FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, keda on samaaegselt ravitud LIFMIORi ja anakinraga, on ilmnenud suurem tõsiste infektsioonide esinemissagedus, võrreldes mõlema preparaadi eraldi manustamisega (varasemad andmed).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar meðhöndlaðir með LIFMIOR samtímis anakinra höfðu hærri tíðni alvarlegra sýkinga samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með LIFMIOR eða anakinra einu sér (sögulegar upplýsingar).
Estonian: Kui täheldate lapsel ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe LIFMIORi manustamine lapsele.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki gefa barninu meira LIFMIOR.
Estonian: Kuigi lõplikke järeldusi ei saa teha, viitasid neist ühe suurema uuringu andmed võimalikule südame paispuudulikkuse süvenemisele patsientidel, kellele oli määratud ravi LIFMIORiga.
Icelandic: Niðurstöður, sem eru þó ekki marktækar, úr annarri þessara rannsókna benda til hugsanlegrar tilhneigingar til versnunar hjartabilunar í sjúklingum á LIFMIOR meðferð.
Estonian: Selles uuringus said patsiendid 50 mg LIFMIORi või platseebo annuse ühe korra nädalas 12 nädala jooksul ning seejärel said kõik patsiendid veel 12 nädala jooksul avatult 50 mg LIFMIORi ühe korra nädalas.
Icelandic: 50 mg LIFMIOR skammt eða lyfleysu einu sinni í viku í 12 vikur og síðan fengu allir sjúklingar 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku óblindað í 12 vikur í viðbót.
Estonian: Psoriaasi puhul on tavaline annus 6-aastastele ja vanematele patsientidele 0,8 mg LIFMIORi kehakaalu kg kohta (maksimaalselt 50 mg), mis tuleb manustada üks kord nädalas.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir sjúklinga með psoriasis frá 6 ára aldri er 0,8 mg LIFMIOR á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 50 mg í einum skammti) og á að gefa einu sinni í viku.
Estonian: LIFMIORiga ravitavatele patsientidele tuleb anda patsiendi hoiatuskaart.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum sem fá meðferð með LIFMIOR öryggiskort fyrir sjúklinga.
Estonian: Kuni 48 kuud LIFMIORiga ravitud reumatoidartriidiga patsientidest tekkis 6,3%-l tõsine infektsioon.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fyrir hjá 6,3% iktsýkisjúklinga sem meðhöndlaðir voru í allt að 48 mánuði með LIFMIOR.
Estonian: 1 ml süstevett
Icelandic: 1 ml af vatni fyrir stungulyf
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (sealhulgas veritsus, verevalum, erüteem, sügelus, valu, turse)*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. blæðing, marblettir, hörundsroði, kláði, verkur, bólga)*
Estonian: Radiograafiline progresseerumine oli LIFMIOR-rühmas pärast 12 kuud oluliselt väiksem kui metotreksaadi rühmas ning kombinatsioonravi andis radiograafilise progresseerumise aeglustumise osas oluliselt parema tulemuse kui kumbki monoteraapia raviskeem (vt allpool toodud tulemusi).
Icelandic: Liðbreytingar metnar með röntgenmyndum eftir 12 mánuði voru marktækt minni hjá LIFMIOR hópnum en hjá þeim sem tóku metótrexat, en meðhöndlun samtímis með báðum lyfjum var marktækt betri til að hægja á liðskemmdum en einlyfjameðferð með hvoru lyfi fyrir sig (sjá mynd að neðan).
Estonian: Seega ei tohi LIFMIORi alkohoolse hepatiidi raviks kasutada.
Icelandic: Því skal ekki nota LIFMIOR við meðferð sjúklinga með lifrarbólgu af völdum áfengisneyslu.
Estonian: • entesiidiga seotud artriit 12-aastastel ja vanematel patsientidel, kui tavapärane ravi ei ole piisavalt tulemust andnud või kui see ei sobi patsiendile
Icelandic: Festumeinstengd liðagigt hjá sjúklingum frá 12 ára aldri þegar meðferð með öðrum algengum aðferðum hefur ekki borið nægilegan árangur eða hentar sjúklingnum ekki
Estonian: Põletikuline soolehaigus ja uveiit juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel Juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, keda raviti LIFMIORiga, esines põletikulist soolehaigust ja uveiiti (vt lõik 4.8).
Icelandic: Bólgusjúkdómur í þörmum og æðahjúpsbólga hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt Greint hefur verið frá bólgusjúkdómi í þörmum og æðahjúpsbólgu hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem fengu meðferð með LIFMIOR (sjá kafla 4.8).
Estonian: LIFMIORi efektiivsuse kohta anküloseeriva spondüliidi sarnaste ja mutileeriva artriidiga psoriaatiliste artropaatiatega patsientidel ei ole piisavalt tõendeid uuritud patsientide vähese arvu tõttu.
Icelandic: Ónógar sannanir eru fyrir virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með liðsjúkdóm sem líkist hryggikt og psoriasis eyðingarliðbólgu (ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies) vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine: LIFMIORi ei tohi kasutada alkoholi kuritarvitamisega seotud hepatiidi raviks.
Icelandic: Ekki skal nota LIFMIOR við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Estonian: Kuna see kombinatsioon ei ole üksikkomponentidega võrreldes näidanud suuremat kliinilist efektiivsust, ei soovitata LIFMIORi ja anakinrat koos kasutada (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf LIFMIOR og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Estonian: LIFMIORi kasutamise ohutust ja efektiivsust krooniliste infektsioonidega patsientidel ei ole hinnatud.
Icelandic: Öryggi og virkni LIFMIOR hjá sjúklingum með langvinnar sýkingar hefur ekki verið metið.
Estonian: Seoses LIFMIORi kasutamisega on teatatud tõsiste infektsioonide, sepsise, tuberkuloosi ja oportunistlike infektsioonide, sealhulgas invasiivsete seeninfektsioonide, listerioosi ja legionelloosi tekkest (vt lõik 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum sýkingum, sýklasótt, berklum og tækifærissýkingum þar með talið djúpum sveppasýkingum, listeríusýkingum og legionellusýkingum í tengslum við notkun á LIFMIOR (sjá kafla 4.8).
Estonian: Pen-süstli MYCLIC kasutamine LIFMIORi süstimiseks
Icelandic: Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á LIFMIOR
Estonian: Juhend LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks (vt teisel küljel)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun og gjöf á LIFMIOR stungulyfi (sjá bakhlið)
Estonian: LIFMIORi kasutamise käigus on sageli tekkinud allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oft verið tengd LIFMIOR gjöf.
Estonian: Uuringus 1 oli LIFMIORiga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75 ravivastusega patsientide osakaal (30%) kui platseeboga ravitud grupis (2%) (p<0,0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur sýndu niðurstöður úr rannsókn 1 að marktækt fleiri sjúklingar voru með PASI 75 svörun í hópnum sem meðhöndlaður var með LIFMIOR (30%) en í lyfleysu hópnum (2%) (p<0,0001).
Estonian: Nende täiskasvanud patsientide kliinilises uuringus, kes said kindlaksmääratud annustes sulfasalasiini, täheldati LIFMIORi lisamisel sulfasalasiinile vere valgeliblede keskmise arvu statistiliselt olulist vähenemist, võrreldes patsiendigruppidega, kes said kas ainult LIFMIORi või ainult sulfasalasiini.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem LIFMIOR var bætt við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem tóku venjulega skammta af súlfasalazíni fyrir, sýndu sjúklingar í hópnum sem fékk samsetta meðferð marktæka lækkun á meðalfjölda hvítra blóðkorna samanborið við hópa sem einungis voru meðhöndlaðir með LIFMIOR eða súlfasalazíni einu sér.
Estonian: LIFMIOR on samuti näidustatud raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda eelnevalt ei ole ravitud metotreksaadiga.
Icelandic: LIFMIOR er einnig notað í meðhöndlun á alvarlegri, virkri iktsýki hjá fullorðnum, þar sem einkenni fara versnandi og ekki hefur verið meðhöndlað áður með metótrexati.
Estonian: LIFMIOR 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti on saadaval valge pulbrina koos lahustiga süstelahuse valmistamiseks (pulber süstelahuse valmistamiseks).
Icelandic: LIFMIOR 10 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn fyrir börn er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Estonian: Ägedad allergilised/ anafülaktilised reaktsioonid (sealhulgas angioödeem, bronhospasm), sarkoidoos
Icelandic: Alvarleg ofnæmis/ofnæmislostsviðbrö gð (þ.m.t. ofsabjúgur, berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
Estonian: Ravitud RA-ga patsientide keskmised püsiseisundi seerumikontsentratsioonid olid 50 mg LIFMIORi manustamisel üks kord nädalas (n=21) ja 25 mg LIFMIORi manustamisel kaks korda nädalas (n=16) vastavalt: Cmax=2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin=1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l ja osaline AUC 297 mg∙h/l vs. 316 mg∙h/l.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi við jafnvægi hjá iktsýkisjúklingum í meðferð með 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (n=21) var Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l og AUC var 297 mg•
Estonian: Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli etanertsepti püsiseisundi AUC vastavalt 466 µg∙h/ml annuse 50 mg LIFMIORi üks kord nädalas (N=154) puhul ja 474 µg∙h/ml annuse puhul 25 mg LIFMIORi kaks korda nädalas (N=148).
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir etanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
Estonian: LIFMIORi lahuse väljatõmbamine viaalist f.
Icelandic: LIFMIOR lausnin dregin úr hettuglasinu upp í sprautuna f.
Estonian: Pen-süstel (MYCLIC), mis sisaldab eeltäidetud süstalt LIFMIORiga.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni (MYCLIC) inniheldur áfyllta LIFMIOR sprautu.
Estonian: • psoriaatiline artriit 12-aastastel ja vanematel patsientidel
Icelandic:  Sóragigt hjá sjúklingum frá 12 ára aldri
Estonian: Nõela asetamine süstlasse g.
Icelandic: Nálin sett á sprautuna g.
Estonian: Otsige endale hästivalgustatud, lame tööpind.
Icelandic: Veljið hreint, vel upplýst og slétt vinnusvæði.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
Icelandic: Meðal sjúklinga með hryggikt sem fengu LIFMIOR, var klínísk svörun greinileg við fyrstu heimsókn (2 vikur) og hélst í þá 6 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Estonian: Respiratoorsed , rindkere ja mediastiinumi häired
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Estonian: Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi ravi 3. faasi uuringutes ei leitud kokkuvõttes erinevusi kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete ega tõsiste infektsioonide esinemises 65aastastel ega vanematel LIFMIORi kasutavatel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega.
Icelandic: Ekki sást neinn heildarmunur á aukaverkunum, alvarlegum aukaverkunum og alvarlegum sýkingum í fasa 3 rannsóknum hjá sjúklingum með iktsýki, sóragigt og hryggikt, hjá 65 ára eða eldri sem fengu LIFMIOR, borið saman við yngri sjúklinga.
Estonian: 4 pen-süstlit MYCLIC 4 alkoholiga immutatud lappi
Icelandic: 4 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 4 sprittklútar
Estonian: LIFMIOR-ravi peab alustama ja ravi kulgu jälgima reumatoidartiidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidi, naastulise psoriaasi või laste naastulise psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemustega eriarst.
Icelandic: Meðferð með LIFMIOR skal hafin og framkvæmd undir eftirliti sérfræðings með reynslu í greiningu og meðferð á iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, sóragigt, hryggikt, áslægum hryggbólgusjúkdómi án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu, skellupsoriasis eða skellupsoriasis hjá börnum.
Estonian: Eeltäidetud süstla nõela ümbris sisaldab lateksit (kuiv naturaalne kumm), mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone patsientidel ja teistel LIFMIORi käsitsevatel isikutel, kes on või võivad olla tundlikud lateksi suhtes.
Icelandic: Nálarhlífin fyrir áfyllta lyfjapennann inniheldur latex (þurrkað náttúrulegt gúmmí) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum þegar það er handleikið eða þegar LIFMIOR er gefið einstaklingi sem vitað er að sé eða er hugsanlega með ofnæmi fyrir latexi.
Estonian: LIFMIOR ei kutsunud ka esile annust limiteerivat või sihtorganitele toksilist toimet Cynomolgus ahvidel, kellele manustati ravimit 2 korda nädalas nahaalusi 4 või 26 järjestikusel nädalal annuses (15 mg/kg), mis põhjustas üle 27-kordsete seerumikontsentratsioonide (AUC põhjal) kujunemise võrreldes nendega, mis saavutatakse inimestel 25 mg annuste manustamisel.
Icelandic: Ekki var hægt að ákvarða þann skammt sem olli eituráhrifum eða sýna fram á að eituráhrif í einstökum marklíffærum í cynomolgus öpum við gjöf lyfsins í 4-26 vikur samfellt, gefið undir í húð í 15 mg/kg skömmtum, sem gáfu styrk í sermi sem var meira en 27 sinnum hærri en styrkurinn sem fæst í mönnum eftir 25 mg skammt eins og mælt er með.
Estonian: 4 viaali pulbriga 4 süstlit 1 ml lahustiga 4 roostevaba süstlanõela 4 viaaliadapterit 8 alkoholiga immutatud lappi
Icelandic: 4 hettuglös með stungulyfsstofni 4 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi 4 ryðfríar stálnálar til inndælingar 4 millistykki á hettuglös 8 sprittklútar
Estonian: Ühes uuringus, millesse kaasati juveniilse idiopaatilise artriidiga 4…17-aastased patsiendid, põdes 43 last 69-st (62%) LIFMIORi 3 ravikuu vältel nakkushaigust (avatud uuringu 1. osa), infektsioonide sagedus ja raskusaste oli sarnane 58 patsiendi omaga, kes osalesid 12-kuulises avatud jätkuravi uuringus.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt á aldrinum 4 til 17 ára, fengu 43 af 69 börnum (62%) sýkingu meðan á 3 mánaða meðferð með LIFMIOR stóð yfir (hluti 1 í opinni rannsókn) og tíðni og alvarleiki á sýkingum var eins hjá 58 sjúklingum sem luku 12 mánaða opinni framhaldsmeðferð.
Estonian: • kui lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Icelandic: ef barnið, hafið sýkingu af einhverri gerð.
Estonian: LIFMIORi üks 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulbri ja lahusti viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Icelandic: Hvert hettuglas af LIFMIOR 10 mg stungulyfsstofni og leysi, lausn til notkunar fyrir börn inniheldur 10 mg af etanercept.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapterilt paberist ümbris.
Icelandic: Fjarlægið pappírshluta umbúða utan um millistykkið.
Estonian: Teised abiained on: pulber: mannitool (E421), sahharoos, trometamool lahusti: süstevesi
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól (E421), súkrósi og trómetamól Leysir:
Estonian: Puuduvad andmed infektsiooni sekundaarsest levikust seoses elusvaktsiini manustamisega patsientidele, kes saavad LIFMIORi.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um smit frá lifandi bóluefni í sjúklingum sem eru á LIFMIOR.
Estonian: Selle asemel hinnati LIFMIORi ohutust ja efektiivsust neljas randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Icelandic: Í staðinn hefur öryggi og virkni LIFMIOR verið metið í fjórum slembivals, tvíblindum, samanburðarrannsóknum við lyfleysu.
Estonian: Nende kliiniliste uuringute käigus täheldatud kasvajate määr ja esinemissagedus vastas uuritud populatsioonis oodatule.
Icelandic: Skráð hlutfall og tilfelli í þessum klínísku rannsóknunum var líkt og búist var við miðað við þann hóp sem rannsóknin náði yfir.
Estonian: Samuti on LIFMIORi kasutamisel teatatud erinevatest pahaloomulistest kasvajatest, sealhulgas rinna-, kopsu-, naha- ja lümfisõlmede vähist (lümfoomist).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ýmsum illkynja sjúkdómum við notkun LIFMIOR, þar á meðal krabbameini í brjósti, lungum, húð og eitlum.
Estonian: Kõiki patsiente ja nende vanemaid/hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma kohe, kui LIFMIOR-ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum og foreldrum/umönnunaraðilum að verði þeir varir við einkenni eða ástand hjá sjúklingi sem veki grunsemdir um blóðsjúkdóma eða sýkingar (t.d. þrálátan hita, særindi í hálsi, marbletti, blæðingar, fölva) á meðan LIFMIOR meðferð stendur, skuli þeir strax ráðfæra sig við lækni.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (4 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
Icelandic: Meðal sjúklinga með sóragigt sem fengu LIFMIOR var klínísk svörun augljós í fyrsta viðtalstímanum (4 vikur) og viðhélst alla meðhöndlunina þ.e.a.s. í 6 mánuði.
Estonian: LIFMIOR kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutele, kellel ravi haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega, sh metotreksaadiga (välja arvatud vastunäidustuse puhul) ei ole olnud piisav.
Icelandic: LIFMIOR ásamt metótrexati er ætlað til meðferðar á meðal svæsinni til svæsinni virkri iktsýki hjá fullorðnum þegar svörun við sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (DMARD, diease-modifying antirheumatic drugs), þar með talið metótrexati (nema frábending sé fyrir notkun þess), er ófullnægjandi.
Estonian: Muud ravimid ja LIFMIOR
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LIFMIOR
Estonian: LIFMIORi 10 mg annus omas järjekindlalt väiksemat efekti strukturaalsele kahjustusele kui 25 mg annus.
Icelandic: Skammtur af LIFMIOR 10 mg hafði að meðaltali minni verkun á liðskemmdir en 25 mg skammtur.
Estonian: Radiograafiline progresseerumine: LIFMIOR vs. metotreksaat vs. LIFMIOR/metotreksaat kombinatsioonravi 6 kuud kuni 20 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel (tulemused 12. kuul)
Icelandic: Samanburður á LIFMIOR, metótrexati og samsettri meðferð með LIFMIOR og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
Estonian: Selles uuringus said 53 patsienti platseebot, 214 patsienti said 50 mg LIFMIORi üks kord nädalas ja 153 patsienti said 25 mg LIFMIORi kaks korda nädalas.
Icelandic: 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku.
Estonian: Naastulise psoriaasi näidustusel lastel vanuses alla 6 aasta LIFMIORi üldjuhul ei kasutata.
Icelandic: Notkun LIFMIOR á almennt ekki við hjá börnum yngri en 6 ára við ábendingunni skellupsoriasis.
Estonian: 4 eeltäidetud süstalt 4 alkoholiga immutatud lappi
Icelandic: 4 áfylltar sprautur 4 sprittklútar
Estonian: Teie arst võib otsustada jätkata teie lapse jälgimist infektsioonide tekkimise suhtes ka pärast seda, kui teie laps on LIFMIORi kasutamise lõpetanud.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með hvort barnið fær sýkingu eftir að hætt er að nota LIFMIOR.
Estonian: Patsientidel, kes on varem nakatunud B-hepatiidi viirusega ja kes on samaaegselt saanud ravi TNF-antagonistidega, sealhulgas LIFMIORiga, on teatatud B-hepatiidi taasaktiveerumisest.
Icelandic: B hjá sjúklingum sem höfðu áður sýkst af lifrarbólguveiru B og fengið TNF-blokka samhliða, þ. á m. LIFMIOR.
Estonian: Otsige endale, hästivalgustatud, lame tööpind.
Icelandic: Veldu hreint, vel upplýst og slétt vinnusvæði.
Estonian: On võimalik, et TNF-antagonistid, sh LIFMIOR, kahjustavad peremeesorganismi infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate vastaseid kaitsemehhanisme, kuna TNF vahendab põletikku ja moduleerib rakulise immuunvastuse kujunemist.
Icelandic: Mögulegt er að TNF blokkar, þar með talið LIFMIOR geti haft áhrif á varnir hýsilsins gegn sýkingum og meinvörpum þar sem TNF hefur áhrif á sýkingar og temprar ónæmissvörun frumna.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun, ilma tükkide, helveste või osisteta.
Icelandic: Lausnin skal vera tær, litlaus til ljósgul eða ljósbrún, án kekkja eða flagna eða agna.
Estonian: Patsiendi hindamisel infektsioonide suhtes tuleb võtta arvesse asjakohaste oportunistlike infektsioonide tekkimise riski patsiendil (nt endeemiliste müooside esinemist).
Icelandic: Við skoðun á sjúklingum með tilliti til sýkinga skal meta hættu vegna vissra tækifærissýkinga (svo sem útsetningu fyrir faralds sveppasýkingum).
Estonian: • Plastikümbrises viaaliadapter asetage LIFMIORi viaali otsa nii, et viaali adapteri teravik on tsentreeritud viaali korgil asuva tõstetud rõnga sisse (vt joonis 2).
Icelandic: Á meðan millistykkið er enn í plastinu, komið því fyrir ofan á LIFMIOR hettuglasinu svo að oddur millistykkisins sé í miðjunni á upphækkaða hringnum ofan á gúmmítappa hettuglassins (sjá mynd 2).
Estonian: Paranemist defineeriti ≥30% paranemisena vähemalt kolmes kuuest põhikriteeriumist ja ≥30% halvenemisena mitte enam kui ühes kuuest JRA põhikriteeriumist, milleks olid põletikuliste liigeste arv, liigutuste piiratus, raviarsti ja patsiendi/vanema hinnang üldisele seisundile, funktsiooni hindamine ja settereaktsiooni kiirus.
Icelandic: Lagt var mat á svörun með því að nota ACR Pedi 30, sem er skilgreint sem  30% bati í að minnsta kosti 3 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og  30% afturför í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildunum, þar með talið fjöldi bólginna liða, hreyfihömlun og alhliðamat læknis og sjúklings/foreldris, mat á starfshæfni, og sökk.
Estonian: 2-aastases aktiivse kontrolliga uuringus, kus võrreldi LIFMIORi, metotreksaati ning LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsiooni, oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus kõigis uuringurühmades sarnane.
Icelandic: Í tveggja ára rannsókninni þar sem borið var saman við virka meðferð, þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir með LIFMIOR einu sér eða metótrexati einu sér eða LIFMIOR og metótrexati í samsettri meðferð, var tíðni alvarlegra sýkinga svipuð hjá öllum meðferðahópunum.
Estonian: Ühes teises aktiivse kontrolliga, topeltpimedas, randomiseeritud uuringus võrreldi reumatoidartriidiga patsientidel ainult LIFMIORi (25 mg 2 korda nädalas), ainult metotreksaadi (7,5…20 mg nädalas, annuse mediaan 20 mg) ning LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi kliinilist efektiivsust, ohutust ja radiograafilist progresseerumist.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn þar sem borið var saman við virka meðferð voru bornir saman eftirfarandi þættir; klínísk virkni, öryggi og framvinda sjúkdóms eins og birtist á röntgenmynd hjá iktsýkisjúklingum sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR einu sér (25 mg tvisvar í viku), metótrexati einu sér (7,5 til 20 mg á viku, miðgildi 20 mg) eða bæði með LIFMIOR og metótrexati sem byrjað var að nota á sama tíma.
Estonian: • Eemaldage aluselt esemed.
Icelandic: Fjarlægðu það sem er á bakkanum
Estonian: LIFMIORiga ravitud patsientide grupis ägenes haigus mediaanselt ≥116 päeva möödudes 2. osa algusest; platseeboga ravitutel mediaanselt 28 päeva möödudes.
Icelandic: Miðgildi endurkomutíma sjúkdómsins var  116 dagar frá byrjun hluta 2 rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu LIFMIOR en 28 dagar hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Estonian: • Kasutamisjuhendid, mida jagada patsiendile
Icelandic:  Notkunarleiðbeiningum fyrir sjúkling.
Estonian: Enne LIFMIORi lahuse valmistamist võib seda ühekordse neljanädalase perioodi vältel hoida külmikust väljas temperatuuril kuni maksimaalselt 25C; pärast seda ei tohi LIFMIORi uuesti külmikusse panna.
Icelandic: Áður en LIFMIOR lausnin er útbúin er hægt að geyma LIFMIOR utan kæliskáps við hitastig að hámarki allt að 25C í samfelldan tíma allt að fjórum vikum; eftir það á ekki að geyma lyfið í kæli á ný.
Estonian: Põhinedes farmakokineetilistele andmetele (vt lõik 5.2), ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel annuseid vaja muuta.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga um lyfjahvörf (sjá kafla 5.2), er ekki talin þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, klínísk reynsla í þessum sjúklingum er þó takmörkuð.
Estonian: Koguge kokku süstimiseks vajalikud esemed ja asetage need tasasele tööpinnale.
Icelandic: Safnaðu saman því sem nota þarf við inndælinguna og settu það á vinnusvæðið sem valið hefur verið:
Estonian: Iga pakend sisaldab 4 viaali, 4 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4 süstlanõela, 4 viaaliadapterit ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 hettuglös, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus (sealhulgas pneumoniit ja kopsufibroos)*
Icelandic: Millivefslungnasjúkd ómur (þ.m.t. lungnabólga og bandvefsaukning í lungum)*
Estonian: Enne ravi alustamist LIFMIORiga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka latentse tuberkuloosi suhtes.
Icelandic: Áður en hafin er meðferð með LIFMIOR, skulu allir sjúklingar vera metnir með tilliti til virkrar og dulinnar berklasýkingar.
Estonian: Kui teil või lapsel tekivad infektsioonisümptomid, nt palavik, külmavärinad või köha, teatage sellest kohe arstile.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt sýnið merki um sýkingu eins og til dæmis hita, kuldahroll eða hósta skaltu strax hafa samband við lækninn.