FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτός από τις προδιαγραφές, οι εργασίες για την επέκταση του συστήµατος στη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία αναβλήθηκαν για το 2008-2009.
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Greek: Αυτή η βάση δεδοµένων βρίσκεται στα πρώτα στάδια της διαδικασίας σχεδιασµού.
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.
Greek: Επιπροσθέτως, υπάρχει µια σειρά οριζόντιων υπηρεσιών, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη στήριξη της υλοποίησης των αναφερόµενων συστηµάτων.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
Greek: Υπό το πρίσµα αυτό, θα αναπτυχθεί µια σειρά εγγράφων οδηγιών.
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2007, το οποίο εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Greek: Προϊστάµενος: Andreas Pott
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Greek: 3.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Czech: 3.1 Inspekce GMP, GCP, GLP a farmakovigilance
Greek: Η στρατηγική εφαρµογής επικεντρώνεται σε µια σειρά σχεδίων µε υψηλή ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
Greek: 1.8 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Czech: 1.8 Integrované řízení agentury
Greek: Οι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία έχουν τεθεί σε ισχύ, αλλά µε ελαφρώς διαφορετικές διατάξεις όσον αφορά το πεδίο εφαρµογής και την εφαρµοσιµότητα.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Greek: Η διαθεσιµότητα ή η έλλειψη αυτών θα έχει άµεσο αντίκτυπο στην παραγωγικότητα της HMPC το 2007 και τα επόµενα έτη.
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Greek: Το 2007 θα αρχίσουν να εφαρµόζονται και να εξελίσσονται εργαλεία, συστήµατα και διαδικασίες ηλεκτρονικών δηµόσιων συµβάσεων.
Czech: V roce 2007 budou zaváděny a zdokonalovány nástroje, systémy a postupy elektronického postupu výběrového řízení.
Greek: Η συνεργασία θα συνεχιστεί µε τους εταίρους οργανισµούς της ΕΕ και την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων.
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις και οργανωτική στήριξη
Czech: Registrační záležitosti a organizační podpora
Greek: Ο Οργανισµός σκοπεύει να ελέγξει 40 προϊόντα το 2007.
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Greek: PIM (Διαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα)
Czech: PIM (Product Information Management, Systém řízení informací o přípravcích)
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Czech: Včasnější a lepší dostupnost léčivých přípravků
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων MRL, ο Οργανισµός θα παρέχει συνδροµή στην Επιτροπή όσον αφορά την αναθεώρηση του Κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης.
Czech: Vedle hodnocení žádostí o MRL bude agentura nápomocna Komisi při přezkumu nařízení (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu.
Greek: Παροχή επιπρόσθετων εφεδρικών συστηµάτων EudraNet.
Czech: Zajištění dalších systémů zálohování pro EudraNet.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
Czech: Rok 2007 bude třináctým rokem působení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a jejího přispívání k šíření a ochraně veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Greek: Ο Οργανισµός εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων για να υποστηρίξει τις εργασίες των αρχών υγείας εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Czech: Agentura vydává certifikáty léčivých přípravků, aby podpořila práci zdravotnických orgánů mimo Evropskou unii, zejména v rozvíjejících se zemích.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2007.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
Greek: 1.4 Αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
Czech: 1.4 Nové léčebné postupy a nové technologie
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP5 και PMF6 αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε το 2006.
Czech: Počet inspekcí GMP5 a inspekcí PMF6 v porovnání s rokem 2006 zřejmě stoupne.
Greek: Τον Μάιο 2007 θα ανανεώσουν τη θητεία τους τα περισσότερα µέλη των επιτροπών CHMP, CVMP και HMPC, µετά την ολοκλήρωση της τριετούς περιόδου διορισµού.
Czech: V květnu 2007 bude nově nominována většina členů výborů CHMP, CVMP a HMPC, neboť uplyne jejich tříleté funkční období.
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρµογής της ευρωπαϊκής φαρµακευτικής πολιτικής και νοµοθεσίας, ανατέθηκε στον Οργανισµό η ευθύνη της εφαρµογής της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική.
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Greek: Τα περισσότερα συστήµατα τηλεµατικής της ΕΕ θα τεθούν σε χρήση στις αρχές του 2007.
Czech: Většina telematických systémů EU bude v chodu na začátku roku 2007.
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων
Czech: 2.4 Stanovení maximálních limitů reziduí
Greek: ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Thomas Lönngren
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL Thomas Lönngren
Greek: 2.11 Οµάδα συντονισµού
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
Greek: Γραφείο για τις ΜΜΕ
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky
Greek: Ο αριθµός των συνεδριάσεων και ο αυξανόµενος αριθµός του προσωπικού λόγω των αυξανόµενων αρµοδιοτήτων του Οργανισµού, επέτρεψαν στον Οργανισµό να αποκτήσει επιπρόσθετο χώρο γραφείων το 2006.
Czech: Počet zasedání a zvyšující se počet personálu související s narůstajícími povinnostmi agentury byly důvodem toho, že agentura musela v roce 2006 rozšířit své kancelářské prostory.
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται:
Czech: Tyto a další dokumenty jsou k dispozici:
Greek: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
Czech: SPRÁVNÍ RADA
Greek: Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Greek: Ο ΕΜΕΑ δηµοσιεύει ευρύ φάσµα εγγράφων, στα οποία περιλαµβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράµµατα εργασίας.
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Greek: Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Czech: Strategie EU pro telematiku
Greek: Ο κατάλογος αυτών των ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων είναι διαθέσιµος για εξέταση κατόπιν αίτησης στα γραφεία του EMEA.
Czech: Seznam těchto evropských odborníků je k dispozici na vyžádání u agentury.
Greek: Ο EMEA υποστηρίζει τους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Czech: EMEA podporuje cíle lisabonské agendy.
Greek: Το γεγονός αυτό θα επιτρέψει στον Οργανισµό να εξασφαλίσει την παροχή αξιόπιστων και δυναµικών υπηρεσιών ΤΠ για το προσωπικό του, τους εκπροσώπους και όλους τους χρήστες πανευρωπαϊκών συστηµάτων.
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Greek: Η αύξηση περιλαµβάνει επίσης τις δραστηριότητες που αναβλήθηκαν το 2006, καθώς και τη συµµετοχή εκπροσώπων των υποψήφιων προς ένταξη χωρών στις συνεδριάσεις, στα εκπαιδευτικά µαθήµατα και στις διασκέψεις.
Czech: Vyšší počet zasedání je také způsoben přesunutím činností z roku 2006 a účastí zástupců kandidátských zemí za zasedáních, školeních a konferencích.
Greek: Ο Οργανισµός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για τις φαρµακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται στα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των τροφίµων ζωικής προέλευσης, όπως κρέας, ψάρια, γάλα, αβγά και µέλι.
Czech: Agentura stanovuje maximální limity reziduí (MRL) pro farmakologicky aktivní látky užívané ve veterinárních léčivých přípravcích, aby zajistila bezpečné užívání potravin živočišného původu, jako je maso, ryby, mléko, vejce a med.
Greek: Μερικά από τα αποτελέσµατα αυτών των πρωτοβουλιών θα συµβάλλουν στο διαρκή διάλογο σχετικά µε τον σχεδιασµό των δραστηριοτήτων σε επίπεδο ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος: Noël Wathion
Czech: POREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Noël Wathion
Greek: Παρότι την τελευταία διετία σηµειώθηκε σηµαντική αύξηση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων ICSR, ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του για επιτάχυνση της υλοποίησης αυτής της υποβολής εκθέσεων.
Czech: Ačkoli v minulých dvou letech došlo k velkému nárůstu elektronických hlášení bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR), bude EMEA pokračovat ve svých iniciativách ke zrychlování těchto hlášení.
Greek: Αυτό θα προκύψει από τις συνήθεις δραστηριότητες διατήρησης.
Czech: To bude výsledkem činností běžné správy.
Greek: Συνεισφορά του ΕΟΧ
Czech: Příspěvky z EHP
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Czech: 5.3 Zasedání a konference agentury EMEA
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι το 2007 θα αυξηθεί κατά 30% ο αριθµός των συνεδριάσεων των οποίων το κόστος καλύπτεται από τον ΕΜΕΑ και κατά 25% ο αριθµός των εκπροσώπων τα έξοδα των οποίων καλύπτει ο ΕΜΕΑ.
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Greek: Κατόπιν συζήτησης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη, θα δροµολογηθούν προσπάθειες για τη δηµιουργία ενός «Στρατηγικού σχεδίου για νέες τεχνολογίες».
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Greek: Αριθµός επισκέψεων στον Οργανισµό
Czech: Počet návštěvníků agentury
Greek: Επιπροσθέτως, µετά τη θέση σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε αρχεία, ο Οργανισµός αναµένει να υπάρχουν 100 σχετικές αιτήσεις, σε σύγκριση µε τις 50 αιτήσεις το 2006 (µία µόνο αίτηση µπορεί να περιλαµβάνει εκατοντάδες έγγραφα).
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί ώστε να εξασφαλίσει την έγκαιρη και οµαλή µετάβαση από τις προηγούµενες επιτροπές.
Czech: Agentura se bude snažit zajistit včasný a hladký přechod k novým výborům.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα προβεί στον εξορθολογισµό της διαδικασίας χορήγησης πιστοποιητικών.
Czech: V témže roce bude agentura postup vydávání certifikátů racionalizovat.
Greek: Ο EMEA αναµένει ότι ο αριθµός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανοµής για το 2007 θα σταθεροποιηθεί περίπου σε 1.000.
Czech: Odborníci agentury EMEA očekávají, že počet oznámení o paralelní distribuci se v roce 2007 ustálí přibližně na čísle 1 000.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Czech: EMEA v evropském systému
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Czech: Průhlednost, komunikace a poskytování informací
Greek: Χάρη στη νέα νοµοθεσία, ο Οργανισµός κατόρθωσε να εισαγάγει µια σειρά διαδικασιών, οι οποίες παρέχουν ταχύτερη διαθεσιµότητα των πλέον απαραίτητων φαρµάκων και εξασφαλίζουν την υψηλή ποιότητα των αποτελεσµάτων των επιτελούµενων εργασιών.
Czech: Díky těmto novým předpisům dokázala agentura zavést řadu postupů, které zrychlují dostupnost nejpotřebnějších léčivých přípravků a zaručují vysokou jakost výsledků konané práce.
Greek: Ο EMEA και οι εταίροι του δικτύου θα καθιερώσουν ένα κυλιόµενο διετές πρόγραµµα εργασίας για την περίοδο 2007-2009 και θα προωθήσουν ένα σχέδιο µε σκοπό τη σύσταση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Czech: EMEA a partneři ze sítě vytvoří postupový plán na období 2007 až 2009 a pokročí s projektem zřízení sítě akademických středisek pro intenzivní monitorování cílených léčivých přípravků.
Greek: Το 2007 προβλέπεται επίσης αύξηση των πιστοποιητικών στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την ΠΟΥ και των πιστοποιητικών για τις ΜΜΕ.
Czech: V roce 2007 se podle očekávání rovněž zvýší počet certifikátů vydávaných v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a certifikátů pro malé a střední podniky.
Greek: Δεύτερον, ο EMEA θα συνεχίσει να συνεργάζεται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για την καθιέρωση ενός εντατικού συστήµατος παρακολούθησης φαρµάκων.
Czech: Zadruhé, EMEA bude ve spolupráci s vnitrostátními pověřenými orgány pokračovat v zavádění systému intenzivního monitorování léčiv.
Greek: Ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR).
Czech: Evropská veřejně dostupná zpráva o posudku (European Public Assessment Report, EPAR).
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός σκοπεύει να καταρτίσει 20 µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και να πραγµατοποιήσει 10 εγγραφές στον κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών.
Czech: V roce 2007 plánuje agentura vytvořit 20 rostlinných monografií a přidat 10 hesel do seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξασφαλίσει το βέλτιστο συντονισµό ανάµεσα στα ενδιαφερόµενα µέρη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι «περιττές» παραποµπές.
Czech: Agentura bude mezi dotčenými stranami zajišťovat optimální koordinaci, aby omezila „zbytečné" případy přezkoumání.
Greek: Τα συστήµατα αυτά εξελίσσονται σύµφωνα µε κοινοποιηθείσες απαιτήσεις.
Czech: Tyto systémy jsou vyvíjeny v souladu s obdrženými požadavky.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Greek: (Σε πιλοτική παραγωγή)
Czech: (fáze pilotní výroby)
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας (IQM) - Εσωτερικός έλεγχος
Czech: Integrované řízení jakosti - vnitřní audit
Greek: Μια άλλη τάση είναι η έλευση νέων τεχνολογιών και αναδυόµενων θεραπειών, για τις οποίες ο Οργανισµός και το δίκτυο θα ξεκινήσουν προετοιµασίες.
Czech: Dalším trendem je nástup nových technologií a léčebných postupů, na které agentura i síť zahájí přípravu.
Greek: 1.5 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία
Czech: 1.5 Činnosti pro veřejné zdraví v Evropě
Greek: Αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων
Czech: Žádosti týkající se maximálních limitů reziduí
Greek: Ο Οργανισµός καλωσορίζει τις εθνικές αρµόδιες αρχές των δύο νέων κρατών µελών, της Βουλγαρίας και της Ρουµανίας, ως πολύτιµους εταίρους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Czech: Agentura vítá v evropské síti pro léčivé přípravky příslušné vnitrostátní orgány dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska, jako cenné partnery.
Greek: − Ενίσχυση της συνεργασίας όσον αφορά τη φαρµακοεπαγρύπνηση, τη στρατηγική τηλεµατικής της ΕΕ, την παροχή επιστηµονικών συµβουλών, τη στήριξη των ΜΜΕ και την επικοινωνία·
Czech: − Posilovat spolupráci ve farmakovigilanci, telematice EU, vědeckém poradenství, v podpoře malých a středních podniků a v komunikaci.
Greek: Η ασφάλεια των φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και η ανάγκη υλοποίησης και περαιτέρω βελτίωσης µιας προσέγγισης διαχείρισης κινδύνων για το σηµαντικό αυτό θέµα θα εξακολουθήσει να αποτελεί υψηλή προτεραιότητα για τον Οργανισµό το 2007.
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků v poregistrační fázi a nutnost zavádění a dalšího zlepšování metod řízení rizik v této důležité oblasti budou patřit i v roce 2007 mezi přední priority agentury.
Greek: Πάνω από 4.000 εµπειρογνώµονες χρησιµοποιούνται από τον EMEA στις εργασίες επιστηµονικής αξιολόγησης.
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Greek: Αριθµός επιθεωρήσεων
Czech: Počet inspekcí
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι τον πρώτο χρόνο δραστηριότητας θα λάβει περίπου 400 αιτήσεις σχετικά µε παιδιατρικές δραστηριότητες (όπως σχέδια παιδιατρικής έρευνας, απαλλαγές και παροχή επιστηµονικών συµβουλών).
Czech: Agentura odhaduje, že v prvním roce této činnosti obdrží asi 400 dotazů nebo žádostí týkajících se pediatrických činností (např. plánů pediatrického výzkumu, žádostí o zproštění povinnosti a žádostí o vědecké poradenství).
Greek: Ο Οργανισµός θα µεριµνήσει για την υλοποίηση και την άσκηση των σχεδίων επιχειρησιακής συνέχειας το 2007, καθώς και για την οργάνωση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την υγεία και την ασφάλεια.
Czech: Agentura se v roce 2007 zúčastní provádění a uplatňování plánů kontinuity provozu a práce a také organizování kampaní zdravotnické a bezpečnostní osvěty.
Greek: Για ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων και λοιπές ανακλήσεις βλ. www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html για οδηγίες και επικοινωνία.
Czech: Pokyny a kontaktní místa pro hlášení o závadách v jakosti přípravků a dalších hlášení viz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Greek: Εκτός από τέσσερις συµβάσεις για εξωτερική ανάθεση υπηρεσιών (τηλεφωνικό κέντρο/υποδοχή· τεχνικοί οπτικοακουστικής· υπηρεσίες φύλαξης· και τροφοδοσία), ο Οργανισµός θα εξετάσει το ενδεχόµενο εξωτερικής ανάθεσης των υπηρεσιών φωτοαντιγράφων και των επικουρικών υπηρεσιών, για το 2007.
Czech: Navíc ke čtyřem smlouvám s externími dodavateli (telefonní ústředna / recepce; technici pro audiovizuální techniku; bezpečnostní služba; pohostinské služby) zváží agentura v roce 2007 externí zajišťování reprografických a pomocných služeb.
Greek: Ο Οργανισµός θα έρθει επίσης σε επαφή µε αρµόδια όργανα των ΗΠΑ µε σκοπό την ανταλλαγή σχετικών πληροφοριών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
Greek: 1.2 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Czech: 1.2 Průhlednost, komunikace a poskytování informací
Greek: Προϊστάµενος: Hans-Georg Wagner
Czech: KOMUNIKACE A SÍŤ Vedoucí: Hans-Georg Wagner
Greek: Μέσω των πρωτοβουλιών αυτών, στόχος του EMEA είναι να προωθήσει την κατάλληλη χρήση των φαρµάκων και να συµβάλλει περαιτέρω στην ασφάλεια των ασθενών.
Czech: Těmito iniciativami hodlá EMEA prosazovat řádné užívání léčivých přípravků a dále přispívat k bezpečnosti pacientů.
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2005-2007
Czech: Příloha 2 Plán pracovních míst agentury EMEA na období 2005 - 2007
Greek: Η προαγωγή της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων ήταν σηµαντικός τοµέας για τον Οργανισµό επί πολλά χρόνια, και θα παραµείνει προτεραιότητα για το 2007.
Czech: Podporování bezpečnosti léčivých přípravků je pro agenturu významnou oblastí činnosti již po mnoho let a rovněž v roce 2007 zůstane jednou z priorit.
Greek: Θα διευρύνει το διάλογο µε την ακαδηµαϊκή κοινότητα και την κοινωνία εν γένει, ώστε να εντοπίσει την εµπειρογνωµοσύνη, τις προσδοκίες και τα εµπόδια που σχετίζονται µε τον τοµέα των νέων θεραπευτικών λύσεων.
Czech: Rozšíří svůj dialog s akademickou obcí a společností obecně, aby identifikovala odborné poznatky, očekávání a úzká místa v oblasti nových terapeutických metod.
Greek: Το 2007, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων θα συνεχίσει την προσπάθειά του για την αντιµετώπιση των τάσεων που σχετίζονται µε την αυξανόµενη πολυπλοκότητα και τον αριθµό των καθηκόντων που ασκούνται σε κοινοτικό επίπεδο, καθώς και µε την έλευση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Czech: V roce 2007 bude evropská síť pro léčivé přípravky pokračovat ve své práci pod vlivem následujících trendů: zvyšující se složitost a množství úkolů prováděných na úrovni Společenství a nástup nových léčebných postupů a technologií.
Greek: Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι τα επιστηµονικά θέµατα θα εξετάζονται πλήρως πριν από την αίτηση, και κατά συνέπεια προκειµένου να αποφευχθούν οι πρώιµες αιτήσεις στον κτηνιατρικό τοµέα, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιεί συνεδριάσεις προ της υποβολής αίτησης στις οποίες θα συµµετέχουν ο εισηγητής, ο συνεισηγητής και οι απαραίτητοι εµπειρογνώµονες.
Czech: Aby se zajistilo, že před podáním žádosti budou v úplnosti projednány vědecké otázky, a zabránilo se tak podávání předčasných žádostí ve veterinární oblasti, bude agentura pořádat před podáváním žádostí setkání za účasti zpravodaje, spolu-zpravodaje a potřebných odborníků.
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί για την πραγµατοποίηση επιθεωρήσεων GMP, GCP7, GLP8 και φαρµακοεπαγρύπνησης εντός του απαιτούµενου χρονικού πλαισίου και σύµφωνα µε το απαιτούµενο επίπεδο ποιότητας.
Czech: Agentura bude pracovat tak, aby vykonávala inspekce GMP, GCP7, GLP8 a farmakovigilanční inspekce podle požadovaného časového plánu a v požadované kvalitě.
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
Czech: Změny typu II (klinické)
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Czech: Také začne postupně vytvářet evropskou síť pro pediatrický výzkum.
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των παραληφθεισών αιτήσεων, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να παρέχει πληροφορίες σχετικά µε τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Vedle hodnocení obdržených žádostí bude agentura nadále podávat informace o poregistračních činnostech.
Greek: Προκειµένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των σχεδίων ΤΠ, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της Βιβλιοθήκης Υποδοµής ΤΠ (ITIL).
Czech: S cílem zajistit vysokou kvalitu projektů informačních technologií agentura pokročí v zavádění podpůrných postupů nejlepší praxe založených na řízení služeb IT Infrastructure Library (ITIL).
Greek: Οι εργασίες θα συνεχιστούν µε σκοπό την ενίσχυση της ποιότητας και της κανονιστικής και επιστηµονικής συνοχής των γνωµοδοτήσεων και των εκθέσεων αξιολόγησης της CHMP2 στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, µε βάση τις βελτιώσεις που εισήχθησαν το 2006.
Czech: Budou pokračovat práce na zvyšování kvality a regulační a vědecké konzistentnosti stanovisek výboru CHMP2 a hodnotících zpráv v poregistrační fázi, přičemž se bude vycházet ze zlepšení učiněných v roce 2006.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρµακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιµοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι µέλη της ΕΕ.
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro vývoz do těchto zemí.
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρµακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σηµαντικό τµήµα του έργου των εθνικών αρµοδίων αρχών και του EMEA.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Greek: − Γνωµοδότηση σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ·
Czech: − Vydávat stanoviska o léčivých přípravcích určených pro trhy mimo EU.