FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired Väga sage:
English: 300 IU/0.5 mL
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
English: • Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
Estonian: • Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist”) ja 4. jaotises („GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks”) toodud samme.
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Estonian: KUIDAS GONAL-f PULBRIT JA LAHUSTIT VALMISTADA JA KASUTADA
English: The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Estonian: Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjade-poolsele vastusele.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast “EXP“.
English: 900 IU/1.5 mL
Estonian: 900 RÜ/1,5 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Estonian: 1 süstel 0,75 ml lahustiga.
English: If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Estonian: Kui te olete mees, võib liiga kõrge FSH tase tähendada munandite kahjustust.
English: 4 disposable syringes.
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat süstalt.
English: Dial your prescribed dose.
Estonian: Valida määratud annus.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
English: Never share needles.
Estonian: Nõelu ei tohi mingil juhul jagada.
English: • Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Estonian: • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
English: 6 disposable syringes.
Estonian: 6 ühekordselt kasutatavat süstalt.
English: 900IU
Estonian: 900RÜ
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
English: • This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Estonian: Te peate säilitama seda viaali mitu päeva ja tõmbama viaali iga päev ainult arsti määratud annuse.
English: • Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Estonian: • Torgake nõel viaali, keerake viaal põhjaga ülespoole ja süstige õhk viaali.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
English: 450 IU
Estonian: 450RÜ
English: Verify you have given a complete injection.
Estonian: Veenduda, et annus on täielikult süstitud.
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Estonian: Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlasse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
English: Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
English: Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Estonian: Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse langust, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Estonian: Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse tagasi.
English: In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
English: What GONAL-f is used for
Estonian: Milleks GONAL-f'i kasutatakse
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP“ või karbil pärast “Kõlblik kuni:“.
English: This instructionsfor use was last revised in:
Estonian: Kasutusjuhend on viimati uuendatud
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Estonian: • munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst
English: Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
English: Any unused solution must be discarded.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
English: Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
English: GONAL-f contains sodium
Estonian: GONAL-f sisaldab naatriumi
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
English: How to store GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i säilitada
English: 5 pre-filled syringes of solvent.
Estonian: 5 viaali süstelahuse pulbriga.
English: 300IU
Estonian: 300RÜ
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Estonian: • Kontrollige, et olete süstinud kogu annuse (7) või märkige üles annusenäidiku aknas olev number, kui see ei ole „0“ (8).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
English: Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli sildil pärast „EXP“või karbil pärast “Kõlblik kuni:“.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
English: For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
English: In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Estonian: ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
English: Multiple pregnancy
Estonian: Kaasasündinud väärarendid
English: * recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
English: In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Estonian: Mõlemal juhul tekkis ühekordse subkutaanse süstimise järel kerge verevalandus ja subakuutne põletik ning ühekordse lihasesisese süstimise järel kerged põletikulised ja degeneratiivsed muutused.
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Estonian: • Torgake nõel lahustiviaali ja suruge kolb õhu väljutamiseks alla.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
English: Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALIGA JA 1 VIAAL
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
English: • Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Estonian: • Kirjutage GONAL-f'i viaalile lahuse valmissegamise kuupäev.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu
English: Contains: 1 mL water for injections
Estonian: Sisaldab: 1 ml süstevett.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Estonian: • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0”.
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake kogu lahus ettevaatlikult kolbi tõmmates süstlisse tagasi.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Estonian: Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi käesoleva infolehe lõpus lõigus „Kuidas
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 PEN-SÜSTLI KARP
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Estonian: Veresoonte läbilaskvuse tõus võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Estonian: GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus pen-süstlis.
English: • Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Estonian: • Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Estonian: 6 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Estonian: 1 viaal 1 ml lahustiga.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab 2 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
English: • 1 needle for preparation
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbriga.
English: Getting ready the syringe for injection
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada
English: The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
English: Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f'i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.
English: An example of a treatment diary:
Estonian: LAHUSE VALMISTAMISE AEG Kuupäev:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
English: Prescribed Dose
Estonian: LAHUSTISÜSTLI ETIKETT
English: • Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Estonian: • Seejärel tõmmake arsti määratud annus GONAL-f'i süstlasse, tõmmates kolbi märgini, mis vastab õigele annusele ühikutes RÜ FSH.
English: Sharps disposal container
Estonian: 12. teravate esemete konteiner
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
English: • 2 alcohol swabs
Estonian: • kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu,
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Estonian: Ärge visake ravimit kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Estonian: 5.2 Keerake annuse seadistamisnuppu, kuni näete annusenäidiku aknas vajalikku annust.
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Estonian: • lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
English: The reconstituted vial should be for single patient use only.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
English: Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Estonian: 0,75 ml süstelahust 3 ml (I tüüpi klaasist) kolbampullis, mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kurrutatud korgiga, mille all on must kummist tihend.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GONAL-f 75 RÜ (5,5 μg), süstelahuse pulber Alfafollitropiin s.c.
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Estonian: GONAL-f on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
English: • An empty syringe for injection (see illustration below)
Estonian: • tühi süstal süstimiseks (alloleval joonisel).
English: Poloxamer 188
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Poloksameer 188
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALI JA 1 SÜSTLIGA
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Estonian: 4 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
English: CAUTION:
Estonian: HOIATUS!
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Estonian: Igas ravimipakendis on 1 viaal pulbriga, 1 süstel manustamiskõlblikuks muutmise lahustiga ja 6 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml/süstlis
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Estonian: GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml) ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Estonian: • 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Estonian: EU/1/95/001/027 10 viaali süstelahuse pulbriga.