FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Italian: Cosa contiene KOGENATE Bayer 3000 UI
English: How to store KOGENATE Bayer 1000 IU
Italian: Come conservare KOGENATE Bayer 1000 UI
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore KOGENATE Bayer 2000 UI Polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: How to store KOGENATE Bayer 3000 IU
Italian: Come conservare KOGENATE Bayer 3000 UI
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Italian: KOGENATE Bayer 3000 UI contiene il principio attivo Fattore VIII umano ricombinante (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOGENATE Bayer 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOGENATE Bayer 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: Water for injections
Italian: 1 set per l‘iniezione in vena
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOGENATE Bayer 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 1000 IU.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare KOGENATE Bayer 1000 UI.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/012
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore KOGENATE Bayer 3000 UI Polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE KOGENATE Bayer 3000 UI polvere per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa) Uso endovenoso.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE KOGENATE Bayer 2000 UI polvere per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa) Uso endovenoso.
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore KOGENATE Bayer 500 UI Polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Italian: KOGENATE Bayer 1000 UI contiene il principio attivo Fattore VIII umano ricombinante (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE KOGENATE Bayer 500 UI polvere per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa) Uso endovenoso.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/005
English: How much KOGENATE Bayer 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer 250 UI che lei deve usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali: il suo peso, la gravità della sua emofilia, la localizzazione e la gravità dell'emorragia, se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità e i livelli richiesti di fattore VIII.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOGENATE Bayer 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/006
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore KOGENATE Bayer 1000 UI Polvere e solvente per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE KOGENATE Bayer 1000 UI polvere per soluzione iniettabile Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa) Uso endovenoso.
English: How much KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer 500 UI che lei deve usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali: il suo peso, la gravità della sua emofilia, la localizzazione e la gravità dell'emorragia, se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità e i livelli richiesti di fattore VIII.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/009
English: The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Italian: A questo stadio non rimuovere ancora l'adattatore dal suo alloggiamento di plastica.
English: How much KOGENATE Bayer 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer 3000 UI che lei deve usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali: il suo peso, la gravità della sua emofilia, la localizzazione e la gravità dell'emorragia, se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità e i livelli richiesti di fattore VIII.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/011
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 250 UI contiene un flaconcino con un dispositivo di trasferimento Bio-Set ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/013
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/143/013
English: How much KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer 2000 UI che lei deve usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali: il suo peso, la gravità della sua emofilia, la localizzazione e la gravità dell'emorragia, se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità e i livelli richiesti di fattore VIII.
English: How much KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer 1000 UI che lei deve usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali: il suo peso, la gravità della sua emofilia, la localizzazione e la gravità dell'emorragia, se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità e i livelli richiesti di fattore VIII.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 3000 UI contiene un flaconcino con un dispositivo di trasferimento Bio-Set ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 500 UI contiene un flaconcino con un dispositivo di trasferimento Bio-Set ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 2000 UI contiene un flaconcino con un dispositivo di trasferimento Bio-Set ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 1000 UI contiene un flaconcino con un dispositivo di trasferimento Bio-Set ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA CON 5,0 ML DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 250 UI contiene un flaconcino ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 3000 UI contiene un flaconcino ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA CON 2,5 ML DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 2000 UI contiene un flaconcino ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer 500 UI contiene un flaconcino ed una siringa preriempita con uno stantuffo separato, un set per l'iniezione in vena, due tamponi imbevuti di alcol, due tamponi asciutti e due cerotti.
English: Silapo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 December 2007.
Italian: Silapo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 dicembre 2007.
English: After that, the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Italian: In seguito i due gruppi sono passati all'altro medicinale per altre 12 settimane.
English: Why is Silapo authorised in the EU?
Italian: Perché Silapo è autorizzato nell'UE?
English: Silapo (epoetin zeta)
Italian: Silapo (epoetina zeta)
English: This means that Silapo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che Silapo è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silapo?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Silapo?
English: Haemoglobin levels were maintained at around 11.4 g/dl in both groups.
Italian: I livelli di emoglobina sono stati mantenuti a circa 11,4 g/dl in entrambi i gruppi.
English: Silapo must not be used in the following groups:
Italian: Silapo non deve essere somministrato ai seguenti gruppi:
English: What is Silapo and what is it used for?
Italian: Cos'è Silapo e per cosa si usa?
English: What are the risks associated with Silapo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Silapo?
English: As for all medicines, data on the use of Silapo are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Silapo sono costantemente monitorati.
English: The iron levels of all patients should be checked and iron supplements given if necessary.
Italian: A tutti i pazienti devono essere controllati i livelli di ferro e, se necessario, somministrati integratori del ferro.
English: What benefits of Silapo have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Silapo sono stati evidenziati negli studi?
English: • patients with hypertension (high blood pressure) that is not controlled;
Italian: pazienti con ipertensione (pressione del sangue elevata) non controllata;
English: For more information about using Silapo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Silapo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Silapo is a medicine used for the following:
Italian: Silapo è un medicinale usato nei seguenti casi:
English: For these patients, the lowest dose that controls the symptoms well enough should be used.
Italian: A questi pazienti deve essere somministrata la dose minima che controlla in maniera soddisfacente i sintomi.
English: During the last 4 weeks of the study haemoglobin levels were around 11.6 g/dl, having risen from around 8.0 g/dl before treatment.
Italian: Nel corso delle ultime quattro settimane dello studio, i livelli di emoglobina sono aumentati a circa 11,6 g/dl, dai circa 8,0 g/dl prima del trattamento.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silapo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Silapo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Side effects reported with Silapo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Silapo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: The most common side effects with Silapo (which may affect more than 1 in 100 people) are headache and increased blood pressure.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Silapo (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono cefalea e pressione arteriosa aumentata.
English: • patients who cannot receive medicines to prevent blood clots;
Italian: pazienti che non possono ricevere medicinali per impedire la presenza di coaguli di sangue;
English: Erythropoietin is produced by the kidneys.
Italian: L'eritropoietina viene prodotta dai reni.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Italian: È usato nei pazienti con livelli di ferro nel sangue nella norma che potrebbero manifestare complicazioni se sottoposti a trasfusione di sangue, nel caso in cui non donino il proprio sangue prima dell'intervento e per i quali si prevede una perdita di sangue pari a 900-1 800 ml;
English: An overview of Silapo and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Silapo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Other information about Silapo:
Italian: Altre informazioni su Silapo
English: • patients about to have surgery, including major orthopaedic surgery, and who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Italian: pazienti in procinto di sottoporsi a intervento chirurgico, tra cui chirurgia ortopedica maggiore, e affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), come un recente attacco cardiaco o ictus.
English: Epoetin zeta is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Italian: Epoetina zeta è usata inoltre prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e contribuire a ridurre al minimo le conseguenze derivanti dalla perdita di sangue.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Silapo will behave in the same way as Eprex/Erypo in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Silapo si comporterà allo stesso modo di Eprex/Erypo in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
English: Silapo can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Silapo is approved for.
Italian: Silapo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con le affezioni per le quali è approvato Silapo.
English: Silapo contains the active substance epoetin zeta and is a ‘biosimilar' medicine.
Italian: Silapo contiene il principio attivo epoetina zeta ed è un “medicinale biosimilare”.
English: In these cases, epoetin zeta is used to increase red blood cell counts.
Italian: In questi casi, epoetina zeta è usata per aumentare la conta dei globuli rossi.
English: Silapo is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Italian: Silapo è usato nel caso in cui i pazienti siano a basso o medio rischio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentino bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
English: The reference medicine for Silapo is Eprex/Erypo, which contains epoetin alfa.
Italian: Il medicinale di riferimento di Silapo è Eprex/Erypo, che contiene epoetina alfa.
English: For the full list of side effects of Silapo, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Silapo, vedere il foglio illustrativo.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Silapo has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Silapo presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
English: • to treat anaemia in adults receiving chemotherapy to treat certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions;
Italian: per trattare l'anemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per determinati tipi di cancro e per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue;
English: Silapo is available in pre-filled syringes and is injected either into a vein or under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
Italian: Silapo è disponibile in siringhe preriempite ed è somministrato tramite iniezione in vena o sotto la pelle, a seconda dell'affezione per la quale il paziente viene trattato.
English: Further information on Silapo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
Italian: Ulteriori informazioni su Silapo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.