FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν την αγωγή εντός 5 ημερών πριν την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, η συχνότητα των επεισοδίων ήταν 9,6% για την κλοπιδογρέλη με ΑΣΟ και 6,3% για το
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Greek: • Αιματολογικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μείωσης του αριθμού λευκοκυττάρων, η οποία καθιστά τις λοιμώξεις πιθανότερες
Norwegian Bokmål: • Blodsykdommer inkludert reduksjon i antallet av hvite blodceller som gjør infeksjoner mer sannsynlige
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης μείζονος αιμορραγίας ήταν παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig økning av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Greek: • Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες)
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Greek: Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din for du tar dette legemidlet.
Greek: • Έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Norwegian Bokmål: • Du har uregelmessig hjerterytme, en sykdom kalt atrieflimmer, og du kan ikke ta legemidler kjent som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister) som forhindrer nye dannelsen av nye blodpropper og som hindrer vekst av allerede eksisterende blodpropper.
Greek: Ηπαρίνες χορηγήθηκαν σε περισσότερο από το 90% των ασθενών και ο σχετικός ρυθμός αιμορραγίας μεταξύ κλοπιδογρέλης και εικονικού φαρμάκου δεν επηρεάστηκε σημαντικά από τη συγχορήγηση
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se " Mulige bivirkninger ").
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du i tillegg har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός
Norwegian Bokmål: så lenge legen din har bedt deg om å gjøre det.
Greek: Σπρώξτε το δισκίο προς τα έξω.
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
Greek: Παρατεταμένος χρόνος ροής, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων * Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Norwegian Bokmål: granulocytter, nedgang i antall trombocytter * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Greek: μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος, γεγονός το οποίο με τη σειρά του μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καταστάσεων όπως καρδιακό επεισόδιο και αγγειακό
Norwegian Bokmål: risikoen for dannelsen av blodpropp som igjen reduserer risikoen for forekomsten av alvorlige lidelser som hjerteinfarkt og slag.
Greek: Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta litt lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Teva Pharma B.V., συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Teva Pharma B.V., ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Greek: περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο») λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), κροσποβιδόνη (τύπος Α), κικέλαιο υδρογονωμένο και νάτριο λαουρυλοθειικό και στην επικάλυψη λεπτού υμενίου είναι λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη (E464), τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje") laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert ricinusolje og natriumlaurylsulfat, og i filmdrasjeringen er laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 4000, rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), indigokarmin (E132).
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης θειόλη, ο οποίος απομονώθηκε in vitro, συνδέεται γρήγορα και μη αναστρέψιμα με υποδοχείς αιμοπεταλίων, αναστέλλοντας έτσι τη
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer, og hindrer dermed trombocyttaggregasjonen.
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη και κικέλαιο υδρογονωμένο.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose og hydrogenert ricinusolje.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι πάσχετε από μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό)
Norwegian Bokmål: Dette kan indikere at du lider av en alvorlig tilstand kalt trombotisk trombocytopen purpura (sjelden blodsykdom som forårsaker dannelse av mange blodpropper rundt omkring i kroppen).
Greek: Η δόση των 0,2 mg/kg πέτυχε τη μέση ποσοστιαία αναστολή της τάξης του 49,3% (5 μM ADP-επαγώμενη συσσώρευση αιμοπεταλίων), η οποία ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνουν κλοπιδογρέλη 75 mg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar clopidogrel 75 mg/dag.
Greek: ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er klopidogrel.
Greek: • Έχετε σκλήρυνση των αρτηριών και έχετε πρόσφατα υποστεί καρδιακό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχετε από μία κατάσταση γνωστή ως "περιφερική αρτηριακή νόσο" (νόσοι των αιμοφόρων αγγείων εξαιρουμένων αυτών στον εγκέφαλο και στην καρδιά).
Norwegian Bokmål: • Du har åreforkalkning og har tidligere hatt hjerteinfarkt, slag eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (sykdommer i blodårene unntatt dem i hjernen og hjertet).
Greek: Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror at du er gravid, bør du snakke med din lege eller apotek om dette før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Η κλοπιδογρέλη πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg.
Greek: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Norwegian Bokmål: Tlf: +47 66 77 55 90
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο πρόγραμμα ACTIVE ήταν εκείνοι που παρουσιάστηκαν με αποδεδειγμένη ΚΜ, δηλ. είτε με μόνιμη ΚΜ ή με τουλάχιστον 2 επεισόδια διαλείπουσας ΚΜ στους τελευταίους 6 μήνες, και είχαν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου: ηλικία ≥ 75 ετών, ή ηλικία 55 έως 74 ετών και είτε σακχαρώδη διαβήτη που απαιτούσε θεραπεία με φάρμακα, είτε αποδεδειγμένο προηγούμενο έμφραγμα μυοκαρδίου (ΕΜ) ή αποδεδειγμένη στεφανιαία νόσο· ήταν σε αγωγή για συστηματική υπέρταση· προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ), ή συστηματικό εμβολισμό εκτός ΚΝΣ· δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας με κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας <45%· ή αποδεδειγμένη περιφερική
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til ACTIVE-programmet var pasienter med dokumentert AF, dvs. enten permanent AF eller minst 2 episoder av periodisk tilbakevendende AF de siste 6 måneder, samt minst en av de følgende risikofaktorene: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten legemiddelavhengig diabetes mellitus eller dokumentert tidligere MI eller dokumentert koronararteriesykdom; behandlet for systemisk hypertensjon; tidligere hjerneslag, transient iskemisk attakk (TIA), eller ikke-CNS systemisk embolus, venstre ventrikkel dysfunksjon med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon < 45 %; eller dokumentert perifer vaskulær sykdom.
Greek: Φιάλη από HDPE των 30 δισκίων: Απορρίψτε 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα Φιάλη από HDPE των 100 δισκίων: Απορρίψτε 100 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα
Norwegian Bokmål: HDPE boks med 30 tabletter: Kastes 30 dager etter første åpning HDPE boks med 100 tabletter: Kastes 100 dager etter første åpning
Greek: • Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, γενική αίσθηση ζέστης με ξαφνική γενικευμένη δυσφορία μέχρι λιποθυμίας)· δυσκολίες στην αναπνοή, οίδημα ή φλεγμονή του
Norwegian Bokmål: • Generelle allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), pustebesvær, hevelser eller betennelser i munnen, hud-allergi, blemmer på huden
Greek: περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων των επονομαζόμενων ως "αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων".
Norwegian Bokmål: inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av blodplateaggregasjon (platehemmere).
Greek: Η υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: En overdose vil sannsynligvis føre til økt risiko for blødninger.
Greek: Το όφελος από το συνδυασμό της κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ για διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων δεν
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό περιπτώσεων έχει αναφερθεί αιμορραγία στα μάτια, στο εσωτερικό της κεφαλής, στην κοιλιά, στον πνεύμονα και
Norwegian Bokmål: Ved enkelte tilfeller er det også rapportert blødninger i øyet, inne i hodet, magen, lungene og leddene.
Greek: Θα πρέπει, επίσης, να σας έχει χορηγηθεί από το γιατρό σας και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (μία ουσία που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικό καθώς επίσης και για την πρόληψη θρόμβωσης).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τα γαστρικά οξέα όπως οι Η2 αποκλειστές (με εξαίρεση τη σιμετιδίνη, η οποία είναι αναστολέας του CYP2C19) ή τα αντιόξινα επηρεάζουν την αντιαιμοπεταλιακή δράση της κλοπιδογρέλης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (unntatt cimetidin som er en CYP2C19 hemmer) eller antacida, påvirker klopidogrels hemming av trombocyttaggregasjonen.
Greek: • Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
Norwegian Bokmål: • Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς>60 ετών (26%>70 ετών) και
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Greek: • Μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig tilstand kalt trombotisk trombocytopen purpura (sjelden blodsykdom som forårsaker dannelse av mange blodpropper rundt omkring i kroppen).
Greek: και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
Norwegian Bokmål: pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ φιαλών (30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG med bokser(30 eller 100 filmdrasjerte tabletter)
Greek: • Ηπαρίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος).
Norwegian Bokmål: • Heparin (legemiddel som brukes for å hindre blodpropper).
Greek: Όπως με άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι σε κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας από τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με ΑΣΟ, ηπαρίνη, αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa ή μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox-2 ή των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Greek: • Αιμορραγία στους πνεύμονες, στο λαιμό, στο στομάχι ή στο έντερο, στην κοιλιά ή στις
Norwegian Bokmål: • Blødning i lungene, halsen, magen eller tarmene, buken eller leddene
Greek: Η χορήγηση 80 mg ομεπραζόλης εφάπαξ ημερησίως, είτε στον ίδιο χρόνο με την κλοπιδογρέλη, είτε με 12 ώρες μεταξύ των χορηγήσεων των δύο φαρμάκων, μείωσε την έκθεση του δραστικού μεταβολίτη κατά 45% (δόση φόρτισης) και 40% (δόση συντήρησης).
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI): Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Greek: • Έλκη στο στομάχι και στο λεπτό έντερο, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός (αέρια) και φλεγμονή του στομάχου που οδηγεί σε ασθένεια, απώλεια της όρεξης και δυσφορία μετά το φαγητό
Norwegian Bokmål: • Sår i magen og tynntarmen, kvalme, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet (luft) og betennelse i magen som fører til sykdom, appetittløshet og ubehag etter å ha spist
Greek: Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST: η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg ξεκινώντας με μία δόση φόρτισης των 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ, με ή χωρίς θρομβολυτικά.
Norwegian Bokmål: - Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Greek: Σε μια ανάλυση υποομάδων ανά κατάσταση (έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ΠΑΝ) το όφελος αποδείχθηκε μέγιστο (επιτυγχάνοντας στατιστική διαφορά p=0,003) σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί λόγω ΠΑΝ (ιδίως σε εκείνους που είχαν επίσης ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου) (RRR=23,7%, CΙ: 8,9 έως 36,2) και μικρότερο (όχι σημαντικά διαφορετικό από ΑΣΟ) σε ασθενείς με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (RRR=7,3%, CΙ:5,7 έως 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Greek: • Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι (βλ. παράγραφο 2 «Το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er (se avsnitt 2 "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Greek: • Αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος).
Norwegian Bokmål: • Glykoprotein IIb/IIIa hemmere (legemidler som brukes for å hindre blodpropper), f.eks.
Greek: Σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχουν αξιολογηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, διπλές-τυφλές μελέτες, την CLARITY και την COMMIT.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon er undersøkt i 2 randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studier, CLARITY og COMMIT.
Greek: Ποσοστό δεκαπέντε τοις εκατό (15,0%) των ασθενών στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 21,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έφτασε στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης, αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 6,7% και 36% πιθανή μείωση χάριν της κλοπιδογρέλης (95% CI: 24, 47%, p<0,001), κυρίως σχετιζόμενες με μείωση του αποφρακτικού αρτηριακού εμφράκτου.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Greek: Η αιμορραγία πιθανόν να παρουσιαστεί ως αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο, μώλωπες, αιμάτωμα (ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπας κάτω από το δέρμα), αιμορραγία από τη μύτη ή αίμα στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan forekomme som blødning i magen eller tarmene, blåmerker, hematom (uvanlig blødning eller blåmerker under huden), neseblødninger eller blod i urinen.
Greek: Ένα σύνολο 99,7% των ασθενών έλαβε ινωδολυτικά (ινωδο-ειδικά: 68,7%, μη ινωδο-ειδικά: 31,1%), 89,5% ηπαρίνη, 78,7% β-αναστολείς, 54,7% αναστολείς του μετατρεπτικού
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Greek: Σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί στη μελέτη με μόνη αιτιολογία πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, η κλοπιδογρέλη ήταν αριθμητικά κατώτερη αλλά χωρίς στατιστικά σημαντική διαφορά από το ΑΣΟ (RRR=-4,0%, CΙ: -22,5 έως 11,7 [p=0,639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7
Greek: Η αιμορραγία είναι η πιο συχνή αντίδραση που αναφέρθηκε τόσο σε κλινικές μελέτες όσο και με βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, όπου αναφέρθηκε κυρίως κατά
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkning som ble meldt, både i kliniske studier og i vanlig klinisk praksis, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
Greek: Συνεπώς, τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox-2 και η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Greek: - Οι φιάλες περιέχουν 30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: - Bokser inneholdende 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάσπαση των θρόμβων αίματος (π.χ. αλτεπλάση και
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å nedbryte blodpropper (f.eks. alteplase og streptokinase).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP2C19 πρέπει να
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Παρακαλείσθε να πάρετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, οποιαδήποτε δισκία απέμειναν και τον περιέκτη μαζί σας στο νοσοκομείο ή στο γιατρό, ώστε να
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta med deg dette pakningsvedlegget, eventuelt gjenværende tabletter og beholderen til sykehuset eller lege slik at de vet hva slags tabletter som er blitt svelget.
Greek: ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και
Norwegian Bokmål: • Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Greek: Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din øyeblikkelig dersom du lider av noen av følgende symptomer:
Greek: Η κλοπιδογρέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά λόγω αμφιβολιών για την
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Greek: • Οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα, κνησμός και φλύκταινες του
Norwegian Bokmål: • Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε κλοπιδογρέλη (300 mg δόση φόρτισης ακολουθούμενη από 75 mg/ημερησίως, N=6.259) ή εικονικό φάρμακο (N=6.303), και τα δύο χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ΑΣΟ (75-325 mg εφάπαξ ημερησίως) και άλλες καθιερωμένες αγωγές.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75 - 325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Greek: • Παρατεταμένη αιμορραγία, αιμορραγία στο εσωτερικό της κεφαλής, αιμορραγία στα μάτια,
Norwegian Bokmål: • Langvarig blødning, blødninger inne i hodet, blødninger i øyet, blod i urinen og/eller purpura
Greek: • Σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πόνος στις αρθρώσεις και μυϊκός πόνος
Norwegian Bokmål: • Alvorlige magesmerter med eller uten ryggsmerter, leddsmerter og muskelsmerter