FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
German: Die Behandlungsdauer betrug bei allen Studien fünf Tage in Folge.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
German: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
German: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
German: Niederlande Interchemie Werken
Hungarian: Hollandia Interchemie Werken
German: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
German: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
German: Aus den von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien zum Rückstandsabbau geht hervor, dass zur Festlegung von Wartezeiten, wie vom Ausschuss empfohlen6, nach Möglichkeit die statistische Methode verwendet wurde.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Hungarian: 10 rue Clement Ader
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
German: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: 1 kg DoxyWS in 20004000 l Trinkwasser
Hungarian: 1 kg DoxyWS 20004000 l ivóvízben
German: Rua Doutor António
Hungarian: Rua Doutor
German: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
German: 5530 AD Bladel
Hungarian: 5530 AD Bladel THE
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
German: Durchschnittliches Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Vögel
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
German: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
German: Das mit dem Arzneimittel versetzte Wasser ist alle 24 Stunden frisch zuzubereiten.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
German: 4.9 Anwendungsmengen und Art der Anwendung
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
German: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Bei einigen Studien wurde die Rückstandsabbaukinetik von Doxycyclin nicht aufgezeigt, da Geweberückstände nach dem Absetzen nur zu einem oder zwei Zeitpunkten nachgewiesen wurden.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
German: Griechenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Hungarian: Görögország Nutri-Biomed Hellas LTD
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
German: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass die innerhalb der Europäischen Union bestehenden Unterschiede in Dosierung, Dosisbereich, Anwendungsdauer und Wartezeiten für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, ein schwerwiegendes potenzielles Risiko für die Gesundheit der Tiere wie auch des Menschen darstellen können, und ersuchte den CVMP um eine Stellungnahme zu dieser Angelegenheit.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki a tekintetben, hogy a baromfik esetében javallt, ivóvízzel beadandó, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozóan az Európai Unióban megállapított adagolásban, dózistartományban, a kezelés időtartamában és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó különbségek potenciálisan súlyos állati és emberi egészséggel kapcsolatos kockázatot jelenthetnek, ezért felkérte a CVMP-t, hogy adjon véleményt ebben az ügyben.
German: 6 Tage
Hungarian: 6 nap
German: Die besten Ergebnisse wurden mit der höchsten untersuchten Dosis (1000 ppm, entsprechend 196 mg/kg KG an 5 Tagen) erzielt.
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: 17170 Amer (Girona)
German: Niederlande Dutch Farm Veterinary
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
German: Prävention 1-3 Tage.
Hungarian: Megelőzés 1-3 nap
German: Maagdenburgstra at 38
Hungarian: Maagdenburgstraa t 38
German: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
German: Die eingereichten Daten hinsichtlich E.-coli-Infektionen bei Geflügel waren nicht ausreichend.
Hungarian: A baromfikban előforduló E. coli fertőzésekkel kapcsolatban benyújtott adatok nem voltak elégségesek.
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
German: Tierärztl.
Hungarian: Tierarztl.
German: Es konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungs-Beziehung aufgezeigt werden.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
German: infektiöse Dosis bestimmt wurde, und einer darauffolgenden Bestätigungsphase.
Hungarian: A próbaszakaszban határozták meg az optimális fertőző adagot, majd a vizsgálat megerősítő szakasza következett.
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
German: Pujades 11-12
Hungarian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Hungarian: A csirkék esetében alkalmazott napi adag 10,36 mg/testtömeg-kilogramm, 14,47 mg/testtömeg-kilogramm és 25 mg/testtömeg-kilogramm között alakult.
German: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
German: Bei aus Hühnern isolierten E. coli wurde eine hohe Resistenzrate gegenüber Tetracyclinen nachgewiesen.
Hungarian: A csirkékből izolált E. coli esetében a tetraciklinekkel szemben magas rezisztenciaarányt dokumentáltak.
German: Nach der Beobachtungsphase wurden leichte klinische Symptome sowie einige Todesfälle bei den behandelten Tieren festgestellt.
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
German: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Hungarian: CVMP-iránymutatás: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítés, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
German: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
German: Da eine Erregereradikation möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit bewährten Managementpraktiken (d.h. guten hygienischen Bedingungen, angemessener Belüftung, nicht zu hohen Bestandsgrößen) kombiniert werden.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Hungarian: Mivel az adag nem igényelt felülvizsgálatot, ezért az érintett termékek élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szintén nem igényel felülvizsgálatot.
German: 15123 Marousi
Hungarian: 15123 Marousi Attikis
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Hungarian: Reus Vinyols Km 4.1
German: Prävention 1-3 Tage
Hungarian: Megelőzés: 1-3 nap
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Hungarian: A P. multocida fertőzésekre vonatkozóan a kísérleti modellvizsgálat eredményei alapján 10 mg/testtömegkilogrammos kezelési adag 4 vagy 5 napon keresztül történő alkalmazása javallt, de kereskedelmi körülmények között szerzett megerősítő klinikai adatokat nem bocsátottak rendelkezésre.
German: Alle Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum, das Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Chlamydien, Rickettsien, Mykoplasmen und Spirochäten umfasst.
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
German: SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURBVIC
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURB - VIC SPAIN
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Hungarian: A Goren és munkatársai (1988)3 által közölt vizsgálat dózisbeállító vizsgálat volt, amelyben a doxiciklint 25-1000 ppm koncentrációban adagolták az ivóvízbe 5 egymást követő napig.
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Hungarian: 4600 Wels
German: Ein Vergleich dieser Infektionsstudien zur Colibazillose erwies sich als problematisch aufgrund der beträchtlichen Unterschiede in den Versuchsbedingungen, wie etwa der Verwendung unterschiedlicher Provokationsstämme und Erregerdosierungen, verschiedenen Zeiten des Behandlungsbeginns und Unterschieden (bezüglich Alter, Gewicht und Rasse) bei den verwendeten Hühnern.
Hungarian: A colibacillózist tanulmányozó előbbi fertőzéses vizsgálatok összehasonlítása problémás, mivel számottevő különbségek voltak a kísérleti körülmények között, úgymint különböző provokációs törzseket és fertőző adagokat alkalmaztak, a kezelés megkezdésének időpontjai eltérőek voltak, és az alkalmazott csirkékben (kor, testtömeg és fajta) is eltérések mutatkoztak.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Hungarian: Románia PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Da alle drei Studien schlecht dokumentiert waren (es fehlten z. B. relevante Informationen zu diagnostischen Verfahren, Mikrobiologie und klinischen Beobachtungen), können die Ergebnisse nicht sinnvoll interpretiert werden.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
German: In der proprietären Studie wurde als eines der wichtigsten klinischen Symptome bei unbehandelten infizierten Tieren eine Diarrhö beobachtet, die für Pasteurellosen eigentlich nicht als typisch anzusehen ist.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
German: Drwalewskie Zakłady
Hungarian: Drwalewskie Zak³ady
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
German: Anwendung zur Therapie bakterieller Sekundärinfektionen nach Erkrankungen viralen Ursprungs.
Hungarian: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
German: Fleisch und Innereien: 3 Tage/10 mg/kg 12 Tage/20 mg/kg
Hungarian: Hús és belsőségek: 3 nap/10 mg/kg 12 nap/20 mg/kg
German: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl. Münch.
Hungarian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL [Csirkékből és pulykákból izolált bakteriális kórokozók (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus aureus) kvantitatív rezisztenciaszintje (MIC): A BVL (Német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal) által végzett nemzeti rezisztenciafigyelés] 2004/2005 (2007) Berl.
German: Estland
Hungarian: ESTONIA
German: IN DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER ETIKETTIERUNG EINZUFÜGENDE ÄNDERUNGEN
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
German: Tauben, Papageien
Hungarian: Galamb, papagáj
German: B 1400-119
Hungarian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
German: Für die Behandlung von Infektionen durch E. coli sollte das Arzneimittel daher nur nach Durchführung einer Resistenztestung angewendet werden.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
German: 20 mg/kg Fleisch und Innereien: 4 Tage
Hungarian: 20 mg/kg Hús és belsőségek: 4 nap
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Hungarian: Portugália CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
German: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
German: 41100 Modena ITALY
Hungarian: 41100 Modena
German: Nach der Infektion wurden selbst bei der höchsten Erregerdosis so gut wie keine klinischen Symptome beobachtet.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
German: Insbesondere die Angaben zu den Studienbedingungen (medizinische Vorgeschichte des Studienzentrums, Unterkunft/Fütterung, Hell-Dunkel-Zyklus) und dem Therapieschema (Medikation ad libitum über 24 Stunden oder Pulsmedikation) waren oft nicht oder nur begrenzt vorhanden.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON DOXYCYCLINHYCLAT-HALTIGEN WASSERLÖSLICHEN PULVERN UND LÖSUNG ZUM EINGEBENEN ZUR ANWENDUNG BEI GEFLÜGEL (siehe Anhang I)
Hungarian: BAROMFIK ESETÉBEN ALKALMAZANDÓ, DOXICIKLINHIKLÁTOT TARTALMAZÓ VÍZOLDÉKONY POROK ÉS BELSŐLEGES OLDATOK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)