FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: increased appetite with weight loss, tiredness.
Swedish: Du kan uppleva överdriven törst, stor urinvolym, ökad aptit med viktminskning, trötthet.
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Swedish: Signifor 60 mg finns tillgängligt i förpackningar innehållande en injektionsflaska med pulver med 60 mg pasireotid och en förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska.
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: Signifor 30 mg: varje injektionsflaska innehåller 30 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Swedish: Signifor 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension EU/1/12/753/014-015
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: Signifor 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension En injektionsflaska innehåller 60 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 20 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Swedish: Signifor 40 mg finns tillgängligt i förpackningar innehållande en injektionsflaska med pulver med 40 mg pasireotid och en förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska.
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Swedish: Signifor 30 mg finns tillgängligt i förpackningar innehållande en injektionsflaska med pulver med 30 mg pasireotid och en förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska.
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 0,9 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Swedish: Signifor 10 mg finns tillgängligt i förpackningar innehållande en injektionsflaska med pulver med 10 mg pasireotid och en förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska.
English: Adrenal insufficiency
Swedish: Binjureinsufficiens
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 60 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: Signifor 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension En injektionsflaska innehåller 30 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 0,6 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
Swedish: - läkemedel för behandling av bakteriella infektioner (via munnen: klaritromycin, moxifloxacin, via injektion: erytromycin, pentamidin).
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Swedish: Signifor 20 mg pulver till injektionsvätska pasireotid i.m.
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Swedish: Signifor 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension EU/1/12/753/018
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: Signifor 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension En injektionsflaska innehåller 40 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Swedish: Signifor 60 mg pulver till injektionsvätska pasireotid i.m.
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Swedish: Signifor 10 mg pulver till injektionsvätska pasireotid i.m.
English: One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 40 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 0,3 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,9 mg: En ampull med 1 ml innehåller 0,9 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,6 mg injektionsvätska, lösning pasireotid
English: Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,9 mg injektionsvätska, lösning En ampull med 1 ml innehåller 0,9 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,9 mg injektionsvätska, lösning pasireotid
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: Signifor 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension En injektionsflaska innehåller 10 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,9 mg injektionsvätska pasireotid s.c.
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,6 mg injektionsvätska pasireotid s.c.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Swedish: Signifor 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension EU/1/12/753/013
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Swedish: Signifor 30 mg pulver till injektionsvätska pasireotid i.m.
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,3 mg: En ampull med 1 ml innehåller 0,3 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Swedish: Signifor 40 mg pulver till injektionsvätska pasireotid i.m.
English: Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,6 mg injektionsvätska, lösning En ampull med 1 ml innehåller 0,6 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Swedish: Signifor 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension EU/1/12/753/019
English: Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,3 mg injektionsvätska, lösning En ampull med 1 ml innehåller 0,3 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 30 mg pasireotid (som pasireotidpamoat).
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Swedish: Signifor 0,6 mg: En ampull med 1 ml innehåller 0,6 mg pasireotid (som pasireotiddiaspartat).
English: Liver tests
Swedish: Levertester
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,3 mg injektionsvätska pasireotid s.c.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Swedish: Signifor 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pasireotid
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Swedish: Signifor 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pasireotid
English: Signifor 0.3 mg solution for injection pasireotide
Swedish: Signifor 0,3 mg injektionsvätska, lösning pasireotid
English: pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine,
Swedish: - läkemedel för behandling av hösnuva och andra allergier (terfenadin, astemizol, mizolastin).
English: “prolongation of the QT interval”, or “QT prolongation”; - low levels of potassium or magnesium in your blood; - gallstones; - or if you are taking anticoagulants (medicines used to reduce the clotting ability of the blood),
Swedish: - eller om du tar antikoagulantia (läkemedel som används för att minska blodets förmåga att levra sig).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Swedish: Signifor 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pasireotid
English: Unscrew the syringe from the vial adapter.
Swedish: Skruva av sprutan från flaskadaptern.
English: Injection sites angle
Swedish: Injektionsställen
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Swedish: Signifor 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pasireotid
English: 1 vial of powder
Swedish: 1 flaskadapter
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Swedish: Signifor 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pasireotid
English: “prolongation of the QT interval”, or “QT prolongation”; - low levels of potassium or magnesium in your blood; - gallstones.
Swedish: - låga halter av kalium eller magnesium i blodet.
English: If you are not sure about giving yourself the injection or if you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Swedish: Be din läkare eller sjuksköterska att hjälpa dig om du är osäker på hur du ska ge dig själv injektionen eller om du undrar över något.
English: You may need to read it again.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
English: 25 mg Powder for solution for injection
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
English: 4 vials + 8 swabs
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
English: Section 4.8.
Swedish: Avsnitt 4.8.
English: Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 april 2016
English: Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534)
Swedish: Olanzapin - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT no 18534)
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (frekvens okänd)
English: They shall be removed or replaced by accurate medical terms.
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
English: Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att dessa indikationer bör bibehållas.
English: In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing.
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
English: The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing.
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
English: (2) or the terminology is incorrect from a medical perspective.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
English: The PRAC adopted a recommendation on 16 October 2018 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
English: The recommendation for the restriction to last line is based on the below:
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
English: Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
English: Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days.
Swedish: De flesta fallen av turistdiarré är självbegränsande och går spontant tillbaka inom 3-5 dagar.
English: Therefore these broad indications need to be amended.
Swedish: Därför måste dessa breda indikationer ändras.
English: Details of the amendments/ rewording of category 4 indications mentioned in tables 4 and 5 above are provided in Annex III of the CHMP opinion.
Swedish: Detaljer om ändringarna/omformuleringarna av kategori 4-indikationer som nämns i tabellerna 4 och 5 här ovan finns i bilaga III till CHMP:s yttrande.
English: (Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities.
Swedish: (Fluoro)kinoloner har godkänts inom EU för många olika indikationer - över ett hundra indikationer av olika granularitet.
English: In cases with Candida present on microscopy or culture, antifungals must be tried first, in order to see if other treatment is still needed.
Swedish: Vid fall av candida som förekommer vid mikroskopi eller odling måste antimykotika prövas först för att se om annan behandling fortfarande behövs.
English: • Category 4: The Indications are considered too broad in view of the evidence available and related to some (sub) indications mentioned in categories 1, 2 or 3 above.
Swedish: • Kategori 4: Indikationerna anses vara för breda med tanke på de tillgängliga bevisen och i samband med vissa (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
English: Thus, the indication septicaemia should be deleted.
Swedish: Indikationen septikemi ska därför tas bort.
English: Vaginal infections (AV)
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing as well as the outcomes of consultations with the Infectious Disease Working Party.
Swedish: I detta ingick de svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen samt resultaten av samråd med IDWP (Infectious Disease working party).
English: These indications shall be amended.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
English: Category 4: rewording of indications according to the current medical knowledge
Swedish: Kategori 4: omformulering av indikationer i enlighet med aktuell medicinsk kunskap
English: Antimicrobial prophylaxis can be given only after counselling and behavioural modification has been attempted and when nonantimicrobial measures have been unsuccessful.
Swedish: Antimikrobiell profylax kan bara ges efter att försök med rådgivning och beteendeändringar genomförts och när icke-antimikrobiella åtgärder har misslyckats.
English: Indication heading
Swedish: Indikationsrubrik
English: There is no avalaible data establishing efficacy in this clinical setting.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter med fastställd effekt i denna kliniska miljö.
English: After review of the available data, mainly based on animal models (Giamarellou H et al. 1989), efficacy of pefloxacin cannot be established.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
English: Based on the review of available scientific data, cases of uncomplicated cystitis have been often described as self-limiting.
Swedish: Enligt de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna har fall av okomplicerad cystit ofta beskrivits som självbegränsande.
English: According to the current evidence and in line with the European guidelines (Woodhead et al. 2005, 2011), there is a modest benefit in using antibiotics for acute bronchitis in otherwise healthy individuals.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
English: Therefore fluoroquinolones should be reserved as a last line treatment in patients where other therapeutic options are not effective or not tolerated.
Swedish: Därför ska fluorokinoloner reserveras som sista linjens behandling till patienter där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller inte tolereras.
English: Other indications were found to be incorrectly formulated in medical terms.
Swedish: Andra indikationer hade medicinska begrepp som var felaktigt formulerade.
English: Overall, septicaemia is non-specific and is generally a secondary condition (a consequence) to a primary infection.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
English: In these infections complicated course as well as high level of the resistant pathogens should be expected.
Swedish: Vid dessa infektioner bör en komplicerad utveckling förväntas liksom en hög nivå av de resistenta patogenerna.
English: Therefore, septicaemia is not acceptable as a stand-alone indication as per the Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Swedish: Därför accepteras inte septikemi som en fristående indikation i enlighet med riktlinjen (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
English: The recent study by Gágyor et al (2015) showed that two thirds of women with uncomplicated urinary tract infection treated with ibuprofen recovered without any antibiotics.
Swedish: Den aktuella studien av Gágyor et al (2015) visade att två tredjedelar av kvinnorna med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlades med ibuprofen återhämtade sig utan antibiotika.
English: Reviewed European guidelines do not discuss an option of non-antibacterial therapy of urinary tract infections.
Swedish: I de granskade europeiska riktlinjerna diskuteras inga alternativ till behandling med icke-antibakteriella medel för urinvägsinfektioner.
English: Recurrent UTIs are common among young, healthy women, even though they generally have anatomically and physiologically normal urinary tracts (Hooton 2001).
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
English: Antibiotic prophylaxis is not recommended for most travellers (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Swedish: Antibiotikaprofylax rekommenderas inte för de flesta resenärer (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
English: Generally, the most bronchial infections are of viral origin.
Swedish: I allmänhet har de flesta luftrörsinfektioner ett viralt ursprung.
English: Inappropriate use of (fluoro)quinolones is associated with rapidly increasing bacterial resistance to these agents (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Swedish: Olämplig användning av (fluoro)kinoloner är förknippad med en snabbt ökande bakteriell resistens mot dessa medel (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
English: Boader-spectrum antibiotics should not be used for peri-procedural prophylaxis or only cautiously in very selective cases (The 2015 European Association of Urology (EAU) guidelines on Urological infections).
Swedish: Antibiotika med bredare spektrum ska inte användas för profylax nära förfarandet eller bara försiktigt i mycket utvalda fall (European Association of Urology (EAU), ”Guidelines on Urological infections” från 2015).
English: About 80% cases of rhinosinusitis occurring in clinical practice are of viral origin and only a negligible proportion of these cases (i.e. 0,5-2%) develop to bacterial infection (Gwaltney 1996).
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
English: In addition, pefloxacin has low urinary excretion (34% of pefloxacin dose including its active metabolite norfloxacin) (Naber 2001).
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
English: These substances inhibit synthesis of bacterial DNA via binding to intracellular topoisomerase enzymes and forming drug-enzyme-DNA complexes.
Swedish: Dessa substanser hämmar syntesen av bakteriellt DNA genom att de binder till intracellulära topoisomerasenzymer och bildar komplex av läkemedel-enzym-DNA.
English: Based on the available data, approximately 90% cases of pharyngitis and 70% cases of tonsillitis in adults and children are of viral origin (Zoorob et al 2012).
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
English: • Core elements of a direct healthcare professional communication were agreed, together with the timelines for its distribution.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
English: Table 4 - Category 4 indications that are considered too broad
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
English: Pefloxacin antimicrobial activity against bacterial strains relevant for this indication is low (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Swedish: Pefloxacins antimikrobiella aktivitet mot bakteriestammar av relevans för denna indikation är låg (Hoogkamp-Korstanje 1997).
English: Risk factors associated with appearance of the assessed ADRs remain one of the main uncertainties and further examination of the risk factors should be further explored.
Swedish: Riskfaktorer förknippade med de bedömda läkemedelsbiverkningarnas uppträdande förblir en av de största osäkra faktorerna, varför riskfaktorerna bör undersökas närmare.
English: Urethritis and cervicitis
Swedish: Uretrit och cervicit
English: It is also noted that these substances are not mentioned in any clinical guidelines and their place in the therapeutic armamentarium of urinary / genital / gastro-intestinal infections is not justified anymore.
Swedish: Dessutom noteras det att dessa substanser inte står i några kliniska riktlinjer och att det inte längre finns några motiv för deras närvaro i behandlingsarsenalen för urinvägs-/genitalinfektioner/gastrointestinala infektioner.
English: The benefit-risk balance remains positive and its incremental change does not warrant any amendment to the indication.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt och dess stegvisa förändring kräver ingen ändring av indikationen.
English: Fluoroquinolones and quinolones (hereinafter ‘(fluoro)quinolones') are a class of synthetic antibacterial agents that have been used in clinical practice since 1961.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan ”(fluoro)kinoloner”) är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
English: • The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered.
Swedish: • PRAC fann att andra behandlingsalternativ bör övervägas vid lindrigare infektioner.
English: Acute bronchitis
Swedish: Akut bronkit