FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jis kliniškai pasireiškia hipertermija, pakitusia psichika, raumenų stinguliu, autonominės nervų sistemos nestabilumu ir padidėjusia kreatino kinazės koncentracija.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu ipertermja, stat mentali alterat, riġidità muskolari, instabilità awtonomika, u żieda fil-creatine phosphokinase.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR dozė randomizuotos fazės metu buvo 177 mg.
Maltese: Seroquel XR kienet ta' 177 mg/kuljum.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija ta' 300 mg.
Lithuanian: 17 Bet kuriuo laiku nustatyta DTL cholesterolio koncentracija vyrams < 40 mg/dl (1,025 mmol/l), moterims < 50 mg/dl (1,282 mmol/l).
Maltese: Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa fi kwalunkwe ħin.
Lithuanian: Atliekant aukščiau aprašytus trumpalaikius pediatrinius kvetiapino tyrimus, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė: šizofrenijos tyrimo metu - 12,9 % ir 5,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 3,6 % ir 1,1 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Maltese: Fil-provi pedjatriċi fuq żmien qasir bi quetiapine deskritti hawn fuq, ir-rati ta' EPS fil-fergħa attiva kontra plaċebo kienu ta' 12.9% kontra 5.3% fil-prova ta' skizofrenija, 3.6% kontra 1.1% fil-prova ta' manija bipolari, u ta' 1.1% kontra 0% fil-prova ta' dipressjoni bipolari.
Lithuanian: Hiperprolaktinemi ja 15, sumažėjusi bendro T4
Maltese: Iperprolaktinimj a15, tnaqqis fitT4 totali tnaqqis fit-T4
Lithuanian: Kvetiapino klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie ryškią neutropeniją (neutrofilų < 0,5 × 109/l).
Maltese: Fi provi kliniċi bi quetiapine newtropenja severa (għadd tan-newtrofili <0.5 X 109/L) kienet irrapportata.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjon mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċedura stabbilita fil-Kapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Hiperglikemija:
Maltese: Ipergliċemija:
Lithuanian: Perdozavus gali pailgėti QT intervalas, prasidėti traukuliai, ištikti epilepsinė būklė, vykti rabdomiolizė, susilpnėti kvėpavimas, susilaikyti šlapimas, sutrikti orientacija, pasireikšti delyras ir (ar)
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal titwil tal-QT, aċċessjonijiet, status epilepticus, rabdomajoliżi, dipressjoni respiratorja, żamma tal-awrina, konfużjoni, delirju u/jew aġitazzjoni, koma u mewt.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Seroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg
Lithuanian: • tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
Lithuanian: Biotransformacija Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Quetiapine jiġi metabolizzat b'mod estensiv mill-fwied.
Lithuanian: Labai retai
Maltese: Mhux Komuni Rari
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS FOLIJA 3 dienų pradinė pakuotė
Maltese: FOJL TAL-FOLJA Pakkett ta' bidu ta' 3 ijiem
Lithuanian: Aktyvaus metabolito norkvetiapino AUC 10-12 metų vaikų plazmoje buvo didesnis negu suaugusiųjų 62 %, Cmax - 49 %, o 13-17 metų paauglių - atitinkamai
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv, norquetiapine, kienu ogħla, ta' madwar 62% u 49% fit-tfal (10-12-il sena), rispettivament u ta' 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17il sena), rispettivament meta mqabbla mal-adulti .
Lithuanian: Hiponatremija cukrinis diabetas
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus
Lithuanian: Atkrytį 14,2 % patyrė Seroquel XR ir 34,4 % placebą vartojusių pacientų.
Maltese: L-inċidenza ta' rikaduta kienet ta' 14.2% għall-pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Seroquel XR u ta' 34.4% għall-pazjenti li kienu qed jirċievu kura bi plaċebo.
Lithuanian: Seroquel XR veiksmingumas šizofrenijai gydyti įrodytas vienu 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems šizofrenija diagnozuota pagal DSM-IV kriterijus, ir vienu aktyvios kontrolės greito atpalaidavimo Seroquel keitimo į Seroquel XR tyrimu su kliniškai stabilia šizofrenija sirgusiais pacientais, kurie gydėsi ambulatorijoje.
Maltese: L-effikaċja ta' Seroquel XR għall-kura ta' skizofrenija intweriet fi prova waħda ta' 6-ġimgħat ikkontrollata bi plaċebo f'pazjenti li ssodisfaw il-kriterji tad-DSM-IV għal skizofrenija, u studju wieħed attivament ikkontrollat ta' qlib minn Seroquel li jerħi l-mediċina f'daqqa għal Seroquel XR fuq pazjenti outpatients bi skizofrenija klinikament stabbli.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai 3, 4
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sintomi ekstrapiramidali3, 4
Lithuanian: • Pasunkėjęs rijimas.
Maltese: • Aggravar ta' dijabete pre-eżistenti.
Lithuanian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tabletės
Maltese: Pilloli ta' 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg u 400 mg
Lithuanian: Seroquel XR tabletėje yra 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (fumarato pavidalo).
Maltese: Il-pilloli Seroquel XR fihom 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' quetiapine (bħala quetiapine fumarate).
Lithuanian: Padidėjusi alanino aminotransferazės (ALT) 3,
Maltese: Żidiet fl-alanine aminotransferas e fis-serum (ALT)
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Maltese: Effett fuq Skrinjar għad-Drogi fl-Awrina
Lithuanian: • Pasunkėjęs šlapinimasis.
Maltese: • Disfunzjoni sesswali.
Lithuanian: Padidėjusi alanino aminotransferazės
Maltese: Żidiet fl-alanine aminotransferas e fis-serum
Lithuanian: Seroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg pilloli quetiapine
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo didžiuoju depresiniu sutrikimu sirgę pacientai, metu su savižudybe susijusių reiškinių pastebėta 2,1 % (3/144) kvetiapino ir 1,3 % (1/75) placebo vartojusių jaunų suaugusių (iki 25 metų) pacientų.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti b'MDD l-inċidenza ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju osservata f'pazjenti adulti żgħar (ta' anqas minn 25 sena) kienet ta' 2.1% (3/144) għal quetiapine u ta' 1.3% (1/75) għall-plaċebo.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, pvz., ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelių, eritromicinu, klaritromicinu, nefazodonu (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' inibituri taċ-ċitokromju P450 3A4, bħal inibituri tal-protease tal-HIV, aġenti antifungali azole, erythromycin, clarithromycin u nefazodone, huwa kontraindikat.
Lithuanian: • Susierzinimas.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Lithuanian: Seroquel 100 mg
Maltese: Seroquel 600 mg/kuljum.
Lithuanian: Bent kartą nustatyta trombocitų koncentracija ≤ 100x10
Maltese: Plejtlits ≤100 x 10
Lithuanian: Bent kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 200 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Maltese: Kolesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (pazjenti ≥18-il sena) jew ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (pazjenti <18-il sena) f'mill-anqas okkażjoni waħda.
Lithuanian: 19 % randomizuotų pacientų buvo vyresni kaip 75 metų.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti randomizzati li kellhom aktar minn 75 sena kien ta' 19%.
Lithuanian: Pagrindinis nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas yra citochromas P450 (CYP) 3A4.
Maltese: Iċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huwa l-enzim primarjament responsabbli għall-metaboliżmu ta' quetiapine medjat miċ-ċitokromju P450.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu sveikiems savanoriams kvetiapino, kurio dozė buvo 25 mg, AUC padidėjo 5-8 kartus kartu vartojant CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolo.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' quetiapine (doża ta' 25 mg) flimkien ma' ketoconazole, inibitur ta' CYP3A4, ikkawża żieda ta' 5-sa 8-darbiet fl-AUC ta' quetiapine.
Lithuanian: Publikuotais duomenimis, delyrą, ažitaciją ir aiškų anticholinerginį sindromą galima gydyti fizostigminu (1-2 mg nuolat registruojant EKG).
Maltese: Abbażi tal-letteratura pubblika, pazjenti b'delirju u aġitazzjoni u sindromu antikolinerġiku ċar jistgħu jiġu ttrattati b'physostigmine, 1-2 mg (taħt monitoraġġ kontinwu b'ECG).
Lithuanian: Poveikis kepenimis
Maltese: Effetti Epatiċi
Lithuanian: Paprastai kūdikiui tenkanti dozė yra mažesnė nei 0,5 % motinos suvartotos dozės, o dažnai ir dar mažesnė.
Maltese: Ġeneralment, id-doża tat-tarbija tibqa' taħt 0.5% tad-doża materna, ħafna drabi saħansitra aktar baxxa.
Lithuanian: Kvetiapinas yra atipinis antipsichozinis vaistas, kuris kartu su savo aktyviuoju metabolitu norkvetiapinu sąveikauja su labai daug įvairių neuromediatorių receptorių, įskaitant serotonino (2 tipo 5-hidroksitriptofano (5HT2A), 1 ir 2 tipų dopamino (D1 ir D2), histamino ir adrenerginius receptorius (daugiausia α1).
Maltese: Quetiapine huwa aġent antipsikotiku atipiku, li flimkien mal-metabolit attiv tiegħu - norquetiapinejinteraġixxi ma' firxa wiesgħa ta' riċetturi newrotrażmettituri inkluż serotonin5-hydroxytryptophan tattip 2 (5HT2A), dopamina tat-tip 1 u t-tip 2 (D1, D2), istamina u riċetturi adrenerġiċi (prinċipalment α1).
Lithuanian: • Šizofrenijos gydymas
Maltese: • kura ta' skizofrenjaskizofrenja
Lithuanian: įspėjimai dėl ekstrapiramidinių simptomų, lėtinės diskinezijos, traukulių, sąveikos, svorio, hiperglikemijos, senyvo amžiaus pacientų, kuriems diagnozuota su demencija susijusi psichozė, disfagija, taip pat suderinti pašalinant nedidelius skirtumus, nustatytus keliose valstybėse narėse patvirtintose preparato charakteristikų santraukose.
Maltese: Twissijiet oħra ta' din is-sezzjoni jiġifieri Sintomi ekstrapiramidali, Diskajneżja Tardiva, Aċċessjonijiet, Interazzjonijiet, Piż, Ipergliċemija, Pazjenti anzjani bi psikożi relatata mad-demenzja u Disfaġja ġew armonizzati wkoll għal diverġenzi minuri identifikati fost l-SmPC approvati fid-diversi Stati Membri.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Metabolizmo sutrikimo pavojus
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Riskju metaboliku
Lithuanian: Dėl galutinio teksto buvo sutarta šios suderinimo procedūros metu, atsižvelgiant į orientyrus, nustatytus vaistinių preparatų keliamos rizikos žmogaus reprodukcijai ir žindymui vertinimo gairėse - nuo duomenų iki ženklinimo (EMEA/CHMP/203927/2005); jame paminėti turimi duomenys ir nurodyta, kad ligi šiol nenustatyta vaisto teratogeninio poveikio, tačiau taip pat teigiama, kad išvadų dėl rizikos negalima padaryti.
Maltese: It-test finali ntlaħaq ftehim dwaru f'din il-proċedura ta' armonizzazzjoni u ħa inkonsiderazzjoni l-gwida pprovduta fil-linja gwida dwar il-valutazzjoni tarriskju tal-prodotti mediċinali dwar ir-riproduzzjoni tal-bniedem u t-treddigħ: mid-dejta għat-tikkettjar (EMEA/CHMP/203927/2005), li ssemmi d-dejta disponibbli u n-nuqqas ta' effetti teratoġeniċi s'issa, iżda li wkoll tiddikjara li ma jistgħu jsiru l-ebda konklużjonijiet dwar ir-riskju.
Lithuanian: Be to, Seroquel XR skiriamas kaip papildomas vaistas nuo sunkios depresijos epizodų sunkios depresijos sutrikimu (DDS) sergantiems pacientams, kurių atsakas į antidepresantų monoterapiją buvo neoptimalus.
Maltese: Seroquel XR huwa indikat ukoll bħala kura ta' żieda ta' episodji depressivi qawwijin f'pazjenti b'Mard Depressiv Ewlieni (MDD) li kellhom rispons sotto-ottimali għal monoterapija b'antidipressanti.
Lithuanian: Keliose valstybėse narėse nustatyta neatitikimų 4.2 skyriuje, kuriuos lėmė indikacijų skirtumai.
Maltese: F'diversi Stati Mrembri ma kien hemm ebda diskrepanza fis-sezzjoni 4.2 minħabba d-differenzi flindikazzjonijiet.
Lithuanian: Suderinta šios indikacijos formuluotė yra „šizofrenijos gydymas".
Maltese: Il-formulazzjoni armonizzata għal din lindikazzjoni hija "Kura ta' skizofrenja".
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR skirti šizofrenijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti.
Maltese: Seroquel u Seroquel XR huma indikati għall-kura ta' skizofrenjaskizofrenja u disturb bipolari.
Lithuanian: Žr.
Maltese: Billi
Lithuanian: atskirti „Šizofrenijos" ir „Sergant bipoliniu sutrikimu pasireiškiančių manijos epizodų" indikacijas.
Maltese: approvat mill-MRP jiġifieri, is-separazzjoni tal-indikazzjonijiet "Skizofrenja" u "Episodji manijaċi f'disturb bipolari".
Lithuanian: Gelta yra nustatytas retas kvetiapino sukeliamas nepageidaujamas reiškinys (nurodytas preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje).
Maltese: Is-suffejra hija avveniment elenkat rari bi quetiapine (fis-sezzjoni 4.8 tal-SmPC).
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūra, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį.
Maltese: Abbazi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Lithuanian: Seroquel (kvetiapinas) ir Seroquel XR (pailginto atpalaidavimo kvetiapino preparatas) vartojami gydant šizofreniją ir bipolinį sutrikimą, be to, Seroquel XR taip pat vartojamas kaip papildomas vaistas gydant sunkią depresiją.
Maltese: Seroquel (quetiapine) u Seroquel XR (formulazzjoni li terħi quetiapine bil-mod) jintużaw għall-kura ta' skizofrenjaskizofrenja u disturb bipolari, filwaqt li Seroquel XR jintuża wkoll bħala kura ta' żieda f'depressjoni qawwija.
Lithuanian: Dabar tai suderinta.
Maltese: Bħala riżultat ta' din ilproċedura ta' armonizzazzjoni.
Lithuanian: Aktyvusis metabolitas norakvetiapinas stipriau jungiasi su 5HT2A receptoriumi ir yra norepinefrino transporterio inhibitorius.
Maltese: Il-metaboli attiv, noraquetapine, juri affinità akbar għar-riċettur 5HT2A, u huwa inibitur tattrasportatur ta' norepinephrine.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi po vaisto pateikimo rinkai gauta pranešimų apie kelis mirtinus agranulocitozės atvejus, ši informacija pateikta suderintoje šio teksto formuluotėje.
Maltese: Madankollu, u peress li ma kien hemm ebda rapporti wara t-tqegħid fis-suq ta' agranuloċitożi, il-formulazzjoni armonizzata tirrifletti din l-informazzjoni.
Lithuanian: Iš visų ES valstybių narių, kuriose Seroquel yra patvirtintas, tik vienoje buvo patvirtinta formuluotė, kuri skyrėsi nuo SPP būdu patvirtintos preparato charakteristikų santraukos, nes joje buvo toks papildomas tekstas: „ūminės ir lėtinės psichozės, įskaitant šizofreniją ir manijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu, gydymas".
Maltese: Mill-Istati Membri kollha tal-UE fejn huwa approvat Seroquel, wieħed biss kellu formulazzjoni differenti mill-SmPC approvata mill-MRP hekk kif kellu t-test addizzjonali li ġej: "kura ta' psikosżi akuta u kronika, inkluż episodji manijaċi u ta' skizofrenija assoċjati ma' disturb bipolari".
Lithuanian: Įspėjimas apie kardiomiopatiją ir miokarditą į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas pritarus II tipo variacijai, kuri buvo galutinai patvirtinta pradėjus vertinimą dėl šios Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros.
Maltese: It-twissija fuq il-kardjomijopatija u mijokardite ġiet inkluża permezz ta' varjazzjoni tat-tip II, li kienet finalizzata matul il-valutazzjoni ta' din il-proċedura ta' riferiment taħt l-Artikolu 30 midDirettiva 2001/83/KE nbdiet.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pateiktų pasiūlymo ir atsakymų vertinimu ir atsižvelgdamas į savo diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Seroquel/Seroquel XR ir susijusių pavadinimų informacinių dokumentų rinkinius.
Maltese: Bħala konklużjoni, fuq il-bażi tal-valutazzjoni tal-proposta u r-risponsi tal-MAH u wara ddiskussjonijiet tal-kumitat, is-CHMP adotta settijiet armonizzati ta' dokumenti ta' Informazzjoni dwar il-Prodott ta' Seroquel/Seroquel XR u ismijiet assoċjati.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl kokybės modulio suderinimo.
Maltese: Il-MAH ippreżenta proposta għal armonizzazzjoni tal-modulu dwar il-Kwalità.
Lithuanian: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Maltese: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Maltese: Il-Lussemburgu NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Lithuanian: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Maltese: RUEIL-MALMAISON Cedex
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Maltese: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, varojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Lithuanian: W1K 1LN, Didžioji Britanija
Maltese: W1K 1LN, UK
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: 2719 EE Zoetermeer Olandija
Maltese: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Lithuanian: Suaugusiems
Maltese: Adulti:
Lithuanian: PT - Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: PT - Il-Portugall AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: lengva astenija, periferinė edema, irzlumas
Maltese: Astenija ħafifa, edema periferali, irritabilità
Lithuanian: priapizmas, galaktorėja
Maltese: Prijapiżmu, Galaktorreja
Lithuanian: ATC kodas - N05A H04
Maltese: N05A H04
Lithuanian: SE - Švedija AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Maltese: SE - L-Isvezja AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Lithuanian: disfagija 8
Maltese: Disfaġja8
Lithuanian: BE - Belgija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Maltese: BE - Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Lithuanian: IS - Islandija AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: IS - L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Lithuanian: NL - Olandija AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: NL - L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AT -Austrija AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Maltese: AT - L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton 151 25
Lithuanian: 0319 Oslo, Norvegija
Maltese: (PO Box 200), 0319 Oslo, Norway
Lithuanian: angioneurozinė edema 6, Stevenso ir Džonsono sindromas 6
Maltese: Anġjoedema 6, Sindrome Stevens-Johnson
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Maltese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 Albertslund Denmark
Lithuanian: eozinofilija, trombocitopenija
Maltese: Eżinofilja, Tromboċitopenija
Lithuanian: FI - Suomija AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Maltese: FI - Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Maltese: IE - L-Irlanda AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: galvos svaigimas 4, 17, mieguistumas 2, 17, galvos skausmas
Maltese: Sturdament4, 17, ngħas 2, 17, uġigħ ta' ras
Lithuanian: ES- Ispanija
Maltese: ES- Spanja
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio citratas Laktozės monohidratas Magnio stearatas
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium citrate Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble 28033 Madrid
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble 28033 Madrid
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Didžioji Britanija
Maltese: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Didžioji Britanija
Maltese: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 669 mg.
Maltese: Id-doża medja kienet 669 mg.
Lithuanian: PL - Lenkija AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
Maltese: PL - Il-Polonja AstraZeneca UK Limited, 15
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (50 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E172) (50 mg tabletėse) 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) (pilloli ta' 50, 200 u 300 mg) Iron oxide, red (E172) (pilloli ta' 50 mg) 6.2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 10 iki 17 metų)
Maltese: Tfal u adolexxenti (10 sa 17-il sena)
Lithuanian: Metabolinė rizika
Maltese: Riskju metaboliku:
Lithuanian: EL - Graikija AstraZeneca S.A.
Maltese: EL -Il-Greċja AstraZeneca S.A. 4
Lithuanian: DE - Vokietija AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183,
Maltese: AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880
Lithuanian: VALSTYBĖ
Maltese: Stat Membru
Lithuanian: • sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu pasireiškiančių didžiosios depresijos epizodų gydymas;
Maltese: • trattament ta' episodji depressivi maġġuri fid-disturb bipolari.
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Seroquel kienet studjata fi studju ta' 3 ġimgħat kontrollat bi plaċebo għallkura ta' manija (n=284 pazjent mill-US, età 10-17).
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų Seroquel klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Maltese: L-evidenza li hemm minn provi ikkontrollati bi plaċebo b'Seroquel qed tingħata f'sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Lithuanian: Reakcija (YMRS pagerėjimas ≥ 50%) pasireiškė 64% 400 mg, 58 % 600 mg Seroquel per parą ir 37% placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Rati ta' rispondituri (Titjib YMRS ≥50%) kienu 64% għal Seroquel 400 mg/jum, 58% għal 600 mg/jum u 37% fil-fergħa tal-plaċebo.
Lithuanian: Disfagija
Maltese: Disfaġja:
Lithuanian: Swedish Record Linkage Study, SE-RLS), vadovaujantis suderintu protokolu.
Maltese: ¾ Studju dwar is-Swedish Record Linkage (SE-RLS) f'konformità ma' protokoll miftiehem.
Lithuanian: Kvetiapinas ir norkvetiapinas turi afinitetą smegenų serotonino 5HT2 bei dopamino D1 ir D2 receptoriams.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u riċetturi-D1 u -D2 ta' dopamine.
Lithuanian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg ir 400 mg
Maltese: Pilloli ta' 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg u 400 mg
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė - 300 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija 300 mg.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai
Maltese: Sintomi Ekstrapiramidali
Lithuanian: Prescription Event Monitoring, MPEM) tyrimo protokolą; ¾ Bendrosios praktikos mokslinių tyrimų duomenų bazių (angl.
Maltese: ¾ Studju dwar il-Monitoraġġ tal-Avvenimenti ta' Riċetta Mibdula (Modified Prescription Event Monitoring - M-PEM); ¾ Studju dwar id-Database ta' Riċerka tal-Prattika Ġenerali (General Practice Research Database - GPRD);
Lithuanian: NO- Norvegija AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Maltese: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B,
Lithuanian: Kurį nors nuotaikos reiškinį patyrė 91 (22,5%) kvetiapino grupės, 208 (51,5%) placebo grupės ir 95 (26,1%) ličio grupės pacientai.
Maltese: In-numru ta' pazjenti li kellhom każ relatat mal-burdata kien 91 (22.5%) fil-grupp fuq quetiapine, 208 (51.5%) fil-grupp fuq plaċebo u 95 (26.1%) fil-grupp ta' kura b'lithium rispettivament.
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: Żieda fil-Piż
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 83% kvetiapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Įregistruotos visų aukščiau išvardytų stiprumų tablečių pakuotės po 10, 30, 50, 60 ir 100, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola huma reġistrati għall-qawwiet kollha.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito norkvetiapino AUC 10-12 metų vaikų plazmoje buvo didesnis negu suaugusiųjų 62%, Cmax - 49 %, 13-17 metų paauglių - atitinkamai 28% ir 14%.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolu attiv, norquetiapine, kienu ogħla, madwar 62% u 49% fi tfal (10-12-il sena), rispettivament u 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17-il sena), rispettivament meta mqabbla ma' l-adulti.