FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • CA225006: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían recibido tratamiento combinado inicial con oxaliplatino más fluoropirimidina para la enfermedad metastásica, se comparó la combinación de cetuximab e irinotecán (648 pacientes) frente a irinotecán en monoterapia (650 pacientes).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem fengu upphaflega samsetta meðferð með oxaliplatini og flúoropýrimíðíni við meinvarpasjúkdómi var samsetning af cetuximabi og irinotecani (648 sjúklingar) borin saman við irinotecan eitt og sér (650 sjúklingar).
Spanish: Sobreinfección de lesiones cutáneas*.
Icelandic: Ofanísýkingar í húðsárum*.
Spanish: El tratamiento en el grupo que recibió cetuximab consistió hasta en seis ciclos de quimioterapia basada en platino en combinación con cetuximab, seguida de cetuximab como tratamiento de mantenimiento, hasta la progresión de la enfermedad.
Icelandic: Meðferðin í cetuximab arminum samanstóð af allt að 6 lotum af krabbameinslyfjameðferðum sem innihalda platínu samhliða cetuximab og síðan var cetuximab gefið sem viðhaldsmeðferð þar til sjúkdómurinn fór versnandi.
Spanish: La proporción de pacientes con tumores con el gen KRAS de tipo nativo de la población de pacientes evaluable en cuanto al estado del gen KRAS fue del 63 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 63%.
Spanish: BSC Cetuximab más BSC
Icelandic: Cetuximab og BSC BSC Cetuximab og BSC BSC (N=117)
Spanish: Se pueden producir reacciones anafilácticas desde unos pocos minutos después de la primera perfusión, p. ej., debido a la reacción cruzada de los anticuerpos IgE preformados con el cetuximab.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma fram allt frá nokkrum mínútum eftir fyrsta innrennsli t.d. vegna tilbúinna IgE mótefna sem sýna víxlsvörun gagnvart cetuximabi.
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Icelandic: Á heildina litið hefur ekki komið í ljós neinn mismunur, sem máli skiptir, milli kynja.
Spanish: Las perfusiones intravenosas de cetuximab presentaron una farmacocinética dosis-dependiente a dosis semanales de 5 a 500 mg/m² de superficie corporal.
Icelandic: Cetuximab, gefið með innrennsli í bláæð, sýndi skammtaháð lyfjahvörf þegar gefnir voru vikulegir skammtar á bilinu 5 til 500 mg/m² líkamsyfirborðs.
Spanish: Cetuximab en combinación con quimioterapia basada en platino en la enfermedad recurrente y/o metastásica
Icelandic: Cetuximab samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu við endurteknum sjúkdómi og/eða sjúkdómi með meinvörpum
Spanish: La frecuencia de la leucopenia grave o de la neutropenia grave puede ser mayor y, por tanto, puede llevar a una tasa más alta de complicaciones infecciosas como neutropenia febril, neumonía y sepsis con la combinación con quimioterapia basada en platino, en comparación con la quimioterapia basada en platino sola (ver sección 4.4).
Icelandic: Samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu getur tíðni alvarlegrar hvítfrumnafæðar eða alvarlegrar daufkyrningafæðar aukist og slíkt getur leitt til hærri tíðni fylgikvilla af völdum sýkinga eins og daufkyrningafæðar ásamt hita, lungnabólgu eða blóðsýkingar, miðað við krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu eingöngu (sjá kafla 4.4).
Spanish: (IC 95 %) Odds Ratio (IC 95 %) Valor p IC = intervalo de confianza, FOLFOX4 = oxaliplatino más 5-FU/AF en perfusión continua, ORR = objective response rate, tasa de respuesta objetiva (pacientes con respuesta completa o respuesta parcial), OS = overall survival time, tiempo de supervivencia global, PFS = progression-free survival time, tiempo de supervivencia libre de progresión, NE = no estimable.
Icelandic: (95% CI) Líkindahlutfall (Odds Ratio) (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, FOLFOX4 = oxaliplatin auk samfellds 5-FU/FA til innrennslis, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall (sjúklingar sem sýna fullkomna svörun eða að hluta til), OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms, NE = ekki hægt að meta
Spanish: Poco frecuentes:
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar:
Spanish: FIRE-3 (Combinación en primera línea de cetuximab con FOLFIRI): El ensayo FIRE-3 fue un ensayo multicéntrico aleatorizado de fase III de investigación comparativa directa de 5-FU, ácido folínico e irinotecán (FOLFIRI) combinado o bien con cetuximab, o bien con bevacizumab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo.
Icelandic: FIRE-3 rannsóknin var fjölsetra, slembiröðuð fasa III rannsókn þar sem samanburður var gerður á 5-FU, fóliniksýru og irinotecani (FOLFIRI), ýmist samhliða cetuximabi eða bevacizumabi, hjá sjúklingum með ristileða endaþarmskrabbamein með meinvörpum af villigerð (mCRC) með KRAS táknröð
Spanish: La proporción de pacientes con tumores con el gen KRAS de tipo nativo de la población de pacientes evaluable en cuanto al estado del gen KRAS fue del 57 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 57%.
Spanish: Cuando cetuximab se use en combinación con agentes quimioterápicos, se deben consultar también sus fichas técnicas correspondientes.
Icelandic: Þegar cetuximab er notað ásamt krabbameinslyfjum skal einnig skoða upplýsingar varðandi þau lyf.
Spanish: OS meses, mediana (IC 95 %) Hazard Ratio (Razón de riesgo) (IC 95 %) Valor p PFS meses, mediana (IC 95 %) Hazard Ratio (Razón de riesgo) (IC 95 %) Valor p ORR % (IC 95 %) Valor p IC = intervalo de confianza, CTX = quimioterapia basada en platino, ORR = objective response rate, tasa de respuesta objetiva, OS = overall survival time, tiempo de supervivencia global, PFS = progression-free survival time, tiempo de supervivencia libre de progresión.
Icelandic: OS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi PFS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi ORR % (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, CTX = krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall, OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Spanish: • alteraciones de las uñas (por ejemplo: inflamación del lecho de la uña)
Icelandic: • naglasjúkdómar, til dæmis bólga í naglgerðinu.
Spanish: En combinación con radioterapia local en la zona de la cabeza y el cuello, las reacciones adversas adicionales fueron las habituales de la radioterapia (tales como mucositis, dermatitis por radiación, disfagia o leucopenia, presentada principalmente como linfocitopenia).
Icelandic: Samhliða staðbundinni geislameðferð á höfuð og háls bættust við þær aukaverkanir sem einkennandi eru fyrir geislameðferð (svo sem slímhúðarbólga, húðbólga af völdum geislunar, kyngingartregða eða hvítfrumnafæð, sem kemur yfirleitt fram sem skortur á eitilfrumum).
Spanish: El producto proteico del proto-oncogén RAS (sarcoma de rata) es un transductor de señal central, en sentido descendente, del EGFR.
Icelandic: Próteinafurð foræxlisgensins RAS (sarkmein hjá rottum [rat sarcoma]) er miðlægur fráliggjandi boðtengill EGFR.
Spanish: • En combinación con radioterapia para la enfermedad localmente avanzada.
Icelandic: samhliða geislameðferð við langt gengnum staðbundnum sjúkdómi,
Spanish: Los efectos adversos graves relacionados con la perfusión son los siguientes:
Icelandic: Alvarlegar innrennslistengdar aukaverkanir eru meðal annars:
Spanish: Se analizaron de forma retrospectiva muestras tumorales de aproximadamente el 81 % de los pacientes en busca de la expresión del gen KRAS, de los cuales el 55 % tenían el gen KRAS de tipo nativo.
Icelandic: 81% sjúklinga hvað varðar KRAS tjáningu, en 55% þeirra voru með KRAS villigerð.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química de Erbitux 5 mg/ml durante su uso durante 48 horas a 25°C, si la solución se prepara tal como se describe a continuación.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika Erbitux 5 mg/ml við notkun í 48 klst.
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (multienvase)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Spanish: • Nombre del paciente, nombre del médico y número de teléfono
Icelandic: Nafn sjúklings, nafn læknis og símanúmer
Spanish: Para que le ayude a recordar, puede ser útil anotar en un diario qué día(s) de la semana debe utilizar Erelzi.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Erelzi.
Spanish: Este es el aspecto normal de Erelzi.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Erelzi.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, abra el blíster y lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu opna þynnuna og þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Spanish: Erelzi está también indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Icelandic: Erelzi er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se pueden vender por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sem staka vöru.
Spanish: Erelzi puede administrarse con o sin alimentos o bebidas.
Icelandic: Erelzi má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Spanish: Respuestas de los pacientes con psoriasis en los ensayos 2, 3 y 4
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum 2,3 og 4
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más Erelzi.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki nota meira Erelzi.
Spanish: Frecuentes a <1/10
Icelandic: Mjög algengar til < 1/10
Spanish: Esta misma información está disponible también en www.erelzi.eu y en el siguiente código.
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á www.erelzi.eu og með kóðanum hér á eftir.
Spanish: • El personal de Sandoz recibirá formación sobre el uso correcto de Erelzi para ayudar a los profesionales sanitarios en caso de que tengan dudas
Icelandic: Starfsfólk Sandoz fær þjálfun í réttri notkun Erelzi til þess að styðja við heilbrigðisstarfsfólk ef upp koma spurningar
Spanish: b: Los valores para DAS (escala de actividad de la enfermedad) son valores medios.
Icelandic: Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
Spanish: A-6336 Langkampfen Austria
Icelandic: A-6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
Spanish: A-6336 Langkampfen AUSTRIA
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Spanish: Qué es Erelzi y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Erelzi og við hverju það er notað
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe usar Erelzi y si necesita una repetición del tratamiento en función de su respuesta.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Erelzi og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 106 unidades/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Spanish: Su médico decidirá si Erelzi es un tratamiento adecuado.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort Erelzi sé ákjósanleg meðferð.
Spanish: Las infecciones graves afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados con etanercept.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með etanercept.
Spanish: • Información sobre la necesidad de realizar una evaluación de tuberculosis (TB)
Icelandic: Upplýsingar um að nauðsynlegt sé að gera berklapróf (TB)
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Erelzi y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Erelzi og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Spanish: NO USAR
Icelandic: NOTIÐ EKKI
Spanish: Erelzi es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Icelandic: Erelzi er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Spanish: • Líneas en blanco para añadir información adicional:
Icelandic: Auðar línur til að bæta við frekari upplýsingum:
Spanish: Erelzi se debe desechar si no ha sido usado en las 4 semanas siguientes a su retirada de la nevera.
Icelandic: Farga á Erelzi ef það er ekki notað innan fjögurra vikna eftir að það er tekið úr kæli.
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum (18 ára og eldri)
Spanish: 79 (75%)a sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%)
Icelandic: 79 (75%)a sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n
Spanish: Usted o el niño no deben usar Erelzi junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Icelandic: Þú eða barnið eigið ekki að nota Erelzi ásamt lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud (de usted y de otras personas), las agujas y las jeringas usadas nunca se deben reutilizar.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
Icelandic: Hann bendir til þess að að inndælingunni sé næstum lokið.
Spanish: Si tiene alguna pregunta, consulte a un médico, enfermero o farmacéutico que esté familiarizado con Erelzi.
Icelandic: Ef spurningar vakna skaltu tala við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing sem þekkir til Erelzi.
Spanish: Los niños y adultos que están tomando Erelzi pueden tener un riesgo incrementado de desarrollar linfoma u otro cáncer.
Icelandic: Börn og fullorðnir sem taka Erelzi geta verið í aukinni hættu á að fá eitilæxli eða annars konar krabbamein.
Spanish: c: La remisión se define como DAS <1,6.
Icelandic: Rénun skilgreind sem DAS < 1,6
Spanish: No use este medicamento si el precinto del blíster está roto, ya que puede que no sea seguro utilizarlo.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef innsiglið á þynnunni hefur verið rofið því verið getur að það sé ekki öruggt að nota hana.
Spanish: Si Erelzi no tiene efecto sobre su enfermedad después de 12 semanas, su médico puede indicarle que deje de usar este medicamento.
Icelandic: Ef Erelzi hefur ekki haft neina virkni hjá þér eftir 12 vikna meðferð, getur verið að læknirinn segi þér að hætta að nota þetta lyf.
Spanish: Si usa más Erelzi del que debiera (bien por inyectar una cantidad elevada en una única ocasión o bien por usarlo con mucha frecuencia), debería hablar con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú notaðir meira af Erelzi en þú ættir (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.
Spanish: Algunos pacientes que reciben Erelzi han desarrollado cánceres de piel.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem fá Erelzi hafa fengið húðkrabbamein.
Spanish: Qué es Erelzi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Erelzi Cómo usar Erelzi
Icelandic: Upplýsingar um Erelzi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Erelzi Hvernig nota á Erelzi
Spanish: • Elija un lugar diferente cada vez que se ponga la inyección.
Icelandic: Veldu mismunandi stað í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia médica detallada con una historia personal de tuberculosis o un posible contacto previo con la tuberculosis y previas y/o actuales terapias inmunosupresivas.
Icelandic: Þessi athugun skal fela í sér nákvæma sjúkrasögu ásamt sögu einstaklingsins um berkla eða hugsanlega snertingu við berkla og fyrri og/eða núverandi ónæmisbælandi meðferð.
Spanish: Erelzi se administra mediante una inyección bajo la piel (mediante inyección subcutánea).
Icelandic: Erelzi er gefið með því að sprauta því undir húð (með inndælingu undir húð).
Spanish: Conserve la caja con la pluma en la nevera entre 2°C y 8°C y fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymdu öskjuna með lyfjapennanum í kæli við 2 °C til 8 °C og þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Alternativamente, una dosis de 50 mg de etanercept administrada una vez a la semana ha demostrado ser segura y efectiva (ver sección 5.1).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Spanish: La mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud y la función física también se mantuvo a lo largo de los 2 años de tratamiento.
Icelandic: Framfarir á heilsutengdum lífsgæðum og líkamsfærni héldust einnig við meðferð sem stóð í 2 ár.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONESDE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Erelzi.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erelzi er notað.
Spanish: Cómo usar Erelzi
Icelandic: Hvernig nota á Erelzi
Spanish: • Signos de cáncer: el cáncer puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la piel y la sangre, y los posibles signos dependerán del tipo y localización del cáncer.
Icelandic: Merki um krabbamein: krabbamein getur haft áhrif á alla líkamshluta, þ.m.t. húð og blóð, og hugsanleg merki um það munu fara eftir gerð þess og staðsetningu.
Spanish: Es recomendable que anote la fecha en la que Erelzi se ha retirado de la nevera y la fecha a partir de la cual Erelzi se debe desechar (no superior a 4 semanas desde la retirada del envase de la nevera).
Icelandic: Mælt er með því að skrá dagsetninguna sem Erelzi er tekið úr kæli og dagsetninguna sem á að farga Erelzi (ekki seinna en 4 vikum eftir að lyfið er tekið úr kæli).
Spanish: Etanercept n = entre 103 y 105*
Icelandic: Etanercept N = 103 til 105*
Spanish: ASAS 70 2 semanas
Icelandic: ASAS 70 2 vikur
Spanish: La experiencia a largo plazo con etanercept fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Icelandic: Langtímareynsla af etanercept var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/junio/2017
Icelandic: 23. júní 2017
Spanish: Si se necesita una dosis alternativa, se deben utilizar otros productos con etanercept que ofrezcan esta opción.
Icelandic: Ef önnur skammtastærð er nauðsynleg, skal nota önnur etanercept lyfjaform sem bjóða upp á slíka möguleika.
Spanish: Algunos pacientes adolescentes y niños que han recibido Erelzi u otros medicamentos que funcionan de la misma manera que Erelzi han desarrollado cánceres, incluyendo tipos inusuales, que algunas veces dieron como resultado la muerte.
Icelandic: Sum börn og ungmenni sem hafa fengið Erelzi eða önnur lyf sem verka á sama hátt og Erelzi hafa fengið krabbamein, þar með taldar óvenjulegar gerðir þeirra, og hafa þau stundum leitt til dauða.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos en adultos y en la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum hjá fullorðnum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con Erelzi y durante tres semanas después de interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að íhuga að nota viðeigandi getnaðarvarnir til þess að forðast þungun meðan á Erelzi meðferð stendur og í þrjár vikur eftir að meðferð er hætt.
Spanish: Se recuerda a los prescriptores del riesgo de un resultado falso negativo en la prueba de tuberculina en piel, especialmente en pacientes que están gravemente enfermos o inmunocomprometidos.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu eru minntir á hættuna á ranglega neikvæðu berklaprófi á húð, sérstaklega hjá sjúklingum sem er alvarlega veikir eða ónæmisbældir.
Spanish: Sin embargo, cualquiera de los síntomas anteriores, puede ser indicio de una reacción alérgica a Erelzi, por lo que usted debe buscar atención sanitaria de urgencia inmediatamente.
Icelandic: Samt sem áður geta ofannefnd einkenni bent til ofnæmisviðbragða við Erelzi, svo þú skalt leita strax læknishjálpar.
Spanish: • Todos los materiales informativos principales de los profesionales sanitarios están sujetos a adaptaciones específicas para cada país de acuerdo con los requisitos normativos locales
Icelandic: Allt meginfræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk er háð aðlögun í hverju landi fyrir sig í samræmi við reglur á hverjum stað
Spanish: No use Erelzi
Icelandic: Ekki má nota Erelzi
Spanish: • Información sobre el hecho de que Erelzi puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves:
Icelandic: Upplýsingar um að Erelzi geti aukið hættu á alvarlegum sýkingum:
Spanish: • Su médico, además le dará una Tarjeta de Información para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con Erelzi.
Icelandic: - Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á Erelzi meðferð stendur.
Spanish: ASAS 50 2 semanas
Icelandic: ASAS 50 2 vikur
Spanish: • Petición al paciente de que solicite a su médico que registre la prueba, la fecha y el resultado de la última evaluación de tuberculosis en la tarjeta de información para el paciente
Icelandic: Tilmæli um að læknir sé beðinn um að skrá dagsetningu og niðurstöður síðasta berklaprófs á öryggiskortið
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Spanish: En el caso de los pacientes que presentan articulaciones simétricas múltiples, hinchadas o dolorosas (por ejemplo, en manos, muñecas y pies), Erelzi puede retrasar el progreso del daño estructural de dichas articulaciones causado por la enfermedad.
Icelandic: Hjá sjúklingum með marga samhverfa sársaukafulla eða bólgna liði (t.d. hendur, úlnliðir og fætur), getur Erelzi hægt á skemmdum á liðum vegna sjúkdómsins.
Spanish: No intente enroscarla de nuevo.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Spanish: Elementos clave de la tarjeta de información para el paciente de Erelzi
Icelandic: Lykilatriði á öryggiskorti sjúklings fyrir Erelzi
Spanish: Debido a que, al igual que ocurre con otros muchos medicamentos, las inmunoglobulinas pueden ser excretadas en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Erelzi, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Icelandic: Þar sem immúnóglóbúlín, sem og mörg önnur lyf, geta skilist út með brjóstamjólk, er nauðsynlegt að taka ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Erelzi byggða á ávinningi brjóstagjafarinnar fyrir barnið og ávinningi meðferðarinnar fyrir konuna.
Spanish: • Los materiales formativos se actualizarán constantemente con el fin de mejorarlos
Icelandic: Fræðsluefnið verður stöðugt uppfært og með frekari endurbótum
Spanish: *Algunos pacientes no proporcionaron datos completos para todas las variables **ASAS = Sociedad Internacional de Evaluación de las Espondiloartritis ***Índice de Bath de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante a: p<0,001, b: <0,01 y c: <0,05, respectivamente entre etanercept y placebo
Icelandic: *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir etanercept annars vegar og lyfleysu hins vegar
Spanish: Los antagonistas del TNF, como etanercept, afectan al sistema inmune, y su utilización puede afectar a las defensas del organismo frente a infecciones y cáncer.
Icelandic: TNF-blokkar, eins og etanercept, hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra getur haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Spanish: Los pacientes habían sido tratados previamente con AINE (86%), FARME (80%) y corticosteroides (24%).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).