FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: neuropatia obwodowa, zawroty głowy, nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia skupienia uwagi, zaburzenia pamięci, drżenie, parestezja, ból głowy, utrata smaku, zaburzenia smaku, senność, letarg, zaburzenia równowagi, dysfonia.
Hungarian: Gyakori: Perifériás neuropátia, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, figyelemzavar, memóriazavar, tremor, paraesthesia, fejfájás, ageusia, dysgeusia, aluszékonyság, letargia, egyensúlyzavar, dysphonia;
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Neofordex u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu szpiczak mnogi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Neofordex-nek gyermekeknél myeloma multiplex javallatában nincs releváns alkalmazása.
Polish: - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Trombocytopenia wystąpiła u 27,0% pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim otrzymujących Pom + LD-Dex i u 26,8% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Hungarian: Thrombocytopenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 27,0%-ánál jelentkezett, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 26,8% volt.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk rąk albo nóg.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha légszomjat, mellkasi fájdalmat vagy a karok vagy lábak megduzzadását észleli!
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Hungarian: Gyakori: Tüdőgyulladás, herpes zoster, felső légúti fertőzés, alsó légúti fertőzés, oralis candidiasis, orális gombafertőzés, húgyúti fertőzés, herpes simplex, candidiasis;
Polish: Dostosowanie dawki podczas leczenia szpiczaka mnogiego nie jest konieczne.
Hungarian: A myeloma multiplex kezelésében nincs szükség a dózis módosítására.
Polish: Często: depresja, lęk, agresja, stan zagubienia, drażliwość, nerwowość, zmiany nastroju, pobudzenie, nastrój euforii.
Hungarian: Gyakori: Depresszió, szorongás, agresszió, zavartság, irritabilitás, idegesség, hangulatváltozás, agitáció, eufóriás hangulat; Nem gyakori: Hangulatingadozások, hallucinációk;
Polish: Trombocytopenię 3. i 4. stopnia stwierdzono u 20,7% pacjentów przyjmujących Pom + LD-Dex i u 24,2% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Hungarian: A thrombocytopenia 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt azoknak a betegeknek a 20,7%-ánál, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 24,2% volt.
Polish: Ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego:
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt kerülni kell az alábbiakkal való kombinációt:
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Hungarian: • Digitálisz, mivel a hypokalaemia fokozza a digitálisz toxikus hatásait.
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Hungarian: Neofordex 40 mg tabletta dexametazon
Polish: Każda tabletka zawiera octan deksametazonu odpowiadający 40 mg deksametazonu.
Hungarian: Minden tabletta 40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetátot tartalmaz.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Hungarian: A Neofordex-et a mielóma multiplex kezelésére használt más gyógyszerekkel együtt adják.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Neofordex w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Hungarian: A Neofordex myeloma multiplex kezelésében történő alkalmazásával nem végeztek klinikai hatásosssági és biztonságossági vizsgálatokat.
Polish: Bardzo często: zaparcie.
Hungarian: Nagyon gyakori: Székrekedés;
Polish: Działania niepożądane w postaci neuropatii obwodowych niskiego stopnia, głównie parestezja 1. stopnia, mogą występować u maksymalnie 34% pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, przyjmujących sam deksametazon.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek legfeljebb 34%-ánál enyhe perifériás neuropátiás reakciókat, főként 1-es súlyossági fokozatú paresztéziát figyelhetnek meg dexametazon monoterápia esetén.
Polish: Pacjenci, a zwłaszcza osoby starsze, mogą również odczuwać dezorientację.
Hungarian: Zavartnak is érezheti magát, különösen, ha Ön idős.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego
Hungarian: Kombinációs alkalmazás egyéb myeloma multiplex kezeléssel (kezelésekkel)
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neofordex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i ściśle kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza, do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél nagy a TLS kockázata, például az olyan betegek, akiknél magas a proliferatív ráta, nagy a tumor mérete, valamint fokozott a citotoxikus szerekkel szembeni érzékenység, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nadciśnieniem lub zastoinową niewydolnością serca.
Hungarian: Különös óvatosságra van szükség veseelégtelenségben, hypertensióban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése esetén.
Polish: Częstość nieznana: złamanie patologiczne, martwica kości, osteoporoza, zerwanie ścięgna.
Hungarian: Nem ismert: Patológiás törés, csontelhalás, csontritkulás, ínszakadás.
Polish: wyraźny obrzęk naczyń włosowatych (drobnych naczyń krwionośnych) i suchość skóry, nadmierne owłosienie twarzy (zwłaszcza u kobiet) oraz przerzedzenie włosów;
Hungarian: − Cushing-szindróma, vagyis súlygyarapodás a törzsön és az arcon, túlzott izzadás, striák, látható tágabb hajszálerek és bőrszárazság, szőrösödés az arcon kívüli területeken (főként nőknél) és a haj elvékonyodása;
Polish: − wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, ból i (lub) wzdęcie brzucha;
Hungarian: − Hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavarok, puffadás, hasi duzzadás és/vagy fájdalom;
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego należy zapoznać się ze wszystkimi odpowiednimi charakterystykami produktu leczniczego w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Hungarian: További információkért bármely kombinációs kezelés megkezdése előtt el kell olvasni a releváns alkalmazási előírásokat.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Polish: Należy zapytać farmaceuty, w jaki sposób należy je wyrzucać.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a gyógyszerekkel.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát!
Polish: Trombocytopenia zgłaszana była także bardzo często u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Hungarian: A dexametazon és pomalidomid kombinációjával kezelt, kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél igen gyakran beszámoltak thrombocytopeniáról is.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél; lásd 4.8 pont).
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Hungarian: • Midazolám, a midazolám plazmaszint CYP3A4 indukció miatti csökkentése miatt.
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Hungarian: • Docetaxel és ciklofoszfamid, a CYP3A4 és P-gp indukciója révén a plazmaszintjük csökkentése miatt.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A lenalidomid, talidomid vagy pomalidomid dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexes betegeknél a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia magasabb kockázatával társul (lásd 4.5 pont).
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Hungarian: • Aminoglutetimid, a dexametazon hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozódásának a következménye.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Neofordex rano minimalizuje ryzyko wystąpienia bezsenności.
Hungarian: Minimalizálni lehet az inszomniát, ha a Neofordex-et reggel veszik be.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex
Hungarian: Tudnivalók a Neofordex szedése előtt
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Hungarian: Kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 3-as és 4es súlyossági fokozatú thrombocytopenia nagyobb gyakoriságával társul (9,9% és 1,4% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 2,3% és 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Polish: Bardzo często występują hiperglikemia, bezsenność, ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Hungarian: Hyperglykaemia, aluszékonyság, izomfájdalom és -gyengeség, asthenia, fáradtság, ödéma és súlygyarapodás nagyon gyakran jelentkezik.
Polish: • iwermektyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu.
Hungarian: • Ivermektin, az ivermektin plazmaszintjének csökkentése miatt.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 3-as és 4-es súlyossági fokozatú thrombocytopenia nagyobb gyakoriságával társul (9,9% és 1,4% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 2,3% és 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél) (lásd 4.8 pont).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innym produktem leczniczym należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego skojarzonego produktu.
Hungarian: A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása előtt el kell olvasni az adott gyógyszer alkalmazási előírását.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego; - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu albo jeśli pacjent jest osobą palącą; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza, zwłaszcza w przypadku kobiet będących po menopauzie; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej); - jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba atakująca mięśnie);
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - máj- vagy vesebetegségben szenved, - szívbetegségben szenved vagy az utóbbi időben szívinfarktusa volt, - magas vérnyomása, magas koleszterinszintje van, vagy dohányzik, - cukorbeteg vagy a családjában előfordult cukorbetegség, - csontritkulása van, különösen, ha Ön nő és már nem menstruál, - zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás) van vagy a családjában előfordult zöldhályog, - miaszténia gráviszban (az izmokat érintő betegség) szenved, - peptikus fekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) van, vagy korábban előfordult Önnél peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció, - vastagbélgyulladása, divertikulitisze van, vagy nemrég bélműtétet végeztek Önnél, - íngyulladásban szenved.
Polish: Nagłe przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Hungarian: Ha hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését, súlyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem, zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby, opryszczkę,
Hungarian: − ha vírusos fertőzésben, különösen vírusos májgyulladásban, herpeszben, bárányhimlőben vagy övsömörben szenved,
Polish: Aby uniknąć reakcji zagrażających życiu, pacjentów należy objąć ścisłą obserwacją kliniczną.
Hungarian: Szoros klinikai felügyelet szükséges az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében.
Polish: Częstość nieznana: atrofia skóry, trądzik.
Hungarian: Nem ismert: Bőr atrófia, akne.
Polish: Jak przechowywać lek Neofordex 6.
Hungarian: Hogyan kell a Neofordex-et tárolni?
Polish: Wykazuje on różne działania, między innymi wpływa na białe krwinki, stanowiące część układu odpornościowego (naturalnej obrony organizmu).
Hungarian: A dexametazon egy glükokortikoid nevű hormontípus, amelyet néha kortikoidnak vagy kortikoszteroidnak is neveznek, és amelynek különféle hatásai vannak, ideértve az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező fehérvérsejtekre gyakorolt hatásokat is.
Polish: W przypadku podawania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego pozostałych leków.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-et egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a Neofordex-kezelés megkezdése előtt át kell tekinteni e gyógyszerek alkalmazási előírását.
Polish: Jest „lekiem hybrydowym".
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Hungarian: Ezenfelül 24 egészséges önkéntes részvételével elvégeztek egy biológiai egyenértékűségi vizsgálatot, amely azt mutatta, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlítható a referenciagyógyszerrel, a Dectancyl-lal.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
Polish: Neofordex deksametazon
Hungarian: Neofordex dexametazon
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neofordex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem leku Neofordex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.