FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eiwitbinding studies toonden aan dat de antivirale activiteit van tipranavir gemiddeld met een factor 3,75 afneemt wanneer humaan serum aanwezig is.
Slovenian: Raziskave o vezavi na beljakovine so pokazale, da se protivirusno delovanje tipranavirja za povprečno 3,75-krat zmanjša v razmerah, v katerih je prisoten človeški serum.
Dutch: Bovendien is, in geval van stoppen van glucocorticoïden, een geleidelijke verlaging van de dosis gedurende een langere periode wellicht noodzakelijk.
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen bloedingen, inclusief spontane huidhematomen en haemarthrose bij patiënten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Slovenian: Poročali so o povečanem krvavenju, tudi spontanih hematomih na koži in hemartrozi, ki so se pojavili pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dosering van 10 mg atorvastatine per dag niet te worden overschreden.
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje zdravil, ne smemo prekoračiti odmerka 10 mg atorvastatina na dan.
Dutch: De dosering zal afhankelijk zijn van het lichaamsoppervlak van het kind in vierkante meters.
Slovenian: Odvisen je od otrokove telesne površine v kvadratnih metrih.
Dutch: In een C-tipranavir studie bij de mens (500 mg
Slovenian: V preskušanju s C-tipranavirjem pri ljudeh (500 mg
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Dutch: De mediane leeftijd van de 1483 patiënten die geïncludeerd waren bij de eerste analyse was 43 jaar (van 17 tot 80), 86% was van het mannelijke geslacht, 75% was blank, 13% negroïde en 1% Aziatisch.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
Dutch: De bijwerkingen worden hierna weergegeven per systeem/orgaanklasse en naar frequentie volgens onderstaande indeling: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot 1/100), zelden (≥1/10.000 tot
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemin in pogostnosti v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Dutch: Bij de klinische studie met kinderen kwam huiduitslag (alle maten van ernst en alle oorzaken) gedurende de 48 weken van de behandeling vaker voor dan bij volwassen patiënten.
Slovenian: V klinični raziskavi pri otrocih je bila pogostnost izpuščaja (vseh stopenj in iz vseh vzrokov) v 48-tedenskem obdobju zdravljenja večja kot pri odraslih bolnikih.
Dutch: PP - met ENF (FAS) - zonder ENF (FAS)
Slovenian: PP - z ENF (FAS) - brez ENF (FAS)
Dutch: Piek-plasmaspiegels worden binnen 1 tot 5 uur na toediening bereikt afhankelijk van de toegediende dosering.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1 do 5 ur po vnosu odmerka, odvisno od uporabljenega odmerjanja.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 95 ml drank (1 fles)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 95 ml peroralne raztopine (1 steklenica) Peroralna brizga
Dutch: Bestaat uit buikpijn (N=1) en dyspepsie (N=1).
Slovenian: Zajema abdominalno bolečino (n=1) in dispepsijo (n=1).
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Dutch: De beperkte gegevens uit een fase IIa-onderzoek bij hiv-geïnfecteerde patiënten suggereren dat er geen relvante interactie te verwachten is tussen nevirapine en TPV/r.
Slovenian: Manjše število podatkov iz raziskave faze IIa pri s HIV okuženih bolnikih kaže, da med nevirapinom in TPV/r ni pričakovati pomembnih interakcij.
Dutch: De bloedingen die gezien werden bij ratten gingen gepaard met verlengde prothrombine tijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastine tijd (aPTT) en een afname van sommige vitamine K afhankelijke factoren.
Slovenian: Krvavitve, ki so jih zasledili pri podganah, so bile povezane s podaljšanim protrombinskim časom (PT), aktiviranim delnim tromboplastinskim časom (APTT) in z zmanjšanjem nekaterih od vitamina K odvisnih faktorjev.
Dutch: De patiënt moet erop gewezen worden dat het noodzakelijk is dat Aptivus en ritonavir elke dag volgens voorschrift worden ingenomen.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
Dutch: Aptivus kan een negatieve invloed hebben op de effectiviteit van een aantal geneesmiddelen, waaronder: - methadon, meperidine (pethidine), gebruikt ter vervanging van morfine.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE09
Dutch: Geneesmiddelen die met name gecontra-indiceerd zijn vanwege de te verwachten mate van de interactie en de mogelijkheid van het optreden van ernstige bijwerkingen worden hieronder beschreven en zijn genoemd in rubriek 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana posebej zaradi obsega pričakovanih interakcij in možnih resnih neželenih učinkov, so podrobno opisana v tem poglavju in našteta v poglavju 4.3.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Dutch: Andere afwijkingen zijn bloedingen bij ratten bij hoge doseringen (specifiek voor knaagdieren).
Slovenian: Druge spremembe so bile krvavitve pri podganah po dajanju velikih odmerkov (specifične za glodavce).
Dutch: Op dit moment zijn er geen resultaten van gecontroleerde onderzoeken die het effect van tipranavir op de klinische progressie van een hiv-infectie evalueren.
Slovenian: Zaenkrat ni izsledkov nadzorovanih preskušanj, ki bi vrednotila učinek tipranavirja na klinično napredovanje HIV.
Dutch: Dat zal onder andere afhankelijk zijn van: - welke andere hiv-remmers u voorheen al heeft gebruikt; - wat de geneesmiddelen zijn waar uw hiv resistent tegen is.
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV ste že jemali, - proti katerim zdravilom je HIV pri vas odporen.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Dutch: Wat is Aptivus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Multi-variate analyse liet zien dat uitgangswaarden van ALAT en ASAT hoger dan DAIDS graad 1 en co-infectie met hepatitis B of C risicofactoren zijn voor deze verhogingen.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
Slovenian: Če je bilo zdravilo Aptivus predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosimo berite "vaš otrok" namesto "vi").
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: * het totaal aan carbamazepine = het totaal aan carbamazepine en epoxycarbamazepine (dit zijn beide farmacologisch acieve stoffen).
Slovenian: *karbamazepin skupno = skupno karbamazepin in epoksikarbamazepin (oba sta farmakološko aktivna)
Dutch: Echter, zonder nieuw enfuvirtide begonnen sommige patiënten antivirale activiteit te verliezen tussen week 4 en 8.
Slovenian: Toda pri nekaterih bolnikih, ki niso prejeli enfuvirtida, se je protivirusna učinkovitost med 4. in 8. tednom začela manjšati.
Dutch: Baseline fenotypische gevoeligheid is geëvalueerd in 454 baseline patiëntenmonsters.
Slovenian: Izhodiščno fenotipsko občutljivost so ovrednotili pri 454 izhodiščnih bolniških vzorcih.
Dutch: Ondanks bijna een halvering van C12 hebben eerdere klinische onderzoeken met deze combinatie geen bewijs geleverd van een verminderd resultaat.
Slovenian: Kljub skoraj polovičnemu zmanjšanju C12 v kliničnih študijah za to kombinacijo ni bil dokazan škodljiv vpliv na izid zdravljenja.
Dutch: Deze patiënten hadden bijvoorbeeld andere medische aandoeningen of werden behandeld met andere geneesmiddelen die de bloeding veroorzaakt kunnen hebben.
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
Dutch: Aptivus geneest de hiv-infectie niet:
Slovenian: Zdravilo Aptivus ni zdravilo za okužbo s HIV:
Dutch: Met het onderzoek werd de farmacokinetiek geëvalueerd en werd de veiligheid en verdraagbaarheid onderzocht en werd tevens de virologische en immunologische effectiviteit gedurende 48 weken beoordeeld.
Slovenian: V raziskavi so ocenjevali farmakokinetiko, varnost in prenašanje, kot tudi virološki in imunološki odziv v obdobju 48 tednov.
Dutch: Niet bewaren beneden 15°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 15°C.
Dutch: Aanbevelingen voor de maximale doses van omeprazol of esomeprazol staan in de betreffende productinformatie.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met de arts van uw kind te hebben.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z otrokovim zdravnikom.
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling een andere, effectieve en veilige anticonceptiemethode te worden gebruikt (zie rubriek
Slovenian: Med zdravljenjem je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Bovendien liet een onderzoek met TPV/r en een andere NNRTI (efavirenz) geen klinisch relevante interactie zien (zie boven).
Slovenian: Še več, raziskava o TPV/r in drugih NNRTI (efavirenzemu) ni odkrila nikakršnih klinično pomembnih interakcij (glejte zgoraj).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Slovenian: To zdravilo vedno jemljite v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Dutch: RESIST studie
Slovenian: Raziskava RESIST
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient een verlaging van de claritromycinedosis overwogen te worden (zie de productinformatie van claritromycine en ritonavir).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba presoditi o zmanjšanju odmerka klaritromicina (glejte informacijo o zdravilih klaritromicin in ritonavir).
Dutch: Ritonavir is een sterke remmer van CYP3A4 en zal daarom geneesmiddelen beïnvloeden die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Slovenian: Ritonavir je močan zaviralec CYP 3A4, zato vpliva na zdravila, ki jih ta encim presnavlja.
Dutch: Fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers Sildenafil
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Dutch: Bij de meeste patiënten kon de behandeling met tipranavir met ritonavir gecontinueerd worden.
Slovenian: Večina bolnikov je lahko zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju nadaljevala.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met het gebruik van itraconazol of ketoconazol (afgeraden wordt om meer dan 200 mg per dag te geven).
Slovenian: Itrakonazol ali ketokonazol moramo uporabljati previdno (odmerkov nad 200 mg na dan ne priporočamo).
Dutch: Nucleoside en nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's) Omdat nucleoside- en nucleotide-analogen geen relevant effect op het P450-enzymsysteem hebben, is er geen dosisaanpassing van Aptivus vereist bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Ker nukleozidni in nukleotidni analogi na encimski sistem P450 pomembneje ne vplivajo, odmerka zdravila Aptivus pri sočasnem dajanju s temi zdravili ni treba prilagoditi.
Dutch: In vitro heeft tipranavir antivirale activiteit tegen een breed scala van hiv-1 groep M non-clade B isolaten (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Slovenian: Za tipranavir je dokazan protivirusni učinek in vitro proti velikemu naboru izolatov virusov HIV-1 iz skupine M, ki niso iz genotipske skupine B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Dutch: Als dat bij uw kind het geval is, dient uw kind geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Slovenian: Če se pojavita, vaš otrok ne sme voziti ali upravljati strojev.
Dutch: Gebleken is dat de ongebonden fractie van tipranavir onafhankelijk is van de totale concentratie bij dit concentratiebereik.
Slovenian: Kazalo je, da je nevezani delež tipranavirja v tem območju koncentracij neodvisen od skupne koncentracije.
Dutch: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen gerelateerd aan Aptivus gebaseerd op klinisch onderzoek en postmarketinggebruik:
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
Dutch: Zie ook rubriek 2, onder 'Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT)'.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da prilagoditev odmerka omeprazola ali esomeprazola prepreči farmakokinetično interakcijo.
Dutch: De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma hiv RNA-spiegels en CD4-waarden.
Slovenian: Navedeni klinični podatki izvirajo iz analiz 48-tedenskih podatkov potekajočih raziskav (RESIST-1 in RESIST-2), v katerih določajo učinke na ravni HIV RNA v plazmi in število celic CD4.
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm
Dutch: Aptivus wordt geleverd in flessen met 120 capsules.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je na voljo v steklenicah po 120 kapsul.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de arts van uw kind informeert over alle veranderingen in de gezondheidstoestand van uw kind.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da otrokovega zdravnika obvestite o vseh spremembah njegovega zdravja.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en vermoeidheid zijn gemeld bij sommige patiënten, daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so poročali o omotici, zaspanosti in utrujenosti, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev previdni.
Dutch: Vrouwen die oestrogenen gebruiken hebben mogelijk een verhoogd risico op niet ernstige huiduitslag.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo estrogene, se lahko poveča tveganje manj resnega izpuščaja.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen:
Slovenian: Možni neželeni učinki:
Dutch: Absorptie van tipranavir bij de mens is beperkt, alhoewel er geen absolute kwantificering van de absorptie beschikbaar is.
Slovenian: Absorpcija tipranavirja je pri človeku omejena, vendar ni podatkov o njeni absolutni količinski določitvi.
Dutch: Aan de klinische studies met Aptivus deden onvoldoende mensen van 65 jaar en ouder mee om vast te kunnen stellen of zij anders reageren dan jongere mensen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: V kliničnih študijah o zdravilu Aptivus je sodelovalo premajhno število oseb, starih 65 let in starejših, da bi lahko določili, ali se na zdravljenje odzivajo drugače kot mlajše osebe (glejte poglavje
Dutch: Bij gelijktijdige toediening kunnen deze geneesmiddelinteracties de werkzaamheid van HIVproteaseremmers en/of boceprevir verminderen.
Slovenian: Te interakcije zdravil lahko pri sočasni uporabi zmanjšajo učinkovitost zaviralcev proteaze HIV in/ali boceprevirja.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rein, Duitsland
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
Dutch: Klinische isolaten die een meer dan tienvoudige afname in gevoeligheid voor tipranavir toonden, bevatten 8 of meer met tipranavir-geassocieerde mutaties.
Slovenian: Klinični izolati z  10-krat zmanjšano občutljivostjo za tipranavir so imeli 8 ali več s tipranavirjem povezanih mutacij.
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba pogosteje spremljati ALAT ali ASAT.
Dutch: Het effect van hoge systemische fluticasonblootstelling op de plasmaspiegel van ritonavir is nog niet bekend.
Slovenian: Učinki velike sistemske izpostavljenosti flutikazonu na raven ritonavirja v plazmi še niso znani.
Dutch: Met betrekking tot mutaties op codon 33, 82, 84 en 90 had ongeveer 4% geen mutaties, had 24% mutaties op codons 82 (minder dan 1% van de patiënten had de mutatie V82L) en 90, had 18% mutaties op codons 84 en 90, en had 53% minstens één key mutatie op codon 90.
Slovenian: Glede na mutacije na kodonih 33, 82, 84 in 90, jih približno 4% ni imelo mutacij, 24% jih je imelo mutacije na kodonih 82 (manj kot 1% bolnikov je imelo mutacijo V82L) in 90, 18% jih je imelo mutacije na kodonih 84 in 90 ter53% jih je imelo najmanj eno ključno mutacijo na kodonu 90.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, verminderde boceprevir de blootstelling aan ritonavir, en aan sommige met ritonavir versterkte proteaseremmers.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je boceprevir zmanjšal izpostavljenost ritonavirju in nekaterim z njim okrepljenih zaviralcev proteaze.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne worden voorgeschreven.
Slovenian: Antikonvulzivi Previdni moramo biti, kadar predpisujemo karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Dutch: Nieuw ENF Geen nieuw ENF*
Slovenian: Prvič ENF Brez ENF*
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Op de gegevens van het cocktailonderzoek waarin de AUC van cafeïne (substraat van CYP1A2) werd gereduceerd met 43%, wordt aangenomen dat tipranavir met ritonavir de theofyllinespiegel verlaagt.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
Dutch: Spreek met de arts van uw kind over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Dutch: Hoewel de beschikbare gegevens geen definitieve conclusie toelaten, lijkt het farmacokinetisch profiel bij ouderen niet veranderd en lijken er geen rassenverschillen te zijn.
Slovenian: Čeprav je v zdajšnji fazi za dokončno analizo na voljo malo podatkov, le-ti kažejo, da se farmakokinetični profil pri starejših osebah ne spremeni in je primerljiv med različnimi rasami.
Dutch: Als gevolg van beperkingen in de studieopzet (zoals de mogelijkheid tot een niet-gerandomiseerde overstap op grond van een beslissing van de patiënt/clinicus) is het niet zinvol om een vergelijking te maken tussen patiënten die capsules kregen en patiënten die de drank kregen.
Slovenian: Zaradi pomanjkljive oblike študije (dovoljena je bila na primer zamenjava oblike zdravila brez naključne izbire, ki je temeljila na odločitvi bolnika in kliničnega zdravnika), primerjave med bolniki, ki jemljejo kapsule in peroralno raztopino niso smiselne.
Dutch: Primair eindpunt voor werkzaamheid: % met viral load < 400
Slovenian: Primarni opazovani dogodek za oceno učinkovitosti:% z VL < 400
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Dutch: Aptivus drank bevat vitamine E. Uw kind mag geen aanvullende vitamine E- preparaten gebruiken.
Slovenian: ZdraviloAptivus peroralna raztopina vsebuje vitamin E. Vaš otrok ne smete jemati nobenih dodatnih nadomestkov vitamina E
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van Aptivus echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max) % met viral load > 100.000 kopieën/ml
Slovenian: Srednja (min - maks) % z VL > 100.000 kopij/ml
Dutch: De ontwikkeling van tipranavir-resistentie in vitro is langzaam en ingewikkeld.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih ženskah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, na primer bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening van bupropion niet te vermijden is, dient nauwkeurige klinische controle plaats te vinden op de werkzaamheid van bupropion, zonder dat de aanbevolen dosering wordt overschreden, ondanks de waargenomen inductie.
Slovenian: Če je sočasno dajanje bupropiona nujno potrebno, je treba bupropionovo učinkovitost natančno klinično spremljati in paziti, da ne bi prekoračili njegovega priporočenega odmerka, ne glede na indukcijo.
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Slovenian: Tipranavir je substrat P-gp, šibak zaviralec P-gp in kaže, da tudi močan induktor P-gp.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Dutch: Het potentiële netto effect van tipranavir met ritonavir op CYP 2D6 is remming, omdat ritonavir ook een remmer is van CYP 2D6.
Slovenian: Možen neto učinek tipranavirja ob ritonavirju na CYP 2D6 je zaviranje, ker je ritonavir tudi zaviralec CYP 2D6.