FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och på kartongen efter Utg.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Swedish: I analysen av responsfrekvensen (avbruten behandling är lika med terapisvikt [NC = F]) betraktades patienter som av något skäl utgick ur studien eller som hade en utebliven hiv-RNA-mätning som antingen föregicks eller efterföljdes av en mätning över detekterbar nivå, som om de hade hiv-RNA-nivåer över 50 eller över 400 kopior/ml vid det uteblivna mättillfället.
Slovak: V analýze podielu pacientov reagujúcich na liečbu (pacient, ktorý štúdiu neukončil je zaradený k tým, u ktorých liečba zlyhala [NC=F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie, berú, ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV-RNA nad 50 alebo nad 400 kópií/ml.
Swedish: - en historia med symptomatiska hjärtarytmier eller med kliniskt relevant bradykardi eller med hjärtsvikt med minskad slagvolym från vänster kammare.
Slovak: - s anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky významnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Swedish: Efavirenz var inte mutagent eller klastogent i konventionella genotoxicitetsstudier.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v obvyklých testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Swedish: koordinations- eller balanssvårigheter - magsmärta, diarré, illamående, kräkningar - klåda - trötthet - ångest, känsla av nedstämdhet
Slovak: problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, - bolesť žalúdka, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, - svrbenie, - únava, - pocit úzkosti, pocit depresie.
Swedish: Hur du tar Stocrin
Slovak: Ako užívať Stocrin
Swedish: • Diltiazem eller liknande läkemedel (sk kalcium-blockerare vilket är läkemedel som vanligen används vid högt blodtryck eller hjärtbesvär):när du påbörjar Stocrin-behandling kan din läkare behöva ändra dosen av kalcium-blockeraren.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať Stocrin, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Swedish: Nettoeffekten när det ges i kombination är inte klarlagd.
Slovak: Výsledný účinok súbežného podávania nie je jasný.
Swedish: • Andra läkemedel mot hiv-infektion: proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: - inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för raltegravir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" definierades enligt "Riktlinje gällande produktresumé (SmPC) (daterad september 2009)" baserat på ett övre uppskattat gränsvärde av det 95%-iga konfidensintervallet för 0 händelser givet antalet patienter som behandlats med efavirenz i dessa kliniska studier (n=3969).
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska genomgå graviditetstest innan efavirenz sätts in (se avsnitt 5.3).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz tillsammans med läkemedel som ändrar gastriskt pH förväntas inte påverka absorptionen av efavirenz.
Slovak: Neočakáva sa, že súbežné podanie efavirenzu s liekmi upravujúcimi žalúdočné pH ovplyvní absorpciu efavirenzu.
Swedish: Minskad exponering med immunosuppressiva medel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Swedish: Det rekommenderas att STOCRIN tas på fastande mage.
Slovak: STOCRIN sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz buprenorfin/naloxon/efavirenz buprenorfin:
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom buprenorfín/naloxon/efavirenz buprenorfín:
Swedish: Varje ml innehåller 30 mg efavirenz.
Slovak: Každý ml obsahuje 30 mg efavirenzu.
Swedish: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Slovak: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Swedish: Lägg inte sprutan i en diskmaskin.
Slovak: Striekačku nevkladajte do umývačky riadov.
Swedish: Isolerad förekomst av förhöjd GGT hos patienter som behandlats med efavirenz kan vara en följd av enzyminduktion.
Slovak: Izolované zvýšenia GGT u pacientov, ktorí dostávajú efavirenz, môžu byť odrazom enzymatickej indukcie.
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3% av patienterna med efavirenzbehandling, samt 2% av patienterna i kontrollgruppen, studien på grund av störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Spomedzi koinfikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3 % z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2 % v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.
Swedish: Låt delarna torka helt innan de sätts ihop igen.
Slovak: Pred opakovaným zložením nechajte všetky časti dobre vyschnúť.
Swedish: När dina Stocrin-tabletter börjar ta slut, ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba Stocrinu, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
Swedish: Maximal plasmakoncentration för efavirenz på 1,6 - 9,1 µM uppnåddes 5 timmar efter tillförsel av perorala engångsdoser på 100 mg till 1600 mg till icke-infekterade frivilliga.
Slovak: mol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Swedish: Dosjustering av diltiazem bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Slovak: Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Swedish: För in spetsen på sprutan en liten bit i munnen riktad mot kinden.
Slovak: Vložte hrot striekačky na kraj úst tak, aby mieril na líce.
Swedish: natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Slovak: nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Swedish: Svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, psykiatriska biverkningar inklusive svår depression, död genom självmord och psykosliknande beteende och kramper har rapporterats hos patienter som behandlats med efavirenz.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Swedish: Efavirenz kan ge yrsel, nedsatt koncentrationsförmåga och/eller somnolens.
Slovak: Efavirenz môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a/alebo ospalosť.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA warfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäker polypropenförsegling innehållande 180 ml oral lösning.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi obsahujúce 180 ml perorálneho roztoku.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5-99,75
Swedish: Förhöjningar av GGT till mer än fem gånger över ULN iakttogs hos 4% av alla patienter behandlade med 600 mg efavirenz och 1,5-2% av patienterna behandlade med kontrollregimer (7% av patienter behandlade med efavirenz och 3% av patienter behandlade med kontrollregim efter långtidsbehandling).
Slovak: Zvýšenie GGT na viac ako päťnásobok ULN sa pozorovalo u 4 % všetkých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu a 1,5-2 % pacientov z kontrolných skupín (7 % pacientov liečených efavirenzom a 3 % kontrolných pacientov po dlhodobej liečbe).
Swedish: Stocrininnehåller laktos i varje daglig dos om 600mg.
Slovak: Stocrin obsahuje laktózu v každej 600-mg dennej dávke.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie glekapreviru/pibrentasviru.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkareeller apotekspersonal om du tar något av följande:
Slovak: Je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln - allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation - bröstförstoring hos män - argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, - rozmazané videnie, - pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov,
Swedish: Stocrin rekommenderas att intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Slovak: Stocrin sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Swedish: Kortvariga krampanfall observerades hos några apor som fick efavirenz i ≥ 1 år, vid doser som gav AUC-värden i plasma 4-13-faldigt högre än de hos människa som givits den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Hos 17 pediatriska patienter som fick en i studier använd oral lösning motsvarande marknadsförd formulering, justerad på basis av kroppsstorlek så att den motsvarade en vuxen dos på 600 mg kapsel, var steady-state Cmax 11,8 µM, steady-state Cmin 5,2 µM och AUC 188 µM·timme.
Slovak: U 17 pediatrických pacientov, ktorí dostali prieskumnú dávku perorálneho roztoku podobnú komerčnej liekovej forme, upravenú podľa veľkosti tela, ekvivalentnú 600 mg dávke v kapsuliach u dospelých, bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 11,8 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,2 mol/l a hodnota AUC 188 M·h.
Swedish: 180 ml oral lösning Munspruta med flaskhalsadapter.
Slovak: 180 ml perorálneho roztoku Perorálna striekačka so zasúvacím adaptérom do hrdla fľaše.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina kolesterolvärden och kan överväga att vid behov ändra dosen statin.
Slovak: Váš lekár skontroluje vaše hladiny cholesterolu aak je to potrebné, zváži zmenu dávky vášho statínu.
Swedish: Långtidsresultat av studie 006 (160 patienter fullgjorde studien med behandlingen EFV+IDV, 196 patienter med EFV+ZDV+3TC och 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) vid 168 veckor antyder varaktigt svar vad gäller andelen patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml, hiv-RNA < 50 kopior/ml och vad gäller genomsnittlig förändring från ingångsvärdet av CD4 cellantal.
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV+IDV, 196 pacientov s EFV+ZDV+3TC a 127 pacientov s IDV+ZDV+3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV-RNA < 400 kópií/ml, HIV-RNA <
Swedish: I kliniska studier avbröt 2% av patienterna som behandlades med efavirenz behandlingen på grund av sådana symtom.
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo liečbu kvôli takýmto príznakom 2 % pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Swedish: Utg.dat Använd den orala lösningen inom en månad efter att flaskan öppnats första gången.
Slovak: EXP Perorálny roztok sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení fľaše.
Swedish: Rapporterade fall av återkommande utslag efter byte från nevirapin- till efavirenzbehandling, primärt baserat på retrospektiv kohortdata från publicerad litteratur, varierar mellan 13% och 18%, vilket är jämförbart med antalet som observerats hos patienter behandlade med efavirenz i kliniska studier.
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na liečbu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre, boli v rozmedzí 13 až 18
Swedish: Responsfrekvens (NC = F hiv-RNA i plasma
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC=F Plazmatická HIV-RNA
Swedish: Fyll sprutan helt med det varma diskvattnet och töm den helt.
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Swedish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 24 ml en gång dagligen.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 24 ml raz denne.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz
Slovak: koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu
Swedish: Hos 49 pediatriska patienter som erhållit motsvarande en dos om 600 mg av efavirenz (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), var steady-state Cmax 14,1 µM, steady-state Cmin 5,6 µM och AUC 216 µM·timme.
Slovak: U 49 pediatrických pacientov, ktorí dostávali efavirenz v dávke ekvivalentnej 600 mg (dávka upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti), bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 14,1 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,6 mol/l a hodnota AUC 216 mol/l·h.
Swedish: Individer med dessa tillstånd kan ta efavirenz oral lösning, som inte innehåller laktos.
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať perorálny roztok efavirenzu, ktorý neobsahuje laktózu.
Swedish: Denna förlust är på grund av signifikanta minskningar i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer som orsakats av CYP3A4 eller P-gp induktion (se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för ytterligare information).
Slovak: Táto strata je dôsledkom významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou CYP3A4 alebo P-gp (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho elbasvir/grazoprevir).
Swedish: < 400 kopior/ml (95% C.I.
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga steady-state Cmax 12,9 ± 3.7 µM (29%) genomsnitt  S.D. (% C.V.
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg denne bola Cmax v rovnovážnom stave 12,9±3,7 mol/l (29
Swedish: Din läkare kan även öka dosen för Stocrin.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Orala: etinylestradiol+norgestimat/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Swedish: Centralnervösa symtom kan inträffa oftare när efavirenz tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efavirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Swedish: • Sertralin (ett läkemedel för behandling av depression): läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
Slovak: Sertralín(liečivopoužívanéna liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.
Swedish: Efavirenz oral lösning kan intas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Slovak: Efavirenz perorálny roztok sa môže užívať nalačno alebo s jedlom (pozri časť 5.2).
Swedish: Ytterkartong: stocrin 30 mg/ml
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 30 mg/ml
Swedish: När efavirenz ges samtidigt med en kalciumantagonist som utgör substrat för CYP3A4-enzym finns risk för sänkt plasmakoncentration av kalciumantagonisten.
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med Stocrin.
Slovak: Pri liečbe Stocrinom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
Swedish: Samtidig administering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntade signifikanta minskningarna i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru (pozri časť 4.5).
Swedish: (Se avsnitt 4.4).
Slovak: %) (pozri časť 4.4).
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Swedish: Varken aluminium/magnesiumhydroxid-antacida eller famotidin ändrade absorptionen av efavirenz.
Slovak: Antacidá s hydroxidom hlinitým/horečnatým ani famotidín neovplyvnili absorpciu efavirenzu.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450-isoenzymer bör plasmakoncentrationer av de antikonvulsiva läkemedlen följas regelbundet.
Slovak: Keď sa efavirenz podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izoenzýmov CYP450, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Slovak: Iné osobitné populácie
Swedish: Om du är påverkad av symtomen, kan din läkare föreslå att du tar Stocrin vid sänggåendet.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Stocrin večer pred spaním.
Swedish: Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Tillräckliga uppgifter om tolerabilitet för efavirenz med lågdosritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen) finns inte tillgängliga.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne).
Swedish: Studie 006, en randomiserad, öppen prövning jämförde efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 patienter vars kriteria vid studieinträdet var behandlingsnaivitet gällande efavirenz, lamivudin, NNRTI och PI. Medelvärdet för cellnivå vid terapistart var 341 celler/mm
Slovak: Štúdia 006, randomizované, otvorené skúšanie, porovnávalo efavirenz+zidovudín+lamivudín alebo efavirenz+indinavir s indinavirom+zidovudínom+lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Swedish: •Stocrin oral lösning kan tas med eller utan mat.
Slovak: Stocrin perorálny roztok možno užívať nalačno alebo s jedlom.
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Slovak: 50 kópií/ml (95%
Swedish: Du ska inte amma ditt barn om du tar Stocrin.
Slovak: Ak užívate Stocrin, nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Swedish: Individer med dessa tillstånd kan ta Stocrin oral lösning, som inte innehåller laktos.
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať Stocrin perorálny roztok, ktorý neobsahuje laktózu.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Swedish: Stocrin kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
Slovak: Stocrin môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 600 mg
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 20,8 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 20,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: En ml innehåller: efavirenz 30 mg.
Slovak: Každý ml obsahuje: efavirenz 30 mg.
Swedish: De förhöjda efavirenzkoncentrationer som setts efter administrering av STOCRIN tillsammans med föda kan leda till en ökning av biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4-induktion).
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Swedish: Mediumlånga triglycerider Bensoesyra (E210) Jordgubb/mintsmakämne
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
Swedish: Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 24 ml peroralt en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PI alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 24 ml perorálne raz denne.
Swedish: I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
Swedish: EFV + ZDV + 3TC
Slovak: EFV+ZDV+3T
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Stocrin.
Slovak: Počas užívania Stocrinu nepite grapefruitovú šťavu.
Swedish: Malariamedel artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser med vardera 4 tabletter i 3 dagar/600 mg en gång dagligen)
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok, každá po 4 tablety, počas 3 dní/600 mg raz denne)
Swedish: Cirka 14 - 34% av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1% av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Slovak: % rádioaktívne značeného efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.