FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Betmiga a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Betmiga povolený?
French: Betmiga 50 mg a abouti à une diminution de 1,5 épisodes d'incontinence par jour contre 1,1 épisodes d'incontinence par jour pour le placebo.
Slovak: Liek Betmiga 50 mg mal za následok zníženie počtu epizód inkontinencie o 1,5 za deň v porovnaní so znížením počtu epizód inkontinencie o 1,1 za deň v prípade placeba.
French: Après 3 mois de traitement, Betmiga 50 mg a réduit en moyenne le nombre de mictions de 1,8 par jour contre 1,2 par jour pour le placebo.
Slovak: Betmiga 50 mg v priemere znížil počet močení o 1,8 za deň v porovnaní so znížením o 1,2 za deň v prípade placeba.
French: Betmiga est un médicament qui contient le principe actif mirabegron.
Slovak: Betmiga obsahuje účinnú látku mirabegron.
French: Le principe actif de Betmiga, le mirabegron, est un agoniste des récepteurs bêta 3-adrénergiques.
Slovak: Betmiga mirabegron je agonista beta-3 adrenoreceptorov.
French: Qu'est-ce que Betmiga?
Slovak: Betmiga?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Betmiga, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Betmiga est-il utilisé?
Slovak: Betmiga používa?
French: Comment Betmiga agit-il?
Slovak: Betmiga účinkuje?
French: 3 (3x1) flacons (360 (3x120) doses) (conditionnement multiple)
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
French: 1 flacon (120 doses)
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovak: Inhalačnépoužitie inhalátor(ALU (potiahnutý s FEP/PES)/PP)
French: Présentation
Slovak: EU číslo
French: La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
French: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: EMA/752588/2018
French: Des informations sur Bevespi Aerosphere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
French: Cela signifie qu'il bloque les récepteurs muscariniques (cibles) dans les cellules musculaires des poumons.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
French: Les patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) ont, en revanche, présenté des augmentations allant jusqu'à 8 ml ou des réductions allant jusqu'à 20 ml.
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
French: Les effets secondaires rapportés avec Bevespi Aerosphere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bevespi Aerosphere (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des maux de tête, des nausées (envie de vomir), des spasmes musculaires et des vertiges.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Bevespi Aereosphere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Bevespi Aerosphere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
French: Les effets indésirables sont considérés comme étant de gravité légère à modérée et sont similaires à ceux d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la BPCO.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
French: Bevespi Aerosphere (bromure de glycopyrronium / formotérol)
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
French: Un médecin ou un professionnel de santé devrait montrer aux patients comment utiliser correctement l'inhalateur.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
French: Autres informations relatives à Bevespi Aerosphere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
French: Trois études principales réalisées sur plus de 5 000 patients atteints de BPCO ont montré que Bevespi Aerosphere est efficace pour améliorer le FVE1 des patients (le volume maximal d'air qu'ils peuvent expirer en une seconde).
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
French: Dans ces études, les patients traités par Bevespi Aerosphere pendant 24 semaines ont présenté des augmentations du FEV1 d'environ 135 à 150 ml.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 se trouvant dans les muscles des voies respiratoires.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
French: Aperçu de Bevespi Areosphere et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
French: Pourquoi Bevespi Aerosphere est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles, lorsque le glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles entourant les voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir ces dernières ouvertes.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
French: Les études ont également montré que Bevespi Aerosphere améliorait le FEV1 davantage que les composants individuels du médicament.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
French: Quels sont les bénéfices de Bevespi Aerosphere démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
French: Lorsqu'il se lie à ces récepteurs, les muscles se relâchent, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires ouvertes.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
French: Enfin, les études ont montré que Bevespi Aerosphere peut conduire à des améliorations modestes de symptômes tels que l'essoufflement.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
French: Bevespi Aerosphere est disponible sous la forme d'une solution liquide contenue dans un inhalateur portable.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
French: Les deux substances actives de Bevespi Aerosphere agissent de différentes manières pour dilater les voies respiratoires et améliorer la respiration en cas de BPCO.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
French: Leur association s'est révélée efficace pour améliorer la fonction pulmonaire des patients, les deux composants contribuant à cet effet Le médicament a également produit un effet sur des symptômes tels que l'essoufflement, bien que dans une mesure modeste.
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
French: Bevespi Aerosphere est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
French: Les composants de Bevespi Aerosphere sont des traitements bien établis de la BPCO.
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Bevespi Aerosphere est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
French: Ses substances actives sont le bromure de glycopyrronium et le formotérol.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
French: Qu'est-ce que Bevespi Aerosphere et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
French: Comment Bevespi Aerosphere est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
French: Comment Bevespi Aerosphere agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
French: Qualité de vie liée à la santé :
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
French: Cependant, ces résultats expérimentaux chez l'animal sont peu pertinents pour l'homme.
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
French: Il est important de recommander au patient :
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
French: Un dépôt central et périphérique a été observé.
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
French: Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique pouvant devenir grave.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
French: La signification statistique ne peut donc pas être déduite pour cette comparaison.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
French: Il sera efficace tant que vous l'utilisez.
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
French: Nettoyez l'inhalateur 1 fois par semaine pendant les 3 premières semaines.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
French: Informez toujours votre médecin de vos autres problèmes de santé.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
French: • battements cardiaques rapides ou irréguliers
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
French: Suspension de couleur blanche.
Slovak: Biela suspenzia.
French: Ouvrir ici
Slovak: Tu otvorte
French: En cas d'accumulation de médicament, répétez les étapes 3 à 5 de cette partie.
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation au long cours.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
French: Cela aidera à atténuer les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
French: Différence entre les traitements (intervalles de confiance à 95 % ; valeur de p)
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
French: • Les médicaments qui peuvent allonger « l'intervalle QT » (une modification de l'activité électrique du cœur).
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
French: Tableau 2 Fonction pulmonaire, symptômes et qualité de vie liée à la santé sur 24 semaines
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
French: Peu fréquent
Slovak: menej časté
French: Lorsque la flèche atteint « 0 », vous devez arrêter d'utiliser votre inhalateur.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez, jusqu'à 10 secondes (voir Figure 11).
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
French: • douleur à la poitrine
Slovak: • bolesť na hrudníku
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
French: Si vous souhaitez arrêter votre traitement, parlez-en d'abord avec votre médecin.
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Slovak: Prečítajte si, prosím, návod na použitie na konci tejto písomnej informácie.
French: La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour (deux inhalations le matin et deux inhalations le soir).
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
French: Ces substances appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action.
Slovak: Tieto liečivá patria do skupiny liekov nazývanej dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
French: EMBALLAGE INTERIEUR, CONDITIONNEMENT MULTIPLE - SANS BLUE BOX
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
French: Votre inhalateur n'est peut-être pas vide et il peut toujours fonctionner.
Slovak: Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
French: L'association de ces substances présentant des mécanismes d'action différents entraîne une efficacité additive comparativement à l'utilisation de chaque composant seul.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}>.
French: Pour les besoins de l'analyse pharmacocinétique, chaque composant peut donc être considéré séparément.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'heure habituelle.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
French: Répétez les étapes 2 à 7 pour prendre votre seconde inhalation de Bevespi Aerosphere.
Slovak: Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
French: Remarque : les patients doivent recevoir les instructions nécessaires à la bonne utilisation du dispositif d'inhalation.
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et la cartouche pressurisée après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a tlakovom obale po „EXP".
French: Le CYP2D6 et le CYP2C ont été identifiés comme étant les principaux responsables de l'O-déméthylation.
Slovak: CYP2D6 a CYP2C boli identifikované ako primárne zodpovedné za O-demetyláciu.
French: Bevespi Aerosphere n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Bevespi Aerosphere nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Score focal SACTDI/TDI
Slovak: Fokálne skóre b SACTDI/TDI
French: Toutefois, si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le programme de développement clinique (comprenant 1 588 patients ayant reçu Bevespi Aerosphere) étaient des céphalées (1,9 %), des nausées (1,4 %), des spasmes musculaires (1,4 %) et des étourdissements (1,3 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).
French: • vous avez des problèmes cardiaques
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
French: Quelle quantité utiliser ?
Slovak: Akú dávku užívať
French: Tableau 1 Effets indésirables par fréquence et classe de systèmes d'organes (system organ class, SOC)
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov
French: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
Slovak: Tinsdaler Weg 183 22880
French: D'après la littérature et une étude in vitro sur des hépatocytes humains, le métabolisme joue un rôle mineur dans l'élimination globale du glycopyrronium.
Slovak: Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 o gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler) ; o rash et éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer ; o sensation soudaine d'être sur le point de s'évanouir.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb o opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka alebo hrdla môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní), o vyrážka alebo žihľavka spolu s dýchacími ťažkosťami, o náhly pocit mdloby.
French: Cependant, vous ne recevrez pas la bonne quantité de médicament si vous continuez à l'utiliser.
Slovak: Ak ho však budete naďalej používať, nedostanete správne množstvo lieku.
French: Étape 6 : Lorsque vous avez fini d'inspirer, retirez l'embout buccal de votre bouche.
Slovak: Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
French: Cependant, les vertiges et les étourdissements sont des effets indésirables fréquents à prendre en compte en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Slovak: Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
French: Si cela se produit, il ne faut pas conduire ou utiliser de machines.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
French: • de lire attentivement le manuel d'utilisation dans la notice d'information jointe à chaque inhalateur ;
Slovak: • si pozorne prečítal návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je pribalená ku každému inhalátoru.
French: • d'amorcer l'inhalateur en l'agitant et l'actionnant quatre fois dans l'air avant la première utilisation ou deux fois lorsque l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de sept jours, qu'il a été exposé à de basses températures ou qu'il est tombé.
Slovak: • inhalátor pred prvým použitím pripravil pretrepaním a stlačením do vzduchu štyrikrát alebo dvakrát, ak sa inhalátor nepoužíval počas viac ako sedem dní, bol vystavený nízkym teplotám alebo padol.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparemment.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires : adrénergiques en association avec un anticholinergique, Code ATC : R03AL07.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest: sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL07.
French: L'embout buccal est recouvert d'un capuchon de protection de couleur orange.
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
French: Une étude évaluant le dépôt pulmonaire de Bevespi Aerosphere conduite chez des volontaires sains a démontré qu'en moyenne 38 % de la dose nominale est déposée dans le poumon.
Slovak: Štúdia s Bevespi Aerosphere týkajúca sa ukladania lieku v pľúcach, vykonaná u zdravých dobrovoľníkov preukázala, že v priemere 38% nominálnej dávky sa ukladá v pľúcach.
French: L'utilisation concomitante de β-bloquants non sélectifs ou sélectifs doit être évitée sauf en cas de nécessité absolue.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
French: Le glycopyrronium a une affinité similaire pour les sous-types de récepteurs muscariniques M1 à M5.
Slovak: Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
French: Vous remarquerez peutêtre que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous avez des tremblements, des troubles de la vue, une bouche sèche, des maux de tête ou des nausées.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, máte poruchy videnia, sucho v ústach alebo že máte bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie).
French: N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise aigue d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky (pozri časť 5.2).
French: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Slovak: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE