FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Slovak: 8.-10. februára
Slovenian: 8.-10. februar
Slovak: 18.-20. októbra
Slovenian: 18.-20. oktober
Slovak: (spoločne so zdravotníctvom Kanady)
Slovenian: Se revidira in posodobi (skupaj s Health Canada)
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre krvné prípravky
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi Referenčna številka
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Slovenian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Slovak: Docent pre farmakológiu a toxikológiu na Univerzite vo Wuerzburgu.
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Slovenian: Nacionalnemu odboru za zdravje, kjer je bil višji farmacevtski inšpektor in vodja Oddelka za farmacevtske izdelke.
Slovak: 7.-9. decembra
Slovenian: 7.-9. december
Slovak: (čiastky vyjadrené v eurách)
Slovenian: (Vhodni podatek)
Slovak: 14.-16. júna
Slovenian: 14.-16. junij
Slovak: 2.-4. marca
Slovenian: 2-4. marec
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Slovak: Posudky zmien typu I
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa I
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov po schválení Noël Wathion, vedúci jednotky, narodený 11. septembra 1956, belgickej štátnej príslušnosti
Slovenian: Noël Wathion, vodja enote, roj. 11. septembra 1956, po narodnosti Belgijec
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Slovenian: EMEA se je pridružila januarja 2000 in bila decembra 2001 imenovana za vodjo Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Slovenian: Izvajanje Direktive 2001/20/ES in nove zakonodaje bo povečalo povpraševanje po virih skupnosti za izvajaje inšpekcijskih pregledov.
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
Slovak: Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1975 do 1990 je ga. Mendosa opravljala različne službe v Evropski komisiji v Luksemburgu, med drugim v konferenčni službi, Uradu za javne objave in v Statističnem uradu.
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila
Slovak: Uhradené platby
Slovenian: Prejeta plačila Izvedena plačila
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
Slovak: Posudky zmien typu II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa II
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Slovenian: Sprejme se idejni dokument za posvetovanje v letu 2005
Slovak: Bude uvoľnené na konzultácie v 4.
Slovenian: V posvetovanje se da ponovno v 4.
Slovak: Prebieha diskusia z hľadiska revidovanej farmaceutickej legislatívy
Slovenian: V razpravi zaradi spremenjene farmacevtske zakonodaje
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Slovenian: Osnutek se pošlje CHMP do 2. četrt.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
Slovenian: Maja 2004 je bil izvoljen za njegovega predsednika.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: dosiahnutie dohody o konečnom zozname a časovom rozvrhu pre zoznam liekov pre harmonizáciu SPC s Komisiou podľa odporúčaní koordinačnej skupiny koordinácia potrebného pracovného zaťaženia pre iniciovanie takýchto predkladaní, ktoré môžu byť vybavené sekretariátom a CVMP v roku 2005
Slovenian: Doseči soglasje glede dokončnega seznama in časovnega razporeda za seznam zdravil za uskladitev SPC s Komisijo po priporočilih skupine za usklajevanje.
Slovak: 19. - 20. septembra
Slovenian: 19.-20. september
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Slovenian: Glavni dosje plazme in glavni dosje virusnih antigenov
Slovak: ktorá už bola nadviazaná počas minulého roku s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
Slovenian: Vzpostavitev uspešnih delovnih odnosov z Evropsko agencijo za varno hrano.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 120-ih dni.
Slovak: COMP zodpovedá za poradenstvo pre
Slovenian: COMP je pristojen tudi za svetovanje Evropski komisiji glede razvoja
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
Slovak: 12.-15. septembra
Slovenian: 12.-15. september
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije o MRL-jih javnosti v skladu z dogovorjenimi roki.
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz ekonomije in diploma iz javne uprave na Trinity Collegu v Dublinu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1989 pán Pott zastával viacero miest pre vyučovanie a výskum vrátane miesta vedeckého pracovníka v Ústave pre výskum mieru a bezpečnostnej politiky
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1989 je bil g. Pott predavatelj in raziskovalec na različnih delovnih mestih, med drugim je bil raziskovalni sodelavec na Inštitutu za mirovne raziskave in varnostno politiko Univerze v Hamburgu.
Slovak: Práca bude pokračovať v roku 2005
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
Slovak: V apríli
Slovenian: Januarja
Slovak: mesačnú konzultáciu v roku 2003 a bude dokončená začiatkom roku 2005
Slovenian: Osnovni SPC dan v 6-mesečno posvetovanje leta 2003 in dokončno oblikovan predvidoma na začetku leta
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
Slovak: Je spoluzakladateľom Európskej organizácie pre zriedkavé ochorenia (EURORDIS), v ktorej je hlavným výkonným úradníkom od roku
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Slovak: Realizácia prvej výrobnej verzie systému PIM pre 21.
Slovenian: Začetek izvajanja prve proizvodne različice sistema upravljanja informacij o izdelkih 21. novembra 2005.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GMP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 4.
Slovak: Ak je potrebná revízia, očakáva sa, že bude uvoľnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Slovak: 8.-10. novembra
Slovenian: 8.-10. november
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite vo Wuerzburguv Nemecku.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Wuerzburgu, Nemčija.
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Slovak: EMEA tiež pripraví návrh databázy výrobných schválení a osvedčení dobrej výrobnej praxe,
Slovenian: EMEA bo tudi pripravila in oblikovala zbirko podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi, ki jih zahteva nova direktiva o zdravilih za ljudi.
Slovak: Revízia bude dokončená v roku 2005
Slovenian: Revizija se zaključi leta 2005
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
Slovenian: Peter Jones, vodja enote, roj. 9. avgusta 1947, po narodnosti Britanec
Slovak: Pracovné zaťaženie
Slovenian: Delovna obremenitev Osebje skupaj
Slovak: 12.-14. júla
Slovenian: 12.-14. julij
Slovak: 8.-10. marca
Slovenian: 8.-10. marec
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
Slovenian: Začeti izvajanje prvih modulov Lota 2 EudraCT.
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Slovenian: Razvoj in izvajanje sistema EU za primerjalne analize, razvoj sistemov zagotavljanja kakovosti za znanstvene odbore ter izboljšani sistem medsebojnih pregledov.
Slovak: Bude uvoľnené na konzultáciu v 2./3.
Slovenian: V posvetovanje se da v 2./3.
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Slovenian: Doktorat iz fizikalne organske kemije; Magisterij iz fizikalne organske kemije; Diploma iz biokemije.
Slovak: poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Slovenian: Zagotavljati kakovostna mnenja med dejavnostmi po izdaji dovoljenja, ob upoštevanju predpisanih rokov, in sporočati informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja zainteresiranim stranem.
Slovak: Marisa Papaluca Amati, zástupkyňa vedúceho úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená 12. októbra 1954, talianskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V júli 1978 získala kvalifikáciu doktora medicíny v Ríme.
Slovenian: Marisa Papaluca Amati, vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 12. oktobra 1954, po narodnosti Italijanka
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt s Fakultete za farmacijo Univerze v Uppsali.
Slovak: Tlačová kancelária
Slovenian: Tiskovno predstavništvo Tiskovni predstavnik
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke Referenčna številka
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Slovak: sú úplne funkčné prinajmenšom v starých členských štátoch) dokončiť zaradenie orgánov nových členských štátov do MRA (ES-Kanada)
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Slovak: žiadostí v roku 2005
Slovenian: Odobreno za 2004 Zahteve za 2005
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružila aprila 1996.
Slovak: V máji 2000 nastúpil do EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 2000.
Slovak: 14.-17. februára
Slovenian: 14.-17. februar
Slovak: Žiadosti o zmeny typu I
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Slovenian: Delo pri izvajanju sporazumov o medsebojnem priznavanju naj bi se po pričakovanjih premaknilo h konsolidaciji, saj so vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, v celoti pripravljeni za izvajanje.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po viacerých rokoch všeobecnej veterinárnej praxe v Spojenom kráľovstve a Kanade nastúpil Dr. Jones do farmaceutického priemyslu na úseku zdravia zvierat.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Jones se je po več letih opravljanja splošne veterinarske prakse v
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Slovenian: Posodabljati smernice EMEA za vzporedne distributerje na podlagi pridobljenih izkušenj.
Slovak: Pani Fayl nastúpila do EMEA v apríli
Slovenian: Faylova se je EMEA pridružila aprila 1995.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva Referenčna številka
Slovak: Arbitráž a prijaté/predpokladané predkladania
Slovenian: Prejete/predvidene arbitraže in predložitve
Slovak: Bude uvoľnené na konzultáciu v 1.
Slovenian: V posvetovanje se da ponovno v 1.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Slovenian: V veterinarskem farmacevtskem sektorju se predvideva samo omejena tržna rast, zaradi manjšega števila zahtev podjetij in industrije, da se naložbe v nove izdelke preusmerijo v netvegane raziskave in razvoj.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre účinnosť
Slovenian: Delovna skupina CHMP za učinkovitost Referenčna številka
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
Slovenian: o bibliografija ali izvedenski dokaz o zdravilni uporabi v celotnem obdobju najmanj 30 let (oblika in vrsta dokaza), kot podpora vlogi za registracijo;
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Slovenian: 3.7 Regulativne dejavnosti
Slovak: Správna jednotka
Slovenian: Upravna enota
Slovak: Naďalej bude potrebné prispôsobovať, udržiavať a vylepšovať databázu EudraVigilance a sieť na spracovanie údajov v spolupráci s tímami IT a riadenia projektov v agentúre trend predkladania otázok vyplývajúcich z podávania správ CVMP o dohľade nad liekmi na úrovni členských štátov bude naďalej rásť, čo si bude vyžadovať stanovisko výboru, aby boli vhodne podniknuté ďalšie kroky Dôsledky novej farmaceutickej legislatívy:
Slovenian: Stalno bo treba prilagajati, vzdrževati in nadgrajevati zbirko podatkov EudraVigilance in mrežo za obdelavo podatkov v sodelovanju s skupinami za IT in vodenje projektov v Agenciji.
Slovak: riadenie a posilnenie postupu zavedeného v roku 2004 na zvládnutie bezpečnostných otázok pre centrálne vybavované žiadosti, pred schválením a po schválení primeraná realizácia koncepcie plánov riadenia rizík posilnenie postupu vedeckého poradenstva na lepšie riešenie aspektov súvisiacich s bezpečnosťou po schválení nepretržitá realizácia a udržiavanie elektronického prenosu ICSR a podpora každodennej prevádzky a údržby procesu elektronického prenosu ICSR pre etapu pred schválením a po schválení cez EudraVigilance organizovanie individuálnych porád o realizácii s každým národným príslušným úradom (NCA),
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Slovak: (PMF).
Slovenian: (EPAR).
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Slovenian: Revizija 3 predvidena za 1. četrt.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
Slovenian: 3.3 Določitev mejne vrednosti ostankov (MRL)
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Slovenian: Dokončno oblikovanje priporočil, ki jih razvija Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o opakované kontroly GMP výrobných pracovísk budú tvoriť veľkú časť žiadostí GMP v roku 2005 a tiež sa očakáva, že koordinácia reakcií na chyby kvality centrálne schvaľovaných produktov sa tiež zvýši kvôli väčšiemu počtu schválených produktov a zvýšenému povedomiu o účinkoch odchýlok neočakáva sa zvýšenie počtu žiadostí o kontroly GCP a dohľadu nad liekmi oproti úrovni roku
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Slovenian: Da se v 3-mesečno posvetovanje predvidoma januarja 2005 Dokončno se oblikuje do 3. četrt.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
Slovenian: Delovna skupina CHMP za varnost Referenčna številka
Slovak: a exportovaných do nich.
Slovenian: ovrednotenih v tem času.
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Slovenian: 2.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Slovak: Kategória a trieda
Slovenian: Skupina in stopnja
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
Slovak: EMEA/H/238/02
Slovenian: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
Slovenian: Marijke Korteweg, svetovalka za integrirano upravljanje kakovosti, roj. 29. maja 1947,
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Slovenian: Johannes Hoogland, podpredsednik CVMP, roj. 22. februarja 1956, po narodnosti
Slovak: 14.-17. marca
Slovenian: 14.-17. marec
Slovak: 12.-15. decembra
Slovenian: 12.-15. december
Slovak: 12.-14. januára
Slovenian: 12.-14. januar
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
Slovenian: Prispevek k razvoju postopkov hemovigilance in mehanizmov za vzajemno delovanje med sistemi
Slovak: Zasadnutia HMPC v roku 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
Slovak: EÚ
Slovenian: Evropska komisija.
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Slovenian: Riccardo Ettore, namestnik vodje Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 8. aprila 1953, po narodnosti Italijan
Slovak: Zverejnené na konzultáciu v septembri
Slovenian: Dano v posvetovanje septembra 2004.
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Slovenian: Izvedena strokovno svetovanje in pomoč pri protokolu (Izhodni podatek)
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o kontroly GMP a PMF (referenčný spis o plazme) sa v roku 2005 zvýšia o 10
Slovenian: Trendi: Število zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse in glavnega dosjeja plazme naj bi se leta 2005 predvidoma povečalo za 10 %.
Slovak: Zasadnutia COMP v roku 2005
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz kemije in doktorat iz biokemije na Univerzi v Ghentu, Belgija.
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o osvedčenia (vstup)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za potrdilo (Vhodni podatek)
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
Slovenian: Sylvie Bénéfice, vodja Sektorja za vodenje sestankov in konferenc, roj. 28. decembra 1954, po narodnosti Francozinja
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Slovenian: Pripravljalno delo na področju postopkov, ki jih je treba vzpostaviti, da se državam članicam in evropskim institucijam zagotovi najboljše znanstveno mnenje v zvezi z vprašanji o zeliščnih zdravilih in za sprejetje mnenj na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini.