FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa ad Arava nel 1999 ("consenso informato").
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Arava em 1999 (consentimento informado).
Italian: Questi risultati si sono riconfermati negli studi di estensione.
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se nos estudos de extensão.
Italian: • infezioni gravi;
Portuguese: • infeções graves;
Italian: • ipoproteinemia grave (bassi livelli di proteine nel sangue).
Portuguese: • hipoproteinemia grave (níveis baixos de proteínas no sangue).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Leflunomide Zentiva sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Leflunomide Zentiva são continuamente monitorizados.
Italian: Ulteriori informazioni su Leflunomide Zentiva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Portuguese: Mais informações sobre Leflunomide Zentiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Italian: • immunodeficienza grave, quale sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
Portuguese: • estados de imunodeficiência graves, como a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
Italian: Due degli studi hanno avuto una durata di 6 mesi, gli altri due di 1 anno.
Portuguese: Dois estudos tiveram a duração de 6 meses e dois a duração de 1 ano.
Italian: I due studi sul periodo più lungo sono stati successivamente estesi e i pazienti hanno continuato ad assumere i medicinali per almeno 1 altro anno.
Portuguese: Os dois estudos de maior duração foram, em seguida, continuados, tendo os doentes recebido os medicamentos durante, pelo menos, mais um ano.
Italian: Leflunomide Zentiva è disponibile sotto forma di compresse (10 mg, 20 mg e 100 mg).
Portuguese: Leflunomide Zentiva está disponível na forma de comprimidos (10 mg, 20 mg e 100 mg).
Italian: Leflunomide Zentiva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 gennaio 2010.
Portuguese: A 8 de janeiro de 2010, Leflunomide Zentiva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Leflunomide Zentiva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Leflunomide Zentiva?
Italian: Il trattamento con Leflunomide Zentiva inizia solitamente con una "dose di carico" di 100 mg una volta al giorno per 3 giorni, seguita da una dose di mantenimento.
Portuguese: O tratamento com Leflunomide Zentiva é normalmente iniciado com uma dose de carga de 100 mg, uma vez por dia, durante 3 dias, seguida de uma dose de manutenção.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Leflunomide Zentiva (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), reazioni allergiche lievi, aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (un marcatore del danno muscolare), parestesia (sensazioni anomale quali formicolamento), neuropatia periferica (danno di un nervo di mani e piedi), cefalea, capogiro, moderati aumenti della pressione sanguigna, colite (infiammazione dell'intestino crasso), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, infiammazione del cavo orale (come ulcere in bocca), dolore addominale (mal di pancia), aumento dei livelli di enzimi epatici, perdita di capelli, eczema, eruzione cutanea, prurito, pelle secca, tenosinovite (infiammazione della guaina che riveste i tendini), perdita di appetito, calo ponderale e astenia (debolezza).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Leflunomide Zentiva (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), reações alérgicas ligeiras, níveis aumentados de creatinina fosfoquinase (um marcador de lesões musculares), parestesia (sensações anormais como formigueiro), neuropatia periférica (danos nos nervos das mãos e dos pés), dor de cabeça, tonturas, ligeiro aumento da pressão arterial, colite (inflamação do intestino grosso), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, inflamação da boca ou ulceração da boca, dores abdominais, aumento dos níveis de enzimas do fígado, queda de cabelo, eczema, erupção da pele, prurido (comichão), pele seca, tendinite (inflamação da membrana que envolve os tendões), perda de apetite, perda de peso e astenia (fraqueza).
Italian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Portuguese: Leflunomide Zentiva1 (leflunomida)
Italian: Perché Leflunomide Zentiva è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Leflunomide Zentiva autorizado na UE?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leflunomide Zentiva sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Leflunomide Zentiva são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Leflunomide Zentiva non è stato efficace quanto metotrexato nello studio di estensione.
Portuguese: Leflunomide Zentiva não foi tão eficaz como o metotrexato no estudo de extensão.
Italian: 1 Precedentemente noto come Leflunomide Winthrop.
Portuguese: 1 Anteriormente designado Leflunomide Winthrop.
Italian: Di solito il medicinale inizia a produrre effetti dopo 4-6 settimane.
Portuguese: O efeito do medicamento inicia-se habitualmente após 4 a 6 semanas, e pode acentuar-se até um período de 6 meses.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Leflunomide Zentiva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Leflunomide Zentiva são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Riduce l'infiammazione limitando la produzione delle cellule immunitarie che ne sono responsabili, denominate "linfociti".
Portuguese: Reduz a inflamação através da diminuição da produção de células imunitárias chamadas linfócitos, responsáveis pela inflamação.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è compresa tra 10 e 20 mg una volta al giorno per i pazienti affetti da artrite reumatoide, e di 20 mg una volta al giorno per quelli affetti da artrite psoriasica.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 10 a 20 mg, uma vez por dia, em doentes com artrite reumatoide, e de 20 mg, uma vez por dia, em doentes com artrite psoriática.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e condotta sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide e psoriasica.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento da artrite reumatoide e da artrite psoriática.
Italian: Nel primo anno di trattamento, Leflunomide Zentiva è stato efficace quanto metotrexato, ma solo quando assunto con folato (un tipo di vitamina B).
Portuguese: No primeiro ano de tratamento, Leflunomide Zentiva foi tão eficaz como o metotrexato, mas só quando foi administrado com folato (um tipo de vitamina B).
Italian: Sintesi di Leflunomide Zentiva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Leflunomide Zentiva e porque está autorizado na UE
Italian: I medici che prescrivono Leflunomide Zentiva devono essere consapevoli del rischio di problemi epatici associati al medicinale.
Portuguese: Os médicos que prescrevam Leflunomide Zentiva devem estar conscientes do risco de problemas hepáticos associados ao medicamento.
Italian: Nell'artrite psoriasica, uno studio condotto su 186 pazienti ha evidenziato che Leflunomide Zentiva era più efficace del placebo su un periodo di 6 mesi: il 59 % dei pazienti trattati con Leflunomide Zentiva ha risposto al trattamento, rispetto al 30 % di quelli che assumevano placebo.
Portuguese: Na artrite psoriática, um estudo em 186 doentes mostrou que Leflunomide Zentiva foi mais eficaz do que o placebo ao longo de 6 meses: 59 % dos doentes que receberam Leflunomide Zentiva responderam ao tratamento, em comparação com 30 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Leflunomide Zentiva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Leflunomide Zentiva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Leflunomide Zentiva non deve essere usato in pazienti con:
Portuguese: O uso de Leflunomide Zentiva está contraindicado em doentes com:
Italian: Inoltre, devono prestare particolare attenzione al passaggio del paziente a Leflunomide Zentiva o da Leflunomide Zentiva a un altro trattamento.
Portuguese: Devem igualmente tomar precauções especiais na transição do tratamento dos doentes para Leflunomide Zentiva ou da transição do tratamento com Lefunomide Zentiva para outros tratamentos.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Leflunomide Zentiva era più efficace del placebo e altrettanto efficace di solfasalazina.
Portuguese: Os resultados mostraram que Leflunomide Zentiva foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como a sulfassalazina.
Italian: Altre informazioni su Leflunomide Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre Leflunomide Zentiva
Italian: Tra il 49 e il 55 % dei pazienti trattati con Leflunomide Zentiva ha risposto al trattamento, rispetto al 26-28 % di quelli che avevano assunto il placebo e al 54 % di quelli trattati con solfasalazina.
Portuguese: Entre 49 e 55 % dos doentes que receberam Leflunomide Zentiva responderam ao tratamento, em comparação com 26 a 28 % dos doentes que receberam o placebo e 54 % dos doentes que receberam sulfassalazina.
Italian: Con la diminuzione dei linfociti si riduce anche l'infiammazione: tale effetto contribuisce al controllo dei sintomi dell'artrite.
Portuguese: Com menos linfócitos, a inflamação é menor, o que ajuda a controlar os sintomas da artrite
Italian: Cos'è Leflunomide Zentiva e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Leflunomide Zentiva e para que é utilizado?
Italian: Leflunomide Zentiva è un medicinale usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione delle articolazioni) o artrite psoriasica attiva (una malattia che provoca placche rosse e squamose sulla pelle e infiammazione delle articolazioni).
Portuguese: Leflunomide Zentiva é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide ativa (uma doença do sistema imunitário que causa inflamação das articulações) ou artrite psoriática ativa (uma doença que causa manchas vermelhas descamativas na pele e inflamação das articulações).
Italian: Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per controllare il fegato del paziente nonché le conte dei globuli bianchi e delle piastrine prima di prescrivere Leflunomide Zentiva e periodicamente durante il trattamento.
Portuguese: O médico deve prescrever análises de sangue para controlo da função hepática (do fígado), da contagem de glóbulos brancos e contagem de plaquetas antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento.
Italian: Leflunomide Zentiva non deve essere usato in donne incinte o in età fertile che non utilizzano una contraccezione affidabile e durante l'allattamento.
Portuguese: A utilização de Leflunomide Zentiva está contraindicada em mulheres grávidas, em mulheres em idade fértil e que não utilizem meios de contraceção de confiança ou mulheres que estejam a amamentar.
Italian: • malattia epatica;
Portuguese: • doença do fígado;
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo leflunomide.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa leflunomida.
Italian: La ditta che commercializza Leflunomide Zentiva garantirà che i medici suscettibili di prescrivere il medicinale ricevano un pacchetto informativo contenente importanti informazioni sui rischi associati al medicinale e sul monitoraggio al quale devono essere sottoposti i pazienti.
Portuguese: A empresa que comercializa Leflunomide Zentiva irá garantir que os médicos que possam prescrever o medicamento recebem material informativo sobre os riscos associados a Leflunomide Zentiva e a necessidade de monitorização dos doentes.
Italian: Nell'artrite reumatoide, Leflunomide Zentiva è stato esaminato in 4 studi principali effettuati su oltre 2 000 pazienti, nei quali è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) o con metotrexato o solfasalazina (altri medicinali per l'artrite reumatoide).
Portuguese: Na artrite reumatoide, Leflunomide Zentiva foi estudado em 4 estudos principais que incluíram mais de 2000 doentes, em que foi comparado com um placebo (medicamento sem substância ativa), ou com metotrexato ou sulfassalazina (outros medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatoide).
Italian: • funzionalità insufficiente del midollo osseo o basso numero di cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi o piastrine) causati da affezioni diverse dall'artrite reumatoide o psoriasica;
Portuguese: • insuficiência medular óssea ou baixas contagens de células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) causadas por outras doenças que não a artrite reumatoide ou a artrite psoriática.
Italian: Quali sono i rischi associati a Leflunomide Zentiva?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Leflunomide Zentiva?
Italian: • compromissione da moderata a grave della funzionalità renale;
Portuguese: • insuficiência renal ligeira a moderada;
Italian: Il principio attivo di Leflunomide Zentiva (leflunomide) è un immunosoppressore.
Portuguese: A substância ativa de Leflunomide Zentiva, a leflunomida, é um imunossupressor.
Italian: Quali benefici di Leflunomide Zentiva sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Leflunomide Zentiva durante os estudos?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Leflunomide Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Leflunomide Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Leflunomide Zentiva?
Portuguese: Como funciona Leflunomide Zentiva?
Italian: deidrogenasi", necessario alla moltiplicazione dei linfociti.
Portuguese: A leflunomida inibe a enzima dihidroorotato desidrogenase, que é necessária para a multiplicação dos linfócitos.
Italian: Come si usa Leflunomide Zentiva?
Portuguese: Como se utiliza Leflunomide Zentiva?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Leflunomide Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Leflunomide Zentiva.
Italian: Neuropatia periferica
Portuguese: Neuropatia Periférica
Italian: Leflunomide Zentiva con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Leflunomide Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Italian: L'uso di Leflunomide Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício/risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilãncia ou minimização do risco).
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praga 10 Repubblica Ceca
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Italian: L'efficacia di Leflunomide Zentiva nel trattamento dell'artrite reumatoide è stata dimostrata in 4 sperimentazioni controllate (una di fase II e tre di fase III).
Portuguese: A eficácia da Leflunomide Zentiva no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
Italian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Portuguese: Zentiva Italia S.r.l.
Italian: Leflunomide Zentiva non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni poichè l'efficacia e la sicurezza nell'artrite reumatoide giovanile (ARJ) non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: A utilização de Leflunomide Zentiva não é recomendada em doentes com idade inferior a 18 anos dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na artrite reumatóide juvenil (ARJ) (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: Sono stati riportati casi di overdose cronica in pazienti che prendevano Leflunomide Zentiva a dosi giornaliere fino a cinque volte la dose giornaliera raccomandata e sono stati riportati casi di overdose acuta negli adulti e nei bambini.
Portuguese: Têm sido notificados casos crónicos de sobredosagem em doentes a tomar Leflunomide Zentiva em doses diárias até 5 vezes a dose recomendada por dia, e notificações de sobredosagem aguda em adultos e crianças.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as actividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: Il medico verificherà anche la sua pressione sanguigna regolarmente poiché Leflunomide Zentiva può causare un aumento della pressione stessa.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que a Leflunomide Zentiva pode provocar um aumento na pressão arterial.
Italian: Leflunomide Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: Altri medicinali e Leflunomide Zentiva
Portuguese: Outros medicamentos e Leflunomide Zentiva
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Leflunomide Zentiva - se ha mai sofferto di infiammazione del polmone (malattia interstiziale del polmone).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Leflunomide Zentiva - se alguma vez teve tuberculose ou inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial).
Italian: Data di ultimo rinnovo: 08 Gennaio 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 Janeiro 2010 Data da última renovação: 08 Janeiro 2015
Italian: Come conservare Leflunomide Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Como conservar Leflunomide Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: I risultati di studi sulla fertilità animale non hanno mostrato nessun effetto sulla fertilità maschile e femminile, ma in studi di tossicità con dosi ripetute sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os resultados de estudos de fertilidade em animais mostraram que não existe nenhum efeito sobre a fertilidade masculina e feminina, no entanto foram observados efeitos adversos nos órgãos reprodutores masculinos em estudos de toxicidade de doses repetidas (ver secção 5.3).
Italian: - formicolio, debolezza o dolore inusuali alle mani o ai piedi poiché possono indicare problemi ai nervi (neuropatia periferica).
Portuguese: - formigueiros anormais, fraqueza ou dor nas mãos ou pés, uma vez que estes podem indicar problemas nos nervos (neuropatia periférica).
Italian: pancitopenia (probabilmente per un meccanismo antiproliferativo), leucopenia (leucociti < 2 G/l), eosinofilia
Portuguese: pancitopénia (provavelmente por mecanismo antiproliferativo), leucopénia (leucócitos <2 G/l), eosinófilia
Italian: Certe vaccinazioni non devono essere praticate mentre si sta prendendo Leflunomide Zentiva, e per un certo periodo di tempo dopo la sospensione del trattamento.
Portuguese: Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Leflunomide Zentiva, e durante algum tempo após parar o tratamento.
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Italian: Generalmente, Leflunomide Zentiva viene assunto per lunghi periodi di tempo.
Portuguese: Normalmente, a Leflunomide Zentiva é tomado durante longos períodos de tempo.
Italian: Che cos'è Leflunomide Zentiva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Leflunomide Zentiva Come prendere Leflunomide Zentiva Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é o Leflunomide Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Leflunomide Zentiva Como tomar Leflunomide Zentiva Efeitos secundários possíveis
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Questo medicinale contiene lattosio (vedere foglio illustrativo per altre informazioni)
Portuguese: Este medicamento contém lactose (ver o folheto informativo para mais informações)
Italian: Se un paziente che riceve leflunomide sviluppa neuropatia periferica, considerare l'interruzione della terapia di leflunomide ed effettuare la procedura di eliminazione del farmaco (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Caso um doente a tomar Leflunomide Zentiva desenvolva neuropatia periférica deve-se considerar descontinuar o tratamento com Leflunomide Zentiva e realizar o procedimento de eliminação do medicamento (ver secção 4.4).
Italian: Per aumenti dei livelli di ALT (SGPT) da 2 a 3 volte il limite superiore al normale, la riduzione della dose di Leflunomide Zentiva da 20 a 10 mg deve essere presa in considerazione e deve essere effettuato un monitoraggio settimanale.
Portuguese: Em caso de elevações da ALT (SGPT) entre 2 a 3 vezes acima do limite superior do normal, pode considerar-se uma redução da dose de 20 mg para 10 mg e a monitorização deverá ser realizada semanalmente.
Italian: Bere alcool mentre assume Leflunomide Zentiva potrebbe aumentare la probabilità di danni al fegato.
Portuguese: Beber álcool enquanto toma Leflunomide Zentiva pode aumentar as hipóteses de ocorrência de lesões no fígado.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, ver secção 4.2).
Italian: Questo metabolita è responsabile essenzialmente di tutta l'attività di Leflunomide Zentiva in vivo.
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo da Leflunomide Zentiva.
Italian: Se sta già prendendo farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e/o corticosteroidi può continuare a prenderli dopo aver iniziato la terapia con Leflunomide Zentiva.
Portuguese: Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's) e/ou corticosteróides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Leflunomide Zentiva.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex, Francia
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiégne Cedex, França