FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Lithuanian: Šiuo vaistu gydyti reumatoidinį artritą leista keturiolikoje iš šešiolikos valstybių narių (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
English: Only 2/7 studies included a 16 mg dose and only 1/7 study included a 32 mg dose.
Lithuanian: Tik per du iš septynių tyrimų vartotos 16 mg dozės ir tik viename iš septynių tyrimų - 32 mg dozė.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following would be included: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams Nuspręsta įtraukti šią informaciją: - Metotreksatas: padidėjusi metotreksato koncentracija plazmoje.
English: TOTPAR = total pain relief, SPID = sum of pain intensity differences, IMP = overall impression
Lithuanian: sum of pain intensity differences), IMP = bendras įspūdis (angl.
English: If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at risk of theese conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smoker) you should discuss your treatment with your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
English: During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
Lithuanian: Pirmaisiais šešiais gydymo mėnesiais prostaglandinų sintezės inhibitorių vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid Kaip vartoti Xefo Rapid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Rapid Kita informacija
English: Data from table 2.13 in Clinical Safety Report, dated 21 December 2001
Lithuanian: Duomenys iš klinikinio saugumo ataskaitoje pateiktos 2001 m.
English: Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
Lithuanian: Terapinė indikacija - reumatinis skausmas (RA) Atlikta 11 lornoksikamo tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys reumatoidiniu artritu (RA), įskaitant devynis kontroliuojamus ir du nekontroliuojamus klinikinius II ar III fazės RA sergančių pacientų tyrimus.
English: Lornoxicam is found in the plasma in unchanged form and as its hydroxylated metabolite.
Lithuanian: Kraujo plazmoje lornoksikamas būna nepakitęs ir hidroksilinto metabolito pavidalu.
English: Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
Lithuanian: Nustatyta, kad lornoksikamas suderinamas su 0,9% NaCl, 5% gliukozės ir Ringerio tirpalais.
English: Compatibilities
Lithuanian: Suderinamumas
English: Lornoxicam is metabolised completely, and approximately 2/3 is eliminated via the liver and 1/3 via the kidneys as inactive substance.
Lithuanian: Organizme metabolizuojamas visas lornoksikamas, maždaug du trečdaliai dozės išsiskiria per kepenis, vienas trečdalis − pro inkstus neveiklių junginių pavidalu.
English: Lornoxicam is contraindicated on the third trimester of pregnancy and should not be used during pregnancy in the first and second trimesters and delivery as no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Lornoksikamą draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius ir nereikėtų vartoti pirmuosius šešis mėnesius ir gimdymo metu, kadangi nėra klinikinių duomenų apie jo poveikį nėštumo metu.
English: Pharmacokinetic properties - Section 5.2
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės - 5.2 skyrius
English: Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis
Lithuanian: Osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas
English: Lornoxicam is excreted in milk of lactating rats in relatively high concentrations.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato išsiskiria į žiurkių pieną, jo koncentracija būna palyginti didelė.
English: A plateau of efficacy was obtained with 8mg bid; this dosage regimen is thus considered the maximum dose for lornoxicam in RA.
Lithuanian: Veiksmingumo stabilumas buvo pasiektas, vartojant 8 mg dozę du kartus per parą; todėl šis dozavimo režimas laikomas maksimalia lornoksikamo doze, vartotina RA simptomams gydyti.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
English: Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency.
Lithuanian: Lornoksikamas slopina trombocitų agregaciją ir ilgina kraujavimo laiką, todėl pacientams, linkusiems į kraujavimą, šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
English: Like all medicines, Xefo Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Uncommon: Increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST).
Lithuanian: Nedažni: kepenų funkcijos rodmenų SGPT (ALT) arba SGOT (AST) koncentracijos padidėjimas.
English: TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
Lithuanian: Atliekant metaanalizę nustatytas TOTPAR iš esmės skyrėsi nuo placebo, vartojant 4 mg geriamojo LNX dozes ir >4 mg geriamojo LNX dozes, tačiau reikia pažymėti, kad dviejuose iš septynių tyrimų (CT01, CT03) 4 mg LNX dozės poveikis, vertinant bendrą skausmo slopinimą, žymiai nesiskyrė nuo placebo grupės.
English: Rheumatology
Lithuanian: Reumatologija
English: The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, weight changes.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: anoreksija, kūno svorio pokytis.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia, depression.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: nemiga, depresija.
English: Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
English: In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007:
Lithuanian: Be to, patvirtinus PhVWP, 2005 m.
English: Excipients: Lactose 90 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 94 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
English: Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation.
Lithuanian: Lornoksikamo veikimo būdas daugiausia susijęs su prostaglandinų sintezės (fermento ciklooksigenazės) slopinimu: desensitizuojami periferiniai nociceptoriai, todėl slopinamas uždegimas.
English: The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below].
Lithuanian: Pateikti poveikio skausmui duomenys pagrįsti 12 placebu kontroliuojamų skausmo tyrimų metaanalize (iš dalies įtraukiant ir aktyviąją kontrolę) [žr.
English: Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Lithuanian: Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
English: Pregnancy and lactation - Section 4.6
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas - 4.6 skyrius
English: It increased by duration of treatment (0.3%, 0.5% and 1.9% for short-, medium- and long-term treatment, respectively) and was influenced by the vulnerability of patients with chronic diseases in long-term treatment: The majority of patients with SADR had RA or were elderly patients included in post-operative pain studies such as hip replacement.
Lithuanian: Bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių (SNR) dažnumas, vartojant lornoksikamą, buvo 0,6 %. Jis didėjo, ilgėjant gydymo trukmei (atitinkamai 0,3 %, 0,5 % ir 1,9 % trumpalaikio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio gydymo atvejais), ir ilgalaikio gydymo atvejais jam turėjo įtaką pacientų sergamumas lėtinėmis ligomis: didesnė dalis pacientų, kuriems pasireiškė SNR, sirgo RA arba buvo pagyvenę pacientai, įtraukti į pooperacinio skausmo tyrimus, pavyzdžiui, po klubo sąnario pakeitimo.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following contraindications would be included: - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams Nuspręsta įtraukti šias kontraindikacijas: - Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr.
English: For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
Lithuanian: Dėl to, kad kai kurie vaistai, vartojant juos kartu su NVNU/lornoksikamu, gali sukelti sąveiką ir padidinti toksiškumo riziką, į SPC įtrauktos rekomendacijos dėl stebėjimo, vartojant kai kuriuos vaistus (metotreksatą, litį ir ciklosporiną).
English: The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Lithuanian: Ši metaanalizė apėmė tik 3 trečiųjų krūminių dantų operacijos tyrimus (CT01, CT14, CT78), kurių metu buvo vartojamas geriamasis lornoksikamas.
English: Study CT85 used only a single oral dose of 8 mg LNX p.o.
Lithuanian: Tyrimo CT85 metu suvartota tik viena geriamųjų LNX 8 mg dozė.
English: Immune system disorders Rare: Hypersensitivity.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjęs jautrumas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
English: The mean elimination half-life of the parent compound is 3 to 4 hours.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos.
English: Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
English: Xefo may interfere with other medicines.
Lithuanian: Galima Xefo ir kitokių vaistų sąveika.
English: Lornoxicam is extensively metabolised in the liver, primarily to the inactive 5-hydroxylornoxicam by hydroxylation.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
English: - Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Lithuanian: - Ciklosporinas: padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje.
English: There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Lithuanian: Duomenų apie lornoksikamo išsiskyrimą į moters pieną nėra.
English: No data are available on simultaneous intake of Xefo Rapid film-coated tablets with meals, but based on data for Xefo film-coated tablets a reduction of Cmax, an increase in Tmax, and a reduction in the absorption (AUC) of lornoxicam may be expected.
Lithuanian: Duomenų apie Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių vartojimą su maistu nėra, tačiau, atsižvelgiant į tyrimų su Xefo plėvele dengtomis tabletėmis duomenis, tikėtinas Cmax sumažėjimas, Tmax padidėjimas ir AUC sumažėjimas.
English: After oral administration about 50% is excreted in the faeces and 42% through the kidneys, mainly as 5-hydroxylornoxicam.
Lithuanian: Preparato išgėrus, maždaug 50% dozės išsiskiria su išmatomis, 42% pro inkstus (daugiausiai 5-hidroksilornoksikamo pavidalu).
English: Trometamol Disodium edetate
Lithuanian: Milteliai Manitolis Trometamolis Dinatrio edetatas
English: During combined treatment renal function should be monitored.
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
English: The construction of a dose-dependence up to 16 mg depends on 2 studies.
Lithuanian: Iki 16 mg dozės-poveikio santykis nustatytas remiantis dviejų tyrimų duomenimis.
English: Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir reumato, oksikamai, ATC kodas - M 01 AC 05
English: At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the foetus to increased bleeding time and inhibition of uterine contractions, which may delay or prolong the labour.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali pailginti moters ir vaisiaus kraujavimo laiką bei slopinti gimdos susitraukimus, todėl gimdymas gali vėluoti arba pailgėti.
English: In the case of a real or suspected overdose, the medicinal product should be withdrawn.
Lithuanian: Perdozavus arba įtarus, jog perdozuota, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
English: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Lithuanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austrija
English: At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Lithuanian: Iki šiol duomenų apie lornoksikamo perdozavimą, kad būtų galima nustatyti jo pasekmes ir pasiūlyti specifinį gydymą, nėra.
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
English: Each blister strip contains 10 film-coated tablets.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
Lithuanian: Pacientai, gydymo lornoksikamu metu jaučiantys svaigulį ir (arba) mieguistumą, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
English: Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
English: An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
English: Gastrointestinal disorders can for example be treated with a prostaglandin analogue or ranitidine.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
English: Therefore serum lithium levels require monitoring, especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina sekti ličio koncentraciją, ypač pradedant gydymą, koreguojant dozes ir nutraukiant gydymą.
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Lithuanian: Nustatant dozės-poveikio santykį iki 32 mg tik vienas tyrimas (CT78) apėmė 16 mg ir 32 mg dozę, dėl ko sumažėja dozės-poveikio santykio aktualumas, kadangi nustatytas didesnės kaip 8 mg geriamojo LNX dozės-poveikio santykis pagrįstas tik vieno tyrimo duomenimis.
English: Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21°C (±2°C).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
English: The posology agreed for acute pain is:
Lithuanian: Ūmaus skausmo atveju patvirtinta posologija:
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml injekcinis tirpalas suderinamas su: Ringerio tirpalu,
English: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
Lithuanian: Nėra reikšmingų lornoksikamo kinetinių savybių pokyčių, vartojant jį pacientams sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, išskyrus kaupimąsi organizme, kuris pasireiškia lėtine kepenų liga sergantiems pacientams po 7 dienų gydymo 12 mg ir 16 mg paros dozėmis.
English: The analgesic properties of lornoxicam have been demonstrated successfully in several clinical trials during development of the drug.
Lithuanian: Analgezinės lornoksikamo savybės įrodytos kelių klinikinių vaistinio preparato tyrimų metu.
English: Concomitant treatment with NSAIDs and heparin in the context of a spinal or epidural anaesthesia increases the risk of spinal/epidural haematoma (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu NVNU ir heparino vartojantiems ligoniams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus (žr. 4.5 skyrių).
English: After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg.
Lithuanian: Po pirmosios gydymo dienos maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
English: Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
English: NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Lithuanian: NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
English: The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms dažniau pasireiškia neigiamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas į virškinimo traktą ir perforacija, būklės, kurios gali būti mirtinos (žr.
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Lithuanian: Lornoksikamo, kaip ir kitų vaistų, slopinančių ciklooksigenazių / prostaglandinų sintezę, vartojimas gali trikdyti vaisingumą, todėl nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti.
English: Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
English: - ACE inhibitors: The antihypertensive effect of the ACE inhibitor may decrease.
Lithuanian: Gali silpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
English: Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
Lithuanian: Taigi, trečiosios metaanalizės duomenys iš esmės nepadeda pagrįsti leidimo prekiauti turėtojo paraiškos dėl neriboto lornoksikamo vartojimo skausmui slopinti.
English: The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacokinetic properties have been harmonised.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių aprašymo formuluočių skirtumai įvairiose valstybėse narėse pašalinti.
English: From clinical trial data there is no evidence of accumulation of lornoxicam after repeated administrations, when given according to recommended dosage.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kartotinai vartojant rekomenduojamas dozes, lornoksikamo nesikaupia.
English: Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
English: Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
Lithuanian: Reti: somnolencija, parestezija, disgeuzija, tremoras, migrena.
English: Medicines such as Xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Lithuanian: Tokie vaistai, kaip Xefo, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
English: Very rare (less than 1 in 10.000 patients treated)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.