FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na de uitkomsten van de eerdere beoordelingen krachtens artikel 31 en artikel 107 neemt de blootstelling bij patiënten in de laatste jaren af.
Finnish: Potilaiden altistuminen on viime vuosina vähentynyt aiempien 31 ja 107 artiklan mukaisten menettelyjen tulosten perusteella.
Dutch: De hepatoxiciteit van nimesulide werd eerder beoordeeld in de procedure krachtens artikel 107 die in gang werd gezet naar aanleiding van de nieuwe informatie betreffende gevallen van foudroyant leverfalen gerelateerd aan het gebruik van nimesulide in Ierland en de daaruit voortkomende schorsing van de handelsvergunningen voor nimesulide in deze lidstaat.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuutta arvioitiin aiemmin 107 artiklan mukaisessa menettelyssä, johon ryhdyttiin Irlannissa lääkkeen käyttöön liittyvistä äkillisistä maksan vajaatoimintatapauksista saatujen uusien tietojen ja sen seurauksena kyseisessä jäsenvaltiossa toteutetun nimesulidin myyntilupien perumisen vuoksi.
Dutch: Het risico van gastro-intestinale complicaties als gevolg van nimesulide is lager dan voor ketorolac, piroxicam, indomethacine en azopropazon, maar er is niet aangetoond dat dit altijd afwijkt van andere NSAID's als celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diclofenac, sulindac en meloxicam.
Finnish: Nimesulidin aiheuttama maha-suolikanavan komplikaatioiden riski on pienempi kuin ketorolaakin, piroksikaamin, indometasiinin ja atsopropatsonin, mutta sen ei ole osoitettu olevan yhdenmukaisesti muista tulehduskipulääkkeistä (selekoksibi, ibuprofeeni, naprokseeni, ketoprofeeni, diklofenaakki, sulindaakki ja meloksikaami) poikkeava.
Dutch: Er is geen duidelijk en klinisch belangrijk voordeel aangetoond ten opzichte van andere NSAID's en daarom was het CHMP van oordeel dat de werkzaamheid van nimesulide overeenkwam met die van andere beschikbare NSAID's.
Finnish: Yksiselitteistä ja kliinisesti merkitsevää etua muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna ei ole osoitettu, ja siksi komitea totesi nimesulidin tehon olevan samankaltainen muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Dutch: In het algemeen wordt de gastro-intestinale toxiciteit van nimesulide als vergelijkbaar met die van andere beschikbare NSAID's beschouwd.
Finnish: Yleisesti ottaen nimesulidin maha-suolikanavatoksisuutta voidaan pitää samankaltaisena kuin muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden.
Dutch: Toentertijd leek de omvang van het verhoogde risico van ernstige hepatische bijwerkingen met nimesulide in vergelijking met andere NSAID's zoals waargenomen bij spontane meldingen en in klinische en epidemiologische onderzoeken gering, met uitzondering van het door Ierland afgegeven signaal.
Finnish: Sillä hetkellä nimesulidiin liittyvien maksaan kohdistuvien vaikeiden haittavaikutusten kohonneen riskin merkitystä pidettiin spontaanien ilmoitusten sekä kliinisten ja epidemiologisten tutkimusten perusteella muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna vähäisenä Irlannin esittämiä maksatoksisuuden merkkejä lukuun ottamatta.
Dutch: In het algemeen en na beoordeling van de overgelegde gegevens werd geconcludeerd dat een kleine toename in het absolute risico van hepatotoxische reacties, waaronder ernstige hepatische reacties, in relatie tot nimesulide niet kon worden uitgesloten.
Finnish: Yleisesti ja toimitettujen tietojen perusteella todettiin, ettei nimesulidiin liittyvää maksatoksisten reaktioiden (vaikeat maksareaktiot mukaan lukien) absoluuttisen riskin vähäistä lisääntymistä voitu sulkea pois.
Dutch: • het CHMP, in het licht van bovenstaande, van oordeel was dat er een risico bestaat van chronisch gebruik van nimesulide bij de 'symptomatische behandeling van pijnlijke artrose' en concludeert dat de baten/risicoverhouding van nimesulidebevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik voor deze indicatie niet langer gunstig is,
Finnish: • Edellä esitetyn valossa komitea katsoi, että nimesulidin krooniseen käyttöön liittyy riski kivuliaan osteoartriitin oireenmukaisessa hoidossa ja päätti, ettei nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Dutch: In het kader van deze bespreking werden de beperkte informatie over het gastro-intestinale toxiciteitsprofiel van nimesulide in vergelijking met andere NSAID's en de mogelijke gevolgen van overschakeling op andere NSAID's met een hoger gastro-intestinaal toxiciteitsrisico beoordeeld.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tarkasteltiin rajallisia tietoja nimesulidin maha-suolikanavatoksisuuden profiilista muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna sekä mahdollisia seurauksia vaihtamisesta toiseen maha-suolikanavan suuremman toksisuusriskin tulehduskipulääkkeeseen.
Dutch: Het hepatotoxische profiel in vergelijking met dat van ibuprofen varieert van slechter wat betreft spontane meldingen, tot vergelijkbaar wat betreft ziekenhuisopnamen in verband met leverbeschadiging of iets beter voor ernstige leverbeschadiging die transplantatie noodzakelijk maakt.
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Dutch: Nimesulide gaat gepaard met verhoogd risico van hepatotoxiciteit versus geen gebruik of gebruik in het verleden.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä tai ovat aiemmin käyttäneet lääkevalmistetta.
Dutch: Met het oog op de onzekerheid inzake de omvang en de determinanten van mogelijk door nimesulide geïnduceerde schade werd de baten/risicoverhouding als positief beoordeeld, mits de productinformatie en voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor alle nimesulidebevattende middelen voor systemisch gebruik zouden worden gewijzigd.
Finnish: Koska nimesulidin mahdollisesti aiheuttamien haittojen laajuudesta ja vaikuttavista tekijöistä ei ollut varmuutta, nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta pidettiin myönteisenä, kunhan tuotetietoihin ja myyntilupien ehtoihin tehtäisiin joitakin muutoksia.
Dutch: De werkzaamheid van nimesulide bij pijnbestrijding in samenhang met diverse inflammatoire en pijnlijke aandoeningen is voornamelijk aangetoond in kortlopende onderzoeken (maximaal vier weken) met beperkte aantallen patiënten.
Finnish: Nimesulidin teho vaikeaan tulehdukseen ja kivuliaaseen sairauteen liittyvän kivun hoidossa on osoitettu etupäässä lyhytaikaisissa (korkeintaan neljän viikon kestoisissa) tutkimuksissa, joissa potilaiden määrä on ollut rajallinen.
Dutch: Met het oog op het risico van chronisch gebruik bij de behandeling van artrose en met het oog op verdere minimalisering van de risico's gerelateerd aan nimesulide, concludeerde het CHMP dat de baten/risicobeoordeling van nimesulide voor deze indicatie niet langer positief is.
Finnish: Osteoartriitin hoidossa krooniseen käyttöön liittyvän riskin vuoksi ja nimesulidiin liittyvien riskien vähentämiseksi edelleen CHMP totesi, ettei nimesulidin hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Dutch: Na beoordeling van alle destijds beschikbare gegevens werd geconcludeerd dat de incidentie van hepatische reacties gerelateerd aan behandeling met nimesulide iets hoger was dan met andere NSAID's maar dat er geen sprake was van een verhoogde incidentie van ernstige hepatische reacties.
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Dutch: De gerapporteerde gevallen vertoonden in Ierland een verband met non-A-non-B-nonparacetamolgerelateerd foudroyant leverfalen waarbij met nimesulide vaker een levertransplantatie noodzakelijk was dan met welk ander geneesmiddel ook.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in termen van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale toxiciteit voor nimesulide blijkt slechter dan dat van alternatieve NSAID's als diclofenac en naproxen.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Dutch: Het lijkt erop dat het risicoprofiel van nimesulide voor cardiovasculaire aandoeningen niet beter is dan dat van andere NSAID's.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
Dutch: In dit opzicht was het SALTonderzoek een belangrijke gegevensbron dat naar verwachting meer inzicht in deze kwestie zou geven.
Finnish: SALT-tutkimus oli avaintekijä uusien näkemysten saannille.
Dutch: Het middel is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling voor acute pijn, symptomatische behandeling van pijnlijke artrose en primaire dysmenorroe.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens wordt geconcludeerd dat de aangetoonde werkzaamheid van nimesulide in kortlopende klinische onderzoeken in overeenstemming is met de indicatie ‘uitsluitend voor kortdurend gebruik' (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder als beperking aangegeven om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Dutch: De werkzaamheid van nimesulide is aangetoond in kortlopende klinische onderzoeken, wat in overeenstemming is met de indicatie voor kortdurend gebruik (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder vastgelegd om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Finnish: Nimesulidin teho on osoitettu lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on yhdenmukaista maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Dutch: Bij samenvoeging van leverbeschadiging en gastrointestinale toxiciteit bevindt nimesulide zich in het middensegment van de andere NSAID's.
Finnish: Kun maksavauriot ja maha-suolikanavatoksisuus yhdistetään, nimesulidi sijoittuu keskitasolle muihin tulehduskipulääkkeisiin nähden.
Dutch: Communicatieplan
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Dutch: De geharmoniseerde datum voor publicatie van de brief is 15 werkdagen na het besluit van de Europese Commissie.
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Dutch: De vergunninghouders moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeren over de uitkomst van deze beoordeling van nimesulide via een rechtstreeks bericht aan de beroepsgroep (een 'Direct Healthcare Professional Communication' - DHPC) zoals overeengekomen door het CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Dutch: VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat waar van toepassing, zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: FR - Frankrijk TEVA SANTE Le Palatin 1
Finnish: FR - Ranska TEVA SANTE Le Palatin 1
Dutch: FR - Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Dutch: HU - Hongarije sanofi-aventis zrt.
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Dutch: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Dutch: SI-1000 Ljubljana
Finnish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Dutch: RO - Roemenië S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Finnish: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Dutch: FR - Frankrijk CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Dutch: 7720, Pécsvárad
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Dutch: BG - Bulgarije Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Finnish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Dutch: Kato Patissia 10445 Greece
Finnish: Kato Patissia 10445
Dutch: BG - Bulgarije Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Finnish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Dutch: BG - Bulgarije Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Finnish: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Dutch: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: BG - Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Finnish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Dutch: BG - Bulgarije CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Finnish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Dutch: FR - Frankrijk THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Dutch: Agia Varvara 12351 Greece
Finnish: Agia Varvara 12351
Dutch: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Finnish: EL - Kreikka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Finnish: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Finnish: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Finnish: N. Psychiko 15451
Dutch: HU - Hongarije Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Dutch: RO - Roemenië S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Finnish: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Dutch: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Finnish: CY - Kypros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Finnish: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Finnish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Finnish: EL - Kreikka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Finnish: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Finnish: EL - Kreikka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Dutch: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Finnish: EL - Kreikka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Finnish: EL - Kreikka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Dutch: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Finnish: EL - Kreikka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Finnish: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Finnish: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Finnish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Finnish: Kato Kifissia 14564
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Finnish: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: EL - Kreikka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: Kamatero Attikis 13451
Dutch: Athens 14564 Greece
Finnish: Athens 14564
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Finnish: LT - Liettua Zentiva k.s.
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Finnish: EL - Kreikka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Finnish: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: LV - Latvia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Finnish: 50 MG/5ML
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Finnish: EL - Kreikka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: Omhulde tablet
Finnish: Tabletti, päällysteinen
Dutch: FARMILIA E.E.
Finnish: EL - Kreikka FARMILIA E.E.
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: LT - Litouwen Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: LT - Liettua Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Dutch: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Finnish: EL - Kreikka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.5.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.1.2014
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Dutch: ITT + RDO populatie
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
Dutch: ITT - lOCF populatie
Finnish: ITT - LOCF -populaatio
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Nimvastid-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa .
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.