FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom peptisk ulcus eller intrakraniel blødning.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 5 år.
Swedish: Patienterna behandlades upp till 5 år.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 44.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 12.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Danish: Gennemsnitligsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudier med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAIDpræparater.
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Danish: Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Det indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos poor metabolisers.
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Danish: For 26 % af patienterne var lægens beslutning baseret på patientens modvilje mod at tage VKA.
Swedish: För 26% av patienterna var läkarens beslut baserat på patientens ovilja att ta vitamin K-antagonister.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Danish: Ca. 88% af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Swedish: Ungefär 88% av patienterna erhöll samtidigt ASA (från 1 till 23 mg/kg/dag).
Danish: Brug af Clopidogrel Acino sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino kan tages med eller uden mad.
Swedish: Clopidogrel Acino med mat och dryck Clopidogrel Acino kan tas med eller utan mat.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Navn og adresse den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Swedish: SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Acino AG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Acino AG
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Danish: Akut koronart syndrom
Swedish: Akuta koronara syndrom
Danish: Baseret på indrulleringskriterier indrullerede læger patienter i ACTIVE-W, hvis de var kandidater til behandling med vitamin K-antagonist (VKA) (såsom warfarin).
Swedish: Baserat på inklusionskriterier, inkluderade läkarna patienter i ACTIVE-W om de var kandidater för vitamin Kantagonistbehandling (såsom warfarin).
Danish: Imidlertid er clopidogrel og ASA givet samtidig i op til et år (se pkt.
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 %
Swedish: Elimination Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Danish: Overdosering efter administration af clopidogrel kan føre til forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Swedish: Överdosering efter administerering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Danish: Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din läkare.
Danish: I den forlængede sikkerhedsopfølgning af studiet fik 26 patienter, der stadig havde shunten indopereret, da de fyldte 1 år, clopidogrel til de var op til 18 måneder gamle.
Swedish: I långtidsuppföljningen av säkerhet av den här studien fick 26 patienter som fortfarande hade shunten kvar vid ett års ålder klopidogrel upp till 18 månaders ålder.
Danish: ACTIVE-W-studiet viste, at antikoagulansbehandling med vitamin K-antagonister var mere effektiv end med clopidogrel og ASA.
Swedish: ACTIVE-W-studien visade att behandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv än med klopidogrel och ASA.
Danish: ACTIVE-W- og ACTIVE-A-studierne, der er separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderede patienter med atrieflimren (AF), der havde mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser.
Swedish: ACTIVE-W- och ACTIVE-A-studierna, separata prövningar i ACTIVE-programmet, inkluderade patienter med förmaksflimmer som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Danish: Når poor metabolisers fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 regimet.
Swedish: När långsamma metaboliserare fick 600 mg/150 mg regimen var exponeringen för aktiv metabolit större än med 300 mg/75 mg regimen.
Danish: Den gennemsnitlige tid fra anlæggelse af palliativ shunt til første administration af studielægemidlet var 20 dage.
Swedish: Medeltiden mellan shuntlindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Swedish: Efter en enkel oraldos på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter):
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8..
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter: - Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Andra biverkningar som inkluderar: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter):
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Acino påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme,skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Danish: For patienter, der skal have foretaget elektiv kirurgi, og hvor en midlertidig antitrombotisk effekt ikke er ønskelig, bør clopidogrel seponeres 7 dage før indgrebet.
Swedish: Hos patienter som skall genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med klopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
Danish: Der er ikke etableret et relevant dosisregime for denne patientpopulation i kliniske outcome-studier.
Swedish: En lämplig dosregim för denna patientpopulation har inte fastställts i kliniska studier.
Danish: SSRI'er: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel ske med forsigtighed.
Swedish: SSRI: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Acino Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Acino Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Danish: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
Swedish: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår)
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var ens for clopidogrel og for ASA.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest
Swedish: Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino, så længe din læge udskriver det til dig.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Acino så länge din läkare ordinerar det.
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial mætningsdosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.
Swedish: Minskningen var kopplad till 39% (laddningsdos) och 21% (underhållsdos) minskning i trombocytaggregationshämning.
Danish: Hos poor metabolisers var eksponeringen nedsat med 63-71 % sammenlignet med extensive metabolisers.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71% jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
Danish: Da CAPRIE-studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Danish: Det primære endepunkt var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, apopleksi eller død.
Swedish: Primära endpoints var död oavsett orsak och det första uppträdandet av ny hjärtinfarkt, stroke eller död.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i clopidogrel- og placebogruppen blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90 % av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller nonfibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Swedish: Trombolytika: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke-fibrin specifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex:
Danish: Der sås ingen effekt på forekomsten af genindlæggelse som følge af ustabil angina pectoris.
Swedish: Den sågs ingen effekt på förekomsten av återinläggning på sjukhus pga instabil angina.
Danish: ACTIVE-A studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Swedish: ACTIVE-A-studien inkluderade patienter som inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister på grund av att de inte kunde eller inte ville få behandlingen.
Danish: Blødning var den hyppigst rapporterede bivirkning både i clopidogrel- og placebogruppen; der var imidletid ingen signifikant forskel i blødningsfrekvensen mellem de to grupper.
Swedish: Blödning var den mest frekvent rapporterade biverkningen i både klopidogrel- och placebogrupperna, det var emellertid ingen signifikant skillnad i blödningshastighet mellan grupperna.
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange daglig på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrel.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för klopidogrel plus ASA och 6,3% för placebo plus ASA.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolismestatus.
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i human mælk.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial mætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) ved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20% (laddningsdos) och 14% (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Danish: - du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet "atrieflimren") og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Swedish: - Du har oregelbunden hjärtrytm, något som kallas förmaksflimmer och du kan inte ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt (vitamin K-antagonister) som förhindrar nya blodproppar att bildas och förhindrar existerande blodproppar att växa.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Clopidogrel Acino:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clopidogrel Acino:
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Klopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol og lansoprazol.
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Danish: I et studie af den relative biotilgængelighed hos voksne absorberedes opløsningen af clopidogrel i et lignende omfang og med en lidt højere absorptionsrate af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit sammenlignet med den godkendte tablet.
Swedish: I en studie av relativ biotillgänglighet hos vuxna, uppvisade den konstituerade lösningen av klopidogrel en liknande absorptionsomfattning och något högre absorptionshastighet av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten jämfört med den godkända tabletten.
Danish: Ved behov for hurtig behandling af forlænget kapillærblødningstid kan en trombocytinfusion muligvis modvirke effekten af clopidogrel.
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med clopidogrel.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med klopidogrel.
Danish: Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Swedish: Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Danish: • Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se
Danish: • Stærkt nedsat leverfunktion.
Swedish: • Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
Danish: En patient med status som poor metaboliser vil besidde to ikke-funktionelle alleller, som beskrevet ovenfor.
Swedish: En person som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel (alene eller i kombination med ASA) bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Swedish: - Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Danish: I CURE var der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Swedish: I CURE förekom det ingen ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p=0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfæde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket udgør mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
Swedish: Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon) sås kun en øget hyppighed af hændelser hos poor metabolisers i sammenligning med extensive metabolisers.
Swedish: I CHARISMA och en kohortstudie (Simon) observerades en ökad händelsefrekvens endast hos långsamma metaboliserare jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Danish: CLARINET- og PICOLO-studierne blev udført ved brug af en opløsning af clopidogrel.
Swedish: CLARINET- och PICOLO-prövningarna utfördes med användande av en konstituerad lösning av klopidogrel.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoritetenav alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och hos asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.