FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 12: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae, hvilket er et tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 12 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Lithuanian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Danish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Lithuanian: , ap.42 Bulgarija
Danish: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Danish: NEO TYLAN G250 PREMIX Tylosin phosphate
Lithuanian: NEO TYLAN G250 PREMIX Tylosin phosphate 250 mg/g
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Lithuanian: Atsižvelgiant į labai didelį atsparumą, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju nepakaktų į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimą arba nurodymus dėl
Danish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Lithuanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Lithuanian: MEVET, S.
Danish: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate 100 g/kg
Danish: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Danish: Kyllinger Svin
Lithuanian: Vištos Kiaulės
Danish: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 20 g/kg
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 4.5: Se pkt.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vokietija
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Lithuanian: HIDROTIL POLVO ORAL
Danish: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate 100 000 000 IU/jar
Danish: På baggrund af, hvad der anføres i det nævnte oplæg fra CVMP om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), er denne klasse af stoffer afgørende vigtig i veterinær- og humanmedicinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad (ir tai nurodyta pirmiau minėtame Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), šios klasės medžiagos itin svarbios veterinarijai ir žmonėms, ir į tai, kad nustatyta, jog gyvūnų ligų sukėlėjai ir zoonozių sukėlėjai, tokie kaip kampilobakterijos, darosi atsparūs šiems vaistams, reikia vengti kiaules gydyti ilgiau, nei tai yra medicininiu požiūriu pagrįsta.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Lithuanian: .Atsižvelgiant į šiuos pastebėjimus, 2013 m.
Danish: TYLOSIN 20 g/kg
Lithuanian: Tylosin phosphate 20 g/kg
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Lithuanian: Peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Danish: EU (MF)-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo kraujavimo epizodo tipo ir rimtumo arba nuo operacijos masto, taip pat nuo paciento būklės ir kūno svorio.
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą.
Danish: Veyvondi (vonicog alfa)
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Lithuanian: Kita informacija apie Veyvondi
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veyvondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veyvondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Veyvondi buvo registruotas ES?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veyvondi vartojimą?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Lithuanian: Dažniausias Veyvondi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), tremoras, pagreitėjęs širdies plakimas, giliųjų venų trombozė (giliojojepaprastai kojos - venoje susidaręs krešulys), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), karščio bangos, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys), nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, tirpulys, dylgsėjimas ir dilgčiojimas infuzijos vietoje ir pakitę elektrokardiogramos rodmenys.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Veyvondi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Veyvondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas trūkstamas baltymas, o tai padeda kraujui krešėti ir laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Lithuanian: Veyvondi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šuo vaistu turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis kraujavimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties.
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Veyvondi ir kam jis vartojamas?
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Lithuanian: Veyvondi taip pat buvo veiksmingas siekiant išvengti su operacija susijusio kraujavimo ir jį sustabdyti.
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
Lithuanian: Veyvondi negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos į pelės arba žiurkėno baltymus.
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Lithuanian: Kaip veikia Veyvondi?
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
Lithuanian: Veyvondi nauda siekiant kontroliuoti kraujavimą buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 52 von Willebrando liga sergantys pacientai.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atlikus 15 didelių ir nedidelių operacijų, Veyvondi poveikis siekiant išvengti kraujavimo epizodų visais 15 atvejų buvo įvertintas puikiai arba gerai.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 15 pacientų, kuriems Veyvondi buvo suleista siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu, be kita ko, atliekant dideles operacijas, kaip antai kelio sąnario keitimo operaciją.
Danish: Bivirkningerne ved Veyvondi vurderes at være typiske for denne slags medicin.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Veyvondi šalutinis poveikis panašus į tipinį šios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Danish: En oversigt over Veyvondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Veyvondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Lithuanian: Veyvondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos vonikogo alfa.
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 37 pacientai, kuriems Veyvondi buvo suleistas siekiant sustabdyti kraujavimo epizodą.
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
Lithuanian: Vaistas vartojamas pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimo epizodus, taip pat siekiant išvengti kraujavimo ir sustabdyti jį operacijos metu.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Lithuanian: Von Willebrando liga sergančių pacientų organizme nėra von Willebrando faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to šie pacientai greitai netenka kraujo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
Lithuanian: Vis dėlto EMA nusprendė, kad, kaip ir panašūs vaistai, Veyvondi turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai desmopresino (pagrindinio vaisto nuo von Willebrando ligos) negalima vartoti arba jis nepakankamai veiksmingas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Veyvondi vartojimu?
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Lithuanian: Taikant gydymą Veyvondi, gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai: padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių), von Willebrando faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas nustoja veikti ir kraujavimas tampa nekontroliuojamas, susidarymas.
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
Lithuanian: (20 iš 22) pacientų.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Veyvondi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det aktive stof i Veyvondi, vonicog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen von Willebrand-faktor.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Veyvondi medžiaga vonikogas alfa veikia taip pat kaip natūralus von Willebrando faktorius.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
Lithuanian: Iš viso buvo užregistruoti 193 kraujavimo epizodai; maždaug 98 proc.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veyvondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
Lithuanian: Kaip vartoti Veyvondi?
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
Lithuanian: Veyvondi - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas von Willebrando liga (paveldimu kraujavimo sutrikimu) sergančių pacientų kraujavimas tais atvejais, kai pacientų negalima gydyti kitu vaistu, vadinamu desmopresinu, arba kai desmopresinas neveiksmingas.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
Lithuanian: Įrodyta, kad Veyvondi yra veiksmingas siekiant sustabdyti von Willebrando liga sergantiems pacientams prasidėjusį kraujavimo epizodą.
Danish: Veyvondi fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en injektionsvæske, som indgives i en vene.
Lithuanian: Veyvondi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Veyvondi?
Lithuanian: Kokia Veyvondi nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Det vil din læge undersøge.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins.
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
Lithuanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama didelės apimties operacija.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Danish: ATC-kode: B02BD10
Lithuanian: ATC kodas - B02BD10
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir užsimaukite švarias apžiūros pirštines (pirštinės nebūtinos).
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Danish: Kasseres efter tre timer.
Lithuanian: Po trijų valandų išmeskite.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nustatytos taikant šiuos apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Det kan skade lægemidlet.
Lithuanian: Taip galima pakenkti vaistui.
Danish: I de 2 spontane tilfælde rapporteret efter markedsføringen forsvandt symptomerne, og patienterne kom sig helt på 20 minutter til 4 timer efter infusionens ophør.
Lithuanian: 2 spontaniškais atvejais po patekimo į rinką, apie kuriuos pranešta, simptomai išnyko ir pacientų sveikatos būklė buvo visiškai atkurta, praėjus nuo 20 minučių iki 4 valandų po infuzijos sustabdymo.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Lithuanian: Nėščių ir žindančių moterų gydymo patirties nėra.
Danish: Denne virkning indtræffer umiddelbart og skyldes i væsentlig grad proteinets polymeriseringsgrad.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia iš karto ir, kaip žinoma, labai priklauso nuo baltymo polimerizavimo apimties.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og svimmelhed, kræver akut behandling omgående.
Lithuanian: Sunkūs simptomai, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir galvos svaigimą, reikalauja greito neatidėliotino gydymo.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
Lithuanian: Apskaičiuotai dozei filtravimas įtakos neturi.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis efter dine laboratorieresultater.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti Jums skiriamą dozę atsižvelgdamas į laboratorinių tyrimų rezultatus.
Danish: Disse inhibitorer kan, især ved høje niveauer, medføre, at behandlingen ikke længere virker korrekt.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, gali neleisti gydymui tinkamai veikti.
Danish: Hvis du tidligere har haft problemer med blodpropper eller tilstoppede blodårer (tromboemboliske komplikationer), skal du straks fortælle det til lægen.
Lithuanian: Jei anksčiau esate turėję problemų dėl krešulių ar kraujagyslių užsikimšimo (tromboembolinių komplikacijų), nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: (studiet 070701) Gennemsnit (95 % CI) SD
Lithuanian: (tyrimas 070701) Vidurkis (95 % PI) SN
Danish: I alle tre studier blev forsøgspersonerne evalueret, mens der ikke forekom blødninger.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus pacientai vertinti nevykstant kraujavimui.
Danish: Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af uvis størrelse, er det ikke altid muligt at give en pålidelig vurdering af hyppigheden eller fastlægge en årsagssammenhæng med eksponeringen for medicinen.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas savanoriškai pranešė populiacija, kurios dydis tiksliai nežinomas, ne visada galima patikimai įvertintį jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vaisto poveikiu.
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams kraujas nekreši įprastai, todėl pailgėja kraujavimo trukmė.
Danish: VEYVONDIs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: VEYVONDI saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Danish: Behandling af blødningsepisoder (behandling efter behov)
Lithuanian: Kraujavimo epizodų gydymas (gydymas pagal poreikį)
Danish: Du kan få en allergisk reaktion over for VEYVONDI.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginė reakcija į VEYVONDI.
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme susidaro inhibitorių
Danish: Der er en lav risiko for, at du kan få en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på VEYVONDI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki, ūmi alerginė reakcija) į VEYVONDI.
Danish: Elektrokardiogram Ttak-inversion
Lithuanian: Elektrokardiogramos T bangos inversija
Danish: Sørg for ikke at røre ved den gennemsigtige plastikspids.
Lithuanian: Nelieskite skaidraus plastikinio smaigalio.
Danish: - Fortsæt med den næste infusion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Lithuanian: Leiskite kitą infuziją pagal grafiką ir elkitės taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: VEYVONDI bør kun administreres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt, idet der tages højde for, at en fødsel indebærer en øget risiko for blødningsepisoder hos disse patienter.
Lithuanian: Nėščioms moterims VEYVONDI galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais, atsižvelgiant į tai, kad gimdymas šioms pacientėms kelia didesnį hemoragijos reiškinių pavojų.
Danish: Dette skal gøres med det samme for at holde væsken fri for bakterier.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iškart, kad į skystį nepatektų bakterijų.
Danish: Mangel på VWF øger tendensen til blødning.
Lithuanian: Dėl VWF trūkumo padidėja kraujavimo tikimybė.
Danish: Det er ukendt, om VEYVONDI udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar VEYVONDI išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Gennemsnit (95 % CI) SD
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI) SN
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
Lithuanian: Gamintojas Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austrija
Danish: Se tabel 3 for behandlingsanbefalinger til efterfølgende vedligeholdelsesdoser.
Lithuanian: Vadovaukitės 3 lentele, kurioje pateikiamos gydymo paskesnėmis palaikomosiomis dozėmis rekomendacijos.
Danish: Mindste varighed af behandling
Lithuanian: Minimali gydymo trukmė
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti paskirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Danish: I en human ex vivo-placentaperfusionsmodel er det påvist, at VEYVONDI ikke krydser den humane placentabarriere.
Lithuanian: Naudojant žmogaus ex vivo placentos perfuzijos modelį įrodyta, kad VEYVONDI per žmogaus placentos barjerą nepereina.
Danish: Ubehag i brystregionen Almindelig Paræstesi på infusionsstedet
Lithuanian: Diskomfortas krūtinėje Dažni Parestezija infuzijos vietoje
Danish: Den kliniske sikkerhed, virkning og de farmakokinetiske data blev vurderet i 3 afsluttede forsøg (070701, 071001 og 071101), der inkluderede patienter med VWD.
Lithuanian: Klinikiniai saugumo, veiksmingumo ir FK duomenys buvo įvertinti užbaigus 3 tyrimus (070701, 071001 ir 071101), kuriuose dalyvavo VWL sergantys pacientai.
Danish: Hvis du bruger VEYVONDI hjemme, vil din læge sørge for, at du får vist, hvordan du skal give infusionen, og hvor meget du skal have.
Lithuanian: Jei VEYVONDI leidžiate namuose, gydytojas būtinai parodys, kaip jo susilašinti ir kiek jo vartoti.
Danish: Alle patienter, der oplever overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner, bør derfor testes og vurderes for tilstedeværelsen af inhibitor.
Lithuanian: Todėl visi pacientai, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo ar anafilaksinių reakcijų, turi būti ištirti siekiant nustatyti, ar jiems susidarė inhibitorių.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksiją.
Danish: Hyppighed efter forsøgsperson: Det samlede antal forsøgspersoner, der oplevede den uønskede hændelse (relateret og urelateret), divideret med det samlede antal forsøgspersoner (N) og ganget med 100.
Lithuanian: Dažni a Dažnis pagal tiriamųjų skaičių: bendras tiriamųjų, kuriems pasireiškė NR (susiję ir nesusiję) skaičius, padalytas iš bendro tiriamųjų skaičiaus (N) ir padaugintas iš 100.
Danish: Antal og hyppighed efter forsøgsperson a
Lithuanian: Kiekis ir dažnis pagal tiriamuosius a