FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För subkutan injektion, se också "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" (avsnitt 4.5).
Croatian: Za primjenu supkutanom injekcijom, vidjeti također „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" (dio 4.5).
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Croatian: Nakon primjene potrebno je oprati ruke.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Swedish: 11,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: 11,1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Swedish: DATUM FÖR REVIDERING AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Swedish: Inga data har presenterats från fall av överdosering hos vuxna katter.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Swedish: Större inkompatibiliteter
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blijede mukozne sluznice).
Swedish: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Croatian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 flaska på 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, od: 10 ml, 20 ml, 25 ml ili 50 ml.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol (E1519)
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol (E1519)
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Croatian: Znakovi mučnine u pasa, uključujući pojačano slinjenje i letargiju, mogu se nastaviti i poslije liječenja.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Specifika krav på farmakovigilans
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som tar emot och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora te kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebrospinalne tekućine.
Swedish: Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte.
Croatian: Iako se maropitant pokazao učinkovitim za liječenje i sprječavanje povraćanja prouzročenog kemoterapijom, ustanovljeno je da je djelotvorniji ako se daje preventivno.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t.ex. kemoterapi.
Croatian: Trajanje učinka iznosi približno 24 sata pa se stoga može primijeniti noć prije primjene tvari koja može prouzročiti povraćanje, npr. kemoterapija.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten på flaskan.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi bočice poslije EXP.
Swedish: I kliniska studier gav maropitants plasmanivåer effekt från och med 1 timme efter administreringen.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja razine maropitanta u plazmi postigle su djelotvornost 1 sat nakon primjene.
Swedish: • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling.
Croatian: • Za liječenje povraćanja u kombinaciji s drugim pomoćnim mjerama.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima u istoj štrcaljki.
Swedish: Maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika har visats i experimentella studier, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap (hundar) och xylazin (katter).
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima koja su uključivala apomorfin, cisplatin i sirup ipekakuane (psi) te ksilazin (mačke).
Swedish: Prevomax får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta, eftersom dess blandbarhet med andra produkter inte har undersökts.
Croatian: Prevomax se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima u istoj štrcaljki jer kompatibilnost s drugim proizvodima nije ispitana.
Swedish: Maropitant metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) i levern.
Croatian: Maropitant podliježe metabolizmu citokroma P450 (CYP) u jetri.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Swedish: Maropitant är en neurokinin 1 (NK1) receptorantagonist, som verkar genom att hämma bindningen av substansen P, en neuropeptid i takykininfamiljen.
Croatian: Maropitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1) koji djeluje inhibicijom vezivanja tvari P, neuropeptida iz obitelji tahikinina.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske doze bilo je oko 4,9 sati.
Swedish: PSUR för Prevomax ska inlämnas med samma frekvens som för Cerenia (referensläkemedel).
Croatian: PSUR-evi za Prevomax podnosit će se jednako često kao i za VMP Cerenia (referentni proizvod).
Swedish: Eftersom maropitant ackumuleras i kroppen under en behandlingsperiod på 14 dagar på grund av mättad metabolism bör man vid långtidsbehandling noggrant övervaka leverfunktionen och biverkningar.
Croatian: Budući da se tijekom liječenja od 14 dana maropitant akumulira u tijelu zbog zasićenja metabolizma, kod dugotrajnog liječenja treba pažljivo pratiti funkciju jetre i pojavu bilo kojeg štetnog događaja.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, gummipropp i bromobutyl och aluminiumförslutning i en pappask.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla tip I, zatvorena prevučenim čepom od brombutilne gume i aluminijskom kapicom u kartonskoj kutiji.
Swedish: Betydande koncentrationer av substansen P finns i cellkärnorna som innefattar kräkningscentrat och betraktas som den viktigaste neurotransmittorn i kräkningsprocessen.
Croatian: Tvar P se u značajnim koncentracijama nalazi u jezgrama koje obuhvaćaju centar za povraćanje i smatra se ključnim neurotransmiterom uključenim u čin povraćanja.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd och orsaken bör utredas.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima te je zbog toga potrebno istražiti uzrok.
Swedish: Kräkning är en komplicerad process som styrs centralt av kräkningscentrat.
Croatian: Povraćanje je složen proces, centralno koordiniran iz centra za povraćanje.
Swedish: • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Croatian: • Za liječenje i sprječavanje mučnine prouzročene kemoterapijom.
Swedish: Maropitant har hög bindningsgrad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra, starkt bundna läkemedel.
Croatian: Maropitant se opsežno veže na proteine plazme te se može natjecati s drugim lijekovima koji imaju istu osobinu.
Swedish: CYP2D15 och CYP3A12 identifierades som hundens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 identificirani su kao pseći izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Swedish: Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
Croatian: Stoga se preporučuje davanje veterinarsko-medicinskog proizvoda prije davanja kemoterapeutika.
Swedish: För subkutan eller intravenös användning hos hundar och katter.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu u pasa i mačaka.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER GRÄNSVÄRDERNA Ej relevant.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL-u Nije primjenjivo.
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Ett flertal in vitro-tester har visat att maropitant binds selektivt till NK1-receptorn med dosberoende funktionell antagonism av substansen Ps aktivitet.
Croatian: Raznim vrstama in vitro ispitivanja dokazano je selektivno vezanje maropitanta za receptor NK1 s funkcionalnim antagonizmom prema aktivnosti tvari P, ovisnim o dozi.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Croatian: Primijeniti samo nakon što nadležni veterinar provede procjenu koristi i rizika, s obzirom da ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu provedena kod nijedne životinjske vrste.
Swedish: Åldern verkar ha en inverkan på maropitants farmakokinetik hos katter vilket innefattar högre clearance hos kattungar än hos vuxna katter.
Croatian: Izgleda da je farmakokinetički učinak maropitanta povezan sa starošću mačaka jer je u mačića klirens veći nego u odraslih mačaka.
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Croatian: • Za sprječavanje mučnine i povraćanja u perioperativnom razdoblju te poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon primjene, agonista μ-opijatnih receptora morfina.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Croatian: Prevomax treba upotrebljavati s oprezom u životinja koje boluju od srčane bolesti ili imaju predispozicije za tu bolest.
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Croatian: Dobra veterinarska praksa pokazuje da antiemetike treba koristiti zajedno s drugim veterinarskim i pomoćnim mjerama, kao što su dijetna prehrana i nadoknada izgubljene tekućine dok se djeluje na osnovni uzrok povraćanja.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 10 mg/ml
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Croatian: Vezanje maropitanta na proteine plazme iznosi kod pasa više od 99 %.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 56 dana.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: Hos katter är måttliga till svåra smärtreaktioner efter injektionen mycket vanliga (förekommer hos cirka en tredjedel av katterna).
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do teška reakcija na injekciju.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u pasa bila je 90,7 %.
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Croatian: P u centru za povraćanje, maropitant učinkovito djeluje protiv neuralnih i humoralnih (centralnih i perifernih) uzroka povraćanja.
Swedish: Då den farmakokinetiska variationen är stor och maropitant ansamlas i kroppen efter upprepad dos en gång om dagen, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt hos en del och i de fall då dosen upprepas.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene primjene jedanput dnevno, kod nekih jedinki doze niže od preporučenih mogu biti dovoljne, kada se primjena doze ponavlja.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/211/001-004 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19/06/2017
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/211/001-004
Swedish: Namn och adress till tillverkaren, som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
Swedish: Produkter som Prevomax bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
Croatian: Proizvod kao Prevomax treba koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama, poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, prema preporuci veterinara.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 56 dagar.
Croatian: Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Swedish: DJURSLAG Hundar och katter
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 56 dana.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene doze iznosilo je približno 5,8 sati.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza od 1 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 146 %.
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Croatian: Pretragom na glavni metabolit u urinu, nađeno je 10,4 % doze maropitanta i 9,3 % doze u fecesu.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Croatian: Intravenska primjena Prevomax treba biti u obliku jedne bolus injekcije bez miješanja s nekim drugim tekućinama.
Swedish: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Croatian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Swedish: I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima pokazalo se da maropitant može nadražiti oči.
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Croatian: Enzimi povezani s CYP1A i CYP3A identificirani su kao mačji izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Croatian: Procijenjeno je da vezanje maropitanta za proteine plazme iznosi u mačaka 99,1 %.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u mačaka bila je 91,3 %.
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje psima i mačkama s bolešću jetre.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kada se primjenjuje u mačaka kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 165 ng/ml, a ta se koncentracija postigne u prosjeku za 0,32 sata (19 min) nakon primjene doze (Tmax).
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 363 ng/ml.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Croatian: Nadležni veterinar mora procijeniti koristi i rizike prije primjene veterinarsko medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 8 tjedana ili u mačaka mlađih od 16 tjedana ili u nosećih ili dojnih kuja i mačaka.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion, kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom supkutane injekcije, životinju će možda trebati sputati na odgovarajući način.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima, uključujući gastrointestinalne zastoje (smetnje) i stoga je potrebno provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba davati više od 1 sat unaprijed.
Swedish: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev sulfobutileter betadeks benzilni alkohol (E1519) limunska kiselina, bezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Swedish: En klar, färglös till svagt gul lösning
Croatian: Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 9,3 l/kg, a sustavni klirens 1,5 l/h/kg.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 16,8 sata.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane bolesti ili onih koje imaju predispoziciju za te bolesti, jer maropitant ima afinitet prema kanalima iona kalcija i kalija.
Swedish: Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene dozea od 1 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 250 %.
Swedish: Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba Prevomax otopine za injekciju za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Croatian: Injektiranje rashlađenog proizvoda može smanjiti bol prilikom aplikacije.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi i rizika nadležnog veterinara.
Swedish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje životinjama s bolešću jetre.