FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/610/041 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/042 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/043 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/044 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/045 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/046 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/047 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/048 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/049 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/050 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/061 Carton of 30 tablets in aluminium-aluminium blister
Latvian: EU/1/09/610/018 Kartona kastītes ar 90x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/019 Kartona kastītes ar 98x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/020 Kartona kastītes ar 100x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/041 Kartona kastītes ar 14x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/042 Kartona kastītes ar 28x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/043 Kartona kastītes ar 30x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/044 Kartona kastītes ar 40x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/045 Kartona kastītes ar 56x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/046 Kartona kastītes ar 60x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/047 Kartona kastītes ar 84x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/048 Kartona kastītes ar 90x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/049 Kartona kastītes ar 98x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros
English: Sepsis
Latvian: Blisteris
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
Latvian: Ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par ”ortostatisko hipotensiju” (asinsspiediena pazemināšanās ceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, kas izraisa reiboni vai ģīboni), tas var pasliktināties, lietojot Telmisartan Teva kombinācijā ar: citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, baklofēnu (muskuļu relaksants), amifostīnu (aizsargājošas zāles, ko lieto staru terapijas laikā ārstējot vēzi),
English: España
Latvian: Danmark
English: or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
Latvian: ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisku līdzekļu lietošanas dēļ („urīndzenošas tabletes”), diēta ar mazu sāls saturu, caureja vai vemšana, ja Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, ja Jums ir diabēts.
English: 100x1 tablets 30 tablets
Latvian: Iepakojuma lielums 30 tabletes.
English: EU/1/09/610/051 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/052 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/053 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/054 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/055 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/056 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/057 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/058 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/059 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/060 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/062 Carton of 30 tablets in aluminium-aluminium blister
Latvian: EU/1/09/610/011 Kartona kastītes ar 14x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/012 Kartona kastītes ar 28x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/013 Kartona kastītes ar 30x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/014 Kartona kastītes ar 40x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/015 Kartona kastītes ar 56x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/016 Kartona kastītes ar 60x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/017 Kartona kastītes ar 84x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros
English: EU/1/09/610/021 14x1 tablets EU/1/09/610/022 28x1 tablets EU/1/09/610/023 30x1 tablets EU/1/09/610/024 40x1 tablets EU/1/09/610/025 56x1 tablets EU/1/09/610/026 60x1 tablets EU/1/09/610/027 84x1 tablets EU/1/09/610/028 90x1 tablets EU/1/09/610/029 98x1 tablets EU/1/09/610/030 100x1 tablets
Latvian: EU/1/09/610/021 14x1 tabletes EU/1/09/610/022 28x1 tabletes EU/1/09/610/023 30x1 tabletes EU/1/09/610/024 40x1 tabletes EU/1/09/610/025 56x1 tabletes EU/1/09/610/026 60x1 tabletes EU/1/09/610/027 84x1 tabletes EU/1/09/610/028 90x1 tabletes EU/1/09/610/029 98x1 tabletes EU/1/09/610/030 100x1 tabletes
English: EU/1/09/610/031 14x1 tablets EU/1/09/610/032 28x1 tablets EU/1/09/610/033 30x1 tablets EU/1/09/610/034 40x1 tablets EU/1/09/610/035 56x1 tablets EU/1/09/610/036 60x1 tablets EU/1/09/610/037 84x1 tablets EU/1/09/610/038 90x1 tablets EU/1/09/610/039 98x1 tablets EU/1/09/610/040 100x1 tablets
Latvian: EU/1/09/610/031 14x1 tabletes EU/1/09/610/032 28x1 tabletes EU/1/09/610/033 30x1 tabletes EU/1/09/610/034 40x1 tabletes EU/1/09/610/035 56x1 tabletes EU/1/09/610/036 60x1 tabletes EU/1/09/610/037 84x1 tabletes EU/1/09/610/038 90x1 tabletes EU/1/09/610/039 98x1 tabletes EU/1/09/610/040 100x1 tabletes
English: EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Latvian: EU/1/09/610/041 14x1 tabletes EU/1/09/610/042 28x1 tabletes EU/1/09/610/043 30x1 tabletes EU/1/09/610/044 40x1 tabletes EU/1/09/610/045 56x1 tabletes EU/1/09/610/046 60x1 tabletes EU/1/09/610/047 84x1 tabletes EU/1/09/610/048 90x1 tabletes EU/1/09/610/049 98x1 tabletes EU/1/09/610/050 100x1 tabletes EU/1/09/610/061 30 tabletes
English: EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
Latvian: EU/1/09/610/011 14x1 tabletes EU/1/09/610/012 28x1 tabletes EU/1/09/610/013 30x1 tabletes EU/1/09/610/014 40x1 tabletes EU/1/09/610/015 56x1 tabletes EU/1/09/610/016 60x1 tabletes EU/1/09/610/017 84x1 tabletes EU/1/09/610/018 90x1 tabletes EU/1/09/610/019 98x1 tabletes EU/1/09/610/020 100x1 tabletes
English: Digoxin
Latvian: Debrecen
English: EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
Latvian: EU/1/09/610/001 14x1 tabletes EU/1/09/610/002 28x1 tabletes EU/1/09/610/003 30x1 tabletes EU/1/09/610/004 40x1 tabletes EU/1/09/610/005 56x1 tabletes EU/1/09/610/006 60x1 tabletes EU/1/09/610/007 84x1 tabletes EU/1/09/610/008 90x1 tabletes EU/1/09/610/009 98x1 tabletes EU/1/09/610/010 100x1 tabletes
English: EU/1/09/610/031 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/032 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/033 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/034 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/035 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/036 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/037 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/038 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/039 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/040 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Latvian: Kartona kastītes ar 28x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/003 Kartona kastītes ar 30x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/004 Kartona kastītes ar 40x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/005 Kartona kastītes ar 56x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/006 Kartona kastītes ar 60x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/007 Kartona kastītes ar 84x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/008 Kartona kastītes ar 90x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/009 Kartona kastītes ar 98x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/010 Kartona kastītes ar 100x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros EU/1/09/610/031 Kartona kastītes ar 14x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/032 Kartona kastītes ar 28x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/033 Kartona kastītes ar 30x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/034 Kartona kastītes ar 40x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/035 Kartona kastītes ar 56x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/036 Kartona kastītes ar 60x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/037 Kartona kastītes ar 84x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/038 Kartona kastītes ar 90x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/039 Kartona kastītes ar 98x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros EU/1/09/610/040 Kartona kastītes ar 100x1 tabletēm perforētos vienas devas alumīnijaalumīnija blisteros
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Latvian: EU/1/09/610/051 14x1 tabletes EU/1/09/610/052 28x1 tabletes EU/1/09/610/053 30x1 tabletes EU/1/09/610/054 40x1 tabletes EU/1/09/610/055 56x1 tabletes EU/1/09/610/056 60x1 tabletes EU/1/09/610/057 84x1 tabletes EU/1/09/610/058 90x1 tabletes EU/1/09/610/059 98x1 tabletes EU/1/09/610/060 100x1 tabletes EU/1/09/610/062 30 tabletes
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk
English: Hepato-biliary disorders Rare:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk
English: EU/1/09/610/025 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Latvian: Kartona kastītes ar 56x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros
English: EU/1/09/610/029 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Latvian: Kartona kastītes ar 98x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros
English: EU/1/09/610/026 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Latvian: Kartona kastītes ar 60x1 tabletēm atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros
English: • OTHER CONDITIONS
Latvian: • KITOS SĄLYGOS
English: Do not freeze.
Latvian: Negalima užšaldyti.
English: 36 months
Latvian: 36 mėnesiai.
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Latvian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos požymius.
English: Very rare (<1/10,000)
Latvian: Labai reti (<1/10 000)
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Pardavime gali būti ne visų dydžių pakuotės.
English: Other trials gave similar or higher results.
Latvian: Kitų tyrimų rodikliai panašūs ar didesni.
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Latvian: Antipiretinis gydymas turėtų būti pradėtas pagal vietinius nurodymus.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Latvian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
English: 4.8 Undesirable effects
Latvian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
English: * As lower confidence limit (p = 0.95).
Latvian: Mažesnė patikimumo riba (p = 0,95).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
English: You may need to read it again.
Latvian: Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Latvian: Dabar vykdomi stebėjimo ir antikūnų ilgalaikio persistavimo tyrimai, kurie suteiks papildomos informacijos apie apsaugos trukmę.
English: Sumneytown Pike West Point
Latvian: Sumneytown Pike
English: This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Latvian: - Šią vakciną paskyrė Jūsų vaikui, neduokite jos kitiems.
English: In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Latvian: Tada rekomenduojama vakcinaciją atidėti iki ligos ar gydymo pabaigos.
English: In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Latvian: Retai šie reiškiniai būdavo susiję su visos galūnės patinimu.
English: Pennsylvania 19486 USA
Latvian: West Point, Pennsylvania 19486, USA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Latvian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Latvian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimų nereikalaujama.
English: Active substances:
Latvian: Veikliosios medžiagos:
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Latvian: Įrodyta, kad PTxd ir FHA yra svarbiausi apsaugant nuo kokliušo.
English: Using other vaccines
Latvian: Kitų vakcinų vartojimas
English: This leaflet was last approved on:
Latvian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas:
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Latvian: Šios reakcijos daugiausia buvo vidutiniškos (mažiau arba lygu 39° C) ir trumpalaikės.
English: Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Latvian: Traukuliai su karščiavimu ar be jo, ištikę per 3 dienas po vakcinacijos.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Latvian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Latvian: Šios vakcinos negalima vartoti naujagimiams, paaugliams ir suaugusiesiems.
English: For Hepatitis B surface antigen: Merck & Co. Inc.
Latvian: B HEPATITO PAVIRŠINIO ANTIGENO GAMINTOJAS: Merck & Co., Inc.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Latvian: 9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2000 m. spalio 23 d.
English: 4.1 Therapeutic indications
Latvian: 4.1 Terapinės indikacijos
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Latvian: Šie reiškiniai ir požymiai paprastai atsiranda per 48 val.
English: The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Latvian: HEXAVAC imunogeniškumą gali mažinti imunosupresinis gydymas ar imunodeficitas.
English: Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
Latvian: Adsorbuota aliuminio hidroksidu (0,3 mg).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Latvian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
English: HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Latvian: Klinikinių tyrimų metu HEXAVAC paprastai buvo gerai toleruojamas.
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Latvian: HEXAVAC yra išleidžiamas pakuotėse po 1, 10, 25 ir 50 švirkštų su adatomis arba be jų.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Latvian: Po imunizacijos 4 kartus padidėję titrai yra laikomi požymiu serokonversijos, kurios klinikinė reikšmė, kai nėra serologinės apsaugos koreliacijos, nežinoma.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Latvian: 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
English: 4.3 Contraindications
Latvian: 4.3 Kontraindikacijos
English: Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Latvian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui arba sunki reakcija po ankstesnio vakcinos vartojimo.
English: If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Latvian: Jei Jūsų vaiką reikia skiepyti HEXAVAC kartu su kitomis vakcinomis, informacijos kreipkitės į gydytoją.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Latvian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
Latvian: Kaip ir vartojant kitas panašias vakcinas, b tipo Haemophilus influenzae sukeliama liga gali prasidėti per savaitę po skiepų, dar prieš prasidedant vakcinos apsauginiam poveikiui.
English: Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Latvian: Ikiklinikiniai duomenys apima vienkartinės dozės, kartotinių dozių ir vietinio toleravimo tyrimus, kurie neatskleidė netikėtų rezultatų ir toksiškumo organams taikiniams.
English: Respiratory system disorders: Dyspnoea or Stridor inspiratory.
Latvian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai: dispnėja,arba inspiracinis stridoras.
English: HEXAVAC is an injectable vaccine in a 0.5 ml single dose syringe.
Latvian: HEXAVAC yra injekcinė vakcina 0,5 ml vienkartiniame švirkšte.
English: Immune response after primary vaccination
Latvian: Imuninis atsakas po pirminės vakcinacijos
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: Following the widespread use of HEXAVAC, additional undesirable effects have been reported:
Latvian: Plačiai pradėjus vartoti HEXAVAC, stebėta ir toliau nurodytų nepageidaujamų reiškinių:
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Latvian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: 6.5 Nature and contents of container
Latvian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
Latvian: Farmaterapinė grupė- sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas- J07CA.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: B. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
English: Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Latvian: Reti (>1/10 000 ir <1/1000) Bendrieji sutrikimai: ilgalaikis ar nenormalus verksmas.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Latvian: Pastebėję kokių nors čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to official recommendations.
Latvian: Pirminės vakcinacijos kursas yra dvi ar trys 0,5 ml dozės, vartojamos per pirmuosius gyvenimo metus pagal oficialias rekomendacijas.
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Latvian: Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis ryšys su vakcina neįrodytas.
English: Very rarely there may be allergic reaction; chills; fatigue; malaise; oedema; swelling of the entire limb(s); Guillain Barré Syndrome; hypotonic hyporesponsive episode; pallor; convulsions (with or without fever); brain inflammation, acute brain swelling; eyes rolling; decrease in muscle tone; neuritis; nausea; abdominal gas and/or pain; low platelet count; purple or red brown spots visible through the skin; agitation; difficulty sleeping; breathing difficulty ; wheezing ; swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; rash; skin redness; generalized hives; generalized itching; flushing; temporary swelling of local lymph nodes.
Latvian: Labai retai gali būti alerginės reakcijos; šaltkrėtis; nuovargis; negalavimas; edema; visos galūnės (-ių) tinimas; Guillain Barre sindromas; hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodas; blyškumas; traukuliai (su karščiavimu ar be jo); smegenų uždegimas; ūminis smegenų pabrinkimas; akių vartymas; sumažėjęs raumenų tonusas, neuritas, pykinimas, vidurių pūtimas ir (ar) skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis; pro odą matomos purpurinės ar raudonai rudos dėmės; sujaudinimas; sutrikęs miegas; pasunkėjęs kvėpavimas; švokštimas; veido; lūpų; burnos; liežuvio ar gerklės tinimas; apsunkinantis rijimą ar kvėpavimą; bėrimas; odos paraudimas; išplitusi dilgėlinė; viso kūno niežulys; raudonis; laikinai patinę regioniniai limfmazgiai.
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Latvian: Šios reakcijos daugiausiai buvo vidutiniškos ir trumpalaikės.
English: In clinical trials, more than 3,900 infants and 4,400 toddlers (from 12 to 20 months of age) have received HEXAVAC.
Latvian: Klinikinių tyrimų metu HEXAVAC gavo daugiau kaip 3900 kūdikių ir 4400 mažų (nuo 12 iki 20 mėnesių) vaikų.
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Latvian: VARTOJIMO METODAS IR, JEI REIKIA, BŪDAS Prieš švirkštimą gerai suplakite.
English: 5.3 Preclinical safety data
Latvian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
English: For pertussis, 91.8 % and 90.5 % of infants achieved a four-fold rise in PT and FHA antibody titres respectively.
Latvian: Atitinkamai 91,8% ir 90,5% kūdikių keturis kartus padidėjo PT ir FHA antikūnų titras.