FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration sous-cutanée de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), les concentrations moyennes au creux étaient de l'ordre d'environ 5 µg / ml (sans méthotrexate) et de 8 à 9 µg / ml (avec méthotrexate).
Polish: Po podaniu podskórnym 40 mg adalimumabu co drugi tydzień u dorosłych pacjentów chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 5 μg/ml (gdy nie podawano równocześnie metotreksatu) oraz 8 do 9 μg/ml (gdy podawano równocześnie metotreksat).
French: L'exposition à l'adalimumab chez les adolescents atteints d'HS a été prédite en utilisant une modélisation pharmacocinétique de population et une simulation basées sur la pharmacocinétique observée dans des indications croisées chez d'autres patients pédiatriques (psoriasis pédiatrique, arthrite juvénile idiopathique, maladie de Crohn pédiatrique et arthrite liée à l'enthésite).
Polish: Ekspozycję na adalimumab u młodzieży z HS określano stosując modelowanie populacyjne i symulację w oparciu o farmakokinetykę adalimumabu w różnych wskazaniach u dzieci i młodzieży (łuszczyca u dzieci i młodzieży, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego- Crohna u dzieci i młodzieży oraz zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych).
French: adalimumab 40 mg 1 sem/2 N = 814 n (%)
Polish: adalimumab 40 mg co drugi tydzień N = 814 n (%)
French: Au cours de la période A, les patients recevaient le placebo ou l'adalimumab à une dose initiale de 160 mg à la semaine 0, puis 80 mg à la semaine 2, et 40 mg toutes les semaines de la semaine 4 à la semaine 11.
Polish: W okresie A pacjenci otrzymywali placebo lub adalimumab w początkowej dawce 160 mg w tygodniu 0., a w 2. tygodniu 80 mg i począwszy od 4 tygodnia do 11. tygodnia w dawce 40 mg raz w tygodniu.
French: Qu'est-ce qu'Halimatoz et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Halimatoz Comment utiliser Halimatoz
Polish: Co to jest lek Halimatoz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Halimatoz Jak stosować lek Halimatoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Halimatoz Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja użycia
French: Par conséquent, Halimatoz peut être utilisé pendant l'allaitement.
Polish: W wyniku tego produkt Halimatoz może być stosowany podczas karmienia piersią.
French: Chez les adolescents avec une réponse insuffisante à Halimatoz 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Polish: U młodzieży z niewystarczającą odpowiedzią na produkt leczniczy Halimatoz w dawce 40 mg co drugi tydzień można rozważyć zwiększenie dawkowania do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
French: Si vous avez une fièvre qui ne disparaît pas, ou des contusions ou si vous saignez très facilement, si vous présentez une pâleur, contactez tout de suite votre médecin.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nieustępująca gorączka, siniaki, skłonność do krwawień lub bladość należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
French: Solution injectable Boîte multipack : 6 (3 boîtes de 2) stylos préremplis (SensoReady)
Polish: Opakowanie zbiorcze „multipack": 6 wstrzykiwaczy (SensoReady) (3 opakowania po 2)
French: • injecter Halimatoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
Polish: • W celu zwiększenia komfortu podawania wstrzykiwać lek Halimatoz 15-30 minut po wyjęciu go z lodówki.
French: Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant 30 kg et plus
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 17 lat o masie ciała 30 kg i powyżej
French: Halimatoz est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Halimatoz jest wskazany w leczeniu czynnej postaci zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na standardowe leczenie lub gdy nie było ono tolerowane (patrz punkt 5.1).
French: Des anticorps anti-adalimumab peuvent se développer pendant le traitement par adalimumab.
Polish: Immunogenność Podczas leczenia adalimumabem wytwarzane mogą być przeciwciała przeciw adalimumabowi.
French: Un des principaux critères d'évaluation des études I et II sur le psoriasis était le pourcentage de patients ayant atteint une réponse PASI 75 entre l'inclusion et la semaine 16 (voir tableaux 17 et 18).
Polish: W badaniach I i II w łuszczycy, pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów, którzy w 16. tygodniu osiągnęli odpowiedź ocenianą na PASI 75 w stosunku do wartości wyjściowej
French: La substance active contenue dans Halimatoz est l'adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (de défense) de votre corps.
Polish: Co to jest lek Halimatoz i w jakim celu się go stosuje Lek Halimatoz zawiera substancję czynną adalimumab stanowiącą lek oddziałujący na układ odpornościowy (obronny) organizmu.
French: Après administration sous-cutanée de 0,8 mg / kg (jusqu'à une dose maximale de 40 mg) toutes les deux semaines chez des patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques chronique, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre de l'adalimumab (moyenne ± ET) était d'environ 7,4 ±5,8 µg / ml (CV 79 %).
Polish: Po podaniu dawki 0,8 mg/kg mc. (do maksymalnie 40 mg) podskórnie co drugi tydzień pacjentom należącym do populacji dzieci i młodzieży z przewlekłą łuszczycą zwyczajną (plackowatą), średnie ± SD minimalne stężenie adalimumabu w stanie stacjonarnym wynosiło w przybliżeniu 7,4 ± 5,8 µg/ml
French: • faiblesse musculaire anormale ;
Polish: • nieprawidłowy rozpad mięśni;
French: Halimatoz est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'un bouchon en caoutchouc et d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille automatique à collerette, un capuchon d'aiguille en caoutchouc et un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Polish: Produkt leczniczy Halimatoz jest dostarczany w przezroczystej strzykawce szklanej do jednorazowego użytku (szkło typu I) z korkiem z gumy oraz igłą ze stali nierdzewnej z automatyczną osłonką igły z kołnierzem, gumową nasadką igły i plastikowym tłokiem, zawierającej 0,8 ml roztworu.
French: Posologie d'Halimatoz chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Polish: Dawka produktu leczniczego Halimatoz u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, la dose de charge de 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie de 40 mg d'adalimumab à la semaine 2 permet d'obtenir des concentrations sériques minimales d'adalimumab d'environ 5,5 µg / ml pendant la période d'induction.
Polish: U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, po podaniu dawki nasycającej 80 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie 40 mg adalimumabu w 2. tygodniu, w okresie indukcji osiągnięto stężenia minimalne adalimumabu w surowicy wynoszące około 5,5 μg/ml.
French: 40 mg toutes les deux semaines
Polish: 40 mg co drugi tydzień
French: Halimatoz est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille à collerette, d'un capuchon d'aiguille en caoutchouc et d'un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Polish: Lek Halimatoz jest dostarczany w przezroczystej strzykawce szklanej do jednorazowego użytku (szkło typu I) z igłą ze stali nierdzewnej z osłonką igły z kołnierzem, gumową nasadką igły i plastikowym drążkiem tłoka, zawierającej 0,8 ml roztworu.
French: Dans l'étude II sur la RCH, le traitement par l'adalimumab entraînait des améliorations du score du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ).
Polish: Jakość życia W badaniu II we WZJG leczenie adalimumabem doprowadziło do poprawy w ocenie wg Inflammatory
French: Angiœdème1).
Polish: Anafilaksja1)
French: • stéatose du foie (accumulation de graisse dans les cellules du foie) ;
Polish: • zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie w pęcherzyku żółciowym; • stłuszczenie wątroby (odkładanie się tłuszczu w komórkach wątroby);
French: TEXTE DES PLAQUETTES
Polish: TEKST NA BLISTRZE
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies d'Halimatoz.
Polish: Opakowanie zbiorcze „multipack" zawiera 6 ampułko-strzykawek (3 opakowania po 2) z lekiem Halimatoz.
French: Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant 30 kg et plus
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 lat o masie ciała 30 kg i powyżej
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
French: EU Number Nom Concentration
Polish: Numer UE Nazwa własna
French: Ces mesures doivent contribuer à protéger l'environnement.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
French: Non connues.
Polish: Nie są znane.
French: HALOCUR ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Polish: HALOCUR nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Polish: Nie do stosowania u zwierząt, od których mleko produkowane jest do spożycia przez ludzi.
French: Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 10 l/kg.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Polish: Aby ułatwić leczenie z zastosowaniem produktu HALOCUR, proponuje się uproszczony schemat dawkowania:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea..europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Polish: Produkt należy podawać każdego dnia o tej samej porze.
French: Date de la première autorisation : 29 octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 23 novembre 2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23 listopad 2009
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Polish: Mleczan halofuginonu (RU 38788), jest solą, której właściwości przeciwpierwotniacze i skuteczność przeciwko Cryptosporidium parvum wykazano zarówno w warunkach in vitro, a także w przebiegu doświadczalnie wywołanych oraz naturalnie występujących zakażeń.
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Polish: Grupa terapeutyczna: pochodne chinazolinowe kod ATCvet: QP51AX08
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w HALOCUR jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Polish: Okres półtrwania wynosi 11,7 godziny po podaniu dożylnym oraz 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje działające przeciwko pierwotniakom
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu Cmax wynosi 4 ng/ml.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji.
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zwiększenie nasilenia biegunki u leczonych zwierząt.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) Tartrazyna (E 102) Kwas mlekowy (E 270) Woda oczyszczona
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia, wszystkie następne nowonarodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki występuje zagrożenie biegunkami wywoływanymi przez Cryptosporidium parvum.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50<0,1 μg/ml oraz IC90 4,5 μg/ml.
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Polish: Kanarkowożółty homogenny, przejrzysty roztwór.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Polish: Nie stosować na pusty żołądek.
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holandia
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Polish: Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną, dlatego niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.
French: Autres provisions
Polish: Inne postanowienia
French: Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas déjà sur cette notice ou si vous pensez que le médicament est inefficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Polish: Halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance Active :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Polish: HALOCUR zawiera 0,5 mg/ml halofuginonu (w postaci soli mleczanowej).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Nowonarodzone cielęta
French: Lot n°
Polish: Nr serii {numer}
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Polish: Podanie doustne nowonarodzonym cielętom, po karmieniu.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Polish: Chronić skórę, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Polish: Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, niezbędne jest stosowanie strzykawki lub innego urządzenia odpowiedniego do podawania doustnego.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Polish: Substancja czynna, halofuginon, wykazuje działanie przeciwpierwotniacze, jest pochodną chinazolinową, (azotowe związki poli-heterocykliczne).
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALOCUR, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni • 45 kg < cielęta < 60 kg: 12 ml produktu HALOCUR, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
French: 1,00 mg/mL Tartrazine (E 102) ………………………… 0,03 mg/mL
Polish: 1,00 mg/ml tartrazyna (E 102)
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego, przy użyciu strzykawki, bądź innego, odpowiedniego urządzenia do podawania doustnego.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: 0,03 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego, przy użyciu strzykawki, bądź innego, odpowiedniego urządzenia do podawania doustnego.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Polish: kwas benzoesowy (E 210)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions SA
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia objawów skórnych uczulenia.
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Polish: HALOCUR 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Polish: Przenośna butelka (1000 ml) z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierająca 980 ml roztworu doustnego.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Polish: Okres (-y) karencji: Tkanki jadalne: 13 dni.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Polish: Przenośna butelka (500 ml) z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierająca 490 ml roztworu doustnego.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Polish: raz dziennie, przez 7 kolejnych dni, tj. 2 ml preparatu HALOCUR / 10 kg m.c.
French: Excipients :
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Polish: Cryptosporidium parvum.
French: 13 jours.
Polish: 13 dni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2007.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Polish: Nie dotyczy, gdyż produkt ten jest przeznaczony tylko do stosowania u noworodków cieląt.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Polish: Wykazano także, że zapobiega ono biegunce po 11 dniach leczenia.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Polish: Dokładny mechanizm działania halofuginonu jest nieznany.
French: Autres informations relatives à Halocur :
Polish: Inne informacje na temat Halocur:
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Polish: Do objawów tych należy biegunka, widoczna krew w kale, zmniejszenie spożycia mleka, odwodnienie, apatia (brak reakcji), osłabienie i zapaść.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Polish: Użytkownicy powinni unikać kontaktu tego produktu ze skórą i oczami, a w przypadku, gdy dojdzie do takiego kontaktu, zanieczyszczoną okolicę należy dokładnie umyć czystą wodą.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: Resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi wymogami.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Polish: Podczas korzystania z produktu należy używać rękawic ochronnych, a po zakończeniu korzystania należy umyć ręce.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Polish: Preparat Halocur należy podawać po posiłku.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęci, należy skontaktować się z weterynarzem.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Polish: Jeżeli podrażnienie oka utrzymuje się, należy zasięgnąć porady lekarza.