FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøjet aspartataminotransferase (ASAT).
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT).
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyreanalog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Danish: • Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben .
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Danish: Pregabalin Mylan er kun til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er kun til oral bruk.
Danish: Ammoniakopløsning, koncentreret Kaliumhydroxid
Norwegian Bokmål: Ammoniakkløsning, konsentrert Kaliumhydroksid
Danish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan i længere tid.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Mylan over lengre tid.
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Norwegian Bokmål: Interindividuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Danish: Pregabalin Mylan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Danish: Udover den daglige dosis, skal supplerende dosis gives umiddelbart efter hver 4. times hæmodialysebehandling (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialysebehandling (se Tabell 1).
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Mylan som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Danish: Pregabalin opnåede ikke non-inferioritet over for lamotrigin baseret på 6 måneders anfaldsfrihed som endepunkt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke noninferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 måneder uten anfall.
Danish: Pregabalin Mylan er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Mylan kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: Pregabalin Mylan og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan 2 gange eller 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Mylan enten to eller tre ganger daglig.
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være 150-600 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Mylan til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Danish: Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller en annen dose hvis du har problemer med nyrene.
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke undersøkt i andre modeller for nevropatisk smerte.
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Danish: Hvis dit ansigt eller din tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Danish: HDPE-beholder, der indeholder 200 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks som inneholder 200 harde kapsler.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hard kapsel.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan tages sammen med medicin, der indeholder:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Mylan tas sammen med legemidler som inneholder:
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede studier med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2015
Danish: • Når Pregabalin Mylan tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse eller tarmslyng).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Mylan tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemidler) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03A X16.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Mylan.
Danish: Pregabalin Mylan kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Danish: Pregabalin Mylans sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Mylan hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Engangsdosis+ * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose+ * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose pasienter)
Danish: Brug af Pregabalin Mylan sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Mylan kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Mylan sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Mylan kapsler kan tas med eller uten mat.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Mylan er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Danish: Hver hård kapsel indeholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Danish: Du skal tage Pregabalin Mylan sammen med din nuværende behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Mylan i tillegg til din nåværende behandling.
Danish: Den ikke-genotoksiske mekanisme af pregabalin-induceret tumordannelse hos mus involverer trombocytændringer og er forbundet med endotelcelleproliferation.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalinindusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Danish: Kapselskal Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskall Jernoksid gul (E 172) Titandioksid (E 171) Erotrysin (E 127) Gelatin
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Pregabalin blev udskilt i mælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af de koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state konsentrasjon på ca. 76% sammenlignet med mors plasma.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN <Kun for flerlagsetiket> "Træk her"
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING <Kun for sammenbrettet etikett> «Riv her»
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Kan optræde hos flere end 1 ud af 10 behandlede • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan og kort tid etter avsluttet behandling med Pregabalin Mylan.
Danish: Sort jernoxid (E172) Macrogol
Norwegian Bokmål: Jernoksid svart (E 172) Makrogol
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hydroxylpropylcellulose, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, sort blæk (der indeholder shellac, sort jernoxid (E172), macrogol, kaliumhydroxid og koncentreret ammoniakopløsning), gul jernoxid (E172) og erythrosin (E127).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er hydroksylpropylcellulose, maisstivelse, talkum, gelatin, natriumlaurylsulfat, svart blekk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E 172), makrogol, kaliumhydroksid og konsentrert ammoniakkløsning), gul jernoksid (E 172) og erytrosin (E 127).
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Mylan en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan-behandling.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan behandling.
Danish: Hyppigheden af forandringer af øjenbaggrunden var større hos patienter behandlet med placebo (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av fundoskopiske forandringer var større hos pasienter behandlet med placebo (se pkt.
Danish: In vivo studier og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjonsfarmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Mylan anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Mylan brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Danish: Øre og labyrint Almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Danish: I kliniske studier op til 12 uger af både perifere og centrale neuropatiske smerter ses en reduktion af smerter efter 1 uge, og denne reduktion opretholdes gennem hele behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opp til 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte, ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære og den samlede livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske og sosiale funksjoner og generell livskvalitet.
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Mylan enn du skulle.
Danish: Studier har vist effekt over for diabetisk neuropati, post-herpetisk neuralgi og rygmarvsskader.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i studier på diabetisk nevropati, postherpetisk nevralgi og ryggmargsskade.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Mylan
Danish: Startdosis (mg/døgn)
Norwegian Bokmål: Startdose (mg/dag)
Danish: Du må ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Danish: Farmakokinetiske befolkningsanalyser tyder på, at orale antidiabetika, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat, ikke har nogen klinisk betydende virkning på pregabalin-clearance.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Danish: Dette kan skyldes en additiv virkning på grund af samtidig brug af andre lægemidler (f.eks. antispastiske midler), som er nødvendig for denne lidelse.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forårsaket av en additiv effekt på grunn av andre legemidler (f.eks. legemidler mot kramper) som trengs for denne tilstanden.
Danish: Pregabalin Mylan kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Pregabalin Mylan påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Mylan, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Danish: • Pregabalin Mylan er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Mylan har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Mylan til legen din sier at du skal slutte.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Mylan anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Mylan brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4- 16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og etåbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Danish: Pregabalin Mylan er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Mylan en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Pregabalin Mylan har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Mylan kapsler.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Mylan kapsler.
Danish: Pregabalin udskilles fra det systemiske kredsløb primært via renal udskillelse som uomdannet lægemiddelstof.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsakelig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarm-kanalen (f.eks intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Danish: • Pregabalin Mylan kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Mylan kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Mylan.
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerter).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Mylan Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan, medmindre din læge har bedt dig om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Mylan Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Mylan med mindre legen din sier du skal.
Danish: Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan inneholder det aktive virkestoffet pregabalin som tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Mylan forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel Hydroksylpropylcellulose Maisstivelse