FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS-einkenni.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með vatni og sápu.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki má nota Plegridy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 3 innri öskjur.
Danish: Hvilken pakning
Icelandic: Hvaða pakkning
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Icelandic: Þessi blóðpróf bætast við þau próf sem eru venjulega gerð til að fylgjast með MS sjúkdómi þínum.
Danish: 125 (fuld dosis)
Icelandic: 125 (fullur skammtur)
Danish: Denne regelmæssige plan er med til at give dig behandlingen så jævnt som muligt.
Icelandic: Þessi reglulega áætlun hjálpar til við að veita eins jafna meðferð og kostur er.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Icelandic: Ef þú gleymir inndælingardegi skaltu sprauta þig eins fljótt og þú getur og halda síðan áfram eins og venjulega.
Danish: Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om, hvor meget du skal tage, og hvor længe du skal tage det.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Icelandic: Hafðu samband við lækni því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Danish: Det kan være tegn på et muligt leverproblem.
Icelandic: Þetta geta verið merki um hugsanlegan lifrarkvilla.
Danish: Det primære endepunkt var attakkfrekvensen på årsbasis (ARR) over 1 år.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at bruge Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Danish: b. Tør huden af med en spritserviet.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis:
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef:
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki sprauta þig oftar en einu sinni á 7 daga tímabili.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: De fleste enzymforhøjelser var <3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
Icelandic: Meirihluti ensímhækkana var < 3 sinnum eðlileg efri mörk.
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Icelandic: Það er eðlilegt og þær þarf ekki að fjarlægja fyrir inndælinguna.
Danish: Du kan stikke dig på kanylen.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Danish: Dag 14 (94 mikrogram)
Icelandic: Dagur 14 (94 míkrógrömm)
Danish: Dag 0 (63 mikrogram)
Icelandic: Dagur 0 (63 míkrógrömm)
Danish: Dag 28
Icelandic: 3 Dagur 28
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Danish: Dag 14
Icelandic: 2 Dagur 14
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Icelandic: Dagur 28 og síðan á tveggja vikna fresti eftir það (125 míkrógrömm)
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Icelandic: Gildi þessara forklínísku upplýsinga fyrir menn eru ekki þekkt.
Danish: *Tages hver 2. uge (hver 14. dag)
Icelandic: *Á tveggja vikna (14 daga) fresti
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða eiga neitt við nálarhlífina.
Danish: Du skal kunne se grønne striber.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænar rendur.
Danish: • Lad kanylen blive siddende i i 5 sekunder (se figur J).
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Danish: - Kontakt omgående en læge.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er i gang (se figur G).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Danish: Kontakt omgående en læge.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Danish: Initiering af behandling
Icelandic: Upphaf meðferðar
Danish: Notér dato og sted
Icelandic: Skráðu dagsetningu og staðsetningu
Danish: Pakningerne kan tages ud af køleskabet og lægges tilbage igen flere gange, hvis der er behov for det.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny sprøjte.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Icelandic: Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta og veldur einkennum MS.
Danish: Se punkt 4 for symptomer på en allergisk reaktion.
Icelandic: Sjá kafla 4 um einkenni ofnæmisviðbragða.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Danish: Den observerede Cmax (gennemsnit±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter gentagen dosering af 125 mikrogram hver 2. uge.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Danish: Patienten må ikke tage to doser Plegridy med under 7 dages interval.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Plegridy.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú fáir meðferð með Plegridy.
Danish: Hvis du kommer til at stikke dig selv eller en anden med kanylen i Plegridy, skal du straks vaske det berørte område med vand og sæbe, og du skal kontakte en læge eller sygeplejerske så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef þú stingur þig eða einhvern annan fyrir slysni með nálinni í Plegridy skaltu umsvifalaust þvo svæðið með sápu og vatni og hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og auðið er.
Danish: Vær forsigtig, når du tager kanylehætten af, så du ikke stikker dig.
Icelandic: Gættu varúðar þegar þú tekur nálarhlífina af til að forðast að stinga þig á nálinni.
Danish: • Træk kanylen lige ud (se figur K).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Danish: Plegridy kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Icelandic: Plegridy getur haft áhrif á hin lyfin eða rannsóknarniðurstöðurnar.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar ætti að leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Danish: Skema på indvendigt låg Injektionsskema Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Icelandic: Tafla á innra loki Inndælingaskrá Dagur 0 (63 míkrógrömm) Dagur 14 (94 míkrógrömm) Dagsetning
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: Forsigtig!
Icelandic: Varúð!
Danish: • Hvis du ser blod ved injektionsstedet, tørrer du det af med en gazetampon og sætter et plaster på
Icelandic: Ef þú sérð blóð á stungustaðnum, þurrkaðu það þá með grisju og settu síðan plástur á.
Danish: - Depression eller problemer, som påvirker dit humør
Icelandic: - Þunglyndi eða önnur vandamál sem hafa áhrif á skap þitt
Danish: Hos patienter, der oplevede influenzalignende symptomer, var mediantiden til symptomerne indtrådte 10 timer (interkvartilt interval 7 til 16 timer) efter injektionen, og medianvarigheden var 17 timer (interkvartilt interval 12 til 22 timer).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gamma-glutamyltransferase
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa Hækkað gildi gamma-glútamýl transferasa
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Icelandic: Það getur dregið úr fjölda kasta sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Danish: Hvis en eller flere af disse bivirkninger generer dig, skal du kontakte en læge.
Icelandic: Ef einhver af þessum einkennum angra þig, skaltu hafa samband við lækni.
Danish: Der var ingen indberetninger om alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter, som fik Plegridy i ADVANCE-studiet.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um alvarleg hjarta- og æðatilvik hjá sjúklingum sem fengu Plegridy í ADVANCE-rannsókninni.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Danish: Plegridy påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Plegridy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Danish: Studiedeltagere med terminal nyresygdom og behov for hæmodialyse 2-3 gange pr. uge viste tilsvarende AUC og Cmax som studiedeltagere med normal nyrefunktion.
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun 2-3 sinnum í viku sýndu sambærilegt AUC og Cmax samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Kontrollér, at du kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet (se figur F).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænu rendurnar í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Danish: • Vælg et injektionssted, og tør huden af med en spritserviet.
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Danish: Vælg den korrekte sprøjte fra pakken.
Icelandic: Veldu rétta sprautu úr pakkningunni.
Danish: Advarsel!
Icelandic: Varnaðarorð!
Danish: - For patienter med ≥1 attak i det foregående år og ≥9 T2-læsioner eller ≥1 Gd+ læsion
Icelandic: - Hjá sjúklingum með ≥ 1 kast á undangengnu ári og ≥ 9 meinsemdir á T2 eða ≥ 1 Gd+ meinsemd
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfjaglugganum.
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Icelandic: Þú ættir að sjá græn merki.
Danish: Læs brugsanvisningen, før du begynder at bruge Plegridy, og hver gang du får fornyet recepten.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Plegridy og í hvert sinn sem þú færð lyfseðilinn endurnýjaðan.
Danish: Du kan selv injicere Plegridy uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur með Plegridy án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og mögulegt er.
Danish: • Hver fyldt Plegridy-sprøjte må kun bruges én gang.
Icelandic: Hverja áfyllta Plegridy sprautu er aðeins hægt að nota einu sinni.
Danish: b. Kontrollér medicinvinduet.
Icelandic: b. Athugaðu lyfjagluggann.
Danish: Hvis du tager hætten af, må du ikke sætte den på igen.
Icelandic: Ef þú tekur hettuna af áttu ekki að setja hana aftur á lyfjapennann.
Danish: Må ikke nedfryses eller udsættes for høje temperaturer.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum.
Danish: I kliniske studier fik i alt 1.468 patienter Plegridy i op til 278 uger med en samlet eksponering svarende til 4.217 personår.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Danish: Neopterinkoncentrationerne returnerer til baseline efter dosisintervallet på to uger.
Icelandic: Þéttni neopteríns lækkaði aftur að grunnlínu eftir tveggja vikna skammtabilið.
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Icelandic: Meðferð með Plegridy getur komið í veg fyrir versnun, þó það lækni ekki MS-sjúkdóminn.
Danish: Patienterne kan udvikle antistoffer mod Plegridy.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn Plegridy.
Danish: Attakfrekvens på årsbasis Incidensdensitet 95 % CI
Icelandic: Árleg kastatíðni Tíðnihlutfall 95% CI
Danish: Den samlede kombinerede tid uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C må ikke overstige 30 dage.
Icelandic: Samanlagður tími utan kælis við allt að 25°C má ekki vera lengri en 30 dagar.
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
Icelandic: Ef þú ert með hita, skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Danish: Studiedesignet og patientdemografien præsenteres i tabel 2.
Icelandic: Uppsetning rannsóknarinnar og lýðfræðilegar sjúklingaupplýsingar koma fram í töflu 2.
Danish: Disse kan omfatte:
Icelandic: Þau geta m.a. verið:
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Når Plegridy tages ud af køleskabet, skal det stå, indtil det har nået stuetemperatur (op til 25 °C) i ca. 30 minutter, før det indgives.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Þegar Plegridy hefur verið tekið úr kæli skal leyfa því að hitna að stofuhita (upp að 25°C) í um 30 mínútur áður en það er gefið.
Danish: • Den anbefalede opbevaring er i køleskab ved 2 °C til 8 °C i den lukkede originalpakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: Mælt er með því að geyma lyfið í kæli við 2°C til 8°C í lokaðri upphaflegri öskju til varnar gegn ljósi.
Danish: Biogen Denmark Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: ApS Biogen Allé 1
Danish: Søg råd hos en læge.
Icelandic: Hafðu samband við lækni til að fá ráð.
Danish: Hvis patienten oplever læsioner i huden, som kan være ledsaget af hævelse eller væske fra injektionsstedet, bør patienten rådes til at tale med lægen.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær rof í húð, hugsanlega með þrota eða vökvaútferð á stungustað, skal ráðleggja honum að leita til læknisins.
Danish: Du må ikke løfte pennen fra injektionsstedet, før kliklydene er stoppet, og du ser de grønne striber i injektionsstatusvinduet.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum frá stungustaðunum fyrr en smellirnir hætta að heyrast og þú sérð græn merki í stöðuglugga inndælingar.
Danish: Du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Icelandic: Þú ættir þá að hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Icelandic: Hver innri askja inniheldur 2 lyfjapenna í hlífðarplastbakka.
Danish: Hvor længe skal du bruge Plegridy
Icelandic: Hversu lengi á að nota Plegridy
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Danish: Patienter med attakvis MS med mindst 2 attakker inden for de foregående 3 år og 1 attak i det foregående år med en EDSS-score på ≤5,0
Icelandic: Sjúklingar með MS-sjúkdóm með endurteknum köstum með a.m.k. 2 köstum á síðustu 3 árum, 1 kasti á síðasta ári og EDSS-stig ≤ 5,0
Danish: c. Kontrollér medicinvinduet for at se, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Icelandic: Ef of erfitt er fyrir þig að ná til einhverra þessarar svæða, fáðu þá þjálfaðan umönnunaraðila til að hjálpa þér.
Danish: Injektionssted åbnes her
Icelandic: Stungustaður opnist hér
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Icelandic: Fylgst verður reglulega með starfsemi skjaldkirtils eða þegar læknirinn álítur það nauðsynlegt.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy, havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion (f.eks. angioødem, urticaria), og de kom sig, så snart de blev behandlet med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Icelandic: Færri en 1% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Plegridy fengu alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsabjúg, ofsakláða) sem gengu strax til baka eftir meðferð með andhistamínum og/eða barksterum.
Danish: Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) - Nældefeber - Forandringer i blodet, som kan give uforklarlige blå mærker eller blødninger.
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - Ofsakláði - Breytingar á blóðinu sem geta valdið óútskýranlegu mari eða blæðingu.
Danish: Du kan stikke dig på kanylen, eller pennen kan låse.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða lyfjapenninn gæti læst sér.
Danish: o Du kan måske se luftbobler i Plegridy-medicinen.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í Plegridy lyfinu.
Danish: Det vil mindske risikoen for reaktioner på injektionsstedet.
Icelandic: Það er til að draga úr hættu á viðbrögðum á stungustað.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Icelandic: Upphafspakkningin inniheldur fyrstu tvær inndælingarnar til að hægt sé að stilla skammtinn smám saman.
Danish: Fald i leukocyttal på <3,0 x 109/l sås hos 7 % af de patienter, som fik Plegridy, og hos 1 % af de patienter, som fik placebo.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna í < 3,0 x 109/l kom fram hjá 7% sjúklinga sem fengu Plegridy og hjá 1% þeirra sem fengu lyfleysu.
Danish: Forhøjelserne af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (>5 gange ULN) blev rapporteret hos henholdsvis 1 % og <1 % af de placebobehandlede patienter og 2 % og <1 % af de patienter, som blev behandlet med Plegridy.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkanir á alanín amínótransferasa og aspartat amínótransferasa (> 5 sinnum eðlileg efri mörk) hjá 1% og < 1% sjúklinga sem fengu lyfleysu og 2% og < 1% sjúklinga sem fengu meðferð með Plegridy, í sömu röð.
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Danish: Hvis du ikke har fået Plegridy før, kan lægen råde dig til at øge dosen gradvist, så du kan vænne dig til bivirkningerne af Plegridy, før du tager den fulde dosis.
Icelandic: Ef þú ert að fara að nota Plegridy í fyrsta skipti, gæti læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo að þú getir aðlagast áhrifum Plegridy áður en þú notar fullan skammt.
Danish: Hvad er Plegridy
Icelandic: Hvað er Plegridy?
Danish: Hvis det ikke vides med sikkerhed, om Plegridy har været opbevaret ved stuetemperatur i mere end 30 dage, skal det kasseres.
Icelandic: Ef ekki er vitað hvort Plegridy hafi verið geymt við stofuhita í 30 daga eða lengur skal því fleygt.
Danish: De kan forekomme efter nogle ugers behandling og op til flere år efter, du er begyndt behandling med Plegridy.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað nokkrum vikum og allt að nokkrum árum eftir að meðferð með Plegridy er hafin.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Plegridy
Icelandic: Ef gleymist að nota Plegridy
Danish: - Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: - Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Erfaringen i den randomiserede, ukontrollerede fase (år 2) af ADVANCE-studiet og i forlængelsesstudiet ATTAIN (patienter fik behandling i op til 4 år) var i overensstemmelse med den etårige placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet.
Icelandic: Reynslan af slembiúrtaksfasanum án samanburðar (ár 2) í ADVANCE-rannsókninni og í framhaldsöryggisrannsókninni ATTAIN (allt að 4 ára meðferð) var í samræmi við reynsluna af 1 árs samanburðarfasanum með lyfleysu í ADVANCE-rannsókninni.
Danish: - Patienter med nuværende svær depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Danish: Urinclearance (renal) postuleres at være en vigtig udskilningsvej for Plegridy.
Icelandic: Þvagúthreinsun (nýrna) er talin vera mikilvæg útskilnaðarleið fyrir Plegridy.