FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po intravenskem dajanju se etopozid dvofazno razporedi po telesu; razpolovni čas porazdelitve je okoli 1,5 ure, končni razpolovni čas izločanja pa med 4 in 11 urami.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering beskrives disposisjonen av etoposid best som en bifasisk prosess med en distribusjonhalveringstid på omtrent 1,5 timer og den terminale eliminasjonshalveringstiden varierer fra 4 til 11 timer.
Slovenian: **Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
Slovenian: - Če jemljete fenilbutazon, natrijev salicilat ali acetilsalicilno kislino.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenylbutazon, natriumsalicylat eller aspirin.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo, ki vsebuje ciklosporin (zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et legemiddel kalt ciklosporin (et legemiddel som brukes til å redusere immunsystemets aktivitet).
Slovenian: Celotni telesni očistek etopozida in končni razpolovni čas izločanja sta neodvisna od odmerka v razponu od 100 do 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Slovenian: Kaj je zdravilo VEPESID in povezana imena in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VEPESID in povezana imena Kako jemati zdravilo VEPESID in povezana imena Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Hvordan du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Mulige bivirkninger
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan føre til en reduksjon i nivået på noen blodceller, noe som kan medføre at du får infeksjoner, eller det kan være at blodet ditt ikke koagulerer så godt det burde hvis du skulle skjære deg.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji z zdravilom Vepesid niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av påvirkningen av evnen til å kjøre bil og brukt maskiner har blitt utført.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (CrCl = 15 do 50 ml/min) ali hudo (CrCl < 15 ml/min) okvaro ledvic, ki prejemajo hemodializo, je treba etopozid dajati v zmanjšanem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
Slovenian: Celotni telesni očistek etopozida sega od 33 do 48 ml/min ali od 16 do 36 ml/min/m2 in je, podobno kot končni razpolovni čas izločanja, neodvisen od odmerka v razponu od 100 do 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearanceverdier varierer fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/min/m2 og, i likhet med den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Slovenian: - Če jemljete varfarin (zdravilo, ki preprečuje nastanek krvnih strdkov).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar warfarin (et legemiddel som brukes til å forhindre blodpropp).
Slovenian: V študijah na živalih so etopozid povezovali z od odmerka odvisnima embriotoksičnostjo in teratogenostjo.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var etoposid forbundet med doserelatert embryotoksisitet og teratogenisitet.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki anafilaktične reakcije neznana angioedem, bronhospazem
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet sjeldne anafylaktiske reaksjoner ikke kjent angioødem, bronkospasme
Slovenian: Povprečni ledvični očistek etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ali približno 35 % skupnega telesnega očistka v razponu odmerkov od 80 do 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller omtrent 35 % av en total kroppsclearance over et doseområde på 80 til 600 mg/m2.
Slovenian: Etopozid lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, npr. utrujenost, somnolenca, navzea, bruhanje, kortikalna slepota, preobčutljivostne reakcije s hipotenzijo.
Norwegian Bokmål: Etoposid kan gi bivirkninger som påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, som trøtthet, søvnighet, kvalme, oppkast, kortikal blindhet, overfølsomhetsreaksjoner med hypotensjon.
Slovenian: - Če jemljete katera koli zdravila s podobnim načinom delovanja, kot ga ima zdravilo VEPESID.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar legemidler med en lignende virkningsmekanisme som VEPESID.
Slovenian: • krvavitev sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost variira, vendar je povprečna 76 % za 100 mg peroralni odmerek in 48 % za 400 mg peroralni odmerek.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten er variabel, men har et gjennomsnitt på 76 % ved 100 mg oral dose og 48 % ved 400 mg oral dose.
Slovenian: Dotikanju kapsul se morate izogniti, tako da uporabljate rokavice in si po rokovanju z zdravilom umijete roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
Slovenian: Dokazano je, da je etopozid teratogeno pri miših in podganah (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
Slovenian: - Če imate težave z jetri ali ledvicami.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lever- eller nyreproblemer.
Slovenian: Ob začetku vašega zdravljenja in pred vsakim odmerkom, ki ga boste vzeli, bodo opravili krvne preiskave, da se bodo prepričali, da ne prihaja do teh neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija neznana krvavitev
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Slovenian: Anafilaktične reakcije, ki se kažejo z mrzlico, zvišano telesno temperaturo, tahikardijo, bronhospazmom, dispnejo in hipotenzijo in so lahko smrtne, se lahko pojavijo ob začetnem odmerku etopozida.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner som oppstår som frysninger, feber, takydardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig, kan forekomme med initial dosen med etoposid.
Slovenian: To lahko povzroči težave z jetri, ledvicami, srcem ali krvjo, ki imajo lahko smrtne posledice, če jih ne zdravimo.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, kan det medføre problemer med lever, nyre, hjerte eller blod, dersom dette ikke blir behandlet kan dette føre til død.
Slovenian: Alternativni režim odmerjanja
Norwegian Bokmål: Alternativ behandlingsregime
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VEPESID in povezana imena
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
Slovenian: Učinek etopozida na farmakokinetiko drugih zdravil
Norwegian Bokmål: Effekten av etoposid på farmakokinetikken av andre legemidler
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti hepatotoksičnost neznana zvišana alanin-aminotransferaza, zvišana alkalna fosfataza, zvišana aspartataminotransferaza, zvišan bilirubin
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
Slovenian: - krvni rak (akutna mieloična levkemija) - tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom)
Norwegian Bokmål: - testikkelkreft - småcellet lungekreft - kreft i blodet (akutt myeloid leukemi) - tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom) - eggstokk-kreft
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Norwegian Bokmål: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje želatino (E441), glicerol (85odstotni) (E422), rdeči železov oksid (E172), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) in titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin (E 441), glyserol (85 porsent) (E 422), rødt jernoksid (E 172), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og titandioksid (E 171).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VEPESID in povezana imena pri pediatričnih bolnikih nista bili sistematično preučevani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos pediatriske pasienter har ikke blitt studert systematisk.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z zdravilom VEPESID in povezana imena, je treba svetovati, naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku zdravljenja ne spočnejo otroka.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter som behandles med <VEPESID og tilknyttede navn> anbefales å ikke bli far under behandlingen og i opp til 6 måneder etter behandlingen.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti aritmija, miokardni infarkt
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige arytmi, myokardinfarkt
Slovenian: Rak jajčnikov
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Slovenian: Fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina lahko izpodrineta etopozid, vezan na plazemske beljakovine.
Norwegian Bokmål: Fenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin kan fortrenge etoposid fra plasmaproteinbinding.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starost > 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno, razen zmanjšanja na osnovi delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år), annet enn basert på nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Peroralni odmerek 100 mg je primerljiv s 75 mg intravenskim odmerkom, peroralni odmerek 400 mg pa z 200 mg intravenskim odmerkom.
Norwegian Bokmål: En 100 mg oral dose tilsvarer en 75 mg intravenøs dose, en 400 mg oral dose tilsvarer en 200 mg intravenøs dose.
Slovenian: Sočasno dajanje visokih odmerkov ciklosporina, ki povzroči plazemske koncentracije nad 2.000ng/ml, in peroralnega etopozida poveča izpostavljenost etopozidu za 80 % (AUC) in zmanjša celotni telesni očistek etopozida za 38 % v primerjavi z dajanjem samega etopozida.
Norwegian Bokmål: Store doser ciklosporin som ga konsentrasjoner over 2000 ng/ml gitt samtidig med oral etoposid førte til 80 % økning i etoposideksponering (AUC) og en reduksjon på 38 % i total clearence av etoposid sammenlignet med etoposid alene.
Slovenian: • sprememba okušanja
Norwegian Bokmål: • endringer i smaksopplevelse
Slovenian: Vrste iz predkliničnih študij so bile v preteklosti bolj občutljive na citotoksične učinkovine kot ljudje.
Norwegian Bokmål: Historisk sett har prekliniske arter vært mer følsomme sammenlignet med mennesker overfor cytotoksiske midler.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med zdravljenjem, jo je treba opozoriti na možne škodljive učinke za plod.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller pasienten blir gravid under behandling med dette legemidlet, skal pasienten gis beskjed om mulig risiko for fosteret.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki intersticijski pnevmonitis, pljučna fibroza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum sjeldne interstitial pneumonitt, lungefibrose
Slovenian: Etopozid slabo prehaja v cerebrospinalno tekočino.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Slovenian: Etopozid lahko škoduje plodu, če ga dajemo nosečnici.
Norwegian Bokmål: Generelt kan etoposid medføre dødelig skade hvis det administreres til gravide kvinner.
Slovenian: Etopozid spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje raka.
Norwegian Bokmål: Etoposid tilhører en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i behandling av kreft.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 50 mg etopozida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid
Slovenian: Zdravila VEPESID in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen kadar klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z etopozidom.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever behandling med etoposid.
Slovenian: Koeficient variacije je približno 30 % po peroralnem dajanju v primerjavi z 10 % po intravenskem dajanju (razlike med bolniki so podobne po intravenskem ali peroralnem dajanju, tj. 30 do 40 %).
Norwegian Bokmål: etter oral administrering kontra 10 % etter intravenøs administrering (variasjon mellom pasienter er den samme etter intravenøs eller oral administrering, det vi si 30 til 40 %).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Slovenian: Enako okvaro so opazili tudi pri bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili s kemoterapevtskimi režimi zdravljenja, ki niso vključevali epipodofilotoksinov in pa pri bolnikih, ki so za levkemijo zboleli na novo.
Norwegian Bokmål: Denne feilen er også sett hos pasienter som utviklet sekundær leukemi etter cytostatikabehandling som ikke inneholdt epipodofyllotoksiner og ved leukemi som oppstod de novo.
Slovenian: Izmerjeni očistek kreatinina
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Slovenian: Kapsule je treba vzeti na prazen želodec.
Norwegian Bokmål: Kapsler skal tas utenom måltidene, på tom mage.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica občasni periferna nevropatija redki prehodna kortikalna slepota, nevrotoksičnost (npr. somnolenca in utrujenost), optični nevritis, konvulzije**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Slovenian: Z urinom se izločajo tudi glukuronidi in/ali sulfatni konjugati etopozida.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
Slovenian: - Če jemljete kateri koli antraciklin (skupina zdravil za zdravljenje raka).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Norwegian Bokmål: Det er vist at etoposid fører til stopp i metafase i fibroblastene hos kylling.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba začetni odmerek prilagoditi glede na izmerjeno vrednost očistka kreatinina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal følgende initial dosejustering vurderes, basert på målt kreatininclearance.
Slovenian: Shranjevanje zdravila VEPESID in povezana imena Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn> Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Slovenian: Zato je ključnega pomena, da zdravnik pretehta prednosti peroralnega dajanja in slabosti večjih razlik v izpostavljenosti pri bolnikih, do katerih prihaja po peroralnem dajanju.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det kritisk at fordelene av den orale administreringsveien blir nøye avveid mot ulempene for større variasjon innen pasienten ved eksponering etter oral administrering.
Slovenian: V urinu odraslih in otrok najdemo hidroksikislinski presnovek [4'-dimetil-epipodofilna kislina-9-(4,60-etiliden-β-D-glukopiranozid)], ki nastane z odprtjem laktonskega obroča.
Norwegian Bokmål: Hydroksysyremetabolitten [4' dimetyl-epipodofyllsyre-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], dannet med åpning i laktonringen, finnes i urinen til voksne og barn.
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Norwegian Bokmål: Neoplasmer godartet, ondartet og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim naslednjim odmerkom zdravila VEPESID in povezana imena je treba izmeriti naslednje hematološke parametre: število trombocitov, hemoglobin, število levkocitov in diferencialno krvno sliko.
Norwegian Bokmål: Følgende hematologiske parametere skal måles ved begynnelsen av behandlingen og før hver påfølgende dose med <VEPESID og tilknyttede navn>: blodplatetelling, hemoglobin, hvite blodcelletall og differensialtelling.
Slovenian: V preskušanju učinkov drugih učinkovin na in vitro vezavo 14C-etopozida na humane serumske beljakovine, so le fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina v koncentracijah, ki se navadno dosežejo in vivo, izpodrinili etopozid s humanih serumskih beljakovin (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: I en studie av effektene av andre terapeutiske midler på in vitro-binding av14C etoposid til humane serumproteiner, ble bare fenylbutazon, natriumsalicyat og aspirinforskjøvet proteinbundet etoposid ved konsentrasjoner som vanligvis oppnås in vivo (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro se zmanjša celotni telesni očistek etopozida, poveča se AUC in zmanjša volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får etoposid, har vist redusert total kroppsclearance, økt AUC og høyre distribusjonsvolum i stabil tilstand (se pkt.
Slovenian: - Če se zdravite s cisplatinom (zdravilom za zdravljenje raka).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet med cisplatin (et legemiddel som brukes til å behandle kreft).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Bindingsforholdet for etoposid korrelerer direkte med serumalbumin hos kreftpasienter og normale frivillige (se pkt.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozida
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etopozid intravensko in v odmerkih, ki so bili višji od priporočenih, so opazili metabolično acidozo in hudo hepatotoksičnost.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har mottatt høyere dose enn anbefalt har det vært rapportert tilfeller av metabolsk acidose og alvorlig levertoksisitet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo VEPESID in povezana imena
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta <VEPESID og tilknyttede navn>
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 - 14 dni po prejetju etopozida in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti alopecija, pigmentacija pogosti pruritus, izpuščaj, urtikarija redki dermatitis po obsevanju, StevenJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige alopesi, pigmentering vanlige pruritt, utslett, urtikaria sjeldne strålingsdermatitt (radiation recall dermatitis), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov so povezane s povečano izpostavljenostjo etopozidu.
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin er forbundet med økt eksponering for etoposid.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid potencialno karcinogen za človeka.
Norwegian Bokmål: Gitt sin virkningsmekanisme, bør etoposid anses som et mulig kreftfremkallende middel hos mennesker.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Slovenian: Etopozid se izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Etoposid skilles ut i morsmelk.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na možnost anafilaktične reakcije pri zdravljenju z zdravilom VEPESID in povezana imena, ki se kaže kot mrzlica, zvišana telesna temperatura, tahikardija, bronhospazem, dispneja in hipotenzija, in se lahko konča s smrtjo.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør være oppmerksom på eventuelle anafylaktoide reaksjoner med <VEPESID og tilknyttede navn>, som gjenkjennes ved frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig.
Slovenian: V predkliničnih študijah so do teh ugotovitev prišli pri večkratniku odmerka (na osnovi odmerkov mg/m2) pri najvišjih koncentracijah brez opaznih neželenih učinkov, ki je bil približno ≥ 0,05-kratnik najvišjega kliničnega odmerka..
Norwegian Bokmål: Flerdosen (basert på mg/m2 doser) for disse funnene ved ikke-observert bivirkningsnivå i de prekliniske studiene var ≥ omtrent 0,05 ganger, sammenlignet med den høyeste kliniske dosen.
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti pri bolnikih (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
Slovenian: Pri podganah in miših so opazili anemijo, levkopenijo in trombocitopenijo, pri psih pa blago, reverzibilno poslabšanje delovanja jeter in ledvic.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni ble observert hos rotter og mus, mens hunder hadde mild reversibel forverring av lever- og nyrefunksjoner.
Slovenian: • resne reakcije na koži in/ali sluznicah, ki lahko vključujejo boleče mehurje in vročino, vključno s hudim luščenjem kože
Norwegian Bokmål: • Alvorlige reaksjoner i huden og/eller slimhinnene som kan inkludere smertefulle blærer og feber, inkludert omfattende løsrivelse av huden (Stevens-Johnsonsyndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
Slovenian: Ni dokazov, da bi pri etopozidu prišlo do učinka prvega prehoda.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen beviser på hepatisk førstepassasjeeffekt for etoposid.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, levkopenija, mielosupresija*, nevtropenija, trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Slovenian: Kapsule zdravila VEPESID in povezana imena vsebujejo natrijev propilparahidroksibenzoat in natrijev etilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Slovenian: Sekundarna levkemija
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi
Slovenian: Prav tako ni dokazov o razlikah v presnovi in izločanju etopozida po peroralni uporabi kapsul in intravenski uporabi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på andre forskjeller i etoposidmetabolismen og utskillelse etter administrering av orale kapsler, sammenlignet med intravenøs infusjon.