FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Slovak: • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie),
Danish: Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid titreres efter den kliniske respons, er virkningen ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Slovak: %) a keďže je repaglinid potrebné titrovať s ohľadom na klinickú odpoveď, účinnosť nie je ovplyvnená interindividuálnou variabilitou.
Danish: Repaglinide Krka er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Krka nie je pre vás vhodné.
Danish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Slovak: KRKA Belgium, SA.
Danish: Repaglinid eksponering er øget hos patienter med leverinsufficiens og hos ældre type-2 diabetespatienter.
Slovak: Expozícia repaglinidom je zvýšená u diabetikov 2. typu s pečeňovou nedostatočnosťou a aj u starších pacientov.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%).
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Danish: Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Danish: Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa byť vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu pretrvávajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou telesnej hmotnosti.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Danish: Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka").
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter).
Slovak: • tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie),
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Slovak: Môžu sa objaviť kožné reakcie precitlivenosti, ako je začervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Danish: Repaglinide Krka indeholder:
Slovak: KRKA Latvija SIA Tel:
Danish: Otte procent af en dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením obličiek.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma-koncentration i de kliniske forsøg.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistila vysoká interindividuálna variabilita (60
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súbežnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobila zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Danish: Efter en 5-dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu nebolo klinicky sledované.
Danish: Sådan skal du tage Repaglinide Krka
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Danish: Repaglinid sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas, en virkning der er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Danish: I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
Slovak: V štúdii uskutočnenej u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol blodet).
Slovak: • gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi),
Danish: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Danish: Synsforstyrrelser er kun rapporteret i meget få tilfælde efter påbegyndelse af behandling med repaglinid.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom. Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Danish: Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Krka a obsah balenia
Danish: ref.: EMEA/649379/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Krka.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet (sukkeret) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Danish: Repaglinid Krka får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Danish: Repaglinid Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Danish: Repaglinid Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Slovak: Krka repaglinid
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Krka godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Krka povolený?
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Krka anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Krka undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Danish: Dok.
Slovak: Repaglinide
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Krka til?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Danish: Hvad er Repaglinid Krka?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber.
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Danish: Der er ingen grund til at forvente krydsallergi med sulfonylurinstoffer på grund af forskellen i den kemiske struktur.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængelig på Europæiske Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Danish: Repaglinid Teva skal tages med forsigtighed.
Slovak: Repaglinide Teva sa má užívať s opatrnosťou.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Danish: Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca aj smrť.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt.
Slovak: • ak jete viac ako obvykle.
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Slovak: Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Danish: Stoffer, som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder en time efter indtagelsen.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina sa dosahuje v priebehu jednej hodiny po podaní.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigt.
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
Danish: Din krops reaktion på Repaglinid Teva kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Slovak: Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for patientens sikkerhed.
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.