FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eenmaal daags gedoseerde Ryzodeg bij de hoofdmaaltijd plus insuline aspart bij de overige maaltijden toonde een vergelijkbare verlaging van het HbA1c in week 16 en geen verschillen in FPG en SMPG vergeleken met een- of tweemaal daags gedoseerde comparator insuline detemir plus insuline aspart bij de maaltijd.
Croatian: Ryzodeg primijenjen jednom dnevno uz glavni obrok plus aspart inzulin primijenjen uz preostale obroke ostvarili su slično smanjenje HbA1c u 16. tjednu bez razlika u razinama glukoze u plazmi natašte i razinama glukoze u plazmi kod samostalnog mjerenja u usporedbi s komparatorom detemir inzulinom primijenjenim jednom ili dvaput dnevno plus aspart inzulinom primijenjenim uz obroke.
Dutch: Insuline aspart heeft een lage binding met plasmaproteïnen (<10%),
Croatian: Aspart inzulin ima nizak afinitet vezivanja na proteine plazme (<10%), sličan onom zabilježenom s običnim humanim inzulinom.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Dutch: De verhouding tussen de mitogene en metabolische sterkte van insuline degludec is vergelijkbaar met die van humane insuline.
Croatian: Omjer mitogenog i metaboličkog potencijala degludek inzulina usporediv je s onim za humani inzulin.
Dutch: Natriumchloride
Croatian: Fenol Natrijev klorid
Dutch: Zie voor advies ‘Te lage bloedsuiker', hieronder.
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu ‘Preniska razina šećera u krvi', u nastavku.
Dutch: Een evaluatie van werkzaamheid en veiligheid bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2 is uitgevoerd met gegevens van adolescente en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Croatian: Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Dutch: Deze beoordeling onderschrijft het gebruik van Ryzodeg bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2.
Croatian: Ta ocjena podupire primjenu lijeka Ryzodeg u adolescenata sa šećernom bolešću tipa 2.
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags laat een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien vergeleken met BIAsp 30 tweemaal daags bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Croatian: Ryzodeg d.d. pokazuje sličnu regulaciju glikemije (HbA1c) u usporedbi s BIAsp 30 d.d. u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties (zie rubriek 2).
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije (vidjeti dio 2).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ryzodeg.
Dutch: Een (1) eenheid van deze insuline komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline, 1 eenheid insuline glargine, 1 eenheid insuline detemir of 1 eenheid bifasische insuline aspart.
Croatian: Jedna (1) jedinica ovog inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici glargin inzulina,
Dutch: Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Dutch: Pioglitazon: geneesmiddel dat via de mond wordt ingenomen, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Croatian: Pioglitazon: lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 koji se uzima kroz usta.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primiti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ryzodeg može biti povezan s češćom pojavom teške hipoglikemije u usporedbi s bazal-bolus režimom u pedijatrijskoj populaciji, osobito u djece u dobi od
Dutch: Het niet-inferieur zijn van de verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie werd bevestigd in 6 van de 7 studies ten opzichte van alle geneesmiddelen waarmee vergeleken werd wanneer de patiënten tot het doel behandeld werden.
Croatian: Neinferiornost promjene HbA1c, od početne vrijednosti do vrijednosti na kraju ispitivanja potvrđena je u 6 od 7 ispitivanja u odnosu na sve usporedne lijekove pri liječenju bolesnika titracijom do postizanja ciljnih vrijednosti, dok u jednom ispitivanju provedenom kod šećerne bolesti tipa 2 (u kojem se
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 ili 10 uložaka.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Croatian: CI: 95%
Dutch: • basale insuline, genaamd insuline degludec, dit heeft een lang bloedsuikerverlagend effect.
Croatian: • Bazalni inzulin pod nazivom degludek inzulin, on ima produljeni učinak na snižavanje razine šećera u krvi.
Dutch: Stoffen die aan Ryzodeg worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van insuline degludec en/of insuline aspart.
Croatian: Tvari dodane lijeku Ryzodeg mogu izazvati razgradnju degludek inzulina i/ili aspart inzulina.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met 10 (2 x 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 x 5) (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Dutch: Steady-state van de serumconcentratie van de basale component (insuline degludec) wordt 2-3 dagen na dagelijkse toediening van Ryzodeg bereikt.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u serumu bazalnog sastojka (degludek inzulina) postiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene lijeka
Dutch: Injecteer dit middel niet in een bloedvat of spier.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u venu ili mišić.
Dutch: Voordat u Ryzodeg voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 10 (2 verpakkingen met 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) ili višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja po 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Dutch: s.c. gebruik
Croatian: Za s.c. primjenu.
Dutch: Gooi de naald op veilige wijze weg na elk gebruik.
Croatian: Nakon svake primjene iglu zbrinite na siguran način.
Dutch: • als de patroon of het toedieningssysteem dat u gebruikt beschadigd is.
Croatian: • Ako su uložak ili pomagalo za primjenu inzulina oštećeni.
Dutch: Als u de toevoer niet controleert, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primiti premalo ili nimalo inzulina.
Dutch: Controleer of het dosisafleesvenster 2 aangeeft.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje
Dutch: jaar en vergeleek de cardiovasculaire veiligheid van insuline degludec met insuline glargine (100 eenheden/ml) bij 7.637 patiënten met diabetes mellitus type 2 en een hoog cardiovasculair risico.
Croatian: Ispitivanje je imalo medijan trajanja od 2 godine te se uspoređivala kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (100 jedinica/ml) u 7637 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Dutch: Uw geneesmiddel injecteren
Croatian: Injiciranje lijeka
Dutch: • hoge bloedsuiker (hyperglykemie) - als uw bloedsuiker te hoog is, volg dan de richtlijnen voor te hoge bloedsuiker in rubriek 4.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Dutch: De steady-state farmacokinetische eigenschappen van het insuline degludec bestanddeel van Ryzodeg werden onderzocht met behulp van een populatiefarmacokinetische analyse bij kinderen vanaf 1 jaar oud.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina, kao sastavnice lijeka Ryzodeg, u stanju dinamičke ravnoteže ispitivana su primjenom populacijske farmakokinetičke analize u djece starije od 1 godine.
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt of dit niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Dutch: Voor elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Croatian: Prije svake primjene uvijek se mora pričvrstiti nova igla.
Dutch: De snelle absorptie-eigenschappen van de welbekende insuline aspart worden behouden met Ryzodeg.
Croatian: Svojstva brze apsorpcije dobro poznatog aspart inzulina zadržana su u lijeku Ryzodeg.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Croatian: Ponovna uporaba iste igle može povećati rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene netočne doze.
Dutch: Na 38 weken toonde Ryzodeg eenmaal daags of tweemaal daags vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp 1-3 maal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,17% versus -1,26%).
Croatian: Nakon 38 tjedana, Ryzodeg j.d. ili d.d. ostvario je sličnu regulaciju glikemije (HbA1c) kao i IGlar j.d. plus IAsp 1-3 puta dnevno (procijenjene srednje vrijednosti smanjenja su -1,17% naspram -1,26%).
Dutch: alcohol drinkt, te veel insuline gebruikt, zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk, te weinig eet of een maaltijd overslaat.
Croatian: Preniska razina šećera u krvi može nastupiti ako: pijete alkohol; primijenite previše inzulina; vježbate više nego obično; jedete premalo ili preskočite obrok.
Dutch: (eenmaal daags)2 Insulinegebruikers
Croatian: (d.d.)2 Koriste inzulin
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Croatian: To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza, a koju karakterizira nakupljanje kiseline u krvi zbog toga što tijelo razgrađuje mast umjesto šećera.
Dutch: Na subcutane injectie vormen zich oplosbare en stabiele multihexameren van insuline degludec die een insulinedepot vormen in het subcutane weefsel, terwijl de snelle afgifte van monomeren van insuline aspart aan de circulatie niet wordt belemmerd.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije, dolazi do stvaranja topivih i stabilnih multiheksamera degludek inzulina te nastaje depo inzulina u supkutanom tkivu, pri čemu nije ometen brzi ulazak monomera aspart inzulina u cirkulaciju.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 laat behandeling met Ryzodeg eenmaal daags plus IAsp bij de overige maaltijden vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c en nuchtere plasmaglucose) zien, met een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met een basaal-bolusregime met IDet plus IAsp bij alle maaltijden (tabel 3).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, liječenje lijekom Ryzodeg j.d. zajedno s IAsp uz ostale obroke pokazuje sličnu regulaciju glikemije (HbA1c i glukoza u plazmi natašte) uz nižu stopu noćnih hipoglikemija u usporedbi s bazal/bolus liječenjem s IDet zajedno s IAsp uz sve obroke (Tablica 3).
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags werd vergeleken met IDeg eenmaal daags plus IAsp (2-4 injecties per dag) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 behandeld met basale insuline die behoefte hadden aan intensivering van de behandeling met maaltijdinsuline.
Croatian: Ryzodeg d.d. uspoređivao se s IDeg j.d. plus IAsp (2-4 injekcije dnevno) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su se liječili bazalnim inzulinom i kojima je bilo potrebno intenziviranje liječenja inzulinom koji se primjenjuje uz obrok.
Dutch: • Gebruik het middel bij de hoofdmaaltijd(en); u kunt het tijdstip van toediening veranderen zo lang als Ryzodeg maar bij de hoofdmaaltijd(en) wordt toegediend.
Croatian: • Primijenite ga uz glavni obrok (glavne obroke);možete promijeniti vrijeme doziranja sve dok
Dutch: verschil: -1,06 [-1,43; -0,70]
Croatian: Razlika: -1,06 [-1,43; -0,70]
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l)
Croatian: GUP natašte (mmol/l)
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Ryzodeg Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Dutch: Hoe ziet Ryzodeg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Ryzodeg izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Bevestigd3
Croatian: Potvrđena 3
Dutch: 1 Tweemaal daags regime + metformine ± pioglitazon ± DPP-4-remmer 2 Tweemaal daags regime + metformine
Croatian: 1 Primjena dvaput dnevno ± metformin± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Primjena dvaput dnevno ± metformin
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače mogu zahtijevati promjenu doze inzulina.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: To znači da lijek sadrži zanemarive količine natrija.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg in een daarvoor geschikte naaldencontainer.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Croatian: Napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1-80 jedinica po injekciji u stupnjevima od 1 jedinice.
Dutch: De studie was ontworpen als een non-inferioriteitsstudie, waarbij insuline degludec werd vergeleken met insuline glargine, om de vooraf gespecificeerde marge van 1,3 voor de risicoverhouding (hazard-ratio - HR) van MACE uit te sluiten.
Croatian: Ispitivanje je bilo dizajnirano kao ispitivanje neinferiornosti kako bi se isključila unaprijed određena margina rizika od 1,3 za omjer hazarda za MACE uz degludek inzulin u odnosu na glargin inzulin.
Dutch: glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties.
Croatian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de pen.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.
Dutch: • Draai de naald los en gooi deze op zorgvuldige wijze weg. B
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je bacite u otpad.
Dutch: • Controleer altijd de insulinetoevoer voordat u begint.
Croatian: • Uvijek provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Dutch: verschil: 0,05 [-0,10;0,20]
Croatian: Razlika: 0,05 [-0,10; 0,20]
Dutch: U weet dan zeker dat de insuline doorstroomt.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da inzulin protječe kroz iglu.
Dutch: In week 16 was de gemiddelde totale insulinedosis respectievelijk 0,88 vs. 1,01 eenheden/kg in de Ryzodeg en insuline detemir armen.
Croatian: Srednja vrijednost ukupne dnevne doze inzulina u 16. tjednu iznosila je 0,88 jedinica/kg u skupini koja je primala Ryzodeg naspram 1,01 jedinice/kg u skupini liječenoj detemir inzulinom.
Dutch: Bewaar Ryzodeg Penfill wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Croatian: Uvijek držite Ryzodeg Penfill u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: In het algemeen wordt bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus een intensievere bloedglucoseregulatie en controle aanbevolen gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als zwangerschap wordt overwogen.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Dutch: Ryzodeg eenmaal daags toonde na 26 weken vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp eenmaal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,01% versus -1,09%).
Croatian: Ryzodeg j.d. je nakon 26 tjedana ostvario sličnu regulaciju glikemije (HbA1c) kao i IGlar j.d. plus IAsp j.d (procijenjene srednje vrijednosti smanjenja su -1,01% naspram -1,09%).
Dutch: Beide behandelingen verbeterden de glykemische regulatie met een geschatte gemiddelde afname met Ryzodeg (-1,23%) tegen IDeg plus IAsp (-1,42%) voor het primaire eindpunt van verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot week 26.
Croatian: Oba su liječenja poboljšala regulaciju glikemije, ali procijenjena srednja vrijednost smanjenja uz Ryzodeg (-1,23%) nije postigla unaprijed specificiranu granicu neinferiornosti od 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)] u odnosu na IDeg plus IAsp (-1.42%) za primarnu mjeru ishoda, koja je bila promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 26. tjedna.
Dutch: • lage bloedsuiker (hypoglykemie) - als uw bloedsuiker te laag is, volg dan de richtlijnen voor te lage bloedsuiker in rubriek 4.
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Dutch: Steady-state wordt na 2-3 dagen doseren bereikt.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže nastupa 2-3 dana nakon primjene doze.
Dutch: EU/1/12/806/005 10 pennen van 3 ml
Croatian: EU/1/12/806/005 10 brizgalica od 3 ml
Dutch: Insulinegebruik ers
Croatian: Koriste inzulin
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Dutch: Niet-fatale beroerte
Croatian: Moždani udar bez smrtnog ishoda
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd het etiket van de insuline te controleren vóór elke injectie om onbedoelde verwisselingen tussen Ryzodeg en andere insulines te vermijden.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene lijeka Ryzodeg i drugih inzulinskih pripravaka.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Ryzodeg bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Ryzodeg u djece mlađe od 2 godine.
Dutch: Ryzodeg bevat natrium
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Croatian: Učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina za receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Dutch: • in insuline-infusiepompen
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Dutch: 2 De insulinetoevoer controleren
Croatian: 2 Provjerite protok inzulina
Dutch: Monomeren van insuline degludec worden geleidelijk afgescheiden van de multihexameren, wat resulteert in een langzame en continue afgifte van insuline degludec aan de circulatie.
Croatian: Monomeri degludek inzulina postupno se odvajaju od multiheksamera, čime dolazi do sporog i neprestanog ulaska degludek inzulina u cirkulaciju.
Dutch: verhouding: 1,43 [1,07;1,92]
Croatian: Omjer: 1,43 [1,07; 1,92]
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder een naald erop, zoals voorgeschreven door uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika,
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ingebruikname, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon prvog otvaranja vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Dutch: Ryzodeg kan een- of tweemaal daags bij de hoofdmaaltijd(en) worden toegediend: op zichzelf staand, in combinatie met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of in combinatie met bolusinsuline (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno uz glavni obrok (glavne obroke) u monoterapiji, u kombinaciji s oralnim antidijabeticima te u kombinaciji s bolus inzulinom (vidjeti dio
Dutch: verhouding: 1,00 [0,76;1,32]
Croatian: Omjer: 1,00 [0,76; 1,32]
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ryzodeg
Dutch: U kunt uw Ryzodeg voorgevulde pen (FlexTouch) bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se lijek nosi kao rezervni Ryzodeg napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C do 8°C) do 4 tjedna.
Dutch: Geslacht De farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg vertonen geen verschillen tussen de geslachten.
Croatian: Ne postoji razlika u farmakokinetičkim svojstvima lijeka Ryzodeg ovisno o spolu.
Dutch: De halfwaardetijd van de basale component (insuline degludec) bij steady-state is 25 uur, onafhankelijk van de dosis.
Croatian: Poluvijek bazalnog sastojka (degludek inzulina) u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 25 sati,
Dutch: verhouding: 0,29 [0,13;0,65]
Croatian: Omjer: 0,29 [0,13; 0,65]
Dutch: Patiënten moeten geen dubbele dosis nemen om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dodatnu dozu kako bi nadoknadio izostavljenu dozu.
Dutch: Alleen voor gebruik door één patiënt.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedan bolesnik.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od navršene 2 godine života.