FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 21 mg/kg di peso corporeo nei polli, le concentrazioni medie plasmatiche superiori a 1 µg/ml sono state raggiunte entro 6 ore e sono durate 6 ore dopo il termine del trattamento.
Hungarian: Házityúknál 21 mg/ttkg doxiciklin-hiklát tényleges dózis beadása után 6 órával az átlagos plazmakoncentráció 1 µg/ml fölé emelkedett és ez a szint a gyógyszerezés abbahagyása után 6 órán át fennmaradt.
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua da bere alcalina dura.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és kemény, lúgos kémhatású ivóvízbe keverve kicsapódhat.
Italian: Sono stati forniti dati a sostegno dell'indicazione per P. multocida a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a P. multocida javallatának alátámasztására, a doxiciklin-hiklát 10 mg/ttkg/nap adagjára nézve.
Italian: È stato convenuto che le specie bersaglio dovessero essere armonizzate in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato o in attesa di autorizzazione, e in conformità del recente articolo 35 sono state
Hungarian: Arról született megállapodás, hogy a célállat fajokat az összes tagállamban harmonizálni kell, ahol a termék engedéllyel rendelkezik vagy engedélyezése függőben van, a 35. cikk szerinti közelmúltbeli harmonizálással összhangban „csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke)" formában, és a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokat fogadták el:
Italian: Nei suini, anche la resistenza degli agenti patogeni nei confronti della doxiciclina può variare; soprattutto i dati sulla sensibilità di A. pleuropneumoniae possono essere diversi a seconda del paese e anche dell'allevamento.
Hungarian: A sertés kórokozóinak doxiciklin-rezisztenciája szintén változhat; különösen az A.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 10 mg/kg di peso corporeo allo steady state, le concentrazioni plasmatiche sono andate da 0,75 a 0,93 µg/g tra 12 e 96 ore dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: 10 mg/testsúly kg doxiciklin-hiklát tényleges dózis beadása után az egyensúlyi plazmakoncentráció a gyógyszerezés megkezdése után 12-96 órán át 0,75-0,93 µg/g között volt.
Italian: Per Doxyfar 50% e denominazioni associate sono state accettate le seguenti indicazioni:
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokról állapodtak meg:
Italian: L'uso del prodotto deve basarsi sulla coltura e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi malati nell'allevamento.
Hungarian: A készítménytaz adott klinikai esetből kitenyésztett mikroorganizmusok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni.
Italian: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Hungarian: (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (A doxiciklin farmakokinetikája sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett beadás után).
Italian: • Suini: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per
Hungarian: • Sertés: testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg termék) 4 egymást követő napig.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki
Italian: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Hungarian: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Az oxitetraciklin, doxiciklin és monociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után), J. Amer.
Italian: Evitare il contatto diretto con cute e occhi durante la manipolazione del prodotto per evitare una sensibilizzazione e dermatiti da contatto.
Hungarian: A szenzibilizáció és a kontakt dermatitisz kialakulását megelőzendő, a bőrrel és a szemmel való direkt érintkezést kerülni kell.
Italian: Ungheria Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Hungarian: Magyarország Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Italian: Sono stati presentati i dati sulla deplezione dei residui per la carne di pollo per entrambi i regimi di dosaggio (10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni).
Hungarian: A csirkehúsban található maradékanyagok kiürüléséről mindkét adagolási rendre (4 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát, illetve 4 napig testtömegkilogrammonként 20 mg doxiciklin-hiklát) nézve adatokat nyújtottak be.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Italian: Forma Farmaceutica
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non associare con antibiotici con attività battericida come penicilline o cefalosporine.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Hungarian: Naponta 10 mg doxiciklin-hiklát (20 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként, 3-4 egymást követő napon át P. multocida okozta fertőzés esetén, és 20 mg doxiciklin-hiklát (40 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként naponta, 3-4 egymást követő napon át O. rhinotracheale okozta fertőzés esetén
Italian: Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Hungarian: Sertés: doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida és Mycoplasma hyopneumoniae okozta légúti betegséggel kapcsolatos klinikai tünetek kezelésére.
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Hungarian: • Csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke): a P. multocida okozta fertőzések kezelése esetén testtömegkilogrammonként napi 10 mg doxiciklin-hiklát 3-4 napig és az O. rhinotracheale okozta fertőzések kezelése esetén testtömegkilogrammonként napi 20 mg doxiciklin-hiklát 3-4
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): laddove la malattia clinica è presente negli allevamenti, per ridurre la mortalità, la morbilità e i segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni in infezioni respiratorie causate da O. rhinotracheale.
Hungarian: • Csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke): amennyiben az állományban klinikai betegség áll fenn, a Pasteurella multocida okozta halálozás, morbiditás és klinikai jelek csökkentésére és az elváltozások csökkentésére, vagy az O. rhinotracheale okozta légúti fertőzésekből eredő halálozás és elváltozások csökkentésére.
Italian: È stata descritta resistenza crociata anche tra tetracicline.
Hungarian: A tetraciklinek között keresztrezisztencia állhat fenn.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di suino sono stati messi a disposizione e hanno confermato un tempo di attesa di 4 giorni quando ai suini è somministrata una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per un massimo di 8 giorni.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak sertéshúsban található maradékanyagok kiürülésére vonatkozó adatokat, és ezek a húsra nézve 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá, amennyiben a sertéseknek legfeljebb 8 napon keresztül testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklátot adnak.
Italian: Danimarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e precipita se miscelata in soluzione alcalina.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és lúgos kémhatású oldatba keverve kicsapódik.
Italian: Doxiciclina iclato
Hungarian: Doxiciklin-hiklát Segédanyagok
Italian: 1 grammo di polvere contiene:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm por tartalma:
Italian: J Antimicrob.
Hungarian: 4 F. J.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Hungarian: 3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Italian: Usare a concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua di bevanda nelle zone con acqua di bevanda dura alcalina (durezza superiore a 10,2 °d e pH superiore a 8,1).
Hungarian: Olyan vidéken, ahol az ivóvíz kemény és lúgos kémhatású (10,2 °d fölötti keménység és 8,1 fölötti pH), a minimális használandó gyógyszerkoncentráció 200 mg termék/liter ivóvíz.
Italian: Suini Polli.
Hungarian: Sertés Házityúk.
Italian: CONFEZIONI 100 grammi
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 gramm
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)..
Hungarian: Házityúk: ha a betegségnek az állományban való jelenléte igazolt, a mortalitás, a morbiditás, a klinikai tünetek és a gyulladásos léziók számának csökkentésére Pasteurella multocida okozta pasteurellózis esetében, valamint a morbiditás és a léziók számának csökkentésére Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) okozta légúti fertőzések esetén
Italian: Si raccomanda di utilizzare apparecchi di pesatura adeguatamente tarati se si usano confezioni parziali.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység nem egyszerre kerül felhasználásra, megfelelően kalibrált mérőberendezés használata javasolt.
Italian: Per la carne di pollo, un tempo di attesa di 3 giorni in seguito a una dose di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni è stato ritenuto accettabile.
Hungarian: A csirkehúsra vonatkozóan a 4 napig testtömegkilogrammonként napi 10 mg doxiciklin-hiklát adag alkalmazása után a 3 napig tartó élelmezés-egészségügyi várakozási időt ítélték elfogadhatónak.
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Hungarian: Házityúk: ha a betegségnek az állományban való jelenléte igazolt, a mortalitás, a morbiditás, a klinikai tünetek és a gyulladásos léziók számának csökkentésére Pasteurella multocida okozta pasteurellózis esetében, valamint a morbiditás és a léziók számának csökkentésére Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) okozta légúti fertőzések esetén.
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondenti a 433 mg di doxiciclina FRANCIA: Doxiciclina 433 mg, corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg (433 mg doxiciklinnek felel meg) Segédanyagok:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acido tartarico
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Italian: Ciò dovrebbe quindi essere accettabile.
Hungarian: Ezért ennek elfogadhatónak kell lennie.
Italian: La sua presenza è stata presunta.
Hungarian: A jelenlétét feltételezték.
Italian: Belgio, Repubblica ceca, Germania, Grecia, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo e Slovacchia
Hungarian: Belgium, Cseh Köztársaság, Németország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Lengyelország, Portugália és Szlovákia
Italian: Le risposte sono state trasmesse all'EMEA il 19 dicembre 2006.
Hungarian: A válaszokat 2006. december 19-én nyújtották be az EMEA-nak.
Italian: È stato inoltre utilizzato un controllo negativo.
Hungarian: Emellett negatív kontrollt is alkalmaztak.
Italian: Questo giudizio concorda con il parere dell'autorità nazionale competente tedesca (BVL) e di esperti.
Hungarian: Ez megegyezik a német illetékes nemzeti hatóság (BVL) és a szakértők véleményével.
Italian: Le valutazioni complessive erano giustificate in quanto erano incluse nelle linee guida statistiche.
Hungarian: Az átfogó értékelések indokoltak voltak, mivel ezek szerepelnek a statisztikai iránymutatásban.
Italian: Il Comitato ha concordato che tutte le raccomandazioni su un utilizzo prudente devono essere inserite nel paragrafo 4.5.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a helyes használatra vonatkozó összes ajánlást a 4.5. pontban kell szerepeltetni.
Italian: Conservare in luogo asciutto.
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Italian: In data 30 maggio 2006 la Germania ha riferito all'EMEA che il gruppo di coordinamento CMD(v) non aveva raggiunto un accordo sul prodotto.
Hungarian: Németország 2006. május 30-án értesítette az EMEA-t, hogy a CMD(v) nem tudott megegyezésre jutni a készítményről.
Italian: Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
Hungarian: Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento la valutazione statistica è stata messa in discussione e ritenuta inadeguata.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során ezt a statisztikai értékelést megkérdőjelezték, és úgy találták, hogy nem megfelelő.
Italian: Nell'allegato I della direttiva 2001/82/CE, successivamente modificata dalla direttiva 2004/28/CE, viene fatto notare che l'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e che i richiedenti devono attribuirle particolare importanza.
Hungarian: A 2004/28/EK irányelvvel módosított 2001/82/EK irányelv I. melléklete megállapítja, hogy az ugyanazon összetevőket tartalmazó egyéb készítményekkel kapcsolatos, forgalomba hozatal utáni tapasztalatok különösen fontosak, és a kérelmezőknek külön hangsúlyt kell helyezniük erre a kérdésre.
Italian: Sul territorio dell'UE sono inoltre disponibili prodotti simili con durata di trattamento di 8 o 10 giorni.
Hungarian: Az EU-ban elérhetők olyan készítmények is, amelyeknél a kezelés időtartama 8-10 nap.
Italian: Infiammazione del viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono sintomi più gravi che richiedono urgenti cure mediche.
Hungarian: Az arc, az ajkak, a szemek duzzadása, vagy a légzési nehézségek súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, nella maggior parte delle specie raggiunge valori superiori al 70%.
Hungarian: Orális adagolás után a legtöbb fajnál több mint 70%-os értékek figyelhetők meg.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di un 90-92%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mintegy 90-92%.
Italian: Tetracicline, codice ATCvet: QJ01AA02.
Hungarian: Tetraciklinek, ATCvet kód: QJ01AA02.
Italian: Il richiedente riteneva che questa fosse più congruente con le linee guida EMEA/CVMP/816/00 e consentisse di ottenere una maggiore significatività clinica.
Hungarian: A kérelmező úgy vélte, hogy ez jobban igazodott az EMEA/CVMP/816/00 iránymutatáshoz, és nagyobb klinikai szignifikanciát eredményezett.
Italian: Il documento CVMP/627/01 e le linee guida di buona pratica clinica affermano che la risposta alla terapia deve basarsi, quando possibile, su criteri clinici e microbiologici.
Hungarian: A CVMP/627/01 és a GCP iránymutatás megállapította, hogy a kezelésre adott választ, amikor csak lehetséges, klinikai és mikrobiológiai kritériumokra kell alapozni.
Italian: Il richiedente, perciò, ha effettuato un'altra valutazione statistica utilizzando la banca dati originale.
Hungarian: A kérelmező ezért az eredeti adatbázis felhasználásával újabb statisztikai értékelést végzett.
Italian: Sorbitolo liquido, non cristallizzabile
Hungarian: Folyékony, nem kristályosodó szorbitol
Italian: Una volta assorbito, il farmaco si lega in una percentuale molto elevata (93%) alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A felszívódás után a gyógyszer igen magas arányban (93%) kötődik a plazmafehérjékhez.
Italian: Stando alla motivazione addotta, l'autorità nazionale competente tedesca riteneva che questo prodotto medicinale per uso veterinario rappresentasse un potenziale rischio grave per la salute animale, non essendo la sua efficacia sufficientemente documentata nel fascicolo.
Hungarian: Ennek oka az volt, hogy Németország nemzeti illetékes hatósága úgy ítélte meg, hogy ez az állatgyógyászati készítmény súlyos potenciális veszélyt jelenthet az állatok egészségére, mivel hatékonyságát a dokumentációban nem bizonyították kielégítően.
Italian: Evitare il contatto con pelle ed occhi.
Hungarian: Kerülje a készítmény bőrrel vagy szemmel való érintkezését.
Italian: Semolino q.s.
Hungarian: Szemolina q.s.
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni siano commercializzate.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Italian: Il consumo di mangime dipenderà dalla condizione clinica dell'animale.
Hungarian: A takarmányfogyasztás függ az állat klinikai állapotától.
Italian: Conclusione e raccomandazione
Hungarian: 3. Következtetés és ajánlás
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás felhasználásra.
Italian: Non somministrare insieme a sostanze ossidanti.
Hungarian: Nem adható együtt oxidáló anyagokkal.
Italian: Semolino (dichiarato sull'etichetta come vettore) 6.2.
Hungarian: Szemolina (a címkén vivőanyagként van feltüntetve) 6.2.
Italian: Lo studio, tuttavia, è stato condotto e valutato prima dell'entrata in vigore di questi requisiti e il richiedente ha tentato molte analisi aggiuntive sui dati originali, giustificando diverse carenze.
Hungarian: A vizsgálatot azonban az említett előírásokat megelőzően végezték és értékelték, és a kérelmező számos további elemzést végzett az eredeti adatokon, és több hiányosságot megindokolt.
Italian: La resistenza è trattata adeguatamente nei dati in letteratura.
Hungarian: A rezisztenciát irodalmi adatok alapján megfelelően ismertették.
Italian: L'alimentazione può modificare leggermente la biodisponibilità orale della doxiciclina.
Hungarian: A táplálék csekély mértékben módosíthatja a doxiciklin orális biológiai hasznosulását.
Italian: Come nel caso di tutte le tetracicline, possono apparire reazioni allergiche e di fotosensibilità.
Hungarian: Mint általában a tetraciklinek esetében, allergiás reakciók és fényérzékenység alakulhat ki.
Italian: Si deve dare inoltre meno rilievo all'incorporazione di 250 ppm in caso di consumo "normale" di mangime.
Hungarian: Kevésbé kellene hangsúlyozni a „normál" takarmányfogyasztásra vonatkozó 250 ppm-es standard keverési arányt.
Italian: Per questi motivi si suggerisce che l'indicazione appropriata proposta sia la seguente:
Hungarian: A fenti okokból a megfelelő javasolt javallat a következő:
Italian: Le recidive sono state valutate.
Hungarian: A visszaeséseket is értékelték.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény grammonként tartalmaz:
Italian: Il meccanismo più importante si deve alla diminuzione nell'immagazzinamento cellulare del farmaco.
Hungarian: A legfontosabb mechanizmus a gyógyszer sejtbeli akkumulációjának csökkenése miatt jelentkezik.
Italian: Non fumare, mangiare e bere mentre si manipola il prodotto.
Hungarian: A készítmény kezelése közben ne dohányozzon, illetve ne fogyasszon ételt vagy italt.
Italian: Il richiedente ha spiegato la scelta del dosaggio.
Hungarian: A kérelmező elmagyarázta az adag megválasztását.
Italian: Esistono almeno due meccanismi di resistenza alle tetracicline.
Hungarian: A tetraciklinekkel szemben legalább kétféle rezisztencia mechanizmus ismert.
Italian: Questa è anche l'indicazione per la quale è stata fatta richiesta all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Hungarian: Ezt a javallatot kérelmezték a kölcsönös elismerési eljárás kezdetén is.
Italian: Prima della granulazione, la farina non deve raggiungere una temperatura superiore ai 55º C.
Hungarian: A granulálás előtt a liszt hőmérséklete nem haladhatja meg az 55ºC-t.
Italian: Pulmodox è indicato per la prevenzione delle malattie respiratorie in ambito clinico e non per il trattamento.
Hungarian: A Pulmodox a klinikai légzőszervi betegségek megelőzésére javallt, nem pedig azok kezelésére.
Italian: La biodisponibilità orale della doxiciclina oscilla tra il 50-60%.
Hungarian: A doxiciklin orális biológiai hasznosulásának értéke 50-60% között mozog.
Italian: Il richiedente ha presentato una relazione scientifica sul complesso delle patologie respiratorie del suino (PRDC) e ha anche messo in evidenza che le linee guide succitate non erano ancora disponibili all'epoca dello studio e del suo primo inoltro alle autorità spagnole.
Hungarian: A kérelmező tudományos jelentést nyújtott be a sertések komplex légzőszervi betegségéről (PRDC), és arra is rámutatott, hogy a fent említett iránymutatások a vizsgálat, illetve a kérelemnek a spanyol hatósághoz történő benyújtása idején még nem voltak érvényben.
Italian: Si raccomanda di indossare una mascherina antipolvere (conforme alla normativa EN140FFP1), occhiali di sicurezza a norma, guanti e tuta da lavoro.
Hungarian: Porvédő maszk (az EN140FFP1 szabályzat szerint), kesztyű, munkaruha és engedélyezett védőszemüveg használata javasolt.
Italian: Raggiunge i tessuti ben irrigati, nonché i periferici.
Hungarian: Eljut az irrigált és perifériás szövetekbe.
Italian: I gruppi di maiali effettivamente studiati mostravano tutti questi segni clinici.
Hungarian: A sertések ténylegesen tanulmányozott csoportjainál mind mutatkoztak a klinikai tünetek.
Italian: Il tempo per la guarigione clinica è stato considerato l'endpoint primario.
Hungarian: A klinikai gyógyulásig eltelt időt tekintették az elsődleges végpontnak.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: In un'analisi a due a due, entrambi i gruppi Doxyprex avevano una guarigione significativamente più rapida rispetto al gruppo di controllo negativo e ai gruppi di controllo positivo.
Hungarian: A kettesével végzett elemzésben a Doxyprex-csoportokban mind a negatív kontrollcsoportnál, mind a pozitív kontrollcsoportnál szignifikánsan gyorsabb volt a gyógyulás.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza.
Hungarian: A lejárati időt követően nem használható.
Italian: Per questo motivo il CVMP ha ritenuto che le relazioni sopra citate forniscano dimostrazioni a favore della sicurezza e dell'efficacia della doxiciclina in generale, ma anche per la particolare formulazione finale immessa in commercio in Spagna.
Hungarian: A CVMP ezért úgy vélte, hogy a fent említett jelentések kedvező adatokkal szolgálnak általában véve a doxiciklin biztonságosságára és hatékonyságára, illetve a Spanyolországban forgalmazott konkrét végleges készítményre nézve.