FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af lansoprazol øger plasmakoncentrationerne af tacrolimus (et CYP3A- og Pgp-substrat).
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P-gp) v plazmě.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af P450-enzymer Lansoprazol kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Czech: Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): - depression - smerter i muskler eller led - væskeophobning eller hævelser - ændringer i antallet af blodceller.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100): - deprese; - bolesti kloubů nebo svalů; - zadržování tekutin nebo otoky; - změna krevního obrazu.
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Czech: Bolesti hlavy, točení hlavy
Danish: Eradikationen af H. pylori, når clarithromycin administreres i kombination med enten amoxicillin eller metronidazol, giver rater på op til 90 %, når disse stoffer anvendes i kombination med Agopton.
Czech: Procento eradikace H. pylori dosahovaná při kombinaci klarithromycinu s amoxicilinem nebo metronidazolem je při použití kombinace s Agoptonem až 90 %.
Danish: Indholdet af én pakke opløses i 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen og synkes med det samme.
Czech: Obsah sáčku se rozpustí zamícháním do 30 ml (dvou polévkových lžic) vody z vodovodu.
Danish: En angivelse af, hvor stor erfaring der foreligger med administration af lægemidlet til børn, er påkrævet under punkt 4.2 i produktresuméet.
Czech: Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
Danish: Lansoprazol metaboliseres i vid udstrækning af leveren, og metabolitterne udskilles både via nyrerne og galdevejene.
Czech: Lansoprazol je do velké míry metabolizován játry a jeho metabolity jsou vylučovány renální i biliární cestou.
Danish: Der blev fremlagt en hovedundersøgelse vedrørende forebyggelse af NSAID-relateret ulceration.
Czech: Co se týče prevence ulcerací souvisejících s užíváním NSAID, byla předložená jedna hlavní studie.
Danish: Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af colitis hos patienter, der tager lansoprazol.
Czech: U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy.
Danish: Lansoprazols biotransformation katalyseres hovedsageligt af enzymet CYP2C19.
Czech: Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle forsøg vedrørende sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, toksicitet over for reproduktion eller genotoksicitet.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: <Da Agopton indeholder lactose, bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje laktózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s insuficiencí laktázy Lapp nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy.>
Danish: Den anbefalede initialdosis er 60 mg én gang dagligt.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 60 mg jednou denně.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplnit podle příslušné země]
Danish: <Da Agopton indeholder saccharose, må patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-insufficiens ikke anvende dette lægemiddel.>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje sacharózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, s malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.>
Danish: Ungarn:
Czech: Maďarsko:
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Danish: Portugal:
Czech: Portugalsko:
Danish: Et forsøg viser, at plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Czech: Ve studii bylo prokázáno, že koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
Danish: Luxembourg:
Czech: Lucembursko:
Danish: Dette fremgår også af produktresuméet for lansoprazol.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
Danish: Glossitis, candidiasis oesophagi, pankreatitis, smagsforstyrrelser
Czech: Glositida, kandidóza jícnu, pankreatitida, poruchy chuti
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Czech: Úplné znění sekce 4.5 naleznete v přiloženém SPC.
Danish: Agopton indeholder saccharose.
Czech: Agopton obsahuje sacharózu.
Danish: Urtikaria, kløe, udslæt
Czech: Kopřivka, svědění, vyrážka
Danish: Hvad de skal gøre, før De begynder at anvende Agopton 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Agopton užívat 3.
Danish: I et af hovedundersøgelserne foreligger der begrænsede data (få patienter) i forbindelse med heling af duodenale ulcera, men de understøtter virkningen af begge doser lansoprazol (15 mg og 30 mg od).
Czech: Údaje týkající se hojení dvanáctníkových vředů v jedné ze dvou hlavních studií jsou omezené (nízký počet pacientů), nicméně podporují účinnost 15 mg i 30 mg dávky lansoprazolu při podání jednou denně.
Danish: Italien:
Czech: Itálie:
Danish: Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.
Danish: Tabletten opløses i munden og frigiver enteromikrogranulater, som sluges sammen med patientens spyt.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami.
Danish: • behandling af duodenale ulcera og gastriske ulcera
Czech: • Léčba duodenálních a gastrických vředů
Danish: Østrig:
Czech: Rakousko:
Danish: Irland:
Czech: Irsko:
Danish: Holland:
Czech: Nizozemsko:
Danish: Hver 15 mg kapsel indeholder 29,9 mg saccharose.
Czech: Pomocné látky: Jedna 15mg tobolka obsahuje 29,9 mg sacharózy.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Danish: Højere eksponering for lansoprazol sammenlignet med voksne er blevet set hos spædbørn yngre end 23 måneder med doser på både 1,0 mg/kg og 0,5 mg/kg kropsvægt administreret som en enkelt dosis.
Czech: Vyšší expozice lansoprazolu ve srovnání s dospělými byla pozorována u dětí mladších 2-3 měsíců při dávkách 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti podaných jednorázovĕ.
Danish: Grækenland:
Czech: Řecko:
Danish: Hvis De glemmer at tage Agopton
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
Danish: Plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Czech: Koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
Danish: skal De omgående søge læge.
Czech: Podává se okamžitě.
Danish: Agopton 30 mg: Enterogranulater til peroral opløsning.
Czech: Agopton 30 mg: Enterosolventní granule pro přípravu perorální suspenze.
Danish: De bør tage Agopton mindst 30 minutter før indtagelse af mad for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Danish: Formålet med den ene undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15 mg qd med placebo i forbindelse med forebyggelse af tilbagefald af duodenal ulceration hos patienter, der for nylig var blevet behandlet for duodenale ulcera.
Czech: Cílem jedné studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg jednou denně s placebem při prevenci recidivy dvanáctníkových ulcerací u pacientů, kteří mají v anamnéze dvanáctníkový vřed, vyhojený v nedávné době.
Danish: Belgien:
Czech: Belgie:
Danish: Lansoprazol er en specifik hæmmer af protonpumpen i parietalcellen.
Czech: Lansoprazol je specifický inhibitor protonové pumpy parietálních buněk.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 patienter): - hovedpine, svimmelhed - diarré, forstoppelse, mavesmerter, en følelse af at være syg, opkastninger, luft i maven, tørhed eller ondt i mund eller hals - hududslæt, kløe - ændringer i resultater af leverfunktionsprøver - træthed.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se u více než 1 pacienta ze 100): - bolesti hlavy, točení hlavy; - průjem, zácpa, bolesti žaludku, nevolnost nebo zvracení, větry, sucho nebo bolest v ústech nebo v krku; - vyrážka, svědění; - změny výsledků jaterních testů; - únava.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer): Hver enkeltdosispakke indeholder 25,248 g saccharose og 24,64 g mannitol.
Czech: Pomocné látky: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Danish: De anbefalede kombinationer af antibiotika er: - 30 mg Agopton sammen med 250-500 mg clarithromycin og 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton sammen med 250 mg clarithromycin og 400-500 mg metronidazol.
Czech: Doporučené kombinace antibiotik jsou: - Agopton 30 mg a klarithromycin 250-500 mg a amoxicilin 1000 mg; - Agopton 30 mg a klarithromycin 250 mg a metronidazol 400-500 mg.
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Czech: <Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>
Danish: Helingen forsinkes hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Czech: U pacientů, kteří pokračují v léčbě NSAID je hojení zpomaleno.
Danish: Hver kapsel indeholder <hvide til lysebrune enterogranulater>.
Czech: Tobolka obsahuje <bílé až světle hnědobílé enterosolventní granule>.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver orodispersibel tablet indeholder 15 mg lansoprazol Hver orodispersibel tablet indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje lansoprazolum 30 mg. Pomocné látky:
Danish: Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt, kan fortsætte med behandlingen i yderligere 4 uger.
Czech: Pokud nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat další 4 týdny.
Danish: - Fjern stemplet fra sprøjten (der skal anvendes mindst en 5 ml sprøjte til 15 mg tabletter, og en 10 ml sprøjte til 30 mg tabletter) - Læg tabletten i cylinderen - Sæt stemplet tilbage i sprøjten - Ved 15 mg tabletter: Hæld 4 ml vand fra hanen i sprøjten
Czech: - Odstraňte píst stříkačky (použijte nejméně 5ml stříkačku pro 15mg tabletu a 10ml stříkačku pro 30mg tabletu).
Danish: Agopton giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når det opløses i vand.
Czech: Po rozpuštění ve vodě Agopton vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at inkludere foreløbige data fra pædiatriske patienter i produktresuméet.
Czech: MAH navrhl zařadit předběžná data týkající se dětských pacientů do SPC.
Danish: Kvalme, diarré, abdominalsmerter, obstipation, opkastning, flatulens, mund- og halstørhed
Czech: Nevolnost, průjem, bolesti žaludku, zácpa, zvracení, plynatost, sucho v ústech nebo v krku
Danish: [Udfyldes nationalt]
Czech: [Doplnit podle příslušné země]
Danish: Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopatienter (som for eksempel alder > 65 eller ulcus ventriculi eller ulcus duodeni i anamnesen), der kræver forlænget NSAID-behandling:
Czech: Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (věk nad 65 let nebo gastrický či duodenální vřed v anamnéze), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID:
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg Agopton to gange dagligt i 7 dage kombineret med en af følgende: 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt + 1 g amoxicillin to gange dagligt 250 mg clarithromycin to gange dagligt + 400-500 mg metronidazol to gange dagligt.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg Agoptonu dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s jednou z následujících možností: klarithromycin 250-500 mg dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně; klarithromycin 250 mg dvakrát denně + metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplnit podle příslušné země]
Danish: <Til lande, hvor medicinen fås i håndkøb og på recept>
Czech: <Pro země s použitím jako volně prodejný lék a lék na předpis>
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende eksponering for lansoprazol under graviditet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích lansoprazolu na těhotenství.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Danish: • Dosis og doseringsplan i forbindelse med symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Czech: • Dávkování a dávkovací schéma při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění
Danish: har CHMP anbefalet, at markedsføringstilladelserne for Agopton og tilknyttede navne (se bilag I til CHMP's udtalelse) ændres.
Czech: CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
Danish: En hurtig symptomlindring opnås med én orodispersibel tablet (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Danish: Refluksøsofagitis:
Czech: Refluxní ezofagitida:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.
Danish: Hvis De holder op med at tage Agopton
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Agopton
Danish: Danmark:
Czech: Dánsko:
Danish: For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over.
Czech: Lék užívejte ve správnou dobu a nevynechejte žádnou dávku, aby lék mohl správně fungovat.
Danish: Sverige:
Czech: Švédsko:
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Danish: Forsigtighed tilrådes ved kombination af lansoprazol med lægemidler, der metaboliseres af dette enzym og har et snævert terapeutisk vindue.
Czech: Při kombinování lansoprazolu s léky, které jsou metabolizovány tímto enzymem a mají úzký rozsah terapeutických koncentrací, se doporučuje postupovat obezřetně.
Danish: Rastløshed, vertigo, paræstesi, somnolens, tremor
Czech: Neklid, závratě, parestézie, ospalost, třes
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplnit podle příslušné země]
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19
Czech: Léky inhibující CYP2C19
Danish: Eftersom lansoprazol hurtigt inaktiveres af mavesyre, administreres det peroralt som enterogranulat for at opnå systemisk absorption.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou a je podáván per os v enterosolventní(ch) formě (formách) pro celkovou absorpci.
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Czech: Výjimkou je jeho použití k eradikaci for H. pylori, kdy se má podávat ve dvou dávkách za den, jednou ráno a jednou večer.
Danish: Der blev fremlagt to undersøgelser til understøttelse af indikationen "forebyggelse af gastriske ulcera".
Czech: Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad Agopton indeholder - Det aktive stof er lansoprazol.
Czech: Co Agopton obsahuje - Léčivou látkou je lansoprazol.
Danish: Biotransformation og elimination:
Czech: Metabolismus a eliminace
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med ikke-steroide antiinflammatoriske farmaka er blevet påvist.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Danish: Lægemidler med pH-afhængig absorption Lansoprazol kan påvirke absorptionen af lægemidler, for hvilke gastrisk pH er vigtig for biotilgængeligheden.
Czech: Lansoprazol může narušovat absorpci léků v případech, kdy biologickou dostupnost závažným způsobem ovlivňuje pH v žaludku.
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og effekten gælder både den basale og den stimulerede sekretion af mavesyre.
Czech: Inhibice závisí na dávce, je reverzibilní a ovlivňuje bazální i stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion:
Czech: Zhoršená funkce jater nebo ledvin:
Danish: - De bør søge lægehjælp, hvis Deres symptomer forværres, eller hvis de ikke aftager efter 14 dage.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Danish: Behandling af ulcus duodeni:
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země]
Danish: Spanien:
Czech: Španělsko:
Danish: Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom:
Czech: Symptomatická refluxní choroba jícnu:
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage den resterende dosis på normal vis.
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající dávku jako obvykle.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 2 uger.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplnit podle příslušné země]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutno dávkování upravovat.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 4 uger.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE & PAKKERNE KARTON & PAKKE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A SÁČEK
Danish: Plasmaproteinbindingen er
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
Danish: Det aktive indholdsstof i Agopton er lansoprazol, der er en protonpumpehæmmer.
Czech: Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy.
Danish: Hepatitis, icterus
Czech: Hepatitida, žloutenka
Danish: Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan være feber, udslæt, hævelser og nogle gange et fald i blodtrykket.
Czech: vyrážka, otok a někdy pokles krevního tlaku;
Danish: Følgende bivirkninger er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter): - feber - rastløshed, sløvhed, forvirring, hallucinationer, søvnløshed, synsforstyrrelser, vertigo - ændret smagssans, appetitløshed, betændelse i tungen (glossitis) - hudreaktioner som for eksempel en brændende eller prikkende følelse i huden, blå mærker,
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1000): - horečka; - neklid, ospalost, zmatenost, halucinace, nespavost, poruchy vidění, závratě; - změna chuti, ztráta chuti k jídlu, zánět jazyka (glositida); - kožní reakce, například pálení nebo píchání pod kůží, podlitiny, zčervenání a nadměrné pocení; - citlivost na světlo;
Danish: - Det aktive stof er lansoprazol.
Czech: - Léčivou látkou je lansoprazol.
Danish: Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, synsforstyrrelser og somnolens kan forekomme (se pkt.
Czech: Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
Danish: Finland:
Czech: Finsko:
Danish: • Eradikation og forebyggelse af tilbagefald af gastriske og duodenale ulcera
Czech: • Eradikace a prevence relapsu žaludečních a dvanáctníkových vředů
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit podle příslušné země]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplnit podle příslušné země]
Danish: Tyskland:
Czech: Německo:
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpehæmmer.
Czech: Lansoprazol je inhibitor gastrické protonové pumpy.
Danish: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
Czech: Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.
Danish: Amning:
Czech: Kojení:
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AGOPTON UŽÍVAT
Danish: Der er ikke tegn på akkumulering efter multiple doser administreret til raske personer.
Czech: U zdravých subjektů nebyl po opakovaném podávání nalezen žádný důkaz akumulace.
Danish: Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: Tacrolimus:
Czech: Takrolimus:
Danish: PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Enterogranulat til oral opløsning
Czech: Enterosolventní granule pro přípravu perorálni suspenze
Danish: 6.5 Emballage
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Danish: Agopton 15 mg: <farve> enterokapsler.
Czech: Agopton 15 mg: tobolka <barvy>.
Danish: Agopton 30 mg: <farve> enterokapsler.
Czech: Agopton 30 mg: tobolka <barvy>.
Danish: • Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopatienter (se pkt.
Czech: • Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (viz bod