FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan voor de samenwerking tussen het EMEA en de FDA krachtens de geheimhoudingsovereenkomsten en een zorgvuldig toezicht op alle acties die op basis van dit plan worden uitgevoerd.
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
Dutch: Het bieden van ondersteuning aan alle 25 lidstaten, het optimaliseren van de naleving van de communautaire voorschriften met betrekking tot GMP's, GCP's en geneesmiddelenbewaking en het samenwerken bij het opstellen van plannen om voldoende financiële middelen veilig te stellen voor het uitvoeren van inspecties in de EU en in derde landen.
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
Dutch: Het streven is dat 80% van de
Slovak: Cieľom je uverejniť 80
Dutch: De Infrastructurele dienst van het EMEA omvat een breed scala aan diensten, met inbegrip van veiligheid, telecommunicatie, receptie, telefooncentrale, archivering, postverwerking, reproductie van documenten, technische ondersteuning in vergaderruimten, het vernietigen van vertrouwelijke stukken, het voldoen aan de arbo-voorschriften, brand- en rampenplannen, het waarborgen van de bedrijfscontinuïteit, voorraadbeheer, office management, onderhoud, renovatie en inrichting, en het beheer van de cateringfaciliteiten.
Slovak: telekomunikácií, recepcie, telefónnej ústredne, archivovania, pošty, reprografie, technickej pomoci pre zasadacie miestnosti, skartovania dôverného odpadu, ochrany zdravia a bezpečnosti, požiarnych a havarijných plánov, plánovania nepretržitej činnosti, kancelárskeho zariadenia a kancelárskych potrieb, údržby, novej výbavy a výstroja a riadenia stravovacích zariadení.
Dutch: In het kader van het communautaire PAT-team zal ook aandacht besteed worden aan de gevolgen van de nieuwe fabricage- en controlemethoden (PAT).
Slovak: Dopad nových prístupov na výrobné a kontrolné metódy (PAT) bude riešený v rámci tímu PAT EÚ.
Dutch: 2005 is het eerste volledige jaar dat de voorschriften voor de toegang tot EMEA-documenten van kracht zijn die in mei 2004 door de raad van beheer zijn vastgesteld.
Slovak: Rok 2005 bude prvým celým rokom používania pravidiel na prístup k dokumentom EMEA
Dutch: Het COMP adviseert de Europese Commissie ook over de ontwikkeling van een beleid ten aanzien van weesgeneesmiddelen en levert hieraan samen met internationale partners en patiëntenorganisaties een bijdrage.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Dutch: Loopbaan: Van 1988 tot 1992 werkte dr. Brosch als assistent-hoogleraar aan de Universiteit van Wenen faculteit Farmacologie en toxicologie waar ze gespecialiseerd was in elektrofysiologie.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: EMEA a CVMP budú hrať dôležitú úlohu pri prispievaní k vypracovaniu nového nariadenia a následných usmernení o kontrole rezíduí veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu, aby sa nahradilo nariadenie Rady 2377/90
Dutch: Studies en adviezen
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
Dutch: Naar verwachting zullen de aanvragen voor aanwijzing met 85 aanvragen in 2005 stabiel blijven op het niveau van vóór 2004.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Dutch: Kornelia Grein hoofd van de sector Veiligheid van diergeneesmiddelen geb.
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Dutch: In januari 2001 werd zij benoemd tot hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov.
Dutch: Categorie & rang
Slovak: Kategória a trieda
Dutch: Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en Q9 (tweede ICH-stap)
Slovak: Možná revízia po stabilizovaní iniciatív ICH v kroku 2 pre Q8 a Q9
Dutch: Belangrijkste permanente en tijdelijke werkgroepen van het CHMP in 2005
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen (toegepaste natuurkunde en materiaalwetenschappen) aan de Universiteit van Saarbrücken afgestudeerd als natuurkundige aan de Universiteit van Tübingen Master of Arts (wiskunde) van de Universiteit van Cambridge Verenigd Koninkrijk.
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Dutch: Hij kwam bij het EMEA in augustus 1996 als hoofd van de sector Registratiezaken en geneesmiddelenbewaking en werd in september 2000 benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Dutch: Raam-SPC is in 2004 vrijgegeven voor overleg en wordt in 2005 voltooid
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na ďalšiu konzultáciu v roku 2004 a bude dokončená v roku 2005
Dutch: Healthcare Professional
Slovak: Healthcare
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
Dutch: Zij maakte vanaf 1996
Slovak: Od roku 1996
Dutch: 2.8 Wetenschappelijke comités
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Dutch: Loopbaan: De heer Hoogland is werkzaam geweest voor de voedingsmiddelenindustrie (1976-1977)
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
Dutch: CHMP-werkgroep Vaccins
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Dutch: Het uitvoeren van kwaliteitsbeoordelingen van aanvragen voor MRL's en aanverwante activiteiten en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Dutch: 18-21 april
Slovak: 18.-21. apríla
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Dutch: 27-28 januari
Slovak: 27.-28. januára
Dutch: Trends:
Slovak: Trendy:
Dutch: het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen, nieuwe therapieën en technologieën ter ondersteuning van de strategie van Lissabon gericht op economische, sociale en ecologische vernieuwing, van de conclusies van de Raad Concurrentievermogen van 22 september 2003, van de resoluties van de Raad Volksgezondheid van 1-2 december 2003 en van de aanbevelingen van de G10;
Slovak: podniknúc kroky na posilnenie oblastí, kde nie je kvalifikácia dostatočná, najmä ohľadom budúcich technológií, a tým upevniť európsku sieť pre lieky a zlepšiť celkovú kvalitu a účinnosť jej prevádzky podporovania výskumu a inovácie v oblasti liekov, nových terapií a technológií podporovaním Lisabonskej stratégie pre hospodársku, sociálnu a environmentálnu obnovu, záverov rady pre konkurencieschopnosť z 22. septembra 2003, uznesení zdravotnej rady z 1.-2. decembra 2003
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento produktov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Dutch: Loopbaan: Van 1978 tot 1983 nam dr. Papaluca als onderzoeker aan de Universiteit van Rome deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van klinische immunologie oncologie en cellulaire immunologie.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
Slovak: Bude pokračovať spolupráca s Komisiou na posilnení prínosu k medzinárodným činnostiam, v ktorých je Komisia zaangažovaná, a poskytovanie technickej podpory takým fóram, aké budú vhodné.
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
Slovak: V rokoch 1977-1990 pracoval profesor Torrent i Farnell v oblasti internej medicíny a klinickej farmakológie v Španielsku a ako docent farmakológie na UAB.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Dutch: Mobiliteit personeel
Slovak: Presuny pracovníkov
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
Slovak: Legislatíva tiež požaduje, aby agentúra poskytovala informácie o stiahnutí žiadosti žiadateľom pred posudkom a o odmietnutí marketingového schválenia.
Dutch: 11-13 januari
Slovak: 11.-13. januára
Dutch: 3.9 Coördinatiegroep
Slovak: Koordinačná skupina
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
Slovak: Schválené posudky (výstup)
Dutch: Mogelijke herziening in 2005
Slovak: Možná revízia v roku 2005
Dutch: 1994 kwam zij in het Verenigd Koninkrijk bij het directoraat diergeneeskunde als veterinair hoofdadviseur van het team farmaceutische preparaten en voedseladditieven.
Slovak: V roku 1994 nastúpila na Riaditeľstvo pre veterinárne lieky Spojeného kráľovstva ako staršia veterinárna hodnotiteľka v tíme pre farmaceutické produkty a prísady do krmív.
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
Dutch: Het streven op dit punt is dat 95% van de reacties binnen die termijn wordt gegeven.
Slovak: Cieľom je poskytnúť 95 % odpovedí do časového limitu.
Dutch: 2-4 februari geen vergadering in augustus
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Dutch: Het EMEA zal met betrekking tot de nieuwe EU-wetgeving zijn taken blijven uitvoeren op het gebied van de coördinatie van de geneesmiddelenbewaking, met een speciale nadruk op een effectieve communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en met andere belanghebbenden.
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
Dutch: Het Bureau is ook voornemens om de beschikbaarheid van veterinaire geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te verbeteren.
Slovak: Bude sa usilovať zvýšiť dostupnosť veterinárnych liekov určených pre menej závažné použitia a pre živočíšne druhy menšieho významu.
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Slovak: Výbor pre herbálne lieky (HMPC)
Dutch: 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het CVMP.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu CVMP.
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
Slovak: V júli 2002 nastúpila do EMEA ako vedúca úseku pre kontroly.
Dutch: Het EMEA is verantwoordelijk voor het uitvoeren van de EU-strategieën en projecten op telematicagebied die door de Europese Commissie, de lidstaten en het Bureau zijn overeengekomen.
Slovak: EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke vereisten, het verhogen van de kwaliteit van de beoordelingen en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Slovak: Ciele: realizovať nové legislatívne požiadavky a zvýšiť kvalitu hodnotenia takýchto žiadostí a dodržiavať regulačné časové limity
Dutch: Van 1992 - 1999 was hij tevens als researchassistent Internationaal recht verbonden aan de Universiteit van Pavia.
Slovak: V rokoch 1992 až 1999 pracoval aj ako asistent pre výskum v oblasti medzinárodného práva na Univerzite v Pavii, docent medzinárodného práva na
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
Slovak: predpokladá sa, že trend v počte generických žiadostí, ktorý sa začal v roku 2004, bude pokračovať aj v roku 2005
Dutch: o het format en de inhoud van de bibliografie met betrekking tot de gegevens over de veiligheid en de rapporten van deskundigen die vereist zijn als onderdeel van de ondersteunende documentatie in verband met een aanvraag voor registratie; o de ondersteunende bibliografische gegevens of gegevens van deskundigen (format en aard van de gegevens) bij een aanvraag waaruit blijkt dat het desbetreffende geneesmiddel gedurende een periode van ten minste dertig jaar in de medische praktijk is gebruikt;
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
Dutch: Loopbaan: Sinds 1984 bekleedde Prof. Vamvakas verschillende functies binnen de Faculteit farmacologie en toxicologie van de Universiteit van Wuerzburg en de afdeling Farmacologie van het medisch centrum van de Universiteit van Rochester NY VS.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Dutch: In afwachting van de EU-wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, die wellicht in 2006 wordt aangenomen, zal het Bureau het deskundigenpanel Kindergeneeskunde blijven steunen bij zijn besprekingen met afzonderlijke bedrijven over de ontwikkeling van kindergeneesmiddelen en bij zijn inspanningen om de beschikbaarheid van informatie over dergelijke geneesmiddelen te bevorderen.
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Dutch: Ontwikkelen van ontwerp-document ter voorbereiding van richtsnoer
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Dutch: 3.2 Eerste beoordeling
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot voorzitter.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
Dutch: Chartered Accountants in Ierland.
Slovak: Člen Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Írsku.
Dutch: In oktober 2004 werd hij benoemd tot waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker met een graad in de geneeskunde en chirurgie aan de Universiteit van Barcelona alsmede postdoctorale cursussen farmacologie en toxicologie volksgezondheid en Europese instellingen.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta a diplom z medicíny a chirurgie na Barcelonskej univerzite a absolvoval postgraduálne štúdium farmakológie a toxikológie, verejného zdravia a európskych inštitúcií.
Dutch: Bij het voortzetten van de samenwerking in het kader van het ICH/FDA-initiatief met betrekking tot kwaliteitssystemen/GMP's zal naar verwachting de noodzakelijke interactie tussen GMPinspecteurs en kwaliteitsbeoordelaars centraal staan.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Dutch: Dr. Keller is lid van de American Society of Pharmacognosy en the International Society for Medicinal Plant Research.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Dutch: Geneesmiddelenbeoordeling van het Frans veterinair bureau (AFSSA-ANMV).
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za vedúceho oddelenia pre hodnotenie farmaceutických produktov Francúzskej veterinárnej agentúry (AFSSA-ANMV).
Dutch: 22-23 maart
Slovak: 22.-23. marca
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Slovak: Od roku 1979 do roku 1985 pracovala na Dánskom ministerstve životného prostredia, najprv ako konzultantka a neskôr ako úradníčka prešla do Agentúry na ochranu životného prostredia mesta Kodaň, kde pracovala do roku 1988.
Dutch: Ontvangen/verwachte kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Dutch: Boekhouding
Slovak: Účty
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Dutch: Het coördineren van de activiteiten in het kader van het gemeenschappelijke auditprogramma voor GMP-inspectiediensten om consistente kwaliteitsnormen en een geharmoniseerde aanpak te waarborgen.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
Dutch: Het Bureau en het CVMP zullen ook in 2005 op andere internationale fora vertegenwoordigd zijn, zoals de WHO, het OIE en de FAO.
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Slovak: Dokument o často kladených otázkach uverejnený na internetovej stránke EMEA uľahčil túto úlohu a podniknú sa ďalšie kroky, aby sa maximalizovali dostupné informácie.
Dutch: Dr. Lyngvig heeft twaalf jaar ervaring in de particuliere sector in de vervoers- en consultancybranche.
Slovak: Dr. Lyngvig má 12 rokov praxe v súkromnom sektore, v odvetví dopravy a konzultácií a v roku 2000 bola menovaná za hlavného výkonného úradníka Dánskej agentúry pre lieky.
Dutch: Naar verwachting zullen er ongeveer 18 800 meldingen van bijwerkingen van centraal toegelaten geneesmiddelen per gewone post worden ontvangen vanuit de EU en circa 3 390 van buiten de
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
Dutch: uitnodigingen van het CVMP, zijn werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen aan belanghebbenden in verband met specifieke technische/wetenschappelijke kwesties;
Slovak: technických alebo vedeckých otázkach výzva CVMP, jeho pracovných skupín alebo skupín pre vedecké poradenstvo záujmovým stranám o špecifických technických alebo vedeckých otázkach pokračujúce organizovanie informačných dní, špecializovaných skupín a bilaterálnych zasadnutí
Dutch: 2-4 maart
Slovak: 2.-4. marca
Dutch: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Slovak: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Dutch: Vervolgens was mevrouw Nuttall van 1990 tot 1995 werkzaam bij de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties waarna zij in mei 1995 toetrad tot het EMEA.
Slovak: Pani Nuttall potom pracovala v Organizácii pre potraviny a poľnohospodárstvo Organizácie Spojených národov v rokoch 1990 až
Dutch: Opleiding: Apotheker gepromoveerd in de natuurwetenschappen (farmacognosie) aan de Universiteit van Saarbrücken.
Slovak: Vzdelanie: Farmaceut, doktorát z prírodných vied (farmakognózia) na Univerzite v Saarbrueckene.
Dutch: Nadat de Commissie een beschikking heeft gegeven, publiceert het EMEA een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo Komisia prijme rozhodnutie.
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
Dutch: De raad van beheer zal in 2005 viermaal vergaderen: Vergaderingen van de raad van beheer in 2005
Slovak: Správna rada bude v roku 2005 zasadať štyrikrát:
Dutch: Protocolassistentie en vervolgverzoeken Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken
Slovak: Žiadosti o protokolovú pomoc a sledovanie Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie
Dutch: Het Bureau blijft de communautaire bijdrage aan en participatie in de VICH coördineren en zal ook vertegenwoordigd zijn op de VICH 3-conferentie die in mei 2005 in Washington DC wordt gehouden.
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo svojej úlohe pri koordinovaní vstupu a účasti EÚ na VICH a bude zastúpená na konferencii VICH
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
Slovak: Táto harmonizácia bude zahŕňať vypracovanie usmernení GMP pre produkty používané na génovú a bunkovú terapiu.
Dutch: Naar verwachting zullen in 2005 ongeveer 1 700 ICSR's uit de EU elektronisch worden ontvangen via de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na vergunningverlening.
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
Dutch: Opstellen van richtsnoer
Slovak: Vypracuje sa usmernenie