FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V priebehu 28 dní je možné liek z fľašky ešte raz odobrať, potom ihneď po použití zlikvidovať.
Latvian: Iepakojumu var atkārtoti caurdurt nākamās 28 dienas; pēc tam zāļu atlikumu nekavējoties iznīcināt.
Slovak: Aby sa zabránilo intramuskulárnej depozícii a léziám, je odporúčané u malých ošípaných a ošípaných mladších ako 16 týždňov použiť kratšiu ihlu s penetráciou 5-9 mm.
Latvian: Lai izvairītos no šo zāļu intramuskulāras deponēšanās vai muskulatūras ievainojumiem, maza auguma kuiļiem un kuiļiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, ieteicams lietot īsāku šļirces adatu ar nolūku zāles ievadīt 5 - 9 mm dziļumā.
Slovak: V prípade kontaktu s očami, ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.
Latvian: Zālēm iekļūstot acīs, tās nekavējoties jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Slovak: Kance s prvou dávkou Improvac-u sú imunologicky pripravené, ale ponechávajú si plne funkčné semenníky až kým nedostanú druhú dávku, ktorá vyvolá silnú imunitnú odpoveď na GnRF a spôsobí dočasné potlačenie funkcie semenníkov.
Latvian: Kuiļi, kam lietota Improvac sākotnējā deva, ir imunoloģiski sagatavoti, tomēr saglabā pilnu sēklinieku darbību līdz otrās devas saņemšanai, kas ierosina spēcīgu imūnatbildi pret GnRF un izraisa īslaicīgu imunoloģisku sēklinieku darbības nomākumu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania dôkladne vymyť poranené miesto tečúcou vodou.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā ievainoto vietu rūpīgi nomazgājiet ar tīru tekošu ūdeni.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kance (od 8 týždňov života).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kuiļi (no 8 nedēļu vecuma).
Slovak: Pacienta upozorniť, aby v budúcnosti Improvac a/alebo iné veterinárne lieky s podobným účinkom nepodával.
Latvian: Pacientam jāiesaka turpmāk nerīkoties ar Improvac un/vai citām līdzīgas iedarbības veterinārajām zālēm.
Slovak: Riziko fyziologického účinku je vyššie po druhom alebo následnom náhodnom injikovaní než po prvom injikovaní.
Latvian: Fizioloģiskās iedarbības risks ir lielāks pēc otrās un nākamajām nejaušām injekcijām nekā pēc pirmās injekcijas.
Slovak: Okrem toho sa u plne imunizovaných kancov rozvinú metabolické vlastnosti typické pre fyzicky kastrované zvieratá, vrátane zníženej koncentrácie skatolu, ďalšieho kľúčového prispievateľa ku kančiemu zápachu.
Latvian: Bez tam pilnīgi imunizētiem kuiļiem attīstās metaboliskas īpatnības, kas raksturīgas ķirurģiski kastrētiem dzīvniekiem, tostarp samazināta cita par specifisko kuiļa gaļas garšu un smaku atbildīgā pamat savienojuma skatola koncentrācija.
Slovak: Náhodná vakcinácia chovných kancov môže ovplyvniť neskoršiu plodnosť.
Latvian: Nejauša vaislas kuiļu vakcinācija var ietekmēt to turpmāko auglību.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty o 0,2 až 1,7°C bolo pozorované v priebehu 24 hodín po podaní, návrat do normálu je po 2 dňoch.
Latvian: 24 stundu laikā pēc ievadīšanas novēroja pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 0,2 - 1,7 oC, kas pēc 2 dienām atgriezās normas robežās.
Slovak: Účinky imunizácie sú odvodené od zníženia funkcie semenníkov vyplývajúcej zo zníženej aktivity GnRF.
Latvian: Imunizācijas iedarbība ir saistīta ar sēklinieku funkcijas pazemināšanos GnRF aktivitātes samazināšanās rezultātā.
Slovak: Imunizácia Improvac-om vyvoláva imunitnú odpoveď proti endogénnemu faktoru uvoľňujúcemu gonadotropín (GnRF), faktoru, ktorý kontroluje funkciu semenníkov prostredníctvom gonadotropných hormónov LH a FSH.
Latvian: Imunizācija ar Improvac ierosina imūnatbildi pret endogēno gonadotropīnu atbrīvojošo faktoru (GnRF), kas regulē sēklinieku darbību ar gonadotropo hormonu (LH un FSH) palīdzību.
Slovak: Nepoužívať u samíc alebo u chovných kancov.
Latvian: Nelietot sivēnmātēm vai vaislas kuiļiem.
Slovak: To vedie k zníženiu tvorby a koncentrácie testosterónu a iných steroidov semenníkov vrátane androstenónu, jednej z hlavných látok zodpovedných za kančí zápach.
Latvian: Tas izraisa testosterona un citu sēklinieku steroīdu produkcijas un koncentrācijas samazināšanos, tostarp androstenona, vienas no galvenajām vielām, kas atbild par specifisko kuiļagaļas garšu un smaku.
Slovak: Veterinárny liek používať výhradne s bezpečnostným aplikátorom, ktorý má dvojitý bezpečnostný systém poskytujúci ochranu ihly ako aj mechanizmus na zamedzenie náhodnej činnosti piestu aplikátora.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt tikai ar drošības šļirci, kam ir dubulta drošības sistēma gan ar adatas aizsargu, gan mehānismu pret virzuļa nejaušu iedarbināšanu.
Slovak: Tento účinok sa prejaví v priebehu jedného týždňa po aplikácii, ale môže trvať až 3 týždne, kým sú akékoľvek existujúce koncentrácie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach znížené na nevýznamné úrovne.
Latvian: Šī iedarbība ir acīm redzama pirmajā ārstēšanas nedēļā, bet var turpināties līdz 3 nedēļām, lai esošo ar specifisko kuiļa gaļas garšu un smaku saistīto savienojumu koncentrācija samazinātos līdz nenozīmīgam līmenim.
Slovak: Ak kance nemožno poraziť v odporúčanom čase, dostupné údaje z klinických štúdií dokazujú, že ošípané možno poslať na porážku do 10 týždňov po poslednej dávke s minimálnym rizikom kančieho zápachu.
Latvian: Ja kuiļus nav iespējams nokaut ieteiktajā laika intervālā, pēc pieejamiem izmēģinājumu datiem kuiļus vēl var nosūtīt kaušanai līdz 10. nedēļai pēc pēdējās injekcijas ar minimālu specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas risku.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované reakcie anafylaktického typu (dýchavičnosť, kolaps, cyanóza a zvýšené vylučovanie slín s alebo bez svalových zášklbov alebo zvracania) v priebehu niekoľkých minút po prvej vakcinácii s dobou trvania do 30 minút.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažu minūšu laikā pēc pirmās vakcinācijas novērotas līdz 30 minūtēm ilgas anafilaktoīda veida reakcijas (elpas trūkums, kolapss, cianoze un pārmērīga siekalošanās, kas saistītas vai nav saistītas ar muskuļu raustīšanos vai vemšanu).
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur:
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, ihneď umyť mydlom a vodou.
Latvian: Saskaroties ar ādu, tā nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Zníženie hladín adrenostenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6 týždňov po druhej vakcinácii.
Latvian: Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4. līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Slovak: Prechodné zvýšenie rektálnej teploty (postvakcinačná hypertermia) okolo 0,5 °C je veľmi často pozorované počas 24 hodín po vakcinácii.
Latvian: 24 stundu laikā pēc vakcinēšanas var novērot pārejošu rektālās temperatūras paaugstināšanos (pēc-vakcinācijas hipertermija) apmēram par 0,5 oC.
Slovak: Improvac preukázal bezpečnosť u kancov od veku 8 týždňov a starších.
Latvian: Ir pierādīts, ka kuiļiem Improvac ir drošs lietošanā, sākot no 8 nedēļu vecuma.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhom alebo následnom náhodnom injikovaní než po prvom injikovaní.
Latvian: Šādas iedarbības iespējamības risks ir lielāks pēc otrās un nākamajām nejaušām injekcijām nekā pēc pirmās injekcijas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošību un iedarbību, ja to lieto kopā ar kādām citām veterinārām zālēm.
Slovak: Pri podozrení na samoinjikovanie Improvac-om, sledovať reprodukčnú fyziológiu stanovením hladín testosterónu alebo estrogénu (podľa situácie).
Latvian: Ja ir aizdomas par Improvac pašinjekciju, jāmonitorē reproduktīvā fizioloģija, attiecīgi nosakot testosterona vai estrogēna līmeni.
Slovak: Ku konjugátu je pridané adjuvans na zvýšenie úrovne a trvania účinku.
Latvian: Konjugētā daļa paaugstina iedarbības līmeni un pagarina tās laiku.
Slovak: To odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach v čase vakcinácie už prítomných, ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými zvieratami.
Latvian: Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes reakcijas dažādību starp atsevišķiem dzīvniekiem.
Slovak: Pomocné látky: Chlórkrezol
Latvian: Palīgviela: Hlorkrezols
Slovak: V budúcnosti veterinárny liek nepodávať.
Latvian: Turpmāk šīs veterinārās zāles neievadiet.
Slovak: 300 μg/2 ml
Latvian: 300 µg/2 ml
Slovak: Odporúčaný čas na porážku je 4 až 6 týždňov po poslednej vakcinácii.
Latvian: Ieteicamais kaušanas laiks ir 4 līdz 6 nedēļas pēc pēdējās injekcijas.
Slovak: Náhodné samopodanie je nebezpečné.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjekcija ir bīstama.
Slovak: Kance vo veku 8 týždňov a staršie vakcinovať 2 dávkami po 2 ml v rozmedzí najmenej 4 týždňov, pričom druhú dávku štandardne podať 4-6 týždňov pred porážkou.
Latvian: Visi kuiļi sākot ar 8 nedēļu vecumu jāvakcinē 2 reizes vismaz ar 4 nedēļu intervālu devā pa 2 ml, otro devu parasti ievadot 4 - 6 nedēļas pirms kaušanas.
Slovak: Podanie dvojnásobnej dávky Improvac-u (4 ml) ciciakom vo veku 8 týždňov veľmi často viedlo k viditeľnej reakcii v mieste vpichu.
Latvian: Pēc Improvac dubultdevas (4 ml) ievadīšanas 8 nedēļas veciem sivēniem ļoti bieži bija sataustāma lokāla audu reakcija injekcijas vietā.
Slovak: Odporúčanie pre lekára:
Latvian: Ārstam:
Slovak: Subkutánne.
Latvian: Nesasaldēt.
Slovak: Majte na pamäti, že pri použití ihly s bezpečnostným aplikátorom bude časť ihly krytá a nedôjde k úplnému prepichnutiu.
Latvian: Injekcijai lietojot drošības šļirci, daļa tās adatas būs aizsegta ar adatas aizsargu un tā neiedursies.
Slovak: DEAE - Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho oleja
Latvian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur minerāleļļu
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Vonkajší obal:
Latvian: Ārējais iepakojums:
Slovak: Polyetylénová (HDPE) fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Latvian: Polietilēna (ABPE) flakons 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas) ar gumijas aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Slovak: Vyhľadať ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Slovak: Účinná látka v imunologickom lieku je synteticky vyrobený analóg GnRF, ktorý je konjugovaný s imunogénnym nosným proteínom.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa šajā GnRF imunoloģiskajā produktā ir sintētiski iegūts GnRF analogs, kas ir konjugēts ar imunogēnu nesējproteīnu.
Slovak: Nepoužívať u kancov určených na chov.
Latvian: Nelietot vaislai paredzētiem kuiļiem.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese:
Slovak: Po prvom otvorení môže byť fľaška vrátená do chladničky a potom použitá ešte raz v priebehu 28 dní, potom ihneď po použití zlikvidovať.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: pēc pirmās caurduršanas ar sterilu adatu flakonu var uzglabāt ledusskapī un pēc tam atkārtoti caurdurt nākamās 28 dienas; pēc tam zāļu atlikumu nekavējoties iznīcināt.
Slovak: V budúcnosti liek nepodávať.
Latvian: Turpmāk ar šīm zālēm nerīkojieties.
Slovak: Polyetylénová fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Latvian: Polietilēna flakons pa 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas) ar gumijas aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Slovak: Nepriamym účinkom vakcinácie môže byť taktiež zníženie ďalšieho kľúčového prispievateľa kančieho zápachu - skatolu.
Latvian: Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas veicinātājs - skatols.
Slovak: Zníženie agresívneho a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1 - 2 týždňov po druhej vakcinácii.
Latvian: Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītās uzvedības mazināšanās var notikt 1 - 2 nedēļu laikā pēc otrās vakcinācijas.
Slovak: (syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria toxoidom)
Latvian: (ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs) Adjuvants:
Slovak: Lokálne reakcie postupne vymiznú, ale u 20-30
Latvian: Lokālā reakcija pakāpeniski izzūd, tomēr 20-30 % dzīvnieku tā var saglabāties ilgāk par 42 dienām.
Slovak: Syntetický peptidový analóg GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Latvian: Sintētiskais GnRF peptīds: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Slovak: Aplikovať subkutánnou injekciou do krku, hneď za uchom použitím bezpečnostného aplikátora s krátkou ihlou s penetráciou 12-15 mm.
Latvian: Subkutānā injekcija jāveic kaklā tieši aiz auss, lietojot drošības šļirci.
Slovak: BALENIA 1 x 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 100 ml
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc kādu citu veterināru zāļu lietošanas ir jāpieņem katram gadījumam atsevišķi.
Slovak: Najväčšie reakcie boli pozorované 7 dní po podaní, s maximálnou veľkosťou 13 x 7 cm.
Latvian: Plašākā lokālā audu reakcija ar maksimālo laukumu 13 x 7 cm tika novērota ap 7. dienu pēc šo zāļu ievadīšanas.
Slovak: Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické potlačenie funkcie semenníkov.
Latvian: Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošai faktors) ierosināšanai, lai īslaicīgi imunoloģiski nomāktu sēklinieku darbību kuiļiem.
Slovak: Vyhnúť sa kontaminácii.
Latvian: Izvairieties no injekcijas vietas kontaminācijas.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu adrenostenónom u nekastrovaných kancov po nástupe puberty.
Latvian: Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās.
Slovak: Kartónová skladačka so 4 fľaškami po 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 250 ml. Kartona kaste ar 4 flakoniem pa 250 ml.
Slovak: Pri podaní ošípaným mladším než odporúčaný vek (8 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu do veľkosti 4 x 8 cm.
Latvian: Lietojot kuiļiem jaunākajā ieteicamajā vecumā (8 nedēļas), ļoti bieži novēro pietūkumu injekcijas vietā līdz 4x8 cm laukumā.
Slovak: Kartónová skladačka s 10 fľaškami po 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml. Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 100 ml.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa počas podávania veterinárneho lieku predišlo náhodnému samoinjikovaniu a poraneniu ihlou.
Latvian: Ievadot veterinārās zāles, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas un adatas dūriena ievainojuma.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: Voda na injekciu
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Slovak: Liek uchovávať bezpečne mimo dosahu detí.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāuzglabā drošā, bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Kartónová skladačka, 10 x 100 ml a 4 x 250 ml HDPE fľaše
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 10 x 100 ml un 4 x 250 ml ABPE pudeles
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Improvac injekčný roztok
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Improvac šķīdums injekcijām kuiļiem
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 2 ml, subkutánne (podkožné podanie).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 2 ml subkutānas injekcijas veidā (injekcija zemādā).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Slovak: Analóg gonadotropín uvolňujúceho faktora (GnRF) - proteín konjugát min.
Latvian: Gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga-proteīna konjugāts min.
Slovak: Kartónová skladačka, 1 x 100 ml a 1 x 250 ml HDPE fľaše
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 1 x 100 ml un 1 x 250 ml ABPE flakoni
Slovak: EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovak: Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora, konjugovaný.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā faktora analoga konjugāts.
Slovak: Nepoužívať u samíc ošípaných.
Latvian: Nelietot sivēnmātēm.
Slovak: EMA/115881/2009
Latvian: EMA/115881/2009 EMEA/V/C/000136
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Improvac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Improvac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Injekcia sa podáva pod kožu na krku za uchom.
Latvian: Injekciju ievada zem kakla ādas tieši aiz auss.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Improvac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Improvac.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Improvac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) sú opuch na mieste vpichu injekcie, ktorý sa postupne stráca, ale u 20 až 30 % zvierat bude trvať dlhšie než šesť týždňov, a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty asi o 0,5 ˚C do 24 hodín po očkovaní.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Improvac.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Improvac lietošanu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Improvac, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovak: Prvá injekcia mala obmedzený účinok, ale po druhej injekcii nasledovala produkcia protilátok proti GnRF.
Latvian: Pirmās injekcijas iedarbība bija ierobežota, bet pēc otrās injekcijas kuiļiem izveidojās antivielas pret GnRF.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Improvac
Latvian: Cita informācija par Improvac
Slovak: Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Latvian: Tā var izraisīt īslaicīgu dzimumhormonu līmeņa un reproduktīvās funkcijas samazināšanos gan vīriešiem, gan sievietēm un nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovak: Liek Improvac začína byť účinný do jedného týždňa po druhej injekcii.
Latvian: Improvac iedarbība sākas 1 nedēļas laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od veku ôsmich týždňov a druhá štyri až šesť týždňov pred zabitím.
Latvian: Pirmo injekciju veic no 8 nedēļu vecuma, un otru injekciju veic 4 līdz 6 nedēļas pirms kaušanas.
Slovak: Hladiny protilátok postupom času klesajú, ale stále sú dosť vysoké na to, aby boli spoľahlivo účinné štyri až šesť týždňov po druhej injekcii.
Latvian: Laika gaitā antivielu līmenis pazeminās, bet tas joprojām ir pietiekami augsts, lai nodrošinātu uzticamu efektivitāti 4 līdz 6 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Improvac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Improvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhej alebo následnej náhodnej injekcii než po prvej injekcii.
Latvian: Šādas iedarbības rašanās risks pēc otrās vai turpmākām nejaušas injekcijas reizēm ir lielāks nekā pēc pirmās injekcijas.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo zmierenie agresivity a párenia od jedného do dvoch týždňov po druhej injekcii lieku Improvac, zatiaľ čo v tretej štúdii sa skúmal iba dlhodobý účinok na agresivitu a párenie po štyroch týždňoch.
Latvian: Divos pētījumos tika uzrādīts agresivitātes un uzlekšanas samazinājums no 1 līdz 2 nedēļām pēc otrās Improvac injekcijas, bet trešajā tika pētīta tikai ilglaicīga ietekme uz agresivitāti un uzlekšanu pēc 4 nedēļām.
Slovak: Kančí zápach je nepríjemný zápach alebo chuť, ktoré môžu byť prítomné v bravčovine alebo v bravčových výrobkoch z nevykastrovaných dospelých samcov ošípaných.
Latvian: Specifiskā kuiļa gaļas piegarša un smaka ir nepatīkams aromāts vai garša, kas var piemist cūkgaļai vai cūkgaļas produktiem no nekastrētiem, dzimumbriedumu sasniegušiem kuiļiem.
Slovak: Prečo bol liek Improvac schválený?
Latvian: Kāpēc Improvac tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Improvac platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā apstiprināja Improvac reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.