FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Apotex è il sanguinamento.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Apotex er blæðing.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru fleiri en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Italian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - Tempistica dell'inibizione piastrinica dopo la sindrome coronarica acuta)
Icelandic: TOPIC (tímasetning blóðflöguhömlunar eftir brátt kransæðaheilkenni, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Italian: La dose raccomandata, includendo i pazienti con una patologia denominata "fibrillazione atriale" (battito cardiaco irregolare), corrisponde a una compressa di 75 mg di Clopidogrel Apotex al giorno, da assumere oralmente con o senza cibo, alla stessa ora, ogni giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með kvilla sem kallast „gáttatif" (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Apotex á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Italian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Icelandic: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland eða
Italian: - medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Icelandic: veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Apotex.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Clopidogrel Apotex meðferð stendur.
Italian: Se si presentano contattare immediatamente il medico: febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: hiti, einkenni sýkingar eða verulega þreyta.
Italian: Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421), crospovidone (tipo A), acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, acido stearico, talco Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), riacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E 171).
Icelandic: Töflukjarni:hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), krospóvidón (tegund A), sítrónusýrueinhýdrat, örkristallaður sellulósi makrógól 6000, sterínsýra, talkúm Töfluhúð: rautt járnoxíð (E172), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85 %) e negli asiatici (99 %).
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Apotex e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Apotex Come prendere Clopidogrel Apotex Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Apotex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Apotex Hvernig nota á Clopidogrel Apotex Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Questa sperimentazione randomizzata e in aperto ha incluso 2,610 pazienti ACS con biomarcatori positivi dopo la PCI riuscita.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til 2.610 sjúklinga sem voru jákvæðir m.t.t. lífmerkja (biomarkers) bráðs kransæðaheilkennis eftir vel heppnaða kransæðavíkkun.
Italian: Se HPR≥46 unità, la dose dei pazienti è stata ridotta nuovamente a prasugrel 5 o 10 mg/die per 11,5 mesi; se HPR<46 unità, i pazienti hanno continuato ad assumere clopidogrel 75 mg/die per 11,5 mesi.
Icelandic: 46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var < 46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Apotex (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Apotex (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può causare grave ipoglicemia, in particolare in pazienti con il sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Italian: L'esposizione a clopidogrel e l'inibizione piastrinica media possono essere ridotte con l'uso concomitante di ritonavir.
Icelandic: Útsetning clopidogrels og meðalblóðflöguhömlun getur verið minnkuð við samhliðanotkun ritonavirs.
Italian: Nello studio CURE non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel più ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di 5 giorni prima dell'intervento.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Italian: Clopidogrel Apotex viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Icelandic: Clopidogrel Apotex er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Italian: Sulla base dei criteri di arruolamento, i medici hanno incluso i pazienti nello studio ACTIVEW se questi ultimi risultavano eleggibili al trattamento con antagonisti della vitamina K (AVK) (come warfarin).
Icelandic: Samkvæmt inntökuviðmiðum voru sjúklingar skráðir í ACTIVE-W ef meðferð með Kvítamín hemlum (VKA) (eins og warfarín) kom til greina.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Le compresse rivestite con film di Clopidogrel Apotex sono rosa, rotonde e biconvesse.
Icelandic: Clopidogrel Apotex filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel più ASA e del 6,3% per placebo più ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Italian: Le frequenze pubblicate per i genotipi del CYP2C19 appartenenti a metabolizzatori lenti sono approssimativamente del 2 % per i caucasici, 4 % per i neri e 14 % per i cinesi.
Icelandic: Birtar tíðnitölur fyrir CYP2C19 arfgerðir sem eru með lélegt umbrot eru um það bil 2% fyrir einstaklinga af hvítum kynstofni, 4% fyrir þeldökka og 14% fyrir Kínverja.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel Apotex 75 mg / die.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5 µM ADP-örvuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Apotex 75 mg/sólarhring.
Italian: Hanno avuto un evento 95 pazienti (7%) nel gruppo con riduzione della dose guidata e 118 pazienti (9%) nel gruppo di controllo (p di non inferiorità=0,0004) hanno avuto un evento.
Icelandic: Tilvik komu fram hjá 95 sjúklingum (7%) í hópnum sem fékk minna öflugan hemil og 118 sjúklingum (9%) í viðmiðunarhópnum (p ekki lakara=0,0004).
Italian: - repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, - paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro.
Icelandic: repaglíníð, lyf við sykursýki, paclitaxel, lyf við krabbameini.
Italian: Il follow-up a un anno è stato realizzato per 316 pazienti (98,1%) nel gruppo DAPT con riduzione della dose e 318 pazienti (98,5%) nel gruppo DAPT non modificato.
Icelandic: Eftirfylgni var með 316 sjúklingum í eitt ár (98,1%) hjá hópnum sem fékk minna öfluga DAPT og 318 sjúklingum (98,5%) sem fengu óbreytta DAPT.
Italian: Sono stati analizzati in totale 645 pazienti su 646 con STEMI o NSTEMI o angina instabile (DAPT con riduzione della dose (n=322); DAPT non modificata (n=323)).
Icelandic: Greining var gerð hjá alls 645 af 646 sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) eða hjartadrep án ST-hækkunar (NSTEMI) eða hvikula hjartaöng ((minna öflug DAPT (n=322); óbreytt DAPT (n=323)).
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Apotex, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Apotex durante la gravidanza.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Apotex skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Italian: Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman þegar blóð storknar.
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Italian: Nei pazienti di età superior ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) ed una significativa RRR del 23,9% per il secondo endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjartaog æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heila (blóðþurrðaráfall) innan s.l. 7 daga
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Apotex in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Apotex ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi di sanguinamento (classe BARC da 1 a 5) era stata del 9% (114 eventi) nel gruppo con riduzione della dose guidata vs. 11% (137 eventi) nel gruppo di controllo (p=0,14).
Icelandic: Heildartíðni allra blæðingartilvika (BARC flokkur 1 til 5) var 9% (114 tilvik) hjá hópnum sem fékk stýrða meðferð með minna öflugum hemli á móti 11% (137 tilvik) í viðmiðunarhópnum (p=0,14).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 persona su 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Italian: se sono trascorse più di 12 ore: il paziente deve prendere la dose successiva all'orario abituale e non deve prendere una dose doppia.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda skammtinn.
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1)
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Italian: Clopidogrel Apotex deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Apotex meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni o nelle articolazioni.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, lungum eða liðum
Italian: Gli eventi di sanguinamento definiti come tutti BARC si sono verificati in 30 pazienti (9,3%) nel gruppo DAPT con riduzione della dose e in 76 pazienti (23,5%) nel gruppo DAPT non modificato (p<0,01).
Icelandic: Blæðingartilvik skilgreind sem öll BARC sem kom fram hjá 30 sjúklingum (9,3%) í hópnum sem fékk minna öfluga DAPT og hjá 76 sjúklingum (23,5%) í hópnum sem fékk óbreytta DAPT (p < 0,01).
Italian: Questa differenza statisticamente significativa è stata principalmente guidata da eventi di sanguinamento inferiori, senza alcuna differenza segnalata negli endpoint ischemici (p=0,36), mentre il sanguinamento BARC ≥2 si è verificato con meno frequenza nel gruppo DAPT con riduzione della dose (4,0%) vs. 14,9% nel gruppo DAPT non modificato (p<0,01).
Icelandic: Þessi tölfræðilega marktæki munur var einkum vegna færri blæðingartilvika, ekki var greint frá mun á blóðþurrðarendapunktum (p=0,36) en BARC ≥ 2 blæðing kom sjaldnar fram hjá hópnum sem fékk minna öfluga DAPT (4,0%) á móti 14,9% hjá þeim sem fengu óbreytt DAPT (p < 0,01).
Italian: Ciò era associato ad una riduzione dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica del 15 % e 11 % rispettivamente.
Icelandic: Þetta minnkaði meðalhömlun á blóðflagnasamloðun um 15% og 11% talið í sömu röð.
Italian: L'endpoint primario (l'incidenza combinata di decesso cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus e grado di sanguinamento BARC ≥2 a 12 mesi) è stato soddisfatto mostrando non inferiorità.
Icelandic: Aðalendapunktinum (sameinuð tíðni dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, slags og BARC blæðinga á stigi ≥ 2 eftir 12 mánuði) var náð og sýndi að áhrifin voru ekki lakari (non-inferiority).
Italian: Apotex Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Apotex Polska Sp.
Italian: Riduzione della dose di agenti inibitori del recettore P2Y12 in ACS Il passaggio da un più potente inibitore del recettore P2Y12 a clopidogrel in associazione con aspirina dopo la fase acuta in ACS è stato valutato in due studi randomizzati finanziati dagli sperimentatori (ISS) - TOPIC e TROPICAL-ACS - con dati degli esiti clinici.
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemlum við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugari P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembiröðuðum rannsóknum styrktum af rannsakandaTOPIC og TROPICAL-ACS - ásamt klínískum niðurstöðum
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica / infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel *
Icelandic: Kounis‐heilkenni (æðakrampa ofnæmis hjartaöng/ ofnæmis hjartadrep) í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna klópídógrels*
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Icelandic: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Italian: L'efficacia di clopidogrel è risultata indipendente dalla dose di ASA (75-325 mg una volta al giorno).
Icelandic: Virkni klópídógrels sást óháð skammti acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo erano ridotte del 20 % (dose di carico) e del 14 % (dose di mantenimento) durante il trattamento contemporaneo con pantoprazolo 80 mg in mono somministrazione giornaliera.
Icelandic: Blóðþéttni virka umbrotsefnisins minnkaði um 20% (eftir hleðsluskammt) og 14% (eftir viðhaldsskammt) við samhliða meðferð með 80 mg af pantoprazoli einu sinni á sólarhring.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Apotex e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Apotex og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Italian: Per contro, le analisi post-hoc hanno dimostrato aumenti statisticamente significativi del rischio di sanguinamento con i più potenti inibitori del ricettore P2Y12, che si verificano prevalentemente nella fase di mantenimento, dopo il primo mese post-ACS.
Icelandic: Aftur á móti sýndu eftirágreiningar (post-hoc) tölfræðilega marktæka aukningu á blæðingarhættu með öflugari P2Y12 hemlunum, einkum í viðhaldsfasanum, fyrstu mánuðina eftir brátt kransæðaheilkenni.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Apotex
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1% con beta bloccanti, il 54,6% con ACE inibitori ed il 25,4% con statine.
Icelandic: Alls voru 23,0% sjúklinganna á lyfi við hjartsláttartruflunum, 52,1% á beta-blokka, 54,6% á ACE hemli og 25,4% á blóðfitulækkandi lyfi (statíni).
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolite circolante (inattivo) è di otto ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Italian: Inoltre, l'IPA è stata del 32 % (24 ore) e del 61 % (giorno 5), un valore superiore a quello osservato nel gruppo di metabolizzatori lenti trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg ed è stata simile a quella degli altri gruppi di metabolizzatori del CYP2C19 trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg.
Icelandic: Auk þess mældist hömlun á samloðun blóðflagna (IPA) 32% (24 klst.) og 61% (á degi 5), sem var hærra en hjá einstaklingum með lélegt umbrot sem fengu meðferð með 300 mg/75 mg skömmtunum, og reyndist svipuð og hjá hinum CYP2C19 umbrotahópunum, sem fengu meðferð með 300 mg/75 mg skömmtunum.
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p = 0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p = 0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Italian: Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Icelandic: 2 2333 CN Leiden Holland
Italian: La riduzione della dose guidata non ha portato a un aumento del rischio combinato di eventi ischemici (2,5% nel gruppo di riduzione della dose vs 3,2% nel gruppo di controllo; p non inferiorità=0,0115), né nell'endpoint chiave secondario di sanguinamento BARC ≥2 ((5%) nel gruppo di riduzione della dose vs. 6% nel gruppo di controllo (p=0.23)).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu stýrða meðferð með minna öflugum hemli (guided de-escalation) varð ekki aukning á sameinaðri hættu á blóðþurrðartilvikum (2,5% hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 3,2% í viðmiðunarhópnum; p ekki lakara =0,0115) og ekki heldur varðandi lykilaukaendapunktinn fyrir BARC blæðingu ≥2 ((5%) hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 6% hjá viðmiðunarhópnum (p=0,23)).
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").