FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenuto(C oncentrazion e)
Croatian: Sastav (koncentr acija)
Italian: Cos'è Betaferon e per cosa si usa?
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi?
Italian: Ulteriori informazioni su Betaferon sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Croatian: Više informacija o lijeku Betaferon dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Italian: Nell'altro studio non è stato riscontrato alcun rallentamento della progressione della disabilità.
Croatian: U drugom ispitivanju nije primijećena nikakva vremenska odgoda progresije invalidnosti.
Italian: Betaferon (interferone beta-1b)
Croatian: Betaferon (interferon beta-1b)
Italian: Altre informazioni su Betaferon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Betaferon
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Betaferon?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Betaferon?
Italian: Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Betaferon sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Betaferon kontinuirano se prate.
Italian: Betaferon è utilizzato nei pazienti che:
Croatian: Betaferon se primjenjuje u sljedećih bolesnika:
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con 62,5 microgrammi (un quarto della dose) a giorni alterni, incrementando progressivamente la quantità nel corso di 19 giorni fino a raggiungere la dose raccomandata di 250 microgrammi somministrati a giorni alterni.
Croatian: Liječenje treba započeti sa 62,5 mikrograma (četvrtinom doze) svakog drugog dana, uz progresivno povećavanje tijekom 19 dana, sve do dostizanja preporučene doze od 250 mikrograma svakog drugog dana.
Italian: Il trattamento con Betaferon dovrebbe essere interrotto se le condizioni del paziente non migliorano.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Betaferon sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Betaferon nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Betaferon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Betaferon ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 novembre
Croatian: Za lijek Betaferon izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 30. studenoga
Italian: Quali sono i rischi associati a Betaferon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betaferon?
Italian: Prima di prescrivere Betaferon, il medico deve escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause;
Croatian: Prije uporabe lijeka Betaferon liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma;
Italian: La sclerosi multipla è una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) oltre che i nervi stessi.
Croatian: Multipla skleroza je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu oko živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Italian: Betaferon è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione pari a una dose di 250 microgrammi.
Croatian: Betaferon je dostupan u obliku praška ili otapala od kojih se priprema otopina koja je dovoljna za dozu od 250 mikrograma.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Betaferon, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Betaferon pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Betaferon sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Betaferon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Gli effetti indesiderati sono comuni all'inizio del trattamento ma tendono a ridursi con il proseguire del trattamento.
Croatian: Nuspojave su česte na početku liječenja, ali se u nastavku liječenja obično smanjuju.
Italian: Uno dei due studi ha evidenziato un notevole rallentamento della progressione della disabilità (riduzione del 31 % del rischio grazie al trattamento con Betaferon) e della costrizione alla sedia a rotelle (39 %).
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla del tipo noto come "recidivante-remittente", caratterizzata da episodi (recidive) intervallati da periodi privi di sintomi (remissioni), nei pazienti che hanno manifestato almeno due recidive nell'arco degli ultimi due anni;
Croatian: • koji boluju od vrste MS-a poznate pod nazivom relapsno-remitirajuća multipla skleroza, kod koje bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma (remisija) i najmanje dva relapsa u posljednje dvije godine;
Italian: Come agisce Betaferon?
Croatian: Kako djeluje Betaferon?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Betaferon sono sintomi simil-influenzali (compresi febbre, brividi, dolore articolare, malessere, sudorazione, cefalea e dolore muscolare) e reazioni nel sito di iniezione.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Betaferon simptomi nalik gripi (uključujući vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, malaksalost [opće loše osjećanje], znojenje, glavobolju i bol u mišićima) i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva (che insorge dopo la SM recidivanteremittente), con malattia in fase attiva.
Croatian: • koji imaju sekundarno progresivni MS (vrstu MS-a koja dolazi nakon relapsno-remitirajućeg MS-a) i čija je bolest aktivna.
Italian: Betaferon ha mostrato di ridurre il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita: il 28 % dei pazienti trattati con Betaferon ha sviluppato la sclerosi multipla, rispetto al 45 % di coloro che avevano ricevuto placebo.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Betaferon umanjuje rizik od razvijanja klinički definirane multiple skleroze: u 28 % bolesnika koji su uzimali Betaferon razvila se multipla skleroza, u usporedbi s 45 % onih koji su uzimali placebo.
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il sistema immunitario (la difesa naturale dell'organismo) non funziona correttamente e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), provocando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina protettiva.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Italian: Betaferon non deve essere somministrato a pazienti con depressione grave o propositi suicidi, oppure affetti da malattia epatica scompensata (quando il fegato è danneggiato e non può più funzionare correttamente).
Croatian: Betaferon ne smiju uzimati bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre (kada je jetra oštećena i više ne radi ispravno).
Italian: Betaferon è risultato essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di recidive all'anno: i pazienti trattati con il medicinale hanno manifestato in media 0,84 recidive all'anno, rispetto a 1,27 per il gruppo che aveva ricevuto placebo.
Croatian: Lijek Betaferon bio je učinkovitiji od placeba kada je riječ o smanjenju broja relapsa godišnje: bolesnici koji su primali lijek u prosjeku su imali 0,84 relapsa godišnje, dok su bolesnici koji su primali placebo imali 1,27 relapsa.
Italian: In entrambi gli studi, Betaferon ha mostrato una riduzione (30 %) del numero di recidive cliniche.
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Italian: Betaferon è un medicinale indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla (SM).
Croatian: Betaferon je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od multiple skleroze (MS).
Italian: Quali benefici di Betaferon sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Betaferon è utilizzato quando si ritiene che il paziente sia ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Italian: Il principio attivo di Betaferon è la proteina interferone beta-1b, che appartiene a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere virus e proteggersi da altri attacchi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Italian: Betaferon contiene il principio attivo interferone beta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Italian: Il meccanismo di azione di Betaferon nel trattamento della sclerosi multipla non è ancora noto esattamente, tuttavia il principio attivo, interferone beta-1b, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Betaferon djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1b smiruje imunosni sustavi i sprječava relapse MS-a.
Italian: L'iniezione di Betaferon può essere praticata dal paziente stesso previa formazione.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Betaferon nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Italian: Betaferon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Croatian: Betaferon se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Italian: Perché Betaferon è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Betaferon odobren u EU-u?
Italian: Sintesi di Betaferon e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Italian: Betaferon è stato altresì studiato su 487 pazienti con un singolo evento demielinizzante, ai quali è stato somministrato il medicinale o placebo per due anni.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Italian: Betaferon è stato studiato per un periodo di oltre due anni su 338 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare da soli, confrontandolo con placebo (un trattamento fittizio).
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Betaferon, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Italian: Betaferon è stato inoltre studiato su 1 657 pazienti in due studi condotti su pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva in grado di camminare, confrontandolo con placebo.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Italian: Come si usa Betaferon?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Italian: I sintomi possono scomparire completamente o in parte
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Italian: Riduzione del rischio
Croatian: Redukcija rizika
Italian: Tale effetto è continuato durante il periodo di osservazione fino a 33 mesi.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Italian: L'esperienza con l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre risulta molto limitata.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Italian: A-1121 Vienna
Croatian: A-1121 Beč
Italian: Betaferon con cibi e bevande
Croatian: Betaferon s hranom i pićem
Italian: - Non riutilizzi mai le siringhe o gli aghi.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Italian: ► Consigli importanti da ricordare
Croatian: Važne stvari koje morate zapamtiti
Italian: Lasciar asciugare la pelle all'aria.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle passo a passo.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (testo per l'interno del coperchio)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (tekst za unutrašnjost poklopca)
Italian: Per uso singolo.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Italian: Rilasciare lo stantuffo, che può tornare nella posizione originale.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Italian: Per iniziare, potrebbero esserle utili i seguenti consigli:
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Italian: Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non può essere escluso.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Italian: Le istruzioni comprendono i seguenti punti principali:
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Italian: 8 - Prendere la siringa.
Croatian: 8 - Uzmite štrcaljku.
Italian: Numero di pazienti che hanno completato la fase di studio
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Italian: Sulla base dei dati relativi agli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Italian: La dose ottimale non è stata chiaramente definita.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Italian: Data del rinnovo più recente: 31 gennaio 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječanj 2006.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Croatian: Provjera prije uporabe
Italian: Sono state identificate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Italian: Gli interferoni hanno un peso molecolare compreso tra 15.000 e 21.000 Dalton.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Italian: 69% 85% Nessun endpoint primario
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Italian: Non congelare la soluzione e non attendere più di tre ore prima di iniettarla.
Croatian: Ne zamrzavajte otopinu i nemojte čekati dulje od 3 sata na injiciranje.
Italian: La soluzione deve essere limpida e priva di particelle.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Italian: Usare preferibilmente il pollice e non l'unghia, perché potrebbe spezzarsi.
Croatian: Najbolje je upotrijebiti palac umjesto nokta jer se može slomiti.
Italian: Sono stati riferiti rari casi di cardiomiopatia.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi kardiomiopatije.
Italian: Come per tutte le proteine per uso terapeutico, è presente un potenziale di immunogenicità.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Italian: In tal modo le sarà più facile iniettare solo la dose necessaria.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Italian: PARTE I: ISTRUZIONI PASSO DOPO PASSO
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Italian: Informi il medico se interrompe o desidera interrompere il trattamento.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Italian: Si accorgerà che, entro poche settimane, il trattamento farà parte della routine quotidiana.
Croatian: Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice.
Italian: La maggior parte dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento non ha manifestato alcuna progressione della disabilità nel periodo di 5 anni.
Croatian: Većina bolesnika u obje skupine za liječenje nije imala napredak invalidnosti tijekom razdoblja od 5 godina.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: - Cerchi di effettuare l'iniezione sempre alla stessa ora.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate regolarmente.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se redovno mijenjati.
Italian: Disciogliere la polvere completamente senza agitare.
Croatian: Otopite prašak u potpunosti bez protresanja.
Italian: In uno studio singolo di genotossicità (test di Ames) non è stato osservato alcun effetto mutageno.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Italian: Cos'è Betaferon e a cosa serve
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi
Italian: Test di laboratorio
Croatian: Laboratorijski testovi
Italian: 13 - Se lo stantuffo è ritornato in posizione originale, spingerlo di nuovo e tenerlo fermo.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Italian: Tali sintomi possono essere indicativi di problemi al fegato.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na probleme s jetrom.
Italian: Non si sono riscontrate malformazioni negli animali sopravvissuti.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Italian: log-rank test
Croatian: Log-rang test
Italian: - Prepari ciascuna dose solo quando è pronto/a per l'iniezione.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Italian: L'esperienza con altri interferoni indica un potenziale di compromissione della fertilità maschile e femminile.
Croatian: Iskustva s drugim interferonima ukazuju na moguće oštećenje plodnosti kod muškaraca i žena.
Italian: • modeste quantità di mannitolo, uno zucchero naturale, e albumina umana, una proteina.
Croatian: • male količine manitola, prirodnog šećera i ljudskog albumina, proteina.
Italian: Gli interferoni appartengono alla famiglia delle citochine, che sono proteine di origine naturale.
Croatian: Interferoni pripadaju obitelji citokina, proteina koji se javljaju u prirodi.
Italian: L'attacco può provocare una disabilità temporanea, ad esempio difficoltà a camminare.
Croatian: Može uzrokovati privremenu nesposobnost kao što su poteškoće u hodanju.
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose singola.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Italian: Betaferon non agisce direttamente sul cuore.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Italian: Nuovi eventi avversi non sono stati associati allo sviluppo dell'attività neutralizzante.
Croatian: Novi štetni događaji nisu povezani s razvojem neutralizirajuće aktivnosti.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Betaferon
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betaferon
Italian: Ciascuna confezione singola contiene:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Italian: 47% versus placebo
Croatian: 47 % naspram placeba
Italian: Pertanto, Betaferon non deve essere utilizzato in questa popolazione.
Croatian: Stoga se Betaferon ne smije upotrebljavati u toj populaciji.
Italian: 19, 21, 23 e seguenti
Croatian: 19, 21, 23 i dalje
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione del solvente fornito menzionato nel paragrafo 6.6.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Italian: Studi di carcinogenesi non sono stati condotti.
Croatian: Nisu provedene studije karcinogenosti.
Italian: Ogni confezione tripla contiene le siringhe necessarie per preparare ciascuna dose.
Croatian: Svako trostruko pakiranje sadrži štrcaljke koje su potrebne za pripravu svake doze.
Italian: A tal fine può servirsi del seguente schema di rotazione.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Italian: Ad esempio, effettuare la prima iniezione sul lato destro dell'addome, la seconda sul lato sinistro, quindi passare alla coscia destra per la terza iniezione e così via seguendo lo schema, fino ad aver utilizzato tutte le aree adatte.
Croatian: Primjerice dajte prvu injekciju na desnu stranu trbuha, a potom odaberite lijevu stranu za drugu injekciju; zatim se pomaknite na desno bedro za treću injekciju i tako sve kroz dijagram dok niste iskoristili sva prikladna područja.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Italian: Il rischio di aborti spontanei nelle donne incinte esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono, ad oggi, un aumento del rischio.
Croatian: Rizik od spontanih pobačaja kod trudnica izloženih interferonu beta ne može se pravilno procijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci zasad ne ukazuju na povećan rizik.
Italian: Viene usato il termine MedDRA più adatto per descrivere una determinata reazione, i suoi sinonimi e le patologie correlate.
Croatian: Najprikladniji MedDRA termin koristi se za opisivanje određene reakcije i njezinih sinonima i srodnih stanja.
Italian: Rapporto di rischio con intervallo di confidenza del 95%
Croatian: Omjer hazarda s intervalom pouzdanosti od 95 %
Italian: Questi sintomi possono essere indicativi di una grave reazione allergica (ipersensibilità), che può comportare pericolo di vita.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Italian: La robustezza dell'effetto del trattamento è stato dimostrato anche dal ritardo della progressione verso la sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald (Tabella 3).
Croatian: Robustnost učinka liječenja pokazana je i odgodom u napretku bolesti do multiple skleroze prema McDonaldovim kriterijima (Tablica 3).
Italian: Vomito Λ
Croatian: Λ
Italian: Altri medicinali e Betaferon
Croatian: Drugi lijekovi i Betaferon
Italian: Tale procedura è detta Ciclo di Rotazione.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Italian: Controlli sempre due volte la dose.
Croatian: Uvijek provjerite dozu koju primjenjujete.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Italian: Poiché i roditori non reagiscono all'interferone beta umano, studi con dosi ripetute sono stati effettuati su scimmie Rhesus.
Croatian: S obzirom da glodavci ne reagiraju na ljudski interferon beta, ispitivanja ponovljenih doza provedena su na rezus-majmunima.