FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazol-gerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met REYATAZ is gecontra-indiceerd omdat REYATAZ mogelijk de quetiapine-gerelateerde toxiciteit verhoogt.
Hungarian: A kvetiapin és a REYATAZ együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Dutch: Een verandering van dosis kan optreden wanneer er wordt geswitcht tussen poeder voor oraal gebruik en capsules.
Hungarian: A belsőleges por és kapszula gyógyszerformák között történő átállításkor változhat az adag.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Mit tartalmaz a REYATAZ?
Dutch: Combinatie van rifampicine met gelijktijdige laaggedoseerde ritonavir (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral kombinált rifampicinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met 883 antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban 883, korábban antiretrovirális kezelésben nem részesült beteget vontak be REYATAZ (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir-dizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en REYATAZ zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Dutch: De aanbevolen REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Hungarian: Felnőtteknek a REYATAZ kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 300 mg, 100 mg ritonavirrel naponta egyszer, étkezés közben, egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiforme a,b
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir samen met benzodiazepines.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Hungarian: REYATAZ-t kapó betegeknél nephrolithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reyataz verleend.
Hungarian: 2004. március 2-án az Európai Bizottság a Reyataz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reyataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Reyataz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reyataz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reyataz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reyataz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 96 weken vastgesteld.
Hungarian: Ez az eredmény 96 heti kezelés után is fennállt.
Dutch: Meer dan de helft van hen had in het verleden een hiv-behandeling ondergaan.
Hungarian: A betegek több mint fele korábban már részesült HIV-fertőzés elleni kezelésben.
Dutch: In de studies waren de bijwerkingen bij jongere patiënten vergelijkbaar.
Hungarian: A vizsgálatokban a fiatalabb betegeknél jelentkező mellékhatások hasonlóak voltak.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 mg, 150 mg, 200 mg en 300 mg) en een poeder voor oraal gebruik (50 mg).
Hungarian: Kapszula (100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg) és belsőleges por (50 mg) formájában kapható.
Dutch: Overige informatie over Reyataz
Hungarian: A Reyataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Reyataz afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében a Reyataz dózisa a testsúlytól függ.
Dutch: Bij reeds eerder behandelde patiënten konden de resultaten van het eerste onderzoek niet worden beoordeeld aangezien een groot aantal patiënten zich vóór het geplande einde uit het onderzoek terugtrok.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek esetében az első vizsgálat eredményei nem voltak értelmezhetők, mivel sok beteg a vizsgálat tervezett befejezése előtt kimaradt a vizsgálatból.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 300 mg eenmaal daags.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éven felülieknek) az ajánlott adag 300 mg naponta egyszer.
Dutch: De patiënten vertoonden eveneens verbeteringen in hun immuunsysteem.
Hungarian: A betegeknek az immunrendszere is javult.
Dutch: In de studie werd onder meer gekeken naar het effect van het geneesmiddel op de virale last en op het immuunsysteem.
Hungarian: A vizsgálatban többek között a gyógyszernek a vírusterhelésre és az immunrendszerre kifejtett hatását tanulmányozták.
Dutch: Behandeling met Reyataz moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Hungarian: A Reyataz-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: Reyataz geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Hungarian: A Reyataz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reyataz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Reyataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Reyataz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) hoofdpijn, oculaire icterus (gelige verkleuring van de ogen), braken, diarree, maagpijn, misselijkheid, dyspepsie (brandend maagzuur), huiduitslag, vermoeidheid en geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen vanwege leverproblemen).
Hungarian: Felnőttek esetében a Reyataz leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, a szemfehérje besárgulása, hányás, hasmenés, hasfájás, émelygés, gyomorégés, kiütés, fáradtság és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása májproblémák miatt).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Reyataz vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Reyataz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het aantal hiv-deeltjes in het bloed van de patiënten (virale last).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírus szintjének (vírusterhelés) változása volt a betegek vérében.
Dutch: In alle studies gebruikten de patiënten ook twee nucleoside- of nucleotide-reverse transcriptaseremmers (NRTI's, een type antiviraal middel).
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a betegek két nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót (a vírusellenes gyógyszerek egy típusa, NRTI) is kaptak.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reyataz in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reyataz alkalmazása?
Dutch: Door het enzym te blokkeren kan het virus zich niet vermenigvuldigen, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes osztódni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de concentratie van atazanavir in het bloed stijgt.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
Dutch: Voorts mag Reyataz niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sildenafil (wanneer dit middel gebruikt wordt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) of geneesmiddelen die in het lichaam op dezelfde wijze worden afgebroken als Reyataz en die schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Hungarian: Ezenkívül a Reyataz nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rifampicint (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer), szildenafilt (pulmonáris artériás magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer), orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Reyataz, és jelenlétük a vérben nagyobb mennyiségben ártalmas.
Dutch: Reyataz capsules zijn beoordeeld in vier hoofdstudies onder patiënten van 16 jaar en ouder.
Hungarian: A Reyataz kapszulákat négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 16 éves és idősebb betegek vettek részt.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de virale last na 48 weken behandeling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a 48 hetes kezelést követő vírusterhelés volt.
Dutch: Artsen mogen Reyataz pas voorschrijven aan patiënten die eerder al hiv-middelen hebben gekregen als ze hebben bekeken welke middelen de patiënt al heeft gehad en als ze via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Reyataz zal reageren.
Hungarian: Olyan betegeknek, akik korábban már kaptak HIV-gyógyszereket, az orvos csak akkor írhatja fel a Reyataz-t, miután ellenőrizte, hogy a beteg milyen gyógyszereket szedett, és tesztekkel mérlegelte a vírus Reyataz-ra való reagálásának valószínűségét.
Dutch: Reyataz wordt doorgaans voorgeschreven samen met ritonavir om de werking te versterken, maar in bepaalde situaties kunnen artsen overwegen het gebruik van ritonavir bij volwassenen te stoppen.
Hungarian: A Reyataz-t normál esetben ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett felnőtteknél, bizonyos specifikus esetekben.
Dutch: Wanneer Reyataz in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Hungarian: A Reyataz más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Dutch: Het CHMP heeft geconstateerd dat Reyataz werkzaam is gebleken bij patiënten vanaf de leeftijd van 3 maanden met een gewicht van ten minste 5 kg.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Reyataz hatásossága igazolt a legalább három hónapos és legalább 5 kg-os betegek körében.
Dutch: Reyataz poeder voor oraal gebruik met ritonavir werd beoordeeld in twee hoofdstudies onder 155 kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar.
Hungarian: A ritonavirral együtt alkalmazott Reyataz belsőleges port két fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe 155, 3 hónapos - 11 éves közti életkorú gyermeket vontak be.
Dutch: In de overige drie studies waren in totaal 743 patiënten betrokken, die al eerder een behandeling voor hun hiv-infectie hadden gekregen: in de eerste twee studies werd Reyataz in combinatie met saquinavir (een ander antiviraal middel) maar zonder ritonavir vergeleken met saquinavir of lopinavir, beide versterkt met ritonavir.
Hungarian: A másik három vizsgálatban összesen 743, HIV-fertőzés elleni kezelésben korábban már részesült beteg vett részt: az első két vizsgálatban a szakinavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) együtt, de ritonavir nélkül alkalmazott Reyataz-t hatásfokozó ritonavirral kiegészített szakinavirral, illetve hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral hasonlították össze.
Dutch: Reyataz wordt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden die ten minste 5 kg wegen, die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Hungarian: A Reyataz-t alacsony dózisú ritonavirral és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, három hónaposnál idősebb és legalább 5 kg-os gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Reyataz poeder voor oraal gebruik kan worden voorgeschreven voor kinderen van drie maanden of ouder en met een gewicht van ten minste 5 kg, alsook voor patiënten die geen capsules kunnen doorslikken.
Hungarian: A Reyataz belsőleges port legalább három hónapos és legalább 5 kg-os testsúlyú gyermekeknél és a kapszulát lenyelni képtelen betegeknél lehet alkalmazni.
Dutch: Het middel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Reyataz (proteaseremmers) niet aanslaan.
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél a Reyataz-zal azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó, több gyógyszer hatástalannak bizonyult.
Dutch: Bij de patiënten tussen 6 en 18 jaar vertoonde 81% van degenen die nooit eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan (13 van de 16) en 24% van degenen die wel eerder behandeld waren (6 van de 25) na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Hungarian: A 6 és 18 év közötti betegek esetében, a korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben nem részesültek 81%-ának (16-ból 13-nak), valamint a korábban ilyen kezelésben részesültek 24%-ának (25-ből 6nak) csökkent a vírusterhelése 48 hét elteltével 50 kópia/ml alá.
Dutch: Vergeleken werd een voortgezette behandeling met ofwel een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir dan wel de versterkte combinatie.
Hungarian: A vizsgálat a folyamatos kezelést a ritonavir nélkül alkalmazott magasabb dózisú Reyatazzal, illetve a hatásfokozó kombinációval hasonlította össze.
Dutch: Hoe wordt Reyataz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reyataz-t?
Dutch: Bij het begin van het onderzoek bedroeg de virale last van de patiënten ongeveer 88 100 kopieën/ml, maar na 48 weken had 78% van de patiënten die Reyataz namen (343 van de 440) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 76% van degenen die lopinavir namen (338 van de 443).
Hungarian: A vizsgálat elején a betegek vírusterhelése 88,100 kópia/ml körül volt, de 48 hét elteltével a Reyataz-t szedő betegek 78%-ának (440-ből 343-nak) csökkent 50 kópia/ml alá a vírusterhelése, összehasonlítva a lopinavirt szedő betegek 76%-ával (443-ból 338).
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Reyataz, is een proteaseremmer.
Hungarian: A Reyataz hatóanyaga, az atazanavir, egy proteáz-gátló.
Dutch: In het onderzoek onder patiënten die al een niet-detecteerbare virale last hadden bereikt dankzij Reyataz capsules versterkt met ritonavir, bleef dit resultaat gehandhaafd bij 68 van de 87 patiënten (78%) die de behandeling met een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir voortzetten, en bij 64 van de 85 patiënten (75%) die de combinatie met versterking bleven volgen.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol sikerült hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulák segítségével elérni a nem kimutatható vírusterhelést, ez az állapot 87-ből 68 betegnél (78%) maradt fenn azoknál, akik a ritonavir nélkül alkalmazták a magasabb dózisú Reyataz-t a továbbiakban, míg 85-ből 64 betegnél (75%), akik folytatták a hatásfokozó kombinációval történő kezelést.
Dutch: In de twee onderzoeken met kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar die versterkt Reyataz poeder voor oraal gebruik namen, was bij ongeveer de helft van de kinderen de virale last niet traceerbaar na 48 weken behandeling.
Hungarian: A hatásfokozóval együtt, 3 hónapos - 11 éves gyermekeknél alkalmazott Reyataz belsőleges porra irányuló két vizsgálatban a 48 hetes kezelés után mért vírusterhelés a gyermekek körülbelül felénél nem volt kimutatható.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a Reyataz biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó, az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő ajánlásokkal és óvintézkedésekkel egészítették ki.
Dutch: Reyataz is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof atazanavir bevat.
Hungarian: A Reyataz egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Reyataz capsules versterkt met ritonavir zijn eveneens onderzocht bij 41 patiënten tussen 6 en 18 jaar.
Hungarian: A hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz-kapszulát 41, 6 és 18 év közötti beteg esetében is tanulmányozták.
Dutch: Een kleine dosis ritonavir, een ander geneesmiddel, wordt doorgaans tegelijkertijd gegeven bij wijze van 'booster'.
Hungarian: Egy másik gyógyszer, a ritonavir kisebb adagját alkalmazzák hatásfokozóként a gyógyszerrel egyidőben.
Dutch: In één onderzoek werd Reyataz versterkt met ritonavir vergeleken met lopinavir (een ander antiviraal middel) versterkt met ritonavir bij 883 volwassenen die nog niet eerder voor hiv-infectie waren behandeld.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz-t a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) hasonlították össze 883 olyan betegnél, akik korábban nem részesültek HIV-fertőzés elleni kezelésben.
Dutch: In het tweede onderzoek leidde lopinavir versterkt met ritonavir na 24 weken tot een grotere afname van de virale last dan Reyataz capsules zonder ritonavir.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét után a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavir nagyobb mértékben csökkentette a vírusterhelést, mint a ritonavir nélkül alkalmazott Reyataz kapszulák.
Dutch: In het derde onderzoek vertoonden patiënten die met ritonavir versterkte Reyataz capsules innamen een vergelijkbare daling in de virale last na 24 en na 48 weken als de patiënten die met ritonavir versterkt lopinavir innamen: na 48 weken was de daling bijna 99%.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulákat szedő betegek vírusterhelése hasonló mértékben csökkent 24 és 48 heti kezelés után, mint a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirt szedő betegeké: azaz 48 heti kezelés után körülbelül 99%-kal.
Dutch: Hoe is Reyataz onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Reyataz-t?
Dutch: Bij nog een andere studie waren 172 patiënten betrokken, die na een behandeling met Reyatazcapsules en ritonavir een niet-detecteerbare virale last (minder dan 50 kopieën/ml) hadden bereikt.
Hungarian: Egy további fő vizsgálatban 172 beteg vett részt, akiknél sikerült elérni a nem kimutatható vírusterhelési szintet (50 kópia/ml alatti szint) a Reyataz kapszulák és a ritonavir alkalmazását követően.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is bij de vermenigvuldiging van het virus.
Hungarian: A vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Dutch: Bij patiënten die nooit eerder waren behandeld, waren Reyataz capsules versterkt met ritonavir even werkzaam als lopinavir versterkt met ritonavir.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegek esetében a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Reyataz kapszulák ugyanolyan hatékonyak voltak, mint a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavir.
Dutch: Welke voordelen bleek Reyataz tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reyataz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Reyataz.
Hungarian: Amennyiben a Reyataz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: In de laatste studie onder 358 patiënten werd Reyataz in combinatie met ritonavir of met saquinavir vergeleken met lopinavir versterkt met ritonavir.
Hungarian: Az utolsó vizsgálatban a Reyataz és ritonavir vagy szakinavir kombinációját a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirrral hasonlították össze 358 betegnél.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Reyataz.
Hungarian: A Reyataz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Waarom is Reyataz goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Reyataz forgalomba hozatalát?
Dutch: Reyataz in combinatie met ritonavir mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met matig verstoorde leverfunctie.
Hungarian: A Reyataz nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció súlyos mértékben csökkent; ritonavirral együtt nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció mérsékelt mértékben csökkent.
Dutch: 800 mg/150 mg
Hungarian: 800 mg/150 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Hungarian: 30 db tabletta
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over deze populatie.
Hungarian: Ebben a populációban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Hungarian: Az étel fajtája nem fontos.
Dutch: Neem deze altijd in met voedsel.
Hungarian: Mindig étellel együtt vegye be.
Dutch: Stop niet met REZOLSTA, ook niet als u zich beter voelt.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a REZOLSTA szedését, ha jobban érzi magát.
Dutch: U moet REZOLSTA elke dag innemen en altijd met voedsel.
Hungarian: A REZOLSTA-t minden nap kell szednie, és mindig étellel együtt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 31.
Dutch: REZOLSTA kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Hungarian: A REZOLSTA csökkentheti ezek hatásosságát.
Dutch: De analyse van de werkzaamheid is gebaseerd op 48 weken behandeling (zie de onderstaande tabel).
Hungarian: A hatásossági analízis 48 hetes kezelésen alapul (lásd az alábbi táblázatot).