FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания с инхалаторен беклометазон при лечение на астма и хрипове, са изброени в таблицата по-долу съгласно системо-органен клас и честоти според MedDRA: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Asztma
Bulgarian: Астма
Hungarian: Ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban a patkányoknál 180 napig, illetve kutyáknál 90 napig porlasztva adagolt beklometazon-dipropionát nem befolyásolta a kísérleti állatok testsúlyát és vérsejtjeit, vagy a légúti nyálkahártya tropizmusát.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане, приложението на беклометазонов дипропионат чрез небулизация при плъхове (в продължение на 180 дни) и кучета (в продължение на 90 дни) не е имало ефект върху телесното тегло и кръвните клетки или върху тропизма на лигавицата на дихателните пътища.
Hungarian: A két kezelés az asztma kontrollálásában összemérhető mértékű hatásosságot mutatott a vizsgálat végén a tüdőfunkciós teszteket, asztma exacerbatiókat, tüneteket és a „készenléti" szalbutamol használatát figyelembe véve (Terzano et al.,
Bulgarian: Демонстрирана е сравнима ефикасност при контролиране на астма с двете лечения в края на проучването по отношение на белодробните функционални тестове, екзацербации на астмата, симптомите и спешното използване на салбутамол (Terzano и съавтори, 2003)
Hungarian: Ha a 800 mikrogrammos CLENIL-ből csak a fél dózisra van szükség, tartsa fejjel lefelé a tartályt úgy, hogy a jelzővonal tisztán látható legyen, majd fejtsen ki közepes fokú nyomást.
Bulgarian: Ако е необходима само половин доза СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ 800 микрограма, дръжте ампулата с дъното нагоре, като се уверите, че градуираната маркировка се вижда ясно и приложете умерен натиск.
Hungarian: Bakteriális légúti fertőzésben megfelelő antibiotikus gyógyszer párhuzamos alkalmazására lehet szükség.
Bulgarian: В случай на бактериална инфекция на дихателните пътища може да се наложи подходящо антибиотично съпътстващо лечение.
Hungarian: Óvatosan préselje ki a tartalmát addig, amíg a szuszpenzió szintje a tartályban el nem éri a jelzővonalat; ügyeljen rá, hogy ne nyomjon ki több készítményt.
Bulgarian: Внимателно изстискайте съдържанието, докато нивото на суспензията в ампулата достигне градуираната маркировка и не повече.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más kortikoszteroid gyógyszert is szed, mert ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a CLENIL-lel és súlyosbíthatják az esetleges mellékhatásokat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате други кортикостеоидни лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ и могат да влошат някои нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Amellett, hogy az inhalációs beklometazont hosszú ideje alkalmazzák az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a következő adatok a fő alátámasztó, publikált adatokat összesítik.
Bulgarian: Освен доказателствата, произтичащи от продължителната употреба на инхалационен беклометазон при лечението на астма и хрипове, следните данни са подкрепени от основни литературни източници.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát preklinikai vizsgálatokban észlelt toxikus hatásai kizárólag az ismert farmakológiai hatás túlzott stimulációjával függtek össze.
Bulgarian: Предклиничните токсични ефекти на беклометазонов дипропионат се ограничават до ефектите, свързани със свръхстимулация на съответното фармакологично действие.
Hungarian: Ha a gyógyszer belégzése után közvetlenül kiöblíti a száját vagy gargarizál vízzel, azzal elősegítheti ezen mellékhatások megelőzését.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези реакции.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroiddal régóta vagy magas dózisban kezelt betegek CLENIL-re történő átállítása során különleges gondozásra van szükség, ugyanis a tartós mellékvesekéreg-szuppresszióból való felépülés jelentős időt igényelhet.
Bulgarian: Преминаването към СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ на пациенти, които са лекувани със системни стероиди за дълги периоди от време, или с висока доза, е нужно да става с повишено внимание, тъй като възстановяването от всяка продължителна адренокортикална супресия може да отнеме значително време.
Hungarian: A CLENIL az asztma kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek (18 éves korig) esetében, amikor a túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem biztosít megfelelő eredményt vagy nem helyénvaló.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ е показан за лечение на астма при възрастни и деца на възраст до 18 години, когато употребата на инхалатори под налягане или инхалатори със сух прах е с незадоволителен резултат или неподходяща.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy hígítani kell az adagját.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че дозата Ви трябва да се разреди.
Hungarian: CSAK steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat használható.
Bulgarian: Трябва да се използва САМО стерилен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Inhalációt követően a módosulatlan BDP elsősorban a tüdőben szívódik fel a szisztémás keringésbe; a lenyelt mennyiség felszívódása elhanyagolható.
Bulgarian: След вдишване системната абсорбция на непроменен BDP се получава основно чрез белите дробове с пренебрежима перорална абсорбция на погълнатата доза.
Hungarian: Beszámoltak a csontok elvékonyodásáról és szemproblémákról, beleérve a szemlencse elhomályosodását (szürkehályog) és a szembelnyomás növekedését (zöldhályog).
Bulgarian: Има съобщения за изтъняване на костите и проблеми с очите, които включват помътняване на лещата на окото (катаракта), повишение на налягането в окото (глаукома).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: A terhesség alatt jelentős dózisú beklometazon-dipropionátot alkalmazó anyák csecsemőinél és újszülöttjeinél figyelni kell arra, hogy nem alakul-e ki mellékvese-szupresszió.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози беклометазонов дипропионат по време на бременността, трябва да се наблюдават за потискане на надбъбречните жлези.
Hungarian: Tilos ultrahangos porlasztóval használni!
Bulgarian: Не използвайте с ултразвукови небулизатори.
Hungarian: Adja hozzá a szükséges mennyiségű steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot.
Bulgarian: Трябва да се добави необходимото количество стерилен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Hungarian: Magas dózisokat nagyon rövid ideig alkalmazva lehetséges a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese
Bulgarian: При високи дози за много кратък период от време може да се получи потискане на функцията на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези (HPA).
Hungarian: Szájüregi candidiasis
Bulgarian: Орална кандидиаза
Hungarian: A CLENIL nem indikált az asztma akut tüneteinek enyhítésére; erre rövid hatású inhalációs béta-2-agonistákat alkalmaznak.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ не е показан за облекчаване на остри симптоми на астма, за които са необходими инхалаторни краткодействащи бета 2 агонисти.
Hungarian: Ha a gyógyszer belégzése után közvetlenül vízzel gargarizál, azzal elősegítheti ennek a mellékhatásnak a megelőzését.
Bulgarian: Правенето на гаргара с вода веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тази реакция.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szupressziója, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-tartalmának csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, valamint ritkábban bizonyos pszichológiai vagy viselkedésbeli hatások, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Bulgarian: (hypothalamic-pituitary-adrenal, НРА), забавяне на растежа при деца и юноши, намаляване на костната минерална плътност, катаракта и глаукома, и по-рядко - набор от психологични или поведенчески ефекти, включващи психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Hungarian: Visszatérő sípoló légzésű, legfeljebb 5 éves gyermekeknél a porlasztott beklometazon-dipropionáttal történő kezelés megkezdéséről szóló döntést a sípoló légzéssel járó epizódok súlyosságának és gyakoriságának függvényében kell meghatározni.
Bulgarian: Решението да се започне прием на небулизиран беклометазонов дипропионат за лечение на повтарящи се хрипове при деца до 5 годишна възраст трябва да се вземе спрямо тежестта и честотата на епизодите с хрипове.
Hungarian: A beklometazon-dipropionáttal kezelt tuberculosisos betegeknél tuberkulosztatikus terápiát kell alkalmazni a beklometazon-dipropionát-kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Пациенти, страдащи от туберкулоза, трябва да получават туберкулостатична терапия, докато са на лечение с беклометазонов дипропионат.
Hungarian: • allergiás reakció (súlyos légzési nehézséget, bőrkiütéseket, csalánkiütést, viszketést és bőrpírt okozó szem-, arc-, ajak- és torokduzzanat).
Bulgarian: алергична реакция (оток на очите, лицето, устните и гърлото, водещ до тежък задух; обриви, уртикария, сърбеж или зачервяване на кожата)
Hungarian: A hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába tartozik, amelyek gyulladáscsökkentő hatásuk révén csökkentik a légutak (pl. az orr, a tüdő) falában jelentkező duzzanatot vagy irritációt, és ezzel enyhítik a légzési nehézségeket.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, които имат противовъзпалително действие, намаляващо отока и раздразнението в стените на дихателните пътища (напр. нос, бели дробове), и така облекчават дихателните проблеми.
Hungarian: A fél adag felhasználása után helyezze vissza a kupakot fejjel lefelé úgy, hogy rányomja azt a tartályra.
Bulgarian: След като се използва половината от съдържанието, обърнете ампулата нагоре, поставете капачката и я притиснете към ампулата.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a B17MP szisztémás farmakodinámiás hatásait a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely működésére kifejtett hatások mérésével határozzák meg.
Bulgarian: Системните фармакодинамични ефекти на беклометазонов дипропионат и активния му метаболит B17MP се оценяват чрез измерване на ефектите върху функцията на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези (HPA).
Hungarian: 2. Óvatosan válassza le az új tartályt az egységcsomagolásról, először a tetejét, majd a közepét (B ábra), a többit pedig hagyja benne a tasakban.
Bulgarian: Внимателно отделете нова ампула от лентата, първо от върха, а след това в средата (Фигура Б).
Hungarian: A 800 mikrogrammos tartályon van egy jelzővonal, amely a gyógyszer fele mennyiségét jelöli (ami 400 mikrogramm hatóanyagnak felel meg).
Bulgarian: Ампулите с 800 микрограма имат обозначение, показващо половината от съдържанието (съответстващо на 400 микрограма).
Hungarian: Azonban nem zárható ki a magzati fejlődésre kifejtett hatás lehetősége nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionát alkalmazása esetén.
Bulgarian: Независимо от това, не могат да бъдат изключени възможните ефекти върху феталното развитие след терапия с високи дози инхалиран беклометазонов дипропионат.
Hungarian: Ne használja fel a tartályokat a tasak első felbontását követő 3 hónapon túl.
Bulgarian: Не използвайте ампулите след 3 месеца от датата на първо отваряне на торбичката.
Hungarian: Inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása során szisztémás hatások elő fordulhatnak, különösen nagy adagok hosszan tartó alkalmazásakor.
Bulgarian: Системни ефекти могат да възникнат при всеки инхалаторен кортикостероид, особено във високи дози, приложени за дълги периоди от време.
Hungarian: • Lehetséges, hogy kezelőorvosának fel kell emelnie a CLENIL adagját vagy kortikoszteroid tabletta kezelést ír elő Önnek, illetve teljesen megváltoztatja a kezelését.
Bulgarian: Вашият лекар да повиши дозата СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ или да Ви предпише курс на лечение с таблетки кортикостероид, или като цяло да смени лечението Ви.
Hungarian: Kizárólag inhalációs használatra.
Bulgarian: Само за инхалаторно приложение.
Hungarian: Szuszpenzió porlasztásra 10 db tartály
Bulgarian: Суспензия за небулизатор 10 ампули
Hungarian: A megmaradt mennyiséget az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Останалото количество трябва да се използва в рамките на 12 часа след първото отваряне.
Hungarian: Ha az előírtnál több CLENIL-t alkalmazott, minél hamarabb szóljon kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ, кажете на Вашия лекар възможно най--скоро.
Hungarian: ◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni, a megmaradt gyógyszert pedig az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Ампулата, затворена по този начин, трябва да се съхранява при 2◦C до 8◦C (в хладилник), а останалото количество трябва да се използва в рамките на 12 часа след първото отваряне.
Hungarian: A CLENIL szuszpenzió porlasztásra polietilén tartályban kerül forgalomba, amely 1 ml (CLENIL 400 mikrogramm) vagy 2 ml (CLENIL 800 mikrogramm) készítményt tartalmaz.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ суспензия за небулизатор се предоставя в и в полиетиленови ампули, съдържащи 1 ml (СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ 400 микрограма) или 2 ml (СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ 800 микрограма).
Hungarian: Terhesség A publikált adatok alapján nincs bizonyíték arra, hogy az inhalációs beklometazon teratogén hatással rendelkezne terhes nők esetében.
Bulgarian: Не са наблюдавани доказателства за тератогенни ефекти при бременни жени, използващи инхалиран беклометазон според публикуваните данни.
Hungarian: Váltás kortikoszteroid tablettákról a CLENIL-re
Bulgarian: Преминаване от таблетки кортикостероиди към СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ
Hungarian: Közvetlenül inhalálás után öblítse ki a száját vízzel, hogy csökkentse a szájüreg gombafertőzésének kockázatát.
Bulgarian: Веднага след инхалиране устата трябва да се изплаква с вода, за да се намали честотата на гъбични инфекции в устата.
Hungarian: A CLENIL-t lehetőleg fúvókás porlasztókészülékkel kell beadni, és a kompresszort szájfeltéttel vagy megfelelő arcmaszkkal kell ellátni.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва да се прилага, за предпочитане, чрез джет небулизатор и компресор, снабден с мундщук или с подходяща маска за лице.
Hungarian: Javasolt, hogy az asztmás betegek tartsanak kéznél ilyen rohamoldó gyógyszert.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да имат в наличност такъв лекарствен продукт.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát megfelelő kezdeti adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Bulgarian: Началната доза небулизиран беклометазонов дипропионат трябва да бъде съобразена с честотата и тежестта на симптомите.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Bulgarian: Помощни вещества: полисорбат 20, сорбитан лаурат, натриев хлорид, вода за инжекции
Hungarian: A kortikoszteroid-kezelés nyújtotta előnyöket és a növekedés visszamaradásának lehetséges kockázatát gondosan mérlegelni kell. Lehetséges, hogy célszerű a beteget gyermekpulmonológushoz irányítani.
Bulgarian: Ползите от кортикостероидното лечение и възможните рискове, свързани с потискане на растежа, трябва да бъдат внимателно претеглени едно спрямо друго.
Hungarian: Lehetséges, hogy arra kéri, hogy többé ne alkalmazzon CLENIL-t.
Bulgarian: Може да Ви кажат да не използвате повече СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ.
Hungarian: Ha gyermeke 5 évesnél fiatalabb és visszatérő sípoló légzés miatt tartósan CLENIL kezelésben részesül, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a gyermek testmagasságát annak megállapítására,
Bulgarian: Ако детето Ви е под 5 годишна възраст и получава СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ за продължително лечение на повтарящи се хрипове, Вашият лекар ще наблюдава периодично неговия/нейния ръст, за да оцени дали има нарушение на растежа и дали да спре лечението.
Hungarian: A tartály első felbontását követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Bulgarian: След първоначално отваряне на ампулата да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: Kezelőorvosa megpróbálja elkerülni a mellékhatások kialakulását azzal, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot írja fel Önnek.
Bulgarian: Вашият лекар ще се опита да предотврати тези реакции, като предпише СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ в най-ниската възможна доза.
Hungarian: 3. Erősen rázza fel és fordítsa fejjel lefelé a tartályt, ezzel homogenizálva a szuszpenziót.
Bulgarian: Енергично разклатете и обръщайте ампулата нагоре-надолу, за да направите суспензията хомогенна.
Hungarian: Állatkísérletekben a beklometazon teratogén és az embrióra letális hatású volt subcutan és oralis beadást követően.
Bulgarian: Беклометазон е тератогенен и ембриолетален при животни след подкожно и перорално приложение.
Hungarian: Meghatározták a beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a beklometazon-monoproprionát (B17MP) humán glükokortikoid-receptor iránti affinitását.
Bulgarian: Афинитетът на беклометазонов дипропионат и основният му активен метаболит беклометазонов монопропионат (B17MP) за човешкия глюкокортикоиден рецептор е определен.
Hungarian: Továbbá a visszatérő sípoló légzés kezelésének hossza nem haladhatja meg a 3 hónapot a felesleges hosszútávú expozíció elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont), hacsak az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésére.
Bulgarian: продължителността на терапията при повтарящи се хрипове не трябва да надвишава 3 месеца, освен ако диагнозата „астма" е малко вероятна, с цел да се избегне ненужна дългосрочна експозиция (вж.
Hungarian: Ha a kortikoszteroid tabletta-kezelésről inhalációs kortikoszteroid-kezelésre vált, előfordulhat, hogy általános rosszullét fogja el, kiütései lesznek, ekcémássá válik, folyik az orra és tüsszög (orrnyálkahártya-gyulladás).
Bulgarian: Преминаването от таблетки кортикостероиди към лечение с инхалаторен кортикостероид би могло да Ви накара да се чувствате общо неразположени или да развиете обрив, екзема или хрема и кихане (ринит).
Hungarian: A BDP és metabolitjai elhanyagolható mértékben választódnak ki a vizelettel, ehelyett a BDP és poláris metabolitjainak legfontosabb eliminációs útvonala a széklettel történő kiválasztódás.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на BDP и неговите метаболити е пренебрежима, а екскрецията в изпражненията е основният път на елиминиране на BDP, основно под формата на полярни метаболити.
Hungarian: mindazonáltal figyelembe véve, hogy a BDP-t a bélnedvekben, a szérumban, a tüdőben és a májban található észteráz enzimek nagyon gyorsan metabolizálva polárisabb vegyületeket hoznak létre (B21MP, B17MP és BOH), nem várható, hogy májkárosodás esetén megváltozna a BDP
Bulgarian: Фармакокинетиката на BDP при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучена; въпреки това, тъй като BDP преминава много бърз метаболизъм чрез естеразни ензими, налични в чревните течности, серума, белите дробове и черния дроб, за да създаде пополярни продукти, като B21MP, B17MP и BOH, не се очаква чернодробното увреждане да променя фармакокинетиката и профила на безопасност на BDP.
Hungarian: Szervrendszerek
Bulgarian: Системо-органен клас
Hungarian: Ebben az esetben töltse a tartály tartalmát a porlasztóedénybe.
Bulgarian: В този случай съдържанието на ампулата трябва да се изпразни в купата на небулизатора.
Hungarian: Szisztémás vagy intranasalis szteroidokkal egyszerre alkalmazva a mellékvese-funkcióra kifejtett szupresszív hatás összeadódik.
Bulgarian: Ако се използва едновременно със системни или интраназални стероиди, потискащият ефект върху функцията на надбъбречните жлези ще бъде адитивен.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Hungarian: Normál esetben nem szabad túllépni felnőtteknél és serdülőknél a napi 3200 mikrogrammos,
Bulgarian: Обичайно не трябва да се надвишава дневната доза 3200 микрограма при възрастни и юноши и 1600 микрограма при деца до 11 годишна възраст.
Hungarian: 4.4 pontban található.
Bulgarian: точка 4.4).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a CLENIL-t:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ:
Hungarian: A CLENIL-t belélegzéssel kell alkalmazni, kezelőorvosa tanácsa szerint alkalmas eszközt
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва да се прилага чрез инхалация с подходящо устройство (джет небулизатор), в съответствие с инструкциите на Вашия лекар.
Hungarian: Metabolizmusát olyan észteráz enzimek mediálják, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatóak.
Bulgarian: BDP се изчиства много бързо от системната циркулация чрез метаболизъм, медииран от естеразни ензими, каквито се намират в повечето тъкани.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag inhalációs használatra.
Bulgarian: СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ е само за инхалаторно приложение.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, melynek során inhalációs beklometazont alkalmaztak az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: laryngitis, pharyngitis és candida-fertőzés a szájban.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания, включващи използването на инхалаторен беклометазон при лечение на астма и хрипове са ларингит, фарингит и орална кандидоза.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a beklometazon-dipropionát.
Bulgarian: Активното вещество е беклометазонов дипропионат.
Hungarian: Ritka*
Bulgarian: *Редки
Hungarian: 5 db tartály, amelyek egyenként 1 ml szuszpenziót tartalmaznak.
Bulgarian: 5 ампули, всека съдържаща по 1 ml суспензия
Hungarian: 800-1600 mikrogramm naponta kétszer (teljes napi adag: 1600-3200 mikrogramm)
Bulgarian: 800 - 1 600 микрограма два пъти дневно (обща дневна доза: 1600 - 3 200 микрограма)
Hungarian: • remegés (akaratlan reszketés), • fáradtság,
Bulgarian: тремор (неволево треперене)
Hungarian: 400-800 mikrogramm naponta kétszer (teljes napi adag: 800-1600 mikrogramm)
Bulgarian: 400 - 800 микрограма два пъти дневно (обща дневна доза: 800 - 1600 микрограма)
Hungarian: ATC kód: R03 BA01.
Bulgarian: Други лекарства за обструктивни заболявания на дихателни пътища, инхалаторни средства; глюкокортикоиди ATC код: R03 BA01.
Hungarian: (B ábra), a többi tartályt pedig hagyja benne a tasakban.
Bulgarian: Оставете останалите ампули в торбичката.
Hungarian: A hörgőtágítók, különösen a rövid hatású inhalációs béta-2-agonisták használatának gyakoribbá válása azt jelenti, hogy az asztmát már nem kontrollálja a fenntartó kezelés.
Bulgarian: Повишената употреба на бронходилататори, по-специално инхалаторни краткодействащи бета 2 агонисти за облекчаване на симптомите, показва влошаване на контрола на астмата.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát rendszeres alkalmazása „készenléti" szalbutamollal szignifikánsan növelte a tünetmentes napok arányát (elsődleges végpont, meghatározva, mint a zihálás, köhögés, légszomj, és a betegek/szülők éjszakai ébredései 24 órán belül) (69,6 ± 20,89 [SD]; P=0,034) a placeboval alkalmazott „készenléti" szalbutamollal szemben (61,0 ± 24,83 [SD]), viszont nem növelte a porlasztott beklometazon-dipropionát / „készenéti" szalbutamol kombinációval szemben (64,9 ± 24,74
Bulgarian: (69,6 ± 20,89 [SD]; P = 0,034) в сравнение с плацебо/спешен салбутамол (61,0 ± 24,83 [SD]), но не и спрямо комбинация / спешен салбутамол.
Hungarian: Csak a 800 mikrogrammos tartály esetében: a tartályt az első felbontást követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Bulgarian: Само за ампула от 800 микрограма: след първоначално отваряне на ампулата, да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).