FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς εντάχθηκαν εάν ήταν ηλικίας ≥12 ετών, με άσθμα, και εάν χρησιμοποιούσαν ταυτόχρονα φάρμακα για το άσθμα (αλλά όχι μακράς δράσης β διεγέρτες - LABA).
Lithuanian: Buvo įtraukti ≥12 metų, astma sergantys ir šiuo metu vaistus nuo astmos (bet ne LABA) vartojantys pacientai.
Greek: Τα παιδιά έλαβαν είτε σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη (50/100 μικρογραμμάρια) είτε μόνο προπιονική φλουτικαζόνη (100 μικρογραμμάρια) δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Vaikams du kartus per parą buvo skiriama salmeterolio/ flutikazono propionato (50/100 mikrogramų) arba vien flutikazono propionato (100 mikrogramų).
Greek: Η κύρια οδός είναι ο μεταβολισμός σε έναν αδρανή μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος, από το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama, citochromo P450 fermentui CYP3A4 paverčiant jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Greek: Σαλμετερόλη/Προπιονική φλουτικαζόνη - Κλινικές δοκιμές του άσθματος Μια δωδεκάμηνη μελέτη (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL - Επιτυγχάνοντας τον Βέλτιστο Έλεγχο του Άσθματος), σε 3.416 ενήλικες και εφήβους ασθενείς με επίμονο άσθμα, σύγκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης έναντι μονοθεραπείας με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (προπιονική φλουτικαζόνη), με σκοπό να προσδιοριστεί εάν οι στόχοι της διαχείρισης του άσθματος ήταν εφικτοί.
Lithuanian: Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL) tyrimą, kuriame dalyvavo 3 416 pacientai suaugusieji ir paaugliai, sergantys ilgalaike astma, buvo lyginamas salmeterolio / flutikazono propionato bei vien įkvepiamojo kortikosteroido (flutikazono propionato) saugumas ir veiksmingumas, siekiant nustatyti, ar astmos kontrolės tikslai buvo pasiekiami.
Greek: • Άλλα βρογχοδιασταλτικά (όπως σαλβουταμόλη).
Lithuanian: • Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).
Greek: Οι δοκιμές είχαν μια εισαγωγική περίοδο 4 εβδομάδων, κατά τη διάρκεια της οποίας όλα τα άτομα έλαβαν σαλμετερόλη/FP 50/250 ανοικτής επισήμανσης για την τυποποίηση της φαρμακοθεραπείας της ΧΑΠ και τη σταθεροποίηση της νόσου πριν την τυχαιοποίηση σε τυφλοποιημένο φάρμακο της μελέτης για 52 εβδομάδες.
Lithuanian: Tyrimuose buvo 4 savaičių įvadinis laikotarpis, kurio metu visi tiriamieji buvo gydomi 50/250 mikrogramų nekoduoto salmeterolio / FP, kad būtų standartizuota LOPL farmakoterapija ir stabilizuota liga prieš atsitiktinių imčių būdu atrenkant vartoti koduotą tiriamąjį vaistą 52 savaites.
Greek: Σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους, μειωμένη οστική πυκνότητα
Lithuanian: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas
Greek: Το Aerivio Spiromax ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενών με ΧΑΠ, με FEV1 <60% του προβλεπόμενου φυσιολογικού (προ-βρογχοδιασταλτικού) και ιστορικό επαναλαμβανόμενων παροξύνσεων, οι οποίοι έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam
Greek: Η τακτική επανεξέταση των ασθενών κατά τη φάση μείωσης της θεραπείας είναι σημαντική.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Greek: Συνδυασμένος αριθμός θανάτων ή απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων σχετιζόμενων με το άσθμα Ασθενείς που χρησιμοποιούν εισπνεόμενα στεροειδή
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Greek: Πρέπει να εξετάζεται αντικατάσταση του καλίου.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę skirti kalio preparatus.
Greek: Αναφέρθηκαν πολύ συχνά με το εικονικό φάρμακο 3.
Lithuanian: Nustatyta labai dažnai placebo grupėje 3.
Greek: Η συγχορήγηση με κετοκοναζόλη δεν αύξησε την ημίσεια ζωή αποβολής της σαλμετερόλης ή αύξησε τη συσσώρευση της σαλμετερόλης με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazolu, salmeterolio pusinės eliminacijos laikas ir salmeterolio kaupimasis po kartotinio vaisto vartojimo nepadidėjo.
Greek: Οι μόνες ανησυχίες για την ασφάλεια για ανθρώπινη χρήση οι οποίες απορρέουν από μελέτες σε ζώα με ξεχωριστή χορήγηση της σαλμετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης, ήταν επιδράσεις που συσχετίστηκαν με μεγιστοποιημένες φαρμακολογικές δράσεις.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais atskirai vartojamų salmeterolio ir flutikazono propionato tyrimais, vienintelė abejonė dėl saugumo žmonėms buvo susijusi su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu.
Greek: Άλλοι μη αναγνωρισμένοι μεταβολίτες εντοπίζονται επίσης στα κόπρανα.
Lithuanian: Kiti nenustatyti metabolitai taip pat pašalinami su išmatomis.
Greek: Σε μια δοκιμή 12 εβδομάδων σε παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών [n=257] που έλαβαν θεραπεία είτε με σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη 50/100 είτε με σαλμετερόλη 50 μικρογραμμάρια + προπιονική φλουτικαζόνη 100 μικρογραμμάρια, και στις δύο περιπτώσεις δύο φορές την ημέρα, και τα δύο σκέλη θεραπείας παρουσίασαν μια αύξηση κατά 14% στον μέγιστο ρυθμό ροής εκπνοής, καθώς και βελτιώσεις στη βαθμολογία των συμπτωμάτων και στη χρήση σαλβουταμόλης διάσωσης.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=257], skiriant salmeterolio/ flutikazono propionato 50/100 du kartus per parą arba 50 mikrogramų salmeterolio + 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per parą, abiejose gydymo grupėse 14 % padidėjo didžiausias iškvėpimo greitis, palengvėjo simptomai ir pagerėjo salbutamolio, kaip pirmosios pagalbos vaisto, vartojimo rodikliai.
Greek: Δεν υπάρχουν καταληκτικές κλινικές ενδείξεις σχετικά με τις διαφορές εντός της κάθε κατηγορίας όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου πνευμονίας μεταξύ των προϊόντων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie plaučių uždegimo rizikos dydžio skirtumus tarp įvairių įkvepiamųjų
Greek: Η συμπτωματική καντιντίαση του στόματος και του λαιμού μπορεί να αντιμετωπιστεί με τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία ενόσω συνεχίζεται η θεραπεία με το Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Greek: • Της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), για τη μείωση του αριθμού των παροξύνσεων των συμπτωμάτων.
Lithuanian: • lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη και οι μεταβολίτες τους, απεκκρίνονται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad salmeterolis ir flutikazono propionatas bei jų metabolitai išsiskiria į žindančių žiurkių
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να έχουν πάντα διαθέσιμη τη συσκευή εισπνοής για χρήση για την ανακούφιση από μία οξεία κρίση άσθματος.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti visada su savimi turėti savo inhaliatorių ūminiam astmos priepuoliui palengvinti.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, αλλά μη διακόψετε τη λήψη του Aerivio Spiromax εκτός εάν ο γιατρός σας σάς πει να σταματήσετε.
Lithuanian: Apie tai pasakykite gydytojui, tačiau nenustokite vartoti Aerivio Spiromax, nebent tai nurodė gydytojas.
Greek: Αυτό μεταφράζεται σε μια μείωση στο ποσοστό των μέτριων έως σοβαρών παροξύνσεων κατά 25% (95% CI: 19% έως 31%· p<0,001) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, 12% σε σύγκριση με τη σαλμετερόλη (95% CI: 5% έως 19%, p=0,002) και 9% σε σύγκριση με την FP (95% CI: 1% έως 16%, p=0,024).
Lithuanian: Tai rodo vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų dažnio sumažėjimą 25 % (95 % PI: nuo 19 % iki 31 %; p < 0,001), palyginti su placebu, 12 %, palyginti su salmeteroliu (95 % PI: nuo 5 % iki 19 %; p < 0,002) ir 9 %, palyginti su FP (95 % PI: nuo 1 % iki 16 %, p = 0,024).
Greek: Συχνές Συχνές
Lithuanian: Dažni Dažni
Greek: Τι περιέχει το Aerivio Spiromax - Οι δραστικές ουσίες είναι η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
Greek: Η θεραπεία με το Aerivio Spiromax δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα σε ασθενείς με άσθμα λόγω του κινδύνου παρόξυνσης.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams negalima staiga nutraukti gydymo Aerivio Spiromax dėl paūmėjimo rizikos.
Greek: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Greek: Τα τμήματα της συσκευής εισπνοής που έρχονται σε επαφή με το φάρμακο/βλεννογόνο είναι κατασκευασμένα από συμπολυμερές ακρυλονιτριλίου, βουταδιενίου και στυρολίου (ABS), πολυαιθυλένιο (ΡΕ) και πολυπροπυλένιο (ΡΡ).
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να χορηγείται περιεκτικότητα της συσκευής εισπνοής σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης η οποία να περιέχει την κατάλληλη δοσολογία προπιονικής φλουτικαζόνης για τη σοβαρότητα της πάθησής τους.
Lithuanian: Pacientams reikia skirti tokio stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių, kuriuo būtų galima tinkamai dozuoti flutikazono propionatą pagal jų ligos sunkumą.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Greek: Η σαλμετερόλη και η FP μείωσαν σημαντικά τα ποσοστά παροξύνσεων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά 15% (95% CI: 7% έως 22%· p<0,001) και 18% (95% CI: 11% έως 24%· p<0,001) αντίστοιχα.
Lithuanian: Salmeterolis ir FP reikšmingai sumažino paūmėjimų dažnį, palyginti su placebu, atitinkamai 15 % (95 % PI: nuo 7 % iki 22 %; p < 0,001) ir 18 % (95 % PI: nuo 11 % iki 24 %, p < 0,001).
Greek: • Υψηλή πίεση του αίματος
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Greek: • Χαμηλό κάλιο στο αίμα σας
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες και θα διασφαλίζει ότι παίρνετε τη χαμηλότερη δόση αυτού του συνδυασμού φαρμάκων που θέτει υπό έλεγχο το άσθμα σας.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins, ar Jums nepasireiškia šis šalutinis poveikis ir užtikrins, kad vartotumėte mažiausią šio vaistų derinio dozę astmai kontroliuoti.
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία ασθενών με υψηλές δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει στην καταστολή των επινεφριδίων και την οξεία επινεφριδιακή κρίση.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Greek: Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στο οξύ σοβαρό άσθμα, καθώς αυτή η επίδραση μπορεί να ενισχυθεί από την ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή και διουρητικά.
Lithuanian: Patartina imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai ūminei astmai, nes kartu taikomas gydymas ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais gali sustiprinti šį poveikį.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επαναξιολογούνται τακτικά από γιατρό, έτσι ώστε η περιεκτικότητα της συσκευής εισπνοής σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης που λαμβάνουν να παραμένει βέλτιστη και να αλλάζει μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai iš naujo vertinti pacientų būklę, kad pacientas nuolat vartotų optimalaus stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių ir jį keistų, tik nurodžius medikams.
Greek: Συνιστάται προσοχή και αν είναι δυνατόν πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια θεραπεία με τέτοια φάρμακα.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων σε υγιή άτομα με ενδορρινική προπιονική φλουτικαζόνη, η ριτοναβίρη (ένας εξαιρετικά ισχυρός αναστολέας του P4503A4) 100 mg δύο φορές την ημέρα αύξησε τις συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα κατά αρκετές εκατοντάδες φορές, με αποτέλεσμα σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Lithuanian: Atliekant sąveikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, gydomi į nosį vartojamu flutikazono propionatu, 100 mg ritonaviro (labai stipraus citochromo P450 3A4 inhibitoriaus), vartojamo du kartus per parą, padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje kelis šimtus kartų, tai sąlygojo labai sumažėjusią kortizolio koncentraciją serume.
Greek: • Ελέγξτε την ένδειξη δόσης για να δείτε ότι υπάρχουν 60 εισπνοές μέσα στη συσκευή εισπνοής.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės indikatorius rodo inhaliatoriuje 60 įkvėpimų.
Greek: Η συσκευή εισπνοής είναι λευκή με ημιδιαφανές κίτρινο κάλυμμα επιστομίου.
Lithuanian: Inhaliatorius yra baltas, su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Greek: Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιδράσεις της σαλμετερόλης ή της προπιονικής φλουτικαζόνης στη γονιμότητα.
Lithuanian: Tačiau tyrimai su gyvūnais salmeterolio ar flutikazono propionato poveikio
Greek: Πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ)
Lithuanian: Plaučių uždegimas (LOPL sergantiems pacientams)
Greek: Δεν χρειάζεται να ανακινήσετε τη συσκευή εισπνοής σας.
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Greek: Ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν εισπνεόμενα στεροειδή
Lithuanian: Pacientai, vartojantys įkvepiamuosius steroidus Pacientai, nevartojantys įkvepiamųjų
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι ο διπλασιασμός των εισπνοών κάθε περιεκτικότητας σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης για έως και 14 ημέρες είχε ως αποτέλεσμα μια μικρή αύξηση στις σχετιζόμενες με τους β διεγέρτες ανεπιθύμητες ενέργειες (τρόμος - 1 ασθενής [1%] έναντι 0, αίσθημα παλμών - 6 [3%] έναντι 1 [<1%], μυϊκές κράμπες - 6 [3%] έναντι 1 [<1%]) και παρόμοια επίπτωση σχετιζόμενων με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. καντιντίαση του στόματος - 6 [6%] έναντι 16 [8%], βράγχος - 2 [2%] έναντι 4 [2%]) σε σύγκριση με μία εισπνοή δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad įkvepiant dvigubą dozę kiekvieno stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato ne ilgiau kaip 14 dienų, šiek tiek padaugėjo su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių (drebulys - 1 pacientui [1 %] vs 0, palpitacijos - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %], raumenų mėšlungis - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %]) ir buvo panašus su įkvepiamuoju kortikosteroidu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis (pvz.
Greek: Δεν έχουν εμφανιστεί πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ταυτόχρονη χορήγηση των δύο δραστικών ουσιών.
Lithuanian: Pavartojus kartu abi veikliąsias medžiagas, papildomų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Greek: Το υπόλοιπο της εισπνεόμενης δόσης της προπιονικής φλουτικαζόνης μπορεί να καταποθεί, αλλά συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηματική έκθεση λόγω της χαμηλής υδατοδιαλυτότητας και του προσυστηματικού μεταβολισμού, με αποτέλεσμα διαθεσιμότητα από του στόματος μικρότερη του 1%.
Lithuanian: Įkvėptos flutikazono propionato dozės likutį galima praryti, tačiau dėl mažo tirpumo vandenyje ir metabolizmo prieš patenkant į sisteminę kraujotaką prie sisteminės ekspozicijos tai prisideda nežymiai, išgerto vaisto biologinis prieinamumas sudaro mažiau nei 1 %.
Greek: Υπό κανονικές συνθήκες, χαμηλές συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από εισπνεόμενη χορήγηση, λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της υψηλής συστηματικής κάθαρσης που μεσολαβείται από το κυτόχρωμα P450 3A4 στο έντερο και στο ήπαρ.
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis, įkvėpus vaisto, dėl didelio pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metabolizmo ir didelio sisteminio klirenso, kurį sąlygoja citochromas P450 3A4 žarnyne ir kepenyse pasiekiama maža flutikazono propionato koncentracija plazmoje.
Greek: 1. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής με το ημιδιαφανές κίτρινο κάλυμμα του επιστομίου στο κάτω μέρος.
Lithuanian: Laikykite savo inhaliatorių pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu į apačią.
Greek: Τα προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια, με εξαίρεση μια υψηλότερη επίπτωση πνευμονιών και γνωστών τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών (καντιντίαση και δυσφωνία) στην ομάδα 50/250 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα σε σύγκριση με τη σαλμετερόλη.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių duomenys buvo panašūs, išskyrus didesnį plaučių uždegimų ir žinomo vietinio šalutinio poveikio (kandidamikozės ir disfonijos) dažnį 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι έχετε περισσότερο συριγμό, ο θώρακάς σας παρουσιάζει σφίξιμο συχνότερα ή χρειάζεται να χρησιμοποιείτε περισσότερο το φάρμακο 'ανακούφισης' ταχείας δράσης, η κατάσταση στον θώρακά σας ενδέχεται να επιδεινώνεται και είναι πιθανό να αρρωστήσετε σοβαρά.
Lithuanian: Jeigu pasunkėjo astma arba kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu padidėjo švokštimas, padažnėjo krūtinės spaudimas arba Jums reikia vartoti daugiau greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio" vaisto, galbūt pablogėjo Jūsų krūtinės būklė ir galite sunkiai susirgti.
Greek: Το Aerivio Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Greek: Οι πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, οξεία επινεφριδιακή κρίση και επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους και, πιο σπάνια, μια σειρά από ψυχολογικές επιδράσεις και επιδράσεις συμπεριφοράς συμπεριλαμβανομένης της ψυχοκινητικής υπερδραστηριότητας, διαταραχών του ύπνου, άγχους, κατάθλιψης ή επιθετικότητας.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, ūminis antinksčių žievės nepakankamumas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα με τη σαλμετερόλη έχουν καταδείξει εμβρυϊκή τοξικότητα μόνο σε υψηλά επίπεδα έκθεσης.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti salmeterolio tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui ir (arba) vaisiui tik esant didelei ekspozicijai.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προσέξουν για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας και άλλων λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού σε ασθενείς με ΧΑΠ, καθώς τα κλινικά χαρακτηριστικά αυτών των λοιμώξεων και των παροξύνσεων συχνά αλληλοκαλύπτονται.
Lithuanian: Gydytojai turi toliau atidžiai stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nepasireiškia plaučių uždegimas ir kitos apatinių kvėpavimo takų infekcijos, nes dažnai tokių infekcijų ir būklės paūmėjimo klinikiniai požymiai sutampa.
Greek: Οι πιθανές συστηματικές επιδράσεις σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων και επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Šio amžiaus grupėse galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams (žr.
Greek: Θα πρέπει να ζητηθεί από τους ασθενείς να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν μη ελεγχόμενα ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της θεραπείας με το Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu pradėjus vartoti Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Greek: Η αυξημένη επίπτωση αναφερόμενης πνευμονίας με 50/250 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα φαίνεται να είναι παρόμοιου μεγέθους με την επίπτωση που αναφέρθηκε μετά τη θεραπεία με 50/500 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα στην TORCH.
Lithuanian: Padidėjęs plaučių uždegimo dažnis vartojant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą yra panašus į dažnį, nustatytą po gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą tyrimo TORCH metu.
Greek: Σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη - Κλινικές δοκιμές της ΧΑΠ Η TORCH ήταν μια 3ετής μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης της θεραπείας με 50/500 μικρογραμμάρια κόνεως για εισπνοή σαλμετερόλης/προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα, 50 μικρογραμμάρια κόνεως για εισπνοή σαλμετερόλης δύο φορές την ημέρα, 500 μικρογραμμάρια κόνεως για εισπνοή προπιονικής φλουτικαζόνης (FP) δύο φορές την ημέρα, ή εικονικό φάρμακο, στη θνησιμότητα από όλα τα αίτια σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Lithuanian: Salmeterolis / flutikazono propionatas - LOPL klinikiniai tyrimai TORCH buvo 3 metų tyrimas, kurio tikslas buvo įvertinti gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 50 mikrogramų salmeterolio įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 500 mikrogramų flutikazono propionato (FP) įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą arba placebu poveikį LOPL sergančių pacientų mirtingumui dėl visų priežasčių.
Greek: Οι ασθενείς δεν χρειάζεται να ανακινούν τη συσκευή εισπνοής πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant inhaliatorių, pacientams nereikia jo kratyti.
Greek: • Θωρακικός πόνος.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Greek: Μία εισπνοή 50 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης και 500 μικρογραμμαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
Greek: Το Aerivio Spiromax δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση προπιονικής φλουτικαζόνης για τη διατήρηση επαρκούς ελέγχου του άσθματος κατά τη θεραπεία εγκύων.
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, turi būti skiriama mažiausia veiksminga flutikazono propionato dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei užtikrinti.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε κνησμό, εξάνθημα (κνίδωση) και οίδημα (συνήθως του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού), ή μπορεί ξαφνικά να αισθανθείτε ότι η καρδιά σας χτυπά πολύ γρήγορα ή να αισθανθείτε τάση για λιποθυμία και σκοτοδίνη (το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε κατάρρευση ή απώλεια συνείδησης).
Lithuanian: Taip pat galite pastebėti niežėjimą, išbėrimą (dilgėlinę) ir patinimą (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės) arba galite staiga pajusti, kad Jūsų širdis plaka labai greitai arba jaučiatės silpnai ir svaigsta galva (tai gali sukelti apalpimą ar sąmonės netekimą). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis arba jeigu jis pasireiškė staiga pavartojus Aerivio Spiromax, nustokite vartoti Aerivio Spiromax ir nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: Λευκή συσκευή εισπνοής με ημιδιαφανές κίτρινο κάλυμμα επιστομίου.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι αμελητέα.
Lithuanian: Flutikazono propionato klirensas inkstuose yra nereikšmingas.
Greek: σαλμετερόλη εικονικό φάρμακο Θάνατοι σχετιζόμενοι με το αναπνευστικό
Lithuanian: placebas Su kvėpavimo sistema susijusi mirtis