FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 dose (1,7 ml) inglobata nell'esca contiene:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Italian: Le esche sono rettangolari, di colore marroncino e hanno un odore intenso.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφέ χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Italian: Le esche sono rettangolari, di colore marrone e hanno un odore intenso.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Italian: Esca:
Greek: Δόλωμα:
Italian: NUMERO DI LOTTO
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot: {αριθμός}
Italian: Vaccino liquido contenuto in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Italian: La sospensione di vaccino è inserita in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister in PVC/alluminio
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS FFU*/δόση - 10
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono destinate alla vaccinazione di animali domestici.
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Italian: Una maggiore densità di distribuzione è raccomandata nelle zone con un'elevata densità di popolazione di volpi/cani procioni.
Greek: Σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα πληθυσμού αλεπούδων/νυκτερευτών, συνιστάται υψηλότερη πυκνότητα διανομής.
Italian: Rabitec è un vaccino rabbico modificato vivo da somministrare oralmente a volpi e cani procioni.
Greek: Το Rabitec είναι ένα ζων, τροποποιημένο αντιλυσσικό εμβόλιο για χορήγηση από στόματος σε αλεπούδες και νυκτερευτές.
Italian: Grasso di cocco
Greek: Λίπος καρύδας
Italian: Volpi, cani procioni
Greek: Αλεπούδες, νυκτερευτές
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rabitec sospensione orale, per volpi e cani procioni
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Rabitec πόσιμο εναιώρημα για αλεπούδες και νυκτερευτές
Italian: La somministrazione del vaccino a una dose 10 volte superiore a quella raccomandata non ha indotto effetti indesiderati.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Italian: Inoltre, il genoma reca una copia esatta del gene della proteina G (glicoproteina) immuno-rilevante modificato, che determina un'espressione significativamente maggiore del gene della proteina G. Poiché tutte queste modifiche del genoma hanno dimostrato di attenuare ulteriormente il ceppo virale SAD B19, il loro effetto multiplo aiuta a impedire la reversione al ceppo originario.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Italian: Il vaccino scongelato può essere conservato per 7 giorni a 2 °C - 8 °C prima dell'uso; tuttavia, le esche per cui è stata interrotta la catena di raffreddamento, perché non sono state conservate in frigorifero, devono essere distrutte.
Greek: Ωστόσο, δολώματα των οποίων η αλυσίδα ψύξης έχει διακοπεί, διότι δεν φυλάχθηκαν σε ψυγείο, θα πρέπει να καταστρέφονται.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Italian: Le esche devono essere maneggiate con cura.
Greek: Τα δολώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o aria e l'area di vaccinazione dovrebbe essere più ampia di 5 000 km2.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος και η περιοχή εμβολιασμού πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5.000 km 2.
Italian: Le campagne di vaccinazione sono condotte di norma due volte all'anno in primavera e in autunno in anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nell'area.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού διεξάγονται συνήθως δύο φορές τον χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο για συνεχόμενα έτη και έως και δύο χρόνια τουλάχιστον μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rabitec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rabitec διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rabitec.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rabitec.
Italian: Altre informazioni su Rabitec
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabitec
Italian: Il 01/12/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rabitec, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 01-12-2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Rabitec.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Rabitec sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rabitec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Studi di laboratorio hanno dimostrato che circa il 90 % delle volpi e dei cani procioni produce anticorpi contro il virus della rabbia entro 15 giorni dopo aver masticato l'esca.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι ποσοστό περίπου 90% των αλεπούδων και των νυκτερευτών παράγουν αντισώματα κατά του ιού της λύσσας εντός 15 ημερών από την κατανάλωση του δολώματος.
Italian: La protezione dura almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.
Greek: Η προστασία διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rabitec.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rabitec.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rabitec sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che devono prendere gli operatori sanitari e le persone che maneggiano il prodotto o entrano in contatto con esso.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rabitec συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα άτομα που χειρίζονται το προϊόν ή έρχονται σε επαφή με αυτό.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Rabitec, leggere il foglio illustrativo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rabitec, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Presenta un rischio per le persone poiché può essere trasmessa tramite i morsi o la saliva di un animale infetto.
Greek: Η νόσος αυτή παρουσιάζει κίνδυνο για τους ανθρώπους καθώς μπορεί να μεταδοθεί μέσω δηγμάτων ή σάλιου μολυσμένου ζώου.
Italian: Devono essere adottate misure appropriate per prevenire la contaminazione, come indossare indumenti protettivi e guanti di gomma monouso, poiché il vaccino è stato preparato con virus vivi modificati.
Greek: Για την πρόληψη της επιμόλυνσης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα όπως η χρήση προστατευτικού ρουχισμού και γαντιών μίας χρήσης από καουτσούκ, καθώς το εμβόλιο περιέχει ζωντανό τροποποιημένο ιό.
Italian: La protezione contro il virus dura almeno 6 mesi.
Greek: Η προστασία έναντι του ιού διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες.
Italian: Quali benefici di Rabitec sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rabitec σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: In seguito, se gli animali sono esposti al virus della rabbia, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo così alla protezione dalla malattia.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό της λύσσας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Italian: Quando una volpe o un cane procione mastica un'esca e il vaccino viene rilasciato nella bocca dell'animale, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce difese contro di esso.
Greek: Όταν η αλεπού ή ο νυκτερευτής δαγκώσει το δόλωμα και αποδεσμευτεί το εμβόλιο στο στόμα του ζώου, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Italian: Per proteggere le aree indenni da rabbia, la vaccinazione può essere effettuata anche al confine di tali aree (cinture vaccinali) o nella forma di vaccinazioni a zone.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, ο εμβολιασμός μπορεί να διενεργείται στα σύνορα των περιοχών αυτών (ζώνη εμβολιασμού) ή σε συγκεκριμένα σημεία.
Italian: Il numero di esche distribuite dipende dalla densità della popolazione di volpi e cani procioni e dalla natura dell'area di vaccinazione.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων που θα διανεμηθούν εξαρτάται από την πυκνότητα του πληθυσμού αλεπούδων και νυκτερευτών και από τη μορφολογία της περιοχής εμβολιασμού.
Italian: La rabbia è una malattia virale pericolosa per la vita che causa un'infiammazione del cervello.
Greek: Η λύσσα είναι μια απειλητική για τη ζωή ιογενής νόσος η οποία προκαλεί φλεγμονή στον εγκέφαλο.
Italian: Come si usa Rabitec?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rabitec;
Italian: Rabitec vaccino virale rabbico (vivo)
Greek: Rabitec αντιλυσσικό εμβόλιο (ζωντανός ιός)
Italian: Rabitec contiene un virus vivo modificato della rabbia che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Greek: Το Rabitec περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού της λύσσας, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Italian: Rabitec è disponibile sotto forma di liquido (sospensione) contenuto in un'esca in pellet masticabile aromatizzata con farina di pesce.
Greek: Το Rabitec διατίθεται σε υγρή μορφή (εναιώρημα) μέσα σε δισκία με γεύση ιχθυάλευρου, ως δόλωμα προς μάσηση.
Italian: Rabitec è un vaccino veterinario usato per proteggere le volpi selvatiche e i cani procioni dalla rabbia.
Greek: Το Rabitec είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία άγριων αλεπούδων και νυκτερευτών (ρακούν) έναντι της λύσσας.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rabitec?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rabitec;
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rabitec?
Greek: Τι είναι το Rabitec και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Rabitec è un vaccino.
Greek: Το Rabitec είναι εμβόλιο.
Italian: Perché Rabitec è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rabitec;
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con il liquido vaccinale, sciacquare immediatamente l'area interessata e rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta; è necessario seguire le raccomandazioni dell'OMS per l'esposizione alla rabbia.
Greek: Σε περίπτωση που το υγρό του εμβολίου έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario Dimensione della confezione
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Italian: Può prenderla con o senza cibo.
Greek: Μπορείτε να το λάβετε με ή χωρίς τροφή.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come prima.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε όπως πριν.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Italian: Il sovradosaggio più alto è stato approssimativamente di 1,5 grammi.
Greek: Η υψηλότερη υπερδοσολογία ήταν περίπου 1,5 γραμμάριο.
Italian: • Gonfiore alle mani, ai piedi ed alle gambe (edema periferico).
Greek: - Πρήξιμο στα χέρια, στα πόδια και στα κάτω άκρα (περιφερικό οίδημα).
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Raloxifene Teva.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε Raloxifene Teva.
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98-99 %).
Greek: Η ραλοξιφαίνη δεσμεύεται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (98-99 %).
Italian: Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata e indipendentemente dai pasti.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si sono verificate de novo dopo tale periodo di tempo.
Greek: Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια ήταν περισσότερο συχνή κατά τους αρχικούς 6 μήνες της θεραπείας και σπάνια παρατηρήθηκε de novo μετά τη χρονική αυτή περίοδο
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Raloxifene Teva Come prendere Raloxifene Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Raloxifene Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τι είναι το Raloxifene Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Raloxifene Teva Πώς να πάρετε το Raloxifene Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Raloxifene Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Anziani: Nelle donne anziane non è necessario effettuare un aggiustamento della dose.
Greek: Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στις ηλικιωμένες γυναίκες.
Italian: Se questo prodotto medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o la paziente inizia una gravidanza mentre lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Εάν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χρησιμοποιηθεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της κύησης ή η ασθενής συλλάβει ενώ λαμβάνει αυτό, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τις δυνητικές βλάβες στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 5.3).
Italian: Il volume di distribuzione non è dose dipendente.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν είναι δοσοεξαρτώμενος.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Raloxifene Teva sono stati lievi.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, που παρατηρήθηκαν με το Raloxifene Teva, ήταν ήπιες.
Italian: Se dimentica di prendere Raloxifene Teva
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Raloxifene Teva
Italian: EU/1/10/627/001 14 compresse rivestite con film EU/1/10/627/002 28 compresse rivestite con film EU/1/10/627/003 84 compresse rivestite con film
Greek: EU/1/10/627/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/627/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/627/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Italian: In alcuni studi clinici, sono state somministrate dosi giornaliere fino a 600 mg per 8 settimane e 120 mg per 3 anni.
Greek: Σε κάποιες κλινικές μελέτες, οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν ήταν μέχρι 600 mg για 8 εβδομάδες και 120 mg, για 3 χρόνια.
Italian: • Sindrome influenzale.
Greek: - Σύμπτωμα γρίπης.
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Greek: ATC: G03XC01
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ραλοξιφαίνης είναι 2 %.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse viene usata la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί έχουν χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Nello studio di trattamento dell'osteoporosi, lo spessore dell'endometrio è stato valutato annualmente per un periodo di 4 anni in un sottogruppo dello studio di popolazione (1.644 pazienti).
Greek: Στην μελέτη της θεραπείας της οστεοπόρωσης, το πάχος του ενδομητρίου εξετάσθηκε σε ετήσια βάση σε ένα τμήμα του υπό μελέτη πληθυσμού (1.644 ασθενείς) για περίοδο 4 ετών.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V*.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Italian: Blister trasparenti in PVC/PVdC-Alluminio.
Greek: Διαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC - Αλουμίνιο.
Italian: Che cos'e' Raloxifene Teva e a che cosa serve
Greek: Τι είναι το Raloxifene Teva και ποια είναι η χρήση του
Italian: Confezioni da 14, 28 e 84 compresse.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 84 δισκίων.
Italian: A causa della natura di questa patologia, il raloxifene è destinato per un impiego a lungo termine.
Greek: Λόγω της φύσης της εξέλιξης της νόσου αυτής, η ραλοξιφαίνη προορίζεται για μακροχρόνια χορήγηση.
Italian: - Se ha avuto un accidente cerebrovascolare (ad esempio un ictus), o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Greek: - Εάν έχετε υποστεί ένα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. εγκεφαλικό) ή εάν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι παρουσιάζετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτού.
Italian: Se ha problemi al fegato e il medico le raccomanda in ogni caso il trattamento, potrebbe aver bisogno di esami del sangue durante la cura.
Greek: Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα και ο γιατρός σας εξακολουθεί να συνιστά τη θεραπεία, τότε ενδέχεται να χρειάζεστε ορισμένες εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: E' importante che si continui a prendere Raloxifene Teva per tutto il tempo che il medico le ha prescitto il medicinale.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Raloxifene Teva για όσο χρονικό διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί.
Italian: - Se vi è ancora la possibilità di iniziare una gravidanza, Raloxifene Teva potrebbe causare danni al nascituro.
Greek: - Σε περίπτωση που υπάρχει ακόμα πιθανότητα να μείνετε έγκυος, η χορήγηση του Raloxifene Teva μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί σας.
Italian: Se prende più Raloxifene Teva di quanto deve puoi avere crampi alle gambe e capogiri.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Raloxifene Teva από την κανονική μπορεί να έχετε κράμπες στα πόδια και ζάλη.
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto raloxifene per un periodo fino a 7 anni.
Greek: Μία παρόμοια αύξηση της BMD παρατηρήθηκε και στον πληθυσμό ασθενών υπό θεραπεία που έλαβαν ραλοξιφαίνη για 7 χρόνια το μέγιστο.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Gli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo osservati negli animali sono in accordo con il profilo farmacologico noto del raloxifene.
Greek: Οι αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές επιδράσεις παρατηρούμενες στα πειραματόζωα είναι συμβατές με το γνωστό φαρμακολογικό προφίλ της ραλοξιφαίνης.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Raloxifene Teva Non prenda Raloxifene Teva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Raloxifene Teva
Italian: L'efficacia di raloxifene somministrato una volta al giorno a donne in post-menopausa di età fino a 60 anni e con o senza utero è stata dimostrata in un periodo di trattamento della durata di due anni.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ραλοξιφαίνης χορηγουμένης άπαξ ημερησίως σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας έως 60 ετών, με ή χωρίς αφαίρεση μήτρας, έχει τεκμηριωθεί σε διάστημα θεραπείας δύο ετών.
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con il raloxifene è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
Greek: Κάθε αιμορραγία από τη μήτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραλοξιφαίνη είναι μη αναμενόμενη και θα πρέπει να διερευνάται πλήρως από ειδικευμένο ιατρό.
Italian: Il raloxifene non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poiché la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Greek: Η ραλοξιφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σημεία ή συμπτώματα καρκίνου ενδομητρίου, καθώς η ασφάλεια σ' αυτή την ομάδα των ασθενών δεν έχει επαρκώς μελετηθεί.
Italian: L'osteoporosi è una malattia che fa sì che le ossa divengano sottili e fragili - questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa.
Greek: Οστεοπόρωση είναι μία ασθένεια η οποία έχει ως αποτέλεσμα τα οστά σας να γίνονται λεπτά και εύθραυστα, η ασθένεια αυτή είναι ιδιαίτερα συνήθης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo SCAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί ή στο φύλλο μετά τη EXP.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Raloxifene Teva e contenuto della confezione
Greek: Εμφάνιση του Raloxifene Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo colestiramina, che viene usata principalmente come medicinale che riduce i grassi nel sangue.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε χολεστυραμίνη η οποία χορηγείται κυρίως για τη μείωση των λιπιδίων αίματος.
Italian: Gli effetti sul tempo di protrombina si possono verificare dopo parecchie settimane se il trattamento con il raloxifene viene iniziato nelle pazienti che sono già in terapia con anticoagulanti cumarinici.
Greek: Επιδράσεις επί του χρόνου προθρομβίνης μπορεί να εμφανισθούν για αρκετές εβδομάδες εάν η θεραπεία με ραλοξιφαίνη ξεκινά σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αντιπηκτική αγωγή με κουμαρίνη.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.