FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli schválené ďalšie lieky na použitie v kombinácii s inou chemoterapiou na liečenie metastázujúcej rakoviny pŕs, „non Hodgkins lymphoma" a metastázujúcej rakoviny prostaty.
Estonian: Teiste ravimite puhul kiideti heaks nende kasutamine koos muude kemoteraapia ravimitega metastaatilise rinnavähi, mitte-Hodgkini lümfoomi ja metastaatilise eesnäärmevähi ravis.
Slovak: Kontrolný rámec agentúry sa významne zmenil po prijatí novej politiky kvality agentúry a nových noriem internej kontroly.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Slovak: Agentúra poskytuje spoločnostiam vedecké poradenstvo o špecifických otázkach týkajúcich sa kvality, bezpečnosti alebo účinnosti ich liekov.
Estonian: EMEA annab ettevõtetele teadusalast nõu asjaomaste ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust puudutavates spetsiifilistes küsimustes, mis tavaliselt tekivad uurimis- ja arendustegevuse etapis.
Slovak: Odborná príprava
Estonian: Koolitus
Slovak: Gro Ramsten WESENBERG
Estonian: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Slovak: Doba trvania postupu sa zachovávala v rámci úradného časového rámca.
Estonian: Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Slovak: Hormóny
Estonian: Hormoonid
Slovak: Článok 58 nariadenia reaguje na potrebu poskytovať vedeckú pomoc nečlenským krajinám v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou
Estonian: Kõnealuse määruse artikkel 58 lähtub vajadusest anda Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö raames ELi välistele riikidele teadusalast abi ning võimaldada samal ajal nendele riikidele kiiret juurdepääsu uutele olulise tähtsusega ravimitele.
Slovak: Podrobnosti o uvedených prípadoch možno nájsť v prílohe 13.
Estonian: Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (30-dňový postup)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Slovak: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Slovak: Integrované riadenie kvality/ audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise / sisekontrolli talitus
Slovak: Propagovať medzi zamestnancami agentúry a delegátmi interné povedomie o IT a odbornú prípravu na špecifických systémoch agentúry
Estonian: Edendada ametisisest IT-alast teadlikkust ning koolitada EMEA personali ja delegaate EMEAs kasutatavate süsteemide osas
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre onkológiu, Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku a Vedecká poradenská skupina pre protiinfekčné výrobky boli prvými vedeckými poradenskými skupinami vytvorenými výborom.
Estonian: Esimesteks komitee poolt moodustatud teadusnõuanderühmadeks olid onkoloogia, diagnostika ja infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühmad.
Slovak: Priblížil sa aj cieľ zavedenia väčšieho súladu do začatia prieskumu po prijatí správ o dohľade nad liekmi, keď Výbor pre veterinárne lieky uvoľnil na konzultáciu pokyny na túto tému v júni 2004.
Estonian: Saavutamaks suuremat järjepidevust ravimiohutuse järelevalve aruande laekumisele järgneva uurimise algatamisel, suunas CVMP ühe seda küsimust käsitleva suunise 2004. aasta juunis arutelule.
Slovak: V roku 2004 prijal Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia 4 negatívne stanoviská.
Estonian: COMP võttis 2004. aastal vastu 4 negatiivset arvamust.
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické výrobky Predseda: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Estonian: 2004. aastal laekus kaheksa PMF-i käsitlevat taotlust.
Slovak: Greg MARKEY1
Estonian: • Greg MARKEY1 (Ühendkuningriik)
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia preskúmal a ohlásil 126 výročných správ.
Estonian: 2004. aastal vaadati läbi ja esitati COMP-le 126 aastaaruannet.
Slovak: Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel.
Estonian: Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00
Slovak: Úlohou tejto skupiny je poskytovať Výboru pre veterinárne lieky poradenstvo o špeciálnych vedeckých otázkach, ktoré sú mu predložené.
Estonian: Selle ülesandeks on CVMP nõustamine teadusnõuanderühmale esitatud konkreetsetes teadusküsimustes.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo podľa témy 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencie
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Slovak: Agentúra reorganizovala a renovovala kancelárie delegátov, aby po rozšírení umiestnila delegátov z desiatich nových členských štátov.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Slovak: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
Estonian: Taimsete ravimite töörühm
Slovak: Článok 31
Estonian: Artikkel 31
Slovak: • schválila návrh na uverejnenie názvu účinnej látky, ak ide o liek na ojedinelé ochorenia, a meno sponzora pre všetky pomenované lieky na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predložené na povolenie na uvedenie na trh
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Slovak: Najdôležitejšie príslušné hodnotenia roku:
Estonian: Aasta kõige märkimisväärsemad hindamised puudutasid järgmisi ravimeid:
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov reziduí pre nové látky
Estonian: Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
Slovak: (Slovinsko) náhradníčka: Blanka EMERSIC
Estonian: • Stane SRCIC (Sloveenia) Asendusliige: Blanka EMERSIC
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Estonian: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Slovak: Skupina pre vývoj IT dokončila fázy koncepcie, rozpracovania a raného budovania tohto projektu so vstupom od expertov na vedecké poradenstvo agentúry.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Slovak: Osvedčenia potvrdzujú takisto stav zhody miesta (miest) výroby, kde sa liek farmaceuticky hromadne vyrába postupmi správnej výrobnej praxe.
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
Slovak: BCG (Europe)
Estonian: BCG (Europe) Ltd
Slovak: Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Estonian: Mr Aart Brouwer Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Slovak: Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel.
Estonian: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel. (357-22) 40 71 03
Slovak: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Slovak: Vedecké poradenstvo (n =
Estonian: Teadusnõustamise korral (n=48)
Slovak: Využitie špeciálnych príspevkov EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Slovak: Paralelná distribúcia
Estonian: 2.10 Paralleelne turustamine
Slovak: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99
Estonian: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Slovak: IFAH-Europe o centralizovanom postupe) omnoho väčšiu mieru spokojnosti s kvalitou predložených zložiek, ako bolo hlásené v predchádzajúcom prieskume, keďže výsledok sa už pokladal za veľmi pozitívny.
Estonian: CVMP ettekandjad, kaasettekandjad ja EMEA projektijuhid täheldasid EMEA ja Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ühises tsentraliseeritud menetlust käsitlevas uuringus oluliselt suuremat rahulolu esitatud toimikute kvaliteediga, võrrelduna eelmise uuringu tulemustega, mis olid juba hinnatud väga positiivseteks.
Slovak: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia je zodpovedný za preskúmanie žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Slovak: Európske verejné hodnotiace správy sa zverejňujú čo najskôr po doručení príslušného rozhodnutia Komisie v súlade s postupom pre humánne lieky.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Slovak: Diagnostika/rôzne
Estonian: Diagnostilised/muud ravimid
Slovak: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Estonian: 4.3 Proovivõtmine ja testimine
Slovak: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Slovak: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Slovak: Článok 30
Estonian: Artikkel 30
Slovak: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Estonian: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: EMEA/410/01
Estonian: EMEA/410/01 Revision 3
Slovak: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Slovak: Na získanie povolenia na uvedenie na trh veterinárneho lieku, ktorý je určený na použitie pre živočíšne druhy určené na výživu, musia byť dopredu stanovené takzvané „maximálne limity reziduí" pre všetky farmakologicky účinné látky pre tieto živočíšne druhy a pre ich príslušné tkanivá alebo výrobky, napr. mäso, mlieko, med atď.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
Slovak: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Vplyv vedeckého poradenstva
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Slovak: Zmeny typu I Zmeny typu II Rozšírenia
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Slovak: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Slovak: Vyhodnotenia
Estonian: Hindamised
Slovak: %)ukazuje, že výrobky mali vysokú kvalitu a boli v zhode so svojimi schválenými špecifikáciami.
Estonian: Enamus (>90%) laekunud tulemustest andis tunnistust ravimite kõrgest kvaliteedist ja nende vastavusest müügiloa nõuetele.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Slovak: Prijatý v apríli 2004, aktualizovaný v septembri 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Slovak: Vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektori juhataja
Slovak: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Slovak: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Estonian: OJ C 320, 24.12.2004, p.
Slovak: Prácu Výboru pre humánne lieky podporovali aj štyri dočasné pracovné skupiny:
Estonian: • farmakogeneetika töörühm Lisaks toetasid CHMP tööd neli ajutist töörühma:
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Estonian: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Estonian: Aginus A W KALIS
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Estonian: Tasustatud koosolekute arv Tasustatud delegaatide arv
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc
Estonian: Töörühmad ja ajutised rühmad
Slovak: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Slovak: (podpredseda) náhradník: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Nemecko) náhradníčka: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estónsko) náhradník: Ain RAAL Antoine SAWAYA (Francúzsko) náhradníčka: Jacqueline VIGUET
Estonian: Dailonis PAKALNS (Läti) Asendusliige: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (aseesimees) Asendusliige: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Saksamaa) Asendusliige: Christine WERNER Marie SAARSOO (Eesti) Asendusliige: Ain RAAL Antoine SAWAYA (Prantsusmaa) Asendusliige: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Slovak: 1. mája 2004 a príprava na vykonávanie nových právnych predpisov Spoločenstva boli trvalými položkami programu tejto skupiny.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Slovak: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Slovak: Hlava 2 spolu
Estonian: 2. jaotis kokku
Slovak: Vykonávanie nového finančného nariadenia agentúry vrátane revíznych postupov
Estonian: • EMEA uue finantsmääruse rakendamine ja vastavate menetluste muutmine
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť
Estonian: Ohutuse töörühm
Slovak: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Slovak: Ostatné činnosti v roku 2004 boli zamerané na kvalitu a súlad stanovísk Výboru pre veterinárne lieky pre centrálne schválené výrobky.
Estonian: Teised 2004. aastal läbiviidud tegevused keskendusid CVMP poolt teostatava tsentraliseeritud müügiloaga ravimite hindamise kvaliteedile ja järjepidevusele.
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Estonian: • Sigurður ÖRN HANSSON (Island) Asendusliige: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: Vytváranie vedeckých poradenských skupín
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Slovak: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Slovak: Prvé opakovanie, ktoré tvorí základ prvého produkčného systémuobmedzeného na údaje o výrobkoch schválených prostredníctvom centralizovaného postupu - sa na konci roka 2004 dokončilo a vyskúšalo
Estonian: • 2004. aasta lõpus demonstreeriti valminud esimest iteratsiooni, mis on esimese tootmissüsteemi aluseks ning piirdub tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saanud ravimeid käsitlevate andmetega
Slovak: Rembert ELBERS
Estonian: • Rembert ELBERS (Saksamaa)
Slovak: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Slovak: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporučil povolenie na uvedenie na trh monoklonálnej protilátky, ktorá sa viaže na receptor epidermálneho rastového faktora spojeného s rastom mnohých druhov rakoviny;
Estonian: • CHMP esitas soovituse müügiloa väljastamiseks monokloonsele antikehale, mis seondub paljude kasvajate arenguga seotud epidermaalse kasvufaktori retseptorile
Slovak: Nové pravidlá vyjasňujú postupy týkajúce sa zverejňovania dokumentov pochádzajúcich od tretích strán a zodpovednosť za nakladanie so žiadosťami o potvrdenie1 preberá výhradne výkonný riaditeľ.
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Slovak: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Slovak: Doba do rozhodnutia
Estonian: Aeg otsuse vastuvõtmiseni
Slovak: Humánne lieky: 1. januára 1999 Veterinárne lieky:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid: 1. jaanuarist 1999
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
Estonian: 1.3 EMEA pikaajaline strateegia
Slovak: Európske spoločenstvoJaponsko
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
Slovak: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Slovak: Amlodipine maleate
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Slovak: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Liv MATHIESEN
Estonian: • Eva SKOVLUND (Norra) Asendusliige: Liv MATHIESEN
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
Slovak: The Medicine
Estonian: The Medicine Company
Slovak: Súbežné vedecké poradenstvo agentúry - Správy pre potraviny a lieky USA
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti paralleelne teadusnõustamine
Slovak: Skupina pre vývoj IT začala prácu na počiatočnej fáze tohto projektu kontrolami TIG.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Slovak: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Slovak: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liekov
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Slovak: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Slovak: Nové žiadosti (podľa lieku)
Estonian: Uued taotlused (ravimi alusel) Uued taotlused (toimeaine alusel) Harva kasutatavad ravimid (sisalduvad taotluste koguarvus)
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Slovak: Tri predloženia podľa článku 6 ods.
Estonian: Võeti tagasi kolm artikli 6 lõike 12 kohast esildist.
Slovak: Vykonávanie odporúčaní Výboru pre veterinárne lieky na účinnejšie a primeranejšie podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre veterinárne lieky v EÚ pokračovalo, pričom nadväzovalo na pokrok dosiahnutý v roku 2003.
Estonian: 2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
Slovak: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Slovak: Wainwright Associates
Estonian: Wainwright Associates Ltd
Slovak: Agentúra vydáva overenia referenčného spisu o plazme a referenčného spisu o vakcínových antigénoch liekov v súlade s úpravami ustanovenými právnymi predpismi Spoločenstva.
Estonian: EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF) sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Slovak: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Slovak: Členovia výboru, pracovných skupín a skupin ad hoc - pozri prílohu 3.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Slovak: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Slovak: Poslaním agentúry je chrániť a propagovať verejné zdravie a zdravie zvierat v podmienkach pokračujúcej globalizácie prostredníctvom vývoja efektívnych a transparentných postupov, ktoré umožnia rýchly prístup užívateľov k bezpečným a účinným inovatívnym liekom a ku generickým liekom a liekom, ktoré nie sú na predpis, pomocou jednotného európskeho schválenia,
Estonian: töötades välja tõhusad ja läbipaistvad menetlused, tagamaks kasutajatele kiire ligipääsu ohututele ja tõhusatele innovatiivsetele ravimitele ning geneerilistele ja käsimüügiravimitele, ühtse Euroopa müügiloa põhjal,
Slovak: V roku 2004 sa vybudovalo nové dátové centrum s rozvinutou schopnosťou duplikácie (zrkadlenia) ukladania a službami redundancie kritických dát v kombinácii s realizáciou novej siete LAN s prepracovanou dátovou ústredňou v agentúre.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Slovak: Prvá produkčná verzia veterinárneho systému EudraVigilance sa spustila na konci roka 2004
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Slovak: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Estonian: • Arvils JAKOVSKIS (Läti)
Slovak: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Slovak: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Slovak: Označuje liek na ojedinelé ochorenia pomenovaný podľa nariadenia (ES) č. 121/2000.
Estonian: # Tähistab määrusega (EÜ) nr 121/2000 harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimit.
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu (predtým Odborná skupina ad hoc pre génovú terapiu)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Slovak: V apríli 2004 začala agentúra vykonávanie novovytvoreného postupu na riešenie bezpečnostných otázok vo vzťahu k centrálne spracovávaným žiadostiam pilotnou fázou založenou na vybratých liekov, ktoré podstupujú hodnotenia na povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.
Slovak: Okrem toho poskytuje regulačné a procedurálne poradenstvo Výboru pre humánne lieky, Výboru pre rastlinné lieky a Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a ich pracovným skupinám a skupinám ad hoc.
Estonian: Lisaks antakse õigusaktide ja menetlustega seotud suuniseid CHMP-le, HMPC-le ja COMP-le ning nendega seotud alalistele ja ajutistele töörühmadele.
Slovak: Muskuloskeletálna sústava
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
Slovak: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Slovak: Fázy klinického hodnotenia žiadostí o vedecké poradenstvo 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Slovak: Európska sieť pre lieky
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik
Slovak: V roku 2004 sa vykonávali nové postupy pre referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch a pripravila sa cesta na predkladanie prvých referenčných spisov o plazme.
Estonian: • 2004. aastal kehtestati plasma põhitoimikute (PMF-ide) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF-ide) uus menetluskord, mis sillutas teed esimeste PMF-ide esitamiseks.
Slovak: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Slovak: Podrobnosti o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas
Slovak: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Estonian: Angiox bivalirudin Part B