FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Tierarzneimittel.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
German: Schneiden oder falten Sie den präparierten Schwamm nach Bedarf vor zur Implantation.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals nodig voor implantatie.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 3 Stunden
Dutch: EXP: {maand/jaar} Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie: 3 uur
German: Abbildung1: Rekonstitution von Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
German: - Vermehrte Schwellungen an der Stelle der Aufbringung wurden bis 2-3 Wochen nach der Operation beobachtet.
Dutch: - 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op de plaats van implantatie waargenomen.
German: Sorgen Sie dafür, dass das korrekte Volumen zur Rekonstitution und Applikation der Dibotermin alfa (rhBMP-2) Lösung auf die Schwämme verwendet wird.
Dutch: Betracht zorgvuldigheid om er voor te zorgen dat de juiste volumina worden gebruikt bij reconstitutie en aanbrengen van de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing op de spons.
German: Serome, übermäßiges Nässen der Schnittfläche, Gelenksteife, lokale Schwellungen, Hautulcera, Ausfluss am Einschnitt, Nahtdehiszenz Weiche Schwellungen bilden sich in der Regel bis zur 6 Woche nach der Operation zurück.
Dutch: Seroom, excessief likken van de operatiewond, gewrichtsstijfheid, lokale zwelling, huidulcer, afscheiding uit wond, wond dehiscentie.
German: Verwenden Sie nur die Menge der präparierten Schwämme, die nötig ist, um eine Abdeckung von offenen Frakturlinien und Defekten (weniger als ein bis zu zwei präparierte Schwämme) zu erreichen.
Dutch: Gebruik slechts de hoeveelheid spons die nodig is om de toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bedekken (minder dan 1 tot 2 sponzen).
German: Verwenden Sie die präparierten Schwämme innerhalb von 15 Minuten bis zu 2 Stunden nach der Befeuchtung der Schwämme.
Dutch: Gebruik de bereide sponzen binnen 15 minuten tot 2 uur na natmaken.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels für die Behandlung von Diaphysenfrakturen wurde in einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen klinischen Feldstudie untersucht.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van het diergeneesmiddel voor de behandeling van diafysaire fracturen zijn onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, klinische veld studie met honden die gerandomiseerd werden met behandeling met het diergeneesmiddel plus standaarbehandeling [n =84] of met standaardbehandeling [n=42] alleen.
German: BMP-2 Antikörper wurden bei 6,9 % der mit TruScient behandelten Hundeund bei 4,3 % der Hunde in der Kontrollgruppe nachgewiesen, Die Antikörpertiter korrelierten nicht mit irgendwelchen Nebenwirkungen, einschließlich Nebenwirkungen des Immunsystems - beispielsweise allergische Reaktionen.
Dutch: In 6,9% van de honden die TruScient kregen ontwikkelden zich BMP-2 antilichamen tegenover 4,3 % van de honden in de controlegroep.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
German: Sorgen Sie nach der Implantation dafür, dass alles mit Weichteilgewebe abgedeckt wird.
Dutch: Zorg na plaatsing voor volledige bedekking van de sponsjes met weke delen.
German: Wenn TruScient in größeren Konzentrationen oder Mengen verwendet wird, als empfohlen, führt dies zu übermäßigen Knochenformationen und einer vermehrten Bildung von mit Flüssigkeit gefüllten Hohlräumen im induzierten Knochen.
Dutch: Gebruik van TruScient in hogere dan de aanbevolen concentraties wordt geassocieerd met excessieve botvorming en toegenomen ontwikkeling van met vloeistof gevulde holten binnen het geïnduceerde bot.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Vor der Implantation müssen Reposition und Fixierung der Fraktur sowie die Blutstillung abgeschlossen sein.
Dutch: Zorg voor definitieve reductie en fixatie van de fractuur en hemostase voordat de spons geplaatst wordt.
German: Da Dibotermin alfa (rhBMP-2) ein Protein ist und nicht im Blutkreislauf nachgewiesen wurde, sind pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Arzneiimitteln unwahrscheinlich.
Dutch: Aangezien dibotermine alfa een eiwit is en niet in de bloedsomloop is waargenomen, zijn farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
German: Nach der Rekonstitution enthält TruScient 0,2 mg/ml Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält:
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat:
German: Verwenden Sie die Schwämme innerhalb von 2 Stunden nach der Befeuchtung.
Dutch: Gebruik binnen 2 uur na natmaken van de sponsjes.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
German: Die Nichteinhaltung der Beschreibung zur Anwendung von TruScient kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de correcte toediening van TruScient kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
German: Äußerer Karton des Kits
Dutch: KIT BUITENVERPAKKING
German: Verwenden Sie aseptische Techniken und folgen Sie den unten stehenden Anweisungen, um Dibotermin alfa (rhBMP-2) für die Applikation auf die Schwämme zu rekonstituieren.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
German: Die Nichteinhaltung der Hinweise zur Präparierung und Anwendung von TruScient kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de bereiding en gebruik van het product kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
German: Wenn eine chirugische Drainage erforderlich ist, setzen Sie den Drain an einer von der Implantationsstelle entfernten Stelle oder in einer Gewebeschicht oberhalb der Implantationsstelle.
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
German: Die Nichteinhaltung der Hinweise zur Präparation kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de bereiding van het product kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
German: ETIKETT DER LYOPHILISATDURCHSTECHFLASCHE
Dutch: ETIKET FLACON LYOFILISAAT
German: Rinderkollagen Typ I
Dutch: Rundercollageen Type I.
German: Überschüssiges Knochengewebe und mit Flüssigkeit gefüllte Zysten bilden sich mit der Zeit zu normalem Knochen um.
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
German: Die Behandlung von Frakturen der Röhrenknochen und die Versorgung des umliegenden Weichteilgewebes einschließlich der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen sollen gemäß der „Guten Veterinärmedizinischen Praxis" erfolgen.
Dutch: Procedures voor de behandeling van fracturen van lange pijpbeenderen en weke delen dienen gebaseerd te zijn op de standaardpraktijk, inclusief het onder controle houden van infecties.
German: Entnehmen Sie im nicht-sterilen Bereich unter Einhaltung aseptischer Transfertechniken mit jeder der 3 ml Spritzen mit Kanüle 1,4 ml der rekonstituierten Dibotermin alfa (rhBMP-2)Lösung aus der Durchstechflasche.
Dutch: Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 04-2013 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 04-2013.
German: Weitere Informationen über TruScient:
Dutch: Overige informatie over TruScient:
German: 12 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von TruScient in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
German: TruScient sollte nur von einem Tierarzt angewendet werden.
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von TruScient (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Hunden) sind Lahmheit und harte oder weiche Schwellungen innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation.
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
German: Wenn TruScient versehentlich auf die Haut oder in die Augen gelangt, muss es sofort abgespült werden.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
German: TruScient wurde auf der Grundlage der zugelassenen Anwendung des Produktes InductOs beim Menschen (EU/1/02/226/001) für die Anwendung bei Hunden entwickelt.
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
German: Das Kit ermöglicht dem Anwender die Herstellung einer den Wirkstoff enthaltenden Lösung (0,2 mg/ml) zum Auftragen auf Kollagenschwämme, die im Rahmen einer Operation implantiert werden.
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
German: Dibotermin alfa
Dutch: TruScient dibotermine alfa
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei jungen Hunden, deren Knochen noch nicht vollständig entwickelt sind, und bei Hunden mit aktiver Infektion an der Operationsstelle, einer pathologischen (krankheitsbedingten) Fraktur oder einer aktiven Tumorerkrankung (kanzeröses Geschwulst).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TruScient gegenüber den Risiken der Behandlung von diaphysealen Knochenfrakturen bei Hunden überwiegt, und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für TruScient.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
German: TruScient wurde in einer primären Feldstudie bei 126 Hunden mit Diaphysenfrakturen untersucht.
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
German: TruScient darf nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Dibotermin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
German: TruScient ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dibotermin alfa enthält.
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
German: TruScient ist als Kit zur Implantation erhältlich.
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Zeitraum bis zum Ausheilen der Fraktur im Röntgenbild (Zeitraum bis zur radiografischen Ausheilung der Fraktur).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
German: Bei allen mit TruScient in Kombination mit der chirurgischen Standardversorgung behandelten Hunden (84) waren die Frakturen nach 18 Wochen ausgeheilt, bei den Hunden, die nur die chirurgische Standardversorgung erhalten hatten, waren es dagegen 95 % (40 von 42).
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
German: Es handelt sich um die Kopie des sogenannten knochenmorphogenetischen Proteins 2 (BMP-2), das natürlich im Körper vorkommt und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
German: Was ist TruScient?
Dutch: Wat is TruScient?
German: Die vorbehandelten Kollagenschwämme werden im Rahmen einer Operation implantiert, indem sie direkt auf die Knochenfraktur platziert werden und dort verbleiben, wenn die Operationswunde vernäht wird.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
German: Der Wirkstoff in TruScient, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
German: Wie wurde TruScient untersucht?
Dutch: Hoe is TruScient onderzocht?
German: Warum wurde TruScient zugelassen?
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit TruScient verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
German: Der neu gebildete Knochen wächst in den Kollagenschwamm ein, der sich später auflöst.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
German: TruScient wird in Kombination mit chirurgischer Standardversorgung zur Behandlung von Diaphysenfrakturen (d. h. Knochenbrüchen, die die Diaphyse, den Hauptteil von Röhrenknochen, betreffen) bei Hunden verwendet.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
German: Wenn der Kollagenschwamm in die Knochenfraktur implantiert wird, regt Dibotermin alfa das Knochengewebe rund um den Schwamm zur Bildung von neuem Knochen an.
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
German: Das künstlich hergestellte Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit TruScient berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
German: Welchen Nutzen hat TruScient in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
German: Anschließend werden die vorbehandelten Kollagenschwämme vor dem Gebrauch auf die passende Größe zugeschnitten.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
German: Es sollte nur so viel von dem vorbehandelten Kollagenschwamm verwendet werden, wie zur Abdeckung des betroffenen Knochenareals benötigt wird.
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
German: Die Studie diente dem Vergleich zwischen der chirurgischen Standardversorgung und der chirurgischen Standardversorgung ergänzt durch TruScient.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
German: Vor der Anwendung wird aus TruScient eine Lösung zubereitet, die auf die Kollagenschwämme aufgetragen wird und dort mindestens 15 Minuten (maximal zwei Stunden) einwirkt.
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
German: Wie wirkt TruScient?
Dutch: Hoe werkt TruScient?
German: Wenn die Hunde mit TruScient in Kombination mit der chirurgischen Standardversorgung behandelt wurden, war der Zeitraum bis zur radiografischen Ausheilung der Fraktur kürzer.
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2018 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
German: Weitere Informationen über Truvada
Dutch: Overige informatie over Truvada
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Truvada in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Truvada verleend.
German: Wie für alle Arzneimittel werden Daten zur Anwendung von Truvada kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Truvada finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada te waarborgen?
German: Warum wurde Truvada in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Truvada in de EU toegelaten?
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-TranskriptaseHemmer.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
German: Truvada ist als Tabletten erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
German: Übersicht über Truvada und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Truvada en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Truvada (Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil)
Dutch: Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
German: Die unter Truvada gemeldeten Nebenwirkungen werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Truvada worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Zwar besteht das Risiko, dass die Präexpositionsprophylaxe risikofreudiges Verhalten fördert, eine der Hauptstudien ergab jedoch, dass die Teilnahme an der Studie ein solches Verhalten einschränkte.
Dutch: Er bestaat een risico dat profylactische medicatie risicovol gedrag aanmoedigt, maar uit een van de grote studies bleek dat deelname aan de studie het risicovolle gedrag juist verminderde.
German: Welchen Nutzen hat Truvada in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Truvada tijdens de studies te hebben?
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Truvada gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Truvada groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: An der zweiten Studie nahmen über 4 700 heterosexuelle Paare teil, jeweils mit einem Partner ohne HIV-1-Infektion und einem mit Infektion.
Dutch: Aan de tweede studie namen ruim 4 700 heteroseksuele koppels deel, bij wie één van de partners geen hiv 1-infectie had, en de ander wel.
German: Das Schutzniveau hing davon ab, wie konsequent die Personen ihre Arzneimittel einnahmen.
Dutch: Het beschermingsniveau was afhankelijk van de mate waarin de betrokkenen hun middel innamen.
German: Darüber hinaus kann es bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit HIV angewendet werden, die gegen First-Line-Behandlungen resistent sind oder bei denen solche Behandlungen wegen der Nebenwirkungen nicht infrage kommen.
Dutch: Bovendien kan het worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Bei Kindern gehören zu den häufigen Nebenwirkungen ferner Hautverfärbungen und Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen).
Dutch: Bij kinderen komen ook huidontkleuring en anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) vaak voor.
German: Der Ausschuss war ferner der Auffassung, dass der Nutzen von Truvada bei der Präexpositionsprophylaxe nachgewiesen wurde, dass das Schutzniveau jedoch davon abhängt, wie konsequent sich die Personen an das empfohlene Dosisschema halten.
Dutch: Het Comité was ook van mening dat het voordeel van Truvada als profylactische medicatie is aangetoond, maar dat het beschermingsniveau afhankelijk is van de mate waarin betrokkenen zich aan de aanbevolen dosering houden.
German: Truvada vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Truvada geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
German: Etwa zwei Drittel der Patienten erreichten nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei.
Dutch: Bij rond twee derde van de patiënten kon na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml worden bereikt en gehandhaafd.