FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para alrededor de otras 300 formas farmacéuticas y concentraciones se aportaron suficientes datos de respaldo procedentes de otras fuentes; por lo tanto, estos medicamentos se mantendrán en el mercado de la UE.
Bulgarian: За около 300 други лекарствени форми и концентрации са
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó su recomendación original en enero de 2015, tras una inspección realizada en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad por la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM), en la cual se detectaron irregularidades en la forma en que GVK Biosciences realizaba los estudios en dicho centro en nombre de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Bulgarian: 2015 г. след проверка на обекта на GVK Biosciences в Хайдарабад от френската агенция по лекарствата (ANSM), която поражда забележки относно начина, по който GVK Biosciences провежда проучвания на обекта от името на притежателите на разрешения за употреба.
Spanish: 1 Apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Bulgarian: 1 Член 29, параграф 4 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Spanish: El Estado miembro de referencia era Alemania y los Estados miembros afectados eran Austria, Francia, los Países Bajos, España y el Reino Unido.
Bulgarian: Референтната държава-членка е Германия, а заинтересованите държави-членки са Австрия, Франция, Нидерландия, Испания и Обединеното кралство.
Spanish: Londres, 23 de octubre de 2007 EMEA/331678/2007
Bulgarian: Лондон, 23 октомври 2007 г. EMEA/331678/2007
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 6 de julio de 2006.
Bulgarian: Процедурата по взаимно признаване започва на 6 юли 2006 г.
Spanish: Alemania remitió los motivos del desacuerdo a la EMEA el 20 de diciembre de 2006.
Bulgarian: Германия отнася основанията за разногласия до EMEA на 20 декември 2006 г.
Spanish: Estos Estados miembros no lograron llegar a un acuerdo en relación con el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización otorgada por el Estado miembro de referencia.
Bulgarian: Тези държави-членки не успяват да постигнат споразумение по отношение на взаимното признаване на разрешението за употреба, издадено от референтната държава-членка.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 24 de enero de 2007 con la adopción de una lista de preguntas.
Bulgarian: Процедурата по арбитраж започва на 24 януари 2007 г. с приемането на списък с въпроси.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización aportó explicaciones por escrito el 13 de abril de 2007.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба предоставя писмени обяснения на 13 април 2007 г.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 23 de octubre de 2007.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 23 октомври 2007 г.
Spanish: Se emitió un dictamen favorable por consenso el 19 de julio de 2007.
Bulgarian: На 19 юли 2007 г. с консенсус е прието положително становище.
Spanish: El Dr. Karl Broich actuó como ponente y el Dr. Eric Abadie como coponente.
Bulgarian: Докладчик е д-р Карл Бройх (Karl Broich), а съдокладчик - д-р Ерик Абади (Eric Abadie).
Spanish: Se han constatado diferencias significativas en cuanto a la indicación propuesta, la posología y las contraindicaciones que figuran en la ficha técnica del producto y que aparecen en la demostración de la bioequivalencia, lo que se consideró un problema grave de salud pública.
Bulgarian: Установена е съществена разлика по отношение на предложените показания, дозировка и противопоказания в информацията за продукта и демонстрирането на биоеквивалентността, което се счита за сериозен проблем за общественото здраве.
Spanish: La lista de nombres comerciales a los que se aplica se adjunta en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II y el resumen de las características del producto, en el Anexo III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II, заедно с Кратката характеристика на продукта в Приложение III.
Spanish: Esto hace referencia a la ampliación de la indicación a pacientes sin cáncer, a la elección de las tablas de conversión, a si deben incluirse o no en la ficha técnica la contraindicación en caso de lactancia natural y las interacciones con los opiáceos agonistas parciales, así como a los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia.
Bulgarian: Това се отнася до разширяването на показанията да включват нераково болни пациенти, избора на таблици за промяна на дозировката, дали противопоказания при кърмене и за взаимодействията с парциални агонисти опиоиди трябва да се дадат в информацията за продукта, както и проучванията, необходими да се докаже биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados es un analgésico opiáceo que está indicado para el dolor crónico intenso que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opiáceos.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, е опиоиден аналгетик, предназначен за силна хронична болка, която може да се лекува подходящо само с опиоидни аналгетици.
Spanish: Durante su reunión de julio de 2007, el CHMP, a la luz de la información general presentada y del debate científico en el seno del Comité, dictaminó que la relación riesgo/beneficio es favorable a Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, que las objeciones planteadas por Francia no debían evitar que se concediera la autorización de comercialización y que debían modificarse el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del Estado miembro de referencia.
Bulgarian: По време на заседанието си през юли 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP, изразява становище, че съотношението полза/риск е благоприятно за Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродните му имена, че възраженията, повдигнати от Франция не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката на референтната държава-членка трябва да се изменят.
Spanish: Ratiopharm GmbH presentó solicitudes de reconocimiento mutuo para el parche transdérmico Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, basándose en la autorización de comercialización otorgada por Alemania el 4 de abril de 2006.
Bulgarian: Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DICTAMEN EMITIDO TRAS UNA REMISIÓN EFECTUADA DE CONFORMIDAD CON EL APARTADO 4 DEL ARTÍCULO 291 EN RELACIÓN CON Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados Denominación común internacional (DCI): fentanilo
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена
Spanish: Número de autorización de la UE
Bulgarian: EС номер
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax, е 11 часа.
Spanish: Cada frasco está cerrado con una tapa de polipropileno.
Bulgarian: Всяка бутилка е запечатана с полипропиленова капачка.
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Spanish: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Spanish: Sant Hipolit, Km.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Spanish: Bolońska 1
Bulgarian: ul. Bolońska 1
Spanish: Carne: 13 días.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Spanish: John Lijsenstraat 16
Bulgarian: Lijsenstraat 16
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Spanish: Halofuginona
Bulgarian: Halofuginone
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Spanish: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Spanish: En terneros recién nacidos:
Bulgarian: При новородени телета:
Spanish: Tartrazina (E102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Spanish: Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Spanish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: Múscul o
Bulgarian: Мускул
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Bulgarian: Видове животни
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Spanish: Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.