FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • svrbež • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Croatian: 100 mg dvaput dnevno/
Estonian: 100 mg kaks korda ööpäevas/
Croatian: U bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali 600 mg efavirenza dnevno često su prijavljivani simptomi koji između ostalog uključuju omaglicu, nesanicu, somnolenciju, smanjenu koncentraciju i neuobičajene snove.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi ööpäevas, teatati sageli muuhulgas järgnevatest kõrvaltoimetest: pööritustunne, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Croatian: − mučnina, povraćanje i bol u trbuhu.
Estonian: − iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče.
Estonian: Üldreeglina ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma imikuid rinnaga toita, et vältida HIV-i ülekandumist imikule.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli oštetiti bubrege, uključujući:
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su psihijatrijske nuspojave.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on teatatud psüühikahäiretest.
Croatian: Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2.)
Estonian: Johnsoni sündroom, multiformne erüteem; vt lõik 2);
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit):
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog moguće pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se po potrebi mora pružiti standardno potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (vidjeti i podatke iz prethodno opisanog ispitivanja bioekvivalencije), odnosno 40-55 sati nakon primjene višestrukih doza.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk terminaalne poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi (vt ka andmed ülalkirjeldatud bioekvivalentsuse uuringust) ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte upravljati vozilom niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Estonian: Nimetatud nähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Estonian: Kõiki põletikunähte peab hindama ja vajadusel alustama ravi.
Croatian: Efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Estonian: Efavirens+lamivudiin/ sidovudiin (N= 243)
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Estonian: • metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Croatian: • Infekciju HIV-om možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Estonian: • Selle ravimi kasutamise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini süsteemse saadavuse langusele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima efavirenza umjereni do teški simptomi u živčanom sustavu uočeni su u 19% (teški u 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Estonian: Efaverensi kontrolliga kliinilistes uuringutes tekkisid mõõdukad kuni rasked närvisüsteemi sümptomid 19% (raskeid 2%) patsientidest, mistõttu 2% patsientidest ravi katkestati.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka da bi se moglo odrediti utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Estonian: Andmeid ei ole piisavalt, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom KaplanMeierove (KM) metode
Estonian: PVR (KM): Puhas viroloogiline ravivastus, hinnatuna Kaplan Meieri (KM) meetodil M: Puudub
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib arst teile hoolikalt parima raviskeemi.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova iz skupine NNRTI-ja je ograničeno.
Estonian: Andmeid efavirensiga ravitud patsientide kohta, kes katkestasid muude NNRTI klassi kuuluvate retroviirusvastaste ravimite kasutamise, on piiratult.
Croatian: 400/100 mg dvaput dnevno bez efavirenza (podaci iz prethodnih ispitivanja)
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel ilma efavirensita (varasemad andmed).
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada praćene mjehurićima i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije
Estonian: • lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid;
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje su već ranije bolovale od neke psihičke bolesti.
Estonian: Need probleemid kipuvad sagedamini tekkima patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna 19 Liječeni genotipovi
Estonian: Resistentsuse analüüs 144. nädalal
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju ploda u štakora.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud näitasid loote resorptsiooni suurenenud esinemissagedust rottidel.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist kohe oma arstile
Croatian: − bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Estonian: − põletiku või nakkuse nähud.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o podnošljivosti efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dvaput dnevno).
Estonian: Puuduvad piisavad andmed efavirensi talutavuse kohta koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg üks või kaks korda ööpäevas).
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit):
Estonian: Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Croatian: Mislite li da imate bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nendest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige oma arstiga.
Croatian: (sniženje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; sniženje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Estonian: (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovira slična je u bolesnika muškog i ženskog spola.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika on meessoost ja naissoost patsientidel sarnane.
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj tog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga patsientide puhul on selle languse kliiniline tähtsus eeldatavasti väike (vt lõik 5.1).
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi tijekom prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj se potencijalni rizik odnosi na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes manustavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Croatian: − određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol)
Estonian: − teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool);
Croatian: − metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
Estonian: − metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarbimist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist CART-i saanud patsientidel.
Croatian: • Drugi sastojci film ovojnice tablete su poli(vinilni) alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Estonian: • Tableti õhukese polümeerkatte abiained on polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Estonian: • bakteriaalsete infektsioonide ravimid, sh tuberkuloos ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12-18 sati.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Croatian: Klinički značaj te povezanosti nije poznat; međutim, ne može se isključiti mogućnost učestalijih i težih nuspojava povezanih s primjenom efavirenza.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Croatian: Nuspojave su općenito odgovarale onima zabilježenima u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih sastavnica.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Croatian: To se konkretno odnosi na tešku depresiju, koja se javljala češće u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Estonian: Eeskätt raske depressioon oli sagedasem depressiooni anamneesiga patsientidel.
Croatian: − midazolam ili triazolam (koriste se za spavanje)
Estonian: − midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral),
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised antikonvulsandid, mis on CYP isosüümide substraadid
Croatian: Neki od brojnih faktora rizika za razvoj te bolesti mogu, između ostaloga, biti trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija i viši indeks tjelesne mase.
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Croatian: Bolesnici s mutacijama virusa HIV-1
Estonian: Muteerunud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Croatian: Učinci na razine lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC-a, Cmax, Cmin uz 90%-tne intervale pouzdanosti, ako su dostupni (mehanizam)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka primjene (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Naistepuna ürdi indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Croatian: • osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus;
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Estonian: − pööritustunne, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebatavalised unenäod.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje infekcije HIV-om.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Croatian: Ako bude prikladno, možda će biti potrebno nastaviti terapiju za hepatitis B.
Estonian: Vajadusel võib taasalustada B-hepatiidi vastast ravi.
Croatian: K103N je bila najčešće zabilježena supstitucija u reverznoj transkriptazi virusnih izolata u bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Estonian: K103N oli kõige sagedamini täheldatud PT asendus viiruse isolaatides, mis saadi patsientidelt, kellel tekkis efavirensi kliinilistes uuringutes viroloogiline tagasilöök.
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti
Estonian: Sage tserebraalsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired3, unisus (2,0%)3, peavalu (5,7%)3, tähelepanuhäired (3,6%)3, peapööritus peapööritus peavalu
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana gljivicom Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničen broj bolesnika bio istodobno zaražen i HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
Estonian: HIV/HBV või HCV kaasneva infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-01-934 oli ainult piiratud arv patsiente, kellel oli kaasnev HBV- (n = 13) või HCV- (n = 26) infektsioon.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog moguće pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma u živčanom sustavu.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida efavirensi kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes.
Croatian: K65R K70E
Estonian: K65R
Croatian: Razgradnja mišića, omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome), bolovi u mišićima, slabost mišića i smanjenje razine kalija ili fosfata u krvi mogu nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
Estonian: Lihaskoe lagunemine, luude pehmenemine (kaasnevad luuvalud ning mõnikord esinevad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja kaaliumi või fosfaatide sisalduse vähenemine veres võib esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu.
Croatian: Osip povezan s efavirenzom obično se povlači s nastavkom terapije.
Estonian: Efavirensiga seotud lööve taandub tavaliselt ravi ajal.
Croatian: Potrebno je periodički kontrolirati vrijednosti kolesterola.
Estonian: Kolesterooli sisaldust tuleb regulaarselt mõõta.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kralježnice i promjene koštanih bioloških biljega od početne vrijednosti bile su u 144. tjednu značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta eeldatavasti efavirensi süsteemset saadavust.
Croatian: Vezivanje tenofovira za proteine u ljudskoj plazmi ili serumu in vitro iznosi < 0,7% odnosno 7,2% u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.
Croatian: Bolesnicima treba reći da će se, ako se pojave, ovi česti simptomi vjerojatno poboljšati s nastavkom liječenja i da njihova pojava nije pretkazatelj kasnijeg nastupa nekih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et need sageli esinevad sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi laktacidoze:
Estonian: Järgmised kõrvalnähud võivad olla laktatsidoosi nähud:
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju reverznu transkriptazu virusa HIV-1, što rezultira prekidom lanca DNK.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Croatian: Bolesnici su ili prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (N=203) ili su nastavili s primjenom prvotnog antiretrovirusnog režima liječenja (N=97).
Estonian: Patsiendid läksid üle ravile efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Estonian: Põhilised kirjeldatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Croatian: To može smanjiti negativan utjecaj nekih nuspojava (na primjer, omaglice, omamljenosti).
Estonian: See võib muuta mõned kõrvaltoimed (nt pööritustunne, uimasus) vähem häirivaks.
Croatian: Prijavljene su kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma i multiformnog eritema, neuropsihijatrijske nuspojave (uključujući tešku depresiju, samoubojstvo, psihotično ponašanje, napadaje), teški jetreni događaji, pankreatitis i laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom).
Estonian: Teatati rasketest nahareaktsioonidest, nt Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem; neuropsühhiaatrilistest kõrvaltoimetest (sh raske depressioon, surm enesetapu tagajärjel, psühhootiline käitumine, krambihood); raskeid maksakõrvaltoimetest, pankreatiidist ja laktatsidoosist (mis mõnikord lõppes surmaga).
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Croatian: Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Estonian: Võib eeldada etonogestreeli väiksemat süsteemset saadavust (CYP3A4 indutseerimine).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog sniženja najniže koncentracije boceprevira nije se izravno ocjenjivao.
Estonian: Sellisel puhul täheldatud botsepreviiri madalaimate kontsentratsioonide vähenemise kliinilist tähendust ei ole otseselt hinnatud.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i prema potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Estonian: Arst kontrollib teie kolesteroolitaset ning kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Croatian: N: nedostaje; Prilagođeni LOCF: Post-hoc analiza u kojoj su se bolesnici u kojih je došlo do virološkog neuspjeha ili koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava svrstavali u kategoriju neuspjeha liječenja; za ostale bolesnike koji su izašli iz ispitivanja primijenjena je metoda prijenosa posljednje zabilježene vrijednosti (engl. last observation carried forward, LOCF)
Estonian: Modifitseeritud LOCF: Uuringutulemuste hilisemal analüüsil (post-hoc) käsitleti ravi viroloogilist ebaõnnestumist või kõrvaltoime tõttu uuringu katkestamist kui ravi ebaõnnestumist; ülejäänud katkestamiste osas rakendati viimaste andmete edasikandmise meetodit (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Croatian: Nakon stavljanja u promet također su prijavljeni slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikjuhtudel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Croatian: Nakon peroralne primjene, tenofovir se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist jaotub tenofoviir laialdaselt kogu organismis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira iznosio je približno 800 ml/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli tenofoviiri jaotusruumala ligikaudu 800 ml/kg.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je mala zbog različitih mjesta vezivanja na ciljnom mjestu i različitih mehanizama djelovanja.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja NRTIde vahel on väike erinevate seondumiskohtade tõttu sihtmärgil ja erineva toimemehhanismi tõttu.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu na mišjem limfomu, nepouzdane rezultate u jednom od sojeva upotrijebljenihm u Amesovu testu i slabo pozitivne rezultate u testu neplanirane sinteze DNK (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS) na primarnim hepatocitima štakora.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest ilmnesid positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused UDS- testis primaarsete roti hepatotsüütidega.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Croatian: • smanjene razine fosfata u krvi
Estonian: • fosfaatide sisalduse vähenemist veres;
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Estonian: • aneemia (punaste vereliblede vähesus);
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%; svi stupnjevi,
Estonian: Väga sage lööve (mõõdukas/raske 11,6%; (kõik astmed lööve