FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada año, la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (EMEA) examinará las nuevas informaciones que puedan haber surgido y actualizará, en caso necesario, este resumen.
Polish: Leków (EMEA) dokona corocznie przeglądu wszelkich dostępnych nowych danych, a w razie konieczności dokona aktualizacji niniejszego streszczenia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento, a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Daronrix contiene pequeñas cantidades de un virus denominado H5N1.
Polish: Daronrix zawiera niewielką ilość wirusa zwanego H5N1.
Spanish: El virus está completo, pero ha sido inactivado (muerto), por lo que no provoca la enfermedad.
Polish: Wirus jest kompletny, ale został inaktywowany (zabity), a zatem nie powoduje wystąpienia choroby.
Spanish: Se trata de un tipo especial de vacuna que puede desarrollarse para ayudar a combatir una pandemia.
Polish: Jest to szczególny typ szczepionki, który może być zastosowany w zwalczaniu pandemii.
Spanish: Daronrix se deberá administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Polish: Daronrix będzie stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Spanish: Daronrix se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Polish: Daronrix został zatwierdzony w „wyjątkowych okolicznościach".
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DARONRIX Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZADNIE OCENIAJĄCE (EPAR) DARONRIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Las mediciones de efectividad principales fueron los niveles de anticuerpos contra el virus de la gripe en la sangre de los pacientes antes de la vacunación, el día en que recibieron la segunda inyección (día 21) y 21 días más tarde (día 42).
Polish: Głównymi parametrami skuteczności były poziomy przeciwciał przeciwko wirusowi grypy we krwi pacjentów oznaczane przed szczepieniem, w dniu drugiego wstrzyknięcia (dzień 21) oraz po upływie kolejnych 21 dni (dzień 42).
Spanish: Esto significa que, dado que no se conoce la cepa del virus de la gripe que puede causar una pandemia, no ha sido posible obtener información completa sobre la futura vacuna pandémica.
Polish: Oznacza to, iż w związku z faktem, że szczep wirusa grypy mogący wywołać pandemię jest nieznany, nie ma możliwości uzyskania kompletnych danych dotyczących przyszłej szczepionki pandemicznej.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: De acuerdo con los criterios fijados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una vacuna prototipo debe proporcionar niveles protectores de anticuerpos en al menos un 70% de la población para que pueda considerarse adecuada.
Polish: Zgodnie z wytycznymi przedstawionymi przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), szczepionka modelowa powinna wywołać powstanie ochronnego poziomu przeciwciał w przypadku co najmniej 70% osób, u których wskazane jest jej stosowanie.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Polish: Działanie szczepionek polega na "szkoleniu" układu immunologicznego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Spanish: A los 21 días de la segunda inyección, el 70,8% de las personas que recibieron la vacuna presentaba niveles de anticuerpos que podrían protegerlas contra el H5N1.
Polish: 21 dni po drugim wstrzyknięciu u 70.8% zaszczepionych osób wykazano ochronny poziom przeciwciał przeciwko H5N1.
Spanish: Entonces se procederá a recopilar información sobre la seguridad y eficacia de la vacuna pandémica definitiva y se someterá a evaluación por parte del CHMP.
Polish: Następnie producent prowadzić będzie ewidencję danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ostatecznej szczepionki pandemicznej, informacje te zostaną przekazane CHMP celem przeprowadzenia oceny.
Spanish: Esto incluirá información sobre sus efectos secundarios y sobre su seguridad en niños, mujeres embarazadas, pacientes con trastornos graves y personas inmunodeprimidas.
Polish: Uwzględnione zostaną informacje na temat działań niepożądanych oraz bezpieczeństwa stosowania u dzieci, kobiet w ciąży oraz u osób w ciężkim stanie ogólnym i ze współistniejącymi zaburzeniami układu odpornościowego.
Spanish: Daronrix es una vacuna.
Polish: Daronrix jest szczepionką.
Spanish: Daronrix es una vacuna que sólo puede utilizarse una vez que la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Unión Europea (UE) hayan declarado oficialmente una gripe "pandémica".
Polish: Daronrix jest szczepionką stosowaną jedynie w przypadku oficjalnego ogłoszenia grypy pandemicznej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) lub Unię Europejską (UE).
Spanish: Daronrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) a cualquiera de los componentes de la vacuna o a cualquier sustancia de la que puedan encontrarse trazas en la vacuna, como huevos, proteínas de pollo o sulfato de gentamicina (un antibiótico).
Polish: Daronrix nie powinien być podawany pacjentom, u których uprzednio wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa) na jakikolwiek ze składników szczepionki lub inne substancje zawarte w szczepionce w ilościach śladowych, takie jak jaja, białko kurze lub siarczan gentamycyny (antybiotyk).
Spanish: Otras informaciones sobre Daronrix:
Polish: Inne informacje o preparacie Daronrix:
Spanish: Por tanto, el comité recomendó conceder a Daronrix la autorización de comercialización.
Polish: Komisja zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Daronrix do obrotu.
Spanish: Si se desencadena una pandemia, sin embargo, podría estar indicado administrar la vacuna a estos pacientes, siempre que se disponga de los equipos de reanimación adecuados.
Polish: Jakkolwiek w wypadku pandemii podawanie szczepionki takim pacjentom wydaje się zasadne, pod warunkiem dostępności aparatury resuscytacyjnej.
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene virus de la influenza (gripe) inactivados (muertos).
Polish: Ma postać zawiesiny do wstrzyknięć, zawierającą inaktywowany (zabity) wirus grypy.
Spanish: Una pandemia de gripe se produce cuando emerge un nuevo tipo (cepa) de virus que puede propagarse fácilmente de persona a persona, debido a que éstas no tienen inmunidad (protección) contra él.
Polish: Grypa pandemiczna występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa, zdolnego do łatwego rozprzestrzeniania się między ludźmi spowodowanego brakiem immunogenności (mechanizmów obronnych) wobec niego.
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (un compuesto a base de aluminio) para estimular una respuesta mejor.
Polish: Szczepionka zawiera również tzw. adiuwant (składnik zawierający albuminę), którego rola polega na wzmocnieniu odpowiedzi organizmu.
Spanish: Antes de que comience la pandemia, no se conoce que tipo de cepa del virus de la gripe es la responsable, por lo que las empresas farmacéuticas no pueden preparar la vacuna adecuada por adelantado.
Polish: Przed rozpoczęciem pandemii nieznany jest wywołujący ją szczep wirusa, zatem firmy farmaceutyczne nie mają możliwości wcześniejszego opracowania odpowiedniej szczepionki.
Spanish: El texto completo del EPAR de Daronrix puede encontrarse aquí.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Daronrix dostępne jest tutaj.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Daronrix, válida en toda la UE, a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 21 de marzo de 2007.
Polish: Na mocy decyzji Komisji Europejskiej z dnia 21 marca 2007 roku firma GlaxoSmithKline Biologicals S.A. uzyskała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Daronrix do obrotu.
Spanish: Se puede probar la vacuna para observar cómo reaccionan a ella las personas, lo que permite predecir como reaccionarán cuando se incluya la cepa causante de la pandemia.
Polish: Taką szczepionkę można poddać badaniom w celu określenia sposobu reakcji organizmu człowieka, co umożliwia przewidzenie reakcji na nią w przypadku pandemii wywołanej przez określony typ wirusa.
Spanish: En su lugar, pueden preparar una vacuna que contiene una cepa del virus de la gripe elegida expresamente porque nadie ha estado expuesto a ella y, en consecuencia, nadie está inmunizado.
Polish: Istnieje jednak możliwość przygotowania szczepionki, zawierającej wyselekcjonowany szczep wirusa grypy, na który nikt nie był dotychczas eksponowany, a więc nie doszło do immunizacji.
Spanish: El estudio principal de Daronrix incluyó a 387 adultos sanos, y comparó la capacidad de diferentes dosis de Daronrix, con o sin adyuvante, para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad).
Polish: W głównym badaniu klinicznym preparatu Daronrix uczestniczyło 387 zdrowych osób dorosłych, u których porównywano zdolność indukowania produkcji przeciwciał (immunogenność) różnymi dawkami preparatu Daronrix, zawierającego lub pozbawionego adiuwantu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Daronrix (en más de 1 paciente de cada 10) son cefalea, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu Daronrix (obserwowanymi w przypadku więcej niż 1 na 10 badanych osób) są: ból głowy, ból i zaczerwienienie w miejscu podania leku i męczliwość (uczucie znużenia).
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunológico reconoce al virus inactivado como "extraño" y fabrica anticuerpos contra él.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy człowieka rozpoznaje inaktywowanego wirusa jako obcą cząstkę i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Daronrix?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Daronrix?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Daronrix?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Daronrix?
Spanish: El estudio mostró que Daronrix (con 15 microgramos de hemaglutinina y el adyuvante) produjo una respuesta de anticuerpos que satisfacía estos criterios.
Polish: Wspomniane badanie wykazało, że preparat Daronrix zawierający 15 mikrogramów hemaglutyniny i adiuwant powodował wytwarzanie przeciwciał na poziomie zgodnym z wytycznymi.
Spanish: Los participantes recibieron dos inyecciones de Daronrix, que contenían una de cuatro dosis diferentes de hemaglutinina (una proteína encontrada en los virus de la gripe), con o sin adyuvante, con un intervalo de 21 días.
Polish: W odstępie 21 dni uczestnicy otrzymywali Daronrix w postaci dwóch wstrzyknięć zawierających jedną z czterech dawek hemaglutyniny (białka wchodzącego w skład wirusa grypy), z adiuwantem bądź bez niego.
Spanish: Daronrix es una vacuna "prototipo".
Polish: Daronrix jest szczepionką modelową (‘mock-up' vaccine).
Spanish: Si Daronrix se utiliza durante una pandemia, la empresa farmacéutica que la fabrica recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se está usando.
Polish: W przypadku stosowania preparatu Daronrix w okresie pandemii, producent zgromadzi informacje na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Spanish: El CHMP determinó que los beneficios de Daronrix sobrepasan a los riesgos, y que ha demostrado su adecuación como vacuna prototipo preparada para hacer frente a un brote de gripe pandémica.
Polish: Zgodnie z opinią CHMP korzyści płynące ze stosowania preparatu Daronrix przewyższają ryzyko jego stosowania, a możliwość jego zastosowania jako szczepionki modelowej w przypadku wystąpienia pandemii grypy potwierdzona.
Spanish: Los efectos de Daronrix se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en seres humanos.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie preparatu Daronrix było początkowo testowane na modelu eksperymentalnym.
Spanish: Esto ayuda a la persona a protegerse contra la enfermedad.
Polish: Takie zjawisko wzmacnia odporność na zachorowanie.
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando se exponga al virus de nuevo.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusem dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ odpornościowy.
Spanish: Si se desencadena una pandemia, la cepa del virus que contiene Daronrix se reemplazará por la cepa causante de la pandemia antes de utilizar la vacuna.
Polish: W przypadku wystąpienia pandemii, przed zastosowaniem szczepionki, szczep wirusa zawarty w preparacie Daronrix zostanie zastąpiony szczepem, który wywołał pandemię.
Spanish: Daronrix se administra en dos dosis, con un margen de separación mínimo entre ambas de tres semanas, mediante inyección en el músculo del brazo superior.
Polish: Daronrix podaje się w dwóch dawkach, w odstępie minimum 3 tygodni.
Spanish: Si se declara una pandemia y la empresa farmacéutica que fabrica Daronrix decide comercializar la vacuna, ésta incluirá la cepa responsable de la gripe.
Polish: W razie ogłoszenia pandemii i wprowadzenia preparatu Daronrix na rynek przez producenta, szczepionka będzie zawierała szczep wywołujący pandemię.
Spanish: ¿Qué es Daronrix?
Polish: Co to jest Daronrix?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Daronrix durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Daronrix zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa Daronrix?
Polish: Jak działa Daronrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daronrix?
Polish: W jakim celu stosuje się Daronrix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daronrix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Daronrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Daronrix?
Polish: Jak stosować Daronrix?
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Daronrix, véase el prospecto.
Polish: Pełna informacja na temat działań ubocznych stwierdzonych w przypadku preparatu Daronrix zawarta jest w ulotce dołączonej do opakowania.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Spanish: Utilizar con precaución.
Polish: Stosować z ostrożnością.
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Polish: Data otwarcia:___________
Spanish: Esta no es una lista completa de medicamentos.
Polish: Nie jest to pełna lista leków.
Spanish: puede reducir su eficacia.
Polish: może obniżać ich skuteczność.
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones, a no ser que se indique específicamente.
Polish: Obowiązują te same zalecenia, o ile nie wskazano inaczej.
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Spanish: dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Polish: dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Spanish: Vea sección 4.
Polish: Patrz punkt 4.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych pacjentów w wieku dziecięcym był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Spanish: La respuesta virológica se mantuvo a lo largo del periodo de estudio en ambos brazos.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna utrzymywała się w całym okresie badania w obu grupach.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Polish: Różnica ta nie ma znaczenia klinicznego.
Spanish: Su médico evaluará estos cambios.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Spanish: Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.
Polish: Zalecana jest regularna ocena odpowiedzi wirologicznej.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de enero de 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.01.2018 r.
Spanish: Tipo AE
Polish: Typ AE
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 3 meses
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Spanish: La dosis es:
Polish: Jedna dawka wynosi:
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Polish: Należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
Polish: Lekarz oceni czy dawkowanie raz na dobę czy dwa razy na dobę będzie odpowiednie dla dziecka.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.
Polish: Średni czas leczenia wynosił 58,4 tygodnia.
Spanish: no cura la infección por el VIH.
Polish: nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Spanish: Tipo C
Polish: Typ C
Spanish: Semana 96
Polish: Tydzień 96
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
Polish: Wolna frakcja była także znacznie zmniejszona, w tym stężenia Cmin były mniejsze o około 90%.
Spanish: Diferencia de tratamiento
Polish: Różnice leczeniu
Spanish: La duración total media del tratamiento para los sujetos fue de 95,3 semanas.
Polish: Całkowity średni czas trwania terapii u tych pacjentów wyniósł 95,3 tygodni.
Spanish: Otros corticosteroides: interacción no estudiada.
Polish: Inne kortykosteroidy: nie badano interakcji.
Spanish: Datos conjuntos de POWER 1 y POWER 2 Semana 48
Polish: Łączne dane z badań POWER 1 i POWER 2 Wyniki po 48 tygodniach
Spanish: Investigaciones frecuente aumento de la creatinina en sangre
Polish: Badania często zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Spanish: No se sabe si darunavir se excreta en la leche humana.
Polish: Nie wiadomo czy darunawir przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: En la siguiente tabla se especifica el potenciador farmacocinético específico cuando las recomendaciones difieren.
Polish: W poniższej tabeli podano konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy wyszczególnione zalecenia są różne.
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5 (PDE-5)
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5)
Spanish: también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos.
Polish: może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Spanish: Una erupción de la piel también puede ser un síntoma de una situación rara y grave.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
Spanish: Interacción Variación de la media geométrica (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
Spanish: sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Polish: stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Spanish: Se recomienda precaución y vigilancia clínica.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie kliniczne.
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuente sueños anormales
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny
Spanish: Mantenga el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
Polish: Ze względu na zmniejszenie ekspozycji (AUC) na darunawir o 40%, nie ustalono odpowiednich dawek dla skojarzenia.
Spanish: ARTEMIS Semana 192
Polish: ARTEMIS Tydzień 192
Spanish: Después del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la de las ratas adultas.
Polish: Po 23 dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Spanish: Por ejemplo: aumento en algunas células blancas de la sangre.
Polish: Przykładem jest zwiększenie liczby niektórych białych krwinek.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: En un estudio de interacción
Polish: W badaniu interakcji
Spanish: y cuánto ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Polish: oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemania
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Spanish: Control n=124
Polish: Grupa kontrolna n=124
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el resultado del embarazo con el uso de darunavir en mujeres embarazadas.
Polish: Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań wpływu na przebieg ciąży z użyciem darunawiru u kobiet ciężarnych.
Spanish: Los análisis de datos durante 96 semanas de tratamiento en los ensayos POWER demostraron la eficacia antirretroviral mantenida en el tiempo y el beneficio inmunológico.
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n
Spanish: Los estudios efectuados en animales, no han revelado efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento postnatal (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE10.
Spanish: De los 59 pacientes que alcanzaron una supresión viral completa (<50 copias/ml) en la semana 48, 47 pacientes (el 80% de los respondedores en la semana 48) mantuvieron la respuesta en la semana 96.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (<50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a darunavir.
Polish: Rodzaj pokarmu nie wpływa na ekspozycję na darunawir.
Spanish: Un incremento gradual de la dosis de atorvastatina puede ser adaptada a la respuesta clínica.
Polish: Stopniowy wzrost dawki atorwastatyny można dostosować do odpowiedzi klinicznej.
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
Polish: Główną przyczyną tych niskich ekspozycji jest znaczne zmniejszenie ekspozycji na kobicystat wynikające ze związanej z ciążą indukcji enzymów (patrz poniżej).
Spanish: Cuando se inhala fluticasona pueden aparecer mayores efectos.
Polish: W przypadku wdychania flutykazonu można spodziewać się większych efektów.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie kliniczne, ponieważ u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie leczenia podtrzymującego.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 Maraviroc
Polish: ANTAGONIŚCI CCR5 Marawirok