FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the diminished exposure and limited hepatic reserve pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 X ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz samazināto devu un ierobežotajām aknu rezervēm, pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā kopējā bilirubīna paaugstināšanās > 3 X ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Photosensitivity reaction
Latvian: Nagu bojājumi Ādas lobīšanās Fotosensitivitātes reakcija
English: Patients should be carefully monitored for clinical signs or symptoms of congestive heart failure.
Latvian: Uzmanīgi jākontrolē, vai pacientiem nerodas sastrēguma sirds mazspējas klīniskie simptomi.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Votrient to reduce the risk of any problems.
Latvian: Lai mazinātu jebkādu problēmu rašanās risku, Jums Votrient lietošanas laikā jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem.
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas TMA, pilnīgi jāpārtrauc ārstēšana ar pazopanibu.
English: Fibroblastic (adult fibrosarcoma, myxofibrosarcoma, sclerosing epithelioid fibrosarcoma, malignant solitary fibrous tumours), so-called fibrohistiocytic (pleomorphic malignant fibrous histiocytoma [MFH], giant cell MFH, inflammatory MFH), leiomyosarcoma, malignant glomus tumours, skeletal muscles (pleomorphic and alveolar rhabdomyosarcoma), vascular (epithelioid hemangioendothelioma, angiosarcoma), uncertain differentiation (synovial, epithelioid, alveolar soft part, clear cell, desmoplastic small round cell, extra-renal rhabdoid, malignant mesenchymoma, PEComa, intimal sarcoma), malignant peripheral nerve sheath tumours, undifferentiated soft tissue sarcomas not otherwise specified (NOS) and other types of sarcoma (not listed as ineligible).
Latvian: Vērtēšanai piemēroti bija šādi audzēja veidi: fibroblastiska (pieaugušo fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozējoša epitelioīda fibrosarkoma, ļaundabīgi solitāri fibrozi audzēji), tā dēvētā fibrohistiocītiskā (pleomorfa ļaundabīgā fibrozā histiocitoma [malignant fibrous histiocytoma - MFH], gigantisko šūnu MFH, iekaisuma MFH), leiomiosarkoma, ļaundabīgie glomus audzēji, skeleta muskuļu (pleomorfā un alveolārā rabdomiosarkoma), vaskulārā (epitelioīdā hemangioendotelioma, angiosarkoma), neskaidras diferenciācijas (sinoviālā, epitelioīdā, alveolārā mīkstās daļas, gaišo šūnu, desmoplastiskā mazo apaļo šūnu, ārpusnieru rabdoīda, ļaundabīgā mezenhimoma, perivaskulāro epiteloīdo šūnu sarkoma (PEComa), intīmas sarkoma), ļaundabīgi perifēro nervu apvalku audzēji, nediferencētas mīksto audu sarkomas, neprecizētas (NOS), un citi sarkomas tipi (neuzskaitīti kā neatbilstoši).
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with pazopanib.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pazopanibu bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Latvian: Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
English: Interrupt pazopanib until transaminases return to Grade 1 or baseline.
Latvian: Pārtrauciet pazopaniba lietošanu līdz brīdim, kad transamināžu vērtības sasniedz 1. pakāpi vai atjaunojas sākotnējā līmenī.
English: Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring of tolerability.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un rūpīgi kontrolējot panesamību.
English: All patients should have liver function tests to determine whether they have hepatic impairment before starting and during pazopanib therapy (see section 4.4).
Latvian: Pirms pazopaniba terapijas uzsākšanas un tās laikā visiem pacientiem jānosaka aknu funkcionālie rādītāji, lai noteiktu, vai viņiem nav aknu darbības traucējumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Cardiac dysfunction/Heart failure
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi/sirds mazspēja
English: ‘Other STS' subgroups
Latvian: Mediāna (nedēļas) “Citas STS” apakšgrupas
English: Concurrent administration of pazopanib (400 mg once daily) with the strong CYP3A4 and P-gp inhibitor ketoconazole (400 mg once daily) for 5 consecutive days resulted in a 66% and 45% increase in mean pazopanib AUC(0-24) and Cmax, respectively, relative to administration of pazopanib alone (400 mg once daily for 7 days).
Latvian: Lietojot pazopanibu (400 mg vienu reizi dienā) vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 un P gp inhibitoruketokonazolu (400 mg vienu reizi dienā) - 5 dienas pēc kārtas, vidējais pazopaniba AUC(0-24) un Cmax palielinājās par attiecīgi 66 % un 45 %, salīdzinot ar tikai pazopaniba lietošanu (400 mg vienu reizi dienā 7 dienas).
English: Very common Dysgeusia c
Latvian: Ļoti bieži Disgeizija c
English: Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Latvian: Smaganu infekcija Infekciozs peritonīts 1 (< 1 %) 0
English: Patients on pazopanib treatment should be observed closely for signs and symptoms of pneumothorax.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar pazopanibu, rūpīgi jākontrolē, lai konstatētu, vai nerodas pneimotoraksa pazīmes un simptomi.
English: Uncommon Somnolence
Latvian: Retāk Miegainība Parestēzija
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Latvian: Paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs Paaugstināts amilāzes līmenis
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Latvian: Vidējās Cmax un AUC(0-24) vērtības pēc 200 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija aptuveni 44 % un 39 % attiecībā pret atbilstošām vidējām vērtībām pēc 800 mg devas lietošanas vienu reizi dienā pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība (skatīt 7. tabulu).
English: Symptoms include: - passing blood in the stools or passing black stools - passing blood in the urine - stomach pain - coughing or vomiting up blood
Latvian: Simptomi ir šādi: - asiņu piejaukums izkārnījumiem vai melni izkārnījumi; - asiņu piejaukums urīnam; - sāpes vēderā; - asiņu atkrēpošana vai atvemšana.
English: Transaminase elevation of >8 x ULN
Latvian: Transamināžu līmenis > 8 reizes pārsniedz ANR
English: Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Latvian: Hipertensīvā krīze Asiņošana
English: - The other ingredients in the 200 mg and 400 mg tablets are: hypromellose, macrogol 400, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polysorbate 80, povidone (K30), sodium starch glycolate, titanium dioxide (E171).
Latvian: - Citas 200 mg un 400 mg tablešu sastāvdaļas ir: hipromeloze, makrogols 400, magnija stearāts,
English: No dose adjustment is required in patients with creatinine clearance above 30 ml/min.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
English: Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un veicot stingru uzraudzību.
English: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Sodium starch glycolate
Latvian: Tabletes kodols Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze Povidons (K30)
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Latvian: PRES)/atgriezenisku mugurējas leikoencefalopātijas sindromu (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome;
English: Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Latvian: Ādas depigmentācija 20 (2 %)
English: Not known Aneurysms and artery dissections
Latvian: Aneirismas un artēriju disekcijas Nav zināmi Nav zināmi
English: Adverse drug reactions, all grades, which were reported in RCC and STS subjects or during the post-marketing period are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Latvian: Tālāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai, sastopamības biežumam un smaguma pakāpei norādītas visas jebkādas pakāpes blakusparādības, par kurām ziņots RCC un STS pētāmajām personām vai pēcreģistrācijas periodā.
English: In clinical studies with pazopanib, proteinuria has been reported.
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos ziņots par proteinūrijas gadījumiem.
English: In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos novēroti QT pagarināšanās un Torsade de Pointes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Figure 5 Kaplan-Meier Curve for Progression-Free Survival in STS by Independent Assessment for the Overall Population (VEG110727)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas STS gadījumā pēc neatkarīga vērtējuma kopējā populācijā (VEG110727)
English: - increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
Latvian: galvas smadzenēm un nierēm; - palielināts sarkano asins šūnu skaits; - pēkšņs elpas trūkums, īpaši vienlaikus ar asām sāpēm krūtīs un/vai paātrinātu elpošanu (plaušu embolija); - smaga gremošanas sistēmas (piemēram, kuņģa, barības vada vai tievo zarnu) vai nieru, maksts un galvas smadzeņu asiņošana; - sirdsdarbības ritma traucējumi (QT intervāla pagarināšanās); - plīsums (perforācija) kuņģī vai zarnā; - patoloģiskas ejas starp zarnu daļām (fistulas); - spēcīgas vai neregulāras mēnešreizes; - pēkšņa, strauja asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensīvā krīze); - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts); - aknu iekaisums, darbības traucējumi vai bojājums; - ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte); - vēderplēves iekaisums (peritonīts); - iesnas; - izsitumi, kas var būt niezoši vai ar iekaisuma pazīmēm (gludi vai piepacelti plankumi vai pūšļi); - bieža vēdera izeja; - paaugstināta ādas jutība pret sauli; - pavājināta jušanas spēja vai jutība, īpaši ādā.
English: Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Latvian: Pazopanibs piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai fistulas rašanās risks.
English: Capsule-shaped, white, film-coated tablet with GS UHL debossed on one side.
Latvian: Kapsulas formas balta apvalkota tablete ar iespiedumu GS UHL vienā pusē.
English: What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side.
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes ir kapsulas formas, sārtā krāsā ar apzīmējumu “GS JT” vienā pusē.
English: 800 mg OD
Latvian: 800 mg VD
English: 200 mg OD
Latvian: 200 mg VD
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Latvian: Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
English: Signs that your liver may not be working properly may include: - yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - dark urine - tiredness - nausea - vomiting - loss of appetite - pain on the right side of your stomach area (abdomen) - bruising easily
Latvian: Pazīmes, ka aknu darbība ir traucēta var būt: ādas vai acu baltumu dzeltenīga nokrāsa (dzelte); tumšs urīns; nogurums; slikta dūša; vemšana; ēstgribas zudums; sāpes vēdera labajā pusē; ātra zilumu veidošanās.
English: Lipase increased
Latvian: Vēdera apjoma palielināšanās
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - paaugstināts asinsspiediens; - caureja; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes vēderā; - ēstgribas zudums; - ķermeņa masas samazināšanās; - garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums; - mutes iekaisums; - galvassāpes; - audzēja izraisītas sāpes, - enerģijas trūkums, vājums vai nogurums; - matu krāsas pārmaiņas; - neparasta matu izkrišana, vai mati kļūst plāni;
English: Common Hypothyroidism 18 (5%)
Latvian: Ādas hipopigmentācija 52 (5 %)
English: - heart becomes less effective at pumping blood around the body (cardiac dysfunction) - slow heart beat - bleeding in the mouth, rectum or lung - dizziness - blurred vision - hot flushes - swelling caused by fluid of face, hands, ankles, feet or eyelids - tingling, weakness or numbness of the hands, arms, legs or feet - skin disorders, redness, itching, dry skin - nail disorders - burning, prickling, itching or tingling skin sensation - sensation of coldness, with shivering - excessive sweating - dehydration - muscle, joint, tendon or chest pain, muscle spasms - hoarseness - shortness of breath - cough - coughing up blood - hiccups - collapsed lung with air trapped in the space between the lung and chest, often causing shortness of breath (pneumothorax)
Latvian: Ja asins trombs atdalās, tas var pārvietoties uz plaušām, kas var apdraudēt dzīvību vai pat izraisīt nāvi; - samazināta sirds spēja sūknēt asinis uz citām ķermeņa daļām (sirdsdarbības traucējumi); - palēnināta sirdsdarbība; - asiņošana mutē, taisnajā zarnā vai plaušās; - reibonis; - neskaidra redze; - karstuma viļņi; - sejas, plaukstu, potīšu, pēdu vai plakstiņu pietūkums, ko izraisa šķidruma aizture; - plaukstu, roku, kāju vai pēdu durstīšanas sajūta, vājums vai tirpšana; - ādas bojājumi, apsārtums, nieze, sausa āda; - nagu bojājumi; - dedzināšanas, durstīšanas, niezes vai tirpšanas sajūta ādā; - aukstuma sajūta ar drebuļiem; - pārmērīga svīšana; - organisma atūdeņošanās; - sāpes muskuļos, locītavās, cīpslās vai krūšu kurvī, muskuļu spazmas; - aizsmakums; - elpas trūkums; - klepus; - asiņu atklepošana; - žagas; - saplakusi plauša ar gaisu starp plaušām un krūšu kurvi, kas bieži izraisa elpas trūkumu
English: Your doctor will be checking your liver enzymes while you are taking Votrient.
Latvian: Ārsts pārbaudīs aknu enzīmu līmeni Votrient lietošanas laikā.
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with other oral BCRP and P-gp substrates.
Latvian: Pazopanibs vienlaikus ar citiem perorāli lietojamiem BCRP un P-gp substrātiem jālieto piesardzīgi.
English: Posterior reversible encephalopathy / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
Latvian: Mugurēja atgriezeniska encefalopātija / atgriezenisks mugurējas leikoencefalopātijas sindroms†
English: Hypothyroidism 83 (7%)
Latvian: Hiperbilirubinēmija 38 (3 %)
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value).
Latvian: Pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā kopējā bilirubīna paaugstināšanās > 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības).
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
Latvian: Vērtējot pazopaniba farmakoloģiju, nelabvēlīga ietekme uz šīm darbībām nav paredzama.
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 290), mediāna 9,2 mēneši; placebo ------ (N = 145), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,46; 95 % TI (0,34; 0,62), P < 0,0000001
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 155), mediāna 11,1 mēnesis; placebo ------- (N = 78), mediāna 2,8 mēneši; riska attiecība = 0,40; 95 % TI (0,27; 0,60), P < 0,0000001
English: Pazopanib did not cause genetic damage when tested in genotoxicity assays (Ames assay, human peripheral lymphocyte chromosome aberration assay and rat in vivo micronucleus).
Latvian: Veicot genotoksicitātes pārbaudes (Eimsa testu, cilvēka perifēro limfocītu hromosomu aberāciju testu un kodoliņu testu in vivo žurkām), pazopanibs neizraisīja ģenētisku bojājumu.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - indigestion, bloating, flatulence - nose bleed - dry mouth or mouth ulcers - infections - abnormal drowsiness - difficulty sleeping - chest pain, shortness of breath, leg pain, and swelling of the legs/feet.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - gremošanas traucējumi, vēdera uzpūšanās, meteorisms; - deguna asiņošana; - sausa mute vai čūlas mutes dobumā; - infekcijas; - patoloģiska miegainība; - miega traucējumi; - sāpes krūtīs, elpas trūkums, sāpes kājā un kāju/pēdu pietūkums.
English: These may harm organs such as the brain and kidneys.
Latvian: Trombi var nodarīt kaitējumu orgāniem, piemēram,
English: Signs and symptoms may include: - sharp chest pain - shortness of breath - rapid breathing - leg pain - swelling of your arms and hands or legs and feet
Latvian: Pazīmes un simptomi var būt: asas sāpes krūtīs; elpas trūkums; paātrināta elpošana; sāpes kājās; roku un plaukstu vai kāju un pēdu tūska.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Latvian: Samazināts trombocītu skaits Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā
English: Signs and symptoms include: - irregular or fast heartbeat - rapid fluttering of your heart - fainting - chest pain or pressure - pain in your arms, back, neck or jaw - shortness of breath - leg swelling
Latvian: Tās pazīmes un simptomi var būt: neregulāra vai ātra sirdsdarbība; ļoti ātra sirdsdarbība (fibrilācija); ģībšana; sāpes krūtīs; sāpes rokās, mugurā, kaklā vai žoklī; elpas trūkums; kāju tūska.
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulu veidā
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with pazopanib (see section 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pazopanibu jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Fatal events that were considered possibly related to pazopanib included gastrointestinal haemorrhage, pulmonary haemorrhage/haemoptysis, abnormal hepatic function, intestinal perforation and ischaemic stroke.
Latvian: Letāli gadījumi, kurus uzskatīja par iespējami saistītiem ar pazopaniba lietošanu, ietvēra kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, plaušu asiņošanu/asins spļaušanu, aknu funkciju traucējumus, zarnu perforāciju un išēmisku insultu.
English: Adipocytic sarcoma (all subtypes), all rhabdomyosarcoma that were not alveolar or pleomorphic, chondrosarcoma, osteosarcoma, Ewing tumours/primitive neuroectodermal tumours (PNET), GIST, dermofibromatosis sarcoma protuberans, inflammatory myofibroblastic sarcoma, malignant mesothelioma and mixed mesodermal tumours of the uterus.
Latvian: Vērtēšanai nepiemēroti bija šādi audzēja veidi: tuklo šūnu sarkoma (visi apakštipi), visas rabdomiosarkomas, kas nebija alveolāras vai pleomorfas, hondrosarkoma, osteosarkoma, Jūinga audzēji/primitīvi neiroektodermāli audzēji (PNET), gastrointestinālie stromas audzēji (GIST), paugurainā dermatofibrosarkoma, iekaisīga miofibroblastiska sarkoma, ļaundabīga mezotelioma un jaukti mezodermāli dzemdes audzēji.
English: Uncommon Musculoskeletal pain 9 (<1%)
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes 9 (< 1 %) 1 (< 1 %) 0
English: Common Peripheral sensory neuropathy
Latvian: Perifērā sensorā neiropātija Reibonis
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 135), mediāna 7,4 mēneši; placebo ------- (N = 67), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,54; 95 % TI (0,35; 0,84), P < 0,001
English: Package leaflet: Information for the patient
Latvian: ITT = ārstēt paredzēto pacientu grupa;
English: Normal hepatic function
Latvian: Normāla aknu darbība
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: Votrient ārējais izskats un iepakojums
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators.
Latvian: g sirds funkcijas traucējumi - ietver kreisā kambara funkcijas traucējumus, sirds mazspēju un restriktīvu kardiomiopātiju.
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos serumā ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Pneumothorax
Latvian: Pneimotorakss
English: The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c
Latvian: a sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā un gastrointestinālas sāpes; b tūska, perifēra tūska un plakstiņu tūska;
English: Very common Tumour pain
Latvian: Ļoti bieži Audzēja izraisītas sāpes
English: Synovial sarcoma subgroups
Latvian: Mediāna (nedēļas) Sinoviālās sarkomas apakšgrupas
English: Grade 3 n (%)
Latvian: 3. pakāpe n (%)
English: The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters (defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function (see Table 7).
Latvian: Viegli pacientiem ar vieglām novirzēm aknu rādītāju rezultātos (definētas kā normāls bilirubīna līmenis un alanīnaminotransferāzes (AlAT) jebkādas pakāpes paaugstināšanās vai arī bilirubīna paaugstināšanās, līdz 1,5 x pārsniedzot augšējo normas robežu (ANR), neatkarīgi no AlAT vērtības) pēc 800 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā pazopaniba vidējā statiskā Cmax un AUC(0-24) ir vienāda ar vidējo vērtību pacientiem ar normālu aknu funkciju (skatīt 7. tabulu).
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā un 80 mg/m paklitaksela (CYP3A4 un CYP2C8 substrāts) vienu reizi nedēļā, paklitaksela AUC un Cmax palielinājās vidēji par attiecīgi 26 % un 31 %.