FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Improvac começa a ser eficaz no prazo de 1 semana após a segunda injeção.
Finnish: Improvac alkaa tehota viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Portuguese: O escatol, a outra grande causa do odor a varrasco, é produzido nos intestinos e os níveis são reduzidos, pois o nível reduzido de hormonas sexuais permite ao fígado metabolizá-lo (degradá-lo) de modo mais eficiente.
Finnish: Skatolia, toista karjunhajun keskeistä aiheuttajaa, syntyy suolistossa, ja sen pitoisuus vähenee, koska sukupuolihormonien pitoisuuden vähenemisen vuoksi maksa voi metaboloida (hajottaa sitä) tehokkaammin.
Portuguese: A primeira injeção teve um efeito limitado, mas a segunda injeção é seguida pela produção de anticorpos contra o GnRF.
Finnish: Ensimmäisen injektion vaikutus oli vähäinen, mutta toisen injektion jälkeen siat alkoivat tuottaa vasta-aineita GnRF:ää vastaan.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Improvacista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Finnish: Vahingossa itseensä pistämistä on vältettävä erityisen huolellisesti.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan aikaisintaan 8 viikon iässä ja toinen injektio 4-6 viikkoa ennen teurastusta.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Finnish: Tämä estää väliaikaisesti steroidien, myös androstenonin eli toisen karjunhajua aiheuttavan aineen, vapautumista kiveksistä.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
Finnish: Vasta-ainepitoisuus pienenee ajan myötä, mutta se on silti riittävän suuri, jotta lääkkeen teho on luotettava vielä 4-6 viikon kuluttua toisesta injektiosta.
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
Finnish: Improvac on eläinlääke, jota käytetään urossioilla vähentämään "karjunhajua" sioista teurastuksen jälkeen saatavassa lihassa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
Finnish: Miksi Improvac on hyväksytty?
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Finnish: Improvac toimii stimuloimalla sian immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita gonadotropiinia vapauttavalle hormonille (GnRH:lle), joka kuuluu seksuaalista kehittymistä ohjaavaan järjestelmään.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
Finnish: Lisäksi Improvacilla hoidettujen sikojen testosteronipitoisuus veressä oli pienempi.
Portuguese: O Improvac só deve ser utilizado com um dispositivo de segurança que inclua uma proteção para a agulha e um mecanismo para evitar um disparo acidental do gatilho.
Finnish: Improvacia saa käyttää vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että mekanismi, joka estää ruiskun männän tahattoman painamisen.
Portuguese: A autoinjeção acidental do Improvac pode produzir no ser humano efeitos semelhantes aos observados nos suínos.
Finnish: Jos Improvacia pistetään vahingossa ihmiseen, vaikutukset voivat olla samankaltaiset kuin sioilla.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Improvac-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
Finnish: Lisäksi Improvac sisältää dekstraani-nimisestä sokerista johdettua yhdistettä adjuvanttina (immuunivastetta tehostavana aineosana).
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
Finnish: Improvacia käytetään vaihtoehtona fyysiselle kastroinnille (kivesten poistamiselle), kun tavoitteena on vähentää näiden yhdisteiden määrää sianlihassa.
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
Finnish: Urossioille annetaan kaksi Improvac-injektiota, joiden välinen aka on vähintään neljä viikkoa.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Finnish: Kenttätutkimuksissa Improvacilla hoidettujen sikojen teurastuksen jälkeiset androstenoni- ja skatolipitoisuudet olivat verrattavissa kirurgisesti kastroitujen sikojen vastaaviin pitoisuuksiin.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
Finnish: Lisäksi Improvac vähentää sikojen aggressiivista ja seksuaalista (toisen sian selkään nouseminen) käyttäytymistä.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Finnish: Improvacin vaikuttava aine on gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi (samankaltainen aine), joka liittyy Corynebacterium diphtheriae -bakteerista saatavaan kantajaproteiiniin.
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
Finnish: Miten Improvacia käytetään?
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
Finnish: Improvac gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi-proteiinikonjugaatti
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuudet pienenevät 4-6 viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Improvac-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaista vaikutusta aggressiivisuuteen ja toisen sian selkään nousemiseen ainoastaan neljän viikon jälkeen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Improvac, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Improvacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Improvacilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Finnish: Improvacia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
Portuguese: O Improvac não deve ser administrado a suínos por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Finnish: Naiset, jotka ovat tai voivat olla raskaana, eivät saa antaa Improvacia sioille.
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Finnish: Improvacin vaikuttava aine on gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF:n) analogi-proteiinikonjugaatti.
Portuguese: Como funciona o Improvac?
Finnish: Miten Improvac vaikuttaa?
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
Finnish: Lisäksi tiedot pitkäaikaisista vaikutuksista Euroopan väestössä puuttuivat.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
Finnish: Hakija pyysi lausunnon tarkistamista.
Portuguese: : EMA/64548/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Finnish: Lontoo 19. maaraskuuta 2009 Asiakirjaviite EMA/64539/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
Finnish: Fibromyalgian aiheuttajaa ei tiedetä.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana kapseleina.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
Finnish: Fibromyalgia voi aiheuttaa myös muita oireita, kuten kosketusarkuutta, jäykkyyttä, väsymystä, ahdistuneisuutta sekä muutoksia potilaan nukkumisessa, tunteissa ja ajattelussa.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Finnish: Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntilupahakemuksen epäämisen 19.11.2009.
Portuguese: A empresa que requereu a autorização de introdução no mercado é a Pierre Fabre Médicament.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Pierre Fabre Médicament.
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
Finnish: Lääkevalmistekomitean epäävä päätös vahvistettiin uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?
Finnish: Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea päätti suositella myyntiluvan epäämistä?
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tunteen vähentämiseen, niiden takaisinoton estämisen hermosoluihin odotettiin parantavan fibromyalgian oireita.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 960 fibromyalgiaa sairastavaa aikuista, koehenkilöille annettiin joko Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria tai lumelääkettä noin neljästä seitsemään kuukautta.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta evätä myyntilupahakemus Lääkevalmiste: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnasipraani
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. heinäkuuta 2009 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä fibromyalgiaa sairastavien aikuisten hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen teho oli marginaalinen.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat potilaan kokemat muutokset oireissa, etenkin kivun voimakkuudessa, sekä heidän yleisessä voinnissaan.
Portuguese: Os efeitos do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem ensaios clínicos em curso na Europa sobre a utilização do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromialgia.
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä Euroopassa ei ole meneillään Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin kliinisiä tutkimuksia fibromyalgiapotilaille.
Portuguese: Consequentemente, à data, o CHMP considerou que os benefícios do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor no tratamento da fibromialgia não eram superiores aos riscos envolvidos.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi tuolloin, ettei Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorista saatava hyöty fibromyalgian hoidossa ole sen riskejä suurempi.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on lääke, jonka vaikuttava aine on milnasipraani.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a não concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin myyntiluvan epäämistä.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikuttava aine milnasipraani on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä, Sen odotettiin vaikuttavan estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin nimellä tunnettujen välittäjäaineiden takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Portuguese: O que é o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Mitä Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, esperava-se que o milnaciprano aumentasse o nível de comunicação entre essas células.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Portuguese: Quais as consequências da recusa para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Mitä seurauksia epäämisestä on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinava-se a ser utilizado no tratamento de adultos com fibromialgia, uma doença que provoca dor generalizada e prolongada, bem como uma resposta dolorosa ao toque.
Finnish: Fibromyalgia on sairaus, joka aiheuttaa pitkäkestoista, laaja-alaista kipua ja kivuliasta reagointia kosketukseen.
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasia)
Portuguese: Solução injetável
Finnish: Pakkauskoko
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 puhdistuslappua
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Portuguese: Abrir.
Finnish: Avaa.
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
Finnish: Neula voi olla likainen tai vahingoittunut.
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Portuguese: • Pressionar o êmbolo lentamente:
Finnish: • Paina mäntää hitaasti:
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. elokuuta 2017
Portuguese:  Lembre-se de lavar as mãos!
Finnish:  Muista pestä kädet!
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Portuguese: A agulha encontra-se ocultada sob a base verde.
Finnish: Neula on piilossa vihreän kannan alla.
Portuguese: 6) Eliminação dos materiais
Finnish: 6) Tarvikkeiden hävittäminen
Portuguese: • Alguns segundos mais tarde poderá ouvir um 2.º clique.
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Portuguese: Poderá picar-se acidentalmente ou desperdiçar medicamento.
Finnish: Saattaisit pistää itseäsi vahingossa tai lääkettä saattaisi mennä hukkaan.
Portuguese: ≥ 30 % Redução da dor na peleb
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Finnish: PGA-F puhdas/hyvin vähäinen ja ≥ 2-asteen paraneminen (%)
Portuguese: • Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Finnish: • Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Portuguese: Nunca reutilize uma caneta.
Finnish: Älä koskaan käytä kynää uudelleen.
Portuguese:  Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Finnish:  Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Outros medicamentos e Imraldi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Finnish: Keskimääräinen altistus kaikissa adalimumabiryhmissä oli 762 päivää.
Portuguese: Não há motivo para a remover.
Finnish: Sitä ei pidä ryhtyä poistamaan.
Portuguese: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Portuguese: Não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Portuguese: A segurança e a eficácia de adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser ponderada muito cuidadosamente.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Imraldi-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Portuguese: Se utilizar menos Imraldi do que deveria
Finnish: Jos käytät vähemmän Imraldia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Portuguese: • Não utilizar uma caneta danificada.
Finnish: • Älä käytä vahingoittunutta kynää.
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Finnish: Ylläpito annos alkaen viikolta 4
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaskortista.
Portuguese: Quando empurra a caneta pré-cheia com firmeza contra a pele, a injeção começa automaticamente.
Finnish: Kun painat esitäytetyn kynän tiukasti ihoa vasten, injektio alkaa automaattisesti.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Portuguese: Certifique-se sempre de que o seu medicamento está límpido, isento de partículas e que o prazo de validade não expirou.
Finnish: Varmista aina, että lääke on kirkasta, että siinä ei ole hiukkasia eikä viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Portuguese: Se utilizar mais Imraldi do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Imraldia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção
Finnish: Taulukko 19 Ylläpitohoito
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão sem ocultação
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa
Portuguese: - Conserve este folheto.
Finnish: − Säilytä tämä pakkausseloste.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Finnish: Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen (mukaan lukien palmoplantaarinen pustuloosi psoriaasi)1),
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Mantenha a caneta contra a pele até que o indicador amarelo preencha a janela de medicação e pare de se mover.
Finnish: Pidä kynää ihoasi vasten kunnes keltainen osoitin täyttää lääkeikkunan ja pysähtyy paikoilleen.
Portuguese: Depois de injetar Imraldi, confirme que a toda a janela de medicação está amarela.
Finnish: Pistettyäsi Imraldin varmista, että koko lääkeikkuna on keltainen.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estádio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksien potilailla oli Hurley-asteen II tai III tauti, johon liittyi vähintään 3 absessia tai tulehduksellista kyhmyä.
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Finnish: Imraldi sisältää natriumia ja sorbitolia
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III nämä paranemat säilyivät viikolle 52 asti.