FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyszeri dózis 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm naponta 3 g pornak felel meg 100 testtömegkilogrammonként (lásd az alábbi adagolási táblázatot).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 3 g pulbere la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Felhasználható:
Romanian: Timp de aşteptare:
Hungarian: Egyszeri dózis 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm naponta 100 mg prednizolonnak felel meg 3 gos tasakban 100 testtömeg-kilogrammonként (lásd az alábbi adagolási táblázatot).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 100 mg prednisolon într-un plic de 3 g la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Hungarian: 180 g vagy 504 g belsőleges por LDPE szakítószalagos fedéllel ellátott, HDPE (fehér) tartályban, és egy polisztirén (színtelen) mérőkanál (amellyel 4,6 g belsőleges por mérhető ki), kartondobozban.
Romanian: Cutie de carton care conţine un borcan din PEÎD (alb) cu capac din PEJD cu bandă de sigilare care conţine 180 grame sau 504 grame de pulbere orală şi o linguriţă dozatoare (incoloră) din polistiren (care măsoară 4,6 grame de pulbere orală).
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény együttes alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel a gyomor-bélrendszeri fekélyek fellángolását okozhatja.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulceraţiile tractului gastrointestinal.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt lovaknál vemhesség idején és a készítmény alkalmazása vemhes lovaknál ellenjavalt (lásd Ellenjavallatok).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea Contraindicații).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. január.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2014.
Hungarian: Az adagot 10 egymást követő napon keresztül lehet ismételni.
Romanian: Doza poate fi repetată timp de zece zile consecutive.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014 március 12-én az Equisolon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equisolon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
Hungarian: Az Equisolon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Equisolon:
Hungarian: Az Equisolon vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a hús esetében 10 nap.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equisolon la carne este de zece zile.
Hungarian: Prednizolon
Romanian: Prednisolon
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equisolon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equisolon depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Hungarian: A környezeti intézkedések közé tartozik a ló kint tartása a lehető leghosszabb ideig vagy az istálló szellőzésének javítása, a széna áztatása vagy silózott takarmány (erjesztett fű) etetése, és minimális porral járó alom használata az istállóban.
Romanian: Măsurile de mediu sunt ţinerea cailor afară cât mai mult cu putinţă sau îmbunătăţirea aerisirii în grajd, udarea fânului sau a furajelor însilozate (nutreţuri fermentate) şi utilizarea în grajd a unui aşternut cu conţinut minim de praf.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equisolon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Equisolon pe parcursul studiilor?
Hungarian: Csökkenti a gyulladást, ezáltal elősegíti a légutak tisztán tartását, és lehetővé teszi, hogy a ló könnyebben lélegezzen.
Romanian: Acesta reduce inflamaţia, ajutând astfel la menţinerea căilor respiratorii deschise şi permiţând calului să respire mai uşor.
Hungarian: Végeztek egy terepvizsgálatot, amelyben ugyanaz a nyolc, visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő ló a széna expozícióját követően négy kezelési periódusban vett részt, amelyek során nem részesültek kezelésben vagy három különböző dózisban Equisolon-t kaptak, minden esetben 10 napon keresztül.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren în care, după ce au fost expuşi la fân, aceiaşi 8 cai cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii au fost incluşi în 4 perioade de tratament, fiecare cu durata de zece zile, în care fie nu li s-a aplicat niciun tratament, fie li s-a administrat Equisolon la trei doze diferite.
Hungarian: Az Equisolon leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezik) a kortizol (egy természetes kortikoszteroid, amely fontos a szervezet stresszre adott reakciójához) termelődésének csökkenése, és a trigliceridek (egy zsírfajta) szintjének emelkedése a vérben.
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Equisolon (observate la mai mult de 1 din 10 cai) sunt supresia producerii de cortizol (un corticosteroid natural important în răspunsul organismului la stres) şi o creştere a nivelului trigliceridelor (un tip de grăsimi) din sânge.
Hungarian: A porképződés megelőzése érdekében a készítményt nem szabad felrázni.
Romanian: Produsul nu trebuie scuturat, pentru a preveni formarea prafului.
Hungarian: Az Equisolon egy prednizolon nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Romanian: Equisolon este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă prednisolon.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukció egy krónikus (tartós) allergiás betegség, amely esetében a lovak zihálnak, köhögnek és légzési nehézségeik vannak.
Romanian: Obstrucţia recurentă a căilor respiratorii este o afecţiune alergică cronică (de durată) în care caii prezintă respiraţie şuierătoare, tuşesc şi au dificultăţi de respiraţie.
Hungarian: Visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovaknál az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) túlzott reakcióval válaszol a kiváltó anyagokra (antigénekre), amelyek a ló által belélegzett porban találhatók.
Romanian: La caii cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, sistemul imunitar (modul natural de apărare al organismului) reacţionează exagerat la substanţele declanşatoare (antigeni) care sunt prezente în praful inspirat de cai.
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál.
Romanian: Equisolon este contraindicat la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: A prednizolon kezelés a javasolt, 1 mg/testtömeg-kilogramm dózisban 10 napon keresztül, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva jelentős javulást eredményezett a légúti folyadék és a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei vonatkozásában.
Romanian: Tratamentul cu prednisolon la doza recomandată de 1 mg pe kg greutate corporală timp de zece zile în combinaţie cu controlul mediului a avut ca rezultat ameliorări semnificative ale lichidelor din căile respiratorii şi ale semnelor clinice asociate cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei, valamint a légutakban található folyadék és immunsejtek mennyisége és a tüdőkben mért légnyomás voltak.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost semnele clinice ale obstrucţiei recurente a căilor respiratorii, precum şi cantitatea de lichid şi celule ale sistemului imunitar din căile respiratorii şi presiunea aerului din plămâni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Hungarian: Úgyszintén az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Romanian: Este de asemenea timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Hungarian: Az Equisolon hatóanyaga, a prednizolon egy kortikoszteroid, egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszer aktivitásának csökkenését eredményezi.
Romanian: Substanţa activă din Equisolon, prednisolonul, este un corticosteroid, un medicament care acţionează prin reducerea activităţii sistemului imunitar.
Hungarian: Az Equisolon-t kis mennyiségű takarmányba kell keverni, és szájon át, napi 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm adagban beadni.
Romanian: Equisolon trebuie amestecat cu o cantitate mică de hrană şi trebuie administrat oral la o doză de 1 mg prednisolon pe kg greutate corporală o dată pe zi.
Hungarian: Ezáltal a tüdőben gyulladás és a légutak elzáródása jön létre, amely légzési nehézséghez vezet.
Romanian: Aceasta determină inflamarea şi blocarea căilor respiratorii din interiorul plămânilor, cauzând dificultăţi de respiraţie.
Hungarian: A prednizolon kezelésen felül a széna silózott takarmánnyal való helyettesítése és az istálló szellőzésének javítása révén csökkentették a szerves por expozícióját.
Romanian: Pe lângă tratamentul cu prednisolon, a fost redusă expunerea la praful de natură organică, înlocuindu-se fânul cu furaje însilozate şi îmbunătăţindu-se aerisirea în grajd.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equisolon alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equisolon?
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható virális vagy gombás fertőzések, gasztrointesztinális vagy szaruhártyafekélyek esetén, valamint vemhes kancáknál.
Romanian: Equisolon este contraindicat la caii cu infecţii virale sau fungice, ulcer gastrointestinal sau cornean sau la iepele gestante.
Hungarian: Az Equisolon-t visszatérő légúti obstrukció (RAO vagy kehesség) kezelésére alkalmazzák lovaknál, környezeti intézkedésekkel kombinálva.
Romanian: Equisolon se utilizează pentru tratamentul obstrucţiei recurente a căilor respiratorii (sau astm) la cai, în combinaţie cu măsuri de mediu.
Hungarian: Az Equisolon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equisolon, consultaţi prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték az Equisolon forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Equisolon?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equisolon-t?
Romanian: Cum a fost studiat Equisolon?
Hungarian: A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat la cai de către femeile gravide, deoarece există riscul de malformaţii la făt.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equisolon?
Romanian: Cum acționează Equisolon?
Hungarian: --1 Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs: ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA antitest-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Romanian: --1 Virusul bolii hemoragice a iepurilor, tip 2 (RHDV2), inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40*
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Romanian: Mai multe informații despre Eravac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Hungarian: Az Eravac egy vakcina.
Romanian: Eravac este un vaccin.
Hungarian: Az Eravac-kal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Eravac
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, trebuie contactat din nou medicul.
Hungarian: A nyulakat a vakcinázás után egy évvel újra be kell oltani.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați la un an de la vaccinare.
Hungarian: A védettség az oltás után egy héttel alakul ki, és 12 hónapig tart.
Romanian: Protecția începe la o săptămână de la vaccinare și durează 12 luni.
Hungarian: Miért engedélyezték az Eravac forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Eravac autorizat în UE?
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe emelkedése kezelés nélkül, 5 napon belül spontán elmúlik, a helyi reakciók pedig 24 órán belül spontán elmúlnak.
Romanian: Creșterea ușoară a temperaturii dispare spontan, fără tratament, în decurs de 5 zile, iar reacțiile locale dispar spontan în decurs de 24 de ore.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Eravac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eravac sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Eravac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: 2016. szeptember 22-én az Eravac az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Eravac a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 22 septembrie
Hungarian: A vakcina a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult az elhullás mértékének csökkentésében.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este eficace în reducerea mortalității.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat- különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost comparată inițial cu cea a unui vaccin placebo (inactiv) în trei studii de laborator care au cuprins 301 iepuri.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2019.
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eravac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Eravac adjuvánst (ásványi olajat) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Romanian: Eravac conține un adjuvant (ulei mineral) pentru amplificarea răspunsului imunitar.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
Romanian: Vaccinul se administrează la iepuri începând cu vârsta de 30 de zile sub formă de injecție unică sub pielea de pe partea laterală a pieptului.
Hungarian: A jövőben, amikor a nyulak ki lesznek téve a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírusnak, ezek az ellenanyagok és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Romanian: În viitor, când iepurii intră în contact cu virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea distruge virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Hungarian: Az Eravac leggyakoribb mellékhatásai (10 nyúl közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése 40ºC-nál enyhén magasabbra, ami a vakcinázás után 2-3 nappal fordulhat elő, valamint (2 cm-nél kisebb méretű) csomók vagy duzzanatok a vakcinázás helyén.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eravac (care pot afecta mai mult de 1 iepure din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii corporale, cu puțin peste 40 ºC, care poate apărea la două-trei zile după vaccinare, și noduli sau umflături (cu dimensiunea mai mică de 2 cm) la locul injectării.
Hungarian: Az Eravac injekció formájában, és csak receptre kapható.
Romanian: Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A vérrögök kialakulását okozó betegség általában végzetes.
Romanian: De obicei, este o boală mortală care determină formarea de cheaguri de sânge.
Hungarian: A vakcinázás után a nyulakat mesterségesen RHDV2 vírussal fertőzték meg.
Romanian: După vaccinare, iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2.
Hungarian: A 2-es típusú RHD vírus eltér az RHD vírus klasszikus formájától, mivel a betegség lefolyása elhúzódóbb, az elhullás később következik be és hosszabb ideig tart, valamint a fiatal nyulaknál súlyosabb lefolyású.
Romanian: Virusul RHD de tip 2 diferă de forma obișnuită a virusului RHD prin faptul că evoluția bolii durează mai mult, decesul survine mai târziu, după o perioadă mai lungă, fiind mai sever la iepurii tineri.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
Romanian: Când se administrează la iepuri, sistemul imunitar recunoaște virusul din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Romanian: Eravac este un vaccin de uz veterinar utilizat la iepuri pentru reducerea mortalității datorate bolii hemoragice a iepurilor (RHD), cauzată de varianta virusului RHD, numit RHD de tip 2 (RHDV2).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eravac-ot?
Romanian: Cum se utilizează Eravac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eravac?
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
Romanian: Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
Romanian: Cum acționează Eravac?
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
Romanian: Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Romanian: În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Eravac și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Romanian: Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Romanian: În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
Romanian: Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date disponibile.
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Romanian: la Selva, 135
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.