FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tabel 8: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri við stöðuga blóðþéttni hjá ófrískum konum með HIV sýkingu ekki fastandi atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg
Estonian: * Kui võrreldi REYATAZ'i 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með REYATAZ/rítónavíri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir síldenafíl þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Estonian: Hemofiilia patsiendid: proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Estonian: Pange suusüstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.
Icelandic: 3. Settu enda munngjafarsprautunnar í blönduna og dragðu stimpilinn til baka þar til öll ungbarnablandan hefur verið dregin upp.
Estonian: Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Icelandic: 60 hörð hylki
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Icelandic: Ef samhliða notkun REYATAZ og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti REYATAZ í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
Icelandic: REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Estonian: AI424-451 (PRINCE II): 3 kuu kuni alla 11 aasta vanustel lastel Nendes uuringutes said 155 patsienti (kellest 59 ei olnud ja 96 oli varem retroviirusvastast ravi saanud) üks kord ööpäevas REYATAZ'i suukaudset pulbrit ja ritonaviiri koos kahe NRTI-ga.
Icelandic: Hjá börnum frá 3 mánaða aldri til yngri en 11 ára Í rannsóknunum fengu 155 sjúklingar (59 sem ekki höfðu fengið andveirulyf áður og 96 sem höfðu áður fengið andveirulyf)
Estonian: Teisteks märkimisväärseteks kliiniliste laborinäitajate kõrvalekalleteks (3. või 4. raskusaste) REYATAZ'i ja üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldanud ravi saanud ≥ 2% patsientidel olid: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamaatpüruvaad-transaminaasi (ALAT/SGPT) tõus (5%), neutrofiilide vähenemine (5%),
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/glútamic-pýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)* Atasanaviir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)*
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavír Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Val á REYATAZ hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REYATAZ
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTIde farmakokineetikat, ei tohiks REYATAZ'i/ritonaviiri ja nimetatud ravimite koosmanustamine oluliselt muuta samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ/rítónavírs með þessum lyfjum.
Estonian: Pange topsi või nõusse veel 10 ml valmistatud imikutoitu, et topsi või nõusse jäänud suukaudne pulber eemaldada.
Icelandic: 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikarinn eða ílátið til að hreinsa upp afganginn úr lyfjabikarnum eða ílátinu.
Estonian: Atasanaviir Cmin ↔12% (↓16%
Icelandic: Atazanavír Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Estonian: A: Soovitatud arvu REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste sisu segamiseks vedela imikutoiduga väikeses ravimitopsis või nõus ja manustamiseks suusüstlaga, mille saab osta apteegist:
Icelandic: Blöndun ráðlagðs fjölda skammtapoka af REYATAZ dufti til inntöku saman við fljótandi ungbarnablöndu í lítinn lyfjabikar eða lítið ílát til að gefa með munngjafarsprautu sem hægt er að fá í apóteki:
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
Icelandic: Inniheldur 1,3 g af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % a Allir sjúklingar
Estonian: Suuremate ritonaviiri annuste kasutamine võib mõjutada atasanaviiri ohutusprofiili (kardiaalsed kõrvalnähud, hüperbilirubineemia) ega ole soovitatav.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavír geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða skammtapokanum á eftir EXP.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með REYATAZ/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavír/rítónavír (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab 1305,15 mg sahharoosi kotikese kohta.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur 1.305,15 mg af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Varem ravi saanud lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 1441 rakku/mm
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 344 frumur/mm
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Icelandic: PDE5 hemlum er ávísað (síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá REYATAZ ásamt lágskammta rítónavíri samhliða.
Estonian: REYATAZ'i kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
Icelandic: Z er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf REYATAZ getur aukið þéttnina.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ er gefið samhliða claritrómýcini.
Estonian: 200 mg (4 kotikesta)
Icelandic: 200 mg (4 skammtapokara)
Estonian: Atasanaviir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atasanaviir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atasanaviir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja REYATAZ'i koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud paljukeskuseline uuring, milles REYATAZ/ ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse REYATAZ/ sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem REYATAZ/rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og REYATAZ/saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist 3.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið 1. Ákvarðið skammtinn og fjölda REYATAZ dufts til inntöku sem þarf (sjá kafla 3, Hvernig taka á REYATAZ).
Estonian: atasanaviir AUC ↓ 35% atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35% atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ei tohi manustada koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka REYATAZ'i/ritonaviiri ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír samhliða tríazólam eða mídazólami til inntöku (sjá kafla 4.3), en gæta skal varúðar við samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs og mídazólam stungulyfs.
Estonian: REYATAZ 150 mg kõvakapslid
Icelandic: REYATAZ 150 mg hörð hylki
Estonian: REYATAZ 100 mg kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri.
Icelandic: Hvert REYATAZ 100 mg hylki inniheldur 100 mg atazanavír.
Estonian: Vt ka PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendavaks informatsiooniks REYATAZ'i samaaegseks kasutamiseks koos sildenafiiliga.
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar REYATAZ er gefið ásamt síldenafíl.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Icelandic: REYATAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3).
Estonian: REYATAZ 300 mg kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri.
Icelandic: Hvert REYATAZ 300 mg hylki inniheldur 300 mg atazanavír.
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5 seotud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf REYATAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit peab võtma koos ritonaviiriga ja seda tuleb võtta koos toiduga.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku verður að taka með rítónavíri og verður að taka með mat.
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i suukaudse pulbri ja ritonaviiri annused lastelea (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg)
Icelandic: Skammtar REYATAZ dufts til inntöku með rítónavír fyrir börna (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg)
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Icelandic: Milliverkanir REYATAZ og annarra lyfja
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Icelandic: REYATAZ/rítónavír ásamt alfuzosíni (sjá kafla 4.3).
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon manustatuna nii koos kui ilma ritonaviirita arvatakse suurenevat, kui seda manustatakse keskmise või raske maksatalitluse häirega patsiendile (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni atazanavírs með eða án rítónavír aukist hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Estonian: Atasanaviir, manustatud 1 tund pärast ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atasanaviir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavír, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi) Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja flukonasooli annuseid ei ole vaja kohandada.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir REYATAZ/rítónavír og flúkónazól.
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað
Estonian: Selle vähenemise mehhanism ei ole teada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Verkunarháttur þessarar lækkunar er ekki þekktur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa REYATAZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg og tenófóvír dísóproxílfúmarat 300 mg (öll lyfin sem stakur skammtur með mat) þegar tenófóvír dísóproxílfúmarat er gefið samhliða.
Estonian: 80 mgb vähemalt 35
Icelandic: 80 mgb að minnsta kosti 35
Estonian: Kui ilmnevad maksahaiguse süvenemise tundemärgid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef einkenni nýrnasteinakvilla koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Icelandic: Notkun REYATAZ hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Estonian: c Ritonaviiri suukaudne lahus.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Estonian: Kasutamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (sjá kafla 4.5).
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud pikaajalises kartsinogeensuse uuringus märgati ainult emastel hiirtel healoomuliste maksaadenoomide sagenemist.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur sást aukin tíðni góðkynja lifraræxla aðeins hjá kvenmúsum.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Icelandic: á PR bili ef til ofskömmtunar kæmi. (sjá kafla 4.9).
Estonian: REYATAZ on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: REYATAZ má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i/ritonaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða claritrómýcini.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
Icelandic: 2. mars 2009
Estonian: REYATAZ/ritonaviir võib karbamasepiini plasmataset tõsta CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír getur aukið plasmaþéttni karbamazepíns vegna CYP3A4 hömlunar.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Flutikasoonpropionaat intranasaalselt 50 µg 4 korda ööpäevas 7 päeva jooksul (ritonaviir 100 mg kapslid kaks korda ööpäevas)
Icelandic: Flútíkasón própíónat 50 míkróg í nef 4 sinnum á dag í 7 daga (rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag)
Estonian: Enne segamist tuleb koputada vastu kotikest, et pulber koguneks selle alumisse ossa.
Icelandic: Fyrir notkun er slegið létt á skammtapokann til að fá duftið til að setjast.
Estonian: Ravi mittesaanud REYATAZ kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum REYATAZ Hylki/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=16
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Estonian: Atasanaviir AUC ↔2,3% (↓13%
Icelandic: Famotidín 40 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↔2,3% (↓13%
Estonian: Nefrolitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Icelandic: Ef einkenni um gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í skammtatöflu fyrir tiltekin lyfjaform (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir REYATAZ duft til inntöku).
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Icelandic: Ráðlagður skammtur atazanavír hylkja er 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat.
Estonian: Reyataz atasanaviir
Icelandic: Beindrep
Estonian: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Estonian: Ravi Reyataziga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
Estonian: Iga annuse peab võtma koos toiduga.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavír og þau á að taka með mat.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reyatazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18-aastased) soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
Estonian: Reyatazi toimeaine atasanaviir on proteaasiinhibiitor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er atazanavír.
Estonian: Kuidas Reyatazi kasutatakse?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Estonian: Reyatazi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, okulaarne ikterus (silmavalgete kollasus), oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), lööve, väsimus ning ikterus (maksaprobleemidest tingitud naha ja silmavalgete kollasus).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Estonian: Kuidas Reyataz toimib?
Icelandic: Hvernig geyma á REYATAZ
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reyatazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. märtsil
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja suukaudse pulbrina (50 mg).
Icelandic: LYF SEM HAFA ÁHRIF Á MÝCOBAKTERÍUR Rifabútín 150 mg tvisvar í viku (atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg einu sinni á dag)