FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ertapenem στους ασθενείς σε αιμοδιύλιση που να υποστηρίζουν μια συνιστώμενη δόση.
Czech: Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů, které by podpořily doporučení ohledně velikosti dávky.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODŮPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: Λιγότερο συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς) ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Czech: Méně častými (u více než 1 z 1 000 pacientů a méně než 1 ze 100 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Greek: Οι πιο συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Czech: Nejčastějšími (u více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Greek: Το Εrtapenem αναστέλλει την σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος μετά από δέσμευση με τις πρωτεΐνες που δεσμεύουν πενικιλλίνη (PBPs).
Czech: Po napojení na proteiny vážící penicilin (penicillin binding proteins, PBPs) inhibuje ertapenem syntézu stěn bakteriálních buněk.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,0 g ertapenem.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ertapenemum 1,0 g.
Greek: • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα που περιέχει καρβαπενέμη
Czech: • Hypersenzitivita na kterýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek.
Greek: Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Czech: Vzácné: renální insuficience, akutní renální insuficience
Greek: Εμφάνιση του INVANZ και περιεχόμενο της συσκευασίας Το INVANZ είναι λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Czech: Jak přípravek INVANZ vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek INVANZ je bílý až bělavý lyofilizovaný prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Greek: • Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, σύγχυση, σπασμός
Czech: • závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 1 g ertapenem σε ενήλικες η καμπύλη AUC του συνολικού ertapenem (συνδεδεμένου και μη) και του μη συνδεδεμένου ertapenem είναι παρόμοια σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr60 έως 90 ml/min/1,73 m2) σε σύγκριση με υγιή άτομα (ηλικίας 25 ως 82 ετών).
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky ertapenemu dospělým jsou hodnoty AUC celkového ertapenemu (vázaného i nevázaného) a nevázaného ertapenemu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 až 90 ml/min/1,73 m2) podobné jako u zdravých jedinců (ve věku
Greek: • Αποχρωματισμός των κοπράνων, μαύρα κόπρανα παρόμοια της πίσσας
Czech: • změněná barva stolice, černá stolice připomínající dehet
Greek: Γι' αυτό, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του ertapenem και του βαλπροϊκού οξέος / βαλπροϊκού νατρίου και πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο για εναλλακτική αντιβακτηριακή ή αντιεπιληπτική αγωγή.
Czech: Snížené hladiny kyseliny valproové mohou vést k nedostatečné kontrole křečí; proto se současné používání ertapenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného nedoporučuje, je třeba zvážit alternativní antibakteriální nebo antikonvulzivní léčbu.
Greek: Είδη Peptostreptococcus*
Czech: * Peptostreptococcus spp.
Greek: • Μυϊκή κράμπα, πόνος στον ώμο
Czech: • svalové křeče, bolest ramene
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος των κάτω άκρων, σε διαβητικούς ασθενείς.
Czech: • infekce kůže na noze u diabetických pacientů (u pacientů s cukrovkou).
Greek: • Φλεγμονή του δέρματος, μυκητιασική λοίμωξη του δέρματος, απολέπιση του δέρματος,
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ertapenem σε ασθενείς με προχωρημένη νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση που να υποστηρίζουν μια συνιστώμενη δόση.
Czech: Žádné údaje ohledně bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin a pacientů potřebujících hemodialýzu, které by mohly orientačně sloužit při doporučení dávkování, nejsou k dispozici.
Greek: • Διάρροια
Czech: • průjem
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ertapenem στο πλάσμα είναι συγκρίσιμες σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 13 ως 17 ετών και σε ενήλικες μετά από μία ενδοφλέβια δόση 1 g ημερησίως.
Czech: Plazmatické koncentrace ertapenemu jsou u dětských pacientů ve věku 13 až 17 let po podání 1g intravenózní dávky jednou denně srovnatelné s dospělými.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με επηρεασμένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Greek: • Κολπικό έκκριμα και ερεθισμός
Czech: • výtok z pochvy a její podráždění
Greek: Η συνιστώμενη δόση του INVANZ θα πρέπει να χορηγείται, εκτός από τις περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (βλ. Nεφρική δυσλειτουργία).
Czech: S výjimkou případů těžké poruchy funkce ledvin by měla být podávána doporučená dávka přípravku INVANZ (viz Porucha funkce ledvin).
Greek: Σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη
Czech: Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu Anaeroby:
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με β-λακτάμες.
Czech: U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byly popsány vážné a občas i fatální (anafylaktické) reakce přecitlivělosti.
Greek: Η P.aeruginosa και άλλα βακτήρια που δεν κάνουν ζύμωση είναι γενικά ανθεκτικά, γεγονός που οφείλεται προφανώς σε περιορισμένη διαπερατότητα και σε ενεργό εκροή.
Czech: Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu a enterokoky jsou rezistentní vůči ertapenemu v důsledku necitlivosti na cílové PBP; P. aeruginosa a další nefermentující bakterie jsou většinou rezistentní, pravděpodobně v důsledku omezeného průniku a aktivního efluxu.
Greek: Όχι συχνές: Φλεβοκομβική βραδυκαρδία Σπάνιες: Αρρυθμία, ταχυκαρδία
Czech: Méně časté: sinusová bradykardie Vzácné: arytmie, tachykardie
Greek: Να ανασυσταθεί το περιεχόμενο 1 g του φιαλιδίου INVANZ με 10 ml ενέσιμου ύδατος ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %), έτσι ώστε να προκύψει ένα ανασυσταθέν διάλυμα περίπου 100 mg/ml.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky přípravku INVANZ rekonstituujte 10 ml vody pro injekci nebo roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), získáte tak rekonstituovaný roztok o koncentraci přibližně 100 mg/ml.
Greek: Μην καταψύχετε τα διαλύματα του INVANZ.
Czech: Roztoky přípravku INVANZ chraňte před mrazem.
Greek: Διατίθεται στην συσκευασία του 1 φιαλιδίου ή 10 φιαλιδίων.
Czech: Dodáváno v baleních po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Greek: Η συγκέντρωση σύμφωνα με τις καμπύλες AUC του συνολικού ertapenem και του μη συνδεδεμένου ertapenem αυξήθηκε σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Clcr31 έως 59 ml/min/1,73 m2) περίπου κατά 1,5 φορά και κατά 1,8 φορές, αντίστοιχα σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 31 až 59 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 1,5krát a 1,8krát (v uvedeném pořadí).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 1,0 g ertapenem (ως νάτριο).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje: 1,0 g ertapenemum (ve formě sodné soli).
Greek: Είδη Mycoplasma
Czech: Mycoplasma spp.
Greek: Η συγκέντρωση σύμφωνα με τις καμπύλες AUC του συνολικού ertapenem και του μη συνδεδεμένου ertapenem αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr5 έως 30 ml/min/1,73 m2) περίπου κατά 2,6 φορές και 3,4 φορές, αντίστοιχα, σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 až 30 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,6krát a 3,4krát (v uvedeném pořadí).
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανωμαλίες στα εργαστηριακά ευρήματα και το εύρος της συχνότητάς τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας και στην περίοδο παρακολούθησης 14 ημερών μετά την διακοπή της θεραπείας ήταν: αυξήσεις ALT (4,6 %), AST (4,6 %), αλκαλικής φωσφατάσης (3,8 %) και του αριθμού των αιμοπεταλίων (3,0 %).
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: zvýšení hodnot ALT (4,6 %), AST (4,6 %), alkalické fosfatázy (3,8 %) a počtu krevních destiček (3,0 %).
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανωμαλίες στα εργαστηριακά ευρήματα και το εύρος της συχνότητάς τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά την περίοδο παρακολούθησης 14 ημερών, μετά την διακοπή της θεραπείας ήταν: μειώσεις του αριθμού των ουδετερόφιλων (3,0 %) και αυξήσεις ALT (2,9 %), και AST (2,8 %).
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: pokles počtu neutrofilů (3,0 %) a zvýšení ALT (2,9 %) a AST (2,8 %).
Greek: • Καύσος, κνησμός, ερυθρότητα και θερμότητα στο σημείο της έγχυσης, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
Czech: • pálení, svědění, zarudnutí a pocit tepla v místě podání infuze, zarudnutí v místě injekce
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα που ονομάζονται βαλπροϊκό οξύ ή βαλπροϊκό νάτριο (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία επιληψίας, διπολικής διαταραχής, ημικρανιών, ή σχιζοφρένειας).
Czech: Pokud užíváte léky nazývané kyselina valproová nebo valproát sodný (používají se k léčbě epilepsie, bipolární poruchy, migrén nebo schizofrenie), informujte o tom svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε λάβει πολύ περισσότερο INVANZ, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με άλλο επαγγελματία υγείας αμέσως.
Czech: Jestliže máte obavy, že Vám byla podána příliš velká dávka přípravku INVANZ, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ertapenem στη θεραπεία των λοιμώξεων διαβητικού ποδός με ταυτόχρονη οστεομυελίτιδα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Czech: Účinnost ertapenemu při léčbě infekcí diabetické nohy se současnou osteomyelitidou nebyla stanovena.
Greek: • μεταβολή στη νοητική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένων επιθετικότητας, παραληρήματος,
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
Greek: Είδη Lactobacillus
Czech: Lactobacillus spp.
Greek: Η συγκέντρωση σύμφωνα με τις καμπύλες AUC του συνολικού ertapenem και του συνδεδεμένου ertapenem αυξήθηκε σε ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση περίπου κατά 2,9 φορές και κατά 6,0 φορές αντίστοιχα, μεταξύ των συνεδριών της αιμοδιύλισης σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů potřebujících hemodialýzu v období mezi procedurami ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,9krát a 6krát (v uvedeném pořadí).
Greek: Συγκεντρώσεις στο πλάσμα
Czech: Plazmatické koncentrace
Greek: Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας (ΠΚ)
Czech: Komunitní pneumonie (CAPCommunity Acquired Pneumonia)
Greek: Οξείες λοιμώξεις της πυέλου (ΟΛΠ)
Czech: Nitrobřišní infekce (IAIIntraabdominal Infections)
Greek: Συχνές: Μειώσεις του αριθμού ουδετερόφιλων Όχι Συχνές: Αυξήσεις στον αριθμό των αιμοπεταλίων, στον χρόνο ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης, στο χρόνο προθρομβίνης, μειώσεις της αιμοσφαιρίνης
Czech: Méně časté: zvýšení počtu krevních destiček, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, snížení hemoglobinu
Greek: Τα στοιχεία της φαρμακοκινητικής του ertapenem σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Farmakokinetika ertapenemu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Greek: Συχνές: Πόνος στο σημείο έγχυσης Όχι συχνές: Καύσος στο σημείο έγχυσης, κνησμός στο σημείο έγχυσης, ερύθημα στο σημείο έγχυσης, ερύθημα στο σημείο της ένεσης, θερμότητα στο σημείο έγχυσης
Czech: Méně časté: pálení v místě aplikace infuze, svědění v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace infuze, erytém v místě aplikace injekce, pocit tepla v místě aplikace infuze
Greek: Μη γνωστές: Χρώση οδόντων
Czech: Není známo: zbarvení zubů
Greek: Όχι συχνές: Στοματική καντιντίαση καντιντίαση, μυκητιασική λοίμωξη, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, κολπίτιδα Σπάνιες: Πνευμονία, δερματομυκητίαση, μετεγχειρητική λοίμωξη τραύματος, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
Czech: Méně časté: kandidóza ústní dutiny, kandidóza, mykotické infekce, pseudomembranózní kolitida, vaginitida Vzácné: pneumonie, dermatomykóza, infekce pooperačních ran, infekce močových cest
Greek: • Δύσπνοια, πονόλαιμος
Czech: • vyrážka, svědění
Greek: Όχι συχνές: Eξαγγείωση, εξασθένηση /κόπωση, πυρετός, οίδημα/εξοίδηση, θωρακικό άλγος Σπάνιες: Σκλήρυνση της θέσης ένεσης, αίσθημα κακουχίας
Czech: Méně časté: extravazace, astenie/únava, horečka, edém/otoky, bolest na hrudi, Vzácné: zatvrdnutí v místě vpichu injekce, celkový pocit nemoci
Greek: Όχι συχνές: Αϋπνία, σύγχυση Σπάνιες: Διέγερση, άγχος, κατάθλιψη Μη γνωστές: Μεταβολή στη νοητική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένων επιθετικότητας, παραληρήματος, αποπροσανατολισμού, μεταβολών της νοητικής κατάστασης)
Czech: Není známo: narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
Greek: Αιματολογικά Συχνές: Αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων Όχι συχνές: Μειώσεις των λευκοκυττάρων, αιμοπεταλίων, κατάτμητων ουδετερoφίλων, αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη, αυξήσεις των ηωσινοφίλων, του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης, του χρόνου προθρομβίνης, κατάτμητων ουδετερoφίλων και των λευκοκυττάρων
Czech: Méně časté: snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček, segmentovaných neutrofilů, hemoglobinu a hematokritu; zvýšení počtu eosinofilů, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, zvýšení počtu segmentovaných neutrofilů a bílých krvinek Vzácné: snížení počtu lymfocytů; zvýšení počtu neutrofilů typu „tyček", lymfocytů, metamyelocytů, monocytů, myelocytů; atypických lymfocytů
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και σε διάστημα παρακολούθησης 14 ημερών αφού η θεραπεία διεκόπη ήταν: διάρροια (4,8 %), επιπλοκές της φλέβας στο σημείο έγχυσης (4,5 %), και ναυτία (2,8 %).
Czech: U pacientů, jimž byl aplikován pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými během terapie plus sledování po dobu 14 dní po skončení léčby: průjem (4,8 %), komplikace na žíle, kterou byla přiváděna infuze (4,5 %) a nauzea (2,8 %).
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια:
Czech: Gramnegativní aeroby:
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Czech: • břišní infekce
Greek: • Ψευδαισθήσεις
Czech: • halucinace
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω για την αντιμετώπιση των ακόλουθων λοιμώξεων:
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších 3 měsíců k léčbě těchto infekcí:
Greek: Η πλήρης EPAR του Invanz διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invanz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 18 Απριλίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invanz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invanz platné v celé Evropské unii dne 18. dubna 2002.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων
Czech: Léčba infekcí
Greek: Σε ασθενείς μικρότερης ηλικίας (3 μηνών έως 12 ετών), χορηγείται δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, αλλά η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g την ημέρα.
Czech: Mladším pacientům (ve věku od 3 měsíců do 12 let), se podává dvakrát denně dávka 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž se nesmí překročit celková dávka 1 g denně.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invanz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invanz.
Greek: • επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων η οποία έχει μεταδοθεί εκτός νοσοκομείου),
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici),
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invanz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invanz používat.
Greek: Επίσης, το Invanz επηρεάζει ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις.
Czech: Přípravek Invanz má také vliv na některé krevní testy.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invanz?
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, το Invanz χορηγείται σε δόση 1 g μία φορά την ημέρα.
Czech: Dospělým a dospívajícím se přípravek Invanz podává v dávce 1 g jednou denně.
Greek: Η θεραπεία με Invanz διαρκεί συνήθως 3 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
Czech: Léčba přípravkem Invanz trvá 3 až 14 dnů v závislosti na typu a závažnosti infekce.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invanz
Czech: Další informace o přípravku Invanz
Greek: Τι είναι το Invanz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Invanz a k čemu se používá?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Invanz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invanz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Στις μελέτες εξετάστηκε το κατά πόσον η λοίμωξη θεραπεύτηκε έπειτα από 7 έως 28 ημέρες θεραπείας, ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης).
Czech: Tyto studie zkoumaly, zda po 7 až 28 dnech léčby (v závislosti na typu infekce) došlo k vyléčení infekce.
Greek: Κατ᾽ αυτόν τον τρόπο διαταράσσονται οι βασικές λειτουργίες με τις οποίες τα κύτταρα διατηρούνται ζωντανά, με αποτέλεσμα την εξόντωση των βακτηρίων.
Czech: To narušuje základní funkce, které udržují buňky naživu, a vede tak k usmrcení bakterií.
Greek: Πριν από τη χρήση του Invanz, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύονται τις επίσημες οδηγίες για τη δέουσα χρήση των αντιβιοτικών.
Czech: Před použitím přípravku Invanz by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Greek: Δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία λοίμωξης 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, η οποία χορηγήθηκε σε 952 ενήλικες.
Czech: Účinnost byla posuzována na základě vymizení infekce 4 týdny po ukončení léčby a do studie bylo zařazeno 952 dospělých.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε λοίμωξη σε περίπου 60% των ασθενών που έλαβαν Invanz σε σύγκριση με το 49% των ασθενών που έλαβαν κεφοτετάνη.
Czech: Infekce vymizela u přibližně 60 % pacientů užívajících přípravek Invanz oproti 49 % pacientů užívajících cefotetan.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άλλους τύπους αντιβιοτικών, όπως πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti se závažnou alergií na jiné typy antibiotik, jako jsou peniciliny nebo cefalosporiny.
Greek: Η ερταπενέμη προσκολλάται σε ορισμένες πρωτεΐνες των βακτηριακών κυττάρων.
Czech: Váže se na určité bílkoviny na povrchu bakteriálních buněk.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invanz;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invanz?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invanz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (περιλαμβανομένου του συγκάματος των παιδιών από την πάνα), κνησμός και προβλήματα στην περιοχή έγχυσης του φαρμάκου (περιλαμβανομένου πόνου και φλεγμονής των φλεβών).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invanz (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka (včetně plenkové vyrážky u dětí), svědění a problémy kolem místa podání infuze (včetně bolesti a zánětu žil).
Greek: Πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση
Czech: Prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku
Greek: Για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες, χορηγείται εφάπαξ δόση Invanz εντός 1 ώρας πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Czech: V rámci prevence infekce po kolorektálním chirurgickém zákroku u dospělých se podává jediná dávka přípravku Invanz 1 hodinu před operací.
Greek: Στα παιδιά, το Invanz ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιβιοτικά σύγκρισης και είχε παρόμοια αποτελεσματικότητα με αυτήν που παρατηρείται στους ενήλικες.
Czech: U dětí byla účinnost přípravku Invanz srovnatelná s účinností srovnávacích antibiotik a dosahovala podobných hodnot jako u dospělých.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invanz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invanz je uveden v příbalové informaci.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invanz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invanz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Greek: Το Invanz είναι αντιβιοτικό.
Czech: Přípravek Invanz je antibiotikum.
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (άλλο αντιβιοτικό) για τη θεραπεία ενηλίκων με επίκτητο πνευμονία της κοινότητας (866 ασθενείς) και λοιμώξεις του ουροποιητικού (592 ασθενείς), καθώς και με συνδυασμό πιπερακιλλίνης και ταζοβακτάμης για τη θεραπεία κοιλιακών λοιμώξεων (655 ασθενείς), γυναικολογικών λοιμώξεων (412 ασθενείς), λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (λοιμώξεις του δέρματος και των ιστών ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος, σε 540 ασθενείς), και λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς (576 ασθενείς).
Czech: Přípravek Invanz byl srovnáván s ceftriaxonem (jiným antibiotikem) v rámci léčby dospělých s komunitní pneumonií (u 866 pacientů) a infekcí močových cest (u 592 pacientů) a s kombinací piperacilinu a tazobaktamu v rámci léčby břišních infekcí (u 655 pacientů), gynekologických infekcí (u 412 pacientek), infekcí kůže a měkkých tkání (infekcí kůže a tkání nacházejících se pod kůží u 540 pacientů) a infekcí nohy u diabetických pacientů (u 576 pacientů).
Greek: Το Invanz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ερταπενέμη ή σε άλλα αντιβιοτικά της ίδιας κατηγορίας (καρβαπενέμες).
Czech: Přípravek Invanz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ertapenem nebo na jiná antibiotika ze stejné skupiny (karbapenemy).
Greek: • λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς.
Czech: • infekce nohy u diabetických pacientů.
Greek: Στις μελέτες που εκπονήθηκαν σε παιδιά, το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (για την επίκτητο πνευμονία της κοινότητας σε 389 παιδιά) και με τον συνδυασμό τικαρκιλλίνης/ κλαβουλανικού (για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε 105 παιδιά).
Czech: Ve studiích provedených u dětí byl přípravek Invanz srovnáván s ceftriaxonem (v rámci léčby komunitní pneumonie u 389 dětí) a s kombinací tikarcilinu a klavulanátu (v rámci léčby nitrobřišních infekcí u 105 dětí).