FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Levofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţi trataţi cu medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice) (vezi pct. 4.4 Prelungirea intervalului QT).
Estonian: Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes tarvitavad ravimeid, millel on teadaolev QT-intervalli pikendav toime (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid; vt lõik 4.4, QT-intervalli pikenemine).
Romanian: 50 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 7,9 mmol (181 mg).
Estonian: 50 ml infusioonilahust sisaldab 7,9 mmol (181 mg) naatriumi.
Romanian: • Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie"), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente").
Estonian: − teil on olnud südameprobleeme: sellist tüüpi ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil on kaasasündinud või suguvõsas esinev QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-s (südametegevuse elektriline salvestamine), elektrolüütide tasakaaluhäire veres (eriti kaaliumi või magneesiumi madal tase veres), väga aeglane südame löögisagedus (nimetatakse bradükardiaks), südamenõrkus
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că utilizaţi Tavanic.
Estonian: Kui arst määrab teile uriinianalüüsi, teatage talle, et saate ravi Tavanic'uga.
Romanian: În anumite situaţii speciale, Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
Estonian: Teatud eriolukorras kasutatakse Tavanic infusioonilahust eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust kopsukatku või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet katku põhjustavate bakteritega.
Romanian: (≥1/10000 şi
Estonian: (≥1/10000 kuni
Romanian: Reacţii adverse grave, raportate după punerea pe piaţă, inclusiv decese şi necesitatea de susţinere a funcţiei respiratorii, au fost asociate cu utilizarea fluorochinolonelor la pacienţi cu miastenia gravis.
Estonian: Turustamisjärgseid tõsiseid kõrvaltoimeid Myasthenia gravis'ega patsientidel, sh surm ja toetava ventilatsiooni vajadus, on seostatud fluorokinoloonide kasutamisega.
Romanian: Rezistenţa E. coli la fluorochinolone - microorganismul patogen cel mai frecvent implicat în infecţiile tractului urinar - este variabilă pe teritoriul Uniunii Europene.
Estonian: Kuseteede infektsioonide kõige sagedasema tekitaja, E. coli, resistentsus fluorokinoloonide suhtes varieerub Euroopa Liidu piires.
Romanian: Bacterii aerobe Gram-negativ Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed bakterid Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Romanian: Cutii a câte 1, 5 şi 20 de flacoane.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 20 pudelit.
Romanian: Afecţiuni ale tendoanelor (vezi pct. 4.3 şi 4.4), inclusiv tendinită (de exemplu la nivelul tendonului lui Ahile) Slăbiciune musculară, care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4 )
Estonian: Kõõluste kahjustused (vt lõigud 4.3 ja 4.4) sh tendiniit (nt Achilles'e kõõlus) Lihasnõrkus, mis võib olla eriti oluline Myasthenia gravis'ga patsientidel (vt lõik
Romanian: • Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente")
Estonian: − te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja
Romanian: Reacţii psihotice (de exemplu cu halucinaţii, paranoia) Depresie
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid (koos hallutsinatsioonidega, paranoiaga) Depressioon Agitatsioon Ebatavalised unenäod
Romanian: Dacă tensiunea arterială scade considerabil în timp ce vă este administrată perfuzia, aceasta va fi imediat oprită.
Estonian: Kui infusiooni ajal teie vererõhk märgatavalt langeb, katkestatakse infusioon koheselt.
Romanian: Pentru incompatibilităţi vezi pct. 6.2, iar pentru compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile vezi pct. 6.6.
Estonian: Sobimatus vt lõik 6.2 ja sobimatus teiste infusioonilahustega vt lõik 6.6.
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Estonian: Ravimit Tavanic tohib kasutada ülalnimetatud infektsioonide korral ainult siis, kui nende infektsioonide esmaseks raviks ei saa kasutada tavapäraselt soovitatavaid antibakteriaalseid ravimeid.
Romanian: Similar tuturor chinolonelor, au fost raportate modificări ale glicemiei, incluzând atât hipoglicemie, cât şi hiperglicemie, de obicei, la pacienţii cu diabet zaharat trataţi concomitent cu un medicament antidiabetic oral (de exemplu glibenclamidă) sau cu insulină.
Estonian: Sarnaselt teiste kinoloonidega on täheldatud veresuhkru kõikumisi, k.a hüpoglükeemiat ja hüperglükeemiat, tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samaaegset ravi suukaudsete suhkurtõve ravimitega (nt glibenklamiid) ja insuliiniga.
Romanian: • la pacienţi cu epilepsie,
Estonian: − epilepsiaga patsiendid;
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de auto-vătămare, inclusiv ideaţie suicidară sau tentativă de suicid (vezi pct. 4.4)
Estonian: Psühhootilised häired koos iseendale ohtliku käitumisega sh suitsiidimõtted või suitsiidikatse (vt lõik 4.4)
Romanian: Prostatită bacteriană cronică
Estonian: − krooniline bakteriaalne prostatiit,
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Estonian: Uuringud hiirtel nii suukaudse kui intravenoosse levofloksatsiini manustamise järgselt näitasid, et fototoksiline toime ilmneb ainult väga suurte annuste korral.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau nu sunteţi sigur de ceva, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Pentru ofloxacină este cunoscut faptul că în timpul perfuziei se pot instala tahicardie şi o scădere temporară a tensiunii arteriale.
Estonian: Ofloksatsiini kohta on teada, et infusiooni ajal võib tekkida tahhükardia ja ajutine vererõhu langus.
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Estonian: Lõpetage Tavanic'u kasutamine ja teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekivad järgnevad tõsised kõrvalnähud, sest võite vajada erakorralist meditsiiniabi:
Romanian: • la copii sau la adolescenţi în perioada de creştere,
Estonian: − lapsed ja kasvueas noorukid;
Romanian: Levofloxacina este metabolizată într-o proporţie foarte mică, metaboliţii fiind levofloxacină-demetilată şi N-oxid-levofloxacină.
Estonian: Levofloksatsiin metaboliseerub väga vähesel määral, peamisteks metaboliitideks on desmetüül-levofloksatsiin ja levofloksatsiini N-oksiid.
Romanian: Vezi pct. 6.2 pentru incompatibilităţi.
Estonian: Sobimatus vt lõik 6.2.
Romanian: • Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Estonian: − Kestev peavalu koos häguse nägemisega või ilma (healoomuline koljusisese rõhu tõus).
Romanian: • la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la orice altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
Estonian: − ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes;
Romanian: Anexa III Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetările şi prospectele
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Romanian: Anxietate Stare confuzională Nervozitate
Estonian: Segasusseisund Närvilisus
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
Estonian: − Stress (ärevus), segasus, närvilisus, unisus, värisemine, pööritustunne (vertiigo).
Romanian: Clearance-ul creatininei prima doză: 250 mg prima doză: 500 mg prima doză: 500 mg
Estonian: Kreatiniini kliirens esimene annus 250 mg, esimene annus 500 mg, esimene annus 500 mg,
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Estonian: Tavanic infusioonlahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei (vezi pct. 4.8).
Estonian: Diabeediga patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida veresuhkrut (vt lõik 4.8).
Romanian: • Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
Estonian: − Torkiv tunne kätes ja jalgades (paresteesia).
Romanian: 500 mg o dată pe zi
Estonian: 500 mg üks kord päevas
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, fără particule.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat, osakestevaba lahust.
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed bakterid Bacillus anthracis
Romanian: S-a arătat că levofloxacina pătrunde în mucoasa bronşică, lichidul epitelial alveolar, macrofagele alveolare, ţesutul pulmonar, piele (lichidul vezicular), ţesutul prostatic şi în urină.
Estonian: Levofloksatsiin tungib bronhide limaskesta, epiteeliga piirnevatesse vedelikesse, alveolaarmakrofaagidesse, kopsukoesse, nahka (vedelik villides), eesnäärmekoesse ja uriini.
Romanian: Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor".
Estonian: Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum.
Romanian: Levofloxacina este contraindicată la pacienţii cu antecedente de epilepsie (vezi pct. 4.3) şi, similar altor chinolone, trebuie utilizată cu maximă prudenţă la pacienţii cu predispoziţie la crize convulsive sau cu tratament asociat cu substanţe active care scad pragul convulsivant, cum este teofilina (vezi pct. 4.5).
Estonian: Levofloksatsiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle anamneesis on epilepsia (vt lõik 4.3), ning sarnaselt teistele kinoloonidele tuleb seda äärmise ettevaatlikkusega manustada krambivalmidusega patsientidele või samaaegselt ravimitega, mis alandavad krambiläve, nt teofülliin (vt lõik 4.5).
Romanian: Levofloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată:
Estonian: Levofloksatsiini infusioonilahust ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Romanian: Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Tavanic, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Estonian: Kui ravi ajal Tavanic'uga teie nägemine kahjustub või tekkivad mistahes muud häired silmades, peate otsekohe pöörduma silmaarstile.
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed bakterid Enterococcus faecium
Romanian: Valorile critice pentru levofloxacină se referă la terapia cu doze mari.
Estonian: 1 Levofloksatsiini murdepunktid seonduvad suureannuselise raviga.
Romanian: 500 mg/12 ore
Estonian: 500 mg/12 t
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Estonian: Farmakokineetika ja farmakodünaamika sõltuvus
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: [A se completa la nivel naţional] Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: [A se completa la nivel naţional]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: [Täidetakse riiklikult]
Romanian: • Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
Estonian: − Valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia).
Romanian: • Dureri de cap, ameţeli
Estonian: − Peavalu, pööritustunne.
Romanian: Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Estonian: Kui te siiski arvate, et annus on vahele jäänud, öelge oma arstile või meditsiiniõele.
Romanian: • Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
Estonian: − Lõhnatundlikkuse muutused, söögiisu kaotus, maoärritus või kõrvetised (düspepsia), valu mao piirkonnas, kõhupuhitus või kõhukinnisus.
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă:
Estonian: Lõpetage Tavanic'u kasutamine ja teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekivad järgnevad kõrvalnähud:
Romanian: • Frecvenţa cu care vă bate inima şi tensiunea arterială trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece bătăi ale inimii neobişnuit de rapide şi scăderea temporară a tensiunii arteriale sunt reacţii adverse posibile,
Estonian: − Teie südame löögisagedust ja vererõhku jälgitakse hoolikalt, sest samasuguste antibiootikumide infusiooni ajal on täheldatud kõrvaltoimetena südame ebatavaliselt kiiret löögisagedust ja mööduvat vererõhu langust.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 7,8 mmol (181 mg) într-o doză de 50 ml şi 15,8 mmol (363 mg) într-o doză de 100 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 7,8 mmol naatriumi 50 ml lahuse kohta ja 15,8 mmol (363 mg) 100 ml lahuse kohta.
Romanian: Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă)
Estonian: Ravimit süstitakse veeni teatud aja jooksul (nimetatakse veenisiseseks infusiooniks).
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Estonian: 100 ml infusioonilahust sisaldab 15,8 mmol (363 mg) naatriumi.
Romanian: CDAD poate varia în severitate de la uşoară până la punerea în pericol a vieţii, forma sa cea mai severă fiind colita pseudomembranoasă (vezi pct. 4.8).
Estonian: Clostridium difficile põhjustatud haiguse raskusaste võib varieeruda kergest kuni eluohtlikuni; kõige raskem vorm on pseudomembranoosne koliit (vt lõik 4.8).
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
Estonian: Kuidas Tavanic infusioonilahus välja näeb ja pakendi sisu Tavanic infusioonilahus on läbipaitsev, rohekas-kollane lahus, milles ei ole tahkeid osakesi.
Romanian: Valorile critice clinice ale CMI recomandate de EUCAST pentru levofloxacină (versiunea 2.0,
Estonian: EUCAST kliinilised MIK murdepunktid levofloksatsiinile (versioon 2.0, 2012-01-01):
Romanian: Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Estonian: 100 ml 1 pudel 100 ml 5 pudelit 100 ml 20 pudelit
Romanian: Administrarea a prea mult Tavanic poate determina apariţia următoarelor reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).
Estonian: Tavanic'u üleannustamisel võivad tekkida järgnevad kõrvaltoimed: tõmblused (krambid), segasusseisund, pööritustunne, teadvusehäired, värin ja südameprobleemid, mis põhjustavad rütmihäireid ning iiveldust.
Romanian: După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist võivad tekkida kõrvaltoimed nagu pööritustunne, unisus, peapööritus või nägemishäired.
Romanian: Valori critice care nu depind de specie 4
Estonian: Mitte-liigilised murdepunktid 4
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Estonian: Inimuuringu andmete puudumisel ning arvestades kasvava organismi koormustkandvate kõhrede kahjustuse tekke ohtu kinoloonide toimel, ei tohi levofloksatsiini imetavatel naistel kasutada (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Romanian: • Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului
Estonian: − teil on ajukahjustus insuldi või muu ajuvigastuse tõttu;
Romanian: Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă levofloxacină
Estonian: Tavanic 5 mg/ml infusioonilahus levofloksatsiin
Romanian: Nu există diferenţe majore între farmacocinetica levofloxacinei după administrarea intravenoasă şi cea după administrarea orală, ceea ce sugerează că cele două căi, orală şi intravenoasă, sunt interschimbabile.
Estonian: Levofloksatsiini farmakokineetika pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist oluliselt ei erine, mistõttu on suukaudne ja intravenoosne manustamisviis vahetatavad.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea levofloxacinei dacă pacientul prezintă simptome de neuropatie, pentru a preveni instalarea unei afecţiuni ireversibile.
Estonian: Neuropaatia sümptomite ilmnemisel tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada, et vähendada pöördumatu kahjustuse tekkeohtu.
Romanian: Levofloxacina nu a indus mutaţii genetice la nivelul celulelor bacteriene sau de mamifer, dar a indus aberaţii cromozomiale in vitro, la nivelul celulelor pulmonare de hamster chinezesc.
Estonian: Levofloksatsiin ei põhjustanud geenmutatsioone bakteritel ja imetajate rakkudel, kuid põhjustas kromosoomimutatsioone in vitro Hiina hamstri kopsu rakkudes, sisalduses 100 mikrogrammi/ml metaboolse aktivatsiooni puudumisel.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Estonian: Need võivad olla maksaprobleemide nähud, võimalik on surmaga lõppev maksapuudulikkus.
Romanian: În experienţa după punerea pe piaţă au fost observate efecte asupra SNC, inclusiv stare confuzională, convulsii, halucinaţii şi tremor.
Estonian: Turustamisjärgselt on täheldatud toimeid kesknärvisüsteemile sh segasusseisind, tõmblused, hallutsinatsioonid ja treemor.
Romanian: Teofilină, fenbufen sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene similare
Estonian: Teofülliin, fenbufeen või samalaadsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Romanian: Fiind un antibacterian de tip fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN-girază şi topoizomerazei IV.
Estonian: Fluorokinoloonrühma bakteritsiidse antibiootikumina mõjutab levofloksatsiin DNA-DNA-güraasi kompleksi ning IV topoisomeraasi.
Romanian: • Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică).
Estonian: − Veresuhkru taseme tõus veres (hüperglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis põhjustab koomat (hüpoglükeemiline kooma).
Romanian: 500 mg/24 ore
Estonian: 500 mg/24 t
Romanian: Agravare a miasteniei gravis
Estonian: Myasthenia gravis'e ägenemine
Romanian: Farmacocinetica în insuficienţa renală, după o doză unică de 500 mg, administrată oral
Estonian: Farmakokineetika neerupuudulikkuse korral pärast ühekordset suukaudset annust 500 mg
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
Estonian: Need võivad olla närvikahjustuse nähud.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Naatriumkloriid naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) soolhape (pH kohandamiseks) süstevesi.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tavanic, 5 mg/ml infusioonilahus
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Estonian: Inimuuringu andmete puudumisel ning arvestades kasvava organismi koormustkandvate kõhrede kahjustuse tekkeohtu kinoloonide toimel, ei tohi levofloksatsiini rasedatel kasutada (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Romanian: 19-10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore
Estonian: 19...10 ml/min seejärel 125 mg/48 t seejärel 125 mg/24 t seejärel 125 mg/12 t
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Estonian: Tuleb järgida Tavanic infusioonilahuse soovituslikku infusiooniaega, mis 250 mg manustamisel on vähemalt 30 minutit ja 500 mg puhul vähemalt 60 minutit.
Romanian: Cutii a câte 1 şi 5 flacoane.
Estonian: Pakendis on 1 või 5 pudelit.
Romanian: Levofloxacina nu a demonstrat potenţial genotoxic într-un test de fotomutagenitate şi a redus dezvoltarea tumorală într-un test de fotocarcinogenitate.
Estonian: Levofloksatsiinil puudusid genotoksilised toimed fotomutageensetes uuringutes ja fotokantserogeensetes uuringutes kasvaja areng pidurdus.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină în asociere cu un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarină), a fost raportată creşterea valorilor rezultatelor testelor de coagulare (timp de protrombină/INR) şi/sau apariţia sângerărilor, care pot fi severe.
Estonian: Levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonistidega (nt varfariin) ravitud patsientidel on täheldatud hüübivuse aeglustumist (PT/INR) ja/või veritsust, mis mõnikord võib olla raskekujuline.
Romanian: # S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să deţină rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Estonian: # Metitsilliin-resistentne S. aureus on tõenäoliselt resistentne fluorokinoloonidele, k.a levofloksatsiinile.
Romanian: Efectul Tavanic asupra altor medicamente
Estonian: Tavanic'u toime teistele ravimitele
Romanian: 50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
Estonian: 50...20 ml/min seejärel 125 mg/24 t seejärel 250 mg/24 t seejärel 250 mg/12 t
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Estonian: Levofloksatsiiniga on täheldatud maksanekroosi kuni fataalse maksapuudulikkuseni, peamiselt kaasuva raskekujulise haigusega patsientidel, nt sepsis (vt lõik 4.8).
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a acestor pacienţi dacă li se prescrie levofloxacină.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb ravi ajal levofloksatsiiniga hoolikalt jälgida.
Romanian: Levofloxacina nu este recomandată la pacienţi cu antecedente cunoscute de miastenia gravis.
Estonian: Teadaoleva Myasthenia gravis'ga patsientidele ei soovitata levofloksatsiini.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Tavanic infusioonilahuse kasutamist.