FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Количество на активното вещество цефтазидим/авибактам (mg)
Estonian: Annuse tugevus tseftasidiim/avibaktaam (mg)
Bulgarian: В клиничните проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към цефтазидим-авибактам in vitro.
Estonian: Järgmistel patogeenidel on kliinilistes uuringutes tõestatud in vitro tundlikkus tseftasidiim/avibaktaami suhtes.
Bulgarian: Тромбоцитопения
Estonian: Trombotsütoos
Bulgarian: Не е доказан синергизъм или антагонизъм при проучванията in vitro на лекарствените комбинации с цефтазидим/авибактам и метронидазол, тобрамицин, левофлоксацин, ванкомицин, линезолид, колистин и тигециклин.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami ning metronidasooli, tobramütsiini, levofloksatsiini, vankomütsiini, linesoliidi, kolistiini ja tigetsükliini in vitro koostoime uuringud ei näidanud sünergilist ega antagonistlikku toimet.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледо жълт и не съдържа твърди частици.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on helekollane ja ei sisalda osakesi.
Bulgarian: инфекции, причинени от бактерии, които други антибиотици може да не могат да убият.
Estonian: • teiste antibiootikumide suhtes tundetutest bakteritest põhjustatud infektsioonid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от нежеланите ефекти, изброени по-горе.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate ükskõik millist ülalpool nimetatud kõrvaltoimet.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта, преди да го предпишете.
Estonian: Tähtis: vaadake enne väljakirjutamist ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Натриев карбонат (безводен)
Estonian: Veevaba naatriumkarbonaat
Bulgarian: изпъкнал сърбящ кожен обрив ("уртикария");
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Bulgarian: При приготвяне на инфузионния разтвор трябва да се спазват асептични техники.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi töövõtteid.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на цефтазидим или авибактам след многократни интравенозни инфузии на 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани на всеки 8 часа в продължение на до 11 дни при здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Estonian: Kui tervetele, normaalse neerutalitlusega täiskasvanutele manustati korduvate intravenoossete infusioonidena 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami iga 8 tunni järel kuni 11 päeva, ei täheldatud tseftasidiimi ega avibaktaami olulist kuhjumist.
Bulgarian: Тубулоинтерстициален нефрит
Estonian: Tubulointerstitsiaalne nefriit
Bulgarian: Серумните нива на цефтазидим може да се понижат чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Estonian: Tseftasidiimi sisaldust seerumis ei saa vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Bulgarian: Zavicefta 2 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Estonian: Zavicefta 2 g/0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Bulgarian: инфекция на белите дробове, наречена "пневмония";
Estonian: • kopsupõletik (pneumoonia),
Bulgarian: Грамположителни микроорганизми и анаероби (вж. точки 4.2 и 5.1).
Estonian: Tseftasidiimil on nõrk või puuduv toime enamike Gram-positiivsete mikroorganismide ja anaeroobide suhtes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: някога сте имали тежка алергична реакция към други антибиотици, принадлежащи към групите на пеницилините или карбапенемите.
Estonian: - kui olete teiste tsefalosporiinantibiootikumide suhtes allergiline; - kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon teiste penitsilliin- või karbapeneemrühma antibiootikumide suhtes.
Bulgarian: промяна в броя на някои видове кръвни клетки (наречени "еозинофили" и "тромбоцити")
Estonian: • teatud vereliblede (eosinofiilide ja trombotsüütide) arvu muutus vereanalüüsis;
Bulgarian: Приблизително 87 % от пациентите имат оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор ≤ 10, а 4,0 % имат бактериемия на изходно ниво.
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
Bulgarian: повишаване на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб
Estonian: • maksa poolt toodetud teatud ensüümide hulga suurenemine vereanalüüsis;
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2 до 8°C, освен ако реконституирането/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Трябва да се използват допълнителни антибактериални средства, когато е известно или се подозира, че тези патогени допринасят за инфекциозния процес.
Estonian: Kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka need patogeenid, peab kasutama täiendavaid antibiootikume.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар, преди да използвате Zavicefta.
Estonian: Kui teilt võetakse ükskõik milliseid analüüse, teavitage oma arsti, et te tarvitate Zaviceftat.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Estonian: Väljatõmmatav kogus
Bulgarian: Спектър на действие на цефтазидим/авибактам
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami toimespekter
Bulgarian: усложнена инфекция на пикочните пътища (уИПП), включително пиелонефрит;
Estonian: • tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit,
Bulgarian: Инфузията се прилага за два часа, три пъти дневно.
Estonian: Infusioon manustatakse kahe tunni jooksul kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава между 5 и 14 дни според вида на инфекцията.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 5-14 päeva sõltuvalt nakkuse tüübist.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zavicefta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zavicefta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zavicefta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zavicefta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Една от основните мерки за ефективност се основава на отстраняването на бактериите, които причиняват заболяване.
Estonian: Üks efektiivsuse põhinäitajaid oli haigust põhjustavate bakterite elimineerimine.
Bulgarian: Ползите от Zavicefta са установени в четири основни проучвания.
Estonian: Zavicefta kasulikkust näidati neljas põhiuuringus.
Bulgarian: Zavicefta е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със следните инфекции:
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zavicefta са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zavicefta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Zavicefta ceftazidime / avibactam
Estonian: Zavicefta tseftasidiim / avibaktaam
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, това доказателство за ползите от Zavicefta не е толкова силно, колкото в другите проучвания; тези резултати обаче подкрепят активността на Zavicefta, когато се добавят към останалите проучвания.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei ole need Zavicefta kasulikkuse tõendid sama tugevad kui teistes uuringutes, ent koos teiste uuringutega toetavad siiski Zavicefta toimet.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zavicefta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zavicefta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Проучване на Zavicefta при пациенти с вътреболнична пневмония не е провеждано все още.
Estonian: Zavicefta uuring haiglatekkese pneumooniaga patsientidel ei ole veel lõppenud.
Bulgarian: инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии (вид бактерии), когато другите видове лечение може да не работят.
Estonian: • Gram-negatiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid) põhjustatud nakkused, kui teised ravimid ei pruugi mõjuda.
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta и за какво се използва?
Estonian: Mis on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Допълнителна информация за Zavicefta:
Estonian: Muu teave Zavicefta kohta
Bulgarian: Zavicefta не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните съставки на Zavicefta или към някоя от другите му съставки, или при тези, които са свръхчувствителни към други цефалоспоринови антибиотици или някога са имали тежка алергична реакция към друг бета-лактамен антибиотик.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zavicefta toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega isikud, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes raske allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zavicefta?
Estonian: Mis riskid Zaviceftaga kaasnevad?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zavicefta (които засягат повече от 5 на 100 души) са гадене (прилошаване), диария и положителен резултат в теста на Кумбс (признак на развиването на антитела, които атакуват червените кръвни клетки).
Estonian: Zavicefta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on iiveldus, kõhulahtisus ja Coombsi testi positiivne tulemus (punaseid vereliblesid ründavate antikehade tekkimise näitaja).
Bulgarian: Zavicefta се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да имат предвид официалните указания за употребата на антибиотици.
Estonian: Zavicefta on retseptiravim ja selle väljakirjutajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Zavicefta, провежда проучване, за да сравни ефективността и безопасността на Zavicefta с меропенем (друг антибиотик) за лечение на вътреболнична пневмония.
Estonian: Zaviceftat tootev ettevõte viib läbi uuringu, milles võrreldakse Zavicefta ja meropeneemi (teine antibiootikum) efektiivsust ja ohutust haiglatekkese pneumoonia ravis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavicefta.
Estonian: See on ravimi Zavicefta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zavicefta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zaviceftaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: СНМР е на мнение обаче, че данните, които вече са налични, подкрепят активността на Zavicefta при вътреболнична пневмония и за лечението на инфекции, причинени от аеробни грам-отрицателни организми при възрастни пациенти, когато други форми на лечение може да не действат.
Estonian: Siiski leidis inimravimite komitee, et juba olemasolevad andmed toetavad Zavicefta toimet haiglatekkese pneumoonia ja Gramnegatiivsete aeroobsete organismide põhjustatud nakkuste ravis täiskasvanud patsientidel, kui teised ravimid ei pruugi toimida.
Bulgarian: И двете проучвания демонстрират, че Zavicefta в комбинация с метронидазол е поне толкова ефективен, колкото меропенем при лекуването на инфекцията.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et Zavicefta kombinatsioonis metronidasooliga oli nakkuse ravis vähemalt sama efektiivne kui meropeneem.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, авибактам позволява цефтазидим да действа срещу бактерии, които иначе биха били резистентни.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab avibaktaam tseftasidiimil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Bulgarian: Как действа Zavicefta?
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib?
Bulgarian: Може да бъде необходимо да се намали дозата и/или да се прилага по-рядко на пациенти с тежко понижена бъбречна функция.
Estonian: Tugevalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja vähendada annuseid ja/või nende manustamise sagedust.
Bulgarian: Тези ензими позволяват на бактериите да разрушат бета-лактамните антибиотици като цефтазидим, което ги прави резистентни на действието на антибиотика.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, nagu tseftasidiim, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
Bulgarian: Как се използва Zavicefta?
Estonian: Kuidas Zaviceftat kasutatakse?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zavicefta, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zavicefta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В две проучвания ефектите на комбинацията на Zavicefta и метронидазол (друг антибиотик) са сравнявани с тези на антибиотика меропенем при 1490 пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Zavicefta ja metronidasooli (teine antibiootikum) kombinatsiooni toimeid teise antibiootikumi meropeneemi toimetega 1490 tüsistunud kõhuõõnenakkusega patsiendil.
Bulgarian: В четвърто проучване 1 020 пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит), предизвикан от грам-отрицателни бактерии, са лекувани с Zavicefta или с антибиотика дорипенем.
Estonian: Neljandas uuringus raviti 1020 patsienti, kellel esinesid Gram-negatiivsete bakterite põhjustatud tüsistunud kuseteede nakkused (sealhulgas püelonefriit), Zaviceftaga või antibiootikumi doripeneemiga.
Bulgarian: Zavicefta е поне толкова ефективна, колкото дорипенем: 77% от пациентите (304 от 393), лекувани със Zavicefta, демонстрират отговор в сравнение със 71% от пациентите (296 от 417), лекувани с дорипенем.
Estonian: Zavicefta oli vähemalt sama efektiivne kui doripeneem: Zaviceftaga ravitud patsientidest 77% (304 patsienti 393st) reageeris ravile, doripeneemiga ravitud patsiendirühmas oli ravivastus 71%-l (296 patsiendil 417st).
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени също така препоръки и предпазни мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Zavicefta.
Estonian: Zavicefta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõnenakkused);
Bulgarian: инфекции на белите дробове, които са прихванати в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша);
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorraviga seotud pneumoonia (hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia);
Bulgarian: Освен това бактериите, които предизвикват заболяване, са елиминирани при 82% (126 от 154) от пациентите след лечение със Zavicefta в сравнение с 63% (94 от 148) след лечение с най-добрия алтернативен антибиотик.
Estonian: Lisaks olid pärast ravi Zaviceftaga haigust põhjustavad bakterid elimineeritud 82%-l patsientidest (126 patsiendil 154st) ning parima alternatiivse antibiootikumi ravi järel 63%-l patsientidest (94 patsiendil 148st).
Bulgarian: Активните вещества в Zavicefta са цефтазидим и авибактам.
Estonian: Zavicefta toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam.
Bulgarian: Трето проучване наблюдава 332 пациента с усложнени интраабдоминални инфекции или инфекции на пикочните пътища, причинени от грам-отрицателни бактерии, които са резистентни на цефтазидим (не са били убити от цефтазидим).
Estonian: Kolmandas uuringus osales 332 patsienti, kellel oli tseftasidiimi suhtes resistentsete Gram-negatiivsete bakterite põhjustatud tüsistunud kõhuõõne- või kuseteede nakkused.
Bulgarian: Защо Zavicefta е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zavicefta heaks kiideti?
Bulgarian: В първото проучване едната от проучваните пациентски групи демонстрира 92% от пациентите (376 от 410), лекувани със Zavicefta и метронидазол, са били излекувани в сравнение с 93% (385 от 416) от пациентите, лекувани с меропенем.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Zavicefta ja metronidasooliga ravitud patsientidest 92% (376 patsienti 410st) ning meropeneemiga ravitud patsientidest 93% (385 patsienti 416st).
Bulgarian: СНМР счита, че проучванията на Zavicefta демонстрират, че лекарственият продукт е ефективен при лечението на усложнени интраабдоминални инфекции и инфекции на пикочните пътища.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zavicefta uuringud näitavad, et see on tüsistunud kõhuõõne- ja kuseteede nakkuste ravis efektiivne.
Bulgarian: Във второто проучване 94% от пациентите (166 от 177), лекувани със Zavicefta и метронидазол, са били излекувани в сравнение с 94% (173 от 184) от пациентите, лекувани с меропенем.
Estonian: Teises uuringus paranes Zavicefta ja metronidasooliga ravitud patsientidest 94% (166 patsienti 177st) ning meropeneemiga ravitud patsientidest 94% (173 patsienti 184st).
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на пикочните пътища (структури, които пренасят урина), включително пиелонефрит (инфекция на бъбреците);
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kuseteede nakkused, sealhulgas püelonefriit (neeruinfektsioon);
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zavicefta, вижте листовката.
Estonian: Zavicefta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Zavicefta съдържа активните вещества цефтазидим (ceftazidime) и авибактам (avibactam).
Estonian: Zavicefta sisaldab toimeainetena tseftasidiimi ja avibaktaami.
Bulgarian: Цефтазидимът е антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към широката група „бета-лактами".
Estonian: Tseftasidiim on beetalaktaamide rühma kuuluv antibiootikum tsefalosporiin, mis takistab bakteri rakumembraani oluliste komponentmolekulide teket.
Bulgarian: Какви ползи от Zavicefta са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zavicefta kasulikkus?
Bulgarian: Това прави бактериалните клетъчни стени неустойчиви, те стават склонни на разрушаване и накрая настъпва смърт на бактериите.
Estonian: See nõrgendab bakteri rakumembraani, mille tagajärjel rakk langeb kokku ja hävib.
Bulgarian: Авибактамът блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
Estonian: Avibaktaam blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Bulgarian: Zavicefta нежеланите лекарствени реакции са тези, които могат да се очакват за цефтазидим и инхибитор на бета-лактамазата.
Estonian: Seoses Zavicefta ohutusprofiiliga olid kõrvalnähud sellised, mida võib tseftasidiimi ja beetalaktamaasi inhibiitori korral oodata.
Bulgarian: 91% от пациентите (140 от 154) са излекувани след лечение със Zavicefta в сравнение с 91% (135 от 148) след лечение с най-добрия алтернативен антибиотик.
Estonian: Zavicefta üksi (kuseteede nakkuse ravis) või kombinatsioonis metronidasooliga (kõhuõõnenakkuste ravis) andis samasugused tulemused kui ravi mitme alternatiivse antibiootikumidega: Zavicefta ravi järel paranes 91% patsientidest (140 patsienti 154st) ning parima alternatiivse antibiootikumi ravi järel paranes 91% patsientidest (135 patsienti 148st).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Estonian: Zaviceftat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 перорална спринцовка + 1 адаптер за бутилка
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal + 1 pudeliadapter
Bulgarian: Перорално приложение бутилки (стъкло)
Estonian: 50 mg/ml suukaudne suspensioon pudel (klaas)
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 2 kuud
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Estonian: Praegu saadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Проучвания при млади животни
Estonian: Uuringud noorloomadega
Bulgarian: невъзможност да се говори или пише или да се разбира говорим или писмен език
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Bulgarian: След отваряне на бутилката, не трябва да я използвате повече от 2 месеца
Estonian: Pärast pudeli avamist ei tohi seda kasutada kauem kui 2 kuu jooksul.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 януари 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. jaanuar 2014
Bulgarian: Ако се налага, трябва да се приложи симптоматично и поддържащо лечение.
Estonian: Vajaduse korral tuleb anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Bulgarian: • трудно координиране на движенията (атаксия)
Estonian: • raskused koordineeritud liigutuste sooritamisel (ataksia)
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките внезапно.
Estonian: Ärge lõpetage järsku tablettide võtmist.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу докрай.
Estonian: Suruge kolb lõpuni alla.
Bulgarian: Гълтайте таблетката с чаша вода.
Estonian: Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Bulgarian: Повторете този процес на почистване 3 пъти.
Estonian: Korrake loputamist 3 korda.
Bulgarian: След първото отваряне, пероралната суспензия може да се използва до 2 месеца
Estonian: Kõlblik kuni Pärast esmakordset avamist võib suukaudset suspensiooni kasutada kuni 2 kuu jooksul.
Bulgarian: Може да се наложи да приложите натиск, за да го поставите добре.
Estonian: Kindlaks fikseerimiseks võib vaja minna survet.
Bulgarian: Изплаквайте празната спринцовка за перорални форми след всяко използване в чаша с чиста вода.
Estonian: Loputage tühja süstalt pärast iga kasutust puhta vee klaasis.
Bulgarian: След като е поставен, адаптерът не трябва да се отстранява от бутилката.
Estonian: Pärast paigaldamist ei tohi adapterit enam pudelilt eemaldada.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Bulgarian: В двойнослепия пероид на проучването фаза II оценката на ефективността е вторична цел.
Estonian: II faasi uuringu topeltpimeda faasi sekundaarne eesmärk oli efektiivsuse hindamine.
Bulgarian: Поради широкото разпространение на този алел в други азиатски популации (например, над 15%във Филипините и Малайзия), може да се обмисли генетично тестване за наличие на HLAB*1502 при рисковите групи от населението.
Estonian: Kuna see alleel on ka teistes Aasia populatsioonides väga prevalentne (nt Filipiinidel ja Malaisias rohkem kui 15%), võib kaaluda kõrge geneetilise riskiga populatsioonide testimist HLA-B*1502 olemasolu suhtes.
Bulgarian: Когато се започва или прекратява лечение със Zebinix или се променя дозата, може да са необходими 2 до 3 седмици за достигане на новото ниво на ензимна активност.
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Zebinixiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Bulgarian: силна болка в гърба и стомаха (причинена от възпаление на панкреаса)
Estonian: • tugev selja- ja kõhuvalu (põhjustatud kõhunäärmepõletikust)
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен, а наличните данни не изключват възможността от повишен риск при употребата на есликарбазепинов ацетат.
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel välistatud.