FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant alors à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être auparavant présentes sans symptôme évident.
Icelandic: Talið er að þetta stafi af því að ónæmissvörun líkamans sé að styrkjast, sem gerir líkamanum kleift að berjast við sýkingar sem gætu hafa verið til staðar áður, án sýnilegra einkenna.
French: A la semaine 240, la différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 9,5 %, avec un IC à 95 % de (1,7 ; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravír - efavírenz) 9,5% með 95% vikmörk (1,7, 17,3).
French: Déchirez ou coupez le sachet et ajoutez tous les granulés dans l'eau du gobelet mélangeur.
Icelandic: Opnaðu pokann með því að rífa eða klippa og bættu öllu kyrninu út í vatnið í blöndunarbikarnum.
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðleggingar um skömmtun.
French: Celles-ci incluent des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique.
Icelandic: Meðal þessara tilvika voru Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
French: Les comprimés d'ISENTRESS 400 mg peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Icelandic: ISENTRESS 400 mg töflur má gefa með eða án fæðu.
French: Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sanguine.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV-smit með blóði.
French: Qu'est-ce qu'Isentress et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque qui correspond à la dose prescrite à votre enfant.
Icelandic: Hættu að toga þegar þú kemur að línunni sem passar við ávísaðan skammt barnsins.
French: > 50 et ≤ 200 cellules/mm
Icelandic: > 50 og ≤ 200 frumur/mm
French: • Voir dans le livret les instructions d'utilisation pour savoir comment préparer et administrer une dose d'Isentress.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í bæklingnum um hvernig eigi að blanda og gefa skammt af Isentress.
French: Le comprimé à croquer à 100 mg peut être divisé en deux moitiés égales si nécessaire ; cependant il faut éviter de casser le comprimé.
Icelandic: 100 mg tuggutöflunum má skipta í jafna helminga ef það er nauðsynlegt, þó skal forðast að brjóta töflurnar.
French: Patients adultes naïfs de traitement
Icelandic: Meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: La clairance rénale du médicament inchangé est une voie mineure d'élimination.
Icelandic: Nýrnaútskilnaður óbreytts lyfs er minniháttar útskilnaðarleið.
French: Oxyde de fer jaune
Icelandic: - Gult járnoxíð
French: • fatigue, fatigue inhabituelle ou faiblesse, fièvre
Icelandic: • þreyta, óvenjulegt þróttleysi eða slappleiki, hiti
French: Jetez le reste d'Isentress après avoir administré la dose à votre enfant.
Icelandic: Fleygðu allri afgangslausn af Isentress þegar þú hefur gefið barninu skammtinn.
French: Les comprimés de raltégravir à 600 mg (2 x 600 mg une fois par jour) peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Icelandic: Raltegravír 600 mg töflur (2 x 600 mg einu sinni á dag) má gefa með eða án fæðu.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque des 10 mL.
Icelandic: Hættu þegar vatnið nær að 10 ml strikinu
French: Ces proportions médianes étaient environ 3 à 6 fois inférieures à celles de la fraction non liée de raltégravir dans le plasma.
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravír í plasma.
French: La prudence est recommandée en cas de co-administration de raltégravir 1 200 mg une fois par jour avec des substrats sensibles d'OAT1 et/ou OAT3.
Icelandic: 1.200 mg er gefið einu sinni á dag með viðkvæmum hvarfefnum OAT1 og/eða OAT3.
French: Le virus fabrique une enzyme appelée intégrase du VIH.
Icelandic: Veiran framleiðir ensím sem kallast HIV integrasi.
French: Rincez à l'eau et laissez sécher à l'air libre.
Icelandic: Skolaðu með vatni og láttu þorna af sjálfu sér.
French: Les virus présentant une mutation au niveau de l'acide aminé 148, ainsi qu'une ou plusieurs mutations supplémentaires causant une résistance au raltégravir, peuvent également présenter une résistance cliniquement significative au dolutégravir.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegravíri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegravíri.
French: Assurez-vous de respecter vos rendez-vous médicaux afin d'avoir toujours les nouvelles informations de dose au fur et à mesure que votre enfant grandit.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknir til þess að fá upplýsingar um nýjan skammt eftir því sem barnið stækkar.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, contactez votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar töflur, skaltu hafa samband við lækninn.
French: Le raltégravir peut être administré avec ou sans nourriture.
Icelandic: Raltegravír má gefa með eða án fæðu.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt með hreyfingar.
French: Peu fréquent surdose accidentelle
Icelandic: Sjaldgæfar ofskömmtun fyrir slysni
French: Isentress peut interagir avec d'autres médicaments.
Icelandic: Isentress getur milliverkað við önnur lyf.
French: La différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 4,2 %, avec un IC à 95 % de (-1,9 ; 10,3), ce qui démontre que le raltégravir est non-inférieur à l'éfavirenz (valeur de p pour la non-infériorité < 0,001).
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravír - efavírenz) var 4,2% með 95% vikmörk (-1,9, 10,3) sem sýnir fram á að raltegravír er jafngilt efavírenz (p-gildi fyrir jafngildi (non-inferiority) < 0,001).
French: Votre médecin vous a prescrit Isentress afin de contrôler votre infection par le VIH.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Isentress til að hafa hemil á HIV-sýkingunni.
French: Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða hætta að taka lyfið án þess að ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
French: Assurez-vous de respecter vos rendez-vous médicaux afin de toujours connaître la dose d'Isentress à administrer
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknirnar svo þú vitir hve mikið Isentress þú átt að gefa.
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Útbrot sem sáust í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungs mikil og leiddu ekki til þess að hætta þyrfti meðferð (sjá kafla 4.4).
French: ASC0-24h (N = 24) ; C24h ASC0-12h ; C12h
Icelandic: ‡AUC0-24 klst. (N = 24); C24 klst.
French: Non clade B
Icelandic: Ekki-Clade B
French: Tapez dessus avec votre doigt pour évacuer toute bulle d'air.
Icelandic: Bankaðu létt með fingri þannig að loftbólurnar leiti upp.
French: Raltégravir 600 mg (1 200 mg une fois par jour) (N = 531)
Icelandic: Raltegravir 600 mg (1.200 mg einu sinni á dag) (N = 531)
French: Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Icelandic: Þegar samþætting HIV-erfðamengja tekst ekki geta þau ekki stjórnað myndun nýrra sýkjandi veiruhluta, þannig að hömlun á samþættingu kemur í veg fyrir útbreiðslu veirusýkingarinnar.
French: Ceci peut se traduire par le développement de résistances à Isentress et le virus deviendra plus difficile à traiter.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn Isentress og meðferð við henni verði erfiðari.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Icelandic: öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires des infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu og fyrri sögu um tækifærissýkingar geta bólgueinkenni fyrri sýkinga komið fram, fljótlega eftir að meðferðin gegn HIV-veirunni hefst.
French: Vous devez savoir qu'Isentress ne guérit pas l'infection par le VIH.
Icelandic: Mundu að Isentress er ekki lækning við HIV-sýkingu.
French: Age (semaines), médiane [intervalle] Sexe masculin
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Aldur (vikur), miðgildi [á bilinu] Karlmenn Kynþáttur Hvítur kynstofn
French: On note peu ou pas d'accumulation au niveau de l'ASC et de la Cmax et une légère accumulation au niveau de la C12h.
Icelandic: Það er lítil sem engin uppsöfnun AUC og Cmax og merki um lítils háttar uppsöfnun C12 klst.
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du raltégravir n'a pas été étudié (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravírs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Augmentation moyenne des cellules CD4 (%) depuis l'inclusion
Icelandic: Miðgildi aukningar á fjölda CD4 frumna (%) frá upphafi meðferðar
French: Vérifiez les bulles d'air
Icelandic: Þrep 4 Gáðu að loftbólum
French: Le raltégravir est lié aux protéines plasmatiques humaines à environ 83 % sur l'intervalle de concentrations de 2 à 10 µM.
Icelandic: Raltegravír er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
French: Avant d'ajouter Isentress :
Icelandic: Áður en Isentress er bætt út:
French: Le raltégravir et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) fumarate de ténofovir disoproxil.
Icelandic: Raltegravír og efavírenz voru gefin með emtricitabín (+) tenofóvír dísoproxíl fúmarati.
French: midazolam ASC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Icelandic: mídazólam AUC  8% mídazólam Cmax ↑ 3%
French: Les patients pesant entre 11 et 20 kg peuvent prendre soit les granulés pour suspension buvable, soit les comprimés à croquer, comme indiqué dans le tableau 1 (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúrukyrni, dreifu eins og getið er í töflu 1 (sjá kafla 5.2).
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le fumarate de ténofovir disoproxil a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Icelandic: Öryggismynstur sem sást hjá sjúklingum sem notuðu atazanavír og/eða tenófóvír dísoproxíl fúmarat var almennt svipað öryggismynstri hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées et ont été caractérisées par une éruption cutanée, des symptômes généraux et parfois par des dysfonctionnements d'organes, y compris une insuffisance hépatique.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýstu sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
French: Le mélange doit être trouble.
Icelandic: Blandan á að vera lítið eitt skýjuð.
French: Cependant, l'effet du raltégravir sur les concentrations plasmatiques du darunavir ne semble pas être cliniquement significatif.
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravírs á plasmaþéttni darúnavírs ekki vera klínískt mikilvæg.
French: Fréquent rêves anormaux, insomnie, cauchemars, comportement anormal, dépression
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlileg hegðun, þunglyndi
French: Une étude de cancérogénèse sur le raltégravir conduite chez la souris n'a montré aucun potentiel cancérogène.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum raltegravírs hjá músum sýndi ekki fram á krabbameinsvaldandi áhrif.
French: Après administration du volume requis, la suspension restant dans le gobelet mélangeur ne peut être réutilisée et doit être jetée.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
French: ISENTRESS est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubriques 4.2, 4.4, 5.1 et 5.2).
Icelandic: ISENTRESS er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við HIV-veirusýkingu (HIV-1) (sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2).
French: • du tipranavir/ritonavir (des médicaments antirétroviraux).
Icelandic: • tipranavír/ritónavír (andretróveirulyf).
French: Posologie recommandée d'ISENTRESS, granulés pour suspension buvable chez les nouveau-nés à terme (de la naissance à l'âge de 4 semaines [28 jours])
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu hjá nýburum eftir fulla meðgöngu (0 til 4 vikna [28 daga])*
French: Aucun effet tératogène n'a été observé avec le raltégravir au cours des études de toxicité sur le développement chez le rat et le lapin.
Icelandic: Raltegravír reyndist ekki vansköpunarmyndandi í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
French:  d'ISENTRESS, granulés pour suspension buvable et comprimés à croquer, chez les enfants âgés d'au moins 4 semaines et pesant de 3 à 25 kg
Icelandic: Ráðlagður skammtur* ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu og tuggutaflna hjá börnum minnst 4 vikna og sem vega 3 til 25 kg
French: Nouveau-nés exposés au VIH-1
Icelandic: Nýburar útsettir fyrir HIV-1
French: Demandez à votre médecin quels autres anti-acides vous pouvez prendre,
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um önnur sýrubindandi lyf sem þú getur tekið.
French: Les comprimés à croquer d'ISENTRESS peuvent être administrés avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Icelandic: ISENTRESS tuggutöflur má gefa með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
French: Le raltégravir est un inhibiteur de transfert de brin médié par l'intégrase, actif contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Icelandic: Raltegravír er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
French: Dans ces études, le risque de développement d'un cancer a été comparable dans les groupes recevant raltégravir et dans ceux qui recevaient les traitements comparateurs.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravír og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
French: 2 seringues blanches (1 mL)
Icelandic: 2 hvítar (1 ml) sprautur
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2 000 g) n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun raltegravir hjá fyrirburum (<37 vikna meðgöngu) og léttburum (<2000 g).
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravírs.
French: Chez les sujets sains et les patients infectés par le VIH-1, il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif de l'âge sur la pharmacocinétique du raltégravir sur l'étendue des âges étudiés (19 à 84 ans, dont quelques-uns âgés de plus de 65 ans).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
French: Poussez le piston dans le corps de la seringue, aussi loin que possible.
Icelandic: Ýttu stimplinum í bol sprautunnar eins langt og hann kemst.
French: A partir de la naissance, la dose est fonction du poids, comme indiqué dans le tableau 1 et le tableau 2.
Icelandic: Skammtur er reiknaður út frá þyngd frá fæðingu eins og fram kemur í töflu 1 og töflu
French: Par conséquent, chaque fois que possible, le raltégravir doit être administré avec deux autres agents antirétroviraux actifs afin de réduire le risque d'échec virologique et le développement de résistance (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Því skal nota raltegravír samhliða tveimur öðrum virkum andretróveirulyfjum, hvenær sem mögulegt er, til að minnka líkur á veirufræðilegum meðferðarbresti og þróun lyfjaónæmis (sjá kafla 5.1).
French: Voir le livret d'instructions d'utilisation pour connaître la meilleure façon de jeter ce qui reste du médicament.
Icelandic: Sjá bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
French: Alors que les différences d'amplitudes d'exposition au raltégravir 400 mg deux fois par jour avec le ritonavir, le bocéprevir ou l'étravirine étaient faibles, l'effet du tipranavir/ritonavir était plus important (Moyenne Géométrique du Ratio (MGR) Cmin = 0,45 ; MGR ASC = 0,76).
Icelandic: Þar sem umfang breytinga á útsetningu fyrir raltegravír fyrir tilstilli ritonavírs, boceprevírs eða etravírins við notkun raltegravír 400 mg tvisvar á dag var lítið, voru áhrif tipranavírs/ritonavírs meiri (GMR Ctrough=0,45, GMR AUC=0,76).
French: Le médecin définira la dose appropriée du comprimé à croquer en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt af tuggutöflum út frá aldri og þyngd barnsins.
French: Le tableau 1 présente toutes les données des études d'interaction disponibles ainsi que les recommandations pour la co-administration.
Icelandic: Tafla 1 sýnir niðurstöður allra fyrirliggjandi rannsókna á milliverkunum ásamt ráðleggingum við samhliða notkun.
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Icelandic: Þú þarft að nota báðar hendur til þess að útbúa Isentress.
French: Sous-type viral Clade B
Icelandic: Veiruundirtegund Clade B
French: Il a été démontré chez les volontaires sains ayant reçu des doses uniques de raltégravir par voie orale à jeun, que le raltégravir est rapidement absorbé avec un tmax d'environ 3 heures après administration.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn raltegravírskammt til inntöku á fastandi maga, reyndist raltegravír frásogast hratt með tmax u.þ.b. 3 klst. eftir inntöku.
French: Remplissez le verre propre avec de l'eau potable à température ambiante du robinet ou en utilisant de l'eau plate en bouteille.
Icelandic: Fylltu hreint glas með stofuheitu kranavatni eða ókolsýrðu flöskuvatni.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une importante diminution de l'activité du système immunitaire, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque, parmi d'autres, de développement de cette maladie.
Icelandic: Lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, veruleg minnkun á virkni ónæmiskerfisins og hækkaður líkamsþyngdarstuðull, geta verið nokkrir af mörgum áhættuþáttum sem stuðla að þessum sjúkdómi.
French: Les comprimés d'ISENTRESS 600 mg peuvent être administrés avec ou sans aliments, à la dose de 1 200 mg en une prise par jour.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur má gefa með eða án fæðu sem 1.200 mg einu sinni á dag í einum skammti.
French: Emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil (raltégravir 1 200 mg (2 x 600 mg) une fois par jour)
Icelandic: emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarat (raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag)
French: Poussez lentement le piston pour administrer la suspension d'Isentress.
Icelandic: Ýttu varlega á stimpilinn til þess að gefa Isentress.
French: La proportionnalité par rapport aux doses administrées n'a pas été établie chez les patients.
Icelandic: Skammtahlutfall hefur ekki verið ákveðið hjá sjúklingum.
French: 492 cellules/mm
Icelandic: 492 frumur/mm
French: 531 autres patients naïfs de traitement ont reçu 1 200 mg de raltégravir une fois par jour avec de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil jusqu'à 96 semaines.
Icelandic: 531 fullorðinn sem ekki hafði fengið meðferð áður raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ásamt emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati í allt að 96 vikur.
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués, écrasés ou coupés en raison de changements attendus dans le profil pharmacocinétique.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða skipta þar sem búist er við breytingum á lyfjahvörfum.
French: • NOUVELLES tailles de seringues pour mesurer la dose
Icelandic: ÖNNUR stærð á sprautum til að mæla skammtinn
French: De 3 kg à moins de 4 kg 2,5 mL (25 mg) 2 fois par jour De 4 kg à moins de 6 kg 3 mL (30 mg) 2 fois par jour De 6 kg à moins de 8 kg 4 mL (40 mg) 2 fois par jour De 8 kg à moins de 11 kg 6 mL (60 mg) 2 fois par jour De 11 kg à moins de 14 kg
Icelandic: 3 upp að 4 2,5 ml (25 mg) tvisvar á sólarhring 4 upp að 6 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring 6 upp að 8 4 ml (40 mg) tvisvar á sólarhring 8 upp að 11 6 ml (60 mg) tvisvar á sólarhring 11 upp að 14
French: Après reconstitution : le médicament doit être conservé maximum 30 minutes à une température ne dépassant pas 30°C.
Icelandic: 30 mínútur þegar það er geymt við 30°C eða lægri hita.
French: N'utilisez pas de gobelets ou seringues endommagés.
Icelandic: Ekki nota bikar eða sprautu sem hefur orðið fyrir skemmdum.
French: Chez les patients ayant reçu 1 200 mg de raltégravir une fois par jour, l'ASC0-24 à l'état d'équilibre était de 53,7 h·μM, la C24h était de 75,6 nM, et le Tmax médian était de 1,50 h.
Icelandic: 1.200 mg raltegravír einu sinni á dag, C24 var 75,6 nM og miðgildi tmax var 1,50 klst.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, gætu þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
French: Les mutations à l'origine de la résistance au raltégravir causent également en général une résistance à l'elvitégravir, un inhibiteur de transfert de brin médié par l'intégrase.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegravíri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Icelandic: Við ráðlagða skammta hjá nýburum yngri en 4 vikna er tekið tillit til ört vaxandi UGT1A1 virkni og úthreinsunar frá fæðingu til 4 vikna aldurs.
French: Efavirenz (raltégravir 1 200 mg dose unique)
Icelandic: efavirenz (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
French: Si la co-administration avec la rifampicine ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
French: Les études standards de génotoxicité pour évaluer les effets mutagènes et clastogènes ont été négatives.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á eiturverkun á erfðaefni til þess að meta stökkbreytandi og litningasundrandi áhrif voru neikvæðar.