FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Signifor za intramuskularno uporabo in antikoagulantov, ki so derivati kumarina ali heparina, ni mogoče izogniti, je treba bolnike redno spremljati glede sprememb koagulacijskih parametrov (PČ in PTČ) in ustrezno prilagajati odmerke antikoagulantov.
Lithuanian: Jeigu kumarino junginių ar heparino junginių antikoaguliantų vartojimo kartu su į raumenis leidžiamu Signifor išvengti negalima, pacientams reikia reguliariai stebėti koaguliacijos rodmenis (tirti, ar nepakito PL ir DTL reikšmės) bei atitinkamai koreguoti antikoaguliantų dozę.
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo zmanjšanje tumorja primerljivo v obeh študijskih skupinah ter med bolniki s predhodno operacijo hipofize oziroma brez nje.
Lithuanian: Po 12 mėnesių auglio tūrio sumažėjimas buvo panašus abejose pacientų grupėse ir lyginant tuos pacientus, kuriems anksčiau buvo atlikta chirurginė hipofizės operacija arba ši operacija nebuvo atlikta.
Slovenian: Rekonstitucija zdravila Signifor vključuje dva kritična koraka.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
Slovenian: V nobeni od kliničnih študij s pasireotidom niso opažali epizod torsade de pointes.
Lithuanian: Nė vieno pazireotido klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta polimorfinės skilvelių tachikardijos (torsade de pointes) epizodų.
Slovenian: OPOZORILO:
Lithuanian: DĖMESIO:
Slovenian: Navedene reakcije so spontano izzvenele in zaradi njih ni bil potreben dodaten zdravstveni poseg.
Lithuanian: Šios reakcijos praėjo savaime, dėl jų pasireiškimo jokių intervencijų skirti nereikėjo.
Slovenian: Kasneje je treba jetrno funkcijo določati le, če je to klinično indicirano.
Lithuanian: Paskui kepenų funkcijos rodiklius reikia stebėti, kaip kliniškai reikalinga.
Slovenian: S prsti rahlo krcnite brizgo, da se znebite zračnih mehurčkov.
Lithuanian: Patapšnokite švirkštą pirštu, kad išnyktų oro burbuliukai.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih, ki so prejemali pasireotid, so pogosto poročali o spremembah ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Dažnai gauta pranešimų apie pazireotidu gydytiems pacientams ir sveikiems savanoriams pasireiškusius gliukozės koncentracijos kraujyje pokyčius.
Slovenian: Pri dveh bolnikih, ki pred tem še nista bila zdravljena, so poročali o pojavu nujnih stanj zaradi hiperglikemije (diabetični ketoacidozi in diabetični hiperglikemični komi) po zvišanju odmerka pasireotida na 60 mg; v enem primeru je šlo za bolnika z nezdravljeno hiperglikemijo in HbA1c >8 % pred začetkom zdravljenja s pasireotidom in v drugem primeru za bolnika z nezdravljeno hiperglikemijo in s koncentracijo glukoze na tešče 359 mg/dl.
Lithuanian: Nustatyti du su hiperglikemija susiję skubios pagalbos reikalavę atvejai (diabetinė ketoacidozė ir diabetinė hiperglikeminė koma), kai anksčiau negydytiems pacientams pazireotido dozė buvo padidinta iki 60 mg; vienas atvejis pasireiškė pacientui, kuriam prieš pradedant skirti pazireotido nebuvo gydyta hiperglikemija ir HbA1c buvo >8 %, o kitas atvejis - pacientui, kuriam nebuvo gydyta hiperglikemija ir gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius buvo 359 mg/dl.
Slovenian: Zdravilo Signifor tako lahko zavre tvorbo hormona ACTH, kar pomaga uravnavati prekomerno nastajanje kortizola in izboljša simptome Cushingove bolezni.
Lithuanian: Taigi, Signifor geba slopinti AKTH gamybą, todėl padeda reguliuoti kortizolio gamybą ir palengvina Kušingo ligos simptomus.
Slovenian: Počasi spustite kožno gubo in nežno izvlecite iglo.
Lithuanian: Lėtai atleiskite odos klostę ir švelniai ištraukite adatą iš odos.
Slovenian: Učinkovitost pasireotida za intramuskularno uporabo so dokazali v dveh multicentričnih študijah faze III pri bolnikih z akromegalijo in v eni multicentrični študiji faze III pri bolnikih s Cushingovo boleznijo.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo pazireotido veiksmingumas nustatytas atlikus du III fazės daugiacentrius tyrimus su akromegalija sergančiais pacientais ir vieną III fazės daugiacentrį tyrimą su Kušingo liga sergančiais pacientais.
Slovenian: V preučevanem starostnem okviru od 18 do 73 let je mogoče predvidevati, da bo površina pod krivuljo v stanju dinamičnega ravnovesja za en odmerni interval 12 ur (AUCss) v okviru od 86 % do 111 % vrednosti pri tipičnem bolniku v starosti 41 let.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems asmenims, kurių amžius svyravo nuo 18 iki 73 metų, nustatyta, kad ploto po koncentracijos kreive rodiklis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vieno 12 valandų intervalo tarp dozių vartojimo metu (AUCss) svyravo nuo 86 % iki 111 %, lyginant su šiuo rodikliu tipiškam 41 metų amžiaus pacientui.
Slovenian: Kaj je zdravilo Signifor in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Signifor Kako uporabljati zdravilo Signifor Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Signifor Kaip vartoti Signifor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Signifor Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
Lithuanian: Klinikinė šio QT intervalo pailgėjimo reikšmė nežinoma.
Slovenian: V študiji so dosegli primarni cilj učinkovitosti v skupini z odmerkom 0,9 mg dvakrat na dan, saj je bila pri tej skupini spodnja meja 95-odstotnega intervala zaupanja višja od vnaprej določene meje 15 %.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pasiekta tik po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusiųjų grupėje, kadangi žemiausia 95 % PI reikšmės riba yra didesnė už iš anksto pasirinktą 15 % ribą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, somatostatin in analogi, oznaka ATC: H01CB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - posmegeninės liaukos ir pogumburio hormonai bei jų analogai, somatostatinas ir jo analogai, ATC kodas - H01CB05.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter (Child Pugh stopnje A) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh A klasės), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: 6 ampul.
Lithuanian: 6 ampulės.
Slovenian: • antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (metoprolol, karteolol, propranolol, sotalol)
Lithuanian: • beta adrenoblokatorių (metoprololio, karteololio, propranololio, sotalolio),
Slovenian: Skupno so 198 bolnikov randomizirali tako, da so prejemali pasireotid za intramuskularno uporabo v odmerku 40 mg (n=65), pasireotid za intramuskularno uporabo v odmerku 60 mg (n=65) ali primerjalno zdravilo (n=68).
Lithuanian: Iš viso 198 pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 40 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65), 60 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65) arba veikliojo palyginamojo preparato (n = 68).
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 ampul, skupno pakiranje pa vsebuje 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) ali 60 (10 x 6) ampul.
Lithuanian: Pakuotėse yra 6 ampulės arba daugiadozės pakuotės, kuriose yra 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) ar 60 (10 x 6) ampulių.
Slovenian: Po 7 mesecih so v obeh odmernih skupinah opažali znižanje vrednosti sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka ter telesne mase.
Lithuanian: Po 7 mėnesių abejose skirtingų dozių grupėse nustatytas sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio bei kūno svorio sumažėjimas.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti nevezanemu zdravilu je treba zdravilo Signifor uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Dėl nesurišto vaistinio preparato ekspozicijos padidėjimo, Signifor reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba paskutinės stadijos inkstų liga (žr.
Slovenian: Rezultati študij in vitro so pokazali, da je na kortikotropnih tumorskih celicah bolnikov s Cushingovo boleznijo v velikem obsegu izražena podvrsta receptorja hsst5, medtem ko druge podvrste receptorja sploh niso izražene ali pa so izražene v manjši meri.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad Kušingo liga sergančių pacientų kortikotrofinės auglio ląstelės gausiai ekspresuoja hsst5 receptorius, tuo tarpu kiti receptorių potipiai iš viso neekspresuojami arba jų ekspresuojama labai nedaug.
Slovenian: Pri bolnikih s slabo urejeno glikemijo je treba pred začetkom zdravljenja s pasireotidom in med samim zdravljenjem z njim intenzivirati zdravljenje in nadzor sladkorne bolezni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems blogai kontroliuojama gliukozės koncentracija kraujyje, prieš pradedant skirti pazireotido ir vaistinio preparato vartojimo metu reikia intensyviau gydyti diabetą ir stebėti pacientų būklę.
Slovenian: Sekundarni cilji opazovanja so bile med drugim spremembe od izhodiščnih vrednosti pri: 24-urni vrednosti UFC, vrednosti ACTH v plazmi in vrednosti kortizola v serumu ter pri kliničnih znakih in simptomih Cushingove bolezni.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo toliau išvardytų rodiklių pokytis nuo pradinių jų reikšmių: 24 valandų LKŠ kiekio reikšmė, AKTH aktyvumas plazmoje, kortizolio koncentracija serume ir klinikiniai Kušingo ligos požymiai bei simptomai.
Slovenian: O reakcijah na mestu injiciranja so poročali tudi v drugih kliničnih študijah z drugimi populacijami preiskovancev.
Lithuanian: Šių reakcijų taip pat pasireiškė atliekant klinikinius tyrimus su kitomis pacientų grupėmis.
Slovenian: Zdravilo Signifor sme aplicirati samo usposobljen zdravstveni delavec.
Lithuanian: Signifor turėtų suleisti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Signifor je treba prenehati z dojenjem.
Lithuanian: Gydymo Signifor metu žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: Iglo zabodite do konca v levi ali desni gluteus pod kotom 90°.
Lithuanian: Įdurkite adatą iki galo į kairiosios ar dešiniosios pusės sėdmens raumenį laikydami 90° kampu su odos paviršiumi.
Slovenian: Jetrno funkcijo je priporočeno spremljati pred začetkom zdravljenja s pasireotidom in en, dva, štiri, osem ter dvanajst tednov po začetku zdravljenja z njim.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą pazireotidu ir vėliau po vienos, dviejų, keturių, aštuonių bei dvylikos gydymo savaičių, rekomenduojama tirti kepenų funkciją.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Cushingovo boleznijo so pri dveh bolnikih od 201 opažali dolžino intervala QTcF več kot 500 milisekund.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo Kušingo liga sirgę pacientai, duomenimis, ilgesnis kaip 500 ms QTcF intervalas nustatytas dviems iš 201 paciento.
Slovenian: V analizi združenih podatkov dveh ključnih študij je skupna pogostnost vseh s hiperglikemijo povezanih neželenih učinkov znašala 58,6 % (za vse stopnje) oziroma 9,9 % (za stopnji 3 in 4 po kriterijih CTC) pri uporabi zdravila Signifor za intramuskularno uporabo v primerjavi z 18,0 % (za vse stopnje) oziroma 1,1 % (za stopnji 3 in 4 po kriterijih CTC) pri uporabi primerjalnega zdravila.
Lithuanian: Bendra dviejų pagrindinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad bendrasis su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis į raumenis leidžiamo Signifor vartojusiems pacientams buvo 58,6 % (visų sunkumo laipsnių) ir 9,9 % (3-iojo ir 4-ojo laipsnių pagal CTC kriterijus), lyginant su 18,0 % (visų sunkumo laipsnių) ir 1,1 % (3-iojo ir 4-ojo laipsnių pagal CTC kriterijus) dažniu veikliojo palyginamojo preparato vartojusiems pacientams.
Slovenian: 51,6 % p=0,536 * primarni cilj opazovanja (bolniki z vrednostjo faktorja IGF-1 pod spodnjo mejo normalnih vrednosti (SMN) niso veljali za "bolnike z odzivom")
Lithuanian: 51,6% p=0,536 * Pagrindinė vertinamoji baigtis (pacientai, kuriems nustatyta IGF-1 koncentracija buvo mažesnė nei apatinė normos riba (ANR), nebuvo laikomi tais, kuriems gydymas buvo veiksmingas).
Slovenian: V obeh študijah sta povprečna vrednost glukoze v krvi na tešče in povprečna vrednost HbA1c dosegli najvišje vrednosti v prvih treh mesecih zdravljenja s pasireotidom za intramuskularno uporabo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, vidutinės gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmės buvo didžiausios per pirmuosius tris gydymo į raumenis leidžiamu pazireotidu mėnesius.
Slovenian: Če pri tem opazite kri v brizgi, najprej izvlecite iglo iz kože, nato zamenjajte kratko iglo z novo in jo zabodite na drugem mestu injiciranja.
Lithuanian: Šiek tiek atitraukite švirkšto stūmoklį, kad patikrintumėte, jog nepataikėte į kraujagyslę. Jeigu švirkšte pamatysite kraujo, pirmiausia ištraukite adatą iš odos, tuomet pakeiskite trumpą adatą nauja ir ją įdurkite kitoje injekcijos vietoje.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba prilagoditi tudi odmerjanje zdravil, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov ali zdravil za uravnavanje elektrolitskega ravnovesja (glejte tudi poglavje 4.5).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti kartu vartojamų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, beta adrenoblokatorių, kalcio kanalų blokatorių arba elektrolitų pusiausvyrą palaikančių vaistinių preparatų, dozes (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Povprečne vrednosti glukoze v plazmi na tešče so se v prvem mesecu zdravljenja pogosto zvišale, v naslednjih mesecih pa so opažali njihovo znižanje in stabilizacijo.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius rodiklio vidurkis dažniausiai padidėdavo per pirmąjį gydymo mėnesį, o vėlesniais mėnesiais sumažėdavo ir stabilizuodavosi.
Slovenian: Iglo vstavite v ampulo in potegnite bat, tako da povlečete vso vsebino iz ampule v brizgo.
Lithuanian: Įkiškite adatą į ampulę ir traukdami švirkšto stūmoklį įtraukite visą ampulės turinį į švirkštą.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli biokemijsko urejenost, je vključno z bolniki, pri katerih je bila vrednost faktorja IGF-1 pod spodnjo mejo normalnih vrednosti, znašal 25,9 % v skupini z intramuskularno uporabo pasireotida in 0 % v skupini z intramuskularno uporabo oktreotida.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis, įskaitant tuos pacientus, kuriems nustatyta IGF-1 koncentracija mažesnė už ANR, buvo 25,9 % į raumenis leidžiamo pazireotido grupėje ir 0 % į raumenis leidžiamo oktreotido grupėje.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je pasireotid mogoče najti v plazmi, urinu in blatu pretežno v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotido daugiausia aptinkama nepakitusiu pavidalu plazmoje, šlapime ir išmatose.
Slovenian: Ob vsakem času opazovanja so pri obeh skupinah z različnima odmerkoma opažali tudi znižanje vrednosti ACTH v plazmi.
Lithuanian: Be to, abejose tiriamosiose grupėse visais tyrimo laikotarpiais nustatyta sumažėjusi AKTH koncentracija plazmoje.
Slovenian: Vsi z intervalom QT povezani dogodki so bili prehodni in so izzveneli brez terapevtskih ukrepov.
Lithuanian: Visi su QT intervalo pailgėjimu susiję reiškiniai buvo grįžtami ir išnyko savaime neskiriant jokio gydymo.
Slovenian: Prašek poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50-60:40-50) poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50:50)
Lithuanian: Poli(D,L-laktido-ko-glikolidas) (50-60:40-50) Poli(D,L-laktido-ko-glikolidas) (50:50)
Slovenian: Če pride do neželenih učinkov, vam lahko zdravnik začasno zniža odmerek za 0,3 mg pri vsakem injiciranju.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šalutinis poveikis, gydytojas gali laikinai sumažinti kiekvienos vaisto injekcijos dozę po 0,3 mg.
Slovenian: Izhodiščni demografski podatki so bili v obeh randomiziranih skupinah enakomerno razporejeni in skladni z epidemiologijo bolezni.
Lithuanian: Abejose atsitiktiniu būdu suskirstytose pacientų grupėse pradiniai demografiniai rodikliai buvo sulyginami ir atitiko ligos epidemiologinį pobūdį.
Slovenian: V fazi podaljšanja je 74 bolnikov še naprej prejemalo pasireotid za intramuskularno uporabo, 46 bolnikov pa je nadaljevalo zdravljenje z oktreotidom za intramuskularno uporabo.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Slovenian: V klinične študije s pasireotidom niso bili vključeni bolniki s pomembno zvišanimi vrednostmi protrombinskega časa (PČ) in parcialnega tromboplastinskega časa (PTČ) ter bolniki, ki so prejemali zdravila proti strjevanju krvi (derivate kumarina ali heparina), saj varnost sočasne uporabe s takimi antikoagulanti ni bila potrjena.
Lithuanian: Į pazireotido klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatytos reikšmingai pailgėjusių protrombino laiko (PL) ir dalinio tromboplastino laiko (DTL) reikšmės, bei tie pacientai, kuriems buvo skiriama kumarino junginių ar heparino junginių antikoaguliantų, kadangi derinio su šiais antikoaguliantais vartojimo saugumas neištirtas.
Slovenian: Komplet naj pred rekonstitucijo stoji na sobni temperaturi najmanj 30 minut, vendar ne več kot 24 ur.
Lithuanian: Palikite rinkinį kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.
Slovenian: Raztopina ne sme vsebovati nobenih delcev in mora biti bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Tirpale neturi būti matomų dalelių, jis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Iz tega razloga je treba spremljati bolnika in ga poučiti o znakih in simptomih, ki so povezani s hipokortizolizmom (na primer šibkost, utrujenost, anoreksija, navzea, bruhanje, hipotenzija, hiperkaliemija, hiponatriemija, hipoglikemija).
Lithuanian: Todėl būtina stebėti pacientų būklę ir jiems nurodyti galimus su hipokortizolizmu susijusius požymius bei simptomus (pvz., silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą, hipotenziją, hiperkalemiją, hiponatremiją, hipoglikemiją).
Slovenian: Aktivirajte varnostni ščitnik, da pokrije iglo, in sicer na enega od dveh prikazanih načinov: - bodisi pritisnite zglob varnostnega ščitnika navzdol ob trdo površino - ali pa zglob potisnite naprej s prstom.
Lithuanian: Suaktyvinkite adatos apsaugą ir uždenkite adatą vienu iš dviejų toliau nurodytų būdų: - spauskite atlenkiamą adatos apsaugos dalį žemyn į kietą paviršių - arba pirštu stumkite apsaugą pirmyn.
Slovenian: Z eno roko primite brizgo tako, da jo držite med dvema prstoma, palec pa nastavite na vrh bata.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Slovenian: ŠKATLA ZA VMESNO PAKIRANJE V SKUPNEM PAKIRANJU (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (IŠSKYRUS MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika zlasti če uporabljate: - zdravila, ki jih uporabljamo pri presaditvi organa za zaviranje imunskega sistema (ciklosporin); - zdravila za uravnavanje ravni sladkorja v krvi, kadar je ta previsoka (kot pri sladkorni bolezni)
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui jeigu vartojate: - po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti vartojamų vaistų (ciklosporino); - vaistų, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju)
Slovenian: Pogostnost in izraženost neželenih učinkov sta bili pogosto večji pri uporabi višjega začetnega odmerka 30 mg, vendar to ne velja za vse neželene učinke.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Slovenian: Zaradi širokega profila vezave na receptorje za somatostatin lahko pasireotid stimulira tako receptorje podvrste hsst2 kot podvrste hsst5, ki so pomembni za zaviranje sproščanja rastnega hormona in faktorja IGF-1, zato je pasireotid lahko učinkovit pri zdravljenju akromegalije.
Lithuanian: Dėl plataus jungimosi su somatostatino receptoriais pobūdžio pazireotidas gali stimuliuoti tiek hsst2, tiek hsst5 receptorių potipius, kurie svarbūs slopinant AH ir IGF-1 sekreciją, todėl šis vaistinis preparatas veiksmingas gydant akromegalija sergančius pacientus.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil dosežen; delež bolnikov, ki so dosegli biokemijsko urejenost, je bil 31,3 % pri intramuskularni uporabi pasireotida in 19,2 % pri intramuskularni uporabi oktreotida, in sicer s statistično značilno boljšim rezultatom pri intramuskularni uporabi pasireotida (vrednost p = 0,007) (preglednica 4).
Lithuanian: Ši pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pasiekta; procentinė pacientų, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis buvo atitinkamai 31,3 % ir 19,2 % į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse, o tai rodo statistiškai reikšmingai geresnį į raumenis leidžiamo pazireotido poveikį (p reikšmė = 0,007) (žr.
Slovenian: Pri tem lahko deluje premočno in lahko pride do znakov in simptomov, ki so povezani s pomanjkanjem kortizola, kot so izredna šibkost, utrujenost, zmanjšanje telesne mase, občutek slabosti, bruhanje ali nizek krvni tlak.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti per stiprus, ir Jums gali pasireikšti su kortizolio trūkumu susijusių požymių ar simptomų, pavyzdžiui, ypatingai didelis silpnumas, nuovargis, sumažėjęs kūno svoris, pykinimas, vėmimas ir sumažėjęs kraujospūdis.
Slovenian: V ključni študiji z bolniki, ki pred tem še niso bili zdravljeni, je delež bolnikov, ki so se morali začeti zdraviti z antidiabetiki v času študije, znašal 36 % v skupini z zdravilom Signifor v primerjavi s 4,4 % v skupini s primerjalnim zdravilom.
Lithuanian: Kito pagrindinio tyrimo, kai jame dalyvavo pacientai, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas, duomenimis nustatyta, kad pacientų, kuriems prireikė paskirti gydymą vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto dalyvavimo tyrime metu, buvo 36 % Signifor vartojusiųjų grupėse, lyginant su 4,4 % veikliojo palyginamojo preparato vartojusių pacientų.
Slovenian: Po zaključku osnovne faze so bolnikom, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na začetno zdravljenje, omogočili, da so zamenjali zdravilo.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, buvo leidžiama pakeisti gydymą.
Slovenian: 6 ampul
Lithuanian: 6 ampulės
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri odmerkih, ki so bili toksični za mater, opažali toksično delovanje na zarodek, teratogenega potenciala pa niso odkrili.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu nustatytas toksinis poveikis embrionams, kai buvo skiriamos patelėms toksiškos preparato dozės, tačiau teratogeninio poveikio nenustatyta.
Slovenian: 60 ampul (10x6)
Lithuanian: 60 ampulių (10x6)
Slovenian: Pri uporabi zdravila Signifor so pogosto poročali o boleznih prebavil.
Lithuanian: Skiriant Signifor dažnai pranešta apie pasireiškusius virškinimo trakto sutrikimus.
Slovenian: V človeškem telesu normalno nastaja snov, ki jo imenujemo somatostatin in zavira tvorbo določenih hormonov, med drugim tudi hormona ACTH.
Lithuanian: Žmogaus organizme natūraliai gaminama medžiaga, vadinama somatostatinu, kuri slopina tam tikrų hormonų (įskaitant ir AKTH) gamybą.
Slovenian: V obeh študijskih skupinah so 12 mesecev po navzkrižni zamenjavi zdravila opažali nadaljnje zmanjšanje tumorske mase, ki je bilo večje pri bolnikih, ki so prešli na intramuskularno uporabo pasireotida (-24,7 %), kot pri bolnikih, ki so prešli na intramuskularno uporabo oktreotida (-17,9 %).
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po tyrimo grupių persikryžiavimo, abejų grupių pacientams stebėtas tolesnis auglio tūrio mažėjimas, tačiau šis mažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems gydymas į raumenis leidžiamais preparatais buvo pakeistas į pazireotidą (-24,7 %), nei tiems pacientams, kuriems gydymas buvo pakeistas į oktreotidą (-17,9 %).
Slovenian: Cushingovo bolezen povzroča povečanje hipofize (žleze na spodnji strani možganov), kar imenujemo adenom hipofize.
Lithuanian: Kušingo ligą sukelia padidėjusi posmegeninė liauka (galvos smegenų pamato srityje esanti liauka), tai vadinama posmegeninės liaukos adenoma.