FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data är begränsad till 21 av de planerade 60 patienterna där hematologiskt svar har rapporterats hos 52 % av patienterna efter 6 månader.
Finnish: Hematologinen vaste todettiin kuuden kuukauden kohdalla 52 %:lla potilaista.
Swedish: Den hematologiska svarsfrekvensen var 40 % (17/43 patienter; 95 % CI 25, 56), majoriteten var unilinjär responser (13/17, 76 %) medan 3 responser var bilinjära och 1 trilinjär vecka 12.
Finnish: Hematologinen vasteprosentti oli 40 % (17/43 potilasta; 95 % lv 25, 56).
Swedish: Hos gnagare fanns det dock inget bevis för kutan fototoxicitet (10 respektive 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 5 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC) eller okulär fototoxicitet (4 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 3 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Finnish: Jyrsijöillä ei kuitenkaan havaittu viitteitä ihon fototoksisista reaktioista (10-kertainen tai 7-kertainen altistus AUC-arvon perusteella verrattuna aikuisten tai pediatristen ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja 5-kertainen verrattuna C-hepatiittipotilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 100 mg/vrk) eikä silmien fototoksisista reaktioista ( 4-kertainen altistus AUC-arvon perusteella verrattuna aikuisten tai pediatristen ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja 3-kertainen verrattuna C-hepatiittipotilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 100 mg/vrk).
Swedish: Eltrombopag var inte mutagent eller klastogent i en bakteriell mutationsanalys eller i två in vivo-analyser av råttor (mikronukleär och icke schemalagd DNA-syntes, 10 gånger respektive 8 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på Cmax).
Finnish: Eltrombopagi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen bakteereilla tehdyssä mutaatiotestissä eikä kahdessa rotilla tehdyssä in vivo -testissä (mikrotumatesti ja S-vaiheen ulkopuolinen DNA-synteesi (unscheduled DNA synthesis), 10-kertainen tai 8-kertainen altistus Cmaxarvon perusteella verrattuna aikuisten tai pediatristen ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja 7-kertainen verrattuna C-hepatiittipotilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 100 mg/vrk).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen
Swedish: • svimningskänsla (yrsel)
Finnish: • kieppuva tunne (kiertohuimaus)
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot)
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten muuttuminen keltaiseksi (keltatauti)
Swedish: Vanliga Kräkningar, ascites, buksmärtor, smärta i övre buken, dyspepsi, torr mun, förstoppning, spänd buk, tandvärk, stomatit, gastroesofageal refluxsjukdom, hemorrojder, magbesvär, esofagusvaricer
Finnish: Yleinen Oksentelu, askites, vatsakipu, ylävatsakipu, ruoansulatushäiriöt, kuiva suu, ummetus, vatsan pingotus, hammassärky, suutulehdus, refluksitauti, peräpukamat, vatsavaivat, ruokatorven laskimolaajentumat
Swedish: Totalt sett uppnådde en signifikant högre andel av patienterna som fick eltrombopag (40 %) än av patienterna som fick placebo (3 %) det primära effektmåttet (oddskvot: 18,0 [95 % CI: 2,3; 140,9] p <0,001).
Finnish: Yleisesti ottaen merkitsevästi suurempi osuus eltrombopagiryhmän potilaista (40 %) kuin lumeryhmäläisistä (3 %) saavutti ensisijaisen päätetapahtuman (kerroinsuhde 18,0 [95 % lv 2,3, 140,9], p < 0,001), ja heidän osuutensa oli samaa luokkaa kaikissa kolmessa ikäkohortissa (taulukko 6).
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn
Finnish: Näitä voi esiintyä yli 1 lapsella 10:stä:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg och 75 mg filmdragerade tabletter:
Finnish: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Swedish: Hosta, orofaryngeal smärta, rinorré
Finnish: Pahoinvointi, ripuli
Swedish: ATC-kod: B02BX05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyytymistä edistävät lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX 05.
Swedish: Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den.
Finnish: Tämä voi johtua sekä itse sairaudesta että joistakin sairauden hoidossa käytettävistä viruslääkkeistä.
Swedish: Vanliga Torra ögon, katarakt, okulär gulsot, dimsyn, nedsatt syn, fläckar i synfältet
Finnish: Yleinen Silmien kuivuus, kaihi, silmien keltaisuus, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, lasiaissamentumat
Swedish: Oral användning dospåse (PET/alu/LLDPE)
Finnish: Suun kautta annospussi (PET/alu/LLDPE) 30 annospussia
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: 50 mg Oralt pulver
Finnish: 50 mg Jauhe
Swedish: Innan du ger läkemedlet 1.
Finnish: Ennen kuin annat lääkkeen 1.
Swedish: PC: SN: <NN>:
Finnish: SN: <NN>:
Swedish: Dessa data finns presenterade i Tabell 8.
Finnish: Tulokset on esitetty taulukossa 8.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Finnish: Varmista että olet lukenut ja ymmärtänyt ohjeet ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi.
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 02 Maaliskuu 2009
Swedish: Om du har glömt att ta REYATAZ
Finnish: Jos unohdat ottaa REYATAZ-annoksesi
Swedish: Vad REYATAZ är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: 4.6 Fertiliet, graviditet och amning
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Swedish: Vad REYATAZ är och vad det används för
Finnish: Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Detta måste tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Tämä on huomiotava hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes mellitus.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck
Finnish: REYATAZ ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan REYATAZ och andra läkemedel
Finnish: Taulukko 2: REYATAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REYATAZ 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REYATAZ-valmistetta 3.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Finnish: REYATAZ-valmisteen haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck Se avsnitt 3 Hur man tar REYATAZ.
Finnish: REYATAZ ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsauksien toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte REYATAZ, vid början av avsnitt 2.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota REYATAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av REYATAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat REYATAZhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Swedish: 63 mg aspartam per dospåse.
Finnish: 63 mg aspartaamia yhtä annospussia kohden.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045)
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade REYATAZ) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin 40:ää imeväisikäistä, jotka saivat antiretroviraalista estohoitoa (joka ei sisältänyt REYATAZia) ja joiden testitulos oli negatiivinen HIV-1 DNA:n suhteen syntymähetkellä ja/tai 6 kuukauden ajan syntymästä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REYATAZ
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REYATAZ-valmistetta
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Finnish: Aspartaami (E951)
Swedish: Vänta och ta eller ge nästa dos vid vanlig tid.
Finnish: Odota ja ota tai anna seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är aspartam (E951), sackaros och apelsin/vaniljsmakämnen.
Finnish: - Muut aineet ovat aspartaami (E951), sakkaroosi ja appelsiini/vanilja-aromi.
Swedish: REYATAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Finnish: REYATAZ ei paranna HIV-infektiota.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos eller om du har glömt att ge ditt barn en dos, ta eller ge den missade dosen så snart som möjligt tillsammans med mat och ge eller ta sedan nästa dos vid vanlig tid.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen tai unohdat antaa lapsellesi yhden annoksen, ota tai anna unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota tai anna sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: Du får inte ta REYATAZ tillsammans med vissa mediciner.
Finnish: Älä käytä REYATAZ-valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Swedish: Barn som får REYATAZ kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Finnish: REYATAZ-valmistetta käyttävät lapset saattavat tarvita sydänvalvontaa.
Swedish: REYATAZ kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Finnish: REYATAZ-kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 mg
Swedish: Hur REYATAZ ska förvaras 6.
Finnish: REYATAZ-valmisteen säilyttäminen 6.
Swedish: Aspartam utgör en källa för fenylalanin.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Swedish: 1,3 g sackaros per dospåse.
Finnish: 1,3 g sakkaroosia yhtä annospussia kohden.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Finnish: Kyseisen pienenemisen mekanismi on tuntematon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Swedish: Ge alltid ditt barn läkemedlet inom 60 minuter efter blandning.
Finnish: Anna aina lääke lapsellesi tunnin sisällä sekoittamisesta.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbeägenhet.
Finnish: Tämän vuoksi hemofiliapotilaille on kerrottava mahdollisesta verenvuotojen lisääntymisestä.
Swedish: Ta REYATAZ kapslar med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål).
Finnish: Ota REYATAZ-kapselit ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä).
Swedish: Dospåse av Polyesterfilm/Aluminium/Polyetylenfilm.
Finnish: Polyesteri/Alumiini/Polyetyleeni -annospussi.
Swedish: REYATAZ är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Finnish: REYATAZ on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör tas/ges tillsammans med föda (t.ex äppelmos eller yogurt) eller dryck (t.ex mjölk, modersmjölksersättning eller vatten) för spädbarn som kan dricka från ett glas.
Finnish: REYATAZ-jauhe pitää ottaa/antaa ruoan (esim. omenasoseen tai jogurtin) tai juoman (esim. maidon, äidinmaidonkorvikkeen tai veden) kanssa pikkulapsille, jotka osaavat juoda kupista.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REYATAZ Gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot) och oregelbunden hjärtrytm (QTc-förlängning) kan inträffa om du eller ditt barn tar för mycket REYATAZ.
Finnish: Jos otat enemmän REYATAZ-kapseleita kuin sinun pitäisi Ihon ja/tai silmien kellertämistä ja sydämen rytmihäiriöitä (QTc-ajan pidentyminen) voi esiintyä, jos otat tai lapsesi ottaa liikaa REYATAZ-valmistetta.
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans med REYATAZ.
Finnish: On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen REYATAZ-hoidon kanssa.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din REYATAZ behandling.
Finnish: Ihottuma yleensä häviää kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä vaadi muutosta REYATAZ-hoitoosi.
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Finnish: REYATAZ-yliannostuksen hoito perustuu yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu tärkeiden elintoimintojen tarkkailu, elektrokardiogrammi (EKG) ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Swedish: YTTERKARTONG (BURK OCH BLISTERFÖRPACKNING) OCH ETIKETT FÖR BURK
Finnish: ULKOPAKKAUS (PURKKI- JA LÄPIPAINOPAKKAUS) JA PURKIN ETIKETTI
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för REYATAZ hos barn som är yngre än 3 månader.
Finnish: REYATAZ-valmisteelle ei ole olemassa annossuosituksia alle 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester innan du börjar REYATAZ och under behandlingen.
Finnish: Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen REYATAZhoidon aloittamista ja sen aikana.
Swedish: Apelsin- och vaniljsmakämnen
Finnish: Appelsiini/vanilja-aromi
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Finnish: On tärkeää, että otat REYATAZ-annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
Swedish: [95% KI]d
Finnish: [95 % CI]
Swedish: - Övriga innehållsämnen är krospovidon, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat krospovidoni, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med REYATAZ är bäst för dig.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten REYATAZ-hoidon kanssa.
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med REYATAZ, särskilt vid behandlingens början.
Finnish: INR-arvoa (International Normalised Ratio) tulisi seurata tarkoin REYATAZ-hoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Swedish: Använd inte en nappflaska för att ge REYATAZ blandat med modersmjölksersättning.
Finnish: Älä käytä tuttipulloa REYATAZin ja äidinmaidonkorvikkeen antamiseen.
Swedish: Psykiska stärningar:
Finnish: Psyykkiset häiriöt:
Swedish: Andra läkemedel och REYATAZ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja REYATAZ
Swedish: För detaljer kring beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver samt bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta sekä käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Finnish: Jos lopetat REYATAZ-kapseleiden oton Älä lopeta REYATAZ-kapseleiden ottoa keskustelematta lääkärin kanssa.
Swedish: vanliga: trötthet; mindre vanliga: bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, pyrexi, asteni; sällsynta: gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden, dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med REYATAZ i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n= 2321).
Finnish: yleiset: uupumus melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu REYATAZin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat REYATAZia satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Finnish: Lisää astiaan vähintään yksi ruokalusikallinen ruokaa ja sekoita.
Swedish: Tabell 7: Effektresultat (pediatriska patienter från 6 års ålder till < 18 år) vid vecka 48 (studie AI424-020)
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset (pediatriset potilaat 6-vuotiaita tai alle 18-vuotiaita) viikolla 48 (tutkimus AI424-020)
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että lapsellasi on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin annat tätä lääkevalmistetta lapsellesi.
Swedish: M184I/V-substitutionen uppträdde hos 5/26 REYATAZ/ritonavir respektive 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svikt.
Finnish: M1841/V-substituutiota ilmaantui 5/26 REYATAZia/ritonaviiria ja 7/26 lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla virologisesti tehottomilla potilailla.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med REYATAZ hos människa är begränsad.
Finnish: Kokemukset REYATAZ-valmisteen akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Swedish: Om vatten används, bör mat också ätas samtidigt.
Finnish: Jos käytät juomana vettä, anna myös ruokaa samalla kertaa.
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller:
Finnish: REYATAZ-jauhe sisältää:
Swedish: Klipp varje dospåse längs den markerade linjen.
Finnish: Leikkaa kukin annospussi auki katkoviivaa pitkin.
Swedish: Fråga apotekspersonalen efter en doseringsspruta.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta ruiskua.
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Swedish: Om du av misstag råkar ta fler REYATAZ kapslar än rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän REYATAZ-kapseleita kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä HIV-infektiotasi hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när REYATAZ förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT-intervallet och/eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos REYATAZia käytetään yhdessä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa ja/tai potilailla, joilla on riskitekijöitä (bradykardia, synnynnäinen pitkä QT-aika, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller 1305,15 mg sackaros per dospåse.
Finnish: REYATAZ-jauhe sisältää 1305,15 mg sakkaroosia per annospussi.
Swedish: När REYATAZ/ritonavir ges samtidigt med antingen fenytoin eller fenobarbital, kan en dosjustering av fenytoin eller fenobarbital krävas.
Finnish: Kun REYATAZia/ritonaviiria annetaan yhdessä joko fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, fenytoiinin tai fenobarbitaalin annosta on ehkä muutettava.
Swedish: En dosändring kan vara nödvändig vid byte mellan oralt pulver och kapslar.
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen vaihdettaessa jauheesta kapseleihin.
Swedish: Vecka 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Vecka 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv RNA <50 kopior/ml, % enligt utgångskarakteristikad hiv RNA <100 000 kopior/ml
Finnish: Viikko 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Viikko 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % lähtötilanteestad HIV-RNA-määrä < 100 000 kopiota/ml
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa:
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Swedish: Ta inte eller ge en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri, en sällsynt genetisk sjukdom då fenylalanin ackumuleras eftersom kroppen inte kan eliminera det ordentligt.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Swedish: REYATAZ innehåller laktos
Finnish: REYATAZ sisältää laktoosia
Swedish: Användning av högre ritonavirdoser kan förändra säkerhetsprofilen för atazanavir (effekter på hjärta, hyperbilirubinemi) och rekommenderas därför inte.
Finnish: Suuremmat ritonaviiriannokset saattavat muuttaa atatsanaviirin turvallisuusprofiilia (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia), joten niitä ei suositella.
Swedish: Utsättandet av ritonavir från den boostrade behandlingsregimen av REYATAZ rekommenderas inte, men kan övervägas hos vuxna patienter med en dos på 400 mg en gång dagligen med föda endast under följande kombinerade restriktiva villkor:
Finnish: Ritonaviirin lopettamista REYATAZ-valmisteen tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa:
Swedish: Under postpartum: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Finnish: Synnytyksen jälkeisenä aikana: Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana mahdollisesti pienentynyt atatsanaviirialtistus saattaa suurentua synnytystä seuraavien kahden ensimmäisen kuukauden aikana (ks. kohta 5.2).
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserat på ditt barns vikt.
Finnish: Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor Den rekommenderade standardbehandlingen är REYATAZ boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa Suositeltu standardihoito on REYATAZ-valmiste yhdistettynä ritonaviiriin, mikä takaa optimaaliset farmakokineettiset suureet ja virologisen supression tason.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör ges inom 60 minuter efter blandning.
Finnish: REYATAZ-jauhe pitää antaa 60 minuutin kuluttua sen jälkeen, kun jauheannos on sekoitettu valmiiksi.
Swedish: Två procent av patienterna behandlade med REYATAZ uppvisade samtidig ALAT/ASAT-stegring av grad 3-4 och förhöjning av totalbilirubin av grad 3-4 .
Finnish: Kahdella prosentilla REYATAZ-hoitoa saaneista potilaista esiintyi samanaikaisesti ALAT/ASATarvon 3.-4. asteen ja kokonaisbilirubiiniarvon 3.-4. asteen kohoaminen.
Swedish: Din läkare har ordinerat REYATAZ åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle REYATAZ-hoitoa, koska sinulla on todettu immuunikatoa eli AIDSia aiheuttava HIV.