FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Riprazo HCT 300 mg/25 mg съдържа 300 mg алискирен (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид.
English: Digoxine or other digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия могат да се изявят като нежелани реакции, улеснявайки началото на
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорално
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон
English: Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Bulgarian: Недеполяризиращи скелетно-мускулни релаксанти:
English: - if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Bulgarian: ако имате твърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението; ако имате твърде високи нива на калций в кръвта, въпреки лечението; - ако имате подагра (кристали пикочна киселина в ставите); - ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган или при някои други заболявания, например ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство,
English: Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: Riprazo HCT 150 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: Riprazo HCT 300 mg /12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното прилагане на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg или от Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Hydrochlorothiazide
Bulgarian: Хиперкалиемия
English: Tell your doctor if any of the above applies to you.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар.
English: What Riprazo HCT contains - Each Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Виолетовобяла, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVI” от едната
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Bulgarian: - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Светложълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVV” от едната
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Bulgarian: - Едновременното приложение на алискирен с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бледожълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CLL” от едната
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Bulgarian: - ако получавате ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
English: Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09XA52
Bulgarian: Инхибитор на ренина (алискирен) в комбинация с диуретик
English: Angioedema
Bulgarian: Глюкозурия
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
English: See leaflet for further information.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg
English: Hypotension
Bulgarian: Хипокалиемия
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето
English: Film-coated tablet
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents): Thiazides may alter glucose tolerance.
Bulgarian: Антидиабетни вещества (напр. инсулин и перорални антидиабетни средства):
English: If you forget to take Riprazo HCT
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Riprazo HCT
English: - anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
Bulgarian: - антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); - амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); - холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); - цитостатици (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид; - мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: Цитотоксични средства:
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване към лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на всеки от двата компонента.
English: - medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins).
Bulgarian: - лекарства, които могат да индуцират “torsades de pointes” (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и
English: Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на Riprazo HCT с НСПВС е необходимо повишено внимание,
English: Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с умерени инхибитори на P-gp
English: If this happens, stop taking Riprazo HCT and contact your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи, спрете приема на
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
English: Special warnings and precautions for use or 4.5.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
English: Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
English: Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
English: Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
English: Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
English: N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
English: 2 - What you need to know before you take {product name}
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
English: This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението с {име на продукта}.
English: Undesirable effects
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
English: Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
English: As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
English: For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K:
English: Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
English: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
English: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие, както е приложимо
English: Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
English: Warfarin and other vitamin K antagonists
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
English: Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
English: Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за продуктите, съдържащи кобицистат
English: Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Bulgarian: При всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
English: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система (с неизвестна честота):
English: beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
English: Vitamin K antagonists
Bulgarian: Антагонисти на витамин K Взаимодействие
English: ; the clinical importance of these findings is unclear.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати е неясно.
English: (See section “Adverse reactions”.)
Bulgarian: (виж точка „Неблагоприятни реакции“.)
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Bulgarian: Франция / Люксембург / Португалия / Италия / Швеция / Финландия / Чешка република / Словакия / Хонгари / България / Румъния / Хърватия / Словения / Република Кипър / Дания /
English: Dr. Grashuisstraat 8
Bulgarian: Д-р Grashuisstraat 8
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Bulgarian: Където има повече от една птица в дома/клетката, всички инфектирани и третирани птици трябва да бъдат отделени от другите птици.
English: Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 C.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи правилната доза за Вашата птица(и).
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 28 дни.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за консумация от хора.
English: Keep the bottle tightly closed.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
English: Ornamental birds, particularly:
Bulgarian: Декоративни птици, по-специално:
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Bulgarian: Ако клиничните признаци показват, че продуктът не се понася добре, лечението трябва да бъде спряно.
English: Wash hands and exposed skin after use.
Bulgarian: Да се измиват ръцете и незащитената кожа след употреба.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Bulgarian: След дозиране спринцовката трябва да се измие с гореща вода и да се подсуши.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Bulgarian: Някои гъбични инфекции при птиците могат да бъдат зоонозни заболявания и да инфектират хората.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Bulgarian: Информацията по-долу описва известните взаимодействия при хора и при животни, различни от птици.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Bulgarian: Минималните инхибиращи концентрации на итраконазол за различните изолати на Aspergillus при птици в Европа варират между 0,25 и >16 g/ml.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Bulgarian: При случаен контакт с очите да се изплакнат обилно с вода.
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Bulgarian: Да не се използва при птици в оранжерии и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Bulgarian: Различните видове, за които е предназначен продуктът, консумират различни видове храна и имат различен метаболизъм.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Bulgarian: Също така той влияе на функциите на ензимите, свързани с мембраната, и на мембранната пропускливост и тъй като този ефект е необратим, води до структурна дегенерация на гъбичките.
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Bulgarian: Възможно е честата и многократна употреба на противогъбични средства от един клас да увеличи риска от развитие на резистентност към този клас противогъбични средства.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Bulgarian: Ако продуктът трябва да бъде приложен с храната, той трябва да бъде даден на птицата(ите) незабавно и да се изхвърли в рамките на 1 час, ако не е изконсумиран дотогава.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Bulgarian: 7255 LX Hengelo (Gld) ХОЛАНДИЯ
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Bulgarian: Открити са някои резистентни изолати от птичи Aspergillus fumigatus.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Bulgarian: Също така за лечение на кандидоза.
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Bulgarian: Поради своя дълъг полуживот итраконазол не достига стабилни плазмени нива в продължение на най-малко 6 дни след началото на лечението.