FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Hungarian: A Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Hungarian: Mit tartalmaz a Neoclarityn
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neoclarityn
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclarityn belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Neoclarityn 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Neoclarityn 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Neoclarityn 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Neoclarityn so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Hungarian: Mit tartalmaz a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer két 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Slovenian: Jemanja zdravila Neoclarityn peroralna raztopina vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Slovenian: Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclaritynt.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn.
Hungarian: A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Slovenian: - Pomožne snovi v peroralni raztopini so sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat in prečiščena voda.
Hungarian: Milyen a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 611 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Hungarian: Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin
Slovenian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadin
Hungarian: Egy a Neoclarityn tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Neoclarityn in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Slovenian: Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Hungarian: Ha az előírtnál több Neoclarityn belsőleges oldatot vett be Csak annyi Neoclarityn belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott Neoclarityn nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél a Neoclarityn tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Neoclarityn tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat szorbitot tartalmaz A Neoclarityn belsőleges oldat szorbitot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Neoclarityn peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovenian: Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma ene 2,5-miligramske orodisperzibilne tableto.
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neoclarityn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neoclarityn raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Hungarian: Csomagolás
Slovenian: Sestava
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Slovenian: EU evidenčna št. Zaščiteno ime
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Slovenian: Farmacevts ka oblika
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Slovenian: Škatla z 10 odmerki, 20 ml steklenička
Hungarian: Nem fagyasztható.
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Slovenian: Ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Hungarian: Első oltás:
Slovenian: Prvi odmerek:
Hungarian: Tiomerzál2
Slovenian: Tiomersal2
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Hungarian: 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Hungarian: Célállat Fajok
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Slovenian: Aluminijev hidroksid1