FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Profylax mot invasiva svampinfektioner (IFIs) (Studierna 316 och 1899) Två randomiserade, kontrollerade profylaxstudier genomfördes hos patienter med hög risk attutveckla invasiva svampinfektioner.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi tal-Fungu (IFIs) (Studji 316 u 1899) Żewġ studji ta' profilassi randomised bil-kontroll saru b'pazjenti li għandhom riskju ogħla li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.
Swedish: Tillgänglig information finns iavsnitt 5.1och5.2,meningendoseringsrekommendationkanfastställas.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Swedish: Efter administrering av 800 mgposakonazolperdag i deladedoserförbehandlingavinvasivasvampinfektioner, var den genomsnittliga dalkoncentrationeni plasma hos 12 barn iåldern 8-17 år(776 ng/ml) jämförbar med koncentrationerna hos 194 patienteriåldern18-64 år (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 8 - 17- il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 18 - 64- il sena (817 ng/mL).
Swedish: Dettillhörengruppläkemedelsomkallas för "antisvampläkemedel".
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa "antifungali".
Swedish: Tabell1.
Maltese: Tabella 1.
Swedish: Föda Absorptionen av posakonazol ökas signifikant med föda (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Maltese: L-assorbiment ta' posaconazole jiżdied b'mod sinifikanti bl-ikel (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Swedish: Samtidig administreringavposakonazolmedH2-receptorantagonisterskaundvikasommöjligt.Påsammasättsänktes amtidigadministreringav400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmaxoch AUCmed 46 %respektive 32 %, jämfört med 400 mgposakonazol ensamt.
Maltese: Bl-istess mod, l-għotja ta' 400 mg posaconazole ma' esomeprazole (40 mg kuljum) naqset il-medja tasCmax u l-AUC b'46 % u 32 % rispettivament, meta imqabbel ma dożaġġi b'400 mg posaconazole waħdu.
Swedish: Posaconazole AHCL innehåller en läkemedelssubstanssom heter posakonazol.
Maltese: Posaconazole AHCL fih mediċina msejħa posaconazole.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden EttsambandmellantotalläkemedelsexponeringdivideradmedMIC(AUC/MIC)ochklinisktutfallobserver ades.
Maltese: Korrelazzjoni bejn l-esponiment totali tal-prodott mediċinali diviż bl-MIC (AUC/MIC) u r-riżultat kliniku kienet osservata.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg posaconazole suspensjoni orali mill-ħalq lil pazjenti b'indeoliment epatiku ħafif (Klassi Child-Pugh A), moderat (Klassi Child-Pugh B), jew sever (Klassi Child-Pugh C) (sitta f'kull grupp), il-medju tal-AUC kien 1.3 sa' 1.6-il darba ogħla meta mqabbel ma' dak ta' individwi immeċċjati bħala kontroll b'funzjoni epatika normali.
Swedish: H2-receptorantagonister och protonpumpshämmare Plasmakoncentrationernaav posakonazol (Cmaxoch AUC)minskades med 39 % närposakonazol gavssamtidigtmedcimetidin(400 mg två gånger dagligen) beroende på minskad absorption möjligensekundärt till en minskning av magsyreproduktionen.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 u impedituri tal-pompa tal-protoni Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' posaconazole (Cmax u AUC) kienu mnaqqsa b'39% meta posaconazole ingħata ma' cimetidine (400 mg darbtejn kuljum) minħabba tnaqqis fl-assorbiment li jista' jkun effett sekondarju għal tnaqqis tal-aċidu gastriku.
Swedish: (Candidaalbicans,C.
Maltese: - Candida albicans:
Swedish: Därför kan hämmare (t.ex.verapamil, ciklosporin, kinidin,klaritromycin,erytromycin etc.) eller inducerare (t.ex.rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsivamedeletc.
Maltese: Għalhekk, impedituri (eż. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, eċċ.) jew indutturi (eż. rifampicin, rifabutin,
Swedish: Eftersom hiv-proteashämmare är CYP3A4-substrat förväntas det att posakonazol ska ge ökadeplasmanivåer av dessa antiretrovirala medel.
Maltese: Peress li l-impedituri ta' HIV protease huma sottostrati ta' CYP3A4, huwa mistenni li posaconazole jżid il-livelli fil-plażma ta' dawn l-aġenti kontra r-retrovajrus.
Swedish: 36, Ctra.
Maltese: Km. 36, Ctra.
Swedish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Maltese: A. flavus A. terreus A. niger
Swedish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrike
Maltese: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franza
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Maltese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/05/321/001
Swedish: Endokrina systemt Rare:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari:
Swedish: IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Maltese: Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Swedish: 400 mg (10 ml) två gånger dagligen.
Maltese: 400 mg (10 ml) darbtejn kuljum.
Swedish: SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Maltese: Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Swedish: Kontroll
Maltese: Kontroll ª
Swedish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin och kinidin (CYP3A4-substrat):
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4):
Swedish: Posakonazol har visat sig vara aktivt in vitro mot följande mikroorganismer: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi och species av Fusarium, Rhizomucor, Mucor och Rhizopus.
Maltese: Intwera li posaconazole huwa effettiv in vitro kontra l-mikro-organiżmi li ġejjin:Speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u speċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Swedish: Psykiska störningar Rare:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Swedish: „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
Maltese: Ийст Парк Трейд Център Бул. „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji sintomatiċi
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi / Farmakodinamiċi
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
Maltese: Każijiet avversi relatati mal-kura (TRAE) skond is-sistema tal-ġisem u l-frekwenza Komuni (≥1/100, <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000)
Swedish: elektrolytrubbningar, anorexi hyperglykaemi
Maltese: skwilibriju fl-elettroliti, anoressija ipergliċemija
Swedish: dimsyn diplopi, skotom
Maltese: vista mċajpra diplopja, skotoma
Swedish: • Rifabutin och rifampicin (används för att behandla vissa infektioner).
Maltese: • Rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Swedish: Natriumbensoat (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211) Sodium citrate dihydrate
Swedish: posakonazol
Maltese: Posaconazole
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Maltese: Lewkimja majeloġenuża li tkun għada kif ġiet dijanjostikata hija l-aktar kundizzjoni komuni (435/602, [72%]).
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Maltese: disturb psikotiku, dipressjoni
Swedish: Rifabutin: Posakonazol ökade Cmax och AUC av rifabutin med 31 % respektive 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomsten av påvisade/sannolika IFI at 100 dagar efter randomisering.
Maltese: Endpoint sekondarju essenzjali kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati wara 100 jum minn meta saret ir-randomisation.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Swedish: Posakonazol metaboliseras via UDP-glukuronidering (fas 2 enzymer) och är ett substrat för pglykoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Maltese: Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa sottostrat għall-effluss ta' glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Swedish: Övriga innehållsämnen i suspensionen är polysorbat 80, simetikon, natriumbensoat (E211), natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat, glycerol, xantangummi, flytande glukos, titandioxid (E171), artificiell körsbärssmak som innehåller bensylalkohol och propylenglykol, och renat vatten.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Swedish: Takrolimus: Posakonazol ökade Cmax och AUC av takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos) med 121 % respektive 358 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 ml ta' sospensjoni.
Swedish: • Pimozid (används för att behandla symptom vid Tourettes syndrom).
Maltese: • pimozide (jintuża għall-kura ta' sintomi ta' disturbi ta' Tourette)
Swedish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinfili, lymfadenopati hemolytiskt uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
Maltese: newtropenja tromboċitopenia, lewkopenja, anemija, eżinofilja, limfadenopatija sindrome ħemolitika uremika, purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenja, koagulopatija, emorraġġija
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali posaconazole
Swedish: En doseringssked medföljer varje flaska för att mäta upp 2,5 och 5 ml doser av den orala suspensionen.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 ml ta'suspensjoni orali.
Swedish: Andel (%) patienter med påvisad/sannolik aspergillos Aktiv behandlingsperiod b d
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'Asperġillożi ppruvata/probabbli Perijodu fuq il-kura b d
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Swedish: En ökning av Cmax (26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört med yngre personer (24 personer 18 - 45 år).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
Swedish: • Takrolimus och sirolimus (används inom transplantationskirurgin)
Maltese: • Tacrolimus u sirolimus (jintużaw meta issir kirurġija ta' trapjant)
Swedish: Rifabutin (300 mg en gång dagligen) minskade Cmax (maximal plasmakoncentration) och AUC (ytan under plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darbtejn kuljum) inaqqas is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconzole għal 57 % u 51 % rispettivament.
Swedish: Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngeal candidiasis Endpoint
Maltese: Rati ta' suċċess kliniku f'Kandidijażi Orofarinġali Endpoint
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker (P= 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (P = 0,0209).
Maltese: Minn stimi Kaplan-Meier, il-probabilità ta' sopravivenza sa' jum 100 wara li kienu randomized, kienet ogħla b'mod sinifikanti għar-riċevituri ta' posaconazole; dan il-benefiċċju ta' sopravivenza intwera meta l-analiżi qieset il-kawżi kollha ta' mwiet (P= 0.0354) kif ukoll imwiet relatati ma' IFI's (P= 0.0209).
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Maltese: Korrelazzjoni bejn l-esponiment totali tal-prodott mediċinali diviż bl-MIC (AUC/MIC) u r-riżultat kliniku kienet osservata.
Swedish: • En onormal hjärtrytmregistrering (EKG) som visar på ett besvär som kallas långt QTc intervall.
Maltese: • Traċċat tar-ritmu tal-qalb anormali (ECG) li jindika problema li tissajjaħ interval QTc imtawwal.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Maltese: Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200
Swedish: • Midazolam, triazolam, alprazolam och några liknande läkemedel som kallas benzodiazepiner
Maltese: • Midazolam, triazolam, alprazolam u mediċini simili li jissejħu benżodijażepini (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Swedish: B-1180 Bruxelles, Belgien
Maltese: B-1180 Bruxelles, Il-Belġju
Swedish: 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen.
Maltese: 200 mg (5 ml) tliet darbiet kuljum.
Swedish: Den aktiva substansen i Posaconazole SP oral suspension är posakonazol.
Maltese: Is-sustanza attiva fis-suspensjoni orali ta'Posaconazole SP hija posaconazole.
Swedish: I en studie med ett begränsat antal patienter (n=12) med nedsatt leverfunktion ökade exponeringen i samband med en förlängning av halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion (26,6; 35,3 och 46,1 timmar för de respektive grupperna med mild, måttlig och svår nedsättning jämfört med 22,1 timmar hos personer med normal leverfunktion).
Maltese: Fi studju b'numru żgħir ta' pazjenti (n=12) li kellhom insuffiċjenza epatika, kien hemm żieda flesponiment assoċjat ma' titwil tal-half-life f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika (26.6, 35.3, u 46.1 siegħa għal gruppi ħafif, moderat u sever rispettivament imqabbel ma' 22.1 siegħa f'individwi b'funzjoni epatika normali).
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3 eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %]) GVHD vid studiens början.
Maltese: Ilmaġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti li kienu nklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5 %]) mal-bidu ta' l-istudju.
Swedish: Levertoxicitet: Leverreaktioner (t ex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliska fosfataser, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
Maltese: Reazzjonijiet epatiċi (eż. żiediet ħfief għal moderati fl-ALT, AST, alkaline phosphatase, bilirubin totali u/jew epatite klinika) kienu rrappurtati waqt kura b'posaconazole.
Swedish: 105 ml oral suspension i en 123 ml flaska (bärnstensfärgat glas typ IV) försluten med ett barnsäkert plastlock (polypropen) och en doseringssked (polystyren) med två måttangivelser: 2,5 ml och 5 ml.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 105 ml ta' suspensjoni fi flixkun ta' 123 ml (ħġieġ kannella jagħti fl-oranġjo tat-tip IV) magħluq b'ghatu tal-plastik reżistenti għat-tfal (polypropylene) u kuċċarina għal kejl (polystyrene) b'2 marki tal-kejl: 2.5 ml u 5 ml.
Swedish: Utvärdering av elektrokardiogram
Maltese: Evalwazzjoni ta' l-elettrokardjogramma
Swedish: Därutöver erhöll tolv patienter i åldern 13-17 år 600 mg/dag som profylax mot invasiva svampinfektioner (Studierna 316 och 1899).
Maltese: Minbarra hekk, tnax-il pazjent ta' etajiet bejn 13-17-il sena rċevew 600 mg/jum għal profilassi ta' infezjonijiet invażivi tal-fungu (Studji 316 u 1899).
Swedish: Studie 316 var en randomiserad, dubbel-blind prövning med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) vs flukonazol kapslar (400 mg en gång dagligen) hos allogena mottagare av hematopoietiskt stamcellstransplant (HSCT) med "graft versus host disease".
Maltese: Studju 316 kien prova randomised, double-blind b'suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta' trapjanti ta' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi, b'mard tal-graft kontra l-host (GVHD).
Swedish: Den kritiska kvoten för personer med Aspergillus infektioner var ~200.
Maltese: Il-proporzjon kritiku għall-individwi b'infezzjonijiet ta' Aspergillus kienet ~200.
Swedish: En milliliter oral suspension innehåller 40 milligram posakonazol.
Maltese: Kull millilitru ta'suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
Swedish: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Swedish: Dessa omfattar ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol.
Maltese: Dawn jinkludu ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole. - jekk għandek jew kellek problemi tal-fwied.
Swedish: Posaconazole SP får inte ges tillsammans med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och är kända för att förlänga QTc-intervallet (se avsnitten 4.3 och 4.5).
Maltese: Posaconazole SP m'għandux jingħata ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati għal CYP3A4 u magħrufin li jtawlu l-intervall QTc (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Swedish: Natriumcitrat dihydrat
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Swedish: Fenytoin (200 mg en gång dagligen) minskade Cmax och AUC för posakonazol med 41 % respektive 50 %.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) jnaqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 % rispettivament.
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV (variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), lAUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad, prövar-blindad studie med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) vs flukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazol oral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myelogen leukemi eller myelodysplastiska syndrom.
Maltese: Studju 1899 kien wieħed randomised, blinded għall-evalwatur ta' suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra suspensjoni ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) jew soluzzjoni orali ta' itraconazole (200 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti newtropeniċi li kienu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika għall-lewkimja majeloġenuża jew sindromi majelodisplastiċi.
Swedish: Posakonazol absorberas och utsöndras långsamt med en stor skenbar distributionsvolym (1774 liter) och är proteinbundet i hög grad (> 98 %), främst till serumalbumin.
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit bil-mod u jiġi eliminat bil-mod b'volum ta' distribuzzjoni apparent kbir (1,774 litru) u jintrabat ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum.
Swedish: • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin och några andra läkemedel som kallas kalciumantagonister (används för att behandla högt blodtryck)
Maltese: • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine u xi ftit mill-mediċini l-oħrajn li jissejħu imblukkaturi tal-kanali ta' calcium (jintużaw għal kura ta' pressjoni tad-demm għolja)
Swedish: pulmonär hypertension, interstitiell pneumoni, pneumonit
Maltese: ipertensjoni pulmonari, pulmonite fl-interstizzju, infezzjoni fil-pulmun
Swedish: Posaconazole SP är också indicerat som profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter:
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
Swedish: • Halofantrin (används för att behandla malaria).
Maltese: • halofantrine (jintuża għall-kura ta' malarja)
Swedish: Posaconazole SP är avsett för behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5.1):
Maltese: Posaconazole SP jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet tal-fungu f'adulti (ara sezzjoni 5.1):
Swedish: Posakonazol är en kraftfull hämmare av CYP3A4.
Maltese: Posaconzole huwa impeditur qawwi ta' CYP3A4.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole SP
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Posaconazole SP
Swedish: • Efavirenz som används för att behandla hiv-infektion.
Maltese: • Efavirenz, li jintuża għall-kura ta' infezzjoni b'HIV.
Swedish: • Rifabutin (används för att behandla vissa infektioner)
Maltese: • Rifabutin (jintuża għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet)
Swedish: Inflammation av bukspottkörteln
Maltese: Infjammazzjoni tal-pankrejas
Swedish: Midazolam och andra benzodiazepiner som metaboliseras via CYP3A4: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazol (200 mg en gång dagligen i 10 dagar) exponeringen (AUC) för iv midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
Maltese: Fi studju b'voluntiera b'saħħithom posaconazole (200 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żied l-esponiment (AUC) ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.05 mg/kg) bi 83 %.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
Maltese: SP Europe
Swedish: förhöjda leverfunktionstester (ökat ALAT, ökat ASAT, ökat bilirubin, ökat alkalisk phosfatas, ökat GGT) hepatocellulär skada*, hepatit, gulsot, leverförstoring leversvikt, kolestatisk hepatit, kolestas, hepatosplenomegali, ömhet i levern, asterixis
Maltese: testijiet tal-funzjoni tal-fwied jiġu għoljin (ALT jiżdied, AST jiżdied, bilirubin jiżdied, alkaline phosphatase jiżdied, GGT jiżdied) ħsara epatoċellulari*, epatite, suffejra, epatomegalija insuffiċjenza epatika, epatite kolestatika, kolestażi, epatosplenomegalija, tenerezza tal-fwied, asteriksis
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomst av påvisade/sannolika IFI under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
Maltese: Endpoint essenzjali sekondarju kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati li seħħew waqt ilperijodu tal-kura (l-ewwel doża sa l-aħħar doża tal-prodott mediċinali li qed jiġi studjat+ 7 ijiem).
Swedish: Αγίου Δημητρίου 63
Maltese: Tqala u treddigħ
Swedish: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Swedish: Samtidig behandling med posakonazol och terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin är kontraindicerat.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' posaconazole u terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine jew quinidine huwa kontra-indikat.
Swedish: Profylax mot invasiva svampinfektioner (Studierna 316 och 1899) Två randomiserade, kontrollerade profylaxstudier genomfördes hos patienter med hög risk att utveckla invasiva svampinfektioner.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi tal-Fungu (IFIs) (Studji 316 u 1899) Żewġ studji ta' profilassi randomised bil-kontroll saru b'pazjenti li għandhom riskju ogħla li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom: 9 av 11 patienter behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 268 dagar och upp till 377 dagar.
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma: 9 mill-11-il pazjent li kienu kkurati b'suċċess b'posaconazole 800 mg/jum f'dożi maqsumin għal medjan ta' 268 jum u sa 377 jum.