FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovak: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
Slovak: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Maltese: Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Slovak: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Slovak: Rome Italy
Maltese: Milan Italy
Slovak: Rizatriptan
Maltese: Riżatriptan
Slovak: Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Maltese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Slovak: Panacea Biotec Germany
Maltese: Il-Ġermanja Panacea Biotec Germany GmbH
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Slovak: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Maltese: Aċidu alendroniku Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Slovak: G.L.
Maltese: L.U.
Slovak: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Maltese: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Maltese: Fabricii nr. 124
Slovak: Laboratories Romania SRL
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Slovak: 02-954 Warszawa Poland lanzoprazol
Maltese: 01-919 Warszawa Poland
Slovak: Ljubljana - Črnuče
Maltese: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia
Slovak: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Maltese: Aċidu alendroniku Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Slovak: FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated
Maltese: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovak: Rumunsko
Maltese: România
Slovak: Smetanovo nábřeží 1238/20a
Maltese: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovak: 750 mg Tableta
Maltese: 750 mg Pillola
Slovak: Arcana Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Farmaprojects, S.A.U.
Maltese: Il-Ġermanja Farmaprojects, S.A.U.
Slovak: Repaglinid Mylan 0,5 mg
Maltese: REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
Maltese: Via Vittor Pisani, 20 20124
Slovak: D-60389
Maltese: D-60389 Frankfurt
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Slovak: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Maltese: Aċidu alendroniku ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 10mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 10mg Tablets
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
Slovak: Fair-Med Healthcare GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovak: Mylan 35 mg retard tabletta
Maltese: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Slovak: Aragoneses 15 28108
Maltese: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovak: 800 mg Tableta
Maltese: 800 mg Pillola
Slovak: Cipla Chanelle Generics
Maltese: Id-Danimarka Cipla Chanelle Generics Limited
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Slovak: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295
Maltese: GmBh Wittichstrasse 6
Slovak: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Maltese: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Slovak: FDC
Maltese: 0PF
Slovak: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Kingdom tramadoliumchlorid Aceon 200mg Prolonged-release tablets
Maltese: Tramadol kloridrat Aceon 200mg Prolonged-release tablets
Slovak: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Slovak: 250 mg Tableta
Maltese: 250 mg Pillola
Slovak: GA Haarlem The Netherlands fexofenadín
Maltese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: AB
Maltese: ABC
Slovak: Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Maltese: 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Slovak: Kingdom escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Maltese: Exxitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Slovak: Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Maltese: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Na základe stanoviska výboru CHMP z januára 2015 a opätovného preskúmania bolo približne 700 liekových foriem a síl, skúmaných na pracovisku v Hajdarábáde, odporučených na pozastavenie.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 25. septembra 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v súvislosti so zisteniami francúzskej liekovej agentúry ANSM týkajúcimi sa nedodržiavania správnej klinickej praxe na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
Slovak: Liek bol vyňatý zo zoznamu liekov odporučených na pozastavenie.
Maltese: Din ilmediċina tneħħiet mil-lista ta' mediċini rakkomandati għal sospensjoni.
Slovak: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: 16 July 2015
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA prijal svoje pôvodné odporúčanie v januári 2015 po kontrole na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde francúzskou liekovou agentúrou ANSM, ktorá priniesla výhrady v súvislosti s tým, ako spoločnosť GVK Biosciences vykonávala štúdie na pracovisku v mene držiteľov povolení na uvedenie na trh.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-EMA kien adotta rrakkomandazzjoni oriġinali tiegħu f'Jannar 2015 wara spezzjoni tas-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) li qajmet tħassib dwar kif GVK Biosciences wettqet listudji fis-sit f'isem id-detenturi tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Bivolet (nebivolol)
Maltese: Aktar dwar il-proċedura
Slovak: 5 mg tablety (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Neo Balkanika EOOD).
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Slovak: Kontrola odhalila manipulácie s údajmi elektrokardiogramov (EKG) počas realizácie niektorých štúdií generických liekov, ktoré podľa všetkých náznakov mali prebiehať v období aspoň piatich rokov.
Maltese: L-ispezzjoni żvelat manipulazzjonijiet fid-data ta' elettrokardjogrammi (ECGs) waqt it-twettiq ta' xi studji ta' mediċini ġeneriċi, li deher li twettqu fuq perjodu ta' mill-anqas ħames snin.
Slovak: Aktualizovaný zoznam liekov, pre ktoré výbor CHMP odporučil pozastavenie, je dostupný na webovej stránke agentúry EMA.
Maltese: Il- lista ta' mediċini aġġornata li għalihom is-CHMP irrakkomanda sospensjoni hija disponibbli fuq is-sit web tal-EMA.
Slovak: Madrid,Španielsko
Maltese: Madrid, Spanja transdérmicos EFG
Slovak: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid,Španielsko ratiomed 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Maltese: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spanja
Slovak: Holandsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Maltese: Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3,
Slovak: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Vel'ká Británia Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Maltese: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique L-Olanda Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Ir-Renju Unit Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Slovak: 8.25 mg/15 cm uvoľní 50 µg fentanylu za hodinu
Maltese: 8.25 mg/15 cm² li terħi 50 µg fentanyl fis-siegħa
Slovak: Evaluation of Medicines for Human
Maltese: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Karl Broich a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Eric Abadie.
Maltese: Ir-rapporteur kien Dr Karl Broich u l-Ko-Rapporteur kien Dr Eric Abadie.
Slovak: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Maltese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, Ir-Renju Unit Tel.
Slovak: Londýn 23. októbra 2007 EMEA/331678/2007
Maltese: Londra, it-23 ta' Ottubru 2007 EMEA/331678/2007
Slovak: Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Maltese: 1 Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Maltese: Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): fentanyl
Maltese: L-Isem Internazzjonali mhux Patentat (INN): fentanyl
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia 13. apríla 2007.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ipprovda spjegazzjonijiet bil-miktub fit-13 ta' April ta' l-2007.
Slovak: V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy
Maltese: OPINJONI LI SSEGWI L-ARTIKOLU 29(4)1 RERERENZA GĦAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u assoċjati
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Nemecko a zúčastnenými členskými štátmi boli Francúzsko, Holandsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza kien il-Ġermanja u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Awstrija, Franza, l-Olanda, Spanja u r-Renju Unit.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je opioidné analgetikum, ktoré sa indikuje na závažnú chronickú bolesť, ktorá sa dá primerane liečiť len opioidnými analgetikami.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, hu analġesiku opioid li hu indikat għal uġigħ kroniku sever li jkun jista' jiġi ġestit adegwatament biss b'analġesiċi opioid.
Slovak: Výbor CHMP zastával na svojom zasadnutí v júli 2007 na základe celkových poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru stanovisko, že pomer prínosu/rizika pre Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky vznesené Francúzskom by nemali brániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sa majú upraviť.
Maltese: Waqt il-laqgħa tagħhom ta' Lulju ta' l-2007, is-CHMP, fid-dawl tad-dejta globali ppreżentata u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, kien tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju kien favorevoli għal Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, li l-objezzjonijiet imqajma minn Franza m'għandhomx jipprevjenu l-għoti ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u li s-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif ta' l-Istat Membru ta' Referenza għandhom jiġu emendati.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 24. januára 2007 prijatím zoznamu otázok.
Maltese: Il-proċedura ta' arbitraġġ inbdiet fl-24 ta' Jannar ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' lista ta' mistoqsijiet.
Slovak: Obal
Maltese: Speċi filmira
Slovak: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Maltese: QP51AX08.
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Maltese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Maltese: EXP{xahar/sena}
Slovak: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel:
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Slovak: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
Maltese: Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Maltese: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovak: Tartrazín (E 102)
Maltese: Tartrażin (E102)
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
Slovak: 0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
Maltese: 0.50 mg Ekwivalenti għal 0.6086 mg ta' halofuginone lactate
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Maltese: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 13/12/2016
Slovak: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: Divasa-Farmavic, S.A.
Maltese: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Maltese: Halofuginone
Slovak: Deutschland WDT eG
Maltese: WDT eG
Slovak: Vidikovac 20, 10000
Maltese: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Maltese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Slovak: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Maltese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503
Maltese: Sant Hipòlit, km 71
Slovak: Iné antiprotozoálne lieky, halofuginón.
Maltese: Aġenti anti-protożoiċi oħrajn, halofuginone Kodici ATĊ veterinarja:
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Maltese: Li għandhom jingħataw biss b'riċetta ta' veterinarju.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Maltese: Għall-kura ta' għoġġiela anoressiċi, il-prodott għandu jingħata f'nofs litru soluzzjoni ta' elettrolit.
Slovak: Nasaďte na otvor ochranný uzáver.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok halofuginón
Maltese: HALAGON 0.5mg/ml soluzzjoni orali. halofuginone
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Maltese: Kull pakkett fih ukoll pompa talkejl ta' 4 ml li tikkonsisti minn diversi komponenti magħmula minn poli-etilin ta' densità għolja, baxxa u lineari b'densità baxxa, poli-propilen, azzar inossidabbli u silikonu.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Maltese: Il-konċentrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 μg/ml u IC90 ta' 4.5 μg/ml, rispettivament.
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Maltese: Iġbed darbtejn jew tlieta, rispettivament, għall-amminstrazzjoni tal-volum mixtieq (8 ml għall għoġġiela ta' 35 - 45 kg u 12 ml għall-għoġġiela ta' 45 - 60 kg, rispettivament).
Slovak: Magyarország Panon VetPharma Kft.
Maltese: Panon VetPharma
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Maltese: Kuntatt ripetittiv mal-prodott jista' jikkawża allerġiji.
Slovak: Perorálny roztok
Maltese: Soluzzjoni orali
Slovak: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Maltese: Halofuginone (bħala melħ lactate)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Maltese: Aċidu benżojku (E210)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Laħam u intern :13-il ġurnata.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed (poli-etilin ta' densita għolja) tal-290 ml, 490 ml jew 980 ml tassoluzzjoni orali.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Maltese: Aċidu benżojku (E210) Aċidu lattiku (E270) Tartrażin (E102
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Maltese: nanogrammi/millilitru.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Maltese: Sintomi ta' tossiċita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimali jixxotta, telqa u għejja.
Slovak: Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Maltese: Aġenti li jaġixxu kontra l protożoa
Slovak: Halagon strana 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Slovak: EMA/848942/2016
Maltese: EMA/848937/2016 Halagon
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Halagon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prechádzajú do fekálií.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wkoll il-firxa tal-marda billi tipprevjeni l-formazzjoni ta' ooċisti, li huma stadju fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li jiġu mgħoddija fir-rawt.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Slovak: Liek Halagon je tzv. generický liek.
Maltese: Halagon huwa "mediċina ġenerika".
Slovak: Účinná látka v lieku Halagon, halofuginón, bráni rastu organizmu Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halagon, alofuġinon, tipprevjeni t-tkabbir ta' Cryptosporidium parvum.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Halagon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halagon
Slovak: To znamená, že liek Halagon je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Halocur.
Maltese: Dan ifisser li Halagon huwa simili għall-"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Halocur.
Slovak: Na prevenciu hnačky sa má liečba začať do 24 až 48 hodín po narodení; na zmiernenie hnačky sa má liečba začať do 24 hodín po začatí hnačky.
Maltese: Biex tiġi evitata d-dijarea, il-kura għandha tibda fi żmien 24 sa 48 siegħa mit-twelid; biex titnaqqas id-dijarea, il-kura għandha tibda fiż-żmien 24 siegħa mill-bidu tad-dijarea.
Slovak: Halagon halofuginón
Maltese: Halagon alofuġinon
Slovak: Prečo bol liek Halagon schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halagon?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Halagon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halagon.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o kvalite a výrobe lieku Halagon.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Halagon.
Slovak: Halagon je liek, ktorý sa používa na liečbu novonarodených teliat, na prevenciu alebo zmiernenie hnačky zapríčinenej organizmom, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Maltese: Halagon huwa mediċina użata biex tikkura għoġġiela tat-twelid biex tiġi evitata jew titnaqqas id-dijarea kkawżata minn organiżmu msejjaħ Cryptosporidium parvum.
Slovak: HER2 negatívni
Maltese: HER2 Negattiv
Slovak: POČET RIZIKOVÝCH PACIENTOV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabín 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Maltese: F'RISKJU HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. November 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru, 2015
Slovak: % CI: 0,714, 1,048, p=0,137).
Maltese: 0.714, 1.048, p=0.137).
Slovak: GesmbH organizační složka
Maltese: Eisai GesmbH organizační složka
Slovak: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Veľká Británia.
Maltese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ir-Renju Unit.
Slovak: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd.
Maltese: Ewopharma Hungary Ltd.
Slovak: België/Belgique/Belgien Eisai SA/NV
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. marec 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Marzu, 2011
Slovak: Βασίλειο)
Maltese: (Ηνωµένο Βασίλειο)
Slovak: Nominálna hodnota P (log rank)
Maltese: Valur p nominali (log rank)
Slovak: Počet udalostí
Maltese: Numru ta' Avvenimenti
Slovak: HALAVEN obsahuje etanol (alkohol)
Maltese: HALAVEN fih ethanol (alkoħol)
Slovak: Údaje in vivo nie sú k dispozícii.
Maltese: M'hemmx dejta in vivo disponibbli.
Slovak: OS v ITT populácii HALAVEN (n=554)
Maltese: OS fil-Popolazzjoni ITT HALAVEN (n=554)
Slovak: Dakarbazín
Maltese: Dacarbazine
Slovak: P (log rank)
Maltese: Valur p (log rank)
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Eisai SA/NV
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Mosquito Way Hatfield, Herts, AL10 9SN Veľká Británia alebo
Maltese: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN
Slovak: Eribulín v relevantných klinických koncentráciách neinhibuje enzýmy CYP: CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 2E1.
Maltese: Eribulin ma jinibixxix l-enzimi CYP CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 jew 2E1 f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti.
Slovak: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dakarbazín 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Maltese: Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Slovak: Eribulín nie je substrátom prenášačov proteínu rezistencie karcinómu prsníka (breast cancer resistance protein; BCRP), organických aniónov (organic anion transporting proteins; OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), proteínu spojeného s mnohopočetnou rezistenciou (multi-drug resistance-associated protein; MRP2, MRP4) a exportnej pumpy solí žlčových kyselín (bile salt export pump transporters; BSEP).
Maltese: Eribulin mhuwiex substrat tat-trasportaturi tal-proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP), trasportaturi ta' anion organiku (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), trasportaturi ta' proteina assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2, MRP4) u trasportaturi tal-bile salt export pump (BSEP).
Slovak: Kapecitabín (n=548)
Maltese: Capecitabine (n=548)
Slovak: Zlúčené frekvencie zoskupených TEAE a laboratórnych abnormalít neutrofilov boli 307/404
Maltese: Il-frekwenzi tal-anormalitajiet tal-laboratorju kombinati ta' TEAE u tan-newtrofili miġbura fi gruppi kienu ta' 307/404
Slovak: Trombóza hlbokých žíl
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Slovak: HALAVEN sa zvyčajne podáva na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu.
Maltese: HALAVEN normalment jingħata f'Jiem 1 u 8 ta' kull ċiklu ta' 21 jum.
Slovak: Eribulín sa eliminuje predovšetkým (do 70 %) biliárnou exkréciou.
Maltese: Eribulin jiġi eliminat primarjament (sa 70%) permezz ta' tneħħija biljari.
Slovak: Je štrukturálne zjednodušeným syntetickým analógom halichondrínu B, prírodného produktu izolovaného z morskej huby Halichondria okadai.
Maltese: Hu analogu sintetiku strutturalment issimplifikat ta' halichondrin B, prodott naturali iżolat mill-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Slovak: Štúdia 309 Podskupina leiomyosarkómu
Maltese: Studju 309 Sottogrupp ta' Leiomijosarkoma
Slovak: HR (95 % CI) hodnota p (log rank)
Maltese: Medjan (xhur) Proporzjon ta' Periklu (95% CI) valur p (log rank)
Slovak: + 32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien) Magyarország
Slovak: Hyperglykémia Hypofosfatémia Hypokalciémia
Maltese: Ipergliċemija Ipofosfatemija Ipokalċimija