FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalmono till gravida kvinnor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun Kinzalmono á meðgöngu.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC flokkur:
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Kinzalmono under amning finns, rekommenderas inte Kinzalmono utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kinzalmono meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Kinzalmono hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)]
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-receptorantagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem notað hafa angíótensín II blokka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Ísland Icepharma hf.Sími: +354 540 8000
Icelandic: Sími: +354 540 8000
Swedish: • typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
Icelandic: sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja annars konar blóðþrýstingslækkandi meðferð ef það á við.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Kinzalmono inleds.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Kinzalmono er gefið.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med kodnummer 52H på ena sidan.
Icelandic: Lýsing á útliti Kinzalmono og pakkningastærðir Kinzalmono 40 mg töflurnar eru hvítar, aflangar með ígröfnum kódanum 51H á annarri hliðinni.
Swedish: Alternativt kan Kinzalmono användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Kinzalmono.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Kinzalmono samtímis þvagræsilyfi (vatnslosandi tölur) svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Kinzalmono enn frekar.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska den användas med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Icelandic: Ef nota þarf þessi lyf samtímis vegna staðfests blóðkalíumtaps skal nota þau með varúð og gera tíðar mælingar á kalíum í sermi.
Swedish: Dock har lägre plasmakoncentrationer observerats hos patienter med njurinsufficiens som behandlas med dialys.
Icelandic: Hins vegar sást lægri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem gengust undir himnuskilun.
Swedish: Risken ökar vid användning av ovan nämnda kombinationer.
Icelandic: Hættan er aukin þegar lyfið er notað ásamt þeim meðferðum sem nefndar eru hér að ofan.
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter intag av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Icelandic: Þetta er staðfest í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem hlutfall lágþéttni/háþéttni helst stöðugt yfir 80% eftir 40 mg og 80 mg skammta af telmisartani.
Swedish: Dessa oönskade effekter, som orsakas av den farmakologiska effekten och är kända från prekliniska studier med både ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde förhindras genom tillägg av oralt given koksaltlösning.
Icelandic: Hægt var að komast hjá þessum aukaverkunum sem tengjast lyfhrifum og eru þekktar úr forklínískum rannsóknum með bæði ACE-hemlum og angíótensín II blokkum, með því að gefa að auki saltvatnslausn til inntöku.
Swedish: Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Icelandic: Þvagfærasýkingar, sýkingar í efri hluta öndunarfæra (t.d. hálsbólga, skútabólga, kvef), skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi), blóðkalíumhækkun, erfiðleikar við að sofna, depurð (þunglyndi), yfirlið, svimi, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi, stöðubundinn lágþrýstingur (svimi þegar staðið er upp), mæði, hósti, kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, uppköst, kláði, aukin svitamyndun, lyfjaútbrot, bakverkir, vöðvakrampar, vöðvaverkir, skert nýrnastarfsemi þar með talið bráð nýrnabilun, brjóstverkur, slappleiki og aukning á kreatíníni í blóði.
Swedish: Kinzalmono 40 mg tabletter
Icelandic: Kinzalmono 40 mg töflur
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kinzalmono
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalmono
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalmono
Swedish: Kardiovaskulär mortalitet och mortalitet oavsett orsak förekom i högre antal med kombinationen.
Icelandic: Dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma og dánartíðni af öllum orsökum var hærri við notkun samsetningarinnar.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom.
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur of mikil blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum með hjartakvilla með blóðþurrð eða hjarta- og æðasjúkdóm með blóðþurrð valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
Swedish: Telmisartan uppvisar biexponentiell nedbrytningskinetik med en terminal halveringstid för eliminationen på över 20 timmar.
Icelandic: Brotthvarf telmisartans einkennist af tveggja veldisstiga (biexponential) lyfjahvörfum með lokahelmingunartíma brotthvarfs >20 klst.
Swedish: Kinzalmono 20 mg tabletter
Icelandic: Kinzalmono 20 mg töflur
Swedish: I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
Icelandic: Í PRoFESS rannsókninni kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu.
Swedish: Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, munnþurrkur, magaóþægindi, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Swedish: Vid inklusion var förekomst av sekundär hypertoni inte undersökt.
Icelandic: Ekki var rannsakað hvort um afleiddan (secondary) háþrýsting væri að ræða.
Swedish: In vivo utbyte (%)
Icelandic: Heimtur in vivo (%)
Swedish: Om detta inträffar bör du vänta tills reaktionen har försvunnit.
Icelandic: Ef slíkt gerist, skaltu bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Swedish: Terminal halveringstid (dagar)
Icelandic: Helmingunartími (dagar)
Swedish: Barn (12 år eller yngre)
Icelandic: Börn (12 ára eða yngri)
Swedish: Yngre barn under fem års ålder kan vara särskilt känsliga för för höga volymer.
Icelandic: Smærri börn undir 5 ára aldri kunna að vera sérstaklega viðkvæm fyrir of háum skömmtum.
Swedish: Det finns fem grupper:
Icelandic: Það eru fimm hópar:
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Swedish: En högre incidens av AMS sågs hos kvinnor.
Icelandic: Hærri tíðni AMS kom fram hjá konum.
Swedish: A-1221 Wien
Icelandic: 1221 Vienna
Swedish: Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32,5 dagar.
Icelandic: Meðalgildi á IgG helmingunartíma eftir lyfjagjöf hjá KIOVIG var 32,5 dagar.
Swedish: Det finns två grupper:
Icelandic: Það eru tveir hópar:
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri) Miðgildi 95%CI* Miðgildi 95%CI* Miðgildi 95%CI*
Swedish: Ungdomar (13 till 17 år)
Icelandic: Unglingar (13-17 ára)
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Icelandic: KIOVIG inniheldur ekki súkrósa, maltósa eða glúkósa.
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Icelandic: KIOVIG tilheyrir flokki lyfja sem kallast immúnóglóbúlín.
Swedish: Om du tar ett blodprov efter att du fått KIOVIG, ska du informera den som tar provet eller läkaren om att du fått detta läkemedel.
Icelandic: Ef þú ferð í blóðprufu eftir að hafa fengið KIOVIG, vinsamlegast upplýstu þann sem tekur blóð, eða lækninn um að þú hafir fengið þetta lyf.
Swedish: Behandlingen kan upprepas vid recidiv.
Icelandic: Meðferðina má endurtaka ef bakslag verður.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av läkemedlet.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
Swedish: KIOVIG innehåller en mängd olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover.
Icelandic: KIOVIG inniheldur mikinn fjölda mismunandi mótefna og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur.
Swedish: KIOVIG är en infusionsvätska, lösning i injektionsflaskor om 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Icelandic: KIOVIG er innrennslislyf, lausn í hettuglösum sem eru 10, 25, 50, 100, 200 eða 300 ml.
Swedish: Det finns inga tillgängliga belägg för att det krävs en dosjustering.
Icelandic: Engar vísbendingar liggja fyrir sem gefa til kynna að þörf sé á skammtaaðlögun.
Swedish: KIOVIG används för
Icelandic: Þar sem KIOVIG inniheldur
Swedish: Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín (IVIg)
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn är desamma som hos vuxna.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum eru þau sömu og hjá fullorðnum.
Swedish: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml lösning i injektionsflaskor (typ I-glas) med propp (bromobutyl).
Icelandic: 10, 25, 50, 100, 200 eða 300 ml af lausn í hettuglösum (gler af tegund I) með loki (brómóbútýl).
Swedish: Alla parametrar har analyserats separat för de tre åldersgrupperna, barn (12 år eller yngre, n=5), ungdomar (13 till 17 år, n=10) och vuxna (18 år eller äldre, n=64).
Icelandic: Allar mælibreyturnar voru skoðaðar og flokkaðar eftir 3 aldurshópum, börn (undir 12 ára, n=5) unglingar (13-17 ára n=10) og fullorðnir (eldri en 18 ára n=64).
Swedish: Sekundär immunbrist (enligt definition i 4.1)
Icelandic: Síðkominn ónæmisbrestur (samkvæmt skilgreiningu í 4.1.)
Swedish: Pediatriska patienter kan vara känsligare för för höga volymer (se avsnitt 4.9).
Icelandic: Börn kunna að vera viðkvæmari fyrir of háum skömmtum (sjá kafla 4.9).
Swedish: Reversibla hemolytiska reaktioner har observerats hos patienter, särskilt personer med blodgrupp A, B och AB.
Icelandic: Tilfelli af afturkræfu blóðlýsublóðleysi hafa komið fram hjá sjúklingum, sérstaklega sjúklingum í blóðflokki A, B og AB.
Swedish: Syndromet börjar vanligen inom några timmar till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt í ljós eftir nokkra klukkutíma til 2 dögum eftir IVIg meðferð.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki skal blanda öðrum lyfjum saman við þetta lyf.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Icelandic: Þess vegna er barnið þitt verndað gegn ákveðnum sýkingum.
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Icelandic: Hversu lengi eftirlit er nauðsynlegt meðan á innrennsli stendur
Swedish: Din läkare kommer att välja en lämplig intravenös immunglobulinbehandling för dig.
Icelandic: Læknirinn mun velja viðeigandi immúnóglóbúlín gjöf í æð fyrir þig.
Swedish: Använd inte KIOVIG:
Icelandic: Ekki má nota KIOVIG:
Swedish: Överkänsliga reaktioner är sällsynta.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf.
Swedish: • adekvat vätsketillförsel innan IVIg-infusionen startar
Icelandic: næga vökvun áður en innrennsli IVIg hefst
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um KIOVIG og við hverju það er notað
Swedish: Humant normalt immunglobulin ……………100 mg (renhetsgrad minst 98% IgG)
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín ……………100 mg (hreinleiki a.m.k. 98% IgG)
Swedish: YTTERKARTONG (1G, 2,5G, 5G, 10G, 20G OCH 30 G)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (1G, 2,5G, 5G, 10G, 20G OG 30G)
Swedish: Dessa läkemedel innehåller humana antikroppar, som också finns i ditt blod.
Icelandic: Þessi lyf innihalda mannamótefni, sem finnast einnig í blóði þínu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 6 december 2010
Icelandic: 19. janúar 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), örsjaldan koma fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Icelandic: Einkenni TRALI koma venjulega fram við eða innan 6 klukkustunda frá blóðgjöf, oft innan 1-2 klst.
Swedish: Ögonsmärta, ögonsvullnad
Icelandic: Augnverkur, augnbólga
Swedish: • Om KIOVIG administreras i hög hastighet, om du lider av ett tillstånd med låga halter av antikroppar i blodet (hypo- eller agammaglobulinemi), om du inte har fått det här läkemedlet tidigare eller om det var länge sedan du fick det senast (t.ex. flera veckor), kan risken för biverkningar vara större.
Icelandic: Ef KIOVIG er gefið hratt, ef þú þjáist af sjúkdómi með lágt mótefnagildi í blóði (gammaglóbúlínskort eða - leysi), ef þú hefur ekki fengið þetta lyf áður eða langt er (t.d. nokkrar vikur) síðan þú fékkst það síðast, getur verið meiri hætta á aukaverkunum.
Swedish: Doseringen och infusionshastigheten varierar beroende på ditt tillstånd och din kroppsvikt.
Icelandic: Skammtastærð og innrennslistíðni fer eftir ástandi þínu og líkamsþyngd.
Swedish: Prekliniska uppgifter visar ingen speciell risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi och toxicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkun.
Swedish: Överkänslighet mot humana immunglobuliner, speciellt hos patienter med antikroppar mot IgA.
Icelandic: Ofnæmi fyrir manna immúnóglóbúlínum, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa mótefni gegn IgA.
Swedish: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines
Icelandic: SA Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines
Swedish: I början av infusionen får du KIOVIG med långsam hastighet.
Icelandic: Í upphafi innrennslis er KIOVIG gefið hægt.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar efter marknadsintroduktion
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir eftir markaðssetningu
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG Hur du använder KIOVIG Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um KIOVIG og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KIOVIG Hvernig á nota á KIOVIG
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Icelandic: Um tvær ólíkar meðferðaráætlanir er að ræða:
Swedish: Du kan behöva vänta upp till ett år efter att du fått immunglobuliner innan du kan få mässlingvaccin.
Icelandic: Þú gætir þurft að bíða allt að 1 ár, eftir að hafa fengið immúnóglóbúlín, áður en bólusett er við mislingum.
Swedish: Nedan följer en lista över biverkningar som rapporterats med KIOVIG:
Icelandic: Hér á eftir eru tilgreindar aukaverkanir tengdar notkun á KIOVIG:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder KIOVIG.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en KIOVIG er notað.
Swedish: om du är allergisk mot immunglobuliner eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Det framställs normalt av poolad plasma från minst 1 000 donationer.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr safni blóðvökva úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Swedish: Antikroppar hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Icelandic: Mótefni hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru glýsín og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Icelandic: Skammtastærðir hjá börnum og unglingum (á aldrinum 0-18 ára) eru ekki frábrugðnar skammtastærðum hjá fullorðnum, þar sem skammtastærðir hverrar ábendingar miðast við líkamsþyngd og eru aðlagaðar klínískri niðurstöðu áðurnefndra skilyrða.
Swedish: 0,4 g/kg/dag i 5 dagar
Icelandic: 0,4 g/kg/dag í 5 daga
Swedish: • som tidigare har tolererat behandling med humant normalt immunglobulin
Icelandic: sem hafa þolað fyrri meðferð með venjulegu manna immúnóglóbúlíni
Swedish: Hur du använder KIOVIG
Icelandic: Hvernig nota á KIOVIG
Swedish: t.ex. om du har en immunglobulin A-brist, du kan då ha antikroppar riktade mot immunglobulin A i ditt blod.
Icelandic: Til dæmis ef þig skortir immúnóglóbúlín A gætir þú haft mótefni gegn immúnóglóbúlíni A í blóðinu.
Swedish: I dessa studier behandlades totalt 83 patienter som var minst 2 år gamla med doser på 300 till 600 mg/kg kroppsvikt var tredje till fjärde vecka i 6 till 12 månader.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 83 þátttakendur að minnsta kosti 2 ára og meðhöndlaðir með skömmtum frá 300 til 600 mg/kg líkamsþyngdar gefnir á 21 til 28 daga fresti í 6 til 12 mánuði.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Icelandic: Þessi helmingunartími getur verið breytilegur milli sjúklinga, sérstaklega við frumkominn ónæmisbrest.
Swedish: Den lägsta nivån skall hållas över 5g/l.
Icelandic: Lágstyrk skal halda yfir 5g/l.
Swedish: Denna dos kan upprepas en gång inom 3 dagar
Icelandic: á fyrsta degi, sem má endurtaka einu sinni innan 3ja daga
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång KIOVIG administreras till en patient ska produktens namn och satsnummer noteras för att en koppling mellan patienten och produktens satsnummer ska kunna upprätthållas.
Icelandic: Eindregin tilmæli eru um að í hvert sinn sem sjúklingi er gefið KIOVIG, sé nafn og lotunúmer lyfsins skráð til að tryggja að hægt sé að tengja sjúkling og framleiðslulotur lyfsins.
Swedish: Patienter som inte har tillräckligt med blodplättar (primär immuntrombocytopeni) och som löper stor risk att drabbas av blödning eller som ska opereras inom kort.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa nægilegar blóðflögur (sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (ITP)) og eru með aukna hættu á blæðingum eða eru að fara í aðgerð á næstunni.
Swedish: Avbruten behandling med IVIg har lett till att AMS försvunnit inom några dagar utan sviter.
Icelandic: Þegar IVIg meðferð var hætt batnaði AMS innan nokkurra daga án eftirkasta.
Swedish: • Vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Inga negativa effekter förväntas för det ammade nyfödda barnet/spädbarnet.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neikvæðum áhrifum á nýfædd börn/ungbörn sem eru á brjósti.
Swedish: Humant normalt immunglobulin innehåller i huvudsak immunglobulin G (IgG) med ett brett spektrum av antikroppar mot infektiösa agens.
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín inniheldur aðallega immúnóglóbúlín G (IgG) með breiðum hóp mótefna gegn smitsjúkdómavöldum.
Swedish: De listade interaktionerna gäller både vuxna och barn.
Icelandic: Milliverkanir sem taldar eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Swedish: ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (1 G)
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLAS (1 G)