FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да съобщите на ветеринарния лекар, ако вашето куче отговаря на тези условия преди лечението.
Lithuanian: Prieš skiriant vaistų šuniui reikia pranešti veterinarijos gydytojui, ar bent viena iš šių sąlygų jam tinka.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки за обръщане на процеса в случай, че след нанасянето/предозирането на ветеринарномедицинския продукт се направи някое от следните наблюдения: силно седативно действие, загуба на съзнание, припадъци, затруднено или абдоминално дишане или остра хипотензия.
Lithuanian: Tuo atveju, kai užtepus / perdozavus veterinarinio vaisto, pastebimas bet kuris iš šių simptomų: sunki sedacija, sąmonės praradimas, traukuliai, pasunkėjęs ar pilvinis kvėpavimas arba sunki hipotonijabūtina naikinti vaisto poveikį.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Lithuanian: , laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Lithuanian: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal
Bulgarian: Elanco Animal
Lithuanian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Кучетата, които са под умерено силно седативно въздействие и не поемат храна и течности доброволно, трябва да се оценят за дехидратация и при нужда да им се дадат допълнителни течности и храна.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg фентанил/kg телесна маса (т.е. 0,052 ml/kg телесна маса), нанасян локално върху дорзално-скапуларната област 2 до 4 часа преди операцията и съгласно таблицата за дозиране по-долу.
Lithuanian: 0,0052 ml/kg kūno svorio), vietiškai tepant nugaros srityje tarp menčių 2−4 valandas prieš operaciją pagal žemiau pateiktą dozavimo lentelę.
Bulgarian: Леки странични ефекти като седативно състояние могат да се получат след еднократно инцидентно перорално прилагане на повече от 20 μg/kg фентанил (0,4 μl/kg Recuvyra).
Lithuanian: Vieną kartą atsitiktinai prarijus daugiau nei 20 µg/kg fentanilio (0,4 µl/kg Recuvyra), gali pasireikšti nesunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sedacija.
Bulgarian: Да не се позволява на други животни да влизат в контакт с мястото на нанасяне за минимум 72
Lithuanian: Bent 72 valandas po vaisto užtepimo neleisti kitiems gyvūnams liestis prie pateptos vietos.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Lithuanian: III PRIEDAS ženklinimas IR informacinis lapelis
Bulgarian: Завъртете флакона в изправена позиция, хванете адаптора, завъртете спринцовката на ¼ оборот обратно на часовника и свалете спринцовката.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Bulgarian: Но при малки деца такъв контакт може да доведе до сериозно излагане на фентанил.
Lithuanian: Tačiau vaikams dėl tokio sąlyčio vis tiek gali pasireikšti stiprus fentanilio poveikis.
Bulgarian: Ако Вашето куче е повече от леко седирано или апетитът му и приемът на вода са намалели, трябва да се свържете с Вашия ветеринарен лекар за съвет.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI YRA
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при кърмещи или бременни женски или размножаващи се животни.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti žindančioms ar vaikingoms kalėms arba veisliniams gyvūnams.
Bulgarian: След нанасяне върху кожата фентанил светкавично се абсорбира в кожата.
Lithuanian: Užteptas ant odos fentanilis sparčiai sugeriamas į odą.
Bulgarian: tlag (h)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт е замислено като еднократно нанасяне, прилагано 2 до 4 часа преди операцията, за да се осигури аналгезия за най-малко 4 дни.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Bulgarian: Поради това, лекуваните кучета с телеснa маса по-голяма от 20 kg трябва да останават в болницата 48 часа след прилагането.
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Bulgarian: Ако Вашето куче тежи над 20 kg, то ще остане в болница най-малко 48 часа след нанасянето на Recuvyra.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Bulgarian: Фигура 4.
Lithuanian: 4 paveikslas.
Bulgarian: Stoofstraat 52
Lithuanian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Bulgarian: КУЧЕТО 72 ЧАСА (3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA НА КУЧЕТО.
Lithuanian: MAŽI VAIKAI NETURĖTŲ LIESTI ŠUNS 72 VALANDAS (3 DIENAS) PO TO, KAI ŠUNIUI BUVO UŽTEPTA RECUVYRA.
Bulgarian: Ако се планира последваща операция при куче, което преди това е третирано с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се спазва минимален интервал на дозиране от 7 дни преди прилагането на другата доза.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 30 dienų.
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd
Lithuanian: Ireland (Ireland) Eli Lilly & Company Ltd.
Bulgarian: След това не сваляйте адаптора.
Lithuanian: Kai adapteris užsifiksuos, nenuimti jo.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai užtiškus ant odos, reikia nedelsiant plauti tą vietą vandeniu, tada gausiai plauti muilu ir vandeniu bei skubiai kreiptis į gydytoją ir parodyti šį perspėjimą, informacinį lapelį arba etiketę.
Bulgarian: След като се нанесе върху кожата, ветеринарномедицинският продукт незабавно изсъхва, което води до перкутанно абсорбиране на фентанила.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е строго ограничен до употреба при кучета.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti tik šunims.
Bulgarian: Health Werner-Reimers-Str 2-4
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Bulgarian: • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни)
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Lithuanian: tlag
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN02AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QN02AB03.
Bulgarian: (ml)
Lithuanian: (val.
Bulgarian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Lithuanian: E-28108 Alcobendas Madrid Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се използва, ако вашето куче е бременно, кърми или се използва за размножаване или ако
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti, jeigu kalė yra vaikinga, žindanti arba šuo naudojamas veisimui, taip pat jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 mėnesių amžiaus.
Bulgarian: За контрол на следоперативната болка във връзка с тежки ортопедични хирургични операции и хирургични операции на меки тъкани при кучетата.
Lithuanian: Šunims pooperaciniam skausmui, susijusiam su didesne ortopedine ir minkštųjų audinių operacija, malšinti.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko etiketė
Bulgarian: Повръщане и диария.
Lithuanian: • Vėmimas arba viduriavimas.
Bulgarian: (виж т. 4.7).
Lithuanian: 4.7 skyrių).
Bulgarian: Ако е планирана последваща хирургическа намеса при куче, което преди това е третирано с Recuvyra, трябва да се спази интервал на дозиране от минимум 7 дни
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam Recuvyra jau buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Bulgarian: Закрепване на апликатора
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalio uždėjimas
Bulgarian: Външна картонена опаковка НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Bulgarian: Фентанил 50 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Fentanilis 50 mg/ml
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Закрепване на адаптора (виж фигура 1):
Lithuanian: Adapterio uždėjimas (žr.
Bulgarian: В момента на изсъхването, приблизително 2 до 5 минути след нанасянето, фентанилът и октил салицилатът се абсорбират в роговия слой.
Lithuanian: po užtepimo, fentanilis ir oktilo salicilatas sugeriami į raginį epidermio sluoksnį.
Bulgarian: Допълнителна информация за Recuvyra:
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва предпазно оборудване и защитно облекло.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Recuvyra fentanyl
Lithuanian: Fentanilis
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Bulgarian: Как е проучен Recuvyra?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Recuvyra?
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Bulgarian: Липсват дългосрочни резултати.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Bulgarian: Махнете турникета.
Lithuanian: Nuimkite turniketą.
Bulgarian: Важно е стриктно да се спазват препоръките в точка 6.3.
Lithuanian: Svarbu atidžiai vykdyti 6.3 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на използваната лаборатория и/или реагенти.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Bulgarian: SE-11276 Stockholm Швеция
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Bulgarian: Необходимата доза се определя чрез следната формула:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę:
Bulgarian: Да се повтаря на всеки 12-24 часа.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Bulgarian: Всеки 24 часа, поне 1 ден, докато се постигне излекуване.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са включени участници на възраст 65 и повече години.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Bulgarian: SD Медиана
Lithuanian: SD Mediana
Bulgarian: % кървене, лекувано успешно с ≤ 2 инфузии
Lithuanian: % kraujavimų, kurie sėkmingai gydyti skiriant ≤2 infuzijas
Bulgarian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Bulgarian: За немедицински специалисти, прилагащи продукта, се препоръчва подходящо обучение.
Lithuanian: Vaistinį preparatą leidžiančius ne sveikatos priežiūros specialistus rekomenduojama tinkamai apmokyti.
Bulgarian: 1 марля
Lithuanian: 1 marlė
Bulgarian: Резултати за потребление и ефикасност в педиатричната популация
Lithuanian: Vartojimo ir veiksmingumo rezultatai vaikų populiacijoje
Bulgarian: Само пациенти на възраст 6 до <12 години.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Bulgarian: 15 април 2014 г.
Lithuanian: balandžio 15 d.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: *Активността (International Units (Международни единици)) е определена чрез хромогенния тест от Европейската фармакопея.
Lithuanian: * Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatytas chromogeniniu tyrimu pagal Europos farmakopėją.
Bulgarian: Възраст 6 до <12 години Cmax, IU/ml
Lithuanian: Amžius <6 metai Amžius nuo 6 iki <12 metų Cmax, TV/ml
Bulgarian: Не опитвайте да си направите инфузия сами, ако не сте подходящо обучени.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti vaisto, jeigu nesate tinkamai pasiruošęs.
Bulgarian: • треска
Lithuanian: • karščiavimas.
Bulgarian: CL, ml/h/kg Vss, ml/kg a
Lithuanian: CL, ml/h/kg Vpb, ml/kg a
Bulgarian: Поне 1 ден, докато кръвоизливът по описанието на болката отшуми или се постигне оздравяване.
Lithuanian: Mažiausiai 1 dieną, kol kraujavimo epizodą rodantis skausmas nurims ar pacientas pasveiks.
Bulgarian: Това показва липсата на зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства на ReFacto AF.
Lithuanian: Tai rodo nuo laiko priklausančių ReFacto AF farmakokinetikos savybių pokyčių nebuvimą.
Bulgarian: ФК параметри
Lithuanian: FK parametras
Bulgarian: В следващите по-долу инструкции това изделие ще се нарича предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Bulgarian: При приложението на ReFacto AF са наблюдавани реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Lithuanian: Vartojant Refacto AF buvo stebimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.
Bulgarian: замайване и загуба на съзнание.
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Bulgarian: Малки хирургични намеси, включително зъбна екстракция
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant danties traukimą
Bulgarian: Фактор VIII е необходим, за да може кръвта да се съсирва и да спират кръвоизливите.
Lithuanian: VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujas galėtų krešėti ir sustotų kraujavimas.
Bulgarian: Тази вентилираща капачка има малки отвори, които позволяват на въздуха да излиза, за да не се увеличава налягането.
Lithuanian: Šiame nuorinimo dangtelyje yra mažų skylučių, per kurias gali išeiti oras, kad būtų išvengta spaudimo padidėjimo.
Bulgarian: Други лекарства и ReFacto AF
Lithuanian: Kiti vaistai ir ReFacto AF
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% ar TV/dl)
Bulgarian: Много рядко се установява развитие на антитела към протеин от хамстер, но клинични последствия липсват.
Lithuanian: Labai retai atsirado antikūnų prieš žiurkėno baltymą, tačiau be klinikinių pasekmių.
Bulgarian: Положителен резултат от тест за антитела; положителен резултат от тест за антитела срещу фактор VIII
Lithuanian: Teigiamas antikūnų testas; teigiamas antikūnų prieš VIII faktorių testas
Bulgarian: Пациентите или лицата, които се грижат за тях, могат да поставят инжекциите ReFacto AF, стига да са били подходящо обучени.
Lithuanian: Pacientai arba juos prižiūrintys asmenys gali suleisti ReFacto AF, jeigu buvo tinkamai išmokyti tai daryti.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с фактор VIII върху репродукцията при животни, затова липсват данни по отношение на фертилитета.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų su VIII faktoriumi neatlikta, todėl nėra duomenų apie vaisingumą.
Bulgarian: Специфичната активност на ReFacto AF е 7 600-13 800 IU/mg белтък.
Lithuanian: Specifinis ReFacto AF aktyvumas yra 7600-13 800 TV/mg baltymo.
Bulgarian: Ако се образуват такива инхибитори, състоянието може да се прояви като недостатъчен клиничен отговор.
Lithuanian: Atsiradus tokių inhibitorių, liga gali pasireikšti nepakankamu klinikiniu atsaku.
Bulgarian: Може да се наложи отново да поставите капачката (ако разтвореният ReFacto AF не се приложи веднага), така че я сложете настрана, като я поставите върху горната й страна.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.