FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapselstorlek: 4
Estonian: Kapsli suurus: 4
Swedish: Shellakglasyr 45 % (20 % esterifierad) Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
Swedish: Använd endast 75 mg kapslar för 75 mg doser.
Estonian: 75 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid.
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Swedish: Förebyggande av influensa:
Estonian: Gripi profülaktika:
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Swedish: Prevention av influensa: Dosjustering rekommenderas för vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder) med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion som visas i tabellen nedan.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
Swedish: Rekommenderade doser
Estonian: Soovitatavad annused
Swedish: Hur Ebilfumin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Ebilfumin välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: När oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Estonian: Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Swedish: För att mäta upp 12,5 ml vatten ska en 10 ml doseringsspruta användas.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstlaid.
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Swedish: Behandling: Följande viktjusterade doseringsanvisningar rekommenderas för småbarn och barn från 1 års ålder eller äldre:
Estonian: Ravi: 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste raviks soovitatakse järgmisi kehakaalu järgi kohandatud annustamise skeeme:
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Swedish: Sprutor för oral dosering (orala sprutor) med lämplig volym och gradering bör tillhandahållas för administrering av den apoteksberedda suspensionen och för förfarandet i samband med beredningen i hemmet.
Estonian: Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad peavad olema olemas nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks.
Swedish: Behandling och prevention av influensa hos barn:
Estonian: Gripi ravi ja profülaktika lastel:
Swedish: 23 kg upp till 40 kg 60 mg
Estonian: > 23 kg...40 kg 60 mg
Swedish: Volym per dos (6 mg/ml)
Estonian: Maht annuse kohta (6 mg/ml)
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Ebilfumin-dos på mindre än 45 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 45 mg
Swedish: Håll en 75 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Estonian: Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Swedish: Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Estonian: Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Swedish: Upp till 15 kg
Estonian: KUni 15 kg
Swedish: Häll ner allt pulver i skålen.
Estonian: Kallake kogu pulber kaussi.
Swedish: 75 mg två gånger dagligen
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Swedish: 10 kaplsar (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Swedish: Använd endast 45 mg kapslar för 45 mg doser.
Estonian: 45 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid.
Swedish: • En liten skål
Estonian: • Üht väikest kaussi
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Ebilfumin-dos på mindre än 30 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 30 mg
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Estonian: 60 mg üks kord päevas
Swedish: Håll en 45 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Estonian: Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Estonian: 30 mg üks kord päevas
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Swedish: Steg 3: Söta pulvret och ge dosen
Estonian: 3. samm: Magustage pulber ja manustage see patsiendile
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid oseltamivirum
Swedish: Tillsätt en liten mängd - inte mer än en full tesked - sötat livsmedel till pulvret i skålen.
Estonian: Lisage teise kaussi väikeses koguses - mitte üle ühe teelusikatäie - magusat toiduainet See varjab Ebilfumin'i suspensiooni mõru maitse.
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Estonian: Andmed ravimi kasutamise kohta lastel, vt lõik 4.2.
Swedish: • En 45 mg Ebilfumin-kapsel
Estonian: • Üks 45 mg Ebilfumin kapsel
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (75 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Swedish: Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Estonian: Želatiin kollane raudoksiid (E171) titaandioksiid (E 171)
Swedish: Oseltamivir reducerade incidensen av klinisk influensasjukdom signifikant hos kontakterna med bekräftade influensafall från 24/200 (12 %) i placebogruppen till 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion, [95 % KI 6-16: p ≤0,0001]).
Estonian: Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377-st. Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12%-lt (24/200) platseebogrupis kuni1%-ni (2/205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6-16; p ≤ 0,0001]).
Swedish: Skillnaden är hur ofta det ges.
Estonian: Erinevus on manustamise sageduses.
Swedish: 10 ml en gång dagligen
Estonian: 10 ml üks kord päevas
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 30 mg kõvakapslid oseltamiviir
Swedish: • Illamående
Estonian: • Nahapõletik
Swedish: • Kräkning.
Estonian: • Oksendamine.
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn taget till förlust vid uppmätning
Estonian: Suspensiooni kogumaht patsiendi kehakaalu kohta (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
Swedish: • Förändrad hjärtrytm
Estonian: • Südame rütmihäired
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 75 mg kõvakapslid oseltamiviir
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
Swedish: ebilfumin 75 mg (endast för yttre kartong)
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 75 mg
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 45 mg hårda kapslar oseltamivir
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 45 mg kõvakapslid oseltamiviir
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (45 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn ej taget till förlust vid uppmätning
Estonian: Suspensiooni kogumaht patsiendi kehakaalu kohta (ml) Mõõtmiskadu ei ole arvestatud
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Swedish: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Swedish: Ebilfumin (oseltamivir) EMA/205963/2019
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir) EMA/205963/2019
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Swedish: Hur har Ebilfumins effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Ebilfumin on retseptiravim.
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
Swedish: Hur verkar Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
Swedish: 10 flaskor
Estonian: 10 pudelit
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Swedish: Mycket sällsynt
Estonian: Väga harva
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Estonian: Ebixa koos toidu ja joogiga
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
Estonian: Teie arst annab teile sellekohast nõu.
Swedish: Andra läkemedel och Ebixa
Estonian: Muud ravimid ja Ebixa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühhoanaleptikumid.
Swedish: En gång dagligen.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Swedish: "Eventuella biverkningar".
Estonian: „Võimalikud kõrvaltoimed".
Swedish: Kliniska studier:
Estonian: Kliinilised uuringud:
Swedish: Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Estonian: Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Swedish: Vid den prospektivt definierade primära analysen uppnåddes ingen statistiskt signifikant skillnad för primär efficacy endpoint vid vecka 24.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
Estonian: PUDELI KARP JA ETIKETT
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Estonian: Teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Estonian: Need ravimid toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Estonian: Pakendi infoleht:teave kasutajale
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Ebixa't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Swedish: C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Estonian: C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Swedish: Den modulerar effekterna av patologiskt förhöjda toniska glutamatnivåer som kan leda till neuronal dysfunktion.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid funktsioonihäireid.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Ebixa-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Ebixa grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora doser.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Ebixa ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Estonian: - Kui teile meenub, et olete unustanud Ebixa annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Estonian: Patsient paranes ilma püsiva kahjustuseta.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
Estonian: Seda annust suurendatakse nädalas 5 mg kaupa kuni soovitud (säilitusannus) annus on saavutatud.
Swedish: Ebixa verkar på dessa NMDAreceptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Estonian: Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Swedish: Vidare har Ebixa en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Estonian: Peale selle on Ebixal vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Swedish: 42 filmdragerade tabletter Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Estonian: 42 õhukese polümeerikattega tabletti Osa hulgipakendist, ei ole ette nähtud eraldi müümiseks.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Estonian: Osa hulgipakendist, ei ole ette nähtud eraldi müümiseks.
Swedish: Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
Swedish: 50 ml (och 10 x 50 ml) i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass II) och 100 ml i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass III).
Estonian: 50 ml (ja 10 x 50 ml) pruunist klaasist (II klassi hüdrolüütiline) pudelites ja 100 ml pruunist klaasist (III klassi hüdrolüütiline) pudelites.
Swedish: Psykotiska reaktioner
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.