FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luokan 3 tai 4 trombosyyttisiä poikkeamia, mukaan lukien trombosytopeeniset tapahtumat, havaittiin 14 %:lla temotsolomidia saaneista potilaista.
Romanian: La 14 % din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen oli ITT-populaatiosta elossa 44 % ilman mitään tapahtumia.
Romanian: Supravieţuirea timp de 6 luni fără evenimente în populaţia ITT, a fost de 44 %, cu o mediană a supravieţuirii fără evenimente de 4,6 luni, similară rezultatelor pentru supravieţuirea fără progresie.
Finnish: CTC luokka 3
Romanian: CTC Grad 3
Finnish: Infektiot* Melko harvinainen:
Romanian: Tulburări endocrine* Mai puţin frecvente:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 140 mg
Romanian: Temomedac 140 mg
Finnish: Potilaat, joilla on uusiutuva tai etenevä maligni gliooma
Romanian: Pacienţi cu glioame maligne recurente sau progresive
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 250 mg
Romanian: Temomedac 250 mg
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Indigokarmiini (E 132) alumiinilakka
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Indigotină (carmin indigo E 132)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 20 mg
Romanian: Temomedac 20 mg
Finnish: Alle 3 vuotiaiden lasten hoidosta temotsolomidilla ei ole kliinistä kokemusta.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani.
Finnish: Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, hemipareesi, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali käynti, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 180 mg
Romanian: Temomedac 180 mg
Finnish: Verenvuoto, syvä laskimotukos, jalkojen turvotus
Romanian: Hemoragie, tromboză venoasă profundă, edeme ale membrelor inferioare
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60 - 100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
Romanian: Organele ţintă în care s-a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Finnish: Musta rautaoksidi (E 172) Propyleeniglykoli
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Temomedac 5 mg kovat kapselit
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Temomedac 5 mg capsule
Finnish: Aistiharhat, muistinmenetys
Romanian: Halucinaţii, amnezie
Finnish: Temomedac 250 mg kansiosassa on kaksi mustaa raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 250 mg" mustalla merkintämusteella
Romanian: Temomedac 250 mg inscripţionată cu cerneală neagră, cu două dungi pe capac şi „T 250 mg" pe corp
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 87 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 87 mg.
Finnish: Taulukko 4: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset samanaikaisen vaiheen ja monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiform Elinjärjestelmä
Romanian: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă şi a monoterapiei la pacienţii cu gliobastom multiform nou diagnosticat
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 100 mg
Romanian: Temomedac 100 mg
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
Finnish: Eryteema, epänormaali pigmentaatio, lisääntynyt hikoilu
Romanian: Eritem, tulburări de pigmentare, hiperhidroză
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Finnish: Liivate Titaanidioksidi (E 171)
Romanian: Propilenglicol Dioxid de titan (E 171)
Finnish: Toispuolihalvaus, ataksia, poikkeava koordinaatio, epänormaali käynti, lisääntynyt tuntoherkkyys, aistihäiriö
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 150 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 150 mg.
Finnish: Haittavaikutukset potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä maligni gliooma Infektiot
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive Infecţii şi infestări
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, paraoranssia (E 110).
Romanian: Conţine lactoză şi colorant galben-amurg FCT (E 110).
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 84 mg.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
Finnish: Kuulon heikkeneminen, tinnitus
Romanian: Tulburări de auz, tinnitus
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytotoksinen aine.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Finnish: 20 kovaa kapselia
Romanian: 5 capsule 20 capsule
Finnish: < 10 x 109/l
Romanian: < 10 x 10
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temomedac
Romanian: Temomedac împreună cu alte medicamente
Finnish: 6 syklin pituisessa rottakokeessa havaittiin seuraavia kasvaintyyppejä: rintasyöpä, keratoakantooma ja tyvisoluadenooma.
Romanian: În studiul efectuat la şobolan, în cursul a 6 cicluri terapeutice, s-au observat o serie de neoplasme, inclusiv carcinom mamar, keratocantom al pielii şi adenom bazocelular, în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s-au semnalat tumori sau modificări pre-neoplazice.
Finnish: Sitä saa kapseleina (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5, 20, 100, 140, 180 şi 250 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Temomedac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 ianuarie 2010.
Finnish: Temomedac-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temomedac este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Temomedac?
Finnish: Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Romanian: Doza de Temomedac depinde de suprafaţa corporalã (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului) şi poate varia între 75 şi 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Temodalin tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Temodal, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca pacienţii să ia,de asemenea, medicamente antivomitive înainte de a lua Temomedac.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Romanian: • adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin trei ani cu gliomuri maligne, de exemplu glioblastom multiform sau astrocitom anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Finnish: Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Romanian: Capsulele de Temomedac trebuie luate întregi fără alimente.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Temomedac.
Finnish: Muita tietoja Temomedacista
Romanian: Alte informaţii despre Temomedac:
Finnish: Temomedac temotsolomidi
Romanian: Temomedac temozolomidă
Finnish: • aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
Romanian: • adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrală).
Finnish: Temomedac on ns. geneerinen lääke.
Romanian: Temomedac este un „medicament generic".
Finnish: Miksi Temomedac on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Temomedac?
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Romanian: Doza administrată şi numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenţa unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temomedac în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente şi de răspunsul pacientului la tratament.
Finnish: Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Romanian: Temomedac se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienţi:
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Temomedac are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Temodal.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temomedac.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Temomedac.
Finnish: Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Romanian: Tratamentul cu Temomedac trebuie prescris de un medic cu experienţă în tratarea tumorilor cerebrale.
Finnish: Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Romanian: Substanţa activă din Temomedac, temozolomida, aparţine clasei de medicamente împotriva cancerului numite agenţi alchilanţi.
Finnish: Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Romanian: Temomedac este un medicament împotriva cancerului care conţine substanţa activă temozolomidă.
Finnish: Mitä Temomedac on?
Romanian: Ce este Temomedac?
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
Romanian: La aceşti pacienţi, Temomedac se utilizează în monoterapie.
Finnish: Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Temomedac, consultaţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Mihin Temomedacia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temomedac?
Finnish: Miten Temomedacia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Temomedac?
Finnish: Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Romanian: Temomedac se utilizează iniţial în asociere cu radioterapia şi ulterior în monoterapie;
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temomedac este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
Finnish: Miten Temomedacia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Temomedac?
Finnish: Miten Temomedac vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Temomedac?
Finnish: Vahvuus
Romanian: Mărimea ambalajului
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 ani.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 70-vuotiaat)
Romanian: Vârstnici (> 70 ani)
Finnish: Ota annos tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Romanian: Luaţi doza pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Finnish: - Varmistu, että tiedät täsmälleen mitkä päivät ovat annospäiväsi.
Romanian: - Asiguraţi-vă că ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Finnish: Säilytä mieluiten lukitussa kaapissa.
Romanian: A se păstra de preferinţă într-un dulap încuiat.
Finnish: TMZ:lla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
Finnish: Kapselit sisältävät pienen määrän laktoosia (eräänlaista sokeria).
Romanian: Capsulele conţin o cantitate mică de lactoză (o formă de zahăr).
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Romanian: Reducere datorită toxicităţii anterioare
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. tammikuu 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri: 12 ianuarie 2015
Finnish: Ei ole olemassa tietoja käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date privind administrarea medicamentului la femeile gravide.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, ellei lääkäri ole pyytänyt sinua tekemään niin.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Finnish: - Varmistu, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia tarvitset kutakin vahvuutta.
Romanian: - Asiguraţi-vă că înţelegeţi exact câte capsule trebuie să luaţi, din fiecare concentraţie.
Finnish: Taudin todettiin stabiloituneen 43 potilaalla.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat evoluţie stabilă a bolii.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
Romanian: Anunţaţi farmacistul dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Finnish: Infektio, Herpes simplex,
Romanian: Infecţii, Herpes simplex,
Finnish: Kumulatiivista myelosuppressiota ei ollut havaittavissa.
Romanian: Nu s-au semnalat manifestări cumulative de mielosupresie.
Finnish: Kun käytät Temozolomide Accord -lääkettä, saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi.
Romanian: Când luaţi temozolomidă este posibil să simţiţi oboseală sau somnolenţă.
Finnish: Ota sinulle määrätty Temozolomide Accord -annos kerran päivässä.
Romanian: Luaţi doza prescrisă de Temozolomidă Accord o dată pe zi.
Finnish: Temozolomide Accord on syöpälääke.
Romanian: Temozolomida este un medicament împotriva cancerului.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tavallisimpia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, erityisesti pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %).
Romanian: În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro-intestinale, în special greaţa (43%) şi vărsăturile (36%).
Finnish: Polyesteri/alumiini/polyetyleeni (PET/alu/PE) -annospussi.
Romanian: Plic din poliester/aluminiu/polietilenă (PET/alu/PE).
Finnish: Seuraavia muita vakavia haittavaikutuksia on ilmaantunut valmisteen markkinoillaoloaikana:
Romanian: Următoarele reacţii adverse severe au fost raportate după punerea pe piaţă:
Finnish: Annos syklin 1 aikana
Romanian: Doză pe durata Ciclului 1
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Finnish: Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează
Finnish: Sopivaa histologista populaatiota arvioitaessa tulokset tehon suhteen olivat samanlaiset.
Romanian: Pentru populaţia eligibilă din punct de vedere histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
Finnish: Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä ilmoitettiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Romanian: Toxicitatea de limitare a dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză, dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
Finnish: TMZ antamista voidaan jatkaa 42 päivän pituisen samanaikaisen vaiheen ajan (enintään 49 päivää), jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
Romanian: Administrarea TMZ poate fi continuată pe toată durata fazei concomitente de 42 de zile (până la maximum 49 de zile) dacă sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare:
Finnish: TMZ sitoutuu vähän proteiineihin (10-20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Romanian: TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice (între 10% şi 20%) astfel încât nu este de aşteptat să interacţioneze cu substanţele cu afinitate mare de legare de proteinele plasmatice.
Finnish: Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian vaara nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Romanian: Pacienţii vârstnici par să prezinte un risc crescut de neutropenie şi trombocitopenie, în comparaţie cu cei mai tineri.
Finnish: Riippuen verikokeiden tuloksista lääkäri voi muuttaa annostasi seuraavassa hoitojaksossa.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din ciclul de tratament următor.
Finnish: Kaikkia TMZ saavia potilaita, erityisesti potilaita, jotka saavat myös steroideja, on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti hoito-ohjelmasta riippumatta, jotta PCP:n ilmaantuminen havaitaan.
Romanian: Totuşi, toţi pacienţii aflaţi în tratament cu TMZ, mai ales pacienţii care primesc steroizi, trebuie urmăriţi cu atenţie pentru apariţia PPC, indiferent de regimul terapeutic aplicat.
Finnish: Huomioita
Romanian: Observaţii
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan paperille kunkin vahvuuden määrät (myös väritunnukset), jotka sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule din fiecare concentraţie (inclusiv culoarea acestora) pe care trebuie să le luaţi în fiecare zi de administrare.
Finnish: Hoidon aikana täydellinen verenkuva tulee ottaa viikoittain.
Romanian: Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o hemoleucogramă completă.
Finnish: Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Accord -kapseleita Miten Temozolomide Accord -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomidă Accord Cum să luaţi Temozolomidă Accord Reacţii adverse posibile
Finnish: Temozolomide Accord -hoito voi pienentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Romanian: Tratamentul cu temozolomidă poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
Finnish: Aina ennen uuden hoitojakson aloittamista, varmista, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia kutakin vahvuutta sinun tarvitsee ottaa jokaisena annospäivänä ja kuinka monta päivää käytät tätä annosta.
Romanian: Înainte de a începe un nou ciclu de tratament, asiguraţi-vă că aţi înţeles exact câte capsule din fiecare concentraţie trebuie să luaţi în fiecare zi şi câte zile urmează să primiţi această doză.
Finnish: Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektiovaaraa.
Romanian: Prezenţa trombocitopeniei poate creşte riscul de sângerare, iar prezenţa neutropeniei sau a leucopeniei poate creşte riscul de infecţie.
Finnish: Koska verkkokalvon rappeutumista aiheuttaneet annokset olivat letaalilla tasolla eikä kliinisissä tutkimuksissa ole tullut esille vastaavanlaisia vaikutuksia, näillä löydöksillä ei kuitenkaan katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Romanian: Totuşi, datorită faptului că dozele implicate în degenerescenţa retinei se încadrau în valorile dozei letale şi nu s-au observat efecte comparabile în studiile clinice, această constatare nu a fost considerată a avea relevanţă clinică.
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii globale a fost de 14,6 luni.
Finnish: Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Romanian: Nu deschideţi, sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Finnish: MTIC:n puoliintumisaika (t½) in vivo oli sama kuin TMZ, 1,8 tuntia.
Romanian: In vivo, t1/2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ, de 1,8 ore.
Finnish: Kliinisten tutkimusten populaatiofarmakokineettisessä analyysissä oli mukana 101 naispuolista ja 169 miespuolista koehenkilöä, joilta neutrofiilimäärien nadiiriarvot olivat saatavilla ja 110 naista ja 174 miestä, joilta oli saatavilla trombosyyttien nadiiriarvot.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale într-un studiu clinic, au fost incluşi 101 subiecţi de sex feminin şi 169 subiecţi de sex masculin pentru care a fost disponibil numărul minim de neutrofile, precum şi 110 subiecţi de sex feminin şi 174 subiecţi de sex masculin pentru care a fost disponibil numărul minim de trombocite.
Finnish: Lääkäri päättää, jos hoitosi muuttaminen on tarpeen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară vreo modificare a tratamentului dumneavoastră.
Finnish: Iäkkäämmät potilaat ovat alttiimpi infektioille, saamaan mustelmia tai verenvuotoja.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la infecţii, învineţire excesivă sau sângerări.
Finnish: Koska ei voida poissulkea mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset ovat kliinisesti merkittäviä, TMZ ei tule antaa samanaikaisesti ruoan kanssa.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, TMZ nu trebuie să fie administrată concomitent cu alimentele.
Finnish: Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide Accord -valmisteella raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomidă Accord în timpul sarcinii decât dacă aceasta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Finnish: CTC luokka 4b a : TMZ-annostasot lueteltu taulukossa 2.
Romanian: CTC Grad 4b a : Nivelul dozelor TMZ este prezentat în Tabelul 2.