FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: † p < 0,01, abatacept más MTX frente a MTX más placebo ‡ p < 0,001, abatacept más MTX frente a MTX más placebo †† p < 0,05, abatacept más MTX frente a MTX más placebo § IC del 95%: −4,2, 4,8 (basada en el margen preespecificado de no inferioridad de −7,5%) §§En la tabla se presentan datos ITT a Dosis fija de aproximadamente 10 mg/kg (ver sección 4.2).
Portuguese: † p < 0,01, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo ‡ p < 0,001, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo †† p < 0,05, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo § 95% CI: −4,2, 4,8 (de acordo com margem pré-especificada para não-inferioridade de −7,5%).
Spanish: Ensayo VI
Portuguese: Estudo VI
Spanish: Tapa de la aguja Fecha de caducidad
Portuguese: Tampa da agulha Data de validade
Spanish: Abatacepta +FAMEsb n = 256
Portuguese: Abatacepta +DMARDsb n = 256
Spanish: En el estudio PsA-I, 170 pacientes recibieron placebo o abatacept por vía intravenosa en los días 1, 15, 29, y a partir de entonces cada 28 días como doble ciego durante 24 semanas, seguido de tratamiento abierto con abatacept intravenoso10 mg/kg cada 28 días.
Portuguese: No estudo PsA-I, 170 doentes receberam placebo ou abatacept por via intravenosa no dia 1, 15, 29, e depois cada 28 dias em dupla ocultação durante 24 semanas, seguido de abatacept 10 mg/kg por via intravenosa sem ocultação cada 28 dias.
Spanish: La pluma libera automáticamente el medicamento.
Portuguese: Fique a conhecer a caneta pré-cheia ClickJect A caneta administra automaticamente o medicamento.
Spanish: Paso 3: Compruebe la dosis en la jeringa precargada Sujete la jeringa a la altura de los ojos Mire de forma detenida para asegurarse que la cantidad de líquido en la jeringa precargada está o casi está por encima de la línea de llenado para su dosis prescrita.
Portuguese: Observe atentamente para se certificar de que a quantidade de líquido na seringa pré-cheia é igual ou superior à linha de enchimento da sua dose prescrita:
Spanish: Durante el periodo de extensión a 20 meses del estudio AIJp SC se notificó una reacción adversa grave de infección (absceso en las extremidades) en la cohorte de entre 2 y 5 años.
Portuguese: Foi diagnosticada esclerose múltipla a um doente no período de extensão do estudo AIJp IV. Foi reportada uma reação adversa grave de infeção (abscesso do membro) na coorte de 2 a 5 anos, durante o período de extensão de 20 meses do estudo AIJp SC.
Spanish: Después de extraer la pluma precargada de la nevera, se debe dejar que alcance temperatura ambiente, esperando 30 minutos antes de inyectar ORENCIA.
Portuguese: Após remoção da caneta pré-cheia do frigorífíco e antes da injeção de ORENCIA, deve esperar-se 30 minutos até que a caneta atinja a temperatura ambiente.
Spanish: EU/1/07/389/006 12 jeringas precargadas (3 envases de 4)
Portuguese: EU/1/07/389/006 12 seringas pré-cheias (3 embalagens de 4)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): infección de las vías respiratorias superiores (incluidas infecciones de naríz, senos nasales y garganta) fiebre
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): infeções das vias respiratórias superiores (incluindo infeções do nariz, garganta e seios) febre
Spanish: Compruebe si la jeringa precargada está dañada.
Portuguese: Verifique a seringa pré-cheia quanto a danos.
Spanish: NO quite el protector naranja de la aguja hasta que esté preparado para inyectar.
Portuguese: NÃO remova a tampa laranja da agulha até estar pronto a injetar.
Spanish: En el estudio PsA-II, las respuestas ACR 20 con abatacept subcutáneo 125 mg vs placebo en pacientes naïve a anti-TNF fueron 44,0% vs 22,2%, respectivamente (21,9 [8,3, 35,6], estimación de la diferencia [IC 95%), y en los pacientes que habían sido tratados previamente con anti-TNF fueron 36,4% vs 22,3%, respectivamente (14,0 [3,3, 24,8], estimación de la diferencia [IC 95%]).
Portuguese: No estudo PsA-II, as respostas ACR 20 com abatacept 125 mg por via subcutânea vs. placebo em doentes que não receberam previamente inibidor TNF foram 44,0% vs. 22,2%, respectivamente (21,9 [8,3; 35,6], estimativa da diferença [95% IC]), e em doentes que receberam inibidor TNF foram 36,4% vs. 22,3%, respectivamente (14,0 [3,3; 24,8], estimativa da diferença [95% IC]).
Spanish: En comparación con el placebo, las frecuencias de infecciones graves y neoplasias malignas entre los pacientes tratados con abatacept intravenoso mayores de 65 años fueron mayores que entre los pacientes menores de 65 años.
Portuguese: A frequência de infeção grave e de neoplasias em relação ao placebo foi superior nos doentes com mais de 65 anos tratados com abatacept intravenoso em comparação com os doentes de idade inferior a 65 anos.
Spanish: En el estudio PsA-II, la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 50 fue de un 26,7% con abatacept vs un 19,6% con placebo (7,3 [-2,2, 16,7], estimación de la diferencia [IC 95%]), y la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 75 fue de un 16,4% con abatacept vs 10,1% con placebo (6,4 [-1,3, 14,1], estimación de la diferencia [IC 95%]).
Portuguese: No estudo PsA-II, a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 50 foi 26,7% com abatacept vs. 19,6% com placebo (7,3 [-2,2; 16,7], estimativa da diferença [95% IC]), e a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 75 foi 16,4% com abatacept vs. 10,1% com placebo (6,4 [-1,3; 14,1], estimativa da diferença [95% IC]).
Spanish: En el estudio PsA-I, la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 50 fue de un 28,6% con abatacept vs un 14,3% con placebo (14,3 [-15,3, 43,9], estimación de la diferencia [IC 95%]), y la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta PASI 75 fue de un 14,3% con abatacept vs 4,8% con placebo (9,5 [-13,0, 32,0], estimación de la diferencia [IC 95%]).
Portuguese: No estudo PsA-I, as proporções de doentes a atingir resposta PASI 50 foi 28,6% com abatacept vs. 14,3% com placebo (14,3 [-15,3; 43,9], estimativa da diferença [95% IC]), e a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 75 foi 14,3% com abatacept vs. 4,8% com placebo (9,5 [-13,0; 32,0], estimativa da diferença [95% IC]).
Spanish: Una vez la haya retirado de su piel, el protector transparente se cerrará sobre la aguja.
Portuguese: Remova a caneta ClickJect pré-cheia do local de injeção levantando-a. Uma vez removida da sua pele, a proteção transparente irá bloquear a agulha.
Spanish: En el estudio PsA-I, 170 pacientes recibieron placebo o abatacept por vía intravenosa (IV) en el Día 1, 15, 29, y a partir de entonces cada 28 días como doble ciego durante 24 semanas, seguido de tratamiento abierto con abatacept intravenoso 10 mg/kg cada 28 días.
Portuguese: No estudo PsA-I, 170 doentes receberam placebo ou abatacept por via intravenosa (IV) no dia 1, 15, 29, e depois cada 28 dias em dupla ocultação durante 24 semanas, seguido de abatacept 10 mg/kg por via intravenosa sem ocultação cada 28 dias.
Spanish: En los estudios PsA-I y PsA-II, las respuestas clínicas se mantuvieron o continuaron mejorando hasta un año.
Portuguese: As respostas clínicas foram mantidas ou continuaram a melhorar até um ano nos estudos PsA-I e PsA-II.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): infecciones de los pulmones, infecciones urinarias, ampollas dolorosas en la piel (herpes), gripe dolor de cabeza, vértigo presión arterial elevada tos dolor abdominal, diarrea, náuseas, malestar de estómago, llagas en la boca, vómitos erupción cutánea fatiga, debilidad, reacciones en el lugar de la inyección pruebas de función hepática anormales.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): infeções dos pulmões, infeções urinárias, vesículas dolorosas na pele (herpes), gripe dores de cabeça, tonturas tensão arterial aumentada tosse dor abdominal, diarreia, náuseas, mal-estar do estômago, feridas na boca, vómitos erupção na pele fadiga, fraqueza, reações no local de injeção valores da função hepática anormais.
Spanish: Los pacientes que tuvieron una respuesta ACR Pedi 30 al final de Período A fueron aleatorizados al Período B, la fase doble ciego, de retirada, para recibir tanto abatacept como placebo durante 6 meses o hasta que el brote de la enfermedad AIJ.
Portuguese: Os respondedores ao ACR Pedi 30 no fim do Período A foram aleatorizados para o Período B, a fase em dupla ocultação, de retirada, para receber ou abatacept ou placebo durante 6 meses ou até à exacerbação da AIJ.
Spanish: Proceda al Paso 6
Portuguese: Prossiga para o Passo 6
Spanish: EU/1/07/389/014 4 jeringas precargadas con protector de aguja
Portuguese: EU/1/07/389/014 4 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Spanish: ORENCIA polvo para concentrado para solución para perfusión para administración intravenosa está disponible para niños a partir de 6 años de edad para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (ver Ficha Técnica de ORENCIA polvo para concentrado para solución para perfusión).
Portuguese: ORENCIA pó para concentrado para solução para perfusão, para administração intravenosa, está disponível para doentes pediátricos com 6 ou mais anos de idade para o tratamento de AIJp (ver Resumo das Características do Medicamento de ORENCIA pó para concentrado para solução para perfusão).
Spanish: EU/1/07/389/013 4 jeringas precargadas con protector de aguja
Portuguese: EU/1/07/389/013 4 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Spanish: ORENCIA 125 mg solución inyectable en pluma precargada 2.
Portuguese: ORENCIA 125 mg solução injetável em caneta pré-cheia 2.
Spanish: Si un paciente omite la administración de una inyección de abatacept y está dentro del plazo de tres días de la fecha prevista, se le debe indicar que se administre la dosis omitida inmediatamente, y permanezca en la pauta semanal original.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, se falharem uma dose de abatacept até três dias após a data programada, a devem administrar imediatamente e que devem manter o programa semanal de injeções de acordo com as intruções iniciais.
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular
Portuguese: Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular
Spanish: Proceda al Paso 4
Portuguese: Proceda ao Passo 4
Spanish: 125 mg, solución inyectable uso subcutáneo
Portuguese: 125 mg, solução injetável
Spanish: 125 mg/mL Jeringa precargada
Portuguese: 125 mg/ml Seringa pré-cheia
Spanish: • Cuando vaya al médico, asegúrese de llevar anotados todos los demás medicamentos que esté tomando.
Portuguese: • Certifique-se que também tem consigo uma lista de todos os seus outros medicamentos quando procurar um profissional de saúde.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): infecciones de los pulmones, infecciones urinarias, ampollas dolorosas en la piel (herpes), rinitis, gripe dolor de cabeza, vértigo presión arterial elevada tos dolor abdominal, diarrea, náuseas, malestar de estómago, llagas en la boca, vómitos erupción cutánea fatiga, debilidad pruebas de función hepática anormales
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): infeções dos pulmões, infeções urinárias, vesículas dolorosas na pele (herpes), gripe dores de cabeça, tonturas tensão arterial aumentada tosse dor abdominal, diarreia, náuseas, mal-estar do estômago, feridas na boca, vómitos erupção na pele fadiga, fraqueza valores da função hepática anormais
Spanish: ORENCIA 87,5 mg solución inyectable en jeringa precargada
Portuguese: ORENCIA 87,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Spanish: PASO 1: Tenga la jeringa preparada
Portuguese: PASSO 1: Preparar a seringa
Spanish: No ponga de nuevo la tapa de la aguja después de retirarla.
Portuguese: Depois de remover a tampa da agulha não volte a colocá-la novamente na agulha.
Spanish: ORENCIA 50 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo es abatacept.
Portuguese: ORENCIA 50 mg solução injetável em seringa pré-cheia A substância ativa é o abatacept.
Spanish: En el ensayo SC-III, se evaluó abatacept subcutáneo en combinación con metotrexato (MTX), o en monoterapia, y se comparó con MTX en monoterapia en la inducción de la remisión después de 12 meses de tratamiento, y el posible mantenimiento de la remisión sin tratamiento tras la retirada completa del medicamento, en pacientes adultos con artritis reumatoide temprana con alta actividad no tratados previamente con MTX, (media DAS28-CRP-PCR de 5,4; duración media del síntoma menos de 6,7 meses) con factores de mal pronóstico para la enfermedad rápidamente progresiva (ej: anticuerpos antiproteínas citrulinadas [ACPA +], medidos mediante determinación anti-CCP2, y/o FR +, erosiones de las articulaciones en el momento basal).
Portuguese: No estudo SC-III, abatacept subcutâneo foi avaliado em associação com metotrexato (MTX), ou como abatacept em monoterapia, e comparado com MTX em monoterapia na indução da remissão após 12 meses de tratamento, e a possível manutenção da remissão livre de fármaco após completar a retirada do fármaco, em doentes adultos com artrite reumatóide, precoce, altamente ativa e sem tratamento prévio com MTX (média DAS28CRP-PCR de 5,4; média de tempo da duração dos sintomas de menos de 6,7 meses), com piores factores de prognóstico para doença rapidamente progressiva (por exemplo, anticorpos anti-proteínas citrulinadas [Anti-CPP+], tal como medido por ensaio anti-CCP2, e/ou RF+, junção de erosões no basal).
Spanish: ORENCIA solo o en combinación con metotrexato se utiliza para tratar la artritis psoriásica.
Portuguese: ORENCIA é utilizado para tratar a artrite psoriática, isoladamente ou em associação com metotrexato.
Spanish: En comparación con el placebo, la frecuencia de infecciones graves y neoplasias malignas entre los pacientes tratados con abatacept mayores de 65 años fue mayor que entre los menores de 65 años.
Portuguese: A frequência de infeção grave e de neoplasias em relação ao placebo foi superior nos doentes com mais de 65 anos tratados com abatacept em comparação com os doentes de idade inferior a 65 anos.
Spanish: Placebo +FAMEsb
Portuguese: Placebo +DMARDsb
Spanish: Si un paciente omite la administración de una inyección de ORENCIA y está dentro del plazo de tres días de la fecha prevista, se le debe indicar que se administre la dosis omitida inmediatamente, y permanezca en la pauta semanal original.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, se falharem uma dose de ORENCIA até três dias após a data programada, a devem administrar imediatamente e que devem manter o programa semanal de injeções de acordo com as intruções iniciais.
Spanish: e Remisión DAS28-PCR se define como puntuación DAS28-PCR < 2,6 f En la tabla se presentan los datos por protocolo Por ITT; n=736, 721 para abatacept subcutáneo (SC) e intravenoso (IV),
Portuguese: Para ITT; n=736, 721 para abatacept subcutâneo (SC) e intravenoso (IV),
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 50 mg de abatacept en 0,4 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 50 mg de abatacept por 0,4 ml de solução.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: ORENCIA 87,5 mg solución inyectable en jeringa precargada abatacept
Portuguese: ORENCIA 87,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia abatacept
Spanish: No hacer
Portuguese: O que não deve fazer
Spanish: Esto significa que, aunque reciba tratamiento, siga teniendo o no síntomas, la AR podría seguir dañando sus articulaciones.
Portuguese: Isto significa que a artrite reumatoide pode continuar a danificar as suas articulações, mesmo se estiver a fazer tratamento e apresentar ou não sintomas.
Spanish: ORENCIA 125 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo es abatacept.
Portuguese: ORENCIA 125 mg solução injetável em seringa pré-cheia A substância ativa é o abatacept.
Spanish: 1 frasco adaptador para el frasco + 3 jeringas para uso oral
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 3 seringas para uso oral
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: SE-141 75 Kungens Kurva Suecia
Portuguese: SE-141 75 Kungens Kurva Suécia
Spanish: El adaptador del frasco no debe retirarse.
Portuguese: O adaptador do frasco não deve ser removido.
Spanish: Cómo preparar un nuevo frasco del medicamento para utilizarlo por primera vez:
Portuguese: Como preparar um frasco de medicamento novo para utilizar pela primeira vez:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/ febrero/2005 Fecha de la última renovación: 19/enero /2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 21 de janeiro de 2010
Spanish: Orfadin no se debe inyectar.
Portuguese: Orfadin não deve ser injetado.
Spanish: No acople una aguja a la jeringa.
Portuguese: Não prenda uma agulha à seringa.
Spanish: Información importante sobre las instrucciones de uso:
Portuguese: Informação importante sobre as instruções de utilização:
Spanish: Qué es Orfadin y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Orfadin e para que é utilizado
Spanish: Otros medicamentos y Orfadin
Portuguese: Outros medicamentos e Orfadin
Spanish: Si toma más Orfadin del que debe
Portuguese: Se tomar mais Orfadin do que deveria
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con alimentos con Orfadin cápsulas duras.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações com alimentos com Orfadin cápsulas.
Spanish: La dosis recetada por su médico se debe administrar en ml de suspensión y no en mg.
Portuguese: A dose que o seu médico prescreve deve ser dada em ml de suspensão e não em mg.
Spanish: Es necesario volver a dispersar el producto antes de cada uso mediante agitación vigorosa.
Portuguese: A redispersão é necessária antes de cada utilização mediante agitação vigorosa.
Spanish: No se debe utilizar Orfadin durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con nitisinona.
Portuguese: Orfadin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com nitisinona.
Spanish: Orfadin contiene sodio, glicerol y benzoato de sodio
Portuguese: Orfadin contém sódio, glicerol e benzoato de sódio
Spanish: La nitisinona no mostró un potencial carcinogénico en un estudio de carcinogenicidad de 26 semanas en ratones transgénicos (TgrasH2).
Portuguese: A nitisinona não revelou potencial carcinogénico num estudo de carcinogenicidade de 26 semanas em ratinhos transgénicos (TgrasH2).
Spanish: Cómo preparar una dosis del medicamento
Portuguese: Como preparar uma dose de medicamento
Spanish: Cómo preparar la dosis que se debe administrar
Portuguese: Como preparar a dose a ser administrada
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos administrados de forma concomitante (ver sección 4.5).
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose destes medicamentos coadministrados (ver secção 4.5).
Spanish: Orfadin puede interferir con el efecto de otros medicamentos, tales como: - medicamentos para la epilepsia (como la fenitoína) - medicamentos contra la formación de coágulos de sangre (como la warfarina)
Portuguese: Orfadin pode interferir com o efeito de outros medicamentos, tais como: - medicamentos para a epilepsia (como a fenitoína) - medicamentos contra a coagulação sanguínea (como a varfarina)
Spanish: Suspensión oral 90 ml
Portuguese: Suspensão oral 90 ml
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Orfadin.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Orfadin.
Spanish: Qué es Orfadin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orfadin Cómo tomar Orfadin
Portuguese: O que é Orfadin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Orfadin Como tomar Orfadin
Spanish: Orfadin también está disponible como suspensión oral de 4 mg/ml para pacientes pediátricos que tienen dificultad para tragar cápsulas.
Portuguese: Orfadin também está disponível na forma de uma suspensão oral de 4 mg/ml para doentes pediátricos que têm dificuldade em engolir cápsulas.
Spanish: Cada frasco contiene 90 ml de suspensión oral.
Portuguese: Cada frasco contém 90 ml de suspensão oral.
Spanish: La dosis se debe extraer y administrar inmediatamente después de volver a dispersar el producto.
Portuguese: A dose deve ser retirada e administrada imediatamente após a redispersão.
Spanish: Orfadin es solo para administración por vía oral.
Portuguese: Orfadin é apenas para uso oral.
Spanish: CONTENIDO EN UNIDADES
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE UNIDADE
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento (ver sección "No tome Orfadin").
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento, ver secção "Não tome Orfadin".
Spanish: Esto es así porque la jeringa para uso oral que se debe utilizar para extraer del frasco la dosis correcta del producto está marcada en ml.
Portuguese: Isso deve-se ao facto de a seringa para uso oral que é utilizada para retirar a dose correta do frasco estar marcada em ml.
Spanish: Orfadin bloquea la degradación de la tirosina, y las sustancias tóxicas no se forman.
Portuguese: Orfadin bloqueia a decomposição de tirosina e as substâncias nocivas não são formadas.
Spanish: Suspensión blanca, opaca y ligeramente viscosa.
Portuguese: Suspensão opaca, branca, ligeiramente viscosa.
Spanish: El frasco puede mantenerse a temperatura ambiente (no superior a 25 °C).
Portuguese: O frasco pode ser conservado à temperatura ambiente (não acima de 25°C).
Spanish: Solo por vía oral.
Portuguese: Apenas por via oral.
Spanish: Si su receta está en mg, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.
Portuguese: Se a sua prescrição estiver em mg, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento.
Spanish: Si comienza el tratamiento tomándolo junto con alimentos, se recomienda seguir este régimen a lo largo de todo el tratamiento.
Portuguese: Se iniciar o tratamento com alimentos, recomenda-se que continue a tomá-lo com alimentos durante o decorrer do tratamento.
Spanish: Coloque el frasco de nuevo en posición vertical.
Portuguese: Volte a colocar o frasco na posição vertical.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg.
Spanish: Uso de Orfadin con alimentos
Portuguese: Orfadin com alimentos
Spanish: Se recomienda tomar la suspensión oral junto con alimentos.
Portuguese: Recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos.
Spanish: Precauciones a tomar antes de manipular o administrar el medicamento No se debe acoplar a la jeringa para uso oral ninguna aguja, tubo intravenoso o dispositivo para administración parenteral.
Portuguese: Precauções a tomar antes do manuseamento ou administração do medicamento Não se devem prender agulhas, tubos intravenosos ou quaisquer outros dispositivos à seringa para uso oral.
Spanish: Los alimentos no influyen en la biodisponibilidad de la nitisinona, pero la ingestión junto con alimentos reduce la tasa de absorción y, en consecuencia, ocasiona menores fluctuaciones de las concentraciones séricas dentro de un intervalo posológico.
Portuguese: Os alimentos não influenciam a biodisponibilidade da suspensão oral de nitisinona, mas a ingestão simultânea com alimentos diminui a taxa de absorção e, por conseguinte, leva a flutuações menores nas concentrações séricas num intervalo de doses.
Spanish: Cómo tomar Orfadin
Portuguese: Como tomar Orfadin
Spanish: La suspensión oral es una suspensión blanca, opaca y ligeramente viscosa.
Portuguese: A suspensão oral é uma suspensão opaca, branca, ligeiramente mais espessa.
Spanish: El principio activo de Orfadin es la nitisinona.
Portuguese: O ingrediente ativo do Orfadin é a nitisinona.
Spanish: Es importante que utilice la jeringa para uso oral correcta para tomar el medicamento.
Portuguese: É importante utilizar a seringa para uso oral correta quando tomar o medicamento.
Spanish: Cada envase contiene un frasco, un adaptador para el frasco y 3 jeringas para uso oral.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador para frasco e três seringas para uso oral.
Spanish: Tiene gran importancia, por tanto, el control estricto de los niveles plasmáticos de bilirrubina en el paciente neonato.
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante uma monitorização frequente dos níveis plasmáticos da bilirrubina no recém-nascido.