FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other common (> 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e.g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (> 1%) son enrojecimiento, sensación de calor, dolor, aumento de la sensibilidad de la piel (especialmente al calor y frío), hormigueo, exantema, foliculitis (folículos pilosos inflamados o infectados) e infecciones virales por herpes (por ejemplo, herpes labial, infecciones generalizadas por herpes simplex).
English: Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Spanish: Protopy pomada debe aplicarse como una capa fina en las zonas de la piel afectadas.
English: Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ml.
Spanish: La mayoría de los pacientes con dermatitis atópica (adultos y niños) tratados con aplicación única o múltiple de pomada de tacrolimus (0,03 - 0,1%), y los niños a partir de 5 meses de edad tratados con pomada de tacrolimus (0,03%), presentaron concentraciones sanguíneas < 1,0 ng/ml.
English: If you have liver failure.
Spanish: Si sufre insuficiencia hepática.
English: Tacrolimus monohydrate
Spanish: Tacrolimus monohidrato
English: Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Spanish: Aplique Protopy como una capa fina en las zonas afectadas de su piel.
English: The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e.g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado el empleo de Protopy al mismo tiempo que otros preparados de uso cutáneo o simultáneamente con corticosteroides (por ej. cortisona) o medicamentos que afectan al sistema
English: If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible.
Spanish: Si Vd. traga accidentalmente algo de pomada Si alguien traga accidentalmente la pomada, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
English: Lymphadenopathy was uncommonly (0.8%) reported in clinical trials.
Spanish: La linfoadenopatía fue descrita en raras ocasiones en los ensayos clínicos (0,8%).
English: Protopy should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Spanish: Protopy debe ser introducido por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la
English: A white to slightly yellowish ointment.
Spanish: Pomada blanca o ligeramente amarillenta.
English: Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin inflammation and the itch.
Spanish: Protopy modifica la respuesta inmunitaria anormal y alivia la inflamación cutánea y el prurito.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
English: Protopy contains the active substance tacrolimus, a calcineurin inhibitor.
Spanish: Protopy contiene tacrolimus como principio activo, un inhibidor de la calcineurina.
English: Treatment with Protopy may be associated with an increased risk of herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption).
Spanish: El tratamiento con Protopy puede estar asociado a un aumento del riesgo de infecciones virales por herpes (dermatitis por herpes simplex [eccema herpético], herpes simplex [herpes labial], erupción variceliforme de Kaposi).
English: Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary
Spanish: Tasa de mejora de 60% en mEASI (Variable
English: Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § lower values = greater improvement
Spanish: Mejoría 90% en la Evaluación Global por el Médico § Valores superiores = mayor mejoría
English: The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax and hard paraffin.
Spanish: Los demás componentes son parafina blanda blanca, parafina líquida, carbonato de propileno, cera de abejas blanca y parafina dura.
English: The use of Protopy ointment under occlusion has not been studied in patients.
Spanish: No se ha estudiado en pacientes el uso de Protopy pomada bajo oclusión.
English: Global Evaluation § Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement
Spanish: § Pauta de corticosteroides tópicos = butirato de hidrocortisona 0,1% en tronco y extremidades, acetato de hidrocortisona 1% en cara y cuello §§ Valores superiores = mayor mejoría
English: A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Spanish: Un número muy reducido de personas que usaban Protopy pomada tuvieron enfermedades malignas (por ejemplo, cutánea y linfoma).
English: Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con Protopy 0,1% dos veces al día y continuará hasta la eliminación de la lesión.
English: The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Spanish: El principio activo de Protopy, tacrolimus monohidrato, es un agente inmunomodulador.
English: If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopy as it is not recommended to use Protopy and light therapy at the same time.
Spanish: Si se le prescribe terapia solar informe a su médico que está utilizando Protopy ya que no se recomienda emplear Protopy y
English: Endpoint)§§
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
English: Burning sensation and itching are very common (> 10%).
Spanish: Son muy frecuentes (> 10%) la sensación de quemazón y picor.
English: Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Spanish: Desde que se encuentra disponible en el mercado, un número muy reducido de personas que han utilizado Protopy pomada tuvieron enfermedades malignas (por ejemplo, cutánea y linfoma).
English: The active substance is tacrolimus monohydrate.
Spanish: El principio activo es tacrolimus monohidrato.
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy.
Spanish: Antes de vacunarse, comunique a su médico que está utilizando Protopy.
English: The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Spanish: El propósito del tercer estudio multicéntrico, doble ciego y aleatorizado fue la valoración de la eficacia y seguridad de la pomada de tacrolimus al 0,03% aplicada una o dos veces al día con respecto a la administración dos veces al día de la pomada de acetato de hidrocortisona al 1% en niños con dermatitis atópica moderada a severa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
English: Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption)
Spanish: Infecciones virales por herpes (dematitis por herpes simplex [eccema herpético], herpes simplex [herpes labial], erupción variceliforme de Kaposi)
English: What Protopy contains
Spanish: ¿Qué contiene Protopy?
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “Take special care with Protopy”).
Spanish: Antes de recibir una vacuna advierta a su médico de que está usando Protopy (ver la Sección “Tenga
English: There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study.
Spanish: No hubo cambios clínicamente significativos en los valores de laboratorio o constantes vitales en ningún grupo de tratamiento a lo largo del estudio
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/02/2002
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/02/2002
English: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
Spanish: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius
English: This medicine has been prescribed for you.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Spanish: Se encuentran disponibles dos concentraciones de Protopy (Protopy 0,03% y Protopy 0,1% pomada) para los pacientes adultos (16 años de edad y mayores).
English: In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Spanish: En el segundo estudio, niños de 2 a 15 años de edad con dermatitis atópica moderada a severa recibieron tratamiento con dos aplicaciones al día de pomada de tacrolimus al 0,03%, pomada de tacrolimus al 0,1% o pomada de acetato de hidrocortisona al 1% durante tres semanas.
English: LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
Spanish: parafina blanda blanca, parafina líquida, carbonato de propileno, cera de abejas blanca, parafina dura.
English: The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are cotreated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Spanish: El aclaramiento hepático de tacrolimus disponible sistémicamente podría reducirse en individuos con insuficiencia hepática grave, o en individuos que están siendo tratados simultáneamente con fármacos que son potentes inhibidores
English: In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
Spanish: En un estudio de 6 meses, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, se administró pomada de tacrolimus 0,1% dos veces al día a adultos con dermatitis atópica moderada a severa y se comparó con una pauta basada en corticosteroides tópicos (butirato de hidrocortisona al 0,1% en el tronco y extremidades, acetado de hidrocortisona al 1% en cara y cuello).
English: Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
Spanish: Son frecuentes la rubefacción facial o la irritación de la piel después de beber alcohol.
English: Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción entre la pomada de tacrolimus y otros medicamentos administrados por vía tópica.
English: Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Spanish: Post-autorización: se han descrito casos de enfermedades malignas, incluyendo linfomas cutáneos y otros tipos de linfomas, y cánceres de piel en pacientes que usaban pomada de tacrolimus (ver sección
English: Use in adults (16 years of age and above)
Spanish: Uso en adultos (16 años de edad y mayores)
English: Use in children (2 years of age and above)
Spanish: Uso en niños (de 2 años de edad y mayores)
English: Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Spanish: Protopy 0,03% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave (eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos, y en niños (2 años de edad y mayores) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
English: Specific studies have not been conducted in elderly patients.
Spanish: Uso en personas de edad avanzada (65 años de edad y mayores) No se han realizado estudios específicos en pacientes de edad avanzada.
English: Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Spanish: Protopy 0,1% pomada Tacrolimus monohidrato
English: Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Spanish: Protopy se presenta en dos concentraciones, Protopy 0,03% y Protopy 0,1% pomada.
English: Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Spanish: Protopy 0,03% pomada Tacrolimus monohidrato
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Spanish: Se encuentran disponibles dos concentraciones de Protopy (Protopy 0,03% y Protopy 0,1% pomada) para los pacientes adultos.
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Spanish: Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en niños (2 años de edad y mayores) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
English: There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the clinical trial.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente significativos en los valores de laboratorio o constantes vitales en ningún grupo de tratamiento a lo
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Spanish: Protopy 0,1% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave (eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Spanish: A TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Spanish: Protopy se presenta en dos concentraciones (Protopy 0,03% y Protopy 0,1% pomada).
English: Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Spanish: Dos veces al día (N=210)
English: What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Spanish: Protopy es una pomada blanca o ligeramente amarillenta.
English: HOW TO STORE PROTOPY
Spanish: CONSERVACIÓN DE PROTOPY
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Spanish: Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
English: Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%).
Spanish: La única alteración general observada en microcerdos tratados con grandes concentraciones de la pomada (3%) fue un aumento ligeramente menor del peso corporal en
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Spanish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Alemania
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Spanish: Una vez al día (N=207)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Protopy 0,03% pomada contiene 0,3 mg de tacrolimus como tacrolimus monohidrato (0,03%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Protopy 0,03% Pomada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Protopy 0,1% Pomada
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Protopy 0,1% pomada contiene 1,0 mg de tacrolimus como tacrolimus monohidrato (0,1%).
English: Improvement ≥ 90% in Physician's
Spanish: Mejoría 90% en la Evaluación Global
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Spanish: Elisabethhof 19
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Spanish: Un gramo de Protopy 0,1% pomada contiene 1,0 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato).
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Spanish: Un gramo de Protopy 0,03% pomada contiene 0,3 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato).
English: OTHER
Spanish: No
English: Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
Spanish: Disminución porcentual de la mediana de mEASI (Variable principal de valoración)§
English: Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Quemazón en la zona de aplicación, prurito en la zona de aplicación Calor en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, dolor en la zona de aplicación, irritación en la zona de aplicación, parestesia en la zona de aplicación, exantema en la zona aplicación
English: Astellas Pharma S.A.
Spanish: Astellas Pharma B.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR PROTOPY 0,1% POMADA (CAJA DE 10 g, 30 g, 60 g)
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Spanish: Parestesias y disestesias (hiperestesia, sensación de quemazón) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Intolerancia al alcohol (rubefacción facial o irritación cutánea tras el consumo de
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR PROTOPY 0,03% POMADA (CAJA DE 10 g, 30 g, 60 g)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
Spanish: 1 g de pomada contiene: 1,0 mg de tacrolimus (como monohidrato),
English: Tacrolimus 0.03% (N=189)
Spanish: (N=189)
English: Always use Protopy exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Protopy de su médico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
Spanish: 1 g de pomada contiene: 0,3 mg de tacrolimus (como monohidrato),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PROTOPY 0,03% POMADA (TUBO DE 30 g, 60 g)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PROTOPY 0,1% POMADA (TUBO DE 30 g, 60 g)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% Ointment
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Protopy 0,03% pomada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Protopy 0,03% Pomada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Protopy 0,1% Pomada
English: White soft paraffin
Spanish: Parafina blanda blanca Parafina líquida Carbonato de propileno Cera de abejas blanca Parafina dura
English: Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2006.©EMEA 2006
English: Other information about Ultratard:
Spanish: Más información sobre Ultratard:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Ultratard, con validez en toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: Es un medicamento que solamente puede obtenerse con receta médica.
English: What benefit has Ultratard shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ultratard durante los estudios?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ULTRATARD Resumen del EPAR para el público general
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ultratard son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Spanish: En diabetes de tipo 1, la dosis varía entre 0,5 y 1,0 UI/kg (0,7 y 1,0) UI/kg en niños antesd e la pubertad), en diabetes de tipo 2 la dosis varía de 0,3 a 0,6 UI/kg.
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Spanish: El nivel de glucosa en sangre del paciente deberá comprobarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima efectiva.
English: Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Spanish: Ultratard se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
English: If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Spanish: Si se considera conveniente, puede administrarse asimismo en la pared abdominal (barriga), en los glúteos o en la región deltoide (hombro).
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ultratard puede encontrarse aquí.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).