FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Latvian: Asiņošana un hematoloģiski traucējumi Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ (skatīt apakšpunktu 4.8.) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, omeprazolu) kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu, vorikonazolu, ciprofloksacīnu vai hloramfenikolu - zāles bakteriālas un sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - tiklopidīnu, citus antiagregantus.
Czech: Jiné léčivé přípravky: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Latvian: Citas zāles lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Czech: JAK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Uzglabāt oriģinālā blisterī, sargāt no mitruma.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošanas.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Acino Pharma GmbH pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Acino Pharma GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel Acino Pharma GmbH sastāvdaļām Clopidogrel Acino Pharma GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Czech: • Porucha funkce jater
Latvian: • Aknu funkciju traucējumi
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Czech: CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Latvian: KAS IR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Acino Pharma GmbH ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel Acino Pharma GmbH nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrels (clopidogrelum)
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg apvalkotās tabletes
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel Acino Pharma GmbH var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nav atļauts zīdīt bērnu.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Acino Pharma Gmbh un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel Acino Pharma Gmbh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh var indicēt šādām pacientu grupām:
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Czech: Acino Pharma GmbH lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Acino Pharma Gmbh ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Acino Pharma Gmbh reģistrācijas apliecību.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Acino Pharma Gmbh?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Acino Pharma Gmbh.
Czech: Datum první registrace: 16.10.2009 Datum posledního prodloužení registrace: 18.9.2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 16.10.2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18.09.2014
Czech: Medián následného sledování pro obě skupiny byl 359 dní.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Czech: Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņi tika novēroti vienu gadu.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Latvian: • Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas bojājuma pazīmes.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Czech: - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce).
Latvian: - - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēta vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Czech: Pacienti užívající pouze prasugrel pokračovali v léčbě prasugrelem po dobu 11,5 měsíce.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
Czech: Studie ACTIVE-A zahrnovala pacienty, kteří nemohli být léčeni VKA, protože nebyli schopni či ochotni léčbu přijmout.
Latvian: Pētījumā ACTIVE-A tika iekļauti pacienti, kurus ar KVA nebija iespējams ārstēt tādēļ, ka viņi vai nu nespēja, vai nevēlējās saņemt šāda veida ārstēšanu.
Czech: Klopidogrel je indikován:
Latvian: Klopidogrels indicēts:
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Latvian: Vidējais vecums bija 71 gads, bet 41,6% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotāji:
Czech: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Latvian: Ievērojiet uz kastītes norādītos uzglabāšanas apstākļus.
Czech: Na 14. den se uskutečnilo testování funkcí krevních destiček (PFT).
Latvian: 14. dienā tika veikta trombocītu darbības pārbaudi (TDP).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijām.
Czech: Klinické studie TOPIC a TROPICAL-ACS byly navrženy tak, aby zkoumali, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaikus saglabājot efektivitāti.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Latvian: Aptuveni 88% pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Czech: Charakteristiky zkoumané kohorty byly v těchto dvou skupinách podobné.
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolite činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīva) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4,*5, *6, *7 a 8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Apotex a naopak.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Apotex lietošanu vai otrādi.
Czech: Clopidogrel Apotex Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Latvian: Clopidogrel Apotex Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo:
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus (piemēram, laktozi), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearová Mastek
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Stearīnskābe
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta iedarbību.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Czech: Naopak, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení při podávání silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytující se převážně během udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē pēc pirmā mēneša pēc AKS.
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināms ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Czech: Tato randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty po AKS, kteří vyžadovali PKI.
Latvian: Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar AKS, kuriem bija nepieciešama PKI.
Czech: Deeskalace inhibitorů P2Y12 při AKS
Latvian: P2Y12 inhibitoru deeskalācija AKS gadījumā
Czech: Celkem bylo analyzováno 645 ze 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo s nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Latvian: Kopumā tika analizēti dati par 645 no 646 pacientiem ar STEMI vai NSTEMI, vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Czech: Pacienti museli mít buďzměny v EKG odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Latvian: Pacientiem bija jābūt jaunai išēmijai atbilstošām EKG pārmaiņām vai palielinātam sirds enzīmu, vai troponīna I vai T līmenim vismaz 2 reizes virs augšējās normas robežas.
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokineticko (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskajā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel Apotex a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Apotex devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
Czech: Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Latvian: Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM.RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}.
Czech: Proto byli pacienti ve skupině s řízenou deeskalací buď na přípravku prasugrel (40 %) nebo klopidogrel (60 %).
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40%), vai klopidogrelu (60%).
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo odlišné reakce na jiný thienopyridin.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no apritē esošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
Czech: Dalšími složkami jsou (viz bod 2 „Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Clopidogrel Apotex satur laktozi"):
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Latvian: Rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem:
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
Czech: • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Latvian: • Aktīva neparasta asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz un EXP.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela un ASS grupā bija līdzīga.