FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Nivestim finns på EMA:s webbplats:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Hungarian: A Nivestim-mel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Swedish: Den 8 juni 2010 beviljades Nivestim ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2010. június 8-án a Nivestim az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nivestim?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nivestim biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var varaktigheten av svår neutropeni.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a súlyos neutropénia időtartama volt.
Swedish: Sammanfattning av Nivestim och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Nivestim-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket tillstånd Nivestim används mot.
Hungarian: Egyéb mellékhatások is előfordulhatnak 10 beteg közül több mint 1 esetében, attól függően, hogy a Nivestimet milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Mer information om Nivestim
Hungarian: A Nivestim-mel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Filgrastim verkar på samma sätt som naturligt producerat G-CSF genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkező G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
Swedish: Nivestim är ett läkemedel som används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Hungarian: A Nivestim a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nivestim (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är feber, muskuloskeletal smärta (värk i muskler och skelett), anemi (lågt antal röda blodkroppar), kräkningar och illamående.
Hungarian: A Nivestim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, a csont- és izomfájdalom, a vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), a hányás és a hányinger.
Swedish: Den aktiva substansen i Nivestim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Hungarian: A Nivestim hatóanyaga, a filgrasztim, nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű emberi fehérjéhez.
Swedish: Nivestim innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Hungarian: A Nivestim hatóanyaga a filgrasztim.
Swedish: De patienter som fick Nivestim hade svår neutropeni ungefär lika länge som de som fick Neupogen.
Hungarian: A Nivestim-et kapó betegeknél körülbelül ugyanannyi ideig állt fenn a súlyos neutropénia, mint a Neupogen-t kapó betegeknél.
Swedish: Neutropeni är en vanlig biverkning av cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákkezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Swedish: Referensläkemedlet för Nivestim är Neupogen.
Hungarian: A Nivestim referencia-gyógyszere a Neupogen.
Swedish: Vidare visade en studie på 279 kvinnliga vuxna patienter med bröstcancer som behandlades med cancerläkemedel att Nivestim är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Hungarian: Ezenkívül egy 279, emlődaganatban szenvedő, daganatellenes szerekkel kezelt felnőtt nőbeteg bevonásával végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a Nivestim hasonló a referencia-gyógyszerhez, a Neupogen-hez.
Swedish: Vilka är riskerna med Nivestim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nivestim alkalmazása?
Swedish: Nivestim säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Neupogen ger upphov till.
Hungarian: A Nivestim biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neupogen referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Swedish: Hur används Nivestim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nivestim-et?
Swedish: Vilka fördelar med Nivestim har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nivestim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Nivestim är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nivestim nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Swedish: Nivestim kan också ges till personer som ska donera blodstamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Hungarian: A Nivestim vérőssejt-donáció előtt álló személyeknél is alkalmazható a vérőssejtek csontvelőből történő felszabadulásának elősegítésére.
Swedish: Hur Nivestim ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför det används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förebygga febril neutropeni (neutropeni med feber) hos cancerpatienter (undantaget patienter med kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom).
Hungarian: • A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Nivestim i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Nivestim fördelas i kroppen på samma sätt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Nivestim szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neupogen-hez, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Swedish: Laboratoriestudier där Nivestim jämförts med Neupogen har visat att den aktiva substansen i Nivestim är mycket lik den i Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Hungarian: A Nivestim-et és a Neupogen-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nivestim hatóanyaga rendkívül hasonló a Neupogen hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Swedish: Nivestim är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Hungarian: A Nivestim csak receptre kapható, és a kezelést egy daganatok kezelésére szakosodott központtal együttműködésben kell végezni.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nivestim, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: • För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (hiv) för att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
Hungarian: • Előrehaladott HIV (emberi immunhiány vírus) okozta fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében,
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Nivestim kommer att verka på samma sätt som Neupogen vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Nivestim a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neupogen.
Swedish: Eftersom Nivestim är en biosimilar behöver inte studierna om filgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neupogen utföras på nytt med Nivestim.
Hungarian: Mivel a Nivestim hasonló biológiai gyógyszer, a filgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neupogen-nel végzett vizsgálatokat a Nivestim esetében nem szükséges megismételni.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och att Nivestim kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Nivestim alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nivestim finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nivestim har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Nivestim biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nivestim utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Varför godkänns Nivestim?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nivestim forgalomba hozatalát?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nivestim kontinuerligt.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek esetében),
Swedish: Studier har också visat att Nivestim producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Nivestim alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neupogen adása.
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Hungarian: Ez körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Hungarian: Alaposan mosson kezet vízzel és szappannal.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen jellegű kölcsönhatás káros lenne.
Swedish: FÖLJANDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR LÄKARE OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Hungarian: AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan alakulnak ki.
Swedish: Stamcellerna kan tas från dig eller från en donator.
Hungarian: Ezeket a sejteket akár Öntől, akár donortól is vehetik.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
Hungarian: A fecskendő most már használatra kész.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera detta.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja ezeket.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, az életkora 16 és 60 év között kell, hogy legyen.
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Hungarian: Egyéb különleges populációk
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Hungarian: Ezen időtartam végén a terméket nem szabad visszatenni a hűtőbe, és kérjük semmisítse meg.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Swedish: ANC = absolut neutrofilantal
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och kontrollera dosen som du har fått förskriven.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és ellenőrizze az Önnek rendelt adagot.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható, eddig azonban nem jártak neutralizáló aktivitással.
Swedish: • Kasta ALDRIG använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Hungarian: • Használt fecskendőt SOHA ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe!
Swedish: Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar).
Hungarian: Lásd a c. szakaszban (Kiválasztott mellékhatások leírása).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Hungarian: Nem zárható ki az újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Swedish: Försök inte att ta bort skyddslocket.
Hungarian: Ne próbálja visszahelyezni a védőkupakot.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna för att få cancer i blodet och vilka undersökningar som bör göras.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrákok kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Nivestim-et?
Swedish: Genom att lära dig hur du ger dig själv injektioner så behöver du inte sitta hemma och vänta på att en sjuksköterska ska ringa dig och du behöver inte gå till sjukhuset eller kliniken varje dag för att få dina injektioner.
Hungarian: Az, hogy megtanulja beadni magának az injekciót, azt jelenti, hogy nem kell otthon a nővérre várni, nem kell bemennie a kórházba vagy a klinikára minden nap, hogy megkapja az injekciót.
Swedish: 6 CD34
Hungarian: A CD34
Swedish: För att upphäva neutropeni:
Hungarian: Neutropenia megszüntetése:
Swedish: • trötthet (utmattning)
Hungarian: • fáradtság (kimerültség)
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nivestim-et
Swedish: 9/l och 10 x 10
Hungarian: 9/l és 10 × 10
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni, és szükség esetén a 6. napig kell folytatni a 4 × 10
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Hungarian: Ön vagy a gondozását végző személyek elsajátíthatják a szubkután injekció beadásának módját, így a kezelést otthonában folytathatja.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Hungarian: A növekedési faktorok a szervezetben természetes körülmények között is előállított fehérjék, amelyeket biotechnológiai úton is elő lehet állítani, hogy gyógyszer készülhessen belőlük.
Swedish: Det är bättre att byta injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Hungarian: Váltogassa az injekció beadási helyét naponta, hogy megelőzze a fájdalom fellépését egy adott helyen.
Swedish: Nivestim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Hungarian: A Nivestim-et nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés bizonytalan.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Hungarian: Kezelőorvosának mindig fel kell jegyeznie, hogy Ön pontosan melyik készítményt alkalmazta.
Swedish: • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet
Hungarian: • bizonyos enzimek szintjének növekedése a vérben
Swedish: Kontrollera datumet på förpackningen för att försäkra dig om att den inte passerat utgångsdatumet.
Hungarian: Ellenőrizze a dátumot a csomagoláson, hogy megbizonyosodjon róla, hogy még nem járt le a készítmény.
Swedish: De flesta människor kan lära sig att ge sig själva en subkutan injektion men om du upplever svårigheter ska du inte tveka att be om hjälp och råd från din läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: A legtöbb ember meg tudja tanulni beadni magának a subcutan injekciót, de ha ez Önnek sok nehézséget okoz, bátran kérjen segítséget és tanácsot az orvostól vagy a nővértől.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du: - är gravid eller ammar - tror att du kan vara gravid, eller - planerar att skaffa barn.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha: - terhes vagy szoptat; - azt gondolja, hogy terhes; vagy - tervezi a gyermekvállalást.
Swedish: Sextiofem procent av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Hungarian: A vérsejtszámok rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av PBPC bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Hungarian: A PBPC mobilizálás céljából G-CSF kezelésben részesülő donorokat mindaddig monitorozni kell, amíg a hematológiai értékeik nem normalizálódnak.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Swedish: Om du har missat en injektion, eller har injicerat för lite, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Hungarian: Ha elmaradt egy injekció beadása, vagy túl keveset adott be injekció formájában, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: gyakran elegendő 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon.
Swedish: • på framsidan av låren, • buken, förutom området kring naveln.
Hungarian: • a comb elülső része, • a has, kivéve a köldök körüli területet.
Swedish: Absolut neutrofilantal (ANC) bör kontrolleras noggrant, särskilt under de första veckorna av filgrastimbehandlingen.
Hungarian: Az abszolút neutrofilszámot (ANC) szorosan monitorozni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Swedish: Det passiva nålskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har givits.
Hungarian: A passzív tűvédő NEM aktiválódik addig, amíg a TELJES dózis nincs beadva.
Swedish: Emellertid kan inte risk för aktivering av en malign myeloid klon uteslutas.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adagok pótlására.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar de vita blodkropparna
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket.
Swedish: Ta av skyddet från injektionsnålen.
Hungarian: Távolítsa el a védőkupakot az injekciós tűről.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar får användas.
Hungarian: Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Swedish: Ta ut sprutan från blisterförpackningen och kontrollera att lösningen är klar, färglös och fri från synliga partiklar.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a buborékcsomagolásból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz részecskéket.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det är grumligt eller om det finns partiklar i det.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha észreveszi, hogy opálos vagy részecskék vannak benne.
Swedish: Subkutan administrering är att föredra i de flesta fall.
Hungarian: Legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesítendő előnyben.
Swedish: 9/l 3 dagar i följd
Hungarian: 9/l három egymást követő napon keresztül.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner och immunmodulerande medel, ATC-kod: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, ATC kód: L03AA02
Swedish: Om mer än en leukaferes krävs bör speciell uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal < 100 x 10
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma <100 × 10
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Hungarian: Egy-két hetes kezelést követően, a kezdő dózis a beteg reakciójától függően megkettőzhető vagy felezhető.
Swedish: Bestäm var Nivestim ska injiceras - hitta ett ställe på framsidan av buken eller på framsidan av låren.
Hungarian: Döntse el, hova fogja beadni az injekciót, keressen egy helyet a hasán vagy a combok elülső oldalán.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nivestim.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Nivestim injekciót.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 10
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 10
Swedish: De frysta förfyllda sprutorna kan tinas upp och sedan kylskåpsförvaras för framtida bruk.
Hungarian: A fagyott előretöltött fecskendőket fel lehet olvasztani és azután hűtve tárolni a későbbi felhasználás céljából.
Swedish: Vid långtidsbehandling har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás során cutan vasculitisről számoltak be SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál.
Swedish: Nivestim rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: A Nivestim nem javasolt terhesség alatt.
Swedish: Välj inte ett område som är ömt, rött, har blåmärken eller ärr.
Hungarian: Ne válasszon olyan bőrterületet, amely érzékeny, piros, felhorzsolt vagy megkarcolt.
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
Hungarian: Egyéb haemopoeticus növekedési faktorokkal és cytokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig még nem vizsgáltak.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Hungarian: A lázas állapotok és a dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
Hungarian: Ilyen körülmények között dózismódosítás nem szükséges.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Hungarian: Ezen eltérések mindegyike reverzíbilisnek bizonyult a kezelés leállítása után.
Swedish: Använd inte Nivestim sprutan om vätskan har partiklar som flyter omkring eller om vätska har läckt ut från sprutan.
Hungarian: Ne használja a Nivestim fecskendőt, ha az oldat lebegő részecskéket tartalmaz, vagy ha folyadék szivárgott ki a fecskendőből.