FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link disease caused by Salmonella Pullorum is considered an exceptional circumstance that would require to treat (or slaughter) clinically affected flocks.
Finnish: Salmonella Pullorum -serotyypin aiheuttaman sairauden katsotaan kuitenkin olevan erikoistapaus, joka edellyttää sairastuneen siipikarjan hoitamista (tai teurastamista).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
English: Seven trials were conducted as a blind study in Greece, Italy, Spain and the UK.
Finnish: Kreikassa, Italiassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa tehtiin seitsemän sokkoutettua tutkimusta.
English: Administer 12,500 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days.
Finnish: Anna 12 500 IU apramysiinisulfaattia kehon painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg:aa valmistetta kehon painokiloa kohden) vuorokaudessa 7 peräkkäisen vuorokauden ajan.
English: TARGET SPECIES Pigs, calves, chickens and rabbits.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika, vasikka, kana ja kaniini.
English: Oral doses of apramycin administered from 6th to the 18th day of pregnancy (including doses below the therapeutic doses), have shown evidence of foetotoxic effects.
Finnish: Näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista on löydetty, kun apramysiiniä on annettu suun kautta tiineyspäivinä 6-18 (myös terapeuttista annosta pienempinä annoksina).
English: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United Kingdom
Finnish: Alankomaat Elanco Europe Ltd Lilly House
English: Calves.
Finnish: apramysiininä.
English: Pigs, Broilers, Rabbits
Finnish: Sika, broileri, kaniini
English: Pre-ruminant calves:
Finnish: Kerta-annospakkauskoot (annospussit):
English: It should be noted that in some Member States Girolan was also authorised for use against Salmonella in pigs, however the marketing authorisation holder decided to remove this indication, as it could not be supported.
Finnish: Girolanilla oli myös myyntilupa sikojen salmonellan hoitoon joissakin jäsenvaltioissa.
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of colibacillosis when administered at 80,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas kolibasilloosin hoidossa annettaessa 80 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 144 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
English: Pigs: Meat and offal: Zero days.
Finnish: Sika: Teurastus: nolla vrk.
English: Pre-ruminant calves
Finnish: Priestly Road
English: Chicken:
Finnish: Kana
English: Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli and clinical outbreaks due to Salmonella enterica subsp.
Finnish: Apramysiinille herkkien Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella enterica -bakteerin Dublin-serotyypistä johtuvien kliinisten epidemioiden hoito.
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli when administered at 20,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoidossa ja metafylaksiassa annettaessa 20 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 36 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli when administered at 12,500 IU apramycin per kg bw (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoidossa annettaessa 12 500 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 7 peräkkäisen päivän ajan.
English: Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin and weight of 3.6 g of product.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 2 x 106 IU apramysiiniä 3,6 g:na valmistetta.
English: Chickens: Meat and offal: Zero days.
Finnish: Kana: Teurastus: nolla vrk.
English: Administer 80,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Anna 80 000 IU apramysiinisulfaattia kehon painokiloa kohden (vastaa 144 mg:aa valmistetta kehon painokiloa kohden) vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
English: The clinical data provided demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin when administered at 40,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Girolan oli tehokas E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella Dublinista johtuvien kliinisten epidemioiden hoidossa annettaessa 40 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 72 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
English: Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits.
Finnish: Sika (vieroitettu porsas), juottovasikka, kana (broileri) ja kaniini.
English: Apramycin sulfate equivalent to 1000 g apramycin activity per bag.
Finnish: Yksi pussi sisältää apramysiinisulfaattia määrän, jonka aktiivisuus vastaa 1 000 g:aa apramysiiniä.
English: Each bag contains 1,000 x 106 IU apramycin and weight of 1,812 g of product.
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU apramysiiniä 1 812 g:na valmistetta.
English: TARGET SPECIES Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (vieroitettu porsas), juottovasikka, kana (broileri) ja kaniini
English: In support of the proposed indication ‘Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin', the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen ”Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito ja metafylaksia” tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: Chickens:
Finnish: Kaniini:
English: In support of the indication for treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella Dublinista johtuvien kliinisten epidemioiden hoito tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: To support it, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Sen tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: Administer 20,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Anna 20 000 IU apramysiinisulfaattia kehon painokiloa kohden (vastaa 36 mg:aa valmistetta kehon painokiloa kohden) vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
English: APRALAN BUVABLE
Finnish: APRALAN BUVABLE Apramysiinisulfaatti
English: To be administered via the drinking water.
Finnish: Annetaan juomaveteen sekoitettuna.
English: Administer 40,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Finnish: Anna 40 000 IU apramysiinisulfaattia kehon painokiloa kohden (vastaa 72 mg:aa valmistetta kehon painokiloa kohden) vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
English: Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Finnish: Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito ja metafylaksia.
English: Chickens
Finnish: Lilly
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
English: INDICATION(S)
Finnish: Pahvirasia (annospussi)
English: Each sachet contains 1 x 106 IU apramycin and weight of 1.8 g of product.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 x 106 IU apramysiiniä 1,8 g:na valmistetta.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk.
Finnish: Jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi.
English: Chickens: Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Finnish: Kana: Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kolibasilloosin hoito.
English: Each sachet contains 1 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 1.8 g of product.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 x 106 IU apramysiinisulfaattia 1,8 g:na valmistetta.
English: Calves, pigs, rabbits
Finnish: Vasikka, sika, kaniini
English: Calves, pigs, chickens
Finnish: Vasikka, sika, kana
English: Lay:
Finnish: Nauta:
English: High density polyethylene bottle with polypropylene screw cap. Each bottle contains 50 x 106 IU apramycin and weight of 91 g of product.
Finnish: Yksi pullo sisältää 50 x 106 IU apramysiinisulfaattia 91 g:na valmistetta.
English: In this blind, randomised trial Girolan administered at 20,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days, was compared with a reference product containing colistin at a dose of 100,000 IU colistin/kg bw/day as the control group.
Finnish: Tässä sokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa Girolania annettiin annoksella 20 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 36 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
English: To support this indication, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Tämän käyttöaiheen tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitroherkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: In support of the indication for treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by E. coli the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito ja metafylaksia tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: Eli Lilly Danmark A/S
Finnish: Eli Lilly Italia SpA
English: In support of the indication for treatment of bacterial enteritis caused by E. coli the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Finnish: Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito.
English: Meat and offal: Zero days.
Finnish: Teurastus: nolla vrk.
English: In support of the indication for treatment of colibacillosis the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Finnish: Käyttöaiheen kolibasilloosin hoito tueksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystiedot ja kliiniset tiedot, kenttätutkimusten tiedot mukaan lukien.
English: Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Finnish: Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kolibasilloosin hoito.
English: Apramycin sulfate equivalent to 1 g apramycin activity per sachet.
Finnish: Yksi annospussi sisältää apramysiinisulfaattia määrän, jonka aktiivisuus vastaa 1 g:aa apramysiiniä.
English: Whereas
Finnish: INN
English: Calves:
Finnish: Varoajat:
English: The studies analysed the effect of apramycin dosages between 3.45 mg/kg bodyweight (bw)/day and 75 mg/kg bw/day, via drinking water, during 3, 5 or 7 consecutive days.
Finnish: Annokset olivat 3,45-75 mg/painokilo/vrk.
English: Cattle, pigs, chickens, rabbits
Finnish: Nauta, sika, kana, kaniini
English: This information can be coordinated at individual Member States level.
Finnish: Näiden tietojen levittämistä voidaan koordinoida yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
English: Furthermore the blood pressure of patients should be carefully monitored.
Finnish: Lisäksi potilaiden verenpainetta on seurattava tarkasti.
English: This is considered an appropriate risk minimisation measure to reduce the misuse of the product.
Finnish: Tätä pidetään asianmukaisena riskinminimointitoimena, joka vähentää valmisteen väärinkäyttöä.
English: Overall summary of the scientific evaluation of bromocriptine containing medicinal products (see Annex I)
Finnish: Tiivistelmä bromokryptiiniä sisältävien lääkevalmisteiden tieteellisestä arvioinnista (ks. liite I)
English: From the pathogenic point of view, it is likely that vasospasm is responsible for these events.
Finnish: Patogeeniselta kannalta on todennäköistä, että näiden tapahtumien syynä on vasospasmi.
English: The PRAC concluded that these should not be mentioned in the product information as examples of situations where bromocriptine could be used.
Finnish: PRAC päätti, että näitä ei tule mainita valmistetiedoissa esimerkkeinä tilanteista, joissa bromokryptiiniä voitaisiin käyttää.
English: The analysis of case reports from the literature was hampered by the limited information available.
Finnish: Kirjallisuudessa esitettyjen tapausselostusten analysointia vaikeutti saatavilla olevien tietojen vähäisyys.
English: In the European Union (EU) it is also used to treat other conditions, such as hyperprolactinaemia and Parkinson's disease; however these indications are not in the scope of this European review.
Finnish: Euroopan unionissa sitä käytetään myös muiden sairauksien, kuten hyperprolaktinemian ja parkinsonismin, hoidossa, mutta nämä käyttöaiheet eivät kuulu tähän eurooppalaiseen arviointiin.
English: Avoiding the elective use of this drug in patients with pregnancy-induced hypertension might constitute a reasonable clinical response to these findings.
Finnish: Tämän lääkkeen elektiivisen käytön välttäminen potilailla, joilla on raskauden aiheuttama hypertensio, saattaa olla riittävää kliininen toimi näihin havaintoihin nähden.
English: The study observing the risks of hypertension found that while bromocriptine did not appear to increase the risk of inducing post-partum hypertension, it may aggravate already existing pregnancy-induced hypertension.
Finnish: Hypertension riskiä selvittäneessä tutkimuksessa havaittiin, että vaikka bromokryptiini ei tuntunut lisäävän synnytyksen jälkeisen hypertensioriskiä, se voi pahentaa jo olemassa olevaa raskauden aiheuttamaa hypertensiota.
English: Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
English: Nevertheless, further information and awareness among the healthcare professionals is advisable to ensure safe use of the product.
Finnish: Yhtä kaikki terveydenhuollon ammattilaisille on annettava lisää tietoa ja heille on tiedotettava asiasta valmisteen turvallisen käytön varmistamiseksi.
English: No causal association was shown in the three observational studies investigating the risk of seizures, (Rothman, 1990) cardio- and cerebrovascular events, (Herings, 1995) and hypertension (Watson, 1989).
Finnish: Kausaalista yhteyttä ei osoitettu kolmessa havainnoivassa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin kouristusten riskiä (Rothman, 1990), kardiovaskulaarisia ja aivoverisuoniin liittyviä tapahtumia (Herings, 1995) ja hypertensiota (Watson, 1989).
English: Therefore the PRAC recommended that safety information be included in the SmPC across the Member States.
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että valmisteyhteenvetoon lisätään turvallisuutta koskevaa tietoa kaikissa jäsenvaltioissa.
English: With regards to off label use and misuse, while high rates were reported in the French surveys, the analysis of the safety database of the MAH of the originator covering the period since the first marketing authorisation, focused on the dose and treatment duration, retrieved much lower rates (4.2% and 4.7% respectively).
Finnish: Käyttöohjeista poikkeavan käytön ja väärinkäytön osalta (joista Ranskan tutkimuksissa ilmoitettiin suuria lukuja) alkuperäisen valmisteen myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannan analyysi (joka kattoi ajanjakson ensimmäisestä myyntiluvasta alkaen ja jossa keskityttiin annoksen kokoon ja hoidon kestoon) osoitti huomattavasti pienempiä lukuja (4,2 prosenttia ja 4,7 prosenttia).
English: In some patients the development of seizures or stroke was preceded by severe headache and/or transient visual disturbances.
Finnish: Joillakin potilailla kouristuskohtauksia tai halvauksia oli edeltänyt voimakas päänsärky ja/tai ohimenevät näköhäiriöt.
English: In the clinical trial assessing the efficacy of bromocriptine in late post-partum, treatment was initiated at times covering adequately the late post-partum period (10 to 13.8 days post-partum and 38.9 days to 16.7 weeks post-partum).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin bromokryptiinin tehoa synnytyksenjälkeisen ajanjakson loppuvaiheessa, hoito aloitettiin ajankohtina, jotka sisältyivät vielä synnytyksenjälkeisen ajanjakson loppuvaiheeseen (10-13,8 päivää synnytyksen jälkeen ja 38,9 päivää - 16,7 viikkoa synnytyksen jälkeen).
English: A second French national pharmacovigilance survey, finalised in 2012, showed an increase in the reporting rate of serious cardiovascular ADRs compared with the previous one (5.1 vs. 3.36 cases / 100,000 patients treated), despite the reinforcement of the SmPC in 1994.
Finnish: Toinen Ranskassa tehty kansallinen lääketurvallisuustutkimus, joka saatiin päätökseen vuonna 2012, osoitti, että vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia koskevat ilmoitukset olivat lisääntyneet edelliseen tutkimukseen verrattuna (5,1 vs. 3,36 tapausta 100 000:ta hoidettua potilasta kohti) huolimatta valmisteyhteenvetoon vuonna 1994 lisätyistä varoituksista.
English: The PRAC also considered the available data on the efficacy of these products;
Finnish: Lisäkäsi PRAC arvioi saatavilla olevat tiedot näiden valmisteiden tehosta.
English: Although most of the studies conducted with bromocriptine are conducted before 1990, the available evidence from clinical trials conducted as part of the original clinical development plan as well as from the published literature suggests that bromocriptine is efficacious in the indication currently under review and appeared superior to androgens, combined contraceptives, anti-oestrogens, pyridoxine, and of similar efficacy than that of other dopamine agonists, though possibly better than lisuride.
Finnish: Vaikka suurin osa bromokryptiinistä tehdyistä tutkimuksista on tehty ennen vuotta 1990, alkuperäisen kehityssuunnitelman osana toteutetuista kliinisistä tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että bromokryptiini on tehokas nyt arvioitavana olevassa käyttöaiheessa ja että se vaikutti paremmalta kuin androgeenit, yhdistelmäehkäisytabletit, antiestrogeenit ja pyridoksiini ja että se oli yhtä tehokas kuin muut dopamiiniagonistit, joskin mahdollisesti hieman parempi kuin lisuridi.
English: If any symptoms of hypertension or evidence of central nervous system toxicity are detected, the administration of bromocriptine should be discontinued;
Finnish: Jos hypertension oireita tai keskushermostoon kohdistuvan myrkyllisyyden oireita havaitaan, bromokryptiinin antaminen on lopetettava.
English: Indeed, as per the posology one dose given should not exceed 2.5 mg.
Finnish: Annostusohjeiden mukaan yksi annos saa olla korkeintaan 2,5 mg.
English: Following assessment of all the data, the PRAC concluded the contraindications already in place in most Member States (MSs) were valid and should be included in the PIs across all MSs.
Finnish: Arvioituaan kaikki tiedot PRAC katsoi, että useimmissa jäsenvaltioissa jo käytössä olevat vasta-aiheet olivat perusteltuja ja että ne on lisättävä valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
English: Furthermore, in part of the cases important risk factors (smoking, obesity, pre-eclampsia, hypertension, history of psychiatric episodes) were reported.
Finnish: Osassa näistä tapauksista ilmoitettiin myös tärkeitä riskitekijöitä (tupakointi, ylipaino, pre-eklampsia, hypertensio, psykiatriset hoitojaksot).
English: Although some factors suggested causality of the events to bromocriptine, independent risk factors for these types of events are present in the post-partum period.
Finnish: Vaikka jotkin tekijät viittasivat tapahtumien ja bromokryptiinin väliseen kausaalisuuteen, synnytyksenjälkeisellä ajanjaksolla on kuitenkin riippumattomia riskitekijöitä, jotka liittyvät tämäntyyppisiin tapahtumiin.
English: The PRAC was of the opinion that this potential risk could be mitigated through limiting the use of bromocriptine to circumstances where breastfeeding is not possible due to medical reasons (such as intrapartum loss, neonatal death, HIV infection of the mother) and inclusion of contraindications, warning and precautions in the product information, as it is already the case in some Member States.
Finnish: PRAC katsoi, että tätä mahdollista riskiä voidaan pienentää rajoittamalla bromokryptiinin käyttö tilanteisiin, joissa imetys ei ole mahdollista lääketieteellisistä syistä (esimerkiksi synnytyksenaikainen kuolema, vastasyntyneen kuolema tai äidin HIV-infektio), ja lisäämällä valmistetietoihin vasta-aiheita, varoituksia ja varotoimia, kuten joissakin jäsenvaltioissa on jo tehtykin.
English: Herings and colleagues concluded that, cardiovascular or cerebrovascular events observed could probably be explained by pre-existing morbidity rather than by the use of bromocriptine.
Finnish: Herings kollegoineen totesi, että havaitut kardiovaskulaariset tai aivoverisuoniin liittyvät tapahtumat selittyvät luultavasti piilevällä sairaudella eikä bromokryptiinin käytöllä.
English: Moreover, it was noted that at present the indication lactation inhibition in post-partum was also approved in high strengths, which should not be used for this indication.
Finnish: Lisäksi todettiin, että tällä hetkellä käyttöaiheessa maidonerityksen estäminen synnytyksen jälkeen lääkkeestä oli hyväksytty suuria vahvuuksia, joita ei tule käyttää tässä käyttöaiheessa.
English: Bromocriptine is used to prevent or suppress lactation in women who have given birth.
Finnish: Bromokryptiiniä käytetään synnyttäneiden naisten maidonerityksen ehkäisemiseen tai hillitsemiseen.
English: Clinical studies and published literature supported the use of bromocriptine in prevention or suppression of physiological lactation in post-partum.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ja julkaistu kirjallisuus tukivat bromokryptiinin käyttöä maidonerityksen estämisessä tai hillitsemisessä synnytyksen jälkeen.