FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Färre av de hästar som fick Equilis StrepE uppvisade symtom på kvarka.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.
Swedish: Hur har Equilis StrepE:s effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis StrepE?
Swedish: Hur verkar Equilis StrepE?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Swedish: Läkemedelsform
Romanian: Potenţă Formă Farmaceutică
Swedish: Intramuskulär Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Romanian: Intramusculară Flacoane (sticlă tip I) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu.
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
Romanian: 1 doză 10 flacoane de sticlă
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Romanian: Intramusculară Seringi preumplute (sticlă tip I) cu piston şi dop din cauciuc halogenobutilic with a plunger
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
Romanian: 1 doză 10 seringi preumplute
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Romanian: Cale de administrare
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Romanian: Se vaccinează numai animalele sănătoase.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: 62.5µg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
Swedish: Spår av formaldehyd
Romanian: Urme de formaldehidă
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Romanian: Data ultimei reautorizări : 10/06/2015
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Romanian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Aktiv substans
Romanian: Substanţă activă
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Romanian: Apoi se recomandă un interval de maxim 2 ani (vezi schema) între administrări.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Romanian: Frecventa reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Romanian: Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind de origine biologică utilizată pentru producerea imunităţii active nu face obiectul Regulamentului Consiliului (EEC) 470/2009.
Swedish: Equilis Te Equilis Te
Romanian: Equilis Te Te
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AB03
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare)
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
Swedish: som överstiger 5 cm och som kan kvarstå längre än två dagar.
Romanian: 5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Romanian: Equilis Te [o pictogramă clara de cal]
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Romanian: Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Romanian: În cazuri foarte rare aparea febra uneori însoțită de letargie și inapetență timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare : Zero zile
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Romanian: In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA Fiecare doză de 1 ml conține:
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Romanian: Suspensie clară opalescentă.
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale)
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens två sista månader eftersom störning med maternala antikroppar då är möjlig.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni pentru a preveni mortalitatea produsă de tetanos.
Swedish: EU/2/05/055/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/05/055/001-002
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Romanian: Echivalenți de floculare; corespund cu ≥ 30 UI/ml ser de porc de guinea la testul de eficacitate din Ph.
Swedish: Ej relevant.
Romanian: Nu se congelează.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
Swedish: 1 ml suspension i injektionsflaska, Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Romanian: 1 ml suspensie in flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Romanian: Incompatibilități Se va evita amestecul cu orice alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Romanian: Dacă observaţi alte efecte adverse grave , vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
Swedish: 42 mån.
Romanian: 42 luni
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Romanian: 1 ml suspensie in seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar un amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea.8).
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " Numai pentru uz veterinar
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Romanian: Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te, injektionsvätska, suspension för häst
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai.
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanus Serum för behandling av skadade hästar som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Swedish: För intramuskulär användning.
Romanian: Administrare intramusculară.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului antitoxină tetanică.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Swedish: Laktos Fosfatbuffert Kloridbuffert
Romanian: Tampon clorura
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000 de animale)
Swedish: styrketest
Romanian: Adjuvant
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ininte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei de 15 - 25°C.
Swedish: Adjuvans Renad saponin
Romanian: Adjuvant Saponină purificată
Swedish: KARENSTID
Romanian: Lactoză
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Romanian: Saponina purificată
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt För intramuskulär användning.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din10 animalele care prezintă reacție(i) adversă(e)
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Romanian: Poate fi folosit în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Swedish: Tetanustoxoid
Romanian: Anatoxina tetanica
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i oktober 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2008.
Swedish: Därefter rekommenderas ett intervall på högst två år.
Romanian: Ulterior, se recomandă un interval de maxim doi ani.
Swedish: Mer information om Equilis Te:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Te:
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Swedish: Man kom fram till att läkemedlet tolereras väl av hästar i olika åldrar.
Romanian: S-a concluzionat că produsul este bine tolerat de caii de vârste diferite.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan ibland uppstå.
Romanian: Uneori, la locul injectării poate apărea durere.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Romanian: Tumefacţia se aşteaptă să scadă în două zile.
Swedish: I vissa fall kan feber förekomma under ett dygn, i undantagsfall upp till tre dygn.
Romanian: În unele cazuri, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
Swedish: Hästarna utvecklade skydd två veckor efter grundvaccinationen.
Romanian: Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
Swedish: Vaccinet innehåller även en förstärkande substans (ett adjuvans) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imunitar mai bun.
Swedish: Toxoiden är ett toxin som behandlats för att ta bort dess giftiga effekt, men bibehålla dess antigena egenskaper.
Romanian: Anatoxina este o toxină prelucrată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar care îşi menţine proprietăţile antigenice.
Swedish: Det innehåller toxoiden (kemiskt inaktiverat toxin) från tetanusbakterien.
Romanian: Conţine anatoxina (toxină inactivată chimic) din bacteria tetanosului.
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Romanian: Din motive etice, nu a fost efectuat niciun experiment de expunere la (infecţia cu) tetanos.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Studier på dräktiga ston genomfördes också.
Romanian: Au fost efectuate studii şi la iepele gestante.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Romanian: Perioada de aşteptare a produsului este de zero zile.
Swedish: Inga negativa effekter kunde ses på dräktighet, fölning eller föl hos ston som vaccinerades vid olika tidpunkter under dräktigheten.
Romanian: Nu s-au observat efecte negative asupra gestaţiei, fătării şi mânjilor iepelor după vaccinare, în diferite momente din timpul sarcinii.
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett nervgift (neurotoxin) som produceras av bakterien Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de o neurotoxină produsă de bacteria Clostridium tetani.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Swedish: Vilken nytta har Equilis Te visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Te în timpul studiilor?
Swedish: Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid efter vaccination.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice după vaccinare.
Swedish: Säkerheten för Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Romanian: Siguranţa Equilis Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator sau pe teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Swedish: Hästar är ett av de djurslag som är mest känsliga för stelkramp.
Romanian: Caii fac parte din speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Swedish: Den första omvaccinationen ska ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Romanian: Prima revaccinare nu trebuie să se facă mai târziu de 17 luni de la vaccinarea primară.
Swedish: Varför har Equilis Te godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Te?
Swedish: När Equilis Te ges till hästar hjälper det immunsystemet att reagera snabbare när hästarna utsätts för bakterien Clostridium tetani på naturlig väg.
Romanian: Când produsul este administrat cailor, acesta ajută sistemul imunitar al animalelor să reacţioneze mai rapid în momentul în care animalul este expus în mod natural bacteriei Clostridium tetani.
Swedish: Effekten av Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Romanian: Eficacitatea Equilis Te a fost evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot stelkramp.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea împotriva tetanosului.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Equilis Te skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis Te.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Equilis Te sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva tetanosului, pentru prevenirea mortalităţii.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Romanian: Boala, care de obicei diseminează de la plăgile contaminate, se caracterizează prin rigiditate totală şi spasme musculare convulsive.
Swedish: Skyddet mot stelkramp varade 17 månader efter grundvaccinationen och 24 månader efter den första omvaccinationen.
Romanian: Perioada de imunitate indusă împotriva tetanosului a fost de 17 luni după vaccinarea primară şi 24 de luni după prima revaccinare.
Swedish: Svullnad kan uppstå (max. 5 cm i diameter) vid injektionsstället i form av en diffus hård eller mjuk svullnad.
Romanian: 5 cm diametru), care poate fi o tumefiere difuză dură sau moale.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin för hästar.
Romanian: Equilis Te este un vaccin utilizat la cai.
Swedish: De flesta av studierna utfördes med Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar mot både hästinfluensa och stelkramp.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu Equilis Prequenza Te, un vaccin ce asigură protecţia împotriva influenţei ecvine şi a tetanosului.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin som innehåller renad stelkrampstoxoid.
Romanian: Equilis Te este un vaccin care conţine anatoxină tetanică purificată.