FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozoroval významný vplyv na hladinu glukózy.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Cyklosporín (používa sa na potlačenie imunitného systému).
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Slovak: Oktreotid (používa sa na liečbu rakoviny).
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Slovak: Je to dôležité hlavne u pacientov, u ktorých sa prejavujú varovné príznaky hypoglykémie v zníženej miere, resp. neprejavujú sa vôbec alebo, u ktorých často dochádza k hypoglykemickým záchvatom.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia poukázala na zvýšené riziko akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom v porovnaní s pacientmi liečenými derivátmi sulfonylmočoviny (pozri časti 4.4 a 4.8).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Slovak: Počiatočná dávka
Polish: Dawkowanie początkowe
Slovak: Na základe údajov získaných v podmienkach in vitro sa zdá, že repaglinid je substrát pre aktívne vychytávanie pečeňou (organický aniónový transportný proteín OATP1B1).
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid może być substratem dla aktywnego wychwytu przez wątrobę (organiczny anion transportujący proteinę OATP1B1).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czynnymi należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.5 w celu dostosowania dawki.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (protiplesňové lieky).
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Slovak: V takomto prípade sa má dávka metformínu zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Polish: W takiej sytuacji dawkę metforminy należy utrzymać i jednocześnie podawać repaglinid.
Slovak: • ak mávate časté hypoglykémie,
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Slovak: Súbežné použitie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu i repaglinidu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Polish: Repaglinid nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Avšak ešte treba stanoviť pomer medzi prínosom a rizikom v porovnaní s inými kombinovanými terapiami.
Polish: Jednakże, należy rozważyć korzyści takiego stosowania w porównaniu do innego leczenia skojarzonego.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Slovak: Varovné prejavy „hypo" sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca; napínanie na vracanie; pocit veľkého hladu; dočasné zmeny videnia; ospalosť, nezvyčajnú únava a slabosť; nervozitu alebo chvenie rúk; úzkosť; zmätenosť; ťažkosti so sústredením.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Slovak: (podávanie dávky pred jedlom).
Polish: (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
Slovak: Najvyššia odporúčaná denná dávka je
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi
Slovak: Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Polish: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprym, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Slovak: Keď príznaky hypoglykémie vymiznú, alebo keď sa vám ustália hladiny cukru v krvi, pokračujte v liečbe Repaglinidom Teva.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Teva.
Slovak: • Salicyláty (napr. kyselina salicylová).
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Slovak: U zoslabnutých alebo podvýživených pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka určiť opatrne a je potrebná opatrná titrácia dávky, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám.
Polish: U pacjentów osłabionych lub niedożywionych należy ostrożnie ustalać dawkę początkową i podtrzymującą w celu uniknięcia objawów hipoglikemii.
Slovak: Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používajú sa na liečbu anémie alebo na liečbu zápalu).
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów- stosowanych w leczeniu anemii lub
Slovak: Repaglinide Teva je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Polish: Lek Repaglinide Teva jest dostępny w opakowaniach po 30, 90, 120, 270 i 360 tabletek.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Slovak: Repaglinid sa podáva pred jedlom a titruje sa individuálne tak, aby sa dosiahla optimálna kompenzácia glykémie.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, suchość skóry i suchość w ustach.
Slovak: Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Polish: H-2100 Gödöllő
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Slovak: Keďže u diabetikov s poškodením obličiek je citlivosť na inzulín zvýšená, u týchto pacientov sa má dávka titrovať opatrne.
Polish: Ponieważ wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniem czynności nerek jest podwyższona, dawkę produktu leczniczego należy u tych pacjentów ustalać ostrożnie.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že podobný účinok majú aj iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fentyoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "EXP".
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Repaglinide Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repaglinide Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový plazmatický klírens lieku je u pacientov s poškodením obličiek znížený.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Slovak: Súbežné použitie rifampicínu a repaglinidu preto môže vyžadovať úpravu dávky repaglinidu, ktorá sa má zakladať na starostlivom kontrolovaní koncentrácií glukózy v krvi, a to na začiatku liečby rifampicínom (akútna inhibícia), v priebehu následnej liečby (kombinácia inhibície a indukcie), po vysadení rifampicínu (samotná indukcia) a počas približne ešte dvoch týždňov po vysadení rifampicínu, keď sa už indukčný účinok rifampicínu neprejavuje.
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Slovak: Sympatomimetiká (používajú sa na liečbu astmy).
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Slovak: Súbežné podanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, čo sú všetko substráty CYP3A4, významne nezmenilo farmakokinetické parametre repaglinidu.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub symwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Slovak: Danazol (používa sa na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy).
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli gruczołów sutkowych i endometriozy),
Slovak: 2. typu nastala inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu 30 minút po perorálnej dávke repaglinidu.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, po doustnym podaniu repaglinidu.
Slovak: Závažnejšia hypoglykémia so záchvatmi kŕčov, stratou vedomia alebo kómou sa má liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Polish: Hipoglikemię o cięższym przebiegu, z drgawkami, utratą przytomności lub śpiączką, należy leczyć dożylnym podaniem roztworu glukozy.
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
Polish: Substancje będące inhibitorami OATP1B1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać osoczowe stężenie repaglinidu (patrz poniżej).
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Polish: • inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE (stosowanych w leczeniu chorób serca),
Slovak: Repaglinide Teva sa tiež môže podávať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu.
Polish: Repaglinide Teva może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg a užíva sa pred každým hlavným jedlom.
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Slovak: Bolo dokázané, že repaglinid znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciám diabetu.
Polish: Wykazano, że repaglinid obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Teva a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Teva i co zawiera opakowanie
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť a/alebo predĺžiť hypoglykemický účinok repaglinidu: gemfibrozil,
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu:
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Węgry (siedziba główna: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Rifampicín, silný induktor CYP3A4, ale aj CYP2C8, spôsobuje ako indukciu, tak aj inhibíciu metabolizmu repaglinidu.
Polish: Ryfampicyna, silny induktor układu CYP3A4, a także CYP2C8, działa na metabolizm repaglinidu zarówno jako induktor, jak i inhibitor.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Polish: Tabletkę należy przyjąć bezpośrednio lub do 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając wodą.
Slovak: Repaglinid sa má predpísať iba vtedy, ak je kompenzácia glykémie slabá a príznaky diabetu pretrvávajú, a to aj napriek dostatočnému úsiliu venovanému diéte, cvičeniu a redukcii telesnej hmotnosti.
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna w celu wykrycia niewystarczającego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki (tzw. nieskuteczność pierwotna) oraz w celu wykrycia zaniku reakcji hipoglikemicznej, która może wystąpić po wstępnym okresie skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania inhibitorów CYP2C8 lub 3A4 jednocześnie z repaglinidem.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Polish: Pominięcie zastosowania dawki leku Repaglinide Teva W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprymu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Slovak: Váš lekár vám túto dávku môže upraviť na 4 mg, ktoré sa užívajú tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa urobiť vhodné opatrenie na úpravu nízkej glykémie (perorálne podanie sacharidov).
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Slovak: β-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú alebo vysadzujú u pacienta liečeného repaglinidom, pacienta je potrebné prísne sledovať kvôli zmenám kompenzácie glykémie.
Polish: W przypadku zastosowania lub odstawienia wymienionych produktów leczniczych u pacjenta otrzymującego repaglinid, należy starannie kontrolować stan pacjenta, ze względu na możliwość zmian w wyrównaniu glikemii.
Slovak: Mihåly ut 82
Polish: Táncsics Mihály út 82
Slovak: • ak cvičíte viac ako obvykle.
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Slovak: Výsledky klinických štúdií ukázali, že je optimálne podávať repaglinid v závislosti od hlavných jedál
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać z głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Slovak: Repaglinid, ako iné látky ovplyvňujúce sekréciu inzulínu, môže vyvolať hypoglykémiu.
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość produktów zwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg, užívaná medzi hlavnými jedlami; titrácia dávky sa riadi glykemickou odpoveďou tak, ako pri monoterapii.
Polish: Dawka początkowa repaglinidu wynosi 0,5 mg przed głównymi posiłkami; dawkę dostosowuje się na podstawie oznaczeń stężenia glukozy we krwi, tak jak w monoterapii repaglinidem.
Slovak: Nie je však známy presný dávkovací pomer medzi repaglinidom a inými perorálnymi antidiabetikami.
Polish: Nie istnieje jednak precyzyjnie określona zależność między dawką innych leków hipoglikemizujących, a dawką repaglinidu.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid metabolizowany jest przede wszystkim przez układ CYP2C8, jak również CYP3A4.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale preparat może być również podawany w okresie 30 minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovak: V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie deferasiroxu
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie klopidogrelu
Slovak: Repaglinid, keď sa podal zdravým dobrovoľníkom, nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v rovnovážnom stave.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Slovak: na 3,7 hod., čo pravdepodobne viedlo k zvýšenému a predĺženému hypoglykemickému účinku repaglinidu, a plazmatická koncentrácia repaglinidu nameraná po 7 hod.
Polish: godziny do 3,7 godzin, co prawdopodobnie wynika z nasilonego i wydłużonego działania hipoglikemizującego repaglinidu, a stężenie repaglinidu w osoczu w 7 godzinie zwiększyło się po podaniu gemfibrozylu 28,6 razy.
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.j. tesne druhým, tretím alebo štvrtým denným jedlom).
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale może to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Slovak: • ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica
Slovak: Po 5 dňoch liečby repaglinidom (2 mg trikrát denne) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20 - 39 ml/min) výsledky ukázali významné 2-násobne zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t½) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20-39 ml/min) po 5 dniach leczenia repaglinidem (2 mg trzy razy na dobę) wyniki wskazują na dwukrotne zwiększenie ekspozycji (pole pod krzywą AUC) i czasu półtrwania (t1/2) w porównaniu z pacjentami z prawidłową funkcją nerek.