FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros vasodilatadores utilizados em cardiopatias, código ATC: C01DX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi vazodilatatori sirds slimību ārstēšanai, ATĶ kods: C01DX16
Portuguese: A reação adversa mais frequente notificada em ensaios clínicos é cefaleias que ocorreram em mais de 30% dos doentes, especialmente nos primeiros dias de tratamento, e que foram responsáveis pela maior parte dos abandonos dos estudos.
Latvian: Biežākā klīniskos pētījumos novērotā blakusparādība ir galvassāpes, kas radās vairāk nekā 30 % pacientu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienās, un izraisīja lielāko daļu ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu.
Portuguese: • Sensação de fraqueza.
Latvian: • vājuma sajūta.
Portuguese: Como conservar <Nome de fantasia> Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā uzglabāt <Piešķirtais nosaukums> Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Recomendam-se monitorização da função cardíaca e medidas gerais de suporte.
Latvian: Ieteicama sirds funkciju kontrole un vispārīgi balstterapijas pasākumi.
Portuguese: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Sastopamības biežuma grupu iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Não tome aspirina ou quaisquer medicamentos para a inflamação (corticosteroides).
Latvian: Nelietojiet aspirīnu vai citas zāles iekaisuma ārstēšanai (kortikosteroīdus).
Portuguese: O comprimido de 10 mg pode ser dividido em doses iguais.
Latvian: 10 mg tableti var sadalīt vienādās daļās.
Portuguese: Não existem requisitos posológicos especiais em doentes idosos, mas como com todos os medicamentos, recomenda-se a utilização da dose eficaz mais baixa.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav vajadzīgas īpašas devas, taču tāpat kā jebkuru zāļu lietošanas gadījumā ieteicams lietot mazāko efektīvo devu.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta Decisão da Comissão.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras rezultātā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Portuguese: Hipercaliemia (ver secções 4.4 e
Latvian: Hiperkaliēmija (skatīt 4.4. un
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: <Nome de fantasia> com álcool
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> kopā ar alkoholu
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nicorandilo em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Latvian: Klīniskie dati par nikorandila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti var atbilstoši papildināt šo zāļu informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III daļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Portuguese: Desconhece-se se o nicorandilo é excretado no leite humano, por conseguinte <Nome de fantasia> não é recomendado durante a amamentação.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā, tāpēc zīdīšanas laikā <Piešķirtais nosaukums> lietošana nav ieteicama.
Portuguese: Pode ter lesões nos olhos; pare de tomar <Nome de fantasia> e contacte imediatamente o seu médico.
Latvian: Jums var būt acu bojājumi; pārtrauciet <Piešķirtais nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de nicorandilo.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg nikorandila.
Portuguese: Desconhece-se se o nicorandilo passa para o leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: O que é <Nome de fantasia> e para que é utilizado
Latvian: Kas ir <Piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: 60 comprimidos
Latvian: Tabletes 30 tabletes 60 tabletes
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome de fantasia>
Latvian: Citas zāles un <Piešķirtais nosaukums>
Portuguese: • se tem alergia ao nicorandilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret nikorandilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que o nicorandilo é excretado em pequenas quantidades no leite materno.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka nikorandils nelielā daudzumā izdalās pienā.
Portuguese: No comprimido de 20 mg, a ranhura destina-se apenas a ajudar a dividir o comprimido no caso de ter dificuldade em engolir o comprimido inteiro.
Latvian: 20 mg tabletei dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes vieglākai sadalīšanai, ja ir grūtības norīt veselu tableti.
Portuguese: Em situações com risco de vida, pode considerar-se a administração de vasopressores.
Latvian: Dzīvībai bīstamās situācijās jāapsver vazopresoru ievadīšana.
Portuguese: População pediátrica <Nome de fantasia> não é recomendado em doentes pediátricos porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicams lietošanai pediatriskiem pacientiem, jo drošums un efektivitāte šajā pacientu grupā nav pierādīta.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não tomarem estes comprimidos.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs tabletes nedrīkst lietot.
Portuguese: Embora a ingestão acidental deste exsicante seja normalmente inofensiva, pode alterar a toma programada dos comprimidos ativos.
Latvian: Lai gan mitruma uzsūcēja nejauša norīšana parasti nav kaitīga, tā var mainīt plānoto aktīvo tablešu lietošanas shēmu.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas <Nome de fantasia> pode causar tonturas ou fraqueza.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Piešķirtais nosaukums> var izraisīt reiboni vai vājumu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do/da {Estado Membro/Agência}.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {DV/aģentūra} tīmekļa vietnē
Portuguese: O nicorandilo não afeta a farmacodinâmica do acenocumarol.
Latvian: Nikorandils neietekmē acenokumarola farmakodinamiku.
Portuguese: Fertilidade Existem dados insuficientes sobre fertilidade para avaliar o risco para o ser humano (ver secção 5.3).
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pietiekami, lai noteiktu risku cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: O intervalo terapêutico habitual é de 10 a 20 mg duas vezes por dia.
Latvian: Parastais terapeitisko devu diapazons ir no 10 līdz 20 mg divas reizes dienā.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar <Nome de fantasia> No caso de se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja quase a altura de tomar a dose seguinte.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot <Piešķirtais nosaukums> Ja esat aizmirsis iedzert vienu devu, izdariet to, tiklīdz atceraties, ja vien netuvojas nākamā lietošanas reize.
Portuguese: • Batimentos do coração muito rápidos, irregulares ou fortes (palpitações)
Latvian: • ļoti ātra, neregulāra vai spēcīga sirdsdarbība (sirdsklauves),
Portuguese: A diminuição das concentrações plasmáticas ocorre em duas fases: - uma fase rápida com uma semivida de aproximadamente 1 hora, representando 96% da exposição plasmática; - uma fase de eliminação lenta que ocorre em aproximadamente 12 horas após uma dose oral de 20 mg duas por vezes por dia.
Latvian: Koncentrācija plazmā samazinās divās fāzēs: - ātrā fāze, kad pusperiods ir aptuveni 1 stunda, kas atbilst 96 % no kopējās aktivitātes plazmā; - lēnās eliminācijas fāze, kas sākas aptuveni 12 stundas pēc 20 mg devas lietošanas divas reizes dienā.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao nicorandilo ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret nikorandilu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Portuguese: O que é <Nome de fantasia> e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar <Nome de fantasia> Como tomar <Nome de fantasia> Efeitos secundários possíveis
Latvian: Kas ir <Piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas Kā lietot <Piešķirtais nosaukums> Iespējamās blakusparādības
Portuguese: O nicorandilo não tem efeito direto na contractilidade do miocárdio.
Latvian: Nikorandilam nav tiešas ietekmes uz miokarda kontraktilitāti.
Portuguese: Os comprimidos são sensíveis à humidade; portanto, os doentes devem ser aconselhados a manter os comprimidos no respetivo blister até serem tomados.
Latvian: Tabletes ir jutīgas pret mitrumu, tāpēc pacienti jāinformē, ka tabletes līdz to lietošanai jāglabā tablešu blisterī.
Portuguese: O único tratamento possível é parar o nicorandilo.
Latvian: Vienīgā iespējamā ārstēšana ir nikorandila lietošanas pārtraukšana.
Portuguese: A concentração plasmática [e a área sob a curva (AUC)] apresentam uma proporcionalidade linear com a dose.
Latvian: Koncentrācija plazmā (un zemlīknes laukums (AUC)) ir lineāri proporcionāla devai.
Portuguese: Se tomar um destes comprimidos com agente secante acidentalmente, estes não devem ser nocivos para si mas deve falar imediatamente com o seu médico.
Latvian: Ja nejauši iedzerat kādu mitruma uzsūcēja tableti, tai nevajadzētu nodarīt nekādu kaitējumu, taču Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Portuguese: Os doentes eram excluídos do estudo se estivessem a ser medicados com uma sulfonilureia porque se considerou que estes doentes poderiam não beneficiar (as sulfonilureias têm o potencial para encerrar os canais do potássio e podem assim antagonizar alguns dos efeitos do nicorandilo).
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā, ja lietoja sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, jo tika uzskatīts, ka šādiem pacientiem pētāmā terapija varētu nesniegt ieguvumu (sulfonilurīnvielas grupas līdzekļi var izraisīt kālija kanālu slēgšanos un tā antagonizēt dažus nikorandila darbības mehānismus).
Portuguese: Após a administração intravenosa de 4-5 mg (perfusão de 5 min), a clearance corporal total foi de aproximadamente 40-55 l/hora.
Latvian: Pēc 4-5 mg devas ievadīšanas intravenozi (5 minūšu infūzijā) kopējais klīrenss bija aptuveni 40-55 l stundā.
Portuguese: • Se tem um nível baixo de potássio no sangue e o seu médico lhe receitou suplementos de potássio, ou se tem uma perturbação renal ou está a tomar outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs un ārsts ir Jums parakstījis kāliju saturošus preparātus vai Jums ir nieru darbības traucējumi, vai lietojat citas zāles, kas var paaugstināt kālija līmeni;
Portuguese: Se estas não resultarem, recomenda-se o aumento do volume plasmático circulante por substituição de fluidos.
Latvian: Ja tie nav veiksmīgi, ieteicams palielināt cirkulējošo plazmas tilpumu, ievadot šķidrumu.
Portuguese: O nicorandilo apresenta uma ligação fraca às proteínas plasmáticas humanas (a fração ligada é estimada em cerca de 25%).
Latvian: Nikorandils tikai nedaudz saistās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām (saistītā frakcija ir aptuveni 25 %).
Portuguese: Estas ocorrem especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Latvian: • galvassāpes - Tās īpaši rodas pirmo ārstēšanas dienu laikā.
Portuguese: • Se tem uma deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Latvian: • ja Jums ir glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Portuguese: Estas são refratárias ao tratamento e a maioria apenas responde com a supressão do tratamento com nicorandilo.
Latvian: Tās ir rezistentas pret ārstēšanu un reaģē galvenokārt tikai pret nikorandila terapijas pārtraukšanu.
Portuguese: Com base na informação disponível, o período de tempo entre o início da utilização de nicorandilo e o aparecimento da ulceração varia desde pouco depois do início do tratamento com nicorandilo até vários anos após o início de nicorandilo.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, laiks no nikorandila lietošanas sākuma līdz čūlu rašanās brīdim svārstās no īsa laika līdz vairākiem gadiem.
Portuguese: Recomenda-se que a dose seja aumentada progressivamente de acordo com as necessidades, resposta e tolerância do doente, até 40 mg duas vezes por dia, se necessário.
Latvian: Atkarībā no pacienta vajadzībām, atbildes reakcijas un panesības devu ieteicams pakāpeniski palielināt pat līdz 40 mg divas reizes dienā, ja nepieciešams.
Portuguese: Após cessação do tratamento, observou-se recuperação da toxicidade testicular induzida pelo nicorandilo após 4 semanas, o que indica que as alterações observadas são reversíveis.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas pārtraukšanas nikorandila ierosinātās sēklinieku toksicitātes izzušana tika novērota pēc 4 nedēļām, kas liecina, ka novērotās pārmaiņas ir atgriezeniskas.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Devido à ausência de dados, aconselha-se precaução caso se utilize nicorandilo em doentes com insuficiência cardíaca de classe III ou IV da NYHA.
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, piesardzība jāievēro, nikorandilu lietojot pacientiem ar III vai IV klases sirds mazspēju pēc NHYA klasifikācijas.
Portuguese: O critério de avaliação primário composto [morte por doença cardíaca coronária (DCC), enfarte do miocárdio não fatal ou hospitalização não planeada por dor no peito de origem cardíaca] ocorreu em 337 doentes (13,1%) tratados com 20 mg de nicorandilo duas vezes por dia em comparação com 398 doentes (15,5%) tratados com placebo (razão de risco 0,83; intervalo de confiança (IC) de 95% de 0,72 a 0,97; p=0,014).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs (koronārās sirds slimības (KSS) izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neplānota hospitalizācija dēļ kardiālām sāpēm krūškurvī) radās 337 pacientiem (13,1 %), kas tika ārstēti ar nikorandilu pa 20 mg divas reizes dienā, un 389 pacientiem (15,5 %), kuri saņēma placebo (riska koeficients 0,83; 95 % ticamības intervāls (TI) no 0,72 līdz 0,97; p=0,014).
Portuguese: Ikorel e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos Dankor e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos Ikorel e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos Dankor e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Portuguese: • Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija),
Portuguese: O estudo IONA consistiu num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 5.126 doentes com mais de 45 anos de idade com angina crónica estável, tratados com terapêuticas antianginosas padrão e com um alto risco de acontecimentos cardiovasculares definidos por: 1) enfarte do miocárdio anterior, 2) cirurgia de bypass da artéria coronária por enxerto ou 3) doença coronária, confirmados por angiografia ou uma prova de esforço positiva nos dois anos precedentes, juntamente com um dos seguintes: hipertrofia ventricular esquerda no ECG, fração de ejeção ventricular esquerda ≤45%, ou uma dimensão telediastólica >55 mm, idade superior a 65 anos, diabetes, hipertensão, vasculopatia periférica ou doença vascular cerebral.
Latvian: IONA pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā 5216 pacienti pēc 45 gadu vecuma ar hronisku stabilu stenokardiju saņēma parasto antianginālo terapiju, un viņiem bija liels kardiovaskulāru komplikāciju risks, ko noteica pēc šādiem kritērijiem: 1) iepriekš bijis miokarda infarkts vai 2) veikta koronārās artērijas šuntēšana, vai 3) angiogrāfiski apstiprināta koronāro artēriju slimība vai pozitīvs rezultāts slodzes testā iepriekšējo divu gadu laikā kopā ar vienu no šādiem faktoriem: kreisā kambara hipertrofija EKG, kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 45 % vai kreisā kambara beigu diastoliskais diametrs > 55 mm, vecums ≥ 65 gadi, cukura diabēts, hipertensija, perifērisko asinsvadu slimība vai cerebrovaskulāra slimība.
Portuguese: O volume de distribuição do nicorandilo após administração intravenosa (IV) é de 1,04 l/kg de peso corporal.
Latvian: Nikorandila izkliedes tilpums pēc intravenozas (i/v) ievadīšanas ir 1,04 l/kg ķermeņa masas.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de <Nome de fantasia> durante a gravidez.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no <Piešķirtais nosaukums> lietošanas.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados "ativadores dos canais do potássio".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "kālija kanālu aktivatoriem".
Portuguese: É utilizado em doentes adultos que não toleram ou não podem tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta e/ou antagonistas do cálcio.
Latvian: To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot tādas sirds zāles, kā beta blokatorus un/vai kalcija antagonistus.
Portuguese: Atua aumentando o fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do coração.
Latvian: Tas darbojas, pastiprinot asins plūsmu pa sirds asinsvadiem.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var būt apgrūtināt rīšanu vai elpošanu;
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém um agente secante em cada fita blister.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Katrā blistera plāksnītē ir mitruma uzsūcējs.
Portuguese: Não há efeito significativo de primeira passagem hepática.
Latvian: Nozīmīgs pirmā aknu aprites loka efekts nav novērots.
Portuguese: Se tomar mais <Nome de fantasia> do que deveria Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se uma criança engoliu qualquer dos seus comprimidos, contacte um médico ou dirija-se aos serviços de urgência do hospital mais próximo imediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis <Piešķirtais nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā nepieciešams, vai kādu no Jūsu tabletēm iedzēris bērns, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg duas vezes por dia (bid), de preferência de manhã e à noite.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā, vēlams no rīta un vakarā.
Portuguese: Crianças <Nome de fantasia> não é recomendado em crianças.
Latvian: Bērni <Piešķirtais nosaukums> lietošana bērniem nav ieteicama.
Portuguese: Isto porque <Nome de fantasia> pode afetar a maneira como outros medicamentos atuam.
Latvian: Tas nepieciešams, jo <Piešķirtais nosaukums> var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Portuguese: No plasma, o nicorandilo inalterado correspondeu a 45,5% da AUC radioativa e o metabolito alcoólico, N-(2-hidroxietilo)-nicotinamida, a 40,5%.
Latvian: Plazmā nikorandila nemainītā forma veidoja 45,5 % radioaktivitātes AUC, bet alkohola dabas metabolīts N-(2-hidroksietil)-nikotīnamīds - 40,5 % radioaktivitātes AUC.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Portuguese: Alguns medicamentos também podem afetar o modo como <Nome de fantasia> atua.
Latvian: Tāpat dažas zāles var ietekmēt <Piešķirtais nosaukums> iedarbību.
Portuguese: O nicorandilo é eliminado principalmente na urina sob a forma de metabolitos, dado que o produto de origem corresponde a menos de 1% da dose administrada na urina humana (0-48 horas).
Latvian: Nikorandils tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā, jo sākotnējā savienojuma daudzums cilvēka urīnā (0-48 stundas) ir tikai 1 % lietotās devas.
Portuguese: Deficiência de G6PD <Nome de fantasia> deve ser utilizado com precaução em doentes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
Latvian: G6PD deficīts <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientiem ar glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Portuguese: <Nome de fantasia> tem um efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Portuguese: O nicorandilo e os seus metabolitos são excretados principalmente por via urinária, sendo a excreção fecal muito baixa.
Latvian: Nikorandils un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu, ar fēcēm tiek izvadīts ļoti mazs daudzums.
Portuguese: No estado estacionário, a razão de acumulação (com base na AUC) é de cerca de 2 para o comprimido de 20 mg duas vezes por dia e de 1,7 mg para o comprimido de 10 mg duas vezes por dia.
Latvian: Līdzsvara fāzē akumulācijas attiecība (pamatojoties uz AUC) ir aptuveni 2, ja 20 mg tabletes lieto divas reizes dienā, un 1,7, ja 10 mg tabletes lieto divas reizes dienā.
Portuguese: De facto, como com outros vasodilatadores, os efeitos de redução da pressão arterial, assim como as tonturas e a sensação de fraqueza induzidos pelo nicorandilo, podem diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Latvian: Tāpat kā citu vazodilatatoru lietošanas gadījumā, nikorandila asinsspiedienu pazeminošā iedarbība un tā ierosinātais reibonis un vājuma sajūta var mazināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: É incluído na embalagem para proteger os comprimidos de <Nome de fantasia> da humidade.
Latvian: Tā pievienota iepakojumam, lai pasargātu <Piešķirtais nosaukums> tabletes no mitruma.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem ser alertados da importância do diagnóstico atempado de ulcerações induzidas pelo nicorandilo e da supressão rápida do tratamento com nicorandilo no caso de ocorrência deste tipo de ulcerações.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, cik svarīgi ir laikus diagnosticēt nikorandila ierosinātu čūlu veidošanos un ātri pārtraukt nikorandila terapiju, ja šādas čūlas ir radušās.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de teratogenicidade (rato e coelho) ou de desenvolvimento físico pré ou pós-natal ou comportamental (rato) anormal.
Latvian: Pierādījumi par teratogenitāti (žurkām un trušiem) vai pre- un postnatālās fiziskās vai uzvedības attīstības novirzēm (trušiem) netika iegūti.
Portuguese: • Se tem problemas de coração tal como uma insuficiência cardíaca.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja;
Portuguese: Após administração oral, o nicorandilo é absorvido rápida e completamente a nível do trato gastrointestinal, independentemente da ingestão de alimentos.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas nikorandils strauji un pilnīgi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento enquanto estiver grávida.
Latvian: Šī zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.