FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednje maksimalno sniženje sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju nakon oralnog doziranja sildenafila od 100 mg iznosilo je 8,4 mmHg.
Maltese: L-ogħla tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika f'pożizzjoni minduda wara 100 mg ta' sildenafil doża orali kien ta' 8.4 mmHg.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Maltese: Il-pressjoni medja tad-demm sistolika tal-pulmun naqset b'9%.
Croatian: Sildenafil Actavis 25 mg tablete
Maltese: Sildenafil Actavis 25 mg pilloli
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg tablete
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg tablets
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sildenafil Actavis, sildenafil, ubraja se u grupu lijekova naziva inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Croatian: Sildenafil Actavis je „generički lijek".
Maltese: Sildenafil Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: CHMP zaključio je kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Sildenafil Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Actavis għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim fosfodiesteraze, koji normalno razgrađuje tvar poznatu pod nazivom ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Sildenafil Actavis vrijedi na prostoru Europske unije od 10. prosinca 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sildenafil Actavis fl-1-10 ta' Diċembru 2009.
Croatian: 036 80 Martin Slovačka Republika
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Maltese: G04B E03.
Croatian: In vitro ispitivanja:
Maltese: Studji in vitro:
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Croatian: Najviša preporučena doza je 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi ta' 100 mg.
Croatian: In vivo ispitivanja:
Maltese: Studji in vivo:
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. rujna 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Diċembru, 2009 Date tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014.
Croatian: HBM Pharma s.r.o.
Maltese: HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 µM).
Maltese: Sildenafil hu inibitur dgħajjef ta' ċitokrom P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 μM).
Croatian: Sildenafil je oralna terapija za erektilnu disfunkciju.
Maltese: Sildenafil hu terapija orali għal disfunzjoni erettili.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Maltese: Fi provi kliniċi, sildenafil ingħata lil aktar minn 8,000 pazjent li kellhom 19-87 sena.
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni erettili psikoġenika (84%), disfunzjoni erettili mħallta (77%), disfunzjoni erettili organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), feriti fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Croatian: Sildenafil je jak i selektivan inhibitor cGMP specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) u korpus kavernozumu, gdje je PDE5 odgovorna za razgradnju cGMP.
Maltese: Sildenafil hu inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 hu responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Croatian: Sildenafil (100 mg) nije utjecao na farmakokinetiku stanja dinamičke ravnoteže inhibitora HIV proteaze, sakvinavira i ritonavira, koji su CYP3A4 supstrati.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fl-istat fiss tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma substrati CYP3A4.
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao hipotenzivne učinke alkohola u zdravih dobrovoljaca sa srednjim maksimalnim razinama alkohola u krvi od 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Maltese: Nicorandil hu ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassium u nitrate.
Croatian: Zastupljene su sljedeće skupine bolesnika: stariji (19,9%), bolesnici s hipertenzijom (30,9%), dijabetes melitusom (20,3%), ishemijskom bolesti srca (5,8%), hiperlipidemijom (19,8%), ozljedom leđne moždine (0,6%), depresijom (5,2%), transuretralnom resekcijom prostate (3,7%), radikalnom prostatektomijom (3,3%).
Maltese: Kienu rrappreżentati dawn il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), pazjenti b'dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemija (19.8%), feriti fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), qtugħ transuretrali tal-prostata (3.7%),
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek, alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi dwar l-interazzjonijiet bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg), ingħataw fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninn tal-prostata (BPH), stabbilizzati fuq terapija b'doxazocin.
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju srednjih vrijednosti od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju srednjih vrijednosti od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Croatian: Epistaksa, sinusna kongestija
Maltese: Epistassi, Konġestjoni tassinus
Croatian: Mučnina, dispepsija
Maltese: Dardir, Dispepsja
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sildenafil hu bbażat fuq 9,570 pazjent f'74 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo double-blind.
Croatian: EU/1/09/603/009 1 filmom obložena tableta EU/1/09/603/010 4 filmom obložene tablete EU/1/09/603/011 8 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/012 12 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/015 2 filmom obložene tablete EU/1/09/603/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/018 48 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/09/603/009 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/010 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/011 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/012 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/015 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/016 24 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/018 48 pillola miksija b'rita
Croatian: Sildenafil se uglavnom odstranjuje putem mikrosomalnih izoenzima jetre CYP3A4 (glavni put) i CYP2C9 (sporedni put).
Maltese: Sildenafil jitneħħa primarjament mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Croatian: Sildenafil ratiopharm djeluje samo uz seksualnu stimulaciju.
Maltese: Sildenafil ratiopharm ser jaħdem biss meta tkun stimulat sesswalment.
Croatian: Iako specifična ispitivanja interakcija nisu provedena za sve lijekove, populacijska farmakokinetička analiza nije ukazala na djelovanje istodobno primijenjenih terapija na farmakokinetiku sildenafila, grupiranih kao CYP2C9 inhibitori (kao što su tolbutamid, varfarin, fenitoin), CYP2D6 inhibitori (kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklični antidepresivi), tiazid i srodni diuretici, diuretici Henleove petlje i oni koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima, blokatori kalcijevih kanala, antagonisti beta-adrenoreceptora ili induktori CYP450 metabolizma (kao što su rifampicin, barbiturati).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ma turi l-l-ebda effett ta' kura li tingħata fl-istess ħin fuq ilfarmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, channel blockers tal-calcium, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Croatian: Sildenafil nije imao učinka na farmakokinetiku sakvinavira (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Srednja AUC i Cmax N-dezmetil metabolita porasla je do 126% odnosno do 73%, u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi, bez oštećenja bubrega.
Maltese: Il-medja talAUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedet sa 126% u sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-kliewi.
Croatian: (≥1/100 i
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Croatian: Jednokratne oralne doze sildenafila do 100 mg u zdravih dobrovoljaca nisu dovela do klinički značajnih učinaka na EKG.
Maltese: Dożi orali waħidhom ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma pproduċew l-ebda effett klinikalment rilevanti fuq l-ECG.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Maltese: Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta dnevno), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Maltese: Il-metabolit N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 sigħat.
Croatian: Nisu zabilježene značajne interakcije kod istodobne primjene sildenafila (50 mg) s tolbutamidom (250 mg) ili varfarinom (40 mg), lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C9.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) ingħata ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Croatian: Cerebrovaskularni inzult, tranzitorna ishemijska ataka, napadaji,* ponavljanje napadaja,* sinkopa
Maltese: Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija,* Attakki ripetuti ta' puplesija,* Sinkope
Croatian: (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični CYP3A4 inhibitor, uzrokovao je 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada se primjenjivao istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokrom P450 u inibitur mhux speċifiku ta' CYP3A4, wassal għal żieda ta' 56% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ngħata ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'saħħithom.
Croatian: Sildenafil ratiopharm sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil ratiopharm fih is-sustanza attiva sildenafil li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase ta' tip 5 (PDE5).
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi speċjali ta' pazjenti
Croatian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Croatian: Ispitivanjem pomoću penilne pletizmografije (RigiScan) u bolesnika natašte, medijan vremena do pojave za one koji su postigli erekcije od 60% rigiditeta (dovoljno za spolni odnos) iznosila je 25 minuta (raspon 12-37 minuta) za sildenafil.
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Croatian: Istovremena primjena riociguata s inhibitorima PDE5, uključujući sildenafil, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż sildenafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider
Croatian: EU/1/09/603/005 1 filmom obložena tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obložene tablete EU/1/09/603/007 8 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/014 2 filmom obložene tablete EU/1/09/603/017 24 filmom obložene tablete
Maltese: EU/1/09/603/005 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/006 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/007 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/008 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/014 2-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/017 24 pillola miksija b'rita
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 200% odnosno 79%.
Maltese: Barra minn dan, il-valuri tal-AUC u tas-Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'mod sinifikanti b'200% u 79% rispettivament.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete EU/1/09/603/009
Maltese: Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/009
Croatian: Iznenadna srčana smrt,* infarkt miokarda, ventrikularna aritmija,* fibrilacija atrija, nestabilna angina
Maltese: Mewta kardijaka għall-għarrieda, Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Croatian: - Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, talk, makrogol 6000, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, talc, macrogol 6000, titanium dioxide, iron oxide red.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali sildenafil (100 mg u jednokratnoj dozi), manje od 0,0002% (prosječno 188 ng) primijenjene doze prisutno je u ejakulatu 90 minuta nakon doziranja.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (doża waħda ta' 100 mg), inqas minn 0.0002% (medja ta' 188 ng) tad-doża mogħtija, kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na PDE5 koje iznosi približno 50% od onog za ishodišni lijek.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil ta' selettività ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50% tal-mediċina ewlenija.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil xorta kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni b'rispons għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Croatian: U ispitivanjima s fiksnom dozom, udjeli bolesnika koji su prijavili da im je liječenje poboljšalo erekciju iznosili su 62% (25 mg), 74% (50 mg) i 82% (100 mg) u usporedbi s 25% kod placeba.
Maltese: Fi studji dwar doża fissa, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) meta mqabbla ma' 25% li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil ratiopharm 100 mg pilloli miksija b'rita
Croatian: Nakon oralnog doziranja sildenafila AUC i Cmax rastu proporcionalno s dozom u preporučenom rasponu doze (25-100 mg).
Maltese: Wara doża orali ta' sildenafil, l-AUC u s-Cmax jiżdiedu fi proporzjon mad-doża fuq il-medda rrakkomandata tad-doża (25-100 mg).
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave, koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s učestalošću većom nego kod placeba, razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000).
Maltese: Fit-tabella t'hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi kollha ta' importanza medika, li seħħew fil-provi kliniċi b'inċidenza li kienet iktar minn dik tal-plaċebo, huma mniżżla skont il-klassi tal-organi tas-sistema u lfrekwenzi [komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)].
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak se snizio za 9%.
Maltese: Il-medja tal-pressjoni pulmonari sistolika tad-demm naqset b'9%.
Croatian: EU/1/09/603/001 1 filmom obložena tableta EU/1/09/603/002 4 filmom obložene tablete EU/1/09/603/003 8 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/004 12 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/013 2 filmom obložene tablete
Maltese: EU/1/09/603/001 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/002 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/003 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/004 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/013 2-il pillola miksija b'rita
Croatian: NE uzimajte Sildenafil ratiopharm ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate (primjerice glicerol trinitrat) ili donore dušikovih oksida (primjerice amil nitrit).
Maltese: TIĦUX Sildenafil ratiopharm jekk qed tieħu mediċini li fihom in-nitrati (eż. glycerol trinitrate) jew donaturi ta' nitric oxide (eż. amyl nitrite, imsejħa wkoll "poppers").
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim CYP3A4 inhibitorom, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana), uočen je 182%tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg ta' sildenafil ingħatat ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fl-istat fiss (500 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Croatian: Drugi lijekovi i Sildenafil ratiopharm
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil ratiopharm
Croatian: Ovaj lijek će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Maltese: Din il-mediċina se tgħinek tikseb erezzjoni jekk tkun sesswalment stimulat biss.
Croatian: Inhibitori PDE5, kao što je sildenafil, pokazali su da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta' PDE5, bħal sildenafil, iżidu l-effetti ipotensivi ta' din ilmediċina.
Croatian: U malom placebom kontroliranom ispitivanju bolesnika s dokumentiranom ranom makularnom degeneracijom povezanom s dobi (n=9), sildenafil (jednokratna doza, 100 mg) nije prikazao značajne promjene u provedenim testovima vida (oštrina vida, Amslerova mreža, raspoznavanje boja simulacijom semafora, Humphreyev perimetar i fotostres).
Maltese: Fi studju żgħir ikkontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera l-ebda tibdil sinifikanti fit-testijiet tal-viżta li saru (ċarezza tal-viżta, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju unutar 4 sata od primjene lijeka Sildenafil ratiopharm.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s incidencijom većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati b'inċidenza ta' aktar minn bilplaċebo fi studji kliniċi kkontrollati, u reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati minn sorveljanza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg