FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα έλαβαν ένεση με στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovenian: Poleg tega so opravili tudi laboratorijsko študijo, v kateri so cepljenim in necepljenim konjem tri tedne po osnovnem cepljenju injicirali virus West Nile linije 2 neposredno v osrednje živčevje.
Greek: Όταν το Equip WNV χορηγείται σε άλογα, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo Equip WNV, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και η συχνότητα και διάρκεια των κλινικών ενδείξεων.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa v krvi ter zmanjšanje pogostosti pojavljanja in skrajšanje trajanja kliničnih znakov.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equip WNV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equip WNV.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Equip WNV pri odobreni indikaciji odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος.
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equip WNV;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται αρχικά με δύο ενέσεις στους μυς του τραχήλου του αλόγου.
Slovenian: Cepivo se najprej dvakrat injicira v mišice na predelu vratu.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 12 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό για το στέλεχος τύπου 1, ενώ για το στέλεχος τύπου 2 δεν προσδιορίσθηκε η διάρκεια της προστασίας.
Slovenian: Zaščita pred sevi iz linije 1 je trajala 12 mesecev po osnovnem cepljenju, trajanja zaščite pred sevi iz linije 2 pa niso ugotovili.
Greek: Ιός του Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Greek: Οι εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου στην Ευρώπη προκαλούνται από δύο στελέχη του ιού, αποκαλούμενα τύπου 1 και τύπου 2.
Slovenian: Izbruhe virusa West Nile v Evropi povzročata dva seva virusa, imenovana linija 1 in linija 2.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται για τη μείωση του αριθμού των αλόγων που φέρουν στο αίμα τους στελέχη τύπου 1 ή 2 (ιαιμία), καθώς και για τη μείωση της σοβαρότητας και της διάρκειας των κλινικών ενδείξεων της νόσου που προκαλείται από τα στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje števila konjev, ki imajo v krvi virus West Nile linije 1 ali 2 (viremija), ter za ublažitev in skrajšanje trajanja kliničnih znakov bolezni, ki jo povzročajo sevi virusa West Nile iz linije 2.
Greek: Διενεργήθηκαν αρκετές εργαστηριακές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Equip WNV, στο πλαίσιο των οποίων μελετήθηκε ο χρόνος που χρειάστηκε για την επίτευξη της προστασίας μετά τον εμβολιασμό, καθώς και η διάρκεια της προστασίας σε άλογα που εμβολιάστηκαν με στελέχη τύπου 1 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equip WNV so raziskali v več laboratorijskih študijah, v katerih so proučevali, koliko časa je trajalo, da se je po cepljenju razvila zaščita, in kako dolgo je zaščita trajala pri konjih, ki so jim injicirali virus West Nile linije 1.
Greek: Το Equip WNV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό αλόγων ηλικίας από έξι μηνών για την προστασία τους από τον ιό του Δυτικού Νείλου.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV se uporablja za cepljenje konjev, starih šest mesecev ali več, proti virusu West Nile.
Greek: Οι μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Equip WNV προστατεύει τα άλογα από τον ιό του Δυτικού Νείλου μειώνοντας τον αριθμό των ιαιμικών αλόγων μετά τη μόλυνση από στελέχη τύπου 1 και 2 του ιού του Δυτικού Νείλου και μειώνοντας τη διάρκεια και σοβαρότητα των κλινικών ενδείξεων έναντι των στελεχών τύπου 2.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da cepivo Equip WNV zaščiti konje pred virusom West Nile z zmanjšanjem števila viremičnih konjev po okužbi s sevi virusa West Nile iz linije 1 ali 2 in s skrajšanjem trajanja ter ublažitvijo kliničnih znakov okužbe s sevi iz linije 2.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equip WNV είναι μηδέν ημέρες.
Slovenian: Karenca po uporabi zdravila Equip WNV je nič dni.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equip WNV σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equip WNV izkazalo med študijami?
Greek: Τι είναι το Equip WNV;
Slovenian: Kaj je zdravilo Equip WNV?
Greek: Πώς δρα το Equip WNV;
Slovenian: Kako zdravilo Equip WNV deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equip WNV;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equip WNV odobreno?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equip WNV;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equip WNV uporablja?
Greek: Φαρμακοτεχ νική μορφή
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Greek: Η κατάλληλη δόση πρέπει να αναμιγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής.
Slovenian: Ustrezen odmerek je treba zmešati z majhno količino hrane.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να χορηγείται για 10 διαδοχικές ημέρες ανά 24 ώρες.
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi vsakih 24 ur in lahko traja 10 zaporednih dni.
Greek: Κάθε περιστατικό πρέπει να αξιολογείται μεμονωμένα από τον κτηνίατρο και να προσδιορίζεται το κατάλληλο πρόγραμμα θεραπείας.
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Greek: Η απέκκριση της πρεδνιζολόνης ολοκληρώνεται εντός 3 ημερών.
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Greek: Η ημιζωή αποβολής T½ είναι 3,1 ±2,3 ώρες αλλά κατά την αξιολόγηση των συστημικών κορτικοστεροειδών δεν θεωρείται σημαντική από θεραπευτική άποψη.
Slovenian: T½ je 3,1 ± 2,3 ure, vendar pri oceni sistemskih kortikosteroidov z vidika zdravljenja ni pomemben.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται περίπου στο 60%.
Slovenian: Biološka uporabnost po peroralnem dajanju je približno 60-odstotna.
Greek: Μία σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων συμβαίνει πολύ συχνά.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi precejšnje zvišanje ravni trigliceridov.
Greek: Άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα που έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια είναι κολικός και ανορεξία.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Greek: Ο συνολικός μέσος χρόνος Tmax είναι 2,5 ± 3,1 ώρες, η Cmax είναι 237 ± 154 ng/ml και η AUCt είναι 989 ± 234 ng∙h/ml.
Slovenian: Skupni povprečni Tmax je 2,5 ± 3,1 ure, Cmax je 237 ± 154 ng/ml, AUCt pa 989 ± 234 ng∙h/ml.
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση μεσοπρόθεσμης έως και μακροχρόνιας χρήσης η δόση πρέπει να είναι εν γένει η ελάχιστη απαιτούμενη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Greek: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Κάτω Χώρες
Slovenian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό, η πρεδνιζολόνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με εμβόλια ή εντός δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Greek: 1 βάζο των 180 g.
Slovenian: 1 lonček z 180 g.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/03/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Greek: Χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Greek: Κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε ίππους η πρεδνιζολόνη απορροφάται άμεσα προκαλώντας άμεση απόκριση η οποία διατηρείται για περίπου 24 ώρες.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί μέρος μιας πιθανής ιατρογενούς υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων (νόσος Cushing), στο πλαίσιο της οποίας παρατηρείται σημαντική μεταβολή του μεταβολισμού του λίπους, των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των μετάλλων, π.χ. ανακατανομή του σωματικού λίπους, αύξηση του σωματικού βάρους, ενδέχεται δε να προκύψει μυϊκή αδυναμία, απώλεια μυϊκής μάζας και οστεοπόρωση.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja prednizolona v plazmi.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lonček s 180 g ali 504 g peroralnega praška.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη Οι φακελίσκοι είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση/το άνοιγμα.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Vrečke so namenjene za enkratno uporabo in jih je po uporabi/odpiranju treba zavreči.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Equisolon είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Slovenian: kortikoidi/ glukokortikoidi
Greek: Στα ούρα ανευρίσκονται ίσες ποσότητες πρεδνιζολόνης, πρεδνιζόνης, 20β-διυδροπρεδνιζολόνης και 20β-διυδροπρεδνιζόνης.
Slovenian: V urinu so prisotne enake količine prednizolona, prednizona, 20β-dihidroprednizolona in 20β-dihidroprednizona.
Greek: Ένα γραμμάριο περιέχει: Δραστική ουσία: πρεδνιζολόνη 33,3 mg
Slovenian: En gram vsebuje: Učinkovina: prednizolon 33,3 mg
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna previdnost, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Greek: Διατηρείτε το βάζο καλά κλεισμένο.
Slovenian: Lonček shranjujte tesno zaprt.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη ενδέχεται να μην αποκαταστήσει ικανοποιητικά την αναπνευστική λειτουργία σε όλες τις περιπτώσεις και, ως εκ τούτου, για κάθε περίπτωση ξεχωριστά πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων με ταχύτερη έναρξη δράσης.
Slovenian: Lahko se zgodi, da zdravljenje s prednizolonom v nekaterih primerih ne bo dovolj izboljšalo delovanja dihal, zato je treba v posameznih primerih razmisliti o uporabi zdravil, ki začnejo delovati hitreje.
Greek: 1 βάζο των 504 g.
Slovenian: 1 lonček z 504 g.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Slovenian: 100 mg prednizolona 300 mg prednizolona 600 mg prednizolona
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP/ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in zunanji ovojnini poleg oznake EXP.
Greek: Η χορήγηση στα τελευταία στάδια της κύησης είναι πιθανόν να προκαλέσει αποβολή ή πρόωρο τοκετό σε μηρυκαστικά, ενώ ενδέχεται να έχει παρόμοια επίδραση και σε άλλα είδη ζώων.
Slovenian: Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ενδέχεται να προκύψουν ενδείξεις επινεφριδιακής ανεπάρκειας οι οποίες εκτείνονται έως και σε ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, γεγονός που ενδέχεται να καταστήσει το ζώο ανίκανο να διαχειριστεί ικανοποιητικά καταστάσεις άγχους.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze in posledično atrofija skorje nadledvične žleze, kar lahko povzroči, da se žival ne zmore ustrezno odzvati na stresne situacije.
Greek: 4.9 Δοσολογία και οδός χορήγησης
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Greek: Η πρεδνιζολόνη είναι κορτικοστεροειδές ενδιάμεσης δράσης με 4 φορές περίπου μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη και 0,8 φορές περίπου μεγαλύτερη κατακράτηση ιόντων νατρίου.
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - vrečke
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: LelyPharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LelyPharma B.V.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Slovenian: Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορούν να συνδυαστούν φακελίσκοι διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Slovenian: Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo se lahko poveča, če se prednizolon daje skupaj z diuretiki, ki spodbujajo izločanje kalija.
Greek: Επομένως, οι ίπποι θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Greek: Πολύ σπάνια, νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, κατάκλιση, κλίση κεφαλής, ανησυχία ή έλλειψη συντονισμού έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Slovenian: Živalska vrsta
Greek: Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κνίδωση.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων στις οποίες τα σωματίδια του ιού κυκλοφορούν στη ροή του αίματος ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah, pri katerih delci virusa krožijo po krvnem obtoku, ter pri sistemskih glivičnih okužbah.
Greek: Η υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών είναι μια συχνή αναπνευστική πάθηση σε ενήλικους ίππους.
Slovenian: Ponavljajoča se obstrukcija dihal (RAO) je bolezen dihal, ki se pogosto pojavlja pri odraslih konjih.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Slovenian: Uporaba zdravila v zgodnjem obdobju brejosti je pri laboratorijskih živalih dokazano povzročila anomalije ploda.
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zelo redko so poročali o razjedah v prebavilih, poleg tega pa steroidi lahko poslabšajo razjede v prebavilih pri živalih, ki se jih zdravi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in živalih s poškodbo hrbtenjače (glejte poglavje 4.3).
Greek: Μία αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης που επιφέρουν τα γλυκοκορτικοειδή παρατηρείται πολύ σπάνια και μπορεί να σχετίζεται με διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στον ορό.
Slovenian: Zelo redko je opaženo zvišanje ravni alkalne fosfataze, ki ga povzročajo glukokortikoidi in je lahko povezano s povečanjem jeter (hepatomegalijo) z zvišano koncentracijo jetrnih encimov v serumu.
Greek: Οι προσβεβλημένοι ίπποι είναι ευαίσθητοι σε εισπνεόμενα αντιγόνα και άλλους προφλεγμονώδεις παράγοντες, περιλαμβανομένων των σπόρων μυκήτων και της διάχυτης στη σκόνη ενδοτοξίνης.
Slovenian: Oboleli konji so dovzetni za antigene, ki vstopijo skozi dihala, in druge snovi, ki povzročajo vnetja, vključno z glivičnimi sporami in endotoksini, ki so prisotni v prahu.
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Slovenian: Priložena je merilna žlička.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων ή οστεοπόρωση.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ίπποι πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτική βάση.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledati.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Slovenian: prednizolon 33,3 mg/g.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Slovenian: Medtem ko živali običajno dobro prenašajo enkratne visoke odmerke kortikosteroidov, se lahko pri daljši uporabi pojavijo hudi neželeni učinki.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη πρέπει να ξεκινάει μόνο όταν o περιβαλλοντικός έλεγχος καθαυτός δεν έχει επιφέρει ή δεν είναι πιθανό να επιφέρει ικανοποιητική καταπράυνση των κλινικών συμπτωμάτων.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom se lahko uvede samo, če kliničnih simptomov ni bilo mogoče zadovoljivo ublažiti samo z okoljskimi ukrepi oziroma če to ni verjetno.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah v obdobju viremije ali v primeru sistemskih glivičnih okužb.
Greek: 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή της κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Slovenian: Precejšnje znižanje ravni kortizola, povezano z odmerkom, ki so ga zelo pogosto opazili med zdravljenjem, povzročijo terapevtski odmerki, ki zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Slovenian: Prednizolon se delno presnovi v biološko inertno snov, prednizon.
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Slovenian: Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška) Število žličk
Greek: Η χορήγηση κορτικοειδών αποσκοπεί στη βελτίωση παρά στη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων.
Slovenian: Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo klinične znake.