FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PEARL III - genotyp 1b, behandlingsnaiva, utan cirros Design:
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose Design:
Swedish: randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad Behandling: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Norwegian Bokmål: randomisert, global multisenter, dobbel-blind, placebo-kontrollert Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med vektbasert ribavirin i 12 uker
Swedish: Behandling: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir samadministrerat med eller utan viktbaserad ribavirin i 12 eller 24 veckor
Norwegian Bokmål: Behandling: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + ribavirin
Norwegian Bokmål: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Swedish: Atazanavir måste administreras vid samma tidpunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Swedish: Flaska (typ III-glas)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gs-storlek
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: EU: s godkännandenummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Swedish: Ljusgul till mörkgul lösning.
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla ska finnas tillgänglig under medicineringsperioden.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Swedish: Fluralaner är starkt proteinbundet.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Swedish: Den apparenta elimineringshalveringstiden är cirka 5 dagar efter oral administrering.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Swedish: Alfatokoferol (all-rac-alfa-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Swedish: Biotillgängligheten är hög, med cirka 91% av dosen absorberad efter oral administrering.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
Swedish: Muskel Hud och fett Lever
Norwegian Bokmål: Muskler Hud og fett
Swedish: Detta bryter kvalstrens livscykel.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Swedish: Fertilitet och äggläggning:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Swedish: Hela behandlingen måste genomföras för att erhålla fullständig terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Swedish: EXP {mån/år}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Swedish: • För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Swedish: Denna procedur bör upprepas på varje administreringsdag.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Swedish: Kan användas under äggläggning.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under egglegging.
Swedish: Ingen notering.
Norwegian Bokmål: Ingen notater.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fluralaner snabbt från det medicinerade dricksvattnet och når maximal plasmakoncentration 36 timmar efter den första dosen och 12 timmar efter den andra dosen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Swedish: Antiparasitära medel/Medel mot ektoparasiter
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
Swedish: Färglös högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska försluten med en aluminium-/polyesterfolie och ett blått barnskyddat polypropylenlock (förpackningar med 1 liter och 4 liter) eller typ III bärnstensfärgad glasflaska med ett vitt barnskyddat skruvlock av polypropylen/polyetylen (PP/PE) med expanderat ytterfoder av PE/aluminium/PE av låg densitet (50 ml flaska).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Swedish: Tillsätt alltid läkemedel och vatten samtidigt för att undvika skumbildning.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Swedish: Uppskatta hur mycket vatten fåglarna kommer att konsumera under behandlingen baserat på föregående dags vattenförbrukning.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Swedish: Vid ögonkontakt skölj omedelbart och grundligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Swedish: Bestäm tidsperioden (som ska vara mellan 4 och 24 timmar) under vilken det medicinerade vattnet ska administreras på behandlingsdagen.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Swedish: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 10 mg fluralaner For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt, med de högsta koncentrationerna i lever och hud/fett.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
Swedish: Effekt mot Dermanyssus gallinae sätter in inom fyra timmar från det att kvalstren börjar suga blod från behandlade fåglar.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåten substans för vilken tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Swedish: Tvätta händerna, och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hendene, og hud som har vært i kontakt med oppløsningen, med såpe og vann etter bruk.
Swedish: Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Swedish: Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återinfestation av behandlade hönshus.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
Swedish: I de fall en annan behandling är indicerad ska intervallet mellan två behandlingar vara minst 3 månader.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Swedish: Behandlingen dödar kvalster som suger blod från behandlade fåglar och stoppar äggproduktionen hos honkvalster i 15 dagar efter den första administreringen av produkten.
Norwegian Bokmål: Behandlingen dreper midd som suger blod fra behandlede høns og stopper eggproduksjon fra hunnmidd i 15 dager etter første administrasjon av preparatet.
Swedish: Denna tidsperiod måste vara tillräckligt lång så att alla fåglar får fullgod dos.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Ägg: Noll dygn.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Swedish: Rör försiktigt stamlösningen eller innehållet i medicintanken tills det medicinerade vattnet är homogent.
Norwegian Bokmål: Rør forsiktig i stamløsningen eller innholdet i medisineringstanken til det medisinerte vannet er homogent.
Swedish: Anvisningarna måste följas i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
Swedish: För behandling av angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL
Swedish: Efter varje behandling fyll behållaren med stamlösning med rent vatten (utan inblandat läkemedel) för att skölja vattenledningarna.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
Swedish: Produktvolym (ml) per behandlingsdag = total kroppsvikt (kg) hos de fåglar som ska behandlas x 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
Swedish: • Fyll på dricksvattenledningarna med medicinerat vatten och kontrollera att det medicinerade vattnet har nått slutet av ledningen.
Norwegian Bokmål: • Fyll drikkevannsledningene med medisinert vann (priming av drikkevannslinje) og kontrollér at det medisinerte vannet når enden av linjen.
Swedish: Stamlösningen måste därefter doseras med ytterligare spädning med dricksvatten och administreras över tid med en doseringsanordning eller med doseringspump.
Norwegian Bokmål: Stamløsningen skal videre fortynnes med drikkevann og administreres over tid, ved hjelp av en doseringsfordeler eller med doseringspumpe.
Swedish: För att säkerställa långvarig kontroll av kvalsterpopulationen i ett behandlat hus är det viktigt att behandla alla andra infekterade hönshus i anslutning till det behandlade hönshuset.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
Swedish: Inga signifikanta metaboliter observerades hos fåglar och fluralaner elimineras huvudsakligen via levern.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Swedish: In vitro bioanalyser visar att fluralaner är effektivt mot parasiter som har bevisad fältresistens, inklusive organofosfater, pyretroider och karbamater.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske (1 l og 4 l flasker)
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Swedish: • Kontrollera att doseringspumpen är korrekt inställd så att medicinerat vatten finns tillgängligt under den förutbestämda behandlingsperioden (timmarna).
Norwegian Bokmål: • Kontrollér at doseringspumpen er riktig innstilt slik at det medisinert vannet gjøres tilgjengelig i den behandlingsperioden (timer) man har bestemt.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Swedish: Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvekt (ekvivalent til 0,05 ml av preparat) administrert 2 ganger, med 7 dagers mellomrom.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Swedish: Beräkna volymen av produkten som behövs baserat på den totala vikten av alla fåglar som ska behandlas i hönshuset.
Norwegian Bokmål: Volmet av preparat som trengs beregnes basert på den totale vekten til alle fuglene som skal behandles i hønsehuset.
Swedish: o Blanda den önskade volymen av produkten med vatten i en stor medicintank eller gör iordning en stamlösning i en liten behållare.
Norwegian Bokmål: o Bland det nødvendige volumet av preparat med vann i en stor medisineringstank eller lag en stamløsning i en mindre beholder.
Swedish: Hönsfåglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
Swedish: Säkerhet av detta läkemedel har fastställts hos värphöns och avelshöns.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er vist hos verpehøns og avlshøns.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid som har en hög effektivitet mot hönskvalster, som huvudsakligen exponeras via intag, det vill säga fluralaner har systemisk aktivitet på målparasiten.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og et insekticid som er høypotent mot hønsemidd, for det meste gjennom eksponering via inntak, det vil si den er systemisk aktiv mot målparasittene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FLASKA (endast 50 ml flaska)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til flaske (kun 50 ml pakning)
Swedish: Fluralaner har visats vara mycket beständig i jord under både aeroba och anaeroba förhållanden.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Swedish: Höns (unghöns, avelshöns och värphöns)
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
Swedish: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Swedish: Läkemedlet bör tillsättas i den mängd vatten som fåglarna kommer att konsumera under en dag.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes i den mengden vann som kyllingene vil drikke i løpet av én dag.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.
Swedish: Volymen av produkten för varje behandlingsdag beräknas utifrån den totala kroppsvikten (kg) av hela gruppen fåglar som ska behandlas:
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (kun 50 ml pakning)
Swedish: Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 1 år.
Swedish: Fluralaner bryts ner i vattensediment under anaeroba förhållanden, medan det har visat sig vara mycket beständigt under aeroba förhållanden.
Norwegian Bokmål: Fluralaner brytes ned i vandig sediment under anaerobe betingelser, men har vist seg å være svært bestandig under aerobe betingelser.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bruk i drikkevann.
Swedish: Karenstider:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
Norwegian Bokmål: • Sjekk vannsystemet for å forsikre at det fungerer som det skal og er fritt for lekkasjer; også at vannet er tilgjengelig i hele vannsystemet.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Anslut medicineringstanken eller doseringsanordningen alternativt doseringspumpen till dricksvattensystemet.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken,doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Norwegian Bokmål: 500 ml preparat behandler 10 000 kg kroppsvekt (f.eks 5 000 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter behandling av 3 veckor gamla kycklingar och vuxna fåglar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter behandling av 3 uker gamle kyllinger og voksne fugler dosert med opptil 5 ganger anbefalt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
Swedish: För att säkerställa administrering av den korrekta dosen bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt och en noggrann mätningsanordning bör användas för att mäta den beräknade volymen av läkemedlet som ska administreras.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av korrekt dose bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Swedish: Därmed räcker 50 ml till behandling av 1000 kg kroppsvikt (dvs 500 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Norwegian Bokmål: 50 ml preparat behandler 1000 kg kroppsvekt (f.eks 500 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns fluralaner
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Inga negativa effekter på äggproduktion observerades när värphöns behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter ble observert på eggproduksjon når verpehøns ble behandlet med opptil 5 ganger anbefalt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Swedish: Inga negativa effekter observerades på reproduktionsförmåga när avelshöns behandlades med 3 gånger den rekommenderade dosen och 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert på reproduksjonsevne når avlshøns ble behandlet med 3 ganger anbefalt dose i to ganger den anbefalte behandlingstiden.
Swedish: Ägg
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Egg
Swedish: BIPACKSEDEL (1- och 4-litersflaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (1 liter og 4 liter pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Swedish: Exzolt får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande ryggradslösa djur.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Exzolt, da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer.
Swedish: Detta för att säkerställa att hela dosen töms in i medicintanken eller stamlösningen, samt att inga rester finns kvar i mätanordningen.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen tømmes i medisineringstanken eller stamløsningen, er det viktig å skylle måleenheten som er brukt til å måle det nødvendige volumet av preparat slik at ikke noen rester blir igjen i måleenheten.
Swedish: BIPACKSEDEL (50 ml flaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (50 ml pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Swedish: 420 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Swedish: - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av volum måleutstyret.
Swedish: Inner-förpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Swedish: Förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Swedish: Dessutom är det viktigt att du vet att:
Norwegian Bokmål: Det er dessuten viktig at du vet at:
Swedish: Därför är användning hos den här åldersgruppen inte relevant.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke relevant.
Swedish: Överkänslighet***
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet***
Swedish: Protokollet ska vara godkänt av CHMP.
Norwegian Bokmål: Protokoll skal være godkjent av CHMP.
Swedish: Absorption/Distribution
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon
Swedish: VIVIDDME och VISTADME.
Norwegian Bokmål: VIVIDDME og VISTADME.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 juli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. juli 2017
Swedish: Dessa kan vara allvarliga och kräva att du omedelbart kontaktar läkaren.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og kan kreve at du kontakter lege umiddelbart.
Swedish: Populationer med begränsade data
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrensede data
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Norwegian Bokmål: • Bruk av povidonjod eller tilsvarende
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke dette etter hver injeksjon.
Swedish: Recidiv bör behandlas som nya manifestationer av sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall bør behandles som en ny manifestasjon av sykdommen.
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) kan eventuellt förekomma.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan oppstå.