FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Dutch: Vergeet niet
Slovenian: Ne pozabite
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Dutch: Alle patiënten
Slovenian: Vsi bolniki
Dutch: Gebruik bij ouderen
Slovenian: Uporaba pri starejših
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Dutch: • alcoholdoekje of iets vergelijkbaars.
Slovenian: • alkoholno krpico ali podobno.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Slovenian: • neobičajne spremembe urina
Dutch: e. Was uw handen grondig.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Slovenian: > 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Dutch: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Slovenian: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/ P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno injiciranje.
Dutch: Hulpstof met bekend effect
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Dutch: • het bovenste gedeelte van de dijen; en
Slovenian: • zgornji del stegen; in
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovenian: Za vse informacije o zdravilu prosimo kontaktirajte lokalne zastopnike imetnika dovoljenja za promet:
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Slovenian: Vzdrževanje normalnega števila nevtrofilcev
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zvišane telesne temperature in dokumentiranih okužb se v nobenem od teh primerov ni zmanjšala.
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Slovenian: Ko je ta odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Slovenian: Z dajanjem filgrastima je treba nadaljevati do zadnje levkafereze.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tem, kdaj morate injicirati naslednji odmerek.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Slovenian: Zdi se, da deleži, večji od tega najmanjšega deleža, korelirajo s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Dutch: Uw behandeling met Accofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Dutch: Het is belangrijk dat u zichzelf niet probeert te injecteren als uw arts of verpleegkundige u dit niet heeft geleerd.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja pri različnih stanjih, kot so:
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Dutch: • verminderde eetlust
Slovenian: • zmanjšan apetit
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje krvne slike (glejte zgoraj).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Trombocytenaantallen dienen daarom nauwlettend te worden gecontroleerd.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno spremljati število trombocitov.
Dutch: Aantal bloedcellen
Slovenian: Število krvnih celic
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostnosti:
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Slovenian: To ne vpliva na normalno uporabo brizge.
Dutch: Zeer vaak: ≥ 1/10
Slovenian: Zelo pogosti: ≥ 1/10
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Slovenian: Izbira načina dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (fruktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bv. met klinisch onderzoek, echografie).
Slovenian: Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Slovenian: Pogosto so poročali o hematuriji, pri majhnem številu bolnikov pa se je pojavila proteinurija.
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Slovenian: Če deleži celic po zgoraj navedenih merilih niso zadostni, je treba razmisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: U moet uzelf een injectie geven in het weefsel net onder de huid.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Dutch: • als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Slovenian: • če se pojavi poškodba ledvic (glomerulonefritis).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Slovenian: a. Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Accofil iz hladilnika.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo ANC določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se ni izvajala obsežna kemoterapija, pogosto zadošča ena levkafereza.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi med ponovno uporabo ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno zavrči.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena spodaj.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Slovenian: Možnih medsebojnih delovanj z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih preskušanjih še niso raziskovali.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakti (glejte sliko 4).
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi je približno 150 ml/kg.
Dutch: Onderzoeksperiode
Slovenian: Obdobje študije
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Slovenian: Velikost vranice je treba redno preverjati.
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken
Slovenian: Okužbe in maligna obolenja, ki povzročajo mielosupresijo
Dutch: Als het aantal witte cellen in uw bloed is teruggebracht tot een normale waarde, is het mogelijk om de dosis minder vaak toe te dienen dan eenmaal per dag.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Slovenian: • nenadna življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding in geval van toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Slovenian: Klinična pomembnost tega izsledka v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts beslist dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Accofil?
Dutch: Filgrastim werd onderzocht in studies naar toxiciteit bij herhaalde toediening die tot 1 jaar duurden.
Slovenian: Filgrastim so preučevali v študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale do 1 leto.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Accofil predpisal, da bi telesu pomagalo pri tvorbi več belih krvnih celic.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Dutch: Een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Slovenian: North Harrow,Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Dutch: • infectie van de bovenste luchtwegen
Slovenian: • okužba zgornjih dihal
Dutch: Lineariteit
Slovenian: Linearnost
Dutch: In de meeste gevallen werd aortitis door middel van een CT-scan vastgesteld en doorgaans verdween het nadat G-CSF was stopgezet.
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi G-CSF.
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
Slovenian: • če se zdravite zaradi hude kronične nevtropenije in imate kri v urinu (hematurija).
Dutch: c. Kijk hoe de spuit met Accofil eruitziet.
Slovenian: c. Preverite videz raztopine Accofil.
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Slovenian: Priporočljivo je, da po uporabi zdravila Accofil počakate in ugotovite, kako se počutite, preden upravljate vozila ali stroje.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om Accofil-gebruik bij ouderen voor andere goedgekeurde Accofil-indicaties te evalueren.
Slovenian: Za ovrednotenje uporabe zdravila Accofil pri starejših osebah pri drugih odobrenih indikacijah ni dovolj podatkov.
Dutch: Hoe dien ik mijn injectie toe?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Dutch: Bindende antilichamen treden op zoals verwacht met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die ‘sepsis' genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijk medische hulp vereist.
Slovenian: Lahko gre za simptome stanja, ki se imenuje sepsa (ali zastrupitev krvi) in pomeni hudo okužbo z vnetnim odzivom celotnega telesa, ki je lahko življenjsko nevarna in zahteva nujno medicinsko pomoč.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18.09.2014
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis Accofil in de injectiespuit zit.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Accofil.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Dutch: Gebruik elke spuit slechts één keer.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Dutch: Het is echter aangetoond dat toediening van melfalan, carboplatine of carmustine (BCNU) samen met filgrastim effectief is voor mobilisatie van voorlopercellen.
Slovenian: Vendar se je izkazalo, da dajanje melfalana, karboplatina ali karmustina (BCNU) skupaj s filgrastimom ugodno učinkuje na izplavljanje matičnih celic.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj prenehati z uporabo zdravila Accofil.
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+-cellen zijn sterk afhankelijk van welke methode exact wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34+ s pretočno citometrijo se razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, razlagati previdno.
Dutch: Na inductie- en consolidatiebehandeling voor acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van het type, de dosis en het schema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju za hudo mieloično levkemijo je trajanje zdravljenja lahko znatno daljše (tudi do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme odmerjanja citotoksične kemoterapije.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Dutch: Uw arts zal mogelijk geregeld uw urine testen als u deze bijwerking ervaart of als er eiwit gevonden is in uw urine (proteïnurie).
Slovenian: Zdravnik bo morda redno opravljal preiskave urina, če se pri vas pojavlja ta neželeni učinek ali če v urinu odkrije beljakovine (proteinurija).
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Slovenian: G-CSF lahko in vitro spodbuja rast mieloičnih celic; podobne učinke so in vitro opazili tudi pri nekaterih nemieloičnih celicah.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (0,035 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi manj kot 1mmol (0,035 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: Andere speciale populaties
Slovenian: Druge posebne skupine
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Dutch: • De naaldhoes voorkomt prikaccidenten na gebruik, dus er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor het afvoeren.
Slovenian: • Varnostna zaščita za iglo preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni posebni previdnostni ukrepi.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts vervolgens uw bloed onderzoekt om te kunnen zien hoe goed de behandeling werkt en hoelang die moet duren.
Slovenian: Potem bo morda zdravnik opravil krvno preiskavo, da ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje in kako dolgo naj traja.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Accofil morate narediti naslednje:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih dajalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.