FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (affects 1 to 10 in 100 vaccinees):
Polish: Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 zaszczepionych):
English: An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Przegląd wszystkich zdarzeń zgłoszonych spontanicznie w każdym kraju, podzielonych w zależności od typu raportu (potwierdzone medycznie lub nie) oraz ciężkości, objętych przez ten raport i zbiorczo.
English: RESPIRATORY, THORACIC AND MEDIASTINAL DISORDERS
Polish: ZABURZENIA UKŁADU ODDECHOWEGO, KLATKI PIERSIOWEJ I ŚRÓDPIERSIA
English: • reduced blood pressure, feeling faint (syncope)
Polish: • obniżone ciśnienie krwi, omdlenie;
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Przegląd wszystkich spontanicznych działań niepożądanych zgodnie z SOC, High Level Term (HLT) i Preferred Term (PT), podzielonych w zależności od typu raportu (potwierdzone medycznie lub nie) z uwzględnieniem zgłoszeń dotyczących zgonów, za okres raportu i zbiorczo.
English: Non-clinical studies demonstrated minor alterations in liver enzymes and calcium levels in a repeat dose toxicity study in rats.
Polish: W badaniach nieklinicznych oceniających toksyczność po podaniu wielokrotnym na szczurach wykazano nieznaczne zmiany aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia wapnia.
English: * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Polish: Współczynnik serokonwersji*** * obszar SHR ≥ 25 mm² ** albo obszar SRH ≥ 25 mm2 jeśli wartość początkowa była ujemna lub wzrost o 50% obszaru SRH, jeśli wartość początkowa >4 mm² *** wzrost średniej geometrycznej
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Polish: • stwardnienie tkanki, zaczerwienienie, obrzęk lub niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia;
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
Polish: ZABURZENIA PSYCHICZNE
English: • malaise,
Polish: • mdłości;
English: BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
Polish: ZABURZENIA KRWI I UKŁADU
English: After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Polish: Po szczepieniu podstawowym wskaźnik seroprotekcji, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji dla przeciwciał przeciwko hemaglutyninie, oznaczonych metodą SRH (Single Radial Hemolysis) u dorosłych w wieku od 18 do 59 lat i u osób w starszym wieku tj. 60 lat i powyżej były następujące:
English: • pain in the armpit
Polish: • ból w dole pachowym;
English: • flu-like illness
Polish: • choroba grypopodobna.
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Polish: Po szczepieniu podstawowym wskaźnik osób z mianem przeciwciał neutralizujących ≥ 20, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji oznaczonych metodą mikroneutralizacji (MN) u dorosłych w wieku 18 do 59 lat i u osób w starszym wieku tj. 60 lat i powyżej były następujące:
English: • if you have a bleeding problem or bruise easily.
Polish: • ma problemy z krzepnięciem krwi lub skłonność do powstawania siniaków.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently received PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER;
Polish: Lekarza zlecającego te badania należy poinformować o przyjęciu szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER;
English: Very common (may affect more than 1 in 10 vaccinees):
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 zaszczepionych):
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć
English: Eye irritation
Polish: ZABURZENIA OKA
English: Seroprotection rate*
Polish: Wskaźnik seroprotekcji*
English: After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows:
Polish: Po szczepieniu wskaźnik osób z mianem przeciwciał neutralizujących ≥ 20, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji oznaczonych metodą mikroneutralizacji (MN) u uczestników z obniżoną odpornością i pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe były następujące:
English: • stomach pain
Polish: • ból brzucha;
English: One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Polish: Jedno opakowanie 20 fiolek wielodawkowych (szkło typu I) po 5 ml zawiesiny (10 dawek po 0,5 ml)
English: GENERAL DISORDERS AND ADMINISTRATION SITE CONDITIONS
Polish: ZABURZENIA OGÓLNE I STANY
English: • vomiting
Polish: • wymioty;
English: Common Common
Polish: I TKANKI ŁĄCZNEJ
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Polish: Szczepionka PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nie powinna być podawana jednocześnie z immunoglobulinami.
English: Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Polish: Współczynnik serokonwersji*** 3,3 * obszar SHR ≥ 25 mm² ** albo obszar SRH ≥ 25 mm2 jeśli wartość początkowa była ujemna lub wzrost o 50% obszaru SRH, jeśli wartość początkowa >4 mm² *** wzrost średniej geometrycznej
English: Injections of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER and immunoglobulin should be made into separate limbs.
Polish: Szczepionkę PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER oraz immunoglobulinę należy wstrzykiwać w różne kończyny.
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Ciężkie niewymienione działania niepożądane (SOC, HLT, PTs), podzielone w zależności od typu raportu (potwierdzone medycznie lub nie), za okres raportu i zbiorczo.
English: Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance:
Polish: Co zawiera lek PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Substancja czynna:
English: Adverse Reactions (Adults and Older People)
Polish: Działania niepożądane (dorośli oraz osoby w starszym wieku) Klasyfikacja układów i narządów (SOC)
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Wszystkie spontaniczne działania niepożądane (SOC, HLT, PT) występujące u kobiet w ciąży, podzielone w zależności od typu raportu (potwierdzone medycznie lub nie) objęte przez ten raport i zbiorczo.
English: You should tell your doctor before vaccination
Polish: Przed szczepieniem pacjent powinien omówić to z lekarzem, jeśli
English: Uncommon (affects 1 to 10 in 1,000 vaccinees):
Polish: Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1000 zaszczepionych):
English: • bruising at the injection site
Polish: • swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Polish: Wysypka Pokrzywka
English: The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza
Polish: Skuteczność szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER w ochronie przed zachorowalnością i umieralnością wywołaną przez infekcje śmiertelnymi dawkami wysoce chorobotwórczego wirusa ptasiej grypy H5N1 oceniono w badaniach nieklinicznych w modelu narażenia na zakażenie u fretek.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Szczepionka PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER została wprowadzona do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Polish: • Szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nie należy podawać jednocześnie z innymi szczepionkami.
English: Seroneutralisation rate**
Polish: Wskaźnik serokonwersji**
English: The side-effects are generally similar to those related to the influenza vaccine.
Polish: Działania niepożądane są podobne do tych obserwowanych po podaniu szczepionki przeciw grypie.
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Polish: Niezbyt często (może wystąpić u więcej niż 1 na 100 zaszczepionych):
English: Nasopharyngitis
Polish: Trometamol
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Polish: ZABURZENIA MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWE
English: Immune response against the vaccine strain contained in PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (A/Vietnam/1203/2004)
Polish: VACCINE H5N1 BAXTER (A/Vietnam/1203/2004)
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Polish: • Brak jest danych dotyczących podawania PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER drogą podskórną.
English: * SRH area ≥ 25 mm²
Polish: Dawka przypominająca po 12 miesiącach * obszar SHR ≥ 25 mm²
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Polish: Szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nie należy podawać jednocześnie z innymi szczepionkami.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/002
Polish: EU/1/09/571/002
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia Rumień w miejscu wstrzyknięcia Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia Krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
English: One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension)
Polish: Jedna ampułko-strzykawka z jedną dawką (0,5 ml zawiesiny)
English: • abnormal, reduced sensation
Polish: • zaburzenie, osłabienie czucia;
English: After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Polish: Po szczepieniu wskaźnik osób z mianem przeciwciał neutralizujących ≥ 20, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji oznaczonych metodą mikroneutralizacji (MN) u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 17 lat były następujące:
English: Vomiting Diarrhoea
Polish: ZABURZENIA METABOLIZMU
English: After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Polish: Po szczepieniu wskaźnik seroprotekcji, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji dla przeciwciał przeciwko hemaglutyninie, oznaczonych metodą SRH (Single Radial Hemolysis) u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 17 lat były następujące:
English: 12 - 24 months booster * MN titre ≥ 20
Polish: Dawka przypominająca po 12-24 miesiącach * miano MN ≥ 20
English: In a clinical trial 300 adolescents aged 9 to 17 years and 153 children aged 3 to 8 years were administered the H5N1 vaccine.
Polish: W badaniu klinicznym szczepionkę H5N1 podano 300-osobowej grupie młodzieży w wieku od 9 do 17 lat oraz 153 dzieciom w wieku od 3 do 8 lat. Częstość występowania oraz charakter objawów po pierwszym i drugim szczepieniu były podobne do obserwowanych w grupie zdrowych osób dorosłych oraz osób w starszym wieku.
English: Urticaria
Polish: Biegunka
English: There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
Polish: Nie ma danych dotyczących podawania szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER drogą podskórną.
English: Heterologous Booster Vaccinations
Polish: Triwalentne sezonowe szczepionki przeciw grypie
English: Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 - 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Polish: VACCINE H5N1 BAXTER bez adiuwantu w dawce 7,5 µg (szczep A/Vietnam/1203/2004) po upływie 6 miesięcy, 12-15 miesięcy i 24 miesięcy od rozpoczęcia serii szczepień podstawowych.
English: Microneutralisation assay
Polish: Metoda mikroneutralizacji
English: Nasal congestion Rhinorrhea Dry throat
Polish: Przekrwienie nosa Wodnisty wyciek z nosa
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
Polish: Szczepionka PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER może być stosowana podczas karmienia piersią.
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Polish: ZABURZENIA ŻOŁĄDKA I JELIT Biegunka
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Polish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, zawiesina do wstrzykiwań Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (cały wirion, inaktywowany, namnażany w hodowli komórkowej)
English: Seroneutralisation rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * MN titre ≥ 20 ** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Polish: Wskaźnik seroneutralizacji* Wskaźnik serokonwersji** Współczynnik serokonwersji*** 1,6 * miano MN ≥ 20
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Polish: Wskaźniki seroprotekcji (obszar SHR ≥ 25 mm²) w 21 dni po szczepieniu przypominającym po upływie 12 miesięcy z użyciem dawki 7,5 µg szczepionki zawierającej szczep A/Indonesia/05/2005, badanej zarówno wobec szczepów homologicznych jak i heterologicznych, były następujące:
English: Chest discomfort
Polish: Senność Niedoczulica
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
Polish: • W żadnym wypadku nie wolno podawać szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER donaczyniowo.
English: • irritability
Polish: • drażliwość;
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Polish: Wszystkie zdarzenia występujące w każdej grupie wiekowej, na SOC, HLT, PT, podzielone w zależności od typu raportu (potwierdzone medycznie lub nie), objęte przez ten raport i zbiorczo.
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Polish: • stwardnienie, zaczerwienienie, obrzęk lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.
English: Seroneutralisation rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Polish: Wskaźnik seroneutralizacji* Wskaźnik serokonwersji** Współczynnik serokonwersji*** * miano MN ≥ 20
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Polish: Wskaźniki seroneutralizacji (miano MN ≥ 20) w 21 dni po szczepieniu przypominającym po upływie 12-24 miesięcy z użyciem dawki 7,5 µg szczepionki zawierającej szczep A/Indonesia/05/2005, badanej zarówno wobec szczepów homologicznych jak i heterologicznych, były następujące:
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Polish: Jak przechowywać szczepionkę PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • runny nose and sore throat
Polish: • zapchany nos lub cieknący katar;
English: • Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported following use of a similar whole virion, Vero cell derived H1N1 influenza vaccine administered during a pandemic period.
Polish: • Po zastosowaniu podobnej szczepionki przeciw H1N1 zawierającej cały winion, namnażany w komórkach Vero, podawanej w okresie pandemii, zgłaszane były reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna.
English: • dizziness
Polish: I JELIT
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Polish: Bardzo często Niezbyt często Niezbyt często
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Polish: Często (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 zaszczepionych):
English: METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Polish: ZABURZENIA METABOLIZMU I
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
Polish: ** ≥ 4-krotny wzrost miana MN
English: • fatigue (feeling tired)
Polish: • uczucie zmęczenia;
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose syringe (0.5ml)
Polish: Ampułko-strzykawka z jedną dawką (0,5 ml)
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older aged 60 years and above.
Polish: Dawki przypominające szczepionki ze szczepami heterologicznymi W trzech badaniach klinicznych u dorosłych w wieku 18-59 lat oraz u osób w starszym wieku tj. 60 lat i powyżej podano dawkę przypominającą 7,5 µg szczepionki zawierającej szczep heterologiczny A/Indonesia/05/2005 w przedziale czasu 12-24 miesięcy po szczepieniu pierwotnym dwiema dawkami zawierającymi szczep A/Vietnam/1203/2004.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • vertigo (motion sickness)
Polish: • zawroty głowy (choroba lokomocyjna);
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Polish: Wskaźniki seroneutralizacji (miano MN ≥ 20) w 21 dni po szczepieniu przypominającym po upływie 12 miesięcy z użyciem dawki 7,5 µg szczepionki zawierającej szczep A/Indonesia/05/2005, badanej zarówno wobec szczepów homologicznych jak i heterologicznych, były następujące:
English: MN Assay
Polish: Wilton Place
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (cały wirion, inaktywowany, namnażany w hodowli komórkowej)
English: • Injection site movement impairment
Polish: • Upośledzenie ruchu w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is an off-white, opalescent, translucent liquid.
Polish: Jak wygląda PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER i co zawiera opakowanie PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER jest białawym, opalizującym,
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Polish: • stwardnienie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen* of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Szczepionka przeciw grypie (cały wirion, inaktywowany) zawierający antygen szczepu*:
English: • decreased appetite
Polish: • zmniejszenie łaknienia;
English: Oropharyngeal pain Cough
Polish: Ból pachowy/pachwinowy Zmęczenie
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10-DOSE VIAL
Polish: OPAKOWANIE KARTONOWE - FIOLKA 10-DAWKOWA
English: • Immunoglobulin is not to be given with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Polish: • Ze szczepionką PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nie należy podawać immunoglobuliny.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL- SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
Polish: OZNAKOWANIE - AMPUŁKO-STRZYKAWKA Z JEDNĄ DAWKĄ
English: st
Polish: im.
English: Class effects:
Polish: Działanie klasy produktów leczniczych:
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Polish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
Polish: Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu Nie są jeszcze dostępne dane dotyczące monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: Uncommon Very Common
Polish: Niezbyt często Niezbyt często
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Polish: Można rozważyć stosowanie szczepionki PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: EYE DISORDERS
Polish: Podrażnienie oka
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Polish: Jak stosować szczepionkę PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Możliwe działania niepożądane
English: • eye irritation
Polish: • podrażnienie oka;
English: EYE DISORDERs
Polish: ZABURZENIA UCHA
English: Ear pain
Polish: Ból stawów
English: PSYCHIATRIC DISORDERS Insomnia
Polish: ZABURZENIA PSYCHICZNE Bezsenność
English: • diarrhoea
Polish: • swędzenie;
English: Ireland
Polish: Republika Czeska
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (10 doses of 0.5 ml per vial)
Polish: Fiolka wielodawkowa (10 dawek po 0,5 ml na fiolkę)
English: • swollen glands
Polish: • cieknący katar;
English: Abdominal pain Nausea
Polish: Nadmierna potliwość Świąd
English: What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Polish: Informacje ważne przed zaszczepieniem szczepionką PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Polish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, zawiesina do wstrzykiwań Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (cały wirus, namnażany, inaktywowany, namnażany w hodowli komórkowej) im.
English: Revaccination: every year.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku
English: The reaction was transient
Polish: Reakcja ta miała charakter przemijający.
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Polish: Kod ACT Vet: QI06AJ02
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
English: Use immediately after reconstitution.
Polish: Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez kompetentne władze.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/047/001-002