FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aan Ervebo is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
Croatian: Za lijek Ervebo izdano je „uvjetno odobrenje".
Dutch: Gezondheidswerkers en andere verzorgers die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten ook de standaardvoorzorgsmaatregelen voor veilig injecteren en hygiëne blijven toepassen en persoonlijke beschermingsmiddelen dragen wanneer zij patiënten met bekende of vermoede Ebola-virusziekte verzorgen.
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
Dutch: Waarom is Ervebo geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Ervebo odobren u EU-u?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ervebo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ervebo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Uit een hoofdonderzoek bleek dat Ervebo werkzaam was bij het voorkomen van Ebola-virusziekte bij volwassenen die het risico liepen te worden geïnfecteerd tijdens een uitbraak.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da je Ervebo učinkovit u sprječavanju ebole u odraslih u kojih postoji rizik od infekcije tijekom epidemije.
Dutch: Ervebo bevat het "vesiculaire-stomatitisvirus", dat is verzwakt en gemodificeerd zodat het een eiwit van het Ebola Zaïre-virus bevat.
Croatian: Ervebo sadrži virus poznat kao virus vezikularnog stomatitisa koji je oslabljen i modificiran tako da sadrži protein Zair Ebolavirusa.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin toegediend krijgt, veroorzaakt dit een immuunrespons tegen het viruseiwit.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, ono potakne imunosni odgovor protiv proteina virusa.
Dutch: Ervebo is een vaccin dat patiënten van 18 jaar en ouder moet beschermen tegen de Ebola-virusziekte veroorzaakt door het Zaïre Ebola-virus.
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
Dutch: Ervebo dient te worden gebruikt bij personen die het risico lopen te worden besmet met het ebolavirus.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
Dutch: Wat is Ervebo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi?
Dutch: Personen die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten voorzorgsmaatregelen blijven nemen om zich te beschermen tegen Ebola-virusziekte.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ervebo in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ervebo?
Dutch: De werkzame stof in Ervebo bevat een eiwit dat wordt aangetroffen in het Ebola Zaïre-virus.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
Dutch: Hoe wordt Ervebo gebruikt?
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ervebo.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ervebo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Ervebo tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ervebo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
Dutch: • iemand die (mogelijk) zwanger is of borstvoeding geeft
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Ook laboratoriummedewerkers lopen risico.
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
Dutch: Wat is ebola?
Croatian: Što je ebola?
Dutch: Van de 10 gevallen waren 7 bij de contacten en 3 bij de contacten van contacten.
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
Dutch: n = aantal proefpersonen dat bijdroeg aan de analyse.
Croatian: n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
Dutch: U heeft koorts (hoge temperatuur)
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Dutch: U heeft contact met kwetsbare mensen
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
Dutch: Eén dosis (1 ml) bevat:
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
Dutch: Dat betekent niet dat u ebola heeft.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
Dutch: De gemelde mediane duur lag tussen 6 en 18 dagen.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Dutch: Ernstige bijwerkingen komen zelden voor.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Dutch: Vraag uw zorgverlener wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Immuungecompromitteerde personen
Croatian: Imunokompromitirane osobe
Dutch: • Ebola is een ernstige ziekte die wordt veroorzaakt door een virus.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Dutch: • Handen wassen
Croatian: • pranjem ruku,
Dutch: In totaal werden 1197 gezonde proefpersonen van 18 tot 65 jaar geïncludeerd in de VS, Canada en Spanje.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Dutch: 31 januari
Croatian: 31. siječnja
Dutch: Als u of uw kind jonger bent/is dan 18 jaar, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Dutch: Tijdelijke daling van witte bloedcellen
Croatian: Prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 6.6 voor meer informatie.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
Dutch: • Ebola wordt niet via de lucht, water of voedsel verspreid.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Dutch: De werkzaamheid bij kinderen is niet beoordeeld.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
Dutch: Uw zorgverlener moet dan misschien nog een andere test doen.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
Dutch: Impact op serologische tests
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Dutch: Het is niet bekend of Ervebo schadelijk is voor u of uw ongeboren baby.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit vaccin contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dutch: Wanneer u in een gebied bent waar ebola heerst, is het belangrijk dat u de volgende dingen vermijdt:
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
Dutch: Overdracht op dieren en vee
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
Dutch: • Een huidige immunosuppressieve therapie, inclusief hoge doses corticosteroïden.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Dutch: Personen van 18 jaar of ouder: één dosis (1 ml) (zie rubriek 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen binnen enkele dagen.
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
Dutch: • Ervebo is een vaccin voor volwassenen die 18 jaar of ouder zijn.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Dutch: • Respiratoire hygiëne
Croatian: • respiratornu higijenu,
Dutch: Het is niet nodig om antimicrobiële zeep te gebruiken voor het wassen van de handen.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Dutch: • overmatig zweten.
Croatian: • pojačano znojenje.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
Dutch: Uw zorgverlener zal met u gaan praten en daarna kunt u samen beslissen of u dit vaccin moet krijgen.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
Dutch: U heeft allergische reacties op vaccins of geneesmiddelen gehad
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Dutch: Protocol 009
Croatian: Protokol 009
Dutch: Gezien de beperkte hoeveelheid beschikbare gegevens, waaronder het geringe aantal casussen, dient voorzichtigheid betracht te worden bij het trekken van conclusies.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • baby's die jonger zijn dan 1 jaar
Croatian: • djecu mlađu od 1 godine.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Wat is Ervebo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
Dutch: • als u een hiv-infectie of aids heeft
Croatian: • ako imate infekciju HIV-om ili SIDA-u,
Dutch: Het ontbreken van betrouwbare gegevens over achtergrondpercentages van zwangerschap en neonatale gevolgen in de getroffen regio's maakt een contextuele beoordeling van de gegevens ook lastig.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
Dutch: Alle proefpersonen kregen een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie mag geen reden zijn om vaccinatie uit te stellen.
Croatian: Prisutnost blaže infekcije ne smije biti razlog za odgodu cijepljenja.
Dutch: Zoek direct medische hulp als u verschijnselen van een allergische reactie krijgt, bijvoorbeeld:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van de GP-ELISA GMT en de serorespons momenteel niet bekend is, wordt op basis van beschikbare gegevens verwacht dat de werkzaamheid van het vaccin zal gelden voor proefpersonen uit Guinea, Liberia, Sierra Leone, de Verenigde Staten, Canada, Europa of andere delen van de wereld.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
Dutch: • hoofdpijn
Croatian: • glavobolja,
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over effecten op de vruchtbaarheid bij de mens.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Dutch: Randomisatie werd stopgezet na een interim analyse met p=0,0036 die niet aan het vooraf vastgestelde alfa-niveau van 0,0027 voldeed.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Dutch: De klinische relevantie van de immunogeniciteitsgegevens is momenteel niet bekend.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Dutch: EU/1/19/1392/001 - verpakking van 10
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Dutch: Mogelijk reageren immuungecompromitteerde personen niet zo goed op Ervebo als immunocompetente personen.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
Dutch: De redenen voor de verschillen in meldingen van artritis in de verschillende onderzoeken zijn niet bekend, maar mogelijk is er sprake van verschillen in onderzoekspopulaties of in het melden van de uitkomsten.
Croatian: Nije poznato zašto se prijavljene stope artritisa u različitim ispitivanjima razlikuju, no moguće je da je to posljedica razlika u ispitivanim populacijama ili prijavljivanju ishoda.
Dutch: Het vermindert het aantal ziektekiemen op de handen en daardoor vermindert het de verspreiding van het virus van mens tot mens.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Dutch: Zie ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava.
Dutch: Er is geen grenswaarde voor de CD4+-T-lymfocytentelling vastgesteld voor gebruik bij asymptomatische hiv-positieve personen.
Croatian: Nije utvrđen granični broj CD4+ T-limfocita za primjenu cjepiva u asimptomatskih HIV-pozitivnih osoba.
Dutch: 29 mei 2020
Croatian: 29. svibnja
Dutch: Het gebruik van Ervebo dient in overeenstemming te zijn met de officiële aanbevelingen.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Dutch: Er is een milieurisicobeoordeling (environmental risk assessment, ERA) uitgevoerd om de mogelijke invloed van dit vaccin op de volksgezondheid en het milieu vast te stellen.
Croatian: Environmental Risk Assessment, ERA) kako bi se utvrdio mogući utjecaj ovog cjepiva na zdravlje ljudi i okoliš.
Dutch: U heeft contact met boerderijdieren
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14-bis, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Dutch: 30938 Burgwedel Duitsland
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Dutch: Omdat dit vaccin is gebaseerd op VSV, een bekend pathogeen bij vee (bijv. paarden, runderen, varkens), omvatte de risicobeoordeling diersoorten die relevant zijn voor het wild-type (wt) VSV-backbone van dit vaccin.
Croatian: Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
Dutch: Werkzaamheid van het vaccin is vastgesteld in de periode ≥ 10 tot ≤ 31 dagen na vaccinatie, de beschermingsduur is echter niet bekend (zie rubriek 5.1).
Croatian: Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Als u bloed of bloedproducten krijgt
Croatian: Ako planirate primiti krv ili krvne pripravke
Dutch: Virusuitscheiding werd vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten (28/39) vergeleken met volwassenen.
Croatian: Izlučivanje virusa sadržanog u cjepivu češće je opaženo u djece i adolescenata (28/39) nego u odraslih.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens werden verkregen in Protocol 010 in Guinea en immunogeniciteitsgegevens werden verkregen in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone en Protocol 012 in de Verenigde Staten, Canada en Europa.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
Dutch: • Contact vermijden met bloed en lichaamsvloeistoffen
Croatian: • izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
Dutch: Dit vaccin beschermt u niet tegen de andere types van het ebolavirus.
Croatian: Ovo cjepivo neće Vas zaštititi od drugih vrsta Ebolavirusa.
Dutch: Ervebo bevat natrium
Croatian: Ervebo sadrži natrij
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor de in rubriek 2 vermelde rijstproteïne.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili rižin protein naveden u dijelu 2.
Dutch: Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot:
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove:
Dutch: Eenmaal ontdooid mag het vaccin niet opnieuw worden ingevroren.
Croatian: Cjepivo se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrznuti.
Dutch: Het is onbekend of gelijktijdige toediening van antivirale medicatie, waaronder interferonen, invloed zou kunnen hebben op de replicatie en werkzaamheid van het vaccinvirus.
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena antivirusnog lijeka, uključujući interferone, mogla utjecati na replikaciju virusa sadržanog u cjepivu i djelotvornost cjepiva.
Dutch: • Een lichte infectie zoals een verkoudheid is waarschijnlijk geen probleem, maar vertel het wel aan uw zorgverlener voordat u Ervebo toegediend krijgt.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
Dutch: Hij of zij zal u helpen om te beslissen of u Ervebo moet krijgen.
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
Dutch: U krijgt 1 injectie (dosis van 1 ml) boven in uw arm of aan de buitenkant van uw dij.
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
Dutch: • Nadat u Ervebo heeft gekregen kan het zijn dat u positief test op het ebolavirus.
Croatian: • Nakon što primite Ervebo, možda ćete imati pozitivan nalaz testa na Ebolavirus.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over subcutane of intradermale toediening.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni supkutanim ili intradermalnim putem.
Dutch: Vaccinvirus-RNA werd voornamelijk gedetecteerd van dag 1 tot dag 7.
Croatian: RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
Dutch: Artralgie en artritis
Croatian: Artralgija i artritis
Dutch: Het klinisch ontwikkelingsprogramma omvatte vier klinische fase 2/3-onderzoeken (Protocol 009012).
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
Dutch: In bepaalde omstandigheden, wanneer de alternatieven voor borstvoeding beperkt zijn, moeten de onmiddellijke noodzaak en gezondheidsvoordelen voor de zuigeling in overweging worden genomen en tegen de noodzaak van Ervebo voor de moeder worden afgewogen.
Croatian: U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.
Dutch: Bij beiden kan sprake zijn van een dwingende noodzaak, die overwogen dient te worden alvorens over te gaan tot vaccinatie van de moeder.
Croatian: Oboje može biti vrlo važno i stoga ih je potrebno razmotriti prije cijepljenja majke.
Dutch: • Familiegeschiedenis van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immunocompetentie van de potentiële ontvanger van het vaccin aangetoond is.
Croatian: • Urođena ili nasljedna imunodeficijencija u obiteljskoj anamnezi, osim ako je dokazana imunokompetencija u potencijalnog primatelja cjepiva.
Dutch: Zwangerschap dient voorkomen te worden gedurende 2 maanden na vaccinatie.
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Dutch: Uw handen op de juiste manier wassen is de meest effectieve manier om te voorkomen dat gevaarlijke ziektekiemen, zoals het ebolavirus, zich kunnen verspreiden.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Dutch: Standaardvoorzorgen, zoals beschreven door de WHO, zijn onder andere:
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
Dutch: Artritis (artritis, gewrichtseffusie, gewrichtszwelling, osteoartritis, monoartritis of polyartritis) werd in het algemeen gemeld in de eerste weken na vaccinatie.
Croatian: Artritis (artritis, zglobni izljev, oticanje zgloba, osteoartritis, monoartritis ili poliartritis) se u načelu prijavljivao unutar prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja.
Dutch: Echter, gezien de ernst van EVD dient vaccinatie niet onthouden te worden als er een duidelijk risico op blootstelling aan ebola-infectie is.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir težinu EVB-a, cijepljenje se ne smije uskratiti kada postoji jasan rizik od izlaganja infekciji Ebolavirusom.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Viraal Vaccin, ATC-code: J07BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX02
Dutch: Dit geldt niet voor personen die corticosteroïden plaatselijk, geïnhaleerd of in een lage dosis parenteraal toegediend krijgen (bijvoorbeeld voor profylaxe van astma of substitutietherapie).
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
Dutch: De klinische werkzaamheid van Ervebo werd beoordeeld in Protocol 010.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Dutch: • als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt die uw afweer zwak maken, zoals immunosuppressiva of corticosteroïden
Croatian: • ako uzimate određene lijekove koji oslabljuju imunološki sustav, kao što su imunosupresivi ili kortikosteroidi,
Dutch: De relatieve bijdragen van aangeboren, humorale en celgemedieerde immuniteit aan bescherming tegen het Zaïre-ebolavirus zijn onbekend.
Croatian: Relativan doprinos prirođene, humoralne i stanično posredovane imunosti u zaštiti od Zair Ebolavirusa nije poznat.
Dutch: CONCLUSIES VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU MET BETREKKING TOT VERLENEN VAN DE VOORWAARDELIJKE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O DAVANJU UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Na deze 14 dagen moet het vaccin ofwel gebruikt ofwel afgevoerd worden.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
Dutch: Dit vaccin bevat sporen van rijstproteïne.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
Dutch: Vertel uw zorgverlener dat u Ervebo heeft gekregen.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika da ste primili Ervebo.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Dutch: U mag Ervebo niet toegediend krijgen als het bovenstaande op u van toepassing is.
Croatian: Ne smijete primiti Ervebo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Dutch: • piepen of moeilijk ademen
Croatian: • piskanje pri disanju ili otežano disanje,
Dutch: • Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een vaccin of geneesmiddel, vertel dit dan aan uw zorgverlener voordat u dit vaccin krijgt toegediend.
Croatian: • Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na cjepivo ili lijek, obratite se svom zdravstvenom radniku prije nego što primite ovo cjepivo.
Dutch: 30 oktober
Croatian: 30. listopada