FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe wymienione w powyższej tabeli osiągnęły znamienność statystyczną w całej populacji).
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Częstości występowania określono na podstawie danych uzyskanych z badań klinicznych.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Polish: Leczenie β2-agonistami może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Polish: Inne niezidentyfikowane metabolity wykryto również w kale.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Polish: • Ból głowy - zazwyczaj wraz z kontynuacją leczenia zmniejsza się jego nasilenie.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Polish: Leczenie prowadzono zwiększając dawki co 12 tygodni do momentu osiągnięcia **pełnej kontroli lub największej dopuszczalnej dawki badanego leku.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Polish: Umiarkowane inhibitory CYP3A4
Estonian: Mõõdukad CYP 3A4 inhibiitorid
Polish: Ułatwia to przepływ wdychanego i wydychanego powietrza.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Polish: Uczestnicy stosowali doraźnie salbutamol w trakcie całego badania.
Estonian: Salbutamooli kasutasid osalejad kogu uuringu vältel vastavalt vajadusele.
Polish: Jednakże zaobserwowano, że u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat przyjmujących duże dawki flutykazonu propionianu (zwykle ≥ 1 000 mikrogramów na dobę) istnieje szczególne ryzyko.
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Polish: Może to prowadzić do nasilenia problemów z oddychaniem.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Polish: • gruźlica występująca obecnie lub w przeszłości, lub inne zakażenia płuc.
Estonian: • tuberkuloos, hetkel või anamneesis, või kui teil on muud kopsuinfektsioonid.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Badania tego nie zaprojektowano w celu zbadania wpływu
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Polish: Nie wydaje się jednak, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących zalecane dawki produktu leczniczego.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Polish: Mniej niż 5% dawki wydalane jest z moczem, głównie w postaci metabolitów.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Aerivio Spiromax zawiera laktozę").
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi").
Polish: Salmeterol
Estonian: Salmeterool
Polish: Umieścić ustnik między zębami.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Aerivio Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Estonian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Polish: Salmeterol z FP
Estonian: Salmeterool/FP
Polish: • Aerivio Spiromax może zaburzać prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres.
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie z płuc, początkowo jest szybkie, a następnie wydłużone.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
Polish: Uważać, aby nie blokować otworów wentylacyjnych.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Polish: Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Estonian: Laktoos sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania obu substancji czynnych przedstawiono poniżej:
Estonian: Andmed üleannustamise kohta mõlema toimeaine puhul on toodud allpool.
Polish: Działania niepożądane, które mogą również wystąpić, ale ich częstość nie jest znana:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Polish: • Aerivio Spiromax należy stosować codziennie do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Estonian: • Aerivio Spiromax'i tuleb kasutada iga päev, kuni arst soovitab kasutamise lõpetada.
Polish: Pacjentom należy również zalecić, aby po inhalacji wypłukali jamę ustną wodą, następnie wypluli wodę i (lub) umyli zęby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pärast inhaleerimist suud veega loputada ja loputusvesi välja sülitada ja/või hambaid pesta (vt lõik 4.4).
Polish: Istotne statystycznie ryzyko na poziomie 95% zaznaczono pogrubioną czcionką.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Polish: • Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Polish: Przytrzymać inhalator tak, aby półprzezroczysta żółta nasadka ustnika była skierowana w dół.
Estonian: Hoidke inhalaatorit nii, et poolläbipaistev kollane huulikukate jääb suunaga alla.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Polish: Nasadka ustnika jest przymocowana do inhalatora i nie można jej zdejmować.
Estonian: Huulikukate on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi eemaldada.
Polish: Aby zapewnić optymalne dawkowanie, ważne jest wykonanie mocnego wdechu.
Estonian: Optimaalse annustamise tagamiseks on oluline tugevalt sisse hingata.
Polish: Panel przedni: Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Estonian: Esipaneel: Kasutamine lastel ja noorukitel keelatud.
Polish: Zamknąć nasadkę
Estonian: Sulgemine.
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Polish: • Zużyć w ciągu 3 miesięcy po wyjęciu z opakowania foliowego.
Estonian: • Kasutada 3 kuu jooksul pärast fooliumpakendi eemaldamist.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni również od czasu do czasu sprawdzić, jak pacjent używa aparatu Spiromax, aby się upewnić, że używa aparatu prawidłowo i zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Polish: Nie było różnic pomiędzy obydwiema leczonymi grupami.
Estonian: Erinevused kahe ravirühma vahel puudusid.
Polish: Wykonać mocny i głęboki wdech przez ustnik.
Estonian: Hingake tugevalt ja sügavalt läbi huuliku.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia takich działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów.
Estonian: Need toimed avalduvad märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu agonistów receptora β2-adrenergicznego i glikokortykosteroidów (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast β2-adrenoretseptori agonistide ja glükokortikosteroidide manustamist (vt lõik 5.3).
Polish: Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza szpitala św. Jerzego (ang. St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) poprawiła się w przypadku każdego stosowanego leczenia w porównaniu do placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Polish: • Sprawdzić wskaźnik dawek i upewnić się, że inhalator zawiera 60 inhalacji.
Estonian: • Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 60 inhalatsiooni.
Polish: Produkty lecznicze blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą osłabiać lub hamować działanie salmeterolu.
Estonian: Beeta-adrenergilised blokaatorid võivad salmeterooli toimet nõrgendada või blokeerida.
Polish: Opakowania zawierające 1 i 3 inhalatory.
Estonian: Pakendid 1 ja 3 inhalaatoriga.
Polish: W trakcie zmniejszania dawki ważna jest regularna kontrola stanu pacjenta.
Estonian: Raviannuste vähendamise ajal on oluline patsiente regulaarselt hinnata.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Aerivio Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Polish: Dlatego pacjentom należy zalecić, aby uważnie przeczytali ulotkę dla pacjenta i postępowali zgodnie z instrukcjami stosowania podanymi w ulotce.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente nõustada hoolikalt patsiendi infolehte lugema ja järgima infolehes toodud üksikasjalikke juhiseid.
Polish: • Ustnik będzie nadal „klikać" nawet, kiedy inhalator jest pusty.
Estonian: • Huulikust kostub klõpsatus ka siis, kui inhalaator on tühi.
Polish: Największa część dawki jest wydalana z kałem w postaci metabolitów i niezmienionego leku.
Estonian: Põhiosa annusest eritub roojaga metaboliitide ja muutumatul kujul ravimina.
Polish: Salmeterol jest wybiórczym, długo działającym (12 godzin) agonistą receptora β2-adrenergicznego, o długim
Estonian: Salmeterool on selektiivne pikatoimeline (12 tundi) β2-adrenoretseptori agonist, mille pikk külgahel seondub
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmujące sumę zgonów z każdego powodu wraz ze stanami zagrożenia życia, lub całkowitą liczbę zgonów i całkowitą liczbę hospitalizacji z dowolnego powodu, nie były istotne statystycznie w całej populacji.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad - kombineeritud üldine suremus või eluohtlikud ilmingud, üldine suremus või erinevatel põhjustel hospitaliseerimine - ei saavutanud kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.
Polish: Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Polish: Aerivio Spiromax zawiera laktozę
Estonian: Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi
Polish: Aparat Spiromax jest inhalatorem aktywowanym wdechem, napędzanym przepływem powietrza podczas wykonywania wdechu, co oznacza, że substancje czynne są dostarczane do dróg oddechowych, gdy pacjent wykonuje wdech przez ustnik.
Estonian: Spiromax'i seade on hingeõhu abil käivitatav, sissehingatava õhu jõul toimiv inhalaator, mis tähendab, et toimeained viiakse hingamisteedesse siis, kui patsient läbi huuliku sisse hingab.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że salmeterol i flutykazonu propionian wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód/noworodka.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et salmeterool ja flutikasoonpropionaat ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Polish: • Diuretyki, czyli leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Estonian: • Diureetikumid, nn „veetabletid", mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Polish: Lek należy przyjmować do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
Polish: Po 12 tygodniach w żadnej z grup podlegających leczeniu nie było dzieci, u których wartość 24-godzinnego wydalania kortyzolu z moczem byłaby nieprawidłowo niska.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Polish: Nie należy próbować demontować inhalatora, wyjmować ani przekręcać nasadki ustnika.
Estonian: Ärge püüdke inhalaatorit lahti võtta ega huulikukatet eemaldada või painutada.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Wstrzymać oddech na 10 sekund lub na tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować uczucia
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Polish: • Zapisać datę otwarcia opakowania foliowego na etykiecie inhalatora.
Estonian: • Märkige fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori etiketile.
Polish: Części inhalatora mające styczność z produktem leczniczym/błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu (ABS), polietylenu (PE) oraz polipropylenu (PP).
Estonian: Ravimi/limaskestadega kokkupuutuvad inhalaatori osad on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Aerivio Spiromax.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist.
Polish: Należy rozważyć podanie potasu.
Estonian: Kaaluda tuleb kaaliumiasendusravi.
Polish: • cukrzyca (Aerivio Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
Estonian: • suhkurtõbi (Aerivio Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Aerivio Spiromax biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Aerivio Spiromax-ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Polish: Należy unikać stosowania selektywnych i nieselektywnych β-adrenolityków, chyba że istnieją przekonywujące powody uzasadniające ich zastosowanie.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Polish: • Leki zawierające pochodne ksantyny, takie jak aminofilina lub teofilina.
Estonian: • Ksantiini sisaldavad ravimid, nt aminofülliin ja teofülliin.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni zapewnić pacjentowi szkolenie z zakresu używania inhalatora, w tym jak skutecznie przyjąć dawkę.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab koolitama teid inhalaatori kasutamise, sh annuse tõhusa manustamise osas.
Polish: Jednoczesne podawanie z ketokonazolem nie powodowało wydłużenia okresu półtrwania salmeterolu w fazie eliminacji ani nie zwiększyło kumulacji salmeterolu po podaniu wielokrotnym.
Estonian: Ketokonasooliga koosmanustamine ei pikendanud salmeterooli eritumise poolväärtusaega ega suurendanud korduvannustamisel salmeterooli akumulatsiooni.
Polish: Stosowanie wziewnych kortykosteroidów było określane na początku badania, ale nie było wymagane w czasie badania.
Estonian: Uuringuga liitumisel registreeriti inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamine, kuid see ei olnud uuringus nõutav.
Polish: Czyszczenie inhalatora
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Polish: Całkowita biodostępność flutykazonu propionianu po jednorazowym podaniu wziewnym u zdrowych osób wynosi około 5 do 11% dawki nominalnej, w zależności od rodzaju użytego inhalatora.
Estonian: Inhaleeritud flutikasoonpropionaadi üksikannuse absoluutne süsteemne biosaadavus tervetel inimestel on ligikaudu 5…11% nominaalannusest, sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania SMART była łączna liczba zgonów związanych z układem oddechowym i liczba stanów zagrożenia życia związanych z układem oddechowym.
Estonian: Uuringu SMART esmane tulemusnäitaja oli respiratoorse süsteemiga seotud surmajuhtude ja eluohtlike ilmingute kombineeritud arv.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Aerivio Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil tekib Aerivio Spiromax'i võtmisel ükskõik milline järgmistest sümptomitest, kuna need võivad olla kopsunakkuse sümptomid: palavik või külmavärinad; suurenenud limaeritus, muutused lima värvis; köha tugevnemine või hingamisraskuste
Polish: Jeśli pacjent nie otrzymał szkolenia, przed pierwszym użyciem powinien zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty o zademonstrowanie, jak prawidłowo używać
Estonian: Kui teid ei ole veel koolitatud, paluge enne esmakordset kasutamist oma arstil, meditsiiniõel või apteekril näidata, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.
Polish: Podanie produktu leczniczego Aerivio Spiromax u kobiet w ciąży można wziąć pod uwagę wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Estonian: Aerivio Spiromax'i manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk lootele.
Polish: Należy rozważyć skierowanie dziecka lub młodej osoby do pediatry specjalizującego się w leczeniu chorób układu oddechowego.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Polish: • Zmniejszone stężenie potasu we krwi (może powodować nierówne bicie serca, osłabienie mięśni,
Estonian: • Kaaliumisisalduse langus veres (sellega võib kaasneda ebaühtlane südametöö, lihasnõrkus, krambid).
Polish: Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia.
Estonian: Avage huulikukate, vajutades allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust.
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Polish: Uwaga: ważne jest, aby wykonać mocny wdech.
Estonian: Pange tähele, et oluline on tugevalt sisse hingata.
Polish: Wyjąć inhalator z ust.
Estonian: Võtke inhalaator suust.
Polish: Inhalator
Estonian: INHALAATOR
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Aerivio Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Aerivio Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist kõrvaltoimetest või kui need ilmnevad ootamatult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist, lõpetage Aerivio Spiromax'i kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Polish: Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie wody i (lub) umycie zębów po przyjęciu każdej dawki.
Estonian: Abi võib olla suu veega loputamisest ja vee välja sülitamisest ja/või hammaste pesust kohe pärast iga ravimiannuse võtmist.
Polish: Po 3 latach określano status przeżycia dla wszystkich pacjentów, w tym dla pacjentów wycofanych z badania.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Polish: Nie należy używać inhalatora, jeżeli jest uszkodzony lub ustnik został oddzielony od inhalatora.
Estonian: Ärge kasutage inhalaatorit, kui see on kahjustatud või kui huulik on inhalaatori küljest lahti tulnud.
Polish: Dane z dużego badania klinicznego (wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące stosowania salmeterolu w astmie [ang. Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART] sugerują, że u pacjentów o pochodzeniu afroamerykańskim występuje zwiększone ryzyko ciężkich objawów związanych z układem oddechowym lub zgonu podczas stosowania salmeterolu w porównaniu do placebo (patrz punkt 5.1).
Estonian: Suurest kliinilisest uuringust (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART - salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring) saadud andmed viitavad võimalusele, et afroameeriklastel on hingamisteedega seotud tõsiste kõrvaltoimete tekkerisk või surmaoht salmeterooli kasutamisel suurem kui platseebo puhul (vt lõik 5.1).
Polish: Następnie wykonać łagodny wydech (nie wykonywać wydechu przez inhalator).
Estonian: Seejärel hingake rahulikult välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Polish: • Depresja lub agresja (prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe u dzieci, w przypadku zalecenia tego skojarzenia leków, ale w mniejszej dawce).
Estonian: • Depressioon või agressioon (ehkki neid esineb suurema tõenäosusega lastel, kui neile määratakse sama ravimikombinatsiooni, kuid nõrgemates annustes).
Polish: Dwoje dzieci otrzymujące flutykazonu propionian z salmeterolem oraz 5 dzieci otrzymujących flutykazonu propionian zostało wycofanych z badania z powodu zaostrzenia astmy.
Estonian: Kaks salmeterool-/flutikasoonpropionaatravi ja 5 flutikasoonpropionaatravi saanud last katkestasid uuringu astma süvenemise tõttu.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Aerivio Spiromax na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy
Estonian: Kui kasutate Aerivio Spiromax'i astma raviks, soovib arst regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Polish: FP 500 N = 1534
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 N = 1534
Polish: Jednoczesne stosowanie wziewnych długo działających β2-agonistów i leków przeciwcholinergicznych, produktów złożonych zawierających salbutamol i bromek ipratropiowy, doustnych β2-agonistów i leków zawierających teofilinę było zabronione podczas okresu leczenia.
Estonian: Samaaegne inhaleeritavate pikatoimeliste β2-agonistide ja antikolinergikumide, salbutamooli/ipratroopiumbromiidi kombinatsioonravimite, suukaudsete β2-agonistide ja teofülliinpreparaatide kasutamine ei olnud raviperioodil lubatud.
Polish: Działania niepożądane związane z salmeterolem i flutykazonu propionianu wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga seonduvad alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Polish: Rozmieszczenie flutykazonu propionianu w organizmie charakteryzuje się dużym klirensem osoczowym (1 150 ml/min), dużą objętością dystrybucji w stanie stacjonarnym (około 300 l) i okresem półtrwania wynoszącym około 8 godzin.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasmakliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja ligikaudu 8-tunnine terminaalne poolväärtusaeg.
Polish: W razie potrzeby, po użyciu można przetrzeć ustnik inhalatora suchą ściereczką lub chusteczką higieniczną.
Estonian: Soovi korral võite huuliku pärast inhalaatori kasutamist kuiva riide või lapiga puhtaks pühkida.
Polish: • Nierówne lub nieregularne bicie serca, lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca).
Estonian: • Ebaühtlane või ebaregulaarne südametöö või lisalöögid (arütmia).