FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio con 2 mg di midazolam per via orale somministrato in concomitanza con 200 mg di aprepitant in stato di nutrizione (colazione standard leggera), l'AUC0-∞ di midazolam, un substrato sensibile del CYP3A4, è stata aumentata di 3,2 volte al giorno 1.
Croatian: U ispitivanju istodobne primjene peroralno primjenjenog midazolama u dozi od 2 mg i aprepitanta u dozi od 200 mg na pun želudac (standardni lagani doručak), AUC0-∞ midazolama, osjetljivog supstrata CYP3A4, povisio se 3,2 puta 1. dan liječenja.
Italian: In uno studio randomizzato, parallelo, in doppio cieco, con medicinale di controllo attivo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) è stato confrontato con un regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant (N=1.175) in pazienti adulti che ricevevano una HEC che comprendeva cisplatino (≥ 70 mg/m2).
Croatian: U randomiziranom, paralelnom, dvostruko slijepom ispitivanju kontroliranom aktivnim komparatorom, fosaprepitant u dozi od 150 mg (N=1147) uspoređen je s trodnevnim režimom liječenja aprepitantom (N=1175) u odraslih bolesnika koji su primali jako emetogenu kemoterapiju cisplatinom (≥70 mg/m2).
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è una capsula da 165 mg il primo giorno del ciclo di trattamento chemioterapico.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna kapsula od 165 mg 1 sat prije početka kemoterapije 1. dana kemoterapije.
Italian: non comune bradicardia, disordine cardiovascolare raro
Croatian: Učestalost bradikardija, kardiovaskularni poremećaj rijetko
Italian: Non somministri questo medicinale al bambino dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati djetetu nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
Italian: C]-fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant, indice di una sostanziale presenza di metaboliti nel plasma.
Croatian: radioaktivnosti u plazmi otpada na aprepitant, što ukazuje na znatnu prisutnost njegovih metabolita u plazmi.
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460) Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato
Croatian: Sadržaj kapsule saharoza celuloza, mikrokristalična (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev laurilsulfat
Italian: Giorno 1: - una capsula da 125 mg 1 ora prima di cominciare la sessione di chemioterapia
Croatian: jedna kapsula od 125 mg 1 sat prije početka kemoterapije
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto tinnito raro
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus rijetko
Italian: La AUC0-∞ di aprepitant a seguito della somministrazione orale di 165 mg è stata equivalente alla AUC0-∞ di 150 mg di fosaprepitant somministrati per via endovenosa, mentre la Cmax è stata di 2,4 volte più bassa.
Croatian: AUC0-∞ aprepitanta nakon peroralne doze od 165 mg bila je jednaka AUC0-∞ nakon intravenske doze fosaprepitanta u dozi od 150 mg, dok je srednja vršna vrijednost (Cmax ) snižena za 2,4 puta.
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è di una dose singola da 40 mg entro le 3 ore precedenti alla induzione dell'anestesia.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna doza od 40 mg unutar 3 sata prije uvođenja u anesteziju.
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje antagonist 5-HT3.
Italian: EMEND 165 mg capsule rigide sono fornite in astucci nelle seguenti confezioni: Blister in alluminio con una capsula da 165 mg 6 blister in alluminio ciascuno con una capsula da 165 mg
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule dostupne su u kutijama u sljedećim veličinama pakiranja: - Aluminijski blister s jednom kapsulom od 165 mg - 6 aluminijskih blistera, svaki s jednom kapsulom od 165 mg
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali da parte di aprepitant si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
Croatian: Vezanje aprepitanta za NK1 receptore u mozgu je povezana s koncentracijama aprepitanta u plazmi.
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Italian: Se il medico le ha detto che lei o il bambino ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi ili dijete ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Popolazione pediatrica: in uno studio condotto utilizzando una formulazione in polvere per sospensione orale, una dose singola di 40 mg di aprepitant somministrata a pazienti adolescenti (età compresa tra i 12 e i 17 anni) ha determinato una AUC0-48 h media di 6 µg/mL con una concentrazione plasmatica di picco (Cmax) media di 0,5 µg/mL a 4 ore circa.
Croatian: Pedijatrijska populacija: U ispitivanju u kojem se lijek primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju, jedna doza od 40 mg aprepitanta primijenjena adolescentnim bolesnicima (u dobi od 12 do 17 godina) rezultirala je srednjom vrijednosti AUC0-48hr od 6 µg/ml, uz srednju vrijednost vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od 0,5 µg/ml koja je nastupila nakon približno 4 sata.
Italian: La somministrazione di dosi aggiustate per l'area di superficie corporea a pazienti da 6 mesi a meno di 12 anni di età ha determinato una AUC0-48 h media superiore a 4 µg/mL con una Cmax media superiore a 0,5 µg/mL a 3 ore circa.
Croatian: Primjenom doza prilagođenih veličini površine tijela bolesnicima u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina postignuta je srednja vrijednost AUC0-48hr iznad 4 µg/ml, uz srednju vrijednost Cmax iznad 0,5 µg/ml koja je nastupila nakon približno 3 sata.
Italian: La reazione avversa più comune riportata ad una incidenza maggiore in adulti trattati con aprepitant 40 mg (1,1 %) che con ondansetron (1,0 %) è stata aumento della ALT.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava, zabilježena u većoj incidenciji u odraslih koji su primali 40 mg aprepitanta (1,1%) nego u bolesnika koji su primali ondanzetron (1,0%) bio je povišeni ALT.
Italian: Il regime di controllo in adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni (n=48) e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età (n=102) consisteva nella somministrazione di placebo al posto di aprepitant nei giorni 1, 2 e 3 in associazione con ondansetron il giorno 1.
Croatian: Kontrolni režim liječenja u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (n=48) i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina (n=102) sastojao se od placeba za aprepitant 1., 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Italian: Dopo la somministrazione di EMEND possono verificarsi capogiri e faticabilità (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Nakon primjene lijeka EMEND mogu se javiti omaglica i umor (vidjeti dio 4.8).
Italian: Aprepitant (N= 521)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Italian: La dose raccomandata per EMEND in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3.
Croatian: Preporučena doza EMEND kapsula je 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg peroralno 2. i 3. dana.
Italian: I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT3 sono limitati.
Croatian: Podaci o djelotvornosti pri istodobnoj primjeni s drugim kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3 su ograničeni.
Italian: *Riportate in pazienti che prendevano una dose più alta di aprepitant.
Croatian: *Prijavljeno u bolesnika koji su uzimali više doze aprepitanta
Italian: Il regime con aprepitant per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età (n=105) consisteva nella somministrazione di EMEND polvere per sospensione orale 3,0 mg/kg (fino a 125 mg) per via orale il giorno 1 e 2,0 mg/kg (fino a 80 mg) per via orale i giorni 2 e 3 in associazione con ondansetron il giorno 1.
Croatian: Režim liječenja aprepitantom za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina (n=105) sastojao se od EMEND praška za oralnu suspenziju u dozi od 3,0 mg/kg (do 125 mg) peroralno 1. dana i 2,0 mg/kg (do 80 mg) peroralno 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Italian: Patologie cardiache palpitazioni non comune bradicardia, disordine cardiovascolare raro
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije manje često bradikardija, kardiovaskularni poremećaj rijetko
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Getti tutta l'acqua non utilizzata rimasta nel contenitore per la miscelazione.
Croatian: Izlijte svu preostalu vodu iz čaše za miješanje.
Italian: § - Fase totale Risposta completa = assenza di vomito o conati con o senza vomito e nessun uso di terapia di salvataggio.
Croatian: § - cijelo razdoblje Potpuni odgovor = bez povraćanja ili dizanja želuca ili nadražaja na povraćanje i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma.
Italian: Nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi, l'AUC0- dell'aprepitant totale è diminuita del 42 % e la Cmax è diminuita del 32 %.
Croatian: U ispitanika s ESRD-om na hemodijalizi AUC0-∞ ukupnog aprepitanta snizio se za 42%, a Cmax za 32%.
Italian: EMEND 40 mg deve essere utilizzato con cautela nei pazienti trattati con pimozide, terfenadina, astemizolo, cisapride, o gli alcaloidi derivati dalla ergot.
Croatian: EMEND 40 mg mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika koji se liječe pimozidom, terfenadinom, astemizolom, cisapridom ili derivatima ergot alkaloida.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito, eruzione cutanea, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica non nota
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza nepoznato
Italian: L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare EMEND Come prendere EMEND
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND Kako uzimati EMEND
Italian: La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Croatian: Doza deksametazona određena je s obzirom na njegove interakcije s drugim lijekovima.
Italian: EMEND 40 mg è indicato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli adulti.
Croatian: EMEND 40 mg je indiciran za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (engl.
Italian: I profili delle reazioni avverse negli adulti nell'estensione a ciclo multiplo di studi con HEC e MEC fino a 6 cicli addizionali di chemioterapia sono stati generalmente simili a quelli osservati nel ciclo 1.
Croatian: Profili nuspojava u odraslih u višekratnim ciklusima produžetka HEC i MEC ispitivanja s najviše 6 dodatnih ciklusa kemoterapije uglavnom su bili slični onima opaženima u 1. ciklusu.
Italian: EMEND può alterare lievemente la capacità di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Croatian: EMEND malo utječe na sposobnost vožnje bicikla i rada sa strojevima.
Italian: A causa delle diminuzioni modeste nel legame proteico di aprepitant nei pazienti con patologia renale, l'AUC del medicinale non legato farmacologicamente attivo non è stata modificata significativamente nei pazienti con compromissione renale rispetto alle persone sane.
Croatian: Umjereno smanjeno vezanje aprepitanta za proteine u bolesnika s bubrežnom bolešću nije značajno utjecalo na AUC nevezanog, farmakološki aktivnog aprepitanta u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega u odnosu na zdrave ispitanike.
Italian: Fase acuta: da 0 a 24 ore dopo l'avvio della chemioterapia.
Croatian: Akutna faza: od 0 do 24 sata nakon početka kemoterapije.
Italian: Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s pimozidom, terfenadinom, astemizolom ili cisapridom (vidjeti dio 4.5).
Italian: Confezione per 2 giorni di trattamento contenente 2 x 80 mg capsule rigide 5 x 1 capsule rigide
Croatian: Pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži: 2 x 80 mg tvrde kapsule 5 x 1 tvrda kapsula
Italian: EMEND 40 mg capsule rigide è disponibile nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio con una capsula da 40 mg - 5 blisters in alluminio ciascuno con una capsula da 40 mg
Croatian: EMEND 40 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 40 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 40 mg
Italian: 1 capsula rigida 5 x 1 capsula rigida.
Croatian: 1 tvrda kapsula 5 x 1 tvrda kapsula
Italian: Somministrazione concomitante con contraccettivi ormonali L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND.
Croatian: Istodobna primjena s hormonskim kontraceptivima Djelotvornost hormonskih kontraceptiva može biti smanjena tijekom primjene i u razdoblju od 28 dana nakon primjene lijeka EMEND.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktaze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Italian: L'efficacia è stata basata sulla valutazione delle seguenti misure composite: risposta completa nelle fasi totale e ritardata e assenza di vomito nella fase totale.
Croatian: Ocjena djelotvornosti zasnivala se na sljedećim skupnim mjerama učinka: potpunom odgovoru na liječenje tijekom cijelog razdoblja i u kasnijoj fazi te izostanku povraćanja tijekom cijelog razdoblja.
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO -CONFEZIONE RIPIEGABILE (SCATOLA)confezione per il trattamento di 3 giorni
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - TROSTRUKO PAKIRANJE (KUTIJA) - pakiranje za trodnevno liječenje
Italian: Nel contesto di un ciclo terapeutico di 3 giorni, la somministrazione di aprepitant in polvere per sospensione orale (3/2/2-mg/kg) in pazienti da 6 mesi a meno di 12 anni di età ha determinato una AUC0-24 h superiore a 17 µg•h/mL il giorno 1 con concentrazioni (Cmin) al termine dei giorni 2 e 3 superiori a 0,1 µg/mL nella maggioranza dei pazienti.
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se lei o il bambino nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Italian: La dose giornaliera di desametasone nei giorni 1 e 2 deve essere ridotta di circa il 50 % in caso di somministrazione concomitante con EMEND 165 mg al giorno 1 per ottenere esposizioni di desametasone simili a quelle ottenute quando somministrato senza EMEND 165 mg.
Croatian: Uobičajenu dozu deksametazona 1. i 2. dan liječenja treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s lijekom EMEND 165 mg kako bi izloženost deksametazona bila približno slična onoj bez primjene lijeka EMEND 165 mg.
Italian: 12 mg per via orale
Croatian: 12 mg peroralno
Italian: Aggiunga i 4,6 mL di acqua prelevata dal dosatore orale nel contenitore per la miscelazione.
Croatian: Vratite 4,6 ml vode iz oralnog dozatora natrag u čašu za miješanje.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 e al mattino nei giorni da 2 a 4.
Croatian: Deksametazon treba primijeniti 1. dan liječenja 30 minuta prije kemoterapije i 2. do 4. dana ujutro.
Italian: Prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia oncologica altamente emetogena a base di cisplatino negli adulti.
Croatian: Prevencija akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s izrazito emetogenom kemoterapijom raka zasnovanom na cisplatinu u odraslih.
Italian: Gli effetti potenziali dell'aumento delle concentrazioni di midazolam o di altre benzodiazepine metabolizzate attraverso il CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devono essere presi in considerazione in caso di somministrazione concomitante di medicinali con EMEND 165 mg.
Croatian: Treba uzeti u obzir mogući učinak povišenih koncentracija midazolama, ili drugih benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (aprazolam, triazolam) u plazmi, prilikom istodobne primjene tih lijekova s lijekom EMEND 165 mg.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose da 165 mg di aprepitant, ci si aspetta un transitorio moderato aumento per due giorni possibilmente seguito da una lieve diminuzione dell'esposizione di immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus e sirolimus).
Croatian: Nakon jednokratne doze aprepitanta u dozi od 165 mg očekuje se prolazni umjereni porast u trajanju od dva dana, a nakon njega blagi pad izloženosti imunosupresivima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus i sirolimus).
Italian: Le reazioni avverse più comuni riportate con una incidenza maggiore nei pazienti pediatrici trattati con aprepitant rispetto al regime di controllo contestualmente alla somministrazione di chemioterapia oncologica emetogena sono state singhiozzo (3,3 % vs. 0,0 %) e vampate (1,1 % vs. 0,0 %).
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s većom incidencijom u pedijatrijskih bolesnika liječenih aprepitantom nego kontrolnim režimom dok su primali emetogenu kemoterapiju zbog raka bile su štucavica (3,3 % naspram 0,0 %) i crvenilo uz osjećaj vrućine (1,1 % naspram 0,0 %).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere EMEND.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete EMEND.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o al galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ili galaktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Italian: L'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere ridotta nel corso e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND.
Croatian: Djelotvornost hormonskih kontraceptiva može biti smanjena tijekom primjene i u razdoblju od 28 dana nakon primjene lijeka EMEND.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni capsula contiene 165 mg di saccarosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 165 mg saharoze.
Italian: Terapia Standard (N= 424)
Croatian: Standardna terapija (N= 424)
Italian: L'effetto è mantenuto per alcuni giorni, in seguito diminuisce lentamente ed è clinicamente non significativo entro 14 giorni dopo la fine del trattamento con EMEND.
Croatian: Ovaj učinak traje nekoliko dana, a zatim postupno pada te je ispod klinički značajne razine 14 dana nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con principi attivi forti induttori dell'attività del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital) deve essere evitata poiché l'associazione dà luogo a riduzioni delle concentrazioni plasmatiche dell'aprepitant che possono risultare in una minore efficacia di EMEND.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EMEND i djelatnih tvari koje snažno induciraju aktivnost CYP3A4 (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital) jer takva kombinacija dovodi do sniženja koncentracije aprepitanta u plazmi, što može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka EMEND.
Italian: Cosa contiene EMEND Il principio attivo è aprepitant.
Croatian: Što EMEND sadrži Djelatna tvar je aprepitant.
Italian: • Gettare l'eventuale sospensione residua e i rifiuti derivati dal medicinale.
Croatian: • Bacite svu preostalu suspenziju i otpadni materijal.
Italian: L'effetto può essere mantenuto per alcuni giorni, e ci si aspetta che sia clinicamente non significativo entro due settimane dopo la fine del trattamento con EMEND.
Croatian: Ovaj učinak može trajati nekoliko dana te se očekuje da padne ispod klinički značajne razine dva tjedna nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Italian: Il potenziale per gli effetti di aprepitant sulla fertilità non è stato pienamente caratterizzato in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici nell'uomo.
Croatian: Mogući učinci aprepitanta na plodnost nisu u potpunosti opisani jer se u ispitivanjima na životinjama nisu mogle postići razine izloženosti iznad terapijske izloženosti u ljudi.
Italian: Ogni scatola contiene una bustina con la polvere per sospensione orale, un dosatore orale da 1 mL ed uno da 5 mL (in polipropilene con anello a O in silicone), un dispositivo di chiusura e un contenitore per la miscelazione (in polipropilene).
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilenski, sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilensku).
Italian: Giorno 2
Croatian: 2. dan
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni capsula contiene 40 mg di saccarosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 40 mg saharoze.
Italian: Regime chemioterapico moderatamente emetogeno Giorno 1
Croatian: Režim pri umjereno emetogenoj kemoterapiji 1. dan
Italian: Terapia Standard (N= 524)
Croatian: Standardna terapija (N= 524)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare EMEND
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND
Italian: Se il medico le ha detto che il bambino ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di somministrare questo medicinale al bambino.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da dijete ne podnosi neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije nego što djetetu date ovaj lijek.
Italian: EMEND contiene saccarosio e lattosio
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
Italian: L'inibizione dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) da parte di aprepitant può dare luogo ad aumenti delle concentrazioni plasmatiche di questi principi attivi, causando potenzialmente reazioni avverse gravi (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Inhibicija izoenzima 3A4 (CYP3A4) citokroma P450 aprepitantom može dovesti do povišenja koncentracije tih lijekova u plazmi, što može izazvati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Italian: Durante il trattamento con EMEND, vi è una inibizione del CYP3A4 per un massimo di 4 giorni.
Croatian: Tijekom liječenja EMEND kapsulama CYP3A4 je inhibiran u trajanju do 4 dana.
Italian: EMEND (40 mg) deve essere usato con cautela nei pazienti in somministrazione concomitante con pimozide, terfenadina, astemizolo, cisapride o alcaloidi derivati dalla ergot.
Croatian: EMEND (40 mg) se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika koji istodobno primaju pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ili derivate ergot alkaloida.
Italian: Regime chemioterapico altamente emetogeno Giorno 1
Croatian: Režim pri jako emetogenoj kemoterapiji 1. dan
Italian: Nei pazienti in terapia cronica con warfarin, il tempo di protrombina (INR) deve essere strettamente monitorato durante il trattamento e per 14 giorni dopo l'uso di EMEND 165 mg per nausea e vomito indotti da chemioterapia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 14 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).