FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levemir InnoLet och FlexTouch
Icelandic: Levemir InnoLet og FlexTouch
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin detemir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af detemírinsúlíni.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Icelandic: Framleiðandi er skilgreindur með lotunúmerinu sem prentað er á flipa öskjunnar sem og á miðann:
Swedish: Symtomen på hypoglykemi uppträder vanligtvis plötsligt.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega snögglega.
Swedish: • Dela aldrig din penna med andra personer.
Icelandic: Aldrei deila pennanum með öðrum.
Swedish: Använd inte läkemedlet om lösningen inte är klar, färglös och vattenaktig.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Swedish: ► Om du tar både Levemir Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att på ett korrekt sätt ta bort nålen från pennan.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Swedish: Du kan sticka dig på nålen.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Swedish: Levemir får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Icelandic: Levemir má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Levemir och andra insulinprodukter.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Levemir og öðrum insúlínlyfjum.
Swedish: L. För in nålens spets i det yttre nålskyddet på ett plant underlag.
Icelandic: L. Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði.
Swedish: Kombination av Levemir med pioglitazon
Icelandic: Samsett meðferð með Levemir og pioglitazóni
Swedish: Levemir som varit fryst får ej användas.
Icelandic: Levemir sem hefur frosið.
Swedish: När pennan är tom, ska du kassera den på ett säkert sätt med nålen borttagen enligt instruktioner av din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala föreskrifter.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingnum, lyfjafræðingnum eða viðkomandi yfirvöldum.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Swedish: En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
Icelandic: Meiriháttar blóðsykurslækkun er skilgreind sem tilvik þar sem sjúklingur gat ekki meðhöndlað sig sjálfur og ef glúkagon var notað eða glúkósi gefinn í æð.
Swedish: I dessa patienter resulterade tillägg av liraglutid i en större sänkning av HbA1c jämfört med vid tillägg av placebo (till 6,93% DCCT standard vs. till 8,24% DCCT standard), en större sänkning av fasteplasmaglukos (till 7,20 mmol/l vs. till 8,13 mmol/l) och en större viktminskning (-3,47 kg vs.0,43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
Swedish: Vidrör inte nålen eller nålskyddet.
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Swedish: Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
Icelandic: Levemir mætir grunnþörf á insúlíni í allt að 24 klst.
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Swedish: F. Vrid dosväljaren och ställ in 2 enheter.
Icelandic: F. Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Swedish: Levemir får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Icelandic: Levemir má ekki gefa í æð þar sem það getur valdið alvarlegu blóðsykursfalli.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur Levemir ska förvaras.
Icelandic: ► Ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt eða frosið, sjá kafla 5, Hvernig geyma á Levemir. ► Ef insúlínið er ekki tært eins og vatn, litlaust og vatnskennt.
Swedish: Innan du använder Levemir
Icelandic: Áður en Levemir er notað
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 1 år med Levemir.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Swedish: Hur du ska hantera Levemir InnoLet
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir InnoLet
Swedish: När Levemir används i kombination med perorala antidiabetika eller som tillägg till GLP-1 receptoragonister rekommenderas administrering av Levemir en gång om dagen med en initialdos på 0,1-0,2 enheter/kg eller på 10 enheter till vuxna patienter.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða sykursýkilyfjum til inntöku eða sem viðbót við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagt að nota Levemir einu sinni á sólarhring og byrja með 0,1-0,2 einingum/kg eða 10 eininga skammti hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Swedish: Tala om att du har diabetes för personer som behöver veta det, vilka konsekvenserna kan bli och också risken att bli medvetslös p g a lågt blodsocker.
Icelandic: Segðu því fólki sem við á að þú sért með sykursýki og hvaða afleiðingar það getur haft, þar með talin hættan á að það líði yfir þig (þú missir meðvitund) vegna lágs blóðsykurs.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Icelandic: Nútíma insúlínlyf eru endurbættar útgáfur af mannainsúlíni.
Swedish: E. Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare.
Icelandic: E. Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Swedish: Läkaren kan eventuellt behöva justera din dos om:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Swedish: Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
Icelandic: Upplýsingar um sækni í viðtaka og in vitro próf á mítósuhvötun (mitogenicity) sýndu ekki fram á aukna mítósuhvetjandi eiginleika samanborið við mannainsúlín.
Swedish: Insulindosen reducerades med 20% för patienter med baseline HbA1c ≤8.0% DCCT standard för att minska risken för hypoglykemier.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
Icelandic: Engar meiriháttar blóðsykurslækkanir komu fram.
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst 6 til 8 klst. eftir lyfjagjöf.
Swedish: ► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven på nederdelen av cylinderampullen.
Icelandic: ► Skoðaðu alltaf rörlykjuna, einnig gúmmístimpilinn á botni rörlykjunnar.
Swedish: För patienter som behöver behandlas två gånger dagligen för optimal blodglukoskontroll kan kvällsdosen administreras på kvällen eller vid sänggående.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að nota lyfið tvisvar sinnum á sólarhring til að ná sem bestri blóðsykursstjórn, má gefa kvöldskammtinn að kvöldi eða fyrir svefn.
Swedish: Dessa reaktioner kan förvärras eller förändra absorptionen av ditt insulin om du injicerar i ett sådant ställe.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Swedish: Läkemedel som tillsätts till Levemir kan orsaka nedbrytning av insulin detemir, t ex om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Levemir geta valdið niðurbroti detemírinsúlíns, t.d. ef lyfin innihalda tíóla eða súlfít.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Levemir eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Levemir eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast altæk ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dos och tidpunkter för administreringen erfordras (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum meðallangvirkum eða langvirkum insúlínlyfjum getur þurft að breyta skammti og tímasetningu lyfjagjafar (sjá kafla 4.4).
Swedish: - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att allvarlig hypoglykemi, definierad som ett tillstånd som kräver hjälp av sjukvårdpersonal, uppstår hos cirka 6% av de patienter som behandlas med Levemir.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
Swedish: Data efter att läkemedlet marknadsförts med resultat från ytterligare 250 gravida kvinnor som exponerats för Levemir tyder inte på någon skadlig effekt av insulin detemir på graviditet och inte på missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av insulin detemir.
Icelandic: Upplýsingar frá því eftir markaðssetningu frá 250 þunguðum konum til viðbótar sem voru útsettar fyrir Levemir gefa ekki til kynna neinar aukaverkanir af völdum detemírinsúlíns á meðgöngu og engin vanskapandi áhrif eða eitrunarverkanir á fóstur/nýbura af völdum detemírinsúlíns.
Swedish: Det förelåg ingen kliniskt relevant skillnad i farmakokinetiken för Levemir mellan patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och friska personer.
Icelandic: Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir á milli sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 0,2-0,4 einingar/kg (U/kg) eru gefnir, fæst meira en 50% af hámarksverkun Levemir eftir 3-4 klst. og til allt að um 14 klst. eftir gjöf skammts.
Swedish: Hur du använder Levemir
Icelandic: Hvernig nota á Levemir
Swedish: • Sympatomimetika (t ex adrenalin eller salbutamol, terbutalin för behandling av astma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, eða salbútamól, terbútalín notuð við astma)
Swedish: Du kan vrida dosväljaren framåt eller bakåt.
Icelandic: Þú getur snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis.
Swedish: -4 enheter
Icelandic: - 4 einingar
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
Swedish: Om dosräknaren stannar före den återvänt till 0, har den fullständiga dosen inte givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann kemst aftur á 0, hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem gæti valdið of háum blóðsykri.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c målet <7% DCCT standard
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
Swedish: ► om FlexTouch har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Icelandic: ► Ef FlexTouch dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem nota Levemir eru aðallegavegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.
Swedish: Incidenskvot:
Icelandic: Tíðnihlutfall:
Swedish: För patienter som går över till Levemir från en annan typ av insulin kan dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir í Levemir af annarri tegund insúlíns geta þurft að breyta úr þeim skammti sem þeir notuðu af sínu fyrra insúlínlyfi.
Swedish: • Sätt tillbaka det stora yttre nålskyddet och skruva loss injektionsnålen (bild E).
Icelandic: Settu stóru ytri nálarhettuna aftur á og skrúfaðu nálina af (mynd E).
Swedish: ► Bär alltid med dig en extra Penfill cylinderampull om den som används tappas bort eller skadas.
Icelandic: ► Hafðu alltaf auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Swedish: Levemir används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus).
Icelandic: Levemir er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 1 árs og eldri með sykursýki.
Swedish: Figur 1 Verkningsprofiler för Levemir hos patienter med typ 1-diabetes
Icelandic: Levemir hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1
Swedish: Levemir innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Levemir är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Levemir inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s.
Swedish: Du kan inte ställa in en dos som är större än det antal enheter som finns kvar i cylinderampullen.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eftir eru í rörlykjunni.
Swedish: Levemir är en löslig, långverkande insulinanalog med en förlängd effektduration som används som basinsulin.
Icelandic: Levemir er leysanleg, langvirk insúlínhliðstæða með langvarandi verkun sem notað er sem grunninsúlín.
Swedish: Stanna när dosstrecket står mitt för rätt antal enheter.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Swedish: Inga metabola effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas av intagen insulin detemir, då det är en peptid som därmed bryts ner till aminosyror i människans magtarmkanal.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
Swedish: • Ställ in det antal enheter som du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild C).
Icelandic: Veldu þann fjölda eininga sem þarf með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis (mynd C).
Swedish: B Ta bort skyddspappret från en ny nål för engångsbruk.
Icelandic: B Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din FlexPen.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Swedish: Oktreotid och lanreotid (för behandling av akromegali, en ovanlig hormonell sjukdom med överproduktion i hypofysen av tillväxthormon vanligtvis hos medelålders vuxna) kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð (notuð til meðferðar á ofvexti beina, sem er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem kemur yfirleitt fram hjá miðaldra fólki vegna þess að heiladingullinn framleiðir of mikið af vaxtarhormónum) geta annaðhvort hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Swedish: Kassera den på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven efter varje användning.
Icelandic: Fleygðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á eftir hverja notkun.
Swedish: Det bästa området att ta injektionen är på: framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: framanverð lærin, mittisstaður að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Det kan vara bra att spara det stora yttre nålskyddet i facket för injektionsnålar.
Icelandic: Gott getur verið að geyma stóru ytri nálarhettuna í nálarhólfinu.
Swedish: I en 26-veckors, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning undersöktes effekten och säkerheten av att tillsätta liraglutid (1,8 mg) jämfört med placebo hos patienter med otillräckligt kontrollerad typ 2diabetes vid behandling med basinsulin med eller utan metformin.
Icelandic: 26-vikna, tvíblind, slembuð klínísk rannsókn var gerð á verkun og öryggi þegar liraglútíði (1,8 mg) eða lyfleysu var bætt við hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með grunninsúlíni með eða án metformíns.
Swedish: C Dra av det stora yttre nålskyddet och spara det till senare.
Icelandic: C Togaðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Swedish: En övergång till en annan typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis.
Swedish: Insulin detemir fördelas långsammare till perifera målvävnader jämfört med NPH-insulin.
Icelandic: Detemírinsúlín dreifist hægar til útlægra markvefja samanborið við NPH insúlín.
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir FlexTouch
Swedish: -2 enheter
Icelandic: - 2 einingar
Swedish: • läkaren har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, eller
Icelandic: • læknirinn hefur breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, eða
Swedish: Om ingen droppe visar sig efter dessa nya försök, byt nål och upprepa steg F till H ännu en gång.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Icelandic: Lokahelmingunartími er á milli 5 og 7 klst.
Swedish: Var försiktig så att nålen inte böjs eller skadas före användning.
Icelandic: Gættu þess að beygja ekki eða skemma nálina fyrir notkun.
Swedish: Tid-responsprofilen för Levemir är statistiskt signifikant mindre varierande och därför mera förutsägbar än för NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn), vilket visas av de inomindividuella variationskoefficienterna (CV) för både den totala och maximala farmakodynamiska effekten, se tabell 1.
Icelandic: Breytileiki verkunarlengdar Levemir er marktækt minni og verkunarlengd því fyrirsjáanlegri en fyrir NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insúlín eins og sést á einstaklingsbundnum breytileikastuðlum (Coefficients of Variation [CV]) fyrir heildar- og hámarkslyfhrif í töflu
Swedish: Läs instruktionerna noga innan du använder InnoLet.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar InnoLet.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Icelandic: Nota má Levemir handa öldruðum sjúklingum.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sköterska har visat dig.
Icelandic: Notaðu inndælingaraðferðina sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom på hypoglykemi förändras och bör få råd med hänsyn till detta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Swedish: Numerärt sågs dock en högre frekvens av allvarliga biverkningar för Levemir jämfört med NPH-insulin hos moder (61 (40%) mot 49 (31%)) och det nyfödda barnet (36 (24%) mot 32 (20%)).
Icelandic: Samanlögð tíðni aukaverkana á móður var svipuð fyrir Levemir og NPH-insúlín meðferðarhópana; hins vegar voru fleiri tilvik alvarlegra aukaverkana hjá móður (61 (40%) á móti 49 (31%) og hjá nýburum (36 (24%) á móti 32 (20%)) í Levemir hópnum samanborið við NPH-insúlín.
Swedish: Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant- DNA teknik eller animalt ursprung).
Icelandic: Þegar breytt er um styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA samrunaerfðatækni eða insúlín sem unnið er úr dýrum), getur þurft að breyta skammtinum.
Swedish: • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Swedish: Den inomindividuella variationen i absorption är lägre för Levemir än för andra basinsulin.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki frásogs er minni þegar Levemir er notað en önnur grunninsúlínlyf.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Icelandic: Íhuga má notkun Levemir á meðgöngu, en vega þarf hugsanlegan ávinning á móti hugsanlega aukinni hættu á skaðlegum áhrifum á meðgöngu.
Swedish: 3 ml injektionsvätska i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad i polypropen.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Swedish: Lindrig hypoglykemi (per patientår)
Icelandic: Minniháttar blóðsykurslækkun (per sjúklingaár)
Swedish: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket motsvarar 14,2 mg).
Icelandic: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
Swedish: • Efter injektionen bör injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Icelandic: á nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Swedish: Genom att välja ny plats för varje injektion minskar risken att utveckla sådana hudförändringar.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu minnka líkur á að slíkar breytingar komi fram.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Swedish: Säkerhet och effekt av Levemir till barn under 1 år är inte fastställd.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.