FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V podskupine 49 pacientov s primárnou pľúcnou hypertenziou, ktorí boli liečení inhalovaným iloprostom v priebehu 12 týždňov (46 pacientov v skupine s placebom) sa pozorovalo priemerné zvýšenie u 6 minútového testu chôdze o 44,7 m oproti priemernej hodnote pred liečbou 329 m v porovnaní so zmenou o -7,4 m oproti priemernej hodnote pred liečbou 324 m v skupine s placebom (bez pričítania údajov o úmrtiach alebo chýbajúcich hodnotách).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Slovak: Pri prechode z Ventavisu 10 mikrogramov/ml na Ventavis 20 mikrogramov/ml je potrebný starostlivý dohľad ošetrujúceho lekára, aby sa mohla kontrolovať akútna tolerancia súvisiaca s rýchlejším vstrebávaním pri dvojnásobnej koncentrácii iloprostu.
Lithuanian: Jei Ventavis 10 mikrogramų/ml keičiamas į Ventavis 20 mikrogramų/ml, gydantis gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad patikrintų, ar neatsiranda ūminio toleravimo sutrikimo, dėl didesnio iloprosto išpurškimo greičio ir su tuo susijusia padvigubėjusia koncentracija.
Slovak: Pre podanie rozprašovacím systémom Venta-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Slovak: Ventavis používať na dlhodobú liečbu.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Slovak: aktívne peptické vredy, trauma, intrakraniálne krvácanie).
Lithuanian: (pvz.: aktyvios skrandžio / dvylikapirštės žarnos opos, traumos arba kraujavimas kaukolės viduje).
Slovak: Ukázalo sa, že taktiež Venta-Neb, prenosný ultrazvukový rozprašovací systém napájaný z batérií, je vhodný na podávanie Ventavisu 10 mikrogramov/ml.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Slovak: Tento rozprašovač monitoruje priebeh dýchania, aby stanovil dobu impulzu vytvárania aerosólu potrebnú na podanie vopred určenej dávky 2,5 alebo 5 mikrogramov iloprostu.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 2,5 arba 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Slovak: Keď budete prechádzať z Ventavisu 10 mikrogramov/ml na Ventavis 20 mikrogramov/ml, váš lekár bude sledovať, či dobre znášate vyššiu koncentráciu liečiva.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti greičiau tiekiama į Jūsų plaučius. Jei vietoj Ventavis 10 mikrogramų/ml pradėsite vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, Jūsų gydytojas prižiūrės Jūsų gydymą, kad galėtų kontroliuoti, ar Jūs gerai toleruojate didesnę koncentraciją.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí prítomnosti sprievodných stavov alebo liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko hypotenzie a synkopy (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydytojai turi išsiaiškinti, ar nėra gretutinių susirgimų bei vartojamų vaistinių preparatų, galinčių padidinti hipotenzijos ir alpimo riziką (žr.
Slovak: o Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb, ako sú o beta-blokátory, o nitrovazodilatanciá, o ACE inhibítory.
Lithuanian: • vaistus, kurie yra skiriami gydyti aukštą kraujospūdį arba širdies ligas, tokius kaip beta adrenoblokatoriai, kraujagysles plečiantys nitratai, AKF inhibitoriai.
Slovak: • nepríjemný pocit v hrudi / bolesť v hrudi,
Lithuanian: • krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas;
Slovak: Prvá dávka 2,5 mikrogramu sa má vykonať až keď je pacient už stabilizovaný na 5 mikrogramoch inhalovaných iným prístrojom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pirmą kartą 2,5 mikrogramo dozė turi būti išpurškiama, net jei alternatyviu prietaisu inhaliuojant 5 mikrogramų dozę, paciento būklė buvo stabili (žr.
Slovak: Ventavisu 20 mikrogramov/ml sa môžu použiť rôzne rozprašovače.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému prípady krvácania*§
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovak: Pacienti, používajúci jeden druh rozprašovača, smú prejsť na iný rozprašovač iba pod dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosóly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami, s ktorými môže byť podanie roztoku rýchlejšie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė naudojant vieną purkštuvą yra stabili, šio purkštuvo negalima keisti kitu, jei gydantis gydytojas nenumato stebėti paciento, nes nustatyta, kad skirtingais purkštuvais gaunami šiek tiek skirtingų fizinių savybių aerozoliai ir gali būti greičiau išpurškiamas tirpalas (žr.
Slovak: Systémové expozície prekračovali terapeutické expozície u ľudí faktormi vyššími než 10 (Cmax, súhrnná hodnota AUC).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Slovak: 2 mikrometre) ale s rýchlejším podaním pri použití Ventavisu 20 mikrogramov/ml.
Lithuanian: maždaug 2 mikrometrai), bet Ventavis 20 mikrogramų/ml išpurškimas buvo greitesnis.
Slovak: Podmienky, v ktorých účinky Ventavisu na krvné doštičky môžu zvýšiť riziko krvácania (napr.
Lithuanian: • Organizmo būklė, kai preparato Ventavis poveikis trombocitams gali padidinti kraujavimo riziką
Slovak: Keďže systém I-Neb AAD možno použiť pre Ventavis 10 mikrogramov/ml a Ventavis 20 mikrogramov/ml, v tabuľke nižšie je uvedený súhrn pokynov na používanie systému I-Neb pre 2 koncentrácie Ventavisu:
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Slovak: Rozprašovačom sa podá 5 mikrogramov iloprostu z náustku.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Slovak: 30 ampuliek po 1 ml
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Slovak: Pohlavie nemá pre farmakokinetiku iloprostu žiadnu klinickú relevanciu.
Lithuanian: Lytis iloprosto farmakokinetinėms savybėms įtakos neturi.
Slovak: Váš lekár vás poučí.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Slovak: 1 ml ampulky na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb: o Balenie obsahujúce 30 alebo 42 ampuliek na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb o Multipak obsahujúci 168 (4 x 42) ampuliek na použitie s rozprašovačmi Breelib alebo I-Neb.
Lithuanian: • 1 ml ampulės, skirtos naudoti su Breelib arba I-Neb purkštuvais: pakuotė, kurioje yra 30 arba 42 ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais; sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais; sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės su Breelib reikmenų rinkiniu (kuriame yra 1 kandiklis ir 1 vaistų kamera).
Slovak: • 30 ampuliek
Lithuanian: • 30 ampulių;
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml je k dispozícii v nasledujúcich baleniach:
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis:
Slovak: Tento rozprašovač monitoruje priebeh dýchania a na základe neho určuje potrebnú dobu impulzu aerosólu na podanie vopred určenej dávky 5 mikrogramov iloprostu z inhalačného roztoku Ventavis 20 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s žlto-červeným prúžkom).
Lithuanian: Šis I-Neb AAD purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) purškiamojo įkvepiamojo tirpalo 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich buď 1 ml alebo 2 ml roztoku pre rozprašovač.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Slovak: Dávka na jednu inhaláciu
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso dozė
Slovak: Na začiatku liečby sa majú podávať dávky 2,5 mikrogramov iloprostu s použitím Ventavisu 10 mikrogramov/ml v dávkovacích intervaloch 3 - 4 hodín (čo zodpovedá podávaniu max. 6-krát denne).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Slovak: Časť multipaku s obsahom 300 ampuliek po 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Slovak: % oproti hodnotám pred liečbou, a zlepšenie najmenej o jednu triedu NYHA po 12 týždňoch oproti hodnotám pred liečbou, a žiadne zhoršenie pľúcnej hypertenzie alebo úmrtie kedykoľvek pred uplynutím 12 týždňov.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
Slovak: Ako pôsobí Ventavis
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Slovak: Bližšie informácie získate v návode na používanie rozprašovača Venta-Neb.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite Venta-Neb purkštuvo naudojimo instrukcijoje.
Slovak: 2,5 mikrogramov iloprostu.
Lithuanian: 2,5 mikrogramo.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga
Slovak: Aby sa zabránilo nežiaducemu hromadeniu počas dňa, musí sa u týchto pacientov dbať v priebehu titrácie počiatočnej dávky na mimoriadnu opatrnosť.
Lithuanian: Pradinio laipsniško dozės priderinimo metu su šiais pacientais reikia laikytis specialių atsargumo reikalavimų, kad būtų išvengta nepageidautino medžiagos susikaupimo organizme per parą.
Slovak: Nežiaduca expozícia Ventavisu
Lithuanian: Nepageidaujamas Ventavis poveikis aplinkiniams
Slovak: • 100 ampuliek
Lithuanian: • 100 ampulių;
Slovak: Ako vyzerá Ventavis a obsah balenia: Ventavis je číry, bezfarebný až mierne žltkastý roztok pre rozprašovač na inhaláciu pomocou rozprašovača Breelib alebo I-Neb.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas purškiamasis įkvepiamasis tirpalas inhaliacijoms su Breelib arba I-Neb purkštuvu.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka) a Ventavis 20 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Slovak: P1 program 1: 5 mikrogramov liečiva na náustok počas 25 inhalačných cyklov.
Lithuanian: P1 (1 programa): 5 mikrogramai veikliosios medžiagos kandiklyje, 25 inhaliaciniai ciklai.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú definované ako veľmi časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ventavis
Slovak: Časť multipaku s obsahom 90 ampuliek po 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Slovak: Pre každú medikačnú komoru je k dispozícii príslušný farebne označený ovládací disk.
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva koduotas kontrolinis diskas.
Slovak: Lieky, ktoré riedia krv alebo potláčajú zrážanie krvi, vrátane o kyseliny acetylsalicylovej (liečivo, ktoré sa nachádza vo viacerých liekoch, a ktoré znižuje horúčky a zmierňuje bolesť), o heparínu, o antikoagulancií kumarínového typu, ako sú warfarín alebo fenoprokumón), o nesteroidové protizápalové lieky, o neselektívne inhibítory fosfodiesterázy, ako je pentoxyfylín, o selektívne inhibítory fosfodiesterázy 3 (PDE3), ako sú cilostazol alebo anagrelid, o tiklopidín, o klopidogrel, o antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa, ako sú abciximab, eftifibatid, tirofiban, o defibrotid.
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich 1 ml roztoku pre rozprašovač.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Slovak: Pacienti používajúci jeden druh rozprašovača smú prejsť na iný rozprašovač iba pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosoly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami a podávanie roztoku s nimi môže byť rýchlejšie (pozri časť 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė naudojant vieną purkštuvą yra stabili, šio purkštuvo negalima keisti kitu, jei gydantis gydytojas nenumato atidžiai stebėti paciento, nes nustatyta, kad skirtingais purkštuvais gaunami šiek tiek skirtingų fizinių savybių aerozoliai ir gali būti greičiau išpurškiamas tirpalas (žr.
Slovak: eftifibatid,
Lithuanian: o eptifibatidas,
Slovak: Novorodenci, dojčatá a gravidné ženy sa nesmú zdržiavať v miestnosti, kde sa vo vzduchu nachádza
Lithuanian: Naujagimiai, kūdikiai ir nėščios moterys turi vengti patalpų, kurių ore yra Ventavis.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudi, o srdcový infarkt v priebehu posledných šiestich mesiacov, o slabé srdce (dekompenzované srdcové zlyhanie), ktoré nie je pod starostlivým lekárskym dohľadom, o závažný nestabilný srdcový rytmus, o vada srdcovej chlopne (vrodená alebo získaná), ktorá má za následok slabú činnosť srdca (bez súvislosti s pľúcnou hypertenziou), o ak ste mali v posledných 3 mesiacoch mozgovú príhodu (mŕtvicu), alebo nejakú inú príhodu, ktorá znížila zásobovanie mozgu krvou (napr. prechodný ischemický záchvat), o ak je vaša pľúcna hypertenzia zapríčinená nepriechodnou alebo zúženou žilou (venokluzívna choroba).
Lithuanian: Simptomas gali būti krūtinės skausmas; širdies smūgis (miokardo infarktas) per pastaruosius šešis mėnesius; silpna širdis (dekompensuotas širdies nepakankamumas), ir būklės atidžiai nestebi medikai; labai nestabilus širdies ritmas; širdies vožtuvų yda (įgimta arba įgyta), dėl kurios širdis blogai dirba (nesusijusi su plautine hipertenzija).
Slovak: 90 ampuliek po 2 ml
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Slovak: V prípade, že sa stav pacienta pri tejto liečbe zhoršuje, má sa zvážiť intravenózna liečba prostacyklínom.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Slovak: Venta-Neb (2 ml ampulky s bielo-ružovým krúžkom)
Lithuanian: • Venta-Neb purkštuvas (2 ml ampulė, pažymėta baltu ir rausvu žiedais)
Slovak: Synkopa je častým príznakom samotnej choroby, ale môže sa prejaviť i v priebehu liečby.
Lithuanian: Apalpimas yra dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Slovak: Zmeraná hodnota MMAD kvapôčok aerosólu bola 2,6 mikrometra.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,6 mikrometrų.
Slovak: Poistka medikačnej komory
Lithuanian: vaistų kamera).
Slovak: Ventavisu sú:
Lithuanian: Ventavis vartoti negalima:
Slovak: Rozprašovač I-Neb AAD (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom)
Lithuanian: • I-Neb AAD purkštuvas (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais)
Slovak: 5 µg fialová fialový
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Slovak: Systém Venta-Neb vyzve pacienta na inhaláciu prostredníctvom optického a akustického signálu.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Lithuanian: • 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Slovak: Eliminácia iloprostu sa znižuje u pacientov s pečeňovou dysfunkciou (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, iloprosto šalinimas yra sumažėjęs (žr.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač, inhalujte pomocou rozprašovacieho systému, ktorý vám predpísal váš lekár (buď rozprašovač Breelib, Venta-Neb alebo systém
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 10 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib, Venta-Neb arba I-Neb AAD sistemą).
Slovak: Všetok roztok Ventavisu, ktorý zostane po inhalácii v rozprašovači, sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti.
Slovak: Deti a dospievajúci Účinnosť a bezpečnosť
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Slovak: Ako používať Ventavis
Lithuanian: Kaip vartoti Ventavis
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml:
Lithuanian: • Ventavis 10 mikrogramų/ml:
Slovak: U detí s pľúcnou hypertenziou sa s Ventavisom nevykonalo žiadne klinické skúšanie.
Lithuanian: Iloprosto metabolizmo tyrimų po Ventavis inhaliacijos neatlikta.
Slovak: Farmakologické účinky po inhalácii
Lithuanian: Farmakologiniai poveikiai po Ventavis inhaliacijos:
Slovak: o oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Tento rozprašovač monitoruje priebeh dýchania a na základe neho určuje potrebnú dobu impulzu aerosólu na podanie vopred určenej dávky 5 mikrogramov iloprostu.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Slovak: Pre rozprašovač I-Neb AAD sa preukázalo, že je vhodný na podanie Ventavisu 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom).
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktorí si vyžadujú dialýzu, indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená.
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir reikalinga dializė.
Slovak: Na začiatku liečby Ventavisom pomocou systému Venta-Neb má byť prvá inhalačná dávka 2,5 mikrogramov iloprostu uvoľňovaného cez náustok rozprašovača použitím 2 ml ampulky Ventavisu 10 mikrogramov/ml.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis, naudojant Venta-Neb sistemą, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Slovak: Magyarország Bayer Hungária KFT
Lithuanian: Bayer Hungária KFT Tel.
Slovak: • závraty,
Lithuanian: • bėrimas;
Slovak: 42 ampuliek po 1 ml
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Slovak: Na začiatku liečby Ventavisom pomocou I-Neb systému má byť prvá inhalačná dávka 2,5 mikrogramov iloprostu uvoľňovaného cez náustok rozprašovača použitím 1 ml ampulky Ventavisu 10 mikrogramov/ml.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis I-Neb sistema, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Slovak: Hromadenie iloprostu po niekoľkodňovej liečbe nie je pravdepodobné, vzhľadom na nočné prerušenie podávania lieku.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Slovak: • 3 ml ampulky, bezfarebné sklo typu I, obsahujúce 2 ml roztoku pre rozprašovač, označené dvomi farebnými krúžkami (biely a ružový).
Lithuanian: • 3 ml I tipo stiklo bespalvės ampulės, kuriose yra 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, pažymėtos dviem spalvotais žiedais (baltu ir rausvu).
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač (1 ml ampulka)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas (1 ml ampulė)
Slovak: Najmä novorodenci, dojčatá a tehotné ženy nesmú byť v rovnakej miestnosti, zatiaľ čo vy inhalujete
Lithuanian: Kai Jūs inhaliuojate Ventavis, toje pačioje patalpoje ypač negalima būti naujagimiams, kūdikiams ir nėščioms moterims.
Slovak: Inhalačné použitie.
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov iloprostu (ako iloprostyltrometamol).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Slovak: Postup inhalácie
Lithuanian: Vaistinis preparatas
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 10 mikrogramov iloprostu (ako iloprostyltrometamol).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov Ventavisu 10 mikrogramov/ml sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Lithuanian: Vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Slovak: Inhalovaný iloprost (alebo placebo) bol pridaný k súčasnej terapii pacientov, ktorá mohla zahŕňať kombináciu antikoagulancií, vazodilatancií (napr. blokátorov vápnikových kanálov), diuretík, kyslíka a digitalisu, nie však PGI2 (prostacyklín alebo jeho analógy).
Lithuanian: Inhaliacinis iloprostas (arba placebas) buvo skiriamas kartu su pacientams jau taikomu gydymu: tai galėjo būti antikoaguliantų, vazodilatorių (pvz.
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml:
Lithuanian: • Ventavis 20 mikrogramų/ml:
Slovak: - Všetok roztok Ventavisu, ktorý zostane po inhalácii v rozprašovači, sa musí zlikvidovať (pozri časť 5).
Lithuanian: • Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti (žr.
Slovak: Pre Ventavis 20 mikrogramov/ml (dávka 5 mikrogramov) sa používa medikačná komora so zlato sfarbenou poistkou spolu so zlato sfarbeným ovládacím diskom.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml (5 mikrogramų dozei) gauti vaistų kamera su aukso spalvos skląsčiu yra naudojama su aukso spalvos kontroliniu disku.
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s pečeňovou dysfunkciou a u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktoré si vyžaduje dialýzu indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Slovak: EMEA/H/C/000474
Lithuanian: EMA/72796/2014 EMEA/H/C/000474
Slovak: Dňa 16. septembra 2003
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,5 alebo 5 mikrogramov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 týždňoch odpovedali na liečbu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Slovak: Liek sa podáva šesť- až deväťkrát denne.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ventavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ventavis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.