FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études VOYAGE 1 et 2, à la semaine 16, des améliorations significatives du psoriasis ont été observées au niveau du cuir chevelu, des mains et des pieds et des ongles (mesurées respectivement par les scores ss-IGA [Scalp-specific Investigator Global Assessment], hf-PGA [Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet], f-PGA [Fingernail Physician's Global Assessment] et NAPSI [Nail Psoriasis Severity Index]) chez les patients traités par guselkumab comparés aux patients sous placebo
Spanish: En VOYAGE 1 y 2 se observaron mejorías significativas de la psoriasis en el cuero cabelludo, manos y pies, y uñas (medidas con la Evaluación global por el investigador específica del cuero cabelludo [ss-IGA], la Evaluación global de las manos y/o pies por el médico [hf-PGA], la Evaluación global de las uñas por el médico [f-PGA] y el Índice de intensidad de la psoriasis ungueal [NAPSI], respectivamente) en los pacientes tratados con guselkumab en comparación con los tratados con placebo en la Semana 16 (p < 0,001, Tabla 3).
French: Tremfya est disponible dans une boîte contenant un stylo prérempli ou dans un étui contenant 2 stylos préremplis (2 boîtes de 1).
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una pluma precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
French: p < 0,001 pour la comparaison entre le guselkumab et le placebo.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
French: Score d'évaluation des signes PSSD, sujets dont le score à l'inclusion était
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal
French: CARTON POUR SERINGUE PRÉREMPLIE EN CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 2 BOITES (INCLUANT LA BLUE BOX)
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE JERINGA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
French: La demi-vie (t1/2) moyenne du guselkumab était d'environ 17 jours chez les sujets sains et d'environ 15 à 18 jours chez les patients atteints de psoriasis en plaques, selon les études.
Spanish: aproximadamente 17 días en personas sanas y de 15 a 18 días en pacientes con psoriasis en placas en los estudios.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été observé chez les patients traités par guselkumab en relai de l'adalimumab.
Spanish: No se observaron nuevos hallazgos de seguridad en los pacientes que cambiaron de adalimumab a guselkumab.
French: Ailette Corps Tenez le corps de la seringue en dessous des ailettes.
Spanish: Reborde para los dedos Cuerpo Sujete el cuerpo de la jeringa por debajo del reborde para los dedos.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Tremfya
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tremfya
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
French: Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas vous être administrés pendant le traitement par
Spanish: No debe recibir determinados tipos de vacunas (de organismos vivos) mientras use Tremfya.
French: Choisissez le site d'injection
Spanish: Elija el lugar de inyección
French: Le guselkumab a démontré sa supériorité versus adalimumab sur le psoriasis du cuir chevelu et le psoriasis palmo-plantaire à la semaine 24 (VOYAGE 1 et 2) et à la semaine 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, sauf pour le psoriasis palmo-plantaire à la semaine 24 [VOYAGE 2] et à la semaine 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Spanish: (VOYAGE 1 y 2) y la Semana 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, excepto para psoriasis en pie y mano en la Semana 24 [VOYAGE 2] y Semana 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
French: Tremfya est fourni dans une boîte contenant une seringue préremplie ou dans un étui contenant 2 seringues préremplies (2 boîtes de 1).
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una jeringa precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
French: En cas de doute, contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir un nouveau stylo prérempli.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
French: Préparation de l'injection
Spanish: Prepare su inyección
French: Les patients randomisés dans le groupe adalimumab à la semaine 0 n'ayant pas présenté de réponse PASI 90 à la semaine 28 ont été initié sous guselkumab à la semaine 28, recevant une 2
Spanish: Los pacientes aleatorizados a recibir adalimumab en la Semana 0 que no habían logrado una respuesta PASI 90 recibieron guselkumab en las Semanas 28, 32 y luego c8s.
French: Sortez la boîte contenant le stylo prérempli du réfrigérateur.
Spanish: Saque de la nevera el envase de cartón con la pluma precargada.
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: PSSD, sujets dont le score à l'inclusion était > 0
Spanish: PSSD Puntuación de los síntomas, pacientes con puntuación basal > 0
French: TEXTE ÉTIQUETTE SERINGUE PRÉREMPLIE (100 mg)
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA (100 mg)
French: Injection de Tremfya à l'aide de la seringue préremplie
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la jeringa precargada
French: Conditionnement multiple de 2 stylos préremplis (2 boîtes de 1)
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
French: Avant utilisation, sortez la boîte du réfrigérateur, laissez le stylo prérempli à l'intérieur de la boîte et attendez 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Spanish: Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la pluma precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.
French: • Bas du ventre
Spanish: Dolor de cabeza
French: Tremfya 100 mg solution injectable en seringue préremplie guselkumab
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada guselkumab
French: Conditionnement multiple de 2 seringues préremplies (2 boîtes de 1)
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
French: Différence : -0,42 [-0,82 ; -0,02]
Spanish: Diferencia: -0,42 [-0,82; -0,02]
French: IC : Interval de confiance à 95 %.
Spanish: IC: intervalo de confianza del 95%.
French: Il est utilisé pour une administration une fois par jour.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
French: CV : coefficient de variation intra-individuelle, en %
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
French: Le développement des anticorps était limité et n'a eu aucun impact clinique.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
French: Solution neutre, incolore et limpide.
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra.
French: 26 semaines de traitement
Spanish: 26 semanas de tratamiento
French: CV : Cardiovasculaire.
Spanish: CV: Cardiovascular.
French: *Produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Spanish: *Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
French: IM : Infarctus du myocarde.
Spanish: IM: Infarto de miocardio.
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai à long terme chez des enfants âgés de 1 an jusqu'à moins de 18 ans.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
French: 5 Après votre injection
Spanish: 5 Después de la inyección
French: • Utilisez Tresiba une fois chaque jour, de préférence chaque jour à la même heure.
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
French: Ce médicament est une insuline basale pour administration sous-cutanée une fois par jour à n'importe quel moment de la journée, de préférence au même moment chaque jour.
Spanish: Este medicamento es una insulina basal para administración por vía subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation correcte du stylo.
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
French: Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Tresiba chez :
Spanish: Población pediátrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tresiba en:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an (voir rubrique 5.1).
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 1 año (ver sección 5.1).
French: On ne sait pas si l'insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si la insulina degludec se excreta en la leche materna.
French: Ce médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire car l'absorption pourrait en être modifiée.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
French: Sitagliptine2
Spanish: Sitagliptina2
French: Ce médicament est réservé à l'utilisation par un seul patient.
Spanish: Este medicamento está destinado para ser utilizado por una sola persona.
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes.
French: Tresiba aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Tresiba ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
French: Patients gériatriques ≥ 65 ans
Spanish: Pacientes geriátricos ≥65 años
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament.
Spanish: Sexo No hay diferencias entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de este medicamento.
French: • de la dose de Tresiba dont vous aurez besoin chaque jour
Spanish: • qué cantidad de Tresiba necesitará cada día
French: Mode d'administration Voie sous-cutanée uniquement.
Spanish: Forma de administración Solo se debe administrar por vía subcutánea.
French: La demi-vie de Tresiba est d'environ 25 heures indépendamment de la dose.
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
French: Qu'est-ce que Tresiba et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Tresiba y para qué se utiliza
French: Par la suite, la posologie doit être ajustée individuellement.
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
French: • vous allonger sur le côté
Spanish: • recostarle de lado;
French: Comme avec les autres insulines basales, l'effet prolongé de Tresiba peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales, el efecto prolongado de Tresiba puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
French: La demi-vie après une administration sous-cutanée de Tresiba est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Tresiba está determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Tresiba en ce qui concerne les effets indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et présentées selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
French: EXP Après la première utilisation : à utiliser dans les 8 semaines
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
French: Le bras Tresiba comprenait 43 enfants âgés de 1 à 5 ans, 70 enfants âgés de 6 à 11 ans et 61 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
French: par paliers de 1 unité.
Spanish: en incrementos de 1 unidad.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous vous faites l'injection peuvent se produire.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
French: Tresiba ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Spanish: Tresiba no se debe añadir a los fluidos de perfusión.
French: Dans les deux bras de traitement, les enfants âgés de 6 à 11 ans avaient un taux numériquement plus élevé d'hypoglycémie confirmée par rapport aux autres tranches d'âge.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
French: Tresiba a été administré à des enfants et des adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans pour étudier les propriétés pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Spanish: Se ha administrado Tresiba a niños y adolescentes menores de 18 años para la investigación de sus propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
French: Figure 2 Graphique en foret de l'Analyses du critère composite MACE en 3 points et des critères d'évaluation cardiovasculaires individuels dans DEVOTE
Spanish: Figura 2 Diagrama de bosque del análisis de MACE combinados de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
French: Nocturne
Spanish: Nocturna
French: Le compteur de dose affiche le nombre d'unités indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration administrée à un patient.
Spanish: El contador de dosis muestra el número de unidades con independencia de la concentración y no debe realizarse una conversión de la dosis si se cambia a un paciente a una nueva concentración.
French: Analyse Primaire (Composite MACE en 3 points) Mortalité CV AVC non-fatal IM non-fatal Toute cause de mortalité
Spanish: Análisis primario (MACE de 3 puntos) Muerte CV Accidente cerebrovascular no mortal IM no mortal Muerte por cualquier causa
French: L'effet hypoglycémiant total de Tresiba augmente linéairement avec la dose.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total de Tresiba aumenta en proporción lineal al aumento de la dosis.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines d'action courte ou d'action rapide ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción rápida o de acción corta administradas de forma simultánea o del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une nouvelle aiguille et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Spanish: • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
French: Par période de maintenance4
Spanish: Periodo de mantenimiento4
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins 1 ans.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
French: Ne pas prélever la solution du stylo
Spanish: No extraer solución de la pluma
French: Autres médicaments et Tresiba
Spanish: Otros medicamentos y Tresiba
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/(kg*min))
Spanish: Índice de perfusion de glucosa (mg/(kg*min))
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para uso de un único paciente
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie S.C.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía SC
French: • Avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre, comme des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa o un producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
French: Tresiba ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli dans une seringue (voir rubrique 4.4).
Spanish: Tresiba no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección 4.4).
French: La dose initiale journalière recommandée est de 10 unités, suivie par des ajustements de dose individuels.
Spanish: La dosis inicial diaria recomendada es de 10 unidades, seguidas de ajustes individuales en la dosis.
French: Bouton de dose avec une surface lisse
Spanish: Botón de dosis con superficie lisa
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline.
Spanish: La administración de insulina puede provocar la formación de anticuerpos.
French: Tresiba avec de l'alcool
Spanish: Uso de Tresiba con alcohol
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Spanish: Cómo evitar errores de medicación
French: Tresiba ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Spanish: Tresiba no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).
Spanish: Se puede producir hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9).
French: Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Spanish: Esto ayudará a asegurar que reciba la dosis de insulina completa.
French: L'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 à 3 jours d'administration de la dose.
Spanish: Este efecto se estabiliza 2-3 días después de la administración de la dosis.
French: • Prenez une nouvelle aiguille et retirez l'onglet en papier.
Spanish: • Coja una aguja nueva y retire la lengüeta de papel.
French: Attention : un palier correspond à 2 unités - le stylo affiche la dose
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
French: L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une liaison aux protéines plasmatiques > 99 % dans le plasma humain.
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de > 99% en plasma humano.
French: (100 unités/ml)1
Spanish: (100 units/mL)1
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Tresiba.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Tresiba.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables dans la population pédiatrique ne montrent pas de différence avec l'expérience acquise dans la population diabétique générale (voir rubrique 5.1).
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica no muestran diferencias con respecto a la experiencia en la población diabética general (ver sección 5.1).
French: • Tresiba doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Spanish: • Tresiba se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
French: % : Pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Spanish: %: Porcentaje de sujetos con un primer evento confirmado por CAE en relación con el número de sujetos asignados al azar.
French: L'exposition totale après l'administration d'une dose unique était, cependant, plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes avec un diabète de type 1.
Spanish: La exposición total tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
French: • Parfois, lorsqu'il n'est pas possible de prendre Tresiba à la même heure de la journée, Tresiba peut être administré à une heure différente de la journée.
Spanish: • En ocasiones, cuando no sea posible usar Tresiba a la misma hora del día, puede usarlo a una hora distinta del día.
French: Après injection sous-cutanée, des multi-hexamères solubles et stables se forment, créant un dépôt d'insuline dans le tissu sous-cutané.
Spanish: Tras la inyección subcutánea, se forman multihexámeros solubles y estables que crean un depósito de insulina en el tejido subcutáneo.
French: La durée d'action de Tresiba est supérieure à 42 heures aux doses thérapeutiques.
Spanish: La duración de la acción de Tresiba es superior a 42 horas dentro del rango de dosis terapéutico.
French: Tresiba est une insuline basale à durée d'action prolongée appelée insuline dégludec.
Spanish: Tresiba es una insulina basal de acción prolongada llamada insulina degludec.
French: Ne jetez pas l'aiguille usagée avec les ordures ménagères.
Spanish: No tire la aguja usada en la basura doméstica.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Modifications de la peau à l'endroit de l'injection (lipodystrophie) : le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): el tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
French: Ne recalculez en aucun cas votre dose.
Spanish: No recalcule la dosis.
French: Tresiba est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, le haut du bras ou la paroi abdominale.
Spanish: Tresiba se administra por vía subcutánea mediante inyección en el muslo, la zona superior del brazo o la pared abdominal.
French: La concentration sérique à l'état d'équilibre est atteinte au bout de 2 à 3 jours d'administration quotidienne de Tresiba.
Spanish: La concentración en suero en estado estacionario se alcanza a los 2-3 días de la administración diaria de Tresiba.
French: HbA1c (%) Fin de l'essai Variation moyenne
Spanish: HbA1c (%) Final del ensayo Cambio medio