FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valsartan kan anvendes af patienter, som er i anden behandling for post-myokardieinfarkt, f.eks. trombolytika, acetylsalicylsyre, betablokkere, statiner og diuretika.
Hungarian: A valzartán a szívizominfarktus utáni egyéb kezeléseket - trombolitikumokat, acetilszalicilsavat, béta-blokkolókat, sztatinokat vagy diuretikumokat - kapó betegek esetében is alkalmazható.
Danish: Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Hungarian: A Diovan 160 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:
Danish: Behandling af klinisk stabile patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt.
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés működészavarban szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Administrationsmetode Diovan kan tages uafhængigt af måltider og bør administreres sammen med vand.
Hungarian: Alkalmazás A Diovan étkezéstől függetlenül, vízzel vehető be.
Danish: • svimmelhed, svimmelhed når du står op
Hungarian: • szédülés, felálláskor vagy felüléskor bekövetkező ún.
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Hungarian: 160 mg valzartán kapszulánként.
Danish: lign.)
Hungarian: pontot).
Danish: Kombinationsbehandling med captopril og valsartan har ikke vist yderligere klinisk effekt, tværtimod øges risikoen for bivirkninger sammenlignet med behandling med de respektive lægemidler alene (se pkt.
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai előnyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Danish: Diovan 160 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Hungarian: A Diovan 160 mg kemény kapszula három különböző betegség esetén alkalmazható:
Danish: Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Hungarian: A Diovan 80 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
Hungarian: A Diovan 40 mg filmtabletta két különböző betegség esetén alkalmazható:
Danish: Post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapot és/vagy szívelégtelenség Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Hungarian: Azonban, mivel egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek fokozhatják a szérum karbamid-nitrogén- és kreatininszintet egyoldali arteria renalis stenosisban szenvedő személyeknél, a betegek valzartánnal való kezelésekor ajánlott monitorozni a vesefunkció értékeket.
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Hungarian: A CHMP a rendelkezésre álló adatok értékelését követően úgy ítélte meg, hogy a csökkent vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance > 10 ml/perc) a valzartán 80 mg-os kezdőadagjának mindenfajta dózismódosítás nélküli alkalmazását különböző vizsgálatok hatásossági és biztonsági adatai egyaránt alátámasztják.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciókat is.
Danish: På grund af det høje terapeutiske indeks for valsartan anses ingen indledende dosisjustering for at være nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (uden cholestasis).
Hungarian: A valzartán tág terápiás indexe alapján az enyhe/közepes mértékben károsodott májfunkciójú (epepangást nem mutató) betegeknél nem tartják szükségesnek a kezdeti dózis módosítását.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Hungarian: 40 mg valzartán kapszulánként.
Danish: Diovan 40 mg hårde kapsler kan bruges til to forskellige tilstande:
Hungarian: A Diovan 40 mg kemény kapszula két különböző betegség esetén alkalmazható:
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg filmtabletta Valzartán
Danish: ANDET [Udfyldes nationalt]
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Danish: Der foreligger endnu ingen erfaring med sikkerheden ved brug til patienter med en kreatinin-clearance <10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan azoknál a betegeknél, akik a kreatinin clearance-e <10 ml/perc, illetve akik dialízisben részesülnek, ezért ezen esetekben óvatosság szükséges (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Hungarian: EU / EEA Tagállam
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Hungarian: • A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Hungarian: Az állatkísérletek hiányosak.
Danish: Belgien N.V.
Hungarian: Belgium N.V.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Hungarian: Ez főként az alábbi gyógyszerekre érvényes:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Hungarian: Az összetevők biztonságossági profilját továbbá jól ismertnek tekinthették.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Hungarian: • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Hungarian: A negyedik kérdés a maximális hatásokkal foglalkozott.
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Hungarian: A megoldatlan kérdések listájában szereplő második kérdés a lépésenkénti dózisbeállítása vonatkozott.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Danish: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási volumen 4-8 l/kg.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a dózisbeállítás során".
Danish: • hvis du for nylig har fået en ny nyre.
Hungarian: • ha nemrégiben kapott új vesét.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Hungarian: Norvégia Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Hungarian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franciaország
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Hungarian: Ám a hipertónia kezelésére vonatkozó európai iránymutatások szerint (Mancia és mtsai, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ez többé már nem indokolt.
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket tájékoztatni kell a hyponatraemiás reakciók lehetőségéről, és ennek megfelelően ellenőrizni kell őket.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan Comp tablettát szedjen.
Danish: DK-2100 København Ø
Hungarian: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Dette bør tages i betragtning under dosistitrering.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a dózisemelés során.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni az olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységet mutattak más angiotenzin-II receptor antagonistákra.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Hungarian: Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Hungarian: Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.
Danish: • kløende eller rød hud
Hungarian: • viszkető vagy vörös bőr
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Hungarian: E hatások mértéke kicsi és klinikai jelentősége csekély.
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Hungarian: Thrombocytopenia néha purpurával
Danish: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Hungarian: Olaszország LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Danish: • tristhed (depression)
Hungarian: • lehangoltság (depresszió)
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Hungarian: Jelentős eltéréseket tapasztaltak az ellenjavallatokban.
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Hungarian: Kalcium sók és D--vitamin
Danish: Det vil hjælpe dig til at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Hungarian: Ez segíti a legjobb eredmény elérését és csökkenti a mellékhatások veszélyét.
Danish: Effektiviteten af valsartan/HCTZ opretholdtes ved langtidsbehandling (et til tre år) uden observation af signifikante bivirkninger i forhold til korttidsbehandling.
Hungarian: A valzartán/HCTZ hatásossága hosszú időn keresztül fennmaradt (1-3 év) anélkül, hogy jelentős mellékhatásokat figyeltek volna meg a rövid távú kezeléshez képest.
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
Hungarian: A sportolókra vonatkozó speciális figyelmeztetést törölték, mivel a CHMP úgy vélte, hogy sportolási célokra nem szabad gyógyszert szedni.
Danish: Dette kan medføre hyperkalcæmi.
Hungarian: Ez hypercalcaemiát eredményezhet.
Danish: • Du må ikke ændre denne dosis eller holde op med at tage tabletterne uden at tale med din læge.
Hungarian: • Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DIOVAN COMP OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: A DIOVAN COMP ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Det toksikologiske målorgan var nyren, og reaktionen var mere markant hos silkeaber end hos rotter.
Hungarian: A toxikológiai célszerv a vese volt, a reakció jelentősebb volt a selyemmajmoknál, mint a patkányoknál.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
Hungarian: Elővigyázatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Hungarian: A Diovan Comp ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Hungarian: A terminális felezési idő 6-15 óra.
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Hungarian: • az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
Hungarian: Ne fogyasszon alkoholt, amíg nem beszélt erről orvosával.
Danish: Ældre
Hungarian: Idős korúak
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Diovan
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særlig i første trimester, er begrænsede.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség, és különösen az első trimeszter alatt történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen begrundede beslutningen om ikke at medtage oplysningerne om transportproteiner under afsnit 4.5 i produktresuméet for Diovan Comp, hvilket stemmer overens med resultatet af indbringelsesproceduren for Diovan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megindokolta azon döntését, hogy miért nem közölt információt a szállítófehérjékről a Diovan Comp alkalmazási előírásának 4.5. pontjában, amely összhangban van a Diovan beterjesztésének kimenetelével.
Danish: Men hos nogle patienter kan fire til otte ugers behandling være nødvendig.
Hungarian: Néhány beteg esetében azonban 4-8 hetes kezelésre lehet szükség.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Hungarian: Depresszió, alvászavarok
Danish: Forstoppelse, gastrointestinalt ubehag
Hungarian: Obstipatio, gastrointestinális diszkomfort
Danish: Pludselig seponering af valsartan har ikke resulteret i rebound-hypertension eller andre uønskede kliniske virkninger.
Hungarian: A valzartán hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hipertóniát és egyéb nem kívánt klinikai eseményt.
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Hungarian: Az átlagos AUC emelkedése lineáris és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A Diovan Comp alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en bestemt hyppighed, der defineres på denne måde: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 esetében fordul elő gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében fordul elő nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján
Danish: • Den sædvanlige dosis Diovan Comp er én tablet daglig.
Hungarian: • A Diovan Comp szokásos adagja napi egy tabletta.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Hungarian: A Diovan Comp alkalmazása gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetén nem javasolt.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Hungarian: Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Danish: En harmoniseret formulering om graviditet for hele klassen af angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) blev indført i oktober 2007 (anbefalinger fra EMEA's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og AIIRA under graviditet).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptorantagonista gyógyszerosztályra (AIIRA) vonatkozó harmonizált megfogalmazást 2007 októberében vezették be (Az EMEA farmakovigilanciai munkacsoportja által kidolgozott, az ACE-gátlók és AIIRA-k terhességben történő alkalmazására vonatkozó ajánlások).
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a nemrégiben véglegesített Cozaar Comp-pal kapcsolatos beterjesztési eljárással összhangban azt javasolta, hogy ebben a javallatban az „angiotenzin-II-antagonistát" „valzartánra" cseréljék.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium kan kombinationen ikke anbefales.
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidejű alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen, anbefales det at seponere behandlingen.
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
Hungarian: Nem született olyan eredmény, ami kizárná a terápiás dózisok emberen történő alkalmazását.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langvarig behandling med hydrochlorthiazid nedsætter risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidroklorotiaziddal végzett hosszantartó kezelés csökkenti a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatát.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Hungarian: Ha a diuretikum újraadása szükségesnek tűnik, akkor a napnak vagy a mesterséges UV-A sugaraknak kitett területek védelme javasolt.
Danish: Epidemiologiske data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i graviditetens første trimester er ikke entydige.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történő kezelést követően fellépő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában, alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Danish: Når det gælder brugen af Diovan Comp under graviditet og amning, besluttede CHMP at slette amning som en kontraindikation i det reviderede produktresumé.
Hungarian: A Diovan Comp terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban a CHMP úgy döntött, hogy a szoptatást mint ellenjavallatot törli a felülvizsgált alkalmazási előírásból.
Danish: • hvis du lider af hyperaldosteronisme.
Hungarian: • ha hiperaldoszteronizmusban szenved.
Danish: Følgende kontraindikationer var ikke medtaget i alle medlemsstater: - Leverencefalopati - Biliær obstruktion - Urinsyregigt - Addisons sygdom
Hungarian: Az alábbi ellenjavallatok nem voltak megtalálhatók minden tagállamban: - májeredetű encephalopathia - epeúti elzáródás - köszvény - Addison-kór
Danish: Kombinationen valsartan/HCTZ var generelt veltolereret, og bivirkningsprofilerne stemte overens med lægemiddeltypen.
Hungarian: A valzartán/HCTZ kombinációját általában véve jól tolerálták és a mellékhatások és a gyógyszer-mellékhatásokkal kapcsolatos profilok összhangban voltak az adott gyógyszerészeti osztállyal.
Danish: Yderligere oplysninger om de individuelle komponenter Bivirkninger, der tidligere er rapporteret med en af de enkelte komponenter, kan være potentielle bivirkninger ved Diovan Comp, også selvom de ikke er set i kliniske forsøg eller i perioden efter markedsføring.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információk A korábban az egyes összetevők valamelyike esetén jelentett mellékhatások a Diovan Comp esetén is potenciális nemkívánatos hatásként jelentkezhetnek, még akkor is, ha a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszak alatt nem észlelték.
Danish: Begrænsede data tyder på, at hydrochlorthiazids systemiske clearance er nedsat hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge, raske frivillige.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e mind az egészséges, mind a hypertoniás idős betegek esetén kisebb, mint az egészséges fiatal önkénteseknél.
Danish: mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
Hungarian: mizolasztin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Danish: Kliniske data viser dog, at den antihypertensive effekt af alle doser af valsartan/HCTZ kunne påvises inden for to uger, og den maksimale effekt opnås inden for fire uger.
Hungarian: A klinikai adatok azonban azt mutatják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás a valzartán/HCTZ minden dózisa esetében egyértelműen megjelenik két héten belül és a maximális hatások 4 héten belül érhetők el.
Danish: Hydrochlorthiazids absolutte biotilgængelighed er 60-80 % efter oral administration.
Hungarian: A hidroklorotiazid abszolút biohasznosulása per os alkalmazás esetén 60-80%.
Danish: Bivirkninger er angivet efter frekvens med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyógyszer-mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, elsőként a leggyakoribb, az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Comp tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet.
Hungarian: Comp szedését - lásd a terhességről szóló részt).
Danish: Anvendelse af Diovan Comp under amning anbefales derfor ikke.
Hungarian: Ezért a Diovan Comp szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt.
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Hungarian: • az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása
Danish: Virkningen af behandlingen kan blive påvirket, hvis du tager Diovan Comp sammen med visse andre typer medicin.
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan Comp-ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Danish: Leversygdom har ingen signifikant indflydelse på hydrochlorthiazids farmakokinetik.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Hungarian: Az antidiabetikum dózisának módosítására lehet szükség.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin-II antagonister, men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Hungarian: Jóllehet az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insulin)
Hungarian: Antidiabetikus szerek (orális szerek és inzulin)