FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Slovenian: Bolnik lahko prvi odmerek filgrastima prejme po najmanj 24 urah po citotoksični kemoterapiji oziroma po najmanj 24 urah v primeru presaditve kostnega mozga.
Swedish: Multipelförpackning - utan blue box
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI Skupno pakiranje - brez podatkov »Blue Box«
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml raztopine ali skupna pakiranja z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,8 ml raztopine.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,8 ml
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Ratiograstim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
Slovenian: - se vam pojavijo nenadni znaki alergije, kot so izpuščaj, srbečica ali koprivnica na koži, otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Swedish: Monitorering av bentäthet kan vara indicerat hos patienter med underliggande osteoporos som genomgår långtidsbehandling med filgrastim i mer än 6 månader.
Slovenian: Pri bolnikih z osteoporotičnimi obolenji kosti, ki se neprekinjeno zdravijo s filgrastimom dlje kot
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,5 ml
Swedish: IV
Slovenian: V
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANKARTONGEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 milijonov i.e. (300 µg) filgrastima v 0,5 ml raztopine za injiciranje/infundiranje.
Swedish: Administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU tillsammans med filgrastim har däremot visats sig vara effektiv för mobilisering av stamceller.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba zdravil, kot so melfalan, karmustin (BCNU) in karboplatin pred poskusom izplavljanja krvotvornih matičnih celic, lahko zmanjša pričakovani donos teh celic, vendar pa je bilo ugotovljeno, da je uporaba melfalana, karboplatina ali BCNU skupaj s filgrastimom učinkovita pri izplavljanju krvnih matičnih celic.
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Slovenian: Ratiograstim 30 milijonov i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje Ratiograstim 48 milijonov i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje/infundiranje filgrastim
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi
Slovenian: Bolezni živčevja glavobola omotica hipestezija parestezija
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Slovenian: Če se uporablja samostojno, je priporočeni odmerek filgrastima za izplavljanje matičnih celic iz periferne krvi 1,0 x milijonov i.e. (10 μg)/kg/dan od 5 do 7 zaporednih dni.
Swedish: För ett bestående terapisvar bör filgrastimbehandlingen dock inte avbrytas före förväntat nadir och innan antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Slovenian: Če želimo doseči dolgotrajni učinek zdravljenja, pa zdravljenja s filgrastimom ne smemo prekiniti, dokler najnižja vrednost števila nevtrofilcev ne preide na višji nivo in se njihovo število ne povrne na običajno raven.
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s filgrastimom, so poročali o primerih Sweetovega sindroma (akutni febrilni nevtrofilni dermatozi).
Swedish: Förhöjd nivå av laktatdehydrogenas i blodet
Slovenian: • zvišanje določenih encimov v krvi
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov i.e. (480 µg) filgrastima v 0,8 ml raztopine za injiciranje/infundiranje.
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml vätska.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml raztopine ali skupna pakiranja z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ratiograstim, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. septembra 2008.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Slovenian: Med prvim 21-dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Ratiograstim ali Neupogen, hudo nevtropenijo v povprečju 1,1 dan, v primerjavi s 3,8 dneva pri tistih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ratiograstim?
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Slovenian: Za proučitev varnosti zdravila Ratiograstim sta bili izvedeni še dve študiji pri bolnikih s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, odvisno od zdravstvenega stanja, zaradi katerega se zdravilo Ratiograstim uporablja.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ratiograstim je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ratiograstim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G CSF).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ratiograstim (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnic z rakom dojke.
Swedish: I studien undersöktes varaktigheten av svår neutropeni under patienternas första cytotoxiska kemoterapicykel.
Slovenian: Študija je proučevala trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom citotoksične kemoterapije, ki ga je prejel bolnik.
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ratiograstim izkazalo med študijami?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ratiograstim izda dovoljenje za promet.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje (dajanje v veno).
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ratiograstim
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ratiograstim po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo z zdravilom Neupogen.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebujejo enako zdravilno učinkovino (t.i. „referenčno zdravilo").
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Ratiograstim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so proučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovenian: Način dajanja zdravila, odmerek in trajanje zdravljenja so odvisni od vzroka za uporabo zdravila, bolnikove telesne mase in odziva na zdravljenje.
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ratiograstim?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ratiograstim odobreno?
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ratiograstim je zdravilo Neupogen.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ratiograstim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ratiograstim uporablja?
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je zdravilo Ratiograstim enako učinkovito kot zdravilo Neupogen.
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Slovenian: Kako se zdravilo Ratiograstim uporablja?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ratiograstim?
Swedish: Hur har Ratiograstims effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ratiograstim raziskano?
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravni granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, in sicer tako, da spodbudi kostni mozeg k tvorjenju več belih krvničk.
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Slovenian: 1 steklenica + 1 zamašek z nastavkom za brizgo
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Slovenian: Peroralna tekočina Peroralna ali gastroenteralna uporaba steklenica
Swedish: Styrka Läkemedels form
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Swedish: MTnr
Slovenian: g/ml
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Slovenian: Končno poročilo o študiji se pričakuje konec julija 2030.
Swedish: (se avsnitt 5.2).
Slovenian: (Glejte Poglavje 5.2)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Slovenian: Starejši (65 let ali več)
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Slovenian: V tej analizi je bilo ocenjenih štiriinštirideset bolnikov.
Swedish: Vuxna och barn
Slovenian: Odrasli in otroci
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4- do 6-krat na dan.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, boste morda morali opravljati redne krvne teste:
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljši kontracepcijski metodi za vas.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Slovenian: Sodelovanje v študiji je trajalo od 0,2 do 5,9 let.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Izvedene so bile študije kompatibilnosti (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje je enako za odrasle in pediatrične bolnike.
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Slovenian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Slovenian: Lahko se jemlje na naslednje načine:
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Slovenian: Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na enake količine in jih zaužiti ob vsakem obroku ali hranjenju (npr. tri- do šestkrat na dan).
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Slovenian: • preiskave, ki kažejo nenormalen EKG (elektrokardiogram)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Slovenian: Za podatke glede farmakodinamičnih in farmakokinetičnih lastnosti v tej starostni skupini glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Slovenian: PAGN se nato izloči z urinom.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Slovenian: Vezava PAGN na beljakovine je bila med 7 % in 12 %, pri čemer ni bilo opaženih koncentracijskih učinkov.
Swedish: Totalt (N = 10)
Slovenian: (N=10)
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
Slovenian: • Obveznosti izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Slovenian: Prilagoditev in nadzorovanje odmerka pri odraslih in otrocih:
Swedish: Totalt (N = 16)
Slovenian: (N = 16)
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Slovenian: • Morali boste opravljati redne krvne preiskave, da bo lahko zdravnik določil pravilen odmerek za vas.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Slovenian: Neželeni učinki so povzeti v poglavju 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Slovenian: Glej poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo RAVICTI in za kaj ga uporabljamo
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Slovenian: • Zdravljenje akutne hiperamoniemije.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Slovenian: Študija 3 je trajala 14 dni, Študija 4 pa 10 dni.
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo pri tem zdravilu:
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Slovenian: Klinične študije pri odraslih z UCD
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za dodatne informacije glede načina odmerjanja in študij kompatibilnosti /stabilnosti med uporabo glejte poglavje 6.6.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Slovenian: Med posameznimi odmerki morajo preteči vsaj 3 ure.
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Slovenian: • preiskave, ki kažejo podaljšan protrombinski čas
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Slovenian: • midazolam in barbiturati - uporabljajo se za sedacijo, pri težavah s spanjem ali epilepsiji
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Slovenian: V drugih primerih količina amoniaka v krvi naglo naraste.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC0-23h PAA, normalizirana za odmerek, je bila 108 % višja pri ženskah kot pri moških.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Slovenian: Če se amoniak ne odstrani iz telesa, lahko poškoduje možgane in vodi do nizke stopnje zavesti ali kome.
Swedish: Utvecklingsstudier
Slovenian: Razvojne študije
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Slovenian: • Motnje ciklusa sečnine so redke.
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Slovenian: Vsako steklenico je treba po 14 dneh zavreči.
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka ammoniak Kortikosteroider
Slovenian: Potencial vpliva drugih zdravil na amoniak Kortikosteroidi
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Slovenian: Vsak odmerek je treba zaokrožiti navzgor na najbližjih 0,1 ml za bolnike, stare manj kot 2 leti, in 0,5 ml za bolnike, stare 2 leti ali več.
Swedish: • valproat - ett läkemedel för epilepsi
Slovenian: • valproat - zdravilo za epilepsijo
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite.
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
Slovenian: Zaradi redkosti populacije z UCD in majhne podatkovne baze o varnosti zdravila v populaciji (N=114) pogostnost redkih in zelo redkih neželenih učinkov ni znana.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Slovenian: Za peroralno ali gastroenteralno uporabo.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Slovenian: • Morda vam bo zdravnik predpisal zdravilo RAVICTI več kot trikrat na dan.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Slovenian: Steklenico je treba zavreči, tudi če ni prazna.
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Slovenian: Zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Slovenian: Odsotnost teh encimov ali prenašalcev povzroči kopičenje toksičnih ravni amoniaka v krvi in možganih bolnikov.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Slovenian: Prehranske beljakovine vsebujejo po masi približno 16 % dušika.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Slovenian: Klinične študije zdravila RAVICTI niso vključevale zadostnega števila preiskovancev, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, ali se odzivajo drugače kot mlajši preiskovanci.
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Slovenian: Valprojska kislina in haloperidol
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Slovenian: • Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek, če imate težave z jetri ali ledvicami.
Swedish: Efter att flaskan har öppnats första gången måste läkemedlet användas inom 14 dagar och flaskan och dess innehåll slängas, även om den inte är tom.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice je treba zdravilo porabiti v 14 dneh, steklenico in njeno vsebino pa nato zavreči, tudi če ni prazna.
Swedish: Fertiliteten (antal dräktiga råttor) minskade med upp till 25 %, vid en dos som var 2,6 gånger dosen hos vuxna patienter.
Slovenian: Plodnost (število oplojenih podgan) se je zmanjšala do 25 % pri odmerku, ki je bil 2,6-krat večji od odmerka pri odraslih bolnikih.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Slovenian: Potencialnega učinka na izoencim CYP2D6 ni možno izključiti in pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki so substrati CYP2D6, je potrebna previdnost.
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Slovenian: • zmanjšan ali povečan apetit, zavračanje določene hrane
Swedish: • haloperidol - används för att behandla vissa psykiska hälsoproblem
Slovenian: • haloperidol - uporablja se za zdravljenje nekaterih težav z duševnim zdravjem
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Slovenian: Vendar pa tvorbe mono- ali bis estrov niso proučevali pri ljudeh.
Swedish: Om volymen på din orala spruta är mindre än den dos du ordinerats måste du upprepa dessa steg för att få hela din dos.
Slovenian: Če je prostornina vaše peroralne brizge manjša kot je vaš predpisan odmerek, boste morali ponoviti te korake, da boste prejeli polni odmerek zdravila.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Slovenian: 1 x 25 ml steklenica
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila RAVICTI morate vzeti vsak dan.
Swedish: Denna process gör att fenylbutyrat kan absorberas in i omloppet.
Slovenian: Ta proces omogoča, da se fenilbutirat absorbira v obtok.
Swedish: EU/1/15/1062/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1062/001
Swedish: Mindre vanliga Utebliven menstruation, oregelbunden menstruation
Slovenian: Izostanek menstruacije, neredna menstruacija