FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Danish: Træk derefter kanylens plastikhætte af.
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Danish: Ældre: Kliniske studier omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover til at påvise, hvorvidt de responderer forskelligt fra yngre patienter.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Danish: Efter at de har fået deres Avonex-injektion, føler nogle personer, at de har influenza.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Avonex
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Danish: Avonex er fremstillet af
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Deze test is van beperkte waarde omdat hij wel gevoelig is voor interferon maar specificiteit mist voor interferon bèta.
Danish: Denne analyse begrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Danish: • Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet.
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Injecteer Avonex vlak voor u naar bed gaat.
Danish: Tre enkle måder, hvorpå man kan reducere virkningen af influenzalignende symptomer: Tag din Avonex-injektion lige inden sengetid.
Dutch: (Interferon bèta-1a)
Danish: (Interferon beta-1a)
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Danish: Injektionsstedet bør skifte ugentligt.
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Avonex gebeuren.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter start af behandling med Avonex.
Dutch: Beginnen met Avonex
Danish: Start med Avonex
Dutch: Vroege klinische kenmerken zijn trombocytopenie, nieuw ontstane hypertensie, koorts, symptomen van het centrale zenuwstelsel (bijv. verwardheid en parese) en verminderde nierfunctie.
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer i centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u afhankelijk van uw lichaamstype een kortere en dunnere naald heeft voorgeschreven.
Danish: Din læge kan ordinere en kortere og tyndere kanyle til dig, afhængigt af din legemstype.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOF/AKTIVE STOFFER
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Danish: Hvis du har besluttet at begynde behandlingen med Avonex, vil din læge måske give dig et Avostartclip titreringssæt.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Danish: • Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af.
Dutch: Het afval op de juiste manier weggooien
Danish: Korrekt bortskaffelse af affaldet
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Danish: AVONEX PEN fås i pakningsstørrelser på fire eller tolv.
Dutch: De pagina's aan de rechterkant bevatten de informatie die u nodig heeft voor het juiste gebruik van uw Avonex Pen.
Danish: Siderne til højre indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at kunne bruge Avonex Pen korrekt.
Dutch: Aan de binnenzijde van de achteromslag vindt u een uitvouwbare kaart met alles wat u nodig heeft voor het injecteren met de Avonex Pen.
Danish: På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Danish: • Brug et nyt injektionssted hver uge.
Dutch: In deze studie was het cumulatieve percentage patiënten met invaliditeitsprogressie (berekend volgens de Kaplan-Meier-methode) aan het einde van de twee jaar 35 % voor de met placebo behandelde patiënten en 22 % voor de met AVONEX behandelde patiënten.
Danish: I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med "Kaplan-Meier life table" analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen.
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Danish: Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
Dutch: 2 Plaats de Avonex Pen op de huid
Danish: 2 Anbring Avonex Pen på huden
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten.
Dutch: - De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.
Danish: - opløsningen er farvet, eller hvis du kan se småpartikler flyde rundt i væsken.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Danish: Avonex synes at virke ved at det forhindrer kroppens forsvarssystem i at angribe myelinet.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Danish: Påvirkningen af den del af lever-metaboliseringen, der er afhængig af cytokrom P-450, er undersøgt hos aber efter indgift af høje doser AVONEX, og der blev ikke observeret ændringer i leverens evne til metabolisering.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Danish: • Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over het gebruik.
Danish: Spørg din læge, hvis du ønsker yderligere oplysninger om brugen.
Dutch: Op basis van gegevens uit onderzoeken met dieren (zie rubriek 5.3) is het risico op een spontane abortus mogelijk iets hoger.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Dutch: - Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een natuurlijk of recombinant interferon-ß of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Danish: Den er kun til éngangsbrug.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Danish: Hvis du får symptomer på depression: - hvis du føler dig ualmindelig trist, angst eller har ringe selvagtelse.
Dutch: Tip: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om de Avonex Pen op te warmen.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme Avonex Pen.
Dutch: De symptomen hiervoor zijn: - Hoofdpijn - Spierpijn - Rillingen of koorts.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Danish: Selv om du har anvendt Avonex tidligere, kan nogle af oplysningerne være blevet ændret.
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Danish: Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Dutch: 3 Geef de injectie
Danish: 3 Foretag injektionen
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Danish: Hurtig behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af AVONEX bør overvejes.
Dutch: Waar moet u injecteren
Danish: Hvor du skal foretage injektionen
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Danish: Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Dutch: Het niet-gebruikte deel van Avonex mag niet opnieuw worden gebruikt.
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Danish: Der findes endnu ikke nogen veletableret definition af høj-risiko patienter, men en konservativ holdning vil være at anvende mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første MRI efterfulgt af mindst én ny T2 eller én ny Gd-forstærket læsion på den efterfølgende MRI foretaget minimum tre måneder efter den første.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Danish: Det anbefales regelmæssigt at monitorere for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Danish: Hver sprøjte er pakket i en forseglet plastbakke, der også indeholder én injektionskanyle til intramuskulær brug.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene (se pkt.
Dutch: Griepachtige symptomen
Danish: Influenzalignende symptomer
Dutch: De aanbevolen locatie voor intramusculaire injectie met de AVONEX PEN is de bovenste en buitenste dijbeenspier.
Danish: Det anbefalede sted for intramuskulær injektion med AVONEX PEN er den store, forreste lårmuskel.
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Danish: Kontrollér, at plastbakken indeholder én fyldt sprøjte og én injektionskanyle (se diagrammet "Plastbakkens indhold").
Dutch: Stop uw behandeling met Avonex niet zonder uw neuroloog te raadplegen.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Dutch: U vindt meer informatie over hoe u moet injecteren met de Avonex pen: In het uitvouwbare gedeelte achter in deze bijsluiter.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om, hvordan du injicerer vha. Avonex Pen: i folde-ud afsnittet bag på denne indlægsseddel.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Danish: Du skal straks kontakte en læge, hvis noget af dette gælder for dig.
Dutch: Bij toediening van een overdosis moet de patiënt echter ter observatie worden opgenomen en een adequate ondersteunende behandeling krijgen.
Danish: Eventuelle patienter, der har fået en overdosis, bør dog indlægges til observation på sygehuset og gives passende behandling.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Danish: Influenza-lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer.
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Danish: • Hold Avonex Pennen, så forseglingen peger opad.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Danish: Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Danish: Laboratoriefund, der tyder på TMA, omfatter nedsat trombocyttal, øget serumlaktatdehydrogenase (LDH) på grund af hæmolyse og schistocytter (erytrocytfragmentering) i et blodudstrygningspræparat.
Dutch: Interferon bèta-1a
Danish: Interferon beta-1a
Dutch: • Gebruik de Avonex Pen niet opnieuw.
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Dutch: Probeer Avonex elke week op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Avonex på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Danish: Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer.
Dutch: Avonex Pen - na injectie (gereed voor weggooien)
Danish: Avonex Pen - efter injektion (klar til bortskaffelse)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Danish: Immunsystemet ikke kendt anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chok, overfølsomhedsreaktion (angioødem, dyspnø, urticaria, udslæt, kløende udslæt)
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Dutch: Wat is AVONEX?
Danish: Hvad er Avonex
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen) - Haaruitval - Veranderingen in uw menstruatie - Brandend gevoel op de injectieplaats.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) - hårtab - ændringer i menstruationscyklussen - brændende fornemmelse ved injektionsstedet.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger: - hævelse af ansigt, læber eller tunge - åndedrætsbesvær - udslæt.
Dutch: De intramusculaire injectie dient elke week op een andere plaats te worden toegediend (zie rubriek
Danish: Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt.
Dutch: Avonex kan worden voorkomen dat de ziekte erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Danish: Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Danish: Hvis du ikke har brugt Avonex før, kan din læge have rådet dig til at starte med en lavere dosis, så du kan vænne dig til effekten af Avonex, før du øger til din fulde dosis.
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Danish: Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis.
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
Danish: Hvis du har glemt at tage en injektion
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Danish: AVONEX PEN indeholder en fyldt sprøjte med AVONEX og skal opbevares i køleskab.
Dutch: - Gedachten over het plegen van zelfmoord.
Danish: - selvmordstanker.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Danish: Tal med din læge om, hvorvidt dette ville være relevant for dig.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Dutch: - Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen.
Danish: Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Danish: Kun til éngangsbrug.
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
Danish: Dette er en specielt udviklet holder, der kan gøre det lettere for dig at injicere Avonex.
Dutch: De injectienaald voor intramusculaire injectie is meegeleverd.
Danish: Injektionskanylen til intramuskulær injektion er vedlagt.
Dutch: De effecten van AVONEX bij de behandeling van MS zijn ook aangetoond in een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd met 383 patiënten (AVONEX n=193, placebo n=190) die een enkele episode van demyelinisatie, geassocieerd met ten minste twee bijpassende hersenlaesies op de MRI-scan hadden doorgemaakt.
Danish: Virkninger af AVONEX i behandlingen af MS blev også påvist i et randomiseret dobbeltblindt studie med 383 patienter (AVONEX n= 193, placebo n=190) med et enkelt attak af neurologisk dysfunktion associeret med mindst to hjernelæsioner forenelige med MS påvist ved MR skanning.
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Danish: Symptomer kan omfatte flere blå mærker, blødning, feber, ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Danish: Din pakke med Avonex indeholder allerede en kanyle til injektion.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Danish: Avonex virker bedst, hvis du tager det på samme tidspunkt, én gang om ugen, regelmæssigt.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Danish: Avonex injiceres i en muskel, for eksempel øverst på låret.