FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 16-ból négy beteg (1%; 4/285) tapasztalt összesen 5 olyan akut, szisztémás túlérzékenységi reakciót, amely súlyosnak minősült a következők megléte alapján: cyanosis vagy 92%-os vagy alacsonyabb oxigén-szaturáció (SpO2), hypotensio (felnőttek esetében 90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomás) vagy syncope.
Maltese: Erbgħa minn 16-il pazjent (1%; 4/285) kellhom total ta' 5 episodji ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti kkunsidrati severi abbażi tal-preżenza taċ-ċijanosi jew saturazzjoni tal-ossiġnu (SpO2) anqas minn jew ugwali għal 92%, pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm sistolika aktar baxxa minn 90 mm Hg fl-adulti) jew sinkope.
Hungarian: Három olyan, injekció helyén jelentkező reakcióról számoltak be, amely granulomatosus bőrelváltozásnak felelt meg (ezek mindegyike egy-egy betegnél lépett fel): granulomatosus dermatitis (a Palynziq-kezelés után 15 hónappal jelentkezett, és 16 napig tartott), xanthogranuloma (a Palynziq-kezelés után 12 hónappal jelentkezett, és 21 hónapig tartott), valamint necrobiosis lipoidica diabeticorum (a Palynziq-kezelés után 9 hónappal jelentkezett, és 9 hónapig tartott).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Hungarian: A hatóanyag a fenilalanin-ammónia-liáz (rAvPAL)* fehérje NHS-metoxi-polietilén-glikollal (NHS-PEG) alkotott kovalens konjugátuma.
Maltese: Is-sustanza attiva hija konjugat kovalenti tal-proteina phenylalanine ammonia lyase (rAvPAL)* ma' NHS-methoxypolyethylene glycol (NHS-PEG). * Anabaena variabilis rAvPAL magħmula minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'Escherichia coli.
Hungarian: A két beteg közül az egyiknél a Palynziq egyetlen dózisa utáni 15. napon, a medroxiprogeszteron-acetát beadása után 15 percen belül lépett fel túlérzékenységi reakció, majd pedig akut, szisztémás túlérzékenységi reakció lépett fel nála a 89. napon, a medroxiprogeszteron-acetát szuszpenziós injekció következő adagjának beadása után 30 percen belül.
Maltese: Wieħed miż-żewġ pazjenti kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva f'jum 15 wara doża waħda ta' Palynziq fi żmien 15-il minuta wara medroxyprogesterone acetate, u sussegwentament kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta f'jum 89 fi żmien 30 minuta wara d-doża li jmiss tas-sospensjoni ta' medroxyprogesterone acetate li tista' tiġi injettata.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 285-ből 16 beteg (6%) tapasztalt 25 akut, szisztémás túlérzékenységi reakciót, tekintet nélkül annak súlyosságára.
Maltese: Fi provi kliniċi, 16 minn 285 (6%) pazjent kellhom 25 reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta ta' kull tip ta' severità.
Hungarian: hónapra (n = 168; csökkenés: 5,3), a 24. hónapra (n = 160; csökkenés: 5,9) és a 36.
Maltese: (n = 160; tnaqqis ta' 5.9) u Xahar 36 (n = 92; tnaqqis ta' 6.7).
Hungarian: A 16 - 18 éves korú betegekre vonatkozóan jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és az 5.1 pontban található.
Maltese: Data attwalment disponibbli dwar pazjenti li jkollhom minn 16-il sena sa 18-il sena hija deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1.
Hungarian: • 1 db sebtapasz
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: A 261 beléptetett betegből 195 beteg (75%) érte el a randomizált fenntartó dózisát (103 beteg a napi egyszer 20 mg-os kezelési karon, és 92 beteg a napi egyszer 40 mg-os kezelési karon).
Maltese: Mill-261 pazjent irreġistrat, 195 (75%) pazjent laħqu d-doża tal-manteniment magħżula b'mod każwali (103 pazjenti fil-parti tal-istudju ta' 20 mg darba kuljum, 92 pazjent fil-parti tal-istudju ta' 40 mg darba kuljum).
Hungarian: 20 MG-OS TÁLCA BORÍTÓJA
Maltese: 20 mg kuljum
Hungarian: Minden tartós arthralgiás epizód szövődmény nélkül rendeződött.
Maltese: L-episodji kollha tal-artralġija persistenti fiequ mingħajr konsegwenzi.
Hungarian: Az arthralgiás epizódokat egyidejűleg adott más gyógyszerekkel (pl. nem szteroid gyulladásgátlókkal, glükokortikoidokkal és vagy antipiretikumokkal), a dózis csökkentésével (az epizódok 4%-ában), a kezelés megszakításával (az epizódok 4%-ában) vagy a kezelés abbahagyásával (az epizódok 0,6%-ában) kezelték, és az arthralgiás epizódok 97%-a rendeződött az adatzárás időpontjáig.
Maltese: L-episodji tal-artralġija kienu mmaniġġjati bi prodotti mediċinali konkomitanti (eż., mediċini kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi, glukokortikojdi, u/jew antipiretiċi), tnaqqis fid-doża (4% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (4% tal-episodji), jew waqfien mit-trattament (0.6% tal-episodji), u 97% tal-episodji tal-artralġija fiequ saż-żmien tal-għeluq tal-ġbir tad-dejta.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg-os előretöltött fecskendő EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg-os előretöltött fecskendő 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1362/003 siringa mimlija għal-lest ta' 1 x 20 mg EU/1/19/1362/004 siringi mimlija għal-lest ta' 10 x 20 mg
Hungarian: • 1 db alkoholos törlő
Maltese: • pad bl-alkoħol
Hungarian: Legalább 14 napig tartó bőrreakciók (nemcsak az injekció beadásának helyén) Klinikai vizsgálatokban a Palynziq injekcióval kezelt 285 betegből 133 betegnél (47%) lépett fel olyan bőrreakció (nemcsak az injekció beadási helyén), amely legalább 14 napig tartott.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda (mhux limitati għas-sit tal-injezzjoni) li damu ≥ 14-il jum Fi provi kliniċi, 133 minn 285 (47%) pazjent ittrattati b'Palynziq kellhom reazzjonijiet tal-ġilda (mhux limitati għas-sit tal-injezzjoni) li damu mill-inqas 14-il jum.
Hungarian: (ezek az immunrendszer részét képező fehérjék) - allergiás reakció - a vérvizsgálati eredményekben: túl alacsony fenilalaninszint a vérben - fejfájás - bőrkiütés - hasi fájdalom - hányinger, émelygés - hányás - csalánkiütés (a bőrből kiemelkedő, viszkető kiütés) - viszketés - hajritkulás, hajhullás - köhögés - a vérvizsgálati eredményekben: a CRP (C-reaktív protein) szintjének emelkedése (a CRP olyan fehérje, amely gyulladást jelez) - megnagyobbodott nyirokcsomók a nyakon, a hónaljban vagy a lágyékban - bőrpír - izomfájdalom
Maltese: Komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 persuni - ħmura tal-ġilda, nefħa, tbenġil, sensittività, jew uġigħ fejn tkun injettajt Palynziq - uġigħ fil-gogi - tnaqqis fil-proteini C3 u C4 tal-fatturi tal-komplement (li huma parti mis-sistema immunitarja tiegħek) fit-test tad-demm - reazzjoni allerġika - livelli baxxi wisq ta' phenylalanine fit-testijiet tad-demm - uġigħ ta' ras - raxx tal-ġilda - uġigħ fl-istonku - tħossok imdardar, jissejjaħ ukoll dardir - rimettar - ħorriqija (raxx bil-ħakk imqabbeż fuq il-ġilda) - ħakk - jeħfief jew jaqa' x-xagħar - sogħla - żieda fil-proteina reattiva-c (CRP, c-reactive protein) fit-test tad-demm (CRP hija proteina li tindika li għandek l-infjammazzjoni) - nefħa fil-glandoli tal-għonq, taħt id-dirgħajn jew tal-groin - ħmura tal-ġilda - uġigħ fil-muskoli
Hungarian: Palynziq: naponta egyszer 40 mg³
Maltese: Palynziq 40 mg darba kuljum³
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 90%-a; 3899 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 64%-a; 1110 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu l-aktar frekwenti matul il-fażi tal-induzzjoni u t-titrazzjoni (90% tal-pazjenti; 3,899 episodju fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 12-il xahar) u naqsu fil-fażi tal-manteniment (64% tal-pazjenti; 1,110 episodji fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 28 xahar).
Hungarian: A pegvaliáz plazmaexpozícióját elsősorban a pegvaliázra adott immunválasz irányította.
Maltese: L-esponiment għal pegvaliase fil-plażma kien dovut primarjament għar-reazzjoni immuni għal pegvaliase.
Hungarian: • a betegek 44%-a, 62%-a, illetve 66%-a ért el 360 mikromol/l-t meg nem haladó fenilalanin vérszintet a 12. hónapra, a 24. hónapra, illetve a 36.
Maltese: • 44% tal-pazjenti, 62% tal-pazjenti, u 66% tal-pazjenti laħqu livell ta' phenylalanine fid-demm ta' ≤ 360 micromol/L sa 12-il xahar, 24 xahar, u 36 xahar, rispettivament.
Hungarian: A felezési idő átlaga (és szórása) 20 mg, illetve 40 mg esetén 47,3 óra (41,6 óra), illetve 60,2 óra (44,6 óra).
Maltese: 3 sigħat (41.6 sigħat) u 60.2 sigħat (44.6 sigħat), rispettivament.
Hungarian: I-es típusú boroszilikátból készült, 1 ml-es előretöltött fecskendő, rozsdamentes acélból készült, 26G méretű tűvel, biztonsági tűvédővel, polipropilén dugattyúrúddal és fluorpolimer bevonatú klórbutil gumidugattyúval ellátva.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL magħmula minn ħġieġ borosilicate tat-Tip 1, mgħammra b'labra tal-azzar inossidabbli b'gauge ta' 26, apparat tal-protezzjoni tal-labra, stikka tal-planġer tal-polypropylene, u tapp tas-siringa tal-lastku tal-chlorobutyl b'kisi tal-fluoropolymer.
Hungarian: Az ADHD-RS IV figyelemhiány-részpontszám 0 és 27 közötti értékeket vehet fel, a magasabb pontszám nagyobb mértékű károsodást jelez, a 9 alatti pontszám pedig azt mutatja, hogy a beteg tünetmentes (vagyis pontszáma a normál tartományba esik).
Maltese: Is-sottoskala tad-distrazzjoni tal-ADHD-RS IV tvarja minn 0 għal 27, punteġġi ogħla jindikaw grad akbar ta' indeboliment, u punteġġ taħt 9 jindika li l-pazjent huwa mingħajr sintomi (jiġifieri, għandu punteġġ li jinsab fil-medda normativa).
Hungarian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Maltese: EU/2/11/135/003
Hungarian: Segédanyag: Benzil-alkohol (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Hungarian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Hungarian: Panacur AquaSol készítménynek).
Maltese: Panacur AquaSol).
Hungarian: Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Maltese: Rue de Lyons 27460
Hungarian: Tel: +31 485 587600 fax: +31 485 577333
Maltese: Tel: +31 485 587600
Hungarian: Szimetikon emulzió 30 % Benzil-alkohol (E1519) Tisztított víz
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Hungarian: Intervet Production S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
Hungarian: Capillaria spp. elleni kezelés:
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Hungarian: A 4 literes tartályhoz külön adagoló tartozik.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. augusztus 26.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Hungarian: Ascaridia galli és Heterakis gallinarum elleni kezelés:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Hollandia
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: A 37/2010 sz.
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010
Hungarian: 20 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: HDPE tartály(1 literes és 4 literes kiszerelés)
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Maltese: MANIFATTURA RESPONSABBLI
Hungarian: 9 nap a 2 mg fenbendazol/ttkg adag esetében.
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Hungarian: Teljes készítmény mennyiség (ml/5 nap)
Maltese: Ammont totali talprodott(ml/għal 5 ijiem)
Hungarian: Házityúkban az oxfendazol-szulfon a fő komponens, amit a plazmában ki lehet mutatni, ez mintegy 3/4-e a teljes AUC-nak (azaz a fenbendazol, oxfendazol és oxfendazol-szulfon alkotta össz AUC mennyiségnek).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Hungarian: Házityúkok - alább felsorolt - gyomor-bélrendszeri fonálféreg-fertőzéseinek gyógykezelésére: - Ascaridia galli (L5 és kifejlett férgek) - Heterakis gallinarum (L5 és kifejlett férgek) - Capillaria spp. (L5 és kifejlett férgek)
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Hungarian: Adagolópumpás alkalmazás:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Hungarian: 1 ml tartalma: Hatóanyag:
Maltese: 1ml fih:
Hungarian: 1 mg FBZ/kg hoz (ml/nap)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Hungarian: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Hungarian: 80.000 kg 320.000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Hungarian: A fenbendazol a benzimidazol-karbamát csoportba tartozó anthelmintikum.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Hungarian: Kiszerelések: 1 l és 4 l.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Hungarian: Sertés:
Maltese: Tieġieġ:
Hungarian: 5 ml/ liter törzsoldat koncentráció és legfeljebb 75 ml/ liter törzsoldat koncentráció között (15 g fenbendazol/l), és ennek legfeljebb 8 órás kezelési időtartamon belüli felhasználása esetén szintén nincs szükség a törzsoldat keverésére.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Hungarian: Sertés és házityúk
Maltese: Ħnieżer
Hungarian: Antiparaziti kumok/belső élősködők elleni készítmények
Maltese: Aġent anti parassita /
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Anthelmintikumok, benzimidazol és származékai - fenbendazol Állatgyógyászati ATC kód: QP52AC13
Maltese: Antiħelmintik, benzimidazole u sustanzi relatati - fenbendazole Kodici ATC veterinarja:
Hungarian: A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Hungarian: A szuszpenzió alkotórészei a mikrométer alatti mérettartományba esnek.
Maltese: Il-partiċelli tat-taħlita huma fl-iskala tal-qies sub mikron.
Hungarian: Capillaria spp.: A napi adag 2 mg fenbendazol/ttkg (amely megfelel 0,01 ml Panacur AquaSol készítménynek), 5 egymást követő napig.
Maltese: Capillaria spp: 2mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata ((ekwivalenti għal 0.01ml Panacur AquaSol)għal 5 ijiem wara xulxin.
Hungarian: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Hungarian: A Panacur AquaSol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: • Oesophagostomum (kifejlett férgek);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Hungarian: • Trichuris suis (kifejlett férgek).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Hungarian: • Ascaris suum (kifejlett intesztinális férgek és vándorló lárvaállapotok);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Hungarian: Az első vizsgálatot 432, Ascaris suum féregfajjal, a másodikat pedig 102, Osophagostomum féregfajjal fertőzött sertésen végezték.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Hungarian: Ez a Panacur AquaSol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Hungarian: A Panacur Aquasol-lal való, 5 napon át tartó, 1 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés csirkék esetében az Ascaridia galli férgek számát 91%-kal, a Heterakis gallinarum férgek számát pedig 98%-kal csökkentette.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatóanyaga, a fenbendazol, egy jól ismert bélféregirtó szer, azaz olyan anyag, amely aktív hatást fejt ki a bélférgekkel (élősködő férgekkel) szemben.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Hungarian: 2011. december 9-én az Európai Bizottság a Panacur AquaSol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Panacur AquaSol fid-9 ta' Diċembru 2011.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Hungarian: A Panacur AquaSol vagy hasonló bélféregirtó szerek ismételt alkalmazása rezisztenciát eredményezhet.
Maltese: L-użu ripetut ta' Panacur AquaSol jew ta' antelmentika simili jista' jirriżulta f'reżistenza.
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való kezelést követően a Trichuris suis peték száma 90%-kal csökkent.
Maltese: Wara l-kura b'Panacur AquaSol, in-numru tal-bajd ta' Trichuris suis naqas b'90 %.
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Maltese: 0.2 ml
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: AstraZeneca
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: E-151 85
Maltese: SE-151 85
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Hungarian: H5N1 Vietnám 2004 H5N1 Hong Kong
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Maltese: T/LAIV.
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Hungarian: Alkalmazás
Maltese: APPLIKATURI
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-ban lévő influenzavírus törzs (a) hidegadaptált (cold adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékeny (temperature sensitive, ts); és (c) attenuált (att).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Hungarian: Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Hungarian: 12 - 35 hó
Maltese: 12 sa 35 X
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: 6 - 35 hó
Maltese: 6 sa 35 X
Hungarian: Óceánia, Latin-Amerika
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Hungarian: Adagelosztó kapocs
Maltese: Ippożizzjona lapplikatur
Hungarian: P/LAIV H5N1 vakcina
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas mill-età ta' 18-il sena 0.2 ml (li jingħata bħala 0.1 ml f'kull minfes).
Hungarian: Az MI-CP217 klinikai vizsgálatban egy, a 2009-es H1N1 pandémia ellen kifejlesztett élő, attenuált, monovalens influenzavírus vakcina (az A/California/7/2009-ből származik) biztonságosságát és objektív immunogenitását értékelték összesen 326, randomizált vizsgálati alanynál (259 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 65 vizsgálati alany pedig placebót), és 324 olyan vizsgálati alanynál, aki a vizsgálati készítmény egyetlen dózisát kapta.
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Hungarian: „A csomagolás tartalma és egyéb információk" című pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Maltese: "Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra").
Hungarian: Készítse elő az orrfeltétet.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.