FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ProQuad a été comparé à ses «vaccins constitutifs», à savoir un vaccin triple contre la rougeole, les oreillons et la rubéole et un vaccin contre la varicelle.
Danish: ProQuad blev sammenlignet med de vacciner, den er sammensat af, nemlig en tredobbelt vaccine mod fåresyge, mæslinger og røde hunde og en vaccine mod skoldkopper.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProQuad?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProQuad?
French: ProQuad contient des formes affaiblies des virus responsables de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Danish: ProQuad indeholder en svækket form af de vira, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
French: Comment ProQuad est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes ProQuad?
French: ProQuad est un vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Danish: ProQuad er en vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Danish: Vaccine (levende) mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper
French: Comment ProQuad agit-il?
Danish: Hvordan virker ProQuad?
French: Pour une protection contre la varicelle, une seconde injection, administrée un à trois mois après la première, est nécessaire; il peut s'agir d'une seconde dose de ProQuad, ou d'une dose d'un autre vaccin protégeant uniquement contre la varicelle.
Danish: For at opnå beskyttelse mod skoldkopper er det nødvendigt at give en yderligere injektion én til tre måneder efter den første injektion.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProQuad au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved ProQuad?
French: Dans quel cas ProQuad est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes ProQuad til?
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cylinderampul
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Protaphane.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Protaphane.
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Protaphane sammen med alkohol under punkt 2.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Protaphane overvejes.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Protaphane.
Danish: Hvis nogle af disse tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge Protaphane.
French: Protaphane avec de l'alcool
Danish: Brug af Protaphane sammen med alkohol
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Danish: Protaphane dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Protaphane og andre insulinpræparater.
French: Population pédiatrique Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Danish: Pædiatrisk population Protaphane kan anvendes til børn og unge.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion på Protaphane eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom, må Protaphane ikke injiceres.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Protaphane Penfill (inden du anbringer cylinderampullen i insulininjektionssystemet).
French: Protaphane contient du sodium
Danish: Protaphane indeholder natrium
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Danish: Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: ► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Protaphane indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Protaphane er stort set natriumfrit.
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Danish: Protaphane kan anvendes til ældre patienter.
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Protaphane kan tages under graviditet.
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Danish: ► Hvis du behandles med Protaphane Penfill sammen med en anden insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét til hver insulintype.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Danish: Protaphane administreres subkutant ved injektion i låret, abdominal væggen, gluteal- eller deltoidregionen.
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Danish: Protaphane er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Danish: Bland altid Protaphane og hurtigvirkende insulin i samme rækkefølge.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protaphane indeholder
French: ► Vérifiez toujours la cartouche, y compris le piston en caoutchouc à l'extrémité de la cartouche.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet, i bunden af cylinderampullen.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Danish: Protaphane gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Danish: Efter at Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Protaphane, og træk nålen ud.
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Danish: Behandling med Protaphane hjælper med at forebygge komplikationer som skyldes din diabetes.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Protaphane.
French: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Danish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Danish: Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Danish: Patienter, der skifter til Protaphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Protaphane, se under punkt 6.
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Danish: Protaphane kan tages alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Danish: Protaphane som har været frossen, må ikke anvendes.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane FlexPen.
French: Remise en suspension de Protaphane
Danish: Oplanding af Protaphane
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Danish: Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Protaphane og timing af administation være nødvendig.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Danish: Protaphane kan anvendes til børn og unge.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane InnoLet.
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Danish: Protaphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
French: Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: Før hver efterfølgende injektion, skal du vende pennen op og ned mellem de to positioner mindst 10 gange, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
French: Rétinopathie diabétique (une maladie des yeux liée au diabète pouvant conduire à une perte de la vue) : Si vous avez une rétinopathie diabétique, une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut aggraver la rétinopathie.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Danish: ► Protaphane Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Danish: Brugervejledning til Protaphane injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Danish: Brugervejledning til Protaphane injektionsvæske, suspension i InnoLet Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Danish: Protaphane i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
French: Dose et quand prendre votre insuline
Danish: Sådan skal du tage Protaphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Protaphane.
French: Avant d'utiliser Protaphane
Danish: Før du tager Protaphane
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Danish: Virkningen indtræder inden for 1½ time, maksimal virkning opnås 4-12 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
French: Préparation de votre Protaphane FlexPen
Danish: Klargøring af din Protaphane FlexPen
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/234/003
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/003
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Danish: Protaphane er en isophan humant insulin suspension (NPH).
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/234/001
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/001
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med Protaphane og pioglitazon
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Protaphane FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
French: Autres médicaments et Protaphane
Danish: Brug af anden medicin sammen med Protaphane
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Protaphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Protaphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Protaphane InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Protaphane, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din InnoLet der mistes eller ødelægges.
French: ► Les aiguilles et Protaphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget du er i tvivl om.
French: Chaque ml contient 40 UI d'insuline humaine.
Danish: Hver ml indeholder 40 internationale enheder humant insulin.
French: Juste avant l'utilisation, faites rouler entre vos mains le flacon de Protaphane jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Protaphane mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
French: L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Protaphane under amning.
French: ► Les aiguilles et Protaphane Penfill ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
French: EU/1/02/234/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/234/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Si vous ne remettez pas l'insuline en suspension, ceci peut causer un dosage inexact, et entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Hvis ikke du opblandet insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
French: Puis, chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt
French: ► Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: ► Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: ► L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Protaphane under amning.
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Danish: Protaphane FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
French: Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: EU/1/02/234/017 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/234/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Danish: Protaphane InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Danish: Protaphane InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
French: Protaphane 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
Danish: Protaphane 40 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml)
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (équivalent à 3,5 mg),
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 i nternationale enheder humant insulin (svarende til 3,5 mg),
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Protaphane, le 7 octobre 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Protaphane den 7. oktober 2002.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Protaphane.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Protaphane.
French: L'EPAR complet relatif à Protaphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Protaphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il convient de changer le site d'injection à chaque injection.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Protaphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Protaphane anvendes så sikkert som muligt.
French: Protaphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Danish: Protaphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Protaphane?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Protaphane?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Protaphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Protaphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Protaphane a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Protaphane godkendt?
French: Protaphane a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Danish: Protaphane blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Protaphane.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Protaphane.
French: Cela permet à Protaphane d'avoir une durée d'action prolongée.
Danish: Det giver Protaphane en længerevarende virkning.