FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek melegek, kipirultak és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Polish: Często w miejscu iniekcji stwierdzano miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęków (poniżej 2 cm średnicy), zanikały one w ciągu 2 dni.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén gyakran helyi reakció jelentkezett duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb), amely 2 napon belül elmúlt.
Polish: U pojedynczych osobników, w porównaniu do temperatury ciała mierzonej przed szczepieniem, wzrost temperatury może być większy niż 2°C.
Hungarian: Egyes sertéseknél a kezelés előttihez viszonyított hőmérséklet-emelkedés gyakran meghaladhatja a 2°C-ot.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo podczas procedury szczepienia.
Hungarian: A vakcinázás előtt és időnként a vakcinázás során jól fel kell rázni.
Polish: Objaw ten ustępuje samoistnie, bez leczenia, w ciągu 48 godzin.
Hungarian: A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
Polish: 10 x 25 dawek (50 ml) 10 x 50 dawek (100 ml) 4 x 125 dawek (250 ml)
Hungarian: 10 x 25 adag (50 ml) 10 x 50 adag (100 ml) 4 x 125 adag (250 ml)
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki HDPE (125 dawek)
Hungarian: HDPE palack (125 adag)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz:
Polish: Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: Suvaxyn Circo emulziós injekció sertések részére
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C)
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: Nie stosować w ciąży i laktacji.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Hungarian: Fertilitás: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Przeznaczona jest do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 u świń.
Hungarian: Sertésben a PCV2 elleni aktív immunitás kiváltására.
Polish: Skwalan
Hungarian: Szkvalán
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Polish: Sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Disodu tetraboran dziesięciowodny
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Nátrium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C) jelentkezett.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: Suvaxyn Circo MetaStim emulziós injekció sertések részére
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns 1-es típusú kimera sertés cirkovírust tartalmaz, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml (25, 50, 125 dawek), z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es (25, 50 és 125 adagos) nagy sűrűségű polietilén palack.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelm.eüi várak. idő: Nulla nap.
Polish: Brak.
Hungarian: Vényköteles.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (2 ml) zawiera: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny PCV typu 1 zawierający białko ORF2 PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma: Inaktivált rekombináns 1-es típusú kiméra PCV, 2-es típusú PCV ORF2 fehérjével
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).
Hungarian: Négy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
Polish: Płodność
Hungarian: Sertés
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Hungarian: várak. idő: Nulla nap.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2017 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Zakażenia mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Hungarian: A fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 ellen.
Polish: W dniu 07/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Suvaxyn Circo ważne w całej UE.
Hungarian: 2018.02.07-án/-én az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2, który został zabity (inaktywowany), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, amelyet elöltek (inaktiváltak), így nem vált ki betegséget.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus okozta fertőzésektől.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU został już dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-t az EU-ban már engedélyezték.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki, és a vakcinázás után 23 hétig tart.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to przejściowy wzrost temperatury ciała w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu i obrzęk (zazwyczaj poniżej 2 cm średnicy) w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do 2 dni.
Hungarian: A Suvaxyn Circo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet átmeneti emelkedése a vakcinázás utáni első 24 órában, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló (általában 2 cm-nél kisebb átmérőjű) duzzanat, amely akár 2 napig is fennmaradhat.
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej i zniszczyć wirus.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni, hogy elpusztítsa a vírust.
Polish: Badania dotyczące skuteczności produktu Suvaxyn Circo przeprowadzono z podobną szczepionkąSuvaxyn Circo+MH RTU, zawierającą PCV2 i bakterię Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Suvaxyn Circo hatásosságával foglalkozó vizsgálatokat egy hasonló vakcinával, a Suvaxyn Circo+MH RTU-val végezték, amely a PCV2-t és a Mycoplasma hyopneumoniae nevű baktériumot tartalmazza.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo jest szczepionką.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy vakcina.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU analizowano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych u świń.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU hatásosságát először több, sertéseken végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Suvaxyn Circo to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony świń od 3. tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak 3 hetes kor felett.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego w szyję za uchem.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo-t háromhetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje białko wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vírusfehérjét, és antitesteket termel ellene.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano również w trzech badaniach terenowych.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU PCV2 fertőzéssel szembeni hatásosságát három terepvizsgálatban is tanulmányozták.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Hungarian: A PCV2 elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego) o nazwie skwalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Hungarian: A Suvaxyn Circo (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo:
Hungarian: A Suvaxyn Circo-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Suvaxyn Circo szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń (inaktywowana)
Hungarian: Suvaxyn Circo sertés cirkovírus vakcina (inaktivált)
Polish: Badania wykazały, że pełna ochrona przeciw PCV2 występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera inaktywowaną (zabitą) substancję czynną pochodzącą z cirkowirusa świń typu
Hungarian: A Suvaxyn Circo a 2-es típusú sertés cirkovírusból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagot tartalmaz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn Circo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Suvaxyn Circo znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A Suvaxyn Circo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Suvaxyn Circo jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Suvaxyn Circo csak receptre kapható.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo alkalmazása?
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Suvaxyn Circo wynosi „zero" dni,
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Suvaxyn Circo-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Polish: Jak stosować produkt Suvaxyn Circo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suvaxyn Circo-t?
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn Circo?
Polish: --1 Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2 2,3 - 12,4 RP* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3
Hungarian: --1 Inactivált rekombináns 1-es típusú chimera sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Hungarian: 1.5 - 3.8 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Polish: 4 fiolki
Hungarian: 10 plack Nulla nap
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna.
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán fordul elő.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Circo+MH RTU musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części..
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Polish: Kod ATCvet: QI09AL
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: W takim przypadku zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świń, inaktywowane wirusowe i bakteryjne szczepionki dla świń.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált virus és inaktivált bakterium vakcina sertéseknek.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP
Hungarian: Ne használja az állatgyógyászati készítményt a dobozon és a címkén lévő EXP felirat után feltüntetett lejárati időn túl.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulziós injekció sertések részére
Polish: Adiuwanty:
Hungarian: Adjuváns(ok):
Polish: Skwalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Hungarian: Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Polish: Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae szczep P-5722-3
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Polish: Biała jednorodna emulsja.
Hungarian: Fehér egynemű emulzió.
Polish: 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 4 x 125 dawek
Hungarian: 10 x 25 adag 10 x 50 adag 4 x 125 adag
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Szczepionka zawiera także Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A vakcina tartalmaz még inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t.
Polish: Często w miejscu iniekcji stwierdzano miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęków (poniżej 2 cm średnicy), zanikały one w ciągu 2 dni.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb) gyakran jelentkezett és 2 napon belül elmúlt a helyi reakció.
Polish: Nie stosować w ciąży i laktacji.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Polish: Nie stosować u knurów rozpłodowych.
Hungarian: Tenyészkanoknál nem alkalmazható.
Polish: 2000 Rockford Road, Charles
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka (2 ml) zawiera:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Polish: 2,3 - 12,4 RP*
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP* 1,5 - 3,8 RP*
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Hungarian: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Polish: Jedna dawka (2 ml) podana w szyję za uchem świniom od 3 tygodnia życia.
Hungarian: Háromhetes kortól egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek kipirult, meleg, és fájdalmas tapintatúak lehetnek, , nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Polish: 25 dawek 50 dawek
Hungarian: 25 adag 50 adag
Polish: Okres karencji: Zero dni
Hungarian: várak. idő: Nulla nap
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/001-006.
Hungarian: EU/2/15/190/001-006.
Polish: Fiolki HDPE (25 lub 50 dawek)
Hungarian: HDPE flakon (25 vagy 50 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 23 hét a vakcinázás után .
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
Hungarian: Sertés (hízó sertés)
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Hungarian: EXP: Felbontás után azonnal felhasználandó
Polish: 25 dawek 50 dawek 125 dawek
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, mivel nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: 2,3-12,4 RP
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP 1,5 - 3,8 RP
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ