FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
English: Packaging
Latvian: A Pielikums
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
English: EU (MA) number Invented name
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: Package size Withdrawal period
Latvian: Izdalīšanās periods
English: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Latvian: Blisteris (PVH/PE/PHTFE) 56 tabletes (multipaka)
English: MA(EU) Number
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: 250 mg Film-coated tablet Oral use
Latvian: 250 mg Apvallkotās tabletes
English: The application was withdrawn after ‘day 181'.
Latvian: Pieteikumu atsauca pēc ‘181. dienas'.
English: 18 November 2010 EMA/703976/2010 EMEA/H/C/001217
Latvian: 2010. gada 18. novembris EMA/703976/2010
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Latvian: FEV1 ir lielākais gaisa daudzums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
English: The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Latvian: Pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija FEV1 izmaiņas pēc 12 nedēļām.
English: Two studies also looked at the how long it took before the patients had their first severe exacerbation.
Latvian: Divos pētījumos tika analizēts, pēc cik ilga laika pacientiem bija pirmais nopietnais saasinājums.
English: What is Zenhale?
Latvian: Kas ir Zenhale?
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, ir atrodama sadaļā ‘Visi dokumenti'.
English: Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Latvian: Gan formoterols, gan mometazons jau vairākus gadus ir pieejami Eiropas Savienībā uzturošās terapijas astmas ārstēšanai nodrošināšanai.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Latvian: Tas iedarbojas, saistoties ar beta-2-receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu muskuļu šūnās un izraisa muskuļu atslābumu.
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta-2 agonists.
English: On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
Latvian: 5. novembrī uzņēmums Schering-Plough Europe oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par vēlēšanos atsaukt savu reģistrācijas apliecības pieteikumu zālēm Zenhale, kas bija paredzētas kā uzturošā terapija astmas ārstēšanai.
English: The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Latvian: Uzņēmums tika lūgts sniegt papildu informāciju šo salīdzināmo zāļu izmantošanas pamatošanai, īpaši, lai parādītu, kādā veidā mometazona furoāts salīdzināmajās zālēs tiek ievadīts organismā salīdzinājumā ar apstiprināto mometazona furoātu.
English: Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Latvian: Mometazons ir kortikosteroīds ar pretiekaisuma iedarbību.
English: The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Latvian: CHMP bija bažas arī saistībā ar vienām no salīdzināmajām zālēm, mometazona furoātu, kas neatbilda apstiprinātajam sastāvam.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka šis atsaukums nerada nekādas sekas pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmās.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos/zāļu līdzcietīgas lietošanas programmās?
English: Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Latvian: Pēc standarta pārbaudes pētījumu norises vietās CHMP bija bažas par pētījumu veikšanas veidu atsevišķos objektos, kas radīja šaubas par rezultātu ticamību.
English: It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Latvian: Tās bija paredzēts nodrošināt kā suspensiju inhalācijai dozētā inhalatorā.
English: The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms veikt pētījumus ar cilvēkiem, Zenhale iedarbību vispirms analizēja, izmantojot eksperimentālus modeļus.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija zināmas bažas, un tā sniedza provizorisku atzinumu, ka Zenhale nevarētu apstiprināt kā uzturošo terapiju astmas ārstēšanai.
English: Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Latvian: Zenhale ir zāles, kas satur aktīvo vielu mometazona furoātu un formoterola fumarātu.
English: The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Latvian: Pacienti saņēma vienu no šādām terapijām: tikai Zenhale, mometazona furoātu, vai formoterola fumarātu, astmas zāles, kas satur flutikazona propionātu un salmeterolu (cita steroīda un ilgstošas darbības bronhodilatoru, ko lieto pie astmas), vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Latvian: Zenhale bija paredzētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma kā uzturošā terapija astmas ārstēšanai, tostarp saasinājumu mazināšanai (kad astma pastiprinās, radot nepieciešamību pēc neatliekamas ārstēšanas ar citām zālēm).
English: There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, kuros iesaistīja 2977 pieaugušos un pusaudžus, kas bija saņēmuši inhalēto kortikosteroīdu terapiju vai kombinēto inhalēto kortikosteroīdu un ilgstošas darbības beta-2agonista terapiju.
English: When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Latvian: Inhalējot tas atslābina elpceļu muskuļus, palīdzot elpceļiem atvērties un atvieglojot pacientam elpošanu.
English: What was Zenhale expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Zenhale?
English: It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Latvian: Tās bija paredzēts lietot arī tādiem pacientiem, kuriem astma jau tiek kontrolēta ar inhalētu kortikosteroīdu un ilgstošas darbības beta-2-agonistu.
English: When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Latvian: Inhalējot tas mazina astmas simptomus, bloķējot vielu, kas veicina iekaisuma reakciju elpceļos, izdalīšanos no baltajām asins šūnām [leikocītiem].
English: What did the company present to support its application?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza pieteikuma pamatošanai ?
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Latvian: Izvērtējusi uzņēmuma sniegtās atbildes uz pēdējā sarakstā iekļautajiem jautājumiem, CHMP konstatēja, ka dažas problēmas vēl nav atrisinātas.
English: How is Zenhale expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Zenhale iedarbība?
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Latvian: Tās tika izstrādātas lietošanai pacientiem, kuriem astmu nav iespējams adekvāti kontrolēt izmantojot inhalējamos kortikosteroīdus un īslaicīgas iedarbības ‘beta-2 agonistu'
English: Use within 24 hours.
Latvian: Izlieto 24 stundu laikā.
English: (Contact the distributor for specific data.)
Latvian: (Lai uzzinātu konkrētus datus, sazinieties ar izplatītāju.)
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Latvian: Plazmas pussabrukšanas periods ir 30-40 stundas.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 24 stundas.
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Latvian: Oksiglobīns no plazmas ir pilnībā tiek izvadīts pēc 5-7 dienām.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Latvian: VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
English: CaC12 2H2O
Latvian: CaC12 2H2O NaOH
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Latvian: Var būt vajadzīga asinsrites pārslodzes terapija.
English: Clinical Pathology
Latvian: Klīniskā patoloģija
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Latvian: Kastīte ar vienu (1) poliolefīna infūziju maisiņu (kas satur 60 ml vai 125 ml) ārējā iesaiņojumā.
English: Dogs
Latvian: Suņi.
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Latvian: Urīna analīze: Nogulšņu pārbaude ir precīza.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Latvian: Atsevišķos klīniskos stāvokļos var būt piemērota deva 15-30 ml/kg.
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Latvian: Hēms noārdās pa parastajiem ceļiem, kas noved pie bilirubīna un žults pigmentiem.
English: 125 ml - 5years
Latvian: 60 ml - 3 gadi 125 ml - 5 gadi
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Latvian: Jāuzsāk vienlaicīga anēmijas izraisītāja ārstēšana.
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/11/1999
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Latvian: (Skatīt A tabulu - Farmakokinētiskie rādītāji.)
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Latvian: Neliels daudzums nestabila tetramēriska hemoglobīna (< 5 %) var izdalīties caur nierēm, rezultātā uz < 4 stundām izraisot pārejošu hemoglobinūriju.
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Latvian: Optimālā deva ir atkarīga no anēmijas pakāpes un hroniskuma, kā arī no efekta vēlamā ilguma.
English: Cleared from plasma (days)***
Latvian: Pilnīgas izvadīšanas no plazmas laiks (dienas) ***
English: Do not microwave.
Latvian: Nedrīkst sildīt mikroviļņu krāsnī.
English: None.
Latvian: Nav
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga asinsrites pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens.
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Latvian: Optiskas metodes nav drošas, lai analizētu koagulāciju Oksiglobīna klātbūtnē.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga asinsrites pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens (paaugstināts centrālais venozais spiediens ir reģistrēts visiem ārstētajiem suņiem, kuriem šo spiedienu mērīja).
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuri ar Oksiglobīnu jau ārstēti agrāk.
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Latvian: Dziļuma mērīšana (t.i., pH, glikoze, ketoni, olbaltumvielas) nav precīza, kamēr ir būtiski izmainīta urīna krāsa.
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: asins aizvietotāji, ATĶ vet kods: QB05AA10 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
English: Do not overheat > 37 °C.
Latvian: Neakarsēt vairāk par 37 ° C.
English: Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Latvian: Modificēts Ringera laktāta šķīdums, kas satur standarta sastāvdaļas: ūdeni injekcijām
English: Do not store above 30 °C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C .
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Latvian: Pārmērīga ievadīšanas ātruma (> 10 ml/kg stundā) rezultātā var rasties asinsrites pārslodze.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
English: Do not overheat.
Latvian: Nedrīkst pārkarsēt.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Latvian: Oksiglobīns ir skābekli transportējošs šķidrums, kura pamatā ir hemoglobīns un kurš palielina plazmas un kopējo hemoglobīna koncentrāciju, līdz ar to paaugstinot arteriālā skābekļa saturu.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: <Batch> <Lot> {number}
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
English: Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Latvian: Pārdozēšana vai pārāk liels zāļu ievadīšanas ātrums (t.i., > 10 ml/kg stundā) var beigties ar tūlītējiem sirds-plaušu efektiem, un šādā gadījumā Oksiglobīna infūzija nekavējoties jāpārtrauc, līdz pazīmes izzūd.
English: None known.
Latvian: Nav zināmi
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Latvian: Protrombīna laiku (Pt) un aktivēto parciālā tromboplastīna laiku (aPTL) var precīzi noteikt, izmantojot mehāniskas un magnētiskas metodes, kā arī gaismas izkliedi.
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Latvian: Zāles nedrīkst vienlaikus ievadīt kopā ar citiem šķidrumiem vai citām zālēm, izmantojot vienu un to pašu infūziju sistēmu.
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Latvian: Tāpat kā citi intravenozie šķīdumi, Oksiglobīns pirms ievadīšanas jāuzsilda līdz 37 ° C.
English: Remove overwrap prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas izņem no ārējā iesaiņojuma.
English: Excipients:
Latvian: Papildvielas:
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Latvian: N-acetil-l-cisteīnu
English: Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Latvian: Koncentrācija * plazmā tūlīt pēc infūzijas (g/dl)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Latvian: Asinsrites pārslodzi var kontrolēt, ja palēnina zāļu ievadīšanas ātrumu.
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Latvian: Amplitūda, balstoties uz novērtēto vidējo vērtību 95 % paredzējuma intervāla robežās.
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Latvian: Ja centrālais venozais spiediens paaugstinās līdz klīniski nepieļaujamam līmenim un/vai ja novēro asinsrites pārslodzes pazīmes, tad Oksiglobīna infūzija uz laiku jāpārtrauc un jāatsāk ar lēnāku ātrumu, kad izzūd pazīmes un/vai samazinās centrālais venozais spiediens.
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Latvian: Plazmā hemoglobīns disociē un pakāpeniski pievienojas organisma proteīnu krājumam.
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Latvian: Rekomendētā Oksiglobīna deva ir 30 ml/kg ķermeņa svara, ievadot intravenozi ar ātrumu līdz 10 ml/kg stundā.
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Latvian: Jāpārliecinās, ka hemoglobīnu izmēra, nevis aprēķina pēc eritrocītu skaita.
English: During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Latvian: Klīniskā pētījumā par nekaitīgumu un iedarbīgumu ir novērota nevēlama iedarbība, kura varētu būt saistīta ar Oksiglobīnu un/vai pamatslimību, kas izraisa anēmiju.
English: Haemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml.
Latvian: Hemoglobīna glutamērs-200 (liellopu) - 130 mg/ml.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Latvian: Nedrīkst apvienot vairāku maisiņu saturu vienā.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: The use in such animals is not recommended.
Latvian: Šādiem dzīvniekiem Oksiglobīnu nav ieteicams izmantot.
English: 125 ml infusion bag.
Latvian: 125 ml infūziju maisiņš.
English: Oxyglobin Dose (ml/kg)
Latvian: Deva (ml/kg)
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Latvian: Plazmas tilpuma palielinātāji, kā, piemēram, Oksiglobīns, ir kontrindicēti suņiem, kas ir predisponēti asinsrites pārslodzei kopā ar tādiem stāvokļiem kā oligūriju vai anūriju, vai progresīvu sirds slimību (t.i., sastrēguma sirds mazspēja), vai citiem smagiem sirds funkcijas traucējumiem.
English: Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Latvian: Oksiglobīns jāievada aseptiskos apstākļos, izmantojot standarta intravenozo infūziju sistēmu un katetru.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas dzīvniekam nevajadzētu uzņemt pārāk daudz ūdens.
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
Latvian: Zāles jāizlieto 24 stundu laikā pēc izņemšanas no ārējā iesaiņojuma.
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Latvian: Ir novērotas nevēlamas parādības saistībā ar Oksiglobīnu un/vai ar pamatslimību, kas izraisa anēmiju.
English: 60 ml infusion bag.
Latvian: 60 ml infūziju maisiņš.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
English: Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Latvian: Ilgums (stundās): Oksiglobīna koncentrācija, kas pārsniedz 1 g/dl
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 60 ml infūziju maisiņš 125 ml infūziju maisiņš
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Latvian: Lai lietotu Oksiglobīnu, nav jānosaka saņēmēja asins grupa vai asins grupu atbilstība.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
English: The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Latvian: Oksiglobīna nekaitīgums kucēm grūsnības vai laktācijas periodā nav noteikts.
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Latvian: Oksiglobīns nodrošina skābekļa transportēšanu suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes neatkarīgi no pamatsaslimšanas vismaz 24 stundas.ilgi
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā