FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 novembro 2014 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2019
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Portuguese: Verifique se administrou a sua dose.
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
Portuguese: Semana 1 Semana 2
Czech: Týden 1 Týden 2
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Portuguese: Não sei dar uma injeção subcutânea.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Portuguese: 104 semanas
Czech: 104 týdnů
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
Czech: Nedošlo k žádnému rozdílu v diastolickém krevním tlaku (DTK).
Portuguese: • Não partilhe a sua seringa com ninguém.
Czech: • Svou injekční stříkačku s nikým nesdílejte.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Portuguese: A frequência dos acontecimentos foi calculada com base na sua incidência nos estudos de registo de fase II e III.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla vypočítána na základě jejich výskytu ve studiích fáze II a registračních studiích fáze III.
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Portuguese: Embora a tmax de metoprolol tenha sido retardada em cerca de 1 hora, esta alteração não foi estatisticamente significativa.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Portuguese: Se necessário, também pode alterar o dia da semana em que administra Trulicity, desde que tenham passado, pelo menos, três dias desde a última dose de Trulicity que administrou.
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Portuguese: Angioedema#
Czech: Angioedém#
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Portuguese: Não utilize Trulicity - se tem alergia à dulaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A AUCINR aumentou 2%, sendo improvável que este aumento seja clinicamente significativo, e não se verificou qualquer efeito sobre a resposta máxima do rácio internacional normalizado (INRmax).
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Portuguese: Como é que eu sei se dei a injeção até ao fim?
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
Czech: Kromě toho byla molekula dulaglutidu vytvořena tak, aby nedošlo k imunitní odpovědi závislé na Fcγ receptoru a aby se snížil imunogenní potenciál.
Portuguese: (inferior a 30º C) por um período máximo de 14 dias.
Czech: 30° C) po dobu nejvýše 14 dnů.
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Portuguese: O que devo fazer se a agulha parecer dobrada?
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
Portuguese: Cada componente do AACS contribuiu para a redução do AACS, como mostra a Figura 2.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
Czech: Sitagliptin může způsobit až 80% inhibici DPP-4 během 24 hodin.
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
Czech: Dulaglutid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně závažné gastroparézy, a proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos.
Czech: Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin.
Portuguese: Trulicity contém sódio
Czech: Trulicity obsahuje sodík
Portuguese: O dulaglutido tem, por isso, um elevado grau de proteção contra a inativação da DPP-4 (ver seção 5.1, Mecanismo de ação).
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Portuguese: Após a Semana 1 a dose foi titulada para 1,2 mg/dia e na Semana 2 para 1,8 mg/dia.
Czech: Po 1. týdnu byla dávka titrována na 1,2 mg/den a pak v 2. týdnu na 1,8 mg/den.
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
Czech: Další injekci s dávkou podejte v pravidelný naplánovaný den.
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem tomar-se as medidas de suporte apropriadas tendo em conta os sinais e sintomas clínicos do doente.
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon implicam uma diminuição da produção hepática de glucose.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
Portuguese: Verificar
Czech: Zkontrolujte
Portuguese: Se puder, deverá utilizá-lo sempre no mesmo dia da semana.
Czech: Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden.
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
Czech: Na rozdíl od nativního GLP-1 je dulaglutid rezistentní vůči degradaci působením DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance.
Portuguese: O aumento da exposição pode potenciar os efeitos do dulaglutido sobre os níveis glicémicos.
Czech: Zvýšená expozice může zvýšit účinky dulaglutidu na hladiny glykémie.
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Portuguese: Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
Czech: Tělesná hmotnost nebo index tělesné hmotnosti
Portuguese: Nos ratos, não houve um efeito direto sobre o acasalamento ou a fertilidade após o tratamento com dulaglutido (ver seção 5.3).
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Portuguese: A dose pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Portuguese: ONDE OBTER MAIS INFORMAÇÕES
Czech: Kde se můžete dozvědět více
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Portuguese: Não utilize Trulicity, se estiver a amamentar.
Czech: Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Portuguese: PERGUNTAS FREQUENTES
Czech: Často kladené otázky
Portuguese: Resultados de estudos cardiovasculares a longo prazo com 4949 doentes aleatorizados para o tratamento com dulaglutido e acompanhados por uma mediana de 5,4 anos, foram consistentes com estes resultados.
Czech: Výsledky dlouhodobé kardiovaskulární studie s 4949 pacienty randomizovými do ramene s dulaglutidem a sledovanými po dobu mediánu 5,4 roku, byly s těmito zjištěními v souladu.
Portuguese: • como monoterapia quando a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.
Czech: • v monoterapii jestliže je užívání metforminu považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikací
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Portuguese: Ouvi mais de dois estalidos durante a minha injeção - dois mais altos e um mais baixo.
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Portuguese: O perfil de segurança do Trulicity em doentes com insuficiência renal foi semelhante ao observado em outros estudos com Trulicity.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Trulicity u pacientů s poruchou funkce ledvin byl podobný tomu, který byl pozorován v jiných studiích s přípravkem Trulicity.
Portuguese: Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo em todas as semanas.
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Portuguese: Se deixar de utilizar Trulicity, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Czech: Pokud ukončíte používání přípravku Trulicity, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Portuguese: As doses iniciais de insulina glargina em doentes com HbA1c <8.0% foram reduzidas em 20%.
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
Portuguese: • Elimine a seringa, de acordo com as instruções.
Czech: • Stříkačku zlikvidujte dle instrukcí.
Portuguese: As instruções sobre o manuseamento e eliminação da seringa não pretendem sobreporse às orientações locais ou institucionais.
Czech: Tyto pokyny k zacházení s jehlami a k jejich likvidaci nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Portuguese: A molécula é formada por duas cadeias idênticas ligadas por dissulfeto, cada uma das quais contém uma sequência de análogo do GLP-1 humano modificado, ligado de forma covalente, por um pequeno elo peptídico, a um fragmento da cadeia pesada (Fc) de imunoglobulina G4 (IgG4) humana modificada.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma vez por semana
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Jednou týdně
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
Czech: Dulaglutid není náhrada za inzulin.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
Czech: Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou.
Portuguese: Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
Portuguese: O dulaglutido também lentifica o esvaziamento gástrico.
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO TEM QUE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Portuguese: Foram geralmente de gravidade ligeira ou moderada e notificados sobretudo durante as duas primeiras de tratamento, tendo diminuído rapidamente nas quatro semanas seguintes.
Czech: Tyto příhody byly obvykle mírné nebo středně závažné a byly hlášeny nejvíce během prvních 2 týdnů léčby a rychle odeznívaly během dalších 4 týdnů a poté byl jejich výskyt relativně konstantní.
Portuguese: Observaramse resultados semelhantes para a PAS e PAD na análise final do ensaio, às 26 semanas.
Czech: Podobné výsledky STK a DTK byly prokázány v konečném časovém bodě studie ve 26. týdnu.
Portuguese: Na presença de concentrações glicémicas elevadas, o dulaglutido aumenta o AMP cíclico intracelular (cAMP) nas células beta pancreáticas, originando uma libertação de insulina.
Czech: Při vyšších koncentracích glukózy zvyšuje dulaglutid intracelulární cyklický AMP (cAMP) v pankreatických beta buňkách, což vede k uvolnění inzulinu.
Portuguese: Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):- Reações alérgicas graves (reações anafilácticas, angioedema).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém).
Portuguese: Como o Trulicity pode retardar o esvaziamento do estômago, o que poderá afetar outros medicamentos, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
Czech: Trulicity může zpomalit vyprazdňování žaludku, a tím může ovlivnit ostatní léky, informujte proto svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: O Trulicity foi superior na prevenção do AACS em comparação ao placebo (Figura 1).
Czech: Přípravek Trulicity byl v porovnání s placebem superiorní v prevenci MACE (obrázek 1).
Portuguese: Não torne a colocar a tampa da base, porque isso pode danificar a agulha.
Czech: Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Portuguese: DE FRENTE
Czech: ZEPŘEDU
Portuguese: Não lhe fazem mal nem afetam a dose do seu medicamento.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Dulaglutid se během kojení nemá užívat.
Portuguese: INSERIR 3.
Czech: PROVEĎTE VPICH 3.
Portuguese: Estudos clínicos com dulaglutido indicaram uma melhoria da função das células beta, medida pelo modelo de avaliação da homeostase (HOMA2-%B).
Czech: Klinické studie s dulaglutidem ukázaly zlepšení funkce beta buněk při měření podle hodnocení modelu homeostázy (HOMA2-% B).
Portuguese: A redução do peso corporal em doentes tratados com dulaglutido foi observada independentemente da ocorrência de náuseas, apesar de ter havido perda de peso numericamente maior no grupo com náuseas.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno u pacientů léčených dulaglutidem bez ohledu na nauzeu, ačkoli snížení bylo numericky vyšší ve skupině s nauzeou.
Portuguese: A incidência de pancreatite aguda em ensaios clínicos de Fase II e III foi de 0,07% para o dulaglutido em comparação com 0,14% para o placebo e 0,19% para os comparadores com ou sem terapêutica antidiabética adicional.
Czech: Incidence akutní pankreatitidy v klinických studiích fáze II a III byla 0,07 % pro dulaglutid v porovnání s 0,14 % pro placebo a 0,19 % pro komparátory s nebo bez další základní antidiabetické léčby.
Portuguese: Preparar-se do frigorífico.
Czech: Připravte se stříkačku z chladničky.
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
Portuguese: Insira a agulha na pele aproximadamente num ângulo de 45 graus.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Portuguese: E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção verde antes de tirar a tampa da base?
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Portuguese: Em estudos de toxicologia reprodutiva, observaram-se efeitos no esqueleto e uma diminuição do crescimento fetal no rato e no coelho com uma exposição à dulaglutido 11 a 44 vezes maior do que a clinicamente proposta, mas não se observaram malformações fetais.
Czech: V reprodukčních toxikologických studiích byly pozorovány účinky na kosti a snížení fetálního růstu u potkanů a králíků při expozicích dulaglutidu 11 až 44krát vyšších, než které jsou navrženy klinicky, ale nebyly pozorovány žádné fetální malformace.
Portuguese: A linha basal mediana de HbA1c foi 7,2%.
Czech: Medián výchozí hodnoty HbA1c byla 7,2 %.
Portuguese: Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, poderá fazê-lo na parte superior do braço.
Czech: Pokud injekci podává někdo jiný, může ji podat do horní části Vaší paže.
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Portuguese: Para optimizar a dose de insulina glargina, ambos os grupos foram titulados para um objectivo da glicemia em jejum de <5,6 mmol/l.
Czech: Pro optimalizaci dávky inzulinu glarginu, byly obě skupiny titrovány na cílovou hladinu glukózy v séru <5,6 mmol/l.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase II e fase III, foram notificados acontecimentos de hipersensibilidade sistémica (por exemplo, urticária, edema) por 0,5% dos doentes tratados com dulaglutido.
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
Portuguese: Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou a insulina injetável.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Portuguese: Estas alterações são consistentes com a lentificação do esvaziamento gástrico com dulaglutido e encontram-se dentro dos limites de variabilidade farmacocinética da metformina, não sendo, por isso, clinicamente relevantes.
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Portuguese: Tabela 1: Frequência das reações adversas do dulaglutido
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků dulaglutidu
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit - Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení.
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dor grave e persistente no estômago e costas.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
Portuguese: A porção da molécula de dulaglutido constituída pelo análogo de GLP-1 tem homologia de cerca de 90% com o GLP-1 humano endógeno (7-37).
Czech: Analogová část GLP-1 dulaglutidu je přibližně z 90% homologní s nativním humánním GLP-1 (7-37).
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Assinale o dia da semana em que quer utilizar o seu medicamento para se lembrar.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Portuguese: Após a administração concomitante com até 3 mg de dulaglutido em estado estacionário, não se observaram diferenças estatisticamente significativas na AUC(0-12), Cmax ou tmax do paracetamol.
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.