FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Starlix.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
English: Starlix tablets start to act within a very short time after they are swallowed and are eliminated from the body rapidly.
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
English: Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
French: Prenez Starlix avant les trois repas principaux, habituellement : 1 dose avant le petit-déjeuner 1 dose avant le repas du midi 1 dose avant le repas du soir
English: You should ask for doctor advice on driving if you have frequent episodes of hypoglycaemia or if you are not aware of the first signs of hypoglycaemia.
French: Vous devez demander l'avis de votre médecin au sujet de la conduite si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou si vous ne connaissez pas les premiers signes d'hypoglycémie.
English: Take Starlix before meals.
French: Prenez Starlix avant les repas.
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
French: Continuez de prendre ce médicament aussi longtemps que vous l'a prescrit votre médecin afin que le médicament puisse continuer de contrôler votre glycémie.
English: If any of these apply to you, do not take Starlix and talk to your doctor.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
English: M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
English: Adults Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
French: Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir).
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of removing it from the blood.
French: Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse ne permet pas de l'éliminer efficacement du sang.
English: If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
French: Si vous devez aller voir un médecin ou vous rendre à l'hôpital, prenez la boîte et la notice avec vous.
English: These symptoms can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
French: Ces symptômes peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
French: Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la D-phénylalanine, code ATC : A10BX03
English: If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
French: Si vous sautez un repas, ne prenez pas cette dose de Starlix et attendez jusqu'à votre prochain repas consistant.
English: A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
English: If you have type 2 diabetes, your body may not start producing insulin quickly enough after meals.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
English: • feeling your heart beating fast
French: • sensation de battements cardiaques rapides
English: Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
English: Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
English: If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
English: Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
French: Des symptômes d'hypoglycémie (non confirmés par le taux de glucose sanguin) ont été observés chez des patients présentant un taux d'HbA1c initial proche de l'objectif thérapeutique (HbA1c <7,5%).
English: Starlix is contraindicated in patients with:
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
English: Nateglinide is rapidly and almost completely ( 90%) absorbed from an oral solution.
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
French: Toutefois, la vitesse d'absorption est ralentie, ce phénomène se traduisant par une diminution de la Cmax et un allongement du délai d'obtention du pic de concentration plasmatique (tmax).
English: Such patients should take special care to avoid low blood sugar.
French: Ces patients doivent prendre des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans leur sang.
English: Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
French: Les patients diabétiques peuvent développer des symptômes associés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
English: Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du pancréas.
English: Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Starlix et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
English: Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
French: Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée.
English: Take care: - if you are over 65 years of age.
French: Prendre des précautions particulières : si vous avez êtes âgé de plus de 65 ans. si vous êtes sous-alimentés.
English: If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
French: Si vous avez pris plus de Starlix que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, ou si quelqu'un d'autre a pris vos comprimés, informez directement un médecin ou un pharmacien.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
French: Aucune expérience chez la femme enceinte n'est à ce jour disponible et l'innocuité de Starlix chez la femme enceinte n'a pas été établie.
English: It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
French: Il est recommandé d'administrer Starlix avant les repas.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
French: Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire vous-même.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
French: Starlix avec des aliments, boissons et de l'alcool Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3, « Comment prendre Starlix »), ces effets peuvent être retardés s'il est pris pendant ou après les repas.
English: In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
French: Chez les patients affaiblis ou dénutris, les doses initiales et d'entretien doivent être modérées et une titration prudente est nécessaire pour éviter des hypoglycémies.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
French: Des études électrophysiologiques montrent que le natéglinide a une sélectivité plus de 45 à 300 fois supérieure pour les cellules bêta-pancréatiques que pour les canaux cardio-vasculaires K
English: Do not breast-feed during treatment with Starlix.
French: N'allaitez pas au cours du traitement par Starlix.
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème polymorphe.
English: C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
French: C-natéglinide se retrouvent dans les urines dans les six heures suivant l'administration.
English: CYP2C9 and CYP3A4 substrates
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
English: Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2) et n'ayant pas été hémodialysé sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de Starlix.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile.
English: The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
English: Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
French: Ne prenez pas Starlix si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
English: The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets de Starlix sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
English: What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
French: Chez les lapins, le développement embryonnaire a été altéré et l'incidence des agénésies de la vésicule biliaire ou des petites vésicules biliaires a augmenté aux doses de 300 et 500 mg/kg (correspondant à environ 24 et 28 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg, trois fois par jour avant les repas), mais non pas à la dose de 150 mg/kg (correspondant à environ 17 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg/kg, trois fois par jour avant les repas).
English: - if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
French: - si vous avez en ce moment des symptômes d'hyperglycémie sévère (quantité de sucre dans le sang très élevée et/ou acidocétose due au diabète).
English: If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (listés dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
English: - Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
French: - Des hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
English: In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
French: Chez des patients atteints de diabète de type 2 ayant reçu 60 à 240 mg de Starlix 3 fois par jour avant le repas pendant une semaine, les paramètres pharmacocinétiques du natéglinide ont été linéaires pour ce qui est de l'AUC et de la Cmax.
English: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
French: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
English: Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
French: Le principal effet thérapeutique de Starlix étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Starlix peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
English: What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix Comment prendre Starlix
English: • Severe hepatic impairment
French: • insuffisance hépatique sévère.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
French: Dans les essais cliniques terminés, les symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés dans 10,4% des cas avec le natéglinide en monothérapie, 14,5% des cas avec l'association natéglinide + metformine, 6,9% des cas avec la metformine seule, 19,8% des cas avec le glibenclamide seul, et 4,1% des cas avec le placebo.
English: Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9 (comme le fluconazole, le gemfibrozil ou le sulfinpyrazone), ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les substrats du CYP2C9.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
French: Le natéglinide est un dérivé d'un acide aminé (phénylalanine), chimiquement et pharmacologiquement différent des autres antidiabétiques.
English: Starlix contains lactose
French: Starlix contient du lactose
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Approximately 75% of the administered [
French: Environ 75% d'une dose de
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
French: Comme les autres antidiabétiques oraux, Starlix ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
English: - Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
French: - Des sympathomimétiques (utilisés, par exemple, pour traiter l'asthme).
English: - Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
French: - Des salicylés tels que l'aspirine (utilisés comme antidouleurs).
English: - Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
French: - Des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles inflammatoires).
English: There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Starlix.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
English: - St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si vous avez un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
French: - Des inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression).
English: Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
English: The pharmacokinetics of warfarin (a substrate for CYP3A4 and CYP2C9), diclofenac (a substrate for CYP2C9), and digoxin were unaffected by coadministration with nateglinide.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
English: Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
French: L'administration de doses répétées de 90 mg une fois par jour pendant 1 à 3 mois à des patients diabétiques ayant une insuffisance rénale terminale a montré une accumulation marquée du métabolite M1 jusqu'à une concentration de 1,2 ng/ml malgré la dose réduite.