FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes: valores anormais do sódio e do potássio séricos, aumento das transaminases
Lithuanian: Nedažni: nenormalus natrio kiekis serume, nenormalus kalio kiekis serume, transaminazių aktyvumo padidėjimas
Portuguese: Não é provável que Vedrop afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Vedrop gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Captado pelas células, a fração de alfa-tocoferol surge na linfa sob a forma de quilomícrons, de maneira idêntica à vitamina E absorvida pela dieta.
Lithuanian: Ląstelėms pasisavinus, dalis alfa-tokoferolio atsiranda chilomikronuose limfoje tokiu pat būdu, kaip iš maisto absorbuojamas vitaminas E.
Portuguese: Solução oral 10 ml 20 ml 60 ml
Lithuanian: 10 ml 20 ml 60 ml
Portuguese: Vedrop contém 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio por ml.
Lithuanian: Viename Vedrop mililitre yra 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Portuguese: A seringa para uso oral de 1 ml apresenta graduação de 0,05 a 1 ml, em divisões de 0,05 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
Portuguese: - Os outros componentes são: sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) (consulte o final da secção 2 para mais informações sobre estes dois componentes), glicerol, fosfato de sódio dodecahidratado, ácido clorídrico concentrado, água purificada.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) (2 skyriaus pabaigoje pateikta daugiau informacijos apie šias dvi pagalbines medžiagas), glicerolis, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
Portuguese: Localizada sobretudo nas membranas celulares, no interior das mitocôndrias e microssomas, a vitamina E está distribuída de forma generalizada (eritrócitos, cérebro, músculo, fígado, plaquetas), sendo os tecidos adiposos o seu principal reservatório.
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
Portuguese: O Titular da AIM deve fornecer atualizações anuais relativamente a quaisquer informações novas relativas à eficácia e segurança do produto em doentes com colestase crónica congénita ou colestase hereditária.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kasmet teikia naujausią su vaistinio preparato, skiriamo pacientams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, veiksmingumu ir saugumu susijusią informaciją.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "VAL".
Lithuanian: • Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Utilize apenas a seringa para uso oral fornecida na caixa.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vedrop
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vedrop
Portuguese: Cada caixa contém um frasco e uma seringa para uso oral (uma seringa de 1 ml com um frasco de 10 ml ou 20 ml, uma seringa de 2 ml com um frasco de 60 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
Portuguese: Visto que os dados de doentes com compromisso renal são limitados, Vedrop deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função renal em doentes com compromisso renal, nomeadamente em doentes com desidratação (ver secção 4.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
Portuguese: Recordati Tél/Tel: +32 2 46101 36
Lithuanian: Tél/Tel: +32 2 46101 36
Portuguese: Dose de Vedrop (em ml) = dose de d-alfa-tocoferol (em mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a primeira abertura.
Lithuanian: Tinka iki Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, išmeskite.
Portuguese: Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno.
Lithuanian: Ar tokofersolanas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Portuguese: A seringa para uso oral de 2 ml apresenta graduação de 0,1 a 2 ml, em divisões de 0,1 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
Lithuanian: Talpyklėje pateikti 1 ml arba 2 ml geriamieji švirkštai padeda tiksliai atseikėti skirtą dozę.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mililitrais.
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vedrop Como tomar Vedrop
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vedrop Kaip vartoti Vedrop Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vedrop Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: É usado para tratar a falta de vitamina E provocada pela má absorção digestiva (em que os nutrientes dos alimentos não são facilmente absorvidos durante a digestão) em doentes desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade que sofrem de colestase crónica (uma doença hereditária ou congénita em que a bílis não consegue fluir do fígado para o intestino).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
Portuguese: Problemas nos rins ou desidratação.
Lithuanian: Inkstų sutrikimai arba dehidracija (skysčių netekimas).
Portuguese: - A substância ativa é tocofersolano.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
Portuguese: Se parar de tomar Vedrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
Portuguese: Os dados não clínicos que constam na literatura não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Solução amarelo-clara, ligeiramente viscosa.
Lithuanian: Šiek tiek klampus, gelsvas tirpalas.
Portuguese: Como tomar Vedrop
Lithuanian: Kaip laikyti Vedrop
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver de cumprir uma dieta controlada em termos de quantidade de sal.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei laikotės mažai natrio turinčios dietos.
Portuguese: Vedrop contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215), que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
Portuguese: A urina representa uma via de eliminação menos importante da vitamina E (como glucuroconjugado).
Lithuanian: Su šlapimu pašalinama nedidelė vitamino E (kaip gliukurono rūgšties konjugato) dalis.
Portuguese: Sorbato de potássio
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
Portuguese: Frasco de vidro castanho tipo III com tampa roscada de proteção para crianças, com vedante de polietileno de alta densidade (HDPE) e vedante de polietileno de baixa densidade (LDPE).Seringas para uso oral com invólucro de LDPE e pistão de polistirol.
Lithuanian: III tipo rudo stiklo buteliukas su vaikams saugiu atsukamu DTPE dangteliu ir MTPE uždoriu. Švirkštai su MTPE korpusu ir polistireno stūmokliu skirti geriamojo tirpalo dozavimui.
Portuguese: Este medicamento contém sódio, o que deve ser tomado em consideração por doentes com uma ingestão controlada de sódio.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em mg de d-alfa-tocoferol, sob a forma de tocofersolano.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma.
Portuguese: Vedrop é administrado por via oral, com ou sem água.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
Portuguese: - Se tem alergia à vitamina E (d-alfa-tocoferol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vedrop
Portuguese: Para calcular a dose de Vedrop a administrar, dividir a dose prescrita de d-alfa-tocoferol (em mg) por 50.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar o medicamento.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Vedrop 50 mg/ml solução oral Tocofersolano
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas Tokofersolanas
Portuguese: Vedrop deve ser administrado com cautela em doentes com afeção hepática subjacente e sob monitorização rigorosa da função hepática destes doentes (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vedrop reikia skirti atsargiai pirminiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams, taip pat reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kepenų veiklą (žr.
Portuguese: • Comichão
Lithuanian: • Niežulys
Portuguese: Uma graduação da seringa para uso oral de 1 ml corresponde a 2,5 mg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano.
Lithuanian: Viena 1 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 2,5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Portuguese: Cada ml contém 50 mg de d-alfa-tocoferol, sob a forma de tocofersolano, correspondente a 74,5 UI de tocoferol.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 50 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma), atitinkančio 74,5 TV tokoferolio.
Portuguese: A experiência no âmbito da terapêutica com tocofersolano em doentes com compromisso renal ou afeção hepática subjacente demonstrou que não é necessária uma adaptação do regime posológico de Vedrop (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu arba pirminiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo tokofersolanu patirtis rodo, kad Vedrop dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: 4- Retire a seringa para uso oral do frasco.
Lithuanian: 4 - Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Portuguese: Vedrop está indicado em situações de deficiência em vitamina E provocada por má absorção digestiva em doentes pediátricos com colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade.
Lithuanian: Vedrop skiriama trūkstant vitamino E dėl žarnyno malabsorbcijos vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Portuguese: um frasco de 10 ml e uma seringa para uso oral de 1 ml um frasco de 20 ml e uma seringa para uso oral de 1 ml um frasco de 60 ml e uma seringa para uso oral de 2 ml
Lithuanian: vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 20 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 60 ml buteliukas ir vienas 2 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui.
Portuguese: Uma graduação da seringa para uso oral de 2 ml corresponde a 5 mg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano.
Lithuanian: Viena 2 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função de coagulação aquando da administração com o tratamento antivitamina K (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant gydymą vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti koaguliacijos funkciją (žr.
Portuguese: Caixa de cartão - frasco de 10 ml, 20 ml e 60 ml
Lithuanian: Kartono dėžutė - 10 ml, 20 ml ar 60 ml buteliukas
Portuguese: A dose será ajustada pelo médico de acordo com o valor de vitamina E no seu plasma.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
Portuguese: Rótulo do frasco - frascos de 10 ml, 20 ml e 60 ml
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 10 ml, 20 ml ir 60 ml buteliukai
Portuguese: 2- Introduza no frasco a seringa para uso oral incluída na embalagem.
Lithuanian: 2 - Įkiškite pakuotėje pridėtą švirkštą į buteliuką.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) Glicerol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) Glicerolis
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Portuguese: Nederland
Lithuanian: Nederland Recordati
Portuguese: Cada frasco contém 10 ml, 20 ml ou 60 ml de solução oral.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 10 ml, 20 ml arba 60 ml geriamojo tirpalo.
Portuguese: Excipientes:
Lithuanian: NN:
Portuguese: O
Lithuanian: E.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 0,34 ml por quilograma de peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,34 ml kilogramui kūno svorio.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vedrop pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vedrop EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vedrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vedrop vartojimą?
Portuguese: Vedrop tocofersolano
Lithuanian: Vedrop tokofersolanas
Portuguese: Para sustentar a utilização do Vedrop, a empresa apresentou informações da literatura científica, incluindo os resultados de três estudos num total de 92 crianças e adolescentes com colestase crónica que receberam tocofersolano durante cerca de dois anos.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Vedrop vartojimą, bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros, įskaitant trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 92 lėtine cholestaze sergantys vaikai ir paaugliai, kurie maždaug 2 metus vartojo tokofersolaną, rezultatus.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Vedrop (que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) é a diarreia.
Lithuanian: Dažniausias Vedrop šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas.
Portuguese: O que é o Vedrop e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas?
Portuguese: A empresa apresentou igualmente informações sobre a utilização do Vedrop em doentes com fibrose cística, mas retirou o pedido relativo a esta doença durante a avaliação do medicamento.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją apie Vedrop vartojimą sergant cistine fibroze, bet atsiėmė savo paraišką dėl šios ligos vaisto vertinimo procedūros metu.
Portuguese: Outras informações sobre o Vedrop
Lithuanian: Kita informacija apie Vedrop
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vedrop são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Vedrop.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vedrop teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: A vitamina E é uma substância natural que não pode ser produzida pelo organismo, pelo que deve ser absorvida na dieta alimentar.
Lithuanian: Vitaminas E yra natūrali medžiaga, kurios žmogaus organizmas negamina, todėl jo turi būti suvalgomame maiste.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vedrop?
Lithuanian: Kodėl Vedrop buvo patvirtintas?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vedrop.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vedrop.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de vitamina E no sangue e o número de crianças cujos sintomas neurológicos melhoraram ou permaneceram inalterados.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vitamino E kiekis kraujyje ir vaikų, kuriems pasireiškiantys neurologiniai simptomai palengvėjo arba nepakito, skaičius.
Portuguese: Uma vez que a vitamina E é solúvel em gorduras mas não na água, ela só pode ser absorvida pelo organismo através do intestino juntamente com partículas de gordura.
Lithuanian: Kadangi vitaminas E tirpsta riebaluose, o ne vandenyje, iš žarnyno žmogaus organizmas gali jį įsisavinti tik su riebalų dalelėmis.
Portuguese: O Vedrop só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com colestase crónica congénita ou hereditária.
Lithuanian: Vedrop galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vedrop, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vedrop rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Esta dose deve ser ajustada de acordo com a quantidade de vitamina E no sangue do doente, que deve ser controlada regularmente.
Lithuanian: Šią dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį paciento kraujyje.
Portuguese: O Vedrop contém a substância ativa tocofersolano.
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos tokofersolano.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Vedrop?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Vedrop?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vedrop durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Vedrop nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: A substância ativa do Vedrop, o tocofersolano, é a vitamina E que foi tornada solúvel em água ao ligarse a uma substância química designada polietilenoglicol.
Lithuanian: Veiklioji Vedrop medžiaga tokofersolanas yra vitaminas E, kuris, jį prijungus prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu, tapo tirpiu vandenyje.
Portuguese: Como funciona o Vedrop?
Lithuanian: Kaip veikia Vedrop?
Portuguese: É utilizado em crianças até aos 18 anos de idade que sofrem de colestase crónica congénita ou hereditária e que não conseguem absorver a vitamina E no intestino.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vaikams iki 18 metų, kuriems diagnozuota įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė arba kurie negali įsisavinti vitamino E iš žarnyno.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Vedrop poderá corrigir os níveis de vitamina E em doentes com colestase crónica e que poderá melhorar ou prevenir os sintomas neurológicos, especialmente nos doentes com menos de três anos.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Vedrop gali padėti pakoreguoti vitamino E kiekį lėtine cholestaze sergančių pacientų kraujyje ir kad jis gali palengvinti neurologinius simptomus arba padėti jų išvengti, ypač jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vedrop.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vedrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Dado que o Vedrop foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o medicamento terá de fornecer dados adicionais relativos à segurança e à eficácia do Vedrop em doentes com colestase crónica congénita ou hereditária.
Lithuanian: Kadangi Vedrop registruotas išimtinėmis sąlygomis, šį vaistą platinanti bendrovė turi pateikti daugiau duomenų apie Vedrop saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems įgimta arba paveldima lėtine cholestaze.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vedrop?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vedrop vartojimu?
Portuguese: O Vedrop é contraindicado em bebés prematuros.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vedrop, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vedrop vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vedrop, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vedrop sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Vedrop é um medicamento utilizado para tratar ou prevenir a deficiência de vitamina E (níveis baixos de vitamina E).
Lithuanian: Vedrop - tai vaistas, kuriuo gydomas vitamino E trūkumas (sumažėjęs vitamino E kiekis kraujyje) arba siekiama jo išvengti.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vedrop Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Vedrop devido à raridade da doença.
Lithuanian: Vedrop registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Vedrop.
Portuguese: A bílis é um fluido produzido no fígado que ajuda a absorver as gorduras no intestino.
Lithuanian: Tulžistai kepenyse gaminamas skystis, kuris padeda įsisavinti riebalus iš žarnyno.
Portuguese: Todos os doentes tinham deficiência de vitamina E e não estavam a responder a outros tratamentos de vitamina E administrados oralmente.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas vitamino E trūkumas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nuo vitamino E trūkumo, buvo neveiksmingas.
Portuguese: Como se utiliza o Vedrop?
Lithuanian: Kaip vartoti Vedrop?
Portuguese: A colestase crónica congénita ou hereditária é uma doença hereditária em que a bílis não consegue fluir do fígado para o intestino.
Lithuanian: Įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė yra paveldima liga, sukelianti tulžies tekėjimo iš kepenų į žarnyną sutrikimus.
Portuguese: Os doentes com colestase poderão apresentar níveis baixos de vitamina E devido à má absorção de gorduras pelo intestino.
Lithuanian: Cholestaze sergančių pacientų organizme vitamino E kiekis gali būti sumažėjęs dėl to, kad jų organizme sutrikęs riebalų įsisavinimas iš žarnyno.
Portuguese: Em 24 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vedrop.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vedrop registracijos pažymėjimą.