FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Finnish: Anatomiset muutokset korreloivat plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksien nousun sekä virtsan albumiini- ja verisolumäärän nousun kanssa.
Lithuanian: Anatominiai pokyčiai koreliavo su padidėjusiu kreatinino ir šlapalo kiekiu plazmoje bei padidėjusiu albumino ir kraujo ląstelių kiekiu šlapime.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, ne saattavat edellyttää hoitoa.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, Jums gali būti reikalinga medicininė pagalba.
Finnish: Kangreloriryhmässä 48 tunnin kohdalla todettu kuolema-/MI-/IDR-/ST-tapausten sekä ST-tapausten merkittävä väheneminen jatkui 30 päivän ajan (taulukko 4).
Lithuanian: Reikšmingas mirties / MI / IPR / ST ir ST rodiklių, nustatytų kangreloro grupėje praėjus 48 valandoms, sumažėjimas išliko ir po 30 dienų (4 lentelė).
Finnish: Bivalirudiini, pienimolekyylinen hepariini, fondaparinuksi ja GP IIb/IIIa -estäjät
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai
Finnish: Kuolema/MI/IDR/ST
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
Finnish: Kengrexalia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kengrexalia Miten Kengrexalia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kengrexalin säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kengrexal Kaip vartoti Kengrexal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kengrexal
Finnish: Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle ei saa antaa tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu Jums yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: • verenvuoto silmässä, aivoissa (mukaan lukien aivohalvaus), lantion alueella ja keuhkoissa
Lithuanian: • kraujavimas akyje, smegenyse (įskaitant insultą), dubens srityje ir plaučiuose;
Finnish: Tämän laimennoksen pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml ja sen pitäisi riittää vähintään kahden tunnin hoitoon tarpeen mukaan.
Lithuanian: Taip praskiesto tirpalo koncentracija bus 200 mikrogramų/ml, jo turi užtekti mažiausiai dviems vartojimo valandoms, kaip reikalaujama.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmien mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klasę.
Finnish: GUSTO-asteikon mukaisen lievän verenvuodon tarkempi analyysi osoitti, että suuri osa lievistä verenvuodoista oli ekkymooseja, tihkumisia ja < 5 cm:n hematoomia.
Lithuanian: Tolesnė lengvo kraujavimo pagal GUSTO skalę analizė parodė, kad didelę dalį lengvo kraujavimo reiškinių sudarė ekchimozė, kraujo sunkimasis ir <5 cm hematoma.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan antaa latausannos tikagreloria tai prasugreelia, mutta ei klopidogreelia, 30 minuutin sisällä infuusion päättymisestä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti įsotinamąją tikagreloro arba prasugrelio, bet ne klopidogrelio dozę, likus 30 minučių iki infuzijos pabaigos (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tästä materiaalista 58 % löytyi virtsasta ja loput 35 % ulosteesta todennäköisesti sappierityksen kautta.
Lithuanian: 58 % aptiktos medžiagos rasta šlapime, likę 35 % medžiagos aptikta išmatose, tikriausiai po išsiskyrimo su tulžimi.
Finnish: CHAMPION-tutkimuksen yhdistetyssä populaatiossa oli mukana yli 25 000 PCI-potilasta, joiden tiedoista saatiin lisätukea lääkevalmisteen kliiniselle turvallisuudelle.
Lithuanian: Šiuos klinikinius saugumo duomenis taip pat patvirtino CHAMPION tyrimo jungtinės populiacijos, kurią sudarė daugiau nei 25 000 pacientų, kuriems atliekama PVAI, duomenys.
Finnish: Joskus hyytymiä muodostuu vaurioituneeseen verisuoneen, kuten sydämen valtimoon.
Lithuanian: Kartais gali susidaryti krešulių pažeistoje kraujagyslėje, pvz., širdies arterijoje.
Finnish: • Allerginen reaktio (ihottuma, kutina, kuristava tunne tai turvotusta kurkussa, turvotusta kielessä tai huulissa, hengitysvaikeudet).
Lithuanian: • Alerginė reakcija (išbėrimas, niežėjimas, gerklės veržimas / patinimas, liežuvio ar lūpų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas).
Finnish: Verihiutaleet ovat veressä olevia pieniä soluja, jotka voivat kasautua ja edistää veren hyytymistä.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios gali sulipti viena su kita ir padėti kraujui krešėti.
Finnish: Kengrexal-lääkevalmistetta annetaan vain aikuisille.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Finnish: Alkuvaiheessa erittyminen oli nopeaa.
Lithuanian: Pradinis išsiskyrimas buvo greitas: maždaug 50 %
Finnish: Aspiriinia, hepariinia ja nitroglyseriiniä tutkivassa yhteisvaikutustutkimuksessa ei todettu farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia kangrelorin kanssa.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su aspirinu, heparinu ar nitroglicerinu tyrimą, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos su kangreloru nenustatyta.
Finnish: Potilaan pitkäaikaishoidoksi on vaihdettava suun kautta otettava P2Y12-lääkitys.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12.
Finnish: Kengrexalin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Finnish: Hematuria, verta virtsassa, virtsaputken verenvuoto f.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, sorbitoli ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, sorbitolis ir natrio hidroksidas, skirtas pH reguliuoti.
Finnish: Suurin osa kangrelorin käyttöön liittyneistä verenvuodoista tapahtui valtimopunktiokohdassa, mutta verenvuotoa voi esiintyä missä tahansa.
Lithuanian: Nors kraujavimas, susijęs su kangreloro vartojimu, dažniausiai pasireiškia arterijos dūrio vietoje, kraujavimas gali atsirasti bet kurioje vietoje.
Finnish: Kengrexal-valmisteen puoliintumisaika on kolmesta kuuteen minuuttia annoksesta riippumatta.
Lithuanian: Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių, nepriklausomai nuo dozės.
Finnish: Kengrexal on saatavana 10 injektiopullon pakkauksissa.
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas 10 flakonų pakuotėse.
Finnish: Kangrelorin ja prasugreelin farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa osoitettiin, että kangreloria ja prasugreelia voi antaa samanaikaisesti.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakodinaminės kangreloro ir prasugrelio sąveikos tyrimas, kuris parodė, kad kangrelorą ir prasugrelį galima vartoti vienu metu.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voidaan jatkaa yhteensä neljä tuntia (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iš viso keturias valandas (žr.
Finnish: Useita toisiinsa liittyviä haittavaikutuksia on ryhmitelty taulukkoon seuraavasti: a.
Lithuanian: Lentelėje keli susijusių nepageidaujamų reakcijų terminai sugrupuoti kartu, jie apima toliau nurodytus medicininius terminus: a.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Finnish: • ihottuma, kutina, nokkosihottuma
Lithuanian: Išbėrimas, niežėjimas,
Finnish: • 30 mikrogrammaa per painokilo ruiskeena, minkä jälkeen välittömästi
Lithuanian: • 30 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio injekcija, po kurios nedelsiant suleidžiama
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kangreloria annettiin potilaille samanaikaisesti bivalirudiinin, pienimolekyylisen hepariinin, fondaparinuksin ja GP IIb/IIIa -estäjien (absiksimabin, eptifibatidin ja tirofibaanin) kanssa, mutta kangrelorin farmakokinetiikassa tai farmakodynamiikassa ei havaittu ilmeisiä muutoksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kangreloras taip pat buvo vartojamas su bivalirudinu, mažos molekulinės masės heparinu, fondaparinuksu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais (abciksimabu, eptifibatidu, tirofibanu), be aiškaus poveikio kangreloro farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Finnish: Verenvuoto on Kengrexal-hoidon yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä).
Lithuanian: Kraujavimas yra dažnas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Finnish: • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten astma
Lithuanian: • Jums yra pasunkėjęs kvėpavimas, pvz.
Finnish: Intrakraniaalinen verenvuoto
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
Finnish: Kangrelorin farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) vaikutus pysyy muuttumattomana koko infuusion ajan.
Lithuanian: Farmakokinetinis / farmakodinaminis (FK/FD) kangreloro poveikis nuolat išlaikomas visos infuzijos metu.
Finnish: Silmät silmien verenvuoto
Lithuanian: Kraujavimas akyje
Finnish: Käyttökuntoon valmistetun ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Finnish: Lisää kuhunkin 50 mg:n injektiopulloon 5 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
Finnish: Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • vähäisiä mustelmia eri puolilla kehoa (mukaan lukien pienet punoittavat mustelmat iholla tai ihon alla injektiokohdassa, jolloin ne voivat aiheuttaa turvotusta)
Lithuanian: • Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti nedidelė kraujosruva (įskaitant mažas raudonas kraujosruvas ant odos arba injekcijos vietoje po oda, sukeliančias patinimą);
Finnish: Kangrelorin puoliintumisaika on kolmesta kuuteen minuuttia.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Finnish: Immuunijärjestelm ä anafylaktinen reaktio (anafylaktinen sokki) yliherkkyys
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
Finnish: CHAMPION PHOENIX -tutkimuksessa kangrelori vähensi merkittävästi (suhteellinen riskivähenemä 22 %, absoluuttinen riskivähenemä 1,2 %) yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman esiintymistä verrattuna klopidogreeliin 48 tunnin kohdalla.
Lithuanian: CHAMPION PHOENIX tyrimo metu kangreloras reikšmingai sumažino (santykinės rizikos sumažėjimas 22 %, absoliučiosios rizikos sumažėjimas 1,2 %) pirminės sudėtinės mirtingumo dėl visų priežasčių vertinamosios baigties, MI, IPR ir ST rodiklius, palyginti su klopidogreliu, praėjus
Finnish: Kengrexal-valmisteen eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia naisten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, Kengrexal poveikio patelių vaisingumo rodikliams nenustatyta.
Finnish: Lääkäri päättää, mitä hoitoa tarvitset, milloin hoito lopetetaan ja miten sinua valvotaan mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti, taip pat, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą ir stebės, ar nėra šalutinio poveikio požymių.
Finnish: • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (TIA)
Lithuanian: • Anksčiau patirtas insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
Finnish: • Aktiivinen verenvuoto tai tavallista suurempi verenvuotoriski, jonka aiheuttaa heikentynyt hemostaasi ja/tai irreversiibeli hyytymishäiriö tai äskettäinen laajamittainen leikkaus/trauma tai hallitsematon vaikea hypertensio
Lithuanian: • Aktyvus kraujavimas arba padidėjusi kraujavimo rizika dėl pablogėjusios hemostazės ir (arba) negrįžtamų krešėjimo sutrikimų arba dėl neseniai atliktos didelės operacijos ar patirtos traumos arba nekontroliuojamos sunkios hipertenzijos.
Finnish: Jauhe lasisissa 10 ml:n injektiopulloissa (tyyppi 1), joissa on FluroTec-pinnoitettu butyylikumitulppa ja alumiininen puristustiiviste.
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
Finnish: Miten Kengrexalia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
Finnish: Infektiot hematooma tulehdus
Lithuanian: Hematomos infekcija
Finnish: ARC-69712XX-metaboliitin aikaansaamaa BCRP:n in vitro -estoa on todettu kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
Finnish: Kengrexal sisältää kangreloria eli suoraa P2Y12-reseptoriantagonistia, joka estää adenosiinidifosfaatin (ADP:n) aktivoimaa verihiutaletoimintaa ja aggregaatiota in vitro ja ex vivo.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra kangreloro, tiesioginio P2Y12 trombocitų receptorių antagonisto, kuris blokuoja adenozino difosfato (ADF) skatinamą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją in vitro bei ex vivo.
Finnish: Asetyylisalisylihapon (ASA:n) kanssa käytettävä Kengrexal on tarkoitettu tromboottisten kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämiseen aikuisille sepelvaltimotautipotilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) ja jotka eivät ole saaneet suun kautta otettavia P2Y12estäjiä ennen PCI-toimenpidettä ja joilla suun kautta otettavien P2Y12-estäjien käyttö ei ole mahdollista tai toivottavaa.
Lithuanian: Kengrexal, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas tromboziniams kardiovaskuliniams reiškiniams mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI), kuriems prieš PVAI procedūrą nebuvo skiriamas geriamasis P2Y12 inhibitorius ir kuriems neįmanoma arba nepageidautina skirti gydymo geriamaisiais P2Y12 inhibitoriais.
Finnish: Sydän sydämen tamponaatio (perikardiaalinen verenvuoto)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
Finnish: Ennen valmisteen antoa potilaalle on liuotettu 5 ml:n liuos vedettävä kustakin injektiopullosta ja laimennettava edelleen lisäämällä siihen 250 ml 9 mg/ml:n natriumkloridi-injektionestettä (0,9 %) tai glukoosi-injektionestettä (5 %).
Lithuanian: Prieš vartojant reikia įtraukti iš kiekvieno flakono 5 ml paruošto tirpalo ir dar praskiesti 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo arba gliukozės (5 %) injekcinio tirpalo.
Finnish: Dyspnean riski
Lithuanian: Dispnėjos rizika
Finnish: CHAMPION-tutkimusten yhdistetyssä turvallisuuspopulaatiossa fataalin verenvuodon esiintyvyys 30 vuorokauden sisällä lääkevalmisteen annosta oli alhainen, ja kangreloria ja klopidogreelia saaneiden potilaiden arvot olivat lähes samat (8 [0,1 %] ja 9 [0,1 %]).
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
Finnish: Kangreloriryhmässä (0,05 %) esiintyi enemmän vakavia yliherkkyystapauksia kuin kontrolliryhmässä (0,007 %).
Lithuanian: Sunkaus padidėjusio jautrumo atvejai dažniau nustatyti vartojusiems kangrelorą (0,05 %) nei kontrolinėje grupėje (0,007 %).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on syytä käyttää välittömästi, paitsi jos käytettävä valmistamis/laimennusmenetelmä ehkäisee mikrobiologisen kontaminaation riskin.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra.
Finnish: Kangrelorin metabolia ei ole riippuvainen elinten toiminnasta eikä se vaikuta muihin maksan entsyymien metaboloimiin lääkeaineisiin.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
Finnish: • jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai tarvitset dialyysia
Lithuanian: • Jums yra sutrikusi inkstų veikla arba reikalinga dializė;
Finnish: Naarailla mikään annos ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Patelių vaisingumo jokia dozė neveikė.
Finnish: Kangrelori deaktivoituu nopeasti plasmassa defosforyloitumalla, mistä on tuloksena kangrelorin ensisijaista metaboliittia, nukleosidia.
Lithuanian: Vykstant defosforilinimui, kangreloras plazmoje greitai padaromas neaktyviu ir susidaro jo pirminis metabolitas, nukleozidas.
Finnish: Niitä on jatkettava vähintään kahden tunnin ajan tai koko toimenpiteen ajan, jos se kestää yli kaksi tuntia.
Lithuanian: Reikia suleisti boliusinę dozę bei atlikti infuziją prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Kangrelori sitoutuu P2Y12-reseptoreihin valikoivasti ja reversiibelisti estääkseen signalointia ja verihiutaleiden aktivointia.
Lithuanian: Kangreloras selektyviai ir grįžtamai jungiasi prie P2Y12 receptoriaus ir taip užkerta kelią tolesniems signalams ir trombocitų aktyvinimui.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat Kengrexal-hoidon harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta).
Lithuanian: Alerginė reakcija yra retas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau jis gali būti sunkus.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsinat dyspnea (rasitukseen liittyvä dyspnea)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Finnish: Kengrexal on tarkoitettu annosteltavaksi laskimoon ainoastaan käyttökuntoon saattamisen ja laimennuksen jälkeen.
Lithuanian: Kengrexal skirtas leisti į veną, tik ištirpinus ir praskiedus.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten toiminta heikkeni useammin kangreloriryhmässä (3,2 %) kuin klopidogreeliryhmässä (1,4 %).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.), inkstų funkcijos pablogėjimas dažniau nustatytas kangreloro (3,2 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Finnish: Antokohdan verenvuoto, katetrointikohdan verenvuoto tai hematooma, infuusiokohdan verenvuoto tai hematooma c.
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo, hepariini ja nitroglyseriini
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
Finnish: Kengrexalin vaikutus häviää nopeasti, eikä se todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Finnish: Annoksesta riippumatta kangrelorin pitoisuus veressä laskee nopeasti ja verihiutaletoiminta palautuu normaaliksi tunnin kuluessa infuusion päättymisestä.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo dozės, nutraukus infuziją, kangreloro kiekis kraujyje greitai mažėja ir trombocitų funkcija vėl tampa normali per valandą.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
Finnish: • verenvuoto peniksestä, korvasta tai jo olemassa olevista ihokasvaimista.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
Finnish: Tällä tarkoitetaan esimerkiksi tilanteita, joissa sairaus tai muu tila vaikuttaa veren hyytymiseen tai mahdollisesti suurentaa verenvuodon riskiä, kuten äskettäinen vakava vamma, äskettäinen leikkaus, aiempi halvaus tai aivojen verenkiertohäiriö tai aiempi mahan tai suoliston verenvuoto.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jums yra sveikatos būklė, veikianti kraujo krešėjimą, arba kita sveikatos būklę, kuri gali didinti kraujavimo riziką, pvz., neseniai buvęs sunkus sužalojimas, neseniai atlikta operacija, anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis arba neseniai buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;
Finnish: Sinulle on määrätty Kengrexal-lääkitys, koska sydämessäsi on yksi tai useampi verisuonen tukos (sepelvaltimotauti) ja tarvitset sen hoitoon toimenpiteen, jolla tukos poistetaan (perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide eli PCI).
Lithuanian: Jums skyrė vartoti Kengrexal, nes Jums užsikimšo širdies kraujagyslės (vainikinių arterijų liga) ir Jums reikalinga procedūra (vadinama perkutanine vainikinių arterijų intervencija - PVAI) šiam užsikimšimui pašalinti.
Finnish: Vältä voimakasta sekoitusta.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Finnish: Potilaan lääkitys voidaan vaihtaa kangrelorista tikagreloriin ilman, että verihiutaleiden aggregaatiota estävä vaikutus keskeytyy.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti tikagrelorą nenutrūkstant antitrombocitiniam poveikiui.
Finnish: Vaihdon yhteydessä annetaan P2Y12-hoidon (klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli) latausannos suun kautta välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä.
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
Finnish: • veren hyytymisen väheneminen
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
Finnish: Selittämätön lasku potilaan verenpaineessa tai hematokriittiarvossa saattaa viitata verenvuotoon, jolloin kangrelorin annon lopettamista on tarkoin harkittava.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam nepaaiškinamam kraujospūdžio ar hematokrito sumažėjimui, reikia rimtai apsvarstyti kraujavimo reiškinio galimybę ir nutraukti kangreloro vartojimą.
Finnish: Kengrexalin käyttö pienentää sitä riskiä, että tämä toimenpide aiheuttaa hyytymän ja uuden verisuonen tukoksen.
Lithuanian: Vartojant Kengrexal, sumažėja rizika, kad dėl šios procedūros susidarys krešulys ir vėl užkimš kraujagysles.
Finnish: P2Y12-inhibitio alkaa nopeasti kangrelorin annon jälkeen.
Lithuanian: P2Y12 slopinimas pasireiškia greitai po kangreloro pavartojimo.
Finnish: Lisäksi kangreloriryhmässä (6,7 %) esiintyi useammin GUSTO-luokituksen mukaan kohtalaista verenvuotoa kuin klopidogreeliryhmässä (1,4 %).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Finnish: Kengrexal vähentää verihiutaleiden kasautumista ja vähentää siten verihyytymien muodostumisen mahdollisuutta.
Lithuanian: Kengrexal mažina trombocitų sulipimą ir taip mažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
Finnish: Kangrelorin farmakokinetiikkaa on tutkittu potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla ja sen on todettu olevan lineaarista.
Lithuanian: Buvo ištirtos kangreloro farmakokinetikos savybės, pacientams ir sveikiems savanoriams nustatytas tiesinis pobūdis.