FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studien av patienter som inte tagit metotrexat tidigare hade de patienter som fick 25 mg Enbrel två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Hungarian: A metotrexátot korábban nem kapó betegekre vonatkozó vizsgálatban az Enbrel heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Enbrel med metotrexat hos 632 patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az Enbrel-t metotrexáttal hasonlították össze 632 olyan betegnél, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i många leder) hos följande patientgrupper:
Hungarian: • A fiatalkori idiopátiás artritisz (sok ízület gyulladását okozó, ritka gyermekkori betegség) bizonyos típusai a következő csoportoknál:
Swedish: Enbrel kan också användas för behandling av svår reumatoid artrit hos patienter som inte har tagit metotrexat tidigare.
Hungarian: Az Enbrel olyan, súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegek esetén is alkalmazható, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Swedish: Mer information om Enbrel
Hungarian: Az Enbrel-lel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Patienter som tar Enbrel måste få det patientkort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Hungarian: Az Enbrel-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amelyen a gyógyszerrel kapcsolatos fontos biztonsági információk összefoglalása szerepel.
Swedish: Enbrel jämfördes också med placebo hos 51 barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, hos 205 vuxna med psoriasisartrit, hos 357 vuxna med ankyloserande spondylit, hos 1 263 vuxna och
Hungarian: Az Enbrel-t szintén placebóval hasonlították össze 51, poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermeknél, 205, pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőttnél, 357, spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőttnél, 1263, illetve 211, plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttnél és gyermeknél, valamint 225, nem radiográfiás axiális spondiloartritiszben szenvedő betegnél.
Swedish: I tre studier jämfördes Enbrel med placebo (overksam behandling) hos patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit.
Hungarian: Három vizsgálatban az Enbrel-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban már részesültek artritisz elleni kezelésben.
Swedish: I den femte studien var Enbrel som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban az Enbrel önmagában vagy metotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metotrexát.
Swedish: Vilka är riskerna med Enbrel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Enbrel alkalmazása?
Swedish: Studierna på barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och plackpsoriasis följdes upp med långtidsstudier för att bedöma säkerheten vid långtidsbehandling hos barn.
Hungarian: A poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben, illetve plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekekre irányuló vizsgálatok után - a hosszú távú kezelés biztonságosságának gyermekekre vonatkozó értékelése érdekében - hosszú távú utókövető vizsgálatokra került sor.
Swedish: Enbrel får inte ges till patienter som har eller löper risk att drabbas av sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodomloppet och ger upphov till skador på organen) eller till patienter som har infektioner.
Hungarian: Az Enbrel nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szepszisben szenvednek (a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják), vagy szepszis alakulhat ki náluk, illetve akiknél fertőzés áll fenn.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna med måttlig till svår sjukdom samt hos patienter från sex års ålder med svår, långvarig sjukdom.
Hungarian: • Plakkos pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, illetve tartósan, súlyosan beteg, 6 évesnél idősebb betegeknél.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen etanercept.
Hungarian: Az Enbrel egy etanercept nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Denna budbärare finns i höga halter hos patienter som har de sjukdomar som Enbrel används för att behandla.
Hungarian: Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben van jelen olyan betegségekben szenvedő betegek szervezetében, amelyek kezelésére az Enbrel alkalmazható.
Swedish: Även behandling med 50 mg två gånger i veckan kan ges till patienter med plackpsoriasis under de första 12 behandlingsveckorna.
Hungarian: A plakkos pszoriázis kezelésének első 12 hetében alkalmazható heti kétszeri 50 mg-os adag is.
Swedish: Enbrel används tillsammans med metotrexat (ett läkemedel som har effekt på immunsystemet) för behandling av vuxna med måttlig eller svår sjukdom som inte svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller som enda läkemedel om det inte är lämpligt att ge patienten metotrexat.
Hungarian: Az Enbrel-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan, mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően, illetve önmagában alkalmazzák, ha a metotrexát nem adható a betegeknek.
Swedish: Långtidsstudien av säkerheten visade att Enbrel kan användas vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn från två års ålder och vid plackpsoriasis från sex års ålder.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok eredményei alapján az Enbrel-t a poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekeknél kétéves kortól, a plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekeknél pedig hatéves kortól lehet alkalmazni.
Swedish: Enbrel har undersökts i fem huvudstudier av reumatoid artrit med omkring 2 200 patienter.
Hungarian: Az Enbrel-t reumatoid artritisz esetében öt fő, három hónap-két év közötti időtartamú vizsgálatban tanulmányozták, összesen mintegy 2200 beteg bevonásával.
Swedish: • Svår icke-radiografisk axial spondyloartrit (en kronisk inflammationssjukdom i ryggraden) när det finns påtagliga tecken på inflammation men inga avvikelser syns på röntgen.
Hungarian: • Súlyos, nem radiográfiás axiális spondiloartritisz (krónikus, gyulladásos gerincbetegség), amikor a gyulladásnak objektív jelei vannak, de a röntgenfelvétel nem mutat rendellenességet.
Swedish: • Måttlig till svår reumatoid artrit (en immunförsvarssjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna (18 år eller äldre).
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) felnőtteknél (18 évesek és idősebbek).
Swedish: • Psoriasisartrit hos vuxna som inte svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Enbrel finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Enbrel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: • Svår ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Hungarian: • Súlyos spondilitisz ankilopoetika (a gerinc ízületeit érintő gyulladásos betegség) olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Swedish: Enbrel är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Hungarian: Az Enbrel egy gyulladásgátló gyógyszer.
Swedish: Varför har Enbrel godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Enbrel forgalomba hozatalát?
Swedish: Enbrel ges till patienter som inte har svarat på eller inte kan få annan behandling för sjukdomen.
Hungarian: Az Enbrel-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik a betegség egyéb kezelési módjaira nem reagáltak, vagy akiknél nem lehetett egyéb kezelést alkalmazni.
Swedish: Vilken nytta har Enbrel visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enbrel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Ungdomar i åldern 12-17 år som har entesitrelaterad artrit och som inte svarat tillräckligt på eller inte kan ges standardbehandling.
Hungarian: Entezítisszel társult artritiszben szenvedő, 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem részesülhetnek a szokásos kezelésben.
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Enbrel.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén az Enbrel-kezelést abba kell hagyni.
Swedish: Det finns som injektionsflaskor med pulver som bereds till injektionsvätska, lösning, och som förfyllda sprutor eller injektionspennor med injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas port tartalmazó injekciós üvegben, illetve oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendőben és injekciós tollban kerül forgalomba.
Swedish: Ungdomar i åldern 12-17 år som har psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) och som inte svarat tillräckligt på eller inte kan ta metotrexat.
Hungarian: Pszoriázisos artritiszben (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Swedish: Patienter i åldern 2-17 år som har polyartrit (reumatoidfaktorpositiv eller reumatoidfaktornegativ) och utvidgad oligoartrit, och som inte svarat tillräckligt på eller inte kan ta metotrexat.
Hungarian: Poliartritiszben (pozitív vagy negatív reumatoid faktor) vagy oligoartritiszben szenvedő, 2-17 éves betegek, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Swedish: Hur har Enbrels effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Enbrel-t?
Swedish: Hur används Enbrel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Enbrel-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Mer information om behandling med Enbrel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Enbrel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Swedish: Mer information om EndolucinBeta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az EndolucinBeta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 6 juli 2016 beviljades EndolucinBeta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2016. július 6-án az EndolucinBeta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av EndolucinBeta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), lymfopeni (låga nivåer av lymfocyter, en särskild typ av vita blodkroppar), illamående, kräkning och lindrigt och tillfälligt håravfall.
Hungarian: Az EndolucinBeta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), limfopénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a limfocitáknak az alacsony szintje), hányinger (émelygés), hányás, valamint az enyhe, átmeneti hajhullás.
Swedish: Det är dock bara en mycket liten mängd EndolucinBeta som används och dessa risker betraktas därför som små.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazandó mennyisége azonban igen kicsi, és ezért ezeket a kockázatokat alacsonynak tekintik.
Swedish: Dessa tumörer drabbar hormonutsöndrande celler i många delar av kroppen, inräknat bukspottkörteln, tarmarna, magsäcken och lungorna.
Hungarian: Ezek a tumorok a hormonokat elválasztó sejteket a szervezet számos részén befolyásolják, például a hasnyálmirigyben, a belekben, a gyomorban és a tüdőben.
Swedish: Läkemedel som radiomärks med EndolucinBeta får inte ges till kvinnor om inte graviditet först har uteslutits.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszerek nem alkalmazhatók nőknél, hacsak ki nem zárták a terhesség lehetőségét.
Swedish: Enbart EndolucinBeta ges aldrig till en patient.
Hungarian: Az EndolucinBeta önmagában soha nem adható a betegeknek.
Swedish: Läkaren kommer att se till att de förväntade fördelarna för patienter som använder EndolucinBeta är större än riskerna i samband med radioaktiviteten.
Hungarian: Az orvos biztosítani fogja, hogy a betegek számára az EndolucinBeta alkalmazásából várhatóan származó előny meghaladja a radioaktivitáshoz kötődő kockázatokat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av EndolucinBeta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Liksom med alla material för radiomärkning av läkemedel finns det risker kopplade till strålningsexponering från EndolucinBeta.
Hungarian: Mint minden, a gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazott anyag esetében, léteznek az EndolucinBeta-ból származó sugárexpozícióval összefüggő kockázatok.
Swedish: EndolucinBeta är i sig radioaktivt, och liksom alla andra radioaktiva produkter kan dess användning medföra en risk för att cancer och defekter utvecklas och överförs till barn.
Hungarian: Maga az EndolucinBeta radioaktív, és mint minden más radioaktív termék esetében, alkalmazása rák és örökletes rendellenességek kialakulásának veszélyével járhat.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet ges sedan till patienten i enlighet med anvisningarna i det läkemedlets produktinformation.
Hungarian: A radioizotóposan jelölt gyógyszert ezután adják be a betegnek, a gyógyszer kísérőirataiban szereplő utasításoknak megfelelően.
Swedish: EndolucinBeta (lutetium (177Lu)-klorid
Hungarian: EndolucinBeta (lutécium(177Lu)-klorid)
Swedish: Mer information om EndolucinBeta
Hungarian: Az EndolucinBeta-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Sammanfattning av EndolucinBeta och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az EndolucinBeta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Radiomärkning är en teknik som används för att tagga (eller radiomärka) läkemedel med radioaktiva föreningar så att de kan ta med sig radioaktiviteten dit där den behövs i kroppen, t.ex. till en tumör.
Hungarian: A radioizotópos jelölés a gyógyszerek radioaktív vegyületekkel történő jelölésének a technikája, amely ahhoz szükséges, hogy el tudják szállítani a radioaktivitást oda, ahol szükség van rá a szervezetben, például a daganatos sejtekhez.
Swedish: När ett läkemedel som radiomärkts med EndolucinBeta ges till en patient tar läkemedlet med sig strålningen dit där den behövs i kroppen, antingen för att döda cancerceller (när den används för behandling) eller för att ta fram bilder på en skärm (när den används för att ställa diagnos).
Hungarian: Amikor EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszert adnak be egy betegnek, a gyógyszer oda szállítja a radioaktivitást, ahol szükség van rá a szervezetben: vagy ráksejtek elpusztításához (kezelés), vagy képernyőn történő képalkotáshoz (diagnosztizálás).
Swedish: Radiomärkning med EndolucinBeta sker i ett laboratorium.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val történő radioizotópos jelölést laboratóriumi körülmények között végzik.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att användningen av lutetium (177Lu) för radiomärkning av läkemedel var väl dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy vélte, hogy a lutécium(177Lu) alkalmazása a gyógyszerek radioizotópos jelölésére a tudományos irodalomban jól dokumentált.
Swedish: EndolucinBeta används bara av specialister som har erfarenhet av radiomärkning.
Hungarian: Az EndolucinBeta-t kizárólag a radioaktív jelölés terén tapasztalt szakorvosok alkalmazhatják.
Swedish: Myndigheten fann att fördelarna med EndolucinBeta är större än riskerna och att EndolucinBeta skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az EndolucinBeta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Hur väl EndolucinBeta verkar beror till stor del på läkemedlet som ska radiomärkas.
Hungarian: Az, hogy az EndolucinBeta mennyire működik jól, nagymértékben függ a radioizotóposan megjelölt gyógyszertől.
Swedish: Varför är EndolucinBeta godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az EndolucinBeta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Den aktiva substansen i EndolucinBeta, lutetium (177Lu)-klorid, är en radioaktiv förening som främst avger betastrålning, med små mängder gammastrålning.
Hungarian: Az EndolucinBeta hatóanyaga, a lutécium(177Lu)-klorid, olyan radioaktív vegyület, amely főként bétasugárzást bocsát ki, kis mennyiségű gamma-sugárzás kíséretében.
Swedish: Biverkningarna av EndolucinBeta beror till stor del på läkemedlet det används med och beskrivs i det läkemedlets bipacksedel.
Hungarian: Az EndolucinBeta mellékhatásai nagymértékben függnek a vele együtt alkalmazott gyógyszertől, és azok ismertetése az adott gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Swedish: EndolucinBeta ska användas för att radiomärka läkemedel som har utvecklats specifikt för användning med lutetium (177Lu)-klorid.
Hungarian: Az EndolucinBeta olyan gyógyszerek radioizotópos jelölésére szolgál, amelyeket kifejezetten a lutécium(177Lu)-kloriddal való alkalmazásra fejlesztettek ki.
Swedish: Information om restriktioner som specifikt gäller läkemedel som radiomärkts med EndolucinBeta finns i bipacksedlarna till dessa läkemedel.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val radioizotóposan jelölt gyógyszerekre specifikusan érvényes korlátozásokra vonatkozó információk az adott gyógyszerek betegtájékoztatóiban találhatók.
Swedish: Information om hur riskerna minimeras finns i produktinformationen till EndolucinBeta.
Hungarian: Az EndolucinBeta terméktájékoztatójába a kockázatok minimalizálására vonatkozó információkat is belefoglalták.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av EndolucinBeta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilka är riskerna med EndolucinBeta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az EndolucinBeta alkalmazása?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för EndolucinBeta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Vilka fördelar med EndolucinBeta har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az EndolucinBeta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: EndolucinBeta innehåller den radioaktiva föreningen lutetium (177Lu)-klorid och används för att radiomärka andra läkemedel.
Hungarian: Az EndolucinBeta lutécium(177Lu)-klorid nevű radioaktív vegyületet tartalmaz, és más gyógyszerek radioizotópos jelölésére alkalmazzák.
Swedish: Hur används EndolucinBeta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EndolucinBeta-t?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för EndolucinBeta kontinuerligt.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Flera publicerade studier har fastställt nyttan med lutetium (177Lu) som radiomärkning av läkemedel för diagnostik och behandling av neuroendokrina tumörer.
Hungarian: A lutécium(177Lu) hasznosságát a neuroendokrin tumorok diagnosztizálására és kezelésére alkalmazott gyógyszerek radioizotópos jelölésében számos publikált vizsgálatban igazolták.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för EndolucinBeta finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az EndolucinBeta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur verkar EndolucinBeta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az EndolucinBeta?
Swedish: Tidpunkter för mätningar var 5 minuter, 1 timme, 12 timmar, 2 dagar, 7 dagar och 28 dagar.
Hungarian: A mérések időpontjai: 5 perc, 1 óra, 12 óra, 2 nap, 7 nap és 28 nap.
Swedish: Mycket vanliga: alopeci
Hungarian: Nagyon gyakori: alopecia
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 06.
Swedish: Denna strålning används för att behandla vissa sjukdomar.
Hungarian: Ezt a sugárzást bizonyos betegségek kezelésére használják fel.
Swedish: Resten av kroppen
Hungarian: A test többi része
Swedish: Detta kan potentiellt leda till osteosarkom.
Hungarian: Ez potenciálisan osteosarcomát eredményezhet.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder för släktingar, vårdare och sjukhuspersonal anges i avsnitt 6.6.
Hungarian: A hozzátartozókra, gondozókra és kórházi személyzetre vonatkozó további óvintézkedéseket a 6.6 pont tartalmazza.
Swedish: Upp till 9 dagar från tillverkningsdatumet.
Hungarian: A gyártás napjától számítva legfeljebb 9 napig.
Swedish: 2 ml injektionsflaska: EU/1/16/1105/001 10 ml injektionsflaska: EU/1/16/1105/002
Hungarian: 2 ml-es injekciós üveg: EU/1/16/1105/001 10 ml-es injekciós üveg: EU/1/16/1105/002
Swedish: Intravenös administrering ska inte pågå längre än 2 timmar.
Hungarian: Az intravénás alkalmazással nem szabad 2 óránál tovább késlekedni.
Swedish: Följande kärnreaktion pågår i bestrålningen:
Hungarian: A besugárzásban a következő nukleáris reakció megy végbe:
Swedish: Aktivitet kan mätas med hjälp av en joniseringskammare.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával lehet megmérni.
Swedish: I de flesta länder är exponeringsgränsen för sjukhuspersonal samma som för allmänheten: 1 mSv/år.
Hungarian: A legtöbb országban a kórházi személyzet expozíciós határértékét ugyanabban az értékben, 1 mSv/évben határozzák meg, mint az általános populáció esetében.
Swedish: PRAC är av åsikten att även om antalet identifierade fall är begränsat har exponeringen hittills varit relativt låg och sambandet med tumörlyssyndrom är biologiskt rimligt.
Hungarian: A PRAC álláspontja az, hogy bár az azonosított esetek száma korlátozott, mostanáig az expozíció is viszonylag alacsony volt, és a tumor lízis szindrómával való összefüggés biológiailag valószínű.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten säkert och kommer att berätta för dig vad de gör.
Hungarian: Ezek a személyek különleges gondot fognak fordítani arra, hogy biztonságosan alkalmazzák ezt a gyógyszert, és tájékoztatni fogják Önt arról, hogy éppen mit csinálnak.
Swedish: Varje kvinna vars menstruationsblödning uteblir bör betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
Hungarian: Minden olyan nőt, akinél egy menstruáció kimaradt, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg annak ellenkezője be nem bizonyosodik.
Swedish: Hos vissa patienter kan fler än en cellinje påverkas.
Hungarian: Egyes betegeknél egynél több sejtvonal is érintett lehet.