FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Agopton
German: Zollinger-Ellison Syndrom:
Lithuanian: Zollingerio-Ellisono sindromas:
German: WIE IST AGOPTON AUFZUBEWAHREN?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AGOPTON
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
German: Die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Taigi nėštumo metu vartoti lansoprazolo nerekomenduojama.
German: [National zu vervollständigen]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
German: Dänemark:
Lithuanian: Danija:
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom.
Lithuanian: • Zollingerio-Ellisono sindromui gydyti.
German: Agopton 30 mg: magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lithuanian: Agopton 30 mg - skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai.
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra laktozės, ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Bei gleichzeitiger Gabe ist daher bei Initiierung und Beendigung von Lansoprazol eine Überwachung der Plasmakonzentration von Tacrolimus anzuraten.
Lithuanian: Pradedant arba baigiant gydymą lansoprazolu rekomenduojama stebėti takrolimuzo koncentraciją plazmoje.
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: Portugal:
Lithuanian: Portugalija:
German: Zollinger-Ellison Syndrom: Die übliche Anfangsdosis sind zwei 30 mg Kapseln täglich.
Lithuanian: Zollingerio-Ellisono sindromas: Įprastinė pradinė dozė - dvi 30 mg kapsulės kasdien.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
German: Die Magensäure spielt bei der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera eine zentrale Rolle, und es wurde belegt, dass NSAR-assoziierte Ulcera durch Hemmung der Säurebildung wirksam geheilt werden können.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis yra pagrindinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų priežastis, ir įrodyta, kad šios rūgšties poveikio slopinimas leidžia veiksmingai gydyti NVNU sukeltas opas.
German: Leber- und Gallenerkrankun gen
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
German: Wenn Lansoprazol bei der Eradikationstherapie von H. pylori in Kombination mit Antibiotika verwendet wird, sollten auch die Fachinformationen dieser Antibiotika berücksichtigt werden.
Lithuanian: pylori eradikaciniam gydymui yra skiriamas kartu su kitais antibiotikais, būtina taip pat laikytis šių antibiotikų naudojimo instrukcijų.
German: Durch eine Kapsel (30 mg) täglich wird eine rasche Linderung erreicht, und bei den meisten Patienten mit Ulcus duodeni tritt innerhalb von 2 Wochen sowie bei Patienten mit Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis innerhalb von 4 Wochen eine Genesung ein.
Lithuanian: Simptomai greitai pagerėja kasdien skiriant po vieną vaisto kapsulę (30 mg): dauguma dvylikapirštės žarnos opalige sergančių pacientų pasveiksta per 2 savaites, o sergančių skrandžio opalige ir refliuksiniu ezofagitu - per 4 savaites.
German: <Für Länder, mit und ohne Verschreibungspflicht>
Lithuanian: <Šalims, kuriose vaistas yra nereceptinis ir receptinis>
German: Keine besonderen Anforderungen.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
German: Agranulozytose, Panzytopenie psychiatrische Erkrankungen
Lithuanian: Agranuliocitozė pancitopenija
German: Es inhibiert die terminale Phase der Magensäureproduktion, indem es die Aktivität der H+/K+-ATPase der Parietalzellen im Magen inhibiert.
Lithuanian: Lansoprazolas yra skrandžio protonų pompos inhibitorius. Jis, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H+/K+ ATFazės aktyvumą, slopina paskutinę skrandžio rūgšties formavimosi stadiją.
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo iš dalies pakeisti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CHMP nuomonės apie Agopton ir susijusių pavadinimų vaistus (žr.
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas, 15 mg ir 30 mg vaisto dozės 4-tą ir 8-tą savaites buvo statistiškai veiksmingesnės už ranitidiną.
German: Ungarn:
Lithuanian: Vengrija:
German: Deutschland:
Lithuanian: Vokietija:
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kliniškai svarbių skirtumų opų prevencijai skiriant 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozes.
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Lithuanian: pylori būsenos, atspindinčios to meto klinikinę praktiką.
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie lansoprazolio neigiamą poveikį nėštumui.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 30 mg Agopton über 7 Tage in Kombination mit einer der folgenden Alternativen: zweimal täglich 250-500 mg Clarithromycin + zweimal täglich 1 g Amoxicillin zweimal täglich 250 mg Clarithromycin + zweimal täglich 400-500 mg Metronidazol
Lithuanian: Rekomenduojama 30 mg Agopton vartoti du kartus per parą 7 dienas kartu su vienu iš šių vaistų: 250-500 mg klaritromicino du kartus per parą + 1 g amoksicilino du kartus per parą 250 mg klaritromicino du kartus per parą + 400-500 mg metronidazolo du kartus per parą.
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų su pelėmis metu kartu su nuo dozės priklausoma skrandžio ECL ląstelių hiperplazija išsivystė kepenų augliai ir sėklidės tinklo (rete testis) adenoma.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 inhibieren
Lithuanian: CYP2C19 slopinantys vaistai
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Lansoprazolą reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems yra vidutiniškas ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Ar lansoprazolis išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
German: Falls die erforderliche Tagesdosis mehr als 120 mg beträgt, sollte die Tagesdosis auf eine zweimal tägliche Gabe aufgeteilt werden.
Lithuanian: Buvo vartojama net iki 180 mg paros dozė. Jei paros dozė viršija 120 mg, ją reikia padalyti į dvi dalis.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Agopton ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.
Lithuanian: Veiklioji Agopton medžiaga yra lansoprazolas - protonų pompos inhibitorius.
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Lithuanian: Tai buvo daugiacentriniai tyrimai, skirti įvertinti 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozių pagal poreikį saugumą ir veiksmingumą, lyginant su ranitidinu (150 mg).
German: Jede Kapsel enthält < weiße bis hellbräunlich-weiße magensaftresistente Granula>.
Lithuanian: Kiekvieną kapsulę sudaro <baltos ar rusvai baltos padengtos žarnyno turiniui atsparia danga granulės>.
German: Therapie zur Behandlung von H. pylori bedingten Ulzera
Lithuanian: pylori susijusioms opoms gydyti
German: OPIREN Frash FLAS 15 mg
Lithuanian: OPIREN FLAS 15 mg
German: Die Indikationen „Vorbeugung von Symptomen" und „Prophylaxe von gastroduodenalen Erosionen" werden von den Daten nicht gestützt.
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia patvirtinti „simptomų prevencijos" ir „skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos" indikacijų.
German: Behandlung mit Sekretionshemmern erzielt, wird eine Untersuchung auf H. pylori und dessen Eradikation als zwingend angesehen.
Lithuanian: pylori išnaikinimo tyrimas būtų laikomas privalomu.
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Lithuanian: Lansoprazolio 30 mg dozės derinys su klaritromicinu (250 mg ar 500 mg) ir 1 g amoksicilino arba 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio du kartus per parą naikina bakterijas, atitikdamas visus ankščiau aprašytus reikalavimus.
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palyginti lansoprazolio 15-30 mg dozių veiksmingumą ir saugumą su placebu, jį skiriant prevenciškai pacientams, sirgusiems dvylikapirštės žarnos opa, ar jį skiriant prevenciškai pacientams, turėjusiems skrandžio opų.
German: Produktname
Lithuanian: Gaminio pavadinimas
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei dėl šio preparato vartojimo kyla klausimų, teiraukitės savo gydytojo.
German: Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti lansoprazolio veiksmingumą gydant simptominę refliukso iš skrandžio į stemplę ligą, buvo atlikti du pagrindiniai randomizuoti, dvigubai akli, paralelinių grupių tyrimai ir 5 palaikomieji tyrimai.
German: über einen Zeitraum von 9 Tagen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenytoin nach einer intravenösen 250-mg-Dosis hat.
Lithuanian: Buvo tiriamas 60 mg per parą 9 dienas skiriamo lansoprazolio poveikis 250 mg į veną suleisto fenitoino farmakokinetikai.
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält < ein feines pinkfarbenes Granulat, welches weiße bis cremefarbene Pellets enthält.
Lithuanian: Kiekviename vienos dozės paketėlyje yra <smulkios rožinės granulės su baltais ar balkšvais žirneliais>
German: Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Agopton einmal täglich morgens eingenommen werden, außer bei der Anwendung zur H. pylori-Eradikation , bei der die Behandlung zweimal täglich erfolgen sollte; einmal morgens und einmal abends.
Lithuanian: Norint gauti optimalų poveikį Agopton reikia vartoti vieną kartą per parą ryte, išskyrus tuos atvejus, kai naudojamas H.
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Lithuanian: Du kancerogeniškumo tyrimai su pelėmis parodė, kad dėl hipergastrinemijos, kurią sukelia lansoprazolio rūgšties sekrecijos slopinimas, išsivysto nuo dozės priklausoma skrandžio ląstelių, panašių į enterochromafinines ląsteles (ECL), hiperplazija ir ECL ląstelių karcinoidas.
German: OPIREN Frash FLAS 30 mg
Lithuanian: OPIREN FLAS 30 mg
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis sind 30 mg in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und 30 mg in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra 30 mg, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei 30 mg, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
German: Zollinger-Ellison Syndrom: Die übliche Anfangsdosis sind zweimal 30 mg täglich.
Lithuanian: Zollingerio-Ellisono sindromas: Įprastinė pradinė dozė - 60 mg kasdien.
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
Lithuanian: Be to, ir 4-tą, ir 8-tą savaitę pastebėta, kad 30 mg dozė veiksmingesnė.
German: Die Untersuchung einer Dosis von 17 mg/m2 Körperoberfläche oder 1 mg/kg Körpergewicht führte ebenfalls zu einer vergleichbaren Lansoprazolexposition bei Kindern im Alter von 2-3 Monaten bis zu einem Jahr verglichen mit Erwachsenen.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vaikams, kurių amžius nuo 2-3 mėnesių iki vienerių metų, skiriant 17 mg vaisto/m2 kūno paviršiaus arba 1 mg vaisto/kg kūno masės gaunama panaši lansoprazolo ekspozicija kaip suaugusiųjų.
German: Jede 15 mg Kapsel enthält 29,9 mg Sucrose Jede 30 mg Kapsel enthält 59,8 mg Sucrose
Lithuanian: Vienoje 30 mg kapsulėje yra 59,8 mg sacharozės Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Bitte beiligende Gebrauchsinformation beachten.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pridedamame informaciniame lapelyje.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind [National zu vervollständigen] Wie Agopton aussieht und Inhalt der Packung [National zu vervollständigen]
Lithuanian: Kaip atrodo Agopton ir jo pakuotės turinys [Pildyti savo šalies kalba]
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [National zu vervollständigen]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
German: • Leberfunktionsstörungen
Lithuanian: • Kepenų pažeidimas
German: Die Lansoprazol-Exposition ist bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz doppelt so hoch und noch viel stärker erhöht bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberinsuffizienz.
Lithuanian: Esant nedidelio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui lansoprazolo ekspozicija padidėja dvigubai, o esant vidutinio arba sunkaus laipsnio funkcijos sutrikimui - daug labiau.
German: Erkrankungen des Blutes und des
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
German: LANZO Großbritannien: ZOTON
Lithuanian: LANZO Jungtinė Karalystė: ZOTON
German: Bei Patienten, die innerhalb dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, kann die Medikation jedoch bei gleicher Dosis für weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Lithuanian: Opa paprastai per 4 savaites sugyja, tačiau, jei per šį laikotarpi ligoniams visai neišgijo, tokiomis pačiomis dozėmis vaistą galima skirti dar 4 savaites.
German: - Entfernen Sie den Spritzenstempel (verwenden Sie mindestens eine 5 ml Spritze für die 15 mg
Lithuanian: - Išimkite švirkšto stūmoklį (5 ml švirkštas 15 mg tabletei ir 10 ml švirkštas 30 mg tabletei).
German: Drehschwindel - Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis) - Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Quetschungen, Rötung und erhebliches Schwitzen - Lichtempfindlichkeit - Haarausfall - Kribbeln (Paraesthesien), Zittern - Blutarmut (Blässe) - Nierenprobleme - Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Entzündung der Leber (evt.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 1000): - karščiavimas - nerimas, mieguistumas, dezorientacija, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos svaigimas - pakitęs skonis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas) - odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo pojūtis po oda, mėlynės, paraudimas ir gausus prakaitavimas - jautrumas šviesai - plaukų slinkimas - ant odos bėgiojančių skruzdėlyčių pojūtis (parestezija), drebulys - anemija (išbalimas) - inkstų sutrikimai - pankreatitas - kepenų uždegimas (gali pasireikšti geltona odos ar akių spalva) - krūtų patinimas vyrams, impotencija - kandidozė (grybelinė infekcija, galinti pažeisti odą arba gleivines) - angioedema.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege interstitielle Nephritis
Lithuanian: Intersticinis nefritas
German: Selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 1000 Patienten vorkommen): - Fieber - Unruhe, Benommenheit, Verwirrung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Sehstörungen,
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - galvos skausmas, svaigimas - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas, vidurių pūtimas,
German: Die Eradikation von H. pylori führt nachweislich zu einer Heilung von Ulcera duodeni und den meisten Ulcera ventriculi.
Lithuanian: pylori pašalinimas yra geriausias būdas dvylikapirštės žarnos opai ir daugeliui skrandžio opų gydyti.
German: - Der Wirkstoff ist Lansoprazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas - Pagalbinės medžiagos yra:
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Schmelztablette in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Schmelztablette in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, ir viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Agopton auch für die folgenden Anwendungsgebiete verschreiben: Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis) Vorbeugung einer Refluxösophagits
Lithuanian: Jūsų gydytojas Agopton gali skirti ir esant tokioms indikacijoms: - Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti - Stemplės uždegimui gydyti (refliuksinis ezofagitas) - Refliuksinio ezofagito prevencijai - Bakterinei Helicobacter pylori infekcijai gydyti skiriant kartu su antibiotikais
German: Urticaria, Juckreiz, Hautausschlag
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, bėrimas
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
German: In Erwägung folgender Gründe:
Lithuanian: Kadangi:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE VERALIPRID ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
German: Der CHMP prüfte auch weitere, kleine Studien.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
German: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DER INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: • Der Ausschuss berücksichtigte das Verfahren gemäß Artikel 31 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel, die Veraliprid enthalten.
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
German: Es wurde 1979 zum ersten Mal zugelassen und ist in der EU zum jetzigen Zeitpunkt in Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg und Portugal unter den Namen Agreal und Agradil zugelassen.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
German: Es sind nur wenige Daten über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten verfügbar, hauptsächlich in nicht vergleichenden Studien.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis duomenų apima daugiau nei 3 mėnesius trukusius (daugiausia nelyginamuosius) tyrimus.
German: Außerdem gab der Ausschuss zu bedenken, dass die vorgeschlagenen Aktivitäten zur Risikominderung die Risiken nicht auf ein annehmbares Maß begrenzen konnten und auch nicht vorhersagen konnten, welche Frauen einem besonderen Risiko ausgesetzt sind.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pasiūlytų rizikos apribojimo priemonių neužtektų, kad pavojus būtų sumažintas iki priimtino lygio arba būtų sudaryta galimybė numatyti, kurioms moterims gali kilti pavojus;
German: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
German: Darüber hinaus war die Dauer der Studien zu kurz für eine ordnungsgemäße Bewertung der Aufrechterhaltung der Wirksamkeit.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
German: Die Auswirkungen einer Hyperprolaktinämie auf Frauen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte sind jedoch nicht geklärt.
Lithuanian: Vis dėlto nėra išaiškintas hiperprolaktinemijos poveikis moterims, sirgusioms krūties vėžiu.
German: Nach Berichten über schwere Nebenwirkungen auf das Nervensystem kam die einzelstaatliche Behörde in Spanien zu dem Schluss, dass die Vorteile des Arzneimittels gegenüber seinen möglichen Risiken nicht überwiegen.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pranešimus apie rimtą šalutinį poveikį nervų sistemai, Ispanijos nacionalinė kompetentinga institucija nusprendė, kad vaisto nauda mažesnė už galimą jo pavojų.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE RÜCKNAHME DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ PANAIKINIMO PAGRINDAS
German: Bis Juni 2005 war Veraliprid auch in Spanien zugelassen.
Lithuanian: veralipridas buvo patvirtintas Ispanijoje.
German: Dass in der Datenbank keine Fälle vermerkt sind, die auf QT-Verlängerung hindeuten, lässt nicht darauf schließen, dass diese Wirkung unter Veraliprid nicht auftritt.
Lithuanian: Tai, kad tyrimų duomenų bazėje nėra duomenų apie QT intervalo pailgėjimą, nėra pakankama prielaida išvadai, kad šis reiškinys nepasireiškia gydant veralipridu.