FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie gastrointestinali: sanguinamento del tratto gastrointestinale Patologie del fegato: scarsa funzionalità del fegato.
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: sângerare gastro-intestinală Tulburări hepatice: funcţionare deficitară a ficatului
Italian: Ai pazienti infettati da genotipo 1, di peso <75 Kg e ≥75 kg, devono essere somministrati ogni giorno rispettivamente 1000 mg e 1200 mg di ribavirina.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu VHC genotip 1 cu greutatea <75 kg şi ≥75 kg, trebuie administrate zilnic doze de ribavirină de 1000 mg şi, respectiv 1200 mg.
Italian: (≥ 1/1000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice sunt grupate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Italian: Vomito, dispepsia, disfagia, ulcerazioni della bocca, emorragia gengivale, glossite, stomatite, flatulenza secchezza delle fauci
Romanian: Vărsături, dispepsie, disfagie, ulceraţii bucale, gingivoragie, glosită, stomatită, flatulenţă, xerostomie
Italian: Quattordici bambini con CHC dello studio NR16141 di età compresa tra i 2 e gli 8 anni,hanno ricevuto Pegasys in monoterapia alla dose di 180 mcg x BSA del bambino/1,73m2.
Romanian: În studiul NR16141, 14 copii cu vârsta între 2 şi 8 ani cu HCC au primit Pegasys în monoterapie la o doză de: 180 µg x BSA a copilului/1,73 m2.
Italian: Non vi sono o sono limitati i dati derivanti dall'uso del peginterferone alfa-2a in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea peginterferonului alfa-2a la femeile gravide.
Italian: Deve essere considerata con maggior cautela la riduzione della durata del trattamento in pazienti infettati con genotipo 2 o 3 con HVL (> 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4, in quanto questa può avere un impatto significativamente negativo sulla risposta virologica sostenuta (vedere Tabella 1).
Romanian: Scurtarea duratei tratamentului la pacienţii infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial HVL (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament, trebuie făcută cu multă precauţie, deoarece poate influenţa negativ semnificativ răspunsul viral susţinut (vezi tabelul 1).
Italian: Non usi questo medicinale se nota che l'imballaggio della siringa o dell'ago è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti o se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Italian: La dose di Pegasys raccomandata in associazione con ribavirina è 180 microgrammi una volta alla settimana per somministrazione sottocutanea.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys în asociere cu ribavirina este de 180 µg, o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
Italian: Patologie della cute: eruzione cutanea, aumento della sudorazione, psoriasi, orticaria, eczema, sensibilità alla luce solare, sudorazioni notturne
Romanian: Afecţiuni cutanate: erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii abundente, psoriazis, urticarie, eczeme, sensibilitate la lumină, transpiraţii nocturne
Italian: Tabella 2: Valore predittivo della risposta virologica alla settimana 12 al regime posologico raccomandato durante la terapia di associazione con Pegasys in pazienti adulti con epatite cronica C
Romanian: Tabelul 2: Valoarea predictivă a răspunsului virusologic în săptămâna 12 la administrarea schemei de dozare recomandate, în cazul administrării Pegasys în terapie asociată, la pacienţii adulți cu hepatită C cronică
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA 90 µg
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ 90 µg
Italian: Genotipo 2 o 3 HVL con RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Italian: Un trattamento di 16 settimane può essere preso in considerazione in pazienti selezionati che presentano un'infezione con genotipo 2 o 3 con LVL (≤ 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4 di trattamento e rimangono HCV-negativi entro la settimana 16.
Romanian: O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii selectaţi, infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial LVL (≤ 800000 UI/ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori VHC negative în săptămâna 16.
Italian: 1000 mg/giorno
Romanian: 1000 mg/zi
Italian: Nel contesto di un particolare quadro clinico occorre valutare la possibilità di interrompere anticipatamente il trattamento.
Romanian: Considerentele pentru întreruperea timpurie a tratamentului trebuie evaluate în contextul unei situaţii clinice particulare.
Italian: Valutazione modificata Parametri clinici
Romanian: Evaluare modificată Evaluare
Italian: Genotipo 2 o 3 senza RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 fără RVR**
Italian: Trombocitopenia , anemia, linfodenopatia
Romanian: Trombocitopenie, anemie, limfadenopatie
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Pegasys, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Înainte să utilizaţi Pegasys, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Italian: LVL = ≤ 800.000 UI/ml; HVL = > 800.000 UI/ml (a) Al momento non è chiaro se una dose più elevata di ribavirina (ad esempio 1000/1200 mg/giorno in base al peso corporeo) comporti tassi di SVR più alti rispetto alla dose di 800 mg/giorno, quando il trattamento è ridotto a 16 settimane.
Romanian: HVL = > 800000 UI/ml (a) În prezent nu este clar dacă o doză mai mare de ribavirină (de exemplu, 1000/1200 mg pe zi în funcţie de greutatea corporală) determină o rată mai mare a RVS decât cel rezultat după administrarea a 800 mg pe zi,
Italian: Pegasys non deve essere dato ai bambini prematuri, ai neonati o ai bambini di età inferiore ai 3 anni.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri, nou-născuţi sau la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportate le dosi raccomandate di Pegasys per bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni con CHB e BSA superiore a 0,54 m2 e per bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni con CHC e BSA superiore a 0,71 m2.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 şi 17 ani cu HBC şi care au BSA mai mare de 0,54 m2 şi la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta între 5 şi 17 ani cu HCC şi care prezintă BSA mai mare de 0,71 m2, dozele de Pegasys recomandate sunt prezentate în tabelul 4.
Italian: Nello studio NV17317 eseguito su pazienti infettati con genotipo virale 2 o 3, tutti i pazienti hanno ricevuto Pegasys 180 microgrammi s.c. alla settimana e una dose di ribavirina da 800 mg e sono stati randomizzati al trattamento di 16 o 24 settimane.
Romanian: În studiul NV17317 efectuat la pacienţii infectaţi cu genotipul viral 2 sau 3, toţi pacienţii au fost trataţi cu Pegasys 180 µg administrat s.c. o dată pe săptămână şi o doză de ribavirină de 800 mg şi au fost repartizaţi prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 de săptămâni.
Italian: Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita La siringa è contrassegnata con graduazioni corrispondenti a dosi di 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg e 10 mcg.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru doze de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Italian: Le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere monitorate e occorre prevedere un appropriato aggiustamento della dose di teofillina in pazienti che assumono contemporaneamente teofillina e Pegasys.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu teofilină şi Pegasys se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale teofilinei şi ajustarea adecvată a dozei acesteia.
Italian: Dosaggio di Pegasys
Romanian: Dozajul Pegasys
Italian: Interferone alfa-2a 6 MUI/3 MUI e 3 MUI
Romanian: Interferon alfa-2a 6 milioane UI/ 3 milioane UI şi 3 milioane UI
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose a 90 microgrammi se la conta delle piastrine è compresa tra 25.000 e < 50.000 cellule/mm3.
Romanian: Este recomandată reducerea dozei la 90 micrograme dacă numărul trombocitelor este de 25000 până la
Italian: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg 24 settimane
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg 24 săptămâni
Italian: Disturbi del sistema immunitario: malattia di Vogt Koyanagi Harada - una malattia rara caratterizzata da perdita di vista, udito e pigmentazione cutanea; rigetto dei trapianti di fegato e rene Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: mania (episodi di umore esageratamente elevato) e disordini bipolari (episodi di umore esageratamente elevato alternato a tristezza e disperazione); pensieri di minaccia della vita altrui, ictus
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: sindrom Vogt Koyanagi Harada - o boală rară caracterizată prin pierderea vederii, auzului şi pigmentarea pielii; respingerea transplantului hepatic sau renal Tulburări psihice şi ale sistemului nervos: manie (episoade de creştere exagerată a stării de dispoziţie) şi tulburări bipolare (episoade de creştere exagerată a stării de dispoziţie alternând cu tristeţe şi disperare); gânduri de ameninţare a vieţii altora, accident vascular cerebral Tulburări oculare: o formă rară de dezlipire de retină cu lichid în retină Tulburări ale inimii şi ale vaselor de sânge: ischemie periferică (aprovizionarea insuficientă cu sânge a extremităţilor)
Italian: ALTRO
Romanian: ALT
Italian: Test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato in funzione del genotipo (A versus non A) e dei livelli di ALT al basale (<5 volte l'ULN e >= 5 volte l'ULN).
Romanian: Testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat pe bază de genotip (A vs. non-A) şi ALT iniţial (< 5 × LSVN şi >= 5 × LSVN) 2Testul exact Fisher
Italian: * Queste reazioni avverse sono state comuni ( ≥ 1/100 - < 1/10) nei con CHB trattati con Pegasys in monoterapia § Definizione per classe farmacologica per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito ipertensione arteriosa polmonare.
Romanian: *Aceste reacţii adverse sunt frecvente (≥1/100 şi <1/10) la pacienţii cu HBC care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 135 µg/0,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 135 µg/0,5 ml
Italian: Per pazienti HBeAg-negativi / anti-HBe-positivi: HBV DNA < 2 x 104 copie/ml# Valore di p (verso lamivudina) ≤ 0,01 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
Romanian: ADN VHB < 2 x 104 multiplicări/ml valoarea p (comparativ cu lamivudină) ≤ 0,01 (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 90 µg/0,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 µg /0,5 ml
Italian: Epatite cronica B
Romanian: Hepatită B cronică
Italian: Contenuto di questo foglio:
Romanian: Incluse în cutie:
Italian: Dolore dell'addome superiore, stomatite, nausea, stomatite aftosa, disturbi del cavo orale
Romanian: Dureri abdominale superioare, stomatită, greaţă, stomatită aftoasă, afecţiuni la nivelul mucoasei bucale
Italian: Dopo la Settimana 48 del periodo di osservazione principale, ai pazienti del gruppo B è stata offerta la possibilità di passare al trattamento con Pegasys.
Romanian: Pacienţii din grupul B aveau opţiunea de a trece la tratamentul cu Pegasys după săptămâna 48 a perioadei principale de observaţie.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile cu interferon alfa-2a la animale au evidenţiat efecte toxice asupra procesului de reproducere (vezi pct. 5.3); riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Italian: Tabella 15: Risposta virologica sostenuta in base alla risposta virologica rapida alla settimana 4 per il genotipo 1 e 4 dopo la terapia di associazione con Pegasys e la ribavirina in pazienti con CHC.
Romanian: Tabelul 15: Răspuns viral susţinut pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 1 şi 4 după terapia asociată Pegasys cu ribavirină la pacienţii infectaţi cu HCC
Italian: I pazienti, che presentano tali condizioni cliniche e non possono essere adeguatamente monitorati, non devono iniziare Pegasys in monoterapia o in associazione con ribavirina.
Romanian: La pacienţii cu astfel de afecţiuni, care nu pot fi controlate eficace prin medicaţie, nu trebuie iniţiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau tratamentul cu Pegasys asociat cu ribavirină.
Italian: L'esperienza con Pegasys nel trattamento dei pazienti pediatrici con CHC, di età compresa tra i 3 e i 5 anni o che hanno fallito adeguati trattamenti precedenti, è limitata.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu Pegasys al pacienţilor copii şi adolescenţi cu HCC, cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani sau al celor care nu au fost trataţi anterior în mod corespunzător.
Italian: Al momento non è chiaro se una dose più elevata di ribavirina (ad esempio 1000/1200 mg/giorno in base al peso corporeo) comporti tassi di SVR più alti rispetto alla dose di 800 mg/giorno, quando il trattamento è ridotto a 16 settimane.
Romanian: În prezent nu este clar dacă o doză mai mare de ribavirină (de exemplu, 1000/1200 mg pe zi în funcţie de greutatea corporală) determină o rată mai mare a RVS decât cel rezultat după administrarea a 800 mg pe zi, când tratamentul este redus la 16 săptămâni.
Italian: Genotipo 2 o 3 LVL con RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Italian: Sistema Nervoso Centrale (SNC) e sintomatologia psichiatrica: durante il trattamento con Pegasys ed anche nel periodo di follow-up di 6 mesi dopo il termine del trattamento, in alcuni pazienti sono stati osservati eventi avversi gravi a carico del SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat reacţii severe SNC, în special depresie, idei suicidare şi tentativă de suicid, în timpul tratamentului cu Pegasys şi chiar după întreruperea tratamentului, în principal în perioada de monitorizare de 6 luni.
Italian: Bassa carica virale = ≤ 800.000 UI/ml; alta carica virale = > 800.000 UI/ml RVR = risposta virale rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml RVR = răspuns viral rapid (ARN VHC nedetectabil) la săptămâna 4
Italian: 1 Test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato in funzione del genotipo (A versus non A) e dei livelli di ALT al basale (<5 volte l'ULN e ≥ 5 volte l'ULN).
Romanian: 1Testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat pe bază de genotip (A vs. non-A) şi ALT iniţial (< 5 × LSVN şi >= 5 × LSVN) 2Testul exact Fisher
Italian: Il trattamento per 24 settimane può essere preso in considerazione per i pazienti con infezione - da genotipo 1 e bassa carica virale (LVL) (≤ 800.000 UI/ml) al basale o - da genotipo 4 che diventano HCV-RNA negativi alla settimana 4 di trattamento e rimangono HCV-RNA negativi alla settimana 24.
Romanian: Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii infectaţi cu - genotip 1 cu încărcătura virală iniţială mică (LVL) (≤ 800000 UI/ml) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24.
Italian: Non comuni Rari
Romanian: Mai puţin frecvente
Italian: Placebo (N=177)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=177)
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita 4 anni
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 4 ani.
Italian: 1) Controllare l'aspetto della penna preriempita
Romanian: 1) Verificaţi vizual stiloul injector (pen-ul) preumplut
Italian: Le risposte virologiche dei pazienti trattati con Pegasys in monoterapia e con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento per pazienti con coinfezione da HIV-HCV sono riassunte di seguito nella Tabella 21.
Romanian: Răspunsurile virale ale pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV-VHC, trataţi cu Pegasys în monoterapie şi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt, mai jos, în tabelul 21.
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/02/221/005
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Italian: La risposta al trattamento dei pazienti HBeAg-positivi è stata definita come sieroconversione HBeAg (intesa come perdita di HBeAg e presenza di anti-HBe) + livelli di HBV DNA < 2.000 UI/ml a 6 mesi post-trattamento.
Romanian: Răspunsul la tratament în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv a fost definit ca seroconversia AgHBe (definită ca dispariţia AgHBe şi prezenţa anti-HBe) + ADN VHB <2000 UI/ml la 6 luni post-tratament, iar răspunsul la tratament în cazul pacienţilor cu AgHbe negativ la a fost definit ca ADN VHB < 2000 UI/ml + normalizarea valorilor ALT la 6 luni post-tratament
Italian: Tassi di sieroconversione di HBeAg
Romanian: Ratele de seroconversie a AgHBe
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 180 µg/0,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 180 µg/0,5 ml
Italian: Sindrome di StevensJohnson necrolisi epidermica tossica, angioedema, eritema multiforme
Romanian: Sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, angioedem , eritem polimorf
Italian: Non è noto se metaboliti di peginterferone alfa-2a vengano escreti nel latte materno.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă peginterferon alfa-2a/metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte.
Italian: Epatite cronica C
Romanian: Hepatită C cronică
Italian: Risposta* dell'HBV DNA
Romanian: HBV MONITOR
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni Cosa contiene Pegasys
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
Italian: Cefalea, capogiri*, riduzione della concentrazione
Romanian: ameţeli*, tulburări de concentrare
Italian: Nello studio WV16241, gli endpoints primari di efficacia sono stati la normalizzazione dei livelli di ALT e l'HBV-DNA al di sotto di 2 x 104 copie/ml.
Romanian: În studiul WV16241, criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii au fost normalizarea valorilor ALT şi ADN-VHB sub 2 x multiplicări/ml.
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile 4 anni
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă 4 ani.
Italian: Infarto del miocardio, scompenso cardiaco congestizio, cardiomiopatia angina, aritmia, fibrillazione atriale, pericardite, tachicardia sopraventricola re
Romanian: Infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopatie, angină pectorală, aritmie, fibrilaţie atrială, pericardită, tahicardie supraventricula ră
Italian: Interferone alfa-2a 3 MUI
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane UI
Italian: Interferone alfa-2b 3 MUI e ribavirina 1000/1200 mg
Romanian: Interferon alfa-2b 3 milioane UI şi ribavirină mg
Italian: 1200 mg/giorno
Romanian: 1200 mg/zi
Italian: Negli studi clinici sulla CHC in pazienti adulti, casi isolati di incremento delle ALT (≥ 10 volte il limite superiore della norma [ULN] o ≥ 2 volte il limite basale nei pazienti con ALT al basale ≥ 10 voltel'ULN), che si sono risolti senza modificazioni della dose, sono stati osservati in 8 su 451 pazienti trattati con la terapia di associazione.
Romanian: În studiile clinice pentru HCC efectuate la pacienţii adulţi, la 8 dintre cei 451 de pacienţi cărora li s-a administrat tratament asociat s-au observat creşteri izolate ale ALT (≥ 10 ori faţă de limita superioară a valorilor normale [LSVN] sau ≥ 2 ori faţă de VI la pacienţii cu VI ale ALT ≥ 10 ori faţă de LSVN), care s-au remis fără modificarea dozei.
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento, i pazienti in età pediatrica sottoposti a terapia di associazione a base di Pegasys e ribavirina hanno evidenziato un ritardo nell'aumento di peso e altezza rispetto al basale.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu terapia asociată cu Pegasys şi ribavirină au prezentat o întârziere în creşterea în greutate şi înălţime după 48 de săptămâni de tratament, comparativ cu momentul iniţial.
Italian: *IC al 95% per differenze: da 11% a 33% valore di p = 0,001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) ** IC al 95% per differenze: da 3% a 16% valore di p = 0,003 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
Romanian: IÎ 95% pentru diferenţă: 11% până la 33%; valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,001 **IÎ 95% pentru diferenţă: 3% până la 16%; valoarea p (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,003
Italian: 800 mg/giorno
Romanian: 800 mg/zi
Italian: Studio NR15961 Interferone alfa-2a 3 MUI e ribavirina 800 mg 48 settimane
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane UI şi ribavirină 800 mg 48 săptămâni
Italian: PENNA PRERIEMPITA 180 µg
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ 180 µg
Italian: Nei pazienti responders affetti da epatite C che hanno ricevuto un trattamento con Pegasys 180 microgrammi i livelli di HCV-RNA si riducono con un andamento bifasico.
Romanian: Valorile ARN-VHC scad în manieră bifazică la pacienţii cu hepatită C care au răspuns la tratamentul cu 180 micrograme Pegasys.
Italian: La dose di ribavirina deve essere somministrata a stomaco pieno.
Romanian: Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei.
Italian: *RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24; **RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA negativo) alla settimana 4
Romanian: *RVR = răspuns viral rapid (ARN-VHC nedetectabil) în săptămâna 4 şi ARN-VHC nedetectabil în săptămâna
Italian: Disturbi del metabolismo: disidratazione
Romanian: Tulburări metabolice: pierdere a poftei de mâncare
Italian: HCV tutti i genotipi** HCV genotipo 1
Romanian: Toate genotipurile VHC**
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/02/221/014
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/02/221/014
Italian: CHC
Romanian: VHC
Italian: Carica virale alta
Romanian: Încărcătură virală mare
Italian: Tabella 10: Reazioni avverse riportate tra pazienti pediatrici con infezione da HCV e assegnati a Pegasys più ribavirina nello studio NV17424
Romanian: Reacţii adverse raportate la pacienţii copii şi adolescenţi infectaţi cu VHC şi care au fost repartizaţi pentru tratamentul cu Pegasys plus ribavirină în studiul clinic NV17424 Aparate, sisteme şi organe
Italian: In questi pazienti devono essere presi in considerazione, quando si valutano scostamenti dalla durata standard del trattamento (24 settimane), la tollerabilità della terapia di associazione e la presenza di ulteriori fattori clinici o prognostici, quale il grado della fibrosi.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luate în considerare tolerabilitatea la terapia asociată şi prezenţa factorilor de prognostic sau clinici suplimentari, cum este gradul de fibroză, când se ia decizia devierii de la durata standard de tratament de 24 săptămâni.
Italian: Epatite cronica C in pazienti adulti
Romanian: Hepatită C cronică la pacienţi adulţi
Italian: 1° livello di riduzione (mcg)
Romanian: Primul nivel de reducere al dozei (µg)
Italian: Si raccomanda di non ritornare alla dose originaria.
Romanian: În aceste cazuri, nu este recomandată reluarea administrării dozei iniţiale.
Italian: Patologie endocrine: diabete (alti livelli di zucchero nel sangue)
Romanian: Tulburări ale sistemului hormonal: diabet zaharat (concentraţie mare de zahăr în sânge) Tulburări metabolice: deshidratare