FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos máj, bőr vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Po to, kai pasireiškė sunkios kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcijos, vėl pradėti gydyti nevirapinu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A gyermekorvos folyamatosan ellenőrizni fogja a gyermek életkorát, testtömegét vagy testfelszínét, hogy a gyermek mindig a megfelelő adagot szedje.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas nuolat tikrins vaiko amžių, kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad galėtų užtikrinti tikslią dozę.
Hungarian: A Viramune tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva kell szednie.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Hungarian: ** Ide tartoznak azok, akik elvesztek az utánkövetésből, visszavonták a beleegyezésüket, nem voltak együttműködők, a kezelés nem volt hatékony, teherbe estek és egyéb ok miatt hagyták abba a kezelést.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie buvo prarasti stebėjimui, kuriems buvo leista preparato vartojimą nutraukti, kurie nesilaikė vartojimo nurodymų, kuriems pasireiškė veiksmingumo stoka, nėštumas arba kt.
Hungarian: A Viramune retard tablettát a beteg testtömege vagy testfelszíne (Body Surface Area, BSA) alapján kell adagolni.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozę galima nustatyti atsižvelgiant į paciento kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (KPP).
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hasi fájdalom, hányinger, hasmenés
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas
Hungarian: Laktóz: A Viramune retard tabletta javasolt maximális napi adagja 400 mg laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių paros dozėje yra 400 mg laktozės.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 50 mg/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 50 mg/ml
Hungarian: Nyolcvanöt beteg (3 és 18 év között) kapott testsúly vagy testfelszín alapján számított dózisban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, azt követően Viramune retard tablettára váltottak (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vagy 1 x 400 mg naponta egyszer), amit más antiretrovirális szerekkel kombinációban 10 napig szedtek.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Hungarian: Sztavudin: 30/40 mg naponta kétszer
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2 kartus per parą
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió 240 ml szuszpenziót tartalmazó, perorális alkalmazásra szánt műanyag palackban kerül forgalomba.
Lithuanian: Viramune geriamoji suspensija tiekiama plastmasiniais buteliukais, kurių kiekviename yra 240 ml suspensijos.
Hungarian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis
Hungarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Hungarian: Az adagolás szempontjai Ha a 14-napos, 200 mg/nap (gyermekeknek 4 mg/ttkg/nap vagy 150mg/m2/nap) dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 retard tabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 pailginto atpalaidavimo tablečių
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a human CYP450 enzimeket.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450 fermento inhibitorius.
Hungarian: Ha a 14-napos, 200 mg /nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Hungarian: A Cmin,ss- és AUCss-értékek geometriai átlagának aránya Viramune retard tabletta esetén a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához képest ~90% volt 90%-os konfidencia intervallummal (80%-125%).
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, palyginti su Viramune greito atpalaidavimo preparato, vidutinis geometrinis Cmin,ss ir AUCss santykis buvo apytiksliai 90 (90 PI: 80-125).
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
Lithuanian: Nevirapinas yra ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Hungarian: Ha Önnek bármilyen fokú máj- vagy vesekárosodása van, a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bet kokio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, prašom vartoti tik Viramune 200 mg tabletes arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąją suspensiją.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
Lithuanian: Netikėtų preparato saugumo duomenų šio 48 savaičių tyrimo metu negauta nei vieną, nei kitą dozę vartojusių tiriamųjų grupėje.
Hungarian: A 14 nap elteltével a szokásos adag egy 400 mg retard tabletta naponta egyszer.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Hungarian: Ha ezen időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne kezdje el szedni a Viramune retard tablettát, hanem forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pasireiškia koks nors išbėrimas, Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis gydytis nepradėkite, bet kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori hepatitis (súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (1,6%)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (1,6)
Hungarian: Karbomer metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) szorbit szacharóz poliszorbát 80 nátrium-hidroxid (pH beállításához) tisztított víz.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Hungarian: Szoptatás A nevirapin könnyen átjut a placentán és az anyatejben is megtalálható.
Lithuanian: Žindymas Nevirapinas lengvai prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Hungarian: 3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm
Lithuanian: 3, suaugusiems vyrams 400 ląstelių/mm
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz(-monohidrát formájában), hipromellóz, sárga vas-oxid, magnézium sztearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas ir magnio stearatas.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Lithuanian: Skaidrus polipropileninis 5 ml švirkštas su polisiloksano gumos stūmokliu suspensijai seikėti.
Hungarian: Ha Ön ezeket együtt szedi, akkor orvosa gondosan ellenőrzi mind a Viramune, mind az egyidejűleg szedett gyógyszerek hatásait.
Lithuanian: Jeigu kurio nors iš minėtų vaistų vartojate kartu su Viramune, gydytojas atidžiai stebės jo ir Viramune sukeliamą poveikį.
Hungarian: A Viramune javasolt dózisa a nevirapin-kezelést elkezdő betegeknél egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tabletta naponta egyszer az első 14 napon (erre a bevezető fázisra azért van szükség, mert azt találták, hogy csökkenti a bőrkiütés kockázatát), majd ezt követően egy 400 mg-os retard tabletta naponta egyszer, legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Egy palack 30 retard tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Buteliuke yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Hungarian: Súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Lithuanian: , karščiavimu, pūslių atsiradimu, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, raumenų ar sąnarių skausmu arba bendrojo pobūdžio negalavimu), įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, nevirapino vartojimą visada būtina nutraukti.
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit AUC  1,42 (1,16 -1,73) 14-OH klaritromicin metabolit Cmin  0 (0,68-1,49) 14-OH klaritromicin metabolit Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Hungarian: Ajánlott gyermekgyógyászati adagolás a BSA alapján, a bevezető fázist követően BSA (m2) Viramune retard tabletta adagja (mg) 0,58-0,83 200 (2 × 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 × 100 mg) 400 (1 × 400 mg) A Mosteller képlet: BSA (m
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozė (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, palyginti su prieinamumu iš dviejų Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių, buvo maždaug 75.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC) alumínium fólia átnyomós buborékcsomagolásban.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel -ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) kiinduláskor - Átlag (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta 90 retard tablettát tartalmazó palackban kerül forgalomba.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos buteliukuose, kurių kiekviename yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Hungarian: A 3. táblázat az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményeit mutatja (a randomizálást követően) a kiindulási vírusterhelés szerint.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Hungarian: A Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, ezért kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (olvasáskor az „Ön" szó helyett az „Ön gyermeke" értendő).
Lithuanian: Viramune gydytojas paskyrė Jūsų vaikui, todėl įsidėmėkite, kad visa šio lapelio informacija yra skirta Jūsų vaikui (prašom vietoj „Jums" skaityti „Jūsų vaikui").
Hungarian: Az ilyen reakció kialakulása leginkább a kezelés első 6 hetében veszélyezteti Önt.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis tokių reakcijų rizika Jums yra didžiausia.
Hungarian: Ha tuberkulózis kezelésére rifampicint szed vagy azt írták fel Önnek, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert a Viramune-nal együtt kezdi el alkalmazni.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, tai prieš vartodami šį vaistą kartu su Viramune praneškite apie tai gydytojui.
Hungarian: A Viramune biztonságosságát és hatásosságát jelentős májbetegségben szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Viramune saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
Hungarian: Ha Viramune-nal adják együtt, mérlegelni kell a telaprevir dózisának módosítását.
Lithuanian: Jeigu derinama su Viramune, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Hungarian: A Viramune szaccharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot és nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato ir natrio
Hungarian: Nevirapin: Nem volt szignifikáns eltérés a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori granulocytopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni granulocitopenija
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Lithuanian: Nevirapinas: vartojant kartu su ritonaviru, nevirapino kiekis kraujo plazmoje reikšmingai nekinta.
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálat (ACTG 180) szerint 37-ből 5 esetben (a betegek 13,5%-nál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto klinikinio tyrimo (ACTG 180) metu nuo vaistinio preparato priklausoma granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 37 (13,5).
Hungarian: Ezt szem előtt tartva fontos, hogy a Viramune szedésének ideje alatt rendszeresen felkeresse orvosát.
Lithuanian: Vadinasi, Jūs turite reguliariai bendrauti su savo gydytoju.
Hungarian: A Viramune más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött serdülők és 3 éves és idősebb, a tablettát lenyelni képes gyermekek számára javallott (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg naponta kétszer
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak; ez idő alatt gondos monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl jo metu būtina atidžiai pacientą stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A Viramune-t legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban kell alkalmazni.
Lithuanian: Viramune reikia derinti mažiausiai su dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A nevirapin additív szinergista anti-HIV-1 hatást mutatott a proteáz inhibitor amprenavirral, atazanavirral, indinavirral, lopinavirral, szakvinavirral és tipranavirral, valamint az NRTI abacavirral, didanozinnal, emtricitabinnal, lamivudinnal, sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal kombinálva.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Hungarian: Az 1-10 µg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin-mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje yra 110 μg/ml, apie 60  nevirapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát felnőttek nem szedhetik.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet): - bőrkiütés
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Hungarian: Palackonként 2,4 g nevirapin (hemihidrát formájában), 240 ml Viramune belsőleges szuszpenzióban.
Lithuanian: Kiekviename 240 ml Viramune geriamosios suspensijos buteliuke yra 2,4 g nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Hungarian: Mivel a Viramune-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szednie, gondosan követnie kell az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos. Ji pateikta jų pakuotės lapelyje.
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin metabolit AUC  1,24 (0,84-1,84) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmin  1,22 (0,86-1,74) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmax  1,29 (0,98-1,68).
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Hungarian: Az 50 és 100 mg-os Viramune retard tabletta farmakokinetikájában megfigyelt különbségek klinikailag nem relevánsok, az 50 mg-os retard tabletta alkalmazható a kissé nagyobb dózisú 100 mg-os tabletta alternatívájaként.
Lithuanian: Pastebėtas Viramune 50 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikos skirtumas kliniškai nėra reikšmingas, todėl šiek tiek didesnes 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima keisti 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Hungarian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg naponta 400/100 mg naponta
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg kartą per parą 400/100 mg kartą per parą
Hungarian: A nevirapin-kezeléssel összefüggő súlyos vagy életveszélyes bőrkiütés a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adásával végzett bevezető fázis alatt a betegek 1,1%-nál észlelték.
Lithuanian: Sunkus arba gyvybei pavojingas išbėrimas, laikomas priklausomu nuo gydymo nevirapinu, pasireiškė 1,1 pacientų, kurie įvadinio gydymo fazės metu vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegek A TRANxITION (1100.1526 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amely a biztonságosságot és antivirális aktivitást értékeli a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegeknél.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Hungarian: Autoimmun betegségek (mint pl. a Basedow-Graves-kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról is beszámoltak az immunreaktiváció kialakulásakor; bár a rohamok megjelenési ideje a beszámolók alapján nagyon különböző és ezek az események több hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: 3-nél nagyobb és kimutaható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Lithuanian: 3, ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, pradėti gydyti nevirapinu negalima, nebent gydymo nauda persvertų riziką.
Hungarian: Előfordult, hogy néhány beteg tablettára hasonlító maradványokat észlelt a székletében.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė apie išmatose pastebėtas liekanas, kurios gali būti panašios į sveikas tabletes.
Hungarian: A Viramune retard tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Hungarian: Fontos, hogy a Viramune belsőleges szuszpenzióból kimért adag teljes mennyiségét beadják a betegnek.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą atseikėtą VIRAMUNE geriamosios suspensijos dozę.
Hungarian: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Lithuanian: Ritonaviro AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviro Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviro Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Viramune savaičių, todėl šiuo laikotarpiu Jums būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Hungarian: Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Flukonazolas 200 mg kartą per parą
Hungarian: A Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizolont használni.
Lithuanian: Su Viramune vartojimu susijusio išbėrimo prednizonu gydyti negalima.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítményekkel nem adható együtt, mivel ezek csökkenthetik a nevirapin plazmaszintjét és klinikai hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu, kadangi gali sumažėti nevirapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Metil- és propil-parahidroxi-benzoát: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz; ezek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginę reakciją (galbūt vėlyvąją).
Hungarian: Ha a Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (ebben az esetben olvasáskor az „Ön" szó helyett az „Ön gyermeke" értendő).
Lithuanian: Jeigu Viramune paskyrė Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Hungarian: Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel, az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-nal kezdjék újra.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Hungarian: A nevirapin nem mutatott antivirális aktivitást az O-csoportú HIV-1 és HIV-2 izolátumokkal szemben.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV-2 formas neturėjo.