FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan tikagrelor tas med eller utan föda.
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Svår blödning är mindre vanlig, men kan vara livshotande.
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Swedish: I absoluta termer var denna risk högre än i den totala PLATO-populationen.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Swedish: Den lilla skillnaden i Cmax som noterades har sannolikt inte någon klinisk relevans.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Swedish: Denna interaktion kan ha samband med minskad gastrointestinal motilitet och gäller för andra opioider.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: • Du kan sedan svälja den med eller utan vatten
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Swedish: Glaset ska sköljas med ytterligare ett halvt glas vatten och innehållet drickas.
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Swedish: För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas.
Slovak: Preto sa treba vyhnúť predčasnému ukončeniu liečby.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Brilique är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Brilique Hur du tar Brilique
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Brilique a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique Ako užívať Brilique
Swedish: • om du har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.
Slovak: • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Swedish: Kumulativ %
Slovak: Kumulatívne %
Swedish: Läkaren bestämmer om den behöver behandlas eller undersökas ytterligare.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety
Swedish: På så vis kan du se om du har tagit dosen eller inte.
Slovak: Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Swedish: • en hjärtinfarkt, eller
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Swedish: En ökad exponering av denna storleksordning förväntas inte vara kliniskt relevant för de flesta patienter.
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Swedish: Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan.
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten kan du krossa den och blanda med vatten enligt följande:
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Slovak: %. Hodnoty s negatívnym RRR naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
Swedish: • Blod i örat
Slovak: • krv v uchu
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Swedish: P-gp-substrat (inklusive digoxin, cyklosporin)
Slovak: Substráty P-gp (vrátane digoxínu, cyklosporínu)
Swedish: Viss blödning är vanlig (som blåmärken och näsblod).
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
Slovak: Približne 30 % všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Swedish: Det är osannolikt att Brilique påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Brilique ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: • Lägg tabletten på tungan och låt den lösas upp
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Vad Brilique är och vad det används för
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Swedish: TIMI som kräver läkarvård: Kräver intervention, ELLER leder till sjukhusvård, ELLER måste bedömas.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
Swedish: Ingen evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Swedish: Patienter som tar Brilique ska även ta en daglig låg underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Slovak: Pacienti užívajúci Brilique majú užívať aj nízku udržiavaciu dávku ASA 75 - 150 mg denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Swedish: Tabletten ska placeras på tungan, där den snabbt löses upp i saliven.
Slovak: Tableta sa má položiť na jazyk, kde sa v slinách rýchlo rozpustí.
Swedish: Behandling av överdosering bör följa vanlig lokal medicinsk praxis.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
Swedish: Öppna inte blistret förrän det är dags att ta läkemedlet
Slovak: Neotvárajte blister, pokiaľ nenastal čas na užitie vášho lieku.
Swedish: Södertälje Sverige
Slovak: Södertälje Švédsko
Swedish: • om du har haft problem med levern eller har tidigare haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
Swedish: • om du har svår leversjukdom.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletten/tabletterna hela kan tabletterna krossas till ett fint pulver som blandas i ett halvt glas vatten och dricks omedelbart.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Swedish: • Allergisk reaktion - hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för tikagrelor.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 - 40 % systémovej expozície tikagreloru.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum)
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Swedish: • mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Swedish: Brilique kan administreras med eller utan mat.
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Säkerhetsprofilen för tikagrelor har utvärderats i två stora utfallsstudier i fas 3 (PLATO och PEGASUS) som inkluderade fler än 39 000 patienter (se avsnitt 5.1).
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Swedish: Dessa skillnader betraktas ej som kliniskt signifikanta (se avsnitt 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Swedish: Avbrott i behandlingen bör också undvikas.
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Swedish: • om din puls är onormalt låg (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Swedish: Således identifierades ej någon speciell riskgrupp för någon undergrupp av blödningar.
Slovak: Preto pre žiaden podtyp krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Swedish: Barn och ungdomar Brilique rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Swedish: Patienter med risk för bradykardi
Slovak: Pacienti s rizikom bradykardických príhod
Swedish: • morfin och andra opioider (används för att behandla svår smärta).
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Swedish: • Ta ut tabletten genom att riva upp blisterfolien - du ska inte trycka ut den genom folien eftersom tabletten kan gå sönder.
Slovak: Odtrhnite fóliu blistra a vyberte tabletu - nepretláčajte ju cez fóliu, tableta sa môže rozdrviť.
Swedish: Därför bör patienter som upplever dessa symtom vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Swedish: Figur 1 visar en uppskattning av tiden till en första förekomst av någon av de händelser som ingick i det sammansatta effektmåttet.
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande - du kan behöva akut medicinsk vård:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Swedish: Brilique påverkar blodets koagulering, så de flesta biverkningarna har att göra med blödning.
Slovak: Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta detta läkemedel 5 dagar före operationen.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Brilique 5 dní pred zákrokom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin, ATC-kod: B01AC24
Slovak: Antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Swedish: Anledningen är den ökade risken för blödning.
Slovak: Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Brilique.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av tikagrelor i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití tikagreloru u gravidných žien.
Swedish: Även om effektprofilerna för 90 mg och 60 mg var likartad, finns det evidens för att den lägre dosen har en bättre tolerabilitets- och säkerhetsprofil i relation till risken för blödning och dyspné.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Swedish: Tikagrelor har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Tikagrelor rekommenderas inte under graviditet.
Slovak: Tikagrelor sa neodporúča užívať počas gravidity.
Swedish: Frekvenser härledda från laboratorieobservationer (Stegring av urinsyra till > övre normalgränsen från ett initialt värde under eller inom referensintervall.
Slovak: Frekvencie odvodené z laboratórnych pozorovaní (Zvýšenia kyseliny močovej ˃ horná hranica normálu oproti východiskovej hodnote, pod alebo v rámci referenčného rozmedzia.
Swedish: Att ta Brilique med andra läkemedel för att förhindra blodproppar Vanligtvis säger din läkare också till dig att ta acetylsalicylsyra.
Slovak: Užívanie Brilique s ďalšími liekmi na zrážanie krvi Váš lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Swedish: Njurfunktionen ska kontrolleras i enlighet med klinisk praxis.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Swedish: Brilique saluförs i:
Slovak: Brilique je dostupný v:
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Swedish: • Svimning (synkope) - en tillfällig förlust av medvetandet på grund av plötsligt minskad blodtillförsel till hjärnan (vanligt)
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Swedish: Fatal/livshotande
Slovak: Fatálne/život ohrozujúce
Swedish: Tikagrelor kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Swedish: Akut koronart syndrom
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Swedish: • instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas under kontroll).
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Swedish: Klopidogrel N=9 186
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Swedish: Tabell 1 - Biverkningar efter frekvens och organsystemklass (SOC)
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (TOS)
Swedish: Blandningen kan även administreras via en nasogastrisk sond (CH8 eller större).
Slovak: Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou).
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för tikagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för tikagrelor och dess aktiva metabolit.
Slovak: V prítomnosti digoxínu nebola ovplyvnená Cmax a AUC tikagreloru a jeho aktívneho metabolitu.
Swedish: Fatal CABG-blödning förekom hos 6 patienter i varje behandlingsgrupp (se avsnitt 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie súvisiace s CABG sa vyskytlo v každej liečebnej skupine u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg tikagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (prípadne 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie.
Swedish: De flesta av dessa blödningar var av lägre allvarlighetsgrad (klassificerade som TIMI som kräver läkarvård), t.ex. epistaxis, blåmärken och hematom.
Slovak: Väčšina týchto krvácaní bola menej závažná (klasifikované ako krvácania vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa kritérií TIMI), napr. epistaxa, tvorba krvných podliatin a hematómov.
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Swedish: • Din läkare kan behöva ta ett blodprov för ett diagnostiskt test, om han/hon misstänker en ovanlig trombocytsjukdom orsakad av heparin.
Slovak: Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštiček spôsobenú heparínom.
Swedish: Man har dock inte tydligt kunnat klarlägga någon koppling mellan de observerade ökningarna av adenosin och de kliniska effekterna (t.ex.: morbiditet-mortalitet).
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Swedish: Tikagrelor ökar också lokala endogena adenosinnivåer genom att hämma den ekvilibrativa nukleosidtransportören-1 (ENT-1).
Slovak: Tikagrelor tiež zvyšuje lokálne hladiny endogénneho adenozínu inhibíciou rovnovážnych nukleozidových transportérov-1
Swedish: Det bedöms därför som osannolikt att karcinogenicitetsfynden är relevanta för människor.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Swedish: Invasiv avsikt Medicinsk avsikt
Slovak: So zámerom invazívneho zákroku So zámerom medikamentóznej liečby
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan användas som ett alternativ till Brilique 90 mg filmdragerade tabletter för patienter som har svårt att svälja tabletterna hela eller för vilka det finns en preferens för munsönderfallande tabletter.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu používať ako alternatíva filmom obalených tabliet Brilique 90 mg pre pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet vcelku alebo pre pacientov, ktorí dávajú prednosť orodispergovateľným tabletám.
Swedish: Definitioner av blödningskategorier:
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Swedish: PLATO-studien (akut koronart syndrom)
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Swedish: • om du har haft en stroke där orsaken var en blödning i hjärnan.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Swedish: Om du slutar att ta Brilique
Slovak: Ak prestanete užívať Brilique
Swedish: • Blödning i leder och muskler som orsakar smärtsam svullnad
Slovak: • krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch
Swedish: Det är ett ämne som finns i många läkemedel som används för att förhindra blodproppar.
Slovak: Toto liečivo sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Swedish: Ingen ökad blödningsrisk sågs för fatal blödning och endast en mindre ökning observerades för intrakraniella blödningar, jämfört med enbart ASA-behandling.
Slovak: Nepozorovalo sa zvýšené riziko fatálneho krvácania a pozorovalo sa len menej významné zvýšenie výskytu intrakraniálneho krvácania v porovnaní s liečbou samotnou ASA.
Swedish: Vad Brilique är
Slovak: Čo je Brilique
Swedish: Blödning efter ingrepp,
Slovak: IM (s vylúčením tichého IM)
Swedish: Mekanismen för uterustumörerna är sannolikt en hormonell obalans som kan leda till tumörer hos råttor.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorá u potkanov môže viesť k vzniku nádorov.
Swedish: Den genetiska substudien i PLATO
Slovak: Genetická podštúdia štúdie PLATO
Swedish: • Hög nivå av urinsyra i blodet (ses vid blodprov)
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
Swedish: Hos patienter med AKS, som inte kan göra uppehåll med morfin och för vilka snabb P2Y12-hämning bedöms som avgörande, kan användning av en parenteral P2Y12-hämmare övervägas.
Slovak: U pacientov s AKS, u ktorých nie je možné prerušiť podávanie morfínu a rýchla inhibícia P2Y12 sa považuje za kruciálnu, sa má zvážiť použitie parenterálneho inhibítora P2Y12.
Swedish: Incidensen för intrakraniell blödning var låg i båda behandlingsgrupperna med tanke på den signifikanta komorbiditeten och den undersökta populationens kardiovaskulära riskfaktorer.
Slovak: Výskyt intrakraniálneho krvácania bol v oboch liečebných skupinách nízky vzhľadom na to, že populácia štúdie sa vyznačovala významnou mierou komorbidity a KV rizikových faktorov.
Swedish: Såväl tikagrelor som den aktiva metaboliten är P-gp-substrat.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substrátmi P-gp.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Den kliniska evidensen för effekt och säkerhet för tikagrelor härleds från två fas 3-prövningar:
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Swedish: Med tanke på den begränsade kliniska erfarenheten ska tikagrelor därför användas med försiktighet till dessa patienter, (se avsnitt 5.1).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa má preto tikagrelor u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.8).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.8).
Swedish: Patienter med asiatiskt ursprung har 39 % högre genomsnittlig biotillgänglighet än kaukasiska patienter.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Swedish: Brilique ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna.
Slovak: Brilique v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých.
Swedish: • "orala antikoagulantia" - kallas ofta "blodförtunnande medel" och omfattar bland annat warfarin.
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Swedish: • Känsla av yrsel eller svindel, eller dimsyn - tecken på lågt blodtryck
Slovak: • pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie - sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
Swedish: Tikagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Swedish: Dyspnén är vanligen av lätt till måttlig intensitet och ger ofta med sig utan att det krävs någon utsättning av behandlingen.
Slovak: Dyspnoe je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby ukončenia liečby.
Swedish: En fördröjd och minskad exponering för orala P2Y12-hämmare, inklusive tikagrelor och dess aktiva metabolit har observerats hos patienter med AKS som behandlades med morfin (35 % reduktion av tikagrelorexponering).
Slovak: Oneskorená a znížená expozícia perorálnym inhibítorom P2Y12, vrátane tikagreloru a jeho aktívnemu metabolitu, sa pozorovala u pacientov s AKS liečených morfínom (35% zníženie expozície tikagreloru).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tikagrelor efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett à 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Slovak: Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom bol výskyt ventrikulárnych páuz ≥ 3 sekundy.
Swedish: Patienter i PLATO-studien som behandlades med tikagrelor tog en rad olika statiner, utan några bekymmer för någon koppling till statinsäkerheten bland de 93 % av PLATO-kohorten som tog dessa läkemedel.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tikagrelor v štúdii PLATO, ktorí užívali rôzne statíny, nevznikli v súvislosti s bezpečnosťou statínov žiadne obavy u 93 % pacientov v kohorte štúdie PLATO užívajúcej tieto lieky.