FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Spanish: Cefuroxime axetil 125mg Tablets (PA 372/7/4)
German: Möglicherweise nimmt Ihr Körper nicht genug Cefuroximaxetil auf (siehe: „Bei Anwendung von Cefuroximaxetil mit anderen Arzneimitteln"); - Während der Behandlung mit Cefuroxim-Natrium trat bei einigen Kindern ein leichter bis mittelschwerer Hörverlust auf.
Spanish: Es posible que el organismo no absorba suficiente Cefuroxima axetilo (ver: "Uso de otros medicamentos"); - algunos niños han experimentado pérdida de oído leve o moderada durante el tratamiento con cefuroxima sódica; - el tratamiento con Cefuroxima axetilo puede aumentar temporalmente la posibilidad de adquirir infecciones causadas por otras clases de gérmenes.
German: Wenn die Tagesdosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten 1 Gramm nicht überschreitet, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Spanish: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes ancianos, si la dosis diaria no supera 1 gramo.
German: 250 (- 500) mg 2 x täglich
Spanish: 250 (- 500) mg dos veces al día
German: und Escherichia coli, die ESBLs (Betalaktamasen mit erweitertem Wirkungsspektrum) produzieren, können klinisch resistent gegen eine Therapie mit Cephalosporinen sein, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
Spanish: Las cepas de Enterobacteriaceae, en particular Klebsiella spp., y Escherichia coli que producen ESBLs (β-lactamasa de amplio espectro) pueden ser clínicamente resistentes a la terapia con cefalosporinas, a pesar de la aparente sensibilidad in vitro, y deben considerarse resistentes.
German: Cefuroximaxetil verdankt seine bakterizide in vivo-Wirkung der Ausgangsverbindung Cefuroxim.
Spanish: Cefuroxima axetilo debe su actividad bactericida in vivo al compuesto original cefuroxima.
German: • Infektionen der Haut und der direkt unter der Haut gelegenen Schichten (zum Beispiel
Spanish: • infecciones de la piel y de las capas justo debajo de la piel (como forúnculos, impétigo -una infección en la superficie de la piel).
German: Beispiel Tetrazykline, Makrolide, Chloramphenicol und Aminoglykoside; - Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht und andere Beschwerden).
Spanish: - algunos otros medicamentos para la prevención o el control de infecciones (antibióticos), como tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicósidos; - probenecid (un medicamento para gota y otras dolencias).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Selten
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raros: Fiebre.
German: Für Kinder unter 5 Jahren sind Cefuroximaxetil-Tabletten nicht geeignet.
Spanish: Los comprimidos de Cefuroxima axetilo no son adecuados para uso en niños menores de 5 años.
German: Während der Behandlung mit Cefuroximaxetil kann der Coombs-Test falsch positiv ausfallen.
Spanish: El uso de cefuroxima axetilo puede estar acompañado de un test de Coomb falso positivo.
German: Überzogene Tabletten
Spanish: Comprimidos recubiertos
German: ¾ Die Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) führte zur Verständigung über alle Anwendungsgebiete, mit Ausnahme der unkomplizierten Gonorrhoe: Urethritis und Zervizitis.
Spanish: ¾ que la remisión al CMD(h) ha resultado en un acuerdo sobre todas las indicaciones terapéuticas excepto la de gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis.
German: Von Natur aus resistente Spezies Bacteroides fragilis
Spanish: Bacteroides fragilis
German: Wenn Sie die Einnahme von Cefuroximaxetil vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento en su momento, tómela tan pronto como se acuerde.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht verabreicht werden, da kleine Mengen in die Muttermilch übertreten.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
German: Bei Patienten mit schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall sollte Cefuroximaxetil nicht angewendet werden, da in diesen Fällen keine ausreichende Resorption gewährleistet ist.
Spanish: El uso de cefuroxima axetilo no está recomendado en pacientes con alteraciones graves del tracto intestinal acompañadas de vómitos y diarrea, ya que en estas situaciones no puede garantizarse una absorción suficiente.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Abnormales Blutbild - zum Beispiel Absinken der Hämoglobinkonzentration, Abnahme von verschiedenen Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie), Zunahme von bestimmten Arten von weißen Blutzellen (Eosinophilie), Abnahme von kleinen Zellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind.
Spanish: Los efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: recuento sanguíneo anormal (como nivel reducido de hemoglobina), reducciones del número de las diferentes células de la sangre (leucopenia, neutropenia), aumentos de glóbulos blancos (eosinofilia), reducciones de los números de células pequeñas que se necesitan para que la sangre coagule.
German: - (hohes) Fieber - Gelenkschmerzen - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen - Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung; Augen, Mund und Rachen sowie Genitalien können betroffen sein.
Spanish: - erupciones cutáneas graves que pueden convertirse en ampollas y pueden afectar a los ojos, la boca y la garganta y los genitales.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: In der Originalverpackung aufbewahren Al/Al Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren 6.5.
Spanish: Blister de Al/Al: Conservar en el envase original.
German: Behandlung der frühen Lyme-Borreliose: 1 Tablette Cefuroximaxetil 500 2 x täglich über 20 Tage.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 20 días.
German: Stärke
Spanish: Resistentes
German: Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, sollte zur Bestimmung der Zuckerspiegel im Blut und im Plasma die Glukoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Para la determinación de los niveles de azúcar en sangre y plasma, en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo, se recomienda el método de la glucosa oxidasa o hexoquinasa (ver sección 4.4).
German: Aerobe gramnegative Bakterien:
Spanish: Aerobios, Gram positivos:
German: Cefuroximaxetil kann bei folgenden Erkrankungen angewendet werden:
Spanish: Cefuroxima axetilo puede usarse para tratar:
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Spanish: Las dosis normales son:
German: Überzug: Mannitol (E421), lösliche Kartoffelstärke, Talkum (E553B), Titandioxid (E171), Aspartam (E951)
Spanish: Recubrimiento: manitol (E-421), almidón soluble (de patata), talco (E-553B), dióxido de titanio (E171), aspartamo (E-951).
German: 125 - 250 mg 2 x täglich
Spanish: 125 - 250 mg dos veces al día
German: Cefuroximaxetil 250 sind weiße bis leicht gelbliche, kapselförmige Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula, con una línea de rotura por los dos lados.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No hay requerimientos especiales.
German: Distribution: Cefuroxim wird weitgehend im Körper verteilt, es findet sich in der Pleuraflüssigkeit, im Sputum, in den Knochen, der Synovialflüssigkeit und im Kammerwasser.
Spanish: Distribución: Cefuroxima se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo fluido pleural, esputo, huesos, líquido sinovial y humor acuoso, pero sólo alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cerebroespinal cuando las meninges están inflamadas.
German: Frühe Lyme-Borreliose
Spanish: Enfermedad temprana de Lyme
German: 500 mg 2 x täglich über 20 Tage
Spanish: 500 mg dos veces al día, durante 20 días
German: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
Spanish: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 comprimidos.
German: Hersteller Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl,
Spanish: Responsable de la fabricación Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria.
German: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
Spanish: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 comprimidos.
German: [m4]
Spanish: Coomb).
German: Die serologische Kreuzprobe kann dadurch beeinflusst werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.5).
German: - Ohnmachtsanfälle - starker oder blutiger Durchfall.
Spanish: - diarrea grave o que se presenta con sangre.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
German: Bei Überdosierung von Cephalosporinen kann es zu zerebralen Erregungszuständen und dadurch bedingt zu Krämpfen kommen.
Spanish: La sobredosis con cefalosporinas puede causar irritación cerebral que deriva en convulsiones.
German: Die serologische Kreuzprobe kann dadurch beeinflusst werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.8.
German: Filmtabletten oral
Spanish: Vía oral
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS , BESCHRIFTUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO
German: Erkrankungen des Nervensystems: Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit Leber und Gallengänge: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag mit unregelmäßigen (feuchten) Flecken (Erythema multiforme);
Spanish: Hígado y conductos biliares: coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia); Piel y tejido subcutáneo: eritema cutáneo con manchas rojas (húmedas) irregulares (eritema multiforme).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Behandelten) sind: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel Nieren und Harnwege: Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (akute interstitielle Nephritis)
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) incluyen: Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, aturdimiento.
German: • frühe Lyme-Borreliose (durch einen Zeckenbiss) und Verhinderung von Spätschäden bei
Spanish: • enfermedad temprana de Lyme (de una mordedura de garrapata) y para prevenir complicaciones posteriores en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Spanish: Se observaron efectos preclínicos en dosis muy superiores a la dosis máxima en humanos que son, por tanto, poco relevantes para el uso clínico de cefuroxima axetilo.
German: 250 - 500 mg 2 x täglich
Spanish: 250 - 500 mg dos veces al día
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen Cefuroxim kann durch bestimmte Betalaktamasen mit erweitertem Wirkungsspektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und durch die chromosomal kodierten AmpC-Enzyme, deren Bildung in einigen aeroben gramnegativen Bakterienspezies entweder induziert wird oder konstitutiv dauerhaft vorhanden ist, wirksam hydrolisiert werden
Spanish: Cefuroxima puede ser hidrolizada eficientemente por ciertas beta-lactamasas de amplio espectro (ESBLs) y por el enzima codificado cromosómicamente
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Anämie (eine Art der Anämie, die durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird);
Spanish: Los efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia (un tipo de anemia causada por la ruptura de los glóbulos rojos);
German: Wenn Sie die Einnahme von Cefuroximaxetil abbrechen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima axetilo Sandoz
German: 4.9 Überdosierung
Spanish: Sobredosis
German: Kern: Natriumlaurylsulfat, Copovidon, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat (E470B), hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid (E551), granuliertes Mannitol (E421), mikrokristalline Zellulose (E460), Crospovidon (E1202), Talkum (E553B).
Spanish: Núcleo: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E-468), estearato de magnesio (E470B), sílice coloidal anhidra (E-551), manitol granulado (E-421), celulosa microcristalina (E-460), crospovidona (E-1202), talco (E-553B).
German: Alle Cephalosporine (β-Lactam-Antibiotika) hemmen die Bildung der Zellwand und sind selektive Inhibitoren der Peptidoglycan-Synthese.
Spanish: Todas las cefalosporinas (antibióticos β-lactámicos) inhiben la producción de la pared celular y son inhibidores selectivos de la síntesis de péptidoglicanos.
German: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
Spanish: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 comprimidos.
German: Sonstiger Bestandteil:
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización A completar por las autoridades nacionales.
German: 250 mg 2 x täglich
Spanish: 250 mg dos veces al día
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / SCHACHTEL
Spanish: Caja/Carton
German: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefuroximaxetil
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
German: Grenzwerte:
Spanish: Puntos de corte:
German: Cefuroximaxetil 500 mg Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14, 20 und 24 Tabletten erhältlich.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14, 20 y 24 comprimidos.
German: Markenname Name
Spanish: Nombre inventado
German: Pseudomonas-Spezies
Spanish: Pseudomonas sp.
German: Serumkrankheit Sehr selten Anaphylaxie
Spanish: Muy raros: Anemia hemolítica.
German: Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird durch Cefuroximaxetil-Tabletten nicht beeinflusst.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Cefuroxima axetilo comprimidos no afecta a su capacidad para conducir y usar máquinas.
German: 2710-693 Sintra Portugal
Spanish: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugal
German: 500 mg 2 x täglich
Spanish: 500 mg dos veces al día
German: Diese Verfahren wurden im November 2004 eingeleitet.
Spanish: Ambos procedimientos se iniciaron en noviembre de 2004.
German: Dieser Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei 8 bis 12 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
German: 1515 Lefkosia Zypern
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
German: Das mögliche Risiko beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt, kann aber nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
German: Diese Notfallmaßnahme wurde am 16. Februar 2005 eingeleitet und am 17. Februar 2005 abgeschlossen.
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
German: Am 23. Juni 2005 kam der CHMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
German: 00330 Helsinki Finnland
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
German: LT-01112 Vilnius Litauen
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
German: 1324 Lysaker Norwegen
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
German: [Sehr häufig (> 1 / 10), häufig (> 1 / 100, < 1 / 10), gelegentlich (> 1 / 1000, < 1 / 100), selten (> 1 / 10.000, < 1 / 1000), sehr selten (< 1 / 10.000 einschließlich Einzelfälle)]
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
German: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Aufsichtsbehörden der Mitgliedsstaaten die Produktinformation gegebenenfalls überarbeiten.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
German: Milton Keynes MK5 8PH Vereinigtes Königreich
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
German: Die Einnahme zu den Mahlzeiten (fettreiches Essen) verzögert die Resorption um ungefähr 1 Stunde.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
German: Das erhöhte Risiko ließ sich erstmals nach ca. 1 Jahr Behandlung erkennen.
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
German: Die klinische Bedeutung dieses In-vitro-Befundes ist nicht bekannt.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
German: In der Sitzung des CHMP im Februar 2005 fanden Erörterungen zur kardiovaskulären Sicherheit statt.
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
German: Diese Informationen werden nach Vorliegen der Abschlussberichte aktualisiert.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird unverändert über den Urin ausgeschieden.
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
German: Dieses Enzym unterliegt einem genetischen Polymorphismus.
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
German: 4.6 Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Spanish: 4.6 Uso durante el embarazo y la lactancia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: MO1 AH01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
German: Der CHMP bestätigte die Änderungen in der Produktinformation, die bereits im Mai 2005 im Rahmen einer Typ II-Änderung im Anschluß an die Notfallmaßnahme (Urgent Safety Restriction) vom Februar umgesetzt wurden und verlangte weitere zusätzliche Änderungen.
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
German: Daher sollte eine gerinnungshemmende Therapie nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver sección 5.1).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
German: Ferner verpflichtet sich der MAH, den Dialog bezüglich des Studiendesigns mit dem CHMP/ der EMEA fortzusetzen.
Spanish: También se compromete a continuar el diálogo con la EMEA/CHMP con respecto al diseño de los estudios
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
German: Bei Tieren führte die Verabreichung von Celecoxib während der frühen Embryonalentwicklung zu Verlusten vor und nach der Implantation.
Spanish: En animales, la exposición a celecoxib durante el desarrollo embrionario temprano provocó pérdidas pre y post-implantación.
German: Weitere Zurverfügungstellung neuer klinischer und epidemiologischer Daten durch Veröffentlichungen und, wenn möglich, medizinische Kongresse.
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
German: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MZum Einnehmeneja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
German: Keine speziellen Hinweise.
Spanish: No hay instrucciones específicas para su uso.
German: Celecoxib ist bei Schwangerschaft und bei Frauen, die schwanger werden können, kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Spanish: Celecoxib está contraindicado en el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas (ver 4.3 y 4.4).
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
German: Celecoxib wird gut resorbiert und erreicht die maximalen Plasmakonzentrationen nach ca. 2 bis 3 Stunden.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
German: Auf Verlangen der Europäischen Kommission wurde der Umfang der laufenden Klassenüberprüfung um die Beurteilung von schwerwiegenden Hautreaktionen zusätzlich zu den kardiovaskulären Sicherheitsaspekten erweitert.
Spanish: A petición de la Comisión Europea se amplió el ámbito de la revisión de clase en curso, para incluir la evaluación de las reacciones cutáneas graves (RCG) además de las cuestiones de seguridad cardiovascular.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
German: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
German: Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
German: Celecoxib wird vorwiegend durch Metabolisierung eliminiert.
Spanish: Celecoxib se elimina principalmente por metabolismo.
German: Weniger als 1 % der Bevölkerung sind schlechte Metabolisierer und besitzen ein Enzym mit verminderter Aktivität.
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
German: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
German: Die entsprechenden Werte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung waren 41 % bzw. 146 %.
Spanish: Los correspondientes valores en pacientes con insuficiencia hepática moderada fueron del 41% y del 146%, respectivamente.