FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul PURSUE, 1390 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 ani, cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Maltese: Fl-istudju PURSUE, 1,390 mara f'saħħithom b'ovulazzjoni normali, b'età minn 35 sa 42 sena b'piż tal-ġisem ta' 50 kg jew aktar, kienu kkurati għal ċiklu wieħed b'150 mikrogramma ta' Elonva u soppressjoni tal-glandola pitwitarja b'antagonist ta' GnRH bħala parti minn programm ta' ART. L
Romanian: Dozele recomandate de Elonva au fost stabilite numai într-un ciclu de tratament cu un antagonist GnRH care a fost administrat începând cu ziua 5 sau 6 de stimulare (vezi și pct. 4.1, 4.4 și 5.1).
Maltese: Id-dożi rrakkomandati ta' Elonva ġew stabbiliti biss f'ċiklu ta' kura b'antagonist ta' GnRH li ngħata minn jum 5 jew minn jum 6 ta' stimulazzjoni 'l quddiem (ara wkoll sezzjonijiet 4.1, 4.4, u 5.1).
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date la pacienţi cu insuficienţă hepatică, insuficienţa hepatică este improbabil să afecteze eliminarea de corifollitropină alfa (vezi pct. 5.2).
Maltese: Għalkemm m'hemmx dejta disponibbli għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied, l-indeboliment talfwied mhux mistenni li jaffettwa l-eliminazzjoni ta' corifollitropin alfa (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Nu utilizaţi Elonva dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la corifollitropină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6) - aveţi cancer ovarian, de sân, uterin sau cerebral (glandă hipofiză sau hipotalamus) - aţi avut recent sângerări vaginale neaşteptate, altele decât cele menstruale, fără o cauză diagnosticată - aveţi ovare care nu funcţionează din cauza unei afecţiuni numite insuficienţă ovariană primară - aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite în volum - aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă sarcina normală - aveţi tumori fibroase ale uterului care fac imposibilă sarcina normală - aveți factori de risc pentru apariția SHSO (SHSO este o problemă medicală gravă care poate avea loc atunci când ovarele sunt stimulate excesiv.
Maltese: - għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali, li jagħmlu tqala normali impossibbli - għandek tumuri fibrojdi fl-utru, li jagħmlu tqala normali impossibbli - għandek fattur ta' riskju għal OHSS (OHSS hija problema medika serja li tista' tiġri meta l ovarji jkunu stimulati ż-żejjed.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții cutanate tranzitorii*
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, kemm lokali kif ukoll mifruxa, inkluż raxx*
Romanian: Rata sarcinilor viabile
Maltese: Rata ta' tqala vitali
Romanian: 13 decembrie 2019 EMA/189409/2019
Maltese: 13 ta' Diċembru 2019 EMA/189409/2019
Romanian: Trisenox este autorizat în Uniunea Europeană din noiembrie 2016.
Maltese: Trisenox ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea minn Novembru 2016.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trisenox sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Romanian: Flacon de 6 ml
Maltese: Ampolla ta' 10 ml
Romanian: Conținut total
Maltese: Kontenut totali
Romanian: Ambele trebuie diluate cu 100-250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: It-tnejn għandhom jiġu dilwiti b'100-250 ml ta' jew glucose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: Diluare
Maltese: Dilwizzjoni
Romanian: • Trisenox urmează să fie pus pe piață într-o nouă prezentare (flacon care conține trioxid de arsen 2 mg/ml), care va înlocui prezentarea existentă (fiolă care conține trioxid de arsen 1 mg/ml).
Maltese: • Ser tiġi introdotta preżentazzjoni ġdida ta' Trisenox (kunjett li fih 2 mg/ml triossidu tal-arseniku) biex tissostitwixxi l-preżentazzjoni eżistenti (ampolla li fiha 1 mg/ml triossidu tal-arseniku).
Romanian: Trisenox este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o translocație genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Maltese: Trisenox hija mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn trażlokazzjoni ġenetika (meta jkun hemm tpartit tal-ġeni bejn żewġ kromożomi).
Romanian: Concentrație
Maltese: Preżentazzjoni
Romanian: În plus, noul flacon are un volum total de 6 ml (și un conținut total de 12 mg trioxid de arsen), pe când fiola existentă are 10 ml (și un conținut total de 10 mg).
Maltese: Barra minn hekk, il-kunjett il-ġdid fih volum totali ta' 6 ml (u kontenut totali ta' 12 mg triossidu tal-arseniku) filwaqt li l-ampolla eżistenti fiha 10 ml (u kontenut totali ta' 10 mg).
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml Trometamol
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Romanian: Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Maltese: Manifattur Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanja
Romanian: Doza recoamndată la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani:
Maltese: Id-doża rrakkomandata fl-adulti u tfal ta' aktar minn 3 snin:
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u tal-Organi
Romanian: EMADINE este furnizat în ambalaje care conţin 30 sau 60 de unităţi.
Maltese: EMADINE huwa disponibbli f'pakketti li fihom 30 jew 60 kontenitur.
Romanian: S-a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici (H1, H2 şi H3) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1, Ki = 1,3 nM, 49064 nM şi respectiv 12430 nM.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċetturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċettur H1, Ki's=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
Romanian: Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici (Ki = 1,3 nM), eficace în cazul administrării topice.
Maltese: Emedastine huwa antagonista ta' histamine H1 (Ki = 1.3 nM) potenti, selettiv u effettiv b'mod topiku.
Romanian: ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-FLIXKUN 5 ml & 10 ml
Romanian: Conţine: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml, trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu, apă purificată.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju
Romanian: Nu conţine conservant.
Maltese: Ma fihx preservattivi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 ianuarie 1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Jannar 1999
Romanian: Analogii 5'-oxo şi N-oxid ai 5-şi 6-hidroxiemedastinei sunt, de asemenea, metaboliţi secundari.
Maltese: L-analogi 5'-oxo ta' 5-u 6-hydroxyemedastine u l-N-Oxide wkoll huma iffurmati bħala metaboliti minuri.
Romanian: apă purificată.
Maltese: hypromellose; purified water.
Romanian: Cum să utilizaţi EMADINE
Maltese: Tużax EMADINE
Romanian: EMADINE conține clorură de benzalconiu
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
Romanian: Aceste reacţii sunt ordonate pe, aparate, organe şi sisteme, şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: În 13 studii clinice în care au fost implicaţi 696 de pacienţi, Emadine a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, timp de până la 42 de zile.
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Maltese: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Infiltrati fil-korneja ta' l-għajn
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Maltese: Benzalkonium chloride li jintuża b'mod komuni bħala preservattiv fi prodotti għall-għajnejn, kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă la medicament asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Maltese: Fi provi kliniċi, madwar 7% tal-pazjenti kellhom esperjenza ta' reazzjoni avversa tal-mediċina assoċjata ma' l-użu ta' Emadine; iżda, inqas minn 1% ta' dawn ilpazjenti waqqfu t-terapija minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
Maltese: Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 5 ml
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi antialergice; alte antialergice Cod ATC: S01GX06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: dekonġestjonanti u mediċini kontra l-allerġiji; mediċini kontra lallerġiji oħra.
Romanian: Conţine: trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Maltese: Fih: Trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 ianuarie 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Jannar 2009
Romanian: Într-un studiu la care au participat zece voluntari sănătoşi cărora li s-au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE, soluţie 0,5 mg/ml, de două ori pe zi timp de 15 zile, concentraţiile plasmatice ale substanţei active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului (0,3 ng/ml).
Maltese: Fi studju li sar fuq għaxar voluntiera normali li ġew mogħtija EMADINE 0.5 mg/ml qtar għall-għajnejn darbtejn kuljum f'għajnejhom it-tnejn għal 15-il ġurnata, l-konċentrazzjoni fil-plażma tas-sustanza oriġinali ġeneralment kienet inqas mil-limitu kwantitattiv ta' l-analiżi (0.3 ng/ml).
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Cei doi metaboliţi primari, 5-şi 6-hidroxiemedastină, sunt excretaţi în urină atât sub formă liberă cât şi sub formă conjugată.
Maltese: Żewġ metaboliti primarji, 5-u 6-hydroxy-emedastine, jitneħħew fl-awrina kemm bħala forom ħielsa kif ukoll konjugati.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Maltese: Kuntatt ma' lentijiet tal-kuntatt rotob għandu jiġi evitat.
Romanian: Acest medicament conține 0,5 mg sau 1 mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml sau 10 ml care este echivalent cu 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.5 mg jew 1 mg ta' benzalkonium chloride f'kull 5 jew 10 ml, li hu ekwivalenti għal 0.1 mg/ml.
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Maltese: Mhux komuni infiltrati fil-kornea, tbajja filkornea, vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajn, għajn tinħass xotta, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, żieda fid-dmugħ, astenopija, iperimija tal-għajn
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Maltese: X'fih EMADINE - Is-sustanza attiva hi emedastine 0.5 mg/ml bħala difumarate.
Romanian: NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienţi (7 ng/ml comparativ cu 0,3 ng/ml, limita de decelare a emedastinei).
Maltese: Emedastine instab li jżid l-intervall tal-QT fil-klieb; NOEL jikkorrispondi għal-livelli 23-darba ogħla minn dawk osservati f'pazjenti (7 ng/ml kif imqabbel ma' 0.3 mg/ml, i.e., il-limitu tal-livell biex jiġi identifikat emedastine).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 30 de flacoane a 0,35 ml & cutie cu 60 de flacoane a 0,35 ml
Maltese: Kartuna għal 30 kontenitur ta' 0.35 ml & kartuna għal 60 kontenitur ta' 0.35 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
Romanian: Într-un studiu privind teratogenitatea, efectuat la şobolan, s-au observat efecte fetotoxice, dar nu teratogene, în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate (140 mg/kg şi zi); nu s-au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici (40 mg/kg şi zi) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată.
Maltese: Fi studju teratoloġiku fil-firien, fl-ogħla doża evalwata (140 mg/kg/kuljum), kienu osservati effetti tossiċi fil-fetu iżda ma kienux osservati effetti teratoġeniċi; f'livell inqas (40 mg/kg/kuljum) li jikkorrispondi għall-esponiment ferm ogħla minn dak li jintlaħaq bid-doża terapewtika rrakkomandata, ma kienux osservati effetti.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse la medicament au fost durerea oculară și prurit ocular, raportate la 1% până la 2,0% dintre pacienți.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina komuni kienu uġigħ fl-għajn u ħakk fl-għajn li seħħew f'1% sa 2.0% tal-pazjenti.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic.
Maltese: Emedastine huwa metabolizzat prinċipalment mill-fwied.
Romanian: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Maltese: EMEA/H/C/000223
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva emedastina (0.5 mg/ml).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Emadine emedastină
Maltese: Emadine emedastina
Romanian: S-au observat reduceri similare pentru scorurile de înroşire, care au scăzut de la 4,5 la 3,7 după cinci minute şi la 2,7 după două ore.
Maltese: Deher ukoll tnaqqis simili filpunteġġi li jirriflettu l-ħmura, li naqsu minn 4.5 għal 3.7 wara ħames minuti u 2.7 wara sagħtejn.
Romanian: Substanţa activă din Emadine, emedastina, este o substanţă antihistaminică.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
Romanian: Pentru înroşire, scorurile au scăzut de la aproximativ 2,7 la 0,5 pentru Emadine şi la 1,1 pentru levocabastină.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emadine.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emadine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 ianuarie 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Emadine valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Jannar 1999.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni".
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' studji li fihom il-pazjenti ngħataw Emadine, levocabastine jew plaċebo (trattament finta) qabel ma ġew soġġetti għal ‘sfida allerġenika'.
Romanian: Emadine a fost comparat cu levocabastină (alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 de pacienţi cu vârsta de patru ani sau peste care prezentau conjunctivită sezonieră.
Maltese: Emadine tqabbel ma' levocabastine (antiistamina oħra) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 222 pazjent ta' erba' snin jew iktar bil-konġuntivite staġjonali.
Romanian: Emadine sub formă de flacon conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Maltese: Il-forma ta' Emadine fil-flixkun ikun fiha l-klorur benzalkonju, li hu magħruf li jibdel il-kulur ta' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (care pot afecta 1 până la 2 pacienţi din 100) sunt durere oculară, prurit ocular (mâncărime a ochilor) şi hiperemie conjunctivală (flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroşire).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emadine ( li jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 2 minn 100) huma wġigħ fl-għajn, prurite fl-għajn (irritazzjoni fl-għajn) u iperemija konġuntivali (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassal għal ħmura).
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.
Maltese: Taħdem billi timblokka r-riċetturi li magħhom normalment teħel l-istamina.
Romanian: Pe termen lung, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la o medie de aproximativ 3,9 în prima zi, după şase săptămâni scăzând la 0,8 pentru Emadine şi la 2,0 pentru levocabastină.
Maltese: Filperjodu twil, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn medja ta' madwar 3.9 fl-ewwel jum, fejn naqsu għal 0.8 għal Emadine u 2.0 għal levocabastine wara sitt ġimgħat.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Emadine la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Maltese: Emadine mhux rakkomandat għal pazjenti ta' iktar minn 65 sena jew f'pazjenti li jkollhom problemi filfwied jew fil-kliewi.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Maltese: L-istamina hija sustanza fil-ġisem li tikkawża sintomi allerġiċi.
Romanian: Emadine se utilizează pentru tratarea simptomelor cauzate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamaţie la nivelul ochilor cauzată de polen la pacienţii cu polinoză).
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emadine?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emadine?
Maltese: Għal xiex jintuża Emadine?
Romanian: Număr UE
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Romanian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Maltese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: FARMAKOLOĠIKU Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Romanian: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Maltese: Bolońska 1
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Romanian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Maltese: ChemVet dk A/S A.C.
Romanian: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Romanian: Fatro Polska Sp.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
Maltese: Produlab Pharma bv
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Romanian: HU-7020 Dunaföldvár Tel.
Maltese: HU-7020
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: Clasificare terapeutică
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Romanian: Bovine, caprine
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Maltese: Sustanza farmakoloġikamen t attiva
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Maltese: Ilmetaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Romanian: i.m.
Maltese: Majjali: I.M.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
Romanian: CUTIE - flacoane de 50, 100 sau 250 ml
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - 50, 100 jew 250 ml kunjetti
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.