FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Hungarian: CVMP-iránymutatás: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítés, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Greek: Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Hungarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Hungarian: 15123 Marousi Attikis
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Escherichia coli, παρουσιάστηκαν τρεις δημοσιεύσεις μελετών πειραματικών μοντέλων (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) και μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Greek: romvac company s.a.Şos.
Hungarian: romvac company s.a.ªos.
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
Hungarian: 08503 GURB - VIC SPAIN
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής για 29-35 ημέρες:
Hungarian: Brojlercsirke: 29-35 nap,
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
Hungarian: AUSTRIA
Greek: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Greek: Κράτος μέλος/
Hungarian: Tagállam/ EEA
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Greek: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
Hungarian: Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: 33501 Libourne Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Hungarian: 33501 Libourne Cedex
Greek: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Greek: 1093 Budapest
Hungarian: 1093 Budapest HUNGARY
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Hungarian: 49500 Segré Cedex
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.
Hungarian: Kon-Pharma GmbH.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Greek: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Hungarian: A Goren és munkatársai (1988)3 által közölt vizsgálat dózisbeállító vizsgálat volt, amelyben a doxiciklint 25-1000 ppm koncentrációban adagolták az ivóvízbe 5 egymást követő napig.
Greek: Animal Lda.
Hungarian: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Hungarian: BAROMFIK ESETÉBEN ALKALMAZANDÓ, DOXICIKLINHIKLÁTOT TARTALMAZÓ VÍZOLDÉKONY POROK ÉS BELSŐLEGES OLDATOK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Hungarian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Hungarian: A farmakodinámiás adatok alapján egyértelmű, hogy az egyes E. coli törzsek nagyon változó érzékenységet mutattak a doxiciklinnel szemben, 2-32 μg/ml-es MIC90-értékekkel.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Hungarian: Barcelona SPAIN
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Hungarian: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: Κύπρος
Hungarian: CYPRUS
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Hungarian: rhinotracheale visszanyerési arányából mérhető antimikrobiális hatásosság nem nyert megerősítést.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.
Greek: Η υπολογιζόμενη ποσότητα του προϊόντος πρέπει να διαλύεται σε πόσιμο νερό το οποίο καταναλώνεται εντός 3 ωρών.
Hungarian: A kiszámított mennyiséget az ivóvízben kell feloldani, amelyet az állatoknak 3 órán belül kell elfogyasztaniuk.
Greek: Τα τη θνησιμότητα.
Hungarian: halandóságot.
Greek: Περιστέρια, παπαγάλοι
Hungarian: Galamb, papagáj
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Hungarian: SLOVENIA
Greek: Εναλλακτικά, το πυκνό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται σε αναμικτήρα με κατάλληλη αναλογία νερού.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Hungarian: 500 mg doxiciklinhiklát (amely 433,3 mg doxiciklinnel egyenértékű) /1 g készítmény
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Hungarian: ESTONIA
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: Románia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Hungarian: Hét klinikai terepvizsgálatot mutattak be, amelyeket légúti betegségben szenvedő és igazoltan M. gallisepticummal fertőzött brojlercsirkéken végeztek.
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Hungarian: Nem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával kapcsolatos bármilyen új kockázatot jelző dokumentált bizonyíték a hatásosság elmaradásának vonatkozásában.
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Hungarian: A P. multocida fertőzésekre vonatkozóan a kísérleti modellvizsgálat eredményei alapján 10 mg/testtömegkilogrammos kezelési adag 4 vagy 5 napon keresztül történő alkalmazása javallt, de kereskedelmi körülmények között szerzett megerősítő klinikai adatokat nem bocsátottak rendelkezésre.
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Hungarian: BULGARIA
Greek: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Hungarian: Semjén G., Magyar T., Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται η βιβλιογραφία του προϊόντος που αφορά όλα τα υπό εξέταση προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας να περιλαμβάνει τις κατάλληλες δηλώσεις περί συνετής χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP για τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την ορθή χορήγηση.
Hungarian: A CVMP ezért azt ajánlja, hogy a jelen eljárásban érintett összes készítmény leírása tartalmazza a CVMP antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozó iránymutatásának (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Greek: 5 Wallmann, J., Schroer, U., Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Hungarian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL [Csirkékből és pulykákból izolált bakteriális kórokozók (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus aureus) kvantitatív rezisztenciaszintje (MIC): A BVL (Német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal) által végzett nemzeti rezisztenciafigyelés] 2004/2005 (2007) Berl.
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Hungarian: Ajánlott koncentrált törzsoldat elkészítése - körülbelül 100 gramm készítmény / l ivóvíz -, majd szükség esetén annak terápiás koncentrációjúra történő továbbhígítása.
Greek: 2 g προϊόντος/l πόσιμου νερού
Hungarian: 2 g készítmény/ l ivóvíz
Greek: Την περίοδο μετά την ολοκλήρωση της παρατήρησης στα ζώα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία, παρατηρήθηκαν ήπια κλινικά συμπτώματα και ορισμένοι θάνατοι.
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
Greek: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli και Chlamydia psittaci.
Hungarian: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli és Chlamydia psittaci.
Greek: 9140 Temse
Hungarian: 9140 Temse BELGIUM
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Hungarian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Hungarian: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: 08620 San Vicens del Horts
Hungarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται μετά από νόσους ιικής προέλευσης.
Hungarian: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: 5 ημέρες.
Hungarian: 5 napig
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Hungarian: A Pasteurella multocida fertőzés vonatkozásában két brojlercsirkékben végzett kísérletes vizsgálatot mutattak be, azaz egy publikációt [Semjén és munkatársai, (1998)]1 és egy védett vizsgálatot.
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Hungarian: ROMANIA
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Hungarian: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Greek: - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Hungarian: - ORT - hús: 12 nap.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok között antimikrobiális szerekkel szemben tapasztalható antimikrobiális érzékenységgel kapcsolatos friss, 2009-ben közölt páneurópai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy csirkékből izolált E. coli esetében nagy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia aránya.
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Hungarian: Csirke - hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.
Greek: 1988 Ιανουάριος, 10(1):48-52.
Hungarian: 10 (1): 48-52. o.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Hungarian: Az Ornithobacterium rhinotracheale fertőzésekkel kapcsolatban egy GCP-nek megfelelő, kontrollált, megerősítő hatásossági vizsgálatot nyújtottak be, amelyet kísérleti körülmények között O.
Greek: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Hungarian: 3 Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Greek: SINTOFARM S.P.A.
Hungarian: Olaszország SINTOFARM S.P.A.
Greek: 08028 Barcelona
Hungarian: 08028 Barcelona SPAIN
Greek: Ρουμανία LABORATORIOS SYVA S.A.
Hungarian: Románia LABORATORIOS SYVA S.A.
Greek: Ιρλανδία S.P.
Hungarian: Írország S.P.
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Hungarian: DOXYVIT 40% 3-6 l ivóvízhez
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz