FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku MIRAPEXIN by měla být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb MIRAPEXIN'i ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka MIRAPEXIN'i ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Czech: MIRAPEXIN 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MIRAPEXIN 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním pramipexolum
Estonian: MIRAPEXIN 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 1,57 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid MIRAPEXIN 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Czech: Den před změnou si vezměte dávku přípravku MIRAPEXIN tablety (s okamžitým uvolňováním) jako obvykle.
Estonian: Võtke oma MIRAPEXIN (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette üleviimisele eelneval päeval tavapäraselt.
Czech: Během zvyšování dávky v pivotních studiích byla účinnost pozorována od denní dávky 1,1 mg báze (1,5 mg soli).
Estonian: Väga olulise tähtsusega uuringutes ilmnes annuse suurendamise korral efektiivsus 1,1 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevase annuse juures.
Czech: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Estonian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Czech: 1 tableta MIRAPEXIN 0,35 mg a 1 tableta MIRAPEXIN 0,18 mg NEBO
Estonian: Üks MIRAPEXIN 0,35 mg tablett ja üks MIRAPEXIN 0,18 mg tablett
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe škytavka
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe luksumine
Czech: Počet tablet
Estonian: Tablettide arv
Czech: Tablety se musí polykat celé, zapíjejí se vodou a nesmí se žvýkat, dělit nebo drtit.
Estonian: Neid ei tohi närida, osadeks jagada ega purustada.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě somnolence náhlé upadnutí do spánku synkopa dyskineze amnézie hyperkineze
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus unisus ootamatu uinumine sünkoop düskineesia amneesia hüperkineesia
Czech: Účinek přípravku MIRAPEXIN na nenarozené dítě není znám.
Estonian: MIRAPEXIN'i toime lootele ei ole teada.
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,26 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,26 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Czech: Dávka (mg soli)
Estonian: Annus (mg soola)
Czech: Vylučování pramipexolu je závislé na renální funkci.
Estonian: Pramipeksooli eritumine sõltub neerufunktsioonist.
Czech: Nedochází k žádným farmakokinetickým interakcím se selegilinem a levodopou.
Estonian: Selegiliin ja levodopa ei mõjusta pramipeksooli farmakokineetikat.
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba snížit dávku levodopy.
Estonian: Düskineesia tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Czech: Během zvyšování dávky v pivotních studiích byla účinnost pozorována od denní dávky 1,05 mg báze (1,5 mg soli).
Estonian: Väga olulise tähtsusega uuringutes ilmnes annuse suurendamise korral efektiivsus 1,05 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevase annuse juures.
Czech: Napříč všemi dávkami byl zjištěn podobný účinek.
Estonian: See toime osutus sarnaseks kõigi annuste lõikes.
Czech: Celková denní dávka (mg soli)
Estonian: Ööpäevane koguannus (mg soola)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u Parkinsonovy nemoci Pramipexol u pacientů zmírňuje projevy a příznaky idiopatické Parkinsonovy nemoci.
Estonian: Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
Czech: Výskyt somnolence se zvyšuje s dávkami vyššími než 1,5 mg soli pramipexolu denně (viz bod 4.2).
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg-pramipeksool soola ööpäevas (vt lõik 4.2).
Czech: Většina halucinací je zrakové povahy.
Estonian: Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone.
Czech: Protože léčba pramipexolem u člověka inhibuje sekreci prolaktinu, očekává se inhibice laktace.
Estonian: Kuna pramipeksool inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oletada rinnapiima erituse vähenemist.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1395 pacientů léčených pramipexolem.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 1 395 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Czech: Pokud se podává MIRAPEXIN v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku MIRAPEXIN dávku levodopy snížit a dávkování jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Estonian: MIRAPEXIN'i annuse suurendamise puhul on soovitatav levodopa annuse vähendamine, et teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jääksid samaks.
Czech: Někteří pacienti hlásili zbytky ve stolici, které se podobaly neporušenému přípravku MIRAPEXIN tablety s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Mõned patsiendid on teatanud muutumatul kujul eritunud MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette meenutavatest jääkidest väljaheites.
Czech: Jak MIRAPEXIN vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas MIRAPEXIN'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: MIRAPEXIN 0,35 mg tablety EU/1/97/051/011-012
Estonian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid EU/1/97/051/011-012
Czech: Vynechaná dávka
Estonian: Jäägid väljaheites
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně hypersensitivita pruritus vyrážka
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused ülitundlikkus, sügelus lööve
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku MIRAPEXIN objevit dyskineze.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võib MIRAPEXIN'i annuse kohandamise alguses tekkida düskineesia.
Czech: U pacientů s pramipexolem bylo hlášeno v klinických studiích a při sledování po uvedení na trh srdeční selhání.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja müügijärgselt on pramipeksooli kasutavatel patsientidel registreeritud südamepuudulikkust.
Czech: Celková denní dávka (mg báze)
Estonian: Ööpäevane koguannus (mg alust)
Czech: Je však třeba poznamenat, že výskyt somnolence narůstá při dávkách vyšších než 1,5 mg (soli) denně (viz bod 4.8).
Estonian: Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,5 mg (soola) /ööpäevas (vt lõik 4.8).
Czech: Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg denně.
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral on tavaliseks algannuseks üks MIRAPEXIN 0,088 mg tablett ööpäevas.
Czech: Zejména může dojít k předklonu hlavy a krku (stav rovněž zvaný antekolis), předklonu trupu (stav rovněž zvaný kamptokormie) nebo úklonu trupu (stav rovněž zvaný pleurototonus nebo Pisa syndrom).
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia)
Czech: Náhlé přerušení může způsobit vývoj stavu, který se označuje jako neuroleptický maligní syndrom, který může znamenat významné ohrožení zdraví.
Estonian: Järsk ravimi võtmise lõpetamine võib tekitada seisundi, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Czech: Léčivou látkou je pramipexolum.
Estonian: Toimeaine on pramipeksool
Czech: Použití přípravku MIRAPEXIN tablety s prodlouženým uvolňováním v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
Estonian: Puudub MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Boehringer Ingelheim International GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Boehringer Ingelheim International GmbH.
Czech: V případě ukončení léčby, ať již je důvod jakýkoliv, by měla být dávka snižována postupně.
Estonian: Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Mirapexin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mirapexini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pacienti pak ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Czech: • středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou, což je porucha, při které má pacient nekontrolované nucení pohybovat končetinami, aby zastavil nepříjemné, bolestivé nebo zvláštní pocity, obvykle v noci.
Estonian: • mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mille korral on patsiendil tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või ebatavalist aistingut, tavaliselt öösiti.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet s „okamžitým uvolňováním" (kulatých: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválných: 0,18 mg a 0,35 mg) a ve formě bílých tablet s „prodlouženým uvolňováním" (kulatých: 0,26 mg a 0,52 mg; oválných: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg) ja toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,26 mg ja 0,52 mg; ovaalsed: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mirapexin platné v celé Evropské unii dne 23. února 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mirapexinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 1998.
Czech: Přípravek Mirapexin se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Estonian: Mirapexini kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.
Czech: Výsledky druhé studie dostatečně neprokázaly dlouhodobou účinnost přípravku Mirapexin.
Estonian: Teise uuringu tulemustest ei piisanud Mirapexini pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmějí kousat, dělit ani drtit a měly by být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavaid tablette ei tohi närida, pooleks murda ega purustada ja neid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud nejsou příznaky kontrolovány bez toho, aby přípravek vyvolával vedlejší účinky, které není možné tolerovat.
Estonian: Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme ööpäeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do zhoršení příznaků onemocnění.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
Czech: Přípravek Mirapexin se používá k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Estonian: Mirapexini kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány v prvních třech studiích u raného stádia Parkinsonovy nemoci, přičemž k výraznějšímu zlepšení došlo po 4 nebo 24 týdnech.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v míře závažnosti Parkinsonovy nemoci.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli Parkinsoni tõve sümptomite raskuse muutus.
Czech: Přípravek Mirapexin může být užíván buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem k léčbě Parkinsonovy nemoci) ve všech fázích onemocnění včetně pozdních stádií, kdy účinnost levodopy klesá,
Estonian: Mirapexini võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné přípravek Mirapexin podávat méně často.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Mirapexini manustada harvemini.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mirapexin.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Mirapexin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Estonian: Dopamiin on virgatsaine aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mirapexin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Mirapexini ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,088 mg, ale v případě potřeby může být dávka za účelem dalšího zmírnění příznaků zvyšována v intervalu každých čtyř až sedmi dnů, maximálně však na 0,54 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,088 mg, kuid seda võib vajaduse korral sümptomite edasiseks vähendamiseks iga nelja kuni seitsme päeva järel suurendada suurima annuseni 0,54 mg. Patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust hinnatakse kolme kuu pärast.
Czech: Mirapexin pramipexolum
Estonian: Mirapexin pramipeksool
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou k léčbě syndromu neklidných nohou vhodné.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid ei sobi rahutute jalgade sündroomi raviks.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním by měly být užívány jednou denně, a to dvě až tři hodiny před spaním.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mirapexin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Mirapexin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Mirapexini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Tablety s okamžitým uvolňováním uvolňují léčivou látku ihned a tablety s prodlouženým uvolňováním ji uvolňují pomalu po dobu několika hodin.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet pikaajaliselt vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Estonian: Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsient saaks juhtida liigutusi ning et tal väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Czech: Tablety přípravku Mirapexin by se měly zapíjet vodou.
Estonian: Mirapexini tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Czech: Čtyři studie srovnávaly přípravek Mirapexin s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): jedna studie na 360 pacientech v pokročilém stádiu onemocnění, kteří již užívali levodopu, jejíž účinnost začala klesat, a tři studie na celkem 886 pacientech v raném stádiu onemocnění bez předchozí léčby levodopou.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Mirapexini toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Czech: Mechanismus účinku pramipexolu v rámci léčby syndromu neklidných nohou není dosud zcela objasněn.
Estonian: Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mezi další vedlejší účinky zaznamenané u více než 1 pacienta z 10 patří: závratě, dyskineze (potíže s ovládáním pohybů) a ospalost.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused) ja unisus.
Czech: Předpokládá se, že tento syndrom je vyvolán poruchou působení dopaminu v mozku, jež může být korigováno pramipexolem.
Estonian: Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus, ja pramipeksool võib neid korrigeerida.
Czech: Přípravek Mirapexin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pramipexol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Mirapeksinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, počáteční dávka přípravku je buď jedna 0,088mg tableta s okamžitým uvolňováním třikrát denně, nebo jedna 0,26mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Estonian: Parkinsoni tõve korral on algannus kas üks 0,088 mg toimeainet kiiresti vabastav tablett kolm korda ööpäevas või üks 0,26 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Estonian: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Czech: Pramipexol, léčivá látka v přípravku Mirapexin, je agonista dopaminu (látka, která napodobuje účinky dopaminu).
Estonian: Mirapexini toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Czech: Další studie prokázaly, že tablety s prodlouženým uvolňováním byly v rámci léčby Parkinsonovy nemoci stejně účinné jako tablety s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid olid Parkinsoni tõve ravis sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Czech: Na podporu použití tablet s prodlouženým uvolňováním předložila společnost výsledky studií, které poukazovaly na to, že tablety s okamžitým uvolňováním a tablety s prodlouženým uvolňováním vedou k produkci stejných hladin léčivé látky v těle.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettide toetuseks esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et toimeainet kiiresti ja pikaajaliselt vabastavad tabletid tekitasid organismis toimeainet samal määral.
Czech: Maximální denní dávka je tři 1,1mg tablety s okamžitým uvolňováním nebo jedna 3,15mg tableta s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Suurim ööpäevane annus on kas kolm 1,1 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti kolm korda ööpäevas või üks 3,15 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Mirapexin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Mirapexini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Mirapexin s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Mirapexini levodopaga 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Czech: Co je Mirapexin?
Estonian: Mis on Mirapexin?
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly v rámci zmírňování příznaků po 12 týdnech léčby účinnější než placebo, avšak rozdíl mezi placebem a přípravkem Mirapexin byl největší po čtyřech týdnech léčby - poté se začal zmenšovat.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Mirapexini toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že pacienti mohou být bezpečně převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním, ačkoliv u malého počtu pacientů bylo třeba upravit dávkování.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et patsiendid võivad ohutult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuigi mõningatel patsientidel oli vaja annuseid korrigeerida.
Czech: Pacienti mohou být převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním ze dne na den, avšak v závislosti na reakci pacienta může být třeba upravit dávky.
Estonian: Patsiendid võivad vahetult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuid annust võib olla vaja korrigeerida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Czech: Mirapexin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pramipexol.
Estonian: Mirapexin on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mirapexin je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Mirapexini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Mirapexin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Další informace o přípravku Mirapexin:
Estonian: Muu teave Mirapexini kohta
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Mirapexin byl účinnější než levodopa.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Mirapexin liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Czech: První studie srovnávala přípravek Mirapexin s placebem po dobu 12 týdnů na 344 pacientech a měřila zlepšení příznaků.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Mirapexini platseeboga 12 nädala jooksul 344
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány ve dvou hlavních studiích.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirapexin ?
Estonian: Mis riskid Mirapexiniga kaasnevad?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Mirapexin po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Mirapexin , s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Mirapexinit kuus kuud: võrreldi Mirapexini kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.