FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für makrozyklische Laktone einschließlich Moxidectin wurde gezeigt, dass sie Substrate für PGlykoprotein sind.
Slovenian: Ugotovljeno je, da so makrociklični laktoni, ki vključujejo moksidektin, substrati za p-glikoprotein.
German: Daher sollten während der Behandlung mit Bravecto Plus andere Tierarzneimittel, die P-Glykoprotein hemmen können (z.B. Cyclosporin, Ketoconazol, Spinosad, Verapamil) nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt zeitgleich angewandt werden.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
German: Moxidectin
Slovenian: Moksidektin
German: Es ist wichtig, die Dosis wie vorgesehen zu verabreichen, um das Tier am Ablecken und der Aufnahme des Tierarzneimittels zu hindern.
Slovenian: Pomembno je, da nanesete odmerek, kot je navedeno, da žival ne more lizati in zaužiti zdravila.
German: Moxidectin besitzt keine sonderliche Aktivität gegen Flöhe und Zecken.
Slovenian: Moksidektin nima bistvene učinkovitosti proti bolham in klopom.
German: Schritt 2: Die Katze soll während der Anwendung stehen oder mit dem Rücken nach oben liegen.
Slovenian: Drugi korak: Žival naj med dajanjem stoji ali leži, hrbet pa naj bo vodoraven.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 5).
German: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 Pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 Pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 Pipetten)
Slovenian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 kapalki)
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
Slovenian: Če pride do kožnih reakcij, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ovojnino zdravila.
German: Die pharmakokinetischen Profile von Fluralaner und Moxidectin werden durch eine gemeinsame Verabreichung nicht beeinflusst.
Slovenian: Na farmakokinetični profil fluralanerja in moksidektina sočasno dajanje ne vpliva.
German: In klinischen Studien wurden häufig milde und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Haarausfall, schuppende Haut und Juckreiz) beobachtet.
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile pogosto opažene blage in prehodne kožne reakcije na mestu nanosa (luščenje kože, srbenje in izpadanje dlake) .
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste (ali mačke, ki so potovala na taka področja), so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
German: Das Tierarzneimittel haftet auf der Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
Slovenian: Zdravilo se veže na kožo in se v primeru razlitja lahko veže na površino, kjer se je zdravilo razlilo.
German: Gegen adulte Dirofilaria immitis ist keine therapeutische Wirksamkeit belegt.
Slovenian: Terapevtskega delovanja proti odraslim Dirofilaria immitis niso ugotovili.
German: Fluralaner ist ein starker Hemmstoff von Teilen des Nervensystems der Arthropoden, indem es antagonistisch auf Liganden-gesteuerte Chlorid-Kanäle wirkt (GABA-Rezeptor und GlutamatRezeptor).
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na GABA receptor in na receptor glutamata.
German: Behandelten Tieren den Kontakt mit nicht behandelten Tieren verwehren, bis die Applikationsstelle trocken ist.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo zdravljene živali v stik z nezdravljenimi, dokler se mesto nanosa ne posuši.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, Endektozide, Milbemycine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke), Cyclodiene (Zecke, Floh), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke) und Pyrethroide (Zecke) Fluralaner nicht.
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
German: Innerhalb eines Gewichtsbereiches sollte jeweils der gesamte Inhalt einer Pipette verwendet werden.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno merilno kapalko.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Für makrozyklische Laktone einschließlich Moxidectin wurde gezeigt, dass sie Substrate für PGlykoprotein sind.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ugotovljeno je, da so makrociklični laktoni, ki vključujejo moksidektin, substrati za p-glikoprotein.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste ali mačke, ki so potovale na endemična področja, so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo okužbe z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 12.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes ricinus), Flöhe (Ctenocephalides felis) und Ohrmilben (Otodectes cynotis) bei der Katze.
Slovenian: ), bolham (Ctenocephalides felis) in ušesnim garjam (Otodectes cynotis) pri mačkah.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Slovenian: Peroralno zaužitje zdravila v največjem priporočenem odmerku 93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina/kg telesne mase je sprožilo slinjenje, ki je samo po sebi prenehalo, ali posamezne primere bruhanja takoj po dajanju.
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang und der Anwendung des Tierarzneimittels getragen werden.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki ste jih prejeli skupaj s tem zdravilom na prodajnem mestu.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen, die vorübergehend in endemischen Gebieten sind, sollte das Tierarzneimittel vor dem ersten möglichen Kontakt mit Mücken aufgetragen werden.
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste pri mačkah, ki so začasno na endemičnih področjih, naj se začne pred prvo pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf ein anderes Tierarzneimittel, das Fluralaner und die gleichen sonstigen Bestandteile wie Bravecto Plus enthält, wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
Slovenian: Pri majhni skupini ljudi so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje fluralaner, in enake pomožne snovi, kot zdravilo Bravecto Plus.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Slovenian: To zdravilo je za topikalno uporabo in se ne sme dajati peroralno.
German: Fragen sie nach einer weiteren tierärztlichen Untersuchung (z.B. Otoskopie) 28 Tage nach der Behandlung, um festzustellen, ob eine Reinfestation vorliegt, die eine zusätzliche Behandlung erfordern würde.
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zahteva dodatno zdravljenje.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen und laktierenden Katzen wurde nicht untersucht, weshalb die Anwendung bei solchen Tieren nicht empfohlen wird.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v dobi brejosti in laktacije ni bila dokazana, zato uporaba pri teh živalih ni priporočljiva.
German: Bei Hautkontakt, die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser waschen.
Slovenian: Če pride do stika s kožo, prizadeto območje takoj sperite z milom in vodo.
German: Die Pipette bis zur Verwendung im Beutel belassen.
Slovenian: Zdravilo hranite v vrečici do uporabe.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
German: Moxidectin wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 1 bis 5 Tage nach der Anwendung.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
German: Die Pipetten sollten in den Beuteln aufbewahrt werden, um einen Lösungsmittelverlust oder eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v vrečicah, da se prepreči izgubo vehikla in da se ne navzame vlage.
German: Die Pipette am Ende oder am festen Teil unterhalb der Kappe in einer aufrechten Position halten, um sie zu öffnen.
Slovenian: Merilno kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod zaporko v pokončnem položaju za odpiranje.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollte eine Einzeldosis des Tierarzneimittels aufgetragen werden.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Slovenian: Odpornost na parazite za katerikoli razred anthelmintikov se lahko razvije po pogosti, ponavljani uporabi anthelmintikov tega razreda v specifičnih okoliščinah.
German: Fluralaner wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 3 bis 21 Tage nach der Anwendung.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) je potrebno dati en sam odmerek zdravila.
German: Die Kappe der Pipette im Uhrzeiger- oder Gegenuhrzeigersinn in einer vollständigen Umdrehung drehen.
Slovenian: Pokrovček zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
German: Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials.
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
German: Zulassungsinhaber:
Slovenian: Način dajanja:
German: Im Falle eines Augenkontaktes sofort reichlich mit Wasser spülen.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na oceni vsakega posameznega primera in na lokalni epidemiološki situaciji trenutne občutljivosti ciljne živalske vrste, da bi omejili možnost prihodnje izbire za odpornost.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle ličinke Toxocara cati) in trakuljami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle ličinke Ancylostoma tubaeforme).
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali nalepko.
German: In manchen Fällen reichen Seife und Wasser nicht aus, um ausgelaufenes Tierarzneimittel von den Fingern zu entfernen.
Slovenian: V nekaterih primerih milo in voda ne zadoščata za odstranitev zdravila, ki se je razlilo po prstih, zato je treba uporabiti rokavice.
German: 1,07 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
German: Für die vollständigen Informationen zur Anwendersicherheit Packungsbeilage lesen.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
German: 112,5 mg Fluralaner / 5,6 mg Moxidectin 250 mg Fluralaner / 12,5 mg Moxidectin 500 mg Fluralaner / 25 mg Moxidectin
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Slovenian: To vodi k povečani prepustnosti membrane nematodnega in artropodnega živca in / ali mišičnih celic za kloridne ione in povzroči hiperpolarizacijo, paralizo in smrt parazitov.
German: 1,07 mg/ml
Slovenian: 0,4 ml
German: Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo, če se ga zaužije.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden gelegentlich in klinischen Studien kurz nach der Verabreichung beobachtet: Atemnot nach Ablecken der Applikationsstelle, vermehrtes Speicheln, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Teilnahmslosigkeit, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Atemfrequenz und Pupillenerweiterung.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
German: Die Pipettenspitze an die Schädelbasis der Katze halten.
Slovenian: Nastavite vrh kapalke na kožo na spodnji del lobanje.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen mit einem Körpergewicht von bis zu 6,25 kg an einer Stelle, bei Katzen mit einem Körpergewicht über 6,25 kg an zwei Stellen an der Schädelbasis aufgetragen werden.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
German: Pipetteninhalt (ml) Fluralaner (mg)
Slovenian: Fluralaner (mg)
German: Eine Pipette ergibt:
Slovenian: Vsaka merilna kapalka vsebuje:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
German: Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
German: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
German: Art der Anwendung
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
German: BRAVECTO PLUS Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Slovenian: BRAVECTO PLUS kožni nanos, raztopina
German: Lot: {Nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
German: Zecken und Flöhe müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um gegen Fluralaner exponiert zu werden.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja za prenos bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
German: Fragen sie nach einer weiteren tierärztlichen Untersuchung (z.B. Otoskopie) 28 Tage nach der Behandlung, um festzustellen, ob eine
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zateva dodatno zdravljenje.
German: Phantasiebezeichnung
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
German: Hier drücken und ziehen
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
German: Verschlechterung der Krankheit:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
German: 1,0 Einheit
Slovenian: 1,0 enota
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
German: 2.5 Halten Sie Ihren Atem so lange wie möglich an.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Slovenian: • Obveznosti izvajanja ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Schritte 2.1 bis 2.7 vollständig durch.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
German: • Vor der ersten Anwendung enthält jeder Inhalator mindestens 60 Dosen oder mindestens 30 Dosen, je nach Packungsgröße.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
German: Das Mundstück ist mit einer entfernbaren grünen Schutzkappe bedeckt.
Slovenian: Ustnik je prekrit z odstranljivim zelenim zaščitnim pokrovčkom.
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovenian: Indikator odmerka se niža v intervalih od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die grüne Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
German: Ein „Klick" lässt Sie wissen, dass Sie richtig inhalieren.
Slovenian: ‘Klik', ki ga boste zaslišali vam bo dal vedeti, da inhalirate pravilno.
German: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
German: Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.