FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost efectuate revizuiri ale diferitelor puncte; au fost excluse informațiile referitoare la utilizarea la pacienții care nu au mai primit anterior opioide și la pacienții intoleranți la opioide, la utilizarea în cursul episoadelor febrile sau în cursul aplicațiilor externe de căldură, precum și atenționările referitoare la interschimbabilitate ca urmare a faptului că trebuie respectate recomandările locale referitoare la distribuția plasturilor de fentanil, care pot să difere între statele membre.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Punktos veikti labojumi; sakarā ar to, ka ir jāievēro vietējās vadlīnijas par fentanila plāksteru sadalījumu, kas dalībvalstīs var atšķirties, svītrota informācija par lietošanu opioīdus nesaņēmušiem pacientiem un pacientiem, kas nepanes opioīdus, un informācija par lietošanu pacientiem ar drudzi/ārēja karstuma ietekmē, kā arī brīdinājumi par savstarpējo aizvietojamību.
Romanian: Punctul 5.1 - Proprietăți farmacodinamice
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Romanian: Prospectul a fost armonizat prin luarea în considerare a tuturor reviziilor RCP care au relevanță pentru conținutul acestuia.
Latvian: Tika saskaņota LI, ņemot vērā visu pārskatīto zāļu aprakstu, kas attiecas uz LI.
Romanian: CHMP.
Latvian: apakšpunkts.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Latvian: Pediatriskā populācija
Romanian: • comitetul și-a dat acordul pentru formele armonizate ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului pentru Durogesic și pentru denumirile asociate.
Latvian: • komiteja vienojās par Durogesic un sinonīmisko nosaukumu saskaņotu zāļu aprakstu,
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiunile legate de procesele farmacodinamice propuse au fost aprobate în cadrul grupurilor comune de lucru pentru elaborarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (RPAS) din
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi 2010. gadā un 2015. gadā PADZ darba dalīšanas procedūras laikā apstiprināja ierosinātās farmakodinamiskās mijiedarbības.
Romanian: în vederea soluționării divergențelor dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate pe plan național pentru produsul menționat mai sus și a armonizării în acest mod a Rezumatelor caracteristicilor produsului pe teritoriul Uniunii Europene.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par Durogesic zāļu un to sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju, Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos iepriekš minēto zāļu aprakstos (ZA) un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Romanian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana
Romanian: 5000 LT Tilburg Netherlands
Latvian: 5000 LT Tilburg
Romanian: 192 07 Sollentuna Sweden
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Romanian: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Latvian: 20093 COLOGNO MONZESE
Romanian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Latvian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Horvātija
Romanian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Latvian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Romanian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Romanian: 151 21, Pefki,
Latvian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Romanian: 2340 Beerse Belgium
Latvian: 2340 Beerse Beļģija
Romanian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Latvian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Romanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Romanian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Latvian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Romanian: CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL(ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Romanian: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Latvian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország
Romanian: 2734-503 Barcarena Portugal
Latvian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Romanian: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Latvian: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Romanian: Czech Republic
Latvian: Čehija
Romanian: Utilizare transdermică 16,8 mg/42 cm² eliberează 100µg fentanil per oră
Latvian: 8,4 mg/21 cm², kas atbrīvo 50 µg fentanila stundā
Romanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Latvian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Romanian: Croatia
Latvian: Horvātija
Romanian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Latvian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Romanian: United Kingdom
Latvian: Lielbritānija
Romanian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Latvian: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse
Romanian: Numele
Latvian: I PIELIKUMS
Romanian: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/ oră
Latvian: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/st.
Romanian: Durogesic 12 µg/uur 12 µg/ oră
Latvian: Durogesic 12 µg/uur 12 µg/st.
Romanian: Durogesic 75 µg/uur 75 µg/ oră
Latvian: Durogesic 75 µg/uur 75 µg/st.
Romanian: Durogesic Matrix 12 µg/ oră
Latvian: Durogesic Matrix 12 µg/st.
Romanian: Durogesic 50 µg/uur 50 µg/ oră
Latvian: Durogesic 50 µg/uur 50 µg/st.
Romanian: Durogesic 75 mcg/h 75 µg/ oră
Latvian: Durogesic 75 mcg/h 75 µg/st.
Romanian: Durogesic DTrans 12 µg/ oră
Latvian: Durogesic SMAT 12 µg/st.
Romanian: Elveția
Latvian: Zviedrija
Romanian: Durogesic 50 mcg/h 50 µg/ oră
Latvian: Durogesic 50 mcg/h 50 µg/st.
Romanian: Domeniile armonizate sunt următoarele:
Latvian: Saskaņotā informācija ir šāda:
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 22/9/16.
Latvian: Eiropas Komisija 22/9/16 pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare atât vârsta, cât și starea generală a pacientului.
Latvian: Jāņem vērā pacienta vecums un vispārējais veselības stāvoklis.
Romanian: CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Latvian: CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Romanian: Plasturele trebuie să fie înlocuit o dată la 3 zile.
Latvian: Plāksteris jāmaina ik pēc 3 dienām.
Romanian: Ce este Durogesic?
Latvian: Kas ir Durogesic?
Romanian: Compania care produce aceste medicamente este Janssen-Cilag și companii asociate ale acesteia.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Janssen-Cilag un saistītie uzņēmumi.
Romanian: Durogesic este disponibil în UE sub mai multe denumiri comerciale, inclusiv Durogesic DTrans și Durogesic Matrix.
Latvian: Durogesic ir pieejamas ES ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Durogesic DTrans un Durogesic Matrix.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Latvian: Īpaš i brīdinājumi un piesardzība lieto šanā
Romanian: Durogesic a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
Latvian: Durogesic Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Romanian: De ce a fost reevaluat Durogesic?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Durogesic?
Romanian: Acest punct conține și alte atenționări, inclusiv atenționări referitoare la riscul de depresie respiratorie, la dependență și la posibilitatea abuzului, precum și la utilizarea la copii și adolescenți și la pacienții vârstnici.
Latvian: Šajā punktā ir norādīti arī citi brīdinājumi, tostarp brīdinājumi par apgrūtinātas elpošanas risku, atkarību un iespējamo pierašanu, un lietošanu bērniem un gados vecākiem pacientiem.
Romanian: Doza trebuie reevaluată în mod regulat pe parcursul tratamentului și trebuie să fie utilizată cea mai mică doză eficace.
Latvian: Terapijas laikā deva ir regulāri jāizvērtē un ir jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Romanian: El conține substanța activă fentanil și este disponibil sub forma unui plasture transdermic (un plasture care eliberează treptat medicamentul prin piele).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte ale RCP, inclusiv punctele 4.6 (sarcina și alăptarea), 4.8 (efecte adverse) și 4.9 (supradozaj).
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
Romanian: De asemenea, acesta nu trebuie utilizat la pacienții cu depresie respiratorie severă (dificultăți la respirație) sau la cei care sunt alergici la fentanil sau la alte ingrediente ale Durogesic.
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
Romanian: Doza adecvată pentru inițierea tratamentului trebuie aleasă în funcție de utilizarea curentă de către pacient a medicamentelor opioide.
Latvian: Atbilstošu sākumdevu izvēlas atkarībā no pacienta pašreizējās opioīdus saturošu zāļu lietošanas.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Durogesic la nivelul Uniunii Europene (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Romanian: Pacienții care prezintă efecte secundare grave la utilizarea Durogesic trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 de ore după îndepărtarea plasturelui, în funcție de simptomele pe care le prezintă, deoarece substanța activă, fentanilul, persistă în sânge pentru o perioadă de timp, iar nivelul acesteia nu se reduce decât lent (el înjumătățindu-se după aproximativ 24 de ore).
Latvian: Pacienti, kuriem Durogesic lietošana izraisījusi smagas blakusparādības, jānovēro vismaz 24 stundas pēc plākstera noņemšanas atkarībā no simptomiem, jo aktīvā viela fentanils vēl kādu laiku saglabājas asinīs un tā līmenis asinīs samazinās lēnām (apmēram uz pusi 24 stundu laikā).
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas pamācībās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții adulți care nu pot să ia medicamente opioide pe cale bucală, dar pentru care Durogesic este considerată singura opțiune, se poate utiliza plasturele cu doza cea mai mică.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kuri nevar opioīdus saturošas zāles lietot iekšķīgi un kuriem Durogesic lietošana ir vienīgā iespēja, var lietot plāksteri viszemākajā devā.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Durogesic.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Durogesic.
Romanian: La copii tratați cu Durogesic, plasturele trebuie aplicat în regiunea superioară a spatelui pentru a nu permite copilului să îl dezlipească.
Latvian: Bērniem, kuru ārstēšanā lieto Durogesic, plāksteris jāuzklāj uz muguras augšējās daļas, lai bērns to nevarētu noņemt.
Romanian: La 21 iulie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Durogesic.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 21. jūlijā pabeidza Durogesic pārskatīšanas procedūru.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetele și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
Romanian: La 15 septembrie 2015, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP, pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Durogesic în cadrul UE.2
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Romanian: Fentanilul este un opioid (un medicament pentru combaterea durerii înrudit cu morfina).
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
Romanian: Această procedură de sesizare nu a inclus și alte forme medicamentoase ale fentanilului, cum sunt tabletele, spray-urile nazale sau soluțiile injectabile.
Latvian: Šīs procedūras laikā netika izskatīta informācija par citām fentanila zāļu formām, piemēram, tabletēm, deguna pilieniem vai injekciju šķīdumiem.
Romanian: Plasturii Durogesic eliberează îndeajuns de mult fentanil astfel încât să fie fatal în cazul în care nu este utilizat în mod corespunzător, în special la copil; chiar și după ce a fost utilizat, în plasture mai rămâne o cantitate suficient de mare de fentanil pentru a provoca efecte grave.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
Romanian: În Rezumatul armonizat al caracteristicilor produsului au fost incluse tabele pentru determinarea dozei adecvate de Durogesic atunci când se face trecerea de la alte opioide administrate pe cale bucală sau pe cale injectabilă.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
Romanian: CHMP a fost de acord că Durogesic poate să fie utilizat la adulți pentru tratarea durerilor severe de lungă durată care necesită tratament continuu cu medicamente opioide, indiferent dacă durerea este cauzată sau nu de cancer.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați atent în legătură cu aceste efecte secundare.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu, vai neveidojas blakusparādības.
Romanian: Durogesic este un medicament care este utilizat pentru combaterea durerilor severe de lungă durată la adulți și la copii și adolescenți cu vârste mai mari de 2 ani.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Romanian: Grupul de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedură descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Durogesic.1
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
Romanian: Durogesic poate să fie utilizat și pentru tratamentul durerilor severe de lungă durată la copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt deja tratați cu opioide.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
Romanian: Durogesic nu trebuie utilizat pentru combaterea durerilor severe de scurtă durată sau a celor care apar după efectuarea unei intervenții chirurgicale.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Durogesic la pacienții care nu au mai luat anterior medicamente opioide.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
Romanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Comprimat filmat
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Romanian: Administrare orală
Latvian: Tiešais Iepakojums
Romanian: Flacon (PEÎD)
Latvian: Stiprums
Romanian: Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii.
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
Latvian: Piebildes: analīze balstīta uz visiem pieejamajiem datiem.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Romanian: Medicii sunt încurajaţi să raporteze pacientele în acest registru.
Latvian: Ārsti tiek mudināti iekļaut pacientes šajā reģistrā.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Romanian: Faceţi acest lucru, deoarece este foarte important să nu rămâneţi fără medicament, nici măcar pentru o perioadă scurtă de timp.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Romanian: Studiul STARTMRK
Latvian: Pētījums STARTMRK
Romanian: • Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate lupta mai bine împotriva infecţiilor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi atent.
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Romanian: Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Romanian: În prezent, nu se cunoaşte dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Romanian: Aceasta poate ajuta ca medicaţia dumneavoastră să acţioneze mai bine.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este de 5 până la 7 ore.
Latvian: Novērotais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Romanian: • intenție sau tentativă de sinucidere
Latvian: • pašnāvības domas vai mēģinājumi;
Romanian: Etichetă flacon
Latvian: Pudelītes etiķete
Romanian: Populaţia tratată cu doza finală N=96
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Romanian: Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate îmbunătăţi funcţionarea sistemului dumneavoastră imunitar.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de lipsa de fier
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Romanian: (inducţia UGT1A1)
Latvian: (UGT1A1 indukcija)
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc "EXP".
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic; prin urmare, DUTREBIS poate fi administrat cu sau fără alimente.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Când este utilizat împreună cu alte medicamente, DUTREBIS poate să:
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, DUTREBIS var:
Romanian: De asemenea, scade şansa ca medicaţia dumneavoastră să nu mai poată combate infecţia cu HIV (fenomen numit şi „rezistenţă la medicament").
Latvian: Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par "rezistenci pret zālēm");
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Latvian: HIV infekcijas nodošanas citiem
Romanian: Parametrul
Latvian: Parametri
Romanian: 240 săptămâni
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Romanian: Acest fapt se datorează modificărilor de distribuție a grăsimii:
Latvian: Tās izraisa taukaudu sadalījuma pārmaiņas:
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Aceste proporţii mediane sunt de aproximativ 3 până la 6 ori mai scăzute decât fracţia liberă de raltegravir în plasmă.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 18 ani.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi după vârstă, înrolând mai întâi adolescenţi şi apoi succesiv copii mai mici.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar din cauza unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor care pot fi prezente fără simptome evidente.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.