FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant de commencer le traitement, l'infertilité du couple devra être évaluée et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
French: Chez les hommes présentant un déficit en FSH, GONAL-f administré en association avec l'hCG pendant 4 mois minimum, induit la spermatogenèse.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu GONAL-f, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
French: GONAL-f est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Latvian: GONAL-f ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
French: La sécurité et l'efficacité de GONAL-f chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions que vous trouverez à la fin de cette notice et qui sont intitulées « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable ».
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdumu".
French: • Des complications graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) parfois indépendantes d'un SHO ont été observées dans de très rares cas (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
French: GONAL-f ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection, à l'exception de la lutropine alfa.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
French: • Une table ou un plan de travail propre sont des surfaces appropriées.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma.
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner le nombre d'UI injectées à chaque utilisation.
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
French: Les effets d'un surdosage avec GONAL-f ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italie
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
French: Le traitement par GONAL-f est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Latvian: Šajos gadījumos GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
French: GONAL-f ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace au traitement ne peut être obtenue.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
French: Étant donné la réactivité locale à l'alcool benzylique, il faut éviter d'utiliser le même site d'injection deux jours d'affilée.
Latvian: Iespējamās lokālās reakcijas dēļ pret benzilspirtu divas dienas pēc kārtas nedrīkst injicēt vienā vietā.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
French: • La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indique la quantité manquante que vous devez injecter à l'aide d'un nouveau stylo.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
French: • Après un minimum de 5 secondes, retirez l'aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de dose enfoncé (3).
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm, turot nospiestu devas iestatīšanas pogu, izņemiet adatu no ādas (3).
French: Patientes anovulatoires en raison d'un déficit sévère en LH et en FSH.
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija.
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
Latvian: • kopā ar citu medikamentu, ko sauc par alfa lutropīnu (luteinizējošo hormonu vai LH), lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija, jo viņu organismā veidojas ļoti maz gonadotropīnu (FSH un LH);
French: Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par GONAL-f.
Latvian: Ja Jums kādreiz vai nesen ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts vai ja šādi traucējumi ir bijuši Jūsu ģimenes locekļiem, GONAL-f terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
French: Tout traitement par GONAL-f doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Latvian: Ārstēšana ar GONAL-f jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
French: Aspect de la poudre : pastille de poudre blanche lyophilisée.
Latvian: Pulvera izskats: balta liofilizēta masa.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) d'intensité légère à modérée a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque à la stimulation.
Latvian: Bieži novērots viegls vai mēreni izteikts olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
French: • La dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose doit alors retourner à 0.
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0.
French: • GONAL-f doit être administré par injection juste sous la peau (voie sous-cutanée).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
French: Par conséquent, en cas d'apparition de signes d'hyperstimulation ovarienne, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Latvian: Tādēļ, ja parādās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā > 5 500 pg/ml vai > 20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥ 40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
French: SHO d'intensité légère à modérée (y compris symptomatologie associée)
Latvian: viegls vai mēreni izteikts OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
French: • Lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les seringues usagées, de préférence dans un récipient prévu à cet effet.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet izlietotās šļirces, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
French: • Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que vos ovules aient atteint le stade voulu.
Latvian: • Ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
French: Une fois que la solution a été préparée, elle peut être conservée pendant 28 jours au maximum.
Latvian: Kad šķīdums ir sagatavots, tā maksimālais uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
French: Chez le lapin, les formulations reconstituées avec de l'alcool benzylique (0,9 %) et de l'alcool benzylique seul (0,9 %) ont toutes deux provoqué une hémorragie légère et une inflammation subaiguë après injection sous-cutanée unique et des modifications modérées de type inflammatoires ou dégénératives après injection intramusculaire unique.
Latvian: Trušiem ar 0,9% benzilspirtu sagatavots preparāts un pats 0,9% benzilspirts izraisīja attiecīgi nelielu asiņošanu un subakūtu iekaisumu pēc vienas subkutānas injekcijas vai vieglu iekaisumu un deģeneratīvas pārmaiņas pēc vienas intramuskulāras injekcijas.
French: Les effets de l'administration d'une quantité excessive de GONAL-f ne sont pas connus.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, ievadot pārāk lielu GONAL-f daudzumu.
French: En cas de recours à une Assistance Médicale à la Procréation, le risque de grossesse multiple est lié à votre âge, à la qualité et au nombre d'ovules fécondés ou d'embryons qui sont transférés dans votre utérus.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var izmantot vairākām injekcijām.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildes reakcija;
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de la santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstam, gan palīgpersonālam tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamai novērošanai.
French: 12 aiguilles.
Latvian: 12 adatas.
French: • La dose quotidienne maximale de GONAL-f ne dépasse habituellement pas 225 UI (0,36 mL).
Latvian: • maksimālā GONAL-f dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,36 ml);
French: Si vous n'ovulez pas ou si vous n'avez pas de règles ou si vous avez des règles irrégulières.
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija un ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār.
French: Chez les femmes, l'effet le plus important résultant d'une administration parentérale de FSH est le développement de follicules de de Graaf matures.
Latvian: Sievietēm svarīgākais parenterāli ievadīta FSH rezultāts ir nobriedušu Grāfa folikulu veidošanās.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GONAL-f ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f pour injecter le médicament.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu zāles.
French: Qu'est-ce que GONAL-f et dans quels cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
French: Le patient doit inscrire la date de la première utilisation sur le stylo prérempli de GONAL-f.
Latvian: Pacientam vajadzētu uzrakstīt uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo lietošanas dienu.
French: Toute solution inutilisée doit être jetée.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
French: Nombre de jours de stimulation par la FSH
Latvian: Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits
French: Vous pouvez dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 mL de solvant.)
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
French: • 1 aiguille pour la préparation
Latvian: • 1 adata šķīduma sagatavošanai
French: • GONAL-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Latvian: • GONAL-f kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
French: • Si vous utilisez GONAL-f en même temps qu'un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d'hormones sexuelles et empêchent l'ovulation), vous pourriez avoir besoin d'utiliser une dose plus élevée de GONAL-f pour produire des follicules.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
French: Ce médicament existe en boîte de 1 flacon accompagné de 1 flacon de solvant ou en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons accompagnés de 1, 5 ou 10 seringues préremplies de solvant.
Latvian: Zāles ir iepakojumos pa 1 flakonam ar 1 flakonu šķīdinātāja vai arī iepakojumos pa 1, 5 vai 10 flakoniem ar 1, 5 vai 10 šķīdinātāja pilnšļircēm.
French: • Remuez doucement le flacon de GONAL-f préparé à l'étape 3 sans l'agiter.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
French: • si vous êtes une femme et que : - vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue - vous avez des saignements vaginaux inexpliqués - vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein - vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
Latvian: • ja esat sieviete: kurai ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas); kurai ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; kurai ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis; kurai ir traucējumi, kas parasti neļauj attīstīties normālai grūtniecībai, piemēram, olnīcu mazspēja (priekšlaicīga menopauze) vai nepareizi veidoti dzimumorgāni;
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
French: GONAL-f contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: GONAL-f satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
French: Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
Latvian: Lēnām pasvārstiet, neizņemot šļirci.
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
Latvian: Taču varētu rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), kas aprakstīts 4. punktā.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Chez les hommes adultes, GONAL-f est utilisé :
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem GONAL-f lieto:
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
French: Ne secouez pas.
Latvian: Nesasaldēt.
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
French: • Si vous utilisez GONAL-f avec d'autres médicaments favorisant l'ovulation (tels que l'hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules.
Latvian: • Ja lietojat GONAL-f ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 600 UI.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour injections multiples uniquement.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Paredzēts tikai vairākām injekcijām.
French: Il n'existe pas d'indication à utiliser GONAL-f pendant la grossesse.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
French: • 1 seringue vide pour l'injection (se reporter à l'illustration ci-dessous)
Latvian: • Tukša injekciju šļirce (skatīt attēlu zemāk)
French: Les doses recommandées pour GONAL-f correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
Latvian: Sniegtie GONAL-f devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
French: Contient 1 mL d'eau pour préparations injectables
Latvian: Satur: 1 ml ūdeni injekcijām.
French: Par exemple : • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz pildspalvveida pilnšļirču Jums ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
French: Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: • Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement ou à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
Latvian: • Uzstādiet devu uz trūkstošo daudzumu, kuru ierakstījāt ārstēšanās dienasgrāmatā vai numuru, kurš vēl parādīts Jūsu iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Dozēšanas displejā un injicējiet.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
French: • Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose sont exprimées en unités internationales ou UI.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja ir mērīti starptautiskās vienībās jeb SV.
French: (Si votre médecin vous a prescrit plusieurs flacons de GONAL-f, réinjectez lentement la solution dans un nouveau flacon de poudre, autant de fois que nécessaire pour atteindre le nombre prescrit de flacons de poudre dissous dans la solution.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
French: Élimination des bulles d'air
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
French: Passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Latvian: Pārejiet uz 5 sadaļu Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
French: • Vérifiez que la solution obtenue est limpide et qu'elle ne contient pas de particule.
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Latvian: UZMANĪBU: ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
French: GONAL-f doit être administré en injections quotidiennes, en même temps que la lutropine alfa.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
French: Chez les femmes adultes, GONAL-f est utilisé :
Latvian: Pieaugušām sievietēm GONAL-f lieto:
French: Choisissez un site d'injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l'injection.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu, kurā ārsts vai medicīnas māsa Jums ir ieteikuši injicēt.
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Latvian: Nolasīt atlikušo devu, kas jāinjicē ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
French: • Préparez la solution injectable : enlevez le capuchon protecteur du flacon de poudre GONAL-f, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
Latvian: • Sagatavojiet šķīdumu injekcijai: noņemiet no GONAL-f pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée, et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, autres que ceux déjà mentionnés dans d'autres rubriques de ce RCP.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju
French: Tableau : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de GONAL-f avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP) GONAL-f (n = 130)
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti GONAL-f (n = 130)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est considéré comme essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
French: Si on vous a prescrit de la lutropine alfa en plus de GONAL-f, vous avez la possibilité de mélanger les deux médicaments dans la même injection plutôt que de les injecter séparément.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
French: Dans un schéma thérapeutique courant, on commence l'administration de GONAL-f environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
French: • 1 flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
French: • Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna.
French: • Gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèle) • Développement des seins, acné ou prise de poids
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle); • krūšu veidošanās, aknes vai ķermeņa svara palielināšanās.
French: • Le solvant contient de l'eau pour préparations injectables et de l'alcool benzylique.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām un benzilspirts.