FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Maltese: Ġenotipi fuq it-terapija Reżistenza għal efavirenz1
Croatian: Često hipertrigliceridemija3
Maltese: Komuni ipertrigliċeridemija3
Croatian: Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, livell għoli ta' kreatinina, ipofosfatemija u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) ġew irrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fil-prattika klinika (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često povišen kreatinin, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Croatian: simeprevir/tenofovirdizoproksil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Maltese: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6 %, svi stupnjevi, 18 %)3
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il gradi kollha, 18%)3
Croatian: Prethodni režim temeljen na NNRTI lijekovima (N = 104)
Maltese: Kors ibbażat fuq NNRTI filpassat (N = 104)
Croatian: Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma na živčanom sustavu povezanih s efavirenzom (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu sorveljati bir-reqqa għal reazzjonijiet avversi, speċjalment sintomi tas-sistema nervuża relatati ma' efavirenz (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonja, konvulżjoni, imġiba mhux normali).
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'01-2019.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan sadržava dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdizoproksil
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Tenofovir također ometa djelovanje enzima kojeg stvara virus hepatitisa B, naziva „DNK polimeraza", koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK-a.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: U adolescenata (od 12 do 18 godina) primjenjuje se samo u onih bolesnika koje se ne može liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) prve linije liječenja.
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 12 sa 18-il sena) l-użu tiegħu huwa biss għal dawk li ma jistgħux jingħataw kura b'inibituri nukleotidiċi oħra tat-traskriptażi inversa (NRTIs) tal-ewwel linja.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (od 245 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om, on onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV, a koji virusu omogućuje množenje u stanicama koje je zarazio.
Maltese: Fl-infezzjoni tal-HIV, dan jimblokka l-attività tat-transkriptażi inversa, enzima prodotta mill-HIV li tħalliha tipproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelluli li tkun infettat.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Croatian: Ovaj lijek sadržava tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofovirdizoproksil, odnosno „prolijek" za tenofovir, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan antivirusni je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek na tržište osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje lijeka dobiju edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega nakon primjene lijekova koji sadržavaju tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed il-mediċina fis-suq se tiżgura li t-tobba kollha li mistennija jippreskrivu lmediċina jiġu pprovduti b'pakkett edukattiv li jinkludi informazzjoni dwar ir-riskju miżjud ta' mard fil
Croatian: 90 (3x30) tableta
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
Croatian: 90 (3x30) tableta
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdizoproksil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtriċitabina / tenofovir disoproksil)
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva sadržava dvije djelatne tvari, emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva sadržava dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s najmanje još jednim protuvirusnim lijekom za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva dostupan je u obliku tableta.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
Croatian: Antagonist CCR5
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Croatian: 032266 Bucharest Rumunjska
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Croatian: Ukupni aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
Croatian: − određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol)
Maltese: ċerti antibijotiċi (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Croatian: Emtricitabin (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Maltese: 102 37 Prague 10
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Croatian: Efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Croatian: C24h: ↔
Maltese: AUC12h: ↔
Croatian: Očekuje se: voksilaprevir: ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
Croatian: (ng∙h/ml)
Maltese: (ng/ml)
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Croatian: Efavirenz djeluje kao induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1 in vivo.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Croatian: • određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol)
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Croatian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 do ↑ 94)
Maltese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94)
Croatian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Maltese: Paola PLA3000, Malta
Croatian: − ako ste stariji od 65 godina.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Croatian: 1.2% (-2,3% do 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Croatian: Zabilježene su i supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Croatian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Croatian: • antiaritmike skupina IA i III • neuroleptike, antidepresive
Maltese: • antiarritmiċi tal-klassijiet IA u III, • newrolettiċi, sustanzi antidepressivi,
Croatian: • amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Croatian: psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, euforično raspoloženje3,
Maltese: psikożi3, manija3, paranojja3,
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju uz pomoć enzima CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Croatian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Croatian: G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I
Maltese: G190A/S Y188C/H
Croatian: − ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Maltese: effett kliniku
Croatian: katatonija3
Maltese: aggressjoni3, katatonja3
Croatian: • Drugi sastojci film ovojnice tablete su poli(vinilni) alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Croatian: Nastavak prvotnog režima liječenja (N=97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' t trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Croatian: Implantat:
Maltese: Impjant:
Croatian: Tenofovirdizoproksil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Croatian: dihidroartemizinin (aktivni metabolit):
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Croatian: (indukcija CYP3A4) U 46% nezaraženih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin pojavio se osip.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Croatian: atazanavir (poslije podne): AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%)
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (↓ 10% għal ↑
Croatian: hipokalijemija 2
Maltese: ipokalimja2
Croatian: (indukcija metabolizma)
Maltese: metaboliżmu ossidattiv)
Croatian: 0.5% (-7,0% do 9,3%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom KaplanMeierove (KM) metode
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene efavirenza i azitromicina, cetirizina, fosampremavira/ritonavira, lorazepama, nelfinavira, zidovudina, antacida koji sadržavaju aluminijev/magnezijev hidroksid, famotidina ili flukonazola.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (per eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) analiziranih izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+emtricitabin+tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji je uspoređivao skupinu liječenu emtricitabinom+tenofovirdizoproksilom sa skupinom liječenom lamivudinom/zidovudinom među svim ispitanicima).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (substrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Croatian: (sniženje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; sniženje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Maltese: carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Croatian: Vezivanje tenofovira za proteine u ljudskoj plazmi ili serumu in vitro iznosi < 0,7% odnosno 7,2% u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Croatian: Rijetko zatajenje jetre3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
Croatian: (400 mg u jednoj dozi/-)
Maltese: (400 mg doża waħda/-)
Croatian: Razlika između kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i prvotnog režima liječenja (95% CI) Bolesnici kojima je razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Maltese: Id-differenza bejn efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil u rreġim tat-trattament oriġinali (95%CI) pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Croatian: (torsade de pointes)
Maltese: Pointes).
Croatian: nesanica
Maltese: insomnja
Croatian: hiperbilirubinemija povišene vrijednosti transaminaza
Maltese: iperbilirubinimja transaminases miżjuda
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.[samo vanjsko pakiranje]
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: (indukcija CYP3A4).
Maltese: CYP3A4).
Croatian: GMR (90%CI
Maltese: kunfidenza ta' 90%
Croatian: elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Maltese: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Croatian: artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Maltese: Artemether/lumefantrine/ Emtricitabine
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje malarije: atovakon/progvanil ili artemeter/lumefantrin.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Croatian: Ispitivanja su provedena na nedovoljnom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Maltese: Ġew studjati numri insuffiċjenti ta' pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Croatian: rosuvastatin/emtricitabin
Maltese: Rosuvastatin/ Emtricitabine
Croatian: • tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir,
Maltese: • Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir,
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Maltese: Phenytoin, phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta'
Croatian: 533/133 mg dvaput dnevno dovodi do sličnih koncentracija lopinavira u plazmi kao i lopinavir/ritonavir (meke kapsule) u dozi od
Maltese: NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta'
Croatian: Emtricitabin
Maltese: emtricitabine
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina iznosio je približno 1,4 l/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il-volum taddistribuzzjoni ta' emtricitabine kien bejn wieħed u ieħor 1.4 l/kg.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Croatian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Maltese: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44