FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa online na uvedie sa kód QR http://www.cuprior.com Perorálne použitie.
Maltese: Fuljett ta' tagħrif online fuq għandu jiġi inkluż il-kodiċi QR http://www.cuprior.com Użu orali.
Slovak: Miestna znášanlivosť
Maltese: Tolleranza lokali
Slovak: Vzhľadom na to, že trientín má dráždivé vlastnosti, bolo odhadnuté, že pozorovaná chronická intersticiálna pneumonitída bola vysvetlená cytotoxickým účinkom trientínu po akumulácii v bronchiolárnych epitelových bunkách a alveolárnych pneumocytoch.
Maltese: Meta jiġi kkunsidrat li trientine għandu karatteristiċi irritanti, ġie stmat li l-pnewmonite interstizjali kronika osservata ġiet spjegata b'effett ċitotossiku ta' trientine fuq l-akkumulazzjoni fiċ-ċelluli epiteljali bronkjolari u fil-pnewmoċiti alveolari.
Slovak: U potkanov, ktorým sa podávali dávky perorálne dávky trientínu až do 600 mg/kg/deň počas 26 týždňov, odhalila histopatológia incidenciu súvisiacu s dávkou a závažnosť ohniskovej chronickej intersticiálnej pneumonitídy spojenej s fibrózou alveolárnej steny.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi ta' trientine orali, sa 600 mg/kg/jum għal 26 ġimgħa, l-istopatoloġija wriet inċidenza relatata mad-doża u severità ta' pnewmonite interstizjali kronika fokali akkumpanjata minn fibrożi tal-ħajt alveolari.
Slovak: NOAEL bol u potkanov stanovený na 50 mg/kg/deň pre samice, ale NOAEL pre samcov nebol stanovený.
Maltese: In-NOAEL tal-firien ġie kkunsidrat 50 mg/kg/jum għan-nisa, ma ġiex stabbilit NOAEL għall-irġiel.
Slovak: Trientín bol však negatívny in vivo v mikronukleovom teste na myšiach.
Maltese: Madankollu, in vivo, trientine kien negattiv fit-test ta' mirkonukleu tal-ġurdien.
Slovak: Distribúcia Informácie o distribúcii trientínu v orgánoch a tkanivách nie sú veľmi známe.
Maltese: Distribuzzjoni Hemm ftit informazzjoni dwar id-distribuzzjoni ta' trientine fl-organi u fit-tessuti.
Slovak: Neznáme: anémia spôsobená nedostatkom železa.
Maltese: Mhux magħruf: anemija ta' defiċjenza ta' ħadid.
Slovak: Zvyčajná celková denná dávka je medzi 225 a 600 mg (1½ až 4 tablety denne), ktorá sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky, ktoré sa užívajú počas dňa.
Maltese: Id-doża totali normali ta' kuljum hija bejn 225 u 600 mg (1½ sa 4 pilloli kuljum), li mbagħad tinqasam f'2 sa 4 dożi iżgħar li għandhom jittieħdu matul il-ġurnata.
Slovak: Chronické predávkovanie môže viesť k nedostatku medi a k vzniku reverzibilnej sideroblastickej anémie.
Maltese: Kura żejda kronika tista' twassal għal defiċjenza tar-ram u anemija sideroblastika reversibbli.
Slovak: Cuprior trientín
Maltese: Cuprior trientina
Slovak: Liek Cuprior je dostupný vo forme 150 mg tabliet.
Maltese: Cuprior jiġi bħala pilloli ta' 150 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U dospelých sa celková odporúčaná denná dávka pohybuje od 3 do 6,5 tablety a u detí od 1,5 do 4 tabliet.
Maltese: Fl-adulti, id-doża totali rakkomandata ta' kuljum hija minn 3 sa 6.5 pilloli, u fit-tfal minn 1.5 sa 4 pilloli.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprior
Slovak: Liek Cuprior obsahuje účinnú látku trientín.
Maltese: Cuprior fih is-sustanza attiva trientina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprior.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cuprior.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku (v tomto prípade lieku trientín dihydrochlorid kapsule 300 mg) obsahujúcemu tiež trientín.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (f'dan il-każ kapsuli Trientine Dihydrochloride ta' 300 mg) li wkoll fiha ittrientina.
Slovak: Rozdiel medzi liekom Cuprior a referenčným liekom spočíva v tom, že liek Cuprior obsahuje inú formu trientínu (trientín tetrahydrochlorid) a nemusí byť uchovávaný v chladničke.
Maltese: Id-differenza bejn Cuprior u l-mediċina ta' referenza hija li Cuprior fih forma oħra ta' trientina (trientina tetrakloridrata) u ma jeħtieġx li jinħażen fi friġġ.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprior, trientín, je chelatačné činidlo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprior, it-trientina, hija aġent ta' kelazzjoni.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že trientín sa na liečbu pacientov s Wilsonovou chorobou používa už viac ako 30 rokov.
Maltese: Is-CHMP innota li t-trientina ilha tintuża għal aktar minn 30 sena biex tikkura pazjenti bil-marda ta' Wilson.
Slovak: Cuprior je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku od 5 rokov s Wilsonovou chorobou, genetickým ochorením, pri ktorom sa meď vstrebaná z potravy hromadí v tele, najmä v pečeni a v mozgu, a spôsobuje poškodenie.
Maltese: Cuprior huwa mediċina użata biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari fil-fwied u filmoħħ, u tiġi kkawżata ħsara.
Slovak: 1 až 3 ml
Maltese: 1 to 3 ml kunjett 1
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok liekovka (sklenená)
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni kunjett (talħġieġ)
Slovak: (Advanced Center Oncology Macerata)
Maltese: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Slovak: Časové info@sparklepet.it
Maltese: info@sparklepet.it
Slovak: Cuprymina je sterilný roztok.
Maltese: Cuprymina huwa soluzzjoni sterili.
Slovak: Objem: {Z} ml
Maltese: Volum: {Z} mL
Slovak: dospelá žena (60 kg)
Maltese: (70 kg)
Slovak: intervaly meraní boli 2 minúty, 30 minút, 1 hodina, 4 hodiny, 6 hodín, 12 hodín, 24 hodín, 2 dni, 4 dni a 6 dní.
Maltese: siegħa, 4 sigħat, 6 sigħat, 12-il siegħa, 24 siegħa, jumejn, 4 ijiem, 6 ijiem.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23 August 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 awissu 2012
Slovak: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19 júl 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Slovak: Povinné je primerané krytie.
Maltese: Protezzjoni adegwata hija obbligatorja.
Slovak: Konštanta dávky žiarenia gama je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1
Maltese: Il-kostant tad-doża gamma Ram-64 huwa 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h f'distanza ta' metru.
Slovak: EU/1/12/784/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Slovak: Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Taliansko
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - L-Italja
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,1 N)
Maltese: Aċidu idrokloriku (0.1 N).
Slovak: Meď 64Cu je beta žiarič.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Slovak: 65,86 mSv u dospelej ženy s hmotnosťou 60 kg a 88,99 mSv u dospelého muža s hmotnosťou 70 kg.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Slovak: Na rádioaktívne označovanie in vitro.
Maltese: Għar-radjutikkettar in vitro.
Slovak: 1 g chelatotvorných činidiel sa má podávať pomalou intravenóznou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Slovak: %) s maximálnou energiou 0,58 MeV a zachytávaním elektrónov (43,9
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Slovak: Chlorid meďnatý (64Cu)
Maltese: Klorur tar-ram (64Cu)
Slovak: Objem kolíše od 1 do 3 ml.
Maltese: Il-volum ivarja minn 1 sa 3 mL.
Slovak: Príkon dávky (nSv/h)
Maltese: doża(nSv/h) 4.5
Slovak: % a po 12 a 24 hodinách sa zvýšila na 5,6 %, resp. 4,9 %.
Maltese: sigħat, u żdiedet għal 5.6 % u 4.9 % wara 12-24 siegħa.
Slovak: Cuprymina je rádiofarmaceutický prekurzor.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Slovak: Špecifická rádioaktivita ≥ 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi.
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Slovak: Prílohe V.
Maltese: Appendiċi V.
Slovak: Meď 64Cu sa rozpadá aj na stabilný zinok (64Zn) emisiou β- (39
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (64Zn) stabbli b'emissjoni ta' β- (39 %).
Slovak: EXP {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Maltese: JIS { JJ/XX/SSSS } hh:mm CET
Slovak: Dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie v prípade myší a výpočty boli vykonané pomocou kódu OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (pozri tabuľku č. 2).
Maltese: L-istimi tad-dożimetrija kienu bbażati fuq studju tad-distribuzzjoni fil-ġrieden u l-kalkoli saru permezz tal-Kodiċi tal-Valutazzjoni tad-Doża Interna fil-Livell tal-Organi (OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code) (ara Tabella 2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Rádioaktivita: (Y)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: 0039.388.8735530 alebo 0039.0733.560354 fax: 0039.0836.1975111 alebo 0039.0733.560376 e-mail:
Maltese: Fax: 0039.0836.1975111 jew 0039.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovak: ŠARŽE
Maltese: UŻU
Slovak: Toxicita zlúčenín medi sa intenzívne skúmala u ľudí aj zvierat.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Slovak: stredoeurópskeho času [SEČ]), ktorý zodpovedá minimálne 0,25 mikrogramom medi 64Cu.
Maltese: Ċentrali Ewropew [Central European Time - CET]), li jikkorrispondi għal mill-inqas 0.25 mikrogramma ta' Ram-64.
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI
Slovak: (MBq: megaBecquerel, Becquerel je jednotka rádioaktivity.)
Maltese: (mGy/MBq) organu raġel
Slovak: Za predpokladu, že každý MBq medi 64Cu predstavuje príkon dávky 9 nSv/h (na vzdialenosť 2 metre) a že maximálna injikovaná rádioaktivita je 2 770 MBq, počiatočný príkon dávky je 24 930 nSv/h.
Maltese: u li l-attività massima injettata hija ta' 2,770 MBq, ir-rata inizjali tad-doża hija 24,930 nSv/h.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
Maltese: MBq sa 2,770 MBq (fil-ħin ta' kalibrar) li tikkorrispondi għal ammont ta' 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta' Ram-64.
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Maltese: RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Slovak: Tabuľka č. 2: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity
Maltese: Tabella 2: Doża assorbita għal kull attività ta' unità mogħtija
Slovak: Pokyny na prípravu lieku, pozri časť 12.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar it-tħejjija il-prodott mediċinali , ara sezzjoni 12.
Slovak: 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
Maltese: Ħajt tal-qalb kliewi fwied pulmuni muskolu ovarji frixa mudullun aħmar ċelloli osteoġeniċi ġilda milsa testikoli timu tirojde ħajt tal-bużżieqa tal-awrina 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 utru doża effettiva ( Sv/1 GBq mogħtija) raġel mara 15 il sena 10 snin 5 snin sena tarbija tattwelid
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Slovak: Eventuálne použitie chelatačnej liečby môže ovplyvniť užívanie liekov označených meďou 64Cu.
Maltese: L-użu possibbli ta' terapiji kelanti jista' jfixkel l-użu ta' prodotti mediċinali ttikkettati b' Ram-64.
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Maltese: Cuprymina 925 MBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť chlorid meďnatý (
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku copper (
Slovak: Cu)
Maltese: Cu) chloride
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2012.
Slovak: Liek
Maltese: laboratorju.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-litteratura xjentifika dwar l-użu potenzjali ta' Cuprymina.
Slovak: Informáciami poskytnutými spoločnosťou sa preukázalo, že liek Cuprymina možno použiť na rádioaktívne označovanie liekov meďou 64Cu s potenciálnym úžitkom pri zisťovaní miest a rozšírenia tumorov.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Slovak: 2 injekčné liekovky
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovak: Vymyslený názovSila
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Slovak: Cesta podaniaBalenie
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Slovak: + 1 krátky katéter
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Slovak: Kreatínkináza (CK)
Maltese: Creatine kinase (CK)
Slovak: 40 Avenue George V 75008
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Slovak: Alergia (precitlivenosť)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Slovak: Počiatočná dávka Dospelí:
Maltese: Doża inizjali Adulti:
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. november 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Slovak: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francúzsko
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Slovak: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott),
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovak: Louise 480 1050 Brussels Belgicko
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Slovak: Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Maltese: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovak: Hydroxokobalamín 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Slovak: • problémy s pamäťou,
Maltese: • problemi fil-memorja
Slovak: Tento liek je určený na núdzovú liečbu.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Maltese: V03AB33
Slovak: Protrombínový čas (PT) Quick alebo INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/mL (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Slovak: Laboratórny parameter
Maltese: Parametru tallaboratorju
Slovak: Umelo zvýšené*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Slovak: - hemodialýzu.
Maltese: - emodijaliżi.
Slovak: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Slovak: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júl 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju, 2012
Slovak: Močovina Gamaglutamyltransferáza (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Slovak: Dokumentácia účinnosti je k dispozícii pre 54 pediatrických pacientov.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Slovak: Amyláza
Maltese: Amylase
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Slovak: Chlorid
Maltese: Chloride
Slovak: Poškodenie pamäte, závrat.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Slovak: Eozínofily
Maltese: Eosinofili
Slovak: Fyzikálna inkompatibilita (vytváranie pevných častíc) sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: diazepam, dobutamín, dopamín, fentanyl, nitroglycerín, pentobarbital, fenytoín sodný, propofol a tiopental.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Slovak: Chemická inkompatibilita sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: epinefrín, lidokaín hydrochlorid, adenozín, atropín, midazolam, ketamín, sukcinylcholín chlorid, amiodaron hydrochlorid, bikarbonát sodný, tiosíran sodný, dusitan sodný a bola hlásená s kyselinou askorbovou.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Slovak: Iné lieky a Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Slovak: Koagulácia
Maltese: Koagulazzjoni
Slovak: Neutrofily
Maltese: Newtrofili
Slovak: • preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka pre dospelých je 10 g a pre deti je 140 mg/kg až do maximálnej dávky 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Slovak: • opuch, podráždenie, sčervenanie.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Slovak: Počiatočná dávka v g v mL
Maltese: Doża inizjali fi g f'mL
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C), preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Slovak: - sledovanie funkcie obličiek:
Maltese: Analizzaturi użati:
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Slovak: Hydroxokobalamín znižoval celkové koncentrácie kyanidu v krvi z približne 120 nmol/mL na 30 až 40 nmol/mL na konci infúzie v porovnaní s hodnotou 70 nmol/mL u psov, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL.
Maltese: Hydroxocobalamin naqqas konċentrazzjonijiet sħaħ ta' cyanide fid-demm minn madwar 120 nmol/mL sa 30-40 nmol/mL sat-tmiem ta' l-infużjoni meta mqabbel ma' 70 nmol/mL fi klieb li kienu qed jirċievu 9 mg/mL sodium chloride biss.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet dostupných údajov však nie je možné vyhodnotiť ich frekvenciu:
Maltese: Madankollu, minħabba l-limitazzjonijiet ta' l-informazzjoni disponibbli, mhuwiex possibbli li jkunu applikati listimi tal-frekwenza:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Cyanokit obsahuje
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Cyanokit
Slovak: Priemerný korpuskulárny objem (MCV)
Maltese: Medja tal-volum korpuskolari (MCV) Lewkoċiti
Slovak: Obmedzené údaje získané u detí (vo veku 0 až 18 rokov) liečených hydroxokobalamínom nepreukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile hydroxokobalamínu medzi dospelými a deťmi.
Maltese: Dejta limitata dwar tfal (0 sa 18-il sena) ikkurati b'hydroxocobalamin ma wriet l-ebda differenza filprofil tas-sigurtà ta' hydroxocobalamin bejn persuni adulti u tfal.
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Maltese: Interferenzi osservata in vitro ta' hydroxocobalamin ma' testijiet tal-laboratorju
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Slovak: • sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov.
Maltese: • plażma kkulurita, li tista' tikkawża żieda jew tnaqqis artifiċjali fil-livelli ta' ċerti parametri tal laboratorju.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti úmerné dávke sa pozorovali po intravenóznom podaní jednej dávky 2,5 až 10 g Cyanokitu u zdravých dobrovoľníkov.
Maltese: Il-farmakokinetika proporzjonali għad-doża kienet osservata wara l-għoti ta' doża waħda ġol-vini ta' 2.5 sa 10 g ta' Cyanokit f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.
Maltese: Il-preżenza ta' stat mentali mibdul (konfużjoni u diżorjentament) u/jew midrijasi, hija indikattiva ta' avvelenament reali b'cyanide.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Maltese: Kristalli ta' oxalate kienu osservati fl-awrina ta' voluntiera f'saħħithom mogħtija hydroxocobalamin.