FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s astmou a CHOCHP.
Polish: Revinty Ellipta poprawia oddychanie i zmniejsza zaostrzenia objawów u pacjentów z astmą i POChP.
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 200 pacientov sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia u pacientov s pretrvávajúcou astmou.
Polish: W trzech badaniach z udziałem ponad 3200 pacjentów wykazano, że Revinty Ellipta poprawia oddychanie i zmniejsza zaostrzenia u pacjentów z uporczywą astmą.
Slovak: Liek Revinty Ellipta je inhalátor na liečbu astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Polish: Revinty Ellipta to lek do inhalacji stosowany w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Slovak: Prehľad o lieku Revinty Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Revinty Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Aké prínosy lieku Revinty Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Revinty Ellipta wykazane w badaniach
Slovak: V dvoch štúdiách zvýšil liek Revinty Ellipta 92/22 objem vzduchu, ktorý je pacient schopný vydýchnuť za jednu sekundu (FEV1), o 36 ml viac než flutikazón furoát podávaný v monoterapii a o 172 ml viac než placebo (zdanlivý liek).
Polish: W dwóch z tych badań lek Revinty Ellipta 92/22 spowodował wzrost objętości powietrza wydychanego przez pacjenta w ciągu jednej sekundy (FEV1) o 36 ml w porównaniu z samym furoinianem flutykazonu i o 172 ml w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Slovak: Výdaj lieku Revinty Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek Revinty Ellipta wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: V tretej štúdii sa po roku liečby vyskytlo aspoň jedno závažné vzplanutie u menšieho počtu pacientov používajúcich liek Revinty Ellipta 92/22 než u pacientov používajúcich flutikazón furoát v monoterapii (13
Polish: W trzecim badanu do co najmniej jednego ciężkiego zaostrzenia po roku leczenia dochodziło u mniejszej liczby pacjentów przyjmujących lek Revinty Ellipta 92/22 mikrogramy w porównaniu z samym furoinianem flutykazonu (13% w porównaniu z 16%).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revinty Ellipta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Revinty Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Ako sa liek Revinty Ellipta používa?
Polish: Jak stosować lek Revinty Ellipta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revinty Ellipta?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Revinty Ellipta
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júla 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 maja 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 lipca 2018
Slovak: Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
Polish: Lek Revinty Ellipta należy stosować każdego dnia o tej samej porze, ponieważ jest on skuteczny ponad 24 godziny.
Slovak: Alergické reakcie na Revinty Ellipta sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Polish: Reakcje alergiczne na lek Revinty Ellipta występują rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób).
Slovak: Ellipta sa má používať každý deň a nielen vtedy, keď máte dýchacie ťažkosti alebo iné príznaky CHOCHP a astmy.
Polish: Revinty Ellipta należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy u pacjenta występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP i astmy.
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití Revinty Ellipta sú zriedkavé.
Polish: Nagłe trudności w oddychaniu po zastosowaniu leku Revinty Ellipta występują rzadko.
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (na co najmniej 3-4 sekundy)
Slovak: Neprestaňte používať Revinty Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Revinty Ellipta bez zalecenia Ten lek należy przyjmować tak długo, jak zalecił lekarz.
Slovak: Pacientom s astmou sa má podávať sila Revinty Ellipta, ktorá obsahuje vhodnú dávku flutikazónfuroátu (FF) vzhľadom na závažnosť ich ochorenia.
Polish: U pacjentów z astmą należy stosować produkt Revinty Ellipta o mocy zawierającej dawkę flutykazonu furoinianu (FF) dostosowaną do ciężkości ich choroby.
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 16 -17 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Polish: Pacjenci zwykle odczuwają poprawę czynności płuc w ciągu 16-17 minut po inhalacji produktu leczniczego Revinty Ellipta.
Slovak: Čo je Revinty Ellipta a na čo sa používa
Polish: Co to jest Revinty Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Iné lieky a Revinty Ellipta
Polish: Inne leki a Revinty Ellipta
Slovak: Používanie Revinty Ellipta treba ihneď ukončiť, pacienta vyšetriť a v prípade potreby treba začať alternatívnu liečbu.
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Revinty Ellipta, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 15 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Polish: Pacjenci zwykle odczuwają poprawę czynności płuc w ciągu 15 minut od inhalacji produktu leczniczego Revinty Ellipta.
Slovak: Ak nemáte inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom, kontaktujte svojho lekára.
Polish: Jeśli pacjent nie ma takiego szybko działającego leku wziewnego należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Nie je potrebné, aby ste Revinty Ellipta pripravili na použitie špeciálnym spôsobom, dokonca ani vtedy, keď ho budete používať prvýkrát.
Polish: Nie ma potrzeby przygotowywać do użycia inhalatora Ellipta w żaden szczególny sposób, nawet jeśli jest używany po raz pierwszy.
Slovak: Inhalátor je viaczložková pomôcka zložená z polypropylénu, polyetylénu s vysokou hustotou, polyoxymetylénu, polybutyléntereftalátu, akrylonitrilbutadiénstyrénu, polykarbonátu a nehrdzavejúcej ocele.
Polish: Inhalator ma wiele elementów, które wykonane są z: polipropylenu, polietylenu o wysokiej gęstości, polioksymetylenu, polibutylenu tetraftalanu, styrenu akrylonitryl-butadienowego, poliwęglanu i stali nierdzewnej.
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje laktózu
Polish: Lek Revinty Ellipta zawiera laktozę
Slovak: Pri užívaní liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane Revinty Ellipta sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. supraventrikulárna tachykardia a extrasystoly.
Polish: Podczas stosowania sympatykomimetycznych produktów leczniczych, w tym produktu Revinty Ellipta mogą występować zaburzenia czynności układu krążenia, takie jak zaburzenia rytmu serca, np. częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s astmou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań produktu leczniczego Revinty Ellipta w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w astmie (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte ochorenie pečene, keďže môžete mať vyššiu pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Revinty Ellipta należy zwrócić się do lekarza: - jeśli pacjent ma chorobę wątroby, ponieważ może być bardziej narażony na wystąpienie działań niepożądanych.
Slovak: Ako inhalovať liek
Polish: Jak zainhalować lek
Slovak: Tri randomizované, dvojito zaslepené štúdie fázy III (HZA106827, HZA106829 and HZA106837) s rôznou dĺžkou trvania hodnotili bezpečnosť a účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu u dospelých a dospievajúcich pacientov s perzistujúcou astmou.
Polish: W trzech podwójnie zaślepionych, randomizowanych badaniach III fazy (HZA106827, HZA106829 i HZA106837) o różnym czasie trwania, oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania flutykazonu furoinianu z wilanterolem u dorosłych i młodzieży z przewlekłą astmą.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów po przyjęciu leku Revinty Ellipta, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
Slovak: Nepoužívajte Revinty Ellipta - ak ste alergický na flutikazónfuroát, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian, wilanterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: SUMMIT bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia hodnotiaca vplyv flutikazónfuroátu/vilanterolu 99/22 mikrogramov na prežívanie v porovnaní s placebom u 16 485 osôb.
Polish: SUMMIT był wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą oceniającym wpływ stosowania flutykazonu furoinianu z wilanterolem w dawce 92/22 mikrogramy na przeżycie w porównaniu z placebo u 16485 osób.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 92:22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A revinty ellipta 92/22
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przedstawienia wyników badań produktu leczniczego Revinty Ellipta we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene, váš lekár obmedzí vašu dávku na nižšiu silu Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov jedenkrát denne).
Polish: Jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, lekarz zmniejszy dawkę leku zalecając Revinty Ellipta o mniejszej mocy (92 mikrogramy / 22 mikrogramy raz na dobę).
Slovak: Preukázalo sa, že Revinty Ellipta znižuje počet astmatických záchvatov a príznakov astmy.
Polish: Wykazano, że lek Revinty Ellipta zmniejsza zaostrzenia objawów astmy.
Slovak: Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný kortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.
Polish: Flutykazonu furoinian jest syntetycznym, trójfluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 184:22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A revinty ellipta 184/22
Slovak: Vyššia sila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu) nie je vhodná na liečbu CHOCHP.
Polish: Lek Revinty Ellipta o większej mocy (184 mikrogramy flutykazonu furoinianu i 22 mikrogramy wilanterolu) nie jest odpowiedni do stosowania w leczeniu POChP.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás uvedené týka, nepoužívajte Revinty Ellipta, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
Polish: - jeżeli pacjent uważa, że powyższe odnosi się do niego, nie powinien stosować leku Revinty Ellipta bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Ellipta sa nemá používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov ani s inými liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenergných receptorov.
Polish: Produktu leczniczego Revinty Ellipta nie należy stosować w skojarzeniu z innymi długo działającymi agonistami receptora beta2-adrenergicznego lub produktami leczniczymi zawierającymi długo działającego agonistę receptora beta2-adrenergicznego.
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje dve liečivá: flutikazónfuroát a vilanterol.
Polish: Revinty Ellipta zawiera dwie substancje czynne: flutykazonu furoinian i wilanterol.
Slovak: Jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Polish: Jedna inhalacja Revinty Ellipta 92 mikrogramy / 22 mikrogramy raz na dobę.
Slovak: Menarini Hellas
Polish: Menarini Hellas Α.Ε.
Slovak: Klinická farmakologická štúdia so zdravými osobami, ktorým bol súbežne podávaný vilanterol a verapamil, ktorý je silným inhibítorom P-gp a stredne silným inhibítorom CYP3A4, nepreukázala významný vplyv na farmakokinetiku vilanterolu.
Polish: Jednoczesne podawanie wilanterolu z werapamilem, który jest silnym inhibitorem P-gp i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4, u osób zdrowych w klinicznym badaniu farmakologicznym nie wykazało znaczącego wpływu na farmakokinetykę wilanterolu.
Slovak: Flutikazónfuroát nebol genotoxický v štandardnom súbore štúdií a nebol karcinogénny v štúdiách s jeho celoživotným inhalačným podávaním potkanom a myšiam pri expozíciách podobných tým, ktoré sa dosahujú po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC.
Polish: Flutykazonu furoinian nie wykazał genotoksyczności w standardowym zestawie badań i nie wykazał działania rakotwórczego, na podstawie AUC, w badaniach obejmujących obserwację całego okresu życia myszy i szczurów narażonych na dawki podobne do dawek maksymalnych stosowanych u ludzi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Revinty Ellipta u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené v indikácii astmy.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Revinty Ellipta u dzieci w wieku poniżej 12 lat w leczeniu astmy.
Slovak: Čo Revinty Ellipta obsahuje - Liečivá sú flutikazónfuroát a vilanterol.
Polish: Co zawiera lek Revinty Ellipta - Substancjami czynnymi leku są: flutykazonu furoinian i wilanterol.
Slovak: Ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom):
Polish: Astma Revinty Ellipta jest wskazany do systematycznego leczenia astmy u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego beta2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
Slovak: Revinty Ellipta znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
Polish: Wykazano, że Revinty Ellipta zmniejsza zaostrzenia objawów POChP.
Slovak: Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje
Polish: Zawartość pudełka tekturowego z inhalatorem leku Revinty Ellipta
Slovak: Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP.
Polish: Revinty Ellipta 184 mikrogramy / 22 mikrogramy nie jest wskazany u pacjentów z POChP.
Slovak: Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią trudności w oddychaniu lub nasilenie świszczącego oddechu bezpośrednio po zastosowaniu leku Revinty Ellipta, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast szukać pomocy lekarskiej.
Slovak: Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, alebo ak sa u vás vyvinú akékoľvek ďalšie príznaky astmatického záchvatu, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom (napr. so salbutamolom)
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi świszczący oddech lub duszność, lub jakiekolwiek objawy napadu astmy, należy zastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol), a następnie zasięgnąć porady lekarza.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/929/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/929/001
Slovak: Po inhalácii si pacienti majú vypláchnuť ústa vodou a vodu vypľuť.
Polish: Po inhalacji pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą, - nie połykać.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, aby pokračovali v liečbe s Revinty Ellipta aj v prípade, ak po jej začatí zostanú príznaky astmy naďalej nekontrolované alebo ak sa zhoršia, ale aby zároveň vyhľadali pomoc lekára.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że jeśli po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Revinty Ellipta nasilą się objawy astmy lub nie będą one prawidłowo kontrolowane, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Slovak: Porucha funkcie pečene Štúdie s osobami s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú systémovú expozíciu flutikazónfuroátu (Cmax aj AUC)
Polish: Badania dotyczące pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wskazują na zwiększenie narażenia ogólnoustrojowego na flutykazonu furoinian (zarówno Cmax i AUC) (patrz punkt 5.2).
Slovak: Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Revinty Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
Polish: Płukanie jamy ustnej wodą, bezpośrednio po zastosowaniu leku Revinty Ellipta zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania niepożądanego.
Slovak: Počas používania Revinty Ellipta
Polish: Podczas stosowania leku Revinty Ellipta
Slovak: u celkovo 3 255 pacientov s CHOCHP bol výskyt zlomenín kostí celkovo nízky vo všetkých liečených skupinách, s vyšším výskytom vo všetkých skupinách s Revinty Ellipta (2
Polish: W dwóch 12 miesięcznych badaniach o tej samej konstrukcji w sumie u 3255 pacjentów z POChP częstość złamań kości była ogólnie mała we wszystkich grupach, z większą częstością we wszystkich grupach otrzymujących Revinty Ellipta (2%) w porównaniu z grupą otrzymującą wilanterol w dawce 22 mikrogramy (<1 %).
Slovak: Ellipta je určený na inhalačné použitie.
Polish: Lek Revinty Ellipta przeznaczony jest do stosowania wziewnego.
Slovak: Ako uchovávať Revinty Ellipta
Polish: Jak przechowywać lek Revinty Ellipta
Slovak: Ellipta sa nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov.
Polish: Nie należy stosować produktu Revinty Ellipta do leczenia nagłego napadu duszności i świszczącego oddechu.
Slovak: Ellipta bolo viac zlomenín v porovnaní so skupinou s vilanterolom v dávke 22 mikrogramov, zlomeniny typicky súvisiace s použitím kortikosteroidov (napr. kompresívne zlomeniny stavcov chrbtice/zlomeniny torakolumbálnych stavcov, zlomeniny bedra a acetabula) sa vyskytli u <
Polish: Choć złamań w grupach otrzymujących Revinty Ellipta było więcej w porównaniu do grupy otrzymującej wilanterol w dawce 22 mikrogramy, złamania zwykle związane ze stosowaniem kortykosteroidów (np. kompresja rdzenia kręgowego / złamania kręgów piersiowych, złamania kości biodrowej i panewki stawu biodrowego) występowały u mniej niż 1% pacjentów z grup leczonych produktem Revinty Ellipta i wilanterolem.
Slovak: Ak náhodne užijete väčšie množstvo Revinty Ellipta, ako vám nariadil váš lekár, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Revinty Ellipta Jeśli pacjent przypadkowo zastosował więcej dawek leku Revinty Ellipta niż zalecił lekarz, bardzo ważne jest, aby powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Revinty Ellipta.
Slovak: Ellipta je určený len na inhalačné použitie.
Polish: Sposób podawania Revinty Ellipta przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Slovak: Ako používať Revinty Ellipta
Polish: Jak stosować lek Revinty Ellipta
Slovak: Ellipta je zabalený vo vaničke obsahujúcej vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
Polish: Inhalator Ellipta jest dostarczany w opakowaniu (zasobniku) zawierającym saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zmniejszyć wilgotność.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Polish: • Wykonać spokojny wydech.
Slovak: 92/22 mikrogramov a pacientov treba sledovať kvôli systémovým nežiaducim reakciám súvisiacim s kortikosteroidmi (pozri časť 5.2).
Polish: Pacjentów należy monitorować, czy nie występują u nich ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów (patrz punkt 5.2).
Slovak: GlaxoSmithKline s.r.o.
Polish: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Slovak: Keď inhalátor vyberiete z vaničky, bude v polohe „zatvorený".
Polish: Po wyjęciu inhalatora z zasobnika, pokrywa inhalatora, będzie w położeniu "zamkniętym".
Slovak: 70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Polish: Revinty Ellipta jest wskazany w objawowym leczeniu dorosłych z POChP z FEV1 <70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela), z zaostrzeniami w wywiadzie pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela.
Slovak: Zatvorte inhalátor a vypláchnite si ústa
Polish: Zamykanie inhalatora i płukanie jamy ustnej
Slovak: Keď sa inhalátor vyberie z vaničky, bude v polohe „zatvorený".
Polish: Po wyjęciu inhalatora z opakowania, pokrywa inhalatora będzie w położeniu "zamkniętym".
Slovak: Sila Lieková forma
Polish: RevitaCAM 5 mg/ml Aerozol do
Slovak: Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Slovak: Preukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky neaktívne.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2012
Slovak: Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek, pretože nie je vhodný pre používanie u tohto druhu.
Polish: Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u kotów, ponieważ nie jest on odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
Slovak: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Odstráňte vrchnák
Polish: Zdjąć nakrętkę
Slovak: 4817 ZJ Breda HOLANDSKO
Polish: 4817 ZJ Breda Holandia
Slovak: U niektorých psov sa ihneď po podaní liečby môže pozorovať kýchanie, kašľanie/grganie alebo slintanie.
Polish: U niektórych psów bezpośrednio po zastosowaniu leczenia obserwowane mogą być katar, kaszel/krztuszenie lub ślinienie się.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Polish: Około 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu prvého týždňa liečby a vo väčšine prípadov sú prechodné a ustúpia po ukončení liečby, vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť však závažné alebo fatálne.
Polish: Wymienione wyżej działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia i w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, chociaż w bardzo rzadkich przypadkach mogą mieć ciężki przebieg lub być śmiertelne.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa eliminuje stolicou a zvyšok močom.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, kyselinový derivát a na niekoľko polárnych metabolitov.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
Slovak: Meloxikam sa úplne vstrebáva po orálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne po 4,5 hodinách.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenia w osoczu krwi osiągane są po około 4,5 godziny.
Slovak: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml sklenená liekovka
Polish: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml fiolka szklana EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml fiolka szklana EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml fiolka szklana EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml fiolka szklana EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml fiolka szklana EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml fiolka szklana
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje v priebehu 3-4 dní.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zazwyczaj widoczny po 3-4 dobach.
Slovak: RevitaCAM sa nesmie podávať spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
Polish: Produkt RevitaCAM nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Slovak: Rozmedzie dodanej udržiavacej dávky meloxikamu (mg/kg)*
Polish: Przedział podanych dawek podtrzymujących meloksykamu (mg/kg)*
Slovak: Vstrek má smerovať dozadu a na povrchy sliznice ďasien a/alebo vnútorného líca.
Polish: Mgiełkę należy skierować do tyłu w kierunku powierzchni błon śluzowych dziąseł i (lub) wewnętrznej strony policzków.