FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Lithuanian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Lithuanian: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Lithuanian: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Lithuanian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Lithuanian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Greek: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Greek: Λιθουανία MedochemieLtd., p.o.
Lithuanian: MedochemieLtd., p.o.
Greek: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Lithuanian: V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: ORGANON EUROPE N.V.
Lithuanian: ORGANON EUROPE N.
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: MERCK N.V.
Lithuanian: MERCK N.
Greek: Πορτογαλία Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: LUNDBECK N.V.
Lithuanian: LUNDBECK N.
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Lithuanian: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Lithuanian: Norvegija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Lithuanian: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Lithuanian: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: Πολωνία Biovena Pharma Sp.
Lithuanian: Biovena Pharma Sp.
Greek: Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Lithuanian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Lithuanian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Lithuanian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Lithuanian: , Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Greek: APOGENPHARMA B.V.
Lithuanian: APOGENPHARMA B.
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Lithuanian: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
Lithuanian: Taip pat keliuose tyrimuose dalyvavo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantys pacientai.
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Lithuanian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Lithuanian: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Lithuanian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Lithuanian: Kadangi - Komitetas svarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktos arbitražo procedūros klausimus dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino;
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Lithuanian: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Lithuanian: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Lithuanian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Lithuanian: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Lithuanian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Lithuanian: Norvegija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Lithuanian: , Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Lithuanian: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Lithuanian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Lithuanian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Lithuanian: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Lithuanian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Lithuanian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία για το σύνδροµο ADHD πρέπει να παρακολουθούνται µε προσοχή για την πιθανότητα επιδείνωσης των συµπτωµάτων εχθρικής συµπεριφοράς και συναισθηµατικής αστάθειας.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
Greek: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Lithuanian: Desifluvox amin 25 mg
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Lithuanian: , Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Lithuanian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Lithuanian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Lithuanian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: Πολωνία Sanofi-Synthelabo Sp.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo Sp.
Greek: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Lithuanian: ,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Lithuanian: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Lithuanian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Ουγγαρία Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Lithuanian: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
Lithuanian: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Lithuanian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: AbZ-Pharma Graf-Arco-Str.
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Lithuanian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι πρέπει να περιληφθεί διαφορετική προειδοποίηση για την ατοµοξετίνη, η οποία χορηγείται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad į atomoksetino aprašus turėtų būti įtrauktas kitoks įspėjimas, nes šis vaistas skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti.
Greek: Ολλανδία Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Lithuanian: , Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Lithuanian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Lithuanian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Lithuanian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Lithuanian: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Με την προκαταρκτική εξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η CHMP έκρινε ότι συντρέχουν λόγοι ανησυχίας για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: Po pirminės duomenų, kuriuos turėjo nacionalinės kompetentingos institucijos, peržiūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad yra pagrindo manyti, jog nuo šių preparatų vaikams ir paaugliams padidėja elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, pavojus.
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Lithuanian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές για τα ακόλουθα προϊόντα ΕΑΕΣ
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) Europos Komisijos reikalavimu peržiūrėjo nacionalinių kompetentingų institucijų surinktus SSRI
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Lithuanian: , Edifício JabaRua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Lithuanian: Portugalija Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Lithuanian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Lithuanian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Αυστρία F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Lithuanian: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Greek: Wilbury Way
Lithuanian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTŲ MOKSLINIŲ IŠVADŲ IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISYMŲ PAGRINDAI
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Lithuanian: IV.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO INFORMACINIO LAPELIO SKYRIŲ
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Lithuanian: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Lithuanian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
Lithuanian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Lithuanian: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Lithuanian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Lithuanian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Lithuanian: Centrafarm Services B.
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Lithuanian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Lithuanian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Eli Lilly & Company Limited;
Lithuanian: Eli Lilly and Company Ltd.
Greek: Ουγγαρία Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J.
Lithuanian: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J.
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους όσον αφορά τη σωµατική τους ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Greek: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Lithuanian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Lithuanian: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Lithuanian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Lithuanian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Lithuanian: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Lithuanian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Lithuanian: L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Lithuanian: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Lithuanian: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Lithuanian: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: Πορτογαλία Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Lithuanian: Organon GmbH Mittenheimer Str.
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: , Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Lithuanian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Greek: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Lithuanian: , Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Greek: Norton Healthcare Limited;
Lithuanian: Norton Healthcare Ltd.
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
Lithuanian: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Lithuanian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Lithuanian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Greek: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Lithuanian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Lithuanian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Greek: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Lithuanian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Lithuanian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Lithuanian: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Lithuanian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Greek: Φινλανδία Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO.
Lithuanian: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO.
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Lithuanian: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
Greek: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Lithuanian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Lithuanian: III.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIŲ
Greek: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg