FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo la somministrazione di ImmunoGam: o orticaria, pelle arrossata o eritema cutaneo, gonfiore di un'area specifica, ad esempio la sede o sensazione di costrizione al torace, affanno, sibilo o rapido aumento del battito cardiaco, riduzione improvvisa della pressione del sangue e/o shock Questi sintomi possono essere i primi segni di una reazione allergica.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande symtom efter att du har o nässelutslag, hudrodnad, utslag eller svullnad i ett visst område som injektionsstället eller ansiktet o trånghetskänsla i bröstet, andfåddhet, väsande eller pipande andning o snabb ökning av hjärtrytmen, hastigt blodtrycksfall och/eller chock Dessa symtom kan vara tidiga tecken på en allergisk reaktion.
Italian: • Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, come i medicinali di origine vegetale.
Swedish: Användning av andra läkemedel • Tala om för läkare eller sköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria
Italian: Le immunoglobuline umane anti-epatite B contengono principalmente immunoglobuline G (IgG) con un contenuto specificamente elevato di anticorpi contro l'antigene di superficie (s) del virus dell'epatite B (HBsAg).
Swedish: Humant immunglobulin mot hepatit B innehåller huvudsakligen immunglobulin G (IgG) med en särskilt stor mängd antikroppar mot hepatit B-virus-ytantigen (HBsAg).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati riportati entro i primi 7 giorni dopo la somministrazione di ImmunoGam: nausea, affaticamento, indurimento (gonfiore e rigidità) al sito di iniezione, malessere, dolore, febbre, dolore alle articolazioni, mal di schiena, dolore muscolare, mal di testa e capogiri.
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades inom de första 7 dagarna från att ImmunoGam erhölls: illamående, trötthet, induration (svullnad och förhårdnad) av injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, smärta, feber, ledvärk, ryggsmärta, muskelsmärta, huvudvärk och yrsel.
Italian: Non devono essere utilizzate soluzioni torbide o contenenti depositi.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller innehåller fällningar ska inte användas.
Italian: Se occorre un volume elevato (>2 ml per pazienti pediatrici o >5 ml per pazienti adulti), si raccomanda di suddividere la somministrazione in più dosi iniettate in sedi diverse.
Swedish: Om en stor volym (>2 ml för barn eller >5 ml för vuxna) krävs, rekommenderas det att denna dos delas upp i flera mindre doser som administreras på olika ställen.
Italian: • Tenere ImmunoGam fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Italian: ImmunoGam contiene 0,16 g di maltosio in una dose da 500 UI.
Swedish: ImmunoGam innehåller 0,16 g maltos per 500 IE.
Italian: Allattamento Le immunoglobuline vengono escrete nel latte materno, ma non si prevedono effetti dannosi sul neonato.
Swedish: Immunglobuliner avsöndras i bröstmjölk, men ingen skadlig inverkan på det nyfödda barnet är att vänta.
Italian: Si devono inoltre valutare la dose e la posologia delle immunoglobuline umane anti-epatite B per uso intramuscolare raccomandate in altre linee guida ufficiali.
Swedish: Hänsyn bör också tas till den dos och det doseringsschema för humant immunglobulin mot hepatit B för intramuskulär användning som rekommenderas enligt andra officiella riktlinjer.
Italian: - In caso di esposizione accidentale di soggetti non immunizzati (comprese le persone la cui vaccinazione è incompleta o di cui se ne ignora lo stato).
Swedish: - Vid oavsiktlig exponering hos icke-immuniserade personer (inklusive personer vars vaccination är
Italian: ImmunoGam deve essere portato a temperatura ambiente (circa 20°C - 25°C) prima dell'uso.
Swedish: ImmunoGam ska uppnå rumstemperatur före användning (cirka 20 ºC till 25 ºC).
Italian: La trasmissione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari, ad esempio A, B, D, può interferire con alcuni esami sierologici per gli alloanticorpi anti-eritrocitari (ad es. test di Coombs).
Swedish: Passiv överföring av antikroppar mot erytrocytantigener, t.ex. A, B, D kan påverka vissa serologiska tester av antikroppar som är bundna till röda blodkroppar (t.ex. Coombs test).
Italian: Le immunoglobuline non sono state associate a infezioni da virus dell'epatite B o parvovirus B19, forse perché gli anticorpi contro queste infezioni, contenuti nel prodotto, svolgono un'azione protettiva.
Swedish: Immunglobuliner har inte associerats med hepatit A- eller parvovirus B19-infektioner, möjligen på grund av att antikropparna mot dessa infektioner finns i läkemedlet och ger skydd.
Italian: L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non si prevedano effetti dannosi nel corso della gravidanza o sul feto e sul neonato.
Swedish: Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på graviditetsförloppet eller på
Italian: Per la somministrazione intramuscolare di ImmunoGam, le uniche manifestazioni di sovradosaggio dovrebbero essere costituite da dolore e dolorabilità nella sede di iniezione.
Swedish: När ImmunoGam ges intramuskulärt blir de enda tecknen på överdos smärta och ömhet vid injektionsstället.
Italian: Pertanto, quando si somministra ImmunoGam o altri prodotti contenenti maltosio per via parenterale, la misurazione della glicemia deve essere effettuata con un metodo glucosio-specifico.
Swedish: När ImmunoGam eller andra parenterala läkemedel med maltosinnehåll administreras måste blodglukosmätningar därför genomföras med en glukosspecifik metod.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC) Får ej frysas.
Italian: Le misure attuate possono avere un valore limitato contro i virus non incapsulati, quali il virus dell'epatite A e il parvovirus B19.
Swedish: Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som hepatit A-virus och parvovirus B19.
Italian: Questo vale anche per qualsiasi virus sconosciuto o emergente o per altri tipi di infezioni.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra
Italian: Le misure attuate possono avere un valore limitato contro i virus non incapsulati, quali HAV e parvovirus B19.
Swedish: Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus såsom HAV och parvovirus B19.
Italian: Queste misure comprendono un'attenta selezione dei donatori di sangue e di plasma per assicurare che vengano esclusi quelli a rischio di trasmettere infezioni e l'analisi di ogni donazione e raccolta di plasma per escludere segni di virus/infezioni.
Swedish: Bland annat gör man ett noggrant urval av donatorer för att se till att de som riskerar att vara infektionsbärare utesluts, och man testar dessutom varje donation och plasmapool för tecken på virus eller infektioner.
Italian: - Nei soggetti che non hanno presentato risposta immunitaria (anticorpi anti-epatite B non misurabili) dopo la vaccinazione e per i quali si renda necessaria una prevenzione ininterrotta a causa del rischio continuo di infezione da epatite B.
Swedish: - Hos personer som inte uppvisat immunsvar (inga mätbara hepatit B-antikroppar) efter vaccination och för vilka kontinuerlig förebyggande behandling är nödvändig på grund av fortsatt risk för att bli infekterad med hepatit B.
Italian: In caso di shock, si devono somministrare i trattamenti medici standard del caso.
Swedish: I händelse av chock ska patienten behandlas enligt rutinerna vid chock.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
Italian: Anche la trasmissione di anticorpi contro gli antigeni del gruppo sanguigno può interferire con alcuni esami del sangue per gli alloanticorpi contro i globuli rossi (ad es. test di Coombs).
Swedish: Dessutom kan överföring av antikroppar till blodgruppsantigener påverka vissa tester av antalet antikroppar som är bundna till röda blodkroppar (t.ex. Coombs test).
Italian: Questo può portare a valori glicemici falsamente elevati e di conseguenza a una somministrazione inappropriata di insulina, che può causare ipoglicemia potenzialmente letale.
Swedish: Detta kan leda till falskt förhöjda glukosnivåer och olämplig administrering av insulin, som i sin tur kan orsaka livshotande hypoglykemi.
Italian: La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro, essenzialmente priva di particelle estranee.
Swedish: Lösningen ska vara klar till något opalescent, färglös eller svagt gulfärgad och huvudsakligen fri från främmande partiklar.
Italian: La quantità di ImmunoGam necessaria verrà determina dal medico o dall'infermiere.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska avgör hur mycket ImmunoGam du behöver.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: A seconda della natura e della gravità della reazione allergica, il medico potrebbe somministrarle un trattamento aggiuntivo o potrebbe decidere di interrompere immediatamente l'iniezione.
Swedish: Beroende på vilken typ av allergisk reaktion det rör sig om och hur allvarlig den är kanske du får ytterligare behandling, eller också beslutar
Italian: Categoria di frequenza delle reazioni avverse al farmaco*
Swedish: Frekvenskategori för biverkningar* Mindre vanliga
Italian: La somministrazione di immunoglobuline può interferire con lo sviluppo della risposta immunitaria a vaccini antivirali attenuati, quali quelli contro rosolia, parotite, morbillo e varicella, per un periodo di 3 mesi.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan påverka utvecklingen av immunsvar efter vaccination med levande försvagade virusvacciner som röda hund, påssjuka, mässling och vattkoppor under en period på 3 månader.
Italian: - Immunoprofilassi dell'epatite B in pazienti emodializzati: 8-12 UI/kg fino a un massimo di 500 UI, ogni 2 mesi fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione.
Swedish: - Immunprofylax mot hepatit B hos hemodialyspatienter: 8-12 IE/kg, dock högst 500 IE, varannan månad tills serokonversion uppstår till följd av vaccination.
Italian: Raramente, le immunoglobuline umane anti-epatite B possono indurre una riduzione della pressione arteriosa con reazione anafilattica, anche in pazienti che hanno tollerato un trattamento precedente con immunoglobuline.
Swedish: I sällsynta fall kan humant immunglobulin mot hepatit B orsaka blodtrycksfall med anafylaktisk reaktion, även hos patienter som tidigare har tolererat behandling med immunglobulin.
Italian: Esame della glicemia: quando si somministra ImmunoGam, la misurazione della glicemia deve essere effettuata con un metodo specifico per il glucosio.
Swedish: Tester av blodglukosvärdet: När man använder ImmunoGam måste blodglukosmätningar genomföras med en glukosspecifik metod.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari ImmunoGam non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: ImmunoGam påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: - pazienti emodializzati, fino a quando la vaccinazione sia diventata efficace.
Swedish: - Hemodialyspatienter, tills vaccination har gett effekt.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Italian: - Prevenzione dell'epatite B nei neonati, figli di portatrice del virus dell'epatite B, alla nascita o appena possibile dopo la nascita:
Swedish: - Förebyggande av hepatit B hos nyfödda barn till mödrar som är hepatit B-virusbärare, vid födseln eller så
Italian: Gli effetti indesiderati correlati, manifestatisi entro 7 giorni dalla somministrazione di ImmunoGam e osservati in studi clinici condotti utilizzando la via di somministrazione intramuscolare, sono riportati nella seguente tabella:
Swedish: Tabellen nedan innehåller en förteckning över biverkningar som observerats vid kliniska prövningar inom 7 dagar efter intramuskulär administrering av ImmunoGam:
Italian: - Nei neonati la cui madre sia portatrice del virus dell'epatite B.
Swedish: - Hos nyfödda barn till mödrar som är hepatit B-virusbärare.
Italian: I soggetti che presentano deficit di IgA potrebbero sviluppare anticorpi anti-IgA e manifestare reazioni anafilattiche dopo la somministrazione di componenti ematici contenenti IgA.
Swedish: Personer med brist på IgA har potential att utveckla antikroppar mot IgA, och de kan därför få anafylaktiska reaktioner efter administrering av blodkomponenter som innehåller IgA.
Italian: - In pazienti emodializzati, fino a quando la vaccinazione sia diventata efficace.
Swedish: - Hos hemodialyspatienter, tills vaccination har gett effekt.
Italian: Le immunoglobuline umane anti-epatite B devono essere somministrate da tre a quattro settimane dopo la vaccinazione con tali vaccini attenuati; nel caso in cui la somministrazione di immunoglobuline umane antiepatite B sia essenziale entro tre o quattro settimane dopo la vaccinazione, quest'ultima dovrà essere ripetuta tre mesi dopo la somministrazione di immunoglobuline umane anti-epatite B.
Swedish: Om administreringen av humant hepatit B-immunglobulin skulle vara nödvändigt inom tre till fyra veckor efter vaccinationen, bör revaccination utföras tre månader efter administrering av humant hepatit Bimmunglobulin.
Italian: È necessario leggere attentamente le informazioni sul prodotto dei sistemi di misurazione della glicemia, incluso quello delle strisce reattive, per determinare se il sistema è appropriato per l'uso con prodotti contenenti maltosio somministrati per via parenterale.
Swedish: Bruksanvisningen till testsystemet för blodglukos och dess testremsor ska läsas noggrant för att avgöra om systemet är lämpligt för användning med parenterala läkemedel som innehåller maltos.
Italian: ImmunoGam si presenta come soluzione iniettabile in un flaconcino di vetro.
Swedish: ImmunoGam tillhandahålls som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Italian: - Prevenzione dell'epatite B in casi di esposizione accidentale di soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, secondo l'intensità dell'esposizione, il più presto possibile dopo l'esposizione e preferibilmente entro 24-72 ore.
Swedish: - Förebyggande av hepatit B vid oavsiktlig exponering hos icke-immuniserade personer: Minst 500 IE, beroende på exponeringens intensitet, så snart som möjligt efter exponering, och helst inom
Italian: I produttori di questi medicinali includono nella lavorazione del sangue o del plasma anche operazioni in grado di inattivare o rimuovere i virus.
Swedish: Tillverkarna av dessa läkemedel vidtar också åtgärder för att inaktivera eller ta bort virus under tillverkningsprocessen.
Italian: Posologia
Swedish: Yrsel
Italian: I pazienti portatori di antigene s del virus dell'epatite B (HBsAg) non traggono beneficio dalla somministrazione di questo medicinale.
Swedish: Om mottagaren är bärare av HBsAg finns det ingen fördel med att administrera detta läkemedel.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2
Italian: Faccia particolare attenzione con ImmunoGam Avvertenze generali relative a ImmunoGam:
Swedish: Var särskilt försiktig med ImmunoGam
Italian: In caso di somministrazione intramuscolare, può manifestarsi occasionalmente un certo disagio al sito di iniezione, ad esempio dolorabilità o dolore localizzato.
Swedish: När du får läkemedlet intramuskulärt kan du ibland uppleva ett visst obehag i form av smärta eller ömhet vid injektionsstället.
Italian: Gravidanza
Swedish: Illamående
Italian: Un flaconcino da 1 ml contiene 312 UI di antigene s del virus dell'epatite B.
Swedish: En injektionsflaska på 1 ml innehåller 312 IE hepatit B-antikroppar.
Italian: Si raccomanda fortemente che il nome e il numero di lotto del prodotto vengano registrati dal medico ogni volta che le viene somministrata una dose di ImmunoGam al fine di mantenere un registro dei lotti usati.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång du får en dos ImmunoGam ska produktens namn och satsnummer noteras i dina journalanteckningar för att hålla reda på vilka satser som används.
Italian: Un flaconcino da 5 ml contiene 1560 UI di antigene s del virus dell'epatite B.
Swedish: En injektionsflaska på 5 ml innehåller 1 560 IE hepatit B-antikroppar.
Italian: Ogni ml contiene 312 UI di immunoglobuline umane anti-epatite B, corrispondenti a un contenuto di proteine di 30 - 70 mg/ml con almeno il 96% di immunoglobuline G (IgG).
Swedish: Varje ml innehåller 312 IE humant immunglobulin mot hepatit B, vilket motsvarar ett proteininnehåll på 30-70 mg/ml med minst 96 % immunglobulin G (IgG).
Italian: • IgA: informi il medico se non ha IgA nel sangue.
Swedish: • Immunglobulin A: tala om för läkaren om ditt blod saknar immunglobulin A (IgA).
Italian: ImmunoGam è un liquido da limpido a leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Swedish: ImmunoGam är en klar till något opalescent och färglös eller svagt gulfärgad vätska.
Italian: Un flaconcino contiene 312 UI di antigene s del virus dell'epatite B (anti-HBs) in 1 ml Un flaconcino contiene 1560 UI di antigene s del virus dell'epatite B (anti-HBs) in 5 ml
Swedish: En injektionsflaska innehåller 312 IE hepatit B-antikroppar per 1 ml En injektionsflaska innehåller 1 560 IE hepatit B-antikroppar per 5 ml
Italian: ImmunoGam appartiene a un gruppo di medicinali contenenti immunoglobuline (anticorpi in grado di proteggere da determinate infezioni), che sono normalmente presenti nel sangue.
Swedish: Immunglobuliner är antikroppar som kan ge skydd mot vissa infektioner och som finns i ditt blod.
Italian: In generale per i prodotti a base di immunoglobuline, possono manifestarsi occasionalmente reazioni avverse quali brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e dolore dorso-lombare moderato.
Swedish: Immunglobuliner i allmänhet kan ibland orsaka biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i ländryggen.
Italian: ImmunoGam contiene livelli elevati di immunoglobuline umane anti-epatite B, prevalentemente immunoglobuline G (IgG), e si ottiene dal plasma di donatori selezionati degli Stati Uniti.
Swedish: ImmunoGam innehåller förhöjda halter av humana immunglobuliner mot hepatit B, framförallt immunglobulin G (IgG), och är framställt av blodplasma från
Italian: • Conservare il flaconcino nella scatola di cartone esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi nell'uso post-marketing di ImmunoGam per l'indicazione di immunoprofilassi dell'epatite B.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring: Inga biverkningar har rapporterats vid användning efter marknadsföringen av ImmunoGam för indikationen
Italian: Interferenze con esami di laboratorio
Swedish: Inverkan på tester
Italian: Può essere necessario ripetere la somministrazione di immunoglobuline anti-epatite B fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione.
Swedish: Administrering av immunglobulin mot hepatit B kan behöva upprepas tills antikroppar bildats till följd av vaccination (serokonversion).
Italian: - Il principio attivo è l'immunoglobulina umana anti-epatite B. ImmunoGam è venduto in flaconcini da 1 ml o 5 ml contenenti 30 - 70 mg/ml di proteine plasmatiche umane, il 96% delle quali (312 UI/ml) è costituito da immunoglobuline G (IgG).
Swedish: - Den aktiva substansen är humant immunglobulin mot hepatit B. ImmunoGam tillhandahålls i injektionsflaskor på 1 ml eller 5 ml som innehåller 30-70 mg/ml humant plasmaprotein, varav 96 %
Italian: Ogni 2 mesi fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione.
Swedish: Varannan månad tills antikroppar bildats till följd av vaccination (serokonversion).
Italian: Immunoprofilassi dell'epatite B
Swedish: - Immunprofylax mot hepatit B hos hemodialyspatienter:
Italian: È fortemente raccomandata la vaccinazione contro il virus dell'epatite B. La prima dose di vaccino può essere iniettata lo stesso giorno della somministrazione di immunoglobuline umane anti-epatite B, ma in sedi diverse.
Swedish: Den första vaccindosen kan injiceras samma dag som humant immunglobulin mot hepatit B, men det måste göras på olika ställen.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP skickas in • när ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen
Italian: IgG3:
Swedish: oC-8
Italian: Alcuni tipi di esami della glicemia [ad esempio quelli basati sui metodi glucosio deidrogenasi pirrolochinolina chinone (GDH-PQQ) o glucosio-dye-ossidoriduttasi] interpretano erroneamente il maltosio contenuto in ImmunoGam come glucosio.
Swedish: ImmunoGam innehåller maltos, vilket kan misstolkas som glukos av vissa testsystem för blodglukos (exempelvis av system baserade på GDH-PQQ eller glukos-färgämne-oxidoreduktasmetoder).
Italian: La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Swedish: Lösningen ska vara klar till något opalescent och färglös eller svagt gulfärgad.
Italian: Le immunoglobuline umane anti-epatite B per uso intramuscolare sono biodisponibili nella circolazione del soggetto ricevente con un ritardo di 2 - 3 giorni.
Swedish: Humant immunglobulin mot hepatit B för intramuskulär användning är biologiskt tillgängligt i mottagarens
Italian: Le misure attuate sono considerate efficaci per i virus incapsulati, quali il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C.
Swedish: De vidtagna åtgärderna betraktas som effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (HIV),
Italian: Non pertinente.
Swedish: Ljuskänslig.
Italian: Uso intramuscolare
Swedish: Blodkärl
Italian: Conservare il flaconcino nella scatola di cartone esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2010.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2010.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni trascorsi i quali può essere rinnovata.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Italian: Il 16 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato a Cangene Europe Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per ImmunoGam, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen Cangene Europe Limited ett godkännande för försäljning av ImmunoGam som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: ImmunoGam può essere usato nei seguenti soggetti che necessitano di una protezione immediata:
Swedish: ImmunoGam kan ges till följande personer som behöver ett omedelbart skydd:
Italian: Le persone accidentalmente esposte al virus devono ricevere almeno 500 unità internazionali (UI) il prima possibile e preferibilmente entro 24-72 ore dall'esposizione.
Swedish: Personer som oavsiktligt utsätts för viruset ska få minst 500 internationella enheter (IE) så snart som möjligt och helst inom 24 till 72 timmar efter exponeringen.