FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat ELis).
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ginkgoblad
Estonian: Muu teave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kohta
Danish: Der er også blevet indberettet tilfælde af blødning som f.eks. blødning i øjne, næse, hjerne eller mave-tarm system.
Estonian: Teatatud on ka veritsustest, näiteks silma-, nina-, aju- või sisemine veritsus.
Danish: Den præcise virkningsmekanisme bag demens kendes ikke, men menes at beskytte hjernecellerne mod skader enten ved direkte eller indirekte at regulere blodtilstrømningen, eller ved at neutralisere skadelige iltforbindelser (de såkaldte frie radikaler).
Estonian: Ei ole täpselt teada, kuidas hõlmikpuuleht dementsuse korral mõjub, aga arvatakse, et see kaitseb ajurakke otseselt või kaudselt kahjustuste eest, reguleerides verevoolu või neutraliseerides hapnikumolekulide toksilisi vorme (vabu hapnikuradikaale).
Danish: Ved behandling af lette kredsløbsproblemer bør du kontakte en læge eller kvalificeret sundhedsmedarbejder, hvis symptomerne varer ved i mere end 2 uger.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete ravis tuleb arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole pöörduda juhul, kui sümptomid püsivad üle kahe nädala.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ginkgoblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: De mest relevante kliniske forsøgblev udført med voksne personer på 50 år og derover.Forsøgene pegede på, at lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad,muligvis kan have en gunstig indvirkning på den kognitive funktion ved mild demens.
Estonian: Kõige asjakohasematest 50-aastaste ja vanemate patsientidega tehtud kliinilistest uuringutest selgus, et hõlmikpuulehte sisaldavad ravimid võivad kerge dementsuse korral avaldada kognitiivsele funktsioonile soodsat mõju.
Danish: Lægemidler med ginkgoblad bør kun anvendes til voksne.
Estonian: Hõlmikpuulehest ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ginkgoblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Patienter med blødningstendens eller i blodfortyndende behandling bør kun anvende lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad efter aftale med læge
Estonian: Veritsusele kalduvad või verd vedeldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peaksid kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid kasutama üksnes pärast arstiga konsulteerimist.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ginkgoblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Hõlmikpuulehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ginkgoblad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad hõlmikpuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Hvordan virker ginkgoblad som lægemiddel?
Estonian: Kuidas hõlmikpuuleht ravimina toimib?
Danish: Lægemidler, der indeholder det pulveriserede blad, bør kun anvendes, hvis læge har udelukket anden alvorligere sygdom.
Estonian: Lehepulbrit sisaldavaid ravimeid tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud tõsised seisundid.
Danish: Det tørre ekstrakt fremstilles ved at lave et udtræk med acetone, som derefter fordampes for at få det tørre ekstrakt.
Estonian: Kuivekstraheerimisel lahustatakse taimne materjal atsetoonis, mis seejärel aurustatakse kuivekstrakti saamiseks.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ginkgoblad, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus hõlmikpuulehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Ved behandling af lette kredsløbsproblemer med pulveriseret ginkgoblad, er der blevet rapporteret omgener i mave-tarm-kanalen , hovedpine og allergiske reaktioner.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete korral kasutamisel on teatatud seedetrakti häiretest, peavalust ja allergilistest reaktsioonidest.
Danish: Spørg lægen til råds, hvis symptomerne på demens ikke bedres efter 3 måneder, eller hvis symptomerne bliver værre under behandlingen.
Estonian: Kui dementsuse sümptomid 3 kuu jooksul ei parane või kui sümptomid ravi ajal halvenevad, tuleb pöörduda arsti poole.
Danish: Ved behandling af mild demens med ekstrakt af ginkgoblad, er den mest almindelige bivirkning hovedpine (set hos mere end 1 ud af 10).
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajal oli hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kõige sagedam kõrvalnäht kerge dementsuse korral peavalu (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st).
Danish: I sin vurdering tog HMPC højde for en række kliniske undersøgelser med ginkgoblad, hvor der blev set nærmere på forbedring af hukommelsen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindas mitut kliinilist uuringut, mis käsitlesid hõlmikpuulehe efektiivsust mälu parandamisel.
Danish: HMPC har konkluderet, at det tørre ekstrakt af ginkgoblad kan anvendes til bedring af aldersrelateret kognitiv svækkelse (svigtende mentale evner) og bedre livskvaliteten for voksne med mild demens.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid tohib kasutada vanusega seotud kognitiivsete häirete (vaimsete võimete halvenemise) leevendamiseks ja elukvaliteedi parandamiseks kerge dementsusega täiskasvanutel.
Danish: Ginkgoblad findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Estonian: Hõlmikpuulehest valmistisi võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka koos teiste taimsete ainetega.
Danish: Ginkgoblad er det danske navn for bladet fra planten Ginkgo biloba L.
Estonian: Hõlmikpuuleht on taime Ginkgo biloba L. lehe üldnimetus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ginkgoblad?
Estonian: Mis riskid kaasnevad hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga?
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af ginkgoblad.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hõlmikpuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: På baggrund af traditionel anvendelse har HMPC endvidere konkluderet, at lægemidler med pulveriseret ginkgoblad kan anvendes til lindring af tyngdefølelse i benene samt følelse af kolde hænder og fødder som følge af lette kredsløbsproblemer.
Estonian: Samuti järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamise põhjal tohib hõlmikpuulehepulbrit sisaldavaid ravimeid kasutada jalgade raskustunde ning käte ja jalgade külmatunde leevendamiseks;
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ekstrakt af ginkgoblad til bedring af aldersrelateret kognitiv svækkelse og livskvalitet hos voksne med mild demens er baseret den "almindeligt anerkendte anvendelse" til disse formål.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kohta vanusega seotud kognitiivsete puuete leevendamisel ja elukvaliteedi parandamisel kerge dementsusega täiskasvanutel tuginevad nende väljakujunenud kasutusele sellel näidustusel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ginkgoblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af ginkgoblad?
Estonian: Millised tõendid toetavad hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: Dette sammendrag omfatter lægemidler med ginkgoblad, der tørret pulveriseret ginkgoblad eller et tørt ekstrakt af ginkgoblad.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes käsitletakse hõlmikpuulehest valmistatud ravimeid, mis sisaldavad kas kuivatatud lehtede pulbristamisel või kuivekstraheerimisel saadud erilist taimset valmistist.
Danish: Ginkgoblad
Estonian: Hõlmikpuuleht
Danish: Det betyder, at der foreligger bibliografiske data der danner videnskabelig dokumentation for lægemidlernes sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, omfattende en periode på mindst 10 år i EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med ginkgoblad skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Täpsed juhised hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med pulveriseret ginkgoblad til lettere kredsløbsproblemer er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Danish: Selv om der findes kliniske undersøgelser af lægemidler med ginkgoblad til behandling af lette kredsløbsproblemer, er disse for begrænsede til at kunne bruges som dokumentation.
Estonian: Kuigi on olemas kliiniliste uuringute andmed hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimite pikaajalisele kasutusele.
Danish: Plantelægemidler med ginkgoblad fås normalt i flydende eller fast form til indtagelse gennem munden.
Estonian: Neid valmistisi sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate ja tahkete ravimvormidena.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ginkgoblad, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Risikoen for mennesker kendes derfor ikke.
Estonian: Seetõttu pole risk inimestele teada.
Danish: • hvis du er kvinde, hvis du vejer under 50 kg, eller hvis du har problemer med nyrerne.
Estonian: • Kui olete naissoost, kui teie kehakaal on alla 50 kg või kui teil on probleeme neerudega.
Danish: Følgende andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Estonian: Samuti on täheldatud järgmisi muid kõrvaltoimeid:
Danish: Lægen afgør sammen med dig, om behandlingen skal fortsætte eller ej.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega kas ravi jätkata või mitte.
Danish: Afbydelse indtil grad 0/1
Estonian: Katkestada kuni astmeni 0/1
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn eller unge under 18 år.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Danish: Giotrif skal tages gennem munden.
Estonian: GIOTRIFi võetakse suu kaudu.
Danish: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vand, der også drikkes.
Estonian: Klaasi tuleb loputada ligikaudu 100 ml veega, mis tuleb samuti ära juua.
Danish: Drik indholdet med det samme.
Estonian: Jooge vedelik kohe ära.
Danish: Der kan være behov for omgående behandling.
Estonian: Te võite vajada viivitamatut ravi.
Danish: Må ikke åbnes før brug.
Estonian: Mitte avada enne kasutamist.
Danish: • Du må ikke brække tabletten over, tygge den eller knuse den.
Estonian: • Ärge tabletti poolitage, katki närige ega purustage.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. september 2013 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Danish: Det er vigtigt at tage det hver dag, så længe lægen ordinerer det til dig.
Estonian: On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, niikaua kui arst seda teile välja kirjutab.
Danish: Afatinibs effektive halveringstid er ca. 37 timer.
Estonian: Afatiniibi eritumise efektiivne poolväärtusaeg on ligikaudu 37 tundi.
Danish: Giotrif er ikke blevet undersøgt hos børn eller unge.
Estonian: GIOTRIFi pole lastel ega noorukitel uuritud.
Danish: Grad 2 (langvarig c eller intolerabel) eller grad ≥ 3
Estonian: 2 aste (pikaajaline c või talumatu) või aste > 3
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en solidt valideret og robust metodologi for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Estonian: Patsiendi EGFRi mutatsioonide esinemise hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel meetod, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med afatinib i over 6 måneder, vurderedes den terminale halveringstid at være 344 timer.
Estonian: Patsientidel, keda raviti afatiniibiga kauem kui 6 kuud, oli hinnanguline lõplik poolväärtusaeg 344 tundi.
Danish: Den opdaterede mediane OS for førstelinjebehandling og andenlinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Estonian: Uuendatud keskmine üldelulemus esmaravi ja teisese ravi korral oli vastavalt 31,7 kuud ja 23,6 kuud.
Danish: Fyld derefter glasset med vand igen og drik det, så du er sikker på, at du har fået al medicinen.
Estonian: Seejärel täitke klaas uuesti veega ja jooge tühjaks, et tagada kogu ravimi sissevõtmine.
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Estonian: Vt ka lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Danish: ANDET Må ikke åbnes før brug.
Estonian: MUU Mitte avada enne kasutamist.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i Tabel 9.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 9.
Danish: Det gør det nemmere at huske at tage tabletterne.
Estonian: Nii on ravimi võtmist lihtsam meeles pidada.
Danish: Behandling af børn eller unge med dette lægemiddel anbefales ikke.
Estonian: Seetõttu ei ole laste ega noorukite ravimine selle ravimiga soovitatav.
Danish: % af patienter med bedring
Estonian: Paranenud patsientide %
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter faldende alvorlighed.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Dette kan være symptomer på inflammation i lungerne (interstitiel lungesygdom), og det kan være livsfarligt.
Estonian: Need võivad olla kopsude põletikulise haiguse (interstitsiaalse kopsuhaiguse) sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Danish: De skal derfor tages så lang tid som muligt fra Giotrif.
Estonian: Seetõttu tuleb neid manustada ajaliselt võimalikult lahus GIOTRIFist.
Danish: Der blev ikke set nogen signifikant indvirkning af alder (interval: 28-87 år) på afatinibs farmakokinetik.
Estonian: Vanusel ei leitud olevat olulist mõju (vahemikus: 28 eluaastat-87 eluaastat) afatiniibi farmakokineetikale.
Danish: Fototoksicitet En in vitro 3T3-test viste, at afatinib potentielt kan være fototoksisk.
Estonian: Fototoksilisus In vitro 3T3 analüüs näitas, et afatiniib võib olla potentsiaalselt fototoksiline.
Danish: Venstre ventrikels funktion
Estonian: Vasaku vatsakese funktsioon
Danish: Derefter skal du fortsætte med at tage dine tabletter på faste tidspunkter, ligesom du plejer.
Estonian: Seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
Danish: Følgende lægemidler kan gøre, at Giotrif bliver mindre effektivt:
Estonian: Järgmised ravimid võivad langetada GIOTRIFi efektiivsust:
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at afbryde behandlingen og nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen:
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arst pidada vajalikuks ravi katkestada ja annust vähendada või ravi lõpetada:
Danish: Objektiv responsrate (CR+PR)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (CR+PR)
Danish: Gennemsnitlige scorer over tid for overordnet livskvalitet, overordnet helbredsstatus og fysisk funktion, fysisk betingede begrænsninger samt kognitiv, social og psykisk funktion var signifikant bedre for Giotrif.
Estonian: Keskmised aja jooksul mõõdetud skoorid üldise elukvaliteedi, globaalse terviseseisundi ning füüsilise funktsioneerimise, kohustuste täitmise ning kognitiivse, sotsiaalse ja emotsionaalse funktsioneerimise osas olid GIOTRIFi korral oluliselt paremad.
Danish: Omfatter kløe, generaliseret kløe.
Estonian: Hõlmab kihelust, generaliseerunud kihelust
Danish: • Hududslæt (meget almindeligt)
Estonian: • Nahalööve (väga sage).
Danish: Giotrif indeholder lactose
Estonian: GIOTRIF sisaldab laktoosi
Danish: Den mediane PFS var 12,0 måneder ved en uafhængig vurdering.
Estonian: PFS mediaan oli sõltumatu hinnangu kohaselt 12 kuud.
Danish: Behandling med Giotrif bør fortsætte indtil sygdomsprogression, eller indtil patienten ikke længere tåler behandlingen (se Tabel 1 nedenfor).
Estonian: Ravi GIOTRIFiga tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient ravimit enam ei talu (vt Tabel 1 all).
Danish: Andre sekundære endepunkter var ORR, DCR, ændring i tumorstørrelse og HRQoL.
Estonian: Muude teiseste tulemusnäitajate hulka kuulusid veel ORR, DCR, muutus kasvaja mõõtmetes ja HRQOL.
Danish: Ud fra kliniske data anses det dog for usandsynligt, at behandling med Giotrif vil medføre ændringer i plasmakoncentrationen af andre P-gp-substrater.
Estonian: Siiski peetakse kliiniliste andmete alusel ebatõenäoliseks, et GIOTRIFi ravi põhjustab muude P-gp substraatide plasmakontsentratsiooni muutusi.
Danish: Giotrif som monoterapi er indiceret til behandling af:
Estonian: GIOTRIF monoteraapiana on näidustatud:
Danish: • hvis du har eller har haft problemer med hjertet.
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud probleeme südamega.
Danish: Tobaksanamnese, alkoholforbrug (begrænsede data) eller tilstedeværelse af levermetastaser havde ingen signifikant indvirkning på afatinibs farmakokinetik.
Estonian: Suitsetamisel anamneesis, alkoholi tarbimisel (piiratud andmed) või maksametastaaside olemasolul ei olnud olulist mõju afatiniibi farmakokineetikale.
Danish: Infektioner og infestationer
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Danish: • Rosuvastatin, der bruges til at sænke kolesterol.
Estonian: • rosuvastatiin - kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks.
Danish: Giotrif kan øge indholdet af andre lægemidler i blodet, herunder (men ikke begrænset til):
Estonian: GIOTRIF võib tõsta teiste ravimite taset veres, mille hulka kuuluvad järgmised, kuid mitte ainult need ravimid:
Danish: Hvis det ikke er muligt at synke tabletterne hele, kan de opslæmmes i ca. 100 ml vand uden kulsyre.
Estonian: Kui tervete tablettide neelamine pole võimalik, võib neid tablette lahustada ligikaudu 100 ml karboniseerimata joogivees.
Danish: Pakningsstørrelser på 7 x 1, 14 x 1 eller 28 x 1 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendid suurusega 7 x 1, 14 x 1 või 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: De bivirkninger, der blev set ved disse doser, var hovedsagelig dermatologiske (udslæt/akne) og gastrointestinale (især diarré).
Estonian: Neil annustel täheldatud kõrvaltoimed olid peamiselt dermatoloogilised (lööve/akne) ja gastrointestinaalsed (eriti kõhulahtisus).
Danish: De individuelle effektstørrelser for disse kovariater blev ikke anset for klinisk relevante.
Estonian: Nende näitajate üksikuid toimeid ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Danish: Det blev ikke anset for nødvendigt at justere startdosis for nogen af nedenstående undersøgte kovariater.
Estonian: Esialgse annuse kohandamist ei peetud vajalikuks ühegi järgmiste testitud näitajate korral.
Danish: Giotrif påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: GIOTRIFil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Især nedenstående lægemidler kan øge indholdet af Giotrif i blodet og dermed risikoen for bivirkninger, hvis du tager dem, før du tager Giotrif.
Estonian: Eriti võivad järgmised ravimid tõsta GIOTRIFi taset veres ning seetõttu suurendada kõrvaltoimete riski kui neid manustada enne GIOTRIFi.
Danish: Det virker ved at blokere aktiviteten af en gruppe proteiner, der kaldes for ErbB-familien (inklusive EGFR [epidermal vækstfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
Estonian: See toimib, blokeerides kindla valkude rühma aktiivsust, mida nimetatakse ErbB-perekonnaks (sealhulgas EGFR [epidermaalse kasvufaktori retseptor ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 ja ErbB4).
Danish: Patienterne blev indrulleret til førstelinjebehandling (N = 61) eller andenlinjebehandling (N = 68) (dvs. efter svigt af 1 tidligere kemoterapiregime).
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse esmaselt (N=61) või teiseselt (N=68) (st pärast 1 varasema kemoteraapia ravirežiimi ebaõnnestumist).
Danish: Diarré kan medføre dehydrering med eller uden nedsat nyrefunktion, og i sjældne tilfælde har dette medført døden.
Estonian: Kõhulahtisus võib viia dehüdratsioonini koos või ilma neerupuudulikkuseta, mis on harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
Danish: Som regel manifesterer et udslæt sig som et let eller moderat erytematøst og aknelignende udslæt, der kan opstå eller blive forværret på områder udsat for sollys.
Estonian: Üldjuhul väljendub lööve kerge või mõõduka erütematoosse ja akneformse lööbena, mis võib tekkida või süveneda päikesega kokku puutuvatel pindadel.
Danish: Midler mod diarré (f.eks. loperamid) skal anvendes, og om nødvendigt skal dosis af disse øges til den højst anbefalede, godkendte dosis.
Estonian: Kasutada tuleb kõhulahtisuse vastaseid ravimpreparaate (nt loperamiid) ja nende annust tuleb vajadusel tõsta kuni maksimaalse soovitusliku heakskiidetud annuseni.
Danish: Diarré forekom sædvanligvis inden for de første 2 uger af behandlingen.
Estonian: Kõhulahtisus tekkis tavaliselt ravi esimese 2 nädala jooksul.