FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks
Swedish: Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road
Dutch: Dit verleent non-lineariteit aan farmacokinetische parameters, waaronder de parameter voor biologische beschikbaarheid (F), bijv. Ae%, CL/F, Vd/F.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Dutch: Omdat de nierfunctie bij oudere patiënten kan verminderen, hebben zij mogelijk een aangepaste dosis nodig (zie Tabel 2).
Swedish: Äldre patienter kan kräva dosjustering på grund av att njurfunktionen försämras med stigande ålder (se Tabell 2).
Dutch: De pijn kan worden omschreven als hete, brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen, verstijving, speldenprikken enz.
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Dutch: Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling.
Swedish: Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart.
Dutch: Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Dutch: Veel voorkomende geboorteafwijkingen zijn een hazenlip, cardiovasculaire afwijkingen en neuralebuisdefecten.
Swedish: De oftast rapporterade defekterna är kluven läpp, kardiovaskulära missbildningar och neuralrörsdefekter.
Dutch: convulsies, hyperkinesie, dysartrie, amnesie, tremor, slapeloosheid, hoofdpijn,gevoelens van paresthesie, hypo-esthesie, abnormale coördinatie, nystagmus, toegenomen, afgenomen of afwezige reflexen
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen [Neurontin en geassocieerde namen] en andere antiepileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
Swedish: • Effektfrågor
Dutch: Voor patiënten die hemodialyse ondergaan die niet of weinig urineren en die nog nooit gabapentine hebben gebruikt, wordt een startdosis van 300 tot 400 mg aanbevolen.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische gegevens
Swedish: 1.11 Farmakokinetiska uppgifter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Dutch: Voor vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, moet de noodzaak van behandeling met anti-epileptica worden beoordeeld.
Swedish: Diskussion tillsammans med en specialist bör erbjudas kvinnor som önskar bli gravida eller som är i fertil ålder, och behovet av antiepileptikabehandling ska ses över när en kvinna planerar graviditet.
Dutch: Gabapentine heeft in de nakomelingen van muizen, ratten en konijnen bij doses tot respectievelijk 50, 30 en 25 keer de dagelijkse dosis voor mensen (3600 mg) geen toename in het aantal afwijkingen veroorzaakt.
Swedish: Gabapentin ökade inte antalet missbildningar jämfört med kontroller hos avkomman till mus, råtta eller kanin vid upp till 50, 30 respektive 25 gånger högre doser än dygnsdosen på 3 600 mg till människa (4, 5 respektive 8 gånger dygnsdosen till människa, baserat på mg/m2).
Dutch: Woedeaanvallen gericht op anderen , emotionele labiliteit, depressie, angst, zenuwachtigheid, verwarring, moeite met denken
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Dutch: BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waar meer dan 1 op de 100 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
Dutch: Herhaalde toediening beïnvloedt de farmacokinetiek van gabapentine niet.
Swedish: Gabapentins farmakokinetik påverkas inte av upprepad administrering.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen [Neurontin en geassocieerde namen] minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Dutch: Tsjechische Republiek Neurontin Denemarken
Swedish: Frankrike Neurontin Tyskland
Dutch: Verminderde vruchtbaarheid
Swedish: Effekt på fertilitet
Dutch: Perifere neuropathische pijn:
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Dutch: Filmomhulde tablet [Beschrijving op nationaal niveau aanvullen] Registratiehouder en fabrikant [Op nationaal niveau aanvullen] {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Gabapentine wordt uitsluitend onveranderd geëlimineerd door renale excretie.
Swedish: Gabapentin utsöndras endast via njurarna, i oförändrad form.
Dutch: Perifere neuropathische pijn
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een vierde tot acht keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Dutch: Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Dutch: hallucinaties
Swedish: • Hallucinationer
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: 1.15 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Swedish: Ett effektivt preventivmedel måste användas av kvinnor i fertil ålder.
Dutch: gezichtsstoornissen zoals amblyopie, diplopie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak:
Swedish: synstörningar som t.ex. amblyopi, diplopi.
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een tot vijf keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Dutch: braken, misselijkheid, tandheelkundige afwijkingen, gingivitis, diarree, buikpijn, dyspepsie, obstipatie, droge mond of keel, flatulentie
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Dutch: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Surrey KT20 7NS
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen, zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken [Deze tekst zal alleen worden opgenomen in de SPC van de capsules].
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Dutch: Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
Dutch: Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen) Allergische reactie, bijvoorbeeld galbulten
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Dutch: perifeer of gegeneraliseerd oedeem, abnormale gang, asthenie, pijn, malaise, influenzasyndroom
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Dutch: Hebt u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gabapentine met cimetidine treedt een lichte daling van de renale excretie van gabapentine op, die niet klinisch relevant geacht wordt.
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
Dutch: Ontsteking van de lever, geel kleuren van huid en ogen Ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld, zwelling van lippen en gezicht, huiduitslag en rode huid, haaruitval, Acute nierinsufficiëntie
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
Dutch: De muizen ontvingen 200, 600 en 2000 mg/kg per dag en de ratten 250, 1000 en 2000 mg/kg per dag.
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
Dutch: Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Dutch: Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Dutch: Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd. Walton Oaks Dorking Road Tadworth
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln
Dutch: Daarentegen is bij het gebruik van andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te behandelen een toegenomen risico gemeld van schadelijkheid bij de foetus, met name indien meer dan één epilepsiemiddel is genomen op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Inga studier har genomförts för att speciellt undersöka användningen av gabapentin hos gravida kvinnor, men vid användning av andra epilepsimediciner har ökad risk för fosterskada rapporterats, särskilt när mer än en sådan medicin tagits samtidigt.
Dutch: In langdurige, open-label klinische onderzoeken is gebleken dat doses tot 4800 mg per dag goed worden verdragen.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Dutch: onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafwonden
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
Dutch: dyspnoe, bronchitis, faryngitis, hoest, rinitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Swedish: dyspné, bronkit, faryngit, hosta, rinit
Dutch: In een teratologiestudie bij konijnen die tijdens de organogenese 60, 300 en 1500 mg/kg per dag ontvingen, is een toename waargenomen van verlies van foetussen na implantatie.
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Dutch: bewegingsstoornissen (bijvoorbeeld choreoathetose, dyskinesie, dystonie) Oogaandoeningen
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: pneumonie, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: UTGÅNGSDATUM [Kompletteras nationellt]
Dutch: hartkloppingen
Swedish: • Hjärtklappning
Dutch: acuut nierfalen
Swedish: akut njursvikt
Dutch: Totale dagelijkse dosisa (mg/dag)
Swedish: Total dygnsdosa (mg/dag) 150b-600
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule
Swedish: Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar
Dutch: trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule
Swedish: Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek bleek een dosis tot 50 mg/kg per dag goed te worden verdragen.
Swedish: Doser upp till 50 mg/kg och dag har tolererats väl i en klinisk långtidsstudie.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INNEEMT
Swedish: Att tänka på innan du tar [Neurontin och associerade namn] 3.
Dutch: Op basis daarvan kan de dosis om de 2-3 dagen worden verhoogd in stappen van 300 mg per dag, tot de maximale dosis van 3600 mg per dag is bereikt.
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Dutch: Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Swedish: Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke.
Dutch: Tadworth, Surrey KT20
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter 1.13 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Swedish: 1.14 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Dutch: HOE WORDT [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INGENOMEN
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.
Dutch: 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N=14) Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV
Swedish: 400 mg (N = 14)
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet Gabapentine [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen]
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter Gabapentin [Se Bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: Content (concentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Dutch: Route of Administration
Swedish: EMA:s procedurnummer
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Swedish: (Läkemedlets) namn
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Swedish: De kan öka risken för blödning.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na eerste opening weg om besmetting te voorkomen.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektioner.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Swedish: Det är inte nödvändigt att stänga och skaka flaskan mellan administreringar för båda ögonen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen voor oogheelkundig gebruik, Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, ATC-code: S01BC10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Dutch: Blijf het gebruiken op de dag van de operatie.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Dutch: Zelden: duizeligheid, hoofdpijn
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
Dutch: Na orale toediening van
Swedish: Efter oral tillförsel av
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nevanac för barn och ungdomar har inte fastställts.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw ogen roder of pijnlijker worden tijdens het gebruik van de druppels.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om dina ögon blir rödare eller smärtar mer när du använder dropparna.
Dutch: Het verdwijnen van de ontsteking en de pijnvrije percentages waren gelijk voor beide producten bij alle postoperatieve evaluaties.
Swedish: Inflammationsläkning och smärtfria frekvenser var likartade för båda produkterna vid alla postoperativa utvärderingar.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines tot u weer helder ziet.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Swedish: Dessa fynd indikerar snabb korneal penetration.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Swedish: Om Du droppar i båda ögonen, upprepa alla stegen i det andra ögat.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij 1 op 100 personen.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens):
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: De druppel moet hierin vallen (afbeelding 1).
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (bild 1).
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Swedish: Biverkningarna erhölls från kliniska prövningar och rapporter efter marknadsföring.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Swedish: Patienten ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Dutch: Amfenac heeft een grote affiniteit voor serumalbumine-eiwitten.
Swedish: Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
Dutch: Daarom zijn interacties, waarbij een door CYP tot stand gebrachte metabolisatie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen betrokken is, onwaarschijnlijk.
Swedish: Av denna anledning kan interaktioner med CYP-medierad metabolism av samtidigt tillförda läkemedel sägas vara osannolika.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met NEVANAC verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Nevanac betraktas risken under graviditet som låg.