FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на леводопа и карбидопа не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius levodopos ir karbidopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Lithuanian: Jei Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni:
Bulgarian: Силно желение за големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известно като синдром на допаминова дисрегулация.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Potraukis vartoti dideles Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,89 mg захароза.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg: šviesiai rusvai raudonos, ovalios plėvele dengtos tabletės su žyma „LCE 75" vienoje pusėje.
Bulgarian: 18 август 2011 г.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате определени дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Lithuanian: • Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
Bulgarian: EU/1/11/708/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/708/002 60 филмирани таблетки EU/1/11/708/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/708/004 175 филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/11/708/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/004 - 175 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Съществуват четири различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60, 100 или 175 таблетки).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 април 2016 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане(прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване глада на).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Bulgarian: Entacapone Orion може да затрудни усвояването на желязото.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Bulgarian: Опитът с Entacapone Orion при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Entacapone Orion При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entacapone Orion dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Bulgarian: Какво представлява Entacapone Orion и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
Bulgarian: "Шофиране и работа с машини").
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas").
Bulgarian: При прилагане на Entacapone Orion в по-високи дози:
Lithuanian: Vartojant didesnes Entacapone Orion dozes:
Bulgarian: Други лекарства и Entacapone Orion
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entacapone Orion
Bulgarian: entacapone orion 200 mg [само на картонената опаковка]
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: dalinai hidrinto polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis, sojų lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Entacapone Orion при деца и юноши.
Lithuanian: Todėl vaikams ir paaugliams Entacapone Orion vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Entacapone Orion в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Entacapone Orion kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Entacapone Orion saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: Entacapone Orion се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Lithuanian: Entacapone Orion vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Bulgarian: Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
Bulgarian: Таблетките Entacapone Orion съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Entacapone Orion tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Bulgarian: При започване на прием на Entacapone Orion може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Entacapone Orion gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Entacapone Orion Ако сте пропуснали да приемете таблетката Entacapone Orion с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Entacapone Orion със следващата доза леводопа.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Orion su levodopos doze, kitą Entacapone Orion tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Entacapone Orion е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Lithuanian: Rekomenduojama Entacapone Orion dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą,
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Orion);
Bulgarian: Тъй като таблетките Entacapone Orion ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Lithuanian: Entacapone Orion tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Bulgarian: Освен това Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Lithuanian: Be to, Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Bulgarian: Entacapone Orion не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивнопреяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа.
Lithuanian: Ligoniams ir jų globėjams reikia žinoti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Orion, kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Entacapone Orion предизвиква са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Entacapone Orion reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Entacapone Orion съдържа соев лецитин.
Lithuanian: Entacapone Orion sudėtyje yra sojų lecitino.
Bulgarian: Как да приемате Entacapone Orion
Lithuanian: Kaip laikyti Entacapone Orion
Bulgarian: Entacapone Orion съдържа соев лицитин
Lithuanian: Entacapone Orion sudėtyje yra sojų lecitino
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Entacapone Orion.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Bulgarian: На 24 август 2011 г.
Lithuanian: rugpjūčio 24 d.
Bulgarian: В резултат на това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Lithuanian: Dėl to pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Bulgarian: Ентакапон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
Lithuanian: Entakaponas Comtess (Comtan) pavadinimu Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 1998 m.
Bulgarian: Всички таблетки съдържат 200 mg ентакапон.
Lithuanian: Visose tabletėse yra 200 mg entakapono.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза);
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено на Stalevo през 2003 г. („информирано съгласие").
Lithuanian: vaistui Stalevo suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използват при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Lithuanian: Jų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре установено и се използва от средата на 70-те години на ХХ в.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos derinių poveikis gerai žinomas, kadangi jie vartojami nuo aštuntojo dešimtmečio vidurio.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Паркинсоновата болест представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Bulgarian: В мозъка леводопа се преобразува в допамин.
Lithuanian: Smegenyse levodopa virsta dopaminu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Максималната дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е 10 таблетки с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43.75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
Lithuanian: Didžiausia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (didžiausias šių tablečių skaičius per parą - aštuonios tabletės), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (septynios tabletės per parą).
Bulgarian: Събирането на всички тези три вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да им помогне да се придържат към лечението.
Lithuanian: Tablečių, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, reikia vartoti mažiau ir pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
Bulgarian: Всички активни вещества в Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Lithuanian: Visos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriama, kai šių svyravimų negalima nuslopinti vien standartinių vaistų deriniu.
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), мускулна болка, диария и гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Lithuanian: Dažniausi Levodopa/Carbidopa/Entacapone šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), raumenų skausmas, viduriavimas ir pykinimas ir nepavojingas šlapimo išblukimas.
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции, които се съобщават по-рядко, включват гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в червата) и ангиоедем (подуване на подкожната тъкан по лицето или крайниците).
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešama retai,virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir angioedema (veido arba galūnių poodinis tynis).
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат допамин (вещество, което се използва за предаване на сигнали между нервните клетки, което помага за контролиране на движението на мускулите), започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, ima nykti galvos smegenų ląstelės, kuriose gaminamas neuromediatoriaus dopaminas (signalus tarp nervų ląstelių perduodanti medžiaga, kuri padeda kontroliuoti raumenų judesius), ir mažėja dopamino kiekis galvos smegenyse.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и способност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване.
Lithuanian: Jie susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Bulgarian: Флуктуациите настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai susilpnėjus vaisto poveikiui pacientui vėl pasireiškia simptomai.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за „биоеквивалентност", за да покаже, че приемът на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion води до производство на същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, както и приемането на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatus, įrodančius, kad vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija kaip ir vartojant atskiras tabletes su entakaponu arba su levodopos ir karbidopos deriniu.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например сковаността и забавянето на движенията.
Lithuanian: Taip levodopa išlieka veiksminga ilgesnį laiką ir padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai sąstingį ir sulėtėjusius judesius.
Bulgarian: глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане);
Lithuanian: • uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų gydymo dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimų.
Bulgarian: сериозно намалена чернодробна функция;
Lithuanian: • sunkia kepenų liga;
Bulgarian: За пълни указания как пациентите да преминат на лечение с Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и как се коригира дозата по време на лечението - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kaip nustatyti vaisto dozę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Проучванията показват, че Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biologiškai ekvivalentiškas atskiroms veikliųjų medžiagų tabletėms.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при пациенти със:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion negalima vartoti pacientams, sergantiems:
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levodopai, karbidopai ir entakaponui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се използва с други лекарства от групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone negalima skirti kartu su vaistais, priklausančiais monoaminooksidazės inhibitorių (kitų vaistų nuo depresijos) grupei.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skirtas Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и представя информация от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone veiksmingumui pagrįsti bendrovė naudojosi kai kuriais Comtess (Comtan) duomenimis ir pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopą ir karbidopą.
Bulgarian: Концентрацията на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprumas priklauso nuo pacientui simptomams kontroliuoti reikalingo levodopos kiekio.
Bulgarian: Таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се приемат цели със или без храна.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes reikia išgerti nesmulkintas valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Всяка таблетка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Lithuanian: Kiekvienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėje (septynių rūšių stiprumo) yra visa levodopos dozė ir jos veiksmingumą didinančios atitinkamų dozių karbidopos ir entakapono.
Bulgarian: Какви ползи от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levodopa/Carbidopa/Entacapone , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Lithuanian: Kita informacija apie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levodopa, karbidopa, entakaponas
Bulgarian: Те трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с леко до умерено намалена чернодробна функция или със сериозно намалена бъбречна функция.
Lithuanian: Pacientai, turintys lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, šias tabletes turi vartoti atsargiai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: 11 ноември 2013
Lithuanian: lapkričio 11 d.
Bulgarian: Други лекарства и Corbilta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Corbilta
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Corbilta при деца на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Corbilta saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nebuvo nustatytas.