FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Latvian: Viena deva - 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72 stundas pirms paredzamā riska perioda.
Finnish: Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Finnish: 106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin:
Latvian: 106,3 - 108,3 kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Finnish: Fosfaattipuskurit
Latvian: Buferfosfāts
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Finnish: Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica -bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var sešas nedēļas izdalīt Bordetella bronchiseptica vakcīnas celmu; individuālos gadījumos līdz pat vienam gadam.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/034/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/034/001
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja annostele koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievilkt 1 ml vai 2 ml šļircē, noņemt adatu un ievadīt visu šļirces saturu vienā kaķa nāsī.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Finnish: Asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Latvian: Pēc dzīvas bakteriālās vakcīnas lietošanas jāveic piemērota dezinfekcija.
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Latvian: Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām intranazālām veterinārām zālēm.
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimeen.
Latvian: Šļirci novietot vienas nāss priekšpusē, un rūpīgi ievadīt visu šļirces saturu deguna dobumā.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Finnish: Intranasaalinen annostus
Latvian: Intranazālai lietošanai.
Finnish: Rokotteen bakteerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Latvian: Suņi, cūkas un nevakcinētie kaķi var reaģēt uz vakcīnas celmu ar viegliem un īslaicīgiem respiratoriem simptomiem.
Finnish: Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā 2 - 8°C.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkauksen etiketti:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Latvian: Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem
Finnish: Eläimille.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa.
Latvian: 7. MĒRĶA SUGAS Kaķi.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Bb kaķiem2.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai.
Finnish: Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobivac Bb kaķiem, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Finnish: CFU elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2.
Latvian: KVV dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Latvian: Dzīva vakcīna pret kaķu augšējo elpceļu infekciju, kuru ierosina Bordetella bronchiseptica
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Viena deva, 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72 stundas pirms paredzamā riska perioda.
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Latvian: Pēc literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām.
Finnish: Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.
Latvian: Citu dzīvnieku, tādu kā truši un mazie grauzēji, reakcija nav pārbaudīta.
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītos augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot/Sērija{numurs}
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Latvian: kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā 2 - 8C.
Finnish: Yksi 3 ml:n kerta-annos injektiopullo ( tyyppi I lasia), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
Latvian: Viena deva liofilizāta 3 ml flakonā (stikls, I tipa) noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, kam pievienots flakons (stikls, I tipa) ar 0,5 ml sterila šķīdinātāja, noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni.
Finnish: Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Latvian: Liofilizēto vakcīnu aseptiski izšķīdināt 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs Nobivac Bb
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETRERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Latvian: Liofilizātu aseptiski izšķīdināt 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Finnish: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
Latvian: Nav piemērojams
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 25. septembrī.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Latvian: Tas padara tās piemērotas lietošanai vakcīnā.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst ievadīt tikai veterinārārsti.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Latvian: Parasti imunitāte pret infekciju izveidojas apmēram pēc trim dienām un saglabājas līdz vienam gadam.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Latvian: Dažreiz novēro blakusparādības, tostarp šķaudīšanu, klepu un vājus un īslaicīgus izdalījumus no acīm un deguna.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2007. gada 25. septembrī.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Latvian: Dzīvniekiem, kam parādās smagākas pazīmes, var būt nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Nobivac Bb pārsniedz lietošanas riskus.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Latvian: Kaķus vakcinē, ievadot vienā nāsī 0,2 ml lielu devu.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Nejaušas ievadīšanas cilvēkiem gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet viņam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
Latvian: Nobivac Bb ir vakcīna.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju kā „svešu" un izveido pret to īpašu antivielu veidu.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šīm baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
Latvian: Galvenie pētījumi pierādīja, ka Nobivac Bb efektīvi samazina B. bronchiseptica izraisītos simptomus.
Finnish: Nobivac Bb:n tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa erirotuisilla kissoilla.
Latvian: Nobivac Bb efektivitāti noskaidroja trijos galvenajos pētījumos, iesaistot dažādu šķirņu kaķus.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 10. septembrī izsniedza Nobivac Bb reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Finnish: Miksi Nobivac Bb on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Nobivac Bb tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Nobivac Bb?
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
Latvian: Dzīvo baktēriju celms, kas iekļauts Nobivac Bb, atšķiras no citiem B. bronchiseptica veidiem, jo tam trūkst noteiktas molekulas un tāpēc ir mazāk iespējama slimības izraisīšana.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Latvian: Lai arī cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu risks inficēties ar B. bronchiseptica ir ārkārtīgi mazs, ieteicams kaķus, kas ir ciešā kontaktā ar tādiem cilvēkiem, nevakcinēt ar Nobivac Bb, jo šādi kaķi var ar pārtraukumiem izplatīt baktērijas līdz pat vienam gadam pēc vakcinācijas.
Finnish: NOBIVAC BB
Latvian: NOBIVAC
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
Latvian: Vakcīnas pret B. bronchiseptica, kuras ievada degunā, lieto arī suņiem.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
Latvian: Nobivac Bb bija pirmā dzīvu B. bronchiseptica vakcīna, kas atļauta lietošanai kaķiem.
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
Latvian: Kas ir Nobivac Bb?
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
Latvian: Nobivac Bb lieto kaķu vakcinēšanai no viena mēneša vecuma pret slimību (gripai līdzīgu saslimšanu), ko izraisa baktērija B. bronchiseptica.
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Latvian: Nobivac Bb satur dzīvas B. bronchiseptica veidu, ko sauc par B-C2 celmu.
Finnish: Miten Nobivac Bb vaikuttaa?
Latvian: Kā Nobivac Bb darbojas?
Finnish: Miten Nobivac Bb:n tehoa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Nobivac Bb izpēte?
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/143/001-005
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sanāksmē 2017. gada 17.-19. janvārī nolēma, ka nepieciešama vēl viena pārreģistrācija pēc pieciem gadiem, ņemot vērā svarīgus farmakovigilances jautājumus sakarā ar nopietnām blakusparādībām, kuru izvērtēšana notika pārreģistrācijas procedūras laikā.
Finnish: Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Latvian: Šāds pietūkums vai nu spontāni izzudīs, vai izteikti samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Latvian: Primārā vakcinācija: Pirmo injekciju var veikt 6 - 9(*) nedēļu vecumā un otru injekciju 10 - 13 nedēļu vecumā.
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Latvian: (*) Augsta maternālo antivielu līmeņa gadījumā, pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties pārejoša akūta pastiprinātas jutības reakcija.
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Latvian: 5x 1 ml (1 deva) 10x 1 ml (1 deva) 25x 1 ml (1 deva) 50x 1 ml (1 deva) 1x 10 ml (10 devas)
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekšminētās vakcīnas.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/07/2012.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Finnish: Reseptilääke.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad us.
Finnish: Kaliumkloridi
Latvian: Nātrija hlorīds
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Kālija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētās zāles.
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var pilnībā izzust 5 nedēļu laikā.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml (1 deva) vai 10 ml (10 devas), kas noslēgts ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākots ar kodētu alumīnija vāciņu.
Finnish: Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pāris dienas pēc vakcinācijas ļoti bieži novērota neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (≤ 1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba.
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Latvian: - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serotips Dadas (celms Gr-01-005)
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac L4 suspensija injekcijām suņiem
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Latvian: - L. Interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Copenhageni (celms Ic-02-001)
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Latvian: Plastmasas kaste ar 5, 10, 25 vai 50 flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Finnish: Väritön suspensio
Latvian: Bezkrāsaina suspensija.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Latvian: Plastmasas kaste ar 5, 10, 25 vai 50 flakoniem pa 1 ml Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Nobivac sērijas vakcīnām, kas satur Bordetella bronchiseptica un/vai paragripas vīrusa komponentes, intranazālai lietošanai.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Latvian: Nobivac L4
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Finnish: Muilla kuin kohde-eläinlajilla tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rokotteella voidaan saavuttaa suojaa L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
Latvian: In vitro un in vivo dati citām sugām liecina, ka vakcīna var sniegt zināmu krustenisko aizsardzību pret L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae un L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa.
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos injekcijas vietā ļoti bieži novērots neliels, pārejošs pietūkums (≤ 4 cm), kas dažkārt, to palpējot, var būt ciets un sāpīgs.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Latvian: Nobivac L4 suspensija injekcijām suņiem
Finnish: Ensimmäinen annos (1 ml) voidaan antaa koirille 6 viikon iästä alkaen ja toinen annos (1 ml) 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Latvian: Suņiem sākot no 6 nedēļu vecuma 1 vakcīnas deva (1 ml) 2 reizes ar 4 nedēļu intervālu.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā ar Nobivac sērijas vakcīnām, kas satur suņu mēra vīrusa, suņu 2. tipa adenovīrusa, suņu parvovīrusa un/vai suņu paragripas vīrusa komponentes, subkutānai lietošanai.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Latvian: Lietojot maisījumā 1 deva Nobivac vakcīnas, kas satur suņu mēra vīrusa, suņu 2. tipa adenovīrusa, suņu parvovīrusa un/vai suņu paragripas vīrusa komponentes, jāizšķīdina ar 1 devu (1 ml) Nobivac L4. Sajauktās vakcīnas jātur istabas temperatūrā (15°C - 25°C) pirms ievadīšanas subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 minuuttia
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Latvian: - L. interrogan,s serogrupa Australis, serotips Bratislava (celms
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 45 minūtes.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml (10 devas).