FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interaction non étudiée avec l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Hungarian: Az interakciót efavirenzzel, emtricitabinnal vagy tenofovirdizoproxillal nem vizsgálták.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Hungarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
French: Artéméther/Luméfantrine/ Ténofovir disoproxil
Hungarian: Artemeter/Lumefantrine/Tenofo vir-dizoproxil
French: Ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)2,4, myopathie2
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet) myopathia
French: OPIACÉS
Hungarian: ÓPIÁTOK
French: Si vous vous sentez mal, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni.
French: Le suivi des taux de lipides et de glucose sanguins devra tenir compte des recommandations en vigueur encadrant les traitements contre le VIH.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
French: La coadministration d'Atripla avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az Atripla szofoszbuvirral/velpatazvirral vagy szofoszbuviral/velpataszvirrel/v oxilaprevirrel való együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1 mmol (23,6 mg) de sodium.
Hungarian: 1 mmol (23,6 mg) nátrium filmtablettánként.
French: (h)
Hungarian: A.
French: Chez les jeunes adultes rats et chiens, la toxicité osseuse est apparue à des expositions au moins 5 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients, enfants ou adultes.
Hungarian: A fiatal felnőtt patkányok és kutyák esetében a csontokra kifejtett toxikus hatás a gyermekgyógyászati vagy felnőtt betegek expozíciójának ≥ 5-szörösénél jelentkezett; a csontokra kifejtett toxikus hatás a fiatal, fertőzött majmok esetében nagyon magas expozíció mellett jelentkezett, subcutan adagolást követően (a betegeknél észlelt expozíció ≥ 40-szerese).
French: Au cours d'une étude clinique contrôlée de 144 semaines comparant le ténofovir disoproxil à la stavudine, en association à la lamivudine et à l'éfavirenz, chez des patients naïfs de traitement antirétroviral, de légères diminutions de la densité minérale osseuse au niveau de la hanche et du rachis ont été observées dans les deux groupes de traitement.
Hungarian: Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
French: Siméprévir/Emtricitabine
Hungarian: Szimeprevir/Emtricitabin
French: Didanosine/Emtricitabine
Hungarian: Didanozin/Emtricitabin
French: Aucun ajustement posologique de rifampicine n'est recommandé lors de la coadministration avec Atripla.
Hungarian: Az Atriplával történő együttes adáskor a rifampicin adagjának korrekcióját nem javasolják.
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Hungarian: Metadon/Tenofovir-dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Atripla doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Az Atripla enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par Atripla a été considérée comme possible ou probable parmi les patients traités jusqu'à 48 semaines dans l'étude AI266073 étaient des affections psychiatriques (16%), des affections du système nerveux (13%) et des affections gastro-intestinales (7%).
Hungarian: 48 héten át kezelt betegek között előfordultak pszichiátriai kórképek (16%), idegrendszeri betegségek (13%) és emésztőrendszeri tünetek (7%).
French: Avec l'éfavirenz, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai esetében fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Atripla ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Hungarian: Mivel az Atripla fix dózisú kombináció, nem alkalmazható együttesen olyan gyógyszerekkel, melyek az Atripla-éval azonos hatóanyagokat (emtricitabint vagy tenofovir-dizoproxilt) tartalmaznak.
French: Affections des organes de reproduction et du sein : Peu fréquent
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: Nem gyakori gynaecomastia
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Atripla.
Hungarian: Ezért az Atripla szedésének abbahagyását követő 12 héten át továbbra is a fentieknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
French: Siméprévir :
Hungarian: Szimeprevir:
French: Des sensations vertigineuses ont aussi été observées dans des études cliniques sur l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Hungarian: Az emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatok során szédülést figyeltek meg.
French: La co-administration du siméprévir avec Atripla n'est pas recommandée.
Hungarian: A szimeprevir és Atripla együttes alkalmazása nem javasolt.
French: Antibiotiques Clarithromycine/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de co
Hungarian: Szükséges lehet a warfarin vagy acenokumarol dózis módosítása az Atriplával való együttes alkalmazás esetén.
French: Un ajustement posologique du diltiazem en cas de coadministration avec Atripla doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du diltiazem).
Hungarian: Atriplával történő együttadáskor a diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec Atripla chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Hungarian: A kezelés szempontjából naiv vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegekkel kapcsolatban Atriplával végzett klinikai vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
French: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Hungarian: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec Atripla.
Hungarian: Az Atriplával történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%kal emelni kell, illetve azokban az esetekben, amikor az adagolási séma szerint a rifabutint heti 2-3 alkalommal adják Atriplával kombinációban, a rifabutin adagját meg lehet kétszerezni.
French: Atripla ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható együttesen efavirenz tartalmú készítményekkel, kivéve, ha erre dózismódosítás miatt van szükség, pl.
French: Lédipasvir :
Hungarian: Ledipasvir:
French: Une surveillance des enzymes hépatiques est aussi recommandée chez les patients traités par d'autres médicaments présentant une toxicité hépatique.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik egyéb, májtoxicitással összefüggésbe hozható gyógyszereket szednek, ajánlatos a májenzimeket is monitorozni.
French: La co-administration d'atazanavir/ritonavir et Atripla n'est pas recommandée.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és az Atripla együttes alkalmazása nem javasolt.
French: traitement darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour.
Hungarian: Ha az Atripla kombináltan alkalmazható darunavirral/ritonavirral, a darunavir/ritonavir 600/100 mg napi kétszeri adagolást kell alkalmazni.
French: Ethinylœstradiol/Ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Hungarian: Etinil-ösztradiol/Tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
French: Chez les patients présentant un antécédent ou à risque d'altération de la fonction rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale est nécessaire.
Hungarian: Vesekárosodott vagy vesekárosodás által veszélyeztetett betegeknél a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése szükséges.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après co-administration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'Atripla, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
Hungarian: Az efavirenz, emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil együttes adagolásakor, vagy az Atripla alkalmazásakor nem vizsgálták a készítmények farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő HIVfertőzött betegekben.
French: Des cas d'inflammation du pancréas, ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont été rarement rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
French: ASC : ↑ 21%
Hungarian: AUC: ↑ 49%
French: • Troubles de la mémoire, confusion mentale, convulsions (crises d'épilepsie), discours incohérent, tremblements
Hungarian: • feledékenység, zavartság, görcsök (görcsroham), összefüggéstelen beszéd, reszketés (remegés)
French: Bupropion/Emtricitabine
Hungarian: Bupropion/Emtricitabin
French: - Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Atripla.
Hungarian: − Az Atripla szedése alatt orvosi felügyelet alatt kell állnia.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos in vivo rezisztenciát illető további információért kérjük, olvassa el az egyes hatóanyagok alkalmazási előírásait.
French: Bocéprévir :
Hungarian: Szofoszbuvir:
French: Norgestimate/Ethinylœstradiol/ Emtricitabine
Hungarian: Norgesztimát/Etinil ösztradiol/ Emtricitabin
French: Les patients doivent être informés que s'ils ressentent des symptômes tels qu'une dépression sévère, une psychose ou des idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement, qui évaluera si ces symptômes peuvent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, si le risque de poursuivre le traitement l'emporte sur les bénéfices (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Az orvos értékeli, hogy fennáll-e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja-e a terápia várható hasznát (lásd 4.8 pont).
French: Atripla est un traitement utilisé contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére Proteázinhibitorok
French: Épilepsie
Hungarian: Szoptatás
French: Cmin : ↓ 12% (↓ 24 à ↑ 1)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)
French: Test : comprimé unique de l'association fixe, pris à jeun.
Hungarian: Teszt: egyszeri, fix dózisú, éhgyomorra bevett kombinált tabletta
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: 1 flacon e s
Hungarian: Kiszerelés r i e
French: Numéro UE
Hungarian: Csomagolás
French: L'antithrombine contient deux domaines fonctionnellement importants.
Hungarian: Az antithrombin két funkcionálisan fontos domént tartalmaz.
French: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Hungarian: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'effets néfastes chez la mère ou le nourrisson.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem feltételeznek az anya vagy a gyermek számára káros hatásokat.
French: C'est l'un des inhibiteurs naturels les plus importants de la coagulation sanguine.
Hungarian: Ez a véralvadás egyik legfontosabb természetes inhibitora.
French: Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez moins de 18 ans.
Hungarian: Ezért ez a gyógyszer nem javallott, ha Ön 18 évnél fiatalabb.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
French: • sensation de chaleur,
Hungarian: • forróság érzet,
French: Développement d'anticorps
Hungarian: • Antitestek kifejlődése
French: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Pays-Bas
Hungarian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Hollandia
French: L'expérience des traitements répétés avec ce médicament est très limitée.
Hungarian: Az ezzel a gyógyzserrel történő ismételt kezeléssel kapcsolatos ismeretek rendkívül korlátozottak.
French: En cas de choc, un traitement médical standard doit être instauré.
Hungarian: Sokkos állapot esetén a szokásos orvosi eljárást kell alkalmazni.
French: Le matériel pédagogique pour les médecins devra contenir les éléments clés suivants :
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatási anyag a következő fontos elemeket tartalmazza:
French: Le matériel pédagogique destiné aux professionnels de santé vise à renforcer la sensibilisation aux problèmes potentiels d'efficacité résultant de l'utilisation hors AMM d'ATryn.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag célja fokozni az ATryn indikáción kívüli alkalmazásából eredő potenciális hatásossági problémákkal kapcsolatos tudatosságot.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de population pour l'ATryn issus de la même étude ont été (moyenne ± ET) :
Hungarian: Az ATryn populációs farmakokinetikai paramétereit ugyanebből a vizsgálatból deriválták (átlag ± szórás):
French: Comme tous les médicaments, ATryn peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az ATryn is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: L'activité spécifique d'ATryn est d'environ 7 UI/mg de protéines.
Hungarian: Az ATryn specifikus aktivitása megközelítőleg 7 NE/mg fehérje.
French: Les résultats de l'étude terminée GTC AT HD 012-04, et tout particulièrement les résultats des études menées auprès de femmes enceintes traitées durant la période péripartum ont été soumis.
Hungarian: A befejezett GTC AT HD 012-04 vizsgálat és különösen a peri-partum időszakában kezelt várandós nőkön végzett vizsgálatok eredményeit benyújtották.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
French: • maux de tête,
Hungarian: • fejfájás,
French: Dans ce type de situation, il est particulièrement important de mettre en place une surveillance étroite des réactions
Hungarian: Ilyen helyzetekben az immunreakciók szoros figyelemmel kísérése különösen fontos.
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2006 Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
French: Comme avec tout produit protéique administré par voie intraveineuse, des réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent se produire.
Hungarian: Mint minden intravénás fehérjekészítménynél, előfordulhatnak allergiás típusú túlérzékenységi reakciók.
French: • saignements (au site de perfusion ou après la chirurgie)
Hungarian: • vérzés (az infúzió helyén vagy műtétkor),
French: Hypersensibilité aux protéines de chèvre ou aux composants du lait de chèvre.
Hungarian: Kecske fehérjékkel vagy kecsketejjel szembeni túlérzékenység.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Hungarian: A mellékhatások lentebb szervrendszer osztályonként és abszolút gyakoriságként vannak megadva.
French: Les flacons doivent être amenés à une température ne dépassant pas 25 °C avant reconstitution.
Hungarian: Az injekciós üvegeknek 25°C-nál nem magasabb hőmérsékletre kell melegedniük a feloldás előtt.
French: Une variation de l'autorisation de mise sur le marché sera soumise en vue d'étendre l'indication et la posologie des femmes enceintes.
Hungarian: Egy forgalomba hozatali engedély változatot nyújtanak be, hogy kiterjesszék a várandós nőkre vonatkozó javallatokat és adagolást.
French: La solution doit être légèrement jaune, transparente à légèrement opalescente.
Hungarian: Az oldatnak enyhén sárgának, átlátszótól enyhén opálosig terjedő kinézetűnek kell lenni.
French: Il est possible que l'intervention chirurgicale ait une influence sur l'activité en AT.
Hungarian: Lehetséges, hogy a sebészeti eljárás befolyásolja az AT aktivitás szinteket.
French: Qu'est-ce qu'ATryn et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ATryn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques : classe des héparines Code ATC : B01AB02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithromboticus gyógyszerek: heparin csoport: ATC kód: B01AB02
French: Les médecins doivent être encouragés à inclure des patients dans le programme de surveillance et les résultats de la surveillance doivent être fournis dans la mise à jour de l'UE-plan de management des risques ou à l'occasion de la réévaluation annuelle, selon l'événement intervenant en premier lieu.
Hungarian: Az orvosokat ösztönözni kell arra, hogy betegeket vonjanak be az ellenőrzési programba és az ellenőrzés eredményeit vagy naprakész állapotban be kell nyújtani az EURMP-nek, vagy az éves újaértékelés időpontjában, amelyikre előbb kerül sor.
French: Pour prévenir la formation de caillots sanguins, le médicament continuera à vous être administré jusqu'à ce que votre médecin détermine que le traitement peut être arrêté sans danger.
Hungarian: Azért, hogy a vérrögképződés kialakulását Önnél megakadályozhassák, a gyógyszert Önnek továbbra is kapnia kell mindaddig, amíg orvosa úgy nem dönt, hogy a kezelés abbahagyása már biztonságos.
French: Les complexes, inhibiteur-enzyme de la coagulation, sont dégradés par le système réticulo-endothélial.
Hungarian: Az inhibitor-koagulációs enzim komplexeket a retikulo-endotheliális rendszer távolítja el.
French: Le médecin vous traitera de façon appropriée si vous présentez des effets secondaires particuliers.
Hungarian: Orvosa megfelelő kezelésben részesíti, ha szokatlan mellékhatásokat észlel.
French: Des études animales réalisées sur des rats n'ont pas montré d'effets nocifs sur la parturition, le développement embryonnaire/fœtal et le développement postnatal.
Hungarian: A patkányokon végzett állatkísérletekben nem figyeltek meg a szülésre, az embrionális/magzati és a postnatalis fejlődésre gyakorolt káros hatást.
French: L'activité en antithrombine doit être maintenue au-dessus de 80 % pendant la durée du traitement, à moins que des données cliniques n'indiquent un niveau efficace différent.
Hungarian: Az antithrombin aktivitás szintnek 80% felett kell maradnia a kezelés időtartama alatt, kivéve, ha a klinikai körülmények más, hatékony szintet tesznek szükségessé.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Therapure Biopharma Inc.
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Therapure Biopharma Inc.
French: * l'activité (UI) est définie d'après le dosage chromogène de la Pharmacopée européenne.
Hungarian: *az aktivitást (NE) az Európai Gyógyszerkönyv kromogén vizsgálati módszerével határozzák meg.
French: Réactions indésirables au médicament, y compris le manque d'efficacité
Hungarian: • Gyógyszer-mellékhatások beleértve a hatásosság hiányát
French: Date d'échéance
Hungarian: Lejárat napja
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.
French: Les facteurs les plus fortement inhibés sont la thrombine et le facteur Xa, mais sont également inhibés les facteurs d'activation de contact, le système intrinsèque, et le complexe facteur VIIa/facteur tissulaire.
Hungarian: A legerősebben a thrombint és a Xa faktort gátolja, de a kontakt-aktiválásra, az intrinsic rendszerre és a VIIa faktor/szöveti faktor komplexre is hat.
French: Aucune information sur l'utilisation de ATryn chez les patients de moins de 18 ans n'est disponible.
Hungarian: Alkalmazása gyermekek és serdülőkorúak esetében Az ATryn 18 évnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
French: Dans l'organisme, l'antithrombine bloque la thrombine, une substance jouant un rôle central dans le processus de coagulation du sang.
Hungarian: A szervezetben az antitrombin blokkolja a trombint, amely a véralvadás folyamatában egy központi szerepet játszó
French: Après dissolution complète, le produit reconstitué peut être prélevé dans une seringue stérile jetable.
Hungarian: A teljes feloldódást követően, a feloldott készítményt egy steril, eldobható fecskendőbe kell felszívni.
French: On ignore s'il est présent dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy átjut-e az anyatejbe.
French: La compatibilité avec les lignes de perfusion PVC avec filtres en ligne est établie.
Hungarian: A szűrővel ellátott PVC infúziós csövekkel való kompatibilitást ellenőrizték.
French: Le titulaire de l'AMM doit veiller à ce que, dans chaque État membre où ATryn est commercialisé, tous les professionnels de santé censés pouvoir prescrire et utiliser ATryn aient accès à l'outil pédagogique suivant, ou qu'il leur soit fourni :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy az ATryn-t forgalmazó valamennyi tagállamban azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik várhatóan felírják és alkalmazzák az ATryn-t, hozzáférésük legyen/rendelkezésükre álljon az alábbi oktatási csomag:
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 közül 1 beteget érinthet):
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert a feloldást követően azonnal fel kell használni.
French: • Informations sur la population et les indications actuellement validées par l'AMM, y compris le fait que le produit n'est pas indiqué dans la population pédiatrique.
Hungarian: • A jelenleg bejegyzett indikációkkal és populációval kapcsolatos információ, többek között, hogy a készítmény alkalmazása nem javallott a gyermekgyógyászatban.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le risque d'accidents thromboemboliques veineux soit réduit et/ou lorsqu'un suivi efficace de
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás trombembólia veszélye nem csökkent és/vagy nem alakult ki hatékony utánkövetési