FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je potrebno bolnikom, ki jemljejo amlodipin, omejiti odmerek simvastatina na 20 mg na dan.
Croatian: Stoga, doza simvastatina za bolesnike na amlodipinu mora biti ograničena na 20 mg dnevno.
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Slovenian: Pri sočasnem, večkratnem dajanju 10 mg amlodipina in odmerkov simvastatina po 80 mg se je v primerjavi z dajanjem samega simvastatina do 77 % povečala izpostavljenost simvastatinu.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza amlodipina od 10 mg i simvastatina od 80 mg rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu do 77 % u usporedbi s monoterapijom simvastatina.
Slovenian: Diastolični krvni tlak se je znižal na manj kot 90 mm Hg pri 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % oziroma 85,3 % bolnikov.
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % bolesnika, po istom redoslijedu.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti otekanje gležnjev
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često oticanje gležnjeva
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od najviše 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Slovenian: Pri isti populaciji bolnikov so amlodipin povezovali s povečanim številom poročil o pljučnem edemu.
Croatian: U istoj skupini amlodipin je bio povezan s povećanim brojem slučajeva plućnog edema.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, na primer spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid, kalijevi nadomestki ali nadomestki soli s kalijem lahko močno povečajo raven kalija v serumu.
Croatian: Diuretici koji štede kalij, npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren, ili amilorid, nadomjesci kalija, ili zamjenske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu.
Slovenian: Nestabilna angina pektoris in akutni miokardni infarkt Ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko telmisartan/amlodipin uporabili pri nestabilni angini pektoris in med miokardnim infarktom ali v obdobju enega meseca po njem.
Croatian: Nestabilna angina pektoris, akutni infarkt miokarda Ne postoje podaci koji idu u prilog primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin u nestabilnoj angini pektoris te tijekom ili u roku 1 mjeseca nakon infarkta miokarda.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E420).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Slovenian: • zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Croatian: • ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati
Slovenian: Zdravila Twynsta niso preskušali pri drugih populacijah bolnikov, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Croatian: Twynsta nije ispitivana niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem s telmisartanom.
Croatian: Ovakva stanja moraju biti korigirana prije početka primjene telmisartana.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Croatian: Liječnik Vam może provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u redovitim intervalima.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta, preden boste vzeli zdravilo Twynsta.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Twynste.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju te se liječite lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, saj se pri njih tveganje za bodoče kardiovaskularne dogodke in umrljivost lahko poveča.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene blokatora kalcijevih kanala, uključujući amlodipin, u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca jer ti lijekovi mogu povećati rizik od budućih kardiovaskularnih događaja i mortaliteta.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jo jemali zaviralce kalcijevih kanalčkov, so poročali o reverzibilnih biokemičnih spremembah v glavah semenčic.
Croatian: U nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala prijavljene su reverzibilne biokemijske promjene glave spermija.
Slovenian: Redki bruhanje, hipertrofija dlesni, dispepsija, suha usta neprijeten občutek v želodcu
Croatian: Rijetko povraćanje, hipertrofija desni, dispepsija, suhoća usta nelagoda u želucu
Slovenian: • antagonisti receptorjev za angiotenzin II,
Croatian: • Antagonisti receptora angiotenzina II.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg na osnovi mg/m2, pri podganah pa dvakrat* večji) je bil blizu največjemu toleriranemu odmerku pri miših, ne pa pri podganah.
Croatian: Najviša doza (za miševe slična, a za štakore dvaput* viša od maksimalne preporučene kliničke doze od 10 mg na temelju mg/m2) bila je blizu maksimalnoj podnošljivoj dozi za miševe, ali ne i za štakore.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja > 20 ur.
Croatian: Telmisartan je karakteriziran bieksponencijalnom eliminacijskom farmakokinetikom, s terminalnim poluvijek eliminacije od > 20 sati.
Slovenian: Obe učinkovini uravnavata visok krvni tlak:
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka:
Slovenian: Zelo redki miokardni infarkt, aritmija, prekatna tahikardija, fibrilacija preddvorov
Croatian: Vrlo rijetko infarkt miokarda, aritmija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen [pretežno pljučnica intersticija in pljučnica s povečanim številom eozinofilcev]).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10000 osoba) Progresivno stvaranje ožiljaka na plućnom tkivu (intersticijska bolest pluća [uglavnom upala intersticija pluća i upala pluća s prekomjernim brojem eozinofila])
Slovenian: Zaviralci mehanistične tarče rapamicina (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Zaviralci mTOR, kot so sirolimus, temsirolimus in everolimus, so substrati CYP3A.
Croatian: Inhibitori mTOR-a (engl. mechanistic Target of Rapamycin) poput sirolimusa, temsirolimusa i everolimusa supstrati su enzima CYP3A.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri podganah in miših so pokazale zapoznel porod, daljše trajanje poroda in manjše preživetja zaroda pri uporabi odmerkov, ki so približno 50-krat večji od največjega priporočenega odmerka pri ljudeh, izraženega v mg/kg.
Croatian: Ispitivanja na štakorima i miševima pokazala su odgođeni datum okota, produljeno trajanje okota i smanjeno preživljenje mladunčadi pri dozama koje su približno 50 puta veće od maksimalnog preporučenog doziranja u ljudi na temelju mg/kg.
Slovenian: Občasni artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija
Croatian: Manje često artralgija, spazam mišića (grčevi u nogama), mialgija
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini, derivate dihidropiridina ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, na derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin,
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Slovenian: Z edemom povezani dogodki (periferni edem, generalizirani edem in edem) so bili dosledno manj pogosti pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, kot pri bolnikih, ki so jemali amlodipin v odmerkih po 10 mg.
Croatian: Bilo je konstatno manje edema (periferni edem, generalizirani edem i edem) kod bolesnika koji su primali Twynstu u usporedbi s bolesnicima koji su primali amlodipin 10 mg.
Slovenian: Študijo ONTARGET so izvedli pri bolnikih, ki so imeli anamnezo kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni ali sladkorno bolezen tipa 2 z znaki okvare končnih organov.
Croatian: ONTARGET je bilo ispitivanje provedeno u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću, ili sa šećernom bolešću tipa 2 uz dokaze oštećenja ciljanih organa.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogostni periferni edem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često periferni edem
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Twynsta sta enakovredna biološki uporabnosti telmisartana in amlodipina, kadar jih bolniki jemljejo kot posamični zdravili.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Twynste su ekvivalentni bioraspoloživosti telmisartana i amlodipina kada se primjenjuju zasebno.
Slovenian: Amlodipina ne povezujejo z neželenimi presnovnimi učinki ali spremembami ravni lipidov v plazmi, zato je primerno zdravilo za bolnike z astmo, sladkorno boleznijo ali protinom.
Croatian: Amlodipin nije povezan sa štetnim metaboličkim učincima ili promjenama lipida plazme pa je prikladan za primjenu u bolesnika s astmom, dijabetesom i gihtom.
Slovenian: Preiskave Občasni povečana raven jetrnih encimov zvišana raven kreatinina v krvi povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Croatian: Pretrage Manje često povišene vrijednosti jetrenih enzima povišene vrijednosti kreatinina u krvi povećana tjelesna težina, smanjena tjelesna težina
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z 10 mg amlodipina in imajo neželene učinke, kateri omejujejo velikost odmerka, na primer edeme, ga lahko zamenjamo s tabletami Twynsta po 40 mg/5 mg enkrat na dan in tako zmanjšamo odmerek amlodipina, ne da bi se zmanjšal pričakovani odziv na antihipertenzivno zdravljenje.
Croatian: Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju nuspojave koje ograničavaju dozu, kao što je edem, mogu se prebaciti na Twynsta 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivnog učinka.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolni antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu, s čimer se poveča tveganje za hipotenzijo.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina s jakim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima, makrolidima poput eritromicina ili klaritromicina, verapamilom ili diltiazemom) može dovesti do značajnog povećanja izloženosti amlodipinu i rezultirati povećanim rizikom od hipotenzije.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupinsko pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so priporočeni normalni režimi odmerjanja amlodipina, pri povečevanju odmerka pa je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Preporučuju se uobičajeni režimi doziranja amlodipina u starijih osoba, ali je potreban oprez kod povećanja doziranja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih po vnosu odmerkov po 40 in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80 %, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Uporabe zdravila Twynsta ne priporočamo pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Twynsta u bolesnika s nasljednim nepodnošenjem fruktoze.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim jetrnim delovanjem je amlodipinov očistek manjši, zato je njegova AUC za približno 40 do 60 % večja.
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60 %.
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Zelo redki angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzitivnost
Croatian: Vrlo rijetko angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzibilnost
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Twynsta Kako jemati zdravilo Twynsta Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Twynsta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Twynstu Kako uzimati Twynstu
Slovenian: Svetovati jim je treba, da morajo biti previdni med vožnjo ali upravljanjem strojev.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Slovenian: Občasni somnolenca, migrena, glavobol, parestezija
Croatian: Manje često somnolencija, migrena, glavobolja, paraestezija
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) in, nekoliko manj, površina pod krivuljo plazemske koncentracije in časa (AUC) se večata nesorazmerno glede na odmerek.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disporporcionalno s dozom.
Slovenian: Občasni astenija, bolečina v prsih, utrujenost, edem bolečina
Croatian: Manje često astenija, bol u prsima, umor, edem bol
Slovenian: Varnost amlodipina med nosečnostjo pri človeku ni bila dokazana.
Croatian: Sigurnost primjene amlodipina u trudnoći nije ustanovljena.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje kombinacijo dveh antihipertenzivnih spojin s komplementarnima mehanizmoma za uravnavo krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: angatonista receptorjev za angiotenzin II telmisartan in dihidropiridinskega zaviralca kalcijevih kanalov amlodipina.
Croatian: Twynsta kombinira dvije antihipertenzivne tvari s komplementarnim mehanizmima za kontrolu krvnog tlaka kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: antagonist receptora angiotenzina II, telmisartan i dihidropiridinski blokator kalcijevih kanala, amlodipin.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Občasni okužbe zgornjih dihalnih poti, tudi faringitis in sinusitis; okužbe sečil vključno s cistitisom
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitits, infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Možete uzimati Twynstu sa ili bez hrane.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Twynsta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Twynstu
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko poveča učinek drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zdravil, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi).
Croatian: Twynsta može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalom za snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi).
Slovenian: • zdravila, ki lahko zvišajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere 'tablete za odvajanje vode');
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti vrijednosti kalija u krvi kao što su zamjenske soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (pojedine ''tablete za izmokravanje'').
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pairanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogostni omotica
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često omaglica
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih, zaradi česar se poveča nevarnost resnih dogodkov, kot so srčni infarkt, srčno popuščanje ali ledvična odpoved, možganska kap ali slepota.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile različitim organima i time povećati rizik od ozbiljnih događaja kao što su srčani udar, zatajenja srca ili bubrega, moždani udar ili sljepilo.
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi "zastrupitev krvi", je huda okužba vsega telesa z visoko temperaturo, ki povzroča občutek hude obolelosti), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: Sepsa* (često se naziva "trovanje krvi", teška je infekcija cijelog tijela popraćena visokom vrućicom i osjećajem stanja teške bolesti), vrlo brzo naticanje kože i sluznice (angioedem); ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba), ali izuzetno ozbiljne, te bolesnici moraju prekinuti s primjenom lijeka i odmah se javiti liječniku.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 168,64 mg sorbitola (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 168,64 mg sorbitola (E420).
Slovenian: Bolniki z opisanimi neželenimi učinki se morajo izogibati opravilom, pri katerih lahko pride do nesreče, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Slovenian: Z veliko afiniteto spodriva angiotenzin II z njegovega vezivnega mesta na podtipu receptorja AT1, ki je odgovoren za znane učinke angiotenzina II.
Croatian: Telmisartan istiskuje angiotenzin II s vrlo visokim afinitetom s njegova mjesta vezivanja na AT1 receptorskom podtipu, koji je odgovoran za poznato djelovanje angiotenzina II.
Slovenian: • Telmisartan sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo 'antagonisti receptorjev za angiotenzin
Croatian: • Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II".
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovenian: Študija ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Croatian: ALTITUDE (eng. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili blokatorom receptora angiotenzina II u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega, kardiovaskularnom bolešću ili oboje.
Slovenian: Zdravila, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi tega zdravila, so na primer baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivni učinak svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući ovaj lijek, npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su povećanje apsolutne bioraspoloživosti telmisartana do gotovo 100 %.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtskem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Croatian: U pretkliničkim studijama sigurnosti, doze čija je izloženost usporediva s onom dozom unutar kliničkog terapijskog raspona izazvale su smanjene parametre crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i promjene u renalnoj hemodinamici (povišeni dušik iz ureje i kreatinin u krvi ), kao i porast kalija u serumu kod normotenzivnih životinja.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so koloidni brezvodni silicijev dioksid, briljantno modro FCF (E133), črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon K25, predgelirani škrob pripravljen iz koruznega škroba, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodni koloidni silicijev dioksid, brilliant blue FCF (E133), crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon K25, prethodno geliran škrob pripravljen od kukuruznog škroba, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale učinkov na ravni genov ali kromosomov, ki bi bili povezani z zdravilom.
Croatian: Ispitivanja mutageničnosti nisu otkrila učinke povezane s lijekom ni na razini gena ni na razini kromosoma.
Slovenian: Redki hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Croatian: Rijetko hipoglikemija (u dijabetičara)
Slovenian: Bolnika, pri katerem se med zdravljenjem s telmisartanom/amlodipinom pojavi hipotenzija, je treba namestiti v ležeč položaj in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije uz kombinaciju telmisartan/amlodipin, bolesnika treba staviti u ležeći/supinacijski položaj i, prema potrebi, dati intravensku infuziju obične fiziološke otopine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 337,28 mg sorbitola (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 337,28 mg sorbitola (E420).
Slovenian: Rezultati študij kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Croatian: Postoji očigledan trend odnosa doze s vremenom potrebnim za oporavak početne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 337,28 mg sorbitola u jednoj tableti.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Twynsta.
Croatian: U slučaju kiruškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Twynstu.
Slovenian: Zato je treba bolnike s srčnim popuščanjem zdraviti previdno.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri liječenju bolesnika sa zatajenjem srca.
Slovenian: Glavni dejavniki tveganja za pojav hiperkaliemije, ki jih je treba upoštevati, so: - sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (> 70 let); - kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Croatian: Glavni rizični faktori za hiperkalijemiju koje je potrebno razmotriti su: - dijabetes melitus, oštećenje bubrega, dob (>70 godina) - kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili nadomjescima kalija.