FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Stungulyf, lausn Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Lucentis 0.5 mg + Laser N=178
Icelandic: Lucentis 0,5 mg + lasermeðferð N=178
English: Your baby must not receive Lucentis - If your baby is allergic to ranibizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef ungbarnið er með ofnæmi fyrir ranibizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
Icelandic: Ranibizumab áður 0,5 mg + laser n=83
English: Each ml contains 10 mg ranibizumab.
Icelandic: Hver ml inniheldur ranibizumab* 10 mg.
English: Treatment of ROP in preterm infants
Icelandic: Meðferð við sjónukvilla fyrirbura hjá fyrirburum
English: Patients with renal impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with renal impairment.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka lyfjahvörf Lucentis hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: This corresponds to an injection volume of 0.02 ml.
Icelandic: Þetta samsvarar 0,02 ml rúmmáli til inndælingar.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Icelandic: - 5 µm síunál (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, fylgir með) - 1 ml sæfða sprautu (með 0,05 ml skammtalínu, fylgir ekki með í Lucentis pakkningunni) - nál (30G x ½″, fylgir ekki með í Lucentis pakkningunni)
English: Visual side effects include: Inflammation and bleeding in the front part of the eye, sac of pus on the eye, changes of the central part of the eye surface, pain or irritation at the site of injection, abnormal sensation in the eye, irritation of the eyelid.
Icelandic: Bólga og blæðing í framhluta augans, graftarbelgir á auga, breytingar á miðhluta yfirborðs augans, verkur eða erting á stungustað, óeðlileg tilfinning í auga, erting í augnlokum.
English: • a sterile pre-filled syringe in a sealed tray.
Icelandic: • sæfða áfyllta sprautu í innsigluðum bakka.
English: The most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Lucentis are: eye pain, ocular hyperaemia, increased intraocular pressure, vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, increased lacrimation, blepharitis, dry eye and eye pruritus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar á augu sem greint hefur verið eftir inndælingu Lucentis eru: augnverkur, blóðsókn í auga, aukinn augnþrýstingur, glerhlaupsbólga, glærulos, blæðing í sjónu, sjóntruflanir, augngrugg, blæðing í táru, augnerting, tilfinning um korn í auga, aukin táraseyting, hvarmabólga, augnþurrkur og augnkláði.
English: Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Icelandic: Setjið 5 µm síunál (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) á 1 ml sprautu við smitgát.
English: Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE)
Icelandic: Mynd 4 Meðaltalsbreyting sjónskerpu frá upphafsgildi og út rannsóknartímabilið í rannsókn D2301 (RESTORE)
English: • Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
Icelandic: Hópur II (ranibizumab 0,5 mg, skammtaáætlun fór eftir „sjúkdómsvirkni“ viðmiði skilgreindu sem sjónskerðing sem rekja má til vökva innan eða undir sjónu eða virks leka vegna nýæðamyndunar í æðu samkvæmt mati með sneiðmyndatöku (optical coherence tomography
English: Ocular adverse reactions reported in more than one patient treated with ranibizumab 0.2 mg were retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Icelandic: Aukaverkanir í augum sem greint var frá hjá fleiri en einum sjúklingi sem var meðhöndlaður með ranibizumabi 0,2 mg voru blæðing í sjónu og blæðing í táru.
English: Upon opening of the sealed tray, proceed under aseptic conditions.
Icelandic: Eftir að innsiglaði bakkinn hefur verið opnaður skal halda áfram við smitgát.
English: How to prepare and administer Lucentis to preterm infants
Icelandic: Hvernig á að útbúa og gefa fyrirburum Lucentis
English: CRYSTAL was a single-arm study with 0.5 mg ranibizumab monotherapy.
Icelandic: CRYSTAL var stakarma rannsókn þar sem 0,5 mg af ranibizumabi voru gefin sem einlyfjameðferð.
English: Remove syringe cap
Icelandic: Losað um loftbólur
English: Non-visual side effects include: Urinary tract infection, low red blood cells count (with symptoms such as tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin), anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, hives, itching and skin reddening.
Icelandic: Þvagfærasýking, fá rauð blóðkorn (með einkennum eins og þreytu, mæði, sundli, fölva), kvíði, hósti, ógleði, ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, ofsakláði, kláði og roði í húð.
English: Mean change in visual acuity (letters) (SD)
Icelandic: Meðalbreyting á sjón-skerpu (bókstafir) (staðalfrávik)
English: There is a potential for immunogenicity with Lucentis.
Icelandic: Hætta er á ónæmissvörun í tengslum við notkun Lucentis.
English: Patients should also be instructed to report if an intraocular inflammation increases in severity, which may be a clinical sign attributable to intraocular antibody formation.
Icelandic: Einnig skal gefa sjúklingunum fyrirmæli um að láta vita af því ef augnbólga fer versnandi en slíkt getur verið klínískt einkenni myndunar mótefna í auganu.
English: 1 pre-filled syringe of 0.165 ml.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta sem inniheldur 0,165 ml. Stakur 0,5 mg/0,05 ml skammtur.
English: It may also be associated with choroidal neovascularisation (CNV) due to pathologic myopia (PM), angioid streaks, central serous chorioretinopathy or inflammatory CNV.
Icelandic: Það getur einnig tengst nýæðamyndun í æðu vegna sjúkdómsbreytinga í augnbotni vegna nærsýni, æðarákum (angioid streaks), miðlægum alvarlegum æðu- og sjónukvilla eða nýæðamyndun í æðu vegna bólgu.
English: • ranibizumab 0.5 mg with concomitant laser photocoagulation on a treat-and-extend (TE)
Icelandic: • ranibizumab 0,5 mg samhliða lasermeðferð eftir meðferðaráætlun um meðferð og lengingu meðferðarbils (treat-and-extend (TE)),
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection
Icelandic: Lucentis 10 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Patients gaining ≥15 letters from baseline or reaching 84 letters at Month 2
Icelandic: Aukning um ≥15 bókstafi frá upphafi eða 84 stöfum náð eftir 2. mánuð
English: Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
Icelandic: D2301 (RESTORE) sem upphafsgildi borið saman við rannsókn D2301-E1 (RESTORE framlenging)
English: The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Icelandic: Færa skal nálina 3,5-4,0 mm aftur fyrir brún inn í glerhlaupsholið, framhjá lárétta lengdarbaugnum og í átt að miðju augnknattarins.
English: Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Icelandic: Fyrir utan sjónukvilla fyrirbura þá hefur notkun Lucentis hjá börnum og unglingum ekki verið staðfest og því er ekki mælt með slíkri notkun.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Niðurstöður mælinga
English: This swelling can be caused by diabetes (a disease called diabetic macular oedema (DME)) or by the blockage of retinal veins of the retina (a disease called retinal vein occlusion (RVO)).
Icelandic: Þessi þroti getur verið vegna sykursýki (sjúkdóms sem kallast bjúgur í sjónudepli af völdum sykursýki) eða vegna stíflu í æðunum í sjónunni (sjúkdóms sem kallast bláæðalokun í sjónu).
English: Results from both trials indicated that continued ranibizumab treatment may also be of benefit in patients who lost ≥15 letters of best-corrected visual acuity (BCVA) in the first year of treatment.
Icelandic: Niðurstöður úr báðum rannsóknunum bentu til þess að áframhaldandi meðferð með ranibizumabi geti einnig haft ávinning í för með sér hjá sjúklingum sem töpuðu
English: - Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light.
Icelandic: - Geymið áfylltu sprautuna í órofna bakkanum í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Table 7 DRSS improvement or worsening of ≥2 or ≥3 steps at year 1 in Protocol S (LOCF Method)
Icelandic: DRSS framfarir eða versnun um ≥2 eða ≥3 stig eftir
English: Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion and runny nose, low red blood cell counts (with symptoms such as tiredness, breathlessness, pale skin), cough, urinary tract infection, allergic reactions like rash and skin reddening.
Icelandic: Hálsbólga, nefstífla og nefrennsli, fá rauð blóðkorn (með einkennum eins og þreytu, mæði, fölri húð), hósti, þvagfærasýking, ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot og roði í húð.
English: • The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion
Icelandic: Meðferð við sjónskerðingu vegna bjúgs í sjónudepli af völdum bláæðalokunar í sjónu (retinal vein occlusion (RVO))
English: Mean change in BCVA at Month 36 (SD)
Icelandic: Meðalbreyting í bestu leiðréttri sjónskerpu (BCVA) eftir 36 mánuði (staðalfrávik)
English: The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lucentis hjá fyrirburum er 0,2 mg, gefinn sem inndæling í glerhlaup.
English: Read all of this leaflet carefully before your baby is given this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa ungbarninu lyfið.
English: • sham injection at baseline, followed by an individualised treatment regimen driven by disease activity.
Icelandic: inndæling með lyfleysu við upphaf sem fylgt var eftir með einstaklingsbundinni meðferð sem fór eftir virkni sjúkdóms.
English: Figure 2 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (RADIANCE)
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á bestu leiðréttu sjónskerpu frá upphafsgildum til 12. mánaðar (RADIANCE)
English: The study compared ranibizumab 0.5 mg intravitreal injections to standard treatment with PRP.
Icelandic: Í rannsókninni voru inndælingar í glerhlaup með ranibizumabi 0,5 mg bornar saman við hefðbundna meðferð með ljósbrennslu allrar sjónunnar (PRP).
English: The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total.
Icelandic: Ekki á að nota allt magnið sem næst úr áfylltu sprautunni (0,1 ml).
English: Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO.
Icelandic: Binding VEGF-A við viðtaka sína leiðir til fjölgunar innanþekjufrumna og æðanýmyndunar, sem og æðaleka, en þetta er allt talið eiga þátt í framvindu nýæðamyndandi aldurstengdrar hrörnunar í augnbotnum, sjúkdómsbreytinga í augnbotni vegna nærsýni (pathologic myopia) og nýæðamyndunar í æðu eða sjónskerðingar vegna annaðhvort bjúgs í sjónudepli af völdum sykursýki eða bjúgs í sjónudepli af völdum bláæðalokunar í sjónu.
English: In patients with wet AMD, DME, PDR and RVO, initially, three or more consecutive, monthly injections may be needed.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vota aldurstengda hrörnun í augnbotnum (wet AMD), sjónskerðingu vegna bjúgs í sjónudepli af völdum sykursýki (DME), sykursýkissjónukvilla með nýæðamyndun (PDR) og bláæðalokun í sjónu (RVO) getur í upphafi þurft að gefa þrjár eða fleiri mánaðarlegar inndælingar í röð.
English: Single dose for adults: 0.5 mg/0.05 ml.
Icelandic: Stakur skammtur fyrir fullorðna: 0,5 mg/0,05 ml. Fleygja skal umframmagni.
English: Post-inflammatory retinochoroidopathy 6.5 Central serous chorioretinopathy Idiopathic chorioretinopathy Miscellaneous aetiologies a a encompasses different aetiologies of low frequency of occurrence not included in the other subgroups
Icelandic: Miðlægur alvarlegur æðu- og sjónukvilli Æðu- og sjónukvilli af óþekktum orsökum 11,4 Ýmsir sjúkdómar a a nær yfir mismunandi sjúkdóma sem komu
English: Each vial contains 2.3 mg ranibizumab in 0.23 ml solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ranibizumab 2,3 mg í 0,23 ml lausn.
English: The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lucentis hjá fullorðnum er 0,5 mg, gefinn sem stök inndæling í glerhlaup.
English: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Icelandic: Ágengan baklægan (aggressive posterior) sjónukvilla fyrirbura
English: Ranibizumab is a humanised recombinant monoclonal antibody fragment targeted against human vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
Icelandic: Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur með raðbrigðatækni, sem beint er gegn æðaþelsvaxtarþætti A í æðum manna (VEGF-A).
English: This corresponds to an injection volume of 0.05 ml.
Icelandic: Þetta samsvarar 0,05 ml rúmmáli til inndælingar.
English: Lucentis and laser photocoagulation in DME and macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation.
Icelandic: Lucentis og lasermeðferð við bjúg í sjónudepli af völdum sykursýki og við bjúg í sjónudepli af völdum lokunar bláæðargreinar í sjónu (branch retinal vein occlusion) Einhver reynsla er af því að gefa Lucentis samhliða lasermeðferð.
English: Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
Icelandic: Lucentis í glerhlaup hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura í skammtinum 0,2 mg (í hvort auga), var sermisþéttni ranibizumabs hærri en kom fram hjá fullorðnum sjúklingum með nýæðamyndandi aldurstengda hrörnun í augnbotnum sem fengu 0,5 mg í annað augað.
English: As the embryofoetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður skal túlka með varúð, þar sem rannsóknir á þroska fósturvísis-fósturs voru gerðar á heilbrigðum dýrum með fangi og sjúkdómar (eins og sykursýki) geta breytt gegndræpi fylgjunnar fyrir Fab-hlutum.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Icelandic: - 5 µm síunál (18G) - 1 ml sæfða sprautu (með 0,05 ml skammtalínu) og nál (30G x ½″), fyrir fullorðna sjúklinga - sæfða nákvæmnisprautu fyrir lítið rúmmál, sem kemur ásamt nál (30G x ½″) í VISISURE
English: Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Icelandic: Meðaltalsbreyting bestu leiðréttrar sjónskerpu (BCVA) frá 1. mánuði til 12. mánaðar a
English: Interim reports:
Icelandic: HORIZON):
English: Rhegmatogenous retinal detachment or macular holes
Icelandic: Sjónulos með rofi eða sjónudepilsgöt
English: The filter needle should be discarded after withdrawal of the vial contents and should not be used for the intravitreal injection.
Icelandic: Fargið síunálinni eftir að innihald hettuglassins hefur verið dregið upp, ekki má nota hana við inndælinguna í glerhlaupið.
English: Other side effects which may occur following Lucentis treatment are described below: Common side effects
Icelandic: Öðrum aukaverkunum sem geta komið fyrir eftir meðferð með Lucentis er lýst hér á eftir:
English: Both intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must be monitored and managed appropriately.
Icelandic: Hafa þarf eftirlit með bæði augnþrýstingi og blóðflæði um sjóntaugardoppu, og veita viðeigandi meðferð þegar þess gerist þörf.
English: - If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
Icelandic: - Ef þú ert með verk eða roða (alvarleg augnbólga) í auga.
English: In both studies, the improvement of vision was accompanied by a continuous and significant reduction in the macular oedema as measured by central retinal thickness.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum fylgdi bættri sjón áframhaldandi og marktæk minnkun á bjúg í sjónudepli samkvæmt mælingum á þykkt sjónu við sjóntaug.
English: Withdraw all the liquid from the vial, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Icelandic: Hafið hettuglasið í uppréttri stöðu og hallið því lítillega til að auðvelda tæmingu hettuglassins til fulls.
English: Clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgul vatnslausn.
English: The vial and filter needle are for single use only.
Icelandic: Hettuglasið og síunálin eru einungis til notkunar einu sinni.
English: In BRIGHTER, patients with ischaemia present (N=46) or absent (N=133) and treated with ranibizumab monotherapy had a mean change from baseline of +15.3 and +15.6 letters, respectively, at Month 24.
Icelandic: Í BRIGHTER var meðalbreyting frá upphafi +15,3 bókstafir hjá sjúklingum með blóðþurrð (N=46) og +15,6 bókstafir hjá sjúklingum sem ekki voru með blóðþurrð (N=133), sem fengu einlyfjameðferð með ranibizumabi í 24. mánuði.
English: There is only limited experience in the treatment of subjects with DME due to type I diabetes.
Icelandic: Einungis takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með bjúg í sjónudepli af völdum sykursýki af tegund I. Ekki hafa farið fram rannsóknir
English: Plunger rod
Icelandic: Sprautuhe tta
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lucentis er 0,5 mg, gefinn sem stök inndæling í glerhlaup.
English: Nausea
Icelandic: Inndælingin
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Icelandic: Lyfleysa/Lucentis 0,5 mg (n=132)
English: Adverse reactions associated with these reported cases were intraocular pressure increased, transient blindness, reduced visual acuity, corneal oedema, corneal pain, and eye pain.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tengdust þessum tilvikum sem greint var frá voru aukinn augnþrýstingur, tímabundin blinda, skert sjónskerpa, glærubjúgur, verkur í glæru og verkur í auga.
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration to preterm infants please adhere to the instructions for use in the VISISURE kit.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum í VISISURE settinu, við undirbúning fyrir notkun Lucentis í glerhlaup hjá fyrirburum.
English: • What are the steps following treatment with Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
English: This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Icelandic: Þetta er nægilegt magn til að gefa stakan 0,05 ml skammt sem inniheldur 0,5 mg af ranibizumabi.
English: Treatment of visual impairment due to CNV (other than secondary to PM and wet AMD) The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, sham-controlled pivotal study G2301 (MINERVA).
Icelandic: Lucentis hjá sjúklingum með sjónskerðingu vegna nýæðamyndunar í æðu var metið út frá upplýsingum úr 12 mánaða tvíblindri, lykilsamanburðarrannsókn með lyfleysu G2301 (MINERVA).
English: PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Aukaverkanir tengdar lyfjaflokki
English: Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Icelandic: Glerhlaupsbólga, glærulos, blæðing í sjónu, sjóntruflanir, augnverkur, augngrugg, blæðing í táru, augnerting, tilfinning um korn í auga, aukin táraseyting, hvarmabólga, augnþurrkur, blóðsókn í auga, augnkláði.
English: See section 4.
Icelandic: S01LA04.
English: Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
Icelandic: Meðalbreyting í bestu leiðréttri sjónskerpu (BCVA) eftir 24 mánuði (staðalfrávik)
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Icelandic: Minnkuð sjónskerpa, þroti í hlutum augans (æðahjúp, hornhimnu), bólga í hornhimnu (framhluta augans), litlir blettir á yfirborði augans, þokusjón, blæðing á stungustað, blæðing í auga, útferð úr auga ásamt kláða, roða og þrota (tárubólga), ljósnæmi, óþægindi í auga, þroti á augnlokum, verkur í augnlokum.
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Icelandic: Lyfleysa/Lucentis 0,5 mg (n=130)
English: In the 405 DRSS gradable patients with moderate NPDR or better, a ≥2-step DRSS improvement was observed in 1.4% and 0.9% of the ranibizumab and laser groups, respectively.
Icelandic: DRSS hjá 1,4% í ranibizumab hópnum og hjá 0,9% í laser hópnum.
English: Adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide to disinfect the periocular skin, eyelid and ocular surface should be administered prior to the injection, in accordance with local practice.
Icelandic: Samkvæmt gildandi reglum á hverjum stað skal gefa fullnægjandi deyfingu og breiðvirkt örverueyðandi augnlyf til að sótthreinsa húðina umhverfis augun, augnlokin og yfirborð augans áður en Lucentis er gefið með inndælingu.
English: In CRYSTAL, patients with ischaemia present (N=53) or absent (N=300) and treated with ranibizumab monotherapy had a mean change from baseline of +15.0 and +11.5 letters, respectively.
Icelandic: Í CRYSTAL var meðalbreyting frá upphafi +15,0 bókstafir hjá sjúklingum með blóðþurrð (N=53) og 11,5 bókstafir hjá sjúklingum sem ekki voru með blóðþurrð (N=300), sem fengu einlyfjameðferð með ranibizumabi.
English: Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 (SD)
Icelandic: Meðalbreyting í bestu leiðréttri sjónskerpu (BCVA) frá 1. til 12. mánaðar (staðalfrávik)
English: Peel the lid off the syringe tray and, using aseptic technique, carefully remove the syringe.
Icelandic: Flettið lokinu af sprautubakkanum og takið sprautuna varlega upp við smitgát.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure,
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana, þar með talið aukinn augnþrýstingur, augnbólga,
English: - Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Icelandic: - Fyrir notkun má geyma órofið hettuglasið við stofuhita (25°C) í allt að 24 klst.
English: The most frequently reported side effects are described below:
Icelandic: Algengustu aukaverkununum er lýst hér á eftir:
English: On TE, ranibizumab was administered at treatment intervals of 2-3 months.
Icelandic: Eftir meðferðaráætlun um meðferð og lengingu meðferðarbils (TE) var ranibizumab gefið á 2-3 mánaða fresti.
English: In all groups, ranibizumab was administered monthly until BCVA was stable for at least three consecutive monthly assessments.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópum var ranibizumab gefið mánaðarlega þar til besta leiðrétt sjónskerpa (BCVA) var metin stöðug í a.m.k. þremur mánaðarlegum mælingum í röð.