FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet :
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Swedish: Influensaliknande sjukdom*, frossa*
Icelandic: Flensulík einkenni*, kuldahrollur*
Swedish: Effekten av Twinrix Paediatric på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Swedish: Twinrix Paediatric får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Paediatric í æð.
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000 Mycket sällsynt: < 1/10 000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Swedish: Andra läkemedel och Twinrix Paediatric
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Twinrix Paediatric inniheldur
Swedish: • du har dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Icelandic: ónæmiskerfi þitt er veiklað vegna veikinda eða lyfjameðferðar.
Swedish: Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum bóluefnis):
Swedish: b. Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension - upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder - inspektera sedan igen.
Icelandic: Ef bóluefnisdreifan virðist ekki vera einsleit, hvít og skýjuð skaltu snúa sprautunni aftur á hvolf og til baka í a.m.k.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Paediatric
Icelandic: Áður en þú færð Twinrix Paediatric
Swedish: Synkope (svimning) kan inträffa efter eller till och med före vaccination, framför allt hos ungdomar, som en psykogen reaktion på nålsticket.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Einstaklingar, sérstaklega unglingar, geta fallið í yfirlið eftir eða jafnvel fyrir hvers konar bólusetningu, vegna sálrænna viðbragða við sprautustungunni.
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Icelandic: MEÐ 1 NÁL 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR MEÐ 10 NÁLUM
Swedish: Artralgi*
Icelandic: Liðverkir*
Swedish: • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme)
Icelandic: Fjólubláir eða rauðfjólubláir nabbar á húð (flatskæningur), alvarleg útbrot á húð (regnbogaroði)
Swedish: Symtomen består av illamående (allmän sjukdomskänsla), feber och värk och smärta.
Icelandic: Einkennin eru ógleði, hiti og verkir.
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Paediatric och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun Twinrix Paediatric samhliða sérhæfðum lifrarbólgu A immúnóglóbúlínum eða lifrarbólgu B immúnóglóbúlínum.
Swedish: Sällsynt
Icelandic: sjaldgæfar
Swedish: Det är viktigt att du tar Twynsta varje dag tills din läkare meddelar dig något annat.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
Swedish: Ingår i multiförpackning, säljs inte separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Swedish: - Rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika).
Icelandic: Rifampicin, erytromycin, claritromycin (sýklalyf).
Swedish: Du kan känna av detta som yrsel när du står upp.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þessu sem svima þegar staðið er upp.
Swedish: *Beräknat på en patientvikt på 50 kg.
Icelandic: * Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Swedish: Dantrolen (infusion)
Icelandic: Dantrólen (innrennsli)
Swedish: Twynsta rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Icelandic: Twynsta er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri.
Swedish: - om du är äldre och din dos behöver ökas.
Icelandic: ef þú ert aldraður/öldruð og auka þarf skammtinn þinn.
Swedish: "Varningar och försiktighet").
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Se även "Använd inte Twynsta".
Icelandic: Sjá einnig „Ekki má nota Twynsta".
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långtidsbehandling.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímameðferðar.
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Twynsta i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7 % av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Twynsta í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
Swedish: Om du upplever att effekten av Twynsta är för stark eller för svag, tala med din läkare eller med apotekspersonalen.
Icelandic: Finnist þér áhrifin af Twynsta of mikil eða of lítil skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: mTOR-hämmare (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR-hämmare som sirolimus, temsirolimus och everolimus är CYP3A-substrat.
Icelandic: mTOR-hemlar (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR hemlar eins og sirolimus, temsirolimus og everolimus eru hvarfefni CYP3A.
Swedish: I två likvärdiga öppna uppföljningsstudier under lång tid som genomfördes under ytterligare 6 månader bibehölls effekten av Twynsta under studieperioden.
Icelandic: Í tveimur samsvarandi opnum langtímaeftirfylgnirannsóknum sem stóðu í 6 mánuði til viðbótar hélst verkun Twynsta á rannsóknartímanum.
Swedish: Sänkningen i diastoliskt blodtryck <90 mmHg nåddes hos 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % respektive 85,3 % av patienterna.
Icelandic: Lækkun á blóðþrýstingi í lagbili < 90 mmHg náðist hjá 71,6%, 74,8%, 82,1% og 85,3% sjúklinga í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Patienter med hjärtsvikt
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Swedish: Man beräknar att den andel av moderns dos som överförs till barnet ligger inom kvartilavståndet 3-7 %, med ett maximalt värde på 15 %.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3-7%, að hámarki 15%.
Swedish: Twynsta med mat och dryck
Icelandic: Notkun Twynsta með mat eða drykk
Swedish: Twynsta rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Swedish: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420).
Swedish: Inducerare av CYP3A4
Icelandic: CYP3A4-virkjar
Swedish: : händelsen kan vara ett slumpmässigt fynd eller ha samband med en idag okänd mekanism : de flesta fall av onormal leverfunktion/leversjukdom från erfarenhet efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
Icelandic: : aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt : flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Swedish: In vitro-studier har visat att ungefär 97,5 % av cirkulerande amlodipin är bundet till plasmaproteiner hos patienter med högt blodtryck.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að um það bil 97,5% amlodipins í blóði er bundið plasmapróteinum hjá sjúklingum með háþrýsting.
Swedish: Säkerhet och effekt för telmisartan/amlodipin till barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartans/amlodipins hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Detta gäller särskilt läkemedlen som anges nedan:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
Swedish: Amlodipin är en svag CYP3A-hämmare.
Icelandic: Amlodipin er veikur CYP3A hemill.
Swedish: Telmisartan/amlodipin bör därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Icelandic: Telmisartan/amlodipin skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Icelandic: Telmisartan er að stórum hluta bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Swedish: Magnesiumstearat
Icelandic: Magnesíumsterat,
Swedish: Twynsta används för att behandla förhöjt blodtryck
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
Swedish: Vid samtidig användning av kända inducerare av CYP3A4 kan plasmakoncentrationen av amlodipin variera.
Icelandic: Við samhliða gjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E420) Läs bipacksedeln för ytterligare information
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbitol (E420) Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Swedish: Vad Twynsta är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað
Swedish: Twynsta tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Twynsta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað:
Swedish: Allvarlig synkope kan sällsynt förekomma (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Icelandic: Alvarleg yfirlið geta í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fyrir (færri en 1 tilfelli af 1.000 sjúklingum).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Twynsta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Twynsta áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Twynsta.
Swedish: Twynsta har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Icelandic: Twynsta hefur ekki verið rannsakað hjá öðrum sjúklingahópum en sjúklingum með háan blóðþrýsting.
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering kan därför vara nödvändig.
Icelandic: Því kann að vera þörf á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun.
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av HIV/AIDS (t ex ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t ex ketokonazol).
Icelandic: Lyf notuð við HIV/AIDS (t.d. ritonavir) eða við meðferð sveppasýkinga (t.d. ketoconazol).
Swedish: Därför ska blodtrycket övervakas och dosjustering övervägas både under och efter samtidig medicinering, särskilt med starka inducerare av CYP3A4 (t.ex. rifampicin, hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har ett minskat clearance av amlodipin vilket resulterar i ökningar av AUC med cirka 40-60 %.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa minnkaða úthreinsun amlodipins og þar af leiðandi um það bil 40-60% aukningu á AUC.
Swedish: Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Swedish: Biverkningar som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna (telmisartan eller amlodipin) kan utgöra möjliga biverkningar även för Twynsta, även om de inte observerats i kliniska studier eller under perioden efter marknadsföringen.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Twynsta, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: Detta läkemedel har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Þetta lyf hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Tio procent av ursprungligt amlodipin och 60 % av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urinen.
Icelandic: Tíu prósent af upphaflegu amlodipini og 60% af umbrotsefnum amlodipins útskiljast í þvagi.
Swedish: Ventrikelsköljning kan vara värdefullt i en del fall.
Icelandic: Magaskolun getur hjálpað í sumum tilvikum.
Swedish: Behandling med amlodipin ska därför inledas i den lägre delen av dosintervallet och ges med försiktighet, både vid initial behandling och när dosen ökas.
Icelandic: Því skal hefja gjöf amlodipins á neðri enda skammtabilsins og gæta skal varúðar, bæði við upphaf meðferðar og þegar skammturinn er aukinn.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meira áberandi hjá öldruðum.
Swedish: Amlodipins halveringstid är förlängd och AUC-värdena är högre hos patienter med nedsatt leverfunktion; dosrekommendationer inte har fastställts.
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i hög grad (cirka 90 %) till inaktiva metaboliter i levern.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar ítarlega í lifur (um það bil 90%) í óvirk umbrotsefni.
Swedish: Twynsta är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Twynsta má ekki gefa sjúklingum með mjög skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: Mutagenicitetsstudier visade inga läkemedelsrelaterade effekter på gen- eller kromosomnivåer.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum sýndu engin lyfjatengd áhrif á gen eða litninga.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenfri kiseldioxid, briljantblått FCF (E133), järnoxid svart (E172), järnoxid gul (E172), magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellullosa, povidon K25, pregelatiniserad stärkelse (beredd från majsstärkelse), natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Swedish: När telmisartan/amlodipin används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbundna kontroller av nivåer i serum av kalium och kreatinin.
Icelandic: Þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
Swedish: Patienter med hjärtsvikt ska därför behandlas med försiktighet.
Icelandic: Því skal meðhöndla sjúklinga með hjartabilun með varúð.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 90 tabletter
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 töflur
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av telmisartan/amlodipin till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Twynsta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Twynsta Hur du tar Twynsta
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binder till både dihydropyridina och ickedihydropyridina bindningsställen.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset tvíhýdrópýridíns og bindiset sem ekki binda tvíhýdrópýridín.
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertilitet är otillräckliga.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
Swedish: Samtidig användning av telmisartan/amlodipin och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Ekki má nota telmisartan/amlodipin samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiontensin IIreceptorantagonister och kalciumkanalsblockerare; ATC-kod: C09DB04
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB04.
Swedish: Om du har glömt att ta Twynsta
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Twynsta var likartad oavsett ålder och kön, och var likartad hos patienter med och utan diabetes.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
Swedish: Povidon K25
Icelandic: Póvídón (K25),
Swedish: Eftersom ingen information beträffande användning av telmisartan under amning är tillgänglig, rekommenderas inte telmisartan/amlodipin.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun telmisartans meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun telmisartans/amlodipins.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi < 1% af skammtinum.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter, eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 30 x 1, 90 x 1 tabletter och multiförpackningar innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1 og fjölpakkningar með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
Swedish: Den högsta dosen (för mus densamma som och för råtta två* gånger den maximala rekommenderade kliniska dosen på 10 mg beräknat som mg/m2) låg nära maximal tolererad dos för mus men inte för råtta.
Icelandic: Stærsti skammturinn (ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá músum og tvöfaldur* ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá rottum sem er 10 mg á grundvelli mg/m2 ) var nálægt þolanlegum hámarksskammti hjá músum en ekki hjá rottum.
Swedish: - Angiotensin II-antagonister - ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Twynsta" och
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Swedish: Äldre patienter Ökningen av amlodipindosen ska ske med försiktighet hos äldre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við aukningu á skammti amlodipins hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 8 gånger* maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með amlodipinmaleati til inntöku (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum sem voru allt að 10 mg af amlodipini/kg/sólarhring (u.þ.b. áttfaldur* ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn sem er 10 mg/sólarhring á grundvelli mg/m
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts med ciklosporin och amlodipin hos friska frivilliga eller i andra grupper förutom hos njurtransplanterade patienter, där man observerade varierande ökningar i dalkoncentrationen (medel 0% - 40%) av ciklosporin.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjamilliverkunum með cyclosporini og amlodipini hafa verið gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eða öðrum hópum að undanskildum sjúklingum sem hafa gengist undir nýrnaígræðslu, þar sem aukning á breytilegri lágmarksþéttni cyclosporins kom fram (meðaltal 0% - 40%).
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av 10 mg amlodipin och simvastatin 80 mg resulterade i en ökning av exponeringen för simvastatin med 77 % jämfört med enbart simvastatin.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
Swedish: Samtidig användning av amlodipin och starka eller måttliga CYP3A4-hämmare (proteashämmare, antimykotika i azolgruppen, makrolider såsom erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan ge upphov till signifikant ökning av amlodipinexponering vilket leder till en ökad risk för hypotoni.
Icelandic: Samhliða notkun amlodipins og öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4-hemla (próteasahemla, azól sveppalyfja, makrólíða eins og erýtrómýcíns eða klaritrómýsíns, verapamils eða diltiazems) getur valdið verulegri aukningu á útsetningu fyrir amlodipini sem leiðir til aukinnar hættu á lágþrýstingi.
Swedish: I en placebokontrollerad långtidsstudie av amlodipin hos patienter med svår hjärtsvikt (NYHA klass III och klass IV) var den rapporterade incidensen av lungödem högre i gruppen som behandlades med amlodipin än i placebogruppen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Í langtímasamanburðarrannsókn með lyfleysu á amlodipini hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (NYHA flokkur III og IV) var oftar tilkynnt um lungnabjúg hjá hópnum sem fékk amlodipin heldur en hjá lyfleysuhópnum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du använder Twynsta.
Icelandic: Ekki má neyta greipaldins og greipaldinsafa meðan þú tekur Twynsta.
Swedish: - Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för "kalciumflödeshämmare".
Icelandic: Amlodipin tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Swedish: Sällsynta depression, ångest, sömnlöshet förvirring
Icelandic: Mjög sjaldgæfar þunglyndi, kvíði, svefnleysi rugl
Swedish: Twynsta bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Swedish: Sällsynta hypoglykemi (hos diabetiker)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
Swedish: Iakttag försiktighet vid användning av telmisartan/amlodipin hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá þeim sjúklingum því amlodipin og telmisartan skiljast ekki út með blóðskilun (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Symtomen relaterade till ödem (perifert ödem, generaliserat ödem och ödem) var genomgående lägre hos patienter som fick Twynsta i jämförelse med patienter som fick amlodipin 10 mg.
Icelandic: Tíðni bjúgs (útlimabjúgs, almenns bjúgs og bjúgs) var staðfastlega minni hjá sjúklingum sem fengu Twynsta samanborið við sjúklinga sem fengu 10 mg af amlodipini.
Swedish: Mycket sällsynta hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (oftast i samband med gallstas)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Twynsta 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru á meðferð með 10 mg af amlodipini og fá skammtatakmarkandi aukaverkanir eins og bjúg, má skipta yfir á Twynsta 40/5 mg einu sinni á sólarhring, þ.e. minnka skammtinn af amlodipini án þess að draga úr þeirri blóðþrýstingslækkandi heildarsvörun sem gert er ráð fyrir.