FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subjects with hepatitis B co-infection or hepatitis C infection in need of anti-HCV therapy were excluded from studies with the dual combination of dolutegravir and rilpivirine.
Finnish: Dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmää arvioineista tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, joilla oli myös B-hepatiittiinfektio tai HCV-lääkitystä vaatinut C-hepatiitti-infektio.
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Finnish: Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän annosriippuvaisesti (CYP3A-entsyymien induktio).
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta:
English: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
Finnish: Omepratsoli/ Rilpiviriini1,2
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Finnish: Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän merkitsevästi.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Finnish: Kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteet on otettava samaan aikaan Julucan kanssa aterian yhteydessä.
English: AUC ↔ Cmin NA
Finnish: Parasetamoli AUC ↔ Cmin ei saatavilla
English: Paracetamol/ Dolutegravir
Finnish: Fenobarbitaali/ Dolutegraviiri
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta:
English: (+ 50 mg once daily rilpivirine)
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (+ 50 mg rilpiviriinia kerran vuorokaudessa)
English: Rilpivirine ↔ Not studied.
Finnish: Rilpiviriini ↓ Ei tutkittu.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon arthralgia myalgia
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos melko harvinainen nivelsärky lihassärky
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-331007 
English: Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2%
Finnish: Ledipasviiri  AUC  2 %
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Finnish: Dabigatraanieteksilaatti/ Rilpiviriini
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Finnish: Kipulääkkeet Metadoni/ Dolutegraviiri1
English: Rifampicin
Finnish: Rilpiviriini 
English: Investigations common creatine phosphokinase (CPK) elevations * Frequencies are assigned based on the maximum frequencies observed in the pooled SWORD studies or studies with the individual components ** This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for dolutegravir in combination with other ARVs.
Finnish: * Yleisyystiedot perustuvat SWORD-tutkimusten yhdistettyihin tietoihin tai valmisteen vaikuttavien aineiden tutkimusten tietoihin ja suurimpaan näissä tutkimuksissa todettuun yleisyyteen.
English: How to store Juluca
Finnish: Julucan säilyttäminen
English: Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Finnish: Protonipumpun estäjät Omepratsoli Lansopratsoli Rabepratsoli Pantopratsoli Esomepratsoli/ Dolutegraviiri
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Finnish: Rilpiviriini AUC ↓ 76 % Cmin ei saatavilla Cmax ↓ 85 % (imeytyminen vähenee mahalaukun pH-arvon
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Finnish: Tenofoviirialafenamidi / Dolutegraviiri
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Finnish: Rifapentiini/ Rilpiviriini
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Finnish: Lamivudiini/ Rilpiviriini
English: Rilpivirine ↑ Not studied.
Finnish: Rilpiviriini  Ei tutkittu.
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Finnish:  Pyydä lääkäriltä lisäohjeita mahalaukun happamuutta vähentävien lääkkeiden käytöstä
English: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Finnish: Atovakoni/ Proguaniili/ Rilpiviriini
English: when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
Finnish: rabepratsoli - systeeminen deksametasoni, ellei kyseessä ole kerta-annoshoito - mäkikuisma (Hypericum perforatum).
English: Entecavir/ Rilpivirine
Finnish: Vardenafiili Tadalafiili/ Rilpiviriini
English: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
Finnish: Metformiini  AUC  79 % Cmin ei saatavilla Cmax  66 %
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C); therefore Juluca is not recommended in these patients (see section 5.2).
Finnish: Siksi Julucan käyttöä ei suositella tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
English: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Finnish: Klaritromysiini Erytromysiini /Rilpiviriini
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Finnish: Rilpiviriinialtistuksen suureneminen on odotettavissa (CYP3Aentsyymien esto).
English: Daclatasvir/ Dolutegravir1
Finnish: Daklatasviiri/ Dolutegraviiri1
English: Rilpivirine ↔ Digoxin
Finnish: Dolutegraviiri ↔ Rilpiviriini
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Finnish: Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän merkitsevästi (CYP3Aentsyymien induktio).
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration.
Finnish: Rilpiviriinin annon jälkeen jyrsijöillä todettiin maksatoksisuutta, johon liittyi maksaentsyymien induktiota.
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Finnish: Lääkäri valitsee pienimmän tarvittavan määrän.
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Finnish: Muuten se on luokiteltava negatiiviseksi (normaaliksi).
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Finnish: Tapausten pitää olla histopatologisesti varmistettuja, jos mahdollista.
English: It must not be diluted.
Finnish: Sitä ei saa laimentaa.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
English: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Finnish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, sinulle annetaan asianmukaista hoitoa.
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Finnish: Koulutukseen pitää sisältyä riittävä määrä selkeästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä näiden väliltä olevia tapauksia.
English: Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Finnish: Kliinisesti olennainen mutageenisuus katsotaan siten erittäin epätodennäköiseksi.
English: No studies have been conducted in pregnant women.
Finnish: Raskaus Raskaana oleville naisille ei ole tehty tutkimuksia.
English: VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Finnish: VIZAMYL-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotuilla alueilla.
English: This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Finnish: Tämä määrä voi olla haitallinen alkoholismissa.
English: This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Finnish: Tämä vastaa noin 14 ml:aa olutta tai 6 ml:aa viiniä.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Finnish: Potilaiden kognitiivista statusta ei selvitetty.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun koulutukseen pitää sisältyä seuraavat keskeiset osa-alueet:
English: Radioactive material.
Finnish: Radioaktiivista ainetta.
English: Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Finnish: Lapset ja nuoret VIZAMYL ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: This is followed by rapid clearance from the brain in the first 90 minutes (the recommended time to start scanning), followed by more gradual clearance.
Finnish: Tätä seuraa nopea puhdistuma aivoista ensimmäisten 90 minuutin aikana (suositeltu aika aloittaa kuvaus), mitä seuraa hitaampi puhdistuma.
English: Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Finnish: Megabecquerel (MBq) on yksikkö, jolla radioaktiivisuus mitataan.
English: The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Finnish: Histopatologisissa alueissa oli mukana CERAD-alueet, mutta ne eivät rajoittuneet näihin.
English: Eight hours from the reference date and time.
Finnish: Kahdeksan tuntia referenssiajankohdasta.
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Finnish: He antavat tarvittavat tiedot sinulle tehtävästä toimenpiteestä.
English: The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä taulukossa 1:
English: If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Finnish: Jos jokin näistä alueista on selvästi positiivinen (poikkeava), kuva on luokiteltava positiiviseksi (poikkeavaksi).
English: For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit.
Finnish: Kunkin potilaan säteilyaltistus on perusteltava todennäköisellä hyödyllä.
English: 47014 Meldola (FC) Italy
Finnish: 47014 Meldola (FC) Italia
English: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Finnish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Itävalta
English: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Finnish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset edellä mainittuja oireita.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto; ATC-koodi: V09AX04
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Finnish: Käytetyn efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
English: The scan duration should typically be 20 minutes.
Finnish: Kuvaus kestää yleensä 20 minuuttia.
English: Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Finnish: Sekä sähköisesti toteutettavaa että henkilökohtaisesti annettavaa koulutusta antavien kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys pitää olla varmistettu.
English: A brain scan is usually taken 90 minutes after VIZAMYL is given.
Finnish: Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia VIZAMYL-valmisteen antamisen jälkeen.
English: If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours and the expressed feeds discarded.
Finnish: Jos valmisteen antaminen katsotaan tarpeelliseksi, imetys on keskeytettävä 24 tunniksi ja sinä aikana tuotettu maito on hävitettävä.
English: β-Amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease).
Finnish: Beeta-amyloidiplakit ovat kertymiä, joita toisinaan esiintyy dementiaa (kuten Alzheimerin tautia) sairastavien ihmisten aivoissa.
English: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Finnish: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Ranska
English: No dose adjustment is recommended based on age.
Finnish: Iän perusteella tehtäviä annosmuutoksia ei suositella.
English: What VIZAMYL is and what it is used for
Finnish: Mitä VIZAMYL on ja mihin sitä käytetään
English: Activity: 400 MBq/mL at {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy} Activity: YYYY MBq {at hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy}
Finnish: Aktiivisuus: 400 MBq/ml klo {hh:mm} {aikavyöhyke} pvm {pp-kk-vvvv} Aktiivisuus: YYYY MBq klo {hh:mm} {aikavyöhyke} pvm {pp-kk-vvvv}
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
English: Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Finnish: Useimpien lukutulosten perusteella positiivisen kuvaustuloksen todennäköisyyssuhde oli 2,04 ja negatiivisen kuvaustuloksen todennäköisyyssuhde oli 0,52.
English: VIZAMYL should be used in conjunction with a clinical evaluation.
Finnish: VIZAMYL-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
English: Therefore, following the administration of VIZAMYL, patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Finnish: Sen vuoksi VIZAMYL-valmisteen antamisen jälkeen potilaiden ei ole suositeltavaa ajaa, käyttää monimutkaisia koneita tai ryhtyä muihin mahdollisesti vaarallisiin toimiin, kunnes tällaiset vaikutukset ovat kokonaan hävinneet.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Finnish: Isotooppilääketieteen lääkäri kertoo sinulle, jos sinun täytyy noudattaa erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
English: This medicinal product contains (7 vol %) of ethanol (alcohol), i.e. up to 552 mg (approximately 0.7 mL) per dose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää (7 til-%) etanolia (alkoholia), ts. enimmillään 552 mg (noin 0,7 ml) per annos.
English: PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale.
Finnish: PET-kuvat pitää tulkita Sokoloffin, Rainbow- tai Spectrum-väriasteikon avulla.
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients (see section 4.4).
Finnish: Annettavan aktiivisuuden määrä on harkittava tarkoin, koska säteilyaltistus voi näillä potilailla olla suurentunut (ks. kohta 4.4).
English: Table 2 below shows the dosimetry as calculated using the OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Finnish: Seuraavassa taulukossa 2 on dosimetria OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistolla laskettuna.
English: To enable immediate action in emergencies the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be readily available.
Finnish: Jotta voidaan ryhtyä välittömiin toimiin hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja hoitovälineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin, on olla saatavilla käyttövalmiina.
English: Common - may affect up to 1 in 10 people looking flushed increased blood pressure
Finnish: Yleiset - saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä - punoitus - kohonnut verenpaine.
English: The usual amount recommended for an adult is 185 MBq.
Finnish: Tavanomainen aikuiselle suositeltu määrä on 185 MBq.
English: Flutemetamol (18F) must not be diluted.
Finnish: Flutemetamolia (18F) ei saa laimentaa.
English: Radioactive medicine
Finnish: Radioaktiivinen lääke
English: The use of VIZAMYL involves exposure to small amounts of radioactivity.
Finnish: VIZAMYL-valmisteen käyttöön liittyy altistuminen pienelle määrälle radioaktiivisuutta.
English: Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using a dose calibrator.
Finnish: Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annoskalibraattorilla.
English: Values were calculated assuming emptying of the urinary bladder at 3.5-hour intervals and human biodistribution data using OLINDA/EXM software.
Finnish: Arvot laskettiin olettaen virtsarakon tyhjenevän 3,5 tunnin välein ja käyttämällä OLINDA/EXM-ohjelmiston ihmistä koskevan biologisen jakautumisen tietoja.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
English: Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Finnish: Absorboitunut annos annettua aktiivisuutta kohden [mGy/MBq]
English: How VIZAMYL will be used
Finnish: Miten VIZAMYLiä käytetään
English: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Finnish: EU/1/14/941/002
English: These are uncommon side effects and may affect up to 1 in 100 people.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat melko harvinaisia ja niitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta.
English: Table 1 List of adverse reactions System Organ Class
Finnish: Taulukko 1 Luettelo haittavaikutuksista Elinjärjestelmä
English: What you need to know before VIZAMYL is used
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIZAMYLiä
English: Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed.
Finnish: Pään liikkeitä voidaan vähentää tarranauhoilla tai muilla joustavilla päätuilla.
English: This could be harmful for people with alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breast-feeding women and people with liver problems or epilepsy.
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa ja on otettava huomioon raskaana olevilla tai imettävillä naisilla sekä potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
English: For precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Finnish: Ympäristöriskiä koskevat varotoimet, ks. kohta 6.6.
English: Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Finnish: Efektiivinen annos (mSv/MBq)
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Finnish: Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes osoitetaan toisin.
English: The patient should be encouraged to void prior to and following imaging with VIZAMYL, and frequently thereafter for the next 24 hours.
Finnish: Potilasta on kehotettava tyhjentämään virtsarakko ennen VIZAMYL-kuvantamista ja usein sen jälkeen seuraavien 24 tunnin aikana.
English: The five organs/tissues with the highest cumulated activities were the wall of the small intestines, liver, urinary bladder wall, wall of the upper large intestine and the wall of the gallbladder.
Finnish: Viisi elintä/kudosta, joissa kumulatiivinen aktiivisuus oli suurinta, olivat ohutsuolen seinämä, maksa, virtsarakon seinämä, paksusuolen yläosan seinämä ja sappirakon seinämä.
English: VIZAMYL must not be used: If you are allergic to flutemetamol (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä VIZAMYLiä jos olet allerginen flutemetamolille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: SHIELD LABEL / 15 mL
Finnish: SUOJUKSEN ETIKETTI / 15 ml
English: The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Finnish: VIZAMYL-pakkaus sisältää täydellisen valmisteyhteenvedon erillisenä asiakirjana, jotta hoitoalan ammattilaisille on saatavissa tämän radiolääkeaineen antamista ja käyttöä koskevia tieteellisiä ja käytännön lisätietoja.
English: Each dose contains up to 552 mg alcohol.
Finnish: Yksi annos sisältää enintään 552 mg alkoholia.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
English: Each mL of solution contains 55.2 mg of ethanol and 4.1 mg of sodium.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 55,2 mg etanolia ja 4,1 mg natriumia.
English: Note also the medial regions where higher levels of intensity in the grey matter are seen in the positive images on the right.
Finnish: Huomioi myös mediaaliset alueet, joilla oikeanpuoleisissa positiivisissa kuvissa on harmaan aineen alueilla nähtävissä voimakas intensiteetti.
English: The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri antaa tätä lääkettä sinulle raskauden aikana vain, jos hyödyn odotetaan olevan riskejä suurempi.
English: Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoa valmisteen käytöstä pediatrisille potilaille, ks. kohdat 4.2 ja 5.1.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Finnish: Kun radiofarmaseuttista valmistetta on tarkoitus antaa naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
English: At 180 minutes, 90% of the radioactivity was present in plasma in the form of polar metabolites.
Finnish: 180 minuutin kuluttua 90 % radioaktiivisuudesta oli läsnä plasmassa polaarisina metaboliitteina.
English: You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Finnish: Älä aja äläkä ryhdy vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin ennen kuin tällaiset vaikutukset ovat hävinneet täysin.
English: If a CT scan is simultaneously performed as part of the PET procedure, exposure to ionising radiation will increase in an amount dependent on the settings used in the CT acquisition.
Finnish: Jos osana PET-toimenpidettä tehdään samanaikaisesti TT-kuvaus, altistus ionisoivalle säteilylle suurenee TT-kuvauksessa käytettyjen asetusten mukaisen määrän verran.
English: Summary of the safety profile The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Finnish: VIZAMYL-valmisteen yleinen turvallisuusprofiili perustuu tietoihin valmisteen antamisesta 831 tutkittavalle.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavat:
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kussakin jäsenvaltiossa sovittava ennen valmisteen markkinoille tuomista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa lopullisesta koulutusohjelmasta.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the images obtained from the brain scan.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, koska ne voivat häiritä aivoista saatavia kuvia.
English: Flutemetamol (18F) is distributed throughout the body within several minutes of injection.
Finnish: Flutemetamoli (18F) jakautuu kaikkialle elimistöön useiden minuuttien kuluessa injektion antamisesta.
English: Signal will not be completely absent in grey matter regions of the images, as white matter binding in adjacent regions will bleed into the grey matter regions due to PET partial volume resolution effects.
Finnish: Signaali ei puutu täysin kuvien harmaan aineen alueelta, koska viereisiin alueisiin sitoutunut valkea aine vuotaa harmaan aineen alueille PET:n osittaisten tilavuusresoluutiovaikutusten takia.