FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2 % bolnikih, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alaninaminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5 %), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala QTc a, edem, palpitacije
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Slovenian: Telo: titanov dioksid (E171) in želatina
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Slovenian: občasni: bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura, astenija; redki: motnje hoje a O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z atazanavirjem zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Maltese: mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
Slovenian: Etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Maltese: Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
Slovenian: Učinkovitost atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,94 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Slovenian: Interakcija
Maltese: Interazzjoni
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini Midazolam Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Slovenian: V kliničnem preskušanju AI424-182 je 41 nosečnic med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti prejemalo atazanavir/ritonavir (300/100 mg ali 400/100 mg) v kombinaciji z zidovudinom/lamivudinom.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi Child-Pugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Slovenian: CYP2C19 genotip.
Maltese: CYP2C19.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Slovenian: a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Slovenian: Mehanizem interakcije med amiodaronom in sistemskim lidokainom ter atazanavirjem je zavrtje CYP3A.
Maltese: amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Slovenian: Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja; 82-89%).
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Slovenian: Nefrolitiaza
Maltese: Nefrolitjażi
Slovenian: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Slovenian: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 %
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je bila 654 (76 %) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 44.185 (51 %) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Slovenian: Varnost atazanavirja so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Slovenian: občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca,
Maltese: mhux komuni: newropatija periferali, sinkope, amnesija,
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Slovenian: Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (študija 138, 96 tednov) Pogostnost
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet de novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Slovenian: 30 trdih kapsul: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) trdih kapsul: EU/1/19/1353/004
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Slovenian: 20 mg dvakrat na dan.
Maltese: 20 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: Nobeden od metabolitov in vitro ni imel protivirusnega učinka.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromicin Cmax ↑50 % (↑32 % ↑71 %) Klaritromicin Cmin ↑160 % (↑135 %
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Slovenian: ANTIKOAGULANTI Varfarin
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s kombinacijo elbasvir/grazoprevir v fiksnem odmerku (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C)
Maltese: - prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir, u doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (li jintużaw biex jikura infezzjoni tal epatite C kronika)
Slovenian: Substitucija M184I/V se je pri zdravljenju z atazanavirjem/ritonavirjem pojavila pri 5/26 bolnikov z virusnim neodzivom, pri zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pa pri 7/26 bolnikov z virusnim neodzivom.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Slovenian: 48. teden: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] 96. teden: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %]
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider:
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13 % v urinu.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Slovenian: Analize podatkov po 96 tednih zdravljenja kažejo trajnost protivirusne aktivnosti (preglednica 5).
Maltese: Analiżi tad-dejta matul is-96 ġimgħa ta' trattament wrew id-durabilità tal-attività antivirali (Tabella 5).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Pri bolnikih v študijah 009, 043 in 045, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so pojav odpornosti proti atazanavirju odkrili pri 100 izolatih bolnikov z ugotovljenim virusnim neodzivom ob terapiji, ki je vključevala atazanavir, atazanavir + ritonavir ali atazanavir + sakvinavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Slovenian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE08.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Slovenian: 60 trdih kapsul
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Slovenian: Porazdelitev: atazanavir je v koncentracijskem razponu od 100 do 10.000 ng/ml približno 86 % vezan na beljakovine v človeškem serumu.
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Slovenian: Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Maltese: Bijotrasformazzjoni: minn studji fil-bniedem u minn studji in vitro fejn intużaw mikrosomi epatiċi umani sar magħruf li atazanavir ġie metabolizzat prinċipalment bl-iżożimu ta' CYP3A4 għal metaboliti ossiġenati.
Slovenian: Ritonavir AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonavir Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonavir Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir b
Maltese: atazanavir/ritonavir.
Slovenian: - varfarin (antikoagulant za preprečevanje krvnih strdkov),
Maltese: - warfarin (antikoagulanti użat biex irattab id-demm)
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirjevega fumarata ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovenian: - atorvastatin, pravastatin in fluvastatin (zdravila za zniževanje holesterola v krvi), - salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme), - ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem), - nekateri antibiotiki (rifabutin, klaritromicin), - ketokonazol, itrakonazol in vorikonazol (antimikotiki),
Maltese: - salmeterol (użat għall-kura tal-ażżma) - cyclosporine, tacrolimus, u sirolimus (mediċini biex inaqqsu l-effetti tas-sistema ta' l-immunità tal-ġisem) - xi antibijotiċi (rifabutin, clarithromycin)
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več substitucij zaviralca proteaz L10, M46, I54, V82,
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Slovenian: kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Maltese: Ġew irrappurtati kemm imblokk atrijoventrikulari tal-ewwel grad (23 %) u tat-tieni grad (1 %)
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca PDE5 sildenafila, vendar le za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 % (↓74 %
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 2 uri po omeprazolu
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Slovenian: Didanozin (s hrano) Didanozin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanozin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanozin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu atazanavir.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Slovenian: Pri randomiziranih bolnikih je bil srednji čas predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom 138 tednov za zaviralce proteaz, 281 tednov za NRTI-je in 85 tednov za NNRTI-je.
Maltese: F'pazjenti fuq bażi każwali l-ħin medju ta' l-espożizzjoni preċedenti antiretrovirali kien ta' 138 ġimgħa għal PIs, 281 ġimgħa għal NRTIs, u 85 ġimgħa għal NNRTIs.
Slovenian: 30 trdih kapsul
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Maltese: għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Slovenian: Če se atazanavir uporablja skupaj z irinotekanom, je toksičnost irinotekana lahko poveča.
Maltese: irinotecan, li jirriżulta f'effetti tossiċi miżjuda ta' irinotecan.
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija;
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ fil muskoli; rari: mijopatija
Slovenian: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ("fold change" [FC]) > 5,2).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linja bażi għal atazanavir + ritonavir (bidla fit-tiwja [FC]>5.2).
Slovenian: so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
Maltese: bilirubin ta' Grad 3-4.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Maltese: Fih ukoll lactose monohydrate.
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Maltese: SUSTANZI LI JNAQQSU L-AĊIDI Antagonisti tar-Riċettur H2
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je asimptomatsko podaljšanje intervala PR pogostejše kot pri odraslih bolnikih.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Slovenian: 100 mg a Ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Slovenian: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenian: Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule
Maltese: Atanzanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Po analizi "kot so bili zdravljeni" (z izključitvijo manjkajočih vrednosti) je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) v kraku z atazanavirjem + ritonavirjem 55 % (40 %) in v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem 56 % (46 %).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif ikkurati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti bl-HIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) li ħadu atazanavir + ritonavir u fergħa ta' lopinavir + ritonavir kien ta' 55 % (40 %) u 56 % (46 %)
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Il-kapsuli Atazanavir Krka, li jingħataw flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir, huma indikati bħala kura lil pazjenti adulti u pedjatriċi li għandhom 6 snin jew aktar infettati b'HIV-1 flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↑48 % (↑31 % Etinilestradiol Cmax ↑15 % (↓1 % ↑32 %) Etinilestradiol Cmin ↑91 % (↑57 %
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 % cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 % (↓1 % cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Krka enkrat na dan (mg)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
Slovenian: Norbuprenorfin AUC ↑105 % Norbuprenorfin Cmax ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 % Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1.
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija atazanavir + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir+ saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Maltese: F'xi pazjenti b'infezzjoni HIV fi stat avvanzat (AIDS) u passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel, ftit wara li tibda l-kura kontra l-HIV.
Slovenian: Ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Ketoconazole 200 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Maltese: ↑315% (↑246% cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa,
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV %) AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV %)
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL