FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel, kes saavad vähktõve vastast keemiaravi
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, esate hemodializuojamas ir Jums gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, šunte (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos) gali susidaryti krešulių.
Estonian: Säilitusjuhised
Lithuanian: Laikymo instrukcijos
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud anafülaktilisi reaktsioone.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti su epoetino beta vartojimu susijusių odos reakcijų, pvz.
Estonian: Edaspidi võib NeoRecormoni süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Paskui NeoRecormon gali sušvirkšti kvalifikuota medicinos sesuo, gydytojas ar kitas profesionalas (žiūrėkite vartojimo instrukciją šio lapelio pabaigoje).
Estonian: Autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral Patsientidel, kellel viiakse läbi autoloogse vere kogumist, on veidi suurenenud trombemboolsete seisundite esinemissagedus.
Lithuanian: Kai pacientai dalyvauja autologinio kraujo donacijos programoje Autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams, šiek tiek dažniau buvo pastebėta tromboembolinių reiškinių.
Estonian: Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormoni kasutamise osas nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon pasikalbėkite su savo gydytoju.
Estonian: Vereliistakute arv võib epoetiinravi ajal kergelt või mõõdukalt suureneda ning see võib põhjustada verehüübivuse muutusi.
Lithuanian: Gydant eritropoetinu trombocitų skaičius gali šiek tiek arba vidutiniškai padidėti ir dėl to gali atsirasti kraujo krešėjimo pokyčių.
Estonian: - Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750…1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Lithuanian: - Neišnešiotų kūdikių, gimusių 750-1500 g kūno svorio ir iki 34 nėštumo savaitės, anemijos profilaktikai.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją, sprendimas vartoti rekombinacinius eritropoetinus turi remtis naudos ir rizikos įvertinimu, asmeniškai dalyvaujant pacientui.
Estonian: Säilitusfaas
Lithuanian: Palaikymo fazė
Estonian: Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Lithuanian: Pacientų - suaugusių ir vaikų, - sergančių lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas Anemijos simptomai ir pasekmės gali būti įvairios, atsižvelgiant į amžių, lytį ir bendrą ligos sunkumą; būtina, kad gydytojas individualiai įvertintų paciento klinikinę ligos eigą ir aplinkybes.
Estonian: 6 Kinnitage nõel süstlile.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Lithuanian: Šiuos kraujospūdžio padidėjimus galima gydyti vaistiniais preparatais.
Estonian: Kui punaliblede arv püsib stabiilsena ravimi üks kord nädalas manustamisel, võib üle minna ravimi manustamisele iga kahe nädala järel.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Estonian: On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2 °C…8 °C juures stabiilsena üks kuu.
Lithuanian: Įrodyta, kad paruoštas tirpalas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, chemiškai ir fiziškai išlieka stabilus ir tinkamas vartoti vieną mėnesį.
Estonian: Temperatuuril 2 °C...8 °C (külmkapis) püsivad valmislahuse omadused stabiilsena 1 kuu
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, jei laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve), išlieka stabilus vieną mėnesį
Estonian: Teie süst tehakse naha alla või veeni.
Lithuanian: Jums vaisto bus švirkščiama po oda arba į veną.
Estonian: (3) Desinfitseerida kummikork alkoholiga.
Lithuanian: (3) Spiritu dezinfekuoti guminį tarpiklį.
Estonian: Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
Lithuanian: Atrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant gydyti NeoRecormon preparatu jau perpilta kraujo, gydymas nėra toks veiksmingas, kaip kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Lithuanian: Taip apskaičiuota vienkartinė dozė vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Estonian: Lüofilisaat on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
Lithuanian: Liofilizatas yra baltas, o tirpiklis - skaidrus ir bespalvis.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) epoetiin beetat.
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 TV (tarptautinių vienetų) epoetino beta.
Estonian: Lahus manustatakse naha alla.
Lithuanian: Tirpalas vartojamas po oda.
Estonian: • NeoRecormoni süstel (süstlid);
Lithuanian: • NeoRecormon užpildytas švirkštas (-ai).
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
Lithuanian: • Pacientams, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo, gydyti.
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] ir nėra jokios geležies stokos), jei negalimos ar nepakankamos kraujo konservavimo procedūros, kada numatoma sunki operacija, kuriai reikės daug kraujo (4 ar daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 ar daugiau vienetų vyrams).
Estonian: Platseebokontrollitud uuringutes oli ajutine rauapuudus enam väljendunud NeoRecormoniga ravitud kui kontrollgrupi isikutel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu NeoRecormon preparatu gydytiems pacientams, palyginti su kontroline grupe, laikina geležies stoka buvo ryškesnė (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Elulemust ja kasvaja progresseerumist on hinnatud viies suures kontrollitud uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kai iš viso tirta 2833 pacientai, keturi tyrimai buvo dvigubai akli, placebo kontroliuojami ir vienas atviras tyrimas.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie haigusseisundist, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
Lithuanian: NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų ligos eigos, injekavimo būdo (po oda ar į veną) ir kūno svorio.
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, (2 °C - 8 °C).
Estonian: Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NeoRecormon
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ NeoRecormon 2000 RÜ NeoRecormon 3000 RÜ NeoRecormon 4000 RÜ NeoRecormon 5000 RÜ NeoRecormon 6000 RÜ NeoRecormon 10 000 RÜ NeoRecormon 20 000 RÜ NeoRecormon 30 000 RÜ Süstelahus süstlis Epoetiin beeta
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV NeoRecormon 2000 TV NeoRecormon 3000 TV NeoRecormon 4000 TV NeoRecormon 5000 TV NeoRecormon 6000 TV NeoRecormon 10 000 TV NeoRecormon 20 000 TV NeoRecormon 30 000 TV Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 1 lentelėje žemiau.
Estonian: Loomadel ei ole ilmnenud NeoRecormoni viljakust kahjustavat toimet.
Lithuanian: Kad NeoRecormon blogintų gyvūnų vaisingumą, įrodymų negauta.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab abiainena kuni 5,0 mg fenüülalaniini ühe viaali kohta.
Lithuanian: 1 flakone NeoRecormon daugiadozio preparato yra iki 5,0 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Lithuanian: Prieš imant kiekvieną dozę, reikia spiritu dezinfekuoti tirpalo paėmimo įtaiso guminį tarpiklį, kad kartotinai duriant adata, flakono turinys neužsiterštų.
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Estonian: 9 Valige veen.
Lithuanian: Pasirinkite veną.
Estonian: (3) Eemaldada nõelakaitse ja sisestada nõel läbi mehhanismi kummist korgi.
Lithuanian: (3) Nuimti nuo adatos gaubtuką ir smeigti šią adatą per ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et epoetiin beeta ei suurenda tsütostaatikumide etoposiid, tsisplatiin, tsüklofosfamiid ja fluorouratsiil müelotoksilisust.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas beta citostatinių vaistinių prepratų, pvz., etopozido, cisplatinos, ciklofosfamido ir fluorouracilo, mielotoksiškumo nedidina.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik kartą gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 3 dienų.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Lithuanian: Siekiant garantuoti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo metu reikia tikrinti geležies koncentraciją ir, kai reikia, pagal terapines rekomendacijas taikyti papildomą gydymą geležimi.
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel NeoRecormoni manustatakse aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) subkutaansel teel.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Estonian: Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tuo atveju, kai diagnozuojama antieritropoetino antikūnų sukelta GELA, gydymą NeoRecormon preparatu būtina nutraukti ir pacientams negalima skirti kito eritropoezę aktyvinančio baltymo (žr.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga tuleb alustada teie raviarsti järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon privaloma pradėti gydytojui prižiūrint.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
Lithuanian: Prieš susišvirkšdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 3 lentelėje žemiau.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb annust vähendada umbes 25...50%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino yra daugiau nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozę reikia sumažinti maždaug nuo 25 % iki 50 %.
Estonian: Arsti poolt määratud annus manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada
Lithuanian: Dozė turėtų būti ne didesnė
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams padidėjo kalio arba fosfatų koncentracija kraujyje.
Estonian: Need reaktsioonid võivad avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel, või naha irdumisena või haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades ning nende tekkele võivad eelneda palavik ja gripisarnased sümptomid.
Lithuanian: Jos gali atrodyti kaip liemens srityje atsiradę rausvos spalvos į taikinį panašūs taškeliai ar apskritos dėmės, dažnai jų centre būna pūslės, odos lupimasis, opelės burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ar akyse, o prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Jeigu Jums pasireiškė minėti simptomai, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Estonian: Juhul, kui Hb tõus ei ole küllaldane (alla 0,25 g/dl nädalas), võib annust suurendada 3x20 RÜ/kg võrra nädalas 4-nädalase intervalliga.
Lithuanian: - Pradinė dozė ─ po 3 × 20 TV/kg kūno svorio per savaitę. Jeigu Hb daugėja nepakankamai (< 0,25 g/dl per savaitę), kas 4 savaites dozę galima didinti po 3 x 20 TV/kg per savaitę.
Estonian: Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
Lithuanian: Kaip vaistą dozuoti, privalo nustatyti chirurgų brigada individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į būtiną prieš donaciją kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą:
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Lithuanian: • Vaistui patekus ant odos, šią vietą nuplaukite vandeniu.
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Lithuanian: Įdurkite adatą į venos prieigą (vadovaukitės venos prieigos tiekėjo nurodymais).
Estonian: Süstida NeoRecormon´i lahus.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Estonian: Lahuse kontamineerumise vältimiseks tuleb alati järgida aseptika nõudeid (st iga annuse manustamisel kasutada ühekordseid süstlaid ja nõelu) ja rangelt kinni pidada allpool äratoodud käsitsemisjuhistest.
Lithuanian: kiekvienai dozei sušvirkšti naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas) ir griežtai laikytis žemiau pateikiamų darbo su vaistiniu preparatu instrukcijų.
Estonian: Analüüside vastustest lähtuvalt võib ta teie annust suurendada või vähendada või ravi hoopis katkestada.
Lithuanian: Gydytoja(s) gali didinti ar mažinti Jums dozę arba, atsižvelgdama(s) į tyrimų rezultatus, pertraukti Jūsų gydymą.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga või ilma diabeedita patsiendid) kohta ESAde kliinilistest uuringutest saadud andmetega on läbi viidud kombineeritud post-hoc analüüsid.
Lithuanian: Yra atliktos EAP klinikinių tyrimų metu gautų duomenų apie LIN sergančius pacientus (dializuojami, nedializuojami, sergantys cukriniu diabetu arba juo nesergantys) kaupiamosios post-hoc analizės.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai.
Estonian: Naha alla manustamisel on ravimi biosaadavus võrreldes veeni manustamisega 23...42%.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta po oda, jo biologinis prieinamumas sudaro 23 - 42 % to, kuris esti, kai vaisto suleidžiama į veną.
Estonian: Kuidas NeoRecormoni kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti NeoRecormon
Estonian: hoida.
Lithuanian: Γ.
Estonian: L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin.
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Estonian: NeoRecormon 10 000 RÜ, 20 000 RÜ ja 30 000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,6 ml lahust.
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, 20 000 TV ir 30 000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Estonian: Nädalaannuse võib jaotada ka ööpäevasteks annusteks.
Lithuanian: Savaitės dozė taip pat gali būti dalijama į kasdienes dozes.
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient, võib arst korrigeerida teie hepariiniannust.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga ir esate hemodializuojamas, gydytojas gali Jums pakeisti heparino dozę.
Estonian: • Ärge mitte kunagi üritage süstlit osadeks lahti võtta.
Lithuanian: • Niekada neardykite švirkšto.
Estonian: NeoRecormoni annustamine
Lithuanian: NeoRecormon dozavimas
Estonian: Tsütotoksilist toimet inimese luuüdisse või naharakkudesse ei ole leitud.
Lithuanian: Epoetino beta citotoksinio poveikio kaulų čiulpams ar žmogaus odos ląstelėms neaptikta.
Estonian: 15 Võtke valitud süstekohas nahavolt kahe sõrme vahele ja sisestage nõel üleni 45° kuni 90° nurga all kiire kindla liigutusega nahka.
Lithuanian: Injekcijai pasirinktoje vietoje suimkite odą į raukšlę ir staigiu bei tvirtu judesiu įdurkite adatą nuo 45° iki 90° kampu.
Estonian: Lüofilisaat: (teflonkattega kummist) punnkorgiga viaal (I tüüpi klaas).
Lithuanian: Liofilizatas: flakonas (I tipo stiklo), užkimštas kamščiu (teflonuotos gumos).
Estonian: Ravim on mitmeannuselises viaalis, mille seest tohib valmislahust manustada ühe kuu vältel.
Lithuanian: Šiame preparate yra daug dozių; iš jo galima imti skirtingas vienkartines dozes per vieną mėnesį nuo liofilizato ištirpinimo.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus väheneb väärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l) või alla selle, tuleb ravi taasalustada eelnevast annusest umbes 25% väiksema annusega.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai sumažėjus iki 12 g/dl (7,5 mmol/l) arba dar žemiau, vėl pradėti gydyti reikia maždaug 25 % mažesne negu ankščiau doze.
Estonian: NeoRecormon-ravist tingitud kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes patsientidel, kellel viiakse läbi autoloogse vere kogumist Organsüsteemi klass
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams Organų sistemų klasė
Estonian: Isegi ravimi väga suurte sisalduste korral seerumis ei ole täheldatud mürgistust.
Lithuanian: Net kai serume esti labai didelės jo koncentracijos, jokių apsinuodijimo simptomų nepastebėta.
Estonian: Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida kaaliumi ja fosfaatide seerumisisaldust.
Lithuanian: Skiriant NeoRecormon, reikia reguliariai tirti kalio ir fosfatų koncentracijas serume.
Estonian: Puhastage nahk veeni kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisaldust püsivalt üle 12 g/dl (7,5 mmol/l); allpool on toodud annuse kohandamise juhised puhuks, kui täheldatakse hemoglobiiniväärtusi üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikės hemoglobino koncentracijos didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l); nuorodos, kaip tinkamai tikslinti dozę pastebėjus, kad hemoglobino koncentracija yra didesnė nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), aprašytos toliau.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisest saadavat märkimisväärset kasu, kui hemoglobiinisisaldus suureneb üle taseme, mis on vajalik aneemianähtude kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Lithuanian: Šį adatos dangtelį nedelsdami išmeskite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Estonian: • Erütropetiinravi ajal, k.a üksikjuhtudel NeoRecormon-ravi ajal, on täheldatud neutraliseerivatest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) teket.
Lithuanian: • Gydant eritropoetinu, įskaitant pavienius gydymo NeoRecormon preparatu atvejus, pastebėta, kad neutralizuojantys antikūnai sukėlė gryną eritropoezės ląstelių aplaziją (GELA).
Estonian: Suuremate õhumullide väljutamiseks koputage sõrmedega õrnalt süstli korpusele, kuni mullid tõusevad süstli ülaossa.
Lithuanian: Švelniai pirštais barbendami į švirkšto korpusą pašalinkite didžiuosius oro burbuliukus, kad ji pakiltų iki švirkšto viršaus.
Estonian: Kui patsiendi ravieesmärk on saavutatud, võib annust vähendada 25…50%, et hemoglobiinisisaldus püsiks saavutatud tasemel.
Lithuanian: Kai tik pasiekiamas individualaus paciento gydymo tikslas, norint palaikyti tokią hemoglobino koncentraciją, dozę reikia mažinti 25-50 %.
Estonian: Kokkusegamata kujul võib patsient ambulatoorselt kasutatavat ravimit ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, dar neparuoštą vaistinį preparatą pacientas gali tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 5 dienų.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Lithuanian: Vartojant abiem būdais, dozė turi būti ne didesnė kaip 720 TV/kg per savaitę.
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat.
Lithuanian: - Suaugusių pacientų, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartoja chemoterapinių vaistų, simptominei anemijai gydyti.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni 4 nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Estonian: - Nädala annuse võib jagada ka iga päev manustatavateks annusteks.
Lithuanian: - Savaitės dozę taip pat galima dalyti į kasdienes dozes.
Estonian: Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi Jums parodyti, kaip tinkamai paruošti ir sušvirkšti NeoRecormon, prieš darant tai pirmąjį kartą.
Estonian: 4 Kontrollige süstlit ja nõela hoolikalt.
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.