FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se cunoaşte motivul acestei variabilităţi mari, dar acesta poate fi un aport alimentar neadecvat la pacienţii copii şi adolescenţi.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mikla breytileika er ekki þekkt en getur stafað af ósamræmi í fæðuneyslu hjá börnum.
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Icelandic: Sé hins vegar nánast komið að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymst hefur.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei pentru midazolam, în special dacă este administrată mai mult decât o singură doză de midazolam.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir mídazólam sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólam er gefinn.
Romanian: Nu s-au remarcat diferenţe importante referitoare la siguranţa şi tolerabilitatea administrării medicamentului între grupurile cu regimuri de administrare de două ori pe zi şi de trei ori pe zi, aceeaşi proporţie de pacienţi din cadrul ambelor braţe ale studiului prezentând evenimente adverse de diferite intensităţi, indiferent de tipul relaţiei cu medicamentele utilizate în studiu.
Icelandic: Enginn mikilvægur mismunur sást á öryggi eða hvernig skömmtun lyfsins þoldist milli tvisvar og þrisvar á dag hópanna, sama hlutfall sjúklinga í hvorum hóp um sig fann fyrir aukaverkunum í einhverjum mæli, hver svo sem tengslin við tilraunalyfið voru.
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Icelandic: Yfirlit yfir AUC24 gildi nelfínavírs í jafnvægi í rannsóknum á börnum
Romanian: CUM SĂ LUAŢI VIRACEPT
Icelandic: HVERNIG TAKA Á VIRACEPT
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor condiţii.
Icelandic: Ástæða og langtíma áhrif á heilsuna vegna þessa eru ekki þekkt.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatele VIRACEPT pot fi dispersate într-o jumătate de pahar cu apă, agitând bine cu o lingură.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að mörg cýtókróm P-450 ísóform, þar meðtalin CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 sjá um umbrot nelfínavírs.
Romanian: • Acest medicament conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam sem myndar fenýlalanín.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la şobolani determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasmelor tiroidiene.
Icelandic: Langvarandi meðferð með nelfínavíri hjá rottum hefur reynst valda áhrifum í samræmi við ensímörvun sem gerði rottur, en ekki menn, móttækilegar fyrir skjaldkirtilsæxlum.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við leiðbeiningar CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum, á sama tíma og næsta PSUR (periodic safety update report).
Romanian: Pe baza datelor pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral.
Icelandic: Byggt á gögnum annarra CYP3A4 hemla má búast við því að þéttni mídazólams í plasma sé marktækt hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Romanian: Mutagenitate: studiile in vitro şi in vivo cu sau fără activare metabolică au evidenţiat că nelfinavirul nu are activitate mutagenică sau genotoxică.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
Romanian: De asemenea, conţine îndulcitorul aspartam (E951), palmitat de zaharoză, potasiu, arome naturale şi artificiale şi alţi excipienţi.
Icelandic: Inniheldur einnig sætuefnið aspartam (E951), súkrósapalmítat, kalíum, náttúruleg- og gervisætuefni og önnur innihaldsefni.
Romanian: Toxicitate acută şi cronică: s-au efectuat studii de toxicitate acută şi cronică în cazul administrării orale la şoareci (500 mg/kg şi zi), şobolani (până la 1000 mg/kg şi zi) şi la maimuţe (până la 800 mg/kg şi zi).
Icelandic: Rannsóknir á bráðum og langvarandi eituráhrifum við inntöku voru gerðar á músum (500 mg/kg/dag), rottum (allt að 1000 mg/kg/dag) og öpum (allt að 800 mg/kg/dag).
Romanian: S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
Romanian: VIRACEPT nu trebuie administrat în asociere cu omeprazol din cauza scăderii expunerii la nelfinavir şi la metabolitul său activ M8 (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir).
Icelandic: Viracept á ekki að gefa með ómeprazóli vegna minnkunar á útsetningu fyrir nelfínavíri og virka umbrotsefninu M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír).
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Icelandic: Ef Viracept er tekið með mat eða drykk Taktu Viracept með máltíð.
Romanian: • Număr scăzut al unui anumit tip de globule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
Icelandic: Lítill fjöldi sérstakrar gerðar hvítra blóðkorna sem berst gegn sýkingum (hlutleysiskyrningar).
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare
Icelandic: Vöðvakvillarnir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum verið alvarlegir og valdið vöðvahrörnun
Romanian: • atorvastatină sau alte statine (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Icelandic: Atorvastatín eða önnur statín (til að lækka kólesteról í blóði)
Romanian: Număr de linguriţe Linguriţa dozatoare albă (1 g)
Icelandic: Hvít skeið (1 g)
Romanian: Pulberea de Viracept este pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimate.
Icelandic: Viracept duft er ætlað fólki sem getur ekki tekið töflur.
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Icelandic: Nelfínavír sýndi allt frá samlegðaráhrifum upp í samverkandi áhrif gegn HIV í samsetningum með bakritahemlunum zídóvúdíni (ZDV), lamívúdíni (3TC), dídanósíni (ddI), zalcítabíni (ddC) og stavúdíni (d4T) án aukinna frumueituráhrifa.
Romanian: Rezistenţă: rezistenţa virală la nelfinavir poate apărea pe calea mutaţiilor proteazei virale la nivelul aminoacizilor din poziţiile 30, 88 şi 90.
Icelandic: Veiran getur orðið ónæm fyrir nelfínavíri ef stökkbreytingar á veirupróteasa eiga sér stað við amínósýrur 30, 88 og 90.
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því eru sértækar skammtaráðleggingar ekki mögulegar (sjá kafla 5.2).
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
Icelandic: Niðurgangur var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum.
Romanian: Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
Icelandic: Taflan sýnir áætlun sem tryggir að réttur heildardagsskammtur af Viracept sé tekinn daglega, miðað við líkamsþyngd barnsins.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,8 log10 eintök/ml í báðum meðferðarhópunum.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli beindreps, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir langtíma notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)).
Romanian: Rezultatele de la cele două studii sunt rezumate mai jos.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar fást sem geta haft áhrif á núgildandi lýsingu á öryggi, lyfjagátaráætlun
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi că VIRACEPT nu vindecă infecţia cu HIV, că este posibil să facă infecţii sau alte boli asociate bolii determinate de HIV şi că nu s-a demonstrat că VIRACEPT determină reducerea riscului de transmitere prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge a bolii determinate de HIV.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að VIRACEPT læknar ekki HIV-sýkingu, að þeir geti áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast alnæmi og að ekki hafi verið sýnt fram á að VIRACEPT dragi úr hættunni á alnæmissmiti við samfarir eða með sýktu blóði.
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Icelandic: Taflan sýnir einnig ráðlagðan heildarfjöldaViracept taflna sem börnin fá daglega miðað við líkamsþyngd þeirra.
Romanian: Deşi studiul 542 nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare, în ceea ce priveşte eficacitatea la un grup de pacienţi dintre care cei mai mulţi nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate în cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
Romanian: • Luaţi de fiecare dată toate dozele la momentul potrivit.
Icelandic: Taktu alla skammta á réttum tíma dagsins.
Romanian: Femeile care alăptează trebuie instruite să întrerupă alăptarea dacă efectuează tratament cu VIRACEPT.
Icelandic: Mæðrum skal ráðlagt að hætta brjóstagjöf ef þær taka VIRACEPT.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2).
Icelandic: VIRACEPT er til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Romanian: Acestea se numesc celule albe CD4.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
Romanian: Pulberea orală de VIRACEPT nu trebuie reconstituită cu apă în flaconul său original.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Romanian: Cu alimente
Icelandic: Með mat
Romanian: DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în versiunea 1 din data de 30 iulie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og viðbótarlyfjagát sem nánar er tilgreind í áætlun um lyfjagát, eins og fallist var á í áætlun um áhættustjórnun, útgáfu 1 dagsett 30. júlí 2007 í Module 1.8.2.
Romanian: Odată amestecat, întregul conţinut trebuie consumat pentru a se obţine întreaga doză.
Icelandic: Eftir blöndun verður að neyta alls innihaldsins til þess að fá allan skammtinn.
Romanian: Dacă aveţi hemofilie tip A sau B, în cazuri rare, sângerarea poate creşte.
Icelandic: Ef um er að ræða dreyrasýki af gerð A eða B, getur blæðingin aukist í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor observaţii.
Icelandic: Klínískt gildi þessarar vitneskju hefur ekki verið ákvarðað.
Romanian: Nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) în timpul administrării nelfinavirului din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nelfinavir (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota meðan verið er að taka nelfínavír vegna hættu á lægri plasmaþéttni og skertum klínískum áhrifum nelfínavírs (sjá kafla 4.5).
Romanian: Viracept conţine un medicament numit nelfinavir, care este un ‘inhibitor de protează'.
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Romanian: Urmăriţi îndeaproape creşterea greutăţii copilului dumneavoastră, pentru a vă asigura că este administrată doza zilnică totală corespunzătoare.
Icelandic: Fylgist vel með því hvort barnið þyngist til að tryggja að réttur heildarskammtur sé tekinn á hverjum degi.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Icelandic: HIV stofnar sem fengnar voru úr 5 sjúklingum á nelfínavír meðferð sýndu 5- til 93-falt minnkað nelfínavír næmi in vitro þegar bornar saman við samsvarandi einangraða grunnlínu stofna, en sýndu ekki samsvarandi minnkun í næmni fyrir indínavíri, rítónavíri, saquinavíri eða aprenavíri in vitro.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Icelandic: Plasmaþéttni nelfínavírs, sem er umbrotið aðallega af CYP2C19 og einungis að hluta af CYP3A4 eykst ekki mikið þegar rítónavír er gefið samtímis, og því þarf ekki að gefa lágskammta rítónavír með nelfínavíri.
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Icelandic: Aspartam myndar fenýlalanín og er þar af leiðandi ekki hentugt fyrir einstaklinga með fenýlketónmigu.
Romanian: Datele farmacocinetice din studiul AG1343-556 au fost mai variabile decât datele din alte studii clinice desfăşurate la copii şi adolescenţi; intervalul de încredere 95% pentru ASC24 a fost între 9 până la 121 mg•oră/l.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf úr rannsókninni AG1343-556 voru breytilegri en upplýsingar úr öðrum rannsóknum sem gerðar voru á börnum; 95% öryggisbil (CI) fyrir AUC24 var 9 til 121 mg.klst./l.
Romanian: Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolatelor care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54,8%.
Icelandic: Heildartíðni D30N stökkbreytingar í veiru próteasa hjá metanlegum einöngruðum stofnum (n=157) hjá sjúklingum sem fengu nelfínavír eitt sér eða nelfínavír í samsetningu með zídóvúdíni og lamívúdíni eða stavúdíni var 54,8 %.
Romanian: Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Icelandic: Viracept er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að:
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Icelandic: Nelfínavír í sermi er mjög próteinbundið (≥98 %).
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Icelandic: Af 19 sjúklingum þar sem bæði svipgerðar og arfgerðar greiningar voru gerðar á klínískt einöngruðum stofnum, sýndu stofnarnir hjá 9 sjúklingum minnkað næmi (5-til 93falt) fyrir nelfínavíri in vitro.
Romanian: Dimpotrivă, după tratamentul cu ritonavir, 6 din 7 izolate clinic cu sensibilitate in vitro scăzută la ritonavir (de 8 până la 113 ori), comparativ cu valorile iniţiale, au prezentat, de asemenea, o susceptibilitate in vitro redusă la nelfinavir (de 5 până la 40 ori).
Icelandic: Þvert á móti, eftir rítónavír meðferð sýndu 6 af 7 klínískum einöngruðum stofnum með minnkað næmi fyrir rítónavíri (8- til 113-falt) in vitro þegar borið saman við samsvarandi einangraða grunnlínu stofna einnig minnkað næmi fyrir nelfínavíri (5- til 40-falt) in vitro.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á verkun Viracept.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/01/097/054/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/01/97/054/004
Romanian: • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Icelandic: Taka á Viracept með máltíð.
Romanian: • simvastatină sau lovastatină (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Icelandic: Simvastatín eða lóvastatín (til að lækka kólesteról í blóði)
Romanian: Număr de linguriţe
Icelandic: Fjöldi taflna
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Icelandic: Markaðsleyfishafi sendir inn PSUR á 1 ársfresti.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Romanian: De asemenea, conţine E951, palmitat de zaharoză, potasiu.
Icelandic: Inniheldur einnig E951, súkrósapalmítat, kalíum.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar VIRACEPT er gefið samhliða lyfjum sem örva eða hamla og/eða eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4; við notkun slíkra samsetninga getur þurft að aðlaga skammta (sjá jafnframt kafla 4.3 og 4.8).
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Viracept ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið stirðleiki í liðum, verkir og sársauki (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Romanian: S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2 . CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Icelandic: Í ljós kom að nelfínavír var virkt gegn mörgum rannsóknastofustofnum og klínískum hreinræktuðum HIV-1 og HIV-2 stofnum ROD. EC95 (95 % virk þéttni) nelfínavírs var frá 7 upp í 111 nM (meðalgildi 58 nM).
Romanian: Linguriţa dozatoare albă
Icelandic: Hvít skeið
Romanian: Linguriţa dozatoare dozatoare albastră albă
Icelandic: Fjöldi mæliskeiða Blá skeið
Romanian: Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum:
Romanian: Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með súrum efnum vegna bragðsins (sjá kafla 4.2).
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani, clearance-ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulţi, cu o mare variabilitate interindividuală.
Icelandic: Hjá 2-13 ára börnum er úthreinsun á nelfínavíri eftir inntöku um 2 til 3 sinnum meiri en hjá fullorðnum, með miklum frávikum frá einum einstaklingi til annars.
Romanian: Nu amestecaţi pulberea orală cu alimente sau băuturi acide
Icelandic: Ekki á að blanda duftið með súrum mat eða ávaxtadrykkjum.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, este puţin probabil ca nelfinavirul, în concentraţii cuprinse în limitele terapeutice, să inhibe alte izoenzime ale citocromului P450.
Icelandic: Á grundvelli in vitro gagna er ólíklegt að nelfínavír hamli öðrum cýtókróm P450 ísóformum innan marka meðferðarþéttni.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
Romanian: Sedative/Anxiolitice Midazolam
Icelandic: Róandi lyf/kvíðastillandi lyf Mídazólam
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Icelandic: Flúoxetín, paroxetín, imípramín, amítriptýlín eða trazódón (við þunglyndi)
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Icelandic: Fram kom 49 % - 69 % aukning á flatarmáli nelfínavírs undir blóðþéttniferli hjá hópunum með skerta lifrarstarfsemi með skerðingu (Child-Turcotte flokkar A til C) miðað við heilbrigða hópinn.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Icelandic: Duft með mjólk, barnaþurrmjólkurdufti, graut eða vatni, sem hluti af léttri máltíð eða tafla tekin með léttri máltíð
Romanian: De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Romanian: La copiii care pot înghiţi comprimate, VIRACEPT comprimate poate fi administrat în locul pulberii orale (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT comprimate).
Icelandic: Börnum sem geta tekið inn töflur má gefa VIRACEPT töflur í stað dufts til inntöku (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT töflur).
Romanian: • Aveţi glucoză crescută în sânge (diabet zaharat).
Icelandic: • þú ert með háan blóðsykur (sykursýki).
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Icelandic: Einangraðir HIV stofnar með minnkað næmi fyrir nelfínavíri hafa verið valdir in vitro.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE ETICHETA DE FLACON
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á LÍMMIÐA FLÖSKUNNAR