FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Italian: Virus del cimurro canino
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus
Italian: Si può comunemente osservare un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) al sito di inoculo in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) ved injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Italian: Tuttavia, in studi di campo, il 10% dei cani siero-negativi non ha mostrato sieroconversione (> 0,1 UI/ml) 3-4 settimane dopo la singola vaccinazione primaria contro la rabbia.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus del cimurro canino, parvovirus canino, adenovirus canino di tipo 1 e 2 e virus della parainfluenza canina.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesykevirus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) og hundens adenovirus type 2 (CAV 2).
Italian: − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus,
Italian: − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati da adenovirus canino tipo 1,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse, hundens adenovirus type 1 (CAV-1),
Italian: Almeno tre anni a seguito della vaccinazione primaria per il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino di tipo 1, l'adenovirus canino di tipo 2 e il parvovirus canino.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og hundens parvovirus.
Italian: Vaccino ricostituito: di colore da biancastro a giallastro con una leggera opalescenza.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Italian: Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 dose) di liofilizzato e 25 flaconi (1 ml) di solvente.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Italian: Flacone in vetro di tipo I contenente 1 ml di solvente chiuso con un tappo in gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml væske (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Italian: Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 dose) di liofilizzato e 50 flaconi (1 ml) di solvente.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Italian: Una volta miscelati, il contenuto del flacone deve apparire di colore dal biancastro al giallastro con una leggera opalescenza.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus DHPPi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Versican Plus DHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Italian: − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizzato per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat til hund
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2,
Italian: * Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo.
Norwegian Bokmål: ALR* titer ≥1:51 * Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Italian: Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089
Norwegian Bokmål: --1 Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza del sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet ved overdosering.
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AB01.
Italian: * Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo.
Norwegian Bokmål: * Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi.
Italian: Durata dell'immunità: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti di Versican Plus L4.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen for alle komponenter i Versican Plus L4.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo il completamento del ciclo primario.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter at grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/171/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/171/001
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - vaccini batterici inattivati.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, inaktiverte bakterievaksiner.
Italian: Flacone in vetro di tipo I contenente 1 ml di prodotto chiuso con un tappo in gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 8.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt i pkt.
Italian: Liquido di colore biancastro con sedimento fine.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig væske med fint sediment.
Italian: Dopo la miscelazione il contenuto del flacone deve apparire di colore da biancastro a giallastro con una leggera opalescenza.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig til gulaktig, litt opak farge.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate da Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa e Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 ml).
Italian: Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 ml).
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus L4 da somministrare annualmente.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus L4 gis én gang i året.
Italian: Due dosi di Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus L4 til hund
Italian: Se è necessaria una protezione contro DHPPi o Pi, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età: il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot distemper-, adeno-, parvo- og parainfluensavirus (DHPPi): Dersom beskyttelse mot DHPPi eller Pi er nødvendig, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder:
Italian: Aspetto: liquido di colore biancastro con sedimento fine.
Norwegian Bokmål: Utseende: hvitaktig væske med fint sediment.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ristes godt.
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av preparatet administreres umiddelbart.
Italian: PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Italian: titolo ALR* ≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR* titer ≥ 1:51
Italian: titolo ALR* ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR* titer ≥ 1:40
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Versican Plus L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Italian: Adiuvante :
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Non pertinente.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Norwegian Bokmål: 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Italian: Tuttavia, a causa della bassa patogenicità di questi ceppi, non è necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenisitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde hundene atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Italian: Codice ATCvet: QI07AD08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D08.
Italian: Il ceppo CPiV del virus vivo attenuato del vaccino può essere diffuso da animali vaccinati in seguito alla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Italian: Durata dell'immunità: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/168/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/168/001
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Italian: La risposta del sistema immunitario dell'animale può essere compromessa da diversi fattori tra cui condizioni di salute non buone, stato nutrizionale, fattori genetici, terapia concomitante e stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks: dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Italian: Sebbene l'efficacia della frazione rabbia sia stata dimostrata dopo somministrazione a 12 settimane, a discrezione del medico veterinario, in caso di necessità, i cani di età inferiore alle 8 settimane possono essere vaccinati con Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies in quanto la sicurezza di questa associazione è stata dimostrata in cani di 6 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Italian: Seconda dose: Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies a distanza di 3-4 settimane dopo ma non prima delle 12 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus della parainfluenza canina.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus.
Italian: Prima dose: Versican Plus Pi a partire dalle 8-9 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus Pi fra 8-9 ukers alder.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versiguard Rabies (invece del solvente).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina.
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus Pi da somministrare annualmente.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus Pi gis én gang i året.
Italian: Nessun'altra reazione avversa oltre a quelle menzionate al paragrafo 6 è stata osservata dopo somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under "Bivirkninger" er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Italian: Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 dose) di liofilizzato e 25 flaconi (1 ml) di solvente.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med væske.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Italian: Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 dose) di liofilizzato e 50 flaconi (1 ml) di solvente.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med væske.
Italian: Se si richiede protezione contro la Leptospira, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot Leptospira, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus L4 (i stedet for suspensjonsvæsken).
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker
Italian: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
Italian: Solvente: liquido trasparente incolore.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs væske.
Italian: Schema di vaccinazione primaria: due dosi di Versican Plus Pi a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus Pi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Versican Plus Pi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizzato per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat til hund
Italian: Mattina Sera
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld
Italian: Eventi fatali si sono verificati in <1% delle pazienti.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser forekom hos < 1 % av pasientene.
Italian: Le pazienti devono assumere le dosi all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta dosene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Italian: Il recupero completo o parziale è stato osservato per tutti gli organi bersaglio alla fine del periodo di recupero di 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Fullstendig eller delvis bedring ble observert for alle målorganer på slutten av den 28-dagers rekonvalesensperioden.
Italian: Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Italian: Beva molti liquidi.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med væske.
Italian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spania
Italian: - Gli altri componenti di questo medicinale sono:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i dette legemidlet er:
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Italian: Pertanto, abemaciclib può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib kan derfor tas med eller uten mat.
Italian: L'effetto di abemaciclib sulla fertilità negli esseri umani non è noto.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Italian: Crisi viscerale
Norwegian Bokmål: Visceral krise
Italian: La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni ble rapportert hos 0,9 % av pasientene.
Italian: La diarrea può essere associata a disidratazione.
Norwegian Bokmål: Diaré kan være forbundet med dehydrering.
Italian: Raccomandazioni per la gestione delle tossicità non ematologiche (escluse diarrea e aumento delle transaminasi)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet (unntatt diaré og økte aminotransferaser)
Italian: Verzenios è per uso orale.
Norwegian Bokmål: Verzenios er til oral bruk.
Italian: Questi potrebbero essere segno di un basso numero di globuli bianchi (che possono interessare più di 1 persona su 10) e che devono essere trattati immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera (le pazienti non devono masticare, rompere o dividere le compresse prima di deglutirle).
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel (pasienter skal ikke tygge, knuse eller dele tablettene før svelging).
Italian: Negli studi su animali, non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi femminili.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble det ikke sett effekter på reproduksjonsorganer hos hunndyr.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Evitare il pompelmo o il succo di pompelmo.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt eller grapefruktjuice.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abemaciclib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av abemaciklib hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Deve essere fornita una terapia di supporto generale.
Norwegian Bokmål: Det bør gis generell støttende behandling.
Italian: La diarrea è stata la reazione avversa riportata più comunemente (vedere Tabelle 6).
Norwegian Bokmål: Diaré var den vanligst rapporterte bivirkningen (se tabell 6).
Italian: La maggior parte delle pazienti (96%) aveva una malattia metastatica al basale.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (96 %) hadde metastatisk sykdom ved baseline.