FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i DepoCyte, cytarabin (også kaldet ara-C), er et middel mod kræft, som har været anvendt siden 1970'erne.
Polish: Substancja czynna preparatu DepoCyte - cytarabina (znana też jako ara-C) - jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym od lat 70.
Danish: CHMP bemærkede, at DepoCyte havde vist sig effektiv til behandling af lymfomatøs meningitis ved sammenligning med standardformuleringen af cytarabin, og at det kunne forbedre patienternes livskvalitet, eftersom færre intratekale injektioner er påkrævet.
Polish: CHMP zauważył, że preparat DepoCyte okazał się skuteczny w leczeniu zapalenia opon mózgowordzeniowych w przebiegu chłoniaka w porównaniu ze standardową postacią cytarabiny oraz że preparat może poprawić jakość życia pacjentów ze względu na mniejszą liczbę koniecznych wstrzyknięć dooponowych.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DepoCyte, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem DepoCyte należy zapoznać się z treścią dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Denne dosis kan nedsættes til 25 mg, hvis patienten viser tegn på nervebeskadigelse (såsom hovedpine, unormalt syn, muskelsvaghed eller smerter).
Polish: Dawkę można zmniejszyć do 25 mg, jeżeli u pacjenta wystąpią objawy uszkodzenia nerwów (jak bóle głowy, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni czy bóle).
Danish: Behandling med DepoCyte må kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod cancer.
Polish: Leczenie preparatem DepoCyte powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Danish: DepoCyte medvirker til at holde symptomerne på sygdommen under kontrol.
Polish: Preparat DepoCyte pomaga kontrolować objawy choroby.
Danish: Disse symptomer påvirker hovedsageligt nerverne og forårsager smerter, anfald, hovedpine, gangbesvær, hukommelsesproblemer, inkontinens og unormale fornemmelser.
Polish: Powyższe objawy wpływają głównie na układ nerwowy i obejmują ból, drgawki, bóle głowy, problemy z chodzeniem, problemy z pamięcią, nietrzymanie moczu oraz nieprawidłowe odczucia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DepoCyte znajduje się tutaj.
Danish: DepoCyte må ikke gives til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cytarabin eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu DepoCyte nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na cytarabinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: For at minimere symptomerne på araknoiditis skal patienterne gives dexamethason oralt eller ved injektion samtidig med DepoCyte, og de skal overvåges nøje.
Polish: W celu zminimalizowania objawów zapalenia pajęczynówki jednocześnie z preparatem DepoCyte pacjenci powinni przyjmować deksametazon doustnie lub w zastrzyku i być poddani ścisłej obserwacji.
Danish: I kroppen indtager cytarabin pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af dna.
Polish: W organizmie człowieka cytarabina wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów uczestniczących w wytwarzaniu nowego DNA.
Danish: DepoCyte gives som en "depotinjektion" (en form for injektion, hvor lægemidlet er fremstillet på en sådan måde, at det optages meget langsomt i kroppen).
Polish: DepoCyte jest preparatem do wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (ang. „depot injection" - rodzaj zastrzyku zawierającego lek spreparowany w taki sposób, aby był bardzo wolno wchłaniany przez organizm).
Danish: Det er vævsgiftigt (dvs. det ødelægger celler, der deler sig, f.eks. kræftceller), og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Polish: Jest to lek cytotoksyczny (zabijający komórki dzielące się, na przykład komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Danish: I DepoCyte findes cytarabin i liposomer (små fedtpartikler), hvorfra lægemidlet langsomt frigives.
Polish: W preparacieDepoCyte cytarybina jest zawarta w liposomach (niewielkich cząstkach tłuszczowych), z których jest powoli uwalniana.
Danish: Patienterne skal desuden gives dexamethason (et steroid) som hjælp til at regulere nogle af lægemidlets bivirkninger.
Polish: Pacjent powinien także otrzymywać deksametazon (lek steroidowy) w celu wspomagania kontroli nad niektórymi działaniami niepożądanymi leku.
Danish: Dette følges af yderligere fire vedligeholdelsesdoser på 50 mg hver fjerde uge.
Polish: Następnie należy podawać 4 dawki podtrzymujące po 50 mg preparatu co 4 tygodnie.
Danish: Lægemidlet skal indgives ved "intratekal" injektion (direkte i rygmarvsvæsken i det rum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Polish: Lek należy wstrzykiwać dooponowo (bezpośrednio do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy i mózg).
Danish: I undersøgelsen så man endvidere på, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Polish: W badaniu obserwowano również czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Danish: DepoCyte er en injektionsvæske, suspension, der indeholder 50 mg af det aktive stof cytarabin.
Polish: DepoCyte to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca 50 mg substancji czynnej - cytarabiny.
Danish: Derved hæmmer cytarabin væksten af kræftceller, der til sidst dør.
Polish: W rezultacie dochodzi do spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Danish: De oftest forekommende bivirkninger (som observeres hos mellem 1 ud af 10) er hovedpine, araknoiditis (betændelse af en af de membraner, der beskytter rygsøjlen og hjernen), konfusion, kvalme, opkast, diarré, pyrexi (feber), kraftesløshed, trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DepoCyte (obserwowane w więcej niż 1 na 10 cykli leczenia) to: bóle głowy, zapalenie pajęczynówki (zapalenie jednej z błon ochraniających rdzeń i mózg), stan dezorientacji, nudności, wymioty, biegunka, gorączka, osłabienie oraz małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi).
Danish: Det må ikke gives til patienter, som har aktiv betændelse af meninges.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z czynnym zakażeniem opon mózgowych.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DepoCyte?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DepoCyte?
Danish: DepoCyte blev sammenlignet med en standardformulering af cytarabin i en hovedundersøgelse af 35 patienter med lymfomatøs meningitis.
Polish: Preparat DepoCyte porównywano ze standardową postacią cytarybiny w jednym badaniu głównym z udziałem 35 pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Danish: Hvad er DepoCyte?
Polish: Co to jest DepoCyte?
Danish: Dette er en tilstand, hvor celler fra et lymfom (en svulst i lymfesystemet) har spredt sig til rygmarvsvæsken og meninges (de membraner, der omgiver hjernen og rygmarven).
Polish: Jest to choroba, w której komórki nowotworowe chłoniaka (nowotwór w układzie chłonnym) rozprzestrzeniły się na płyn mózgowo-rdzeniowy i opony mózgowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DepoCyte fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DepoCyte znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: De første fem doser af DepoCyte gives først i en dosis på 50 mg til injektion hver anden uge.
Polish: Preparat DepoCyte podaje się najpierw w postaci wstrzyknięcia 50 mg preparatu co dwa tygodnie dla pierwszych pięciu dawek, a następnie w dawce 50 mg po czterech tygodniach.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DepoCyte?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DepoCyte zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan virker DepoCyte?
Polish: Jak działa preparat DepoCyte?
Danish: Hvordan anvendes DepoCyte?
Polish: Jak stosować preparat DepoCyte?
Danish: Hvorfor blev DepoCyte godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DepoCyte?
Danish: Hvad anvendes DepoCyte til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DepoCyte?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Danish: ATC-kode: J05AR17.
Polish: Kod ATC: J05AR17.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Polish: Żadna ze zmian nie została uznana za klinicznie istotną.
Danish: Alder, køn og etnicitet
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Polish: Lek Descovy zawiera dwie substancje czynne:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 kwietnia 2016
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Danish: Andre former for lægemidler:
Polish: Inne rodzaje leków:
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til at behandle hiv:
Polish: • leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu HIV:
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 4.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Polish: Średni wiek wynosił 48 lat (zakres: 23-64).
Danish: Behandlingsforskel
Polish: Różnica w leczeniu
Danish: (ng•t/ml)
Polish: (ng/ml)
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem Descovys individuelle komponenter og andre lægemidler
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Descovy i innymi produktami leczniczymi
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Polish: 5 Badanie przeprowadzone z produktem Descovy.
Danish: Regime indeholdende Descovy (n = 333)
Polish: Descovy (n = 333)
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Polish: Dorośli: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Polish: Wpływ na stężenia produktów leczniczych.
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Descovy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Kontakt lægen, hvis De tager:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Descovy eller Descovy-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Descovy.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem produktu Descovy lub składników produktu Descovy jako pojedynczych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami lekowymi, które mogą występować podczas stosowania produktu Descovy.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Polish: W rezultacie może zmienić się ilość leku Descovy lub innych leków we krwi.
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A in vivo.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Polish: b 96. tydzień był między dniem 630. a 713.
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Polish: Z tego powodu mogą wystąpić te same problemy w przypadku podawania produktu Descovy z trzecim analogiem nukleozydów.
Danish: unormale drømme
Polish: niezwykłe sny
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn i alderen 11 år eller derunder eller børn, som vejer under 35 kg.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku 11 lat lub młodszym, lub ważącym mniej niż 35 kg.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Polish: Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego1
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Descovy eller Descovy-indholdsstoffer hos gravide kvinder.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Descovy lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Polish: Emtrycytabina wykazała niewielką rakotwórczość u myszy i szczurów.
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Polish: Typranawir/rytonawir prowadzi do indukcji P-gp.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, der fjerner ca. 30 % af emtricitabindosis i løbet af en 3 timers dialyseperiode, der starter inden for 1,5 timer efter emtricitabindosering.
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Polish: Produkt Descovy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Descovy.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Descovy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Descovy.
Danish: • naturlægemidler, der anvendes til at behandle depression og angst, og indeholder: Perikon (Hypericum perforatum)
Polish: • leki ziołowe, stosowane w leczeniu depresji i lęku, zawierające: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Danish: Dosisjustering af sertralin er ikke nødvendig.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki sertraliny.
Danish: Anvendelsen af Descovy til børn i alderen 11 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Polish: Stosowanie leku Descovy u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych nie było dotychczas badane.
Danish: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Polish: Dolutegrawir, efawirenz, marawirok, newirapina, rylpiwiryna, raltegrawir
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Polish: • Lekarz może nie zalecić stosowania leku Descovy, jeśli wirus ma mutację K65R.
Danish: Virkningen er ukendt.
Polish: Działanie nie jest znane.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Polish: Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med Descovy
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z produktem Descovy
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Descovy (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Polish: Do 48. tygodnia nie wykryto pojawiającej się oporności na E/C/F/TAF.
Danish: 2 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Polish: 2 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest minimalnie metabolizowany przez CYP3A4.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Descovy.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Descovy.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tenofoviralafenamid til gravide kvinder.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania alafenamidu tenofowiru u kobiet w ciąży.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Descovy, bør monitoreres tæt med opfølgning både klinisk og i laboratoriet i mindst adskillige måneder efter, behandlingen med Descovy ophører.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Descovy, należy ściśle monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state minimale plasmakoncentration 24 timer efter dosering var lig med eller større end den gennemsnitlige in vitro IC90-værdi for anti-hiv 1-aktivitet.
Polish: Średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu po 24 godzinach po podaniu dawki było równe lub większe niż średnia wartość IC90 in vitro aktywności przeciw HIV-1.
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Polish: Lek Descovy zmniejsza w ten sposób ilość HIV w organizmie pacjenta.
Danish: 1 Når der er angivet doser, er det de doser, der er anvendt i kliniske lægemiddelinteraktionsstudier.
Polish: 1 Jeśli podano dawki, są to dawki stosowane w badaniach klinicznych dotyczących interakcji lekowych.
Danish: Descovy leveres i beholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Polish: Lek Descovy dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Danish: Descovy skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med eller uden mad (se pkt.
Polish: Produkt Descovy należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
Danish: Prækliniske studier af tenofoviralafenamid hos rotter og hunde viste, at knogler og nyrer var de primære målorganer for toksicitet.
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem alafenamidu tenofowiru u szczurów i psów wykazały, że kości i nerki są głównymi narządami docelowymi toksyczności.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Descovy til mennesker.
Polish: Brak danych dotyczących płodności po zastosowaniu produktu Descovy u ludzi.
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Descovy może mieć poważny wpływ na to, jak będzie działać przyszłe leczenie.
Danish: Interaktioner mellem Descovy-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Polish: W tabeli 2 wymieniono interakcje zachodzące między składnikami produktu Descovy a ewentualnie podawanymi równocześnie produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔").
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na emtrycytabinę nie ulegała zmianie, gdy emtrycytabinę podawano z pożywieniem.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez glikoproteinę P (P-gp) i białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % af patienterne havde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Polish: Na początku mediana eGFR wynosiła 56 ml/min, a 33% pacjentów miało eGFR od 30 do 49 ml/min.
Danish: De virologiske succesrater ved uge 48 var: Regime indeholdende Descovy: 89,7 % (227 af 253 patienter); Regimen indeholdende abacavir/lamivudin: 92,7 % (230 af 248 patienter).
Polish: Wskaźniki powodzenia wirologicznego w 48. tygodniu były następujące: schemat zawierający produkt Descovy: 89,7% (227 z 253 pacjentów); schemat zawierający abakawir/lamiwudynę: 92,7% (230 z 248 pacjentów).
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv og HBV
Polish: Pacjenci zakażeni równocześnie HIV i HBV
Danish: Unge i alderen 12 år og ældre, som vejer mindst 35 kg: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Danish: Yderligere oplysninger om Descovy findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Bivirkningerne i tabel 3 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Polish: Działania niepożądane w tabeli 3 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Descovy, fordi et af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken.
Polish: Podczas przyjmowania leku Descovy nie należy karmić piersią, ponieważ jedna z substancji czynnych tego leku przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Uge 144
Polish: 144. tydzień
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo lub może nasilić działania niepożądane.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved klassen for det tredje stof i deres tidligere behandlingsregime.
Polish: Pacjentów stratyfikowano według klasy trzeciej substancji czynnej poprzedniego schematu leczenia.
Danish: Sofosbuvir-metabolit GS-331007:
Polish: Metabolit sofosbuwiru GS-331007:
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
Danish: In vitro Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Polish: In vitro Zmniejszona wrażliwość na emtrycytabinę jest związana z mutacjami M184V/I w RT HIV-1.