FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary efficacy outcome was investigator-assessed progression-free survival (invPFS) evaluated according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1 (v1.1).
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia foi a sobrevida sem progressão avaliada pelo investigador (invPFS), de acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos (RECIST),
English: AST/ALT elevations may need to be managed with treatment interruption and/or dose reduction as described in Table 2 (see section 4.2).
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos satisfez os critérios da Lei de Hy relativa à lesão hepática por indução medicamentosa.As elevações da AST/ALT podem ter de ser controladas com interrupção do tratamento e/ou redução da dose, como se descreve na Tabela 2 (ver secção 4.2).
English: d. tBRCA includes all patients with a deleterious germline or somatic BRCA mutation, as determined by the CTA.
Portuguese: d. A tBRCA inclui todas as doentes com uma mutação deletéria do BRCA germinativa ou somática, por
English: Thrombocytopeniab, Neutropeniab, Febrile neutropenia, Leukopeniab
Portuguese: Trombocitopeniab, Neutropeniab, Neutropenia febril, Leucopeniab
English: Increased blood creatinine, Hypercholesterolaemiab
Portuguese: Desidratação sangue, hipercolesterolemiab
English: • medicines used to treat asthma - such as theophylline
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a asma - tais como teofilina
English: Rucaparib induced structural chromosomal aberrations in the in vitro human lymphocyte chromosomal aberration assay.
Portuguese: O rucaparib induziu aberrações cromossómicas estruturais no ensaio in vitro de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
English: A population PK analysis was performed to evaluate the effect of renal impairment on the clearance of rucaparib in patients receiving rucaparib 600 mg twice daily.
Portuguese: Foi realizada uma análise da população FC para avaliar o efeito da insuficiência renal sobre a depuração do rucaparib em doentes a receber rucaparib 600 mg duas vezes por dia.
English: • medicines used to cause sleepiness or drowsiness - such as midazolam
Portuguese: • medicamentos utilizados para provocar sonolência ou tonturas - tais como midazolam
English: Patients should not start Rubraca treatment until they have recovered from haematological toxicities caused by previous chemotherapy (≤ CTCAE Grade 1).
Portuguese: É aconselhado o hemograma completo antes do início de tratamento com Rubraca e mensalmente daí em diante; as doentes não deverão iniciar o tratamento com Rubraca até que tenham recuperado de toxicidades hematológicas causada pela quimioterapia anterior (Grau ≤ 1 do CTCAE).
English: ARIEL2 population characteristics in 64 patients were: median age 60 years (range 33 to 80), white(75%), ECOG performance status 0 (61%) or 1 (39%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (78%), median time since ovarian cancer diagnosis 53 months [range: 22-197], median progression-free interval from the last platinum treatment 7.6 months [range:
Portuguese: As características da população do ARIEL2 em 64 doentes foram as seguintes: idade mediana de 60 anos (intervalo 33 a 80), caucasiana (75%), estado de desempenho funcional ECOG 0 (61%) ou 1 (39%), grau elevado de cancro nos ovários (100%), 3 ou mais linhas anteriores de quimioterapia (78%), mediana do tempo desde o diagnóstico de cancro dos ovários 53 meses [intervalo: 22 - 197], mediana do intervalo livre de progressão desde o último tratamento com platina 7,6 meses [intervalo:
English: In patients with cancer following a high-fat meal, the Cmax increased by 20%, the AUC0-24h increased by 38%, and the Tmax was delayed by 2.5 hours, as compared with dosing under fasted conditions.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade oral absoluta de 600 mg. Em doentes com cancro após uma refeição rica em gorduras, a Cmáx teve um aumento de 20%, a AUC0-24h teve um aumento de 38%, e a Tmáx teve um atraso de 2,5 horas, conforme comparado com a dosagem em jejum.
English: This is because rucaparib may affect the unborn baby.
Portuguese: Isto porque o rucaparib pode afetar o feto.
English: The ≥ Grade 3 adverse reactions occurring in > 5% of patients were anaemia (23%), ALT elevations (10%), fatigue/asthenia (10%), neutropenia (8%), thrombocytopenia (6%), and nausea (5%).
Portuguese: As reações adversas de Grau ≥ 3, que ocorrem em > 5% das doentes, foram anemia (23%), elevações da ALT (10%), fadiga/astenia (10%), neutropenia (8%), trombocitopenia (6%) e náuseas (5%).
English: In an exploratory analysis, a response was noted in 38% (95% CI 23% - 54%) of patients (n=15) on rucaparib compared to 9% (95% CI 1%28%) of patients (n=2) on placebo (2-sided p-value = 0.0055), including 7 (18%) patients in the rucaparib group who achieved a complete remission.
Portuguese: Observou-se numa análise exploratória uma resposta em 38% (IC 95%: 23%-54%) das doentes (N=26) tratadas com rucaparib em comparação com 9% (IC 95%: 1%-28%) das doentes (n=2) no grupo do placebo (p bilateral = 0,0055), incluindo 7 doentes (18%) no grupo do rucaparib que atingiram uma remissão completa.
English: Photosensitivity reaction, Rash, Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome
Portuguese: Reação de fotossensibilidade, Erupção cutânea, Erupção maculopapulosa, Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
English: • anticonvulsant medicines used to treat fits (seizures) and epilepsy - such as phenytoin
Portuguese: • medicamentos anticonvulsivos, utilizados para tratar ataques (convulsões) e epilepsia - tal como a fenitoína
English: • if you are breast-feeding
Portuguese: • se estiver a amamentar
English: CYP2C9 substrates
Portuguese: Substratos de CYP2C9
English: PK analysis was performed to evaluate the effect of hepatic impairment on the clearance of rucaparib in patients receiving rucaparib 600 mg twice daily.
Portuguese: Foi realizada uma análise da população FC para avaliar o efeito da insuficiência hepática sobre a depuração do rucaparib em doentes a receber rucaparib 600 mg duas vezes por dia.
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico inicial em doentes com insuficiência hepática ligeira (ver secção 5.2).
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Abdominal pain
Portuguese: Náuseas, Vómitos, Diarreia, Dor abdominal
English: No starting dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico inicial em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada (ver secção 5.2).
English: HR (95% CI) p-valueb
Portuguese: HR (IC 95%) Valor pb
English: • medicines to lower blood cholesterol levels- such as rosuvastatin
Portuguese: • medicamentos para baixar os níveis de colesterol - tal como a rosuvastatina
English: In vitro, rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Portuguese: In vitro, o rucaparib é um inibidor poderoso de MATE1 e MATE2-K, um inibidor moderado do OCT1, e um inibidor fraco do OCT2.
English: How to store Rubraca
Portuguese: Como conservar Rubraca
English: Leukopeniab, Lymphopeniab, Febrile neutropenia
Portuguese: Leucopeniab, Linfopeniab Neutropenia febril
English: Anaemiab, Thrombocytopeniab, Neutropeniab
Portuguese: Anemiab, Trombocitopeniab, Neutropeniab
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Dyspepsia, Abdominal pain
Portuguese: Náuseas, Vómitos, Diarreia, Dispepsia, Dor abdominal
English: Rucaparib is a potent inhibitor of MATE1 and MATE2-K, a moderate inhibitor of OCT1, and a weak inhibitor of OCT2.
Portuguese: O rucaparib é um inibidor poderoso de MATE1 e MATE2-K, um inibidor moderado do OCT1, e um inibidor fraco do OCT2.
English: CYP2C19 substrates
Portuguese: Substratos de CYP2C19
English: Effect of Pgp and BCRP inhibitors on rucaparib PK cannot be ruled out.
Portuguese: Não pode ser excluído o efeito dos inibidores de P-gp e BCRP na FC do rucaparib.
English: For the platinum-resistant population (N=20), ORR by investigator review was 35.0% (95% CI [15.4, 59.2], with a complete response rate of 5.0%, and a partial response rate of 30.0%.
Portuguese: de 95% [15,4, 59,2], com uma taxa de resposta completa de 5,0% e uma taxa de resposta parcial de 30,0%.
English: Rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinumsensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Portuguese: Rubraca é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro epitelial do ovário de alto grau, na trompa de Falópio ou peritoneal primário recidivantes, sensíveis à platina, que apresentam uma resposta (completa ou parcial) à quimioterapia com base em platina.
English: Photosensitivity reaction, Rash
Portuguese: Reação de fotossensibilidade, Erupção cutânea
English: Rucaparib increased S-warfarin Cmax by 1.05 fold (90% CI: 0.99 to 1.12) and AUC0-96h by 1.49 fold (90% CI: 1.40 to 1.58), respectively.
Portuguese: O rucaparib aumentou a Cmáx de varfarina S em 1,05 vezes (IC de 90%: 0,99 a 1,12) e AUC0-96h em 1,49 vezes (IC de 90%: 1,40 a 1,58), respetivamente.
English: How to take Rubraca
Portuguese: Como tomar Rubraca
English: This is because it may harm your unborn baby.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de poder prejudicar o feto.
English: No formal studies of rucaparib in patients with renal impairment have been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais do rucaparib em doentes com insuficiência renal.
English: • Rubraca 300 mg film-coated tablets are yellow, oval, film-coated tablets with “C3” marked on one side.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Rubraca 300 mg são comprimidos revestidos por película de cor amarela, ovais, com a gravação “C3” num lado.
English: Hypercholesterolaemiab, Dehydration
Portuguese: Hipercolesterolemiab,
English: Blood samples for 94% (186/196) of the tBRCA patients were evaluated using a central blood germline BRCA (gBRCA) test. Based on these results, 70% (130/186) of the tBRCA patients had a gBRCA mutation and 30% (56/186) had a somatic BRCA mutation.
Portuguese: Com base nestes resultados, 70% (130/186) das doentes com tBRCA tinha uma mutação gBRCA e 30% (56/186) tinha uma mutação somática do BRCA.
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH+ Group
Portuguese: Grupo com LOH não BRCA+
English: Following administration of a single oral dose of [14C]-rucaparib 600 mg to patients, the overall mean recovery of radioactivity was 89.3%, with a mean recovery of 71.9% in faeces and 17.4% in urine by 288 hours post dose.
Portuguese: A depuração variou entre 13,9 e 18,4 l/hora, após uma dose única intravenosa de rucaparib de 12 mg a 40 mg. Após a administração de uma dose oral única de 600 mg de [14C]-rucaparib a doentes, a recuperação média global da radioatividade foi de 89,3%, com uma recuperação média de 71,9% nas fezes e de 17,4% na urina, 288 horas pós-dose.
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Portuguese: , Erupção maculopapulosa, Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, Eritema
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets Rubraca 250 mg film-coated tablets Rubraca 300 mg film-coated tablets
Portuguese: Rubraca 200 mg comprimidos revestidos por película Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película Rubraca 300 mg comprimidos revestidos por película
English: Randomisation was stratified by best response to last platinum therapy (complete or partial), time to progression following the penultimate platinum therapy (6 to ≤ 12 months and > 12
Portuguese: A aleatorização foi estratificada de acordo com a melhor resposta (completa ou parcial) à última terapêutica com platina, o tempo até à progressão após a penúltima terapêutica com platina (6 a ≤ 12 meses e > 12 meses) e o estado dos biomarcadores tumorais (tBRCA, deficiência de recombinação homóloga não BRCA [nbHRD] e negatividade para biomarcadores).
English: What you need to know before you take Rubraca Do not take Rubraca:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rubraca
English: • Rubraca 200 mg film-coated tablets are blue, round, film-coated tablets with “C2” marked on one side.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Rubraca 200 mg são comprimidos revestidos por película de cor azul, redondos, com a gravação “C2” num lado.
English: Reproductive toxicology
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
English: Rucaparib increased omeprazole Cmax by 1.09 fold (90% CI: 0.93 to 1.27) and AUCinf by 1.55 fold (90% CI: 1.32 to 1.83).
Portuguese: O rucaparib aumentou a Cmáx do omeprazol em 1,09 vezes (IC de 90%: 0,93 a 1,27) e AUCinf em 1,55 vezes (IC de 90%: 1,32 a 1,83).
English: Population PK analysis suggested that concomitant use of PPIs is unlikely to have clinically meaningful impact on rucaparib PK. A firm conclusion cannot be made regarding the effect of co-administration of rucaparib and PPIs because dose level and time of administration have not been documented in detail for the PPIs.
Portuguese: Não poderá ser retirada uma conclusão firme em relação ao efeito da coadministração de rucaparib e IBP porque o nível de dose e hora de administração não foram detalhadamente documentados para os IBP.
English: Hepatobiliary disorders Very common
Portuguese: Afeções hepatobiliares
English: Caution is advised when co-administering medicinal products that are CYP3A substrates with a narrow therapeutic index (e.g., alfentanil, astemizole, cisapride, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus, terfenadine).
Portuguese: ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, fentanil, pimozida, quinidina, sirolímus, tacrolímus, terfenadina).
English: Rucaparib increased midazolam Cmax by 1.13 fold (90% CI: 0.95 to 1.36) and AUCinf by 1.38 fold (90% CI: 1.13 to 1.69).
Portuguese: O rucaparib aumentou a Cmáx de midazolam em 1,13 vezes (IC de 90%: 0,95 a 1,36) e AUCinf em 1,38 vezes (IC de 90%: 1,13 a 1,69).
English: Nervous system disorders Very common
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Portuguese: 600 mg duas vezes por dia (dois comprimidos 300 mg duas vezes por dia)
English: • Rubraca 250 mg film-coated tablets are white, diamond-shaped, film-coated tablets with “C25” marked on one side.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Rubraca 250 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca, em formato de losango, com a gravação “C25” num lado.
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: Rubraca 200 mg comprimidos revestidos por película Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película Rubraca 300 mg comprimidos revestidos por película rucaparib Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia
Portuguese: Síndrome mielodisplásica / Leucemia mieloide agudaa
English: vomiting, anaemia, abdominal pain, dysgeusia, ALT elevations, AST elevations, decreased appetite, diarrhoea, thrombocytopenia and creatinine elevations.
Portuguese: As reações adversas que ocorrem em ≥ 20% das doentes a receber rucaparib foram náuseas, fadiga/astenia, vómitos, anemia, dor abdominal, disgeusia, elevações da ALT, elevações da AST, diminuição do apetite, diarreia, trombocitopenia e elevações da creatinina.
English: Gastrointestinal toxicities (nausea and vomiting) are frequently reported with rucaparib, are generally low grade (CTCAE Grade 1 or 2), and may be managed with dose reduction (refer to Table 1) or interruption.
Portuguese: As toxicidades gastrointestinais (náuseas e vómitos) são frequentemente notificadas com rucaparib; são geralmente de grau baixo (Grau 1 ou 2 do CTCAE), e podem ser tratadas com redução posológica (consultar Tabela 1) ou interrupção; os antieméticos, tais como antagonistas do 5-HT3, dexametasona, aprepitant, e fosaprepitant podem ser utilizados como tratamento para náuseas/vómitos e podem também ser considerados para utilização profilática (ou seja, preventiva) antes de iniciar o Rubraca.
English: These events occurred within the first few weeks of treatment with rucaparib, were reversible, and were rarely associated with increases in bilirubin.
Portuguese: Estes foram reversíveis e raramente foram associados ao aumento da bilirrubina.
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), talco (E553b), azul brilhante FCF alumínio lago (E133) e índigo carmim alumínio lago (E132).
English: Due date: Q2
Portuguese: Data limite: 2T 2023
English: - Rubraca 250 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), and talc (E553b)
Portuguese: - Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película: Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521) e talco (E553b).
English: Lymphopeniab
Portuguese: Rucaparib
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro Ver secção 4.
English: Yellow, 8 x 16 mm, oval film-coated tablet, debossed with “C3”.
Portuguese: Rubraca 300 mg comprimido revestido por película Comprimido revestido por película, de cor amarela, em formato oval, com 8x16 mm, com a gravação “C3”.
English: (95% CI)
Portuguese: HR (IC 95%)
English: Hepatic impairment No formal studies of rucaparib in patients with hepatic impairment have been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais do rucaparib em doentes com insuficiência hepática.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rubraca Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000 (E1521) Talco (E553b)
English: 500 mg twice daily (two 250 mg tablets twice daily)
Portuguese: Primeira redução posológica 500 mg duas vezes por dia (dois comprimidos 250 mg duas vezes por dia)
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Portuguese: Cada comprimido contém camsilato de rucaparib correspondente a 250 mg de rucaparib.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Portuguese: Cada comprimido contém camsilato de rucaparib correspondente a 300 mg de rucaparib.
English: Study 10 population characteristics in 42 patients were: median age 57 years (range 42 to 84), white (83%), ECOG performance status 0 (62%) or 1 (38%), high grade ovarian cancer (100%), 3 or more prior lines of chemotherapy (36%), median time since ovarian cancer diagnosis 43 months [range: 6178], median progression-free interval from the last platinum treatment 8.0 months [range: 6.0
Portuguese: grau elevado de cancro nos ovários (100%), 3 ou mais linhas anteriores de quimioterapia (36%), mediana do tempo desde o diagnóstico de cancro dos ovários 43 meses [intervalo: 6 - 178], mediana do intervalo livre de progressão desde o último tratamento com platina 8,0 meses [intervalo: 6,0
English: Interrupt treatment if AST/ALT levels do not decline within 2 weeks until Grade ≤ 2, then resume rucaparib at the same or at a reduced dose
Portuguese: Grau ≤ 2, depois reiniciar o rucaparib com a mesma dose ou numa dose reduzida.
English: Fertility studies have not been conducted with rucaparib.
Portuguese: Não foram realizados estudos com rucaparib sobre a fertilidade.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Portuguese: Cada comprimido contém camsilato de rucaparib correspondente a 200 mg de rucaparib.
English: Dysgeusia, Dizziness
Portuguese: Disgeusia, Tonturas
English: Children unde 18 years of age should not be given Rubraca, This medicine has not beem studied in this age group.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Portuguese: Doenças gastrointestinais
English: Median progression-free survival - days (95% CI)
Portuguese: Resposta completa % Resposta parcial % Duração mediana da respostaadias (IC de 95%) Mediana da sobrevida livre de progressão - dias (IC de 95%) Censura N (%)
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg of rucaparib.
Portuguese: Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por película contém camsilato de rucaparib correspondente a 250 mg de rucaparib.
English: 400 mg twice daily (two 200 mg tablets twice daily)
Portuguese: Segunda redução posológica 400 mg duas vezes por dia (dois comprimidos 200 mg duas vezes por dia)
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521), talco (E553b) e óxido de ferro amarelo (E172).
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets rucaparib
Portuguese: Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película rucaparib
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg of rucaparib.
Portuguese: Rubraca 300 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por película contém camsilato de rucaparib correspondente a 300 mg de rucaparib.
English: White, 11 x 15 mm, diamond-shaped film-coated tablet, debossed with “C25”.
Portuguese: Rubraca 250 mg comprimido revestido por película Comprimido revestido por película, de cor branca, em formato de losango, com 11x15 mm, com a gravação “C25”.
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib
Portuguese: Rubraca 300 mg comprimidos revestidos por película rucaparib
English: Blue, 11 mm, round film-coated tablet, debossed with “C2”.
Portuguese: Rubraca 200 mg comprimido revestido por película Comprimido revestido por película, de cor azul, redondos, com 11 mm, com a gravação “C2”.
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg of rucaparib.
Portuguese: Rubraca 200 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por película contém camsilato de rucaparib correspondente a 200 mg de rucaparib.
English: Fatiguec
Portuguese: Fadigac
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets rucaparib
Portuguese: Rubraca 200 mg comprimidos revestidos por película rucaparib
English: 300 mg twice daily (one 300 mg tablet twice daily)
Portuguese: Terceira redução posológica 300 mg duas vezes por dia (um comprimido 300 mg duas vezes por dia)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Portuguese: Rubraca é indicado como tratamento em monoterapia de doentes adultas com cancro epitelial do ovário de alto grau, na trompa de Falópio ou peritoneal primário sensível à platina, recidivante ou progressivo, com mutação germinal no gene BRCA e/ou somática, que foram tratadas com duas ou mais linhas anteriores de quimioterapia à base de platina e que não conseguem tolerar mais quimioterapia com base em platina.
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets
Portuguese: Rubraca 250 mg comprimidos revestidos por película