FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E 172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Administration of Axura in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Lithuanian: Axura nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172).
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Lithuanian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Lithuanian: Tablečių plėvelė (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Hipromeliozė
English: What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Axura
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/02/218/017 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/018 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/019 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/020 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/021 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/024 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/025 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/026 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/027 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/028 98 plėvele dengtos tabletės
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Lithuanian: Axura geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Lithuanian: Axura pradedama vartoti nuo mažesnės paros dozės, ji palaipsniui per 3 savaites didinama, kol pasiekiama gydomoji paros dozė.
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/02/218/010 1000 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 50) EU/1/02/218/015 980 plėvele dengtų tablečių (10 pakuočių su 98) EU/1/02/218/030 840 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 42)
English: Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Lithuanian: Axura geriamasis tirpalas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 50 ml ar 100 ml tirpalo, arba sudėtinėje
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 14 tablečių, vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 98, o sudėtinės pakuotės 840 (20 pakuočių su 42) tablečių.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (gelsvos ar geltonos spalvos,
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Axura 5 mg plėvele dengtos tabletės Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės Axura 15 mg plėvele dengtos tabletės Axura 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena): Pacientas turi vartoti po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Lithuanian: Axura 20 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/02/218/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/007 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/013 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/002 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/014 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/02/218/003 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/02/218/0009 112 plėvele dengtų tablečių
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Axura - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura oral solution (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 840 (20 pakuočių su 42) plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po pusę Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
English: Axura 15 mg 7 film-coated tablets.
Lithuanian: Axura 15 mg 7 plėvele dengtos tabletės.
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Lithuanian: Dangtelio nuėmimui nuo buteliuko, jį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę, kol bus visiškai nuimtas (1 pav.).
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga. 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.
English: Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 7, 10, 14 arba 20 tablečių,
English: How to store Axura
Lithuanian: Kaip vartoti Axura
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: Axura 5 mg 7 film-coated tablets.
Lithuanian: Axura 5 mg 7 plėvele dengtos tabletės.
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena): Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos)
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION Common
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios
English: Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Lithuanian: Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3-8 val.
English: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Lithuanian: Merz Pharma GmbH & Co.
English: Axura 10 mg 7 film-coated tablets.
Lithuanian: Axura 10 mg 7 plėvele dengtos tabletės.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Lithuanian: Axura tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Pacientas turi vartoti po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Lithuanian: Axura 5 mg/išpurškime, geriamasis tirpalas Memantino hidrochloridas
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena): Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos)
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Lithuanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg plėvele dengtos tabletės 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, pailgo ovalo formos.
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Lithuanian: Axura 5 mg/išpurškime, tirpalas
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, and multipacks containing 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Lithuanian: vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, o.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50-80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min) - paros dozė yra
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14, 28, 42, 56 arba 98 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Lithuanian: 10 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0“ , kitoje - „M M“.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the usual time.
Lithuanian: - įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
English: Film-coated tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
English: 1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50-80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min) - paros dozė yra 10 mg (1 ml tirpalo, atitinkančio du pompos paspaudimus). Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg plėvele dengtos tabletės Tablečių šerdis (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Mikrokristalinė celiuliozė
English: Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Lithuanian: Axura 5 mg/išpurškime geriamasis tirpalas Memantino hidrochloridas
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Lithuanian: Axura plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0“, kitoje - „M M“.
English: Tablet coating Hypromellose Macrogol 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Lithuanian: mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Axura 20 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės šerdis
English: 7 x Axura 15 mg
Lithuanian: 7 x Axura 5 mg 7 x Axura 10 mg 7 x Axura 15 mg 7 x Axura 20 mg
English: Linearity
Lithuanian: Konfūzija
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: EMEA numeris Išrastas pavadinimas
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Lithuanian: Vengrija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Lithuanian: Austrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
English: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Lithuanian: 10000 Zagreb
English: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad
English: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
English: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Lithuanian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
English: AstraZeneca d.o.o.
Lithuanian: Kroatija AstraZeneca d.o.o.
English: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Lithuanian: 151 25 Maroussi, Athens Greece
English: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lithuanian: Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Lithuanian: Suomija AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
English: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Švedija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
English: Annex I
Lithuanian: Nyderlanda i
English: CRESTOR 40 mg 40mg
Lithuanian: CRESTOR 40 mg
English: Control, N = 10
Lithuanian: Kontrolinė grupė, N = 10
English: Followed by 5 days
Lithuanian: Toliau 5 dienos
English: What Luxturna is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas
English: System organ class / Frequency
Lithuanian: Organų sistemų klasė / Dažnis
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Lithuanian: Svarbu, kad šio vaisto vartotumėte taip, kaip buvo nurodyta.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Lithuanian: Testo atlikimas kiekvienam asmeniui buvo nufilmuotas ir įvertintas nepriklausomo vertintojo.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant šio vaisto, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Accidental exposure must be avoided.
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinės ekspozicijos.
English: • Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
Lithuanian: • pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvi bet kurio pobūdžio infekcija.
English: There are no known clinically significant interactions.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nežinoma.
English: 4 days (including the day of administration)
Lithuanian: 4 dienos (įskaitant Luxturna suleidimo dieną)
English: • Some medicine may be present in your tears.
Lithuanian: • nedaug vaisto gali išsiskirti su Jūsų ašaromis.
English: You should follow these precautions for 14 days.
Lithuanian: Turėtumėte šių atsargumo priemonių laikytis 14 dienų;
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (svyravo nuo 4 iki 44 metų), įskaitant 64 % vaikų (n = 20, jų amžius svyravo nuo 4 iki 17 metų) ir 36 % suaugusiųjų (n = 11).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Lithuanian: Tyrimas 301 buvo atvirasis, atsitiktinių imčių, kontroliuojamasis tyrimas.
English: • You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor.
Lithuanian: • turėtumėte vengti kelionių lėktuvu ar kitokių kelionių aukštumose, kol to neleis Jūsų gydytojas.
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Lithuanian: Šio vaisto galimas poveikis nėščiosioms ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirta}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Lithuanian: Vertikali punktyrinė linija atspindi papildomus 25 % reikšmių virš ir žemiau stačiakampio reikšmių.
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Lithuanian: Gydytojas galbūt galės palengvinti nemalonius pojūčius, sukeltus šių laikinų sutrikimų;
English: There is reduced vision in the days after surgery that usually improves; tell your doctor if vision does not return.
Lithuanian: Keletą dienų po chirurginės operacijos pablogėja regėjimas, kuris paprastai atsistato; pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų regėjimas nepagerėja.
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Lithuanian: Į jį buvo įtrauktas 31 tiriamasis asmuo (13 vyriškosios lyties ir 18 moteriškosios lyties asmenų).
English: Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš Jums paskiriant gydymą Luxturna:
English: Followed by 5 days of one dose every other day
Lithuanian: Toliau 5 dienos skiriant po vieną dozę kas antrą dieną
English: This is because Luxturna is a gene therapy product.
Lithuanian: Taip yra todėl, nes Luxturna yra genų terapijos vaistas.
English: • Some people develop cataracts.
Lithuanian: • kai kuriems pacientams išsivysto katarakta.
English: Patients should be instructed to contact their healthcare professional if visual disturbances persist.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu regėjimo sutrikimai užsitęsia.
English: Phase 3 study
Lithuanian: III fazės tyrimas
English: • Change of the electrical activity of the heart
Lithuanian: • širdies elektrinės veiklos pokyčiai;