FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2010
Spanish: Si no está seguro si ha recibido este medicamento anteriormente, por favor comuníquelo a su médico.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen hvis du ikke er sikker på om du har fått dette legemidlet før.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
Spanish: Testículos
Norwegian Bokmål: Testikkel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Scintimun 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Besilesomab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler Besilesomab
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av det biologisk aktive virkestoffet
Spanish: Su médico le indicará cuándo puede reiniciar la lactancia.
Norwegian Bokmål: Spør spesialisten i nukleærmedisin når du kan begynne å amme igjen.
Spanish: Equipos de dos viales multidosis de Scintimun y dos viales de disolvente para Scintimun.
Norwegian Bokmål: - to hetteglass Scintimun til flere doser og to hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Scintimun 1 mg, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Contiene un vial multidosis de Scintimun y un vial de disolvente para Scintimun Contiene dos viales multidosis de Scintimun y dos viales de disolvente para Scintimun
Norwegian Bokmål: Inneholder ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett glass med oppløsningsmiddel for Scintimun Inneholder to hetteglass Scintimun til flere doser og to glass med oppløsningsmiddel for Scintimun
Spanish: Tiroides
Norwegian Bokmål: Tynntarm
Spanish: Lote:
Norwegian Bokmål: Serie:
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la disolución antes de usar.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: La ficha técnica o resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación.
Norwegian Bokmål: Den gyldige preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er endelige versjoner oppnådd under prosedyren til koordingeringsgruppen.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, solicitante en los Estados miembros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Norwegian Bokmål: Fantasinavn
Spanish: 300 ml (20 mg/ml) 1 frasco + 1 vaso dosificador + 1 jeringa para uso oral
Norwegian Bokmål: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kopp + 1 oralsprøyte
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Spanish: EMEA/H/C/388/003 Sebivo 20 mg/ml Solución oral
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur
Spanish: Tenga cuidado de no infectar a otras personas
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke smitter andre
Spanish: La mayoría de la población incluida en el ensayo era asiática.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av den inkluderte populasjonen var asiatiske.
Spanish: Sebivo también puede causar otros efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Sebivo kan også forårsake andre bivirkninger:
Spanish: No se notificó ninguna mutación nueva.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om nye mutasjoner.
Spanish: <30 (no requiere diálisis)
Norwegian Bokmål: < 30 (krever ikke dialyse)
Spanish: C-telbivudina a los seres humanos.
Norwegian Bokmål: C-telbivudin til mennesker.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 Abril 2007 Fecha de la última renovación: 16 Diciembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2007 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2016
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 104 semanas.
Norwegian Bokmål: Den mediane behandlingsperioden var 104 uker.
Spanish: Su médico decidirá qué tratamiento es el más adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet for deg.
Spanish: Consulte con su médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Spanish: Qué es Sebivo y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Sebivo er og hva det brukes mot
Spanish: Semana 52 Semana 104 Semana 156 Semana 208
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 104 Uke 156 Uke 208
Spanish: Tome el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Este medicamento está destinado para un tratamiento de larga duración, que posiblemente dure meses o años.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk over lang tid, muligens i måneder eller år.
Spanish: Lo más probable es que estas mutaciones sean compensatorias.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene er mest sannsynlig kompensatoriske mutasjoner.
Spanish: La importancia clínica de estas reducciones no se ha determinado.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse reduksjonene har ikke blitt fastsatt.
Spanish: Si se notifica cualquiera de estos síntomas, deberá realizarse un examen muscular detallado con el fin de evaluar la función muscular.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene rapporteres, bør en detaljert muskelundersøkelse gjøres for å vurdere muskelfunksjon.
Spanish: Tome Sebivo aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Ta Sebivo på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: No lo vuelva a colocar en el frasco pues podría causar contaminación.
Norwegian Bokmål: Ikke hell den tilbake i flasken, da dette kan forårsake kontaminering.
Spanish: La fertilidad se evaluó en estudios convencionales realizados en ratas adultas, y como parte de un estudio de toxicología juvenil.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble undersøkt i konvensjonelle studier utført hos voksne rotter, og som en del av en juvenil toksikologistudie.
Spanish: Lleve el envase con usted y muéstrelo al médico.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og vis den til legen.
Spanish: Resultados a las 208 semanas
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 208
Spanish: - Si usted sufre de hepatitis B y se queda embarazada, consulte con su médico acerca de como puede proteger mejor a su bebé.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hepatitt B og blir gravid må du snakke med legen din om hvordan du best kan beskytte barnet.
Spanish: Simultáneamente presione hacia abajo (2a) y gire el tapón a prueba de niños (2b) hacia la izquierda para abrir el frasco.
Norwegian Bokmål: Trykk ned (2a) samtidig som du skrur den barnesikrede korken mot venstre (2b) for å åpne flasken.
Spanish: Pacientes con exposición previa a análogos nucleósidos/nucleótidos
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eksponering for nukleosid-/nukleotidanaloger
Spanish: La interrupción del tratamiento deberá considerarse de la siguiente forma:
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes i følgende situasjoner:
Spanish: Beba la solución o adminístresela al paciente inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Drikk miksturen eller gi det til pasienten umiddelbart.
Spanish: Predictibilidad a la semana 24
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet ved uke 24
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er ikke kjent.
Spanish: La telbivudina no mostró potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Telbivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Spanish: - si ha recibido un trasplante de hígado.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått levertransplantasjon.
Spanish: No lo vuelva a verter en el frasco.
Norwegian Bokmål: Ikke hell det tilbake i flasken.
Spanish: Blisters de PVC/aluminio
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumblister
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados (aproximadamente el 3% de los pacientes incluidos en los ensayos presentaron cirrosis), la telbivudina deberá utilizarse con especial precaución en pacientes con cirrosis.
Norwegian Bokmål: Ettersom tilgjengelige data er begrensede (ca. 3 % av pasientene som ble inkludert hadde cirrhose), bør telbivudin brukes med særskilt forsiktighet hos pasienter med cirrhose.
Spanish: Las tasas de normalización de ALT (78% vs 70%) continuaron siendo más elevadas en la semana 104.
Norwegian Bokmål: ALATnormaliseringsrater (78 % vs 70 %) fortsatte å være høyere ved uke 104.
Spanish: El análisis principal de datos se realizó después de que todos los pacientes cumplieron la semana 52 de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den primære dataanalysen ble gjennomført etter at alle pasientene hadde nådd uke 52.
Spanish: Los estudios en ratas y conejos gestantes demostraron que telbivudina atraviesa la placenta.
Norwegian Bokmål: Studier på drektige rotter og kaniner viste at telbivudin passerer placenta.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Sebivo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sebivo
Spanish: La mayoría de las elevaciones de CK de grado 3 ó 4 fueron asintomáticas y transitorias.
Norwegian Bokmål: De fleste grad 3 eller 4 CK økningene var asymptomatiske og forbigående.
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a telbivudina en los ensayos clínicos (n = 8.914).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter eksponert for telbivudin i kliniske forsøk (n = 8914).
Spanish: La combinación de telbivudina con estos medicamentos deberá utilizarse con precaución.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telbuvidin og disse legemidlene bør brukes med forsiktighet.
Spanish: Los genotipos de VHB más frecuentes fueron el B (26%) y el C (51%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige HBV genotypene var B (26 %) og C (51 %).
Spanish: El perfil de seguridad global del análisis en conjunto de un máximo de 104 y de 208 semanas fue similar.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen fra den sammenslåtte analysen opp til 104 og 208 uker var sammenlignbar.
Spanish: Si se siente mareado mientras está tomando este medicamento, no conduzca un vehículo o utilice herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Los ensayos clínicos de telbivudina no incluyeron un número suficiente de pacientes ≥65 años de edad para determinar si responden de forma diferente a pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med telbivudin inkluderte ikke et tilstrekkelig antall pasienter  65 år til å kunne bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Spanish: También contiene sodio.
Norwegian Bokmål: Inneholder også natrium.
Spanish: La telbivudina no fue activa frente al VIH in vitro.
Norwegian Bokmål: Telbivudin var ikke aktiv mot HIV in vitro.
Spanish: No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como el cepillo de dientes o las cuchillas de afeitar.
Norwegian Bokmål: Del ikke personlige eiendeler som kan være påført blod eller andre kroppsvæsker, f.eks. tannbørster eller barberblad.
Spanish: Patrón de mutación genotípica y resistencia cruzada
Norwegian Bokmål: Genotypisk mutasjonsmønster og kryssresistens
Spanish: Utilizar en los 2 meses siguientes a la apertura del frasco.
Norwegian Bokmål: Skal anvendes innen to måneder etter at flasken er åpnet.
Spanish: Nota: Si la cantidad vertida en el vaso excede la dosis requerida, desechar el exceso en el fregadero.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom mengden som er kommet over i koppen overgår nødvendig dose, kast overskuddet i vasken.
Spanish: Dosis ensayadas de hasta 1.800 mg/día, tres veces superior a la dosis diaria recomendada, han sido bien toleradas.
Norwegian Bokmål: Utprøvde doser på opp til 1800 mg/dag, tre ganger høyere enn anbefalt daglig dose, har blitt tolerert bra.
Spanish: Sebivo únicamente deberá utilizarse durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Norwegian Bokmål: Sebivo bør kun brukes under graviditet dersom fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF11
Spanish: Nunca comparta agujas.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med noen.
Spanish: Sebivo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales, que se utilizan para tratar infecciones causadas por virus.
Norwegian Bokmål: Sebivo tilhører en legemiddelgruppe som kalles antivirale legemidler som brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av virus.
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de la función hepática durante el tratamiento (ver sección
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering av leverfunksjonen anbefales under behandlingen (se pkt.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una cuidadosa monitorización clínica de estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye klinisk monitorering anbefalt hos disse pasientene.
Spanish: Su médico puede solicitar pruebas de laboratorio para comprobar que sus riñones funcionan adecuadamente, antes y durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta laboratorieprøver for å undersøke om nyrene dine fungerer som de skal før og under behandlingen.
Spanish: La acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave que ocasionalmente puede resultar mortal.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden men alvorlig bivirkning som noen ganger kan være dødelig.
Spanish: Cierre el frasco fuertemente.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que el tratamiento con Sebivo no ha demostrado que reduzca el riesgo de transmisión del VHB a otras personas a través de contacto sexual o por contaminación de la sangre.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Sebivo ikke har vist seg å redusere risikoen for overføring av HBV til andre gjennom seksuell kontakt eller blodkontaminering.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente para que sepa como usar la solución correctamente.
Norwegian Bokmål: Vennligst les denne bruksanvisningen nøye slik at du vet hvordan du bruker miksturen riktig.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Spanish: Pediatría y pacientes de edad avanzada (65 años de edad o mayores) No se han realizado estudios farmacocinéticos en sujetos pediátricos o de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Barn og eldre (65 år eller eldre) Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos barn eller eldre personer.
Spanish: Si se olvida una dosis, el paciente puede tomar la dosis olvidada sólo hasta 4 horas antes de la siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, kan pasienten kun ta den glemte dosen inn til 4 timer før neste planlagte dose.
Spanish: Si tiene problemas de riñón puede que le reduzcan la dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det være at din dose skal reduseres.
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa * Esta reacción adversa se identificó durante la vigilancia poscomercialización pero no se observó en los ensayos clínicos controlados.
Norwegian Bokmål: Forhøyet aspartataminotransferase * Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av overvåkning etter markedsføring, men ble ikke sett i kontrollerte kliniske studier.
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis den er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Spanish: Alternativa** ajuste de dosis mediante aumento del intervalo de tiempo entre dosis
Norwegian Bokmål: Alternativ** dosetilpasning med økt doseringsintervall
Spanish: In vitro, la unión de telbivudina a las proteínas plasmáticas es baja (3,3%).
Norwegian Bokmål: Bindingen av telbivudin til humane plasmaproteiner in vitro er lav (3,3 %).
Spanish: Puede tomarlo con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Sebivo kan tas med eller uten mat.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo proceder.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker på hva du skal gjøre.
Spanish: El inicio del tratamiento con Sebivo sólo se debe considerar cuando el uso de un agente antiviral alternativo con una barrera genética a la resistencia más alta no se encuentre disponible o no sea apropiado.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Sebivo bør kun vurderes når bruk av alternative antivirale midler med en høyere genetisk barriere mot resistens ikke er tilgjengelig eller er uegnet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sebivo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sebivo
Spanish: Para las instrucciones completas sobre cómo tomar Sebivo, ver sección "Instrucciones de uso" al final de este prospecto.
Norwegian Bokmål: For fullstendig oversikt over hvordan Sebivo brukes, se "Bruksanvisning" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Spanish: Cmax (g/ml) AUC0- (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Norwegian Bokmål: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•time/ml) CLRENAL (ml/min)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Sebivo en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sebivo anbefales ikke til barn og ungdom.
Spanish: En tratamientos prolongados de más de dos años, se recomienda reevaluar de forma regular para confirmar que la continuación del tratamiento seleccionado continúa siendo apropiado para el paciente.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen varer i mer enn 2 år, anbefales regelmessig vurdering for å sikre at det fremdeles er hensiktsmessig for pasienten å fortsette behandlingen.
Spanish: con un cambio medio de -1,3 (DE 1,3).
Norwegian Bokmål: 1,0) med en gjennomsnittlig endring på -1,3 (SD 1,3).
Spanish: La mayoría de las elevaciones de CK fueron asintomáticas y por lo general, los valores de CK disminuyeron en la siguiente visita con el tratamiento continuado.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var økningen i CK asymptomatisk, og CK-verdien gikk vanligvis ned på neste besøk når behandlingen fortsatte.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está siendo tratado con interferón.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du behandles med interferon.
Spanish: No debe masticar, dividir ni triturar el comprimido.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge, dele eller knuse tabletten.
Spanish: No se detectaron metabolitos de telbivudina tras la administración de
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av telbivudin ble målt etter administrering av
Spanish: La telbivudina se excreta en la leche de las ratas.
Norwegian Bokmål: Telbivudin utskilles i morsmelk hos rotter.
Spanish: Su médico le informará de los riesgos potenciales de tomar Sebivo durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere den potensielle risikoen ved bruk av Sebivo under graviditet.
Spanish: Sebivo tiene una influencia pequeña sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Sebivo har liten påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento con Sebivo, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene under behandling med Sebivo, ring legen din umiddelbart.
Spanish: Dependiendo de los resultados de estos análisis su médico puede aconsejarle que cambie la frecuencia con la que toma Sebivo.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultatene av disse prøvene kan legen din råde deg til å forandre på hvor ofte du tar Sebivo.
Spanish: - si está utilizando otros medicamentos que puedan causarle problemas musculares (consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker noen legemidler som kan forårsake muskelproblemer (snakk med legen din eller apotek dersom du er usikker).
Spanish: 300 ml [únicamente en la etiqueta del frasco]
Norwegian Bokmål: 300 ml [kun flaskeetikett]
Spanish: Existe una vacuna disponible para prevenir la infección por el VHB.
Norwegian Bokmål: Det finnes en vaksine som kan forhindre HBV-infeksjon.
Spanish: Los datos clínicos limitados (menos de 300 resultados de embarazo) tras la exposición a telbivudina durante el primer trimestre del embarazo no indican toxicidad malformativa y un elevado número de datos (más de 1.000 resultados de embarazo) tras la exposición durante el segundo y tercer trimestre no indican toxicidad fetal/neonatal.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (utfall fra mindre enn 300 graviditeter) etter eksponering av telbivudin i løpet av første trimester indikerer ingen toksiske misdannelser og en større mengde date (utfall fra flere enn 1000 graviditeter) etter eksponering i andre eller tredje trimester indikerer ingen føtal/neonatal toksisitet.
Spanish: En los ensayos relacionados con la estructura miticondrial, con el contenido y la función del ADN, la telbivudina no ejerció efectos tóxicos apreciables a concentraciones de hasta 10 M y no incrementó la producción de ácido láctico in vitro.
Norwegian Bokmål: I forsøk vedrørende mitokondriestruktur, funksjon og DNA-innhold hadde ikke telbivudin noen merkbar toksisk effekt i konsentrasjoner opp til 10 µM, og økte ikke produksjonen av laktat in vitro.
Spanish: Aumento de la creatinfosfoquinasa sanguínea, aumento de la alanina aminotransferasa sanguínea, aumento de la amilasa sanguínea
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blodet, forhøyet alaninaminotransferase i blodet, forhøyet amylase i blodet
Spanish: En la Tabla 2 se enumeran las reacciones adversas de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencias MedDRA, utilizando las siguientes definiciones: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene organisert etter MedDRA organklassesystem og hyppighet med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Los pacientes con ADN del VHB indetectable en la semana 24 obtuvieron mejores resultados a las semanas 156 y 208 (Tabla 8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-målbar HBV DNA ved uke 24 hadde bedre resultater ved uke 156 og 208 (Tabell 8).
Spanish: Estos pacientes deberán controlarse estrechamente en cuanto a los parámetros clínicos, bioquímicos y virológicos asociados con hepatitis B, durante el tratamiento y tras la interrupción del mismo.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør monitoreres nøye med tanke på kliniske, biokjemiske og virologiske parametre knyttet til hepatitt B, både i løpet av behandlingen samt etter seponering.
Spanish: Sebivo se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Sebivo skal tas oralt, med eller uten mat.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si usted advierte algún síntoma nuevo o inusual después de interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet.
Spanish: EU/1/07/388/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/388/002 98 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/07/388/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/388/002 98 filmdrasjerte tabletter