FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тубулното увреждане е било обратимо, но не всички животни са постигнали пълно
Norwegian Bokmål: De tubulære skadene var reversible, men alle dyr var ennå ikke fullt restituert 4 uker etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Хромогенен тест за фактор Xa
Norwegian Bokmål: Kromogen faktor Xa-test
Bulgarian: За дози под 150 mg или над 800 mg допълнителното разреждане трябва да стане в обем, който да доведе до получаване на краен разтвор с концентрация от 0,6 до 8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Doser på <150 mg og >800 mg bør fortynnes ytterligere i et volum som gir en sluttkonsentrasjon på 0,6-8 mg/ml.
Bulgarian: Необходимо е внимание при използване на телаванцин за лечение на пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved bruk av telavancin til behandling av pasienter som bruker legemidler som forlenger QT-intervallet.
Bulgarian: Наличието на хидроксипропилбетадекс в лекарствената форма в съотношение 1:10 намалява честотата и тежестта на промените, дължащи се на телаванцин и намалява
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffet hydroksypropylbetadeks i forholdet 1:10 i formuleringen reduserer insidens og alvorlighetsgrad av endringer forårsaket av telavancin og reduserer telavancins glykopeptidlignende toksisitet.
Bulgarian: Липсва обаче информация относно използването на хемодиализа за
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av hemodialyse som behandling av overdosering.
Bulgarian: Най-често съобщаваните свързани нежелани реакции (настъпващи при >1% от пациентите), са били: гъбична инфекция, безсъние, дисгезия, главоболие, замаяност, гадене, запек, диария, повръщане, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, сърбеж, обрив, остра бъбречна недостатъчност, повишен креатинин в кръвта, променена урина
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (forekom hos >1 % av pasientene) var soppinfeksjon, insomni, dysgeusi, hodepine, svimmelhet, kvalme, forstoppelse, diaré, oppkast, økt ALAT (alanin aminotransferase), økt ASAT (aspartat aminotransferase), kløe, utslett, akutt nyresvikt, økte kreatininverdier i blodet, unormal urin (skummende urin), fatigue og frysninger.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако случаят е такъв, и може да реши да Ви наблюдава по
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg dersom dette gjelder deg og vil kanskje følge deg tettere opp under behandlingen.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува плана за разпространение на прякото съобщение до медицинския специалист с компетентните национални власти в държавите членки, в които ще се разпространява писмото.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for å bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om en plan for utsending av helsepersonellbrev i de landene brevet skal distribueres
Bulgarian: Вие е приложен повече VIBATIV, отколкото трябва да получите, вероятността да изпитате следните нежелани реакции нараства: променен вкус, гадене, повръщане, реакции на мястото на вливането, главоболие, обрив, зачервяване на кожата на горната част на тялото.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye VIBATIV, øker sannsynligheten for at du opplever følgende bivirkninger: smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, reaksjoner på infusjonsstedet, hodepine, utslett, rødhet og varme i huden på overkroppen.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори и полученият концентрат след това веднага трябва да се разреди допълнително, преди да се използва.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Pulveret må rekonstitueres, og det resulterende konsentratet må umiddelbart fortynnes ytterligere før bruk.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат болус-инжекции.
Norwegian Bokmål: Bolusinjeksjoner må ikke administreres.
Bulgarian: При клинично проучване с интравенозен мидазолам е доказано, че многократни дози телаванцин нямат ефект върху фармакокинетиката на мидазолама, който е чувствителен субстрат на CYP3A4. In vitro опити показват, че телаванцин няма да повлияе върху клирънса на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP изоформите 1A2, 2C9, 2C19 и 2D6.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro, tyder på at telavancin ikke vil påvirke clearance av legemidler som metaboliseres av CYP-isoformene 1A2, 2C9, 2C19 og 2D6.
Bulgarian: В такъв случай, информирайте веднага Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis dette er tilfelle.
Bulgarian: Статусът по отношение на бременност на жени с детероден потенциал трябва да бъде установен преди приложение на телаванцин, като жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør utelukkes hos kvinner i fertil alder før administrering av telavancin, og kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да знаят, че приложението на VIBATIV може да повлияе на някои коагулационни лабораторни тестове, както и върху качествени и
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell bør være kjent med at administrering av Vibativ kan interferere med visse laboratorietester for koagulasjon og med kvalitativ og kvantitativ bestemmelse av protein i urin.
Bulgarian: При телаванцин са съобщени реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, er rapportert ved bruk av telavancin, og kan være livstruende.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Bulgarian: Статусът по отношение на бременност при жени с детероден потенциал трябва да бъде установен преди прилагане на телаванцин.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør utelukkes hos kvinner i fertil alder før administrering av telavancin.
Bulgarian: Телаванцин проявява зависима от концентрацията бактерицидна активност срещу чувствителни
Norwegian Bokmål: Telavancin har konsentrasjonsavhengig antibakteriell effekt mot følsomme grampositive bakterier.
Bulgarian: След разтваряне един милилитър съдържа 15 mg телаванцин.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 15 mg telavancin.
Bulgarian: Как изглежда VIBATIV и какво съдържа опаковката VIBATIV се предлага във флакони от 30 ml или 50 ml от прозрачно стъкло, с гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
Norwegian Bokmål: VIBATIV pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning finnes som 30 ml eller 50 ml klare hetteglass med gummipropp, forsegling av aluminium og avrivbar plasthette.
Bulgarian: За това, не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст освен при тези, с креатининов клирънс 30-50 ml/min (вж. точки 4.2 и 4.3).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre pasienter, bortsett fra ved kreatininclearance 30-50 ml/minutt (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
Bulgarian: За изчисляване на обема разтворен концентрат на VIBATIV, необходим за приготвяне на една
Norwegian Bokmål: Følgende formel kan brukes til beregning av volumet av det rekonstituerte VIBATIV-konsentratet som er nødvendig for tilberedning av en dose:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 250 mg или 750 mg телаванцин (като хидрохлорид).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg eller 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане, т.е. креатининов клирънс (CrCl) <30 ml/min, включително и пациенти, подложени на хемодиализа (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, det vil si kreatininclearance (CrCl) <30 ml/minutt, inkludert pasienter som får hemodialyse (se pkt.
Bulgarian: Началната доза и корекциите на дозировката по време на лечението трябва да бъдат изчислявани на базата на изчисления или измерен креатининов клирънс съгласно схемата на прилагане в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Startdose og dosejusteringer under behandling bør baseres på beregnet eller målt kreatininclearance i henhold til doseringsregime under pkt.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за алергия към ванкомицин са съобщени реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително анафилаксия.
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner, inkludert anafylaksi, er rapportert hos pasienter med kjent vankomycinallergi.
Bulgarian: Преди прилагане, разтворът трябва да бъде проверен визуално за видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Bulgarian: Съществува риск от реакции, свързани с инфузията, включително реакции, подобни на
Norwegian Bokmål: • Det er risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner, inkludert rødhet på overkroppen (reaksjoner som ligner "red man"-syndrom).
Bulgarian: Бъбречната екскреция е основният път на елиминиране на телаванцин при хора.
Norwegian Bokmål: Telavancin utskilles hovedsakelig via nyrene hos mennesker.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene opp i pkt.
Bulgarian: За свързан с антибиотика колит и псевдомембранозен колит се съобщава при почти всички антибактериални средства, включително и при телаванцин (вж. точка 4.8), като по тежест могат да варират от леки до животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt er rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkludert telavancin (se pkt.
Bulgarian: Разбъркването продължава, докато съдържанието на флакона се разтвори напълно и в него
Norwegian Bokmål: Blandingen fortsettes inntil innholdet i hetteglasset er fullstendig oppløst og det ikke er synlige partikler.
Bulgarian: Съществуването и обхватът на регистър на бременността и информация за въвеждане на
Norwegian Bokmål: • Forekomst og hensikt med graviditetsregisteret og detaljer om hvordan pasienter skal føres inn i registeret.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува формата и съдържанието на Ръководство за медицински специалисти с националните компетентни органи в държавата
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om form og innhold i en godkjent Veiledning til helsepersonell fra før legemidlet markedsføres.
Bulgarian: Какво съдържа VIBATIV
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VIBATIV
Bulgarian: Изхвърляне
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Bulgarian: Степен на бъбречно увреждане Умерена
Norwegian Bokmål: Grad av nedsatt nyrefunksjon Normal
Bulgarian: Тъй като бъбречната екскреция е основният път на елиминиране, при пациенти с креатининов клирънс от 30-50 ml/min (вж. точка 4.2) се налага корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Fordi utskillelsen primært skjer via nyrene, er dosejustering nødvendig hos pasienter med kreatininclearance 30-50 ml/minutt (se pkt.
Bulgarian: Тежка
Norwegian Bokmål: Lett
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да получат доза телаванцин в съответствие с тяхното телесно тегло и бъбречна функция (вж. точка 4.3 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør få telavancindose som samsvarer med kroppsvekt og nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Също така фармакокинетиката на азтреонама или пиперацилин-тазобактама не се променя от телаванцин.
Norwegian Bokmål: Telavancin endret heller ikke farmakokinetikken til aztreonam eller piperacillin-tazobaktam.
Bulgarian: VIBATIV трябва да се използва само когато е установено или се предполага, че останалите алтернативи са неподходящи (вж. точки 4.3, 4.4, 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: VIBATIV skal kun brukes i situasjoner der det er kjent eller mistenkes at andre alternative behandlinger ikke er egnet (se pkt.
Bulgarian: Съотношението полза/риск при показанието усложнени кожни и мекотъканни инфекции се преценява като отрицателно от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP), поради което VIBATIV не трябва да се прилага при това или други неразрешени
Norwegian Bokmål: • Nytte/risikoforholdet for indikasjonen kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner ble vurdert som negativ av EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP).
Bulgarian: S.
Norwegian Bokmål: D.
Bulgarian: И ФЛАКОН
Norwegian Bokmål: ESKE OG HETTEGLASS
Bulgarian: По време на лечението, трябва да бъде направена корекция на дозата, съгласно таблицата, на базата на изчисления или измерен креатининов клирънс при пациенти, с клинично значими промени в бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: I henhold til tabellen bør dosejustering hos pasienter med kliniske relevante endringer i nyrefunksjon foretas basert på beregnet eller målt kreatininclearance.
Bulgarian: Не е известно дали телаванцин преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om telavancin går over i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: VIBATIV носи риск от нефротоксичност, включително повишен риск от смъртност при пациенти с предшестваща остра бъбречна недостатъчност, и за това е противопоказан при пациенти с предшестваща остра бъбречна недостатъчност и при пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min, включително и при пациенти, подлежащи на хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Vibativ er derfor kontraindisert hos pasienter med eksisterende akutt nyresvikt og hos pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt, inkludert pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Bulgarian: Времето за разтваряне е не повече от 5 минути за флакон, съдържащ 250 mg.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringstid er maksimalt 5 minutter for hetteglasset som inneholder 250 mg og maksimalt 10 minutter for hetteglasset som inneholder 750 mg.
Bulgarian: QT интервал, с установено удължаване на QTc интервала, с некомпенсирана сърдечна недостатъчност или с тежка левокамерна хипертрофия.
Norwegian Bokmål: I tillegg kreves forsiktighet ved bruk av telavancin til behandling av pasienter med medfødt langt QT-syndrom, kjent forlenget QTc-intervall, ukompensert hjertesvikt eller alvorlig venstre ventrikkelhypertrofi.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с телаванцин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с телаванцин за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med telavancin skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телаванцин при тежка степен на чернодробно увреждане (клас С по
Norwegian Bokmål: Telavancins farmakokinetikk er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Бяла до бледорозова, цяла или фрагментирана компактна маса
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvit til svakt rosa, hel eller oppdelt pulverkake.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури при пускането на пазара на Vibativ, всички лекари, които се очаква да предписват или използват
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at ved markedsføring av Vibativ skal alle leger som forventes å forskrive eller bruke Vibativ ha fått et direkte helsepersonellbrev med informasjon som er vedlagt CHMPs evalueringsrapport.
Bulgarian: Флакони от прозрачно стъкло тип I, с гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се
Norwegian Bokmål: Type I klare hetteglass med gummipropp og avrivbar hette i aluminium/plast.
Bulgarian: Употребата при пациенти с остра бъбречна недостатъчност или креатининов клирънс (CrCl) <30 ml/min, включително при пациентите, подложени на хемодиализа, е
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med akutt nyresvikt eller kreatininclearance (CrCl) <30 ml/minutt, inkludert pasienter som får hemodialyse er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: ТСБЗa н.с.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Bulgarian: В по Child-Pugh) (вж. точка 5.2) не води до значима промяна във фармакокинетиката на телаванцин.
Norwegian Bokmål: 5.2) ga ingen relevant endring i telavancins farmakokinetikk.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза VIBATIV Ако
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VIBATIV
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan gi følgende bivirkninger:
Bulgarian: Препоръки за корекция на дозата можете да намерите в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for dosejustering er gitt i pkt.
Bulgarian: Телаванцин е активно вещество с нисък клирънс, със средни стойности (SD) на CL 13,1 (2,0) ml/час/kg при лица с нормална бъбречна функция, отговарящи на общ CL приблизително 1 l/час при индивид с телесна маса 75 kg.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 10 mg/kg, er gjennomsnittlig Vss 133 (SD 24) ml/kg etter gjentatt dosering, noe som tilsvarer en verdi på ca. 10 liter for en person som veier 75 kg. Disse dataene tyder på at telavancin ikke distribueres i betydelig grad. Telavancin er et virkestoff med lav clearance, med gjennomsnittlig (SD) clearance på 13,1 (2,0) ml/time/kg hos personer med normal nyrefunksjon, noe som tilsvarer total clearance på ca. 1 liter/time hos en person som veier 75 kg.
Bulgarian: Изключени са също и пациенти с изходен
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som inkluderes vil bli sendt med PSURs.
Bulgarian: Подходящите инфузионни разтвори включват: декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или Рингер лактат инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsoppløsninger er: glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller Ringer-laktat injeksjonsvæske.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VIBATIV Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: VIBATIV 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 30 ml със 250 mg телаванцин
Norwegian Bokmål: VIBATIV 250 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 x 30 ml hetteglass med 250 mg telavancin
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за всички възможни инфекции и ще Ви лекува, ако се ако получите диария по време на лечението или скоро след него, веднага кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: dersom du får diaré under behandlingen eller kort tid etterpå, informer legen umiddelbart.
Bulgarian: Несъвместимости
Norwegian Bokmål: Holdbarhet
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i nyrene
Bulgarian: След това спазвайте указанията по-долу:
Norwegian Bokmål: Deretter følger du instruksjonene nedenfor:
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje ha behov for medisinsk behandling.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Norwegian Bokmål: Død, alle årsaker
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var på minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 12,8 år.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: 1 måned.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Bulgarian: Те могат да включват:
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на Вашата доза.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen din.
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som vanlig neste dag.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis over etter hvert.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt utviklet 8,6 % av pasientene antistoffer.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon om dette emnet.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen ble sett i løpet av de første to ukene av behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du gjør hvis du merker disse varselstegnene.
Bulgarian: Простуда
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да потърсите незабавна медицинска помощ и да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse symptomene skal du søke medisinsk hjelp omgående og informere legen din så snart som mulig.
Bulgarian: Тези реакции обикновено намаляват в рамките на няколко дни или седмици при продължителна терапия.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene redusereres vanligvis i løpet av få dager eller uker med fortsatt behandling.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Norwegian Bokmål: 2 IE a I henhold til individualisert anbefaling fra utprøver ved forrige besøk, for eksempel avhengig av hvorvidt pasienten hadde hatt hypoglykemi.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата си, като използвате техниката за инжектиране, която са Ви показали лекаря или медицинската сестра.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn i huden ved å bruke den injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har vist deg.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du merker tegn på hypoglykemi.
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Norwegian Bokmål: 1 penn 2 penner 3 penner 5 penner 10 penner
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Vennligst kast pennen og nålen i henhold til lokale krav.
Bulgarian: Мястото и времето на инжекцията могат да се променят без адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet og tidspunktet kan endres uten å justere dosen.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi (lavt blodsukker).
Bulgarian: Без корекция
Norwegian Bokmål: Ingen justering
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isotonisk oppløsning; pH=8,15.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Norwegian Bokmål: Du kan selv foreta injeksjonen når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Bulgarian: Да разделите дозата на две инжекции:
Norwegian Bokmål: Dele opp dosen i to injeksjoner:
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Norwegian Bokmål: Estimert hasardratio var konsistent lavere enn 1 for alle 3 MACE-komponenter.