FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Croatian: Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama nisu ukazala na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajna interakcija s djelatnim tvarima slabe topljivosti ili uskog terapijskog indeksa kao što je varfarin.
Czech: Může to znamenat, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.
Croatian: To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korak 2 „Provjerite protok" još jednom.
Czech: Ztráta tekutin a dehydratace
Croatian: Gubitak tekućine i dehidracija
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Croatian: • Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu i sjetite se unutar 12 sati od kada obično primjenjujete dozu, injicirajte je čim se sjetite.
Czech: Není známo, zda se liraglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se liraglutid u majčino mlijeko.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u koraku 5 „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od koraka 1 „Pripremite brizgalicu s novom iglom": Provjerite jeste li odabrali cijelu dozu koju trebate.
Czech: Z klinických hodnocení a použití liraglutidu po uvedení na trh bylo hlášeno předávkování až 72 mg přípravku (24násobek doporučené dávky k úpravě tělesné hmotnosti).
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%) Placebo
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%) Saxenda Placebo
Czech: Liraglutid je acylovaný analog lidského peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1) se sekvencí aminokyselin s 97% homologií k endogennímu lidskému GLP-1.
Croatian: Liraglutid je acilirani analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence aminokiselina od 97% s endogenim humanim GLP-1.
Czech: Primární cílový parametr byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE): kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda.
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovku), nepoužívejte přípravek Saxenda jako náhradu za inzulin.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, nemojte primjenjivati lijek Saxenda kao zamjenu za inzulin.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek Saxenda koji je bio zamrznut.
Czech: Průjem může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Croatian: Proljev može utjecati na apsorpciju istodobno uzetih oralnih lijekova.
Czech: Co je přípravek Saxenda a k čemu se používá
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su nizak stupanj prijelaza liraglutida i strukturno sličnih metabolita u mlijeko.
Czech: Kardiovaskulární zhodnocení
Croatian: Kardiovaskularna procjena
Czech: Riziko hypoglykemie lze zmenšit snížením dávky inzulinu a/nebo derivátů sulfonylurey.
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti snižavanjem doze inzulina i/ili sulfonilureje.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Croatian: Te reakcije obično su bile blage i prolazne te je većina nestala tijekom daljnjeg liječenja.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.
Croatian: Ako niste sigurni kako podijeliti dozu između dvije brizgalice, odaberite i injicirajte dozu koja Vam je potrebna iz nove brizgalice.
Czech: Absorpce liraglutidu po subkutánním podání byla pomalá a dosahuje maximální koncentrace za cca 11 hodin po podání.
Croatian: Nakon supkutane primjene apsorpcija liraglutida je spora i dostiže maksimalnu koncentraciju otprilike 11 sati nakon doziranja.
Czech: • ztráta tekutin (dehydratace).
Croatian: • Gubitak tekućine (dehidracija).
Czech: Celkově byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Saxenda gastrointestinální reakce (67,9 %) (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Czech: • Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Croatian: • Skala na brizgalici pokazuje Vam približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Czech: U pacientů používajících přípravek Saxenda bylo vzácně hlášeno několik těžkých alergických reakcí (anafylaxe).
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Czech: Cholelitiáza*** Cholecystitida***
Croatian: Kolelitijaza*** Kolecistitis***
Czech: Změna srdeční frekvence byla po vysazení liraglutidu reverzibilní (viz bod 4.4).
Croatian: Promjena srčane frekvencije bila je reverzibilna nakon prekida liječenja liraglutidom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Obrázek 2 Kumulativní distribuce změny hmotnosti (%) po 56 týdnech léčby v klinickém hodnocení 1
Croatian: Slika 2 Kumulativna distribucija promjene u tjelesnoj težini (%) nakon 56 tjedana liječenja u 1. ispitivanju
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Croatian: Čuvati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené a použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: ≥75 godina ograničeno je i ne preporučuje se primjena lijeka u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Ta je pravděpodobnější na začátku léčby a může k ní docházet kvůli zvracení, nevolnosti (pocitu na zvracení) a průjmu
Croatian: Veća je vjerojatnost da će do toga doći na početku liječenja i može biti uzrokovano povraćanjem, mučninom i proljevom
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Croatian: Hipoglikemija* Dehidracija
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 3,0 mg, nezbývá dost roztoku na úplnou dávku 3,0 mg.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Úprava dávky griseofulvinu a jiných látek s nízkou rozpustností a vysokou permeabilitou není nutná.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze grizeofulvina i drugih tvari niske topljivosti i visoke permeabilnosti.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou Určeno pouze pro jednu osobu
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Czech: Na myších modelech aterosklerózy liraglutid zabraňoval progresi aortálního plaku a redukoval zánětlivou reakci v plaku.
Croatian: U mišjim modelima ateroskleroze, liraglutid je spriječio progresiju plaka aorte i smanjio upalu u plaku.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: 4 Injicirajte dozu • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Czech: V léčbě přípravkem Saxenda smíte pokračovat pouze, pokud u Vás došlo k minimálně 5% úbytku Vaší počáteční tělesné hmotnosti, a to po 12 týdnech užívání dávky 3 mg denně (viz bod 3).
Croatian: Smijete nastaviti primjenjivati lijek Saxenda samo ako ste izgubili najmanje 5% početne tjelesne težine nakon 12 tjedana na dozi od 3 mg/dan (vidjeti dio 3.).
Czech: Oblast netřete.
Croatian: Ne trljajte to područje.
Czech: Byly provedeny studie interakcí s 1,8 mg liraglutidu.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su s 1,8 mg liraglutida.
Czech: Přenesené poslední pozorování
Croatian: Zadnje opažanje preneseno dalje
Czech: Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Croatian: Ona Vam samo pokazuje približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Czech: Bezpečnost přípravku Saxenda byla hodnocena v 5 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických hodnoceních, kterých se účastnilo 5 813 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a nejméně jednou komorbiditou související s tělesnou hmotností.
Croatian: Sigurnost lijeka Saxenda procijenjena je u 5 dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 5813 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s najmanje jednim komorbiditetom povezanim s težinom.
Czech: Účinek na rychlost vyprazdňování žaludku u liraglutidu v dávce 1,8 mg a v dávce 3,0 mg (AUC0-300 min paracetamolu) byl stejný.
Croatian: Učinak na brzinu pražnjenja želuca bio je jednak kod 1,8 mg liraglutida i kod 3,0 mg liraglutida (paracetamol AUC0-300 min).
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila glykemické parametry napříč podskupinami populací s normoglykemií, prediabetem a onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je poboljšalo glikemijske parametre u svim podpopulacijama s normoglikemijom, predijabetesom i šećernom bolešću tipa 2.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byl hlavní složkou v plasmě intaktní liraglutid.
Croatian: Tijekom 24 sata od primjene jedne doze [3H]-liraglutida u zdravih ispitanika glavna sastavnica u plazmi bio je nepromijenjeni liraglutid.
Czech: Základní léčba na začátku klinického hodnocení byla buď pouze dieta a cvičení samotné či v kombinaci s metforminem, deriváty sulfonylurey, glitazonem a to buď s jediným z těchto přípravků, nebo v jakékoliv kombinaci zde uvedeného.
Croatian: Osnovno liječenje na početku ispitivanja uključivalo je ili samo dijetu i tjelovježbu, metformin, sulfonilureju i glitazon kao samostalne lijekove ili bilo koju njihovu kombinaciju.
Czech: Liraglutid neredukoval velikost plaku u již vzniklých plaků.
Croatian: Liraglutid nije smanjio veličinu plaka već formiranih plakova.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Saxenda
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Saxenda
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Croatian: Izloženost liraglutidu rasla je proporcionalno dozi.
Czech: Klinická hodnocení naznačují, že liraglutid zlepšuje a udržuje funkce beta buněk podle modelu HOMA-B a poměru proinzulinu k inzulinu.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da liraglutid poboljšava i održava funkciju beta stanica prema procjeni modela homeostaze za funkciju beta stanica (HOMA-B), kao i omjer proinzulina i inzulina.
Czech: Malé zpoždění ve vyprazdňování žaludku při používání liraglutidu může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Croatian: Manja odgoda u pražnjenju želuca uz liraglutid mogla bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥30 ml/min) se může při léčbě přípravkem Saxenda projevit více gastrointestinálních účinků.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min ) mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom Saxenda.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Croatian: Pedijatrijska populacija Saxenda nije preporučena za primjenu u pedijatrijskih bolesnika.
Czech: Zmeškané dávky
Croatian: Propuštena doza
Czech: Napříč hodnocenými populacemi dosáhlo větší procento pacientů ≥5% a >10% hmotnostního úbytku s liraglutidem než s placebem (tabulky 3-5).
Croatian: U svim ispitivanim populacijama veći je udio bolesnika postigao gubitak tjelesne težine ≥5% i >10% uz primjenu liraglutida nego uz placebo (tablice 3-5).
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Croatian: Bolesnici sa srčanim zatajenjem
Czech: Saxenda vs placebo
Croatian: Saxenda naspram placeba
Czech: Základem léčby pro všechny pacienty byla změna životního stylu v podobě diety omezující příjem energie a cvičení pod odborným vedením.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg aplikujete.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg ste injicirali.
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost u lidí především prostřednictvím ztráty tukové hmoty s relativní redukcí viscerálního tuku, která je větší než ztráta podkožního tuku.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu u ljudi uglavnom kroz gubitak masnog tkiva i pritom su relativna smanjenja količine visceralnog masnog tkiva veća nego smanjenja količine potkožnog masnog tkiva.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Croatian: FAS: Potpuni skup podataka za analizu
Czech: Podle výsledků dat populační farmakokinetické analýzy u pacientů s nadváhou a obézních pacientů (18 až 82 let) nemá věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku liraglutidu.
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (18 do 82 godina), dob nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat, ani je rozebírat.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.
Czech: Nepoužívejte přípravek Saxenda po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Croatian: Saxenda se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Czech: Používání liraglutidu není u těchto pacientů doporučeno, neboť je spojeno s přechodnými gastrointestinálními nežádoucími účinky, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Croatian: Primjena liraglutida ne preporučuje se u tih bolesnika budući je povezana s prolaznim gastrointestinalnim nuspojavama uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Czech: • Pero ani jehly nikdy s nikým nesdílejte.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Czech: FPG = hladina glukózy v plazmě na lačno.
Croatian: FPG= glukoza u plazmi natašte.
Czech: Co je přípravek Saxenda a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Saxenda používat Jak se přípravek Saxenda používá
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda
Czech: Většina hlášených příhod se objevila u pacientů, kteří trpěli nauzeou, zvracením nebo průjmem vedoucím k depleci objemu (viz bod 4.4).
Croatian: Većina prijavljenih događaja pojavila se u bolesnike kod kojih je bila prisutna mučnina, povraćanje ili proljev s posljedičnim smanjenjem volumena (vidjeti dio 4.4).
Czech: Uchovávejte v chladničce
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Czech: Účinnost a bezpečnost liraglutidu pro úpravu hmotnosti ve spojení se sníženým příjmem kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou byly studovány ve čtyřech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnoceních fáze 3, které se účastnilo celkem 5 358 pacientů.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Djelotvornost i sigurnost liraglutida za kontrolu tjelesne težine u kombinaciji s dijetom sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću ispitane su u četiri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana ispitivanja faze 3 koja su uključivala ukupno 5358 bolesnika.
Czech: 1 receptoru (např. exenatid nebo lixisenatid).
Croatian: GLP-1 (kao što je eksenatid ili liksisenatid).
Czech: • Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky:
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
Czech: • BMI 30 kg/m² nebo vyšší (obézní) nebo
Croatian: • indeks tjelesne mase (ITM) 30 kg/m² ili veći (pretili) ili
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se s lékařem.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Croatian: Otkrivena su dva sporedna metabolita u plazmi (≤9% i ≤5%
Czech: Přípravek Saxenda působí na receptory v mozku, které ovlivňují chuť k jídlu, a způsobuje, že se cítíte nasycenější a méně hladový(á).
Croatian: Saxenda djeluje na receptore u mozgu koji kontroliraju apetit i tako stvara osjećaj punoće te Vas čini manje gladnima.
Czech: Přípravek Saxenda se používá k dosažení hmotnostního úbytku jako doplňková léčba k dietě a cvičení u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají:
Croatian: Saxenda se koristi za smanjenje tjelesne težine kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje imaju:
Czech: Závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky (major adverse cardiovascular events, MACE) byly posouzeny externí nezávislou skupinou odborníků a definovány jako nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a úmrtí z kardiovaskulární příčiny.
Croatian: Velike štetne kardiovaskularne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) utvrdila je vanjska neovisna skupina stručnjaka i definirani su kao infarkt miokarda bez smrtnog ishoda,
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Czech: Stupnici pera nepoužívejte.
Croatian: Nemojte koristiti skalu na brizgalici.
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy je více patrný u pacientů s prediabetem a diabetem v porovnání s pacienty s normoglykemií.
Croatian: Učinak snižavanja glukoze izraženiji je u bolesnika s predijabetesom i dijabetesom u usporedbi s bolesnicima s normoglikemijom.
Czech: Na základě dat o odpovědi na expozici není nutná žádná úprava dávky podle pohlaví.
Croatian: Na temelju podataka o odgovoru na izloženost nije potrebno prilagođavanje doze prema spolu.
Czech: Analýza celého souboru.
Croatian: Potpuni skup podataka za analizu.
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů ve věku 75 let a starších jsou jen malé zkušenosti.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Czech: Lidé s diabetem
Croatian: Osobe sa šećernom bolešću
Czech: Liraglutid stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu v závislosti na koncentraci glukózy, což vede ke snížení hladiny glukózy na lačno i postprandiálně.
Croatian: Liraglutid stimulira lučenje inzulina i snižava lučenje glukagona u ovisnosti od glukoze, što rezultira snižavanjem glukoze natašte i glukoze nakon obroka.
Czech: Obrázek 3 Změna od randomizace (0. týden) u tělesné hmotnosti (%) v čase v klinickém hodnocení 4
Croatian: Slika 3 Promjena od randomizacije (0. tjedan) u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 4. ispitivanju
Czech: V klinických hodnoceních bylo u liraglutidu pozorováno zvýšení srdeční frekvence (viz bod 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježen je porast srčane frekvencije prilikom primjene liraglutida (vidjeti dio 5.1).
Czech: Většina příhod byla mírná.
Croatian: Većina događaja bila je blagog intenziteta.
Czech: Neklinické studie ukázaly snížení neonatálního růstu u kojených potkaních mláďat spojené s léčbou (viz bod 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su s liječenjem povezano smanjenje neonatalnog rasta u dojene mladunčadi štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: Hmotnostní úbytek po 12 týdnech léčby 3,0 mg liraglutidu
Croatian: Odgovor u obliku gubitka tjelesne težine nakon 12 tjedana liječenja liraglutidom (3,0 mg)
Czech: Etnický původ
Croatian: Etničko podrijetlo
Czech: na 100 pacientoroků u placeba) se snížením rizika o 13 %, HR 0,87 [0,78; 0,97] [95 %CI] (p=0,005)viz obrázek 4.
Croatian: bolesnik-godina praćenja) sa smanjenjem rizika od 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005)
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce In vitro je u liraglutidu prokázán velmi nízký potenciál pro farmakokinetické interakce s jinými léčivými látkami s vlivem na cytochrom P450 (CYP) a vazbu na plasmatické proteiny.
Croatian: Liraglutid je in vitro pokazao vrlo nizak potencijal za stupanje u farmakokinetičke interakcije s drugim djelatnim tvarima koje se vežu na citokrom P450 (CYP) i na proteine plazme.
Czech: Pacient si nesmí vzít dávku navíc ani dávku zvýšit, aby vynechanou dávku nahradil.
Croatian: Ne smije se uzeti dodatna doza niti se doza smije povećati kako bi se nadoknadila propuštena doza.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s kongestivnim srčanim zatajenjem stupnja IV prema NYHA (engl.
Czech: Pacienti používající liraglutid musí být upozorněni na potenciální riziko dehydratace v případě gastrointestinálních nežádoucích účinků a musí být seznámeni s bezpečnostními opatřeními, která mají provést, aby zabránili úbytku tekutin.
Croatian: Bolesnike liječene liraglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije zbog gastrointestinalnih nuspojava i na to da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Czech: U pacientů ve věku ≥65 let se může při léčbě přípravkem Saxenda projevit více gastrointestinálních účinků.
Croatian: ≥65 godina mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Czech: • Nezdvojnásobujte dávku ani dávku nezvyšujte následující den, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Czech: Látky přidané k přípravku Saxenda mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Croatian: Tvari dodane lijeku Saxenda mogu izazvati razgradnju liraglutida.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Croatian: U adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) izloženost liraglutidu bila je slična kao i kod odraslih pretilih bolesnika.
Czech: Přípravek Saxenda je indikován jako doplňková léčba k dietě se sníženým obsahem kalorií a zvýšené fyzické aktivitě za účelem úpravy hmotnosti u dospělých pacientů s počáteční hodnotou indexu tělesné hmotnosti (Body Mass Index, BMI)
Croatian: Saxenda je indicirana kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika s početnim indeksom tjelesne mase (ITM) od
Czech: Liraglutid nezvyšuje v porovnání s placebem výdej energie.
Croatian: U usporedbi s placebom liraglutid ne povećava potrošnju energije.
Czech: Liraglutid oproti placebu významně snižoval výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (primární cílové parametry příhod, MACE) (3,41 na 100 pacientoroků u liraglutidu oproti 3,90
Croatian: Liraglutid je značajno smanjio stopu velikih kardiovaskularnih štetnih događaja (događaji primarne mjere ishoda, MACE) naspram placeba (3,41 u skupini za liraglutid naspram 3,90 za placebo na 100