FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: plasmático de 4,63 log10 cópias/ml (intervalo 3,0 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
Slovak: RNA 4,63 log10 kópií/ml (rozpätie 3,0 až 5,9 log10 kópií/ml) vo východiskovej hodnote.
Portuguese: Foram ainda relatados casos raros de falência hepática/falência renal ou hepatite fatal.
Slovak: Okrem toho boli zaznamenané zriedkavé prípady zlyhania pečene/zlyhania obličiek alebo hepatitídy končiacej úmrtím.
Portuguese: Peso do doente Dose de Zerit
Slovak: Hmotnosť pacienta Dávkovanie Zeritu
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário é de 46±21 l. Não foi possível detetar estavudina no líquido cerebrospinal até, pelo menos, 2 horas após a administração por via oral.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je 46 ± 21 l. V cerebrospinálnej tekutine sa podarilo stanoviť stavudín najskôr o 2 hodiny po perorálnom podaní.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger do excesso de humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred nadmernou vlhkosťou.
Portuguese: Alteração mitocondrial: a revisão da base de dados de segurança da pós-comercialização mostra que foram notificadas reações adversas indicativas de alteração mitocondrial na população de recémnascidos e lactentes expostos a um ou mais análogos de nucleosido (ver também secção 4.4).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia: preskúmanie postmarketingovej databázy bezpečnosti preukázalo, že nežiaduce reakcie indikujúce mitochondriálnu dysfunkciu boli zaznamenané u novorodencov a dojčiat vystavených jednému alebo viacerým nukleozidovým analógom (pozri tiež časť 4.4).
Portuguese: frequentes: depressão pouco frequentes: ansiedade, labilidade emocional
Slovak: časté: depresia menej časté: anxieta, emočná labilita
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a mudança de estavudina para outros nucleósidos (tenofovir ou abacavir) resultou em aumentos da gordura dos membros com ligeira melhoria, ou sem melhoria, na lipoatrofia clínica.
Slovak: V klinických skúšaniach mala zmena liečby zo stavudínu na iné nukleozidy (tenofovir alebo abakavir) za následok zvýšenie telesného tuku na končatinách spolu s miernou až bez zlepšenia klinickou lipoatrofiou.
Portuguese: Para preparar a solução pronta a usar, misture o pó com 202 ml de água ou junte água, lentamente, até ao limite superior do rótulo do frasco, tal como mostrado pelas marcas da seta impressa.
Slovak: Roztok pripravíte zmiešaním prášku s 202 ml vody alebo pomalým pridávaním vody po horný okraj štítku fľaše, označený značkami šípok.
Portuguese: Em caso de aumento rápido dos valores das transaminases (ALT/AST, > 5 vezes o limite normal superior), deve ser considerada a interrupção do Zerit e de qualquer medicamento potencialmente hepatotóxico.
Slovak: 5-krát nad hornú hranicu normálu, ULN) je potrebné zvážiť prerušenie podávania Zeritu a iných potenciálne hepatotoxických liekov.
Portuguese: Em ensaios controlados, aleatorizados, em doentes sem tratamento prévio, desenvolveu-se lipoatrofia clínica numa maior proporção de doentes tratados com estavudina em comparação com outros nucleósidos (tenofovir ou abacavir).
Slovak: V randomizovaných kontrolovaných štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby sa klinická lipoatrofia rozvinula vo väčšom rozsahu u pacientov liečených stavudínom v porovnaní s pacientami liečenými inými nukleozidmi (tenofovir alebo abakavir).
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (blisters de aclar/alu).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C (aclar/Al blistre).
Portuguese: frequentes: diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia pouco frequentes: pancreatite, vómitos
Slovak: časté: hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, vracanie
Portuguese: Se parar de tomar Zerit A decisão de parar de tomar Zerit deve ser discutida com o médico.
Slovak: Ak prestanete užívať Zerit Rozhodnutie ukončiť užívanie Zeritu prekonzultujte so svojím lekárom.
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver abaixo Lipoatrofia e Neuropatia periférica e a secção 4.8).
Slovak: Vzhľadom na tieto možné riziká sa má u každého pacienta zhodnotiť riziko a prínos liečby a starostlivo sa má zvážiť alternatívna antiretrovírusová terapia (pozri nižšie Laktátová acidóza, Lipoatrofia a Periférna neuropatia a časť 4.8).
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver secção 4.4 e abaixo).
Slovak: Vzhľadom na tieto možné riziká sa má u každého pacienta zhodnotiť riziko a prínos liečby a starostlivo sa má zvážiť alternatívna antiretrovírusová terapia (pozri časť 4.4 a nižšie).
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (idade superior a 3 meses) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
Slovak: Zerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV infikovaných dospelých pacientov a pediatrických pacientov (starších ako 3 mesiace) len vtedy, keď nemôžu byť použité iné antiretrovirotiká.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) anemia hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) esteatose hepática (gordura no fígado)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí) anémia hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) steatóza pečene (tuk v pečeni)
Portuguese: No estudo AI455-094, realizado na África do Sul, foram incluídos 362 pares mãe-lactente num estudo de prevenção de transmissão mãe-criança.
Slovak: Afrike, 362 párov matka-dojča bolo zahrnutých do štúdie zameranej na prevenciu prenosu z matky na dieťa.
Portuguese: Acidose láctica: foi relatada acidose láctica, normalmente associada a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de estavudina.
Slovak: Laktátová acidóza: laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene, bola zaznamenaná v súvislosti s užívaním stavudínu.
Portuguese: Uma vez que a excreção urinária também é uma via principal de eliminação da estavudina nos doentes pediátricos, a depuração da estavudina pode estar alterada nos doentes pediátricos com compromisso renal.
Slovak: Keďže hlavnou cestou eliminácie stavudínu u pediatrických pacientov je exkrécia močom, klírens stavudínu sa môže u pediatrických pacientov meniť v závislosti od poruchy funkcie obličiek.
Portuguese: Frasco de PEAD com tampa de fecho resistente, marca para enchimento (200 ml da solução após a reconstituição) e colher-medida.
Slovak: HDPE fľaša so skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi so značkou (200 ml roztoku po príprave) a odmerkou.
Portuguese: Foi notificada hepatite ou falência hepática, fatal em alguns casos, com a utilização de estavudina (ver secção 4.4).
Slovak: Hepatitída alebo zlyhanie pečene, ktoré bolo v niektorých prípadoch fatálne, bolo pozorované pri užívaní stavudínu (pozri časť 4.4).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A CARTONAGEM EXTERIOR (BLISTER)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATULI (BLISTER)
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem em quaisquer circunstâncias para evitar a transmissão do VIH.
Slovak: Dojčenie sa u HIV-infikovaných žien neodporúča za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Portuguese: Blisters de aclar/alumínio com 14 cápsulas por placa e 4 placas (56 cápsulas) por caixa.
Slovak: Aclar/alumíniové blistre so 14 tvrdými kapsulami v jednom blistri a 4 blistre (56 tvrdých kapsúl) v škatuli.
Portuguese: Zerit pode causar uma condição por vezes fatal, denominada acidose láctica, associada a um aumento do fígado.
Slovak: Zerit môže niekedy vyvolať stav so smrteľnými následkami spojený so zväčšením pečene, ktorý sa volá laktátová acidóza.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (desde o nascimento) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
Slovak: Zerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV infikovaných dospelých pacientov a pediatrických pacientov (od narodenia) len vtedy, keď nemôžu byť použité iné antiretrovirotiká.
Portuguese: Durante o tratamento com Zerit, existe uma perda gradual de gordura subcutânea (gordura localizada sob a pele) que é mais notável na face, nas pernas e nos braços.
Slovak: Počas liečby Zeritom je častá postupná strata podkožného tuku (tuk vyskytujúci sa pod kožou), čo je najviditeľnejšie na tvári a na nohách a rukách.
Portuguese: 1 mg/kg duas vezes por dia (cada 12 horas) posologia para adulto
Slovak: 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) dávka ako pre dospelých pacientov
Portuguese: Não foram observadas interações clinicamente significativas da estavudina ou da estavudina e didanosina com o nelfinavir.
Slovak: Klinicky signifikantné interakcie stavudínu alebo kombinácie stavudín plus didanozín s nelfinavirom neboli pozorované.
Portuguese: Após a administração oral múltipla com doses de 0,5-0,67 mg/kg obtiveram-se valores de Cmax de 810±175 ng/ml.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávok 0,50-0,67 mg/kg sa dosiahla hodnota Cmax 810 ± 175 ng/ml.
Portuguese: Se não for possível, as cápsulas podem ser tomadas com uma refeição ligeira.
Slovak: Ak to nie je možné, kapsuly sa môžu tiež užiť spolu s ľahkým jedlom.
Portuguese: Nos ramos contendo estavudina, os recém-nascidos foram tratados durante 6 semanas com 1 mg/kg de estavudina duas vezes ao dia.
Slovak: V ramene so stavudínom boli novorodenci liečení stavudínom v dávke 1 mg/kg 2-krát denne 6 týždňov.
Portuguese: As crianças de idade superior a 3 meses, com peso corporal inferior a 30 kg, devem receber 1 mg/kg duas vezes por dia.
Slovak: Deti staršie ako 3 mesiace, u ktorých je telesná hmotnosť nižšia ako 30 kg, majú dostávať dávku 1 mg/kg dvakrát denne.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Portuguese: Estão também listadas as reações adversas observadas na póscomercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina.
Slovak: Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované po uvedení lieku na trh súvisiace s antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou stavudínom.
Portuguese: A solução oral após a preparação é estável durante 30 dias no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovak: Pripravený perorálny roztok je stály po dobu 30 dní v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Portuguese: Doentes com problemas hereditáris raros de intolerância à fructose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem administrar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Portuguese: As alterações nos resultados das análises clínicas de grau relevante 3-4 nos 91 lactentes tratados com estavudina foram neutrófilos baixos em 7%, hemoglobina baixa em 1%, aumento da ALT em 1% e não houve alterações na lipase.
Slovak: Laboratórne abnormality stupňa 3-4 u 91 stavudínom liečených dojčiat zahŕňali nízku hladinu neutrofilov u 7 %, hemoglobínu u 1
Portuguese: frequentes: fadiga pouco frequentes: astenia
Slovak: časté: únava menej časté: asténia
Portuguese: Propilenoglicol Água purificada Hidróxido de potássio Óxido de ferro (E172)
Slovak: Purifikovaná voda Hydroxid draselný Oxid železitý (E172)
Portuguese: Para obter a absorção ótima, as cápsulas devem ser engolidas com um copo de água, de preferência pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio.
Slovak: Pre získanie optimálneho vstrebávania sa majú kapsuly zapiť pohárom vody, najlepšie najmenej jednu hodinu pred jedlom a nalačno.
Portuguese: A solução deve ser dispensada com a colher-medida, ou dispensar com uma seringa para doses inferiores a 10 ml.
Slovak: Roztok sa má podávať pomocou priloženej odmerky, alebo množstvo menšie ako 10 ml je možné podať injekčnou striekačkou.
Portuguese: Estavudina, um análogo da timidina, é fosforilado pelas quinases celulares em trifosfato de estavudina, o qual inibe a transcriptase reversa do VIH, competindo com o substracto natural, o trifosfato de timidina.
Slovak: Stavudín, tymidínový analóg, sa fosforyluje bunkovými kinázami na stavudíntrifosfát, ktorý kompetíciou s prirodzeným substrátom tymidíntrifosfátom inhibuje reverznú transkriptázu HIV.
Portuguese: A incidência e a gravidade de lipoatrofia nos tratamentos contendo estavudina são cumulativas ao longo do tempo.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie sa v režime obsahujúcom stavudín postupom času kumuluje.
Portuguese: Toxicidade embrionária ou fetal foi observada apenas em animais sujeitos a exposições com doses elevadas.
Slovak: Embryo-fetálna toxicita sa preukázala iba po podaní vysokých dávok pokusným zvieratám.
Portuguese: Como tomar Zerit
Slovak: Ako užívať Zerit
Portuguese: 15 mg cada 24 horas
Slovak: 15 mg každých 24 hodín
Portuguese: - As gravações no corpo da cápsula são feitas com tinta preta edível contendo goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de potássio e óxido de ferro (E172).
Slovak: Obal kapsuly je označený jedlým čiernym tlačiarenským atramentom obsahujúcim šelak, propylénglykol, čistenú vodu, hydroxid draselný a oxid železitý (E172).
Portuguese: Após reconstituição, conservar a solução oral preparada durante 30 dias no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pripravený perorálny roztok v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C) po dobu 30 dní.
Portuguese: Alteração média de CD4 de base, células/mm3 Todos os doentes
Slovak: CD4 priemerná zmena oproti východiskovej hodnote, bunky/mm3
Portuguese: 15 mg duas vezes por dia
Slovak: 15 mg 2-krát denne
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) trombocitopenia, neutropenia (doenças do sangue) diabetes mellitus fraqueza motora (mais frequentemente comunicada com hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica) insuficiência hepática
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí) trombocytopénia, neutropénia (poruchy krvi) diabetes mellitus (cukrovka) motorická slabosť (najčastejšie zaznamenaná ako prejav symptomatickej hyperlaktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy) zlyhanie pečene
Portuguese: FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: 20 mg duas vezes por dia
Slovak: 20 mg 2-krát denne
Portuguese: 20 mg cada 24 horas
Slovak: 20 mg každých 24 hodín
Portuguese: A densitometria óssea bifotónica radiológica (dual energy x-ray absorptiometry, DEXA) demonstrou, generalizada perda de gordura dos membros nos doentes tratados com estavudina, em comparação com ganho de gordura dos membros ou nenhuma alteração nos doentes tratados com outros ITRN (abacavir, tenofovir ou zidovudina).
Slovak: Duálna röntgenová absorpciometria (DEXA) ukázala celkový úbytok telesného tuku na končatinách u pacientov liečených stavudínom v porovnaní zo zvýšením alebo žiadnou zmenou telesného tuku na končatinách u pacientov liečených inými NRTI (abakavir, tenofovir alebo zidovudín).
Portuguese: Foi notificada pancreatite em 2 a 3% dos doentes envolvidos nos estudos clínicos em monoterapia, por vezes fatal (ver secção 4.4).
Slovak: Pankreatitída, v niektorých prípadoch fatálna, sa zaznamenala u 2 - 3 % pacientov zaradených do klinických štúdií s monoterapiou (pozri časť 4.4).
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, resposta ao tratamento, % Todos os doentes
Slovak: 50 kópií/ml, odpoveď na liečbu, % Všetci pacienti
Portuguese: Zerit 200 mg pó para solução oral é fornecido em frasco de 200 ml.
Slovak: Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 200 ml roztoku.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas com o VIH não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH à criança.
Slovak: HIV-infikovaným ženám sa odporúča, aby za žiadnych okolností nedojčili v snahe zabrániť prenosu HIV na dieťa.
Portuguese: frequentes: sintomas neurológicos periféricos incluindo neuropatia periférica, parestesia e neurite periférica; tonturas; sonhos estranhos; cefaleias, insónias; pensamentos estranhos; sonolência muito raras: fraqueza motora* (notificada, com mais frequência, em caso de hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica)
Slovak: časté: periférne neurologické symptómy zahŕňajúce periférnu neuropatiu, parestéziu a periférnu neuritídu; závrat; abnormálne sny; bolesť hlavy, nespavosť; abnormálne myslenie; somnolencia veľmi zriedkavé: motorická slabosť* (najčastejšie hlásená ako prejav syptomatickej laktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy)
Portuguese: frequentes: lipoatrofia**, hiperlactatemia assintomática pouco frequentes: acidose láctica (em alguns casos envolvendo fraqueza motora), anorexia raras: hiperglicemia* muito raras: diabetes mellitus*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: časté: lipoatrofia**, asymptomatická hyperlaktatémia menej časté: laktátová acidóza (v niektorých prípadoch zahŕňajúca motorickú slabosť), anorexia zriedkavé: hyperglykémia* veľmi zriedkavé: diabetes mellitus*
Portuguese: 3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em
Slovak: u 2 % a nízky hemoglobín (<
Portuguese: Os sintomas iniciais (hiperlactatemia sintomática) incluem sintomas digestivos benignos (náuseas, vómitos e dor abdominal), mal estar inespecífico, perda de apetite, perda de peso, sintomas respiratórios (respiração acelerada e/ou profunda) ou sintomas neurológicos (incluindo fraqueza motora).
Slovak: Medzi jej včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) patria benígne digestívne symptómy (nauzea, vracanie, abdominálna bolesť), nešpecifická nevoľnosť, strata chuti do jedla, zníženie hmotnosti, respiračné symptómy (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane svalovej ochabnutosti).
Portuguese: Doença hepática: foram relatados casos de hepatite ou compromisso hepático, por vezes fatais.
Slovak: Ochorenie pečene: bol zaznamenaný vznik hepatitídy alebo zlyhania pečene, v niektorých prípadoch s fatálnym koncom.
Portuguese: Os doentes com um risco elevado de pancreatite ou os que estão medicados com produtos que se conhece estarem associados à pancreatite devem ser sujeitos a uma vigilância rigorosa destes sintomas.
Slovak: Pacienti s vysokým rizikom pankreatitídy alebo tí, ktorí dostávajú lieky zvyšujúce riziko jej vzniku, majú byť sledovaní, či nedochádza k rozvoju symptómov tohto ochorenia.
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: em doentes pediátricos com idade desde o nascimento até à adolescência que receberam estavudina em estudos clínicos, foi notificada a ocorrência de reações adversas e de alterações graves nos resultados das análises clínicas, geralmente semelhantes quanto ao tipo e frequência aos que são observados nos adultos.
Slovak: Dospievajúci, deti a dojčatá: v klinických štúdiách zaznamenané nežiaduce reakcie a závažné laboratórne abnormality u pediatrických pacientov liečených stavudínom v období od narodenia do adolescentného veku boli typom a frekvenciou podobné ako u dospelých.
Portuguese: Após a reconstituição com água, a solução terá 50 mg de sacarose por mililitro da solução.
Slovak: Po príprave s vodou obsahuje roztok 50 mg sacharózy v jednom ml roztoku.
Portuguese: Compromisso hepático: não é necessário um acerto posológico inicial.
Slovak: Porucha funkcie pečene: úprava úvodnej dávky nie je nevyhnutná.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre: počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversas reações adversas graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
Slovak: Liečba stavudínom je spojená s výskytom niekoľkých závažných nežiaducich reakcií, ako sú laktátová acidóza, lipoatrofia a polyneuropatia, ktorých možným základným mechanizmom vzniku je mitochondriálna toxicita.
Portuguese: Estas mutações aos análogos da timidina são observadas no tratamento virológico, numa frequência semelhante, com a estavudina e a zidovudina.
Slovak: Tieto TAM sa pozorujú s podobnou frekvenciou pri stavudíne a zidovudíne pri virologickej liečbe.
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversos efeitos secundários graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
Slovak: Liečba stavudínom je spojená s výskytom niekoľkých závažných nežiaducich účinkov, ako sú laktátová acidóza, lipoatrofia a polyneuropatia, ktorých možným základným mechanizmom vzniku je mitochondriálna toxicita.
Portuguese: Foi frequentemente notificada lipoatrofia em doentes a receber estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
Slovak: Lipoatrofia bola zvyčajne zaznamenaná u pacientov liečených stavudínom v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 4.4).
Portuguese: Se não for possível, Zerit também pode ser tomado com uma refeição ligeira.
Slovak: Ak to nie je možné, Zerit sa tiež môže užiť spolu s ľahkým jedlom.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com agentes antirretroviral estão em risco aumentado para efeitos secundários graves e potencialmente fatais e podem requerer testes sanguíneos para controlar a função hepática.
Slovak: B alebo C a liečení antiretrovírusovými látkami majú zvýšené riziko vzniku závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň a môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu pečeňových funkcií.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC (frascos de PEAD).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C (HDPE fľaše).
Portuguese: A incidência e gravidade da lipoatrofia estão relacionadas com a exposição cumulativa, e não é reversível quando o tratamento com estavudina é interrompido.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou a po ukončení liečby stavudínom, je často nereverzibilná.
Portuguese: Excipientes: o pó para solução oral reconstituído contém 50 mg de sacarose por mililitro da solução reconstituída.
Slovak: Pomocné látky: pripravený perorálny roztok obsahuje 50 mg sacharózy v 1 ml pripraveného roztoku.
Portuguese: A pancreatite foi notificada em < 1% dos doentes nos estudos de terapêutica combinada com Zerit.
Slovak: 1 % pacientov v štúdiách kombinácie so Zeritom.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se informação relativa a estes medicamentos.
Slovak: B alebo C sa, prosím, oboznámte s relevantnou informáciou o týchto liekoch.
Portuguese: Não foram recolhidos dados do ácido láctico no soro.
Slovak: Údaje o hladine kyseliny mliečnej v sére neboli zaznamenané.
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Glicolato de amido sódico
Slovak: Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Portuguese: Em situação de sobredosagem desconhece-se a sua contribuição na eliminação total.
Slovak: Ako sa to dá využiť pri celkovej eliminácii v prípade predávkovania nie je známe.
Portuguese: Frascos de PEAD com tampa de fecho resistente (60 cápsulas por frasco).
Slovak: HDPE fľaše so skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi (60 tvrdých kapsúl v jednej fľaši).
Portuguese: < 1% dos doentes a receber Zerit.
Slovak: % pacientov užívajúcich Zerit.