FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
French: Placez le flacon sur une surface plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l'utilisez qu'en position verticale.
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
French: Thrombose veineuse / thromboembolisme
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d'Axura et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
French: CLASSE DE SYSTEME D'ORGANE FREQUENCE
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
French: Axura appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Czech: Axura patří do skupiny léčiv nazývaných.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et ChildPugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
French: Pour desinstructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit voir rubrique 6.6.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
French: Cet effet a été observé uniquement à de fortes doses chez les rongeurs.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit d'un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
French: On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
French: Une ataxie et d'autres signes précliniques ont précédé la vacuolisation et la nécrose.
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
French: La sécurité et l'efficacité d'Axura chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Axura u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
French: 2 pressions semaine 3
Czech: dvě stlačení týden 3
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxymémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
French: 3 pressions semaine 4 et au-delà
Czech: tři stlačení týden 4 a dále čtyři stlačení
French: Comment la pompe doseuse fonctionne :
Czech: Jak dávkovací pumpa funguje:
French: Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir la fin de la notice.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
French: Le schéma thérapeutique est également expliqué sur la boîte de traitement initial.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
French: Chez l'homme, environ 80 % de la dose circulante est présente sous forme inchangée.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
French: La pompe doseuse est vissée une fois seulement en début d'utilisation et ne doit jamais être dévissée.
Czech: Dávkovací pumpa se přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompezovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Czech: Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
French: La boîte d'Axura pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par Axura.
Czech: Jak se přípravek Axura užívá Balení přípravku Axura pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Axura.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, cette dose est augmentée par palier au cours des 4 premières semaines de traitement pour atteindre la dose d'entretien recommandée, comme suit:
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHEMA THERAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
French: Lire la notice avant utilisation.
Czech: Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Axura.
French: Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Czech: Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu.
French: La solution ne peut être délivrée qu'en position déverrouillée.
Czech: Roztok lze dávkovat pouze v odemčené poloze.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Czech: Za účelem snížení rizika vedlejších účinků je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
French: Macrogol 400
Czech: Hypromelóza Makrogol 400
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Czech: Větší balení (multipack) 500 ml, složené z 10 balení, každé obsahující 1 lahvičku s 50 ml perorálního roztoku.
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
French: Chez le rat, un retard de croissance du fœtus a été constaté à des taux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à ceux observés chez l'homme.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u lidí.
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou de l` INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
French: La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Czech: Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
French: Composant d'un emballage groupé, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
French: Continuez à prendre Axura tant que sa prise vous est bénéfique.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Axura tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
French: Quand elle est utilisée pour la première fois, la pompe doseuse ne délivre pas la quantité correcte de solution buvable.
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
French: Il existe un cas publié concernant aussi un risque possible de l'association mémantine et phénytoïne.
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantin a fenytoin.
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Axura et depuis sa commercialisation.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Axura nebo po jeho uvedení na trh.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie se zvířaty naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
French: MM/AAAA
Czech: MM/RRRR
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
French: Une phospholipidose dans les macrophages pulmonaires causée par l'accumulation de mémantine dans les lysosomes a été observée chez les rongeurs.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů):
French: Si la pompe ne fonctionne pas correctement, consultez votre médecin traitant ou un pharmacien.
Czech: Pokud pumpa nefunguje správně, obraťte se na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement à partir du flacon ou de la pompe mais elledoit être déposée dans une cuillère ou dans un verre d'eau en utilisant la pompe.
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
French: Un comprimé par jour
Czech: Jedna tableta denně
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů):
French: Après ouverture, utiliser le contenu du flacon sous 3 mois.
Czech: Po prvním otevření je třeba obsah lahvičky spotřebovat během 3 měsíců.
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
French: La clairance rénale fait également intervenir une réabsorption tubulaire, probablement par l'intermédiaire des protéines assurant le transport des cations.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
French: 1 pression semaine 2
Czech: jedno stlačení týden 2
French: Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
French: De plus, Axura exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Czech: Navíc Axura může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
French: La prise d'Axura par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Axura nedoporučuje.
French: Dioxyde de titane (E 171)
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
French: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: EU/1/02/218/011 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
French: L'association de mémantine aux agents antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
French: ² Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových studií.
French: La solution doit être prise avec un peu d'eau.
Czech: Roztok užívejte s trochou vody.
French: La pompe doseuse ne peut être utilisée qu'avec la solution Axura fournie dans le flacon, et non pour d'autres substances ou récipients.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Axura v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d'Axura au cours des 3 premières semaines de traitement.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Axura po dobu prvních 3 týdnů léčby.
French: Les comprimés s'avalent avec de l'eau.
Czech: Tablety polkněte a zapijte vodou.
French: EFFETS INDESIRABLES
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
French: Liste tabulaire des effets indésirables
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích reakcí
French: Axura solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Axura perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
French: En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
French: Les autres composants sont sorbate de potassium, sorbitol (E 420) et eau purifiée.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Czech: Použitelné do: {MM/RRRR} Viz razítko na okraji.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg : Oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Czech: Další pro potahované talbety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý (E 172)
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon :
Czech: Instalace dávkovací pumpy na lahvičku:
French: Pour son emploi, la pompe doseuse est vissée une foisseulment en début d` utilisation et ne doit jamais être dévissée.
Czech: Pro účely zamýšleného použití se pumpa přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Axura.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes de fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků.
French: 42 comprimés pelliculés
Czech: 42 potahovaných tablet
French: Préparation de la pompe doseuse :
Czech: Příprava dávkovací pumpy:
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine.
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
French: Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
French: Le pH de l'urine peut également être élevé lors d'états d'acidose tubulaire rénale (ATR) ou d'infections urinaires sévères à Proteus.
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
French: Avant la première utilisation, la pompe doseuse doit être vissée sur le flacon.
Czech: Dávkovací pumpa musí být před prvním použitím přišroubována na lahvičku.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Axura (uvedenou v bodě 6).
French: Prendre un comprimé une fois par jour.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
French: • Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation du rapport normalisé international (RNI) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
French: Utilisation correcte de la pompe doseuse :
Czech: Správné použití dávkovací pumpy: