FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Trulicity en uno o más grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: La experiencia en pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (<15 ml/min/1,73 m2) es muy limitada, por ello Trulicity no puede ser recomendado en esta población (ver secciones 5.1 y 5.2).
Croatian: Iskustvo u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (< 15 ml/min/1,73 m2) vrlo je ograničeno pa se primjena lijeka Trulicity u toj populaciji ne može preporučiti (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio pojavu niske razine šećera u krvi (hipoglikemiju).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico debido a que Trulicity no se debe utilizar durante el embarazo.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Spanish: Conservar en nevera (2ºC a 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Spanish: La seguridad y eficacia de dulaglutida fueron evaluadas en nueve ensayos clínicos fase III aleatorizados, controlados, en 6.193 pacientes con diabetes tipo 2.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Spanish: Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic.
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik.
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad en ratones transgénicos de 6 meses de duración, no hubo respuesta oncogénica.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Spanish: COLOCAR Y DESBLOQUEAR PRESIONAR Y MANTENER
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Spanish: Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Spanish: Estos signos incluyen una pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, su respiración tiene un olor dulce, tiene un gusto metálico o dulce en la boca o el olor de su orina o su sudor es diferente.
Croatian: Znakovi uključuju nagli gubitak tjelesne težine, mučninu ili povraćanje, sladak miris daha, sladak ili metalan okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Spanish: - tiene diabetes tipo 1 (el tipo de diabetes en el que el cuerpo no produce nada de insulina) porque este medicamento puede no ser adecuado para usted.
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tip kod kojega tijelo uopće ne proizvodi inzulin), jer ovaj lijek možda neće biti prikladan za Vas.
Spanish: Si se confirma pancreatitis, no se debe reanudar el tratamiento con dulaglutida.
Croatian: Ako se pankreatitis potvrdi, liječenje dulaglutidom ne smije se ponovno započeti.
Spanish: La edad media fue de 66,2 años, el IMC medio fue de 32,3 kg/m2, y el 46,3 % de los pacientes eran mujeres.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 66,2 godine, srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) bila je 32,3 kg/m², a 46,3% bolesnika bilo je ženskog spola.
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
Croatian: AUCINR povećao se za 2%, što vjerojatno nije klinički značajno, te nije bilo učinka na odgovor maksimalnog internacionalnog normaliziranog omjera (INRmax).
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Trulicity si: - está en diálisis, ya que este medicamento no está recomendado.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity: - ako ste na dijalizi, jer se ovaj lijek ne preporučuje bolesnicima na dijalizi.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Spanish: Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali
Spanish: Sexo y raza El sexo y la raza no tuvieron efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de dulaglutida.
Croatian: Spol i rasa nisu imali klinički značajnog učinka na farmakokinetiku dulaglutida.
Spanish: Pacientes que alcanzan objetivo de HbA1c
Croatian: Bolesnici koji su postigli ciljni HbA1c
Spanish: No vuelva a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja.
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo inyectar Trulicity de forma adecuada.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati Trulicity.
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Spanish: No se observaron episodios de hipoglucemia grave con Trulicity o placebo.
Croatian: Nisu primijećeni slučajevi teške hipoglikemije ni uz Trulicity ni uz placebo.
Spanish: Se demostraron resultados parecidos para PAS y PAD al final del estudio, semana 26.
Croatian: Slični rezultati za SKT i DKT primijećeni su i u završnoj vremenskoj točki u 26. tjednu ispitivanja.
Spanish: La molécula consta de 2 cadenas idénticas unidas por disulfuro, cada una de las cuales contiene una secuencia análoga al GLP-1 humano modificado unida covalentemente mediante un pequeño péptido de unión a un fragmento de cadena pesada (Fc) de inmunoglobulina G4 humana (IgG4) modificada.
Croatian: Molekula se sastoji od dvaju identičnih lanaca povezanih disulfidnom vezom, a svaki od njih sadrži modificiran slijed analoga humanog GLP-1 koji je malenom peptidnom poveznicom kovalentno vezan s fragmentom teškog lanca (Fc) modificiranog humanog imunoglobulina G4 (IgG4).
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Spanish: Hipoglucemia* (cuando se usa en monoterapia o en combinación con metformina más pioglitazona)
Croatian: hipoglikemija* (kada se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom uz pioglitazon)
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Croatian: Dulaglutid nije ispitivan u bolesnika s teškom bolešću probavnog sustava, uključujući tešku gastroparezu, pa se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes, por lo tanto no es necesario ajustar la dosis de lisinopril o metoprolol cuando se administran con dulaglutida.
Croatian: Navedene promjene nisu bile klinički značajne i stoga nije potrebno prilagođavati dozu lizinoprila niti metoprolola kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Spanish: Este incremento en la exposición puede aumentar los efectos de dulaglutida sobre los niveles de glucosa en sangre.
Croatian: Povećana izloženost može pojačati učinke dulaglutida na razine glukoze u krvi.
Spanish: Los resultados mostraron que no hubo aumento en el riesgo CV con dulaglutida en comparación con tratamientos control (HR: 0,57; IC: [0,30- 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Spanish: Había 3.114 (31,5 %) pacientes con enfermedad CV establecida.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 3114 (31,5%) bolesnika s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
Spanish: En ausencia de otros signos y síntomas de pancreatitis aguda, las elevaciones de enzimas pancreáticas por sí solas no son predictivas de pancreatitis aguda.
Croatian: Ako nisu prisutni drugi znakovi i simptomi akutnog pankreatitisa, povišene vrijednosti gušteračnih enzima nisu same po sebi pretkazatelj akutnog pankreatitisa.
Spanish: En los ensayos clínicos fase II y III, se notificaron casos de hipersensibilidad sistémica (p.ej. urticaria, edema) en el 0,5% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i faze III, događaji sistemske preosjetljivosti (npr. urtikarija, edem) bili su prijavljeni u 0,5% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios que caractericen la farmacocinética de dulaglutida en pacientes pediátricos.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se karakterizirala farmakokinetika dulaglutida u pedijatrijskih bolesnika.
Spanish: ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi jeringa?
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Spanish: No hay datos sobre los efectos de dulaglutida sobre la fertilidad en humanos.
Croatian: Nije poznat učinak dulaglutida na plodnost u ljudi.
Spanish: Dulaglutida también retrasa el vaciado gástrico.
Croatian: Dulaglutid također usporava pražnjenje želuca.
Spanish: *Se obtiene por tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (Chinese Hamster Ovary, CHO de sus siglas en inglés)
Croatian: *Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Spanish: Las dosis iniciales de insulina glargina en pacientes con HbA1c <8,0% se redujeron en un 20%.
Croatian: Početne doze inzulina glargina u bolesnika kojima je HbA1c iznosio < 8,0% smanjene su za 20%.
Spanish: Trulicity contiene un principio activo llamado dulaglutida y se utiliza para disminuir los niveles de azúcar (glucosa) en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y puede ayudar a prevenir la enfermedad cardiaca.
Croatian: Trulicity sadrži djelatnu tvar koja se zove dulaglutid, a koristi se za snižavanje razine šećera (glukoze) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 te može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Spanish: La durabilidad del efecto sobre la función de las células beta se mantuvo a lo largo del estudio de mayor duración, 104 semanas.
Croatian: Dugotrajni učinci na funkciju beta-stanica održali su se tijekom najduljeg ispitivanja u trajanju od 104 tjedna.
Spanish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenca (FI), Italija
Spanish: El GLP-1 nativo tiene una vida media de 1,5-2 minutos debido a la degradación por DPP-4 y al aclaramiento renal.
Croatian: Nativni GLP-1 ima poluvijek od 1,5-2 minute zbog razgradnje enzimom DPP-4 i bubrežnog klirensa.
Spanish: Dulaglutida administrada junto a un anticonceptivo oral (norgestimato 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) no tuvo efecto sobre la exposición general a norelgestromina y etinilestradiol.
Croatian: Istodobna primjena dulaglutida s oralnim kontraceptivom (norgestimat 0,18 mg/ etinilestradiol 0,025 mg) nije utjecala na ukupnu izloženost norelgestrominu i etinilestradiolu.
Spanish: Dulaglutida se asocia con incrementos medios desde valores iniciales en enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa pancreática) de 11% a 21% (ver sección 4.4).
Croatian: Dulaglutid se povezuje sa srednjom vrijednosti povećanja razine gušteračnih enzima (lipaza i/ili gušteračna amilaza) od 11% do 21% u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Trulicity no debe utilizarse si aparecen partículas o si la solución está turbia y/o tiene color.
Croatian: Trulicity se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina zamućena i/ili je promijenila boju.
Spanish: • Inserte la aguja en su piel con un ángulo aproximado de 45 grados.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Spanish: Preparar de la nevera.
Croatian: Pripremite se štrcaljku iz hladnjaka.
Spanish: Resultados percibidos por los pacientes
Croatian: Ishodi koje su prijavljivali bolesnici
Spanish: Tras la Semana 1, la dosis se ajustó aumentando hasta 1,2 mg/día y después en la Semana 2 a 1,8 mg/día.
Croatian: 1. tjedna bolesnicima je doza titrirana do 1,2 mg/dan, a zatim u 2. tjednu do 1,8 mg/dan.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 horas) antes o más.
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 3 ili više dana (72 sata).
Spanish: La incidencia de pancreatitis aguda en ensayos clínicos fase II y III fue de 0,07% para dulaglutida comparada con 0,14% para placebo y 0,19% para comparadores con o sin tratamiento antidiabético de base añadido.
Croatian: Incidencija akutnog pankreatitisa u kliničkim ispitivanjima faze II i faze III iznosila je 0,07% za dulaglutid u usporedbi s 0,14% za placebo i 0,19% za usporedne lijekove, sa ili bez dodatne osnovne antidijabetičke terapije.
Spanish: Comprobar
Croatian: Provjerite
Spanish: Su médico debe indicarle como puede tratar los niveles bajos de azúcar en sangre.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Spanish: Medicamento
Croatian: LIJEKA
Spanish: Especialmente informe a su médico: - si está utilizando otros medicamentos que disminuyen la cantidad de azúcar en sangre, tales como insulina o algún medicamento que contenga sulfonilurea.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika: - ako primjenjujete druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, poput inzulina ili lijeka koji sadrži sulfonilureju.
Spanish: No interrumpa el uso de Trulicity sin consultar con su médico.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trulicity bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Spanish: Puede que usted quiera marcar en su calendario cuando tiene que inyectarse su siguiente dosis para recordarlo.
Croatian: Možda ćete htjeti označiti datum na kalendaru kako biste se podsjetili kada injicirati sljedeću dozu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trulicity No use Trulicity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Spanish: Después de una administración conjunta de hasta 3 mg de dulaglutida en el estado estacionario, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el AUC (0-12), Cmax ni tmax de paracetamol.
Croatian: Nakon istodobne primjene s najviše 3 mg dulaglutida u stanju dinamičke ravnoteže, nisu primijećene statistički značajne razlike u AUC(0-12), Cmax ni tmax paracetamola.
Spanish: Ensayos clínicos con dulaglutida indicaron mejoría en la función de las células beta evaluada mediante el modelo la homeostasis (homeostasis model assessment, HOMA2-%B).
Croatian: Klinička ispitivanja dulaglutida ukazala su na poboljšanu funkciju beta-stanica, koja se mjeri procjenom modela homeostaze (HOMA2-%B).
Spanish: Se desconoce si dulaglutida pasa a la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dulaglutid u majčino mlijeko.
Spanish: El efecto de dulaglutida sobre la presión arterial fue evaluado por Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial, en un estudio con 755 pacientes con diabetes tipo 2.
Croatian: Učinak dulaglutida na krvni tlak ocijenjen kontinuiranim mjerenjem krvnog tlaka procijenjen je u ispitivanju sa 755 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Spanish: - alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas) lo cual puede provocar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece.
Croatian: - ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače), koji uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi.
Spanish: Dulaglutida posee distintas acciones antihiperglucemiantes del GLP-1.
Croatian: Dulaglutid iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih učinaka karakterističnih za GLP-1.
Spanish: Si olvidó usar Trulicity
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Trulicity
Spanish: Muchas de las reacciones adversas renales comunicadas ocurrieron en pacientes que habían experimentado náuseas, vómitos, diarrea o deshidratación.
Croatian: Mnogi od prijavljenih bubrežnih štetnih događaja nastupili su u bolesnika koji su imali mučninu, povraćanje, proljev ili dehidraciju.
Spanish: Taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado (BAV)
Croatian: Pretrage sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja (AVB)
Spanish: Análisis farmacocinéticos han demostrado una relación inversa estadísticamente significativa entre el peso corporal o índice de masa corporal (IMC) y la exposición a dulaglutida, aunque no hubo impacto clínicamente relevante del peso o IMC sobre el control glucémico.
Croatian: Farmakokinetičke analize ukazale su na statistički značajan inverzan odnos između tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) i izloženosti dulaglutidu, iako ni tjelesna težina ni ITM nisu klinički značajno utjecali na kontrolu glikemije.
Spanish: 1.500-2.000 mg/día (n=268)
Croatian: 1500-2000 mg/dan (n=268)
Spanish: Al inicio del tratamiento con Trulicity, podría experimentar en algunos casos pérdida de fluidos/deshidratación, como en caso de vómitos, náuseas y/o diarrea, que pueden provocar un descenso de la función renal.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Trulicity u nekim slučajevima može doći do gubitka tekućine/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i/ili proljeva, što može dovesti do smanjenja bubrežne funkcije.
Spanish: En todos los estudios, dulaglutida mostró mejoras clínicamente significativas en el control glucémico evaluado mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c).
Croatian: svim je ispitivanjima dulaglutid doveo do klinički značajnih poboljšanja regulacije glikemije, koja su se mjerila razinom glikoziliranog hemoglobina A1c (HbA1c).
Spanish: La dulaglutida no sustituye a la insulina.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Spanish: En los ensayos iniciales de registro fase II y fase III completados, 4.006 pacientes estuvieron expuestos a dulaglutida sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes.
Croatian: U završenim inicijalnim registracijskim ispitivanjima faze II i faze III, 4006 bolesnika bilo je izloženo dulaglutidu u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Spanish: Los pacientes a los que se les administra dulaglutida en combinación con sulfonilurea o insulina pueden presentar un riesgo mayor de hipoglucemia.
Croatian: U bolesnika koji primaju dulaglutid u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije.
Spanish: - Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) lo que podría causar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece.
Croatian: - upala gušterače (akutni pankreatitis), koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Trulicity y se reduce la insulina.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Trulicity i inzulin je smanjen.
Spanish: Los pacientes diabéticos tipo 2 fueron distribuidos aleatoriamente tanto a Trulicity 1,5 mg (4.949) como a placebo (4.952), ambos en adición al tratamiento estándar para la diabetes tipo 2 (en este estudio no se administró la dosis de 0,75 mg).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 bili su nasumično raspoređeni za primanje lijeka Trulicity u dozi od 1,5 mg (4949) ili placeba (4952), oba kao dodatak standardnom liječenju za šećernu bolest tipa 2 (doza od 0,75 mg nije se primjenjivala u ovom ispitivanju).
Spanish: La mejoría en los niveles de glucemia en ayunas se mantuvo a lo largo del estudio de mayor duración, 104 semanas.
Croatian: Poboljšanja razine glukoze natašte održala su se tijekom najduljeg ispitivanja u trajanju od 104 tjedna.
Spanish: mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, pulso acelerado y sudoración.
Croatian: omaglicu, osjećaj gladi, smetenost, razdražljivost, ubrzane otkucaje srca i znojenje.
Spanish: • Si tiene problemas de visión, NO use su jeringa sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la jeringa de Trulicity.
Croatian: • Ako imate problema s vidom, NE SMIJETE koristiti brizgalicu bez pomoći osobe koja je obučena za uporabu Trulicity brizgalice.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom
Spanish: En los estudios de farmacología clínica de hasta 6 semanas llevados a cabo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la mayoría de los trastornos gastrointestinales fueron notificados durante los primeros 23 días tras la dosis inicial y descendieron con las siguientes dosis.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u trajanju do 6 tjedana, većina gastrointestinalnih događaja bila je prijavljena tijekom prva 2-3 dana nakon početne doze, a s daljnjim se dozama njihova učestalost smanjivala.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s drugim lijekovima, učinke na regulaciju glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Spanish: Marque el día de la semana que quiere usar su medicamento para ayudar a recordarlo.
Croatian: Označite dan u tjednu kada želite primijeniti lijek kako biste se lakše sjetili primijeniti ga.