FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 95% Test du log-rank stratifié pour la population totale, sinon utilisation du modèle de cox à hasards proportionnels d L'origine asiatique exclut les patients d'origine indienne et se base sur l'origine raciale d'un groupe de patients et non nécessairement son lieu de naissance N Nombre de patients randomisés.
Romanian: d Etnici asiatici exclusiv pacienţi de origine indiană şi se referă la originea rasială a grupului de pacienţi şi nu neapărat la locul de naştere.
French: NC Non calculé - pour le HR de la survie globale si le nombre d'événements est trop faible NA Non atteint HR Hazard ratio (hazard ratios <1 en faveur d'IRESSA)
Romanian: NC necalculat - pentru SO RR, ca număr de evenimente este prea mică.
French: Tableau 4 : Résultats de qualité de vie pour le géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele referitoare la calitatea vieţii pentru gefitinib comparativ cu carboplatină/paclitaxel în studiul IPASS.
French: EGFR mutation inconnue
Romanian: Expresia mutaţiei EGRF necunoscută
French: HR 0,89
Romanian: RR 0,89
French: HR 0,66
Romanian: RR 0,66
French: HR 0,92
Romanian: RR 0,92
French: Un traitement préalable avec l'itraconazole (un inhibiteur puissant du CYP3A4) entraîne une augmentation de 80 % de l'aire sous la courbe moyenne du géfitinib chez les volontaires sains.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, tratamentul anterior cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A4) a determinat o creştere de 80 % a ASC medii a gefitinib.
French: HR 1,02
Romanian: RR 1,02
French: HR 0,48
Romanian: RR 0,48
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 96% pour la survie globale de la population totale ou sinon un HR avec un intervalle de confiance à 95% pour les autres paramètres.
Romanian: 96 % pentru supravieţuirea globală, sau, în celelalte cazuri, intervalului de încredere de 95 % pentru RR c Intervalul de încredere complet se află sub limita de non-inferioritate de 1,154
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité du géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele eficacităţii gefitinib comparativ cu carboplatin/paclitaxel în studiul IPASS Populaţie
French: Diarrhée, généralement légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Romanian: Diaree , în principal uşoară sau moderată (grad CTC 1 sau 2).
French: HR 1,12
Romanian: RR 1,12
French: Peu fréquents: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
French: HR 0,79
Romanian: RR 0,79
French: Un traitement concomitant inducteur du CYP3A4 (ex : phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis / Hypericum perforatum)) doit être évité.
Romanian: CYP3A4 (de exemplu fenitoină, carbamazepină, rifampicină, barbiturice sau sunătoare (Hypericum perforatum).
French: • Nausées
Romanian: ● Greaţă
French: HR 0,69
Romanian: RR 0,69
French: HR 0,74
Romanian: RR 0,74
French: HR 0,67
Romanian: RR 0,67
French: Une augmentation du risque d'hémorragie cérébrale chez les patients adultes présentant un CBNPC et recevant du géfitinib n'a pas été établie.
Romanian: Nu a fost stabilit un risc crescut de hemoragie cerebrală la pacienţii adulţi cu NSCLC (non small cell lung cancer) trataţi cu gefitinib.
French: Rares: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
Romanian: Conjunctivită, blefarită şi xeroftalmie*, în principal uşoare (grad CTC 1)
French: • Sécheresse oculaire, yeux rouges ou avec démangeaison
Romanian: ● Uscăciunea sau înroşirea ochilor, însoţită de mâncărime
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), qui peuvent être aiguës dès le début, ont été observées chez 1,3% des patients traités par le géfitinib ; certains cas ont eu une évolution fatale (voir rubrique 4.8).
Romanian: La 1,3 % dintre pacienţii trataţi cu gefitinib a fost observată apariţia bolii interstiţiale pulmonare (BIP), uneori cu debut acut, şi care în unele cazuri a fost letală (vezi pct. 4.8).
French: Les trois plaquettes enveloppées dans un film en aluminium sont dans un étui.
Romanian: Cutie cu trei blistere învelite cu o folie de aluminiu laminată.
French: HR 1,16
Romanian: RR 1,16
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Mesure
Romanian: Măsură
French: 1692 8,0% vs 1,3%
Romanian: Generală 1692 8,0 % vs 1,3 % [4,7 %,
French: HR 0,82
Romanian: RR 0,82
French: N patients
Romanian: N patienţi
French: Augmentations de l'aspartate aminotransférase (ASAT), essentiellement légères à modérées Augmentations de la bilirubine totale, essentiellement légères à modérées
Romanian: Creşteri ale aspartat aminotransferazei, predominant uşoare sau moderate
French: - Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2 et anti-acides (pour les ulcères, les indigestions, les brûlures d'estomac et pour diminuer l'acidité de l'estomac).
Romanian: Fenitoină sau carbamazepină (pentru epilepsie) Rifampicină (pentru tuberculoză) Itraconazol (pentru infecţii fungice) Barbiturice (un tip de medicamente folosite în insomnii) Remedii din plante conţinând sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, pentru depresie şi anxietate) Inhibitori ai pompei de protoni, antagonişti ai receptorilor H2 şi antiacide (pentru ulcer, indigestie, arsuri şi pentru reducerea acidităţii gastrice).
French: a,b
Romanian: B.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
French: Analyse non ajustée Population évaluable pour la réponse
Romanian: Analiză neajustată Populaţie EFR population
French: Stomatite, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1)
Romanian: Stomatită, în principal uşoară (grad CTC 1)
French: HR 0,83
Romanian: RR 0,83
French: Précautions d'emploi complémentaires
Romanian: Alte precauţii pentru administrare
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
French: • Vomissements
Romanian: ● Vărsături
French: • Diarrhée
Romanian: ● Diaree
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUIAUTORIZAŢIEI PE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
French: Doc.
Romanian: Ref. doc.:
French: Autres informations relatives à Iressa:
Romanian: Alte informaţii despre Iressa:
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Romanian: Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Romanian: Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Romanian: Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Romanian: Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Romanian: EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Romanian: Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Romanian: În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Romanian: Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Romanian: În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Romanian: Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Iressa?
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Romanian: Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Romanian: Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Romanian: Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Romanian: Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
French: Comment Iressa agit-il?
Romanian: Cum acţionează Iressa?
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
Romanian: Ce este Iressa?
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Romanian: În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Romanian: Nu se administrează mamelor care alăptează.
French: Comment Iressa est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Iressa?
French: Dans quel cas Iressa est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iressa?
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Iscover sau invers.
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2008
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Romanian: Iscover împreună cu alimente şi băuturi Iscover poate fi luat cu sau fără alimente.
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:
Romanian: Vi s-a prescris Iscover pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Noyau :
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Trebuie să luaţi Iscover atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Romanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Iscover.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Iscover.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Iscover sont les saignements.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Iscover sunt sângerările.
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Romanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Iscover în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Iscover peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Iscover vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iscover
French: Votre médecin vous a prescrit Iscover et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Iscover plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Romanian: ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Iscover Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Iscover Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Iscover.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Iscover.
French: Iscover est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Romanian: Iscover este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
French: Si vous oubliez de prendre Iscover
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Iscover
French: • des opioïdes, si vous êtes traité par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
Romanian: - opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice opioid (utilizat pentru tratarea durerii severe).
French: Ce que contient Iscover
Romanian: Ce conţine Iscover
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Iscover, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Iscover, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
French: Pendant la prise de Iscover :
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Iscover:
French: Si vous arrêtez de prendre Iscover
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Iscover
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover Comment prendre Iscover
Romanian: Ce este Iscover şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iscover Cum să luaţi Iscover Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Iscover Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Iscover a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥ 60 de ani (26% ≥ 70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Romanian: hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.