FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće su nuspojave pri uzimanju lijeka Actos (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) infekcija gornjeg respiratornog trakta (prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), poremećaj vida, prijelomi kostiju i povećana tjelesna težina.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Actos na snazi u Europskoj uniji od 13. listopada 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Actos fit-13 ta' Ottubru 2000.
Croatian: Actos je također poboljšao kontrolu glukoze postignutu u dijabetesa tipa 2 kad je dodan postojećem liječenju sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom, ili kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Maltese: Actos tejjeb ukoll il-kontroll tal-glukożju miksub fid-dijabete tat-tip 2 meta żdied mal-kura eżistenti bis-sulfonilurea, l-insulina jew il-metformina, jew mal-kombinazzjoni tal-meformina u ssulfonilurea.
Croatian: 12 jedinica
Maltese: 12-il unità
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2007.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Croatian: Dodatne važne informacije
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Croatian: Bagsværd, Danska.
Maltese: Bagsværd, Id-Danimarka
Croatian: Vrlo rijetko - poremećaji refrakcije
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Croatian: Glicerol Metakrezol Fenol
Maltese: Glycerol Metacresol Phenol
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Croatian: Actraphane 30 bočica, Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Maltese: Actraphane 30 kunjett, Penfill u FlexPen: Novo Nordisk A/S
Croatian: • anaboličke steroide (poput testosterona)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Cinkov klorid
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: Skala doze
Maltese: Skala ta'
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: • sulfonamide (koriste se za liječenje infekcija).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola ili terbutalina, koji se koriste za liječenje astme)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Croatian: Pioglitazon (tablete za liječenje šećerne bolesti tipa 2)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Croatian: Suspenzija za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Croatian: Manje često - lipodistrofija*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Croatian: - Djelatna tvar je humani inzulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Proizvođač
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Croatian: ATK oznaka:
Maltese: Kodiċi ATC:
Croatian: • inhibitore monoamino-oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Croatian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska.
Maltese: Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Croatian: OZNAČIVANJE
Maltese: Indikatur
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Maltese: 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Croatian: jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 IU.
Maltese: Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 UI.
Croatian: Hiperglikemija
Maltese: Ipergliċemija
Croatian: Individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica/kg/dan.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Croatian: • glukokortikoide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Croatian: BROJEVI
Maltese: NUMRUI
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Croatian: Zatvarač brizgalice
Maltese: Għatu tal-pinna
Croatian: Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi InnoLet.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Croatian: Actraphane s alkoholom
Maltese: Actraphane mal-alkoħol
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Opisano je da se humani inzulin razgrađuje inzulinskom proteazom ili enzimima koji razgrađuju inzulin, a možda i proteinskom disulfid-izomerazom.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Croatian: Danska
Maltese: Id-Danimarka
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Croatian: Manje često - urtikarija, osip Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Croatian: Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom (brombutilna/poliizoprenska guma) i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja sadrži 10 ml suspenzije.
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1. Actraphane FlexPen huwa tajjeb biss għall-injezzjonijiet minn taħt ilġilda.
Croatian: Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje.
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
Croatian: Anafilaktičke reakcije
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi
Croatian: - Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 50% otopine humanog inzulina i 50% humanog izofan inzulina.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Croatian: Actraphane 30 100 IU/ml Suspenzija za injekciju humani inzulin
Maltese: Actraphane 30 100 UI/ml Suspensjoni għall-injezzjoni Insulina umana
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i pogrešnog doziranja.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità internazzjonali.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 i 50 Penfill: Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 u 50
Croatian: Lijek možete nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 25°C) najviše 6 tjedana.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 25°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 30 % ta' insulina umana li tinħall u 70 % ta' insulina umana isophane.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Croatian: Uobičajena doza iznosi između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne mase na dan.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Actraphane, humani inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „rekombinantna tehnologija": inzulin proizvode stanice kvasca, u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju inzulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo Actraphane 30 sa sličnom mješavinom koja je, međutim, sadržavala analogni inzulin (inzulin aspart).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Croatian: Zašto je Actraphane odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Croatian: Actraphane se daje 30 minuta prije obroka.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Croatian: Actraphane je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar humani inzulin.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Croatian: Actraphane je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Croatian: Actraphane se primjenjuje injekcijom ispod kože u bedro, abdominalni zid (u prednjem dijelu kuka), područje gluteusa (stražnjica) ili deltoidno područje (rame).
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Croatian: Actraphane sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (u roku od 30 minuta nakon injekcije), i izofan, oblik koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Croatian: Actraphane se ispitivao u ukupno 294 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1, u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin, i dijabetesa tipa 2, u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Maltese: Actraphane ġie studjat f'total ta' 294 pazjent bid-dijabete tat-tip1, fejn il-frixa ma tistax tipproduċi linsulina, u tad-dijabete tat-tip 2, fejn il-ġisem mhuwiex kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv.
Croatian: ATK oznaka: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Croatian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Actrapid ispitan je u malog broja (n=18) djece (u dobi od 6-12 godina) i adolescenata (u dobi od 13-17 godina) sa šećernom bolešću.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Croatian: Vrlo rijetko - dijabetička retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Croatian: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Croatian: Skala doze
Maltese: Skala tad doża
Croatian: Manje često - poremećaji refrakcije
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Croatian: Za intravensku primjenu, infuzijski sustavi s lijekom Actrapid u koncentraciji od 0,05 internacionalnih jedinica/ml do 1,0 internacionalnih jedinica/ml humanog inzulina u infuzijskoj otopini 0,9% natrijeva klorida, 5% glukoze i 10% glukoze s 40 mmol/l kalijeva klorida, u polipropilenskim infuzijskim vrećicama, stabilni su 24 sata na sobnoj temperaturi.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Croatian: odabrane 2 jedinice
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Croatian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francuska
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Croatian: Kliničko ispitivanje provedeno u jednoj jedinici intenzivnog liječenja u kojoj se liječila hiperglikemija (razina glukoze u krvi iznad 10 mmol/l) u 204 bolesnika sa šećernom bolešću i 1344 bolesnika koji nisu bolovali od šećerne bolesti podvrgnutih velikom kirurškom zahvatu pokazalo je da je normoglikemija (razina glukoze u krvi 4,4-6,1 mmol/l) postignuta intravenskom primjenom lijeka Actrapid smanjila smrtnost za 42% (8% naspram 4,6%).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom (brombutilna/poliizoprenska guma) i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja sadrži 10 ml otopine.
Maltese: Actrapid f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta' tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih soluzzjoni ta' 10 ml.
Croatian: - Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Maltese: Skartoċċ 1 ta' 3 ml 5 skrataċ ta' 3 ml 10 skrataċ x 3 ml
Croatian: 1 ml otopine sadrži 40 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Croatian: Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Maltese: Actrapid kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Croatian: Manje često - urtikarija, osip Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1 u 5 kunjetti ta' 10 ml jew pakkett multiplu ta' 5 pakketti ta' kunjett ta' 1 x 10 ml.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 1,5-2,5 sata nakon supkutane primjene.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave Mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, InnoLet brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 50 jedinica.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/230/017 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/02/230/017 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin ili inzulinski analog) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Maltese: Tibdil fil-qawwa, għamla (manifattur), tip, oriġini (insulina tal-annimali, insulina umana jew analogu tal-insulina ) u/jew metodu tal-manifattura (DNA rikombinanti kontra insulina li ġejja millannimali) jista' jirriżulta fil-bżonn ta' tibdil fid-doża.
Croatian: Prije primjene lijeka Actrapid
Maltese: Mediċini oħra u Actrapid
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Maltese: Problemi ta' vista:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: • rekreacijske (ilegalne) droge
Maltese: • drogi (illegali) rikreattivi
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.6).
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Croatian: • adrenalin
Maltese: • adrenalina
Croatian: To je uobičajeno.
Maltese: Dan huwa normali.
Croatian: Tardivna diskinezija
Maltese: Diskineżja tardiva
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanja
Croatian: 30 minuta nakon doze
Maltese: 30 min wara ddoża