FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existe actualmente ningún antídoto conocido para neutralizar los efectos de ticagrelor, y ticagrelor no es dializable (ver sección 5.2).
Slovenian: Trenutno ni antidota, ki bi odpravil učinke ticagrelorja in učinkovina se z dializo ne odstrani (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Signos de hemorragias como: - hemorragia grave o que no se puede controlar - hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo - orina de color rosa, roja o marrón - vómitos con sangre roja o vómito que parece "granos de café" - heces negras o rojas (parecen alquitrán) - tos o vómitos con sangre
Slovenian: • Znaki krvavitve, na primer: - krvavitev, ki je huda ali je ne morete nadzorovati - nepričakovana krvavitev ali krvavitev, ki traja dolgo časa - rožnat, rdeč ali rjav urin - bruhanje rdeče krvi ali izbruhana vsebina, ki je na pogled kot "kavna usedlina" - rdeče ali črno blato (kot katran) - izkašljevanje ali bruhanje krvnih strdkov
Spanish: La Cmáx y el AUC del ticagrelor fueron un 12% y un 23% mayores en los pacientes con insuficiencia hepática leve que en sujetos sanos correspondientes, respectivamente, sin embargo, el efecto IAP de ticagrelor fue similar entre los dos grupos.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je bila Cmax 12 % večja in AUC 23 % večja kot pri usklajenih zdravih preiskovancih, a je bil IPA učinek ticagrelorja v eni in drugi skupini podoben.
Spanish: Se observaron patrones hemorrágicos aumentados similares al tipo mayor según la escala TIMI para las categorías de hemorragias mayor o menor según la escala TIMI y PLATO mayor y PLATO mayor o menor (ver Tabla 3).
Slovenian: Podobne vzorce povečanja kot pri hudih po TIMI so opažali v kategorijah krvavitev hude in blage po TIMI, hude po PLATO in hude in blage po PLATO (glejte preglednico 3).
Spanish: Tras una dosis única oral de ticagrelor 90 mg en condiciones de ayuno en sujetos sanos, la Cmáx es de 529 ng/ml y el AUC es de 3.451 ng
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega odmerka 90 mg ticagrelorja na tešče pri zdravih osebah je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng*h/ml.
Spanish: En conejos se observó un ligero retraso en la madurez hepática y el desarrollo esquelético en fetos de madres con la dosis alta, sin que mostrasen toxicidad materna (margen de seguridad de 4,5).
Slovenian: Pri kuncih so opazili rahel zaostanek jetrne zrelosti in razvoja okostja pri plodovih samic, ki so dobivale velike odmerke brez toksičnih učinkov na samice (varnostna meja 4,5).
Spanish: En ratas se observaron anomalías menores en el desarrollo con la dosis de toxicidad materna (margen de seguridad de 5,1).
Slovenian: Pri podganah so pri odmerkih, toksičnih za samice opazili manjše razvojne nepravilnosti (varnostna meja 5,1).
Spanish: • Signos de un problema de coagulación sanguínea llamado Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) tales como: - Fiebre y manchas púrpuras (llamado púrpura) en la piel y en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), cansancio extremo inexplicable o confusión.
Slovenian: • Znaki motnje v strjevanju krvi, imenovane trombotična trombocitopenična purpura (TTP), na primer: - zvišana telesna temperatura in škrlatne pike (imenovane purpura) na koži ali v ustih, s porumenelostjo kože ali oči (zlatenica) ali brez takšne porumenelosti, nepojasnjeno hudo utrujenostjo ali zmedenostjo
Spanish: • blísters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
Slovenian: • standardnih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.
Spanish: Hemorragia después del procedimiento, Hemorragias traumáticas por ejemplo, hemorragia por cáncer de vejiga, cáncer gástrico, cáncer de colon por ejemplo, aumento de la tendencia a sufrir hematomas, hematomas espontáneos, diátesis hemorrágica Identificado durante la poscomercialización d
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih krvavitev po posegu, travmatska krvavitev a npr. krvavitev iz raka sečnega mehurja, raka želodca, raka kolona npr. večja nagnjenost k podplutbam, spontanim hematomom, hemoragični diatezi Ugotovljeni med uporabo po prihodu zdravila na trg d
Spanish: No se observó aumento en el riesgo de hemorragia para hemorragia mortal y se observó solo un aumento menor en las hemorragias intracraneales, comparado con el tratamiento con AAS solo.
Slovenian: V primerjavi z ASA samo ni bilo večjega tveganja za krvavitve s smrtnim izidom, tveganje za intrakranialne krvavitve pa se je povečalo le malo.
Spanish: • Inhibidores potentes del CYP3A4 - La administración concomitante de ketoconazol y ticagrelor aumentó la Cmáx y el AUC del ticagrelor 2,4 y 7,3 veces, respectivamente.
Slovenian: • Močni zaviralci CYP3A4 - Sočasna uporaba ketokonazola in ticagrelorja je povečala Cmax ticagrelorja za 2,4-krat in njegovo AUC za 7,3-krat.
Spanish: • Hemorragia causada por trastornos de la sangre
Slovenian: • krvavitve zaradi krvnih bolezni
Spanish: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimidos bucodispersables
Slovenian: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/013 56 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/014 60 x 1 orodisperzibilna tableta
Spanish: Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS (por ejemplo, paroxetina, sertralina y citalopram) se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Slovenian: Zaradi poročil o kožnih krvavitvenih motnjah med uporabo selektivnih zaviralcev prevzema serotonina, (npr. paroksetina, sertralina in citaloprama) je pri sočasni uporabi selektivnih zaviralcev serotonina in ticagrelorja potrebna previdnost, ker lahko poveča tveganje krvavitev.
Spanish: En el estudio PEGASUS, se observó un aumento reversible en los niveles medios de ácido úrico del 6,3% y 5,6% para ticagrelor 90 mg y 60 mg, respectivamente, frente a una disminución del 1,5% en el grupo de placebo.
Slovenian: V študiji PEGASUS so ugotovili reverzibilno zvišanje povprečne koncentracije sečne kisline v serumu za 6,3 % z 90 mg ticagrelorja in za 5,6 % s 60 mg ticagrelorja, medtem ko se je v skupini s placebom znižala za 1,5 %.
Spanish: Ticagrelor redujo la incidencia del criterio principal de valoración combinado en comparación con clopidogrel, tanto en los pacientes con AI/IMSEST como en los pacientes con IMCEST (Tabla 4).
Slovenian: Ticagrelor je zmanjšal pojavljanje primarnega sestavljenega opazovanega dogodka v primerjavi s klopidogrelom tako v populaciji z nestabilno angino pektoris/NSTEMI kot s STEMI (preglednica 4).
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O signos clínicamente manifiestos de hemorragia asociada a caída en la hemoglobina (Hgb) >50 g/l, o cuando la Hgb no esté disponible, una caída en el hematocrito (Hct) del 15%.
Slovenian: Hude po TIMI: Krvavitev s smrtnim izidom ALI katera koli intrakranialna krvavitev ALI klinični znaki krvavitve z znižanjem hemoglobina (Hgb) za ≥ 50 g/l ali, če Hgb ni na voljo, znižanje hematokrita (Ht) za 15 %.
Spanish: Mortalidad por cualquier causa, IM (excl. IM silente) o ictus
Slovenian: Možganska kap Umrljivost zaradi vseh vzrokov, MI (izklj.
Spanish: El efecto de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP) de ticagrelor fue independiente de la diálisis en pacientes con enfermedad renal terminal y similar a los sujetos con función renal normal (ver sección 4.2).
Slovenian: Učinek ticagrelorja na zavrtje agregacije trombocitov (IPA-inhibition of platelet aggregation) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ni bil odvisen od dialize in je bil podoben kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Spanish: El aumento en las pausas ventriculares en la fase aguda del SCA fue más pronunciado en pacientes con ticagrelor con antecedentes de ICC (9,2% frente a 5,4% en pacientes sin ICC previa; para los pacientes con clopidogrel, 4,0% en los que sí tenían frente a 3,6% en los que no tenían ICC previa).
Slovenian: Porast ventrikularnih pavz v akutni fazi AKS je bil izrazitejši pri bolnikih, ki so dobivali ticagrelor in so imeli anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja (9,2 % v primerjavi s 5,4 % med bolniki brez takšne anamneze; pri bolnikih, ki so dobivali klopidogrel, 4,0 % pri tistih z anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja in 3,6 % pri tistih brez takšne anamneze.
Spanish: Cómo tomar Brilique
Slovenian: Kako jemati zdravilo Brilique
Spanish: Ticagrelor en forma de comprimidos triturados mezclados con agua, administrados por vía oral o administrados a través de una sonda nasogástrica hasta el estómago, tiene una biodisponibilidad comparable a los comprimidos enteros con respecto al AUC y la Cmáx de ticagrelor y el metabolito activo.
Slovenian: Ticagrelor v obliki zdrobljenih tablet, zmešanih z vodo, dan peroralno ali po nazogastrični sondi v želodec, ima podobno biološko uporabnost kot cele tablete, kar zadeva AUC in Cmax ticagrelorja in njegovega aktivnega presnovka.
Spanish: No se produjeron consecuencias clínicas adversas asociadas a dicho desequilibrio (como la implantación de un marcapasos) en esta población de pacientes.
Slovenian: S to razliko v tej populaciji bolnikov niso bile povezane kakšne neželene klinične posledice (vključno z vstavitvijo srčnega spodbujevalnika).
Spanish: Se notificaron HIC espontáneas en tasas similares para ticagrelor 60 mg y tratamiento con AAS solo (n=13, 0,2% en ambos grupos de tratamiento).
Slovenian: Spontane intrakranialne krvavitve so opažali v podobnih deležih med uporabo 60 mg ticagrelorja in med uporabo same ASA (n = 13, 0,2 % v obeh terapevtskih skupinah).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP/CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Mortal
Slovenian: Smrtne
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito activo se redujeron en un 89% y un 56%, respectivamente.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka se je zmanjšala za 89 % in njegova AUC za 56 %.
Spanish: Como en el estudio PLATO, la disnea notificada con mayor frecuencia fue leve o moderada en intensidad (ver sección 4.4).
Slovenian: Tako kot v preskušanju PLATO je bila dispneja v večini zabeleženih primerov blaga do zmerna (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El aumento de pausas ventriculares detectadas mediante Holter con ticagrelor fue mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) que en la población general del estudio durante la fase aguda de SCA, pero no después de un mes con ticagrelor, ni en comparación con clopidogrel.
Slovenian: Povečanje števila holtersko ugotovljenih ventrikularnih pavz je bilo med uporabo ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v akutni fazi AKS večje kot v celotni študijski populaciji, ne pa tudi po enem mesecu.
Spanish: Las cifras correspondientes en el estudio PEGASUS fueron 9,1%, 8,8% y 5,5% con ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Slovenian: Ustrezne številke v študiji PEGASUS so bile 9,1 % z 90 mg ticagrelorja, 8,8 % s 60 mg ticagrelorja in 5,5 % s placebom.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda el uso de ticagrelor en pacientes con nefropatía por ácido úrico.
Slovenian: Iz previdnosti zato ticagrelorja ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z urično nefropatijo.
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Slovenian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Spanish: • Atorvastatina - La administración concomitante de atorvastatina y ticagrelor aumentó laCmáx del ácido de atorvastatina en un 23% y el AUC en un 36%.
Slovenian: • Atorvastatin - Sočasna uporaba atorvastatina in ticagrelorja je povečala Cmax atorvastatinske kisline za 23 % in njeno AUC za 36 %.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la Cmáx y el AUC del ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in ticagrelorja je zmanjšala Cmax ticagrelorja za 73 % in njegovo AUC za 86 %.
Spanish: En PEGASUS, los pacientes que recibieron ticagrelor tuvieron una mayor incidencia de suspensión del tratamiento debido a acontecimientos adversos en comparación con el tratamiento con AAS solo (16,1% para ticagrelor 60 mg con AAS frente a 8,5% para el tratamiento con AAS solo).
Slovenian: V preskušanju PEGASUS je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih učinkov med bolniki s ticagrelorjem večja kot med tistimi, ki so prejemali samo ASA (16,1 % s 60 mg ticagrelorja in 8,5 % s samo ASA).
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con ticagrelor.
Slovenian: Med zdravljenjem s ticagrelorjem se koncentracija kreatinina lahko poveča.
Spanish: Hemorragia intracraneal:
Slovenian: Intrakranialna krvavitev:
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Ticagrelor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: • Sangrado de las paredes del estómago (úlcera)
Slovenian: • krvavitev iz želodčne sluznice (razjede)
Spanish: El ticagrelor no afectó a las concentraciones plasmáticas del diltiazem.
Slovenian: Ticagrelor ni vplival na koncentracijo diltiazema v plazmi.
Spanish: La simvastatina no afectó a las concentraciones plasmáticas del ticagrelor.
Slovenian: Simvastatin ni vplival na koncentracijo ticagrelorja v plazmi.
Spanish: Las HIC traumáticas y procedimentales mostraron un menor aumento con el tratamiento con ticagrelor 60 mg (n=15, 0,2%) comparado con tratamiento con AAS solo (n=10, 0,1%).
Slovenian: Travmatskih in intrakralnialnih krvavitev po posegih je bilo malo več med uporabo 60 mg ticagrelorja (n = 15, 0,2 %) kot med uporabo same ASA (n = 10, 0,1 %).
Spanish: Ticagrelor es principalmente un sustrato del CYP3A4 y un inhibidor leve del CYP3A4.
Slovenian: Ticagrelor je v prvi vrsti substrat CYP3A4 in blago zavira CYP3A4.
Spanish: • Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341), fumarato de estearilo y sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), sílice coloidal anhidra.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol (E421), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Spanish: • blísters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
Slovenian: • koledarskih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 14, 56 in 168 tabletami.
Spanish: Hemorragias tumorales
Slovenian: tumorske krvavitve
Spanish: • medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE) frecuentemente tomados como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam, npr. ibuprofen ali naproksen.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: Bolnikom z zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4
Spanish: El efecto del tratamiento con ticagrelor frente a clopidogrel parece ser el mismo en todos los subgrupos de pacientes, incluyendo peso, género, antecedentes clínicos de diabetes mellitus, accidente isquémico transitorio o ictus no hemorrágico o revascularización, tratamientos concomitantes incluyendo heparinas, inhibidores GpIIb/IIIa e inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5), diagnóstico final del episodio (IMCEST, IMSEST o AI) y el protocolo de tratamiento propuesto en la aleatorización (invasiva o médica).
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek ticagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo sladkorne bolezni, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Spanish: Ticagrelor 90 mg dos veces al día N=9.235
Slovenian: Ticagrelor 90 mg dvakrat na dan n = 9235
Spanish: Hay experiencia limitada con ticagrelor en pacientes con insuficiencia hepática moderada, por tanto, se aconseja precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Izkušenj s ticagrelorjem pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je malo, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Brilique ayuda a impedir la agregación de las plaquetas.
Slovenian: Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
Spanish: Otros Mayores: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/l de hemoglobina o transfusión de 2-3 unidades de hematíes; o significativamente discapacitante.
Slovenian: Hude druge: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l ali transfuzijo 2-3 enot eritrocitov, ali povzroči pomembno okvaro.
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en envases de 14 comprimidos (1 blíster), 56 comprimidos (4 blísters) y 168 comprimidos (12 blísters).
Slovenian: • Prosojen koledarski pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al s 14 tabletami; škatle s 14 tabletami (1 pretisni omot), 56 tabletami (4 pretisni omoti) in 168 tabletami (12 pretisnih omotov).
Spanish: Brilique contiene ticagrelor, un medicamento que pertenece a la clase química de la ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que es un antagonista oral, de acción directa, selectivo y de unión reversible de los receptores P2Y12, que previene la activación y agregación de las plaquetas dependiente de P2Y12 mediada por el ADP.
Slovenian: Ta učinkovina je peroralni, neposredno delujoči in selektivni antagonist receptorja P2Y12, na katerega se reverzibilno veže in prepreči z ADP posredovano, od P2Y12 odvisno, aktivacijo in agregacijo trombocitov.
Spanish: La dificultad para respirar relacionada con Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina, inesperada de aire que se da normalmente en reposo y puede aparecer en las primeras semanas de tratamiento y en muchos casos puede desaparecer.
Slovenian: Z zdravilom Brilique povezana zadihanost je praviloma blaga; značilen zanjo je nenaden, nepričakovan občutek pomanjkanja zraka, po navadi v mirovanju.
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Slovenian: Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Spanish: • Tras esta dosis inicial, la dosis normal es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Slovenian: • Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12
Spanish: Criterio de valoración principal
Slovenian: Primarni opazovani dogodek
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Spanish: En PLATO, 42% de 1.584 pacientes (12% de la cohorte) que fueron sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC) presentaron una hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal sin diferencia entre los grupos de tratamiento.
Slovenian: V študiji PLATO je imelo hude krvavitve s smrtnim izidom/smrtno nevarne krvavitve po merilih PLATO 42 % od 1584 bolnikov (12 % kohorte), ki jim je bila narejena obvodna operacija koronarnih arterij (CABG); med terapevtskima skupinama ni bilo razlik.
Spanish: Para ticagrelor, 0,9% de los pacientes interrumpieron la medicación de estudio debido a la disnea en comparación con un 0,1% que tomaban clopidogrel.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje s ticagrelorjem prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Spanish: Hemorragias no relacionadas con un IDAC y hemorragias no relacionadas con un procedimiento: Ticagrelor y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las hemorragias Mayor Mortal/Potencialmente Mortal no relacionadas con un IDAC según definición de PLATO, pero las hemorragias Mayor Total, Mayor según la escala TIMI y Mayor + Menor según la escala TIMI, según definición de PLATO, fueron más comunes con ticagrelor.
Slovenian: Ticagrelor in klopidogrel se nista razlikovala po hudih krvavitvah s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah (po opredelitvi PLATO), nepovezanih s CABG, toda vse hude po opredelitvi PLATO, hude po TIMI ter hude + blage po TIMI pa so bile s ticagrelorjem pogostejše.
Spanish: • Sangrado de encías
Slovenian: • krvavitev iz dlesni
Spanish: HIC: Hemorragia intracraneal.
Slovenian: IKK: Intrakranialna krvavitev.
Spanish: Figura 2 - Análisis del criterio principal de valoración clínica combinado de muerte CV, IM e ictus (PEGASUS)
Slovenian: Slika 2 - Analiza primarnega sestavljenega kliničnega opazovanega dogodka kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta in možganske kapi (PEGASUS)
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: • Blíster transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en envases de 100x1 comprimidos (10 blísters).
Slovenian: • Prosojen perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 100x1 tableto (10 pretisnih omotov).
Spanish: Dosis olvidada
Slovenian: Izpuščen odmerek
Spanish: La principal vía de eliminación del ticagrelor es por metabolismo hepático.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja ticagrelorja je presnova v jetrih.
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día + AAS N=6.958
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan + ASA N = 6958
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Spanish: En presencia de digoxina, la Cmáx y el AUC de ticagrelor y su metabolito activo no se vieron afectados.
Slovenian: Cmax in AUC ticagrelorja in njegovega aktivnega presnovka se v prisotnosti digoksina nista spremenili.
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l en la hemoglobina o hemorragia intracraneal.
Slovenian: Huda krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina > 50 g/l ali intrakranialna krvavitev.
Spanish: CR (IC 95%)
Slovenian: ROg (95 % IZ)
Spanish: Las cifras correspondientes de gota/artritis gotosa en el estudio PEGASUS fueron 1,6%, 1,5% y 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Slovenian: Ustrezne številke za protin/protinski artritis v študiji PEGASUS so bile 1,6 % z 90 mg ticagrelorja, 1,5 % s 60 mg ticagrelorja in 1,1 % s placebom.