FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji CQVJ499A2402 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in kapljice za oko s travoprostom in timololijevim maleatom, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -2,15 mmHg (95-odstotni IZ: -2,8, -1,5; vrednost p <0,001).
Maltese: Fl-istudju CQVJ499A2402, SIMBRINZA + qtar tal-għajnejn travoprost-timolol maleate wrew effikaċja superjuri biex inaqqsu l-IOP mil-linja bażi meta mqabbla ma' Veikolu + qtar talgħajnejn travoprost-timolol maleate wara 6 ġimgħat ta' kura, b'differenza fil-perjodu bejn il-kura filbidla medja aġġustata skont il-mudell mil-linja bażi f'IOP matul il-jum ta' -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; valur p <0.001).
Slovenian: - Pomožne snovi so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 ‘Nošenje kontaktnih leč - zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid'), propilenglikol, karbomer 974P, borova kislina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘Użu ta' lentijiet tal-kuntattSIMBRINZA fih benzalkonium chloride'), propylene glycol, carbomer 974P, boric acid, mannitol, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Slovenian: 1,roženični depoziti (keratinski precipitati)
Maltese: 2, blefarite depożiti fil-kornea (preċipitati keratiċi)
Slovenian: 1, ezofagitis
Maltese: 1, esofaġite
Slovenian: Doseženo srednje znižanje očesnega tlaka glede na začetne vrednosti na vsaki časovni točki in ob vsakem obisku je bilo večje pri zdravljenju z zdravilom SIMBRINZA (od 6 do 9 mmHg) kot pa pri monoterapiji bodisi z brinzolamidom (od 5 do 7 mmHg) ali brimonidinom (od 4 do 7 mmHg).
Maltese: Tnaqqis medju fl-IOP mil-linja bażi f'kull punt ta 'ħin f'kull vista kien akbar b'SIMBRINZA(6 sa 9 mmHg) minn monoterapija b'brinzolamide (5 sa 7 mmHg) jew brimonidine (4 sa 7 mmHg).
Slovenian: Brinzolamid sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo zaviralci karboanhidraze, brimonidinijev tartrat pa sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Maltese: Brinzolamide jagħmel parti minn grupp ta 'mediċini msejħa inibituri ta 'carbonic anhydrase u brimonidine tartrate jagħmel parti minn grupp ta 'mediċini msejħa agonisti tar-riċetturi alpha-2 adrenerġiċi.
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Slovenian: Na časovni točki + 2 uri (ki ustreza jutranjemu vrhu učinkovitosti zdravila) na obisku za ugotavljanje primarne učinkovitosti v 3. mesecu je znašal odstotek bolnikov z vrednostjo očesnega tlaka manj kot 18 mmHg 61,7 % v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, 40,1 % v skupini, ki je prejemala brinzolamid, in 40,0 %v skupini, ki je prejemala brimonidin.
Maltese: Fil-punt ta 'ħin ta '+2 sigħat (il-ħin li jikkorrispondi għall-quċċata tal-effikaċja ta 'filgħodu) għall-vista primarja tal-effikaċja f'Xahar 3, ilperċentwali ta 'pazjenti b'IOP inqas minn 18 mmHg kien ta' 61.7% fil-grupp ta 'SIMBRINZA, 40.1% fil-grupp ta 'Brinzolamide, u 40.0% fil-grupp ta 'Brimonidine.
Slovenian: 8 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom iz polietilena nizke gostote in belo polipropilensko navojno zaporko (Drop-Tainer), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta 'dak li hemm ġo fih Fliexken tondi u opaki ta '8 mL tal-polyethylene ta 'densità baxxa (LDPE - low density polyethylene) bit-tarf tal-qattara tal-LDPE u b'għatu bil-kamin ta' lewn abjad tal-polypropylene (Drop-Tainer) li fihom 5 mL ta 'suspensjoni.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Maltese: Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Slovenian: V šestmesečni, kontrolirani klinični študiji neinferiornosti, v katero je bilo vključenih 890 bolnikov z glavkomom odprtega zakotja (vključno s komponentama psevdoeksfoliacije ali disperzije pigmenta) in/ali očesno hipertenzijo, za katere so raziskovalci menili, da pri njih glavkom ni zadostno nadzorovan z monoterapijo ali že z jemanjem več zdravil za zniževanje očesnega tlaka, in ki so imeli srednjo začetno vrednost očesnega tlaka čez dan od 26 do 27 mmHg, so dokazali neinferiornost zdravila SIMBRINZA v primerjavi s sočasnimi odmerki brinzolamida 10 mg/ml in brimonidina 2 mg/ml, pri vseh obiskih v času trajanja študije z ozirom na srednje znižanje očesnega tlaka čez dan v primerjavi z začetnimi vrednostmi (preglednica 1).
Maltese: Fi studju kliniku ikkontrollat dwar nuqqas ta 'inferjorità li dam 6 xhur u li rreġistra 890 pazjent bi glawkoma tat-tip open-angle (inkluż psewdoeksfoljazzjoni jew komponent ta 'dispersjoni ta 'pigment) u/jew pressjoni għolja fl-għajn li, fl-opinjoni tal-investigatur, ma kinux ikkontrollati biżżejjed b'monoterapija jew li diġà kienu qed jieħdu bosta prodotti mediċinali li jbaxxu l-IOP, u li kellhom IOP medja ta 'matul il-ġurnata fil-linja bażi ta '26 sa 27 mmHg, in-nuqqas ta 'inferjorità ta 'SIMBRINZA meta mqabbel ma 'brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL mogħtija flimkien intweriet filvisti kollha matul l-istudju rigward it-tnaqqis medju fl-IOP ta' matul il-ġurnata mil-linja bażi (Tabella 1).
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze, in pri bolnikih na antidepresivih, ki vplivajo na prevajanje impulzov v noradrenergičnem živčnem sistemu (npr. tricikličnih antidepresivih in mianserinu), (glejte poglavje 4.3).
Maltese: SIMBRINZA huwa kontraindikat f'pazjenti li jirċievu inibituri ta 'monoamine oxidase u f'pazjenti fuq antidepressanti li jaffettwaw it-trasmissjoni noradrenerġika (eż. antidepressanti triċikliċi u mianserin), (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: 2, faringitis
Maltese: 2, farinġite
Slovenian: SIMBRINZA brinzolamid brimonidin
Maltese: Kif taħżen SIMBRINZA
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Frar 2019
Slovenian: 2, mišični spazmi
Maltese: 2, spażmi fil-muskoli
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Maltese: Hija rakkomandata attenzjoni jekk inibituri ta 'CYP3A4 jingħataw fl-istess waqt.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/brimonidine tartrate
Slovenian: 1, rinoreja
Maltese: 1, dijarea rimettar
Slovenian: 1, edem roženice
Maltese: 1, edima fil-kornea
Slovenian: 2, periferni edem neželeni učinek, ki so ga opazili pri uporabi zdravila SIMBRINZA dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brinzolamidom dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brimonidinom
Maltese: 2, edima periferali reazzjoni avversa osservata b'SIMBRINZA reazzjoni avversa addizzjonali osservata b'monoterapija ta 'brinzolamide reazzjoni avversa addizzjonali osservata b'monoterapija ta 'brimonidine
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 mL ta 'suspensjoni fih 10 mg ta 'brinzolamide u 2 mg ta 'brimonidine tartrate ekwivalenti għal 1.3 mg ta 'brimonidine.
Slovenian: EMA/323431/2014 EMEA/H/C/003698
Maltese: EMEA/H/C/003698
Slovenian: Simbrinza brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Maltese: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Simbrinza sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simbrinza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simbrinza
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni intra-okulari b'Simbrinza wara 3 xhur kien 8.5 mmHg meta mqabbel ma' 8.3 mmHg bil-kombinazzjoni.
Slovenian: Znižanje intraokularnega tlaka po 3 mesecih je bilo večje pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Simbrinza (povprečno znižanje za 7,9 mmHg), kot pri tistih, ki so uporabljali bodisi brinzolamid bodisi brimonidinijev tartrat (6,5 oziroma 6,4 mmHg).
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni intra-okulari wara 3 xhur kien ikbar f'pazjenti li kienu qed jużaw Simbrinza (tnaqqis medju ta' 7.9 mmHg) minn f'dawk li kienu qed jużaw jew il-brinzolamide jew il-brimonidine tartrate (6.5 u 6.4 mmHg, rispettivament).
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Maltese: It-tieni studju ewlieni li involva 890 pazjent qabbel Simbrinza ma' kura kkombinata oħrajn talbrinzolamide u l-brimonidine tartrate li ngħataw bħala qtar separat.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Maltese: Studju wieħed ewlieni involva 560 pazjenti b'ipertensjoni okulari jew glawkoma b'angolu miftuħ, li kellhom medja ta' pressjoni intra-okulari qabel il-kura, mkejla b'unitajiet imsejħa mmHg, ta' 26 mmHg.
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Maltese: Il-brinzolamide jaħdem billi jimblokka enzima msejħa carbonic anhydrase, li tipproduċi bikarbonat neċessarju għall-produzzjoni tal-aqueous humour, filwaqt li l-brimonidine tartrate jimblokka enzima oħra magħrufa bħala adenylate cyclase, li hija wkoll involuta fil-produzzjoni tal-aqueous humour.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simbrinza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simbrinza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simbrinza odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simbrinza?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simbrinza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. julija 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Simbrinza fit-18 ta' Lulju 2014.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simbrinza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simbrinza?
Slovenian: »40«, »80« ali »120«.
Maltese: jew "120".
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 06/11/2015
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Maltese: EU/2/15/191/001-018
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Slovenian: Aluminijeva folija/ pretisni omot iz folije.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Slovenian: EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Maltese: EU/2/15/191/016 (120 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 pilloli)
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Slovenian: Simparica žvečljive tablete sarolaner (mg)
Maltese: Simparica pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Slovenian: 3 tablete
Maltese: Pillola waħda 3 pilloli
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovenian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
Maltese: EU/2/15/191/001 (5 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/004 (10 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 pilloli)
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy Dermatitis FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn Simparica pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti na 12. in 11. dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je bila izračunana pri ≥99,9%.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
Maltese: Il-biodisponibilità ta' sarolaner wara dożaġġ mill-ħalq kien għoli sa >85%.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
Maltese: Għal kull saħħa, il-pilloli li jintmagħdu huma disponibbli f'qisien ta' pakketti kif ġej: kaxxa tal kartun fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 u 6 pilloli.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Maltese: MANIFATTURA
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Maltese: Simparica 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg Simparica 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg Simparica 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg Simparica 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg Simparica 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg
Slovenian: Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg sarolaner
Maltese: Simparica 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg Simparica 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg Simparica 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg Simparica 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg Simparica 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg sarolaner
Slovenian: Za zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Simparica sarolaner
Maltese: Sarolaner
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simparica
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica
Slovenian: Zdravilo Simparica je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid, pri čemer je bil delež psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Simparica in niso kazali znakov prisotnosti živih garjavcev, 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % in 100 % na 30., 60., 90., 120., 150. oziroma na 180. dan po opravljenem zdravljenju.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'Simparica mingħajr dud mejjet kienu 15%, 69%, 93%, 94%, 100% u 100% f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Simparica je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: 189 psov je tri mesece prejemalo zdravilo Simparica, 96 psov pa drugo zdravilo, spinosad.
Maltese: 189 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sarolaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva sarolaner.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simparica, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Slovenian: Zdravilo Simparica je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Simparica, sarolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Simparica, is-sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovenian: Zdravilo Simparica je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij s klopi in bolhami, garjavci vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) ter infestacij z ušesnimi garjavci pri psih.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simparica odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simparica?
Slovenian: V študiji, ki je zajela pse z infestacijami ušesnih garjavcev, je bilo 283 psov zdravljenih z zdravilom Simparica, 131 psov pa je prejemalo moksidektin/imidakloprid (zdravilo proti garjam za kožni nanos).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simparica?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simparica.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Simparica je bil delež psov, pri katerih na 30. dan po zdravljenju ni bilo več prisotnih živih ušesnih garjavcev, 91 %, ki je na 60. dan, tj. po dveh zdravljenjih, narastel na 99 %.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Slovenian: 122 psov je proti klopom tri mesece prejemalo zdravilo Simparica, 59 psov pa drugo zdravilo, fipronil.
Maltese: Sar studju fuq il-post fi klieb infettati b'mill-inqas tliet qurdiniet ħajjin imwaħħlin. 122 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 59 kelb kienu kkurati b'mediċina oħra, fipronil, kontra l-qurdien.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 98 psov z garjavci vrste Demodex canis, je bilo 63 psov zdravljenih enkrat na mesec z zdravilom Simparica v obdobju do šestih mesecev, medtem ko je 35 psov prejemalo moksidektin/imidakloprid.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Slovenian: Simparica Trio (sarolaner/moksidektin/pirantel)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Simparica Trio so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Slovenian: Klopi
Maltese: Heartworms
Slovenian: Sarolaner deluje kot „ektoparaziticid".
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simparica Trio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Slovenian: Bolhe
Maltese: Lungworms
Slovenian: V terenski študiji pri psih, ki so bili infestirani z vsaj petimi živimi bolhami, je bilo 297 psov zdravljenih z zdravilom Simparica Trio, 164 psov pa z afoksolanerjem in milbemicin oksimom (odobrenima zdraviloma proti bolham in klopom).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Slovenian: V ameriški študiji s 410 psi z območja, kjer razsajajo srčne gliste, so bili psi, ki so bili vsakih 30 dni do 300. dne zdravljeni z zdravilom Simparica Trio, so na podlagi krvnih preiskav na 120., 240. in 330. dan po prvem zdravljenju potrdili 100 % učinkovitost zdravila.
Maltese: Fi studju fl-Istati Uniti fuq 410 iklieb f'żona infettata bil-marda talheartworm, il-klieb ikkurati b'Simparica Trio kull 30 jum sal-jum 300 wrew effikaċja ta' 100 % abbażi tat-testijiet tad-demm fil-jiem 120, 240 u 330 wara l-ewwel kura.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simparica Trio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?