FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doseringen av levodopa bör reduceras vid behandling med MIRAPEXIN, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med MIRAPEXIN, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,05 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Swedish: Vanliga: - Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet - Trötthet - Huvudvärk - Onormala drömmar - Förstoppning - Yrsel - Kräkningar
Norwegian Bokmål: Vanlige: - forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet - utmattelse - hodepine - unormale drømmer - forstoppelse - svimmelhet - oppkast
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné hicka
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum dyspné hikke
Swedish: - Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)* - delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Swedish: MIRAPEXIN används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Swedish: Första veckan
Norwegian Bokmål: 1. uke
Swedish: Eliminationen av pramipexol är beroende av njurfunktionen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pramipeksol er avhengig av nyrefunksjonen.
Swedish: Hur du tar MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MIRAPEXIN
Swedish: För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 2762 patienter som behandlades med pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för MIRAPEXIN för alla grupper av den pediatriska populationen för Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MIRAPEXIN i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Swedish: De vanligaste biverkningar (≥ 5%) som rapporterades hos patienter med Parkinsons sjukdom och förekom oftare vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnsvårigheter, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Norwegian Bokmål: De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesier, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomnia, obstipasjon, hallusinasjoner, hodepine og utmattelse.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet perifert ödem utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist omfattande apati, ångest, depression, trötthet, svettningar och smärta
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig.
Swedish: Efter det kan din läkare öka doseringsfrekvensen till en 0,26 mg depottablett varje dag.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én MIRAPEXIN 0,26 mg depottablett daglig.
Swedish: För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 1395 patienter som behandlades med pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Swedish: Vid svår njursjukdom kan din läkare behöva byta till ett annat läkemedel med pramipexol.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyreproblemer kan legen din være nødt til å gi deg en annen pramipeksolmedisin.
Swedish: Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk reaksjon som kalles malignt nevroleptikasyndrom.
Swedish: Placebo-kontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderer ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Ca. 1000 av pasientene var i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske symptomer.
Swedish: Utvärdering av dessa biverkningar baseras på följande frekvenser: Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser: Svært vanlige:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi hyperkinesi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi hyperkinesi
Swedish: Patienter med njursjukdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
Swedish: Utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist För att avsluta behandling av patienter med Parkinsons sjukdom ska pramipexol sättas ut gradvis (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved seponering av behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom bør pramipeksol trappes ned gradvis (se pkt.
Swedish: Tredje veckan
Norwegian Bokmål: 3. uke
Swedish: - psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).
Norwegian Bokmål: - søvnighet og plutselige søvnepisoder - psykose (for eksempel symptomer som ligner på schizofreni) - synsforstyrrelser.
Swedish: Om ytterligare dosökning behövs, kan din läkare justera dosen stegvis med 0,26 mg pramipexol vid varje ökning.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere doseøkning er nødvendig kan legen din øke dosen med 0,26 mg pramipeksol om gangen.
Swedish: Om ytterligare dosökning är nödvändig, bör dosen ökas med 0,26 mg pramipexolbas per vecka upp till maximala dosen 1,57 mg pramipexolbas (2,25 mg salt) per dag.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med ytterligere doseøkning bør dosen økes med 0,26 mg pramipeksol pr. uke opp til en maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt).
Swedish: Pramipexol hade inga teratogena effekter vid studier på råtta och kanin, men var embryotoxisk hos råtta vid doser som var toxiska för honorna.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent i rotte og kanin, men var embryotoksisk i rotte ved doser som var toksiske for mordyret (se pkt.
Swedish: Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 2 ganger daglig.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,05 mg av basen (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Swedish: I kliniska studier och från observationer efter produktens inträde på marknaden, har hjärtsvikt rapporterats hos patienter med pramipexol.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med pramipeksol.
Swedish: Psykiska störningar insomni onormala drömmar rastlöshet förvirring hallucinationer störningar av libido vanföreställningar hyperfagi paranoia mani delirium beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia unormale drømmer rastløshet forvirring hallusinasjoner libidoforstyrrelser vrangforestillinger hyperfagi paranoia mani delirium symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger
Swedish: Efter 12 timmar, ska den missade dosen utelämnas,och nästa dos tas nästa dag vid den ordinarie tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Derimot ved manglende inntak av dose over 12 timer skal dosen ikke tas samme dag, men dagen etter på vanlig tidspunkt.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig
Swedish: Kartongerna innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter)
Swedish: Behandling av patienter med kreatininclearance under 30 ml/min med MIRAPEXIN depottabletter rekommenderas inte eftersom data saknas för denna patientpopulation.
Norwegian Bokmål: med MIRAPEXIN depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter är vita, runda, flata och utan skåra.
Norwegian Bokmål: Hvordan MIRAPEXIN ser ut og innholdet i pakningen MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter er hvite, runde, flate, og uten delestrek.
Swedish: Vid ihållande symtom kan det vara nödvändigt att tillfälligt höja dosen pramipexol (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipeksol-dosen midlertidig (se pkt.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens yrsel dyskinesi huvudvärk plötsligt insomnande amnesi hyperkinesi synkope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör MIRAPEXIN endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Swedish: Förutsatt att patienten inte får intolerabla biverkningar, bör dosen titreras för att uppnå maximal terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen bør kontrolleres for å oppnå maksimum terapeutisk effekt uten at pasientene får uakseptable bivirkninger.
Swedish: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,52 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,52 mg bas (0,75 mg salt).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom mer hjertesvikt
Swedish: Din läkare kan öka dosen upp till maximalt 3,15 mg pramipexol per dag, om det är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,15 mg pramipeksol daglig.
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer
Swedish: Andra viktiga biverkningar som ledde till utsättande av studieläkemedlet för patienter som fick pramipexol var förvirringstillstånd, talsvårigheter och försämrat sjukdomstillstånd (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipeksolgruppen (se pkt.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dosökningsfasen vid kombinationsbehandling med levodopa.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med MIRAPEXIN.
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipeksol
Swedish: Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt) per dag (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens er imidlertid sett ved doser over 1,05 mg base (1,5 mg salt) pr. dag (se pkt.
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,54 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,54 mg bas (0,75 mg salt).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Swedish: Vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Trötthet - Sömnlöshet (insomni), - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Huvudvärk - Lågt blodtryck (hypotension) - Onormala drömmar - Förstoppning - Synförsämring - Kräkningar - Viktförlust inklusive minskad aptit
Norwegian Bokmål: Vanlige: - trang til unormal atferd - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - utmattelse - søvnløshet (insomnia) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - hodepine - hypotensjon (lavt blodtrykk) - unormale drømmer - forstoppelse - svekket syn - oppkast - vekttap inkludert nedsatt matlyst
Swedish: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ
Norwegian Bokmål: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
Swedish: Parkinsons sjukdom, de vanligaste biverkningarna
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Swedish: I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader vid tidig och sen Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig og framskreden Parkinsons sykdom vedvarte effekten av pramipeksol i de kontrollerte studiene i ca. 6 måneder.
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising hyperfagi mani
Swedish: Mindre vanliga: - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa) - Onormal verklighetsuppfattning - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Minnesförlust (amnesi) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla) - Viktökning - Allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende) - vrangforestillinger - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - amnesi (hukommelsestap) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro) - vektøkning - allergiske reaksjoner (f. eks.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg och 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3 gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg og 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3
Swedish: Hypromellos 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208 Maisstivelse Karbomer 941
Swedish: Total dygnsdos (mg bas)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg base)
Swedish: Kartongerna innehåller 3 eller 10 blisterkartor (30 eller 100 tabletter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter).
Swedish: Mindre vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt* - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)* - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)* - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)* - Onormal verklighetsuppfattning* - Minnesförlust (amnesi)* - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Viktökning - Lågt blodtryck (hypotension) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Rastlöshet - Synförsämring - Viktförlust inklusive minskad aptit - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation)* - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd* - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger* - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT MIRAPEXIN 0,088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,088 mg
Swedish: Incidensen av somnolens ökade vid doser högre än 1,5 mg pramipexolsalt per dag (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens sees ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt pr. døgn (se pkt.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg av basen (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Swedish: 20 mg/g Transdermal salva
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Swedish: Djurslag Administrering ssätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: 1 tub Ej tillämpligt
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Swedish: Innerförpa ckning
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Tub (Aluminium)
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
Swedish: Det rekommenderas därför att djuret behandlas på kvällen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å gi dyret behandlingen om kvelden.
Swedish: Datum för det första godkännandet : 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Swedish: Det är inte förknippat med några kliniska tecken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Swedish: Undvik direkt kontakt med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Swedish: I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner inträffa.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Swedish: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylokaproyl polyoxyglycerider Oleylalkohol
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylkaproylpolyoksyglyserider Oleylalkohol
Swedish: Varje dos på 0,1 g innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,1 g inneholder:
Swedish: Dessa biverkningar, inräknat lokala reaktioner, försvann vid behandlingstidens slut utan specifik behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.
Swedish: I dessa fall ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Swedish: Mirtazapins effekter på glukosregleringen har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Swedish: Icke-oljig, homogen, vit till benvit salva.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika att andra djur i hushållet kommer i kontakt med appliceringsstället tills det är torrt.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet for å hindre at andre dyr i husholdningen kommer i kontakt med påføringsstedet før det er tørt.
Swedish: Undvik all kontakt med det behandlade djuret under de första 12 timmarna efter varje daglig applicering och tills appliceringsstället är torrt.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med det behandlede dyret i de første 12 timene etter hver daglige påføring og helt til påføringsstedet er tørt.
Swedish: Läkemedlet kan vara skadligt efter intag.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj ögonen grundligt med rent vatten.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll øynene grundig med rent vann.
Swedish: Läkemedlet har en förväntad positiv effekt på födointaget genom att stimulera aptiten, men denna effekt mättes inte i den pivotala fältprövningen.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Swedish: Vad gäller överdoser, noterades samma effekter som de som observerades vid den rekommenderade terapeutiska dosen, men med en högre incidens.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose observerte man de samme effektene som ved anbefalt terapeutisk dose, men med høyere insidens.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av mirtazapin kan också vara förhöjda vid samtidig användning med ketokonazol eller cimetidin.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av mirtazapin kan også øke ved samtidig bruk av ketokonazol eller cimetidin.
Swedish: Mirtazapin har identifierats som potentiellt reproduktionstoxiskt hos råttor och kaniner.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.