FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia non sono stati specificatamente studiati pazienti con compromissione epatica, come quelli con bilirubina > 1,5 volte il limite superiore del valore normale e/o con aminotransferasi > 3,0 volte il limite superiore del valore normale (in assenza di metastasi epatica) o > 5,0 volte il limite superiore del valore normale (in presenza di metastasi epatica).
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică, cum ar fi bilirubină > 1,5 ori limita superioară a valorii normale şi/sau transaminaze > 3,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul absenţei metastazelor hepatice) sau > 5,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul prezenţei metastazelor hepatice) nu au fost studiaţi în mod specific.
Italian: Se i pazienti sviluppano tossicità non-ematologiche  al grado 3 (neurotossicità esclusa), Pemetrexed Krka deve essere sospeso fino a quando non ritorna un valore inferiore o uguale a quello che il paziente aveva prima della terapia.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non-hematologică de grad  3 (excluzând neurotoxicitatea), Pemetrexed Krka trebuie întrerupt până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie.
Italian: Fisher's exact p-value* Abbreviazione: CI = intervallo di confidenza.
Romanian: Valoarea p, testul exact Fisher* Prescurtare: IÎ= interval de încredere
Italian: Gli studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este secretat activ pe calea OAT3 („organic anion transporter 3" - transportorul organic anionic 3).
Italian: Se ha o ha avuto problemi ai reni, lo riferisca al medico o al farmacista ospedaliero perché potrebbe non poter ricevere Pemetrexed Krka.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul din spital, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Krka.
Italian: - Se avverte una improvvisa mancanza di respiro, intenso dolore al torace o ha tosse con sangue nell'espettorato (non comune) (può indicare un coagulo di sangue nei vasi sanguigni polmonari).
Romanian: - Dacă aveţi brusc senzaţie de lipsă de aer, durere intensă în piept sau tuse cu sânge (mai puţin frecvent) (poate indica un cheag în vasele de sânge ale plămânilor)
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Krka è stata completata.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Krka.
Italian: Ogni flaconcino da 100 mg contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
Romanian: Fiecare flacon de 100 mg conţine un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantităţii înscrise pe etichetă.
Italian: Efficacia di pemetrexed + cisplatino vs. gemcitabina + cisplatino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Romanian: Eficacitatea Pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici - Populaţia ITT şi subgrupurile histologice
Italian: Pemetrexed Krka può indurre stanchezza.
Romanian: Pemetrexed Krka poate produce senzaţie de oboseală.
Italian: Uso contemporaneo controindicato
Romanian: Utilizare concomitentă nerecomandată
Italian: Quando è stato somministrato un pre-trattamento con acido folico e vitamina B12 sono state riportate una tossicità inferiore e una riduzione delle tossicità non-ematologica ed ematologica di grado 3/4, quali neutropenia, neutropenia febbrile e infezione con neutropenia di grado 3/4.
Romanian: Atunci când a fost administrată suplimentarea vitaminică reprezentată de acid folic şi vitamină B12 s-au raportat toxicitate mai scăzută şi reducerea toxicităţii hematologice şi non-hematologice de grad 3/4 cum sunt neutropenia, neutropenia febrilă şi infecţia cu neutropenie de grad 3/4.
Italian: 3 e la conta piastrinica  100.000 cellule/mm
Romanian: 3, iar numărul de trombocite nu a revenit la  100000 celule/mm
Italian: La co-somministrazione di farmaci nefrotossici (per es. aminoglicosidi, diuretici dell'ansa, composti con platino, ciclosporina) potrebbero potenzialmente determinare una clearance ritardata del pemetrexed.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice (de exemplu, aminoglicozide, diuretice de ansă, compuşi cu platină, ciclosporină) pot determina întârzierea clearance-ului pemetrexed.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pemetrexed Krka e contenuto della confezione Pemetrexed Krka è una polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per concentrato).
Romanian: Cum arată Pemetrexed Krka şi conţinutul ambalajului Pemetrexed Krka este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat pentru soluţie perfuzabilă).
Italian: Eccipienti: mannitolo, acido cloridrico, idrossido di sodio (E524).
Romanian: Excipienți: manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu (E524).
Italian: Pemetrexed Krka (pemetrexed) è un agente antifolato antitumorale multi-target che esplica la sua azione interferendo sui processi metabolici fondamentali per la replicazione cellulare.
Romanian: Pemetrexed Krka (pemetrexed) este un medicament anticanceros, anti-folat multi-ţintă, care acţionează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esenţiale pentru replicarea celulară.
Italian: Efficacia di pemetrexed più cisplatino vs. cisplatino nel mesotelioma pleurico maligno Pazienti
Romanian: Eficacitatea Pemetrexed plus cisplatină vs. cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienţi randomizaţi şi trataţi
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di insufficienza renale acuta con pemetrexed in monoterapia o in associazione ad altri agenti chemioterapici (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Cazuri mai puţin frecvente de insuficienţă renală au fost raportate la pemetrexed, în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Italian: Pemetrexed Krka 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene circa 54 mg di sodio per flaconcino equivalente a 2,7% della massima dose giornaliera consigliata dalla World Health Organization (WHO) pari a 2 g di sodio per un adulto.
Romanian: Pemetrexed Krka 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acest medicament conține aproximativ 54 mg sodiu per flacon, echivalent cu 2,7% din doza zilnică maximă recomandată de OMS pentru un adult.
Italian: Quando Pemetrexed Krka è usato in associazione con cisplatino:
Romanian: Dacă se utilizează Pemetrexed Krka în asociere cu cisplatină:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere Pemetrexed Krka.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital înainte de a vi se administra Pemetrexed Krka.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina  80 ml/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene a dosi > 1.600 mg/die) ed acido acetilsalicilico ad alte dosi ( 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemetrexed e di conseguenza aumentare il verificarsi degli eventi avversi del pemetrexed.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) şi acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed şi, în consecinţă, să crească frecvenţa evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni flaconcino contiene circa 11 mg (0,48 mmoli) di sodio.
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 11 mg (0,48 mmol).
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di Pemetrexed Krka, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru precauţii necesare în vederea manipulării sau administrării Pemetrexed Krka, vezi pct. 6.6.
Italian: Nella prima linea di terapia con doppio farmaco non era contenuto pemetrexed.
Romanian: Nu a fost inclus tratamentul de primă linie cu dublet conţinând Pemetrexed.
Italian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Krka questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
Romanian: Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Krka poate avea efecte dăunătoare.
Italian: Dose di Pemetrexed Krka (mg/m
Romanian: Doza de Pemetrexed Krka (mg/m
Italian: I sintomi di sovradosaggio riportati comprendono neutropenia, anemia, trombocitopenia, mucosite, polineuropatia sensitiva e reazione cutanea.
Romanian: Simptomele supradozajului raportate includ neutropenie, anemie, trombocitopenie, mucozită, polineuropatie senzorială şi erupţie cutanată tranzitorie.
Italian: Se è stato sottoposto o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Krka si può verificare una reazione precoce o ritardata dovuta al trattamento radiante.
Romanian: Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Krka poate apare o reacţie post-iradiere timpurie sau întârziată.
Italian: Pemetrexed Krka può essere prescritto in caso di tumore polmonare in stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale.
Romanian: Pemetrexed Krka poate fi prescrisă dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială.
Italian: Esistono dati clinici limitati sui pazienti con mesotelioma pleurico maligno trattati con pemetrexed da solo.
Romanian: Există date limitate la pacienţi cu mezoteliom pleural malign trataţi cu Pemetrexed în monoterapie.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Pemetrexed Krka prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea Pemetrexed Krka înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Italian: Integratore vitaminico: il medico le prescriverà acido folico (vitamina) o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (350-1000 microgrammi) per via orale che deve assumere una volta al giorno mentre è in trattamento con Pemetrexed Krka.
Romanian: Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed Krka.
Italian: - Se avverte stanchezza, si sente svenire, si sente mancare facilmente il respiro o è pallido (poiché potrebbe avere meno emoglobina del normale che è molto comune).
Romanian: - Dacă aveţi senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Italian: A. ETICHETTATURA
Romanian: A ETICHETAREA
Italian: La dose di Pemetrexed Krka è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Romanian: Doza de Pemetrexed Krka este 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră.
Italian: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Romanian: Criteriile de Toxicitate Comună ale Institutului Naţional al Cancerului (CTC; v2.0, NCI 1998)
Italian: Pemetrexed Krka deve essere somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Romanian: Pemetrexed Krka trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Italian: Per pazienti che hanno ricevuto ≤ 6 cicli di pemetrexed in mantenimento (N=519), è stata valutata l'incidenza delle reazioni avverse, e comparata ai pazienti che hanno ricevuto > 6 cicli di pemetrexed (N=281).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţi la care s-au administrat ≤ 6 cicluri de pemetrexed pentru menţinere (N=519), şi a fost comparată cu a pacienţilor la care s-au administrat > 6 cicluri de pemetrexed (N=281).
Italian: Cos'è Pemetrexed Krka e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pemetrexed Krka Come prendere Pemetrexed Krka Possibili effetti indesiderati Come conservare Pemetrexed Krka Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Pemetrexed Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Krka Cum să utilizaţi Pemetrexed Krka Reacţii adverse posibile
Italian: L'effetto relativo del trattamento con pemetrexed era consistente in tutti i sottogruppi (comprendenti stadio di malattia, risposta al trattamento d'induzione, performance status secondo la scala ECOG, status di fumatore, genere, istologia ed età), e simile a quello osservato nell'analisi complessiva della sopravvivenza globale (OS) e della sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Romanian: Efectul relativ al tratamentului cu Pemetrexed a fost coerent pe plan intern în subgrupuri (inclusive stadiul bolii, reacţia la inducţie, ECOG PS, statutul de fumător sau nefumător, sex, histologie şi vârstă) şi similar cu cel observat în analizele neajustate SG şi SFP.
Italian: - Se comincia ad avvertire dolore al torace (comune) o ad avere un aumento del battito cardiaco (non comune).
Romanian: - Dacă începeţi să simţiţi dureri toracice (frecvent) sau să aveţi puls rapid (mai puţin frecvent).
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Krka.
Romanian: Glucocorticoizi: medicul vă va prescrie comprimate de glucocorticoizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luaţi în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed Krka şi o zi după aceea.
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi clinicamente specifici (dolore e dispnea) associati al mesotelioma pleurico maligno nel braccio pemetrexed/cisplatino (212 pazienti) rispetto al braccio solo cisplatino (218 pazienti) utilizzando la Lung Cancer Symptom Scale.
Romanian: Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere şi dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în braţul de tratament cu Pemetrexed/cisplatină (212 pacienţi) versus braţul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienţi).
Italian: Piastrine al nadir < 50.000 /mm associato a sanguinamento a, indipendentemente dall'ANC al nadir
Romanian: Numărul minim de trombocite <50000/mm însoţit de sângerare a, indiferent de NAN minim
Italian: Vomito Mucosite/stomatite
Romanian: Greaţă Anorexie Vărsături Mucozită/ Stomatită
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio pemetrexed era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
Romanian: La momentul acestei analize preliminare a supravieţuirii, 28,7% dintre pacienţii din grupul tratat cu Pemetrexed faţă de 21,7% în grupul la care s-a administrat placebo.
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) (E524)
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea PH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea PH-ului) (E524)
Italian: Pemetrexed Krka è somministrato in associazione con cisplatino, un altro medicinale antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Romanian: Pemetrexed Krka este administrat în asociere cu cisplatină , alt medicament antineoplazic, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Italian: polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Italian: È stato tuttavia riportato che pemetrexed causa affaticamento.
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat că pemetrexed poate să determine fatigabilitate.
Italian: Pemetrexed Krka è disponibile in flaconcini di vetro trasparente tipo I contenenti 100 mg o 500 mg di pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Krka este disponibil în flacoane de sticlă transparentă, ce conţine pemetrexed 100 mg sau 500 mg.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto le suddette terapie come primo trattamento per il NSCLC localmente avanzato o metastatico ed i pazienti di entrambi i bracci di trattamento hanno ricevuto un'integrazione di acido folico e vitamina B12 per tutta la durata dello studio.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat medicaţia de studiu ca tratament iniţial al NSCLC local avansat sau metastazat şi la ambele grupuri de tratament s-a administrat suplimentar acid folic şi vitamina B12.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni flaconcino contiene circa 54 mg (2,35 mmoli) di sodio.
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 54 mg (2,35 mmol).
Italian: - Gli altri ingredienti sono mannitolo, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) (E524).
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, acid clorhidric (pentru ajustarea PH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea PH-ului) (E524).
Italian: EMPHACIS, uno studio di fase 3 in cieco, multicentrico, randomizzato di pemetrexed più cisplatino verso cisplatino su pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno, ha dimostrato che i pazienti trattati con pemetrexed e cisplatino hanno avuto un vantaggio clinicamente significativo di 2,8 mesi nella sopravvivenza mediana rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo cisplatino.
Romanian: EMPHACIS, un studiu multicentric, randomizat, simplu - orb, de faza 3, cu Pemetrexed plus cisplatină versus cisplatină la pacienţi cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară, a arătat că pacienţii trataţi cu Pemetrexed şi cisplatină au avut un avantaj în supravieţuirea mediană de 2,8 luni, semnificativ clinic, faţă de pacienţii cărora nu li s-a administrat decât cisplatină.
Italian: 50 % della dose precedente
Romanian: 50 % din doza anterioară
Italian: Il trattamento con Pemetrexed Krka deve essere interrotto se un paziente manifesta una qualsiasi tossicità ematologica o non-ematologica di grado 3 o 4 dopo 2 riduzioni della dose o immediatamente se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Romanian: Tratamentul cu Pemetrexed Krka trebuie întrerupt după 2 scăderi succesive ale dozelor, pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, sau imediat, dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4.
Italian: ****Il termine combinato comprende aumento della creatinina sierica/del sangue, diminuzione della filtrazione glomerulare, insufficienza renale e renale/genitourinario - altro.
Romanian: Termenul combinat include creşterea creatinemiei, scăderea ratei de filtrare glomerulară, insuficienţă renală şi renal/genitourinară-altele.
Italian: Altri effetti indesiderati includono tossicità renale, aumento delle aminotransferasi, alopecia, affaticamento, disidratazione, eruzione cutanea, infezione/sepsi e neuropatia.
Romanian: Alte reacţii adverse includ toxicitatea renală, creşterea valorilor transaminazelor, alopecia, fatigabilitatea, deshidratarea, eruptia cutanată, infecţia/sepsis-ul şi neuropatia.
Italian: 50 % della dose precedente 100 % della dose precedente a
Romanian: 100 % din doza anterioară a
Italian: Eventi osservati raramente includono la sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi epidermica tossica.
Romanian: Rar, s-au înregistrat sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Italian: Pazienti con compromissione renale (Formula standard di Cockcroft e Gault oppure Metodo per il calcolo della filtrazione glomerulare misurata con Tc99m-DPTA) Pemetrexed viene principalmente eliminato immodificato per escrezione renale.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (formula standard Cockcroft şi Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance-ului plasmatic al Tc99m-DPTA)
Italian: 75 % della dose precedente (sia Pemetrexed Krka che cisplatino).
Romanian: 75 % din doza anterioară (atât pentru Pemetrexed Krka cât şi pentru cisplatină).
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed versus docetaxel su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia ha dimostrato tempi di sopravvivenza mediana di 8,3 mesi per pazienti trattati con pemetrexed (Intent To Treat pazienti n = 283) e di 7,9 mesi per pazienti trattati con docetaxel (ITT n = 288).
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de faza 3 al Pemetrexed comparativ cu docetaxel la pacienţii cu NSCLC (cancer pulmonar fără celule mici) local avansat sau metastazat, după chimioterapie anterioară, a evidenţiat timpi de supravieţuire mediani de 8,3 luni la pacienţii trataţi cu Pemetrexed (populaţia de tratat, n = 283) şi de 7,9 luni la pacienţii trataţi cu docetaxel (populaţia de tratat, n = 288).
Italian: Vedere paragrafo 2 "Pemetrexed Krka contiene sodio".
Romanian: Vezi pct. 2 "Pemetrexed Krka conține sodiu".
Italian: JMEN: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e per la sopravvivenza complessiva di ALIMTA rispetto a placebo in pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose:
Romanian: JMEN: Curba Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie a bolii (SFP) şi a supravieţuirii generale Pemetrexed faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă:
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Pemetrexed Krka.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu Pemetrexed Krka.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire și administrat în diluție, vezi pct. 6.3.
Italian: I pazienti trattati con pemetrexed e cisplatino hanno richiesto un minor numero di trasfusioni (16,4% verso 28,9 %, p < 0.001), trasfusioni di globuli rossi (16,1 % verso 27,3 %, p <0.001) e trasfusioni di piastrine (1,8 % verso 4,5 %, p = 0.002).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4% faţă de 28,9%, p<0.001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1% faţă de 27,3%, p<.001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8% faţă de 4,5%, p=0,002).
Italian: Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo una precedente chemioterapia, la dose raccomandata di Pemetrexed Krka è di 500 mg/m di superficie corporea, da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici după chimioterapie anterioară, doza de Pemetrexed Krka recomandată este 500 mg/m2, administrată ca perfuzie intravenoasă, în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
Italian: La dose di cisplatino raccomandata è di 75 mg/m di superficie corporea da somministrare per infusione in 2 ore, circa 30 minuti dopo aver completato l'infusione di pemetrexed il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Romanian: Doza recomandată de cisplatină este 75 mg/m2, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
Italian: 50 % della dose precedente (sia Pemetrexed Krka che cisplatino).
Romanian: 50 % din doza anterioară (atât pentru Pemetrexed Krka cât şi pentru cisplatină).