FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pritor må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Finnish: Pritoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved Pritor.
Finnish: Pritorin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pritor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pritor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Pritoria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pritor fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pritorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan blev Pritor undersøgt?
Finnish: Miten Pritoria on tutkittu?
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Pritor desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
Finnish: Pritoria ei saa antaa yhdessä aliskireeniä sisältävien lääkkeiden (käytetään myös essentiaalin hypertension hoitoon) kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille eikä potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pritor?
Finnish: Mitä hyötyä Pritorista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt.
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on 20 mg kerran päivässä.
Danish: Hvordan anvendes Pritor?
Finnish: Miten Pritoria käytetään?
Danish: Hvad anvendes Pritor til?
Finnish: Mihin Pritoria käytetään?
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig mile pæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. huhtikuuta 2002
Danish: Hvis du har glemt at tage PritorPlus
Finnish: Jos unohdat ottaa PritorPlus tabletin
Danish: Hvis du har taget for mange PritorPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Finnish: Jos otat enemmän PritorPlus tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Danish: PritorPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: PritorPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Det er vigtigt, at du tager PritorPlus hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Danish: PritorPlus indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Finnish: PritorPlus sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager PritorPlus.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät PritorPlus-valmistetta.
Danish: Hvis PritorPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Finnish: Jos PritorPlus-valmistetta käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for PritorPlus.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois PritorPlus-valmisteelta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/215/015-021
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/215/015-021
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i PritorPlus (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: PritorPlus administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Finnish: PritorPlus-tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
Danish: PritorPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: PritorPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Børn og unge PritorPlus bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret PritorPlus -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Danish: Kontakt lægen, før du tager PritorPlus:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PritorPlus-valmistetta:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Danish: PritorPlus indtages én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Finnish: PritorPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Danish: Der er intet, der tyder på, at PritorPlus kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
Finnish: PritorPlus-valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med PritorPlus er startet.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin PritorPlus-hoidon aloittamisesta.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja PritorPlus-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med PritorPlus initieres.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen PritorPlus-hoidon aloittamista.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med PritorPlus, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu PritorPlus-valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som PritorPlus).
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (PritorPlus mukaan lukien).
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Finnish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Danish: PritorPlus er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Finnish: PritorPlus -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Danish: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Finnish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Danish: Desuden skal PritorPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Finnish: Lisäksi PritorPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Danish: Derfor frarådes brug af PritorPlus.
Finnish: Tämän vuoksi PritorPlusvalmisteen käyttöä ei suositella.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä PritorPlus 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med PritorPlus i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset PritorPlusvalmisteen käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for PritorPlus, set følgende bivirkninger:
Finnish: Hydroklooritiatsidi Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Bivirkninger ved PritorPlus:
Finnish: PritorPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage PritorPlus, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan PritorPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä PritorPlus-valmisteen sijaan.
Danish: PritorPlus skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Finnish: PritorPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Danish: I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt 1471 patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af PritorPlus (835 patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (636 patienter).
Finnish: Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke er sænket tilstrækkeligt med telmisartan.
Finnish: PritorPlus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med PritorPlus.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä PritorPlus-hoidon aikana.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke PritorPlus"
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä PritorPlus-tabletteja" olevat tiedot.
Danish: Samtidig brug af PritorPlus og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af PritorPlus nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: PritorPlus-valmisteen oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1 - 3 tunnin kuluttua.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af PritorPlus til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Danish: PritorPlus må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Finnish: PritorPlus ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: PritorPlus er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan og thiazidet hydrochlorthiazid.
Finnish: PritorPlus on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Danish: Kontakt lægen, før du tager PritorPlus, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PritorPlus-valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Danish: Samtidig administration af lithium og PritorPlus kan ikke anbefales (se pkt.
Finnish: PritorPlus-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Danish: Hvis PritorPlus tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Danish: Tag først din PritorPlus-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Finnish: Ota PritorPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager PritorPlus.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen PritorPlus -valmisteen käyttämistä.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose blister (28 x 1) og andre blisterkort bortset fra 7 styk blisterkort
Finnish: Yksittäisläpipainopakkaus (28 x 1) tai muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Danish: PritorPlus må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Danish: Fastdosiskombinationen PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä PritorPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Danish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 40 mg
Finnish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 40 mg -valmisteella
Danish: Den totale incidens og mønster af bivirkninger rapporteret ved brug af PritorPlus 80 mg/25 mg var sammenlignelig med PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus ja profiili PritorPlus 80 mg/25 mg -valmisteella oli samaa luokkaa kuin PritorPlus 80 mg/12,5 mg -valmisteella.
Danish: PritorPlus gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Finnish: PritorPlus on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumsupplementer eller kaliumholdige saltsubstitutter skal indgives med forsigtighed sammen med PritorPlus (se pkt.
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen PritorPlus-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: PritorPlus kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Finnish: PritorPlus saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af letale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis-tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager PritorPlus.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen PritorPlus-tablettien käyttöä.
Danish: - Hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose
Finnish: Hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet PritorPlus skal forblive i den forseglede blister pga. hygroskopiske egenskaber.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet PritorPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Danish: PritorPlus indeholder:
Finnish: Mitä PritorPlus sisältää
Danish: Brug af anden medicin sammen med PritorPlus Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Lavt blodpladetal (trombocytopeni), øget mængde hvide blodlegemer (eosinofili), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion, lægemiddelfremkaldt udslæt), lavt blodsukker (hos diabetes patienter), maveproblemer, eksem, slidgigt, senebetændelse, nedsat hæmoglobin (et blodprotein), søvnighed.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta): alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), tiettyjen veren valkosolumäärien nousu (eosinofilia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio, lääkeihottuma), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), vatsavaivat, ihottuma (ekseema), nivelrikko, jännetulehdus, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), uneliaisuus.
Danish: Nedenstående bivirkninger, der er blevet rapporteret for de to aktive indholdsstoffer, er også mulige bivirkninger for PritorPlus, selvom de ikke er set i kliniske studier med dette lægemiddel.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia PritorPlus-valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 80 mg.
Finnish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 80 mg -valmisteella
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 80 mg/25 mg tabletit
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter Tidligere rapporterede bivirkninger for de enkelte indholdsstoffer kan også være potentielle bivirkninger i forbindelse med PritorPlus, selvom de ikke er observeret i kliniske forsøg med dette produkt.
Finnish: Ne haittavaikutukset, joita on aiemmin raportoitu yksittäisten komponenttien yhteydessä, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia PritorPlus-valmisteen käytön yhteydessä, vaikka niitä ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager PritorPlus.
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä PritorPlus-hoidon aikana.
Danish: Symptomer: De mest udtalte symptomer ved telmisartan-overdosering var hypotension og takykardi; også bradykardi, svimmelhed, opkastning, forhøjelse i serum-kreatinin og akut nyresvigt er set.
Finnish: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, oksentelua, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Danish: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Finnish: EU/1/02/215/015 14 tablettia EU/1/02/215/016 28 tablettia EU/1/02/215/017 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/018 30 tablettia EU/1/02/215/019 56 tablettia EU/1/02/215/020 90 tablettia EU/1/02/215/021 98 tablettia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PritorPlus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PritorPlus-tabletteja
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
Finnish: PritorPlus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan PritorPlus 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning"), en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem); blærer og afskalning af det øverste lag af huden (toksisk epidermal nekrolyse).
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi"), on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema), ihon pintakerroksen rakkulamuodostus ja hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), tai yleisyyttä ei tiedetä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), mutta ne ovat erittäin vakavia.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme svimmelhed eller døsighed ved behandling med PritorPlus.
Finnish: Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä PritorPlus-valmistetta.