FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vireadi kasulikkus?
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Estonian: Kokku oli Vireadi või entekaviiri kasutanud patsientidest neid, kellel viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, 70%.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
Estonian: Viread on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
Estonian: Vireadi kasutanud patsientidest oli neid, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 96 ravinädalat, 89% ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi kasutanute seas 86%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Estonian: Vireadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met "HBeAg-negatieve" hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke "HBeAg-positieve" hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
Estonian: Pärast 48 nädalat oli Vireadi kasutanud patsientidest neid, kellel tekkis täielik ravivastus, HBeAg-negatiivsest patsientidest 71% ja HBeAg-positiivsetest 67% ning adefoviirdipivoksiili saanute rühmas vastavalt 49% ja 12%.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Estonian: See on ensüüm, mida toodab HI-viirus ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Estonian: • Iga kord tuleb sisse võtta kogu valmistatud segu.
Dutch: 60 g granules.
Estonian: 60 g graanulid.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Estonian: • Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Estonian: Seetõttu tuleb efektiivsuse ja ohutuse näitajaid hoolikalt jälgida.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Estonian: Kui Viread on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Estonian: 10 kuni <12 12 kuni <14 14 kuni <17 17 kuni <19 19 kuni <22 22 kuni <24 24 kuni <27 27 kuni <29 29 kuni <32 32 kuni <34 34 kuni <35
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Estonian: k Selle rühma üks patsientidest tunnistati esimest korda HBsAg-negatiivseks 240. nädala visiidil ja ta jätkas uuringus osalemist andmete sulgemise ajal.
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Estonian: Valged, peidetud maitsega, kaetud graanulid.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Estonian: See ravim koosneb valgetest kaetud graanulitest.
Dutch: Zie tabel 1.
Estonian: Vt tabelit 1.
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
Estonian: Üks gramm graanuleid sisaldab 622 mg mannitooli.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Viread'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Estonian: Vaadake nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Dutch: Cmin: N/A Velpatasvir:
Estonian: Cmin: e/k Velpatasviir:
Dutch: Dosis en preparaat
Estonian: Annus ja preparaat
Dutch: Tenzij hiervoor een duidelijke noodzaak bestaat, wordt gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen die via dezelfde renale route worden uitgescheiden niet aanbevolen, indien dit echter onvermijdbaar is, dient de renale functie wekelijks gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole nende ravimite, mille sekretsioon toimub sama renaalse tee kaudu, samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, tuleks neerufunktsiooni iga nädal kontrollida (vt lõik 4.5).
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Estonian: • ½ kulbi jaoks: • Täitke annustamiskulp küljel nähtava jooneni "½" (vt joonist C).
Dutch: De totale klaring is geschat op ca. 230 ml/h/kg (ca. 300 ml/min).
Estonian: Kogukliirens on hinnanguliselt 230 ml/h/kg (umbes 300 ml/min).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF07
Estonian: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
Dutch: Cmin: ↓ 34% Ritonavir:
Estonian: Cmin: ↓ 34% Ritonaviir:
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Dutch: Ze zijn alleen geschikt voor:
Estonian: Need sobivad ainult:
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Märkimisväärseid farmakokineetilisi muutusi nendel patsientidel ei täheldatud (vt lõik 5.2).
Dutch: • Andere geneesmiddelen die didanosine bevatten (tegen HIV-infectie): Het gebruik van
Estonian: • Teised didanosiini sisaldavad ravimid (HIV-infektsiooni raviks).
Dutch: Viread met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Estonian: Kasutades Viread'i koos teiste viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie hierboven).
Estonian: Koosmanustamine ja neerude toksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt ülalt).
Dutch: • Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende (kan bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten optreden), maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Estonian: Teie lapse arst jälgib tema kaalu.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Estonian: Viread'i kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Dutch: Gebruik het meegeleverde maatschepje.
Estonian: Kasutage kaasasolevat annustamiskulpi.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Estonian: Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud alla 2-aastastel lastel.
Dutch: 3 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij HCV-geïnfecteerde patiënten.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCVinfektsiooniga patsientidelt.
Dutch: Tenofovirdisoproxil moet samen met voedsel worden ingenomen, omdat daardoor de biobeschikbaarheid van tenofovir wordt verhoogd (zie rubriek 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling voor patiënten ouder dan 65 jaar gedaan kan worden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Estonian: Kogu segu tuleb kohe alla neelata.
Dutch: • Als u een volwassene bent en problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om
Estonian: • Kui te olete täiskasvanu ja teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
Estonian: See toimeaine on retroviiruste vastane või viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on esitatud tabelis 3.
Dutch: • Het gebruik van Viread moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
Estonian: • Viread'i kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksilise ravimi samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
Estonian: Graanulid on saadaval pudelis, mis sisaldab 60 g graanuleid ja on pakendis koos annustamiskulbiga.
Dutch: Daarvan hadden 3 patiënten een klinisch betekenisvolle afname van geschatte GFR die verbeterde na stopzetting van tenofovirdisoproxil.
Estonian: Nende hulgas esines 3 patsiendil kliiniliselt oluline hinnangulise GFR-i vähenemine, mis paranes pärast tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamist.
Dutch: Na orale toediening is de terminale halfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg umbes 12...18 tundi.
Dutch: • Jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die ten minste 35 kg wegen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Estonian: • Noorukid vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal de arts van uw kind de nierfunctie van uw kind eenmaal per week controleren.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie lapse arst teie lapse neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Dutch: De nierklaring is geschat op ca. 160 ml/h/kg (ca. 210 ml/min); dit is boven de glomerulusfiltratiesnelheid.
Estonian: Renaalne kliirens on hinnanguliselt 160 ml/h/kg (umbes 210 ml/min), mis ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxil-geassocieerde veranderingen van de BMD op de gezondheid van botten op lange termijn en het risico op fracturen in de toekomst zijn op dit moment niet bekend (zie rubriek 5.1).
Estonian: LMT muutustega seotud tenofoviirdisoproksiili toimed luude pikaajalisele tervisele ning luumurru risk tulevikus on antud hetkel teadmata (vt lõik 5.1).
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Estonian: 6,5 mg/kg graanulid 2…<12 aastat (n = 23)
Dutch: 90 (3 flessen à 30) tabletten.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) tabletti.
Dutch: Volledige respons (%)a
Estonian: Täielik ravivastus (%)a
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Estonian: • Tõmmake puhta siledaservalise noaga graanulid kulbi ülemise pinnaga ühetasaseks (vt joonist B).
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Estonian: Vt lõik 2 „Viread sisaldab laktoosi".
Dutch: Week 192
Estonian: 192. nädal
Dutch: • Volwassenen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Estonian: • Täiskasvanud: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Dutch: Het verschil in aantal patiënten dat in week 48 een concentratie van < 400 kopieën/ml gehandhaafd had, werd hoofdzakelijk beïnvloed door het hogere aantal stopzettingen in de behandelingsgroep met tenofovirdisoproxil.
Estonian: Nende patsientide osakaalu erinevust, kellel säilis 48. nädalal sisaldus <400 koopiat/ml, mõjutas peamiselt suurem katkestamiste arv tenofoviirdisoproksiili ravirühmas.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Estonian: Siiski, erandjuhtudel võib Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tableti enne manustamist lahustada vähemalt 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas.
Dutch: De arts van uw kind zal zorgvuldig overwegen of uw kind met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zal worden.
Estonian: Teie lapse arst kaalub hoolikalt, kas teie last ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
Estonian: Pidage nõu oma lapse arstiga, kui teie laps jääb lubatud kaaluvahemikust väljapoole.
Dutch: De arts van uw kind zal uw kind op deze veranderingen testen.
Estonian: Teie lapse arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland of
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa või
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil en nefrotoxische middelen onvermijdelijk is, dient de nierfunctie wekelijks te worden gecontroleerd.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili ja nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal kontrollida neerufunktsiooni.
Dutch: Viread mag niet worden gegeven aan kinderen die problemen met de nieren hebben.
Estonian: Viread'i ei tohi anda lastele, kellel on probleemid neerudega.
Dutch: Gemiddelde verandering van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie
Estonian: CPT-skoori algväärtuse keskmine muutus
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis: 245 mg tenofovirdisoproxil kan om de 72-96 uur worden toegediend (dosering tweemaal per week).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustus: 245 mg tenofoviirdisoproksiili võib manustada iga 72-96 tunni järel (annustamine kaks korda nädalas).
Dutch: De meeste patiënten hadden genotype C (43,8%) of D (41,6%), terwijl genotypes A en B in een lagere en vergelijkbare frequentie voorkwamen (elk 6,7%).
Estonian: Enamikul patsientidest oli kas C genotüüp (43,8%) või D (41,6%) ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa
Dutch: Viread kan de nieren van uw kind aantasten tijdens de behandeling.
Estonian: Viread võib kahjustada teie lapse neerusid ravi ajal.
Dutch: Ze zijn geschikt voor:
Estonian: Need sobivad:
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat uw kind heeft ingenomen.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida teie laps võttis.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Viread neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
Estonian: Kui teil tekib Viread'i võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Estonian: Teie lapse arst määrab Viread'i graanulite õige annuse teie lapse kehakaalu alusel.
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Estonian: Kui Viread'i kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, tuleb neerufunktsioone hoolikalt jälgida vastavalt soovituslikule graafikule
Dutch: Uw kind kan ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Estonian: Te laps võib HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
Dutch: 43% van de patiënten had een uitgangswaarde voor virusbelastingen > 100.000 kopieën/ml en 39% had CD4-cel-tellingen < 200 cellen/ml.
Estonian: 43% patsientidest oli esialgne viiruse hulk >100000 koopia/ml ja 39% oli CD4 rakkude arv <200 rakku/ml.
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a
Estonian: Talumatus (uuringuravimi manustamise püsiv katkestamine ravist põhjustatud kõrvaltoime tõttu) n (%)a
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tenofoviirdisoproksiil ei ole tõestatult takistanud HBV ülekandumist teistele sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
Estonian: • Täitke annustamiskulp ääreni.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Estonian: Üks kord ööpäevas Graanulitega kulpide arv
Dutch: Uit genotype-analyse van HIV-isolaten van 253 patiënten bij aanvang van het onderzoek bleek 94% van de patiënten HIV-1-resistentiemutaties te hebben welke in verband gebracht werden met nucleoside reverse transcriptase-remmers, 58% had mutaties veroorzaakt door proteaseremmers, en 48% mutaties door niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers.
Estonian: 253 patsiendi HIV isolaatide algväärtuse genotüübianalüüsist ilmnes, et 94% patsientidest olid nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega seotud HIV-1 resistentsusmutatsioonid, 58% olid proteaasi inhibiitoritega seotud mutatsioonid ja 48% mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega seotud mutatsioonid.
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Viread'i võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Estonian: Viread koos toidu ja joogiga
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, acute tubulaire necrose, nefritis (waaronder acute interstitiële nefritis)2, nefrogene diabetes insipidus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak:
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, äge tubulaarnekroos, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)2, nefrogeenne diabetes insipidus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Estonian: Kuigi need annused ei anna eeldatavasti täpselt samasuguseid tulemusi nagu tenofoviiri farmakokineetiline profiil normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tablette, peetakse neid neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel parimaks võimalikuks kasu ja riski suhtega variandiks.
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
Estonian: Viread'i graanuleid tuleb mõõta kaasasoleva annustamiskulbiga (vt joonist A).
Dutch: De verhogingen van ALAT hadden een mediane tijd tot optreden van 8 weken, verdwenen bij voortgezette behandeling en waren in de meeste gevallen geassocieerd met een afname van de virusbelasting met ≥ 2 log10 kopieën/ml, die voorafging aan of gelijktijdig optrad met de verhoging van ALAT.
Estonian: ALAT tase tõusis mediaanselt 8 nädala möödumisel ravi algusest, kadus ravi jätkamisel ja oli enamikul juhtudel seotud viiruse hulga vähenemisega ≥2 log10 koopiat/ml-ni, mis tavaliselt tekkis enne või samal ajal ALAT taseme tõusuga.
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antiretrovirale middelen Proteaseremmers Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atazanaviir/ritonaviir (300 q.d./100 q.d.)
Dutch: • Als uw kind zwanger wordt, vraag dan de arts van uw kind naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor uw kind en de baby van uw kind.
Estonian: • Kui teie laps rasestub, peate pöörduma oma lapse arsti poole, et arutada temaga oma retroviiruste vastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teie lapsele kui teie lapse lapsele.
Dutch: Sommige volwassen patiënten met HIV die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Estonian: Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval täiskasvanud HIV-patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Estonian: Modelleerimine on näidanud, et annuse intervalli pikendamine, kasutades Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tablette, ei ole optimaalne ning võib suurendada toksilisust ja muuta ravivastuse ebapiisavaks.
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Estonian: Infolehed HIV/HBV lastel ja noorukitel peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Dutch: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% Darunavir:
Estonian: Voksilapreviir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% Darunaviir:
Dutch: • amfotericine B (tegen schimmelinfecties),
Estonian: • amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks),
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread granules bevatten mannitol".
Estonian: Vt lõik 2 „Viread'i graanulid sisaldavad mannitooli".
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Estonian: Annustamine lastele vanuses 2 kuni <12 aastat