FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Mylan.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine Mylan kasutab.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Mylan den 22. april 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine Mylan müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2013.
Danish: Memantine Mylan memantin
Estonian: Memantine Mylan memantiin
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDAreceptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Mylan.
Estonian: See on ravimi Memantine Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Memantine Mylan kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Danish: Hvad er Memantine Mylan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Memantine Mylan fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Estonian: Memantine Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Memantine Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Memantine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Memantine Mylan on geneeriline ravim.
Danish: Memantine Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Memantine Mylan võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Memantine Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Danish: Det betyder, at Memantine Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Memantine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvorfor er Memantine Mylan blevet godkendt?
Estonian: Miks Memantine Mylan heaks kiideti?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi Memantine Mylan ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Danish: Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Estonian: Ravimi Memantine Mylan toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Memantine Mylan kohta
Danish: Hvordan virker Memantine Mylan?
Estonian: Kuidas Memantine Mylan toimib?
Danish: Behandling bør kun indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Estonian: Ravi Memantine Mylaniga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Hvordan anvendes Memantine Mylan?
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Mylan kasutatakse?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan er Memantine Mylan blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Mylan uuriti?
Danish: filmovertrukket tablet blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Estonian: õhukese polümeerikattega tablett blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tabletti (7 x 5 mg +
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele ei ole teada.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Danish: • hvis De tidligere har haft epileptiske anfald
Estonian: • Kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid.
Danish: Polyvinylalkohol (E 1203)
Estonian: Polüvinüülalkohol (E 1203)
Danish: • orale antikoagulantia.
Estonian: • suukaudsed antikoagulandid.
Danish: • dantrolen, baklofen
Estonian: • dantroleen, baklofeen;
Danish: Én gang dagligt
Estonian: Üks kord ööpäevas
Danish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakiet
Estonian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakkia
Danish: Børn og unge Memantine ratiopharm anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine ratiopharmi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Danish: SL-03680 Martin Slovakiet
Estonian: SL-03680 Martin Slovakkia
Danish: Det er ukendt, om memantin udskilles i human brystmælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstutudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Estonian: Kuna neid toimeid ei ole täheldatud pikaajalistes uuringutes närilistel ega mittenärilistel, on nende leidude kliiniline tähtsus teadmata.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P 450-metabolisme.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P 450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Danish: Hovedpine Udmattelse 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Estonian: Peavalu Väsimus 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Danish: • cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin
Estonian: • tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;
Danish: Talcum (E 553b)
Estonian: Talk (E 553b)
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Derudover påvirker Memantine ratiopharm i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Estonian: Peale selle mõjutab Memantine ratiopharm kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on liigitatud organsüsteemidesse vastavalt järgmisele klassifikatsioonile: Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni < /1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Behandlingen startes med 5 mg én gang dagligt.
Estonian: Tavaliselt alustatakse ravi 5 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.
Danish: • dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin)
Estonian: • dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monooxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi ega sulfiteerumist in vitro.
Danish: Memantine ratiopharm bør indtages gennem munden en gang dagligt.
Estonian: Memantine ratiopharmi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Danish: Polysorbat 80 (E 433)
Estonian: Polüsorbaat 80 (E 433)
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinigrupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Danish: Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Estonian: Maksafunktsiooninäitajate tõus Hepatiit
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Danish: Tag én tablet én gang dagligt.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: I kortidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) esile kutsunud neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Danish: • Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine ratiopharm, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: • Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine ratiopharmi annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: • andre NMDA-antagonister bør undgås.
Estonian: • teised NMDA-antagonistid.
Danish: 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Estonian: 99% eritus neerude kaudu.
Danish: I særdeleshed kan Memantine ratiopharm ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Estonian: Memantine ratiopharm võib eriti muuta järgmiste ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Danish: • amantadin, ketamin, dextromethorfan
Estonian: • amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;
Danish: Tabletterne med 10 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.
Estonian: 10 mg ja 20 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Danish: • hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Estonian: • Kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Danish: • amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom)
Estonian: • amantadiin (Parkinsoni tõve ravim),
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Estonian: Memantine ratiopharm toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Danish: Memantine ratiopharm hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Estonian: Memantine ratiopharm kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDAretseptorite antagonistideks.
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsprogram indeholder: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab:7 x 5 mg ja 7 x 10 mg ja 7 x 15 mg ja 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald.
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger med 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Memantine ratiopharm on saadaval 28 (7 + 7 + 7 +7) õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine ratiopharm skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine ratiopharmi ravist saadavat kliinilist kasu.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/ PVDC-aluminiumsfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 (7 +7 +7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 28 (7 +7 +7 + 7) õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III...IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Puuduvad andmed memantiini kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Estonian: Need ained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendiga, keda raviti memantiiniga ja 1595 patsiendiga, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Danish: Denne øges til en tablet én gang dagligt (1x 10 mg) i den anden uge og til halvanden tablet én gang dagligt i den tredje uge.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal ühe ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Danish: Memantine ratiopharm gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Memantine ratiopharmi manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimit peab iga päev võtma samal ajal.
Danish: Xanthangummi (E 415)
Estonian: Ksantaankummi (E 415)
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine ratiopharm.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti ravist Memantine ratiopharmiga.
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Estonian: Muutusi silmades on leitud korduvtoksilisuse uuringutes närilistel ja koertel, kuid mitte ahvidel.
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Danish: Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Estonian: Memantiini kõrvaltoimeid meeste ja naiste fertiilsusele ei täheldatud.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Estonian: 2 Turuletulekujärgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Estonian: Juhul kui üleannuse suurus polnud teada või oli alla 140 mg, ilmnesid patsientidel kesknärvisüsteemi (segasus, uimasus, unisus, vertiigo, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja kõnnaku häired) ja/või gastrointestinaaltraktiga (oksendamine ja kõhulahtisus) seotud sümptomid.
Danish: • Generelt burde indtagelse af for meget Memantine ratiopharm ikke være skadeligt for Dem.
Estonian: • Memantine ratiopharmi üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter én gang dagligt (1x 20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus kaks tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Danish: Tag ikke Memantine ratiopharm:
Estonian: Ärge võtke Memantine ratiopharmi:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg või 15 mg või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg või 8,31 mg või 12,46 mg või 16,62 mg memantiinile.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinigrupi patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Estonian: Kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine ratiopharm dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Estonian: Soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine ratiopharmi annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Danish: Kontakt lægen med henblik på at fortsætte behandlingen.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4 - og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5dimetüüladamantaan.
Danish: balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Estonian: pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Estonian: 4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Estonian: See on ilmnenud vaid närilistel suurte annuste kasutamisel.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Estonian: Turustamisjärgsest kogemusest on teatatud sellistest juhtudest memantiiniga ravitud patsientidel.
Danish: Startpakken til behandling med Memantine ratiopharm må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine ratiopharm.
Estonian: Memantine ratiopharmi ravi alustamispakend on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine ratiopharmiga.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg dagligt.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.
Danish: • Hvis De tager en stor overdosis af Memantine ratiopharm, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Estonian: • Memantine ratiopharmi suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Estonian: Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, maapähkli või soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (blister)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (blister)
Danish: • neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser)
Estonian: • neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);
Danish: Dyrestudier indikerer en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud intrauteriinset kasvu vähendav toime kontsentratsioonide puhul, mis on võrdsed või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).
Danish: • dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og
Estonian: • dekstrometorfaan (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja