FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are hypersensitive to Trizivir, return all your unused Trizivir tablets for safe disposal.
Norwegian Bokmål: Dersom du er overfølsom overfor Trizivir bør du returnere all ubrukt Trizivir til apoteket for destruksjon.
English: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forekomme hos pasienter som behandles med zidovudin.
English: Corresponding values for Cmin could not be established for abacavir and are 0.14 µg/ml (70 %) for lamivudine and 0.01 µg/ml (64 %) for zidovudine.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for Cmin kunne ikke etableres for abakavir og er 0,14 mikrogram/ml (70 %) for lamivudin og 0,01 mikrogram/ml (64 %) for zidovudin.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar kombinasjonsbehandling mot HIV utvikler en skjelettsykdom som kalles osteonekrose.
English: A large amount of data on pregnant women taking lamivudine or zidovudine indicate no malformative toxicity (more than 3000 outcomes from first trimester exposure each, of which over 2000 outcomes involved exposure to both lamivudine and zidovudine).
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner som har brukt lamivudin eller zidovudin indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 3000 tilfeller eksponert i første trimester, hvorav over 2000 tilfeller involverte eksponering for både lamivudin og zidovudin).
English: As well as the side effects listed below for Trizivir, other conditions can develop during treatment.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene oppgitt nedenfor for Trizivir kan andre tilstander utvikles under behandlingen.
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning Noen personer som bruker Trizivir utvikler en tilstand som kalles melkesyreacidose samtidig med forstørret lever.
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes regelmessig for tegn på lipoatrofi under behandlingen med zidovudin og andre legemidler som inneholder zidovudin (Combivir og Trizivir).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: As only limited data available the clinical significance is unknown.
Norwegian Bokmål: Grunnet begrenset data tilgjengelig, så er klinisk signifikans ukjent.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon ADVARSEL!
English: Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6), som fikk en enkeltdose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis)
Norwegian Bokmål: • Leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni eller leukopeni)
English: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for pasienter med cirrhose tyder på at akkumulering av zidovudin kan forekomme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. redusert glukuronidering.
English: Opadry Green 03B11434 containing: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Norwegian Bokmål: Opadry Green 03B11434 inneholdende: hypromellose, titandioksid, polyeletylenglykol, indigokarmin aluminiumslakk, gult jernoksid.
English: • interferon, to treat viral infections
Norwegian Bokmål: • interferon, for behandling av virusinfeksjoner
English: There is no evidence from clinical studies that abacavir is hepatotoxic.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier gir ingen bevis for at abakavir er hepatotoksisk.
English: Most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in a pivotal clinical trial with Combivir (fixed dose combination of lamivudine and zidovudine) showed either no NRTI-related changes from baseline (15 %) or only M184V or M184I selection (78 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk virologisk svikt med et regime som inneholdt abakavir i en pivotal klinisk studie med Combivir (fast dosekombinasjon av lamivudin og zidovudin) viste enten ingen nukleosid reverstranskriptasehemmer-relaterte endringer fra baseline (15 %), eller kun M184V eller M184I seleksjon (78 %).
English: If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SmPC).
Norwegian Bokmål: Om Trizivir seponeres hos pasienter ko-infisert med hepatitt B virus, anbefales det periodisk monitorering av både leverfunksjonstester og markører for HBV replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt (se SPC for Zeffix).
English: Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer ingen signifikant økning i risiko for bivirkninger av zidovudin med kotrimoksazol (se informasjon ovenfor om interaksjon relatert til lamivudin og kotrimoksazol), pentamidin i aerosol, pyrimetamin og aciklovir i profylaktiske doser.
English: Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors may increase lamivudine exposure.
Norwegian Bokmål: Aktiv renal sekresjon av lamivudin i urin skjer via organiske kationtransportører (OCT); samtidig administrasjon av lamivudin og OCTinhibitorer kan øke eksponeringen av lamivudin.
English: • feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
Norwegian Bokmål: • Følelse av depresjon eller angst, manglende konsentrasjon, søvnighet
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184I or, more commonly, M184V amino acid change close to the active site of the viral RT.
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utviklingen av en M184I eller, mer vanlig, M184V aminosyreforandring nær det aktive området av den virale RT.
English: Carcinogenicity studies with orally administered abacavir in mice and rats showed an increase in the incidence of malignant and non-malignant tumours.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i insidensen av maligne og ikke-maligne tumorer.
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Ha kontakt med legen din og ikke stopp å ta Trizivir uten at legen din har fortalt deg det.
English: Trizivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Kivexa skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricabin.
English: See your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig.
English: IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT TRIZIVIR (abakavirsulfat / lamivudin / zidovudin) Tabletter Ha alltid dette kortet med deg
English: Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Trizivir.
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, slik at enhver interaksjon som identifiseres individuelt for disse er relevante for Trizivir.
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine.
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmkokinetikken til lamivudin.
English: The degree of benefit of this nucleoside combination in heavily pre-treated patients will depend on the nature and duration of prior therapy that may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir, lamivudine or zidovudine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått kraftig forbehandling, vil grad av effekt av denne nukleosidkombinasjonen avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir, lamivudin eller zidovudin.
English: • other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
Norwegian Bokmål: • andre legemidler inneholdende lamivudin brukt i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Norwegian Bokmål: Når immunsystemet blir sterkere kan det i sjeldne tilfeller også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
English: Abacavir: AUC ↑41% Ethanol: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↑41 % Etanol: AUC ↔
English: Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
Norwegian Bokmål: Zidovudine AUC ↑106 % (UGT-inhibering)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV
English: Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ml; intention to treat analysis (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analysis (AT), 86 % versus 94 % for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ml at baseline; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for abacavir and indinavir respectively).
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende antiviral effekt ble sett mellom abakavir- og indinavirkombinasjoner for pasienter med ikke-detekterbart virusnivå (≤ 400 kopier/ml; intention to treat analyse (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analyse(AT), 86 % versus 94 % for respektive abakavir- og indinavirkombinasjoner), var resultatene bedre for indinavirkombinasjonen, spesielt for gruppen pasienter med høyt virusnivå (> 100 000 kopier/ml før behandling; ITT, 46 % verus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for respektive abakavir og indinavir).
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Norwegian Bokmål: Beroende på allmenntilstanden kan blodprøver utføres sjeldnere, f. eks.
English: These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Norwegian Bokmål: Disse funnene inkluderte redusert fostervekt, føtalt ødem og en økt forekomst av skjelettendringer/malformasjoner, tidlig intrauterin død og dødfødsel.
English: Table 1: Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger som er rapportert for de individuelle virkestoffene i Trizivir Abakavir
English: Rare: rhabdomyolysis
Norwegian Bokmål: Sjelden: Rhabdomyolyse
English: • chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati)
English: If you have discontinued Trizivir due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir, or any medicine containing abacavir (Kivexa, Ziagen or Triumeq) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Trizivir på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI ta Trizivir, eller annen medisin som inneholder abakavir (Kivexa, Ziagen eller Triumeq) igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
English: The special warnings and precautions relevant to abacavir, lamivudine and zidovudine are included in this section.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som gjelder for abakavir, lamivudin og zidovudin er inkludert i dette avsnittet.
English: IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity see the information below, under the Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: VIKTIG: For informasjon om overfølsomhet overfor abakavir, se informasjon nedenfor, under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger - Overfølsomhet for abakavir .
English: In addition, the selection of L74V and K65R was reduced when co-administered with ZDV (K65R: without ZDV: 13/127, 10 %; with ZDV: 1/86, 1 %; L74V: without ZDV: 51/127, 40 %; with ZDV: 2/86, 2 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble seleksjonen av L74V og K65R redusert ved samtidig bruk med zidovudin (K65R: uten zidovudin: 13/127, 10 %; med zidovudin: 1/86, 1 %; L74V: uten zidovudin: 51/127, 40 %; med zidovudin: 2/86, 2 %).
English: At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA <50 copies/ml were 63 %, 80 % and 86 % for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 63 %, 80 % og 86 % for armene ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Norwegian Bokmål: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
English: In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller har bruk av zidovudin hos gravide, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, vist å redusere frekvens av maternal-føtal overføring av HIV.
English: • fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
Norwegian Bokmål: • flukonazol eller flucytosin, for behandling av soppinfeksjoner slik som candida
English: In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74 %) had M184V/I, 50 (30 %) had T215Y/F, 45 (27%) had M41L, 30 (18 %) had K70R and 25 (15%) had D67N.
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 5 kliniske studier med 166 personer der abakavir ble lagt til for å intensivere behandlingen, hadde 123 (74 %) M184V/I, 50 (30 %) hadde T215Y/F, 45 (27 %) hadde M41L, 30 (18 %) hadde K70R og 25 (15 %) hadde D67N.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate and magnesium stearate in the core of the tablet.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat og magnesiumstearat i tablettkjernen.
English: The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (> 70 %) via the organic cationic transport system.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/time/kg, med dominerende nyreclearance (> 70 %) via organisk kationisk transportsystem.
English: Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, lamivudine and zidovudine.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke er noen klinisk signifikante interaksjoner mellom abakavir, lamivudin og zidovudin.
English: Tablet Core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat.
English: Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Grunnet den aktive substansen zidovudin, er Trizivir kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt nivå av nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l) (se pkt.
English: Trizivir tablets are available in opaque white PCTFE/PVC-Al blister packs or child-resistant foil PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper blister packs containing 60 tablets, or child resistant HDPE bottles containing 60 tablets.
Norwegian Bokmål: Trizivir tabletter finnes tilgjengelig som gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakninger eller barnesikrede PVC/ PCTFE /PVC/PVC-aluminium/papir blisterpakninger med 60 tabletter, eller barnesikret HDPE bokser med 60 tabletter.
English: Zidovudine had a similar effect in both species, but only at very high systemic exposures.
Norwegian Bokmål: Det er sett lignende effekter for zidovudin hos begge artene, men kun ved svært høye doser.
English: If you forget to take Trizivir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trizivir
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat, for behandling av epilepsi
English: A moderate amount of data on pregnant women taking the individual actives abacavir, lamivudine and zidovudine in combination indicates no malformative toxicity (more than 300 outcomes from first trimester exposures).
Norwegian Bokmål: Moderat mengde data fra gravide kvinner som har brukt hvert av virkestoffene abakavir, lamivudin og zidovudin i kombinasjon indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 300 utfall fra eksponering i første trimester).
English: If ABC hypersensitivity cannot be ruled out, ABC should be permanently discontinued, regardless of the results of HLA-B*5701 screening.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes bør behandling med ABC avbrytes permanent, uavhengig av resultatene fra HLAB*5701 screening.
English: No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi endelig anbefaling for dosereduksjon til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon, på grunn av vesentlige forskjeller i abakavirs eksponering hos disse pasientene.
English: Abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body.
Norwegian Bokmål: Abakavir øker hastigheten for utskilling av metadon fra kroppen.
English: The incidence of neutropenia was also increased in those patients whose neutrophil counts, haemoglobin levels and serum vitamin B12 levels were low at the start of zidovudine therapy.
Norwegian Bokmål: Insidens av nøytropeni var også høyere hos pasienter med lave nøytrofile granulocytter, hemoglobinog serum-vitamin B12-nivåer ved behandlingstart med zidovudin.
English: The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: De observerte verdier for maksimale plasmakonsentrasjoner er 9 ganger større enn IC50 for abakavir, med 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM etter inntak av 600 mg 2 ganger daglig.
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or generally ill feeling
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - Feber - Kortpustethet, sår hals eller hoste - Kvalme eller oppkast eller diaré eller abdominal smerte - Ekstrem tretthet eller smerter eller generell uvelhetsfølelse
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at verken abakavir, lamivudin, eller zidovudin hadde noen effekt på fertilitet (se pkt.
English: Trizivir contains three active ingredients that are used to treat HIV infection: abacavir, lamivudine and zidovudine.
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder tre virkestoff som brukes til behandling av HIV-infeksjon: abakavir, lamivudin og zidovudin.
English: At a therapeutic dose (one Trizivir tablet twice daily) in patients, the mean (CV) steady-state Cmax of abacavir, lamivudine and zidovudine in plasma are 3.49 µg/ml (45 %), 1.33 µg/ml (33 %) and 1.56 µg/ml (83 %), respectively.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose (én Trizivir tablett to ganger daglig) hos pasienter, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmaks av abakavir, lamivudin og zidovudin i plasma henholdsvis 3,49 mikrogram/ml (45 %), 1,33 mikrogram/ml (33 %) og 1,56 mikrogram/ml (83 %).
English: • hair loss
Norwegian Bokmål: • Hårtap
English: Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) inkluderer milde fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk utilpasshet, manglende appetitt, vekttap, respirasjonssymptomer (rask og/eller dyp pust) eller nevrologiske symptomer (inkludert motorisk svekkelse).
English: Common: myalgia Uncommon: myopathy
Norwegian Bokmål: Vanlig: Myalgi Mindre vanlig: Myopati
English: Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
Norwegian Bokmål: Zidovudinkonsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek for råd.
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Norwegian Bokmål: ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
English: Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard peroral karsinogenisistetsstudie.