FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de klachten en symptomen van acute nauwehoekglaucoom, dat het gebruik van Riarify moet worden gestaakt en dat ze onmiddellijk contact moeten opnemen met hun arts als zich een van deze klachten of symptomen ontwikkelt.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Riarify in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 4 maanden bij 25°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost za uporabo sta bili dokazani za 4 mesece pri temperaturi 25 °C.
Dutch: Voor de tweede dosis houdt u de inhalator gedurende ongeveer een halve minuut rechtop en herhaalt u vervolgens de stappen 2 tot en met 5.
Slovenian: Za drugi vdih držite inhalator ravno približno pol minute, nato ponovite korake od 2 do 5.
Dutch: • pijn in armen en benen
Slovenian: • bolečine v rokah ali nogah;
Dutch: Hypokaliëmie kan ook toenemen door gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen induceren, zoals xanthinederivaten, steroïden en diuretica (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Hipokaliemijo lahko okrepi tudi sočasno zdravljenje z drugimi zdravili, ki lahko inducirajo hipokaliemijo, kot so derivati ksantina, steroidi in diuretiki (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten de symptomen van de patiënt worden behandeld en zo nodig worden opgevolgd met passende controle.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Dutch: • spierkrampen en pijn in spieren
Slovenian: • mišični krči in bolečine v mišicah;
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om een nieuwe inhalator te halen als de dosisteller of dosisindicator het getal ‘20' weergeeft.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da si priskrbi nov inhalator, ko števec ali kazalnik odmerkov kaže številko 20.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de kaliumgehaltes in uw bloed zal willen meten.
Slovenian: Zato vam bo zdravnik morda občasno spremljal koncentracijo kalija v krvi;
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit1, slaapstoornissen1, angst, depressie1, agressie1, gedragsveranderingen (voornamelijk bij kinderen)1
Slovenian: občasni psihomotorična hiperaktivnost1, motnje spanja1, anksioznost, depresija1, agresija1, spremenjeno vedenje (predvsem pri otrocih)1
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 2 maanden bij 25°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 2 meseca pri temperaturi 25 °C.
Dutch: Regelmatige behandeling met deze drie werkzame stoffen helpt symptomen (zoals kortademigheid, een piepende ademhaling en hoest) te verlichten en te voorkomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Redno zdravljenje s temi tremi učinkovinami pomaga pri lajšanju in preprečevanju simptomov, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Riarify voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom, saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Riarify za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met kinidine, disopyramide, procaïnamide, antihistaminica, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en fenothiazines kan leiden tot een verlengd QT-interval en tot een toename van het risico op ventriculaire aritmieën.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kinidinom, dizopiramidom, prokainamidom, antihistaminiki, zaviralci monoaminooksidaze, tricikličnimi antidepresivi in fenotiazini lahko podaljša interval QT in poveča tveganje ventrikularnih aritmij.
Dutch: Van de waargenomen bijwerkingen treden de volgende doorgaans op bij:
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo:
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Riarify bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Zdravilo Riarify ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri otrocih, starih do 18 let) za indikacijo kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Dutch: Hun werking wordt gemedieerd door de binding aan glucocorticoïde receptoren in het cytoplasma, resulterend in de verhoogde transcriptie van genen die coderen voor anti-inflammatoire proteïnen.
Slovenian: Njihovo delovanje poteka z vezavo glukokortikoidnih receptorjev v citoplazmi, kar poveča transkripcijo genov, ki kodirajo protivnetne proteine.
Dutch: Op basis van plasmaconcentraties, gemeten na inhalatie van een enkele dosis van 120 microgram door 12 gezonde proefpersonen, werd vastgesteld dat de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd 10 uur bedroeg.
Slovenian: ko je 12 zdravih prostovoljcev inhaliralo en 120-mikrogramski odmerek, je bilo ugotovljeno, da je povprečna končna razpolovna doba izločanja 10 ur.
Dutch: U mag Riarify tijdens de borstvoeding niet gebruiken.
Slovenian: Zdravila Riarify ne uporabljajte med dojenjem.
Dutch: Het gebruik van Riarify met de AeroChamber Plus-voorzetkamer bij COPD-patiënten verhoogde de afgifte van beclometason-17-monopropionaat, formoterol en glycopyrronium in de longen (de maximale plasmaconcentratie steeg met respectievelijk 15%, 58% en 60%).
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Riarify z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Dutch: • sommige anesthetica kan leiden tot een verhoogd risico op abnormale hartritmes.
Slovenian: • nekaterimi anestetiki lahko poveča tveganje za nepravilnosti srčnega ritma;
Dutch: Er was geen bewijs voor overmatig aanvullende effecten van de tripeltherapie in vergelijking met de afzonderlijke componenten.
Slovenian: Dokazov čezmerno aditivnih učinkov trojne kombinacije v primerjavi s posamičnimi učinkovinami ni bilo.
Dutch: De cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2D6, CYP2C19 en CYP2C9 spelen een rol bij de O-demethylering van formoterol.
Slovenian: V O-demetilacijo formoterola so vključeni izoencimi CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9 citokroma P450.
Dutch: Omdoos voor meervoudige verpakking Vermeld ook de datum van uitlevering op elke afzonderlijke verpakking.
Slovenian: Datum izdaje zapišite tudi na vsako posamično pakiranje.
Dutch: Bij COPD-patiënten die herhaalde tweemaaldaagse toedieningen kregen met geïnhaleerd glycopyrronium varieerde de fractie van de dosis die in urine werd uitgescheiden van 13,0% tot 14,5% bij steady state.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejeli ponavljajoče odmerke inhaliranega glikopironija dvakrat na dan, je bila frakcija odmerka, izločenega v urinu, v razponu od 13,0 % do 14,5 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: • ongewoon snelle hartslag en stoornissen van het hartritme
Slovenian: • neobičajno hiter srčni utrip in motnje srčnega ritma;
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na inhalatie is ongeveer 2% en 62% van de nominale dosis voor respectievelijk ongewijzigd beclometasondipropionaat en beclometason17-monopropionaat.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhalaciji je približno 2 % nominalnega odmerka za nespremenjen beklometazondipropionat in 62 % za beklometazon 17-monopropionat.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden bedragen 0,5 uur en 2,7 uur voor respectievelijk beclometasondipropionaat en beclometason-17-monopropionaat.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of moeilijk onder controle zijn te krijgen (bijv. als u een afzonderlijke inhalator met noodmedicatie vaker gebruikt) of als uw noodmedicatie uw symptomen niet verbetert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če se vam simptomi poslabšajo, jih težko obvladujete (če npr. pogosteje uporabljate ločen "inhalator z olajševalcem"), ali vam vaš "inhalator z olajševalcem" ne izboljša simptomov, čim prej obiščite zdravnika.
Dutch: Riarify heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Riarify nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Een overdosering van Riarify kan klachten en symptomen veroorzaken die het gevolg zijn van de werking van de afzonderlijke componenten, waaronder degene die worden waargenomen bij overdosering van andere bèta-2-agonisten of anticholinergica en overeenstemmen met de bekende effecten van de klasse van inhalatiecorticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Riarify lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika:
Dutch: De lever lijkt de belangrijkste plaats te zijn voor metabolisatie.
Slovenian: Kaže, da so jetra primarno mesto presnove.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet u stoppen met het gebruik van Riarify en moet u onmiddellijk uw snelwerkende noodmedicatie gebruiken om de kortademigheid en piepende ademhaling te behandelen.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Riarify in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Dutch: De fractie van een geïnhaleerde dosis die is doorgeslikt na toediening met een inhalator met afgepaste dosis kan variëren tussen 60% en 90%.
Slovenian: Delež inhaliranega odmerka, ki ga bolnik pogoltne po uporabi zdravila z inhalatorjem z določenim odmerkom, je v razponu od 60 % do 90 %.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Riarify.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Riarify niso izvedli.
Dutch: • branderig gevoel van de lippen
Slovenian: • skeleč občutek na ustnicah;
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Riarify uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Riarify in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Riarify te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Riarify bolje izogibati.
Dutch: De inhalatie van formoterol kan een stijging van de bloedglucosegehaltes veroorzaken.
Slovenian: Inhaliranje formoterola lahko povzroči povišanje ravni glukoze v krvi.
Dutch: Dit kan tot cardiovasculaire bijwerkingen leiden.
Slovenian: To lahko povzroči neželene kardiovaskularne učinke.
Dutch: injectie, terwijl die na inhalatie bij COPD-patiënten varieerde van 5 tot 12 uur bij steady state.
Slovenian: injiciranju, medtem ko je bil po inhalaciji pri bolnikih s KOPB v razponu od 5 do 12 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: 120 doses
Slovenian: 120 sprožitev
Dutch: Voorzichtigheid is tevens vereist wanneer Riarify wordt gebruikt door patiënten met thyreotoxicose, diabetes mellitus, feochromocytoom en onbehandelde hypokaliëmie.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Riarify pri bolnikih s tirotoksikozo, sladkorno boleznijo, feokromocitomom in nezdravljeno hipokaliemijo.
Dutch: Riarify was bovendien statistisch significant superieur ten opzichte van een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol, ten opzichte van tiotropium, en ten opzichte van een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium met betrekking tot een verbetering in de kwaliteit van leven (gemeten aan de hand van de Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ - totale score).
Slovenian: Zdravilo Riarify je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
Dutch: De tweede belangrijkste route houdt O-demethylering in, waarna conjugatie plaatsvindt bij de fenol 2'-hydroxylgroep.
Slovenian: O-demetilacijo, ki ji sledi konjugacija pri fenolni 2'-hidroksilni skupni.
Dutch: De kans bestaat dat kortademigheid en een piepende ademhaling verergeren net nadat u Riarify heeft gebruikt; dit wordt paradoxaal bronchospasme genoemd (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Riarify obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met monoamineoxidaseremmers, waaronder geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen, zoals furazolidon en procarbazine, kan een versterkende werking hebben op hypertensieve reacties.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze, vključno z zdravili, ki imajo podobne lastnosti kot furazolidon in prokarbazina, lahko pri bolnikih sproži hipertenzivno reakcijo.
Dutch: De patiënt dient te worden geadviseerd om de patiëntenbijsluiter zorgvuldig te lezen en zich te houden aan de gebruiksaanwijzingen zoals die in de bijsluiter staan.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • daling van de bloeddruk
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Dutch: Beclometasondipropionaat voor inhalatie wordt snel geabsorbeerd via de longen; voorafgaand aan absorptie is er een uitgebreide conversie tot beclometason-17-monopropionaat via esterase-enzymen die in de meeste weefsels worden aangetroffen.
Slovenian: Inhalirani beklometazondipropionat se hitro absorbira skozi pljuča; pred absorpcijo pride do ekstenzivne pretvorbe v beklometazon 17-monopropionat z encimi esteraze, ki so prisotni v večini tkiv.
Dutch: Het remmende effect van organische kationtransporteiwitten (met gebruikmaking van cimetidine als "probe"-remmer van de transporteiwitten OCT2 en MATE1) in de nieren op dispositie van geïnhaleerd glycopyrronium duidde op een beperkte toename van zijn totale systemische blootstelling (AUC0-t) met 16% en een lichte afname in renale klaring met 20% vanwege gelijktijdige toediening van cimetidine.
Slovenian: Učinek zaviranja organskega kationskega prenašalca (z uporabo cimetidina kot primarnega zaviralca prenašalcev OCT2 in MATE1) v ledvicah na dispozicijo inhaliranega glikopironija je pokazal omejeno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUC0-t) za 16 % in majhno zmanjšanje ledvičnega izločanja za 20 % zaradi sočasnega dajanja cimetidina.
Dutch: • als u een verdovend middel (anestheticum) moet krijgen.
Slovenian: • če boste morali dobiti katerega od anestetikov.
Dutch: Tevens kunnen ze het risico op hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën) vergroten.
Slovenian: Poveča se lahko tudi tveganje za motnje srčnega ritma (prekatne aritmije);
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Riarify tijdens de bevalling te vermijden vanwege de remmende effecten van formoterol op de samentrekkingen van de baarmoeder.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Riarify bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Dutch: Spuitbus met 60 doses: 21 maanden.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami: 21 mesecev.
Dutch: De systemische blootstelling aan beclometasondipropionaat, formoterol en glycopyrronium is onderzocht in een farmacokinetisch onderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost beklometazondipropionatu, formoterolu in glikopironiju so preučili v farmakokinetični študiji, ki so jo opravili pri zdravih prostovoljcih.
Dutch: Aangezien glycopyrronium hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden, kunnen zich geneesmiddelinteracties voordoen met geneesmiddelen die invloed hebben op de uitscheidingsmechanismen van de nieren (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Farmakokinetično medsebojno delovanje Ker se glikopironij izloča v glavnem skozi ledvice, se lahko pojavijo interakcije z zdravili, ki vplivajo na mehanizem ledvičnega izločanja (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van COPD (theofylline, aminofylline of corticosteroïden) en diuretica kan ook een daling van uw kaliumgehalte veroorzaken.
Slovenian: • drugimi zdravili za zdravljenje KOPB (teofilin, aminofilin ali kortikosteroidi) in diuretiki lahko prav tako povzroči zmanjšanje koncentracije kalija;
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor enige andere bewaarduur en -condities bij gebruik.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Dutch: Uit dieronderzoek is verminderde vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Voor de bewaarcondities bij gebruik, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van de actieve metaboliet is afkomstig van absorptie van de geïnhaleerde dosis via de longen (36%) en ingeslikte dosis via het maag-darmkanaal.
Slovenian: Sistemska razpoložljivost aktivnega presnovka izhaja iz pljuč (36 %) in absorpcije zaužitega odmerka v prebavilih.
Dutch: De cumulatieve uitscheiding van formoterol in urine na een enkele inhalatie van een droogpoeder inhalator steeg evenredig in het dosisbereik van 12-96 microgram.
Slovenian: Izločanje Kumulativno izločanje formoterola v urinu po enkratni inhalaciji iz inhalatorja s suhim praškom se je povečevalo linearno v razponu odmerka 12-96 mikrogramov.
Dutch: Dermatitis allergisch1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski dermatitis1
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in drie busgrootten:
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (UITSLUITEND ENKELE VERPAKKINGEN EN MEERVOUDIGE VERPAKKING: met Blue Box)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA (SAMO ENOJNA PAKIRANJA IN SKUPNA PAKIRANJA: vsebuje Blue Box)
Dutch: Spuitbus met 120 en 180 doses: 22 maanden.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami: 22 mesecev.
Dutch: 180 doses
Slovenian: 180 sprožitev
Dutch: Een stijging in totale systemische blootstelling tot het 2,5-voudige werd echter waargenomen bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), als gevolg van een significante daling van de hoeveelheid die wordt uitgescheiden in urine (een daling met ongeveer 90% van de renale klaring van glycopyrronium).
Slovenian: Vendar pa so opazili povečanje skupne sistemske izpostavljenosti za do 2,5-krat pri osebah s hudo okvaro ledvic (stopnja glomerularne filtracije pod 30 ml/min/1,73 m2) kot posledica močnega zmanjšanja količine, izločene v urin (približno 90-odstotno zmanjšanje ledvičnega očistka glikopironija).
Dutch: Er moet onmiddellijk met Riarify worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Slovenian: Uporabo zdravila Riarify je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Dutch: Bovendien wordt, vanwege het anticholinerge effect van glycopyrronium, de langdurige gelijktijdige toediening van Riarify met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD INTERMEDIAIRE OMDOOS (UITSLUITEND MEERVOUDIGE VERPAKKING: zonder Blue Box)
Slovenian: VMESNA ZUNANJA ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA: Blue Box ni vključen)
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis mag Riarify alleen worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Indien symptomen doen vermoeden dat zich allergische reacties voordoen, met name angio-oedeem (waaronder problemen met ademen of slikken, zwelling van tong, lippen en gezicht), urticaria of huiduitslag, moet Riarify onmiddellijk worden gestaakt en moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Slovenian: ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju, oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Riarify takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Dutch: PLASTIC AANDRIJFDEEL
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Dutch: Dit dient direct te worden behandeld met een snelwerkende inhaleerbare bronchusverwijder (noodmedicatie).
Slovenian: To je treba takoj zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem
Dutch: In een inhalatieonderzoek bij met telemetrie gemeten honden, was het cardiovasculaire systeem een belangrijk doelsysteem voor acute effecten van Riarify (stijging van de hartslag, daling van de bloeddruk, veranderingen in ECG bij hogere doses), effecten die waarschijnlijk voornamelijk verband hielden met de bèta-2-adrenerge activiteit van formoterol en de antimuscarine activiteit van glycopyrronium.
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Riarify (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het doorgeslikte beclometasondipropionaat is verwaarloosbaar; presystemische conversie tot beclometason17-monopropionaat leidt er echter toe dat 41% van de dosis wordt geabsorbeerd als de actieve metaboliet.
Slovenian: Biološka uporabnost zaužitega beklometazondipropionata je zanemarljiva; vendar predsistemska pretvorba v beklometazon 17-monopropionat povzroči, da se 41 % odmerka absorbira kot aktivni presnovek.
Dutch: Patiënten dienen niet in de inhalator uit te ademen.
Slovenian: Bolnik ne sme izdihniti v inhalator.
Dutch: Reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoja
Dutch: Reiniging van de Riarify-inhalator
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Riarify
Dutch: Ze helpen de luchtwegen wijder open te maken, waardoor u gemakkelijker kunt ademen.
Slovenian: Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
Dutch: Een vergelijking tussen de onderzoeken toonde aan dat de farmacokinetiek van beclometason17-monopropionaat, formoterol en glycopyrronium vergelijkbaar is tussen COPD-patiënten en gezonde proefpersonen.
Slovenian: Primerjava med študijami je pokazala, da je farmakokinetika beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija pri bolnikih s KOPB podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
Dutch: Afhankelijk van de voor u voorgeschreven busgrootte, moet u controleren of de dosisteller 61 of 121 weergeeft en of de dosisindicator 180 weergeeft.
Slovenian: Glede na velikost vsebnika, ki vam je bila predpisana, preverite, ali je odčitek na števcu odmerkov 61 ali 121, kazalnik odmerkov pa kaže na 180.