FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Smatra se da se bioraspoloživost metala u sedimentu može predvidjeti mjerenjem kiselinskog hlapivog sulfida (engl. acid volatile sulphide, AVS) i udjela istovremeno ekstrahiranog metala (SEM-a) u sedimentu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka metālu biopieejamību nogulsnēs var prognozēt, mērot skābju gaistošo sulfīdu (SGS) un vienlaicīgi ekstrahēto metālu (VEM) saturu nogulsnēs.
Croatian: Djelotvornost u prasadi odviknute od sisanja kasnije nije dokumentirana ni u manje intenzivnim uvjetima uzgoja.
Latvian: Nav dokumentēta efektivitāte sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti lielākā vecumā, kā arī efektivitāte mazāk intensīvos audzēšanas apstākļos.
Croatian: CVMP smatra da je većina procjena rizika za proizvode koji izazivaju zabrinutost pokazala nedostatke u primijenjenim modelima za sudbinu tvari u okolišu.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka lielākajā daļā riska novērtējumu, kur aplūkotas zāles, kas rada bažas, bija nepilnības izmantotajos aprites modeļos.
Croatian: Nadalje, oni smatraju da njihovi proizvodi pridonose postizanju manje antimikrobne konzumacije u svinja te da identificirani rizici neće biti smanjeni uklanjanjem s tržišta veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī norāda, ka viņu zāles sekmē mazāku pretmikrobu līdzekļu lietošanu cūkām un ka identificētie riski netiks mazināti, izņemot cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles no tirgus.
Croatian: Za svaki dio okoliša rizici su identificirani za neke scenarije u istraženim stopama primjene.
Latvian: Visos vides segmentos ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem ar pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija kolistina i cinkova oksida za odobrenu indikaciju (metafilaksa i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli osjetljive na kolistin) tijekom primjene od sedam dana nije opravdana.
Latvian: Tika secināts, ka kolistīna un cinka oksīda kombinācijas lietošana apstiprinātajai indikācijai (neinvazīvas, pret kolistīnu jutīgas E. coli baktērijas izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilakse un ārstēšana) septiņu dienu ilgumā nav pamatota.
Croatian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Latvian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Croatian: Na razini specifične lokacije mogu se provesti korekcije bioraspoloživosti PNEC-a u sedimentu kao rezultat AVS/SEM udjela u sedimentu, no takvih je podataka malo.
Latvian: Vietas specifiskajā līmenī iespējams koriģēt PNEC biopieejamību nogulsnēs, kas rodas no SGS/VEM satura nogulsnēs, ja ir pieejami nepieciešami dati, taču šādu datu ir maz.
Croatian: Stoga je CVMP na sastanku u prosincu 2016. smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnu hrane negativan, jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u prasadi ne premašuju rizike za okoliš.
Latvian: Tāpēc CVMP tās 2016. gada decembra sanāksmē uzskatīja, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radītos riskus.
Croatian: Kombinacija kolistina i cinkova oksida
Latvian: Kolistīna un cinka oksīda kombinācija
Croatian: Potpunu procjenu koristi i rizika u gore spomenutom arbitražnom postupku nije proveo CVMP, i dok se terapijske koristi Gutala nisu uzele u obzir jer je lijek generički, i bioekvivalencija s referentnim lijekom je bila prihvaćena, kakvoća, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, utjecaj na razvoj antimikrobne rezistencije te rezidui u okolišu nisu bili procijenjeni tijekom postupka arbitraže (s obzirom na opseg te arbitraže).
Latvian: Minētajā pārvērtēšanas procedūrā CVMP neveica pilnvērtīgu ieguvumu un riska novērtējumu, un, tā kā Gutal ārstnieciskie ieguvumi netika ņemti vērā, jo tās ir ģenēriskas zāles un ir pieņemta to bioekvivalence ar atsauces zālēm, sākotnējā pārvērtēšanas procedūrā (ņemot vērā pārvērtēšanas tvērumu) netika vērtēta Gutal kvalitāte, drošums mērķa dzīvniekiem, drošums lietotājiem, ietekme uz mikrobu rezistences veidošanos un atlikumi.
Croatian: Učinak je ograničen na sprječavanje nespecifičnog proljeva koji se događa u prasadi u razdoblju nakon prestanka sisanja.
Latvian: Šī ietekme aprobežojas ar nespecifiskas caurejas novēršanu sivēniem pēcatšķiršanas periodā.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne podatke, unatoč tomu što ne postoje ispitivanja provedena prema dobroj kliničkoj praksi, CVMP je smatrao da je učinak dodavanja cinkova oksida na smanjenje proljeva poslije prestanka sisanja dovoljno potkrijepljen.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus un neskatoties uz LKP principiem atbilstošu pētījumu neesamību, CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda kā barības piedevas ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas samazināšanu ir uzskatāma par pietiekami pamatotu.
Croatian: Unatoč tim nesigurnostima, s obzirom na prirodu djelatne tvari kao anorganske molekule, te teškoće identificirane tijekom postupka prijave u smislu procjene rizika za okoliš za spoj „izvan" aktualne smjernice CVMP-a/ VICH-a, može se prihvatiti da procijenjene PEC vrijednosti dobivene ekstrapolacijom iz izlaznih vrijednosti IDMM-a predstavljaju odraz izloženosti okoliša prikladan za karakterizaciju rizika za Gutal.
Latvian: Neatkarīgi no šīm neskaidrībām un ņemot vērā aktīvās vielas īpašības kā neorganiskai molekulai un pieteikuma procesā konstatētos sarežģījumus tādu maisījuma radīto vides risku vērtēšanā, kas neietilpst pašreizējo CVMP/VICH vadlīniju tvērumā, var pieņemt, ka no IDMM izvades datiem ekstrapolētās aprēķinātās PEC vērtības nodrošina samērīgi uzticamus datus par iedarbību uz apkārtējo vidi, lai to varētu lietot Gutal riska raksturošanai.
Croatian: Porast koncentracija cinka u tlu i posljedični rizici za odabrane dijelove okoliša, utvrđeni su u ovoj procjeni uzimajući u obzir samo izloženost cinku koji potječe iz veterinarskih proizvoda.
Latvian: Šajā novērtējumā šāds cinka koncentrācijas pieaugums augsnē un no tā izrietošie riski, kas identificēti izvēlētos vides segmentos, ir konstatēti, tikai izvērtējot cinku saturošu veterināro zāļu iedarbību uz vidi.
Croatian: Stoga je tijekom ponovne procjene sadašnjeg arbitražnog postupka CVMP razmatrao samo znanstvene razloge za ponovnu procjenu nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Līdz ar to procesuālie un juridiskie apsvērumi neietilpst CVMP kompetencē, tāpēc šīs pārvērtēšanas procedūras atkārtotajā pārskatīšanā CVMP izvērtēja tikai reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtos zinātniskos pamatojumus atkārtotai pārskatīšanai.
Croatian: Odbor je prihvatio da postoji rizik od koselekcije za rezistenciju povezanu s primjenom cinkova oksida, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Latvian: Komiteja atzina, ka cinka oksīda lietošana ir saistīta ar koselekcijas risku attiecībā uz rezistenci, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Croatian: U tlu, svojstva poput pH, sadržaja organskog ugljika, kapaciteta izmjene kationa i udjela gline, utvrđuju bioraspoloživost u kopnenom dijelu okoliša.
Latvian: Augsnē biopieejamību nosaka tādas īpašības kā pH, organiskā oglekļa saturs, katjonu apmaiņas kapacitāte un mālu sastāvs sauszemes vidē.
Croatian: Razlozi za odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te ukidanje postojećih odobrenja
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecības un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Croatian: Posljedično tomu, CVMP je smatrao da se PNEC-ovi koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje u promet, Huvepharma mogu upotrijebiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika (RQ)) veterinarskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka Huvepharma ierosinātās PNEC vērtības var izmantot cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu, ko iekšķīgi lieto produktīvajiem dzīvniekiem, risku raksturošanā (riska koeficientu (RQ) aprēķināšanā).
Croatian: Na temelju procjene CVMP-a, nositelji odobrenja za stavljanje u promet prihvaćaju da će predložene mjere za smanjenje rizika samo razrijediti, a ne i smanjiti ukupni unos cinka u okoliš, pa će tako biti samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki atzīst, ka, pamatojoties uz CVMP novērtējumu, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos.
Croatian: Doziranje veterinarsko-medicinskih proizvoda tvrtke aniMedica (dnevna doza od 1 g proizvoda na 5 kg tjelesne težine, što odgovara količini od 5 mg kolistin sulfata i 96 mg cinkova oksida po kg tjelesne težine, tijekom 5 - 7 dana), znači da će koncentracija cinkova oksida u hrani biti 3000 ppm (približno 2400 ppm cinka).
Latvian: aniMedica veterināro zāļu devas (dienas deva ir 1 g zāļu uz 5 kg ĶM, kas atbilst 5 mg kolistīna sulfāta un 96 mg cinka oksīda uz 1 kg ĶM, 5-7 dienas) nosaka, ka cinka oksīda koncentrācija barībā būs
Croatian: Bez obzira na opisani pristup, podatci pokazuju da će se - ako se nastavi primjena cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda u uzgoju svinja te nanošenje gnojiva na zemlju kao što je to bilo proteklih godina - cink nastaviti akumulirati unutar matriksa tla dovodeći do povećanja frakcije bioraspoloživosti cinka u tlima te konačno dovesti do razina viših od PNEC-a.
Latvian: Neatkarīgi no uzrādītās pieejas dati liecina, ka, turpinot lietot cinka oksīdu kā veterinārās zāles cūkkopībā un turpinot uz zemes uzklāt kūtsmēslus tāpat kā iepriekšējos gados, cinks turpinās uzkrāties augsnes matricē, izraisot pieejamās cinka frakcijas palielināšanos augsnē un galu galā pārsniedzot PNEC vērtības.
Croatian: Objavljeni podatci Hua et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pokazali su u dva različita ispitivanja, koja također nisu bila u skladu s dobrom kliničkom praksom, statistički značajan učinak na konzistenciju fecesa (bodovano od 1 do 5) kada se hrani prasadi koja je prestala sisati (u dobi od 21 dana) dodavalo 2250 ppm cinka tijekom 14 dana, u usporedbi s negativnom kontrolom.
Latvian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pētījumu publicētajos datos norādīts, ka divos dažādos LKP principiem neatbilstošos pētījumos lopbarības papildināšana ar 2250 ppm cinka uz 14 dienām radīja, salīdzinot ar negatīvo kontrolgrupu, statistiski nozīmīgu ietekmi uz fēču konsistenci (skalā no 1 līdz 5) sivēniem, kas atšķirti no zīdītājmātes (21 dienas vecumā).
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka klinička korist veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže kolistin sulfat i cinkov oksid ne može biti dokazana;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, nevar pierādīt kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanas klīnisko ieguvumu;
Croatian: S obzirom na upotrebu tih proizvoda, sadašnja pravila i dobra poljoprivredna praksa (GAP) za nanošenje gnojiva EU-a, kako se drže ciljane životinje te kako se barata gnojivom, prethodno predložene mjere za smanjenje rizika (razrjeđenje gnojiva i udaljenost od površinskih voda), iako su u skladu sa smjernicom CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) i predložene su za postupak arbitraže za Gutal prema članku 33(4) Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/108) kako bi se smanjila akumulacija cinka u svakom odjeljku, ne mogu jamčiti da se njima mogu učinkovito eliminirati neposredno postojeći i budući rizici za okoliš identificirani u procjeni rizika, nego će samo odgoditi ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (kūtsmēslu atšķaidīšana un attālums līdz virszemes ūdeņiem), pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ieteikti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt nedz tūlītējo, nedz nākotnē sagaidāmo riska novērtējumā identificēto risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Croatian: Trenutačno se preporučuju različite indikacije i doze, ali cinkov oksid uglavnom se koristi u hrani u dozi od 100 mg po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 uzastopnih dana, odnosno 2500 ppm cinka u hrani.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz 1 kg ķermeņa masas (ĶM) dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Croatian: Stoga je izloženost na temelju stopa primjene za koje se smatra da su relevantne za primjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cink, izračunata iz prethodno definiranih stopa opterećenja modela IDMM.
Latvian: Tādēļ iedarbība, izmantojot lietošanas ātrumus, kas uzskatāmi par nozīmīgiem attiecībā uz cinku saturošām veterinārām zālēm, tiek aprēķināta, izmantojot IDMM iepriekš definētos piesārņojuma noslodzes ātrumus.
Croatian: Iako postoje nesigurnosti s linearnom ekstrapolacijom rezultata IDMM-a, smatra se da PEC vrijednosti ekstrapolirane iz izlaznih podataka modela IDMM nude „razumni" odraz izlaganja okoliša za karakterizaciju rizika od veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
Latvian: Lai gan par IDMM rezultātu lineāro ekstrapolāciju ir neskaidrības, uzskatāms, ka no IDMM izvadēm ekstrapolētās PEC vērtības "saprātīgi" atspoguļo iedarbību uz apkārtējo vidi un šīs vērtības var izmantot produktīvajiem dzīvniekiem paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu riska raksturojumā.
Croatian: Znanstveni razlozi za ponovnu procjenu tvrtki DSM Nutritional Products i Provimi usmjereni su na djelotvornost cinkova oksida, rizika za (ko)selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Latvian: Uzņēmumu DSM Nutritional Products un Provimi zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai bija vērsts uz cinka oksīda efektivitāti, rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskiem un riskiem apkārtējai videi.
Croatian: Prisutan je niz nesigurnosti povezanih s primjenom IDMM-a za predviđanje izloženosti okoliša cinku primijenjenog u veterinarsko-medicinskim proizvodima, poput učinaka hidrologije, otopljenog organskog ugljika i starenja metala.
Latvian: IDMM lietošana, lai prognozētu, kādu iedarbību uz apkārtējo vidi rada cinka izmantošana veterinārajās zālēs, ir saistīta ar vairākām neskaidrībām, piemēram, hidroloģijas ietekme, izšķīdušais organiskais ogleklis un metāla novecošana.
Croatian: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Latvian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Croatian: C, R.
Latvian: s r.o.
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
Latvian: Atkārtotās pārskatīšanas pamatojumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ir vērsis uzmanību uz, viņaprāt, nepārliecinošiem rezultātiem no nesen Dānijā veiktā augsnes uzraudzības pētījuma (Bak et al. 2015).
Croatian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link razine varijabilne, kada nastaju cink sulfidi PNEC-ovi mogu bit uvelike premašeni prije nego što se uoče štetni učinci.
Latvian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link nogulsnēs - ne tik precīzi.
Croatian: Zapravo, upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid pridonosi ukupnom cinku prisutnom u gnojivu za oko 30 % . Rizik koji predstavlja taj doprinos od 30 % već je identificiran u tlima Danske.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz vlasnički zaštićenih ili objavljenih ispitivanja koji bi poduprli djelotvornost cinkova oksida za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
Latvian: Nav pieejami nekādi dati no konfidenciāliem vai publicētiem pētījumiem, kuri pamatotu cinka oksīda efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Croatian: Stoga CVMP smatra da će prethodno preporučene mjere za smanjenje rizika u okviru postupka prema članku 33. stavku 3. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108), samo odgoditi rizike utvrđene za sve dijelove okoliša ako se gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid nanosi na zemlju.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajā Gutal procedūrā (EMEA/V/A/108) iepriekš ierosinātie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavētu visos vides segmentos identificētos riskus, ja arī turpmāk zemei tiktu uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinku saturošām veterinārajām zālēm.
Croatian: Međutim, povećanja prevalencije MRSA-e tijekom primjene cinkova oksida u prasadi čini se djelomično prolazno (Slifierz et al., 2015.)25. Dodavanje cinka može također izravno utjecati na profile antimikrobne rezistencije bakterije putem drugih mehanizama na temelju djelovanja E. coli (Bednortz C. et al., 2013.)26.
Latvian: czrC cinka rezistences gēns ir konstatēts pret meticilīnu rezistentas baktērijas Staphylococcus aureus (MRSA) SCCmec elementā, un ir pierādīts, ka cinka lietošana izraisa šo gēnu pārnesošas MRSA koselekciju (Cavaco et al., 2010)24. Taču MRSA izplatības pieaugums, lietojot cinka oksīdu sivēniem, šķiet daļēji pārejošs (Slifierz et al., 2015)25. Cinku saturošas piedevas var arī tieši ietekmēt mikrobu rezistences profilus ar citiem mehānismiem, kas balstīti uz iedarbību pret E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Croatian: U postupku arbitraže prema članku 33(4) Direktive 2001/82/EZ za Gutal (EMEA/V/A/108) potporna terenska ispitivanja akumulacije cinka u tlu nisu bila dostupna.
Latvian: Laikā, kad tika veikta Gutal pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, nebija pieejami pamatojoši lauka pētījumi par cinka uzkrāšanos augsnē.
Croatian: Drugim riječima, usprkos manjku predočenih podataka, djelotvornost veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja smatra se dokazanom.
Latvian: Proti, neskatoties uz iesniegto datu trūkumiem, tiek uzskatīts, ka cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem ir pierādīta.
Croatian: Nije navedeno nijedno ispitivanje koje bi pokazalo djelotvornost za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pierādītu efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Croatian: Znanstveni razlozi tvrtke aniMedica za ponovnu procjenu bili su usmjereni na koristi povezane s primjenom njihov proizvoda (veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kolistin sulfat i cinkov oksid), rizike od (ko-)selekcije gena rezistencije i rizike za okoliš povezane s primjenom njihovih proizvoda.
Latvian: Uzņēmuma aniMedica zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai attiecās uz ieguvumiem saistībā ar šī uzņēmuma zāļu lietošanu (kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm), rezistentu gēnu (ko-)selekcijas riskiem un ar riskiem apkārtējai videi saistībā ar uzņēmuma zāļu lietošanu.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša, korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije (LA-MRSA) ili multirezistentnih bakterijskih klonova (E. coli).
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā ir pierādīta korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju (LA-MRSA) vai multirezistentu bakteriālo klonu (E. coli) izplatību.
Croatian: Tijekom prije spomenutog postupka za Gutal, mogućnost da se gnojiva ne rasprostranjuje na istu površinu zemlje u više uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, smatrala se moguća mjera za smanjenje rizika.
Latvian: Minētājā Gutal pārvērtēšanas procedūrā iespēja nelietot kūtsmēslus vienā un tajā pašā zemes apgabalā vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, tika uzskatīta par iespējamu riska mazināšanas pasākumu.
Croatian: Stoga CVMP smatra da u svjetlu svih dostupnih podataka, rizici za okoliš utvrđeni zbog kontinuirane godišnje akumulacije cinka u tlu uslijed nanošenja gnojiva na poljoprivredne površine, ne mogu biti učinkovito kontrolirani primjenom dviju prethodno navedenih mjera za smanjenje rizika.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka, ņemot vērā pieejamos datus, identificētos riskus videi, ko rada cinka pastāvīga uzkrāšanās augsnē no kūtsmēslu lietošanas uz lauksaimniecības zemes, nevar efektīvi kontrolēt ar diviem iepriekš aprakstītajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Croatian: Prema novije objavljenim podatcima, cink koji se koristi na životinjskim farmama može poticati širenje antimikrobne rezistencije (MRSA) zbog korezistencije.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt mikrobu rezistences (MRSA) izplatīšanos korezistences dēļ.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, iznijela je pragmatički pristup o njihovoj procjeni izloženosti za Gutal i razmatrala rezultate modela koje je upotrijebila Europska agencija za sigurnost hrane - EFSA (Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) autora Monteiro et al. (2010.))19 za procjenu izloženosti okoliša kod primjene cinkova oksida kao dodatka u hrani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma izmantoja pragmatisku pieeju savā iedarbības novērtējumā par Gutal un ņēma vērā rezultātus no EFSA izmantotā modeļa (Starpposma dinamiskais modelis metālam (IDMM), autori Monteiro et al.
Croatian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.
Latvian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.