FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter mellan 65 och 75 år eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan dock använda Zypadhera om man har kommit fram till en effektiv och väl tolererad dos av oralt olanzapin.
Maltese: Madankollu, il-pazjenti ta' età bejn 65 u 75 sena jew il-pazjenti bi problemi fil-kliewi jew fil-fwied jistgħu jużaw Zypadhera jekk tiġi osservata doża effikaċi u tollerata sew ta' olanzapina mill-ħalq.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zypadhera (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zypadhera (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, somnolenza (ngħas), ipotensjoni ortostatika (il-pressjoni tad-demm titbaxxa f'daqqa mal-qawmien bil-wieqfa) u żieda fil-livelli tal-prolaktin (ormon).
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek injektionsflaska injektionsflaskor
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Maltese: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Swedish: Ελλάda
Maltese: Ελλάδa
Swedish: Mycket vanlig: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Swedish: Laktosmonohydrat Hyprolos
Maltese: Lactose monohydrate Hyprolose
Swedish: Laktosmonohydrat Vinsyra, E334
Maltese: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Swedish: - България тел : + 359 2 491 41 40
Maltese: Тел ; + 359 2 491 41 40
Swedish: Krospovidon Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat
Maltese: Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA dos.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' ZYPREXA.
Swedish: ZYPREXA tillhandahålls i förpackningar med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Maltese: ZYPREXA hu disponibbli f'pakketti li fihom 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: {numru}
Swedish: 28 dragerade tabletter 35 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter 70 dragerade tabletter 98 dragerade tabletter
Maltese: 28 pillola miksija 35 pillola miksija 56 pillola miksija 70 pillola miksija 98 pillola miksija
Swedish: ZYPREXA med alkohol
Maltese: ZYPREXA mal-alkoħol
Swedish: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел:
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (ml)
Swedish: Tablettdragering: Shellac, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 och indigokarmin färgämne (E132), vattenfri etanol, isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniumhydroxid
Maltese: (kisja tal-pillola) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 u bħala sustanza li tagħti kulur indigo carmine (E132) ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; -1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Swedish: Dra upp 2,1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
Maltese: Iġbed 2.1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'siringa sterilizzata.
Swedish: Man kan få upp till 20 mg under en 24-timmarsperiod.
Maltese: Sa 20 mg f'24 siegħa tista' tingħata.
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Swedish: Laktosmonohydrat, vinsyra, saltsyra, natriumhydroxid.
Maltese: Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Swedish: BILAGA 1
Maltese: Żieda filpiż1
Swedish: ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: ZYPREXA fih is-sustanza attiva olanzapine.
Swedish: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Swedish: CYP2D6.
Maltese: D2.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Maltese: Għall kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara taqsima 6.3.
Swedish: Blå livsmedelsfärg (shellack, vattenfri etanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroxid, indigokarmin E132)
Maltese: Inka blu li tittiekel (shellac, ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
Swedish: Tablettdragering: Makrogol och syntetisk röd järnoxid (E172)
Maltese: (kisja tal-pillola) macrogol u iron oxide aħmar sintetiku (E172)
Swedish: Aluminiumtryckpack med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter per kartong.
Maltese: Strixxi ta' folji ta' l-aluminju cold-formed f'kartuni ta' 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola kull kartuna.
Swedish: Rosa färgblandning (titandioxid E171, makrogol, laktosmonohydrat, hypromellos, syntetisk röd järnoxid)
Maltese: Kulur tat-taħlita roża (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, iron oxide aħmar sintetiku)
Swedish: Ljusblå färgblandning (titandioxid E171, laktosmonohydrat, hypromellos, triacetin, indigokarmin E132)
Maltese: Kulur tat-taħlita blu ċar (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, kulur indigo carmine (E132))
Swedish: Injektionsflaskan innehåller 11,0 mg olanzapin med koncentrationen 5 mg/ml (1 mg olanzapin blir kvar som restvolym i injektionsflaskan och sprutan, vilket ger 10 mg olanzapin för administrering).
Maltese: Il-fjala għandha 11.0 mg olanzapine bħala soluzzjoni ta' 5 mg/ml (1 mg olanzapine tibqa fil-fjala u fis siringa, b'hekk tkun tista tinjetta 10 mg ta' olanzapine).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter,
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja,
Swedish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg dragerade tabletter 3 år.
Maltese: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg pilloli miksija 3 snin.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Swedish: ZYPREXA 20 mg
Maltese: Pilloli ZYPREXA 20 mg
Swedish: Ges intramuskulärt.
Maltese: Agħti is-soluzzjoni intramuskolari.
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter
Maltese: ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 5 mg pilloli miksija ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 10 mg pilloli miksija ZYPREXA 15 mg pilloli miksija ZYPREXA 20 mg pilloli miksija
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg tabletter
Maltese: Pilloli ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg u 10 mg
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg dragerade tabletter Hypromellos
Maltese: ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg u 10 mg pilloli miksija Hypromellose
Swedish: Vit färgblandning (hypromellos, titandioxid E171, makrogol, polysorbat 80) Karnaubavax
Maltese: Kulur tat-taħlita abjad (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80)
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4) Utsättningssymtom7, 12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara taqsima 4.4)12
Swedish: ZYPREXA 15 mg
Maltese: Pilloli ZYPREXA 15 mg
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder ZYPREXA.
Maltese: Hemm ir-riskju li tħossok imħeddel meta tingħata ZYPREXA.
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter Olanzapin
Maltese: ZYPREXA 2.5 mg, pilloli miksija ZYPREXA 5 mg, pilloli miksija ZYPREXA 7.5 mg, pilloli miksija ZYPREXA 10 mg, pilloli miksija ZYPREXA 15 mg, pilloli miksija ZYPREXA 20 mg, pilloli miksija Olanzapine
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: EMEA/H/C/000115
Maltese: EMA/399521/2013 EMEA/H/C/000115
Swedish: Zyprexa olanzapin
Maltese: Zyprexa olanzapina
Swedish: Det finns tillgängligt som tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) och som ett pulver för injektionsvätska.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15, u 20 mg) u bħala trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyprexa, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zyprexa, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Swedish: Vid profylaktisk (förebyggande) behandling av maniska episoder undersöktes Zyprexa-tabletter på 1 162 vuxna.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'1,162 adult.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyprexa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyprexa.
Swedish: Injektion undersöktes på 581 patienter med schizofreni (jämfört med placebo eller injektion av haloperidol) och hos 228 maniska vuxna (jämfört med placebo eller injektion av lorazepam, ett annat läkemedel som används vid maniska episoder).
Maltese: L-injezzjoni ġiet studjata f'581 adult bl-iskiżofrenija (imqabbla ma' plaċebo jew haloperidol injettat) u f'228 adult manijaku (imqabbla ma' plaċebo jew ma' lorazepam injettat, mediċina oħra użata fl-episodji manijaċi).
Swedish: Zyprexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: Zyprexa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Swedish: Vilka är riskerna med Zyprexa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zyprexa?
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekter beror på att det blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitripamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zyprexa-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Zyprexa ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Swedish: I alla studierna bedömdes Zyprexas effekt med hjälp av olika symtomskattningsskalor.
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Zyprexa ġiet valutata permezz ta' diversi skali tal-valutazzjoni tassintomi.
Swedish: I alla studier gav Zyprexa i tablettform och som injektion en effektivare symtomlindring än placebo.
Maltese: Fl-istudji kollha, Zyprexa bħala pilloli u injezzjoni kien aktar effettiv mill-plaċebo fit-titjib tas-sintomi.
Swedish: Vad är Zyprexa?
Maltese: X'inhi Zyprexa?
Swedish: Zyprexa-tabletterna var minst lika effektiva som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni (haloperidol), av måttliga till svåra maniska episoder (haloperidol och valproat) och vid förebyggande behandling av patienter med bipolär sjukdom (litium).
Maltese: Tal-inqas, il-pilloli Zyprexa kienu effettivi daqs il-mediċini li tqabbel magħhom għat-trattament taliskiżofrenija (haloperidol), għat-trattament ta' episodji manijaċi moderati sa severi (haloperidol u valproate), u dawk biex ma jħallux pazjenti b'disturbi bipolari jirkadu (litju).
Swedish: Zyprexa används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Maltese: Zyprexa jintuża wkoll fil-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Swedish: Vid schizofreni har Zyprexa-tabletter undersökts på omkring 3 000 vuxna, varvid läkemedlets effekt jämfördes med effekten av placebo (overksam behandling) eller med haloperidol (ett annat antipsykotiskt läkemedel).
Maltese: Fl-iskiżofrenija, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'madwar 3,000 adult fejn l-effikaċja tagħhom tqabblet ma' dik ta' plaċebo (trattamet finta) jew ma' haloperidol (mediċina antipsikotika oħra).
Swedish: Vilken nytta har Zyprexa visat vid studierna?
Maltese: Kif ġie studjat Zyprexa?
Swedish: Lägre doser kan behövas för patienter över 65 år (5 mg/dag för tabletter och 2,5 till 5 mg för injektion) och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (5 mg/dag för både tabletter och injektion).
Maltese: Pazjenti ta' iktar minn 65 sena jista' jkollhom bżonn dożi iktar baxxi (5 mg kuljum għall-pilloli u bejn 2.5 u 5 mg għall-injezzjoni) kif ukoll pazjenti li jkollhom problemi bil-fwied jew bil-kliewi (5 mg kuljum kemm għall-pilloli kif ukoll għall-injezzjoni).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Maltese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Maltese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Swedish: Tillverkare Lilly S.A., Avda.
Maltese: Manifattur Lilly S.A., Avda.
Swedish: - България тел: + 359 2 491 41 40
Maltese: Тел : + 359 2 491 41 40
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Swedish: ZYPREXA VELOTAB med alkohol
Maltese: ZYPREXA VELOTAB mal-alkoħol
Swedish: ZYPREXA VELOTAB tillhandahålls i förpackningar med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB hu disponibbli f'pakketti ta' 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki < 100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin H1-receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Swedish: 28 frystorkade tabletter 35 frystorkade tabletter 56 frystorkade tabletter 70 frystorkade tabletter 98 frystorkade tabletter
Maltese: 28 pillola li jinħallu fil-ħalq 35 pillola li jinħallu fil-ħalq 56 pillola li jinħallu fil-ħalq 70 pillola li jinħallu fil-ħalq 98 pillola li jinħallu fil-ħalq
Swedish: Hög gamma glutamyltransferasnivå10
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Swedish: ZYPREXA VELOTAB innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB fih is-sustanza attiva olanzapine.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%,
Maltese: (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Swedish: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel: + 370 (5) 2649600
Maltese: Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600
Swedish: Övriga hjälpämnen: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumpropylparahydroxibensoat (E217).
Maltese: Ingredjenti oħra: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4% en viktuppgång om ≥7%, 55,3% en viktuppgång om ≥ 15 % och 29,1% en viktuppgång om ≥25% av kroppsvikten från studiens början.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Swedish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Swedish: Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq ta' ZYPREXA VELOTAB għandha 5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA VELOTAB dos.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant),
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni,
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja,
Swedish: ZYPREXA VELOTAB innehåller aspartam, mannitol and natriummetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB fih aspartame, mannitol u sodium methyl parahydroxybenzoate u sodium propyl parahydroxybenzoate
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12 Utsättnings symtom7, 12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara taqsima 4.4)12
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumpropylparahydroxibensoat (E217) 6.2 Inkompatibiliteter
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Swedish: Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance < 10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner, (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 l/timme).
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl- och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450CYP2D6.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Swedish: I 3-månadersstudier på mus och 1-årsstudier på råtta och hund är de dominerande effekterna CNSdepression, antikolinerga effekter och perifera hematologiska störningar.
Maltese: Fi studji sa 3 xhur fil-ġrieden u sa sena fil-firien u fil-klieb, l-effetti li ippredominaw kienu d depressjoni CNS, effetti antikolinerġiċi, u diżordnijiet periferali ematoloġiċi.
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptiskt syndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (<2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (< 2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Swedish: EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Maltese: EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010