FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (sl. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura, so poročali o teh dogodkih.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Slovenian: Peroralna raztopina.
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Axura - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Axura, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovenian: Axura filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU (20 x 42 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČUJOČ "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg (2 ml raztopina, kar ustreza štirim pritiskom navzdol) na dan.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) per dag.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Slovenian: Axura 20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Norwegian Bokmål: Alkalisk urin kan være et resultat av drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkemidlet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Slovenian: Odmerno črpalko držite na vratu stekleničke in jo obračajte v smeri urnega kazalca, dokler se tesno ne prilega (sl. 3).
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
Slovenian: Zvišani testi jetrne funkcije
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Slovenian: Axura 10 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/001
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/001/NO
Slovenian: Za podrobna navodila o pripravi in ravnanju s produktom glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se pkt.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah,
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Slovenian: En pritisk navzdol vsebuje 5 mg memantinijevega klorida.
Norwegian Bokmål: Et pumpetrykk inneholder 5 mg memantinhydroklorid.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Norwegian Bokmål: 50 ml oral oppløsning Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oppløsning.
Slovenian: Po odprtju je potrebno vsebino stekleničke porabiti v 3 mesecih.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter flasken er åpnet.
Slovenian: Raztopino lahko oddeljujemo samo v odklenjenem položaju.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan bare doseres når doseringspumpen er ulåst.
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/017
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/017/NO
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik mora jemati 2 ml raztopine (20 mg) na dan, kar ustreza štirim pritiskom navzdol.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) som tilsvarer fire pumpetrykk én gang per dag.
Slovenian: EU/1/02/218/022 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Slovenian: Filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert.
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih intervalih.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legen undersøke nyrefunksjonen ved gitte intervaller.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Slovenian: Večktratno pakiranje vsebuje 840 (20 x 42) tablet.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Slovenian: Uporabno do: {MM/LLLL} Glejte odtis na robu.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
Slovenian: Večkratno pakiranje z 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženimi tabletami
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axura Kako jemati zdravilo Axura
Norwegian Bokmål: Hva Axura er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Axura Hvordan du bruker Axura Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Axura
Slovenian: Iz kliničnih raziskav in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Bolnik mora sedem dni jemati 1 ml raztopine (10 mg) na dan, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta 1 ml oppløsning (10 mg) som tilsvarer to pumpetrykk per dag i syv dager.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je en pritisk navzdol enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk (1 x 5 mg) én gang daglig i den første uken.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 14, 28, 42, 56, 98 filmsko obloženimi tabletami in večkratna pakiranja z
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (1 pritisk ustreza 0.5 ml peroralne raztopine in vsebuje približno 5 mg aktivne učinkovine memantinijevega klorida; sl. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati 0.5 ml raztopine (5 mg) na dan, kar ustreza enemu pritisku navzdol.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta 0,5 ml oppløsning (5 mg) som tilsvarer ett pumpetrykk per dag i syv dager.
Slovenian: EU/1/02/218/017 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/019 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/021 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/024 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/026 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/027 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/028 98 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Za mamantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO 16.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
Slovenian: EU/1/02/218/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/013 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/002 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/014 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/009 112 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Glave odmerne črpalke ne smemo pritiskati navzdol, ko je v zaklenjenem položaju.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk toppen ned når doseringspumpen er låst.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Slovenian: Neobičajna hoja
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Slovenian: Odmerna črpalka ob prvi uporabi ne oddeli pravilne količine peroralne raztopine, zato je treba črpalko pripraviti tako, da glavo odmerne črpalke petkrat zapovrstjo pritisnemo popolnoma do konca (sl. 5).
Norwegian Bokmål: Pumpen må først lades ved å trykke toppen helt ned fem ganger etter hverandre (figur 5).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT FOR FLASKE
Slovenian: 15 mg tableta
Norwegian Bokmål: 15 mg tablett
Slovenian: EU/1/02/218/010 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Slovenian: 2. teden dva pritiska navzdol
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Slovenian: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Slovenian: Axura 10 mg tablete
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete 5 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalno podolgovate, filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "5" na eni strani in vtisnjeno besedo "MEM" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og rektangulære, med '5' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg én gang daglig.
Slovenian: 5 mg tableta
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett
Slovenian: (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE »Mini-mental State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: 840 (20 x 42) filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42) filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih,
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Slovenian: Bledo rdeče do sivo rdeče, ovalno podolgovate, z vtisnjeno številko "20" na eni strani in vtisnjeno besedo "MEM" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Blekt røde til grå-røde, ovale-avlange med '20' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Slovenian: Motnje ravnotežja
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Slovenian: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Axura
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Axura
Slovenian: Vsaka aktivacija črpalke (en pritisk navzdol) dovede 0,5 ml raztopine, ki vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,16 mg memantina.
Norwegian Bokmål: Hver doseringsenhet (et trykk på pumpen) gir 0,5 ml oppløsning inneholdende 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,16 mg memantin.
Slovenian: A. IZDELOVALECODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Norwegian Bokmål: Virkemidlet er memantinhydroklorid.
Slovenian: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina memantinijev klorid
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg /pumpetrykk oral oppløsning Memantinhydroklorid
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabo delovanje ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nyredysfunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Slovenian: Raztopino lahko jemljete s hrano ali brez nje Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN, forside
Slovenian: 10 mg tableta
Norwegian Bokmål: 10 mg tablett
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko lahko hranimo in prenašamo le v navpičnem položaju.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i vertikal stilling.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (2 ml raztopine, kar ustreza štirim pritiskom navzdol), kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Slovenian: Zaspanost
Norwegian Bokmål: Somnolens
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Slovenian: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Slovenian: Azacitidine Celgene 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje subkutana uporaba viala (steklo) 100 mg
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Slovenian: # ob tveganju mesecev mesecev
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
Slovenian: Po rekonstituciji:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
Slovenian: Ta „cikel zdravljenja" se ponovi vsake 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Slovenian: Obnovitev* > 21 dni
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager