FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser fornecidos dados de estabilidade, incluindo de ensaios a longo prazo e de ensaios de estabilidade acelerada, em medicamentos fabricados de acordo com as especificações europeias.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Portuguese: O processo de esterilização deve ser revalidado através de indicadores biológicos, em conformidade com a Farmacopeia Europeia.
Dutch: De sterilisatieprocedure moet opnieuw worden gevalideerd met gebruikmaking van biologische indicatoren overeenkomstig de Europese Farmacopee.
Portuguese: Para todas as substâncias devem ser fornecidos os respectivos dossiês principais da substância activa ou outros dados adequados, devendo ser cumpridas as especificações da Farmacopeia Europeia.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
Portuguese: Fábrica do Canadá O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Portuguese: No prazo de uma semana após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração que inclua prazos de implementação.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Portuguese: Fábrica da Turquia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Portuguese: O valor-limite do teste de endotoxina para a glucose anidra deve ser diminuído antes da comercialização das soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Portuguese: Fábrica da Polónia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Portuguese: No prazo de três semanas após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração adequado.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Portuguese: Estes devem ser testados, devendo os resultados ser apresentados como prova de conformidade com a Farmacopeia Europeia antes da colocação de soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Portuguese: Além disso, quando aplicável, os fornecedores deverão ser avaliados e deverão demonstrar a sua conformidade com a Farmacopeia Europeia, antes de colocarem soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Portuguese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Portuguese: Intervalo de segurança
Dutch: Wachtttermijn
Portuguese: 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: mg/ml
Portuguese: Leitões Administração intramuscular
Dutch: Intramusculair gebruik
Portuguese: 1 frasco
Dutch: 1 Injectieflacon
Portuguese: Frasco (vidro) 100 ml
Dutch: 100 ml
Portuguese: Espéciealvo
Dutch: Big
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração de um medicamento antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Baycox Iron durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
Dutch: Dit ijzertekort is te wijten aan de beperkte ijzerreserves van pasgeboren biggen, het lage ijzergehalte in melk en de hoge groeisnelheid van zogende biggen.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Portuguese: Medidas de higiene podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Portuguese: Gestação e lactação: Não aplicável.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Portuguese: Não existe um órgão específico para a excreção de ferro.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Portuguese: Assim, é recomendado melhorar em simultâneo as condições de higiene na exploração em questão, sobretudo através de uma maior limpeza e secagem.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Portuguese: Ferro (III)
Dutch: IJzer (III)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Portuguese: O ferro não é eliminado de imediato; a maior parte do ferro é reutilizada, enquanto apenas pequenas partes do mesmo são eliminadas.
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Portuguese: Administrar a injeção intramuscular no pescoço, por detrás da orelha.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Portuguese: Para garantir a dosagem correta, o peso corporal dos leitões deve ser determinado da forma mais exata possível.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Portuguese: Estas observações são presumivelmente devido à sobrecarga do ferro.
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Portuguese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τ ηλ.
Dutch: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Portuguese: A partir das 72 h, isto é seguido por diminuição muito lenta da concentração plasmática, com uma semivida média calculada de 960 h, indicando condições de equilíbrio.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do inicio previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Portuguese: Retirar a agulha e libertar a pele.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes activos contra os protozoários
Dutch: Antiparasitaire stoffen/ Stoffen actief tegen protozoa
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações anafiláticas.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Portuguese: Ре публика България Възраждане-Касис ООД бул.
Dutch: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Portuguese: O local preferencial da injeção é a área do pescoço (ver ilustração abaixo).
Dutch: De voorkeursplaats voor injectie is de nekregio (zie illustratie hieronder).
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Holanda
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Portuguese: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Dutch: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Portuguese: Em sistemas de produção intensiva, os leitões não têm acesso a outra fonte de ferro, como o solo.
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode desenvolver resistências.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 20/05/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Portuguese: Ferro (como gleptoferron)
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Portuguese: Outras disposições
Dutch: Overige bepalingen
Portuguese: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Dutch: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Baycox Iron são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Cada leitão deve ser injetado com uma nova agulha de calibre 21.
Dutch: Elke big moet een injectie krijgen met een 21 gauge naald.
Portuguese: (como gleptoferron
Dutch: (als gleptoferron
Portuguese: Puxar a pele para o lado antes de inserir a agulha.
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Portuguese: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário apenas quando Cystoisospora suis foi historicamente confirmado numa exploração.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Portuguese: Se os sinais clínicos forem observados nas duas semanas seguintes à administração do medicamento veterinário, contacte o seu médico veterinário para obter um diagnóstico diferencial adequado.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden in de twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, neem dan contact op met uw dierenarts om een geschikte differentiële diagnose te verkrijgen.
Portuguese: No tocante aos suínos, o LMR para tecido adiposo refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Portuguese: Os leitões nascem com reservas moderadas de ferro e o leite consumido pelos leitões é uma fonte pobre de ferro.
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen
Portuguese: O toltrazuril é um derivado da triazina e um agente antiprotozoário.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Portuguese: Os iões de ferro livre (III) são eliminados do plasma com uma semivida de aproximadamente 8 horas.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
Dutch: De doseerder op het hulpmiddel moet aangepast worden volgens het gewicht van de big vóór injectie.