FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Nevanac buvo patvirtintas?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, Nevanac, vartojamas tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu, ketorolako (kito NVNU) akių lašais arba su vienu metu vartojamais placebu ir ketorolaku.
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Lithuanian: iki operacijos reikia įlašinti papildomą lašą. Jei vartojami kiti akių vaistai, jų pavartojus, prieš lašinant Nevanac, reikia palaukti bent penkias minutes.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nevanac vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Lithuanian: Nevanac uždegimo požymius padėjo slopinti veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip ketorolakas.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Lithuanian: Nevanac veiklioji medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Finnish: Mitä Nevanac on?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Lithuanian: Profilaktinis ir malšinamasis Nevanac poveikis nuo skausmo ir uždegimo tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 201 pacientu, kuriam buvo atliekama kataraktos operacija.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Nevanac?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime pacientai vartojo Nevanac 1 mg/ml, o kituose dviejuose - Nevanac 3 mg/ml.
Finnish: Mihin Nevanacia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Nevanac?
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevanac?
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Lithuanian: Lašinama po 1 Nevanac 1 mg/ml lašą į pažeistą akį (pažeistas akis) 3 kartus per parą arba kartą per parą, jei vartojama 3 mg/ml stiprumo suspensija.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Lithuanian: Geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti vartojamas Nevanac buvo lyginamas su placebu trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 483 diabetu sergančiais pacientais, kuriems nustatyta retinopatija (tinklainės pažeidimas) ir kuriems atlikta kataraktos operacija.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nevanac, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Lithuanian: Viename tyrime su 220 pacientų Nevanac 1 mg/ml, vartojamas vieną, du arba tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos).
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Lithuanian: Nevanac geriau už placebą padėjo sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką diabetu sergantiems pacientams.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Lithuanian: Nevanac 3 mg/ml vartojusių pacientų, palyginti su atitinkamai 17,3 proc.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su ketorolaku, apie 65 proc.
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevanac?
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems Nevanac buvo skiriamas tris kartus per parą, grupėje nustatyta mažiausiai nesėkmingo gydymo atvejų.
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Lithuanian: Gydytojas rekomenduos geriausiai Jums tinkamus vaistus.
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Lithuanian: 2NN trijų metų stebėjimo tyrimas
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Finnish: Muu informaatio:
Lithuanian: Kita informacija:
Finnish: (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Lithuanian: N − nenustatomas, ↑− padidėjimas, ↓− sumažėjimas, ↔− poveikis nepasireiškė
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Lithuanian: 16 metų ir vyresni pacientai
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų pažeidimas progresavo nepaisant gydymo nutraukimo.
Finnish: Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų grupių reikšmingų demografinių ir pagrindinių charakteristikų skirtumų nebuvo.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Lithuanian: Kitoje publikacijoje patvirtinami šie duomenys.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n=17) organizme.
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Lithuanian: Tablečių nekramtykite.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Lithuanian: Interferonai neturi žinomo poveikio CYP 3A4 ar 2B6.
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN-tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Lithuanian: 2NN tyrime dalyvavusieji pacientai, kurie baigus 48 savaičių gydymą, vis dar buvo aktyviai stebimi ir gydomi tyrimą atliekančioje klinikoje, buvo paprašyti dalyvauti šiame tyrime.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais "N", vagele ir "200".
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė europiečių populiacijai netirta.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14OH metabolito − padidėjo.
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 % pasikliautinumo intervalu (90 %
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas kliniškai nėra reikšmingas.
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
Finnish: Nevirapine Tevan käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Lithuanian: Nevirapino vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.
Finnish: Tätä ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, eikä tehon heikkenemistä ole odotettavissa.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais tai nepatvirtinta ir veiksmingumo sumažėjimas nėra tikėtinas.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Nevirapine
Finnish: ANTIBIOOTIT
Lithuanian: Antibiotikai
Finnish: Delavirdiini
Lithuanian: Delavirdinas
Finnish: Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Lithuanian: Dažni hepatitas, įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims (1,9 %)
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nevirapine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nevirapine Teva
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Finnish: Siksi varovaisuus on suositeltavaa autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Lithuanian: Vadinasi, reikia patarti atsargiai vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8 % pienempi kuin miespotilailla.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8 % mažesnis negu vyrų.
Finnish: 2NN tutkimus
Lithuanian: Tyrimas 2NN
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
Lithuanian: Metabolizme gali dalyvauti kiti fermentai.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla hoito epäonnistui) ja toissijaiset päätetapahtumat ja myös muu lääkitys olivat samanlaiset kuin alkuperäisessä 2NN-tutkimuksessa.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis (pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas) ir antraeilės vertinamosios baigtys bei pagrindinis gydymas buvo tokie patys kaip 2NN tyrimo metu.
Finnish: Melko harvinaiset anafylaktinen reaktio
Lithuanian: Nedažni anafilaksinė reakcija
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas −J05AG01.
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Lithuanian: Reti žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli 3,4 vuotta.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams vidutiniškai 3,4 m.
Finnish: Interferonit (pegyloitu interferonialfa-2a jaalfa-2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai alfa 2a ir alfa 2B)
Finnish: Erityisryhmät:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos:
Finnish: Jos potilailla ilmenee väsymystä, heidän täytyy välttää mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Finnish: Eräällä vastasyntyneellä on raportoitu erittäin suuri tahaton yliannostus.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną smarkų atsitiktinį perdozavimą naujagimiui.
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIa-tutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20%.
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).
Lithuanian: Dėžutės po 14 tablečių (kalendorinė pakuotė).
Finnish: Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini.
Lithuanian: Veiklioji Jūsų vaisto medžiaga yra vadinama nevirapinu.
Finnish: 14 päivän jälkeen suositeltu annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Po 14 parų rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.