FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Czech: • Zaznamenejte Vám předepsanou dávku (sloupec 5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Czech: Starší lidé
Slovak: Staršie pacientky
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Czech: Pacientky s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měly být během léčby přípravkem Pergoveris pečlivě sledovány.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Czech: Další složky:
Slovak: Ďalšie zložky:
Czech: • primární selhání vaječníků;
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Czech: Předpokládá-li se riziko OHSS, je nutno vzít v úvahu možnost ukončení léčby.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Slovak: • s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Czech: • Nasajte do stříkačky trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Czech: C/ Batanes 1
Slovak: Batanes 1
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (stĺpec 1), dátum (stĺpec 2), čas podania injekcie (stĺpec 3) a objem pera (stĺpec 4).
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Slovak: Iné lieky a Pergoveris
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Bolest hlavy
Slovak: bolesť hlavy.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko.
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Slovak: Tres Cantos E-28760
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Czech: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Slovak: bolesť prsníkov, bolesť panvy, mierny až stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov).
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Czech: se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH/LH slabá.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním;
Slovak: • so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií,
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Czech: Tato léčba Vám může pomoci otěhotnět.
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku
Slovak: Používanie tohto lieku
Czech: NEVYHAZUJTE
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Neočakáva sa, že tento liek bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Czech: • 1 pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Czech: Používáte pero opakovaně
Slovak: Používate pero opätovne
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS.
Slovak: Liečba Pergoverisom iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Nepoužívejte jehly opakovaně.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného těhotenství.
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Czech: Upozornění: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Czech: Pediatrická populace Použití tohoto léčivého přípravku u pediatrické populace není relevantní.
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Czech: • Pokud si budete podávat Pergoveris sama, pozorně si přečtěte pokyny v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Slovak: Ak si podávate Pergoveris samy, pozorne si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti „Návod na použitie".
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Czech: • jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy,
Slovak: • keď trpíte nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním,
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku Pergoveris během těhotenství.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Slovak: To zvyšuje riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Slovak: Liečivá v Pergoverise sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Czech: (sloupec 6).
Slovak: (stĺpec 8).
Czech: Upozornění: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů (stanovení estradiolu) před léčbou i během léčby.
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Czech: Tento návod kpoužití byl naposledy revidován:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Czech: Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Czech: Příprava potřebných pomůcek
Slovak: Príprava potrebných materiálov
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 l. Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle AUC, která je přímo úměrná podané dávce.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Czech: Lutropin alfa
Slovak: Lutropín alfa
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat.
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povie, koľko pier Pergoveris potrebujete na dokončenie celej liečby.
Czech: Pergoveris je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti, pokud tekutina obsahuje částice nebo není čirá.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci v části „Návod k použití".
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť písomnej informácie pre používateľa s názvom „Návod na použitie".
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 1 000).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Czech: Upozornění: Nenasazujte jehlu příliš pevně; po aplikaci injekce by mohlo být obtížné ji sejmout.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Czech: Vážný OHSS (včetně související symptomatologie) (viz bod 4.4)
Slovak: závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4).
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Czech: Snímací jehla
Slovak: snímateľná ihla
Czech: Výskyt tohoto syndromu je vyšší u pacientek s polycystickým ovariálním onemocněním.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torziu ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Czech: Pergoveris je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem jemným krouživým pohybem.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Pergoveris nejsou známy.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe.
Czech: Pokud se použije nižší než doporučená dávka přípravku Pergoveris denně, folikulární odpověď nemusí být uspokojivá, protože množství lutropinu alfa nemusí být dostatečné (viz bod 5.1).
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7-14 dní nejlépe o 37,5 IU - 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropíno alfa.
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Liek je určený na okamžité jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Czech: V jedné klinické studii u žen s hypogonadotropním hypogonadismem a endogenní hladinou LH v séru pod 1,2 IU/l byla testována vhodná dávka r-hLH.
Slovak: V jednej klinickej štúdii so ženami s hypogonadotropným hypogonadizmom a endogénnou hladinou LH v sére pod 1,2 IU/l, sa skúmala vhodná dávka r-hLH.
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Czech: Pergoveris obsahuje vysoce účinné gonadotropní látky, které mohou vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky a které by měly být používány pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Czech: • jestliže máte onemocnění znemožňující normální otěhotnění, jako je například -předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo nezhoubné nádory dělohy.
Slovak: • ak váš stav zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo benigné tumory pohlavných orgánov.
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu,
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Czech: • Přesvědčte se, že jste si aplikovala celou injekci (sloupec 7) NEBO zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (sloupec 8).
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pergoveris 150 iu/75 iu
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě, jak je uvedeno v příbalové informaci.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Slovak: Po otvorení možno naplnené pero uchovávať mimo chladničky (pri teplote 25 °C) po dobu maximálne 28 dní.