FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider för systemisk användning, mineralkortikoider ATCvet-kod: QH02AA03
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, mineralocorticoizi Codul veterinar ATC: QH02AA03
Swedish: 25 dagar efter den första dosen administreras Zycortal enligt följande:
Romanian: La 25 de zile după prima doză se va administra Zycortal după cum urmează:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: ≥ 24 till < 27
Romanian: ≥ 24 până la < 27
Swedish: Om hundens kliniska tecken har försämrats eller inte förbättrats ska dosen av glukokortikoid justeras och/eller andra orsaker till de kliniska tecknen undersökas.
Romanian: Dacă semnele clinice ale câinelui s-au înrăutăţit sau nu s-au rezolvat, se va ajusta doza de glucocorticoid şi/sau vor fi investigate alte cauze ale semnelor clinice.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt före användning för att återsuspendera produkten.
Romanian: Înainte de utilizare, se agită uşor flaconul pentru a resuspenda produsul.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon, după EXP.
Swedish: Polyuri och polydipsi kan förekomma.
Romanian: Pot fi observate poliurie şi polidipsie.
Swedish: Desoxikorton är en kortikosteroid med främst mineralkortikoid aktivitet, som liknar aldosteron.
Romanian: Dezoxicortonul este un corticosteroid cu activitate în principal mineralocorticoidă, similar cu aldosteronul.
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Romanian: 5531 AE Bladel Olanda
Swedish: Hypertoni har observerats hos hundar som fick 20 mg/kg av desoxikortonpivalat.
Romanian: Hipertensiunea a fost observată la câini trataţi cu 20 mg/kg de dezoxicorton pivalat.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Romanian: Ambalajul cu 1 flacon.
Swedish: FLASKETIKETT
Romanian: ETICHETĂ FLACON
Swedish: Ungefär 25 dagar efter den första dosen ska hunden utvärderas på nytt och Na⁺/K⁺-förhållandet mätas.
Romanian: La aproximativ 25 de zile de la prima doză se va reevalua câinele şi se va măsura raportul Na⁺/K⁺.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 C.
Swedish: Innan det veterinärmedicinska läkemedlet sätts in som behandling är det viktigt att Addisions sjukdom har fastställts som slutgiltig diagnos.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar, este important ca boala Addison să fi fost diagnosticată definitiv.
Swedish: Inför en stressig situation ska man överväga att tillfälligt öka dosen glukokortikoid.
Romanian: Înaintea unei situaţii stresante, se recomandă luarea în considerare a creşterii temporare a dozei de glucocorticoid.
Swedish: Utvärdera elektrolyterna med 5-9 dagars intervall tills Na⁺/K⁺-förhållandet är < 32 och administrera sedan 2,2 mg/kg av Zycortal.
Romanian: Se vor evalua electroliţii la fiecare 5-9 zile până când raportul Na⁺/K⁺ este < 32, iar apoi se administrează Zycortal 2,2 mg/kg.
Swedish: Detta läkemedelt kan ha negativa effekter på utvecklingen hos foster och nyfödda.
Romanian: Acest produs poate cauza efecte negative asupra dezvoltării copiilor nenăscuţi şi nou-născuţi.
Swedish: Om hunden utvecklar onormala kliniska tecken eller serumkoncentrationer av Na⁺ eller K⁺, använd följande riktlinjer för efterföljande doser:
Romanian: În cazul în care câinele dezvoltă semne clinice anormale sau valori anormale ale concentraţiilor serice de Na⁺ sau K⁺, se vor utiliza următoarele îndrumări pentru dozele ulterioare:
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas (innehållande 4 ml) med en ytbehandlad klorbutylgummipropp och aluminiumförsegling med ett plastsnäpplock.
Romanian: Flacon de sticlă tip I (conţinând 4 ml) cu dop din cauciuc îmbrăcat cu clorobutil şi sigiliu din aluminiu, cu capac detaşabil din plastic.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Swedish: Zycortal ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel som antingen påverkar serumkoncentrationen av natrium eller kalium, eller den cellulära transporten av natrium eller kalium, t.ex. trimetoprim, amfotericin B, digoxin eller insulin.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Zycortal concomitent cu produse medicinale care afectează fie valorile concentraţiilor serice de sodiu sau potasiu, fie transport celular de sodiu sau de potasiu, de exemplu: trimetoprim, amfotericină B, digoxină sau insulină.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas senast __/__/__
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la __/__/__
Swedish: När tre till fem gånger den rekommenderade dosen gavs till hundar uppstod reaktioner vid injektionsstället som kännetecknas av erytem och ödem.
Romanian: După administrarea la câini a unei doze de trei până la cinci ori mai mari decât doza recomandată, la locul injectării s-au produs reacţii caracterizate prin eritem şi edem.
Swedish: När optimal dos och doseringsintervall har uppnåtts bibehålls samma behandlingskur.
Romanian: După determinarea valorilor optime ale dozei şi ale intervalului de dozare, se va menţine acelaşi regim.
Swedish: Använd med försiktighet hos hundar med kronisk hjärtsjukdom, svår njursjukdom, primär leversvikt eller ödem.
Romanian: Se va utiliza cu precauţie la câinii cu boală cardiacă congestivă, boală renală severă, insuficienţă hepatică primară sau edem.
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi (överdrivet drickande) och polyuri (överdriven urinering) mycket vanliga biverkningar.
Romanian: Într-un studiu clinic, reacţiile adverse foarte frecvente au fost polidipsia (consumul excesiv de apă) şi poliuria (urinatul excesiv).
Swedish: Anpassa Zycortal-dosen och den samtidigt administrerade ersättningsterapin av glukokortikoid till varje enskild hund baserat på kliniskt svar och normaliseringen av serumkoncentrationen av Na⁺ och K⁺.
Romanian: Doza de Zycortal şi terapia de substituţie cu glucocorticoizi administrată concomitent va fi ajustată în funcţie de fiecare câine în parte, în funcţie de răspunsul clinic şi de normalizarea valorilor concentraţiilor plasmatice ale Na⁺ şi K⁺.
Swedish: För användning som ersättningsterapi för mineralkortikoidbrist hos hundar med primär hypoadrenokorticism (Addisons sjukdom).
Romanian: Pentru utilizare ca terapie de substituţie pentru deficit de mineralocorticoizi la câinii cu hipoadenocorticism primar (boala Addison).
Swedish: Störningar i bukspottkörteln har rapporterats i mycket sällsynta fall efter användandet av Zycortal.
Romanian: Foarte rar au fost raportate tulburări de pancreas după administrarea Zycortal.
Swedish: Uppföljningskontroll:
Romanian: Vizita intermediară de monitorizare:
Swedish: Zycortal är avsett att administreras under lång tid i intervaller och doser beroende på hur individen svarar på behandlingen.
Romanian: Zycortal este destinat administrării pe termen lung, la intervale şi doze care depind de răspunsul individual.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Substanţă activă:
Swedish: Hundar som uppvisar svår hypovolemi, dehydrering, prerenal azotemi och otillräcklig vävnadsperfusion (även känd som "Addisonkris") ska rehydreras med intravenös vätskebehandling (koksaltlösning) före behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: Orice câine care prezintă hipovolemie severă, deshidratare, azotemie pre-renală şi perfuzie tisulară inadecvată (cunoscută şi sub numele de „criză addisoniană") trebuie să urmeze o terapie de rehidratare cu lichid intravenos (ser fiziologic) înainte de a începe tratamentul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: Den osmotiska gradienten främjar absorption av vatten från njurtubuli vilket ger ökad extracellulär vätskevolym och leder till blodvolymexpansion, förbättrat venöst återflöde till hjärtat samt ökad hjärtminutvolym.
Romanian: Gradientul osmotic promovează absorbţia apei din tubii renali, având drept rezultat un volum crescut de lichid extracelular, ceea ce duce la expansiunea volumului de sânge, îmbunătăţirea întoarcerii venoase la inimă şi creşterea debitului cardiac.
Swedish: Natriumkarboximetylcellulosa Polysorbat 60
Romanian: Carboximetilceluloză de sodiu Polisorbat 60
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Swedish: Om irritation uppstår, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de iritare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Efter subkutan administrering av desoxikortonpivalat vid en dos av 11 mg/kg kroppsvikt (fem gånger den rekommenderade dosen) är halveringstiden för plasma (medelvärde ± standardavvikelse) ca 17 ± 7 dagar, med en maximal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml och tid till maximal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dagar.
Romanian: După administrarea subcutanată de dezoxicorton pivalat într-o doză de 11 mg/kg greutate corporală (de cinci ori mai mare decât doza recomandată), timpul de înjumătăţire plasmatică (media ± deviaţia standard) este de aproximativ 17 ± 7 zile, cu o concentraţie maximă (Cmax) de 13,2 ± 5 ng/ml şi un timp până la concentraţia maximă (Tmax) de 10 ± 3,5 zile.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 120 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 120 zile.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under avel, dräktighet eller laktation.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Swedish: I njuren orsakar desoxikorton retention av natrium- och kloridjoner samt utsöndring av väte- och kaliumjoner, vilket skapar en osmotisk gradient.
Romanian: La nivelul rinichilor, dezoxicortonul provoacă retenţia ionilor de sodiu şi de clor şi excreţia ionilor de hidrogen şi de potasiu, creând un gradient osmotic.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDURI
Swedish: Andra dosen av Zycortal:
Romanian: A doua doză de Zycortal:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: ATENȚIONARE ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Swedish: Hundar med kombinerad glukokortikoid- och mineralkortikoidbrist bör också få en glukokortikoid såsom prednisolon i enlighet med standardtexter.
Romanian: În cazul câinilor cu deficit combinat de glucocorticoizi şi mineralocorticoizi, se recomandă, de asemenea, administrarea unui glucocorticoid cum ar fi prednisolonul, în conformitate cu textele standard.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci, flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi, skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Romanian: Reacţiile frecvente au fost urinarea necorespunzătoare, letargia, alopecia, gâfâitul, vărsăturile, scăderea apetitului, anorexia, scăderea activităţii, depresia, diareea, polifagia, tremuratul, oboseala şi infecţiile tractului urinar.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci (håravfall), flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi (överdrivet ätande), skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Romanian: Reacţiile frecvente au fost urinarea necorespunzătoare, letargia, alopecia (căderea părului), gâfâitul, vărsăturile, scăderea apetitului, anorexie, scăderea activităţii, depresia, diareea, polifagia (alimentaţia excesivă), tremuratul, oboseala şi infecţiile tractului urinar.
Swedish: Natriumklorid
Romanian: Clorură de sodiu Clorcrezol
Swedish: Oavsiktlig självadministrering av detta läkemedel kan ge upphov till smärta och svullnad vid injektionsstället.
Romanian: Acest produs poate provoca durere şi umflare la locul de injectare în cazul auto-administrării accidentale.
Swedish: Om polyuri/polydipsif består och Na⁺/K⁺-förhållandet är > 32, minska dosen Zycortal utan att ändra dosintervallet.
Romanian: În cazul în care poliuria/polidipsia persistă, iar raportul Na⁺/K⁺ este > 32, se scade doza de Zycortal fără a se modifica intervalul de dozare.
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi och polyuri mycket vanliga biverkningar.
Romanian: Într-un studiu clinic, reacţiile adverse foarte frecvente au fost polidipsia şi poliuria.
Swedish: Öka dosen till: 2,3 mg/kg kroppsvikt Öka dosen till: 2,4 mg/kg kroppsvikt
Romanian: Se măreşte doza la: 2,3 mg/kg greutate corporală Se măreşte doza la: 2,4 mg/kg greutate corporală
Swedish: Blandbarhetsproblem: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel då blandbarhetsstudier saknas.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: Den initiala dosen är 2,2 mg/kg kroppsvikt och ges som subkutan injektion.
Romanian: Doza iniţială este de 2,2 mg/kg greutate corporală, administrată prin injecţie subcutanată.
Swedish: Utvärdera hunden på nytt och mät förhållandet mellan serum-natrium/-kalium (Na⁺/K⁺-förhållandet) ca 10 dagar efter den första dosen (vilket är tiden till maximal koncentration (Tmax) av desoxikorton).
Romanian: Se va reevalua câinele şi se va măsura raportul concentraţiilor serice ale sodiului/potasiului (Na⁺/K⁺) la aproximativ 10 de zile după prima doză (care reprezintă timpul până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) de dezoxicorton).
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: • Kliniska tecken på depression, letargi, kräkningar, diarré eller svaghet: Öka glukokortikoiddosen.
Romanian: • Semne clinice de depresie, letargie, vărsături, diaree sau slăbiciune:
Swedish: I den kliniska prövningen var den genomsnittliga slutliga dosen av Zycortal 1,9 mg/kg (intervall 1,22,5 mg/kg) och det genomsnittliga slutliga dosintervallet 38,7 ± 12,7 dagar (intervall 20-99 dagar) där de flesta hundarna hade ett dosintervall mellan 20 och 46 dagar.
Romanian: În studiul clinic, doza medie finală de Zycortal a fost de 1,9 mg/kg (interval 1,2-2,5 mg/kg), iar intervalul mediu final de dozare a fost de 38,7 ± 12,7 zile (interval 20-99 de zile), majoritatea câinilor având un interval de dozare între 20 şi 46 de zile.
Swedish: Om hunden är kliniskt normal och Na⁺/K⁺-förhållandet på dag 25 är > 32 kan dosintervallet förlängas i stället för att dosen justeras enligt tabell 1.
Romanian: În cazul în care câinele este normal clinic, iar raportul Na⁺/K⁺ în ziua 25 este > 32, este posibilă prelungirea intervalului de dozare în locul ajustării dozei, după cum este descris în tabelul 1.
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension.
Romanian: Suspensie cu eliberare prelungită, pentru injectare.
Swedish: I den kliniska prövningen var den genomsnittliga slutliga dosen desoxikortonpivalat 1,9 mg/kg (intervall 1,2-2,5 mg/kg) och det genomsnittliga slutliga dosintervallet 38,7 ± 12,7 dagar (intervall 20-99 dagar) där de flesta hundarna hade ett dosintervall på mellan 20 och 46 dagar.
Romanian: În studiul clinic, doza medie finală de dezoxicorton pivalat a fost de 1,9 mg/kg (interval 1,22,5 mg/kg), iar intervalul mediu final de dozare a fost de 38,7 ± 12,7 zile (interval 20-99 de zile), majoritatea câinilor având un interval de dozare între 20 şi 46 de zile.
Swedish: Initial dos av Zycortal:
Romanian: Doza iniţială de Zycortal:
Swedish: • Om hunden varken är kliniskt normal eller har ett onormalt Na⁺/K⁺-förhållande på dag 25 ska dosen glukokortikoid eller Zycortal justeras (se Efterföljande doser och långsiktig behandling).
Romanian: • În cazul în care câinele nu este normal clinic sau în cazul în care raportul Na⁺/K⁺ este anormal de ziua 25, se va ajusta doza de glucocorticoid sau Zycortal (a se vedea Dozele ulterioare şi tratamentul pe termen lung).
Swedish: Hjälpämnen: Klorkresol 1 mg/ml
Romanian: Clorocrezol 1 mg/ml
Swedish: Tabell 1: Dag 25: Administrering av den andra dosen av Zycortal Om Na⁺/K⁺förhållandet på dag 10 är:
Romanian: Administrarea celei de-a doua doze de Zycortal În cazul în care ziua 10, raportul Na⁺/K⁺ este:
Swedish: Fortsätt med 2,2 mg/kg kroppsvikt
Romanian: Se continuă 2,2 mg/kg greutate corporală
Swedish: • Hypokalemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet > 32: Minska Zycortal-dosen.
Romanian: • Hipokaliemie, hipernatremie sau raport Na⁺/K⁺ > 32:
Swedish: Eskalerande doser av desoxikorton förknippas, som väntat från de farmakodynamiska effekterna, med en dosrelaterad trend av en ökning av serum-natrium samt en minskning av blodureakväve, serum-kalium och urinens specifika vikt.
Romanian: După cum era de asteptat conform efectelor farmacodinamice, dozele crescute de dezoxicorton sunt asociate cu o tendinţă dependentă de doză de creştere a valorilor sodiului seric şi de scădere a valorilor ureei, kaliemiei şi densităţii urinare.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: 6.1 Lista excipienţillor
Swedish: • Om hunden är både kliniskt normal och har ett normalt Na⁺/K⁺-förhållande (dvs. 27 till 32) på dag 25 justeras dosen baserat på Na⁺/K⁺-förhållandet på dag 10 med hjälp av riktlinjerna i tabell 1 nedan.
Romanian: • În cazul în care câinele este normal clinic şi prezintă un raport normal Na⁺/K⁺ (de exemplu 27-32) în ziua 25, se va ajusta doza în funcţie de raportul Na⁺/K⁺ în ziua 10, folosind îndrumările din tabelul 1 de mai jos.
Swedish: +-förhållande (dvs. 27 till 32) på dag 25 justeras dosen baserat på Na⁺/K⁺-förhållandet för dag 10 med hjälp av riktlinjerna i tabell 1 nedan.
Romanian: 27-32) în ziua 25, se va ajusta doza în funcţie de raportul Na⁺/K⁺ în ziua 10, folosind îndrumările din tabelul 1 de mai jos.
Swedish: • Om hunden är kliniskt normal och har ett Na⁺/K⁺-förhållande > 32 på dag 25 ska dosen antingen justeras baserat på Na⁺/K⁺-förhållandet för dag 10 enligt tabell 1 eller fördröjas (se Förlängning av dosintervall).
Romanian: • În cazul în care câinele este normal clinic şi prezintă un raport Na⁺/K⁺> 32 în ziua 25, fie se va ajusta doza în funcţie de raportul Na⁺/K⁺ în ziua 10 în conformitate cu tabelul 1, fie doza va fi amânată (vezi Prelungirea intervalului de dozare).
Swedish: Metylcellulosa
Romanian: Metilceluloză
Swedish: Minska dosen till: 2,0 mg/kg kroppsvikt
Romanian: Se reduce doza la: 2,0 mg/kg greutate corporală
Swedish: Desoxikortonpivalat 25 mg/ml
Romanian: Dezoxicorton pivalat 25 mg/ml
Swedish: desoxikortonpivalat 25 mg/ml
Romanian: dezoxicorton pivalat 25 mg/ml
Swedish: Minska dosen till: 2,1 mg/kg kroppsvikt
Romanian: Se reduce doza la: 2,1 mg/kg greutate corporală
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Câini.
Swedish: • Kliniska tecken på polyuri/polydipsi: Minska glukokortikoid-dosen först.
Romanian: • Semne clinice de poliurie/polidipsie:
Swedish: I denna studie visade sig Zycortal vara minst lika effektivt som det andra liknande läkemedlet.
Romanian: În acest studiu, Zycortal s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca celălalt medicament similar.
Swedish: Gravida och ammande kvinnor bör undvika administrering av detta läkemedel eftersom det kan påverka den normala utvecklingen av ofödda och nyfödda barn.
Romanian: Femeile gravide și care alăptează trebuie să evite administrarea acestui medicament deoarece poate afecta dezvoltarea normală a fătului și a nou-născuților.
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnås ska man fortsätta ge behandlingen långsiktigt genom samma dos och intervall mellan behandlingarna.
Romanian: Când se obțin rezultate satisfăcătoare, trebuie continuată administrarea tratamentului pe termen lung folosind aceeași doză și același interval între tratamente.
Swedish: EPAR för Zycortal finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zycortal este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Omkring 25 dagar efter den första injektionen utvärderas hundens svar innan en andra injektion ges.
Romanian: Răspunsul câinelui se evaluează după aproximativ 25 de zile de la administrarea primei injecții, înainte de a fi administrată a doua injecție.
Swedish: Zycortal kan ha negativa effekter på mäns fortplantningsorgan och, följaktligen, på fertiliteten.
Romanian: Zycortal poate cauza efecte adverse asupra organelor de reproducere masculine și, prin urmare, poate afecta fertilitatea.
Swedish: Depot innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt under några veckor efter injektionen.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat în decurs de câteva săptămâni după injectare.
Swedish: Den 06/11/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zycortal som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zycortal, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 06/11/2015.
Swedish: 90 dagar efter behandlingens början hade 84 procent (92 av 109) av de Zycortal-behandlade hundarna förbättrade kliniska tecken och normala halter av natrium och kalium i blodet.
Romanian: După 90 de zile de la inițierea tratamentului, 84 % (92 din 109) dintre câinii tratați cu Zycortal au prezentat semne clinice ameliorate și valori sangvine normale ale sodiului și potasiului.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zycortal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zycortal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zycortal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hundar) är polydipsi (ökat intag av vatten) och polyuri (ökad urinproduktion).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zycortal (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt polidipsia (creșterea aportului de apă) și poliuria (creșterea producției de urină).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zycortal ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zycortal.
Swedish: Mer information om Zycortal
Romanian: Alte informații despre Zycortal
Swedish: Zycortal ges som en injektion under huden med en initial dos på 2,2 mg/kg.
Romanian: Zycortal se administrează printr-o injecție subcutanată, la o doză inițială de 2,2 mg/kg.
Swedish: Zycortal används långsiktigt för att ersätta det aldosteron som saknas.
Romanian: Zycortal se utilizează pe termen lung pentru înlocuirea aldosteronului lipsă.
Swedish: Det verkar på samma sätt som aldosteron när det gäller att hålla kvar tillräckligt med vatten i kroppen (genom att kvarhålla natrium och utsöndra kalium).
Romanian: Acesta acționează în același fel ca aldosteronul pentru a menține suficientă apă în organism (prin reținerea sodiului și eliminarea potasiului).