FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 15-50 ml/min) pri ledvičnih bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, in pri zdravih osebah primerljiva.
Bulgarian: Cmax на натеглинид намалява с 49% при пациенти провеждащи диализа, въпреки това, системната бионаличност и полуживот при лица с диабет, със средно-тежка до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) е сравнима при пациентите с бъбречно заболяване изискващо хемодиализа и здравите лица.
Slovenian: Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Bulgarian: Не използвайте опаковка на Trazec която е повредена или има белези на подправяне.
Slovenian: Neželene učinke lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което
Slovenian: Tako kot pri drugih antidiabetikih so bili opaženi tudi po uporabi nateglinida simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симтоми указващи хипогликемия.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.
Bulgarian: Препоръчителната максимална дневна доза е 180 mg три пъти дневно приети преди трите основни хранения.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v nosečnosti ali med dojenjem vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по
Slovenian: Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, с Lapp лактазен дефизит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg
Slovenian: Obratno sočasno dajanje hrane ali infuzije glukoze povzroči povečanje sekrecije insulina.
Bulgarian: Обратно, допълнителният прием на храна или инфузията на глюкоза води до усилване на
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
Slovenian: Nateglinid je hitro in kratkotrajno delujoč peroralen sekretagog insulina.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, краткодействащ стимулатор на инсулиновата секреция.
Slovenian: Čeprav v tej skupini varnost ni bila ogrožena, je lahko potrebno zaradi nizke Cmax prilagoditi odmerek.
Bulgarian: Въпреки че, в тази популация безопасността не е изложена на риск е възможно да е необходима адаптация на
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Slovenian: Trazec vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Trazec съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi s Trazecom pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Trazec.
Slovenian: Kadar je bolnik, ki je stabiliziran na kateremkoli peroralnem hipoglikemičnem sredstvu, izpostavljen stresu, na primer zvišani telesni temperaturi, poškodbi, okužbi ali operaciji, lahko pride do izgube kontrole nad glikemijo.
Bulgarian: излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция може да доведе до влошаване на гликемичния контрол.
Slovenian: Če nateglinid vzamemo pred obrokom, spet vzpostavi zgodnjo sekrecijo oziroma prvo fazo sekrecije insulina, ki jo bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 izgubijo, kar ima za posledico znižanje postprandialne glukoze in HbA1c.
Bulgarian: Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI).
Bulgarian: Следните лекарствени продукти може да усилят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори).
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Таблетките Trazec съдържат лактоза монохидрат.
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Bulgarian: Trazec 60 mg филмирани таблетки Trazec 120 mg филмирани таблетки Trazec 180 mg филмирани таблетки Nateglinide (Натеглинид)
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
Bulgarian: Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Bulgarian: Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо.
Slovenian: Zdravila Trazec ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте Trazec след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа,
Slovenian: Izločanje
Bulgarian: Предозиране
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Svetujemo vam, da se s previdnostnimi ukrepi izognete hipoglikemiji, medtem ko vozite.
Bulgarian: Съветваме Ви да вземете предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание, при прилагане на натеглинид едновременно с други помощни инхибитори на CYP2C9, напр. флуконазол или гемфиброзил, или при пациенти, за
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem Trazeca v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Trazec няма съобщения за случаи на предозиране.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03 Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Bulgarian: Натеглинид е производно на амино-киселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Slovenian: Če dobite enega ali več od teh simptomov - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Bulgarian: Ако имате някой от следващите симптоми - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, "Възможни нежелани реакции"
Slovenian: Jetrna okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Bulgarian: които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo
Bulgarian: - ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Slovenian: Podskupine Starejši bolniki: starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетичните свойства на натеглинид.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo in razpolovni čas odstranjevanja nateglinida iz telesa je bil povprečno 1,5 ure, kar je bilo značilno za vse študije Trazeca pri prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Trazec при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Bulgarian: Данни за опаковката
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Bulgarian: Препоръчителната максимална еднократна доза е 180 mg приемана преди трите основни
Slovenian: Porazdelitev
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena ta zdravila, ga je treba natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Bulgarian: Когато се прилага някое от изброените лекарствени продукти, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за
Slovenian: Če ga boste jemali med obroki ali po njih, utegne biti njegov učinek zapoznel.
Bulgarian: Ефектът му може да бъде забавен, ако се приема по време или след хранене.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v trebuhu, tiščanju v želodcu, driski, slabosti in bruhanju.
Bulgarian: Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани.
Slovenian: IME ZDRAVILA TRAZEC 60 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 60 mg филмирани таблетки
Slovenian: Absorpcija in biološka uporabnost
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при лица,
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide).
Slovenian: Тел.
Bulgarian: Пол:
Slovenian: IME ZDRAVILA TRAZEC 120 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 120 mg филмирани таблетки
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg натеглинид (nateglinide).
Slovenian: IME ZDRAVILA TRAZEC 180 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 180 mg филмирани таблетки
Slovenian: Kdaj jemljite Trazec
Bulgarian: НА TRAZEC
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007 г.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trazec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Trazec на Novartis Europharm Limited, на 3 април 2001 г.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи тази доза да се повиши до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва при бременни или кърмачки.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Trazec prejemalo 2122 bolnikov.
Bulgarian: Общо 2 122 пациенти получават Trazec във всички изпитвания, взети заедно.
Slovenian: Zdravilo Trazec se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Bulgarian: Trazec се приема от една до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря, а дозата се коригира за постигане на най-добър контрол.
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли (60 mg), жълти, овални (120 mg) и червени, овални (180 mg)
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Bulgarian: 789 са лекувани в продължение на най-малко шест месеца, а 190 ─ в продължение на една година.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Trazec odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Trazec да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
Bulgarian: Другите чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (парене зад гръдната кост) и гадене (повдигане).
Slovenian: Odmerke zdravila Trazec bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Bulgarian: Възможно е да се наложи дозите на Trazec да се коригират, когато се дава заедно с някои лекарства за лечение на сърдечни заболявания, болка, астма или други болестни състояния.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trazec izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Trazec са установени в проучванията?
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Trazec ter „dodajanje" zdravila Trazec drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Bulgarian: Други проучвания също разглеждат „превключване"от антидиабетно лекарство към Trazec и „добавяне" на Trazec към други антидиабетни лекарства.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Trazec kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно Trazec е по-ефективен от плацебо, но по-слабо ефективен от някои антидиабетни лекарства, като например метформин.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Нивото на глюкозата в кръвта на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trazec večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trazec надвишават рисковете за лечението на диабет тип 2 в комбинация с метформин при пациенти, при които не се постига контрол въпреки приема на максималната дневна доза метформин.
Slovenian: Trazec lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Bulgarian: В някои случаи Trazec може да причини хипогликемия (понижаване на нивото на кръвна захар).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Trazec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Trazec с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trazec je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trazec може да се намери тук.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Trazec na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Bulgarian: В комбинация с метформин, което повлиява главно плазмените нива на кръвна захар на гладно (когато пациентът не е ял нищо), ефектът на Trazec върху HbA1c е по-добър от този на всяко от тези лекарства поотделно.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trazec, glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Trazec нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото в кръвта на едно вещество, наричано гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира кръвната
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: Диабетът тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира нивото на кръвната захар.
Slovenian: Zdravilo Trazec se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Bulgarian: Trazec се прилага заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при пациенти, чийто диабет не може да бъде контролиран само с метформин.
Slovenian: Zdravilo Trazec vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
Bulgarian: Trazec представлява лекарство, съдържащо активното вещество натеглинид.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Trazec, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Bulgarian: Натеглинид - активната съставка в Trazec - стимулира панкреаса да произвежда инсулин по-бързо.
Slovenian: Zdravila Trazec se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Bulgarian: Trazec е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или към някоя от другите съставки; които имат диабет тип 1, тежък чернодробен проблем или диабетна кетоацидоза (тежко усложнение на диабета).
Slovenian: Trazec se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Bulgarian: Trazec се прилага при пациенти с неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Bulgarian: Това лекарство способства да се поддържа контрол върху кръвната захар след хранене и се прилага за контролиране на диабет тип 2.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRAZEC Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Trazimera so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trazimera можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki, ki nimajo večjih reakcij na prvo 90-minutno infuzijo, lahko naslednje infuzije prejmejo v 30 minutah.
Bulgarian: На пациентите, които нямат значителни реакции към първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии може да се прилагат в продължение на 30 минути.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trazimera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trazimera?
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Bulgarian: Това означава, че Trazimera е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Slovenian: Trazimera je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Bulgarian: Trazimera е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trazimera stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trazimera непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Pregled zdravila Trazimera in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Trazimera и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Zdravilo Trazimera lahko povzroča kardiotoksičnost (škoduje srcu), vključno s srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Bulgarian: Trazimera може да причини кардиотоксичност (увреждане на сърцето), включително сърдечна недостатъчност (ако сърцето не работи, както трябва).
Slovenian: Najpogostejši ali najresnejši neželeni učinki zdravila Trazimera so težave s srcem, reakcije, povezane z infundiranjem zdravila, zmanjšana količina krvnih celic (zlasti belih krvnih celic), okužbe in težave s pljuči.
Bulgarian: Най-честите или най-сериозните нежелани реакции при Trazimera са сърдечни проблеми, реакции, свързани с инфузията на Trazimera, намалени нива на кръвни клетки (особено на белите кръвни клетки), инфекции и белодробни проблеми.
Slovenian: Infuzija lahko povzroči alergijske reakcije, zato je treba bolnika med infundiranjem in po njem spremljati.
Bulgarian: Инфузията може да причини алергични реакции, затова пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на инфузията и след нея.