FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le parkinsonisme a été observé chez 7,8 % et 1,0 % des patients dans les groupes cariprazine et placebo, respectivement.
Icelandic: Heilkenni parkinsons kom fram hjá 7,8% og 1,0% í caríprazín hópnum og lyfleysuhópnum, í sömu röð.
French: L'administration de cariprazine à des rates gravides pendant l'organogenèse, pendant toute la durée de la gestation et pendant la lactation à des expositions cliniquement pertinentes a entraîné une diminution de la survie postnatale, du poids à la naissance et du poids de la première génération de petits après le sevrage.
Icelandic: Gjöf cariprazíns hjá rottum með fangi, á tímabili líffæramyndunar, alla meðgönguna og við mjólkurgjöf dró úr lifun eftir fæðingu, fæðingarþyngd og líkamsþyngd fyrstu kynslóðar unga eftir fráfærur við útsetningu sem hefur klíníska þýðingu.
French: La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l'avis clinique du médecin traitant.
Icelandic: Viðhalda skal lægsta skammtinum sem veitir verkun í samræmi við klínískt mat meðferðarlæknisins.
French: Dans l'étude à long terme de maintien de l'effet, pendant la phase en ouvert, une augmentation de plus de 60 msec par rapport à l'inclusion a été observée chez 12 patients (1,6 %) pour QTcB et chez 4 patients (0,5 %) pour QTcF.
Icelandic: aukning frá upphafsgildi hjá 12 sjúklingum (1,6%) fyrir QTcB og hjá 4 sjúklingum (0,5%) fyrir QTcF.
French: Élévation des transaminases hépatiques
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du rouge allura AC (E129).
Icelandic: 3 HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig allúrarautt AC (E129).
French: PANSS -FSNS à la semaine 26
Icelandic: PANSS-FSNS við upphafsgildi PANSS-FSNS í viku
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Reagila.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Reagila stendur.
French: Changement Moyenne des MC (SE)
Icelandic: Breyting á meðaltali minnstu kvaðrata (SE)
French: Dans une troisième étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes /variables de 3,0-6,0 mg et 6,0-9,0 mg de cariprazine, les deux groupes de dose de cariprazine ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Icelandic: Í þriðju fjölþjóðlegu samanburðarrannsókninni með lyfleysu með föstum/sveigjanlegum 3,0-6,0 mg og 6,09,0 mg skömmtum af cariprazíni, sýndu báðir hóparnir sem fengu caríprazín tölfræðilega marktæka framför bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
French: Des études non cliniques in vivo ont mis en évidence un taux d'occupation des récepteurs D3 et D2 par la cariprazine du même ordre de grandeur, aux doses efficaces pharmacologiquement.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir in vivo sýndu fram á að cariprazín binst D3 viðtökum í svipuðum mæli og D2 viðtökum í lyfjafræðilega virkum skömmtum.
French: Rouge allura AC (E129) Bleu brillant FCF (E133) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Icelandic: Allúrarautt AC (E 129) Skærblátt FCF (E 133) Títantvíoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172) Gelatín
French: Troubles du sommeil1
Icelandic: Svefntruflanir1
French: Reagila ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með vitglöp skulu ekki nota Reagila (minnisleysi).
French: Contenu des gélules
Icelandic: Línulegt samband
French: Comparée à celle observée chez les sujets sains, l'exposition à la cariprazine (Cmax et ASC) chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée pouvait être jusqu'à 25 % plus élevée environ, tandis que l'exposition aux principaux métabolites actifs, la desméthyle cariprazine et la didesméthyle cariprazine, pouvait être jusqu'à 45 % plus faible environ après une dose unique de 1 mg de cariprazine ou 0,5 mg de cariprazine pendant 14 jours.
Icelandic: 45% minni fyrir helstu virku umbrotsefnunum, desmetýlcariprazíni og didesmetýlcariprazíni hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, eftir stakan 1 mg skammt af cariprazíni eða 0,5 mg af cariprazíni í 14 daga í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
French: L'utilisation de la cariprazine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun cariprazíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: La cariprazine sous forme inchangée est excrétée à hauteur de 1,2 % de la dose dans l'urine et de 3,7 % de la dose dans les fèces.
Icelandic: 1,2% af skammtinum skilst út sem óbreytt cariprazín með þvagi og 3,7% með hægðum.
French: Autres médicaments et Reagila
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Reagila
French: L'akathisie apparaît rapidement au cours du traitement.
Icelandic: Hvíldaróþol þróast snemma í meðferðinni.
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblement, de somnolence, de détresse respiratoire ou de troubles de l'alimentation ont été rapportés.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æsing, ofstælingu, vöðvaslekju, skjálfta, svefnhöfga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við fæðugjöf.
French: (voir rubrique 5.3).
Icelandic: á QT-bili (sjá kafla 5.1).
French: Étant donné que la cariprazine agit principalement sur le système nerveux central, Reagila doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments d'action centrale ou avec de l'alcool.
Icelandic: Vegna megináhrifa cariprazíns á miðtaugakerfið skal gæta varúðar við notkun Reagila samhliða öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið og notkun áfengis.
French: La cariprazine a provoqué une cataracte bilatérale et des altérations rétiniennes secondaires (décollement de la rétine et dégénérescence kystique) chez le chien.
Icelandic: Cariprazín olli dreri í báðum augum og afleiddum breytingum á sjónu (sjónulosi og blöðrumyndandi hrörnun) hjá hundum.
French: Valeur p
Icelandic: Þyngdarauknin g
French: Enveloppe des gélules (gélule de 4,5 mg)
Icelandic: Hylkisskel (4,5 mg hylki)
French: Le taux d'arrêt du traitement dû aux effets indésirables associés aux symptômes extrapyramidaux était faible.
Icelandic: Meðferð var sjaldan hætt vegna aukaverkana sem tengdust utanstrýtueinkennum.
French: Dans une étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes de 1,5 mg, 3,0 mg et 4,5 mg de cariprazine et 4,0 mg de rispéridone pour tester la sensibilité, toutes les doses de cariprazine et du contrôle actif ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Icelandic: Í fjölþjóðlegri samanburðarrannsókn með lyfleysu með föstum skömmtunum 1,5 mg; 3,0 mg og 4,5 mg af cariprazíni og 4,0 mg af risperídóni fyrir næmi greiningarinnar, sýndu allir skammtar af cariprazíni og virka samanburðarlyfinu tölfræðilega marktæka framför, bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
French: Ce patient a présenté une hypotension orthostatique et une sédation.
Icelandic: Sjúklingurinn upplifði réttstöðuþrýstingsfall og róandi áhrif.
French: La cariprazine est bien absorbée après administration orale.
Icelandic: Cariprazín frásogast vel eftir inntöku.
French: - pensées ou envies de se faire du mal ou de se suicider, tentative de suicide (effet indésirable peu fréquent) ;
Icelandic: (Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt) - hugsanir eða tilfinningar um að skaða þig þig eða fremja sjálfsvíg, sjálfsvígstilraun (Sjaldgæfar aukaverkanir)
French: Insuffisance rénale
Icelandic: Reagila inniheldur
French: Adressez-vous à votre médecin pour des conseils sur les possibilités en matière de contraception.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi val á hentugri getnaðarvörn.
French: Un autre métabolite, l'acide desdichlorophényle pipérazine cariprazine (DDCPPCAR) est obtenu par désalkylation de la cariprazine suivie d'une oxydation.
Icelandic: Annað umbrotsefni, desdíklórófenýl-píperasín-cariprazínsýra (DDCPPCAR), myndast með alkýlsviptingu og síðan oxun á cariprazíni.
French: Pendant la période de traitement en double aveugle, des augmentations de plus de 60 msec par rapport à l'inclusion pour QTcB ont été observées chez 3 patients sous cariprazine (3,1 %) et chez 2 patients sous placebo (2 %).
Icelandic: hækkun frá upphafsgildi á QTcB hjá 3 sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni (3,1%) og hjá 2 sjúklingum sem fengu lyfleysu (2%).
French: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Icelandic: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 1,5 mg de cariprazine.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir 1,5 mg af cariprazíni.
French: La cariprazine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie ou d'autres situations cliniques susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène.
Icelandic: Cariprazín skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða með sjúkdóma sem geta hugsanlega lækkað flogaþröskuld.
French: La cariprazine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/min) (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Cariprazín hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með alvarlega (CrCl <30 ml/mín.)
French: 7 gélules 14 gélules 21 gélules 28 gélules 30 gélules 49 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 98 gélules
Icelandic: 7 hörð hylki 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 49 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 98 hörð hylki
French: potentiellement irréversibles, surtout au niveau de la langue et/ou du visage pouvant survenir chez les patients traités par antipsychotiques.
Icelandic: Síðkomin hreyfitruflun er heilkenni sem samanstendur af hugsanlega óafturkræfum, taktföstum, ósjálfráðum hreyfingum, aðallega í tungu og/eða andliti, sem geta þróast hjá sjúklingum sem fá meðferð með geðrofslyfjum.
French: Le développement d'une cataracte a été observé lors d'études non cliniques portant sur la cariprazine (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Myndun drers kom fram í forklínískum rannsóknum með cariprazíni (sjá kafla 5.3).
French: Grossesse et allaitement
Icelandic: Flog og krampar
French: 40 mg/ml solution buvable flacon (de verre)
Icelandic: 40 mg/ml mixtúra, lausn
French: 1 flacon
Icelandic: 1 flaska með skammtasprautu
French: • avez eu un problème cardiaque grave au cours des 6 derniers mois,
Icelandic: • hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði.
French: Si vous en avez trop ou trop peu, essayez une nouvelle fois jusqu'à ce que vous ayez la quantité correcte.
Icelandic: Ef þú hefur dregið upp of mikinn eða of lítinn skammt skaltu reyna aftur þar til réttum skammti er náð.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
French: Dans tous les cas le traitement était d'un an avec un suivi de six mois.
Icelandic: Í öllum tilfellum stóð meðferðin í eitt ár með eftirfylgni í sex mánuði.
French: De plus, certains patients peuvent avoir des vomissements.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
French: Si vous oubliez de prendre Rebetol
Icelandic: Ef gleymist að taka Rebetol
French: Si cela se produit, assurez-vous de vous rincer ensuite soigneusement la bouche
Icelandic: Ef það gerist verður að skola munninn vandlega á eftir.
French: Vous devez vous brosser les dents soigneusement deux fois par jour et avoir des examens dentaires réguliers.
Icelandic: Bursta skal tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
French: Suicide*
Icelandic: Sjálfsvíg*
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með:
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Rebetol »).
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn (sjá kaflann „Ekki má nota Rebetol").
French: Rebetol ne doit pas être utilisé seul.
Icelandic: Rebetol má ekki nota eitt sér.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament :
Icelandic: Almennar upplýsingar um notkun lyfsins:
French: Vous pourriez envisager de demander à un membre de votre famille ou un ami proche de vous aider à être attentif aux signes de dépression ou de changements de votre comportement
Icelandic: Þú gætir íhugað að biðja ættingja eða náinn vin um að hjálpa þér að vera á varðbergi gagnvart einkennum um þunglyndi eða breytingum í hegðun þinni.
French: • avez un antécédent cardiaque ou avez une maladie cardiaque,
Icelandic: • hafið verið með hjartasjúkdóm eða eruð með hjartasjúkdóm.
French: Par conséquent, vous aurez de fréquentes prises de sang pour être sûr que votre infection VIH ne s'aggrave pas.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til að ganga úr skugga um að HIV-veirusýkingin sé ekki að versna.
French: > 4 mg/dL (adultes)
Icelandic: > 4 mg/dl (fullorðnir)
French: • avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire
Icelandic: • ert með HIV (human immunodeficiency virus) eða hefur einhvern tíma haft aðra kvilla í ónæmiskerfinu.
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á minnkuðum skammti
French: Pour des détails supplémentaires voir rubrique 4.5.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar, sjá kafla 4.5.
French: Une fois le flacon ouvert, la solution buvable peut être utilisée pendant 1 mois.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð í fyrsta skipti má nota mixtúruna í 1 mánuð.
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
Icelandic: Upplýsingar um virkni til lengri tíma - Fullorðnir
French: Le traitement combiné diminue également le taux de rechute.
Icelandic: Samsetta meðferðin lækkaði einnig bakslagstíðni.
French: Dans ce sous-groupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 92% (89/97).
French: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair France
Icelandic: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frakkland
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas.
Icelandic: Ákvörðunina um meðhöndlun skal meta í hverju tilfelli fyrir sig.
French: : 1 le matin, 2 le soir : 2 le matin, 2 le soir
Icelandic: 2 að morgni, 2 að kvöldi
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 462 patients et 327 patients, respectivement.
Icelandic: Að minnsta kosti 5 ára langtímaeftirfylgni var lokið eftir meðferð hjá annars vegar 462 sjúklingum og hins vegar 327 sjúklingum.
French: Personnes âgées ( 65 ans)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( 65 ára)
French: 2 gélules le matin et 2 gélules le soir Voir la dose adulte
Icelandic: 2 hylki að morgni og 2 hylki að kvöldi Sjá skammta fyrir fullorðna
French: Parmi les patients ayant un ARN-VHC indétectable à la fin du traitement, le taux de rechute était de 24 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ómælanlegt HCV-RNA í lok meðferðar var bakslagshlutfall 24%.
French: Poids du patient (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
French: Assurez-vous d'avoir accès à des soins d'urgence si vous vous apercevez que vous devenez déprimé ou avez des pensées suicidaires ou des modifications de votre comportement.
Icelandic: Gættu þess að leita bráðrar læknisaðstoðar ef þú verður var/vör við þunglyndi eða ert með sjálfsvígshugsanir eða breytingar verða á hegðun.
French: • Une incapacité à atteindre sa pleine taille adulte, peut survenir chez certains enfants et adolescents
Icelandic: Vangeta við að ná fullri fullorðinshæð getur komið fram hjá sumum börnum og unglingum.
French: 30 à 50 mL/min
Icelandic: 30 til 50 ml/mín
French: Veuillez-vous reporter à la notice du (peg)interféron alfa pour des informations plus détaillées sur ces problèmes de sécurité.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðilinn fyrir (peg)interferon alfa fyrir frekari upplýsingar um þessi öryggisatriði.
French: - Grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.3).
French: Hydroxyde d'ammonium Colorant (E 132)
Icelandic: Própýlenglýkól Ammóníumhýdroxíð Litarefni (E 132)
French: Quatrevingt-quatorze enfants sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Icelandic: Níutíu og fjögur börn af 107 tóku þátt í 5 ára langtíma eftirfylgnirannsókn.
French: - Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4).
Icelandic: - Saga um fyrirliggjandi alvarlegan hjartasjúkdóm, þar með talinn óstöðugur eða ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur, síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4).
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Icelandic: Ef þú ert þunguð máttu ekki nota þetta lyf.
French: Cependant, la biodisponibilité absolue est d'environ 45 %-65 %, ce qui semble dû à un effet de premier passage hépatique.
Icelandic: 45%-65% sem virðist vera vegna fyrstu umferðar umbrots.
French: Doses alternées, 200 mg et 400 mg le jour suivant
Icelandic: Breytilegir skammtar, 200 mg og 400 mg annan hvern dag
French: Idées d'homicide*, manie*, altération de l'état mental
Icelandic: Manndrápshugleiðingar*, geðhæð*, breyting á andlegu ástandi
French: Cependant, un retour à des doses plus élevées n'est pas recommandé.
Icelandic: Hinsvegar er ekki ráðlagt að fara aftur í hærri skammta.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
Icelandic: Takið ekki stærri skammt en ráðlagðan skammt og notið lyfið eins lengi og læknirinn hefur mælt fyrir um.
French: Des données historiques limitées montrent qu'un traitement de 48 semaines peut être associé à un taux plus élevé de réponse prolongée (11/11) et à un moindre risque de rechute (0/11 par comparaison à 7/96 suite à un traitement de 24 semaines).
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48 vikna meðferð geti tengst hærra hlutfalli viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 samanborið við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Icelandic: Það getur vantað sjúkling eða hann verið með önnur gildi í 4. eða 12. viku.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les enfants traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Icelandic: Áhrif á vöxt voru minni hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur en hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament utilisé en association avec d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Moins de 30 mL/min
Icelandic: Minna en 30 ml/mín
French: Modification de dose chez l'adulte
Icelandic: Breyting skammta hjá fullorðnum
French: Chaque gélule contient une petite quantité de lactose.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur lítið magn af laktósa.
French: Si l'enfant pèse moins de 47 kg ou est incapable d'avaler, Rebetol est également disponible en solution buvable.
Icelandic: Ef barnið vegur minna en 47 kg eða getur ekki gleypt þá er Rebetol mixtúra fáanleg.
French: Cette notice contient des informations à l'attention de la population pédiatrique (enfant ou adolescent, âgé de 3 à 17 ans), ou de son parent ou tuteur.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru upplýsingar fyrir barnið eða unglinginn (3 til 17 ára), foreldra eða þann sem hefur umönnun með höndum.
French: 1 gélule le matin et 2 gélules le soir
Icelandic: 1 hylki að morgni og 2 hylki að kvöldi
French: Rebetol (800-1 200 mg/ jour)
Icelandic: Rebetol (8001.200 mg/dag)
French: Si la seringue pour administration orale a touché l'intérieur de la bouche, rincez la seringue avec de l'eau avant de l'insérer une nouvelle fois dans le flacon.
Icelandic: Ef skammtasprautan hefur snert munnholið skaltu skola sprautuna með vatni áður en henni er dýft í flöskuna að nýju.
French: 15 mg/kg/jour en 2 prises (n = 17)
Icelandic: Rebetol 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rebetol
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Rebetol
French: Chez l'homme, la clairance est approximativement 20 % supérieure à celle de la femme.
Icelandic: Útskilnaður hjá karlmönnum var u.þ.b. 20% meiri en hjá konum.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par Rebetol doit ou non être modifié.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi Rebetol meðferðinni.
French: Au fur et à mesure que la solution remplit la seringue, vous verrez apparaître les graduations croissantes du piston telles que 1,5 mL, 2,0 mL, 2,5 mL, etc.
Icelandic: Þegar lausnin fer upp í sprautuna má sjá tölurnar á stönginni fara hækkandi, svo sem 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, o.s.frv.
French: - Si vous avez ou développez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, ce traitement sera arrêté.
Icelandic: - Ef þú ert með eða færð alvarlega nýrna- eða lifrarkvilla verður meðferðin stöðvuð.
French: Si l'anomalie se résout, le traitement par Rebetol peut être recommencé à 600 mg par jour, et être encore augmenté à 800 mg par jour selon l'appréciation du médecin traitant.
Icelandic: Ef óeðlilega ástandinu er snúið við má hefja Rebetol meðferð aftur með 600 mg á sólarhring og hækka síðan frekar í 800 mg á sólarhring samkvæmt ákvörðun læknisins sem sér um meðferðina.
French: Rebetol (800 mg/jour)
Icelandic: Rebetol (800 mg/dag)
French: Si vous êtes une femme qui allaite, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Icelandic: Ef þú ert kona með barn á brjósti máttu ekki nota þetta lyf.
French: - Des analyses de sang seront effectuées régulièrement afin que votre médecin puisse facilement savoir si votre traitement est efficace.
Icelandic: - Blóðrannsóknir verða gerðar reglulega til að læknirinn geti fylgst með því hvort meðferðin sé að skila tilætluðum árangri.
French: Des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et étaient disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Icelandic: Vefjasýni úr lifur var tekið, fyrir og eftir meðferð, úr 210 af 412 einstaklingum (51%) í rannsókn 1.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2005 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Icelandic: 25. janúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: D. Retirez la seringue pour administration orale du flacon et vérifiez que la quantité correcte apparaît à l'extrémité de la seringue.
Icelandic: D. Taktu skammtasprautuna úr flöskunni og gættu þess að rétt skammtatala komi fram á sprautunni.
French: Cette diminution était significative pour les patients répondeurs (-0,3 pour Métavir et -1,2 pour Ishak) et stable pour les patients non-répondeurs (-0,1 pour Métavir et -0,2 pour Ishak).
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
French: La taille adulte définitive était disponible pour 14 de ces enfants et a montré que 12 d'entre eux continuaient à présenter un déficit de la taille > 15 percentiles, 10 à 12 ans après la fin du traitement.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
French: Rebetol s'accumule au niveau intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Icelandic: Rebetol safnast fyrir í frumum líkamans og skilst mjög hægt út úr líkamanum.