FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Lithuanian: Tokiu atveju, pakuotės lapelyje ir PCS reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą „Kadangi šis <vaistas> <vaistinis preparatas> suvartojamas iš lėto per XX <valandų> <valandas>, alkoholio poveikis gali būti silpnesnis.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til babyer under 4 uker med åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på effektene av syklodekstriner hos barn under 2 år.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Norwegian Bokmål: En dose på (velg maksimal dose) av dette legemidlet som gis til (et barn på A år og vekt B kg eller en voksen som veier 70 kg) vil medføre en eksponering av etanol på C mg/kg.
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Norwegian Bokmål: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams didelės etanolio koncentracijos gali sukelti sunkių lokalių reakcijų ir sisteminį toksinį poveikį dėl reikšmingos absorbcijos per nebrandžią odą (ypač sandariai uždengus).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose
Lithuanian: 1 mmol (23 mg) dozėje
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip A ml alaus ar B ml vyno.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta (kernicterus ; nekonjuguoto bilirubino sankaupos galvos smegenų audinyje).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Lithuanian: 22/11/2019 Ant odos
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Lithuanian: Tai atitinka y % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip 5 metų vaikui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Lithuanian: Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Lithuanian: Kai benzilo alkoholis yra kaip pagalbinė medžiaga (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų) aliejus
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Lithuanian: 1 mg/kg/parai
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka A ml alaus ar B ml vyno.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Lithuanian: 200 mg/kg/parai Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag Syklodekstrin kan forårsake problemer med fordøyelsen som f.eks. diarè.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Lithuanian: Alkoholis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali daryti poveikį vaikams ir sukelti mieguistumą bei elgesio pokyčius.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis påvirke barn, f.eks. kan de føle seg søvnige eller få endret oppførsel.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Lithuanian: 140 mg/kg/parai Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Lithuanian: Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Lithuanian: Ant vaistinio preparato pakuotės nurodomas pagalbinės medžiagos pavadinimas turi būti „kviečių krakmolas".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Lithuanian: 20 mg/kg/parai <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg ciklodekstino(-ų)<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg syklodekstrin(er) i hver <doseenhet><volumenhet>.
Lithuanian: EMA/CHMP/43486/2018 pranešimo 1 priedą).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Lithuanian: RT (EU) numeris
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų dieną ir naktį.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas vaisto įkvėpimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte ANORO ELLIPTA kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker ANORO ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Lithuanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo tyrimai
Norwegian Bokmål: Supplerende effektstudier
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux,
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Lithuanian: Jums teks įkvėpti vaisto tik vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Lithuanian: Plaučių funkcijos, simptominės ir su gyvenimo kokybe susijusios baigtys 24-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Lithuanian: • Atitraukite inhaliatorių nuo burnos.
Norwegian Bokmål: • Fjern inhalatoren fra munnen din.
Lithuanian: Savybės ypatingose sveikų savanorių arba pacientų populiacijose
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Lithuanian: Bendri tyrimo DB2113360 ir tyrimo DB2113374 duomenys.
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374
Lithuanian: Čia parodyta, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Norwegian Bokmål: Denne viser hvor mange legemiddeldoser som er igjen i inhalatoren.
Lithuanian: Kai lieka mažiau nei 10 dozių, pusė dozės skaitiklio langelio tampa raudonu.
Norwegian Bokmål: Når det er færre enn 10 doser igjen, blir halve dosetelleren rød.
Lithuanian: Vidutinio įpurškimų skaičiaus skirtumas per 1-24 savaites.
Norwegian Bokmål: Endring i gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag i løpet av uke 1-24
Lithuanian: Supraventrikulinė tachikardija Idioventrikulinis ritmas Tachikardija
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rytme Takykardi
Lithuanian: Negalima įkvėpti papildomos dozės, norint kompensuoti pamirštąją dozę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det.
Lithuanian: Žingsnis po žingsnio instrukcija Kas yra inhaliatorius?
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjoner Hva er inhalatoren?
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimas, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti jo būklę,
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Lithuanian: Todėl vertinant vaistinio preparato farmakokinetines savybes, kiekvieną medžiagą galima apibūdinti atskirai.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Lithuanian: Rinkoje gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvardytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Lithuanian: 7 dozės 30 dozių
Norwegian Bokmål: 7 doser 30 doser
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Lithuanian: Dažniai, kurie yra nurodyti toliau esančioje lentelėje, rodo apytikrį sutrikimų dažnį, kuris buvo stebėtas penkių 24 savaites trukusių tyrimų ir 12 mėnesių trukusio saugumo tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Frekvensene tilskrevet bivirkningene identifisert i tabellen nedenfor inkluderer ubearbeidet, samlet forekomst observert fra fem 24-ukers studier og sikkerhetsstudien på 12 måneder.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos a) Dozės paruošimas
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk: a) Klargjøre en dose
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Lithuanian: Jei galvojate, kad Jums taip yra, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk dette legemiddelet før du har sjekket med legen din.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kliniškai reikšminga, nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas padeda kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus ir sumažinti LOPL įtaką Jūsų kasdieniniam gyvenimui.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
Lithuanian: - jeigu yra alergija umeklidinui, vilanterolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor umeklidinium, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Nepageidaujama reakcija, apie kurią vartojant umeklidiną / vilanterolą buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (9 %).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
Lithuanian: Todėl remiantis šiuo palyginimu, negalima daryti išvados apie statistinį reikšmingumą.
Norwegian Bokmål: Denne sammenligningen ble gjort etter en sammenligning som ikke nådde statistisk signifikans, følgelig kan vi ikke trekke konklusjoner om signifikans for denne spesifikke sammenligningen.
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susitraukti šiems plaučiuose esantiems raumenims ir palengvina oro patekimą į plaučius ir šalinimą iš jų.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hindrer strammingen av disse musklene i lungene slik at luft lettere kan komme inn og ut av lungene.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS (-IAI) EU/1/14/898/001 - Vienas 7 dozių inhaliatorius EU/1/14/898/002 - Vienas 30 dozių inhaliatorius
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Lithuanian: Vartokite ANORO ELLIPTA reguliariai
Norwegian Bokmål: Bruk ANORO ELLIPTA regelmessig
Lithuanian: Antimuskarininis aktyvumas
Norwegian Bokmål: Antimuskarinerg aktivitet
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeninis poveikis
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenisitet
Lithuanian: Umeklidino / vilanterolo vartojimas gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Norwegian Bokmål: Behandling med umeklidinium/vilanterol kan føre til paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas nuo dozės priklausomas širdies susitraukimų padažnėjimas.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig økning i hjerterytmen ble også observert.
Lithuanian: 1) Perskaitykite prieš pradėdami vartoti vaistą Jeigu atidarysite ir uždaryste dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarasite dozę.
Norwegian Bokmål: 1) Les dette før du starter Hvis du åpner og lukker beskyttelseslokket uten å inhalere legemidlet, vil du miste en dose.
Lithuanian: Anafilaksiją, angioedemą ir urtikariją
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, angioødem og urtikaria
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančiųjų bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas simptomams palengvinti rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
Lithuanian: Vilanterolo ekspozicijos padidėjimas nebuvo susijęs su stipresniu su beta adrenoreceptorių agonistu susijusiu sisteminiu poveikiu širdies dažniui, kalio koncentracijai kraujyje arba QT intervalui (koreguotam, naudojant Fridericia metodą).
Norwegian Bokmål: Økningen i vilanteroleksponering var ikke assosiert med en økning i beta-adrenerg agonist-relaterte systemiske effekter på hjerterytmen, kalium i blod eller QT-intervallet (korrigert ved bruk av Fridericia metoden).
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logotipas
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Lithuanian: Skaičius sumažėja 1, kiekvieną kartą atidarius dangtelį.
Norwegian Bokmål: Den teller ned med 1 hver gang du åpner beskyttelseslokket.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau vaisto nei nurodė Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn legen din har gitt deg beskjed om.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi tyrimų, atliktų su atskiromis veikliosiomis medžiagomis, duomenis.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
Lithuanian: „Spragt"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Lithuanian: Bėgant laikui, bronchų plečiamasis poveikis nesilpnėjo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen svekkelse av bronkodilatoreffekten over tid.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI ir UMEC/VI.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var årlig rate av on-treatment moderate og alvorlige eksaserbasjoner hos personer behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ INHALIATORIAUS ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT PÅ INHALATOREN