FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За приложение на Ventavis, могат да се изполват различни небулизиращи устройства.
Lithuanian: Ventavis vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Bulgarian: Възможно е рискът от кървене при пациентите да бъде повишен при едновременно приложение на потенциални инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali padidėti pacientams, kai potencialūs trombocitų agregacijos inhibitoriai arba antikoaguliantai vartojami kartu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Системата образува капки с помощта на ултразвук, който изтласква течността през мембраната.
Lithuanian: Ši sistema suformuoja lašelius veikiant ultragarsui, kuris išstumia tirpalą per tinklelį.
Bulgarian: Активното вещество е илопрост.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra iloprostas.
Bulgarian: Какво представлява Ventavis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Ventavis Как да използвате Ventavis
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ventavis Kaip vartoti Ventavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ventavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: В зависимост от вида на използваното устройство и предписаната доза, са подходящи 1 ml или 2 ml Ventavis 10 микрограма/ml.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, koks prietaisas yra taikomas, vartojama 1 ml arba 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Bulgarian: Дозата за една инхалаторна процедура трябва да се прилага 6 до 9 пъти дневно съобразно индивидуалната нужда и поносимост.
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso metu įpurškiamą dozę reikia skirti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Bulgarian: Внимателно спазвайте инструкциите, които са приложени към небулизатора, особено инструкциите за хигиена и почистване на небулизатора.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijos.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите, приемащи антикоагуланти или други инхибитори на тромбоцитната агрегация, съгласно обичайната медицинска практика.
Lithuanian: Kaip įprasta medicininėje praktikoje, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius antikoaguliantų arba kitų trombocitų agregacijos inhibitorių.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), под 100 mg на доза.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jis patars, ką turėtumėte daryti.
Bulgarian: В началото трябва да се прилагат дози от 2,5 микрограма илопрост, като се използва Ventavis 10 микрограма/ml, на интервали от 3-4 часа (отговаря на максимално 6 приложения дневно).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Bulgarian: Не може да се изключи, че това е от значение и при хора на продължителна терапия с Ventavis.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad tai gali atsitikti žmonėms dėl ilgalaikio gydymo Ventavis.
Bulgarian: Една инхалаторна процедура обикновено трае 4 до 10 минути с I-Neb ААD в зависимост от предписаната доза.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant I-Neb AAD, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Bulgarian: В групата на илопрост средната промяна в сравнение с изходните стойности при 6-минутния тест за ходене 12 седмици след началото на терапията е увеличаване с 22 метра (-3,3 метра в плацебо групата, без данни за смърт или липсващи стойности).
Lithuanian: Iloprosto grupėje po 12 savaičių gydymo atliekant 6 minučių ėjimo testą, palyginti su duomenimis tyrimo pradžioje, atstumas pailgėjo vidutiniškai 22 metrais (-3,3 metrai placebo grupėje, jokio duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 2 ml (за употребата на Venta-Neb):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Venta-Neb):
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследен след спиране на лечението с инхалаторен илопрост и трябва да се обсъди алтернативна терапия при критично болни пациенти.
Lithuanian: Nutraukus gydymą inhaliaciniu iloprostu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o sunkiai sergantiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus.
Bulgarian: Възможни са също хипотония, повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия, гадене, повръщане и болки в крайниците.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipotenzija, kraujospūdžio padidėjimas, bradikardija arba tachikardija, vėmimas, viduriavimas ir galūnių skausmai.
Bulgarian: За всяка лекарствена камера има съответно оцветен контролен диск:
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva pažymėtas kontrolinis diskas:
Bulgarian: Ще трябва да се използва зеления ограничител, за да се осигури размер на капчиците, оптимален за приложение на Ventavis.
Lithuanian: Reikia naudoti žalią paskirstymo diską, kad susidarytų optimalaus dydžio Ventavis lašelis.
Bulgarian: 300 ампули.
Lithuanian: • 300 ampulių.
Bulgarian: Инхалирането на Ventavis може да бъде свързано с риск от индуциране на бронхоспазъм, особено при пациенти с бронхиална хиперактивност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ventavis inhaliacijos gali padidinti bronchų spazmo atsiradimo riziką, ypač pacientams, kurių bronchų reaktyvumas padidėjęs (žr.
Bulgarian: Ако е показана доза до 5 микрограма илопрост, отново в началото трябва да се избере интервал от 3-4 часа между приложенията и да се скъсява според индивидуалната поносимост.
Lithuanian: Jei reikalingas dozės didinimas iki 5 mikrogramų iloprosto, vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas pagal individualų priimtinumą.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Bulgarian: Вашият лекар реши, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и за плода.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Bulgarian: 000 пикограма/ml и е приблизително 60 %, 75 % от които се дължат на свързване с албумин.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Bulgarian: Помощни вещества: трометамол, етанол 96 %, натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, etanolis (96 %), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml.
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Повече информация потърсете в инструкциите за употреба на небулизатора VentaNeb.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite Venta-Neb purkštuvo naudojimo instrukcijoje.
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Lithuanian: Po 5 mikrogramų iloprosto inhaliacijos, skiriant Ventavis 20 mikrogramų/ml per Breelib, Cmax ir AUC(0-tgalutinis) buvo atitinkamai 77 % ir 42 % didesni, negu po tos pačios dozės inhaliacijos, skiriant Ventavis 10 mikrogramų/ml per I-Neb AAD sistemą.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Lithuanian: Perregistravimo data 2013 m.
Bulgarian: Първото прилагане трябва да се направи с 2,5 микрограма, дори ако пациентът вече е бил стабилизиран при доза 5 микрограма, инхалирана с алтернативно устройство (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pirmą kartą 2,5 mikrogramo dozė turi būti išpurškiama, net jei alternatyviu prietaisu inhaliuojant 5 mikrogramų dozę, paciento būklė buvo stabili (žr.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Bulgarian: затруднено дишане (диспнея)
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti (dusulys);
Bulgarian: Повишената честота на синкоп може да се свърже с влошаване на заболяването или недостатъчна ефективност на продукта (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs apalpimo dažnis gali būti susijęs su ligos pasunkėjimu arba nepakankamu vaistinio preparato veiksmingumu (žr.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пламване или зачервяване на лицето.
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Bulgarian: В проучванията за остра токсичност единични интравенозни и перорални дози илопрост са предизвикали тежки симптоми на интоксикация или смърт (интравенозно приложение) при дози около два пъти по-големи от интравенозната терапевтична доза.
Lithuanian: Ūmaus toksiškumo tyrimai parodė, kad vienkartinės intraveninio ir geriamojo iloprosto dozės, apytiksliai 100 kartų (102) didesnės už intraveninę terapinę dozę, sukėlė ūmius intoksikacijos simptomus arba mirtį (intraveninės).
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар.
Lithuanian: pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: I-Neb AAD системата представлява портативна, преносима, небулизираща технологична система с вибрираща мембрана.
Lithuanian: I-Neb AAD sistema yra nešiojama, rankinė purkštuvo sistema, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Bulgarian: Стимулиране на ендогенния фибринолитичен потенциал.
Lithuanian: , serotonino ir histamino, sumažėjimas; - endogeninio fibrinolizės potencialo stimuliavimas.
Bulgarian: Как действа Ventavis
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Bulgarian: изброени в точка 6.1.
Lithuanian: toliau ir 6.6 skyrių).
Bulgarian: Продължителната интравенозна/подкожна инфузия на илопрост до 26 седмици при гризачи и други видове освен гризачите не води до никаква органна токсичност при дозови нива, превишаващи между 14 и 47 пъти (на база плазмени нива) човешката терапевтична системна експозиция.
Lithuanian: Nuolatinės intraveninės/poodinės iloprosto infuzijos iki 26 savaičių laikotarpiu dozėmis, kurios nuo 14 iki 47 kartų viršijo žmonėms skiriamo preparato terapinę sisteminę ekspoziciją (remiantis koncentracija plazmoje), graužikams ir ne graužikams nesukėlė jokių organų toksiškumo.
Bulgarian: Тахикардия Палпитации
Lithuanian: Tachikardija palpitacijos
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете да инхалирате, счупете стъклената ампула и излейте разтвора в лекарствената камера, като спазвате инструкциите за употреба на небулизатора.
Lithuanian: Prieš pat įkvėpdami vaisto, nulaužkite stiklinę ampulę ir, laikydamiesi purkštuvo naudojimo instrukcijos, perpilkite tirpalą į vaistų kamerą.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол),по-малко от 100 mg на доза).
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio Ventavis sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Bulgarian: Медианният аеродинамичен диаметър на масата (MMAD) на аерозола е между 1 и 5 микрометра.
Lithuanian: Aerozolio masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo nuo 1 iki 5 mikrometrų.
Bulgarian: При проучвания за ембрио- и фетотоксичност при плъхове продължителното интравенозно приложение на илопрост е довело до аномалии на отделни фаланги на предните лапи при няколко ембриони/малки без зависимост от дозата.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai su žiurkėmis, nuolat skiriant iloprostą intraveniniu būdu, nedaugeliui vaikingų žiurkių embrionų ir (arba) jauniklių sukėlė priekinių letenų pavienių pirštakaulių anomalijas, nepriklausomai nuo dozės.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml Breelib
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml Breelib
Bulgarian: При сравними изпитвания за ембриотоксичност при зайци и маймуни не са наблюдавани такива аномалии на пръстите или други груби структурни малформации, дори след значително по-високи нива на дозиране, многократно надвишаващи дозата при хора.
Lithuanian: Postnatalinio vystymosi ir suaugusių palikuonių reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta, tai rodo, kad stebėtas žiurkių augimo sulėtėjimas buvo kompensuotas postnatalinio vystymosi metu. Palyginamųjų embriono toksiškumo tyrimų su triušiais ir beždžionėmis metu nebuvo pastebėta jokių pirštų ar kitų didelių struktūrinių anomalijų, net skiriant ženkliai didesnes dozes, kurios daug kartų viršijo žmonėms skiriamas dozes.
Bulgarian: Белодробният вазодилатативен ефект от всяка една инхалация отзвучава за 1 до 2 часа.
Lithuanian: Vienos inhaliacijos sukeltas plaučių kraujagyslių plečiamasis poveikis tampa pastovus per vieną arba dvi valandas.
Bulgarian: Наблюдавани са много ниски нива на илопрост в млякото при плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis stebėtas labai nedidelis į pieną išsiskyrusio iloprosto kiekis (žr.
Bulgarian: 2,5 микрограма 5 микрограма
Lithuanian: 2,5 mikrogramo 5 mikrogramai
Bulgarian: Ако не можете да понесете инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, кажете на Вашия лекар, който може да реши, че трябва да приемате Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула).
Lithuanian: Jeigu negalėsite toleruoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, pasitarkite su gydytoju. Jis gali nuspręsti, kad Jums reikės vartoti Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę).
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са изследвани пациенти с креатининов клирънс ≤ 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Bulgarian: Експериментите при животни показват, че тетранор-илопрост е фармакологично неактивен.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Bulgarian: − Вродени или придобити клапни дефекти с клинично значими нарушения на миокардната функция, несвързани с белодробната хипертония.
Lithuanian: • Įgimtos arba įgytos širdies vožtuvų ydos, kai yra kliniškai reikšmingi miokardo funkcijos sutrikimai,
Bulgarian: "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на небулизатора Breelib.
Lithuanian: Duomenų apie Breelib purkštuvo naudojimą nepakanka.
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Bulgarian: Този небулизатор следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за освобождаване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост Ventavis 20 микрограма/ml от разтвора за инхалация (1 ml ампула с жълт и червен пръстен).
Lithuanian: Šis I-Neb AAD purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) purškiamojo įkvepiamojo tirpalo 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Bulgarian: Пациентите, стабилизирани с даден модел небулизатор не трябва да преминават на друг небулизатор без наблюдение от лекуващия лекар, тъй като е доказано, че другите небулизатори произвеждат аерозоли с леко различаващи се физични характеристики и доставяне на разтвора, което може да бъде по-бързо (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė naudojant vieną purkštuvą yra stabili, šio purkštuvo negalima keisti kitu, jei gydantis gydytojas nenumato stebėti paciento, nes nustatyta, kad skirtingais purkštuvais gaunami šiek tiek skirtingų fizinių savybių aerozoliai ir gali būti greičiau išpurškiamas tirpalas (žr.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ventavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ventavis
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на дозата от 5 микрограма, дозата трябва да се редуцира до 2,5 микрограма илопрост.
Lithuanian: Jeigu 5 mikrogramų dozė yra blogai toleruojama, dozę reikia sumažinti iki 2,5 mikrogramo iloprosto.
Bulgarian: дразнене на гърлото
Lithuanian: • gerklės sudirginimas;
Bulgarian: Вентилация на помещението
Lithuanian: Patalpos vėdinimas
Bulgarian: Фармакокинетиката на илопрост е изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване, обхващащо 27 пациенти, стабилни на 10 микрограма/ml Ventavis инхалирани с I-Neb, с последващо инхалиране на единична доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост, като е използвана система Breelib или I-Neb AAD небулизатор.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 27 pacientais, kurių būklė vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, taikant I-Neb purkštuvą buvo stabili, metu buvo tiriama iloprosto farmakokinetika po vienkartinės 2,5 arba 5 mikrogramų dozės inhaliacijos, naudojant Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или черноробни проблеми
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga
Bulgarian: Активното вещество във Ventavis e илопрост.
Lithuanian: Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas.
Bulgarian: Подгрупов анализ показва, че не се наблюдава ефект от лечението в сравнение с плацебо по отношение на 6-минутния тест за ходене в подгрупата на пациентите с вторична белодробна хипертония.
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен разтвор за инхалация с небулизатор Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas, skirtas inhaliacijoms su Breelib, I-Neb arba Venta-Neb purkštuvu.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 90 ампули по 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Bulgarian: Повечето от хората ще имат 6 до 9 инхалационни процедури, разпределени през целия ден.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
Bulgarian: По специално, новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат в същата стая, когато инхалирате Ventavis.
Lithuanian: Naujagimiai, kūdikiai ir nėščios moterys turi vengti patalpų, kurių ore yra Ventavis.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ventavis Ако сте приели повече от необходимата доза Ventavis, е възможно замайване, главоболие, пламване (зачервяване на лицето), гадене, болка в челюстта или болка в гърба.
Lithuanian: Pavartojus daugiau Ventavis, nei Jums paskirta, gali pasireikšti svaigulys, galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), pykinimas (šleikštulys), žandikaulio arba nugaros skausmas.
Bulgarian: Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, като - бета-блокери, - нитро-вазодилататори, - ACE инхибитори.
Lithuanian: • vaistus, kurie yra skiriami gydyti aukštą kraujospūdį arba širdies ligas, tokius kaip - beta adrenoblokatoriai, - kraujagysles plečiantys nitratai, - AKF inhibitoriai.
Bulgarian: При подгрупата от 49 пациенти с първична белодробна хипертония, лекувани с инхалаторен илопрост в продължение на 12 седмици (плацебо-група от 46 пациенти), се наблюдава средно подобрение на 6-минутния тест за ходене от 44,7 метра в сравнение с изходната средна стойност от 329 метра спрямо промяна с -7,4 метра в сравнение с изходната средна стойност от 324 метра при плацебо-групата (без данни за смърт или липсващи стойности).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Bulgarian: Ниско кръвно налягане (хипотония)
Lithuanian: • Žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Bulgarian: Как изглежда Ventavis и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Ventavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в следните опаковки:
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis:
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Bulgarian: Белодробно вено-оклузивно заболяване
Lithuanian: Plaučių venų okliuzinė liga
Bulgarian: За всяка инхалаторна процедура съдържанието на една отворена ампула Ventavis трябва да бъде изцяло прехвърлено в лекарствената камера непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Kiekvienam inhaliacijos seansui į vaistų kamerą prieš pat purškimą turi būti perpiltas visas vienos atidarytos Ventavis ampulės turinys.
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis 10 микрограма/ml се вдишва, като се използват небулизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (една от системите Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD системата).
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 10 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib, Venta-Neb arba I-Neb AAD sistemą).
Bulgarian: 2,5 микрограма
Lithuanian: 2,5 mikrogramo.
Bulgarian: 10 микрограма/ml
Lithuanian: 10 mikrogramų/ml
Bulgarian: P2 Програма 2: 2,5 микрограма активно вещество при мундщука, 10 инхалаторни цикъла.
Lithuanian: P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Bulgarian: След инхалация системните експозиции са надвишавали терапевтичните експозиции при хора с повече от 10 фактора (Cmax кумулативна AUC).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml е с удвоена концентрация на Ventavis 10 микрограма/ml.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml koncentracija yra du kartus didesnė negu Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Bulgarian: Разтвор за небулизатор.
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Bulgarian: 20 микрограма/ml
Lithuanian: 20 mikrogramų/ml
Bulgarian: Наблюдаваните хемодинамични промени подсказват остър отговор с преимуществен ефект на инхалаторното лечение върху белодробните съдове.
Lithuanian: Stebima hemodinamika rodo ūmų atsaką ir palankų įkvepiamo preparato poveikį plaučių kraujagyslėms.
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 20 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą).
Bulgarian: Kапаче на лекарствена камера
Lithuanian: vaistų kamera).
Bulgarian: Рискът от кървене може да бъде повишен при пациенти, на които се дават инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти по същото време (вижте също точка 2).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali būti padidėjusi pacientams, kai kartu vartojami trombocitų agregaciją mažinantys vaistai arba antikoaguliantai (taip pat žr.
Bulgarian: За да се постигне оптимален размер на капката на прилагания Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор, трябва да се използва зеления ограничител.
Lithuanian: Kad Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo lašelis būtų optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.