FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Hungarian: A titrálás az előretöltött fecskendővel úgy valósítható meg, hogy a kezelés megkezdésekor heti ¼ adaggal emelve a dózist, a teljes dózis (30 mikrogramm/hét) a 4. hét végére érhető el.
Slovak: Príprava
Hungarian: Előkészületek
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako dlho môžete používať Avonex alebo kedy ho prestať používať.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
Slovak: 150 pacientov liečených AVONEXOM ukončilo skúmanie po jednom roku a 85 bolo skúmaných dva roky.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt betegek közül 150-en egy évig, 85-en két évig vettek részt a vizsgálatban.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Príznaky podobné chrípke spojené s liečbou AVONEXOM môžu znamenať záťaž pre pacientov s ochorením srdca.
Hungarian: Az AVONEX-kezeléssel összefüggő influenzaszerű tünetek fokozott megterhelést jelenthetnek a szívbetegségben szenvedőknek.
Slovak: Avonex sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Hungarian: Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Slovak: • Stlačením modrého aktivačného tlačidla palcom spustite vstrekovanie.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
Hungarian: Ha Avostartclip-et használt, a fecskendőt (és az Avostartclip-et) azután el kell dobni.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Slovak: Biogen Austria GmbH
Hungarian: Österreich Biogen Austria GmbH
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Hungarian: A béta-interferont különböző típusú sejtek termelik, köztük a fibroblasztok és a makrofágok.
Slovak: Viac o depresii
Hungarian: Bővebben a depresszióról
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
Slovak: Zníži sa tak riziko podráždenia kože a svalu.
Hungarian: Így csökkenthető a bőr és az izom irritációjának kockázata.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Avonexu.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
Slovak: • pacientov s diagnózou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél relapszáló sclerosis multiplexet (SM) diagnosztizáltak.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť tohto lieku, váš lekár alebo lekárnik má zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku do vašej zdravotnej dokumentácie.
Hungarian: A gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében kezelőorvosának vagy gyógyszerészének fel kell jegyeznie az Önnek beadott gyógyszer nevét és gyártási számát az Ön betegdokumentációjában.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek a kezelés kezdetén a legkifejezettebbek, és a terápia folytatása során a gyakoriságuk csökken.
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia
Slovak: Ak sa vám to stáva alebo ak u vás dôjde k akýmkoľvek vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše schopnosti, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Slovak: Protilátky u niektorých z týchto pacientov znižujú in vitro aktivitu interferónu beta-1a (neutralizujúce protilátky).
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby Avonexom.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Slovak: Prítomnosť vzduchových bublín neprekáža.
Hungarian: A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v štúdiách (klinické štúdie a observačné štúdie s obdobím ďalšieho sledovania v rozsahu od dvoch rokov do šiestich rokov) a iné nežiaduce reakcie spontánne hlásené po uvedení lieku na trh s neznámou frekvenciou sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: A vizsgálatok (klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok kettőtől hat évig terjedő követéssel) alapján azonosított mellékhatások, valamint a spontán bejelentések alapján meghatározott egyéb mellékhatások (utóbbiak gyakorisága nem ismert) az alábbi táblázatban találhatók.
Slovak: Presvedčte sa, že je kryt nedotknutý a nebol otvorený.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kupak érintetlen és még nem nyitották fel.
Slovak: Tip: Kryt ihly odíde automaticky počas kroku 3, popísanom nižšie.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
Slovak: Avonex a alergické reakcie.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását, vérképét (vérlemezkeszámát) és a veseműködését.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Hungarian: A tűsapka ne irányuljon se Önre, se másra!
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Hungarian: 5. Ellenőrizze a folyadékot.
Slovak: Netlačte na piest.
Hungarian: Ne nyomja meg a dugattyút.
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate vždy v rovnakom čase, raz za týždeň a pravidelne.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
Slovak: U pacientov sa majú monitorovať známky pečeňového zlyhania a má sa postupovať opatrne, keď sa interferóny používajú spolu s inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket, és óvatosság szükséges, ha az interferonokat egyéb májkárosító gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazzák.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások.
Slovak: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Hungarian: (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Hungarian: − A kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma).
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby AVONEXOM.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve az Avonex-kezelés azonnali leállítása javasolt.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Interferóny sú cytokíny, ktoré sprostredkúvajú antivírusové, antiproliferatívne a imunomodulačné aktivity.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Slovak: Neotáčajte ho.
Hungarian: Ne csavarja!
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akik korábban depressziós betegségben szenvedtek vagy jelenleg szenvednek, különösen akkor, ha suicid késztetés is előfordult (lásd 4.3 pont).
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby AVONEXOM.
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges és az Avonex-kezelés leállítását meg kell fontolni.
Slovak: Pen raz týždenne.
Hungarian: ­ hetente egyszer ­ rendszeresen
Slovak: Interferóny sú skupinou prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín, ktoré produkujú eukaryotické bunky v reakcii na vírusovú infekciu a iné biologické induktory.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
Slovak: Podobné od dávky závislé účinky na reprodukciu boli tiež pozorované pri iných formách interferónov alfa a beta.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő reprodukciós hatásokat figyeltek meg egyéb alfa- és béta-interferonok esetében is.
Slovak: Proteín v Avonexe je vyrobený presne z rovnakých zložiek ako interferón beta, ktorý sa nachádza v ľudskom tele.
Hungarian: Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta-interferon.
Slovak: Obmedzia sa tým príznaky podobné chrípke, ktoré sa u niektorých ľudí vyskytujú na začiatku používania Avonexu.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy enyhüljenek az influenzaszerű tünetek, amelyeket néhány beteg az Avonex alkalmazásának kezdetén tapasztal.
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu, Avonex nesmiete používať.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Slovak: Táto skúška má obmedzenie v tom, že je citlivá na interferón, ale chýba jej špecifickosť na interferón beta.
Hungarian: E vizsgálat annyiban korlátozott, hogy interferonra érzékeny, de nem specifikus a béta-interferonra.
Slovak: Ak treba, prelepte miesto vpichu náplasťou.
Hungarian: Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
Slovak: Zmeny vašej nálady, myšlienky o samovražde, pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti máte okamžite oznámiť vášmu lekárovi.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Použitie rôznych skúšok na zisťovanie sérových protilátok proti interferónom limituje možnosť porovnať antigenicitu jednotlivých liekov.
Hungarian: Mivel az interferonokkal szemben képződő antitestek kimutatására különböző teszteket használnak, ez megnehezíti a különböző készítmények antigenitásának összehasonlítását.
Slovak: Avonex a alergické reakcie
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók
Slovak: Je určené len na jedno použitie.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Hungarian: Nyilvántartásokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) arra utal, hogy a fogantatás előtti, illetve a terhesség első trimesztere alatti béta-interferon expozíció nem növeli a súlyos születési rendellenességek kockázatát.
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo uvažujete o samovražde, nesmiete používať Avonex.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott helyen a bőrt.
Slovak: Ide o špeciálne navrhnuté držadlo, ktoré vám pomôže pri podávaní injekcií Avonexu.
Hungarian: Ez egy speciálisan kialakított eszköz, amely megkönnyíti Önnek az Avonex injekció beadását.
Slovak: Liečba Avonexom môže zabrániť zhoršeniu stavu, i keď nevylieči SM.
Hungarian: Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch AVONEXU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovak: Z chladničky vyberte jedno Avonex Pen.
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Slovak: Biogen Finland
Hungarian: Biogen Finland Oy
Slovak: • pacientov s izolovanou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak je dostatočne závažná na oprávnenie liečby intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej roztrúsenej sklerózy (pozri časť 5.1).
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont).
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte zohriať.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felmelegedni.
Slovak: V tejto štúdii kumulatívne percento pacientov, u ktorých sa vyvinula progresia zneschopnenia (podľa KaplanovejMeierovej krivky prežívania) ku koncu dvoch rokov, bolo 35 % pacientov v skupine na placebe a 22 % pacientov v skupine liečenej AVONEXOM.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Hungarian: Továbbá jelenleg nincs jól meghatározva a magas kockázatú beteg fogalma, jóllehet egy konzervatív megközelítés szerint ide sorolható az, akinél legalább kilenc T2 hyperintenzitású eltérés mutatkozik az első vizsgálatkor, és a legalább három hónappal később végzett kontrollvizsgálatkor legalább egy új T2 vagy egy új gadolíniumot halmozó eltérés jelenik meg.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
Slovak: - Ak si po podaní injekcie všimnete akékoľvek podráždenie alebo kožné problémy, oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: − Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Hungarian: A tünetek gyakoribbak az Avonex alkalmazásának kezdetén.
Slovak: Avonex ďalej nepoužívajte, pokiaľ si nepohovoríte s lekárom.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Slovak: Zloženie neobsahuje konzervačné látky.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Slovak: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Hungarian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny môžu poškodiť obličky.
Hungarian: Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire.
Slovak: Dostupné obmedzené informácie o prenose interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že hladiny interferónu beta-1a vylučovaného do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe történő átjutásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat, valamint a béta-interferon kémiai és fiziológiai tulajdonságai egyaránt arra utalnak, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon szintje elhanyagolható.
Slovak: Ak ste Avonex ešte nikdy nepoužívali, lekár vám môže odporučiť, aby ste začali s používaním menšej dávky, čo vám umožní prispôsobiť sa účinkom Avonexu pred prechodom na plnú dávku.
Hungarian: Ha még nem használt Avonex-et, kezelőorvosa javasolhatja, hogy fokozatosan növelje a dózist, hogy hozzászokhasson az Avonex hatásaihoz, mielőtt a teljes adagot alkalmazná.
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ak sa zdá, že uzáver už bol otvorený, túto injekčnú striekačku nepoužite.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
Slovak: Nemôžete tým nikoho nakaziť.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku AVONEX počas gravidity sa môže zvážiť.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Avonexu.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia az Avonex-et.
Slovak: Kvapalina musí byť číra a bezfarebná.
Hungarian: A folyadéknak tisztának és színtelennek kell lennie.