FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, приемащи варфарин, които се лекуват с бивалирудин, трябва да се предвиди проследяване на международното нормализирано съотношение (INR), за да е сигурно, че то ще се върне към нивата от преди лечението след спирането на лечението с бивалирудин.
Lithuanian: INR) stebėseną, norint užtikrinti, kad nutraukus gydymą bivalirudinu INR grįš į prieš šį gydymą buvusį lygį.
Bulgarian: Честотата на епизодите на кървене по скала ACUITY и TIMI до ден 30 за популацията „по протокол" е представена в Таблица 7.
Lithuanian: Pagal ACUITY ir TIMI vertinimą iki 30 dienos pasireiškę kraujavimo sutrikimai pagal protokolą gydytų pacientų populiacijoje, pateikti 7 lentelėje.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба до 24 часа при 25C.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo cheminis ir fizikinis stabilumas 25 C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Bulgarian: Приготвеният/разреденият разтвор трябва да бъде бистър до леко опалесцентен, безцветен до
Lithuanian: Miltelius ištirpinus ir tirpalą atskiedus, tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescencinis,
Bulgarian: При пациенти, подложени на ПКИ, се прилага допълнителен интравенозен болус бивалирудин 0,5 mg/kg и скоростта на интравенозната инфузия се увеличава до 1,75 mg/kg/h.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atliekama PCI, iš karto į veną buvo sušvirkščiama papildoma 0,5 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozė, o intraveninės infuzijos greitis buvo didinamas iki 1,75 mg/kg kūno
Bulgarian: 0,1 mg/kg телесно тегло като интравенозна инжекция, последвана от инфузия (вливане) във вена на 0,25 mg/kg телесно тегло/час за период до 72 часа.
Lithuanian: • 0,1 mg/kg kūno svorio (tokia dozė iš karto sušvirkščiama į veną), po to infuzuojama į veną (lašinama) 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą daugiausia 72 valandas.
Bulgarian: Хипотония
Lithuanian: Virškinimo
Bulgarian: Следните лекарствени продукти не трябва да се прилагат по същата венозна линия, по която е приложен бивалирудин, тъй като те водят до помътняване, образуване на микрочастици или цялостна преципитация: алтеплаза, амиодаронов хидрохлорид, амфотерицин B, хлорпромазинов хидрохлорид), диазепам, прохлорперазин едизилат, ретеплаза, стрептокиназа и
Lithuanian: Į tą pačią intraveninės infuzijos žarnelę, kuria injekuojama bivalirudino, draudžiama leisti toliau išvardytų vaistinių preparatų: alteplazės, amiodarono hidrochlorido, amfotericino B, chlorpromazino hidrochlorido, diazepamo, prochlorperazino edisilato, reteplazės, streptokinazės ir vankomicino hidrochlorido, kadangi medikamentas gali padrumstėti, jame gali atsirasti labai mažų dalelių arba
Bulgarian: Тъй като Angiox е лекарство, което се използва само в болница, съхраняването на Angiox е
Lithuanian: Angiox yra tik ligoninėse vartojamas vaistas, todėl už jo laikymą atsako sveikatos priežiūros specialistai.
Bulgarian: За пълна информация за лекарството медицинските специалисти трябва да направят справка с
Lithuanian: Norėdami gauti išsamią informaciją, sveikatos priežiūros specialistai turėtų žiūrėti preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Резултатът от кръвните Ви изследвания по отношение на варфарин (INR изследване) може да бъде повлиян от Angiox.
Lithuanian: Angiox gali paveikti varfarino kiekio kraujyje mėginio rezultatus (TNS mėginys).
Bulgarian: По-често се съобщава за сериозни нежелани лекарствени реакции в групата хепарин плюс GP IIb/IIIa инхибитор, отколкото в
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų dažniau atsirado grupėje, vartojusioje hepariną ir GP IIb/IIIa, negu grupėje, gydytoje vien bivalirudinu.
Bulgarian: Подобно намаляване на епизодите на кървене е наблюдавано при пациенти, преминали от терапия, базирана на хепарин, на терапия с
Lithuanian: Panašus kraujavimo dažnumo sumažėjimas pastebėtas ir pacientams, kuriems heparinu paremtas gydymas buvo pakeistas gydymu bivalirudinu (N = 2078).
Bulgarian: Да не се прилага интрамускулно.
Lithuanian: Jo leisti į raumenis negalima.
Bulgarian: Пациентите следва да се наблюдават внимателно след първична ПКИ за признаци и симптоми, съвместими с исхемия на миокарда.
Lithuanian: Po pirminės PCI pacientą reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia miokardo išemijos ženklai ir simptomai.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: Определенията за кръвоизливи и резултатите от проучването HORIZONS са показани в
Lithuanian: HORIZONS tyrimo kraujavimo sutrikimai ir vertinamosios baigties rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Bulgarian: Интравенозната болус доза от 0,75 mg/kg, одобрена за възрастни на базата на теглото и последвана от инфузия от 1,75 mg/kg/час се изследва и фармакокинетичният/фармакодинамичният анализ намира отговор, подобен на този при възрастни, въпреки че клирънсът, нормализиран по тегло (ml/min/kg) на бивалирудин е повисок при новородени, отколкото при по-големи деца и намалява с увеличаване на възрастта.
Lithuanian: infuziją, ir farmakokinetinė / farmakodinaminė analizė parodė, kad atsakas buvo panašus į suaugusiųjų, nors pagal svorį normalizuotas bivalirudino klirensas (ml/min/kg) naujagimiams buvo didesnis nei vyresniems vaikams ir mažėjo didėjant amžiui.
Bulgarian: При пациенти, на които се прави коронарен артериален байпас (CABG) с екстракорпорална циркулация, интравенозната инфузия на бивалирудин трябва да продължи до 1 час преди операцията, след което инфузията трябва да бъде прекъсната и на пациента да се приложи
Lithuanian: Jei pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) panaudojant laikiną kardiopulmoninę jungtį (on pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti nutraukiama iki operacijos likus 1 valandai ir ligonis toliau turi būti gydomas nefrakcionuotu heparinu (UFH).
Bulgarian: Проучване ACUITY (Пациенти с нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без ST
Lithuanian: ACUITY tyrimas (pacientai, sirgę nestabiliąja angina (NA) ar miokardo infarktu be ST segmento
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Bulgarian: Честотата на стент тромбозата през първите 24 часа е 1,5 % при пациентите, приемали бивалирудин, спрямо 0,3 % при пациентите, приемали UFH плюс GP IIb/IIIa инхибитор (p=0,0002).
Lithuanian: 5,1% pacientų, vartojusių bivalirudiną, ir 0,3% pacientų, vartojusių UFH ir GP IIb/IIIa inhibitorių (p=0,0002).
Bulgarian: Ferrer-Galenica A.E.
Lithuanian: Ferrer Portugal, S.A.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на бивалирудин при пациенти с нормална и нарушена бъбречна функция
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi, farmakokinetiniai duomenys
Bulgarian: Нефракциониран хепарин + GP IIb/IIIa инхибитор (%)
Lithuanian: Nefrakcionuotas heparinas + GP IIb/IIIa inhibitorius (%)
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор (прах за концентрат)
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
Bulgarian: Бивалиру дин + GP IIb/IIIa инхибитор
Lithuanian: Bival irudinas+ GP IIb/IIIa inhibitorius
Bulgarian: В проучването е приложена допълнителна антиагрегантна терапия, включваща ацетилсалицилова киселина и клопидогрел.
Lithuanian: Papildomi šio tyrimo metu vartoti vaistiniai preparatai, slopinantys trombocitų agregaciją, buvo acetilsalicilo rūgštis ir klopidogrelis.
Bulgarian: хепарин  GP IIb/IIIa инхибитор (N=3 008)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  3008)
Bulgarian: Angiox трябва да се прилага с
Lithuanian: Angiox negalima vartoti, jei yra:
Bulgarian: Интракраниален кръвоизлив
Lithuanian: Galvos skausmas Intrakranijinis kraujavimas
Bulgarian: oC).
Lithuanian: UFH).
Bulgarian: Честотата на стент тромбозата между 24 часа и 30 дни е 1,2 % при пациентите, приемали бивалирудин, спрямо 1,9 % при пациентите, приемали UFH плюс GP IIb/IIIa инхибитор (p=0,1553).
Lithuanian: 2% pacientų vartojo bivalirudiną, 1,9% vartojo UFH ir GP IIb/IIIa inhibitorių (p=0,1553).
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да бъдат наблюдавани внимателно за клинични симптоми на кървене по време на ПКИ, тъй като клирънсът на бивалирудин е понижен при тези
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti inkstų nepakankamumu sergančius pacientus dėl PCI metu atsiradusio kraujavimo požymių, kadangi bivalirudino pašalinimas iš šių pacientų organizmo yra mažesnis (žr.
Bulgarian: Б.
Lithuanian: b.
Bulgarian: При пациенти, на които се прави коронарен артериален байпас (CABG) без екстракорпорална циркулация, интравенозната инфузия на бивалирудин трябва да продължи, докато трае операцията.
Lithuanian: Jei konservatyviai gydomam pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) nenaudojant laikinos kardiopulmoninės jungties (off pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti tęsiama iki operacijos.
Bulgarian: Рамо C бивалирудин самостоятелно (N=2 911)
Lithuanian: C grupė Vien bival (N=2911)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Анафилаксия, включително анафилактичен шок с фатален изход, е докладвана много рядко (≤1/10 000) при постмаркетинговия опит (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Esančio rinkoje vaistinio preparato vartojimo patirtis parodė, kad anafilaksinis šokas, sukėlęs mirtį, pasireiškė labai retai (≤ 1/10 000) (žr.
Bulgarian: Противопоказания
Lithuanian: Dozavimas
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив, Диспнея a
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių, dusulys a
Bulgarian: Ако получите някоя от следните потенциално сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, galintis būti sunkus:
Bulgarian: В рамена В и С на проучването ACUITY, препоръчваната доза бивалирудин след рандомизиране е начална интравенозна болус доза 0,1 mg/kg, последвана от продължителна интравенозна инфузия на 0,25 mg/kg/h по време на ангиографията или както е клинично
Lithuanian: ACUITY tyrimo B ir C grupių pacientams buvo rekomenduojama po atsitiktinių imčių sudarymo iš karto sušvirkšti į veną 0,1 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozę, o po to angiografijos laikotarpiu ar atsižvelgiant į klinikinę būklę preparato nuolat infuzuoti 0,25 mg/kg kūno svorio/val.
Bulgarian: Angiox е показан като антикоагулант при възрастни пациенти, на които се извършва перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), включително пациенти със стенокардия/миокарден инфаркт с ST-елевация (STEMI), на които се извършва първична ПКИ.
Lithuanian: Angiox vartojamas kraujo krešėjimui mažinti suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų procedūra (PCI), įskaitant pacientus, sergančius miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (STEMI), jei planuojama skubi ar ankstyva intervencija.
Bulgarian: Тромбоза, включително съобщения с фатален изход, Артериовенозна фистула, Катетърна тромбоза, Съдова псевдоаневризма
Lithuanian: Vainikinių kraujagyslių stento trombozė, įskaitant mirtinus atvejus c, trombozė, įskaitant mirtinus atvejus, arterinėveninė fistulė, kateterio trombozė, kraujagyslės pseudoaneurizma
Bulgarian: г
Lithuanian: d
Bulgarian: След ПКИ инфузията, при намалена доза 0,25 mg/kg/h, може да бъде продължена за 4 до 12
Lithuanian: Po šios infuzijos gali būti infuzuojama mažesnė 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą dozė dar 4-12
Bulgarian: 00800 843 633 26 sau +41 44 828 1084
Lithuanian: The Medicines Company UK Ltd Tel: 00800 843 633 26 sau +41 44 828 1084
Bulgarian: хепарин  GP IIb/IIIa инхибитор (N=2 882)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  2882)
Bulgarian: Angiox е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация (GFR < 30 ml/min) и при пациенти, зависими от диализа.
Lithuanian: Angiox negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis, GFG < 30 ml/min.) ir pacientams, kurie gydomi dialize (žr.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Bulgarian: aко имате или сте имали наскоро кръвоизлив в стомаха, червата, пикочния мехур или други органи, например, ако сте забелязали кръв в изпражненията или урината aко имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването (нисък брой на aко имате инфекция на тъканта на сърцето.
Lithuanian: - jeigu Jums yra arba buvo kraujo krešėjimo sutrikimų (yra per mažai trombocitų); - jeigu yra labai padidėjęs kraujo spaudimas; - jeigu yra širdies audinių infekcija; - jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba Jums reikalinga dializė.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Angiox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Angiox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Angiox bivalirudin
Lithuanian: Angiox bivalirudinas
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Angiox са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Angiox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Angiox:
Lithuanian: Kita informacija apie Angiox:
Bulgarian: Проучванията разглеждат също броя на пациентите, получили силно кръвотечение.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat stebėta, kiek pacientų pasireiškė smarkus kraujavimas.
Bulgarian: Първата доза се прилага с венозна инжекция, която веднага трябва да бъде последвана от инфузия поне докато трае процедурата.
Lithuanian: Pirmoji vaisto dozė sušvirkščiama į veną, o iš karto po to reikia skirti infuziją, kuri turi trukti bent jau tol, kol atliekama procedūra.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Angiox, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Angiox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Angiox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Angiox vartojimą?
Bulgarian: Дозата Angiox и продължителността на лечението зависят от причината за употребата му.
Lithuanian: Angiox dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo vaisto vartojimo paskirties.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Angiox, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Angiox rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Употребата на Angiox намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци.
Lithuanian: Angiox iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
Bulgarian: Какви ползи от Angiox са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Angiox nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите с исхемично събитие (проблем, причинен от намален кръвоток), включително смъртност, сърдечен удар, спешна реваскуларизация (възстановяване на притока на кръв към сърцето) или удар след 30 дни.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė išeminis reiškinys (sumažėjusios kraujo tėkmės sukeltas sutrikimas), įskaitant mirtį, širdies priepuolį, revaskuliarizaciją (kraujo tėkmės į širdį atstatymą) arba širdies smūgį, skaičiaus sumažėjimas po 30 dienų.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Angiox (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е леко кръвотечение.
Lithuanian: Dažniausias Angiox šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra nestiprus kraujavimas.
Bulgarian: И в трите проучвания пациентите приемат и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването като аспирин и клопидогрел.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo kitus, nuo kraujo krešulių susidarymo saugančius, vaistus, pavyzdžiui, aspiriną ir klopidogrelį.
Bulgarian: Angiox е най-ефективен при пациенти, които приемат едновременно аспирин и клопидогрел.
Lithuanian: Angiox buvo veiksmingiausias pacientams, taip pat vartojusiems aspirino ir klopidogrelio.
Bulgarian: Angiox не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бивалирудин, други хирудини или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Angiox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bivalirudinui, kitiems hirudinams ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Angiox се прилага едновременно с аспирин и клопидогрел (други лекарства, предотвратяващи образуването на кръвни съсиреци).
Lithuanian: Kartu su Angiox skiriama aspirino ir klopidogrelio (kitų kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančių vaistų).
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Angiox, ще предостави на лекарите, от които се очаква да предписват лекарствения продукт, обучение и информационни материали относно правилната употреба, включително инструкции за дозиране.
Lithuanian: Angiox gaminanti bendrovė visiems šį vaistą skirsiantiems gydytojams parengs mokomąją ir šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip teisingai vartoti vaistą, ir pateikti dozavimo nurodymai.
Bulgarian: Почти 4000 пациенти са подложени на ПКИ за лечение на миокарден инфаркт със ST-елевация.
Lithuanian: Beveik 4 000 pacientų perkutaninė vainikinės arterijos intervencija buvo atliekama diagnozavus miokardo infarktą su ST segmento pakilimu.
Bulgarian: Силно кръвотечение настъпва по-рядко, когато Angiox се приема самостоятелно, в сравнение с употребата на хепарин и GPI.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas rečiau pasireiškė vartojant vien tik Angiox negu Angiox su heparinu ir GPI.
Bulgarian: Тромбинът играе основна роля в процесите на кръвосъсирване.
Lithuanian: Trombinas yra svarbiausia krešėjimo proceso medžiaga.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Angiox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Angiox vartojimu?
Bulgarian: CHMP заключи, че Angiox е приемлив заместител на хепарин при ПКИ и при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Angiox yra priimtinas heparino pakaitalas atliekant perkutaninę vainikinės arterijos intervenciją ir gydant nestabilia angina sergančius ar miokardo infarktą patyrusius pacientus.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които наскоро са имали кървене или имат силно повишено кръвно налягане, тежки бъбречни проблеми или инфекция на сърцето.
Lithuanian: Vaisto taip pat negali vartoti pacientai, kuriems neseniai pasireiškė kraujavimas, pacientai, kurių itin aukštas kraujospūdis, arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys ar širdies infekcija sergantys pacientai.
Bulgarian: Angiox се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци при възрастни пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), неинвазивна процедура за лечение на запушени кръвоносни съдове на сърцето.
Lithuanian: Angiox skiriamas kraujo krešulių prevencijai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama perkutaninė vainikinės arterijos intervencija - nechirurginė procedūra, kurios metu atkemšamos širdies kraujagyslės.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Angiox, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Angiox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Това може да подобри ефективността на ПКИ и да помогне за поддържане на кръвотока към сърцето при пациенти със стенокардия или миокарден инфаркт.
Lithuanian: Taip pagerėja perkutaninės vainikinės arterijos intervencijos veiksmingumas ir palaikoma kraujo tėkmė į širdį pacientams, sergantiems angina arba patyrusiems miokardo infarktą.
Bulgarian: При пациенти, които се лекуват за стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, продължителността на инфузията зависи от това, какво лечение ще бъде предприето.
Lithuanian: Krūtinės angina sergantiems ar miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusiems pacientams infuzijos trukmė priklauso nuo būsimo pacientų gydymo.
Bulgarian: Как действа Angiox?
Lithuanian: Kaip veikia Angiox?
Bulgarian: Това включва пациенти с миокарден инфаркт (сърдечен удар) със ST-елевация (абнормно показание при електрокардиограма, или ЕКГ).
Lithuanian: Vaisto galima skirti ir miokardo infarktą (širdies smūgį) su ST segmento pakilimu (kai pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys) patyrusiems pacientams.
Bulgarian: Angiox трябва да се прилага от лекар с опит в спешното лечение на пациенти със сърдечни проблеми или в извършването на коронарни процедури.
Lithuanian: Angiox švirkšti gali tik gydytojas, turintis skubios pagalbos širdies ligomis sergantiems pacientams teikimo arba širdies ligų gydymo patirties.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациенти, подложени на ПКИ, Angiox (самостоятелно или с GPI, когато е уместно) е също толкова ефективен, колкото хепарин в комбинация с GPI за предотвратяване на нови исхемични събития.
Lithuanian: Abiejuose pacientų, kuriems atlikta perkutaninė vainikinės arterijos intervencija, tyrimuose Angiox (skiriamas atskirai ar, prireikus, su GPI) taip pat veiksmingai kaip ir heparino ir GPI derinys apsaugojo pacientus nuo naujų išeminių reiškinių.
Bulgarian: Какво представлява Angiox?
Lithuanian: Kas yra Angiox?
Bulgarian: Angiox се използва и за лечение на възрастни с нестабилна стенокардия (вид гръдна болка с променлив интензитет) или миокарден инфаркт без ST-елевация, на които им предстои допълнително лечение от типа на ПКИ, коронарен байпас или лечение с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Angiox taip pat skiriamas nestabilia angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas) sergantiems arba miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusiems suaugusiems pacientams, kurie laukia tolesnio gydymo - perkutaninių vainikinių arterijų procedūrų, širdies šuntavimo operacijos ar gydymo kitais vaistais.
Bulgarian: За какво се използва Angiox?
Lithuanian: Kam vartojamas Angiox?
Bulgarian: При пациенти с нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, на които им предстои допълнително лечение, основното проучване обхваща почти 14 000 възрастни и сравнява Angiox, приеман самостоятелно или с GPI, с комбинацията от хепарин и GPI.
Lithuanian: Pagrindiniame nestabilia angina sergančių ar miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusių ir tolesnio gydymo laukiančių pacientų tyrime, kuriame dalyvavo beveik 14 000 suaugusių pacientų, Angiox veiksmingumas buvo vertinamas skiriant jį vieną arba su GPI arba su GPI ir heparino deriniu.
Bulgarian: Защо Angiox е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Angiox buvo patvirtintas?
Bulgarian: Когато в кръвоносните съдове се образуват кръвни съсиреци, които спират кръвоснабдяването на важни органи като сърцето и мозъка, съсирването на кръвта може да се превърне в проблем.
Lithuanian: Kraujo krešėjimas tampa pavojingas, kai kraujo krešuliai susidaro kraujagyslėse ir trukdo kraujui patekti į pagrindinius organus, pavyzdžiui, širdį ir smegenis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Angiox.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Angiox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Angiox rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Angiox е лекарство, съдържащо активното вещество бивалирудин (bivalirudin).
Lithuanian: Angiox - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bivalirudino.
Bulgarian: Как е проучен Angiox?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Angiox?
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор за вливане във вена.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.