FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές αναφερθείσες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίσθηκε ή επαναχορηγήθηκε αν είχε διακοπεί.
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
Greek: Σημειώστε ότι τα υπάρχοντα ποσοστά στις ομάδες σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos denne patientgruppe.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Danish: Årsagen og den langsigtede sundhedsrisiko ved disse tilstande er endnu ikke kendt.
Greek: Η αιτία και η μακροχρόνια επίδραση στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση έχετε ή είχατε.
Danish: Derfor bør sådanne kombinationer undgås til børn.
Greek: Επομένως τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε παιδιά.
Danish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Saquinavir / RTV (20 %)
Greek: SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%)
Danish: Hvis det sker for dig, så søg omgående hjælp hos din læge.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε σας ζητήστε αμέσως τη βοήθεια του γιατρού σας.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af nogle typer lægemidler samtidig med Agenerase kan forstærke eller nedsætte virkningen af lægemidlerne.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005
Danish: Du bør ikke tage mere end 2400 mg pr. døgn.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2400 mg την ημέρα.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til disse patienter (se afsnit 4.2).
Greek: Γι' αυτό η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Agenerase, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Agenerase, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά όπως πριν.
Danish: Du bør ikke tage mere end 2800 mg pr. døgn.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2800 mg την ημέρα.
Danish: Den nuværende information er dog ikke tilstrækkelig til at fastslå interaktionens art.
Greek: Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό του είδους αυτής της αλληλεπίδρασης.
Danish: Det er vist, at koncentrationerne af AAG falder under det antiretrovirale behandlingsforløb.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις του AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Danish: Langtidskonsekvenserne er i øjeblikket ukendte.
Greek: Τα μακροχρόνια αποτελέσματα αυτών των καταστάσεων είναι προς το παρόν άγνωστα.
Danish: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Greek: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία
Danish: Den kliniske betydning af disse mulige interaktioner er ukendt og er ikke undersøgt.
Greek: Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστη και δεν έχει μελετηθεί.
Danish: Patienter bør derfor monitoreres for toksiske reaktioner knyttet til disse lægemidler, når de gives i kombination med Agenerase.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τοξικές αντιδράσεις που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα όταν συγχορηγούνται με Agenerase.
Danish: 1,0 (interval 0 - 2)
Greek: 1,0 (εύρος 0-2)
Danish: Ved sjældne lejligheder har disse muskelforstyrrelser været alvorlige (rhabdomyolyse).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af HIV-1-proteasen.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV-1 πρωτεάσης.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for samtlige patienter.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης με την συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændig.
Greek: Η γνώση του μηχανισμού δράσης δεν είναι ολοκληρωμένη.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ukendt.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης παραμένει άγνωστος.
Danish: Andre mulige interaktioner
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Danish: Elimination: Halveringstiden for plasmaeliminationen af amprenavir ligger fra 7,1 til 10,6 timer.
Greek: Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης έχει εύρος μεταξύ 7,1 έως 10,6 ώρες.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Greek: Εαν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Danish: Forhøjet kolesterolniveau var grad 3-4 i intensitet.
Greek: Οι αυξήσεις της χοληστερόλης ήταν βαθμού 3-4.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Greek: Ίσως επίσης χρειασθεί να επαναπροσδιορισθεί η θεραπεία με πόσιμο διάλυμα Agenerase.
Danish: - hvis du har en svær leversygdom (se "Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase")
Greek: - αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
Danish: - En alvorlig eller livstruende hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Greek: • Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson)
Danish: Der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger til denne kombination.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συστάσεις για δοσολογία σχετικά με αυτό τον συνδυασμό.
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er
Greek: β) Ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν PI
Danish: Andre kombinationer
Greek: • Άλλοι συνδυασμοί
Danish: Den kliniske relevans af disse ændringer er ukendt.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη.
Danish: Der er visse lægemidler du ikke må anvende sammen med Agenerase (se "Tag ikke Agenerase" for yderligere information)
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Agenerase (παρακαλείσθε να δείτε το ‘Μην πάρετε το Agenerase' για περισσότερες πληροφορίες.
Danish: Antal af tidligere anvendte PI'er [n (%)]
Greek: Αριθμός προηγούμενων NRTIs που ελήφθησαν [n (%)]
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis af midazolam.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν χορηγείται περισσότερη από μία δόση μιδαζολάμης.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Greek: Το Agenerase διατίθεται επίσης και ως καψάκια .
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase til børn under 4 år.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να συνιστάται η χρήση του Agenerase σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών.
Danish: Clearance faldt også svarende til ændringen i AUC.
Greek: Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC.
Danish: Agenerase kapsler indeholder også sorbitol (E420).
Greek: Τα καψάκια Agenerase περιέχουν επίσης σορβιτόλη (Ε420).
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
Greek: Γενικώς δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις από εκτόπιση της πρωτεϊνικής δέσμευσης με φάρμακα που δεσμεύονται κυρίως με το AAG.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Greek: • ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ Δεν εφαρμόζεται.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Greek: Η κλινική εξέταση πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση των φυσικών σημείων της ανακατανομής λίπους.
Danish: Så selv om mad påvirker både absorptionsgraden og -hastigheden, påvirkes den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) ikke af fødeindtagelse.
Greek: Επομένως αν και η τροφή επιδρά στο μέγεθος και το ρυθμό απορρόφησης, η συγκέντρωση (Cmin,ss) δεν επηρεάστηκε με τη λήψη τροφής.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Greek: Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Danish: Et andet toppunkt ses efter 10 til 12 timer og kan skyldes enten forsinket absorption eller enterohepatisk recirkulation.
Greek: Παρατηρείται μία δεύτερη κορυφή μετά 10 έως 12 ώρες και μπορεί να αντιπροσωπεύει είτε βραδεία απορρόφηση είτε εντεροηπατική κυκλοφορία.
Danish: For at få det fulde udbytte af Agenerase, er det meget vigtigt, at du tager hele den ordinerede døgndosis.
Greek: Για να επιτευχθεί το πλήρες όφελος από το Agenerase, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε ολόκληρη την ημερήσια δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Danish: Hvert af disse fire genetiske mønstre, som er forbundet med nedsat følsomhed over for amprenavir, medfører krydsresistens over for ritonavir, mens følsomheden over for indinavir, nelfinavir og saquinavir generelt er bevaret.
Greek: Κάθε ένα από αυτά τα τέσσερα γενετικά μοτίβα που σχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη οδηγεί σε διασταυρούμενη αντοχή στη ριτοναβίρη, αλλά η ευαισθησία στην ινδιναβίρη, τη νελφιναβίρη και τη σακουιναβίρη γενικά διατηρείται.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Danish: Hos nogle af disse var hyperglykæmien alvorlig og i visse tilfælde også ledsaget af ketoacidose.
Greek: Σε ορισμένους από αυτούς, η υπεργλυκαιμία ήταν σοβαρή και σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδευόταν από κετοοξέωση.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Greek: Οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Danish: Virkninger (grad 2-4), som er rapporteret af investigator som henførende til undersøgelsesmedicinen er inkluderet, såvel som grad 3-4 behandlings relaterede abnormiteter set ved undersøgelser i laboratoriet.
Greek: Περιλαμβάνονται περιστατικά (βαθμού 2-4) που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές της μελέτης ως οφειλόμενα στο φάρμακο, καθώς επίσης και εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3-4 που προκύπτουν από τη θεραπευτική αγωγή.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Danish: Brug ikke Agenerase efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Danish: Tag altid Agenerase nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Agenerase αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Danish: Hvis du har svært nedsat leverfunktion, må du ikke bruge denne kombination.
Greek: Εαν η ηπατοπάθεια σας είναι σοβαρή δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som den tegner sig hos børn, er af samme karakter som hos voksne.
Greek: Στα παιδιά το προφίλ ασφαλείας είναι παρόμοιας φύσης με εκείνο που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Danish: Klinisk erfaring
Greek: Κλινική εμπειρία:
Danish: Derfor kan lægemidler, som enten deler denne metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, eventuelt ændre farmakokinetikken af amprenavir.
Greek: Γι' αυτό, φάρμακα τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό είτε τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες αναφορές υπερδοσολογίας με το Agenerase.
Danish: Behandling med Agenerase har ikke vist sig at formindske risikoen for at overføre HIV-infektion til andre ved seksuel kontakt eller ved overførsel af blod.
Greek: Η θεραπεία με το Agenerase δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της HIV λοίμωξης σε άλλους, με τη σεξουαλική επαφή ή με μετάγγιση αίματος.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se afsnit 4.8).
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Agenerase kan reagere med andre lægemidler, som du eventuelt tager, så det er vigtigt, at du læser det næste afsnit "Brug af anden medicin", før du tager dette lægemiddel.
Greek: Το Agenerase μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, γι'αυτό είναι σημαντικό πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου, να διαβάσετε το επόμενο τμήμα "Λήψη άλλων φαρμάκων".
Danish: Sikkerheden ved Agenerase er undersøgt hos voksne og børn på mindst 4 år i kontrollerede kliniske afprøvninger i kombination med forskellige andre antiretrovirale midler.
Greek: Η ασφάλεια του Agenerase έχει μελετηθεί σε ενήλικες και παιδιά τουλάχιστον 4 ετών, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, σε συνδυασμό με διάφορους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet efter nøje afvejning af de potentielle fordele mod den potentielle risiko for fosteret.
Greek: Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αναμενόμενης ωφέλειας έναντι των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
Danish: Symptomer på unormal omfordeling af fedt var sjældne med amprenavir i PROAB3001.
Greek: Τα συμπτώματα της ανώμαλης ανακατανομής του λίπους ήταν ασυνήθη με την αμπρεναβίρη.στην PROAB3001.
Danish: - Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som er i antiretroviral kombinationsbehandling.
Greek: - Ανακατανομή, συσσώρευση, ή απώλεια λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Danish: Lipide dysfunktioner bør behandles i henhold til klinisk praksis.
Greek: Οι λιπιδαιμικές διαταραχές θα πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως αρμόζει κλινικά.
Danish: Agenerase indeholder
Greek: Τι περιέχει το Agenerase
Danish: Disse aktive stoffer inkluderer flecainid og propafenon.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν την φλεκαινίδη και την προπαφόνη.
Danish: Agenerase kan reagere med visse andre lægemidler.
Greek: Το Agenerase ενδέχεται να αλληλεπιδρά με ορισμένα άλλα φάρμακα.
Danish: Begrænset erfaring med Agenerase oral opløsning indikerer en sikkerhedsprofil, som svarer til den for kapslerne.
Greek: Περιορισμένη εμπειρία με το Agenerase πόσιμο διάλυμα δείχνει παρόμοιο προφίλ ασφαλείας με αυτό των καψακίων.
Danish: AUC over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 18,46 μg.·h/ml (3,02-32,95).
Greek: Η μέση τιμή της AUC για ένα δοσολογικό διάστημα 12 ωρών είναι 18,46 μg.h/ml (3,02 έως 32,95).
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι συνιστάται να χρησιμοποιείτε εναλλακτική μεθόδο αντισύλληψης (π.χ προφυλακτικό) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης όσο διάστημα παίρνετε το Agenerase.
Danish: Disse kombinationer skal bruges med forsigtighed og terapeutisk monitorering af koncentrationer er anbefalet (se afsnit 4.4).
Greek: Οι συνδυασμοί αυτοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6 og inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronolsyl transferase.
Greek: Η ριτοναβίρη επίσης αναστέλλει το CYP2D6 και επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και glucuronosyl μεταγραφάση.
Danish: Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Greek: Πολύ συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere indikerer en mulig 3-4 fold stigning i plasmaniveauet af midazolam.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση μιδαζολάμης παρεντερικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση των επιπέδων μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 3-4 φορές.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-HIV-1-aktivitet og hæmningen af HIV-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Greek: Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί.
Danish: 1 Primære mutationer var, som defineret af IAS USA på det oprindelige analysetidspunkt i 2002;
Greek: 95% διάστημα εμπιστοσύνης 1 Πρωτεύουσες μεταλλάξεις όπως ορίσθηκαν από το IAS USA τη στιγμή της αρχικής ανάλυσης,
Danish: Tag ikke Agenerase - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase.
Greek: Μην πάρετε το Agenerase - αν είσθε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Greek: • Αυξήσεις στη γλυκόζη του αίματος.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Danish: Rifampicin er en potent CYP3A4 inducer og har vist sig at forårsage en reduktion i amprenavir AUC med 82 %, hvilket kan føre til manglende virologisk effekt og resistensudvikling.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έχει δειχθεί ότι προκαλεί μείωση της AUC της αμπρεναβίρης κατά 82%, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του ενισχυμένου Agenerase στα παιδιά.
Danish: Hold ikke op med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας, χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Danish: I in vitro-undersøgelser er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Greek: Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Greek: 6.2 Aσυμβατότητες
Danish: Disse resultater antyder, at unge dyr mangler fuldt udviklede metaboliseringsveje, der gør dem i stand til at udskille amprenavir eller nogle kritiske bestanddele af formuleringen (f.eks. propylenglycol, PEG 400).
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά υποδηλώνουν ότι στα νεαρά ζώα λείπουν οι πλήρως ανεπτυγμένες μεταβολικές οδοί που επιτρέπουν την αποβολή της αμπρεναβίρης ή ορισμένων κρίσιμων συστατικών του σκευάσματος (π.χ προπυλενική γλυκόλη, PEG 400).
Danish: Agenerase er foreskrevet til brug i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Greek: Το Agenerase συνταγογραφείται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Den primære analyse undersøgte non-inferioriteten af APV/r over for SOC-PI-gruppen med hensyn til den tidsvægtede gennemsnitlige ændring fra baseline (AAUCMB) i plasma viral load (HIV-1-RNA) ved uge 16.
Greek: Η πρωταρχική ανάλυση αξιολόγησε τη μη κατωτερότητα της APV/r έναντι της ομάδας SOC PI σε σχέση με τη χρονοισοζυγισμένη μέση μεταβολή από την τιμή έναρξης (AAUCMB) στο ιϊκό φορτίο του πλάσματος (HIV-1 RNA) τη 16
Danish: I dyreforsøg er der observeret reproduktiv toksicitet (se afsnit 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλέπε παράγραφο 5.3).
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se afsnit 4.4).
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλέπε παράγραφο 4.4)
Danish: Hvis der forekommer overdosering, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se afsnit 4.8), og standard symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να ελέγχεται για συμπτώματα τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να χορηγείται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία, αν χρειάζεται.
Danish: På grund af muligheden for metaboliske interaktioner med amprenavir, kan effekten af hormonal antikonception ændres, men der foreligger ikke tilstrækkelig information til at forudsige hvorledes de to stoffer vil interagere.
Greek: Λόγω του ενδεχόμενου μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με την αμπρεναβίρη, η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μεταβληθεί, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να προβλεφθεί η φύση αυτών των αλληλεπιδράσεων.
Danish: Samtidig administration af Agenerase, med eller uden ritonavir, kan medføre en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Greek: Η συγχορήγηση με Agenerase μαζί με ή χωρίς ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτής της βενζοδιαζεπίνης.
Danish: Antibiotika/svampemidler
Greek: Αντιβιοτικά/Αντιμυκητιακά
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Greek: Κατανομή: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 430 λίτρα (6 l/kg-υποθέτοντας ότι το σωματικό βάρος είναι 70 kg), υποδεικνύοντας μεγάλο όγκο κατανομής με διείσδυση της αμπρεναβίρης ελεύθερα μέσα στους ιστούς, πέρα από τη συστηματική κυκλοφορία.
Danish: Børn under 4 år: Agenerase bør ikke anvendes til børn under 4 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.2).
Greek: Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το Agenerase δεν ενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Danish: Placeringen af nedenfor nævnte bivirkninger med hensyn til frekvens er baseret på data fra kliniske undersøgelser og postmarketing data.
Greek: Οι κατηγορίες ως προς τη συχνότητα για τα συμβάντα που αναφέρονται παρακάτω έχουν βασιστεί σε κλινικές μελέτες και σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Danish: Amprenavir påvirkede ikke fertiliteten.
Greek: Η αμπρεναβίρη δεν επηρεάζει την γονιμότητα.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler, henvises til oplysninger om disse produkter.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Greek: ≥ 1 στα 1.000 και < 1 στα 100
Danish: Børn tidligere stærkt medicinerede, behandlet med ikke-boostet Agenerase
Greek: Παιδιά που είχαν προηγουμένως λάβει εντατική θεραπεία, μη ενισχυμένο Agenerase