FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Latvian: Equilis Prequenza suspensija injekcijām zirgiem
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Latvian: Fosfatidilholīns
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
Latvian: Holesterols
Norwegian Bokmål: Kolesterol
Latvian: Injekcijas vietā var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Norwegian Bokmål: En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
Latvian: 2.shēma
Norwegian Bokmål: Skjema 2
Latvian: 30 mēneši
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AA01
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot hesteinfluensa ATCvet-kode: QI05A A01
Latvian: Adjuvanti: Attīrīts saponīns
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter Adjuvans Saponin, renset
Latvian: 1.shēma
Norwegian Bokmål: Skjema 1
Latvian: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV 1 Antigēnās vienības
Norwegian Bokmål: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Latvian: Uzglabāt 2°- 8°C, sargāt no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: 4.6 Iespējamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) i.m. lietošanai.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI i.m.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 1 ml devā:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 1 ml:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Latvian: --1 Zirgu gripas vīrusa celmi: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AV/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV/ml Tetānusa toksoīds
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml Tetanus toksoid
Latvian: Intramuskulāri Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutylgummipropp og aluminiumshette
Latvian: 1 deva 10 stikla flakoni
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
Latvian: ATĶ-vet kods: QI05AL01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A L01.
Latvian: El Montalvo I
Norwegian Bokmål: Poligono Ind. El Montalvo I
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Prequenza Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Prequenza-Te gjentas minst 4 uker senere.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Dette fører til passiv beskyttelse mot tetanus i minst 21 dager etter samtidig administrasjon.
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
Latvian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/057/001/NO EU/2/05/057/002/NO EU/2/05/057/003/NO EU/2/05/057/004/NO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 08 Jūlijs 2005 / 27 Jūlijs 2010
Norwegian Bokmål: 8. juli 2005/27.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Norwegian Bokmål: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis Prequenza Te [skaidra zirga piktogramma]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydelig pictogram av en hest]
Latvian: 4.6 Iespējamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Latvian: Šī revakcinācijas rezultātā imunitāte pret zirgu gripu ilgst vismaz 12 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
Latvian: Fosfāta buferšķīdums, tiomersāla paliekas, formaldehīda paliekas.
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer, spor av tiomersal, spor av formaldehyd.
Latvian: 10 x 1 deva
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), Tetānusa toksoīds 40 Lf.
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoid 40 Lf.
Latvian: Pēc tam ieteicams maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu)
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales et maksimalt intervall på to år (se skjema).
Latvian: 5 x 1 deva
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 deva
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dose
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apātiju, 1 dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Norwegian Bokmål: noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai pēc inficēšanās samazinātu klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon og aktiv immunisering mot tetanus for å hindre dødelighet.
Latvian: I tipa stikla flakons, noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Latvian: Gripai:
Norwegian Bokmål: Influensa
Latvian: Antigēnās vienības 2 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: 2 Flokkulasjonekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IU/ml i marsvinserum, Ph.Eur.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Norwegian Bokmål: Den andre vaksinedosen (V2) administreres 4 uker senere.
Latvian: Pirmā revakcinācija (trešā deva) tiek veikta 5 mēnešus pēc primārās vakcinācijas kursa.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) mot hesteinfluensa gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum no Intervet ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum fra Intervet til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret zirgu gripu un tetānusu.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot influensa og tetanus hos hest.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum no Intervet profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum fra Intervet på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Latvian: Pieejami dati par šīs vakcīnas drošuma un iedarbīgumu, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot vienā dienā, bet nesajaucot kopā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Latvian: Lai uzturētu imunitāti pret gripu (skatīt shēmu) ,alternatīvai lietošanai ieteicams ar 12 mēnešu intervālu lietot piemērotu vakcīnu pret zirgu gripu, kas satur A/equine-2/South Africa/4/03 un A/equine-2/Newmarket/2/93.
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
Latvian: Vienlaicīga Equilis Prequenza Te un TetanusSerum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Prequenza Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Prequenza-Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Prequenza-Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Latvian: Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa; 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Latvian: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV Tetānusa toksoīds
Norwegian Bokmål: A/equine-2/Newmarket/2/93
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, opalescenta suspensija injekcijām
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Latvian: Adjuvanti: Attīrīts saponīns
Norwegian Bokmål: Adjuvans Saponin, renset
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpinot pilnu vakcinācijas programmu (Primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Latvian: Imunitāte pret tetānusu: Imunitātes sākums:
Norwegian Bokmål: Tetanus: Begynnende immunitet:
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 1 ml:
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Latvian: Nesasaldēt.
Norwegian Bokmål: Prequenza-Te
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav tikušas novērotas citas blakusparādības, kā tikai, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
Norwegian Bokmål: 4.6, bortsett fra noe nedstemthet på vaksinasjonsdagen.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Zirgu aktīvai imunizācijai pret zirgu gripu un tetānusu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa og tetanus.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
Latvian: Ievada vienu devu (1ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Latvian: Tetānusam:
Norwegian Bokmål: Tetanus
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10.04.2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.04.2014
Latvian: Purpura haemorrhagica netika novērota nevienā drošuma pētījumā Equilis StrepE izstrādāšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Latvian: Ļoti reti attīstās depresija.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan depresjon utvikles.
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AE
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A E.
Latvian: NAO-1 stabilizētājs Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: NAO-1 stabilisator
Latvian: Reakcija ilgst maksimāli 2-3 dienas pēc vakcinācijas, maksimālais laukums ir 3-8 cm.
Norwegian Bokmål: Hevelsen er størst 2-3 dager etter vaksinasjon, med maksimal størrelse på 3 x 8 cm.
Latvian: Kompānijas veiktajos izmēģinājumos, nepietiekoša aizsardzība tika novērota aptuveni ceturtajai daļai ar ieteikto devu vakcinēto zirgu.
Norwegian Bokmål: I smitteforsøk utført av firmaet ble utilstrekkelig beskyttelse sett hos ca. en fjerdedel av hestene som ble vaksinert med anbefalt dose.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07.05.2004.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07.05.2004
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi zirgu dzimtas dzīvniekiem: dzīvu baktēriju vakcīna.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til hest: levende bakterievaksine.
Latvian: Vakcīna ir paredzēta lietošanai zirgiem, kuriem ir skaidri noteikts Streptococcus equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no reģioniem, kur šis patogēns eksistē, piemēram, staļļi ar zirgiem, kuri ceļo uz izstādēm un/vai sacīkstēm šādos reģionos, vai staļļi, kuri iegūst vai iznomā zirgus no šādiem reģioniem.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til bruk på hester med klart identifisert risiko for Streptococcus equi infeksjon på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogene agens finnes, for eksempel staller med hester som reiser til oppvisninger og/eller konkurranser i slike områder, eller staller som får eller leier hester fra slike områder.
Latvian: Pēc literatūras datiem ir zināms, ka ļoti nedaudz zirgiem var attīstīties purpura haemorrhagica, ja tie tiek vakcinēti īsi pēc inficēšanās.
Norwegian Bokmål: Fra litteraturen er det kjent at et svært lite antall hester kan utvikle purpura haemorrhagica dersom de vaksineres kort tid etter infeksjon.
Latvian: Katrs Equilis StrepE iepakojums satur: 10 flakonus ar liofilizātu un 10 flakonus ar 0,5 ml šķīdinātāju, katrs 3 ml I tipa stikla flakonā, kas aiztaisīts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgts ar kodētu alumīnija vāciņu, 10 aplikatori, 10 šļirces ar adatu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Latvian: Šis pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā, un parasti tas neietekmē vakcinētā dzīvnieka ēstgribu un neizraisa acīmredzamu diskomfortu.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen forsvinner fullstendig innen 3 uker og har normalt ingen effekt på appetitten til det vaksinerte dyret og ser ikke ut til å forårsake ubehag.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš (4.4. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Latvian: NESASKALINĀT.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Latvian: Fiksē dzīvnieka galvu, paceļ augšlūpu un ievada adatu augšlūpas iekšpusē līdz aplikators atduras pret lūpu.
Norwegian Bokmål: Hold dyrets hode fast, løft opp overleppen og stikk kanylen inn på innsiden av overleppen inntil applikatoren hviler mot leppen.
Latvian: 10 x 1 vakcīnas deva 10 x 1 šķīdinātāja deva 10 aplikatori 10 šļirces ar adatu
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose vaksine 10 x 1 dose oppløsningsvæske 10 applikatorer 10 sprøyter med kanyle
Latvian: Pamatvakcinācija infekcijas uzliesmojuma laikā ir neefektīva, jo imunitāte ir nepietiekoša līdz pamatvakcinācijas pabeigšanai.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering utført under et sykdomsutbrudd har ingen effekt da immuniteten er utilstrekkelig inntil grunnimmuniseringen er fullført.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Latvian: Nelietot antibiotikas vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus zirgus.
Norwegian Bokmål: Kun friske hester skal vaksineres.
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievelk pievienotajā šļircē (skatīt 1.zīmējumu), un pievieno aplikatoru adatai (skatīt 2. zīmējumu).
Norwegian Bokmål: Trekk 0,2 ml rekonstituert vaksine opp i den vedlagte sprøyten (se figur 1) og fest applikatoren til kanylen (se figur 2).
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 3 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: inntil 3 måneder.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet over.
Latvian: Lai gan purpura haemorrhagica ir ļoti reti sastopama, tomēr tās sastopamību nedrīkst pilnībā izslēgt.
Norwegian Bokmål: Siden insidensen av purpura haemorrhagica er svært lav kan enkelttilfeller imidlertid ikke utelukkes helt.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Tādējādi, lai atjaunotu imunitāti, ir nepieciešama viena vakcīnas deva.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilstrekkelig å gi en enkelt dose for å gjenopprette immuniteten.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Latvian: Pamatvakcinācija: zirgiem no 4 mēnešu vecuma veic divas vakcinācijas ar vienu devu, ar 4 nedēļu intervālu.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Hester fra 4 måneders alder gis 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose, med 4 ukers mellomrom.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Ļaujiet sterilajam šķīdinātājam sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25ºC).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.
Latvian: Ļoti reti var izveidoties abscesi injekcijas vietā vai reģionālajos limfmezglos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en abscess utvikles på injeksjonsstedet eller i de regionale lymfeknutene.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus zirgus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Kun friske hester skal vaksineres.
Latvian: Primārā atbilde tiek uzturēta līdz sešiem mēnešiem pēc pamatvakcinācijas.
Norwegian Bokmål: En grunnrespons opprettholdes i opptil 6 måneder etter grunnimmuniseringen.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visus zirgus, kas tiek turēti kopā.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle hestene i en stall vaksineres.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Latvian: Augšlūpas iekšpusē ievada visu šļirces saturu (skatīt 3.zīmējumu).
Norwegian Bokmål: Administrer alt innholdet i sprøyten inn i overleppens innside (se figur 3).
Latvian: Turklāt vakcinācijas dienā var novērot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2,5ºC.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Latvian: Vakcīnas celms ir jutīgs pret penicilīniem, tetraciklīniem, makrolīdiem un linkomicīnu.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicilliner, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Latvian: Reti novēro ēstgribas trūkumu, drudzi, trīcēšanu un difūzu edematozu pietūkumu (piemēram, sejas tūska, pietūcis purns/augšlūpa).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu auksotrofiska izdzēsta mutanta Streptococcus equi vakcīnas celmu ar novājinātu virulenci.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende auxotrofisk delesjonsmutant Streptococcus equi vaksinestamme med svekket virulens.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Latvian: Šķīdinātājs: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Latvian: Vakcīnas celms ir rezistents pret aminoglikozīdiem, sulfonamīdiem, flumekvīnu un trimetoprima-sulfa kombinācijām.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland