FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EVEREST (Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan, estudo da eficácia do antagonismo da vasopressina no resultado do compromisso cardíaco com Tolvaptano) foi um ensaio clínico de resultados a longo prazo, com dupla ocultação, controlado, em doentes hospitalizados com compromisso cardíaco em agravamento e sinais e sintomas de sobrecarga de volume.
Romanian: Studiu cu Tolvaptan asupra rezultatelor privind eficacitatea antagonizării vasopresinei în insuficiența cardiacă) a fost un studiu clinic controlat, dublu-orb, pentru observarea rezultatelor pe termen lung,
Portuguese: Os doentes que receberam outro tratamento para a hiponatremia ou medicamentos que aumentam a concentração sérica de sódio (ver secção 4.5) antes do início do tratamento com Samsca têm de ser geridos muito cuidadosamente.
Romanian: Administrarea tratamentului trebuie să se facă cu multă prudență în cazul pacienților cărora li s-a administrat alt tratament pentru hiponatremie sau medicamente care cresc concentrația plasmatică de sodiu (vezi pct. 4.5) înainte de inițierea tratamentului cu Samsca.
Portuguese: • Depleção de volume
Romanian: • Anurie • Depleție de volum
Portuguese: Se a correção de sódio ultrapassar os 6 mmol/l durante as primeiras 6 horas de administração ou 8 mmol/l durante as primeiras 6-12 horas, respetivamente, deve considerar-se a possibilidade de que a correção do sódio sérico possa ser demasiado rápida.
Romanian: 8 mmol/l în primele 6-12 ore, respectiv, trebuie avută în vedere posibilitatea unei corectări excesiv de rapide a concentrației plasmatice de sodiu.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração sede astenia,
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare senzație de sete astenie, pirexie, stare generală de rău1
Portuguese: Afeções hepatobiliares afeções hepáticas2, insuficiência hepática aguda3
Romanian: insuficiență hepatică acută3
Portuguese: Samsca 30 mg: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Romanian: Samsca 30 mg: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 7,5 mg.
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos EU/1/09/539/005 (10 comprimidos) EU/1/09/539/006 (30 comprimidos) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimido)
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate EU/1/09/539/005 (10 comprimate) EU/1/09/539/006 (30 comprimate) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimat)
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 7,5 mg contém 7,5 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 7,5 mg conține tolvaptan 7,5 mg.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, cefaleia1, tonturas1
Romanian: cefalee1, amețeli1
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
Portuguese: • sangramento, em manchas, na pele
Romanian: • pete sângerânde pe piele
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Samsca:
Romanian: Înainte să luați Samsca, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos 4 anos
Romanian: Samsca 15 mg comprimate și Samsca 30 mg comprimate 4 ani
Portuguese: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
Portuguese: • se, no passado, teve uma reação alérgica à benzazepina, ao tolvaptano ou a outros derivados da benzazepina (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina),
Romanian: • dacă ați avut în trecut o reacție alergică la benzazepină, tolvaptan ori alți derivați de benzazepină
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos 5 anos
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate 5 ani
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos equimose, prurido exantema pruriginoso1
Romanian: prurit erupție cutanată tranzitorie însoțită de prurit1
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 7,5 mg de tolvaptano.
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține tolvaptan 7,5 mg.
Portuguese: Samsca 15 mg: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Romanian: Samsca 15 mg: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate Samsca 15 mg comprimate Samsca 30 mg comprimate
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Romanian: Samsca 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține tolvaptan 15 mg.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 30 mg.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 15 mg.
Portuguese: Samsca 7,5 mg: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Romanian: Samsca 7,5 mg: Comprimate de culoare albastră, cu formă dreptunghiulară, ușor convexe, de dimensiunile 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, marcate cu „OTSUKA" și „7.5" pe o față.
Portuguese: Tel: +39 02 00 63 27 10
Romanian: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 02 00 63 27 10
Portuguese: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
Portuguese: Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Portuguese: 1 adesivo
Romanian: 1 plasture
Portuguese: Via transdérmica saqueta (papel revestido/alu/LLDPE)
Romanian: 3,1 mg / 24 ore Plasture transdermic Transdermică plic (hârtie acoperită /aluminiu/LLDPE)
Portuguese: O controlo completo por dia está ilustrado abaixo.
Romanian: Controlul complet pe zile este ilustrat mai jos.
Portuguese: − Dificuldade em dormir/perturbações do sono
Romanian: − Dificultăți de somn/tulburări de somn
Portuguese: − Falta de energia/fraqueza /Perda de força
Romanian: − Lipsă de energie/slăbiciune /lipsă de putere
Portuguese: Calor externo
Romanian: Căldura externă
Portuguese: − Plano de Gestão do Risco (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: − A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Portuguese: A maior parte das reações adversas tiveram uma gravidade ligeira ou moderada.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Portuguese: Esta vermelhidão desaparece com o tempo.
Romanian: Această înroşire trebuie să dispară în timp.
Portuguese: Deve administrar-se tratamento sintomático.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic.
Portuguese: Lave cuidadosamente a zona com água e sabão para o eliminar.
Romanian: Spălaţi uşor zona respectivă cu apă şi săpun pentru a-l îndepărta.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod specific acest lucru.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copiii sau adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 9 de janeiro de 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 ianuarie 2017
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
Romanian: 45731 Waltrop
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui efect.
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
Romanian: Dozele sunt similare cu cele de la adulţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Banho de imersão ou chuveiro
Romanian: Duşurile sau băile
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
Romanian: Ce este SANCUSO şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată în cadrul studiilor clinice a fost constipaţia, care a apărut la aproximativ 8,7% din pacienţi.
Portuguese: A segurança e eficácia de SANCUSO em crianças com 0 a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SANCUSO la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
Romanian: Se recomandă monitorizarea adecvată a pacienţilor pentru identificarea simptomelor asemănătoare sindromului serotoninergic.
Portuguese: Desconhece-se se o granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă granisetronul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Qualquer aumento da utilização de corticosteroides durante o estudo era notificado como tratamento de resgate.
Romanian: Orice creştere a administrării corticosteroizilor în timpul studiului a fost raportată ca tratament de urgenţă.
Portuguese: − Sonolência excessiva
Romanian: − Somnolență excesivă
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
Romanian: Restul dozei este excretată sub formă de metaboliţi, în proporţie de 49% prin urină şi 34% prin materii fecale.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea granisetronului la femeile gravide.
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SANCUSO decât trebuie
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o granissetrom.
Romanian: Nu există antidot specific pentru granisetron.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Romanian: Granisetronul este distribuit cu un volum de distribuţie mediu de aproximativ 3 l/kg.
Portuguese: Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente.
Romanian: Cu toate acestea, plasturele transdermic se poate dezlipi parţial.
Portuguese: - se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
Romanian: Profilul farmacocinetic cunoscut al plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare (7 zile) nu a fost afectat.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă aplicaţi plasturele transdermic la ora potrivită, aplicaţi-l imediat ce vă amintiţi şi spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, înaintea administrării chimioterapiei.
Portuguese: As reações da pele no local da aplicação, como irritação, comichão ou vermelhidão, são pouco frequentes e podem afetar até 1 pessoa em cada 100.
Romanian: Reacţiile pe piele la nivelul locului de aplicare, cum sunt iritaţii, mâncărimi sau roşeaţă, sunt mai puţin frecvente şi pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Portuguese: *Notificações espontâneas
Romanian: *Raportări spontane
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să îndepărtați plasturele înainte de sfârșitul ciclului de tratament chimioterapeutic (până la 7 zile).
Portuguese: Não torne a utilizar o adesivo transdérmico após a remoção; veja a seguir as instruções relativas à remoção e eliminação do adesivo transdérmico (ver a secção 5).
Romanian: Nu reutilizaţi plasturele transdermic după ce a fost îndepărtat; vezi mai jos instrucţiunile privind îndepărtarea şi eliminarea plasturelui transdermic (vezi punctul 5).
Portuguese: Irritação no local de aplicação Pouco frequentes Reações no local de aplicação (dor no local de aplicação, prurido no local de aplicação, eritema no local de aplicação, exantema cutâneo, irritação no local de aplicação)*
Romanian: Reacţii la locul aplicării (durere la locul aplicării, prurit la locul aplicării, eritem la locul aplicării, erupţie cutanată la locul aplicării, iritaţie la locul aplicării)*
Portuguese: Como o granissetrom pode diminuir a motilidade do intestino grosso, os doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a sua administração.
Romanian: Deoarece granisetronul poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de obstrucţie intestinală subacută trebuie monitorizaţi în urma administrării acestuia.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em "setrom", p. ex., ondansetrom.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente pentru combaterea greţei, al căror nume se termină în „setron", de exemplu ondansetron.
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes como dissolvente de verniz das unhas podem causar irritação da pele e não devem ser utilizados.
Romanian: Alcoolul sau alte lichide dizolvante, cum este dizolvantul pentru unghii, pot provoca iritaţia pielii şi nu trebuie utilizate.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea nu au prezentat un risc specific pentru om, când s-a utilizat doza recomandată.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
Romanian: După injectarea intravenoasă, aproximativ 12% din doză se excretă nemodificată prin urină la subiecţii sănătoşi, în decurs de 48 ore.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
Romanian: Aceste date ajută la elucidarea mecanismelor moleculare prin care apar anumite modificări ale ECG (în special prelungirea QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
Romanian: - Contactul cu apa în timp ce faceţi baie sau duş nu va modifica modul în care acţionează SANCUSO.
Portuguese: O granissetrom atravessa a pele intacta passando para a circulação sistémica por um processo de difusão passiva.
Romanian: Granisetron traversează pielea intactă, intrând în circulaţia sistemică printr-un proces de difuziune pasivă.
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Romanian: - Nu tăiaţi plasturele transdermic în bucăţi mai mici.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com SANCUSO.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe parcursul tratamentului cu SANCUSO.
Portuguese: O granissetrom é metabolizado principalmente em 7-hidroxigranissetrom e 9'N-desmetilgranissetrom.
Romanian: Granisetronul este metabolizat în principal până la 7-hidroxigranisetron şi 9'N-desmetilgranisetron.
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Romanian: Nu aplicaţi SANCUSO pe zonele în care s-au aplicat tratamente cu creme, uleiuri, loţiuni, pulberi sau alte produse pentru piele care pot împiedica aderarea corectă a plasturelui transdermic la piele.
Portuguese: A película amovível é retirada antes da aplicação.
Romanian: Pelicula antiaderentă se îndepărtează înaintea aplicării.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis associados a medicamentos com granissetrom (frequência desconhecida):
Romanian: Alte posibile reacții adverse asociate cu medicamentele care conțin granisetron (cu frecvență necunoscută):
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
Romanian: 78% dintre pacienţi au fost de rasă albă, 12% au fost asiatici şi 10% hispanici/din America Latină.
Portuguese: − Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
Romanian: Această variabilitate este similară cu variabilitatea crescută, cunoscută, a farmacocineticii granisetronului după administrarea orală sau intravenoasă.
Portuguese: Síndrome da serotonina
Romanian: Sindromul serotoninergic
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Continue a manter o local de aplicação coberto durante mais 10 dias após retirar o adesivo transdérmico.
Romanian: Continuaţi să ţineţi acoperit locul de aplicare timp de alte 10 zile după îndepărtarea plasturelui transdermic.
Portuguese: Qual o aspeto de SANCUSO e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată SANCUSO şi conţinutul ambalajului
Portuguese: - A substância ativa é o granissetrom.
Romanian: Substanţa activă este granisetronul.
Portuguese: Quando estudado para determinar a sensibilização cutânea potencial em cobaios, SANCUSO demonstrou um baixo potencial de irritação.
Romanian: Când a fost testat pentru potenţialul de sensibilizare cutanată la cobai, SANCUSO a demonstrat un potenţial scăzut de producere a iritaţiilor.
Portuguese: Demonstrou-se que o granissetrom bloqueia os canais de sódio e de potássio, o que pode afetar a despolarização e repolarização e, consequentemente, os intervalos PR, QRS e QT.
Romanian: S-a arătat că granisetronul blochează ambele canale de sodiu şi de potasiu, ceea ce este posibil să afecteze atât depolarizarea, cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Olanda
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados demonstrou que o granissetrom tem o potencial para afetar a repolarização cardíaca através do bloqueio dos canais de potássio hERG.
Romanian: Un studiu realizat pe canale ionice ale celulei cardiace umane clonate a arătat că granisetronul are potenţialul de a afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu hERG.
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Romanian: Încercaţi să evitaţi contactul plasturelui transdermic cu apa pentru perioade lungi de timp.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
Romanian: Plasturele transdermic utilizat va conţine încă o anumită cantitate de granisetron şi trebuie eliminat imediat, conform descrierii de la punctul 5.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea SANCUSO pe parcursul sarcinii.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Romanian: Evaluarea ECG-urilor seriate la pacienţi nu a demonstrat prelungirea intervalului QT şi nici modificări ale morfologiei ECG.
Portuguese: Devem evitarse atividades como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna.
Romanian: Trebuie evitate activităţile precum înotul, activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei.
Portuguese: - mantenha a pele coberta no local onde foi aplicado este medicamento durante mais 10 dias após ter sido retirado o adesivo transdérmico, para a proteger da exposição à luz solar direta.
Romanian: - ţineţi acoperită pielea pe care s-a aplicat acest medicament timp de alte 10 zile după ce plasturele transdermic a fost îndepărtat, pentru a o proteja de expunerea directă la lumina soarelui.
Portuguese: A Cmax média foi de 3,9 ng/ml (intervalo de 0,7 - 9,5 ng/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 77%.
Romanian: Cmax medie a fost de 3,9 ng/ml (valori cuprinse între 0,7 - 9,5 ng/ml), cu o variabilitate între subiecţi de 77%.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do granissetrom na fertilidade humana.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul granisetronului asupra fertilităţii la om.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário frequente e pode afetar até 1 pessoa em cada 10.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă frecventă şi poate afecta până la 1 din 10 persoane.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi mai pot conţine componente active, care pot face rău altor persoane.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Edema generalizado
Romanian: Edem generalizat