FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanlaiset tutkimukset rotilla aiheuttivat sikiön kallon luutumisen lievää heikkenemistä ja sikiön rintalastan kehityshäiriöitä, kun emo sai annoksen 18 mg/kg/vrk brintsolamidia (642 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta suurempi annos), mutta tätä vaikutusta ei todettu, kun annos oli 6 mg/kg/vrk.
Romanian: Studii similare efectuate la şobolan au avut ca rezultat o uşoară reducere a osificării craniului şi segmentelor de stern la fetuşii femelelor tratate cu brinzolamidă în doze de 18 mg/kg şi zi (de 642 de ori doza clinică zilnică recomandată), dar nu şi la 6 mg/kg şi zi.
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Romanian: Nu se anticipează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii masculine sau feminine la utilizarea AZARGA.
Finnish: Brintsolamidin metabolinen reitti käsittää N-dealkylaation, O-dealkylaation ja oksidaation, jotka kohdistuvat brintsolamidin N-propyylisivuketjuun.
Romanian: Căile metabolice în metabolizarea brinzolamidei implică N-dealchilare, O-dealchilare şi oxidarea lanţului său lateral N-propil.
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Finnish: • Hermosto ja yleisoireet: masennus, painajaiset, muistinmenetys, päänsärky, hermostuneisuus, ärtyneisyys, väsymys, vapina, epänormaali olo, pyörtyminen, huimaus, uneliaisuus, yleinen heikkous tai voimakas heikkouden tunne, epätavalliset tuntemukset, kuten pistely.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: depresie, coşmaruri, pierderi de memorie, dureri de cap, nervozitate, iritabilitate, oboseală, tremurături, senzaţie anormală, leşin, ameţeli, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată sau severă, senzaţie de furnicături.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Romanian: Efectul combinat al acestordouă substanţe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat separat.
Finnish: Siksi sinun on syytä kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Azargaa, jos saat mitä tahansa muuta hoitoa.
Romanian: Dacă vi se prescrie orice alt tratament, informaţi medicul sau asistenta că utilizaţi AZARGA.
Finnish: Yleinen: sydämen sykkeen hidastuminen Tuntematon: sydänpysähdys
Romanian: Frecvente: ritm cardiac scăzut Cu frecvenţă necunoscută: stop cardiac2, insuficienţă cardiacă
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän allerginen reaktio, näköhäiriöt, silmähermon vaurio, silmänpaineen kohoaminen, silmän pinnan kertymät, heikentynyt silmän tuntoherkkyys, sidekalvon (silmänvalkuaisen) tulehdus tai infektio, epänormaali näkö, kahtena näkeminen tai heikentynyt näkö, silmän pigmentin lisääntyminen, silmän pinnan kerrostumat, silmän turvotus, valoherkkyys, silmäripsien kasvun hidastuminen tai niiden määrän väheneminen, riippuluomi (silmä pysyy puoliummessa), luomitulehdus ja silmäluomirauhasten tulehdus, sarveiskalvotulehdus ja verkkokalvonalaisen verisuonia sisältävän kerroksen irtauma filtroivan silmäleikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden aleneminen.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: alergie oculară, tulburări de vedere, deteriorarea nervului optic, creşterea presiunii intraoculare, depuneri pe suprafaţa ochiului, reducerea sensibilităţii la nivelul ochiului, inflamarea sau infectarea conjunctivei (albul ochilor), vedere anormală, dublă sau redusă, pigmentare crescută a ochiului, excrescenţe pe suprafaţa ochiului, umflarea ochilor, sensibilitate la lumină, încetinirea creşterii sau reducerea numărului de gene, deplasarea în jos a pleoapelor superioare (determinând ochiul să fie pe jumătate închis), inflamarea pleoapelor şi a glandelor palpebrale, inflamarea corneei şi dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere, scăderea sensibilităţii corneene
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Romanian: AZARGA conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţia ochilor şi se cunoaşte faptul că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: unettomuus, kurkkukipu, nuha.
Romanian: • Reacţii adverse generale: tulburări de somn (insomnie), durere în gât, secreții din nas.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita, odota lääkkeen käytön jälkeen vähintään 5 minuuttia ennen toisen lääkkeen ottoa.
Romanian: Dacă se utilizează şi alte picături pentru ochi sau unguent pentru ochi, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
Finnish: Jotta tippapullon kärki ja pullossa oleva suspensio eivät kontaminoituisi, on noudatettava varovaisuutta, jottei tippapullon kärki koskettaisi silmäluomia, silmänympärysalueita eikä muita pintoja.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, zone învecinate sau alte suprafeţe.
Finnish: Brintsolamidin aktiivinen N-desetyylimetaboliitti kumuloituu myös punasoluihin, jossa se sitoutuu ensisijaisesti CA-I:een.
Romanian: Metabolitul său activ, N-dezetil se acumulează de asemenea în hematii unde se leagă în principal de AC-I.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmiäsi, silmäluomiasi, silmien ympäröivää aluetta, äläkä muita pintoja, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Romanian: • Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
Finnish: Jos olet huolissasi, niin kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă aceasta vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Azarga on neste (valkoinen tai lähes valkoinen yhtenäinen suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n pullossa, jossa on kierrekorkki.
Romanian: AZARGA este un lichid (suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă) disponibil într-o cutie conţinând un flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat, sau într-o cutie conţinând trei flacoane a 5 ml.
Finnish: Beeta-adrenergisten salpaavien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Romanian: Medicamentele blocante beta -adrenergice au fost indicate ca potenţatoare ale slăbiciunii musculare cu anumite simptome miastenice (de exemplu diplopie, ptoză şi slăbiciune generalizată).
Finnish: Samantyyppisiä epätoivottuja vaikutuksia saattaa ilmetä kuin systeemisiä beetasalpaajalääkevalmisteita käytettäessä.
Romanian: Aceasta poate provoca reacţii adverse nedorite, asemănătoare cu cele ce apar la administrarea sistemică a medicamentelor beta-blocante.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö paikallisesti annettava brintsolamidi äidinmaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă brinzolamida administrată oftalmic la om este excretată în laptele matern.
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Finnish: Johtuen valmisteen sisältämän timololin betaadrenergisesta salpausominaisuudesta samantyyppisiä kardiovaskulaarisia, pulmonaarisia ja muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä kuin systeemisiä beetasalpaajia käytettäessä.
Romanian: Din cauza componentei blocante beta -adrenergice, timolol, se pot produce aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare sau alte reacţii adverse sistemice care se observă şi la administrarea sistemică a blocantelor beta-adrenergice.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Finnish: Hypotensioon ja/tai ilmeiseen bradykardiaan johtavia additiivisia vaikutuksia voi mahdollisesti ilmetä, kun silmään annettavaa beetasalpajaliuosta käytetään samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, beetasalpaajien, rytmihäiriölääkkeiden, (kuten amiodaroni), digitalisglykosidien, parasympatomimeettien tai guanetidiinin kanssa.
Romanian: Există posibilitatea apariţiei de cumulare a efectelor care conduc la hipotensiune arterială şi/sau bradicardie marcată la administrarea concomitentă a soluţiei oftalmice ce conţine beta-blocant şi a blocanţilor canalelor de calciu, agenţilor beta-blocanţi adrenergici, antiaritmicelor (inclusiv amiodarona), glicozizilordigitalici, parasimpatomimeticelor, guanetidinei.
Finnish: Koska brintsolamidilla ja sen metaboliitilla on suuri affiniteetti punasoluihin ja kudoskarboanhydraasiin, ovat näiden yhdisteiden pitoisuudet plasmassa pieniä.
Romanian: Afinitatea brinzolamidei şi a metabolitului său faţă de AC din hematii şi ţesuturi are ca rezultat concentraţii plasmatice reduse.
Finnish: Brintsolamidia sisältävien silmätippojen ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei suositella.
Romanian: Administrarea concomitentă a picăturilor oftalmice cu brinzolamidă şi a inhibitorilor orali ai anhidrazei carbonice nu este recomandată.
Finnish: 3, hiustenlähtö psoriaasin tyyppinen ihottuma tai psoriaasin paheneminen ihottuma
Romanian: 3, rigiditate a pielii dermatită3, alopecie1, erupţie cutanată psoriaziformă sau exacerbarea psoriazisului
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi/timololi
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/timolol
Finnish: Tyloksapoli
Romanian: Tiloxapol
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Romanian: • spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale, că utilizaţi AZARGA, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente folosite în timpul anesteziei.dacă aveţi atopie în antecedente (o tendinţă de a dezvolta o reacţie alergică) şi reacţii alergice severe este posibil să fiţi mai sensibil la apariţia unei reacţii alergice în timpul utilizării AZARGA şi adrenalina poate să nu fie la fel de eficace în tratamentul unei reacţii alergice.
Finnish: Tuntematon: myalgia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: mialgie
Finnish: 3, sarveiskalvon tuntoherkkyyden heikkeneminen
Romanian: 3, scăderea sensibilităţii corneene
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Romanian: • Metabolism:reducerea cantităţii de zahar din sânge
Finnish: Koska beetasalpaajat vaikuttavat johtumisaikaan, niitä on annettava varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen katkos.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducţie, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea AZARGA, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice Cmax şi ASC0-12h ale timolol au fost cu 27% şi, respectiv cu 28% mai scăzute (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml;
Finnish: Sydänsairautta sairastavia potilaita tulee seurata sairauden pahenemisen ja haittavaikutusten takia.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare trebuie monitorizaţi pentru a se observa semnele agravării acestor afecţiuni existente precum şi semnele de apariţie a unei reacţii adverse.
Finnish: • sokeritauti, koska timololi saattaa peittää matalasta verensokerista johtuvat oireetkilpirauhasen liikatoimintaa, koska timololi voi peittää sen oireet
Romanian: • diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale glucozei în sânge
Finnish: 2, aivoverenkiertohäiriö synkopee
Romanian: 2, accident vascular cerebral
Finnish: • Lihakset: yleistynyt selkä-, nivel- tai lihaskipu, mikä ei johdu liikunnasta, lihaskouristukset, raajakipu, lihasheikkous/väsymys, myasthenia graviksen (lihasheikkoussairaus) oireiden lisääntyminen.
Romanian: • Sistem muscular:durere generalizată la spate, articulaţii sau muşchi, care nu este cauzată de exerciţii fizice, spasme musculare, dureri în extremităţi, slăbiciune/oboseală musculară, creşterea numărului semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o afecţiune musculară).
Finnish: Kun valmistetta käytetään paikallisesti, saattaa esiintyä samanlaisia haittavaikutuksia kuin sulfonamidien käytön yhteydessä.
Romanian: La administrarea topică pot apărea aceleaşi tipuri de reacţii adverse care sunt atribuite sulfonamidelor.
Finnish: Suun kautta otettavat karboanhydraasin estäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suoriutua riittävää vireystilaa ja/tai fyysistä koordinaatiokykyä edellyttävistä tehtävistä.
Romanian: Inhibitorii anhidrazei carbonice cu administrare orală pot afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică.
Finnish: Melko harvinainen: yskä Harvinainen: suu-nielukipu
Romanian: Mai puţin frecvente: tuse Rare: durere orofaringiană
Finnish: Yksi tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: O picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Finnish: • Muut haittavaikutukset: valkosolumäärän pieneneminen, matala verenpaine, yskä, verivirtsaisuus, heikkous.
Romanian: • Reacţii adverse generale: reducere a numărului de celule albe, hipotensiune arterială, tuse, sânge în urină, slăbiciune a corpului.
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on karboanhydraasinestäjä ja joka imeytyy systeemiverenkiertoon myös paikallisesti käytettäessä.
Romanian: AZARGA conţine brinzolamidă, un inhibitor al anhidrazei carbonice şi, deşi se administrează topic, este absorbit la nivel sistemic.
Finnish: 3, muistinmenetys heikentynyt muisti
Romanian: 3, afectarea memoriei
Finnish: Suun kautta otettavilla karboanhydraasinestäjillä on raportoitu happo-emästasapainon häiriöitä.
Romanian: În cazul administrării orale a inhibitorilor anhidrazei carbonice, au fost raportate tulburări ale echilibrului acido-bazic.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Romanian: • Apropiaţi picurătorul de ochi.
Finnish: Tätä haittaa voidaan vähentää painamalla kevyesti kyynelkanavaa tai varovaisesti sulkemalla silmäluomet silmätippojen annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariţiei acestei reacţii (vezi pct. 4.2).
Finnish: Karboanhydraasin eston tunnetut systeemivaikutukset voivat lisääntyä potilailla, jotka saavat jo suun kautta otettavaa karboanhydraasin estäjää ja brintsoliamidisilmätippoja.
Romanian: Există posibilitatea cumulării la efectele sistemice cunoscute de inhibiţie ale anhidrazei carbonice la pacienţii cărora li se administrează un inhibitor oral al anhidrazei carbonice şi picături oftalmice cu brinzolamidă.
Finnish: Systeemisiä haittavaikutuksia esiintyy harvemmin paikallisesti silmään annosteltaessa, kuin systeemisesti annosteltaessa.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice după administrarea oftalmică este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon häiriö, valonarkuus, lisääntynyt kyyneleritys, silmäluomen karstoittuminen.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: modificări la nivelul corneei, sensibilitate la lumină, creştere a secreţiei lacrimale, formare de cruste la nivelul pleoapei.
Finnish: • Hengityselimet: Keuhkoputkien supistus (etupäässä potilailla, joilla on keuhkoputkia ahtauttava sairaus), hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, vilustumisoireet, pakahtumisen tunne rinnassa, nenän sivuonteloiden tulehdus, aivastelu, nenän tukkoisuus, nenän kuivuminen, nenäverenvuoto, astma, kurkun ärsytys.
Romanian: • Aparat respirator: constricţie a căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu afecţiune preexistentă), scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, simptome de răceală, congestie bronşică, sinuzită, strănut, nas înfundat, nas uscat, sângerări din nas, astm bronşic, gât iritat
Finnish: 1, sidekalvon verekkyys Harvinainen: sarveiskalvon eroosio
Romanian: 1, hiperemie oculară hiperemie conjunctivală Rare: eroziune corneeană
Finnish: • Muut haittavaikutukset: sydämen sykkeen hidastuminen, makuhäiriö.
Romanian: • Reacţii adverse generale: ritm cardiac scăzut, tulburări de gust
Finnish: Timololipitoisuuksia voidaan mitata kammionesteestä vielä 48 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Romanian: Datele privind distribuţia în ţesutul ocular la iepuri au evidenţiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA.
Finnish: • Iho: ihottuma, ihon punaisuus tai tulehdus, poikkeava tai heikentynyt ihotunto, hiustenlähtö, hopeanhohtoisen valkea ihottuma (psoriaasin kaltainen ihottuma) tai psoriaasin paheneminen.
Romanian: • Piele: erupţie trecătoare pe piele, roșeață sau inflamație a pielii, senzaţie anormală sau reducerea sensibilităţii pielii, căderea părului, erupţie de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravarea psoriazisului.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että brintsolamidi erittyy rintamaitoon suun kautta annettuna (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că după administrarea orală, brinzolamida este excretată în laptele matern, a se vedea punctul 5.3.
Finnish: Henkinen vireystila
Romanian: Vigilenţa mentală
Finnish: Melko harvinainen: verenpaineen lasku Tuntematon: hypotensio
Romanian: Mai puţin frecvente: scăderea tensiunii arteriale Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială hipertensiune arterială
Finnish: 3, verenpaineen nousu
Romanian: 3, presiune intraoculară crescută
Finnish: Annos on yksi tippa Azarga-valmistetta hoidettavan silmän tai hoidettavien silmien sidekalvopussiin kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Doza este de o picătură AZARGA în sacul conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Finnish: Listattuihin haittavaikutuksiin sisältyy silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä nähdyt luokkavaikutukset.
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute includ reacţii adverse observate pentru clasa beta-blocantelor oftalmice.
Finnish: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma N.V.
Finnish: 3, veren kloridipitoisuuden kasvu
Romanian: 3, creşterea tensiunii arteriale
Finnish: 1, muistinmenetys
Romanian: 1, pierderi de memorie apatie
Finnish: Tuntematon: suurentunut näköhermon nystyn kuopan ja näköhermon nystyn välinen suhde
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: creşterea raportului cupă/disc la nivelul nervului optic
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon eroosio (silmämunan etukerroksen vahingoittuminen), silmänpinnan tulehdus ja vaurio, silmänsisäinen tulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, epänormaali tunne silmässä, erite silmästä, kuivasilmäisyys, väsyneet silmät, silmän kutina, silmän punoitus, silmäluomen punoitus.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: eroziune la nivelul corneei (deteriorare a stratului frontal al ochiului), inflamare la nivelul suprafeței ochiului, cu deteriorarea acesteia, inflamaţii în interiorul ochiului, colorare a corneei, senzaţie anormală în ochi, secreţii oculare, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, înroșirea pleoapelor.
Finnish: Beetasalpaajat voivat myös peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet.
Romanian: Beta-blocantele pot de asemenea, să mascheze semnele hipertiroidiei.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneessä kontrolloidussa lääketutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de şase luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, şi o valoare medie a PIO la momentul iniţial între 25 şi 27 mmHg, valoarea medie a efectului de reducere a PIO la pacienţii în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg, respectiv cu până la 3 mmHg mai mare decât la brinzolamidă 10 mg/ml administrată de două ori pe zi, şi cu până la 2 mmHg mai mare decât la timolol 5 mg/ml administrat de două ori pe zi.
Finnish: (ks. kohta 4.4), keratopatia sarveiskalvon epiteelipuutos
Romanian: (vezi pct. 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), cheratopatie
Finnish: Ihmisellä brintsolamidin pääasiallinen metaboliitti on N-desetyylibrintsolamidi, joka myös sitoutuu CA-I:een brintsolamidin läsnä ollessa ja kumuloituu punasoluihin.
Romanian: N-dezetilbrinzolamida este un metabolit principal al brinzolamidei, care se formează la om, şi care se leagă de asemenea de AC-I în prezenţa brinzolamidei şi se acumulează în hematii.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (maleaattina).
Romanian: Un ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi 5 mg de timolol (ca maleat).
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
Finnish: • Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat tai epämukavat tuntemukset vatsassa, kurkun tulehdus, suun kuivuminen tai poikkeava tunne suussa, ruoansulatushäiriöt, mahakipu.
Romanian: • Aparat digestiv: greaţă, vărsături, diaree, gaze intestinale sau disconfort abdominal, inflamaţie în gât, uscăciune sau senzaţie anormală în gură, indigestie, dureri de stomac.
Finnish: • Munuaiset: munuaiskipu, kuten alaselän kipu, tiheävirtsaisuus.
Romanian: • Rinichi: dureri în rinichi, cum ar fi dureri lombare, urinări frecvente
Finnish: Elektrolyyttihäiriöitä, asidoosia ja mahdollisesti keskushermostovaikutuksia saattaa ilmetä brintsolamidin vuoksi.
Romanian: Din cauza brinzolamidei,se pot produce afectarea echilibrului electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză şi posibil efecte asupra sistemului nervos central.
Finnish: Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea a doi agenţi beta-blocanţi adrenergici sau a doi inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare topică (vezi pct. 4.5).
Finnish: 1, karstan muodostuminen silmäluomen reunaan
Romanian: 1, formarea de cruste la nivelul pleoapelor
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia Azarga-valmisteella eikä timololi 5 mg/ml-silmätipoilla.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ml picături oftalmice la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Finnish: Samantyyppisiä haittavaikutuksia, jotka liittyvät suun kautta otettaviin karboanhydraasin estäjiin, saattaa esiintyä myös paikallisesti käytettävillä karboanhydraasin estäjillä.
Romanian: Acelaşi tip de reacţii adverse atribuit inhibitorilor orali ai anhidrazei carbonice, poate fi posibil şi la administrarea topică.
Finnish: 3, alentunut tuntoaistimus silmässä 3, kovakalvon pigmentaatio
Romanian: 3, hipoestezie oculară pigmentarea sclerei
Finnish: Suonikalvon irtauma
Romanian: Dezlipirea de retină
Finnish: Tuntematon: erektiohäiriö
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: disfuncţie erectilă
Finnish: 2, anafylaktinen sokki
Romanian: 2, șoc anafilactic
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina)
Romanian: 1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2014.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care: