FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uz bol, možete osjetiti preznojavanje, nedostatak zraka, umor, mučninu i nesvjesticu
Estonian: Lisaks valule võite tunda end higisena ja väsinuna ning esineda võib õhupuudust, iiveldust ja nõrkust.
Croatian: • visoka razina masnoća u krvi (triglicerida)
Estonian: • kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
Croatian: Na primjer, u žena u dobi od 50 do 54 godina koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), u otprilike dvije od 2000 žena bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
Estonian: Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk.
Croatian: Povećanje hemangioma jetre
Estonian: Maksa hemangioomide laienemine
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja KE/BZA-a provedena su u zdravih posmtenopauzalnih žena koje su prirodno u postmenopauzi ili koje su prošle bilateralnu ooforektomiju.
Estonian: CE/BZA farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete postmenopausis naistega, kelle menopaus ei olnud kliiniliselt indutseeritud või kellele oli tehtud bilateraalne ooforektoomia.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
Estonian: Võtke seda ravimit seni, kuni teie arst on määranud.
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (povećanje ili smanjenje)
Estonian: Muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)
Croatian: Povećani rizik za bolesnice koje primaju terapiju samim estrogenima je znatno niži od rizika za bolesnice koje primaju kombiniranu terapiju estrogen-progestagen.
Estonian: Ainult östrogeeniga ravi saavatel patsientidel on igasugune risk oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel.
Croatian: Ženkama štakora primijenjene su dnevne doze od 0,3 do 30 mg/kg (izloženost 0,15 do 14,6 puta veća od one u ljudi prema tjelesnoj površini, mg /m2 [20 mg/kg doza u ljudi je 12,3 mg/m2]) prije i tijekom parenja s mužjacima koji nisu primali lijek.
Estonian: Emastele rottidele manustati enne ravi mittesaanud isasloomadega paaritamist ja paaritamise ajal annuseid 0,3...30 mg/kg ööpäevas [kehapindala (mg/m2) põhjal 0,15...14,6 korda suurem inimestel kasutatavast annusest (annus 20 mg/kg annab inimestel kontsentratsiooni 12,3 mg/m2)].
Croatian: Ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno, prethodno je nastupilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodnog hormonskog liječenja, bolesnicu se mora pomno nadzirati.
Estonian: Patsient vajab hoolikat jälgimist, kui tal esineb, on kunagi esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud mõni alljärgnevatest haigusseisunditest.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem DUAVIVE od 0,45 mg/20 mg je ružičasta, ovalna tableta s „0,45/20" otisnutim na jednoj strani.
Estonian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on roosa, ovaalse kujuga ja selle ühele küljele on prinditud „0.45/20".
Croatian: Inertno punilo ovojnice saharoza celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza hipromeloza 2910 (6 mPa•s) (E464) hipromeloza 2910 (15 mPa•s) (E464) makrogol (400)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s) (E464) Hüpromelloos 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogool (400)
Croatian: Žene koje uzimaju KE/BZAne smiju uzimati dodatne estrogene jer to može povećati rizik od hiperplazije endometrija i rakaendometrija.
Estonian: CE/BZA-d võtavad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia ja endomeetriumi kartsinoomi tekkeriski.
Croatian: Međutim, budući da je osnovni rizik od moždanog udara jako ovisan o dobi, ukupni rizik u žena koje primaju hormonsku terapiju povećat će se s dobi (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Kuna insuldi tekkerisk on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb koos vanusega insuldi üldine tekkerisk hormoonravi saavatel naistel (vt lõik 4.8).
Croatian: Bazedoksifen je potaknuo nefropatije specifične za mužjake štakora (kortikomedularna nefrokalcinoza i pojačana spontana kronična progresivna nefropatija) te povezane adenome i karcinome pri omjerima izloženosti od 0,05 do 4 puta i omjerima doza prema tjelesnoj površini (mg/m2) otprilike 0,6 do
Estonian: Basedoksifeen põhjustas isastele rottidele spetsiifilisi nefropaatiaid (kortikomedullaarne nefrokaltsinoos ja tugevam spontaanne krooniline progresseeruv nefropaatia) ning raviga seotud adenoome ja kartsinoome kliinilisest annusest (20 mg) 0,05…4 korda suuremate kontsentratsioonisuhete ning ligikaudu 0,6…22 korda suuremate annusesuhete (kehapindalapõhised, mg/m2) korral.
Croatian: Bezbojna ovojnica hidroksietilceluloza povidon (E1201) polidekstroza (E1200) (sadrži glicerol i glukozu) maltitol, tekući poloksamer 188
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Croatian: Bazedoksifen se malo ili nimalo metabolizira posredovanjem citokroma P450 (CYP).
Estonian: Basedoksifeeni metabolism tsütokroom P450 (CYP) vahendusel on vähene või puudub.
Croatian: Tabletu progutati cijelu.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla.
Croatian: Kada uzimate DUAVIVE nemojte uzimati dodatne estrogene, jer to može povećati rizik od hiperplazije endometrija.
Estonian: DUAVIVE'i võtvad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia tekkeriski.
Croatian: Hormonska terapija je povezana s 1,3 do 3 puta većim rizikom od razvoja VTE.
Estonian: Hormoonravi on seostatud venoosse trombemboolia 1,3...3 korda suurema tekkeriskiga.
Croatian: DUAVIVE i rak
Estonian: DUAVIVE ja vähkkasvaja
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak svih izvora sorbitola iz drugih istodobno primijenjenih lijekova i prehrane.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Croatian: Ograničeni klinički podaci (n=5) za monoterapiju bazedoksifenom dostupni su u bolesnica s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50 ml/min).
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kohta on vähe kliinilisi andmeid, mis on kogutud mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens  50 ml/min) uuringus osalejatelt (n = 5).
Croatian: Te bolesnice primile su jednokratnu dozu od 20 mg BZA.
Estonian: Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Croatian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem konjugirani estrogeni/bazedoksifen
Estonian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen
Croatian: Nuspojave opažene kod monoterapije KE
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia korral täheldatud kõrvaltoimed
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bazedoksifen u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas basedoksifeen eritub rinnapiima.
Croatian: Druge stvari koje mogu povećati rizik od moždanog udara su:
Estonian: Muu hulgas võib insuldi riski suurendada alljärgnev:
Croatian: Dodatak bazedoksifena u KE/BZAsmanjuje rizik od hiperplazije endometrija što može biti prekursor rakaendometrija.
Estonian: CE/BZA koostisesse lisatud basedoksifeen vähendab riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks, mis võib olla endomeetriumi kartsinoomi eelkäijaks.
Croatian: Mišićni spazam (uključujuć i grčeve u nogama)
Estonian: Lihasspasmid (sh jalakrambid)
Croatian: Porfirija.
Estonian: - Porfüüria.
Croatian: • Navale vrućine
Estonian: • kuumahood
Croatian: U svim skupinama u kojima su ženke primale bazedoksifen zabilježen je štetan utjecaj na estrusni ciklus i plodnost.
Estonian: Kõikides basedoksifeeniga ravitud emasloomade rühmades kahjustas ravim innatsükleid ja viljakust.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije ne utječe ili malo utječe na farmakokinetiku bazedoksifena.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse mõju basedoksifeeni farmakokineetikale on vähene või puudub.
Croatian: Nakon jednokratne doze KE/BZA, ukupan estron prilagođen za početnu vrijednost (predstavlja KE) eliminira se s poluvijekom od otprilike 17 sati.
Estonian: Pärast konjugeeritud CE/BZA üksikannuse manustamist on algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 17 tundi (iseloomulik konjugeeritud östrogeenidele).
Croatian: Karcinomi bubrežnih stanica opaženi su u 18-mjesečnom ispitivanju djelotvornosti na kosti u starijih makaki majmunica koje su bile podvrgnute ovarijektomiji pri omjerima izloženosti od 0,05 do 16,3 puta i omjerima doza prema tjelesnoj površini (mg/m otprilike 0,2 do 24 puta većim nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
Estonian: Neerurakulisi kartsinoome täheldati eakate, eemaldatud munasarjadega Cynomolgus ahvidega tehtud 18-kuulises luudele avalduva efektiivsuse uuringus kliinilisest annusest (20 mg) 0,05…16,3 korda suuremate kontsentratsioonisuhete ning ligikaudu 0,2…24 korda suuremate annusesuhete (kehapindalapõhised, mg/m2) korral.
Croatian: • biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum)
Estonian: • liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Croatian: Djelatne tvari su konjugirani estrogeni i bazedoksifen.
Estonian: Toimeained on konjugeeritud östrogeenid ja basedoksifeen.
Croatian: Ako je bolesnica zaboravila uzeti više od jedne tablete, treba uzeti samo zadnju tabletu.
Estonian: Kui patsient unustab võtta rohkem kui ühe tableti, tuleb võtta üksnes viimane unustatud tablett - patsient ei tohi unustatud tablettide kompenseerimiseks tavapärast annust kahekordistada.
Croatian: Terapija samim estrogenom povezana je s do 1,5 puta većim rizikom od ishemijskog moždanog udara.
Estonian: Ainult östrogeenraviga on seostatud isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurem risk.
Croatian: Poznato je da estrogeni povećavaju rizik od VTE (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Teadaolevalt suurendavad östrogeenid venoosse trombemboolia riski (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako imate neočekivano vaginalno krvarenje, morate se odmah obratiti liječniku.
Estonian: Kui teil tekib ootamatult tupeverejooks, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Croatian: Metabolička dispozicija KE i BZA nakon primjene KE/BZA nije ispitivana.
Estonian: CE/BZA manustamise järgset CE ja BZA metaboolset dispositsiooni ei ole uuritud.
Croatian: Cjelokupni dokazi ukazuju na mogući povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju terapiju samim estrogenom, ovisno o trajanju terapije.
Estonian: Üldised tõendid viitavad ainult östrogeenravi saavatel naistel võimalikule rinnanäärmevähi suurenenud riskile, mis sõltub ravi kestusest.
Croatian: • Pogoršanje astme
Estonian: • astma ägenemine
Croatian: Primjena u ovoj skupini je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Estonian: Kasutamine sellel patsiendirühmal on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Croatian: • Znakovi krvnog ugruška kao što su bolno oticanje i crvenilo nogu, iznenadna bol u prsnom košu ili poteškoće s disanjem.
Estonian: • trombi sümptomid, nagu jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused;
Croatian: Proporcionalnost doza estrogena je procijenjena u dva ispitivanja KE.
Estonian: Östrogeeni annuse võrdelisust hinnati kahes konjugeeritud östrogeenide uuringus.
Croatian: • Promjene u tjelesnoj težini (povećanje ili smanjenje)
Estonian: • muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)
Croatian: • kvržice koje možete vidjeti ili napipati
Estonian: • nähtavad või tuntavad tükid.
Croatian: Način primjene
Estonian: Abiainete sisaldus
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o tome.
Estonian: Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na kunićima, primjena bazedoksifena samog pokazala je reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Ainult basedoksifeeniga läbi viidud loomkatsed küülikutega on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Hiperplazija i rakendometrija
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Croatian: Ishemijski moždani udar
Estonian: Isheemiline insult
Croatian: Ako jeste, trebate češće odlaziti liječniku na preglede: fibroidi unutar maternice
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost KE/BZA nije ispitivana u bolesnica s oštećenom funkcijom jetre.
Estonian: CE/BZA ohutust ja efektiivsust ei ole maksakahjustusega patsientidel hinnatud.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) 5 godina to rezultira otprilike jednim dodatnim slučajem na 2000 korisnica.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, tähendab see umbes üht lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu zbog problema sa srcem ili bubrezima
Estonian: • südame- või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus.
Croatian: Konjugirani estrogeni
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid
Croatian: • ako primijetite znakove krvnog ugruška kao što su bolno oticanje i crvenilo nogu,
Estonian: • te märkate trombi sümptomeid, milleks on näiteks jalgade valulik paistetus ja punetus,
Croatian: • povećani rizik od dobivanja raka osjetljivog na estrogen (primjerice ako su Vam majka, sestra ili baka imale rak dojke) visoki krvni tlak poremećaji jetre kao što je benigni tumor jetre šećerna bolest žučni kamenci migrena ili jaka glavobolja
Estonian: • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
Croatian: Ovisno o trajanju primjene samog estrogena i o dozi estrogena, povećanje rizika od raka endometrija u epidemiološkim ispitivanjima kretalo se od 5 do 55 dodatnih slučajeva na svakih 1000 žena u dobi od 50 do 65 godina.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes varieerub endomeetriumi vähi riski suurenemine vahemikus 5 kuni 55 lisajuhtu iga 1000 naise kohta vanuses 50...65 aastat, sõltuvalt östrogeeni monoteraapia kestusest ja östrogeeni annusest.
Croatian: Distribucija KE i bazedoksifena nakon primjene KE/BZA nije ispitivana.
Estonian: CE/BZA manustamise järgset konjugeeritud östrogeenide ja basedoksifeeni jaotumist ei ole uuritud.
Croatian: Ispitivanje Milijun žena (skupina koja je primala samo estradiol) - procijenjeni dodatni rizik od raka dojke nakon 5 godina primjene
Estonian: MWS uuringus ainult östradiooli saanud ravirühm - hinnanguline rinnanäärmevähi lisarisk pärast 5-aastast kasutamist
Croatian: Farmakokinetika KE/BZA nije bila procjenjivana u bolesnica s oštećenom funkcijom bubrega.
Estonian: CE/BZA farmakokineetikat ei ole neerukahjustusega patsientidel hinnatud.
Croatian: Promjene u cervikalnoj ektropiji i sekreciji
Estonian: Emakakaela ektroopioni ja eritise muutus
Croatian: - ako imate, sumnjate da imate ili ste imali rak osjetljiv na estrogen, kao što je rak sluznice maternice (endometrija) - ako se nedavno imali bilo kakvo neobjašnjeno vaginalno krvarenje - ako imate prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) koje se ne liječi - ako imate ili se ikada imali krvni ugrušak u veni (tromboza), primjerice u nogama (duboka venska tromboza), plućima (plućna emobolija) ili očima (tromboza retinalne vene).
Estonian: - kui olete konjugeeritud östrogeenide, basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või teil on varem olnud rinnanäärmevähk või kui teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki; - kui teil on või teil on varem olnud östrogeensõltuv kasvaja (näiteks emakalimaskesta (endomeetrium) vähk), või kui teil kahtlustatakse sellist vähkkasvajat; - kui teil on hiljuti olnud ebaselge põhjusega vereeritus tupest; - kui teie arst on teile öelnud, et teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või teil on varem olnud trombid veenides (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia) või silmades (võrkkesta veeni tromboos); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus); - kui teil on või teil on hiljuti olnud haigus, mis põhjustab trombide teket arterites (näiteks südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia); - kui teil on või teil on varem olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud; - kui te olete rase, võite veel rasestuda või imetate; - kui teil on harva esinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonniti (pärilik haigus).
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Estonian: Vaadake lisateabe saamiseks lõiku
Croatian: Pogoršanje astme
Estonian: Astma ägenemine
Croatian: • Bolovi i osjetljivost u dojkama, oticanje dojki
Estonian: • rindade valu, tundlikkus või tursumine
Croatian: Omjer rizika nije konstantan već će se povećati uz produljeno trajanje liječenja.
Estonian: *Lähteväärtuse esinemissagedus arenenud riikides Üldine riskisuhe; riskisuhe ei ole konstantne, vaid suureneb kasutuse kestusega
Croatian: Primjena hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) koje sadrži samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
Estonian: Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Croatian: U žena s očuvanom maternicom, dugotrajno liječenje samim estrogenima povećava rizik od hiperplazije i rakaendometrija.Prijavljeno povećanje rizika od rakaendometrija u žena koje uzimaju same estrogene je od 2 do 12 puta veće negou žena koje ne uzimaju te lijekove, ovisno o trajanju liječenja i dozi estrogena.Nakon prekida liječenja rizik može ostati povećan najmanje 10 godina.
Estonian: Ainult östrogeeni võtnud patsientidel on teatatud endomeetriumi vähi suurenenud riskist, mis on 2...12 korda kõrgem kui patsientidel, kes ei kasuta östrogeeni, ning riski suurenemine sõltub ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Croatian: • Osjećaj nervoze
Estonian: • närvilisus
Croatian: • rast sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili prekomjerni rast sluznice maternice (hiperplazija endometrija) povećani rizik od razvoja krvnih ugrušaka [vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)"]
Estonian: • emakalimaskesta kasvamine väljaspool emakat (endometrioos) või varasem emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);
Croatian: Primjena u ovoj skupini se stoga ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole seetõttu soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Dodatni slučajevi na 1000 novih korisnica HNL tijekom 5 godina*
Estonian: Lisajuhtumid 1000 HAR-i mittesaanud uuritava kohta 5-aastasel perioodil*
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Estonian: Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MEĐUPAKIRANJU
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Intolerancija na kontaktne leće
Estonian: Kontaktläätsede talumatus
Croatian: Povećani rizik ovisi o dužini uzimanja HNL.
Estonian: Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te saate hormoonasendusravi.
Croatian: Primjena u ovoj skupini se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Kasutamine sellel patsiendirühmal ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Croatian: Ostali vezni proteini mogu biti povišeni u serumu, npr. globulin koji veže kortikoide (CBG) i globulin koji veže spolne hormone (engl.
Estonian: Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude (nt kortikoide siduva globuliini ja suguhormoone siduva globuliini sisaldus, mis põhjustab vastavalt kortikosteroidide ja suguhormoonide taseme tõusu vereringes.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), otprilike dvjema ženama od 2000 bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000-st.
Croatian: Nepravilno krvarenje i/ili točkasto krvarenje prijavljeno je u skupini koja je primala 0,45 mg KE/20 mg BZA u 8% žena tijekom prva 3 mjeseca i u 4% žena tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Estonian: Teises uuringus teatati 10...12 kuul amenorröast 96% naistest, kes said CE 0,45 mg / BZA 20 mg. Ebaregulaarsest veritsusest ja/või määrimisest teatati CE 0,45 mg / BZA 20 mg saanud rühmas esimese 3 kuu jooksul 8% naistest ning 10...12 kuul 4% naistest.
Croatian: Utrikarija, osip, pruritus
Estonian: Hirsutism, nahalööve, sügelus, kloasm
Croatian: Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od raka jajnika nije poznat.
Estonian: DUAVIVE'i kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
Croatian: Bazedoksifen aktivna ovojnica saharoza hipromeloza 2910 (3 mPa•s) (E464) saharozamonopalmitat askorbatna kiselina
Estonian: Hüpromelloos 2910 (3 mPa•s) (E464) Sahharoosmonopalmitaat Askorbiinhape
Croatian: Liječenje treba biti što je kraće moguće sve dok koristi nadmašuju rizike.
Estonian: Ravi peaks olema võimalikult lühike, tingimusel, et kasulikkus on suurem kui riskid.
Croatian: Što je Duavive i za što se koristi?
Estonian: Mis on Duavive ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Preporučena doza lijeka Duavive je jedna tableta jednom dnevno.
Estonian: Duavive soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duavive nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duavive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je Duavive odobren?
Estonian: Miks Duavive heaks kiideti?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duavive
Estonian: Muu teave Duavive kohta
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duavive?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duavive ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duavive.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duavive võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duavive na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duavive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 2014.
Croatian: Obje su djelatne tvari dostupne u Europskoj uniji (EU) tijekom niza godina.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duavive (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u trbuhu).
Estonian: Duavive kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duavive?
Estonian: Mis riskid Duavivega kaasnevad?
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Croatian: Duavive konjugirani estrogeni / bazedoksifen
Estonian: Duavive konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su imale moždani udar ili infarkt miokarda.
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kellel on olnud insult või südameinfarkt.
Croatian: Kako djeluje Duavive?
Estonian: Kuidas Duavive toimib?
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, dugoročan rizik od endometrijske hiperplazije nije u potpunosti istražen, te je CHMP preporučio provođenje dodatnih ispitivanja.
Estonian: Seoses ohutusega ei ole endomeetriumi hüperplaasia pikaajalist riski põhjalikult uuritud ja inimravimite komitee soovitas läbi viia lisauuringud.
Croatian: Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
Estonian: Kuna suurema tugevusega kombinatsiooni uuringud ei tõendanud piisavalt selle tugevuse suuremat efektiivsust võrreldes Duavive heakskiidetud tugevusega, võttis ettevõte oma taotluse esimese kohta tagasi.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Duavive nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duavive kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.