FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Po několika měsících byla u pacientů léčených přípravkem Strensiq hlášena lokalizovaná lipodystrofie (tukové bulky nebo úbytek tukové tkáně v podkoží) v místech injekce.
Bulgarian: Локализирана липодистрофия (мастни бучки или намалена мастна тъкан под повърхността на кожата) се съобщава на мястото на инжектиране след няколко месеца при пациенти, използващи Strensiq.
Czech: Celulitida (flegmóna) v místě injekce
Bulgarian: Инфекция на кожата на мястото на инжектиране (целулит на мястото на инжектиране)
Czech: Strensiq 40 mg/ml injekční roztok Strensiq 100 mg/ml injekční roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Strensiq 40 mg/ml инжекционен разтвор Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор
Czech: Z injekční lahvičky přípravku Strensiq sejměte ochranné víčko.
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона със Strensiq.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny níže v dávkovacím schématu.
Bulgarian: Вижте схемата на прилагане по-долу за повече подробности.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 40 mg (40 mg/1 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg асфотаза алфа (40 mg/1ml).
Czech: Na konci studie činil medián doby léčby, kterou pacienti do tohoto okamžiku podstoupili, více než 76 měsíců (6,3 roku; 1 až 79 měsíců).
Bulgarian: При завършване на проучването пациентите са получили лечение (1 до 79 месеца) с медиана над 76 месеца (6,3 години).
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Absolutní biologická dostupnost a míra absorpce po subkutánním podání podle odhadu činí 0,602 (95% interval spolehlivosti [CI]: 0,567; 0,638) nebo 60,2 %, resp. 0,572 (95% CI: 0,338; 0,967) nebo 57,2 % za den. Odhadované centrální a periferní distribuční objemy u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byly 5,66 (2,76; 11,6) l, resp. 44,8 (33,2; 60,5) l. Odhadovaná centrální a periferní clearance u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byla 15,8 (13,2; 18,9) l/den, resp. 51,9 (44,0; 61,2) l/den.
Bulgarian: Изчислените централни и периферни обеми на разпределение за пациент с телесно тегло 70 kg (и 95% ДИ) са съответно 5,66 (2,76, 11,6) l и 44,8 (33,2, 60,5) l.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 mg асфотаза алфа (18 mg/0,45 ml).
Czech: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth USA
Bulgarian: 03801 Portsmouth
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Czech: Vytáhněte píst zpět a nasajte do injekční stříkačky množství vzduchu odpovídající vaší dávce.
Bulgarian: Изтеглете буталото, за да поеме спринцовката въздух, равен на дозата.
Czech: Sundejte víčko přímo z jehly.
Bulgarian: Изтеглете капачката от иглата без да я огъвате.
Czech: Pacienti podstoupili transiliakální biopsii ze hřebene kyčelní kosti buď v rámci kontrolní skupiny, nebo před expozicí asfotázy alfa i po její expozici: - kontrolní skupina, standardní léčba (5 hodnotitelných pacientů): střední (SD) doba mineralizace byla 226 (248) dní na počátku studie a 304 (211) dní ve 24. týdnu; - skupina užívající 0,3 mg/kg/den asfotázy alfa (4 hodnotitelní pacienti): střední (SD) doba mineralizace byla 1236 (1468) dní na počátku studie a 328 (200) dní ve 48. týdnu; - skupina užívající 0,5 mg/kg/den asfotázy alfa (5 hodnotitelných pacientů): střední (SD) doba mineralizace byla 257 (146) dní na počátku studie a 130 (142) dní ve 48. týdnu.
Bulgarian: Група на 0,5 mg/kg/ден асфотаза алфа (5 оценяеми пациенти): средното (SD) време на забавяне на минерализацията е 257 (146) дни на изходното ниво и 130 (142) дни на седмица 48 След приблизително 48 седмици всички пациенти са коригирани към препоръчителната доза 1,0 mg/kg/ден
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1015/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1015/003
Czech: Jizva
Bulgarian: Белези
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena registrace za výjimečných okolností, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Bulgarian: Разрешение за употреба при извънредни обстоятелства Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Czech: Příloha IV Závěry o udělení rozhodnutí o registraci přípravku za výjimečných okolností předložené
Bulgarian: Приложение IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, представени от Европейската агенция по лекарствата
Czech: • demence (úbytek rozumových schopností).
Bulgarian: • деменция (загуба на интелектуални функции).
Czech: Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Striascan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Striascan?
Czech: Striascan (ioflupanum (123I))
Bulgarian: Striascan (ioflupane (123I))
Czech: Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Bulgarian: Striascan се прилага посредством бавна инжекция с продължителност най-малко от 15 до 20 секунди във вена на ръката.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Striascan е сравним с DaTSCAN.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство DaTSCAN и не е необходимо да се повтарят със Striascan.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
Bulgarian: Лекарството се използва в помощ на диагностицирането на следните заболявания при възрастни (на възраст 18 години или повече):
Czech: Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Bulgarian: Свързването може да се наблюдава чрез образeн метод, наречен еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT), която открива радиоактивния йод-123.
Czech: 1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Bulgarian: От 1 до 4 часа преди да бъде приложен Striascan, пациентите трябва да приемат и друго лекарство, например таблетки йод, за да се предотврати поемането на радиоактивен йод в щитовидната жлеза.
Czech: Striascan je diagnostický přípravek.
Bulgarian: Striascan е диагностично лекарство.
Czech: Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Striascan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
Bulgarian: В такъв случай количеството Striascan, което се свързва с тези нервни клетки, е значително по-малко и това може да се наблюдава при сканирането.
Czech: Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Striascan е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor" (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Bulgarian: Тъй като тремор може да възникне и при "есенциален тремор" (тремор с неизвестна причина), Striascan се използва в помощ на разграничаването на есенциалния тремор от свързаните с болестта на Паркинсон нарушения;
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Striascan непрекъснато се проследяват.
Czech: Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Bulgarian: Това означава, че Striascan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DaTSCAN.
Czech: S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Bulgarian: Със Striascan трябва да работи и да го прилага само лице с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
Bulgarian: Използва се за откриване на загуба на нервни клетки в областта на мозъка, наречена стриатум, по-специално клетките, които освобождават допамин (химичен посредник).
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Striascan се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Striascan?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон и свързаните с нея нарушения и при пациенти с деменция с телца на Леви обикновено настъпва загуба на нервни клетки със съдържание на допамин в стриатума.
Czech: • pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Bulgarian: двигателни нарушения, например при болест на Паркинсон и други свързани нарушения, при които загубата на нервни клетки води до тремор (треперене), нарушения в походката (проблеми в начина, по-който ходи пациентът) и скованост на мускулите.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Striascan se podává injekcí do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
Bulgarian: Причината за това е, че Striascan се прилага с инфузия във вена, чрез която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Czech: Další informace o přípravku Striascan
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan:
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при DaTSCAN, ползите от употребата на Striascan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Bulgarian: Преди прилагането на Striascan трябва да се осигури наличието на подходящо оборудване за реанимация в случай на алергична реакция.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Striascan.
Czech: Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Bulgarian: Striascan се отпуска по лекарско предписание трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението или деменция.
Czech: Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky" a Alzheimerovy choroby.
Bulgarian: Striascan се използва в помощ на разграничаването на "деменция с телца на Леви" (вид деменция), от болестта на Алцхаймер.
Czech: Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Striascan и за какво се използва?
Czech: Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Striascan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
Bulgarian: При инжектиране на Striascan йофлупан (123I) се разпределя в тялото посредством кръвния поток и се натрупва в стриатума, където се свързва с транспортиращите допамин структури.
Czech: Joflupan se váže jen na ty struktury na povrchu zakončení nervových buněk, které zajišťují přenos dopaminu.
Bulgarian: Йофлупан се свързва със специфични структури върху окончанията на нервните клетки, които са отговорни за транспорта на допамина.
Czech: Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
Bulgarian: Това дава възможност свързаните с болестта на Паркинсон заболявания да се разграничат от есенциален тремор, а деменцията с телца на Леви да се разграничи от болестта на Алцхаймер.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Striascan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Léčivá látka v přípravku Striascan, joflupan (123I), je radiofarmakum.
Bulgarian: Активното вещество в Striascan, йофлупан (123I), е радиофармацевтично средство.
Czech: V přípravku obsažený joflupan je označen 123I (jodem-123), což je radioaktivní forma jodu.
Bulgarian: То съдържа веществото, йофлупан, което е маркирано с 123I (йод-123), радиоактивна форма на йод.
Czech: Přípravek Striascan obsahuje léčivou látku joflupan (123I) a je to generikum.
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (ioflupane) (123I) и е „генерично лекарство".
Czech: Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Striascan?
Czech: Jak přípravek Striascan působí?
Bulgarian: Как действа Striascan?
Czech: Jak se přípravek Striascan používá?
Bulgarian: Как се използва Striascan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Striascan registrován v EU?
Bulgarian: Защо Striascan е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Jedna injekce je dostačující.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Czech: • pokud jste těhotná.
Bulgarian: - ако сте бременна
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
Czech: Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
Czech: Normální obraz se vyznačuje dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce o stejné intenzitě.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Czech: Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Bulgarian: Всяка жена, която е пропуснала месечен цикъл, следва да се приема за бременна до доказване на обратното.
Czech: Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
Bulgarian: Обосновка на индивидуалните полза/риск
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на този продукт.
Czech: Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze osoby trénované a kvalifikované pro jeho bezpečné použití.
Bulgarian: С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se Vás některý z uvedených stavů týká.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Czech: Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на опасността за околната среда вижте точка 6.6.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
Bulgarian: I), което спомага да се установяват (да се диагностицират) различни заболявания на мозъка.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Czech: Symbol radioaktivity
Bulgarian: Символ за радиоактивност
Czech: Lékaři to dá hodnotnou informaci o tom, jak tento orgán pracuje.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Czech: Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични мерки.
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 2,6 mGy.
Bulgarian: I) води до абсорбирана доза в матката от 2,6 mGy.
Czech: K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce (ne kratší než 15 až 20 sekund) do žíly na paži.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
Czech: Zaměstnanci nemocnice zajistí, že lék je správně uchováván a zlikvidován a není použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета.
Czech: Krevní tlak snížený
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Czech: Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci.
Bulgarian: Striascan се използва само за идентифициране на заболяване.
Czech: E 1510 (více informací viz příbalová informace), E 260, E 262, E 338, voda pro injekci.
Bulgarian: E 1510 (вижте листовката за повече информация), E 260, E 262, E 338, вода за инжекции.
Czech: Je-li podání této látky nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a nahradit je náhradní výživou.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с храни за кърмачета.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след прилагането на този продукт.
Czech: • kokain (někdy se používá jako anestetikum při operacích nosu; také se zneužívá jako droga).
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
Czech: V klinické studii se 288 subjekty trpícími demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků po dávce joflupanu (
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо оценка на 288 участници с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 участници), болест на Алцхаймер (124 участници), васкуларна деменция (9 участници) или друго (11 участници), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на образите с йофлупан (
Czech: Tyto osoby Vám sdělí vše potřebné, co máte dělat k zajištění bezpečného použití tohoto léčiva.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, във връзка с безопасната употреба на това лекарство.
Czech: Ovšem vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je účinná dávka 4,6 mSv, je výskyt těchto nežádoucích příhod málo pravděpodobný.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,6 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
Czech: Je-li pacientovi podán tento léčivý přípravek, je krví rozváděn v těle a hromadí se v malé oblasti mozku.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
Czech: Vyšetření poskytne lékaři informace o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Czech: To zabrání hromadění radioaktivity ve štítné žláze.
Bulgarian: Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза.
Czech: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pálivý pocit pálení po podání do malých žil)
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
Czech: Další léčivé přípravky a Striascan
Bulgarian: Други лекарства и Striascan
Czech: Je-li nezbytné podat radiofarmakum ženě schopné otěhotnět, je nutné zjistit, zda je či není těhotná.
Bulgarian: Когато е необходимо да се приложат радиофармацевтични средства на жена с детероден потенциал, е важно да се определи дали тя е бременна.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Striascan при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Bulgarian: Вместо това използвайте храна за кърмачета.