FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem orsaker: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre doser och längre behandlingstider vara nödvändiga.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Danish: Krybdyr er vekselvarme og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for funktionaliteten af alle kroppens organer.
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av externa värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för funktioner av alla organ i kroppen.
Danish: Bekræftende feltundersøgelser viste i højere grad klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag end af den lavere dosis.
Swedish: Bekräftande fältstudier visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag snarare än för den lägre dosen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Færdiggøres nationalt
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Fylls i nationellt
Danish: Inhiberingen af disse enzymer sker ved ikke-kovantent binding til fluoroquinolon molekyler.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av icke-kovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der hos kalve forekomme en forbigående lokal vævsreaktion, som kan vare i op til 14 dage.
Swedish: Hos kalvar kan det i mycket ovanliga fall uppstå en övergående lokal vävnadsreaktion som kan pågå i upp till 14 dagar.
Danish: Derudover blev virkningen dokumenteret i flere undersøgelser i USA med en arginin-formulering af enrofloxacin i en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Dessutom påvisades effekten i flera studier utförda i USA med en argininberedning av enrofloxacin vid en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Der blev fundet primære degenerative forandringer i knæleddene på alle kalve, der blev behandlet med 90 mg/kg kropsvægt, og på én kalv behandlet med 30 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Primära degenerativa lesioner noterades i knälederna hos alla kalvar som behandlades med 90 mg/kg kroppsvikt och hos en kalv som behandlades med 30 mg/kg kroppsvikt.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Swedish: (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp..
Danish: (styrken 100 mg/ml)
Swedish: (styrkan 100 mg/ml)
Danish: Bør ikke anvendes til dyr under opvækst, eksempelvis til hunde af små racer mindre end 8 måneder gamle, til hunde af store racer mindre end 12 måneder gamle, til hunde af gigant racer mindre end 18 måneder gamle.
Swedish: Ska inte användas till djur under sin tillväxt, exempelvis till hundar av små raser som är yngre än 8 månader, hundar av stora raser yngre än 12 månader, hundar av mycket stora raser yngre än 18 månader.
Danish: Sidstnævnte gælder også mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af E. coli hos svin.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
Danish: I undersøgelserne anvendtes forskellige doser (samlet område 1-6 mg/kg kropsvægt/dag), men virkningen af hver dosis kunne ikke vurderes hver for sig på grund af undersøgelsens design.
Swedish: I dessa studier administrerades olika doser (övergripande intervall 1-6 mg/kg kroppsvikt/dag) och till följd av studiens utformning kunde inte effekten utvärderas av varje dos individuellt.
Danish: - En undersøgelse beskrev det første tilfælde af forekomst af meticillinresistente Staph.
Swedish: - I en studie beskrevs det första fallet av boskapsassocierad meticillinresistent Staph.
Danish: Intramuskulær administration af enrofloxacin var effektiv, navnlig i tilfælde med enterotoksæmi.
Swedish: Intramuskulär administrering av enrofloxacin visade sig vara särskilt effektivt i fall av enterotoxemi.
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Swedish: Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
Danish: I en anden undersøgelse blev smågrise belastet med E. coli og viste tegn på diarré og enterotoksæmi.
Swedish: I en annan studie utsattes smågrisar för provokation med E. coli och visade tecken på diarré och enterotoxemi.
Danish: Geder:
Swedish: Getter:
Danish: - I en anden undersøgelse blev 56 stammer af Staph.
Swedish: - I en annan studie isolerades 56 Staph.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.v, s.c., i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.v., s.c., i.m.
Danish: Der blev derfor taget hensyn til PK/PDdata og resistensdata ved vurderingen af enrofloxacins virkning mod Mycoplasma spp.
Swedish: Därför beaktades PK/PD- och resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Mycoplasma spp.
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Swedish: aureus-isolat med ursprung hos kaniner förekommer relativt sällsynt jämfört resistens i Staph.
Danish: Virkningerne af doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt dagligt i 3 dage blev sammenlignet med en fast kombination af trimethoprim og sulfamid (30 mg/kg kropsvægt dagligt i tre dage).
Swedish: Effekten av doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar jämfördes med den av en fast kombination av trimetroprimsulfamid (30 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar).
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid, samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Danish: Behandlingen kan indledes med injektionspræparatet og fortsætte med enrofloxacin-tabletter.
Swedish: Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Danish: Som angivet i CVMP's oplæg om anvendelse af fluorquinoloner hos fødevareproducerende dyrForsigtighedsregler vedrørende brugen i produktresuméet vedrørende forsvarlig brug6 bør fluorquinoloner forbeholdes behandling af kliniske tilstande, hvor der har været eller forventes dårlig respons på andre klasser af antimikrobielle stoffer.
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Danish: I en anden undersøgelse kunne der fem måneder efter undersøgelsens afslutning ikke isoleres enrofloxacin-resistente bakterier fra de behandlede søer.
Swedish: I en annan studie kunde inga enrofloxacin-resistenta bakterier isoleras från de behandlade suggorna efter fem månader vid studiens slut.
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i fordelingen af enrofloxacin i kroppen fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
Swedish: Man bör också komma ihåg att det finns en stor skillnad i fördelningen av enrofloxacin i kroppen mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dos av "produktnamn (fylls i nationellt)".
Danish: I dette afsnit tages der hensyn til mulig overfølsomhed for fluorquinoloner eller ethvert af produktets hjælpestoffer.
Swedish: Detta avsnitt beaktar en möjlig överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något hjälpämne i läkemedlet.
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
Swedish: 190 21 Praha 9
Danish: Resultaterne var imidlertid ikke analyseret på en måde, der gjorde det muligt at tilordne dataene for virkning til et bestemt doseringsregime.
Swedish: Analysen av resultaten medgav dock inte en differentiering av effektuppgifterna och tilldelning till ett visst doseringsschema.
Danish: Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne er injektionsvæsker, opløsning, der indeholder enrofloxacin i en koncentration på hhv. 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml.
Swedish: Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under
Danish: Den 26. oktober 2012 foretog Frankrig i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Swedish: Den 26 oktober 2012 skickade Frankrike en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Danish: Det intestinale bakterietal blev reduceret væsentligt ved behandling med 2,5 mg/kg kropsvægt/dag.
Swedish: Antalet tarmbakterier minskade signifikant genom behandling med 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Danish: Indikationerne til kaninbrug bør derfor betragtes som en ekstrapolation af andre data (oral administration til kaniner i kaninbrug og/eller parenteral administration til kaniner som selskabsdyr).
Swedish: Indikationerna hos gårdskaniner bör därför ses som en extrapolering från andra data (oral administreringsväg för gårdskaniner och/eller tamkaniner via injektion).
Danish: Kalve:
Swedish: Kalvar:
Danish: Hætteglas af brunt glas (type I) lukket med prop af klorobutylpolytetrafluoroethylen (PFTE), forseglet med hætte af aluminium med aftageligt center og plastikdække.
Swedish: Injektionsflaska av brunt glas (typ I) försluten med en klorbutylpolytetrafluoretylen (PTFE)-propp, förseglad med aluminiumlock med avtagbart centrum och plasthölje.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Fluorokinoloner ATCvet-kod: QJ01MA90
Danish: I feltundersøgelsen blev kalve (15-150 kg kropsvægt) med naturligt forekommende mave-tarm-infektion forårsaget af E.coli behandlet dagligt med enrofloxacin, der enten blev givet oralt, parenteralt (intramuskulært, subkutant eller intravenøst) efterfulgt af oralt eller parenteralt alene.
Swedish: I fältstudien fick kalvar (mellan 15 kg och 150 kg kroppsvikt) med naturligt förekommande magtarminfektioner till följd av E.coli varje dag behandling med enrofloxacin antingen oralt, genom en parenteral (intramuskulär, subkutan eller intravenös) administreringsväg följt av en oral, eller enbart parenteral administreringsväg.
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Danish: Krydsresistens inden for gruppen af fluoroquinoloner er almindelig.
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
Danish: De forelagte data er undersøgelser med forskellige doseringsregimer, hvoraf den hyppigste var 5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av studier som utförts med flera doseringsscheman där den mer frekventa dosen på 5 mg/kg kroppsvikt användes.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Danish: Der påvistes noninferioritet af det testede produkt.
Swedish: Minst lika god effekt ("non-inferiority") för testprodukten påvisades.
Danish: Injektion af enrofloxacin mindskede forekomsten af diarré hos pattegrise med op til 70 %.
Swedish: Injicerbart enrofloxacin minskade diarréerna med upp till 70 procent på diande smågrisar.
Danish: Der er forelagt en sammenlignende multicenter-feltundersøgelse hos søer.
Swedish: En multicenter jämförande fältstudie på suggor har lämnats in.
Danish: Der blev derfor taget hensyn til PK/PD-data og resistensdata ved vurdering af virkningen af enrofloxacin mod Pasteurella multocida.
Swedish: Därför beaktades PK/PD- och resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Pasteurella multocida.
Danish: Virkningen af enrofloxacin til behandling af akut mastitis var omfattet af en feltundersøgelse hos får med kliniske tegn på akut mastitis.
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
Swedish: Vidare måste man beakta att det finns stora skillnader i enrofloxacins farmakokinetik mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dosering av "produktnamn (fylls i nationellt)".
Danish: Der blev forelagt to feltundersøgelser til påvisning af virkningen af enrofloxacin til behandling af infektioner i mave-tarm-kanalen forårsaget af E.coli og septikæmi forårsaget af E.coli.
Swedish: Två fältstudier lämnades in för att påvisa effekten av enrofloxacin vid behandling av infektioner i matsmältningskanalen orsakade av E.coli och septikemi orsakad av E.coli.
Danish: Der er ingen specifik modgift ved utilsigtet overdosering, og behandlingen er symptomatisk.
Swedish: Det finns ingen antidot vid oavsiktlig överdosering och behandlingen ska vara symtomatisk.
Danish: Enrofloxacin, 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt indtil aftagen af kliniske tegn på luftvejssygdom, medførte en succesrate på 94,5 %.
Swedish: En intramuskulär injektion med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt, administrerat en gång dagligen tills de kliniska tecknen på luftvägssjukdom minskade, gav en 94,5-procentig framgångsandel.
Danish: Hunde
Swedish: Hundar
Danish: Artritis forårsaget af Mycoplasma bovis (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Swedish: Artrit orsakad av Mycoplasma bovis (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml opløsning indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller:
Danish: De foreliggende data viste, at enrofloxacin på grund af sin virkning og sikkerhed er et af de mest anvendte antimikrobielle stoffer til behandling af en lang række bakteriesygdomme hos støttetandede arter.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att enrofloxacin är ett av de oftast använda antimikrobiella medlen till hardjur för hantering av många olika bakteriella sjukdomar på grund av dess effekt och säkerhet.
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-post}>
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och associerade namn (se bilaga I)
Danish: Kløvning af dna-streng under replikation samt translationskomplekser kan ikke passere sådanne enzym-dna-fluoroquinolon-komplekser og inhibering af dna- og mrna-syntesen udløser et forløb, som resulterer i et hurtig, dosisafhængigt drab af patogene bakterier.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNAsyntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Danish: Der blev påvist patogenerne Staph.
Swedish: I mjölkproven identifierades patogenerna Staph.
Danish: Endvidere angives der særlige egenskaber af enrofloxacin, dels ved anvendelse hos dyr med nyrelidelser, dels retinal toksicitet hos katte.
Swedish: Enrofloxacins specifika egenskaper vad gäller både dess användning till djur med renala sjukdomar och retinal toxicitet hos katter uppges även.
Danish: Resultaterne underbygger derfor kun en dosis på 5 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Swedish: Därför understöds endast dosen på 5 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Danish: I en undersøgelse blev farmakokinetikken af enrofloxacin sammenlignet hos ørkenfår og nubiske geder efter intravenøs og intramuskulær administration af 5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: I en studie jämfördes enrofloxacins farmakokinetik hos ökenfår och nubiska getter efter intravenös och intramuskulär administrering vid dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Kaniner er klassificeret som en mindre betydningsfuld art, hvorfor de foreliggende data vurderes efter CVMP's vejledning om datakrav til virkning og sikkerhed for måldyrearterne for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfulde anvendelser eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Swedish: Kaniner klassificeras som ett mindre vanligt förekommande djurslag och de tillgängliga uppgifterna bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Danish: Der blev ikke rapporteret om bivirkninger hos svin efter indgift af 5 gange den anbefalede dosis.
Swedish: Hos svin rapporterades inga biverkningar efter att 5 gånger den rekommenderade dosen administrerats.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Der findes ingen modgift i tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld og behandling bør være symptomatisk.
Swedish: Det finns ingen antidot vid oavsiktlig överdosering och behandlingen bör vara symtomatisk.
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus (styrken 100 mg/ml)
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Staphylococcus aureus (styrkan 100 mg/ml)
Danish: Advarsler om mulige degenerative forandringer i ledbrusken hos kalve er baseret på en undersøgelse, hvor kalve (i alderen 2 uger) fik oralt enrofloxacin i en dosis af 0, 30 eller 90 mg/kg kropsvægt dagligt i 14 dage.
Swedish: Varningen avseende möjliga degenerativa förändringar i ledbrosk hos kalvar stöds av en studie där kalvar (2 veckor gamla) fick 0,30 eller 90 mg/kg kroppsvikt enrofloxacin per dag i oral form under 14 dagar.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under den første ¼-del af drægtigheden er fastlagt for drægtige køer.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har fastställts under den första ¼-dräktigheten hos kor.
Danish: Der gælder samme indikationer for begge styrker, men ikke samme måldyrearter: For 50 mg/ml var måldyrearterne angivet som malkefår/lam og malkegeder/kid, mens måldyrearten for 100 mg/ml var får og geder.
Swedish: Båda styrkorna har samma indikationer, även om det finns skillnader när det gäller djurslag, dvs. för styrkan 50 mg/ml angavs djurslaget som mjölkproducerande tackor/lamm och mjölkproducerande getter/killingar, medan djurslaget för styrkan 100 mg/ml var får och getter.
Danish: Der blev fremlagt dokumentation, der beskriver anvendelserne af det veterinære injektionspræparat til behandling af infektioner i både mave-tarm-kanalen og luftvejene samt hudog sårinfektioner.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna,
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Swedish: Om användningen av detta läkemedel avviker från anvisningarna i produktresumén så kan detta öka förekomsten av bakteriell resistens mot fluorokinoloner och kan därför minska effekten vid behandling av andra fluorokinoloner till följd av möjlig korsresistens.
Danish: Gnavere
Swedish: Gnagare
Danish: Desuden blev der forelagt en dosistitreringsundersøgelse med eksperimentelt fremkaldt infektion med enterotoksigene E. coli hos spædgrise og fravænnede grise.
Swedish: Resultaten av en dostitreringsstudie med experimentellt inducerad infektion med enterotoxigenbildande E. coli på diande smågrisar och avvanda grisar rapporterades även.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Swedish: En dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 1 eller 3 dagar testades som jämförelse med oral administrering.
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning:
Swedish: Användning under dräktighet, laktation och äggläggning:
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
Swedish: Användning vid dräktighet och laktation
Danish: I meget sjældne tilfælde kan vævsblødninger ses hos krybdyr og fugle.
Swedish: Hos reptiler och fåglar kan vävnadsblödningar förekomma i mycket ovanliga fall.
Danish: Frankrig indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-/EØSmedlemsstaterne var uoverensstemmelser i produktinformationen for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Swedish: Frankrike hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut som tagits av medlemsstaterna (EU/EEA) vilka gett upphov till avvikelser i produktinformationen för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse til vurdering af virkningen af enrofloxacin mod patogener knyttet til mave-tarm-kanalen hos spædgrise og pattegrise under fravænning med diarré.
Swedish: En fältstudie utfördes för att utvärdera enrofloxacins effekt mot patogener förknippade med matsmältningskanalen på diande och avvanda smågrisar med diarré.
Danish: I den anden undersøgelse blev lam med septikæmi forårsaget af E. coli og Cl. perfringens behandlet med 5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage.
Swedish: I den andra studien fick lamm med septikemi som orsakats av E. coli och Cl. perfringens intramuskulär behandling vid doseringen 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Swedish: aureus-resistens, ii) isolat av Staph.
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning