FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jako peptyd, liksysenatyd jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej, następnie podlega reabsorpcji cewkowej i kolejno degradacji metabolicznej z wytworzeniem mniejszych peptydów i aminokwasów, które ponownie wchodzą w szlaki przemian metabolicznych białek.
Norwegian Bokmål: Som et peptid, elimineres lixisenatid via glomerulær filtrasjon, fulgt av tubulær reabsorpsjon og videre metabolsk nedbryting som resulterer i mindre peptider og aminosyrer, som går inn i proteinmetabolismen igjen.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse og proteolyse og øker proteinsyntesen.
Polish: Populacja pacjentów z cukrzycą typu 2 poddana randomizacji miała następujące cechy: średni wiek wynosił 58,4 lat, przy czym większość z nich (57,1%) była w wieku od 50 do 64 lat, a 50,6 procent było płci męskiej.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte type 2-diabetes-populasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 58,4 år med majoriteten (57,1 %) i alderen fra 50 til 64 år, og 50,6 prosent var menn.
Polish: Dotychczasowe leczenie
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Polish: Przed zastosowaniem insuliny glargine/liksysenatydu, należy upewnić się ile dawek jednostkowych pacjent potrzebuje.
Norwegian Bokmål: Før du bruker insulin glargin/lixisenatid, vær sikker på hvor mange dosetrinn du trenger.
Polish: fluoksetyna, stosowana w leczeniu depresji.
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin, brukes ved depresjon.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg paracetamolu wartości AUC i t1/2 nie uległy zmianie bez względu na czas podania leku (przed lub po wstrzyknięciu liksysenatydu).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose på 1000 mg paracetamol var paracetamols AUC og t1/2 uendret, uansett tidspunkt for administrasjon (før eller etter lixisenatid-injeksjon).
Polish: U osób z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC liksysenatydu była zwiększona odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild (kreatininclearance beregnet med Cockcroft-Gault formelen 60-90 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-60 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml/min) var AUC for lixisenatid økt med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Suliqua Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen inne, og når du ser "0" i dosevinduet, tell sakte til 10.
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se avsnitt 6.6).
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Polish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Norwegian Bokmål: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Polish: • insulinę glargine: długo działający rodzaj insuliny, który pomaga w kontrolowaniu stężenia cukru (glukozy) we krwi przez cały dzień.
Norwegian Bokmål: • insulin glargin: et langtidsvirkende insulin som hjelper til å kontrollere blodsukkeret (glukose)
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan stikke hull på hetten dersom den settes på skrått.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Polish: Łagodne epizody hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
Norwegian Bokmål: Milde episoder med hypoglykemi kan vanligvis behandles med orale karbohydrater.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli lek będzie mętny, zmieni barwę lub będą w nim widoczne cząstki.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom medisinen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Polish: Stosowanie leku Suliqua z alkoholem
Norwegian Bokmål: Suliqua sammen med alkohol
Polish: • Nie wkładać wstrzykiwacza z powrotem do lodówki.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Polish: • sprawdzenia, czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer som de skal.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen ved romtemperatur, under 25 °C.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen legemiddel, måltidsmønster eller fysisk aktivitet kan være nødvendig.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Suliqua kan brukes av eldre pasienter.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Norwegian Bokmål: - Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Suliqua for glykemisk kontroll ble undersøkt i to randomiserte kliniske studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2:
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka produktu Suliqua jest większa niż wymagana.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå dersom Suliqua-dosen er høyere enn nødvendig.
Polish: Następnie wcisnąć przycisk do oporu i przytrzymać.
Norwegian Bokmål: Trykk deretter hele veien inn og hold.
Polish: KROK 5.: Wstrzyknięcie dawki
Norwegian Bokmål: STEG 5: Injiser dosen
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Norwegian Bokmål: Unngåelse av feilmedisinering
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była podobna w grupach otrzymujących liksysenatyd (13,4%) i placebo (13,2%): współczynnik ryzyka (HR) dla liksysenatydu vs placebo wynosił 1,017, a odpowiedni 2-stronny 95% przedział ufności (CI) wynosił od 0,886 do
Norwegian Bokmål: Insidens for det primære endepunkt var like i lixisenatid- (13,4 %) og placebo (13,2 %) gruppene: hasard ratio (HR) for lixisenatid versus placebo var 1,017, med et tosidig 95 % konfidensintervall (KI) mellom 0,886 til 1,168.
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har en infeksjon eller feber eller har hatt en operasjon.
Polish: • pacjentów, u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na syntetyczną, taką jak w leku Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Du nylig byttet fra animalsk insulin til fremstilt insulin, som det er i Suliqua.
Polish: * Za udokumentowaną objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie, w trakcie którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło stężenie glukozy oznaczone w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: * Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi fulgt av målt plasmaglukosekonsentrasjon ≤3,9 mmol/l.
Polish: Jest podawany z metforminą, gdy inne leki nie wystarczają do kontroli stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Det gis sammen med metformin, når andre legemidler alene ikke klarer å kontrollere blodsukkeret ditt.
Polish: • liksysenatyd: „analog GLP-1", który pomaga organizmowi w wytwarzaniu własnej, dodatkowej insuliny w odpowiedzi na zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie cukru z pokarmów.
Norwegian Bokmål: • lixisenatid: en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å øke sin egen insulinutskillelse ved økninger i blodsukkeret, samt forsinker opptak av sukker fra maten
Polish: U myszy te działania występowały przy współczynniku narażenia 9,3- krotnie większym od narażenia obserwowanego u ludzi po podaniu dawki leczniczej.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble disse effektene sett ved en eksponeringsratio på over 9,3 i forhold til human eksponering ved terapeutisk dose.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Suliqua i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig du må utføre sikkerhetstesten inntil 3 ganger før du ser medisin.
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną").
Norwegian Bokmål: • Du lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati).
Polish: Lek Suliqua najlepiej jest wstrzykiwać codziennie przed tym samym posiłkiem, po wybraniu najdogodniejszego sposobu jego stosowania.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Suliqua injiseres før det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych i farmakodynamiczych wskazują, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin i hovedsakelig kommer fra eksponering for M1.
Polish: B. Wbić igłę w skórę w taki sposób, jak pokazała osoba prowadząca leczenie pacjenta.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen inn i huden din slik du er blitt vist av helsepersonell.
Polish: fibraty, stosowane w celu zmniejszenia wysokiego stężenia tłuszczów we krwi.
Norwegian Bokmål: • Fibrater, brukes for å senke høye nivåer av blodlipider.
Polish: Ekspozycja na insulinę glargine po podawaniu skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem wynosiła 86 - 88% w porównaniu z oddzielnymi, równoczesnymi wstrzyknięciami insuliny glargine i liksysenatydu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen til insulin glargin etter administrasjon av kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % sammenlignet med administrasjon av separate samtidige injeksjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, w tym insuliny glargine, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Polish: antybiotyki sulfonamidowe, stosowane w leczeniu zakażeń.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider, brukes ved infeksjoner.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym lek.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Polish: W zdefiniowanej z góry analizie tego pierwszorzędowego punktu końcowego, zaobserwowano zgodne różnice pod względem wyjściowego stężenia HbA1c (<8% lub ≥8%) lub wyjściowego stosowania DLP (metformina w monoterapii lub metformina z drugim DLP).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av dette primærendepunktet, var de observerte forskjellene konsistente med hensyn til baseline HbA1c (<8 % eller ≥8 %) eller bruk av OAD ved baseline (metformin alene eller metformin pluss en ytterligere OAD).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru oliwkowego i ma brązowy przycisk podania dawki.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er olivenfarget med en brun injeksjonsknapp.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, bruk ikke makt, da dette kan ødelegge pennen:
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu leczniczego Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Suliqua hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: • Fachowy personel medyczny wyjaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza Suliqua, w tym poinformuje w jaki sposób okienko dawki wstrzykiwacza wskazuje liczbę dawek jednostkowych do podania.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil forklare designet og funksjonene til Suliqua pennen, inkludert hvordan dosetelleren i den ferdigfylte pennen viser antall dosetrinn som skal injiseres.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Suliqua hos pasienter ≥75 år.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Polish: Nie należy próbować naprawiać wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å reparere pennen.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki paracetamolu, ale gdy wymagane jest szybkie pojawienie się działania, należy wziąć pod uwagę obserwowane opóźnienie tmax, gdy paracetamol podawano 1-4 godziny po zastosowaniu liksysenatydu.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for paracetamol, men den forsinkede tmax sett når paracetamol administreres 1-4 timer etter lixisenatid bør tas hensyn til når det ønskes rask inntreden av effekt.
Polish: Liksysenatyd W 2-letnim badaniu rakotwórczości przy podawaniu podskórnym obserwowano występowanie raka wywodzącego się z komórek C tarczycy niewywołującego zgonu u szczurów i myszy, uważa się, że spowodowane to było niegenotoksycznym mechanizmem, w którym uczestniczy receptor GLP-1, na który gryzonie są szczególnie wrażliwe.
Norwegian Bokmål: I 2 år lange subkutane karsinogenisitetsstudier ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptormediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og ekstra kanyler i tilfelle du mister dem eller de ikke fungerer.
Polish: • Należy używać wyłącznie igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua (patrz „Instrukcja użycia").
Norwegian Bokmål: • Bruk bare kanyler som er beregnet for bruk med Suliqua-pennen (se «Bruksanvisning»).
Polish: W dwuletnim badaniu dotyczącym działania rakotwórczego przy podawaniu podskórnym zaobserwowano 3 przypadki gruczolakoraka endometrium w grupie stosującej średnią dawkę; wzrost był istotny statystycznie, opowiadając 97-krotnie większemu współczynnikowi narażenia.
Norwegian Bokmål: I den subkutane karsinogenisitetsstudien på mus, med varighet 2 år, ble det sett 3 tilfeller av adenokarsinomer i endometrium, en statistisk signifikant økning, i gruppen som fikk mellomstor dose, tilsvarende en eksponeringsratio på 97.
Polish: Należy zapoznać się z informacją dotyczącą leków, które nie powinny zbyt długo pozostawać w żołądku, znajdującą się w punkcie Lek Suliqua a inne leki tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen vedrørende medisiner som ikke skal ligge for lenge i magen din i avsnittet «Andre legemidler og Suliqua».
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność dostosowania dawki produktu Suliqua w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil tilstedeværelse av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av Suliqua-dosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Polish: • Jeśli nie można wybrać całkowitej zaleconej dawki leku, należy użyć nowego wstrzykiwacza lub wstrzyknąć pozostałą liczbę dawek jednostkowych i użyć nowego wstrzykiwacza do uzupełnienia podanej dawki.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele dosen din, bruk en ny penn eller injiser resten av dosetrinnene og bruk en ny penn til å fullføre doseringen.
Polish: Stosować lek Suliqua raz na dobę, w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Norwegian Bokmål: Suliqua injiseres én gang daglig, i løpet av timen før et måltid.
Polish: leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina, stosowane w leczeniu astmy.
Norwegian Bokmål: • Såkalte sympatomimetika, som adrenalin, salbutamol og terbutalin, brukes ved astma.
Polish: W obu badaniach dawkę korygowano raz na tydzień, na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo oznaczanych samodzielnie przez pacjentów.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble dosen justert én gang i uken basert på selvmålt fastende plasmaglukoseverdier.
Polish: W przypadku hipoglikemii zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Norwegian Bokmål: Oral diabetesbehandling (insulinnaive pasienter)
Polish: • ból żołądka
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Norwegian Bokmål: • Pennen din ikke fungerer som den skal.
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen spørsmål om Suliqua, pennen eller om diabetes, spør legen din, apotek eller sykepleier eller ring det lokale telefonnummeret til sanofi-aventis som er oppgitt sist i pakningsvedlegget (se den andre siden).
Polish: • Jak zapewnić zapas leku, igieł i innych rzeczy.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av medisinen din, sprøyter osv.
Polish: Może spowodować za małe stężenie cukru we krwi, po którym niekiedy może wystąpić zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake for lave blodsukkernivåer som noen ganger etterfølges av for høye blodsukkernivåer.
Polish: W poniższej tabeli podano wskaźniki częstości występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii (≤3,9 mmol/l) i ciężkiej hipoglikemii po stosowaniu produktu Suliqua i leku porównawczego.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir en oversikt over frekvens av dokumentert symptomatisk hypoglykemi (≤3.9 mmol/l) og alvorlig hypoglykemi for både Suliqua og komparatoren.
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)** ≥20 do <30 jednostek
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 til <30 enheter
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut (kun vann).
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie kliniczne, w którym leczenie uzupełniono metforminą (populacja mITT (ang. modyfied Intention to Treat Analysis))
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Polish: Zmniejszenie wartości Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki doustnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i Cmax har begrenset klinisk relevans og det er ikke nødvendig å justere dosen for orale antikonseptiva.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z jego pojedynczymi składnikami.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 viste Suliqua statistisk signifikant forbedring i HbA1c (p-verdi <0,0001) sammenlignet med enkeltkomponentene.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Norwegian Bokmål: - Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
Polish: [-1,9 do -0,9]
Norwegian Bokmål: [-1,9 til -0,9]
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera 300 dawek jednostkowych.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 300 dosetrinn.
Polish: Opisywano przypadki uogólnionych reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznej i obrzęku naczynioruchowego, podczas stosowania insuliny glargine i liksysenatydu po wprowadzeniu ich do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har blitt rapportert under bruk etter tidspunkt for markedsføring for insulin glargin og lixisenatid.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu leku na rozwój zarodkowo-płodowy obserwowano wady rozwojowe, opóźnienie wzrostu, opóźnienie kostnienia i działania na układ kostny, gdy podawano liksysenatyd we wszystkich dawkach szczurom (współczynnik narażenia 5-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi) i w wysokich dawkach królikom (współczynnik narażenia 32-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi).
Norwegian Bokmål: I embryo-føtale utviklingsstudier ble det sett misdannelser, veksthemming, redusert beindannelse og effekter på skjelettet hos rotter ved alle doser (en eksponeringsratio på 5 i forhold til human eksponering) og hos kanin ved høye doser (en eksponeringsratio på 32 i forhold til human eksponering) av lixisenatid.