FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De effecten van geslacht op de farmacokinetiek van SANCUSO zijn niet specifiek bestudeerd.
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικούς πληθυσμούς Οι επιδράσεις του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO δεν έχουν μελετηθεί ειδικά.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Greek: Η δραστική ουσία στο SANCUSO είναι η γρανισετρόνη.
Dutch: - Er is geen informatie over het effect op de transdermale pleister van activiteiten zoals zware sportinspanningen of het gebruik van sauna of bubbelbaden; daarom dient u deze activiteiten tijdens het dragen van deze transdermale pleister te vermijden.
Greek: - Δεν υπάρχουν πληροφοριακά στοιχεία σχετικά με την επίδραση στο διαδερμικό έμπλαστρο δραστηριοτήτων όπως της εντατικής άσκησης ή της χρήσης σάουνας ή υδρομασάζ.
Dutch: BMI (Body Mass Index)
Greek: Δείκτης σωματικής μάζας (ΔΣΜ)
Dutch: Stop met het geven van borstvoeding tijdens het dragen van de pleister.
Greek: Διακόψτε το θηλασμό ενώ φοράτε το έμπλαστρο.
Dutch: Droge mond, misselijkheid, braakneiging
Greek: Ξηροστομία, ναυτία, τάση για έμετο
Dutch: - U dient externe warmte (bijvoorbeeld warmwaterkruiken of warmtepads) te vermijden op de plek van de transdermale pleister.
Greek: - Πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα) στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για Τον Ασθενή
Dutch: Waar moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Greek: Πού να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Greek: Εάν δεν υποχωρήσει, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Dutch: In verband met de geleidelijke toename in plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, kan aan het begin van de chemotherapie een tragere aanvang van de werkzaamheid in vergelijking met 2 mg orale granisetron worden waargenomen; de pleister dient 24-48 uur vóór chemotherapie te worden aangebracht.
Greek: Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg μπορεί να παρατηρηθεί στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen misselijkheid en braken, serotonine (5-HT3)antagonisten, ATC-code: A04AA02.
Greek: (5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de transdermale pleister gedurende maximaal 7 dagen worden gedragen.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats
Greek: Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Voor SANCUSO gerapporteerde bijwerkingen Systeem/orgaanklasse
Greek: Αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες για το SANCUSO Κατηγορία/οργανικό σύστημα Ανεπιθύμητη ενέργεια
Dutch: Afhankelijk van de duur van uw chemotherapie kan de transdermale pleister gedurende maximaal 7 dagen worden gedragen.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια της χημειοθεραπευτικής αγωγής σας.
Dutch: Externe warmte, bijvoorbeeld van warmwater kruiken of warmtepads, dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η εξωτερική θερμότητα, για παράδειγμα, από θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Greek: SANCUSO 3,1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη Διαδερμική χρήση
Dutch: Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: Er waren geen aan de behandeling gerelateerde effecten op de hartslag of bloeddruk, tijdens klinische trials met SANCUSO.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, δεν υπήρξαν σχετιζόμενες με τη θεραπεία επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή πίεση.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Irritatie op de aanbrengplek
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Dutch: Breng 24 tot 48 uur vóór chemotherapie, waar van toepassing, een enkele pleister voor transdermaal gebruik aan.
Greek: Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία, ανάλογα με την περίπτωση.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Greek: Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sancuso
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sancuso.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sancuso.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία αλλά ο τρόπος χορήγησης είναι διαφορετικός.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού, η οποία ονομάζεται 5υδροξυτρυπταμίνη (5HT, γνωστή επίσης και ως σεροτονίνη) στους υποδοχείς 5HT3 στο έντερο.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet in stukken geknipt worden.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να τεμαχίζεται.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό γρανισετρόνη
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους διαπιστώθηκε έλεγχος των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου.
Dutch: Het effect van de pleister voor transdermaal gebruik kwam overeen met dat van granisetron toegediend via de mond bij het voorkomen van misselijkheid en braken na chemotherapie: 60,2% van de patiënten die de transdermale pleister gebruikten (171 van de 284 patiënten) had de misselijkheid en het braken onder controle ten opzichte van 64,8% van de patiënten die granisetron toegediend kregen via de mond (193 van de 298 patiënten).
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με τη χορήγηση γρανισετρόνης από το στόμα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά τη χημειοθεραπεία: στο 60,2% των ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso (171 στους 284 ασθενείς) τα συμπτώματα ναυτίας και εμέτου παρέμειναν υπό έλεγχο σε σύγκριση με το 64,8% των ασθενών που έλαβαν γρανισετρόνη από το στόμα (193 στους 298 ασθενείς).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sancuso (εμφανίζεται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι η δυσκοιλιότητα.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Greek: Το Sancuso είναι «υβριδικό γενόσημο φάρμακο».
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Greek: Το Sancuso χορηγείται μόνο σε ενήλικες που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων και στις περιπτώσεις που η χημειοθεραπεία διαρκεί από τρεις έως πέντε ημέρες.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό, υγιές δέρμα στο εξωτερικό τμήμα του άνω βραχίονα ή, στην περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, μπορεί να εφαρμοστεί στην περιοχή της κοιλιακής χώρας.
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Greek: Ως «έλεγχος» ορίστηκε η απουσία εμέτου ή και τάσης για έμετο (έντονες ακούσιες συσπάσεις του στομάχου με τάση προς έμετο), συμπτώματα όχι εντονότερα από ήπια ναυτία και απουσία ανάγκης χορήγησης άλλων αντιεμετικών φαρμάκων για ταχεία ανακούφιση μετά από χημειοθεραπεία.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Sancuso δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γρανισετρόνη, σε άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων 5HT3 ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Greek: Δεδομένου ότι το Sancuso είναι υβριδικό γενόσημο φάρμακο, ο αιτών παρουσίασε συγκριτικά δεδομένα σχετικά με το φάρμακο αναφοράς, συμπληρωματικά προς τα αποτελέσματα των μελετών που εκπονήθηκαν από τον ίδιο.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Sancuso προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εμφανίζονται συχνά μετά από συγκεκριμένους τύπους χημειοθεραπείας.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sancuso.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικών εμπλάστρων (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει το φάρμακο μέσω του δέρματος).
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Greek: Το Sancuso είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία γρανισετρόνη.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία η οποία προκαλούσε μέτρια ή έντονα περιστατικά ναυτίας και εμέτου που διαρκούσαν αρκετές ημέρες.
Dutch: Wat is Sancuso?
Greek: Τι είναι το Sancuso;
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ ενός διαδερμικού επιθέματος Sancuso, το οποίο παρέμεινε τοποθετημένο επί επτά ημέρες, και γρανισετρόνης χορηγούμενης από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Greek: Ενώ το Kytril, το οποίο είναι το φάρμακο αναφοράς για το Sancuso, χορηγείται από το στόμα, το Sancuso είναι έμπλαστρο που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sancuso υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι το διαδερμικό έμπλαστρο Sancuso εμφάνισε μεν παρόμοια οφέλη με τη χορηγούμενη από το στόμα γρανισετρόνη αλλά ότι ενδέχεται η έναρξη της δράσης του να είναι βραδύτερη.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Greek: Η δραστική ουσία του Sancuso, η γρανισετρόνη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων 5HT3.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ορισμένους τύπους χημειοθεραπείας (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου) που είναι μετρίως ή ισχυρά εμετογόνοι.
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Greek: Το Sancuso είναι «αντιεμετικό», δηλαδή φάρμακο που προλαμβάνει την ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τον έμετο.
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για τα οφέλη του Sancuso στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, στην οποία μετείχαν 641 ασθενείς.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Greek: Ωστόσο, η CHMP έκρινε ότι το Sancuso μπορεί να είναι επωφελές για ασθενείς με δυσκολία κατάποσης, οι οποίοι διαφορετικά θα χρειάζονταν ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου σε καθημερινή βάση.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sancuso;
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sancuso σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sancuso, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sancuso;
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sancuso ;
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de pleister maximaal zeven dagen op de huid worden gedragen.
Greek: Μετά την τοποθέτησή του, το έμπλαστρο μπορεί να παραμείνει στο δέρμα έως επτά ημέρες, ανάλογα με τη διάρκεια της χημειοθεραπείας, και να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
Dutch: Wanneer 5HT zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat doorgaans misselijkheid en braken.
Greek: Η προσκόλληση της σεροτονίνης στους συγκεκριμένους υποδοχείς προκαλεί συνήθως ναυτία και έμετο.
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Greek: Πώς δρα το Sancuso;
Dutch: Ga dan verder zoals daarvoor.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Dutch: • als u zwanger bent.
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren.
Greek: • Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και/ή θανατηφόρες εκβάσεις.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Greek: Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Greek: • Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Greek: • Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Greek: Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Greek: Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Greek: Παίρνετε το Sandimmun την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Dutch: • Nifedipine.
Greek: • Νιφεδιπίνη.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Greek: Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα μαγνησίου.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Greek: Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και μην αλλάζετε ποτέ μόνοι σας τη δόση σας, ακόμη και αν νοιώθετε καλά.
Dutch: Andere bijwerkingen met niet bekende frequentie: De frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Sandimmun ακόμα και αν νοιώθετε καλά.
Dutch: • hoe goed uw lever en nieren werken,
Greek: • πόσο καλά λειτουργούν το ήπαρ (συκώτι) και οι νεφροί σας,
Dutch: Het kan ook uw zicht aantasten door de hogere druk in uw hoofd (goedaardige intracraniële hypertensie).
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάζει την όρασή σας εξαιτίας της υψηλότερης πίεσης μέσα στο κεφάλι σας (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση).
Dutch: • uw bloeddruk voor het starten van uw behandeling en regelmatig tijdens uw behandeling,
Greek: • την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Greek: Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u heeft gegeven.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Greek: Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Greek: Ο ιατρός που αναλαμβάνει τη θεραπεία συντήρησης πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για την παρακολούθηση του ασθενούς.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται να σχετίζεται περισσότερο με τον βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση συγκεκριμένων παραγόντων.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Sandimmun.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Greek: Η διατομική και ενδοατομική διακύμανση κυμαίνεται από 18 έως 74%.
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
Greek: Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Greek: Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog.
Greek: • Οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Greek: Ωστόσο, το φαρμακοκινητικό προφίλ της κυκλοσπορίνης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Greek: Σε γενικές γραμμές, το Sandimmun δεν πρέπει να λαμβάνεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.