FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Danish: Undersøgelserne målte niveauerne af antistoffer mod O. rhinotracheale hos de vaccinerede avlsfugle ved fire uger efter den anden vaccination (i alderen 22 uger) og igen ved afslutningen af æglægningsperioden (i alderen 58 uger).
Estonian: Uuringutes vaadeldi O. rhinotracheale vastaste antikehade taset vaktsineeritud sugulindudel neli nädalat pärast vaktsiini teistkordset süstimist (22 nädala vanuses) ja uuesti munemisperioodi lõpus (58 nädala vanuses).
Danish: Infektion med O. rhinotracheale kan forårsage åndedrætssygdom og død.
Estonian: Bakteriga O. rhinotracheale nakatumine võib põhjustada respiratoorseid haigusi ja surma.
Danish: Immuniteten overføres til avlskyllingernes afkom i en periode på 43 uger efter den sidste vaccination.
Estonian: Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Danish: Hos slagtekyllingerne varer immuniteten mindst 14 dage efter klækning.
Estonian: Broileritibudel püsib immuunsus vähemalt 14 päeva pärast munast koorumist.
Danish: Kyllinger af de vaccinerede avlsfugle havde lavere dødelighedsprocent og producerede mere kød end kyllinger af avlsfugle, der ikke var blevet vaccineret.
Estonian: Vaktsineeritud sugulindude tibude suremus oli väiksem ja neist saadi rohkem liha kui vaktsineerimata emaslindude tibudelt.
Danish: Antistofferne beskytter så afkommet imod infektion med denne type bakterie.
Estonian: Antikehad kaitsevad järglasi seda tüüpi bakteriga nakatumise eest.
Danish: Disse antistoffer overføres til avlsfuglens afkom gennem æggene.
Estonian: Need antikehad kanduvad seejärel munade kaudu edasi sugulinnu järglastele.
Danish: Virkningerne af Nobilis OR Inac blev afprøvet i to hovedundersøgelser, som sammenlignede effekten af Nobilis OR Inac med effekten af, at der ikke blev givet nogen vaccination.
Estonian: Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles võrreldi Nobilis OR Inaci efektiivsust efektiivsusega vaktsineerimata jätmise korral.
Danish: Undersøgelserne så også nærmere på afkommet (slagtekyllingerne).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).
Danish: Når en avlsfugl får vaccinen, genkender immunsystemet de dræbte bakterier som ‘fremmede' og danner anstistoffer imod dem.
Estonian: Kui sugulinnule antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud baktereid võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Danish: Nobilis OR Inac gives som to 0,25 ml injektioner, enten under huden i nakken eller ind i brystmusklen.
Estonian: Nobilis OR Inacit manustatakse kahe 0,25 ml süstina kas kaelanaha alla või rinnalihasesse.
Danish: Nobilis OR Inac kan forårsage midlertidig hævelse ved injektionsstedet og andre sporadiske reaktioner nær injektionsstedet samt reaktioner, som påvirker hele kroppen.
Estonian: Nobilis OR Inac võib põhjustada ajutist turset süstekohal, samuti muid süstekoha lähedal tekkivaid või kogu keha mõjutavaid episoodilisi reaktsioone.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin.
Danish: Vaccinen indeholder endvidere et hjælpestof (flydende paraffin) for at fremme en bedre reaktion.
Estonian: Parema ravivastuse saavutamiseks sisaldab vaktsiin ka adjuvanti (vedelat parafiini).
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion af Nobilis OR Inac kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller finger.
Estonian: Nobilis OR Inaci juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui seda süstida kogemata liigesesse või sõrme.
Danish: Nobilis OR Inac bør ikke anvendes til fugle, der aktuelt lægger æg.
Estonian: Nobilis OR Inacit ei tohi kasutada munevatel lindudel (munemisperioodil).
Danish: Nobilis OR Inac er en injektionsvæske, emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker).
Estonian: Nobilis OR Inac on süsteemulsioon (õlil ja veel põhinevate vedelike segu).
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Danish: I undersøgelserne var niveauerne af antistoffer højere hos de vaccinerede avlsfugle end hos de ikke vaccinerede - både ved alderen 22 uger og 28 uger.
Estonian: Uuringus olid vaktsineeritud sugulindudel antikehade tasemed nii 22 kui ka 58 nädala vanuselt kõrgemad kui neil, kes vaktsiini ei saanud.
Danish: Hvorfor blev Nobilis OR Inac godkendt?
Estonian: Miks Nobilis OR Inac heaks kiideti?
Danish: Nobilis OR Inac indeholder små mængder af en dræbt bakterie, der kaldes O. rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac sisaldab vähesel hulgal hävitatud bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine, der indeholder en suspension af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91 rakkude suspensiooni.
Danish: Hvad er Nobilis OR Inac?
Estonian: Mis on Nobilis OR Inac?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Nobilis OR Inac er større end risiciene til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere for at reducere infektion med O. rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobilis OR Inaci soodne toime selle kasutamisel broilerite passiivseks immuniseerimiseks, mille kutsub esile emaste suguboilerite aktiivne immuniseerimine bakteri O. rhinotracheale serotüübiga A nakatumise vähendamiseks selle bakteriga kokkupuutumisel, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Nobilis OR Inacile müügiloa.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis OR Inac:
Estonian: Muu teave Nobilis OR Inaci kohta
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis OR Inac?
Estonian: Millised on Nobilis OR Inaciga kaasnevad riskid?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nobilis OR Inac?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobilis OR Inaci kasulikkus?
Danish: Hvordan virker Nobilis OR Inac?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inac toimib?
Danish: Nobilis OR Inac anvendes til vaccination af kommende æglæggere (avlskyllinger), der anvendes til avl af slagtekyllinger, mod bakterien O. rhinotracheale serotype A. Denne immunitet overføres til avlskyllingernes afkom, således at slagtekyllingerne er beskyttet mod infektion med den samme type bakterier.
Estonian: Nobilis OR Inacit kasutatakse emaste broileritibude (liha saamiseks kasvatatavad kanad) vaktsineerimiseks bakteri O. rhinotracheale serotüüp A vastu.
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: Styrke
Estonian: Nimetus
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres koldt.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Danish: ATCvet-kode: QI01AA23.
Estonian: ATCvet kood: QI01AA23
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/061/001-04
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
Danish: Flaskerne er lukket med nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Danish: Registreringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om planer for markedsføring for det medicinske produkt, som er autoriseret ved denne beslutning.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Danish: Vaccinen er testet for sikkerhed i kyllinger.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Estonian: b) haigust, mille suhtes veterinaarravim annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Danish: Omryst grundigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobilis Influenza H5N2, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 01/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.09.2006
Danish: 3732 CN De Bilt Holland
Estonian: 3732 CN De Bilt
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Hætteglas: 1 år.
Estonian: Klaasviaalid: 1 aasta
Danish: Serumantistoffer kan forventes at være tilstede i mindst 12 måneder efter administration af to doser vaccine.
Estonian: Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse annuse manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.
Danish: Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4
Estonian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Immunisering fra afkom af vaccinerede fugle bør derfor udsættes indtil dette antistofniveau er faldet.
Estonian: Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
Danish: Må ikke anvendes intramuskulært til kyllinger, der er yngre end 2 uger.
Estonian: Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H5N2 er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Estonian: Nobilis Influenza H5N2 tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid, lindude gripiviirus.
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket multiinjektions-vaccinations system.
Estonian: Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
Danish: Sorbitan mono-oleat
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Glütsiin
Danish: Reduktion af kliniske symptomer, dødelighed og udskillelse af virus efter belastningsforsøg blev vist 3 uger efter vaccination.
Estonian: Kliiniliste tunnuste, suremuse ja viiruse eritumise vähenemine pärast katselist nakatamist ilmnesid 3. nädalaks pärast vaktsineerimist.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid homogen emulsion.
Estonian: Valge homogeenne emulsioon.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza -virus har en anden N -komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N2, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selv-injektion er farlig.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Danish: Anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser, som er udstedt i det Europæiske Fællesskabs lovgivning om kontrol af fugleinfluenza.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Komisjoni lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C).
Estonian: Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 1 dosis af 0,5 ml indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra det, der er observeret i kyllinger.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
Danish: Til brugeren:
Estonian: Kasutajale
Danish: Kommende æglæggere og avlsdyr; indgives en anden vaccination af 0,5 ml, 4 - 6 uger efter første vaccination.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: teine 0,5 ml annus manustada 4−6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis Influenza H5N2
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan anvendelse af 0,25 til 0,5 ml, afhængigt af alder.
Estonian: Intramuskulaarseks või subkutaanseks kasutamiseks (0,25 kuni 0,5 ml, olenevalt vanusest).
Danish: En dosis af 0,5 ml indeholder:
Estonian: Üks 0,5ml annus sisaldab:
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, undertype H5.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Estonian: KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva
Danish: FLASKE ETIKER 250 ml/500 ml
Estonian: PUDEL ETIKETT 250 ml / 500 ml
Danish: Brug sterile injektionssprøjter og kanyler.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Danish: Karton med 250 eller 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml hüdrolüütilisest II tüüpi klaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid.
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant.
Estonian: 8-14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Bruges inden for 8 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Danish: Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle før påbegyndelse af en massevaccination.
Estonian: Vaktsiini kasutamise korral teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitatav on enne massilist vaktsineerimist katsetada vaktsiini väiksel rühmal lindudel.
Danish: Til intramuskulær eller subkutan anvendelse.
Estonian: Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥ 6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Danish: Til subkutan eller intramuskulær anvendelse.
Estonian: Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test. Adjuvans:
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater i kyllinger.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste alusel kanadel.
Danish: DYREARTER
Estonian: LOOMALIIGID Kanad
Danish: Adjuvans: Paraffinolie, tynd 234,8 mg
Estonian: Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 ml
Danish: En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan meget almindeligt opstå på injektionsstedet.
Estonian: Lindudel võib väga sageli vaktsineerimiskohal tekkida mööduv difuusne turse, mis püsib umbes 14 päeva.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis af 0,5 ml indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Danish: Paraffinolie, tynd: 234,8 mg.
Estonian: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
Danish: Fra 14 dage til 6 uger gamle: 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILIS(E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: 6 uger og ældre: indgiv 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Estonian: 6-nädalastele ja vanematele: manustada 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Danish: Æglæggende fugle: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Estonian: Munemine Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: BATCHNUMMER Lot: {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
Danish: Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis PET flasker.
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml mitmeannuseline PET-pudel.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: PET viaalid: 2 aastat
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis hætteglas.
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml mitmeannuseline klaaspudel.
Danish: Det skyldes, at det endnu ikke har været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om lægemidlet.
Estonian: See tähendab, et ravimi kohta ei ole olnud võimalik täielikku teavet saada.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/09/2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/09/2006.
Danish: Vaccinen indeholder en mineralsk olie.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mineraalõli.