FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITACE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Bulgarian: uge bør bør du helt undgå at tage TRITACE, da medicinen kan være skadeligt for fosteret.
English: Asthenia administration site conditions
Bulgarian: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
English: Tritace 1.25 mg tablets Tritace 2.5 mg tablets Tritace 5 mg Tablets Tritace 10 mg tablets
Bulgarian: Tritace 1.25 mg Tabletter Tritace 2.5 mg Tabletter Tritace 5 mg Tabletter Tritace 10 mg Tabletter
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Bulgarian: Patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Bulgarian: Hvis du er overfølsom (allergisk) overfor det aktive stof ramipril, andre ACE-hæmmere eller et eller flere at de øvrige indholdsstoffer i TRITACE, der er angivet i kapitel 6. Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
English: In conclusion, the CHMP agreed the following indication: “Treatment of renal disease -Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria -Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor -Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/da”
Bulgarian: - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor
English: If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdraw” (See SPC for Titration and maintenance dose)
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres”.
English: Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
Bulgarian: , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia)
Bulgarian: Mistet eller nedsat appetit
English: vomiting and diarrhoea
Bulgarian: Nyrer og urinveje
English: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
Bulgarian: , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
English: Doubling the daily dose to 5 mg TRITACE after one or two weeks and then to 10 mg TRITACE after a further two or three weeks is recommended.
Bulgarian: Det anbefales at fordoble dosis til 5 mg efter en eller
English: Zentiva HU Kft
Bulgarian: AstraZeneca GmbH
English: Whereas
Bulgarian: sig
English: HOW TO STORE TRITACE [To be completed nationally]
Bulgarian: Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
English: Patients with renal impairment Daily dose in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance (see section 5.2): - if creatinine clearance is ≥ 60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 10 mg; - if creatinine clearance is between 30-60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 5 mg; - if creatinine clearance is between 10-30 ml/min, the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; - in haemodialysed hypertensive patients: ramipril is slightly dialysable; the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; the medicinal product should be administered few hours after haemodialysis is performed.
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg eller 2,5 mg én gang dagligt Din læge vil justere den mængde du skal tage indtil dit blodtryk er under kontrol Den maksimale dosis er 10 mg én gang dagligt Hvis du i forvejen er i behandling med vanddrivende medicin, vil din læge muligvis stoppe eller nedsætte din dosis af vanddrivende medicin før TRITACE behandlingen påbegyndes
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] INCOMPATIBILITIES [To be completed nationally]
Bulgarian: YDERLIGERE OPLYSNINGER TRITACE indeholder: [Udfyldes nationalt]
English: 2.5 mg/ 5mg /10mg 2.5 mg/ 5mg /10mg
Bulgarian: 5mg /10mg 2.5 mg/
English: The medicine can be used:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва:
English: It is recommended to treat cats in the evening.
Bulgarian: Препоръчва се третиране на котките вечер.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Bulgarian: На деца не трябва да се разрешава да играят с третирани котки в продължение на 4 часа след третиране.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в опаковката му до употреба, за да се предотврати достъпа на деца.
English: This overview was last updated in February 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари-2019.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Bulgarian: Използването на лекарството може да причини лек и краткотраен сърбеж в мястото на приложение.
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Bulgarian: Тъй като кърлежите трябва да започнат да се хранят от котката, за да бъдат убити от лекарството, не е изключен риск от предаване на болестите, с които може да са заразени.
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Bulgarian: В деня на прилагане на третираните животните не трябва да се позволява да спят в едно легло със своя собственик, особено с деца.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Bulgarian: Това малко количество течност се абсорбира през кожата и оказва ефект върху целия организъм на животното.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Felisecto Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат, докато не изсъхне мястото на приложение.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Stronghold Plus, през 2017 г. („информирано съгласие“).
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на селамектин и сароланер, бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят с кръвта на котката.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Bulgarian: Дозата и броят на пипетите, които ще се използват зависи от теглото на котката.
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Bulgarian: Felisecto Plus убива бълхи и някои кърлежи в рамките на 24 часа и продължава да действа в продължение на 5 седмици срещу бълхи и от 4 до 5 седмици срещу кърлежи (в зависимост от вида).
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Bulgarian: Може да се използва и като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи)
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Stronghold Plus, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Bulgarian: Използваните пипети трябва незабавно да се изхвърлят.
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Bulgarian: Фирмата производител на Stronghold Plus е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Felisecto Plus („информирано съгласие“).
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Bulgarian: Felisecto Plus трябва да се използва само при нужда от третиране при опаразитяване с кърлежи и един или повече от горепосочените паразити.
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Bulgarian: Сароланер е ефективен срещу кърлежи и бълхи.
English: Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Bulgarian: Felisecto Plus е силно запалим и трябва да се държи далеч от топлина, искри, открит огън или други източници на възпламеняване.
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Bulgarian: Felisecto Plus не трябва да се използва при котки, страдащи от други болести, или котки, които са изтощени и недохранени (за тяхната възраст).
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Bulgarian: След употреба ръцете трябва да се измиват и попадналият върху кожата продукт трябва незабавно да се отмие със сапун и вода.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разделяне на козината в основата на шията пред лопатките.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали“, на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като по този начин позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат тяхната нормална електрическа дейност.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет.
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Felisecto Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Felisecto Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Felisecto Plus (които е възможно да засегнат до 1 на 100 котки) са лека до умерена алопеция (загуба на косми) на мястото на приложение, еритем (зачервяване на кожата) и саливация.
English: Other information about Felisecto Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Felisecto Plus
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Felisecto Plus е лицензиран в ЕС?
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици във и извън нервните клетки, особено тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Bulgarian: Ефективността на Felisecto Plus е изследвана в едно полево проучване при котки, опаразитени по естествен начин с бълхи.
English: Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Bulgarian: Felisecto Plus е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на смесено опаразитяване с кърлежи и други паразити, които могат да бъдат открити по кожата или козината на котки, като бълхи, ушни акари и въшки и/или червеи, които могат да проникнат и причинят инфекция в тялото.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Felisecto Plus, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Bulgarian: Проведено е второ полево проучване при котки, опаразитени по естествен начин с кърлежи.
English: For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Felisecto Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Bulgarian: Felisecto Plus съдържа селамектин и сароланер, които са антипаразитни лекарства.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към селамектин или сароланер трябва да боравят внимателно със Felisecto Plus. Felisecto Plus е вреден при поглъщане.
English: What is Felisecto Plus and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Felisecto Plus и за какво се използва?
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно със Felisecto Plus в продължение на 3 месеца или с друго лекарство, съдържащо фипронил.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Bulgarian: Лабораторно проучване при котки, опаразитени с хапещи бълхи, показва, че селамектин елиминира хапещите бълхи за 42 дни след третиране в сравнение с котки, третирани с плацебо.
English: What are the risks associated with Felisecto Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Felisecto Plus?
English: Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Bulgarian: Felisecto Plus съдържа две активни веществаселамектин (selamectin) и сароланер (sarolaner).
English: What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Felisecto Plus са установени в проучванията?
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Bulgarian: Felisecto Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на кърлежите с над 90%.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно с Felisecto Plus в продължение на 3 месеца или с друго противопаразитно лекарство, съдържащо имидаклоприд и моксидектин.
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Felisecto Plus и причините за лицензирането му в ЕС
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Bulgarian: Две лабораторни проучвания при котки, опаразитени по изкуствен начин с ушни акари, показват, че Felisecto Plus намалява ушните акари с над 90% 30 дни след еднократно третиране.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Bulgarian: Проведени са две лабораторни проучвания при котки с глисти, които показват, че Felisecto Plus има над 94% ефикасност.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Bulgarian: Селамектин е ефективен срещу бълхи, ушна краста, хапещи бълхи, ларви, причиняващи сърдечна паразитоза, глисти и анкилостоми.
English: Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Felisecto Plus се предлага под формата на разтвор за прилагане върху ограничен участък в три различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Bulgarian: Felisecto Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на бълхите с над 95%.
English: • to treat and prevent flea infestations.
Bulgarian: за лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Bulgarian: Едно лабораторно проучване при котки, опаразитени по изкуствен начин с червеи в сърцето, показва, че Felisecto Plus е ефективен за предпазване от сърдечна паразитоза.
English: How is Felisecto Plus used?
Bulgarian: Как се използва Felisecto Plus?
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с възрастни глисти и възрастни стомашно-чревни анкилостоми
English: How does Felisecto Plus work?
Bulgarian: Как действа Felisecto Plus?
English: • to treat tick infestations
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с кърлежи
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Bulgarian: На 26/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Felisecto Plus, валиден в Европейския съюз.
English: • to treat biting lice infestations
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с хапещи въшки
English: • to prevent heartworm disease
Bulgarian: за предпазване от сърдечни паразитози
English: • to treat ear mites
Bulgarian: за лечение на ушна краста
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
English: EMA/639971/2015 EMEA/H/C/002715
Bulgarian: EMA/639971/2015
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
English: Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Bulgarian: Ionsys може да се използва до шест пъти в час, но за не повече от 80 дози в период от 24 часа.
English: Ionsys can only be used in hospital.
Bulgarian: Ionsys може да се използва само в болница.
English: All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Bulgarian: Всички гореописани проучвания са проведени с различно устройство за доставяне, което е изтеглено от пазара през 2008 г. поради дефект в дизайна на системата.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ionsys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ionsys?
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
Bulgarian: Системата ще спре да работи 24 часа след първата доза или след доставяне на 80 дози, което от двете се случи първо.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ionsys.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ionsys се използва възможно най-безопасно.
English: These are usually mild to moderate in severity.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени по тежест.
English: The safety profile is acceptable and is similar to morphine given by injection into a vein.
Bulgarian: Профилът на безопасност е приемлив и сходен с този на морфин, прилаган чрез инжектиране във вена.
English: The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
Bulgarian: Дялът на пациентите, които спират лечение поради липса на контрол на болката, е понисък при пациентите, лекувани с Ionsys (и варира между 8% и 27%), отколкото при пациентите, лекувани с плацебо (при които варира между 40 и 57%).
English: The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Bulgarian: Другите четири проучвания сравняват Ionsys с морфин, приложен чрез инжекция във вена, и разглеждат броя на пациентите, които оценяват облекчението на болката като „добро“ или „отлично“.
English: Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
Bulgarian: Ionsys не трябва да се използва при пациенти с тежка респираторна депресия (проблеми с дишането) или с рядко заболяване, наречено кистозна фиброза.
English: In addition, the company that market Ionsys will provide all healthcare professionals expected to use Ionsys educational material with information on the adequate use of the product.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Ionsys, ще осигури на всички здравни специалисти, които се очаква да използват Ionsys, образователни материали с информация относно подходящата употреба на продукта.
English: Ionsys must be removed by a doctor or nurse and before the patient leaves the hospital.
Bulgarian: Ionsys трябва да се свали от лекар или медицинска сестра, преди пациентът да напусне болницата.
English: The most serious side effects are hypotension (low blood pressure) and apnoea (pauses in breathing) and patients should be closely monitored for these.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са хипотония (ниско кръвно налягане) и апнея (паузи в дишането) и пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за тях.