FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Passo 1 Obter a preparação reconstituída nos frascos convencionais para injetáveis Para obter a preparação reconstituída a partir do pó, esperar que o frasco para injetáveis atinja a temperatura ambiente e adicionar assepticamente 10,5 ml de água para injetáveis.
Finnish: Vaihe 1 Liuottaminen / tavanomainen injektiopullo Kuiva-aineen liuottamiseksi ota injektiopullo huoneenlämpöön ja lisää aseptisesti 10,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Portuguese: Qual a composição de Cancidas
Finnish: Mitä Cancidas sisältää
Portuguese: Os estudos clínicos em voluntários adultos saudáveis mostram que a farmacocinética da caspofungina não é alterada de modo clinicamente relevante pelo itraconazol, anfotericina B, micofenolato, nelfinavir ou tacrolímus.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että itrakonatsoli, amfoterisiini B, mykofenolaatti, nelfinaviiri tai takrolimuusi eivät muuta kliinisesti merkittävässä määrin kaspofungiinin farmakokinetiikkaa.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipocaliemia sobrecarga hídrica, hipomagnesemia, anorexia, desequilíbrio eletrolítico, hiperglicemia, hipocalcemia, acidose metabólica
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia nesteylimäärä, hypomagnesemia, ruokahaluttomuus, elektrolyyttihäiriö, hyperglykemia, hypokalsemia, metabolinen asidoosi
Portuguese: Quando se administraram concomitantemente caspofungina e ciclosporina, verificaram-se aumentos transitórios nas ALT e AST hepáticas inferiores ou iguais ao triplo do limite superior da normalidade (ULN), que desapareceram com a interrupção da administração dos medicamentos.
Finnish: Maksan ALAT- ja ASAT-arvot kohosivat ohimenevästi enintään kolminkertaisiksi normaalin ylärajaan verrattuina, kun kaspofungiinia annettiin samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, ja arvot laskivat, kun lääkevalmisteiden käyttö lopetettiin.
Portuguese: As pessoas que estão a fazer quimioterapia, pessoas que foram submetidas a um transplante e os que têm um sistema imunitário mais fraco podem ter este tipo de infeção.
Finnish: Tällaisen infektion voivat saada solunsalpaajahoitoa saavat henkilöt, elinsiirtopotilaat sekä henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Portuguese: a Esta solução reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Finnish: Tätä liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia enintään 25 °C:ssa.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento posológico nos doentes com insuficiência renal.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnassa.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.
Finnish: Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Portuguese: • Dor no local do cateter, queixas no local de injeção (vermelhidão, corrimento, dor, inchaço, irritação, erupção cutânea, comichão, vazamento de líquido do cateter para o tecido), inflamação da veia no local de injeção
Finnish: • lääkkeenantokohdan kipu, pistoskohdan oireet (punoitus, kova paukama, kipu, turvotus, ärsytys, ihottuma, nokkosihottuma, nesteen vuotaminen katetrista kudokseen), laskimotulehdus pistoskohdassa
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias).
Finnish: Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin markkinoilla olevaa kaspofungiinia ja siklosporiinia 1-290 vuorokauden ajan (keskimäärin 17,5 vuorokautta) saanutta 40 potilasta, vakavia maksahaittoja ei havaittu.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS - 70 mg: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
Finnish: 70 mg INJEKTIOPULLO: INFUUSIONESTELIUOKSEN VALMISTAMINEN AIKUISPOTILAILLE
Portuguese: Concentração final da preparação de CANCIDAS em volume reduzido de 100 ml
Finnish: Infuusio pienemmällä tilavuudella (CANCIDAS-liuos lisätty 100 ml:aan) lopullinen pitoisuus
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de uma criança de 10 meses a receber a dose diária de 50 mg/m2 revelaram uma AUC0-24h dentro do mesmo intervalo da observada em crianças mais velhas e adultos com as doses de 50 mg/m2 e de 50 mg, respetivamente, enquanto que numa criança de 6 meses a receber a dose de 50 mg/m 2, a AUC0-24h foi um pouco superior.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot yhdestä 10 kuukauden ikäisestä lapsesta, joka sai annostusta 50 mg/m2/vrk, osoittivat, että AUC0-24h oli samalla tasolla kuin 50 mg/m2 saaneilla vanhemmilla lapsilla ja 50 mg:n annoksia saaneilla aikuisilla.
Portuguese: Em doentes adultos com compromisso hepático ligeiro e moderado, a AUC aumenta, respetivamente, entre cerca de 20 % e 75 %.
Finnish: AUC-arvo suurenee aikuispotilailla lievässä maksan vajaatoiminnassa noin 20 % ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa noin 75 %.
Portuguese: Quando se coadministram indutores das enzimas metabólicas em doentes adultos, deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg (ver secção 4.2).
Finnish: Kun kaspofungiinia annetaan samanaikaisesti metaboliaentsyymien induktoreiden kanssa, valmisteen vuorokausiannoksen lisäämistä 70 mg:aan 70 mg:n kyllästysannoksen jälkeen tulee harkita aikuispotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Portuguese: colestase, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, icterícia, função hepática anormal, hepatotoxicidade, afeções hepáticas, gamaglutamiltransferase aumentada
Finnish: kolestaasi, hepatomegalia, hyperbilirubinemia, keltaisuus, maksan toimintahäiriö, maksatoksisuus, maksasairaus, kohonnut gammaglutamyylitransferaasi-arvo
Portuguese: Esta preparação reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Finnish: a Näin valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia enintään 25 °C:ssa.
Portuguese: Contudo, não é requerido qualquer ajustamento posológico sistemático.
Finnish: Annoksen säätäminen ei kuitenkaan ole tarpeen.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS - 50 mg: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
Finnish: 50 mg INJEKTIOPULLO: INFUUSIONESTELIUOKSEN VALMISTAMINEN AIKUISPOTILAILLE
Portuguese: Pessoas em risco de ter uma infeção fúngica incluem as que foram recentemente operadas ou que têm um sistema imunitário mais fraco.
Finnish: Sieni-infektion riskiryhmään kuuluvat mm. leikkauspotilaat ja henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição do concentrado e posterior diluição.
Finnish: Annettavaksi laskimoon liuotuksen ja laimennuksen jälkeen.
Portuguese: Afeção hepática: Em doentes adultos com insuficiência hepática ligeira e moderada, a AUC aumenta respetivamente em cerca de 20 e 75 %.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: AUC-arvo suurenee aikuispotilailla lievässä maksan vajaatoiminnassa noin 20 % ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa noin 75 %.
Portuguese: Como utilizar Cancidas
Finnish: Miten Cancidas-valmistetta käytetään
Portuguese: Contudo, nos doentes adultos com candidíase invasiva, candidíase esofágica ou aspergilose invasiva que receberam doses diárias múltiplas de caspofungina 50 mg, não houve efeito significativo da insuficiência renal ligeira a avançada sobre as concentrações da caspofungina.
Finnish: Lievä tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta ei kuitenkaan vaikuttanut kaspofungiinin pitoisuuksiin merkitsevästi, kun invasiivista kandidiaasia, ruokatorven kandidiaasia tai invasiivista aspergilloosia sairastaville aikuispotilaille annettiin toistuvasti kaspofungiini 50 mg -vuorokausiannoksia.
Portuguese: No 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga inicial de 70 mg.
Finnish: Hoito tulee aloittaa 70 mg:n kyllästysannoksella ensimmäisenä päivänä.
Portuguese: A preparação reconstituída apresenta a seguinte concentração: 7,2 mg/ml.
Finnish: Liuoksen pitoisuudeksi tulee 7,2 mg/ml.
Portuguese: Em crianças mais novas (com idades dos 12 aos 23 meses) a receber 50 mg/m2 de caspofungina por dia (dose diária máxima de 70 mg), a AUC0-24h plasmática da caspofungina após doses múltiplas foi comparável à observada em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia e à de crianças mais velhas (2 a 11 anos de idade) a receber a dose diária de 50 mg/m
Finnish: Pikkulapsilla ja leikki-ikäisillä (12-23 kuukauden ikäisillä), jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/m2/vrk (enintään 70 mg/vrk), kaspofungiinin AUC0-24h plasmassa oli toistuvien annosten jälkeen samalla tasolla kuin aikuisilla, jotka saivat kaspofungiinia 50 mg/vrk, ja vanhemmilla lapsilla (2-11vuotiailla), jotka saivat annostusta 50 mg/m2/vrk.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2016.
Portuguese: Cancidas caspofungina
Finnish: Cancidas kaspofungiini
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em crianças é febre, ocorrendo em mais de 1 doente em cada 10.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu sivuvaikutus lapsilla on kuume, jota on useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Portuguese: Outras informações sobre o Cancidas
Finnish: Muuta tietoa Cancidasista
Portuguese: O Cancidas deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
Finnish: Candidasia on käytettävä varoen alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, koska valmistetta ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Cancidas em 9 de abril de 2003.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin muotoon Cancidas 9. huhtikuuta
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cancidas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cancidasin käytöstä.
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão com a duração de aproximadamente uma hora.
Finnish: Sitä annetaan kerran vuorokaudessa noin tunnin kestävänä infuusiona.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cancidas.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cancidasvalmistetta.
Portuguese: Após curada a infeção, o tratamento é mantido durante um máximo de duas semanas.
Finnish: Hoitoa jatketaan enintään kaksi viikkoa infektion paranemisen jälkeen.
Portuguese: As células fúngicas que são expostas ao Cancidas têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, o que as torna frágeis e incapazes de crescer.
Finnish: Cancidasille altistuneilla sienisoluilla on epätäydellinen tai puutteellinen soluseinä, mikä tekee ne hauraiksi ja kyvyttömiksi kasvaa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequente associados ao Cancidas (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100) são níveis baixos de hemoglobina ou glóbulos vermelhos, contagem baixa de glóbulos brancos, níveis baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, inflamação das veias, falta de ar, náuseas, diarreia, vómitos, níveis elevados das enzimas do fígado e bilirrubina (que pode indicar problemas hepáticos), erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele, sudação excessiva, dores nas articulações, febre, calafrios, comichão no local da injeção, e níveis baixos de albumina, uma proteína que existe no sangue.
Finnish: Yleisin Cancidasin sivuvaikutus aikuisilla (1 potilaalla 100:sta) on alentunut hemoglobiinipitoisuus tai punasolujen määrä, alentunut valkosolujen määrä, alentunut veren kaliumpitoisuus, päänsärky, laskimotulehdus, hengenahdistus, huonovointisuus, ripuli, oksentelu, veren kohonneet maksaentsyymien ja bilirubiinin arvot (viittaa maksaongelmiin), ihottuma, kutina, ihon punoitus, liikahikoilu, nivelkipu, kuume, vilunväreet, pistokohdan kutina sekä alentunut veren albumiinipitoisuus (proteiini veressä).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cancidas ?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cancidasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cancidas ?
Finnish: Miksi Cancidas on hyväksytty?
Portuguese: Os estudos demonstram que o tratamento com o Cancidas pode conduzir a respostas favoráveis em doentes com infeções fúngicas, incluindo a melhoria dos sintomas e a eliminação do fungo do organismo do doente.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Cancidas-hoito voi aikaansaada suotuisan vasteen sieni-infektion saaneissa potilaissa, mukaan lukien oireiden paraneminen ja sienen poistuminen potilaan kehosta.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose é calculada através da altura e do peso da criança.
Finnish: Ikähaarukassa 12 kk - 17 v. annostus lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella.
Portuguese: O que é o Cancidas e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Cancidas on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Cancidas é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das seguintes infeções fúngicas em adultos e crianças:
Finnish: Cancidas on sienilääke, jota käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cancidas durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: • aspergilose invasiva (uma infeção causada por Aspergillus), quando o doente não responde ou não tolera a anfotericina B ou o itraconazol (outros medicamentos antifúngicos),
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-ryhmän aiheuttama sieni-infektio), kun potilas ei vastaa amfoterisiini B- tai itrakonatsolihoitoon (muita sienilääkkeitä) tai ei siedä näitä lääkkeitä.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cancidas .
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caspofungin MSD:tä varten 24. lokakuuta 2001.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja valmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: O tratamento com o Cancidas deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Finnish: Cancidas-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla saanut kokemusta invasiivisten sieni-infektioiden hoidosta.
Portuguese: Esta abordagem é conhecida por «tratamento empírico», o que significa que o médico inicia o tratamento com base numa observação do doente antes de confirmar a infeção do doente.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkäri aloittaa hoidon potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen vahvistusta siitä, että potilaalla on infektio.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cancidas ?
Finnish: Mitä riskejä Cancidas-valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Dos que não toleraram outros tratamentos, 70 % responderam ao Cancidas (7 em 10).
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 %:lla (7:llä 10:stä) ilmeni hoitovaste Cancidasille.
Portuguese: Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36 % responderam ao Cancidas (19 em 53).
Finnish: Aikuisista, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin, 36 %:lla (19:llä 53:stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cancidas são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva ou aspergilose, bem como na terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas, em adultos ou crianças.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö Cancidasista tehdyistä tutkimuksista osoittaa lääkkeen etujen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin sekä oletettujen sieni-infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo que incluiu 49 crianças e adolescentes com candidíase invasiva ou aspergilose invasiva: 50 % dos que tinham candídiase invasiva (5 em 10) e 81 % dos que tinham aspergilose invasiva aspergillosis (30 em 37) responderam ao Cancidas.
Finnish: Vastaavanlainen vaste ilmeni tutkimuksessa, johon osallistui 49 lasta ja nuorta, joilla oli joko invasiivinen kandidaasi tai invasiivinen aspergilloosi: 50 %:lla (5:llä 10:stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 %:lla (30:lla 37:sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vaste.
Portuguese: Por último, em dois estudos que incluíram doentes com suspeita de infeção fúngica que haviam sido tratados empiricamente, o Cancidas foi tão eficaz como a anfotericina B. Num dos estudo que incluiu cerca de 1000 adultos, 34 % dos doentes apresentou uma resposta favorável quer com o Cancidas quer com a anfotericina B. Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo, que incluiu 82 crianças com idades entre os dois e os 17 anos.
Finnish: Lisäksi kahdessa tutkimuksessa potilaista, joilla oletettiin olevan sieni-infektio ja joita hoidettiin empiirisesti, Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiini B. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aikuista, 34 %:lla potilaista oli suotuisa vaste joko Cancidasikseen tai amfoterisiini B:hen.
Portuguese: Nos adultos, o tratamento é iniciado com 70 mg no primeiro dia, seguido de uma dose diária de 50 mg, ou 70 mg se o doente pesar mais de 80 kg.
Finnish: Aikuisilla hoidon aloitusannos on 70 mg ensimmäisenä päivänä.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Cancidasia varten.
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e possui poucos glóbulos brancos no sangue.
Finnish: • oletetut sieni-infektiot (kuten Candida- tai Aspergillus infektiot) kuumeisilla potilailla, joiden valkosolujen määrä on alhainen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cancidas.
Finnish: Cancidasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cancidas pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cancidas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Cancidasia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Num estudo sobre a aspergilose invasiva que incluiu 69 adultos, 41 % tiveram uma resposta favorável ao Cancidas no final do estudo (26 em 63).
Finnish: Invasiivista aspergilloosia koskeneen tutkimuksen (69 aikuista) päätteeksi 41 %:lla (26:lla 63:sta) oli suotuisa vaste.
Portuguese: A substância ativa do Cancidas, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por «equinocandinas».
Finnish: Cancidasin vaikuttava aine, kaspofungiini, kuuluu ekinokandiineiksi kutsuttujen sienilääkkeiden ryhmään.
Portuguese: Como funciona o Cancidas?
Finnish: Miten Cancidas vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Cancidas?
Finnish: Miten Cancidasia käytetään?
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede da célula do fungo denominado «polissacárido glucano», necessário para a sobrevivência e o crescimento do fungo.
Finnish: Se estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen, ns. glukaanipolysakkaridin, tuotantoa.
Portuguese: A denominação «invasiva» significa que a infeção se disseminou no sangue;
Finnish: • invasiivinen kandidaasi, hiivasienitulehdus (Candida-sienen aiheuttama infektio), Invasiivinen tarkoittaa sitä, että infektio on levinnyt vereen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Cancidas em adultos e crianças, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cancidasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
Portuguese: O Cancidas é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Finnish: Cancidas on jauhe, josta valmistetaan liuos annettavaksi infuusiona (tiputus) laskimoon.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cancidas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Cancidasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
Finnish: Arviointikertomukseen sisältyvässä valmisteyhteenvedossa on luettelo kaikista sienistä, joihin Cancidas tehoaa.
Portuguese: O Cancidas contém a substância ativa caspofungina.
Finnish: Cancidaksen vaikuttava aine on kaspofungiini.
Portuguese: Num estudo que incluiu 239 doentes com candidíase invasiva, 73 % dos adultos tratados com Cancidas que podiam ser avaliados tiveram uma resposta favorável (80 em 109), em comparação com 62 % dos adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 239 aikuista, joilla oli invasiivinen kandidiaasi, 73 %:lla (80:lla 109:sta) niistä Cancidasilla hoidetuista aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida, ilmeni suotuisa hoitovaste.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Finnish: * Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Finnish: --1 - Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000)
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Finnish: - Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Portuguese: 1 frasco
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Portuguese: Via de administração
Finnish: EU-numero
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Finnish: 3550-7100 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001) 290-1000 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Finnish: Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Finnish: Rokotusohjelma:
Portuguese: Suspensão incolor.
Finnish: Väritön suspensio.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.