FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração oral de naxolegol radiomarcado, 68% e 16% da dose total administrada foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud naloksegooli suukaudset manustamist avastati manustatud koguannusest 68% väljaheites ja 16% uriinis.
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de naloxegol com outros antagonistas opioides (p. ex. naltrexona, naloxona) devido ao potencial para um efeito aditivo do antagonismo do recetor de opioides e a um aumento do risco de abstinência do opioide.
Estonian: Naloksegooli kasutamist koos teiste opioidi antagonistidega (nt naltreksoon, naloksoon) tuleb vältida potentsiaalse aditiivse antagoniseeriva toime tõttu opioidi retseptorile ja opioidi ärajätunähtude riski suurenemise tõttu.
Portuguese: − revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Estonian: − polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Portuguese: As taxas de resposta nesta população foram de 30,0% para placebo, 44,3% para 12,5 mg e 44,4% para 25 mg.
Estonian: Selle populatsiooni ravivastuste määrad olid platseebo puhul 30,0%, 12,5 mg puhul 44,3% ja 25 mg puhul 44,4%.
Portuguese: A exposição a longo prazo ao naloxegol 25 mg, até 52 semanas, foi geralmente segura e bem tolerada no tratamento da OIO dos doentes com dor não-oncológica.
Estonian: Pikaajaline, kuni 52-nädalane eksponeeritus 25 mg naloksegoolile oli mitte vähitekkelise valuga OIK patsientide ravis üldiselt ohutu ja hästi talutav.
Portuguese: A recirculação entero-hepática pode ser uma explicação de como a excreção biliar extensa foi vista no rato.
Estonian: Selle seletuseks võib olla enterohepaatiline taasringlus, kuna rottidel täheldati ulatuslikku eritumist sapiga.
Portuguese: Os doentes que estavam a tomar metadona para o tratamento da dependência de opioides não foram incluídos no programa de desenvolvimento clínico e a utilização de naloxegol nestes doentes deve ser abordada com precaução.
Estonian: Kliinilistesse programmidesse ei olnud hõlmatud opioidsõltuvuse raviks metadooni võtvaid patsiente ja neil patsientidel naloksegooli kasutades tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: O naloxegol funciona como um antagonista do recetor opioide miu de acção periférica no tracto gastrointestinal, diminuindo, desta forma, os efeitos da obstipação por opioides sem ter impacto nos efeitos analgésicos mediados pelos opioides no sistema nervoso central.
Estonian: Naloksegool toimib seedetraktis perifeerse toimega müü-opioidiretseptori antagonistina, mistõttu vähendab opioidide kõhukinnisust soodustavaid toimeid, ilma et mõjutaks opioid-vahendatud analgeetilisi toimeid kesknärvisüsteemile.
Portuguese: • se tiver úlceras do estômago, doença de Crohn (uma doença em que o seu intestino está inflamado), diverticulite (outra doença em que o seu intestino está inflamado), cancro do intestino ou do "peritoneu" (uma membrana que reveste a área do estômago), ou qualquer condição que possa danificar a parede do seu intestino
Estonian: • kui teil esinevad maohaavandid, Crohni tõbi (haigus, mille puhul esineb sooltepõletik), divertikuliit (üks teine haigus, mille puhul esineb sooltepõletik), soolte või peritoneumi (kõhukelme) vähk või mistahes seisund, mis võib kahjustada sooleseina;
Portuguese: Doentes com disrupções clinicamente relevantes da barreira hematoencefálica (p. ex. neoplasias malignas primárias do cérebro, metástases no SNC ou outras condições inflamatórias, esclerose múltipla ativa, doença de Alzheimer avançada, etc) não foram incluídos em estudos clínicos e podem correr o risco de entrada de naloxegol no SNC.
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse ei olnud kaasatud kliiniliselt oluliste hematoentsefaalbarjääri kahjustustega patsiente (nt primaarsed pahaloomulised ajukasvajad, KNS metastaasid või teised põletikulised seisundid, aktiivne hulgiskleroos, kaugelearenenud Alzheimeri tõbi jne), kellel võib esineda naloksegooli KNS-i tungimise risk.
Portuguese: Para definição de resposta inadequada a laxante(s), ver secção 5.1.
Estonian: Lahtisti(te)le puuduliku ravivastuse definitsiooni vt lõik 5.1.
Portuguese: O naloxegol não pode ser utilizado em doentes com diagnóstico ou suspeita de obstrução gastrointestinal ou em doentes com um risco acrescido de obstrução recorrente, ou em doentes com cancro subjacente com um risco elevado de perfuração GI (ver secção 4.3).
Estonian: Naloksegooli ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev seedetrakti obstruktsioon või selle kahtlus või suurenenud obstruktsiooni kordumise risk, või olemasoleva vähiga patsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni risk suurenenud (vt lõik 4.3).
Portuguese: O naloxegol não foi estudado no programa de ensaios clínicos em doentes que tiveram história recente de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, doença cardiovascular (CV) explícita ou doentes com intervalo QT ≥ 500 mseg.
Estonian: Naloksegooli ei uuritud kliiniliste uuringute programmis patsientidel, kel oli esinenud müokardiinfarkt viimase 6 kuu jooksul, sümptomaatiline südame paispuudulikkus, ilmne südame-veresoonkonna haigus või QT-intervall ≥ 500 msec. Neil patsientidel tuleb Moventigi kasutada ettevaatusega.
Portuguese: Moventig 12,5 mg: comprimido revestido por película, de cor malva, oval, com as dimensões 10,5 x 5,5 mm, com a gravação "nGL" num dos lados e "12.5" no outro lado.
Estonian: Moventig 12,5 mg: lillakasroosat värvi, ovaalne, mõõtudega 10,5 x 5,5 mm õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus " nGL" ja teisel küljel „12.5".
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de abstinência de opioides no programa clínico de naloxegol (DSM-5).
Estonian: Naloksegooli kliinilises programmis (DSM.5) on registreeritud opioidi ärajätusündroomi juhtusid.
Portuguese: Os efeitos de Moventig sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Moventig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Nos dados obtidos a partir dos ensaios clínicos, as reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas com naloxegol (≥ 5%) são: dor abdominal, diarreia, náuseas, cefaleia e flatulência.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kogutud andmetes on naloksegooli kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks (≥ 5%): kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja meteorism.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Portuguese: A utilização de Moventig durante a gravidez não é recomendada, uma vez que existem dados adicionais sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Estonian: Kuna selle ravimi kasutamise kohta rasedatel on saadud täiendavaid andmeid, ei ole Moventigi soovitatav kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Observaram-se notificações de dor abdominal grave e diarreia em ensaios clínicos com a dose de 25 mg, ocorrendo normalmente pouco tempo depois do início do tratamento.
Estonian: Kliinilistes uuringutes annusega 25 mg on registreeritud teateid tugevast kõhuvalust ja kõhulahtisusest, mis on tavaliselt esinenud varsti pärast ravi alustamist.
Portuguese: Nenhum dos metabolitos estava presente em >10% das concentrações plasmáticas do fármaco original ou dos compostos relativos ao total do fármaco e seus metabolitos.
Estonian: Algse ravimi või totaalse algse ravimi ja metaboliidiga seotud aine > 10% plasmakontsentratsioonide korral ei tuvastatud plasmas ühtki metaboliiti.
Portuguese: O SBM foi definido como um movimento intestinal sem toma de laxante em emergência durante as 24 horas anteriores.
Estonian: SR-na määratleti roojamist, millele ei eelnenud päästelahtisti võtmist viimase 24 tunni jooksul.
Portuguese: No estudo de desenvolvimento embrio-fetal em coelhos, verificou-se uma malformação do esqueleto de arcos fundidos possivelmente relacionada com o tratamento com a dose mais alta em estudo, na ausência de toxicidade materna.
Estonian: Loote arengu uuringus küülikutega täheldati võimalikult raviga seotud kokkukasvanud lülikaartega skeleti väärarengut kõige suurema testitud annuse korral, kusjuures puudus toksilisus emal.
Portuguese: Não houve impacto relevante nos sintomas abdominais em nenhum dos estudos (p=0,256 e p=0,916, Kodiac 4 e 5, respetivamente).
Estonian: Kummaski uuringus ei tuvastatud olulist mõju kõhusümptomitele (Kodiac 4 p=0,256 ja Kodiac 5 p=0,916).
Portuguese: Nos dados combinados do Kodiac 4 e Kodiac 5, as taxas de resposta no subgrupo LIR foram de 30,1% para o placebo, 42,5% para a dose de 12,5 mg, e 47,7% para a dose de 25 mg, com o risco relativo (IC 95%) para efeito do tratamento versus placebo de 1,410 (1,106, 1,797) e 1,584 (1,253, 2,001) para os grupos 12,5 mg e 25 mg, respetivamente.
Estonian: Kodiac 4 ja Kodiac 5 kogutud andmetes olid vastajate määrad LPV alarühmas platseebo puhul 30,1%, 12,5 mg annuse puhul 42,5% ja 25 mg annuse puhul 47,7%, kusjuures ravitoime suhteline risk (95% CI) versus platseebo oli 12,5 mg rühmas 1,410 (1,106; 1,797) ja 25 mg rühmas 1,584 (1,253; 2,001).
Portuguese: Assim, a excreção renal é uma via menor de depuração do naloxegol.
Estonian: Seega renaalne eritumine on naloksegooli puhul vähemtähtis kliirensi tee.
Portuguese: Nos ratos machos, observou-se um aumento relacionado com a dose de adenoma das células de Leydig e hiperplasia das células intersticiais com níveis de exposição considerados suficientemente em excesso relativamente à exposição humana máxima.
Estonian: Isasrottidel täheldati Leydigi-rakuliste adenoomide ja interstitsiaalrakuliste hüperplaasiate annuse suurusest sõltuvat esinemissageduse suurenemist annuste juures, mis olid maksimaalsest inimese annusest piisavalt kõrgemad.
Portuguese: O naloxegol, em doses terapêuticas, tem uma absorção mínima através da barreira hematoencefálica.
Estonian: Terapeutilises annuses läbib naloksegool hematoentsefaalbarjääri minimaalselt.
Portuguese: Moventig contém sódio
Estonian: Moventig sisaldab naatriumi
Portuguese: Disrupções clinicamente relevantes da barreira hematoencefálica O naloxegol é um antagonista do recetor opioide miu de ação periférica com acesso restrito ao sistema nervoso central (SNC).
Estonian: Hematoentsefaalbarjääri kliiniliselt olulised kahjustused Naloksegool on perifeerse toimega müü-opioidiretseptorite antagonist, mille ligipääs kesknärvisüsteemile (KNS) on piiratud.
Portuguese: Nestes doentes o compromisso renal pode afetar negativamente outras vias de depuração (metabolismo hepático/intestinal do fármaco, etc) resultando numa exposição superior.
Estonian: Sellistel patsientidel võib neerukahjustus ebasoodsalt mõjutada teisi kliirensi teid (maksa/soole metabolism jms), mille tulemuseks on ravimi kõrgem kontsentratsioon.
Portuguese: Assim, recomenda-se o ajuste da dose de naloxegol quando administrado concomitantemente com diltiazem ou outros inibidores moderados do CYP3A4 (ver secção 4.2).
Estonian: Seetõttu on soovitatav annuse kohandamine, kui naloksegooli manustatakse koos diltiaseemi ja teiste mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (vt lõik 4.2).
Portuguese: • tratamento inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Estonian: • ravi vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori (VEKF) inhibiitoriga.
Portuguese: − núcleo do comprimido: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468) - ver secção 2 sob "Moventig contém sódio", estearato de magnésio (E470b), galato de propilo (E310)
Estonian: − tableti sisu: mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468) - vt lõik 2 „Moventig sisaldab naatriumi", magneesiumstearaat (E470b), propüülgallaat (E310).
Portuguese: No Kodiac 4, as taxas de resposta nos grupos placebo, 12,5 mg e 25 mg no subgrupo LIR, foram respetivamente de 28,8%, 42,6% e 48,7%, enquanto no Kodiac 5, as taxas de resposta correspondentes foram de 31,4%, 42,4% e 46,8%.
Estonian: Kodiac 4-s olid LPV alarühmas vastuse määrad platseebo, 12,5 mg ja 25 mg rühmades vastavalt 28,8%, 42,6% and 48,7%, samas kui Kodiac 5-s olid vastavad vastuse määrad 31,4%, 42,4% ja 46,8%.
Portuguese: Potencial para interferência com a analgesia mediada por opiodes Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre o naloxegol 12,5 mg, 25 mg e placebo na média de intensidade da dor, dose de opioide diária ou pontuação de abstinência de opioides durante o estudo de 12 semanas.
Estonian: 12-nädalase uuringu jooksul ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi 12,5 mg ja 25 mg naloksegooli ning platseebo vahel keskmise valu intensiivsuse, opioidi igapäevase kasutamise ja opioidi ärajätunähtude skoorides.
Portuguese: Doentes com obstrução gastrointestinal (GI) conhecida ou suspeita ou doentes com risco acrescido de obstrução recorrente, devido ao potencial para perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4).
Estonian: Teadaoleva või võimaliku seedetrakti obstruktsiooniga patsiendid või retsidiveeruva obstruktsiooni suurenenud riskiga patsiendid seedetrakti perforatsiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.4).
Portuguese: A dose inicial para doentes a tomar inibidores moderados do CYP3A4 é 12,5 mg uma vez por dia e a dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 4.2).
Estonian: Mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid kasutavate patsientide algannus on 12,5 mg üks kord ööpäevas ning kui see on patsiendile hästi talutav, võib annust suurendada kuni 25 mg-ni (vt lõik 4.2).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro enquanto toma Moventig:
Estonian: Rääkige sellest arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui Moventigi kasutamise ajal:
Portuguese: • se tiver dor oncológica
Estonian: • kui teil esineb vähiga seotud valu.
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4)
Estonian: Seedetrakti perforatsioon (vt lõik 4.4)
Portuguese: Neste estudo, o naloxegol em doses de 12,5 mg e 25 mg foi, de um modo geral, seguro e bem tolerado em comparação com o placebo no tratamento dos doentes com OIO, com dor não-oncológica.
Estonian: Selles uuringus oli naloksegool annustes 12,5 mg ja 25 mg mitte vähitekkelise valuga OIK patsientide ravis platseeboga võrreldes üldiselt ohutu ja hästi talutav.
Portuguese: Síndrome de abstinência de opioides
Estonian: Opioidi ärajätusündroom
Portuguese: Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Estonian: Moventig sisaldab toimeainena naloksegooli.
Portuguese: Se ocorrer evidência de interferência na analgesia mediada pelos opioides ou síndrome de abstinência de opioides, os doentes devem ser instruídos para interromper Moventig e contactar o seu médico.
Estonian: Kui esineb häiritud opioid-vahendatud analgeesia või opioidi ärajätusündroom, tuleb soovitada patsiendil lõpetada ravi Moventigiga ja võtta ühendust oma arstiga.
Portuguese: Assim, o naloxegol não foi estudado em doentes com OIO e compromisso hepático moderado ou grave.
Estonian: Seega naloksegooli ei ole uuritud mõõduka või raske maksakahjustusega OIK patsientidel.
Portuguese: Foram administradas, em voluntários saudáveis a participar em estudos clínicos, doses de naloxegol até 1.000 mg. Observou-se um potencial efeito no SNC (reversão da miose induzida pelos opioides, medida por pupilometria) em 1 voluntário no grupo de 250 mg e 1 voluntário no grupo de 1.000 mg. Num ensaio clínico em doentes com OIO, uma dose diária de 50 mg foi associada a um aumento da incidência de efeitos gastrointestinais não toleráveis (principalmente dor abdominal).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele naloksegooli annustes kuni 1000 mg. Potentsiaalset KNS toimet (pupillomeetria abil mõõdetud opioid-indutseeritud mioosi möödumist) täheldati 1 vabatahtlikul 250 mg rühmast ja 1 vabatahtlikul 1000 mg rühmast.
Portuguese: Comprimido malva oval, 13x7 mm.
Estonian: Ovaalne, 13 x 7 mm, lillakasroosa tablett.
Portuguese: 52 semanas não existiram diferenças inesperadas importantes nos resultados da segurança e tolerabilidade entre o grupo de tratamento com naloxegol 25 mg e o grupo de tratamento habitual.
Estonian: 52-nädalase raviperioodi vältel ei esinenud naloksegool 25 mg ravi ja tavaravi rühma vahel olulisi ootamatuid erinevusi ohutuse ja taluvuse leidudes.
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização de Moventig em doentes que estejam a tomar indutores potentes do CYP3A4 (ver secção 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole Moventig soovitatav patsientidel, kes tarvitavad tugevaid CYP3A4 indutseerijaid (vt lõik 4.4).
Portuguese: Revestimento do comprimido hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171) macrogol (E1521) óxido de ferro vermelho (E172) óxido de ferro negro (E172)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos (E464) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172)
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio em embalagens de 10, 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e 10x1, 30x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Estonian: Moventig 25 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 10, 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites ja 10x1, 30x1, 90x1, või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Portuguese: Assim, a prescrição de naloxegol a estes doentes deve ser feita com precaução (ver secção 4.3).
Estonian: Seega tuleb olla ettevaatlik naloksegooli ordineerimisel sellistele patsientidele (vt lõik 4.3).
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre o uso concomitante de naloxegol com o sumo de toranja.
Estonian: Naloksegooli ja greibimahla samaaegse kasutamise kohta andmed puuduvad.
Portuguese: EU/1/14/962/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/002 90 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
Estonian: EU/1/14/962/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/002 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/008 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) EU/1/14/962/003 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline)
Portuguese: Foi observado, em ensaios clínicos, que os doentes que recebem metadona como terapêutica primária para controlo da sua condição de dor, têm reações adversas gastrointestinais com uma frequência superior (tais como dor abdominal e diarreia) relativamente aos doentes que não recebem metadona.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid oma valuseisundi esmaraviks metadooni, täheldati kliinilistes uuringutes seedetrakti kõrvalnähtude (nagu kõhuvalu ja kõhulahtisus) suuremat esinemissagedust võrreldes metadooni mittesaanud patsientidega.
Portuguese: O naloxegol não é recomendado em doentes que estão a tomar indutores potentes do CYP3A4 (p. ex. carbamazepina, rifampicina, hipericão) (ver secção 4.5).
Estonian: Naloksegool ei ole soovitatav patsientidele, kes kasutavad tugevaid CYP3A4 indutseerijaid (nt karbamasepiin, rifampitsiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
Portuguese: Pode considerar-se a redução da dose para 12,5 mg em doentes que experienciem acontecimentos adversos gastrointestinais graves, dependendo da resposta e tolerabilidade de cada doente.
Estonian: Patsientidel, kel esinevad tugevad seedetrakti kõrvaltoimed, võib kaaluda annuse vähendamist kuni 12,5 mg, olenevalt iga patsiendi ravivastusest ja taluvusest.
Portuguese: Núcleo do comprimido manitol (E421) celulose microcristalina (E460) croscarmelose sódica (E468) estearato de magnésio (E470b) galato de propilo (E310)
Estonian: Tableti sisu mannitool (E421) mikrokristalliline tselluloos (E460) naatriumkroskarmelloos (E468) magneesiumstearaat (E470b) propüülgallaat (E310)
Portuguese: EU/1/14/962/004 10 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/006 90 comprimidos revestidos por película EU/1/14/962/009 10 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/010 30 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/007 90 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/962/011 100 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária)
Estonian: EU/1/14/962/004 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/009 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) EU/1/14/962/010 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) EU/1/14/962/007 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) EU/1/14/962/011 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline)
Portuguese: Pode necessitar de tomar uma dose mais baixa de Moventig
Estonian: Vajalikuks võib osutuda Moventigi väiksema annuse kasutamine;
Portuguese: • cetoconazol ou itraconazol - para tratar infeções fúngicas
Estonian: • ketokonasool või itrakonasool - seeninfektsioonide raviks;
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio, em embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Estonian: Moventig 12,5 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites ja 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Portuguese: O naloxegol é um derivado PEGuilado do antagonista do recetor opioide miu, naloxona.
Estonian: Naloksegool on müü-opioidiretseptori antagonisti naloksooni pegüleeritud derivaat.
Portuguese: • metadona
Estonian: • metadoon;
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Moventig 12,5 mg comprimidos revestidos por película Moventig 25 mg comprimidos revestidos por película naloxegol
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid naloksegool
Portuguese: Embalagens de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Estonian: Pakendi suurused: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, de dose única, para avaliar o efeito de doses múltiplas de rifampicina na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de rifampicina e naloxegol resultou numa diminuição de 89% (90% IC: 88%-90%) na AUC de naloxegol e numa diminuição de 76% na Cmáx do naloxegol (90% IC: 69%-80%), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, üksikannuselises ristuuringus, milles hinnati rifampiini mitmikannuste mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli rifampiini ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC langus 89% (90% CI: 88%-90%) ja naloksegooli Cmax vähenemine 76% (90% CI: 69%-80%), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
Portuguese: Flatulência, naúseas, vómito
Estonian: Meteorism, iiveldus, oksendamine
Portuguese: A utilização em doentes com compromisso hepático grave não é recomendada.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Portuguese: Verificou-se uma incidência superior de interrupção em doentes a tomar a dose de 25 mg em comparação com placebo devido a diarreia (0,7% para o placebo versus 3,1% para o naloxegol 25 mg) e dor abdominal (0,2% versus 2,9%, respetivamente).
Estonian: 25 mg annust kasutavate patsientide seas oli kõhulahtisusest (0,7% platseebo ja 3,1% naloksegooli 25 mg annuse puhul) ja kõhuvalust (vastavalt 0,2% ja 2,9%) tingitud ravi katkestamise sagedus suurem kui platseebo puhul.