FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A comparação indireta de eficácia proposta pelo requerente não cumpre os padrões metodológicos de revisões sistemáticas (por exemplo, estratégia de investigação abrangente, critérios de inclusão transparentes e replicáveis), o que limita a fiabilidade das conclusões passíveis de serem retiradas.
Bulgarian: Непрякото сравнение за ефикасност, предложено от заявителя, не отговаря на методическите стандарти за систематични прегледи (напр. всеобхватна стратегия за търсене, прозрачни и повтаряеми критерии за включване) и това ограничава надеждността на изводите, които могат да бъдат изведени от него.
Portuguese: Em particular, foi relatada acatisia em taxas mais baixas em doentes tratados com iloperidona do que em doentes tratados com os comparadores ativos nos ensaios controlados com comparadores ativos apresentados, nos quais os comparadores eram antipsicóticos com um grau reconhecido de propensão para causar acatisia nas doses estudadas.
Bulgarian: По-специално, съобщава се за акатизия с по-ниски честоти при пациенти, лекувани с илоперидон, отколкото при пациентите, лекувани с активните сравнителни лекарства в представените активно-контролирани проучвания, при които сравнителните лекарства са антипсихотици с потвърдена степен на склонност да причиняват акатизия с проучваните дози.
Portuguese: A iloperidona não possui qualquer afinidade significativa pelos canais de sódio e/ou de cálcio cardíacos em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Bulgarian: Илоперидон няма значим афинитет към сърдечни натриеви и/или калциеви канали при терапевтични плазмени концентрации.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança da iloperidona não foi demonstrada de forma suficiente.
Bulgarian: Следователно безопасността на илоперидон не е достатъчно показана.
Portuguese: Além disso, há pelo menos um relato de caso documentado de arritmia.
Bulgarian: Освен това е налице най-малко едно съобщение в литературата за клиничен случай на аритмия.
Portuguese: O requerente argumentou que a diferença aparente entre o Fanaptum e a risperidona poderia dever-se parcialmente a um maior número de doentes medicados com Fanaptum que interromperam precocemente o tratamento devido à falta de eficácia durante a titulação.
Bulgarian: Заявителят твърди, че очевидната разлика между Fanaptum и рисперидон може да се дължи отчасти на по-големия брой пациенти на Fanaptum, преждевременно прекратили участие поради липса на ефикасност по време на титрирането.
Portuguese: Para além disso, a risperidona foi ainda associada a uma estimativa de efeito numericamente superior - mesmo nos doentes tratados durante mais de 2 semanas.
Bulgarian: Освен това рисперидон все още се свързва с оценка за числово превъзхождащ ефект - дори при пациенти, лекувани за >2 седмици.
Portuguese: A iloperidona está associada a efeitos extrapiramidais, mas num grau modesto.
Bulgarian: Илоперидон се свързва с екстрапирамидални ефекти, но до умерена степен.
Portuguese: A principal preocupação de segurança com a iloperidona é que esta causa o prolongamento do intervalo QTc, com os riscos subsequentes de arritmia e morte súbita.
Bulgarian: Основният проблем с безопасността на илоперидон е, че води до удължаване на QTc с последващи рискове от аритмия и внезапна смърт.
Portuguese: A arritmogenicidade da iloperidona está mecanicamente relacionada com a sua inibição seletiva dos canais de potássio cardíacos, levando a uma repolarização retardada que se observa nos prolongamentos do potencial de ação característicos nas fibras de Purkinje ventriculares dos cães.
Bulgarian: Аритмогенността на илоперидон е механично свързана със селективното му инхибиране на сърдечните калиеви канали, което води до забавено реполяризиране, което се наблюдава при характерните удължавания на потенциала на действие във вентрикуларни влакна на Пуркиние при кучета.
Portuguese: As análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas apresentadas foram marcadas por irregularidades na medida em que os doentes a receber placebo foram incluídos com um valor atribuído de zero, o que afetou os resultados da análise.
Bulgarian: Представените PK-PD анализи в основата си са погрешни, тъй като пациентите на плацебо са включени с определена нулева стойност, което влияе върху резултатите от анализа.
Portuguese: Pelo menos um caso fatal poderia ter sido precedido de arritmia ventricular e torsades de pointes.
Bulgarian: Най-малко един фатален случай може да е бил предшестван от вентрикуларна аритмия и пируетна тахикардия.
Portuguese: Em suma, a segurança da iloperidona não foi demonstrada de forma suficiente.
Bulgarian: В обобщение, безопасността на илоперидон не е достатъчно показана.
Portuguese: • Considerando todos os dados clínicos e não clínicos disponíveis (incluindo o estudo exaustivo do intervalo QTc, o programa clínico geral e os casos de morte de causa cardíaca/morte súbita inexplicável nos ensaios clínicos e no período de pós-comercialização), a iloperidona apresenta um potencial arritmogénico substancial e dependente da exposição.
Bulgarian: предвид всички налични неклинични и клинични данни (вкл. подробното клинично проучване, цялостната клинична програма и случаите на свързана със сърцето/внезапна необяснима смърт в клинични изпитвания и след разрешаването), илоперидон има значим и зависим от експозицията аритмогенен потенциал.
Portuguese: Em conclusão, a iloperidona tem uma eficácia modesta.
Bulgarian: В заключение, илоперидон има ограничена ефикасност.
Portuguese: A iloperidona possui uma elevada afinidade pelos canais hERG e provoca o prolongamento do intervalo QTc dependente da exposição.
Bulgarian: Илоперидон има висок афинитет към hERG каналите и предизвиква зависимо от експозицията удължаване на QTc.
Portuguese: No estudo exaustivo do intervalo QTc (estudo CILO522A2328), a alteração média no intervalo QTcF da linha de base para o estado estacionário em Tmax foi de aproximadamente 9 ms nos grupos BID de 8 mg e 12 mg, e de 15,4 ms no grupo que recebeu iloperidona 24 mg QD em comparação com 1,3 ms no grupo que recebeu quetiapina (controlo negativo).
Bulgarian: В подробното проучване на QTc (проучване CILO522A2328) средната промяна в QTcF от изходното ниво до стабилно състояние при Tmax е приблизително 9 msec в групите с 8 mg и
Portuguese: No entanto, a exposição nos estudos com cães parece ser menor do que no ambiente clínico e, por isso, não se considera que a ausência de qualquer prolongamento do intervalo QT nos estudos in vivo realizados com cães atenue as preocupações levantadas com base nos estudos in vitro.
Bulgarian: Поради това не се счита, че липсата на удължаване на QT интервала в проучванията in vivo при кучета намалява опасенията, възникнали въз основа на in vitro проучванията.
Portuguese: Em conclusão, a iloperidona apresenta um potencial arritmogénico substancial, o qual se torna óbvio se todos os dados clínicos e não clínicos disponíveis (incluindo o estudo exaustivo do intervalo QTc, o programa clínico geral e também os casos de morte de causa cardíaca/morte súbita inexplicável nos ensaios clínicos e no período de pós-comercialização) forem tidos em consideração.
Bulgarian: В заключение, илоперидон притежава значителен аритмогенен потенциал, който става очевиден, ако се вземат предвид всички налични неклинични и клинични данни (вкл. подробното клинично проучване на
Portuguese: Isto indica que a iloperidona pode causar prolongamento do intervalo QT. Foi observado o prolongamento do potencial de ação em fibras de Purkinje ventriculares de cães, confirmando o potencial pró-arritmogénico da iloperidona.
Bulgarian: Удължаване на потенциала на действие е наблюдаван във вентрикуларни влакна на Пуркиние при кучета, което потвърждава проаритмогенния потенциал на илоперидон.
Portuguese: Ao analisar os resultados do estudo exaustivo do intervalo QTc, dos 94 doentes expostos a iloperidona em diferentes doses sem inibição metabólica na população QTc secundário, 43 e 2 doentes, respetivamente, desenvolveram um prolongamento do intervalo QTcF superior a 30 e 60 ms.
Bulgarian: QTc популация, 43 и съответно 2-ма пациенти са проявили удължаване на QTcF с повече от 30 и 60 msec.
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 февруари 2001 г. и на 14 февруари 2006 г.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
Bulgarian: Това е потвърдено и в четвъртото проучване.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели кръгли таблетки (60 mg).
Portuguese: "Metastizado" significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fareston е една таблетка дневно.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са процентът на повлияване (броят на пациентките, чиито тумори са се повлияли от лечението), времето до прогресиране (периодът от време до влошаване на заболяването) и преживяемостта.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Bulgarian: В листовката е даден списък с тези лекарства.
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
Bulgarian: В резултат на това естрогенът не стимулира туморните клетки да растат и растежът на тумора се намалява.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fareston (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са топли вълни и изпотяване.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
Bulgarian: Fareston представлява лекарство, което съдържа активното вещество торемифен.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fareston може да се намери тук.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado em pacientes com ‘prolongamento do intervalo QT' (uma perturbação da actividade eléctrica do músculo cardíaco), alterações electrolíticas (concentrações de sais no sangue alteradas) especialmente a hipocaliémia (níveis séricos de potássio baixos), bradicardia (frequência cardíaca muito reduzida), insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para o resto do organismo) ou história sintomática de arritmias (ritmo cardíaco anormal), ou em pacientes a receber tratamento com outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT.
Bulgarian: QT интервал (нарушаване на електрическата активност на сърцето), електролитни нарушения (променени нива на соли в кръвта), и по-специално хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), брадикардия (много бавен сърдечен ритъм), сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв към тялото) или анамнеза за симптоматична аритмия (ненормален сърдечен ритъм) или при пациенти, приемащи също така други лекарства, които могат да причинят удължаване на QT интервала.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
Bulgarian: Повечето видове рак на гърдата нарастват под въздействието на хормона естроген.
Portuguese: O Fareston foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1869 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático.
Bulgarian: Fareston е проучен в четири основни проучвания при 1869 жени в менопауза с метастатичен рак на гърдата.
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fareston на 14 февруари 1996 г.
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
Bulgarian: Допълнителна информация за Fareston:
Portuguese: Os efeitos do Fareston foram comparados com os do tamoxifeno (outro anti-estrogénio utilizado para tratar o cancro da mama).
Bulgarian: Ефектите на Fareston са сравнени с тези на тамоксифен (друг антиестрогенен агент, използван за лечение на рак на гърдата).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios e os riscos do Fareston eram comparáveis aos do tamoxifeno em mulheres com tumores cujos receptores do estrogénio são positivos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите и рисковете от Fareston са сравними с тези от тамоксифен при жени с тумори с положителна чувствителност към естроген.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Fareston са установени при проучванията?
Portuguese: Da análise dos resultados dos três maiores estudos principais conclui-se que as doentes medicadas com Fareston e tamoxifeno tiveram taxas de resposta, tempos até à progressão e taxas de sobrevivência semelhantes.
Bulgarian: Прегледът на резултатите от трите най-големи основни проучвания, взети заедно, показва, че при пациентките, приемащи Fareston, се наблюдават сходни проценти на повлияване, време до прогресиране и проценти на преживяемост като при пациентките, приемащи тамоксифен.
Portuguese: O Fareston é utilizado para tratar o cancro da mama metastático, hormono-dependente, em mulheres pós-menopáusicas.
Bulgarian: Fareston се използва за лечение на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при жени в менопауза.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fareston?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fareston?
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos receptores do estrogénio sejam negativos (nos quais as células tumorais não têm receptores para a hormona estrogénio na sua superfície).
Bulgarian: Fareston не се препоръчва при пациентки с тумори с отрицателна чувствителност към естроген (когато раковите клетки нямат рецептори за хормона естроген на своята повърхност).
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado por longos períodos de tempo em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento da parede do útero) ou com problemas hepáticos graves.
Bulgarian: Fareston не трябва да се прилага продължително време при пациентки с ендометриална хиперплазия (удебеляване на лигавицата на матката) или с тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Fareston são superiores aos riscos no tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático hormono-dependente em doentes pós-menopáusicas.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Fareston са поголеми от рисковете като хормонално лечение от първи ред на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при пациентки в менопауза.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
Bulgarian: Fareston и тамоксифен показват еквивалентна ефективност.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fareston, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Fareston нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания върху хора ефектите на Fareston са изследвани върху експериментални модели.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Fareston.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Fareston да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Para que é utilizado o Fareston?
Bulgarian: За какво се използва Fareston?
Portuguese: O que é o Fareston?
Bulgarian: Какво представлява Fareston?
Portuguese: A substância activa do Fareston, o toremifeno, é um anti-estrogénio que se liga aos receptores para o estrogénio existentes na superfície das células, onde o seu principal efeito é bloquear os efeitos da hormona.
Bulgarian: Той се свързва с естрогеновите рецептори на повърхността на клетките, където основното му действие е да блокира ефектите на хормона.
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
Bulgarian: Как е проучен Fareston?
Portuguese: Como funciona o Fareston?
Bulgarian: Как действа Fareston?
Portuguese: O Fareston não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao toremifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Fareston е противопоказен за пациентки, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към торемифен или някоя от другите съставки.
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos.
Bulgarian: Трябва да се прилага с повишено внимание при пациентки с чернодробни проблеми.
Portuguese: Como se utiliza o Fareston?
Bulgarian: Как да използвате Fareston?
Portuguese: 28 de agosto de 2015
Bulgarian: 28 август 2015 г.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско лечение.
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Bulgarian: - Не трябва да приемате лекарството всеки ден.
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: - Лекарството може да се приема със или без храна.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Bulgarian: Остатъкът са метаболити.
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Bulgarian: Почти пълен отговор Частичен отговор
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да сте говорили с Вашия лекар.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Bulgarian: - Поглъщайте капсулите цели с чаша вода.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението действа.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Bulgarian: Общо 53,0% от пациентите са били мъже.
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Dia 1
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Ден 1
Portuguese: Ciclo:Dia
Bulgarian: Цикъл: ден
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, кой е най-добрия метод, който да използвате.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Bulgarian: - Не дъвчете и не чупете капсулите.
Portuguese: Incluem-se doentes:
Bulgarian: Това включва пациенти:
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Bulgarian: След това продължете да приемате лекарството както обичайно.
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да се намали риска от лекарствена грешка.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Bulgarian: Поради тази причина не е необходимо коригиране на началната доза.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Bulgarian: Фракцията му в еритроцитите е 0,60 in vitro, независимо от концентрацията
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде намалявана под 10 mg и трябва да се запази същата схема на прилагане (3-седмичен цикъл на лечение).
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Bulgarian: Дните от цикъла са отбелязани върху блистера.
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Bulgarian: - След седмица 3 трябва да започнете цикъла отново, както е показано в таблици 1 и 2 по долу.
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Bulgarian: Един блистер Farydak = 3 седмици = 1 цикъл
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Bulgarian: - Не приемайте Farydak през седмица 3.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Bulgarian: Пациентите трябва бъдат лекувани първоначално в продължение на осем цикъла.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода, със или без храна (вж. точка 5.2) и не трябва да се отварят, чупят или дъвчат.
Portuguese: O seu ritmo cardíaco também será verificado utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (chamado ECG).
Bulgarian: Вашата сърдечна честота също ще бъде проверявана с помощта на апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (наречен ЕКГ).
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички дози, които сте пропуснали по време на всеки един 21-дневен цикъл на лечение.
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Bulgarian: 15,7% от пациентите са били с експозиция на проучваното лечение ≥48 седмици.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите терапии е била 1,0.
Portuguese: As características demográficas e características iniciais da doença eram equilibradas e comparáveis entre os grupos do estudo.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики на заболяването са били балансирани и сравними между отделните рамена в проучването.
Portuguese: Número de doentes em risco
Bulgarian: Брой пациенти, изложени на риск
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули Farydak трябва да приемете.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade apresentaram uma frequência maior de determinados acontecimentos adversos e de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos.
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години имат по-висока честота на определени нежелани събития и преустановяване на лечението поради нежелани събития.
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Bulgarian: Петима пациенти (1,3%) умират в резултат на събития, свързани с хеморагия.
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Bulgarian: Във клинично проучване фаза III 162 от 387 пациенти са били на възраст 65 години и повече.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив (%)
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
Bulgarian: Степените на повлияване са обобщени в Таблица 9.
Portuguese: A duração mediana de exposição no estudo foi 5,0 meses.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията в проучването е била 5,0 месеца.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени съгласно системо-органните класове по MedDRA.
Portuguese: Leve consigo a embalagem e este folheto informativo consigo.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Portuguese: O metabolismo via CYP2D6 e 2C19 foi mínimo.
Bulgarian: Метаболизмът чрез CYP2D6 и 2C19 е минимален.
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE/Al, съдържащи по 6 капсули.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Bulgarian: Тромбоцитопенията рядко води до преустановяване на лечението (1,6% от пациентите).