odvajalni učinek.
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Viread bez liječničke preporuke.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Slovenian: Poleg tega tenofovir in vitro pri koncentracijah, ki so bistveno višje (približno 300 krat) od koncentracij opaženih in vivo, ni zaviral presnavljanja zdravil, ki se biotransformirajo s katero koli od pomembnejših izoform glavnega humanega CYP450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ali CYP1A1/2).
Croatian: Štoviše, u koncentracijama koje su znatno više (približno 300 puta) od onih koje su zapažene in vivo tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova koji se odvija posredstvom bilo kojeg od glavnih humanih izooblika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6,
Slovenian: • Če vaša hči zanosi, se posvetujte z njenim zdravnikom o možnih koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vašo hčer in njenega otroka.
Croatian: • Ako Vaše dijete zatrudni obratite se liječniku Vašeg djeteta koji će vam objasniti koje su moguće koristi i rizici od antiretrovirusne terapije za Vaše dijete i dijete Vašeg djeteta.
Slovenian: • Zrnca, premešana s hrano, morate takoj zaužiti.
Croatian: • Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HBV, stare 2 do manj kot 18 let.
Croatian: • djecu i adolescente zaražene virusom HBV-a koji su u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD, end stage renal disease) (CLCR < 10 ml/min), ki so potrebovali hemodializo, se je koncentracija tenofovirja med dializo znatno povišala v obdobju 48 ur in dosegla srednjo vrednost Cmax 1.032 ng/ml in srednjo vrednost za AUC0-48h 42.857 ng·h/ml.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega u završnoj fazi (CrCl < 10 ml/min) kojima je potrebna hemodijaliza koncentracije tenofovira između dijaliza znatno su se povećale tijekom 48 sati i dosegle srednju vrijednost Cmax od 1032 ng/ml i srednju vrijednost AUC0-48h od 42.857 ng·h/ml.
Slovenian: HBV DNA (%)
Croatian: HBV DNK (%)
Slovenian: Preglednica 11: Povprečni (± SD) parametri farmakokinetike tenofovira po starostnih skupinah za pediatrične bolnike
Croatian: Tablica 11: Srednje (± SD) vrijednosti farmakokinetičkih parametara tenofovira po dobnim skupinama pedijatrijskih bolesnika
Slovenian: • driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, omotičnost, izpuščaj, občutek oslabelosti Preiskave lahko kažejo tudi:
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina, omaglica, osip, slabost Pretrage mogu također pokazati:
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 50 ml/min) je treba dnevni odmerek prilagoditi, delovanje ledvic pa skrbno nadzorovati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dnevna doza mora se prilagoditi, a funkcija bubrega detaljno pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: • Posvetujte se z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok bolezen ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Croatian: • Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako je Vaše dijete imalo bolest bubrega ili ako su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Slovenian: Če je v času zdravljenja z zdravilom Viread vaš otrok omotičen, naj ne vozi avtomobila ali kolesa in ne upravlja z orodji ali stroji.
Croatian: Ako Vaše dijete tijekom uzimanja Vireada ima omaglicu, ne smije upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko med zdravljenjem vpliva na otrokove ledvice.
Croatian: Viread može utjecati na bubrege Vašeg djeteta tijekom liječenja.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Viread za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu Vireada a prošlo je više od 12 sati i već je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Po peroralnem vnosu dizoproksiltenofovirata se tenofovir porazdeli po večini tkiv z najvišjo koncentracijo v ledvicah, jetrih in v vsebini črevesja (predklinične študije).
Croatian: Nakon peroralne primjene tenofovirdizoproksila tenofovir se raspodjeljuje u većinu tkiva, kod čega su najviše koncentracije u bubregu, jetri i sadržaju crijeva
Slovenian: Pri bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo zvišanja ALT v serumu navadno ne spremlja zvišanje koncentracije bilirubina v serumu ali jetrna dekompenzacija.
Croatian: bolesnika s kompenziranom bolešću jetre ovi porasti razine serumskog ALT-a obično nisu popraćeni porastom serumske koncentracije bilirubina ili dekompenzacijom jetre.
Slovenian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Croatian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), silicijev dioksid (E551).
Croatian: Drugi sastojci su etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421) i silicijev dioksid (E551).
Slovenian: Manjše število podatkov o farmakokinetiki tenofovirja pri ženskah ne nakazuje na pomembnejše razlike med spoloma.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci u žena ne ukazuju na veće učinke vezane uz spol.
Slovenian: • povišan kreatinin v otrokovi krvi
Croatian: • povišenu razinu kreatinina u krvi Vašeg djeteta
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 8).
Croatian: Ukupno gledano, podaci dobiveni iz ovog ispitivanja previše su ograničeni da bi se iz njih mogao izvući konačni zaključak o usporedbi emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom nasuprot tenofovirdizoproksila (vidjeti tablicu 8 niže).
Slovenian: Zdravila Viread se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Viread).
Croatian: Viread se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Viread).
Slovenian: Skupni odmerek (mg) dizoproksiltenofovirata
Croatian: Ukupna doza (mg) tenofovirdizoproksila
Slovenian: • izobraževalno brošuro o pediatričnih bolnikih s HIV, • izobraževalno brošuro o pediatričnih bolnikih s HBV.
Croatian: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HBV-om.
Slovenian: Preglednica 10: Povprečni (± SD) parametri farmakokinetike tenofovira po starostnih skupinah za pediatrične bolnike
Croatian: Tablica 10: Srednje (± SD) vrijednosti farmakokinetičkih parametara tenofovira po dobnim skupinama pedijatrijskih bolesnika
Slovenian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Croatian: Cmax (μg/ml)
Slovenian: • otroke, stare 6 do manj kot 12 let,
Croatian: • djece u dobi od 6 do manje od 12 godina
Slovenian: Morda bodo pri vašem otroku potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Croatian: Možda će Vaše dijete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Slovenian: V 96., 144., 192., 240., 288. in 384. tednu so bili virusna supresija ter biokemični in serološki odzivi ohranjeni pri neprekinjenem zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (glejte preglednici 4 in 5 spodaj).
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti tablice 4 i 5
Slovenian: Zdravilo Viread jemljite s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Croatian: Viread uzimajte s hranom (na primjer uz obrok ili užinu).
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika gel kao sredstvo za sušenje.
Slovenian: Klinični podatki o vplivu dizoproksiltenofovirata na plodnost so nezadostni.
Croatian: Klinički podaci o učinku tenofovirdizoproksila na plodnost su ograničeni.
Slovenian: V 96., 144., 192., 240., 288. in 384. tednu so bili virusna supresija ter biokemični in serološki odzivi ohranjeni pri neprekinjenem zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (glejte preglednici 5 in 6 spodaj).
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti tablice 5 i 6
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viread, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
Slovenian: Povprečno zvišanje
Croatian: Srednja vrijednost
Slovenian: Rezistenca: In vitro in pri nekaterih bolnikih so bili izbrani sevi HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za tenofovir in z mutacijo reverzne transkriptaze K65R (glejte razdelek Klinična učinkovitost in varnost).
Croatian: Rezistencija: Sojevi HIV-1 smanjene osjetljivosti na tenofovir i s mutacijom reverzne transkriptaze K65R bili su izdvojeni in vitro i u nekih bolesnika (vidjeti odlomak Klinička djelotvornost i sigurnost).
Slovenian: • Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če ste kdaj imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Croatian: • Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste imali bolest bubrega ili ako su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Slovenian: Rezultati študij izvedenih na podganah in opicah so pokazala z učinkovino povezano zmanjšanje absorpcije fosfata v črevesju s potencialno sekundarnim zmanjšanjem MGK.
Croatian: Nalazi dobiveni ispitivanjima na štakorima i majmunima pokazali su da postoji smanjenje intestinalne apsorpcije fosfata, koje je bilo povezano s djelatnom tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje mineralne gustoće kostiju.
Slovenian: Nekateri primeri vključujejo aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2, vendar pa niso omejeni nanje (glejte poglavje 4.4).
Croatian: amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili
Croatian: Tablica 2: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Croatian: Trajanje liječenja u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B
Slovenian: Prilagoditev dnevnega odmerka dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca se priporoča pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-49 ml/min) ali hudo (očistek kreatinina < 30 ml/min) ledvično okvaro, ki temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki so HIV-negativni in niso okuženi z virusom HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare, vključno s končno fazo ledvične bolezni, zaradi katere je potrebna hemodializa.
Croatian: Prilagodbe dnevnih doza tenofovirdizoproksila 33 mg/g granula preporučuju se u bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina 30-49 ml/min) ili teškim (klirens kreatinina < 30 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega na temelju modela podataka o farmakokinetici jednokratnih doza u ispitanika koji su bili HIV negativni i koji nisu bili zaraženi virusom hepatitisa B, a imali su oštećenje funkcije bubrega različitih stupnjeva, uključujući i bubrežnu bolest u završnoj fazi za koju je bila potrebna hemodijaliza.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo skrbno pretehtal, če ga bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe dizoproksiltenofovirata med nosečnostjo.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viread
Croatian: Kako uzimati Viread
Slovenian: Priporočljivo je prilagoditi interval med odmerki za 245 mg dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min in pri bolnikih z ESRD, ki potrebujejo dializo (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagoditi interval doziranja za dozu od 245 mg tenofovirdizoproksila u odraslih bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min i u bolesnika koji već imaju bolest bubrega u završnoj fazi i trebaju dijalizu (vidjeti dio 4.2).