FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici nakon „Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: povišena razina amilaze, poremećen nalaz EKG-a, poremećena srčana frekvencija i puls, smanjenje tjelesne težine, povišena laktat dehidrogenaza u krvi vrlo rijetko:
Lithuanian: padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 koji mogu dovesti do povećanja koncentracije takrolimusa u krvi Klinički se pokazalo da sljedeće tvari povećavaju koncentracije takrolimusa u krvi:
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai, galintys didinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje Kliniškai nustatyta, kad takrolimuzo koncentraciją kraujyje didina toliau išvardyti preparatai.
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u slučaju rezistencije na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, vaikų ir paauglių alogeninio transplantato atmetimo, atsparaus kitiems imunosupresantams, gydymas.
Croatian: Ako prestanete uzimati Modigraf
Lithuanian: Nustojus vartoti Modigraf
Croatian: Kao pomoć u optimizaciji doziranja dostupno je nekoliko imunotestova za određivanje koncentracije takrolimusa u punoj krvi.
Lithuanian: Parinkti geriausią dozavimą padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas keliais imunologiniais tyrimais.
Croatian: Povećana brzina klirensa pridonosi kraćem poluvijeku opaženom u bolesnika s presađenim organom.
Lithuanian: Padidėjęs klirenso greitis lemia trumpesnį pusinės eliminacijos laiką transplantantų recipientų organizme.
Croatian: U praksi se terapija na bazi takrolimusa započinje 12 do 24 sata nakon prekida ciklosporina.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika gydymas, kurio pagrindas yra takrolimuzas, buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val.
Croatian: Nemojte koristiti nikakav pribor niti tekućinu da biste ispraznili vrećicu.
Lithuanian: Norėdami ištuštinti paketėlį, nenaudokite kokių nors skysčių ar kitų priemonių.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Lithuanian: Specifinio takrolimuzo priešnuodžio nėra.
Croatian: Modigraf granule sadrže laktozu.
Lithuanian: Modigraf granulių sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Terapija takrolimusom obično se započinje peroralnim putem.
Lithuanian: Paprastai gydyti pradedama geriamaisiais takrolimuzo preparatais.
Croatian: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica, agranulocitoza, hemolitička anemija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranulocitozė, hemolizinė anemija.
Croatian: U štakora je opažen negativni učinak takrolimusa na plodnost mužjaka u obliku smanjenog broja i pokretljivosti spermija.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermijų skaičius ir judrumas.
Croatian: - ako imate promjenu električne aktivnosti srca zvane „produljenje QT-a".
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Croatian: Prelazak s ciklosporina na takrolimus
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu
Croatian: sadašnjoj se kliničkoj praksi razine u punoj krvi prate pomoću imunotestova.
Lithuanian: Dabartinėje medicinos praktikoje koncentracija kraujyje matuojama imunologiniais tyrimo metodais.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.
Croatian: Smanjivanje doze može biti potrebno u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozę gali prireikti mažinti (žr.
Croatian: Potrebno je nastaviti pratiti razine ciklosporina u krvi nakon prebacivanja, jer to može utjecati na klirens ciklosporina.
Lithuanian: Gydymą pakeitus, reikia tęsti ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą, nes gali būti pakitęs jo klirensas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: U pedijatrijskih se bolesnika s presatkom srca takrolimus primjenjuje uz indukciju ili bez indukcije protutijela.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai po širdies transplantacijos takrolimuzu buvo gydyti kartu su antikūnų indukcija arba be jos.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: Početne doze neposredno nakon presađivanja obično će biti u rasponu od 0,075 do 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan, ovisno o presađenom organu.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos dozė priklausomai nuo persodinto organo dažniausiai yra 0,0750,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Croatian: Zabilježene su dobroćudne kao i zloćudne novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje povezane s EBV virusom i kožne zloćudne promjene povezane s liječenjem takrolimusom.
Lithuanian: Buvo su gydymu takrolimuzu susijusių tiek gerybinių, tiek piktybinių navikų, įskaitant su EBV susijusius limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius procesus, atvejų.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s presatkom jetre srednja peroralna bioraspoloživost takrolimusa (ispitana pomoću Modigraf granula) je 26%± 23% (pojedinačni rasponi u pedijatrijskih bolesnika s presatkom jetre: 4 - 80%).
Lithuanian: Po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme išgerto takrolimuzo vidutinis biologinis prieinamumas (tyrimai atlikti vartojant Modigraf granulių) yra 26% ± 23% (po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme individualus svyravimas buvo nuo 4% iki 80%).
Croatian: tinitus
Lithuanian: Lytis
Croatian: Trebalo bi uzeti 2 ml vode (sobne temperature) po 1 mg takrolimusa kako biste napravili suspenziju u čaši (do najviše 50 ml, ovisno o tjelesnoj težini).
Lithuanian: Gaminant taurelėje suspensiją (ne daugiau kaip 50 ml priklausomai nuo kūno svorio), 1 mg takrolimuzo reikia praskiesti 2 ml vandens (kambario temperatūros).
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Croatian: Opažene su alergijske i anafilaktoidne reakcije u bolesnika koji primaju takrolimus (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Modigraf granule su formulacija s trenutnim oslobađanjem takrolimusa za doziranje dvaput na dan.
Lithuanian: Modigraf granulės yra greito atpalaidavimo takrolimuzo forma, vartojama du kartus per parą.
Croatian: Sistemski dostupan takrolimus se metabolizira putem CYP3A4 u jetri.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Croatian: Prebacivanje bolesnika s terapije na bazi ciklosporina na terapiju na bazi takrolimusa treba pažljivo provesti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Pirma ciklosporinu gydytiems pacientams takrolimuzo reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 94,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 94,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Čimbenici poput niskog hematokrita i niske razine proteina, koji dovode do povećanja nevezane frakcije takrolimusa, ili pojačanje metabolizma izazvano kortikosteroidima, smatraju se odgovornima za veći postotak klirensa opažen nakon transplantacije.
Lithuanian: Manoma, kad didesnį klirensą po transplantacijos lemia tokie veiksniai, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis, kadangi dėl jų padidėja laisvo takrolimuzo frakcija, arba kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Croatian: elektrokardiogram, neurološki status i status vida, razinu glukoze u krvi natašte, elektrolite (osobito kalij), testove jetrene i bubrežne funkcije, hematološke parametre, koagulacijske vrijednosti i proteine u plazmi.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti kraujospūdį, EKG, neurologinę ir vizualinę organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), kepenų ir inkstų funkcijos tyrimo duomenis, kraujo parametrus, krešumo rodiklius, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Croatian: Epstein-Barrovim virusom (EBV) (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškia su Epstein-Barr virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Modigraf 1 mg granule za oralnu suspenziju EU/1/09/523/002
Lithuanian: EU/1/09/523/001 EU/1/09/523/002
Croatian: Teл.: + 359 2 862 53 72
Lithuanian: Астелас Фарма ЕООД Teл.: + 359 2 862 53 72
Croatian: povećanje masnog tkiva febrilna neutropenija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: febrilinė neutropenija.
Croatian: Peroralna bioraspoloživost takrolimusa bila je smanjena kad se primjenjivao nakon obroka.
Lithuanian: Po valgio išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas buvo mažesnis.
Croatian: Terapijsko praćenje koncentracije lijeka
Lithuanian: Terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimas
Croatian: Modigraf granule općenito treba primijeniti na prazan želudac ili najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata poslije obroka da bi se postigla najveća apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Croatian: 53,7%, međutim, podaci su pokazali da je većina novorođenčadi imala normalnu porođajnu tjelesnu težinu za svoju gestacijsku dob) kao i rizik od hiperkalijemije u novorođenčeta (incidencija od 8 na 111 novorođenčadi, tj. 7,2%), koja se, međutim, spontano normalizira.
Lithuanian: 53,7%; tačiau turimi duomenys rodo, kad daugelis naujagimių pagal savo gestacinį amžių būna normalaus svorio.
Croatian: Strogo se preporučuje pomno nadzirati koncentracije takrolimusa u krvi, kao i produljenje QT-a (s EKG-om), bubrežnu funkciju i druge nuspojave, kad god se istodobno primjenjuju tvari koje imaju mogućnost promijeniti metabolizam CYP3A4 ili na neki drugi način utjecati na koncentracije takrolimusa u krvi te po potrebi prekinuti ili prilagoditi dozu takrolimusa kako bi se održala slična izloženost takrolimusu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, galinčių keisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip paveikti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, primygtinai rekomenduojama dažnai ją tirti, tikrinti QT intervalo pailgėjimą (EKG būdu), taip pat inkstų funkciją bei tai, ar nepasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių (rekomenduojama prireikus laikinai nutraukti takrolimuzo vartojimą arba koreguoti jo dozę, kad jo ekspozicija išliktų panaši, žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Grejp i sok od grejpa bi trebali izbjegavati dok uzimate Modigraf, budući da može utjecati na razinu lijeka u krvi.
Lithuanian: Vartojant Modigraf, reikia vengti valgyti greipfrutų ir gerti jų sulčių, nes tai gali įtakoti vaisto koncentraciją kraujyje.
Croatian: akutni i kronični pankreatitis, paralitički ileus, gastrooezofagealna refluksna bolest, poremećeno želučano pražnjenje
Lithuanian: ūminis ir lėtinis pankreatitas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, gastroezofaginio refliukso liga, skrandžio ištuštinimo sulėtėjimas.
Croatian: Tijekom kasnije terapije održavanja koncentracije u krvi općenito su bile u rasponu od 5 do 15 nanogram/ml u bolesnika s presađenom jetrom, bubregom i srcem.
Lithuanian: Vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu koncentracija kraujyje po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo būdavo palaikoma 515 nanogramų/ml.
Croatian: poremećaji žučovoda, hepatocelularno oštećenje i hepatitis, kolestaza i žutica
Lithuanian: tulžies latako sutrikimai, kepenų ląstelių pažeidimas, hepatitas, cholestazė, gelta.
Croatian: Takrolimus suprimira aktivaciju T-stanica i proliferaciju B-stanica ovisnu o pomagačkim T stanicama, kao i stvaranje limfokina (kao što su interleukini-2, -3 i γ-interferon) i ekspresiju interleukin-2 receptora.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (pvz.
Croatian: Bolesnike treba održavati na jednoj formulaciji takrolimusa prema odgovarajućem režimu dnevnih doza.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti viena farmacine takrolimuzo forma, laikantis atitinkamo paros dozavimo režimo.
Croatian: Kako uzimati Modigraf
Lithuanian: Kaip vartoti Modigraf
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka nakon transplantacije srca - odrasli i pedijatrijski bolesnici
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po širdies transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas
Croatian: diltiazem i verapamil) - antiaritmici (amiodaron) koji kontroliraju aritmiju (nepravilni otkucaji srca)
Lithuanian: nikardipino, diltiazemo ar verapamilio); - antiaritminių vaistų (amjodarono) aritmijai (t.y.
Croatian: Najniže razine u krvi potrebno je određivati najmanje dvaput tjedno tijekom ranog poslijetransplantacijskog razdoblja, a potom povremeno tijekom terapije održavanja.
Lithuanian: Ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia tirti mažiausiai du kartus per savaitę ir reguliariai palaikomojo gydymo metu.
Croatian: Modigraf 0,2 mg granule za oralnu suspenziju Modigraf 1 mg granule za oralnu suspenziju
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Croatian: zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega, toksična nefropatija, bubrežna tubularna nekroza, mokraćni poremećaji, oligurija, simptomi mokraćnog mjehura i mokraćne cijevi
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, toksinė nefropatija, inkstų kanalėlių nekrozė, šlapimo pakitimai, oligurija, šlapimo pūslės ir šlaplės pažeidimo simptomai.
Croatian: Liječenje takrolimusom može se razmotriti u trudnica kada nema sigurnije alternative i kada očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos ir jeigu gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Croatian: Ne savjetuje se koristiti tekućinu ili posuđe za pražnjenje vrećica.
Lithuanian: Norint ištuštinti paketėlį, nerekomenduojama naudoti kokių nors skysčių ar kitų priemonių.
Croatian: Jake interakcije opažene su s antimikoticima kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira s ritonavirom, primijenjena s dasabuvirom ili bez njega) ili antivirotikom za liječenje CMV infekcija letermovirom, zatim farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom te inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru), HCV proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru, ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su arba be dasabuviro) ar antivirusiniu vaistu CMV infekcijai gydyti letermoviru, farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu ir imatinibu.
Croatian: S primjenom treba započeti približno 12 sati nakon završetka operacije.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti praėjus maždaug 12 val.
Croatian: poremećaji plućnog parenhima, dispneja, pleuralni izljev, kašalj, faringitis,
Lithuanian: parenchiminiai plaučių sutrikimai, dusulys, pleuros eksudacija, kosulys, faringitas, nosies užgulimas ir jos gleivinės uždegimas.
Croatian: zatajenje srca, ventrikularne aritmije i srčani arest, supraventrikularne aritmije,
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije takrolimusa najveći su natašte.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcijos greitis ir apimtis didesnė, kai jo vartojama nevalgius.
Croatian: Terapiju takrolimusom treba započeti nakon razmatranja koncentracija ciklosporina u krvi i kliničkog stanja bolesnika.
Lithuanian: Gydymą takrolimuzu reikia pradėti nustačius ciklosporino koncentraciją kraujyje ir įvertinus klinikinę paciento būklę. Jei ciklosporino koncentracija kraujyje yra padidėjusi, gydymą vaistiniu preparatu reikia atidėti.
Croatian: U čovjeka se raspoloživost takrolimusa nakon intravenske primjene može opisati kao bifazična.
Lithuanian: Takrolimuzo pasiskirstymas žmogaus organizme po jo infuzijos į veną yra dvifazis.
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka nakon transplantacije bubrega ili jetre - odrasli i pedijatrijski bolesnici
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po inkstų ar kepenų transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika koji nisu bijelci i bolesnika s povišenim imunološkim rizikom (npr. ponovna transplantacija, dokazani panel reaktivnih protutijela [engl.
Lithuanian: Ne europidų rasės asmenų, ir pacientų, kuriems padidėjusi imunologinių sutrikimų, pvz., kartotinės transplantacijos, į panelę reaguojančių antikūnų nustatymo (angl.
Croatian: U ograničenim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima, osobito u vrlo male djece, primijećeno je da su ukupni tjelesni klirens i poluvijek vrlo varijabilni i ovise o dobi.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais duomenys rodo, kad bendras vaistinio preparato klirensas ir pusinės eliminacijos laikas labai kinta ir priklauso nuo vaiko amžiaus, ypač ankstyvoje vaikystėje.
Croatian: Također postoji dokaz gastrointestinalnog metabolizma putem CYP3A4 u stijenci crijeva.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad veikiant CYP3A4, metabolizmas vyksta ir virškinamajame trakte - žarnų sienelėje.
Croatian: Nakon indukcije protutijela, peroralnu terapiju Modigrafom treba započeti dozom od 0,075 mg/kg na dan podijeljenom u 2 odvojene doze (npr. ujutro i navečer).
Lithuanian: Po antikūnų indukcijos geriamu Modigraf reikia pradėti gydyti nuo 0,075 mg/kg kūno svorio paros dozės, kurią reikia gerti lygiomis dalimis per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Croatian: Stopa preživljenja nakon jedne godine iznosila je 73,1% u skupini koja je primala takrolimus nasuprot 79,2% u skupini koja je primala ciklosporin.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas buvo 73,1%, gydytų ciklosporinu - 79,2%.
Croatian: Nadziranje najnižih razina u punoj krvi stoga daje dobru procjenu sistemske izloženosti.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Croatian: perikardijalni izljev
Lithuanian: skysčio sankaupa perikarde.
Croatian: gastrointestinalni znakovi i simptomi, povraćanje, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, gastrointestinalna upalna stanja, gastrointestinala krvarenja, gastrointestinalne ulceracije i perforacija, ascites, stomatitis i ulceracija, zatvor, znakovi i simptomi dispepsije, flatulencija, nadutost i distenzija, mekane stolice
Lithuanian: virškinimo trakto požymiai ir simptomai, vėmimas, skrandžio, žarnyno ir pilvo skausmas, virškinimo trakto uždegimas, skrandžio ir žarnyno hemoragija, skrandžio ir žarnyno išopėjimas ir perforacija, ascitas, burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas, vidurių užkietėjimas, dispepsijos požymiai ir simptomai, dujų sankaupa virškinimo trakte, meteorizmas ir pilvo ištempimas, tuštinimasis skystomis išmatomis.
Croatian: Doziranje Modigrafa treba prvenstveno temeljiti na kliničkoj procjeni odbacivanja organa i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, pri čemu pomaže praćenje razine u krvi (vidjeti niže pod „Praćenje terapijske razine lijeka").
Lithuanian: Modigraf dozavimas pirmiausia turi būti paremtas klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į kraujo tyrimų duomenis (žr.
Croatian: uključujući bolesnike koji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi imaju produljenje QT-a, kongestivno zatajenje srca, bradiaritmije i poremećaje elektrolita.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Modigraf
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Modigraf
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju takrolimus razviju simptome koji upućuju na PRES, kao što su glavobolja, promijenjeno mentalno stanje, napadaji i poremećaji vida, potrebno je napraviti radiološki pregled (npr.
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Pastebėta, kad pacientams, gydomiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės praeinančiosios encefalopatijos sindromas (UPES). Jei takrolimuzu gydomiems pacientams atsiranda simptomų, būdingų UPES, pvz., galvos skausmas, psichikos pokyčių, traukulių, regėjimo sutrikimų, reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MRT).
Croatian: U nekim je slučajevima moguće ukinuti istovremenu imunosupresivnu terapiju što dovodi do monoterapije takrolimusom.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imunosupresantais ir gydyti tik takrolimuzu.
Croatian: 0,2 mg/kg na dan s naknadnim prilagodbama doze do ciljnih najnižih razina od 8 do 15 nanogram/ml do 5. dana i 5 do 10 nanogram/ml nakon 6 mjeseci.
Lithuanian: Pradinė protokolu nustatyta geriamo takrolimuzo dozė buvo buvo 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, kuri vėliau buvo koreguojama taip, kad penktą parą mažiausia siektina takrolimuzo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 nanogramų/ml, po 6 mėnesių - 5-10 nanogramų/ml.
Croatian: Takrolimus je započet kao kontinuirana intravenska infuzija u dozi od 0,01 do 0,03 mg/kg na dan, a peroralni takrolimus je primjenjen u dozi od 0,05 do 0,3 mg/kg na dan.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradėtas nepertraukiama intravenine 0,01-0,03 mg/kg kūno svorio paros dozės infuzija, o geriamo takrolimuzo dozė buvo 0,05-0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Croatian: Izlučivanje Takrolimus je tvar s niskim klirensom.
Lithuanian: Takrolimuzo klirensas yra mažas.
Croatian: Profilaksa odbacivanja alogenog presatka u odraslih i pedijatrijskih bolesnika kojima su presađeni bubreg, jetra ili srce.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
Croatian: ishemijski poremećaji koronarnih arterija, tahikardija
Lithuanian: išeminė širdies liga, tachikardija.
Croatian: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Lithuanian: Tel: +421 2 4444 2157
Croatian: Promjene u formulacijama ili režimu davanja smiju se provesti samo pod strogim nadzorom specijalista za transplantacijsku medicinu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Farmacinę formą ar dozavimo režimą galima keisti tik atidžiai prižiūrint patirties transplantacijos srityje turinčiam specialistui (žr.
Croatian: pogoršanje sluha
Lithuanian: susilpnėjusi klausa.
Croatian: povišena alkalna fosfataza u krvi, povećanje tjelesne težine manje često:
Lithuanian: padidėjęs kraujyje šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs svoris.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS