FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reyataz διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Au cours des études, les effets indésirables étaient similaires chez les patients plus jeunes.
Greek: Στις μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες στους νεαρούς ασθενείς.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose de Reyataz dépend du poids corporel.
Greek: Σε νεότερους ασθενείς, η δόση του Reyataz εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus), la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μία φορά την ημέρα.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 mg, 150 mg, 200 mg και 300 mg) και πόσιμης κόνεως (50 mg).
French: Par ailleurs, des améliorations ont été constatées au niveau du système immunitaire des patients.
Greek: Βελτιώθηκε επίσης το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.
French: Chez les patients ayant déjà suivi un traitement, les résultats de la première étude n'ont pas pu être interprétés, car un grand nombre de patients ont abandonné l'étude avant son terme.
Greek: Στους ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης δεν μπορούν να ερμηνευθούν, καθώς μεγάλος αριθμός ασθενών αποχώρησε από τη μελέτη πριν από την προγραμματισμένη ολοκλήρωσή της.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Greek: Στις 2 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reyataz.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reyataz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reyataz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de VIH dans le sang des patients (charge virale).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών (ιικό φορτίο).
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Reyataz sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Reyataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reyataz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Reyataz ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Greek: Το Reyataz δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
French: Le traitement par Reyataz doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Reyataz πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
French: L'un des critères d'évaluation de l'efficacité était la charge virale après traitement pendant 48 semaines.
Greek: Ένας δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ιικό φορτίο έπειτα από θεραπεία για 48 εβδομάδες.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του HIV.
French: Reyataz est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Greek: Το Reyataz χορηγείται κανονικά σε συνδυασμό με ριτοναβίρη με στόχο την ενίσχυση της δράσης του, αλλά οι γιατροί μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με ριτοναβίρη σε ενήλικες με συγκεκριμένες παθήσεις.
French: Autres informations relatives à Reyataz:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reyataz
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe que Reyataz (inhibiteurs de protéase) ne fonctionnent pas.
Greek: Το φάρμακο δεν αναμένεται να έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς στους οποίους πολλά φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Reyataz (αναστολείς πρωτεάσης) δεν επιφέρουν αποτελέσματα.
French: Chez les patients n'ayant pas été traités auparavant, les gélules de Reyataz renforcé par du ritonavir se sont avérées aussi efficaces que le lopinavir renforcé par du ritonavir.
Greek: Σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz αποδείχθηκαν εξίσου αποτελεσματικά με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη.
French: Pour les patients ayant déjà reçu des médicaments pour traiter le VIH, les médecins ne doivent prescrire Reyataz qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par ces derniers et effectué des tests pour établir que le virus est susceptible de répondre à Reyataz.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα κατά του HIV, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Reyataz μόνον αφού προηγουμένως έχουν λάβει υπόψη τα φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς και έχουν διενεργήσει εξετάσεις για να διαπιστωθεί η πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο Reyataz.
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, αποτρέπεται ο κανονικός πολλαπλασιασμός του ιού, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Reyataz.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Reyataz.
French: Cette étude a comparé le traitement en continu associé soit à une dose plus élevée de Reyataz sans ritonavir, soit à l'association renforcée.
Greek: Στη μελέτη εξετάστηκε η συνεχής αγωγή είτε με υψηλότερη δόση Reyataz χωρίς ριτοναβίρη είτε με τον ενισχυμένο συνδυασμό.
French: Chez les patients âgés de 6 à 18 ans, 81 % de ceux n'ayant pas suivi de traitement contre le VIH auparavant (13 sur 16) et 24 % de ceux qui en avaient suivi un (6 sur 25) présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 48 semaines.
Greek: Στους ασθενείς ηλικίας μεταξύ 6 και 18 ετών, το 81% όσων δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά του HIV στο παρελθόν (13 από τους 16) και το 24% όσων είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν (6 από τους 25) είχαν ιικά φορτία κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες.
French: En outre, Reyataz ne doit pas être utilisé chez les patients prenant de la rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose), du sildénafil (lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire), du millepertuis (un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression) ou des médicaments se dégradant dans le corps de la même façon que Reyataz et qui sont nocifs lorsque leurs taux dans le sang sont élevés.
Greek: Επιπλέον το Reyataz δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), σιλδεναφίλη (όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Reyataz και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
French: Reyataz, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Greek: Συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, το Reyataz μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
French: Une autre étude principale a porté sur 172 patients dont les charges virales avaient atteint un niveau non décelable (inférieur à 50 copies/ml) après traitement par gélules de Reyataz et ritonavir.
Greek: Σε άλλη βασική μελέτη μετείχαν 172 ασθενείς που είχαν επιτύχει μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (κάτω των 50 αντιγράφων/ml) μετά τη θεραπεία με Reyataz και ριτοναβίρη.
French: La dernière étude a consisté à comparer Reyataz associé soit à du ritonavir soit à du saquinavir avec du lopinavir renforcé par du ritonavir chez 358 patients.
Greek: Η τελευταία μελέτη συνέκρινε το Reyataz συγχορηγούμενο με ριτοναβίρη ή σακιναβίρη με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη σε 358 ασθενείς.
French: Dans l'ensemble de ces études, les patients ont également reçu deux inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης δύο νουκλεοσιδικούς ή νουκλεοτιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs, τύπος αντιιικού φαρμάκου).
French: Qu'est-ce que Reyataz?
Greek: Τι είναι το Reyataz;
French: Quel est le bénéfice démontré par Reyataz au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reyataz σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Reyataz en gélules a été évalué dans le cadre de quatre études principales auprès de patients âgés de 16 ans ou plus.
Greek: Τα καψάκια Reyataz αξιολογήθηκαν σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω.
French: Reyataz est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 5 kg, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Greek: Το Reyataz χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών μηνών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg και έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
French: Chez l'adulte, les effets indésirables les plus couramment observés sous Reyataz (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, ictère oculaire (jaunissement des yeux), vomissements, diarrhée, douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (sensation de malaise), dyspepsie (brûlures d'estomac), éruption cutanée, fatigue et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux causé par des problèmes hépatiques).
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reyataz (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ίκτερος των οφθαλμών (κιτρίνισμα των οφθαλμών), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος), ναυτία (αδιαθεσία), δυσπεψία (πύρωση), εξάνθημα, κόπωση και ίκτερος (κιτρινωπό χρώμα στο δέρμα και τους οφθαλμούς λόγω ηπατικών προβλημάτων).
French: Dans la deuxième étude, le lopinavir renforcé par du ritonavir a entraîné une réduction plus importante de la charge virale que les gélules de Reyataz prises sans ritonavir après 24 semaines.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη επέφερε μεγαλύτερη μείωση στο ιικό φορτίο σε σύγκριση με τα καψάκια Reyataz χορηγούμενα χωρίς ριτοναβίρη, μετά από 24 εβδομάδες.
French: Dans l'étude portant sur les patients qui étaient déjà parvenus à des charges virales indétectables sous Reyataz en gélules renforcé par du ritonavir, ces charges se sont maintenues chez 68 patients sur 87 (78 %), qui ont ensuite poursuivi le traitement avec une dose plus élevée de Reyataz sans le ritonavir, et chez 64 patients sur 85 (75 %), qui ont continué avec l'association renforcée.
Greek: Στη μελέτη σε ασθενείς που είχαν ήδη επιτύχει μη ανιχνεύσιμα ιικά φορτία με τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz, τα εν λόγω φορτία διατηρήθηκαν σε 68 από τους 87 ασθενείς (78%) που συνέχισαν τη θεραπεία με υψηλότερη δόση Reyataz χωρίς ριτοναβίρη και σε 64 από τους 85 ασθενείς (75%) που συνέχισαν με τον ενισχυμένο συνδυασμό.
French: Le principe actif de Reyataz, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Greek: Η δραστική ουσία του Reyataz, η αταζαναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
French: Au début de l'étude, les charges virales des patients s'élevaient à environ 88 100 copies/ml, mais après 48 semaines, 78 % des patients sous Reyataz (343 sur 440) présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml, contre 76 % des patients sous lopinavir (338 sur 443).
Greek: Στην αρχή της μελέτης, τα ιικά φορτία των ασθενών ήταν περίπου 88.100 αντίγραφα/ml, αλλά μετά από 48 εβδομάδες, το 78% των ασθενών που λάμβαναν Reyataz (343 από τους 440) είχαν ιικά φορτία κάτω των 50 αντιγράφων/ml, έναντι 76% όσων λάμβαναν λοπιναβίρη (338 από τους 443).
French: Dans les deux études portant sur les enfants âgés de 3 mois à 11 ans prenant Reyataz en poudre orale renforcé, la charge virale était indécelable chez près de la moitié des enfants après un traitement de 48 semaines.
Greek: Στις δύο μελέτες σε παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 11 ετών που έλαβαν την ενισχυμένη πόσιμη κόνι Reyataz, το ιικό φορτίο ήταν μη ανιχνεύσιμο στο ήμισυ περίπου των παιδιών μετά από θεραπεία 48 εβδομάδων.
French: L'étude examinait notamment l'effet du médicament sur la charge virale et sur le système immunitaire.
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο ιικό φορτίο και στο ανοσοποιητικό σύστημα, μεταξύ άλλων μέτρων.
French: Reyataz en poudre orale peut être utilisé chez les enfants d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg, et chez les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des gélules.
Greek: Η πόσιμη κόνις Reyataz μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 5 kg καθώς και σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια.
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Greek: Η ριτοναβίρη επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αταζαναβίρης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή της στο αίμα.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Reyataz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reyataz;
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Greek: Ταυτόχρονα χορηγείται μικρή δόση ενός άλλου φαρμάκου, της ριτοναβίρης, ως «φαρμακοκινητικού ενισχυτή».
French: Reyataz est un médicament dont le principe actif est l'atazanavir.
Greek: Το Reyataz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη.
French: Quelles études ont été menées sur Reyataz?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Reyataz;
French: Dans la troisième étude, les patients prenant Reyataz en gélules renforcé par du ritonavir ont présenté des réductions de la charge virale similaires après 24 et 48 semaines à celles des patients sous lopinavir renforcé par du ritonavir: ces réductions étaient d'environ 99 % après 48 semaines.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, οι ασθενείς που λάμβαναν ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz παρουσίασαν παρόμοια πτώση στο ιικό φορτίο μετά από 24 και 48 εβδομάδες με τους ασθενείς που λάμβαναν ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη: η πτώση κυμαινόταν στο 99% μετά από 48 εβδομάδες.
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο είναι δυνατή η χρήση χαμηλότερης δόσης αταζαναβίρης για την επίτευξη της ίδιας αντιιικής επίδρασης.
French: Le CHMP a estimé que l'efficacité de Reyataz avait été démontrée chez les patients âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η αποτελεσματικότητα του Reyataz έχει καταδειχθεί σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον τριών μηνών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 5 kg.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Reyataz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Reyataz.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Reyataz, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Reyataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Dans quel cas Reyataz est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Reyataz;
French: Les trois autres études portaient sur 743 patients au total, qui avaient été traités contre l'infection par le VIH par le passé: les deux premières comparaient Reyataz, pris avec du saquinavir (un autre médicament antiviral) mais sans ritonavir, avec du saquinavir renforcé par du ritonavir ou du lopinavir renforcé par du ritonavir.
Greek: Στο πλαίσιο μίας μελέτης συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Reyataz με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) σε 883 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία κατά της λοίμωξης από HIV. Σε άλλες τρεις μελέτες μετείχαν 743 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε αγωγή κατά του HIV: οι δύο πρώτες μελέτες συνέκριναν το Reyataz συγχορηγούμενο με σακιναβίρη (άλλο αντιικό φάρμακο) αλλά χωρίς ριτοναβίρη ή με σακιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη ή λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη.
French: Reyataz en poudre orale sans ritonavir a été évalué dans le cadre de deux études principales portant sur 155 enfants âgés de 3 mois à 11 ans. Plus de la moitié de ces patients avaient pris un traitement contre le VIH par le passé.
Greek: Η πόσιμη κόνις Reyataz σε συνδυασμό με ριτοναβίρη αξιολογήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 155 παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 11 ετών.
French: Comment Reyataz est-il utilisé ?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reyataz;
French: Pourquoi Reyataz a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reyataz;
French: Les gélules de Reyataz renforcées par du ritonavir ont également été étudiées chez 41 patients âgés de 6 à 18 ans. Plus de la moitié de ces patients avaient pris un traitement contre le VIH par le passé.
Greek: Τα ενισχυμένα με ριτοναβίρη καψάκια Reyataz μελετήθηκαν επίσης σε 41 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 6 και 18 ετών.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Reyataz, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών για το Reyataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Reyataz ne doit pas être administré aux patients présentant une fonction hépatique gravement diminuée; s'il est administré en association avec du ritonavir, il ne doit pas non plus être administré aux patients présentant une fonction hépatique modérément diminuée.
Greek: Εάν το φάρμακο χορηγείται με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτριας μορφής ηπατική ανεπάρκεια.
French: EU/1/14/967/001 Rezolsta 800 mg/150 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Greek: 800 mg/150 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 31 juillet 2019
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2019
French: Les informations disponibles dans cette population sont limitées.
Greek: Διατίθενται περιορισμένες πληροφορίες σε αυτό τον πληθυσμό.
French: Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Greek: Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να αισθανθείτε καλύτερα.
French: REZOLSTA ne peut agir correctement sans nourriture.
Greek: Το REZOLSTA δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς τροφή.
French: Vous devez prendre REZOLSTA tous les jours et toujours avec de la nourriture.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το REZOLSTA καθημερινά και πάντα μαζί με τροφή.
French: Ces interactions sont décrites dans le tableau d'interactions ci-dessous.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στον πίνακα αλληλεπιδράσεων στη συνέχεια.
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
Greek: Η πλαστική φιάλη έχει ένα πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής:
French: - Avalez le comprimé en entier avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Greek: - Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με ένα πόσιμο υγρό όπως νερό ή γάλα.
French: Cependant, REZOLSTA doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Greek: Ωστόσο, το REZOLSTA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Si vous oubliez de prendre REZOLSTA
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το REZOLSTA
French: Une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave rare.
Greek: Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να είναι σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης.
French: Il existe d'autres utilisations du sildénafil.
Greek: Υπάρχουν και άλλες χρήσεις της σιλντεναφίλης.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à REZOLSTA.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν πρέπει να τα συνδυάσετε με το REZOLSTA.
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα διατηρήθηκαν έως και 192 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή ARTEMIS.
French: 2 ans 6 semaines après ouverture du flacon.
Greek: 2 χρόνια 6 εβδομάδες μετά από το άνοιγμα της φιάλης.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre REZOLSTA.
Greek: Ακόμα και όταν αισθανθείτε καλύτερα, μην σταματήσετε τη λήψη του REZOLSTA.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre REZOLSTA.
Greek: Πρέπει να καταναλώνετε ένα γεύμα ή σνακ μέσα σε 30 λεπτά πριν από τη λήψη του REZOLSTA.
French: Affections psychiatriques Fréquent rêves anormaux
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές ανώμαλα όνειρα
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητοι ορισμένοι επιπρόσθετοι έλεγχοι.
French: REZOLSTA doit être pris en association avec d'autres médicaments du VIH.
Greek: Το REZOLSTA πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον HIV.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε κάθε επακόλουθη επικαιροποίηση όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Cette liste de médicaments n'est pas complète.
Greek: Αυτός δεν είναι ένας πλήρης κατάλογος φαρμάκων.
French: REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.
Greek: Το REZOLSTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.