FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Säkerhetsinformation för fertila kvinnor o Nödvändigheten att undvika fosterexponering o Beskrivning av PPP o Nödvändigheten att använda en adekvat preventivmetod (även om kvinnan har amenorré) och definition av adekvat preventivmetod o Graviditetstest Råd om lämpliga tester Före behandlingsstart Under behandling beroende på preventivmetod Efter avslutad behandling o Nödvändigheten att omedelbart avbryta behandling med Revlimid vid misstanke om graviditet o Nödvändigheten att omedelbart informera läkare vid misstanke om graviditet
Lithuanian: • Saugumo patarimai vaisingoms moterims o Poreikis vengti poveikio vaisiui o NPP apibrėžimas o Tinkamos kontracepcijos poreikis (net jei moteriai yra amenorėja) ir tinkamos kontracepcijos apibrėžimas o Nėštumo nustatymo tyrimų režimas Patarimas dėl tinkamų testų Prieš gydymo pradžią Gydymo metu, remiantis kontracepcijos metodu Po gydymo pabaigos o Poreikis nutraukti Revlimid iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo o Poreikis pranešti gydančiam gydytojui iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal skall innehålla följande komponenter:
Lithuanian: Šviečiamajame sveikatos priežiūros specialisto rinkinyje bus šie elementai:
Swedish: Innan produkten lanseras på marknaden skall medlemsstaterna med innehavaren av godkännandet för försäljning också komma överens om:
Lithuanian: Be to, Valstybės narės turi prieš vaisto pateikimą į rinką suderinti su RLT:
Swedish: • Säkerhetsinformation för män o Nödvändigheten att undvika fosterexponering o Nödvändigheten att använda kondom om sexpartnern är en gravid eller en fertil kvinna (även om mannen har genomgått vasektomi)
Lithuanian: • Saugumo patarimai vyrams o Poreikis vengti poveikio vaisiui o Poreikis naudotis prezervatyvais, jei seksualinė partnerė yra nėščia arba vaisinga moteris (net jei vyrui buvo atlikta vazektomija) Gydymo su Revlimid metu Savaitę po paskutinės dozės.
Swedish: Broschyr för kvinnliga, fertila patienter
Lithuanian: Brošiūra vaisingoms moterims pacientėms
Swedish: • Omhändertagande av oanvänt läkemedel
Lithuanian: • Nebereikalingo vaisto sunaikinimas
Swedish: 30 dospåsar + 1 blandningsflaska + 30 engångssprutor för oral användning + 1 skruvlock till vilken sprutan kan anslutas
Lithuanian: 30 paketėlių + 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų + 1 užsukamas dangtelis su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą
Swedish: Oral användning dospåse (PET/OPA/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Paketėlis (PET/OPA/Al/MTPE)
Swedish: Läkemedelsform Administreringss ätt
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: Pulver för oral suspension
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Swedish: MTnr
Lithuanian: 14 tablečiųtės
Swedish: Möjlig användning utanför indikationen
Lithuanian: Vartojimo ne pagal indikacijas galimybė
Swedish: Viktiga element som skall ingå i utbildningsmaterialet
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą turi būti įtraukta ši svarbiausia informacija
Swedish: Om behandling med eltrombopag bedöms vara nödvändig ska startdosen vara 25 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad eltrombopagą vartoti būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med nationell behörig myndighet om detaljer i ett utbildningsprogram och skall genomföra programmet nationellt för att säkerställa att alla läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti su atsakingomis valstybinėmis institucijomis mokomosios programos detales ir tokią programą įdiegti šalyje bei užtikrinti, kad prieš pradedant skirti vaistinį preparatą, visi gydytojai būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra:
Swedish: Ökade retikulinfibrer i benmärg
Lithuanian: Retikulino skaidulų padaugėjimas kaulų čiulpuose
Swedish: • Utbildningsmaterial
Lithuanian: • mokomoji medžiaga;
Swedish: Antacida, mejeriprodukter och andra produkter som innehåller polyvalenta katjoner såsom mineraltillskott måste ges minst fyra timmar före eller efter Revolade-doseringen för att undvika signifikant reducering av absorptionen av Revolade på grund av kelatbildning.
Lithuanian: Tarp antacidinių preparatų, pieno produktų ir kitų produktų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, pavyzdžiui, mineralų papildų, ir Revolade dozės vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip keturių valandų pertrauka, kad būtų išvengta reikšmingo Revolade absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros.
Swedish: Benmärgsaspirat och biopsi bör övervägas under sjukdomens förlopp och behandling framförallt hos patienter över 60 år samt patienter med systemiska symtom eller avvikande statusfynd.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją ligos ir gydymo metu, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems pasireiškia sisteminiai simptomai ar nenormalūs požymiai.
Swedish: • En dosminskning rekommenderas för patienter med trombocytnivåer mellan 150-250x109/l.
Lithuanian: • Dozę rekomenduojama sumažinti pacientams, kurių trombocitų kiekis yra 150 000-250 000/μl.
Swedish: • Hjälp patienten med att utveckla en plan för att Revolade ska administreras på en tid varje dag som passar patientens eget dagliga schema.
Lithuanian: • Padėti pacientui sudaryti Revolade vartojimo kiekvieną dieną tuo pačiu laiku planą, derantį su paciento dienotvarke.
Swedish: • Behandlingen med Revolade skall avbrytas om trombocytnivåerna höjs till > 250x109/l.
Lithuanian: • Revolade vartojimą reikia pertraukti, jeigu trombocitų kiekis padidėja iki > 250 000/μl.
Swedish: När trombocytnivåerna är < 100x109/l, återuppta behandlingen med en lägre daglig dos.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa < 100 000/μl, reikia atnaujinti gydymą mažesne paros doze.
Swedish: • Produktresumé (SPC) samt bipacksedel och märkning
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis bei ženklinimas.
Swedish: • Kunskap till förskrivare om indikationer och varningar förknippade med icke-indicerade patientgrupper (t ex inte rekommenderat för användning hos barn, gravida eller ammande kvinnor, andra användningsområden utanför indikationen).
Lithuanian: • Vaistą skiriančius gydytojus supažindinti su patvirtinta indikacija ir įspėti apie pacientų grupes, kuriems vaistas neindikuotinas (pvz., nerekomenduojama vartoti vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms, kitas vartojimas ne pagal indikaciją).
Swedish: • Avbryta behandlingen med Revolade om ALAT-nivåerna höjs (≥ 3X övre normalgränsen (ULN) och: - är progressiv, eller - är ihållande i > 4 veckor, eller - åtföljs av förhöjt direkt bilirubin, eller - åtföljs av kliniska symtom på leverskada eller tecken på leversvikt.
Lithuanian: • Nutraukti Revolade vartojimą, jeigu ALT koncentracija padidėja (≥ 3 x viršutinės normos ribos [VNR]) ir: - progresuoja arba - išsilaiko > 4 savaičių, arba - kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba - kartu pasireiškia klinikiniai kepenų pažaidos simptomai ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Swedish: • Efter utsättande av Revolade återgår trombocytnivåerna till baslinjenivåerna inom 2 veckor hos majoriteten av patienterna vilket ökar risken för blödning och i vissa fall kan leda till blödning.
Lithuanian: • Nutraukus Revolade vartojimą, daugumos pacientų trombocitų kiekis per 2 savaites vėl tampa toks, koks buvo prieš gydymą, dėl to padidėja kraujavimo rizika ir kartais dėl to pasireiškia kraujavimas.
Swedish: • Utbilda patienter om potentiella födo-läkemedelsinteraktioner (t ex kelatbildning med polyvalenta katjoner såsom järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą vaisto sąveiką su maistu (pvz., chelatų formavimasis vartojant kartu su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku).
Swedish: • Mäta serum-ALAT, -ASAT och -bilirubin före påbörjad behandling med Revolade, varannan vecka under dosjusteringsfasen och varje månad efter fastställd stabil dos.
Lithuanian: • Matuoti ALT, AST ir bilirubino koncentracijas serume prieš pradedant vartoti Revolade, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Swedish: • Utbilda patienterna om möjlig bilding av retikulinfibrer i benmärg.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą retikulino skaidulų formavimąsi kaulų čiulpuose.
Swedish: • ITP-diagnosen hos vuxna och äldre patienter ska ha bekräftats genom uteslutning av andra kliniska diagnoser med förekomst av trombocytopeni.
Lithuanian: • Reikia patvirtinti ITP diagnozę suaugusiems ir senyviems pacientams, paneigiant kitokias trombocitopenijos klinikines priežastis.
Swedish: • Det är viktigt att Revolade inte används utanför indikation såvida det inte är en klinisk prövning.
Lithuanian: • Revolade vartojimo tik pagal patvirtintas indikacijas svarba, išskyrus vartojimą klinikinių tyrimų metu.
Swedish: • Administrering till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen skall ske med försiktighet och noggrann övervakning på grund av ökad exponering för läkemedlet.
Lithuanian: • Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkus, vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint dėl vaistinio preparato ekspozicijos padidėjimo.
Swedish: • Utbilda patienten om de möjliga riskerna för blödning efter att behandlingen har avslutats (inkludera förekomsten vid kliniska prövningar och möjligheten för återkommande trombocytopeni efter avslutad behandling).
Lithuanian: Mokyti pacientus apie galimą kraujavimo riziką po gydymo nutraukimo (įskaitant klinikinių tyrimų duomenis apie trombocitopenijos po gydymo nutraukimo dažnį ir tikimybę).
Swedish: VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALYSE NARĖSE
Swedish: Återkommande trombocytopeni
Lithuanian: Trombocitopenijos atsinaujinimas
Swedish: • Eltrombopag bör inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion såvida inte den förväntade nyttan överväger den konstaterade risken för trombos i vena portae.
Lithuanian: • Eltrombopago negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda perveria nustatyta vartų venos trombozės riziką.
Swedish: • Om patienten utvecklar nya eller förvärrade morfologiska abnormaliteter eller cytopeni(er) ska behandlingen med Revolade avbrytas och benmärgsbiopsi övervägas, inklusive färgning för fibros.
Lithuanian: • Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
Swedish: • Efter att stabil dosering för Revolade identifierats ska komplett blodstatus med differentialräkning av vita blodkroppar utföras varje månad.
Lithuanian: • Nustačius pastovią Revolade dozę, kiekvieną mėnesį reikia daryti bendrą kraujo tyrimą (BKT) ir nustatyti skirtingų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekį.
Swedish: • Utbilda patienter om risken för förhöjda leverenzymer, vikten av månatliga labkontroller av ALAT och ASAT samt om tecken och symtom som förknippas med leverskada (t ex gulsot).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą kepenų fermentų padaugėjimą, laboratorinių ALT ir AST tyrimų kiekvieną mėnesį svarbą, o taip pat požymius ir simptomus, susijusius su kepenų pažaida (pvz., gelta).
Swedish: • Utbilda patienter om kronisk leversjukdom och risken för tromboemboliska händelser.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie lėtinę kepenų ligą ir tromboembolinių reiškinių riziką.
Swedish: • Bakgrundsinformation om retikulin i benmärgen (t ex bakgrundsfrekvens av retikulin i benmärgen hos ITP-patienter och den observerade incidensen och potentiella verkningsmekanismen för retikulinutfällning som svar på Revolade).
Lithuanian: • Pagrindinė informacija apie retikuliną kaulų čiulpuose (t. y. retikulino kiekis ITP sergančių pacientų kaulų čiulpuose ir vartojant Revolade nustatytas retikulino kaupimosi dažnis bei galimas šių sankaupų atsiradimo mechanizmas).
Swedish: Hepatotoxicitet
Lithuanian: Hepatotoksinis poveikis
Swedish: • Övervaka trombocytnivåerna varje vecka under fyra veckor efter utsättande av Revolade.
Lithuanian: • Keturias savaites po gydymo Revolade nutraukimo reikia kas savaitę skaičiuoti trombocitų kiekį.
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla de villkor som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Swedish: • Undersök perifer blodutstryk noggrant före insättning av Revolade för att etablera en baslinjenivå för cellulära morfologiska abnormaliteter.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Revolade, reikia atidžiai ištirti periferinio kraujo tepinėlį ir nustatyti pradinius morfologinius ląstelių pokyčius.
Swedish: • Utbilda patienten om den teoretiska risken för hematologiska maligniteter med trombopoetinreceptoragonister.
Lithuanian: • Supažindinti pacientus su teorine piktybinių kaulų čiulpų navikų rizika, kurią kelia trombopoetino receptorių agonistų vartojimas.
Swedish: • Om omogna eller dysplastiska celler observeras ska perifer blodutstryk undersökas med avseende på nya eller förvärrade morfologiska abnormaliteter (t ex tårdroppsliknande och kärnförsedda blodkroppar, omogna vita blodkroppar) eller cytopeni(er).
Lithuanian: • Jeigu randama nesubrendusių arba displazinių ląstelių, reikia ištirti periferinio kraujo tepinėlius ir nustatyti, ar neatsirado naujų arba nepasunkėjo buvę morfologiniai pokyčiai t.
Swedish: • Risk-nyttan för behandling av trombocytopeni hos icke-ITP-patienter har inte fastställts.
Lithuanian: • Trombocitopenijos gydymo pacientams, kurie neserga ITP, rizikos ir naudos santykis nenustatytas.
Swedish: • Utbilda patienter om lämplig administrering av Revolade (t ex titrering av Revolade, födoläkemedelsinteraktioner, dosrekommendationer för särskilda patientgrupper (t ex öst-asiater)).
Lithuanian: kaip palaipsniui nustatyti Revolade dozę, vaisto sąveiką su maistu, dozavimo rekomendacijas specialių grupių pacientams [pvz.
Swedish: • Utbilda patienter om risken för tromboemboliska händelser hos patienter med kronisk ITP och de kända riskfaktorerna för tromboemboliska händelser (t ex Faktor V Leiden, brist på ATIII och antifosfolipid syndrom).
Lithuanian: • Pacientus, kurie serga ITP arba kuriems nustatyta tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., V Leideno faktorius, ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), reikia mokyti apie galimus tromboembolinius reiškinius.
Swedish: Födointeraktioner
Lithuanian: Sąveika su maistu
Swedish: Revolade (eltrombopag)
Lithuanian: Revolade (eltrombopagas)
Swedish: Mer information om Revolade finns på EMA:s webbplatsema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Revolade?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revolade vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Revolade kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Revolade vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Revolade är ett läkemedel som används för behandling av följande:
Lithuanian: Revolade - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Swedish: Mer information om Revolade
Lithuanian: Kita informacija apie Revolade
Swedish: Vad är Revolade och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas?
Swedish: Varför är Revolade godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Revolade įregistruotas ES?
Swedish: Revolade finns som tabletter (12,5, 25, 50 och 75 mg) och som pulver (25 mg) för beredning av en suspension (en vätska) som ska tas genom munnen.
Lithuanian: Revolade tiekiamas tablečių (12,5, 25, 50 ir 75 mg) ir miltelių (25 mg), iš kurių ruošiama suspensija (geriamasis skystis), forma.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Revolade är större än riskerna och rekommenderade att Revolade skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Revolade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Revolade utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Revolade šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För behandling av trombocytopeni kopplad till hepatit C genomfördes två huvudstudier på totalt 1 441 vuxna.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant su hepatitu C siejamą trombocitopeniją, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 441 suaugusysis.
Swedish: ITP hos vuxna
Lithuanian: Suaugusiųjų PIT
Swedish: Revolade innehåller den aktiva substansen eltrombopag.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago.
Swedish: Revolade ges till patienter från ett års ålder som har haft sjukdomen i minst sex månader och för vilka behandling med läkemedel som kortikosteroider eller immunglobuliner inte har fungerat.
Lithuanian: Revolade skiriamas ne jaunesniems nei 1 metų pacientams, kurie serga šia liga bent 6 mėnesius ir kuriems gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai arba imunoglobulinai, neveiksmingas;
Swedish: Trombocytopeni kopplad till hepatit C
Lithuanian: Su hepatitu C susijusi trombocitopenija
Swedish: ITP hos barn
Lithuanian: Vaikų PIT
Swedish: Sammanfattning av Revolade och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Revolade apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Svår aplastisk anemi
Lithuanian: Sunkios formos aplazinė anemija
Swedish: För ITP och aplastisk anemi kan en lägre startdos ges till patienter med asiatiskt ursprung (t.ex. kineser, japaner, koreaner eller taiwaneser).
Lithuanian: Gydant PIT ir aplazinę anemiją, Rytų Azijos kilmės pacientams (pvz., kinams, japonams, korėjiečiams ar taivaniečiams) reikia skirti mažesnę pradinę dozę.
Swedish: För mer information om hur du använder Revolade, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter vars blodprover inte visade några tecken på hepatit C-virus sex månader efter avslutad behandling.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos, nenustatyta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
Swedish: En förlängning av studien visade att Revolade var effektivt för att upprätthålla tillräckliga nivåer av blodplättar på lång sikt.
Lithuanian: Pratęsus tyrimą nustatyta, kad Revolade padėjo išlaikyti tinkamą trombocitų kiekį ilgą laiką.
Swedish: • Trombocytopeni hos vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en leversjukdom som orsakas av hepatit C-virus.
Lithuanian: • trombocitopenija suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga).
Swedish: Revolade ges till vuxna patienter vars sjukdom inte kontrolleras med immunsuppressiv terapi (läkemedel som försvagar kroppens immunförsvar) och som inte kan genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation (när patientens benmärg ersätts av stamceller från en donator för att bilda ny benmärg).
Lithuanian: Revolade skiriamas suaugusiems pacientams, kurių ligos neįmanoma kontroliuoti imunosupresantais (vaistais, kurie susilpnina organizmo imuninę apsaugą) ir kuriems negalima persodinti hematopoetinių kamieninių ląstelių (kai paciento kaulų čiulpus pakeitus donoro kamieninėmis ląstelėmis susiformuoja nauji kaulų čiulpai).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla blodsjukdomar eller kronisk hepatit C och dess komplikationer.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Behandling av svår aplastisk anemi med Revolade undersöktes hos 43 patienter och jämfördes inte med några andra läkemedel.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant sunkios formos aplazinę anemiją, buvo tiriamas Revolade poveikis 43 pacientams ir vaistas nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Swedish: I dessa två studier visade en högre andel patienter som fick Revolade ett negativt testresultat för hepatit C, jämfört med gruppen som fick placebo (23 procent mot 14 procent i den första studien och 19 procent mot 13 procent i den andra studien).
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, Revolade vartojusių pacientų, kuriems nebuvo nustatyta hepatito C požymių, procentinė dalis buvo didesnė, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą (pirmajame tyrime - 23 proc., palyginti su 14 proc., antrajame tyrime - 19 proc., palyginti su 13 proc.).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber) och infektion.
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra febrilinė neutropenija (su karščiavimu pasireiškiantis sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis) ir infekcija.
Swedish: Vilka är riskerna med Revolade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Revolade vartojimu?
Swedish: Revolade används när trombocytopenin är för allvarlig för att interferonbaserad terapi (en typ av behandling för hepatit C) ska vara möjlig.
Lithuanian: Revolade skiriamas, kai trombocitopenija yra tokia sunki, kad negalima taikyti gydymo interferonu (tam tikras hepatito C gydymo būdas);
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Revolade finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų Revolade vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den aktiva substansen i Revolade, eltrombopag, binder också till och stimulerar trombopoetinreceptorerna.
Lithuanian: Revolade veiklioji medžiaga eltrombopagas taip pat prisijungia prie trombopoetino receptorių ir juos stimuliuoja.
Swedish: Vilken nytta med Revolade har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Revolade nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Viktiga allvarliga biverkningar är leverproblem och tromboemboliska komplikationer.
Lithuanian: Svarbus rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos.
Swedish: Hur används Revolade?
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade?
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till vissa receptorer (mål) i benmärgen.
Lithuanian: Organizmo gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie tam tikrų kaulų čiulpuose esančių receptorių (taikinių).
Swedish: Detta inträffade hos omkring 40 procent av dem som tog Revolade (25 av 63) jämfört med omkring 3 procent (1 av 29) av dem som tog placebo.
Lithuanian: Tai pavyko pasiekti maždaug 40 proc. (25 iš 63) Revolade vartojusių pacientų ir maždaug 3 proc. (1 iš 29) placebą vartojusių pacientų.
Swedish: Den 11 mars 2010 beviljades Revolade ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Revolade įregistruotas visoje ES 2010 m.