FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les interventions de durée supérieure à 1 heure, la dose recommandée d'Augmentin est de 1000 mg/200 mg à 2000 mg/200 mg administrés à l'induction de l'anesthésie, pouvant aller jusqu'à 3 doses de 1000 mg/200 mg en 24 heures.
Portuguese: Para procedimentos com duração superior a 1 hora, a dose recomendada de Augmentin é 1000 mg/200 mg a 2000mg/200mg, administrada na indução da anestesia, com um máximo de 3 doses de 1000 mg/200 mg, em 24 horas.
French: Poudre pour suspension buvable 125 mg/31,25 mg/5 ml Autriche - Clavamox
Portuguese: 125 mg/31.25 mg/5 ml pó para suspensão oral Austria - Clavamox
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg
Portuguese: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg pó para solução injectável ou perfusão
French: Si la personne qui prend ce médicament est enceinte ou allaite, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se a criança que for tomar Augmentin estiver grávida ou a amamentar, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
French: • 1 comprimé trois fois par jour
Portuguese: • 1 comprimido três vezes por dia
French: • Dose habituelle : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.
Portuguese: • Dose habitual - 40 mg/5 mg a 80 mg/10 mg por cada kilograma de peso corporal por dia,
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion 1000 mg/200 mg Belgique - Augmentin
Portuguese: 1000 mg/200 mg pó para solução injectável ou perfusão Belgium - Augmentin
French: ulation du sang, s prenant des doses élevées d'Augmentin ou ayant des problèmes s en évidence par les analyses de sang ou d'urine : de globules blancs, les rouges (anémie hémolytique),
Portuguese: Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Augmentin ou com problemas renais) gue ou urina: mero de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
French: Poudre pour suspension buvable 100 mg/12,5 mg/ml France - Augmentin
Portuguese: 100 mg/12.5 mg/ml pó para suspensão oral France - Augmentin
French: Troubles digestifs Diarrhée
Portuguese: Doenças gastrintestinais: diarreia
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Augmentin.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Augmentin.
French: • Dose habituelle : 1 sachet trois fois par jour
Portuguese: • Dose habitual - 1 saqueta três vezes por dia
French: Poudre pour suspension buvable 250 mg/62,5 mg/5 ml Autriche - Clavamox
Portuguese: 250 mg/62.5 mg/5 ml pó para suspensão oral Austria - Clavamox
French: AMX/AC 875 mg/125 mg
Portuguese: Amx/AC 875/125mg
French: Cela doit être pris en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Portuguese: Este facto deverá ser considerado em doentes com disfunção renal ou doentes com dieta restrita em potássio.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [À compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
Portuguese: Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
French: Poudre pour solution pour perfusion 2 000 mg/200 mg Augmentin 2000 mg/200 mg doit être administré par perfusion intraveineuse sur une période de 30 à 40 min. Augmentin IV n'est pas adapté à une administration intramusculaire.
Portuguese: Augmentin 2000 mg/200 mg deve ser administrado por perfusão intravenosa durante 30 a 40 minutos.
French: 3 Les concentrations critiques fournies dans le tableau reposent sur les concentrations critiques de l'ampicilline.
Portuguese: 3 Os valores das concentrações críticas na tabela são baseados nas concentrações críticas da ampicilina.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
French: Vérifier que le bouchon d'étanchéité est intact avant utilisation Ajouter 64 ml d'eau (ou ajouter de l'eau en deux fois jusqu'au niveau indiqué) Inverser et bien agiter
Portuguese: Verificar se o selo da tampa está intacto antes de utilizar Adicionar 64ml de água (ou adicionar 2 porções de água até à marca no rótulo do frasco) Inverter e agitar bem
French: Montrez le flacon de médicament au médecin.
Portuguese: Leve o frasco de Augmentin para mostrar ao médico.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'adm nistration de ce médicament, demandez pl votre médecin, votre pharmacien ou votre infirm à
Portuguese: Se tem alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Le rapport a été approuvé dans les années 1990.
Portuguese: A proporção foi aprovada na década de 1990.
French: • la tête et le cou
Portuguese: • Cabeça e pescoço
French: Le traitement ne doit pas se prolonger au-delà de 14 jours sans réexamen.
Portuguese: O tratamento não deve ser prolongado para além de 14 dias sem revisão.
French: Le problème le plus important réside dans les énormes différences régionales voire locales dans l'ensemble de l'Europe et à l'intérieur des pays.
Portuguese: O maior problema são as enormes diferenças regionais e até locais na Europa e entre países.
French: 2.1 Évaluation critique
Portuguese: 2.1 Avaliação crítica
French: POSOLOGIE DANS DES POPULATIONS SPECIALES DE PATIENTS
Portuguese: POSOLOGIA EM POPULAÇÕES DE DOENTES ESPECIAIS
French: Les formulations orales d'Augmentin sont disponibles dans le monde entier depuis 1981 et la formulation intraveineuse depuis 1984.
Portuguese: As formulações orais de Augmentin estão disponíveis em todo o mundo desde 1981 e a formulação intravenosa desde 1984.
French: «La durée du traitement doit être déterminée par la réponse du patient.
Portuguese: "A duração da terapêutica deve ser determinada pela resposta do doente.
French: Préalablement à l'harmonisation, au début de la procédure, les indications pour les différents rapports ont été regroupées comme suit:
Portuguese: Antes da harmonização, no início do procedimento, as indicações para as diversas proporções foram agrupadas da seguinte forma:
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.»
Portuguese: Deve dar-se consideração à orientação oficial acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos."
French: Voir également la rubrique 4.4 relative au traitement prolongé.»
Portuguese: Ver ainda a secção 4.4 no que respeita à terapêutica prolongada."
French: • Morsures d'animaux
Portuguese: • Mordeduras de animais
French: Pour la rubrique 6.6, il n'y pas «Pas d'exigences particulières» pour l'élimination des produits non utilisés.
Portuguese: Para a Secção 6.6, "Não existem requisitos especiais" para a eliminação de materiais excedentes.
French: Les rubriques 1, 2 et 3 sont à compléter au niveau national.
Portuguese: As Secções 1, 2 e 3 deverão ser preenchidas a nível nacional.
French: De même, les rubriques 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 et 6.5 seront également complétées au niveau national.
Portuguese: Da mesma forma, as Secções 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 também deverão ser preenchidas a nível nacional.
French: Le rapport 16:1 devrait donc être efficace pour toutes les indications dans lesquelles l'efficacité des autres formulations a été démontrée.
Portuguese: Portanto, a proporção de 16:1 deverá ser eficaz em todas as indicações nas quais a eficácia de outras formulações tenha sido demonstrada.
French: Considérant que
Portuguese: Sendo que
French: Certaines infections (par exemple l'ostéomyélite) nécessitent des périodes de traitement plus longues.
Portuguese: Algumas infecções (por ex. osteomielite) necessitam de períodos de tratamento mais prolongados.
French: NOTICE ET TESTS D'UTILISATEURS
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO E TESTES NOS UTILIZADORES
French: Il convient donc de choisir une autre présentation d'Augmentin.»
Portuguese: Por conseguinte, deverá seleccionar-se uma apresentação alternativa de Augmentin."
French: Ces caractéristiques en font un antibiotique approprié pour les infections intra-abdominales.
Portuguese: Estas características tornam-no num antibiótico apropriado para infecções intra-abdominais.
French: La dose quotidienne d'acide clavulanique dépendra donc de la fréquence d'administration et non de la formulation.
Portuguese: Assim, a dose diária de ácido clavulânico irá depender da frequência de administração e não da formulação.
French: Ces indications sont approuvées dans tous les pays de l'UE et Augmentin est accepté comme traitement efficace dans plusieurs lignes directrices nationales.
Portuguese: Estas indicações encontram-se aprovadas em todos os países da UE e Augmentin é aceite como um tratamento eficaz em várias directrizes nacionais.
French: Cette rubrique est particulièrement importante pour les antibactériens.
Portuguese: Esta secção é particularmente importante para os agentes antibacterianos.
French: • Infections génitales féminines.
Portuguese: • Infecções genitais femininas.
French: La plupart des mentions soit étaient déjà couvertes par le texte harmonisé proposé, soit manquaient de données les étayant.
Portuguese: A maioria das declarações já estavam abrangidas pelo texto harmonizado proposto, ou não tinham evidência que as sustentasse.
French: Cela est dû au fait que la dose quotidienne d'amoxicilline délivrée par cette présentation (750 mg) est insuffisante pour traiter ces bactéries.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a dose diária de amoxicilina distribuída por esta apresentação (750 mg) ser insuficiente para o tratamento destas bactérias.
French: • les formulations à rapport 8:1, pour l'utilisation générale dans la population à fonction rénale normale, approuvées uniquement en France et associées à leur propre ensemble d'indications.
Portuguese: • As formulações de proporção 8:1, para uso geral na população com função normal, aprovadas apenas em França, e associadas ao seu respectivo conjunto próprio de indicações.
French: Cet ensemble d'indications diffère de celui des formulations à rapports faibles;
Portuguese: Este conjunto de indicações difere do apresentado para as formulações de proporção mais baixa.
French: «Symptômes et signes de surdosage
Portuguese: "Sintomas e sinais de sobredosagem
French: Cela suggère que les doses plus faibles d'amoxicilline utilisées dans certains schémas posologiques actuellement approuvés sont appropriées.
Portuguese: Isto sugere que as doses mais baixas de amoxicilina, conforme utilizadas em alguns regimes presentemente aprovados, são apropriadas.
French: La prophylaxie chirurgicale par Augmentin IV doit viser à protéger le patient pendant la période de risque d'infection.
Portuguese: A profilaxia cirúrgica com Augmentin IV deve ter como objectivo proteger o doente durante o período de risco de infecção.
French: Afin de pouvoir formuler des recommandations de dosage harmonisées pour tous les pays, un dosage standard et un dosage plus fort sont proposés pour chaque formulation, tant pour les adultes que pour les enfants.
Portuguese: Para fornecer recomendações harmonizadas de dosagem para todos os países, são propostas uma dosagem padrão e uma dosagem mais elevada para cada formulação, tanto para adultos como para crianças.
French: Une vérification régulière de la perméabilité doit être maintenue (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Deve manter-se uma verificação regular da patência (ver secção 4.4).
French: Le choix des présentations utilisées dans un État membre donné de l'UE doit être adapté à la prévalence de certains types de résistance bactérienne, qui varie considérablement d'un pays de l'UE à l'autre et va inévitablement changer avec le temps.
Portuguese: A escolha das apresentações utilizadas em qualquer dos EM da UE necessita de ser adaptada à prevalência de determinados tipos de resistência bacteriana, que é muito variável entre os países da UE e irá inevitavelmente alterar-se ao longo do tempo.
French: Cela a été montré dans des études in vitro, in vivo sur de nombreux modèles animaux et a été confirmé par des données d'essais cliniques.
Portuguese: Isto foi demonstrado em estudos in vitro, in vivo em numerosos modelos animais e foi confirmado por dados de ensaios clínicos.
French: Chez les adultes, l'OMA est rare, mais les bactéries impliquées sont les mêmes que chez les enfants et les choix thérapeutiques ne sont pas différents.
Portuguese: Nos adultos a OMA é rara, mas a bactéria envolvida é a mesma que ocorre nas crianças e as escolhas terapêuticas não diferem.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'AUGMENTIN ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE AUGMENTIN E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
French: Cette dose quotidienne standard ne doit pas être dépassée et elle représente en fait une dose quotidienne maximale contribuant à la sécurité d'emploi d'Augmentin.
Portuguese: Esta dose diária padrão não deve ser ultrapassada e é de facto uma dose diária máxima que contribui para o uso seguro de Augmentin.
French: Chez les enfants âgés d'un mois et plus, le dosage plus élevé est recommandé pour des infections plus graves.
Portuguese: Nas crianças com um mês de idade e mais velhas, recomenda-se a dosagem mais elevada para infecções mais graves.
French: À l'époque, le rapport 4:1 d'Augmentin était largement utilisé pour le traitement d'infections chez les enfants.
Portuguese: Na altura, a proporção de 4:1 de Augmentin era largamente utilizada para o tratamento de infecções em crianças.
French: De plus, une très faible concentration d'acide clavulanique (0,12mg/l) seulement est nécessaire pour restaurer la sensibilité de ces isolats à l'amoxicilline.
Portuguese: Além disso, apenas é necessária uma concentração muito reduzida de ácido clavulânico (0,12 mg/l) para restaurar a susceptibilidade destes isolados à amoxicilina.
French: Globalement, l'indication est bien établie et le CHMP a conclu que l'indication doit être limitée à «otite moyenne aiguë».
Portuguese: Globalmente, a indicação encontra-se bem estabelecida e o CHMP concluiu que a indicação deverá ser limitada a "otite média aguda".
French: Prophylaxie des infections associées à des procédures chirurgicales majeures chez les adultes, comme celles concernant:
Portuguese: Profilaxia contra infecções associadas a intervenções cirúrgicas major em adultos, como as que envolvem:
French: Les modifications proposées mentionnées pour les RCP ont été reprises de manière appropriée dans les notices, si elles sont importantes pour les patients.
Portuguese: As alterações propostas referidas para os RCMs foram adequadamente reflectidas nos FIs, se relevantes para os doentes.
French: La rubrique du RCP relative aux contre-indications définit les situations dans lesquelles le médicament ne doit pas être administré au patient pour des raisons de sécurité.
Portuguese: A secção de contra-indicações no RCM define as situações nas quais o fármaco não pode ser administrado ao doente por motivos de segurança.
French: «Hypersensibilité aux substances actives, à l'une des pénicillines ou à l'un des autres composants.
Portuguese: "Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer penicilina ou a qualquer dos excipientes.
French: Il a également été considéré que l'utilisation d'Augmentin doit être limitée aux indications pour lesquelles les deux composants sont nécessaires.
Portuguese: Também se considerou que o uso de Augmentin deve ser restringido a indicações nas quais sejam necessários ambos os componentes.
French: L'examen a également porté sur la durée du traitement et le CHMP a accepté de modifier la rubrique 4.2 du RCP.
Portuguese: A discussão também se centrou na duração do tratamento e o CHMP concordou em alterar a redacção da Secção 4.2 do RCM.
French: Le CHMP a demandé le retrait de l'indication de septicémie en général, car le foyer de septicémie doit être traité suffisamment et cette indication n'est donc pas acceptable.
Portuguese: O CHMP solicitou a retirada da indicação de septicemia em geral, dado que o foco da septicemia tem de ser tratado de forma suficiente e, portanto, esta indicação não é aceitável.
French: Une posologie plus élevée peut être appropriée dans certaines indications et dans les régions à prévalence d'organismes résistants plus élevée, même si l'infection n'est pas catégorisée comme «sévère».
Portuguese: Um regime mais elevado poderá ser apropriado em algumas indicações, bem como em regiões com prevalência mais elevada de organismos resistentes, mesmo se a infecção não for categorizada como "grave".
French: Le CHMP a convenu que les preuves disponibles pour cette indication sont insuffisantes, à moins qu'elles ne soient confirmées par des données cliniques, et a supprimé cette indication pour toutes les formulations.
Portuguese: O CHMP concordou que a evidência disponível para esta indicação não é suficiente, a menos que sustentada por dados clínicos, e eliminou esta indicação para todas as formulações.
French: Le CHMP a conclu que le rapport 8:1 est comparable au rapport 7:1 en termes de données d'efficacité et de sécurité.
Portuguese: O CHMP concluiu que a proporção de 8:1 é comparável à proporção de 7:1 em termos dos dados de eficácia e segurança.
French: Il est donc impossible de formuler des recommandations de schémas posologiques pour cette population.
Portuguese: Por conseguinte, não podem fazer-se recomendações de dosagem nesta população.
French: Les recommandations pédiatriques ont été harmonisées en fonction de classes d'âge plutôt que de l'âge du patient, avec la seule exception d'une limite d'âge inférieure pour les très jeunes patients.
Portuguese: As recomendações pediátricas foram harmonizadas de acordo com os intervalos de peso e não com a idade, sendo a única excepção um limite inferior de idade para doentes muito novos.
French: La résistance à l'amoxicilline chez S. pneumoniae est actuellement faible dans plusieurs États membres, la majorité des CMI étant ≤ 1 μg/ml.
Portuguese: A resistência à amoxicilina em S. pneumoniae é presentemente baixa em vários Estados-Membros, sendo a maioria das MICs ≤ 1 μg/ml.
French: Des signes cliniques manifestes d'infection lors de l'opération nécessiteront un traitement post-opératoire normal par voie intraveineuse ou orale.
Portuguese: Sinais clínicos claros de infecção na operação irão exigir um ciclo normal de terapêutica intravenosa ou oral no pós-operatório.
French: Le CHMP a estimé que la plupart des bronchites aiguës sont d'étiologie virale et que le besoin systématique de traitement antibiotique est discutable.
Portuguese: O CHMP considerou que a maioria das bronquites agudas são de etiologia viral e a necessidade sistemática de tratamento antibiótico é questionável.
French: Le CHMP a demandé que les données sur la fréquence soient utilisées conformément aux recommandations des lignes directrices relatives au RCP et a recommandé d'utiliser une introduction décrivant les fréquences.
Portuguese: O CHMP solicitou que devam ser utilizados dados de frequência em conformidade com as recomendações de Directrizes do RCM e recomendou o uso de uma introdução a descrever as frequências.
French: Pour les morsures d'animaux, l'administration d'antibiotiques par voie orale ou parentérale dépend de la profondeur et de la gravité de la plaie et du temps écoulé depuis la morsure.
Portuguese: Para as mordeduras de animais, a administração de antibióticos orais ou parentéricos depende da profundidade e gravidade da ferida, bem como do tempo decorrido desde que ocorreu a mordedura.
French: • Infections intra-abdominales
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
French: Le rapport 2:1 est devenu une posologie bien établie dans de nombreux pays et a fait l'objet de nombreuses études cliniques, dont beaucoup ont été réalisées par des groupes de recherche et des individus indépendants.
Portuguese: A proporção de 2:1 tornou-se um regime de dosagem bem estabelecido em muitos países e tem sido objecto de numerosos estudos clínicos, muitos dos quais realizados por grupos e indivíduos independentes de investigação.
French: Le CHMP a également fait une différence entre les comprimés 2:1 (et les comprimés dispersibles) et la poudre pour suspension orale.
Portuguese: O CHMP também diferenciou entre os comprimidos de 2:1 (e comprimidos dispersíveis) e o pó para suspensão oral.
French: Ce rapport n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants âgés de moins de six ans.
Portuguese: Esta proporção não é recomendada para uso em crianças de idade inferior a seis anos.
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
French: L'évaluation du rapport bénéfice/risque pour la série de formulations approuvées dans différents États membres a été menée par rapport aux schémas de résistance existants dans les États membres dans lesquels le produit est commercialisé.
Portuguese: Conduziu-se a avaliação do benefício/risco para a série de formulações aprovadas em diferentes Estados-Membros com referência aos padrões de resistência existentes nos Estados-Membros onde o medicamento é comercializado.
French: Pour des infections autres que l'otite moyenne aiguë, un traitement antibiotique initial n'est généralement pas recommandé.
Portuguese: Para infecções que não a otite média aguda, geralmente não se recomenda terapêutica antibiótica inicial.
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé pour cette rubrique.
Portuguese: O CHMP adoptou um texto harmonizado para esta secção.
French: Le schéma d'évolution des souches non sensibles à la pénicilline et les taux actuels de résistance diffèrent grandement dans l'ensemble de l'Europe et les taux de résistance ont également évolué avec le temps.
Portuguese: O padrão de evolução de estirpes não susceptíveis à penicilina e as actuais taxas de resistência diferem largamente em toda a Europa, além de que as taxas de resistência também se alteraram ao longo do tempo.
French: Il n'y a pas de consensus sur la durée de traitement appropriée, car d'autres facteurs comme l'étendue de l'infection, le type d'agent pathogène, la réponse clinique et la présence de facteurs de risque sousjacents sont des considérations importantes, mais les RCP actuels stipulent seulement que les patients sous traitement prolongé au-delà de 14 jours doivent être étroitement surveillés.
Portuguese: Não existe consenso relativamente à duração apropriada do tratamento, dado que outros factores, como a extensão da infecção, tipo de organismo patogénico, resposta clínica e presença de factores de risco subjacentes são considerações importantes, mas os RCMs actuais apenas estipulam que os doentes em terapêutica prolongada para além dos 14 dias devem ser atentamente monitorizados.
French: PASSAGE AU TRAITEMENT PAR VOIE ORALE
Portuguese: PASSAGEM PARA TERAPÊUTICA ORAL
French: L'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) n'a pas abordé l'utilisation de ces produits sur d'autres marchés, auxquels peuvent s'appliquer des schémas de résistance différents.
Portuguese: A avaliação de benefício/risco conduzida pelo CHMP não foi dirigida ao uso destes medicamentos em outros mercados, nos quais se poderão aplicar diferentes padrões de resistência.
French: La base scientifique de l'inclusion d'une mention sur l'interaction avec les contraceptifs oraux a été évaluée et il y a un manque des preuves pour une interaction entre Augmentin et les contraceptifs oraux.
Portuguese: A base científica para a inclusão de uma declaração acerca da interacção com contraceptivos orais foi avaliada e há uma ausência de evidência de interacção entre Augmentin e contraceptivos orais.
French: «Toutes les présentations d'Augmentin existantes ne conviennent pas à une utilisation dans tous les pays de l'UE.
Portuguese: "Nem todas as apresentações possíveis de Augmentin são adequadas para uso em todos os países da UE.