FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Dutch: Stap 10:
Lithuanian: 10 žingsnis:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Tabel 3 Percentage doorgaande zwangerschappen en percentage doorgaande implantaties in het ESTHER-1-onderzoek
Lithuanian: Tebesitęsiančio nėštumo dažnis ir tebesitęsiančios implantacijos dažnis
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en lokale tolerantie.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Lithuanian: (Pasukite iki 18 plius 2
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Dutch: De naald weggooien - (Stap 13)
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
Dutch: Eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen Er zijn gevallen gemeld van eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hadden ondergaan.
Lithuanian: Yra duomenų apie kiaušidžių ir kitus lytinės sistemos navikus moterims, kurioms buvo gydomas nevaisingumas.
Dutch: 0 en 1 streepje (draai op 0 en 1 klik)
Lithuanian: 0 ir 1 eilutė
Dutch: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Lithuanian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Dutch: Benodigdheden om uw REKOVELLE-injectie toe te dienen
Lithuanian: REKOVELLE injekcijai suleisti reikalingos priemonės
Dutch: (draai op 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Dutch: Voor volgende behandelingscycli moet de dagelijkse dosis REKOVELLE worden gehandhaafd of aangepast op grond van de ovariële respons van de patiënt in de vorige cyclus.
Lithuanian: Tolesnių gydymo ciklų metu reikia išlaikyti tą pačią REKOVELLE paros dozę arba ją keisti pagal pacientės kiaušidžių atsaką ankstesnio ciklo metu. Jeigu ankstesnio ciklo metu pacientės kiaušidžių atsakas buvo pakankamas ir neatsirado KHSS, reikia vartoti tą pačią paros dozę.
Dutch: • Prik de huid aan en steek de naald recht in uw huid, zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad dozės langelis būtų matomas injekcijos suleidimo metu. • Suimkite odą ir įbeskite adatą tiesiai į odą, kaip parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REKOVELLE
Dutch: Hulpstoffen: fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties phenolum, polysorbatum 20, L-methionium, natrii sulfas decahydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia*
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Dutch: • U hoort of voelt een klik als de naald veilig op de pen bevestigd is.
Lithuanian: • Adatai saugiai prisitvirtinus, išgirsite arba pajusite spragtelėjimą.
Dutch: Het opvolgen van het doserings- en toedieningsschema van REKOVELLE en zorgvuldige controle van de behandeling zullen de incidentie van dergelijke gevallen tot een minimum beperken.
Lithuanian: Tokių reiškinių dažnį sumažins REKOVELLE dozavimo bei vartojimo režimo laikymasis ir atidus gydymo stebėjimas.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage implantatie en zwangerschap.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo implantacijos ir nėštumo rodiklis.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rekovelle is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Rekovelle follitropine-delta
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Rekovelle werd beschouwd als aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat van GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rekovelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rekovelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: De studie liet zien dat Rekovelle even effectief als GONAL-f was bij het stimuleren van de eierstokken: ongeveer 31% van de met Rekovelle behandelde vrouwen (204 van de 665) werd zwanger, vergeleken met ongeveer 32% van de met GONAL-f behandelde vrouwen (209 van de 661).
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Dutch: Waarom is Rekovelle goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Rekovelle buvo patvirtintas?
Dutch: Overige informatie over Rekovelle
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rekovelle.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rekovelle.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Dutch: Welke voordelen bleek Rekovelle tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Rekovelle nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: In ernstige gevallen kan OHSS leiden tot moeite met ademhaling en problemen met de bloedstolling.
Lithuanian: Sunkiais atvejais dėl KHSS gali iškilti kvėpavimo sunkumų ir pasireikšti kraujo krešėjimo sutrikimai.
Dutch: De dosis kan daarna in volgende cycli op basis van de reactie van de vrouw worden aangepast.
Lithuanian: Vėliau vėlesnių ciklų metu vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į moters organizmo atsaką į gydymą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rekovelle in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen kan bij herhaalde behandelingscycli afnemen.
Lithuanian: Kartojant gydymo ciklus, šalutinių reiškinių dažnis gali sumažėti.
Dutch: Dit gebeurt tijdens de menstruatiecyclus van de vrouw vanaf dag 2 of 3 van de cyclus en wordt voortgezet totdat zich voldoende eicellen hebben ontwikkeld.
Lithuanian: Rekovelle švirkščiamas po oda kartą per parą kelias moters menstruacijų ciklo dienas, pradedant 2-ą arba 3-ią ciklo dieną, ir gydymas tęsiamas, kol subręsta pakankamai kiaušialąsčių.
Dutch: Van OHSS is sprake wanneer de eierstokken van een vrouw overmatig op stimulatie reageren, wat symptomen zoals overgeven, diarree en pijn veroorzaakt.
Lithuanian: KHSS pasireiškia, kai moters kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į stimuliaciją, sukeldamos tokius simptomus kaip vėmimas, viduriavimas ir skausmas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rekovelle (die bij 1 tot 10 op de 100 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, klachten en pijn in het bekkengebied (die in de eierstokken kunnen ontstaan), misselijkheid en vermoeidheid en ovarieel hyperstimulatisyndroom (OHSS).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Dutch: Hoe werkt Rekovelle?
Lithuanian: Kaip veikia Rekovelle?
Dutch: Rekovelle bevat de werkzame stof follitropine-delta.
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Dutch: De implantatiepercentages waren ook vergelijkbaar: ongeveer 35% bij gebruik van Rekovelle tegenover ongeveer 36% bij gebruik van GONAL-f.
Lithuanian: Implantacijos rodikliai taip pat buvo panašūs: vartojant Rekovelle, jis siekė maždaug 36 proc., o vartojant GONAL-f - maždaug 36 proc.
Dutch: Rekovelle is een geneesmiddel dat wordt gegeven aan vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Lithuanian: Rekovelle - tai vaistas, skiriamas moterims, kurioms taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, pvz., atliekamas apvaisinimas in vitro (AIV) arba intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI).
Dutch: De aanvangsdosis Rekovelle hangt af van het lichaamsgewicht van de vrouw en van de bloedconcentratie anti-Müllerhormoon (een hormoon dat aangeeft hoe goed de eierstokken zullen reageren op stimulatie).
Lithuanian: Pradinė Rekovelle dozė priklauso nuo moters kūno svorio ir antimiulerinio hormono (hormono, kuris parodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliavimą) koncentracijos kraujyje.
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, of borst-, baarmoeder- of eierstokkanker.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti moterims, kurioms diagnozuotas hipofizio arba pagumburio navikas arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Dutch: De vrouw en haar partner kunnen de injecties mogelijk zelf toedienen, mits hun dit is aangeleerd en zij over deskundig advies kunnen beschikken.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos moteris arba jos partneris gali patys susileisti (suleisti) vaistą, jeigu jiems buvo parodyta, kaip atlikti šią procedūrą, ir jie gali pasikonsultuoti su specialistais.
Dutch: Rekovelle werd vergeleken met GONAL-f (follitropine-alfa), een ander vruchtbaarheidsbevorderend geneesmiddel, in één studie onder 1 326 vrouwen die gecontroleerde ovariumstimulatie voor IVF of ICSI ondergingen.
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Dutch: De werkzame stof in Rekovelle, follitropine-delta, is een kopie van het natuurlijke hormoon met de naam follikelstimulerend hormoon (FSH), dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid van vrouwen door de productie van eicellen in de eierstokken te stimuleren.
Lithuanian: Veiklioji Rekovelle medžiaga folitropinas delta yra natūralaus hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) (jis itin svarbus moterų vaisingumui, nes stimuliuoja kiaušialąsčių brendimą kiaušidėse), kopija.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rekovelle vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Extra stimulatie met Rekovelle helpt om het aantal eicellen dat in de eierstokken wordt geproduceerd te verhogen, wat betekent dat daarna meer eicellen kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Lithuanian: Papildomai stimuliuodamas kiaušides, Rekovelle padeda padidinti kiaušidėse subrandinamų kiaušialąsčių skaičių, o tai reiškia, kad galima surinkti ir laboratorijoje apvaisinti daugiau kiaušialąsčių.
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteusovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti, kai kiaušidžių padidėjimą arba cistų susidarymą lemia ne policistinis kiaušidžių sindromas, o kiti sutrikimai, arba kai dėl nepaaiškinamų priežasčių kraujuojama iš makšties.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rekovelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Het wordt gebruikt om de eierstokken te stimuleren om meerdere eicellen tegelijk te produceren, die dan kunnen worden gewonnen en in het laboratorium kunnen worden bevrucht.
Lithuanian: Vaistas vartojamas siekiant paskatinti kiaušides vienu sykiu subrandinti kelias kiaušialąstes, kurias vėliau galima surinkti ir apvaisinti laboratorijoje.
Dutch: Hoe wordt Rekovelle gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Rekovelle?
Dutch: Het CHMP was van mening dat Rekovelle effectief was bij het verkrijgen van meerdere eicellen tegelijk na stimulatie bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Rekovelle yra veiksmingas siekiant po stimuliacijos iš moters, kuriai taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, kiaušidžių vienu sykiu surinkti kelias kiaušialąstes.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rekovelle.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rekovelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Wat is Rekovelle en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Rekovelle ir kam jis vartojimas?
Dutch: Rekovelle is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, die zich bevindt in een patroon die moet worden gebruikt in combinatie met de Rekovelle-injectiepen.
Lithuanian: Rekovelle tiekiamas su Rekovelle injekciniu švirkštikliu naudojamame užtaise, injekcinio tirpalo forma.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rekovelle.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rekovelle, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Rekovelle.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rekovelle vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacin ė forma
Dutch: Wijze van Toediening
Lithuanian: Vartojimo būdas
Dutch: 1 flacon
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 buteliukas
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar omdat de mogelijke risico's en voordelen niet bekend zijn.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes galimi pavojai ir nauda nežinomi.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd bij jonge ratten en honden.
Lithuanian: Bandymai atlikti su jaunomis žiurkėmis ir šunimis.
Dutch: De Cmax werd niet significant gewijzigd.
Lithuanian: Cmax reikšmingai nepakito.
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Dutch: Bent u mobiel genoeg om het toilet te bereiken, of hebt u een verzorger die op u let en u kan helpen?
Lithuanian: Ar esate pakankamai judrus ir galite pats nueiti į tualetą, o gal turite jus prižiūrintį slaugytoją, kuris gali jums padėti?
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar en ouder).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas suaugusiesiems (nuo 18 metų).
Dutch: Belangrijke aanwijzingen:
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Dutch: In het algemeen waren deze reacties licht tot matig van aard.
Lithuanian: Apskritai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio stiprumo.
Dutch: Er is geen reden om u hierover zorgen te maken aangezien dit geen effect heeft op de nauwkeurigheid van de dosis en geen gezondheidsrisico's met zich mee brengt.
Lithuanian: Nereikėtų dėl to nerimauti, nes tai neturi jokio poveikio dozės tikslumui, taip pat tai nekelia pavojaus jūsų sveikatai.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Relistor kunt gebruiken wanneer u zwanger bent.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Relistor, jeigu esate nėščia.
Dutch: Meer dan 114 kg
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Dutch: De terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) is ongeveer 8 uur.
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Dutch: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjechië
Lithuanian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Dutch: Verpakkingsgrootten van:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Dutch: Het injectievolume voor deze patiënten dient als volgt te worden berekend:
Lithuanian: Injekcijos tūrį šiems pacientams reikia skaičiuoti taip:
Dutch: Hebt u een contactnummer van uw wijkverpleegkundige of het gezondheidscentrum?
Lithuanian: Ar turite savo apylinkės slaugytojos ar sveikatos centro telefono numerį?
Dutch: Houd de spuit met één hand vast als een potlood.
Lithuanian: Laikykite švirkštą viena ranka taip, kaip pieštuką.
Dutch: Geslacht Er zijn geen duidelijke geslachtsverschillen waargenomen.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų pagal lytį nepastebėta.
Dutch: Dosis (ml) = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) x 0,0075
Lithuanian: Dozė (ml) = paciento svoris (kg) x 0,0075
Dutch: Hoe vaak dit gebeurt is niet duidelijk uit de beschikbare gegevens.
Lithuanian: Iš turimų duomenų nežinoma, kaip dažnai tai nutinka.
Dutch: Dit betekent dat het veiligheidsmechanisme is geactiveerd, en dat de naald in de spuit zal verdwijnen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad buvo aktyvintas apsauginis mechanizmas ir adata sulįs į švirkštą.
Dutch: In beide onderzoeken was er geen bewijs om onderscheidende effecten te veronderstellen van leeftijd of geslacht op de veiligheid of effectiviteit.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu negauta jokių duomenų apie skirtingą amžiaus ar lyties įtaką saugumui ar veiksmingumui.
Dutch: Wat is Relistor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas
Dutch: Kies een vlak, schoon, goed verlicht werkoppervlak waar u de inhoud van uw Relistor doos kunt uitleggen.
Lithuanian: Pasirinkite lygų, švarų, gerai apšviestą paviršių, ant kurio galėtumėte išdėlioti Relistor dėžutės turinį.
Dutch: • Het is belangrijk om dicht bij een toilet te zijn en indien nodig hulp bij de hand te hebben, aangezien ontlasting binnen 30 minuten na de injectie van het geneesmiddel kan optreden.
Lithuanian: • Svarbu būti netoli tualeto, kur prireikus galima gauti pagalbos, nes išsituštinimas gali prasidėti per 30 minučių po vaistinio preparato suleidimo.
Dutch: Deze injectie mag niet met enig ander geneesmiddel in dezelfde spuit worden gemengd.
Lithuanian: Šios injekcijos turinio negalima tame pačiame švirkšte maišyti su jokiais kitais vaistais.
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit bij ratten of konijnen.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ar triušiams nenustatytas.
Dutch: Dit gedeelte bevat belangrijke vragen die u moet beantwoorden voordat u Relistor gaat gebruiken en gedurende de behandeling met Relistor.
Lithuanian: Šioje dalyje yra svarbūs klausimai, į kuriuos turite atsakyti prieš pradėdami vartoti Relistor ir gydymo preparatu Relistor metu.
Dutch: Als u een klik-geluid hoort betekent dit dat de volledige inhoud geïnjecteerd is.
Lithuanian: Pasigirdęs spragtelėjimas reikš, kad visas turinys buvo suleistas.
Dutch: Het distributievolume op steadystate (Vss) bedraagt ongeveer 1,1 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas esant pastoviai koncentracijai (Vss) sudaro maždaug 1,1 l/kg.
Dutch: U kunt binnen enkele minuten tot een paar uur na de injectie een ontlasting hebben; het wordt daarom aanbevolen om een toilet of bedpan dichtbij te hebben.
Lithuanian: Išsituštinimas gali prasidėti po injekcijos praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų, todėl rekomenduojama, kad netoli jūsų būtų tualetas ar basonas (pakišamas išmatų rinktuvas).
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Lithuanian: Jūsų dozę nustatys gydytojas.
Dutch: Daarom dient Relistor alleen met voorzichtigheid te worden toegediend aan deze patiënten.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Relistor galima skirti tik atsargiai.
Dutch: U kunt ofwel een verpakking krijgen met een binnendoos met alle benodigdheden voor de injectie ofwel alleen een enkele flacon.
Lithuanian: Jums gali būti pateikta pakuotė, kurioje bus dėžutė su visomis injekcijai reikalingomis priemonėmis arba tik vienas flakonas.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u adviseren welke dosis zij hebben voorgeschreven voor u en hoe vaak toediening voor u nodig is.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas Jus informuos apie Jums skirtą dozę ir kaip dažnai ją turite susileisti.
Dutch: Duizeligheid kan optreden en dat kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Gedurende beide onderzoeksperioden, behielden patiënten hun gebruikelijke laxeringsregime.
Lithuanian: Per abu tyrimo laikotarpius pacientai laikėsi savo įprasto vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo režimo.
Dutch: Uw arts kan u toestaan om andere geneesmiddelen te gebruiken, inclusief middelen die voor obstipatie worden gebruikt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali leisti jums vartoti kitus vaistus, įskaitant tuos, kurie vartojami nuo vidurių užkietėjimo.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep en warm water.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
Dutch: Voor patiënten die ondersteunende zorg ontvangen voor ziekte in een gevorderd stadium, worden de gebruikelijke doseringen weergegeven in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas dėl progresavusios ligos, įprastinės dozės yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had een primaire diagnose van rugpijn.
Lithuanian: Daugumos pacientų pagrindinė diagnozė buvo nugaros skausmas.
Dutch: De 8 mg voorgevulde injectiespuit zal uitsluitend worden gebruikt voor het behandelen van deze patiënten als de dosis moet worden verlaagd in verband met een ander medisch probleem.
Lithuanian: 8 mg užpildytą švirkštą reikia naudoti tik skausmą jaučiantiems pacientams gydyti, jeigu dozę reikia sumažinti dėl kitos medicininės problemos.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elke nieuwe injectie een andere plaats te gebruiken.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai rekomenduojama rinktis vis kitą vietą.