FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Bulgarian: Екзенатид обаче не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Slovak: So znižovaním koncentrácie krvnej glukózy klesá i sekrécia inzulínu.
Bulgarian: Когато концентрациите на глюкозата в кръвта намалеят, секрецията на инсулин спада.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Slovak: Ak stále nemôžete zatlačiť tlačidlo, môže to znamenať, že je ihla upchatá.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена.
Slovak: Podanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Bulgarian: Приложението на комбиниран перорален контрацептив (30 µg етинилестрадиол плюс 150 µg левоноргестрел) един час преди екзенатид с незабавно освобождаване не променя AUC, Cmax или Cmin нито на етинил естрадиол, нито на левоноргестрел.
Slovak: Glykemická kontrola
Bulgarian: Гликемичен контрол
Slovak: Nádobu s použitými perami opätovne nepoužívajte.
Bulgarian: Не използвайте отново контейнера с използваните писалки.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
Bulgarian: Прегледайте как се прикрепя иглата.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Bulgarian: Дръжте писалката в края с оранжевия етикет и почукайте писалката силно в дланта на ръката си.
Slovak: Oranžový konektor ju bude držať spojenú so striekačkou.
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Slovak: 2 injekčné ihly
Bulgarian: 2 инжекционни игли
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Bulgarian: Внимателно почистете участъка със сапун и вода или с тампон със спирт.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bydureon Možno si vyberiete jeden deň, kedy si budete vždy podávať injekciu Bydureonu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Bydureon Може да сте избрали ден, в който планирате да си правите инжекцията с Bydureon.
Slovak: EXSCEL bola pragmatická štúdia sledujúca kardiovaskulárne (KV) výsledky u pacientov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou KV rizika.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване води до сигнификантно намаление на плазмените/серумни концентрации на глюкозата на гладно, тези намаления се наблюдават още на 4-та седмица.
Slovak: Okrem toho sa objavili reakcie v mieste vpichu injekcie (pruritus, nodulus, erytém), hypoglykémia (so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, нодули, еритем), хипогликемия (при сулфонилурейно производно) и главоболие.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 35 minút po podaní exenatidu neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45% a Cmax levonorgestrelu o 27-41% a predĺžilo tmax o 2-4 hod.
Bulgarian: Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45 % и на Cmax на левоноргестрел с 27-41 %, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Slovak: Zlikvidujte všetky súpravy Bydureonu, ktoré boli zmrazené.
Bulgarian: Изхвърлете всеки комплект Bydureon, който е замразяван.
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (miera zrážavosti krvi).
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Slovak: Vyšetrenie vzoriek s pozitívnym nálezom protilátok neodhalilo žiadnu významnú skríženú reaktivitu s podobnými endogénnymi peptidmi (glukagón alebo GLP-1).
Bulgarian: Изследването на позитивни за антитела проби не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa spája s podstatne nižšou incidenciou epizód hypoglykémie než bazálny inzulín u pacientov, ktorí sú liečení súbežne metformínom (3% oproti 19%) a u pacientov, ktorí sú liečení súbežne metformínom spolu so sulfonylmočovinou (20% oproti 42%).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване се свързва със значително по-ниска честота на епизоди на хипогликемия, отколкото базален инсулин при пациенти, лекувани също с метформин (3 % спрямо 19 %), и при пациенти, получаващи лечение също с метформин плюс сулфонилурейно производно (20 % спрямо 42 %).
Slovak: Po vytiahnutí ihly skontrolujte prítomnosť oranžového piestu v okienku, ktorý naznačuje, že dávka bola podaná.
Bulgarian: След изваждане на иглата, потърсете оранжевото стълбче в прозорчето, което е начин да разберете, че дозата е приложена.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Slovak: Exenatid
Bulgarian: Exenatide
Slovak: Antidiabetiká, analógy GLP (glukagónu podobný peptid)-1-receptora, ATC kód: A10BJ01.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ01.
Slovak: Pozri časť 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приготви като се разклаща енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Сега Вашият лекар Ви назначава това лекарство като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Bulgarian: Уртикария и затруднено дишане.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Slovak: Štúdie s exenatidom na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu; vysoké dávky exenatidu spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho a neonatálneho rastu.
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни с екзенатид не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета; високи дози екзенатид причиняват ефекти върху скелета и намаляват растежа на фетуса и новороденото.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti sa so zvyšujúcim vekom funkcia obličiek znižuje, preto treba brať do úvahy renálne funkcie pacienta (pozri časť Porucha funkcie obličiek)
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречната функция обикновено намалява с възрастта, трябва да се има предвид бъбречната функция на пациента (вж.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Bulgarian: Малко от течността може да остане по стените на флакона.
Slovak: Kontajner nie je pribalený v škatuli.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Slovak: Modrý uzáver
Bulgarian: Синя капачка
Slovak: Výsledky štúdie využívajúcej paracetamol ako marker vyprázdňovania žalúdka naznačujú, že vplyv exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na spomalenie vyprázdňovania žalúdka je mierny a nepredpokladá sa, že by mohol spôsobovať klinicky významné zníženie rýchlosti ani rozsahu absorpcie súbežne užívaných perorálnych liekov.
Bulgarian: Резултатите от проучване, което използва парацетамол като маркер за стомашното изпразване, предполагат, че ефектът на екзенатид с удължено освобождаване да забавя стомашното изпразване е незначителен и не се очаква да причини клинично значимо намаление на скоростта и степента на абсорбция на едновременно прилаганите перорални лекарствени продукти.
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Bulgarian: Притиснете писалката към кожата.
Slovak: BCise zahŕňa dve komparátorom kontrolované štúdie fázy 3 s trvaním 6 až 12 mesiacov.
Bulgarian: Сборните данни от клиничните проучвания за Bydureon BCise обхващат две проучвания, контролирани със сравнително лекарство, фаза 3, с продължителност 6 до 12 месеца.
Slovak: Potreba ďalšej antihyperglykemickej liečby sa znížila o 33% v skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (incidencia upravená na expozíciu 10,5 na 100 pacientorokov) v porovnaní s placebovou skupinou (incidencia upravená na expozíciu 15,7 na 100 pacientorokov).
Bulgarian: Необходимостта от допълнително антихипергликемично лечение е намалена с 33% в групата на екзенатид с удължено освобождаване (честота, коригирана за експозиция, 10,5 на 100 пациентогодини) сравнено с групата на плацебо (честота, коригирана за експозиция, 15,7 на 100 пациентогодини).
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Bulgarian: отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д до 4ж
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Bulgarian: Повдигнете тук за по-добро разглеждане на частите
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bola slabej až miernej intenzity.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции, свързани с екзенатид с удължено освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Bulgarian: Пациентите, получаващи както екзенатид с удължено освобождаване, така и екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление в теглото в сравнение с изходното, макар разликата в двете групи на лечение да не е значима.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Slovak: V dvoch štúdiách bol exenatid 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaný raz týždenne porovnávaný s exenatidom 5 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne počas 4 týždňov a pokračovalo sa exenatidom 10 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne.
Bulgarian: При две проучвания екзенатид с удължено освобождаване 2 mg веднъж седмично е сравняван с екзенатид с незабавно освобождаване 5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu skúšanej liečby.
Bulgarian: Обикновено тези реакции на мястото на инжектиране са леки и обичайно не водят до прекратяване на проучваното лекарство.
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom a/alebo tiazolidíndiónom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, čo môže byť spôsobené glukózo-dependentným inzulínotropným mechanizmom účinku (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Когато екзенатид се използва в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, не се наблюдава повишение в честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, което може да се дължи на този зависим от глюкозата инсулинотропен механизъм (вж. точка 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Освен това, при клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Slovak: Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Slovak: Môžete spozorovať niekoľko kvapiek tekutiny na ihle alebo kryte.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Bulgarian: Ако видите бучки с каквито и да било размери, продължавайте да почуквате писалката силно в дланта на ръката си, докато се смеси.
Slovak: Pioglitazón 45 mg
Bulgarian: Пиоглитазон 45 mg
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie počas klinických štúdií boli gastrointestinálneho charakteru (najmä nevoľnosť (8%), ktorá pri pokračovaní liečby zvyčajne vymizla), bolesť hlavy (4%) a reakcie v mieste vpichu injekcie, ako napríklad pruritus v mieste vpichu injekcie (3%) a erytém v mieste vpichu injekcie (2%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции по време на клиничните изпитвания са свързани със стомашночревни прояви (главно гадене (8 %), което има тенденция за отзвучаване при продължаване на лечението), главоболие (4 %) и реакции на мястото на инжектиране, като напр. сърбеж на мястото на инжектиране (3 %) и еритем на мястото на инжектиране (2 %).
Slovak: Po odstránení krytu sa objaví zelený chránič ihly.
Bulgarian: След махането на капачката, ще се покаже зелен предпазител.
Slovak: Pre prípad potreby máte aj náhradnú ihlu.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Bulgarian: Промяната в най-малките средни квадрати (LS Means) на средната дневна доза инсулин е 1,6 единици в групата с екзенатид с удължено освобождаване и 3,5 единици в плацебо групата.
Slovak: Táto incidencia sa zvýšila pri jeho používaní v kombinácii so sulfonylmočovinou (26,1%) v porovnaní bez sulfonylmočoviny (0,9%)
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.
Bulgarian: В 12 проучвания с екзенатид с удължено освобождаване повечето епизоди (99,9 % n = 649) на хипогликемия са незначителни и отзвучават след перорално приложение на въглехидрати.
Slovak: Ak sa po prerušení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním začne liečba iným liekom znižujúcim hladinu glukózy, treba mať na zreteli predĺžené uvoľňovanie lieku (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Ако се започва различно глюкозо-понижаващо лечение след спирането на екзенатид с удължено освобождаване, трябва да се има предвид продължителното освобождаване на лекарствения продукт (вж. точка 5.2).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nie je náhrada za inzulín.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е заместител на инсулин.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката изправена, за да предотвратите случайно изтичане на лекарството.
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Slovak: Otočte otočným gombíkom z uzamknutej polohy do odomknutej polohy až kým nezačujete kliknutie.
Bulgarian: Завъртете копчето от положение „Заключено" на „Отключено", докато не чуете щракване.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с екзенатид (на базата на клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване) включват тежко гадене, тежко повръщане и бързо спадане на концентрациите на глюкоза в кръвта.
Slovak: Poklopkajte liekovkou niekoľkokrát o nejakú tvrdú plochu, aby sa prášok uvoľnil.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Slovak: Čiara dávky
Bulgarian: Линия на дозата
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани главно със стомашно-чревни прояви (гадене, което е най-често съобщаваната реакция, която се свързва със започване на лечението и отшумява с времето, и диария).
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с удължено освобождаване в комбинация със сулфонилурейно производно, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Slovak: Pred začatím podávania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa dôrazne odporúča, aby lekár nacvičil podávanie s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Bulgarian: Силно се препоръчва преди започване на лечение с екзенатид с удължено освобождаване, пациентите и болногледачите да бъдат обучени от техния здравен специалист.
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт (24 % спрямо 4 % при екзенатид с незабавно освобождаване).
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид преминава в кърмата.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Bulgarian: Анализите изключват измервания след спасителна терапия и след преждевременно преустановяване на изследваното лекарство.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
Slovak: AKS=akútny koronárny syndróm, CI=interval spoľahlivosti, KV=kardiovaskulárny, HF=zlyhanie srdca; HR=pomer rizika; MACE=závažná nežiaduca kardiálna príhoda; IM=infarkt myokardu; n=počet pacientov s príhodou; N=počet pacientov v liečenej skupine.
Bulgarian: ОКС=остър коронарен синдром; CI=доверителен интервал; СС=сърдечносъдова; СН=сърдечна недостатъчност; HR=коефициент на риск; MACE=голямо нежелано сърдечносъдово събитие; n=брой на пациентите със събитие; N=брой на пациентите в група на лечение