FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Posledně uvedená skutečnost je způsobena výrazným rozdílem ve schopnosti jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů zaznamenávat dobu vynaloženou na příslušné postupy, neexistencí úplné dohody ohledně toho, co představuje náklady, a nutností delšího období sledování s cílem zachytit u různých postupů celou dobu posuzování.
Estonian: Viimase asjaolu põhjusteks on märkimisväärne erinevus riikide pädevate asutuste võimekuses registreerida taotluste läbivaatamisele kulutatud aega, täieliku kokkuleppe puudumine selle osas, mida lugeda kuludeks, ning vajadus pikema vaatlusperioodi järele, et fikseerida kogu eri menetlustele kuluv hindamisaeg.
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Estonian: Seoses uue identiteedi kasutuselevõtuga lõpetab ravimiamet praeguse lühendi „EMEA" kasutamise ning hakkab kasutama kas täisnimetust „Euroopa Ravimiamet" või lühinimetust „ravimiamet".
Czech: Veřejné konzultace k předloze cestovní mapy potrvají tři měsíce, přičemž během této doby se uskuteční schůzky se zúčastněnými stranami.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Czech: Zástupce Evropské komise upozornil správní radu na skutečnost, že je nezbytné rozhodnutí správní rady, zejména na základě připomínek Účetního dvora (poznamenal rovněž, že například v Evropské agentuře pro chemické látky je sazba pro proplácení založena na nákladech dotyčné vnitrostátní agentury (zpravodaje) vynásobených příslušným koeficientem pro danou zemi).
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et haldusnõukogu otsus on vajalik eriti seoses kontrollikoja märkustega (märkides samuti, et näiteks Euroopa Kemikaaliametis on hüvitise määra aluseks võetud asjaomase riikliku ameti (raportööri) kulud korrutatuna riigi koefitsiendiga).
Czech: 13b.
Estonian: 13a.
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Czech: S přihlédnutím k výsledkům pilotního projektu a odhadovanému dopadu na rozpočet agentury a na základě připomínek Účetního dvora a Evropské komise předložil výkonný ředitel za účelem přijetí nový systém odměňování založený na návrhu předloženém v březnu a červnu 2008, jehož cílem je sladit systém odměňování s legislativními požadavky.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Czech: Správní rada měla obavy ohledně toho, že v pilotní fázi neposkytly údaje všechny příslušné vnitrostátní orgány (18 z celkem 46 orgánů, které k tomu byly vyzvány) a že údaje, které předložily zúčastněné příslušné vnitrostátní orgány, jsou dosud předběžné.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Czech: Prof. Phillips se v agentuře podílí na práci na metodikách pro posuzování přínosů a rizik.
Estonian: Professor Phillips osaleb ravimiameti töös kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky bude nyní vyhotovována dvakrát ročně, a to počínaje od příští zprávy, jejíž zveřejnění je naplánováno na červen 2010.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Estonian: Euroopa Komisjon jäi oma seisukoha juurde seoses eeldatava ELi üldise panusega, mille peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají zdvojnásobení denního příspěvku pro zástupce konkrétních organizací, změn pravidel týkajících se ubytování v hotelu a změn v souvislosti s jízdenkami.
Estonian: Muudatused hõlmavad teatud organisatsioonide esindajate päevaraha kahekordistamist, hotellimajutust käsitlevate eeskirjade muudatusi ja sõidupiletiga seotud muudatusi.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: Lisaks eelmises versioonis toodud teabele on plaanis esitatud viisid, kuidas integreerida omavahel ELi ja riikide pädevate asutuste telemaatikasüsteemid.
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
Czech: Správní rada vyslovila obavy, že bude možná nutné odstranit velké skupiny rostlinných přípravků z trhu kvůli velmi malému počtu záznamů na seznamu tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Estonian: Haldusnõukogu oli mures, et turult tuleb võib-olla kõrvaldada suur hulk taimseid ravimeid, sest traditsiooniliste taimsete ravimite nimekirja on tehtud väga vähe kandeid.
Czech: Změny prováděcích předpisů týkajících se poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách
Estonian: Lõivude rakenduseeskirjade muudatused seoses uue muudatusi käsitleva õigusaktiga
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Estonian: Tegevdirektori ametissenimetamine
Czech: Zveřejnění oznámení se očekává v druhém lednovém týdnu roku 2010.
Estonian: Teade avaldatakse eeldatavasti 2010. aasta jaanuari teisel nädalal.
Czech: 10a) Výbor správní rady pro telematiku
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Czech: 5b.
Estonian: 5a.
Czech: Diskusní dokument o další účasti pacientů a spotřebitelů na činnostech agentury
Estonian: Aruteludokument patsientide ja tarbijate suuremast kaasamisest ravimiameti tegevusse
Czech: Informativní dokumenty
Estonian: Teabedokumendid
Czech: Správní rada má za to, že úkolem v této oblasti bude zajistit konzistentnost posuzování generických léčivých přípravků v celé EU.
Estonian: Haldusnõukogu mõistis, et selle valdkonna väljakutseks saab olema tagada geneeriliste ravimite ühtne hindamine kogu ELis.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připravil a předložil správní radě návrh pověření.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee valmistas ette ja tutvustas haldusnõukogule pädevuse projekti.
Czech: Snížení je zapříčiněno nižším příspěvkem Společenství, než bylo požadováno, a sníženými odhady příjmů z poplatků kvůli dopadu nových právních předpisů o změnách a přechodu k bezplatným žádostem nebo žádostem se sníženým poplatkem.
Estonian: Eelarve vähenes taotletust väiksema ühenduse panuse tõttu ning väiksema hinnangulise maksutulu tõttu, mille põhjuseks on uue muudatusi käsitleva määruse mõju ja üleminek tasuta või väiksema lõivuga taotlustele.
Czech: Zasedání v březnu 2010
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
Czech: Správní rada zdůraznila svou dřívější obavu v oblasti rostlinných léčivých přípravků, v níž práce pokračuje velmi pomalu.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas taas oma muret seoses taimsete ravimite valdkonnaga, kus töö edeneb väga visalt.
Czech: Členové mimoto rovněž uvedli, že zatímco se agentury postupem času přizpůsobily stávajícímu systému, změna může nepříznivě ovlivnit financování některých vnitrostátních příslušných orgánů a oslabit jejich schopnost přispívat na činnosti nesouvisející s poplatky a následně mít dopad na účinnost sítě.
Estonian: Lisaks sellele arvasid liikmed, et kuivõrd ravimiametid on aastate jooksul kohanenud praeguse süsteemiga, võib muutus mõjutada negatiivselt mõnede riiklike pädevate asutuste rahastamist ja nõrgestada nende võimekust tasuta toimingutega seotud tegevustes ning seega mõjutada võrgustiku tõhusust.
Czech: Zpráva bude v budoucnu u centrálně registrovaných humánních léčivých přípravků poskytovat rovněž informace o řízení signálů, od odhalení signálu až po přijetí následných opatření, včetně zpětné vazby poskytnuté zpravodaji a případných následných regulačních opatření, která byla přijata.
Estonian: Edaspidi tuuakse aruandes teavet ka tsentraliseeritud korras müügiloa saanud inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud signaalide haldamise kohta alates signaali tuvastamisest kuni järelmeetmeteni, sealhulgas aruande esitajate tagasiside ja järgnenud regulatiivmeetmete kohta.
Czech: Tyto příslušné vnitrostátní orgány rovněž prokázaly, že jsou schopny zaznamenávat počty odpracovaných hodin s ohledem na centralizované žádosti.
Estonian: Lisaks näitasid kõnealused pädevad asutused, et nad on võimelised registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunde.
Czech: Správní rada se zabývala obavou, že na údržbu systémů bude vynaložena větší část rozpočtu vyhrazeného na telematiku, jelikož v průběhu let začne fungovat více telematických systémů.
Estonian: Haldusnõukogu arutas murettekitavat probleemi, et suureneb telemaatika eelarve osa, mis kulub süsteemide hooldamisele, kuna aastate jooksul käitatakse ühe rohkem telemaatikasüsteeme.
Czech: Správní rada ocenila úsilí výkonného ředitele, pokud jde o revizi systému a jeho větší sladění s požadavky.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tegevdirektori jõupingutusi süsteemi muutmisel ja nõuetega paremasse kooskõlla viimisel.
Czech: Předložené dokumenty
Estonian: Esitatud dokumendid
Czech: • práce v souvislosti s pandemií H1N1, včetně iniciativ týkajících se řešení omezené dostupnosti očkovacích látek v některých členských státech, úvah o možném skladování a problémů v oblasti komunikace.
Estonian: • H1N1 pandeemiaga seonduv töö, sh algatused seoses mõnedes liikmesriikides esineva vaktsiinide piiratud kättesaadavusega, arutelud virtuaalse varumise üle ja teabevahetusprobleemid.
Czech: • přesunu farmaceutických jednotek F2 a F3 (kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Czech: Správní rada byla upozorněna na změny, jejichž cílem je podpora jazykového vzdělávání zaměstnanců, aby mohli splnit požadavek stanovený ve služebním řádu.
Estonian: Haldusnõukogu tähelepanu juhiti muudatustele, mis on suunatud töötajate keelekoolituse edendamisele, et nende oskused vastaksid personalieeskirjade nõudele.
Czech: Účast zástupců pacientů/spotřebitelů jako pozorovatelů v pracovní skupině pro farmakovigilanci
Estonian: Patsientide ja tarbijate esindajate osalemine vaatlejatena ravimiohutuse järelevalve töörühma töös
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia 2010. aasta kavad ja prioriteedid
Czech: V roce 2010 se uskuteční práce za účelem řešení tohoto problému.
Estonian: Selle probleemi lahenduse kallal hakatakse töötama 2010. aastal.
Czech: Pozorovatelé
Estonian: Vaatlejad
Czech: Je to však jen zlomek celkového počtu generických přípravků, které se dostávají na trhy EU.
Estonian: See on siiski vaid murdosa ELi turule toodavate geneeriliste ravimite koguarvust.
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarravimite aruannet ajakohastatakse pidevalt ning see on kättesaadav ka EVVeti veebilehel.
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Estonian: Paljud riigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
Czech: Návrhy zahrnují revizi stávajícího rámce interakce mezi agenturou a organizacemi pacientů a spotřebitelů a poskytování finanční podpory zdvojnásobením denních příspěvků ve stanovených případech.
Estonian: Ettepanekud hõlmavad ravimiameti ning patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide omavahelise lävimise kehtiva raamistiku muutmist ning rahalise toetamise meetmeid kindlaksmääratud juhtudel päevaraha kahekordistamise näol.
Czech: Bylo potvrzeno, že prioritní oblastí bude i nadále farmakovigilance a bezpečnost léčivých přípravků, v jejímž rámci je nyní nutno zaměřit se na posuzování rizik i přínosů během celého životního cyklu léčivého přípravku.
Estonian: Nad kinnitasid, et ravimiohutuse järelevalve ja ravimite ohutus on jätkuvalt prioriteetne valdkond, mille raames tuleb nüüdsest keskenduda nii ravimiga kaasneva kasu kui ka selle riskide uurimisele kogu ravimi elutsükli kestel.
Czech: Vývoj bere v úvahu zvláštní potřeby jednotlivých uživatelských skupin: odborníků v oblasti zdravotní péče, pacientů a daného odvětví.
Estonian: Veebilehe väljatöötamisel võetakse arvesse konkreetsete kasutajarühmade - tervishoiutöötajate, patsientide ja meditsiinitööstuse - erivajadusi.
Czech: • Prezentace cestovní mapy do roku 2015.
Estonian: • 2015. aastani ulatuva tegevuskava esitlus.
Czech: Současně bude správní radě k dispozici zpráva o stavu EudraVigilance pro veterinární přípravky (EVVet).
Estonian: Samal ajal esitatakse haldusnõukogule ka EudraVigilance'i veterinaarravimite (EVVet) aruanne.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Estonian: Euroopa Ravimiamet
Czech: • veřejných konzultací k posouzení fungování směrnice o klinických zkouškách (termín ukončení
Estonian: • avalik arutelu kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi toimimise hinnangu üle (arutelu kestab 8.
Czech: Zástupce Evropské komise informoval, že Komise nedávno přijala znění oznámení o vyhlášení výběrového řízení a o platové třídě AD14.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja teatas, et komisjon kinnitas hiljuti tegevdirektori ametikoha täitmise teate teksti ja palgaastme AD14.
Czech: Správní rada jmenovala jako zástupce správní rady ve výběrovém řízení u Evropské komise pana Kenta Woodse.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Czech: • sledování bezpečnosti léčivých přípravků;
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve;
Czech: Rozhodnutí je přijato po velmi kladné pilotní fázi, během níž se zástupci pacientů/spotřebitelů zúčastnili tří zasedání PhVWP.
Estonian: Otsus langetati väga positiivse katseetapi järel, mille käigus patsientide ja tarbijate esindajad osalesid kolmel ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekul.
Czech: Rozvoj rámce trval déle, než se plánovalo, a to kvůli nutnosti vzít v úvahu dva soubory názorů: názory akademické obce a učených společností na straně jedné a názory předepisujících lékařů a farmaceutů na straně druhé.
Estonian: Raamistiku väljatöötamine on võtnud kavandatust rohkem aega, sest see peab vastama kahele seisukohtade kogumile: ühelt poolt akadeemiliste ühenduste ning teiselt poolt retsepte väljastavate arstide ja apteekrite omale.
Czech: Rámec interakce s odborníky v oblasti zdravotní péče je dále rozvíjen a bude správní radě předložen v roce 2010.
Estonian: Väljatöötamisel on tervishoiutöötajatega lävimise raamistik, mis esitatakse haldusnõukogule 2010. aastal.
Czech: Rozpočet a plán pracovních míst na rok 2010 a plán zaměstnanecké politiky
Estonian: 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ning personalipoliitika kava
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Estonian: Rakenduskava on ettevalmistamisel ning see vormistatakse lõplikult pärast tegevuskava avaliku arutelu käigus saadud märkuste läbivaatamist ja vajalike muudatuste tegemist.
Czech: V současnosti agentura přijímá smluvní zaměstnance s cílem sladit zdroje s pracovní zátěží plynoucí z trvalých úkolů.
Estonian: Praegu värbab ravimiamet lepingulisi töötajaid, et tagada alalistest ülesannetest tulenevale töömahule vastav ressurss.
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Estonian: Lisaks sellele on plaanis võetud arvesse ettevalmistamisel olevate õigusaktide ettepanekute eeldatavat mõju ravimiohutuse järelevalve ja võltsitud ravimite valdkonnas.
Czech: Schůzka předcházela slyšení pana Dalliho v Evropském parlamentu a přesunu agentury z odpovědnosti generálního ředitelství pro podniky a průmysl pod generální ředitelství pro zdraví a ochranu spotřebitele.
Estonian: Kohtumine eelnes hr Dalli kuulamisele Euroopa Parlamendis ja ravimiameti üleminekule ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi vastutusalast tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů
Estonian: Huvide konfliktide deklareerimine
Czech: Před příštím zasedáním správní rady se ve výboru sejdou předsedové všech prováděcích skupin pro telematiku.
Estonian: Telemaatikakomitee kohtub enne järgmist haldusnõukogu koosolekut kõigi telemaatika rakendusrühmade eesistujatega.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou předsedy agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat, včetně zveřejnění informací o tzv. e-readiness jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů; vytvoření sítě kontaktů HMA pro propagaci léčivých přípravků; projektu harmonizace souhrnů údajů o veterinárních přípravcích a revize akčního plánu v oblasti antimikrobiální odolnosti.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid: e-valmidust käsitleva teabe avaldamine kõigi riikide pädevate asutuste kohta, ravimiametite juhtide ravimireklaami alaste sidemete võrgustiku loomine, veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete ühtlustamise projekt ning antimikroobse resistentsuse valdkonda käsitleva tegevuskava läbivaatamine.
Czech: Členové se zabývali nutností pochopit příslušné postoje regulačních orgánů a subjektů pro posuzování zdravotnických technologií a zajistit, aby se součástí posuzování léčivých přípravků regulačními orgány nestala analýza nákladů a přínosů.
Estonian: Liikmed arutasid vajadust võtta teatavaks reguleerivate asutuste ja tervishoiutehnoloogiaid hindavate organite asjakohased seisukohad ning tagada, et ravimite regulatiivse hindamise hulka ei kuuluks kulude-tulude analüüs.
Czech: • další provádění právních předpisů o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a léčivých přípravcích pro moderní terapii (zvláštní problémy souvisí s pracovní zátěží a dostupností zdrojů);
Estonian: • pediaatriaravimeid ja uudseid ravimeid käsitletavate õigusaktide edasine rakendamine (teatud raskused tekivad seoses töökoormuse ja vahendite kättesaadavusega);
Czech: Pilotní projekt dospěl k závěru, že příslušné vnitrostátní orgány, které se účastnily pilotního projektu, jsou s to stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby.
Estonian: Katseprojekti käigus jõuti järeldusele, et projektis osalenud riikide pädevad asutused on võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky se nyní zaměřuje na to, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Estonian: Uues inimtervishoius kasutatavate ravimite aruandes keskendutakse sellele, kuidas EudraVigilance aitab teostada ravimiohutuse järelevalvet ELis.
Czech: Rozhodnutí přijme výkonný ředitel na základě seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru.
Estonian: Otsuse teeb tegevdirektor kandidaatide nimekirja alusel.
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Estonian: • arutelu piirülest tervishoidu käsitleva direktiivi üle;
Czech: Očekává se, že strategie dále zlepší komunikaci a informovanost zúčastněných stran o agentuře.
Estonian: Selle strateegia abil loodetakse veelgi parandada sidusrühmade teavitamist ja suurendada nende teadlikkust ravimiametist.
Czech: Agentura dokončuje vývoj zcela nových veřejných internetových stránek, které nabízejí mnohem lepší strukturu obsahu, zajišťují uživatelskou přívětivost a funkčnost pro cílové skupiny agentury.
Estonian: Ravimiamet on lõpetamas täiesti uue avaliku veebilehe väljatöötamist, millel on kasutajate jaoks palju parem sisustruktuur ning mis on kasutajasõbralikum ja funktsionaalsem.
Czech: Zástupci organizací pacientů
Estonian: Patsiendiühingute esindaja
Czech: Rámcový plán EU pro oblast telematiky
Estonian: ELi telemaatika üldplaan
Czech: Účastníci 65. zasedání správní rady
Estonian: Haldusnõukogu 65. koosolekul osalejad
Czech: Pracovní program na rok 2010
Estonian: 2010. aasta tööplaan
Czech: • zaměření se na hlavní činnost (včetně řešení rostoucího objemu činností v oblastech jako činnosti vykonávané po registraci a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění);
Estonian: • keskendumine põhitegevusele (sh reageerimine kasvavale tegevusmahule sellistes valdkondades nagu tegevus pärast müügiloa andmist ja harvikravimid);
Czech: Vzhledem ke změnám v odpovědnosti Evropské komise za agenturu poděkovala správní rada panu Heinzovi Zourekovi, generálnímu řediteli GŘ pro podniky a průmysl, za jeho významné přispění k práci správní rady a agentury.
Estonian: Seoses ravimiameti suhtes Euroopa Komisjonis toimunud vastutusala muutusega tänas haldusnõukogu ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi peadirektorit Heinz Zourekit märkimisväärse panuse eest haldusnõukogu ja ravimiameti töösse.
Czech: Tematičtí koordinátoři (předseda, Rakousko a Nizozemsko) navrhli alternativní řešení: zavést po přechodnou dobu systém plateb založených na opravných koeficientech Eurostatu a nadále shromažďovat údaje o nákladech na posuzování centralizovaných žádostí.
Estonian: Teemakoordinaatorid (eesistuja ning Austria ja Madalmaade esindajad) pakkusid välja alternatiivse lahenduse: kehtestada ajutiselt Eurostati paranduskoefitsientidel põhinev maksesüsteem ning jätkata tsentraliseeritud taotluste hindamisega seotud kuluandmete kogumist.
Czech: Správní rada byla spokojena se změnami obsahu a struktury zprávy o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky.
Estonian: Haldusnõukogu oli rahul sisuliste ja struktuurimuudatustega andmebaasi EudraVigilance inimtervishoius kasutatavate ravimite aruandes.
Czech: S přihlédnutím k nedávné změně odpovědnosti za agenturu v rámci Evropské komise členové požadovali, aby bylo zajištěno, že cestovní mapa bere v úvahu strategické směry GŘ Sanco.
Estonian: Võttes arvesse hiljuti Euroopa Komisjonis toimunud vastutusala muutust ravimiameti suhtes, palusid liikmed tagada, et tegevuskavas oleksid võetud arvesse tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi strateegilised suunised.
Czech: Zpráva předložená předsedy agentur pro léčivé přípravky
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Czech: Tematičtí koordinátoři (místopředsedkyně, Rakousko, Dánsko, Nizozemsko, Švédsko a prof. Nisticó) poskytli kladnou zpětnou vazbu ohledně vize nastíněné v předloze cestovní mapy.
Estonian: Teemakoordinaatorid (ase-eesistuja, Austria, Taani, Madalmaade ja Rootsi esindajad ning professor Nisticó) andsid tegevuskava projektis kirjeldatu kohta positiivset tagasisidet.
Czech: Spolupráce se švýcarským orgánem odpovědným za léčiva
Estonian: Koostöö Šveitsi ravimiametiga
Czech: Na zasedání bylo zdůrazněno, že je nezbytná náležitá koordinace mezi Výborem správní rady pro telematiku a výborem předsedů agentur pro léčivé přípravky pro telematiku.
Estonian: Koosolekul osalejad rõhutasid, et väga oluline on hea kooskõlastamine haldusnõukogu ja ravimiametite juhtide telemaatikakomiteede vahel.
Czech: Zpráva Evropské komise
Estonian: Euroopa Komisjoni aruanne
Czech: [EMEA/MB/672992/2009] Pořad jednání byl schválen.
Estonian: [EMEA/MB/672992/2009] Päevakord võeti vastu.