FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que p Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Ibandronic Acid Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Ibandrónico Sandoz?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ibandronic Acid Sandoz;
Portuguese: O medicamento de referência para o Ácido Ibandrónico Sandoz é o Bondronat.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς του Ibandronic Acid Sandoz είναι το Bondronat.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Ibandrónico Sandoz.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ibandronic Acid Sandoz.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura Ácido Ibandrónico Sandoz.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Ibandronic Acid Sandoz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: O Ácido Ibandrónico Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Greek: Το Ibandronic Acid Sandoz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιβανδρονικό οξύ.
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Ibandrónico Sandoz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ibandronic Acid Sandoz:
Portuguese: A substância ativa do Ácido Ibandrónico Sandoz, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Greek: Η δραστική ουσία του Ibandronic Acid Sandoz, το ιβανδρονικό οξύ, είναι ένα διφωσφονικό άλας.
Portuguese: O que é o Ácido Ibandrónico Sandoz?
Greek: Τι είναι το Ibandronic Acid Sandoz;
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Portuguese: Dimensão da Embalagem
Greek: Οδός χορήγησης
Portuguese: Pode ajudar a impedir que isto aconteça, fazendo o seguinte:
Greek: Μπορείτε να βοηθήσετε στο να σταματήσει να συμβεί αυτό, κάνοντας τα εξής:
Portuguese: eficácia foi avaliada em 2928 doentes.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε σε 2.928 ασθενείς.
Portuguese: Em seguida, proceder como de costume, no dia seguinte.
Greek: Στη συνέχεια, συνεχίστε ως συνήθως την επόμενη ημέρα.
Portuguese: - Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
Greek: - Διαλέξτε μια ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.
Portuguese: Não se deite.
Greek: Μη ξαπλώσετε.
Portuguese: Isto é para verificar que está a ser dada a quantidade certa de medicamento.
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθεί ότι σας δίνεται η σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Portuguese: Pode beber água , mas mais nenhuma outra bebida.
Greek: Μπορείτε να πιείτε νερό αλλά όχι άλλα ποτά.
Portuguese: Data da última renovação: 25 de junho de 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2015
Portuguese: • fraqueza.
Greek: • αδυναμία.
Portuguese: Isto porque o medicamento só vai fazer efeito se for tomado sempre.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο θα λειτουργήσει μόνο αν λαμβάνεται όλο το διάστημα.
Portuguese: - Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
Greek: - Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): • προσβολή άσθματος
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se a lista completa das reações adversas conhecidas.
Greek: Στον πίνακα 1 παρουσιάζεται μια πλήρης λίστα των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Greek: 747 70 Opava-Komarov Τσεχική Δημοκρατία
Portuguese: Não deve ser utilizada água com uma elevada concentração de cálcio.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται νερό με υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
Greek: Αυτό βοηθά να σταματήσει τα οστά σας από να γίνονται πιο αδύναμα.
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secções 5.1 e 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Portuguese: Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Greek: - Αφού περιμένετε για μία ώρα, μπορείτε να φάτε ή να πιείτε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα.
Portuguese: Isto foi demonstrado quer na análise primária do objetivo a um ano quer na análise confirmatória do objetivo a dois anos (Tabela 2).
Greek: Αυτό καταδείχτηκε τόσο στην πρωτογενή ανάλυση στο ένα έτος όσο και στην ανάλυση επιβεβαίωσης στο τελικό σημείο των δύο ετών (Πίνακας 2).
Portuguese: Comprimido uma vez por mês.
Greek: Δισκίο για μία φορά το μήνα.
Portuguese: O efeito antifractura foi consistente durante toda a duração do estudo.
Greek: Η επίδραση κατά των καταγμάτων ήταν σταθερή, καθ'όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Portuguese: Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o primeiro Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: Μπορείτε να διαλέξετε είτε την ίδια ημερομηνία (όπως την 1η κάθε μήνα) ή την ίδια ημέρα (όπως την πρώτη Κυριακή κάθε μήνα) για να πάρετε το δισκίο σας Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é aproximadamente de 30 %.
Greek: Όταν λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από κάποιο γεύμα, η μείωση της βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 30%.
Portuguese: Dados de um ano no estudo BM
Greek: Δεδομένα δύο ετών στη μελέτη BM
Portuguese: Deverse-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Greek: Επίσης, πρέπει να δίδεται προσοχή σε πιθανή παρουσία ταυτόχρονης υπομαγνησιαιμίας.
Portuguese: Caso contrário, parte do medicamento poderia retornar ao seu tubo digestivo (esôfago).
Greek: Αλλιώς κάποια ποσότητα από το φάρμακο μπορεί να επιστρέψει πίσω στο σωλήνα διατροφής σας (οισοφάγος).
Portuguese: Modo de administração: Para utilização por via oral.
Greek: Τρόπος χορήγησης: Για από στόματος χρήση.
Portuguese: Dados de dois anos no estudo BM 16549
Greek: Δεδομένα ενός έτους στη μελέτη BM 16549
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.
Greek: Αφού φάτε, μπορείτε εάν θέλετε να ξαπλώσετε και να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο χρειάζεστε.
Portuguese: Anote a data em que toma o seu comprimido.
Greek: Σημειώστε την ημερομηνία που παίρνετε το δισκίο σας.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Portuguese: É importante que tome o Ácido Ibandrónico Teva, na hora certa e da maneira certa.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Ibandronic Acid Teva στη σωστή στιγμή και με τον σωστό τρόπο.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια βλάβης του οστού στο αυτί.
Portuguese: Opadry branco YS-1-7003:
Greek: Opadry λευκό YS-1-7003:
Portuguese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Républica Checa
Greek: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Τσεχική Δημοκρατία
Portuguese: CTx urinário**
Greek: CTx ούρων **
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή οικιακά απορρίμματα.
Portuguese: Os bifosfonatos atuam inibindo a atividade osteoclástica, embora o mecanismo exato ainda não esteja claro.
Greek: Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής.
Portuguese: Ver, em cima, as instruções posológicas.
Greek: Βλέπε δοσολογικές οδηγίες, ανωτέρω.
Portuguese: • níveis reduzidos de cálcio no sangue
Greek: • χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Ácido Ibandrónico Teva na mesma semana.
Greek: Ποτέ μην παίρνετε δυο δισκία Ibandronic Acid Teva κατά τη διάρκεια της ίδιας εβδομάδας.
Portuguese: Todos os doentes receberam 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D por dia.
Greek: Όλες οι ασθενείς ελάμβαναν καθημερινά 500 mg ασβεστίου και 400 IU βιταμίνης D.
Portuguese: • Ajuda a evitar que os seus ossos se partam (fraturas).
Greek: • Βοηθά στην πρόληψη των οστών σας από το σπάσιμο (κατάγματα).
Portuguese: Engula o comprimido inteiro - não o mastigue, não o esmague nem o deixe dissolver-se na boca.
Greek: - Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο, - μην το μασάτε, μην το θρυμματίζετε και μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou um médico se algum efeito se tornar incómodo ou durar mais do que cerca de dois dias.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν νοσηλευτή ή το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα γίνουν ενοχλητικά ή διαρκούν περισσότερο από μια ή δύο μέρες
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν είναι δυνατή η αξιολόγησή τους από τα διαθέσιμα στοιχεία ).
Portuguese: Não tome o seu comprimido com água com um elevado tor de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
Greek: Μην πάρετε το δισκίο σας με νερό με υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου, φρουτοχυμό ή οποιοδήποτε άλλο ποτό.
Portuguese: Se tiver problemas renais graves, seu médico pode reduzir a dose para um comprimido por semana.
Greek: Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας σε ένα δισκίο κάθε εβδομάδα.
Portuguese: Antagonistas H2 ou outros medicamentos que aumentam o pH gástrico.
Greek: Οι ανταγωνιστές Η2 ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το γαστρικό pH.
Portuguese: A inibição da reabsorção óssea endógena foi também documentada em estudos cinéticos com
Greek: Η αναστολή της ενδογενούς οστικής απορρόφησης έχει επίσης τεκμηριωθεί μέσω κινητικών μελετών με
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Ibandrónico Teva Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ibandronic Acid Teva Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Depois de utilizar Ácido Ibandrónico Teva durante 5 anos, por favor aconselhe-se com o seu médico se deve continuar a tomar Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: Μετά από 5 χρόνια χρήσης του Ibandronic Acid Teva, παρακαλώ συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να συνεχίζετε να παίρνετε Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão.
Greek: • αίσθημα κόπωσης και εξάντλησης
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Greek: Περίληψη Προφίλ Ασφαλείας
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Portuguese: • flatulência (gases, sensação de enfartamento)
Greek: • μετεωρισμός (αέρια, αίσθημα φουσκώματος)
Portuguese: População idosa (>65 anos)Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (>65 ετών) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: O tratamento com Ácido Ibandrónico Teva só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
Greek: Η έναρξη της αγωγής με Ibandronic Acid Teva πρέπει να πραγματοποιείται μόνον από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση του καρκίνου.
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido todos os dias ou uma vez por semana, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν παίρνετε ένα δισκίο κάθε δεύτερη ημέρα ή μία φορά την εβδομάδα, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για συμβουλή.
Portuguese: • reação alérgica grave, potencialmente fatal
Greek: • σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: Εάν είστε υπό οδοντιατρική θεραπεία ή εάν θα υποβληθείτε σε οδοντιατρική επέμβαση (π.χ. εξαγωγές δοντιών), ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την οδοντιατρική θεραπεία και ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι είστε υπό θεραπεία με Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Variação média relativa à linha de base % [IC 95 %]
Greek: Μέσες σχετικές μεταβολές από την αρχική τιμή % [95 % CI]
Portuguese: É recomendado um exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do benefício-risco antes do tratamento com Ácido Ibandrónico Teva em doentes com fatores de risco concomitantes.
Greek: Συνιστάται μία οδοντιατρική εξέταση με προληπτική οδοντιατρική και μία ατομική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου πριν τη θεραπεία με Ibandronic Acid Teva σε ασθενείς με συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: Tome o comprimido com um copo cheio de água (aproximadamente 200 ml).
Greek: - Πάρτε το δισκίο σας με ένα γεμάτο ποτήρι σκέτου νερού (περίπου 200 ml).
Portuguese: Fique na posição vertical (sentado ou em pé), enquanto tomar o comprimido e durante a próxima hora (60 minutos).
Greek: - Μείνετε σε όρθια θέση (είτε κάθεστε είτε στέκεστε) όταν παίρνετε το δισκίο σας και για την επόμενη ώρα (60 λεπτά).
Portuguese: Os possíveis fatores de risco para a osteonecrose do canal auditivo externo incluem a utilização de esteroides e quimioterapia e/ou fatores de risco locais, como infeção ou trauma.
Greek: Πιθανοί παράγοντες κινδύνου για την οστεονέκρωση του εξωτερικού ακουστικού πόρου περιλαμβάνουν τη χρήση στεροειδών και τη χημειοθεραπεία και/ή τοπικούς παράγοντες κινδύνου όπως λοίμωξη ή τραύμα.
Portuguese: Estes sintomas são tipicamente associados à primeira dose, geralmente de curta duração, de intensidade ligeira ou moderada e, habitualmente, desaparecem durante a continuação do tratamento sem necessidade de medidas terapêuticas (ver o parágrafo «Doença de tipo gripal»).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συσχετίζονται, συνήθως, με την πρώτη δόση, έχουν γενικά μικρή διάρκεια , είναι ήπια ή μέτρια σε ένταση, και συνήθως υποχωρούν κατά τη συνέχιση της θεραπείας, χωρίς να απαιτούνται μέτρα αποκατάστασης (βλ. παράγραφο «Γριππώδης Συνδρομή»).
Portuguese: Ca e pela libertação de tetraciclina radioativa previamente incorporada no esqueleto.
Greek: 45Ca και με την απελευθέρωση ραδιενεργού τετρακυκλίνης, ενσωματωθείσης προηγουμένως στο σκελετό.
Portuguese: Se não houver administrações posteriores, verifica-se uma perda da supressão dos marcadores bioquímicos da reabsorção óssea.
Greek: Χωρίς επιπλέον δόση, παρατηρείται απώλεια της καταστολής των βιοχημικών δεικτών οστικής απορρόφησης.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Ácido Ibandrónico Teva em crianças com idade inferior a 18 anos e Ácido Ibandrónico Teva não foi estudado nesta população (ver secção 5.1 e secção 5.2).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ibandronic Acid Teva στα παιδιά κάτω των 18 ετών και το Ibandronic Acid Teva δε μελετήθηκε σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 5.1 και παράγραφο 5.2).
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência são artralgia e sintomas de tipo gripal.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αρθραλγία και γριππώδες σύνδρομο.
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica grave, potencialmente fatal.
Greek: Μπορεί να έχετε μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
Portuguese: No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de Ácido Ibandrónico Teva 150 mg na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias.
Greek: Σε περίπτωση που μια δόση χαθεί, οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να λάβουν ένα δισκίο Ibandronic Acid Teva 150 mg το επόμενο πρωί αφότου θυμήθηκαν το δισκίο, εκτός εάν ο χρόνος έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση είναι εντός 7 ημερών.
Portuguese: O principal critério de eficácia dos ensaios foi a incidência de morbilidade óssea no período considerado (SMPR = skeletal morbidity period rate).
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο των δοκιμών ήταν ο δείκτης σκελετικής νοσηρότητας εντός μίας περιόδου (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Portuguese: Isto porque Ácido Ibandrónico Teva pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το Ibandronic Acid Teva μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 setembro 2010.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Σεπτεμβρίου 2010
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Greek: *Βλ. περαιτέρω πληροφορίες παρακάτω †Προσδιορίστηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma humano é de aproximadamente 85 %-87 % (determinada in vitro para concentrações terapêuticas), pelo que o potencial para a ocorrência de interações com outros medicamentos devidas à deslocação é reduzido.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι 85 %-87 % περίπου (προσδιορισθείσα in vitro σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου) και έτσι η δυνατότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω εκτόπισης είναι χαμηλή.
Portuguese: Tomar medicamentos que reduzem o ácido no estômago, como cimetidina e ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos do Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: Η λήψη φαρμάκων που μειώνουν τα οξέα του στομάχου όπως η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τις επιδράσεις του Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: - A água é a única bebida que deve ser tomada com Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: - Το νερό είναι το μόνο υγρό που πρέπει να λαμβάνεται με το Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Todos os doentes devem ser encorajados a manter uma boa higiene oral, submeter-se a exames dentários de rotina e comunicar imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como mobilidade dentária, dor ou inchaço, ou não cicatrização de feridas ou supuração durante o tratamento com Ácido Ibandrónico Teva.
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να προτρέπονται να διατηρούν καλή στοματική υγιεινή, να κάνουν τακτικούς οδοντιατρικούς ελέγχους και να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε στοματικά συμπτώματα όπως οδοντική κινητικότητα, πόνος ή πρήξιμο, ή μη επούλωση των ελκών ή έκκριση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos que atuam no osso, bifosfonatos, código ATC: M05-BA06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, διφωσφονικό, κωδικός ATC: M05BA06
Portuguese: Os doentes devem prestar especial atenção e serem capazes de cumprir as instruções de dosagem (ver secção 4.2).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να μπορούν να συμμορφώνονται με τις δοσολογικές οδηγίες (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, salte a dose esquecida completamente.
Greek: Εάν παίρνετε ένα δισκίο κάθε μέρα, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εντελώς.
Portuguese: Isso ocorre porque os aminoglicosídeos e o ácido ibandrónico Teva podem ambos diminuir a quantidade de cálcio no sangue.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή οι αμινογλυκοσίδες και το Ibandronic Acid Teva μπορούν και τα δύο να μειώσουν το ποσοστό του ασβεστίου στο αίμα σας.
Portuguese: Embora não tenha sido observado um aumento do risco em ensaios clínicos controlados, houve relatórios pós-comercialização de úlceras gástricas e duodenais com a utilização de bifosfonatos orais, algumas graves e com complicações.
Greek: Παρόλο που δεν παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών με τη χρήση από του στόματος διφωσφονικών, κάποια σοβαρά και με επιπλοκές.
Portuguese: Se a dose seguinte estiver programada para um dos 7 dias seguintes, os doentes deverão aguardar até ao dia originalmente estabelecido para a administração da dose seguinte e depois continuar a tomar o comprimido uma vez por mês, tal como anteriormente.
Greek: Εάν η επόμενη προγραμματισμένη δόση είναι εντός 7 ημερών, οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν μέχρι την επόμενη δόση τους και κατόπιν να συνεχίσουν να παίρνουν ένα δισκίο μια φορά το μήνα σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Ácido Ibandrónico Teva funciona.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το Ibandronic Acid Teva.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se: - tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas,
Greek: Πριν τη λήψη της θεραπείας, ενημερώστε το γιατρό /νοσοκόμο σας (επαγγελματία υγείας) εάν: - έχετε οποιαδήποτε προβλήματα με το στόμα σας ή τα δόντια σας όπως φτωχή οδοντική υγεία,
Portuguese: Tabela 2 Resultados de eficácia (Doentes com cancro da mama e metástases ósseas)
Greek: Πίνακας 2 Στοιχεία Αποτελεσματικότητας (Ασθενείς με Καρκίνο Μαστού με Μεταστατική Οστική Νόσο)
Portuguese: Tome o comprimido logo que se levantar para o dia antes de tomar o seu primeiro alimento, bebida, qualquer medicamento ou suplementos.
Greek: - Πάρτε το δισκίο σας μόλις σηκωθείτε για την ημέρα πριν πάρετε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα τροφή, υγρό, οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπληρώματα.
Portuguese: • sintomas de tipo gripal, incluindo febre, tremores e arrepios, sensação de desconforto, dor nos ossos e dor nos músculos e articulações.
Greek: • γριππώδη συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων πυρετού, τρέμουλου και ρίγους, αισθήματος δυσφορίας, πόνου στα οστά και πόνου στους μύες και στις αρθρώσεις.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semi-vida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
Greek: Το εύρος των παρατηρούμενων φαινομενικών χρόνων ημίσειας ζωής είναι μεγάλο και εξαρτάται από τη δόση και την ευαισθησία της μεθόδου προσδιορισμού, αλλά ο φαινομενικός τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται γενικώς μεταξύ 10-60 ωρών.
Portuguese: - Hipersensibilidade ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: - Υπερευαισθησία στο ιβανδρονικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50 % da dose circulante.
Greek: Στους ανθρώπους, ο φαινομενικός τελικός όγκος κατανομής είναι τουλάχιστον 90 l και η ποσότητα της δόσης που φθάνει στα οστά υπολογίζεται σε 40-50% της δόσης που ευρίσκεται στην κυκλοφορία.