FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • andre lægemidler, der indeholder lamivudin til behandling af hiv-infektion eller hepatitis Binfektion.
Bulgarian: други лекарства, съдържащи ламивудин, използвани за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с хепатит
Danish: Baseline demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 4.
Bulgarian: Демографските данни на изходно ниво и отговорите са обобщени в Таблица 4.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Triumeq for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhed.
Bulgarian: Опаковката на Triumeq включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност.
Danish: Du kan få en overfølsomhedsreaktion på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen med Triumeq, men risikoen er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да започнат по всяко време, докато приемате Triumeq, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Danish: Den geometriske middelværdi af den terminale intracellulære halveringstid af carbovir-TP ved steady state var 20,6 timer, mens den geometriske middelværdi af halveringstiden af abacavir i plasma var 2,6 timer.
Bulgarian: Средногеометричният терминален полуживот на вътреклетъчния карбовир-ТФ в стационарно състояние е 20,6 часа в сравнение със средногеометричния плазмен полуживот на абакавир от 2,6 часа.
Danish: → Læs grundigt alle oplysninger om overfølsomhedsreaktioner under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: → Внимателно прочетете цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Danish: Virologisk supprimerede personer (HIV-1-RNA <50 kopier/ml) blev randomiseret (1:1) til at fortsætte med deres nuværende ART-regime (2 NRTI'er plus enten en PI, NNRTI, eller INI) eller skifte til ABC/DTG/3TC FDC én gang dagligt (tidlig skift).
Bulgarian: Пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК <50 c/ml) са рандомизирани (1:1) да продължат текущата си ART схема на лечение (2 NRTIs плюс PI или NNRTI, или INI) или да се прехвърлят на ABC/DTG/3TC FDC веднъж дневно (Ранно прехвърляне).
Danish: Det blev påvist, at abacavir medførte embryonal og føtal toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Bulgarian: Абакавир проявява токсичност към развиващия се ембрион и фетус при плъхове, но не и при зайци.
Danish: Elimination af abacavir sker via metabolisering i leveren med efterfølgende primær udskillelse af metabolitterne i urinen.
Bulgarian: Елиминирането на абакавир се осъществява чрез метаболизиране в черния дроб и последваща екскреция на метаболитите предимно с урината.
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Triumeq sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Triumeq с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Danish: Hvis du får symptomer på infektion og betændelse, eller hvis du bemærker nogen af de ovennævnte symptomer: → Fortæl det omgående til lægen.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция и възпаление или ако забележите някой от симптомите по-горе:
Danish: Både abacavir og lamivudin bliver metaboliseret sekventielt via intracellulære kinaser til de respektive 5'-triphosphater (TP), som er de aktive dele med længere intracellulære halveringstider, hvilket understøtter dosering én gang daglig (se pkt.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответните им 5'-трифосфати (ТФ), които са активните части с удължен вътреклетъчен полуживот, което подкрепя еднократно дневно прилагане (вж. точка 5.2).
Danish: → Fortæl lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller diabetes (sukkersyge).
Bulgarian: Не може да се изключи възможността абакавир да увеличи риска от сърдечен удар. → Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или имате друго заболяване, което може да увеличи риска от сърдечно заболяване, като високо кръвно налягане или диабет.
Danish: In vitro medførte dolutegravir ingen direkte eller kun svag hæmning (IC50 > 50 μM) af enzymerne cytokrom P450(CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7 eller transporterne Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransporterende polypetid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance associated protein 2 (MRP2) og MRP4.
Bulgarian: In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50>50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4.
Danish: Beholderen indeholder et tørremiddel til at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител за намаляване на влагата.
Danish: På baggrund af disse data forventes dolutegravir ikke at påvirke farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for væsentlige enzymer eller transportere (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, не се очаква долутегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на основни ензими или транспортери (вж. точка 4.5).
Danish: Tag Triumeqpakningen med, hvis det er muligt.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som f.eks. Triumeq kan forårsage udvikling af andre tilstande under behandlingen af hiv.
Bulgarian: Комбинирана терапия като Triumeq може да предизвика развитие на други състояния по време на лечението на ХИВ.
Danish: I tilfælde af virus med Q148-mutation er der set en stigende dolutegravir-FC, efterhånden som antallet af sekundære mutationer stiger.
Bulgarian: В случай на вируси с Q148 мутация, с нарастването на броя на вторичните мутации, се наблюдава повишаване на промяната в чувствителността на долутегравир.
Danish: HLAB*5701-screening for risiko for overfølsomhed overfor ABC må aldrig erstatte relevant klinisk overvågning og behandling af patienter, som får ABC.
Bulgarian: HLA-B*5701 скринингът за риск от свръхчувствителност към абакавир не трябва никога да заменя нужната клинична бдителност и контрола на пациентите при хора на лечение с абакавир.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Fertile kvinder
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Danish: • øget niveau af triglycerider (en type fedt) i blodet.
Bulgarian: повишено ниво на триглицериди (вид мазнини) в кръвта
Danish: Den justerede middelændring i CD4+ T-celletallet i forhold til baseline var henholdsvis 267 celler/mm3 vs. 208 celler/mm3 (p < 0,001).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в броя на CD4+ Т клетките от изходно ниво е съответно 267 клетки спрямо 208 клетки/mm
Danish: → Læs oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Danish: Forhøjet niveau af kreatinin, nyresvigt
Bulgarian: Повишени нива на креатинин, бъбречна недостатъчност
Danish: Denne tilbagevenden er normalt sværere end den initiale reaktion og kan eventuelt inkludere livstruende hypotension og død.
Bulgarian: Това повторение обикновено е по-тежко от първоначалната проява и може да включва животозастрашаващо понижаване на кръвното налягане и смърт.
Danish: Den gennemsnitlige IC50-værdi for abacavir mod laboratoriestammer af hiv-1-IIIB og hiv-1-HXB2 lå i intervallet 1,4-5,8 µM.
Bulgarian: Средната IC50 стойност за абакавир срещу лабораторни щамове на HIV-1IIIB и HIV-1HXB2 е от 1,4 до 5,8 M.
Danish: Mængden af farmakokinetiske data på anvendelse af dolutegravir, abacavir og lamivudin til personer > 65 år er begrænset.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за долутегравир, абакавир и ламивудин при лица на възраст >65 години са ограничени.
Danish: SIDE 2
Bulgarian: Tаблица 2:
Danish: I reproduktionstoksicitetsstudier i dyr blev det vist, at dolutegravir, lamivudin og abacavir passerer placenta.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че долутегравир, ламивудин и абакавир преминават през плацентата.
Danish: Resultaterne af en mikronukleusanalyse udført in vivo hos rotter med abacavir og lamivudin i kombination var negative.
Bulgarian: Резултатите от in vivo микронуклеарен тест с комбинация от абакавир и ламивудин при плъхове са отрицателни.
Danish: Triumeq bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, der indeholder dolutegravir, abacavir, lamivudin eller emtricitabin.
Bulgarian: Triumeq не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи долутегравир, абакавир, ламивудин или емтрицитабин.
Danish: Bindingen af dolutegravir til plasmaproteiner er uafhængig af koncentrationen af dolutegravir.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Danish: Hvis du har glemt at tage Triumeq
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Triumeq
Danish: Der er en begrænset mængde data tilgængelig om anvendelse af dolutegravir, abacavir og lamivudin hos patienter på 65 år og derover.
Bulgarian: Има ограничени налични данни за приложението на долутегравир, абакавир и ламивудин при пациенти на възраст на и над 65 години.
Danish: In vitro hæmmede dolutegravir de organiske anion renale optagstransportere (OAT)1 og OAT3.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречените ъптейк транспортери на органични аниони (organic anion transporters, ОАТ)1 и OAT3.
Danish: Udslæt, kløe, hårtab1
Bulgarian: обрив, сърбеж, алопеция
Danish: Hvis du tager methadon, vil lægen holde øje med, om du får abstinenser.
Bulgarian: Ако приемате метадон, ще бъдете изследвани за симптоми на отнемане.
Danish: Andre almindelige symptomer: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, udtalt træthed.
Bulgarian: Други чести симптоми са: гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Bulgarian: Има редки съобщения за някои неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Danish: STRIIVING-studiet (201147) var et randomiseret, åbent, non-inferior multistudie med behandlingsskift og aktiv kontrol hos virologisk supprimerede individer uden en anamnese med dokumenteret resistens overfor nogen klasser.
Bulgarian: Проучването STRIIVING (201147) е рандомизирано, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, неинфериорно проучване с преминаване към друго лечение при пациенти с вирусна супресия без документирана анамнеза за резистентност към някой от класовете.
Danish: Den antivirale aktivitet af abacavir i cellekultur blev ikke modvirket ved kombination med nukleosid revers transskriptase-hæmmerne (NRTI'erne) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, non-nukleosid revers transskriptase-hæmmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehæmmeren (PI) amprenavir.
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Danish: Dolutegravir, abacavir og lamivudin er til stede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се откриват в цереброспиналната течност (ЦСТ).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg филмирани таблетки
Danish: In vitro var dolutegravir ikke substrat for humant OATP1B1, OATP1B3 eller OCT1.
Bulgarian: In vitro долутегравир не е субстрат на човешките OATP 1B1, OATP 1B3 или OCT 1.
Danish: Hverken abacavir eller lamivudin var mutagene i bakterieforsøg, men i analogi med andre nukleosidanaloger hæmmer de cellulær DNA-replikation i in vitro-test med celler fra pattedyr, som f.eks. i lymfetesten udført på mus.
Bulgarian: В бактериални тестове абакавир и ламивудин не проявяват мутагенност, но подобно на други нуклеозидни аналози инхибират клетъчната ДНК репликация в in vitro тестове при бозайници като изпитването с миши лимфом.
Danish: • cladribin til behandling af hårcelleleukæmi.
Bulgarian: кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия
Danish: Gruppe O-isolater fra ART-naïve patienter testet for lamivudin-aktivitet var meget følsomme.
Bulgarian: Изолати група O от пациенти, които не са лекувани с антиретровирусни средства, изследвани за активността на ламивудин, са били високо чувствителни.
Danish: Median- eller middelværdierne af IC50 for lamivudin mod laboratoriestammer af hiv-1 lå i intervallet 0,007-2,3 µM.
Bulgarian: Медианата или средните стойности на IC50 за ламивудин срещу лабораторни щамове на HIV-1 са в границите от 0,007 до 2,3 M.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data på hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant effekt af alder på eksponeringen for dolutegravir.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни е показал, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Danish: Dolutegravir er den overvejende cirkulerende forbindelse i plasma; renal elimination af uomdannet aktivt stof er lav (< 1 % af dosis).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменено активно вещество е в ниска степен (< 1% от дозата).
Danish: Behandlingen med Triumeq virker ikke ens på alle.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Danish: Teл.
Bulgarian: Pol.
Danish: Udgik på grund af bivirkninger eller død Udgik på grund af andre årsager Manglende data i vinduet men forsat med i studiet HIV-1 - humant immundefektvirus type 1 DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudin fast-dosis-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabin fastdosis-kombination
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването НС = Нежелано събитие HIV-1 - човешки имунодефицитен вирус тип 1 DTG/ABC/3TC FDC - абакавир/долутегравир/ламивудин комбинация с фиксирани дози ATV+RTV+TDF/FTC FDC - атазанавир плюс ритонавир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин комбинация с фиксирани дози
Danish: Før initiering af abacavirbehandling, skal læger screene for HLA-B*5701.
Bulgarian: Преди започване на терапия с абакавир, клиницистите трябва да направят скрининг за HLA-B*5701.
Danish: Kvinde
Bulgarian: Женски
Danish: 1 Denne bivirkning blev identificeret i kliniske studier eller efter markedsføring for dolutegravir, abacavir eller lamivudin, når de blev anvendt sammen med andre antiretrovirale lægemidler eller efter markedsføring med Triumeq.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена в клинични проучвания или от постмаркетингов опит с долутегравир, абакавир или ламивудин при употреба с други антиретровирусни средства, или от постмаркетингов опит с Triumeq.
Danish: 4.8 beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции).
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml for patienter på ABC/3TC * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml за тези на ABC/3TC * Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Danish: Næsten alle patienter, der får overfølsomhedsreaktioner, vil få feber og/eller udslæt (sædvanligvis makulopapuløst eller urtikarielt) som en del af syndromet.
Bulgarian: Почти всички пациенти, развиващи реакции на свръхчувствителност, като част от синдрома имат повишена температура и/или обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален), все пак реакции са настъпвали и без обрив или повишена температура.
Danish: Der er ligeledes rapporteret om autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) ved immunreaktivering, men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до началото им обаче варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Danish: Abacavir- og lamivudintriphosphater har signifikant mindre affinitet for værtscelle-DNA-polymeraser.
Bulgarian: Трифосфатите на абакавир и ламивудин проявяват значително по-слаб афинитет към ДНК полимеразите на клетката-гостоприемник.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af abacavir og lamivudin hos børn under 3 måneder.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на абакавир и ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Danish: Meget sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Danish: Der blev ikke set nogen antagonistisk virkning in vitro med lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler (afprøvede lægemidler: abacavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин, залцитабин и зидовудин).
Danish: → Tal med lægen for at få yderligere råd til, hvordan du skal tage kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magensium sammen med Triumeq.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно приема на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий с Triumeq.
Danish: Triumeq indeholder abacavir og dolutegravir.
Bulgarian: Triumeq съдържа абакавир и долутегравир.
Danish: Genoptagelse af behandlingen med abacavir efter en overfølsomhedsreaktion resulterer i, at symptomerne omgående vender tilbage inden for få timer.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с абакавир след реакция на свръхчувствителност води до ново бързо развитие на симптомите в рамките на няколко часа.
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Bulgarian: Лекарството намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Danish: Andre tegn og symptomer som er observeret ved overfølsomhedsreaktioner er beskrevet i detaljer i pkt.
Bulgarian: Други признаци и симптоми, които са наблюдавани като част от реакцията на свръхчувствителност към абакавир са описани подробно в точка 4.8
Danish: Forhøjet niveau af amylase1
Bulgarian: повишаване на нивата на амилазата
Danish: § Omfatter årsager som f.eks. afvigelse fra protokollen, tabt for opfølgning, tilbagetrækning af samtykke.
Bulgarian: §Включва причини като отклонение от протокола, липса на проследяване и съгласие за прекъсване на лечението.
Danish: Triumeq kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, som gør dig mindre agtpågivende.
Bulgarian: Triumeq може да предизвика замаяност и други нежелани реакции, които да доведат до намаляване на вниманието.
Danish: Effekt af andre lægemidler på farmakokinetikken af dolutegravir, abacavir og lamivudin
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на долутегравир, абакавир и ламивудин
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Boceprevir ↔ (historiske kontroller)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Боцепревир  (исторически контроли)
Danish: I sjældne tilfælde har patienter, der tidligere har ophørt behandling med abacavir af andre årsager end overfølsomhedsreaktioner, oplevet livstruende reaktioner inden for timer efter genoptagelse af behandling med abacavir (se pkt.
Bulgarian: Пациенти, които са спрели лечението с абакавир поради причини, различни от симптоми на реакция на свръхчувствителност, рядко са имали животозастрашаващи реакции в рамките на часове след повторно започване на терапията с абакавир (вж. точка 4.8
Danish: Demografi Medianalder (år) Kvinder Ikke-hvide Hepatitis B og/eller C CDC-klasse C Effektresultater ved uge 48 HIV-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskel
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол Раса, различна от бяла Хепатит B и/ или C CDC клас C Резултати за ефикасност на 48-ма седмица HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved dolutegravir, lamivudin og abacavir er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на долутегравир, ламивудин и абакавир са описани по-долу.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner mellem dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир, абакавир и ламивудин.
Danish: Selvom abacavir og lamivudin er substrater for BCRP og P-gp in vitro, er det usandsynligt, at hæmmere af disse effluxtransportører vil medføre en klinisk relevant indvirkning på koncentrationen af abacavir eller lamivudin, givet den høje absolutte biotilgængelighed af abacavir og lamivudin (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че абакавир и ламивудин са субстрати на BCRP и P-gp in vitro, поради високата абсолютна бионаличност на абакавир и ламивудин (вж. точка 5.2), е малко вероятно инхибиторите на тези ефлуксни транспортери да доведат до клинично значимо влияние върху концентрациите на абакавир или ламивудин.
Danish: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Danish: In vitro-studier af plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~ 49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Bulgarian: Проучвания in vitro относно свързването с плазмените протеини показват, че при терапевтични концентрации абакавир се свързва само в ниска до умерена степен (~49 %) с човешките плазмени протеини.
Danish: I prækliniske toksikologiske studier blev det påvist, at behandling med abacavir øgede leverens vægt hos rotter og aber.
Bulgarian: В токсикологични проучвания е установено, че абакавир води до увеличаване на теглото на черния дроб при плъхове и маймуни.
Danish: Lamivudin metaboliseres ikke signifikant af CYP-enzymer.
Bulgarian: Ламивудин не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите.
Danish: Abacavir metaboliseres ikke signifikant af CYP-enzymer.
Bulgarian: Абакавир не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите.
Danish: Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsforhold mellem lamivudinkoncentrationen i CSF og serum 2-4 timer efter oral administration var ca. 12 %.
Bulgarian: ЦСТ/серумна концентрация за ламивудин 2-4 часа след пероралното му приложение е около 12%.
Danish: I FLAMINGO blev 485 patienter behandlet med dolutegravir 50 mg én gang dagligt eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/1000 mg én gang dagligt, begge med ABC/3TC (omkring 33 %) eller TDF/FTC (omkring 67 %).
Bulgarian: В проучването FLAMINGO, 485 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или дарунавир/ритонавир (DRV/r) 800 mg/100 mg веднъж дневно и в двата случая с ABC/3TC (около 33%) или TDF/FTC (около 67%).
Danish: Erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse1
Bulgarian: мултиформен еритем 1, синдром на Stevens-Johnson токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Danish: • kosttilskud eller multivitaminpræparaterer, der indeholder calcium, jern eller magnesium.
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Danish: • phenytoin og phenobarbital til behandling af epilepsi.
Bulgarian: фенитоин и фенобарбитал за лечение на епилепсия