FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Polish: Substancja czynna produktu Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zwiększa wrażliwość komórek (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pioglitazone Actavis:
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Actavis?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pioglitazone
Swedish: Hur används Pioglitazone Actavis?
Polish: Jak stosować produkt Pioglitazone Actavis?
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt Förpackning
Polish: Moc Postać farmaceuty czna
Swedish: Förpackningss
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: • När på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Swedish: Pioglitazone Krka innehåller pioglitazon.
Polish: Pioglitazone Krka zawiera pioglitazon.
Swedish: Emellertid ledde inte detta till en ökad mortalitet i denna studie.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności podczas badania.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Polish: Przed wprowadzaniem,,Przewodnika dla lekarza'' w każdym kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiałów edukacyjnych razem z planem ich rozpowszechniania.
Swedish: En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos kvinnor (men inte hos män) som använde pioglitazon.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u kobiet (lecz nie u mężczyzn) przyjmujących pioglitazon.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Polish: Pakiet edukacyjny dla lekarza powinien zawierać: Charakterystykę Produktu Leczniczego, ulotkę dla pacjenta i,,Przewodnik dla lekarza''.
Swedish: Frekvenserna definieras som: - mycket vanliga (≥ 1/10) - vanliga (≥ 1/100, < 1/10) - mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100) - sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000) - mycket sällsynta (< 1/10000) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: - bardzo często (≥1/10); - często (≥1/100 do <1/10); - niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); - rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); - bardzo rzadko (<1/10 000); - nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95%) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Swedish: mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
Polish: bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób) - zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Swedish: Hur Pioglitazone Krka ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Behandlingen skall inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se punkt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance › 4 ml/min) (se punkt 5.2).
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 4 ml/min) (patrz punkt 5.2).
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens) har rapporterats hos patienter som tar Pioglitazone Krka.
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nieznana) także obserwowano u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Laktosmonohydrat Hydroxipropylcellulosa (E463) Karmelloskalcium Magnesiumstearat (E572)
Polish: Laktoza jednowodna Hydroksypropyloceluloza (E463) Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian (E572)
Swedish: Proportionella ökningar av plasmakoncentrationen observerades för doser från 2-60 mg. Steady-state uppnås efter 4-7 dagars dosering.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2-60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
Swedish: - Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Polish: - Pioglitazon jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Swedish: 3,5 år. En ökning av antalet hjärtsviktsrapporter sågs, vilket emellertid inte ledde till en ökad mortalitet i denna studie.
Polish: Badanie wykazało zwiększenie obserwowanych przypadków niewydolności serca, jednak nie prowadziło to do zwiększenia śmiertelności podczas tego badania.
Swedish: Behandling med pioglitazon skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALT> 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia pioglitazonem u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT >2,5 raza większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Swedish: Fertilitet I fertilitetsstudier på djur fann man inga effekter på kopulering, befruktning eller fertilitetsindex.
Polish: W badaniach płodności zwierząt nie stwierdzono wpływu na wskaźnik kopulacji, zapłodnienia czy płodności.
Swedish: Pioglitazone Krka hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Polish: Pioglitazone Krka pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Polish: Częstość występowania definiowano następująco:
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se punkt 5.2).
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawki leku u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Swedish: Pioglitazone Krka med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Krka z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Krka är för svag, ska du kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Krka jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Krka Om du av misstag tar för många Pioglitazone Krka tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Krka Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku Pioglitazone Krka, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Pioglitazone Krka tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Polish: Pioglitazone Krka w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, niedoboru Lappa lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: När Pioglitazone Krka tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Krka jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Swedish: Pioglitazon påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pioglitazon nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych, jednak należy być ostrożnym jeśli występują zaburzenia wzroku.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Krka.
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Krka.
Swedish: som kombinationsbehandling med - en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Polish: w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Polish: Zawiera m.in. laktozę jednowodną.
Swedish: Miljöriskbedömning Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska: z wyniku badań klinicznych stosowania pioglitazonu nie przewiduje się wpływu na środowisko.
Swedish: Vad Pioglitazone Krka är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Krka i w jakim celu się go stosuje
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt Pioglitazone Krka tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, to:
Swedish: Pioglitazon skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se punkt 4.3 och 4.4).
Polish: Nie należy stosować pioglitazonu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Polish: Zachowanie ostrożności podczas stosowania u pacjentów w wieku podeszłym w związku z ryzykiem związanym z wiekiem pacjenta (w szczególności z ryzykiem raka pęcherza
Swedish: Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod: - Gemfibrozil (kolesterolsänkande) - Rifampicin (används för behandling av tuberkolos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
Polish: Jednakże niektóre leki mają szczególny wpływ na stężenie cukru we krwi: - gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu) - ryfampicyna (stosowana w gruźlicy i innych zakażeniach).
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Pioglitazone Krka fungerar för dig.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Pioglitazone Krka działa.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 88,83 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 88,83 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Pioglitazone Krka och insulin.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2 oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali lek Pioglitazone Krka i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
Polish: Pacjentki pragnące zajść w ciążę oraz te, które zaszły w ciążę, powinny przerwać stosowanie leku (patrz punkt
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 176,46 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 176,46 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Swedish: Om du använder Pioglitazone Krka tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Krka z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Swedish: Säkerhet och effekt av Pioglitazone Krka hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pioglitazonu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans;
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Swedish: Induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4, förekommer ej.
Polish: Nie stwierdzono, aby u ludzi występowała indukcja głównych ulegających indukcji izoenzymów cytochromu P450, tj. 1A,2C8/9 i 3A4.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność często
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan påverka upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka w skojarzeniu z insuliną.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Pioglitazone Krka.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych (częstość nieznana) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza moczowego niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4% och hematokrit 3,6-4,1%, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2% och hematokrit 1-3,2%, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina- względny spadek o 1-2%, hematokrytwzględny spadek o 1-3,2%).
Swedish: Pioglitazone Krka tabletter skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka Lek Pioglitazone Krka powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Swedish: Undersökning viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransf eras ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej nie znana nie znana nie znana nie znana nie znana
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa (E463),
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza (E463), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian (E572).
Swedish: Behandling Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdosering.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe i postępowanie podtrzymujące.
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein (> 99%).
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc. Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z białkami osocza.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 264,68 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 264,68 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/015 28 tabletter: EU/1/11/723/016 30 tabletter: EU/1/11/723/017 56 tabletter: EU/1/11/723/018 60 tabletter: EU/1/11/723/019 90 tabletter: EU/1/11/723/020 98 tabletter: EU/1/11/723/021
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/015 28 tabletek: EU/1/11/723/016 30 tabletek: EU/1/11/723/017 56 tabletek: EU/1/11/723/018 60 tabletek: EU/1/11/723/019 90 tabletek: EU/1/11/723/020 98 tabletek: EU/1/11/723/021
Swedish: Om gulsot observeras ska läkemedlet sättas ut.
Polish: W przypadku wystąpienia żółtaczki, należy przerwać stosowanie produktu medycznego.
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/001 28 tabletek: EU/1/11/723/002 30 tabletek: EU/1/11/723/003 56 tabletek: EU/1/11/723/004 60 tabletek: EU/1/11/723/005 90 tabletek: EU/1/11/723/006 98 tabletek: EU/1/11/723/007
Swedish: Frakturrisken bör beaktas vid långtidsbehandling av kvinnor med pioglitazon.
Polish: W długotrwałym leczeniu kobiet pioglitazonem, należy brać pod uwagę ryzyko złamań.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Pioglitazone Krka är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka, to:
Swedish: vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer - allergiska reaktioner
Polish: często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) - zakażenia układu oddechowego - zaburzenia widzenia - zwiększenie masy ciała - zdrętwienie niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) - zapalenie zatok - bezsenność nie znane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - reakcje uczuleniowe
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko związane z przedłużonym leczeniem w trakcie kolejnych rutynowych wizyt, lekarze przepisujący lek powinni oceniać, czy leczenie pioglitazonem nadal jest korzystne (patrz punkt
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/008 28 tabletter: EU/1/11/723/009 30 tabletter: EU/1/11/723/010 56 tabletter: EU/1/11/723/011 60 tabletter: EU/1/11/723/012 90 tabletter: EU/1/11/723/013 98 tabletter: EU/1/11/723/014
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/008 28 tabletek: EU/1/11/723/009 30 tabletek: EU/1/11/723/010 56 tabletek: EU/1/11/723/011 60 tabletek: EU/1/11/723/012 90 tabletek: EU/1/11/723/013 98 tabletek: EU/1/11/723/014
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin, ATC-kod: A10BG03
Polish: insulinę; kod ATC: A10BG03.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Krka kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pioglitazone Krka należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Swedish: • ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Krka kan komma att behöva justeras.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Krka może wymagać zmiany.
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Krka tabletter dagligen såsom ordinerats.
Polish: Należy starać się przyjmować Pioglitazone Krka codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektion er vanlig vanlig bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często zapalenie oskrzeli często zapalenie zatok niezbyt niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att du blir gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Krka.
Polish: Pioglitazone Krka może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Swedish: Pioglitazon eller placebo gavs som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom i upp till
Polish: Pacjenci otrzymywali pioglitazon lub placebo jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia cukrzycy lub choroby sercowo-naczyniowej maksymalnie przez okres do 3,5 roku.