FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Apply REGRANEX gel once a day using a clean cotton swab or wooden spatula.
Finnish: • Levitä REGRANEX-geeliä kerran päivässä puhdasta apuvälinettä (esim. vanupuikkoa tai puista lastaa) käyttäen ohueksi tasaiseksi kerrokseksi kauttaaltaan haavautuneelle alueelle.
English: • Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment.
Finnish: • Hoidon aikana haavaumaan ei saa kohdistua minkäänlaista painetta eikä haavauman päälle saa astua.
English: Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty REGRANEX-valmisteen käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset sekä edellä kuvatut haitat.
English: BEFORE YOU USE REGRANEX
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT REGRANEX-GEELIÄ
English: REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Finnish: REGRANEX sisältää bekaplermiiniä, joka on rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisen BBverihiutalekasvutekijä (rhPDGF-BB).
English: Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu alkutilanteessa yli 5 cm2
English: The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
Finnish: Tämän jälkeen kohta/kohdat peitetään keittosuolaliuoksella kostutetulla sideharsolla, joka säilyttää kosteuden haava-alueella.
English: The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Finnish: Muut aineet ovat karmelloosinatrium (E 466), natriumkloridi, natriumasetaatti, väkevä etikkahappo (E 260), metyyliparahydroksibentsoaatti (metyyliparabeeni) (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (propyyliparabeeni) (E 216), metakresoli, lysiinihydrokloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: REGRANEX should not be used in conjunction with occlusive dressings.
Finnish: REGRANEXhoidon yhteydessä ei tulisi käyttää okkluusiosidosta.
English: Important information about possible allergies to some of the ingredients REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Finnish: Tärkeää tietoa REGRANEX-valmisteen sisältämistä aineista REGRANEX-valmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
English: Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Finnish: Sisältää karmelloosinatriumia (E 466), natriumkloridia, natriumasetaattia, väkevää etikkahappoa (E 260), metyyliparahydroksibentsoaattia (metyyliparabeenia) (E 218), propyyliparahydroksibentsoaattia (propyyliparabeenia) (E 216), metakresolia, lysiinihydrokloridia, injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: 6.1 List of excipients carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections
Finnish: 6.1 Apuaineet karmelloosinatrium (E 466) natriumkloridi natriumasetaatti väkevä etikkahappo (E 260) metyyliparahydroksibentsoaatti (metyyliparabeeni) (E 218) propyyliparahydroksibentsoaatti (propyyliparabeeni) (E 216) metakresoli lysiinihydrokloridi injektionesteisiin käytettävä vesi
English: General Disorders and
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
English: The usual dose is one application once a day for a maximum of 20 weeks.
Finnish: REGRANEX-geeliä levitetään tavallisesti kerran päivässä korkeintaan 20 viikon ajan.
English: Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
Finnish: Se sisältää bekaplermiinia, joka on ihmisen verihiutalekasvutekijä (rhPDGF).
English: • Do not touch the wound with the tip of the tube
Finnish: • Putken kärki ei saa koskettaa haavaumaa.
English: Therefore, REGRANEX should not be used during breastfeeding.
Finnish: Siksi REGRANEX-geeliä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
English: - In patients with clinically infected ulcers.
Finnish: - REGRANEX-hoitoa ei saa antaa potilaille, joilla on kliinisesti infektoituneita haavaumia (ks.
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding.
Finnish: • Älä käytä REGRANEX-valmistetta, jos imetät.
English: Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset.
English: REGRANEX should not be used continuously for more than 20 weeks.
Finnish: REGRANEX-hoidon lopettaminen REGRANEX-geeliä saa käyttää jatkuvasti enintään 20 viikkoa.
English: REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
Finnish: REGRANEX-geeliä levitetään kerran päivässä ohuelti kauttaaltaan koko haavautuneelle alueelle / haavautuneille alueille puhtaalla apuvälineellä.
English: Good wound care measures include: • Your doctor or healthcare professional removing dead skin/debris from the wound whenever
Finnish: • lääkäri tai hoitaja poistaa haavaumasta kuollutta ihoa tai kudosta tarpeen mukaan.
English: REGRANEX should be stopped if the wound becomes infected
Finnish: hoito pitää keskeyttää, jos haavauma tulehtuu.
English: Becaplermin
Finnish: Raskaus
English: In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
Finnish: Bekaplermiini edistää solujen jakaantumista haavauman paranemisprosessin aikana.
English: Before using REGRANEX
Finnish: Ennen REGRANEX-geelin käyttöä
English: Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Finnish: Annosteltaessa bekaplermiinia haavoihin kerta-antona ja viiden perättäisen päivän aikana toistettuna antona systeeminen imeytyminen oli merkityksettömän vähäistä.
English: Applying REGRANEX
Finnish: REGRANEX-geelin levittäminen
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Finnish: • ihonalaiset rakkulat ja turvotus Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä REGRANEX-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: Infections and Infestations
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER (S) RESPONSIBLE FOR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA JA
English: Tel: +33 1 55 00 22 00 Info. Méd.
Finnish: Tel: +33 1 55 00 22 00
English: REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Finnish: REGRANEX-valmiste sisältää metyyliparahydrobentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
English: • Burning sensation at the application site
Finnish: • kirvelevä tunne antopaikassa Harvinaiset
English: Burning sensation1
Finnish: Kirvelevä tunne
English: - Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Finnish: - Haavauma huuhdellaan kevyesti keittosuolaliuoksella tai vedellä geelijäämien poistamiseksi aina ennen lääkkeen levittämistä.
English: It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers.
Finnish: REGRANEX-geeliä käytetään osana hyvää haavanhoitoa edistämään haavaumien paranemista.
English: Breastfeeding
Finnish: Turvotus
English: Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations.
Finnish: BB-verihiutalekasvutekijän pitoisuudet plasmassa eivät säännönmukaisesti nousseet hoidon aloittamista edeltäneitä pitoisuuksia suuremmiksi, kun haavaumia hoidettiin päivittäin paikallisesti REGRANEX-geelillä 14 vuorokauden ajan.
English: REGRANEX is used for skin ulcers that:
Finnish: REGRANEX-geeliä käytetään haavaumien hoitoon, kun ne ovat
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: Nervous System Disorders
Finnish: Haittavaikutukset Esiintymistiheys Melko harvinainen
English: The name of your medicine is REGRANEX.
Finnish: Tämän valmisteen nimi on REGRANEX.
English: JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
Finnish: Tel: +31 13 583 73 73
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 % ja parainfluenssan osalta 73-97 %.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Finnish: Jos eläin tulevaisuudessa altistuu näille infektioille, sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Versican Plus DHPPi -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. heinäkuuta 2014.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle, mikä toistetaan 3−4 viikon kuluttua.
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination.
Finnish: Emoilta saatujen vasta-aineiden vuoksi koiranpentujen vasteet olivat joissakin tapauksissa alhaisemmat kuin aikuisten koirien, koska maternaaliset vasta-aineet voivat estää immuunivasteen rokotteelle.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokotteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla 100:sta) on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla, voi esiintyä injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Versican Plus DHPPi -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi -rokotteelle.
English: Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against:
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokottetta käytetään koirien suojaamiseen seuraavilta taudeilta:
English: Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Finnish: Versican Plus DHPPi:tä saa lyofilisaattina (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, jotka sekoitetaan suspensioksi injektion antamista varten.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Finnish: • koiran parvoviruksen aiheuttama infektiosairaus, joka voi olla erittäin haitallinen koiranpennuille ja aiheuttaa uneliaisuutta, kuumeilua, oksentelua ja veristä ripulia;
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough.
Finnish: • koiran parainfluenssavirus ja tyypin 2 adenovirus, jotka aiheuttavat kennelyskää.
English: When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ”vieraiksi” ja tuottaa niille vasta-aineita.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Finnish: Jos pentujen odotetaan perivän suuria vasta-ainemääriä nartulta, on syytä suunnitella rokoteohjelma ottaen tämä huomioon.
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi.
Finnish: Versican Plus DHPPi -rokotteen tehon osoittamiseksi kenttätutkimukseen kuuluivat myös yhdistelmärokotteet Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, jotka on tarkoitettu suojaamaan muiden tautien lisäksi myös penikkataudilta, adenovirukselta, parvoviruksilta ja kennelyskältä.
English: Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2.
Finnish: Versican Plus DHPPi on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenoviruksen tyyppiä 2, koiran parvoviruksen tyyppiä 2b sekä koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
English: Why has Versican Plus DHPPi been approved?
Finnish: Miksi Versican Plus DHPPi -rokote on hyväksytty?
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Finnish: • koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttama äkillinen maksainfektio, joka voi aiheuttaa ihon ja silmien keltaisuutta;
English: Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus.
Finnish: Suoja koiran parainfluenssavirusta vastaan edellyttää uusintarokotusta joka vuosi.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvoviruksilta ja kennelyskältä.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus DHPPi -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus DHPPi -rokotteeseen liittyy?
English: What is Versican Plus DHPPi?
Finnish: Mitä Versican Plus DHPPi on?
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Finnish: Näissä tutkimuksissa koirat saivat kaksi rokotetta kolmen viikon välein, ja sen jälkeen ne altistettiin kolme vuoden kuluttua toisen rokotteen antamisen jälkeen koiran penikkatautivirukselle ja koiran parvovirukselle.
English: Versican Plus DHPPi is a vaccine.
Finnish: Versican Plus DHPPi on rokote.
English: How has Versican Plus DHPPi been studied?
Finnish: Miten Versican Plus DHPPi -rokotetta on tutkittu?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Finnish: Uusintarokotus penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja koiran parvovirusta vastaan edellyttää yhtä Versican Plus DHPPi -annosta joka kolmas vuosi.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Finnish: Lisäksi niillä voi ilmetä sierainvuotoa, yskää, kuumetta, oksentelua ja ripulia, liiallista syljeneritystä ja joskus myös kouristuskohtauksia;
English: Other information about Versican Plus DHPPi:
Finnish: Muuta tietoa Versican Plus DHPPi -rokotteesta
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Finnish: Rokote, joka sisältää seuraavia (eläviä heikennettyjä) viruksia: koiran penikkatautivirus, koiran adenovirus, koiran parvovirus ja koiran parainfluenssavirus
English: What is Versican Plus DHPPi used for?
Finnish: Mihin Versican Plus DHPPi -rokotetta käytetään?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zomaristvalmisteelle 1. joulukuuta 2008.
English: Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Finnish: Euroopan Unioni (EU) hyväksyi syyskuussa 2007 pelkän vildagliptiinin nimellä Galvus, ja metformiini on ollut saatavissa EU:ssa vuodesta 1959.
English: The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Zomarist-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Zomarist
Finnish: Muita tietoja Zomaristista
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zomaristvalmistetta.
English: This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Finnish: Lääke on sama kuin Eucreas, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
English: The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Finnish: Suositeltu annos Zomaristia on yksi tabletti kahdesti päivässä: yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla.
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Zomaristin hyöty on sen riskejä suurempu ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Finnish: Hakija on lisäksi esittänyt kahden tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että Zomaristin kahden vahvuuden vaikuttavat aineet imeytyivät kehoon samalla tavalla kuin silloinkin, kun niitä otettiin erillisinä tabletteina.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Finnish: Zomarist vildagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Zomarist is used to treat type 2 diabetes.
Finnish: Zomaristia käytetään 2-tyypin diabeteksen hoitoon.
English: • in patients who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets;
Finnish: • potilaille, jotka jo käyttävät vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina;
English: Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Finnish: Iäkkäämpien Zomaristia saavien potilaiden on huolehdittava munuaistoimintansa säännöllisestä seurannasta.
English: The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Finnish: Eucreasia valmistava yhtiö on antanut luvan tieteellisten tietojensa käyttöön Zomarist-valmisteen yhteydessä.
English: Why has Zomarist been approved?
Finnish: Miksi Zomarist on hyväksytty?
English: Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Finnish: Zomaristin ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen saattaa vähentää metformiinin aiheuttamia vatsavaivoja.
English: Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action.
Finnish: Zomarist sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkea veren ketoni- ja happopitoisuus), diabeettinen prekooma, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, munuaisiin mahdollisesti vaikuttavia sairauksia tai sairaus, joka aiheuttaa hapenpuutetta kudoksissa, kuten sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, tai jotka ovat äskettäin sairastaneet sydäninfarktin.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zomaristin käytön ehdoista.
English: Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Finnish: Vildagliptiini ei vaikuta veren glukoosipitoisuuden ollessa alhainen.
English: Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance.
Finnish: Vildagliptiinia ja metformiinia jo saavien potilaiden on siirryttävä Zomaristiin niin, että se sisältää samat määrät kumpaakin ainetta.
English: Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Finnish: Vildagliptiini-lisää saavien potilaiden HbA1c-pitoisuus laski 24 viikossa 0,88 prosenttiyksikköä 8,38 %:n lähtötasosta.
English: For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Zomarist-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: What benefit has Zomarist shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Zomaristista on havaittu tutkimuksissa?