FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen ska inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen ska sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
Hungarian: Az orvosnak a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és az adagot fokozatosan kell emelni, különösen, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4 pont Folyadékretenció és szívelégtelenség).
Swedish: Kaplan-Meier analys visade att tiden till behandlingssvikt var kortare hos patienter som behandlats med gliclazid jämfört med dem som erhållit pioglitazon.
Hungarian: A Kaplan-Meier-analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, mint a pioglitazon csoportban.
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % KI 1,11-6,31), p = 0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12.506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10.212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Swedish: Adekvata humandata från behandling av gravida kvinnor med pioglitazon saknas.
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő humán adat.
Swedish: Kliniska studier har utförts med både Glubrava-tabletter och samtidigt administrerat pioglitazon och metformin (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat végeztek mind Glubrava tablettákkal, mind együttesen alkalmazott pioglitazonnal és metforminnal (lásd 5.1 pont).
Swedish: Glubrava kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnitt "Varningar och försiktighet").
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismert.
Swedish: När katjoniska läkemedel som elimineras renalt genom tubulär sekretion ges samtidigt, bör därför noggrann monitorering av glykemisk kontroll, dosjustering inom det rekommenderade doseringsintervallet och ändring i diabetesbehandlingen övervägas.
Hungarian: Ezért a tubuláris szekrécióval ürülő kationos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor megfontolandó a glikémiás kontroll gondos ellenőrzése, a gyógyszeradag módosítása a javasolt adagoláson belül, valamint az antidiabetikus kezelés módosítása.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Glubrava.
Hungarian: A következő megállapítások a Glubrava egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Swedish: Pioglitazons effekt (45 mg pioglitazon monoterapi mot placebo) har studerats i en liten studie under 18 veckor på typ 2 diabetiker.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
Swedish: Cmax i blod är lägre än Cmax i plasma och uppträder ungefär samtidigt.
Hungarian: A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Randomizált, kontrollos, kettős vak, klinikai vizsgálatokból származó, csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Swedish: Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Glubrava.
Hungarian: A Glubravával nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
Swedish: I denna studie på patienter som fick pioglitazon och insulin, sågs en större andel patienter med hjärtsvikt i åldersgruppen ≥ 65 år jämfört med dem under 65 år (9,7 % jämfört med 4,0 %).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0% kal).
Swedish: Angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) kan sänka blodglukosnivån.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Glubrava.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Glubrava adagját.
Swedish: Glubrava ska inte användas under graviditet.
Hungarian: A Glubrava szedése terhesség idején nem javallt.
Swedish: Om ALAT-värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
Swedish: - om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
Hungarian: makula ödémája (a szem hátsó részének duzzanata) van, szóljon kezelőorvosának, ha bármilyen módon megváltozik a látása.
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Glubrava eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt "Risk för laktatacidos").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Glubrava szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot).
Swedish: HOMA-analys har visat att pioglitazon förbättrar betacellfunktionen och ökar insulinkänsligheten.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését és az inzulinérzékenységet is fokozza.
Swedish: Patienterna ska observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
Hungarian: A betegeken figyelni kell szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg növekedését vagy az oedemát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Swedish: Mycket sällsynta - minskning av vitamin B12 i blodet - hudrodnad - klåda - nässelfeber (upphöjda kliande hudutslag)
Hungarian: Nagyon ritka a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben a bőr kivörösödése bőrviszketés kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
Swedish: Eftersom vissa läkemedel kan försvaga eller förstärka effekten av Glubrava på blodsockernivån.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy felerősíthetik a Glubravának az az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Swedish: Dylika förändringar i fördelning av kroppsfett vid behandling med pioglitazon har åtföljts av en förbättrad insulinkänslighet.
Hungarian: A testzsír-eloszlás pioglitazon adásakor végbemenő, hasonló változásait az inzulinérzékenység javulása kísérte.
Swedish: Tabletten med den fasta doskombinationen pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg två gånger dagligen (N = 201), pioglitazon 15 mg två gånger dagligen (N = 189) och metformin 850 mg två gånger dagligen (N = 210) utvärderades på patienter med diabetes mellitus typ 2 med ett genomsnittligt utgångsvärde för HbA1c vid baseline på 9,5 % i en randomiserad, dubbelblind parallellgruppsstudie.
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott, fix dózisú, 15 mg pioglitazon /850 mg metformin kombinációt tartalmazó tablettát (N = 201), naponta kétszer alkalmazott 15 mg pioglitazont (N = 189) és naponta kétszer alkalmazott 850 mg metformint (N = 210) vizsgáltak egy randomizált, kettős vak, parallel csoportos vizsgálatban olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek átlagos kiindulási HbA1c-értéke 9,5% volt.
Swedish: Metformin stimulerar intracellulär glykogensyntes genom att inverka på glykogensyntetas.
Hungarian: A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem7
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema7
Swedish: För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypass med artärtransplantat, akuta hjärtsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer arteriell obstruktiv sjukdom.
Hungarian: A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több teljesülése volt szükséges: szívizom infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koszorúér-bypass graft, akut koronária szindróma, koszorúérbetegség vagy perifériás obstruktív verőérbetegség.
Swedish: Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8 %) hos 69 % av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50 % hos de gliclazid-behandlade patienterna.
Hungarian: Két év után a glikémiás kontroll (HbA1c < 8,0%) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, míg a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál volt egyensúlyban.
Swedish: Fastande och postprandial glykemisk kontroll förbättras hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális glikémiás kontrollja javul.
Swedish: - chock - intravaskulär administrering av joderande kontrastmedel (se avsnitt 4.4) - amning (se avsnitt 4.6).
Hungarian: - shock, jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis beadása (lásd 4.4 pont), szoptatás (lásd 4.6 pont).
Swedish: Glubrava hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Hungarian: A Glubrava 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Swedish: Din läkare kan ta blodprov för att bevaka dina blodcellsnivåer och din leverfunktion.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet az Ön vérképének és májműködésének ellenőrzése céljából.
Swedish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Hungarian: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Swedish: Till en placebokontrollerad studie på patienter med otillräcklig glykemisk kontroll, trots 3-månaders optimerad insulinbehandling, randomiserades patienterna till 12 månaders behandling med pioglitazon eller placebo.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére sem kielégítő vércukorszint-beállítású betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
Swedish: Tmax var fördröjt med ungefär 1,9 timmar för pioglitazon och 0,8 timmar för metformin.
Hungarian: 1,9 órával, metformin esetében 0,8 órával.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Glubrava bör inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Swedish: Metformin är kontraindicerat för patienter med GFR < 30 ml/min och ska avbrytas tillfälligt vid tillstånd som förändrar njurfunktionen, se avsnitt 4.3.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glubrava (se även avsnitt 4).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Glubrava szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd 4. pont), - ha szívpanaszai vannak.
Swedish: I en studie på patienter med redan befintlig, större makrovaskulär sjukdom var incidensen allvarlig hjärtsvikt 1,6 % högre för pioglitazon jämfört med placebo när det gavs som tilläggsbehandling till insulin.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt a pioglitazon-, mint a placebo-csoportban, ha inzulint is tartalmazó kezelés kiegészítéseként alkalmazták.
Swedish: I de toxikologiska studierna observerades genomgående plasmavolymexpansion med åtföljande hemodilution, anemi och reversibel, excentrisk hjärthypertrofi efter upprepad dosering till möss, råttor, hundar och apor.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzibilis excentrikus szívizom-hypertrophiával járó plazmatérfogat-expanzió következetesen kimutatható volt ismételt dózisokkal kezelt egerekben, patkányban, kutyában és majomban.
Swedish: Några patienter har fått följande biverkningar av Glubrava
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték egyes Glubravát szedő betegek
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Efter oral administering är absorptionen av metformin saturerbar och ofullständig.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás Perorális alkalmazás után a metformin felszívódása telíthető és nem teljes.
Swedish: Eftersom Glubrava innehåller metforminhydroklorid måste det sättas ut vid operation som sker under narkos, spinalbedövning eller epiduralbedövning.
Hungarian: Mivel a Glubrava metformin-hidrokloridot tartalmaz, ezért általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtét idejére a kezelést fel kell függeszteni.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Swedish: Förekomsten av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade dock.
Hungarian: Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség gyakorisága.
Swedish: En stor överdos av metformin (eller samtliga risker för laktacidos) kan leda till laktacidos, vilket är medicinskt akuttillstånd som måste behandlas på sjukhus.
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása (vagy a tejsavas acidosis egyéb fennálló rizikótényezői) tejsavas acidosis kialakulásához vezethet; utóbbi orvosi vészhelyzet és feltétlenül kórházi kezelést igényel.
Swedish: Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (ami a bármely okból eredő mortalitás, nem halálos kimenetelű szívizom infarktus, stroke, akut koronária szindróma, jelentős alsó végtagi amputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtagi revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények amellett szólnak, hogy pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat att pioglitazon och metformin utsöndras i mjölken hos mjölkproducerande råttor (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert toxikológiai adatok a pioglitazon és a metformin kiválasztódását igazolták laktáló patkányok anyatejébe (lásd 5.3 pont).
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade kliniska studier av medellängd till långtidsbehandling: metformin reducerar totalt kolesterol, LDLc och triglyceridnivåerna.
Hungarian: Terápiás dózisok adása során, kontrollált közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin, LDLc- és trigliceridszinteket.
Swedish: Katjoniska läkemedel som elinineras genom renal tubulär sekretion (t.ex. cimetidin) kan eventuellt interagera med metformin genom att konkurrera om gemensamma tubulära transportvägar i njurarna.
Hungarian: A tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) a közös renalis tubuláris transzportrendszerért versengve kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal.
Swedish: Studier på människa tyder inte på någon induktion av det viktigaste inducerbara cytokromet P450, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Hungarian: Humán vizsgálatok nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A enzimek indukciójára.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanliga mindre vanliga
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és ne m me ghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag-carcinoma nem gyakori nem gyakori
Swedish: Tala om för din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom plötsligt andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Hungarian: 8 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2-3 kg volt.
Swedish: Intag av Glubrava tillsammans med eller strax efter födointag kan minska förekomsten av gastrointestinala symtom förknippade med metformin.
Hungarian: A Glubrava étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metforminnal kapcsolatos gastrointestinalis panaszokat.
Swedish: Inom varje organsystemklass anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och i andra hand efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes szervrendszer-osztályokon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság, majd csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Andra riskfaktorer för laktatacidos är högt alkoholintag, nedsatt leverfunktion, diabetes som inte är under kontroll, ketos, långvarig fasta och alla tillstånd som är förknippade med hypoxi, liksom samtidig användning av läkemedel som kan orsaka laktatacidos (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Hungarian: laktátacidózis egyéb kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a rosszul beállított diabétesz, a ketózis, a tartós éhezés és bármilyen, hipoxiával társuló állapot, valamint laktátacidózist kiváltani képes gyógyszerek együttadása (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Swedish: Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandlingen ska övervägas (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon adagjának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
Swedish: Analys av resultaten för överviktiga patienter som behandlades med metformin efter att diet visat sig vara otillräckligt som enda behandling visade: - en signifikant reduktion av den absoluta risken för någon typ av diabetesrelaterad komplikation i metformingruppen (29,8 fall/1 000 patientår) jämfört med enbart diet (43,3 fall/1 000 patientår), p = 0,0023, och de kombinerade grupperna som fick sulfonureid och insulin som monoterapi (40,1 fall/1 000 patientår), p = 0,0034 - en signifikant reduktion av den absoluta risken för diabetesrelaterad mortalitet: metformin 7,5 fall/1 000 patientår, enbart diet 12,7 fall/1 000 patientår, p = 0,017 - en signifikant reduktion av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13,5 fall/1 000 patientår jämfört med enbart diet 20,6 fall/1 000 patientår (p = 0,011),
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diéta kudarca után metforminnal kezelt, túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta: - a diabetes okozta szövődmények abszolút rizikója szignifikánsan csökkent a metformin csoportban (29,8 esemény/1000 betegév) a csak diétázó csoporthoz (43,3 esemény/1000 betegév), p = 0,0023, és a kombinált szulfonilurea, ill. inzulin monoterápiás csoportokhoz képest (40,1 esemény/1000 betegév), p = 0,0034, - a diabeteses mortalitás abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin: 7,5 esemény/1000 betegév, míg csak diéta esetén 12,7 esemény/1000 betegév, p = 0,017, - az összmortalitás abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin 13,5 esemény/1000 betegév, csak diéta, 20,6 esemény/1000 betegév (p = 0,011), illetve kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápia 18,9 esemény/1000 betegév (p = 0,021), - a szívinfarktus abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin 11 esemény/1000 betegév, csak diéta 18 esemény/1000 betegév (p = 0,01).
Swedish: Efter administrering av en dos på 850 mg, sågs 40 % lägre maximala plasmakoncentrationer, en 25 %-ig minskning av AUC och 35 min förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Hungarian: Egyszeri, 850 mg-os adag bevételét követően 40%-kal alacsonyabb plazma csúcskoncentrációt, az AUC 25%-os csökkenését és a Tmax 35 perces megnyúlását észlelték.
Swedish: Eftersom både insulin och pioglitazon kan ge vätskeretention kan samtidig tillförsel av insulin och Glubrava öka risken för ödem.
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazásához egyaránt folyadékretenció társul, inzulin és Glubrava egyidejű adása fokozhatja az oedema kockázatát.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala, filmdragerade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „15 / 850", a másik oldalán „4833M" jelzéssel.
Swedish: Födointag minskar omfattningen av, och försenar något, absorptionen av metformin.
Hungarian: A táplálék csökkenti, és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Swedish: Risken för fraktur bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, ska behandlingen med Glubrava avbrytas.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Glubrava kezelést fel kell függeszteni.
Swedish: Glubrava kombinerar två antidiabetika med komplementerande verkningsmekanism för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2 diabetes mellitus: pioglitazon tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner och metforminhydroklorid är en biguanid.
Hungarian: A Glubrava két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antidiabetikus hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítása céljából: a pioglitazon, a tiazolidin-dionok, míg a metformin-hidroklorid a biguanidok osztályába tartozik.
Swedish: Om du upplever symtom på hypoglykemi såsom svaghet, yrsel, ökad svettning, snabb puls, synstörningar eller koncentrationssvårigheter, ska du äta något sött för att höja blodsockernivån igen.
Hungarian: A hipoglikémia tünetei, például gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, szapora szívverés, látászavarok vagy összpontosítási nehézség kialakulása esetén fogyasszon cukrot, hogy újra megemelje a vércukorszintjét.
Swedish: Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t ex oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin ska leverenzymerna kontrolleras.
Hungarian: Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelentkeznek, köztük tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Swedish: In vitro-studier har inte givit något belägg för att pioglitazon hämmar någon subtyp av cytokrom P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon gátolná a citokróm P450 bármely izoenzimét.
Swedish: Behandling med två andra tiazolidindioner gav i en djurmodell av familjär adenomatös polypos (FAP) ökad tumörmångfald i kolon.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin-dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.