FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP prüfte die schriftlichen Antworten des Antragstellers, den gemeinsamen Bewertungsbericht des Berichterstatters und des Mitberichterstatters über die Antwort des Antragstellers sowie die Bemerkungen der Mitglieder des CVMP.
Portuguese: O CVMP analisou as respostas escritas fornecidas pelo requerente, o relatório de avaliação conjunta do relator e co-relator relativo à resposta do requerente, bem como as observações dos membros do CVMP.
German: Betroffener Mitgliedstaat:
Portuguese: Estados-Membros interessados:
German: ANHANG I WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (Name und Anschrift): Referenzmitgliedstaat: MERIAL
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência: MERIAL
German: Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
Portuguese: • Para mais informação, contactar o fabricante.
German: Wiederholungsimpfung oral (über das Trinkwasser): im Alter von 2 bis 3 Wochen.
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
German: I RLAND
Portuguese: I RLANDA
German: Zwischen den beiden Impfungen sollte ein Mindestabstand von 2 Wochen eingehalten werden.
Portuguese: Recomenda-se fazer um intervalo mínimo de 2 semanas, entre as duas vacinações.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
German: LUXEM BURG
Portuguese: LUXEM BURGO
German: Den Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
German: Dauer der Immunität bei Impfung gemäß Impfplan unter Punkt 5.7: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen.
Portuguese: Duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal descrito em 5.7: protecção até às 6 semanas de idade
German: Bei Hühnern ab dem 1.
Portuguese: Em galinhas, a partir da idade de 1 dia:
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension
Portuguese: Pó para suspensão
German: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG VEREINIGTES KÖNIGREICH
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
German: ANHANG II VERZEICHNIS DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSEN DES TIERARZNEIMITTELS IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: ANEXO II LISTA DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: Flasche (Glas)
Portuguese: Frasco (vidro)
German: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
German: • das Ausschalten der wichtigsten Virusquellen (d. h. Darm und obere Atemwege) im Herstellungsbetrieb,
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
German: Verpackungsgröße
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
German: Darüber hinaus hat eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das Impfvirus auch nach 10 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt.
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
German: In Erwägung der Tatsache, dass das Arzneimittel ein Lebendimpfstoff ist und das Lebendvirus der Newcastle-Krankheit in den Kloaken und der Trachea von geimpften Vögeln bis zu 8 Tagen nach der Impfung gefunden wurde, erachteten die Niederlande eine Wartezeit von 7 Tagen als akzeptabel.
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
German: Desinfektionsmittel und/oder Antiseptika im Wasser oder in Gerätschaften, die für die Zubereitung der Impfstofflösung verwendet werden, sind mit einer wirksamen Impfung nicht vereinbar.
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
German: Der Stamm VG/GA ist lentogen und von Natur aus apathogen für Hühner.
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
German: Präsentationen:
Portuguese: Apresentações:
German: Erstimpfung mittels intraoculärer (Augentropfmethode) oder oculo-nasaler (als grober Spray) Verabreichung: ab dem ersten Lebenstag.
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
German: Nach der Impfung sollen die Hände gewaschen und desinfiziert werden.
Portuguese: • Deve lavar-se e desinfectar-se as mãos, após vacinação.
German: Zum Resuspendieren und Zubereiten des Impfstoffes sauberes, kaltes Wasser verwenden.
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
German: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKREICH
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
German: Bei Verwendung von Leitungswasser wird das gesamte Wasser, das mit dem Impfstoff in Berührung kommt, mit 2,5 g Magermilchpulver pro Liter Wasser versetzt, um mögliche Spuren von Chlor zu neutralisieren.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
German: AVINEW Lebendvirus der NewcastleKrankheit, mindestens 5,5 log10 EID50*
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
German: kommt der CVMP überein, dass eine Wartezeit von null Tagen ausreichend ist, um den Verbraucher vor einem etwaigen zoonotischen Risiko durch den im Arzneimittel Avinew vorhandenen Stamm des Virus der Newcastle-Krankheit zu schützen, sofern dieses in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angewendet wird.
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
German: • die Tatsache, dass es unwahrscheinlich ist, dass geimpfte Vögel unmittelbar zum Schlachten überführt werden,
Portuguese: • o facto de ser improvável que as aves sejam imediatamente enviadas para abate após a vacinação,
German: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
German: • die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Inaktivierung des Virus der Newcastle-Krankheit durch angemessene Erhitzungsverfahren,
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
German: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
German: Die Infektion ungeimpfter Tiere mit dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome.
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
German: Daher wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que não sejam administradas quaisquer outras vacinas, durante os 14 dias que precedem e que se seguem à vacinação com AVINEW.
German: Dauer der Haltbarkeit des Impfstoffes nach Resuspendieren: 2 Stunden.
Portuguese: Após reconstituição: 2 horas.
German: Der Impfstoff induziert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, wie durch Testinfektionen nachgewiesen wurde.
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
German: Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
German: • das Fehlen bestätigter Fälle der Newcastle-Krankheit beim Menschen nach dem Verzehr des Fleisches geimpfter Vögel,
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
German: Die Niederlande äußerten Bedenken, dass eine Wartezeit von null Tagen nicht akzeptabel sei.
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder davon stammenden Abfallmaterialien
Portuguese: Precauções especiais relativas à eliminação de um produto não utilizado ou dos seus resíduos caso existam
German: Beschaffenheit des Primärbehältnisses: Typ I-Glasflaschen,
Portuguese: Natureza e conteúdo do(s) recipiente(s) - Frascos de vidro de Tipo I. - Rolhas de elastómero de butilo - Cápsulas de alumínio
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Der Impfstoff enthält lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA.
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
German: 5.11 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Portuguese: Precauções particulares de utilização
German: Art der Anwendung:
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO:
German: Unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
German: Bei +2 °C bis +8 °C und lichtgeschützt aufbewahren.
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
German: • die niedrigere Pathogenität von Impfstämmen des Virus der Newcastle-Krankheit im Vergleich zu wilden Virusstämmen,
Portuguese: • que a patogenicidade das estirpes vacinais do vírus da doença de Newcastle é inferior à das estirpes do vírus selvagem,
German: Damit eine ordnungsgemäße Impfstoffverteilung gewährleistet ist, sollen die Tiere während des Versprühens dicht zusammenstehen.
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
German: Die zubereitete Impfstoffsuspension vor Gebrauch schütteln.
Portuguese: • Agitar a suspensão vacinal recontituída, antes de usar.
German: Aktive Immunisierung zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen durch die Newcastle-Krankheit.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
German: Die Impfstofflösung soll als Mikrotröpfchen (mittlerer Tröpfchendurchmesser 80100 µm) über den Tieren versprüht werden.
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
German: • die Tatsache, dass eine Kontaminierung am Auge mit einer signifikanten Virusbelastung nach der Handhabung des Fleisches geimpfter Vögel unwahrscheinlich ist,
Portuguese: • a improbabilidade de contaminação ocular com uma carga viral significativa na sequência da manipulação de carne de aves vacinadas,
German: Frankreich
Portuguese: FRANÇA
German: − Herdenimpfung: über die Atemwege
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
German: Für die Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffes sterile Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Gerätschaften verwenden.
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
German: Deshalb hat der CVMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avinew empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
German: ....... 5,5 log10 EID50 Hilfsstoffe ............................................................................................. ad 1 Dosis DARREICHUNGSFORM
Portuguese: Virus vivo da Doença da newcastle, estirpe VG/GA no mínimo………………………………………………….5,5 log10 DIO50 Excipiente……………………………………………………...q.b.pª 1 dose
German: Während der Spray-Impfung sollte die Lüftung des Stalles abgeschaltet sein.
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com outras.
German: FI NNLAND
Portuguese: FI NLÂNDI A
German: − Einzeltierimpfung: intraokulär
Portuguese: vacinação individual: via ocular
German: Vor der Impfung sollte den Tieren für 2 Stunden das Trinkwasser entzogen werden.
Portuguese: • Distribuir a solução vacinal a aves previamente privadas de água durante 2 horas.
German: Anwendung im Respirationstrakt Zum Eingeben
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in einer dem Typ des verwendeten Sprühgerätes (mit Druckmethode oder mit rotierendem Sprühkopf) entsprechenden Menge chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de água potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com um volume de água potável, não clorada adaptado ao tipo de atomisador usado (atomisador de pressão ou atomisador com cone rotativo)
German: Daher ist nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung auf ungeimpfte Tiere als unschädlich anzusehen.
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
German: NI EDERLANDE
Portuguese: BÉLGI CA
German: 5.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nur gesunde Tiere impfen.
Portuguese: • Só vacinar aves saudáveis.
German: Zieltierart(en)
Portuguese: AIM Nº
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in so viel chlorfreiem Trinkwasser verdünnt, wie in ein bis zwei Stunden aufgenommen wird.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de águal potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com o volume de água potável, não clorada que deve ser absorvida dentro de 1 a 2 horas.
German: Inhalt
Portuguese: Indicações
German: NAME DES TIERARZNEIMITTELS
Portuguese: Denominação Dosagem Forma farmacêutica
German: Leere Impfstoffbehältnisse oder kontaminierte Gerätschaften sollen vor der Entsorgung desinfiziert werden.
Portuguese: Antes de os eliminar, desinfectar os frascos vazios e todo o resíduo vacinal inutilisado.
German: Die Impfung von legenden Hennen wird nicht empfohlen.
Portuguese: Utilização em reprodutores a vacinação de galinhas em postura está desaconselhada.
German: 6.4 Art und Inhalt des Behältnisses
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA, DE TODOS OS COMPONENTES
German: 2000 Dosen 10 Durchstichflaschen
Portuguese: • Caixa com 10 frascos com 2000 doses
German: Damit jedes Tier einen Tropfen von 50 µl erhält, soll ein geeichter Tropfendosierer verwendet werden.
Portuguese: • Usar um conta-gotas calibrado, de modo a distribuir gotas de 50 µl
German: Avinew
Portuguese: DENOMINAÇÃO COMERCIAL AVINEW
German: Art des Arzneimittels und Abgabestatus : Verschreibungspflichtiger Tierimpfstoff
Portuguese: Sujeito a receita médico-veterinária Apresentações autorizadas:
German: Nach der Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis des Impfstoffes wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, conduta de urgência, antídotos) não foi observado qualquer efeito secundário, a seguir à administração de 10 doses de vacina.
German: Da das Newcastle-Krankheit-Virus beim Menschen eine vorübergehende Konjunktivitis hervorrufen kann, wird empfohlen, Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard zu tragen.
Portuguese: • Usar protecção respiratória e ocular, de acordo com os actuais padrões europeus, dado que o virus da Doença de newcastle pode provocar uma conjuntivite transitória, no homem.
German: Inhalt (Konzentratio n)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
German: Name (Phantasiebe zeichnung
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: Packungsgröß e
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: Die Behandlung wurde bis zu zwei Jahre lang fortgesetzt.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
German: Die Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern ähnlich.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
German: Die Injektionsstelle sollte wöchentlich geändert werden.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
German: Das Unternehmen hat keine formellen Studien bei Patienten unter 16 Jahren durchgeführt.
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
German: Weitere Informationen zu Avonex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Avonex kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Einschränkung sich verschlimmerte.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou uma progressão da incapacidade.
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Portuguese: A fim de ajudar os doentes a adaptarem-se ao tratamento, o médico pode recomendar que os doentes comecem com uma dose semanal mais baixa antes de passarem para a dose completa.
German: Diese Nebenwirkungen nehmen bei fortgesetzter Behandlung ab.
Portuguese: Estes efeitos secundários diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
German: Weitere Informationen über Avonex
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Avonex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Avonex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
German: Avonex (Interferon beta-1a)
Portuguese: Avonex (interferão beta-1a)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Avonex?
German: Avonex verlangsamt das Fortschreiten von Einschränkungen und verringert die Zahl der Rückfälle;
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
German: An der ersten Studie nahmen 301 Patienten ab 16 Jahren mit rezidivierender MS teil, die in den letzten drei Jahren mindestens zwei Rückfälle erlitten hatten bzw. mindestens einen Rückfall pro Jahr, wenn die Erkrankung bei ihnen weniger als drei Jahre bestand.
Portuguese: O primeiro incluiu 301 doentes com 16 ou mais anos com EM por surtos que tinham tido pelo menos dois surtos nos últimos três anos ou pelo menos um surto por ano caso tivessem a doença há menos de três anos.
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Portuguese: No entanto, apresentou informações de estudos publicados sobre a utilização de Avonex em doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, nos quais se observou uma redução da taxa de recidiva, possivelmente graças ao tratamento com Avonex.
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Portuguese: O risco estimado de um segundo surto de desmielinização foi mais baixo nos doentes tratados com Avonex do que nos que receberam o placebo: no grupo de Avonex o risco foi de 21 % em dois anos e de 35 % em três anos, enquanto no grupo do placebo foi de 39 % em dois anos e de 50 % em três anos.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 383 adultos que tinham tido um único surto de desmielinização e comparou a capacidade de Avonex e a de um placebo para reduzir o risco de um segundo surto.
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Portuguese: Avonex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.