FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial de TOOKAD 183 mg contiene 183 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Danish: Hvert hætteglas TOOKAD 183 mg indeholder 183 mg padeliporfin (som kaliumsalt).
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
Danish: TOOKAD 183 mg pulver til injektionsvæske, opløsning TOOKAD 366 mg pulver til injektionsvæske, opløsning padeliporfin
Spanish: TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable Cada vial contiene 366 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Danish: TOOKAD 366 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 366 mg padeliporfin (som dikaliumsalt).
Spanish: Aumento del recuento de neutrófilos Aumento del PSA
Danish: Forhøjet PSA
Spanish: Infecciones genitourinarias
Danish: Vaskulære sygdomme
Spanish: Tabla 3: PCM301 - Co-variables principales de eficacia - Totalidad de la glándula prostática y lóbulo(s) tratado(s)* - Población IT y pacientes que cumplían los criterios de la indicación.
Danish: Tabel 3: PCM301 - Co-primære effektmål - Hele prostata og behandlet lap/behandlede lapper* - ITT-population og patienter, der opfylder indikationskriterierne
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable
Danish: TOOKAD 183 mg pulver til injektionsvæske, opløsning TOOKAD 366 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Spanish: eCociente de riesgos (IC del 95 %) = 4,39 (2,18; 8,83); valor p < 0,001 fCociente de riesgos (IC del 95 %) = 4,61 (2,60; 8,16); valor p < 0,001 B: Diferencia en la tasa de fracaso del tratamiento asociado a progresión observada de la enfermedad
Danish: : Udtrædelse af undersøgelsen, medicinske årsager, nej tak fra forsøgspersonen eRisiko-ratio (95 %-KI) = 4,39 (2,18-8,83); p-værdi < 0,001 fRisiko-ratio (95 %-KI) = 4,61 (2,60-8,16); p-værdi < 0,001
Spanish: En 2 de 4 estudios estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Danish: I 2 ud af 4 undersøgelser var disse forskelle statistisk signifikante.
Spanish: Se puede considerar que los resultados son suficientes para respaldar la indicación propuesta.
Danish: Disse resultater kan betragtes som tilstrækkelige til at støtte den foreslåede indikation.
Spanish: Evite masticar.
Danish: Undgå at tygge.
Spanish: Se utiliza para:
Danish: Det bruges:
Spanish: Uno de los estudios se llevó a cabo en los Estados Unidos y Costa Rica y el otro, en Europa.
Danish: Den ene undersøgelse blev foretaget i USA og Costa Rica, og den anden undersøgelse blev foretaget i Europa.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente para adultos:
Danish: CHMP vedtog følgende ordlyd for voksne:
Spanish: Este resultado no fue estadísticamente significativo.
Danish: Disse resultater var ikke statistisk signifikante.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información según sea requerido.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil medlemsstaternes kompetente myndigheder i samarbejde med reference medlemsstaten opdatere produktinformationen som krævet.
Spanish: Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma.
Danish: Før en liste over al den medicin, du tager.
Spanish: Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Danish: Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Spanish: Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Spanish: Topiramato se absorbe bien y rápidamente.
Danish: Topiramat absorberes hurtigt og let.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Spanish: 20% de aumento en el AUC
Danish: 20% øgning af AUC
Spanish: Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Danish: Dine symptomer kan komme tilbage.
Spanish: No utilice Topamax después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Danish: Brug ikke Topimax efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: • Sujete la cápsula dura recta de forma que pueda leer la palabra "TOP"
Danish: • Hold kapslen således, at du kan læse ordet "TOP".
Spanish: Está previsto evaluar los datos pediátricos próximamente, pero por el momento no parece necesario tomar otras medidas.
Danish: Vurderingen af pædiatriske data vil finde sted i den nærmeste fremtid, og ingen yderligere foranstaltninger lader til at være nødvendige på nuværende tidspunkt.
Spanish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
Danish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland
Spanish: Generalmente el 13-17% del topiramato se une a proteínas plasmáticas.
Danish: Normalt er 13-17% topiramat bundet til plasmaproteiner.
Spanish: La mezcla no debe de almacenarse para usos posteriores.
Danish: Den må ikke opbevares til senere brug.
Spanish: Los resultados de estas interacciones se resumen en la tabla siguiente:
Danish: Resultaterne af disse interaktioner er opsummeret nedenfor:
Spanish: Estos datos deben ser interpretados con precaución, ya que se necesitan más datos para identificar el aumento del riesgo de malformaciones.
Danish: Disse data skal fortolkes med forsigtighed, da der behøves flere data for at kunne identificere de øgede risiko for misdannelser.
Spanish: Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Danish: Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Spanish: La dosis de 200 mg no confirió ningún beneficio adicional.
Danish: En dosis på 200 mg gav tilsyneladende ingen yderligere fordel.
Spanish: • Puede tomar Topamax antes, durante o después de una comida.
Danish: • Topimax kan tages før, under eller efter et måltid.
Spanish: Estas medidas generalmente conducen a un descenso de la presión intraocular.
Danish: Disse tiltag nedsætter generelt det intraokulære tryk.
Spanish: No se ha demostrado evidencia de tolerancia en el hombre.
Danish: Der er ikke påvist tendens til toleranceudvikling hos mennesker.
Spanish: Sus frecuencias han sido calculadas basadas en datos de ensayos clínicos.
Danish: Frekvens er beregnet ud fra kliniske forsøgsdata.
Spanish: El volumen de distribución varía en relación inversa a la dosis.
Danish: Fordelingsvolumenet varierede omvendt proportionalt med dosis.
Spanish: Los puntos principales que debían armonizarse eran los siguientes:
Danish: Følgende hovedområder skulle harmoniseres:
Spanish: El CHMP considera aceptable el texto propuesto para esta sección.
Danish: CHMP betragter den foreslåede ordlyd i dette punkt som acceptabel.
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Spanish: • Gire suavemente la parte transparente de la cápsula.
Danish: • Vrid forsigtigt den klare del af kapslen af.
Spanish: Sumatriptán (oral y subcutáneo)
Danish: Sumatriptan (oral and subkutant)
Spanish: Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.
Danish: Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
Spanish: • para prevenir la migraña en adultos
Danish: • til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Spanish: En la mayoría de los casos, las consecuencias clínicas no fueron graves, pero se han notificado muertes debidas a sobredosis por múltiples medicamentos incluyendo topiramato.
Danish: De kliniske konsekvenser var i de fleste tilfælde ikke alvorlig, men der er rapporteret tilfælde af død efter overdoser med flere lægemidler, som inkluderede topiramat.
Spanish: Los resultados del estudio europeo no fueron concluyentes, debido sobre todo a que la respuesta al placebo fue superior a la prevista.
Danish: Resultaterne af den europæiske undersøgelse var ufyldestgørende, hvilket hovedsagelig skyldtes, at placeboresponsen var større end forventet.
Spanish: Esto está apoyado por la escasa tasa de retiradas debidas a la ausencia de eficacia.
Danish: Dette underbygges yderligere af den lave seponeringsrate som følge af manglende virkning.
Spanish: • Nunca guarde ninguna mezcla de comida y medicamento para usar más tarde.
Danish: • Opbevar aldrig medicin, opblandet med mad, til senere brug.
Spanish: Tampoco se ha constatado el vínculo entre la migraña y el ictus isquémico.
Danish: Forbindelsen mellem migræne og iskæmisk slagtilfælde er heller ikke bevist.
Spanish: Sin embargo, los niños tienen un aclaramiento mayor y una menor semi-vida de eliminación.
Danish: Børn har imidlertid en højere clearance og en kortere eliminationshalveringstid.
Spanish: Tratamiento complementario para la epilepsia en niños y adultos La indicación propuesta de tratamiento complementario está aprobada en los 29 países que intervinieron en el procedimiento en virtud del Artículo 30.
Danish: Tillægsbehandling af epilepsi hos børn og voksne Den foreslåede indikation for tillægsbehandling er godkendt i alle de 29 lande, der er involveret i artikel 30-proceduren.
Spanish: Esta mezcla de comida/medicamento debe de tragarse inmediatamente y sin masticar.
Danish: Denne lægemiddel/føde-blanding skal synkes øjeblikkeligt og må ikke tygges.
Spanish: Por tanto, las concentraciones plasmáticas de topiramato para la misma dosis en mg/kg pueden ser inferiores en los niños en comparación con los adultos.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationer af topiramat for den samme mg/kg dosis være lavere hos børn sammenlignet med voksne.
Spanish: Sin embargo, no existe ningún motivo fisiológico o farmacológico que permita sospechar que el mecanismo de acción del medicamento o la fisiopatología de la enfermedad sean diferentes en un niño de 2 años y en otro de 10 años de edad.
Danish: Der er dog ingen fysiologisk eller farmakologisk grund til at tro, at lægemidlets virkningsmekanisme eller sygdommens patofysiologi vil være anderledes hos et barn på 2 år end hos et barn på 10 år.
Spanish: Intentos de suicidio/ ideación suicida
Danish: Selvmord/selvmordstanker:
Spanish: En uno de los estudios (TOPMAT-MIGR-003), en el que se comparó el topiramato con el propranolol, el perfil de eficacia fue similar.
Danish: I en af undersøgelserne (TOPMAT-MIGR-003), hvor man sammenlignede topimarat med propranolol, blev der observeret en lignende virkningsprofil.
Spanish: Su médico decidirá si puede tomar Topamax.
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan tage Topimax.
Spanish: Se han estudiado dosis diarias de hasta 30 mg/kg/día y fueron generalmente bien toleradas.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg/døgn er blevet undersøgt og blev generelt godt tolereret.
Spanish: • Inquietud o aumento de la actividad mental y física
Danish: • Rastløshed eller øget mental og fysisk aktivitet
Spanish: Cuando los datos en seres humanos son insuficientes, pero está demostrado el riesgo en estudios de animales y se dispone de tratamientos alternativos más seguros, está justificada la contraindicación en el embarazo.
Danish: Såfremt der foreligger utilstrækkelige data om virkningen hos mennesker, men evidens for risiko fra dyreforsøg, og der eksisterer sikrere alternative behandlinger, er en kontraindikation for brugen hos gravide berettiget.
Spanish: Es cierto que los ensayos no se diseñaron específicamente para incluir a pacientes resistentes, aunque apenas se dispone de información sobre el tipo de pacientes que participaron finalmente (pacientes no tratados previamente frente a pacientes tratados previamente o resistentes).
Danish: Det er korrekt, at undersøgelserne ikke specifikt var tilrettelagt således, at man rekrutterede resistente patienter, selv om der er begrænset information til rådighed med hensyn til den slags patienter, der endte med at deltage i dem (ubehandlede patienter i forhold til allerede behandlede eller resistente patienter).
Spanish: Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topamax para la epilepsia durante el embarazo.
Danish: Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topimax for epilepsi under graviditet.
Spanish: Se han presentado los resultados de toda la cohorte; demuestran que existe un efecto estadísticamente significativo del tratamiento en la totalidad del grupo de pacientes pediátricos.
Danish: Resultaterne er blevet fremlagt for hele kohorten og viser en statistisk signifikant virkning af behandlingen i hele den pædiatriske gruppe.
Spanish: 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han presentado datos en apoyo del texto propuesto sobre las posibles interacciones del topiramato con los anticonceptivos orales y la risperidona.
Danish: 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er fremlagt data til støtte for den foreslåede tekst med hensyn til topiramats potentielle interaktioner med oral kontraception og risperidon.
Spanish: En la actualidad no hay pruebas de que la prevención de la migraña durante el embarazo reduzca el riesgo de ictus.
Danish: Der er i øjeblikket ingen evidens for, at migræneprofylakse under graviditeten reducerer risikoen for slagtilfælde.
Spanish: Estos fenómenos pueden ser la consecuencia de una sobredosis, un descenso de las concentraciones plasmáticas de otros antiepilépticos usados concomitantemente, una progresión de la enfermedad, o un efecto paradójico.
Danish: Disse fænomener kan være en konsekvens af overdosis, nedsat plasmakoncentration af andre antiepileptika brugt samtidig, progression af sygdommen eller en paradokseffekt.
Spanish: También puede causar alteraciones visuales y/o visión borrosa.
Danish: Det kan også forårsage synsforstyrrelser og/eller sløret syn.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para topiramato.
Danish: Mekanismen bag dette er ikke kendt, og tilgængelige data udelukker ikke en øget risiko ved brug af topiramat.
Spanish: Normalmente, los síntomas se presentan en el primer mes de inicio del tratamiento con topiramato.
Danish: Symptomerne opstår typisk i løbet af første måned efter behandlingsstart.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10) frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100) poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000) raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000) muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000) desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger angivet nedenfor er følgende: meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere) almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere) ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere) sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 brugere) meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes fra tilgængelige oplysninger)
Spanish: En algunos países se ha aprobado el uso del topiramato como medicamento de segunda línea para la prevención de la migraña.
Danish: I nogle lande blev topiramat godkendt som andetvalgs migræneforebyggende lægemiddel.
Spanish: Esta dosis puede ser beneficiosa en algunos pacientes, sin embargo, se recomienda precaución debido a un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
Danish: Denne dosis kan være en fordel hos nogle patienter, ikke desto mindre anbefales det at udvise forsigtighed på grund af den øgede forekomst af bivirkninger.
Spanish: El hecho de que este efecto fuera reproducible y de que se haya observado en tres especies de roedores y no roedores indica un posible riesgo para los seres humanos.
Danish: Den kendsgerning, at denne virkning var reproducerbar og er blevet observeret hos tre arter, både hos gnavere og andre arter, tyder på en potentiel risiko for mennesker.
Spanish: Han sido notificados casos de sobredosis con topiramato.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af overdosering med topiramat.
Spanish: Por lo tanto se debe controlar a los pacientes para detectar los signos de ideación y comportamiento suicida y se deberá considerar el tratamiento adecuado.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres for tegn på selvmordstanker og suicidal opførsel og passende behandling overvejes.
Spanish: No se ha demostrado a ciencia cierta si el topiramato puede ejercer algún efecto en los huesos (es decir, aparte del descrito en la acidosis metabólica) y, como consecuencia, en el crecimiento.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændig klart, om topiramat kan påvirke knoglerne (bortset fra bivirkningerne i forbindelse med metabolisk acidose) og dermed væksten.
Spanish: La eficacia del topiramato en la reducción de la frecuencia de las crisis fue uniforme en los 6 estudios en un gran número de los participantes.
Danish: Topiramats evne til at reducere anfaldenes hyppighed var ensartet i alle 6 undersøgelser hos et stort antal patienter, der deltog i disse undersøgelser.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Danish: Du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner uden at tale med lægen først.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en el AUC para la fracción total activa entre el tratamiento con risperidona sola y el tratamiento en combinación con topiramato no fueron estadísticamente significativas.
Danish: Forskelle i AUC for den totale mængde af aktivt stof mellem behandling med risperidon alene og kombinationsbehandling med topiramat var imidlertid ikke statistisk signifikante.
Spanish: Se desconoce la magnitud del cambio del aclaramiento.
Danish: Det vides ikke, i hvilken udstrækning clearance ændres.
Spanish: «Adultos
Danish: "Voksne
Spanish: No existen estudios suficientes o bien controlados con Topamax en mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med Topimax til gravide kvinder.
Spanish: • Sensación de movimiento bajo la piel
Danish: • Følelse af bevægelse under huden
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: En aras de la coherencia, se acordó fusionar ambas indicaciones del tratamiento complementario en el siguiente texto:
Danish: For konsekvensens skyld blev det besluttet at samle begge tillægsbehandlingsindikationer som følger:
Spanish: La eliminación de topiramato en la leche materna no ha sido evaluada en estudios controlados.
Danish: Udskillelsen af topiramat i human modermælk er ikke evalueret i kontrollerede undersøgelser.
Spanish: Esto es debido, probablemente, a la inhibición de una isoforma de una enzima polimórfica específica (CYP2C19).
Danish: Dette kan muligvis skyldes hæmning af en specifik enzympolymorf isoform (CYP2C19).
Spanish: Fenómeno de Raynaud
Danish: Raynaud's fænomen
Spanish: La hidratación puede reducir el riesgo de nefrolitiasis (ver a continuación).
Danish: Dette kan reducere risikoen for nefrolithiasis (se nedenfor).
Spanish: Los resultados aportados por este estudio refuerzan los derivados del estudio YP en niños con crisis de inicio parcial.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse underbygger resultaterne af YP-undersøgelsen af børn med partielle anfald.
Spanish: Esta indicación se respalda en las últimas recomendaciones del grupo de trabajo de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas (EFNS, 2006), en las que se considera que el topiramato es un medicamento de primera línea adecuado para la prevención de migraña, basándose en los datos científicos obtenidos en ensayos clínicos y en el consenso de los expertos de la EFNS.
Danish: Denne indikation godkendes i de nuværende anbefalinger fra European Federation of Neurological Societies' (EFNS) arbejdsgruppe (2006), hvor topiramat anses for at være et hensigtsmæssigt førstevalgs migræneforebyggende lægemiddel baseret på videnskabelig evidens fra kliniske undersøgelser og på EFNS's ekspertkonsensus.
Spanish: Generalmente, el descenso del bicarbonato se produce al principio del tratamiento, aunque puede tener lugar en cualquier momento durante éste.
Danish: Normalt opstår faldet i hydrogencarbonat tidligt i behandlingen, men kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Spanish: Ninguno de estos factores de riesgo puede predecir realmente la formación de cálculos durante el tratamiento con topiramato.
Danish: Ingen af disse risikofaktorer kan dog på pålidelig vis forudsige stendannelse under topiramat behandling.
Spanish: Es muy importante una hidratación adecuada durante el tratamiento con topiramato.
Danish: Tilstrækkelig hydrering er meget vigtig ved topiramatbehandling.
Spanish: Aproximadamente el 66% de la dosis de 14C-topiramato se excreta inalterada en la orina en los cuatro primeros días.
Danish: Ca. 66% af en dosis 14C-topiramat blev udskilt uomdannet i urinen inden for 4 dage.
Spanish: Se ha realizado y presentado un total de 9 estudios para investigar la eficacia del topiramato como tratamiento adicional (complementario).
Danish: I alt 9 undersøgelser er blevet foretaget og indsendt for at undersøge topiramats virkning som tillægsbehandling.
Spanish: • Movimientos lentos o disminuidos
Danish: • Langsomme eller mindre bevægelser
Spanish: Estos efectos del topiramato son dependientes de la concentración en un intervalo entre 1 µM y 200 µM, con una actividad mínima observada entre 1 µM y 10 µM.
Danish: Disse virkninger af topiramat var koncentrationsafhængige i et område fra 1 μM til 200 μM, med observeret minimumsaktivitet fra 1 μM til 10 μM.
Spanish: Excepcionalmente, se han observado descensos hasta concentraciones inferiores a 10 mmol/l.
Danish: I sjældne tilfælde er set fald til værdier under 10 mmol/l.
Spanish: El TAC ha presentado el análisis de los datos por grupo de edad correspondiente a cada estudio.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har leveret en analyse af data pr. aldersgruppe for hver undersøgelse.
Spanish: Esta reacción adversa no es debido a una interacción farmacocinética.
Danish: Denne bivirkning skyldes ikke en farmakokinetisk interaktion.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE No aplicable
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Not applicable
Spanish: En consecuencia, esta ficha técnica, etiquetado, y prospecto pueden no constituir necesariamente el texto actualizado.
Danish: Derfor representere dette SPC, etikettering og indlægsseddel ikke nødvendigvis den gældende tekst
Spanish: Esto se atribuye a un mayor porcentaje de grasa corporal en las mujeres y no tiene consecuencias clínicas.
Danish: Dette blev tilskrevet den højere procentdel af kropsfedt hos kvindelige patienter, men har ingen klinisk betydning.
Spanish: La edad mínima estudiada en los ensayos clínicos ha sido de 2 años.
Danish: De yngste børn, der deltog i de kliniske undersøgelser, var 2 år gamle.
Spanish: En humanos la principal vía de eliminación del topiramato inalterado y sus metabolitos es la renal (por lo menos el 81% de la dosis).
Danish: Hos mennesker er eliminationsvejen overvejende udskillelse af uomdannet topiramat og dets metabolitter via nyrerne (mindst 81% af dosis).
Spanish: Topiramato fue teratogénico en ratones, ratas y conejos.
Danish: Topiramat er vist at være teratogent i mus, rotter og kaniner.
Spanish: Puede perder peso si toma Topamax por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras este tomando este medicamento.
Danish: Du kan muligvis tabe dig, når du tager Topimax, så din vægt skal kontrolleres regelmæssigt, så længe du får medicinen.
Spanish: Las RAs identificadas en ensayos clínicos, y durante la experiencia post-comercialización (indicada mediante "*") está listadas en la Tabla 1 según su incidencia en ensayos clínicos.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg og efter markedsføringen (indikeret med *) er i tabel 1 listet efter hyppighed i de kliniske forsøg.