FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако пациентката забременее докато приема <...>, тя трябва незабавно да премине към по-безопасно алтернативно лечение (напр. хепарин) и трябва да ѝ бъде препоръчано внимателно проследяване, включително II-ро ниво ултразвуково изследване.
Estonian: Kui patsient <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise ajal rasestub, peab ta otsekohe üle minema muule ohutumale ravile (nt hepariin) ning soovitatav on järelkontroll, sh loote anatoomia ultraheliuuring.
Bulgarian: - Ангиоедем и уртикария (EPITT № 19099)
Estonian: Vortioksetiin - angioödeem ja urtikaaria (EPITT nr 19099)
Bulgarian: - Реактивиране на цитомегаловирус (CMV) (EPITT № 19111)
Estonian: Dasatiniib - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 19111)
Bulgarian: Фенпрокумон (рhenprocoumon) - Риск от вродени дефекти и загуба на плода след експозиция през първия триместър на бременността като функция на времето на оттегляне (EPITT № 18902)
Estonian: Fenprokumoon - ravi lõpetamise ajast sõltuv kaasasündinud väärarendite ja loote surma risk pärast kokkupuudet esimesel trimestril (EPITT nr 18902)
Bulgarian: Съществува и риск от кървене на плода (фетален кръвоизлив).
Estonian: Samuti võib see lootel põhjustada verejooksu.
Bulgarian: Инфекции: пневмония, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с летален изход)
Estonian: Infektsioonid: kopsupõletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), ülemiste hingamisteede infektsioon, vere või kudede raske infektsioon (kaasa arvatud aeg-ajalt letaalse lõppega esinenud juhud)
Bulgarian: В случаи на експозиция на фенпрокумон през втория и третия триместър на бременността, за плода има повишен риск от вътрематочен кръвоизлив или кръвоизлив по време на раждането (церебрален), поради експозицията на плода на антикоагулант.
Estonian: Kui kokkupuude fenprokumooniga toimub teisel või kolmandal rasedustrimestril, on lootel suurem risk antikoagulatsioonist põhjustatud (aju-)verejooksu tekkeks üsasiseselt või sünnituse ajal.
Bulgarian: Чести: пневмония (включително бактериална, вирусна и гъбична), инфекция/възпаление на горните дихателни пътища, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекциозен ентероколит, сепсис (включително нечести случаи с летален изход)
Estonian: Sage: kopsupõletik (nii bakteriaalne, viiruslik kui seennakkus), ülemiste hingamisteede infektsioon/põletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), enterokoliit, sepsis (sh aeg-ajalt esinenud letaalse lõppega juhud)
Bulgarian: Това означава, че приемането на <...> по време на бременност може да доведе до увреждане и дори до смърт на нероденото Ви дете.
Estonian: See tähendab, et <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine raseduse ajal võib põhjustada loote väärarendeid ja isegi loote surma.
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония
Estonian: Esinemissagedus teadmata: pulmonaalhüpertensioon
Bulgarian: Ако кърмите, <...> преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да се появят нежелани реакции при Вашето дете.
Estonian: Imetamisel eritub <ravimi nimetus> rinnapiima, kuid nii väikeses koguses, et see ei tekita lapsele tõenäoliselt kõrvaltoimeid.
Bulgarian: На базата на опита при хора фенпрокумон може да причини вродени малформации и смърт на плода, когато се прилага по време на бременност.
Estonian: Olemasoleva kogemuse põhjal võib fenprokumooni manustamine raseduse ajal inimesele põhjustada kaasasündinud väärarendeid ja loote surma.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <…> Бременност, кърмене и фертилитет
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Rasedus, imetamine ja viljakus
Bulgarian: Жените в детеродна възраст, които приемат <...>, трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението и да продължат с тях 3 месеца след последната доза.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased vahendid Fertiilses eas naised, kes võtavad <ravimi nimetus osastavas käändes>, peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimast annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Като предпазна мярка обаче се препоръчва профилактика, включваща приложението на витамин
Estonian: Ettevaatusabinõuna on aga soovitatav manustada rinnapiimaga toidetavale imikule profülaktiliselt K1-vitamiini.
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония (повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове)
Estonian: Esinemissagedus teadmata: kopsuvereringe hüpertensioon (vererõhu kõrgenemine kopsuarterites)
Bulgarian: Не трябва да използвате <...>, когато сте бременна, тъй като лекарството преминава от майката към детето.
Estonian: Kui olete rase, ärge <ravimi nimetus osastavas käändes> kasutage, sest ravim võib kahjustada loodet.
Bulgarian: В категория „с неизвестна честота": ангиоедем, уртикария
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": angioödeem, urtikaaria
Bulgarian: Няма информация за ефектите на <...> върху фертилитета.
Estonian: Andmed <ravimi nimetus omastavas käändes> toime kohta fertiilsusele puuduvad.
Bulgarian: Трябва да се предпазите от забременяване, като прилагате ефективни мерки за контрацепция по време на лечението с <...> и в рамките на 3 месеца след спиране на лечението с <...> поради повишения риск от увреждане на плода.
Estonian: Loote väärarendite riski tõttu tuleb <ravimi nimetus>-ravi ajal ja 3 kuud pärast <ravimi nimetus>-ravi lõppu kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: В категория „с неизвестна честота": сухи очи
Estonian: Organsüsteemi klass „Silma kahjustused" Esinemissagedus „teadmata": silmakuivus
Bulgarian: Вортиоксетин (vortioxetine)
Estonian: Fertiilsus
Bulgarian: Кратка характеристика на продукт 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Bulgarian: Пропофол; валпроат - фармакокинетични лекарствени взаимодействия, които водят до увеличена експозиция на пропофол (EPITT № 18696)
Estonian: Propofool; valproaat - farmakokineetiline ravimi koostoime, mis suurendab kokkupuudet propofooliga (EPITT nr 18696)
Bulgarian: Прието от PRAC на 9-12 януари 2017 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9.-12. jaanuari 2017. aasta koosolekul
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции Системо-органен клас
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel Organsüsteemi klass
Bulgarian: При пациенти, които приемат валпроат, е отбелязана необходимост от по-ниски дози на пропофол.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed On täheldatud, et valproaati võtvad patsiendid vajavad propofooli väiksemaid annuseid.
Bulgarian: При едновременна употреба може да се обмисли намаляване на дозата на пропофол.
Estonian: Neid ravimeid koos kasutades tuleks kaaluda propofooli annuse vähendamist.
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - vedeliku kogunemine südame ümber (perikardiaalne efusioon)
Bulgarian: С неизвестн а честота
Estonian: Aeg-ajalt Harv Teadmata
Bulgarian: Азацитидин - Перикардит и перикарден излив (EPITT
Estonian: Asatsitidiin - perikardiit ja perikardiaalne efusioon (EPITT nr 18733)
Bulgarian: Перикарден излив
Estonian: Perikardiaalne efusioon
Bulgarian: Много чести
Estonian: Väga sage Sage
Bulgarian: Списък на антиретровирусните средства: абакавир; абакавир, долутегравир, ламивудин; абакавир; абакавир, ламивудин, зидовудин; атазанавир; атазанавир, кобицистат; биктегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; дарунавир; дарунавир, кобицистат; дарунавир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; диданозин; долутегравир; долутегравир, рилпивирин; ефавиренц; ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; емтрицитабин; емтрицитабин, рилпивирин, тенофовир алафенамид; емтрицитабин, рилпивирин, тенофовир дизопроксил; емтрицитабин, тенофовир алафенамид; емтрицитабин, тенофовир дизопроксил; енфувиртид; етравирин; фозампренавир; индинавир; ламивудин; ламивудин, тенофовир; ламивудин, зидовудин; лопинавир, ритонавир; маравирок; невирапин; ралтегравир; рилпивирин; ритонавир; саквинавир; ставудин; тенофовир дизопроксил; типранавир; зидовудин
Estonian: Retroviirusvastaste ravimite loend: abakaviir; abakaviir, dolutegraviir, lamivudiin; abakaviir; abakaviir, lamivudiin, zidovudiin; atasanaviir; atasanaviir, kobitsistaat; biktegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; darunaviir; darunaviir, kobitsistaat; darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; didanosiin; dolutegraviir; dolutegraviir, rilpiviriin; efavirens; efavirens, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; emtritsitabiin; emtritsitabiin, rilpiviriin, tenofoviiralafenamiid; emtritsitabiin, rilpiviriin, tenofoviirdisoproksiil; emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; enfuvirtiid; etraviriin; fosamprenaviir; indinaviir; lamivudiin; lamivudiin, tenofoviir; lamivudiin, zidovudiin; lopinaviir, ritonaviir; maravirok; nevirapiin; raltegraviir; rilpiviriin; ritonaviir; sakvinaviir; stavudiin; tenofoviirdisoproksiil; tipranaviir; zidovudiin
Bulgarian: Антиретровирусни средства - автоимунен хепатит (EPITT № 18956)
Estonian: Retroviirusvastased ravimid - autoimmuunhepatiit (EPITT nr 18956)
Bulgarian: Прието от PRAC на 9 - 12 юли 2018 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9.-12. juuli 2018 koosolekul
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин за интравенозно приложение (i.v.Ig)- лупус- подобен синдром и свързани термини (EPITT № 19098)
Estonian: Intravenoosselt manustatav inimese normaalimmunoglobuliin - luupusetaoline sündroom ja sellega seotud terminid (EPITT nr 19098)
Bulgarian: Появата на симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлага на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja alustada vajaduse korral ravi.
Bulgarian: При прилагане на човешки нормален имуноглобулин са наблюдавани случаи на обратим асептичен менингит и редки случаи на преходни кожни реакции (включително кожен лупус еритематозус - с неизвестна честота).
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini manustamisel on täheldatud pöörduva aseptilise meningiidi juhte ja harvadel juhtudel mööduvaid nahareaktsioone (sealhulgas naha erütematoosluupust - sagedus teadmata).
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada raske kliinilise seisundi, või sümptomite halvenemist.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ja need juhud võivad ilmneda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на CART, може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: - Ако Ви предстои операция или скоро сте имали операция.
Estonian: - Kui te lähete operatsioonile või kui teil oli hiljuti operatsioon.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 юли 2011 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuli 2011
Bulgarian: Номиналната алфа стойност за този анализ е била 0,0094.
Estonian: Selle analüüsi nominaalne alfa väärtus oli 0,0094.
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese Италия
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese Itaalia
Bulgarian: Подобни ефекти не са наблюдавани при възрастни кучета.
Estonian: Sarnaseid toimeid täiskasvanud koertel ei ilmnenud.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни тестове.
Estonian: See ravim võib mõjutada ka mõnede vereanalüüside tulemusi.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е известна.
Estonian: Absoluutset biosaadavust ei ole teada.
Bulgarian: Други лекарства и Nexavar
Estonian: Muud ravimid ja Nexavar
Bulgarian: Adverse Events - CTCAE), Версия 3.0 **
Estonian: Events - CTCAE), versioon 3,0.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nexavar при деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Estonian: Nexavar'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Трябва да се има предвид мониториране на бъбречната функция.
Estonian: Kaaluda tuleb neerufunktsiooni jälgimist.
Bulgarian: Параметър на ефикасност
Estonian: Tõhususe parameeter
Bulgarian: - Ако имате високо кръвно налягане.
Estonian: - Kui teil on kõrge vererõhk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт би могъл да представлява потенциален риск за околната среда.
Estonian: See ravimpreparaat võib olla ohtlik keskkonnale.
Bulgarian: Проучването е спряно, след като планиран междинен анализ на OS е преминал предварително определената граница на ефикасност.
Estonian: Uuring peatati pärast seda, kui üldise elulemuse planeeritud vaheanalüüs oli ületanud eelnevalt määratletud efektiivsuspiiri.
Bulgarian: Ефектите на други антибиотици не са проучвани, но вероятно ще зависят от тяхната способност да взаимодействат с микроорганизмите с глюкуронидазна активност.
Estonian: Teiste antibiootikumide mõju ei ole uuritud, kuid see sõltub tõenäoliselt nende võimest häirida glükuronidaasse toimega mikroorganisme.
Bulgarian: Дерматологична токсичност
Estonian: Dermatoloogiline toksilisus
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден, така че в кръвообращението да има постоянно количество.
Estonian: Seda ravimit on oluline võtta iga päev enam-vähem samal kellaajal, et veres oleks püsiv tase.
Bulgarian: Анализът на демографските данни показва, че няма връзка между фармакокинетиката и възрастта (до 65 годишна възраст), пола или телесното тегло.
Estonian: Demograafiliste andmete analüüsi põhjal ei ole seost farmakokineetika ning vanuse (kuni 65 aastat), soo või kehakaalu vahel.
Bulgarian: - Ако приемате неомицин или други антибиотици.
Estonian: - Kui te võtate neomütsiini või teisi antibiootikume.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/342/001
Estonian: EU/1/06/342/001
Bulgarian: - Ако имате кожни проблеми.
Estonian: - Kui teil on probleeme nahaga.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, кога да започне отново лечението с Nexavar.
Estonian: Teie arst otsustab, millal Nexavar'iga uuesti alustada.
Bulgarian: - Ако сте алергични към сорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui olete sorafeniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Сорафениб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно показан, след внимателно обсъждане на необходимостта за майката и риска за плода.
Estonian: Sorafeniibi ei tohi kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta, ja ainult pärast hoolikat ema vajaduste ja loote riski kaalumist.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при лица в старческа възраст (пациенти по-възрастни от 65годишна възраст).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel (üle 65-aastased patsiendid) ei ole vajalik.
Bulgarian: Сърдечна исхемия и/или инфаркт
Estonian: Südame isheemia ja/või infarkt
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на сорафениб е оценен при мишки, плъхове, кучета и зайци.
Estonian: Sorafeniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, koertel ja küülikutel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и на всеки блистер след "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast märget „EXP".
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза я приемете колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до получаване на клиничен ефект или докато се появи неприемлива токсичност.
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni täheldatakse kliinilist kasu või ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Bulgarian: Възрастта, МSKCC прогностична група, ECOG PS и първичната терапия не повлияват ефекта от лечение.
Estonian: Vanus, MSKCC prognostiline grupp, ECOG PS ja varasem ravi ei mõjutanud ravitoime suurust.
Bulgarian: Един междинен продукт от производствения процес, който присъства в крайната активна субстанция (< 0,15 %), е бил положителен за мутагенност в in vitro бактериално клетъчно изследване (Ames test).
Estonian: Üks vaheprodukt tootmisprotsessis, mis on ka lõplikus toimeaines olemas (< 0,15%), osutus mutageenseks in vitro bakteriraku testis (Ames'i test).
Bulgarian: - Ако получите болка в гърдите или сърдечни проблеми.
Estonian: - Kui teil on valud rindkeres või südameprobleemid.
Bulgarian: Те обикновено могат да се лекуват от Вашия лекар.
Estonian: Tavaliselt ravib seda arst.
Bulgarian: Ако възнамерявате да се храните с храна, богата на мазнини, вземете таблетките най-малко 1 час преди или 2 часа след храна.
Estonian: Kui teil on plaanis süüa kõrge rasvasisaldusega toitu, võtke tabletid vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Bulgarian: Nexavar може да причини обриви и кожни реакции, особено по ръцете и краката.
Estonian: Nexavar võib põhjustada nahalöövet ja nahareaktsioone, eriti kätel ja jalgadel.
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedus on toodud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Няма данни за пациентите, които се нуждаят от диализа.
Estonian: Dialüüsi vajavate patsientide kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: PFS анализ е проведен на 342 случая при 769 пациенти.
Estonian: PFS analüüs hõlmas 342 juhtu 769 patsiendil.
Bulgarian: Намаляването на дозата е имало само частичен успех за облекчаване на нежеланите реакции.
Estonian: Annuse vähendamisest oli kõrvaltoimete leevendamisel kasu ainult osaliselt.
Bulgarian: Междинен анализ (втори междинен анализ) за цялостна преживяемост е проведен при 367 смъртни случаи при 903 пациенти.
Estonian: Vaheanalüüs (teine vaheanalüüs) üldise elulemuse hindamiseks viidi läbi hetkel, kui 903 patsiendist 367 olid surnud.
Bulgarian: Ако наближава времето за следващата доза, забравете пропуснатата и продължете както обикновено.
Estonian: Kui on lähedal juba järgmise annuse võtmise aeg, ärge võtke unustatud annust ja jätkake plaanipäraselt.
Bulgarian: Nexavar е т.нар. мултикиназен инхибитор.
Estonian: Nexavar on niinimetatud multikinaaside inhibiitor.
Bulgarian: Тъй като сорафениб може да увреди растежа и развитието на новороденото (вж. точка 5.3), жените не трябва да кърмят по време на лечението със сорафениб.
Estonian: Kuna sorafeniib võib häirida imiku kasvu ja arengut (vt lõik 5.3), ei tohi naised sorafeniib-ravi ajal rinnaga toita.
Bulgarian: Общи терминологични критерии за нежелани лекарствени реакции (Common Terminology Criteria for
Estonian: Suurenenud lipaasi sisaldus * Kõrvaltoimete terminoloogia ühtsed kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse
Bulgarian: Информация относно оценка на риска за околната среда е налична в EPAR на този лекарствен продукт (вж. точка 6.6).
Estonian: Keskkonnariskide hindamise teave on kättesaadav ravimi Euroopa avalikus hindamisaruandes (vt lõik 6.6).
Bulgarian: По време на този анализ около 200 пациенти от плацебо групата са преминали към групата със сорафениб.
Estonian: Selle analüüsi ajaks olid umbes 200 patsienti lülitatud platseebolt ümber sorafeniibi gruppi.
Bulgarian: P-gp-субстрати
Estonian: P-gp-substraadid
Bulgarian: Идентифицирани са 8 метаболита на сорафениб, 5 от които се откриват в плазмата.
Estonian: Sorafeniibil on identifitseeritud kaheksa metaboliiti, millest viis on sedastatud plasmas.
Bulgarian: - Ако приемате иринотекан или Ви се прилага доцетаксел, които са също лекарства за рак.
Estonian: - Kui te võtate irinotekaani või dotsetakseeli, mis on samuti vähiravimid.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се мониторира редовно и ако е необходимо да се лекува, в съответствие със стандартната клинична практика.
Estonian: Vererõhku tuleb regulaarselt jälgida ja vajadusel ravida standardsete ravimeetoditega.
Bulgarian: Ако забременеете, докато се лекувате с Nexavar, веднага информирайте Вашия лекар, който ще реши дали да продължи лечението.
Estonian: Kui te rasestute Nexavar-ravi ajal, teavitage sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.
Bulgarian: Хипертонията обикновено е била лека до умерена, появила се рано по време на курса на лечение и е била повлияна от стандартната антихипертензивна терапия.
Estonian: Hüpertensioon oli harilikult kerge kuni mõõdukas, ilmnes ravi varajases staadiumis ja allus tavalisele antihüpertensiivsele ravile.
Bulgarian: In vitro е доказано, че сорафениб инхибира транспортния протеин р-гликопротеин (P-gp).
Estonian: In vitro on näidatud, et sorafeniib inhibeerib transportvalku p-glükoproteiini (P-gp).
Bulgarian: Свързването на сорафениб с пламените протеини е 99,5 % in vitro.
Estonian: Sorafeniibi seondumine inimese plasmavalkudega in vitro on 99,5%.
Bulgarian: Такива събития са или нечести, или по-редки от нечести.
Estonian: Need juhud esinevad aeg-ajalt või harvemini kui aeg-ajalt.
Bulgarian: Те се предлагат в календарни опаковки по 112 таблетки: 4 прозрачни блистерни опаковки, всяка по 28 таблетки.
Estonian: Kalenderpakendis on 112 tabletti - 4 läbipaistvat blistrit, igaühes 28 tabletti.
Bulgarian: Усложнения при зарастване на рани
Estonian: Haava paranemise komplikatsioonid
Bulgarian: Лабораторен параметър, (в % от изследваните проби)
Estonian: Laboratoorne näitaja (esinemissagedus uuritud proovides, %-des)
Bulgarian: - Ако имате някакви проблеми с кръвосъсирването или ако приемате варфарин или фенпрокумон.
Estonian: - Kui teil on probleeme verejooksudega või te võtate varfariini või fenprokumooni.
Bulgarian: Други клинично значими отклонения в лабораторните показатели, наблюдавани в проучване 5 са показани в таблица 2.
Estonian: Teised uuringus 5 täheldatud kliiniliselt olulised muutused laboratoorsetes analüüsides on toodud tabelis 2.