FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 cell culture infective dose 50%
Czech: 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: Per dose of 1 ml:
Czech: V každé 1 ml dávce:
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Czech: EU/2/04/051/001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Czech: Může se objevit lokální reakce (mírná bolestivost při palpaci, svědění nebo malý otok), která vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek snižuje vylučování kaliciviru koček při nástupu imunity a po dobu jednoho roku po vakcinaci.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány po podání několika dávek, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
English: Do not use in pregnant animals.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Czech: Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml)
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Czech: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Czech: V každé 1 ml dávce: Lyofilizát:
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1 ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou nebo plastovou pertlí.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Czech: OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Czech: Voda na injekci ......................................................................................................................... q.s.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Czech: - druhá injekce: o 3 - 4 týdny později.
English: Use in healthy animals only.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis veterinárního lékaře.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s rozpouštědlem
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy a proti kočičímu kaliciviru.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
English: TARGET SPECIES
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
English: The use is not recommended during lactation.
Czech: Nedoporučuje se použití u laktujících zvířat.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě a kalicivirové infekci.
English: EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rozpuštění spotřebujte ihned.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě a kočičí kaliciviróze.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent bottle
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RC lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RC lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Czech: Imunita přetrvává u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce 3 roky po poslední revakcinaci.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen
English: Solvent:
Czech: Lyofilizát:
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Czech: Méně než 10 % Méně než 10 % Méně než 10 %
English: Date of first authorisation: 14 May 2014
Czech: Datum první registrace: 14. května 2014
English: The type of food is not important.
Czech: Druh jídla není důležitý.
English: The mechanism is not established.
Czech: Mechanismus nebyl stanoven.
English: Comparison based on historic controls.
Czech: Srovnání založené na historických kontrolách.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Czech: Další dvojité nebo trojité mutace byly pozorovány v nižších frekvencích.
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Czech: Pacienti s těmito kombinacemi jsou také zařazeni v dalších řádcích popisujících individuální substituce.
English: * see section below for further details.
Czech: * pro další podrobnosti viz text níže.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Czech: Samotné nebo v kombinaci s dalšími substitucemi (včetně směsí).
English: Resistance in clinical studies
Czech: Rezistence v klinických studiích
English: pruritus*, photosensitivity photosensitivity reaction*
Czech: pruritus*, fotosenzitivní fotosenzitivní reakce*
English: Phase 3 study in Asian patients
Czech: Fáze III studie u pacientů asijského
English: * Ketoconazole: pending further ATC classification.
Czech: * Ketokonazol: očekává se další klasifikace ATC.
English: X represents multiple amino acids.
Czech: X představuje vícečetné aminokyseliny.
English: There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
Czech: Odpovídající a dobře kontrolované studie se simeprevirem u těhotných žen nejsou k dispozici.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Czech: - Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí.
English: Do not drive or use machines if you feel faint or have problems with your vision.
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, pokud pociťujete mdloby nebo máte problémy se zrakem.
English: This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
Czech: To je proto, že přípravek OLYSIO a další léky se mohou vzájemně ovlivňovat.
English: There were no grade 3 events reported.
Czech: Příhody stupně 3 hlášeny nebyly.
English: Ribavirin may cause birth defects and/or death of the exposed foetus.
Czech: Ribavirin může způsobit porodní defekty a/nebo úmrtí exponovaného plodu.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Czech: Umožňuje průběžné monitorování poměru mezi rizikem a přínosem léčivého přípravku.
English: Use only if no other alternative is available.
Czech: Podání je možné pouze v případě, kdy není dostupná jiná alternativní léčba.
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Czech: Přípravek OLYSIO nesmí být používán u dětí a dospívajících (do 18 let věku), protože nebyl hodnocen u této věkové skupiny.
English: - OLYSIO must not be used by itself.
Czech: - Přípravek OLYSIO se nesmí užívat samotný.
English: This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk.
Czech: To je důležité, protože není známo, zda simeprevir může přecházet do mateřského mléka.
English: Two patients had emerging single substitution I170T.
Czech: Dva pacienti měli jednotlivou substituci I170T.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
English: rash*, pruritus*
Czech: vyrážka*, pruritus*
English: 24 weeks N = 31
Czech: 24 týdnů N = 31
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Czech: Toto je zvláště důležité jestliže jsou tyto příznaky doprovázeny také následujícími symptomy: - pocit na zvracení (nauzea), je Vám špatně (zvracíte) nebo jste ztratil(a) chuť k jídlu
English: OLYSIO contains lactose (a type of sugar).
Czech: Přípravek OLYSIO obsahuje laktózu (druh cukru).
English: Renal clearance plays an insignificant role in its elimination.
Czech: Renální clearance hraje nevýznamnou roli v eliminaci.
English: Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Czech: Dávka individualizovaná dle pacienta na základě rozhodnutí lékaře, a v souladu s lokální klinickou praxí.
English: - Always take OLYSIO with food.
Czech: - Vždy užívejte přípravek OLYSIO s jídlem.
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Czech: Zvláště se vyhněte intenzivnímu nebo dlouhému vystavování se slunečnímu záření (včetně samoopalovacích prostředků).
English: Special populations
Czech: Další zvláštní populace
English: Concentrations of digoxin should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Czech: Koncentrace digoxinu mají být sledovány a použity pro titraci dávky digoxinu pro získání požadovaného klinického účinku.
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se objevilo v moči.
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Czech: Simeprevir se rozsáhle váže na plazmatické proteiny (> 99,9 %), primárně na albumin a v menším rozsahu na alfa-1-kyselý glykoprotein.
English: Study C206
Czech: Studie C206
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AE14.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
English: Cross-resistance is not expected between direct-acting antiviral agents with different mechanisms of action.
Czech: Zkřížená rezistence mezi přímo působícími antivirovými látkami s různými mechanismy účinku se nepředpokládá.
English: Number of patients enrolled
Czech: Počet zařazených pacientů
English: These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you
Czech: Tato krevní vyšetření pomohou Vašemu lékaři - zkontrolovat, zda u Vás léčba účinkuje - zkontrolovat funkci Vašich jater.
English: It is not known whether simeprevir or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se simeprevir nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: OLYSIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek OLYSIO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Do not take OLYSIO if you are allergic to simeprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek OLYSIO jestliže jste alergický(á) na simeprevir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
Czech: Roli CYP2C8 a CYP2C19 nelze vyloučit.
English: C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
Czech: C značeného simepreviru zdravým jedincům odpovídala většina radioaktivity v plazmě (až 98 %) nezměněnému léku a malá část radioaktivity v plazmě souvisela s metabolity (žádný nebyl hlavním metabolitem).
English: Laboratory parameter WHO toxicity range
Czech: Laboratorní parametr Rozmezí toxicity dle WHO
English: Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant.
Czech: Zvýšení expozice sofosbuviru pozorované ve farmakokinetické doplňkové studii není klinicky významné.
English: During your treatment with OLYSIO, use appropriate sun protection (such as a sun hat, sunglasses and sunscreen).
Czech: Během léčby přípravkem OLYSIO používejte vhodné ochranné prostředky proti slunečnímu záření (jako je klobouk, sluneční brýle a látka chránící před slunečním zářením).
English: Women must use an effective method of contraception during treatment with OLYSIO.
Czech: Ženy musí používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem OLYSIO.
English: Consider starting with the lowest dose of the PDE-5 inhibitor and increase as needed, with clinical monitoring as appropriate.
Czech: Zvažte zahájení léčby nejnižší dávkou inhibitoru PDE-5 a její zvýšení podle potřeby s příslušným klinickým monitorováním.
English: Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing.
Czech: Ustálený stav byl dosažen po 7 dnech dávkování jednou denně.
English: Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Czech: Doporučené trvání léčby za předpokladu, že pacient nesplňuje pravidlo pro ukončení léčby (viz tabulka 3).
English: This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Czech: Tato studie interakcí byla provedena s dávkou vyšší než je doporučená dávka pro simeprevir hodnotící maximální účinek na současně podávaný lék.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Czech: Proto musí být věnována maximální péče tomu, aby nedošlo k těhotenství u pacientek a u partnerek pacientů mužů.
English: Check with your doctor
Czech: Váš lékař
English: - Try to take OLYSIO at the same time each day.
Czech: - Snažte se užívat přípravek OLYSIO ve stejnou denní dobu.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Czech: Přestože je vzhledem k pokročilému stupni onemocnění jater obtížné stanovit kauzalitu, potencionální riziko nelze vyloučit.
English: Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku fotosenzitivních reakcí a o významu použití vhodných ochranných prostředků proti slunečnímu záření během léčby přípravkem OLYSIO.
English: SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
Czech: SVR: SVR12 pro studii HPC3007 a SVR24 pro studii C206.
English: Substitutions only observed in combinations with other emerging substitutions at one or more of the NS3 positions 80,
Czech: Substituce jsou pozorovány pouze v kombinacích s jinými vyskytujícími se substitucemi na jedné nebo více NS3
English: If pregnancy occurs during this period, you must contact your doctor straight away.
Czech: Pokud během této doby dojde k otěhotnění, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
English: Asian patients
Czech: Pacienti asijského původu
English: You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for
Czech: Můžete být citlivější na sluneční záření (fotosenzitivita) při užívání přípravku OLYSIO (viz bod 4 pro
English: Do not stop taking OLYSIO
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek OLYSIO
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir.
Czech: Proto se neočekává, že porucha funkce ledvin bude mít klinicky významný účinek na expozici simepreviru.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systémové orgánové třídy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: The days of the week are printed on
Czech: Dny v týdnu jsou
English: Do not stop taking OLYSIO unless your doctor tells you to.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek OLYSIO, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
English: Antibiotics - macrolides (systemic administration) Azithromycin
Czech: Antibiotika- makrolidy (systémové podání) Azitromycin
English: Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí Simeprevir je klasifikován jako PBT (přetrvávající, bioakumulační a toxická) látka (viz bod 6.6).