FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Bulgarian: Брой повлияни/общ брой (%)
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Swedish: - Ingen reduktion fram till vecka 48
Bulgarian: Не са потиснати до седмица 48
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Swedish: Sällsynta anemi
Bulgarian: Редки анемия
Swedish: Tas en gång per dag.
Bulgarian: Веднъж дневно
Swedish: x vikt
Bulgarian: Тегло x
Swedish: Öppna flaskan.
Bulgarian: Отворете бутилката
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Swedish: Annan information:
Bulgarian: Друга информация:
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Swedish: Patienter som deltog i 2NN studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med själva HIV-läkemedlen.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Swedish: - väger 50 kg eller mer
Bulgarian: - тежат 50 kg или повече
Swedish: Försök att inte missa någon dos.
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Swedish: Noggrann övervakning av antikoagulationsnivåer krävs.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Swedish: Det var inga signifikanta skillnader i demografiska eller utgångskarakteristika mellan behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Няма значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията.
Swedish: Ett flertal studier har utförts som undersöker användningen av Viramune med hänsyn till perinatal transmission, i synnerhet HIVNET 012.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на Viramune по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
Swedish: - Genomsnitt (SD)
Bulgarian: - Средно (SD)
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Bulgarian: Интерфероните нямат известен ефект върху CYP 3A4 или 2B6.
Swedish: Barn under tre års ålder
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Viramune - ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
Bulgarian: По време на проучването са съобщени шест случая на Stevens-Johnson Syndrome; всички, с изключение на един, са възникнали по време на първите 30 дни на лечение с невирапин.
Swedish: Denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag.
Bulgarian: Този въвеждащ период трябва да се спазва, защото е установено, че с това се намалява честотата на обривите.
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Bulgarian: Повече от 80% от радиоактивността в урината е създадена от глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Swedish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Swedish: Den maximala volymen som kan mätas upp med dossprutan är 5 ml och därför måste steg 3-5 upprepas för att mäta upp större volymer än 5 ml.
Bulgarian: Максималният обем, който може да бъде измерен с мерителната спринцовка е 5 ml и по тази причина трябва да се повторят точки 3-5, когато са необходими количества на дозата по-големи от 5 ml.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 februari 1998
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 1998 г.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Bulgarian: Препоръчителната педиатрична доза на базата на теглото зависи от възрастта на пациента, като има с разлики в препоръчителните дози за деца от 3 до <8 години и деца на 8 или повече години.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
Swedish: Patienterna ska följas noggrant under de första 18 veckornas behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Swedish: Andra sidan är märkt med företagets symbol.
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Swedish: Omskakas försiktigt före användning
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Bulgarian: имат телесна повърхност 1,17 m2 или повече според формулата на Mosteller.
Swedish: Patienterna ska upplysas om vikten av att använda Viramune varje dag som förskrivet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Viramune всеки ден както е предписано.
Swedish: Tillgängliga data från gravida kvinnor indikerar inte någon missbildande toxicitet eller fetal/neonatal toxicitet.
Bulgarian: Наличните данни при бременни жени не показват малформации или фетална/неонатална токсичност.
Swedish: HIV-1 subtyp
Bulgarian: HIV-1 субтип
Swedish: Täljaren 793 är det antal patienter som svarade på behandlingen vecka 48 (384 från gruppen med omedelbar frisättning och 409 från gruppen med depottabletter).
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Swedish: Viramune bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
Bulgarian: Viramune трябва да бъде предписван от лекари, които имат опит в лечението на HIV-инфекции.
Swedish: Viramune oral suspension kan användas av barn i alla åldersgrupper.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия може да бъде приеман от деца във всички възрастови групи.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Swedish: Laktos (som monohydrat)
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат)
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
Bulgarian: *Включва 2-ма пациенти, които са рандомизирани, но никога не са получавали заслепени лекарствени средства.
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Bulgarian: - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till nyfödd har rapporterats.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на случайно предозиране при новородено.
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
Bulgarian: Генотипният анализ показва мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Swedish: Patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden har exkluderats.
Bulgarian: Пациентите, които са прекратили лечението по време на въвеждащия период са изключени.
Swedish: Total kolesterol/HDL
Bulgarian: Общ холестерол/HDL
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Swedish: Noggrann monitorering av pediatriska patienter rekommenderas, särskilt under de första 18 behandlingsveckorna, eftersom dessa patienter kan vara mindre benägna att lägga märke till eller rapportera hudreaktioner.
Bulgarian: Специално се препоръчва внимателно проследяване на децата, особено през първите 18 седмици на лечение, тъй като тези пациенти е по-малко вероятно, отколкото възрастните да забележат или съобщят възникване на кожни реакции.
Swedish: Patienten ska därför noga följas beträffande förekomst av hudutslag under den perioden.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив по време на този период.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viramune
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viramune
Swedish: Den intagna dosen var 40 gånger den rekommenderade dosen 2 mg/kg/dag.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчителната доза 2 mg/kg/ден.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits tidigare, men ej orsakat några symtom.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Bulgarian: Пациентите от женски пол показват 13,8% по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Swedish: Om det finns tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter, bör man överväga att avbryta eller sätta ut behandlingen.
Bulgarian: Ако съществуват данни за влошена чернодробна болест, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Swedish: En del patienter har rapporterat att det förekommit rester i avföringen som sett ut som intakta tabletter.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за наличие във фецеса на остатъци, които биха могли да наподобяват интактни таблетки.
Swedish: Bipacksedeln: Information till användaren
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Swedish: 3 (11,0 % resp. 0,9 %).
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Swedish: Asymtomatisk ökning av gamma-GT utgör inte någon kontraindikation för fortsatt behandling.
Bulgarian: Асимптоматичното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Swedish: Geometriskt medelvärde för nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Bulgarian: Средно геометричната стойност на невирапин Cmin,ss e 2 770 ng/ml.
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tar Viramune).
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка "Как да приемате Viramune").
Swedish: Totalt var incidensen leverbiverkningar jämförbar mellan män och kvinnor som enrollerades i VERxVE.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Swedish: Om Viramune har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa "ditt barn" istället för "du").
Bulgarian: Ако Viramune е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint, 10 % i Viramunegruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p=0,10 enligt intention-to-treat analys).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Swedish: - Non-B
Bulgarian: - B - Не-B
Swedish: Förpackningarna innehåller 6 eller 12 blisterkartor (60 eller 120 tabletter).
Bulgarian: Опаковките съдържат 6 или 12 блистерни ленти (60 или 120 таблетки).
Swedish: I denna studie observerades inga hudutslag av grad 3 eller 4 i någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани обриви от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Swedish: Fall av gulsot har rapporterats.
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания, както и в мета-анализите.
Swedish: SKA DU SLUTA ANVÄNDA VIRAMUNE OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
Bulgarian: И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Swedish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) observerades inga leverbiverkningar av grad 3 eller 4 i någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION не са наблюдавани клинични чернодробни събития от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Swedish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Bulgarian: ДМПА AUC  ДМПА Cmin  ДМПА Cmax 
Swedish: Viramune botar inte HIV-infektionen.
Bulgarian: Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Swedish: Varken primär (p = 0,92) eller sekundära endpoint visade någon statistiskt signifikant skillnad mellan efavirenz och Viramune 200 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не показват статистически значими разлики между ефавиренц и Viramune 200 mg два пъти дневно.
Swedish: ** Inkluderar patienter förlorade från uppföljning, återtaget medgivande till deltagande i studien, brist på compliance, brist på effekt, graviditet mm.
Bulgarian: **Включва пациенти невъзможни за проследяване, оттеглили се по споразумение, поради липса на съдействие, поради липса на ефикасност, бременност и др.
Swedish: Sätt dossprutan i adaptern.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och dra försiktigt in rätt mängd Viramune oral suspension i sprutan.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимата доза Viramune перорална суспензия.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n=17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН позволяват оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n=17), включени в тези проучвания.
Swedish: Eftersom behandlingsgruppen med nevirapin plus efavirenz inte gav ytterligare effekt och förorsakade fler biverkningar än varje läkemedel givet var för sig, rekommenderas inte denna behandling.
Bulgarian: Тъй като лечението с невирапин плюс ефавиренц не показва допълнителна ефикасност и причинява повече нежелани събития, отколкото всеки лекарствен продукт поотделно, това лечение не се препоръчва.
Swedish: Detta beror på att Viramune delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Bulgarian: Това се налага тъй като Viramune може да бъде частично отстранен от кръвта чрез диализа.
Swedish: Följande data har tagits fram med Viramune tabletter med omedelbar frisättning, men de förväntas gälla alla beredningsformer.
Bulgarian: Следните данни са генерирани на базата на Viramune таблетки с незабавно освобождаване, но се очаква, че са валидни за всички дозови форми.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten noga av Viramune och dessa läkemedel om du använder dem tillsammans.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Swedish: Patienter som behandlas med Viramune med omedelbart frisättning två gånger per dag:
Bulgarian: Пациенти, които приемат Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно:
Swedish: Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av Viramune och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN patienter från vecka 49 till vecka 144.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо три годишната антивирусна ефикасност на Viramune и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Swedish: Eftersom varken kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI) påverkar clearance av nevirapin, kan könsskillnaden inte förklaras med kroppsstorlek.
Bulgarian: Тъй като нито телесното тегло, нито индексът на телесна маса (ИТМ) оказват влияние върху клирънса на невирапин, резултата от полово обусловените разлики не може да бъде обяснен с телесния размер.
Swedish: Se till att dossprutan sitter fast ordentligt.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката е плътно поставена.
Swedish: Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m två gånger dagligen med föda, vid kombination med Viramune, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
Bulgarian: При деца трябва да се има предвид повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 300/75 mg/m2 два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune, особено при пациенти, при които се подозира намалена чувствителност към лопинавир/ритонавир.
Swedish: Absorptionen av nevirapin påverkas inte av föda, antacida eller läkemedel som innehåller alkaliska buffertsystem.
Bulgarian: Абсорбцията на невирапин не се повлиява от храна, антиацидни средства или лекарствени продукти, които съдържат алкални буферни агенти.
Swedish: Följ alltid exakt instruktionerna från ditt barns läkare.
Bulgarian: Винаги следвайте точно указанията на лекаря на Вашето дете.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77 - 13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи показват, че клирънса на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Swedish: Du kan dra in högst 5 ml varje gång.
Bulgarian: Максималното, което може да изтеглите наведнъж е 5 ml.
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C Adefovir
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Swedish: Denna period kräver därför noggrann uppföljning av din läkare.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.
Swedish: Dosen måste följas noga, speciellt under den inledande 14-dagarsperioden (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Дозата трябва да се спазва стриктно, особено през 14-дневния период на въвеждане (вж. точка 4.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion (lätt, måttligt och kraftigt) ledde inte till någon signifikant ändring av farmakokinetiken för nevirapin.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност (лека, умерено тежка и тежка) не води до значителни промени във фармакокинетиката на невирапин.
Swedish: Samtidig användning av nevirapin (400 mg) plus efavirenz (800 mg) var associerat med den högsta frekvensen kliniska biverkningar och den högsta andelen behandlingssvikt (53,1 %).
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) се свързва с найвисоката честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1%).
Swedish: Nevirapin har ett EC50-värde (median, 50 % hämmande koncentration) på 63 nM mot ett antal grupp M HIV-1 isolat från clade A, B, C, D, F, G och H och cirkulerande rekombinanta former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG och CRF12_BF som replikerade i humana embryonala njur 293 celler.
Bulgarian: Невирапин има медиана на стойността на ЕС50 (50% инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група M изолати, съдържащи обвивка A, C, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки 293 клетки от ембрионален бъбрек.
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици са критичен период, който изисква строго мониториране (вж. точка 4.4).
Swedish: En minskning av röda blodkroppar (anemi), som kan ha samband med nevirapin-behandlingen, observeras också oftare hos barn.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Swedish: Säkerheten och effekten av Viramune depottabletter hos barn under 3 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Viramune таблетки с удължено освобождаване при деца на възраст под три години не са установени.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får hudutslag och någon av de andra biverkningarna som hör till en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion).
Bulgarian: Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите обрив и някоя от изброените реакции на свръхчувствителност (алерергична реакция).
Swedish: Förpackningen innehåller 2 blisterkartor (14 tabletter).
Bulgarian: Опаковките съдържат 2 блистерни ленти (14 таблетки).
Swedish: Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att flerdosbehandlingen påbörjats.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след започване на терапия с многократни дози.
Swedish: En tydlig förbättring av procent CD4+-celler observerades fram till vecka 48 för båda dosgrupperna.
Bulgarian: Наблюдава се значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Swedish: Det var ingen skillnad mellan beredningsformerna (omedelbar frisättning två gånger dagligen eller depottabletter en gång dagligen).
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Swedish: 3 i gruppen Viramune två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
Bulgarian: 3 съответно в групите на Viramune два пъти дневно и ефавиренц.