FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o uso de eltrombopag for considerado necessário em doentes com PTI com insuficiência hepática, a dose inicial deverá ser de 25 mg uma vez por dia. Após o início da dose de eltrombopag em doentes com insuficiência hepática, deve ser observado um intervalo de 3 semanas antes de aumentar a dose.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że stosowanie eltrombopagu jest konieczne u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną z zaburzeniami czynności wątroby, to leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę.
Portuguese: Frequencia Reações adversas
Polish: Częste działania niepożądane
Portuguese: A farmacocinética do eltrombopag foi estudada após administração de eltrombopag a doentes adultos com insuficiência renal.
Polish: Przebadano farmakokinetykę eltrombopagu po podaniu dorosłym pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Se após 2 semanas de terapêutica com eltrombopag na dosagem de 100 mg o nível de plaquetas necessário para iniciar a terapêutica antiviral não for atingido, deve descontinuar-se o eltrombopag.
Polish: Leczenie eltrombopagiem należy przerwać, jeśli po 2 tygodniach jego podawania w dawce 100 mg na dobę liczba płytek krwi nie zwiększy się do poziomu wymaganego do rozpoczęcia leczenia przeciwwirusowego.
Portuguese: População do estudo com AAG
Polish: Populacja pacjentów uczestniczących w badaniu dotyczącym SAA
Portuguese: Frequentes Vómitos, ascites, dor abdominal, dor abdominal alta, dispepsia, boca seca, obstipação, distensão abdominal, dor de dentes, estomatite, doença de refluxo gastroesofágico, hemorroidas, mal-estar abdominal, varizes esofágicas
Polish: Często Wymioty, wodobrzusze, bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaparcia, wzdęcie jamy brzusznej, ból zęba, zapalenie jamy ustnej, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, żylaki odbytu, dyskomfort w jamie brzusznej, żylaki przełyku
Portuguese: Como tomar Revolade
Polish: Jak stosować lek Revolade
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Portuguese: Com base no modelo de estimativa, os doentes com VHC do sexo feminino tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 41% superiores, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Polish: Na podstawie oszacowań z tego modelu, wartości AUC(0-) dla eltrombopagu w osoczu u kobiet zakażonych wirusem WZW C były o około 41% większe niż u mężczyzn.
Portuguese: Para hepatite C
Polish: W przypadku zapalenia wątroby typu C
Portuguese: • infeção no estômago (gastroenterite)
Polish: • grypa żołądkowa (zapalenie żołądka i jelit)
Portuguese: Estudos in vitro com eltrombopag sugerem um risco potencial de fototoxicidade; no entanto, em roedores não existiu nenhuma evidência de fototoxicidade cutânea (10 ou 7 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 5 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC) ou fototoxicidade ocular (4 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Polish: Badania in vitro dotyczące eltrombopagu wskazują na potencjalne ryzyko fototoksyczności; jednak u szczurów nie stwierdzono fototoksyczności skórnej (10-krotność lub 7-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 5-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę, na podstawie AUC) ani fototoksyczności ocznej (4-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 3-krotność ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę, na podstawie AUC).
Portuguese: Em estudos controlados em doentes trombocitopénicos com VHC a receber terapêutica com interferão (n=1439), foi notificada progressão da(s) catarata(s) pré-existente(s) na linha de base ou incidente de cataratas em 8% no grupo do eltrombopag e em 5% no grupo do placebo.
Polish: W kontrolowanych badaniach z udziałem pacjentów z małopłytkowością i zakażeniem wirusem WZW C, otrzymujących leczenie interferonem (n=1439), progresję stwierdzonej przed badaniem zaćmy lub nowe przypadki zaćmy zaobserwowano u 8% pacjentów w grupie leczonej eltrombopagiem oraz u 5% pacjentów w grupie placebo.
Portuguese: Aumento da reticulina da medula óssea
Polish: Zwiększenie ilości retykuliny w szpiku kostnym
Portuguese: Objetivos de eficácia chave secundários Número cumulativo de semanas com contagem de plaquetas 50.000-400.000/µl, Média (DP) Doentes com ≥75% de avaliações no intervalo alvo (50.000 a 400.000/l), n (%)
Polish: Najważniejsze drugorzędowe punkty końcowe Sumaryczna liczba tygodni w których liczba płytek krwi była 50 000-400 000/µl, średnia (SD)
Portuguese: Revolade 25 mg pó para suspensão oral eltrombopag
Polish: Revolade 25 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej eltrombopag
Portuguese: • infeção do sistema urinário
Polish: • zakażenia układu moczowego
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem observar-se nas análises ao sangue
Polish: Częste działania niepożądane mogące objawiać się w wynikach badań krwi
Portuguese: 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Polish: 12,5 mg tabletki powlekane
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Polish: Revolade 12,5 mg tabletki powlekane eltrombopag
Portuguese: (aumentado ou diminuído), dor de estômago/desconforto, inchaço do estômago, gases, alteração da cor das fezes
Polish: • zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym: wymioty, zmiany apetytu (wzmożony lub osłabiony), ból/dyskomfort w żołądku, wzdęcie brzucha, gazy, zmiana koloru stolca
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/alu/LLDPE)
Portuguese: 50 mg Pó oral
Polish: EU/1/03/267/012 Reyataz 50 mg Proszek doustny
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Polish: Dane te przedstawiono w Tabeli 8.
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
Polish: W drugim i trzecim trymestrze ciąży:
Portuguese: Antes de dar o medicamento 1.
Polish: Przed podaniem leku 1.
Portuguese: [ICd de 97,5%]
Polish: [97.5% CId]
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej (Tabela 5.
Portuguese: Amiodarona,
Polish: Amiodaron,
Portuguese: Aroma de laranja-baunilha
Polish: Aromat pomarańczowo-waniliowy
Portuguese: Quadro 2: Interações entre REYATAZ e outros medicamentos
Polish: Tabela 2.: Interakcje między produktem REYATAZ i innymi produktami leczniczymi
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Portuguese: Aspartame fornece uma fonte de fenilalanina e, portanto, pode não ser adequado para pessoas com fenilcetonúria.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Portuguese: Embalagem com blister:
Polish: Opakowanie zawierające blister:
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Polish: Niezbyt często mogą występować zaburzenia wątroby.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 março 2004
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 marca 2009
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deverá conter o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Polish: W ten sposób REYATAZ zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados)
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane)
Portuguese: Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.
Polish: Nie należy otwierać saszetki do momentu użycia.
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Polish: - Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sacharoza i aromat pomarańczowo-waniliowy.
Portuguese: Análise por protocoloe
Polish: Analiza per protocole
Portuguese: Diferença estimada [IC de 95%]d
Polish: Oszacowana różnica [95% CI]d
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów stopniowego zmniejszania dawki należy dokonywać przez dłuższy okres.
Portuguese: 1,3 g de sacarose por saqueta.
Polish: 1,3 g sacharozy na saszetkę.
Portuguese: Idade/Sexo: foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Polish: Płeć i wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Portuguese: É importante que tome REYATAZ com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Polish: Ważne, aby przyjmować REYATAZ z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlanda
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
Polish: Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Portuguese: Belgique/België/Belgien N.V.
Polish: Belgique/België/Belgien
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05A E08
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas
Polish: Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Polish: Tabela 6.: Wyniki skuteczności w tygodniu 48.a i tygodniu 96 (Badanie 045)
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Polish: Oceny działań niepożądanych dla produktu REYATAZ dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: Diferença média no tempo ATV/RTVLPV/RTV
Polish: ATV/RTV-LPV/RTV
Portuguese: Os doentes expostos a antirretrovirais apenas in utero ou durante o parto foram considerados doentes sem tratamento prévio.
Polish: Pacjentów narażonych na działanie leków przeciwretrowirusowych tylko in utero lub podczas porodu uznawano za wcześniej nieleczonych.
Portuguese: Outros medicamentos e REYATAZ
Polish: REYATAZ a inne leki
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas)
Polish: (Patrz punkt 4.4 Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach)
Portuguese: (ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
Polish: (Patrz także punkt 4.4 Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach).
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura do medicamento, ver secção 6.3.
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania po zmieszaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek REYATAZ i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Distribuição: atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
Polish: Dystrybucja: atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiego osocza w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Portuguese: Está disponível um tamanho de embalagem: 1 embalagem com 30 saquetas.
Polish: Dostępny jest jeden rodzaj opakowania: 1 pudełko tekturowe zawierające po 30 saszetek.
Portuguese: As crianças a tomar REYATAZ podem necessitar que o coração seja monitorizado.
Polish: Dzieci stosujące lek REYATAZ mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
Polish: Należy zawsze podawać dziecku lek w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Portuguese: Os dados clínicos deste estudo não são adequados para suportar a utilização de atazanavir (com ou sem ritonavir) em crianças de idade inferior a 6 anos.
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru (z rytonawitem lub bez rytonawiru) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Portuguese: Corte cada saqueta ao longo da linha a tracejado.
Polish: Rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (consultar o folheto informativo para informações adicionais).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Portuguese: Caso tenha sido informado pelo seu médico que a sua criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de dar este medicamento à sua criança.
Polish: Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że u jego dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku tego leku.
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14-OH claritromicina.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny może spowodować wystąpienie subterapeutycznych stężeń 14-hydroksyklarytromycyny.
Portuguese: * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
Polish: * Zgłaszano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com REYATAZ.
Polish: Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 2., prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Polish: (Patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: REYATAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Polish: REYATAZ nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém:
Polish: REYATAZ zawiera:
Portuguese: REYATAZ contém lactose
Polish: REYATAZ zawiera laktozę.
Portuguese: Caso tenha alguma questão em como preparar ou dar uma dose de REYATAZ pó oral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przygotowania lub podania dawki leku REYATAZ proszek doustny, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Portuguese: Se a suspensão de ritonavir for clinicamente justificada em condições restritivas (ver secção 4.4), deve ser dada especial atenção a interações de atazanavir que podem ser diferentes na ausência de ritonavir (ver a informação na Tabela 2 abaixo).
Polish: Jeżeli uzasadnione medycznie jest wycofanie rytonawiru w ściśle określonych warunkach (patrz punkt 4.4), należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje atazanawiru, które mogą być inne pod nieobecność rytonawiru (patrz informacje w tabeli 2 poniżej).
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de REYATAZ de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę leku REYATAZ w zależności od stosowanego leczenia przeciw wirusowi HIV.
Portuguese: Eliminação: após uma dose única de 400 mg de 14C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
Polish: Eliminacja: po pojedynczej dawce 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13% całkowitej radioaktywności jest odzyskiwane odpowiednio z kału i moczu.
Portuguese: Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Polish: Zgłaszano częste przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado com alimentos (por exemplo, polpa de maçã ou iogurte) ou bebidas (por exemplo, leite, formulações para crianças ou água), por crianças que consigam beber por um copo.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przyjmować/podawać z pokarmem (np. z musem jabłkowym lub jogurtem) lub z napojami (np. mlekiem, mlekiem modyfikowanym lub wodą) w przypadku niemowląt, które potrafią pić z kubka.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Polish: Lekarz omówi z Panią/Panem, które skojarzenie tych leków z lekiem REYATAZ jest dla Pani/Pana najkorzystniejsze.
Portuguese: A proporção de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml foi 53% e 43% para ATV/RTV e 54% e 46% para LPV/RTV nas semanas 48 e 96, respetivamente.
Polish: Odsetek pacjentów z HIV RNA < 400 kopii/ml wynosił 53% i 43% dla ATV/RTV oraz 54% i 46% dla LPV/RTV odpowiednio w 48. i 96 tygodniu leczenia.
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu REYATAZ) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
Polish: W badaniu obserwowano 40 niemowląt, które otrzymywały profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w skład którego nie wchodził produkt REYATAZ) i miały ujemny wynik badania HIV-1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com REYATAZ.
Polish: Są też inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem REYATAZ.
Portuguese: Após misturar com alimentos ou bebida, a mistura pode ser armazenada até 1 hora a uma temperatura não superior a 30ºC.
Polish: Po zmieszaniu z pokarmem lub napojem, można przechowywać maksymalnie 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: 63 mg de aspartame; 1305,15 mg de sacarose por saqueta (1,5 g de pó oral).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63 mg aspartamu; 1305,15 mg sacharozy na saszetkę (1,5 g proszku doustnego).
Portuguese: REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Polish: REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Portuguese: 5 a menos de 15
Polish: co najmniej 5 do mniej niż 15
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser armazenado nas saquetas de origem e não deve ser aberto até estar pronto a utilizar.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przechowywać w oryginalnej saszetce, którą należy otworzyć dopiero bezpośrednio przed użyciem.
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Polish: AI424-397 (PRINCE I): z udziałem pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do poniżej
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGENS COM FRACO E BLISTER) E TEXTO PARA RÓTULO DO FRASCO
Polish: TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM (BUTELKA I BLISTRY) I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Portuguese: A eficácia de REYATAZ /ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
Polish: Skuteczność produktu REYATAZ i rytonawiru w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu wykazano w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów w badaniu klinicznym 045 i w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów w badaniu 138 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Portuguese: Durante este período, as doentes no pós-parto devem seguir as mesmas recomendações posológicas das doentes que não estejam grávidas, incluindo as recomendações para a coadministração de medicamentos que se sabe que afetam a exposição a atazanavir (ver secção 4.5).
Polish: W tym okresie zalecenia dawkowania dla pacjentek po porodzie są takie same, jak dla pacjentek nie będących w ciąży, także zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wpływają na ekspozycję na atazanawir (patrz punkt 4.5).