FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Taxa de exacerbação e função pulmonar (FEV1) no final do tratamento por número de exacerbações no ano anterior - Doentes tratados com doses elevadas de ICS e contagem de eosinófilos ≥300 células/μL
Croatian: Tablica 4. Stopa egzacerbacija i plućna funkcija (FEV1) na kraju liječenja prema broju egzacerbacija u prethodnih godinu dana - Bolesnici liječeni visokim dozama IKS-a kojima je broj eozinofila u krvi iznosio ≥ 300 stanica/μl
Portuguese: Não monitorizado para detetar uma diferença de tratamento em doentes com eosinófilos sanguíneos <300 células/μl.
Croatian: Nema statističku snagu za otkrivanje razlike između liječenja kod bolesnika kojima je broj eozinofila < 300 stanica/μl.
Portuguese: Infeções e infestações
Croatian: Infekcije i infestacije faringitis*
Portuguese: Siga as instruções de utilização que se encontram dentro da embalagem para preparar e administrar a sua dose.
Croatian: Slijedite priložene upute za pripremu i primjenu doze.
Portuguese: Inspecione visualmente Fasenra para verificar a presença de partículas e alteração da cor antes da administração.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledajte lijek Fasenra kako biste utvrdili sadrži li čestice i je li promijenio boju.
Portuguese: Passo 2 - Prepare a seringa pré-cheia para utilização
Croatian: 2. korak - Pripremite se za uporabu napunjene štrcaljke
Portuguese: Doentes dos Ensaios anteriores 1 e 2 incluídos no Ensaio 4 com contagem sanguínea de eosinófilos basal ≥300 células/μL e que estavam a tomar doses elevadas de ICS.
Croatian: Bolesnici uključeni u Ispitivanje 4 iz prethodnih Ispitivanja 1 i 2 koji su imali početni broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl i uzimali visoke doze IKS-a.
Portuguese: • Coloque a sua seringa pré-cheia usada num recipiente resistente a perfurações logo após a utilização.
Croatian: • Odložite upotrijebljenu štrcaljku u neprobojan spremnik za oštre predmete odmah nakon uporabe.
Portuguese: Análises de subgrupos por história prévia de exacerbações
Croatian: Analize podskupina prema egzacerbacijama u anamnezi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fasenra
Croatian: Ako ste propustili primiti dozu lijeka Fasenra
Portuguese: O seu Fasenra Pen
Croatian: Vaš Fasenra Pen
Portuguese: Redução na dose diária de OCS para 0 mg/dia* Odds ratio (IC 95%)
Croatian: Smanjenje dnevne doze OKS-a na 0 mg na dan* Omjer izgleda (95% CI)
Portuguese: Corpo da seringa
Croatian: Tijelo štrcaljke
Portuguese: Para que é utilizado Fasenra
Croatian: Za što se lijek Fasenra koristi
Portuguese: A sua seringa pré-cheia de Fasenra
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka s lijekom Fasenra
Portuguese: Não utilize Fasenra se o líquido estiver turvo, com alteração da cor ou se tiver partículas de grande dimensão ou partículas estranhas.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek Fasenra ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili ako sadrži velike ili strane čestice.
Portuguese: Solução clara a opalescente, incolor a amarela e pode conter partículas translúcidas ou brancas a esbranquiçadas.
Croatian: Bistra do opalescentna, bezbojna do žuta otopina, koja može sadržavati prozirne ili bijele do bjelkaste čestice.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos formais para investigar o efeito do compromisso hepático no benralizumab.
Croatian: Nisu provedena formalna klinička ispitivanja koja bi ocijenila učinak oštećenja jetrene funkcije na benralizumab.
Portuguese: Ensaio 2
Croatian: Ispitivanje 2
Portuguese: Antes da administração, aqueça Fasenra deixando a embalagem à temperatura ambiente.
Croatian: Prije primjene, ostavite kutiju na sobnoj temperaturi i pričekajte da se lijek Fasenra ugrije.
Portuguese: Foi também observada manutenção da redução na dose diária de OCS durante o ensaio de extensão nos doentes do Ensaio 3 (Figura 1).
Croatian: Kod bolesnika uključenih iz Ispitivanja 3 je tijekom cijelog produžetka ispitivanja opaženo i održano smanjenje dnevne doze OKS-a (Slika 1).
Portuguese: Passo 9 - Rejeite a seringa pré-cheia usada
Croatian: 9. korak - Bacite upotrijebljenu štrcaljku
Portuguese: Inspecione visualmente o líquido através da janela de visualização.
Croatian: Pogledajte tekućinu kroz prozorčić za provjeru.
Portuguese: Passo 8 - Verifique o local de injeção
Croatian: 8. korak - Pregledajte mjesto injiciranja
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos <300 células/μL
Croatian: Broj eozinofila u krvi < 300 stanica/μl n = 131
Portuguese: Deixe Fasenra aquecer até à temperatura ambiente de 20°C a 25°C durante cerca de 30 minutos antes de administrar a injeção.
Croatian: Prije injiciranja ostavite lijek Fasenra da se ugrije na sobnoj temperaturi (20 - 25°C) približno 30 minuta.
Portuguese: Exacerbações clinicamente significativas Taxa
Croatian: Klinički značajne egzacerbacije Stopa
Portuguese: Deve ser injetado na coxa ou abdómen.
Croatian: Lijek Fasenra treba injicirati u bedro ili abdomen.
Portuguese: Ensaio 4
Croatian: Ispitivanje 4
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal em macacos cinomólogos fêmeas grávidas, não foram observados efeitos maternos, embrio-fetais ou pós-natal relacionados com o benralizumab.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja provedenom na skotnim ženkama makaki majmuna nisu opaženi štetni učinci benralizumaba na majku, zametak i plod ni postnatalni razvoj.
Portuguese: Ensaio 3
Croatian: Ispitivanje 3
Portuguese: Para injeção subcutânea Caneta pré-cheia de utilização única
Croatian: Za supkutanu injekciju Napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu
Portuguese: • partilhe ou reutilize o seu Fasenra
Croatian: • dijeliti svoju napunjenu štrcaljku s drugim osobama niti je ponovno upotrijebiti
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Fasenra afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Lijek Fasenra ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Contagem sanguínea de eosinófilos ≥300 células/μL
Croatian: Broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl n = 267
Portuguese: Não altere a posição de Fasenra Pen após ter iniciado a administração.
Croatian: Nemojte pomicati Fasenra Pen nakon što injekcija započne.
Portuguese: Cabeça do êmbolo
Croatian: Vrh klipa
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa anual de exacerbações da asma clinicamente significativas em doentes com contagem sanguínea basal de eosinófilos ≥300 células/μL que estavam medicados com doses elevadas de ICS e LABA.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je godišnja stopa klinički značajnih egzacerbacija astme kod bolesnika kojima je broj eozinofila u krvi na početku ispitivanja iznosio ≥ 300 stanica/μl i koji su uzimali visoke doze IKS-a te LABA lijek.
Portuguese: Os doentes tinham história de 2 ou mais exacerbações da asma com necessidade de tratamento oral ou sistémico com corticosteroides (mediana de 3) nos últimos 12 meses, pontuação ACQ-6 igual ou superior a 1,5 no rastreio, e função pulmonar basal reduzida (volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1] pré-broncodilatador médio previsto de 57,5%), apesar do tratamento regular com doses elevadas de corticosteroides inalados (ICS) (Ensaio 1) ou com doses moderadas a elevadas de ICS (Ensaio 2) e agonistas-β de longa duração de ação (LABA); pelo menos um controlador adicional foi administrado em 51% e 41% destes doentes, respetivamente.
Croatian: Asthma Control Questionnaire-6, ACQ-6) pri probiru te smanjenu plućnu funkciju na početku ispitivanja (srednja vrijednost procijenjenog forsiranog izdisajnog volumena u 1 sekundi [FEV1] prije primjene bronhodilatatora bila je 57,5%) unatoč redovitom liječenju visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida (IKS) (Ispitivanje 1) odnosno umjerenim do visokim dozama IKS-a (Ispitivanje 2) te dugodjelujućim β-agonistom (engl. long-acting β-agonist, LABA); primijenjen je najmanje jedan dodatni lijek za terapiju održavanja u 51% bolesnika u Ispitivanju 1 i 41% u Ispitivanju 2.
Portuguese: Ensaio 4 Ensaios 1, 2 & 4
Croatian: Fasenra (N=318) Ispitivanja 1 i 2 Ispitivanja 1 i 2 Ispitivanje 4 Ispitivanja 1, 2 i 4
Portuguese: Leia estas "Instruções de Utilização" antes de começar a utilizar Fasenra seringa pré-cheia e cada vez que tiver que administrar.
Croatian: Pročitajte ove 'Upute za uporabu' prije nego što počnete koristiti napunjenu štrcaljku s lijekom Fasenra, ali i svaki put kad preuzmete novo pakiranje.
Portuguese: A função pulmonar, a pontuação dos sintomas da asma, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 também foram avaliados no Ensaio 3 e demonstraram resultados semelhantes aos verificados nos Ensaios 1 e 2.
Croatian: U Ispitivanju 3 također su se ocjenjivali plućna funkcija, rezultat za simptome astme te rezultati upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12, a nalazi su bili slični onima iz Ispitivanja 1 i 2.
Portuguese: DP = desvio padrão a. Contagem sanguínea de eosinófilos basal ≥300 células/μL e administração de doses elevadas de ICS: Fasenra administrado no regime posológico recomendado.
Croatian: Početni broj eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl i primjena visokih doza IKS-a: Fasenra primijenjena prema preporučenom režimu doziranja.
Portuguese: Fasenra 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Fasenra 30 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Croatian: Fasenra 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Fasenra 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Croatian: Kod bolesnika koji su primali ovaj lijek zabilježene su alergijske reakcije.
Portuguese: A proteção da agulha verde está agora exposta.
Croatian: Zeleni štitnik igle sad je izložen, a služi da bi spriječio dodirivanje igle.
Portuguese: Alteração dos valores basais para a função pulmonar, ACQ-6 e AQLQ(S)+12
Croatian: Promjena plućne funkcije te rezultata upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12 u odnosu na početne vrijednosti
Portuguese: Fasenra está disponível em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia.
Croatian: Lijek Fasenra dolazi u pakiranju koje sadrži 1 napunjenu brizgalicu.
Portuguese: Foi observada manutenção semelhante do efeito na função pulmonar, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 ao longo do Ensaio 4 (Tabela 7).
Croatian: Slično održanje učinka tijekom cijelog Ispitivanja 4 opaženo je i za plućnu funkciju te rezultate upitnika ACQ-6 i AQLQ(S)+12 (Tablica 7).
Portuguese: Complete os passos seguintes logo após retirar a tampa.
Croatian: Nakon što skinete zatvarač odmah dovršite preostale korake.
Portuguese: Local de injeção apenas para o cuidador
Croatian: Samo ako lijek daje njegovatelj
Portuguese: Foi observada uma melhoria semelhante com Fasenra para os testes Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) e Standardised Asthma Quality of Life Questionnaire para doentes com idade igual ou superior a 12 anos (AQLQ(S)+12) (Tabela 3).
Croatian: Slična poboljšanja u korist lijeka Fasenra opažena su i za rezultat Upitnika o kontroli astme ACQ-6 te rezultat Standardiziranog upitnika o kvaliteti života kod astme za osobe u dobi od 12 i više godina (engl.
Portuguese: Como conservar Fasenra Pen
Croatian: Kako čuvati Fasenra Pen
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Fasenra contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka s lijekom Fasenra sadrži 1 dozu lijeka Fasenra namijenjenu samo za jednokratnu primjenu.
Portuguese: Cada Fasenra Pen contém 1 dose de Fasenra para utilização única.
Croatian: Jedan Fasenra Pen sadrži 1 dozu lijeka Fasenra namijenjenu samo za jednokratnu primjenu.
Portuguese: Fasenra está disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia.
Croatian: Lijek Fasenra dolazi u pakiranju koje sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Portuguese: • 1 recipiente resistente a perfurações
Croatian: • 1 neprobojan spremnik za oštre predmete
Portuguese: Não volte a tapar a seringa pré-cheia.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratado Trealose di-hidratada Polissorbato 20
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari histidin histidinklorid hidrat trehaloza dihidrat polisorbat 20 voda za injekcije
Portuguese: Em ambos os ensaios, os doentes a receber Fasenra tiveram reduções significativas nas taxas anuais de exacerbação comparado com o grupo placebo, nos doentes com eosinófilos sanguíneos ≥300 células/μL.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su imali razinu eozinofila u krvi ≥ 300 stanica/μl i koji su primali lijek Fasenra doživjeli su značajna smanjenja godišnjih stopa egzacerbacija u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: IC 95%: 0,20; 0,67; p=<0.001) e no Ensaio 2 foi 0,12 versus 0,10 (razão da taxa 1,23; IC 95%: 0,64; 2,35; p=0,538).
Croatian: Stopa egzacerbacija koje su zahtijevale hospitalizaciju i/ili posjet hitnoj službi među bolesnicima liječenima lijekom Fasenra u odnosu na one koji su primali placebo u Ispitivanju 1 iznosila je 0,09 naspram 0,25 (omjer stopa: 0,37; 95% CI: 0,20; 0,67, p < 0,001), dok je u Ispitivanju 2 iznosila 0,12 naspram 0,10 (omjer stopa: 1,23; 95% CI: 0,64; 2,35, p = 0,538).
Portuguese: Como conservar Fasenra
Croatian: Kako čuvati lijek Fasenra
Portuguese: Se tiver questões (ou se o seu cuidador tiver questões), fale com o seu médico.
Croatian: Ako Vi ili Vaš njegovatelj imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Portuguese: Não ventile nem sopre na área limpa.
Croatian: Nemojte sušiti očišćeno područje vrućim zrakom ni puhanjem.
Portuguese: Siga as instruções dadas pelo seu médico sobre como administrar o medicamento.
Croatian: Slijedite upute za injiciranje koje Vam je dao zdravstveni radnik.
Portuguese: Via subcutânea Consultar as instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar
Croatian: Supkutana primjena Prije uporabe pročitajte upute za uporabu i uputu o lijeku
Portuguese: Ensaios 1 & 2 Ensaios 1 & 2
Croatian: Početna vrijednost u Ispitivanjima 1 i 2
Portuguese: Não utilize Fasenra seringa pré-cheia se:
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku s lijekom Fasenra:
Portuguese: Faça um movimento rápido para inserir a agulha na pele apertada.
Croatian: Ubodite iglu u kožni nabor brzim, kratkim pokretom.
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia
Croatian: Otopina za injekciju 1 napunjena štrcaljka
Portuguese: Fasenra pode ser mantido à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Croatian: Fasenra se može čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C tijekom najviše 14 dana.
Portuguese: • urticária
Croatian: • koprivnjača
Portuguese: (Ver Passo 10 - Rejeitar Fasenra Pen usado de forma segura)
Croatian: • 1 neprobojan spremnik za oštre predmete (pogledajte 10. korak - Bacite upotrijebljeni Fasenra Pen na siguran način)
Portuguese: Utilize o polegar para empurrar a cabeça do êmbolo.
Croatian: Palcem pritisnite vrh klipa prema dolje.
Portuguese: Fasenra 30 mg injetável benralizumab SC
Croatian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumab s.c.
Portuguese: Janela de visualiza ção
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 agulhas de segurança
Croatian: 2 napunjene štrcaljke + 2 sigurnosne igle
Portuguese: Packaging Conteúdo Dimensão da Embalagem
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha de segurança
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 sigurnosna igla
Portuguese: Número EU Nome de Fantasia
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo Idosos)
Croatian: Odrasle žene (uključujući starije)
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • Dor nas costas*
Croatian: • bol u leđima*
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Croatian: Iz ovog malog ispitivanja nisu proizašla nova sigurnosna pitanja, ali još nisu dostupni 5-godišnji podaci.
Portuguese: Para cada uma das duas seringas:
Croatian: Za svaku od dvije štrcaljke:
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Croatian: Štetno za osobe koje boluju od alkoholizma.
Portuguese: Este acontecimento não foi observado nos ensaios clínicos principais (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Croatian: Događaj nije primijećen u glavnim kliničkim ispitivanjima (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Portuguese: Conservar e transportar no frigorífico.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer uma recomendação de posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Número de doentes em risco FUL500 230
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom FUL500 230
Portuguese: Fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Croatian: Fulvestrant se uglavnom eliminira u metaboliziranom obliku.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Portuguese: Variável Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Croatian: Vrsta procjene; usporedba liječenja
Portuguese: Contudo, se se sentir cansada após o tratamento, não conduza nem utilize máquinas.
Croatian: Međutim, ako se osjećate umorno nakon primjene lijeka, nemojte voziti niti raditi sa strojevima.
Portuguese: *Resultados de resposta baseados em respostas confirmadas e não confirmadas.
Croatian: *Rezultati za odgovore temelje se na potvrđenim i nepotvrđenim odgovorima.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko potporno liječenje.
Portuguese: Fulvestrant não mostrou qualquer potencial genotóxico.
Croatian: Fulvestrant nije pokazao genotoksični potencijal.
Portuguese: *(maturidade 31%)-análise OS não é final **para doentes com doença mensurável
Croatian: *(zrelost podataka: 31%) - nije završna analiza OS-a **za bolesnice s mjerljivom bolešću
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: Não se realizaram estudos de interação medicamentosa sobre a ligação competitiva às proteínas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u vezi s kompetitivnim vezanjem na proteine.
Portuguese: As análises de suporte da PFS foram baseadas numa Revisão Radiológica Central Independente.
Croatian: Potporne analize PFS-a temeljile su se na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica no cancro da mama avançado
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod uznapredovalog raka dojke
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: endokrina terapija, antiestrogeni, ATK oznaka: L02BA03
Portuguese: Os estrogénios, um tipo de hormonas sexuais femininas, podem em alguns casos estar envolvidos no crescimento do cancro da mama.
Croatian: Estrogeni, jedna vrsta ženskih spolnih hormona, mogu u nekim slučajevima biti uključeni u rast raka dojke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 10 de março de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. ožujka 2009.
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor e/ou inflamação
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije, kao što je bol i/ili upala
Portuguese: Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Croatian: Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Não pode utilizar Faslodex se estiver grávida.
Croatian: Ne smijete koristiti Faslodex ako ste trudni.
Portuguese: Tempo (Mês)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Portuguese: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Croatian: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico imediato se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Croatian: Možda ćete trebati hitno liječenje ako se javi neka od sljedećih nuspojava:
Portuguese: Todos os outros efeitos secundários:
Croatian: Sve ostale nuspojave:
Portuguese: Fulvestrant tem uma elevada ligação (99%) às proteínas plasmáticas.
Croatian: Fulvestrant se u velikoj mjeri (99%) veže na proteine u plazmi.
Portuguese: Setenta e sete por cento (77%) da população estudada apresentava cancro da mama positivo para o recetor de estrogénio.
Croatian: Sedamdeset i sedam posto (77%) ispitivane populacije imalo je rak dojke pozitivan na estrogenske receptore.
Portuguese: Para manter a esterilidade não tocar na ponta da seringa (B) (ver Figura 2).
Croatian: Kako bi se održala sterilnost, ne dirajte vrh štrcaljke (B) (vidjeti Sliku 2).
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão (%)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti (%)
Portuguese: • Retirar o corpo da seringa de vidro do suporte e verificar se esta não está danificada.
Croatian: • Izvadite stakleni trup štrcaljke iz podloška i provjerite da nije oštećen.
Portuguese: Doentes tendo como melhor resposta objetiva resposta completa, resposta parcial ou doença estável ≥ 24 semanas.
Croatian: Bolesnice s najboljim objektivnim odgovorom na terapiju u kompletnom odgovoru, djelomičnom odgovoru i stabilnoj bolesti tijekom ≥24 tjedna.
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação de fulvestrant, existe um risco potencial de osteoporose.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja fulvestranta, postoji mogući rizik od osteoporoze.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição superiores aos das doentes (Cmax > 15 vezes) e têm, provavelmente uma importância limitada para a segurança humana na dose clínica.
Croatian: Ti su se učinci javili pri razinama izloženosti višima nego u bolesnica (Cmax >15 puta) i vjerojatno imaju ograničen značaj za sigurnost u ljudi kod primjene kliničkih doza.
Portuguese: Crianças e adolescentes Faslodex não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti Faslodex nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: • Após a injeção, empurrar imediatamente com um dedo a alavanca para ativação do mecanismo do dispositivo de proteção (ver Figura 5).
Croatian: • Nakon injekcije, odmah jednim prstom pogurnite ručicu aktivacijske poluge kako biste aktivirali mehanizam za zaštitu igle (vidjeti Sliku 5).
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de "pouco frequente".
Croatian: Tako izračunata vrijednost iznosi 3/560 (gdje je 560 broj bolesnika u glavnim kliničkim ispitivanjima), što odgovara kategoriji učestalosti „manje često".
Portuguese: Todos os graus n (%)
Croatian: Svi stupnjevi n (%)
Portuguese: palbociclib+fulvestrant placebo+fulvestrant
Croatian: palbociklib+fulvestrant placebo+fulvestrant
Portuguese: Com a outra mão, segurar a tampa (A) e cuidadosamente inclinar para trás e para a frente até a tampa se desconectar e poder ser puxada para fora, não rodar (ver Figura 1).
Croatian: Drugom rukom primite zatvarač (A) i pažljivo nakrenite naprijed i nazad dok se zatvarač ne odvoji i može se skinuti, ne zakrećite zatvarač. (vidjeti Sliku 1).
Portuguese: % de doentes com CB; diferença absoluta em
Croatian: % bolesnika s CB; apsolutna razlika u %
Portuguese: Conservar a seringa pré-cheia na embalagem de origem para proteger da luz.
Croatian: Napunjenu štrcaljku čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Faslodex.
Croatian: Zdravstveni radnik bit će odgovoran za pravilno čuvanje, uporabu i zbrinjavanje lijeka Faslodex.