FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές Λοιμώξειςβ Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ συχνές Ουδετεροπενία Λευκοπενία Αναιμία Θρομβοπενία Συχνές Λεμφοπενία Όχι συχνές Εμπύρετη ουδετεροπενία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές Μειωμένη όρεξη Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές Δυσγευσία Ζάλη Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές Δακρύρροια αυξημένη Αγγειακές διαταραχές Συχνές Φλεβική θρομβοεμβολήγ Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές Διάρροια Έμετος Ναυτία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές Αλωπεκία Κνησμός Εξάνθημα Συχνές Ξηροδερμία Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές Μυϊκή αδυναμία
Romanian: Limfopenie Mai puțin frecvente Neutropenie febrilă Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Apetit alimentar scăzut Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Disgeuzie Amețeală Tulburări oculare Frecvente Creşterea lacrimaţiei Tulburări vasculare Frecvente Tromboembolism venos c
Greek: Διάτρητες συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου μίας δόσης που περιέχουν 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate în blistere de aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
Greek: Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως την υποχώρηση της τοξικότητας σε Βαθμού 2 ή λιγότερο.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 2 sau mai puțin.
Greek: Ποσοστό κλινικού οφέλουςγ (μετρήσιμη νόσος)
Romanian: (boală cuantificabilă)
Greek: Η συγχορήγηση της αμπεμασικλίμπης με αναστολείς CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αμπεμασικλίμπης στο πλάσμα.
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă a abemaciclib cu unii inhibitori ai CYP3A4 să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale abemaciclibului și ale metaboliților activi.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 42 mg (sub formă de monohidrat).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 28 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 28 mg (sub formă de monohidrat).
Greek: Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας περιλάμβαναν το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR), το ποσοστό κλινικού οφέλους (CBR) και τη συνολική επιβίωση (OS).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost PFS evaluată de către investigator în conformitate cu criteriile RECIST 1.1; criteriile finale cheie secundare de evaluare a eficacității au inclus rata de răspuns obiectiv (ORR), rata beneficiului clinic (CBR) și supraviețuirea generală (OS).
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της αμπεμασικλίμπης
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii abemaciclib
Greek: α NCI CTCAE
Romanian: Grad 3 sau 4 a NCI CTCAE
Greek: Επιδράσεις της αμπεμασικλίμπης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Romanian: Efecte ale abemaciclib asupra farmacocineticii altor medicamente
Greek: MONARCH 2: Γράφημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά Kaplan-Meier (αξιολόγηση από τον Ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση-προς-θεραπεία)
Romanian: MONARCH 2: Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii (evaluarea medicului investigator, populație în intenție-de-tratament)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Greek: Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως την υποχώρηση της τοξικότητας σε Βαθμού 1 ή λιγότερο.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 1 sau mai puțin.
Greek: Συστάσεις χειρισμού αυξημένων τιμών αμινοτρανσφερασών Η αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) και η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Verzenios, κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους δύο μήνες, κάθε μήνα για τους επόμενους δύο μήνες και ως ενδείκνυται κλινικά.
Romanian: Recomandări privind managementul creșterii valorilor ALT Înainte de inițierea tratamentului cu Verzenios se monitorizează valorile ALT, la interval de două săptămâni în primele două luni, lunar în următoarele două luni precum și după cum este indicat clinic.
Greek: MONARCH 3: Γράφημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά Kaplan-Meier (αξιολόγηση από τον Ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση-προς-θεραπεία)
Romanian: MONARCH 3: Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii (evaluarea medicului investigator, populație în intenție-de-tratament)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 14 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14 mg (sub formă de monohidrat).
Greek: α Η μετρήσιμη νόσος ορίζεται σύμφωνα με τα κριτήρια RECIST, έκδοση 1.1 β Πλήρης ανταπόκριση + μερική ανταπόκριση γ Πλήρης ανταπόκριση + μερική ανταπόκριση + σταθερή νόσος για ≥ 6 μήνες N = αριθμός ασθενών, CI = διάστημα εμπιστοσύνης, NR = δεν επιτεύχθηκε.
Romanian: Răspuns complet + răspuns parțial c Răspuns complet + răspuns parțial + boală stabilă timp de  6 luni N=număr de pacienți;
Greek: Η χρήση ισχυρών αναστολέων CYP3A4 σε συνδυασμό με την αμπεμασικλίμπη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Trebuie evitată administrarea de inhibitori puternici ai CYP3A4 împreună cu abemaciclib.
Greek: Μία μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου παρατηρήθηκε στις ασθενείς με σπλαγχνική νόσο (HR: 0,567 [95% CI: 0,407, 0,789], διάμεση PFS: 21,6 μήνες έναντι 14,0 μηνών), στις ασθενείς με οστική νόσο μόνο (HR: 0,565, [95% CI: 0,306, 1,044]) και στις ασθενείς με μετρήσιμη νόσο (HR: 0,517, [95% CI: 0,392, 0,681]).
Romanian: S-a observat o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces la pacienții cu boală viscerală (RR de 0,567 [IÎ 95%: 0,407; 0,789]), valoarea mediană a PFS 21,6 luni vs 14,0 luni; la pacienții care prezintă doar boală osoasă (RR 0,565 [IÎ 95%: 0,306;
Greek: Ανεξάρτητη ακτινολογική ανασκόπηση, αριθμός συμβάντων (%)
Romanian: Evaluare independentă a radiografiilor, număr de evenimente (%) Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Greek: Αναφέρθηκε ουδετεροπενία σε ασθενείς που λάμβαναν αμπεμασικλίμπη.
Romanian: Neutropenia a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat abemaciclib.
Greek: Verzenios 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο, οβάλ δισκίο διαστάσεων 7,5 x 13,7 mm, με χαραγμένο το όνομα «Lilly» στη μία πλευρά και τον αριθμό «150» στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare galbenă, având dimensiunea de 7,5 x 13,7 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Greek: CI)
Romanian: NR )
Greek: Τροποποίηση της δόσης συνιστάται σε ασθενείς που εμφανίζουν αύξηση των επιπέδων ALT ή AST Βαθμού 3 ή 4 (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Modificarea dozei este recomandată în cazul pacienților care dezvoltă creșteri ale valorilor ALT și AST de grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.2).
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η αξιολογούμενη από τον ερευνητή PFS με βάση τα κριτήρια RECIST 1.1.
Romanian: a Boală cuantificabilă definită pe baza criteriilor RECIST versiunea 1.1
Greek: Φλεβική θρομβοεμβολή
Romanian: Tromboembolism venos
Greek: Εικονικό φάρμακο συν αναστολέα αρωματάσης
Romanian: Abemaciclib plus inhibitor de aromatază
Greek: Verzenios 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό, οβάλ δισκίο διαστάσεων 6,6 x 12,0 mm, με χαραγμένο το όνομα «Lilly» στη μία πλευρά και τον αριθμό «100» στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare albă, având dimensiunea de 6,6 x 12,0 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „100" pe cealaltă față.
Greek: • Verzenios 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: κάθε δισκίο περιέχει 50 mg αμπεμασικλίμπη.
Romanian: • Verzenios 50 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 50 mg.
Greek: Συστάσεις χειρισμού για τη διάρροια Η θεραπεία με αντιδιαρροϊκούς παράγοντες, όπως η λοπεραμίδη, θα πρέπει να ξεκινά με την πρώτη εμφάνιση χαλαρών κοπράνων.
Romanian: Recomandări privind managementul diareei La apariția primului scaun diareic, se inițiază tratamentul cu medicamente antidiareice, ca de exemplu loperamidă.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Verzenios 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Verzenios 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Verzenios 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Verzenios 50 mg comprimate filmate Verzenios 100 mg comprimate filmate Verzenios 150 mg comprimate filmate abemaciclib
Greek: Τρ.
Romanian: Sb.
Greek: • Verzenios 150 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: κάθε δισκίο περιέχει 150 mg αμπεμασικλίμπη.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Greek: • Verzenios 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: κάθε δισκίο περιέχει 100 mg αμπεμασικλίμπη.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Greek: Η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων CYP3A4 θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Se evită utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai CYP3A4.
Greek: H αμπεμασικλίμπη αποκλείει τις επιδράσεις των πρωτεϊνών που ονομάζονται κυκλινο-εξαρτώμενες κινάσες 4 και 6.
Romanian: Abemaciclib acționează prin blocarea proteinelor numite kinaze 4 și 6 dependente de ciclină, care sunt anormal de active in unele celule canceroase și le fac să se dezvolte fără niciun control.
Greek: Στη μελέτη αυτή διαπιστώθηκαν διάφορες ελλείψεις.
Romanian: În legătură cu acest studiu au fost reţinute o serie de deficienţe.
Greek: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Romanian: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 1966.
Greek: Ζητήθηκε, επίσης, από την επιτροπή να διατυπώσει σύσταση σχετικά με το εάν οι άδειες κυκλοφορίας πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να αποσυρθούν.
Romanian: Comitetului i s-a cerut, de asemenea, să recomande dacă autorizaţiile de punere pe piaţă ar trebui să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Greek: Επισημαίνεται ότι η παρούσα διαδικασία παραπομπής εστιάζει στην ασφάλεια των καταναλωτών.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că prezenta procedură de sesizare se concentrează asupra siguranţei consumatorului.
Greek: Η σύσταση της CVMP δεν αποτελεί επίσημο χρόνο αναμονής.
Romanian: Recomandarea CVMP nu reprezintă o perioadă de aşteptare oficială.
Greek: Η ακόλουθη εξίσωση περιγράφει τη διαδικασία αποβολής στην τελική φάση:
Romanian: Ecuaţia următoare descrie procesul de eliminare în faza terminală:
Greek: Το αποτέλεσμα της εξίσωσης 2 στρογγυλοποιείται πάντα σε ακέραιο αριθμό ημερών.
Romanian: Rezultatul ecuaţiei 2 este rotunjit la un număr întreg de zile.
Greek: 20093 Cologno Monzese (MI) ΙΤΑΛΙΑ
Romanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Greek: Το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα μπορεί να στρογγυλοποιηθεί έως το 1 έτος.
Romanian: Această perioadă poate fi rotunjită până la 1 an.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Romanian: 4.11 Perioadă(e) de aşteptare
Greek: Στις 2 Μαΐου 2012 υποβλήθηκε αναλυτική αιτιολόγηση του αιτήματος αξιολόγησης.
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 2 mai 2012.
Greek: 4 Η μέθοδος SCLR (CVMP 2000) προορίζεται για χρήση σε υπολογισμούς του χρόνου αναμονής για το γάλα.
Romanian: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) este destinată utilizării în calculele perioadelor de aşteptare la lapte.
Greek: Πορίσματα της CVMP μετά την επανεξέταση
Romanian: Concluziile CVMP după reexaminare
Greek: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ΕΛΛΑΔΑ
Romanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Greek: Άνευ σημασίας, διότι χρησιμοποιείται μόνο σε προϊόντα συνδυασμού
Romanian: Nu este relevant întrucât este folosit numai în produse combinate
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ŢĂRILE DE JOS
Greek: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIA
Greek: 40064 Ozzano Emilia (BO) ΙΤΑΛΙΑ
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Greek: όπου D είναι ο αριθμός μορίων.
Romanian: în care D este numărul de molecule.
Greek: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Romanian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview (Excreţia medicamentelor în laptele matern - privire de ansamblu).
Greek: D-10785 Berlin ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Romanian: D-10785 Berlin GERMANIA
Greek: Πορτογαλία Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Greek: Μολονότι οι συστάσεις έχουν εκ των πραγμάτων περιορισμένο χαρακτήρα, η χρησιμοποιούμενη προσέγγιση αποσκοπεί στην πραγματιστική αξιοποίηση των περιορισμένων διαθέσιμων πόρων.
Romanian: Deşi natura generală a acestor recomandări are propriile limitări, abordarea folosită are ca scop să asigure o utilizare pragmatică a resurselor limitate.
Greek: Ζητήματα που άπτονται της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμάκων και της καλής διαβίωσης των ζώων εξέρχονται του πλαισίου της παρούσας παραπομπής.
Romanian: Problemele legate de disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar şi de bunăstarea animalelor nu intră în sfera acestei sesizări.
Greek: Συνυπολογισμός ρεαλιστικών χρονικών διαστημάτων ασφάλειας
Romanian: Considerarea unor intervale de timp realiste
Greek: Πάντως, στη μελέτη 4 διερευνήθηκαν μεγαλύτερα διαστήματα ασφάλειας πριν από τον τοκετό.
Romanian: Totuşi, în studiul 4 au fost studiate perioade mai lungi anterioare fătării.
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές αποδόθηκαν στο γεγονός ότι τα ζώα γλείφουν το ένα το άλλο.
Romanian: S-a considerat că aceste cazuri rezultă din lingerea reciprocă a animalelor.
Greek: Pfizer Healthcare Ιρλανδία 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: D-81379 München
Romanian: D-81379 München GERMANIA
Greek: Επισημαίνεται ότι, στην πράξη, η ξηρά περίοδος διαρκεί κατά κανόνα πολύ λιγότερο από 81 ημέρες ή 12 εβδομάδες.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 81 de zile sau de 12 săptămâni.
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIA
Greek: 1191 JL Velserbroek ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: 1191 JL Velserbroek ŢĂRILE DE JOS
Greek: el εξίσωση 1
Romanian: el ecuaţia 1
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι πολλά (155) από τα προϊόντα που περιέχουν κλορσουλόνη, κλοσαντέλη, νιτροξινίλη, ραφοξανίδη ή τρικλαβενδαζόλη είναι προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν και άλλες δραστικές ουσίες.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că multe (155) dintre produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol sunt produse combinate care conţin alte substanţe active.
Greek: Επισημαίνεται ότι, στην πράξη, η ξηρά περίοδος διαρκεί κατά κανόνα πολύ λιγότερο από 20 εβδομάδες.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 20 de săptămâni.
Greek: Δεδομένης της περιορισμένης διαθεσιμότητας δεδομένων, η επιτροπή έκρινε σκόπιμο να στρογγυλοποιήσει προς τα άνω αυτά τα ελάχιστα χρονικά διαστήματα προκειμένου να διατυπώσει γενικές συστάσεις.
Romanian: Ţinând cont de datele limitate disponibile, comitetul a considerat adecvat să rotunjească aceste intervale minime de timp în plus, pentru a obţine recomandările generale.
Greek: Η προσέγγιση της CVMP
Romanian: Abordarea CVMP
Greek: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ΕΛΛΑΔΑ
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Greek: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Romanian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Greek: Pfizer Corporation Αυστρία GmbH
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Greek: 1348 Luvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Romanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în statele membre
Greek: Pfizer Holding Γαλλία 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: D-48308 Senden-Bösensell ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Greek: Από τα 251 αυτά προϊόντα, τα 96 περιέχουν μία από τις προαναφερθείσες ουσίες ως μοναδική δραστική ουσία, τα δε υπόλοιπα 155 είναι προϊόντα συνδυασμού τα οποία περιέχουν και δεύτερη μη διστομοκτόνο δραστική ουσία.
Romanian: Din aceste 251 de medicamente de uz veterinar, 96 conţin una dintre substanţele menţionate mai sus ca substanţă activă unică, iar celelalte 155 sunt produse combinate care conţin o a doua substanţă activă non-fasciolocidă.
Greek: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Romanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGATUL UNIT
Greek: Γίνεται η παραδοχή ότι οι συστάσεις είναι επαρκώς συντηρητικές ώστε να διευθετηθούν τυχόν ανησυχίες που αφορούν τα υπό εξέταση προϊόντα.
Romanian: Se presupune că recomandările sunt suficient de precaute pentru a răspunde oricăror îngrijorări în legătură cu aceste probleme.
Greek: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ŢĂRILE DE JOS
Greek: Είναι γεγονός, πάντως, ότι για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής, ως σημείο αφετηρίας χρησιμοποιούνται τα καθορισθέντα ΑΟΚ.
Romanian: Într-adevăr, trebuie reţinut faptul că determinarea perioadei de aşteptare foloseşte ca punct de plecare LMR-urile stabilite.
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που αναφέρθηκαν για την ραφοξανίδη κυμαίνονται μεταξύ 7 και 16,6 ημερών.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru rafoxanidă se situează între 7 şi 16,6 zile.
Greek: Το κατάλοιπο-δείκτης που προσδιορίστηκε για τους ιστούς είναι το «άθροισμα εκχυλίσιμων καταλοίπων που μπορούν να οξειδώνονται σε κετοτρικλαβενδαζόλη».
Romanian: Reziduul marker stabilit pentru ţesuturi reprezintă „suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate la ketotriclabendazol".
Greek: Στην αξιολόγηση που περιγράφεται αναλυτικά στην παρούσα γνώμη εξετάζεται βάσει των διαθέσιμων δεδομένων το ζήτημα που ήγειρε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Romanian: Evaluarea detaliată din acest aviz încearcă să abordeze problema ridicată de Comisia Europeană pe baza datelor disponibile.
Greek: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Romanian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs (Studii privind secreţia şi absorbţia mamară a medicamentelor).
Greek: Το Fasciola hepatica (κοινή ονομασία: δίστομο το ηπατικό) είναι ο αιτιολογικός παράγοντας της διστομίασης, μιας από τις πλέον σοβαρές, από οικονομικής άποψης, ελμινθικές λοιμώξεις των ενσταυλισμένων ζώων παγκοσμίως.
Romanian: Fasciola hepatica (denumire comună: gălbează) este agentul care provoacă fascioloza, una dintre bolile helmintice cele mai importante din punct de vedere economic care afectează efectivele de animale la nivel mondial.
Greek: Γερμανία AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: Η μεγαλύτερη διάρκεια ημιζωής που αναφέρθηκε για το κατάλοιπο-δείκτη ήταν 25 ημέρες.
Romanian: Cel mai lung timp de înjumătăţire raportat pentru reziduul marker a fost de 25 de zile.
Greek: 4901 PG, Oosterhout ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: 4901 PG, Oosterhout ŢĂRILE DE JOS
Greek: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ΓΑΛΛΙΑ
Romanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANŢA
Greek: Γερμανία Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Romanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Greek: Παρ' όλα αυτά, λόγω της ομοιότητας του είδους των δεδομένων, η συγκεκριμένη μέθοδος κρίνεται κατάλληλη για χρήση και στην προκειμένη περίπτωση.
Romanian: Totuşi, deoarece tipul de date este similar, metoda este considerată adecvată pentru a fi utilizată şi aici.
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας παραπομπής, το χρονικό διάστημα των 119 ημερών μπορεί να εξομοιωθεί με το ήμισυ της διάρκειας κύησης.
Romanian: În scopul acestei sesizări, intervalul de timp de 119 zile poate fi considerat egal cu jumătatea perioadei de gestaţie.
Greek: 8501 Novo Mesto
Romanian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Greek: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ΕΛΛΑΔΑ
Romanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Greek: Χρησιμοποιώντας αυτήν την τιμή και τις συγκεντρώσεις κλορσουλόνης στο πλάσμα που καταγράφηκαν στη μελέτη 2 ανωτέρω, υπολογίστηκε ο απαιτούμενος χρόνος για τη μείωση των καταλοίπων σε ασφαλή επίπεδα συγκέντρωσης.
Romanian: Folosind această valoare şi concentraţiile plasmatice de clorsulon înregistrate în studiul 2, menţionat mai sus, a fost calculat timpul necesar pentru reducerea reziduurilor până la o concentraţie sigură.
Greek: Καταγράφηκαν οι συγκεντρώσεις κλορσουλόνης στο πλάσμα και στο γάλα.
Romanian: Au fost înregistrate concentraţiile de clorsulon în plasmă şi în lapte.
Greek: 2080-104 Almeirim ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Romanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Greek: Για την ανάλυση χρησιμοποιήθηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης).
Romanian: Această analiză a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare).
Greek: Για τη χρήση της νιτροξινίλης στα γαλακτοπαραγωγά βοοειδή υποβλήθηκε μία και μοναδική μελέτη ενός προϊόντος.
Romanian: În legătură cu utilizarea nitroxinilului la bovinele care produc lapte a fost disponibil un singur studiu care folosea un singur produs.
Greek: Συνεπώς, δεν είναι εφικτός ο προσδιορισμός ενός χρονικού διαστήματος ασφάλειας για την επίχυση τρικλαβενδαζόλης πριν από τον τοκετό.
Romanian: În consecinţă, nu poate fi stabilit un interval de timp sigur pentru utilizarea triclabendazolului aplicat pour-on înainte de fătare.
Greek: Για τον υπολογισμό του συνολικού αριθμού χορηγούμενων μορίων απαιτούνται οι ακόλουθες πληροφορίες: η συνολική δόση θεραπείας που χορηγείται στο ζώο, το σωματικό βάρος του ζώου, το μοριακό βάρος της ουσίας του φαρμάκου και αριθμός Avogadro.
Romanian: Pentru a calcula numărul total de molecule administrate sunt necesare următoarele informaţii: doza totală de tratament administrată animalului; greutatea corporală a animalului; masa molară a substanţei medicamentoase; numărul lui Avogadro.
Greek: Αν και τα κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα είναι ως επί το πλείστον παρόντα σε μορφή νιτροξινίλης (όπως συμβαίνει και στο λίπος), έχει αναφερθεί και η παρουσία συζυγών νιτροξινίλης στο γάλα (Whelan et al., 2011).
Romanian: Deşi reziduurile de nitroxinil în lapte pot fi prezente în mare măsură sub formă de nitroxinil (aşa cum este în cazul grăsimii), au existat şi raportări ale conjugaţilor de nitroxinil în lapte (Whelan et al., 2011).
Greek: Επισημαίνεται ότι η σύσταση της CVMP σχετικά με τη χρήση νιτροξινίλης στα βοοειδή ισχύει για όλα τα προϊόντα που περιέχουν νιτροξινίλη, περιλαμβανομένων των προϊόντων με διαφορετική σύνθεση και περιεκτικότητα.
Romanian: Trebuie remarcat, de asemenea, faptul că recomandarea CVMP cu privire la utilizarea nitroxinilului la bovine este destinată aplicării la toate produsele care conţin nitroxinil, inclusiv la cele cu formulări şi concentraţii diferite.
Greek: Πορτογαλία Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Romanian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Greek: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ΙΤΑΛΙΑ
Romanian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Greek: Επιπλέον, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η αρχική ένωση είναι παρούσα στο γάλα σε συγκρίσιμα ή σε χαμηλότερα επίπεδα από ό,τι στο πλάσμα.
Romanian: În plus, datele disponibile sugerează faptul că substanţa activă de bază este prezentă în lapte la concentraţii comparabile sau mai reduse decât în plasmă.
Greek: Romvac Company s.a. Şos.
Romanian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Greek: Πρόβλεψη των επιπέδων καταλοίπων στο γάλα βάσει των δεδομένων για το πλάσμα
Romanian: Anticiparea nivelurilor reziduurilor din lapte pe baza datelor din plasmă
Greek: Intervet Ιρλανδία Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Romanian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24