FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Finnish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Slovenian: Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Finnish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Slovenian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Finnish: D-49377 Vechta Saksa
Slovenian: D-49377 Vechta
Finnish: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovenian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Finnish: Liukeneva jauhe käytettäväksi juomavedessä tai annettavaksi yksilöllisesti rehun seassa
Slovenian: Topni prašek za peroralno uporabo v pitni vodi ali za dajanje posamezni živali s krmo
Finnish: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Finnish: Porsas
Slovenian: Prašiči
Finnish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Finnish: Oraaliliuos (konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä)
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Tanska
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava ohje:
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednji nasvet:
Finnish: Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovenian: Romunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Slovenian: 831 02 Bratislava, Slovaška
Finnish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Espanja
Slovenian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Španija
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Finnish: 2 000 000 IU/mg Oraaliliuos
Slovenian: 2 000 000 IU/mg Peroralna raztopina
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita pidetään tehokkaina lääkkeinä tiettyjen tuotantoeläinten suoliston infektiosairauksien hoidossa, kun niiden aiheuttajana on ei-invasiivinen kolistiinille herkkä E. coli.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Finnish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Ranska
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovenian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Finnish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
Slovenian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Finnish: Ihmislääketieteessä kolistiini on viimesijainen lääke tiettyjen monilääkeresistenssien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Slovenian: Indikacija je omejena na enterične okužbe, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin.
Finnish: Rehuun tai veteen annosteltavien valmisteiden (ryhmä- tai laumalääkitys) osalta sanamuodoksi on muutettava "hoito ja metafylaksia", ja myös seuraava ohje on lisättävä: Sairaus on vahvistettava laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Slovenian: Za zdravila, ki se uporabljajo v krmi ali vodi (za zdravljenje skupin/čred), je kot indikacijo treba navesti „zdravljenje in metafilakso" ter dodati naslednji nasvet:
Finnish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Ranska
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Finnish: Oraalisuspensio Sika (vieroituksen jälkeen, myös lihotussika)
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, tudi za prašiče pitance)
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Slovenian: Navodilo za uporabo
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Finnish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Ranska
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Finnish: 100 g/100 g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Slovenian: Nemčija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Finnish: Useimmat nyt kyseessä olevat kolistiinivalmisteet (noin 90 prosenttia) on tarkoitettu annettavaksi rehussa tai juomavedessä ryhmä- tai laumalääkitykseen, joten useimmat käyttöaiheet ovat "hoito ja ehkäisy".
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Finnish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Slovenian: Nemčija Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Finnish: 08191 RUBI Barcelona Espanja
Slovenian: 08191 RUBI Barcelona Španija
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Finnish: Alankomaat Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Slovenian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Finnish: 4.8 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: 4.8 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Finnish: 71 08503 Gurb - Vic Espanja
Slovenian: 71 08503 Gurb - Vic Španija
Finnish: Rakeinen jauhe, joka sekoitetaan kiinteään ruokaan
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Ranska
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Finnish: Jauhe sekoitettavaksi rehuun, juomaveteen tai maitoon
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Finnish: 5 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: 5 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Finnish: Oraalisuspensio Porsas
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči
Finnish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Finnish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanja
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Finnish: Oraalisuspensio Sika
Slovenian: Predmešanica Prašiči
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Slovenian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Finnish: Kaikki kohde-eläinlaji hevosta koskevat annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s ciljno živalsko vrsto konji.
Finnish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Slovenian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španija
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Finnish: 205 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Finnish: 750 000 IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: 750 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf perutninske živalske vrste v razponu od 19 200 i. e./kg do 270 000 i. e./kg telesne mase.
Finnish: 25 000 IU/g Oraalijauhe
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Ranska
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Finnish: 2 000 000 IU Konsentraatti oraaliliuosta varten
Slovenian: 2 000 000 IU Koncentrat za peroralno raztopino
Finnish: Vasikat, karitsat, sika ja siipikarja (paitsi broilerit)
Slovenian: Teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina (razen pitovnih piščancev)
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinin käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Slovenian: Trenutna znanstvena literatura ne podpira uporabe kolistina pri žrebetih, saj lahko zdravilo poruši ravnovesje mikroflore v prebavilih in povzroči dobro znan, s protimikrobnimi zdravili povezan smrtni kolitis, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile.
Finnish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tšekki
Slovenian: 140 00 Praha 4
Finnish: 50 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Slovenian: 50 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Finnish: Konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai maidonkorvikkee ssa
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi ali mlečnem nadomestku
Finnish: de la Llana 123 08191 Rubi Espanja
Slovenian: de la Llana 123 08191 Rubi
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Slovenian: Omejitev trajanja zdravljenja na največ 7 dni bi tako zagotovila zadostno učinkovitost pri zdravljenju in metafilaksi enteričnih bolezni, povezanih z neinvazivno bakterijo E. coli, obenem pa zadostila zahtevi po izogibanju nepotrebni izpostavljenosti ter tako zmanjšala tveganje razvoja odpornosti.
Finnish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Finnish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Finnish: 3 500 000 IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: 3 500 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Finnish: 08191 RUBÍ Espanja
Slovenian: 08191 RUBÍ Španija
Finnish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Finnish: 1 200 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Slovenian: 1 200 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Finnish: Liuos käytettäväksi juomavedessä.
Slovenian: Raztopina za uporabo v pitni vodi.
Finnish: 4 800 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Slovenian: 4 800 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Finnish: 4 800 IU/mg Oraalijauhe
Slovenian: 4 800 IU/mg Peroralni prašek Teleta, pujski
Finnish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Slovenian: 1107 Budapest,
Finnish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Finnish: 08503 GURB-VIC Espanja
Slovenian: 08503 GURB-VIC Španija
Finnish: VAROAIKA Kaikki hevosiin liittyvät maininnat on poistettava, mikäli tarpeen.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Finnish: Konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi.
Finnish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksa
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Finnish: Oraalijauhe
Slovenian: Zrnca
Finnish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Ranska
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Finnish: Nauta (vasikat), lammas (karitsat), sika, siipikarja (kana, hanhi, kalkkuna, ankka, fasaani, pyy, viiriäinen ja helmikana)
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Finnish: 5 000 000 IU/g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Slovenian: 5 000 000 IU/g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Finnish: 400 000 IU/g Esisekoite lääkerehua varten
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Finnish: H-1161 Budapest, Otto u.14
Slovenian: H-1161 Budapest,
Finnish: Irlanti aniMedica España S.L.U.
Slovenian: Irska aniMedica España S.L.U.
Finnish: Alankomaat Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Slovenian: Nizozemska Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Finnish: 2 000 000 IU Oraaliliuos
Slovenian: 2 000 000 IU Peroralna raztopina
Finnish: nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Finnish: Selvitys siitä, että hengitettävien antibioottien käyttö saattaa vähentää suonensisäisten antibioottien tarvetta.
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Finnish: Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Finnish: Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Finnish: Selvitys Turbospin-inhalaattorista ja kuinka se toimii
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Finnish: Selitetään, että inhalaattori tulee hävittää 28 päivän jälkeen.
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Finnish: • Tuotteen esittely: annetaan tietoa paketin sisällöstä, kuten että 28 päivän hoitojakso tarkoittaa 56 kapselia ja yhtä laitetta.
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Finnish: • Yhteenveto tuotteen ominaisuuksista
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun opetuspaketin lopullisesta versiosta myyntiluvan haltijan kanssa, ennen kuin lääkevalmiste vapautetaan markkinoille jäsenvaltioiden alueelle.
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Finnish: • Lääkärin DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille lääkäreille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Finnish: • Lääkärin DVD-levy
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset toteutuvat:
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Finnish: • Potilaan DVD-levy
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Finnish: 3 vuotta.
Slovenian: 3 let
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Finnish: Älä käytä vettä.
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/02/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26/09/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13/02/2012 Datum zadnjega podaljšanja: 26/09/2016
Finnish: Kapselit: ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Slovenian: Kapsule: ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi tai hengitysteissäsi.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Finnish: Aseta suukappale huulten ja hampaiden väliin.
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Finnish: Käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Uporabljajte po navodilih zdravnika.
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Finnish: • Epämiellyttävä maku suussa
Slovenian: • neprijeten okus.
Finnish: • Energian puute, väsymys
Slovenian: • pomanjkanje energije, utrujenost,
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään koneita, kunnes oireet ovat loppuneet.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin lääkäri katsoo potilaan saavan siitä kliinistä hyötyä.
Slovenian: Zdravnik lahko z zdravljenjem nadaljuje tako dolgo, dokler meni, da ima bolnik od tega klinične koristi.
Finnish: Aikuiset ja 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Finnish: Jos se ei ole tyhjä, toista vaiheita 7, 8 ja 9 kunnes olet hengittänyt koko sisällön.
Slovenian: Če ni prazna, ponavljajte korake 7, 8 in 9, dokler ne vdihnete vse vsebine.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole ja sen vuoksi potilaalle on annettava tukevia hoitomuotoja.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zato je treba uvesti podporno zdravljenje.
Finnish: − Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Slovenian: − poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Finnish: Kokonaiskolistimetaatin Tmax esiintyi 0,5 ja yhden tunnin välillä annoksen jälkeen.
Slovenian: Vrednost Tmax celotnega kolistimetata je nastopila od 0,5 do 1 ure po odmerjanju.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi seuraavaa annosta varten.
Slovenian: Inhalator je pripravljen za naslednji odmerek.
Finnish: • Kapselin kuori on valmistettu gelatiinista, joka on vaaratonta ihmisille, jos sitä niellään tai hengitetään.
Slovenian: • Ovoj kapsule je izdelan iz želatine, ki ljudem ne škoduje, če jo zaužijejo ali vdihnejo.
Finnish: Jos bronkospasmi tai yskä jatkuu ongelmallisena, on syytä harkita hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: Če bronhospazem ali kašelj ostajata problematična, je treba premisliti o prenehanju zdravljenja.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käyttö potilailla, joilla on kliinisesti merkittäviä veriysköksiä, tulisi aloittaa tai sitä tulisi jatkaa vain, jos hoidon hyötyjen arvioidaan olevan suuremmat kuin uusien verenvuotojen riskit.
Slovenian: Uporaba natrijevega kolistimetata pri bolnikih s klinično pomembno hemoptizo naj se začne ali nadaljuje le, če se ocenjuje, da so koristi zdravljenja večje od tveganja za ponovno krvavitev.
Finnish: • Mahdollisuus, että kapseli hajoaa palasiksi lisääntyy, jos kapseli puhkaistaan useamman kuin yhden kerran vaiheen 6 aikana.
Slovenian: • Možnost, da se bo kapsula razlomila na koščke, je večja, če jo v 6. koraku prebodete več kot enkrat.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kontrolloiduissa, enintään 24 viikkoa kestävissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Finnish: Hengitä sitten suun kautta sisään hitaasti ja syvään riittävällä nopeudella, jotta voit kuulla tai tuntea kapselin pyörivän.
Slovenian: Nato počasi in globoko vdihnite skozi usta dovolj hitro, da boste slišali ali čutili vrtenje kapsule.
Finnish: On huomattava, että hoitoa ei keskeytetty, jos/vaikka potilaat saivat samanaikaisesti bakteereja tuhoavia parenteraalisia vaikuttavia aineita.
Slovenian: Dodati je treba, da zdravljenje ni bilo prekinjeno, ko so bolniki sočasno parenteralno prejeli protibakterijske učinkovine.
Finnish: Hoitojakson loppuunsaattaneet potilaat
Slovenian: Bolniki, ki so zdravljenje zaključili
Finnish: − Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Slovenian: − se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Finnish: Bakteereja tuhoavien vaikuttavien aineiden asianmukaisen käytön viralliset ohjeistukset on huomioitava.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih učinkovin.
Finnish: Oireet voivat liittyä Candida albicansinfektioon tai yliherkkyyteen.
Slovenian: To je lahko povezano z okužbo z organizmom Candida albicans ali preobčutljivostjo.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käytössä on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta porfyriaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Natrijev kolistimetat je treba uporabljati izredno previdno pri bolnikih s porfirijo.
Finnish: Tutkimushenkilöt olivat 6-vuotiaita tai sitä vanhempia ja heidän FEV1 % -ennustearvonsa olivat 25-75 %.
Slovenian: Osebe so bile stare 6 let in več in so imele napovedano vrednost FEV1 25-75 %.
Finnish: ITT-ryhmä poissulki potilaita, joita oli hoidettu, mutta joiden kohdalla ei ollut näyttöä kroonisesta infektiosta.
Slovenian: Iz populacije ITT so bili izključeni bolniki, ki so bili zdravljeni, vendar niso kazali znakov kronične infekcije.