FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento de la infección por VIH-1 con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los individuos.
Danish: til behandling af hiv-1 infektion anbefales det at beregne kreatininclearance hos alle personer.
Spanish: Raltegravir (400 mg c/12 h) +
Danish: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Spanish: Monitorización renal
Danish: Monitorering af nyrefunktionen
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virking af flere testede kombinationer til behandling af hiv 1-infektion.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de famciclovir.
Danish: Dosisjustering af famciclovir er ikke nødvendig.
Spanish: Se han notificado de forma rara trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper,
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos µg•h/ml, 25 (23%) microgramos µg•h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) µg•t/mL, 25 (23%) µg•t/mL og 34 (6%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Danish: Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et hiv-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido y tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido.
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptasehæmmere.
Spanish: erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin og tenofovir (administreret som tenofovirdisoproxil) er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Insuficiencia renal: Emtricitabina y tenofovir se eliminan mediante excreción renal y la exposición a emtricitabina y tenofovir aumenta en individuos con disfunción renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz*
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med emtricitabine/tenofovirdisoproxil hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
Spanish: En los niños infectados por VIH-1 (de 2 a 15 años) las puntuaciones Z de la DMO observadas en sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fueron inferiores a las observadas en los sujetos que siguieron con la pauta que contenía estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Hos HIV 1-inficerede børn (2-15 år) var de observerede BMD Z-scorer hos de forsøgspersoner, der skiftede til tenofovirdisoproxil, lavere end hos de forsøgspersoner, der fortsatte med et regime indeholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Spanish: Problemas óseos.
Danish: Problemer med knogler.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg c/24 h)
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepáticas.
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Danish: indeholder lactosemonohydrat.
Spanish: En un estudio clínico abierto, aleatorizado (GS-01-934), pacientes adultos infectados con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, recibieron o un régimen de una vez al día de emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz (n = 255), o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (n = 254).
Danish: I et åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) fik antiretroviral-naive voksne patienter inficeret med hiv-1 et regime med enten emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz en gang daglig (n = 255)
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Fecha de apertura:
Danish: Dato for åbning: ___________
Spanish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
Danish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 til ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 til ↓ 29)
Spanish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
Danish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 til ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis.
Danish: Der er ingen anbefalet dosisjustering.
Spanish: con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (ver sección 4.5).
Danish: bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
Danish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 til ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 til ↑ 57)
Spanish: astenia
Danish: asteni
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Danish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet hiv-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng•t/mL, 6.009 (42%) ng•t/mL og 15.985 (45%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
Danish: er forsynet med en undervisningspakke for læger, der indeholder produktresuméet og en passende undervisningsbrochure som beskrevet nedenfor:
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Danish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 til ↑ 61)
Spanish: Folleto informativo renal pediátrico del VIH:
Danish: Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter:
Spanish: Lamivudina+ zidovudina+efavirenz
Danish: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Spanish: Ribavirin/Tenofovir disoproxilo
Danish: Ribavirin/Tenofovirdisoproxil
Spanish: < 400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC) 11% (4% a 19%)
Danish: Hiv 1-rna < 400 kopier/ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Spanish: - debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones, temblor o hiperactividad
Danish: Hold øje med symptomer på infektion eller andre symptomer såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten (tremor) eller hyperaktivitet
Spanish: Pacientes pediátricos con insuficiencia renal No se recomienda el uso en personas menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Danish: Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion: Frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: - Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De ikke kan tåle lactose (se "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: en pacientes, previamente tratados con tratamiento antirretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Danish: bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med hiv 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Spanish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 a ↑ 44)
Danish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 til ↑ 44)
Spanish: % diferencia (95%IC) 32 (9 a 55)
Danish: Forskel (95%CI)
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Spanish: contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Danish: indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cierre de seguridad antimanipulaciones a prueba de niños de polipropileno con un secante de gel de sílice.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-tabletbeholder med et børnesikret og forseglet låg af polypropylen med et integreret silicagel-tørremiddel.
Spanish: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
Danish: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 til ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 til ↑ 48)
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter, som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: - Folleto informativo renal pediátrico del VIH
Danish: - Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter
Spanish: Si ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De har haft en nyresygdom, eller hvis en test har vist, at De har problemer med nyrerne.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Por tanto, pueden observarse los mismos problemas si Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer) diarré, opkastning, kvalme svimmelhed, hovedpine udslæt svaghedsfølelse
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: - disminución de los fosfatos en sangre - elevación de la creatinina quinasa
Danish: nedsat indhold af i phosphat i blodet forhøjet kreatinkinase
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., se debe tomar otro comprimido.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., skal der tages en ny tablet.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, vil Deres læge muligvis råde Dem til at holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., eller, hvis De er inficeret med hiv, til at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Danish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d.en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Danish: bør også overvejes i tilfælde af progredierende nedsat nyrefunktion, når ingen anden årsag er blevet påvist.
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Spanish: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 a ↑ 49)
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 til ↑ 49)
Spanish: Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Danish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 til ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 til ↓ 9)
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Danish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Spanish: anemia
Danish: anæmi
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye < 50 ml/min en cualquier paciente que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Danish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 27) Cmin: IB
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
Danish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Spanish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 a ↑ 126)
Danish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 til ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 til ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 til ↑ 126)
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz
Danish: Emtricitabin+ Tenofovirdisopro xil+efavirenz
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos - dolor de estómago
Danish: Følgende kan være tegn på laktatacidose: dyb, hurtig vejrtrækning døsighed kvalme, opkastning mavesmerter → Hvis De tror, De har laktatacidose, skal De straks søge læge.
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 til ↑ 10)
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
Danish: 5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12 %) og diarré (7 %).
Spanish: Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: habitualmente, tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente con alimentos, y luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Danish: sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Spanish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Spanish: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
Danish: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: IB
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Spanish: insomnio, sueños anormales Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes:
Danish: insomnia, unormale drømme
Spanish: en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Danish: i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
Danish: AUC: ↑ 4% (↓ 3 til ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 til ↑ 9) Cmin: IB
Spanish: En caso de considerarse adecuado, se debe garantizar la reanudación del tratamiento contra la hepatitis B. No se recomienda abandonar el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación de la hepatitis tras el tratamiento puede provocar una descompensación hepática.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller cirrose, frarådes seponering, da forværring af hepatitis efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg c/24 h) +
Danish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Spanish: Se recomienda la administración cada 48 horas, según la modelización de datos farmacocinéticos para emtricitabina y tenofovir disoproxilo obtenidos tras la administración de una dosis única en sujetos no infectados por VIH con diferentes grados de insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Danish: Ud fra modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med varierende grader af nedsat nyrefunktion anbefales det at administrere hver 48. time (se pkt.
Spanish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 a ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 a ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 a ↑ 350)
Danish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 til ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 til ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 til ↑ 350)
Spanish: Ritonavir: AUC: ↔
Danish: Emtricitabin: AUC: ↔
Spanish: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Danish: AUC: ↑ 50% (↑ 42 til ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 til ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 til ↑ 70)
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering (se pkt.
Spanish: INMUNODEPRESORES Tacrolimus/Tenofovir disoproxilo/ Emtricitabina
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emt ricitabin
Spanish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Danish: Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Danish: Flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage Pakningsstørrelse
Spanish: 30 comprimidos
Danish: Flaske (HDPE) 30 tabletter
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de diciembre de 2016.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2016.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Spanish: Además, puede utilizarse en adolescentes con VIH que resisten a tratamientos de primera línea o que no pueden someterse a ellos debido a los efectos adversos.
Danish: Desuden kan det anvendes til unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af deres bivirkninger.