FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oikean jäännöskilpirauhas- tai -syöpädiagnoosin tekeminen radiojodigammakuvauksella tai tyreoglobuliinikokeella sekä jäännöskilpirauhasen radiojodihoito edellyttävät suuria seerumin TSH-pitoisuuksia, joilla joko radiojodin otto ja/tai tyreoglobuliinin vapautuminen stimuloituu.
Icelandic: Til að ná hámarks greiningarárangri á skjaldkirtilsleifum eða krabbameini með annaðhvort myndgreiningu með geislavirku joði eða mælingu á thyroglobulini og meðhöndlun skjaldkirtilsleifa með geislavirku joði, þarf háa sermisþéttni TSH til að örva annaðhvort upptöku geislavirks joðs og/eða losun thyroglobulins.
Finnish: - Vaikuttava aine on tyreotropiini alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er thyrotropin alfa.
Finnish: Kun se on valmistettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävän veden kanssa, otetaan 1,0 ml liuosta (vastaa 0,9 mg Thyrogen-valmistetta) ja annetaan potilaalle.
Icelandic: Eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (jafngildir Thyrogen 0,9 mg) dreginn upp og gefinn sjúklingnum.
Finnish: Potilaiden elämänlaatu heikkeni merkittävästi kilpirauhashormonihoidon keskeyttämisen seurauksena, mutta pysyi entisellään kummankin Thyrogen-annostusohjeen mukaisen annostuksen jälkeen molemmissa indikaatiossa.
Icelandic: Marktækt dró úr lífsgæðum eftir að meðferð með skjaldkirtilshormónum var hætt en þau héldust óbreytt við hvora skömmtunina af Thyrogen sem var og fyrir báðar ábendingarnar.
Finnish: Sen jälkeen kun valmiste on sekoitettu veteen injektioita varten, 1,0 ml liuosta (0,9 mg alfatyrotropiinia) annetaan lihaksensisäisesti pakaralihakseen.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
Finnish: Jos radioaktiivista jodia annetaan kuvantamista tai ablaatiota varten, radioaktiivinen jodi on annettava 24 tunnin kuluttua viimeisestä Thyrogen-injektiosta.
Icelandic: Við myndgreiningu eða til eyðingar með geislavirku joði skal gefa geislavirkt joð 24 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Finnish: Jokaisessa Thyrogen-injektiopullossa on 1,1 mg tyreotropiini alfaa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 1,1 mg.
Finnish: Thyrogen-valmisteen tiedetään aiheuttavan ohimenevää mutta merkittävää seerumin kilpirauhashormonipitoisuuden suurenemista, kun sitä annetaan potilaille, joilla on huomattavia määriä kilpirauhaskudosta jäljellä kilpirauhasen alueella.
Icelandic: Þekkt er að Thyrogen valdi tímabundinni en marktækri aukningu á þéttni skjaldkirtilshormóna í sermi þegar það er gefið sjúklingum sem eru enn með talsverðan skjaldkirtilsvef til staðar (in situ).
Finnish: Tyreotropiini alfan käyttö ei ollut huonompi vaihtoehto kuin kilpirauhashormonin käytön keskeyttäminen hoitoa edeltävässä stimulaatiossa yhdistettynä radiojodiin, kun tehtiin kilpirauhasjäänteen leikkauksen jälkeinen ablaatiohoito.
Icelandic: Notkun thyrotropin alfa var ekki síðri en að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til örvunar fyrir meðferð, samhliða geislavirku joði til eyðingar skjaldkirtilsvefjaleifa eftir skurðaðgerð.
Finnish: Thyrogen-valmisteen annon jälkeen on myös raportoitu kurkunpään turvotusta, trakeotomiaa edellyttäviä hengitysvaikeuksia ja kipua etäpesäkkeen kohdalla.
Icelandic: Eftir gjöf Thyrogen hefur einnig verið tilkynnt um bjúg í barkakýli, andnauð sem krefst barkaskurðar og staðbundna verki þar sem meinvörp eru.
Finnish: Thyrogen sisältää natriumia
Icelandic: Thyrogen inniheldur natríum
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan nestetasapainon palauttamista; lisäksi voidaan myös harkita pahoinvointilääkkeen antamista.
Icelandic: Meðferð sem lögð er til við ofskömmtun felst í því að koma að nýju á vökvajafnvægi og einnig má íhuga að gefa uppsöluhemjandi lyf.
Finnish: Thyrogen-valmisteen avulla todetaan tietyntyyppisiä kilpirauhassyöpiä potilailla, joiden kilpirauhanen on poistettu ja jotka käyttävät kilpirauhashormoneja.
Icelandic: Thyrogen er notað til greiningar á ákveðnum gerðum skjaldkirtilskrabbameins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir brottnám skjaldkirtils og nota skjaldkirtilshormón.
Finnish: Ei-kliinisiä tietoja on vähän, mutta niissä ei ole todettu Thyrogen-valmisteen aiheuttavan ihmiselle erityisiä vaaroja.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar eru takmarkaðar en benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Finnish: Thyrogen-valmisteen käytöstä lapsille on vain vähän tietoa, joten Thyrogen-valmistetta annetaan lapsille vain poikkeustapauksissa.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Thyrogen hjá börnum og því skal ekki nota Thyrogen hjá börnum nema undir sérstökum kringumstæðum.
Finnish: Yliannostuksen hoitamiseksi suositellaan nestetasapainon palauttamista ja lisäksi voidaan harkita pahoinvointilääkkeen antoa.
Icelandic: Ráðlögð meðferð við ofskömmtun er að ná vökvajafnvægi í líkamanum og íhuga má gjöf ógleðistillandi lyfja.
Finnish: Säilytysolosuhteet käyttövalmiiksi saatetulle lääkevalmisteelle, ks. kohta 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos nokkosrokko, ihottuma pruritus, hyperhydroosi
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, útbrot kláði, ofsvitnun
Finnish: Tarkan annostelun vaatiman riittävän volyymin takaamiseksi jokaisessa Thyrogen-injektiopullossa on 0,2 ml:n ylitäyttövara.
Icelandic: Til að gefa nægilegt rúmmál til að gera nákvæma skömmtun mögulega er hvert hettuglas með Thyrogen framleitt þannig að það innihaldi 0,2 ml yfirmagn.
Finnish: Mikäli kuitenkin on vahvasti syytä epäillä metastaattista sairautta, varmistavaa koko kehon gammakuvausta (WBS) ja Tg-määrityksen tekemistä tulisi harkita keskeytyksen yhteydessä.
Icelandic: Ef áfram leikur ríkur grunur á sjúkdómi með meinvörpum skal íhuga að hætta notkun skjaldkirtilshormóna og skanna líkamann allan og mæla Tg til staðfestingar.
Finnish: Tyreotropiini alfan ATCkoodi: H01AB01
Icelandic: H01AB01.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettua liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia jääkaapissa (2 °C-8 °C) valolta suojattuna, jotta vältetään mikrobikontaminaatio.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C - 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
Finnish: Thyrogen-valmistetta vahingossa liikaa saaneet potilaat ovat raportoineet pahoinvointia, heikkoutta, huimausta, päänsärkyä, oksentelua ja kuumia aaltoja.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Sjúklingar sem fyrir slysni hafa fengið of mikið af Thyrogen hafa greint frá ógleði, slappleika, sundli, höfuðverk, uppköstum og hitakófi.
Finnish: Thyrogen-valmistetta tarvitaan vain yksi injektiopullo injektiota kohti.
Icelandic: Aðeins þarf að nota eitt hettuglas af Thyrogen við hverja inndælingu.
Finnish: Useilla kilpirauhassyöpäpotilailla on raportoitu kasvainten lisääntynyttä kasvua diagnostisiin menetelmiin vaaditun kilpirauhashormonihoidon keskeytyksen aikana, minkä on katsottu johtuvan siihen liittyneestä pitkäkestoisesta TSH-pitoisuuden suurenemisesta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein hefur verið greint frá nokkrum tilvikum um örvaðan æxlisvöxt, þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt til að rannsóknir geti farið fram, sem hefur verið tengt langvarandi hækkun á þéttni TSH sem fylgir.
Finnish: Lisää 1,2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä injektiopullossa olevaan Thyrogen-jauheeseen.
Icelandic: Bætið 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf út í Thyrogen þurrefnið í hettuglasinu.
Finnish: Thyrogen on indikoitu käytettäväksi radiojodigammakuvauksen kanssa tai ilman sitä seerumin tyreoglobuliinipitoisuusmäärityksen (Tg) yhteydessä kilpirauhasjäämien sekä hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän toteamiseksi potilailla, jotka saavat hormonisuppressiohoitoa (THST:tä) kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen.
Icelandic: Thyrogen er ætlað til notkunar við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi, með eða án myndgreiningar með geislavirku joði, til greiningar á skjaldkirtilsleifum og vel þroskuðu (well differentiated) skjaldkirtilskrabbameini hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og eru á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat vieraita hiukkasia, sameutta tai värinmuutosta.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í lausninni eru agnir, hún er skýjuð eða lituð
Finnish: Potilaille, joilla on hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä, suoritetaan joko täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poistoleikkaus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vel þroskað skjaldkirtilskrabbamein er allur eða því sem næst allur skjaldkirtillinn fjarlægður með skurðaðgerð.
Finnish: Raskaus Thyrogen-valmisteella ei ole tehty eläinten lisääntymistutkimuksia.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir með Thyrogen hafa ekki verið gerðar hjá dýrum.
Finnish: Thyrogen-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Lýsing á útliti Thyrogen og pakkningastærðir
Finnish: Tämän arvellaan liittyvän kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH)
Icelandic: Þetta var talið tengjast hækkaðri þéttni skjaldkirtilsstýrihormóns (TSH) til langs tíma.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö tyreotropiini alfa / tyreotropiini alfan aineenvaihduntatuotteet äidinmaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort thyrotropin alfa / umbrotsefni skiljist út með brjóstamjólk.
Finnish: Uusiutumisten osuus HiLo-tutkimuksen potilailla, jotka saivat ennen ablaatiota Thyrogen-hoitoa tai joiden kilpirauhashormonihoito keskeytettiin
Icelandic: Tafla 3. Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem voru undirbúnir fyrir eyðingu með Thyrogen eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Finnish: Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten tyreotropiini alfa
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn thyrotropin alfa
Finnish: Thyrogen-valmisteen ja muiden lääkkeiden välisiä interaktioita ei ole tutkittu.
Icelandic: Ekki hafa farið fram formlegar rannsóknir á milliverkunum Thyrogen og annarra lyfja.
Finnish: Thyrogen-valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä vääriä negatiivisia tuloksia.
Icelandic: Falskar, neikvæðar niðurstöður geta komið fram við notkun Thyrogen.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos niskakipu, selkäkipu nivelkipu, lihaskipu
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur hálsverkur, bakverkur liðverkir, vöðvaverkir
Finnish: 684 arvioidun potilaan perusteella yleinen ablaatiohoidon onnistumisaste arvioituna kaulan ultraäänitutkimuksilla ja stimuloiduilla Tg-tasoilla oli 92 %, ilman tilastollisesti merkitsevää eroa neljän ryhmän välillä.
Icelandic: 86% fyrir alla fjóra meðferðarhópana og enginn tölfræðilegur munur á árangri á milli hópanna fjögurra.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Thyrogen-injektiopullo sisältää 0,9 mg tyreotropiini alfaa 1,0 ml:aa kohti.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Thyrogen 0,9 mg af thyrotropin alfa í 1,0 ml.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Finnish: Jatka sitten hoitoa kuten ennenkin.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Finnish: (Ks. myös kohta 3.)
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3)
Finnish: Tivicay voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar.
Finnish: Kun Tivicay otetaan kahdesti vuorokaudessa, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan sen ruoan kanssa.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja tai
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostussuosituksia ei voida antaa.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Finnish: * erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Finnish: Valmistaja Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Icelandic: GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Finnish: OSS: yhdistetty genotyyppinen ja fenotyyppinen resistenssi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Icelandic: OSS: samsett arfgerðar- og svipgerðarónæmi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Finnish: Jotta HIV-infektio saataisiin hallintaan ja sairauden paheneminen voitaisiin estää, sinun on jatkettava kaikkien lääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan niiden käyttöä.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
Finnish: † Muut alatyypit olivat: Yhdistelmä (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), kaikki muut < 10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
Finnish: Oraaliset ehkäisytabletit Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN)
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norelgestromín (NGMN)
Finnish: → Kerro lääkärille, jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Finnish: → Lue tämän pakkausselosteen kappale 4.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Finnish: Älä lopeta Tivicayn käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Icelandic: Ekki hætta að nota Tivicay án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf á eftirfarandi lista:
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic:  Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Icelandic: ef ónæmiskerfið er mjög veiklað
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasiarvon (ASAT) kohoaminen
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa (ALT) og/eða aspartatamínótransferasa (AST)
Finnish: Dolutegraviiri ↔ (Ei tutkittu)
Icelandic: Dolutegravír  (Ekki rannsakað)
Finnish: Tivicayta käytetään aina yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito).
Icelandic: Tivicay er alltaf notað ásamt öðrum retróveirulyfjum (samsett meðferð).
Finnish: R263K-mutaatio valikoitui myös in vitro (ks. edellä).
Icelandic: R263K-stökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Finnish: Yleisimmät hoidon aikana ilmaantuneet haittavaikutukset olivat pahoinvointi (13 %), ripuli (18 %) ja päänsärky (13 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Finnish: Muu†
Icelandic: Annað†
Finnish: Lääkäri päättää, mikä on oikea Tivicay-annos sinulle.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt af Tivicay fyrir þig.
Finnish: Muista CYP3A4-estäjistä saatujen tietojen perusteella huomattavaa suurenemista ei ole odotettavissa.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um aðra CYP3A4 hemla er ekki búist við verulegri hækkun.
Finnish: → Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic:  Ræddu strax við lækninn.
Finnish: Tivicay ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: Tivicay læknar ekki HIV-sýkingu.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp í átt að búknum.
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)**
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (sjá kafla 4.4)**
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að aðstoða líkamann í að verjast sýkingum.
Finnish: Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, verður barnshafandi eða ráðgerir að eignast barn:
Finnish: Lamivudiini ja dolutegraviiri
Icelandic: Lamivúdín og dolutegravír
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Icelandic: Þessi veiruhamlandi svörun hélst í 3-4 daga eftir töku síðasta skammts hjá 50 mg hópnum.
Finnish: Älä ota Tivicayta:
Icelandic: Ekki má nota Tivicay:
Finnish: Polyvinyylialkoholi - osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól- að hluta vatnsrofið Títantvíoxíð (E171)
Finnish: Se vähentää virusten määrää elimistössä ja pitää sen määrän alhaisella tasolla.
Icelandic: Það fækkar veirunum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Finnish: Tivicay voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Tivicay getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Finnish: • itsemurha-ajatukset*
Icelandic: sjálfsvígshugsanir*
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Icelandic: Í undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) var integrasaútskiptingin R263K valin í einum stofni og G118R í tveimur stofnum.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu infektion ja tulehduksen oireita tai jos havaitset edellä kuvattuja oireita:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Finnish: Viikko 24 (N=161)
Icelandic: Vika 24 (N=161)
Finnish: Älä ota Tivicayta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: • dofetilidi, jota käytetään sydänsairauksien hoitoon.
Icelandic: Ekki taka Tivicay með eftirtöldum lyfjum: • dófetilíð, notað við hjartasjúkdómum
Finnish: Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
Icelandic: Breytingar á lífefnafræðilegum mælingum
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat purkeissa, joissa on 30 tai 90 tablettia.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 eða 90 töflur.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät heijastele glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu því þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tivicayn
Icelandic: Ef gleymist að taka Tivicay
Finnish: Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera áfram undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga með reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Finnish: Muutos (keskiarvo) lähtötasosta, 9,96 µmol/l, havaittiin 48 viikon hoidon jälkeen.
Icelandic: Meðalbreyting frá upphaflegu gildi; 9,96 mól/l kom fram eftir meðferð í 48 vikur.
Finnish: Q148/H/K/Ra
Icelandic: Q148H/K/R
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä harkittava tarkasti.
Icelandic: Íhuga skal vandlega að minnka metformínskammtinn.
Finnish: Viikon 96 tulokset olivat yhdenmukaiset viikon 48 tulosten kanssa.
Icelandic: Í viku 96, voru niðurstöður í samræmi við þær sem komu fram í viku
Finnish: Yli 12-vuotiaat nuoret
Icelandic: Unglingar 12 ára og eldri
Finnish: Itsemurha-ajatukset*, itsemurhayritys* *erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir*, sjálfsvígstilraunir* *einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä käyttäville ihmisille voi kehittyä myös muita ongelmia, jotka voivat olla vakavia.
Icelandic: Sumir sem nota lyf við HIV-sýkingu fá aðra sjúkdóma sem geta reynst alvarlegir.
Finnish: 6 - alle 12-vuotiaat lapset
Icelandic: Börn frá 6 ára til yngri en 12 ára
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pgp:n ja BCRP:n substraatti, joten näiden entsyymien toimintaa indusoivat lääkeaineet saattavat pienentää dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen terapeuttista tehoa (ks. taulukko 2).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, og BCRP; því geta lyf sem virkja þessi ensím lækkað þéttni dolutegravírs í plasma og minnkað læknandi áhrif dolutegravírs (sjá Töflu 2).
Finnish: Havaitut hoidon aikana ilmenneet mutaatiot olivat yhdenmukaiset VIKING-3 tutkimuksessa havaittujen mutaatioiden kanssa.
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar sem komu fram voru sambærilegar og í VIKING-3-rannsókninni.
Finnish: Päätös dolutegraviirin käytöstä näiden potilaiden hoidossa on tehtävä integraasinestäjäresistenssin tyypin pohjalta (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ákvörðun um að nota dolutegravír hjá slíkum sjúklingum skal byggð á upplýsingum um gerð integrasaónæmisins (sjá kafla 5.1).
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Icelandic: Miðhlutfallabreyting (%)
Finnish: Havaitut hoidon aikana ilmaantuneet mutaatiot tai mutaatioiden yhdistelmät olivat L741(n=1), N155H (n=2).
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar eða blandaðar stökkbreytingar voru L74I (n=1), N155H (n=2).
Finnish: Jos Tivicay-annos on unohtunut, potilaan on otettava Tivicay mahdollisimman pian, mikäli seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt af Tivicay, skal hann taka Tivicay eins fljótt og hægt er, að því tilskyldu að ekki séu innan við 4 klst.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þess þarf.
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni
Icelandic: Barksterar Prednison
Finnish: HIV-1-alatyypin mukaan B
Icelandic: HIV-1 undirflokki B
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að nota lyfið við HIV-sýkingunni.
Finnish: 16 tutkittavalla 30:stä (53 %) oli lähtötilanteessa Q148 virus.
Icelandic: Sextán af 30 einstaklingum (53%) voru í upphafi með Q148-veiru.
Finnish: Tivicay on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Tivicay er ætlað til samsettrar retróveirulyfjameðferðar gegn HIV-sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa Tivicay-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Icelandic:  Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun Tivicay.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ollut farmakodynaamista vaikutusta luteinisoivaan hormoniin (LH), follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) eikä progesteroniin.
Icelandic: Dolutegravír hafði engin áhrif á lyfhrif gulbúsörvandi hormóns (LH), eggbúsörvandi hormóns (FSH) eða prógesteróns.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Finnish: Selektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Icelandic: Í frekari valtilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B, sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnum (eftir 20 vikur og áfram).
Finnish: Viikko 48 (N=160)
Icelandic: Vika 48 (N=160)