FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Italian: Un leggero aumento della temperatura corporea fino a 1 °C è comune entro 4 giorni dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: En svak økning i kroppstemperaturen på opp til 1 °C er vanlig innen 4 dager etter vaksinering.
Italian: 10 ml 50 ml 60 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml 60 ml
Italian: Comunemente, potrebbe osservarsi un aumento della temperatura fino a 1,63 ºC nelle vacche adulte e fino a 2,18 °C nei vitelli.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
Italian: In tali casi, deve essere somministrato un trattamento sintomatico appropriato.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
Italian: Il principio attivo, essendo un principio di origine biologica destinato alla produzione di immunità attiva, non rientra nel campo di applicazione del Regolamento (CE) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Italian: SCAD {mese/anno} Una volta ricostituito, usare entro 6 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Italian: Sospensione dopo la ricostituzione: liquido trasparente rosa.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sono sostanze consentite per le quali la Tabella 1 dell'Allegato al Regolamento (UE) n 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: La delezione di tk è correlata al neurotropismo virale ridotto e al ridotto stabilirsi di una condizione di latenza.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
Italian: Bovini: dall'età di 3 mesi in poi.
Norwegian Bokmål: Storfe: fra 3 måneders alder.
Italian: Solvente: Flacone di vetro incolore tipo I (10 ml) o flacone di vetro tipo II (da 50 ml o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) o flaconi in PET (da 10, da 50 o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) chiusi con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Italian: La dose iniziale consigliata è 1 iniezione di 2 ml del vaccino ricostituito per animale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione secondo le istruzioni: 6 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Italian: Soluzione tampone fosfato.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Italian: 5 dosi 25 dosi 30 dosi
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
Italian: Un'infiammazione transitoria in corrispondenza del sito di inoculazione è comune nei bovini entro 72 ore dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Liofilizzato: Flacone di vetro incolore tipo I chiuso con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Italian: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Italian: Insorgenza dell'immunità: 21 giorni dal completamento della vaccinazione di base.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: 5 E 25 DOSI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 5 OG 25 DOSER
Italian: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Italian: Bovini dall'età di 3 mesi in poi.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Italian: L'assenza del gene codificante per la proteina di superficie gE comporta il fatto che il vaccino non provoca gli anticorpi alla glicoproteina E di BoHV-1 (vaccino marcatore).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
Italian: 5 dosi 25 dosi
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Italian: Reazioni avverse molto rare:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo gli animali sani.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 5 anni Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 6 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væsken i uåpnet salgspakning: 5 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 6 timer.
Italian: Abbreviazioni: gE-: glicoproteina E deleta; tk-: timidina chinasi deleta; DICC: dose infettante coltura cellulare
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Italian: Solvente: Soluzione tampone fosfato
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Italian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO EU/2/10/114/003/NO
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo gli animali sani.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dal completamento della vaccinazione di base.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjon.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV-1) nei bovini.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Italian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Italian: Gli animali esposti alla proteina di superficie gE saranno positivi al test (cioè i bovini infettati con virus originale BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) mentre gli animali non esposti saranno negativi al test (cioè gli animali non infettati, incluso quelli vaccinati con Hiprabovis IBR Marker Live).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini vivi per malattie virali dei bovini, virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Italian: Il vaccino contiene un ceppo BoHV-1 (ceppo CEDDEL) a doppia delezione nei geni codificanti per la proteina di superficie gE e l'enzima tk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Italian: Gli animali vaccinati possono essere differenziati dagli animali infettati da virus originale a causa della delezione del marcatore (gE-) per mezzo di kit diagnostici disponibili in commercio, a meno che gli animali non siano stati precedentemente vaccinati con un vaccino convenzionale o infettati con virus originale.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Italian: Liofilizzato: polvere da bianco a giallastro Solvente: liquido omogeneo trasparente
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Italian: Usare solo aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
Italian: Gli animali vaccinati con Hiprabovis IBR Marker live saranno positivi al test (insieme ai bovini infettati con virus BoHV-1 di campo o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) quando i campioni saranno analizzati nei test basati sull'identificazione di anticorpi ad ogni altro antigene BoHV-1.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Italian: Il solvente deve essere lasciato riscaldare per arrivare a temperatura ambiente tra 15 ºC e 20ºC prima della ricostituzione del liofilizzato.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Italian: Il metodo di somministrazione è per via intramuscolare, nei muscoli del collo.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Italian: Questo consente la discriminazione tra bovini vaccinati con questo vaccino e bovini infetti con virus di campo BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Italian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
Italian: Monosodio glutammato Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
Italian: Solvente per HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Italian: Liofilizzato per 5, 25 e 30 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 5 e 25 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 30 dosi: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Gelatina
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: LIOFILIZZATO DI 30 DOSI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER VÆSKE
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini dai 3 mesi di età contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV1) per ridurre i segni clinici di rinotracheite bovina infettiva (IBR) e l'escrezione del virus di campo.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini dai 3 mesi di età contro l'herpes virus bovino di tipo 1 (BoHV1) per ridurre i segni clinici di rinotracheite bovina infettiva (IBR) e l'escrezione del virus di campo.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione per iniezione.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 5 dosi e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 25 dosi e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Italian: Ogni dose di 2 ml: Herpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gE- e tk-, ceppo CEDDEL: 106,3 - 107,3 DICC50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Italian: Liofilizzato: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 5 e 25 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 30 dosi: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske 5 og 25 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Italian: Ricostituire il liofilizzato con l'intero contenuto del solvente fornito per ottenere una sospensione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: SOLVENTE DI 30 DOSI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER LYOFILISAT
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 30 dosi.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 30 doser med lyofilisat.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 60 ml di solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 60 ml væske.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske
Italian: Ogni dose da 2 ml: herpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gE- e tk- , ceppo CEDDEL: 106.3 - 107.3 DICC50.
Norwegian Bokmål: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Italian: Lo mantenga asciutto.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Italian: Se questo succede:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Italian: Informi immediatamente il medico
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Italian: Da non vendersi separatamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Italian: • se ha alti livelli di zucchero nel sangue (diabete).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Italian: La magnitudo della risposta è stata generalmente superiore a quella osservata per i confronti attivi (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Norwegian Bokmål: Steady state ble oppnådd innen 12 til 14 dager.
Italian: Potrebbe essere segno di una condizione chiamata broncospasmo.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Norwegian Bokmål: Prosentandel dager uten bruk av anfallsmedisin
Italian: Utilizzi l'inalatore ogni giorno alla stessa ora; gli effetti durano 24 ore.
Norwegian Bokmål: Bruk inhalatoren til same tid hver dag, effekten varer i 24 timer.
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Italian: Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Italian: Le capsule sono trasparenti (incolori) e contengono una polvere bianca.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Italian: Contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e gelatina.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Italian: Il legame in vitro al siero umano ed alle proteine plasmatiche è stato rispettivamente 94,1-95,3% e 95,1-96,2%.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Italian: L'esperienza nel trattamento degli individui di discendenza africana è limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che l'età (adulti sino a 88 anni), il sesso, il peso (32-168 kg) o la razza non hanno effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dell'indacaterolo.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Italian: L'indacaterolo non è risultato embriotossico o teratogeno nei ratti o nei conigli.
Norwegian Bokmål: Indakaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Italian: Dopo avere preso il medicinale:
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt medisinen:
Italian: • sintomi da raffreddore.
Norwegian Bokmål: • forkjølelseslignende symptomer.
Italian: SI RICORDI:
Norwegian Bokmål: HUSK:
Italian: La frequenza di intervalli QTcF rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.