FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę i zaobserwowano w jednym przypadku w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, prieš vartodami Inbrija kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Lewodopa może powodować fałszywie dodatnią reakcję na ciała ketonowe w moczu w przypadku stosowania testu paskowego (test tape) do oznaczenia ketonurii.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych mogą obejmować zwiększenie parametrów testów czynnościowych wątroby, takich jak fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (AlAT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i bilirubina.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu po 10 minutach (C10min) i przy szczytowym stężeniu (Cmax) lewodopy po podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosiło, odpowiednio, 418 ng/ml i 696 ng/ml z ekspozycją przez 4 godziny (AUC0-4) wynoszącą 1280 ng●h/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po 10 minučių (C10min) ir susidarant didžiausiai levodopos koncentracijai plazmoje (Cmax) po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo atitinkamai 418 ng/ml ir 696 ng/ml, o ekspozicija per 4 valandas (AUC0-4 h) buvo lygi 1 280 ng●h/ml.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki fałszywie rozpoznanego guza chromochłonnego u pacjentów otrzymujących leczenie lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Lithuanian: Labai retai nustatyta klaidingai diagnozuotų feochromocitomos atvejų pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Lithuanian: Amantadinu ir levodopa gydomiems pacientams nustatyta psichozinių reakcijų.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały kiedykolwiek, lub właśnie się ujawniły: - astma, trudności z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inne długotrwałe choroby płuc, lub problemy z oddychaniem; - jakakolwiek postać poważnych zaburzeń psychicznych, taka jak psychoza; - zawał serca lub problemy z rytmem serca.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inbrija, jeigu Jums pasireiškė arba kada nors yra pasireiškę: - astma, kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba kitos ilgai trunkančios plaučių ligos arba kvėpavimo sutrikimai; - bet kokios formos sunkus psichikos sutrikimas, pvz.
Polish: - Pozostałe składniki proszku i kapsułki to: palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobia kukurydziana, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowyi potasu wodorotlenek.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos milteliuose ir kapsulėje yra kolfoscerilo palmitatas (DPPC), natrio chloridas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), karagenanas, kalio chloridas, karnaubo vaškas, kukurūzų krakmolas, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę.
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
Lithuanian: • Po vartojimo nedelsdami išmeskite visas pavartotas kapsules.
Polish: Stosowanie tych inhibitorów powinno być przerwane już co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia inhalacjami ze względu na ustalone współistniejące leczenie lewodopą (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
Polish: 60 kapsułek twardych + 1 inhalator 92 kapsułki twarde + 1 inhalator
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
Lithuanian: Inbrija yra vaistas, vartojamas įkvepiant pasunkėjusiems Parkinsono ligos simptomams „išsijungimo" laikotarpiais gydyti.
Polish: Można rozważyć dostosowanie leczenia lewodopą lub innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Polish: Normalizowana dawką biodostępność względna pojedynczej, uwalnianej z inhalatora dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija wynosiła 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) w porównaniu z pojedynczą doustną dawką karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas vienkartinės 66 mg įpurškiamos Inbrija dozės santykinis biologinis prieinamumas buvo 88,0 % (90 % PI: 80,3, 96,4), palyginti su vienkartinės per burną vartojamos 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos dozės rodmeniu.
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się i jedzenie kompulsywne.
Lithuanian: Pacientus ir globėjus reikia informuoti, kad levodopa gydomiems pacientams gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, tarp jų liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Lithuanian: Įdėkite 1 kapsulę į kapsulių kameros angą.
Polish: Ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli nie zaleca się stosowania lewodopy w postaci proszku do inhalacji u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc.
Lithuanian: Dėl bronchų spazmų pasireiškimo rizikos levodopos įkvepiamųjų miltelių vartoti nerekomenduojama pacientams, kurie serga astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita gretutine lėtine plaučių liga.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawartość kapsułki
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas, metoklopramidas) ir izoniazidas gali susilpninti levodopa veiksmingumą.
Polish: Średnia początkowa (SD) Zmiana średniej LS Średnia różn.
Lithuanian: Vidurkis (SN) pradinio įvertinimo metu MK (mažiausiųjų kvadratų) metodu nustatytų vidutinių verčių pokytis
Polish: Jak wygląda lek Inbrija i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Inbrija išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: % (n) Różn.
Lithuanian: % (n) Skirtumas p vertė
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), który podawano 56 zdrowym osobom (31 niepalących i 25 palaczy).
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kai vaisto buvo skiriama 56 sveikiems tiriamiesiems (31 nerūkančiam ir 25 rūkantiems).
Polish: Lek Inbrija a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inbrija
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z sennością i epizodami nagłych napadów snu (patrz punkt 4.7).
Lithuanian: Mieguistumas (somnolencija) ir staigaus miego priepuolio epizodai Levodopos vartojimas buvo susijęs su mieguistumu ir staigaus miego priepuolio epizodais (žr. 4.7 skyrių).
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Lithuanian: , razagilino, selegilino ir safinamido) vartojimas kartu su levodopa gali būti susijęs su ortostatine hipotenzija.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi,
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje,
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: - Pełna dawka to 2 kapsułki, przyjmowane jedna po drugiej.
Lithuanian: - Visa dozė yra 2 kapsulės, įkvepiamos viena po kitos.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Inbrija to 2 kapsułki twarde, dostarczające po 33 mg lewodopy, stosowane do 5 razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem punktu wyjściowego punktacji w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), część III, po 30 minutach po podaniu dawki w tygodniu 12.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Polish: Farmakokinetykę głównych metabolitów lewodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kwasu 3,4dihydroksyfenylooctowego (DOPAC) i kwasu homowanilinowego (HVA), badano po podaniu pojedynczej dawki wziewnej produktu leczniczego Inbrija i pojedynczej doustnej dawki karbidoby/lewodopy 25 mg/200 mg w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Pagrindinių levodopos metabolitų 3-O-metildopos (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacto rūgšties (DOPAC) ir homovanilinės rūgšties (HVA) farmakokinetika buvo tiriama pavartojus vienkartinę įkvepiamąją Inbrija dozę ir vienkartinę geriamąją 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos greito atpalaidavimo tabletę.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Polish: Stosować po 1 kapsułce na raz.
Lithuanian: Vartokite po vieną kapsulę.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBSTANCJI CZYNNYCH) Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Polish: Selektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
Polish: Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Lithuanian: Neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Lithuanian: Patient Global Impression of Change, PGI-C) skalės rodiklio pagerėjimas, paciento praneštas bendrasis būklės pagerėjimas ir pasitenkinimas gydymu Inbrija bei į gydymą reagavusių tiriamųjų, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpis, skaičius.
Polish: Nałożyć osłonkę
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį
Polish: Nudności, Wymioty
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Lithuanian: Paimkite inhaliatorių ir kapsulių plokštelę.
Polish: Interakcje produktu leczniczego Inbrija z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi produktami leczniczymi używanymi w chorobach płuc nie były badane, ponieważ produkt leczniczy Inbrija nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) ani inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Polish: Skurcze mięśni, Szczękościsk
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
Polish: Pozostanie on podłączony.
Lithuanian: Kandiklis atšoks atgal ir liks pritvirtintas.
Polish: Plamica Henocha-Schönleina, Pokrzywka,
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Polish: Nie badano wpływu ilości krążącej dekarboksylazy dopa pod koniec odstępu między dawkami doustnymi karbidopy/lewodopy na skuteczność produktu leczniczego Inbrija.
Lithuanian: Intervalo tarp per burną vartojamos karbidopos / levodopos dozių pabaigoje cirkuliuojančios dopadekarboksilazės kiekio įtaka Inbrija veiksmingumui neištirta.
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė kiekvienam „išsijungimo" laikotarpiui gydyti yra 2 kapsulės.
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
Polish: Czynność serca należy monitorować ze szczególną uwagą u takich pacjentów podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Inbrija u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: Proszek do inhalacji Inbrija, kapsułki twarde zawierające biały proszek do inhalacji w białych, nieprzezroczystych kapsułkach twardych z napisem „A42" wydrukowanym na czarno na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamuosius miltelius (kietąsias kapsules) sudaro įkvėpti skirti balti milteliai, kuriais užpildytos baltos matinės kapsulės, ant kurių dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulių korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
Polish: Krok 2: Zdjąć granatową osłonkę z inhalatora
Lithuanian: 2 žingsnis: nuimkite mėlyną dangtelį nuo inhaliatoriaus
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Polish: Współistniejąca infekcja dróg oddechowych
Lithuanian: Interkurentinė kvėpavimo takų infekcija
Polish: Otoczyć ustnik mocno ustami i wykonać wdech, ponownie wstrzymując oddech na
Lithuanian: Tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį ir įkvėpkite, vėl 5 sekundes sulaikydami kvėpavimą.
Polish: • Po zużyciu wszystkich kapsułek z pudełka inhalator należy wyrzucić.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
Polish: Zaburzenia rytmu sercaa (patrz punkt 4.4),
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Lithuanian: 66 mg Inbrija (2 x 33 mg kapsulių) ir greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių farmakokinetika buvo vertinama 24 sveikiems savanoriams nevalgius iš viso skiriant 50 mg karbidopa kas 8 valandas.
Polish: Czerniak złośliwy
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Polish: Podczas leczenia produktem Inbrija należy przerwać karmienie piersią.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu žindymą reikia nutraukti.
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu moterims kūdikio žindyti negalima.
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija
Polish: Można użyć suchego wacika lub chusteczki do wytarcia zewnętrznej powierzchni inhalatora.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Polish: Ustawić białe strzałki na uchwycie i ustniku w jednej linii.
Lithuanian: Sulygiuokite ant rankenėlės ir kandiklio esančias baltas rodykles.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Lithuanian: Inbrija kietųjų kapsulių negalima nuryti.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Polish: Nieprawidłowe oddychanie, Dysfonia,
Lithuanian: Dispnėja, nenormalus kvėpavimas, disfonija, žagsulys
Polish: Granatowy uchwyt Komora na kapsułkę Biały ustnik Granatowa osłonka Kapsułki
Lithuanian: Kapsulių talpykla Baltas kandiklis
Polish: Profil metabolitów po inhalacji produktu leczniczego Inbrija nie był zasadniczo różny od profilu obserwowanego po podaniu doustnym karbidopy/lewodopy.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci obrzęku alergicznego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę, ale nie w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatytos sunkios nepageidaujamos alerginės edemos reakcijos, tačiau jų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Polish: Oderwać opakowanie zawierające 2 kapsułki.
Lithuanian: Nuo pakuotės atsiplėškite 2 kapsules.
Polish: Należy wyjmować tylko 1 kapsułkę na raz, tuż przed użyciem.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Polish: Oznacza to nakłucie kapsułki.
Lithuanian: Taip praduriama kapsulė.
Polish: Nie połykać kapsułek.
Lithuanian: Kapsulių negalima nuryti.
Polish: Nie połykać kapsułek Inbrija.
Lithuanian: Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Lithuanian: Reagavę tiriamieji, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpisb n = 97a n = 97a
Polish: - nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza); - zawroty głowy podczas wstawania (niskie ciśnienie krwi); - czerniak (rodzaj raka skóry) lub podejrzane narośla lub znamiona skórne.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą; - naujai atsiradę arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - galvos svaigimas atsistojus (sumažėjęs kraujospūdis); - melanoma (tam tikras odos vėžio tipas) arba įtartini odos augliai arba apgamai.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.