FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer
Spanish: Precauciones de empleo en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR/ Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con doxorubicina
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de pulmón no microcítico para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con cisplatino
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión
English: Ethanol anhydrous
Spanish: Polisorbato 80 Etanol anhidro Ácido cítrico
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con capecitabina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Spanish: Estomatitis/mucositis grado 3 Primer episodio: reducir un 20% la dosis de 5-FU Segundo episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en cáncer de mama para Docetaxel Zentiva 100 mg/m² en combinación con trastuzumab
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de cabeza y cuello para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Spanish: Esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 12,0%);
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Spanish: En el estudio TAX316, el edema periférico que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue observado en 119 de 744 pacientes (16,0%) en el brazo TAC y en 23 de 736 pacientes (3,1%) en el brazo FAC.
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Spanish: Docetaxel Zentiva, utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia citotóxica.
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: La concentración de docetaxel en el vial de Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml es de 20 mg/ml.
English: How to store Docetaxel Zentiva
Spanish: Conservación de Docetaxel Zentiva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Spanish: Trombocitopenia (G3/4: Neutropenia febril (G3/4: NA)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: La concentración de docetaxel en el vial de Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml es de 20 mg/ml.
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 4%); Vómitos (G3/4: 3%)
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Prospecto: información para el usuario Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Spanish: Dispepsia (G3/4: 0,8%); Dolor gastrointestinal (G3/4: 1,2%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para Docetaxel Zentiva 100 mg/m² en combinación con trastuzumab
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Spanish: Hipotensión (G3/4: 0%); Flebitis (G3/4:
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Prospecto: información para el usuario Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Prospecto: información para el usuario Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Spanish: Diarrea (G3/4: 6,4%); Estomatitis (G3/4: 2%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Spanish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrado estéril docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de pulmón no microcítico para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en monoterapia
English: Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes del tejido conjuntivo Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
English: Unopened vial
Spanish: Vial sin abrir 3 años
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en adenocarcinoma gástrico para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en cáncer de mama para Docetaxel Zentiva 100 mg/m² en monoterapia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Spanish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrado estéril docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Spanish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrado estéril docetaxel
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Spanish: Fiebre (G3/4: 1,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en adenocarcinoma gástrico para Docetaxel Zentiva 75 mg/m² en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Zentiva.
Spanish: Docetaxel Zentiva no debe utilizarse durante la lactancia.
English: 95% CI p-valuea*
Spanish: IC 95% p =
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Spanish: Vómitos (G3/4: 8,4%); Diarrea (G3/4: 6,8%);
English: 2-year Survival (%)
Spanish: PSA** (%)
English: Number of metastatic prostate cancer patients
Spanish: Cáncer de próstata Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
English: PV-Romania@zentiva.com
Spanish: PV-Norway@zentiva.com
English: Alopecia; Nail disorders (severe:
Spanish: Alopecia persistente:
English: Fever (G3: 1%)
Spanish: Vómitos (G3: 1%)
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Spanish: Infección (G3/4: 2,4%); Infección neutropénica
English: Median survival (months) 95% CI
Spanish: Mediana (meses) IC 95%
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Spanish: Reacciones cutáneas (G3/4: 0,2%)
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 9,6%); Vómitos (G3/4: 7,6%);
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Spanish: Síncope (G3/4: 0%);
English: Other medicines and Docetaxel Zentiva
Spanish: Uso de Docetaxel Zentiva con otros medicamentos
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Spanish: Estas costras habitualmente desaparecen en 2 semanas.
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2019
English: Administer the total contents of the vial.
Spanish: Administrar el contenido total del vial.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: Las sustancias activas siendo principios de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: Administer 0.2 ml per animal.
Spanish: Administrar 0,2 ml por animal.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Spanish: Para garantizar una duración de la inmunidad completa, en este caso se recomienda la vacunación a partir de las 7 semanas de edad.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Spanish: Las costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
English: For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure:
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, usar el siguiente procedimiento:
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Spanish: Cada dosis (0,2 ml o 0,5 ml) de vacuna reconstituida contiene:
English: Multi-dose vial (50 doses)
Spanish: Vial multidosis (50 dosis)
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Spanish: Por tanto, la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
English: A transient temperature increase of 1-2 °C can commonly occur.
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2 °C frecuentemente.
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Spanish: Revacunación: Revacunar anualmente.
English: 1 dose 50 doses
Spanish: 1 dosis 50 dosis
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente está mezclada adecuadamente.
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Spanish: Niveles altos de anticuerpos maternales frente al virus de mixoma y/o virus RHD pueden potencialmente reducir la eficacia del producto.
English: The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que los componentes de virus RHD sean producidos in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma de campo virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
English: In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases.
Spanish: En conejos domésticos, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo en muy raras ocasiones.
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial and inject it back into the solvent vial.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del vial e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente.
English: For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y de enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causados por virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario (liofilizado) acondicionado para su venta: 2 años.
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Spanish: Administrar 1 dosis en conejos a partir de las 5 semanas de edad.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE GLASS VIAL LABEL - 1 dose / 50 doses glass vial
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VIDRIO DE VACUNA - vial de vidrio de 1 dosis / 50 dosis
English: The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
Spanish: Puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación en muy raras ocasiones.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after administration of a ten-fold overdose.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (SOLO DISOLVENTE)
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop an adequate immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
English: {MM/YYYY}
Spanish: <{MM/AAAA}>
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Spanish: Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación frecuentemente.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses.
Spanish: Las cepas vacunales son virus de mixoma que expresan el gen de proteína de la cápsula del virus RHD clásico o tipo 2.
English: Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente al vial de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
English: Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases.
Spanish: Pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales en muy raras ocasiones.
English: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Spanish: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine
Spanish: 5 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 25 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 10 x 50 dosis de vacuna
English: Solvent for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Spanish: Disolvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
English: Reconstitute a multi-dose vial containing lyophilisate with 10 ml of the supplied solvent.
Spanish: Reconstituir un vial multidosis que contiene el liofilizado con 10 ml del disolvente suministrado.
English: As a consequence, rabbits are immunised against myxoma virus and both classical and type 2 RHD viruses.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a virus de mixoma y ambos virus RHD, clásico y tipo 2.
English: Lyophilisate: Type I clear glass vial of 1 or 50 doses closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
English: No special storage conditions.
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
English: Solvent: Type I clear glass vial of 0.5 ml or 10 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 0,5 ml o 10 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
English: Solvent: No special precautions for storage.
Spanish: Disolvente: No requiere condiciones especiales de conservación.
English: Live myxoma vectored RHD viruses
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo.
English: The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Spanish: La vacuna está indicada para estimular la inmunidad frente al virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente (vidrio)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
English: Multi-dose vial
Spanish: Vial monodosis
English: Reconstitute a single dose vial containing lyophilisate with 0.5 ml of the supplied solvent.
Spanish: Reconstituir un vial monodosis que contiene el liofilizado con 0,5 ml del disolvente suministrado.
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Dihidrogenofosfato potásico Agua para preparaciones inyectables
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Spanish: Intervet International B.V.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Leporidae, live viral vaccine for rabbits ATC-vet code: QI08AD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva para conejos.
English: 0.5 ml and 10 ml glass vial
Spanish: Vial de vidrio de 0,5 ml y 10 ml
English: Lyophilisate:
Spanish: Revacunación:
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: 103,0 - 105,8 UFP/dosis.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa MK1899: 103,0 - 105,8 UFP/dosis.
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vials of vaccine; and cardboard box with 10 x 10 ml vials of solvent.
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna y caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente.
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Spanish: Formatos: - Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de vacuna y 5 viales que contienen 0,5 ml de disolvente.
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 vials containing 0.5 ml of solvent.
Spanish: - Caja de plástico con 25 viales de 1 dosis de vacuna y 25 viales que contienen 0,5 ml de disolvente.
English: NAME OF THE SOLVENT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Spanish: - Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de vacuna y 5 viales que contienen 0,5 ml de disolvente.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU* Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa MK1899: 103,0 - 105,8 UFP*.
English: PACKAGE LEAFLET:
Spanish: Liofilizado:
English: 1 Previously known as Zevtera.
Spanish: 1 Anteriormente denominado Zevtera.
English: (ceftobiprole)
Spanish: (ceftobiprol)
English: Refusal of the marketing authorisation for Zeftera
Spanish: Denegación de la autorización de comercialización de Zeftera
English: 18 February 2010 EMA/83783/2010 EMEA/H/C/883
Spanish: 24 de junio de 2010 EMA/476152/2010 EMEA/H/C/000883