FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 20 000 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Finnish: • jos valmistaudut vaativaan kiireettömään tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven) leikkaukseen ja
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en større elektiv ortopedisk operasjon (slik som hofte- eller kneoperasjon), og du:
Finnish: • Retacrit-valmistetta voidaan antaa aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten leikkaukseen (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå en større ortopedisk operasjon (f.eks. bytte av hofte eller kneoperasjoner), for å redusere mulig behov for blodoverføring.
Finnish: Monipakkaus: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Finnish: o munuaisperäisen vaikean anemian hoitoon aikuisille munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa, kun anemiaan liittyy kliinisiä oireita (ks. kohta
Norwegian Bokmål: • hos voksne med nedsatt nyrefunksjon, som ennå ikke er i dialysebehandling, til behandling av alvorlig, renal anemi med ledsagende kliniske symptomer hos pasienter (se pkt.
Finnish: • Retacrit-hoito annetaan aikuisille ja lapsille joko pistoksena laskimoon tai laskimoon asetetun katetrin kautta.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne og barn gis Retacrit som en injeksjon, enten i en vene (intravenøst) eller gjennom en slange som går inn i en vene (blodåre).
Finnish: • Retacrit annetaan pistoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: • Retacrit gis som en injeksjon under huden.
Finnish: Pediatristen leikkauspotilaiden hoito autologisessa verensiirto-ohjelmassa
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske, kirurgiske pasienter i et autologt predonasjonsprogram
Finnish: 4 000 IU/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Finnish: 3 000 IU/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Finnish: • Paina mäntää tukien samalla sormia ruiskun sormitukeen, kunnes ruisku on tyhjä.
Norwegian Bokmål: • Trykk inn stempelet mens du griper om fingerstøtten til hele dosen er injisert.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini zeetan käytössä, jos potilaalla on hoitamaton, riittämättömästi hoidettu tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta brukes med forsiktighet ved ubehandlet, utilfredstillende kontrollert eller vanskelig regulerbar hypertensjon.
Finnish: • joko pistoksena verenkiertoon (laskimoon) tai laskimoon asetetun katetrin kautta
Norwegian Bokmål: • Enten i en vene (blodåre) eller via en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Finnish: • lyhensi kokonaiseloonjäämisaikaa ja lisäsi taudin etenemiseen liittyneitä kuolemia 4 kuukauden kohdalla solunsalpaajahoitoa saaneilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastaneilla potilailla, kun hoidon tavoitteena oli hemoglobiinipitoisuuden nostaminen tasolle 120-140 g/l (7,5-8,7 mmol/l)
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
Finnish: • Vedä neula pois ihosta ja vapauta mäntä, jolloin neulansuojalaite pääsee asettumaan neulan suojaksi ja lukkiutuu paikalleen.
Norwegian Bokmål: • Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Finnish: 1 000 IU/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Retacrit-valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Retacrit-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Retacrit, så skal ikke behandling med Retacrit på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Finnish: Annosta on tarvittaessa suurennettava tai pienennettävä 25 IU/kg:n annoksina (kolmesti viikossa), kunnes saavutetaan haluttu hemoglobiinin pitoisuusväli 100-120 g/l (6,2-7,5 mmol/l) (tämä tulisi tehdä vaiheittain niin, että väli on vähintään neljä viikkoa).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset
Norwegian Bokmål: Voksne som får cellegift
Finnish: Osa potilaista tarvitsee Retacrit-hoidon aikana verisuonitukosriskiä vähentävää lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som får behandling med Retacrit trenger legemidler for å redusere faren for blodpropp.
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at du får bivirkninger etter en overdose med Retacrit.
Finnish: Retacrit 6 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 6 000 IE
Finnish: Pediatriset potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske pasienter ved planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisiko eller middels-1-risiko MDS
Finnish: Retacrit-annosta ja -antotiheyttä voidaan muuttaa edelleen hoidon tehon perusteella.
Norwegian Bokmål: Dosen av Retacrit, og hvor ofte den gis, kan fortsatt justeres for å opprettholde din respons på behandlingen.
Finnish: Epoetiini zeetan käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on krooninen maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk leversvikt.
Finnish: Ripuli, pahoinvointi, oksentelu Hyvin yleinen
Norwegian Bokmål: Diaré, Kvalme, Oppkast
Finnish: • Aloitusannos on 450 IU/kg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiinipitoisuus ylittää arvon 120 g/l (7,5 mmol/l), pienennä Retacrit-annosta noin 25−50 %:lla.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Retacrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Retacrit skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus terveille tutkittaville laskimoon annettujen annosten 50 ja 100 IU/kg jälkeen oli 49,3 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet var 49,3 ml/kg etter intravenøse doser på 50 og 100 IE/kg hos friske forsøkspersoner.
Finnish: 2 000 IU/0,6 ml
Norwegian Bokmål: 2 000 IE0,6 ml
Finnish: Retacrit 40 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 40 000 IE
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini zeetan käytössä, jos potilaalla on epilepsia, aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai potilaalla on kouristuskohtauksille altistava sairaus, kuten keskushermoston infektio tai aivometastaaseja.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, anamnese med krampeanfall eller medisinske tilstander forbundet med disposisjon for krampeaktivitet, som CNS-infeksjoner og hjernemetastaser.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saaville pediatrisille potilaille, joilla laskimoyhteys on helposti avattavissa, valmiste tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Finnish: Retacrit-ruiskun on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: La Retacrit-sprøyten stå til den når romtemperatur før bruk.
Finnish: Aikuisten leikkauspotilaiden hoito autologisessa verensiirto-ohjelmassa
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne kirurgiske pasienter i et autologt predonasjonsprogram
Finnish: A MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR ENGANGSSPRØYTE
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro -differentiaation tai -proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä interaktiosta epoetiini zeetan ja granulosyyttikasvupesäkettä tai granulosyyttimakrofagikantajasoluja stimuloivien tekijöiden (G-CSF ja GM-CSF) välillä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin zeta og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro-studier på tumorbiopsi-prøver.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Finnish: Osalla potilaista, joiden epoetiini zeeta -annosten antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä (ks. kohta 5.1), jolloin epoetiini zeeta
Norwegian Bokmål: Det er mulig at adekvat hemoglobinnivå ikke opprettholdes hos enkelte pasienter med lange doseringsintervaller (sjeldnere enn én gang per uke) med epoetin zeta (se pkt.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3333 IE epoetin zeta pr ml.
Finnish: Epoetiini zeeta -hoito pitää keskeyttää, jos hemoglobiinipitoisuus ylittää 120 g/l (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: - Jos hemoglobiinipitoisuus on noussut < 10 g/l (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/mikrol yli lähtötason, suurenna annos 300 IU/kg:hen kolmesti viikossa.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Norwegian Bokmål: Voksne nyresviktpasienter som ennå ikke har påbegynt dialysebehandling
Finnish: 6 000 IU/0,6 ml
Norwegian Bokmål: 6 000 IE0,6 ml
Finnish: • Kouristukset
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Finnish: Retacritia annetaan hemoglobiiniarvon nostamiseksi korkeintaan 120 g/l (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Retacrit bør gis for å øke hemoglobin til høyst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulisi huomioida 2-3 viikon viive punasolutuotantoa stimuloivan lääkeaineen annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa epoetiini zeeta -hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Norwegian Bokmål: Hos cancerpasienter som får kjemoterapi (og som kan trenge transfusjon), er det viktig å ta i betraktning at behandlingseffekten av epoetin zeta med forekomst av erytropoetin-induserte røde blodceller, ikke kan forventes før etter 2 til 3 uker.
Finnish: Omaa verta verensiirrossa saavat aikuiset
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava epoetiini zeeta -hoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Grunnet øket hematokritt under behandling med epoetin alfa kan det være nødvendig med hyppig justering av heparindosen under hemodialysen.
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Norwegian Bokmål: Voksne som skal ha en planlagt, større ortopedisk operasjon
Finnish: • Poikkeava käytös.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig atferd.
Finnish: • Nainen ymmärtää teratogeenisen riskin.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår den teratogene risiko.
Finnish: Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
Norwegian Bokmål: Disse personene ser kanskje ikke ut til å være deprimerte.
Finnish: • Potilas on hyväksynyt edellä luetellut ehdot.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
Finnish: Raskaustestien päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava.
Norwegian Bokmål: Datoer og resultater av graviditetstester bør dokumenteres.
Finnish: Kohta 2
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Finnish: Ohjeita miehille
Norwegian Bokmål: Råd til menn
Finnish: • Nainen ymmärtää tiukan, kuukausittaisen seurannan tarpeen.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet for den strenge månedlige oppfølgingen.
Finnish: • Raskaaksi tulon mahdollisuus on arvioitava jokaisen naispotilaan kohdalla.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for graviditet må vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling
Finnish: • Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus
Norwegian Bokmål: • Blir voldsom eller aggressiv
Finnish: • Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du må ha snakket om prevensjon (fødselskontroll) med legen din.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter med tidligere depresjon.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä psyykkisistä häiriöistä.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du får tegn på noen av disse mentale problemene.
Finnish: "QR-koodi" + <verkko-osoite>
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal innsettes' + <URL>
Finnish: Perheen ja ystävien tietoisuus asiasta voi olla hyödyksi mahdollisen mielenterveysongelman havaitsemisessa.
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhet fra familie og venner kan være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
Finnish: Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 "Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om graviditet og prevensjon, se avsnitt 2 "Graviditet og prevensjonsprogrammet".
Finnish: <INN>-hoidon lopettaminen ei kuitenkaan välttämättä lievitä oireita riittävästi, ja siksi tarkemmat psykiatriset tai psykologiset arvioinnit voivat olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Seponering av <virkestoff> kan være utilstrekkelig for å lindre symptomene, og derfor kan det være nødvendig med ytterligere psykiatrisk eller psykologisk vurdering.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava seuraavat asiat:
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sikre at:
Finnish: • [Hyväksytyt käyttöaiheet] (ks. kohta 4.1 "Käyttöaiheet")
Norwegian Bokmål: • [godkjente indikasjoner] (se pkt.4.1 „Indikasjoner").
Finnish: Yksittäiset tekijät (kuten vaurioitunut iho tai valmisteen liikakäyttö) voivat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer (f.eks. skadet hudbarriere, overdreven bruk) som bidrar til økt systemisk eksponering.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller ammer.
Finnish: Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus <KAUPPANIMI>-valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta.
Norwegian Bokmål: Nivåene av orale retinoider i sæden til menn som bruker < Legemidlets navn> er for lave til å skade partnerens ufødte barn.
Finnish: • Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon selv om du ikke har menstruasjon eller ikke er seksuelt aktiv (med mindre legen din bestemmer at det ikke er nødvendig).
Finnish: Psyykkisiä häiriöitä koskevaa varoitusta on muutettava seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Advarselen under psykiatriske lidelser bør revideres som følger:
Finnish: Potilaita on muistutettava siitä, etteivät he saa missään tapauksessa antaa tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle ja että kaikki käyttämättä jääneet kapselit on palautettava apteekkiin hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Pasientene må opplyses om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer og at eventuelle kapsler som ikke er anvendt skal returneres til apotek etter avsluttet behandling.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, paitsi jos lääkkeen määrääjän mielestä on olemassa painavia syitä, joiden perusteella raskauden riskiä ei ole.
Norwegian Bokmål: Disse betingelsene gjelder også for kvinner som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive med mindre forskriveren vurderer at det er overbevisende grunner til å angi at det ikke er noen risiko for graviditet.
Finnish: Naispotilaalle on annettava perusteelliset tiedot raskauden ehkäisystä, ja hänet on ohjattava ehkäisyneuvontaan, mikäli hän ei käytä tehokasta ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter må få omfattende informasjon om forebygging av graviditet og bør henvises til prevensjonsrådgiving dersom de ikke bruker effektiv prevensjon.
Finnish: Kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 Mulige bivirkninger
Finnish: Miespotilaita on muistutettava siitä, etteivät he saa antaa lääkettään kenellekään muulle, etenkään naisille.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør minnes på at de ikke må dele legemidlet med noen, spesielt ikke med kvinner.
Finnish: Jos lääkkeen määräävä lääkäri ei pysty näitä tietoja antamaan, potilas on ohjattava asianmukaiselle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Norwegian Bokmål: Dersom forskrivende lege ikke er i stand til å gi slik informasjon, bør pasienten henvises til relevant helsepersonell.
Finnish: Ihanteellisessa tilanteessa raskaustestin tekeminen, valmisteen määrääminen ja [KAUPPANIMI]-valmisteen toimittaminen tapahtuvat samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Ideelt bør graviditetstesting, reseptutskrivning og utlevering av [Legemidlets navn] skje samme dag.
Finnish: Lääkäri saattaa käskeä sinua lopettamaan <KAUPPANIMI>-valmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må slutte å bruke <Legemidlets navn>.
Finnish: Palauta käyttämättömät <kapselit> apteekkiin hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Ta med alle ubrukte <kapsler> til apotek etter at behandlingen er avsluttet.
Finnish: Paikallisen käytännön mukaan suositellaan terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa tehtäviä raskaustestejä (minimiherkkyys 25 mIU/ml) seuraavasti:
Norwegian Bokmål: I henhold til lokal praksis anbefales graviditetstester med minimumsensitivitet på 25 mUI/ml under medisinsk tilsyn som følger.
Finnish: Ulkopakkauksessa on oltava seuraavat merkinnät Ulkopakkaus
Norwegian Bokmål: Opplysninger som skal angis på den ytre emballasje Ytterkartong
Finnish: Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka <KAUPPANIMI>-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntreffe selv om <Legemidlets navn> bare blir brukt i kort tid under graviditeten.
Finnish: • Psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen, kuten ääni- tai näköharhat.
Norwegian Bokmål: • Tegn på psykose: mistet kontakten med virkeligheten, som for eksempel å høre stemmer eller se ting som ikke er der.
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelma
Norwegian Bokmål: Graviditetsforebyggende program
Finnish: • Masennus tai muut sentyyppiset häiriöt.
Norwegian Bokmål: • Depresjon eller relaterte lidelser.
Finnish: Suun kautta otettavat retinoidit on yhdistetty synnynnäisiin epämuodostumiin.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte retinoider har vært forbundet med medfødte misdannelser.
Finnish: • Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä.
Norwegian Bokmål: Før du starter på behandlingen, vil legen be deg om å ta en graviditetstest.
Finnish: • Jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa "Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma" mainittuja varotoimia, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Norwegian Bokmål: • Dersom det er sjanse for at du kan bli gravid, må du følge forsiktighetsreglene under "Graviditet og prevensjonsprogrammet", se avsnittet om "Advarsler og forsiktighetsregler".
Finnish: Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaan ja käytökseen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke stemningsleiet og atferden din.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat <KAUPPANIMI>-valmistetta: - jos sinulla on ollut mielenterveysongelmia, kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen tai mielialan vaihtelua.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker < Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller stemningsforandringer.
Finnish: Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at dette legemidlet går over i morsmelken din, og det kan skade barnet.
Finnish: • Nainen vahvistaa ymmärtäneensä [INN]n käyttöön liittyvät vaarat ja tarpeelliset varotoimenpiteet.
Norwegian Bokmål: • Hun har bekreftet at hun har forstått farene og nødvendige forsiktighetsregler forbundet med bruk av [virkestoff].
Finnish: Kuukausittaisen seurannan ansiosta varmistetaan raskaustestien ja seurannan säännöllisyys ja se, ettei potilas ole raskaana ennen seuraavaa lääkkeenottojaksoa.
Norwegian Bokmål: Denne månedlige oppfølgingen gjør det mulig å sikre at regelmessing graviditetstesting og overvåking blir gjennomført og at pasienten ikke er gravid før pasienten mottar neste syklus med behandling.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käytös
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd Pakningsvedlegg
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilke metoder som kan være passende for deg.
Finnish: • Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å ta ekstra graviditetstester hvis legen din ber deg om det.
Finnish: • Potilas noudattaa edellä lueteltuja ehkäisyohjeita ja vahvistaa ymmärtäneensä ne riittävän hyvin.
Norwegian Bokmål: • Pasienten etterlever betingelsene for forebygging av graviditet som listet ovenfor og bekrefter at hun har et adekvat forståelsesnivå.
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, <KAUPPANIMI>-valmistetta määrätään tiukoin ehdoin.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
Finnish: Älä missään tapauksessa luovuta tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle.
Norwegian Bokmål: Du må aldri gi dette legemidlet til andre.
Finnish: • Naiselle on kerrottu ymmärrettävästi raskauden mahdollisista seurauksista ja siitä, että hänen on otettava viipymättä yhteys lääkäriin, mikäli raskauden riski on olemassa tai hän saattaa olla raskaana.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert og forstår potensielle følger av å bli gravid og behovet for umiddelbar konsultasjon dersom det er risiko for graviditet eller hvis hun kan være gravid.
Finnish: Seurantakäynnit
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk
Finnish: • Masennuksen paheneminen
Norwegian Bokmål: • Allerede eksisterende depresjon kan bli verre
Finnish: Seurantakäyntejä on järjestettävä säännöllisesti, mieluiten kuukausittain.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
Finnish: Määräys- ja toimittamisrajoitukset
Norwegian Bokmål: Forskrivning og utleveringsbegrensninger
Finnish: Kun paikallisesti käytettäviä retinoideja käytetään valmistetietojen mukaisesti, niiden systeemisen altistuksen oletetaan olevan vähäinen, sillä imeytyminen ihon kautta on minimaalista.
Norwegian Bokmål: Hvis de brukes i samsvar med forskrivningsinformasjon, antas det at topikalt administrerte retinoider medfører lav systemisk eksponering på grunn av minimal hudabsorpsjon.