FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bydureon.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Polish: Dodanie produktu Bydureon do metforminy lub pioglitazonu nie wywołuje hipoglikemii.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bydureon?
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Polish: W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub też organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Polish: W dniu 17 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bydureon do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje stopień kontroli stężenia glukozy we krwi.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Polish: Oprócz tego występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd i zaczerwienienie), niskie stężenie cukru we krwi (podczas stosowania z pochodną sulfonylomocznika) oraz ból głowy.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bydureon
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Polish: Bydureon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które należy wymieszać w celu sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu dostarczającej 2 mg eksenatydu.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Polish: Europejska Agencja Leków zwróciła uwagę, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon, takie jak jego wpływ na obniżenie poziomu HbA1c, są porównywalne z korzyściami ze stosowania leków porównawczych i że działania niepożądane leku są możliwe do opanowania.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Polish: Bydureon jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym długodziałającą insuliną, w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy (cukru) we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą innych leków.
Spanish: Bydureon exenatida
Polish: Bydureon eksenatyd
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Polish: W takiej sytuacji dochodzi do nagromadzenia się nadmiernych ilości glukozy we krwi.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Bydureon i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Polish: Bydureon podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bydureon to nudności (mdłości) i biegunka.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Polish: Produkt Bydureon zawiera substancję czynną eksenatyd.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Bydureon?
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Polish: Numer EU Nazwa własnaMoc
Spanish: Dosis
Polish: Zawartość
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Spanish: Dos veces al día
Polish: Dwa razy na dobę
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Polish: Co oznaczają strzałki?
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Polish: • utrata energii i siły
Spanish: PC: SN: NN:
Polish: PC: SN:
Spanish: Si observa más de una gota:
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Spanish: • No.
Polish: • Nie.
Spanish: Ver Tabla 2.
Polish: Patrz Tabela 2.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Polish: (Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Byetta").
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: - Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Spanish: Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Spanish: Tabla 2: Resultados combinados de ensayos controlados con placebo de 30 semanas de duración (pacientes por intención de tratar)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Spanish: PARTES DE LA AGUJA (No se incluyen agujas)
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Spanish: • Lávese las manos antes de usarla.
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Spanish: También contiene metacresol.
Polish: Zawiera również metakrezol.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Spanish: Raramente (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas) se han comunicado reacciones alérgicas graves (anafilaxia).
Polish: Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób) zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja).
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Spanish: Se clasifican según su frecuencia en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć powyższe czynności.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Spanish: Sexo y raza El sexo y la raza no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Spanish: No use este medicamento después de las comidas.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Spanish: Es posible que se produzcan cambios en LDL-C o colesterol total, sin embargo, no se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Spanish: No la tire.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Spanish: No hubo respuesta tumorígena en ratas machos ni en ratones de ambos sexos.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Spanish: PRESIONE Y MANTENGA
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Spanish: Esto impide que se escape líquido.
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Spanish: El paracetamol fue utilizado como un medicamento modelo para evaluar el efecto de exenatida en el vaciado gástrico.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Spanish: CONTENIDOS DEL MANUAL DEL USUARIO
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Spanish: Nota: Una pequeña burbuja de aire no le hará daño ni afectará a su dosis.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza nie spowoduje szkody ani nie wpłynie na wielkość dawki.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento dado que no debe utlizarse durante el embarazo.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Spanish: • picores (con o sin erupción)
Polish: • świąd (z wysypką lub bez niej)
Spanish: • Sí.
Polish: • Tak.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) - patrz punkt 4.
Spanish: No se inyecte otra dosis.
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollaron anticuerpos, los niveles de anticuerpos disminuyeron a lo largo del tiempo y permanecieron bajos a lo largo de 82 semanas.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Spanish: Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse con la pluma de Byetta.
Polish: Igły Becton, Dickinson and Company są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem Byetta.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no debe ser administrada después de la comida.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.