FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego są szczególnie prawdopodobne u dzieci, są to objawy atropinopodobne (suchość w jamie ustnej, sztywne lub rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, hipertermia, i objawy żołądkowojelitowe).
Estonian: KNS-i stimulatsiooni teke on eriti tõenäoline lastel, väljendudes atropiinimürgistuse taoliste nähtudena (suukuivus, fikseerunud ja dilateerunud pupillid, nahaõhetus, hüpertermia ja seedetrakti häired).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud ja optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad.
Polish: - Pozostałe składniki to: - Składniki w warstwie niebieskiej o natychmiastowym uwalnianiu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy i barwnik (Indygokarminy E132, lak aluminiowy).
Estonian: - Teised koostisosad on: Koostisosad sinises ravimit kiiresti vabastavas kihis: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, dinaatriumedetaat, sidrunhape, steariinhape ja värvaine (indigokarmiin E132 alumiiniumlakk).
Polish: • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
Polish: - Składniki w warstwie białej o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza 2208, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian.
Estonian: Koostisosad valges ravimit pidevalt vabastavas kihis: hüpromelloos 2208, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K30, ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny siarczanu, natomiast kaolin zmniejsza ją.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaat Antatsiidid suurendavad pseudoefedriinsulfaadi imendumist, kaoliin vähendab seda.
Polish: Ryzyko uzależnienia
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Polish: Doustne podawanie pseudoefedryny siarczanu w zalecanej dawce może spowodować wystąpienie innych objawów sympatykomimetycznych, takich jak zwiększone ciśnienie krwi, tachykardia i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi suukaudne manustamine soovitatud annustes võib põhjustada ka teisi sümpatomimeetilisi toimeid, nagu vererõhu tõus, tahhükardia või kesknärvisüsteemi ärritusnähud.
Polish: Dlatego postać produktu Aerinaze nie wpływała na wchłanianie pseudoefedryny siarczanu.
Estonian: Seega ei mõjutanud Aerinaze'i ravimvorm pseudoefedriinsulfaadi imendumist.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
Estonian: Keskmine desloratadiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalik aeg (Tmax) oli ligikaudu 4-5 tundi (pärast annuse manustamist), keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) olid vastavalt ligikaudu 1,09 ng/ml ja 31,6 ng•hr/ml.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem pojedynczej dawki produktu leczniczego Aerinaze, stężenie desloratadyny w osoczu krwi można oznaczyć w ciągu 30 minut po podaniu.
Estonian: Aerinaze'i ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus oli desloratadiini plasmakontsentratsiooni võimalik mõõta 30 minutit pärast manustamist.
Polish: W przypadku nagłego przerwania leczenia u pacjenta może wystąpić depresja.
Estonian: Ravi järsul katkestamisel võib tekkida depressioon.
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Estonian: Seda võib põhjustada alfamimeetiline toime pseudoefedriinsulfaadil kombineerituna teiste vasokonstriktoritega, nagu bromokriptiin, pergoliid, lisuriid, kabergoliin, ergotamiin, dihüdroergotamiin või teiste veresooni ahendavate ravimitega, mida kasutatakse ninakinnisuse raviks kas suu või nina kaudu (fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin, efedriin, oksümetasoliin, nafasoliin…).
Polish: 55-75% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.
Estonian: Toimeaine ja selle metaboliit erituvad uriiniga; 55...75% manustatud annusest eritub muutumatul kujul.
Polish: Jak przechowywać lek Aerinaze
Estonian: Kuidas Aerinaze'i säilitada
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Aerinaze w czasie ciąży.
Estonian: Aerinaze'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Polish: • zmiana częstości oddawania moczu
Estonian: • muutused urineerimissageduses
Polish: W wyniku długotrwałego stosowania może być konieczne podawanie leku Aerinaze w dawce większej niż zalecana, żeby uzyskać pożądane działanie terapeutyczne.
Estonian: Pideval kasutamisel võib juhtuda, et kogemata võetakse suurem Aerinaze'i annus, kui oodatud toime saavutamiseks vajalik soovitatav annus; tulemuseks suurem üleannustamise risk.
Polish: Ponadto skuteczność obkurczająca naczynia krwionośne produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek, oceniana według nasilenia objawów zatkania/przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samą desloratadyną stosowaną w okresie 2 tygodni.
Estonian: Lisaks, 2-nädalase raviperioodi jooksul oli Aerinaze'i tablettide veresooni ahendav toime, mida mõõdeti ninakinnisuse/kongestiooni alusel, märkimisväärselt suurem kui desloratadiinil üksinda.
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
Estonian: • muutused südame löögisageduses
Polish: • zmniejszenie apetytu • zaparcie
Estonian: • söögiisu langus • kõhukinnisus
Polish: Wpływ na układ pokarmowy i moczowo-płciowy
Estonian: Toimed seedetraktile ja kuse-suguelunditele
Polish: - Substancjami czynnymi leku są desloratadyna i pseudoefedryny siarczan.
Estonian: Mida Aerinaze sisaldab - Toimeained on desloratadiin ja pseudoefedriinsulfaat.
Polish: W przypadku bardzo wysokiej gorączki, szczególnie u dzieci, należy zastosować kąpiel w chłodnej wodzie lub koc hipotermiczny.
Estonian: Hüperpüreksia ravi, eriti lastel, võib nõuda leige veekäsna või hüpotermilise lina kasutamist.
Polish: Stosowanie amin sympatykomimetycznych może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego z drgawkami lub zapaść sercowo-naczyniową z towarzyszącym niedociśnieniem tętniczym.
Estonian: Sümpatomimeetilised amiinid võivad esile kutsuda kesknärvisüsteemi stimulatsiooni koos krampide või kardiovaskulaarse kollapsiga ja kaasuva hüpotensiooniga.
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
Estonian: Teised ninakinnisuse vähendamiseks kasutatavad vasokonstriktorid, nii suu kui ka nina kaudu manustatavad (fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin, efedriin, oksümetasoliin, nafasoliin...): vasokonstriktsiooni risk.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
Estonian: Kui ülemiste hingamisteede limaskestade turse kaob, võib ravi vajadusel jätkata ainult desloratadiiniga.
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Estonian: Uuringud väga harv teadmata bilirubiinisisalduse suurenemine veres kehakaalu suurenemine
Polish: W obu badaniach, skuteczność przeciwhistaminowa produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek oceniana za pomocą skali nasilenia objawów, z wyłączeniem objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samym pseudoefedryny siarczanem stosowanym w okresie 2 tygodni.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Aerinaze'i tablettide antihistamiinne toime 2-nädalase raviperioodi jooksul üldise sümptomite skoori kohaselt (v.a ninakinnisus) märkimisväärselt suurem kui pseudoefedriinsulfaadil üksinda.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Polish: Co to jest lek Aerinaze
Estonian: Mis ravim on Aerinaze
Polish: Dystrybucja Przypuszcza się, że pseudoefedryny siarczan przenika barierę łożyskową i barierę krew-mózg.
Estonian: Jaotumine Eeldatavalt läbib pseudoefedriinsulfaat platsentaar- ja hematoentsefaalbarjääri.
Polish: Brak danych lub dane są ograniczone (mniej niż 300 przypadków zastosowania w czasie ciąży) dotyczących stosowania desloratadyny w skojarzeniu z pseudoefedryny siarczanem u kobiet w ciąży.
Estonian: Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Polish: Pewne czynniki mogą wyjątkowo zwiększyć wrażliwość pacjenta na obkurczające błonę śluzową działanie pseudoefedryny siarczanu zawartego w tym leku.
Estonian: Teatud seisundite korral võite te olla eriti tundlik ravimis sisalduva dekongestandi pseudoefedriinsulfaadi toimele.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w wynikach badań sprawności psychoruchowej w grupie przyjmującej desloratadynę i w grupie placebo, niezależnie od tego, czy jednocześnie podawany był alkohol, czy nie.
Estonian: Psühhomotoorsete testide tulemustes, kus desloratadiini ja platseebot võrreldi alkoholi samaaegsel manustamisel või ilma selleta, ei leitud olulisi erinevusi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravimit kasutada patsientidel, kellel on stenoseeriv peptiline haavand, püloroduodenaalne obstruktsioon ja kusepõiekaela obstruktsioon.
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji ani zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid või desloratadiini plasmakontsentratsiooni muutusi desloratadiini samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Polish: Zaburzenia serca
Estonian: Südame häired teadmata
Polish: Tabletki należy połykać w całości (bez ich kruszenia, łamania czy żucia) popijając szklanką wody.
Estonian: Tableti võib võtta koos klaasitäie veega; see tuleb tervena alla neelata (tabletti ei tohi purustada, katki murda ega närida).
Polish: • zapalenie błony śluzowej nosa
Estonian: • nina kõrvalurgete põletik
Polish: Działania występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)
Estonian: Aeg-ajalt: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 100st:
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi jaoks oli Tmax 6-7 tundi (pärast manustamist) ja keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vastavalt ligikaudu 263 ng/ml ja 4588 ng•hr/ml.
Polish: Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów.
Estonian: Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud.
Polish: Nie należy przyjmować leku częściej niż zalecił lekarz.
Estonian: Ärge võtke tablette sagedamini kui ette nähtud.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: - glikozydy naparstnicy, leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, - leki wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (np. α-metylodopę, mekamylaminę, rezerpinę,
Estonian: See on eriti oluline, kui te võtate: - digitaalist, ravimit, mida kasutatakse teatud südamehaiguste raviks; - kõrgvererõhutõve ravimeid (nt α-metüüldopa, mekamüülamiin, reserpiin, upsujuure alkaloidid ja guanetidiin); - nii suukaudseid kui ka nina kaudu manustatavaid nina limaskesta turset alandavaid ravimeid
Polish: Okołooperacyjne ciężkie nadciśnienie tętnicze może wystapić, jeśli wziewne halogenowe leki do znieczulenia ogólnego są stosowane podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami.
Estonian: Kaudsete sümpatomimeetikumidega ravi ajal võib lenduvate halogeenitud anesteetikumide kasutamine kutsuda esile perioperatiivse ägeda hüpertensiooni.
Polish: • drgawki
Estonian: • kurguvalu
Polish: Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired väga harv ülitundlikkus (nt anafülaksia, angioödeem, hingeldus, kihelus, lööve ja nõgestõbi)
Polish: Krótko działające barbiturany, diazepam lub paraldehyd mogą być podawane w razie wystąpienia drgawek.
Estonian: Krampide raviks võib kasutada lühikese toimeajaga barbituraate, diasepaami või paraldehüüdi.
Polish: Dlatego też, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed rozpoczęciem znieczulenia.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lõpetada ravi 24 tundi enne plaanilist anesteesiat.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Estonian: Desloratadiini keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid (Cmax ja AUC (0-12 h)) olid vastavalt ligikaudu 1,7 ng/ml ja 16 ng•hr/ml.
Polish: Kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe
Estonian: Südame häired sage aeg-ajalt tahhükardia südamepekslemine, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Polish: Nadciśnienie tętnicze może być kontrolowane za pomocą leku blokującego receptory adrenergiczne, a tachykardia za pomocą beta-adrenolityku.
Estonian: Hüpertensiooni saab kontrolli all hoida adrenoblokaatorite ja tahhükardiat beetablokaatoritega.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż w grupie placebo.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei suurenenud soovitatud 5 mg ööpäevase annuse kasutamisel unisuse esinemissagedus võrreldes platseeboga.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze,
Estonian: • vererõhku alandavad ravimid,
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Estonian: Sümptomid võivad varieeruda KNS-i depressioonist (sedatsioon, apnoe, tähelepanuvõime vähenemine, tsüanoos, kooma, kardiovaskulaarne kollaps) kuni stimulatsiooni (unetus, hallutsinatsioonid, treemor, krambid) ja võimaliku surmani.
Polish: Bardzo rzadko Wymioty, biegunka
Estonian: Seedetrakti häired väga harv oksendamine, kõhulahtisus
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid [Cmax ja AUC (0-12 h)] olid vastavalt ligikaudu 459 ng/ml ja 4658 ng•hr/ml.
Polish: Tabletki Aerinaze są pakowane w blistry zawierające po 2, 4, 7, 10, 14 lub 20 tabletek.
Estonian: Aerinaze'i tabletid on pakendatud 2-, 4-, 7-, 10-, 14või 20-kaupa blistritesse, mis koosnevad lamineeritud blistrikilest ja fooliumkaanest.
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Estonian: Aerinaze on saadaval fooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Polish: Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Estonian: Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
Polish: • obecność cukru w moczu • zwiększone stężenie cukru we krwi
Estonian: • vere suhkrusisalduse suurenemine
Polish: • leki przeciwnadciśnieniowe,
Estonian: • hüpertüreoidism,
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Estonian: - Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
Estonian: Dekongestiivsed ained aitavad leevendada ninakinnisust.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid desloratadiin/pseudoefedriinsulfaat
Polish: • uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca
Estonian: • südamepekslemine või südame rütmihäired
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratadiinravi katkestamist.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku Aerinaze, pseudoefedryny siarczan, ma właściwości uzależniające, a duże dawki pseudoefedryny siarczanu mogą być toksyczne.
Estonian: On oht, et ühte Aerinaze'i toimeainetest, nimelt pseudoefedriinsulfaati, võidakse kuritarvitada ja suurtes kogustes võib see põhjustada mürgistusi.
Polish: Zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, krwawienia z nosa, dyskomfort w jamie nosowej, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, suchość błony śluzowej gardła, zaburzenia węchu
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage aeg-ajalt neelupõletik nohu, sinusiit, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, rinorröa, kurgu kuivus, hüposmia
Polish: Aerinaze to niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z oznaczeniem „D12" wytłoczonym na niebieskiej warstwie.
Estonian: Aerinaze'i toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on sinivalged, kahekihilised ja ovaalsed ning nende sinisele kihile on pressitud „D12".
Polish: (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse)
Polish: Stosowanie leku Aerinaze u sportowców może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Estonian: Sportlastel võib ravi Aerinaze'iga anda dopingutesti positiivse tulemuse.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
Polish: Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących produktu leczniczego Aerinaze.
Estonian: Prekliinilisi uuringuid ei ole Aerinaze'iga läbi viidud.
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu desloratadyny i pseudoefedryny siarczanu na organizm noworodków/dzieci.
Estonian: Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Polish: • Pseudoefedryny siarczan
Estonian: • Pseudoefedriinsulfaat
Polish: • zachowanie agresywne
Estonian: • agressiivsus
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Estonian: Aerinaze'i kasutamine maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Polish: • szybkie bicie serca lub kołatanie serca,
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Polish: • nadmierna aktywność ruchowa
Estonian: • liigutuste sagenemine
Polish: • pacjenci po zawale mięśnia sercowego, z cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego,
Estonian: • patsiendid, kelle anamneesis on müokardiinfarkt, suhkurtõbi, põiekaela obstruktsioon või bronhospasm;
Polish: (skurcz oskrzeli), - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą, nerkami lub pęcherzem moczowym.
Estonian: (bronhospasm); - kui teil on maksa, neerude või kusepõie haigusi.
Polish: • nieostre widzenie
Estonian: • nägemise hägustumine
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Polish: Oznacza to, że pacjenci przyjmują tabletkę tylko 2 razy dziennie.
Estonian: See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda ööpäevas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Aerinaze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerinaze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
Estonian: Muu teave Aerinaze kohta
Polish: Skuteczność Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 248 dorosłych i nastoletnich pacjentów.
Estonian: Aerinaze efektiivsust hinnati kahes uuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanut ja noorukit.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
Estonian: Teise uuringu tulemused olid sarnased.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna/pseudoefedryna
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin/pseudoefedriin
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Aerinaze müügiloa.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia objawów kataru siennego odczuwanych przez pacjenta w okresie przed rozpoczęciem leczenia i przez 15 dni leczenia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli heinanohu sümptomite raskuse muutumine patsientide teadete järgi enne ravi algust ja kogu 15-päevase ravi jooksul.
Polish: Aerinaze jest lekiem zawierającym substancje czynne desloratadynę (2,5 mg) i pseudoefedrynę (120 mg).
Estonian: Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeainetena desloratadiini (2,5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg).
Polish: Leku nie należy stosować również stosować u osób, które przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub zaprzestały leczenia tymi lekami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Estonian: Seda ei tohi kasutada inimesed, kes kasutavad mõnda monoaminooksüdaasiinhibiitorit (näiteks teatud depressiooniravimid) või kes on lõpetanud kahel viimasel nädalal mõne sellise ravimi kasutamise.
Polish: Przez cały okres trwania badania pacjenci co 12 godzin odnotowywali w dzienniczkach swoje objawy, oceniając ich nasilenie w ciągu minionych 12 godzin za pomocą standardowej skali objawów.
Estonian: Patsiendid märkisid uuringu vältel iga 12 tunni järel päevikusse sümptomite raskuse viimase 12 tunni jooksul, lähtudes standardsest sümptomiskaalast.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
Estonian: See on ravimi Aerinaze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W dniu 30 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juulil