FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CMDh er nået frem til, at markedsføringstilladelsen/-tilladelserne omfattet af denne PSUR-vurdering bør ændres.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
Danish: EMA/HMPC/322933/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/322933/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Danish: De skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta päeval vähemalt pool tundi kuni tund enne teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Danish: Psylliumfrø kan anvendes hos voksne og børn over 6 år.
Estonian: Seda võivad kasutada täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Danish: Undersøgelserne viser, at de virker let afførende.
Estonian: Uuringud tõendasid selle toimet nõrga lahtistina.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger med videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst ti år i EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite antud näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjanduse andmed Euroopa Liidus avaldatud vähemalt 10 aasta kohta.
Danish: Psylliumfrø
Estonian: seemnete üldnimetus.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder psylliumfrø
Estonian: Muu teave teeleheseemet sisaldava ravimi kohta
Danish: Desuden kan der forekomme allergiske reaktioner i form af løbende næse (rhinitis), røde og irriterede øjne (konjunktivitis) ), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion(anafylaksi).
Estonian: Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu riniit (vesine nohu), konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhospasm (bronhiseinte lihaste pikaajaline kramp) ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon).
Danish: Hvad er psylliumfrø?
Estonian: Mis on teeleheseeme?
Danish: Ved håndtering af pulverpræparater bør man derfor undgå at indånde pulveret, da dette kan medføre overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi.
Estonian: Teeleheseemnest valmistatud pulbri kasutamisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib viia allergilise sensibiliseerumise ja võimalike allergiate tekkele.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med psylliumfrø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Täpsed juhised teeleheseemet sisaldavate ravimite võtmise ja selle kohta, kes võivad neid kasutada, on toodud ravimi pakendi infolehes.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder psylliumfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder psylliumfrø.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad teeleheseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: HMPC har konkluderet, at psylliumfrø kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse (der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det er ønskeligt at blødgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen (anus)
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et teeleheseemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (see on kõhukinnisus, mis ei ole põhjustatud mõne elundi füüsilisest muutusest) raviks ja seisundite korral, mille puhul on soovitatav väljaheite konsistentsi pehmendamine, et vähendada selle väljutamisega seotud valu, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide (päraku veenikomud) korral ning pärast päraku või pärasoole operatsioone.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Teeleheseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarmsystemet , eller hos patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke.
Estonian: Ka ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on tegemist mao ja soolte ahenemise, neelamisraskuste või kurguprobleemidega.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder psylliumfrø, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus teeleheseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: HMPC anbefaler, at lægemidler med psylliumfrø ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi teeleheseemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud järsk muutus sooletegevuses, mis kestab üle 2 nädala, või patsiendid, kellel esineb teadmata põhjusega verejooks pärasoolest ja kui lahtisti on osutunud ebaefektiivseks.
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis psylliumfrø tages med for lidt væske.
Estonian: Teeleheseemne kasutamisel on oht kõva konsistentsiga ja kuiva väljaheite tekkeks, eriti juhul, kui seda võetakse liiga vähese vedelikuga.
Danish: Psylliumfrø anvendes i form af modne, hele, tørrede frø eller forarbejdes ved pulverisering af disse frø.
Estonian: Teeleheseemet kasutatakse küpsete, tervete ja kuivade seemnetena või seemnepulbrist valmistatud toodetena .
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med psylliumfrø til behandling af forstoppelse og til blødgøring af afføring bygger på deres "almindeligt anerkendte anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta harjumusliku kõhukinnisuse ravis ja väljaheite konsistentsi pehmendamisel põhinevad nende hästitõestatud kasutamisel.
Danish: Psylliumfrø indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel.
Estonian: Teelehe seemned sisaldavad kiudaineid, mis veega segamisel moodustavad geelitaolise massi.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af psylliumfrø.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb teeleheseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med psylliumfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker psylliumfrø som lægemiddel?
Estonian: Kuidas teeleheseeme ravimina toimib?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder psylliumfrø?
Estonian: Mis riskid kaasnevad teeleheseemet sisaldava ravimiga?
Danish: Psylliumfrø skal indtages med rigelig væske.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta koos rohke vedelikuga.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder psylliumfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Psylliumfrøs evne til at blødgøre afføringen er baseret på den afførende virkning, og der findes ingen specifikke oplysninger herom.
Estonian: Teeleheseemne efektiivsus põhineb lahtistaval toimel ning spetsiifilisi andmeid teeleheseemne efektiivsuse kohta ei ole olemas.
Danish: Psylliumfrø er fællesnavnet for frø af planten Plantago afra L. et Plantago indica L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste frøene til medicinsk brug.
Estonian: Teeleheseeme on taime Plantago afra L. (pihkane teeleht) et Plantago indica L. (liiv-teeleht).
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af psylliumfrø?
Estonian: Millised tõendid toetavad teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: Plantelægemidler indeholdende psylliumfrø fås sædvanligvis i fast form til indtagelse gennem munden.
Estonian: Teeleheseemet sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse enamasti suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: I sin vurdering gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser med isphagula-frø og ispaghulafrøskaller, der har samme indholdsstoffer som psylliumfrø.
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee mitmesuguseid kliinilisi uuringuid kõrbeteelehe seemne ja kõrbe-teelehe seemnekestaga.
Danish: Samtidig smøres tarmen, hvilket letter passagen af afføringen.
Estonian: Samal ajal muudabteeleheseeme sooleseina libedamaks, mis samuti soodustab väljaheite liikumist sooles.
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Estonian: Suurem väljaheite kogus suurendab ka sooleseina venitust, mis kutsub esile defekatsiooni.
Danish: Der er beskrevet bivirkninger ved brug af lægemidler indeholdende psylliumfrø, herunder tarmluft og oppustethed.
Estonian: Teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu kõhupuhitus ja gaaside kogunemine (kõhu paisumine).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder psylliumfrø, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er i meget få tilfælde blevet observeret et reduceret vandforbrug.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud vee omastamise vähenemist.
Danish: 35396 Gießen Tyskland
Estonian: 35396 Gießen Saksamaa
Danish: 1030 Wien
Estonian: 1030 Vienna
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan undertiden være alvorlige, og direkte kontakt skal derfor undgås.
Estonian: Allergilised reaktsioonid nimetatud ühendite suhtes võivad aeg-ajalt osutuda tõsiseks ja seetõttu tuleb otsest kontakti nendega vältida.
Danish: 4600 Wels Østrig
Estonian: 4600 Wels Austria
Danish: Der bør bæres personligt beskyttelsesudstyr.
Estonian: Kanda isiklikke kaitsevahendeid.
Danish: På grundlag af de fremlagte data betragtes følgende opbevaringstider for at være acceptable:
Estonian: Esitatud andmete põhjal peetakse vastuvõetavaks järgmisi kõlblikkusaegu:
Danish: De øvrige markedsføringstilladelser blev godkendt via nationale procedurer.
Estonian: Teised müügiload kiideti heaks riiklike menetluste kaudu.
Danish: - Tilmicosin kan forårsage irritation.
Estonian: - Tilmikosiin võib põhjustada ärritust.
Danish: Fosforsyre (til justering af pH)
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks)
Danish: Gødning fra behandlede dyr må ikke anvendes på den samme mark i efterfølgende år.
Estonian: Ravi saanud loomade sõnnikut ei tohi järjestikustel aastatel samale põllule laotada.
Danish: Svin, høns og kalkuner: Vandforbruget skal overvåges for at garantere korrekt dosering.
Estonian: Sead, kanad ja kalkunid: piisava annuse tagamiseks tuleb jälgida vee tarbimist.
Danish: Vigtigt: Skal fortyndes før indgivelse til dyr.
Estonian: Tähtis: enne loomadele manustamist tuleb lahjendada.
Danish: Hævelse af ansigtet, læberne og øjnene eller vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Näo, huulte ja silmade paistetus või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid, mis nõuavad viivitamatut arstiabi.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under håndtering af lægemidlet.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Danish: Veterinærlægemidlets aktivitet er blevet påvist at være særligt effektiv over for følgende mikroorganismer:
Estonian: Täpsemalt on ravimi toimet näidatud järgmiste mikroorganismide korral:
Danish: Indbringelsesproceduren vedrører divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne og er indledt af Tyskland.
Estonian: Saksamaa algatatud esildis käsitleb liikmesriikides vastu võetud otsuste lahknevust.
Danish: 1000 Bruxelles
Estonian: 1000 Brussel
Danish: Svin - 14 dage.
Estonian: Sead - 14 päeva
Danish: Heste eller andre dyr af hestefamilien må ikke drikke vand, som indeholder tilmicosin.
Estonian: Hobuseid ega teisi hobuslasi ei tohi lubada tilmikosiini sisaldava joogivee juurde.
Danish: Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved høje koncentrationer være baktericid.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid kõrgetes kontsentratsioonides võib ühend olla bakteritsiidne.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 240 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 240 ml
Danish: 1000 Bruxelles Belgien
Estonian: 1000 Brussel Belgia
Danish: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Estonian: Prantsusmaa Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Danish: Meget syge dyr har tendens til at drikke mindre, og det kan være nødvendigt at give anden samtidig behandling, fortrinsvis ved parenteral medicinering.
Estonian: Raskelt haiged loomad joovad tavaliselt vähem ja võivad vajada samaaegset ravi, eelistatult parenteraalse ravimiga.
Danish: Indtagelsen af medicineret drikkevand/mælkeerstatning afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Estonian: Ravimjoogivee või ravimpiimaasendaja omastamine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af tilmicosin til avlsdyr er ikke blevet fastlagt.
Estonian: Tilmikosiini ohutust tõuaretuseks kasutatavatel loomadel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Der skal tages højde for officielle, nationale og regionale politikker vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
Danish: Overfølsomhed over for tilmicosin kan føre til krydsreaktioner med andre makrolider og omvendt.
Estonian: Ülitundlikkus tilmikosiini suhtes võib tekitada ristreaktsioone teiste makroliidide suhtes ja vastupidi.
Danish: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Estonian: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Danish: Effektive behandlingskoncentrationer af tilmicosin blev målt op til 60 timer efter behandling.
Estonian: Ravitoimet avaldavat tilmikosiini kontsentratsiooni täheldati kuni 60 tundi pärast ravi.
Danish: LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATEN
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat til oral opløsning er i øjeblikket registreret i 18 europæiske medlemsstater.
Estonian: Pulmotil AC 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat on praegu registreeritud 18 Euroopa Liidu liikmesriigis.
Danish: Videnskabelig dokumentation angiver, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem.
Estonian: Teadusuuringutest pärinevad tõendid näitavad, et makroliididel on peremehe immuunsüsteemile sünergiline toime.
Danish: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrig
Estonian: 92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
Danish: Makrolider lader til at fremme fagocytternes destruering af bakterier.
Estonian: Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid hävitavate fagotsüütide arvu.
Danish: Hjælpestoffer: Propylgallat, dinatriumedetat.
Estonian: Abiained: propüülgallaat, dinaatriumedetaat.
Danish: - Undgå at håndtere lægemidlet, hvis du er allergisk over for lægemidlets indholdsstoffer.
Estonian: - Mitte käsitseda ravimit, kui esineb allergia ravimi koostisosade suhtes.
Danish: Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for tilmicosin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med tilmicosin-lignende stoffer.
Estonian: Ravimi vale kasutamine võib suurendada tilmikosiiniresistentsete bakterite esinemissagedust ja vähendada tilmikosiinisarnaste ravimite tõhusust.
Danish: Ved iblanding af veterinærlægemidlet skal direkte kontakt med øjnene, huden og slimhinderne undgås.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Danish: Medicineret drikkevand eller mælkeerstatning skal tilberedes frisk hver 24 timer.
Estonian: Iga 24 tunni tagant tuleb valmistada värske ravimjoogivesi või ravimpiimaasendaja.
Danish: Virkning hos kalkuner
Estonian: Efektiivsus kalkunitel
Danish: Otte markedsføringstilladelser blev godkendt via proceduren for gensidig anerkendelse med Italien som referencemedlemsstat.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Itaalia, kiideti heaks kaheksa müügiluba.
Danish: Anvendelsen af lægemidlet skal baseres på følsomhedstest.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ravimitundlikkuse testi tulemustega.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Danish: Kun til oral anvendelse.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt stof til systemisk brug, makrolider.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibakteriaalsed ühendid, makroliidid.
Danish: Klar gul til ravfarvet opløsning.
Estonian: Selge kollane kuni pruunikas lahus.
Danish: Makrolider, såsom tilmicosin, kan desuden forårsage overfølsomhed (allergi) efter injektion, indånding, indtagelse eller kontakt med hud eller øjne.
Estonian: Makroliidid, nagu tilmikosiin, võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või sattumisel nahale või silma põhjustada ka ülitundlikkust (allergiat).
Danish: Svin: 14 dage Høns: 12 dage Kalkuner: 19 dage Kalve: 42 dage
Estonian: Sead: 14 päeva Kanad: 12 päeva Kalkunid: 19 päeva Vasikad: 42 päeva
Danish: CVMP kan acceptere indikationen og doseringsanvisningen hos alle arter, da disse er i overensstemmelse med dem, der er anvendt i forsøgs- og feltundersøgelser.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub näidustuse ja annustamisega kõikide liikide puhul, kuna need vastavad laboratoorsetes katsetes ja väliuuringutes kasutatud tingimustele.
Danish: Dette kan korrigeres ved udskiftning med umedicineret frisk vand efter behov.
Estonian: Selle heastamiseks tuleb ravimjoogivesi asendada värske, ravimit mittesisaldava veega.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid: Tilbageholdelsestiden i forbindelse med produktet er forskellig fra medlemsstat til medlemsstat for alle de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad): ravimi keeluajad on kõikide loomaliikide puhul liikmesriigiti erinevad.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til/4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til: I visse medlemsstater er produktet indiceret til kalkuner i andre ikke.
Estonian: 4.1 Loomaliigid / 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid: mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud kalkunitele, mõnes aga mitte.
Danish: Det område, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er (ikke udtømmende):
Estonian: Peamised ebakõlad kasutusel olevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes (loetelu pole täielik):
Danish: CVMP accepterer forslaget fra indehaverne af markedsføringstilladelsen om harmonisering af tilbageholdelsestiden for alle arter på grundlag af de fremlagte pivotale restkoncentrationsundersøgelser.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada kõikide liikide keeluajad esitatud oluliste jääkide uuringute alusel.
Danish: Selv om dette i sig selv begrænser tilmicosin-indtagelsen, kan det i ekstreme situationer også føre til dehydrering af dyrene.
Estonian: Kuigi sel on ka piirav mõju tilmikosiini omastamisele, võib äärmuslikel juhtudel tulemuseks olla dehüdratatsioon.
Danish: Tilmicosin er et semisyntetisk antibiotikum tilhørende gruppen af makrolider og menes at påvirke proteinsyntesen.
Estonian: Tilmikosiin on makroliidide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum ja arvatakse, et see mõjub valgusünteesile.
Danish: Hvis vandforbruget ikke svarer til den mængde, de anbefalede koncentrationer var beregnet i forhold til, skal koncentrationen af Pulmotil AC justeres i henhold til vandindtagelsen for at sikre en korrekt dosering.
Estonian: Kui tarbitava vee hulk ei vasta kogusele, mille alusel soovitatav kontsentratsioon arvutati, tuleb Pulmotil AC kontsentratsiooni muuta nii, et loomad omastaksid soovitatava annuse, või kaaluda teise ravimi kasutamist.
Danish: En 960 ml flaske er tilstrækkelig til at medicinere 1200 liter drikkevand til svin eller 3200 liter drikkevand til høns eller kalkuner.
Estonian: Ühest 960 ml pudelist piisab 1200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 3200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal øjnene straks skylles under rigeligt rent, rindende vand.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi rohke puhta jooksva veega.
Danish: Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret.
Estonian: Tilmikosiini, teiste makroliidide ja linkomütsiini vahel on täheldatud ristresistentsust.
Danish: Da der ikke er fastsat nogen maksimumsgrænse for restkoncentrationer af tilmicosin i æg, bør følgende erklæring fremgå af produktresuméet: Må ikke bruges til æglæggende fugle, der producerer æg, som anvendes til menneskeføde.
Estonian: Kuna tilmikosiini puhul ei ole kehtestatud jääkide piirnormi munades, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Danish: - Ved udvikling af symptomer efter eksponering, såsom hududslæt, søg straks læge, og vis lægen denne advarsel.
Estonian: - Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu näiteks nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.