FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rottidel ei esinenud raviga seotud loote väärarenguid pärast alogliptiini ja metformiini koosmanustamist kontsentratsiooni piirides, mis ületavad vastavalt umbes 28…29 korda ja 2…2,5 korda maksimaalse soovitatava inimannuse 25 mg ööpäevas ning 2000 mg ööpäevas puhul saavutatavat kontsentratsiooni.
Icelandic: Hjá rottum komu ekki fram nein meðferðartengd frábrigði á fóstur eftir samhliða gjöf þegar útsetningarmörk alógliptíns voru um 28- til 29-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (maximum recommended human dose, MRHD) 25 mg/dag og útsetningarmörk metformíns 2- til 2,5faldur MRHD-skammtur 2.000 mg/dag.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að styðja öryggi og verkun Vipdomet tóku til samhliða gjafar alógliptíns og metformíns sem aðskildra taflna.
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine ravile 30 mg pioglitasoonile kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati raviga 45 mg pioglitasooniga kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við 30 mg af píóglítasóni ásamt meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.867,9 mg), olli það bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var bæði a.m.k. jafnmikill og tölfræðilega betri en fékkst með 45 mg píóglítasóni ásamt meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.847,6 mg, 3. tafla).
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiini või sulfonüüluureaga.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformín- eða súlfónýlúreameðferð eða ekki.
Estonian: 25 mg alogliptiini lisamisel üks kord ööpäevas metformiinvesinikkloriidravile (keskmine annus = 1835 mg) parandas 52. ja 104. nädalaks HbA1c taset ravi algusega võrreldes.
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.835 mg), varð bati miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku og 104. viku.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Icelandic: Í heild bætti meðferð með ráðlögðum 25 mg heildardagsskammti af alógliptíni ásamt metformíni blóðsykurstjórn.
Estonian: Koostoimed metformiiniga
Icelandic: Milliverkanir við metformín
Estonian: Sümptomid võivad olla värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, náladofi í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Estonian: Milleks Vipdometi kasutatakse
Icelandic: Vipdomet er notað
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (49,2%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (34,0%) (p = 0,004).
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu 25 mg af alógliptíni (49,2%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu lyfleysu (34,0%) í 26. viku (p=0,004).
Estonian: - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega.
Icelandic: - ásamt píóglítasóni (þ.e. samsett, þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni og píóglítasóni.
Estonian: Alogliptiini kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Icelandic: Samsetning alógliptíns með öðrum sykursýkilyfjum
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Icelandic: Ekki er þörf á neinum skammtaaðlögunum vegna aldurs.
Estonian: Vipdomet on kombinatsioon kahest hüperglükeemiavastasest ravimist, millel on glükeemilise kontrolli parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel teineteist täiendavad ja erinevad toimemehhanismid: alogliptiin, dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, ja metformiin, biguaniidide klassi kuuluv ravim.
Icelandic: Vipdomet sameinar tvö lyf við blóðsykurshækkun sem bæta hvort annað upp og hafa mismunandi verkunarmáta til að bæta blóðsykurstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2: alógliptín, sem er dípeptýlpeptíðasa-4
Estonian: Vipdometi farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Icelandic: Lyfjahvörf Vipdomet hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/843/026 196 (2x98) õhukese polümeerikattega tabletti (multipakend)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Estonian: Kuid alogliptiini annustamine peab eakamatel patsientidel olema konservatiivne neerufunktsiooni võimaliku halvenemise tõttu selles populatsioonis.
Icelandic: Samt skal gæta hófs við skömmtun alógliptíns hjá rosknu fólki vegna þess að hjá þessum sjúklingahópi er hugsanlegt að um skerta nýrnastarfsemi sé að ræða.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) alustada ettevaatusega.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)).
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosi ja söömisjärgse glükagooni olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Estonian: Kui puudub Vipdometi sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Icelandic: Vipdomet er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosikontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Icelandic: eftir morgunmat, hádegismat og kvöldmat, olli 14 daga meðferð með 25 mg af alógliptíni meðal lyfleysuleiðréttri lækkun frá upphafsgildi sem nam -35,2 mg/dl.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/843/025 196 (2x98) õhukese polümeerikattega tabletti (multipakend)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á lyfjahvörf alógliptíns hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Estonian: Maksakahjustus Vipdometi ei tohi maksakahjustusega patsientidel kasutada (vt lõik 4.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Vipdomet (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kuidas Vipdometi võtta
Icelandic: Hvernig nota á Vipdomet
Estonian: Kliiniliste koostoimete uuringute tulemused näitavad samuti, et gemfibrosiilil (CYP2C8/9 inhibiitor), flukonasoolil (CYP2C9 inhibiitor), ketokonasoolil (CYP3A4 inhibiitor), tsüklosporiinil
Icelandic: Jafnframt sýna niðurstöður úr klínískum milliverkanarannsóknum fram á að ekki er um að ræða nein áhrif með klínískt vægi af völdum gemfíbrósíls (CYP2C8/9 hemill), flúkonasóls (CYP2C9 hemill), ketókonasóls (CYP3A4 hemill), cíklósporíns (p-glýkópróteinhemill), vóglíbós (alfa-glúkósíðasahemill), dígoxíns, metformíns, címetídíns, píóglítasóns eða atorvastatíns á lyfjahvörf alógliptíns.
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Estonian: Muud ravimid ja Vipdomet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vipdomet
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur12,5 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
Estonian: FAS = (full analysis set), kogu andmete analüüs
Icelandic: LOCF = síðasta athugun yfirfærð (last observation carried forward) †
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipdometi võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Icelandic: - Einkenni um lágan blóðsykur (blóðsykurslækkun) geta komið fram þegar Vipdomet er tekið ásamt insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum (t.d. glípísíði, tolbútamíði, glíbenklamíði).
Estonian: Alogliptiini ja metformiini koosmanustamist on uuritud kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Icelandic: Samhliða gjöf alógliptíns og metformíns hefur verið rannsökuð sem tvíþætt meðferð hjá sjúklingum sem fengu upphaflega metformín eitt sér og sem viðbótarmeðferð við tíasólidíndíónlyf eða insúlín.
Estonian: Enne Vipdometi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini); - kui te võtate Vipdometi koos insuliini või tiasolidiindiooniga.
Icelandic: - ef um er að ræða sykursýki af gerð 1 (líkaminn myndar ekki insúlín) - ef verið er að taka Vipdomet með insúlíni eða tíasólídíndíonlyfi.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiiniga.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformínmeðferð eða ekki.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPEALNE PAPPKARP (BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (2X98 TABLETTI)
Icelandic: FJÖLPAKKNINGAR EINGÖNGU (2X98 TÖFLUR)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu um truflun á lifrarstarfsemi, þar á meðal lifrarbilun, hafa borist.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun varð vart við aukningu á almennri útsetningu fyrir alógliptín sem var um tvö- og fjórföld fyrir hvorn hóp um sig.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Icelandic: Ekki á að nota Vipdomet á meðgöngu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur12,5 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal päeval topeltannust.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
Estonian: ATC-kood: A10BH04.
Icelandic: A10BH04.
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Estonian: FAS = (full analysis set), kõigi andmete analüüs
Icelandic: FAS = heildargreiningarmengi (full analysis set)
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas jätkata imetamist või Vipidia kasutamist.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
Estonian: Vipidiat tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Estonian: Lõpetage Vipidia võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0 %.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030
Estonian: See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81 % 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Icelandic: Hömlun á DPP-4 hélst yfir 81% eftir 24 klst. að lokinni 14 daga skömmtun.
Estonian: Arst ütleb teile, kui te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipidia võtmise.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Vipidia.
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Vipidia on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.
Icelandic: Vipidia er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Estonian: 95 % CI)
Icelandic: (2-hliða 95% CI)
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
Estonian: Kogemused neerudialüüsi vajavate patsientidega on piiratud.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem þurfa skilun er takmörkuð.
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17 %).
Icelandic: Fráviksstuðull milli einstaklinga á AUC fyrir alógliptín var lágur (17%).
Estonian: Vanusel (65...-81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 28, 30, 56, 60,84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipidiaga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipidiaga uuesti alustada.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu, á að stöðva notkun Vipidia; ef bráð brisbólga er staðfest, á ekki að hefja aftur meðferð með Vipidia.
Estonian: Soovitatav Vipidia annus on 25 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Vipidia er 25 mg einu sinni á dag.
Estonian: Muutus 26. nädalal (n = 303)
Icelandic: Breyting í 26. viku (n=303)
Estonian: Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Icelandic: Mælt er með viðeigandi mati á nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.4).
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas olid erinevused rasside vahel (nt valged ja mitte-valged) väikesed.
Icelandic: á HbA1c voru svipaðar hjá mismunandi undirhópum svo sem miðað við skerta nýrnastarfsemi, aldur, kyn og líkamsþyngdarstuðul, þar sem munur á kynþáttum (t.d. á hvítum og ekki-hvítum) var lítill.
Estonian: Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Icelandic: Það er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos
Icelandic: Natríumkroskaramellósi
Estonian: Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist Kuidas Vipidiat võtta
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipidia Hvernig nota á Vipidia
Estonian: Alogliptiini ohutus eakatel (≥ 65-aastased) ja noorematel (< 65-aastased) patsientidel oli sarnane.
Icelandic: Öryggi alógliptíns var svipað hjá öldruðum (≥65 ára) og þeim sem yngri voru (<65 ára).
Estonian: C] alogliptiini suukaudse annuse manustamist eritus 76 % kogu radioaktiivsusest uriiniga ja 13% roojaga.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin í þvag og 13%
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vipidiaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Vipidia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af gerð 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
Estonian: Teie arst kirjutab Vipidiat välja koos ühe või mitme teise ravimiga, et kontrollida teie veresuhkrusisaldust.
Icelandic: Læknirinn ávísar Vipidia með öðru lyfi eða öðrum lyfjum til að stjórna blóðsykursgildum.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vipidiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Icelandic: Vipidia er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis oluline südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoime 11,3 % patsientidest võrreldes 11,8 %-ga platseeborühma patsientidest.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk alógliptín komu alvarlegar aukaverkanir á hjarta og æðar fram hjá 11,3% sjúklinga samanborið við 11,8% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Estonian: (-lõpmatus, -0,006)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,006)
Estonian: Seda ravimit ei soovitata tugevasti halvenenud maksatalitlusega patsientidele andmete puudumise tõttu.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi þar sem upplýsingar skortir um þessa sjúklinga.
Estonian: Ärge lõpetage Vipidia võtmist arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipidia án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Estonian: Vipidia ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Icelandic: Vipidia kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - Allergiline reaktsioon.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Teie arst võib soovida vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust, kui te võtate mõnda neist koos Vipidiaga, et vältida liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat); - kui teil on neeruhaigus, võite seda ravimit võtta, kuid teie arst võib annust vähendada; - kui teil on maksahaigus; - kui teil on südamepuudulikkus; - kui te võtate insuliini või suhkurtõvevastast ravimit, võib teie arst liiga madala veresuhkrusisalduse vältimiseks vähendada nende ravimite annust, kui te manustate neid koos Vipidiaga; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni þegar eitthvert þeirra er tekið ásamt Vipidia til þess að komast hjá of lágum blóðsykri (blóðsykurslækkun) - ef nýrnasjúkdómur er til staðar má samt taka þetta lyf, en verið getur að læknirinn minnki skammtinn - ef um lifrarsjúkdóm er að ræða - ef um hjartabilun er að ræða - ef tekið er insúlín eða eitthvert annað sykursýkilyf gæti læknirinn ákveðið að minnka skammtinn af hinu sykursýkilyfinu eða insúlíni ef annað hvort þeirra er tekið ásamt Vipidia, í því skyni að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun - ef brissjúkdómur er til staðar eða hefur verið til staðar
Estonian: Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrukogust organismis.
Icelandic: Vipidia stuðlar að því að hækka insúlíngildi í líkamanum að máltíð lokinni og minnka sykurmagn í líkamanum.
Estonian: Vipidia ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vipidia hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7 %-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4 %-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14].
Icelandic: Hjá alógliptín hópnum komu alvarleg áhrif á hjarta og æðar fram hjá 12,7% (344 sjúklingar) skv. seinni samsetta endapunktinum samanborið við 13,4% (359 sjúklingar) í lyfleysuhópnum [áhættuhlutfall: 0,95; einhliða 99% öryggisbil: 0-1,14].
Estonian: Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70 % manustatud annusest eritub toimeaine muutumatul kujul uriiniga.
Icelandic: Efnaskipti alógliptíns eru ekki umfangsmikil; 60-70% af skammtinum skiljast út sem óbreytt virkt efni með þvagi.
Estonian: Alogliptiini toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Icelandic: Áhrif alógliptíns á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja meditsiiniõe või arsti käest saadud dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka hin sykursýkilyfin og halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hefur gefið.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að alógliptín örvi ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 né CYP3A4 í þeirri þéttni sem fæst með ráðlögðum 25 mg skammti af alógliptíni.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Icelandic: Hærri HbA1c gildi í upphafi tengdust meiri lækkun á HbA1c.