FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/002/NO-004/NO, EU/1/00/137/013/NO, EU/1/00/137/016/NO
French: Sujet âgé (voir rubrique 4.4 Rétention hydrique et insuffisance cardiaque) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Norwegian Bokmål: 4.4 Væskeretensjon og hjertesvikt) Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
French: Î Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du vil avslutte behandlingen.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires.
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter, eller 56 filmdrasjerte tabletter i endosepakning.
French: De plus, la rosiglitazone inhibe la synthèse ovarienne d'œstradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones.
Norwegian Bokmål: I tillegg hemmet rosiglitazon syntesen av ovarialt østradiol og progesteron, og reduserte plasmanivåene av disse hormonene, med påfølgende effekter på oestrus/reproduksjonssyklus og fertilitet (se pkt.
French: Effets indésirables rares
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
French: 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés ou 56 comprimés pelliculés, blisters prédécoupés en doses unitaires.
Norwegian Bokmål: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter eller 56 filmdrasjerte tabletter, endosepakning.
French: Comprimés pelliculés roses gravés « GSK » d'un côté et « 2 » de l'autre côté.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte tabletter merket "GSK" på den ene siden og"2" på den andre siden.
French: Vous devez surveiller l'apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avandia, afin de réduire le risque de survenue de complications.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for problemer skal du være oppmerksom på visse symptomer når du tar Avandia.
French: EU/1/00/137/003 112 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/003/NO 112 tabletter
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/010/NO-012/NO, EU/1/00/137/015/NO, EU/1/00/137/018/NO
French: Le risque d'anémie est augmenté durant le traitement par rosiglitazone chez les patients dont le taux d'hémoglobine avant instauration du traitement est bas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har lave hemoglobinverdier før behandling med rosiglitazon initieres, vil det være økt risiko for anemi i løpet av behandlingen.
French: • Si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: · dersom du er gravid.
French: Il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou faux positifs.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det benyttes en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive resultater.
French: Une prémédication systématique n'est pas justifiée.
Norwegian Bokmål: En systematisk premedisinering er ikke berettiget.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit :
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse prespesifiserte analysene er som følger:
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints :
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsetningene ble oppnådd:
French: Il n'a pas été développé ni fabriqué pour une injection dans l'œil.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utviklet eller laget til injeksjon i øyet.
French: Contactez votre médecin pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
French: Comparaison des traitements
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling
French: Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant le rapport bénéfice/risque.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes en endelig konklusjon med hensyn på nytte/risiko-balansen.
French: · Plan de Gestion des Risques (PGR)
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
French: Effets (fréquence*)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens*)
French: Le taux de réponse objective était faible dans les deux bras de traitement et la différence n'était pas significative.
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarmene og forskjellen var ikke signifikant.
French: Sept patients de chaque groupe ont présenté une réponse objective.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter i hver arm hadde objektiv respons.
French: Votre médecin s'entretiendra de ces points avec vous.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
French: D'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Norwegian Bokmål: Totalt 820 pasienter ble randomisert.
French: Singapour 637394
Norwegian Bokmål: Singapore 637394
French: Les effets indésirables les plus graves étaient :
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var:
French: South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Norwegian Bokmål: South San Fransisco, CA 94080-4990 USA
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
French: Boîte de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
French: Il n'est par conséquent pas autorisé pour être utilisé selon cette voie d'administration.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke godkjent til bruk på denne måten.
French: La surveillance de la pression artérielle est recommandée au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodtrykk anbefales under behandlingen.
French: Lorsque Avastin est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Norwegian Bokmål: Når Avastin injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), er følgende bivirkninger observert:
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Un total de 16 patientes (4,4%) était âgé de plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Norwegian Bokmål: FIGO stadieinndeling, versjon datert 1988 ble brukt i denne studien.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal produktnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet bli tydelig dokumentert i pasientjournalen.
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Norwegian Bokmål: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
French: en bolus immédiatement après la leucovorine
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon umiddelbart etter leucovorin
French: Ces résultats étaient cohérents avec ceux issus de nombreuses analyses de sensibilité et dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante ubdergrupper.
French: Les résultats d'une étude exploratoire de la survie globale avec 7 mois supplémentaires de suivi (environ 46% des patients étaient décédés) sont également présentés.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en eksplorativ samlet analyse som inkluderer 7 måneder ekstra oppfølging (omtrent 46 % av pasientene døde) er også presentert.
French: Il n'y avait pas de critère d'exclusion pour un traitement antérieur par anti-angiogénique.
Norwegian Bokmål: Det var ingen eksklusjonskriterier for tidligere antiangiogenisk terapi.
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonald kriterier).
French: Aussi, si vous envisagez d'avoir des enfants, vous devez en discuter avec votre médecin, avant de démarrer le traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurderer å få barn, bør du snakke med legen din før behandlingen starter.
French: Avastin peut altérer la fertilité chez la femme (voir rubriques 4.6 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt 4.6 og 4.8).
French: Des analyses pré-définies de la PFS ont été conduites, toutes avec un cut-off au 29 septembre 2009.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS analyser ble utført, alle med en cut-off dato 29. september 2009.
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil vanligvis forsvinne eller bedres i løpet av få dager etter seponering av behandlingen, selv om noen pasienter opplever nevrologisk sekvele.
French: Date de la première autorisation : 12 janvier 2005 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2015
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin et à votre dentiste si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller tannlegen din umiddelbart dersom du har noen av disse symptomene.
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Norwegian Bokmål: I studie E2100 ble pasientene behandlet til sykdomsprogresjon.
French: Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
Norwegian Bokmål: Dag 1, før FOLFOX-4, hver andre uke
French: Il n'y a eu aucune réponse complète et deux réponses partielles (selon les critères de MacDonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald kriterier).
French: Ces résultats ont été confirmés par une revue radiologique indépendante.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er bekreftet i en uavhengig vurdering av de radiologiske undersøkelsene.
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasientene var 61,0 (spennvidde 25-84) år.
French: ***L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant 73,7% des patients inclus, ait été observée.
Norwegian Bokmål: ***Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
French: Deux des huit cas n'avaient pas eu de confirmation radiologique par IRM.
Norwegian Bokmål: To av de åtte tilfellene ble ikke bekreftet med MRI.
French: Parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous ne prenez pas ce médicament en même temps qu'Avastin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å være sikker på at du ikke tar disse medisinene samtidig.
French: Taux de réponse objective (ORR) Nombre de patients inclus dans l'analyse
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR) Pasienter inkludert i analysen
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) Skal ikke fryses
French: Système Organe Classe
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: Cette étude comprenait une phase de traitement en aveugle, une phase optionnelle en ouvert après progression et une phase de suivi de la survie.
Norwegian Bokmål: Denne studien inkluderte en blindet behandlingsfase, en valgfri åpen post-progresjonsfase, og en oppfølgingsfase med hensyn til overlevelse.
French: Des informations complémentaires sur chaque étude sont présentées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer om hver studie og resultatene finnes under.
French: Jour 1, avant XELOX, pendant 3 semaines
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver tredje uke
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 månder før inklusjon i studien.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez déjà identifié cela.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har lagt merke til dette tidligere.
French: De ce fait, aucune information n'est disponible quant au risque de manifestations d'ICC dans cette population.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen tilgjengelig informasjon om risiko for CHF i denne populsjonen.
French: Capécitabine par voie orale (en 2 prises par jour) pendant 2 semaines (suivi d'une semaine sans traitement)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt bid i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 ml de sang rouge) ne doivent pas être traités par Avastin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (> 2,5 ml rødt blod) skal ikke behandles med Avastin.
French: bolus/perfusion, chacun au jour 1 et au jour 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine : jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig og to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Avastin chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende bruk av Avastin hos gravide.
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Norwegian Bokmål: Data er ikke justert for varierende behandlingslengde.
French: La liaison de l'IgG au récepteur FcRn conduit à la protection vis-à-vis du métabolisme cellulaire et à la longue demi-vie terminale.
Norwegian Bokmål: Binding av IgG til FcRN-reseptoren resulterer i beskyttelse mot cellulær metabolisme og lang terminal halveringstid.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (endelig analyse)***
French: • Ce médicament pourrait entraîner des infections et une diminution du nombre de neutrophiles (un type de cellules sanguines importantes pour la protection contre les bactéries).
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen kan forårsake infeksjoner og nedgang i antallet nøytrofiler (en type blodceller som er viktige for beskyttelse mot bakterier).
French: Chez les 110 patients randomisés dans le groupe 3 (5-FU/AF + Avastin) avant l'arrêt de ce bras, la médiane de survie globale a été de 18,3 mois et la médiane de survie sans progression de 8,8 mois.
Norwegian Bokmål: Av de 110 pasientene som ble randomisert til arm 3 (5-FU/FA + Avastin) før denne armen ble stanset, var medianen for total overlevelse 18,3 måneder og medianen for progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder.
French: Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning.
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypertensjon av grad 4 eller 5.
French: Toutefois, l'augmentation de 2 mois du critère principal, la survie globale, n'a pas été cliniquement significative (HR = 0,91).
Norwegian Bokmål: Derimot var ikke økningen på 2 måneder for det primære endepunktet, total overlevelse, signifikant (HR=0,91).
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Norwegian Bokmål: · Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
French: Un traitement antérieur de la maladie métastatique par hormonothérapie était autorisé.
Norwegian Bokmål: Tidligere hormonterapi for behandling av metastatisk sykdom var tillatt.
French: Une augmentation significative de la survie sans progression et du taux de réponse objective ont également été observés (voir Tableau 8).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate ble også observert (se tabell 8).
French: Tableau 11 Résultats d'efficacité de l'étude AVF3694g: Capécitabinea et Avastin/Placebo (Cap + Avastin/Pl)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektresultater for studie AVF3694g: - Kapecitabina og Avastin/Placebo (Cap+ Avastin/Pl)
French: 6- 12 mois (n=202) Médiane
Norwegian Bokmål: 6-12 måneder (n=202) Median
French: Si une opération est planifiée, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers 28 jours ou si vous avez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå en operasjon, har hatt en større operasjon de siste 28 dagene eller hvis du fremdeles har operasjonssår som ikke er grodd, skal du ikke få dette legemidlet.
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Norwegian Bokmål: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13.01
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Norwegian Bokmål: Etter syklus 1 kunne legemidlet administreres som en 1-timers infusjon.
French: Taux de réponse objective**
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate**
French: Une comparaison croisée des études sur les données d'efficacité et de tolérance est limitée en raison de différences entre ces études, plus particulièrement sur les populations de patients, l'exposition préalable au bevacizumab et les traitements de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: En krysssammenligning av effekt og sikkerhetsdata mellom disse studiene begrenses av forskjeller mellom studiene, særlig i pasientpopulasjonene, tidligere behandling med bevacizumab og kjemoterapibehandling.
French: Survie Globale (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
French: Placebo ou Avastin
Norwegian Bokmål: Placebo eller Avastin
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTION DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: L'âge médian était de 60,0 ans dans le bras CP et de 59,0 ans dans le bras CPB.
Norwegian Bokmål: Median alder var 60,0 år i CP armen og 59,0 i CPB armen.
French: Insuffisance ovarienne / Fertilité
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt /fertilitet
French: Certaines données suggèrent que l'apparition d'une protéinurie de tout Grade (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) peut être liée à la dose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data som antyder at all proteinuri, uavhengig av alvorlighetsgrad (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3], kan relateres til dosen.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Avastin vs. Sans Avastin
Norwegian Bokmål: Avastin vs. ikke Avastin
French: Il n'a pas été montré qu'Avastin puisse diminuer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at Avastin reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
French: La progression de la maladie métastatique a été inhibée et la perméabilité microvasculaire réduite.
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdomsprogresjon ble inhibert og mikrovaskulær permeabilitet redusert.
French: * la fréquence, si spécifiée, est issue des données des études cliniques
Norwegian Bokmål: * frekvensen er basert på data fra kliniske studier, hvis spesifisert
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Norwegian Bokmål: Pasientene var stratifisert i henhold til land og Motzer-skår, og behandlingsarmene var velbalanserte for prognostiske faktorer.
French: • Ce médicament augmente le risque de présence de protéines dans vos urines, particulièrement si vous avez déjà une hypertension artérielle.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
French: Avastin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Avastin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Ces effets ont été rapportés à des périodes diverses du traitement allant d'une semaine à plus de 1 an après l'initiation du traitement par Avastin, la majorité des effets apparaissant dans les 6 premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Tilfeller ble rapporter ved forskjellige tidspunkter under behandlingen fra en uke til mer enn ett år etter oppstart av Avastin, med de fleste tilfellene rapportert i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
French: De très rares cas d'encéphalopathie hypertensive ont été rapportés, dont certains ont été fatals.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypertensiv encefalopati har vært rapportert, noen av disse var fatale.
French: Qu'est-ce que Avastin et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Avastin er og hva det brukes mot
French: Ces effets sur la cicatrisation des plaies se sont avérés totalement réversibles.
Norwegian Bokmål: Effektene på sårtilheling var fullstendig reversible.
French: 4 Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116
Norwegian Bokmål: 4 Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
French: 3 Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,7% des patients étaient décédés à la date du 31 mars 2013 (cut-off).
Norwegian Bokmål: 3 Endelig analyse for total overlevelse utført når 46,7 % av pasientene var døde med cut-off dato 31. mars 2013.
French: Avastin peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Avastin kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.
French: Avastin n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Avastin er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
French: 22h
Norwegian Bokmål: 22 timer
French: Une proportion élevée de patients (environ 62 %) ont reçu différents types de traitements anticancéreux non spécifiés par le protocole, ce qui a pu impacter l'analyse de la survie globale.
Norwegian Bokmål: En høy andel av pasientene (ca. 62 %) fortsatte med flere forskjellige kreftbehandlingsregimer som ikke var spesifisert i protokollen; dette kan ha påvirket analysen for total overlevelse.