FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de la clairance réduite du lansoprazole chez les personnes âgées, un ajustement individuel de la dose peut être nécessaire selon les exigences individuelles.
Dutch: Door een verminderde klaring van lansoprazol bij ouderen, kan het nodig zijn dat de dosering aangepast wordt op basis van de individuele vereisten.
French: N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Dutch: De capsules niet fijnmalen of stukbijten of de inhoud van een geleegde capsule innemen, omdat dit de werking negatief beïnvloedt.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan te passen voor patiënten met een beperkte nierfunctie.
French: Les patients atteints de maladies hépatiques sévères à modérées doivent être maintenus sous surveillance régulière et une réduction de 50% de la dose journalière est recommandée (voir rubriques 4.4 et
Dutch: Patiënten met een gemiddelde tot ernstige leveraandoening moeten onder regelmatig toezicht gesteld worden en er wordt een vermindering van 50% van de dagelijkse dosering aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: Pharmacocinétique chez les enfants
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen in kinderen
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Dutch: Registratiehouder en fabrikant
French: Explorations
Dutch: Onderzoeken
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient sur 100) : - dépression - douleur musculaire ou articulaire - rétention hydrique ou oedème - modifications de la formule sanguine
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - depressie - gewrichtspijn of spierpijn - vochtophoping of zwelling - veranderingen in bloedcelwaarden.
French: L'objectif de cet essai était de comparer l'efficacité et la sécurité du lansoprazole 15/30 mg à celles du placebo dans la prévention des ulcères duodénaux chez les patients présentant des antécédents d'ulcère duodénal ou des ulcères gastriques chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique.
Dutch: Het doel van dit onderzoek was om de werkzaamheid/veiligheid van lansoprazol 15/30 mg te vergelijken met een placebo, wat betreft preventie van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren van de twaalfvingerige darm of van maagzweren bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren.
French: L'objectif de l'une des études était de comparer l'efficacité et la sécurité de lansoprazole 15 mg quatre fois par jour avec un placebo pour la prévention des récidives de l'ulcération duodénale chez les patients ayant des antécédents d'ulcère duodénal récemment cicatrisé.
Dutch: Het doel van één studie was om de werkzaamheid en de veiligheid van lansoprazol 15 mg dagelijks te vergelijken met een placebo, voor wat betreft de preventie van recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van een recent genezen zweer van de twaalfvingerige darm.
French: Si les symptômes ne sont pas soulagés dans les 4 semaines avec une dose quotidienne de 30 mg, des examens complémentaires sont recommandés.
Dutch: Indien de symptomen bij een dagelijkse dosering van 30 mg niet binnen 4 weken minder worden, worden verdere onderzoeken aanbevolen.
French: La dose recommandée est de 30 mg d'Agopton deux fois par jour pendant 7 jours en association avec l'une des combinaisons suivantes :
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg Agopton twee keer per dag gedurende 7 dagen in combinatie met één van de volgende:
French: Théophylline :
Dutch: Theofylline:
French: Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie
Dutch: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
French: La dernière date çà laquelle cette notice a été approuvée est : {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}.
French: Choc anaphylactique
Dutch: Anafylactische shock
French: Prise d'autres médicaments
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
French: • Éradication et prévention des récidives de l'ulcère gastrique et duodénal
Dutch: • Eradicatie en preventie van recidieven van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agopton 3.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Agopton inneemt 3.
French: [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Dutch: [Zie bijlage I - Op nationaal niveau in te vullen]
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op lansoprazol
French: • Enfants
Dutch: • Gebruik bij kinderen
French: Des études ont montré que les microgranules provenant de l'ouverture d'une gélule donnent une aire sous la courbe (ASC) équivalente à la gélule intacte si les microgranules sont mélangés dans une petite quantité de jus d'orange, de jus de pomme ou de jus de tomate ou mélangés à une cuillère à soupe de compote de pomme ou de poire, ou saupoudrés sur une cuillère à soupe de yaourt, de crème dessert ou de fromage frais.
Dutch: Uit onderzoek is gebleken dat granules uit geopende capsules eenzelfde biologische beschikbaarheid hebben als de intacte capsule indien deze worden gesuspendeerd in een kleine hoeveelheid sinaasappelsap, appelsap of tomatensap, gemengd met een eetlepel appel- of perenmoes, of een eetlepel yoghurt, pudding of kwark.
French: La seconde étude s'est penchée sur l'utilisation du lansoprazole dans le maintien de la cicatrisation de l'ulcère (prévention des récidives) d'ulcère duodénal ou gastrique résistant aux antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine.
Dutch: De tweede studie onderzocht het gebruik van lansoprazol als onderhoudsbehandeling voor genezen zweren (preventie van recidief) van zweren van de twaalfvingerige darm of maagzweren die resistent zijn tegen H2-blokkers.
French: Pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen in patiënten met leverinsufficiëntie
French: Belgique :
Dutch: België:
French: 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour
Dutch: Twee keer per dag claritromycine 250-500 mg + twee keer per dag amoxicilline 1 g Twee keer per dag claritromycine 250 mg + twee keer per dag metronidazol 400-500 mg
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
Dutch: Indien lansoprazol gebruikt wordt in combinatie met antibiotica voor een eradicatiebehandeling van H. pylori, moeten de voorschriften voor het gebruik van deze antibiotica ook gevolgd worden.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
French: Chaque sachet à dose unique contient <fins granulés roses contenant des microgranules allant du blanc au blanc cassé>.
Dutch: Elk sachet met een enkele dosis bevat <fijne roze granules met (gebroken) witte korrels>.
French: En utilisant cette association, on a observé des taux d'éradication plus faibles que pour des posologies impliquant la clarithromycine.
Dutch: Lagere eradicatiepercentages resulteerden uit het gebruik van deze combinatie in plaats van kuren waarbij claritromycine gemoeid was.
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen initiële dosering is 60 mg per dag.
French: Fièvre, hyperhidrose, Œdème de Quincke, anorexie,
Dutch: Koorts, hyperhidrosis, angio-oedeem, anorexia, impotentie
French: Le lansoprazole est un racémique de deux énantiomères actifs qui sont biotransformés en la forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales.
Dutch: Lansoprazol is een racemisch mengsel van twee actieve optische isomeren die worden getransformeerd in de actieve vorm in de zure omgeving van de pariëtale cellen.
French: Une dose orale unique de 30mg de lansoprazole inhibe environ 80% de la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg lansoprazol remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Dutch: De capsule heel doorslikken met een glas water.
French: Les associations antibiotiques recommandées sont : - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Dutch: De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn: - 30 mg Agopton met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline - 30 mg Agopton met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
French: • Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomittante d'une antibiothé rapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Dutch: Hoewel de resultaten voor de twee doses lansoprazol en voor misoprostol vrijwel hetzelfde zijn, waren de drie behandelingen duidelijk beter dan de placebo.
French: Une métaplasie intestinale a également été observée, ainsi qu'une hyperplasie des cellules de Leydig et des tumeurs bénignes des cellules de Leydig.
Dutch: Ook werden intestinale metaplasie, Leydig-cel hyperplasie en goedaardige Leydigceltumoren vastgesteld.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole doit être prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par le lansoprazole pour la mère.
Dutch: Bij de beslissing of borstvoeding voortgezet moet worden of niet of de behandeling met lansoprazol voortgezet moet worden of niet, moet er rekening gehouden worden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de lansoprazolbehandeling voor de vrouw.
French: 30 mg Gélule
Dutch: 30 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR & LE SACHET ETUI & SACHET
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN SACHET MOETEN WORDEN VERMELD
French: Agopton 30 mg : Granulés gastrorésistants pour suspension buvable.
Dutch: Agopton 30 mg: maagsapresistente granules voor orale suspensie.
French: Il est établi que l'exposition totale au lansoprazole est bien plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Er werd aangetoond dat de totale lansoprazolblootstelling vele malen hoger is bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de lansoprazole Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque comprimé orodispersible de 15 mg contient 15 mg de lactose et 4,5 mg d'aspartame
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk orodispergeerbare tablet bevat 15 mg lansoprazol Elk orodispergeerbare tablet bevat 30 mg lansoprazol <Hulpstof(fen): Elk orodispergeerbare tablet van 15 mg bevat 15 mg lactose en 4,5 mg aspartaam
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants âgés de 1 à 17 ans a montré une exposition similaire à celle des adultes avec des doses de 15 mg pour ceux pesant moins de 30 kg et 30 mg pour ceux au-dessus.
Dutch: Uit de evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen in kinderen van 1-17 jaar bleek een vergelijkbare blootstelling als bij volwassen bij doses van 15 mg voor kinderen lichter dan 30 kg en van 30 mg voor kinderen zwaarder dan 30 kg. Bij onderzoek naar een dosis van 17 mg/m2
French: Chez la souris les études de carcinogénicité, une hyperplasie cellulaire gastrique entérochromaffines (ECL) liée à la dose, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies in muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECLcelhyperplasie evenals levertumoren en adenoma van de testis.
French: [À remplir au niveau national]
Dutch: [Op nationaal niveau in te vullen]
French: Rare
Dutch: Ongewoon
French: Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Dutch: U bent mogelijk nog niet geheel hersteld en de symptomen kunnen terugkeren als u de behandelkuur niet afmaakt.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
French: L'association lansoprazole 30 mg, clarithromycine 250 ou 500 mg et amoxicilline 1 g, ou clarithromycine 250 et métronidazole 400 à 500 mg deux fois par jour a permis d'obtenir des taux d'éradication répondant aux critères susmentionnés.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met clarithromycine 250 of 500 mg en amoxicilline 1 g, of clarithromycine 250 mg en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags leidde tot eradicatiepercentages die voldoen aan de bovengenoemde eisen.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
French: Italie :
Dutch: Italië:
French: Si votre médecin vous a prescrit Agopton en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
Dutch: Als uw arts u Agopton samen met andere geneesmiddelen (antibiotica) heeft voorgeschreven voor de behandeling van een infectie met de Helicobacter pylori bacterie of samen met ontstekingsremmende geneesmiddelen voor de behandeling van pijn of reuma, lees dan ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig door.
French: Irlande :
Dutch: Ierland:
French: Médicaments avec absorption dépendante du pH Le lansoprazole peut interférer avec l'absorption de médicaments où le pH gastrique influe sur la biodisponibilité.
Dutch: Geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie Lansoprazol kan de absorptie van geneesmiddelen, waarbij de zuurgraad van de maag van belang is voor biologische beschikbaarheid, belemmeren.
French: Hongrie :
Dutch: Hongarije:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
French: Espagne :
Dutch: Spanje:
French: L'exposition au lansoprazole est doublée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère et encore plus forte chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Dutch: De blootstelling aan lansoprazol verdubbelt in patiënten met lichte leverinsufficiëntie, en is nog hoger in patiënten met matige tot zware leverinsufficiëntie.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Dutch: Protonpomp-remmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
French: Si vous avez pris plus d'Agopton que vous auriez dû
Dutch: Wat u moet doen als u meer Agopton heeft ingenomen dan is voorgeschreven
French: Il se peut que votre médecin fasse pratiquer ou ait fait pratiquer un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
Dutch: Uw arts kan mogelijk een aanvullend onderzoek in de vorm van een endoscopie uitvoeren om een diagnose te stellen en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
French: Des inducteurs enzymatiques affectant le CYP2C19 et le CYP3A4 comme la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent sensiblement réduire les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 en CYP3A4 stimuleren Enzym induceerders die van invloed zijn op CYP2C19 en CYP3A4 zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol aanzienlijk verminderen.
French: Les données présentées doivent être considérées dans le contexte de la pratique clinique actuelle qui prévoit un dépistage d'H.
Dutch: De voorgelegde gegevens moeten worden bekeken in de context van de huidige klinische praktijk, waarbij H. pylori screening en eradicatietherapie verplicht zouden worden bij de behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm.
French: Finlande :
Dutch: Finland:
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole peut augmenter les taux des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Dutch: Verminderd maagzuur door lansoprazol kan het maaggehalte aan bacteriën die normaal gesproken in het spijsverteringskanaal aanwezig zijn, verhogen.
French: Norvège :
Dutch: Noorwegen:
French: Aucune donnée concernant l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse et l'allaitement n'a été présentée.
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
French: Pour une meilleure efficacité, respectez les heures de prise de votre médicament et ne manquez aucune prise.
Dutch: Voor de beste werking van het geneesmiddel dient u het op het juiste moment te nemen en geen dosering over te slaan.
French: Grèce :
Dutch: Griekenland:
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
French: Allemagne :
Dutch: Duitsland:
French: Islande :
Dutch: IJsland:
French: Traitement de l'ulcère duodénal : 30 mg chaque jour pendant 2 semaines Traitement de l'ulcère gastrique : 30 mg chaque jour pendant 4 semaines Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) : 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Dutch: Behandeling van darmzweren: Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 2 weken Behandeling van maagzweren: Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis): Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken
French: En cas de doute, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Dutch: Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque gélule de 15 mg contient 29,9 mg de saccharose
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elke 15 mg capsule bevat 29,9 mg saccharose
French: Le CYP2C19 est sujet à un polymorphisme génétique et 2 à 6 % de la population, appelée métaboliseurs lents (ML), sont homozygotes pour une mutation allélique du CYP2C19 et présente un déficit en enzyme CYP2C19 active.
Dutch: CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme en 2-6% van de bevolking, poor metabolisers (PM's) genoemd, is homozygoot voor een mutant CYP2C19-allel, en heeft geen functioneel CYP2C19-enzym De blootstelling van lazoprazol is vele malen hoger in PM's dan in extensive metabolisers (EM's).
French: Ses effets s'exercent sur les sécrétions d'acide gastrique basale et stimulée.
Dutch: Het effect is van toepassing op zowel de basale als gestimuleerde maagzuursecretie.
French: Insuffisance rénale ou hépatique :
Dutch: Beperkte lever- of nierfunctie:
French: Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Dutch: Lansoprazol mag niet met atazanavir toegediend worden (zie rubriek 4.5).
French: Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Agopton, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, Agopton a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Dutch: Als er diarree optreedt tijdens de behandeling met Agopton, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
French: En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant un ou plusieurs des principes actifs suivants, car Agopton peut modifier les propriétés de ces médicaments : - kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) - digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) - théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) - tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) - fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) - anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) - sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) - Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
Dutch: Informeer uw arts in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere van de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Agopton de werking van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden: - ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties) - digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen) - theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma) - tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen) - fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische aandoeningen) - antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen) - sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren) - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressies)
French: Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension - inflammation de la bouche (stomatite) - colite (inflammation intestinale) - modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang - réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
Dutch: Symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn koorts, uitslag, zwellingen en soms een lage bloeddruk - ontsteking van de mond (stomatitis) - colitis (darmontsteking) - veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden - ernstige huidreacties waaronder een rode huid, blaarvorming, ernstige ontsteking en huidverlies.
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}> [À compléter au niveau national]
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [nationaal te implementeren]
French: Traitement de l'ulcère duodénal :
Dutch: Behandeling van darmzweren:
French: Chaque comprimé orodispersible contient des microgranules gastrorésistants < orange à brun foncé >.
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet bevat oranje tot donkerbruine micro korrels>
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
French: Prévention de l'oesophagite par reflux : 15 mg une fois par jour.
Dutch: Profylaxe van reflux oesophagitis: Eén keer per dag 15 mg.
French: Le délai avant la première récidive d'ulcère duodénal est nettement plus long pour les patients traités par lansoprazole que pour ceux sous placebo.
Dutch: Vergeleken met placebo was de tijd tot de eerste terugkeer van zweren van de twaalfvingerige darm beduidend langer voor patiënten die met lansoprazol behandeld werden.
French: • Éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec des régimes thérapeutiques anti bactériens appropriés pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
Dutch: • eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) wanneer het middel samen met een passende antibioticatherapie gegeven wordt voor de behandeling van H. pylori-gerelateerde zweren