FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a Porucha srdcového rytmu tu predstavuje kombinovaný termín zastupujúci atriálnu fibriláciu, atriálne chvenie, atrioventrikulárnu blokádu, blokádu Tawarovho ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu.
Lithuanian: Griuvimas a Širdies ritmo sutrikimas čia yra apibendrintas terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją.
Slovak: Kvôli kašľu ukončili klinické štúdie s Inbrijou 2 % pacientov.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Slovak: Pri pridaní kombinácií levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy k liečbe pacientov, ktorí už dostávajú niektoré antihypertenzíva, sa vyskytla symptomatická posturálna hypotenzia.
Lithuanian: Kai į pacientų, jau gydomų tam tikrais vaistais nuo hipertenzijos, gydymą buvo įtraukti levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus deriniai, pasireiškė simptominės posturalinės hipotenzijos atvejų.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Slovak: Selektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Lithuanian: Neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Lithuanian: - Reikia įkvėpti dvi kapsules, kad būtų gauta visa dozė.
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Lithuanian: 7 žingsnis: inhaliatorių atitraukite ir iškvėpkite
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Lithuanian: Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Slovak: Ireland Limited 10 Earlsfort
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius - dėžutėje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius
Slovak: Antihypertenzíva
Lithuanian: Hipromeliozė
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Pľúcna bezpečnosť
Lithuanian: Saugumo savybės plaučiams
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, prieš vartodami Inbrija kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby Inbrijou dojčiť.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu moterims kūdikio žindyti negalima.
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Lithuanian: Nutraukimo metu pasireiškiantys hiperpireksija ir sumišimas Nustatytas simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (kuriam būdinga pakilusi kūno temperatūra, raumenų sąstingis, pakitusi sąmonė ir autonominės nervų sistemos nestabilumas) be kitos aiškios etiologijos, susijęs su staigiu dozės sumažinimu, gydymo nutraukimu arba pagrindinio dopaminerginio gydymo pokyčiais.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Lithuanian: Inbrija yra vaistas, vartojamas įkvepiant pasunkėjusiems Parkinsono ligos simptomams „išsijungimo" laikotarpiais gydyti.
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Lithuanian: - Kapsules iš lizdinės pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Slovak: Kapsuly neprehĺtajte.
Lithuanian: Kapsulių negalima nuryti.
Slovak: Krok 12: Zlikvidujte použité kapsuly
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: Krok 11: Podajte si druhú kapsulu
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Slovak: Neznáme úzkosť, abnormálne sny, nespavosť, psychotická porucha, impulzívne poruchy (pozri časť 4.4), agitácia, pokus a samovraždu (pozri časť 4.4), dezorientácia, syndróm dopamínovej dysregulácie, euforická nálada, zvýšené libido, bruxizmus, paranoja, preludy
Lithuanian: 4.4 skyrių), susijaudinimas, bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių), dezorientacija, dopamino disreguliacijos sindromas, euforinė nuotaika, padidėjęs lytinis potraukis, bruksizmas, paranoja, iliuzijos
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Lithuanian: Nustatyta, kad prie gydymo levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais pridėjus gydymą entakaponu, levodopos biologinis prieinamumas padidėjo 30 %.
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po 10 minučių (C10min) ir susidarant didžiausiai levodopos koncentracijai plazmoje (Cmax) po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo atitinkamai 418 ng/ml ir 696 ng/ml, o ekspozicija per 4 valandas (AUC0-4 h) buvo lygi 1 280 ng●h/ml.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Lithuanian: Po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) buvo 168 l.
Slovak: Ako uchovávať Inbriju Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Slovak: Pri používaní testovacieho prúžku na stanovenie ketonúrie môže viesť levodopa k falošne pozitívnej reakcii pre ketónové telieska v moči.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Lithuanian: Skirta vartoti tik su pakuotėje pateiktu inhaliatoriumi.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą; - naujai atsiradę arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - galvos svaigimas atsistojus (sumažėjęs kraujospūdis); - melanoma (tam tikras odos vėžio tipas) arba įtartini odos augliai arba apgamai.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené s perorálne podávanou levodopou
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní Inbrije počas infeckie dýchacích ciest.
Lithuanian: Duomenų apie Inbrija vartojimą kvėpavimo takų infekcijos metu nepakanka.
Slovak: Testy
Lithuanian: Tyrimai
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém, asténia, únava, celkový pocit nepohodlia, porucha chôdze, bolesť v hrudníku,
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, nuovargis, negalavimas, sutrikusi eisena, krūtinės skausmas
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos milteliuose ir kapsulėje yra kolfoscerilo palmitatas (DPPC), natrio chloridas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), karagenanas, kalio chloridas, karnaubo vaškas, kukurūzų krakmolas, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Lithuanian: Labai retai nustatyta klaidingai diagnozuotų feochromocitomos atvejų pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Slovak: Pripevnite kryt
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa má postupovať s osobitnou pozornosťou.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levodopa arba levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais, katecholaminų ir jų metabolitų kiekį plazmoje ir šlapime vertinti reikia atsargiai.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Lithuanian: Vartojant kartu su KOMT inhibitoriais, gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Lithuanian: 3 žingsnis: pasukite ir nutraukite baltą kandiklį
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Lithuanian: Nuo pakuotės atsiplėškite 2 kapsules.
Slovak: Použite len jednu kapsulu naraz.
Lithuanian: Vartokite po vieną kapsulę.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, gali būti, kad Jums išsivystė akių būklė, vadinama uždaro kampo glaukoma, kuri pasireiškia staiga: nevartokite daugiau Inbrija ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos; - jeigu Jums yra retas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma; - jeigu vartojate tam tikrus antidepresantus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais (pvz.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Lithuanian: Paruošta laikymui
Slovak: Počas dlhodobej liečby vašimi liekmi môže byť u vás potrebné vykonanie srdcových testov, pečene, obličiek a krviniek.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Jūsų vaistais metu gali reikėti atlikti Jūsų širdies, kepenų, inkstų funkcijos ir bendruosius kraujo tyrimus. Jeigu Jums reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Inbrija.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, chromatúria, močová inkontinencia
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
Slovak: Vyberte použitú kapsulu.
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę.
Slovak: Veľkosti balenia sú
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas vienkartinės 66 mg įpurškiamos Inbrija dozės santykinis biologinis prieinamumas buvo 88,0 % (90 % PI: 80,3, 96,4), palyginti su vienkartinės per burną vartojamos 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos dozės rodmeniu.
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Slovak: Zlepšenie % (n)
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Lithuanian: 6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Slovak: Čo Inbrija obsahuje - Liečivo je levodopa.
Lithuanian: Inbrija sudėtis - Šio vaisto veiklioji medžiaga yra levodopa.
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Slovak: malígny melanóm
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Lithuanian: selegiliną ir safinamidą, KOMT inhibitorius, pvz., entakaponą, tolkaponą ir opikaponą, arba anticholinerginius vaistus, pvz.
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4), hypertenzia, synkopa, tromboflebitída, návaly horúčavy
Lithuanian: 4.4 skyrių), hipertenzija, sinkopė, tromboflebitas, veido raudonis
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo vysoké výkyvy krvného tlaku.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Slovak: Vyberte zakaždým len 1 kapsulu tesne pred jej použitím.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém, hyperhidróza, vyrážka, pruritus,
Lithuanian: Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, išbėrimas, niežėjimas,
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Lithuanian: 42 tabletes
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Slovak: PRÍLOHA PODMIENKY
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka;
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa vyrážky a závažných kožných nežiaducich reakcií zo štúdie fázy II a III
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: Z tohto dôvodu sa nesmie INCIVO
Lithuanian: Todėl INCIVO privalo nebūti
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
Slovak: Ribavirín môže poškodiť nenarodené dieťa.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: - Problémy so srdcom
Lithuanian: - Širdies problemos
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Lithuanian: Toksikologijos ir (arba) farmakologijos tyrimai su gyvūnais
Slovak: Štúdia 112 (EXTEND)
Lithuanian: Tyrimas 112 (EXTEND)
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.