FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se confirma la LMP, la administración de lenalidomida se interrumpirá de forma definitiva.
Icelandic: Ef staðfesting á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu liggur fyrir skal hætta meðferð með lenalídómíð fyrir fullt og allt.
Spanish: Hemorragia pulmonar (rara*)
Icelandic: Blóðhósti - sjaldgæfar*
Spanish: Eliquis se debe administrar con precaución cuando se administra concomitantemente con ISRS/IRSN o AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico) dado que estos medicamentos normalmente aumentan el riesgo de sangrado.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Eliquis þegar lyfið er notað samtímis samhliða sértækum serótónín endurupptökuhemlum/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (þ.m.t. asetýlsalisýlsýru) þar sem slík lyf auka yfirleitt blæðingarhættu.
Spanish: Apixabán; edoxabán - Interacción medicamentosa entre apixabán o edoxabán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) que aumenta el riesgo de hemorragia (EPITT n.° 19.139)
Icelandic: - Lyfjamilliverkun milli apixabans eða edoxabans og sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og/eða serótónín og noradrenalin endurupptökuhemla (SNRI) sem leiðir til aukinnar blæðingarhættu (EPITT nr. 19139)
Spanish: Si se sospecha una LMP, se debe suspender el tratamiento hasta que se haya descartado LMP.
Icelandic: Ef grunur er um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu skal gera hlé á meðferð með lenalídómíði þar til ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu hefur verið útilokuð.
Spanish: Anticoagulantes, antiplaquetarios y trombolíticos Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf og segaleysandi lyf Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Spanish: Posibles efectos adversos (con las frecuencias correspondientes): Tos con sangre (hemoptisis) - poco frecuente* Sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar) - rara*
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8. Aukaverkanir Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Blóðhósti (sjaldgæfar*) Lungnablæðing (mjög sjaldgæfar*)
Spanish: ISRS/IRSN: Al igual que sucede con otros anticoagulantes, existe la posibilidad de que los pacientes tengan un mayor riesgo de sangrado en caso de uso concomitante con ISRS o ISRN debido a su efecto descrito sobre las plaquetas (ver sección 4.4).
Icelandic: Eins við á um önnur segavarnarlyf er hugsanlegt að sjúklingar séu í aukinni blæðingarhættu við samhliða notkun serótónín endurupptökuhemla/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemla vegna áhrifa á þeirra á blóðflögur sem greint hefur verið frá (sjá kafla 4.4).
Spanish: • antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina
Icelandic: - þunglyndislyf sem nefnast sértækir serótónín endurupptökuhemlar eða serótónín noradrenalin endurupptökuhemlar
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de mayo de 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5 maí 2017
Spanish: En pacientes tratados con brentuximab vedotina se han notificado infecciones graves como neumonía, bacteremia por estafilococos, sepsis/choque séptico (incluidos desenlaces mortales) y herpes zoster, (reactivación del) citomegalovirus (CMV) e infecciones oportunistas como la neumonía «Pneumocystis jiroveci» y candidiasis oral.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar sýkingar svo sem lungnabólgu, blóðsýkingu af völdum stafýlókokka, sýklasótt/sýklasóttarlost (þ.m.t. dauðsföll af þeirra völdum) og ristil, stórfrumuveirusýkingu (CMV) og tækifærissýkingar eins og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci og hvítsveppasýkingu í munni hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með brentuximabvedotini.
Spanish: Brentuximab vedotina - Reactivación del citomegalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
Icelandic: (Cytomegalovirus [CMV])(EPITT nr. 18789)
Spanish: Durante su tratamiento los pacientes deben ser sometidos a un estrecho seguimiento por la posible aparición de infecciones graves y oportunistas.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með framkomu hugsanlegra alvarlegra sýkinga og tækifærissýkinga hjá sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/306032/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/308800/2017
Spanish: Infecciones graves e infecciones oportunistas
Icelandic: Alvarlegar sýkingar og tækifærissýkingar
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información sobre el producto aparece subrayado.
Icelandic: Nýr texti sem bæta á við lyfjaupplýsingar er undirstrikaður.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5.september 2019
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
Spanish: 2 El texto siguiente deberá sustituir a la información actual sobre reacciones cutáneas graves en la sección Advertencias y precauciones.
Icelandic: 2 Eftirfarandi texti á að koma í staðinn fyrir þær upplýsingar sem eru þegar til staðar um alvarleg húðviðbrögð í kaflanum Varnaðarorð og varúðarreglur.
Spanish: • Psoriasis
Icelandic: Ibrutinib
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
Icelandic: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IMBRUVICA
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
Icelandic: Aðeins ef aukaverkunin bráð útbreidd graftarútþot (AGEP) er skráð í kafla 4.8 sérstaklega fyrir pseudoefedrín.
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
Icelandic: 4. Teriflúnómíð - Sóri (EPITT nr. 19366)
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.
Icelandic: Hætta skal notkun <heiti lyfs> ef þessi einkenni koma fram og leita tafarlaust til læknis.
Spanish: Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Icelandic: Rauð hreistruð útbreidd útbrot með bólum undir húðinni og blöðrum aðallega í húðfellingum, á bol og efri útlimum ásamt hita við upphaf meðferðar (bráð útbreidd graftarútþot).
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised erythematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 19409)
Spanish: Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Icelandic: Hættan á þessum viðbrögðum virðist vera mest snemma á meðferðartíma.
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
Icelandic: 3. SGLT2-hemlar2 - Nýjar upplýsingar um þekkt tengsl milli SGLT2-hemla og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fara í skurðaðgerðir (EPITT nr. 19355)
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
Icelandic: Sóri (graftarbólusóri þ.m.t)b b: sjá kafla 4.4
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Spanish: Para ibuprofeno en monoterapia o ibuprofeno en combinaciones, excluidas las combinaciones con pseudoefedrina
Icelandic: Íbúprófen einlyfjameðferð eða íbúprófen í samsettum lyfjum að undanskildum samsetningum með pseudoefedríni
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Icelandic: Hætta skal töku <heiti lyfs> og leita tafarlaust til læknis, ef einhver húðútbrot, slímhúðarsár, blöðrur eða önnur einkenni ofnæmis koma fram, þar sem þetta geta verið fyrstu einkenni mjög alvarlegra húðviðbragða.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
Icelandic: Fram hafa komið örfá tilfelli um Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), sumum hverjum banvænum, s.s. svo sem skinnflagningsbólgau, Stevens-Johnsons heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju í mjög sjaldgæfum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con el uso de productos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda íbúprófen og pseudoefedrín.
Spanish: En ambos casos, El tratamiento con <nombre del producto> se puede reanudar una vez cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Icelandic: Ketóngildi á frekar að mæla í blóði en í þvagi. . Í báðum tilfellum má hHefja má meðferð með dapagliflozini <heiti lyfs> aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Spanish: Notas a pie de página:
Icelandic: Neðanmálsgreinar:
Spanish: Informe a su médico de inmediato si advierte alguno de los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): episodio transitorio de disfunción neurológica causado por pérdida del flujo sanguíneo, ictus.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): skammvinnum truflunum í starfsemi taugakerfis vegna minnkaðs blóðflæðis, heilaslags.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Reacciones cutáneas
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Húðviðbrögð
Spanish: Ibrutinib - Ictus isquémico (EPITT n.º 19369)
Icelandic: - Blóðþurrðarslag (EPITT nr. 19369)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cetoacidosis diabética
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ketónblóðsýring af völdum sykursýki
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con <nombre del producto>.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum í tengslum við meðferð með <heiti lyfs>.
Spanish: La administración de ibuprofeno se debe suspender ante los primeros signos o síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Icelandic: Hætta á notkun íbúprófens strax og fyrst verður vart við einkenni alvarlegra húðútbrotviðbragða, svo sem húðútbrot, slímhúðarsár eða önnur merki um ofnæmi.
Spanish: Se han notificado casos de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, algunos de ellos con desenlace mortal, con el uso de ibrutinib, en pacientes con y sin fibrilación auricular o hipertensión arterial concomitantes.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum heilaslags (heilablóðfall), skammvinnrar heilablóðþurrðar og blóðþurrðarslags þ.m.t. dauðsföllum við notkun ibrutinibs, hvort sem gáttatif og/eða háþrýstingur er til staðar eða ekki.
Spanish: Es especialmente importante que indique a su médico si toma:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Spanish: Sección 4.4 o 4.5, según proceda:
Icelandic: Section 4.4 or 4.5, as applicable:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 24-27 de octubre de 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 24.-27. október 2016
Spanish: Síndrome de piernas inquietas (frecuencia poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100))
Icelandic: Fótaóeirð (tíðni sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100))
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt)
Spanish: Olanzapina: síndrome de piernas inquietas (EPITT n.º 18 659)
Icelandic: 3. Olanzapin - Fótaóeirð (Restless legs syndrome) (EPITT nr. 18659)
Spanish: El texto para estos medicamentos se mantiene como el que sigue.
Icelandic: Texti fyrir þessi lyf verður áfram eins og fram kemur hér fyrir neðan.
Spanish: Una erupción cutánea roja y escamosa, con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
Icelandic: Rauð, hreistruð útbrot með hnúðum undir húðinni og blöðrum (graftarútþot).
Spanish: Prospecto 4 - Posibles efectos adversos
Icelandic: Fylgiseðill 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: No se han realizado cambios en el texto de la información del producto para los medicamentos que contienen cobicistat en comparación con la recomendación del PRAC publicada el 26 de septiembre de 2016.
Icelandic: Engar breytingar hafa verið gerðar á lyfjatextum fyrir lyf sem innihalda cobistat samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
Spanish: Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Icelandic: Haftu strax samband við lækni ef þú fær einhver þessara einkenna.
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de [nombre del producto], por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Some medicines may increase the effects of [product name] and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Spanish: La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticosteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la posibilidad de que se produzcan reacciones sistémicas con el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A (p. ej., ritonavir, cobicistat) y, por tanto, se recomienda precaución y un control adecuado con el uso de estos fármacos.
Icelandic: Beclomethasone is less dependent on CYP3A metabolism than some other corticosteroids, and in general interactions are unlikely; however the possibility of systemic effects with concomitant use of strong CYP3A inhibitors (e.g. ritonavir, cobicistat) cannot be excluded, and therefore caution and appropriate monitoring is advised with the use of such agents.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar fall niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18 647)
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Spanish: La aparición al comienzo del tratamiento de un eritema generalizado febril acompañado de pústulas puede ser un síntoma de una pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver sección 4.8).
Icelandic: Komi fram við upphaf meðferðar útbreidd roðaþot með hita og graftarbólum getur það verið merki um bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del medicamento>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða <heiti lyfs>, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Spanish: En caso de diagnóstico de PEGA, se debe interrumpir la flucloxacilina y está contraindicada su posterior administración.
Icelandic: Ef bráð útbreidd graftarútþot greinast skal hætta meðferð með flucloxacillini og ekki má gefa flucloxacillini eftir það.
Spanish: Prospecto de medicamentos que contienen cobicistat
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat
Spanish: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Spanish: Si no se pueden usar medicamentos alternativos, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Icelandic: Ef ekki er hægt að skipta út lyfinu og nota annað í staðinn, má aðeins nota lyfið eftir læknisfræðilegt mat og þannig að læknirinn fylgist náið með því hvort aukaverkanir af völdum barkstera komi fram.
Spanish: Frecuencia no conocida: PEGA - pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección 4.4)
Icelandic: Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)(sjá kafla 4.4)
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de [nombre del medicamento], por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið verkun [heiti lyfs] og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Spanish: Ficha técnica de todos los corticosteroides excepto beclometasona (excluyendo las formulaciones tópicas) - El tachado doble representa el texto suprimido en comparación con la recomendación del PRAC publicada el 26 de septiembre de 2016.
Icelandic: - Tvöföld yfirstrikun táknar útstrikun samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Spanish: Productos que contienen cobicistat
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat
Spanish: Reacciones adversas
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Prospecto de medicamentos que contienen beclometasona (excepto formulaciones cutáneas)
Icelandic: SmPC of beclomethasone containing products (excluding cutaneous formulations)
Spanish: corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Icelandic: propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Spanish: Resumen de las características del producto
Icelandic: Summary of product characteristics
Spanish: (Ver sección 4.4)
Icelandic: (sjá kafla 4.4.)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 25-29 de septiembre de 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 25.-29. september 2017
Spanish: La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: The frequency of this side effect is not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto>
Icelandic: What you need to know before you take <product name>
Spanish: • Si está tomando o va a tomar paracetamol
Icelandic: Ef þú ert að nota eða ætlar að nota parasetamól
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reacción de Jarisch-Herxheimer (ver sección 4.4)
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4)
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de que los síntomas alérgicos pueden reaparecer cuando se suspenda el tratamiento sintomático.
Icelandic: Læknar þurfa að hafa í huga að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar meðferð við þeim er hætt.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Icelandic: Skin and subcutaneous tissue disorders