FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A indicação para o tratamento das infeções por salmonela deve ser retirada dos RCM devido à falta de sustentação para o regime posológico, sobretudo no que se refere à eliminação das infeções, e ainda devido à legislação da UE em termos de programas de controlo nacionais para o controlo das infeções por salmonela em aves de capoeira, de acordo com a qual os antimicrobianos só devem ser utilizados em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
Finnish: Käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito on poistettava valmisteyhteenvedoista, sillä annostusohjelmaa tukevaa tietoa ei ole riittävästi etenkään infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Portuguese: 1107 Budapest, Hungria
Finnish: 1107 Budapest, Unkari
Portuguese: Foram fornecidas duas referências que demonstram que, em 1993, a concentração inibitória mínima (CIM) da enrofloxacina a isolados de M.gallisepticum foi de 0,0125-0,1 µg/ml e, no caso do M.synoviae, foi de 0,0125-0,8 µg/ml, sendo que, em 1997, a CIM para isolados de M.gallisepticum foi de 0,025-1,0 µg/ml e, no caso de M.synoviae, foi de 0,05-0,5 µg/ml.
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012)10 descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Finnish: Tuoreessa italialaisessa Russon ja muiden tutkimuksessa (2012)10 kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Portuguese: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Finnish: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Finnish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Portuguese: Foram fornecidos dados tanto proprietários como publicados destinados a criar um quadro da depleção de resíduos obtidos em tecidos comestíveis resultantes do tratamento com medicamentos veterinários contendo enrofloxacina e administrados por via oral, numa dose de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos a galinhas e perus.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Portuguese: Embora os estudos fornecidos não sejam considerados como igualmente fiáveis, o CVMP tentou proceder a uma análise estatística «agregada» de todos os dados fornecidos por todos os estudos submetidos e constatou não ser possível aplicar este método, porque os parâmetros estatísticos
Finnish: Vaikka toimitettuja tutkimuksia ei pidetä yhtäläisen luotettavina, eläinlääkekomitea yritti tehdä kaikkien toimitettujen tutkimusten kaikista tiedoista "yhdistetyn" tilastollisen analyysin ja havaitsi, että tätä menetelmää ei voida soveltaa, sillä tilastotieteelliset parametrit (määritetty Bartlettin, ShapiroWilkin ja yhteensopimattomuuteen liittyvän ANOVA-testin perusteella) poikkesivat merkittävästi normaalisuudesta (p < 0,01).
Portuguese: O estudo no terreno replicou a situação que ocorreria: uma infeção mista que incluía Mycoplasma spp.
Finnish: Kenttätutkimuksessa luotiin toisinto odotettavissa olevasta tilanteesta eli sekainfektiosta, johon liittyy mykoplasmalajeja.
Portuguese: No estudo de laboratório, mais recente (2007), que simulou as condições no terreno, procedeu-se à administração a perus de enrofloxacina a 10 mg/kg pc durante 5 dias.
Finnish: Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012) descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Finnish: Tuoreessa italialaisessa Russon ja kumppaneiden tutkimuksessa (2012) kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden lisääntymistä estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Portuguese: Os dados não justificam de forma conclusiva a taxa de dose proposta contra a espécie indicada de micoplasma.
Finnish: Tietojen avulla ei voida perustella pitävästi ehdotettua annostusta kyseisiä mykoplasmalajeja varten.
Portuguese: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina.
Finnish: Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal
Portuguese: As taxas de dose até 35,4 mg/kg em frangos jovens exibiram uma redução ótima da mortalidade e redução da taxa de reisolamento de E.coli.
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
Portuguese: Com base no limite da resistência ≥2 µg/ml do CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute), uma notificação mostra que o intervalo superior de CIM de M.synoviae aumentou adicionalmente para 2/4 µg/ml em 2008 nos Países Baixos, com uma resistência observada de 11,7%.
Finnish: Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
Portuguese: 1161 Budapest, Hungria
Finnish: 1161 Budapest, Unkari
Portuguese: Para ser possível recomendar um regime posológico, é necessário investigar a variabilidade populacional e o impacto da doença nos parâmetros farmacocinéticos.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Portuguese: Na palpação das articulações examinadas e da superfície da cartilagem articular, não foram detetados achados anormais.
Finnish: Epänormaaleja löydöksiä ei paljastunut tutkittujen nivelten ja nivelrustojen pinnan palpoinnissa.
Portuguese: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Finnish: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 2010, 24% dos isolados de Salmonella spp obtidos em explorações de aves poedeiras, reprodutoras e frangos foram resistentes (definidos por valores
Finnish: EFSAn vuonna 2010 laatiman yhteenvetoraportin mukaan 24 prosenttia munivien lintujen, siitoslintujen ja broilerien parvista saaduista salmonellalajien isolaateista oli epidemiologisten raja-arvojen perusteella resistenttejä siprofloksasiinille.
Portuguese: Roménia Krka d.d.
Finnish: Romania Krka d.d.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus devem ser mantidas;
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
Portuguese: Enrofloxacin 10 % w/v Concentrado para solução oral
Finnish: Enrofloxacin 10 % w/v Konsentraatti oraaliliuosta varten
Portuguese: Foram submetidas onze referências, duas das quais datadas pós-2000, para suportar a indicação para Mycoplasma spp.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi toimitettiin yksitoista lähdettä, joista kaksi oli vuoden 2000 jälkeiseltä ajalta.
Portuguese: Observaram-se anomalias dependentes da dose no índice total de lesões da cabeça femoral, côndilos femorais e côndilos tibiais em aves que receberam ≥50 mg/kg pc/dia ao longo de 5 dias.
Finnish: Annossidonnaisia poikkeavuuksia havaittiin reisiluun pään, reisiluun nivelnastojen ja sääriluun nivelnastojen leesioiden kokonaisindeksissä, kun linnut saivat ≥ 50 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan.
Portuguese: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanha
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Portuguese: Nome do medicamento
Finnish: Valmisteen nimi
Portuguese: Roménia Global Vet Health S.L.
Finnish: Romania Global Vet Health S.L.
Portuguese: Tomando todos os dados em linha de conta, a indicação para o tratamento de P.multocida em perus é aceitável numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Finnish: Kun kaikki tiedot otetaan huomioon, käyttöaihe P. multocida on hyväksyttävä kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Portuguese: Esta proposta garantirá a segurança dos consumidores da carne e vísceras de galinhas e perus tratados com os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração através da água de bebida a galinhas e perus na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Finnish: Tämä ehdotus varmistaa, että liha ja sisäelimet ovat turvallisia kuluttajille, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden enrofloksasiinia sisältävää, juomaveden mukana annosteltavaa eläinlääkettä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Deve ser tido em conta que os níveis de enrofloxacina nos pulmões de galinhas foram notificados de forma consistente como correspondendo a 0,88 µg/g após o tratamento de galinhas com enrofloxacina a 10 mg/kg pc. Isto indica que não se alcançam níveis adequados no tecido pulmonar em termos de eficácia contra Mycoplasma spp com uma CIM ≥1 µg/ml.
Finnish: On merkille pantavaa, että enrofloksasiinin pitoisuudeksi kanojen keuhkoissa on johdonmukaisesti ilmoitettu 0,88 µg/g, kun kanojen saama enrofloksasiiniannos on ollut 10 mg painokiloa kohden.
Portuguese: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Finnish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Portuguese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Portuguese: Por conseguinte, é proposta a elaboração de um novo regime posológico que tome em linha de conta a evolução do perfil de suscetibilidade da E. coli na medida em que a enrofloxacina foi autorizada pela primeira vez em aves de capoeira, e novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos destinados a limitar o desenvolvimento de resistência em agentes patogénicos-alvo.
Finnish: Siksi ehdotetaan, että on selvitettävä uutta annostusohjelmaa, jossa otetaan huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit, joiden tarkoituksena on rajoittaa resistenssin syntyä kohdepatogeeneissa.
Portuguese: Solução para uso na água de bebida
Finnish: Juomavedessä annettava
Portuguese: A enrofloxacina mostra-se ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, contra bactérias Gram-positivas e contra Mycoplasma spp.
Finnish: Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
Portuguese: Existem dados adequados que suportam a indicação de Mycoplasma spp em perus, com base no facto de que esta é considerada uma espécie menor, sendo possível proceder a uma extrapolação a partir dos dados nas galinhas.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Portuguese: 59073 Hamm
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Saksa
Portuguese: É frequente a resistência cruzada dentro da classe de fluoroquinolonas dos antimicrobianos.
Finnish: Ristiresistenssi on yleistä fluorokinoloneihin kuuluvissa mikrobilääkkeissä.
Portuguese: Frangos de engorda, vitelos não ruminantes e suínos
Finnish: Broilerit, märehtimättömät vasikat ja siat
Portuguese: Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
Finnish: Sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, E.colin herkkyys fluorokinoloneille on vähentynyt yleisesti ja resistenttejä organismeja on syntynyt.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser definidos para 7 dias no caso das galinhas e para 13 dias no caso dos perus, de modo a garantir a segurança do consumidor na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Finnish: Kanojen varoajaksi on määritettävä 7 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 13 vuorokautta, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Todos os medicamentos são soluções aquosas e contêm um agente solubilizante, como hidróxido de potássio ou ácido acético, um conservante, como álcool benzílico, e são reconstituídos até ao volume com água.
Finnish: Kaikki valmisteet ovat vesiliuoksia ja sisältävät liuotusainetta, kuten kaliumhydroksidia tai etikkahappoa, ja säilöntäainetta, kuten bentsyylialkoholia, ja ne laimennetaan vedellä, joten mikään ei viittaa siihen, että koostumuserot selittäisivät erot tutkimusten välillä.
Portuguese: Dois estudos efetuados em 1997 e 2002 demonstraram ambos que, quando as aves eram infetadas com E.coli com suscetibilidade reduzida, CIM=0,5 µg/ml, a eficácia de 10 mg/kg de enrofloxacina diminuía: os sinais clínicos não eram tão bem controlados e, num estudo, a taxa de mortalidade foi de cerca de 43%.
Finnish: Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9% em 1999-2000, tendo aumentado ao longo de 2002-2003, chegando aos 5,9% em 2005-2006.
Finnish: Luku nousi vuosina 2002-2003 ja oli 5,9 prosenttia vuosina 2005-2006.
Portuguese: Foi submetido um número considerável de estudos e referências para suportar a indicação de E.coli.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
Portuguese: A avaliação histopatológica quantitativa não revelou alterações substanciais nas cartilagens articulares examinadas em aves tratadas com doses até 100 mg/kg pc/dia.
Finnish: merkittäviä muutoksia tutkituissa nivelrustoissa, kun linnuille annettu annos oli enintään 100 mg painokiloa kohden päivässä.
Portuguese: Aves de capoeira, suínos
Finnish: Siipikarja, siat
Portuguese: Foi identificado um risco relativamente a uma taxa de dose insuficiente contra os agentes patogénicos-alvo, especialmente E.coli, tanto em galinhas como em perus.
Finnish: Sekä kanoilla että kalkkunoilla on havaittu se riski, että annos ei ole riittävä kohdepatogeenien ja erityisesti E. colin kannalta.
Portuguese: Roménia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Finnish: Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Portuguese: Suínos, galinhas (de engorda e galinhas poedeiras) e pombos
Finnish: Siat, kanat (broilerit ja munivat kanat) ja kyyhkyt
Portuguese: Aves de capoeira, não poedeiras
Finnish: Siipikarja, munimattomat kanat
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas)
Finnish: Siipikarja (kanat)
Portuguese: As fluoroquinolonas são reconhecidas como antimicrobianos criticamente importantes a nível veterinário no tratamento da colibacilose septicémica e da doença respiratória crónica em aves de capoeira com poucas alternativas eficazes.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa, ja niille on vain muutama tehokas vaihtoehto, joten käyttöaihe on säilytettävä.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente:
Finnish: Kaikkien valmisteiden osalta teksti korvataan seuraavalla tekstillä:
Portuguese: Tomando em linha de conta os dados globais, a indicação para o tratamento de P.multocida em galinhas e perus justifica-se numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tiedot osoittavat, että käyttöaihe P. multocida on perusteltu kanoilla ja kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Portuguese: Todos os medicamentos são administrados na dose de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc).
Finnish: Kaikkien valmisteiden annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden.
Portuguese: Esmeralda, 19.
Finnish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Portuguese: Roménia Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Finnish: Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Portuguese: O CVMP teve em conta o impacto das infeções por bactérias transmitidas por alimentos resistentes a fluoroquinolonas na saúde humana devido à utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Portuguese: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Finnish: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Portuguese: Aves de capoeira e suínos
Finnish: Siipikarja ja siat
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 201014, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados indicadores (comensais) de E.coli a partir de frangos de engorda foi de 29%.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010)14 mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden E.coliindikaattori-isolaateissa 29 prosenttia.
Portuguese: Foram submetidos dois estudos para suportar a indicação para A.paragallinarum, um utilizando uma infeção experimental e um estudo no terreno.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa käytettiin kokeellista infektiota ja toinen oli kenttätutkimus.
Portuguese: O Comité concordou ser adequado estabelecer os intervalos de segurança mais conservadores, derivados dos estudos mais bem realizados e comunicados, ou seja, 7 dias no caso das galinhas e 13 dias no caso dos perus.
Finnish: Eläinlääkekomitea sopi, että otetaan käyttöön varovaisimmat varoajat, jotka saatiin paremmin tehdyistä ja raportoiduista tutkimuksista.
Portuguese: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanha
Finnish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanja
Portuguese: Salmonella spp
Finnish: Salmonella-lajit
Portuguese: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Finnish: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Eslováquia, spol s r.o., Račianska 77,
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Portuguese: Galinhas e coelhos
Finnish: Kanat ja kanit
Portuguese: Foram submetidos dados adequados para suportar as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus.
Finnish: Kanoja koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli tueksi on toimitettu tarpeeksi tietoja.
Portuguese: • o CVMP concluiu que a relação benefício-risco geral é positiva para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I), sujeita às alterações na informação do medicamento e às condições nas Autorizações de Introdução no Mercado; o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I do Parecer), de modo a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos como estabelecido no Anexo III.
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. lausunnon liite I), myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään liitteessä III esitetyt muutokset.
Portuguese: Galinhas e pombos
Finnish: Kanat ja kyyhkyt
Portuguese: Aves de capoeira (frangos e perus de engorda), coelhos
Finnish: Siipikarja (broilerit ja teuraskalkkunat), kanit
Portuguese: Reino Unido Vetpharma Animal Health S.L.,
Finnish: Alankomaat Vetpharma Animal Health S.L.,
Portuguese: Os dados relativos à CIM foram fornecidos para a enrofloxacina contra os agentes patogénicos-alvo (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolados de infeções do trato respiratório ou septicemia em aves de capoeira.
Finnish: Enrofloksasiinista käytettynä siipikarjan hengitystieinfektioissa tai sepsiksessä eristettyjä kohdepatogeeneja (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) vastaan toimitettiin MIC-tiedot.
Portuguese: Foram submetidos quatro estudos experimentais que utilizaram uma diversidade de doses diferentes para suportar a indicação para P.multocida em perus.
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Portuguese: Os estudos demonstraram que uma dose de 10 mg/kg pc ao longo de 5 dias controlou os sinais clínicos no terreno, mas reduziu apenas a taxa de reisolamento; contudo, em infeções experimentais graves, taxas de dose de 35 e 66 mg/kg pc reduziram a mortalidade e a gravidade dos achados patológicos.
Finnish: Vakavissa kokeellisissa infektioissa annokset 35 ja 66 mg painokiloa kohden vähensivät kuitenkin kuolleisuutta ja patologisten löydösten vakavuutta.
Portuguese: • Sempre que ocorrer uma alteração do regime posológico para galinhas e/ou perus, devem ser estabelecidos intervalos de segurança adequados, de acordo com as normas orientadoras; deve também ser fornecida uma avaliação dos riscos ambientais; além disso, devem ser revistos eventuais efeitos na segurança do utilizador e espécies-alvo.
Finnish: • Jos kanojen ja/tai kalkkunoiden annostusohjelmaa muutetaan, on määritettävä riittävät varoajat nykyisen ohjeistuksen mukaisesti.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemanha
Finnish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksa