FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Preparación usando una cuchara dosificadora:
Finnish: Valmistus käyttämällä mittalusikkaa:
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Finnish: Potilaalle on annettava sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Spanish: También se ha demostrado que el sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver secciones 4.4 y 5.3).
Finnish: Sevelameerin on myös osoitettu vähentävän useiden vitamiinien imeytymistä, foolihappo mukaan lukien (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Spanish: En el estudio se asignaron al azar un total de 101 pacientes (de 6 a 18 años con un rango de BSA de 0,8 m a 2,4 m2).
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 101 potilasta (jotka olivat 6-18-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala oli 0,8-2,4 m2).
Spanish: Como alternativa al agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida o de comida (por ejemplo en 100 gramos/120 ml) y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
Finnish: Vaihtoehtona vedelle jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään juomaa tai ruokaa (esim. 100 g / 120 ml) ja käyttää 30 minuutin sisällä.
Spanish: Este es un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Finnish: Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus (enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta).
Spanish: Los síntomas observados en caso de sobredosis son similares a las reacciones adversas enumeradas en la sección 4.8, que incluyen principalmente el estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales conocidos.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaitut oireet ovat olleet samanlaisia kuin kohdassa 4.8 mainitut haittavaikutukset, kuten ummetus ja muut tunnetut ruoansulatuskanavan häiriöt.
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas en comparación con los pacientes que recibieron acetato de calcio.
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa, johon osallistui peritoneaalidialyysipotilaita, havaittiin kuitenkin samanlaisia iPTH:n vähenemiä kuin potilailla, jotka saivat kalsiumasetaattia.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en la población de edad avanzada.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Carbonato de sevelámero Winthrop durante el embarazo humano.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käytön mahdollisia riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todo el resto de los productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet.
Spanish: En los ensayos clínicos con sevelámero tanto el colesterol total medio como el colesterol LDL se redujeron en un 15-39%.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDL-kolesterolipitoisuus pienenivät 15-39 %.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Finnish: Yhden vuoden kestoisessa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu sevelameerin keräytymistä.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, cloruro sódico, estearato de zinc, hipromelosa (E464), monoglicéridos diacetilados, óxido de hierro negro (E172), alcohol isopropilo, propilenglicol e hipromelosa (E464).
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumkloridi, sinkkistearaatti, hypromelloosi (E464), diasetyloidut monoglyseridit, musta rautaoksidi (E172), isopropyylialkoholi, propyleeniglykoli ja hypromelloosi (E464).
Spanish: Si considera interrumpir su tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop, contacte primero con su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos harkitset Sevelamer carbonate Winthrop -hoidon lopettamista, ota ensin yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
Finnish: Sevelameerin imeytymisen ja keräytymisen mahdollisuutta pitkäaikaishoidossa (> yksi vuosi) ei voida kuitenkaan täysin sulkea pois (ks. kohta 5.2).
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de uno a dos comprimidos de 800 mg con cada comida 3 veces al día.
Finnish: Suositeltava tämän lääkkeen aloitusannos aikuisille ja iäkkäille potilaille on yksi tai kaksi 800 mg:n tablettia aterioiden yhteydessä 3 kertaa päivässä.
Spanish: Tamaño de envase: 90 sobres por caja
Finnish: Pakkauskoko: 90 annospussia per pakkaus
Spanish: Se desconoce si Carbonato de sevelámero Winthrop puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Sevelamer carbonate Winthrop äidinmaitoon ja vaikuttaako se lapseesi.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Carbonato de sevelámero Winthrop y otros medicamentos de forma regular.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa säännöllisesti.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico apropiado por la edad al final del tratamiento.
Finnish: Hoidon päättyessä pediatrisista potilaista 27 % oli saavuttanut ikäänsä vastaavan seerumin fosforipitoisuuden.
Spanish: Si olvidó tomar Carbonato de sevelámero Winthrop En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
Spanish: La influencia de sevelámero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Sevelameerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn tai sen vaikutus niihin on vähäinen.
Spanish: Inicialmente, su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre cada 2-4 semanas y podría ajustar la dosis de Carbonato de sevelámero Winthrop cuando fuera necesario para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Finnish: Aluksi lääkäri seuraa veren fosforipitoisuutta 2-4 viikon välein ja voi tarvittaessa muuttaa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen annostusta, jotta fosforipitoisuus saataisiin säädettyä sopivalle tasolle.
Spanish: Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal:
Finnish: Erityinen huomautus peritoneaalidialyysipotilaille:
Spanish: Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con Carbonato de sevelámera Winthrop sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Finnish: Tällaisten potilaiden hoito Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteella voidaan aloittaa vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.
Spanish: Uso de Carbonato de sevelámero Winthrop con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sevelamer carbonate Winthrop Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: Vitaminas liposolubles y déficit de folato
Finnish: Rasvaliukoiset vitamiinit ja folaatin puute
Spanish: La dosis inicial recomendada de Carbonato de sevelámero Winthrop para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Finnish: Suositeltava Sevelamer carbonate Winthrop-valmisteen aloitusannos lapsille perustuu lapsen pituuteen ja painoon (lääkäri laskee niiden perusteella kehon pinta-alan).
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Finnish: Dialyysipotilailla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Spanish: El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Carbonato de Sevelamero Winthrop, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.
Finnish: Rytmihäiriöitä estävä lääkevalmiste on otettava vähintään tuntia ennen Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen ottamista tai kolme tuntia Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen ottamisen jälkeen ja seurantaa verikokeilla voidaan harkita.
Spanish: Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Finnish: Munuaissairautesi tai dialyysihoidon takia:
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Carbonato de sevelámero Winthrop conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käytön lopettaminen aiheuttaa huomattavia seurauksia, kuten verisuonten kalkkiutumista.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Carbonato de sevelámero Winthrop:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta:
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 30 tablettia tai180 tablettia.
Spanish: Las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia (≥ 5 % de los pacientes) se clasifican todas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales de la clasificación de órganos del sistema: náuseas (muy frecuentes), vómitos (muy frecuentes), dolor en la parte superior del abdomen (muy frecuente), estreñimiento (muy frecuente), diarrea (frecuente), dispepsia (frecuente) y flatulencia (frecuente).
Finnish: Kaikki useimmin esiintyneet (≥ 5 %:lla potilaista) haittavaikutukset liittyivät ruoansulatuselimistöön: pahoinvointi (hyvin yleinen), oksentelu (hyvin yleinen), ylävatsakipu (hyvin yleinen), ummetus (hyvin yleinen), ripuli (yleinen), dyspepsia (yleinen) ja ilmavaivat (yleinen).
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, joka päättää, voitko imettää lastasi ja pitääkö sinun lopettaa Sevelamer carbonate Winthropvalmisteen käyttö.
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Finnish: • veren bikarbonaattipitoisuus saattaa olla poikkeava ja happamuus veressä ja muissa kudoksissa saattaa lisääntyä.
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de 2,4-4,8 g al día, divididos equitativamente en tres comidas.
Finnish: Suositeltava tämän lääkkeen aloitusannos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 2,4-4,8 g vuorokaudessa jaettuna tasaisesti kolmelle aterialle.
Spanish: Como este medicamento no contiene calcio, su médico puede recetarle comprimidos suplementarios de calcio.
Finnish: Koska tämä lääke ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidoksi kalsiumtabletteja.
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata fosfaattipitoisuutta veressäsi.
Spanish: Es poco probable que Carbonato de sevelámero Winthrop afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Sevelamer carbonate Winthrop vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Los pacientes con ERC crónica pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Finnish: Kroonista munuaistautia sairastaville potilaille voi kehittyä hypo- tai hyperkalsemia.
Spanish: Cubierta del comprimido: Hipromelosa (E464) Monoglicéridos diacetilados
Finnish: hypromelloosi (E464) diasetyloituja monoglyseridejä.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas o tentempiés.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee ottaa kolme kertaa päivässä aterioiden tai välipalojen yhteydessä.
Spanish: Ajuste hacia arriba/abajo de 0,8 g tres veces al día
Finnish: Titrataan suurentamalla/pienentämällä annosta 0,8 g kolme kertaa päivässä
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelamero 800 mg
Finnish: Sevelamer carbonate 800 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - 180 TABLETIN PURKKI (ILMAN ULKOPAKKAUSTA)
Spanish: Poco frecuentes Muy raras Frecuencia no conocida
Finnish: Yleinen Hyvin harvinainen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop Tomar su tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Finnish: Jos lopetat Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käytön Hoito Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteella on tärkeää veren asianmukaisen fosfaattipitoisuuden ylläpitämiseksi.
Spanish: • si tiene problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Finnish: • jos sinulla on mahan ja suoliston toiminnan (liikkuvuuden) häiriö
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Finnish: Päätettäessä imetyksen tai sevelameerikarbonaattihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta tulee ottaa huomioon lapsen saama hyöty imetyksestä sekä äidin saama hyöty sevelameerikarbonaattihoidosta.
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) > 0,75m2)
Finnish: Lapset ja nuoret (jotka ovat yli 6-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala on > 0,75 m2)
Spanish: Las reacciones adversas más graves son hipersensibilidad (frecuencia muy rara), obstrucción intestinal (frecuencia no conocida), íleo / subíleo (frecuencia no conocida), perforación intestinal (frecuencia no conocida), trastornos gastrointestinales inflamatorios graves asociados con la presencia de cristales de sevelámero (frecuencia no conocida).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat yliherkkyys (hyvin harvinainen), suolitukos (esiintyvyys tuntematon), ileus tai subileus (esiintyvyys tuntematon), suolen puhkeaminen (esiintyvyys tuntematon), vakava tulehduksellinen ruoansulatuskanavan häiriö, johon liittyy sevelameerikiteiden esiintyminen (esiintyvyys tuntematon).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el cartón después de las letras «CAD».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä annospussissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Finnish: Hyvin yleinen (yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Spanish: o Mantener la cuchara horizontalmente y verter el polvo del sobre en la cuchara dosificadora.
Finnish: o Pidä mittalusikka suorassa ja kaada annospussista jauhetta mittalusikkaan.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas), ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa) tai lisätä lämmitettyyn ruokaan tai juomaan.
Spanish: En pacientes con co-morbilidades se debe vigilar cuidadosamente que su capacidad para tragar es adecuada.
Finnish: Jos potilaalla on muita samanaikaisia sairauksia, on seurattava huolellisesti, että potilas pystyy nielemään kunnolla.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee ottaa kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, joka päättää, voitko jatkaa hoitoa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteella.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: El sevelámero no contiene calcio y reduce la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con los pacientes que usan quelantes de fósforo que contienen calcio solamente.
Finnish: Sevelameeri ei sisällä kalsiumia, ja se pienentää hyperkalsemiakohtausten ilmaantuvuutta, kun verrataan niiden esiintymistä ainoastaan kalsiumpohjaisia fosfaatinsitojia saavilla potilailla.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbonato de sevelámero Winthrop
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta
Spanish: • Si utiliza medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o para la epilepsia, debe consultar a su médico cuando tome Carbonato de sevelámero Winthrop.
Finnish: • Jos käytät lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden estämiseen tai epilepsian vuoksi, keskustele Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käyttämisestä lääkärisi kanssa.
Spanish: Por lo tanto, se deben vigilar las concentraciones de calcio sérico en intervalos regulares y se debe administrar el calcio elemental en forma de suplementos si es necesario.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuutta tulee siksi seurata säännöllisin väliajoin, ja tarvittaessa antaa peruskalsiumlisä.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop otetaan aterian yhteydessä eikä sitä pidä ottaa tyhjään mahaan.
Spanish: • si tiene obstrucción intestinal.
Finnish: • jos sinulla on nielemishäiriö.
Spanish: Si toma más Carbonato de sevelámero Winthrop del que debe En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Finnish: Jos otat enemmän Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet mahdollisesti ottanut liian suuren annoksen Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de carbonato de sevelámero.
Finnish: Seerumin fosfaattipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta muutettava sen mukaisesti.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras en exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Finnish: Eläintutkimuksissa on osoitettu, että sevelameeri ei heikentänyt fertiliteettiä uros- tai naarasrotilla, kun niille annettiin kaksi kertaa ihmisille annettua enimmäisannosta vastaava kliinisen kokeen annos 13 g/vrk, mikä perustui kehon suhteellisen pinta-alan vertailuun.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. años y un BSA> 0.75 m
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora) Cada caja contiene 90 sobres y una cuchara dosificadora para medir la dosis de 0,4 g de polvo.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 90 annospussia sekä mittalusikan, jolla mitata 0,4 g jauhetta.
Spanish: • Se podría observar con poca frecuencia un déficit de la hormona tiroidea en ciertas personas que toman levotiroxina (usada para tratar los niveles bajos de la hormona tiroidea) y Carbonato de sevelámero carbonate Winthrop.
Finnish: • Kilpirauhashormonin puutosta on joskus harvoin havaittu potilailla, jotka ottavat levotyroksiinia (alhaisen kilpirauhashormonipitoisuuden hoitoon käytetty lääke) ja Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato: - Reacción alérgica (signos que incluyen erupción, habones, hinchazón, dificultad para respirar).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista: - allerginen reaktio (oireita ovat ihottuma, urtikaria, turvotus tai hengitysvaikeudet).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - SOBRES
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ANNOSPUSSIT
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro sódico Estearato de zinc
Finnish: mikrokiteinen selluloosa natriumkloridi sinkkistearaatti.
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Spanish: Packs de 30 o 180 comprimidos.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tai 180 tablettia.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que carbonato de sevelámero, no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi, joka sisältää saman vaikuttavan osan kuin sevelameerikarbonaatti, ei vaikuttanut digoksiinin, varfariinin, enalapriilin tai metoprololin biologiseen hyötyosuuteen terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Carbonato de sevelámero Winthrop son comprimidos de color blanco a blanquecino que llevan impreso "SC800" por una cara.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä SC800.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y/o cartón después de las letras «CAD».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaille.
Spanish: Cada sobre de 2,4 g de polvo se debe dispersar en 60 mL de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Finnish: Annospussi sisältää 2,4 g jauhetta, joka liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben tragarse enteros.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Spanish: Tome Carbonato de sevelámero Winthrop después de una comida o con alimento.
Finnish: Ota Sevelamer carbonate Winthrop -valmiste aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Spanish: Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Finnish: Sinulle voi kehittyä peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti eli vatsakalvotulehdus.