FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Slovenian: Delež bolnikov, ki so vsako leto imeli možgansko kap ali drugo težavo, povezano s krvnimi strdki, je bil okoli 1,5 % (183 od 6 015) pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pradaxa v odmerku 110 mg, in 1,1 % (135 od 6 076) pri tistih, ki so jemali zdravilo Pradaxa v odmerku 150 mg, v primerjavi z 1,7 % (203 od 6 022) pri bolnikih, ki so jemali varfarin.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Slovenian: V drugi študiji so se krvni strdki oziroma smrt bolnika zaradi krvnih strdkov pojavili pri 0,4 % (3 od 681) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pradaxa, v primerjavi s 5,6 % (37 od 662) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Slovenian: V prvi študiji so se krvni strdki oziroma smrt bolnika zaradi krvnih strdkov pojavili pri 1,8% (26 od 1 430) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pradaxa, v primerjavi z 1,3% (18 od 1 426) bolnikov, zdravljenih z varfarinom.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Slovenian: Krvni strdki oziroma smrt bolnika zaradi krvnih strdkov so se pojavili pri 2,7% (68 od 2 553) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pradaxa, v primerjavi z 2,4% (62 od 2 554) bolnikov, zdravljenih z varfarinom.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Slovenian: Med zdravljenjem so krvne strdke odkrili pri 36 % (183 od 503) bolnikov, ki so prejemali 220-miligramski odmerek zdravila Pradaxa, v primerjavi z 38 % (193 od 512) bolnikov, ki so prejemali enoksaparin.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Slovenian: Med zdravljenjem so krvne strdke odkrili pri 6 % (53 od 880) bolnikov, ki so prejemali 220-miligramski odmerek zdravila Pradaxa, v primerjavi s 7 % (60 od 897) bolnikov, ki so prejemali enoksaparin.
Portuguese: Pradaxa foi tão eficaz como a varfarina na redução da formação de coágulos sanguíneos nas veias (TVP) ou nos pulmões (EP), ou a morte relacionada com coágulos sanguíneos durante o tratamento.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa je bilo pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov v venah ali pljučih ali smrti, povezane s krvnimi strdki, enako učinkovito kot varfarin.
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Slovenian: • Kartico imejte vedno pri sebi.
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Slovenian: • Pazite, da boste uporabili najnovejšo različico.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Slovenian: Na voljo so posebne možnosti zdravljenja.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Slovenian: Opravili so tudi analizo statistične superiornosti.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgoročno.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Slovenian: Dodatno, v neintervencijskih študijah [Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali zaprosite svojega zdravnika, naj ga izpolni.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov pri ljudeh.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Slovenian: Bolnike so spremljali do 2 leti.
Portuguese: 28-35 dias
Slovenian: 28-35 dni
Portuguese: por favor tenha em consideração a importante informação contida neste cartão.
Slovenian: ® upoštevate pomembne informacije na tej kartici.
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Slovenian: RE-MODEL (koleno)
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogibati
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Slovenian: 2 do 3 dni pred (> 48 ur)
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Slovenian: Skupno število dogodkov je bilo majhno.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Slovenian: Do tedaj je treba vrednosti INR previdno interpretirati.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete.
Portuguese: Procure cuidados médicos com urgência.
Slovenian: Poiščite nujno medicinsko pomoč.
Portuguese: • se tem mais de 75 anos.
Slovenian: • če ste starejši od 75 let,
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Slovenian: To je treba upoštevati pred vsakim postopkom.
Portuguese: Dose máxima diária
Slovenian: Maksimalni dnevni odmerek
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Slovenian: Povprečen čas spremljanja z zdravljenjem je bil 18,3 meseca.
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Slovenian: Zdravilo Pradaxa uporabljamo pri odraslih za:
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
Slovenian: Starost ≥ 75 let
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Slovenian: % pomeni letni odstotek dogodkov
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Slovenian: • Navodilo o uporabi koagulacijskih testov in njihovi interpretaciji
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Slovenian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Slovenian: Glejte spodaj in poglavja 4.4, 4.5, 5.1 in 5.2.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Slovenian: Navodilo za predpisovanje mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Portuguese: Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Slovenian: Celo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Slovenian: Po naslednjih sedmih dneh niso zasledili nadaljnjega povečanja biološke uporabnosti.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
Slovenian: Povratnega učinka ni bilo.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Slovenian: Podatki neintervencijskih študij
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: • se pesa 50 Kg ou menos.
Slovenian: • če je vaša telesna masa 50 kg ali manj.
Portuguese: Risco normal
Slovenian: Standardno tveganje
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Slovenian: Naslednja študija pa je pokazala, da je absorpcija običajno upočasnjena in zakasnjena le na dan operacije.
Portuguese: - se tem risco aumentado de hemorragia, tal como:
Slovenian: - če je pri vas povečano tveganje za krvavitve, kot na primer:
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Slovenian: Sledi drugih presnovkov so odkrili le z visoko občutljivimi analitičnimi metodami.
Portuguese: Semivida estimada (horas)
Slovenian: Ocenjena razpolovna doba (ure)
Portuguese: Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Portuguese: Inibidores da protease, tais como ritonavir
Slovenian: Zaviralci proteaze, kot je ritonavir
Portuguese: • se foi submetido a uma biópsia (remoção cirúrgica de tecido) no mês anterior.
Slovenian: • če ste imeli biopsijo (kirurški odvzem vzorca tkiva) v preteklem mesecu,
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
Slovenian: Kadar je možno, je treba operacijo oziroma intervencijo odložiti, dokler od zadnjega odmerka ne poteče najmanj 12 ur.
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Slovenian: Skupno so razvrstili 2866 bolnikov, zdravljenih pa jih je bilo 2856.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Slovenian: Zdravnik se bo mogoče odločil, da vas bo natančneje spremljal ali vam zamenjal zdravilo.
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Slovenian: • bakterijski endokarditis
Portuguese: [Logotipo do Pradaxa]
Slovenian: [Pradaxa logo]
Portuguese: O ECT pode fornecer uma medida direta da atividade dos inibidores diretos da trombina.
Slovenian: EKT je lahko neposredno merilo aktivnosti neposrednih zaviralcev trombina.
Portuguese: Início do tratamento no dia da cirurgia, 1-4 horas após o fim da cirurgia
Slovenian: Začetek zdravljenja na dan operacije, 1-4 ure po opravljeni operaciji
Portuguese: É muito importante que tome Pradaxa antes e depois da operação exatamente nas alturas em que o seu médico lhe disse.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Pradaxa vzamete pred in po operaciji točno takrat, ko vam naroči zdravnik.
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Slovenian: Na podlagi rezultatov in vitro se lahko pričakuje podoben učinek kot pri ketokonazolu.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Portuguese: Não houve qualquer influência na fertilidade masculina.
Slovenian: Ni bilo vpliva na plodnost samcev.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal é recomendada monitorização clínica rigorosa.
Slovenian: Za bolnike z ledvično okvaro priporočajo natančen klinični nadzor.
Portuguese: • Informação sobre os medicamentos que estão contraindicados ou que devem ser utilizados com precaução devido ao risco aumentado de hemorragia e/ou à exposição aumentada ao dabigatrano
Slovenian: • Podatke o zdravilih, ki so kontraindicirana oziroma jih je treba uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za krvavitve in/ali povečane izpostavljenosti dabigatranu
Portuguese: Se está grávida não deve tomar Pradaxa exceto se o seu médico lhe disser que é seguro.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Pradaxa ne smete jemati, razen če vam zdravnik pove, da je jemanje varno.
Portuguese: Interações farmacodinâmicas (ver secção 4.5)
Slovenian: Farmakodinamične interakcije (glejte poglavje 4.5)
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 64 % moških, 70 % belcev in 16 % bolnikov azijske rase.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Pri indikaciji za GVT/PE varnost in učinkovitost zdravila Pradaxa pri otrocih od rojstva do nedopolnjenega 18. leta še nista raziskani.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco ou se lhe foi diagnosticada qualquer condição que aumente o risco de vir a ter um ataque cardíaco.
Slovenian: - če ste imeli srčni infarkt ali so vam postavili diagnozo bolezni, ki povečuje tveganje za pojav srčnega infarkta.
Portuguese: • Lesões ou condições que sejam consideradas um fator de risco significativo para hemorragia major.
Slovenian: • poškodba ali bolezensko stanje, ki se smatra kot večji dejavnik tveganja za velike krvavitve.
Portuguese: Prevenção da TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Slovenian: Preprečevanje GVT/PE (RE-MEDY, RESONATE)
Portuguese: Estes doentes devem ser frequentemente observados quanto a sinais e sintomas neurológicos de hematoma espinal ou epidural.
Slovenian: Bolnike je treba pogosto spremljati, da bi odkrili nevrološke znake in simptome spinalnih ali epiduralnih hematomov.
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Slovenian: Znaki, simptomi in resnost (vključno s smrtnim izidom) je odvisna od mesta in stopnje ali obsega krvavitve in/ali anemije.
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss Germany
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Portuguese: Nos estudos agrupados RE-COVER e RE-COVER II, um total de 5.153 doentes foi aleatorizado, dos quais foram tratados 5.107.
Slovenian: V združenih študijah RE-COVER in RE-COVER II je bilo skupno naključno razvrščenih 5153 bolnikov, zdravljenih bolnikov pa 5107.
Portuguese: Em todos os doentes e especialmente nos idosos (>75 anos), dado que o compromisso renal pode ser frequente nesta faixa etária:
Slovenian: Vsi bolniki in zlasti starejši (> 75 let), ker je ledvična okvara pri tej starostni skupini pogosta:
Portuguese: 1,36 vezes, respetivamente.
Slovenian: ® TT (anti-FIIa) 1,36-krat.
Portuguese: Se possível, o Pradaxa deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de procedimentos invasivos ou cirúrgicos.
Slovenian: Kadar je možno, je treba zdravilo Pradaxa ukiniti najmanj 24 ur pred invazivnim ali kirurškim posegom.
Portuguese: • Outros medicamentos que possam alterar a hemostase
Slovenian: • druga zdravila, ki lahko povzročijo motnje hemostaze
Portuguese: A recuperação da radioatividade total variou entre 88-94% da dose administrada em 168 horas após administração.
Slovenian: Skupno se je 88 do 94 % radioaktivnega odmerka izločilo v 168 urah po odmerku.
Portuguese: Devido ao modo de ação farmacológico, a utilização de Pradaxa pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia oculta ou visível de qualquer tecido ou órgão.
Slovenian: Zaradi farmakološkega načina delovanja je lahko uporaba zdravila Pradaxa povezana s povečanim tveganjem prikrite ali odkrite krvavitve iz katerega koli tkiva ali organa.
Portuguese: • Inibidores fortes da gp-P (ver secções 4.3 e
Slovenian: • močni zaviralci P-gp (glejte poglavji 4.3 in
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Slovenian: Takšne krvavitve včasih niso vidne.
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC sta bili sorazmerni z velikostjo odmerka.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
Slovenian: Zdravila Pradaxa ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Portuguese: Glecaprevir + pibrentasvir
Slovenian: Glekaprevir/ pibrentasvir
Portuguese: • Próteses valvulares cardíacas que requeiram tratamento anticoagulante (ver secção 5.1)
Slovenian: • umetne srčne zaklopke, ki zahtevajo antikoagulantno zdravljenje (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: • Contraindicação em doentes com próteses valvulares cardíacas que requeiram tratamento anticoagulante
Slovenian: • Kontraindikacijo za bolnike z umetnimi srčnimi zaklopkami, ki potrebujejo antikoagulantno zdravljenje
Portuguese: Dose de manutenção a partir do primeiro dia após a cirurgia
Slovenian: Vzdrževalni odmerek, ki se začne prvi dan po operaciji
Portuguese: Na população de doentes estudada do RE-MODEL e RE-NOVATE (5.539 doentes tratados), 51% sofria concomitantemente de hipertensão, 9% de diabetes, 9% de doença arterial coronária e 20% tinha história de insuficiência venosa.
Slovenian: V populaciji bolnikov v študijah RE-MODEL in RE-NOVATE (5539 zdravljenih bolnikov) je imelo 51 % bolnikov sočasno hipertenzijo, 9 % sladkorno bolezen, 9 % koronarno arterijsko bolezen in 20 % vensko insufucienco v anamnezi.
Portuguese: Portanto, a possibilidade de hemorragia deve ser considerada na avaliação da condição em qualquer doente anticoagulado.
Slovenian: Zato je možnost krvavitve treba upoštevati pri ocenjevanju stanja pri katerem koli bolniku, ki se zdravi z antikoagulanti.
Portuguese: A segurança de Pradaxa foi avaliada em dez estudos de fase III, envolvendo 23.393 doentes expostos a Pradaxa (ver tabela 10).
Slovenian: Varnost zdravila Pradaxa je bila ocenjena v desetih študijah faze III, ki so vključevale 23.393 bolnikov, izpostavljenih zdravilu Pradaxa (glejte preglednico 10).
Portuguese: Não abra, não mastigue e não esvazie as cápsulas, uma vez que isto pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovenian: Kapsule ne žvečite, ne lomite, iz nje ne izpraznite zrnc, saj to lahko poveča tveganje za krvavitev.
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Doentes Sobre o seu tratamento
Slovenian: Informacije za bolnike O vašem zdravljenju
Portuguese: Duração da dose de manutenção
Slovenian: Trajanje vzdrževalnega odmerka
Portuguese: O risco de hematoma espinal ou epidural pode estar aumentado em casos de punção traumática ou repetida e pelo uso prolongado de cateteres epidurais.
Slovenian: Tveganje za spinalni ali epiduralni hematom je lahko povečano pri travmatski ali ponovljeni punkciji in daljši uporabi epiduralnih katetrov.
Portuguese: se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Slovenian: - če veste, da imate bolezen, imenovano antifosfolipidni sindrom (bolezen imunskega sistema, zaradi katere imate povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov), o tem obvestite zdravnika, ki bo presodil, ali je treba zdravljenje spremeniti.
Portuguese: Monitorização clínica rigorosa
Slovenian: Natančen kliničen nadzor
Portuguese: O dabigatrano etexilato é um substracto do transportador de efluxo gp-P.
Slovenian: Dabigatran eteksilat je substrat za efluksni transportni P-gp.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Portuguese: A eficácia e segurança foram avaliadas em dois estudos multicêntricos, aleatórios, com dupla ocultação, de grupos paralelos, replicados, o RE-COVER e o RE-COVER II.
Slovenian: Učinkovitost in varnost so proučili v dveh multicentričnih, dvojno slepih, replikacijskih študijah s paralelnimi skupinami naključno izbranih bolnikov, RE-COVER in RE-COVER II.
Portuguese: Estes afetam a gp-P (quer como inibidores quer como indutores).
Slovenian: Ta zdravila vplivajo na P-gp (kot zaviralci ali induktorji).
Portuguese: Em ambos os tipos de cirurgia, o tratamento não deve ser iniciado se ocorrer hemorragia no local da cirurgia.
Slovenian: Za obe vrsti operacij velja, da zdravljenja ne smete začeti, če na mestu operacije krvavite.
Portuguese: As tabelas 20-22 apresentam detalhes dos principais resultados obtidos na população total:
Slovenian: V preglednicah 20 do 22 so podrobno navedeni ključni podatki za vso populacijo:
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Slovenian: Kapsule je možno jemati s hrano ali brez hrane.
Portuguese: 10 dias (artroplastia do joelho) ou 28-35 dias (artroplastia da anca)
Slovenian: 10 dni (pri vstavitvi umetnega kolena) ali 28-35 dni (pri vstavitvi umetnega kolka)
Portuguese: Enfarte do Miocárdio (EM)
Slovenian: Miokardni infarkt (MI)
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa lahko uvedemo, kakor hitro je INR < 2,0.
Portuguese: Itraconazol, ciclosporina
Slovenian: Itrakonazol, ciklosporin
Portuguese: Requisitos adicionais em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e em doentes com idade superior a 75 anos:
Slovenian: Dodatne zahteve pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro in starejših od 75 let:
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: • se tem uma infeção do coração (endocardite bacteriana).
Slovenian: • če imate bakterijski endokarditis (okužbo notranje srčne ovojnice),
Portuguese: Anestesia espinal/anestesia epidural/punção lombar
Slovenian: Spinalna anestezija/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou se já teve alguma condição médica ou doença, particularmente alguma incluída na lista seguinte:
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste imeli kakršno koli zdravstveno stanje ali bolezen, zlasti katero od naslednjih:
Portuguese: Nestes quatro ensaios de fase III, 16.709 doentes foram expostos a Pradaxa (ver tabela 9).
Slovenian: V teh štirih študijah faze III je bilo zdravilu Pradaxa izpostavljenih 16.709 bolnikov (glejte preglednico 9).
Portuguese: Uma vez que a trombina (protease de serina) permite a conversão do fibrinogénio em fibrina durante a cascata de coagulação, a sua inibição previne a formação de trombos.
Slovenian: Ker omogoča trombin (serinska proteaza) med koagulacijsko kaskado pretvorbo fibrinogena v fibrin, njegovo zaviranje prepreči razvoj tromba.
Portuguese: Avaliação da função renal antes e durante o tratamento com Pradaxa
Slovenian: Ocena ledvičnega delovanja pred in med zdravljenjem z zdravilom Pradaxa
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične vplive na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Para uma gestão das complicações hemorrágicas, ver também secção 4.9.
Slovenian: Glede ravnanja pri zapletih zaradi krvavitve glejte tudi poglavje 4.9.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Slovenian: Srednja starost populacije bolnikov v študijah je bila > 65 let.
Portuguese: Apesar dos valores elevados de aPTT deverem ser interpretados com precaução, um valor elevado de aPTT indica que o doente está anticoagulado.
Slovenian: Čeprav je treba visoke vrednosti aPTČ razlagati previdno, kaže visoka vrednost aPTČ pri bolniku na antikoagulacijo.
Portuguese: - se tem uma doença hepática que esteja associada a alterações nas análises sanguíneas, o uso de Pradaxa não é recomendado.
Slovenian: - če imate jetrno bolezen, ki je povezana s spremenjenimi izvidi krvnih preiskav, uporabe zdravila Pradaxa ne priporočamo.
Portuguese: Após uma dose intravenosa, a radioatividade derivada do dabigatrano foi eliminada primeiramente na urina (85%).
Slovenian: Po intravenskem odmerku se je radioaktivno označen dabigatran pretežno izločal s sečem (85 %).
Portuguese: Este material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je povečanje ozaveščenosti o možnem tveganju krvavitev med zdravljenjem z zdravilom Pradaxa in posredovanju smernic o načinih obvladovanja tega tveganja.