FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe agora um novo "Dia 1" e um novo "Dia de Mudança".
Slovenian: Sedaj ima nov "1. dan" in nov "dan zamenjave".
Portuguese: Informe o seu médico, se alguma das condições anteriormente mencionadas se alterar enquanto estiver a utilizar EVRA, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente ou se ganhar muito peso.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer če dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga, ali če se močno zredite, posvetujte se z zdravnikom.
Portuguese: • Contudo, recomenda-se que verifique que o sistema não se descolou depois de participar nestas atividades.
Slovenian: • Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Portuguese: Infeções e infestações frequentes raros
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti
Portuguese: Existe agora um novo "Dia de Mudança" e um novo "Dia 1".
Slovenian: Sedaj ima nov "dan zamenjave" in nov "1. dan".
Portuguese: Cardiopatias raros
Slovenian: Srčne bolezni redki
Portuguese: Se a terapêutica do ciclo 1 tiver início após o primeiro dia do ciclo menstrual, deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os 7 primeiros dias consecutivos do primeiro ciclo de tratamento, apenas.
Slovenian: Če ženska prične uporabljati obliž v 1. ciklu po prvem dnevu menstruacijskega cikla, mora prvih 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv (in sicer samo v prvem ciklu).
Portuguese: Portanto, deve ser consultada a informação relativa à prescrição concomitante de medicamentos para o VIH de forma a identificar potenciais interações e as recomendações relacionadas.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Portuguese: EVRA está contra indicado durante a gravidez (ver secção 4.6).
Slovenian: Med nosečnostjo uporaba obliža EVRA ni indicirana (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar EVRA Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVRA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: • Pele pruriginosa
Slovenian: • srbeča koža
Portuguese: Pensa-se que o etoricoxib aumenta os níveis de etinilestradiol uma vez que inibe a atividade da sulfotransferase e consequentemente inibindo o metabolismo de etinilestradiol.
Slovenian: Etorikoksib zveča koncentracijo etinilestradiola z zaviranjem sulfotransferaze, s čimer zavira presnovo etinilestradiola.
Portuguese: • Dores musculares
Slovenian: • mišični krči
Portuguese: • Inchaço
Slovenian: • otekline
Portuguese: Fatores de risco de TEA
Slovenian: Dejavniki tveganja za ATE
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso renal.
Slovenian: Obliža EVRA niso proučevali pri ženskah z okvaro ledvic.
Portuguese: Um novo ciclo contracetivo tem início no dia a seguir à semana correspondente ao período de privação; o sistema transdérmico EVRA seguinte deve ser aplicado mesmo que não tenha ocorrido hemorragia de privação ou se a hemorragia de privação ainda não tiver parado.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora ženska namestiti, tudi če krvavitev ni nastopila oz. še ni prenehala.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de decidir atrasar o seu período.
Slovenian: Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Após isto, pode prosseguir-se com a aplicação regular de EVRA.
Slovenian: Po tem z uporabo transdermalnega obliža EVRA nadaljuje kot običajno.
Portuguese: No início de qualquer ciclo de sistema (Semana 1 (Dia 1)):
Slovenian: Če pozabite zamenjati transdermalni obliž na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):
Portuguese: Não se devem utilizar adesivos suplementares ou ligaduras para segurar o sistema trasdérmico EVRA no seu lugar.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Portuguese: Se tiver ausência ou hemorragias irregulares com EVRA Este medicamento poderá provocar hemorragia vaginal ou pequenas perdas de sangue inesperadas, durante as semanas de utilização do sistema transdérmico.
Slovenian: Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.
Portuguese: • Não é necessário utilizar contraceção adicional.
Slovenian: • Ne potrebujete dodatne kontracepcije.
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou irregular.
Slovenian: • hiter ali nepravilen srčni utrip srčni infarkt
Portuguese: Qual o aspeto de EVRA e conteúdo da embalagem EVRA é um sistema transdérmico em plástico, fino, bege e com a impressão "EVRA".
Slovenian: Zdravilo EVRA je tanek, plastičen transdermalni obliž kožne barve z vtisnjenim napisom »EVRA«.
Portuguese: • Aplique um novo sistema no seu habitual "Dia de Mudança" de sistema, no dia a seguir ao Dia 28
Slovenian: • Namestite nov obliž na običajni dan zamenjave, in sicer na dan, ki sledi 28. dnevu.
Portuguese: O tratamento antitrombótico deve ser considerado se a utilização de EVRA não tiver sido descontinuada antecipadamente.
Slovenian: Če jemanje zdravila EVRA ni prekinjeno vnaprej, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Portuguese: Não é necessário utilizar um método contracetivo adicional se EVRA for iniciado imediatamente.
Slovenian: Če začne obliž EVRA uporabljati takoj, dodatna kontracepcijska metoda ni potrebna.
Portuguese: Como utilizar EVRA
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EVRA
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - edema unilateral da perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poder ser apenas sentida em pé ou ao andar;
Slovenian: Simptomi globoke venske tromboze (DVT) lahko vključujejo: - enostransko otekanje nog in/ali stopal ali vzdolž nožnih ven; - bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le med stanjem ali hojo, - povečanje občutka toplote v prizadeti nogi; pordelost ali spremenjena barva kože na nogi.
Portuguese: • visão desfocada sem dor que pode progredir para perda de visão.
Slovenian: • zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Portuguese: EVRA é apresentado nas seguintes dimensões de embalagem: caixas contendo 3, 9 ou 18 sistemas em saquetas individuais, revestidas com folha de alumínio, embaladas em conjuntos de 3 com fita plástica transparente e perfurada.
Slovenian: Zdravilo EVRA je na voljo v naslednjih pakiranjih: Škatle, ki vsebujejo 3, 9, ali 18 obližev.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de libertação de EVRA consecutivo deve ser aplicado num sítio diferente da pele para ajudar a evitar potencial irritação, embora possam ser mantidos na mesma zona anatómica.
Slovenian: Vsak naslednji obliž moramo namestiti na drugo mesto (lahko pa na isti del telesa), saj se s tem izognemo morebitnemu draženju.
Portuguese: Os sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de saciedade, ter indigestão ou asfixia; - sudação, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; - batimento cardíaco rápido ou irregular.
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Portuguese: Se mudar de uma pílula progestagénica, um implante ou um injetável para EVRA
Slovenian: Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto tablet s progestogenom (mini tabletke), implantata ali injekcije
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes pouco frequentes raros
Slovenian: Psihistrične motnje pogosti
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal e área de superfície corporal Os efeitos da idade, peso corporal e área de superfície corporal, sobre a farmacocinética de norelgestromina e do etinilestradiol, foram avaliados em 230 mulheres saudáveis, com base em nove estudos de farmacocinética consistindo de uma única aplicação de 7 dias, de EVRA.
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Portuguese: As substâncias ativas são libertadas ao longo de 7 dias, sendo libertado uma média de 203 microgramas de norelgestromina e 34 microgramas de etinilestradiol em cada 24 horas.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Portuguese: No caso de se esquecer de remover o seu sistema:
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Portuguese: Os efeitos de EVRA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Portuguese: Se mudar de uma pílula contracetiva oral para EVRA Se vai mudar de uma pílula contracetiva oral para este medicamento:
Slovenian: Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:
Portuguese: Risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo (VTE)
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca, denominado "enxaqueca com aura";
Slovenian: • če imate (ali ste kadar koli imeli) vrsto migrene, imenovane "migrena z avro"
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm contém 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Portuguese: • Utilize um contracetivo não-hormonal até ao Dia 8, quando mudar o seu sistema.
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Portuguese: Se ocorrer gravidez durante a administração de EVRA, a utilização de EVRA deve ser suspensa imediatamente.
Slovenian: Če ženska zanosi med uporabo obližev EVRA, jih mora takoj prenehati uporabljati.
Portuguese: Tanto para o norelgestromina como para o EE, o aumento de idade, peso corporal e área de superfície corporal estiveram associados a ligeiras diminuições dos valores da Css e da AUC.
Slovenian: Vrednosti Css in AUC so se z višjo starostjo, telesno maso in večjo telesno površino tako pri norelgestrominu kot tudi pri etinilestradiolu nekoliko znižale.
Portuguese: • Abrir o rótulo exterior da saqueta para destruição.
Slovenian: • Odlepite nalepko za uporabljene obliže na zunanji strani blazinice.
Portuguese: • Tensão mamária
Slovenian: • miom maternice
Portuguese: • Aumento do desejo sexual
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Portuguese: • Aplique sempre o sistema em pele limpa, seca, sem pelos, na nádega, abdómen, parte externa do braço ou parte superior das costas, num local onde não será friccionado pela roupa apertada.
Slovenian: • Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.
Portuguese: Mal-estar
Slovenian: Starost
Portuguese: O seu médico irá prescrever outro tipo de contracetivo antes do começo do tratamento com estes medicamentos.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Portuguese: Camada de suporte camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade camada interna de poliéster.
Slovenian: Zaščitna plast obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Slovenian: Zunanja ovojnina
Portuguese: As interações podem ocorrer com medicamentos que induzem a atividade das enzimas microssomais que podem resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais e que podem conduzir a hemorragias intra cíclicas e/ou falência do contracetivo.
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Portuguese: • Fechar o rótulo da saqueta para destruição e depois eliminá-lo, fora do alcance das crianças.
Slovenian: • Nalepko za uporabljene obliže prilepite nazaj in zavrzite tako, da obliž ne bo dosegljiv otrokom.
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoka venska tromboza), pljučih
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Slovenian: Okvara ledvic
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento terá de consultar o seu médico para que este lhe faça um exame médico completo.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo tega zdravila boste morali na pregled k svojemu zdravniku.
Portuguese: • Lactação suprimida
Slovenian: • zavrto izločanje mleka
Portuguese: Sistema transdérmico fino, tipo matriz, que consiste em três camadas.
Slovenian: Tanek transdermalni obliž matriksnega tipa iz treh plasti.
Portuguese: Poderá ter pequenas perdas de sangue ou hemorragias ligeiras, dor mamária ao toque ou poderá sentir enjoos durante os 3 primeiros ciclos.
Slovenian: V prvih 3 ciklih se lahko pojavijo vmesne ali kapljične krvavitve, občutljivost dojk ali slabost.
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Portuguese: • Inicie um novo ciclo de quatro semanas assim que se lembrar, aplicando um sistema novo.
Slovenian: • Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite obliž, čim se spomnite.
Portuguese: Camada de suporte: camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade, camada interna de poliéster.
Slovenian: Zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO Procure assistência médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Portuguese: ** Inclui reações adversas notificadas em ensaios clínicos e após a comercialização.
Slovenian: * poročila v obdobju trženja zdravila ** vključno z neželenimi učinki, poročanimi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila † glejte poglavje 4.4.
Portuguese: Autocolantes auxiliares de memória
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Portuguese: • Colocar o sistema usado na abertura da saqueta para destruição, de modo que a face adesiva cubra a área sombreada.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Portuguese: • O sistema deve ser firmemente pressionado contra a pele até as extremidades aderiram bem.
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
Portuguese: • Deve utilizar um contracetivo não hormonal até ao Dia 8, quando mudar o seu sistema.
Slovenian: • Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.
Portuguese: Reações no local de administração (eritema, irritação, prurido, erupção cutânea)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti slabo počutje utrujenost reakcija na mestu aplikacije (eritem, draženje, srbenje, izpuščaj)
Portuguese: • Adenomas ou carcinomas hepáticos
Slovenian: • jetrni adenomi ali karcinomi
Portuguese: • nas veias (denominados "trombose venosa", "tromboembolismo venoso" ou TEV)
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Portuguese: • Aplique o sistema seguinte no seu " Dia de Mudança" habitual.
Slovenian: • Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.
Portuguese: • Eczema, vermelhidão na pele
Slovenian: • ekcem, rdečica
Portuguese: • Nunca deixe de usar um sistema durante mais de 7 dias seguidos.
Slovenian: • Obdobje, ko ne nosite obliža, ne sme trajati več kot 7 dni.
Portuguese: Ao substituir um sistema contracetivo oral combinado O tratamento com EVRA deve começar no primeiro dia de hemorragia de privação.
Slovenian: Če ženska začne uporabljati obliž namesto peroralnega kombiniranega kontraceptiva 1. cikel kontracepcije z obližem EVRA mora ženska začeti na dan, ko se pojavi prekinitvena krvavitev.
Portuguese: Coloque o sistema usado de modo que o lado do adesivo cubra a área sombreada Retire o rótulo de papel
Slovenian: Ko želite zavreči uporabljen obliž: obliž položite tako, da lepljiva stran pokriva zasenčeni del. odstranite zaščitno folijo pokrijte in zalepite zavržite s smetmi
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: • Não precisa de utilizar contraceção adicional se estiver desconforto no estômago.
Slovenian: • Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.
Portuguese: As mudanças do sistema transdérmico podem ocorrer a qualquer hora durante o Dia de Mudança estabelecido.
Slovenian: Na dan, ki je določen za zamenjavo, lahko transdermalni obliž zamenjamo ob katerikoli uri.
Portuguese: • Tumores não malignos (benignos) na mama ou no fígado
Slovenian: • ne-rakavi (benigni) tumorji dojke ali jeter
Portuguese: Os ingredientes ativos remanescentes do sistema transdérmico podem ter efeitos nocivos ao atingirem o meio aquático.
Slovenian: Ker imajo preostale hormonske učinkovine transdermalnega obliža lahko škodljive učinke, če pridejo v stik z vodnimi viri, moramo uporabljeni obliž zavreči previdno.
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
Portuguese: Portanto, o tumor hepático deve ser tido em consideração no diagnóstico diferencial quando ocorrem grave dor abdominal superior, aumento do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal em mulheres a utilizar EVRA.
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Portuguese: Aumento da pressão arterial Distúrbios lipídicos**
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Portuguese: Hipercolesterolémia Retenção de fluidos Aumento do apetite
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Portuguese: • Enxaqueca
Slovenian: • glavobol
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Portuguese: Se isto também se aplica ou não aos contracetivos hormonais combinados em doses mais baixas, permanece ainda por confirmar.
Slovenian: Treba pa bo še potrditi, ali to velja tudi za nižje odmerke kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) revistos estão estabelecidos nos respetivos Anexos I e IIIB para o Evra, Ioa e Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Portuguese: Não devem aplicar-se dois adesivos consecutivos na mesma zona da pele.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de um ano (13 ciclos de quatro semanas).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Portuguese: Foi estudado em três estudos principais em mais de 3000 mulheres que determinaram o número de mulheres que engravidaram enquanto tomavam o medicamento.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Portuguese: Outras informações sobre o Evra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Portuguese: O Evra é um contracetivo utilizado para prevenir a gravidez.
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.