FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA so dajali intravensko (odmerek, enakovreden 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah, nato pa intravenski ali peroralni odmerek enkrat na dan (odmerek, enakovreden 200 mg izavukonazola).
Latvian: Pirmās 48 stundas CRESEMBA lietoja intravenozi (deva ekvivalenta 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām, kam sekoja intravenoza ievade vai perorāla lietošana vienu reizi dienā (deva ekvivalenta 200 mg izovukonazola).
Slovenian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↑ 8% Cmaks.: ↑ 5%
Slovenian: Hepatomegalija; hepatitis Bolezni kože in podkožja Pogosti
Latvian: Hepatomegālija, hepatīts Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
Slovenian: Izavukonazol je blag induktor CYP2B6; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA lahko povzroči zmanjšanje koncentracije substratov CYP2B6 v plazmi.
Latvian: Izovukonazols ir vājš CYP2B6 inducētājs; lietojot to vienlaicīgi ar CRESEMBA, CYP2B6 substrātu koncentrācijas plazmā var samazināties.
Slovenian: Izavukonazol je zmeren inhibitor CYP3A4/5; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati CYP3A4/5, lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Latvian: Izovukonazols ir mērenas iedarbības CYP3A4/5 inhibitors; CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir CYP3A4/5 substrāti, var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Izavukonazol:
Latvian: Isavuconazole
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zelo močnim inhibitorjem CYP3A4/5 ketokonazolom, je kontraindicirana, saj lahko to zdravilo znatno poveča koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Latvian: CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar tādu spēcīgu CYP3A4/5 inhibitoru kā, piemēram, ketokonazolu, ir kontrindicēta, jo šīs zāles var ievērojami palielināt izovukonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki so induktorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko zmanjša koncentracije izavukonazola v plazmi.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai CYP3A5 inducētāji, var samazināt izovukonazola koncentrāciju plazmā.
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju Uporabite linijski filter za infuzijo.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Izmantot ar infūzijas sistēmas filtru.
Slovenian: Koncentracije kratkodelujočih opiatov se lahko povečajo.
Latvian: Īslaicīgas darbības opiātu koncentrācijas var palielināties.
Slovenian: Cmax: ↑ 4%
Latvian: Cmaks.: ↑ 4%
Slovenian: Ledvična odpoved Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti
Latvian: Nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Slovenian: IZA 400 mg, peroralno IZA 400 mg, intravensko
Latvian: ISA 400 mg intravenozi
Slovenian: Cmax: ↑ 17 %
Latvian: Cmaks.: ↑ 17%
Slovenian: Izgled zdravila Cresemba in vsebina pakiranja Zdravilo Cresemba 200 mg je pakirano v stekleni viali za enkratno uporabo v obliki praška za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Latvian: Cresemba ārējais izskats un iepakojuma saturs Cresemba 200 mg ir pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, kas iepildīts vienreiz lietojamā stikla flakonā.
Slovenian: Izavukonazol je blag inhibitor P-glikoproteina (P-gp); pri sočasnem jemanju z zdravilom CRESEMBA se lahko povečajo koncentracije substratov P-gp v plazmi.
Latvian: Izovukonazols ir P-glikoproteīnu (P-gp) vājš inhibitors; tā vienlaicīga lietošana ar CRESEMBA var paaugstināt P-gp substrātu koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) enkrat dnevno, z začetkom 12 do 24 ur po zadnjem polnilnem odmerku.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir viens flakons pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (vienāds ar 200 mg izovukonazola) vienu reizi dienā, sākot no 12 līdz 24 stundām pēc pēdējās piesātinošās devas.
Slovenian: Sočasna uporaba z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka, ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietošana kopā ar stipriem CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, karbamazepīnu, ilgstošas darbības barbiturātiem (piem., fenobarbitālu), fenitoīnu un asinszāli, vai ar mērenas iedarbības CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, efavirenzu, nafcilīnu un etravirīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Izavukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic, ki so jim dajali peroralne odmerke do 90 mg/kg/dan (2,3-kratnik kliničnega vzdrževalnega odmerka na podlagi mg/m2/dan).
Latvian: Izovukonazols neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu, kas saņēma perorālu devu 90 mg/kg/dienā (2.3 reizes augstākas par klīnisko uzturošo devu pamatojoties uz salīdzinājumu (mg/m2/dienā))
Slovenian: Cmax: ↑ 1%
Latvian: Cmaks.: ↑ 1%
Slovenian: Kolhicin ima ozek terapevtski indeks in ga je treba spremljati in zmanjšati odmerek, če je to potrebno.
Latvian: Kolhicīnam ir šaurs terapeitiskās iedarbības indekss un ir jākontrolē; jānodrošina devas samazināšana (ja nepieciešams).
Slovenian: Daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron ali topotekan: skrbno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Latvian: Daunorubicīns, doksorubicīns, imatinibs, irinotekāns, lapatinibs, mitoksantrons vai topotekāns: zāļu toksiskuma gadījumu rūpīga kontrole un devas samazināšana (ja nepieciešams).
Slovenian: AUCtau: ↓ 31 % Cmax: ↓ 33 %
Latvian: AUCtau: ↓ 31% Cmaks.: ↓ 33%
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cresemba Zdravljenje z zdravilom Cresemba bo trajalo tako dolgo, kot vam predpiše vaš zdravnik.
Latvian: Cresemba ārstēšana turpināsies tik ilgi, cik ārsts to Jums noteiks.
Slovenian: Koncentracije efavirenza se lahko zmanjšajo.
Latvian: Efavirenza koncentrācijas var samazināties.
Slovenian: Vialo je treba pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.
Latvian: Flakonu sakrata, lai pilnībā izšķīdinātu pulveri.
Slovenian: Peroralni midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Latvian: Perorāli lietojams midazolāms: AUCinf: ↑ 103% Cmaks.: ↑ 72%
Slovenian: Pri močnih inhibitorjih CYP3A4, kot sta lopinavir/ritonavir, so opazili dvakratno zvečanje izpostavljenosti izavukonazolu.
Latvian: Lietojot spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lopinavīru/ritonavīru, novēroja izovukonazola dubultu iedarbību.
Slovenian: Varfarin (substrat CYP2C9)
Latvian: Varfarīns (CYP2C9 substrāts)
Slovenian: AUCinf: ↑ 84 % Cmax: ↑ 65 %
Latvian: AUCinf: ↑ 84% Cmaks.: ↑ 65%
Slovenian: Pripomočki za prenehanje kajenja Bupropion (substrat CYP2B6)
Latvian: Līdzekļi smēķēšanas atmešanai Bupropions (CYP2B6 substrāts)
Slovenian: Ciklofosfamid: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti in povečati odmerek, če je to potrebno.
Latvian: Ciklofosfamīds: neefektivitātes gadījumu rūpīga kontrole un devas palielināšana (ja nepieciešams).
Slovenian: Izpuščaj^; srbenje
Latvian: Izsitumi^; nieze
Slovenian: Zdravljenje zigomikoze
Latvian: Mukormikozes ārstēšana
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata, kar ustreza 100 mg izavukonazola.
Latvian: Katra kapsula satur 186,3 mg izovukonazonija sulfāta, kas atbilst 100 mg izovukonazola.
Slovenian: Takrolimus:
Latvian: Takrolīms:
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z
Latvian: CRESEMBA ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Bel do rumen prašek
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Baltas līdz dzeltenas krāsas pulveris
Slovenian: Do izrazitejšega povečanja jetrnih transaminaz na več kot 10-kratnik ULN je prišlo pri 1,2 % bolnikov, ki so prejemali izavukonazol.
Latvian: 1,2% pacientu, kas lietoja izovukonazolu, attīstījās izteikta aknu transamināžu paaugstināšanās > 10 × ULN.
Slovenian: Drugi inhibitorji proteaz (npr. amprenavir, nelfinavir) (močni ali zmerni inhibitorji in substrati CYP3A4/5)
Latvian: Citi proteāzes inhibitori (piem., amprenavīrs, nelfinavīrs) (spēcīgi vai mēreni CYP3A4/5 inhibitori un substrāti)
Slovenian: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 6 %
Latvian: AUCinf: ↑ 29% Cmaks.: ↑ 6%
Slovenian: Nevtropenija; trombocitopenija^; pancitopenija; levkopenija^; anemija^ Bolezni imunskega sistema Občasni
Latvian: Neitropēnija; trombocitopēnija^; pancitopēnija; leikopēnija^; anēmija^ Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Pediatrični bolniki
Latvian: Farmakokinētika īpašās populāciju grupās
Slovenian: Kolaps krvnega obtoka; hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Latvian: Asinsrites kolapss; pazemināts asinsspiediens Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Slovenian: Študije in vitro / in vivo kažejo, da so v presnovo izavukonazola vključeni CYP3A4, CYP3A5 in kasneje uridin difosfat-glukuronoziltransferaz (UGT).
Latvian: In vitro / in vivo pētījumi rāda, ka CYP3A4 un CYP3A5, bet pēc tam arī uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UGT) ir iesaistītas izovukonazola metabolismā.
Slovenian: Ne pogoltnite ali uporabite sušilnega sredstva.
Latvian: Nenorijiet un neizmantojiet desikantu.
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (substrati CYP3A4/5)
Latvian: Imūnsupresanti Ciklosporīns, sirolīms, takrolīms (CYP3A4/5 substrāti)
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Latvian: Ieteicamā piesātinošā deva ir viens flakons pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (vienāds ar 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām pirmo 48 stundu laikā (kopā 6 ievadīšanas reizes).
Slovenian: Cmax: ↓ 2 %
Latvian: Cmaks.: ↓ 2%
Slovenian: Cmax: ↓ 11 %
Latvian: Cmaks.: ↓ 11%
Slovenian: Antikonvulzivna zdravila Karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (močni induktorji CYP3A4/5)
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (spēcīgi CYP3A4/5 inducētāji)
Slovenian: Metformin (substrat OCT1, OCT2 in MATE1)
Latvian: Antidiabētiskie medikamenti Metformīns (OCT1, OCT2 un MATE1 substrāts)
Slovenian: Ne prebodite pretisnega omota, ki vsebuje sušilno sredstvo.
Latvian: Nepārduriet blisteriepakojumu, kurā atrodas desikants.
Slovenian: Infuzijo je treba dajati z infuzijskim kompletom z linijskim filtrom z mikroporozno membrano, izdelano iz polietersulfona (PES) in z velikostjo por od 0,2 μm do 1,2 μm.
Latvian: Infūziju ievada caur infūzijas sistēmu ar līnijas filtru no poliētersulfona (PES) mikroporu membrānas ar poru izmēru no 0,2 μm līdz 1,2 μm.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki trdih kapsul, ki vsebujejo 100 mg izavukonazola, kar ustreza 186 mg izavukonazonijevega sulfata.
Latvian: CRESEMBA ir pieejamas arī cieto kapsulu veidā, kas satur 100 mg izovukonazola, kas ir vienāds ar 186 mg izovukonazonija sulfātu.
Slovenian: Koncentracije zdravila izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Latvian: Izovukonazola zāļu koncentrācijas var ievērojami samazināties.
Slovenian: Aprepitant
Latvian: Izkliede
Slovenian: Metformin:
Latvian: Metformīns:
Slovenian: Ciklofosfamid (substrat CYP2B6)
Latvian: Ciklofosfamīds (CYP2B6 substrāts)
Slovenian: Koncentracije vinka alkaloidov se lahko povečajo.
Latvian: Vinka alkaloīdu koncentrācijas var palielināties.
Slovenian: Zdravilo Cresemba lahko včasih vpliva na delovanje jeter.
Latvian: Dažkārt Cresemba var negatīvi ietekmēt Jūsu aknu funkciju.
Slovenian: Dekstrometorfan: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Dekstrometorfāns: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, razen če vam vaš zdravnik ne predpiše drugače, in obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - rufinamid ali druga zdravila, ki skrajšajo interval QT na elektrokardiogramu (EKG), - aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri zdravljenju raka, - prednizon, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, - pioglitazon, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk uzskaitītajām zālēm: - rufinamīdu vai citas zāles, kas saīsina QT intervālu elektrokardiogrammā (EKG), - aprepitantu, ko lieto, lai novērstu nelabumu un vemšanu vēža terapijas laikā, - prednizonu, ko lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai, - pioglitazonu, ko lieto diabēta ārstēšanai.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cresemba
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cresemba
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni
Latvian: Orgānu sistēmas klase Zāļu izraisītas nevēlamas blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Slovenian: - efavirenz, etravirin, ki se uporabljata pri okužbi s HIV, - nafcilin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah.
Latvian: - nafcilīnu, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Slovenian: AUCinf: ↑ 125 % Cmax: ↑ 42 %
Latvian: AUCinf: ↑ 125% Cmaks.: ↑ 42%
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cresemba, ne smete dojiti.
Latvian: Ja Jūs lietojat Cresemba, nebarojiet bērnu ar krūti.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Cresemba se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na druge „azolske" antimikotike, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol ali posakonazol, - če imate hudo bolezen jeter.
Latvian: Pirms Cresemba lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums agrāk ir bijusi alerģiska reakciju uz kādām citām «azola» pretsēnīšu zālēm, piemēram,
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Efavirenz (zmeren induktor CYP3A4/5 in substrat CYP2B6)
Latvian: Efavirenzs (mērenas iedarbības CYP3A4/5 inducētājs un CYP2B6 substrāts)
Slovenian: CYP3A4/5 se je treba izogniti, razen če presodite, da morebitna korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Latvian: jāizvairās no vienlaicīgas CYP3A4/5 inducētāju lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz riskus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: AUCinf = površina pod profili koncentracije v plazmi in časa, ekstrapoliranimi do neskončnosti; AUCtau = površina pod profili koncentracije v plazmi in časa v 24-urnem intervalu v stabilnem stanju; Cmax = najvišja koncentracija v plazmi; Cmin,ss = najnižja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: AUCtau = laukums zem koncentrācijas plazmā - laika līknes 24 h laika periodā līdzsvara stāvoklī;
Slovenian: Cresemba 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred infundiranjem rekonstituirati in razredčiti.
Latvian: Cresemba 200 mg pulveris koncentrēta šķīduma pagatavošanai infūzijām; pirms lietošanai infūzijām sagatavo un atšķaida.
Slovenian: Kardiovaskularne reakcije
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Slovenian: Kapsule CRESEMBA je treba pogoltniti cele.
Latvian: CRESEMBA kapsulas norij veselas.
Slovenian: AUCinf: ↑ 52 % Cmax: ↑ 23 %
Latvian: AUCinf: ↑ 52% Cmaks.: ↑ 23%
Slovenian: Potencial zdravila CRESEMBA za vpliv na izpostavljenost drugim zdravilom
Latvian: CRESEMBA spēja ietekmēt citu zāļu iedarbību
Slovenian: Omeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Latvian: Omeprazols (CYP2C19 substrāts un kuņģa pH )
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin, je kontraindicirana, saj lahko ta zdravila znatno zmanjšajo koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Aizliegta lietošana kopā ar stipriem CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, karbamazepīnu, ilgstošas darbības barbiturātiem (piem., fenobarbitālu), fenitoīnu un asinszāli, vai ar mērenas iedarbības CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, efavirenzu, nafcilīnu un etravirīnu, jo šīs zāles var ievērojami samazināt izovukonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
Latvian: AUCinf: ↑ 4% Cmaks.: ↓ 1%
Slovenian: Metotreksat: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11 %
Latvian: Metotreksāts: AUCinf: ↓ 3% Cmaks.: ↓ 11%
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Atorvastatin in drugi statini (substrati CYP3A4, npr. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (substrati CYP3A4/5 in/ali BCRP)
Latvian: Lipīdu līmeni mazinoši līdzekļi Atorvastatīns un citi statīni (CYP3A4 substrāti, piem., simvastatīns, lovastatīns, rosuvastatīns) (CYP3A4/5 un/vai BCRP substrāti))
Slovenian: Koncentracije kolhicina se lahko povečajo.
Latvian: Kolhicīna koncentrācijas var palielināties.
Slovenian: Od 9 bolnikov z zigomikozo zaradi Rhizopus spp.
Latvian: Četriem no 9 pacientiem ar mukormikozi, ko izraisījusi Rhizopus spp., novēroja pozitīvu reakciju uz izovukonazolu.
Slovenian: Cmax: ↓ 4%
Latvian: Cmaks.: ↓ 4%
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol in noretisteron (substrati CYP3A4/5)
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi Etinilestradiols un noretindrons (CYP3A4/5 substrāti)
Slovenian: Antikoagulanti Dabigatran eteksilat (substrat P-gp)
Latvian: Antikoagulanti Dabigatrāna eteksilāts (P-gp substrāts)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CRESEMBA je treba dojenje prekiniti.
Latvian: Lietojot CRESEMBA, barošanu ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovenian: Repaglinid:
Latvian: Repaglinīds:
Slovenian: AUCinf: ↓ 11 % Cmax: ↓ 23 %
Latvian: AUCinf: ↓ 11% Cmaks.: ↓ 23%
Slovenian: Koncentracija dabigatran eteksilata se lahko poveča.
Latvian: Dabigatrāna eteksilāta koncentrācijas var palielināties.
Slovenian: Zdravnik vas mora nadzirati zaradi možnih neželenih učinkov
Latvian: Jūsu ārstam jāvēro, vai Jums nerodas iespējamās blakusparādības
Slovenian: Pri uporabi azolskih antimikotikov, vključno z zdravilom CRESEMBA, so poročali o hepatitisu.
Latvian: Ziņots par hepatītu, lietojot azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot CRESEMBA.
Slovenian: Esomeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Latvian: Ezomeprazols (CYP2C19 substrāts un kuņģa pH )
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums rodas papildu jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Ena viala vsebuje 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata,
Latvian: Katrs flakons satur 372,6 mg izovukonazonija sulfāta, kas atbilst
Slovenian: Konvulzije^; sinkopa; omotica; parestezije^; encefalopatija; presinkopa; periferna nevropatija; disgevzija; Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni
Latvian: Konvulsijas^; sinkope; reibonis; parestēzija^; Encefalopātija; presinkope; perifērā neiropātija; disgeizija;
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg izavukonazola (v obliki 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata).
Latvian: Katrs flakons satur 200 mg izovukonazola (isavuconazole) (kā 372,6 mg izovukonazonija sulfāts).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in ketokonazola je kontraindicirana.
Latvian: Kontrindicēta CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar ketokonazolu.
Slovenian: Induktorji CYP3A4/5
Latvian: CYP3A4/5 inducētāji
Slovenian: Prednizon (substrat CYP3A4)
Latvian: Prednizons (CYP3A4 substrāts)
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil, ki so inhibitorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko poveča koncentracije izavukonazola v plazmi.
Latvian: Tā lietošana kopā ar zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai CYP3A5 inhibitori, var palielināt izovukonazola koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek sta dve kapsuli (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Latvian: Ieteicamā piesātinošā deva pirmo 48 stundu laikā ir divas kapsulas (ekvivalenta 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām (kopā 6 reizes).
Slovenian: Pri zdravljenju z azolskimi antimikotiki so poročali o hudih kožnih neželenih reakcijah, kot je StevensJohnsonov sindrom.
Latvian: Ziņots par smagas ādas reakcijas gadījumiem, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, ārstēšanas laikā ar azola pretsēnīšu līdzekļiem.
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule
Latvian: CRESEMBA 100 mg cietās kapsulas
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cresemba
Latvian: Kā uzglabāt Cresemba
Slovenian: Dekstrometorfan (substrat CYP2D6)
Latvian: Pretklepus līdzekļi Dekstrometorfāns (CYP2D6 substrāts)
Slovenian: Ostale informacije o shranjevanju po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedene v poglavju 6.3.
Latvian: Papildu informāciju par uzglabāšanas noteikumiem pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Antiemetiki
Latvian: Antiemētiķi
Slovenian: Pogoji shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedeni v poglavju 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas noteikumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: (inhibicija P-gp)
Latvian: (P-gp inhibīcija)
Slovenian: Sirolimus:
Latvian: Sirolīms:
Slovenian: Ritonavir lahko pri visokih odmerkih bistveno zmanjša koncentracije izavukonazola.
Latvian: Ritonavīra augstas devas var ievērojami samazināt izovukonazola koncentrāciju.
Slovenian: AUCinf: ↓ 8 % Cmax: ↓ 14 %
Latvian: AUCinf: ↓ 8% Cmaks.: ↓ 14%
Slovenian: Mejne vrednosti
Latvian: Robežkoncentrācijas
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, vključno z bolniki s končno ledvično odpovedjo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama devu pielāgošana; tostarp pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: AUCinf: ↑ 25 % Cmax: ↑ 33 %
Latvian: AUCinf: ↑ 25% Cmaks.: ↑ 33%
Slovenian: Varfarin: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Varfarīns: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in rifampicina je kontraindicirana.
Latvian: Kontrindicēta CRESEMBA vienlaicīga ievadīšana ar rifampicīnu.
Slovenian: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
Latvian: AUCinf: ↓ 42% Cmaks.: ↓ 31%
Slovenian: Prehod na peroralni izavukonazol
Latvian: Pāreja uz perorāli lietojamo izovukonazolu
Slovenian: Metadon: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Metadons: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter^
Latvian: Aknu bioķīmisko rādītāju paaugstināšanās
Slovenian: • invazivno aspergilozo
Latvian: • invazīvas aspergilozes ārstēšanai
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba vizualno pregledati glede delcev in obarvanja.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu vizuāli pārbauda, vai tajā nav daļiņu vai krāsu izmaiņu.
Slovenian: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↑ 422% Cmaks.: ↑ 9%
Slovenian: Sočasna uporaba z blagimi induktorji CYP3A4/5, kot so aprepitant, prednizon in pioglitazon, lahko povzroči blago do zmerno znižanje ravni izavukonazola v plazmi; sočasni uporabi blagih induktorjev CYP3A4/5 se je treba izogniti, razen če presodite, da morebitna korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar vājiem CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, aprepitantu, prednizonu un pioglitazonu, var būt vērojama neliela vai vidēja izovukonazola līmeņa samazināšanās plazmā; jāizvairās no vienlaicīgas CYP3A4/5 inducētāju lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz riskus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Vinka alkaloidi: natančno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Latvian: Vinka alkaloīdi: zāļu toksiskuma gadījumu rūpīga kontrole un devas samazināšana (ja nepieciešams).
Slovenian: (inhibicija CYP3A4/5 ali BCRP)
Latvian: (CYP3A4/5 vai BCRP inhibīcija)
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Latvian: Izovukonazola koncentrācijas var ievērojami samazināties.
Slovenian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Latvian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Slovenian: Sakvinavir (močan inhibitor CYP3A4)
Latvian: Sakvinavīrs (spēcīgs CYP3A4 inhibitors)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA z močnimi inhibitorji CYP3A4/5 odmerka ni treba prilagajati, vendar je potrebna previdnost, saj se lahko neželeni učinki povečajo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4/5 inhibitoriem, nav nepieciešams pielāgot CRESEMBA devu, tomēr ieteicama piesardzība, jo var palielināties nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).