FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux études les plus longues ont ensuite été prolongées, les patients continuant de recevoir les médicaments pendant au moins une année supplémentaire.
Croatian: Dva duža ispitivanja produžena su, pri čemu su bolesnici nastavili primati lijekove još najmanje godinu dana.
French: • des états d'immunodéficience grave, tels que le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA);
Croatian: • teškim stanjem imunodeficijencije, kao što je sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS)
French: Ces résultats ont été maintenus dans les études d'extension.
Croatian: Isti su se rezultati zadržali tijekom produženih ispitivanja.
French: Leflunomide Zentiva1 (léflunomide)
Croatian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomid)
French: Des informations sur Leflunomide Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Croatian: Više informacija o lijeku Leflunomide Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
French: Leflunomide Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (10 mg, 20 mg et 100 mg).
Croatian: Lijek Leflunomide Zentiva dostupan je u obliku tableta (10 mg, 20 mg i 100 mg).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Leflunomide Zentiva (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: leucopénie (faible nombre de globules blancs), réactions allergiques légères, augmentation des taux de créatine phosphokinase (un marqueur de lésion musculaire), paresthésie (sensations inhabituelles de fourmillements et picotements), neuropathie périphérique (lésions des nerfs dans les mains et les pieds), maux de tête, vertiges, légères augmentations de la pression sanguine, colite (inflammation du côlon), diarrhées, nausées (sensation de malaise), vomissements, inflammation de la bouche tels qu'ulcères buccaux, douleurs abdominales (ventre), élévation des taux d'enzymes hépatiques, perte de cheveux, eczéma, éruption cutanée, prurit (démangeaisons), peau sèche, ténosynovite (inflammation de la gaine entourant les tendons), perte d'appétit, perte de poids et asthénie (faiblesse).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Leflunomide Zentiva (koje se mogu javiti u najviše 1 od 10 osoba) leukopenija (niska razina bijelih krvnih stanica), blage alergijske reakcije, povišena razina kreatina fosfokinaze (pokazatelja mišićnog oštećenja), parestezija (neobičan osjećaj poput trnaca i probadanja), periferna neuropatija (oštećenje živaca u šakama i stopalima), glavobolja, omaglica, blago povišenje krvnog tlaka, kolitis (upala debelog crijeva), proljev, mučnina, povraćanje, upalne promjene u usnoj šupljini poput afti, abdominalni bol (bol u trbuhu), povišena razina jetrenih enzima, gubitak kose, ekcem, osip, pruritus (svrbež), suha koža, tenosinovitis (upala ovojnice tetiva), gubitak apetita, gubitak težine i astenija (slabost).
French: Le traitement par Leflunomide Zentiva commence généralement par une «dose de charge» de 100 mg une fois par jour pendant 3 jours, suivie d'une dose d'entretien.
Croatian: Liječenje lijekom Leflunomide Zentiva obično započinje „udarnom dozom" od 100 mg jednom dnevno tijekom tri dana, nakon čega slijedi doza održavanja.
French: La diminution des lymphocytes réduit l'inflammation, ce qui contribue à contrôler les symptômes de l'arthrite.
Croatian: Smanjenje broja limfocita ublažava upalu, što pomaže pri kontroli simptoma artritisa.
French: Polyarthrite psoriasique
Croatian: Psorijatični artritis
French: Leflunomide Zentiva ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception fiable ou pendant l'allaitement.
Croatian: Leflunomide Zentiva ne smije se davati trudnicama, ženama koje mogu zatrudnjeti ili ne primjenjuju pouzdanu kontracepciju kao ni tijekom dojenja.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Leflunomide Zentiva, le 8 janvier 2010.
Croatian: Za lijek Leflunomide Zentiva izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. siječnja 2010.
French: Au cours de la première année de traitement, Leflunomide Zentiva a été aussi efficace que le méthotrexate, mais uniquement lorsqu'il était pris avec le folate (un type de vitamine B).
Croatian: Tijekom prve godine terapije lijek Leflunomide Zentiva bio je jednako učinkovit kao i metotreksat, ali samo kada se uzimao s folatom (vrstom vitamina B).
French: Les résultats ont montré que Leflunomide Zentiva s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que la sulphasalazine.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Leflunomide Zentiva učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao i sulfasalazin.
French: Entre 49 et 55 % des patients prenant Leflunomide Zentiva ont répondu au traitement, contre 26 à 28 % des patients sous placebo et 54 % des patients sous sulphasalazine.
Croatian: Između 49 i 55 % bolesnika koji su primali lijek Leflunomide Zentiva odgovorilo je na liječenje, u usporedbi s 26 do 28 % onih koji su primali placebo i 54 % onih koji su primali sulfasalazin.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Leflunomide Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Leflunomide Zentiva?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Leflunomide Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Leflunomide Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Les effets secondaires rapportés avec Leflunomide Zentiva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Leflunomide Zentiva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Leflunomide Zentiva sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Leflunomide Zentiva kontinuirano se prate.
French: En ce qui concerne la polyarthrite psoriasique, une étude menée chez 186 patients a montré que Leflunomide Zentiva était plus efficace que le placebo sur 6 mois: 59 % des patients prenant Leflunomide Zentiva ont répondu au traitement, contre 30 % des patients sous placebo.
Croatian: U slučaju psorijatičnog artritisa, ispitivanje provedeno na 186 bolesnika pokazalo je da je lijek Leflunomide Zentiva učinkovitiji od placeba tijekom šest mjeseci: 59 % bolesnika koji su primali lijek Leflunomide Zentiva odgovorilo je na liječenje, u usporedbi s 30 % onih koji su primali placebo.
French: La dose d'entretien recommandée est de 10 à 20 mg une fois par jour chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et de 20 mg une fois par jour chez les patients souffrant de polyarthrite psoriasique.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 10 do 20 mg jednom dnevno za bolesnike s reumatoidnim artritisom te 20 mg jednom dnevno za bolesnike s psorijatičnim artritisom.
French: Elle réduit l'inflammation en réduisant la production de cellules immunitaires appelées «lymphocytes», qui sont responsables de l'inflammation.
Croatian: Ublažuje upalu smanjujući proizvodnju imunosnih stanica koje se nazivaju limfociti i odgovorne su za upalu.
French: Leflunomide Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Croatian: Leflunomide Zentiva ne smije se koristiti u osoba s(a):
French: Leflunomide Zentiva est un médicament indiqué dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (une maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations) ou de polyarthrite psoriasique active (une affection provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et l'inflammation des articulations).
Croatian: Leflunomide Zentiva primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s aktivnim reumatoidnim artritisom (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova) ili aktivnim psorijatičnim artritisom (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova).
French: Autres informations relatives à Leflunomide Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Leflunomide Zentiva
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste expérimenté dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la polyarthrite psoriasique.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati specijalist s iskustvom u liječenju reumatoidnog artritisa i psorijatičnog artritisa.
French: Aperçu de Leflunomide Zentiva et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Leflunomide Zentiva i zašto je odobren u EU-u
French: Les médecins qui prescrivent Leflunomide Zentiva doivent être conscients du risque de problèmes hépatiques associé au médicament.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek Leflunomide Zentiva trebaju biti svjesni rizika od problema s jetrenom funkcijom koji su povezani s lijekom.
French: La société qui commercialise Leflunomide Zentiva veillera à ce que les médecins qui seront amenés à prescrire le médicament reçoivent un dossier contenant des informations importantes sur les risques liés à Leflunomide Zentiva et sur le suivi qu'il convient d'assurer auprès des patients.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Leflunomide Zentiva osigurat će da liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek dobiju informativni paket koji sadržava važne podatke o rizicima povezanima s lijekom Leflunomide Zentiva i o praćenju bolesnika.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Leflunomide Zentiva i za što se primjenjuje?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Leflunomide Zentiva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Leflunomide Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: La substance active présente dans Leflunomide Zentiva, le léflunomide, est un immunosuppresseur.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Leflunomide Zentiva, leflunomid, pripada skupini imunosupresiva.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leflunomide Zentiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Leflunomide Zentiva?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Leflunomide Zentiva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Leflunomide Zentiva pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, Leflunomide Zentiva a fait l'objet de quatre études principales impliquant plus de 2 000 patients, dans lesquels il a été comparé à un placebo (traitement fictif), au méthotrexate ou à la sulfasalazine (autres médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde).
Croatian: U slučaju reumatoidnog artritisa, lijek Leflunomide Zentiva ispitan je u četirima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 2 000 bolesnika, pri čemu je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) odnosno metotreksatom ili sulfasalazinom (drugim lijekovima kojima se liječi reumatoidni artritis).
French: Leflunomide Zentiva n'a pas été aussi efficace que le méthotrexate dans l'étude d'extension.
Croatian: Lijek Leflunomide Zentiva pokazao se manje učinkovitim od metotreksata u produženom ispitivanju.
French: Pourquoi Leflunomide Zentiva est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Leflunomide Zentiva odobren u EU-u?
French: Le médicament contient la substance active léflunomide.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar leflunomid.
French: Quels sont les bénéfices de Leflunomide Zentiva démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Leflunomide Zentiva utvrđene u ispitivanjima?
French: Ils doivent également prendre des précautions particulières lors du passage d'un patient à Leflunomide Zentiva, ou lors du passage d'un patient sous Leflunomide Zentiva à un autre traitement.
Croatian: Osim toga, trebaju biti posebno oprezni kada, umjesto postojeće terapije, bolesniku propisuju terapiju lijekom Leflunomide Zentiva odnosno kada bolesniku koji prima lijek Leflunomide Zentiva propisuju drugu terapiju.
French: • un mauvais fonctionnement de la moelle osseuse ou un faible nombre de cellules sanguines
Croatian: • slabom funkcijom koštane srži ili niskim brojem krvnih stanica (crvenih ili bijelih ili krvnih pločica)
French: • une maladie du foie;
Croatian: • bolesti jetre
French: «dihydro-orotate déshydrogénase», qui est nécessaire à la multiplication des lymphocytes.
Croatian: Leflunomid to čini blokirajući enzim dihidroorotat dehidrogenazu koji je potreban za razmnožavanje limfocita.
French: Comment Leflunomide Zentiva agit-il?
Croatian: Kako djeluje Leflunomide Zentiva?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Leflunomide Zentiva, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Leflunomide Zentiva potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Leflunomide Zentiva est-il utilisé?
Croatian: Kako se Leflunomide Zentiva primjenjuje?
French: Le médecin doit effectuer des analyses de sang afin de vérifier l'état du foie, le nombre de globules blancs et le nombre de plaquettes du patient avant de prescrire Leflunomide Zentiva, puis régulièrement pendant le traitement.
Croatian: Prije nego što liječnik propiše lijek Leflunomide Zentiva, kao i redovito tijekom terapije, treba obavljati pretrage krvne slike bolesnika kako bi se provjerilo stanje jetre te razine bijelih krvnih stanica i trombocita.
French: 102 37 Prague 10 République Tchèque
Croatian: 102 37 Prague 10
French: Ne prenez pas Leflunomide Zentiva si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Leflunomide Zentiva ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 08. siječnja 2015.
French: Ce médicament contient du lactose (voir notice pour information complémentaire).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Leflunomide Zentiva peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Leflunomide Zentiva može uzrokovati njegovo povišenje.
French: Si vous oubliez de prendre Leflunomide Zentiva Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Leflunomide Zentiva Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
French: Ceci inclut les medicaments obtenus sans ordonnance.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
French: Leflunomide Zentiva peut occasionnellement être à l'origine de problèmes sanguins, de foie, de poumons ou de troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes.
Croatian: Leflunomide Zentiva može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
French: Il est déconseillé d'utiliser Leflunomide Zentiva chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Leflunomide Zentiva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: - si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne qui a ou a eu la tuberculose.
Croatian: - ako ste ikad imali upalu pluća (intersticijsku plućnu bolest) - ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima ili je imao tuberkulozu.
French: Qu'est-ce que Leflunomide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Leflunomide Zentiva i za što se koristi
French: Les résultats des études de fertilité chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité masculine et féminine, mais des effets secondaires sur les organes de reproduction masculins ont été observés dans les études de toxicité à dose répétée (voir rubrique 5.3).
Croatian: Rezultati ispitivanja plodnosti na životinjama nisu pokazali učinak na mušku i žensku plodnost, ali primjećeni su štetni učinci na reproduktivnim organima mužjaka u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza (vidjeti dio 5.3).
French: Ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination de Leflunomide Zentiva.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Leflunomide Zentiva iz tijela.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08.siječnja 2010.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Leflunomide Zentiva : - si vous avez déjà souffert d'une inflammation du poumon (maladie pulmonaire interstitielle), - si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne qui a ou a eu la tuberculose.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Leflunomide Zentiva . - ako ste ikad imali upalu pluća (intersticijsku plućnu bolest) - ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima ili je imao tuberkulozu.
French: Leflunomide Zentiva appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux.
Croatian: Leflunomide Zentiva pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Leflunomide Zentiva :
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Leflunomide Zentiva.
French: - si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez.
Croatian: - ako imate tešku infekciju. - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
French: Leflunomide Zentiva est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Croatian: Leflunomide Zentiva je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
French: Chez les femmes sous traitement par le léflunomide et souhaitant avoir un enfant, l'une des modalités suivantes est recommandée, afin de s'assurer que le fœtus n'est pas exposé à des concentrations toxiques de l'A771726 (concentration-seuil inférieure à 0,02 mg/L) :
Croatian: Za žene koje se liječe leflunomidom, a planiraju trudnoću, preporučuje se jedan od sljedećih postupaka kako bi se osiguralo da fetus ne bude izložen toksičnim koncentracijama A771726 (ciljna koncentracija niža od 0,02 mg/l):
French: Leflunomide Zentiva peut être à l'origine d'étourdissements qui pourraient diminuer votre capacité à vous concentrer et à réagir.
Croatian: Leflunomide Zentiva može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
French: Leflunomide Wintrop avec des aliments, boissons et de l'alcool Leflunomide Zentiva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Leflunomide Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Leflunomide Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que tout changement dans le profil de tolérance du médicament de référence exigeant des changements dans le Plan de Gestion de Risque ou l'Information du Produit soit immédiatement implémenté dans l'information du Leflunomide Zentiva.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je osigurati da se sve promjene sigurnosnog profila referentnog lijeka koje zahtijevaju promjenu Plana upravljanja rizicima ili Informacije o proizvodu smjesta implementiraju za Leflunomide Zentiva.
French: Le métabolite actif du léflunomide, l'A771726, a une demi-vie longue, habituellement de 1 à 4 semaines.
Croatian: Aktivni metabolit leflunomida, A771726, ima dugi poluvijek, obično od 1 do 4 tjedna.
French: L'A771726 a déplacé l'ibuprofène, le diclofénac et le tolbutamide, mais la fraction non liée de ces médicaments n'a été augmentée que de 10 à 50 %.
Croatian: A771726 istiskuje ibuprofen, diklofenak i tolbutamid, ali se nevezana frakcija tih lijekova povećava za samo 10% do 50%.
French: Si vous prenez déjà un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et/ou des corticoïdes, vous pouvez continuer à les prendre après avoir débuté Leflunomide Zentiva.
Croatian: Ako već uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i/ili kortikosteroide, možete ih nastaviti uzimati nakon što počnete uzimati lijek Leflunomide Zentiva.
French: Autres médicaments et Leflunomide Zentiva
Croatian: Drugi lijekovi i Leflunomide Zentiva
French: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiègne Cedex France
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
French: Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au bac F-60205 Compiègne Cedex France
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
French: L'efficacité du Leflunomide Zentiva dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées (1 de phase II et 3 de phase III).
Croatian: Djelotvornost lijeka Leflunomide Zentiva u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
French: Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que, avant la commercialisation, tous les médecins qui sont susceptibles de prescrire ou d'utiliser Leflunomide Zentiva ont reçu la documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je, prije stavljanja lijeka u promet, osigurati da svi liječnici koji bi mogli propisivati/upotrebljavati lijek Leflunomide Zentiva dobiju edukacijski komplet za liječnike koji sadrži sljedeće:
French: Si vous pensez être enceinte pendant le traitement par Leflunomide Zentiva ou dans les 2 ans après l'arrêt du traitement, vous devez en avertir immédiatement votre médecin pour faire pratiquer un test de grossesse.
Croatian: Ako posumnjate da ste zatrudnjeli za vrijeme uzimanja lijeka Leflunomide Zentiva ili unutar dvije godine nakon prekida liječenja, morate se odmah obratiti svome liječniku radi testiranja na trudnoću.
French: Des cas de surdosage prolongé chez des patients ayant pris quotidiennement jusqu'à 5 fois la dose journalière recommandée de Leflunomide Zentiva, ainsi que des cas de surdosage aigu chez des adultes et des enfants ont été rapportés.
Croatian: Postoje izvješća o kroničnom predoziranju bolesnika koji su uzimali lijek Leflunomide Zentiva u dozama do pet puta većima od preporučene dnevne doze, kao i izvješća o akutnom predoziranju u odraslih i djece.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Leflunomide Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati lijek Leflunomide Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez Leflunomide Zentiva, le risque d'avoir un enfant avec des malformations congénitales graves est augmenté.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite dok uzimate lijek Leflunomide Zentiva, rizik od pojave ozbiljnih prirođenih mana u Vašeg djeteta je povećan.
French: Une élimination plus rapide de l'A771726 a été observée chez les patients hémodialysés qui n'était pas due à l'extraction du médicament dans le dialysat.
Croatian: Znatno brža eliminacija A771726 zapažena je u hemodijaliziranih bolesnika, što nije bilo povezano s ekstrakcijom lijeka u dijalizat.
French: Ce que contient Leflunomide Zentiva - La substance active est le léflunomide.
Croatian: Što Leflunomide Zentiva sadrži - Djelatna tvar je leflunomid.