FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Estonian: Mõningate patsientide korral on teatatud periorbitaalse koe pigmentatsiooni tagasipöördumisest.
Norwegian Bokmål: Periorbital vevspigmentering har blitt rapportert å være reversibelt hos enkelte pasienter.
Estonian: • ripsmekarvade vohamine kuni 45%-l juhtudest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 7%-le teisel aastal ja 2%-le kolmandal aastal;
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper hos opptil 45 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år
Estonian: • silmalaugude kaotus
Norwegian Bokmål: • Tap av øyevipper
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data) bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1.
Estonian: LUMIGAN'is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN inneholder et konserveringsmiddel som heter benzalkoniumklorid, som kan irritere øyet og misfarge myke kontaktlinser.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering) ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Estonian: LUMIGANI kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk av LUMIGAN hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml täheldatud kõrvaltoimetele on tabelis 3 loetletud ka muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, viser tabell 3 bivirkninger som ble observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Estonian: • tumedam nahavärv silma ümber
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øynene
Estonian: Bimatoprost eritub esmajoones neerude kaudu - kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud doosist eritus uriiniga, 25% doosist eritus roojaga.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Estonian: 5 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KARP
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER 5 ENDOSEBEHOLDERE
Estonian: LUMIGAN'i silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel esineb I astmest raskem atrioventrikulaarne blokaad või halvasti kontrollitud kongestiivne südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn første grad eller ukompensert hjertesvikt.
Estonian: Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av data fra fase III-monoterapi og i tillegg bruk av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de hyppigst rapporterte bivirkningene:
Estonian: Vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus oli bimatoprosti 0,1 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris ved bruk av bimatoprost 0,1 mg/ml øyedråper 0,5 %.
Estonian: Pärast bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller mer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid aeg-ajalt asteenia
Norwegian Bokmål: Generelle forstyrrelser og tilstander på administreringsstedet mindre vanlig asteni
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Estonian: • valgustundlikkus
Norwegian Bokmål: • Lysømfintlighet
Estonian: Ärge laske saastumise vältimiseks üheannuselise konteineri avatud otsal puutuda kokku silma ega millegi muuga.
Norwegian Bokmål: For å unngå urenheter må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen berøre øyet eller noe annet.
Estonian: 10 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KOTT
Norwegian Bokmål: POSE SOM INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE
Estonian: Pärast LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av LUMIGAN 0,3 mg/ml to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
Estonian: • punetavad ja sügelevad silmalaud
Norwegian Bokmål: • Røde og kløende øyelokk
Estonian: Lisaks LUMIGAN 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg/ml):
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
Estonian: 3-kuulises kliinilises uuringus esines kõrvaltoimeid ligikaudu 29%-l patsientidest, keda raviti üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders klinisk studie fikk ca. 29 % av pasientene som ble behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml endosebeholdere, bivirkninger.
Estonian: • naha punetus silma ümbruses
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden rundt øyet
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN'i kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN, kan trykket inni øyet øke.
Estonian: Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.
Norwegian Bokmål: Dsse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere
Estonian: LUMIGAN'i kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN brukes for å redusere økt trykk i øyet.
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 3 x 3 ml
Estonian: • kleepuvad silmad
Norwegian Bokmål: • Klebrige øyne
Estonian: • väsinud silmad
Norwegian Bokmål: • Trette øyne
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 44 % av pasientene)
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine
Estonian: Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Estonian: Aja jooksul võib ka vikerkesta värvus tumedamaks muutuda.
Norwegian Bokmål: Regnbuehinnen (iris) kan mørkne over tid.
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner hos mennesker, ettersom de systemiske konsentrasjonene av bimatoprost er særdeles lave (mindre enn 0,2 ng/ml) etter okulær bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), viser at de hyppigst rapporterte reaksjonene forbundet med behandlingen var:
Estonian: 12 kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Estonian: ABIAINED
Norwegian Bokmål: ENDOSEBEHOLDER
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer vanlige hyperpigmentering, hypertrikose mindre vanlige tørr hud, skorpedannelse på kanten av øyelokk, pruritus ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Estonian: Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Estonian: Okulaarne
Norwegian Bokmål: Okulært
Estonian: • kerge punetus (kuni 24% inimestest)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme seoses hingamisega; - teil on probleeme maksa või neerudega; - teil on olnud kae operatsioon; - te kannatate kuiva silma sündroomi all; - teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); - kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,1 mg/ml koostisainete kohta"); - kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml - Forhør deg med legen dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær-operasjon - du har tørre øyne - du har hatt problemer med hornhinnen (den gjennomsiktige ytre delen av øyet) - du bruker kontaktlinser (se "Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i
Estonian: • põletav tunne
Norwegian Bokmål: • Brennende øyne
Estonian: Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt hirsutism
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer mindre vanlige hirsutisme
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindisert hos pasienter hvor det er mistanke om at tidligere bivirkningsreaksjoner mot benzalkoniumklorid har ført til seponering.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Estonian: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
Estonian: Tema arvutab välja teie jaoks õige annuse.
Norwegian Bokmål: De vil regne ut den riktige dosen for deg.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed taanduvad kiiresti ilma igasuguse ravita.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Estonian: Perflutreeni koguannus ei tohi ületada 1,6 ml.
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
Estonian: Mida on vaja teada enne Luminity kasutamist Ärge kasutage Luminity't
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luminity Bruk ikke Luminity
Estonian: On olemas oht, et sellised allergilist tüüpi reaktsioonid võivad muutuda tõsiseks ning kaasa tuua anafülaktilise šoki (tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Estonian: Kuidas Luminity välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
Estonian: • südame löögisageduse muutus, südamepekslemine (tunnete, et süda lööb tugevamini või ebaregulaarselt),
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Üleannuse ravi peab olema suunatud kõigi eluliselt tähtsate funktsioonide toetamisele ja sümptomaatilise ravi kohesele alustamisele.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Estonian: Aktiveerimisprotsess ja manustamine
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel for ultralyd, fosfolipidmikrosfærer, ATCkode: V08D A04
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
Estonian: • valu süstimiskohas.
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Estonian: Ranget annuse ja vastuse suhet ei ole kindlaks tehtud, ehkki on selgunud, et suuremad annused kutsuvad esile pikema kestusega kontrasteeriva toime.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Estonian: PARTII NUMBER<, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Estonian: Teadmata: ebaloomulik nägemine
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Unormalt syn
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
Estonian: Tuvastatud 99%-line Doppleri signaali intensiivsuse langus 10 minuti jooksul (t1/2 ligikaudu 2 minutit) oli kooskõlas perflutreeni mõõdetava veretaseme langusega.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
Estonian: Enamusel uuritavatel ei olnud perflutreen 4...5 minuti pärast enam veres ega väljahingatavas õhus tuvastatav.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personene var det ikke mulig å finne perflutren i blod og utåndingsluft etter 4-5 minutter.
Estonian: Luminity's sisalduv perflutreeni komponent eemaldati süsteemsest vereringest kiiresti kopsude kaudu.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkomponenten i Luminity ble hurtig tatt opp fra den systemiske sirkulasjonen via lungene.
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
Norwegian Bokmål: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada fundamentaalse uurimistehnikana koormusehhokardiograafias, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
Estonian: Sellistel patsientidel võivad fosfolipiididega kapseldatud mikrosfäärid minna kopsudest mööda ja siseneda otse arteriaalsesse vereringesse.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Estonian: Preparaat koosneb lipiididega kapseldatud perflutreeni mikrosfääridest.
Norwegian Bokmål: Preparatet består av lipidinnkapslede perflutrenmikrosfærer.
Estonian: Tähtis on järgida Luminity kasutamise ja käsitsemise juhendit ning protseduuri ettevalmistamisel rangelt pidada kinni aseptika reeglitest.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et perflutreeni üldine süsteemne eliminatsioon on kiire ning ei ole KOK patsientidel oluliselt väiksem kui tervetel.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at total systemisk eliminering av perflutren er hurtig, og at elimineringen ikke er signifikant nedsatt hos KOLS-pasienter sammenlignet med hos friske personer.
Estonian: Registreeritud kõrvaltoimed, mida on täheldatud pärast Luminity kasutamist nii kesksetes kui toetavates uuringutes (kokku 2526 patsienti), on alanud mõne minuti jooksul pärast manustamist ning on tavaliselt taandunud ilma terapeutilise sekkumiseta 15 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert etter bruk av Luminity i pivotale og i støttende studier (totalt 2526 pasienter) opptrer i løpet av noen minutter etter administrering, og forsvinner vanligvis innen 15 minutter uten terapeutisk intervensjon.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on varasemalt esinenud allergiline reaktsioon Luminity või mõne teise ultraheliuuringu kontrastaine kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Luminity eller et annet kontrastmiddel for ultralyd.
Estonian: Perflutreeni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Estonian: Kontrastainega ehhokardiograafiat tuleks kasutada vaid neil patsientidel, kellel selle tulemused võivad eeldatavasti muuta individuaalset ravikorraldust.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
Estonian: Mis ravim on Luminity ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne Luminity kasutamist Kuidas Luminity't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Luminity't säilitada Lisainfo
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luminity Hvordan du bruker Luminity Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Luminity Ytterligere informasjon
Estonian: Mehaanilise ventilatsiooni all olevad patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter som får mekanisk ventilasjon