FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu i irbesartanu nie ma wpływu na farmakokinetykę każdego z produktów leczniczych.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani koosmanustamine ei mõjuta kummagi komponendi farmakokineetikat.
Polish: U pacjentów, bez czynników ryzyka zaburzeń gospodarki elektrolitowej, irbesartan, w dawkach terapeutycznych, nie wpływa znacząco na stężenie potasu w surowicy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Estonian: Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt patsientidel elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: Dane z badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Polish: reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny
Estonian: Teadmata: anafülaktiline reaktsioon, k.a anafülaktiline šokk
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Estonian: VÄLINE KARTONGKARP
Polish: W badaniach klinicznych hydrochlorotiazyd nie wpływa na farmakokinetykę irbesartanu.
Estonian: Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta Hüdroklorotiasiid ei mõjutanud kliinilistes uuringutes irbesartaani farmakokineetikat.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/017-024
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/673/017-024
Polish: Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku noworodków lub wcześniaków.
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Polish: W Tabeli 1 zebrano działania niepożądane zgłoszone spontanicznie oraz obserwowane w badaniach kontrolowanych placebo.
Estonian: Spontaanselt teatatud või platseebo-kontrolliga uuringutes esinenud kõrvaltoimed on toodud Tabelis 1.
Polish: KRKA Sverige AB Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Estonian: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych spowodowanych podawaniem amantadyny.
Estonian: Tiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Polish: 1,5-2 godzinach po podaniu doustnym irbesartanu i po 1-2,5 godzinie w przypadku hydrochlorotiazydu.
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse irbesartaani puhul 1,5...2 tundi ja hüdroklorotiasiidi puhul 1...2,5 tundi pärast suukaudset manustamist.
Polish: Azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych może wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥30 ml/min, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerukahjustusega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Polish: Te dwie substancje czynne leku Ifirmacombi współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, niż każda z tych substancji podawana oddzielnie.
Estonian: Kaks Ifirmacombi koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Polish: Jednakże, rzadko podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego, mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Estonian: Vererõhu ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pearinglus ja väsimus.
Polish: EU/1/11/673/017 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/018 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/019 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/020 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/021 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/022 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/023 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/024 (98 tabletek powlekanych)
Estonian: EU/1/11/673/017 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/018 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/019 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/020 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/021 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/022 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/023 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/024 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Polish: Nie stwierdzono różnic w odpowiedzi na leczenie produktem leczniczym Ifirmacombi w zależności od wieku i płci.
Estonian: Ravivastus Ifirmacombi'le ei sõltu vanusest ega soost.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu leczniczego Ifirmacombi, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Estonian: Kuigi Ifirmacombi kasutamisel ei ole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleb niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej i szybko podać elektrolity oraz płyny uzupełniające objętość wewnątrznaczyniową.
Estonian: Hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada seliliasendisse, kiiresti asendada soolade ja vedeliku kadu.
Polish: Stwierdzono wystąpienie niedociśnienia u 0,6% i 0% pacjentów, a u 2,8% i 3,1% pacjentów zawroty głowy jako działania niepożądane odpowiednio w grupie otrzymującej leczenie skojarzone i monoterapię.
Estonian: Kombinatsioonravi ja monoteraapia rühmas esines kõrvalnähuna hüpotensioon vastavalt 0,6% ja 0% ning pearinglus 2,8% ja 3,1% patsientidest.
Polish: EU/1/11/673/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/003 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/004 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/005 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/006 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/007 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/008 (98 tabletek powlekanych)
Estonian: EU/1/11/673/001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/003 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/004 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/005 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/006 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/007 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/008 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Polish: Zaleca się odpowiednie kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi u pacjentów z grupy ryzyka.
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumitaseme adekvaatne jälgimine.
Polish: tabletki powlekane
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu na rynek skojarzenia irbesartanu z hydrochlorotiazydem.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi turustamise järgselt.
Polish: nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry)
Estonian: Teadmata: mitte-melanoomne nahavähk (basaalrakkkartsinoom ja lamerakk-kartsinoom)
Polish: przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka
Estonian: Teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
Polish: Lek Ifirmacombi może być przyjmowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Estonian: Ifirmacombi't võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Efekty te oceniane w ten sam sposób, ale podczas przeprowadzania pomiarów ciśnienia w czasie wizyt w poradni, za pomocą aparatu z mankietem, wynosiły w przypadku produktu leczniczego Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 68%, a w przypadku produktu Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg - 76%.
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ja Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Polish: EU/1/11/673/009 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/010 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/011 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/012 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/013 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/014 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/015 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/016 (98 tabletek powlekanych)
Estonian: EU/1/11/673/009 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/010 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/011 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/012 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/013 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/014 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/015 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/016 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Polish: U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, warg i (lub) języka.
Estonian: Esinenud on üksikuid allergilisi nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi), samuti on irbesartaani kasutanud patsientidel teatatud näo, huulte ja/või keele paikse turse tekkimisest.
Polish: Sole wapnia: tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy krwi z powodu zmniejszenia jego wydalania.
Estonian: Kaltsiumisoolad: tiasiiddiureetikumid võivad põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse tõusu ekskretsiooni vähendamise kaudu.
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów ze wzmożoną diurezą, u pacjentów przyjmujących doustnie nieodpowiednią ilość elektrolitów i u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami lub ACTH.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Ifirmacombi's sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) riski.
Polish: Informacje dodatkowe na temat interakcji irbesartanu:
Estonian: Ainult irbesartaaniga seotud kõrvaltoimed
Polish: osłabienie siły mięśniowej, kurcze mięśni
Estonian: Teadmata: nõrkus, lihasspasmid
Polish: Zalecana dawka leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg to jedna tabletka na dobę.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Polish: przemijające niewyraźne widzenie, widzenie w żółtych barwach, ostra krótkowzroczność i wtórna jaskra ostra zamykającego się kąta
Estonian: Teadmata: mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania produktu leczniczego Ifirmacombi o mocy 300 mg/12,5 mg.
Estonian: - Ifirmacombi 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Polish: niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Estonian: Teadmata: aplastiline aneemia, luuüdi depressioon, neutropeenia/agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
Polish: Podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi efekty działania produktu leczniczego Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg na ciśnienie tętnicze, określone w końcu przedziału dawkowania i wyrażone w procentach maksymalnego obniżenia ciśnienia w tym przedziale wyniosły 100%.
Estonian: Ambulatoorsel vererõhumonitooringul oli Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe 100%.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból mięśni i stawów, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła,
Estonian: Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: - peavalu, - kumin kõrvus, - köha, - maitsetundlikkuse häired, - seedehäired, - liiges- ja lihasvalud, - maksa- ja neerutalitluse häired, - kaaliumisisalduse suurenemine veres ja - allergilised reaktsioonid nagu lööve, nõgestõbi, näo, huulte, suu, keele või kõri turse, - aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ifirmacombi należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów: jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub przeprowadzono przeszczep nerki jeśli u pacjenta występują choroby serca jeśli u pacjenta występują choroby wątroby jeśli u pacjenta występuje cukrzyca jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE) jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i, w następstwie, wzrost ciśnienia tętniczego krwi) jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Estonian: Enne Ifirmacombi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta: - kui teil tekib tugev oksendamine või kõhulahtisus, - kui teil on neeruhaigus või kui teil on siirdatud neer, - kui teil on südamehaigus, - kui teil on maksahaigus, - kui teil on suhkurtõbi, - kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), - kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb), - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol i talk w otoczce tabletki.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk õhukeses polümeerikattes.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Polish: jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie należy stosować leku Ifirmacombi" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: - kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmacombi't ja
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Polish: Nieznana:
Estonian: Sage: Teadmata:
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/25 mg tabletki powlekane Otoczka tabletki:
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ja 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti kate:
Polish: reakcje anafilaktyczne, zespół Lyella, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry), reakcje typu skórnego tocznia rumieniowatego, uaktywnienie skórnego tocznia rumieniowatego, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka, pokrzywka
Estonian: Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse-sarnased nahareaktsioonid, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Polish: W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy zażyć o zwykłej porze.
Estonian: Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Estonian: Kaaliumisisaldust mõjutavad preparaadid
Polish: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Estonian: KRKA Belgium, SA Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Polish: Donoszono o występowaniu przemijającego zwiększenia stężenia litu w surowicy i jego toksyczności, podczas jednoczesnego podawaniu litu z inhibitorami konwertazy angiotensyny.
Estonian: Liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kooskasutamisel on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ifirmacombi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ifirmacombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ifirmacombi do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Ifirmacombi müügiloa.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi).
Polish: Ifirmacombi jest lekiem generycznym.
Estonian: Ifirmacombi on geneeriline ravim.
Polish: Oznacza to, że lek Ifirmacombi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Ifirmacombi on sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Co to jest Ifirmacombi?
Estonian: Mis on Ifirmacombi?
Polish: W dniu 4 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ifirmacombi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ifirmacombi.
Estonian: See on ravimi Ifirmacombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do poszerzenia naczyń krwionośnych.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku CoAprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka CoAproveli korral, ületab ravimi Ifirmacombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ifirmacombi do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ifirmacombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ifirmacombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Ponieważ Ifirmacombi jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Ponieważ Ifirmacombi jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ifirmacombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga CoAprovel.
Polish: Lek Ifirmacombi można dołączać do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Estonian: Ifirmacombit tohib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ifirmacombi charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do produktu CoAprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ifirmacombi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CoAprovel.
Polish: Lek Ifirmacombi stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Estonian: Ifirmacombit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.