FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos cardiacos bloqueo auriculoventricular1, paro cardiaco1, arritmia1, insuficiencia cardiaca1, insuficiencia cardiaca congestiva1, dolor en el pecho1, palpitaciones1, edema1
Swedish: Hjärtat atrioventrikulärt block1, hjärtstillestånd1, arytmier1, hjärtsvikt1, kongestiv hjärtsvikt1, bröstsmärtor1, hjärtklappning1, ödem1
Spanish: La influencia de GANFORT unidosis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: GANFORT engångsdos har en försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Que afectan al ojo ardor, picor, escozor, irritación de la conjuntiva (la capa transparente del ojo), sensibilidad a la luz, dolor ocular, ojos pegajosos, sequedad de los ojos, sensación de tener algo en el ojo, pequeñas erosiones en la superficie del ojo con o sin inflamación, dificultad para ver claramente, enrojecimiento y picor de los párpados, crecimiento de vello alrededor del ojo, oscurecimiento de los párpados, color más oscuro alrededor de los ojos, dolor de cabeza, pestañas más largas, irritación ocular, ojos llorosos, párpados inflamados, visión reducida.
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Spanish: Timolol disminuye la PIO reduciendo la formación de humor acuoso.
Swedish: Timolol sänker det intraokulära trycket genom att reducera produktionen av kammarvatten.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y la eficacia de GANFORT en niños de entre 0 y 18 años de edad.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de GANFORT en niños de 0 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE TRES ENVASES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
Spanish: Colirio en solución 90 envases de 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (som konserveringsmedel), natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Spanish: Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, los principios activos (timolol/bimatoprost) de GANFORT pueden absorberse sistémicamente.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberas systemiskt.
Spanish: Poco frecuentes iritis2, edema conjuntival2, dolor de los párpados2, sensación anómala en el ojo1, astenopía, triquiasis2, hiperpigmentación del iris2, surco parpebral más profundo, retracción del párpado2, decoloración de las pestañas (oscurecimiento)1
Swedish: Mindre vanliga irit2, konjunktivalt ödem2, ögonlockssmärtor2, onormal känsla i ögat1, astenopi, trichiasis2, hyperpigmentering av iris2, djupare ögonlocksfåra, ögonlocksretraktion2, missfärgning av ögonfransar (mörkare färg)1.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Spanish: Informe a su médico antes de una anestesia quirúrgica de que está utilizando GANFORT, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Spanish: Si olvidó usar GANFORT unidosis
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT engångsdos
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en el ensayo clínico con GANFORT unidosis se limitaron a las notificadas previamente para GANFORT (formulación multidosis) o para cada uno de los principios activos bimatoprost o timolol.
Swedish: De biverkningar som har observerats i den kliniska studien med GANFORT engångsdos var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost eller timolol eller GANFORT (flerdosberedning).
Spanish: Antes de iniciar tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado
Swedish: Tala med läkare innan du använder GANFORT om du har eller har haft:
Spanish: GANFORT puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Swedish: GANFORT kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Spanish: Colirio en solución 5 envases de 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Spanish: Cómo usar GANFORT unidosis
Swedish: Hur du använder GANFORT engångsdos
Spanish: Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, los principios activos (timolol/bimatoprost) de GANFORT unidosis pueden absorberse sistémicamente.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Spanish: No debe dejar de usar GANFORT unidosis sin hablar con su médico.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT engångsdos utan att rådfråga din läkare.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar GANFORT unidosis No use GANFORT unidosis colirio en solución
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GANFORT engångsdos Använd inte GANFORT engångsdos ögondroppar, lösning:
Spanish: Trastornos cardiacos
Swedish: Hjärtrubbningar
Spanish: Cloruro de benzalconio, cloruro sódico, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos diferentes (bimatoprost y timolol) que reducen la presión elevada del ojo.
Swedish: GANFORT engångsdos innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat.
Spanish: Informe a su médico antes de una anestesia quirúrgica de que está utilizando GANFORT unidosis, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT engångsdos, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Spanish: dificultad para respirar o sensación de ahogo), insuficiencia cardiaca, tensión arterial baja; - alteraciones de la frecuencia cardiaca, como frecuencia cardíaca baja; - problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; - trastornos por mala circulación sanguínea (como enfermedad de Raynaud o síndrome de
Swedish: - kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta bröstsmärtor eller tryck över bröstet, andfåddhet eller kvävningskänsla), hjärtsvikt, lågt blodtryck - störd hjärtrytm såsom långsam hjärtrytm - andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Spanish: No conocida edema macular cistoide2, inflamación de los ojos, visión borrosa2
Swedish: Ingen känd frekvens cystiskt makulaödem2, ögonsvullnad, dimsyn2
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con GANFORT
Swedish: Om du slutar att använda GANFORT
Spanish: GANFORT unidosis puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Spanish: Colirio en solución 30 envases de 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Spanish: Cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.
Swedish: Natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Spanish: 5 Conservación de GANFORT unidosis Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur GANFORT engångsdos ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Esto puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Spanish: Los valores se redujeron en aproximadamente 8-10 mmHg.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Spanish: El producto debe administrarse a la misma hora cada día.
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Spanish: El EPAR completo de Ganfort se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El timolol se ha utilizado como tratamiento habitual del glaucoma desde la década de 1970.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ganfort?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ganfort el 19 de mayo de 2006.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ganfort se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ganfort har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Si se está empleando más de un tipo de colirio deberá dejarse al menos cinco minutos de intervalo entre uno y otro.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ganfort.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Spanish: Otras informaciones sobre Ganfort:
Swedish: Mer information om Ganfort
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ganfort son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Se han efectuado cuatro estudios principales en los que participaron 1 964 adultos con hipertensión ocular o glaucoma.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Spanish: Ganfort no debe utilizarse en pacientes con asma o enfermedad pulmonar grave, ni en personas con ciertas afecciones cardíacas.
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Spanish: Ganfort es un colirio (oftálmico) que contiene dos principios activos: bimatoprost (0,3 mg/ml) y timolol (5mg/ml).
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Spanish: El timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido en el ojo.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Spanish: Globalmente, estos estudios demostraron que Ganfort es eficaz para reducir la presión ocular.
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión en el ojo en mayor grado que cada uno de los componentes por separado.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la reducción media de la presión ocular o el número de pacientes cuya presión ocular disminuyó por debajo del objetivo de 18 mmHg (situándola dentro de los niveles normales).
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Spanish: El aumento de la presión intraocular provoca lesiones en la retina (membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Spanish: Ganfort fue, sin embargo, más eficaz que el bimatoprost en pacientes cuya presión no se controlaba con colirios que contenían prostaglandinas en monoterapia.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Spanish: Se emplea en pacientes adultos que presentan «glaucoma de ángulo abierto» o hipertensión ocular que no responden suficientemente a los colirios oftálmicos que contienen betabloqueantes o análogos de la prostaglandina (otros medicamentos utilizados para estas dolencias).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ganfort durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Spanish: El bimatoprost administrado en monoterapia ha sido ya autorizado en la Unión Europea con el nombre de Lumigan.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ganfort?
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Spanish: El bimatoprost es un análogo de la prostaglandina (copia de la sustancia natural prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje del líquido del ojo.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Spanish: Ganfort contiene dos principios activos, bimatoprost y timolol, que disminuyen la presión ocular mediante diferentes mecanismos.
Swedish: Ganfort innehåller två aktiva substanser, bimatoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Spanish: En el glaucoma de ángulo abierto, la causa de la elevada presión radica en el hecho de que el ojo no drena suficiente líquido.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Spanish: ¿Qué es Ganfort?
Swedish: Vad är Ganfort?
Spanish: Los estudios compararon Ganfort con bimatoprost, timolol, o bimatoprost y timolol administrados simultáneamente después de tres a cuatro meses de tratamiento.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Spanish: Ganfort se utiliza para reducir la presión intraocular.
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento ocular).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ganfort?
Swedish: Vilka är riskerna med Ganfort?
Spanish: Ganfort fue más eficaz que el timolol en monoterapia y tan eficaz como el bimatoprost.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Spanish: Ganfort redujo la presión a menos de 18 mmHg en 18,7% de estos pacientes frente a 10,2% con bimatoprost en monoterapia; y un mayor número de pacientes a los que se administró Ganfort consiguieron reducir la presión en más de un 20% (67,9% frente al 48,9%).
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Spanish: Por «hipertensión ocular» se entiende una presión en el ojo superior a lo habitual.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Spanish: Además, se demostró que Ganfort es tan eficaz como el bimatoprost y el timolol administrados al mismo tiempo.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ganfort, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ganfort finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ganfort, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ganfort?
Swedish: Vad används Ganfort för?
Spanish: Al reducir la presión, Ganfort reduce el riesgo de sufrir estas lesiones.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Spanish: ¿Cómo se usa Ganfort?
Swedish: Hur används Ganfort?
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente:
Swedish: --1 En dos (0,5 ml) innehåller cirka:
Spanish: Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología del ADN recombinante.
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNAteknik.
Spanish: adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante (0,5 miligramos de Al).
Swedish: Adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Spanish: Virus del Papiloma Humano = VPH
Swedish: Humant papillomvirus = HPV.
Spanish: Tamaño de envase vial (vidrio)
Swedish: Förpackningssto rlek injektionsflaska (glas)
Spanish: 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Spanish: 1 vial
Swedish: Förpackning
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Swedish: EU-nummer
Spanish: Algunas de estas reacciones han sido graves.
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
Spanish: En este estudio, se demostró estadísticamente una protección duradera por un tiempo aproximado de 10 años.
Swedish: I denna studie påvisades statistiskt ett varaktigt skydd i cirka 10 år.
Spanish: • padece una enfermedad con fiebre alta.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Spanish: AR=Alto Riesgo.
Swedish: HR=Hög risk.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta indicación.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder dessa indikationer.
Spanish: *Número de individuos con al menos una visita de control después del Mes 7.
Swedish: *Antal individer med minst ett uppföljningsbesök efter månad 7.
Spanish: p-valor <0.001.
Swedish: p-värde <0,001.
Spanish: Número de casos*
Swedish: n Antal fall*
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP - Risk Management Plan)
Spanish: Población pediátrica (niños <9 años de edad)
Swedish: Pediatrisk population (barn under 9 år)
Spanish: mMU=milli-Unidades Merck.
Swedish: mMU=milli-Merck-enheter.
Spanish: • tiene un trastorno de la coagulación (una enfermedad que haga sangrar más de lo normal), por ejemplo hemofilia.
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili.
Spanish: A. Resumen del perfil de seguridad
Swedish: A. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Swedish: En uppdaterad RMP ska skickas:
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Swedish: I enlighet med Artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC, kommer det officiella frisläppandet av tillverkningssatsen att genomföras av ett statligt laboratorium eller ett laboratorium utformat för det här endamålet.
Spanish: La vacuna no ha demostrado tener un efecto terapéutico.
Swedish: Vaccinet har inte påvisats ha terapeutisk effekt.
Spanish: Estos datos tienen como objeto orientar a los profesionales sanitarios solo en caso de desviación temporal de la temperatura.
Swedish: Dessa data är endast avsedda som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
Spanish: POBLACIÓN
Swedish: POPULATION
Spanish: Sin embargo, estos datos son considerados insuficientes para recomendar el uso de Gardasil 9 durante el embarazo.
Swedish: Dessa data anses dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil 9 under graviditet.
Spanish: Test de Papanicolaou.
Swedish: Papanicolaou-test.
Spanish: Uso con otras vacunas
Swedish: Användning med andra vacciner
Spanish: Por lo tanto, debe observarse cuidadosamente a los vacunados durante aproximadamente 15 minutos después de la vacunación.
Swedish: Den vaccinerade patienten bör därför observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Swedish: Tala med läkaren om du vill ha mer information.
Spanish: Los datos de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables durante 72 horas cuando se almacena a temperaturas de 8°C a 25°C o de 0°C a 2°C.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8°C till 25°C eller från 0°C till 2°C.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: Si las olvida o no puede acudir a su médico en el momento programado, consulte a su médico.
Swedish: Om du glömmer eller inte kan återkomma till läkaren på avtalad tid, rådfråga läkaren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2015 Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Spanish: n= Número de individuos que contribuyeron al análisis.
Swedish: n=Antal individer som bidrog till analyserna.
Spanish: Actualmente están en marcha estudios de seguimiento a largo plazo para determinar la duración de la protección (ver sección 5.1).
Swedish: Långtidsuppföljande studier pågår för närvarande för att avgöra varaktigheten av skyddet (se avsnitt 5.1).
Spanish: Las VLPs no pueden infectar células, reproducirse ni causar enfermedad.
Swedish: VLP kan inte infektera celler, föröka sig eller orsaka sjukdom.
Spanish: Estudios de efectividad a largo plazo
Swedish: Långtidsstudier av effekten