FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pgp supstratima može uzrokovati pojačanu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor føre til økt toksisitet.
Croatian: Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes med mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Norwegian Bokmål: Ved doser som overskrider den anbefalte dosen er brekninger svært vanlig.
Croatian: U zasebnom ispitivanju s tri uzastopne mjesečne primjene nije primijećeno povećanje Cmax, PIK ili poluvremena eliminacije prilikom usporedbe vrijednosti iz trećeg i prvog mjeseca.
Norwegian Bokmål: I en separat studie med tre sammenhengende måneders administrasjon, ble ingen økning i Cmaks eller AUC eller eliminasjonshalveringstid observert ved sammenligning av verdiene fra første og tredje måned.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning er oppkast i løpet av de første 48 timer etter medisinering.
Croatian: Kad se Trifexis upotrebljava kao zamjena za drugi preventivni proizvod protiv bolesti srčanog crva, prva doza Trifexis-a mora se dati unutar jednog mjeseca od davanja zadnje doze prethodnog lijeka.
Norwegian Bokmål: Når Trifexis brukes til å erstatte et annet forebyggende preparat mot hjerteorm, skal den første dosen Trifexis gis innen en måned etter siste dose av det forrige preparatet.
Croatian: Psima koji putuju u područja u kojima postoji bolest srčanog crva, lijek se mora primijeniti unutar mjesec dana od dolaska u takva područja.
Norwegian Bokmål: Hunder som reiser til et område som har hjerteorm, skal begynne medisinering innen en måned etter ankomst.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 1,5 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod 17 % pasa, a hipersalivacija kod 8 % pasa.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering tilsvarende 1,5 ganger maksimal anbefalt dose forekom oppkast hos 17 % av hundene, og hypersalivasjon forekom hos 8 % av hundene.
Croatian: Nuspojave uočene za vrijeme ispitivanja uključivale su povraćanje, proljev, ozljede kože, salivaciju, tremor, smanjenu aktivnost, kašalj i vokalizaciju.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i løpet av denne studien var blant annet oppkast, diaré, hudlesjoner, salivasjon, skjelvinger, redusert aktivitet, hoste og vokalisering.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes som del av en sesongmessig forebyggende behandlingsstrategi når lopper og mygg eller snegler er tilstede.
Croatian: Redovno mjesečno liječenje insekticidnom djelatnom tvari spinosad, prekida životni ciklus buha i može se upotrijebiti za kontrolu populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med det insekticide virkestoffet spinosad bryter loppenes livssyklus og kan brukes for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Norwegian Bokmål: Trifexis tabletter skal kun brukes når veterinæren har bekreftet at det foreligger en samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se pkt.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en massiv loppeinfestasjon og i begynnelsen av behandlingen, skal disse områdene behandles med et egnet insektmiddel og deretter støvsuges regelmessig.
Croatian: Nakon peroralne primjene 45 mg spinosada i 0,75 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine kod sitih pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt til hunder etter fôring blir spinosynene A og D raskt absorbert og godt distribuert.
Croatian: Djelotvoran je protiv grinja, odraslih nematoda i nematoda u stadiju ličinki kao i ličinki Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot midd, larve- og voksne stadier av nematoder, samt larver av Dirofilaria immitis.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakning etter EXP.
Croatian: U ispitivanjima s milbemicin A4 5-oksimom na miševima, glavni metaboliti identificirani u mokraći i izmetu bili su mono-, di- i trihidroksi milbemicin A4 5-oksimi.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk milbemycin A4 5-oxime ble de viktigste metabolittene i urin og avføring identifisert som mono-, di- og trihydroksy-milbemycin A4 5-oksimer.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan forårsake uheldige effekter.
Croatian: L5, odrasle jedinke Toxocara canis i odrasle jedinke Toxascaris leonina) i bičastim crvom (odrasle jedinke Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Croatian: Spinosad se izlučuje kroz kolostrum i mlijeko kuja koje doje.
Norwegian Bokmål: Spinosad skilles ut i kolostrum og melk hos diegivende tisper.
Croatian: Hipersalivacija, tremor mišića, ataksija i epileptički napadaji manje su česti.
Norwegian Bokmål: Hypersalivasjon, muskelskjelvinger, ataksi og krampeanfall er mindre vanlige bivirkninger.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette preparatet er ikke tilstrekkelig vist hos hunder med MDR-1-mutasjon som er overfølsomme for avermektin.
Croatian: Dodatno, u ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, PIK i Cmax vrijednosti su bile veće kod sitih nego kod gladnih pasa te se prema tome preporučuje liječenje pasa uz davanje hrane jer takav način povećava mogućnosti da buhe progutaju smrtonosnu dozu spinosada.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad var AUC- og Cmaks-verdiene høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og det anbefales derfor å behandle hunder i forbindelse med fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at lopper får i seg dødelige mengder spinosad.
Croatian: Milbemicin oksim, kao i avermektini i drugi milbemicini, povećavaju propusnost membrane nematoda i insekata preko kloridnih ionskih kanala koji se otvaraju i zatvaraju pomoću glutamata (povezani s GABA i glicinskim receptorima kod kralješnjaka).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim, som avermektiner og andre milbemyciner øker membranpermeabiliteten hos nematoder og insekter overfor klorid-ioner via glutamat-styrte klorid-ionekanaler (relatert til GABAog glysinreseptorer hos vertebrater).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 6).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde en behandlet hund under observasjon opptil 24 timer etter administrasjonen av preparatet for mulige bivirkninger (se pkt.
Croatian: Nakon liječenja infekcije nematodima, daljnju prevenciju od buha preporučuje se provoditi monovalentnim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen av nematodeinfeksjonen bør videre forebyggingen av lopper fortsettes med et monovalent preparat.
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Eli Lilly and Company Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Croatian: Laboratorijski pokusi o utjecaju spinosada i milbemicin oksima na miševima i kunićima nisu dali nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog niti maternotoksičnog učinka kao ni utjecaj na reproduktivnu sposobnost kod mužjaka ili ženki.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier av effekten av spinosad og milbemycinoksim hos rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter, eller noen effekt på reproduksjonsevnen hos hanner og hunner.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, za žvakanje.
Norwegian Bokmål: Tablettene er spraglete beige til brune, og er runde og tyggbare.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides felis) kod pasa, kad se pojavi jedna ili više istovremenih sljedećih indikacija: - za prevenciju bolesti srčanog crva (L3, L4, Dirofilaria immitis), - za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem infestacije s nezrelim odraslim jedinkama (L5) Angiostrongylus vasorum, - za liječenje gastrointestinalne infestacije nematodima, uzrokovane: kukastim crvom (L4, nezrele odrasle jedinke (L5) i odrasle jedinke Angiostrongylus vasorum), glistama pasa (nezrele odrasle jedinke L5, odrasle jedinke Toxocara canis i odrasle jedinke Toxascaris leonina) i bičastim crvom (odrasle jedinke Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca često infestiraju košaru za spavanje, krevetninu i uobičajena područja za odmor, kao što su tepisi i presvlake.
Norwegian Bokmål: Lopper fra kjæledyr infesterer ofte dyrets kurv, madrass og vanlige hvileplasser som tepper og myke møbler.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na bolesnim psima ili na psima koji se oporavljaju, stoga se ovaj proizvod smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos syke eller rekonvaleserende hunder, derfor skal preparatet bare brukes til slike dyr i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Croatian: U ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u miševa i pasa identificirani su kao demetilirani spinosini, konjugati glutationa izvornih spojeva i Ndemetiliranih spinosina A i D.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad ble de primære biliære, avførings- og urinmetabolittene i både rotter og hunder identifisert som de demetylerte spinosynene og glutation-konjugatene av de overordnede forbindelsene og N-demetylerte spinosynene A og D. Utskillelsen er primært via galle og feces, og i mindre grad via urinen.
Croatian: Neurotoksičnost karakterizirana blagom prolaznom depresijom, ataksijom, drhtavicom, midrijazom i prekomjernom salivacijom primijećena je kod pasa kojima su davane visoke višestruke doze, samo milbemicin oksima (5 do 10 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Nevrotoksisitet, kjennetegnet av forbigående mild depresjon, ataksi, skjelvinger, mydriasis og kraftig salivasjon har blitt observert hos hunder som fikk høyere, multiple doser med kun milbemycinoksim (5 til 10 mg/kg).
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis den kaster opp innen 1 time etter administrasjon og tabletten er synlig, gi en ny, full dose.
Croatian: Blister pakovanje (s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje) u kutiji.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en eske.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble hydroksy-milbemycin A4 5-oksim kun funnet i plasma, men ikke i urin eller avføring, noe som tyder på at hos hunder er det hovedsakelig konjugerte metabolitter som skilles ut. Utskillelsen er primært via avføring, men også i mindre grad via urinen.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago, te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av oppkast var forbigående og milde, og krevde ikke symptomatisk behandling.
Croatian: Prije prve primjene, psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva ili koji su posjetili takva područja moraju se testirati na tu bolest.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal hunder som er, eller har vært i, områder som er endemiske for hjerteorm, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av veterinærpreparatet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet, utvikler seg til voksne lopper.
Croatian: Ponovljena mjesečna peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci otkrila je nakupljanje spinosada i milbemicin oksima kod mladih pasa.
Norwegian Bokmål: Månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder medførte akkumulering av spinosad og milbemycinoksim hos unge hunder.
Croatian: Trifexis 1620 mg/27 mg tablete:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Croatian: Blister pakovanje s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje u kutiji.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tyggetabletter.
Croatian: 4349 i 4 rupice
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije i odluke veterinara koji provodi liječenje, veterinarskomedicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale situasjonen med hensyn på forekomst av parasitter og forskrivende veterinærs vurdering, kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Croatian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27,0 mg
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta za žvakanje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tyggetablett
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Croatian: U slučaju štetnih kliničkih znakova, životinju se mora liječiti simptomatski.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger skal behandles symptomatisk.
Croatian: Peroralnu primjenu kombinacije spinosada i milbemicin oksima u tabletama u srednjim kumulativnim mjesečnim dozama do 255 mg spinosada i 4,2 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine (do 3,6 puta veća doza od doze liječenja) u 6 uzastopnih doznih perioda mladi su psi dobro podnosili.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger anbefalt behandlingsdose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Croatian: Psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm er endemisk:
Croatian: Peroralnu primjenu kombinacije spinosada i milbemicin oksima, u tabletama, u srednjim kumulativnim dozama do 255 mg spinosada i 4,2 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine (do 3,6 puta veća doza od preporučene), jednom mjesečno u 6 uzastopnih razdoblja doziranja, mladi psi su dobro podnosili.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Croatian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av oppkast var forbigående og milde og krevde ikke symptomatisk behandling.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja VMP u promet nakon istovremene primjene spinosada i ivermektina pokazuju da je u pasa uočeno drhtanje/trzanje, salivacija/slinjenje, epileptički napadaji, ataksija, midrijaza, sljepilo i gubitak orijentacije.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring vedrørende samtidig bruk av spinosad og ivermektin tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hund.
Croatian: Kod mladih pasa, ponovljena peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci rezultirala je povećanjem najniže koncentracije spinosada i milbemicin oksima tijekom cijelog trajanja ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder resulterte månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder i at minimumsplasmakonsentrasjon av spinosad og milbemycinoksim økte gjennom hele studien.
Croatian: Izlučivanje milbemicin oksima kod kuja koje doje nije ispitano te stoga nije utvrđena neškodljivost za štence koji sišu.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av milbemycinoksim hos diegivende hunder (tisper) har ikke blitt testet og sikkerheten for diende valper er ikke dokumentert.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama, kada je indicirana istovremena prevencija dirofilarioze, tj. bolesti srčanog crva, angiostrongiloze i/ili liječenje gastrointestinalnih infestacija uzrokovanih oblićima.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner når samtidig forebygging av hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling av nematodeinfeksjoner er indisert.
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Croatian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Croatian: Budući da neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena u pasa za rasplod, isti se smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Norwegian Bokmål: Ettersom sikkerheten til veterinærpreparatet ikke er fastlagt ennå for hannhunder som brukes i avl, skal preparatet kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Croatian: 4333 i 2 rupice
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Croatian: Stoga se ovaj proizvod smije primijeniti za vrijeme graviditeta i laktacije samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal under drektighet og diegiving kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Croatian: Izvještaji za spinosad, nakon stavljanja veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet, pokazuju da su u vrlo rijetkim slučajevima primijećeni sljepilo, oštećenje vida i ostali poremećaji vida.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring for spinosad viser at blindhet, nedsatt syn og andre øyesykdommer ble observert i svært sjeldne tilfeller.
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides felis) kod pasa, kada se pojavi jedna ili više istovremenih indikacija: - za prevenciju bolesti srčanog crva (L3, L4, Dirofilaria immitis).
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5)
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Održavanje djelotvornosti makrocikličkih laktona kritično je za kontrolu parazita Dirofilaria immitis, što znači da se radi smanjenja rizika od selekcije na otpornost preporučuje da se psi istovremeno provjere na cirkulirajuće antigene i mikrofilariju u krvi, na početku svake sezone preventivnog liječenja, prije početka preventivnih mjesečnih terapija.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for seleksjon av resistens anbefales det derfor at hunder kontrolleres for sirkulerende antigener og mikrofilarier i blodet i begynnelsen av hver sesong før start av månedlige forebyggende behandlinger.
Croatian: PIK je narasla uglavnom linearno dok je Cmax s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze porastao nešto manje nego linearno.
Norwegian Bokmål: AUCverdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER