FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paxene 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui paklitakselis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 6 mg/ml paklitakselio (5 ml yra 30 mg paklitakselio ).
English: 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
Lithuanian: 50 ml skaidraus stiklo (I tipo) buteliukas su nuplėšiamuoju dangteliu, kuriame yra 300 mg koncentrato.
English: Paxene cannot be used in pregnancy, and women receiving Paxene must not breast-feed.
Lithuanian: Nėščioms moterims su Paxene dirbti negalima.
English: Patients should be closely monitored for the development of profound myelosuppression (see section 4.2).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar tokiems pacientams nesivysto gili mielosupresija (žr.
English: • Pale skin
Lithuanian: • Pykinimas
English: Paxene should be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer's solution for injection to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ml.
Lithuanian: Prieš infuziją paklitakselio koncentratą būtina atskiesti. Jis skiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu, 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu arba Ringerio infuziniu tirpalu, kuriame yra
English: Excipients
Lithuanian: TURĖTOJUI
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 6 mg/ml paklitakselio (25 ml yra 150 mg paklitakselio).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAXENE 300 mg/50 ml BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Raumenu kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Paxene 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui paklitakselis
English: • Discolouration of stool
Lithuanian: • Išmatų spalvos pakitimas
English: Advanced ovarian carcinoma (first-line treatment)
Lithuanian: Progresavusi kiaušidžių karcinoma (pirmaeilis gydymas):
English: Recommendations for handling
Lithuanian: Virškinimo traktas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 6 mg/ml paklitakselio (50 ml yra 300 mg paklitakselio).
English: BEFORE YOU USE PAXENE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXENE
English: Metastatic breast or ovarian cancer
Lithuanian: Metastazinė krūties karcinoma, kiaušidžių vėžys irnesmulkialąstelinė plaučių karcinoma:
English: Moderate to severe mucositis is uncommon with the recommended dose and schedule of Paxene.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama Paxene doze ir rekomenduojamu metodu, vidutinio sunkumo ir sunkus mukozitas pasireiškia nedažnai.
English: Therefore, frequent complete blood counts should be performed on all patients during treatment.
Lithuanian: Paklitakselis sukelia kaulų čiulpų slopinimą (ypač neutropeniją), todėl gydymo metu reikia dažnai tikrinti visų kraujo ląstelių kiekį kiekvieno paciento kraujyje.
English: Chemical, physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 °C.
Lithuanian: Buteliuke likusio nepanaudoto neskiesto vaisto, laikomo ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje, cheminis, fizinis ir mikrobinis stabilumas išlieka iki 28 parų.
English: Common: transient skin change, dry skin, exfoliative dermatitis, pruritis, rash, acne, transient and mild nail
Lithuanian: eksfoliacinis dermatitas, niežulys, bėrimas, spuogai, praeinantys ir nežymūs nagų pakitimai
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
Lithuanian: Parodyta, kad praskiedus polipropileno infuzijų maiše tirpalas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus mažiausiai 24 valandas, jei laikomas žemesnéje kaip 25 °C termperatūroje.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
Lithuanian: Viename buteliuke yra paklitakselio tirpalo, kurio koncentracija − 6 mg/ml (5 ml buteliuke yra 30 mg, 16,7 ml buteliuke − 100 mg, 25 ml buteliuke − 150 mg, 50 ml buteliuke − 300 mg paklitakselio).
English: Very common: anorexia Uncommon: dehydration, weight loss and gain
Lithuanian: Nedažni: dehidratacija, svorio sumažėjimas ar padidėjimas
English: The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
Lithuanian: hipoksantinguanino fosforibosiltransferazės tyrimą (CHO/HGPRT), mutageninio poveikio nepastebėta.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Parenteraliniu būdu vartojamus tirpalus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepakitusi spalva.
English: Metastatic breast carcinoma, ovarian cancer and non-small cell lung carcinoma: Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,500 cells/mm3 and the platelet count is at least 100,000 cells/mm3.
Lithuanian: Kartotinai Paxene negalima infuzuoti tol, kol neutrofilų kiekis yra mažesnis negu 1500 ląstelių/mm3, o trombocitų - mažesnis negu 100000 ląstelių/mm3.
English: Rare*: anaphylactic reactions
Lithuanian: Labai dažni: lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos
English: This reaction should be considered in the differential diagnosis of cases of severe or persistent diarrhoea occurring during or shortly after treatment with paclitaxel.
Lithuanian: Jeigu gydymo paklitakseliu metu arba greitai po gydymo prasideda sunkus arba nepraeinantis viduriavimas, reikia įvertinti, ar nėra šios komplikacijos.
English: Patients experiencing severe reactions should not be rechallenged with the product.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunki reakcija, negalima vėl infuzuoti Paxene.
English: Chemical and physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 ºC.
Lithuanian: Buteliuke likusio nepanaudoto neskiesto tirpalo, laikomo temperatūroje iki 25 °C, cheminis, fizinis ir mikrobinis stabilumas nekinta iki 28 dienų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paxene 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Your concentrate for solution for infusion will be kept in the pharmacy and they will prepare it, ready to be given by the doctor or nurse.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojui vaistininkas atiduos infuzuoti paruoštą tirpalą.
English: Paxene administered as a 3-hour infusion as second-line chemotherapy in two clinical studies and were considered possibly or probably related to Paxene.
Lithuanian: Visoms pacientėms antraeilės chemoterapijos metu buvo skiriama 175 mg/m2 Paxene dozė 3 valandų trukmės infuzijomis, ir šios reakcijos laikomos galimai ar tikėtinai susijusios su Paxene vartojimu.
English: Common: vasodilatation (flushing) Uncommon: thrombophlebitis, hypertension, thrombosis Very rare*: shock
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai: Labai dažni: hipotenzija Dažni: kraujagyslių išsiplėtimas (paraudimas) Nedažni: tromboflebitas, hipertenzija, trombozė
English: Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, thickish solution that comes in vials containing 5 ml, 16.7 ml, 25 ml and 50 ml of concentrate.
Lithuanian: Jis tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 5 ml, 16,7 ml, 25 ml arba 50 ml koncentrato.
English: The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area.
Lithuanian: Progresavęs krūties vėžys, kiaušidžių vėžys (antraeilis gydymas) Įprastinė vienkartinė Paxene dozė yra 175 mg/m2 kūno paviršiaus.
English: Patients were given a 3 hour infusion of Paxene 100 mg/m² administered every 14 days.
Lithuanian: Tiriamiesiems kas 14 parų buvo per 3 valandas į veną infuzuojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė.
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas, laikomas polipropileno infuziniuose maišuose žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje buvo chemiškai ir fiziškai stabilus 24 valandas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/113/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/113/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/113/004
English: Uncommon: (delayed) hypersensitivity, significant hypersensitivity reactions requiring therapy (e.g., hypotension, angioneurotic oedema, respiratory distress, generalised urticaria)
Lithuanian: Nedažni: (uždelstos) padidėjusio jautrumo reakcijos, reikšmingos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms reikalingas gydymas (pvz.
English: Preparation and administration precautions
Lithuanian: Darbo su vaistiniu preparatu rekomendacijos
English: • Nose bleeds
Lithuanian: • Blyški oda
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/113/003
English: OTHER
Lithuanian: Serija
English: Eye disorders
Lithuanian: • Spengimas ausyse
English: Upon preparation, solutions may show haziness, which is attributed to the formulation vehicle.
Lithuanian: Ar paklitakselis sukelia kancerogeninį poveikį, tyrimais nenustatinėta, tačiau jis priklauso preparatams, kurių veikimo būdas rodo, jog toks poveikis galimas.
English: You should be able to drive and use machines between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
Lithuanian: Kaip tokiu atveju elgtis, reikia klausti gydytojo. Jeigu nejaučiate nuovargio arba galvos svaigimo, tarp preparato infuzijų vairuoti ir valdyti mechanizmus galima.
English: EU (MA) Number
Lithuanian: EMA procedūros numeris RT (EU) numeris
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis Group EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as an oral solution (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
English: This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Lithuanian: Taip levetiracetamas stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis Group rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis Group yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi Levetiracetam Actavis Group šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra somnolencija (mieguistumas) ir astenija (silpnumas) arba nuovargis.
English: This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
English: Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levetiracetam Actavis Group, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
English: When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis Group skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
English: Other information about Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis Group
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam Actavis GroupEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
English: Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
English: Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas.
English: Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis Group buvo patvirtintas?
English: What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Actavis Group nauda nustatyta tyrimuose?
English: In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - 7 mg/kg du kartus per parą.
English: 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
English: What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levetiracetam Actavis Group vartojimu?
English: What is Levetiracetam Actavis Group?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis Group?
English: When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
English: How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis Group?
English: How does Levetiracetam Actavis Group work?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Actavis Group?
English: How is Levetiracetam Actavis Group used?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis Group?
English: What is Levetiracetam Actavis Group used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Actavis Group?
English: The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 59 vaikai nuo 2 iki 12 metų.
English: Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
Lithuanian: Vihuma gali būti vartojamas trumpalaikiam arba ilgalaikiam gydymui.
English: Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vihuma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vihuma vartojimą?
English: This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Nuwiq, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Vihuma (simoctocog alfa)
Lithuanian: Vihuma (simoktokogas alfa)
English: What is Vihuma and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Vihuma
Lithuanian: Kita informacija apie Vihuma
English: The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vihuma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vihuma vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Why is Vihuma authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Vihuma buvo registruotas ES?
English: The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
Lithuanian: Nuwiq gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Vihuma („informuotas sutikimas“).
English: Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Vihuma šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What are the risks associated with Vihuma?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vihuma vartojimu?
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
Lithuanian: Iš viso užregistruoti 986 kraujavimo atvejai, daugumą jų pavyko sustabdyti atlikus vieną Vihuma injekciją.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie VIII faktoriaus sukeltas padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas, kurios kai kuriais atvejais gali būti sunkios.
English: The main measure of effectiveness was based on patients' assessment of how well treatment worked.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų pateiktas vaisto veiksmingumo vertinimas.
English: Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Lithuanian: Vihuma galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
English: For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vihuma vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Lithuanian: Vihuma buvo registruotas visoje ES 2017 m.
English: What benefits of Vihuma have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vihuma nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Vihuma and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Vihuma ir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For the full list of side effects and restrictions of Vihuma, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Vihuma sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos simoktokogo alfa (žmogaus VIII krešėjimo faktoriaus).
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeding episode per month was recorded for each patient.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant išvengti kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,19 kraujavimo atvejo vienam pacientui.
English: Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Lithuanian: Vihuma skiriamas VIII faktoriaus trūkumui pašalinti - juo pakeičiamas trūkstamas VIII faktorius, o tai leidžia laikinai sustabdyti kraujavimą.
English: The active substance in Vihuma, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Lithuanian: Vihuma veiklioji medžiaga simoktokogas alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) yra medžiaga, padedanti kraujui krešėti.
English: Some patients treated with factor VIII medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, which may stop the medicine from working and controlling bleeding.
Lithuanian: Kai kuriems VIII faktoriumi gydomiems pacientams gali susidaryti šio faktoriaus inhibitoriai (antikūnai), dėl to vaistas gali nustoti veikti ir nebestabdyti kraujavimo.