FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet bekend: Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Finnish: Tuntematon: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen) - misselijkheid/braken - abnormaal plassen - vermoeidheid - duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) - bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestä) - pahoinvointi/oksentelu - virtsaamishäiriöt - väsymys - huimaus (myös noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta) - verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua
Dutch: EU/1/11/673/009 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/010 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/011 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/012 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/014 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/015 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/016 (98 filmomhulde tabletten)
Finnish: EU/1/11/673/009 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/010 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/011 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/012 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/013 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/014 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/015 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/016 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: - een zoutarm dieet volgt - symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Ifirmacombi) - merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren) - geopereerd moet worden of narcosemiddelen zult krijgen - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen of pijn in één of beide ogen krijgt terwijl u Ifirmacombi gebruikt.
Finnish: Kerro lääkärille myös: - jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio - jos sinulla esiintyy epänormaalia janon tunnetta, suun kuivumista, yleistä heikkouden - tunnetta, uneliaisuutta, lihaskipua tai suonenvetoja, pahoinvointia, oksentelua tai epänormaalin nopea sydämen syke, jotka saattavat olla oireita hydroklooritiatsidin (Ifirmacombi-valmisteen sisältämä lääke) liian voimakkaasta vaikutuksesta - jos huomaat lisääntyneen herkistymisen auringonvalolle, jonka oireena (kuten punoitus, kutina, turvotus, rakkulat) havaitset, että palat auringossa nopeammin kuin normaalisti - jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa.
Dutch: Niet bekend: pancreatitis, anorexie, diarree, constipatie, maagirritatie, sialoadenitis, verlies van eetlust
Finnish: Tuntematon: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: - lijdt aan hevig braken of diarree - lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie - lijdt aan hartproblemen - lijdt aan leverproblemen - lijdt aan suikerziekte - lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) - lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking4
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ifirmacombi-valmistetta ja jos jokin seuraavista koskee sinua: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia - jos sinulla on munuaisvaivoja tai munuaissiirrännäinen - jos sinulla on sydänvaivoja - jos sinulla on maksavaivoja - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on punahukka (tunnetaan myös nimellä lupus erythematosus, LED tai SLE) - jos sinulla on primäärinen aldosteronismi (sairaustila, jossa aldosteronihormonia erittyy liikaa ja natriumia imeytyy takaisin elimistöön, mikä vuorostaan kohottaa verenpainetta) - jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Dutch: Doordat Ifirmacombi hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Ifirmacombi-valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa
Dutch: Oudere patiënte behoeven geen dosisaanpassing.
Finnish: Annostuksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
Dutch: 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Finnish: mg/kg/vrk, hydroklooritiatsidiannos 90 mg/kg/vrk ja irbesartaani/hydroklooritiatsidiannos 10/10
Dutch: Borstvoeding:
Finnish: Ruoansulatuselimistö:
Dutch: Het verhoogt de plasmarenine-activiteit en de aldosteronsecretie, met als gevolg een toename van het kalium- en bicarbonaatverlies in de urine en een afname van het serumkalium.
Finnish: ydroklooritiatsidin diureettivaikutus vähentää plasmavolyymiä, lisää plasman reniiniaktiivisuutta, lisää aldosteronin erittymistä ja lisää sitä kautta virtsan kaliumin ja bikarbonaatin hukkaa ja alentaa seerumin kaliumia.
Dutch: misselijkheid/braken diarree dyspepsie, dysgeusie
Finnish: pahoinvointi/oksentelu ripuli dyspepsia, makuhäiriöt
Dutch: Vaak:
Finnish: Melko harvinaiset:
Dutch: Het kaliumuitscheidend effect van hydrochloorthiazide wordt verminderd door het kaliumsparend effect van irbesartan.
Finnish: Irbesartaanin kaliumia säästävä teho voi heikentää hydroklooritiatsidin kaliumdepleetiovaikutusta.
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg mannitol, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, talk, macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk in de omhulling van de tabletkern.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy tabletin ytimessä ja polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki kalvopäällysteessä.
Dutch: Gewoonlijk zal Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Ifirmacombi, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaamuiden lääkkeiden tehoon.
Dutch: In klinische onderzoeken werd de farmacokinetiek van irbesartan niet beïnvloed door hydrochloorthiazide.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, rash, urticaria
Finnish: Tuntematon: harvoja tapauksia yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, ihottumaa, nokkosihottumaa
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen) - diarree - lage bloeddruk - zwakheid - versnelde hartslag - overmatig blozen - zwelling - seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren) - bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta) - ripuli - alhainen verenpaine - pyörtyily - sydämen sykkeen nopeutuminen - kasvojen ja kaulan punoitus - turvotus - seksuaalitoimintojen häiriöt (ongelmia seksuaalisessa suorituskyvyssä) - verikokeet saattavat osoittaa veren kalium- ja natriumarvojen laskua Jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa sinulle ongelmia, keskustele lääkärin kanssa.
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten.
Finnish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor hydrochloorthiazide kunnen optreden bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van allergie of astma bronchiale, maar zijn waarschijnlijker bij patiënten met een dergelijke voorgeschiedenis.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot hydroklooritiatsidille ovat keskimääräistä yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergia tai keuhkoastma.
Dutch: Gewoonlijk zal Ifirmacombi 300 mg/25 mg worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de angiotensine-2-receptor antagonist therapie noodzakelijk wordt geacht.
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajaa käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Dutch: Vaak: Niet bekend:
Finnish: Melko harvinaiset: Tuntematon:
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100%.
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100 %.
Dutch: Bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is, zijn: - hoofdpijn - oorsuizen - hoesten - smaakstoornissen - verstoring van de spijsvertering - pijn in uw gewrichten en spieren - verstoring van de werking van de lever en verminderde werking van de nieren - verhoogde hoeveelheden kalium in uw bloed en - allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of de keel - soms zijner ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat: päänsärky, korvien soiminen, yskä, makuaistin häiriöt, ruuansulatushäiriöt, lihas- ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt ja munuaisten toiminnan heikkeneminen, veren kaliumarvon nousu ja allergiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta.
Dutch: Soms: syncope, hypotensie, tachycardie, oedeem
Finnish: Melko harvinaiset: pyörtyminen, hypotensio, takykardia, turvotus
Dutch: krijgt.
Finnish: riskiä.
Dutch: Deze laesies werden niet gezien bij makaken; - verlagingen van het serumkalium als gevolg van hydrochloorthiazide die gedeeltelijk werden voorkomen wanneer hydrochloorthiazide in combinatie met irbesartan werd gegeven.
Finnish: - seerumin kaliumin hydroklooritiatsidista johtuva lasku ja sen osittainen estyminen, kun hydroklooritiatsidi annettiin yhdessä irbesartaanin kanssa.
Dutch: Patiënten met bilaterale nierarteriestenose of een stenose van de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2-receptorantagonisten.
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio Vaikean hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE:n estäjillä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla.
Dutch: Gewoonlijk zal Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Dutch: Zoals bij andere vasodilatatoren, is speciale aandacht nodig bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisklepstenose, of aan obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten vasodilataattoreiden käytön yhteydessä yleensäkin, aortta- tai mitraaliläppästenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Dutch: Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten.
Finnish: Hydroklooritiatsidin valolle herkistävä vaikutustapa voi olla mahdollinen mekanismi ei-melanoomatyyppisen ihosyövän kehittymiselle.
Dutch: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat kunnen behandeld worden met irbesartan 300 mg of met Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Finnish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg irbesartaaniannoksella tai Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie:
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Mitä Ifirmacombi sisältää - Vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 maart 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Ifirmacombi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ifirmacombi is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Ifirmacombi
Finnish: Muuta tietoa Ifirmacombista
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor CoAprovel, het voordeel van het middel groter was dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että CoAprovelin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ifirmacombi.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ifirmacombi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmacombivalmistetta.
Dutch: Ifirmacombi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Ifirmacombi on ns. geneerinen lääke.
Dutch: Dit betekent dat Ifirmacombi gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam CoAprovel.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmacombi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ifirmacombi vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ifirmacombin käytön ehdoista.
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Ifirmacombi?
Finnish: Mikä on Ifirmacombin hyöty-riskisuhde?
Dutch: Aangezien Ifirmacombi een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Waarom is Ifirmacombi goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide
Finnish: Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel), een ander type behandeling van hoge bloeddruk.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Dutch: De combinatie van beide werkzame stoffen heeft een cumulatief effect, wat betekent dat de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door de afzonderlijke geneesmiddelen.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Dutch: Irbesartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Finnish: Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Dutch: Omdat Ifirmacombi een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel CoAprovel.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Dutch: Ifirmacombi kan als aanvulling op andere behandelingen van hypertensie worden gebruikt.
Finnish: Ifirmacombia voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Dutch: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide; 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Dutch: Hoe is Ifirmacombi onderzocht?
Finnish: Miten Ifirmacombia on tutkittu?
Dutch: Doses van meer dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden afgeraden.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että annokset ovat suuremmat kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Ifirmacombi van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan CoAprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen CoAprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Ifirmacombi wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die onvoldoende wordt gereguleerd met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen.
Finnish: Ifirmacombia käytetään aikuispotilaiden essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon, kun pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei saa verenpainetta riittävästi hallintaan.
Dutch: Ifirmacombi bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Dutch: Ifirmacombi is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Dutch: Hoe wordt Ifirmacombi gebruikt?
Finnish: Miten Ifirmacombia käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ifirmacombi.
Finnish: Lisätietoja Ifirmacombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De te gebruiken dosis Ifirmacombi hangt af van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder gebruikte.
Finnish: Ifirmacombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Dutch: Wat is Ifirmacombi?
Finnish: Mitä Ifirmacombi on?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 december 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: joulukuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Dutch: Veiligheidsvoorzieningen zullen worden geïmplementeerd tot 9/2/2019.
Finnish: Turvaominaisuudet implementoidaan 9.2.2019 mennessä
Dutch: U kunt Ifirmasta innemen met of zonder voedsel.
Finnish: Ifirmasta voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Dutch: Wat is Ifirmasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk
Finnish: - Potilaat, joilla on korkea verenpaine
Dutch: Aanvullende informatie over interacties met irbesartan:
Finnish: Lisätietoja irbesartaanin interaktioista:
Dutch: Ifirmasta dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Finnish: Ifirmasta-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (< 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Ifirmasta niet aanbevolen.
Finnish: Tämän vuoksi Ifirmasta -valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Dutch: Polyvinylalcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3000
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine-II-antagonisten, ATC-code: C09CA04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini-II-antagonistit, ATC-koodi: C09CA04.
Dutch: en 5.1).
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen.
Finnish: Päivittäinen annos tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Finnish: Primaarinen aldosteronismi
Dutch: Ifirmasta is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Finnish: Ifirmasta on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Dutch: BLISTERVERPAKKING/(PVC/PE/PVDC/Al)
Finnish: PVC/PE/PVCD/Al
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ifirmasta bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Ifirmasta -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.