FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP nam kennis van de klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verschillende toedieningsschema's van amoxicilline/clavulaanzuur voor recidiverende tonsillitis werd vergeleken en van het feit dat een aantal nationale richtlijnen Augmentin of penicilline + een bètalactamaseremmer aanbeveelt als eerstelijnsbehandeling voor acute otitis media (AOM), doorgaans een bacteriële superinfectie, met purulent of micropurulent middenoorvocht.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a klinikai vizsgálatokat, amelyek az amoxicillin/klavulánsav különböző adagolási rendjeit hasonlították össze kiújuló tonsillitis vonatkozásában és azt, hogy számos nemzeti iránymutatás első vonalbeli kezelésként ajánlja az Augmentint vagy penicillint + béta-laktamáz-gátlót akut otitis media (AOM) esetében, amely rendszerint bakteriális felülfertőződés, gennyes vagy minimálisan gennyes középfülváladékkal jár.
Dutch: Augmentin met de verhouding 16:1 werd ontwikkeld voor, en onderzocht met betrekking tot, specifieke indicaties bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder bij wie hogere concentraties amoxicilline ten opzichte van clavulaanzuur noodzakelijk zijn.
Hungarian: A 16:1 arányú Augmentint felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében olyan konkrét javallatokra fejlesztették ki és vizsgálták, ahol nagyobb amoxicillin:klavulánsav koncentrációra van szükség.
Dutch: De eenheidsdosis van clavulaanzuur (125 mg) voor de formuleringen met de verhouding 2:1 en 4:1 is dezelfde als voor de andere orale formuleringen van Augmentin, waarbij deze concentratie voldoende is om de beoogde -lactamasen te remmen.
Hungarian: A 2:1 és a 4:1 készítményekben a klavulánsav egységnyi dózisa (125mg) ugyanaz, mint az Augmentin egyéb orális készítményeiben - ez a koncentráció elégséges a megcélzott -laktamázok gátlásához.
Dutch: Profylaxe tegen infecties die samenhangen met zware chirurgische ingrepen bij volwassenen, zoals ingrepen aan/in:
Hungarian: Nagyobb sebészeti eljárások esetén a fertőzések megelőzése felnőtteknél, amelyek például a következőket érintik:
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur werd oorspronkelijk ontwikkeld in respons op de behoefte aan een oraal breedspectrumantibioticum tegen β-lactamaseproducerende pathogenen.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt eredetileg azért fejlesztették ki, mert szükség volt egy olyan orális, széles spektrumú antibiotikumra, amely lefedi a β-laktamázt termelő kórokozókat.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Augmentin ES werd onderzocht voor toepassing bij kinderen in geval van persisterende of recidiverende acute otitis media waarbij sprake is van risicofactoren voor de betrokkenheid van bètalactamaseproducerende stammen of S. pneumoniae met verminderde penicillinegevoeligheid.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Augmentin ES készítményt gyermekgyógyászati alkalmazásban tartósan fennálló vagy kiújuló akut otitis media esetében vizsgálták, ahol kockázati tényező a béta-laktamázt termelő törzsek vagy a csökkent penicillin-érzékenységű S. pneumoniae jelenléte.
Dutch: • infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, door dieren veroorzaakte bijtwonden en ernstige gebitsabcessen met uitbreidende cellulitis,
Hungarian: • Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Augmentin en geassocieerde namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében az Augmentinre és egyéb járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: De optie om tabletten Augmentin SR doormidden te breken voor gemakkelijker doorslikken werd beoordeeld en goedgekeurd.
Hungarian: Felmérték az Augmentin SR tabletták − a lenyelés megkönnyítését célzó − eltörésének lehetőségét, és megegyezésre jutottak róla.
Dutch: Een voorgeschiedenis van geelzucht/leverfunctiestoornis toe te schrijven aan amoxicilline/clavulaanzuur (zie rubriek 4.8)."
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav által kiváltott sárgaság/májkárosodás a kórelőzményben (lásd a 4.8.
Dutch: De vergunninghouder bevestigde ook dat de dosering voor de 4:1-verhouding bij patiënten met nierfunctiestoornis algemeen binnen de EU wordt aanbevolen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt is megerősítette, hogy Európa-szerte széles körben ajánlott a 4:1 arányú készítmény adagolása a károsodott vesefunkciójú betegeknek.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over doses hoger dan 40/10 mg/kg/dag bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: A 40/10 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Dutch: Augmentin SR is een farmacokinetisch versterkte formulering, ontwikkeld voor maximalisering van de farmacokinetiek/farmacodynamiek en als een effectievere behandeling tegen pathogenen met een verminderde gevoeligheid voor amoxicilline en penicilline, met name S. pneumoniae.
Hungarian: Az Augmentin SR egy farmakokinetikailag javított készítmény, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy maximalizálja a farmakokinetikát és farmakodinámiát és hatásosabb terápiát biztosítson az amoxicillinre és penicillinre csökkent érzékenységű kórokozók, különösen a S. pneumoniae ellen.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat behandeling met Augmentin 4:1 voor de gevraagde indicaties wordt ondersteund, wat patiënten en voorschrijvende artsen een waardevolle optie biedt voor de behandeling van lichte tot matige én ernstiger infecties in gebieden waar bacteriële resistentie geen groot probleem vormt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a kért javallatokra az Augmentin 4:1 aránnyal végzett kezelést ezek alátámasztják, és ez értékes kezelési lehetőséget nyújt a betegek és a gyógyszert felíró orvosok számára az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Dutch: De farmacokinetiek van clavulaanzuur is gelijk aan die van de conventionele formuleringen van Augmentin.
Hungarian: A klavulánsav-összetevők farmakokinetikája ugyanaz, mint a hagyományos Augmentin-készítményeké.
Dutch: Voor de driemaaldaagse intraveneuze dosis van 1,1 g amoxicilline/clavulaanzuur was echter sprake van een T>MIC voor 40 % van het doseringsinterval voor pathogenen met een MIC van maximaal 4 μg/ml.
Hungarian: Ugyanakkor napi háromszor, intravénásan adott 1,1g amoxicillin/klavulánsav esetén az adagolási időközök 40%-ában megvolt a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a maximum 4 μg/ml MIC-et mutató kórokozók esetén.
Dutch: • acute otitis media, • "community-acquired" pneumonie.
Hungarian: • Akut otitis media • Közösségben szerzett pneumónia.
Dutch: De indicaties worden ondersteund door klinische gegevens, T>MIC-waarden en publicaties in "peer-reviewed" tijdschriften.
Hungarian: A javallatokat klinikai adatokkal, minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) értékekkel és szakértők által értékelt folyóiratokban megjelent közleményekkel támasztotta alá.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat de farmacokinetische/farmacodynamische gegevens het voortgezette gebruik van de orale formulering met de verhouding 2:1 ondersteunen en dat deze formulering voor veel pathogenen werkzaam blijft.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok alátámasztják a 2:1 orális készítmény folyamatos használatát és azt, hogy ez továbbra is hatásos sok kórokozóval szemben.
Dutch: De overgelegde informatie voor deze rubriek geldt voor alle Augmentin-verhoudingen.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Dutch: Augmentin is een algemeen toegepast antibacterieel combinatiegeneesmiddel met voldoende bewezen werkzaamheid bestaande uit het semisynthetische antibioticum amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) en de -lactamaseremmer clavulaanzuur (als kaliumzout).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat behandeling van osteomyelitis met Augmentin in eerste instantie parenteraal moet worden toegepast, gevolgd door orale behandeling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Dutch: Na beoordeling van de reacties van de vergunninghouder was het CHMP het erover eens dat Augmentin een geschikt geneesmiddel is voor de geclaimde indicaties "cystitis" en "pyelonefritis".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok értékelése után a CHMP egyetértett abban, hogy az Augmentin alkalmas gyógyszer az engedélyeztetni kívánt, cystitis és pyelonephritis javallatokban.
Dutch: "Bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis."
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
Dutch: Voor zowel de voor volwassen als voor kinderen bestemde suspensie blijft de eenheidsdosis clavulaanzuur ongewijzigd, maar ze wordt nu tweemaal daags in plaats van driemaal daags toegediend.
Hungarian: Mind a felnőtt, mind a gyermekgyógyászati szuszpenzióban a klavulánsav egységnyi dózisa változatlan maradt, de jelenleg naponta kétszer adják a napi háromszori helyett; ez is elégséges ahhoz, hogy megvédje az amoxicillint a béta-laktamázok hatásától.
Dutch: De belangrijkste indicaties die voor Augmentin met de verhouding van 2:1 werden besproken, zijn onder meer infecties van het urogenitale stelsel, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen.
Hungarian: A 2:1 arányú Augmentin fő, tárgyalt indikációi tartalmazták a húgyivarszervi fertőzéseket, a légúti fertőzéseket (RTI) és a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI).
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurd indicaties voor Augmentin SR en besprak uitvoerig zowel een aantal indicaties als de farmacokinetiek/farmacodynamiek en verklaarde dat de in-vivogegevens de werkzaamheid van Augmentin SR tegen infecties veroorzaakt door S. pneumoniae met hoge MIC's voor amoxicilline (4-8 g/ml) ondersteunen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta az Augmentin SR jelenleg engedélyezett javallatait és részletesen tárgyalt számos javallatot, valamint a farmakokinetikát és farmakodinámiát, azt állítva, hogy az in vivo adatok alátámasztják az Augmentin SR hatásosságát az amoxicillinre nagy MIC értékeket (4-8g/ml) mutató S. pneumoniae által okozott fertőzésekben.
Dutch: De vergunninghouder herzag de samenvattingen van de productkenmerken van Augmentin overeenkomstig de richtlijn van het CHMP betreffende de ontwikkeling van antibacteriële middelen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP-nek az antibakteriális szerek kidolgozására vonatkozó iránymutatásával összhangban frissítette az Augmentin alkalmazási előírásait.
Dutch: Voor alle formuleringen van Augmentin gelden dezelfde waarschuwingen en voorzorgen, afgezien van een aantal formuleringspecifieke verklaringen, zoals een specifieke verklaring voor de intraveneuze formulering die betrekking heeft op het natrium- en kaliumgehalte van Augmentin.
Hungarian: Az Augmentin minden készítményére ugyanazok a figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek − néhány készítményspecifikus figyelmeztetés kivételével −, mint például az iv.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat in het fase IIIprogramma alleen acute otitis media werd onderzocht en dat de andere indicaties, waaronder CAP, acute bacteriële sinusitis (ABS) en infectie van huid en weke delen, werden geëxtrapoleerd op basis van farmacokinetische/farmacodynamische principes, aangezien resultaten van onderzoeken naar acute otitis media hebben aangetoond dat het farmacokinetische/farmacodynamische concept voorspellend is voor de klinische uitkomst.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elismerte, hogy a III. fázisú program csak az akut otitis mediát vizsgálta, és hogy az egyéb javallatokatbeleértve a közösségben szerzett pneumóniát, az akut bakteriális sinusitist és a bőr- és lágyszövetfertőzéseket - a farmakokinetikai és farmakodinámiás alapelvek alapján extrapolálták, mivel az akut otitis mediával foglalkozó vizsgálatok azt mutatták, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás elv előrevetíti a klinikai kimenetelt.
Dutch: Sepsis
Hungarian: Septikaemia
Dutch: De besproken contra-indicaties gelden voor alle Augmentin-verhoudingen.
Hungarian: A megvitatott ellenjavallatok az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Dutch: Het CHMP was het in het algemeen eens met de conclusie van de vergunninghouder, maar besprak verder de indicaties voor ondersteluchtweginfecties, bovensteluchtweginfecties, urineweginfecties, gynaecologische infecties, infecties van huid en weke delen, bot- en gewrichtsinfecties en de profylaxe van chirurgische infecties, en stemde in met de volgende geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken, die werd goedgekeurd:
Hungarian: A CHMP általánosságban egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának következtetéseivel, de folytatta a vitát az alsó légúti fertőzések (LRTI), felső légúti fertőzések (URTI), húgyúti fertőzések (UTI), nőgyógyászati fertőzések, bőr- és lágyszövet-fertőzések (SSTI), csont- és ízületi fertőzések és a sebészeti fertőzések profilaxisának javallatairól, és a következő harmonizált szövegezésben értett egyet a harmonizált alkalmazási előírásokhoz és azt elfogadta:
Dutch: Volgens de gegevens is deze dagelijks dosis alleen geschikt voor pathogenen met een MIC90 van <1 µg/ml, d.w.z. pathogenen waarvoor de periode met een concentratie hoger dan de MIC >40 % van het dosisinterval is.
Hungarian: Az adatok szerint ez a napi dózis csak az < 1 µg/ml MIC90 értéket mutató kórokozók kezelésére megfelelő, vagyis olyan patogének esetén, amelyeknél a minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
Dutch: De vergunninghouder noemde de op dit moment goedgekeurde indicaties en besprak in het bijzonder de indicaties met betrekking tot infecties van het urogenitale stelsel, abdominale infecties, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen, onder vermelding van een groot aantal klinische onderzoeken en richtlijnen die het gebruik van de 4:1-verhouding aanbevelen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette a jelenleg engedélyezett javallatokat, és különösen megvitatta a javallatokat a húgyivarszervek fertőzései, az abdominális fertőzések, a légúti fertőzések és a bőr- és lágyszövet-fertőzések (SSTI) esetében, idézve számos klinikai vizsgálatot és iránymutatást, amelyek a 4:1 arány alkalmazását javasolják.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische analysen voorspellen dat met de orale formulering van Augmentin met de verhouding 2:1 (250/125 mg) driemaal daags maximale eradicatie zou worden bereikt van S. pneumoniae-stammen met MIC's voor amoxicilline of amoxicilline/clavulaanzuur van ≤1 μg/ml, terwijl de 4:1-verhouding (500/125 mg) driemaal daags effectief zou zijn tegen stammen met MIC's van ≤2 μg/ml.
Hungarian: A farmakokinetikai és a farmakodinámiai elemzések arra utalnak, hogy a 2:1 orális Augmentin készítmény (250/125mg) napi háromszori (TID) adásával maximális eradikáció érhető el olyan S. pneumoniae törzsek esetén, amelyeknél az amoxicillin vagy az amoxicillin/klavulánsav MIC értéke ≤1 μg/ml, míg a 4:1 arány (500/125mg) napi háromszor adva a ≤2 μg/ml MIC értékeket mutató törzsek ellen lehet hatásos.
Dutch: De klinische onderzoeken naar CAP en AECB bevestigen de werkzaamheid van Augmentin SR nog verder wat betreft de behandeling van infecties veroorzaakt door bètalactamaseproducerende H. influenzae en M. catarrhalis.
Hungarian: A közösségben szerzett tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis akut exacerbációjának klinikai vizsgálatai igazolják az Augmentin SR hatásosságát a béta-laktamázt termelő H. influenzae és M. catarrhalis által okozott fertőzésekben.
Dutch: De maximale dagelijks dosis amoxicilline afgegeven in de 2:1-verhouding is daarom 750 mg.
Hungarian: Így tehát a 2:1 arány esetén az amoxicillin maximális bevitt napi dózisa 750 mg.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat de 7:1-verhouding zijn werkzaamheid in de klinische praktijk had bewezen en stelde een lijst op van richtlijnen voor aanbeveling van Augmentin, waarbij werd geconcludeerd dat de beschikbaarheid van de 7:1-verhouding artsen een waardevol breedspectrumantibioticum biedt, dat geschikt is voor de behandeling van uiteenlopende bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a 7:1 arányt megalapozottnak tartja a klinikai gyakorlatban, és felsorolta az Augmentint ajánló iránymutatásokat, azt a következtetést vonva le, hogy a 7:1 arány értékes, sokfélefelnőtteknél és gyermekeknél előforduló - bakteriális fertőzés kezelésére megfelelő, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára.
Dutch: Het CHMP adviseerde de intrekking van de aanbeveling om de behandelingen met de 2:1- en 4:1-verhouding te verdubbelen ten gunste van toepassing van de formuleringen met de hogere verhoudingen amoxicilline/clavulaanzuur als 7:1 en 8:1.
Hungarian: A CHMP a 2:1 és 4:1 arány megduplázására vonatkozó javaslat visszavonását és inkább egy nagyobb arányú amoxicillin:klavulánsavat tartalmazó készítmény alkalmazását javasolta, például a 7:1 vagy a 8:1 készítményét.
Dutch: Het CHMP stemde in met doseringsaanbevelingen op basis van gewichtsklassen voor de pediatrische populatie, evenals met het voorstel voor de verschillende doseringsschema's, waarbij rekening werd gehouden met het argument dat "de keuze van het doseringsschema wordt bepaald door het heersende achtergrondniveau van resistentie en ook door factoren als de ernst van de infectie".
Hungarian: A CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".
Dutch: Er kunnen zich gastro-intestinale verschijnselen en stoornissen van de vocht- en elektrolytenbalans voordoen.
Hungarian: Nyilvánvaló gasztrointesztinális tünetek és a folyadék- elektrolit-egyensúly zavarai fordulhatnak elő.
Dutch: "Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van 'community-acquired' pneumonie bij volwassenen en adolescenten van ten minste 16 jaar oud, veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt door penicillineresistente Streptococcus pneumoniae (zie rubriek 5.1).
Hungarian: „Az Augmentin a felnőttek vagy legalább 16 éves serdülők olyan, közösségben szerzett pneumóniájának kezelésére javallt, amelyet penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae okozott, vagy feltehetően ez okozta (lásd 5.1.
Dutch: Rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Hungarian: 4.3. pont - Ellenjavallatok
Dutch: Convulsies kunnen zich voordoen bij patiënten met nierfunctiestoornis of bij degenen die hoge doses krijgen toegediend.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint nagy dózisok alkalmazása esetén görcsrohamok alakulhatnak ki.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de intrekking van de indicatie "sepsis" uit de samenvattingen van de productkenmerken van alle orale en parenterale formuleringen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett abba, hogy törli a septikaemia javallatot az összes orális és parenterális készítmény alkalmazási előírásából.
Dutch: ES)
Hungarian: pont).
Dutch: Om tegemoet te komen aan deze nieuwe medische behoefte werd daarom Augmentin SR (verlengde afgifte) ontwikkeld.
Hungarian: Az Augmentin SR-t (elnyújtottan felszabaduló) az ilyen új orvosi igények kielégítésére fejlesztették ki.
Dutch: De vergunninghouder beoordeelde ook de aanvullende verklaringen in de samenvattingen van de productkenmerken van sommige lidstaten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta az egyes tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplő kiegészítő figyelmeztetéseket is.
Dutch: Deze verhoging van de amoxicillinedosis maakt deze verhouding duidelijk geschikter dan de 2:1
Hungarian: Az amoxicillin dózisának e növelése világossá teszi, hogy ez az arány megfelelőbb, mint a 2:1 arány, és megfelelő lehet egyes javallatok esetén, legalább néhány területen.
Dutch: Augmentin ES (extra sterkte), suspensie voor kinderen, werd ontwikkeld met gebruikmaking van klinische onderzoeken naar AOM (acute otitis media) en farmacokinetische/farmacokinetische gegevens afkomstig van diermodellen, voor verbeterde eradicatie van penicillineresistente S. pneumoniae (PRSP's) met MIC's voor penicilline tot en met 4 g/ml.
Hungarian: Az Augmentin ES-t (extra erősségű) gyermekgyógyászati szuszpenziót az akut otitis media (AOM) klinikai vizsgálatai és az állatkísérleti modellek farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai használatával fejlesztették ki, hogy biztosítsák a 4g/ml-ig terjedő MIC értéket mutató penicillinrezisztens S. pneumoniae (PRSP) fokozott eradikációját.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bespreking van de indicaties die gebruikelijk zijn voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 en men bereikte overeenstemming over de volgende geharmoniseerde formulering voor de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken, die vervolgens door het CHMP werd goedgekeurd:
Hungarian: A CHMP mérlegelte a 2:1, 4:1, 7:1 és 8:1 arányokra közösen vonatkozó javallatokról folytatott vitát is, és a harmonizált alkalmazási előírásokhoz a következő harmonizált szövegezésben állapodott meg és azt elfogadta:
Dutch: Aangezien Augmentin SR werd ontwikkeld, klinisch getest en goedgekeurd voor de behandeling van PRSP, werd een verklaring gehandhaafd als advies aan voorschrijvende artsen dat deze formuleringen geschikt zijn voor toepassing bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt, of vermoedelijk worden veroorzaakt, door penicillineresistente S. pneumoniae.
Hungarian: Mivel az Augmentin SR-t a PRSP kezelésére fejlesztették ki, vizsgálták klinikailag és engedélyezték, megtartottak egy figyelmeztetést, amely tájékoztatja a gyógyszert felíró orvosokat, hogy ezek a készítmények olyan fertőzések kezelésére alkalmasak, amelyeket ténylegesen vagy gyanítottan penicillinrezisztens S. pneumoniae okozott.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter betrof,
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Dutch: De vergunninghouder besprak ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek van de verhouding 2:1, waarbij werd gesteld dat de periode dat de concentratie hoger is dan de minimale remmende concentratie (T>MIC) een determinant is voor de werkzaamheid voor -lactamantibiotica.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a 2:1 arány farmakokinetikáját és farmakodinámiáját, és azt állította, hogy a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a -laktám antibakteriális szerek hatásosságának meghatározó tényezője.
Dutch: Augmentin wordt als een geschikte behandeling voor osteomyelitis gezien aangezien het de juiste farmacokinetische/farmacodynamische eigenschappen heeft en werkzaam is tegen MSSA, gramnegatieve bacteriën (gevoelige isolaten), evenals anaerobe bacteriën in geval van polymicrobiële infecties.
Hungarian: Az Augmentint alkalmasnak tartják az osteomyelitis kezelésére, mert megfelelő farmakokinetikai és farmakodinámiai tulajdonságokkal rendelkezik, hatásos az MSSA, Gram-negatív (érzékeny) izolátumok ellen és anaerob lefedettséget is biztosít a polimikrobás fertőzésekben.