FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
Bulgarian: Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни.
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
Bulgarian: Ползите за пациентите с еозинофилен езофагит от употребата на Jorveza са подобряване на симптомите на заболяването и намаляване на излишъка от еозинофили.
German: Wie wird Jorveza angewendet?
Bulgarian: Как се използва Jorveza?
German: Jorveza ist als Schmelztabletten (1 mg) erhältlich.
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Bulgarian: Jorveza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Juluca
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Juluca?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Juluca непрекъснато се проследяват.
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
Bulgarian: Juluca не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като те могат да намалят неговата ефективност:
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) включват алергични реакции, включително обрив или чернодробно увреждане.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Juluca, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
Bulgarian: Juluca помага да се предотврати разпространението на ХИВ-1 и да се поддържа ниско нивото на вируса в кръвта.
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
Bulgarian: Не е подходящ за пациенти, при които някое лекарство за лечение на инфекция с ХИВ е престанало да им действа или които са заразени с ХИВ, който е резистентен към лекарствата, които действат по същия начин, както активните вещества в Juluca.
German: Juluca (Dolutegravir / Rilpivirin)
Bulgarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirine)
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Juluca вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Juluca in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Juluca е разрешен за употреба в ЕС?
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Bulgarian: Juluca е лекарство за лечение на инфекция с ХИВ, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Juluca и за какво се използва?
German: Welche Risiken sind mit Juluca verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Juluca?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Juluca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Juluca са установени в проучванията?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Juluca sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Juluca са диария и главоболие.
German: Die Nebenwirkungen von Juluca sind allgemein bekannt und beherrschbar.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Juluca са добре известни и управляеми.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Juluca са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Juluca wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mindestens 6 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Bulgarian: Juluca се използва само при пациенти, чиито нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусен товар) са под 50 копия/ml в продължение на поне 6 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur erachtete die Wirksamkeit von Juluca für vergleichbar mit der Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit drei NRTI enthaltenden HIV-Arzneimitteln.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ефективността на Juluca е сравнима с тази на комбинираното лечение с три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват НИОТ.
German: Der Integrasehemmer Dolutegravir hemmt ein als Integrase bezeichnetes Enzym, während Rilpivirin, ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, die Aktivität eines anderen, als reverse Transkriptase bezeichneten Enzyms hemmt.
Bulgarian: Долутегравир, интегразен инхибитор, блокира ензим, наречен интеграза, докато рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, блокира активността на друг ензим, наречен обратна транскриптаза.
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
Bulgarian: Тъй като Juluca не съдържа НИОТ, той не води до дълготрайни нежелани реакции, причинени от НИОТ.
German: Übersicht über Juluca und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Juluca и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Zwei Hauptstudien ergaben, dass die Kombination von Dolutegravir und Rilpivirin (den Wirkstoffen von Juluca) wirksam war, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Bulgarian: В две основни проучвания е установeно, че комбинацията от долутегравир и рилпивирин (активните вещества в Juluca) е ефективна за контролиране на ХИВ инфекцията.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin mit der Wirksamkeit einer Fortführung der aktuellen Kombination aus HIVArzneimitteln verglichen.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефективността на преминаването към комбинацията от долутегравир и рилпивирин с тази при оставането на настоящата комбинация от лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
German: Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Die beiden Wirkstoffe von Juluca, Dolutegravir und Rilpivirin hemmen die Aktivität von Enzymen, die das HIV benötigt, um in den infizierten Zellen Kopien von sich selbst zu erstellen.
Bulgarian: Двете активни вещества в Juluca, долутегравир и рилпивирин, блокират действията на ензими, необходими на ХИВ, за да синтезира свои копия в клетките, които е инфектирал.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Juluca, вижте листовката.
German: Wie wirkt Juluca?
Bulgarian: Как действа Juluca?
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
German: entzündungshemmendes und immunsuppressives Arzneimittel), es sei denn, es wird als
Bulgarian: дексаметазон, прилаган през устата или чрез инжектиране (стероидно противовъзпалително и имуносупресивно средство), освен когато се прилага като лечение с единична доза;
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
German: Wie wird Juluca angewendet?
Bulgarian: Как се използва Juluca?
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Bulgarian: Juluca се отпуска по лекарско предписание и лекарството трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
German: An den Studien waren insgesamt 1 028 Patienten beteiligt, deren HIV-Infektion in den letzten 6 Monaten mit einer Kombination aus drei HIV-Arzneimitteln hinreichend kontrolliert wurde.
Bulgarian: Проучванията обхващат общо 1028 пациенти, чиято ХИВ инфекция е добре контролирана за поне 6 месеца при прилагане на комбинация от три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват клас лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, наречени нуклеозидни (или нуклеотидни) инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
German: 1 Flasche + 1 Flaschenadapter + 1 Dosierspritze 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкленa)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
German: Bei entzündlichen Erkrankungen wird es einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen.
Bulgarian: При възпалителни заболявания се приема веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица.
German: Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie etwa Krebszellen.
Bulgarian: Това влияе особено върху бързо растящите клетки, каквито са раковите клетки.
German: Der Arzt kann sich beim Patienten oder seiner Betreuungsperson vergewissern, dass das Arzneimittel zuverlässig einmal pro Woche eingenommen werden kann.
Bulgarian: Лекарят може да провери с пациента или с неговия болногледач дали лекарството може надеждно да се приема веднъж седмично.
German: Weitere Informationen zu Jylamvo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jylamvo?
German: Jylamvo (Methotrexat)
Bulgarian: Jylamvo (methotrexate)
German: Die wöchentlich eingenommene Dosis hängt davon ab, für welche entzündliche Erkrankung es angewendet wird und wie gut die Behandlung wirkt, sowie bei Kindern, von deren Größe und Körpergewicht.
Bulgarian: Дозата, която пациентът приема всяка седмица, зависи от това за кое възпалително заболяване се прилага, колко добре действа лечението, а при децата - от височината и теглото на детето.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Jylamvo vor.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Jylamvo.
German: Jylamvo erhielt am 29. März 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Jylamvo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 29 март 2017 г.
German: In den meisten Fällen werden Methotrexat-Arzneimittel als Langzeitbehandlung eingesetzt.
Bulgarian: В повечето случаи лекарства, съдържащи метотрексат, се използват за дългосрочно лечение.
German: Wie oft Methotrexat gegeben wird, hängt von den anderen Arzneimitteln ab, mit denen es zusammen angewendet wird.
Bulgarian: Честотата на прием на метотрексат зависи от другите лекарства, с които се използва едновременно.
German: Weitere Informationen über Jylamvo
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Jylamvo kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Jylamvo непрекъснато се проследяват.
German: Wie Methotrexat bei Patienten mit Arthritis und Psoriasis hilft, ist noch nicht vollständig erforscht, aber es wird vermutet, dass der Nutzen von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruht, Entzündungen zu mindern und ein überaktives Immunsystem zu drosseln.
Bulgarian: Начинът на действие на метотрексат при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jylamvo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Jylamvo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Jylamvo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Jylamvo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Jylamvo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Das Unternehmen wird auch Follow-up-Fragebögen zu Dosierungsfehlern vorlegen, die zu einer Überdosierung führen.
Bulgarian: Освен това фФирмата ще изпрати въпросници за проследяване на грешките при дозирането, водещи до предозиране.
German: Warum wurde Jylamvo in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Jylamvo е разрешен за употреба в ЕС?
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Literatur zum Nutzen und zu den Risiken von Methotrexat in den zugelassenen Anwendungsgebieten vor.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации за ползите и рисковете от метотрексат за одобрените употреби.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва?
German: Bei akuter lymphatischer Leukämie hängt die Dosis von Jylamvo von der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten ab.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия дозата Jylamvo зависи от височината и теглото на пациента.
German: Welche Risiken sind mit Jylamvo verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jylamvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Jylamvo ist ein „Hybridarzneimittel".
Bulgarian: Jylamvo е „хибридно лекарство".
German: Es sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die über Fachwissen in der Anwendung von Methotrexat und ein umfassendes Verständnis der mit der Methotrexat-Behandlung verbundenen Risiken verfügen.
Bulgarian: Той трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на метотрексат, които са запознати с рисковете от лечението с метотрексат.
German: Der Wirkstoff von Jylamvo, Methotrexat, hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von DNA behindert.
Bulgarian: Активното вещество в Jylamvo, метотрексат, спира растежа на клетките, като въздейства върху производството на ДНК.
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Jylamvo са установени в проучванията?
German: Sehr häufige Nebenwirkrungen von Jylamvo (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Auswirkungen auf das Verdauungssystem (wie Entzündungen der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Appetitlosigkeit) und Veränderungen der Leber, die sich nach Blutuntersuchungen zeigen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jylamvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции от страна на храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни изследвания, показващи промени в черния дроб.
German: Jylamvo darf nicht bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder mit Leber- oder schweren Nierenproblemen, Erkrankungen des Blutes, geschwächtem Immunsystem (Körperabwehrkräfte), schweren oder langfristigen Infektionen wie Tuberkulose und HIV-Infektion, Mundgeschwüren, Mundentzündungen und Geschwüren im Verdauungssystem angewendet werden.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се използва при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или такива с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, нарушения на кръвта, отслабена имунна система (защитните сили на организма), тежки или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекция, язви в устата, възпаления в устата и язви в храносмилателната система.
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Bulgarian: Jylamvo е противовъзпалително и противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Jylamvo wird jedoch auf andere Art gegeben.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
German: Das Unternehmen, das Jylamvo in Verkehr bringt, wird einen Leitfaden für Angehörige der Heilberufe und einen Patientenpass über die korrekte Anwendung des Arzneimittels und die Vermeidung von Medikationsfehlern bereitstellen.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Jylamvo, ще предостави наръчник за медицински специалисти и сигнална карта на пациента за правилното приложение на лекарството и как да се избягват лекарствени грешки.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
German: • akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen, bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки - при възрастни и деца на възраст над 3 години.
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис (възпалително заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата) при възрастни, когато други лечения не са подействали достатъчно добре;
German: Es darf ferner nicht bei stillenden Patientinnen angewendet werden oder wenn der Patient Lebendimpfstoffe erhält.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако пациентката кърми или се имунизира с живи ваксини.
German: Das Unternehmen führte zudem Studien durch, die zeigten, dass es mit anderen Methotrexat-Arzneimitteln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und ALL (Methotrexat Lederle und Ebetrexat Tabletten) „bioäquivalent" ist.
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, които показват, че Jylamvo е „биоеквивалентен" на други лекарства, съдържащи метотрексат, които се използват за лечение на възпалителни състояния и ОЛЛ (Methotrexat Lederle и Ebetrexat таблетки).
German: Wie wirkt Jylamvo?
Bulgarian: Как действа Jylamvo?
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Bulgarian: тежък ювенилен идиопатичен артрит (възпаление на ставите при деца) при пациенти на възраст над 3 години, когато НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Bulgarian: Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
German: Übersicht über Jylamvo und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Jylamvo и основания за разрешаване в ЕС
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.