FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Lithuanian: INTELENCE perdozavimo atveju taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Danish: 14-OH-clarithromycin, blev forøget.
Lithuanian: 14-OH-klaritromicino koncentracija padidėjo.
Danish: Uden kombination med en boostet PI (uden for den anbefalede indikation for etravirin): rifabutin
Lithuanian: Be susijusių sustiprintų PI (ne pagal rekomenduojamą etravirino vartojimo indikaciją): rifabutinas
Danish: Etravirin N = 101
Lithuanian: Etravirinas N = 101
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Lithuanian: nuo ≥ 50 iki < 200 nuo ≥ 200 iki < 350
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Lithuanian: Etravirino toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
Danish: Erfaring med behandling af ældre er begrænset.
Lithuanian: Senyvų pacientų gydymo patirtis ribota.
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Lithuanian: Dažni miglotas matymas
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AG04.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: INTELENCE visada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Lithuanian: V179F visais atvejais buvo kartu su Y181C.
Danish: CD4-celletal (x 10
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio (x 10
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse HMGCoA-reduktasehæmmere.
Lithuanian: Gali prireikti keisti šių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių dozes.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der forbindes med INTELENCE, er angivet nedenfor.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Danish: Resultaterne fra uge 48 af den poolede analyse af DUET-1 og DUET2 viser, at etravirin-gruppen var placebogruppen overlegen, uanset om ENF blev brugt de novo (p = 0,0199) eller ej (p < 0,0001).
Lithuanian: DUET-1 ir DUET-2 tyrimų bendros duomenų analizės 48-osios savaitės duomenys parodė, kad etravirinas pranašesnis už placebą neatsižvelgiant į tai, ar ENF buvo vartotas de novo (p = 0,0199), ar ne (p < 0,0001).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal evalueres og behandling iværksættes efter behov.
Lithuanian: Bet kurie uždegimo simptomai turi būti įvertinti ir, jeigu reikia, skiriamas gydymas.
Danish: 4,8 log10kopier/ml 4,8 log10kopier/ml
Lithuanian: 4,8 log10 kopijų/ml
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Lithuanian: Rekomenduojamas sustiprintas ŽIV ir HCV supresijos (slopinimo) klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Danish: Amiodaron Bepridil
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilis
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Danish: Der findes ingen data om etravirins virkning på fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie etravirino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Danish: Etravirin er ca. 99,9 % bundet til plasmaproteiner, primært til albumin (99,6 %) og α1-syreglykoprotein (97,66-99,02 %) in vitro.
Lithuanian: Maždaug 99,9 % etravirino prisijungia prie plazmos baltymų, in vitro daugiausia prisijungia prie albuminų (99,6 %) ir alfa 1 rūgšties glikoproteinų (97,66 %-99,02 %).
Danish: Etravirin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Etravirinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Lithuanian: Dėl reikšmingos vartojamų vaistinių preparatų sąveikos su ENF, pirminė analizė buvo atlikta su dviem ENF sluoksniais (pacientai, kurie pakartotinai vartojo arba nevartojo ENF, buvo palyginti su pacientais, kurie vartojo ENF de novo).
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse (SOC) og frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų amžiaus ir sveriantiems mažiau nei 16 kg vaikams, nes galima nauda ir rizika dar nenustatyti.
Danish: INTELENCE bør anvendes med forsigtighed til disse patienter (se også pkt.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti INTELENCE reikia atsargiai (taip pat žr.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Lithuanian: Šios analizės (48-osios savaitės duomenų) ENF sluoksnio duomenys pateikti 3 lentelėje.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos disse patienter, især i tilfælde af tidligere svær kutan lægemiddelreaktion.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, ypač, jeigu anksčiau vaistiniai preparatai sukėlė sunkių odos reakcijų.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske kønsforskelle mellem mænd og kvinder.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos skirtumų vyriškos ir moteriškos lyties organizme nenustatyta.
Danish: Brug til voksne
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems
Danish: C-etravirin viste, at < 1,2 % af den indgivne etravirindosis udskilles med urinen.
Lithuanian: C-etravirinas, parodė, kad < 1,2 % suvartotos etravirino dozės pašalinama su šlapimu.
Danish: - Brug ikke varme drikke (40°C eller varmere) eller drikke med kulsyre, når du tager INTELENCE tablet/tabletter.
Lithuanian: - Nevartokite karštų (40 °C ir karštesnių) arba gazuotų gėrimų vartodami INTELENCE tabletę (es).
Danish: Uforandret etravirin i fæces er sandsynligvis uabsorberet lægemiddel.
Lithuanian: Nepakitęs etravirinas išmatose greičiausiai yra neabsorbuotas vaistas.
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Danish: Som forsigtighedsregel anbefales det at undgå samtidig brug af etravirin og clopidogrel.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, rekomenduojama, kad turi būti neskatinama kartu vartoti etraviriną ir klopidogrelį.
Danish: P-værdi < 0,0001 fra logistisk regressionsmodel, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Lithuanian: Logistinės regresijos modelio p- reikšmė < 0,0001, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Danish: For at virke optimalt bør INTELENCE kombineres med andre antiretrovirale lægemidler, som er aktive mod patientens virus (se pkt.
Lithuanian: INTELENCE reikia tinkamiausiu būdu vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, kurie yra veiksmingi prieš paciento virusą (žr.
Danish: Tabletten skal altid tages efter et måltid.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Danish: På grund af den øgede eksponering for etravirin under graviditet skal der udvises forsigtighed ved behandling af gravide patienter, som kræver samtidig behandling med lægemidler eller har komorbiditeter, der kan medføre en øget eksponering for etravirin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padidėjusią etravirino ekspoziciją nėštumo metu, jo reikėtų atsargiai skirti toms nėščioms pacientėms, kurioms kartu reikia vartoti kitų vaistinių preparatų arba kurios serga gretutinėmis ligomis, dėl kurių gali padidėti ekspozicija etravirinu.
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Lithuanian: Tyrimų apibūdinimas - Tyrimo planas: atsitiktinių imčių (1:1) dvigubai aklas placebu kontroliuojamas.
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
Danish: Tabletterne skal altid tages efter et måltid.
Lithuanian: Tabletes visada vartokite po valgio.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Lithuanian: Kad būtų galima daryti išvadą apie K103N, susijusios su kitomis NNATI mutacijomis, įtaką, būtini papildomi duomenys.
Danish: Behandlingsforskelle er baseret på mindste kvadraters gennemsnit (Least Square Means) fra en ANCOVA-model, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas remiasi ANCOVA modelio mažiausio kvadrato vidurkiu, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Danish: Poolede DUETstudier ≥ 18 år ETR N = 599
Lithuanian: Jungtiniai DUET tyrimai ≥ 18 metų ETR N = 599
Danish: Etravirin er ikke tilgængelig i en intravenøs formulering, hvorfor den absolutte biotilgængelighed ikke kendes.
Lithuanian: Į veną vartojamo etravirino formos nėra, taigi absoliutus etravirino biologinis prieinamumas nežinomas.
Danish: Resultater fra et massebalanceforsøg med radioaktivt mærket
Lithuanian: Masės balanso tyrimas, kurio metu buvo vartojamas radioaktyvus
Danish: * Alle forsøgspersoner med hiv-1-infektion, der indgik i kliniske fase III-studier, fik darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt som led i deres baggrundsregime.
Lithuanian: * Visi ŽIV-1 užsikrėtę tiriamieji, įtraukti III fazės klinikiniuose tyrimuose, vartojo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą pagal pagrindinį gydymo planą.
Danish: ANTIBIOTIKA Azithromycin
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Azitromicinas
Danish: - Hvis du tager elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C-infektion).
Lithuanian: 6 skyriuje) - jeigu vartojate elbasvirą / grazoprevirą (vaistus hepatito C infekcijai gydyti).
Danish: Kombinationen af INTELENCE sammen med en boostet PI og rifabutin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for reduktion af etravirineksponering og risikoen for øget eksponering for rifabutin og 25-O-desacetylrifabutin.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Lithuanian: Bet kurie ŽIV ligai būdingi sutrikimai ir (arba) mirtis n (%)
Danish: Etravirin havde ingen karcinogen virkning hos rotter og hanmus.
Lithuanian: Etravirinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms ir pelių patinėliams.
Danish: Der er set overførsel via placenta hos drægtige rotter, men det vides ikke, om etravirin passerer placenta hos gravide kvinder.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms buvo stebėtas vaistinio preparato prasiskverbimas per placentą, bet nežinoma, ar etravirinas taip pat prasiskverbia per placentą nėščios moters organizme.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Lithuanian: Atidžiai vykdykite gydytojo nurodymus, su kuriais vaistais kartu galima vartoti šį vaistą.
Danish: Det er derfor muligt, at etravirin kan hæmme metaboliseringen af clopidogrel til dets aktive metabolit gennem tilsvarende CYP2C19-hæmning in vivo.
Lithuanian: Dėl to yra įmanoma, kad etravirinas gali slopinti klopidogrelio metabolizmą į jo aktyvų metabolitą slopindamas CYP2C19 in vivo.
Danish: Incidensen af udslæt var højere hos kvinder i forhold til mænd i etravirin-gruppen i DUET-forsøgene (udslæt ≥ grad 2 blev rapporteret hos 9/60 [15,0 %] kvinder kontra 51/539 [9,5 %] mænd, og behandlingsophør, på grund af udslæt, blev rapporteret hos 3/60 [5,0 %] kvinder kontra 10/539 [1,9 %] mænd) (se pkt.
Lithuanian: Išbėrimų dažnis buvo didesnis moterims, lyginant su vyrais etravirino grupėje DUET tyrimo metu (buvo pranešimų apie ≥ 2 laipsnio išbėrimą 9 iš 60 [15,0 %] moterų, lyginant su 51 iš 539 [9,5 %] vyrų; buvo pranešimų apie gydymo nutraukimą dėl išbėrimo 3 iš 60 [5,0 %] moterų, lyginant su 10 iš 539 [1,9 %] vyrų) (žr.
Danish: Fordelingen af etravirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke evalueret hos mennesker.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Danish: INTELENCE tablet/tabletter bør indtages per os efter et måltid (se pkt.
Lithuanian: INTELENCE tabletę (-es) reikia išgerti po valgio (žr.
Danish: TMC125-C227 var et eksplorativt, randomiseret, aktivt kontrolleret åbent forsøg, som havde til formål at undersøge effekten og sikkerheden af etravirin i et behandlingsregime, som ikke er godkendt under den aktuelle indikation.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Danish: P-værdi fra CMH-test, der kontrollerer for stratificeringsfaktorer = 0,0199 for de novo, og < 0,0001 for ikke de novo.
Lithuanian: Sluoksniavimo veiksnių statistinio kriterijaus p-reikšmė = 0,0199 de novo ir < 0,0001 ne de novo.
Danish: Ikke undersøgt.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta.
Danish: Immunologiske parametre
Lithuanian: Imunologiniai parametrai
Danish: Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * sammenlignet med maraviroc 150 mg 2 gange daglig
Lithuanian: Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * palyginti su 150 mg maraviroko du kartus per parą
Danish: Det er også vigtigt, at du læser indlægssedlen for de andre typer medicin grundigt.
Lithuanian: Be to, svarbu, kad atidžiai perskaitytumėte kartu su vaistu tiekiamą pakuotės lapelį.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Lithuanian: Lentelėje pateikiama informacija yra neišsami.
Danish: Alle områder
Lithuanian: Visų grupių
Danish: Dette grænseværdi er muligvis lavere ved antiretroviral kombinationsterapi, som ikke inkluderer en boostet proteasehæmmer.
Lithuanian: Šios jautrumo ribos gali būti mažesnės taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje nėra sustiprintų proteazės inhibitorių.
Danish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12t, t*ng/ml n = 9 for AUC12t
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12 val.
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ribotas skaičius moteriškos lyties tiriamųjų.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Danish: Der blev ikke påvist uforandret lægemiddel i urinen, så indvirkningen af nedsat nyrefunktion på elimineringen af etravirin forventes at være minimal.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato šlapime nenustatyta, taigi inkstų funkcijos sutrikimo įtaka etravirino eliminacijai turėtų būti minimali.
Danish: Hos hunde blev der observeret ændringer i lever og galdeblære ved eksponeringer, som var ca. 8 gange højere end den eksponering, som observeres hos mennesker ved den anbefalede dosis (200 mg 2 gange dagligt).
Lithuanian: Tyrimų su šunimis duomenimis, nustatyta pokyčių kepenyse ir tulžies pūslėje, kai ekspozicija buvo maždaug 8 kartus didesnė už tą, kuri būna rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme (200 mg du kartus per parą).
Danish: Den mest almindelige bivirkning, som førte til ophør, var udslæt.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios gydymas buvo nutrauktas, buvo išbėrimas.
Danish: Hvis du har glemt at tage INTELENCE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INTELENCE
Danish: Boostede proteasehæmmere, såsom darunavir/ritonavir, udviser en højere resistensbarriere sammenlignet med andre klasser af antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: pavyzdžiui, darunaviras/ritonaviras, parodė didesnį atsparumo slenkstį, palyginti su kitų grupių antiretrovirusiniais preparatais.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af hiv-inficerede patienter viser ingen synlig forskel i eksponeringen for etravirin mellem kaukasiske, latinamerikanske og sorte forsøgspersoner.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė žymių etravirino ekspozicijos skirtumų baltaodžių, lotynų amerikiečių ar juodaodžių asmenų organizme neparodė.
Danish: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendcijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal gydymo sritis
Danish: INTELENCE hører til en gruppe lægemidler mod hiv-infektion, der kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI).
Lithuanian: INTELENCE priklauso vaistų nuo ŽIV grupei, kurie vadinami nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI).
Danish: Etravirin er også en svag hæmmer af P-glykoprotein.
Lithuanian: Be to, etravirinas yra silpnas P glikoproteino inhibitorius.
Danish: Konklusionerne vedrørende relevansen af bestemte mutationer eller mutationsmønstre kan ændres, når der fremkommer yderligere oplysninger, og det anbefales altid at konsultere de aktuelle fortolkningssystemer ved analyse af testresultater for resistens.
Lithuanian: Išvados apie tam tikrų mutacijų ar mutacijų modelių reikšmę keičiasi priklausomai nuo gautų papildomų duomenų, ir analizuojant atsparumo mėginio rezultatus yra rekomenduojama visada atsižvelgti į dabartines rezultatų interpretavimo sistemas.
Danish: Den anbefalede dosis af maraviroc i kombination med INTELENCE og en proteasehæmmer er 150 mg 2 gange daglig bortset fra fosamprenavir/ritonavir, som frarådes sammen med maraviroc.
Lithuanian: Rekomenduojama maraviroko dozė yra 150 mg du kartus per parą, vartojant kartu su INTELENCE ir PI, išskyrus fosamprenavirą/ritonavirą, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su maraviroku.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen under 6 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus)
Danish: Hiv-smittede kvinder må ikke amme, da der er risiko for, at hiv kan overføres til barnet.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikį gali užkrėsti ŽIV.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Dexamethason (systemisk)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Deksametazonas (sisteminio veikimo)
Danish: Andelen af pædiatriske patienter med < 400 hiv-1 RNA kopies/ml var 63,4 %.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 63,4 %.
Danish: Etravirins farmakokinetiske egenskaber hos børn under 6 år er ved at blive undersøgt.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Danish: 6 celler/l.
Lithuanian: 6 ląstelių/l.
Danish: • Tre eller flere primære proteasehæmmermutationer ved screening
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Danish: I betragtning af de begrænsede tilgængelige data vedrørende samtidig infektion med hepatitis B og/eller C bør der udvises særlig forsigtighed, når INTELENCE gives til disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis apie hepatito B ir (arba) C virusais užsikrėtusius pacientus, tokiems pacientams vartoti INTELENCE reikia labai atsargiai (žr.
Danish: INTELENCE-tabletterne indeholder lactose.
Lithuanian: INTELENCE tabletėse yra laktozės.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med INTELENCE i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved infektion med humant immundefektvirus i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) i den godkendte indikation (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INTELENCE tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, užsikrėtusių žmogaus imunodeficito viruso infekcija, populiacijos pogrupių duomenis pediatrinių tyrimų plano (PTP) nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke evalueret tilstrækkeligt hos andre racer.
Lithuanian: Farmakokinetika skirtingų rasių žmonių organizme ištirta nepakankamai.
Danish: Bemærk: Median EC50 justeret for proteinbinding for MT4-celler inficeret med hiv-1/-IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Danish: I TMC125-C227-forsøget blev etravirin (N = 59) indgivet sammen med to investigatorvalgte NRTI-midler (dvs. uden en ritonavir-boostet PI) og sammenlignet med en investigatorvalgt kombination af én PI med to NRTI-midler (N = 57).
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimo duomenimis, etravirinas (N = 59) buvo skirtas vartoti kartu su 2 tyrėjo parinktais NATI (t. y. PI be sustiprinimo ritonaviru) bei palygintas su tyrėjo parinktu PI deriniu su 2 NATI (N = 57).
Danish: Tabel 4: Poolede data fra DUET-1 og DUET-2
Lithuanian: Jungtiniai DUET-1 ir DUET-2 duomenys
Danish: Lactoseintolerans og lactasemangel
Lithuanian: Laktozės netoleravimas ir laktazės stoka
Danish: I et retrospektivt kohortestudie efter markedsføringen, hvis formål var at dokumentere den langsigtede sikkerhedsprofil for etravirin hos hiv 1-inficerede børn og unge, der fik etravirin sammen med andre hiv 1-antiretrovirale lægemidler (N = 182), blev der rapporteret Stevens-Johnsons syndrom med højere incidens (1 %) end i kliniske forsøg med voksne (< 0,1 %).
Lithuanian: Poregistraciniame retrospektyviniame kohortiniame tyrime, kurio tikslas - pagrįsti ilgalaikio gydymo ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams, vartojantiems etraviriną su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 (n = 182), saugumą, pranešimų apie pasireiškusį Stivenso ir Džonsono sindromą buvo gauta dažniau (1 %) nei suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu (< 0,1 %).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Danish: Etravirin fastholder aktiviteten mod hiv-1-virusstammer, som er resistente over for nukleosid revers transkriptase- og/eller proteasehæmmere.
Lithuanian: Etravirinas išliko aktyvus prieš ŽIV-1 virusų padermes, kurios atsparios nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės ir (arba) proteazės inhibitoriams.
Danish: Behandlingens varighed, samtidig brug af kortikosteroider, alkoholforbrug, svært nedsat immunforsvar (immunsuppression) og højere body mass indeks er nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle symptomerne, og om du skal stoppe med at tage INTELENCE.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Danish: Efter peroral indgift sammen med mad opnås den maksimale plasmakoncentration af etravirin normalt inden for 4 timer.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pavartojus per burną su maistu, didžiausia etravirino koncentracija plazmoje paprastai atsiranda per 4 valandas.
Danish: Etravirins farmakokinetiske egenskaber er blevet evalueret hos raske voksne forsøgspersoner og hos voksne og pædiatriske behandlingserfarne hiv-1 inficerede patienter.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinės savybės tirtos sveikų suaugusių asmenų ir ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių ir vaikų populiacijos gydytų pacientų organizme.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du får udslæt.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
Danish: Den anbefalede dosis INTELENCE er 200 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra 200 mg du kartus per parą.
Danish: Den anbefalede dosis af etravirin til voksne er 200 mg (en 200 mg tablet eller to 100 mg tabletter) indtaget peroralt to gange dagligt efter et måltid (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė suaugusiesiems yra 200 mg (viena 200 mg tabletė arba dvi 100 mg tabletės), kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą po valgio (žr.
Danish: Der er rapporteret udslæt ved brug af etravirin.
Lithuanian: Buvo pranešta apie išbėrimą vartojant etraviriną.