FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 925 MBq chlorku miedzi (64Cu) w czasie kalibracji (01:00 czasu środkowoeuropejskiego CET), co odpowiada, co najmniej 0,25 mikrograma miedzi 64.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Polish: Te związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z wiązaniami chelatującymi (DTPA, EDTA) pomagają w eliminacji radiotoksyczności miedzi poprzez wymianę jonów wapnia i miedzi.
Estonian: Kelaativad ained vähendavad vase radiotoksilisust, vahetades vase kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) vees lahustuvaid komplekse.
Polish: Pomiary aktywności przy użyciu
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta
Polish: Dawka promieniowania otrzymywana przez poszczególne narządy po dożylnym podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 zależy od specyficznej cząsteczki znakowanej radioizotopem.
Estonian: vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosse manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub spetsiifilisest radiomärgistatavast molekulist.
Polish: Fiolki są zapakowane w pojemniki z wolframu lub ołowiu stanowiące ekranowanie ochronne.
Estonian: Kiirguskaitse eesmärgil on viaalid pakendatud volframist või plii konteinerist.
Polish: EXP {DD/MM/RRRR} (godz:min CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} (hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi)SCAD
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji).
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit (vastab 925...2770 MBq kalibreerimisajal).
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskana odpowiedniego wyniku, uzależniona od jednocześnie podawanego leku i celu jego stosowania.
Estonian: Sõltuvalt Cupryminaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina
Estonian: Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii ACOM S.r.l.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Polish: Zakładając najgorszy przypadek, w którym pacjentowi zostanie wstrzyknięta cała maksymalna aktywność (2770 MBq), a za pomocą izotopu miedzi 64 zostanie oznakowana cząsteczka o nieskończonym biologicznym czasie półtrwania (nieusuwana przez pacjenta), osoba z otoczenia pacjenta jest stale narażona w odległości 2 metrów.
Estonian: Vask-64 gammakiirgusdoosi konstant on 1 meetri kaugusel 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Halvimas võimalikus olukorras, kui patsiendile manustatakse kogu maksimaalne radioaktiivsus (2770 MBq) ja Vask-64-ga radiomärgistatakse molekul, millel on lõpmatu bioloogiline poolestusaeg (st patsient ei erita seda), saab selline isik püsivat kiiritust 2 meetri kauguselt.
Polish: Cuprymina będą podawane wyłącznie w specjalnych kontrolowanych pomieszczeniach.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych docelowymi narządami dla działań toksycznych miedzi są wątroba, przewód pokarmowy i nerki.
Estonian: Vase toksilisuse põhilisteks sihtorganiteks on nii ühekordsel kui ka korduval manustamisel maks, seedetrakt ja neerud.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji, czy należy zachować jakieś szczególne środki ostrożności po otrzymaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Estonian: Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid.
Polish: Trzustka
Estonian: Imetamine
Polish: Przed zastosowaniem produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 należy wykluczyć ciążę za pomocą odpowiedniego/zatwierdzonego testu.
Estonian: Enne vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse meetodi abil rasedus välistada.
Polish: Narząd
Estonian: Organ
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa chlorek miedzi (
Estonian: Kokkuvõte üldsusele vask(
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2012.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cuprymina znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cuprymina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Cu)
Estonian: Cu)kloriid
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cuprymina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23 augustil
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cuprymina
Estonian: Muu teave Cuprymina kohta
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentek, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada rasedatel või naistel, kes võivad olla rasedad.
Polish: Proces znakowania leku radioizotopem ma miejsce w środowisku laboratoryjnym, poza ciałem pacjenta.
Estonian: Ravimi radiomärgistamine toimub laboratooriumi tingimustes väljaspool organismi.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy nigdy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Estonian: Cupryminat ei manustata kunagi otse patsiendile.
Polish: Lek Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w znakowaniu radioizotopami.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada üksnes spetsialistid, kellel on ravimite radiomärgistamise kogemus.
Polish: CHMP uznał, że nie istnieją większe zagrożenia dla bezpieczeństwa związane z potencjalną toksycznością miedzi, ponieważ produkt Cuprymina jest stosowany w bardzo niskich dawkach.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Cuprymina kasutamisest ei ole oodata suuri ohutusprobleeme vase võimaliku toksilisuse tõttu, sest Cupryminat kasutatakse väga väikestes annustes.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cuprymina.
Estonian: See on ravimi Cuprymina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: CHMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cuprymina przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cuprymina kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Estonian: Cupryminat kasutav arst hoolitseb selle eest, et radioaktiivsest kiirgusest tulenev risk oleks väiksem kui haigusega seotud riskid.
Polish: Ze względu na powszechnie znane ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie podczas procesu znakowania radioizotopami Komitet zadecydował, że produkt Cuprymina można stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy jego użycie jest uzasadnione przez możliwą korzyść medyczną.
Estonian: Arvestades radioaktiivse kiirgusega kokkupuutest tulenevaid riske ravimite radiomärgistamise tõttu, otsustas inimravimite komitee, et Cupryminat võib kasutada üksnes juhtudel, kui sellest on oodata meditsiinilist kasu.
Polish: Niektóre z zaprezentowanych publikacji naukowych zawierały informacje o tym, jak znakowanie radioizotopem z zastosowaniem promieniotwórczych postaci miedzi, w tym 64Cu, użyte wraz z technikami obrazowania pomaga zlokalizować guzy oraz obszar ich rozprzestrzeniania się, a także dane dotyczące potencjalnego zastosowania tej metody w leczeniu różnego typu nowotworów złośliwych.
Estonian: Osa esitatud teaduskirjandusest näitas, kuidas radiomärgistamist radioaktiivse vase vormidega, sealhulgas 64Cu-ga, kasutati koos pildinduse tehnikaga kasvajate asukoha ja leviku kindlakstegemiseks ning kuidas seda võiks potentsiaalselt kasutada mitmesuguste vähivormide raviks.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cuprymina należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Cupryminaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: 64Cu jest promieniotwórczą postacią miedzi.
Estonian: 64Cu on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania, lecz do znakowania leków radioizotopem.
Estonian: Cuprymina ei ole ette nähtud iseseisvaks kasutamiseks, vaid seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Polish: Znakowanie radioizotopami to technika polegająca na oznaczaniu substancji składnikiem radioaktywnym.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, mille korral aine märgistatakse radioaktiivse ühendiga.
Polish: Producent leku przedstawił pochodzące z publikacji naukowych dane dotyczące potencjalnych zastosowań produktu Cuprymina.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas Cuprymina kohta avaldatud teaduskirjandusest pärinevad andmed.
Polish: Produkt Cuprymina jest wykorzystywany do znakowania leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
Estonian: Cupryminat kasutatakse nende ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos vask(64Cu)kloriidiga.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorek miedzi (64Cu) lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vask(64Cu)kloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Produkt Cuprymina jest promieniotwórczy, a stosowanie go do znakowania radioizotopami niesie ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
Estonian: Cuprymina ise on radioaktiivne, mistõttu selle kasutamine radiomärgistamiseks on seotud vähiriski või pärilike väärarengute tekke riskiga.
Polish: Informacje dostarczone przez producenta produktu Cuprymina wykazały, że może być on stosowany do znakowania leków radioizotopem z użyciem 64Cu oraz do lokalizacji umiejscowienia i obszaru rozprzestrzeniania się guzów.
Estonian: Müügiloa taotleja esitatud andmed näitasid, et Cupryminat võib kasutada ravimite radiomärgistamiseks 64Cu-ga ning et selle võimalik kasulikkus võimaldab kindlaks määrata kasvajate asukoha ja leviku.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Estonian: Cupryminat ei manustata otse patsiendile.
Polish: Lek znakowany radioizotopem jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce tego produktu leczniczego (ChPL).
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhiste kohaselt.
Polish: Lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina przenosi promieniowanie do określonego miejsca lub rodzaju komórek w ciele pacjenta, będących docelowym obszarem działania leku.
Estonian: Kui ravim radiomärgistatakse Cupryminaga, siis kannab ravim radioaktiivse kiirguse organismi vastavasse kohta või teatud tüüpi rakkudesse, mis on selle ravimi sihtmärgiks.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku promieniowania będzie zależne od charakteru produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
Estonian: Radioaktiivse kiirguse soovitav toime sõltub radiomärgistatavast ravimist.
Polish: Więcej informacji dotyczących ograniczeń stosowania leków znakowanych produktem Cuprymina znajduje się w ulotce dla pacjenta każdego z tych leków.
Estonian: Lisateave Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamise piirangute kohta on nende ravimite pakendi infolehtedel.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Cuprymina, chlorek miedzi (64Cu), jest składnikiem radioaktywnym emitującym promieniowanie zwane promieniowaniem beta.
Estonian: Cuprymina toimeaine vask(64Cu)kloriid on radioaktiivne aine, mis kiirgab radioaktiivse kiirguse tüüpi, mida nimetatakse beetakiirguseks.
Polish: Lek Cuprymina jest roztworem zawierającym substancję radioaktywną - chlorek miedzi (64Cu).
Estonian: Cuprymina on lahus, mis sisaldab radioaktiivset ainet vask(64Cu)kloriidi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cuprymina?
Estonian: Mis riskid Cupryminaga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cuprymina zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cuprymina kasulikkus?
Polish: Jak działa lek Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cuprymina toimib?
Polish: Co to jest lek Cuprymina?
Estonian: Mis on Cuprymina?
Polish: Po oznaczeniu farmaceutyku produktem Cuprymina działa on jak nośnik radioaktywności do miejsc, gdzie jej zastosowanie jest pożądane.
Estonian: Pärast seda, kui aine on Cupryminaga radiomärgistatud, kannab see radioaktiivsuse organismis soovitud kohta.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cuprymina?
Estonian: Milleks Cupryminat kasutatakse?
Polish: Numer EU
Estonian: EU Number
Polish: Fiolka (szkło) 2 fiolki + 1 zestaw do infuzji + 2 urządzenia transferowe + 1 krótki cewnik
Estonian: 2 viaali + 1 infusiooni komplekt + 2 ülekandeseadet + 1 lühike kateeter
Polish: Fiolka (szkło) 1 fiolka + 1 zestaw do infuzji + 1 urządzenie transferowe + 1 krótki cewnik
Estonian: 1viaal + 1 infusiooni komplekt + 1 ülekandeseade + 1 lühike kateeter
Polish: Rodzaj opakowania
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Polish: 12-16 godzin
Estonian: 12-16 tundi
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
Estonian: Vajadusel korrake seda protseduuri teise viaaliga.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
Estonian: Üks lühike kateeter lastele manustamiseks.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peab ravimit kasutama kohe.
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
Estonian: Elulemus oli 41% ning sõltus väga suurel määral kliinilisest seisundist.
Polish: Zależy to od ciężkości zatrucia.
Estonian: See sõltub mürgistuse tugevusest.
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
Estonian: • muutunud psüühiline seisund.
Polish: 24 godziny z wyjątkiem bilirubiny (do 4 dni)
Estonian: 24 tundi, v.a bilirubiin (kuni 4 päeva)
Polish: Ze względu na kwestie etyczne nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań skuteczności z udziałem ludzi.
Estonian: Eetilistest kaalutlustest lähtudes kontrollitud tõhususe uuringuid inimestel läbi viidud ei ole.
Polish: Wyniki mogą różnić się znacznie w zależności od analizatora, z tego względu podczas podawania i interpretacji wyników laboratoryjnych konieczne jest zachowanie ostrożności.
Estonian: Sõltuvalt analüsaatorist võivad tulemused märkimisväärselt erineda ja seetõttu tuleb laboratoorsete analüüside tulemuste esitamisel ja tõlgendamisel olla ettevaatlik.
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest tähelepanu.
Polish: Alergia (nadwrażliwość)
Estonian: Allergia (ülitundlikkus)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Polish: Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.
Estonian: Te võite vajada üht või kaht infusiooni.
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Estonian: Kasutatud analüsaatorid: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: * ≥ 10% zakłóceń obserwowanych w co najmniej jednym analizatorze ** Fałszywie zaniżone przy użyciu metody dwuazowej *** Wyniki niezgodne
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
Estonian: Selline vererõhu tõus ilmneb eriti käesoleva ravi lõpus ja laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul.
Polish: Przeżycie po 4 godzinach, n (%) 7 (41) Przeżycie po 14 dniach, n (%)
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Estonian: Pustuloosne lööve, mis võib kesta mitu nädalat, kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 listopada 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Estonian: • kokkupuude tulest tingitud suitsuga suletud piirkonnas,
Polish: Cyjanek jest silnie trującym środkiem chemicznym.
Estonian: Tsüaniid on väga mürgine kemikaal.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działania teratogenne po codziennej ekspozycji podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud teratogeenset toimet igapäevasel kokkupuutel organogeneesi vältel (vt lõik 5.3).
Polish: Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse olemasolu ja ulatus on algselt sageli teadmata.
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
Estonian: • silmade ümbruse, huulte, keele, kõri või käte turse
Polish: Dokumentacja dotycząca skuteczności leku jest dostępna dla 54 pacjentów z tej grupy.
Estonian: Dokumentatsioon tõhususe kohta on kättesaadav 54 lapse kohta.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę: - że konieczne jest podanie nie więcej niż dwóch wstrzyknięć hydroksykobalaminy, - stan potencjalnie zagrażający życiu, - brak alternatywnej metody leczenia hydroksykobalaminę można podawać kobietom w ciąży.
Estonian: Siiski, arvestades: - et ei manustata rohkem kui kaks hüdroksükobalamiini süsti, - potentsiaalselt eluohtlikku seisundit, - alternatiivse ravi puudumist, võib hüdroksükobalamiini määrata rasedatele.
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
Estonian: • Sellised sümptomid nagu peavalu või pearinglus, sest neid võib põhjustada vererõhu tõus.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
Estonian: Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Polish: W grupie 89 pacjentów, którzy zmarli, u 63 wystąpiło wyjściowo zatrzymanie akcji serca, co sugeruje, że wielu z tych chorych prawie na pewno cierpiało na nieodwracalne uszkodzenie mózgu przed podaniem hydroksykobalaminy.
Estonian: 89 patsiendist, kes surid, leiti 63-l südameseiskus, mis vihjab sellele, et paljudel nendest patsientidest oli peaaegu kindlalt parandamatu ajukahjustus enne hüdroksükobalamiini manustamist.
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
Estonian: Toime nendele analüüsidele kestab tavaliselt 48 tundi pärast 5-grammise annuse manustamist, kuid võib kesta ka pikemat aega.
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią.
Estonian: Seda võib teile manustada raseduse ja imetamise ajal.
Polish: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) Czas protrombinowy (PT) wskaźnik Quicka lub INR
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) Protrombiiniaeg (PT) Quick või INR
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
Estonian: Sellega tuleb arvestada enne hemodialüüsi alustamist hüdroksükobalamiinravi saanud patsientidel.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
Estonian: Mööduv vererõhu tõus, mis laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul; kuumahood.
Polish: Zakres i czas trwania zakłóceń u pacjentów z zatruciem cyjankami może różnić się w zależności od ciężkości zatrucia.
Estonian: Toime ulatus ja kestus tsüaniidimürgistusega patsientidel võib erineda sõltuvalt mürgistuse tugevusest.
Polish: Występowanie tego zjawiska u ludzi jest mało prawdopodobne, ponieważ nie było zgłaszane w krótkoterminowych badaniach prowadzonych z hydroksykobalaminą.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimesele on siiski ebatõenäoline, sest leidu ei täheldatud hüdroksükobalamiiniga läbi viidud lühiajalistes uuringutes.
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Estonian: Gammaglutamüültransferaas (GGT)
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Estonian: Cyanokit võib kuni verest eritumiseni (vähemalt 5,5 kuni 6,5 päeva) põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist.
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
Estonian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prantsusmaa
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Estonian: Ülejäänud 102 inimest olid terved vabatahtlikud, kellel ei olnud hüdroksükobalamiini manustamise ajal kokkupuudet tsüaniidiga.
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Estonian: Teatud olukordades vajati paranemiseks hemodialüüsi (vt lõik 4.8).
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.
Estonian: Sellistel asjaoludel võib hemodialüüs olla tõhus, kuid seda soovitatakse ainult hüdroksükobalamiiniga seotud märkimisväärse mürgistuse korral.
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Estonian: Vererõhu maksimaalset tõusu täheldati infusiooni manustamise lõppjärgus (vt lõik 4.8).
Polish: • że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących czynności: - jakiekolwiek badania krwi lub moczu.
Estonian: • et te olete saanud Cyanokit-ravi, kui teile tuleb teha järgmist: - ükskõik millist vere- või uriinianalüüsi.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antidota, kod ATC: V03AB33
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, ATC-kood: V03AB33
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Estonian: „Kinnitada patsiendi haigusloo juurde:
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes.
Polish: • zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.
Estonian: • Põletik kehaosas, kuhu ravimit infusioonina manustati.
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
Estonian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prantsusmaa
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę może wystąpić ustępujące, zwykle bezobjawowe, zwiększenie ciśnienia krwi.
Estonian: Hüdroksükobalamiini saavatel patsientidel võib tekkida mööduv, tavaliselt asümptomaatiline vererõhu tõus.
Polish: Lub
Estonian: Või