FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik IntronA i kliniske undersøgelser udført af Schering-Plough.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során IntronA-val kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med IntronA i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Danish: Injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió.
Danish: 15 mg/kg per dag i 24 eller 48 uger, baseret på HCV-genotype og virusbelastning ved baseline.
Hungarian: 15 mg/ttkg ribavirinnel, a HCV genotípusától és a vizsgálat megkezdésekor észlelt vírusterheléstől függően 24 vagy 48 héten keresztül.
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak.
Danish: Almindelig: Meget sjælden:
Hungarian: Gyakori: Nagyon ritka:
Danish: - Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b.
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml
Hungarian: 3 millió NE/0,5 ml
Danish: De udviser selektivitet over for humane, men ikke murine interferoner, og viser således artsspecificitet.
Hungarian: Szelektíven kötik a humán interferont a murin eredetűekkel szemben, ami fajspecificitásra utal.
Danish: Derudover forekom lidelser på injektionsstedet, feber, anoreksi, opkastning og emotionel labilitet hyppigere hos børn og unge sammenlignet med voksne patienter.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció beadásának helyén, valamint lázas állapot, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Danish: Hårcelleleukæmi Behandling af patienter med hårcelleleukæmi.
Hungarian: Hajas sejtes leukaemia Hajas sejtes leukaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Danish: For eksempel var incidensen af træthed, feber, myalgi, neutropeni/anæmi, anoreksi, kvalme og opkastning, diarré, kulderystelser, influenzalignende symptomer, depression, alopeci, smagsforstyrrelser og svimmelhed i en undersøgelse af højdosis adjuverende IntronA-behandling hos patienter med melanom større end i hepatitis C undersøgelserne.
Hungarian: Például melanomás betegeken nagydózisú adjuváns IntronA-val végzett vizsgálatban gyakrabban jelentkezett kimerültség, lázas állapot, izomfájdalom, neutropenia/anaemia, étvágytalanság, émelygés és hányás, hasmenés, hidegrázás, influenzaszerű panaszok, depresszió, alopecia, ízérzészavar és szédülés a hepatitis C indikációban végzett vizsgálatokhoz képest.
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, der blev behandlet med interferon.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma eseteiről számoltak be.
Danish: Hypotyroidisme Hypertyroidisme
Hungarian: Hypothyreosis Hyperthyreosis
Danish: Serumniveauerne var under detektionsgrænsen efter henholdsvis 16 og 24 timer efter injektionen.
Hungarian: 24 órával már a kimutathatósági küszöb alatt volt a szérumszint.
Danish: Okulære bivirkninger
Hungarian: Szemet érintő mellékhatások
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Hungarian: Krónikus hepatitis B: 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Danish: a: Respons på behandling blev defineret som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uge 24 efter behandling, nedre detektionsgrænse = 125 IE/ml.
Hungarian: Minden genotípus 1-es genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus 4-es genotípus a: A kezelésre adott válasz definíciója a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya volt a kezelés befejezését követő 24. héten, a kimutathatóság alsó határa = 125 NE/ml.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 millioner IE i 1 ml opløsning.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 millió NE-nyit tartalmaz 1 ml oldatban.
Danish: Patienter med misbrug:
Hungarian: Szerhasználatban/abúzusban szenvedő betegek:
Danish: - Denne risiko skal vægtes mod sygdomskarakteristika hos barnet, såsom tegn på sygdomsudvikling
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Danish: De patienter, som har haft hjerteanomalier og/eller er i fremskreden cancerstadie, skal have taget elektrokardiogram før og under behandling.
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. alatt EKG-vizsgálatot végezni.
Danish: Behandling med IntronA bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Hungarian: Az IntronA adását abba kell hagyni krónikus hepatitisben szenvedő betegek véralvadási paramétereinek megnyúlása esetén, mert ez a májműködés dekompenzációjára utalhat.
Danish: Forbedring i leverhistologien er set.
Hungarian: Javulás volt megfigyelhető a máj szövettani képében.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med IntronA, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Hungarian: Az IntronA-kezelés idején a látásélesség csökkenésére, látótérkiesésre vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 25 millioner IE i 2,5 ml opløsning.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 25 millió NE-nyit tartalmaz 2,5 ml oldatban.
Danish: Behandling bør fortsættes i yderligere en 6-måneders periode (det vil sige i alt 12 måneder) hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA ved 6 måneder, og ved viral genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandling) og høj virusmængde før behandling.
Hungarian: A 6 havi kezelés után HCV-RNS negatív betegek, valamint a (kezelés előtti minta alapján) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, magas kezelés előtti vírusterhelésű betegek kezelését további 6 hónapig (összesen 12 hónapon keresztül) kell folytatni.
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Hungarian: Az elminiációs felezési idő hossza kb.
Danish: Carcinoid tumor: 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Hungarian: Karcinoid tumor: 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Danish: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik IntronA og ribavirin kombinationsbehandling.
Hungarian: Akár a fog elvesztésével is járó fog-és fogínybetegségeket észleltek az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Danish: renseservietter - Pakning med 12 hætteglas, 72 injektionssprøjter a 1 ml med påsat kanyle og 144 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: 144 db törlőkendő - 12 db injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Nedsat serumestradiol- og -progesteronkoncentration har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Hungarian: Humán leukocytainterferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteron-szintről számoltak be.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før du begynder: - et hætteglas med IntronA injektionsvæske, opløsning, - en sprøjte med påsat kanyle til subkutan injektion, - en renseserviet.
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: - IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg; - tűvel ellátott injekciós fecskendő szubkután injekció beadásához; - törlőkendő.
Danish: Hvis en patient under IntronAbehandling udvikler symptomer, der tyder på thyroideadysfunktion, skal man undersøge TSHkoncentrationen.
Hungarian: Ha az IntronA-kezelés ideje alatt pajzsmirigy-diszfunkcióra utaló tünetek jelentkeznek, meg kell határozni a TSH-szintet.
Danish: Leverenzymer og leverfunktion skal monitoreres tæt hos patienter med cirrose.
Hungarian: Cirrhosisos betegek esetében a májenzimeket és a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Danish: Rødmen, bleghed
Hungarian: Kipirulás, sápadtság
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypæstesi, hyperæstesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin Systemorganklasser
Hungarian: 2. táblázat Az IntronA és ribavirin kombinációs kezelésben részesült gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Danish: - hvis du udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl din læge det. - hvis du bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks din læge til råds.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél. meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok, pl. láz, köhögés, légzési nehézség jelentkezésekor közölje azt orvosával.
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af IntronA.
Hungarian: Nagy dózisú IntronA-kezelés mellett nagyon ritka esetben észleltek konvulziót.
Danish: Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik IntronA og ribavirin kombinationsbehandling.
Hungarian: Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogágybetegségeket észleltek a IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Danish: Follikulært lymfom: Supplerende til kemoterapi, 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Hungarian: Follicularis lymphoma: A kemoterápia kiegészítéseként 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Danish: Ved subkutan dosering i forbindelse med vedligeholdelsesbehandling kan lægen beslutte, om patienten selv kan injicere dosis.
Hungarian: Az orvos döntésétől függően a beteg beadhatja saját magának az adagot a subcutan fenntartó kezelés során.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: A megfelelő adag kiszívása után, bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Myokardieinfarkt, hjerteiskæmi Hjerteinsufficiens, perikardieeffusion, arytmi
Hungarian: Myocardialis infarctus, cardialis ischaemia Congestiv szívelégtelenség, pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg var vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Danish: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Hungarian: Az IntronA javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - 3 millió NE/m2 hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban.
Danish: Selv om ikke alle disse bivirkninger forekommer, kan de, hvis de forekommer, kræve medicinsk overvågning.
Hungarian: Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Danish: - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Hungarian: - Autoimmun hepatitis; autoimmun kórfolyamat a kórelőzményben; szervátültetés miatti immunszuppresszió.
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår IntronA-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Hungarian: Az IntronA-val kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af IntronA alene eller i kombination med ribavirin
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott IntronA-val kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Danish: Et hætteglas indeholder 18 millioner IE interferon alfa-2b i 3 ml opløsning.
Hungarian: Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater i unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den totale vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Hungarian: A preklinikai juvenilis toxicitási vizsgálatok eredményei csekély, dózisfüggő növekedés-lassulást mutattak ribavirinnel kezelt újszülött patkányoknál (lásd a Rebetol alkalmazási előírásának 5.3 pontjában, amennyiben az IntronA alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
Danish: Hudrifter
Hungarian: Szoptatás
Danish: IntronA er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Hungarian: Az IntronA rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
Danish: Populationen, der var tilmeldt, bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. På grund af mangel på data hos børn med svær sygdomsprogression og risikoen for bivirkninger skal forholdet mellem fordele og risici for kombinationen peginterferon alfa-2b og ribavirin overvejes nøje hos denne population (se pkt.
Hungarian: A nemkívánatos hatások lehetősége miatt, valamint azért, mert nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetén, akiknél a betegség progressziója súlyos, a peginterferon alfa-2b és ribavirin kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd peginterferon alfa-2b és ribavirin alkalmazási előírás 4.4 pont).
Danish: Hvis thyroideaabnormaliteter detekteres, bør patientens thyroideastatus evalueres, og passende behandling initieres efter klinisk overvejelse.
Hungarian: Pajzsmirigy-rendellenesség észlelésekor a pajzsmirigy állapotát ki kell vizsgálni, és a klinikumnak megfelelően kezelni kell.
Danish: Fjern kanylehætten.
Hungarian: Távolítsa el az injekciós tű védőhüvelyét.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 18 million IE/3 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) az IntronA 18 millió NE/3 ml oldatos injekcióra vagy infúzióra vonatkozóan
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Hungarian: Az IntronA monoterápiához képest az IntronA és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Danish: Patienter med præ-eksisterende hjerteanomalier
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Danish: §, asteni, irritabilitet, brystsmerte, utilpashed Smerte på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek rossz közérzet, ingerlékenység Mellkasi fájdalom, asthenia, oedema, fájdalom az injekció helyén
Danish: I tilfælde af thyroideadysfunktion kan IntronA-behandling fortsættes, hvis TSHkoncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Hungarian: Pajzsmirigy-diszfunkció esetén az IntronA adását akkor szabad folytatni, ha a gyógyszeres kezeléssel sikerül a normál tartományban tartani a TSH-szintjét.
Danish: Kvalme/opkastning, mavesmerte, diarré, stomatitis, dyspepsi Ulcerativ stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, glossitis, tandkødsbetændelse, forstoppelse, løs afføring Pancreatitis, iskæmisk colitis, ulcerativ colitis, tandkødsblødning
Hungarian: Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet Pancreatitis, ischaemiás colitis, colitis ulcerosa, fogínyvérzés
Danish: Feber
Hungarian: Pneumonia
Danish: Perikarditis
Hungarian: Pericarditis
Danish: Voksne patienter med tidligere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og/eller tidligere eller eksisterende arytmisygdomme, som kræver IntronA-behandling, skal følges tæt.
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező betegek Gondosan figyelni kell azokat az IntronA-terápiára szoruló felnőtt betegeket, akiknek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, myocardialis infarctus szerepel, és/vagy akiknek ritmuszavara van vagy volt.
Danish: 3 eller alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALAT/ASAT) stiger til > 5 gange den øvre normalgrænse, skal behandlingen midlertidigt afbrydes, indtil bivirkningen aftager.
Hungarian: Ha az interferon alfa-2b-kezelés során súlyos mellékhatások lépnek fel - legfőképpen, ha a granulocytaszám 500/mm³ alá csökken, ill. az alanin-amino-transzferáz/aszpartát-amino-transzferáz (ALT/AST) aktivitás a normálérték felső határának több mint 5-szörösére fokozódik -, a mellékhatás megszűnéséig átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Danish: Almindelige bivirkninger: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed af mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med dine tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Hungarian: Gyakran jelentett mellékhatások: szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex („lázhólyagok"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar („gyomorégés"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, a könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás („piros szem"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
Danish: - Anamnese med alvorlig tidligere hjertesygdom, såsom ukontrolleret hjerteinsufficiens, nylig myokardieinfarkt, svære arytmilidelser.
Hungarian: - A kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség,
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) az IntronA 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekcióra vagy infúzióra vonatkozóan
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt és tűt zárt gyűjtőbe, biztonságosan dobja ki.
Danish: EMA/CHMP/75189/2012 EMEA/H/C/000281
Hungarian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Danish: Disse indeholder mellem 1 og 50 mio. internationale enheder (IE) pr. milliliter.
Hungarian: Ezek milliliterenként 1-50 millió nemzetközi egységet (NE) tartalmaznak.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubestemt tid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Danish: Den fuldstændige EPAR for IntronA findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az IntronA-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for IntronA.
Hungarian: Ez a dokumentum az IntronA-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjék-e vagy sem.
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig instruktion, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Danish: Desuden blokerer de muligvis formeringen af vira.
Hungarian: Valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Danish: Andre oplysninger om IntronA:
Hungarian: Az IntronA-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IntronA den 9. marts 2000.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az IntronA-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Interferon alfa-2b har i nogle år kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) til behandlingen af forskellige sygdomme.
Hungarian: Az interferon alfa-2b már több éve forgalomban van az Európai Unióban (EU) különféle betegségek kezelésére.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen som forsvar mod f.eks. virusinfektioner.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med IntronA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az IntronA-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken sygdom der bliver behandlet samt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt betegségtől és a beteg által adott választól függ.
Danish: IntronA anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Hungarian: Az IntronA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: