FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, povezani z zdravilom Qtrilmet, so bile okužbe zgornjih dihal (zelo pogoste), hipoglikemija v primeru uporabe s SU (zelo pogosta), prebavni simptomi (zelo pogosti) in okužbe sečil (pogoste).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene assosiert med Qtrilmet er øvre luftveisinfeksjoner (svært vanlige), hypoglykemi når det brukes sammen med SU (svært vanlige), gastrointesinale symptomer (svært vanlige) og urinveisinfeksjoner (vanlige).
Slovenian: - za izboljšanje urejenosti glikemije, če metformin s sulfonilsečnino (SU - sulphonylurea) ali brez nje) in bodisi saksagliptin bodisi dapagliflozin ne zagotavljata zadostne urejenosti glikemije.
Norwegian Bokmål: - for å bedre glykemisk kontroll når metformin, med eller uten sulfonylurea (SU), og enten saksagliptin eller dapagliflozin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Slovenian: Zelo redki - zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v krvi - odstopanja pri rezultatih preiskav delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis) - pordelost kože (eritem), srbenje ali srbeč izpuščaj (koprivnica).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - redusert vitamin B12-nivå i blodet - unormale leverfunksjonstester, betennelse i leveren (hepatitt) - rødhet i huden (erytem), kløe eller kløende utslett (elveblest)
Slovenian: Analiza HbA1c v podskupinah randomiziranih preiskovancev po 24 tednih glede na izhodiščni HbA1c
Norwegian Bokmål: HbA1c subgruppeanalyse av baseline HbA1c ved uke 24 hos randomiserte personer
Slovenian: Vsebnost natrija Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Zmanjšano število limfocitov
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall lymfocytter
Slovenian: To zdravilo se uporablja peroralno (tj. z zaužitjem) za zdravljenje sladkorne bolezni; vsaka od njegovih učinkovin deluje na drugačen način, da zdravi to bolezen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tas via munnen for å behandle diabetes, og hvert av virkestoffene virker på forskjellig måte.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin se obsežno presnovi, predvsem z nastankom dapagliflozin-3-O-glukuronida, ki je neaktiven presnovek.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseres i stor grad, primært til dapagliflozin 3-O-glukuronid, som er en inaktiv metabolitt.
Slovenian: Dapagliflozin-3-O-glukuronid in drugi presnovki ne znižujejo glukoze.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrar ikke til de glukosesenkende effektene.
Slovenian: Tveganje za pojav diabetične ketoacidoze je lahko večje v primeru dolgotrajnega postenja, prekomernega uživanja alkoholnih pijač, dehidracije, nenadnega zmanjšanja odmerka insulina ali večje operacije ali resne bolezni (ki povečajo potrebe telesa po insulinu).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle diabetisk ketoacidose kan være forhøyet ved langvarig faste, høyt alkoholforbruk, dehydrering, brå reduksjon i insulindosen eller på grunn av større operasjoner eller alvorlig sykdom (som øker kroppens behov for insulin).
Slovenian: Glede na pomanjkanje izsledkov o tumorjih v predkliničnih študijah in zaradi kratke latence med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezanost ni verjetna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning manglende tumorfunn i prekliniske studier så vel som den korte latenstiden mellom første legemiddeleksponering og tumordiagnosen er en årsakssammenheng ansett som lite sannsynlig.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege eller nærmeste sykehus hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Slovenian: Varnostni profil kombinirane uporabe metformina, saksagliptina in dapagliflozina je bil podoben neželenim učinkom, ugotovljenim za vsako posamezno učinkovino.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til den kombinerte bruken av metformin, saksagliptin og dapagliflozin er sammenlignbar med bivirkningene som ble identifisert for de respektive enkeltkomponentene.
Slovenian: Dapagliflozin: Sistemska izpostavljenost se med belsko, črnsko in azijsko raso ni klinično pomembno razlikovala.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering mellom hvite, mørkhudete av afrikansk opprinnelse og asiater.
Slovenian: Preiskovanci z neželenim učinkom okvare ledvic so imeli izhodiščno nižjo povprečno eGFR (61,8 ml/min/1,73 m2 v primerjavi s 93,6 ml/min/1,73 m2 v celotni skupini bolnikov).
Norwegian Bokmål: Personer med bivirkninger i form av redusert nyrefunksjon hadde lavere gjennomsnittlige eGFR-verdier ved baseline på 61,8 ml/min/1,73 m2, sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den generelle populasjon.
Slovenian: * LPM = longitudinalne ponovljene meritve z uporabo vrednosti pred reševalnim ukrepanjem.
Norwegian Bokmål: *LRM = Gjentatte langsgående målinger (longitudinal repeated measures) ved bruk av verdier før tilleggsbehandling (rescue).
Slovenian: Vpliva tega zdravila ali njegovih sestavin (metforminijevega klorida, saksagliptina in dapagliflozina) na plodnost pri človeku niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet eller dets komponenter (metforminhydroklorid, saksagliptin og dapagliflozin) på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,7 leta in povprečni izhodiščni HbA1c je bil 7,9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes mellitus type 2 ved inklusjon i studien var 7,7 år, gjennomsnittlig baselinenivå av HbA1c var 7,9 %.
Slovenian: Glede na kratko latenco med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezava z nobeno od specifičnih vrst tumorjev ni verjetna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den korte latenstiden mellom første legemiddeleksponering og tumordiagnosen er en årsakssammenheng med en spesifikk tumortype ansett som lite sannsynlig.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ali njegovih sestavin (metforminijev klorid, saksagliptin in dapagliflozin) pri nosečnicah ni raziskana.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet eller dets komponenter (metforminhydroklorid, saksagliptin og dapagliflozin ) er ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/Alu/PVC/alu Rok uporabnosti: 30 mesecev
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/alu-blister Holdbarhet: 30 måneder
Slovenian: # Neželeni učinki, opisani za dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: # Bivirkning rapportert for dapagliflozin.
Slovenian: 0,81 ml/min/1,73 m 2 pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
Norwegian Bokmål: 0,81 ml/min/1,73 m 2 med dapagliflozin pluss metformin.
Slovenian: Dapagliflozin: Neposredna uporaba dapagliflozina pri nedavno odstavljenih podganjih mladičih in posredna izpostavljenost med pozno brejostjo (to ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti glede na dozorevanje ledvic pri človeku) in v obdobju laktacije sta bili povezani z večjo pojavnostjo in/ali resnost razširitve ledvičnega meha in tubulov pri potomstvu.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Direkte administrasjon av dapagliflozin til avvente unge rotter og indirekte eksponering i sen fase av drektigheten (tilsvarer andre og tredje trimester av svangerskapet når det gjelder modning av humane nyrer) og under diegivning assosieres hver enkelt med økt forekomst og/eller alvorlighetsgrad av dilatasjon av nyrebekken og nyretubuli hos avkom.
Slovenian: Saksagliptin: Povprečni plazemski terminalni razpolovni čas (t1/2) saksagliptina je 2,5 ure in njegovega glavnega presnovka 3,1 ure, povprečni t1/2 plazemskega zavrtja DPP-4 pa je 26,9 ure.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden (t1/2) i plasma for saksagliptin og dets hovedmetabolitt er henholdsvis 2,5 og 3,1 timer, og gjennomsnittlig verdi for t1/2 for DPP-4-hemming i plasma var 26,9 timer.
Slovenian: Dapagliflozin lahko poveča učinek tiazidnih diuretikov in diuretikov zanke in lahko poveča tveganje za dehidracijo in hipotenzijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin kan forsterke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika, og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Qtrilmet, če kaj od naštetega velja za vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qtrilmet dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Slovenian: Obstajalo je številsko neravnovesje smrti, ki niso bile srčno-žilne; teh je bilo s saksagliptinom več (1,8 %) kot s placebom (1,4 %) [HR = 1,27, (95 % IZ 1,00; 1,62), p = 0,051]
Norwegian Bokmål: Det var en numerisk ubalanse i ikke-kardiovaskulær død, med flere tilfeller med saksagliptin (1,8 %) enn med placebo (1,4 %) [HR = 1,27; (95 % KI 1,00, 1,62); p = 0,051].
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet je treba jemati peroralno enkrat na dan, vsak dan ob istem času in s hrano, da bi zmanjšali neželene učinke metformina na prebavila.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet-dosen tas oralt én gang daglig til samme tid sammen med mat for å redusere de gastrointestinale bivirkningene som er assosiert med metformin.
Slovenian: Pri mladih živalih ugotovljene razširitve ledvičnega meha in tubulov med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja niso povsem izginile.
Norwegian Bokmål: Dilatasjonene av nyrebekken og nyretubuli som ble observert hos unge dyr ble ikke reversert fullstendig innen restitusjonsperioden på ca. 1 måned.
Slovenian: Študije z dapagliflozinom na podganah so pokazale toksičnost za razvijajoče se ledvice v obdobju, ki ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter som ble behandlet med dapagliflozin har vist toksisitet i nyrer under utvikling i tidsperioden tilsvarende andre og tredje trimesteret av human graviditet (se pkt.
Slovenian: Skupina bolnikov v študiji je zajela bolnike, stare ≥ 65 let (n = 8561) in ≥ 75 let (n = 2330), z normalnim delovanjem ledvic ali blago okvaro ledvic (n = 13916) kot tudi z zmerno (n = 2240) ali hudo (n = 336) okvaro ledvic.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte de som var ≥ 65 år (n=8561) og ≥ 75 år (n=2330), med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon (n=13 916) i tillegg til moderat (n=2240) eller alvorlig (n=336) nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v sklepih, je treba nadaljevanje zdravljenja pretehtati pri vsakem bolniku posebej.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre behandling vurderes individuelt.
Slovenian: Če pa ste med jemanjem zdravila Qtrilmet omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel føler deg svimmel når du bruker Qtrilmet skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Saksagliptin: Biotransformacija saksagliptina poteka predvsem prek citokroma P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Biotransformasjonen av saksagliptin medieres primært via cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti - Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Qtrilmet glede na koncentracijo sladkorja v krvi in glede na zdravila za sladkorno bolezen, ki ste jih jemali prej.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende dose med Qtrilmet avhengig av blodsukkernivået ditt og hvilke legemidler mot diabetes du har brukt før.
Slovenian: Zato se zdravila Qtrilmet ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolnikih z GFR < 60 ml/min).
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal derfor ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pasienter med GFR < 60 ml/min).
Slovenian: Drugi dejavniki tveganja za laktacidozo so prekomerno uživanje alkohola, insuficienca jeter, neustrezno nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno postenje, vsa stanja, povezana s hipoksijo, ter sočasna uporaba zdravil, ki lahko povzročijo laktacidozo (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Andre risikofaktorer for laktacidose er høyt alkoholinntak, leverinsuffisiens, utilstrekkelig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste og enhver tilstand som er forbundet med hypoksi, samt samtidig bruk av legemidler som kan forårsake laktacidose (se pkt.
Slovenian: Vendar pa preiskovanci z izhodiščno anamnezo srčnega popuščanja ali okvaro ledvic, ki so prejemali saksagliptin, v primerjavi s placebom niso imeli večjega relativnega tveganja za primarni ali sekundarni sestavljeni opazovani dogodek ali za umrljivost zaradi vseh vzrokov.
Norwegian Bokmål: I forhold til placebo hadde personer som fikk saksagliptin, og som hadde hjertesvikt eller nedsatt nyrefunksjon i anamnesen ved baseline, imidlertid ingen økt risiko for de primære eller sekundære sammensatte endepunktene eller mortalitet uansett årsak.
Slovenian: Med uporabo s hrano se je obseg absorpcije metformina (merjen z vrednostjo AUC) iz tablet metformina s podaljšanim sproščanjem povečal za približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Graden av metforminabsorpsjon (målt som AUC) fra metformintabletten med forlenget frisetting økte med omtrent 50 % når den ble gitt med måltid.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah dapagliflozin v nobenem testiranem odmerku ni vplival na plodnost.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter og hunnrotter viste dapagliflozin ingen effekt på fertilitet ved noen undersøkt dose.
Slovenian: Znaki dehidracije so: o zelo suha ali lepljiva usta, občutek hude žeje, o izrazita zaspanost ali utrujenost, o izločanje malo ali sploh nič urina (seča), o hitro bitje srca.
Norwegian Bokmål: Tegn på dehydrering: o svært tørr eller klebrig munn, sterk tørste, o kraftig søvnighet eller trøtthet, o lite eller ingen vannlating (urinering), o rask hjerterytme.
Slovenian: Nastajanje dapagliflozin-3-O-glukuronida poteka z encimom UGT1A9, ki je prisoten v jetrih in ledvicah; presnova s sistemom CYP je pri človeku manj pomembna pot očistka.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av dapagliflozin 3-O-glukuronid medieres via UGT1A9, et enzym som finnes i leveren og nyrene, og CYP-mediert metabolisme var mindre viktig for clearance hos mennesker.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi diabetična ketoacidoza in v zelo redkih primerih laktacidoza (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose kan forekomme i sjeldne tilfeller og laktacidose kan forkomme i svært sjeldne tilfeller (se pkt.
Slovenian: Saksagliptin Presnova saksagliptina poteka predvsem s citokromom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin Metabolismen av saksagliptin skjer primært via cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: o Jedro tablete: natrijev karmelozat (E466) (glejte poglavje 2 "Vsebnost natrija"); mikrokristalna celuloza (E460i); krospovidon (E1202); hipromeloza (E464); laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo"); magnezijev stearat (E470b); silicijev dioksid, dentalni (E551).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: o Tablettkjerne: karmellosenatrium (E466) (se avsnitt 2 "Natriuminnhold"), cellulose, mikrokrystallinsk (E406i), krysspovidon (E1202), hypromellose (E464), laktose (se avsnitt 2 "Qtrilmet inneholder laktose"), magnesiumstearat (E470b), silika, dental (E551).
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med metformin indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: Razlika od kombinacije saksagliptin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra saksagliptin + metformin (justert gjennomsnitt (95 % KI)
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po odmerkih 10 mg enkrat na dan sta bili geometrični sredini za vrednosti Cmax in AUCτ dapagliflozina 158 ng/ml in 628 ng h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter dapagliflozindoser på 10 mg én gang daglig var geometriske middelverdier for dapagliflozin Cmaks og AUCτ ved steady state henholdsvis 158 ng/ml og 628 ng t/ml.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja so: o tresenje, znojenje, občutek hude tesnobe, hitro bitje srca, o lakota, glavobol, spremembe vida, o sprememba razpoloženja ali zmedenost.
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker: o skjelving, svetting, kraftig engstelse, rask hjerterytme, o sultfølelse, hodepine, synsendringer, o humørsvingninger eller forvirring.
Slovenian: - Resna alergijska (preobčutljivostna) reakcija, ki je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Simptomi resne alergijske reakcije so: o izpuščaj, o dvignjene rdeče lehe na koži (koprivnica), o oteklost obraza, ustnic, jezika in žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk (overfølsomhets-) reaksjon, sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Symptomer på alvorlige allergisk reaksjon: o utslett o røde flekker som er hevet over huden (elveblest) o hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Slovenian: Metformin se pri človeku v majhni količini izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Metformin går over i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Slovenian: Dapagliflozin: V združeni analizi 21 z učinkovino in placebom kontroliranih študij je bil celotni delež preiskovancev z malignimi ali neopredeljenimi tumorji med prejemniki dapagliflozina (1,50 %) in prejemniki placeba/primerjalnega zdravila (1,50 %) podoben; tudi pri živalih zbrani podatki niso pokazali signalov kancerogenosti ali mutagenosti (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: I sammenslutningen av 21 aktive- og placebokontrollerte studier var den totale andelen personer med maligne eller uspesifiserte tumorer tilsvarende hos dem som ble behandlet med dapagliflozin (1,50 %) og placebo/komparator (1,50 %), og det var ingen tegn på karsinogenisitet eller mutagenisitet i data fra dyr (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci SGLT2 poveča tveganje za okužbe sečil (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med SGLT2-hemmere øker risikoen for urinveisinfeksjoner (se pkt.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Qtrilmet, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Qtrilmet Ikke slutt å ta Qtrilmet uten å snakke med lege først.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dapagliflozina in mefenaminske kisline (zaviralca UGT 1A9), so zabeležili 55-odstotno povečanje sistemske izpostavljenosti dapagliflozinu, vendar brez klinično pomembnega vpliva na 24-urno izločanje glukoze v urinu.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av dapagliflozin og mefenamsyre (en hemmer av UGT-1A9) ble det sett en 55 % økning i systemisk eksponering av dapagliflozin, men det var ingen klinisk relevant effekt på 24-timers glukoseekskresjon i urinen.
Slovenian: Metforminijev klorid: Maloštevilni podatki kontroliranih farmakokinetičnih študij metformina pri zdravih starejših osebah kažejo v primerjavi z mladimi osebami manjši celotni plazemski očistek metformina, daljši razpolovni čas in večjo Cmax.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid: Begrensede data fra kontrollerte farmakokinetiske studier med metformin hos friske eldre personer indikerer at total plasmaclearance av metformin er redusert, halveringstiden er forlenget og Cmaks er økt, sammenlignet med friske unge personer.
Slovenian: Farmakodinamični in toksikološki podatki za živali, ki so na voljo, kažejo izločanje dapagliflozina oz. njegovih presnovkov v mleko ter farmakološke učinke pri dojenih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Slovenian: Razlika od kombinacije dapagliflozin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra dapagliflozin + metformin (justert gjennomsnitt (95 % KI)
Slovenian: Preskušanje SAVOR je bilo preskušanje srčno-žilnih izidov pri 16492 bolnikih s HbA1c ≥ 6,5 % in < 12 % (12959 z ugotovljeno srčno-žilno boleznijo in 3533 takšnih, ki so imeli le več dejavnikov tveganja), randomiziranih na saksagliptin (n = 8280) ali placebo (n = 8212), dodan regionalnemu standardnemu zdravljenju glede na HbA1c in srčno-žilne dejavnike tveganja.
Norwegian Bokmål: SAVOR var en studie på kardiovaskulære hendelser med 16 492 pasienter med HbA1c ≥ 6,5 % og < 12 % (12 959 med etablert kardiovaskulær sykdom, 3533 med kun multiple risikofaktorer) som ble randomisert til å få saksagliptin (n=8280) eller placebo (n=8212) i tillegg til regionale standardbehandlinger av HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker), snakk med legen din før du bruker Qtrilmet.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,6 leta in povprečni izhodiščni HbA1c je bil 8,2 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes mellitus type 2 ved inklusjon i studien var på 7,6 år, gjennomsnittlig baselinenivå av HbA1c var 8,2 %.
Slovenian: Srčno-žilno smrt, miokardni infarkt in možgansko kap so opažali z razmerjem ogroženosti 0,77 (95 % IZ: 0,54; 1,10).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag ble observert med en hazard-ratio på 0,77 (95 % KI: 0,54,
Slovenian: Prilagojena odstotna razlika med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih 16,2 %.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentforskjellen ved uke 52 mellom behandlingsgruppene var 16,2 %.
Slovenian: Sočasna uporaba saksagliptina in induktorjev CYP3A4/5 razen rifampicina (na primer karbamazepina, deksametazona, fenobarbitala ali fenitoina) ni raziskana; zmanjša se lahko koncentracija saksagliptina in poveča koncentracija njegovega glavnega presnovka v plazmi.
Norwegian Bokmål: Bruk av saksagliptin sammen med CYP3A4/5-induktorer andre enn rifampicin (som karbamazepin, deksametason, fenobarbital og fenytoin) har ikke blitt undersøkt, og kan føre til nedsatt plasmakonsentrasjon av saksagliptin og økt konsentrasjon av dets hovedmetabolitt.
Slovenian: Glukokortikoidi (uporabljeni sistemsko ali lokalno), agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemičen učinek.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en hyperglykemisk egenaktivitet.
Slovenian: Dapagliflozin je bil uporabljen pri podganjih samicah-materah od 6. do 21. postnatalnega dneva in mladiči so mu bili posredno izpostavljeni in utero ter med obdobjem dojenja.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble dosert til rottemødre fra gestasjonsdag 6 til og med postnatal dag 21, og ungene ble indirekte eksponert in utero og gjennom diegivning.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno prenehati uporabljati v primeru bolezni ali motenj, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR på < 30 ml/min, og denne behandlingen bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Slovenian: Metformin se izloča skozi ledvice in zmerna do huda insuficienca ledvic poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut gjennom nyrene, og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker risikoen for laktacidose (se pkt.
Slovenian: Saksagliptin: Po enkratnem odmerku saksagliptina pri preiskovancih z blago, zmerno oziroma hudo okvaro ledvic (ali končno odpovedjo ledvic), opredeljeno glede na očistek kreatinina, je bila vrednost AUC saksagliptina 1,2-krat, do 2,1-krat oziroma 4,5-krat večja kot vrednost AUC pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Etter en enkeldose med saksagliptin hos personer med lett, moderat eller alvorli g nedsatt nyrefunksjon (eller ESRD), klassifisert på basis av kreatininclearance, var gjennomsnittsverdiene for AUC for saksagliptin henholdsvis 1,2 og opptil 2,1 og 4,5 ganger høyere enn AUC-verdiene hos personer med normal nyrefunksjon.