FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z białkomoczem, u których stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło 1,3-3,0 mg/dl, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej losartan w dawce 50 mg raz na dobę, dostosowywanej w zależności od zmian wartości ciśnienia tętniczego lub do grupy otrzymującej placebo i mogli także stosować konwencjonalne leki przeciwnadciśnieniowe z wyjątkiem inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II.
Latvian: Pacientus ar proteīnūriju un seruma kreatinīnu 1,3-3,0 mg/dl randomizēja divās terapijas grupāsviena lietoja losartānu 50 mg vienu reizi dienā, devu mainot atbilstoši asinsspiedienam, otra - placebo, un no parastās hipotensīvās terapijas tika izslēgti AKE inhibitori un angiotensīna II antagonisti.
Polish: Saszetki NIE należy płukać.
Latvian: Paciņu nedrīkst izskalot.
Polish: W razie konieczności, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi, do schematu leczenia dodawano inne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II czy beta-adrenolityków.
Latvian: Ja arī tad neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu, tika pievienoti citi hipotensīvie līdzekļi, kas nebija AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti vai beta blokatori.
Polish: Badanie o nazwie RENAAL (ang. Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) było kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym na całym świecie z udziałem 1513 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem, z nadciśnieniem tętniczym lub bez.
Latvian: Klīniskais pētījums "Gala iznākumu samazināšana NIDDM pacientiem ar angiotensīna-II receptoru antagonistu losartānu" ("RENAAL") bija kontrolēts, pasaules mēroga klīniskais pētījums, kurā tika iesaistīti 1513 II tipa cukura diabēta pacienti ar proteīnūriju un ar vai bez arteriālās hipertensijas.
Polish: Pierwszorzędowy punk końcowy był złożony i obejmował zachorowalność i śmiertelność z powodów sercowo-naczyniowych, oceniane jako zmniejszenie łącznej częstości występowania zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, udarów mózgu i zawałów mięśnia sercowego.
Latvian: Primārais pētījuma rādītājs bija kopējā kardiovaskulārā saslimstība un mirstība, ko izteica kā kopējo kardiovaskulārās saslimšanas izraisīto nāves gadījumu, insultu un miokarda infarktu sastopamības biežuma samazināšanos.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków, które blokują angiotensynę II lub jej działanie, podczas jednoczesnego przyjmowania innych leków, które zatrzymują potas (np. leków moczopędnych oszczędzających potas: amilorydu, triamterenu, spironolaktonu) lub leków mogących zwiększać stężenie potasu (np. heparyny), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas, może wystąpić zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kuras bloķē angiotenzīnu II vai tā iedarbību, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas aiztur kāliju (piemēram, kāliju saudzējošie diurētiskie līdzekļi: amilorīds, triamterēns, spironolaktons) vai var paaugstināt kālija līmeni (piemēram, heparīns), kā arī vienlaicīga lietošana ar kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, vai kāliju saturošiem sāls aizvietotājiem var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny II i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (tj. selektywnych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych oraz nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych), może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Latvian: Ja angiotenzīna II antagonisti tiek nozīmēti vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, selektīvajiem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi devās ar pretiekaisuma efektu un neselektīvajiem NSPL), var novērot antihipertensīvā efekta samazināšanos.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) (patrz też punkt 4 "Możliwe działania niepożądane"),
Latvian: • Jums ir bijusi angioneirotiskā tūska (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) (skatīt arī "Iespējamās blakusparādības"),
Polish: Dlatego też nie wolno podawać losartanu pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Latvian: Tādēļ pacienti ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem losartānu lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 5.2).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, modyfikowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E572), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) i tytanu dwutlenek (E171).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Polish: W następstwie zahamowania aktywności układu renina-angiotensyna obserwowano zaburzenia czynności nerek z niewydolnością nerek włącznie (szczególnie u pacjentów, u których czynność nerek zależy od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak osoby z ciężką niewydolnością serca lub wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek).
Latvian: Ir ziņots par nieru funkciju izmaiņām, tai skaitā par nieru mazspēju, kā par renīna-angiotenzīna aldosterona sistēmas inhibīcijas sekām (īpaši pacientiem, kuru nieru funkcijas ir atkarīgas no renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmas, pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem).
Polish: W zestawie zapakowane są następujące elementy:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Polish: Odstawienie losartanu u pacjentów z nadciśnieniem nie powodowało nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (brak efektu „z odbicia").
Latvian: Losartāna pārtraukšana hipertensijas pacientiem neizraisa strauju asinsspiediena pazemināšanos (rikošetu).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Tāpēc losartāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Polish: W badaniu klinicznym, w którym uczestniczyło 177 dzieci z nadciśnieniem, w wieku 6 do 16 lat, z masą ciała >20 kg i szybkością przesączania kłębkowego >30 ml/min/1,73m2 ustalono działanie przeciwnadciśnieniowe losartanu.
Latvian: Losartāna hipotensīvā iedarbība ir pierādīta klīniskā pētījumā, iekļaujot 177 bērnus vecumā no 6 līdz 16 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg un glomerulārās filtrācijas ātrums pārsniedz 30 ml/min/1,73m2.
Polish: Badanie RENAAL
Latvian: RENAAL pētījums
Polish: Nadciśnienie u dzieci
Latvian: Hipertensija bērniem
Polish: Ani losartanu, ani jego czynnego metabolitu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), sodu karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, guma ksantanowa (E415), benzoesan hydroksymetylowy (E218), sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, potasu sorbinian (E202), wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagód cytrusowych, gliceryna, benzoesan hydroksypropylowy (E216), sodu cytrynian bezwodny, sodu sacharynian, sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), karboksimetilcelulozes nātrijs, bezūdens citronskābe, attīrīts ūdens, ksantāna sveķi (E415), metilparahidroksibenzoāts (E218), nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, kālija sorbāts (E202), karagēna kalcija sulfāts, trinātrija fosfāts, saldā citrusaugļu garšviela, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts (E216), bezūdens nātrija citrāts, saharīna nātrijs, sorbīts (E420), pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Polish: COZAAR 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
Latvian: COZAAR 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Polish: U pacjentów o masie ciała (mc.) >20 kg do <50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg/kg mc. raz na dobę (do dawki całkowitej wynoszącej 25 mg; w wyjątkowych przypadkach, jeśli wymagana jest dawka wieksza niż 25 mg, dawka maksymalna wynosi 50 mg).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (kopā līdz 25 mg; izņēmumu gadījumos, kad nepieciešamās mērķa devas ir lielākas par 25 mg, maksimālā deva ir 50 mg).
Polish: Celem badania było wykazanie ochronnego działania losartanu potasu na nerki, wykraczającego poza i ponad korzyści wynikające ze zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Latvian: Pētījuma mērķis bija pierādīt losartāna nefroprotektīvo iedarbību papildus asinsspiedienu pazeminošajai iedarbībai.
Polish: Po odtworzeniu, płynną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) przez 4 tygodnie.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia dotyczące zastawek serca lub mięśniem serca,
Latvian: • Jums ir sirds vārstuļu vai sirds muskuļa slimības,
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīga bradikinīna iedarbības pastiprināšana.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu:
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (5 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Uzlīme paciņai ar pulveri
Polish: Wyłącznie dla służby zdrowia: Instrukcje przygotowania losartanu potasu w postaci zawiesiny doustnej, patrz Ulotka dla pacjenta.
Latvian: Tikai veselības aprūpes sniedzējiem: Norādījumus par Cozaar suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzne pudełko kartonowe zestawu
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar komplektu
Polish: Związek z reakcją na dawkę stawał się bardzo oczywisty w grupie przyjmującej małą dawkę w porównaniu z grupą przyjmującej średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), lecz był słabszy gdy porównywano grupę przyjmującą średnią dawkę z grupą przyjmującą dużą dawkę (okres I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).Najniższe dawki, których dotyczyło badanie, 2,5 mg i 5 mg, odpowiadające średniej dobowej dawce 0,07 mg/kg nie wykazały jednakże zgodnej skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego.
Latvian: Atbildes reakcijas attiecība ar devas lieluma kļuva ļoti uzskatāma mazās devas grupā salīdzinot ar vidējās devas grupu (1. periods: 6,2 mmHg pret -11,65 mmHg), bet tā pavājinājās salīdzinot vidējās devas grupu ar lielās devas grupu (1. periods: 11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi:
Polish: Było to głównie wynikiem zmniejszenia częstość występowania udaru mózgu.
Latvian: Minētie fakti galvenokārt izskaidroja insulta sastopamības biežuma samazināšanos.
Polish: • Strzykawka do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml, z polipropylenu, pakowana oddzielnie z łącznikiem, wykonanym z niskiej gęstości polietylenu, wciskanym na szyjkę butelki (ang. push-in bottle neck adapter - PIBA), w torebce.
Latvian: • 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta polipropilēna šļirce, kas atsevišķi no zema blīvuma polietilēna virzuļa pudeles kakliņa adapterī (PIBA) iepakota polietilēna maisiņā.
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei un kārtīgi to sakratiet lai sajauktu tās saturu.
Polish: • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Latvian: • Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem, bērniem un pusaudžiem 6 - 16 gadu vecumā.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości pacjentów wynosi 50 mg raz na dobę.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Polish: Podczas podawania losartanu usunięcie ujemnego sprzężenia zwrotnego między angiotensyną II i wydzielaniem reniny powoduje zwiększenie aktywności reninowej osocza (PRA).
Latvian: Losartāna lietošanas laikā tiek novērsta angiotensīna II ietekme uz renīna sekrēciju pēc negatīvās atgriezeniskās saiknes principa, kas noved pie plazmas renīna aktivitātes (PRA) paaugstināšanās.
Polish: Nie należy stosować losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt "Kiedy nie stosować losartanu").
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartāna lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos").
Polish: Pod koniec trzeciego tygodnia losartan podawany jeden raz na dobę zmniejszył ciśnienie krwi w zależności od dawki.
Latvian: Pēc trim nedēļām losartāna lietošana vienu reizi dienā samazināja kopējo asinsspiedienu, turklāt samazinājums bija atkarīgs no preparāta devas lieluma.
Polish: Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy stosować leków zawierających lit w skojarzeniu z losartanem.
Latvian: Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības.
Polish: Ponieważ możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt, losartan jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo nevēlamo ietekmi uz zīdaini, kurš tiek barots ar krūti, losartāna lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Polish: Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8˚C.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Latvian: • Jums ir sirds mazspēja ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem, vai vienlaikus pastāv dzīvībai bīstama sirds aritmija.
Polish: Badanie o nazwie LIFE (ang. Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) było badaniem z randomizacją, z zastosowaniem potrójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, w którym uczestniczyło 9193 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 55 do 80 lat i potwierdzonym w EKG przerostem lewej komory serca.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar EKG dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Latvian: novēro vairāk kā 1 no 10 pacientiem,
Polish: Farmakokinetyka losartanu i jego czynnego metabolitu jest liniowa do dawki doustnej 200 mg.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētika ir lineāra attiecībā pret perorālā losartāna kālija sāls daudzumu devā līdz 200 mg.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę.
Latvian: Hipertensija 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā Parastā sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Polish: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam;
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu wynosi 50 mg raz na dobę.
Latvian: Parastā losartāna sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Polish: Zaburzenia serca: Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums
Polish: Dawka ta na ogół będzie stopniowo zwiększana w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę podczas pierwszego tygodnia, 25 mg na dobę podczas drugiego tygodnia, 50 mg na dobę podczas trzeciego tygodnia), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę, w zależności od stanu pacjenta.
Latvian: Parasti atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, devu vajadzētu pakāpeniski palielināt ar nedēļas intervālu (t.i., 12,5 mg dienā pirmās nedēļas laikā, 25 mg dienā otrajā nedēļā, 50 mg dienā trešās nedēļas laikā) līdz parastajai uzturošajai 50 mg losartāna devai (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Polish: Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, saņemot vai nu losartānu 50 mg vai atenololu 50 mg vienu reizi dienā.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Latvian: (Labāk izvairīties no COZAAR lietošanas agrīnā grūtniecības periodā - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju novērotā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija būtiski neatšķiras no jaunākiem pacientiem ar hipertensiju novērotās koncentrācijas.
Polish: Leczenie losartanem doprowadziło do 13% zmniejszenia ryzyka (p=0,021, 95% przedział ufności 0,77-0,98) w porównaniu z atenololem wśród pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy złożony punk końcowy.
Latvian: Losartāna grupā primāro rādītāju noteikšanas punktā risks samazinājās par 13 % (p=0,021; 95 % ticamības intervāls 0,77-0,98), salīdzinot ar atenololu.
Polish: • silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
Latvian: • stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Latvian: Aortālā un mitrālā vārstuļu stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć lekarstwo do strzykawki.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Nav pieredzes pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumu ārstēšanā.
Polish: Jedna butelka rozpuszczonej zawiesiny (200 ml) zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Polish: Nie odnotowano różnicy stężenia podczas jednoczesnego stosowania fluwastatyny (słaby inhibitor CYP2C9).
Latvian: Lietojot kopā ar fluvastatīnu (vājš CYP2C9 inhibitors), iedarbība neizmainījās.
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}
Polish: • miejscowe obrzęki.
Latvian: • lokalizēta tūska.
Polish: Częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zawału mięśnia sercowego w leczonych grupach nie różniły się znacząco.
Latvian: Abās terapijas grupās nāves gadījumu skaits un miokarda infarkta sastopamības biežums bija līdzīgs.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego, 50,6 mg sorbitolu oraz 1,275 mg laktozy.
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta, 50,6 mg sorbīta un 1,275 mg laktozes.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Zawiesina doustna 200 ml.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai