FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringute põhjal on Tybost atasanaviiri võimendajana sama tõhus kui ritonaviir ning, tuginedes andmetele, mis näitavad Tybosti toimet darunaviiri sisaldusele organismis, võib eeldada sarnast toimet ka darunaviiri korral.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka atazanavīra iedarbības pastiprināšanas ziņā Tybost bija tikpat efektīvs kā ritonavīrs un, ņemot vērā datus par Tybost ietekmi uz darunavīra līmeni organismā, līdzīga ietekme ir paredzama arī uz darunavīru.
Estonian: Tybost kobitsistaat
Latvian: Tybost kobicistats
Estonian: CYP3A-d blokeerides aeglustab Tybost atasanaviiri ja darunaviiri lagundamist ning pikendab seega nende toimeaega.
Latvian: Bloķējot CYP3A, Tybost palēnina atazanavīra un darunavīra sadalīšanos, tādējādi paildzinot to iedarbību organismā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tybosti kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Tybost lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Tybost lietošanu.
Estonian: Tybosti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) manustatuna koos atasanaviiriga on okulaarne ikterus (silmavalgete kollasus), iiveldus ja kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tybost blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10), lietojot kopā ar atazanavīru, ir acu dzelte (acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā), slikta dūša (nelabums) un dzelte (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Estonian: Tybost on retseptiravim.
Latvian: Tybost var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Uuringus võrreldi neid kahte ravimit atasanaviiri mõju võimendamisel ning ravimeid manustati koos teise tavapärase HIV-1 ravimiga, mis sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviiri.
Latvian: Pētījumā šīs abas zāles salīdzināja, lietojot atazanavīra iedarbības pastiprināšanai kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem, kas satur emtricitabīnu un tenofovīru.
Estonian: Tybosti võrreldi ritonaviiriga ühes põhiuuringus, milles osales 698 HIV-1 nakkusega patsienti.
Latvian: Tybost vienā pamatpētījumā, iesaistot 698 ar HIV-1 inficētus pacientus, salīdzināja ar citām zālēm, ko dēvē par ritonavīru.
Estonian: Seda kasutatakse immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) täiskasvanute raviks.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri ir inficēti ar HIV-1, vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tybosti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tybost zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Kui vajate Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tybost lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tybost ei ravi otseselt HIVi, aga seda manustatakse atasanaviiri või darunaviiri võimendamiseks, mida kasutatakse koos teiste tavapäraste HIV-1 ravimitega.
Latvian: Tybost neārstē HIV infekciju tiešā veidā, bet to lieto, lai pastiprinātu atazanavīra vai darunavīra, ko lieto kopā ar citām standarta zālēm HIV-1 infekcijas ārstēšanai, iedarbību.
Estonian: Tybosti võetakse koos proteaasiinhibiitorite atasanaviiri või darunaviiriga: need blokeerivad HIVi paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Latvian: Tybost lieto kopā ar atazanavīru vai darunavīru, kuri abi ir proteāžu inhibitori: tie bloķē par proteāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts HIV-1 vīrusa vairošanās procesā.
Estonian: Tybost on ravim, mille toimeaine on kobitsistaat.
Latvian: Tybost ir zāles, kas satur aktīvo vielu kobicistatu.
Estonian: Tybosti toimeaine kobitsistaat blokeerib ravimite lagundamises osaleva maksaensüümi CYP3A toime.
Latvian: Tybost aktīvā viela kobicistats bloķē aknu enzīmu grupas CYP3A darbību.
Estonian: Mis riskid Tybostiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tybost?
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Tybosti kasutamisel koos atasanaviiri või darunaviiriga ei esine ohutusprobleeme.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav drošuma apdraudējuma, kura dēļ Tybost nevarētu lietot kopā ar atazanavīru vai darunavīru.
Estonian: Ravi Tybosti ja atasanaviiri või darunaviiriga ei ravi HIV-1-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Latvian: Ārstēšana ar Tybost un atazanavīru vai darunavīru nenodrošina HIV-1 infekcijas vai AIDS izārstēšanu, bet tā var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma un ar AIDS saistīto infekciju un slimību rašanos, lietojot kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem.
Estonian: Kuidas Tybosti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Tybost?
Estonian: Kui vajate Tybostiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tybost atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tybosti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Tybost izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Latvian: Intravenozai lietošanai Flakons (stikla)
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse pulber
Latvian: 50 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Seda nimetatakse ülemääraseks kasvuks.
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Estonian: Tähelepanu peab pöörama võimalikule dehüdratsioonile.
Latvian: Būtu jāpievērš uzmanība iespējamai dehidratācijai.
Estonian: Samuti peab arvestama patsientide väikest arvu.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā nelielais pacientu skaits.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teid hoolikalt.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts Jūs rūpīgi novēros.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 8...17 aastat)
Latvian: Bērni un pusaudži (8-17 gadu vecumā)
Estonian: 95100 Catania (CT) Itaalia
Latvian: 95100 Catania (CT) Itālija
Estonian: Muud ravimid ja Tygacil
Latvian: Citas zāles un Tygacil
Estonian: Selle koostoime mehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms joprojām nav izskaidrots.
Estonian: Naistel oli AUC hinnanguliselt 20% võrra suurem kui meestel.
Latvian: Noteiktais AUC sievietēm bija par 20 % augstāks nekā vīriešiem.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua teid on vaja ravida.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilga terapija Jums nepieciešama.
Estonian: Nende leidude põhjused pole teada, kuid ei saa välistada halvemat efektiivsust ja ohutust kui uuringute võrdlusravimitel.
Latvian: Šī atklājuma cēloņi joprojām nav zināmi, bet nevar izslēgt sliktāku efektivitāti un drošuma nekā pētījuma salīdzinājuma zālēm.
Estonian: Bacteroides fragilis grupp†
Latvian: Bacteroides fragilis grupa†
Estonian: Arst jälgib teid võimalike infektsioonide suhtes ja ravib teid vajadusel.
Latvian: Ārsts pārraudzīs iespējamās infekcijas un vajadzības gadījumā tās ārstēs.
Estonian: • Teatage arstile kohe, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās alerģisku reakciju simptomi.
Estonian: Märkus: Viaalis on sisu 6% ülearu.
Latvian: Piezīme: flakonā ir par 6 % vairāk.
Estonian: Ainult i.v.
Latvian: Lietošanai tikai i.v.
Estonian: Neist patsientidest 77,8%-l oli kirurgiliselt ilmnev peritoniit.
Latvian: 77,8 % šo pacientu bija ķirurģiski konstatējams peritonīts.
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt 5...14 päeva.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst no 5 līdz 14 dienām.
Estonian: See võib kahjustada teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Euroopa antimikrobiaalse tundlikkuse testimise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läved on järgmised:
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kurus noteikusi Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), ir šādi:
Estonian: Eespool esitatud efektiivsusandmeid peab käsitlema ettevaatlikult, sest selles uuringus oli lubatud samaaegne teiste antibiootikumide kasutamine.
Latvian: Augstāk norādītie efektivitātes dati būtu jāaplūko piesardzīgi, jo šajā pētījumā līdztekus tika atļautas citas antibiotikas.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei näita, et see koostoime võiks rahvusvahelist standardsuhet (INR) oluliselt mõjutada.
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka šī mijiedarbība varētu būtiski ietekmēt INR izmaiņas.
Estonian: Kliinilist tervenemist hinnati 10. ja 21. päeva vahel pärast viimase raviannuse manustamist.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās tika izvērtēta 10 līdz 21 dienas pēc pēdējās terapijas devas ievadīšanas.
Estonian: Arst määras teile või teie lapsele Tygacili, kuna teil või teie vähemalt 8-aastasel lapsel on järgmist tüüpi tõsine infektsioon:
Latvian: Ārsts parakstīja Tygacil, jo Jums vai Jūsu bērnam, kurš ir vismaz 8 gadus vecs, ir viena no šīm smagajām infekcijām:
Estonian: Tuleb võtta arvesse ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālu līdzekļu lietošanu.
Estonian: * ühekordse annuse AUC0-∞, mitme annuse AUC0-12h
Latvian: * vienreizējas devas AUC0-∞, atkārtotas devas AUC0-12h
Estonian: Tigetsükliini manustatakse intravenoosselt, mistõttu selle biosaadavus on 100%.
Latvian: Tigeciklīnu lieto intravenozi, tādēļ tam ir 100 % biopieejamība.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. veebruar 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. februāris.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Estonian: Need muutused taandusid pärast kahenädalast manustamist.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc divu nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Estonian: Omandatud resistentsuse osakaal varieerub valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas ning soovitatav on hankida resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Latvian: Iegūtās rezistences pārsvars izvēlētām sugām var atšķirties ģeogrāfiski un mainīties laika gaitā, tādēļ vēlama vietējā informācija par rezistenci, it īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid, ATCkood: J01AA12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni, ATĶ kods: J01AA12.
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Latvian: Retāk ≥1/1000 līdz
Estonian: Ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai; neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Tigetsükliini farmakokineetikat hinnati kahes uuringus.
Latvian: Tigeciklīna farmakokinētika tika izvērtēta divos pētījumos.
Estonian: Küsige arstilt, kas teil on vaja Tygacili saamise ajal kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Jautājiet ārstam par papildu kontracepcijas metodes nepieciešamību Tygacil saņemšanas laikā.
Estonian: (vt lõik 4.4);
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Tigetsükliini tohib kasutada ainult 8-aastaste ja vanemate laste raviks pärast konsulteerimist arstiga, kellel on vastav infektsioonhaiguste ravi kogemus.
Latvian: Tigeciklīns ir paredzēts tikai 8 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanai pēc konsultācijas ar ārstu, kuram ir atbilstoša pieredze infekcijas slimību ārstēšanā.
Estonian: Tygacili tohib kasutada ainult juhul, kui teie arst arvab, et muud antibiootikumid ei ole sobivad.
Latvian: Tygacil jālieto vienīgi gadījumos, kad Jūsu ārsts uzskata, ka citi antibiotiskie līdzekļi nav piemēroti.
Estonian: Tygacili ei tohi segada teiste ravimitega, millega sobivuse kohta andmed puuduvad.
Latvian: Tygacil nedrīkst jaukt ar citām zālēm, par kurām saderības dati nav pieejami.
Estonian: Streptococcus anginosus grupp* (kaasa arvatud S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Latvian: Streptococcus anginosus grupa* (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Estonian: Üleannustamise ravimise kohta konkreetne teave puudub.
Latvian: Konkrētas informācijas par ārstēšanu pārdozēšanas gadījumā nav.
Estonian: Rottidel täheldati luude värvimuutust, mis ei olnud pöörduv pärast kahenädalast manustamist.
Latvian: Žurkām novēroja kaulu krāsas maiņu, kas bija neatgriezeniska pēc divu nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Estonian: Pärast tigetsükliiniga ravi katkestamist patsientide seisund tavaliselt paraneb.
Latvian: Pēc tigeciklīna lietošanas pārtraukšanas parasti pacientu veselības stāvoklis uzlabojas.
Estonian: Tigetsükliini loetakse üldiselt bakteriostaatiliseks.
Latvian: Vispār tigeciklīnu uzskata par bakteriostatisku.
Estonian: Nendes uuringutes ei täheldatud tigetsükliinil ei uusi ega ootamatuid ohutuseprobleeme.
Latvian: Šajos tigeciklīna pētījumos jaunas vai neparedzētas zāļu drošuma problēmas netika konstatētas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tygacili saamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tygacil lietošanas
Estonian: Seepärast on soovitatav olla selliste patsientide ravimisel ettevaatlik.
Latvian: Tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Estonian: • Antibiootikumid, kaasa arvatud Tygacil, võitlevad küll teatavate bakterite vastu, kuid teiste bakterite ja seente kasv võib jätkuda.
Latvian: • Kamēr antibiotiskie līdzekļi, arī Tygacil, cīnās ar noteiktām baktērijām, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt.
Estonian: Kasutus- ja käsitsemisjuhend (vt ka käesoleva infolehe lõiku 3 „Kuidas Tygacili manustatakse"):
Latvian: Norādījumi par lietošanu un rīkošanos (skatīt arī šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu Kā lietot Tygacil)
Estonian: Näidustus n/N (%)
Latvian: Indikācija n/N (%)
Estonian: Patsiente tuleb superinfektsiooni tekkimise suhtes hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai atklātu superinfekcijas rašanos.
Estonian: Kõik patsiendid said tigetsükliini intravenoosselt vähemalt 3 järjestikusel päeval kuni maksimaalselt 14 järjestikuse päeva jooksul võimalusega minna üle suukaudsele antibiootikumile 4. või järgmistel päevadel.
Latvian: Visi pacienti saņēma tigeciklīnu intravenozi vismaz 3 dienas pēc kārtas līdz maksimāli 14 dienām pēc kārtas, ar iespēju 4. dienā vai pēc tās terapiju nomainīt uz perorāli lietojamu antibiotiku.
Estonian: Mis ravim on Tygacil ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Tygacil un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Tygaciliga ravimise ajal:
Latvian: Tygacil lietošanas laikā:
Estonian: Tigetsükliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi tigetsükliiniga.
Latvian: Tigeciklīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar tigeciklīnu.
Estonian: In vitro uuringutes ei ole tigetsükliini ja teiste sageli kasutatavate antibiootikumiklasside vahelist antagonismi täheldatud.
Latvian: In vitro pētījumos netika novērota nekāda nesaderība starp tigeciklīnu un citām bieži lietojamām antibiotiku grupām.
Estonian: Oranž kook või pulber.
Latvian: Oranža masa vai pulveris.
Estonian: • kui te olete tigetsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret tigeciklīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības ir (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: • Teie arst jälgib teid hoolikalt mõne teise bakteriaalse infektsiooni tekkimise suhtes.
Latvian: • Ārsts rūpīgi Jūs uzraudzīs, vai neattīstās citas bakteriālas infekcijas.
Estonian: P-gp poolt vahendatud transpordi võimalikust osast tigetsükliini in vivo dispositsioonile ei ole teada.
Latvian: P-gp mediētā transporta potenciālais ieguldījums tigeciklīna izvietojumā in vivo nav zināms.
Estonian: Parenteraalseid tooteid tuleb uurida enne manustamist visuaalselt osakeste sisalduse ja värvimuutuste suhtes (nt roheline või must).
Latvian: Parenterālām zālēm pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda daļiņas un krāsas maiņa (piemēram, zaļa vai melna).
Estonian: Seda on esinenud patsientidel, kellel ei olnud pankreatiidi teadaolevaid riskitegureid.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad pacientiem nebija pankreatīta riska faktoru.
Estonian: • Teatavate tõsiste infektsioonide korral võib arst kaaluda Tygacili kasutamist koos teiste antibiootikumidega.
Latvian: • Dažu nopietnu infekciju gadījumos ārsts Jums var nozīmēt Tygacil kopā ar citiem antibiotiskiem līdzekļiem.
Estonian: pH-d reguleeritakse vesinikkloriidhappega ja vajaduse korral naatriumhüdroksiidiga.
Latvian: pH tiek regulēts ar sālsskābi un, ja nepieciešams, ar nātrija hidroksīdu.
Estonian: Tygacili tohib kasutada ainult neil juhtudel, kui muud alternatiivsed antibiootikumid ei sobi (vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Tygacil drīkst lietot vienīgi gadījumos, kad citas alternatīvas antibiotikas nav piemērotas (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Kui teil on või on olnud maksahaigus.
Latvian: • Ja Jums ir vai agrāk bijušas aknu slimības.
Estonian: Ravi kestus tuleb valida sõltuvalt infektsiooni raskusest ja kohast ning patsiendi ravivastusest.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas vietas, kā arī no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Estonian: mg/l ja R > 2 mg/l
Latvian: mg/l un R >2 mg/l
Estonian: Tuleb märkida, et liikidesse Bacteroides ja Clostridium kuuluvate organismide suhtes on minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid väga erinevad ja nende väärtused võivad ületada 2 mg/l tigetsükliini.
Latvian: Jāņem vērā, ka Bacteroides un Clostridium sugu MIK sadale organismā ir plaša un tās rādītāji var pārsniegt 2 mg/l tigeciklīna.
Estonian: • Kui teil on kõhulahtisus, enne kui teile antakse Tygacili.
Latvian: • Ja Jums ir caureja pirms Tygacil saņemšanas.
Estonian: Seepärast ei mõjuta tigetsükliini kliirensit eeldatavasti toimeained, mis inhibeerivad või indutseerivad CYP450 isovormide aktiivsust.
Latvian: Tāpēc tigeciklīna klīrensu neietekmē aktīvās vielas, kas pavājina vai pastiprina CYP450 izoformu aktivitāti.
Estonian: Sellega takistatakse aminohappejääkide kaasamist peptiidahelate pikendamisse.
Latvian: Tas nepieļauj aminoskābju atlieku iekļūšanu pagarinātās peptīdu ķēdēs.
Estonian: Olemuselt resistentsed organismid
Latvian: Ģenētiski rezistenti organismi
Estonian: Seetõttu peab olema lastel kasutamine piiratud ainult nendes kliinilistes olukordades, kus alternatiivne antibakteriaalne ravi puudub.
Latvian: Tādēļ lietošana bērniem būtu jāierobežo līdz tādām klīniskajām situācijām, kad cita antibakteriālā terapija nav pieejama.
Estonian: Tygacil võib pikendada teatavate analüüside aega, millega mõõdetakse vere hüübimist.
Latvian: Tygacil var pagarināt noteiktu testu ilgumu, ar kuriem mēra asins sarecēšanas spēju.
Estonian: Patsientide kohta kehakaaluga 140 kg ja rohkem ei ole andmed kättesaadavad.
Latvian: Nav pieejama informācija par pacientiem, kas sver 140 kg un vairāk.
Estonian: Arst võib olenevalt maksa seisundist võimalike kõrvaltoimete vältimiseks annust vähendada.
Latvian: Atkarībā no Jūsu aknu stāvokļa ārsts var samazināt devu, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või tigetsükliinravi katkestamine/ära jätmine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no tigeciklīna lietošanas, jāpieņem izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Eluaegseid loomkatseid tigetsükliini võimaliku kantserogeensuse hindamiseks ei ole läbi viidud, kuid lühiajalised tigetsükliini genotoksilisuse uuringud andsid negatiivseid tulemusi.
Latvian: Ilgstoši pētījumi visā dzīvnieku dzīves laikā, lai izvērtētu tigeciklīna kancerogēno potenciālu, nav veikti, bet īslaicīgu tigeciklīna genotoksicitātes pētījumu rezultāti bija negatīvi.
Estonian: Vajaduse korral tuleb kasutada ekspertide abi, kui resistentsuse kohalike iseärasuste tõttu on ravimi kasulikkus vähemalt teatavat tüüpi infektsioonide suhtes küsitav.
Latvian: Vajadzības gadījumā, ja vietējais rezistences pārsvars ir tāds, ka līdzekļa lietderība vismaz dažiem infekciju veidiem ir apšaubāma, jākonsultējas ar ekspertu.
Estonian: Enamikul juhtudel tekkis see pärast vähemalt ühenädalast ravi.
Latvian: Vairums gadījumu, par kuriem ziņots, attīstījās pēc vismaz vienu nedēļu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Tigetsükliini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par tigeciklīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Tygacil võib kahjustada loodet.
Latvian: Tygacil var kaitēt auglim.
Estonian: Rühma Viridans streptokokid
Latvian: Viridans grupas streptokoki
Estonian: Seepärast on tähtis võtta seda diagnoosi arvesse patsientidel, kellel esineb ükskõik millise antibakteriaalse aine manustamise ajal või pärast seda kõhulahtisust (vt lõik 4.8).
Latvian: Tādēļ ir svarīgi ņemt vērā šo diagnozi pacientiem, kam jebkura antibakteriālā līdzekļa lietošanas laikā vai pēc tās ir caureja (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Acinetobacter baumannii tundlikkuse vähenemise põhjuseks on peetud AdeABC väljavoolu pumba ülemäärast ekspressiooni.
Latvian: Ir ziņots arī par pazeminātu jutību pret Acinetobacter baumannii, kas tiek skaidrota ar AdeABC novades sūkņu pārmērīgu ekspresiju.
Estonian: Kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või pärast ravi, rääkige sellest kohe arstile.
Latvian: Ja caureja rodas ārstēšanās laikā vai pēc tam, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Estonian: Tigetsükliini ühekordse annuse farmakokineetika neerupuudulikkusega patsientidel ei muutunud (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, n=6).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju tigeciklīna vienas devas farmakokinētika nemainījās (kreatinīna klīrenss <30 ml/min, n=6).
Estonian: Lastel, nagu täiskasvanutelgi, täheldatakse sageli kõhuvalu.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, arī bērniem ir bieži ziņots par sāpēm vēderā.
Estonian: Nendes uuringutes leiti mitmel lapsel täiskasvanud patsientidest suuremad Cmax-väärtused.
Latvian: Vairākiem bērniem šajos pētījumos tika novērotas augstākas Cmax vērtības nekā pieaugušajiem.
Estonian: Kui teil tekib mõni teine bakteriaalne infektsioon, võib teie arst teile välja kirjutada mõne teise antibiootikumi, mis sobib vastava infektsiooni ravimiseks.
Latvian: Ja Jums attīstīsies cita bakteriāla infekcija, ārsts var izrakstīt citu antibiotisku līdzekli šīs specifiskās infekcijas ārstēšanai.
Estonian: • halb või aeglane haavade paranemine
Latvian: • Slikta vai lēna brūču dzīšana
Estonian: Nendes uuringutes ei manustatud sissejuhatavaid annuseid.
Latvian: Šajos pētījumos netika ievadīta piesātinošā deva.
Estonian: Seoses anaeroobsete bakteritega on olemas kliinilisi tõendeid efektiivsuse kohta polümikroobsete kõhusiseste infektsioonide puhul, kuid puudub korrelatsioon minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni väärtuste, farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste andmete ja kliiniliste tulemuste vahel.
Latvian: Attiecībā uz anaerobām baktērijāmir klīniski pierādījumi par efektivitāti polimikrobu vēdera dobuma infekciju gadījumos, taču nav saistības starp MIK vērtībām, farmakokinētiskiem/ farmakodinamiskiem datiem un klīnisko rezultātu.