FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous constatez des effets secondaires, mêmes ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{JJ/MM/AAAA}>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DD/MM/ÅÅÅÅ
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton et la plaquette thermoformée après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
French: Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Danish: Denne lange terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
French: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimés à croquer pour chiens: 3 ans
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
French: Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte en 4 heures.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås efter 4 timer.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/016-21
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/016-21
French: Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås inden for 2 timer.
French: Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d'après les données d'innocuité postcommercialisation.
Danish: Baseret på sikkerhedserfaring efter markedsføring, er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger såsom opkastning og diarré rapporteret at forekomme meget sjældent.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/001-015
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg, som blev behandlet med mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på hunden, før de kan lægge æg.
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu'elles ne pondent leurs œufs.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på katten, før de kan lægge æg.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à brunâtre avec des taches brunâtres.
Danish: Hvide til brunlige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Indgives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
French: Dans des études in vitro, l'activité du lotilaner contre certaines espèces d'arthropodes n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Danish: I in vitro studier blev lotilaner-aktiviteten mod visse arter af leddyr ikke påvirket af resistens over for organochloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
French: L'activité du lotilaner n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Danish: Lotilaner-aktiviteten blev ikke påvirket af resistens over for organokloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Danish: til katte (0,5-2,0 kg) til katte (> 2-8,0 kg)
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
French: Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Danish: Til behandling af loppe- og flåtangreb hos katte.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor katten færdes.
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
French: pour chiens (1,3-2,5 kg) pour chiens (>2,5-5,5 kg) pour chiens (>5,5-11 kg) pour chiens (>11-22 kg) pour chiens (>22-45 kg)
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
French: Les puces et les tiques doivent s'être attachées à l'hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof.
French: Boîte en carton (chiens)
Danish: Kartonaeske (hunde)
French: Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Danish: Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio pour chats sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til hvalpe, der var 8-9 uger gamle og vejede 1,3-3,6 kg og blev behandlet med overdoser på op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgiv veterinærlægemidlet med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio-tyggetabletter fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåter (Ixodes ricinus).
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Danish: Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne sygdomme ikke fuldstændig udelukkes.
French: Laurilsulfate de sodium Vanilline (arôme) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Vanillin (smagsstof) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres i henhold til nedenstående tabel for at sikre en dosering på 20-43 mg lotilaner/kg kropsvægt.
French: Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Danish: Det smagssatte veterinærlægemiddel skal administreres i henhold til nedenstående tabel for at sikre en enkeltdosis på 6-24 mg lotilaner/kg kropsvægt.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
French: Date de première autorisation : 25/04/2017
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25/04/2017
French: Plaquette thermoformée (chiens)
Danish: Blister (hunde)
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg og blev behandlet med overdoser på mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
French: Arôme levure
Danish: Natriumlaurilsulfat
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
French: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Danish: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
French: TEMPS D'ATTENTE
Danish: UDLØBSDATO
French: Credelio 12 mg (0,5 - 2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
Danish: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
French: Cellulose en poudre Lactose monohydraté Cellulose microcristalline silicifiée Arôme de viande séchée Crospovidone
Danish: Gærpulver (smagsstof) Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Cellulose
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chats n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos katte under drægtighed og laktation.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
French: Excipients :
Danish: Overdosis:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet
French: Les tiques I.ricinus présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chattes reproductrices.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos avlskatte.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins 8 semaines et sur des chats de moins de 0,5 kg.
Danish: Sikkerheds- og effektdata er blevet undersøgt hos katte på 8 uger eller ældre med en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
French: Plaquette (Alu/Alu)
Danish: Oral anvendelse Blister (alu/alu)
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: 200 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: 14 gélules
Danish: 14 kapsler
French: 100 mg Gélule
Danish: 100 mg Kapsel, hård
French: Contenu (concentration)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 10 ml
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Danish: Disse foranstaltninger er med til at beskytte miljøet.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
French: Cela permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
French: (Mécanisme inconnu)
Danish: (mekanisme ukendt)
French: À conserver au réfrigérateur
Danish: Opbevares i køleskab
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Danish: Følsomhedsdata var kun tilgængelige for en lille undergruppe af tilfælde.
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 oktober 2015
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 dage.
French: Dose habituelle après les deux premiers jours
Danish: Den sædvanlige dosis efter de første to dage
French: 48 mois
Danish: 48 måneder
French: Il devra être ensuite dilué avant administration.
Danish: Det skal fortyndes yderligere inden administration.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Danish: Kapsellængde: 24,2 mm.
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Danish: Miljørisikovurdering har vist, at CRESEMBA kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
French: Effet des aliments sur l'absorption
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Danish: Den protokoldefinerede maksimale behandlingsvarighed var 84 dage.
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Danish: 40% reduktion i terminal halveringstid
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Danish: Den kliniske erfaring med andre arter er meget begrænset (Lichtheimia spp.
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Danish: Der blev observeret en stabil respons hos yderligere 10/35 patienter (28,6%).
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogeniciteten.
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Danish: Da du vil få dette lægemiddel under nøje opsyn, er det usandsynligt, at en dosis bliver glemt.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af CRESEMBA til gravide kvinder.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Danish: Andre statiner er ikke undersøgt.
French: Toute vibration inutile ou agitation vigoureuse de la solution devra être évitée.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire.
Danish: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
French: Tableau 1 Interactions
Danish: Tabel 1 Interaktioner
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Danish: Behandlingen med Cresemba kan vare mere end 6 måneder, hvis lægen anser det for at være nødvendigt.
French: Traitement de la mucormycose
Danish: Behandling af mucormycose
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Danish: Lægen vil muligvis tage nogle blodprøver, mens du får dette lægemiddel.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Danish: Disse patienter bør monitoreres nøje for potentiel lægemiddeltoksicitet.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet