FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questonei bambini e adolescenti può comportare una crescita ritardata, quindi è importante che venga loro controllata l'altezza regolarmente dal medico.
Bulgarian: Засегнати деца и юноши може да растат по-бавно от другите, така че е важно ръстът им да се проверява редовно от техния лекар.
Italian: Studi condotti su animali hanno indicato che la somministrazione di glucocorticoidi in gravidanza può aumentare il rischio di ritardo di crescita intrauterina, patologie cardiovascolari e/o metaboliche negli adulti e/o disturbo neurocomportamentale.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че прилагането на глюкокортикоиди по време на бременност може да увеличи риска от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдови и/или метаболитни заболявания при възрастни животни и/или невроповеденческо нарушение.
Italian: Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età):
Bulgarian: Възрастни и юноши (над 12-годишна възраст):
Italian: In ogni caso, beclometasone dipropionato deve essere somministrato senza interrompere il trattamento sistemico; dopo circa una settimana, quest'ultimo deve essere gradualmente ridotto (l'entità della riduzione deve essere proporzionata alla dose di mantenimento del corticosteroide sistemico), il paziente deve essere controllato a intervalli regolari (in particolare, devono essere eseguiti test di funzionalità della corteccia surrenalica) e la dose di beclometasone dipropionato per via inalatoria deve essere regolata in base ai risultati ottenuti.
Bulgarian: Във всеки случай, беклометазонов дипропионат трябва да се прилага без прекъсване на системното лечение; приблизително след една седмица последният трябва постепенно да се намали (размерът на намаляване трябва да отговаря на поддържащата доза на системния стероид), пациентът трябва да бъде преглеждан на редовни интервали (в частност, трябва да се извършват изследвания на адренокортикалната функция) и дозата инхалаторен беклометазонов дипропионат трябва да се коригира в съответствие с получените резултати.
Italian: La potenza di B17MP è circa 30 volte superiore a quella del composto precursore.
Bulgarian: Активността на B17MP е приблизително 30 пъти по-висока от тази на изходното съединение.
Italian: È importante che il nebulizzatore sia tenuto pulito.
Bulgarian: Важно е да поддържате чист Вашия небулизатор.
Italian: Dopo l'inalazione della dose prescritta, i pazienti devono sciacquare la bocca con acqua per ridurre il rischio di candidiasi orofaringea (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: След инхалиране на предписаната доза пациентите трябва да изплакват устата си с вода, за да се намали до минимум рискът от орофарингеална кандидоза (вж. точка 4.4).
Italian: Dopo la somministrazione può insorgere broncospasmo paradosso.
Bulgarian: След прилагане може да възникне парадоксален бронхоспазъм.
Italian: È importante utilizzare la dose, come consigliato dal medico.
Bulgarian: Важно е да използвате дозата си както Ви е казал
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 PARMA-ITALIA
Bulgarian: Производител: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Италия.
Italian: Se il bambino soffre di respiro sibilante (sibilo) ricorrente, la durata del trattamento non deve superare 3 mesi, a meno di una differente prescrizione del pediatra.
Bulgarian: Ако Вашето дете страда от повтарящи се хрипове, продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 месеца, освен ако друго не е предписано от педиатър.
Italian: Beclometasone dipropionato subisce un metabolismo presistemico molto rapido tramite enzimi esterasi, senza coinvolgimento del sistema del citocromo P450.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат преминава много бърз предсистемен метаболизъм чрез естеразни ензими без участие на системата на цитохром P450.
Italian: In caso di infezione batterica delle vie respiratorie, può essere richiesta un'adeguata co-somministrazione di antibiotico.
Bulgarian: В случай на бактериална инфекция на дихателните пътища може да се наложи подходящо антибиотично съпътстващо лечение.
Italian: Gravi esacerbazioni asmatiche devono essere trattate in modo normale, ad es. aumentando la dose di beclometasone dipropionato per via inalatoria e, se necessario, somministrando un corticosteroide sistemico e/o un antibiotico, se del caso, e con l'uso di una terapia con beta2-agonisti.
Bulgarian: Тежките обостряния на астмата трябва да се лекуват по обичайния начин, напр. чрез повишаване на дозата инхалаторен беклометазонов дипропионат и, ако е необходимо, чрез даване на системен стероид и/или антибиотик, ако е нужно, както и чрез употреба на терапия с бета 2 агонисти.
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo l'inalazione è di circa il 2% e il 62% della dose nominale rispettivamente per BDP e B17MP.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след вдишване е приблизително 2% и 62% от номиналната доза, съответно за BDP и B17MP.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali detti corticosteroidi che hanno un'azione antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e l'irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad es. naso, polmoni), attenuando così i problemi respiratori.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, които имат противовъзпалително действие, намаляващо отока и раздразнението в стените на дихателните пътища (напр. нос, бели дробове), и така облекчават дихателните проблеми.
Italian: Sciacquare la bocca o fare gargarismi con acqua subito dopo l'inalazione può aiutare a prevenire questi effetti.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези реакции.
Italian: Dopo la nebulizzazione
Bulgarian: След небулизация
Italian: lasciando le altre fiale nella busta.
Bulgarian: Оставете останалите ампули в торбичката.
Italian: La fiala chiusa in questo modo deve essere conservata a 2◦C-8◦C (in frigorifero) e la quantità residua deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
Bulgarian: Ампулата, затворена по този начин, трябва да се съхранява при 2◦C до 8◦C (в хладилник), а останалото количество трябва да се използва в рамките на 12 часа след първото отваряне.
Italian: Il prodotto principale del metabolismo è il metabolita attivo (B17MP).
Bulgarian: Основният продукт на метаболизма е активният метаболит (B17MP).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLENIL se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ, ако някое от следните е валидно за Вас:
Italian: In particolare deve essere raccomandato ai pazienti di sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'inalazione per ridurre la frequenza di candidiasi orale.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да изплакват устата си с вода веднага след инхалиране, за да се намали честотата на орална кандидоза.
Italian: Dopo la prima apertura della busta, scriva la data nell'apposito spazio sulla busta.
Bulgarian: След първо отваряне на торбичката, напишете датата в предвиденото за целта квадратче върху торбичката.
Italian: • È, o è stato, in trattamento per la tubercolosi.
Bulgarian: В момента се лекувате или сте се лекували от туберкулоза (TB).
Italian: BDP viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica, attraverso il metabolismo mediato da enzimi esterasi che si trovano nella maggior parte dei tessuti.
Bulgarian: BDP се изчиства много бързо от системната циркулация чрез метаболизъм, медииран от естеразни ензими, каквито се намират в повечето тъкани.
Italian: Occorre incoraggiare questi pazienti a proseguire il trattamento con beclometasone dipropionato per via inalatoria e a continuare la sospensione del corticosteroide sistemico, a meno che sia presenti segni clinici oggettivi di insufficienza surrenalica.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да се насърчават да продължат инхалаторното лечение с беклометазонов дипропионат и спирането на системния кортикостероид, освен ако няма обективни клинични признаци на увреждане на надбъбречните жлези.
Italian: La gestione dell'asma deve normalmente seguire un programma graduale e la risposta del paziente deve essere controllata sia clinicamente che mediante test di funzionalità polmonare.
Bulgarian: Лечението на астма обикновено трябва да следва програма на принципа „стъпка по стъпка" и отговорът на пациента трябва да се проследява клинично и посредством функционални изследвания на белите дробове.
Italian: • Ha un'infezione toracica.
Bulgarian: Имате инфекция в гръдния кош.
Italian: Il medico deciderà se lei ha necessità di un ciclo di corticosteroidi in compresse o, eventualmente, di un'iniezione di corticosteroidi e le consiglierà anche per quanto tempo è necessario che assuma il ciclo di corticosteroidi in compresse e come deve ridurle quando si sentirà meglio.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали имате нужда от курс на лечение с таблетки кортикостероиди или може би кортикостероидна инжекция, и също така ще Ви посъветва колко дълго ще трябва да се лекувате с таблетки кортикостероиди и как трябва да ги намалите, когато състоянието Ви се подобрите.
Italian: Irritazione della gola, raucedine, disfonia, broncospasmo paradosso, sibilo
Bulgarian: Раздразнение на гърлото, дрезгавост, дисфония, парадоксален бронхоспазъм, хриптене
Italian: Se è stato trattato per un periodo di tempo prolungato con alte dosi di corticosteroidi per via inalatoria, potrebbe richiedere un trattamento aggiuntivo con corticosteroidi nei momenti di stress.
Bulgarian: Ако сте били лекувани за продължителен период от време с високи дози инхалаторен кортикостероид, може да имате нужда от допълнително лечение с кортикостероиди в моменти на стрес.
Italian: Se è necessario il trattamento in gravidanza, utilizzare la dose efficace più bassa di beclometasone dipropionato.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение по време на бременност, трябва да се използва най-ниската ефективна доза на беклометазонов дипропионат.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione per nebulizzatore.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Суспензия за небулизатор.
Italian: Effetti sistemici si possono verificare con qualsiasi corticosteroide per via inalatoria, in particolare ad alte dosi somministrate per lunghi periodi di tempo.
Bulgarian: Системни ефекти могат да възникнат при всеки инхалаторен кортикостероид, особено във високи дози, приложени за дълги периоди от време.
Italian: Durante la nebulizzazione
Bulgarian: По време на небулизация
Italian: Un ricorso crescente ai broncodilatatori, in particolare ai beta2-agonisti a breve durata d'azione per inalazione, per alleviare i sintomi indica deterioramento del controllo dell'asma.
Bulgarian: Повишената употреба на бронходилататори, по-специално инхалаторни краткодействащи бета 2 агонисти за облекчаване на симптомите, показва влошаване на контрола на астмата.
Italian: La terapia con CLENIL va sospesa immediatamente, il paziente va valutato e, se necessario, va istituita una terapia alternativa.
Bulgarian: Употребата на СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва веднага да се прекрати, пациентът да се прегледа и, ако е необходимо, да се започне алтернативна терапия.
Italian: Gargarismi con acqua subito dopo l'inalazione possono aiutare a prevenire questo effetto.
Bulgarian: Правенето на гаргара с вода веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тази реакция.
Italian: In questa situazione i pazienti devono essere rivalutati e va presa in considerazione la necessità di aumentare la terapia anti-infiammatoria (ad es. dosi maggiori di corticosteroidi per inalazione o un ciclo di corticosteroidi per via orale).
Bulgarian: В този случай пациентите трябва да бъдат оценени отново и трябва да се обмисли нуждата от повишаване на противовъзпалителната терапия (напр. по-високи дози инхалаторни кортикостероиди или курс на лечение с перорални кортикостероиди).
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute, la somministrazione di beclometasone dipropionato per nebulizzatore ai ratti (per 180 giorni) e ai cani (per 90 giorni) non ha provocato alcuna alterazione al peso corporeo, alle cellule ematiche o al trofismo della mucosa delle vie respiratorie.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане, приложението на беклометазонов дипропионат чрез небулизация при плъхове (в продължение на 180 дни) и кучета (в продължение на 90 дни) не е имало ефект върху телесното тегло и кръвните клетки или върху тропизма на лигавицата на дихателните пътища.
Italian: La riduzione o la sospensione della terapia con corticosteroidi per via orale può smascherare elementi clinici della sindrome di Churg-Strauss e dello stato di ipereosinofilia.
Bulgarian: Намаляването или спирането на перорална кортикостероидна терапия може да разкрие клинични признаци на синдром на Churg-Strauss и хипереозинофилия.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un ciclo di antibiotici.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише курс на лечение с антибиотици.
Italian: Se ha assunto corticosteroidi in compresse a dosi elevate o per un periodo di tempo prolungato, la dose può essere gradualmente ridotta, circa una settimana dopo che ha iniziato il trattamento con CLENIL.
Bulgarian: Ако вземате таблетки кортикостероиди във високи дози или за продължителен период от време, дозата Ви може постепенно да се понижи, приблизително една седмица след като сте започнали лечение с СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ.
Italian: Sono stati segnalati assottigliamento delle ossa e problemi agli occhi, quali opacità del cristallino dell'occhio (cataratta), aumento della pressione nell'occhio (glaucoma).
Bulgarian: Има съобщения за изтъняване на костите и проблеми с очите, които включват помътняване на лещата на окото (катаракта), повишение на налягането в окото (глаукома).
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, la distribuzione di BDP e del suo metabolita attivo, B17MP, è caratterizzata da un'elevata clearance plasmatica (rispettivamente 150 e 120 L/h), con un piccolo volume di distribuzione allo stato stazionario per BDP (20 L) e maggiore distribuzione tissutale per il suo metabolita attivo (424 L).
Bulgarian: След интравенозно приложение, наличността на BDP и активния му метаболит B17MP се характеризира с висок плазмен клирънс (съответно 150 и 120 l/час), с малък обем на разпределение в стационарно състояние за BDP (20 l) и по-голямо тъканно разпределение за активния му метаболит (424 l).
Italian: È probabile che il medico decida di valutare l'asma o il respiro sibilante ricorrente e, se necessario, iniziare un altro ciclo di trattamento.
Bulgarian: Много възможно е Вашият лекар да оцени астмата или хриповете Ви и ако е необходимо, може да започнете друг курс на лечение.
Italian: Se usato in concomitanza con steroidi sistemici o per via nasale, l'effetto soppressivo sulla funzionalità surrenalica sarà additivo.
Bulgarian: Ако се използва едновременно със системни или интраназални стероиди, потискащият ефект върху функцията на надбъбречните жлези ще бъде адитивен.
Italian: Entrambi i trattamenti sono stati associati ad una evidente riduzione del respiro sibilante notturno e del numero di giorni in cui è stato necessario ricorrere all'uso di corticosteroidi.
Bulgarian: И двете лечения се свързват с подчертано намаляване на хриповете през нощта и броя на дните на употреба на стероиди.
Italian: Qualora i pazienti rilevino una minore efficacia del trattamento broncodilatatore di soccorso a breve durata d'azione o sia necessario un numero di inalazioni maggiore del solito, si devono rivolgere a un medico.
Bulgarian: Ако пациентите забележат, че краткодействащото облекчаващо лечение с бронходилататор стане по-слабо ефективно или се нуждаят от повече вдишвания от обичайното, трябва да се потърси лекарска помощ.
Italian: Piegare la fiala avanti e indietro (Figura A).
Bulgarian: Огънете ампулата назад и напред (Фигура A).
Italian: Queste allergie devono essere trattate sintomaticamente con antistaminici e/o medicinali per uso topico, quali gli corticosteroidi per uso locale.
Bulgarian: Тези алергии трябва да бъдат лекувани симптоматично с антихистамини и/или локален лекарствен продукт, включително стероиди за локално приложение.
Italian: La sostituzione del trattamento con corticosteroidi sistemici con la terapia inalatoria può a volte smascherare allergie, quali rinite allergica ed eczema, precedentemente controllate dal medicinale sistemico.
Bulgarian: Заместването на системно стероидно лечение с инхалаторна терапия понякога също разкрива алергии, като например алергичен ринит или екзема, контролирани преди това от системния лекарствен продукт
Italian: • Problemi di insonnia, depressione o preoccupazione, inquietudine, nervosismo, sovreccitazione o irritabilità.
Bulgarian: Проблеми със съня, депресия или чувство на притеснение, безпокойство, нервност, превъзбуда или раздразнителност
Italian: Se ha usato più CLENIL di quanto deve, informi il medico il prima possibile.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ, кажете на Вашия лекар възможно най--скоро.
Italian: Particolare attenzione è necessaria in pazienti con infezioni virali, batteriche e fungine degli occhi o della bocca o delle vie respiratorie.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с вирусни, бактериални и гъбични инфекции на окото, устата, или на дихателните пътища.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali sulle interazioni farmacocinetiche.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство".
Italian: Nessun effetto significativo sui livelli di cortisolo sierico al mattino è stato segnalato nei pazienti asmatici dopo un ciclo di trattamento di tre settimane a 1600 e 3200 microgrammi al giorno, somministrati due volte al giorno tramite nebulizzatore.
Bulgarian: Няма съобщения за значителен ефект върху сутрешните серумни нива на кортизол при пациенти с астма след 3-седмичен период на лечение с 1 600 и 3 200 µg дневно като два приема чрез небулизатор.
Italian: • peggioramento del respiro corto, tosse e respiro sibilante (noto come broncospasmo paradosso).
Bulgarian: влошаване на задуха, кашлицата и хриптенето (което е известно като парадоксален бронхоспазъм).
Italian: Non utilizzi CLENIL se nota che la confezione è danneggiata.
Bulgarian: Не използвайте СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ, ако опаковката е повредена.
Italian: Non è raccomandato l'utilizzo di CLENIL con nebulizzatori a ultrasuoni, in quanto questi non permettono una corretta somministrazione del medicinale.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ с ултразвукови небулизатори, тъй като те не позволяват правилно приложение на лекарствения продукт.
Italian: I pazienti con soppressione surrenalica sono steroidi-dipendenti e devono essere trattati di conseguenza con glucocorticoidi supplementari per via sistemica.
Bulgarian: Пациенти с потиснати функции на надбъбречните жлези са стероидно зависими и трябва да се лекуват съответно с допълнителни системни глюкокортикостероиди.
Italian: Candidiasi orale
Bulgarian: Орална кандидиаза
Italian: I pazienti affetti da tubercolosi devono ricevere una terapia anti-tubercolare durante il trattamento con beclometasone dipropionato.
Bulgarian: Пациенти, страдащи от туберкулоза, трябва да получават туберкулостатична терапия, докато са на лечение с беклометазонов дипропионат.
Italian: Questa infezione generalmente risponde ad una adeguata terapia topica con antimicotici, senza interruzione del trattamento con beclometasone dipropionato.
Bulgarian: Тази инфекция по принцип се повлиява от подходяща локална антимикотична терапия без прекратяване на лечението с беклометазонов дипропионат.
Italian: La biodisponibilità della somministrazione orale di BDP è trascurabile ma la conversione pre-sistemica a B17MP si traduce nell'assorbimento di circa il 40% della porzione ingerita come B17MP.
Bulgarian: Бионаличността на перорално приложен BDP е пренебрежима, но предсистемното превръщане в B17MP води до абсорбция на приблизително 40% от погълнатата част като B17MP.
Italian: Beclometasone ha evidenziato effetti teratogeni ed embrioletali negli animali dopo la somministrazione sottocutanea e orale.
Bulgarian: Беклометазон е тератогенен и ембриолетален при животни след подкожно и перорално приложение.
Italian: • trattamento di mantenimento dell'asma, quando l'uso di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato, nei bambini fino a 18 anni e negli adulti;
Bulgarian: Поддържащо лечение на астма, когато употребата на инхалатори под налягане или инхалатори със сух прах е с незадоволителен резултат или неподходяща, при възрастни и деца на възраст до 18 години;
Italian: CLENIL è indicato nel trattamento dell'asma in adulti e bambini fino a 18 anni quando l'impiego di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ е показан за лечение на астма при възрастни и деца на възраст до 18 години, когато употребата на инхалатори под налягане или инхалатори със сух прах е с незадоволителен резултат или неподходяща.
Italian: I benefici del trattamento con corticosteroidi e il rischio di ritardo della crescita devono essere attentamente valutati.
Bulgarian: Ползите от кортикостероидното лечение и възможните рискове, свързани с потискане на растежа, трябва да бъдат внимателно претеглени едно спрямо друго.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация Забележка:
Italian: Si formano anche metaboliti inattivi minori, beclometasone-21-monopropionato (B21MP) e beclometasone (BOH), ma il loro contributo all'esposizione sistemica è minimo.
Bulgarian: Образуват се и второстепенни неактивни метаболити, беклометазонов-21-монопропионат (B21MP) и беклометазон (BOH), но те допринасят малко за системната експозиция.
Italian: Inoltre, la durata del trattamento per il respiro sibilante ricorrente non deve superare i 3 mesi, a meno che la diagnosi di asma sia probabile, al fine di evitare l'inutile esposizione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: продължителността на терапията при повтарящи се хрипове не трябва да надвишава 3 месеца, освен ако диагнозата „астма" е малко вероятна, с цел да се избегне ненужна дългосрочна експозиция (вж.
Italian: Dopo l'inalazione, l'eventuale sospensione inutilizzata che rimanesse nell'ampolla del nebulizzatore deve essere gettata.
Bulgarian: След вдишване останалата неизползвана суспензия в камерата на небулизатора трябва да се изхвърли.
Italian: Le misure per contrastare candidiasi, raucedine e broncospasmo paradosso sono descritte nel paragrafo
Bulgarian: Мерки за намаляване на появата на кандидоза, дрезгавост и парадоксален бронхоспазъм са описани в точка 4.4.
Italian: I dati disponibili relativamente al possibile effetto di ritardo della crescita associato all'uso di corticosteroidi inalatori nei bambini al di sotto di 2 anni di età sono insufficienti.
Bulgarian: Има недостатъчни данни относно възможния ефект на задържане на растежа поради прием на инхалатори кортикостероиди при кърмачета и малки деца на възраст под 2 години.
Italian: Se è necessaria solo metà dose di CLENIL 800 microgrammi capovolgere la fiala, assicurarsi che la linea di metà dose sia ben visibile ed esercitare una leggera pressione.
Bulgarian: Ако е необходима само половин доза СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ 800 микрограма, дръжте ампулата с дъното нагоре, като се уверите, че градуираната маркировка се вижда ясно и приложете умерен натиск.
Italian: La dose iniziale deve essere prescritta dal medico a seconda della frequenza e gravità della malattia.
Bulgarian: Началната доза трябва да бъде предписана от Вашия лекар, в зависимост от тежестта на заболяването Ви.