FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe obmedzeného množstva uverejnených údajov sa zdá, že použitie glibenklamidu počas prvého trimestra gravidity nespôsobuje zvýšenie vrodených malformácií.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Slovak: Pred uvedením lieku Amglidia na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Slovak: Glibenklamid môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu ciklosporínu a potenciálne vedie k k jeho zvýšenej toxicite.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Slovak: Ak hladina glukózy v krvi prekročí 16,5 mmol/l, musí sa tiež skontrolovať prítomnosť ketonúrie alebo ketonémie.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Slovak: Prechodné poruchy zraku (rozmazané videnie alebo porucha akomodácie), najmä na začiatku liečby, so zmenou alebo bez zmeny glykemického stavu.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Slovak: Fľaška sa pred podaním nemusí potriasť.
Icelandic: Ekki er þörf á að hrista glasið fyrir gjöf.
Slovak: V súčasnosti prebieha rozsiahla medzinárodná dlhodobá štúdia liečby neonatálneho diabetu spôsobeného mutáciami KCNJ11 a výsledky boli hlásené u 81 pacientov z pôvodne zaradených 90.
Icelandic: Stór alþjóðleg langtíma rannsókn á meðferð við sykursýki hjá nýburum vegna KCNJ11 stökkbreytinga stendur yfir og niðurstöður voru tilkynntar hjá 81 sjúklingi af þeim 90 sjúklingum sem upphaflega tóku þátt með miðgildi [fjórðungaspönn] eftirfylgnitíma 10,2 ár [9,3-10,8 ár].
Slovak: Tento liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Slovak: Ak sa nepozoruje žiadne zlepšenie (nezmenená dávka inzulínu, podobná glykemická kontrola a žiadne zlepšenie neurologických symptómov),má sa liek AMGLIDIA vysadiť.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Slovak: Prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť zníženie alebo neprítomné
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Slovak: Ak užívate liek AMGLIDIA, ste vystavení riziku príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Icelandic: Ef þú notar AMGLIDIA ertu í hættu á að fá of lágan blóðsykur (blóðsykursfall).
Slovak: Neutropénia a prechodná zvýšená hladina transamináz
Icelandic: Daufkyrningafæð og tímabundin hækkun transamínasa
Slovak: Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie, ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch závažné vrátane problémov s dýchaním, nízkeho krvného tlaku a šoku.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA, existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Slovak: Tetracyklínové zlúčeniny
Icelandic: Tetrasýklín efnasambönd
Slovak: - Kožná vyrážka: svrbenie, žihľavka (urtikária), alergická kožná reakcia, pľuzgiere na koži, zápal na koži.
Icelandic: - Útbrot í húð: kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð, blöðrumyndun í húð, bólga í húð.
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Slovak: Denné dávky boli v rozsahu 0,1 až 0,8 mg/kg pre tablety glibenklamidu (priemerná dávka 0,3 mg/kg) a 0,1 až 0,6 mg/kg pre perorálnu suspenziu (medián 0,1 až 0,2 mg/kg denne počas obdobia štúdie) podávanú v 2 až 4 podaniach denne).
Icelandic: Dagskammtar voru á bilinu frá 0,1 til 0,8 mg/kg fyrir glibenclamid töflur (miðgildi skammtastærðar var 0,3 mg/kg) og frá 0,1 til 0,6 mg/kg fyrir mixtúruna (miðgildi 0,1 til 0,2 mg/kg/dag á rannsóknartímabilinu) gefnir í 2 til 4 lyfjagjöfum á dag.
Slovak: Klonidín
Icelandic: Klónidín
Slovak: Niekedy koncentrácia glukózy v krvi klesne aj v prípade, že pacient užíva pevne stanovenú dávku lieku AMGLIDIA.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
Slovak: Prechodná zvýšená hladina transamináz
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Slovak: Neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum tilvikum alvarlegrar blóðsykursfalls.
Slovak: Zavedenie liečby počas hospitalizácie
Icelandic: Innleiðing meðferðar hjá sjúklingum utan sjúkrahúss
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia, ktorá sa užíva ústami, vďaka čomu je liečba pre novorodencov a malé deti pohodlnejšia než pravidelné injekcie inzulínu.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Slovak: Barbituráty (ako je fenobarbital, ktorý sa používa na liečbu epilepsie)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Slovak: Glibenklamid prechádza cez placentu väčšinou v malých množstvách; tento prenos je však u pacientok veľmi variabilný.
Icelandic: Glibenclamid berst í gegnum fylgjuna í litlu magni aðallega, hins vegar er það mjög mismunandi milli sjúklinga.
Slovak: Fľašku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke, na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Icelandic: Skammtaaðlögun og stjórnun langtímameðferðar
Slovak: - ak je vaše dieťa alergické na glibenklamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glibenclamid hjá barninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Slovak: - Zmena zafarbenia zubov.
Icelandic: - Litabreytingar í tönnum.
Slovak: Máte používať len striekačku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Slovak: %) s potrebnou rýchlosťou na udržanie hladiny glukózy v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Slovak: Preto treba zvážiť zníženie dávky lieku AMGLIDIA alebo ukončenie liečby, aby sa predišlo hypoglykémii.
Icelandic: Því skal hafa í huga að minnka AMGLIDIA skammtinn eða stöðva meðferðina til að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
Slovak: Ak viete, že má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, povedzte to lekárovi a lekára tiež vyhľadajte, ak ste si všimli, že vaše dieťa je bledšie ako zvyčajne.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þér er kunnugt um að barnið sé með G6PD skort og hafðu samband við hann/hana ef barnið er fölara en venjulega.
Slovak: 5 ml striekačku treba použiť pre objemy vyššie než 1 ml.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Slovak: Keďže liek AMGLIDIA sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, vypočítaná denná dávka má byť vyjadrená v ml, pričom lekár výslovne uvedie silu, ktorá sa má použiť.
Icelandic: Vegna þess að AMGLIDIA er gefið með munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml, skal læknirinn gefa upp reiknaðan dagskammt í ml og taka skýrt fram styrkleikann sem á að nota.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Slovak: Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia, pokračovalo sa v užívaní lieku a situácia sa v obidvoch prípadoch vyriešila.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og notkun lyfsins haldið áfram og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Slovak: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003
Icelandic: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Frakkland
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Icelandic: Skammtur AMGLIDIA fer eftir líkamsþyngd barnsins og læknirinn reiknar hann út sem magn (rúmmál) í ml af mixtúru sem er mælt með munngjafarsprautunni (annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) sem fylgir lyfinu.
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Icelandic: Estrógen (s.s. 17-beta estradíól) notuð í hormónameðferð
Slovak: Ako vyzerá liek AMGLIDIA a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti AMGLIDIA og pakkningastærðir
Slovak: - Prechodné poruchy zraku.
Icelandic: - Tímabundnar sjóntruflanir.
Slovak: V jednej prospektívnej, otvorenej, nerandomizovanej štúdii vo fáze 2, ktorá sa uskutočnila v jednom centre, sa skúmala prijateľnosť, účinnosť a znášanlivosť prechodu z rozdrvených tabliet na suspenziu lieku AMGLIDIA.
Icelandic: Í fasa II, framsýnni, opinni rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals voru mæld ásættanleiki, verkun og þol í tengslum við að skipta úr muldum töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru.
Slovak: Liek sa preto nemá predpisovať týmto pacientom a dôrazne sa odporúča použitie alternatívnej liečby, ak je k dispozícii.
Icelandic: Þess vegna skal ekki ávísa þessu lyfi hjá þessum sjúklingum og eindregið er mælt með notkun annarrar meðferðar ef hún er fyrir hendi.
Slovak: AMGLIDIA je biela perorálna suspenzia bez zápachu.
Icelandic: AMGLIDIA er hvít og lyktarlaus mixtúra, dreifa.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Slovak: Glukagon
Icelandic: Glúkagon
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa notkun á viðeigandi sprautu (1 ml eða 5 ml), sem fylgir með í sérstökum AMGLIDIA umbúðum, allt eftir rúmmálinu sem skal gefa í hverjum skammti.
Slovak: Liek vždy podávajte pred kŕmením.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Slovak: K liekom s vysokou väzbou na proteíny, ktoré takisto môžu zosilniť hypoglykemický účinok glibenklamidu v dôsledku vytesnenia glibenklamidu z plazmatických proteínov, patria perorálne antikoagulanty, fenytoín, salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky.
Icelandic: Lyf sem bindast mikið við prótein, sem geta einnig eflt blóðsykurslækkandi verkun glibenclamide fyrir tilstilli færslu glibenclamids úr plasmapróteinum, eru meðal annars blóðþynningarlyf til inntöku, fenýtóín, salicýlöt og önnur bólgueyðandilyf án stera (NSAIDs).
Slovak: Z údajov publikovaných v literatúre je liečba sulfonylmočovinou hlásená ako úspešná u približne 90 % pacientov s neonatálnym diabetom spojeným s mutáciami kanálov K-ATP.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa trpí poruchou obličiek alebo pečene.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa u vášho dieťaťa po podaní lieku AMGLIDIA môže príliš znížiť (hypoglykémia).
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.
Slovak: Fľaška 1 x 30 ml.
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
Icelandic: Sama barnið var með tímabundna og lítilsháttar hækkun ASAT 73 a.e./l og aukið ALAT 42 a.e./l (eðlileg mörk undir 60 fyrir ASAT og 40 fyrir ALAT).
Slovak: Glibenklamid môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi, a preto má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo, zúčastňovať sa cestnej premávky alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Glibenclamid getur aukið hættuna á lágum blóðsykri og þar með haft miðlungs áhrif á hæfni til aksturs, til að taka þátt í umferðinni með öðrum hætti eða til notkunar véla.
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Slovak: Odporúča sa počkať, kým dieťa liek prehltne a potom ho môžete dať do ležiacej polohy.
Icelandic: Ráðlagt er að bíða þar til barnið hefur kyngt lyfinu áður en það er lagt aftur niður.
Slovak: Bezpečnostný profil glibenklamidu je celkovo v súlade s bezpečnostným profilom iných sulfonylmočovín.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir glibenclamid í samræmi við öryggisupplýsingar annarra súlfónýlúrealyfja.
Slovak: 0,5 % a prekročenie 5,6 % u pacientov s východiskovou koncentráciou HbA1c ≤ 5,6 % alebo zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk versnun á blóðsykursstjórn, skilgreind sem hækkun HbA1c um > 0,5% og um meira en 5,6% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 5,6% í upphafi eða hækkun HbA1c um > 0,5% hjá sjúklingum með HbA1c > 5,6% í upphafi.
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
Icelandic: ACE-hemlar (notaðir til að meðhöndla háþrýsting) (eins og captopríl og enalapríl)
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Icelandic: Prógesterón (s.s. desógestrel, dýdrógesterón) notuð í hormónameðferð
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť z perorálneho glibenklamidu na inzulín.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastoppi, astma)
Slovak: Príznaky cukrovky sa môžu znova objaviť a môže to viesť k závažnej poruche telesného metabolizmu s vysokou hladinou ketónov v krvi (ketoacidóze), dehydratácii a poruche rovnováhy kyselín v tele.
Icelandic: Einkenni sykursýki geta komið fram aftur og þau geta leitt til alvarlegrar truflunar á efnaskiptum líkamans með miklu magni ketóna (ketónblóðsýring), vesssaþurrð og truflun á sýrujafnvægi í líkamanum.
Slovak: Vyššie dávky lieku AMGLIDIA možno podávať podľa potreby v až štyroch podaniach za deň na základe monitorovania hladiny glukózy v krvi podľa odporúčaní týkajúcich sa titrácie poskytnutých lekárom.
Icelandic: Hægt er að gefa stærri AMGLIDIA skammta eftir þörfum og gefa þá í allt að fjórum skömmtum til inntöku á dag, byggt á eftirliti með blóðsykri, í samræmi við skammtaráðleggingar læknisins sem ávísar lyfinu.
Slovak: Pokyny na použitie
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Slovak: Zasuňte do úst dieťaťa striekačku asi na 1 cm a namierte ju do vnútornej strany líca.
Icelandic: Stinga skal 1 cm af sprautunni í munn barnsins upp við kinnina innanverða.
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
Icelandic: Aukin eiturverkun cíklósporíns
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Icelandic: Loks skal draga stimpilinn til baka þar til kvörðunin samsvarar ávísuðum skammti í ml (mynd 4C).
Slovak: V literatúre boli príležitostne hlásené vyššie dávky až do 2,8 mg/kg denne bez nežiaducich účinkov a s úplným upustením od inzulínu.
Icelandic: Stundum hefur verið tilkynnt um hærri skammta í útgefnum heimildum með skammta allt að 2,8 mg/kg/dag án aukaverkana og með því að taka sjúklinginn alveg af insúlíni.
Slovak: (obrázok 2).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Slovak: Najzávažnejšia nežiaduca reakcia je hypoglykémia (pozri časť 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Slovak: V závislosti od objemu, ktorý sa má podať perorálne, existujú dva druhy perorálnych striekačiek so stupnicou do 1 ml alebo do 5 ml.
Icelandic: Háð því hvaða rúmmál þarf að gefa til inntöku eru tvær gerðir af munngjafarsprautum, kvarðaðar til allt að 1 ml eða til allt að 5 ml.
Slovak: Striekačka (1 ml alebo 5 ml) sa zvolí na základe objemu v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke podľa predpisu lekára.
Icelandic: Sprautan er valin (1 ml eða 5 ml) byggt á rúmmáli í ml sem á að gefa í hverjum skammti, eins og læknirinn hefur ávísað.
Slovak: Priemerná dávka hlásená v literatúre (klinické skúšania a prípadové štúdie) je približne 0,5 mg/kg denne.
Icelandic: Meðalskammturinn samkvæmt útgefnum heimildum (klínískar rannsóknir og sjúkratilfelli) er u.þ.b. 0,5 mg/kg/dag.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, dávku lieku AMGLIDIA nezvyšujte a znížte bolusy inzulínu pred jedlom o 50 %.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðablóði er < 7 mmól/l, skal ekki hækka AMGLIDIA skammtinn og minnka staka insúlínskammta fyrir máltíð um
Slovak: %) boli hlásené nežiaduce reakcie (hnačka/nevoľnosť/znížená chuť do jedla/abdominálna bolesť); boli však prechodné a žiadny pacient v dôsledku nich neprerušil liečbu sulfonylmočovinou.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum (niðurgangur/ógleði/minnkuð matarlyst/kviðverkur) hjá 10/81 (12%); þær voru tímabundnar og enginn sjúklingur hætti notkun súlfónýlúrealyfsins vegna þeirra.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie lieku AMGLIDIA u pacientov trpiacich interkurentnými infekciami, po traume, šoku alebo anestézii:
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta AMGLIDIA hjá sjúklingum með endurteknar sýkingar, áverka, lost eða við deyfingu/svæfingu:
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Slovak: 1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Slovak: Hormóny štítnej žľazy (ako je L-tyroxín), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (s.s. L-týroxín) notuð í hormónameðferð
Slovak: Ťahajte piestom, aby ste získali potrebný objem (obrázok 4a).
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka til að fá tilætlað rúmmál (mynd 4A).
Slovak: Príležitostne boli pozorované vyššie dávky a podľa literatúry boli dávky do 2,8 mg/kg denne úspešne podávané bez nežiaducich reakcií.
Icelandic: Hærri skammtar hafa stundum sést og skammtar allt að 2,8 mg/kg/dag hafa verið gefnir með góðum árangri án aukaverkana, samkvæmt útgefnum heimildum.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť znížené alebo neprítomné.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Slovak: Ak sa vyskytne veľmi nízka hladina cukru v krvi, ktorá ovplyvňuje vedomie, je potrebné zavolať pohotovosť a podať intravenóznu injekciu glukózy.
Icelandic: Ef fram kemur mjög lágur blóðsykur sem hefur áhrif á meðvitund skal hringja í sjúkrabíl og þá er gefa glúkósi til inndælingar í bláæð gefinn.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna í öskjunni fyrir þetta lyf.
Slovak: Keďže dávka je zvýšená, zvyčajne je možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er hækkaður er yfirleitt hægt að minnka skammt insúlíns sem sjúklingurinn er að fá nú þegar og síðan hætta síðan gjöf insúlíns.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Slovak: Na porovnanie koncentrácií v rovnovážnom stave po podaní dávky 0,9 mg dvakrát denne u detí s telesnou hmotnosťou 10 - 30 kg a dávky 1,25 mg dvakrát denne u dospelých sa použil prístup populačnej farmakokinetiky.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).
Slovak: Rezerpín
Icelandic: Reserpín
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Icelandic: Útsetningin var svipuð fyrir báðar glibenclamid mixtúrurnar og meiri en sú sem kom fram eftir gjöf muldra Daonil taflna.
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v každom ml perorálnej suspenzie.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg af bensóatsalti í hverjum ml af mixtúru.
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov bude obsahovať tieto kľúčové prvky:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þann sem ávísar lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði: