FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml (ali 50 mg/ml)
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanih imen ter z njimi povezanih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, odobrenih skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena (glejte Prilogo I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa
Latvian: Bakterioloģiskas izārstēšanās (Staph. aureus) procentuālais rādītājs bija 39,5% 2,5 mg/kg grupā un 82% 5 mg/kg grupā.
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predložena je bila ena študija izločanja ostankov, v katerih so živali 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegts viens atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums dzīvniekiem, kuri ārstēti ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Slovenian: psi
Latvian: Suņi
Slovenian: I.v.
Latvian: s.c.
Slovenian: Za mleko ovac, zdravljenih s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem, je priporočena karenca 72 ur (3 dni).
Latvian: Aitu pienam dzīvniekiem, kas ārstēti ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā, ieteicamais izdalīšanās periods ir 72 stundas (3 dienas).
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Slovenian: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Luksemburga SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Latvian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in aviarne vrste)
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (nelieli zīdītāji, reptiļi un putnu sugas)
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
Slovenian: Zmanjšanje očistkov zdravil, ki je posledica sočasne uporabe fluniksina in enrofloksacina, kaže na medsebojno delovanje teh dveh zdravil med procesom izločanja.
Latvian: Lietojot fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, samazinās zāļu klīrenss, kas liecina, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Slovenian: Na podlagi priporočene karence za meso in organe ovac 4 dni z uporabo varnostnega razpona 1,5 se lahko za meso in organe koz priporoči karenca 6 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Slovenian: Nizozemska SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Na eno mesto subkutanega injiciranja se lahko injicira največ 6 ml zdravila.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 6 ml.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, v katerih so ovce 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi aitām, kuras ārstētas ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Slovenian: je odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanimi imeni ter z njimi povezanimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, odobrenimi skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, ki so navedena v Prilogi I in katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so v Prilogi III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī I pielikumā minēto radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, reģistrācijas apliecībās, lai veiktu III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās.
Slovenian: - Odmerjanje za okrasne ptice: 20 mg/kg telesne mase, enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem od 5 do 10 zaporednih dni.
Latvian: - Deva dekoratīviem putniem: 20 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāru injekciju veidā 5-10 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Akutni artritis, povezan z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase (kar ustreza 1 ml/10 kg telesne mase) enkrat na dan 5 dni.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml/10 kg ķermeņa svara, vienreiz dienā 5 dienas.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas, kas neradīja klīniskas pazīmes.
Slovenian: Meso in organi: 4 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Latvian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Latvian: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Farmacevtska oblika
Latvian: Zāļu apraksts
Slovenian: Za meso in organe goveda se lahko sprejme usklajena karenca 5 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajeta intravensko.
Latvian: Liellopu gaļai un subproduktiem var apstiprināt saskaņotu izdalīšanās periodu 5 dienas, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, 50 mg/ml vai 100 mg/ml stiprumu ievadot intravenozi.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
Slovenian: Ta je priporočena za meso in organe prašičev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni z jakostmi 25 mg/ml, 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajejo z intramuskularnim injiciranjem.
Latvian: Tas ir ieteicamais izdalīšanās periods cūku gaļai un subproduktiem dzīvniekiem, kas ārstēti ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, 25 mg/ml, 50 mg/ml vai 100 mg/ml stiprumu ievadot intramuskulāru injekciju veidā.
Slovenian: Na eno mesto subkutanega injiciranja se lahko injicira največ 10 ml zdravila.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 10 ml.
Slovenian: Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Latvian: Mastīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Staphylococcus aureus un Escherichia coli celmi.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi.
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Slovenian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Latvian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf analiza podatkov ni bila mogoča, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Slovenian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Latvian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence: 4.11 Karenca
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi
Slovenian: Označevanje:
Latvian: Marķējuma teksts
Slovenian: aureus, v EU ni odobreno nobeno drugo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Staph. aureus izraisīta dermatīta gadījumā trušiem citas veterinārās zāles šīs indikācijas gadījumā šai dzīvnieku sugai Eiropas Savienībā nav reģistrētas.
Slovenian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos psi, mačke
Latvian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Slovenian: Stran 2/2
Latvian: Page 2/2
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih ženskah.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Slovenian: List vednozelenega gornika EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
Slovenian: Ne smejo se jemati dlje kot en teden, če pa so simptomi prisotni več kot štiri dni ali če se med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom vednozelenega gornika, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem listov (zmanjševanjem listov na majhne delce), z drobljenjem listov v prah ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da pripravki z listom vednozelenega gornika delujejo protibakterijsko.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Slovenian: List vednozelenega gornika
Latvian: Miltenes lapas
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, odobrena v EU?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovenian: Pripravki z listom vednozelenega gornika so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z listom vednozelenega gornika, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, uporabljajo za lajšanje simptomov pri blagih, ponavljajočih se okužbah spodnjih sečil (struktur, po katerih potuje urin), kot sta pekoč občutek pri prehajanju urina in/ali pogosto uriniranje.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, za okužbe spodnjih sečil temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list vednozelenega gornika
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista vednozelenega gornika.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, se smejo uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša stanja.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
Slovenian: Kaj je list vednozelenega gornika?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih študij o pripravkih, ki vsebujejo samo list vednozelenega gornika.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, so navzeja (slabost), bruhanje in bolečine v trebuhu.
Latvian: Lietojot miltenes lapas saturošas zāles, ziņots par novērotajām blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu un sāpēm vēderā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
Slovenian: List vednozelenega gornika je splošno ime za liste rastline Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ne smejo jemati ženske z boleznimi ledvic.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar miltenes lapas saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Če na koncu upoštevamo dejstvo, da je zdravilo namenjeno za dolgotrajno uporabo, je možnost napak in zlorabe še manjša.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā to, ka zāles paredzētas ilgstošam lietojumam, iespējamās kļūdas un nepareiza lietojuma iespējas ir vēl vairāk samazinātas.
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BELANETTE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Latvian: BELANETTE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovenian: Zdravilo se trži v velikostih pakiranj po 3 x 21 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
Slovenian: Slepe osebe so potrdile tudi, da je Braillova pisava na lepenki tipljiva in čitljiva.
Latvian: Aklas personas ir apstiprinājušas arī to, ka Braila teksts uz kartona iepakojuma ir sataustāms un izlasāms.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJ A ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS