FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • irzlumas, bendra bloga savijauta, krūtinės skausmas ir diskomfortas;
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, generell uvelhetsfølelse, brystsmerter og ubehag
Lithuanian: Kartu paskyrus 200 mg ciklosporino dozę, eltrombopago Cmax ir AUCinf rodmenys sumažėjo atitinkamai 25% ir 18%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 200 mg ciklosporin senket eltrombopag sin Cmax og AUCinf med henholdsvis 25 % og 18 %.
Lithuanian: Susiformuoja eltrombopago chelatai su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag danner chelat med polyvalente kationer som jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink (se pkt 4.2 og 4.5).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan berøre mer enn 1 av 10 personer:
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (2-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med blødning (WHO Grad 2-4) når som helst i løpet av 6 måneder, n (%)
Lithuanian: • padidėjęs bendrojo baltymo kiekis;
Norwegian Bokmål: • økt nivå av totalt protein
Lithuanian: Nedažnas Tachikardija, ūminis miokardo infarktas, kardiovaskulinis sutrikimas, cianozė, sinusinė tachikardija, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas
Norwegian Bokmål: Takykardi, akutt hjerteinfarkt, kardiovaskulære lidelser, cyanose, sinus takykardi, QT-forlengelse på EKG
Lithuanian: Eltrombopago vartojimas buvo nutrauktas po 16 savaičių, jeigu nebuvo gauta hematologinio atsako arba pacientams vis dar reikėjo atlikti kraujo komponentų perpylimus.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag ble seponert etter 16 uker dersom det ikke ble observert noen hematologisk respons eller transfusjonsuavhengighet.
Lithuanian: > 250 000/µl
Norwegian Bokmål: > 250 000/mikroliter
Lithuanian: Nedažnas Anoreksija, podagra, hipokalcemija
Norwegian Bokmål: Anoreksi, gikt, hypokalsemi
Lithuanian: anksčiau 4 skyriaus poskyryje
Norwegian Bokmål: tidligere i avsnitt 4)
Lithuanian: Nustačius naujų citogenetinių pokyčių, turi būti apsvarstyta, ar tinka toliau vartoti eltrombopago.
Norwegian Bokmål: Dersom nye cytogenetiske abnormaliteter oppdages, må det vurderes om det er hensiktsmessig å fortsette med eltrombopag.
Lithuanian: Paruoštą Revolade geriamąją suspensiją reikia suvartoti nedelsiant, jos negalima laikyti ilgiau kaip 30 minučių kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Revolade mikstur, suspensjon bør administreres umiddelbart etter at den er blandet ferdig, men kan lagres i inntil 30 minutter ved romtemperatur.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems iš Rytų Azijos kilusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjusteringer er nødvendig for HCV-pasienter med østasiatisk opphav eller for pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad tromboembolinių reiškinių (TER) rizika padidėjo pacientams, kurie serga lėtine kepenų liga (LKL), kurie ruošiantis invazinei procedūrai 2 savaites vieną kartą per parą vartojo 75 mg eltrombopago dozę.
Norwegian Bokmål: Det er funnet økt risiko for TEE hos pasienter med kronisk leversykdom (CLD) som var behandlet med 75 mg eltrombopag én gang daglig i 2 uker som forberedelse for invasive prosedyrer.
Lithuanian: Eltrombopago farmakokinetika buvo įvertinta 168 ITP sirgusiems vaikams, kuriems vaistinio preparato buvo skiriama kartą per parą dviejų tyrimų, TRA108062/PETIT ir TRA115450/PETIT-2, metu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til eltrombopag er undersøkt i to studier, TRA108062/PETIT og TRA115450/PETIT-2, hos 168 pediatriske ITP-pasienter som er dosert én gang daglig.
Lithuanian: Trombocitų kiekis praėjus 18 parų po vaistinio preparato išgėrimo buvo 672 000/µl, o didžiausias trombocitų kiekis buvo 929 000/µl.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet var 672 000/mikroliter på dag 18 etter inntak, og maksimum blodplatetall var 929 000/mikroliter.
Lithuanian: Trombocitų kiekį reikia stebėti kiekvieną savaitę prieš pradedant antivirusinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Monitorer blodplatetallet hver uke før antiviral behandlingsinitiering.
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis (hipoglikemija);
Norwegian Bokmål: • redusert blodsukkernivå (hypoglykemi)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie QTc intervalo pailgėjimą ITP sergantiems pacientams ir HCV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pasireiškia trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet er rapportert i kliniske studier hos pasienter med ITP og trombocytopene pasienter med HCV.
Lithuanian: Vartojant eltrombopagą kartu su antacidiniais preparatais ir kitais produktais, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, pavyzdžiui, pieno produktais ir mineralų papildais, reikšmingai sumažėja eltrombopago ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Administrering av eltrombopag sammen med antacida og andre produkter som inneholder polyvalente kationer som melkeprodukter og mineraltilskudd reduserer signifikant eksponeringen av eltrombopag (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė eltrombopago dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eltrombopag er 50 mg én gang daglig.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, reikšmingai didesnei eltrombopago vartojusių pacientų daliai (62%), lyginant su placebo grupe (32%), buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (šansų santykis: 4,3 [95% PI: 1,4, 13,3] p=0,011).
Norwegian Bokmål: Totalt sett oppnådde en betydelig større andel av pasientene behandlet med eltrombopag (62 %) sammenlignet med placebogruppen (32 %) det primære endepunktet (Odds Ratio: 4.3 [95 % KI: 1,4, 13,3] p = 0,011).
Lithuanian: • miego sutrikimai, nenormalus mieguistumas, depresija, nerimas;
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, unormal døsighet, forvirring, depresjon, angst
Lithuanian: HCV RNR genotipas 2/3 genotipas 1/4/6 genotipas e
Norwegian Bokmål: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaikų (nuo 1 iki 17 metų) tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbivirkninger observert i studier hos pediatriske pasienter (i alderen 1 til 17 år).
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas HCV užsikrėtusiems pacientams antivirusinio gydymo metu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Dosejustering av eltrombopag hos HCV-pasienter under antiviral behandling
Lithuanian: Vartojant miltelių geriamajai suspensijai farmacinę formą, gali susidaryti didesnė eltrombopago ekspozicija nei vartojant tablečių farmacinės formos preparatą (žr.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon kan føre til høyere eksponering av eltrombopag enn tablettformuleringen (se pkt.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, metu buvo pranešta apie ALT ar AST suaktyvėjimą  3 x VNR atitinkamai 34% ir 38% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte, kliniske studier hos pasienter med HCV, ble ALAT eller ASAT ≥ 3 x ULN rapportert hos 34 % og 38 % i henholdsvis eltrombopag- og placebogruppen.
Lithuanian: Klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, eltrombopago saugumas 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av eltrombopag ble det totalt sett ikke observert klinisk signifikante forskjeller i sikkerhet mellom pasienter som var minst 65 år og yngre pasienter.
Lithuanian: EU/1/10/612/013 (30 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/612/013 (30 doseposer med pulver til mikstur, suspensjon)
Lithuanian: Pacientai, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo taikytas gydymas nuo ITP (n) Pacientai, kurie bandė sumažinti (nutraukti) prieš pradedant tyrimą taikytą gydymą, n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk behandling for ITP ved baseline (n) Pasienter som forsøkte å redusere eller seponere baseline terapi, n (%)
Lithuanian: Dėl eltrombopago vartojimo gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių ir sunkus toksinis poveikis kepenims, kuris gali būti pavojingas gyvybei (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Administrering av eltrombopag kan forårsake unormal leverfunksjon og alvorlig levertoksisitet, som kan være livstruende (se pkt.
Lithuanian: SAA sergantiems pacientams, kuriems anksčiau skirtas gydymas imunosupresantais buvo neveiksmingas arba kurie anksčiau buvo intensyviai gydyti šiais preparatais, prieš pradedant skirti eltrombopago, praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios ir vėliau po 6 mėnesių rekomenduojama atlikti kaulų čiulpų tyrimą su aspiratu citogenetiniam tyrimui.
Norwegian Bokmål: For alvorlig aplastisk anemi-pasienter refraktære overfor eller omfattende behandlet med tidligere immunosuppressiv behandling, er benmargsundersøkelse med aspirasjon for cytogenetikk anbefalt før initiering av eltrombopag, etter 3 måneder med behandling og 6 måneder etter det.
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller
Lithuanian: ♦, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Norwegian Bokmål: ♦, øvre luftveisinfeksjon
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 71% eltrombopago vartojančiųjų grupei priskirtų pacientų ir 69% placebo grupei priskirtų pacientų pranešė, kad jiems buvo pasireiškęs koks nors kraujavimo atvejis (1-4 laipsnio pagal PSO).
Norwegian Bokmål: Ved baseline rapporterte 71 % av pasientene i eltrombopaggruppen og 69 % i placebogruppen om tilfeller av blødning (WHO grad 1-4).
Lithuanian: • 1 vienkartinio naudojimo geriamojo dozavimo švirkšto (tiekiamas rinkinyje)
Norwegian Bokmål: • 1 oral doseringssprøyte til engangsbruk (inkludert i settet)
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, į tyrimą buvo priimti pacientai, kurių trombocitų kiekis buvo < 75 000/µl, ir jie buvo grupuojami pagal trombocitų kiekį (< 50 000/µl ir nuo ≥ 50 000/µl iki < 75 000/µl), patikros HCV RNR (< 800 000 TV/ml ir ≥ 800 000 TV/ml) ir HCV genotipą (2/3 genotipo ir 1/4/6 genotipo).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter med blodplatetall på < 75 000/mikroliter inkludert og inndelt i henhold til blodplatetall (< 50 000/mikroliter og ≥ 50 000/mikroliter til < 75 000/mikroliter), HCV-RNA screening (< 800 000 IE/ml og ≥ 800 000 IE/ml) og HCV genotype (genotype 2/3 og genotype 1/4/6).
Lithuanian: Fazės prieš antivirusinį gydymą metu pacientai atviru būdu vartojo eltrombopagą trombocitų kiekiui padidinti iki ≥ 90 000/µl ENABLE 1 tyrime ir iki ≥ 100 000/µl ENABLE 2 tyrime.
Norwegian Bokmål: I den pre-antivirale behandlingsfasen fikk pasientene avblindet eltrombopag for å øke blodplatetallet til ≥ 90 000/mikroliter i ENABLE 1 og ≥ 100 000/mikroliter i ENABLE 2.
Lithuanian: Kohorta 1 (12-17 metų) Kohorta 2 (6-11 metų) Kohorta 3 (1-5 metų)
Norwegian Bokmål: Kohort 2 (6 til 11 år)
Lithuanian: Be to, gali prireikti tikrintis dėl bet kokio kraujavimo tinklainėje arba šalia tinklainės (šviesai jautrių ląstelių sluoksnio akies dugne) pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Det kan også være at du blir sjekket for eventuelle blødninger i og rundt retina (det lysfølsomme cellelaget i den bakre delen av øyet).
Lithuanian: Kepenų sutrikimų (atlikus kraujo tyrimus nustatomo padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo požymių) atsiranda dažnai, jų gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer (økt antall enzymer som vises i blodprøver) er vanlig og kan berøre opptil 1 av 10 personer.
Lithuanian: • putojantis ar pilnas burbulų šlapimas (baltymo šlapime požymiai);
Norwegian Bokmål: • skummende eller boblelingnende urin (tegn på protein i urinen)
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, matuoti kreatinino koncentraciją serume ir (arba) tirti šlapimą (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal bruke eltrombopag med forsiktighet og tett oppfølging, for eksempel med testing av serumkreatinin og/eller utføre urinanalyser (se pkt.
Lithuanian: • galvos svaigimas, dėmesio ir atminties sutrikimai, pakitusi nuotaika;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, oppmerksomhets- og hukommelsesproblemer, humørforandringer
Lithuanian: • Visą buteliuke esantį turinį duokite išgerti pacientui, naudojant tą patį geriamąjį švirkštą.
Norwegian Bokmål: • Gi pasienten alt innholdet i flasken ved hjelp av den samme orale doseringssprøyten.
Lithuanian: Eltrombopagą tokiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag bør kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av forventede fordeler sammenlignet med risikoene.
Lithuanian: Nenujunkytiems žiurkių jaunikliams skiriant tokias vaistinio preparato dozes, kurios buvo blogai toleruojamos, pastebėta akių drumstumo atvejų.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-tolererbare doser hos unge diende rotter ble okulære uklarheter observert.
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med blødning (WHO Grad 1-4) når som helst i løpet av 6 måneder, n (%)
Lithuanian: • kai kurių mineralų ir vitaminų papildų, įskaitant geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko.
Norwegian Bokmål: • noen mineral- og vitamintilskudd som inneholder jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink
Lithuanian: Išstumkite vandenį į maišymo buteliuką.
Norwegian Bokmål: Tøm vannet over i blandeflasken.
Lithuanian: Atsako išnykimas ar trombocitų atsako palaikymo nepakankamumas vartojant rekomenduojamas eltrombopago dozes, skatina tyrėjus ieškoti šio reiškinio priežastinių veiksnių, įskaitant retikulino padaugėjimą kaulų čiulpuose.
Norwegian Bokmål: Tap av respons eller mangel på å opprettholde blodplaterespons med eltrombopagbehandling innenfor det anbefalte doseområdet, må etterfølges av undersøkelse av forårsakende faktorer, inkludert økt benmargsretikulin.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 10 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake til 10 ml merket på sprøyten.
Lithuanian: • Žirklėmis nukirpkite kiekvieno paketėlio viršūnę.
Norwegian Bokmål: • Klipp toppen av hver dosepose med saks
Lithuanian: Visiems 7 pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatytas normalus citogenetinis rodmuo.
Norwegian Bokmål: Alle 7 pasienter hadde normal cytogenetikk ved baseline.
Lithuanian: Keičiant gydymą tarp tablečių ir miltelių geriamajai suspensijai farmacinių formų vartojimo, 2 savaites trombocitų kiekį reikia tirti kas savaitę.
Norwegian Bokmål: Ved bytte mellom tablett og pulver til mikstur, suspensjon, bør blodplatetallet overvåkes ukentlig i 2 uker.
Lithuanian: Apibendrinant šiuos duomenis ir atsižvelgiant į pagal AUC rodmenų apskaičiuotas ekspozicijos ribas, vaikams negalima atmesti su eltrombopago vartojimu susijusios kataraktos pasireiškimo rizikos.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning eksponeringsmarginene basert på AUC, kan det derfor ikke utelukkes en risiko for eltrombopag-relatert katarakt hos pediatriske pasienter.
Lithuanian: Eltrombopagas dėl unikalaus TPO receptorių specifiškumo nestimuliuoja trombocitų gamybos pelių, žiurkių ar šunų organizme.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag stimulerer ikke produksjonen av blodplater hos mus, rotter eller hunder på grunn av den unike spesifisiteten til TPO-reseptoren.
Lithuanian: Toliau nurodytas papildomas su Revolade vartojimu susijęs šalutinis poveikis ITP sergantiems vaikams (1-17 metų amžiaus)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt knyttet til behandling med Revolade hos barn (i alderen 1 til 17 år) med ITP:
Lithuanian: Jeigu esate kilę iš Azijos (kinas, japonas, taivanietis, tailandietis ar korėjietis), Jums reikia vartoti tokią pat 25 mg pradinę dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du er av asiatisk opphav (fra Kina, Japan, Taiwan, Thailand eller Korea) vil du starte med samme 25 mg dose.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad dangtelis tvirtai užspaustas ant dangčio, kad buteliukas būtų visiškai uždarytas.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten er satt ordentlig på lokket, slik at det er tett.
Lithuanian: Vienkartinę 200 mg eltrombopago dozę pavartojus kartu su 750 mg telapreviro doze, vartojama kas 8 val., telapreviro ekspozicija plazmoje nepakito.
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av en enkeltdose på 200 mg eltrombopag sammen med 750 mg telaprevir hver 8. time endret ikke plasmaeksponeringen av telaprevir.
Lithuanian: Pateikti eltrombopago AUC(0-) ir Cmax pacientų, sergančių ITP, plazmoje rodmenys (8 lentelė).
Norwegian Bokmål: Plasma eltrombopag AUC(0-) og Cmax estimater for ITP pasientene er vist i tabell 8.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad eltrombopagas yra OAPP1B1 ir KVAB nešiklių inhibitorius ir vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu eltrombopagas didino OAPP1B1 ir KVAB nešiklių substrato rozuvastatino ekspoziciją (žr.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at eltrombopag er en hemmer av OATP1B1 transporter og en hemmer av BCRP transporter og eltrombopag økte eksponeringen av OATP1B1 og BCRP substratene rosuvastatin i en klinisk interaksjonsstudie (se pkt 4.5).
Lithuanian: 25 mg miltelių geriamajai suspensijai KARTONO DĖŽUTĖ - be mėlynojo langelio30 paketėlių
Norwegian Bokmål: Eske for 25 mg pulver til mikstur, suspensjon - uten blue box - 30 doseposer
Lithuanian: • sumažėjęs eozinofilų kiekis;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall eosinofile granulocytter
Lithuanian: • Apverskite maišymo buteliuką dugnu aukštyn kartu su švirkštu.
Norwegian Bokmål: • Vend blandeflasken opp ned sammen med sprøyten.
Lithuanian: • Leiskite visam rinkiniui išdžiūti ore.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
Lithuanian: Paros dozę didinti po 25 mg iki didžiausios 75 mg dozės per parą*.
Norwegian Bokmål: Øk daglig dose med 25 mg til maksimalt 75 mg/dag*.
Lithuanian: Aliuminio (PA / aliuminis / PVC / aliuminis) lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 14 ar 28 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblistre (PA/Alu/PVC/Alu) i en kartong som inneholder 14 eller 28 filmdrasjerte tabletter og multipakning som inneholder 84 (3 pakker á 28) filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas;
Norwegian Bokmål: • redusert syn
Lithuanian: Reikiama eltrombopago dozė turi būti nustatyta individualiai pagal paciento trombocitų kiekį.
Norwegian Bokmål: Dosering av eltrombopag må tilpasses individuelt basert på pasientens blodplatetall.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan berøre opptil 1 av 10 personer.
Lithuanian: • nosies, gerklės ir nosies ančių sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai miego metu;
Norwegian Bokmål: • problemer med nesen, halsen og bihulene, pusteproblemer under søvnproblemer
Lithuanian: Klinikinių ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, tromboembolijos reiškiniai buvo stebėti, esant mažam ir normaliam trombocitų kiekiui.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av eltrombopag mot ITP ble det observert tromboemboliske hendelser ved lave og normale blodplatetall.
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt aspartataminotransferase
Lithuanian: Kraujo krešulių susiformavimo rizika Jums gali padidėti: senstant; jeigu esate priversti ilgą laiką gulėti lovoje; jeigu sergate vėžiu; jeigu vartojate nuo nėštumo apsaugančias kontraceptines tabletes arba Jums taikoma pakeičiamoji hormonų terapija; jeigu neseniai buvo atlikta chirurginė operacija arba neseniai patyrėte fizinį sužalojimą; jeigu turite antsvorio (esate nutukęs); jeigu rūkote; jeigu sergate progresavusia lėtine kepenų liga.
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for blodpropp: etterhvert som du blir eldre hvis du må være sengeliggende i en lengre periode hvis du har kreft hvis du bruker p-piller eller hormonerstatningsbehandling hvis du nylig har gjennomgått en operasjon eller hatt en fysisk skade hvis du er svært overvektig hvis du røyker hvis du har avansert kronisk leversykdom Fortell legen din før du begynner behandlingen dersom noe av dette gjelder deg. Du skal ikke ta Revolade med mindre legen din mener at den forventede fordelen veier opp for risikoen for blodpropp.
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Revolade er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Revolade Hvordan du bruker Revolade Mulige bivirkninger
Lithuanian: MDS sukeltos trombocitopenijos gydymo Revolade veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Revoladeved behandling av trombocytopeni forårsaket av MDS har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: ATC kodas - B02BX 05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC kode: B02B X05.
Lithuanian: Pradinio trombocitų kiekio mediana abiejose grupėse buvo 59 500/µl: atitinkamai 0,8%, 28% ir 72% į tyrimą priimtų pacientų trombocitų kiekiai buvo < 20 000/µl, < 50 000/µl ir ≥ 50 000/µl.
Norwegian Bokmål: Median baseline blodplatetall var 59 500/mikroliter hos begge behandlingsgruppene: 0,8 %, 28 % og 72 % av de rekrutterte pasientene hadde blodplatetall på henholdsvis < 20 000/mikroliter, < 50 000/mikroliter og ≥ 50 000/mikroliter
Lithuanian: Eltrombopago saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo ištirti atlikus du tyrimus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eltrombopag hos pediatriske pasienter har blitt undersøkt i to studier.
Lithuanian: > 150 000/µl
Norwegian Bokmål: > 150 000/mikroliter
Lithuanian: Eltrombopagą skiriant vartoti kartu su antivirusiniais vaistiniais preparatais, reikia atsižvelgti į visų kartu vartoti skiriamų vaistinių preparatų charkteristikų santraukoje smulkiai išdėstytą aktualią saugumo informaciją ir kontraindikacijas.
Norwegian Bokmål: Når eltrombopag administreres i kombinasjonsbehandling med antivirale legemidler, bør det henvises til preparatomtalen til det respektive legemidlet som administreres samtidig for fullstendige administrasjonsdetaljer samt annen relevant sikkerhetsinformasjon eller kontraindikasjoner.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo hepatotoksinis poveikis ir trombozės ar tromboembolijos reiškiniai.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var levertoksisitet og trombotiske/tromboemboliske hendelser.
Lithuanian: Eltrombopagu gydytų pacientų, kuriems nepasireiškė joks kraujavimas (1-4 laipsnio) ir joks reikšmingas kraujavimas (2-4 laipsnio), palyginti su buvusiu prieš pradedant tyrimą, dalis per 6 mėnesių gydymo laikotarpį nuo 15 paros iki gydymo pabaigos sumažėjo maždaug 50%.
Norwegian Bokmål: Andelen av eltrombopagbehandlede pasienter med enhver blødning (grad 1-4) og klinisk signifikant blødning (grad 2-4) ble redusert fra baseline med omtrent 50 % fra dag 15 til slutten av behandlingsperioden på 6 måneder.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad neišpiltumėte miltelių pro šalį.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ikke helle pulveret på utsiden av blandeflasken.
Lithuanian: Vaistinių preparatų farmakokinetinės (FK) sąveikos tyrimo duomenys rodo, kad vienos 200 mg eltrombopago dozės pavartojimas kartu su kartotinėmis 800 mg bocepreviro dozėmis kas 8 valandas arba 750 mg telapreviro dozėmis kas 8 valandas nekeičia eltrombopago ekspozicijos plazmoje iki klinikiniu požiūriu reikšmingo lygmens.
Norwegian Bokmål: Resultat fra en legemiddel-legemiddel farmakokinetisk (PK) interaksjonsstudie viste at samtidig administrasjon av gjentatte doser boceprevir på 800 mg hver 8. time eller telaprevir på 750 mg hver 8. time med en enkeltdose av eltrombopag på 200 mg, ikke hadde noen klinisk signifikant påvirkning på plasmaeksponeringen til eltrombopag.
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausiais TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų grupėje, palyginti su < 1% placebo grupe).
Norwegian Bokmål: Portvenetrombose var den mest vanlige TEE i begge behandlingsgruppene (2 % hos pasientene behandlet med eltrombopag vs. < 1 % for placebo).