FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis von 60 ml (eine Flasche) kann unverdünnt oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher verabreicht werden.
Latvian: 60 ml devu (vienu pudeli) var dot tīrā veidā vai izšķīdinātu pienā vai piena aizvietotājā.
German: In der Laborstudie hatten Kälber, die Locatim erhielten, weniger schwere klinische Durchfallsymptome und eine bessere Überlebenszeit als Kälber, die das Arzneimittel nicht erhielten.
Latvian: Laboratorijas pētījumā teļiem, kas saņēma Locatim, bija mazāk smagas caurejas klīniskās pazīmes un labāka dzīvildze nekā tiem, kas tās nesaņēma.
German: Welchen Nutzen hat Locatim in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Locatim iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Das Kolostrum wird gesammelt und gefiltert, und aus dem konzentrierten Lactoserum (dem Milchserum bzw. der Molke, dem flüssigen Teil der Milch) wird Locatim hergestellt.
Latvian: Pirmpienu savāc, filtrē, un laktoserumu (sūkalas, piena šķidro daļu) koncentrē, lai izgatavotu Locatim.
German: Die Ergebnisse von Feldstudien zur Untersuchung auf Durchfall bei neugeborenen Kälbern sind schwer zu interpretieren, da Durchfall viele Ursachen hat und der Schweregrad der Erkrankung von verschiedenen Faktoren wie z.B. der Art und Virulenz der(des) Erreger(s), denen(dem) die Kälber ausgesetzt sind, sowie den allgemeinen Hygiene- und Haltungsbedingungen auf dem landwirtschaftlichen Betrieb abhängt.
Latvian: Lauka pētījumu, kuros novēro jaundzimušu teļu caureju, rezultātus ir grūti interpretēt, jo caurejai var būt daudzi cēloņi, un slimības smagums ir atkarīgs no dažādiem faktoriem, kas ietver, bet neaprobežojas ar to organismu dabu un virulenci, ar kuriem teļi saskaras, kā arī vispārējo higiēnas un lopkopības līmeni fermā.
German: Dieses Immunglobulin schützt Kälber vor Krankheiten, die durch Bakterien verursacht werden.
Latvian: Šie imunoglobulīni pasargā teļus no baktēriju izraisītām slimībām.
German: Die Enterotoxikose ist eine Krankheit, welche durch die Freisetzung von Toxinen im Körper verursacht wird und deren Hauptsymptom Durchfall ist.
Latvian: Enterotoksikoze ir slimība, ko izraisa toksīnu nonākšana ķermenī, ar caureju kā galveno simptomu.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Locatim erforderlich.
Latvian: Ar Locatim nav jāievēro speciāla piesardzība.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Locatim für die Behandlung von Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden zur Reduktion der Sterblichkeit infolge Enterotoxikose durch das Adhäsin F5 (K99) von E. coli in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum von der Mutterkuh gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Locatim zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums no Locatim pārsniedz riskus, lietojot tādu teļu ārstēšanai, kas jaunāki par 12 stundām, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību no enterotoksikozes, kas saistīta ar E. coli F5 (K99) adhezīnu, pievienojot tās kā papildinājumu mātes pirmpienam, un ieteica izsniegt Locatim reģistrācijas apliecību.
German: Es sind keine wesentlichen Nebenwirkungen mit Locatim zu beobachten.
Latvian: Locatim nav zināmas nopietnas blakusparādības.
German: Kolostrum enthält Antikörper, die dazu beitragen, die Kälber vor bestimmten Infektionen zu schützen.
Latvian: Pirmpiens satur antivielas, kas palīdz pasargāt teļus no noteiktām infekcijām.
German: Sie enthält spezifisches Immunglobulin G (eine bestimmte Art von Antikörper) gegen das Adhäsin F5 von Escherichia coli als arzneilich wirksamen Bestandteil.
Latvian: Tās kā aktīvo vielu satur specifiskus imunoglobulīnus G (antivielas veidu) pret Escherichia coli F5 adhezīnu.
German: Durch die Aufnahme zusätzlicher Antikörper gegen E. coli erhalten Kälber, denen Locatim verabreicht wird, einen zusätzlichen Schutz vor diesem Bakterium.
Latvian: Tā kā Locatim nodrošina papildu antivielas pret E. coli, teļi, kas to saņem, iegūst papildu aizsardzību pret šo baktēriju.
German: Welches Risiko ist mit Locatim verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Locatim?
German: Locatim verleiht daher einen zusätzlichen Schutz gegen Todesfälle infolge Enterotoxikose durch E. coli.
Latvian: Locatim tādā veidā sniedz papildu aizsardzību pret mirstību no E. coli izraisītas enterotoksikozes.
German: Warum wurde Locatim zugelassen?
Latvian: Kāpēc Locatim tika apstiprinātas?
German: Was ist Locatim?
Latvian: Kas ir Locatim?
German: Locatim wird Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden vorzugsweise innerhalb der ersten vier Stunden nach der Geburt als Ergänzung des natürlichen Kolostrums (Vormilch), das die Kälber von ihrer Mutterkuh erhalten, verabreicht.
Latvian: Locatim dod teļiem, kas ir jaunāki par 12 stundām, vēlams pirmajās četrās stundās pēc piedzimšanas, kā piedevu dabīgajam pirmpienam (jaunpienam), ko teļi saņem no mātes.
German: EMEA/V/C/041 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) LOCATIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EMEA/V/C/041
German: Locatim ergänzt die schützenden Eigenschaften von normalem Kolostrum, der Vormilch, die Kühe unmittelbar nach der Kalbung geben und die ihre Kälber in den ersten Lebensstunden trinken.
Latvian: Locatim darbojas, papildinot aizsargājošās īpašības, kas piemīt normālam pirmpienam, govs pirmajam pienam pēc teļa piedzimšanas, ko teļš dzer pirmajās dzīves stundās.
German: Locatim wird angewendet, um die Sterblichkeit bei neugeborenen Kälbern infolge einer Enterotoxikose durch das Bakterium E. coli in den ersten Lebenstagen zu senken.
Latvian: Locatim lieto, lai samazinātu jaundzimušu teļu mirstību pirmajās dzīvības dienās no enterotoksikozes, ko izsauc baktērija E. coli.
German: Locatim wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die gegen E. coli immunisiert wurden, sodass sie Antikörper in ihrem Kolostrum ausscheiden.
Latvian: Locatim gatavo no pirmpiena, kas iegūts no govīm, kuras ir imunizētas pret E. coli, tāpēc tās pirmpienā ražo antivielas.
German: Wofür wird Locatim angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Locatim?
German: Wie wirkt Locatim?
Latvian: Kā Locatim darbojas?
German: Locatim ist eine Lösung zum Eingeben, die aus Kolostrum hergestellt und Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden verabreicht wird.
Latvian: Locatim ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas iegūts no pirmpiena, ko dod teļiem pirmās 12 dzīves stundās.
German: Wie wurde Locatim untersucht?
Latvian: Kā noritēja Locatim izpēte?
German: ATCvet-Code: QI02AT01.
Latvian: ATCvet kods: QI02AT01
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/011/001
Latvian: EU/2/99/011/001
German: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Latvian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICE
German: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
German: Der biologische Wirkstoff zur passiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
German: Packungsgrösse: Flasche zu 60 ml.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 60 ml pudele.
German: * Mikroagglutinationsmethode
Latvian: *mikroaglutinācijas metode
German: Datum der Erstzulassung: 29/03/1999 Datum der letzten Verlängerung: 05/12/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 05/12/2008
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
German: Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber, die Locatim erhalten, in Betracht gezogen werden.
Latvian: Tas jāpatur atmiņā, kad plāno vakcinācijas programmu liellopiem (govīm), kas saņēmuši Locatim.
German: Das Produkt kann Antikörper gegen BVD-virus enthalten.
Latvian: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 30 mēneši
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
German: Trächtigkeit und Laktation: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation bestimmt.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Kartonpackung mit einer Typ III Arzneiglasflasche zu 60 ml, verschlossen mit einem Polypropylen Stopfen mit Polyethylen Versiegelung und einem ablösbaren Ringverschluss.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 60 ml tips III stikla pudeli, kura aizvērta ar polipropilēna aizbāzni un apņemta ar polietilēna aisargplēvi.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Dieses Tierarzneimittel kann Antikörper gegen BVD-Pestivirus enthalten.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
German: Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und der Atemfrequenz beobachtet.
Latvian: Ja tiek ievadīta produkta dubultā deva, var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos un elpošanas ritma palielināšanos.
German: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts ≤ 0.8 mg/ml.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
German: Falls das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer Spritze direkt ins Maul gegeben werden.
Latvian: Ja teļš negrib uzņemt produktu, to var ievadīt ar šļirci ievietojot to mutē.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Latvian: Locatim ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Latvian: Jebkuru neizlietoto veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem
German: Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Latvian: Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden.
Latvian: Produktu var ievadīt tīrā veidā, gan izšķīdinātu pienā vai piena aizvietotājā, pirmajās 12 stundās pēc teļa dzimšanas, tiklīdz tas ir iespējams.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
German: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation bestimmt.
Latvian: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
German: Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten werden.
Latvian: Produkts tiek ražots no pirmpiena, kurš savākts no labas kondīcijas govīm.
German: Das Produkt ergänzt die schützenden Eigenschaften des normalen Kolostrums gegen E. coli F5 (K99) Adhäsine.
Latvian: Produktam piemīt normāla pirmpiena aizsargīpašības pret E.coli F5 (K99) adhesin.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas
German: Da keine Angaben zur Verträglichkeit von mehr als einer weiteren Behandlung vorliegen, wird empfohlen, Kälbern nur eine Einfachdosis zu verabreichen.
Latvian: Teļiem rekomendē vienreizēju devu, bet trūkst speciālas informācijas par vairāk nekā vienas atkārtotas devas ievadīšanas drošību.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEMNEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Glabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
German: ZIELTIERART(EN) Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam.
German: Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Latvian: Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Locatim herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Latvian: Personai pirms Locatim ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
German: NEBENWIRKUNGEN
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDFĪBAS
German: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml konzentriertes bovines
Latvian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml govju koncentrēts laktoserums
German: 1 Flasche Null Tage
Latvian: 1 pudele Nulle dienas
German: Orale Lösung Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12
Latvian: Jaundzimušie m teļiem līdz 12 stundu vecumam iekšķīgai lietošanai
German: zum Eingeben Typ III Arzneiglasflasche
Latvian: Tips III stika pudeli
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
German: Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība.
German: • Die Erhöhung sollte mit einer erneuten Messung innerhalb einer Woche bestätigt werden.
Latvian: • Apstiprināt pieaugumu ar atkārtotu mērījumu vienas nedēļas laikā.
German: • mindestens ein Marker aus jeder der folgenden Kategorien:
Latvian: • vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
Latvian: Ārsts Jums norādīs:
German: Es liegen keine zuverlässigen Daten für seine Anwendung bei Schwangeren vor.
Latvian: Nav drošu datu par to lietošanu grūtniecēm.
German: • wann Ihre Dosis erhöht oder gesenkt werden muss.
Latvian: • kad jāpalielina vai jāsamazina deva.
German: *Empfehlungen basierend auf einem oberen Normwert von etwa 30-40 internationalen Einheiten/l.
Latvian: *Ieteikumi, pieņemot, ka ANR ir aptuveni 30-40 starptautiskās vienības/l.
German: Ziele der Studie:
Latvian: Pētījuma mērķi ir šādi:
German: ATC-Code: C10AX12.
Latvian: ATĶ kods: C10AX12
German: Zum Zeitpunkt der jährlichen Neubeurteilung werden jährliche Berichte eingereicht.
Latvian: Ikgadējos ziņojumus iesniegs ikgadējās atkārtotās izvērtēšanas laikā
German: Es sollte eine Diätberatung stattfinden.
Latvian: Jāsniedz konsultācija par diētu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 31. Juli 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 23. aprīlis
German: Woche 78 (N=23)
Latvian: 78. nedēļa (N=23)
German: Die Studie umfasste insgesamt 78 Behandlungswochen.
Latvian: Pētījumā veica kopumā 78 nedēļas ilgu ārstēšanu.
German: • Müdigkeit, Energielosigkeit oder allgemeine Schwäche
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums vai vispārējs vājums;
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind ebenfalls aufgetreten:
Latvian: Ir novērotas arī šādas citas blakusparādības:
German: Wenn Sie während der Behandlung an Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis ārstēšanas laikā, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
German: Aufgrund der Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, kann Ihr Arzt die Uhrzeit, zu der Sie Ihre Arzneimittel einnehmen, ändern.
Latvian: Sakarā ar iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, ārsts var mainīt dienas laiku, kurā Jūs lietojat savas zāles.
German: o Ginkgo (zur Verbesserung des Gedächtnisses)
Latvian: o ginks (atmiņas uzlabošanai);
German: Etwa 33 % der Radioaktivität wurden als Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Latvian: Aptuveni 33 % radioaktivitātes konstatēja urīnā metabolītu veidā.
German: Es ist wichtig Dehydratation zu vermeiden, indem Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (siehe Abschnitt 4).
Latvian: Ir svarīgi novērst dehidratāciju, dzerot pietiekami daudz šķidruma (skatīt 4. punktu ).
German: Alkoholkonsum
Latvian: Alkohola lietošana
German: Die Diagnose HoFH sollte, wenn möglich, genetisch bestätigt werden.
Latvian: Ja iespējams, HoPH diagnoze jāapstiprina ģenētiski.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, jo iespējams kaitējums nedzimušajam bērnam.
German: • Die Notwendigkeit, Alkohol zu vermeiden;
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no alkohola lietošanas;
German: Diese wird typischerweise von sowohl Vater als auch Mutter vererbt, die ebenfalls hohe Cholesterinspiegel von ihren Eltern geerbt haben.
Latvian: To parasti pārnes gan tēvs, gan māte, kuriem arī mantojumā no vecākiem ir paaugstināts holesterīna līmenis.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Anzahl der bewertbaren Patienten 22
Latvian: Novērtējamo pacientu skaits 22
German: • Beratung der Patienten zum Risiko bei gleichzeitigem Alkoholkonsum;
Latvian: • Informācija pacientiem par risku, ko rada vienlaikus alkohola lietošana.
German: Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung und beenden Sie die Einnahme der Kapseln.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar ārstu un pārtrauciet kapsulu lietošanu.
German: Jeglicher Einfluss auf die Wirksamkeit ist wahrscheinlich variabel.
Latvian: Ietekme uz efektivitāti var būt mainīga.
German: Die Spiegel des „schlechten" Cholesterins sind bei diesen Patienten bereits in einem sehr jungen Alter sehr hoch.
Latvian: Pacientam "sliktā" holesterīna līmenis ir ļoti augsts jau no ļoti agrīna vecuma.
German: • einige pflanzliche Arzneimittel:
Latvian: • daži ārstniecības augu līdzekļi:
German: Folglich würde dies die Wirkung von Lomitapid senken.
Latvian: Līdz ar to mazinātos lomitapīda ietekme.
German: • Vor Einleitung der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter:
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas reproduktīvā vecuma sievietēm:
German: • welche Dosis Sie wie lange einnehmen müssen.
Latvian: • kāda deva un cik ilgi Jums jālieto;
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Lomitapid beträgt 7 %.
Latvian: Lomitapīda absolūtā perorālā biopieejamība ir 7 %.
German: Eine erneute Einleitung der Therapie kann in Erwägung gezogen werden, wenn angenommen wird, dass der Nutzen gegenüber den Risiken, die mit einer potenziellen Lebererkrankung assoziiert sind, überwiegt.
Latvian: Atsākt ārstēšanu var, ja uzskata, ka ieguvumi pārsniedz ar potenciālo aknu slimību saistīto risku.
German: • Blut oder Protein im Urin
Latvian: • asinis vai olbaltumvielas urīnā;