FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette étude a été menée en utilisant 2 lignées de poulets, une à croissance rapide et l'autre à croissance plus lente, qui couvraient toutes deux la gamme des poulets destinés à la consommation humaine en Europe.
Greek: Η συγκεκριμένη μελέτη διεξήχθη σε δύο φυλές ορνιθίων, ένα ταχέως και ένα βραδέως αναπτυσσόμενο, τα οποία συνδυαστικά καλύπτουν όλο το φάσμα ορνιθίων στη Ευρώπη που προορίζεται για κατανάλωση.
French: Le premier point temps auquel tous les résidus se situaient en dessous de leurs limites maximales respectives chez les poulets à croissance plus lente était à 3 jours après le traitement final, à un jour chez les poulets à croissance plus rapide.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο κατά το οποίο όλα τα κατάλοιπα υπολείπονταν των αντίστοιχων ανώτατων ορίων καταλοίπων ήταν 3 ημέρες μετά από την τελευταία χορήγηση θεραπείας για τα βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά και μία ημέρα μετά για τα ταχέως αναπτυσσόμενα πτηνά.
French: L'administration simultanée de substances contenant de l'aluminium ou du magnésium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν αλουμίνιο ή μαγνήσιο μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
French: Par conséquent, un temps d'attente de 3 jours pour la viande peut être adopté dans le cadre de l'harmonisation des informations sur le produit, tant pour les poulets que pour les dindes.
Greek: Κατά συνέπεια, ως χρόνος αναμονής στο πλαίσιο της εναρμόνισης των πληροφοριών του προϊόντος μπορούν να οριστούν οι 3 ημέρες τόσο για το κρέας των ορνιθίων όσο και για των γαλοπούλων.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de 2 mg/l sont atteintes 1.5 heures après une dose unique en bolus de 10 mg/kg de poids vif avec une disponibilité systémique totale de 14.4 mg.h/l.
Greek: mg/L φτάνουν μέσα σε 1,5 ώρα έπειτα από μια εφάπαξ ενιαία δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους, με συνολική συστηματική διαθεσιμότητα της τάξης των 14,4 mg·hr/L.
French: Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.
Greek: Καθορίστε το σωματικό βάρος των πουλιών όσο το δυνατόν ακριβέστερα, προκειμένου να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σε ιστούς-στόχους, όπως πνεύμονες, ήπαρ, νεφρά, έντερο και μυϊκός ιστός, υπερβαίνουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατά πολύ.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché confirment qu'aucune autorisation pour le médicament concernant son utilisation chez le lapin n'a été retirée, refusée, révoquée ni suspendue dans aucun État membre.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας επιβεβαίωσαν ότι καμία άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση σε κονίκλους δεν έχει αποσυρθεί, απορριφθεί, ανακληθεί ή ανασταλεί σε κάποιο κράτος μέλος.
French: Par conséquent, considérant que l'objet de la présente saisine dans le cadre de l'article 34 est l'harmonisation des RCP, le CVMP a proposé une harmonisation de la posologie à son niveau le plus élevé, à savoir 10 mg/kg d'enrofloxacine pendant 3 à 5 jours, chez les poulets comme chez les dindes, niveau posologique qui est également celui approuvé dans la majorité des États membres.
Greek: Κατά συνέπεια, και λαμβάνοντας υπόψη τον σκοπό της παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, ήτοι την εναρμόνιση των ΠΧΠ, η CVMP πρότεινε την εναρμόνιση στην υψηλότερη δοσολογία της ενροφλοξασίνης των 10 mg/kg για 3-5 ημέρες, τόσο για τα ορνίθια όσο και για τις γαλοπούλες, η οποία είναι εξάλλου εγκεκριμένη στην πλειονότητα των κρατών μελών.
French: Étant donné pour l'indication d'infection à Bordetella, seules les CMI et des données minimales collectées sur le terrain concernant une infection mixte ont pu être fournies,, cette indication ne doit pas être incluse dans les informations sur le produit.
Greek: Δεδομένου ότι για την ένδειξη Bordetella υποβλήθηκαν μόνο δεδομένα MIC και ελάχιστα δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες σχετικά με τις μικτές λοιμώξεις, η ένδειξη αυτή δεν πρέπει να περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone et quinoxaline, fluoroquinolones Code ATC-vet: QJ01MA90.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κινολόνη και κινοξαλίνη αντιβακτηριακά, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
French: Chez le poulet, les études soumises menées dans l'UE datent d'environ 25 ans, impliquent uniquement des infections expérimentales et ont été conduites alors que la concentration minimale inhibitrice (CMI) vis-à-vis d'E.
Greek: Όσον αφορά τα ορνίθια, οι υποβληθείσες μελέτες της ΕΕ είναι περίπου 25 ετών, αφορούν μόνο πειραματικές λοιμώξεις και διενεργήθηκαν με ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) του E. coli σημαντικά μικρότερη σε σχέση με την αντίστοιχη σημερινή.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le packaging.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Greek: Δύο ένζυμα απαραίτητα στην αντιγραφή και τη μεταγραφή του DNA, η DNA γυράση και η τοποϊσομεράση IV, ταυτοποιήθηκαν ως οι μοριακοί στόχοι των φθοροκινολονών.
French: Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0.5 mg (dindes) à 0.8 mg (poules) par litre est atteint.
Greek: Αν χορηγείται ως συνεχής φαρμακευτική αγωγή στο πόσιμο νερό (πολλαπλές δόσεις), επιτυγχάνονται συγκεντρώσεις ενροφλοξακίνης σταθερής κατάστασης των 0,5 mg (ινδόρνιθες) έως 0,8 mg (ορνίθια) ανά λίτρο.
French: Calculer la quantité quotidienne (ml) de « Nom du produit » (à compléter nationalement) requise pour la période de traitement comme suit :
Greek: Υπολογίστε την καθημερινή ποσότητα (ml) «Ονομασία του προϊόντος» (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) που απαιτείται για τη διάρκεια της θεραπείας ως εξής:
French: Bien que dans la plupart des États membres le dosage ait été établi à 10 mg/kg pour les poulets et les dindes, ce dosage variait entre 2,5 mg/kg de poids vif et 10 mg/kg de poids vif sur une durée allant de 3 à 10 jours.
Greek: Παρότι τα περισσότερα κράτη μέλη χρησιμοποιούν δοσολογία 10 mg/kg σε ορνίθια και γαλοπούλες, αυτή κυμαίνεται μεταξύ 2,5 mg/kg έως 10 mg/kg σωματικού βάρους για χρονική διάρκεια από 3 έως 10 ημέρες.
French: De plus, craignant qu'un sous-dosage puisse favoriser le développement d'une résistance aux antibiotiques, le CVMP a convenu d'accepter une augmentation de la dose à 10 mg/kg de poids vif pendant 5 jours pour cette espèce mineure afin que celle-ci continue de figurer dans les informations sur le produit.
Greek: Επιπλέον, λόγω της ανησυχίας ότι τυχόν υποδοσολογία μπορεί να ενισχύσει την ανάπτυξη αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας, η CVMP αποδέχθηκε την αύξηση της δόσης σε 10 mg/kg σωματικού βάρους για χρονική διάρκεια 5 ημερών για τους κονίκλους προκειμένου να διατηρηθεί το συγκεκριμένο μικρό είδος ζώου στις πληροφορίες του προϊόντος.
French: Certaines préoccupations demeurent quant aux schémas posologiques pour l'ensemble des espèces et à leur optimisation en termes de minimisation du risque de développement d'une antibiorésistance.
Greek: Εξακολουθούν να υφίστανται κάποιες ανησυχίες σχετικά με τα δοσολογικά σχήματα για όλα τα είδη ζώων, καθώς και σχετικά με το κατά πόσον αυτά είναι βέλτιστα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'ont pas fourni de données suffisantes sur la déplétion des résidus pour permettre de déterminer scientifiquement un temps d'attente pour les dindes ou les lapins.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας δεν υπέβαλαν επαρκή δεδομένα μείωσης καταλοίπων ώστε να επιτραπεί ο επιστημονικός προσδιορισμός του χρόνου αναμονής τόσο για τις γαλοπούλες όσο και για τους κονίκλους.
French: Poulets et dindes
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
French: Elles modulent l'état topologique de l'ADN par le biais de réactions de clivage et fermeture.
Greek: Αυτές διαμορφώνουν την τοπολογική κατάσταση του DNA μέσω της πέψης και της επανασυγκόλλησης.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antibiotiques est courante.
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι κοινή.
French: Disponible en ligne sur www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Greek: Διατίθεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
French: Spectre antibactérien
Greek: Αντιβακτηριακό φάσμα
French: L'enrofloxacine est active contre la plupart des bactéries Gram négatif et positif et contre Mycoplasma spp.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών Gram αρνητικών βακτηρίων, κατά Gram θετικών βακτηρίων και κατά του Mycoplasma spp.
French: • les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché doivent confirmer le schéma posologique chez les lapins en tenant compte de la distribution actuelle de la CMI vis-à-vis des agents pathogènes cibles, de la variabilité des paramètres pharmacocinétiques résultant de l'administration d'enrofloxacine dans l'eau de boisson à des groupes de lapins dans des conditions d'emploi réelles et dans le but de garantir un traitement efficace continu;
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να τεκμηριώσουν το δοσολογικό σχήμα για τους κονίκλους, λαμβάνοντας υπόψη τις υφιστάμενες κατανομές MIC των παθογόνων-στόχων και τις φαρμακοκινητικές διακυμάνσεις που οφείλονται στη χορήγηση ενροφλοξασίνης μέσω του πόσιμου νερού στην ομάδα των κονίκλων υπό πραγματικές συνθήκες, και έχοντας ως στόχο τη διασφάλιση της βιωσιμότητας και της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
French: • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Greek: • Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το προϊόν.
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Greek: Συνοπτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα ζωονοσογόνων βακτηρίων και βακτηρίων δεικτών στον άνθρωπο, τα ζώα και την τροφή (2010).
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
French: Les données fournies pour établir la vitesse de déplétion des résidus chez les poulets n'étaient pas non plus conformes aux normes actuelles mais ont été jugées adéquates, pour les besoins de cette procédure, permettant de fixer pour la viande un temps d'attente de 3 jours pour les poulets.
Greek: Ούτε τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την κατάδειξη του ποσοστού μείωσης των καταλοίπων σε ορνίθια ήταν σύμφωνα προς τα υφιστάμενα πρότυπα αλλά, στο πλαίσιο των σκοπών της συγκεκριμένης διαδικασίας, κρίθηκαν επαρκή για τον καθορισμό χρόνου αναμονής 3 ημερών για το κρέας των ορνιθίων.
French: Dans les études où il a été possible de calculer la dose en mg/kg, bien qu'une dose d'environ 10 mg/kg de poids vif se soit montrée efficace en métaphylaxie, l'utilisation d'une dose supérieure s'est avérée plus efficace pour le traitement des infections à E. coli.
Greek: Σε μελέτες όπου η δόση μπορούσε να υπολογιστεί σε mg/kg, παρότι η δόση της τάξεως των 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική ως μεταφύλαξη, διαπιστώθηκε ότι η λήψη μεγαλύτερης δόσης ήταν πιο αποτελεσματική για τη θεραπεία του E. coli.
French: Concernant les indications pour les infections à P. multocida et E. coli chez le lapin, il a été admis qu'avec une augmentation de la dose, le rapport bénéfice/risque pour cette espèce mineure devrait rester positif; cependant, une condition doit être imposée aux autorisations de mise sur le marché exigeant la soumission de nouvelles données visant à confirmer le schéma posologique pour cette espèce.
Greek: Όσον αφορά τις ενδείξεις για τα P. multocida και E. coli για τους κονίκλους, συμφωνήθηκε ότι με αύξηση της δόσης, η σχέση οφέλους-κινδύνου για το εν λόγω μικρό είδος ζώων θα παραμείνει θετική, ωστόσο πρέπει να τεθεί όρος στις άδεις κυκλοφορίας δυνάμει του οποίου να απαιτούνται νέα δεδομένα για την τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος για το συγκεκριμένο είδος.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont mené une analyse fondamentale des paramètres PK/PD relatifs à E. coli, mais une stratégie posologique «anti-mutants» ou la possibilité de sélectionner les organismes antibiorésistants transmis par l'alimentation qui présentent un risque pour la santé publique (Campylobacter, Salmonella) n'ont pas été envisagées.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας διεξήγαγαν βασική φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση για το E. Coli, ωστόσο δεν έλαβαν υπόψη μια στρατηγική δοσολογίας η οποία αποτρέπει τη μετάλλαξη ή τη δυνατότητα επιλογής ανθεκτικών τροφιμογενών οργανισμών σημαντικών για τη δημόσια υγεία (Campylobacter, Salmonella).
French: Directive du CVMP sur la sécurité des personnes administrant les médicaments vétérinaires aux animaux (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf de réflexion publié par le CVMP en 2006
Greek: Κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με την ασφάλεια του χρήστη φαρμακοτεχνικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ.
French: 1 ml de « Nom du produit » (à compléter nationalement) contient :
Greek: Το 1 ml «Ονομασία του προϊόντος» (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) περιέχει:
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché confirment qu'en ce qui concerne l'utilisation de ce médicament chez le poulet et la dinde, aucune autorisation de mise sur le marché n'a été retirée, refusée, révoquée ni suspendue dans aucun État membre.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας επιβεβαίωσαν ότι καμία άδεια κυκλοφορίας για το προϊόν όσον αφορά τη χρήση του σε ορνίθια και γαλοπούλες δεν έχει αποσυρθεί, απορριφθεί, ανακληθεί ή ανασταλεί σε κάποιο κράτος μέλος.
French: L'enrofloxacine doit être utilisée lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.
Greek: Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται όπου η κλινική εμπειρία, υποστηριζόμενη από δοκιμή ευαισθησίας του υπεύθυνου μικροοργανισμού, όπου αυτό είναι δυνατό, δείχνει την ενροφλοξακίνη ως δραστική ουσία επιλογής.
French: Les risques pour l'environnement ont été évalués antérieurement pour une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 10 jours consécutifs chez les poulets d'élevage.
Greek: Οι κίνδυνοι για το περιβάλλον έχουν ήδη αξιολογηθεί για τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 10 διαδοχικές ημέρες σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
French: Les épreuves de provocation suggéraient qu'une dose de 10 mg/kg de poids vif pourrait s'avérer plus efficace que la dose de 5 mg/kg de poids vif proposée, en particulier pour le traitement des cas aigus.
Greek: Οι μελέτες πρόκλησης υπέδειξαν ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους θα ήταν πιο αποτελεσματική από την προτεινόμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους, ιδίως για τη θεραπεία περιστατικών οξείας λοίμωξης.
French: Ce faisant, le CVMP reconnaît la nécessité de conserver un traitement efficace pour les infections à E. coli, toutefois de nouvelles données devront être générées à une date ultérieure afin d'optimiser le schéma posologique de tous les médicaments à base d'enrofloxacine administrés par voie orale chez les volailles.
Greek: Εν προκειμένω, η CVMP αναγνωρίζει την ανάγκη ύπαρξης μιας διαθέσιμης αποτελεσματικής θεραπείας για το E. coli, μελλοντικά όμως θα πρέπει να παραχθούν νέα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος όλων των προϊόντων ενροφλοξασίνης που χορηγούνται από το στόμα σε πουλερικά.
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Greek: Φιάλες των 100, 500 και 1000 ml ή κάνιστρο των 5000 ml
French: Les résultats des études complémentaires soumises pour les dindes ont généralement corroboré le dosage proposé de 10 mg/kg de poids vif.
Greek: Τα αποτελέσματα των πρόσθετων μελετών που υποβλήθηκαν για τις γαλοπούλες υποστηρίζουν γενικά τη δοσολογία των 10 mg/kg σωματικού βάρους.
French: In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés.
Greek: In vitro έχει παρατηρηθεί ανταγωνισμός, όταν συνδυάζονται οι φθοροκινολόνες με βακτηριοστατικά αντιμικροβιακά, όπως μακρολίδια ή τετρακυκλίνες και φαινόλες.
French: Les données soumises ne permettent cependant pas de déterminer le dosage optimal pour le traitement des infections à Escherichia coli chez le poulet ou la dinde.
Greek: Ωστόσο, από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι εφικτός ο προσδιορισμός της βέλτιστης δοσολογίας για τη θεραπεία του Escherichia coli τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
French: Les données sont insuffisantes tant pour déterminer le dosage thérapeutique optimal que pour proposer un autre dosage pour la volaille et de nouvelles études sont requises.
Greek: Ανεπαρκή είναι επίσης τα δεδομένα τόσο για τον προσδιορισμό της βέλτιστης θεραπευτικής δόσης όσο και για την παρουσίαση εναλλακτικής δόσης για τα πουλερικά και, ως εκ τούτου, απαιτείται η διενέργεια νέων μελετών.
French: Les PSUR (Periodic Safety Update Reports ou rapports périodiques de pharmacovigilance) n'ont fourni aucune preuve d'une quelconque chondrotoxicité chez le poulet, la dinde ou le lapin au cours des 10 dernières années.
Greek: Από εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας των τελευταίων 10 χρόνων δεν προκύπτουν αποδείξεις χονδροτοξικότητας σε ορνίθια, γαλοπούλες ή κονίκλους.
French: Baytril 10 % solution buvable et noms associés sont des médicaments à usage vétérinaire autorisés pour une utilisation chez les espèces cibles poulets, dindes et lapins, pour le traitement d'infections des voies respiratoires et des voies gastro-intestinales dues à des bactéries identifiées sensibles à l'enrofloxacine.
Greek: Το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα για χρήση σε ορνίθια, γαλοπούλες και κονίκλους για τη θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού και του πεπτικού συστήματος που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules et les dindes après l'administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα σε ορνίθια και ινδόρνιθες, όπου αντίστοιχα χορηγήθηκαν δόσεις έως 10 και 6 φορές υψηλότερες της θεραπευτικής δόσης.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το προϊόν.
French: 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Greek: 51368 Leverkusen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
French: Cependant, il est admis que les données sur lesquelles s'appuie cette augmentation du schéma posologique sont peu probantes et que, par conséquent, il y a lieu d'imposer aux autorisations de mises sur le marché une condition exigeant la soumission de nouvelles données justifiant le schéma posologique pour cette espèce.
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίστηκε ότι τα δεδομένα που υποστηρίζουν το αυξημένο δοσολογικό σχήμα είναι ανεπαρκή και, ως εκ τούτου, πρέπει να τεθεί όρος στις άδειες κυκλοφορίας δυνάμει του οποίου να απαιτούνται νέα δεδομένα για την τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος για το συγκεκριμένο είδος.
French: Espèces cibles, indications et posologie
Greek: Είδη ζώων, ενδείξεις και δοσολογία
French: Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο φρέσκα προ-διαλύματα, που παρασκευάζονται κάθε μέρα πριν από την έναρξη της θεραπείας.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement)
Greek: «Ονομασία του προϊόντος» (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)
French: Des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids vif pendant 5 jours ou 30 mg/kg de poids vif pendant 3 semaines ont été cliniquement bien tolérées chez les poulets d'élevage.
Greek: Οι δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες ή 30 mg/kg σωματικού βάρους για 3 εβδομάδες ήταν από κλινική άποψη καλά ανεκτές σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
French: Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.
Greek: Για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που οφείλονται σε Pasteurella multocida και της βακτηριακής εντερίτιδας που οφείλεται σε λοίμωξη από E. coli.
French: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Greek: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
French: L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à un état intermédiaire dans cette séquence de réactions, dans laquelle l'ADN est clivé mais les deux brins retenus de manière covalente aux enzymes.
Greek: Προκαλείται αναστολή του στόχου από μη-ομοιοπολική δέσμευση μορίων φθοροκινολόνης σε μια ενδιάμεση κατάσταση σε αυτήν την ακολουθία αντιδράσεων, στην οποία διασπάται το DNA, αλλά και οι δύο κλώνοι διατηρούνται ομοιοπολικά συνδεδεμένοι με τα ένζυμα.
French: Les calculs effectués chez les poulets d'élevage font apparaître l'exposition environnementale la plus élevée (concentration environnementale prévisible dans le sol ou PECsol 887 µg/kg).
Greek: Από υπολογισμούς σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια προκύπτει η υψηλότερη έκθεση του περιβάλλοντος (ΠΠΣεδάφους 887 µg/kg).
French: De plus, des données issues des épreuves de provocation apportent la preuve qu'une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 5 jours est bien tolérée chez le lapin.
Greek: Επιπλέον, δεδομένα από τις μελέτες πρόκλησης παρέχουν αποδείξεις ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες θα είναι καλά ανεκτή στους κονίκλους.
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται για πρόληψη.
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Greek: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
French: Il a été démontré que l'utilisation de Baytril 10 % solution buvable, au dosage de 100 ppm (environ 10 mg/kg) pendant 6 jours et réintroduit après un intervalle de 3 jours, était sans danger chez les lapins âgés de 30 jours, ainsi que chez les lapines lors de l'accouplement, 15 jours après l'accouplement et pendant la période de lactation.
Greek: Η χορήγηση Baytril 10% πόσιμο διάλυμα σε δοσολογία 100 ppm (περίπου 10 mg/kg) για 6 ημέρες και η επαναλαμβανόμενη χορήγησή του μετά από διάστημα 3 ημερών καταδείχθηκε ασφαλής σε κονίκλους ηλικίας 30 ημερών, σε θηλυκούς κονίκλους κατά το ζευγάρωμα και 15 ημέρες μετά το ζευγάρωμα, καθώς και σε θηλυκούς κονίκλους κατά τον θηλασμό.