FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve evidências de genotoxicidade em estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo.
Latvian: Vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos nekonstatēja genotoksicitāti.
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
Latvian: Norkvetiapīna veidošanās un eliminācija galvenokārt ir saistīta ar CYP3A4.
Portuguese: Em ensaios clínicos e utilizada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, a quetiapina não esteve associada ao aumento persistente do intervalo QT absoluto.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Portuguese: Os doentes com obstrução intestinal/íleo devem ser tratados com monitorização cuidadosa e tratamento urgente.
Latvian: Pacientiem, kuriem radusies zarnu obstrukcija/ileuss, jānodrošina stingra novērošana un neatliekama aprūpe.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
Latvian: Tas pieder antipsihotisko zāļu grupai.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 8 comprimidos revestidos por película Embalagem combinada
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 8 apvalkotās tabletes Kombinētā paka
Portuguese: A quetiapina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com medicamentos conhecidos por originar desequilíbrio eletrolítico ou por aumentarem o intervalo QT.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Latvian: Regulāri jānosaka ķermeņa masa.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT bradicardia
Latvian: Pagarināts QT intervāls bradikardija32
Portuguese: A neutropenia deve ser considerada em doentes que se apresentem com infeção ou febre, particularmente na ausência de fatores de predisposição óbvios e, deve ser tratada de forma clinicamente apropriada.
Latvian: Neitropēnijas iespēja jāapsver pacientiem, kuriem radusies infekcija vai drudzis, sevišķi tad, ja nav acīmredzamu to riska faktoru, un jāveic klīniski atbilstoša šo pacientu aprūpe.
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās aizkavēšana pārdozēšanas gadījumā nav pētīta, var būt jāveic kuņģa skalošana, ja iespējams, vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Portuguese: A variável primária do estudo de substituição, controlado a 6 semanas, foi a proporção de doentes que mostraram falta de eficácia, ou seja, os doentes que cessaram o tratamento por falta de eficácia ou aqueles cuja pontuação total PANSS aumentou 20% ou mais, desde a aleatorização até qualquer uma das visitas.
Latvian: Sešas nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā pārejas pētījumā primārais mainīgais iznākums bija tādu pacientu proporcionālais daudzums, kuriem zāles bija neefektīvas, t. i., pacienti, kuri pārtrauca pētījuma terapiju neefektivitātes dēļ vai kuriem pēc PANSS kopējais punktu skaits no randomizācijas brīža līdz jebkuras vizītes laikam palielinājās par 20% vai vairāk.
Portuguese: A obstipação representa um fator de risco para a obstrução intestinal.
Latvian: Aizcietējums ir zarnu obstrukcijas riska faktors.
Portuguese: Seroquel XR deve ser administrado pelo menos uma hora antes das refeições.
Latvian: Seroquel XR jālieto vismaz 1 stundu pirms ēšanas.
Portuguese: Aproximadamente 45% da população de doentes teve um diagnóstico adicional de Perturbação de Défice de Atenção com Hiperatividade.
Latvian: Aptuveni 45% pacientu papildus bija diagnosticēts uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroms( UDHS).
Portuguese: Distribuição: A quetiapina liga-se em cerca de 83% às proteínas plasmáticas.
Latvian: Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Portuguese: Dados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idade inferior a 25 anos com depressão.
Latvian: Informācija no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka paaugstināts domu par pašnāvību un/vai uz pašnāvību vērstas uzvedības risks ir jauniem pieaugušajiem līdz 25 gadu vecumam, kuriem ir depresija.
Portuguese: Com base na avaliação individual do doente, se for necessário um aumento da dose para 300 mg/dia, o mesmo não deve ser efetuado antes do Dia 22 do tratamento.
Latvian: Atkarībā no konkrētā pacienta novērtējuma, ja deva ir jāpalielina līdz 300 mg dienā, to drīkst darīt tikai pēc 22. ārstēšanas dienas.
Portuguese: Os estudos a seguir referidos, foram realizados com Seroquel XR em terapêutica em monoterapia, contudo Seroquel XR tem apenas indicação para ser utilizado como terapêutica de associação:
Latvian: Turpmāk minētie pētījumi veikti ar Seroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
Portuguese: Os sintomas de discinesia tardia podem agravar ou mesmo surgir após a suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var pastiprināties vai pat rasties (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: A classe de medicamentos à qual Seroquel pertence pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos graves podem ser fatais.
Latvian: Zāļu grupa, kurai pieder Seroquel, var izraisīt sirds ritma traucējumus, kuri var būt nopietni un smagos gadījumos izraisīt nāvi.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībāmi, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Portuguese: Seroquel contém uma substância designada por quetiapina.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Portuguese: • Sonhos anormais e pesadelos.
Latvian: • patoloģiski sapņi un nakts murgi;
Portuguese: Outras doenças psiquiátricas para as quais quetiapina é prescrita podem também estar associadas a um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio.
Latvian: Citi psihiskie traucējumi, kuru gadījumā paraksta kvetiapīnu, arī var būt saistīti ar paaugstinātu ar pašnāvību saistītu blakusparādību risku.
Portuguese: Devido à ausência de dados robustos, deve tomar-se a decisão de suspender a amamentação ou o tratamento com Seroquel, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Portuguese: O tratamento com quetiapina foi associado a diminuições, relacionadas com a dose, dos níveis das hormonas da tiroide.
Latvian: Kvetiapīna terapija bija saistīta ar no devas atkarīgu vairogdziedzera hormonu līmeņa pazemināšanos.
Portuguese: Está registada uma embalagem combinada para 3 dias com 8 comprimidos e uma embalagem combinada para 4 dias com 10 comprimidos.
Latvian: 3-dienu starterpakai pieejami iepakojumi pa 8 tabletēm un 4-dienu starterpakai pa 10 tabletēm.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 300 mg. Em ensaios clínicos, não foi observado qualquer benefício adicional no grupo de 600 mg em comparação com o grupo de 300 mg (ver secção 5.1).
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 300 mg. Klīniskos pētījumos nav konstatēta papildus labvēlīga ietekme grupā, kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: • Não conservar acima de 30ºC.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Portuguese: O efeito combinado de Seroquel e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Latvian: Seroquel un alkohola kombinēta ietekme Jūs var padarīt miegainu.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes de dose nestes doentes (ver secção 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
Latvian: Ieteicama pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana vismaz 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Portuguese: • Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia).
Latvian: • krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm (galaktoreja);
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização clínica adequada de acordo com as recomendações utilizadas para o uso de antipsicóticos.
Latvian: Ieteicama atbilstoša klīniska novērošana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
Portuguese: • Tem, ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos está associado à formação de coágulos sanguíneos.
Latvian: Jūsu vai kāda cita Jūsu ģimenes locekļa anamnēzē ir asins recekļu veidošanās, jo šāda veida zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Portuguese: Mesmo que se esteja a sentir melhor, o seu médico pode continuar a prescrever-lhe Seroquel.
Latvian: Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar Seroquel.
Portuguese: No entanto, num estudo específico de interações em doentes psicóticos, não se registou um aumento da atividade do citocromo P450 após administração de quetiapina.
Latvian: Tomēr īpašā mijiedarbības pētījumā psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas nenovēroja citohroma P450 aktivitātes paaugstināšanos.
Portuguese: A quetiapina é ativa em testes de atividade antipsicótica, tal como fuga condicionada.
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Portuguese: Estes efeitos estiveram presentes em casos de exposição materna a níveis similares ou ligeiramente superiores à dos humanos com a dose terapêutica máxima.
Latvian: Šī ietekme tika novērota gadījumos, kad zāļu kopējā ietekme uz mātīti bija līdzīga vai nedaudz pārsniedza ietekmi uz cilvēkiem maksimālās terapeitiskās devas lietošanas gadījumā.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel.
Portuguese: (2) Pode ocorrer sonolência, habitualmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e que geralmente cessa com a continuação do tratamento com quetiapina.
Latvian: (2) Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, turpinot kvetiapīna lietošanu.
Portuguese: (25) Com base no aumento da taxa de vómito em doentes idosos (≥65 anos de idade).
Latvian: (25) Pamatojoties uz biežākiem vemšanas gadījumiem gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.).
Portuguese: Também bloqueia a ação dos agonistas da dopamina, determinada quer pelo comportamento ou electrofisiologicamente, e eleva as concentrações do metabolito da dopamina, um índice neuroquímico do bloqueio dos recetores D2.
Latvian: Tas bloķē arī dopamīna agonistu iedarbību, kas konstatēts uzvedības testos vai elektrofizioloģiski, kā arī paaugstina dopamīna metabolītu koncentrāciju, kas ir neiroķīmisks D2 receptoru blokādes rādītājs.
Portuguese: Estão registadas para todas as doses embalagens de 10, 30, 50, 60 e 100 comprimidos.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Portuguese: Não tome Seroquel XR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Portuguese: Aproximadamente 73% de medicamento marcado radioativamente foi excretado na urina e 21% nas fezes com menos de 5% do total de radioatividade representando fármaco inalterado.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem . Mazāk nekā 5% no kopējās radioaktivitātes ir neizmainīts ar zālēm saistīts materiāls.
Portuguese: Em estudos abertos, em doentes com esquizofrenia, a quetiapina foi eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapêutica em doentes que apresentaram uma resposta inicial ao tratamento, o que sugere alguma eficácia a longo prazo.
Latvian: Atklātos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, turpinot terapiju pacientiem ar sākotnēju atbildes reakciju uz terapiju, kvetiapīns efektīvi uzturēja klīnisko uzlabojumu, kas liecina par zināmu ilgtermiņa efektivitāti.
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina e da norquetiapina são lineares e proporcionais à dose para doses até 800 mg administradas uma vez por dia.
Latvian: Kvetiapīna un norkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devām, kas nepārsniedz 800 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos1, hipotermia
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms 1, hipotermija
Portuguese: Neste caso, o tratamento com quetiapina deve ser interrompido e instituído tratamento adequado.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Portuguese: Em casos de intoxicação grave, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de múltiplos fármacos, sendo recomendados procedimentos de cuidados intensivos, incluindo o estabelecimento e manutenção da função respiratória, assegurando a oxigenação e a ventilação adequadas, e a monitorização e suporte do sistema cardiovascular.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā vairāku zāļu lietošanas varbūtība un ieteicama intensīvā aprūpe, ietverot elpceļu caurlaidības nodrošināšanu un saglabāšanu, adekvātas oksigenācijas un elpināšanas nodrošināšanu, kā arī kardiovaskulārās sistēmas darbības novērošanu un nodrošināšanu.
Portuguese: Este efeito pode aumentar a ocorrência de ferimentos acidentais (quedas), especialmente na população idosa.
Latvian: Tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: As frequências das reações adversas estão convencionadas da seguinte maneira: Muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1.000, <1/100), raros (>1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Portuguese: Devido à ausência de dados robustos, deve tomar-se a decisão de descontinuar a amamentação ou o tratamento com Seroquel XR, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel XR lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue.
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Portuguese: Com base na literatura publicada, os doentes com delírio, agitação e síndrome anticolinérgico evidente podem ser tratados com fisostigmina, 1-2 mg (sob monitorização eletrocardiográfica contínua).
Latvian: Pamatojoties uz publicēto literatūru, pacientiem ar delīriju, uzbudinājumu un skaidru antiholīnerģisko sindromu terapijā var izmantot fizostigmīnu pa 1-2 mg (veicot nepārtrauktu EKG monitorēšanu).
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina para >100 μg/L.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna līmenis paaugstinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 µg/l
Portuguese: A eficácia e segurança não foram avaliadas em doentes com idade superior a 65 anos com episódios depressivos no contexto da perturbação bipolar.
Latvian: Efektivitāte un drošums bipolāro traucējumu gadījumā par 65 gadiem vecākiem pacientiem ar depresijas epizodēm nav izvērtēta.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Portuguese: Para as dosagens de 150 mg e 300 mg estão registadas embalagens de 120, 180 e 240 comprimidos.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletēm pieejami 120, 180 un 240 tablesu iepakojumi.
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas ou agravamento clínico A depressão, na perturbação bipolar, está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoflagelação e suicídio (eventos relacionados com o suicídio).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks paasinājums Depresija bipolāro traucējumu gadījumā ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Portuguese: A quetiapina e a norquetiapina não apresentam afinidade relevante para os recetores das benzodiazepinas mas têm elevada afinidade para os recetores histaminérgicos e alfa 1 adrenérgicos, afinidade moderada para os recetores alfa 2 adrenérgicos e afinidade moderada a alta para vários recetores muscarínicos.
Latvian: Kvetiapīnam un norkvetiapīnam nav novērojamas afinitātes pret benzodiazepīna receptoriem, bet ir liela afinitāte pret histamīna un alfa1 adrenoreceptoriem, vidēja afinitāte pret alfa2 adrenoreceptoriem un vidēja vai liela afinitāte pret vairāku tipu muskarīna receptoriem.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de quetiapina (dose de 25 mg) com cetoconazol, um inibidor da CYP3A4, causou um aumento de 5 a 8 vezes na AUC da quetiapina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga kvetiapīna (deva - 25 mg) lietošana ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielināšanos.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Seroquel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel lietošanas
Portuguese: Adultos:
Latvian: Pieaugušajiem
Portuguese: A AUC e a Cmáx do metabolito ativo, norquetiapina, foram superiores, aproximadamente 62% e 49% em crianças (10-12 anos), respetivamente, e 28% e 14% em adolescentes (13-17 anos), respetivamente, comparativamente a adultos.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas aktīvā metabolīta norkvetiapīna AUC un Cmax vērtības, attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem (10-12 gadu vecumā) un par 28% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Latvian: Smaga neitropēnija un agranulocitoze
Portuguese: Deverá ser utilizada a dose eficaz mais baixa, iniciada com 50 mg/dia.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā.
Portuguese: A depuração média da quetiapina nos idosos é cerca de 30 a 50% inferior à observada em adultos com idades entre os 18 e 65 anos.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Portuguese: Num estudo em monoterapia na prevenção de recorrências, doentes com episódios depressivos estabilizados com tratamento de Seroquel XR em estudo aberto durante pelo menos 12 semanas, foram aleatorizados para Seroquel XR ou para placebo toma única diária até 52 semanas.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para sinais e sintomas de infeção, e as contagens de neutrófilos devem ser seguidas (até excederem 1,5 X 10^9/L) (ver secção 5.1).
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas infekcijas pazīmes un simptomi, un jāseko neitrofilo leikocītu skaitam (līdz tas pārsniedz 1,5 x 109/l) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: O agravamento destes parâmetros deve ser tratado de forma clinicamente apropriada (ver também secção 4.8).
Latvian: Šo raksturlielumu pasliktināšanās jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī 4.8. apakšpunktu)
Portuguese: Não deve tomar Seroquel durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Latvian: Seroquel nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Portuguese: (5) O cálculo da frequência destas RAMs foi efetuado apenas com base nos dados de póscomercialização com a formulação de comprimidos de libertação imediata de quetiapina.
Latvian: (5) Šo NBP biežuma aprēķins izdarīts, ņemot vērā tikai pēcreģistrācijas datus par kvetiapīna tūlītējas darbības zāļu formu.
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento atua.
Latvian: Tas var ietekmēt zāļu darbību.
Portuguese: Em consequência desta interação, pode ocorrer uma diminuição das concentrações plasmáticas, o que poderá afetar a eficácia da terapêutica com quetiapina.
Latvian: Šīs mijiedarbības dēļ var būt zemāka koncentrācija plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Portuguese: A evidência disponível com base em ensaios clínicos controlados com placebo encontra-se referida nas secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Latvian: Pieejamie pierādījumi no placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem ir atspoguļoti 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Portuguese: A incidência de RAMs associadas à terapêutica com quetiapina, está indicada na tabela seguinte (Tabela 1), de acordo com o formato recomendado pelo Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Latvian: NBP sastopamība, lietojot kvetiapīnu, norādīta turpmāk 1. tabulā atbilstoši Starptautisko medicīnisko zinātņu organizāciju padomes (CIOMS III darba grupa; 1995) ieteiktam formātam.
Portuguese: • Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).
Latvian: • izteikta pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, acu apvidū un uz dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms);
Portuguese: • Reações alérgicas graves repentinas com sintomas tais como febre, pele com vesículas e pele descamada (necrólise epidérmica tóxica).
Latvian: • nopietna, pēkšņa alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un pūšļi uz ādas, kā arī ādas lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze).
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Latvian: TSH izmaiņu sastopamība bija 3,2% kvetiapīnam, salīdzinot ar 2,7% placebo.
Portuguese: Com base em dados muito limitados de relatórios publicados relativos à excreção de quetiapina no leite materno, a excreção de quetiapina em doses terapêuticas parece ser inconsistente.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos pienā, izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Portuguese: (32) Pode ocorrer no inicio ou próximo do inicio do tratamento e estar associada com hipotensão e/ou síncope.
Latvian: (32) Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Portuguese: Todos os comprimidos de libertação prolongada têm forma de cápsula e têm a gravação XR e a dose.
Latvian: Visas ilgstošās iedarbības tabletes ir kapsulas formas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts XR un stiprums.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: Na fase de manutenção de dois destes estudos, foi demonstrado que o tratamento a longo prazo de doentes que responderam a Seroquel IR 300 ou 600 mg foi eficaz comparativamente ao tratamento com placebo no que respeita aos sintomas depressivos, mas não relativamente aos sintomas maníacos.
Latvian: Divu šo pētījumu turpinājuma fāzē konstatēja, ka ilgtermiņa ārstēšana pacientiem, kuri reaģēja uz Seroquel 300 mg un 600 mg terapiju, salīdzinot ar placebo, bija efektīva attiecībā uz depresijas simptomiem, bet ne attiecībā uz mānijas simptomiem.
Portuguese: Consequentemente, os doentes devem ser aconselhados a ser prudentes enquanto não estiverem familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka uzmanīties fizisko aktivitāšu laikā, kamēr vēl nav zināma potenciālā zāļu ietekme.