FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V podpornih analizah časa do prve depresivne epizode in časa do prve manične/hipomanične ali mešane epizode so bili pri bolnikih zdravljenih z lamotrigino časi pomembno daljši do prve depresivne epizode kot med uporabo placeba.
Romanian: În analizele de confirmare a duratei de timp până la primul episod depresiv şi a duratei de timp până la primul episod maniacal/hipomaniacal sau mixt, pacienţii trataţi cu lamotrigină au prezentat durate de timp mai lungi până la apariţia primului episod depresiv comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo, iar diferenţa între tratamente în ceea ce priveşte episoadele maniacale/hipomaniacale sau mixte nu a fost semnificativă statistic.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/aluminijske folije.
Romanian: Blister din PVC/folie de aluminiu.
Slovenian: Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina.
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Slovenian: Ker se odziv na antiepileptike od bolnika do bolnika razlikuje, se morajo bolniki, ki za zdravljenje epilepsije jemljejo Lamictal, z zdravnikom posvetovati glede specifičnih vprašanj o upravljanju vozil in epilepsiji.
Romanian: Deoarece în cazul tuturor MAE există variaţii individuale ca răspuns la tratament, pacienţii care iau Lamictal pentru tratarea epilepsiei trebuie să se adreseze medicului în legătură cu problema specifică a epilepsiei şi conducerii de vehicule.
Slovenian: • napadalnost ali razdražljivost
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Slovenian: Farmakološke študije kažejo, da je lamotrigin od uporabe in napetosti odvisen blokator napetostno aktiviranih natrijevih kanalov.
Romanian: Rezultatele studiilor farmacologice sugerează că lamotrigina este un blocant al canalelor de sodiu voltajdependente şi dependente de utilizare.
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.
Romanian: Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal şi remarcaţi modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi sângerări neregulate sau pătare între cicluri:
Slovenian: Najpogosteje opisane malformacije so heiloshiza, malformacije srca in ožilja in okvara nevralne cevi.
Romanian: Cele mai frecvente defecte congenitale raportate sunt labioschizis, malformaţii cardiovasculare şi defecte de tub neural.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev sočasna uporaba felbamata (1200 mg dvakrat na dan) in lamotrigina (100 mg dvakrat na dan 10 dni) ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Romanian: Într-un studiu la voluntari adulţi sănătoşi, administrarea concomitentă de felbamat (1200 mg de două ori pe zi) împreună cu lamotrigină (100 mg de două ori pe zi timp de 10 zile) a părut să nu aibă efecte clinic semnificative asupra farmacocineticii lamotriginei.
Slovenian: Lamotriginu v odmerkih od 1 do 15 mg/kg/dan je bilo do 72 tednov izpostavljenih skupaj 256 preiskovancev, starih od 1 do 24 mesecev.
Romanian: Un total de 256 de subiecţi cu vârsta între 1 şi 24 de luni au fost expuşi la lamotrigină cu doze în intervalul 1-15 mg/kg şi zi timp de până la 72 de săptămâni.
Slovenian: Proučevali so tudi farmakokinetiko lamotrigina pri 12 zdravih starejših preiskovancih, ki so dobili posamičen odmerek 150 mg.
Romanian: În plus, a fost studiată farmacocinetica lamotriginei la 12 subiecţi vârstnici sănătoşi, după administrarea unei doze unice de 150 mg.
Slovenian: Razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru Pri bolnikih z bipolarno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Romanian: Persoanele cu boală bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Slovenian: V podskupini preskušanj pri epilepsiji se delež teh pojavov med lamotriginom in placebom ni statistično značilno razlikoval.
Romanian: În subsetul studiilor clinice referitoare la epilepsie nu au apărut diferenţe semnificative din punct de vedere statistic în rata evenimentelor între lamotrigină şi placebo.
Slovenian: Na eni strani tablete s poševnim robom je napis "LTG" nad številko 2.
Romanian: O faţă are marginile tăiate oblic şi este marcată cu "LTG" deasupra numărului 2.
Slovenian: Brez depresije p vrednost (log-rank test)
Romanian: Fără depresie** Valoarea p a testului Log rank
Slovenian: V literaturi so opisani primeri zmanjšanja koncentracije lamotrigina, ko so prejemali lamotrigin v kombinaciji z okskarbazepinom.
Romanian: Există în literatură raportări de scădere a concentraţiei de lamotrigină când aceasta a fost administrată în asociere cu oxcarbamazepina.
Slovenian: Vendar lamotrigin pri človeku med dolgotrajno uporabo do 1 leta ni pomembno spremenil koncentracije hemoglobina, povprečnega korpuskularnega volumna, koncentracije folata v eritrocitih ali v serumu, v obdobju 5 let pa ne koncentracije folata v eritrocitih.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul administrării pe termen lung la om, lamotrigina nu a produs modificări semnificative ale concentraţiei de hemoglobină, ale volumului eritrocitar mediu sau ale concentraţiilor serice sau eritrocitare de folat la pacienţi trataţi până la 1 an sau asupra concentraţiilor eritrocitare de folat la pacienţi trataţi până la 5 ani.
Slovenian: Povprečni očistki so bili 0,42 ml/min/kg (kronična odpoved ledvic), 0,33 ml/min/kg (v obdobju med hemodializami) in 1,57 ml/min/kg (med samo hemodializo).
Romanian: Clearance-urile medii au fost de 0,42 ml/min şi kg (insuficienţa renală cronică), 0,33 ml/min şi kg (între hemodialize) şi 1,57 ml/min şi kg (în timpul şedinţei de hemodializă), comparativ cu 0,58 ml/min şi kg la voluntarii sănătoşi.
Slovenian: Bipolarna motnja
Romanian: Tulburări bipolare
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Romanian: Lamictal poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut.
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Romanian: În studiile cu doză unică la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, concentraţiile plasmatice de lamotrigină nu au fost modificate semnificativ.
Slovenian: Kot velja za druge antiepileptike, lahko nenadna prekinitev Lamictala povzroči obratni odziv ("rebound") konvulzij.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea bruscă a administrării de Lamictal poate provoca recăderi cu agravarea simptomatologiei (fenomenele de rebound).
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri bipolarni motnji
Romanian: Precauţii legate de boala bipolară
Slovenian: Raziskava vpliva lamotrigina na prevajanje v srcu
Romanian: Studierea efectului lamotriginei asupra conducerii cardiace
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki sočasno dobivajo okskarbazepin, uporabiti režim zdravljenja za dodatno zdravljenje z lamotriginom brez valproata in brez induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii care urmează terapie concomitentă cu oxcarbamazepină, trebuie utilizată schema de tratament pentru terapia adjuvantă a lamotriginei fără valproat şi fără inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Uvedba in prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in JEMLJEJO induktorje glukuronidacije lamotrigina Prilagoditev priporočenega vzdrževalnega odmerka lamotrigina ni vedno potrebna.
Romanian: Începerea şi oprirea administrării contraceptivelor hormonale la pacientele care iau deja doze de întreţinere de lamotrigină şi care IAU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei Poate să nu fie necesară ajustarea dozei de întreţinere recomandate de lamotrigină.
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau primidonă, trebuie utilizată schema terapeutică adecvată (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ukinitev zdravila Lamictala pri bolnikih z bipolarno motnjo V kliničnih preskušanjih po nenadni prekinitvi lamotrigina niso ugotovili večje incidence, resnosti ali vrste neželenih učinkov kot pri placebu.
Romanian: Întreruperea administrării de Lamictal la pacienţii cu boala bipolară În studii clinice, nu s-a observat creşterea incidenţei, severităţii sau tipului de reacţii adverse după întreruperea bruscă a lamotriginei comparativ cu placebo.
Slovenian: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Slovenian: V študijah, v katerih so lamotrigin uporabljali po trenutno veljavnih priporočilih za odmerjanje, je bila incidenca resnih izpuščajev na koži pri odraslih bolnikih z epilepsijo približno 1 na 500 primerov.
Romanian: La adulţii recrutaţi în studii care au utilizat recomandările actuale privind dozele de lamotrigină, incidenţa erupţiilor cutanate grave a fost de aproximativ 1 la 500 de pacienţi epileptici.
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov (ataksija)
Romanian: • neîndemânare şi lipsă de coordonare (ataxie)
Slovenian: 2 4 6 8 10 12 14 (brez žepka)
Romanian: 2 4 6 8 10 12 14 (fără alveolă)
Slovenian: Pomožne snovi so: kalcijev karbonat, delno substituirana hidroksipropilceluloza, aluminijev magnezijev silikat, natrijev karboksimetilškrob (tip A), povidon K30, natrijev saharinat, magnezijev stearat, okus črnega ribeza.
Romanian: Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză slab substituită, silicat de aluminiu şi magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre.
Slovenian: preobčutljivostni sindrom** (vključno s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem obraza, nepravilnosti krvi in jeter, diseminirana intravaskularna koagulacija, večorganska odpoved)
Romanian: sindrom de hipersensibilitate** (incluzând simptome precum febra, limfadenopatia, edemul facial, anomaliile sanguine şi hepatice, coagulare intravasculară diseminată, insuficienţă multiorganică).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo, zato med dolgotrajnim zdravljenjem obstaja možnost ovirane presnove folata (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Lamotrigina are un efect inhibitor uşor asupra dihidrofolat reductazei, şi astfel există o posibilitate de interferenţă cu metabolizarea folatului în timpul tratamentului pe termen lung (vezi pct. 4.6).
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas:
Romanian: Dacă vă aflaţi în această situaţie:
Slovenian: Dokazana je bila učinkovitost monoterapije pri tipičnih napadih odsotnosti.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Slovenian: Medsebojno delovanje s psihoaktivnimi snovmi
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente psihoactive
Slovenian: Z odmerkom povezanih neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclusă apariţia de evenimente adverse legate de doză.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI { ZZ luna AAAA } [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Vpliv lamotrigina na učinkovitost hormonskih kontraceptivov Študija medsebojnega delovanja pri 16 zdravih prostovoljkah je pokazala, da sočasna uporaba lamotrigina in hormonskega kontraceptiva (kombinacije etinilestradiola/levonorgestrela) povzroči zmerno povečanje očistka levonorgestrela in spremembe FSH in LH v serumu (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Efectele lamotriginei asupra eficacităţii contraceptivelor hormonale Un studiu de interacţiune la 16 voluntari sănătoşi a demonstrat că atunci când lamotrigina s-a administrat împreună cu un contraceptiv hormonal (combinaţie de etinilestradiol/levonorgestrel), a existat o creştere modestă a clearance-ului levonorgestrelului şi creşteri ale concentraţiilor serice de FSH şi LH (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo in bi tako lahko z zmanjšanjem koncentracije folne kisline teoretično povzročil tveganje za embrio-fetalno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Lamotrigina are un uşor efect inhibitor asupra dihidrofolat reductazei şi de aceea ar putea să ducă teoretic la un risc crescut de afectare embrio-fetală prin reducerea concentraţiilor de acid folic (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Lamotrigin lahko poslabša mioklonične napade.
Romanian: Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katere(ga) so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Lamictal in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei/autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Lamictal şi denumirile asociate ale căror rezumat al caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect sunt prezentate în anexa III (a se vedea Anexa I).
Slovenian: • karbamazepin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Slovenian: • utrujenost
Romanian: • senzaţie de oboseală
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob (tip A), rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Romanian: Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, amidonglicolat de sodiu (tip A), oxid galben de fer (E172) şi stearat de magneziu.
Slovenian: • spremembe, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi, med njimi zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija), zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza),
Romanian: • modificări care se pot vedea în analizele de sânge - inclusiv scăderea numărului de globule roşii (anemie), scăderea numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoză), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului tuturor acestor tipuri de celule din sânge (pancitopenie) şi o tulburare a măduvei osoase hematogene denumită anemie aplastică
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po dodatku valproata, ne glede na morebitna sočasno uporabljana zdravila
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul asocierii cu valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Slovenian: Klinična učinkovitost pri preprečevanju razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo:
Romanian: Eficacitatea clinică în prevenirea episoadelor de afectare a dispoziţiei la pacienţii cu boală bipolară
Slovenian: Druge klinične izkušnje: Zelo pogosti:
Romanian: În cadrul altor experienţe clinice:
Slovenian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Slovenian: Vpliv teh sprememb na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan, vendar pri nekaterih bolnicah ni mogoče izključiti zmanjšane učinkovitosti kontraceptiva , ki so sočasno prejemale hormonske pripravke in lamotrigin.
Romanian: Cu toate acestea nu poate fi exclusă posibilitatea ca aceste modificări să reducă eficacitatea contraceptivului la unele paciente care iau preparate hormonale împreună cu lamotrigină.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas se skrajša na približno 14 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo glukuronidacijo, npr. s karbamazepinom ali fenitoinom, in se podaljša povprečno za približno 70 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
Slovenian: Vzdržujte ciljni odmerek, dosežen pri zviševanju odmerka (200 mg/dan; razpon odmerkov od 100 do 400 mg/dan)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Slovenian: Če pri zdravljenju z lamotriginom prenehate s sočasno uporabljenimi antiepileptiki, ali v zdravljenje vključite druge antiepileptike oz. druga zdravila, morate upoštevati možni vpliv le-tega na farmakokinetiko lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În cazul în care administrarea altor medicamente antiepileptice (MAE) este oprită sau când sunt asociate alte MAE/medicamente la schemele terapeutice care conţin lamotrigină, trebuie avut în vedere efectul pe care acest lucru îl poate avea asupra farmacocineticii lamotriginei (vezi pct 4.5).
Slovenian: Pri ženskah, ki ne prejemajo induktorja glukuronidacije lamotrigina in ki sočasno uporabljajo hormonske kontraceptive, se v tednu neaktivnega zdravljenja (npr. "teden brez tablete") koncentracija lamotrigina postopoma prehodno poveča (glejte poglavje 4.2).
Romanian: La femeile care nu iau deja un inductor al glucuronoconjugării lamotrignei şi care iau un contraceptiv hormonal care presupune o săptămână de tratament inactiv (de exemplu "săptămână fără contraceptiv oral activ"), va apărea creşterea temporară a concentraţiilor de lamotrigină în săptămâna cu tratament inactiv (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je merjenje koncentracije lamotrigina v serumu pred začetkom uporabe hormonskih kontraceptivov in potem; tako se lahko prepričate, da se je vzdrževana koncentracija lamotrigina ohranila.
Romanian: Poate fi luată în considerare măsurarea concentraţiilor serice de lamotrigină înainte şi după începerea administrării de contraceptive hormonale, pentru confirmarea menţinerii concentraţiilor iniţiale de lamotrigină.
Slovenian: 1 3 5 7 9 11 13 (en žepek)
Romanian: 1 3 5 7 9 11 13 (o alveolă)
Slovenian: zaspanost, omotica, tremor, nespečnost.
Romanian: somnolenţă, ameţeli, tremor, insomnie.
Slovenian: Uporaba hormonskih kontraceptivov sama po sebi ne zahteva prilagoditve priporočenih smernic za zviševanje odmerka lamotrigina, večinoma pa je po začetku ali prenehanju jemanja hormonskih kontraceptivov treba zvišati ali znižati vzdrževalni odmerek lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale schemei de creştere a dozei recomandate doar pentru că se utilizează contraceptive hormonale, dar în majoritatea cazurilor doza de întreţinere de lamotrigină va trebui crescută sau scăzută când se începe sau se întrerupe administrarea contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Bolnikom, ki so prenehali prejemati zdravilo Lamictal zaradi izpuščaja, ki je bil posledica predhodnega zdravljenjem z lamotriginom, tega zdravila ni priporočljivo ponovno uvesti, razen če možna korist nedvomno odtehta tveganje.
Romanian: Se recomandă să nu se reînceapă administrarea de Lamictal la pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate asociate cu tratamentul anterior cu lamotrigină, decât dacă beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscurile.
Slovenian: Večkratni peroralni odmerki lamotrigina 400 mg na dan pri 14 zdravih odraslih prostovoljcih niso klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko risperidona po posamičnem odmerku 2 mg.
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Romanian: Au existat raportări de scădere a concentraţiilor de lamotrigină în timpul sarcinii cu risc potenţial de scădere a controlului crizelor convulsive.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 46,9 mg laktoze.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Slovenian: Valproat zavre glukuronidacijo lamotrigina, zmanjša njegovo presnovo in skoraj dvakrat podaljša povprečni razpolovni čas lamotrigina.
Romanian: Valproatul, care inhibă glucuronoconjugarea lamotriginei, scade metabolizarea lamotriginei şi determină creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei de aproape două ori.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih pri odraslih je imelo izpuščaje do 10 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in 5 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Romanian: În studiile clinice dublu - orb de asociere, la adulţi, erupţiile cutanate au apărut la aproape 10% dintre pacienţii care luau lamotrigină şi la 5% din pacienţii care luau placebo.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Lamictal niso potrebna posebna navodila.
Romanian: Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Slovenian: • spremenjeno delovanje jeter, ki se kaže s spremenjenimi izvidi preiskav krvi, odpoved jeter
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care se va vedea în analizele de sânge, sau insuficienţă hepatică
Slovenian: Zato so standardni razpored odmerjanja v nekaterih primerih med obdobjem titriranja prilagodili (npr. z uporabo ene 2 mg tablete vsak drugi dan, če je bil izračunani odmerek manjši od 2 mg).
Romanian: Cea mai mică concentraţie disponibilă este comprimatul de lamotrigină de 2 mg, prin urmare schema de dozare standard a fost adaptată în unele cazuri în timpul fazei de creştere (de exemplu, prin administrarea unui comprimat de 2 mg în zile alternative când doza calculată era mai mică de 2 mg).
Slovenian: Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
Romanian: Reacţii alergice sau reacţii cutanate potenţial grave: cereţi imediat ajutorul medicului Un număr mic de persoane care iau Lamictal fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial grave, care pot duce la probleme mai grave şi care chiar pot pune în pericol viaţa dacă nu sunt tratate.
Slovenian: • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov
Romanian: • sângerare sau învineţire neaşteptată, sau degetele dumneavoastră devin albastre
Slovenian: • poslabšanje simptomov pri bolnikih, ki imajo Parkinsonovo bolezen
Romanian: • la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor.
Slovenian: V tednu brez hormonskih tablet so opazili dvakrat višjo koncentracijo lamotrigina.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.