FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Silapo Hur du använder Silapo
Finnish: Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silapo-valmistetta Miten Silapo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Sprutan är nu klar att användas.
Finnish: Ruisku on nyt käyttövalmis.
Swedish: Därför bör du diskutera fördelarna med en Silapobehandling med din läkare, särskilt om du är överviktig eller tidigare har haft blodproppar/blodproppssjukdomar.
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin esiintyneen > 1 % näissä tutkimuksissa epoetiini alfa -valmisteella hoidetuista potilaista on esitetty seuraavassa taulukossa.
Swedish: Potentiell tumörtillväxt
Finnish: Kasvaimen kasvupotentiaali
Swedish: Andra läkemedel och Silapo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Silapo
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Finnish: Hoidon tavoitteena on pitää hemoglobiinipitoisuus tasolla 10-12 g/dl, koska suurempi hemoglobiinipitoisuus saattaa lisätä veritulppien ja kuoleman riskiä.
Swedish: Ökning och minskning av dosen ska göras med ett dossteg åt gången (se diagrammet nedan).
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Swedish: Fall har rapporterats för patienter med hepatit C som har behandlats med interferon och ribavirin när epoetiner används samtidigt.
Finnish: Tapaukset on raportoitu hepatiitti C potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinillä sekä samanaikaisesti epoetiineillä.
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeetaa -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Polysorbat 20
Finnish: Kalsiumklorididihydraatti Polysorbaatti 20
Swedish: De fyra kolhydratkedjorna är bundna till proteinet med tre N-glykosidbindningar och en O-glykosidbindning.
Finnish: Neljä hiilihydraattiketjua yhdistyy proteiinin kolmen N-glykosidisidoksen ja yhden O-glykosidisidoksen välityksellä.
Swedish: När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo 2 eller 3 gånger i veckan.
Finnish: Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Silapovalmistetta kahdesti tai kolmesti viikossa.
Swedish: Faktorer som bör beaktas vid denna bedömning bör innefatta tumörtyp och -stadie, anemigrad, förväntad livslängd, miljön i vilken patienten behandlas, och patientens preferens (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tässä arviossa tulisi kiinnittää huomiota seuraaviin tekijöihin: kasvaimen tyyppi ja aste, anemian aste, odotettavissa oleva elinikä, potilaan hoitoympäristö ja potilaan oma mieltymys (katso osa 5.1).
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA) ei ole tarkoitettu käytettäväksi tässä potilasryhmässä.
Swedish: I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
Swedish: Andra orsaker till PRCA bör uteslutas och lämplig behandling inledas.
Finnish: Muut punasoluaplasiaa aiheuttavat syyt on suljettava pois ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, Silapo-hoito on lopetettava.
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että erytropoietiinihoito muuttaisi muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa.
Swedish: Epoetiner är inte godkända som behandling av anemi på grund av hepatit C.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty hepatiitti C:en liittyvän anemian hoitoon.
Swedish: Hemoglobin och blodtryck skall därför monitoreras noggrant.
Finnish: Siksi hemoglobiinia ja verenpainetta on seurattava tarkoin.
Swedish: Dessa beslut påverkas av vad det är som orsakar din anemi.
Finnish: Näihin päätöksiin vaikuttaa anemian syy.
Swedish: Din läkare kan besluta att det är bättre för dig att få Silapo som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst).
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinun on parempi saada Silapo-valmistetta injektiona ihon alle (subkutaanisesti) kuin injektiona laskimoon (intravenöösisti).
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och vandrande blodproppar) som kan kräva akut behandling.
Finnish: • Verihyytymät (mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa), joka voi vaatia kiireellistä hoitoa.
Swedish: Dialysordinationen kan behöva justeras periodvis för att bibehålla urea-, kreatinin- och kaliumnivåerna inom önskat intervall.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Finnish: Erytropoietiinin biologinen teho on osoitettu erilaisissa eläinmalleissa in vivo (terveillä ja aneemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä).
Swedish: Symtomen är: o ovanlig trötthet, o yrselkänsla, o andnöd.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter har antikroppar mot erytropoietin observerats (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Finnish: Useimmilla näistä potilaista on todettu erytropoietiinien vasta-aineita (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Swedish: Som för alla patienter som behandlas med erytropoietin kan blodtrycket stiga under behandling med Silapo.
Finnish: Kuten kaikilla erytropoietiinihoitoa saavilla henkilöillä, potilaan verenpaine saattaa nousta Silapohoidon aikana.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Jos unohdat käyttää Silapo-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Finnish: Verenpainetta suositellaankin seurattavaksi etenkin hoidon alussa.
Swedish: Du kommer i så fall att få lämplig träning för att kunna göra detta.
Finnish: Saat tätä varten asianmukaista opetusta.
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Finnish: Lääkeaineen tehottomuus
Swedish: Data har även analyserats på patientnivå för 13 900 cancerpatienter (kemo-, strål-, kemostrål-, eller ingen terapi) som har deltagit i 53 kontrollerade kliniska prövningar för flera olika epoetiner.
Finnish: Potilastason data-analyysi on myös suoritettu yli 13 900 syöpäpotilaalla (kemo-, radio- tai kemoradioterapia tai ilman hoitoa) osallistuen 53 kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen jotka sisälsivät useita epoetiineja.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Finnish: Muilla hyväksytyillä eytropoietiinivalmisteilla tehtyjen kliinisten tutkimusten tuloksiin perustuen erytropoietiinihoitoa saavista potilaista noin 8 prosentin odotetaan saavan haitallisia reaktioita.
Swedish: PRCA innebär oförmåga att producera tillräckligt med röda blodkroppar i benmärgen.
Finnish: PRCA tarkoittaa kyvyttömyyttä tuottaa riittävästi punasoluja luuytimessä.
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Finnish: Alkuvaiheen erytroidinen vaste suositellaan arvioimaan 8-12 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: Följande reaktioner har också förekommit hos enstaka patienter med normalt eller lågt blodtryck: hypertensiva kriser med encefalopatiliknande symtom (t.ex. huvudvärk och konfusion) och generaliserade toniska-kloniska kramper, som kräver omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
Swedish: För att kunna förbättra spårbarheten av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) ska namnet på det ESL som förskrivs noggrant dokumenteras i patientens journal.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivan aineen (ESA) jäljitettävyyden parantamiseksi määrätyn lääkevalmisteen nimi tulee selkeästi kirjata potilaan sairaskertomukseen.
Swedish: Lämpliga ställen för injektion är övre låret och runt magen (buken) men inte vid naveln.
Finnish: Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä.
Swedish: Med hjälp av cellkulturer från humana benmärgsceller kunde det påvisas att erytropoietin specifikt stimulerar erytropoes och ej påverkar leukopoes.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmien avulla voitiin osoittaa, että erytropoietiini stimuloi erytropoieesia spesifisesti eikä vaikuta leukopoieesiin.
Swedish: Vid djurförsök har erytropoietin visat sig kunna minska fostervikten, försena benbildningen och öka fosterdödligheten om det ges i veckodoser om ungefär 20 gånger den rekommenderade humana dosen.
Finnish: Koe-eläintutkimuksissa erytropoietiinin on osoitettu alentavan sikiön ruumiinpainoa, hidastavan luutumista ja lisäävän sikiökuolleisuutta noin 20-kertaisilla viikkoannoksilla verrattuna ihmisen suositeltuun viikkoannokseen.
Swedish: Se nedan samt i avsnitt 4.4
Finnish: Katso tarkemmin alla oleva kappale ja/tai kohta 4.4
Swedish: Dos (IE/kg, 3 gånger i veckan)
Finnish: Annos (IU/kg kolme kertaa viikossa)
Swedish: Tre var bekräftade TVE och i det återstående fallet (plötslig död) kunde någon tromboembolisk händelse inte bekräftas.
Finnish: Näistä kolme varmistui tromboottisiksi verisuonitapahtumiksi, mutta yhdessä tapauksessa (äkkikuolema) tromboembolinen tapahtuma ei varmistunut.
Swedish: Som med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har erytropoietin visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.
Finnish: Kuten muillakin hemopoieettisilla kasvutekijöillä, erytropoietiinilla on osoittautunut olevan ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
Swedish: Din läkare kan kontrollera fisteln och föreskriva läkemedel för att förebygga trombos.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa sunttisi (valtimo-laskimoavanteesi)ja määrätä lääkkeen tromboosin ehkäisemiseksi.
Swedish: Det är oklart i vilken mån dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade patienter för att uppnå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa karakteristika ingick i granskade data.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset voisivat koskea ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Swedish: • du löper risk för blodproppar i venerna (djup ventrombos) - till exempel om du har fått blodproppar förut.
Finnish: • sinulla on veritulpan vaara (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Swedish: PRCA kan leda till plötslig och svår blodbrist.
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen ja vakavan anemian.
Swedish: Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
Finnish: Ottaen yllä mainitut seikat huomioon joissakin kliinisissä tilanteissa verensiirron tulisi olla suositeltava hoito anemian hallintaan syöpäpotilailla.
Swedish: Alla patienter som behandlas med Silapo bör ges adekvat järntillskott (t.ex. 200 mg järn peroralt dagligen) under hela behandlingen.
Finnish: Kaikille Silapo-hoitoa saaville potilaille tulee antaa riittävä rautalisä (esim. 200 mg rautavalmistetta suun kautta päivittäin) koko hoidon ajan.
Swedish: Alternativt kan din läkare rekommendera en inledningsdos om 450 IE/kg en gång i veckan.
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
Swedish: Om detta tillstånd uppträder kan det resultera i svår anemi, för vilket symptomen är ovanlig trötthet, yrsel eller andfåddhet.
Finnish: Sen esiintyminen voi johtaa vakavaan anemiaan, jonka oireita ovat epätavallinen väsymys, huimaus tai hengästyminen.
Swedish: Frossa, influensaliknande sjukdom, reaktion på injektionsstället, perifert ödem
Finnish: Vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktio injektiokohdassa, perifeerinen turvotus
Swedish: Risken för tromboemboliska händelser är förhöjd hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin och en negativ effekt på den totala överlevnaden kan inte uteslutas.
Finnish: Tromboembolisten tapahtumien riski lisääntyy syöpäpotilailla, joita hoidetaan rekombinantilla erytropoietiinilla, eikä sen kielteistä vaikutusta kokonaiselinaikaan voida poissulkea.
Swedish: Erytropoietin visade ej några förändringar av cellkulturer vid mutagenitetstester i bakterie- och däggdjursceller eller vid mikronukleustest på möss in vivo.
Finnish: Erytropoietiinista ei todettu aiheutuneen muutoksia bakteereilla ja nisäkässoluviljelmillä tehdyissä mutageenisuustesteissä eikä hiiren in vivo mikronukleustestissä.
Swedish: Totalt (N) sEPO < 200 mE/ml vid screening (N) Hemoglobin (g/l)
Finnish: Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
Swedish: Erytroidrespons definierades i enlighet med 2006 års kriterier från International Working Group (IWG) som en hemoglobinökning på ≥ 1,5 g/dl från utgångsvärdet eller en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen, samt en responsduration på minst 8 veckor.
Finnish: Erytroidinen vaste määriteltiin IWG 2006 -kriteerien (International Working Group, IWG) mukaan hemoglobiinipitoisuuden suurenemiseksi ≥ 1,5 g/dl lähtötilanteesta tai siirrettyjen punasoluyksiköiden vähintään neljän yksikön absoluuttiseksi vähenemiseksi kahdeksan viikon välein, kun vertailukohtana oli tilanne kahdeksan viikkoa ennen lähtötilannetta, sekä vasteen säilymiseksi vähintään kahdeksan viikon ajan.
Swedish: Vanlig underhållsdos
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Silapos effekt.
Finnish: Rautalisät ja muut verenmuodostusta lisäävät aineet saattavat lisätä Silapon tehokkuutta.
Swedish: Om lösningen ges som en injektion i en ven bör den injeceras under 1-5 minuter.
Finnish: Jos liuos annetaan laskimoon, se tulee injisoida 1-5 minuutin kuluessa.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant injicerbart erytropoietin är mycket lägre än för den intravenös injektion, ungefär 20%.
Finnish: Ihon alle injisoidun erytropoietiinin biologinen hyötyosuus on huomattavasti pienempi kuin laskimonsisäisessä annostelussa: noin 20 %.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria)
Swedish: Behandling med Silapo måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Finnish: Silapo-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Swedish: Silapo innehåller ett protein som heter epoetin zeta som stimulerar benmärgen att producera fler röda blodkroppar som bär hemoglobin (ett ämne som transporterar syre).
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Swedish: Du bör diskutera den här informationen med din läkare.
Finnish: Sinun tulee keskustella tästä lääkärisi kanssa.
Swedish: Om PRCA diagnostiseras måste behandlingen med Silapo genast avbrytas och test avseende förekomsten av erytropoietinantikroppar övervägas.
Finnish: Jos PRCA todetaan, on Silapo-hoito lopetettava välittömästi ja erytropoietiinin vasta-aineiden tutkimista harkittava.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan omfatta: o svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg o svårigheter att svälja eller att andas o kliande utslag (nässelutslag)
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Silapo-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Swedish: tilltäppning i anslutningen mellan artär och ven (fisteltrombos) kan uppstå särskilt om du har lågt blodtryck eller om din arteriovenösa fistel uppvisar komplikationer.
Finnish: Valtimon ja laskimon välisen yhdistäjän tukos (sunttitromboosi) voi ilmaantua varsinkin, jos sinulla on matala verenpaine tai jos tämä valtimo-laskimoavanne aiheuttaa komplikaatioita.
Swedish: Om du är gravid eller ammar bör Silapo endast användas om den potentiella vinsten uppväger den potentiella risken för barnet.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, Silapo-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Swedish: En läkare måste utvärdera den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd.
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilaan sairaus ja sen kliininen kulku yksilöllisesti.
Swedish: Den rekommenderade totala veckodosen är mellan 75 och 300 IE/kg.
Finnish: Suositeltava kokonaisviikkoannos on 75 - 300 IU/kg.
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12- eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
Finnish: Kaikki muut anemiaa aiheuttavat tekijät (raudanpuute, hemolyysi, verenhukka, B12- vitamiinin tai folaatin puute) tulee huomioida ja hoitaa ennen Silapo-hoidon aloittamista.
Swedish: Behandling med järntillskott bör påbörjas så snart som möjligt, till och med flera veckor innan bloddonationsprogrammet påbörjas, för att uppnå en hög upplagring av järn innan Silapo-behandlingen sätts in.
Finnish: Rautalisän anto tulee aloittaa mahdollisimman pian, jopa useita viikkoja ennen autologisen veren talteenottoa, suurten rautavarastojen saavuttamiseksi ennen Silapo-hoidon aloittamista.
Swedish: Till patienter i hemodialys kan en bolusinjektion ges under dialysen genom en lämplig venport i dialysslangen.
Finnish: Hemodialyysipotilaille bolusinjektio voidaan antaa dialyysin aikana dialyysiletkun laskimoportin kautta.
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 prövningar och 6 769 patienter) observerades hos patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin.
Finnish: Tromboemboliatapahtumien suhteellinen riski oli suurentunut (RR 1,67, 95 % CI: 1,35 ja 2,06, 35 tutkimusta, joissa 6 769 potilasta) potilailla, joita oli hoidettu ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla.
Swedish: Hanteringsanvisningar för Silapo:
Finnish: Silapo-valmisteen käsittelyohjeet:
Swedish: Utökade doseringsintervall kan kräva att dosen ökas
Finnish: Antovälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
Swedish: I två studier med ett utökat doseringsintervall av erytropoietin (3 gånger i veckan, en gång i veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång per vecka, 3,7 % i gruppen en gång varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa erytropoietiinihoidon antoväliä oli pidennetty (3 kertaa viikossa, kerran viikossa, kerran joka toinen viikko ja kerran joka neljäs viikko), joidenkin pidemmin antovälein lääkettä saaneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus ei pysynyt riittävänä, ja he täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt hemoglobiinipitoisuuteen perustuvat keskeyttämiskriteerit (0 % kerran viikossa, 3,7 % kerran joka toinen viikko ja 3,3 % kerran joka neljäs viikko lääkehoitoa saaneessa ryhmässä).
Swedish: Data från kliniska studier med Silapo följer de säkerhetsprofiler som utfärdats för andra godkända erytropoietiner.
Finnish: Silapo-valmisteella tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot vastaavat muiden hyväksyttyjen erytropoietiinien turvallisuusprofiilia.
Swedish: Din läkare kan bedöma huruvida Silapo inte fungerar tillfredsställande i ditt fall och avslutar behandlingen om så behövs.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, onko Silapo-hoito sinulle oikea ja lopettaa hoidon tarvittaessa.
Swedish: Om hemoglobinet ökar snabbt (>2g/dl under 4veckor) ska dosminskning med ett steg övervägas.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee nopeasti (>2g/dl neljän viikon aikana), annoksen pienentämistä yhdellä annostasolla pitää harkita.
Swedish: Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska.
Finnish: Silapovalmistetta ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin.
Swedish: Alla särskilda varningar och försiktighetsåtgärder som förekommer vid förbehandlingsprogram inför autolog donation skall respekteras, i synnerhet rutiner för volymersättning.
Finnish: Kaikkia autologisen veren talteenottoon liittyviä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia, etenkin tavanomaista volyyminkorvausta, on noudatettava.
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta effektiva dosen för att hålla dina symtom på anemi under kontroll.
Finnish: Lääkärisi käyttää pienintä tehokasta annosta, jolla anemian oireet saadaan hallintaan.
Swedish: En maximal volym om 1 ml per injektionsställe bör ej överskridas.
Finnish: 1 ml:n enimmäismäärää yhteen injektiokohtaan annettuna ei yleensä pidä ylittää.
Swedish: Fisteltromboser kan uppstå, särskilt hos patienter med tendens till hypotension eller vars arteriovenösa fistlar uppvisar komplikationer (t.ex. stenoser, aneurysm etc).
Finnish: Sunttitrombooseja saattaa ilmetä etenkin potilailla, joilla on taipumusta alhaiseen verenpaineeseen tai joiden AV-avanteessa ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat jne.).
Swedish: • En ökning av nivån av små blodkroppar (s.k. blodplättar), som normalt är involverade i bildningen av blodproppar kan ske, särskilt i början av behandlingen.
Finnish: • Pienten verisolujen (verihiutaleiden), jotka ovat normaalisti mukana verihyytymien muodostumisessa, määrän lisääntymistä saattaa esiintyä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Swedish: I de flesta fall sjunker ferritinvärdena i serum samtidigt med ökningen i hematokrit.
Finnish: Seerumin ferritiiniarvot pienenevät useimmiten samalla kun hematokriitti suurenee.
Swedish: Hos cancerpatienter som får kemoterapi bör de 2-3 veckors fördröjning mellan administreringen av erytropoietin och uppvisandet av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar beaktas när bedömning görs om Silapo-behandling är lämplig (patienter som löper risk att behöva transfusion).
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulee huomioda 2 - 3 viikon viive erytropoietiinin annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa Silapo-hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).