FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I ikke-proliferende mononukleære celler i humant perifert blod (PBMC'er) konstateredes det, at tenofovirdiphosphats halveringstid var ca. 50 timer, hvorimod halveringstiden i phytohæmagglutininstimulerede PBMC'er var ca. 10 timer.
Romanian: Farmacocinetica intracelulară În celulele sanguine mononucleare periferice (CSMP) umane neproliferante, timpul de înjumătățire a tenofovirului difosfat a fost de aproximativ 50 ore, în timp ce timpul de înjumătățire în CSMP stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore.
Danish: I studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77% og 61% af patienterne i studiet til og med uge 384.
Romanian: În studiile GS-US-174-0102 și GS-US-174-0103, 77% și 61% dintre pacienți au continuat participarea la studiu timp de 384 săptămâni.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Romanian: Tabelul 2: Interacțiuni între tenofovir disoproxil și alte medicamente
Danish: Langtidsstudier til evaluering af fordele/risici af samtidig behandling med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil hos HBV-monoinficerede patienter er stadig i gang.
Romanian: Sunt în curs de desfășurare studii pe termen lung pentru evaluarea beneficiului/riscului biterapiei cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil la pacienți monoinfectați cu
Danish: Kontakt Deres barns læge, hvis
Romanian: adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Danish: Hepatitis B: Ca. 1/4 af patienterne kan forventes at få bivirkninger i forbindelse med behandling med tenofovirdisoproxil; de fleste af dem er lette.
Romanian: Hepatită B: Este de așteptat ca aproximativ un sfert din pacienți să manifeste reacții adverse în urma tratamentului cu tenofovir disoproxil, majoritatea fiind ușoare.
Danish: Hæmodialyse-patienter: 16,5 mg (0,5 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat kan administreres efter afslutning af hver 4-timers hæmodialyse-session.
Romanian: Pacienți care efectuează ședințe de hemodializă: se pot administra 16,5 mg (0,5 linguriță dozatoare) tenofovir disoproxil 33 mg/g granule după terminarea fiecărei ședințe de hemodializă de 4 ore.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Romanian: Toxicitatea la nivel osos s-a manifestat sub formă de osteomalacie (la maimuțe) și scădere a densității minerale osoase (DMO) (la șobolani și câini).
Danish: + Dolutegravir (50 mg q.d.)
Romanian: +Dolutegravir (50 mg o dată pe zi)
Danish: Tenofovirdisoproxil er ikke klinisk vurderet hos patienter, der får lægemidler, som udskilles via det samme renale system, herunder transportproteinerne human organic anion transporter (hOAT) 1 og 3 eller MRP 4 (f.eks. cidofovir, et lægemiddel, der er kendt for at virke nefrotoksisk).
Romanian: Tenofovir disoproxilul nu a fost evaluat din punct de vedere clinic la pacienții cărora li se administrează medicamente secretate prin intermediul aceleiași căi renale, incluzând proteinele transportoare ale Transportorului Uman de Anioni Organici (TUAO) 1 și 3 sau MRP 4 (de exemplu cidofovir, medicament cu potențial nefrotoxic cunoscut).
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for knogleøgning i columna lumbalis ved uge 48 var sammenlignelig mellem behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
Romanian: Rata medie a câștigului de masă osoasă la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale în săptămâna 48 a fost similară între grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și grupul de tratament cu stavudină și zidovudină.
Danish: Hiv 1 og hepatitis B: Hos patienter, der behandles med tenoforvirdisoproxil, er der rapporteret sjældne tilfælde af nedsat nyrefunktion, nyresvigt og ikke almindeligt forekommende hændelser af proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom), som nogle gange kan medføre knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde er det rapporteret som medvirkende årsag til frakturer).
Romanian: HIV-1 și hepatita B: La pacienții cărora li se administrează tenofovir disoproxil, s-au raportat cazuri rare de disfuncție renală, insuficiență renală și evenimente mai puțin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori tulburări osoase (contribuind ocazional la apariția fracturilor).
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele.
Romanian: Această substanță activă este un medicament antiretroviral sau antiviral utilizat în tratamentul infecției cu HIV sau VHB sau ambele.
Danish: Alle HBV-inficerede patienter bør tilbydes hiv-antistoftest før start af behandlingen med tenofovirdisoproxil (se Samtidig infektion med hiv 1 og hepatitis B nedenfor).
Romanian: Testarea anticorpilor anti-HIV trebuie efectuată la toți pacienții infectați cu VHB înainte de inițierea terapiei cu tenofovir disoproxil (vezi mai jos Infecția concomitentă cu HIV-1 și virusul hepatitic B).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) skal den daglige dosis justeres og nyrefunktionen monitoreres tæt (se pkt.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 50 ml/min), trebuie ajustată doza zilnică și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Danish: 42% (19/45) af patienterne havde mindst 6 måneders tidligere erfaring med lamivudin, 20% (9/45) af patienterne havde tidligere erfaring med adefovirdipivoxil, og 9 ud af 45 patienter (20%) havde lamivudinog/eller adefovirdipivoxilresistens-mutationer ved baseline.
Romanian: Patruzeci și doi la sută (19/45) din pacienți au avut experiență anterioară cu lamivudină timp de cel puțin 6 luni, 20% (9/45) din pacienți au avut experiență anterioară cu adefovir dipivoxil și 9 din 45 pacienți (20%) au avut mutații de rezistență la lamivudină și/sau adefovir dipivoxil la momentul inițial.
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni între tenofovir disoproxil și alte medicamente
Danish: 8 patienter i 245 mg tenofovirdisoproxil-armen havde hiv med K65R-mutation, 7 af disse opstod i løbet af de første 48 uger af behandlingen og den sidste i uge 96.
Romanian: Opt pacienți au prezentat HIV cu mutația K65R în grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil, dintre care șapte au apărut în primele 48 săptămâni de tratament, iar ultima s-a produs în săptămâna 96.
Danish: Patienter med levercirrose kan have større risiko for hepatisk dekompensation efter hepatitis-eksacerbation og skal derfor monitoreres tæt under behandlingen.
Romanian: Pacienții cu ciroză hepatică pot prezenta un risc crescut de decompensare hepatică în urma exacerbării hepatitei și, în consecință, trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet til:
Romanian: Viread 33 mg/g granule este potrivit numai pentru:
Danish: Efter 72 uger med blindet randomiseret behandling kunne hver patient skifte til open-label-behandling med tenofovirdisoproxil op til uge 192.
Romanian: După 72 săptămâni de tratament randomizat în regim orb, fiecare subiect a putut schimba tratamentul cu tenofovir disoproxil în regim deschis până în săptămâna 192.
Danish: • Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu Viread indiferent de motiv, mai ales dacă suferiți reacții adverse sau aveți orice altă boală.
Danish: Studier har vist, at tenofovir secerneres aktivt tubulært af human organisk aniontransporter (hOAT) 1 og 3 ind i de proksimale tubulusceller (influx) og ud i urinen (efflux) af det multidrug-resistente protein 4 (MRP 4).
Romanian: Studiile au stabilit că secreția tubulară activă a tenofovir are loc printr-un influx la nivelul celulelor tubulare proximale, prin intermediul transportorului uman de anioni organici (TUAO) 1 și 3 și printr-un eflux în urină prin intermediul proteinei 4 rezistente la multe medicamente (MRP 4, multidrug resistant protein 4).
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Viread, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Romanian: • Nu alăptați în timpul tratamentului cu Viread, deoarece substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Romanian: • Dacă sunteți adult și aveți probleme cu rinichii medicul vă poate recomanda să reduceți doza zilnică de granule.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør derfor kun bruges til voksne patienter med nedsat nyrefunktion, hvis de potentielle fordele ved behandlingen anses for at veje tungere end de potentielle risici.
Romanian: Ca urmare, la pacienții adulți cu insuficiență renală tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri.
Danish: - Aktivt stof: tenofovir.
Romanian: Substanța activă este tenofovir.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram granulat indeholder 622 mg mannitol.
Romanian: Un gram de granule conține manitol 622 mg.
Danish: • Hvis De har taget Viread under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Romanian: • Dacă ați luat Viread în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof tenofovirdisoproxil og dets primære omdannelsesprodukter er persistente i miljøet.
Romanian: Substanța activă, tenofovir disoproxil, și produșii principali de metabolizare ai acesteia persistă în mediu.
Danish: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
Romanian: Viread granule nu trebuie amestecate cu lichide.
Danish: (4 patienter)
Romanian: (4 subiecți)
Danish: HBeAg/serokonversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viread i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Viread și trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată și este aproape momentul la care trebuie să ia următoarea doză, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și trebuie numai să respecte schema de administrare obișnuită.
Danish: Erfaring ud over 48 uger i studie GS-US-174-0108
Romanian: Experiența după 48 săptămâni în studiul GS-US-174-0108
Danish: Resistens: Der er ikke blevet identificeret nogle HBV-mutationer med relation til tenofovirdisoproxilresistens (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Romanian: Nu au fost identificate mutații ale VHB asociate cu rezistența la tenofovir disoproxil (vezi Eficacitate și siguranță clinică).
Danish: Knogleøgning for hele kroppen var mindre i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil sammenlignet med behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
Romanian: Câștigul de masă osoasă la nivelul întregului corp a fost mai redus în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil comparativ cu grupul de tratament cu stavudină și zidovudină.
Danish: Viread bør derfor ikke anvendes under amning.
Romanian: Ca urmare, Viread nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: • Deres barn må ikke amme, mens hun er i behandling med Viread, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Romanian: • Fiica dumneavoastră nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Viread, deoarece substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
Danish: 31 ud af de 32 nukleos(t)id-erfarne patienter havde tidligere erfaring med lamivudin.
Romanian: Treizeci și unu dintre cei 32 pacienți expuși anterior la nucleoz(t)ide au avut experiență anterioară cu lamivudină.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Viread
Romanian: Viread împreună cu alte medicamente
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Romanian: Dacă observați semne de inflamație sau infecție, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Danish:  Hvis dette gælder for Deres barn, skal De omgående fortælle Deres barns læge det og lade være med at give Viread.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul copilului dumneavoastră, spuneți imediat medicului acestuia și nu îi administrați Viread.
Danish: Påvirkning af knogler
Romanian: • Afecțiuni ale oaselor.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller foretage et ophold i behandlingen.
Romanian: Dacă există dovezi de exacerbare a afectării hepatice la acești pacienți, trebuie evaluată cu atenție necesitatea întreruperii temporare sau definitive a tratamentului.
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)2, nefrogen diabetes insipidus
Romanian: insuficiență renală acută, insuficiență renală, necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)2, diabet insipid nefrogen
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Romanian: scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Danish: Deres barn kan også smitte med hiv eller HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Romanian: De asemenea, copilul dumneavoastră poate transmite infecția cu HIV sau cu VHB altor persoane, de aceea este important să se ia măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Romanian: Viread nu reduce riscul de transmitere a infecției cu VHB la alte persoane, prin contact sexual sau contaminare cu sânge.
Danish: Hvis tenofovirdisoproxil administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Romanian: Dacă se administrează tenofovir disoproxil concomitent cu un AINS, funcția renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Danish: Opblussen under behandlingen: Spontan eksacerbation af kronisk hepatitis B er relativt almindeligt og karakteriseret af forbigående stigninger i serum-ALAT.
Romanian: Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
Romanian: Viread nu se utilizează, de regulă, cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Viread împreună cu alte medicamente).
Danish: Ved uge 48 havde 6 unge i tenofovirdisoproxilgruppen og én ung i placebogruppen signifikant tab i BMD i columna lumbalis (defineret som > 4% tab).
Romanian: În săptămâna 48, șase adolescenți din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și un adolescent din grupul placebo au prezentat o scădere semnificativă a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale (definită ca o scădere
Danish: 4, Bivirkninger).
Romanian: Reacții adverse posibile).
Danish: Tenofovir udskilles via nyrerne og eksponeringen for tenofovir øges hos patienter med nyredysfunktion.
Romanian: Tenofovir este eliminat prin excreție renală, iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală.
Danish: Den anbefalede dosis er 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil en gang dagligt taget sammen med mad.
Romanian: Doza recomandată de tenofovir disoproxil este de 6,5 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi, împreună cu alimente.
Danish: • De skal blande granulatet med blød mad, der ikke skal tygges, f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad.
Romanian: • Trebuie să amestecați granulele cu alimente semi-solide, care nu trebuie mestecate, de exemplu iaurt, sos de mere sau hrană pentru bebeluși.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler - Viread bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Romanian: Administrare concomitentă a altor medicamente - Viread nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Danish: Ud af 94 patienter med cirrose ved baseline (Ishaks fibrosescore: 5 - 6) oplevede 26% (24) ingen ændring i Ishaks fibrosescore, og 72% (68) oplevede regression af cirrose ved uge 240 med en reduktion i Ishaks fibrosescore på mindst 2 point.
Romanian: Dintre cei 94 pacienți cu ciroză la momentul inițial (scor Ishak pentru leziunile de fibroză: 5 - 6), 26% (24) nu au prezentat nicio modificare a scorului Ishak pentru leziunile de fibroză și 72% (68) au prezentat regresia cirozei până în săptămâna 240, cu o reducere cu cel puțin 2 puncte a scorului Ishak pentru leziunile de fibroză.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, De begynder at tage Viread.
Romanian: Urmăriți semnele de inflamație sau infecție imediat după ce începeți să luați Viread.
Danish: Patienterne skulle være behandlingsnaive med hensyn til tenofovirdisoproxil, men kunne have fået interferon-baserede regimer (> 6 måneder før screening) eller anden oral anti-HBV nukleosid/nukleotid-behandling (> 16 uger før screening), der ikke indeholdt tenofovirdisoproxil.
Romanian: Pacienții trebuiau să fi fost netratați anterior cu tenofovir disoproxil, dar puteau să fi primit tratamente pe bază de interferon (> 6 luni înainte de selecție) sau orice altă terapie cu nucleozide/nucleotide anti-VHB, administrată pe cale orală, care să nu conțină tenofovir disoproxil (> 16 săptămâni înainte de selecție).
Danish: Dosisanbefalingerne til patienter med nedsat nyrefunktion, med øget doseringsinterval, forventes at resultere i højere peakplasmakoncentrationer og lavere Cmin niveauer hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: Este de așteptat ca recomandările privind dozele pentru pacienții cu insuficiență renală, respectiv administrarea dozelor la intervale mai mari de timp, să determine concentrații plasmatice maxime mai mari și valori mai mici ale Cmin la pacienții cu insuficiență renală, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Danish: Hvis Deres barn har hepatitis B eller hiv og hepatitis B samtidigt (samtidig infektion), er det meget vigtigt, at Deres barn ikke ophører med behandlingen med Viread uden først at tale med Deres barns læge.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are infecție cu virusul hepatitic B sau HIV și virusul hepatitic B împreună (infecție concomitentă), este foarte important să nu opriți tratamentul acestuia cu Viread fără să fi discutat mai întâi cu medicul copilului dumneavoastră.
Danish: Viread skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Romanian: Viread trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Viread i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hiv og kronisk hepatitis B (se pkt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Viread la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în infecția cu HIV și infecția cronică cu virusul hepatitic B (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Danish: • adefovirdipivoxil (mod HBV),
Romanian: • adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infecției cu VHB),
Danish: Denne dosisanbefaling afvejer behovet for at begrænse lægemiddelakkumulation og forsøget på at opretholde tilstrækkelige tenofovirkoncentrationer i doseringsintervallet, som er sammenlignelige med de dal-koncentrationer, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion, der fik tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: Această recomandare privind dozele satisface necesitatea de a limita acumularea medicamentului, vizând în același timp menținerea unei concentrații suficiente de tenofovir pe parcursul intervalului de dozare, similară cu concentrațiile pre-doză observate la pacienți cu funcție renală normală la care se administrează tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate.
Danish: Hvis De har glemt at tage Viread
Romanian: Dacă uitați să luați Viread
Danish: Genotypeanalyse blev udført hos 5 forsøgspersoner i tenoforvirdisoproxil-armen efter uge 48.
Romanian: Analiza genotipică a fost desfășurată pentru 5 subiecți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil, după săptămâna 48.
Danish: To forsøgspersoner, der var randomiseret til tenofovirdisoproxil, oplevede HBsAg-tab ved uge 240, men ikke serokonversion til anti-HBs.
Romanian: Doi subiecți randomizați la tenofovir disoproxil au manifestat dispariția Ag HBs până în săptămâna 240, dar nu și seroconversia la anti-HBs.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală
Danish: Doser på 132 mg, 65 mg og 33 mg tenofovirdisoproxil granulat én gang dagligt anbefales til voksne patienter med en beregnet kreatininclearance (CrCl) på hhv. 30-49 ml/min, 20-29 ml/min og 10-19 ml/min.
Romanian: Dozele de 132 mg, 65 mg și 33 mg de tenofovir disoproxil granule, o dată pe zi, sunt recomandate la pacienții adulți cu o valoare calculată a clearance-ului creatininei (CrCl) de 30 până la 49 ml/min, 20 până la 29 ml/min și respectiv 10 până la 19 ml/min.
Danish: • aminoglykosider, pentamidin eller vancomycin (mod bakteriel infektion),
Romanian: • aminoglicozide, pentamidină sau vancomicină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene),
Danish: • Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Romanian: • Nu, pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani sau în vârstă de 12 ani și peste.
Danish: Der anbefales periodisk monitorering af leverfunktionen under behandling (se pkt 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice în timpul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Danish: Hæmodialyse-patienter: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreres hver 7. dag efter afslutning af en hæmodialyse-session*.
Romanian: Pacienți care efectuează ședințe de hemodializă: se pot administra 245 mg tenofovir disoproxil la interval 7 zile, după terminarea ședinței de hemodializă*.
Danish: Viread indeholder laktose
Romanian: Viread conține lactoză
Danish: Vurderingen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaringer efter markedsføring.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse la tenofovir disoproxil se bazează pe datele privind siguranța provenite din studii clinice și din experiența după punerea pe piață.
Danish: Hvis De holder op med at tage Viread
Romanian: Dacă încetați să luați Viread
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenligneligt hos nukleos(t)id-naive (n = 20) og nukleos(t)id-erfarne (n = 32) patienter, herunder lamivudin-resistente patienter (n = 6).
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la pacienții neexpuși anterior la nucleoz(t)ide (n=20) și la pacienții expuși anterior la nucleoz(t)ide (n=32), inclusiv pacienții rezistenți la lamivudină (n=6).
Danish: AUC: ↑ 32%
Romanian: ASC: ↑ 32%
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
Romanian: Comprimate filmate de 245 mg între 12 și < 18 ani (n = 8)