FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración de interferón beta-1a es de 30 microgramos por 0,5 ml.
Finnish: Injektionesteen interferonibeeta-1a-pitoisuus on 30 mikrogrammaa/0,5 ml.
Spanish: También se observó un efecto sobre los parámetros medidos por resonancia magnética.
Finnish: Myös vaikutuksia MRI-löydöksiin oli havaittavissa.
Spanish: Por lo tanto, además de las pruebas analíticas que se realizan normalmente para controlar a aquellos pacientes con EM, se recomienda llevar a cabo recuento leucocitario completo y diferencial, recuento de plaquetas y química sanguínea, incluyendo pruebas de función hepática durante el tratamiento con AVONEX.
Finnish: Siksi AVONEX-hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS-potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa-arvot mukaan luettuna.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Finnish: AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Conservación del AVONEX PEN
Finnish: AVONEX PEN -kynän säilyttäminen
Spanish: Extraiga la aguja
Finnish: Poista neula.
Spanish: Para obtener mayores detalles sobre su uso, hable con su médico.
Finnish: Lisätietoja pysäytinholkin käytöstä saat lääkäriltäsi.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Spanish: En cualquier momento durante el tratamiento pueden aparecer episodios transitorios de hipertonía y/o debilidad muscular intensa que impidan los movimientos voluntarios.
Finnish: Ohimeneviä hypertoniakohtauksia tai vaikeita lihasheikkouskohtauksia, jotka estävät tahdonalaiset liikkeet, voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana.
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
Finnish: Avonex Pen -kynä on nyt käyttövalmis.
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, käänny lääkärisi puoleen.
Spanish: También se han observado efectos reproductivos similares relacionados con la dosis con otras formas de interferones alfa y beta.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
Spanish: Si la solución está turbia, tiene color o contiene partículas flotando, no utilice esta pluma.
Finnish: Jos neste on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä näkyy hiukkasia, älä käytä kynää.
Spanish: Escuchará un "clic" que indica que el proceso de inyección ha comenzado.
Finnish: Kynästä kuuluva naksahdus osoittaa, että pistäminen on alkanut.
Spanish: 3 Extender el protector del inyector
Finnish: 3 Pidennä injektorin suojusta.
Spanish: Tras la administración intramuscular de AVONEX, el pico de los niveles de actividad antivírica sérica ocurre entre 5 y 15 horas después de la administración y disminuye con una vida media de aproximadamente 10 horas.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX PEN
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes anorexia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Spanish: Cada AVOSTARTCLIP es de uso único y se debe desechar junto con el resto de AVONEX que quede en la jeringa.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
Spanish: En el estudio, el porcentaje acumulado de pacientes que desarrollaron progresión de la incapacidad (según el análisis de la tabla de vida de Kaplan-Meier) al final del periodo de dos años fue del 35 % en los pacientes tratados con placebo y del 22 % en los pacientes tratados con AVONEX.
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 22 %:lla AVONEX-potilaista ja 35 %:lla plaseboryhmän potilaista todettiin (Kaplan-Meierin tapahtumataulukkoanalyysin perusteella) toimintakyvyn heikkenemistä kahden vuoden kuluessa.
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen - pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen - painon nousu tai lasku - muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
Spanish: No presione el émbolo.
Finnish: Älä paina mäntää.
Spanish: Avonex Pen se utiliza para inyectar Avonex.
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Spanish: - Recuentos bajos de leucocitos o plaquetas, lo que puede incrementar el riesgo de infección, hemorragia o anemia - Problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias).
Finnish: - vakavia munuais- tai maksavaivoja - tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen tai anemian riski suurenee - sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Spanish: Se debe introducir toda la aguja.
Finnish: Neulan tulee painua kokonaan ihon sisään.
Spanish: Cómo inyectar AVONEX Debe recibir formación sobre cómo inyectarse Avonex
Finnish: Miten AVONEX pistetään Sinulle on opetettu aiemmin, miten Avonex pistetään.
Spanish: Abra la aguja para exponer el puerto de conexión.
Finnish: Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
Spanish: • Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.
Finnish: • Pidä toisella kädellä tukevasti kiinni kynän rungosta.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Spanish: • Ponga el protector de la pluma sobre una superficie plana y resistente
Finnish: • Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
Spanish: No la utilice si está caducada.
Finnish: Älä aja, jos sinua huimaa.
Spanish: - Sensación de inestabilidad o mareo, problemas para caminar, rigidez y espasmos musculares,
Finnish: - tasapainovaikeudet tai huimaus, kävelyvaikeudet, jäykkyys ja lihaskrampit, väsymys, kasvojen,
Spanish: La jeringa del interior de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml, de vidrio (tipo I), con una cápsula de garantía de cierre y un tapón de émbolo (bromobutilo), que contiene 0,5 ml de solución.
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Spanish: Antes de la inyección, y durante un período adicional de 24 horas tras cada inyección, se aconseja el uso de un analgésico antipirético para disminuir los síntomas seudogripales asociados con la administración de AVONEX.
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes vómitos, diarrea, náuseas2
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
Finnish: Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX sisältää
Spanish: Utilizando el Estándar Internacional para Interferón de la Organización Mundial de la Salud (OMS), 30 microgramos de AVONEX contienen 6 millones de UI de actividad antivírica.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Spanish: Por lo tanto, si se observan manifestaciones clínicas de MAT, se recomienda realizar más pruebas para controlar los niveles de plaquetas en sangre, la LDH en suero, frotis de sangre y función renal.
Finnish: Jos tromboottisen mikroangiopatian kliinisiä oireita näin ollen havaitaan, trombosyyttitasojen, seerumin LDH:n, sivelyvalmisteiden ja munuaisten toiminnan lisätutkimukset ovat suositeltavia.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Finnish: Miten AVONEX PEN -kynää käytetään
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
Finnish: Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000 potilasvuotta);
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Spanish: • Utilice un lugar de inyección diferente cada semana.
Finnish: • Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con capuchón a prueba de manipulaciones y tope de émbolo (bromobutilo) que contiene 0,5 ml de solución.
Finnish: 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Spanish: Para mayores detalles, hable con su médico.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Spanish: Si es necesario, utilice una torunda humedecida en alcohol para limpiar la piel en el sitio de inyección que ha elegido.
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
Spanish: La biodisponibilidad calculada es mayor sin dichos ajustes.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Finnish: Melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100 potilasvuotta);
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Spanish: Utilice un lugar de inyección diferente cada semana
Finnish: Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Spanish: No se recomienda la inyección en nalgas.
Finnish: Pistämistä pakaraan ei suositella.
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Finnish: AVOSTARTCLIP-titrauslaitepakkaus on tarkoitettu käytettäväksi vain esitäytettyjen ruiskujen kanssa.
Spanish: AVONEX se presenta listo para usar en una jeringa precargada para solución inyectable.
Finnish: AVONEX toimitetaan valmiina injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa.
Spanish: La administración subcutánea no puede suplir la administración intramuscular.
Finnish: Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.
Spanish: Conservación de AVONEX Contenido del envase e información adicional Cómo inyectar AVONEX
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten AVONEX pistetään
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Spanish: Control de calidad
Finnish: Laatukontrolli
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Spanish: Cuerpo total
Finnish: Koko keho
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias.
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Spanish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
Spanish: radioactivo
Finnish: radioaktiivinen
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Spanish: Captación en órganos
Finnish: Kertyminen elimiin
Spanish: Preparación del paciente
Finnish: Potilaan valmistelu
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento, y le informarán de sus acciones.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riski-arviointi
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Las lecturas enmascaradas se compararon con el patrón de referencia histopatológico.
Finnish: Sokkoutettuja luentatuloksia verrattiin histopatologisiin viitekuviin.
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Spanish: Los siguientes efectos adversos de Axumin son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Finnish: Seuraavat Axumin-valmisteen haittavaikutukset ovat yleisiä (vaikuttavat korkeintaan yhteen käyttäjään sadasta):
Spanish: Otros medicamentos y Axumin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axumin
Spanish: Véase la ficha técnica.
Finnish: Katso valmisteyhteenveto.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Finnish: Annetun annoksen määrän arviointi voi olla hyödyllistä.
Spanish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Spanish: Se recomienda comenzar la adquisición de las imágenes desde la mitad del muslo y avanzar hasta la base del cráneo.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa kuvantaminen reiden keskikohdasta ja edetä kallonpohjaan.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Spanish: La fluciclovina no se incorpora a proteínas.
Finnish: Flusikloviini ei sitoudu proteiineihin.
Spanish: orine frecuentemente para eliminar el medicamento de su organismo.
Finnish: Virtsaa usein , jotta valmiste poistuu elimistöstäsi.
Spanish: La excreción urinaria es lenta, y alcanza aproximadamente un 3% de la radioactividad administrada dentro de las 4 horas y 5% dentro de las 24 horas posteriores.
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
Spanish: Por información sobre la preparación del paciente, ver sección 4.4.
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.
Spanish: El estudio de imágenes comenzará habitualmente alrededor de 5 minutos después de la administración de la inyección de Axumin.
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
Spanish: Este medicamento sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, jotka on koulutettu ja jotka ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en mujeres.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Spanish: Se considera improbable que Axumin afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: On epätodennäköistä, että Axumin vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: - si es alérgico a la fluciclovina (18F) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen flusikloviinille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: La eliminación del material no utilizado se realizará de acuerdo con la normativa local.
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ITÄVALTA
Spanish: Aumentar la duración de la adquisición sobre la pelvis puede incrementar la sensibilidad de detección de la enfermedad.
Finnish: Pidempi kuvantamisaika lantion kohdalla voi parantaa sairauden havaitsemisen herkkyyttä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos para diagnóstico para la detección de tumores, código ATC: V09IX12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten diagnosointiin, ATCkoodi: V09IX12.
Spanish: Conservación de Axumin 6.
Finnish: Axumin-valmisteen säilyttäminen 6.
Spanish: La sensibilidad por paciente de la fluciclovina (18F) fue superior al 88,6% para los tres lectores, en tanto la especificidad varió de 17,2 a 53,6%.
Finnish: Flusikloviinin (18F) potilaskohtainen herkkyys oli yli 88,6 % kaikilla kolmella lukijalla, kun taas spesifisyys vaihteli välillä 17,2 % - 53,6 %.
Spanish: Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Finnish: Kontaktia imeväisikäisiin ja raskaana oleviin naisiin on rajoitettava ensimmäisten 12 tunnin ajan injektion jälkeen.
Spanish: La fluciclovina no se metaboliza in vivo.
Finnish: Flusikloviini ei metaboloidu in vivo.
Spanish: Advertencias específicas
Finnish: Erityiset varoitukset
Spanish: Este medicamento contiene hasta 39 mg de sodio por dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 39 mg natriumia annosta kohden.
Spanish: No se observó toxicidad con la administración repetida de hasta 1000 mcg/kg/día a lo largo de 14 días en ratas y perros.
Finnish: Toistuvan annon toksisuutta ei havaittu enintään 1 000 µg/kg/vrk annoksella 14 vuorokauden kuluessa rotilla ja koirilla.
Spanish: El uso de Axumin implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Finnish: Axumin-valmisteen käyttöön liittyy pieni radioaktiivinen altistus.
Spanish: Se debe recomendar al paciente que beba suficientes cantidades de líquidos y que orine lo más frecuentemente posible durante las primeras horas posteriores a la exploración, a fin de reducir la exposición de la vejiga a la radiación.
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
Spanish: Médula ósea roja Células osteogénicas Piel
Finnish: Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Spanish: Actividad: {YYYY} MBq en {xx,x} ml a las {hh:mm}{Zona horaria} {DD/MM/AAAA}
Finnish: Aktiivisuus: {YYYY} MBq/{xx,x} ml klo {tt:mm}{aikavyöhyke} {PP/KK/VVVV}