FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franța
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Romanian: 53000 - Laval Franța
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Romanian: Soluție orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Swedish: Fjäderfä (höns, kalkoner)
Romanian: Păsări de curte (găini, curcani)
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Swedish: 4.8 million IU/g Pulver för oral lösning
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Swedish: Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Romanian: Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Swedish: Premix till medicinfoder
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Swedish: Klar orange-brun lösning
Romanian: Soluție de culoare portocaliu-maro limpede
Swedish: 3 000 000 IU Tablett
Romanian: 3 000 000 IU Comprimat
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Romanian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Romanian: Granule pentru utilizare în apa de băut
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Romanian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: V.M.D.
Romanian: V.M.D. n.v.
Swedish: Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin, fjäderfä (kycklingar, gäss, kalkoner, ankor, fasaner, rapphönor, vaktel och pärlhöns)
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porcine, păsări de curte (pui, gâște, curcani, rațe, fazani, potârnichi, prepelițe și bibilici)
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Swedish: 750 000 IU/g Pulver för oral lösning
Romanian: 750 000 IU/g Pulbere pentru soluție orală
Swedish: 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Romanian: 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Swedish: 1 200 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Swedish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Romanian: 4 800 IU/mg Pulbere orală Viței, purcei
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Swedish: 53000 Laval Frankrike
Romanian: 53000 Laval Franța
Swedish: Granulat för oral lösning
Romanian: Granule pentru soluție orală
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Romanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spania
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Țările de Jos
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: • "Läkar-DVD"
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
Swedish: • Produktresumé
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
Swedish: • "Patient-DVD"
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos:
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru pacienţi" în „format prospect" pentru acei pacienţi care nu au acces la un DVD player
Swedish: Turbospin-enheten.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Romanian: − Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: − Betona att patienterna bör fortsätta med behandlingen.
Romanian: − Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Romanian: Toţi pacienţii utilizându-se LOCF
Swedish: (Genomsnitt)
Romanian: (medie)
Swedish: Använd inte vatten.
Romanian: Nu folosiţi apă.
Swedish: Vuxna och barn över 6 år
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Romanian: Unele persoane vor contacta această infecţie la vârste foarte mici, dar, în cazul altora, acest lucru se va întâmpla mult mai târziu.
Swedish: En kapsel inhaleras två gånger om dagen.
Romanian: A se inhala o capsulă, de două ori pe zi.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Romanian: Prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
Swedish: Mekanismen är okänd.
Romanian: Mecanismul nu este cunoscut.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a substanțelor active antibacteriene.
Swedish: • Kapseln är nu genomborrad och innehållet kan inhaleras.
Romanian: • Capsula este acum perforată, iar conţinutul poate fi inhalat.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Romanian: Intervalul dintre administrările dozei trebuie să se apropie cât mai mult posibil de 12 ore.
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Romanian: Codul ATC: J01XB01
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate în cadrul unor studii controlate, desfăşurate pe o perioadă de până la 24 de săptămâni (vezi pct. 5.1).
Swedish: Inga interaktionsstudier in vivo har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile in-vivo.
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Romanian: Nefrotoxicitate/neurotoxicitate
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat atât timp cât medicul consideră că pacientul obţine beneficii clinice de pe urma administrării acestuia.
Swedish: Ta bort locket.
Romanian: Îndepărtaţi capacul.
Swedish: Ingen kraft behövs.
Romanian: Nu este necesară exercitarea forţei.
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna.
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda.
Swedish: • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.
Romanian: • Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să simţiţi aceste bucăţi pe limbă sau în căile respiratorii.
Swedish: Patienter bör varnas att inte framföra fordon eller använda maskiner om detta inträffar.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă apar aceste efecte.
Swedish: Effekten av Colobreathe har påvisats i en studie som varade i 24 veckor.
Romanian: Eficacitatea Colobreathe a fost demonstrată într-un studiu desfăşurat pe durata a 24 de săptămâni.
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Romanian: Siguranţa Colobreathe a fost evaluată la un număr total de 237 de subiecţi (225 pacienţi cu fibroză chistică şi 12 voluntari sănătoşi).
Swedish: Tala om för din läkare om du/ditt barn tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, och speciellt:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente şi în mod special:
Swedish: 32 av patienterna var i åldern 6-12 år, 41 av patienterna i åldern 13-17 år och 114 av patienterna var 18 år och äldre.
Romanian: La acest studiu au participat 32 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, 41 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani şi 114 pacienţi cu vârsta de cel puţin 18 ani.
Swedish: Rengör kammaren med en trasa eller bomullstuss.
Romanian: Curăţaţi lăcaşul folosind un şerveţel sau o dischetă din bumbac.
Swedish: För att säkerställa rätt administrering av läkemedlet ska en läkare eller annan sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn används, och där den första dosen ges under medicinsk övervakning.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea adecvată a medicamentului, medicul sau alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să îi arate pacientului cum să utilizeze inhalatorul, prima doză fiind administrată sub supraveghere medicală.
Swedish: Hur Colobreathe ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Colobreathe Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Om den inte är tom, upprepar du steg 7, 8 och 9 tills du har inhalerat allt innehåll.
Romanian: Dacă nu este goală, repetaţi paşii 7, 8 şi 9 până când aţi inhalat tot conţinutul.
Swedish: • har reagerat negativt på läkemedel med torrpulver för inhalation, såvida detta inte redan diskuterats med din läkare
Romanian: • aţi/a prezentat anterior o reacţie nedorită la medicamentele sub formă de pulbere inhalatorie, cu excepţia cazului în care acest aspect a fost deja discutat cu medicul dumneavoastră.
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Romanian: • Posibilitatea ca o capsulă să se desfacă în bucăţi este crescută în cazul în care capsula este perforată de mai multe ori în timpul pasului 6.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten av Colobreathe hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există informaţii legate de siguranţa administrării Colobreathe la femeile gravide.
Swedish: Var försiktig så att du inte täcker över luftspringorna med fingrarna eller munnen under inhalationen.
Romanian: Aveţi grijă să nu acoperiţi orificiile de aerisire cu degetele sau cu gura în timpul inhalării.
Swedish: Observera att behandlingen inte avbröts när patienterna fick samtidiga parenterala antibakteriellt aktiva substanser.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că tratamentul nu a fost întrerupt atunci când pacienţilor li s-a administrat concomitent terapie parenterală cu substanțe active antibacteriene.
Swedish: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktivitet av något av de enzym som testats (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4/5).
Romanian: Tratamentul pe bază de colistimetat de sodiu sau colistină nu a indus activitatea metabolică a niciunei enzime testate (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 şi 3A4/5).
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.
Romanian: Nu administraţi Colobreathe copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani, deoarece nu este adecvat.
Swedish: Din läkare bestämmer hur länge din/ditt barns behandling ska vara.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră/al copilului dumneavoastră.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med kolistematnatrium efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu colistimetat de sodiu, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26/09/2016
Swedish: Förklaring av Turbospin och hur den fungerar.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Romanian: Totuşi, supradozajul este posibil să apară la o expunere sistemică mai mare.
Swedish: Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta.
Romanian: Nu opriţi mai devreme tratamentul, decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră.
Swedish: Håll kvar det läget innan du fortsätter med genomborrningen.
Romanian: Menţineţi această poziţie înainte de a continua acţiunea de perforare.
Swedish: Använd enligt läkares anvisningar.
Romanian: A se utiliza conform indicaţiilor medicului.
Swedish: Ta bort Turbospin-inhalatorn från munnen och håll andan i ca 10 sekunder, eller så länge det känns bekvämt, och andas sedan långsamt ut. 10.
Romanian: Scoateţi inhalatorul Turbospin din gură şi ţineţi-vă respiraţia timp de aproximativ 10 secunde sau cât timp vă este confortabil, apoi expiraţi uşor.
Swedish: Den ordning i vilken andra behandlingar ska tas eller utföras
Romanian: Ordinea în care trebuie administrate sau urmate alte tratamente
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se va asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, cu următorul conţinut:
Swedish: Resultaten av Intent-To-Treat- (ITT) populationen för resultatet av den primära effekten visas nedan:
Romanian: Rezultatele la nivelul populaţiei în intenţie de tratament (Intent-To-Treat - ITT) cu privire la criteriul principal de evaluare al eficacităţii, sunt prezentate mai jos:
Swedish: • Brist på energi, trötthet
Romanian: • Lipsă de energie, oboseală • Temperatură ridicată
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrarea intravenoasă de antibiotice.
Swedish: Ytterligare information
Romanian: Informaţii suplimentare
Swedish: • Protein i urinen (upptäcks genom testning)
Romanian: • Proteine în urină (descoperite la analize)
Swedish: Hemoptys är en komplikation vid cystisk fibros och är vanligare hos vuxna.
Romanian: Hemoptizia este o complicaţie în fibroza chistică şi este mai frecventă la adulţi.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Romanian: Diferenţă în tratamentul modificat
Swedish: I den 24 veckor långa kliniska studien har följande biverkningar observerats i alla åldersgrupper.
Romanian: În studiul clinic cu durata de 24 de săptămâni au fost observate, la toate grupele de vârstă, următoarele reacţii adverse.
Swedish: Säkerhet och effekt för Colobreathe för barn under 6 år har inte fastställts.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranţa şi eficacitatea utilizării Colobreathe la copiii cu vârsta sub 6 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Vad Colobreathe är och vad det används för
Romanian: Ce este Colobreathe şi pentru ce se utilizează
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, alte medicamente antibacteriene.
Swedish: Djurstudier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dos eller toxicitet mot reproduktion, där man använde administreringssätt som säkerställde systemisk exponering, visade inga speciella risker.
Romanian: Studiile farmacologice realizate la animale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, folosind căi ce asigură expunerea sistemică, nu au evidenţiat niciun risc special.
Swedish: Patienterna var 6 år och äldre, och hade en FEV1i procent av förväntad på 25-75 %.
Romanian: Subiecţii aveau vârsta de minimum 6 ani şi au prezentat un FEV1 % prezis de 25-75%.
Swedish: Ibland kan mycket små delar av kapselhöljet komma in i munnen eller luftvägarna.
Romanian: Ocazional, bucăţi foarte mici din învelişul capsulei pot ajunge în gură sau în căile respiratorii.
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Romanian: • Răguşeală sau slăbire sau chiar pierdere a vocii • Gust neplăcut
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska komma överens om formatet och innehållet i utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter med nationella myndigheter innan det utges i medlemsstaten.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili formatul şi conţinutului pachetului educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu autoritatea naţională competentă, înainte de a-l lansa în statele membre.
Swedish: Proteinbindning är låg.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Swedish: − att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Romanian: − Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Swedish: De ovan nämnda biverkningarna har förekommit ungefär lika ofta hos personer i alla åldrar.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai sus au fost observate cu o frecvenţă similară la persoane de toate vârstele.
Swedish: Andra eventuella behandlingar ska genomföras i följande ordning:
Romanian: Dacă sunt urmate şi alte tratamente, acestea trebuie administrate în următoarea ordine:
Swedish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannien
Romanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Marea Britanie
Swedish: • Kapselhöljet är gjort av gelatin, som är ofarligt för människor om det sväljs eller inandas.
Romanian: • Capsula este fabricată din gelatină, care nu este nocivă pentru om în cazul în care este înghiţită sau inhalată.
Swedish: Colobreathe finns i förpackningar som innehåller antingen 8 eller 56 hårda kapslar.
Romanian: Colobreathe este disponibil în cutii cu 8 sau 56 de capsule.