FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, ugotovljene v posebnih študijah, so pokazale, da se s tem režimom zdravljenja dosežejo relativno majhne koncentracije spiramicina v plazmi (Cmax: 6-10 i.e./ml, kar ustreza 2-3 µg/ml), znatno večje pa v bronhoalveolarnem izpirku (4- do 5-krat večje od koncentracij v plazmi) in pljučnem tkivu (100-krat večje od koncentracij v plazmi).
Lithuanian: Iš specialių tyrimų metu nustatytų farmakokinetinių charakteristikų buvo matyti, kad taikant gydymo režimą, plazmoje susidarė palyginti nedidelė spiramicino koncentracija (Cmax: 6-10 TV/ml, o tai atitinka 2-3 µg/ml), tuo tarpu bronchoalveoliniame lavaže ir plaučių audinyje susidarė gerokai didesnė spiramicino koncentracija (atitinkamai 4-5 ir 100 kartų didesnė, nei plazmoje).
Slovenian: Ker pa je študija imela pomanjkljivosti (nobenih podatkov za tkiva, v katera se ni injiciralo zdravilo, v nekaterih vzorcih so bile vrednosti ostankov v okolici mesta injiciranja višje kot na samem mestu), je bilo treba uporabiti alternativen pristop in dodati 30-odstotni varnostni razpon, kar pomeni, da je karenca za goveje meso in organe 68 dni.
Lithuanian: Kadangi tyrimas turėjo tam tikrų trūkumų (nesurinkti duomenys apie vaisto likučius ne injekcijos vietos audiniuose, be to, tiriant kai kuriuos mėginius, likučių kiekis injekcijos vietos pakraščiuose buvo didesnis, nei jos centre), nuspręsta, kad būtina pritaikyti pakaitinį metodą ir prie išlaukos laikotarpio pridėti 30 % atsarginę laiko atkarpą, todėl galvijų skerdienai ir subproduktams rekomenduota taikyti 68 parų išlauką.
Slovenian: Drugi odmerek (po 24 ali 48 urah) je treba dati po enakem postopku in prav tako zagotoviti, da bo med vsemi injekcijami, ki se dajo v okviru zdravljenja, najmanj 15 cm presledka.
Lithuanian: Antrąją vaisto dozę (po 24 arba 48 val.) reikia sušvirkšti laikantis tų pačių nurodymų, užtikrinant, kad visos šiai procedūrai skirtos injekcijos būtų atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Slovenian: Vendar pa podatki niso bili primerni za to, da bi z njimi podprli indikacijo subklinični ali kronični mastitis ali mastitis, ki ga povzročajo druge bakterije, kot je S. uberis.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys netiko besimptomio arba lėtinio mastito arba kitų bakterijų, pvz.
Slovenian: Kar zadeva goveje respiratorne patogene, kot sta Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica, so vrednosti MIK spiramicina in vitro običajno visoke, vendar unimodalni vzorec njihove porazdelitve ne kaže pomembnega deleža odpornih bakterij.
Lithuanian: Galvijų kvėpavimo sistemos ligas sukeliančias bakterijas, kaip antai Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica veikiančios spiramicino in vitro MSK vertės apskritai yra didelės, tačiau iš monomodalinio MSK skirstinio matyti, kad atsparių bakterijų dalis yra nereikšminga.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov pri govedu spremeniti karence, tako da se zagotovi varnost potrošnikov;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaistų likučių pasišalinimo iš galvijų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti;
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata bakteriji Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas.
Slovenian: Portugalska Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Lithuanian: Portugalija Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Slovenian: Omeniti je treba, da je generično zdravilo Spirovet v več državah članicah odobreno za manj indikacij, in sicer je pri odraslem govedu odobreno samo za zdravljenje bolezni dihal, mastitisa, metritisa in interdigitalne nekrobaciloze v odmerku 30.000 i.e./kg enkrat ali dvakrat v razmiku 24 ur.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad generinis vaistas Spirovet įregistruotas keliose valstybėse narėse pagal apribotą indikacijų sąrašą, t. y. jį galima naudoti tik suaugusiems galvijams gydant kvėpavimo sistemos ligas, mastitą, metritą ir tarpupirščio nekrobaciliozę po 30 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Slovenian: Indikacijo podpirajo podatki o občutljivosti in vitro za bakteriji Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica ter farmakokinetični podatki o spiramicinu pri ciljnih živalskih vrstah, na podlagi katerih je bila opravljena podrobna ocena farmakokinetike/farmakodinamike (FK/FD).
Lithuanian: Ši indikacija buvo pagrįsta Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir spiramicino farmakokinetiniais paskirties gyvūnų organizme duomenimis, kuriais remiantis buvo atliktas išsamus farmakokinetinių (FK) ir farmakodinaminių (FD) savybių vertinimas.
Slovenian: Zaradi tega se zdravilo Spirovet ne sme uporabljati za zdravljenje okužb dihal pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Lithuanian: Todėl Spirovet negalima gydyti kvėpavimo takų infekcijomis sergančių gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovenian: Mastitis, ki ga povzroča bakterija S. aureus, je treba zdraviti, ko se pojavijo klinični znaki.
Lithuanian: aureus sukeltą mastitą reikia pradėti gydyti kai tik pasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Slovenian: Izvedena je bila ena študija z uporabo priporočenega odmerka 100.000 i.e./kg telesne mase dvakrat v razmiku 48 ur, ki je pokazala, da so bili 49 dni po zdravljenju ostanki na mestu injiciranja v mišico še vedno nad mejno vrednostjo ostankov za mišico (200 μg/kg).
Lithuanian: Buvo atliktas vienas tyrimas, kurio metu du kartus 48 valandų intervalu gyvūnams buvo švirkščiama rekomenduojama 100 000 TV/kg kūno svorio dozė; tyrimas parodė, kad 49-ą dieną po gydymo likučių kiekis raumeniniame audinyje injekcijos vietoje vis dar viršijo didžiausią leistiną likučių kiekį raumeniniame audinyje (200 μg/kg).
Slovenian: Drugi odmerek (po 48 urah) je treba dati po enakem postopku in prav tako zagotoviti, da bo med vsemi injekcijami, ki se dajo v okviru zdravljenja, najmanj 15 cm presledka.
Lithuanian: Antrąją vaisto dozę (po 48 val.) reikia sušvirkšti laikantis tų pačių nurodymų, užtikrinant, kad visos šiai procedūrai skirtos injekcijos būtų atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini Suanovil 20 in povezana imena so odobrena v več državah članicah za uporabo pri govedu za zdravljenje in preprečevanje okužb dihal in okužb prebavil, mastitisa, metritisa, omfalitisa in omfaloflebitisa, artritisa ter interdigitalnih abscesov v odmerku 30.000 i.e./kg telesne mase enkrat ali dvakrat v razmiku 24 ur za odraslo govedo in v odmerku 75.000 i.e./kg telesne mase enkrat ali dvakrat v razmiku 24 ur za teleta.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas Suanovil 20 ir susiję pavadinimai įregistruoti keliose valstybėse narėse pagal galvijų kvėpavimo takų ir virškinimo trakto infekcijų, mastito, metrito, omfalito ir omfaloflebito, artrito ir tarpupirščio flegmonos gydymo ir prevencijos indikacijas ir naudojami suaugusiems galvijams po 30 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu, o veršeliams - po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Slovenian: Na podlagi zgoraj omenjenih farmakodinamičnih in farmakokinetičnih podatkov je bila opravljena podrobna ocena farmakodinamike/farmakokinetike, ki je temeljila na dveh parametrih: T>MIK, ki se priporoča za časovno odvisne antibiotike, kot so makrolidi, in AUC/MIK, ki se priporoča za specifične makrolide, kot je azitromicin.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis, atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK, kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive ir MSK santykiu, kurį rekomenduojama naudoti vertinant tokius specifinius makrolidus, kaip azitromicinas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Lithuanian: Specialūs vaisto naudojimo gyvūnams reikalavimai
Slovenian: Na splošno je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zadevna zdravila pozitivno pod pogojem, da se njihova uporaba omeji na zdravljenje okužb dihal pri govedu, ki jih povzročajo občutljivi sevi bakterij Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica, v odmerku 100.000 i.e./kg, ki se daje intramuskularno dvakrat v razmiku 48 ur.
Lithuanian: Apskritai laikomasi nuomonės, kad visų susijusių vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu jie bus naudojami tik jautrių Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica padermių bakterijų sukeltų galvijų kvėpavimo takų infekcijų gydymui du kartus 48 valandų intervalu į raumenis suleidžiant 100 000 TV/kg vaisto dozę.
Slovenian: Spiramicin deluje proti bakterijam Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica in Pasteurella multocida.
Lithuanian: Spiramicinas veikia Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ir Pasteurella multocida.
Slovenian: MIK50
Lithuanian: MSK50
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)
Lithuanian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)
Slovenian: Da se prepreči premajhno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Lithuanian: Reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad nebūtų gydoma nepakankama vaisto doze.
Slovenian: Ob upoštevanju teh konceptov je bilo zaključeno, da je glede na farmakokinetiko/farmakodinamiko pri govedu koncentracija spiramicina v pljučih, makrofagih in bronhoalveolarnem izpirku po 2 injiciranjih 100.000 i.e./kg telesne mase v razmiku 48 ur dosegla respiratorne patogene z minimalnimi inhibitornimi koncentracijami do 128 µg/ml.
Lithuanian: Taikant šias sąlygas prieita prie išvados, kad, atsižvelgiant į spiramicino FK ir FD charakteristikas galvijų organizme, 48 valandų intervalu suleidus dvi 100 000 TV/kg kūno svorio dozes plaučiuose, makrofaguose ir bronchoalveoliniame lavaže susidariusi spiramicino koncentracija paveikė kvėpavimo ligas sukeliančias bakterijas, o jas paveikusios MSK vertės siekė iki 128 µg/ml.
Slovenian: Živalska vrsta
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov iz mleka po uporabi zdravila Spirovet v odmerku 30.000 i.e./kg telesne mase intramuskularno dvakrat v razmiku 24 ur niso bili predloženi.
Lithuanian: Duomenų apie likučių pasišalinimą iš pieno, kai 30 000 TV/kg kūno svorio Spirovet dozė suleidžiama į raumenis du kartus 24 valandų intervalu, nepateikta.
Slovenian: Koncentracije v pljučih, ki so jih določili po tem režimu zdravljenja, so 4 ure po injiciranju dosegle večkratno vrednost ustreznih plazemskih koncentracij in ostale na visoki ravni še 32 ur po enkratnem injiciranju.
Lithuanian: Taikant šį gydymo režimą, spiramicino koncentracija plaučiuose buvo daug didesnė už jo koncentraciją plazmoje praėjus 4 valandoms po injekcijos ir išliko didelė 32 valandas po vienintelės injekcijos.
Slovenian: Karenca za goveje meso in organe, ki so jo izračunali s statistično analizo, je 75 dni.
Lithuanian: Taikant statistinę analizę apskaičiuota galvijų skerdienai ir subproduktams taikytina išlauka yra 75 paros.
Slovenian: Kljub nekaj omejitvam, med katerimi sta bila zlasti majhno število živali in kratko (14-dnevno) opazovalno obdobje, je bila študija ocenjena kot primerna za utemeljitev indikacije „akutni mastitis, ki ga povzroča bakterija S. aureus", saj so bili rezultati, zabeleženi pri primarnem opazovanem dogodku (do bakteriološke ozdravitve je prišlo pri 7 od 8 preskusnih krav in pri nobeni od 9 kontrolnih krav) ter nekaterih sekundarnih opazovanih dogodkih (zlasti številu somatskih celic), prepričljivi.
Lithuanian: aureus sukelto mastito indikacijai pagrįsti, nes pagal pirminę vertinamąją baigtį (bakteriologinis išgijimas nustatytas 7 iš 8 tirtų karvių, bet nenustatytas nė vienai iš 9 kontrolinių karvių) ir pagal kai kurias antrines vertinamąsias baigtis (ypač somatinių ląstelių skaičių) tyrimo rezultatai buvo įtikinami.
Slovenian: Meso in organi: 68 dni.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 68 paros.
Slovenian: Zdravilo Captalin raztopina za injiciranje je odobreno v več državah članicah za uporabo pri govedu za zdravljenje bolezni dihal v odmerku 100.000 i.e./kg telesne mase dvakrat v razmiku 48 ur ter za metafilakso bolezni dihal v enkratnem odmerku 100.000 i.e./kg telesne mase.
Lithuanian: Captalin injekcinis tirpalas įregistruotas keliose valstybėse narėse pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų gydymo indikaciją (du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama po 100 000 TV/kg kūno svorio) ir pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų metafilaktikos indikaciją (suleidžiama viena 100 000 TV/kg kūno svorio dozė).
Slovenian: Dokazali so, da je bil spiramicin učinkovitejši in povezan z nižjo stopnjo recidivov kot pozitivne kontrole.
Lithuanian: Įrodyta, kad spiramicinas yra veiksmingesnis už veiksmingus kontrolinius preparatus ir kad jį naudojant kvėpavimo sistemos ligos recidyvuoja rečiau.
Slovenian: Študije o izločanju ostankov iz mleka niso bile predložene, zato priporočila za karenco za mleko ni. Zaradi tega se zdravilo Captalin ne sme uporabljati pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Lithuanian: Likučių pasišalinimo iš pieno tyrimų nepateikta, todėl rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos nepateikiama.
Slovenian: Captalin govedo
Lithuanian: Pieningos karvės
Slovenian: Na podlagi zgoraj omenjenih farmakodinamičnih in farmakokinetičnih podatkov je bila opravljena podrobna ocena farmakodinamike/farmakokinetike, ki je temeljila na dveh parametrih: T>MIK (čas, ko je koncentracija večja od MIK), ki se priporoča za časovno odvisne antibiotike, kot so makrolidi, in AUC/MIK (razmerje med površino pod krivuljo in MIK), ki se priporoča za specifične makrolide, kot je azitromicin.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis buvo atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK (laiku, per kurį vaisto koncentracija perkopia MSK ribą), kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive (angl.
Slovenian: Spiramicin deluje proti bakterijama Mannheimia haemolytica in Pasteurella multocida.
Lithuanian: Spiramicinas veikia Mannheimia haemolytica ir Pasteurella multocida.
Slovenian: Meso in organi: 75 dni.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 75 paros.
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Slovenian: Indikacijo podpirajo podatki o občutljivosti in vitro za seve bakterije Staphylococcus aureus ter farmakokinetični podatki o spiramicinu pri ciljnih živalskih vrstah, na podlagi katerih je bila opravljena podrobna ocena farmakokinetike/farmakodinamike.
Lithuanian: Ši indikacija buvo pagrįsta Staphylococcus aureus padermių bakterijų in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir spiramicino farmakokinetikos paskirties gyvūnų organizme duomenimis, kuriais remiantis atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas.
Slovenian: Vendar se lahko glede na to, da je zdravilo Spirovet biološko enakovredno zdravilu Suanovil 20, priporoči enaka karenca, tj. 27 molž (13,5 dneva).
Lithuanian: Tačiau Spirovet yra biologiškai ekvivalentiškas Suanovil 20, todėl galima rekomenduoti tokią pat išlauką, t. y.
Slovenian: Zdravijo se lahko samo akutni primeri mastitisa, ki ga povzroča bakterija S. aureus, pri katerih se klinični znaki pojavijo za manj kot 24 ur.
Lithuanian: aureus sukelto mastito atvejus, kai klinikiniai požymiai pasireiškia ne daugiau kaip 24 val.
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Lithuanian: Pakuotės lapelis:
Slovenian: Študija o izločanju ostankov po odmerjanju 100.000 i.e./kg intramuskularno dvakrat v razmiku 48 ur ni bila predložena, zato za ta režim odmerjanja ni priporočena nobena karenca za mleko.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos, kai gyvūnui į raumenis du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama 100 000 TV/kg dozė, nepateikiama, nes tyrimų, kurių metu būtų taikomas toks dozavimo režimas, nepateikta.
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francija
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Prancūzija
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) spiramicina, določene za evropske izolate, pridobljene pri obolelih živalih med letoma 2007 in 2012, so naslednje:
Lithuanian: Europoje iš sergančių gyvūnų surinktus izoliatus, nustatyta tokia mažiausia slopinamoji spiramicino koncentracija (MSK):
Slovenian: Spiramicin je antibiotik, ki deluje bakteriostatično proti mikoplazmam ter gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Lithuanian: Spiramicinas yra antibiotikas, kuris bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Slovenian: Klinični podatki o mastitisu pri govedu izhajajo predvsem iz eksperimentalne študije o mastitisu, ki ga povzroča bakterija S. aureus, v kateri so uporabili provokacijski sev z MIK spiramicina 4 µg/ml.
Lithuanian: aureus sukelto mastito tyrimo duomenys; šio tyrimo metu dirbtiniam užkrėtimui naudotos bakterijos, kurias veikianti spiramicino MSK siekė 4 µg/ml.
Slovenian: Če sta potrebni več kot dve injekciji, mora biti med injekcijami, ki se dajo na isto stran vratu, najmanj 15 cm presledka.
Lithuanian: Jeigu tai reiškia, kad vaisto dozę būtina padalinti į dvi dalis, tai injekcijos atliekamos priešingose kaklo pusėse. Jeigu gyvūnui reikia daugiau kaip dviejų injekcijų, toje pačioje kaklo pusėje injekcijos atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Slovenian: 2007-2012) kažejo, da je bil znaten delež sevov bakterije S. aureus, ki povzročajo mastitis pri govedu, in vitro občutljiv za spiramicin, pri čemer sta MIK50 oziroma MIK90 znašali 4 µg/ml oziroma 8 µg/ml.
Lithuanian: aureus padermių buvo in vitro jautrios spiramicinui (MSK50 siekė 4 µg/ml, o MSK90 - 8 µg/ml).
Slovenian: C. Za zdravilo Captalin in povezana imena, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 1.000.000 i.e. spiramicina na ml
Lithuanian: I priede nurodyti Captalin ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 1 000 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Slovenian: A. Za zdravilo Suanovil 20 in povezana imena, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 600.000 i.e. spiramicina na ml
Lithuanian: I priede nurodyti Suanovil 20 ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Slovenian: Poleg tega je primerjava starejših podatkov o določeni vrednosti MIK z novejšimi težavna zaradi različnih uporabljenih laboratorijskih metod in dejstva, da za veterinarsko medicino ne obstajajo nobene validirane mejne vrednosti.
Lithuanian: Be to, dėl laboratorijose taikomų skirtingų metodų ir dėl to, kad nėra patvirtintų atsparumo veterinariniams vaistams lūžio taškų, palyginti ankstesnius ir vėliau gautus MSK duomenis yra sunku.
Slovenian: Madžarska Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: Spiramicin je protimikrobna učinkovina, ki deluje bakteriostatično proti mikoplazmam ter gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Lithuanian: Spiramicinas yra antimikrobinė medžiaga, kuri bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Slovenian: Medtem ko je med pregledanimi sevi bakterije S. aureus ta delež znašal manj kot 10 %, je trimodalni vzorec porazdelitve MIK, dobljen za bakterijo S. uberis, pokazal, da je bilo poleg občutljivih sevov 10 % pregledanih sevov srednje občutljivih, 20 % pa je bilo odpornih.
Lithuanian: uberis MSK pasiskirstymo pobūdžio matyti, kad be spiramicinui jautrių padermių, dar yra 10 % spiramicinui vidutiniškai jautrių ir 20 % spiramicinui atsparių S.
Slovenian: Pri prašičih je zdravilo odobreno za zdravljenje okužb dihal, prašičjega kašlja, atrofičnega rinitisa, okužb, ki jih povzročajo bakterije Streptococcus spp., prašičje rdečice in artritisa, za zdravljenje in preprečevanje mastitisa ter preprečevanje neonatalnih okužb pri prašičkih in nalezljivega gastroenteritisa v odmerku 75.000 i.e./kg telesne mase enkrat ali dvakrat v razmiku 24 ur.
Lithuanian: sukeliamų infekcijų, rožės, artrito gydymo, mastito gydymo ir prevencijos, naujagimių paršelių infekcijų ir infekcinio gastroenterito prevencijos indikacijas ir naudojami po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Slovenian: B. Za zdravilo Spirovet in povezana imena, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 600.000 i.e. spiramicina na ml
Lithuanian: I priede nurodyti Spirovet ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Slovenian: Meso in organi: 62 dni.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 62 paros.
Slovenian: Priporočeni odmerek za akutni klinični mastitis pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo sevi bakterije Staphylococcus aureus, občutljivi za spiramicin, je 30.000 i.e./kg telesne mase intramuskularno dvakrat v razmiku 24 ur.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gydant spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves yra 30 000 TV/kg kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti į raumenis du kartus 24 valandų intervalu.
Slovenian: Pri svinjah pa je odobreno za zdravljenje mastitisa v odmerku 75.000 i.e./kg enkrat ali dvakrat v razmiku 24 ur.
Lithuanian: Paršavedėms šis vaistas įregistruotas pagal mastito gydymo indikaciją ir naudojamas po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Slovenian: Tako je priporočena karenca za meso in organe 62 dni.
Lithuanian: Todėl skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 62 parų išlauką.
Slovenian: Mleko: pri zdravljenju z odmerkom, ki je potreben za bolezni dihal, uporaba zdravila ni dovoljena pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Lithuanian: Pienas - gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui, negalima gydyti tokiomis vaisto dozėmis, kurios būtinos gydant kvėpavimo sistemos ligos.
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata bakteriji Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica, v odmerku 100.000 i.e./kg telesne mase dvakrat v razmiku 48 ur.
Lithuanian: Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas, du kartus 48 valandų intervalu suleidžiant 100 000 TV/kg kūno svorio dozę.
Slovenian: Zdravljenje akutnega kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo sevi bakterije Staphylococcus aureus, občutljivi za spiramicin, v odmerku 30.000 i.e./kg telesne mase dvakrat v razmiku 24 ur.
Lithuanian: Spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančių pieningų karvių gydymas, du kartus 24 valandų intervalu suleidžiant 30 000 TV/kg kūno svorio dozę.
Slovenian: Spiramicin je makrolidni antibiotik, ki deluje bakteriostatično proti mikoplazmam ter gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam, ki povzročajo okužbe pri govedu in prašičih.
Lithuanian: Spiramicinas - tai makrolidų grupės antibiotikas, bakteriostatiškai veikiantis infekcijas galvijams ir kiaulėms sukeliančias mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Slovenian: Koncentracije spiramicina v tkivih in tekočinah so se še povečale po drugem injiciranju spiramicina po 48 urah.
Lithuanian: Po 48 valandų spiramicino suleidus antrą kartą, jo koncentracija audiniuose ir skysčiuose dar labiau padidėjo.
Slovenian: oktober 2015 EMA/498568/2015
Lithuanian: EMA/498568/2015
Slovenian: Plod navadne kumine se lahko uporablja samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Lithuanian: Kmynų vaisius galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Slovenian: Če simptomi med zdravljenjem trajajo dlje kot dva tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: Jeigu vartojant kmynų vaisius simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.