FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die berichteten schwerwiegendsten Nebenwirkungen (entweder in Zusammenhang mit Cyramza als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln) waren unter anderem gastrointestinale Perforation (ein Loch, das sich in der Magen- oder Darmwand entwickelt), schwere gastrointestinale Hämorrhagie (Blutungen im MagenDarm-Bereich) sowie arterielle thromboembolische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverstopfung verursacht werden).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats (antingen när Cyramza gavs ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel) var bland annat gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen), svår gastrointestinal blödning (blödning från tarmen) och arteriell tromboembolism (problem orsakade av blodproppar och blockering av artärerna).
German: Wie wirkt Cyramza?
Swedish: Hur verkar Cyramza?
German: Bei der Anwendung bei Lungenkarzinom darf Cyramza nicht angewendet werden, wenn das Karzinom ein Loch aufweist oder wenn sich das Karzinom in der Nähe eines großen Blutgefäßes befindet.
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
German: Darüber hinaus verlängerte Cyramza das Leben von Patienten mit Kolorektalkarzinom, nicht kleinzelligem Lungenkrebs und Leberzellkarzinom.
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
German: Indem es an den VEGF-Rezeptor bindet, hemmt Ramucirumab diese Wirkung und reduziert somit die Blutversorgung des Tumors; dadurch wird das Wachstum des Karzinoms verlangsamt.
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
German: In einer weiteren Studie mit 355 Patienten lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza sowie bestmöglichen unterstützenden Behandlungsmaßnahmen (Best Supportive Care) länger als Patienten, die Placebo sowie bestmögliche unterstützende Behandlungsmaßnahmen erhielten (im Durchschnitt 5,2 Monate bzw. 3,8 Monate).
Swedish: På samma sätt visade en annan studie med 355 patienter att de som fick Cyramza plus bästa understödjande vård levde längre än de som fick placebo plus bästa understödjande vård: i genomsnitt 5,2 månader mot 3,8 månader.
German: Wie wird Cyramza angewendet?
Swedish: Hur används Cyramza?
German: lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza länger als mit Placebo behandelte Patienten: 8,5 Monate gegenüber 7,3 Monaten.
Swedish: Denna studie visade att patienterna som fick Cyramza levde längre än de som fick placebo: 8,5 månader mot 7,3 månader.
German: In 5 Hauptstudien verlängerte Cyramza das Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs, metastasiertem Kolorektalkarzinom, fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom sowie Leberzellkarzinom.
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cyramza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Cyramza wird bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz einer Behandlung mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin verschlechtert hat, mit einer „FOLFIRI"-Chemotherapie (einer Kombination aus Fluorouracil, Folinsäure und Irinotecan) angewendet;
Swedish: Cyramza ges tillsammans med FOLFIRI-kemoterapi (en kombination av fluorouracil, folinsyra och irinotekan) till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
German: In einer Studie mit 292 Patienten mit fortgeschrittenem oder chirurgisch nicht entfernbarem Leberzellkarzinom, die hohe AFP-Blutspiegel aufwiesen und zuvor mit Sorafenib behandelt wurden,
Swedish: En studie gjordes på 292 patienter med levercellskarcinom som var framskriden eller inte kunde opereras bort.
German: Die Agentur stellte fest, dass Cyramza in Kombination mit Paclitaxel das Leben von Patienten mit Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs verlängerte.
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
German: Es kann auch dem ungeborenen Baby Schaden zufügen.
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. September 2019
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
German: Systemorganklasse (MedDRA)
Swedish: Organsystem (MedDRA)
German: Es gibt keine Daten zu einer Überdosierung beim Menschen.
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
German: Andere spezielle Populationen
Swedish: Andra särskilda populationer
German: - einen hohen Blutdruck haben.
Swedish: - har högt blodtryck.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Dezember 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 december 2014
German: Es werden keine Dosisreduzierungen empfohlen.
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Swedish: Hur många infusioner du får beror på hur du svarar på behandlingen.
German: Ihr Arzt kann Ihnen eine Behandlung verschreiben, die gegen diese Symptome hilft.
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
German: Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Swedish: Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
German: - Ältere Personen mit Lungenkrebs: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie bestmögliche Behandlung bestimmen
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
German: Für solche Patienten liegen nur sehr begrenzt Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit vor.
Swedish: Endast mycket begränsad effekt- och säkerhetsdata finns tillgänglig för dessa patienter.
German: Diese und andere untersuchte Faktoren hatten einen Einfluss von < 20 % auf die Ramucirumab-Disposition.
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
German: Cyramza sollte nicht Patienten unter 18 Jahren verabreicht werden, weil keine Informationen darüber verfügbar sind, wie es in dieser Altersgruppe wirkt.
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
German: Nach Verdünnung und Zubereitung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Swedish: Efter spädning och beredning måste läkemedlet användas omedelbart.
German: Cyramza enthält Natrium
Swedish: Cyramza innehåller natrium
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unverzüglich anzuwenden.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
German: Nebenwirkungen aus anderen Quellen
Swedish: Biverkningar från andra källor
German: In 32 der 33 vorab definierten Subgruppen-Analysen für das Gesamtüberleben war die HR < 1,0.
Swedish: I 32 av de 33 förbestämda subgruppsanalyserna av OS var HR <1,0.
German: Gesamtüberleben, Monate
Swedish: Total överlevnad, månader
German: In beiden Behandlungsarmen wurden die Behandlungszyklen alle 2 Wochen wiederholt.
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht schütteln.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej skakas.
German: - sich einer geplanten Operation unterziehen werden, gerade eine Operation hinter sich haben, oder wenn Sie eine schlechte Wundheilung nach der Operation haben.
Swedish: - ska genomgå en planerad operation, om du nyligen har genomgått en operation eller om du har dålig sårläkning efter en operation.
German: Der ECOG Performance Status war 1 bei 72 % der Patienten.
Swedish: ECOG-PS var 1 för 72 % av patienterna.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während einer Schwangerschaft.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
German: Dieses Arzneimittel darf mit keinen anderen Arzneimitteln außer den in Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
German: Infektionen und Infestationen
Swedish: Infektioner och infestationer
German: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankreich
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
German: Gebärfähige Frauen / Kontrazeption bei Frauen
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
German: Die meisten Ereignisse traten während oder nach der ersten oder zweiten Ramucirumab-Infusion auf.
Swedish: De flesta inträffade under eller efter den första eller andra infusionen av ramucirumab.
German: Keiner der Patienten mit ADAs entwickelte eine infusionsbedingte Reaktion.
Swedish: Inga patienter med ADA drabbades av en infusionsrelaterad reaktion.
German: - schwere Nierenprobleme haben.
Swedish: - har allvarliga njurproblem.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsdata
German: Ramucirumab in Kombination mit FOLFIRI
Swedish: Ramucirumab i kombination med FOLFIRI
German: Antikörper werden hauptsächlich durch katabole Prozesse abgebaut.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
German: Patienten mit ECOG PS ≥ 2 waren von den pivotalen Studien in allen Indikationen ausgeschlossen.
Swedish: Patienter med ECOG-PS ≥2 exkluderades från de pivotala studierna för alla indikationerna.
German: In solchen Fällen wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen, um Ihr Blutungsrisiko zu überwachen.
Swedish: I dessa fall ska läkaren ta regelbundna blodprover för att kontrollera blödningsrisken.
German: Dies betrifft auch rezeptfreie oder pflanzliche Arzneimittel.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
German: Die am häufigsten abgesetzte Komponente von FOLFIRI war der 5-FU-Bolus.
Swedish: Den komponent i FOLFIRI som oftast avbröts var 5-FU bolus.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Cyramza bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) sind nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
German: Verbesserungen bei OS und PFS wurden konsistent in den vorher festgelegten Subgruppen basierend auf Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und in den meisten anderen vorher festgelegten Subgruppen beobachtet.
Swedish: Förbättringar av OS och PFS observerades konsekvent i prespecificerade subgrupper baserade på ålder, kön, etnicitet och i de flesta övriga prespecificerade subgrupperna.
German: Keine Dosisänderung.
Swedish: Ingen dosjustering.
German: Ein minimaler Grad an Entzündung und/oder mononuklearer Zellinfiltration wurde in verschiedenen Organen gesehen.
Swedish: En liten inflammation och/eller mononukleär cellinfiltration sågs i flera organ.
German: In den meisten Fällen wurde die Hypertonie mithilfe einer Standardtherapie mit Antihypertensiva behandelt.
Swedish: I de flesta fall behandlades hypertonin med vanlig antihypertensiv behandling.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden anderen Nebenwirkungen auftritt:
Swedish: Tala om läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar:
German: Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob es Gründe gegen eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln gibt.
Swedish: Om du är osäker, fråga din läkare, farmaceut eller sjuksköterska om det finns någon anledning att du inte kan få dessa läkemedel.
German: Intestinale Obstruktiona
Swedish: Intestinal obstruktiona
German: Von 956 Patienten wurden Proben untersucht: 527 Ramucirumabbehandelte Patienten und 429 Kontrollpatienten.
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
German: Das Behältnis soll vorsichtig gewendet werden, um eine adäquate Durchmischung sicherzustellen.
Swedish: Infusionsförpackningen ska vändas försiktigt för att säkerställa adekvat blandning.
German: Objektive Ansprechrate (CR +PR)
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (CR + PR)
German: A- ETIKETTIERUNG
Swedish: A. MÄRKNING
German: Diese Behandlung gegen Krebs wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
German: Eine begrenzte Anzahl nicht-weißer, dunkelhäutiger Patienten (2,6 %) wurden eingeschlossen.
Swedish: Ett begränsat antal icke-kaukasiska, därav färgade patienter (2,6%) inkluderades.
German: Einschließlich: Leukopenie und niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen.
Swedish: Inkluderar: leukopeni och minskat antal vita blodkroppar.
German: Bestimmung des Alpha-Fetoproteins (AFP) bei HCC
Swedish: Test för alpha-fetoprotein (AFP) vid HCC
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC21
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC21.
German: Die Exkretion in die Milch und eine orale Aufnahme werden als gering eingeschätzt.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
German: Dies entspricht ungefähr 4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Swedish: Detta motsvarar cirka 4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C till 8° C).
German: Cyramza ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (auch genannt „steriles Konzentrat").
Swedish: Cyramza är ett koncentrat till infusionslösning (även kallat "sterilt koncentrat").
German: Basierend auf Simulationen anhand des PopPK-Modells sollte ein Steady State mit der sechsten Dosis erreicht werden.
Swedish: Enligt simuleringar utförda med PopPK-modellen skulle steady-state uppnås vid den sjätte dosen.
German: Die Ergebnisse werden in Tabelle 10 und in den Abbildungen 4 und 5 gezeigt.
Swedish: Effektresultat visas i tabell 10 samt figurerna 4 och 5.
German: Progressionsfreies Überleben, Monate
Swedish: Progressionsfri överlevnad, månader
German: Es gibt keine Daten über die Anwendung von Ramucirumab bei schwangeren Frauen.
Swedish: Det finns inga data från användningen av ramucirumab hos gravida kvinnor.
German: Sie dürfen mindestens 4 Wochen lang vor der geplanten Operation kein Cyramza bekommen, und Ihr Arzt wird entscheiden, wann wieder mit der Therapie begonnen werden kann.
Swedish: Du ska inte få Cyramza under minst 4 veckor innan du ska genomgå en planerad operation, och läkaren beslutar när du kan påbörja behandlingen igen.
German: Hypertoniea,d
Swedish: Hypertonia,d
German: Kriterium
Swedish: Kriterier
German: Es wurden keine Studien mit anderen Verabreichungsarten durchgeführt.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
German: - Infusionsbedingte Reaktionen: Infusionsbedingte Reaktionen können während einer CyramzaBehandlung vorkommen, weil Cyramza als intravenöse Infusion gegeben wird (siehe Abschnitt 3).
Swedish: - Infusionsrelaterad reaktion: Infusionsrelaterade reaktioner kan inträffa under behandling eftersom Cyramza ges som en intravenös infusion via dropp (se avsnitt 3).
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Swedish: Se bipackssedel för mer information.
German: Dieses Arzneimittel wird als Infusion über einen Zeitraum von etwa 60 Minuten verabreicht.
Swedish: Detta läkemedel ges som en infusion via dropp under en period om cirka 60 minuter.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage der anderen Medikamente Ihrer Therapie, um festzustellen, ob diese für Sie geeignet sind.
Swedish: Läs bipackseden för de andra läkemedlen som är en del av din behandling för att se om de passar dig.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im xxx.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
German: Sofern nicht unverzüglich angewendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen bis zur Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
German: Die Mehrzahl der Patienten (76 %) hatte einen Progress innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Erstlinien-Therapie.
Swedish: Majoriteten av patienterna (76 %) drabbades av sjukdomsprogression inom 6 månader från starten av första linjens behandling.
German: REACH-2-Studie
Swedish: REACH-2
German: Verwenden Sie bei der Zubereitung der Infusionslösung eine aseptische Technik, um die Sterilität der zubereiteten Lösung zu gewährleisten.
Swedish: Förbered infusionslösningen med aseptisk teknik för att garantera att den beredda lösningen är steril.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
German: Dieser Rezeptor wird für die Bildung neuer Blutgefäße benötigt.
Swedish: Denna receptor behövs för utvecklingen av nya blodkärl.
German: Während der Behandlung wird die Eiweißmenge in Ihrem Urin regelmäßig überprüft.
Swedish: Mängden protein i urinen kommer att kontrolleras regelbundet under behandlingen.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den geltenden Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Patienten mit einem ECOG-Performance Status (PS) ≥ 2
Swedish: Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2
German: Tabelle 4: FOLFIRI Dosisreduktionen
Swedish: Tabell 4: Dosreduktion av FOLFIRI
German: 2/3 der Patienten hatten einen Progress während ihrer Erstlinien-Therapie (66,8 %).
Swedish: Två tredjedelar av patienterna drabbades av sjukdomsprogression redan när de stod på första linjens behandling (66,8 %).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt auch, falls Sie Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für Blutungen vergrößern oder die die Blutgerinnung beeinflussen.
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar några läkemedel som kan öka blödningsrisken eller påverka blodets förmåga att koagulera.
German: Verwerfen Sie die nicht genutzte Menge an Ramucirumab, die in der Durchstechflasche verbleibt, da das Produkt keine antimikrobiellen Konservierungsmittel enthält.
Swedish: Kassera all oanvänd ramucirumab som är kvar i injektionsflaskan eftersom produkten inte innehåller antimikrobiella konserveringsmedel.
German: Tierstudien sind für die Beurteilung der Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Zu intravenösen Anwendung nach Verdünnung.
Swedish: För intravenös användning efter spädning.
German: Die Gabe von Koloniestimulierenden Faktoren ist vor dem nächsten Zyklus zu erwägen.
Swedish: Överväg användning av kolonistimulerande faktor före nästkommande cykel.
German: Die häufigsten (≥ 1 %) Nebenwirkungen, die zum Abbruch einer der FOLFIRI-Komponenten führten, waren: Neutropenie (12,5 %), Thrombozytopenie (4,2 %), Diarrhoe (2,3 %) und Stomatitis (2,3 %).
Swedish: De mest förekommande (≥1%) biverkningarna som ledde till avbrytande av en eller flera komponenter i FOLFIRI var: neutropeni (12,5 %), trombocytopeni (4,2 %), diarré (2,3 %) och stomatit (2,3 %).
German: *Der 28-Tage-Zeitraum beginnt an Tag 1 des auf die unerwünschte Arzneimittelwirkung folgenden Zyklus.
Swedish: *28-dagars perioden börjar på dag 1 av nästkommande cykel efter biverkningen.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Tumorprogress oder bis zum Auftreten nicht-akzeptabler Toxizität fortzusetzen.
Swedish: Behandlingen bör pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att oacceptabel toxicitet inträffar.
German: Mit einer symptomatischen Behandlung sollte unverzüglich begonnen werden, wenn eine Stomatitis auftritt.
Swedish: Symtomatisk behandling skall sättas in omedelbart om stomatit uppstår.
German: Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktorrezeptor-2 (VEGF Rezeptor-2) ist der wichtigste Rezeptor der durch den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor induzierten Angiogenese.
Swedish: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-receptor 2 är den viktigaste mediatorn av VEGF-inducerad angiogenes.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 1000 Menschen auftreten): - Abnormale Blutgerinnung in kleinen Blutgefäßen
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer): - onormal blodkoagulering i små blodkärl.
German: Was ist Cyramza und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
German: Elf (2,2 %) der mit Ramucirumab behandelten Patienten und zwei (0,5 %) der Kontrollpatienten entwickelten ADAs.
Swedish: 11 (2,2 %) av patienterna behandlade med ramucirumab och två (0,5 %) av patienterna behandlade med kontroll utvecklade ADA.
German: Cyramza ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Ramucirumab enthält, der ein monoklonaler Antikörper ist.
Swedish: Cyramza är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen ramucirumab som är en monoklonal antikropp.
German: Patienten aus zwei Phase-3-Studien, RAINBOW und REGARD, wurden an mehreren Zeitpunkten auf AntiDrug-Antikörper (ADAs) untersucht.
Swedish: Patienter i två fas 3-studier, RAINBOW och REGARD testades ett flertal gånger för antikroppar mot läkemedel (anti-drug antibodies, ADA).
German: Kein Patient entwickelte neutralisierende Antikörper gegen Ramucirumab.
Swedish: Inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot ramucirumab.
German: Deshalb sind Verträglichkeit und Wirksamkeit von Cyramza in dieser Patientengruppe unbekannt.
Swedish: Säkerheten och effekten för Cyramza hos den här patientpopulationen är således okänd.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: Den tryckta produktresumén för läkemedlet måste lista namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av aktuell tillverkningssats.
German: Patienten mit einer Neutropenie hatten in beiden Behandlungsarmen ein längeres medianes Gesamtüberleben als jene ohne Neutropenie.
Swedish: I båda behandlingsarmarna, hade patienter som upplevt någon grad av neutropeni en längre överlevnad än de som inte fick neutropeni.
German: Cyramza darf nur dann angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das Risiko während der Schwangerschaft rechtfertigt.
Swedish: Cyramza ska bara användas om den eventuella nyttan för mamman överväger den eventuella risken under graviditeten.