FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj piluli za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks); - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni); - diasoksiid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks või liigse vedelikupeetuse raviks); - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks); - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks); - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks); - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks); - somatropiin (kasvuhormoon); - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks); - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks); - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin); - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Croatian: Kako čuvati Semglee
Estonian: Kuidas Semglee'd säilitada
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije lijeka Semglee uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Semglee toime põhineb peamiselt M1 ekspositsioonil.
Croatian: Brizgalica se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja möödumist.
Croatian: B - Dok tijelo brizgalice držite usmjereno prema gore, pričvrstite vanjski zatvarač igle izravno na držač uloška kako je prikazano.
Estonian: B - Hoides pen-süstli korpust püstises asendis, kinnitage nõel välimisest kaitsekorgist kinni hoides otsesuunas kolbampulli hoidikule, nagu on näidatud joonisel.
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - sulfonamidne antibiotike.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid; - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrge vererõhu raviks); - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks); - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks); - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks); - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks); - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks); - sulfoonamiidantibiootikumid.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI 1 ml sadrži 100 jedinica (3,64 mg) inzulina glargina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Croatian: vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći), - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna, - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu), - ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Estonian: - kui teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või ebastabiilne; - kui te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reie asemel õlavarde); - kui teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nt hüpotüreoos.
Croatian: 6. korak.
Estonian: Punkt 6.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka Semglee i drugih inzulina.
Estonian: Enne igat süstimist peate alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida Semglee segiajamist teiste insuliinidega.
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Estonian: Beetablokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Estonian: Valge annuse valija keeramisel kerkib see ülespoole ning iga ühiku pealekeeramisel kostab klõps.
Croatian: 1. korak.
Estonian: Punkt 1.
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.2).
Croatian: Nakon prve uporabe brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi do 30°C.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoidke seda toatemperatuuril (kuni 30°C).
Croatian: Kombinacija lijeka Semglee i pioglitazona
Estonian: Semglee kombinatsioon pioglitasooniga
Croatian: - Dok je brizgalica usmjerena prema gore, pritišćite dugme za injiciranje dok se ne prestane pomicati, a u prozorčiću za prikaz doze bude prikazana oznaka „0".
Estonian: E - Hoides pen-süstlit püstises asendis, vajutage süstimisnupule, kuni liikumine lõpeb ja annuseaknas on näha „0".
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.4).
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene lijeka Semglee u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral Semglee manustamiskohast abdominaal-, reie- või deltalihase piirkonnas.
Croatian: D - Pažljivo skinite vanjski zatvarač igle i odložite ga sa strane.
Estonian: D - Tõmmake nõela välimine kaitsekork ettevaatlikult ära ja pange kõrvale.
Croatian: Mjerenje „najniže" razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita (M1 i M2) u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi podjednaki kao u odraslih te nije bilo dokaza o akumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Estonian: M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei akumuleeru pideval kasutamisel.
Croatian: • Lijek injicirajte na mjesto koje vam je pokazao Vaš liječnik.
Estonian: • Süstige kohta, mida teie tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Croatian: Nemojte injicirati dozu tako da iglu držite pod kutom.
Estonian: Ärge süstige, kui nõel on nurga all.
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (reakcija na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Croatian: 4. korak.
Estonian: Punkt 4.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svoju brizgalicu nikad nemojte ni s kim dijeliti.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit anda teistele kasutamiseks.
Croatian: Pričvršćivanje nove igle
Estonian: Kinnitage pen-süstlile uus nõel
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Estonian: Teabe saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Croatian: Prethodni grafikon prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina kroz vrijeme.
Estonian: Ülaltoodud joonis näitab glargiin-insuliini ja NPHinsuliini toimekõveraid.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Croatian: Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici bistra je i bezbojna otopina.
Estonian: Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Croatian: Na brizgalici ne možete odabrati dozu veću od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Estonian: Pen-süstel ei lase teil valida rohkem ühikuid kui pen-süstel sisaldab.
Croatian: M2 nisu se mogli utvrditi, a kada su i utvrđeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi lijeka Semglee.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv Semglee manustatud annusest.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamisest tingitud ravivigu.
Croatian: Inzulin glargin ima dugotrajan i ravnomjeran učinak snižavanja razine šećera u krvi.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne veresuhkru taset langetav toime.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom odnosno inzulinom glarginom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Croatian: PRILOG II.
Estonian: Punkt 2.
Croatian: Prije uporabe brizgalice Semglee moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
Estonian: Enne Semglee pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42 % ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud kordagi hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidest.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Semglee se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Estonian: Semglee'd võib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete diabeediravimitega.
Croatian: Kako primjenjivati Semglee
Estonian: Kuidas Semglee'd kasutada
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiininsuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Croatian: Svakim okretanjem jedinice začut ćete „klik".
Estonian: Iga ühiku pealekeeramisel kuulete klõpsu.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze, pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Estonian: Suukaudsed diabeediravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen,
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih osoba i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis NPH-insuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Croatian: Brizgalicu i igle držite izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke oma pen-süstleid ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: PRILOG III.
Estonian: Punkt 3.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Croatian: Ova je brizgalica samo za Vašu uporabu.
Estonian: Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Croatian: Neupotrijebljene brizgalice
Estonian: Kasutamata pen-süstlid
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, brizgalicom Semglee mogu se odmjeriti doze inzulina do najveće jednokratne doze od 80 jedinica.
Estonian: Semglee pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Croatian: Brizgalicu nakon uporabe nemojte vraćati u hladnjak.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi, kui olete seda juba kasutanud.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju inzulin glargin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Semglee 100 Ü/ml süstelahus insulinum glarginum
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet relativno češće uključuju reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, urtikaaria) kui täiskasvanutel.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Estonian: Teabe saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Croatian: Postupci nakon injiciranja
Estonian: Insuliinide segiajamine
Croatian: NAZIV LIJEKA Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Semglee, 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Croatian: D - Zamijenite zatvarač brizgalice preko uloška.
Estonian: D - Pange pen-süstli kork kolbampullile tagasi.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Estonian: KASUTUSJUHEND Avage siit
Croatian: • Kožne promjene na mjestu injiciranja
Estonian: • Naha muutus süstekohal
Croatian: Protutijela na inzulin
Estonian: Insuliinivastased antikehad
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za supkutano injiciranje.
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Croatian: … ili na malu količinu hrane.
Estonian: … või väikesele toidukogusele.
Croatian: ATCvet kod: QC09CA07
Estonian: ATCvet kood: QC09CA07
Croatian: Nije utvrđen značajan učinak spola.
Estonian: Olulist soost tulenevat mõju ei täheldatud.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije (t1/2) kretao se u rasponu od 7,3 sata do 8,6 sati, uz prosječnu vrijednost od 7,7 sati.
Estonian: Eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 7,3 kuni 8,6 tundi, keskmise väärtusega 7,7 tundi.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati jedanput na dan, izravno u usta ili s malom količinom hrane.
Estonian: Ravimit tuleb manustada üks kord päevas otse suhu või koos väikese toidukogusega.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene iznosila je 33%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist oli 33%.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida selles pakendis ei ole loetletud või kui usute, et ravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) odlučio je da će ciklus dostave periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR) ponovno početi 6 mjeseci, 12 mjeseci i 24 mjeseca nakon produljenja odobrenja, kako je opisano u izvješću o procjeni CVMP-a.
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) nõustus, et ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklit tuleks korrata 6 kuu, 12 kuu ja 24 kuu järel pärast müügiloa pikendamist, nagu kirjeldatud veterinaarravimite komitee (CVMP) raportis.
Croatian: Nakon primjene višestruke doze jedanput na dan tijekom 21 dana nije opažena klinički relevantna akumulacija.
Estonian: Mitme annuse manustamisel üks kord päevas 21 päeva jooksul kliiniliselt olulist akumulatsiooni ei täheldatud.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (30 ml ili 100 ml): 3 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (30 ml või 100 ml): 3 aastat.
Croatian: Operite ruke poslije primjene.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Croatian: Semintra je otopina za peroralnu primjenu i većina je mačaka dobro prihvaća.
Estonian: Semintra on suukaudne lahus, mida enamik kasse hästi vastu võtab.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR):
Estonian: Ravimi perioodilised ohutusaruanded (PSURs):
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Croatian: Izbjegavati da dođe u doticaj s očima.
Estonian: Vältida silma sattumist.
Croatian: Liječenje sustavne hipertenzije u mačaka.
Estonian: Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi primijećeni su vrlo rijetko, a vrijednosti su se normalizirale u roku od nekoliko dana po prestanku terapije.
Estonian: Väga harva on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu, mille puhul väärtused normaliseerusid mõne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Croatian: U slučaju nehotičnog doticaja s očima, oči isperite vodom.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputage silmi veega.
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta ili laktacije (vidjeti također dio 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
Croatian: Tijekom terapije treba pratiti broj crvenih krvnih stanica.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu.
Croatian: Za otvaranje bočice zatvarač gurnite prema dolje i okrenite.
Estonian: Pudeli avamiseks suruge korki alla ja keerake.
Croatian: Zbog kombinacije tih farmakodinamičkih svojstava telmisartan je prikladan za liječenje mačaka s istodobnom hipertenzijom i kroničnom bubrežnom bolešću.
Estonian: Nende farmakodünaamiliste omaduste kombinatsiooni tõttu on telmisartaan sobiv ravim kassidele, kel on samaaegselt hüpertensioon ja krooniline neeruhaigus.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok kraj klipa ne dosegne oznaku potrebne količine u mililitrima.
Estonian: Tõmmake kolbi välja, kuni kolvi ots vastab vajalikule kogusele milliliitrites.
Croatian: Glukuronidacija je rezultirala stvaranjem metabolita telmisartana 1-O-acilglukuronida.
Estonian: Glükuronidatsiooni tulemusena moodustus telmisartaani 1-O-atsüülglükuroniidi metaboliit.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost telmisartana nisu ispitane u mačaka mlađih od 6 mjeseci.
Estonian: Telmisartaani ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 6 kuu vanustel kassidel.
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Croatian: Za konjugat se nije pokazala Farmakološka aktivnost konjugata nije dokazana.
Estonian: Konjugaadil ei ole farmakoloogilist aktiivsust esinenud.
Croatian: Odvojite štrcaljku za doziranje od bočice.
Estonian: Eraldage annustamissüstal pudelist.