FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iressa platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca AB dne 24. června 2009.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Iressa, hrozí rovněž riziko vzniku intersticiálního onemocnění plic.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Czech: To znamená, že blokuje specifické enzymy známé jako tyrozinkinázy.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iressa (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (jaterního enzymu) v krvi, kožní reakce jako pustulózní vyrážka a astenie (slabost).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Czech: Iressa gefitinib Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Pacienti s mutací v EGFR, kteří užívali přípravek Iressa, přežívali průměrně po dobu devíti a půl měsíce bez zhoršení stavu onemocnění oproti pacientům, kteří užívali kombinovanou léčbu a přežívali přibližně po dobu šesti měsíců.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežití pacientů bez zhoršení stavu onemocnění.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Czech: Doporučená dávka přípravku Iressa je jedna tableta denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Iressa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na gefitinib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežívání pacientů.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Czech: V první hlavní studii byl přípravek Iressa v prevenci zhoršení nádorového onemocnění účinnější než kombinace.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iressa v léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s aktivačními mutacemi EGFR převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Czech: Léčivá látka přípravku Iressa, gefitinib, je inhibitor proteinových tyrozinkináz.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Czech: EGFR se podílí na růstu a rozsevu nádorových buněk.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Czech: Co je Iressa?
Latvian: Kas ir Iressa?
Czech: Přípravek Iressa se používá k léčbě dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který je lokálně pokročilý nebo metastazující (v případě, že se nádorové buňky šíří z místa původního nádoru do jiných částí těla).
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Czech: Další informace o přípravku Iressa:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Czech: Blokováním EGFR zpomaluje přípravek Iressa růst a rozsev nádorových buněk.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Czech: Obou studií se zúčastnili jak pacienti s mutací v EGFR, tak pacienti bez mutace v EGFR.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Czech: V druhé hlavní studii zahrnující 1 466 pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic byl přípravek Iressa srovnáván s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem).
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Czech: Iressa je léčivý přípravek; který obsahuje léčivou látku gefitinib.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Czech: Používá se u pacientů, v jejichž nádorových buňkách je přítomna mutace v genech, které kódují bílkovinu s názvem receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Czech: V druhé hlavní studii se doba přežívání pacientů, kteří užívali přípravek Iressa, nelišila od doby přežívání pacientů užívajících docetaxel.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Czech: Účinky přípravku Iressa byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Czech: Léčbu přípravkem Iressa by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou, a pacient by měl být po dobu této léčby pod jeho dohledem.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iressa je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující celkem 1 217 dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic byl přípravek Iressa srovnáván s kombinací karboplatiny a paclitaxelu (jiných protinádorových léků).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Czech: Působí pouze na buňky nemalobuněčného karcinomu plic s mutací v EGFR.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Czech: Přípravek se nesmí podávat kojícím ženám.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iressa je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak byl přípravek Iressa zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Czech: Jak přípravek Iressa působí?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iressa schválen?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iressa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Czech: Jaký přínos přípravku Iressa byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jedním z nich je EGFR, který se nachází na povrchu buněk nemalobuněčného karcinomu plic.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Czech: Datum první registrace: 15. července 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Iscover a naopak.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Czech: Nezdvojujnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>.
Czech: 67019 Scoppito (AQ) - Itálie
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Czech: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itálie
Latvian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Dávkování • Dospělí a starší pacienti
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (inaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīva) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktoszy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP.
Czech: Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Krvácení v místě vpichu
Latvian: Asiņoša na dūriena vietā
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Iscover obsahuje laktosu" a „Přípravek Iscover obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Iscover satur laktozi" un "Iscover satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Czech: Týden 2 (pouze pro krabičky se 14, 28 a 84 tabletami) Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Iscover je krvácení.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Iscover, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Iscover tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Czech: Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktosu.
Latvian: Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Iscover Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: - Jádro tablety: mannitol (E421), hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulosa,
Latvian: − tabletes kodolā: mannīts (E421), hidrogenēta rīcineļļa, mikrokristāliska celuloze,
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p = 0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p = 0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p = 0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p = 0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Iscover ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Iscover nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 3 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums ≥ 75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45%; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.
Czech: Analýza byla provedena celkem u 645 z 646 pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) nebo s infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n=322); nezměněná DAPT (n=323)).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST-elevation-MI; STEMI) vai miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (non-ST-elevation-MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu «Iespējamās blakusparādības»).
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Iscover Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Czech: Přípravek Iscover s jídlem a pitím Přípravek Iscover může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Iscover kopā ar uzturu un dzērienu Iscover var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které jsou silnými nebo středně silnými inhibitory CYP2C19, patří např. omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin a efavirenz.
Latvian: Zāles, kas ir stipri vai vidēji stipri CYP2C19 inhibitori, ir piemēram omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, karbamazepīns un efavirenzs.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8 (např. repaglinid, paklitaxel), současně podáván se zvýšenou opatrností.
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50x1 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes
Czech: makrogol 6000 a částečně substituovaná hyprolosa - Potah tablety: monohydrát laktosy (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518),
Latvian: makrogols 6000 un daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze; - tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns (E1518),
Czech: Jak přípravek Iscover uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Iscover
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iscover užívat Jak se přípravek Iscover užívá
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas Kā lietot Iscover
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: Ja Iscover iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace síní U dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nemohou být léčeni antagonisty vitamínu K (VKA) a mají nízké riziko krvácení, je k prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod včetně cévní mozkové příhody indikováno podávání klopidogrelu v kombinaci s ASA.
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei.
Czech: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francie
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): vertigo, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 tablet v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových blistrech, - 50x1 tableta v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Latvian: Iscover pieejams kartona kārbās pa: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 tabletēm PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros - pa 50x1 tabletei PVH/PVDH/alumīnija vai tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Iscover předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Iscover kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Czech: Přípravek Plavix spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Latvian: Jūsu ārstam Iscover plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Iscover:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokliem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Iscover lietošanas.
Czech: červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) - Leštidlo: karnaubský vosk
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); - glazētājviela: karnaubas vasks.
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Latvian: (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret klopidogrelu*
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete přípravek Iscover užívat, se svým lékařem.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Iscover během kojení pokračovat.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Iscover bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Czech: Iscover obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Latvian: Iscover satur klopidogrelu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.