FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Klarytromycyna AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klarytromycyna Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klarytromycyna Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Icelandic: Claritrómýcin AUC ↑94% (↑75% Claritrómýcin Cmax ↑50% (↑32% Claritrómýcin Cmin ↑160% (↑135%
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Atazanawir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanawir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanawir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS, związanych ze stosowaniem produktu REYATAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem REYATAZ.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun REYATAZ koma fram á ekki að hefja notkun REYATAZ á ný.
Polish: Lek REYATAZ jest również dostępny w postaci kapsułek do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat o masie ciała co najmniej 15 kg i które są w stanie połykać kapsułki.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem hylki til notkunar fyrir börn sem eru að minnsta kosti 6 ára, sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki.
Polish: Nie wykonano badań interakcji pomiędzy podawanymi jednocześnie produktem REYATAZ a benzodiazepinami.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum vegna samtímis notkunar REYATAZ og benzódíazepína hafa verið gerðar.
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Zgodnie z wynikami analizy pacjentów objętych leczeniem, po wykluczeniu brakujących danych, odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml (<50 kopii/ml) w grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem wynosił 84% (72%), a w grupie lopinawiru podawanego z rytonawirem - 82% (72%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Polish: Aby móc zostać włączonym do każdego z tych badań klinicznych, wcześniej nieleczeni pacjenci musieli charakteryzować się wrażliwością genotypową na produkt REYATAZ i dwa leki z grupy NRTI, natomiast wcześniej leczeni pacjenci musieli wykazać w badaniu przesiewowym udokumentowaną wrażliwość genotypową i fenotypową na produkt REYATAZ i co najmniej dwa leki z grupy NRTI.
Icelandic: Sem inntökuskilyrði í báðar rannsóknir þurftu sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður að hafa arfgerðarnæmi fyrir REYATAZ og tveimur NRTI og sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð að hafa skjalfest arfgerðarnæmi og svipgerðarnæmi við skimun fyrir REYATAZ og að minnsta kosti tveimur NRTI.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
Icelandic: 300 mg (6 skammtapokarb)
Polish: Zmiana postaci leku z proszku doustnego na kapsułki może wymagać zmiany dawki.
Icelandic: Þegar skipt er frá dufti til inntöku yfir í hylki gæti þurft að breyta skammti.
Polish: Zwiększenie ekspozycji na progestageny może prowadzić do związanych z tym działań niepożądanych (np. oporności na insulinę, dyslipidemii, trądziku i plamienia), co może mieć niekorzystny wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentkę.
Icelandic: Aukning á útsetningu fyrir prógestíni getur valdið aukaverkunum (t.d. insúlínmótstöðu, blóðfituröskun, þrymlabólum og blettum), og þannig mögulega haft áhrif á meðferðarfylgni.
Polish: Nie należy podawać leku REYATAZ wymieszanego z mlekiem modyfikowanym w butelce niemowlęcej.
Icelandic: Ekki nota pela til þess að gefa REYATAZ sem blandað er ungbarnablöndu.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 300 mg zawiera 300 mg atazanawiru.
Icelandic: Hvert REYATAZ 300 mg hylki inniheldur 300 mg atazanavír.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących produktu REYATAZ z rytonawirem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf REYATAZ ásamt rítónavíri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi liggja fyrir.
Polish: c główne mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI) L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; rzadsze mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI): L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Minniháttar próteinasahemla útskiptingar:
Polish: Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungsmikla til alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Polish: nie jest swoista dla atazanawiru i może wynikać z ujawnienia się zarchiwizowanej oporności na atazanawir z rytonawirem u wcześniej leczonych pacjentów z Badania 045.
Icelandic: Engin af de novo útskiptingunum (sjá töflu 4) er sértæk fyrir atazanavír sem getur endurspeglað að fyrra ónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír kemur aftur fram hjá sjúklingum í rannsókn 045 sem vanir voru meðferð með andretróveirulyfjum.
Polish: Na podstawie uzyskanych danych i przy założeniu, że rytonawir nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę leków z grupy NRTI, nie oczekuje się istotnych zmian w ekspozycji na te produkty lecznicze podczas ich jednoczesnego podawania z produktem REYATAZ i rytonawirem.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ.
Polish: Biały tusz zawierający: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, symetykon.
Icelandic: Hvítt blek sem inniheldur: gljálakk, títantvíoxíð (E171), ammoníumhýdroxíð, própýlenglýkól og símetikón
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z irynotekanem pacjentów należy ściśle monitorować w związku ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z irynotekanem.
Icelandic: Ef REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Polish: niezbyt często: nadwrażliwość
Icelandic: sjaldgæfar: ofnæmi
Polish: Stężenie elbaswiru było zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Icelandic: Þéttni elbasvirs jókst þegar það var gefið samhliða atazanaviri/ritonaviri.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku REYATAZ Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku REYATAZ może wystąpić zażółcenie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka) oraz nieregularne bicie serca (wydłużenie odstępu QTc).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu geta gulnað (gula) og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið REYATAZ.
Polish: Produkt REYATAZ w postaci proszku doustnego musi być stosowany z rytonawirem i musi być podawany z pokarmem.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku verður að taka með rítónavíri og verður að taka með mat.
Polish: Atazanawir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanawir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanawir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓7% (↓2% ↑17%) Atazanavír Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavír Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Polish: Wlać dodatkowe 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego do miarki dozującej lub małego naczynia i spłukać pozostałość proszku doustnego ze ścianek.
Icelandic: Aðrir 10 ml af blöndu eru settir í lyfjabikarinn eða litla ílátið til að hreinsa upp afganginn af REYATAZ dufti úr bikarnum eða ílátinu.
Polish: W grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem skuteczność przeciwwirusowa była podobna (nie gorsza) niż w grupie lopinawiru z rytonawirem, gdy oceniano ją na podstawie odsetka pacjentów z HIV RNA <50 kopii/ ml w 48. tygodniu (Tabela 5.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.
Icelandic: Notkun REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír dísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Polish: Lek REYATAZ jest również dostępny w postaci proszku doustnego do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem duft til inntöku handa börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 5 kg.
Polish: ** Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Icelandic: ** Samanborið við rifabútín 150 mg eitt og sér einu sinni á dag.
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi chorobami
Icelandic: Sjúklingar, sem einnig eru haldnir öðrum sjúkdómum
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ/rytonawir z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu REYATAZ kapsułki z rytonawirem u dzieci i młodzieży (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg)
Icelandic: Skammtar REYATAZ hylkja með rítónavír fyrir börn (6 ára til yngri en 18 ára og sem vega að minnsta kosti 15 kg)
Polish: LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Polish: Zalecana dawka produktu REYATAZ kapsułki wynosi 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i z posiłkiem.
Icelandic: Ráðlagður skammtur atazanavír hylkja er 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat.
Polish: Skojarzone stosowanie worykonazolu i produktu REYATAZ z rytonawirem nie jest zalecane, chyba że ocena korzyść/ryzyko uzasadnia stosowanie worykonazolu.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Polish: W tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały produkt REYATAZ kapsułki z rytonawirem.
Icelandic: Upplýsingar um verkun hjá 41 barni, 6 ára til yngri en 18 ára, sem fékk REYATAZ hylki með rítónavír koma fram í töflu
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu REYATAZ proszek doustny z rytonawirem u dziecia (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg)
Icelandic: Skammtar REYATAZ dufts til inntöku með rítónavír fyrir börna (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg)
Polish: Na jednej połowie nadruk „BMS 200 mg", na drugiej połowie nadruk „3631".
Icelandic: Ógegnsætt, blátt hylki, á það er letrað með hvítu bleki „BMS 200 mg" á annan helminginn og „3631" á hinn helminginn.
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny ściśle zależy od CYP3A4, jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru może powodować zwiększenie ich stężenia.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur aukið þéttnina.
Polish: W badaniach klinicznych z produktem REYATAZ zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá einkennalausri skammtaháðri lengingu á PR bili.
Polish: Jeśli do zmieszania leku zastosowano wodę, dziecku należy podać jednocześnie coś do zjedzenia.
Icelandic: Ef vatn er notað skal einnig neyta fæðu á sama tíma.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru profil interakcji metabolicznych z innymi lekami dla rytonawiru może być dominujący, ponieważ rytonawir jest silniejszym inhibitorem CYP3A4 niż atazanawir.
Icelandic: Þegar REYATAZ og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Polish: Ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy może być także zwiększone przez atorwastatynę, która jest również metabolizowana przez CYP3A4.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Polish: ND
Icelandic: d
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno przy braku aktywacji jak i podczas aktywacji metabolicznej.
Icelandic: Atazanavír var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
Polish: Opakowanie zawierające blister:
Icelandic: Glasapakkning:
Polish: W pudełku znajduje się jedna lub trzy butelki po 60 kapsułek twardych.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 60 hörðum hylkjum í öskju.
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72% 14-OH claritrómýcin Cmin ↓62%
Polish: Worykonazol 50 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na dobę)
Icelandic: Vorikónazól 50 mg tvisvar á dag (atazanavír 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Polish: Przed podaniem tego leku dziecku należy zapoznać się z instrukcjami i upewnić się, że są w pełni zrozumiałe.
Icelandic: Vertu viss um að hafa lesið og skilið leiðbeiningarnar áður en lyfið er gefið barninu.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir po dawkach, które wywoływały działania toksyczne u ciężarnych samic była co najmniej taka, lub nieco większa, jak ekspozycja obserwowana u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Icelandic: Atazanavír í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Polish: Worykonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Worykonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Polish: Nie należy stosować produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentek w ciąży, ponieważ może to doprowadzić do suboptymalnej ekspozycji na leki, co może mieć szczególnie istotne znaczenie dla zakażenia u matki i jego wertykalnej transmisji.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
Polish: 200 mg (4 saszetkia)
Icelandic: 200 mg (4 skammtapokara)
Polish: oraz pacjentów, u których odnotowano poważne naruszenie protokołu, odsetek pacjentów z mianem RNA HIV <50 kopii/ml w tygodniu 48 wynosił 86% (338/392) w grupie leczonej produktem REYATAZ z rytonawirem oraz 89% (332/372) w grupie stosującej lopinawir z rytonawirem (oszacowanie różnicy ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt rannsóknaráætlun sem útilokaði þá sem ekki luku meðferð (þ.e. sjúklinga sem hættu fyrir mat á HIV RNA eftir viku 48) og sjúklinga með meiriháttar frávik frá rannsóknarskrá reyndist hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml eftir viku 48 vera 86% (338/392) fyrir REYATAZ/rítónavír og 89% (332/372) fyrir lópinavír/rítónavír (ætlaður munur á ATV/RTVLPV/RTV:
Polish: Lekarz pediatra określi właściwą dawkę na podstawie wieku i masy ciała dziecka.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt fyrir barnið á grundvelli aldurs þess og þyngdar.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi lub doustnymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat i dlatego należy ich unikać.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavír og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana.
Polish: U dzieci otrzymujących produkt REYATAZ najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Icelandic: REYATAZ var hækkað heildarbilrúbín (≤ 2,6 föld eðlileg efri mörk, gráða 3-4) sem kom fram hjá 45% sjúklinga.
Polish: Każda saszetka 1,5 g proszku doustnego zawiera 50 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
Icelandic: Hver skammtapoki með 1,5 g af dufti til inntöku inniheldur 50 mg af atazanavíri (sem súlfat).
Polish: Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających REYATAZ opisywano występowanie zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með REYATAZ stendur (sjá kafla 4.8).
Polish: Worykonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Worykonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Worykonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1020%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji łącznie z produktem REYATAZ (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða REYATAZ (sjá kafla 4.4).
Polish: Chinidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, jej stosowanie jest przeciwwskazane z uwagi na potencjalne hamowanie CYP3A przez REYATAZ i rytonawir.
Icelandic: Kínidín hefur þröngt verkunarbil og ekki á að nota það vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A fyrir tilstilli REYATAZ/rítónavírs.
Polish: REYATAZ z rytonawiremb (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Icelandic: REYATAZ/rítónavírb (300 mg/100 mg einu sinni á dag) n=440
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Icelandic: Áhrif fæðu: þegar REYATAZ og rítónavír er tekið með mat nær aðgengi atazanavírs hámarki.
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany.
Icelandic: Verkunarháttur þessarar lækkunar er ekki þekktur.
Polish: Są one wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku REYATAZ", znajdującym się na początku punktu 2.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp í byrjun kafla 2.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
Icelandic: Við meðhöndlun
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Icelandic: Núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir/rytonawir)
Icelandic: Samrunahemlar Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Polish: REYATAZ jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: REYATAZ má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Polish: c Rytonawir roztwór doustny.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Polish: Reyataz atazanawir
Icelandic: REYATAZ inniheldur
Polish: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Polish: Leczenie produktem Reyataz powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reyataz:
Icelandic: Markaðsleyfishafi REYATAZ er:
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reyataz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: To działanie utrzymywało się po 96 tygodniach.
Icelandic: 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Polish: Jak stosować produkt Reyataz?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Reyataz (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, zażółcenie białkówki oczu, wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności (mdłości), dyspepsja (niestrawność), wysypka, uczucie zmęczenia i żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu łączone z zaburzeniami działania wątroby).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
Polish: Leku Reyataz nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności wątroby; w przypadku podawania z rytonawirem leku nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i proszku doustnego (50 mg).
Icelandic: LYF SEM HAFA ÁHRIF Á MÝCOBAKTERÍUR Rifabútín 150 mg tvisvar í viku (atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reyataz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Polish: Substancja czynna leku Reyataz, atazanawir, jest inhibitorem proteazy.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er atazanavír.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Polish: U osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) zalecana dawka wynosi 300 mg raz na dobę.
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który jest konieczny do namnażania się wirusa HIV.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Polish: EU/1/14/967/001 Rezolsta 800 mg/150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka(HDPE)
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Polish: 2 lata 6 tygodni po otwarciu butelki.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Polish: Lek REZOLSTA nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży ponieważ nie został dotychczas przebadany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Polish: Należy przyjmować lek REZOLSTA codziennie i zawsze razem z pokarmem.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.
Polish: Wszystkie te ciężkie działania niepożądane wystąpiły u jednej (0,1%) osoby, z wyjątkiem wysypki, która wystąpiła u 4 (0,6%) osób.
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.