FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pharmathen S.A. -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Grepidiä varten 28. heinäkuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Grepidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pharmathen S.A. 28. juulil 2009.
Finnish: Muita tietoja Grepidistä
Estonian: Muu teave Grepidi kohta
Finnish: Miksi Grepid on hyväksytty?
Estonian: Miks Grepid heaks kiideti?
Finnish: Grepidiä voidaan antaa potilaille, joilla
Estonian: Grepidit saab kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Finnish: Grepidiä käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Estonian: Grepidit kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Grepidi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Grepid-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Grepid on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Estonian: See tähendab, et Grepid on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Grepidiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Grepidi kohta leiate siit.
Finnish: Mitä Grepid on?
Estonian: Mis on Grepid?
Finnish: Grepid on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Grepid on geneeriline ravim.
Finnish: Koska Grepid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa määritetään valmisteen biologinen samanarvoisuus Plavix-alkuperäislääkkeen kanssa.
Estonian: Et Grepid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Grepidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Finnish: Mitkä ovat Grepidin edut ja haitat?Koska Grepid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Grepid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
Finnish: Grepid on lääke, jonka vaikuttava aine klopidogreeli.
Estonian: Grepid on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Finnish: Grepidin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Estonian: Grepidi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Grepid on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Grepidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Estonian: See aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Finnish: Miten Grepid vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Grepid toimib?
Finnish: Grepid-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada mõne kuni 35
Finnish: Miten Grepidiä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Grepidit uuriti?
Finnish: Miten Grepidiä käytetään?
Estonian: Kuidas Grepidit kasutatakse?
Finnish: Mihin Grepidiä käytetään?
Estonian: Milleks Grepidit kasutatakse?
Finnish: Lääke-muoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Finnish: 1GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Estonian: 1GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Finnish: * Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Estonian: * Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
Estonian: ≥ 10.22 log2 GMNU1 ≥ 12.34 log2 GMNU1
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9 %)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP/KK/AAAA
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
Finnish: 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Estonian: 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Finnish: Se saa aikaan neutraloivien ja hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden induktion kutakin näitä kolmea alatyyppiä vastaan.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket kõigi kolme alatüübi vastu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen (4 ml) antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut.
Estonian: Kahekordse doosi (4 ml) manustamisel põrsastele ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud punktis 4.6.
Finnish: Karbomeeri 971 P NF
Estonian: Karbomeer 971 P NF
Finnish: Maternaalisia, rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5-8 viikon ajan syntymän jälkeen.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Finnish: Karbomeeri 971 P NF Tiomersaali
Estonian: Karbomeer 971 P NF Tiomersaal
Finnish: Perusrokotus: ks. edellä.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: v.t. ülal toodu.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
Estonian: Kordusvaktsineerimine on võimalik tiinuse ja laktatsiooni igas staadiumis.
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Estonian: ≥ 10,34 log2 GMNU GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n pakkauksiin
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä pistoskohdan reaktioiden odotetaan olevan vähäisiä.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Finnish: Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
Estonian: Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.
Finnish: 100 ml (50 annosta)
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Finnish: Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Estonian: Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele
Finnish: bromobutyylikumitulppa
Estonian: bromobutüül kummikorgid
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobimatus: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Finnish: Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta - 96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml) - Alates 96. elupäevast, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 6 kuu või - 56. ja 96. elupäeva vahel, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 4 kuu
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Finnish: reunallinen korkki
Estonian: äärisega kork
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
Finnish: Lasiset injektiopullot: 20 ml:n injektiopullo, tyypin I lasia 50 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia 100 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia
Estonian: 20 ml viaal, klaas tüüp I 50 ml viaal, klaas tüüp II 100 ml viaal, klaas tüüp II
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto:
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2)
Estonian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen.
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat kerget rektaaltemperatuuri tõusu.
Finnish: 20 ml:n ja 50 ml:n injektiopullot
Estonian: Viaal 20 ml ja 50 ml
Finnish: Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle .
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Estonian: Pappkarp, milles 1 klaasviaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Finnish: 0,21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä PETinjektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Finnish: Sika
Estonian: Põrsad:
Finnish: Korkit:
Estonian: Pealmine kork:
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se aiheuttaa porsaille maternaalisen immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
Estonian: Kui vaktsineerimine tehakse 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Finnish: PET-injektiopullot: 20 ml:n polyeteenitereftalaatti (PET) injektiopullo, kirkas 50 ml:n PET-injektiopullo, kirkas
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaall, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Finnish: Ensikot ja emakot:
Estonian: Emised ja nooremised:
Finnish: Pakkauskoot:
Estonian: Immuunsuse teke:
Finnish: Nolla päivää
Estonian: Null päeva.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14.01.2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gripovac 3 -rokotetta varten 14.01.2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat, että rokote suojaa sikoja sikainfluenssalta.
Estonian: Uurimistulemused tõendavad, et vaktsiin kaitseb sigade gripi eest.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Finnish: Tämän ansiosta sioille muodostuu suoja sairautta vastaan.
Estonian: See kaitseb sigu haiguse eest.
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Finnish: Sen vuoksi immuunijärjestelmä kykenee jatkossa tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu viruksille uudestaan.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse ka tiinete emiste vaktsineerimiseks pärast esmast immuniseerimist, manustades neile ühekordse annuse 14 päeva enne poegimist, et emise piim sisaldaks piisavas koguses antikehi ning aitaks kaitsta põrsaid seagripi eest vähemalt 33 päeva jooksul pärast sündi.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvantteja paremman hoitovasteen aikaansaamiseksi.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) GRIPOVAC 3 Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: GRIPOVAC 3 Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
Estonian: Miks Gripovac 3 heaks kiideti?
Finnish: Muita tietoja Gripovac 3 -rokotteesta:
Estonian: Muu teave vaktsiini Gripovac 3 kohta
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen tehokkuutta on tutkittu vähintään 56 päivän ikäisillä sioilla sekä emakoilla ennen tiineyttä ja sen jälkeen.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 efektiivsust uuriti vähemalt 56 päeva vanustel loomadel ning emistel enne tiinestumist ja tiinuse ajal.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
Finnish: Miten Gripovac 3 -rokotetta on tutkittu?
Estonian: Kuidas vaktsiini Gripovac 3 uuriti?
Finnish: Turvotus häviää kuitenkin kahden päivän kuluessa.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
Finnish: Miten Gripovac 3 vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Gripovac 3 toimib?
Finnish: Mihin Gripovac 3 -rokotetta käytetään?
Estonian: Milleks vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse?
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan sikainfluenssaa vastaan yli 56 päivän ikäiset siat, tiineet emakot mukaan luettuina.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus?