FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Мидазолам, приложен чрез инжекция, или диазепам (за тревожност или за да ви помогнат
Norwegian Bokmål: • Midazolam gitt som injeksjon eller diazepam (mot angst eller søvnvansker)
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразените отклонения в лабораторните показатели от изпитвания във фаза ІІ и фаза ІІІ (Много чести (≥ 10 %);
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og tydelige laboratorieabnormiteter fra fase II og fase
Bulgarian: Пероралният прах може да бъде смесван с малко количество вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan blandes med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk eller soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Bulgarian: Тадалафил
Norwegian Bokmål: ↑ Flutikason
Bulgarian: Омепразол (за язва на стомаха или на червата)
Norwegian Bokmål: • Omeprazol (mot magesår eller sår i tarmen)
Bulgarian: Едновременното прилагане на нелфинавир със симвастатин или ловастатин може да доведе до значимо повишение на плазмените концентрации на симвастатин и ловастатин и е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av VIRACEPT 50 mg/g pulver er 1250 mg to ganger daglig eller 750 mg tre ganger daglig for pasienter som ikke kan benytte tablettene.
Bulgarian: Алфузозин (за доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП))
Norwegian Bokmål: • Alfuzosin (mot bedign prostatahyperplasi (BPH))
Bulgarian: Той се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца пласмасови запушалки.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да посъветва хората, които се грижат за детето, внимателно да проследяват наддаването му на тегло, за да е сигурен, че ще се взема подходящата обща дневна доза.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør meddele omsorgspersoner om å nøye følge med på økninger i barnets vekt for å sikre at en egnet total daglig dose tas. Forskriver bør også gi omsorgspersoner beskjed om viktigheten av å følge doseringsveiledningene og at antall tabletter ved hver dosering bør tas sammen med et måltid.
Bulgarian: триазолам, перорално приложен мидазолам (за предпазни мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), ерго-производни, ловастатин и симвастатин, алфузозин и силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за употребата на силденафил и други инхибитори на PDE-5 при пациенти с еректилна дисфункция, вж. точка 4.5]).
Norwegian Bokmål: 4.5), ergotaminderivater, lovastatin og simvastatin, alfuzosin, og sildenafil brukt for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (ved bruk av sildenafil og andre PDE-5 hemmere til pasienter med erektil dysfunksjon, se pkt.
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че приемате точното количество от Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får riktig mengde
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на нелфинавир.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for nelfinavir anbefales.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на НІV инфекция, например ритонавир, индинавир, саквинавир и делавирдин, ампренавир, ефавиренц или невирапин.
Norwegian Bokmål: indinavir, sakinavir og delavirdin, amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Bulgarian: Трябва да се обмисли алтернативно лечение с лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. беклометазон.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason.
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg таблетки се препоръчват при възрастни и поголеми деца (вж.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales for voksne og store barn (se preparatomtalen for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Bulgarian: Доза, която трябва да се дава три пъти дневно на деца от 3 до 13 години
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale legemidler har en økt risiko for alvorlige og muligens dødelige bivirkninger i lever.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): при ПИ, особено в комбинация с нуклеозидни аналози, се съобщава за повишена креатин фосфокиназа, миалгия, миозит и рабдомиолиза.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, myalgi, myositt og rabdomyolyse er rapportert hos pasienter behandlet med proteasehemmere, spesielt når disse ble gitt sammen med nukleosidanaloger.
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Anbefalt antall tabletter ved hvert måltid
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
Norwegian Bokmål: tilsvarer i teorien maksimalt 5,9 mg sukrose ved fullstendig hydrolysering.
Bulgarian: При маймуните се наблюдава загуба на тегло и обща физическа отпадналост едновременно с общи прояви на
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon og dårligere almenntilstand ble sett hos aper, og dessuten generelle tegn på
Bulgarian: Това ще помогне на организма Ви да извлече пълна полза от Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Bulgarian: Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (за депресия или подобряване на настроението Ви)
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (mot depresjon eller for bedre humør).
Bulgarian: Те може да включват загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, повишено отлагане на мастна тъкан в областта на корема и другите вътрешни органи, увеличение на гърдите и образуване на мастни буци на врата („биволска гърбица").
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av underhudsfett på ben, armer og i ansikt, økning av fett i buken (mave), større bryster, og fettopphoping på nakken (tyrenakke).
Bulgarian: Прах с вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко или хранителни добавки
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av sildenafil.
Bulgarian: AUC на симвастатин ↑ 505 % AUC ↔ концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Norwegian Bokmål: Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Bulgarian: Едновременно прилагане с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 [напр. терфенадин, астемизол, цизаприд, aмиодарон, хинидин, пимозид,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler med smalt terapeutisk vindu, og som er substrater av CYP3A4 [f.eks. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, oralt administrert midazolam (forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Pakningsstørrelse
Bulgarian: Подкожно
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt
Bulgarian: разтворител за инжекционен разтвор приложение (стъкло) Разтворител: ампула (стъкло)
Norwegian Bokmål: mikrogram injeksjonsvæske hetteglass (glass) Væske: ampulle (glass)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til
Bulgarian: 0,7 ml (120 μg/0,5 6 флакона + 6
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (80 μg/0,5 1 hetteglass + 1
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор комплекта за инжектиране1
Norwegian Bokmål: ampulle + 1 injeksjonssett1
Bulgarian: ампули
Norwegian Bokmål: Pulver:
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Norwegian Bokmål: + 12 kanyler + 24 renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Bulgarian: Напомняне:
Norwegian Bokmål: Bruk ved nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: 29 май 2000 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Bulgarian: „Не използвайте ViraferonPeg" по-горе).
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke ViraferonPeg" ovenfor).
Bulgarian: Не трябва да използвате ViraferonPeg, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ViraferonPeg dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av ViraferonPeg.
Bulgarian: Следователно ViraferonPeg не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg bør derfor ikke brukes som langtids vedlikeholdsmonoterapi.
Bulgarian: Обща информация за това как да използвате това лекарство
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om hvordan du bruker dette legemidlet:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ViraferonPeg
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ViraferonPeg
Bulgarian: Тъй като придържането към терапията вероятно е важно за резултата от лечението, дозата на ViraferonPeg и рибавирин трябва да е възможно най-близка до препоръчваната стандартна доза.
Norwegian Bokmål: Siden god etterlevelse kan være viktig for resultatet av behandlingen, skal dosen av ViraferonPeg og ribavirin holdes så tett opptil den anbefalte standarddosen som mulig.
Bulgarian: Отговор в края на лечението 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 %
Norwegian Bokmål: Respons etter avsluttet behandling 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Vedvarende respons 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Bulgarian: Има голяма вероятност и ViraferonPeg да има същия ефект.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at ViraferonPeg kan ha denne effekten.
Bulgarian: Приемливите изходни стойности, които могат да бъдат приети като препоръчителна граница за започване на лечение с ViraferonPeg, са:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før ViraferonPeg behandlingen initieres er:
Bulgarian: Tаблица 5 Предпазни мерки при едновременно приложение (ViraferonPeg трябва да се прилага внимателно при едновременно приложение със следните лекарствени продукти)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Forsiktighetsregler ved samtidig administrering (ViraferonPeg bør gis med forsiktighet ved samtidig administrering av følgende legemidler)
Bulgarian: ViraferonPeg повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Bulgarian: Поради съобщенията, че интерферон алфа води до обостряне на съществуващи псориазис и саркоидоза, приложението на ViraferonPeg при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av ViraferonPeg til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с ViraferonPeg върху мъжкия и женския фертилитет.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av ViraferonPeg-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/uke i kombinasjon med ribavirin kapsler.
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа2b.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten av den pegylerte isomeren er kvalitativ lik, men svakere enn fritt interferon alfa-2b.
Bulgarian: ViraferonPeg съдържа захароза
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg inneholder sakkarose
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Norwegian Bokmål: Behandling med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до < 1/10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) i kliniske studier med pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva ViraferonPeg er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Негативна
Norwegian Bokmål: Negativ
Bulgarian: Аритмиите (предимно суправентрикуларни) се повлияват добре от стандартно лечение, но може да налагат прекъсване на лечението с ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer vanligvis på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen med ViraferonPeg avbrytes.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med ViraferonPeg.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се извади от хладилника, за да може разтворителят да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg ferdigfylt penn skal tas ut av kjøleskapet før bruk for at injeksjonsvæsken skal bli romtemperert (ikke over 25 C).
Bulgarian: Как изглежда ViraferonPeg и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan ViraferonPeg ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Генотип 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129);
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal administreres som en subkutan injeksjon en gang i uken.
Bulgarian: Боцепревир не трябва да се прилага в отсъствието на ViraferonPeg и рибавирин.
Norwegian Bokmål: Boceprevir må ikke administreres i fravær av ViraferonPeg og ribavirin.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при пациенти, лекувани с ViraferonPeg 0,5 микрограма/kg, е 1,1 %.
Norwegian Bokmål: Den kliniske forekomsten av nøytraliserende faktorer hos pasienter som får ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg er 1,1 %.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност за траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с ViraferonPeg като монотерапия, е 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi var 98 %.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal bare brukes under svangerskap hvis den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Не инжектирайте ViraferonPeg в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke ViraferonPeg i områder hvor huden er irritert, rød, skadet, infisert, eller har arr, strekkmerker eller hevelser.
Bulgarian: Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/HIV коинфекция, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, е 99 % (67/68; Проучване 1) (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdien for vedvarende respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin, var 99 % (67/68, Studie 1) (se pkt.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на ViraferonPeg се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа-2b.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos ViraferonPeg kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Bulgarian: При приблизително 21 % от децата на комбинирано лечение с ViraferonPeg/рибавирин е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av barn behandlet med ViraferonPeg/ribavirin i kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
Bulgarian: Ако в хода на лечението с ViraferonPeg се развие такава реакция, лечението трябва да се спре и да се започне съответно медикаментозно лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer under behandlingen med ViraferonPeg, skal behandlingen avbrytes og adekvat medisinsk behandling umiddelbart igangsettes.
Bulgarian: o При зидовудин или ставудин, не е сигурно дали рибавирин няма да повлияе действието на тези лекарства.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt om ribavirin vil endre måten disse medisinene virker.
Bulgarian: Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с ViraferonPeg под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) - с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier er utført, en med ViraferonPeg monoterapi (C/I97-010), den andre med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (C/I98-580).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с ViraferonPeg върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Bulgarian: Умора, алопеция, пруритус, гадене, анорексия, намаляване на тегло, раздразнителност и безсъние са наблюдавани при значително по-малко пациенти на монотерапия с ViraferonPeg, в сравнение с пациентите на комбинирана терапия (вж. Таблица 6).
Norwegian Bokmål: Tretthet, alopesi, pruritus, kvalme, anoreksi, vekttap, irritabilitet og insomni forekom betydelig sjeldnere hos pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kombinasjonsbehandling (se Tabell 6).
Bulgarian: В клинично изпитване със 107 деца и юноши (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с комбинация от ViraferonPeg и рибавирин, корекция на дозата се е наложила при 25 % от пациентите, най-често заради анемия, неутропения и загуба на тегло.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 107 barn og ungdommer (3-17 år) som fikk kombinasjonsbehandling med ViraferonPeg og ribavirin, var dosejusteringer nødvendig hos 25 % av pasientene, mest vanlig på grunn av anemi, nøytropeni og vekttap.
Bulgarian: Пригответе дозата като добавите водата за инжекции към ViraferonPeg прах непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til ViraferonPeg pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Bulgarian: Водата за инжекции и ViraferonPeg прах са предоставени в отделни ампули.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker og ViraferonPeg pulver finnes i ulike ampuller.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се депегилира до свободен интерферон алфа-2b.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg kan depegyleres til fritt interferon alfa-2b.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med ViraferonPeg og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Bulgarian: В мащабно изпитване с проследяване са били включени 567 пациенти, лекувани преди това в изпитване на ViraferonPeg (със или без рибавирин).
Norwegian Bokmål: En stor langtidsoppfølgingsstudie inkluderte 567 pasienter etter behandling i en tidligere studie med ViraferonPeg (med eller uten ribavirin).
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да бъде прилаган като подкожна инжекция.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal administreres som subkutan injeksjon.
Bulgarian: Препоръките за корекция на дозата при възрастни пациенти, които са на монотерапия с ViraferonPeg, са дадени на Таблица 3a.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker ViraferonPeg monoterapi er vist i Tabell 3a.
Bulgarian: В клинично проучване при приблизително от 1,2 % от пациентите, лекувани с ViraferonPeg или интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie rapporterte cirka 1,2 % av pasientene behandlet med ViraferonPeg eller interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin livstruende psykiatriske hendelser under behandlingen.
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на ViraferonPeg е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi (standard avvik) for halveringstiden ved eliminering av ViraferonPeg er omtrent 40 timer (13,3 timer), med et tilsynelatende clearance på 22,0 ml/time/kg.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen ViraferonPeg.
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате ViraferonPeg").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes til slutt i dette pakningsvedlegget (se VEDLEGG TIL PAKNINGSVEDLEGGET "Hvordan du bruker ViraferonPeg ferdigfylt penn").
Bulgarian: Контузия ефекти на лекарствения клас - интерферон алфа съдържащи продукти - съобщени при стандартна терапия с интерферон при възрастни и педиатрични пациенти; съобщени с ViraferonPeg при възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med ViraferonPeg hos voksne pasienter.
Bulgarian: ViraferonPeg ще бъде прилаган в комбинация с рибавирин.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg vil blir gitt i kombinasjon med ribavirin.
Bulgarian: Cmax and AUC на ViraferonPeg се повишават с повишаване на дозата (доза-зависимо).
Norwegian Bokmål: Økning av Cmax og AUC for ViraferonPeg er doserelaterte.
Bulgarian: Поради значителната вариабилност във фармакокинетиката на интерферон при различни хора, се препоръчва пациентите с тежка бъбречна недостатъчност да бъдат под строг контрол по време на лечението с ViraferonPeg (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Pga. betydelig interindividuell variasjon i farmakokinetikken for interferon, er det anbefalt at pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kontrolleres nøye under behandling med ViraferonPeg (se pkt.