FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati principali da BRIGHTER e CRYSTAL sono riportati nella Tabella 9.
Lithuanian: Svarbiausi BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų išeičių rodikliai pateikiami 9 lentelėje.
Italian: • una diminuzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥30 lettere rispetto all'ultima valutazione di acuità visiva;
Lithuanian: • geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA) pablogėjimas ≥30 raidžių, lyginant su paskutiniu regos aštrumo įvertinimu;
Italian: - In alcuni pazienti, subito dopo l'iniezione può aumentare la pressione dell'occhio per un breve periodo.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Italian: 9,5 lettere
Lithuanian: 9,5 raidės
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Lithuanian: Vyresnių nei 75 metų amžiaus pacientų, sergančių DME, gydymo patirtis yra ribota.
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos iš sisteminės kraujotakos periodas buvo maždaug 6 dienos.
Italian: Trattamento della PDR
Lithuanian: PDR gydymas
Italian: Al fine di verificare l'impatto dell'intervento sull'esito clinico o sulla progressione della malattia e confermare precedenti ipotesi di efficacia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati dello studio prospettico, in aperto, multicentrico in corso.
Lithuanian: Siekiant patikrinti intervencijos įtaką klinikinėms išeitims ar ligos progresavimui bei patvirtinti anksčiau nustatytus veiksmingumo duomenis, registruotojas turi apskaičiuoti ir pateikti tebevykstančio prospektyvinio, atvirojo, daugiacentrio tyrimo rezultatus.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Italian: Numero di iniezioni fino al mese 12: Media
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Italian: Modificazioni oculari microscopiche sono state correlate all'infiammazione e non hanno indicato processi degenerativi.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Italian: Lucentis non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali (sistemici o oculari) anti-VEGF.
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Italian: * osservata solo nella popolazione con DME
Lithuanian: *Pastebėti tik ligoniams, kuriems buvo DME.
Italian: Complessivamente, il trattamento con ranibizumab è stato ben tollerato.
Lithuanian: Bendrai gydymas ranibizumabu buvo gerai toleruojamas.
Italian: - Non vi sono esperienze sull'uso di Lucentis in donne in gravidanza.
Lithuanian: - Nėra patirties vartojant Lucentis nėščių moterų gydymui.
Italian: Si prega di far riferimento anche al paragrafo 3 "Come verrà somministrato Lucentis".
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Italian: 90429 Norimberga
Lithuanian: 90429 Nürnberg
Italian: Mese 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mese 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Lithuanian: 12 mėnuo -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24 mėnuo -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Italian: Alcuni pazienti possono necessitare solo di un'iniezione durante i primi 12 mesi, altri possono aver bisogno di un trattamento più frequente, anche di un'iniezione mensile.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Novembre 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Italian: La natura e la durata dell'infiammazione del segmento posteriore è indicativa di una risposta anticorpale immuno-mediata, che può essere clinicamente irrilevante.
Lithuanian: Užpakalinio segmento uždegimo prigimtis ir laikas leidžia galvoti apie imuninį antikūnų sukeltą atsaką, kuris gali būti kliniškai nereikšmingas.
Italian: Lucentis è usato negli adulti per trattare diverse patologie dell'occhio che causano una diminuzione della visione.
Lithuanian: Kam Lucentis vartojamas Lucentis vartojamas suaugusiesiems gydant keletą akių ligų, kurios sukelia regėjimo pablogėjimą.
Italian: I pazienti trattati con Lucentis nello studio PIER hanno ricevuto una media di 10 trattamenti in totale.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Italian: La dose non deve essere somministrata e il trattamento non deve essere ripreso prima del successivo trattamento programmato nel caso di:
Lithuanian: Neturi būti švirkščiama kita Lucentis dozė ir gydymas neturi būti pratęstas anksčiau, nei tai numatoma pagal planą, jeigu yra:
Italian: Le reazioni avverse stabilite per le indicazioni degli adulti sono considerate applicabili ai neonati pretermine con ROP, sebbene non tutte siano state osservate nello studio RAINBOW.
Lithuanian: Skiriant suaugusiųjų indikacijoms nustatytos nepageidaujamos reakcijos taikytinos ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, nors ir ne visos buvo pastebėtos RAINBOW klinikinio tyrimo metu.
Italian: La siringa è pronta per l'iniezione.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas injekcijai.
Italian: I dati da due studi (MONT BLANC, BPD952A2308 e DENALI, BPD952A2309), condotti dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio, hanno confermato l'efficacia di Lucentis ma non hanno dimostrato effetti addizionali della somministrazione combinata di verteporfina (Visudyne PDT) e Lucentis rispetto al Lucentis in monoterapia.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Italian: Laser n=110
Lithuanian: Lazeris n=110
Italian: La differenza nella media dei minimi quadrati era di 3,5 lettere (95% CI: [0.2 to 6.7]).
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkių skirtumas buvo 3,5 raidės (95 % PI: [0,2-6,7]).
Italian: Differenza in proporzione (%), IC
Lithuanian: Santykių skirtumas (%), PI
Italian: Il medico darà anche un anestetico locale al bambino per ridurre o prevenire qualsiasi dolore.
Lithuanian: Taip pat gydytojas Jūsų kūdikiui paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Lithuanian: • akispūdis ≥30 mm Hg;
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche nei bambini nati prematuramente.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Italian: - Non è raccomandato l'uso di Lucentis durante l'allattamento in quanto non è noto se Lucentis venga escreto nel latte umano.
Lithuanian: - Lucentis nerekomenduojamas žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Lucentis patenka į motinos pieną.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Italian: Esso si lega con un'elevata affinità alle isoforme del VEGF-A (per es. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), prevenendo così il legame del VEGF-A ai suoi recettori VEGFR-1 e VEGFR-2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Italian: *Ranibizumab è un frammento di un anticorpo monoclonale umanizzato prodotto nelle cellule di Escherichia coli mediante tecnologia da DNA ricombinante.
Lithuanian: *Ranibizumabas yra žmogaus monokloninių antikūnų fragmentas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Italian: Studi su scimmie cynomolgus non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza o lo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pavianais (beždžionėmis) tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Italian: E' importante identificare e trattare un'infezione o distacco retinico appena possibile.
Lithuanian: Svarbu kaip galima greičiau nustatyti ir gydyti tokią infekciją ar tinklainės atšoką.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Italian: PDT con verteporfina (n=143)
Lithuanian: PDT verteporfinu (n=143)
Italian: Lucentis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Italian: Il medico del bambino può monitorare questo dopo ogni iniezione.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul modo in cui riportare senza indugio ogni sintomo indicativo di endoftalmite o uno qualsiasi degli eventi sopra riportati.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso si trovano alla fine di questo foglio illustrativo alla voce "Come preparare e somministrare Lucentis".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Italian: Si stima che le concentrazioni sieriche di ranibizumab siano circa 90.000 volte inferiori rispetto a quelle vitreali.
Lithuanian: Numatoma, kad ranibizumabo koncentracija serume yra maždaug 90 000 kartų mažesnė, nei stiklakūnyje.
Italian: I pazienti devono inoltre essere istruiti sul modo in cui riportare se un'infiammazione intraoculare si aggrava perché può essere un sintomo clinico attribuibile alla formazione di anticorpi intraoculari.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų, jei sustiprėja vidinis akies uždegimas, nes tai gali būti klinikinis antikūnų formavimosi akyje požymis.
Italian: Il guadagno di acuità visiva corrispondente in pazienti con durata della malattia ≥12 mesi era di 8,6 e 8,4 lettere nei rispettivi studi.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu, atitinkamas regėjimo aštrumo rodiklis pacientams, kurių ligos trukmė ≥12 mėnesių, buvo 8,6 ir 8,4 raidės.
Italian: La gravità della risposta infiammatoria diminuisce generalmente con le iniezioni seguenti o durante il periodo di recupero.
Lithuanian: Paprastai uždegiminio atsako sunkumas mažėjo po kitų injekcijų arba sveikstant.
Italian: In entrambi gli studi, al mese 1 è stata osservata una diminuzione rapida e statisticamente significativa dello spessore del sottocampo centrale della retina rispetto al basale.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu, 1-ąjį mėnesį buvo pastebėtas greitas ir statistiškai reikšmingas centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimas lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Italian: Laser* N=90
Lithuanian: Lazeris* N=90
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che venga somministrato questo medicinale al bambino perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų kūdikiui skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: • Zona I, stadio 1+, 2+,3 o 3+ della patologia, o
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Italian: • Il trattamento della retinopatia diabetica proliferante (PDR)
Lithuanian: • proliferuojančiai diabetinei retinopatijai (PDR) gydyti;
Italian: Sulla base del regime TE, ranibizumab era somministrato ad intervalli di trattamento di 2-3 mesi.
Lithuanian: Pagal TE schemą ranibizumabo buvo skiriama gydymo intervalais kas 2-3 mėnesius.
Italian: Le informazioni per i bambini nati prematuramente si trovano sull'altro lato di questo foglio.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Italian: In alcuni animali si è osservata la formazione di cataratta dopo un periodo relativamente lungo di intensa infiammazione, suggerendo che le modificazioni del cristallino erano secondarie ad una grave infiammazione.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams po santykinai ilgo intensyvaus uždegimo laikotarpio buvo pastebėtas kataraktos formavimasis, iš kurio galima spręsti, kad lęšiuko pokyčiai buvo antriniainuo sunkaus uždegimo.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, taikant tokį apibūdinimą: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: Nota: Non pulire mai l'ago.
Lithuanian: Pastaba: niekada negalima adatos valyti.
Italian: Successo del trattamento Trattamento n/M (%) 95% CI
Lithuanian: Gydymas n/M (%) 95 % PI Palyginimas
Italian: Numero medio di iniezioni (mesi 0-23) p<0,0001 per la valutazione di non inferiorità al PRN
Lithuanian: Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais) p<0,0001, vertinant ne prastesnį poveikį ir lyginant su PRN schema.
Italian: Numero pazienti [n] (trattamento +sham)
Lithuanian: Pacientų skaičius [n] (gydymas + placebas)
Italian: Il numero medio di iniezioni di ranibizumab somministrate nell'occhio in studio nel corso di 12 mesi è stato di 3 (variava da 2 a 5).
Lithuanian: Vidutinis ranibizumabo injekcijų skaičius, skiriamas tyrimo metu per 12 mėnesių buvo 3 (svyravo nuo 2 iki 5).
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo savybės anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neištirtos.
Italian: Il volume in eccesso deve essere eliminato.
Lithuanian: Tirpalo perteklių reikia išstumti.
Italian: Nota: Lo stantuffo non è attaccato al tappo di gomma - questo per evitare che l'aria venga aspirata nella siringa.
Lithuanian: Pastaba: stūmoklio rankena nėra pritvirtinta prie guminės tarpinės - tokiu būdu siekiama apsaugoti, kad į švirkštą vėl nebūtų įtraukta oro.
Italian: • Gruppo I (ranibizumab 0,5 mg, regime di trattamento determinato da criteri di "stabilità" definiti come non cambiamento nella BCVA rispetto alle valutazioni dei due mesi precedenti).
Lithuanian: • I grupė (0,5 mg ranibizumabo, dozavimo režimas siejamas su „stabilumo" kriterijais, kurie apibrėžiami kaip nepasikeitęs GKRA lyginant su dviem anksčiau atliktais kasmėnesiniais įvertinimais).
Italian: Impostazione della dose
Lithuanian: Nustatykite dozę
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza ne parli con il medico prima di prendere Lucentis.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš gydymą Lucentis pasitarkite su gydytoju.
Italian: Cos'è Lucentis e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas
Italian: Un'analisi PK/PD non ha mostrato una chiara relazione tra le concentrazioni sistemiche di ranibizumab e le concentrazioni sistemiche di VEGF.
Lithuanian: FK/FD analizės duomenys neparodė jokio aiškaus ryšio tarp sisteminės ranibizumabo koncentracijos ir sisteminės VEGF koncentracijos.
Italian: Al reinsorgere dell'attività di malattia, l'intervallo di trattamento deve essere ridotto di conseguenza.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Lucentis.
Lithuanian: Šių medicininių prietaisų Lucentis pakuotėje nėra.
Italian: 30 giugno 2020
Lithuanian: birželio 30 d.
Italian: b p<0,0001 per l'ipotesi nulla in CRYSTAL che la variazione media al mese 24 dal basale è zero.
Lithuanian: b p<0,0001bevertė hipotezė CRYSTAL tyrime, kai vidutinis pokytis po 24 mėnesių nuo pradinio rodmens yra lygus nuliui.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Prima del lancio in ciascuno Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con le autorità nazionali competenti.
Lithuanian: Prieš pradėdamas vaistinį preparatą tiekti į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti naujausią mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentingąja institucija.
Italian: Nei pazienti con una durata della malattia < 3 mesi, al mese 1 è stato osservato un aumento della acuità visiva di 13,3 e 10,0 lettere e al mese 24 di 17,7 e 13,2 lettere rispettivamente nello studio BRIGHTER e CRYSTAL.
Lithuanian: Pacientams, kurių ligos trukmė buvo <3 mėnesiai regos aštrumo padidėjimas buvo matomas 1-ąjį mėnesį atitinkamai 13,3 ir 10,0 raidžių, o 17,7 ir 13,2 raidės 24-ąjį mėnesį BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų metu.
Italian: Quando è in eccesso, VEGF-A causa una crescita anormale dei vasi sanguigni nell'occhio.
Lithuanian: Kai yra VEGF-A perteklius, tai skatina neįprastą kraujagyslių augimą akyje.
Italian: Per ranibizumab non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie ranibizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Lucentis riconosce e lega specificatamente una proteina chiamata fattore di crescita vascolare endoteliale umano A (VEGF-A) presente nell'occhio.
Lithuanian: Lucentis specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie akyje esančio baltymo, kuris vadinamas žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi A (angl.
Italian: CI = intervallo di confidenza, M = numero totale di pazienti a cui non manca il valore del risultato di efficacia primario (compresi i valori imputati), n = numero di pazienti con assenza di ROP attiva e con assenza di esito strutturale sfavorevole in entrambi gli occhi 24 settimane dopo il primo trattamento dello studio (compresi i valori imputati).
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas, M - bendrasis pacientų skaičius, kuriems žinomi visi pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties duomenys (įskaitant priskirtąsias vertes), n - pacientų skaičius, kuriems nenustatyta aktyvios ROP požymių ir nenustatyta nepalankių struktūrinių išeičių abejose akyse praėjus 24 savaitėms po pirmojo tiriamojo gydymo skyrimo (įskaitant priskirtąsias vertes).
Italian: L'intervallo tra due dosi iniettate nello stesso occhio deve essere di almeno quattro settimane.
Lithuanian: Intervalas tarp dviejų dozių injekcijų į tą pačią akį turi būti bent keturios savaitės.
Italian: Nel segmento posteriore si sono verificati infiltrazioni cellulari e corpi mobili vitreali, che pure tendevano ad essere dosedipendenti e generalmente persistevano fino alla fine del periodo di trattamento.
Lithuanian: Užpakaliniame segmente buvo stiklakūnio infiltracija ląstelėmis bei „skraidančių muselių", kurie taip pat priklausė nuo dozės ir paprastai išliko iki gydymo kurso pabaigos.
Italian: • Foglio illustrativo con le informazioni per il paziente
Lithuanian: • informacinis lapelis pacientui;
Italian: Prima dell'iniezione, il medico pulirà accuratamente l'occhio per prevenire un'infezione.
Lithuanian: Prieš injekciją Jūsų gydytojas Jums kruopščiai išplaus akį, kad išvengtumėte infekcijos.
Italian: Il valore di odds ratio è calcolato usando il test Cochran-Mantel-Haenszel con ROP zone al basale (zona I e II; per CRF) come fattore stratificante.
Lithuanian: Šansų santykis apskaičiuotas naudojant Cochran-Mantel-Haenszel testą ir vertinant pradinę ROP zoną (I zoną ir II zoną; pagal Duomenų anketos formos duomenis) kaip stratifikacijos faktorių.
Italian: Confezione contenente un flaconcino di vetro di ranibizumab con tappo di gomma clorobutilica.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas stiklinis flakonas ranibizumabo su chlorobutilo gumos kamščiu.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Italian: Il trattamento della diminuzione visiva causata da CNV deve essere determinata individualmente per ogni paziente sulla base dell'attività della malattia.
Lithuanian: CNV sukeltas regos pablogėjimo gydymas turi būti nustatomas individualiai pacientui, atsižvelgiant į ligos aktyvumą.
Italian: Inoltre, la variazione della gravità della retinopatia diabetica (DR) è stata valutata in base alle fotografie del fundus utilizzando il punteggio di gravità DR (DRSS).
Lithuanian: Be to, buvo vertinamas diabetinės retinopatijos (DR) sunkumo pokytis pagal akių dugno fotografijas naudojant DR sunkumo laipsnio (angl.
Italian: Poiché il volume contenuto nel flaconcino (0,23 ml) è maggiore della dose raccomandata (0,05 ml per gli adulti e 0,02 ml per i neonati pretermine), una parte del volume contenuto nel flaconcino deve essere eliminato prima della somministrazione.
Lithuanian: Kadangi flakono tūris (0,23 ml) yra didesnis, negu rekomenduojama dozė (0,05 ml suaugusiesiems ir 0,02 ml anksčiau laiko gimusiems kūdikiams), todėl tūrio dalis, esanti flakone prieš vartojimą turi būti pašalinta.
Italian: Nello studio di 26 settimane, la gravità dell'infiammazione del vitreo aumentava con il numero delle iniezioni.Tuttavia, è stata osservata una reversibilità dopo il periodo di recupero.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime stiklakūnio uždegimo sunkumas didėjo, didėjant injekcijų skaičiui, tačiau pasveikus buvo pastebėta įrodymų, kad procesas yra grįžtamas.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Italian: Il medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo lei dovrà essere trattato con Lucentis.
Lithuanian: Gydytojas patars Jums ir nuspręs, kiek laiko turėtumėte būti gydoma(s) Lucentis.
Italian: DRSS = punteggio di gravità della retinopatia diabetica, n = numero di pazienti che soddisfano le condizioni alla visita, N= totale numero di occhi in studio.
Lithuanian: DRSS - diabetinės retinopatijos sunkumo laipsnis, n - pacientų, kurie vizito metu atitiko būklės įvertinimo kriterijus, skaičius, N - bendrasis tiriamųjų akių skaičius.
Italian: * A partire dal mese 6 è stato permesso il trattamento con ranibizumab 0,5 mg (24 pazienti sono stati trattati con il solo laser).
Lithuanian: * Po 6 mėnesių buvo leista pradėti gydymą 0,5 mg ranibizumabo doze (24 pacientai buvo gydomi tik lazeriu).
Italian: In aggiunta l'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lucentis nei seguenti sottogruppi della popolazione pediatrica per la ROP: neonati a termine, neonati, bambini e adolescenti.
Lithuanian: Be to, Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su šiais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ROP indikacijai: laiku gimusiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
Italian: Poichè esiste la possibilità di un aumento dell'esposizione sistemica nei soggetti con DME, non può essere escluso un aumento del rischio di sviluppo di ipersensibilità in questa popolazione di pazienti.
Lithuanian: Gali padidėti sisteminė ekspozicija DME sergančių pacientų organizme, todėl negalima paneigti padidėjusio jautrumo atsiradimo rizikos padidėjimo tokiems ligoniams.
Italian: Prima di effettuare la procedura intravitreale si deve valutare attentamente l'anamnesi del paziente per quanto riguarda le reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją į stiklakūnį, reikia atidžiai įvertinti paciento padidėjusio jautrumo reakcijų anamnezę (žr. 4.4 skyrių).
Italian: (SD)
Lithuanian: (SN)
Italian: L'intervallo tra due dosi iniettate nello stesso occhio deve essere almeno di quattro settimane.
Lithuanian: Laikotarpis tarp dviejų dozių švirkštimo į tą pačią akį turi būti bent keturios savaitės.