FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri terapijskim dozama pasireotid također ne inhibira UGT1A1, OATP, 1B1 ili 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 i BSEP.
Lithuanian: Vartojant terapinėmis dozėmis pazireotidą, jis taip pat nėra UGT1A1, OATP, 1B1 ar 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 ir BSEP inhibitorius.
Croatian: Signifor otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina u ampuli.
Lithuanian: Signifor injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas ampulėje.
Croatian: Tijekom faze produžetka, 74 bolesnika nastavilo je primati pasireotid intramuskularno, a 46 bolesnika nastavilo je liječenje oktreotidom intramuskularno.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da kortikotropne tumorske stanice bolesnika s Cushingovom bolešću imaju visoku ekspresiju hsst5, dok druge podvrste receptora ili nisu izražene ili su izražene u manjoj mjeri.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad Kušingo liga sergančių pacientų kortikotrofinės naviko ląstelės gausiai ekspresuoja hsst5 receptorius, tuo tarpu kiti receptorių potipiai iš viso neekspresuojami arba jų ekspresuojama labai nedaug.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje pasireotida u mlijeku.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenys rodo, kad pazireotido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Croatian: Osobito je važno da spomenete ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: - ciklosporin (koristi se kod presađivanja organa da bi se smanjila aktivnost imunološkog sustava); - lijekove za liječenje razina šećera u krvi koje su previsoke (kao kod šećerne bolesti) ili preniske (hipoglikemija), kao što su:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui arba vaistininkui pasakytumėte apie bet kuriuos toliau išvardytus kartu vartojamus vaistus: - ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti); - vaistus, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju) arba per mažas (hipoglikemijos atveju), pavyzdžiui:
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor ako primijetite da otopina nije bistra ili da sadrži čestice.
Lithuanian: Nevartokite Signifor, jeigu pastebėjote, kad tirpalas nėra skaidrus arba jame yra dalelių.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Lithuanian: Pagrindinės tyrimo fazės metu po 7 ir 9 mėnesių buvo leidžiama papildomai koreguoti dozę (iki didžiausios 40 mg dozės).
Croatian: Ako ih se ne pridržavate, moguće je da nećete moći pravilno primijeniti injekciju.
Lithuanian: Nesilaikant šių dviejų nurodymų, gali nepavykti tinkamai sušvirkšti vaisto.
Croatian: Vatice s alkoholom ili slično
Lithuanian: Spiritu suvilgytų ar panašių tamponėlių
Croatian: Terapijske koristi smanjenja ili normalizacije razina kortizola u serumu u bolesnica s Cushingovom bolešću mogle bi potencijalno obnoviti plodnost.
Lithuanian: Kortizolio lygių serume sumažinimo ar normalizavimo Kušingo liga sergančioms moterims terapinė nauda gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Croatian: Pasireotid 0,6 mg dvaput na dan % promjene (n)
Lithuanian: Pazireotidas, po 0,6 mg du kartus per parą pokytis, % (n)
Croatian: GH <2,5 μg/l i IGF-1 ≤GGN Normalizirani IGF-1
Lithuanian: AH <2,5 μg/l ir IGF-1 ≤VNR Normalizuotas IGF-1
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hipofizni i hipotalamički hormoni i analozi, somatostatin i analozi, ATK oznaka: H01CB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - posmegeninės liaukos ir pogumburio hormonai bei jų analogai, somatostatinas ir jo analogai, ATC kodas - H01CB05.
Croatian: Cmax i AUC približno su proporcionalni dozi nakon primjene jednostruke i višestrukih doza.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę ir kartotines vaistinio preparato dozes, Cmax ir AUC rodikliai yra beveik proporcingi dozei.
Croatian: Najčešće nuspojave (incidencija ≥10%) bile su proljev, mučnina, bolovi u abdomenu, kolelitijaza, reakcije na mjestu primjene, hiperglikemija, šećerna bolest, umor i povišenje razine glikiranog hemoglobina.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (kurių dažnis ≥10 %) buvo viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, tulžies pūslės akmenligė, injekcijos vietos reakcijos, hiperglikemija, cukrinis diabetas, nuovargis ir padidėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija.
Croatian: Signifor je dostupan u pakiranjima koja sadrže 6 ampula ili u višestrukim pakiranjima koja sadrže 18 (3 pakiranja po 6), 30 (5 pakiranja po 6) ili 60 (10 pakiranja po 6) ampula.
Lithuanian: Signifor tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 6 ampulės arba daugiadozėse pakuotėse, kuriose yra 18 (3 pakuotės po 6), 30 (5 pakuotės po 6) ar 60 (10 pakuočių po 6) ampulių.
Croatian: Sinusna bradikardija, produženje QT intervala
Lithuanian: Sinusinė bradikardija, QT intervalo pailgėjimas
Croatian: Reakcija na mjestu primjene injekcije uključuje bol na mjestu primjene, kvržicu na mjestu primjene, nelagodu na mjestu primjene, stvaranje modrica na mjestu primjene, pruritus na mjestu primjene, reakciju na mjestu primjene, preosjetljivost na mjestu primjene i oticanje na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija apima injekcijos vietos skausmą, injekcijos vietos sukietėjimą, injekcijos vietos diskomforto pojūtį, injekcijos vietos kraujosruvą, injekcijos vietos niežulį, injekcijos vietos reakciją, padidėjusį injekcijos vietos jautrumą ir injekcijos vietos patinimą.
Croatian: U bolesnica s akromegalijom terapijske koristi sniženja razine hormona rasta (GH) i normalizacije koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta-1 (IGF-1) te smanjenja ili normalizacije razina kortizola u serumu u bolesnica s Cushingovom bolešću mogu se očitovati ponovnom uspostavom plodnosti.
Lithuanian: Terapinis vaistinio preparato poveikis mažinant augimo hormono (AH) kiekį ar normalizuojant į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentraciją akromegalija sergančioms moterims bei mažinant ar normalizuojant kortizolio koncentraciją serume Kušingo liga sergančioms moterims gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Lithuanian: - Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Croatian: Ako se ne može izbjeći istodobna primjena antikoagulansa koji su derivati kumarina ili heparina sa Signiforom koji se primjenjuje intramuskularno, bolesnike treba redovito pratiti da bi se uočile eventualne promjene u parametrima koagulacije (PT i PTT) te sukladno tome prilagoditi dozu antikoagulansa.
Lithuanian: Jeigu kumarino junginių ar heparino junginių antikoaguliantų vartojimo kartu su į raumenis leidžiamu Signifor išvengti negalima, pacientams reikia reguliariai stebėti koaguliacijos rodmenis (tirti, ar nepakito PL ir DTL reikšmės) bei atitinkamai koreguoti antikoaguliantų dozę.
Croatian: Sve su analize bile provedene na temelju randomiziranih doznih skupina.
Lithuanian: Visos duomenų analizės atliktos atsižvelgiant į atsitiktine tvarka paskirtos dozės grupes.
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU SIGNIFOR OTOPINE ZA INJEKCIJU
Lithuanian: INSTRUKCIJOS, KAIP VARTOTI SIGNIFOR INJEKCINĮ TIRPALĄ
Croatian: Ako dođe do nuspojava, liječnik Vam može privremeno smanjiti dozu za 0,3 mg po injekciji.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šalutinis poveikis, gydytojas gali laikinai sumažinti kiekvienos vaisto injekcijos dozę po 0,3 mg.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja Signiforom.
Lithuanian: Gydymo Signifor metu žindymą reikia nutraukti.
Croatian: 8. korak
Lithuanian: 8 veiksmas
Croatian: • metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (antidijabetici).
Lithuanian: • metforminą, liraglutidą, vildagliptiną, nateglinidą (vaistus nuo diabeto).
Croatian: Koliko Signifora primijeniti
Lithuanian: Kokią Signifor dozę vartoti
Croatian: Suspenzija Signifora smije se pripremiti tek neposredno prije primjene.
Lithuanian: Signifor suspensiją būtina paruošti tik prieš pat vartojimą.
Croatian: Preporučeni postupak: držite ampulu uspravno tako da je obojana točka okrenuta od Vas.
Lithuanian: Rekomenduojama laikyti ampulę vertikalioje padėtyje taip, kad spalvotas taškas būtų nukreiptas nuo Jūsų.
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.
Croatian: U pred- i postnatalnom ispitivanju u štakora, pasireotid nije imao utjecaj na trudove i porođaj, ali je uzrokovao blagu retardaciju u razvoju odvajanja ušne školjke i smanjio tjelesnu težinu potomstva.
Lithuanian: Tyrimo metu preparato skyrus žiurkėms prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais, pazireotido poveikio gimdymui ir palikuonių atsivedimui nenustatyta, tačiau preparatas šiek tiek sulėtino ausies kaušelių atsiskyrimą ir sumažino palikuonių kūno svorį.
Croatian: Akromegalija je uzrokovana vrstom tumora koji se naziva adenom hipofize koji se razvija u hipofizi (žlijezdi koja se nalazi na donjoj strani mozga).
Lithuanian: Akromegaliją sukelia tam tikro tipo auglys, kuris vadinamas hipofizės adenoma ir kuris išsivysto galvos smegenų pamato srityje esančioje posmegeninėje liaukoje.
Croatian: Nuspojave stupnja 3 i 4 prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti (CTC) bile su uglavnom povezane s hiperglikemijom.
Lithuanian: Common Toxicity Criteria - CTC) nepageidaujamos reakcijos daugiausia buvo susijusios su hiperglikemija.
Croatian: U ispitivanju interakcija među lijekovima u zdravih dobrovoljaca ispitivan je utjecaj P-gp inhibitora verapamila na farmakokinetiku supkutano primijenjenog pasireotida.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, buvo tirta verapamilio P-gp inhibitoriaus įtaka leidžiamo po oda pazireotido farmakokinetikai.
Croatian: Stoga je nužno pratiti bolesnike i uputiti ih u znakove i simptome povezane s hipokortizolizmom (npr. slabost, umor, anoreksija, mučnina, povraćanje, hipotenzija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, hipoglikemija).
Lithuanian: Todėl būtina stebėti pacientų būklę ir jiems nurodyti galimus su hipokortizolizmu susijusius požymius bei simptomus (pvz., silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą, hipotenziją, hiperkalemiją, hiponatremiją, hipoglikemiją).
Croatian: Provedena je potporna analiza djelotvornosti u kojoj su bolesnici dalje bili razvrstani u 3 kategorije odgovora bez obzira na povećanje titracije u 3. mjesecu: potpuno kontrolirani (UFC ≤1,0 x GGN), djelomično kontrolirani (UFC >1,0 x GGN, ali sa smanjenjem UFC-a ≥50% u usporedbi s početnom vrijednošću) ili nekontrolirani (smanjenje UFC-a <50%).
Lithuanian: Buvo atlikta patvirtinamoji veiksmingumo analizė, kurios metu pacientai, kuriems nustatytas atsakas, buvo papildomai suskirstyti į tris atsako kategorijas, neatsižvelgiant į poreikį didinti vaistinio preparato dozę po 3 mėnesių: visiškai kontroliuojama liga (LKŠ ≤1,0 x VNR), iš dalies kontroliuojama liga (LKŠ >1,0 x VNR, tačiau LKŠ kiekio sumažėjimas ≥50 % lyginant su pradine reikšme) arba nekontroliuojama liga (LKŠ kiekio sumažėjimas <50 %).
Croatian: Zbrinjavanje u slučaju sumnje na nuspojave ili prekomjernog odgovora na liječenje (IGF-1 < donje granice normale) moglo bi zahtijevati privremeno smanjenje doze Signifora.
Lithuanian: Pasireiškus įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms arba per stipriai reakcijai į gydymą (kai IGF-1 koncentracija tampa mažesne už apatinę normos ribą), gali reikėti laikinai sumažinti Signifor dozę.
Croatian: U bolesnika bez prethodne terapije lijekovima (ispitivanje C2305), srednje apsolutno povećanje FPG-a i HbA1c bilo je slično u većini vremenskih točaka za sve bolesnike liječene pasireotidom primijenjenim intramuskularno bez obzira na početne vrijednosti.
Lithuanian: Anksčiau medikamentinio gydymo negavusių pacientų tarpe (C2305 tyrimo duomenimis) vidutinis absoliutus gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmių padidėjimas buvo panašus daugelyje laikotarpių tiriant visus pacientus, kurie buvo gydyti į raumenis leidžiamu pazireotidu, nepriklausomai nuo pradinių reikšmių.
Croatian: Biokemijsku kontrolu postigao je rano u ispitivanju (tj. 3. mjesec) veći udio bolesnika u skupini s pasireotidom primijenjenim intramuskularno nego u skupini s oktreotidom primijenjenim intramuskularno (30,1% i 21,4%), a održala se u svim naknadnim ocjenjivanjima tijekom osnovne faze.
Lithuanian: Biocheminė ligos kontrolė buvo pasiekta anksti tyrimo pradžioje (t.y., po 3 mėnesių) ir didesnei daliai pacientų į raumenis leidžiamo pazireotido vartojusiųjų grupėje, lyginant su į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupe (30,1 % ir 21,4 %), o šis poveikis išliko visų tolesnių pagrindinio tyrimo laikotarpio vertinimų metu.
Croatian: U objedinjenoj analizi tih dvaju ključnih ispitivanja, ukupna incidencija nuspojava povezanih s hiperglikemijom bila je 58,6% (svi stupnjevi) i 9,9% (stupanj 3 i 4 prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti (CTC)) za Signifor primijenjen intramuskularno u odnosu na 18,0% (svi stupnjevi) i 1,1% (CTC stupanj 3 i 4) za aktivnu kontrolu.
Lithuanian: Bendra dviejų pagrindinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad bendrasis su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis į raumenis leidžiamo Signifor vartojusiems pacientams buvo 58,6 % (visų sunkumo laipsnių) ir 9,9 % (3-iojo ir 4-ojo laipsnių pagal CTC kriterijus), lyginant su 18,0 % (visų sunkumo laipsnių) ir 1,1 % (3-iojo ir 4-ojo laipsnių pagal CTC kriterijus) dažniu veikliojo palyginamojo preparato vartojusiems pacientams.
Croatian: U ispitivanju C2402, jedina zamjetna stršeća vrijednost bila je vrijednost QTcF-a >480 ms u 1 bolesnika u skupini koja je primala 40 mg pasireotida intramuskularno.
Lithuanian: C2402 tyrimo duomenimis, vienintelė reikšmingai nukrypusi QTcF intervalo reikšmė buvo >480 ms vienam pacientui, kuriam buvo skirta 40 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė.
Croatian: Pasireotid se visokim afinitetom veže za četiri od pet hsst-a.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
Croatian: Poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50-60:40-50) Poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50:50)
Lithuanian: Poli(D,L-laktido-ko-glikolidas) (50-60:40-50) Poli(D,L-laktido-ko-glikolidas) (50:50)
Croatian: Nakon tri mjeseca liječenja, bolesnici sa srednjim 24-satnim UFC-om ≤2 x GGN i niže ili jednako početnoj vrijednosti nastavili su sa slijepim liječenjem uz randomiziranu dozu do 6. mjeseca.
Lithuanian: Po trijų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesių, tiems pacientams, kurių 24 valandų LKŠ reikšmės vidurkis buvo ≤2 x VNR arba lygus ar mažesnis už pradinę reikšmę, toliau dvigubai aklu būdu atliekamame tyrime buvo skiriama randomizacijos metu parinkta dozė iki 6-ojo mėnesio.
Croatian: Tijekom liječenja Signiforom - Signifor kontrolira prekomjerno stvaranje kortizola.
Lithuanian: Signifor vartojimo metu - Signifor reguliuoja per didelę kortizolio gamybą organizme.
Croatian: Svi slučajevi istodobnih povišenja bili su utvrđeni u roku od deset dana od početka liječenja Signiforom.
Lithuanian: Visi šių abiejų rodiklių padidėjimo kartu atvejai buvo nustatyti per dešimt dienų nuo Signifor vartojimo pradžios.
Croatian: Za uputu o razrjeđivanju lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: Također sadrži: manitol, tartaratnu kiselinu, natrijev hidroksid, vodu za injekcije.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: manitolio, vyno rūgšties, natrio hidroksido, injekcinio vandens.
Croatian: Srednja poboljšanja od početne vrijednosti bila su veća za pasireotid primijenjen intramuskularno nego za oktreotid primijenjen intramuskularno bez statističke značajnosti.
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas nuo pradinių reikšmių buvo didesnis į raumenis leidžiamo pazireotido grupėje nei į raumenis leidžiamo oktreotido grupėje, tačiau statistiškai reikšmingo skirtumo nenustatyta.
Croatian: NALJEPNICA ZA AMPULU
Lithuanian: AMPULĖS ETIKETĖ
Croatian: Povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena
Lithuanian: Vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas
Croatian: Daljnje smanjenje volumena tumora bilo je uočeno u 12. mjesecu nakon ukrižene zamjene za obje terapijske skupine te je bilo više u bolesnika koji su prešli na pasireotid primijenjen intramuskularno (-24,7%) nego u bolesnika koji su prešli na oktreotid primijenjen intramuskularno (-17,9%).
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po tyrimo grupių persikryžiavimo, abejų grupių pacientams stebėtas tolesnis auglio tūrio mažėjimas, tačiau šis mažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems gydymas į raumenis leidžiamais preparatais buvo pakeistas į pazireotidą (-24,7 %), nei tiems pacientams, kuriems gydymas buvo pakeistas į oktreotidą (-17,9 %).
Croatian: Ako imate bolest jetre prije nego što započnete liječenje Signiforom za akromegaliju, liječnik će možda htjeti da započnete liječenje dozom od 20 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 60 mg. Jeigu prieš pradėdami vartoti Signifor akromegalijai gydyti sergate kepenų liga, gydytojas gali pradėti gydymą skirdamas 20 mg dozę.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Lithuanian: 4.5 skyrių); - jeigu yra hipokalemija ir (arba) hipomagnezemija.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Lithuanian: Įprastomis fiziologinėmis sąlygomis šie receptorių potipiai ekpresuojami skirtinguose audiniuose.
Croatian: U bolesnika u kojih se razvila hiperglikemija, čini se da je stanje općenito odgovaralo na antidijabetičku terapiju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė hiperglikemija, būklė paprastai pagerėdavo paskyrus gydymą nuo diabeto.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s jednokratnom primjenom supkutane doze 900 µg pasireotida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom, blago, umjereno ili teško oštećenje bubrega ili završni stadij bolesti bubrega (ESRD, engl. end stage renal disease) nisu imali značajan utjecaj na ukupnu izloženost pasireotidu u plazmi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems po oda suleista vienkartinė 900 mikrogramų pazireotido dozė, duomenys rodo, kad lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) reikšmingos įtakos bendrai pazireotido ekspozicijai plazmoje nedarė.
Croatian: Za bolesnike koji nisu ispunili te kriterije liječenje je bilo razotkriveno, a doza je povećana za 0,3 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Šių kriterijų neatitikusių pacientų duomenys buvo išslaptinti ir jiems vaistinio preparato dozė buvo padidinti po 0,3 mg du kartus per parą.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Signifor
Lithuanian: Nustojus vartoti Signifor
Croatian: U ključnom ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali terapiju lijekovima, udio bolesnika u kojih je bilo potrebno započeti terapiju antidijabetikom tijekom ispitivanja bio je 36% u skupini koja je primala Signifor u usporedbi s 4,4% u skupini s aktivnom kontrolom.
Lithuanian: Kito pagrindinio tyrimo, kai jame dalyvavo pacientai, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas, duomenimis nustatyta, kad pacientų, kuriems prireikė paskirti gydymą vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto dalyvavimo tyrime metu, buvo 36 % Signifor vartojusiųjų grupėse, lyginant su 4,4 % veikliojo palyginamojo preparato vartojusių pacientų.
Croatian: Potrebno je pratiti odgovor i podnošljivost u bolesnika te mogu biti potrebne daljnje prilagodbe doze.
Lithuanian: Reikia stebėti paciento atsaką ir toleravimą, nes gali prireikti koreguoti kitas dozes.
Croatian: Uklonite plastični zatvarač s bočice i očistite gumeni čep bočice alkoholnom maramicom.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį dangtelį nuo flakono ir jo gumos kamštį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Lithuanian: y., procentinis pokytis lyginant su pradinėmis reikšmėmis buvo +542,2 %.
Croatian: Prisutnost žučnih kamenaca u bolesnika liječenih Signiforom uglavnom je asimptomatska; simptomatske kamence treba zbrinjavati u skladu s kliničkom praksom.
Lithuanian: Signifor gydomiems pacientams tulžies pūslės akmenys dažniausiai yra besimptomiai. Jeigu nustatoma akmenligės simptomų, pacientus reikia gydyti laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Croatian: Signifor 10 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Signifor 20 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Signifor 30 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Signifor 40 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Signifor 60 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju
Lithuanian: Signifor 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 30 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 40 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 60 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo nesunkios, dėl jų pasireiškimo jokių intervencijų skirti nereikėjo ir jos praeidavo nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Croatian: Zbog svog širokog profila vezanja za somatostatinske receptore, pasireotid ima potencijal stimuliranja hsst2 i hsst5 podvrsta receptora koji su važni za inhibiciju izlučivanja GH-a i IGF-1 te bi stoga mogao biti djelotvoran za liječenje akromegalije.
Lithuanian: Dėl plataus jungimosi su somatostatino receptoriais pobūdžio pazireotidas gali stimuliuoti tiek hsst2, tiek hsst5 receptorių potipius, kurie svarbūs slopinant AH ir IGF-1 sekreciją, todėl šis vaistinis preparatas veiksmingas gydant akromegalija sergančius pacientus.
Croatian: Prašak: smećkasta bočica (staklo) s gumenim čepom (klorobutil guma), sadrži djelatnu tvar (pasireotid).
Lithuanian: Milteliai: rusvas flakonas (stiklinis) su gumos (chlorbutilo gumos) kamščiu, kuriame yra veikliosios medžiagos (pazireotido).
Croatian: U oba ispitivanja, srednje razine FPG-a i HbA1c dosegle su vršne vrijednosti unutar prva tri mjeseca liječenja pasireotidom primijenjenim intramuskularno.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, vidutinės gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmės buvo didžiausios per pirmuosius tris gydymo į raumenis leidžiamu pazireotidu mėnesius.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Signifor
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti bila je ispunjena; postotak bolesnika koji su postigli biokemijsku kontrolu bio je 31,3% za pasireotid primijenjen intramuskularno te 19,2% za oktreotid primijenjen intramuskularno, što je pokazalo statistički značajan superioran rezultat u korist pasireotida primijenjenog intramuskularno (p-vrijednost = 0,007) (Tablica 4).
Lithuanian: Ši pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pasiekta; procentinė pacientų, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis buvo atitinkamai 31,3 % ir 19,2 % į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse, o tai rodo statistiškai reikšmingai geresnį į raumenis leidžiamo pazireotido poveikį (p reikšmė = 0,007) (žr.
Croatian: Većina bolesnika (82,0%) prethodno je imala operaciju hipofize, a srednja početna vrijednost mUFC-a bila je 470 nmol/24h (GGN: 166,5 nmol/24h).
Lithuanian: Daugumai pacientų (82,0 %) anksčiau buvo atlikta chirurginė hipofizės operacija, o pradinės vLKŠ reikšmės vidurkis buvo 470 nmol/24 val.
Croatian: Mjesto uboda svake sljedeće intramuskularne injekcije treba izmjenjivati između lijevog i desnog glutealnog mišića.
Lithuanian: Skiriant kartotines injekcijas į raumenis, vaistinio preparato turi būti leidžiama pakaitomis į kairiojo ir dešiniojo sėdmens raumenis.