FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Hungarian: Amíg látható a kezelt terület, addig tilos azzal érintkezni.
Romanian: Nu atingeți locul de aplicare până când nu mai este vizibil.
Hungarian: A maximálisan javasolt 93 mg/ttkg fluralaner + 4,65 mg/ttkg moxidektin adag szájon át történő felvétele a beadás után közvetlenül némi önmagától megszűnő enyhe nyálzást vagy egyes esetekben hányást okozott.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta
Hungarian: A moxidektinnek csak a Dirofilaria immitis lárváira (L3 és L4) van hatása, a kifejlett féreggel szemben nincs.
Romanian: (L3 și L4) de Dirofilaria immitis și nu asupra viermilor adulți.
Hungarian: ciklodiénekkel (kullancs, bolha), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), benzofenil-ureákkal (kullancs) és piretroidokkal (kullancs) gyakorlati körülmények között bizonyított rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben.
Romanian: În bio-testele in vitro, fluralanerul nu este afectat de rezistența demonstrată în teren împotriva amidinelor (căpușe), organofosfați (căpușe), ciclodienelor (căpușe, purici), fenilpirazoli (căpușe, purici), benzofenil uree (căpușe) și piretroide (căpușe) .
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme fertőzés elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
Hungarian: Tasak
Romanian: Pipetă
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazásra.
Romanian: Pentru utilizare spot-on.
Hungarian: Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.
Romanian: Acest produs este pentru uz topic și nu trebuie administrat pe cale orală.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékeny személyek által (ld.
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
Hungarian: Kezelési program
Romanian: Schema de tratament:
Hungarian: A parazitáknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel érintkezésbe kerüljenek.
Romanian: Capușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe gazdă pentru a fi expuși la fluralaner; prin urmare, riscul de transmitere a bolilor transmise prin parazit nu poate fi exclus.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on) Áttetsző- sárga oldat.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Hungarian: Mielőtt az állatot a kezelés helyén megérintenénk meg kell győződni arról, hogy a készítmény nyomai már nem lelhetők fel.
Romanian: Asigurați-vă că locul de aplicare al animalului dvs. nu mai este vizibil înainte de a relua contactul cu locul de aplicare.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastrointestinali T. cati și A. Tubaeforme se va aplica o singură doză de produs.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt mellékhatások voltak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, átmeneti bőrreakciók (szőrhiány, bőrhámlás és viszketés).
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Hungarian: Hatóanyagok:
Romanian: Tratament:
Hungarian: Segédanyag(ok):
Romanian: Excipient(excipienţi):
Hungarian: Védőkesztyűt kell felvenni.
Romanian: Puneti mânușile.
Hungarian: Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari , nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Hungarian: Az oldat mennyiségének csökkenésétől és a nedvesség felvételétől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni.
Romanian: Pipetele trebuie păstrate în plicuri pentru a preveni pierderea solventului sau absorbția de umiditate.
Hungarian: Sérült bőrfelületen közvetlenül nem alkalmazható.
Romanian: Nu utilizați direct pe leziuni ale pielii.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Numărul (UE) APP
Hungarian: Ilyen esetben próbálja meg újra.
Romanian: În acest caz, încercați din nou.
Hungarian: Álljon meg és ellenőrizze:
Romanian: Opriți-vă și verificați:
Hungarian: A kockázatot az újszülöttre/csecsemőre nem lehet kizárni.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
Hungarian: A kiinduláshoz képest bekövetkezett átlagos változás
Romanian: Modificare medie comparativ cu valoarea inițială
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány beteg nem hallja meg a „kattanó" hangot.
Romanian: Unii pacienți ar putea să nu audă "clic".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Romanian: Data primei autorizări: 20 iulie 2012 Data ultimei reînnoiri: 20 aprilie 2017
Hungarian: Antikolinerg aktivitás:
Romanian: Activitate anticolinergică:
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú használatra javallott.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Hungarian: • Az első használatkor, minden inhalátor a kiszereléstől függően legalább 60 adagot vagy legalább 30 adagot tartalmaz.
Romanian: • La prima utilizare, fiecare inhalator conține cel puțin 60 de doze sau cel puțin 30 de doze, în funcție de ambalaj.
Hungarian: A betegség romlása:
Romanian: Agravare a bolii:
Hungarian: Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Romanian: Reacțiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Romanian: Limita superioară a intervalului de încredere a exclus o marjă de risc predefinită de 1,8.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az antikolinerg hatásmechanizmus befolyásolhatja.
Romanian: Aceste condiții pot fi influențate de mecanismul de acțiune anticolinergică.
Hungarian: Hogyan működik a dózis kijelző?
Romanian: Cum funcționează indicatorul de doze?
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Romanian: 70,7% dintre pacienți au finalizat studiul cu evaluarea medicului investigator.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB05.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Romanian: Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy adag belégzése reggel és este.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineața și seara.
Hungarian: Ez a gyógyszer fejfájást, szédülést és homályos látást okozhat.
Romanian: Acest medicament poate cauza durere de cap, amețeală sau vedere încețoșată.
Hungarian: c Esélyhányados, az MCID elérése valószínűségének növekedése a placebóhoz képest.
Romanian: c Risc relativ, creștere a probabilității de a înregistra MCID, comparativ cu placebo.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Romanian: Nu utilizați NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy utána is.
Romanian: Puteți utiliza Bretaris Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Romanian: Bromura de aclidiniu poate fi utilizată în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Hungarian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Romanian: AstraZeneca (siglă AstraZeneca)
Hungarian: Mit kell tenni, ha az adagját véletlenül készítette elő?
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă ați pregătit o doză în mod accidental?
Hungarian: Ellenőrző ablak Zöld = az inhalátor a használatra kész
Romanian: Fereastră de control Verde = inhalatorul este gata zare
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Romanian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Az összes beteg kórelőzményében szerepelt cardiovascularis vagy cerebrovascularis betegség és/vagy jelentős cardiovascularis rizikófaktor.
Romanian: Toți pacienții au avut antecedente de boală cardiovasculară sau cerebrovasculară și/sau factori de risc cardiovascular importanți.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb kell alkalmazni.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
Hungarian: A használati útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Romanian: Pentru instrucțiunile de utilizare, vezi pct. 6.6.
Hungarian: • amikor egy piros csíkos sáv jelenik meg a dózis kijelzőben, ez azt jelzi, hogy közeledik az utolsó dózis (N. ábra), vagy
Romanian: • Dacă o bandă cu dungi roșii apare în indicatorul de doze, ceea ce înseamnă că se apropie momentul ultimei doze (Figura N), sau
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Romanian: Medicamentul conține lactoză.
Hungarian: Ezt követően az inhalátort nem lehet többé használni, és egy új inhalátort kell elkezdenie használni.
Romanian: După aceea, inhalatorul nu va mai putea fi folosit și va trebui utilizat un nou inhalator.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatásai 12 órán keresztül tartanak, ezért igyekezzen lehetőleg minden reggel és minden este ugyanabban az időpontban alkalmazni a Bretaris Genuair inhalátort.
Romanian: Efectele Bretaris Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercați să folosiți inhalatorul Bretaris Genuair la aceeași oră, în fiecare dimineață și seară.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Romanian: Doza nu este pregătită.
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Romanian: • Dacă inhalatorul pare a fi deteriorat sau dacă s-a pierdut capacul, sau
Hungarian: - Kezdeti lépések - 1. lépés: Adagjának előkészítése - 2. lépés: A gyógyszer belélegzése - Kiegészítő információ
Romanian: - Pregătirea - Pasul 1: pregătirea dozei - Pasul 2: inhalarea medicamentului - Informații suplimentare
Hungarian: - ha fénygyűrűket vagy színes képeket lát a fényforrás körül (zöldhályog).
Romanian: - dacă vedeți halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate (glaucom).
Hungarian: Itt nyomja össze és húzza ki
Romanian: Apăsați aici pentru a trage
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Romanian: 2.5 Se ține respirația cât se poate de mult.
Hungarian: Terhesség Az aklidinium-bromid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat.
Romanian: Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea bromurii de aclidiniu la femeile gravide.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/felfüggesztik a Bretaris Genuair-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/renunța la tratamentul cu Bretaris Genuair, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Romanian: • De fiecare dată când încărcați o doză prin apăsarea butonului verde, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).
Hungarian: Hogyan kell az inhalátort tisztítani?
Romanian: Cum trebuie curățat inhalatorul?
Hungarian: Néhány beteg szemcsét vagy enyhén édes vagy keserű ízt érezhet a szájában.
Romanian: Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belélegzést.
Romanian: Utilizați fereastra de control pentru a vă asigura că ați inhalat corect.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, akkor ne vezessen vagy ne kezeljen gépeket, amíg a fejfájása vagy szédülése el nem múlt, és a látása ismét normális nem lett.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje, până când nu vă dispare durerea de cap, nu vă trece senzația de amețeală și vederea nu vă revine la normal.
Hungarian: A maximális hörgőtágító hatások az első naptól kezdve egyértelműek voltak, és a 6 hónapos kezelési időszakon keresztül fennmaradtak.
Romanian: Efectele bronhodilatatoare maxime au fost evidente din ziua unu și s-au menținut pe toată durata tratamentului, de 6 luni.
Hungarian: Dobja ki az inhalátort, ha elvesztette a védőkupakot.
Romanian: Trebuie să aruncați inhalatorul dacă pierdeți capacul protector.
Hungarian: 2.6 Lassan lélegezzen ki, távol az inhalátortól.
Romanian: 2.6 Expirați lent în afara inhalatorului.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Paradox bronchospasmus:
Romanian: Pacienți cu bronhospasm paradoxal:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
Romanian: • OBLIGAȚII PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE
Hungarian: A bevont betegek megközelítőleg 48%-ának kórtörténetében szerepelt legalább egy dokumentált korábbi cardiovascularis esemény; cerebrovascularis betegség (13,1%), szívkoszorúér-betegség (35,4%), perifériás érbetegség vagy claudicatio (13,6%).
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienții înrolați au avut în antecedente cel puțin 1 eveniment cardiovascular documentat- boală cerebrovasculară (13,1%), boală coronariană (35,4%), boală vasculară periferică sau istoric de claudicație (13,6%).
Hungarian: Bár a zöld gomb rögzült, az utolsó dózist még be lehet lélegezni.
Romanian: Chiar dacă butonul verde este blocat, se poate utiliza ultima doză.
Hungarian: Ellenőrző ablak Piros = a helyes belégzést igazolja
Romanian: Fereastră de control Roșu = confirmă inhalarea corectă
Hungarian: Az ajánlott adag alkalmazható az idős és a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél is.
Romanian: Doza recomandată poate fi administrată la vârstnici și la pacienții cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már használt, illetve jelenleg is használ hasonló gyógyszereket a légzési problémáira, mint például a tiotropium, ipratropium tartalmú gyógyszerek.
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați utilizat sau utilizați medicamente similare pentru probleme de respirație, de exemplu, medicamente care conțin tiotropiu, ipratropiu.
Hungarian: Az inhalátor eszköz egy polikarbonátból, akrilnitril-butadién-sztirolból, polioximetilénből, poliészter-butilén-tereftalátból, polipropilénből, polisztirolból és rozsdamentes acélból készült, több részből álló eszköz.
Romanian: Inhalatorul este un dispozitiv cu mai multe componente fabricate din policarbonat, acrilonitril-butadien-stiren, polioximetilenă, poliester-butilenă-tereftalat, polipropilenă, polistiren și oțel inoxidabil.
Hungarian: A Bretaris Genuair rendszeres használata segítséget nyújthat Önnek, ha a betegsége következtében folyamatos légszomjban szenved, segít a betegség mindennapi életre gyakorolt hatásainak minimálisra csökkentésében, és a fellángolások (a COPD tüneteinek néhány napon keresztüli rosszabbodása) számának csökkentésében.
Romanian: Utilizarea regulată a Bretaris Genuair vă poate ajuta atunci când aveți episoade repetate de scurtare a respirației, legate de boala dumneavoastră, ajutându-vă să reduceți la minim efectele bolii în viața de zi cu zi și a reduce numărul de exacerbări (agravarea simptomelor de BPOC pentru mai multe zile).
Hungarian: A legalább egy MACE-eseményt észlelő betegek aránya az aklidinium-csoportban 3,85%, a placebocsoportban 4,23% volt.
Romanian: Procentul pacienților cu cel puțin un MACE a fost de 3,85% în grupul de tratament cu aclidinium, față de 4,23% la grupul cu administrare de placebo.
Hungarian: 2.4 Vegye ki az inhalátort a szájából.
Romanian: 2.4 Scoateți inhalatorul din gură.
Hungarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanyolország
Romanian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania
Hungarian: Kiegészítő információ
Romanian: Informații suplimentare
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a zöld gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Romanian: Dacă fereastra de control tot nu arată culoarea roșie, probabil că ați uitat să eliberați butonul verde înainte de inhalare sau nu ați inhalat corect.
Hungarian: A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță (RPAS).
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont az első MACE előfordulásáig eltelt idő volt, amelyet a következő események bármelyikének bekövetkezésekor állapítottak meg: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus (MI) vagy nem fatális ischaemiás stroke.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a siguranței a fost momentul până la prima apariție a evenimentelor de tip MACE, definit ca oricare dintre următoarele evenimente adjudecate: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal (IM) sau accident vascular cerebral ischemic non-letal.
Hungarian: Ha az aklidinium-bromid-kezelés során a COPD intenzitása olyan módon változik meg, hogy a beteg úgy véli, hogy kiegészítő sürgősségi gyógyszerre van szüksége, akkor a beteg és a beteg kezelésének újbóli vizsgálata, illetve újraértékelése szükséges.
Romanian: În eventualitatea unei modificări a intensității BPOC pe parcursul tratamentului cu bromură de aclidiniu, modificare care determină pacientul să considere necesară utilizarea unei medicații de urgență, trebuie efectuată o reevaluare a pacientului și a schemei de tratament a acestuia.
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie:
Romanian: Trebuie să se procure un inhalator nou:
Hungarian: • A dózis kijelző mutatja, hogy összesen hány adag van még az inhalátorban (N. ábra).
Romanian: • Indicatorul de doze arată numărul total de doze rămase în inhalator (Figura N).
Hungarian: Az aklidinium-bromid alkalmazása paradox bronchospasmust okozhat.
Romanian: Utilizarea Bretaris Genuair poate cauza bronhospasm paradoxal.
Hungarian: A betegek 59,8%-ának volt legalább egy COPD-exacerbatiója a beválasztást megelőző 12 hónapban.
Romanian: 59,8% dintre pacienți au avut cel puțin o exacerbare a BPOC în ultimele 12 luni înainte de momentul includerii în studiu.
Hungarian: A Használati útmutató az alábbi szakaszokra tagolódik:
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani, hogyan alkalmazzák helyesen a készítményt, mivel a Genuair inhalátor másként működhet, mint a betegek által korábban használt inhalátorok.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți cu privire la administrarea corectă a medicamentului deoarece Genuair ar putea funcționa diferit de alte inhalatoare posibil utilizate anterior de pacienți.
Hungarian: Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice
Hungarian: A COPD hosszú távú betegség, ezért javallott, hogy a Bretaris Genuair-t minden nap naponta kétszer alkalmazza, és ne csak akkor, amikor légzésproblémákat vagy a COPD egyéb tüneteit tapasztalja.
Romanian: BPOC este o afecțiune de lungă durată; prin urmare, vă recomandăm să utilizați zilnic Bretaris Genuair, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveți probleme la respirație sau prezentați alte simptome ale BPOC.
Hungarian: Farmakovigilanciai rendszer
Romanian: Sistemul de farmacovigilență
Hungarian: Cardivascularis hatások:
Romanian: Efecte cardiovasculare:
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Bretaris Genuair-t, ha terhes vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Romanian: Nu trebuie să folosiți Bretaris Genuair dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medic.
Hungarian: Az aklidinium-bromid egy kompetitív, szelektív muszkarin-receptor antagonista (más néven antikolinerg szer), amelynek hosszabb a tartózkodási ideje az M3-receptorokon, mint az M2receptorokon.
Romanian: Bromura de aclidiniu este un antagonist al receptorului muscarinic, selectiv, competitiv (cunoscut, de asemenea, ca anticolinergic), cu o remanență prelungită la nivelul receptorilor M3, comparativ cu receptorii M2.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a zöld gomb felfelé néz.
Romanian: Asigurați-vă că butonul verde este în sus.
Hungarian: Ennek előfordulása esetén a Bretaris Genuair-kezelést abba kell hagyni, és más kezelést kell alkalmazni.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul cu Bretaris Genuair trebuie întrerupt și trebuie luate în considerare alte tratamente.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan olvassa el az alábbi információkat, mivel a Genuair másként működhet, mint az Ön által korábban használt inhalátorok.
Romanian: Este important să citiți aceste informații, deoarece Genuair ar putea să funcționeze diferit de alte inhalatoare pe care le-ați utilizat.
Hungarian: Javulás a placebóhoz képest p-érték
Romanian: Ameliorare comparativ cu placebo