FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité chez les non-répondeurs à l'étanercept : chez les patients identifiés comme non-répondeurs à l'étanercept selon le score sPGA (0,1) à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-2 (N = 200) puis traités par Taltz 80 mg 1x/4 sem. après une période de sevrage thérapeutique de 4 semaines, 73 % et 83,5 % ont obtenu un score sPGA (0,1) et un PASI 75, respectivement après 12 semaines de traitement par Taltz.
Estonian: Efektiivsus etanertsept-ravile mittereageerinutel: Patsientidest, kes identifitseeriti UNCOVER-2 (N=200) uuringus 12. nädalaks ertanertsept-ravile mittevastanuteks, sPGA (0,1), ja kes 4-nädalase ravivaba perioodi järel viidi üle Taltz 80 mg Q4W raviskeemile, olid vastavalt 73 % ja 83,5 % patsientidest võimelised saavutama sPGA (0,1) ja PASI 75 ravivastuse pärast 12-nädalast ravi Taltz'iga.
French: Dans une étude chez des sujets sains, aucun problème de sécurité n'a été identifié avec les deux vaccins inactivés (tétanique et pneumococcique), reçus après deux administrations d'ixékizumab (160 mg suivie par une deuxième administration de 80 mg deux semaines plus tard).
Estonian: Tervete inimestega läbiviidud uuringus, kus pärast kahe inaktiveeritud vaktsiiniga (teetanuse ja pneumokoki-vastane vaktsiin) vaktsineerimist, said uuringus osalejad kaks annust iksekizumabi (160 mg, millele järgnes kahe nädala pärast teine 80 mg annus), ohutusriske ei täheldatud.
French: La seringue est intégrée dans un stylo jetable à usage unique.
Estonian: Süstal on kapseldatud ühekordselt kasutatavasse üheannuselisse pen-süstlisse.
French: Placez la base transparente bien à plat fermement sur votre peau.
Estonian: Asetage pen-süstli läbipaistev osa õrnalt ja lamedalt oma naha vastu.
French: A la semaine 52, la variation moyenne depuis l'inclusion du score mTSS était de 0,27 pour le groupe placebo/Taltz 1x/4 sem., de 0,54 pour le groupe Taltz 1x/4 sem./Taltz 1x/4 sem. et de 0,32 pour le groupe adalimumab/Taltz 1x/4 sem.
Estonian: 52. nädalal oli mTSS-i keskmine muutus võrreldes uuringu algusega 0,27 platseebo/Taltz Q4W, 0,54 Taltz Q4W/Taltz Q4W ja 0,32 adalimumabi/Taltz Q4W puhul.
French: Il n'y a pas d'indication pertinente à l'utilisation de Taltz chez les enfants de moins de 6 ans dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.
Estonian: Puudub Taltz'i asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 6 aastat mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis.
French: NRS ≥ 4b
Estonian: vähenemine ≥ 4b
French: Vous pouvez effectuer l'injection dans le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière du bras.
Estonian: Te võite süstida endale kõhupiirkonda, reide või õlavarre tagaküljele.
French: Pour Taltz 1x/2 sem. et 1x/4 sem. : b p<0,01 et c p<0,001 par rapport au placebo.
Estonian: Nii Taltz'i Q2W kui Q4W puhul: b p<0,01 ja c p<0,001 võrreldes platseeboga.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Taltz
French: La clairance est indépendante de la dose.
Estonian: Kliirens ei sõltu annusest.
French: Dans l'étude 1 dans le rhumatisme psoriasique (SPIRIT-P1), des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif naïfs de traitement biologique ont été randomisés pour recevoir le placebo par injections sous-cutanées, l'adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines (bras de référence active), Taltz 80 mg toutes les 2 semaines (1x/2 sem.), ou 80 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringus 1 (SPIRIT-P1) randomiseeriti varem bioloogilist ravi mittesaanud aktiivse psoriaatilise artriidiga patsiendid saama subkutaanselt platseebot, 40 mg adalimumabi üks kord iga 2 nädala järel (aktiivse võrdlusravi rühm), 80 mg Taltz'i üks kord iga 2 nädala järel (Q2W) või 80 mg üks kord iga 4 nädala järel (Q4W).
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint une diminution de ce score ≥ 4 points à la semaine 12 (84,6 % pour Taltz 1x/2 sem., 79,2 % pour Taltz 1x/4 sem. et 16,5 % pour le placebo) et ce bénéfice s'est maintenu dans le temps jusqu'à la semaine 60 chez les patients traités par Taltz qui étaient répondeurs selon le score sPGA (0 ou 1) à la semaine 12.
Estonian: Oluliselt suuremal Taltz`iga ravitud patsientide grupil täheldati sügeluse vähenemist numbrilise hinnanguskaala NRS järgi ≥ 4 punkti 12. nädalal (84,6 % Taltz Q2W, 79,2 % Taltz Q4W ja 16,5 % platseebo) ja kasu saavutati aja jooksul kuni 60.ravinädalani Taltz`iga ravitud patsientidel, kes olid sPGA (0,1) reageerijad 12. nädalal.
French: Taltz s'est montré efficace chez les patients naïfs de tout traitement systémique, naïfs de tout traitement biologique, exposés à des traitements biologiques/anti-TNF et en échec aux traitements biologiques/anti-TNF.
Estonian: Taltz oli efektiivne süsteemset ja bioloogilist ravi mittesaanutel, bioloogilist/anti-TNF-ravi saanutel ja ebaõnnestunud bioloogilise/anti-TNF-raviga patsientidel.
French: Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - nausées (mal au cœur).
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on väga sagedased (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid, mille sümptomiteks on kurguvalu ja ninakinnisus
French: La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Estonian: Soovitatav annus on 160 mg subkutaanse süstena (kaks 80 mg süstet) 0-nädalal, seejärel 80 mg (üks süste) iga 4 nädala järel.
French: 80 mg 1x/2 sem. (induction) / Placebo (entretien) (N = 211)
Estonian: 80 mg Q2W (induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 211)
French: La biodisponibilité de Taltz chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique était de 61 % à 84 % sur la base du modèle pharmacocinétique de la population.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal jäi Taltz'i biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel vahemikku 61...84%.
French: 80 mg 1x/4 sem. (induction) / Placebo (entretien) (N = 191)
Estonian: 80 mg Q4W (induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 191)
French: Au total, 678 patients ont été évalués (229 patients à la dose de 80 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.), 225 patients à la dose de 80 mg toutes les 2 semaines (1x/2 sem.) et 224 patients sous placebo).
Estonian: Hinnati kokku 678 patsienti (229 patsienti said 80 mg iga 4 nädala järel (Q4W), 225 patsienti 80 mg iga 2 nädala järel (Q2W) ja 224 patsienti platseebot).
French: Psoriasis en plaques - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection souscutanée.
Estonian: Naastuline psoriaas - Esimene annus on 160 mg (kaks 80 mg süsti) nahaaluse süstina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - STYLO PRÉ-REMPLI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - PEN-SÜSTEL
French: A la semaine 12, il y a eu significativement plus de patients dans le groupe Taltz comparé au groupe placebo qui ont atteint un sPGA-Génital 0/1 et un sPGA 0/1 indépendamment de la surface corporelle à l'inclusion (réponse sPGA-Génital de « 0 » ou « 1 » chez les patients présentant à l'inclusion respectivement une SC comprise entre 1 % - <10 %, et une SC ≥10 % était respectivement dans le groupe Taltz de 71 % et 75 % et dans le groupe placebo de 0 % et 13 %).
Estonian: 12. nädalal oli oluliselt rohkem Taltz'i rühma kui platseeborühma patsiente saavutanud genitaalpiirkonna sPGA 0/1 ja sPGA 0/1 sõltumata uuringu alguse BSAst (uuringu alguse BSA 1% - <10% vs. ≥10%: genitaalpiirkonna sPGA „0" või „1": Taltz 71% vs. 75%; platseebo: 0% vs. 13%).
French: Lisez attentivement le manuel d'utilisation de la seringue avant d'utiliser Taltz.
Estonian: Lugege enne Taltz'i kasutamist hoolikalt süstli „Kasutamisjuhendit".
French: On ne sait pas si l'ixékizumab est excrété dans le lait maternel ou s'il passe dans la circulation sanguine après ingestion.
Estonian: Ei ole teada, kas iksekizumab eritub rinnapiimaga või imendub pärast sisse võtmist süsteemselt.
French: Le profil de sécurité observé chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par Taltz est cohérent avec le profil de sécurité observé chez les patients atteints de psoriasis en plaques, à l'exception des effets indésirables grippe et conjonctivite, qui étaient fréquents chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Estonian: Taltz'iga ravitud psoriaatilise artriidiga patsientidel täheldatud ohutusprofiil oli kooskõlas naastulise psoriaasi puhul täheldatuga, välja arvatud kõrvaltoimete gripi ja konjunktiviidi esinemissagedus, mis oli psoriaatilise artriidiga patsientide seas sage.
French: 1 mL de solution dans une seringue en verre transparent de type I. La seringue est intégrée dans un stylo unidose jetable.
Estonian: 1 ml lahust läbipaistvas klaassüstlas (tüüp I).
French: • Lisez la notice de Taltz à l'intérieur de cette boîte pour avoir plus d'informations sur ce médicament.
Estonian: • Saamaks rohkem infot oma ravimi kohta, lugege selles karbis olevat Taltz'i pakendi infolehte.
French: • Le piston gris de la seringue doit être poussé au maximum jusqu'au fond de la seringue.
Estonian: • Hall süstli kolb tuleb süstla sees lõpuni alla suruda.
French: Taltz peut être conservé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Taltz`i võib hoida toatemperatuuril mitte üle 30 ºC kuni 5 päeva.
French: • Le stylo pré-rempli ne doit pas être secoué.
Estonian: • Pen-süstlit ei tohi raputada.
French: Taltz a permis de maintenir la réponse chez les patients naïfs de traitement systémique, naïfs de traitement biologique, exposés à des traitements biologiques/anti-TNF et en échec aux traitements biologiques/anti-TNF.
Estonian: Taltz osutus efektiivseks ravivastuse säilitamisel varem süsteemset või biolooglist ravi mittesaanud, bioloogilist/anti-TNF-ravi ja ebaõnnestunud bioloogilise/anti-TNF-ravi saanud patsientidel.
French: • La seringue pré-remplie contient 1 dose de Taltz.
Estonian: • Süstel sisaldab ühte Taltz'i annust.
French: Abréviations : ADA = adalimumab ; IC = intervalle de confiance ; 1x/4 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 4 semaines ; 1x/2 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 2 semaines ; LSM = moyenne des moindres carrés ; N = nombre de patients dans la population analysée ; PBO = placebo ; SE = erreur standard, SD = écart-type.
Estonian: Lühendid: ADA = adalimumab; CI = usaldusvahemik; Q4W = Taltz 80 mg iga 4 nädala järel; Q2W = Taltz 80 mg iga 2 nädala järel; LSM = vähimruutude keskmine; N = patsientide arv analüüsi populatsioonis; PBO = platseebo; SE = standardviga, SD = standardhälve.
French: • Si vous avez des questions ou besoin d'aide pour utiliser le stylo pré-rempli, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või vajate oma pen-süstli osas abi, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
French: En conséquence, le traitement par ixékizumab réduit l'érythème, l'induration et la desquamation présente dans les lésions de psoriasis en plaques.
Estonian: Iksekizumab-ravi otsene tagajärg on punetuse, induratsiooni ja ketenduse vähenemine psoriaasikolletes.
French: Laissez sécher naturellement le site d'injection avant de procéder à l'injection
Estonian: Laske süstekohal enne ravimi süstimist loomulikul teel kuivada.
French: Taux de réponse ACR 70, n (%) Semaine
Estonian: ACR 70 ravivastus, n (%) Nädal 24
French: - Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Estonian: - Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) iga 4 nädala järel.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTLI ETIKETT
French: Qu'est-ce que Taltz et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Taltz Comment utiliser Taltz
Estonian: 1. Mis ravim on Taltz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Taltz'i kasutamist 3.
French: Foire aux questions Q. Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo pré-rempli ?
Estonian: K. Mis siis kui ma näen oma pen-süstlis õhumulle?
French: La supériorité de l'ixékizumab sur l'ustekinumab a également été demontrée dans les sous-groupes stratifiés par poids.
Estonian: Iksekizumabi paremust võrreldes ustekinumabiga demonstreeriti ka kehakaalu järgi stratifitseeritud alamrühmades.
French: Semaine 12
Estonian: Alates 12.
French: Pour les patients atteints à la fois d'un rhumatisme psoriasique et d'un psoriasis en plaques modéré à sévère : - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous cutanée.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidele, kellel esineb ka mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas: - Esimene annus on 160 mg (kaks 80 mg süsti) nahaaluse süstina.
French: Jetez le stylo pré-rempli dans un collecteur pour objets piquants ou coupants refermable et résistant à la perforation.
Estonian: Visake pen-süstel suletavasse, läbistamiskindlasse teravate esemete mahutisse.
French: 12,1 %] ; analyse en per-protocole : 52,3 % pour Taltz, 53,1 % pour ADA, différence de -0,8 % [IC : -10,3 % ; 8,7 %]) et une supériorité sur le PASI 100 à la semaine 24 (60,1 % avec Taltz versus 46,6 % avec ADA, p = 0,001), qui étaient les critères secondaires majeurs de l'étude.
Estonian: Taltz oli ADA-ga samaväärse toimega (eelnevalt kindlaksmääratud piirväärtus -12%) ACR 50 osas (ITT analüüs: Taltz 50.5% vs ADA 46.6%; 3,9% erinevus vs. ADA; 95% usaldusvahemik [-4,3%; 12,1%]; PPS analüüs: Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, erinevus: -0,8% [CI: -10,3%; 8,7%]) ning parem kui ADA PASI 100 osas 24. nädalal (60,1% Taltz'i vs. 46,6% ADA puhul, p=0,001), mis olid uuringu põhilised teisesed tulemusnäitajad.
French: Les taux d'infection observés dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique étaient similaires à ceux observés dans les études cliniques sur le psoriasis en plaques, à l'exception des effets indésirables grippe et conjonctivite, qui étaient fréquents chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Estonian: Psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes täheldatud infektsioonide esinemissagedus oli sarnane naastulise psoriaasi uuringutes täheldatuga, välja arvatud kõrvaltoimete gripi ja konjunktiviidi esinemissagedus, mis oli psoriaatilise artriidiga patsientide seas sage.
French: Chez les patients ayant une surface corporelle atteinte ≥ 3 %, la proportion des patients ayant une amélioration de leur blanchiment cutané à la semaine 12 avec une réponse PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index), était de 67 % (94/141) pour ceux traités avec la posologie de 1x/4 sem., et de 9 % (12/134) pour ceux recevant le placebo (p<0,001).
Estonian: ≥ 3% BSA haaratusega patsientidel oli nahahaaratuse vähenemine 12. nädalal, mida mõõdeti psoriaasist haaratud pinna ja selle raskuse indeksi 75% paranemise (PASI 75) järgi, 67% (94/141) Q4W annustamiskeemi puhul ja 9% (12/134) platseebo puhul (p<0,001).
French: La fréquence des neutropénies et des thrombopénies dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique est similaire à celle observée dans les études sur le psoriasis en plaques.
Estonian: Psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes on neutropeenia ja trombotsütopeenia esinemissagedus sarnane naastulise psoriaasi uuringutes täheldatuga.
French: Lisez attentivement le manuel d'utilisation du stylo avant d'utiliser Taltz.
Estonian: Lugege enne Taltz'i kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutamisjuhendit".
French: Plus de 58,9 % et de 22,3 % des patients atteints de rhumatisme psoriasique avaient respectivement des enthésites et des dactylites à l'inclusion.
Estonian: Entesiit ja daktüliit esinesid uuringueelselt vastavalt enam kui 58,9%-l ja 22,3%-l psoriaatilise artriidiga patsientidest.
French: Taux de réponse ACR 20, n (%) Semaine
Estonian: ACR 20 ravivastus, n (%) Nädal 24 32
French: • Si vous avez des questions ou besoin d'aide pour utiliser la seringue pré-remplie, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või vajate oma süstli osas abi, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
French: • La seringue ne doit pas être secouée.
Estonian: • Süstlit ei tohi raputada.
French: - écoulement nasal.
Estonian: Eemaldage pen-süstel nahalt.
French: ** Administration de Taltz 160 mg à la semaine 0, puis 80 mg toutes les 2 semaines jusqu'à la semaine 12 puis toutes les 4 semaines pour les patients ayant un psoriasis en plaques modéré à sévère ou 160 mg à la semaine 0 puis 80 mg toutes les 4 semaines pour les autres patients.
Estonian: ** Taltz 160 mg 0-nädalal, seejärel 80 mg iga 2 nädala järel kuni 12. nädalani ja pärast seda iga 4 nädala järel mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel või 160 mg 0-nädalal, seejärel 80 mg iga 4 nädala järel teistel patsientidel; ADA 80 mg 0-nädalal, seejärel 40 mg iga 2 nädala järel alates 1. nädalast mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel või 40 mg 0-nädalal, seejärel 40 mg iga 2 nädala järel teistel patsientidel.
French: Une amélioration significative de l'intensité des démangeaisons a été observée à la semaine 1 chez les patients traités par Taltz.
Estonian: Taltz'iga ravitud patsientidel täheldati sügeluse raskusastmes esimesel nädalal olulist paranemist.
French: Comment conserver Taltz
Estonian: Kuidas Taltz'i säilitada 6.
French: Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique : - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous cutanée.
Estonian: Teistele psoriaatilise artriidiga patsientidele: - Esimene annus on 160 mg (kaks 80 mg süsti) nahaaluse süstina.
French: Taltz doit être administré en injection sous-cutanée.
Estonian: Taltz on subkutaanseks süstimiseks.
French: Différence versus placebo (IC 95 %)
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga (95% CI)
French: La progression des atteintes articulaires radiographiques était inhibée par Taltz (Tableau 9) à la semaine 24, et le pourcentage de patients ne présentant pas de progression des atteintes articulaires radiographiques (définie par une variation du mTSS par rapport à l'inclusion ≤ 0,5) entre la randomisation et la semaine 24 était de 94,8 % chez les patients traités par Taltz 1x/2 sem. (p<0,001), de 89,0 % chez les patients traités par Taltz 1x/4 sem. (p = 0,026), de 95,8 % chez les patients traités par l'adalimumab (p<0,001), tous comparés à 77,4 % chez les patients recevant le placebo.
Estonian: Taltz pärssis radioloogilist liigesekahjustuse süvenemist (tabel 9) 24. nädalal ning ilma radioloogilise liigesekahjustuse süvenemiseta patsientide protsent (määratleti kui mTSS-i muutust võrreldes uuringu algusega ≤ 0,5) alates randomiseerimisest kuni 24. nädalani oli 94,8% Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% adalimumabi (p<0,001) ning 77,4% platseebo puhul.
French: Les patients ont été randomisés (1:2:2:2) pour recevoir le placebo ou Taltz (80 mg toutes les deux ou quatre semaines [1x/2 sem. ou 1x/4 sem.] après une dose initiale de 160 mg) ou de l'étanercept 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:2:2:2) pärast 160 mg algannust 12 nädalaks saama kas platseebot või Taltz'i (80 mg iga kahe või nelja nädala järel [Q2W või Q4W]) või etanertsepti 50 mg kaks korda nädalas.
French: Q. Que faire s'il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon ?
Estonian: K. Mis siis kui nõela otsas on korki eemaldades vedelikupiisk?
French: Réactions au site d'injectionf a Études cliniques contrôlées versus placebo (phase III) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère exposés à l'ixékizumab 80 mg 1x/2 sem., à l'ixékizumab 80 mg 1x/4 sem. ou au placebo pendant une durée de traitement maximale de 12 semaines, ou chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif exposés à l'ixékizumab 80 mg 1x/2 sem., à l'ixékizumab 80 mg 1x/4 sem. ou au placebo pendant une durée de traitement maximale de 24 semaines.
Estonian: Süstekoha reaktsioonidf a Platseebo kontrolliga (III faasi) kliinilistes uuringutes mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidele manustati 12-nädalase ravi jooksul üks kord iga kahe nädala (Q2W) järel 80 mg iksekizumabi, üks kord iga nelja nädala (Q4W) järel 80 mg iksekizumabi või platseebot või aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidele 24-nädalase ravi jooksul 80 mg iksekizumabi Q2W, 80 mg iksekizumabi Q4W või platseebot.
French: Suivre scrupuleusement le manuel d'utilisation du stylo, inclus avec la notice.
Estonian: Pakendi infolehes olevat pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
French: Taltz contient le principe actif ixékizumab.
Estonian: Taltz sisaldab toimeainena iksekizumabi.
French: Les patients traités par Taltz 1x/2 sem. ou 1x/4 sem. ont conservé la dose initiale de Taltz.
Estonian: Taltz'i Q2W või Q4W saanud patsiendid jätkasid ravi neile algselt määratud Taltz'i annusega.
French: Boîtes d'1, 2 ou 3 seringues pré-remplies.
Estonian: Pakendi suurused 1, 2 või 3 pen-süstlit.
French: - urticaire.
Estonian: süstevesi.
French: Une incidence plus élevée de la mortalité post-natale a été observée sur la progéniture des singes traités par ixékizumab, comparés aux témoins.
Estonian: Võrreldes kontrollravimit saanutega esines iksekizumabi saanud ahvidel suuremat postnataalset järglaste suremust.
French: Abréviations : N = nombre de patients dans la population en intention de traiter Note : les patients ayant des données manquantes ont été comptés comme non-répondeurs a p < 0,001 versus placebo b p < 0,001 versus étanercept c p < 0,01 versus placebo d Patients avec itch NRS ≥ 4 à l'initial : placebo N = 135, Taltz 80 mg 1x/4 sem. N = 293, Taltz 80 mg 1x/2 sem. N = 303, Etanercept N = 306
Estonian: Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b p < 0,001 võrreldes etanertseptiga c p < 0,01 võrreldes platseeboga d Patsiendil sügeluse NRS > = 4 lähtemomendil: platseebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanertsept N = 306
French: Taltz ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants.
Estonian: Taltz'i kasutamise ajal ei tohi teile teatud vaktsiine manustada.
French: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Estonian: EU/1/15/1085/002
French: Taux de réponse ACR 50, n (%) Semaine
Estonian: ACR 50 ravivastus, n (%) Nädal 24 16
French: Quand vous jetez un stylo pré-rempli et un collecteur pour objets piquants ou coupants :
Estonian: Pen-süstlite hävitamine ja teravate esemete mahuti:
French: Foire aux questions Q. Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la seringue ?
Estonian: K. Mis siis kui ma näen oma süstlis õhumulle?
French: Abréviations : N = nombre de patients dans la population en intention de traiter Note : les patients ayant des données manquantes ont été comptés comme non-répondeurs a p < 0,001 versus placebo b Patients avec itch NRS ≥ 4 à l'initial : placebo N = 374, Taltz 80 mg 1x/4 sem. N = 379, Taltz 80 mg 1x/2 sem. N = 391
Estonian: Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b Patsiendil sügeluse NRS >= 4 lähtemomendil: platseebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
French: EU/1/15/1085/004 1 seringue pré-remplie EU/1/15/1085/005 2 seringues pré-remplies EU/1/15/1085/006 3 seringues pré-remplies
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1085/004 1 süstel EU/1/15/1085/005 2 süstlit EU/1/15/1085/006 3 süstlit
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-3
Estonian: Efektiivsuse tulemused UNCOVER-3 uuringus 12. nädalal
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-1
Estonian: Efektiivsuse tulemused UNCOVER-1 uuringus 12. nädalal
French: PASI 100
Estonian: PASI 100 ravivastus