FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um aumento médio da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ºC em ovinos e bovinos, com duração de 24 a 48 horas é uma reaçao comum.
Polish: Często można zaobserwować średnie podwyższenie temperatury ciała o od 0,5 do 1,0ºC u owiec i bydła utrzymujące się nie dłużej niż 24 do 48 godzin.
Portuguese: Revacinação:
Polish: Laktacja:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose dupla da vacina, pode surgir ocasionalmente um ligeiro aumento de temperatura (0,5-1,0 ºC) que se mantém por 24-48 horas.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki niekiedy obserwuje się nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (0,5ºC - 1,0ºC) utrzymujące się przez 24-48 godzin.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram determinadas em machos reprodutores.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki u samców zarodowych (owce i bydło).
Portuguese: Frasco de 100 ml Frasco de 252 ml
Polish: Butelka 100 ml i 252 ml
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Polish: 4.11 Okres karencji
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 52 ml
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 52 ml
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* causada pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Polish: Czynne uodpornienia bydła w wieku od 2,5 miesięcy w celu zapobiegania wiremii* wywołanej przez wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Polish: OKRES KARENCJI
Portuguese: Imunização activa de ovinos com mais de 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* e reduzir os sinais clínicos causados pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Polish: Czynne uodpornienia owiec w wieku od 2,5 miesięcy w celu zapobiegania wiremii* i w celu złagodzenia objawów klinicznych wywołanych przez zakażenie wirusem choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
Polish: Ochrona utrzymuje się przez jeden rok.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności przestały istnieć w dniu 15 marca 2016 r.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z lekarzem weterynarii.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tą chorobą.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 31 dni po drugim wstrzyknięciu u bydła i 20 dni po drugim wstrzyknięciu u owiec.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8 (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 zwierząt) to wzrost temperatury ciała o 0,5 do 1,0˚C, który utrzymuje się nie dłużej niż jeden do dwóch dni.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się w wieku od 2,5 miesiąca, a drugie 3 tygodnie później.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
Polish: W ramach szczepienia przypominającego podaje się jedno wstrzyknięcie raz w roku.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Polish: We wszystkich badaniach zaszczepione owce i bydło porównywano ze zwierzętami nieszczepionymi (kontrolnymi).
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
Polish: Skuteczność szczepionki analizowano w kilku próbach laboratoryjnych u owiec i bydła w minimalnym zalecanym wieku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bluevac BTV8 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2017.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bluevac BTV8 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bluevac BTV8 właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła i owiec leczonych produktem Bluevac BTV8 wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z tym samym typem wirusa choroby niebieskiego języka, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Polish: Lek Bluevac BTV8 został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż ze względu na to, że choroba niebieskiego języka podlega krajowym programom kontroli chorób, w chwili rejestracji informacje na temat leku były ograniczone.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Polish: W dniu 14 kwietnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Bluevac BTV8, ważne w całej UE.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu i saponinę), które stymulują lepszą odpowiedź układu odpornościowego.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu lub owcom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i produkuje skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on bronić się przed chorobą.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Polish: Objawy kliniczne choroby obejmują gorączkę, owrzodzenie skóry oraz obrzęk i sporadycznie niebieskawe zabarwienie języka obserwowane głównie u owiec.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i owcom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Polish: Bluevac BTV8 zawiera wirusy choroby niebieskiego języka jednego typu („serotyp 8").
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się ją wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Polish: Bluevac BTV8 zawiera wirus choroby niebieskiego języka, który został inaktywowany, aby nie wywoływać choroby.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności szczepionki była wiremia (stężenie BTV8 we krwi) i objawy kliniczne zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Polish: Produkt Bluevac BTV8 jest szczepionką.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Polish: Bluevac BTV8 jest szczepionką stosowaną u bydła i owiec w celu ich ochrony przed chorobą niebieskiego języka - zakażeniem wywoływanym przez wirus choroby niebieskiego języka, przenoszony przez muszki.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania wiremii (obecności wirusów we krwi) i ograniczania objawów klinicznych wywoływanych przez wirus choroby niebieskiego języka u owiec oraz zapobiegania wiremii u bydła.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka zapobiega wiremii u owiec i bydła i zmniejsza objawy kliniczne u owiec po zakażeniu serotypem 8 wirusa choroby niebieskiego języka.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8 znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Bluevac BTV8 i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Polish: szczepionka przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (inaktywowanemu), serotyp 8
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bluevac BTV8:
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bluevac BTV8 zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
Polish: Jak działa produkt Bluevac BTV8?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Polish: Jak stosować produkt Bluevac BTV8?
Portuguese: 3 comprimidos
Polish: 3 tabletki
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Portuguese: 1 comprimido
Polish: 1 tabletka
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)1 seringa pré-cheia
Polish: 3 ml (1 mg/ml) 1 ampułko-strzykawka
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
Polish: 3 ml (1 mg/ml) 4 ampułko-strzykawki t y z e
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 2928 doentes.
Polish: Skuteczność leczenia oceniono u 2928 chorych.
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Polish: Zdrowy styl życia również pomoże w osiągnięciu największych korzyści z leczenia.
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
Polish: • uczucie zmęczenia i wyczerpania
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se um resumo das reacções adversas.
Polish: W tabeli 1 przedstawiony jest przegląd reakcji niepożądanych.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie dotyczące braku podania informacji brajlem]
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
Polish: Im wcześniej wystąpi menopauza u kobiety, tym większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą.
Portuguese: O seu médico pode tomar medidas para corrigir essas alterações e pode administrar-lhe uma injeção que contenha esses minerais.
Polish: Lekarz może podjąć działania mające na celu skorygowanie tego typu zmian i może podać zastrzyk zawierający te
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch tabletek w tym samym tygodniu.
Portuguese: Bondenza com alimentos e bebidas
Polish: Bondenza z jedzeniem i piciem:
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar o risco de fraturas são:
Polish: Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
Portuguese: Intolerância à galactose
Polish: Nietolerancja galaktozy
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: • WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU Nie dotyczy.
Portuguese: Bondenza pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Polish: Bondenza może być pomocna w zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia złamań (pęknięć) kości.
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
Polish: Nie stwierdzono żadnych oznak działania rakotwórczego.
Portuguese: Se houver preocupação quanto à existência de níveis de cálcio potencialmente elevados na água da torneira (água dura), recomenda-se usar água engarrafada com um baixo teor mineral.
Polish: Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu występuje wysokie stężenie wapnia (tzw. twarda woda), zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Polish: Należy wówczas poradzić się lekarza.
Portuguese: • Elimine o contentor completo de acordo com os requisitos locais ou de acordo com as instruções dum profissional de saúde.
Polish: • Zapełnione pojemniki należy usuwać zgodnie z lokalnymi wymaganiami lub zgodnie z zaleceniami służby zdrowia.
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Polish: - Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój.
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
Polish: • Nigdy nie należy ponownie używać raz wykorzystanych igieł i strzykawek.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało także chemioterapię oraz kortykosteroidy.
Portuguese: Não interfere com a mobilização dos osteoclastos.
Polish: Nie wpływa również na mobilizację osteoklastów.
Portuguese: A absorção sofre uma redução quando a ingestão é feita juntamente com alimentos ou bebidas (exceto com água .
Polish: Wchłanianie jest zmniejszone w przypadku, gdy lek podawany jest razem z posiłkami lub napojami (innymi, niż woda).
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
Polish: Farmakokinetyka w wybranych sytuacjach klinicznych
Portuguese: A diminuição na concentração sérica do CTX foi mantida durante os 2 anos, com mais de metade dos doentes identificados como doentes que responderam à terapêutica, em ambos os grupos de tratamento.
Polish: Obniżenie stężenia surowiczego CTX utrzymało się przez okres 2 lat, przy czym ponad połowę pacjentek uznano za odpowiadające na leczenie w obu grupach terapeutycznych.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP, dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, uaktualniony RMP należy złożyć jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
Portuguese: Bondenza pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Polish: Bondenza należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico é baixa e apresenta valores médios da ordem de 84160 ml/min.
Polish: Całkowity klirens kwasu ibandronowego jest mały; średnie wartości mieszczą się w zakresie 84160 ml/min.
Portuguese: Bondenza é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Polish: Bondenza przyjmowana z jedzeniem jest mniej skuteczna.
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p=0,056).
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy po roku leczenia (p=0,056).
Portuguese: Estas fraturas transversas ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer local ao longo do fémur, desde imediatamente abaixo do pequeno trocanter até imediatamente acima da zona supracondiliana.
Polish: Te poprzeczne lub krótkie skośne złamania mogą pojawić się w dowolnym miejscu wzdłuż całej kości udowej - od miejsca zlokalizowanego tuż pod krętarzem mniejszym aż do okolicy nadkłykciowej.
Portuguese: O aumento de peso corporal foi menor nas crias F1 de ratos.
Polish: Dochodziło do zmniejszenia przyrostów masy ciała w pokoleniu F1 u szczurów.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar nem chupar o comprimido devido ao potencial para ulceração orofaríngea.
Polish: - Pacjenci nie powinni żuć ani ssać tabletek, ze względu na potencjalne ryzyko owrzodzeń jamy
Portuguese: Diagnóstico de cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides e fraca higiene oral são também considerados fatores de risco (ver secção 4.4).
Polish: Zdiagnozowany rak, stosowanie chemioterapii, radioterapii, kortykosteroidów, nieprawidłowa higiena jamy ustnej są także wymieniane jako czynniki ryzyka (patrz: punkt 4.4).
Portuguese: Em alguns casos, estes acontecimentos não desapareceram até à descontinuação do ácido ibandrónico.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te nie ustępują do czasu zakończenia leczenia kwasem ibandronowym.
Portuguese: Os bifosfonatos (como o Bondenza) também o podem fazer.
Polish: Bisfosfoniany (jak Bondenza) mogą wywierać podobne działanie.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não foi identificada como sendo um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Polish: Podczas analiz wieloczynnikowych wiek nie był niezależnym czynnikiem w badaniach dotyczących jakichkolwiek parametrów farmakokinetycznych.
Portuguese: É importante que respeite rigorosamente estas instruções.
Polish: Ważne jest staranne przestrzeganie poniższych zaleceń.
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Polish: • poważne, niekiedy zakończone zgonem, reakcje alergiczne (patrz punkt 2).
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro - não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se na boca.
Polish: - Tabletkę połykać w całości - nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie
Portuguese: Foi observada uma diminuição do risco relativo de 61 % após 2 anos (p=0,0006).
Polish: Po dwóch latach obserwowano zmniejszenie ryzyka względnego o 61 % (p=0,0006).
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Polish: - Jeśli pacjent ma problemy z sercem i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.
Portuguese: No caso de doentes que necessitem de procedimentos dentários, não existem dados disponíveis que sugiram que a descontinuação do tratamento com bifosfonatos reduza o risco de osteonecrose da mandíbula.
Polish: W przypadku chorych wymagających zabiegów dentystycznych, brak jest danych sugerujących, czy zakończenie leczenia bisfosfonianami zmniejsza ryzyko wystąpienia martwicy żuchwy.
Portuguese: • dor nos músculos, articulações ou costas
Polish: • ból mięśni, stawów lub pleców
Portuguese: Enquanto em tratamento, se possível, estes doentes devem evitar procedimentos dentários invasivos.
Polish: W tej grupie chorych, jeśli to możliwe, należy unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych w trakcie leczenia.
Portuguese: A maioria dos relatos referem-se a doentes com cancro, mas também foram notificados casos em doentes tratados para a osteoporose.
Polish: Większość z tych doniesień dotyczy pacjentów z rakiem, lecz o takich przypadkach donoszono także u chorych leczonych z powodu osteoporozy.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu