FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levodopan ja karbidopan estäviä tai indusoivia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Romanian: Efectele de inhibare sau inducere ale levodopa şi carbidopa nu au fost investigate.
Finnish: Lisääntymistoksisuus
Romanian: Toxicologie reproductivă
Finnish: Tämän johdosta saattaa heikentyneellä munuaisten toiminnalla olla pieni vaikutus levodopa-altistumiselle.
Romanian: Astfel, funcţia renală diminuată poate avea un efect redus asupra expunerii la levodopa.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 471 potilasta, jotka olivat pysyneet vakaalla 400 mg levodopan vuorokausiannoksen hoito-ohjelmalla ennen tutkimukseen siirtymistä.
Romanian: Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
Finnish: Levodopan vaikutusta hedelmällisyyteen arvioitiin hiirillä suoritetuissa tutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Finnish: Karbidopa erittyy rotan rintamaitoon, mutta ei ole tietoa karbidopan tai sen metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Carbidopa se excretă în lapte la şobolan, însă nu se cunoaşte dacă carbidopa sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern uman.
Finnish: Yhtä rintaruokkivaa Parkinsonin tautia sairastavaa äitiä koskevassa tutkimuksessa raportoitiin levodopan erittyvän rintamaitoon.
Romanian: Într-un studiu al unei mame cu boala Parkinson care alăpta, s-a raportat excreţia levodopa în laptele matern.
Finnish: Hoito tulee yksilöidä ja säätää potilaskohtaisesti toivotun hoitovasteen saavuttamiseksi.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävä Parkinsonin taudin lääkitys pidettiin vakaana.
Romanian: Administrarea dozelor de medicamente anti-parkinsoniene concomitente s-a menținut stabilă.
Finnish: Kovan kapselin ainesosat ovat indigokarmiinilakka (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ja gelatiini.
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Finnish: Annoksen muuntamisen jälkeen 91 potilasta (ikä keskimäärin 64,1 vuotta, 75 % miespotilaita) satunnaistettiin saamaan Numient-valmistetta, minkä jälkeen he saivat ennen tutkimuksen alkua saamaansa LCE-hoitoa tai päinvastoin.
Romanian: După această comutare a dozei, 91 pacienți din studiu (vârsta medie: 64,1 ani; 75 % pacienți de sex masculin) au fost randomizați pentru a primi Numient, urmat de LCE pre-studiu sau invers.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa plasman ja virtsan katekooliamiinin ja näiden metaboliittien tasojen tulkinnassa potilailla, jotka saavat levodopa/karbidopa-hoitoa.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă la interpretarea nivelurilor plasmatice şi urinare de catecolamine şi metaboliţii acestora la pacienţii care urmează terapie cu levodopa sau levodopa/carbidopa.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvä muuttumaton levodopa vastaa vain noin 10:tä % puhdistumasta.
Romanian: Excreţia renală a levodopa intacte reprezintă numai aproximativ 10 % din clearance.
Finnish: Hoitovasteesi mukaan lääkärisi saattaa sitten suurentaa tai pienentää annostasi ja säätää annosteluväliä.
Romanian: - În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească sau să vă scadă doza şi vă poate ajusta frecvenţa de administrare a dozei.
Finnish: Nykyisestä tai aikaisemmista psykoosihäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa levodopalla/karbidopalla on noudatettava varovaisuutta psykoosin pahenemisriskin vuoksi.
Romanian: Pacienţii cu tulburare psihotică majoră sau antecedente de tulburare psihotică trebuie trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, din cauza riscului de exacerbare a psihozei.
Finnish: Karbidopa ei läpäise veri-aivoestettä kliinisesti merkittävissä määrissä.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Finnish: Melanooma (ks. kohta 4.4)
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Finnish: Numient-valmistetta voidaan ottaa samanaikaisesti suositellun MAOestäjän kanssa, joka on selektiivinen tyypin MAO-B estäjä, kuten selegiliini tai rasagliini.
Romanian: Numient poate fi luat concomitent cu doza recomandată dintr-un inhibitor MAO dacă acesta este selectiv pentru inhibitorul MAO tip B, cum ar fi selegilina și rasagilina.
Finnish: Levodopan tai karbidopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole olemassa tietoja.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele levodopa sau carbidopa asupra fertilităţii la om.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Numient sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Levodopan imeytyminen kokonaisuudessaan (AUCinf) oli samanlainen (13 % nousu) verrattuna paaston aikana mitattuihin arvoihin.
Romanian: Amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Finnish: Ferrosuolat voivat muodostaa kelaatteja levodopan ja karbidopan kanssa.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Finnish: Numient-valmisteen vaikutus varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla määriteltiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, vakioannoksisessa, rinnakkaisryhmällisessä 30 viikkoa kestävässä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 381 keskimäärin vuoden sairastanutta ja vain rajoitetusti tai ei lainkaan levodopalle ja dopamiinin agonisteille aikaisemmin altistunutta potilasta.
Romanian: Eficacitatea Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient a fost stabilită în cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză fixă şi grupuri paralele, cu durata de 30 de săptămâni, la 381 de pacienţi care aveau o durată mediană a bolii de 1 an şi o expunere limitată sau nicio expunere la levodopa şi agonişti ai dopaminei.
Finnish: Tästä syystä Numient-valmistetta ei pitäisi ottaa runsaasti proteiinia sisältävän aterian yhteydessä.
Romanian: Prin urmare, Numient nu trebuie luat împreună cu mese bogate în proteine.
Finnish: Entakaponin lisäämisen levodopa/karbidopa-hoitoon on osoitettu suurentavan levodopan hyötyosuutta 30 %:lla.
Romanian: S-a demonstrat că adăugarea de entacaponă la levodopa/carbidopa creşte biodisponibilitatea levodopa cu 30 %.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan sen vuoksi suuria levodopa-annoksia, jotka aiheuttavat usein pahoinvointia ja muita haittavaikutuksia, joista osa on aivojen ulkopuolisessa kudoksessa muodostuneen dopamiinin aiheuttamia.
Romanian: Din acest motiv, doze mari de levodopa sunt necesare pentru un efect terapeutic adecvat, acestea putând fi deseori însoţite de greaţă şi alte reacţii adverse, unele dintre ele fiind atribuibile dopaminei formate în ţesuturile extracerebrale.
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet saattavat heikentää levodopan vaikutusta viivästyttämällä imeytymistä.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul levodopa din cauza absorbţiei întârziate.
Finnish: Numient-kapselit toimitetaan muovipulloissa, joissa on kuivausainetta ja muovikorkki ja jotka sisältävät joko 25, 100 tai 240 kovaa kapselia.
Romanian: Capsulele de Numient sunt furnizate în flacoane de plastic cu desicant şi capac de plastic, fiind disponibile flacoane cu 25, 100 sau 240 de capsule.
Finnish: Kohonneet ureatyppi alkaliset fosfataasit, positiivinen Coombsin testi, virtsan leukosyytit ja bakteerit a) Haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä, mutta niitä on raportoitu muiden levodopa/karbidopa-valmisteiden yhteydessä.
Romanian: Valori crescute ale azotului ureic, ale fosfatazelor alcaline, rezultat pozitiv la testul Coomb, prezența de leucocite și bacterii în urină a) Reacţii adverse care nu au fost observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient, dar raportate pentru alte medicamente pe bază de levodopa/carbidopa.
Finnish: Akuutin levodopa/DDC-valmisteiden yliannostuksen hallinta on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen hallinta.
Romanian: Gestionarea supradozajului acut cu medicamente pe bază de levodopa/DDC este identică cu gestionarea supradozajului acut cu levodopa.
Finnish: Väärin diagnosoiduista feokromosytoomatapauksista levodopa/karbidopa-hoitoa saaneiden potilaiden keskuudessa on raportoitu vain harvoissa tapauksissa.
Romanian: Cazurile de feocromocitom fals diagnosticat la pacienţii care urmează terapie cu levodopa/carbidopa au fost raportate foarte rar.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikutus levodopan/karbidopan puhdistumaan on rajoitettua (ks. kohta 5.2).
Romanian: Impactul funcţiei renale asupra clearance-ului levodopa/carbidopei este limitat (vezi pct. 5.2).
Finnish: Potilaita, joilla on laajakulmaglaukooma, tulee hoitaa levodopalla/karbidopalla noudattaen varovaisuutta, edellyttäen, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti hoidonaikaisten silmänsisäisen paineen muutosten varalta.
Romanian: Pacienţii cu glaucom cu unghi îngust pot fi trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, cu condiţia ca tensiunea intraoculară să fie bine controlată şi pacientul să fie monitorizat cu atenţie pentru a depista eventualele modificări ale tensiunii intraoculare în timpul terapiei.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos Numientin vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai heikko tai jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia.
Romanian: - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care credeţi că Numient este prea puternic sau prea slab ori dacă manifestaţi posibile reacţii adverse.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, käytätkö seuraavia lääkkeitä: muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjä lääkkeitä, joita ovat antikolinergiset lääkkeet (esim. orfenadriini ja triheksyfenidyyli), selektiiviset MAO-B:n estäjät (esim. selegiliini ja rasagiliini) ja COMT-estäjät (esim. entakaponi) ferrosulfaatti (käytetään veren alhaisen rautapitoisuuden aiheuttaman anemian hoitoon).
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Finnish: Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Romanian: Levodopa/carbidopa pot face mai dificil pentru organismul dumneavoastră să utilizeze ferul.
Finnish: Psykoottinen episodi, impulssikontrollihäiriöt (ks. kohta 4.4), kiihtyneisyys
Romanian: Episod psihotic, tulburare de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), agitaţie
Finnish: Kouristuskohtaukset, äkilliset nukahtamiset (ks. kohta 4.4), trismus, levottomat jalat -oireyhtymä
Romanian: Convulsii, adormire subită (vezi pct. 4.4), trismus, sindromul picioarelor neliniştite
Finnish: ADVANCE-PC-tutkimuksessa arvioitiin potilaan yleistilaa myös Clinical Global Impression of Change -asteikolla.
Romanian: a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
Finnish: Joillakin tietyillä tämä säädellysti vapauttavan kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käytön yhteydessä raportoiduilla haittavaikutuksilla, kuten uneliaisuudella ja huimauksella, saattaa olla vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää koneita.
Romanian: Anumite reacţii adverse, cum ar fi somnolenţa şi ameţeala, care au fost raportate în asociere cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Pätevän henkilön (esim. ihotautilääkäri) ajoittain suorittamat ihon tutkimukset ovat suositeltavia.
Romanian: Se recomandă examinările periodice ale pielii, efectuate de către persoane calificate corespunzător (de exemplu, medici dermatologi).
Finnish: Tätä säädellysti vapauttavaa kapselimuotoista levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta käyttäviä potilaita, joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, on pyydettävä pidättäytymään ajamisesta tai osallistumisesta toimiin (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt huomiokyky asettaisi heidät tai muut vakavaan henkilövahinkoon tai kuolemaan johtavaan vaaratilanteeseen, kunnes tämän kaltaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan (ks. myös kohta 4.4).
Romanian: Pacienţii trataţi cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de adormire subită trebuie informaţi să se abţină de la a conduce vehicule sau a se implica în activităţi în care starea de alertă diminuată îi poate pune pe ei înşişi sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea respectivelor episoade recurente sau a somnolenţei (vezi şi pct. 4.4).
Finnish: Epäselektiivisten monoamiinioksidaasin (MAO: estäjien) estäjien käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen säädellysti vapauttavina levodopa/karbidopa-kapseleina annettavan hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Inhibitorii neselectivi ai monoaminoxidazei trebuie întrerupţi cu cel puţin 2 săptămâni înainte de iniţierea tratamentului cu capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată (vezi pct. 4.3).
Finnish: ASCEND-PD-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksihoitoinen, kahden jakson vaihtovuoroinen tutkimus, johon kirjattiin 110 potilasta, jotka olivat olleet vakaalla 400 mg levodopan vuorokausiannoksella osana levodopa/karbidopa/entakaponihoito (LCE) -ohjelmaa.
Romanian: Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Finnish: Lääke saattaa vaikuttaa joidenkin testien tuloksiin.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa tai katekoli-Ometyylitransferaasin (catechol-O-methyl transferase, COMT) estäjiä.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä pienennettävä, kun hoitoon lisätään selektiivinen MAO-B estäjä.
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozei de levodopa în cazul adăugării unui inhibitor MAO selectiv pentru tipul B.
Finnish: Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Romanian: Modificarea faţă de intrarea în studiu în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)c)
Finnish: Numient tulee antaa vesilasillisen kera, ja se voidaan ottaa aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Romanian: Numient trebuie administrat cu un pahar cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: Rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen terveille aikuisille suun kautta annettu Numient-valmiste vähensi Cmax:a 21 %, kun taas levodopan imeytyminen kokonaisuudessaan (AUCinf) pysyi samana (13 %:n nousu) verrattuna paaston aikana mitattuihin arvoihin (ks. kohta 5.2).
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de Numient după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %, în timp ce amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Finnish: Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Finnish: Taulukossa 1 kuvattua vuorokausikohtaista kokonaisaloitusannosta saatetaan joutua pienentämään noin 30 % potilailla, joita siirretään erityisesti säädellysti vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numient-valmisteen käyttöön.
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient descrisă în Tabelul 1 de mai sus poate necesita să fie scăzută cu aproximativ 30 % în cazul pacienţilor care sunt comutaţi în mod specific de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient.
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Romanian: Cele două căi metabolice majore sunt decarboxilarea prin dopa decarboxilază (DDC) şi O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Finnish: ASCEND-PD (vaihtovuoroinen)
Romanian: ASCEND-PD (încrucișat)
Finnish: EXP Pullon avaamisen jälkeen käytettävä 90 vuorokauden kuluessa.
Romanian: EXP După deschiderea flaconului, a se utiliza în decurs de 90 zile.
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- ja virtsakokeita, kerro lääkärille tai hoitajalle, että otat Numientia.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi analize de sânge sau urină, spuneţi medicului sau asistentei medicale că luaţi Numient.
Finnish: ≥ 1 tunnin paraneminen "off"-ajassa (95 %:n CI)
Romanian: Analize la pacienții cu răspuns la tratament Îmbunătățire cu ≥1 o oră a timpului de tip „off" (IÎ 95 %)
Finnish: Karbidopa
Romanian: Carbidopa
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE/CARTON
Finnish: Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele levodopa/carbidopa sau a metaboliţilor acestora asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Finnish: Lääkevalmisteruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Romanian: Amestecul de medicament/aliment trebuie înghiţit complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu trebuie păstrat pentru a fi utilizat ulterior.
Finnish: Kognitiivisen kyvyn heikentyminen, sekavuus, hallusinaatiot, masennus (ks. kohta 4.5), ahdistuneisuus, epätavalliset unet, unettomuus
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Finnish: Samanaikainen epäselektiivisen monoamiinioksidaasin (MAO: estäjän) estäjän käyttö.
Romanian: Administrarea concomitent cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO).
Finnish: Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se utilizeze cu prudenţă în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Finnish: Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
Romanian: Tabelul 4: Modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului UPDRS Partea II plus scorul pentru Partea III în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură) la pacienţii cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa (APEX-PD)
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan (taulukko 3).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Finnish: Tämä poikkeava ajattelutapa tai käytös saattaa osoittautua yhdeksi tai useammaksi seuraavista oireista: ahdistuneisuus, masennus, vainoharhaisuus, harhaluulot, hallusinaatiot, sekavuus, psykoosia muistuttava käytös, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys ja delirium.
Romanian: Gândirea anormală şi comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideaţie paranoidă, idei delirante, halucinaţii, confuzie, comportament similar celui psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitaţie şi delir.
Finnish: Tämän jälkeinen hallinta tulee toteuttaa kliiniseen perusteluun tai kansallisen myrkytyskeskuksen suorituksiin pohjautuvana.
Romanian: Gestionarea ulterioară trebuie să se facă în conformitate cu indicaţiile clinice sau cu recomandările centrului naţional pentru intoxicaţii, acolo unde există.
Finnish: Potilaille annettujen useiden annosten jälkeen säädellysti vapauttava levodopa/karbidopa-valmiste aiheutti plasman levodopapitoisuuksien vaihteluiden pienenemistä; vaihteluindeksi oli 1,5 ja levodopan kertyminen hyvin vähäistä.
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Finnish: Soveltuvat potilaat satunnaistettiin (1:1:1:1) saamaan lumelääkettä tai yhtä kolmesta levodopan/karbidopan vakioannoksesta: kolmesti päivässä annettava 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg tai 390 mg/97,5 mg.
Romanian: Pacienţii eligibili au fost randomizaţi (1:1:1:1) la placebo sau la una dintre cele trei doze fixe de levodopa/carbidopa cu 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg sau 390 mg/97,5 mg, de trei ori pe zi.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), ataksia
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.3 şi 4.4.), ataxie
Finnish: Levodopaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat dyskinesiaa, mikä saattaa vaatia hoidon mukauttamista.
Romanian: Medicamentele care conţin levodopa determină dischinezii ce pot impune ajustarea tratamentului.
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan hyötyosuus potilaissa oli noin 70 % suhteessa välittömästi vapauttavaan levodopa/karbidopa-valmisteeseen.
Romanian: Biodisponibilitatea levodopa din Numient la pacienţi a fost de aproximativ 70 % în raport cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen antaminen rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen vähensi levodopan Cmax-arvoa 21 %.
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %.
Finnish: Suun kautta annettuna levodopa dekarboksyloituu nopeasti dopamiiniksi aivojen ulkopuolisessa kudoksessa, ja vain pieni osa annetusta annoksesta kuljetetaan muuttumattomana keskushermostoon.
Romanian: Atunci când levodopa este administrată pe cale orală, aceasta este decarboxilată rapid la dopamină, în ţesuturile extracerebrale, astfel încât numai o mică parte din doza administrată este transportată în stare nemodificată către sistemul nervos central.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, viinihappo, etyyliselluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, talkki, metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1), metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2), trietyylisitraatti, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, acid tartaric, etilceluloză, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, acid metacriliccopolimeri de metil metacrilat (1:1), acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2), trietil citrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu