FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Takto postihnuté deti a dospievajúci môžu rásť pomalšie ako iní, takže je dôležité, aby lekár pravidelne kontroloval ich výšku.
Romanian: Creșterea copiilor și adolescenților afectați poate fi mai lentă decât a celorlalți, prin urmare este importantă măsurarea cu regularitate a înălțimii de către medicul lor.
Slovak: Ak použijete viac CLENILU, ako máte:
Romanian: Dacă utilizați mai mult CLENIL decât trebuie:
Slovak: Liečba CLENILOM sa má ihneď zastaviť, pacient sa má vyšetriť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
Romanian: Tratamentul cu CLENIL trebuie oprit imediat, pacientul trebuie evaluat și, dacă este necesar, trebuie instituit un tratament alternativ.
Slovak: Opatrenia na minimalizáciu výskytu orálna kandidózy, zachrípnutia a paradoxného bronchospazmu sú opísané v časti 4.4.
Romanian: Măsuri pentru reducerea la minim a apariției candidozei, răgușelii și bronhospasmului paradoxal sunt descrise la pct.4.4.
Slovak: Ohnite liekovku dozadu a dopredu (obrázok A).
Romanian: Se pliază fiola înainte și înapoi (Figura A).
Slovak: • bolesť v hrdle (faryngitída, laryngitída).
Romanian: • dureri în gât (faringită, laringită).
Slovak: Funkcie pečene a obličiek zostali v rámci normálnych hodnôt.
Romanian: Valorile funcțiilor hepatică și renală au rămas în limitele normale.
Slovak: Nasledujúce účinky sa takisto môžu vyskytnúť so zvýšenou pravdepodobnosťou u detí:
Romanian: Următoarele reacții sunt de asemenea posibile în special la copii
Slovak: Možné prínosy inhalačného beklometazóndipropionátu pre matku sa musia zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod alebo novorodenca.
Romanian: Beneficiile posibile ale dipropionatului de beclometazonă inhalatorie pentru mamă trebuie evaluate comparativ cu riscurile posibile pentru făt sau nou-născut.
Slovak: Niektorí pacienti sa necítia dobre počas približne 2 týždňov v priebehu vysadzovania liečby systémovými kortikosteroidmi, aj keď ich funkcia dýchania zostane rovnaká alebo sa dokonca zlepší.
Romanian: Unii pacienții au o stare de rău timp de aproximativ 2 săptămâni în perioada retragerii tratamentului cu corticosteroizi sistemici, chiar dacă funcția lor respiratorie rămâne neschimbată sau chiar se ameliorează.
Slovak: Dávku by ste nemali zvyšovať ani znižovať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Romanian: Nu creșteți sau scădeți doza fără să solicitați sfatul medicului.
Slovak: Ak už takmer nastal čas nasledujúcej dávky, nepoužívajte vynechanú dávku, ale jednoducho použite nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Romanian: Dacă se apropie momentul pentru următoarea doză, nu utilizați doza uitată, ci utilizați în schimb următoarea doză la timp.
Slovak: Má sa okamžite liečiť rýchlo pôsobiacim inhalačným bronchodilatátorom.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat cu un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je stredne vysoké.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este relativ ridicată.
Slovak: Po inhalácii sa všetka nepoužitá suspenzia, ktorá zostala v komore rozprašovača, musí zlikvidovať.
Romanian: După inhalare, orice suspensie neutilizată rămasă în rezervorul nebulizatorului trebuie eliminată.
Slovak: SN: {číslo}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Slovak: CLENIL sa môže riediť.
Romanian: CLENIL poate fi diluat.
Slovak: Prínosy liečby kortikosteroidmi a možné riziká potlačenia rastu sa musia dôkladne navzájom zvážiť.
Romanian: Raportul dintre beneficiile tratamentului cu corticosteroid și riscurile posibile de suprimare a creșterii trebuie evaluat cu atenție.
Slovak: Predtým, ako začnete používať CLENIL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov,
Romanian: Înainte să utilizați CLENIL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații:
Slovak: Zvyšné množstvo sa musí použiť v priebehu 12 hodín od prvého otvorenia.
Romanian: Cantitatea rămasă trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Slovak: • opar (herpes simplex) - bolestivé pľuzgierovité vezikuly na perách a v ústach,
Romanian: • leziuni herpetice (herpes simplex), vezicule dureroase ca niște bășici pe buzele și în gura dumneavoastră
Slovak: Môže vám povedať, aby ste CLENIL už nepoužívali.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Slovak: pre látku B17MP.
Romanian: ore pentru B17MP.
Slovak: [má byť vyplnené národne]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Slovak: • tremor (svojvoľný tras),
Romanian: • tremor (tremurat involuntar)
Slovak: Preto je dôležité, aby sa pacient pravidelne vyšetroval a aby sa dávka inhalačného kortikosteroidu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia.
Romanian: Prin urmare, este importantă evaluarea cu regularitate a pacientului și reducerea dozei de corticosteroid inhalat până la doza cea mai mică la care se menține un control eficace al bolii.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovaných dávkach nemalo podávanie beklometazóndipropionátu v rozprašovači potkanom (počas 180 dní) a psom (počas 90 dní) žiadny účinok na telesnú hmotnosť a krvinky ani na tropizmus sliznice dýchacích ciest.
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de dipropionat de beclometazonă prin nebulizare la șobolani (pentru 180 de zile) și câini (pentru 90 de zile) nu a avut niciun efect asupra greutății corporale și a celulelor sanguine sau asupra trofismului mucoasei căilor respiratorii.
Slovak: Stripy po 5 jednodávkových liekovkách sú balené v tepelne uzavretom vrecku z PET/Al/PE (polyetyléntereftalát/hliník/polyetylén).
Romanian: Foliile cu 5 fiole sunt ambalate într-o pungă de PET/Al/PE (polietilenă tereftalat/aluminiu/polietilenă) sigilată termic.
Slovak: Len na jedno použitie.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa môže používať počas dojčenia.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Obidve terapie boli spojené s výrazným znížením piskotu v noci a so znížením počtu dní používania steroidov.
Romanian: Ambele tratamente au fost asociate cu o reducere marcată a wheezing-ului nocturn și a numărului zilelor de utilizare a steroidului.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu opakujúcich stavov piskotu u detí vo veku do 5 rokov.
Romanian: CLENIL este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul respirației șuierătoare recurente la copiii cu vârsta până la 5 ani.
Slovak: Nesprávne používanie rozprašovača môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu lieku.
Romanian: Utilizarea incorectă a dispozitivului de nebulizare poate duce la administrarea unei doze incorecte a medicamentului.
Slovak: Počiatočnú dávku by vám mal predpísať váš lekár podľa frekvencie a závažnosti vášho ochorenia.
Romanian: Doza inițială trebuie să fie prescrisă de medicul dumneavoastră, în funcție de severitatea și frecvența bolii dumneavoastră.
Slovak: Osobitná starostlivosť je nutná u pacientov s aktívnou alebo neaktívnou pľúcnou tuberkulózou a inými infekciami.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu tuberculoză pulmonară activă sau latentă și alte infecții.
Slovak: Počas tohto obdobia bude váš lekár pravidelne sledovať hladinu kortikosteroidov vo vašom tele.
Romanian: În acest timp, medicul dumneavoastră va monitoriza cu regularitate concentrația steroizilor din organismul dumneavoastră.
Slovak: Len na inhalačné použitie.
Romanian: Numai pentru utilizare inhalatorie.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by CLENIL ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: CLENIL este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Slovak: Liečba astmy má za normálnych okolností prebiehať podľa programu postupných krokov a odpoveď pacienta sa má monitorovať klinicky a pomocou testov funkcie pľúc.
Romanian: În mod normal, tratamentul astmului bronșic trebuie să urmeze un program în trepte, iar răspunsul pacientului trebuie monitorizat clinic și prin teste ale funcției pulmonare.
Slovak: Ako uchovávať CLENIL Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLENIL Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: • problémy so spaním, depresia alebo pocit znepokojenia, nepokoj, nervozita, nadmerné vzrušenie alebo podráždenosť.
Romanian: • Probleme cu somnul, depresie sau stare de îngrijorare, agitație, nervozitate, excitabilitate sau iritabilitate accentuată
Slovak: Je nevyhnutné pravidelné sledovanie odpovede na liečbu.
Romanian: Se recomandă control periodic pentru evaluarea răspunsului la tratament.
Slovak: Po zlepšení kontroly astmy alebo piskotu sa má celková denná dávka znížiť na najnižšiu účinnú dávku a môže sa použiť dávka raz denne.
Romanian: După ameliorarea controlului astmului bronșic sau wheezingului, doza zilnică totală trebuie redusă până la cea mai mică doză eficace și poate fi propusă o doză zilnică unică.
Slovak: Doteraz nebolo hlásené poškodenie dojčaťa.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate efecte nocive asupra sugarului.
Slovak: Ak sa však u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako závraty a/alebo tras, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená.
Romanian: Cu toate acestea, dacă manifestați reacții adverse cum sunt amețeli și/sau tremurături, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Slovak: Pri liečbe astmy CLENIL sa musí pravidelne denne používať.
Romanian: În caz de astm bronșic, CLENIL trebuie utilizat regulat, în fiecare zi.
Slovak: Neodporúča sa používať CLENIL s ultrazvukovými rozprašovačmi, lebo neumožňujú správne podanie lieku.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea CLENIL cu nebulizatoare ultrasonice, deoarece ele nu permit administrarea corectă a medicamentului.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacții adverse.
Slovak: Sila látky B17MP je približne 30-násobne vyššia ako sila materskej zlúčeniny.
Romanian: Potența B17MP este de aproximativ 30 de ori mai mare decât a compusului de bază.
Slovak: Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri akomkoľvek inhalačnom kortikosteroide, a to najmä pri vysokých dávkach používaných počas dlhého obdobia.
Romanian: Efectele sistemice pot apărea cu orice corticosteroid inhalat, în special la doze mari prescrise pentru perioade îndelungate.
Slovak: V prípade bakteriálnej infekcie dýchacích ciest môže byť potrebná vhodná súčasná antibiotická liečba.
Romanian: În cazul unei infecții bacteriene a tractului respirator, poate fi necesar tratamentul concomitent cu un antibiotic adecvat.
Slovak: • nauzea (nevoľnosť) a bolesti žalúdka,
Romanian: • greață (senzație de rău) și dureri de stomac.
Slovak: Spomalenie rastu a poruchy správania sa môžu častejšie vyskytovať u detí než u dospelých, najmä pri vysokých dávkach používaných dlhodobo.
Romanian: Retardul de creștere și tulburările de comportament pot fi mai prevalente la copii și adolescenți decât la adulți, în special la doze mari, prescrise pe perioade lungi de timp.
Slovak: Okrem dôkazov pochádzajúcich z dlhotrvajúceho použitia inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu, nasledujúce údaje sú súhrnom hlavných podporných publikovaných údajov z literatúry.
Romanian: Pe lângă dovezile care provin din utilizarea pe perioadă îndelungată a beclometazonei inhalatorii în tratamentul astmului bronșic și al wheezing-ului, următoarele date reprezintă o colecție a principalelor date de susținere publicate.
Slovak: Ak ste užívali tablety kortikosteroidov vo vysokých dávkach alebo počas dlhého obdobia, vaša dávka sa môže postupne znižovať približne jeden týždeň po začiatku liečby CLENILOM.
Romanian: Dacă ați luat comprimate care conțin steroizi în doze mari sau pentru o perioadă îndelungată de timp, doza dumneavoastră poate fi redusă treptat, la aproximativ o săptămână după ce ați început tratamentul cu CLENIL.
Slovak: • alergická reakcia (opuch očí, tváre, pier a hrdla spôsobujúci závažné ťažkosti s dýchaním, kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie alebo sčervenanie).
Romanian: • o reacție alergică (umflare a ochilor, a feței, a buzelor și gâtului, care provoacă dificultăți severe de respirație, erupții trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime sau roșeață)
Slovak: Ak ste použili viac CLENILU, ako máte, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult CLENIL decât trebuie, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovak: Ak sa však použijú vysoké dávky inhalačného beklometazóndipropionátu, odporúča sa nedojčiť 4 hodiny po podaní.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care este utilizată o doză mare de dipropionat de beclometazonă inhalatorie, se recomandă evitarea alăptării pentru o perioadă de 4 ore după administrare.
Slovak: Ak je liečba počas gravidity nevyhnutná, má sa použiť najnižšia účinná dávka beklometazóndipropionátu.
Romanian: În cazul în care tratamentul în timpul sarcinii este necesar, se va utiliza cea mai mică doză eficace de dipropionat de beclometazonă.
Slovak: V týchto situáciách je nutné pacientov znova vyšetriť a zvážiť potrebu zvýšenej protizápalovej liečby (napr. vyššie dávky inhalačných kortikosteroidov alebo liečbu perorálnymi kortikosteroidmi).
Romanian: În această situație, pacienții trebuie reevaluați și trebuie avută în vedere necesitatea creșterii tratamentul antiinflamator (de exemplu doze mai mari de corticosteroizi inhalatori sau un tratament cu corticosteroizi cu administrare orală).
Slovak: Prechod na CLENIL u pacientov, ktorí boli liečení systémovými steroidmi počas dlhého obdobia alebo vysokou dávkou, vyžaduje osobitnú starostlivosť, lebo zotavenie sa po akomkoľvek predĺženom potlačení funkcie kôry nadobličiek si môže vyžadovať značný čas.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu CLENIL a pacienților care au fost tratați cu corticosteroizi sistemici pentru perioade îndelungate de timp sau cu o doză mare necesită îngrijiri speciale, deoarece recuperarea după orice supresie a corticosuprarenalei poate dura o perioadă îndelungată.
Slovak: Laryngitída, faryngitída
Romanian: Laringită, faringită
Slovak: Keďže glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka, je odôvodnené predpokladať, že do materského mlieka sa vylučuje aj beklometazóndipropionát a jeho metabolity.
Romanian: Dat fiind că glucocorticoizii se elimină în laptele uman, este rezonabil de presupus că dipropionatul de beclometazonă și metaboliții săi sunt la rândul lor eliminați în laptele uman.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že podanie glukokortikoidov počas gravidity môže zvýšiť riziko spomalenia rastu pri vnútromaternicovom vývoji, kardiovaskulárnych a/alebo metabolických ochorení a/alebo neurologických porúch správania u dospelých.
Romanian: Studiile la animale indică faptul că administrarea de glucocorticoizi în timpul sarcinii poate crește riscul de retard de creștere intrauterină, boală cardiovasculară și/sau metabolică la adult și/sau afectare neurocomportamentală.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje CLENIL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CLENIL nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Ak dôjde k poruche rastu, liečba sa má prehodnotiť s cieľom znížiť dávku inhalačného kortikosteroidu.
Romanian: În cazul afectării creșterii, este necesară evaluarea tratamentului în scopul reducerii dozei de corticosteroid inhalat.
Slovak: Po inhalácii predpísanej dávky by si mali pacienti vypláchnuť ústa na minimalizáciu rizika orofaryngeálneho oparu (pozri časť 4.4).
Romanian: După inhalarea dozei prescrise, pacienții trebuie să își clătească gura cu apă pentru a reduce la minim riscul de candidoză orofaringiană (vezi pct. 4.4).
Slovak: Preukázalo sa, že u zdravých mužov nemá jednotlivá dávka 1 600 µg beklometazóndipropionátu pomocou rozprašovača žiadny účinok na vylučovanie kortizolu močom počas 24 hodín, zatiaľ čo jednotlivá dávka 3 200 µg viedla k zníženiu o približne 10 % bez významných rozdielov medzi dvoma dávkovacími režimami liečbami.
Romanian: S-a demonstrat că la subiecți sănătoși, o doză de BDP de 1600 µg prin nebulizare nu a avut niciun efect asupra excreției urinare de cortizol din 24 de ore, în timp ce o doză de 3200 µg a produs o reducere cu circa 10%, fără diferențe semnificative între tratamente.
Slovak: Predklinické toxické účinky beklometazóndipropionátu boli obmedzené na účinky spojené s nadmernou stimuláciou známeho farmakologického účinku.
Romanian: Efectele toxice preclinice ale dipropionatului de beclometazonă au fost limitate la cele asociate cu suprastimularea acțiunii farmacologice cunoscute.
Slovak: CLENIL sa musí podávať inhaláciou z vhodného zariadenia (dýzového rozprašovača) podľa pokynov lekára.
Romanian: CLENIL trebuie administrat prin inhalare dintr-un dispozitiv corespunzător (nebulizator cu jet), conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Slovak: Náhle neukončujte liečbu CLENILOM, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu CLENIL decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Slovak: Zvýšené používanie bronchodilatátorov, najmä krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-agonistov, na dosiahnutie úľavy od príznakov nasvedčuje zhoršeniu kontroly astmy.
Romanian: Creșterea gradului de utilizare a bronhodilatatoarelor, în special a beta 2-agoniștilor cu acțiune de scurtă durată inhalatorii pentru ameliorarea simptomelor, indică deteriorarea controlului astmului bronșic.
Slovak: Ako preventívne opatrenie by ste sa však mali vyhnúť dojčeniu 4 hodiny po podaní lieku, keď sú inhalované vysoké dávky beklometazóndipropionátu.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, evitați alăptarea timp de 4 ore după administrare, atunci când sunt inhalate doze mari de dipropionat de beclometazonă.
Slovak: Hneď po inhalácii by sa mali ústa vypláchnuť vodou na zníženie výskytu kvasinkových infekcií v ústach.
Romanian: Imediat după inhalare, gura trebuie clătită cu apă pentru a reduce frecvenţa infecţiilor micotice în gură.
Slovak: Môžete použiť CLENIL 800 mikrogramové liekovky na dosiahnutie dávky 400 mikrogramov (polovica obsahu) pomocou vyznačenej značky ako je popísané nižšie.
Romanian: Puteți folosi fiolele de 800 micrograme pentru a obține o doză de 400 micrograme (jumătate de conținut) utilizând gradația de pe fiolă, așa cum este descris mai jos.
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu kortikosteroidov v krvi, takže môže byť potrebné, aby vám odobral vzorku krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să evalueze concentrația de steroizi în sângele dumneavoastră și prin urmare, va trebui să vă recolteze o probă de sânge.
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať výšku detí dostávajúcich dlhodobú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor cărora li se administrează un tratament prelungit cu corticosteroizi inhalați.
Slovak: Ak vaše dieťa trpí často sa opakujúcimi stavmi piskotu, doba liečby nemá presiahnúť 3 mesiace, iba ak pediater nerozhodne ináč.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are respirație șuierătoare recurentă durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni, decât dacă v-a recomandat altfel medicul pediatru.
Slovak: Ak pacienti zistia, že krátkodobo pôsobiaca úľavová liečba bronchodilatátorom je menej účinná alebo že potrebujú viac inhalácií než zvyčajne, musia vyhľadať pomoc lekára.
Romanian: În cazul în care pacienții constată scăderea eficacității tratamentului de urgență cu un bronhodilatator cu acțiune de scurtă durată sau dacă ei necesită mai multe inhalări decât în mod obișnuit, trebuie solicitată asistența medicală.
Slovak: Beklometazóndipropionát podlieha veľmi rýchlemu predsystémovému metabolizmu prostredníctvom enzýmov esteráz bez zapojenia systému cytochrómu P450.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă este metabolizat pre-sistemic foarte rapid sub acțiunea esterazelor, fără implicarea sistemului citocromului P450.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní pri použítí inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu boli laryngitída, faryngitída a orálna kandidóza.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cursul studiilor clinice cu beclometazonă inhalatorie în tratamentul astmului bronșic și wheezing-ului au fost laringita, faringita și candidoza orală.
Slovak: Nebol hlásený žiadny významný účinok na rannú hladinu kortizolu v sére u astmatických pacientov po 3-týždňovom období liečby dávkou 1 600 a 3 200 µg denne podávanou pomocou rozprašovača.
Romanian: Nu a fost raportat niciun efect semnificativ asupra concentrației plasmatice a cortizolului matinal la pacienții cu astm bronșic după o perioadă de tratament de trei săptămâni cu 1600 µg și 3200 µg pe zi utilizând un nebulizator.
Slovak: Nepoužívajte CLENIL po dátume exspirácie (skratka EXP), ktorý je uvedený na škatuli, vrecku a jednodávkovej liekovke.
Romanian: Nu utilizați CLENIL după data de expirare înscrisă pe cutie, pungă și fiolă .
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zriediť vašu dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că doza dumneavoastră trebuie diluată.
Slovak: Deti (do veku 11 rokov):
Romanian: Copii (până la vârsta de 11 ani):
Slovak: V 95-týždňovej štúdii na potkanoch liečených inhaláciou sa nezistili žiadne dôkazy karcinogenity.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de carcinogenitate într-un studiu de 95 de săptămâni la șobolani tratați prin inhalare.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLENIL 3.
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B), pričom ostatné liekovky nechajte vo vrecku.
Romanian: Se desprinde cu atenție o nouă fiolă de restul foliei, mai întâi în partea de sus, apoi la mijloc (Figura B), restul fiind lăsat în pungă.
Slovak: Podľa uverejnených údajov nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch u gravidných žien používajúcich inhalačný beklometazón.
Romanian: Sarcina Potrivit datelor publicate, nu au fost observate dovezi privind efectele teratogene la femeile gravide care au utilizat beclometazonă inhalatorie.
Slovak: Dávku suspenzie pre rozprašovač môže byť potrebné zriediť s cieľom získať konečný objem vhodný pre konkrétny používaný rozprašovač, ak je to potrebné na pomoc pri podávaní malých objemov alebo ak sa vyžaduje predĺžený čas podávania.
Romanian: Poate fi necesară diluarea suspensiei din nebulizator pentru a obține un volum final adecvat pentru nebulizatorul respectiv utilizat, pentru administrarea de volume mici sau în cazul în care este de dorit un timp de administrare prelungit.