FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La IBD, también conocida como la enfermedad de Gumboro, es una infección vírica altamente contagiosa (que se propaga fácilmente) de los pollos jóvenes, que reduce su inmunidad (capacidad del organismo para combatir la enfermedad) y puede provocar su muerte entre las 3 y las 6 semanas de edad.
Romanian: Bursita infecțioasă, numită și boala Gumboro, este o infecție virală extrem de contagioasă (care se răspândește cu ușurință) care apare la puii tineri și le scade imunitatea (capacitatea organismului de a combate boala), putând duce la moartea acestora la vârsta de 3-6 săptămâni.
Spanish: Cuando un pollo o huevo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce al virus debilitado de la vacuna como extraño y crea anticuerpos frente a él.
Romanian: Atunci când se administrează vaccinul la un pui sau la un ou de pui, sistemul imunitar recunoaște virusul atenuat din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Spanish: La vacuna solo debe utilizarse en rebaños de los que se sepa que tienen anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) contra el virus IBD.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat numai în loturile de pui despre care se știe că au anticorpi materni (transmiși de mamă) împotriva virusului bursitei infecțioase.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Gumbohatch?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gumbohatch?
Spanish: Gumbohatch es una vacuna que se utiliza para proteger a los pollos de engorde (criados para la carne) contra la infección por el virus de la enfermedad infecciosa de la bolsa (IBD) provocada por un virus IBD muy virulento.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin utilizat pentru a proteja puii de carne (puii de găină crescuți pentru carne) împotriva infecției cu virusul bursitei infecțioase cauzate de un virus al bursitei infecțioase foarte virulente.
Spanish: Gumbohatch (vacuna viva atenuada para la enfermedad infecciosa de la bolsa)
Romanian: Gumbohatch (vaccin viu atenuat împotriva bursitei infecțioase)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Gumbohatch en los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gumbohatch pe parcursul studiilor?
Spanish: Gumbohatch contiene una cepa modificada del virus IBD vivo (cepa 1052), que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Romanian: Gumbohatch conține o tulpină vie a virusului bursitei infecțioase (tulpina 1052), care a fost atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Spanish: ¿Cómo actúa Gumbohatch?
Romanian: Cum acționează Gumbohatch?
Spanish: Los estudios de laboratorio se referían a los pollitos con anticuerpos maternos contra el virus de la IBD.
Romanian: Studiile de laborator au cuprins pui cu anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Spanish: Gumbohatch contiene pequeñas cantidades de virus IBD debilitado asociado a anticuerpos.
Romanian: Gumbohatch conține cantități mici din virusul slăbit al bursitei infecțioase atașat de anticorpi.
Spanish: Los estudios mostraron que Gumbohatch reducía los signos clínicos y los daños a la bolsa de Fabricius, mediante infección por virus IBD muy virulenta (potente), tras la vacunación de huevos o polluelos.
Romanian: Studiile au demonstrat că, în urma vaccinării ouălor sau a puilor, Gumbohatch reduce semnele clinice și leziunile bursei lui Fabricius cauzate de infecția foarte virulentă (puternică) cu virusul bursitei infecțioase.
Spanish: ¿Cómo se usa Gumbohatch?
Romanian: Cum se utilizează Gumbohatch?
Spanish: Gumbohatch se presenta en forma de polvo seco en frío (liofilizado) y disolvente, para administrar en suspensión por inyección y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Romanian: Gumbohatch este disponibil sub formă de pulbere liofilizată (uscată prin înghețare) și solvent, din care se prepară o suspensie injectabilă.
Spanish: Gumbohatch no debe utilizarse en manadas sin anticuerpos maternos contra el virus de la IBD.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Gumbohatch la loturile de pui fără anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Spanish: Fecha de la primera autorización:12/11/2019
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Spanish: Reconstitución de la vacuna:
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Spanish: Las instrucciones para la calibración y uso del equipo deben seguirse estrictamente para administrar la dosis adecuada.
Romanian: Instrucţiunile pentru calibrarea şi utilizarea echipamentului trebuie respectate cu stricteţe, pentru a administra doza adecvată.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones finales de las vacunas también serán diferentes.
Romanian: Şi concentraţia finală a vaccinurilor va fi, astfel, diferită.
Spanish: Pollos y huevos embrionados de gallina.
Romanian: Pui şi ouă de gaina embrionate.
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los pollos en un lugar al mismo tiempo.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea ligeramente rojiza que debe usarse dentro de las 2 horas posteriores a la reconstitución.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor roşiatică, ce trebuie utilizată în termen de 2 ore după reconstituire.
Spanish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 dosis) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 dosis) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 dosis) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 dosis) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 dosis)
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Spanish: Duración de la inmunidad: hasta 43 días de edad.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Spanish: Se puede utilizar una máquina de inyección de huevos automatizada.
Romanian: Se poate utiliza un dispozitiv automat de injectare a ouălor.
Spanish: En caso de reacciones adversas tras la autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Romanian: În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha demostrado en pollos de engorde con un nivel promedio de niveles de MDA de 4,500 a 5,100 unidades ELISA en la eclosión.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Spanish: Disolvente para GUMBOHATCH
Romanian: Solvent pentru GUMBOHATCH
Spanish: Calcular y preparar el volumen requerido de la vacuna según la tabla a continuación:
Romanian: Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
Spanish: Esta depleción no causa inmunosupresión en los pollos.
Romanian: Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
Spanish: Código ATC vet: QI01AD09
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD09
Spanish: Disolvente: solución transparente incolora.
Romanian: Solvent: soluţie transparentă incoloră.
Spanish: Durante este tiempo, se debe evitar el contacto entre los pollos vacunados y cualquier ave inmunosuprimida o no vacunada.
Romanian: În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Spanish: El establecimiento de la inmunidad depende del nivel inicial de anticuerpos derivados de origen materno (MDA) del lote de pollos, e incluso entonces pueden existir variaciones individuales.
Romanian: Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con este medicamento veterinario.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de 24 días de edad.
Romanian: Instalarea imunitatii: de la vârsta de 24 de zile.
Spanish: Se puede utilizar una jeringa automatizada.
Romanian: Se poate utiliza o seringă automată.
Spanish: En la práctica, los estudios en pollos de engorde comerciales han mostrado un inicio de inmunidad entre los 24 y los 28 días de edad.
Romanian: În practică, studiile cu privire la puii de carne au arătat un debut al imunităţii la vârste cuprinse între 24 şi 28 de zile.
Spanish: Para la reconstitución y administración de la vacuna, use un equipo estéril libre de residuos de desinfectantes químicos.
Romanian: Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
Spanish: Cloruro de potasio Cloruro de sodio.
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu
Spanish: Repetir el paso 2 para asegurarse de que todo el liofilizado se haya transferido a la bolsa de disolvente.
Romanian: Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Spanish: Este medicamento sólo debe usarse después de que se haya demostrado que las cepas de IBDV muy virulentas son epidemiológicamente relevantes en el área de vacunación.
Romanian: Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 21 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Spanish: Liofilizado: color marrón rojizo.
Romanian: Liofilizat: culoare maro roşcat.
Spanish: Extraer 2 ml del disolvente e inyectar en el vial que contiene el liofilizado.
Romanian: Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de dos horas.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
Spanish: Disolvente: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Spanish: Mezclar el contenido del vial agitando suavemente hasta que esté completamente resuspendido, luego retirar la suspensión obtenida e inyectarla en la bolsa de disolvente.
Romanian: Amestecaţi conţinutul flaconului, agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi în punga cu solvent.
Spanish: Es importante tener en cuenta que los volúmenes de disolvente que se deben usar para reconstituir la vacuna son diferentes dependiendo de si la vacuna se administrará in ovo a los huevos embrionados, o por inyección subcutánea a pollitos de 1 día.
Romanian: Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para Aves, aves domésticas, vacunas víricas vivas, virus de la enfermedad de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro).
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de manipular las aves vacunadas o su yacija porque el virus se excreta por las aves vacunadas hasta 3 semanas.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după manipularea păsărilor vaccinate sau a asternuturilor acestora, deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Spanish: Deben tomarse medidas veterinarias y de manejo apropiadas para evitar la propagación de la cepa de la vacuna a aves silvestres y domésticas susceptibles.
Romanian: Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere corespunzătoare a păsărilor, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice potenţial susceptibile.
Spanish: La vacuna (dosis de 0,2 ml) se debe inyectar bajo la piel del cuello de los pollitos de engorde de 1 día de edad.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 3 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 years.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Spanish: La vacuna (dosis de 0,05 ml) se debe inyectar en el saco amniótico de huevos embrionados de gallina de engorde de 18 días.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Spanish: Las aves vacunadas pueden excretar la cepa de la vacuna hasta 3 semanas después de tomar la vacuna.
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Spanish: Para la administración in ovo:
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Spanish: Para la administración por vía subcutánea:
Romanian: Pentru administrare subcutanată:
Spanish: Para la inmunización activa de pollitos de engorde de 1 día de edad y huevos embrionados de gallina de engorde para reducir signos clínicos y lesiones de la bolsa de Fabricio causados por una infección vírica de la enfermedad de la bursitis infecciosa aviar muy virulenta.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
Spanish: Después de la administración de una sobredosis (x10), se observaron con mucha frecuencia un exudado suave y una ligera congestión en la bolsa de Fabricio.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent exudat redus şi congestie uşoară în bursa lui Fabricius.
Spanish: Bolsas de polipropileno con 200 ml, 400 ml, 800 ml o 1,000 ml.
Romanian: Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml para una dosis in ovo o 0,2 ml para una dosis vía subcutánea) contiene:
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
Spanish: * UP: Unidades de Potencia
Romanian: Unităţi de potenţă
Spanish: La vacuna contiene una cepa de IBDV intermedia plus unida a inmunoglobulinas específicas de IBDV, que forman un complejo inmunitario el cual se administra a través de la vacunación.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
Spanish: Posología:
Romanian: Posologie:
Spanish: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Spanish: Eliminación: lea el prospecto suministrado con el vial de liofilizado.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
Spanish: 1.000 dosis 2.000 dosis 2.500 dosis 4.000 dosis 5.000 dosis
Romanian: 1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
Spanish: Vía subcutánea: administrar una única inyección de 0,2 ml de la vacuna reconstituida a cada pollito a 1 día de edad.
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
Spanish: Lea el prospecto suministrado con el vial de liofilizado antes de usar.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de liofilizat, înainte de utilizare.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a virus de la enfermedad de la bursitis (enfermedad de Gumboro) muy virulentos en pollos de engorde.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
Spanish: No utilizar en lotes sin MDA contra el IBDV.
Romanian: A nu se utiliza împotriva IBDV la efective fără MDA.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bolsa de disolvente
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Pungă de solvent
Spanish: La depleción de linfocitos fue muy frecuente, seguida de una repoblación de linfocitos y la regeneración de la bolsa de Fabricio en estudios de laboratorio.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Spanish: In ovo: Administrar una única inyección de 0,05 ml de la vacuna reconstituida en cada huevo de gallina a los 18 días de embrionar.
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,05 ml de vaccin reconstituit în fiecare ou de găină,
Spanish: Solución de anticuerpos específicos del IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** de IgY por vial ** VNU: Unidades de Neutralización del Virus
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Spanish: Enjuagar el vial con otros 2 ml de la suspensión de disolvente/liofilizado obtenida en el paso 1, e inyectar nuevamente dentro de la bolsa de disolvente.
Romanian: Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: Administración in ovo o vía subcutánea.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare in-ovo sau subcutanată.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de potasio.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Spanish: GUMBOHATCH liofilizado para suspensión inyectable para pollos
Romanian: GUMBOHATCH liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru pui.
Spanish: 10 x 2.500 dosis.
Romanian: 10 x 2500 doze.
Spanish: Virus vivo atenuado de la enfermedad de la bursitis infecciosa (IBDV), cepa 1052 101,48 - 102,63 UP* * UP: Unidades de Potencia
Romanian: Virusul atenuat al bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…….
Spanish: Diluciones para la administración vía subcutánea (0,2 ml por dosis): Número y contenido de los viales de vacuna: Volumen de disolvente a utilizar
Romanian: Diluţii pentru administrarea subcutanată (0,2 ml per doză):
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Romanian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Spanish: 10 x 5.000 dosis.
Romanian: 10 x 5000 doze.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Spanish: Estado miembro (UE/EEE)
Romanian: Statul membru (UE/SEE)
Spanish: El riesgo para el medio ambiente se puede reducir si se cumplen las siguientes medidas.
Romanian: Riscurile pentru mediu pot fi reduse dacă se respectă următoarele măsuri.
Spanish: Considerando todos los datos presentados, el CVMP concluyó que:
Romanian: După analizarea tuturor datelor prezentate, CVMP a concluzionat că:
Spanish: La solicitud de comercialización se presentó en el Reino Unido, que actuó como Estado miembro de referencia, y en Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia y España que actuaron como Estados miembros concernidos.
Romanian: Cererea de autorizație de punere pe piață a fost depusă în Regatul Unit, ca stat membru de referință, și în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, ca state membre interesate.
Spanish: Estos datos de respaldo señalan que una zona de amortiguación de 3 m o más podría reducir la escorrentía entre 3 y 5 veces.
Romanian: Aceste date de susținere sugerează că o zonă tampon de 3 m sau mai mare ar putea reduce deversările de 3-5 ori.
Spanish: Existen ciertas incertidumbres con respecto al grado de riesgo.
Romanian: Există unele incertitudini asociate cu nivelul acestui risc.
Spanish: EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA PECES Y VIDA ACUÁTICA.
Romanian: EXTREM DE PERICULOS PENTRU PEŞTI ŞI VIAŢA ACVATICĂ.
Spanish: La extrapolación lineal es cuestionable, dado que los procesos implicados no son lineales.
Romanian: Această extrapolare liniară este discutabilă, deoarece procesele implicate nu sunt liniare.
Spanish: La fracción biodisponible del zinc en los suelos es pequeña (< 1 %).
Romanian: Fracția de zinc biodisponibilă în soluri este mică (< 1%).
Spanish: Por su misma naturaleza, los modelos son representaciones incompletas del sistema que se investiga, pero eso no significa que no puedan ser de gran utilidad y aplicarse de forma generalizada.
Romanian: Prin natura lor, modelele sunt o reprezentare incompletă a sistemului investigat, însă aceasta nu înseamnă că nu pot fi foarte utile și aplicate pe scară largă.
Spanish: Se evaluaron el nivel de acumulación y la dependencia del tiempo para los distintos compartimentos medioambientales.
Romanian: Au fost evaluate nivelul de acumulare și dependența în funcție de timp pentru diferitele compartimente de mediu.
Spanish: La toxicidad dependerá de las condiciones medioambientales y de los tipos de hábitat.
Romanian: Toxicitatea va depinde de condiţiile de mediu şi de tipul de habitat.
Spanish: Relación de los nombres, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración y solicitante en los Estados Miembro
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul în statele membre