FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A estos se les podrá administrar Plenadren comprimidos dos o tres veces al día, o bien comprimidos convencionales de liberación inmediata o inyecciones, ya sea solos o en combinación con Plenadren.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Plenadren (observados en más de 1 paciente de cada 10) son fatiga (cansancio) diarrea, vértigo (mareo) y dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: El EPAR completo de Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plenadren en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Spanish: Los efectos de Plenadren se investigaron en un estudio principal en el que participaron 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Spanish: Aunque la dosificación una vez al día implica el riesgo de que los niveles de cortisol sean demasiado bajos por la tarde, esto puede solucionarse administrando nuevas dosis de hidrocortisona si fuera necesario.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Spanish: La cantidad total de cortisol absorbida en sangre fue aproximadamente un 20% inferior en pacientes que tomaron Plenadren, en comparación con pacientes que tomaron un tratamiento convencional con hidrocortisona.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Spanish: El Comité también señaló que la ventaja de Plenadren consiste en que se trata de una sola dosis diaria.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Spanish: La hidrocortisona sustituye al cortisol natural que falta en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Spanish: La dosis diaria es de 20 a 30 mg una vez al día por la mañana; hay que tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, al menos 30 minutos antes de comer.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Spanish: Plenadren contiene el principio activo hidrocortisona.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Spanish: Se toma temprano por la mañana para reproducir el hecho de que la gente sana el nivel de cortisol en sangre aumenta al principio de la mañana.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Spanish: ¿Cómo actúa Plenadren?
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Spanish: El principio activo de Plenadren, la hidrocortisona, es la forma farmacéutica del cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por la glándula suprarrenal.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Spanish: Plenadren, administrado una vez al día, se comparó con el tratamiento convencional con hidrocortisona, que se administra tres veces al día.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Spanish: ¿Qué es Plenadren y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal (incluida la insuficiencia primaria o enfermedad de Addison) es una enfermedad donde las glándulas suprarrenales (situadas encima de los riñones) no producen suficiente cantidad de una hormona esteroidea llamada cortisol (también conocida como hormona del estrés porque se libera en respuesta al estrés).
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plenadren ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Spanish: Plenadren solo se podrá dispensar con receta .
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: En el estudio se examinaron los niveles de cortisol en sangre de los pacientes durante un periodo de 24 horas, después de un tratamiento de tres meses.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Spanish: Debido a que se comercializa como comprimidos de liberación modificada, Plenadren libera la hidrocortisona durante un periodo de tiempo superior, lo que permite la administración de una sola dosis diaria.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Spanish: Plenadren se utiliza para tratar la insuficiencia suprarrenal en adultos.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Plenadren , consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Spanish: ¿Cómo se usa Plenadren?
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lucentis, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal puede exigir un tratamiento de por vida para sustituir al cortisol que falta.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido: Plendil
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Spanish: Se han empleado las siguientes definiciones de frecuencia:
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora correcta.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Spanish: Por lo tanto, se deben evitar tales combinaciones (ver sección 4.5).
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Spanish: No se han estudiado los efectos de felodipino a largo plazo sobre el crecimiento, la pubertad y el desarrollo general.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Spanish: • Presión arterial demasiado baja (hipotensión)
Dutch: • Te lage bloeddruk (hypotensie)
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Spanish: Interacciones adicionales
Dutch: Verdere interacties
Spanish: No afecta negativamente a la función cardíaca.
Dutch: Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el cartonaje está roto o deteriorado.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Plendil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se recomienda tener precaución especialmente al inicio del tratamiento.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden, met name aan het begin van de behandeling.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> [Para completar a nivel nacional]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Spanish: Si se produce hipotensión grave, se instaurará tratamiento sintomático.
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Spanish: Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiendo con este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Spanish: La vida media de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado de equilibrio se alcanza después de 5 días.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Spanish: Debe informar a su médico lo antes posible si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Dutch: De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Spanish: Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Dutch: Minder dan 0,5% van een dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Spanish: Su médico podría disminuirle la dosis.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Spanish: Tampoco se ha establecido la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo como terapia en la infancia para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la edad adulta.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van felodipine is ongeveer 99%.
Spanish: Polietilenglicol 6000
Dutch: Polyethyleenglycol 6000
Spanish: No utilice Plendil se está embarazada.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Spanish: Felodipino no se debe administrar durante el embarazo.
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad tales como fiebre o inflamación de los labios o lengua
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Spanish: • Hipersensibilidad al felodipino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
Dutch: Felodipine is een geneesmiddel met hoge klaring, met een gemiddelde bloedklaring van 1200 ml/min.
Spanish: La mayoría de estos efectos aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina; código ATC: C08CA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Spanish: No existe riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
Dutch: Er is geen risico op ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Spanish: Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van felodipine bij de behandeling van hypertensieve noodgevallen is niet onderzocht.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Spanish: Si fuese necesario se puede añadir otro agente antihipertensivo.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
Dutch: Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over.
Spanish: No existen datos sobre los efectos de felodipino en la fertilidad de los pacientes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Spanish: Cuando se administren juntos, se debe realizar un seguimiento de la concentración sérica de tacrolimus y podría ser necesario ajustar la dosis de tacrolimus.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik moet de serumconcentratie van tacrolimus gevolgd worden en kan het nodig zijn om de dosering van tacrolimus aan te passen.
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Spanish: No beba zumo de pomelo si está siendo tratado con Plendil, ya que esto puede aumentar el efecto de Plendil y el riesgo de reacciones adversas.
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 10 l/kg.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Spanish: Se realizó el seguimiento de un total de 18.790 pacientes hipertensos (PAD 100-115 mmHg), de 50-80 años de edad durante un periodo medio de 3,8 años (intervalo 3,3-4,9).
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Spanish: Tacrolimus: Felodipino puede aumentar la concentración de tacrolimus.
Dutch: Tacrolimus: Felodipine kan de concentratie van tacrolimus verhogen.
Spanish: Si fuese necesario, su médico podrá aumentar la dosis o añadir otro medicamento para disminuir la presión arterial.
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
Dutch: Dit effect is dosisafhankelijk.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis administrada se excreta como metabolitos por la orina; la proporción restante se excreta por las heces.
Dutch: Ongeveer 70% van een toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de urine; de rest wordt uitgescheiden met de feces.
Spanish: No aparece acumulación significativa durante el tratamiento a largo plazo.
Dutch: Er is geen significante ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
Dutch: Bij gelijktijdige bradycardie moet 0,5-1 mg atropine intraveneus worden toegediend.
Spanish: La velocidad, pero no la extensión de la absorción de felodipino aumenta cuando se toma de forma simultánea con alimentos con alto contenido en grasas.
Dutch: De snelheid maar niet de mate van absorptie van felodipine neemt toe als het samen met vet voedsel wordt ingenomen
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
Dutch: Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak duizeligheid en pijn op de borst.
Spanish: [Plendil 5 mg y 10 mg] Cera de carnauba
Dutch: [Plendil 5 mg and 10 mg] Carnaubawas
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada proporcionan una prolongación de la fase de absorción de felodipino.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zorgen voor een verlengde absorptiefase van felodipine.
Spanish: Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Spanish: Practique una buena higiene bucal para evitar que se le hinchen las encías (ver sección 4).
Dutch: Zorg voor een goede mondhygiëne om te voorkomen dat uw tandvlees gaat opzwellen (zie rubriek 4).
Spanish: Si se manifestaran dichas reacciones, son generalmente transitorias y disminuyen de intensidad con el tiempo.
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Spanish: Si fuese necesario: carbón activado, lavado gástrico si se realiza dentro de la primera hora después de la ingestión.
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Spanish: Muy rara <1/10.000
Dutch: Zeer zelden < 1/10.000
Spanish: Plendil contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Spanish: Sin embargo, no se han notificado incidencias clínicas de cambios en las falanges en fetos/neonatos expuestos a felodipino en el útero, según la información disponible que se conserva en de las bases de datos internas de seguridad de pacientes.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.
Dutch: Er kunnen andere bijwerkingen optreden.
Spanish: Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático con perfusión de p.ej., suero glucosado, suero fisiológico o dextrano.
Dutch: Als dit niet afdoende is, moet het plasmavolume worden vergroot door infusie van bv. glucose, fysiologisch zout of dextraan.
Spanish: En pacientes de edad avanzada y pacientes con la función hepática reducida, las concentraciones plasmáticas promedio de felodipino son más elevadas que en pacientes más jóvenes.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Spanish: Plendil contiene aceite de ricino, que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Dutch: Plendil bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Spanish: Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró felodipino durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 de gestación).
Dutch: De afwijkingen bij de foetus werden geïnduceerd als felodipine was toegediend tijdens de vroege fetale ontwikkeling (voor dag 15 van de zwangerschap).
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en pacientes que toman felodipino.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor patiënten die felodipine krijgen, is onbekend.
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
Dutch: Daarom kunnen hogere therapeutische concentraties en respons verwacht worden bij patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Spanish: Plendil se utiliza para el tratamiento de la presión elevada (hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho).
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Spanish: Si estas medidas son insuficientes, se pueden administrar fármacos simpaticomiméticos con efecto predominante sobre los adrenorreceptores-α1.
Dutch: Als bovengenoemde maatregelen niet afdoende zijn, mogen er sympathomimetische geneesmiddelen gegeven worden met voornamelijk effect op de α1-adrenoceptor.