FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check that the dose selector is set at 0.
Portuguese: Verifique se o seletor de dose está posicionado no 0.
English: There were no clinically relevant differences in pharmacokinetic properties between young children, children, adolescents and adults.
Portuguese: Não se registaram quaisquer diferenças clinicamente relevantes nas propriedades farmacocinéticas entre crianças pequenas, crianças, adolescentes e adultos.
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Portuguese: Dados do ensaio clínico - Levemir adicionado a liraglutido+metformina Semana do estudo
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina] ou salbutamol, terbutalina, utilizados para tratar a asma)
English: An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico aberto, aleatorizado em doentes com diabetes tipo 2 que não alcançaram o valor alvo com os medicamentos antidiabéticos orais.
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Portuguese: ► Se fizer mais exercício do que é habitual ou se pretende alterar o seu tipo de alimentação, uma vez que estas situações podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
English: In the trial comparing Levemir vs. insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively.
Portuguese: No ensaio que comparou Levemir vs. insulina degludec, a taxa de episódios hiperglicémicos com cetose foi significativamente mais elevada para Levemir, 1,09 e 0,68 espisódios por doente-ano de exposição, respetivamente.
English: Concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and/or timing of oral antidiabetic medicinal products or concurrent short/rapid-acting insulin medicinal products).
Portuguese: O tratamento antidiabético concomitante pode requerer um ajuste (da dose e/ou da hora de administração dos medicamentos antidiabéticos orais ou outras insulinas de ação rápida/curta).
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Portuguese: Pode transportá-lo consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante 6 semanas.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Portuguese: * Glicose Plasmática Norma orientadora para a autotitulação simples na diabetes tipo 2 no adulto: Média da GP* em Automonitorização antes do pequeno-almoço
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas de aviso de hipoglicemia habituais, pelo que devem ser devidamente aconselhados.
English: The overall rates of maternal adverse events were similar for Levemir and NPH insulin treatment groups; however, a numerically higher frequency of serious adverse events in the mothers (61 (40%) vs. 49 (31%)) and in the newborn children (36 (24%) vs. 32 (20%)) was seen for Levemir compared to NPH insulin.
Portuguese: As taxas globais de efeitos secundários maternos foram semelhantes para os grupos de tratamento com Levemir e com insulina NPH; contudo, verificou-se uma frequência numérica superior de acontecimentos adversos graves nas mães (61 (40%) vs. 49 (31%)) e nas crianças recém-nascidas (36 (24%) vs. 32 (20%)) com Levemir, comparativamente à insulina NPH.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose em concentrações séricas (concentração máxima, grau de absorção) após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
English: Combination of Levemir with pioglitazone
Portuguese: Associação de Levemir com pioglitazona
English: Results support the use of Levemir in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Portuguese: Os resultados apoiam a utilização de Levemir nos adolescentes com diabetes mellitus tipo 2.
English: NPH insulin CV (%)
Portuguese: NPH CV (%)
English: In trials investigating the use of oral antidiabetic medicinal products, combination therapy with Levemir resulted in a 61-65% lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin.
Portuguese: Em ensaios que investigaram a utilização de medicamentos antidiabéticos orais, a terapêutica combinada com Levemir apresentou um risco 61-65% inferior de hipoglicemia nocturna menor, quando comparado com a insulina NPH.
English: Proportions of patients achieving HbA1c <7% targets
Portuguese: Proporção de doentes que alcançaram os valores alvo de HbA1c <7% (%)
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 units/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e Levemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 unidades/kg de Levemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Portuguese: • Certifique-se de que não está a bloquear o seletor da dose enquanto está a injetar, pois o seletor da dose tem que poder regressar ao 0 quando carregar no botão injetor.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Portuguese: Se a deixar cair, partir ou danificar, há o risco de verter insulina.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Portuguese: A variação intra-individual na absorção é inferior com Levemir comparativamente a outras preparações de insulina basal.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Portuguese: • Administre a dose pressionando completamente o botão injetor (figura D).
English: Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Portuguese: Alteração do peso após o tratamento com insulina Duração do estudo
English: Anaphylactic reactions
Portuguese: Reações anafilácticas
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Portuguese: Caso contrário pode haver fuga de líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas afeções na pele.
English: • your doctor has added another medicine for the treatment of diabetes, in addition to your
Portuguese: • o seu médico lhe tiver receitado outro medicamento para o tratamento da diabetes,
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na sua caneta FlexPen.
English: ► If you have such low blood sugar that makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Portuguese: ► Se tiver um nível de açúcar no sangue tão baixo que o leve a desmaiar, se houve necessidade de lhe ter sido injetado glucagom ou se teve muitas vezes um baixo nível de açúcar no sangue, fale com o médico.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população diabética em geral.
English: In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen.
Portuguese: No estudo versus insulina glargina, em que foram autorizadas uma ou duas administrações diárias de Levemir, face a uma única administração diária de insulina glargina, 55% dos doentes tratados com Levemir completaram as 52 semanas de tratamento no regime de duas administrações diárias.
English: ► If the insulin does not appear water clear, colourless and aqueous.
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto transparente, incolor e aquoso.
English: A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico duplo cego, aleatorizado, de 26-semanas, para investigar a eficácia e segurança da adição de liraglutido (1,8 mg) vs. placebo em doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com insulina basal, com ou sem metformina.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Portuguese: Fale com o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou nas glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
English: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
Portuguese: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir* (equivalentes a 14,2 mg).
English: When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Portuguese: Aquando da transferência da insulina basal para Levemir, é necessário considerar a redução da dose de insulina basal e em bólus a nível individual, para minimizar o risco de hipoglicemia (ver secção
English: 2 x (5 x 3 ml).
Portuguese: FlexTouch 2 x (5 x 3 ml).
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Portuguese: • Volte a colocar a tampa na sua Innolet para proteger a insulina da luz.
English: G. Hold the pen with the needle pointing up.
Portuguese: G. Segure a caneta com a agulha virada para cima.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture C).
Portuguese: • Marque o número necessário de unidades rodando o seletor da dose no sentido dos ponteiros do relógio (figura C).
English: Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
English: 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Portuguese: 3 ml de solução em cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno) contido numa caneta pré-cheia descartável multidose em polipropileno.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona' utilizada para tratar a inflamação)
English: Each ml contains 100 units of insulin detemir.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina detemir.
English: Mean HbA1c (%) at GW 36
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Portuguese: Para os doentes que necessitam de uma administração duas vezes ao dia, para otimizar o controlo do açúcar no sangue, a dose do final do dia pode ser administrada à noite ou ao deitar.
English: Levemir dose adjustment
Portuguese: Ajuste da dose de Levemir
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que o botão injetor está completamente recolhido e que o seletor da dose está posicionado no 0.
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes entre géneros das propriedades farmacocinéticas de Levemir.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Portuguese: A rotação contínua dos locais de injeção dentro de uma determinada área reduz o risco de desenvolver estas reações.
English: This is a multipack of 10 pre-filled pens and not for sale as individual pre-filled pens
Portuguese: Esta é uma embalagem múltipla com 10 canetas pré-cheias que não podem ser vendidas individualmente
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.
English: Treat your pen with care.
Portuguese: Cuidados a ter com a sua caneta Trate a sua caneta com cuidado.
English: Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado isoladamente como insulina basal ou em associação com insulina em bólus.
English: Randomised liraglutide + metformin n=149
Portuguese: Liraglutido administrado de forma aleatória + metformina n=149
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Portuguese: As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afetem as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide, podem requerer alterações da dose de insulina.
English: Levemir is presented as a solution for injection.
Portuguese: Levemir apresenta-se como uma solução injetável.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose
Portuguese: * Glicose Plasmática
English: Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Portuguese: Levemir destina-se a injeção sob a pele (por via subcutânea).
English: Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products.
Portuguese: Durante o tratamento com Levemir observam-se reações no local de injeção mais frequentemente do que com a insulina humana.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: Medicamentos antidiabéticos orais, agonistas dos recetores GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
English: Levemir is not to be used in insulin infusion pumps.
Portuguese: Levemir não deve ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
English: • Hold InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Portuguese: • Segure a InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho (figura B) para que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua FlexTouch.
English: The blood glucose lowering effect of Levemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado por Levemir deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Portuguese: Levemir não foi inferior à insulina NPH, de acordo com a medição da HbA1c feita na 36ª semana de gestação (SG), e a redução da HbA1c média durante a gravidez foi semelhante, ver quadro 4.
English: (5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
Portuguese: A frequência de malformações congénitas foi de 4 (5%) para Levemir e 11 (7%) para NPH, com 3 (4%) de malformações graves para Levemir e 3 (2%) para NPH.
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Levemir Penfill que estiver a ser utilizado ou transportado como reserva não deve ser guardado no frigorífico.
English: Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Portuguese: Levemir está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1ano de idade ou mais.
English: Levemir + liraglutide + metformin n=160
Portuguese: Levemir administrado de forma aleatória + liraglutido + metformina n=160
English: Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
Portuguese: Levemir é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação lenta.
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Portuguese: Ouvirá um clique è medida que o seletor da dose regressa ao 0.
English: In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Portuguese: Em ensaios clínicos com terapêutica de bólus de insulina basal, as taxas globais de hipoglicemia com insulina NPH e Levemir foram semelhantes.
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Portuguese: Ao rodar o seletor de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injetor, pois irá sair insulina.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
English: Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a sua InnoLet.
English: +8 units
Portuguese: +8 unidades
English: Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
Portuguese: O controlo glicémico (HbA1c) com Levemir foi comparável ao da insulina NPH, com um risco menor de hipoglicemia nocturna e sem aumento de peso associado.
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de insulina, o sistema de administração está avariado e não pode ser utilizado.
English: Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Portuguese: Levemir é utilizado para reduzir o nível alto de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes).
English: Mean FPG at GW 36 (mmol/l)
Portuguese: GPJ média na 36ª SG (mmol/l)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Penfill
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Penfill
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Portuguese: Se tem insuficiência renal ou hepática, ou se tem mais de 65 anos de idade, deve medir o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente e fale com o seu médico sobre as alterações que possam ser necessárias na sua dose de insulina.
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
Portuguese: Instruções sobre como utilizar LEVEMIR solução injetável em InnoLet.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Portuguese: • Os prestadores de cuidados de saúde devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de lesões provocadas pelas agulhas e infeções cruzadas.
English: With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Portuguese: Mude o local de injeção em cada administração na área que usa para se injetar.
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética de Levemir entre os doentes com insuficiência renal ou hepática e os indivíduos saudáveis.
English: Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
Portuguese: Em ensaios clínicos a longo prazo foi demonstrada uma variabilidade diária cada vez menor da GPJ durante o tratamento com Levemir, em comparação com NPH.
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Portuguese: Variabilidade intra-individual do perfil tempo-ação de Levemir e da insulina NPH