FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Lilly i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šis gadījums ir tieši saistāms ar tadalafilu, ja Jums pēkšņi pasliktinās vai zūd dzirde, pārtrauciet Tadalafil Lilly lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Polish: Większość zgłoszonych przypadków bólu głowy podczas stosowania produktu Tadalafil Lilly raz na dobę wystąpiła w ciągu pierwszych 10 do 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Lietojot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā, vairumā gadījumu galvassāpes ir bijušas pirmajās 10-30 dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Polish: Należy rozpocząć od tabletki w blistrze, która odpowiada dniu tygodnia, w którym rozpoczęto przyjmowanie leku Tadalafil Lilly.
Latvian: 1. Sāciet ar tableti no plāksnītes, kura atbilst dienai, kurā uzsākat lietot Tadalafil Lilly.
Polish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madryt, Hiszpania
Latvian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid,
Polish: Utrzymywanie się działania produktu oceniano w otwartej fazie przedłużenia jednego z badań, w którym wykazano, że poprawa wyniku w skali punktowej IPSS obserwowana w 12 tygodniu utrzymywała się przez następny rok leczenia produktem Tadalafil Lilly w dawce 5 mg.
Latvian: Iedarbības saglabāšanās tika vērtēta viena pētījuma nemaskētajā pagarinājuma fāzē, un tika novērots, ka 12. nedēļā konstatētā kopējā starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas vērtējumpunktu skaita uzlabošanās saglabājās vēl līdz vienam gadam, lietojot 5 mg lielas Tadalafil Lilly devas.
Polish: Także pacjenci z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu zauważali poprawę erekcji po przyjęciu produktu Tadalafil Lilly (odpowiednio 86 %, 83 % i 72 % w grupie pacjentów z zaburzeniami erekcji o łagodnym, umiarkowanym i ciężkim nasileniu, w porównaniu z odpowiednio 45 %, 42 % i 19 % w grupie placebo).
Latvian: Līdzīgi tam, pēc Tadalafil Lilly lietošanas pacientiem ar erektilās disfunkcijas jebkurā smaguma pakāpē novēroja erekcijas uzlabošanos (par 86%, 83% un 72% attiecīgi vieglas, vidēji smagas un smagas pakāpes gadījumā, salīdzinot ar 45%, 42% un 19% placebo grupā).
Polish: Tadalafil Lilly i inne metody leczenia zaburzeń erekcji Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu Tadalafil Lilly z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Latvian: Tadalafil Lilly un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai Tadalafil Lilly lietošanas drošība un efektivitāte kombinētā terapijā ar citiem FDE-5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai nav pētīta.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Jak stosować lek Tadalafil Lilly raz na dobę
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Kā lietot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Lilly należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tadalafil Lilly lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Tadalafil Lilly jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
Latvian: Tadalafil Lilly ir zāles pieaugušiem vīriešiem, kuriem ir erekcijas traucējumi.
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu Tadalafil Lilly podczas ciąży.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā no Tadalafil Lilly lietošanas vēlams izvairīties.
Polish: Tadalafil Lilly należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka (np. wygięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego), lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
Latvian: Tadalafil Lilly piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomisku dzimumlocekļa deformāciju (piemēram, angulācija, kavernozo ķermeņu fibroze vai Peirona slimība) vai pacientiem ar klīniskiem stāvokļiem, kas var veicināt priapisma rašanos (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikoze).
Polish: Produkt Tadalafil Lilly zawiera laktozę.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir laktoze.
Polish: Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
Latvian: Ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Tadalafil Lilly zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši Tadalafil Lilly, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
Polish: Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących Tadalafil Lilly.
Latvian: Par reiboni biežāk ziņots vīriešiem, kas vecāki par 75 gadiem, kuri lieto Tadalafil Lilly.
Polish: Ze względu, że może to być istotne dla wszystkich pacjentów przyjmujących tadalafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu Tadalafil Lilly i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Latvian: Tā kā tas attiecas uz visiem pacientiem, kuri lietojuši tadalafilu, tad pacientam jāpaskaidro, ka piepeša redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Tadalafil Lilly lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza: - reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
Latvian: Ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību: - alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi (biežums- retāk);
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100),
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (³1/10), bieži (³1/100 līdz <1/10), retāk (³1/1000 līdz <1/100), reti (³1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Lek Tadalafil Lilly można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Latvian: Tadalafil Lilly var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
Polish: Wykazano, że lek Tadalafil Lilly nasila działanie tych leków.
Latvian: Ir konstatēts, ka Tadalafil Lilly pastiprina šo zāļu iedarbību.
Polish: W badaniach klinicznych, w których stosowano tadalafil przyjmowany w razie potrzeby w leczeniu zaburzeń erekcji, biegunkę zgłaszano częściej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tadalafilu pēc vajadzības lietoja erektilās disfunkcijas ārstēšanai, par caureju biežāk ziņots pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Polish: Pacjentów należy poinformować, by nie stosowali produktu Tadalafil Lilly w takich połączeniach.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Tadalafil Lilly nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
Polish: Wykazano, że lek Tadalafil Lilly znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Latvian: Ir pierādīts, ka Tadalafil Lilly ievērojami uzlabo spēju iegūt cietu, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumaktam.
Polish: Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Lilly, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Tadalafil Lilly, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Polish: Wykazano, że Tadalafil Lilly łagodzi te objawy ze strony układu moczowego już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas Tadalafil Lilly mazina šos urinācijas traucējumus.
Polish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Latvian: Τηλ: +30 210 629 4600
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z zaburzeniami erekcji, będącymi następstwem cukrzycy, średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił odpowiednio 41% i 46% dla produktu Tadalafil Lilly 5 mg i 2,5 mg, w porównaniu z 28% w przypadku placebo.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri attiecībā pret diabētu, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi Tadalafil Lilly 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
Polish: W podstawowych badaniach skuteczności w grupie pacjentów stosujących Tadalafil Lilly, 75 % stosunków płciowych było udanych w porównaniu z 32 % w grupie placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja Tadalafil Lilly, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
Polish: Pomimo, że w badaniach klinicznych częstość zgłaszanych przypadków zawrotów głowy w grupie stosującej placebo i w grupie pacjentów otrzymujących tadalafil była podobna, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na Tadalafil Lilly, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par Tadalafil Lilly ietekmi.
Polish: Analizy danych z badań obserwacyjnych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego u mężczyzn z zaburzeniami erekcji po zastosowaniu tadalafilu lub innych inhibitorów PDE5.
Latvian: Novēroto datu analīze norāda uz akūta NAION paaugstinātu risku vīriešiem ar erektīlo disfunkciju, kuri lietojuši tadalafilu vai citus FDE-5 inhibitorus.
Polish: Łagodny rozrost gruczołu krokowego W celu oceny produktu Tadalafil Lilly przeprowadzono 4 badania kliniczne trwające 12 tygodni, w których wzięło udział ponad 1500 pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Latvian: Ir veikti četri 12 nedēļu ilgi Tadalafil Lilly klīniskie pētījumi, iesaistot vairāk nekā 1500 pacientu, kam ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmes un simptomi.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Latvian: 17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Lilly i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Tadalafil Lilly un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: · pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; · ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Polish: Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo naczyniowego.
Latvian: Ārstam jāapsver iespējamo kardiālo risku, ko rada dzimumdzīve pacientiem ar iepriekš diagnosticētu kardiovaskulāru slimību.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką produktu Tadalafil Lilly stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lietojot Tadalafil Lilly pēc nepieciešamības, ieteicamā Tadalafil Lilly deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Polish: Lek Tadalafil Lilly zawiera laktozę:
Latvian: Tadalafil Lilly satur laktozi:
Polish: Tadalafil Lilly nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Latvian: Tadalafil Lilly nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Polish: Nie wolno stosować produktu Tadalafil Lilly u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot vīriešiem ar sirds slimību, kam nav ieteicama dzimumdzīve.
Polish: Częstość występowania zwiększała się wraz ze zwiększeniem stosowanej dawki produktu Tadalafil Lilly.
Latvian: To sastopamība palielinās līdz ar Tadalafil Lilly devas palielināšanu.
Polish: 10 mg. Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg)
Latvian: Ketokonazols (400 mg dienā) palielināja tadalafila (20 mg)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Tadalafil Lilly w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego były: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni.
Latvian: Pacientiem, kas Tadalafil Lilly lieto erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai, visbiežāk aprakstītās blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija, muguras sāpes un muskuļu sāpes.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych oraz obserwowane w czasie badań klinicznych kontrolowanych placebo (łącznie 8022 pacjentów przyjmowało Tadalafil Lilly i 4422 pacjentów otrzymywało placebo) z zastosowaniem produktu w razie potrzeby i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma Tadalafil Lilly, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Polish: Produkt Tadalafil Lilly jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tadalafil Lilly ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to, vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: 0,6 mg/kg mc. (p = 0,538).
Latvian: 64,7 m tadalafila 0,3 mg/kg grupā (p = 0,307) un - 59,1 m tadalafila 0,6 mg/kg grupā (p = 0,538).
Polish: Dlatego stosowanie produktu Tadalafil Lilly jest przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tādējādi Tadalafil Lilly kontrindicēts pacientiem, kas lieto organiskos nitrātus jebkādā zāļu formā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) dwukrotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu w dawce
Latvian: Selektīvs CYP3A4 inhibitors ketokonazols (200 mg dienā) palielināja tadalafila (10 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi un Cmax par 15%, salīdzinot ar AUC un Cmax, lietojot tikai tadalafilu.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn.
Latvian: Tadalafil Lilly tabletes iekšķīgai lietošanai paredzētas tikai vīriešiem.
Polish: W podstawowych badaniach oceniających skuteczność w ogólnych populacjach poprawę erekcji zgłosiło 81 % pacjentów przyjmujących Tadalafil Lilly, w porównaniu z 35 % w grupie placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc Tadalafil Lilly lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
Polish: (patrz punkt 4.5).
Latvian: 4.5 apakšpunktu).
Polish: Tadalafil Lilly dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2,5; 5; 10 i 20 mg do stosowania doustnego.
Latvian: Tadalafil Lilly ir pieejams kā 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vai 20 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.
Polish: Jest to grupa leków („azotany") stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej").
Latvian: Šīs grupas zāles ("nitrātus") izmanto stenokardijas (sāpju krūtīs) ārstēšanā.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly 5 mg dostępne są w blistrach zawierających 14, 28 lub 84 tabletki.
Latvian: Tadalafil Lilly 5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 14, 28 vai 84 tabletēm.
Polish: Tadalafil Lilly 20 mg, tabletki powlekane Żółte tabletki w kształcie migdała, z oznaczeniem „C 20" na jednej ze stron.
Latvian: Tadalafil Lilly 20 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 20" vienā pusē.
Polish: Mężczyźni w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Latvian: Gados veciem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Polish: • Lek Tadalafil Lilly należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tadalafil Lilly tieši tā kā norādījis ārsts.
Polish: Tadalafil Lilly poprawia przepływ krwi i powoduje rozluźnienie mięśni gruczołu krokowego i pęcherza, co może łagodzić objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Latvian: Tadalafil Lilly uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Polish: 67% dla produktu Tadalafil Lilly 5 mg, 50% dla produktu Tadalafil Lilly 2,5 mg, w porównaniu z
Latvian: 67%, lietojot Tadalafil Lilly 5 mg, 50%, lietojot Tadalafil Lilly 2,5 mg, salīdzinot ar 31 un 37%,
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly 2,5 mg dostępne są w blistrach zawierających 28 tabletek.
Latvian: Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 28 tabletēm.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując Tadalafil Lilly pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil (patrz punkt 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Tadalafil Lilly pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonaviru, sakvinaviru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt apakspunktu 4.5).
Polish: Średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił odpowiednio 68% w grupie pacjentów przyjmujących Tadalafil Lilly i 52% w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% Tadalafil Lilly lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
Polish: Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Lilly nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka Tadalafil Lilly neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych po podaniu pojedynczej dawki tadalafilu (od 5 do 20 mg), ekspozycja (AUC) na tadalafil u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 51 do 80 ml/min) lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 31 do 50 ml/min) oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie była dwukrotnie większa niż u zdrowych osób.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5 mg - 20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51 - 80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru mazspēju, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
Polish: Tadalafil w dawkach od 2 do 100 mg oceniano w 16 różnych badaniach klinicznych, w których uczestniczyło 3250 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu (łagodnym, umiarkowanym, ciężkim) i o różnej etiologii, w różnym wieku (21-85 lat) i zróżnicowanych etnicznie.
Latvian: 2 - 100 mg tadalafila devas vērtētas 16 klīniskos pētījumos ar 3250 pacientiem, arī pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes (vieglas, vidēji smagas, smagas) erektilo disfunkciju, atšķirīgu etioloģiju, vecumu (21 - 86 g.v.) un etnisko piederību.
Polish: Symptoms Score, IPSS) w przypadku stosowania produktu Tadalafil Lilly w dawce 5 mg w czterech badaniach wynosiła odpowiednio -4,8, -5,6, -6,1 i -6,3, a w przypadku placebo -2,2, -3,6, -3,8 i -4,2.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas Tadalafil Lilly devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
Polish: Tadalafil Lilly 10 mg, tabletki powlekane Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierające 4 tabletki powlekane.
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg apvalkotās tabletes Alumīnija/PVH blisteros, kastītē 4 apvalkotās tabletes.
Polish: Zalecaną dawką produktu Tadalafil Lilly jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Latvian: Ieteicamā Tadalafil Lilly deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Polish: Tadalafil Lilly 20 mg, tabletki powlekane Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierające 2, 4, 8 lub 12 tabletek powlekanych.
Latvian: Tadalafil Lilly 20 mg apvalkotās tabletes Alumīnija/PVH blisteros, kastītēs pa 2, 4, 8 un 12 apvalkotām tabletēm.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly są przeznaczone do stosowania doustnego.
Latvian: Tadalafil Lilly tabletes ir lietojamas iekšķīgi.
Polish: Tadalafil Lilly nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Inne leki i Tadalafil Lilly
Latvian: Tadalafil Lilly nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: W tym badaniu poprawa erekcji oceniana za pomocą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Erectile Function, IIEF) oraz w skali IPSS wynosiła 6,5 i -6,1 w przypadku stosowania produktu Tadalafil Lilly w dawce 5 mg oraz 1,8 i -3,8 dla placebo.
Latvian: Šajā pētījumā, lietojot 5 mg lielas Tadalafil Lilly devas, erektilās funkcijas indekss pēc starptautiskās skalas un kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas bija attiecīgi 6,5 un6,1 salīdzinājumā ar attiecīgi 1,8 un -3,8 pēc placebo lietošanas.
Polish: ANEKS III
Latvian: Angioedēma 2
Polish: Tabletki Tadalafil Lilly 20 mg dostępne są w blistrach zawierających po 2, 4, 8 lub 12 tabletek.
Latvian: Tadalafil Lilly 20 mg pieejams blisteros pa 2, 4, 8 vai 12 tabletēm.
Polish: Tabletki Tadalafil Lilly 10 mg dostępne są w blistrach zawierających po 4 tabletki.
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg ir pieejams blisteros pa 4 tabletēm.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Tadalafil Lilly lietošana vienu reizi dienā gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta, un tāpēc, ja zāles tiek ordinētas, ārstam rūpīgi individuāli jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība (skatīt 4.4 un 5.2
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Tadalafil Lilly Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji lub łagodny rozrost gruczołu krokowego i określić jego potencjalne przyczyny.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Polish: Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Lilly częściej niż raz na dobę.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot biežāk nekā vienu reizi dienā.