FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NAME UND ADRESSE DES ZULASSUNGSINHABERS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Die Suspension kann mit einer der zwei der Packung beiliegenden Dosierspritzen verabreicht werden.
Romanian: Suspensia poate fi administrată utilizând oricare dintre seringile furnizate în ambalaj.
German: In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Romanian: În foarte rare cazuri (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate), pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
German: Loxicom 50 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Romanian: Loxicom 50 mg / g pastă orală pentru cabaline meloxicam
German: Die Spritzen passen auf die Flasche und besitzen eine kg-Körpergewicht-Skalierung, die der Erhaltungsdosis entspricht (d. h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht).
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată cu kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere (de exemplu 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
German: 10 und 32 ml Flasche
Romanian: Flacon de 10 şi 32 ml
German: Jede Spritze hat einen integrierten Adapter mit einer Kilogramm-KörpergewichtGraduierung, bei der jeder Teilstrich der Menge Paste für 50 kg Körpergewicht entspricht.
Romanian: Fiecare seringă are un adaptor integrat şi gradaţii "kg / greutate corporală" pentru diviziuni ale pastei pentru 50 kg greutate corporală.
German: Siehe Abschnitt: „Gegenanzeigen".
Romanian: A se vedea secțiunea „Contraindicații".
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
German: 10 und 20 ml Flasche
Romanian: Flacon de 10 şi 20 ml
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Romanian: Perioada fără tratament, oricum, trebuie să ia în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produselor utilizate anterior.
German: 10 Tabletten 20 Tabletten 100 Tabletten 500 Tabletten
Romanian: 10 comprimate 20 comprimate 100 comprimate 500 comprimate
German: Im therapeutischen Bereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Romanian: Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice.
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Datum der letzten Verlängerung: 23/01/2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23/01/2019
German: Pferde: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Romanian: Cabaline: Vezi secţiunea „Contraindicaţii".
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi solicitat sfatul unui medic veterinar.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
German: Farblose Injektionsflasche mit 10, 20 und 100 ml, verschlossen mit einem Brombutyl-Stopfen und mit einer Aluminium-Kappe versiegelt.
Romanian: Flacoane pentru preparate injectabile din sticlă, incolore, de 10, 20 sau 100 ml, cu dop din bromobutil şi sigilate cu capac din aluminiu.
German: Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Streifen in Verpackungen mit 10, 20, 100 oder 500 Tabletten.
Romanian: Ambalat în blister cu 10 comprimate, în cutii de carton care conţin 10, 20, 100 sau 500 comprimate.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
German: Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z. B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden.
Romanian: animale în vârstă) trebuie luată în considerare terapia cu fluide pe cale intravenoasă sau subcutanată.
German: Das Tierarzneimittel ist erhältlich in 15 und 30 ml Polyethylenterephthalat-Flaschen mit zwei Polyethylen/Polypropylen Dosierspritzen (1 ml- und 5 ml-Dosierspritzen, die jeder Packung beigefügt sind, um eine genaue Dosierung bei kleinen und großen Hunden sicherzustellen).
Romanian: Produsul medicinal veterinar este disponibil în flacoane din polietilenă tereftalat de 15 ml şi 30 ml cu două seringi (o seringă de 1 ml şi una de 5 ml, sunt furnizate cu fiecare flacon pentru a asigura o dozare exactă la câinii de talie mică şi de talie mare) din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare.
German: Hinsichtlich der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Romanian: Perioada fără tratament, oricum, trebuie să ia în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, anhydrisch
Romanian: Excipient: Etanol, anhidru
German: 5 ml, 15 ml und 30 ml
Romanian: 5 ml, 15 ml şi 30 ml
German: Entzündungshemmende Mittel/Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Glasdurchstechflasche: 28 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
German: Karton mit 1, 6 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 6 sau 12 flacoane, din sticlă incoloră, fiecare conţinând 250 ml.
German: Faltschachtel 10 ml, 20 ml und 100 ml Flasche
Romanian: Flacoane din sticlă de 10 ml, 20 ml şi 100 ml.
German: Karton mit 1 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 30, 50 oder 100 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 12 flacoane din sticlă incoloră, fiecare conţinând 30 ml, 50 ml sau 100 ml.
German: Den Stopfen der Durchstechflasche nicht häufiger als 50 mal durchstechen.
Romanian: Nu se vor depăşi 50 de perforări ale capacului flaconului.
German: Dosierverfahren:
Romanian: Procedura de dozare:
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol
Romanian: Excipient: Etanol
German: Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Romanian: Loxicom 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
German: VERMERK „FÜR TIERE" Für Tiere.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Einmalige Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,04 ml/kg), wenn Meloxicam als orale Folgebehandlung weiter verabreicht wird.
Romanian: Administrarea unică a 0,2 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,04 ml / kg), atunci când administrarea de meloxicam se continuă cu o terapie de întreţinere orală.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: einmalige subkutane Injektion mit einer Dosierung von 0,2 mg Meloxicam/kg/Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: o singură injecţie subcutanată cu o doză de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Romanian: A se evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită re-hidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
German: Loxicom 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
German: Die Behandlung wird einmal täglich oral fortgesetzt (im Abstand von 24 Stunden) bei einer Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 0,667 ml/10 kg Körpergewicht).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore) a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,667 ml /10 kg greutate corporală).
German: Loxicom 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
German: Meloxicam 1 mg/Kautablette Meloxicam 2,5 mg/Kautablette
Romanian: Meloxicam 1mg / comprimat masticabil Meloxicam 2,5mg / comprimat masticabil
German: Für Langzeitbehandlungen kann bei klinischem Ansprechen (nach ≥ 4 Tagen) eine Dosisanpassung auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis vorgenommen werden.
Romanian: Pentru o perioadă mai lungă de tratament, o dată ce un răspuns clinic a fost constatat (după ≥ 4 zile), doza poate fi ajustată la cea mai mică doză individuală care reflectă gradul durerii şi inflamaţia asociată cu tulburările musculo-scheletale cronice, acestea pot varia în acest timp.
German: Postoperative Schmerzen: einmalige subkutane Injektion.
Romanian: Durerii post-operatorii : o singură injecţie subcutanată.
German: 30 ml und 50 ml Flasche
Romanian: Flacon de 30 ml şi 50 ml
German: Chronische muskuloskeletale Erkrankungen:
Romanian: Afecţiuni musculo-scheletice cronice:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
German: Loxicom 50 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Romanian: Loxicom 50 mg/g pasta orala pentru cabaline
German: Die Spritze passt auf die Flasche und ist mit einer auf die Erhaltungsdosis abgestimmten KilogrammKörpergewicht-Skala von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht versehen.
Romanian: Seringa este adaptabilă pe flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
German: Die Suspension wird mit der der Packung beiliegenden Dosierspritze verabreicht.
Romanian: Suspensia trebuie să fie administrată prin utilizarea seringii de măsurare furnizată în ambalajul Loxicom.
German: Zur Folgebehandlung für maximal fünf Tage ist 24 Stunden nach Verabreichung dieser Anfangsdosis Loxicom 0,5 mg/ml orale Suspension für Katzen in einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht zu verabreichen.
Romanian: Pentru a continua tratamentul timp de până la cinci zile, această doză inițială poate fi urmată după 24 de ore de la administrare de Loxicom 0,5 mg / ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
German: Postoperative Schmerzen und Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen: Sollte eine zusätzliche Schmerzlinderung erforderlich sein, ist eine multimodale Therapie zu erwägen.
Romanian: În cazul în care este necesară o ameliorare suplimentară a durerii, terapia multimodală a durerii trebuie să fie luată în considerare.
German: Im therapeutischen Bereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Romanian: Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice la câini.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Tierarzneimitteln oder Antikoagulantien verabreichen.
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte produse medicinale veterinare antiinflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
German: Co.
Romanian: C.
German: Loxicom 1 mg Kautabletten für Hunde Loxicom 2,5 mg Kautabletten für Hunde Meloxicam
Romanian: Loxicom 1 mg comprimate masticabile pentru câini Loxicom 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini meloxicam
German: Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam
Romanian: Loxicom 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru câini şi pisici meloxicam
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann verstärkte oder zusätzliche Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Romanian: Începutul tratamentului cu alte substanţe anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute iar din acest motiv înainte de începerea tratamentului cu astfel de produse medicinale veterinare este necesară observarea cel puţin 24 ore.
German: 10, 32, 100, 2 x 100 und 200 ml Polyethylenterephthalat-Flaschen mit zwei Polyethylen/Polypropylen-Dosierspritzen.
Romanian: lacoane din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu două seringi din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare.
German: EU/2/08/090/029 (1 Spritze) EU/2/08/090/030 (1 x 7 Spritzen) EU/2/08/090/031 (1 x 14 Spritzen)
Romanian: EU/2/08/090/029 (1 seringă) EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringi) EU/2/08/090/031 (1 x 14 seringi)
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit solchen Präparaten eine behandlungsfreie Zeit von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Romanian: Începutul tratamentului cu substanţe anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute iar din acest motiv înainte de începerea tratamentului cu astfel de produse medicinale veterinare este necesară observarea cel puţin 24 ore.
German: Zur Weiterbehandlung ist einmal täglich (im Abstand von 24 Stunden) eine Dosis von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht oral zu verabreichen, solange die akuten Schmerzen bzw. die Entzündung anhalten.
Romanian: Tratamentul va fi continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore), la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală pentru atâta timp cât durerea şi inflamaţia acută persistă.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktoiden Reaktionen kommen.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea reacţii anafilactice care vor fi tratate simptomatic.
German: Reduktion von postoperativen Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Romanian: Reducerea durerilor post-operatorii şi inflamaţiilor după intervenţii chirurgicale ortopedice şi ale ţesuturilor moi.
German: Haltbarkeit der geteilten Tablette: 24 Stunden
Romanian: Perioada de valabilitate a comprimatului înjumătăţit: 24 ore.
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Verlängerung der Zulassung: 23/01/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2009
German: Zul.-Nr.: EU/2/08/090/003 [10 ml] Zul.-Nr.: EU/2/08/090/004 [32 ml] Zul.-Nr.: EU/2/08/090/005 [100 ml] Zul.-Nr.: EU/2/08/090/032 [200 ml] Zul.-Nr.: EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
Romanian: EU/2/08/090/003 [10 ml] EU/2/08/090/004 [32 ml] EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x100 ml]
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: einmalige subkutane Injektion.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: o singură injecţie subcutanată.
German: Reduktion von postoperativem Schmerz (über einen Zeitraum von 24 Stunden): einmalige intravenöse oder subkutane Injektion vor dem operativen Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Einleitung der Narkoseeinleitung.
Romanian: O singură injecţie intravenoasă sau subcutanată înainte de intervenţia chirurgicală, de exemplu în timpul inducerii anesteziei.
German: Xanthangummi Apfel-Aroma Sorbitol
Romanian: Gumă Xantan Aromă de măr
German: Karton 30 ml, 50 ml, 100 ml und 250 ml Flasche
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru flacon 30 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
German: Meloxicam20 mg/ml
Romanian: Meloxicam20 mg
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte anti-inflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
German: Bei Hunden wird Meloxicam überwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während der Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
German: Akute muskuloskeletale Erkrankungen:
Romanian: Afecţiuni musculo-scheletice acute:
German: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
German: Reduktion von postoperativen Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen.
Romanian: Reducerea durerilor post-operatorii după ovariohisterectomie şi intervenţii chirurgicale minore ale ţesuturilor moi.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung abzubrechen und tierärztlicher Rat einzuholen.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi un medic veterinar.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon.
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Selbst-Injektion ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Romanian: Nu se utilizează la pisici gestante sau în lactaţie.
German: Das Tierarzneimittel liegt in 5 ml, 15 ml und 30 ml Schraubflaschen aus Polyethylenterephtalat mit kindergesicherten HPDE/LDPE-Kappen vor.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat în flacoane cu filet din polietilenă tereftalat de 5 ml, 15 ml şi 30 ml cu capac din PEÎD/PEJD prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
German: Postoperative Schmerzen und Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen: Nach der Initialbehandlung mit Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen kann die Behandlung 24 Stunden später mit Loxicom 0,5 mg/ml orale Suspension für Katzen bei einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht fortgesetzt werden.
Romanian: După tratamentul iniţial cu Loxicom 5 mg / ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Loxicom 0,5 mg / ml, suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
German: 1 Filterkanüle
Romanian: 1 seringă pre-umplută
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIEREN SIND
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
German: Die EU Mitgliedstaaten sollen folgendes versichern:
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
German: • Gebrauch von Antibiotika
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
German: Das Informationspaket für Patienten soll sowohl in Form von Patienteninformationsbroschüren als auch einer Audio-CD bereitgestellt werden, die folgende Schlüsselelemente enthalten:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
German: • Steriltechniken, inklusive periokularer und okularer Desinfektion zur Minimierung des Risikos einer Infektion
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass allen Anwender-Zentren in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, aktualisierte Informationspakete für Ärzte zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
German: Das Informationspaket für Ärzte sollte folgendes enthalten:
Romanian: Pachetul de informaţii pentru medic trebuie să conţină următoarele:
German: • Vorbereitung für eine Behandlung mit Lucentis
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
German: Die Arztinformation soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome schwerer unerwünschter Ereignisse
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
German: • Welche Schritte folgen einer Behandlung mit Lucentis
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis
German: • Wann wird ein Arztbesuch dringend empfohlen
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
German: • Informationspakete für Patienten
Romanian: • Pachete cu informaţii pentru pacient
German: • Gebrauch von Povidon-Iod oder einem vergleichbaren Produkt
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT
German: • Video über die Durchführung einer intravitrealen Injektion
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă
German: • Behandlung unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Romanian: • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
German: • Piktogramm über die Durchführung einer intravitrealen Injektion
Romanian: • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă
German: • Arztinformation
Romanian: • Informaţii pentru medic
German: • Techniken der intravitrealen (IVT) Injektion
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitroasă
German: AMD
Romanian: DMS
German: Lucentis erhielt am 22. Januar 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Lucentis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2007.