FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och sällsynta (≥1/10 000 till 1/1000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000).
Swedish: Ta inte EVOTAZ: om du är allergisk mot atazanavir, kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila EVOTAZ: če ste alergični na atazanavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Slovenian: Kobicistat nima protivirusne aktivnosti.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits även om verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Slovenian: Domnevno gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Swedish: Inga skillnader i frekvensen av bilirubinförhöjningar observerades mellan dessa patienter och de utan viral hepatit.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja vrednosti bilirubina med temi bolniki in bolniki brez virusnega hepatitisa niso opažali.
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovenian: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v serumu od izhodišča, ki je izključno posledica zaviralnega učinka kobicistata, na splošno ne presega 0,4 mg/dl.
Swedish: Klinisk och laborativ monitorering för hyperbilirubin rekommenderas.
Slovenian: Priporočamo klinično in laboratorijsko nadziranje hiperbilirubinemije.
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Användning av EVOTAZ har inte studerats hos barn och ungdomar.
Slovenian: Uporabe zdravila EVOTAZ pri otrocih in mladostnikih niso raziskovali.
Swedish: Om samtidig administrering krävs, bör inte den dagliga dosen av ketokonazol eller itrakonazol överstiga 200 mg.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje potrebno, dnevni odmerek ketokonazola ali itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Swedish: I majoriteten av fallen, rapporterades gulsot inom några få dagar till några få månader efter insättandet av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: O pojavu zlatenice so v večini primerov poročali v nekaj dneh do nekaj mesecih po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri človeku ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel listas i Tabell 1 nedan (ökning anges med "↑", minskning med "↓", ingen förändring med "↔").
Slovenian: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili so prikazane v tabeli 1 v nadaljevanju (zvišanje je prikazano kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe pa kot "↔").
Swedish: Tabell 3: Virologiskt utfall av randomiserad behandling i studien GS-US-216-0114 vid vecka 48a och 144b
Slovenian: Tabela 3: Virološki izid randomiziranega zdravljenja v študiji GS-US-216-0114 v 48.a in 144.b tednu
Swedish: Andelen patienter med virusbelastning vid baslinjen >100.000 kopior/ml var 39,7%.
Slovenian: Odstotek bolnikov z izhodiščnim virusnim bremenom > 100.000 kopij/ml je bil 39,7 %.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EVOTAZ 3.
Swedish: Elektrokardiografiska förändringar (sinus brakykardi, förlängning av PR-intervallet, förlängning av QT-intervallet och förlängning av QRS-komplexet) observerades endast i en initial 2-veckors toxicitetsstudie med oral tillförsel utförd på hund.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in kompleksa QRS) so opazili le v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Swedish: PDE5 hämmare
Slovenian: Zaviralci PDE5
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig ska inte 10 mg rosuvastatin dagligen överskridas och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
Slovenian: Če je sočasna uporaba potrebna, odmerek rosuvastatina ne sme biti večji od 10 mg na dan, priporočljivo pa je tudi klinično spremljanje glede varnosti (npr. miopatija).
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi atazanavirja pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko toksičnost atazanavirja.
Swedish: Virologiskt misslyckadec
Slovenian: Virološki neuspehc
Swedish: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovenian: Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Pimozid
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 so zabeležili pri 37 % bolnikov (stopnje 4 pri 6 %).
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med EVOTAZ hos människa är begränsad.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila EVOTAZ pri človeku so omejene.
Swedish: Om du för närvarande använder p-piller eller hormonplåster för att förhindra graviditet, ska du använda ytterligare en annan typ av preventivmedel (t ex kondom).
Slovenian: Če za preprečevanje nosečnosti trenutno jemljete peroralne kontraceptive ali uporabljate kontracepcijske obliže, morate uporabljati še dodatno ali drugačno obliko kontracepcije (npr. kondom).
Swedish: Koagulationstest hjälper till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk orsakad av ökad exponering för dabigatran.
Slovenian: Test koagulacije lahko pomaga odkriti bolnike s povečanim tveganjem za krvavitve zaradi večje izpostavljenosti dabigatranu.
Swedish: Avbröt studien på grund av biverkningar eller dödd
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenih učinkov ali smrtid
Swedish: För att förstärka biotillgängligheten ska EVOTAZ tas tillsammans med mat.
Slovenian: Za okrepitev biološke uporabnosti je zdravilo EVOTAZ treba jemati skupaj s hrano.
Swedish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo EVOTAZ in za kaj ga uporabljamo
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi razlogov, ki niso neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinkovitosti, npr. umik soglasja in izgubljeni za spremljanje.
Swedish: Detta läkemedel kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att stoppa produktionen av ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
Swedish: Ingen patient utvecklade den tenofovir-relaterade resistensubstitutionen K65R eller K70E eller någon annan primär resistenssubstitution relaterad till proteashämmare.
Slovenian: Noben bolnik ni razvil s tenofovirjem povezane rezistenčne substitucije K65R, K70E ali katere koli primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaz.
Swedish: Effekter på uppskattad kreatininclearance
Slovenian: Učinki na ocenjeni kreatininski očistek
Swedish: ANTIEPILEPTIKA
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI
Swedish: Man bör ha i åtanke att doseringen 150 mg två gånger i veckan eventuellt inte ger en optimal exponering för rifabutin vilket föranleder risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti proti rifamicinu in neuspeh zdravljenja.
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Övriga antidepressiva:
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Drugi antidepresivi:
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Slovenian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
Swedish: Av de 21 patienterna, utvecklade 3 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V.
Slovenian: Od 21 bolnikov so 3 bolniki razvili z emtricitabinom povezano rezistenčno substitucijo M184V.
Swedish: Användningen av EVOTAZ ska endast övervägas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo EVOTAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Swedish: Djurstudier har visat att kobicistat/metaboliter utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat/presnovki izločajo v mleko.
Swedish: om du har blödarsjuka A eller B om du har problem med dina njurar eller behöver hemodialys.
Slovenian: če imate hemofilijo tipa A ali B. če imate težave z ledvicami ali se zdravite s hemodializo.
Swedish: Om kombinationen krävs, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdag-fredag).
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje potrebno, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Swedish: Effekten okänd.
Slovenian: Učinki niso znani.
Swedish: Virologiskt lyckade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Swedish: Liknande atazanavirkoncentrationer ökade aktionspotentialens duration (APD90) med 13% i en Purkinjetrådsstudie på kanin.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: yttre kartong innehållande 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter och yttre kartong innehållande 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
Slovenian: Na voljo sta naslednji velikosti pakiranj: škatla z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatla z 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ne smete jemati skupaj z nekaterimi drugimi zdravili.
Swedish: Om allvarliga hudutslag utvecklas skall behandlingen med EVOTAZ eller något annat läkemedel som innehåller atazanavir avbrytas.
Slovenian: V primeru pojava hudega kožnega izpuščaja je treba zdravljenje z zdravilom EVOTAZ ali s katerim koli drugim zdravilom, ki vsebuje atazanavir, prekiniti.
Swedish: EVOTAZ kan användas av vuxna över 18 år som infekterats med hiv virus som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko uporabljajo odrasli, stari 18 let in starejši, okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Swedish: Atazanavir binds till både alfa-1-syraglykoprotein (AAG) och albumin i liknande omfattning (89% respektive 86% vid 1000 ng/ml).
Slovenian: Atazanavir se v podobnem obsegu veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Swedish: Atorvastatin 10 mg endos
Slovenian: Atorvastatin 10 mg enkratni odmerek
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka prišlo kmalu po uvedbi zdravljenja s kobicistatom, nato pa so se vrednosti ustalile.
Swedish: Tenofovir DF kan minska AUC och Cmin för atazanavir.
Slovenian: Tenofovir DF lahko zmanjša vrednosti AUC in Cmin atazanavirja.
Swedish: I kliniska studier på pediatriska patienter mellan 3 månader och < 18 års ålder var den genomsnittliga behandlingen med atazanvir 115 veckor.
Slovenian: V kliničnih študijah je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 18 let, z atazanavirjem v povprečju trajalo 115 tednov.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska sjukdomar.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av kobicistat på fertilitet.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih vplivov kobicistata na plodnost.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkningar eller död vid någon tidpunkt från dag 1 till och med tidsfönstret om detta inte resulterade i någon virologisk data på behandling under det specifika fönstret.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dneva do konca časovnega okvira, če zaradi tega v določenem okviru ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Swedish: EVOTAZ ska inte ges till barn yngre än 3 månader av säkerhetsmässiga skäl, särskilt med avseende på den potentiella risken för kernikterus associerad med atazanavir.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi varnostnih zadržkov, še posebej ob upoštevanju možnega tveganja za razvoj ikterusa možganskih jeder, povezanega z atazanavirjem.
Swedish: b Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Slovenian: b Za podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
Swedish: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez izraženih simptomov.
Swedish: EVOTAZ har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av EVOTAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan atazanavir och tenofovir DF är okänd.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in tenofovirjem DF ni znan.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C
Swedish: CCR5-antagonister
Slovenian: Antagonisti CCR5
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Swedish: Atazanavir ökar tenofovir koncentrationer.
Slovenian: Atazanavir poveča koncentracije tenofovirja.
Swedish: -2,2% (95% CI = -74%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: 2,2 % (95 % IZ = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % IZ = 8,7 %, 4,5 %)
Swedish: Valet av EVOTAZ för vuxna patienter ska baseras på individuellt virusresistenstest och patientens behandlingshistorik (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Izbira zdravila EVOTAZ pri odraslih bolnikih mora temeljiti na osnovi testiranja odpornosti virusa in anamneze predhodnega zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Trots att denna prövning har vissa begränsningar (t.ex. har koncentrationer av obundet läkemedel inte studerats), visar resultaten att atazanavirs farmakokinetiska parametrar minskade med 30% till 50% hos patienter som får hemodialys i jämförelse med patienter med normal njurfunktion.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. niso vrednotili koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic, pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
Slovenian: Priporočamo uporabo druge (nehormonske) zanesljive metode kontracepcije.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat, var 99% av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma oförändrad kobicistat.
Slovenian: Po peroralni uporabi [14C]kobicistata je 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi odpadlo na nespremenjeni kobicistat.
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z uporabo zdravila povezanih elektrokardiografskih sprememb.
Swedish: EVOTAZ filmdragerade tabletter är förpackade i flaskor med 30 tabletter.
Slovenian: EVOTAZ filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah s 30 tabletami.
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
Slovenian: Spada v skupino zaviralcev proteaz.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Swedish: Resistens mot atazanavir var 3,5- till 29-faldig utan bevis på fenotypisk korsresistens mot andra PI (proteashämmare).
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju se je gibala v razponu od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Swedish: Behandlingsutfall vid vecka 48 och 144 för studien GS-US-216-0114 presenteras iTabell 3.
Slovenian: Izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu študije GS-US-216-0114 so predstavljeni v tabeli 3.
Swedish: Effekt av kobicistat på atazanavirs farmakokinetik
Slovenian: Vpliv kobicistata na farmakokinetiko atazanavirja
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie med kobicistat på råtta visade tumörgenererande risk specifikt för denna art som inte anses relevant för människa.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, ki pa se smatra za nepomembnega za človeka.
Swedish: Försiktighet krävs även under den första tiden av behandlingen om farmakoförstärkare byts från ritonavir till kobicistat (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna v primeru prve zamenjave ojačevalca farmakokinetike z ritonavirja na kobicistat (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskad uppskattad kreatininclearance, bör tas i beaktning när EVOTAZ administreras till patienter för vilka uppskattad kreatininclearance används som råd för klinisk hantering, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
Slovenian: Ta učinek na koncentracije kreatinina v serumu, ki privede do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka, je treba upoštevati, če se zdravilo EVOTAZ predpisuje bolnikom, pri katerih se vrednost ocenjenega kreatininskega očistka uporablja za usmerjanje kliničnega zdravljenja, vključno s prilagajanjem odmerkov sočasno uporabljenih zdravil.
Swedish: Det är inte känt om atazanavir administrerat till modern under graviditeten kommer att förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi och leda till kernikterus hos nyfödda och spädbarn.
Slovenian: Ni znano, ali lahko atazanavir, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči ikterus možganskih jeder.
Swedish: Didanosin bör tas på fastande mage 2 timmar efter EVOTAZ taget med föda.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu EVOTAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Swedish: Patienterna skall uppmärksammas på tecken eller symtom på hudreaktioner och följas noggrannt för eventuella hudreaktioner.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno nadzirati.
Swedish: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
Swedish: Andelen som avbröt studiemedicineringen på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och liknande för båda grupperna (4,9% i kobicistat-boostrade gruppen och 4,0% i ritonavir-boostrade gruppen).
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja v študiji zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, je bil majhen in podoben v obeh skupinah (4,9 % v skupini z okrepitvijo s kobicistatom in 4,0 % v skupini z okrepitvijo z ritonavirjem).
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel Läkemedel efter terapiområde Interaktion
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili
Swedish: Andra läkemedel och EVOTAZ
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EVOTAZ
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för EVOTAZ för behandling av hiv-1-infektion (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom EVOTAZ za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Virologiskt svar utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnådd odetekterbar virusmängd (< 50 hiv-1 RNA kopior/ml).
Slovenian: V obeh skupinah zdravljenja so vrednotili delež virološkega odziva, virološki odziv pa je bil opredeljen kot doseganje nedokazljivega virusnega bremena (< 50 HIV-1 RNA kopij/ml).
Swedish: Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Quetiapin Lurasidon
Slovenian: Kvetiapin Lurasidon
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie på möss visade inte någon karcinogen risk.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte tuggas, brytas, delas eller krossas.
Slovenian: Tablete se ne sme žvečiti, lomiti, rezati ali drobiti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EVOTAZ
Swedish: Risken för PR-förlängning bör beaktas i händelse av överdosering (se avsnitt 4.9).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.9).
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije (hitro ali nepravilno utripanje srca), tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.