FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După injectare, concentrația plasmatică de buprenorfină crește cu un tmax mediu de 6-10 ore.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 6 -10 timer.
Romanian: După conversie, în timpul perioadei de dozare, se recomandă monitorizarea pacienților.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
Romanian: Dacă luați prea multe gabapentinoide, poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Romanian: Vasodilatație Hipotensiune arterială
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Hypotensjon
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene gir økt CNS-depresjon.
Romanian: Buvidal soluție injectabilă cu eliberare prelungită (lunar) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfină/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfină/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfină/0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Romanian: Hiperhidroză Sindromul sevrajului de droguri Durere
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Legemiddelabstinenssyndrom Smerter
Romanian: ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: Administrasjon
Romanian: Efectele de limitare a nivelului superior al agoniștilor de opioide au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide.
Norwegian Bokmål: Takeffekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
Romanian: Acest medicament poate masca durerea și poate îngreuna diagnosticarea unor boli.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
Romanian: Creșterile proporționale cu doza ale expunerii au fost constatate în intervalul de doze de la 64 mg până la 128 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 64 mg til 128 mg. Distribusjon
Romanian: Eliminarea buprenorfinei din Buvidal este limitată de rata de eliberare cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal care variază de la 3 la 5 zile.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 3 til 5 dager.
Romanian: Conversia de la medicamentele care conțin buprenorfină sublinguală la Buvidal Pacienții tratați cu buprenorfină sublinguală pot fi comutați direct la administrarea săptămânală sau lunară de Buvidal, începând în ziua ulterioară administrării ultimei doze de tratament cu buprenorfină sublinguală în conformitate cu recomandările de dozare din Tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Bytte fra sublingvale buprenorfinprodukter til Buvidal Pasienter som blir behandlet med sublingval buprenorfin kan bytte direkte til ukentlig eller månedlig Buvidal med start dagen etter den siste daglige behandlingsdosen med sublingval buprenorfin, i henhold til doseringsanbefalingene i tabell 1.
Romanian: Variabila de eficacitate
Norwegian Bokmål: Effektvariabel
Romanian: Buprenorfina este eliminată în principal în materiile fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuronoconjugați (70%), restul fiind eliminată în urină.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
Romanian: S-a demonstrat că opioidele determină creșterea presiunii intracoledociene și trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu disfuncție a tractului biliar.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i gallegangene, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule sau este tulbure.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken inneholder partikler eller er grumset.
Romanian: Figura 7 - Imediat ce acul a fost scos complet din piele, luați încet degetul de pe piston și lăsați protecția seringii să acopere automat acul expus (vezi Figura 8).
Norwegian Bokmål: - Så snart som kanylen er helt fjernet fra huden, ta tommelen sakte vekk fra stempelet og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den synlige kanylen (se fig. 8).
Romanian: În studiile la animale nu s-au observat un efect al buprenorfinei asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt påvist noen effekt av buprenorfin på fruktbarhet hos dyr (se pkt.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație între fese, coapsă, abdomen sau brațul superior (vezi Figura 3) cu minim 8 săptămâni înainte de reinjectarea unui loc de injectare utilizat anterior.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner skal roteres mellom steder på sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjonene på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 24 de ore de la ultima doză de metadonă.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Romanian: Dacă este utilizată în asociere cu alcool etilic sau cu substanțe deprimante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt sammen med alkohol eller CNS-dempende legemidler, vil effekten trolig være mer uttalt (se pkt.
Romanian: Puteți comuta de la tratamentul săptămânal și lunar și de la cel lunar la cel săptămânal.
Norwegian Bokmål: Du kan bli byttet fra ukentlig til månedlig behandling og fra månedlig til ukentlig behandling.
Romanian: Buprenorfina poate produce detresă respiratorie severă, posibil letală, la copii și la persoanele nedependente care ingerează accidental sau o folosesc deliberat.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeopioidavhengige pasienter ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Romanian: Doze suplimentare
Norwegian Bokmål: Supplerende dosering
Romanian: • alte opioide, cum este metadona, anumite analgezice și medicamente de combatere a tusei.
Norwegian Bokmål: • andre opioider som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler.
Romanian: Utilizarea acestui medicament în timpul ultimului trimestru al sarcinii poate produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respirație ale copilului nou-născut.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, fenobarbitalul, carbamazepina, fenitoina sau rifampicina) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: În timp ce țineți seringa de siguranță de corpul protecției acesteia (vezi Figura 4), trageți cu atenție drept protecția acului.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică provenite de la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
Romanian: Dacă luați prea multe benzodiazepine concomitent cu Buvidal, acest lucru poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie).
Norwegian Bokmål: For mye av et benzodiazepin sammen med Buvidal kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av buprenorfin hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - infecție, gripă, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale - umflarea unor glande (ganglioni limfatici) - hipersensibilitate - lipsa apetitului alimentar - anxietate, agitație, depresie, nervozitate, nervozitate, gânduri anormale, paranoia - somnolență, senzația de amețeală, migrenă, senzație de arsură la nivelul mâinilor și al picioarelor, senzație de leșin, creșterea tensiunii musculare, tulburări de vorbire
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză lunară.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde månedlige dosen.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonssted et
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Buvidal Cum să utilizați Buvidal Reacții adverse posibile Cum se păstrează Buvidal Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Buvidal Hvordan du bruker Buvidal Mulige bivirkninger
Romanian: • Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Norwegian Bokmål: • Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå å bli stukket.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, inhibitori de protează cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, antifungice azolice, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul sau antibioticele macrolide) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår først-pass-effekter og CYP3A4-hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azol-antifungaler som ketokonazol eller itrakonazol eller makrolidantibiotika) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering av sublingval buprenorfin.
Romanian: - Nu trageți de capacul seringii de siguranță până când nu sunteți pregătit(ă) pentru injectare.
Norwegian Bokmål: - Ikke fjern lokket på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial al receptorului opioid μ, iar administrarea cronică produce dependență de tip opioid.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på my-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel fører til opioidavhengighet.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru buprenorfină sunt cefaleea, greața, hiperhidroza, insomnia, sindrom de sevraj la medicament și durere.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Romanian: - naltrexonă și nalmefenă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dependență), deoarece acestea pot împiedica funcționarea corespunzătoare a Buvidal.
Norwegian Bokmål: - naltrekson og nalmefen (brukes i behandling av avhengighetsforstyrrelser), da de kan hindre Buvidal fra å fungere som det skal.
Romanian: • Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Romanian: Înainte să vi se administreze Buvidal, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți: - astm bronșic sau probleme cu respirația - orice boală de ficat, cum este hepatita - insuficiență renală severă - anumite afecțiuni de ritm al inimii (sindrom de QT lung sau interval QT prelungit) - tensiune arterială mică
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Buvidal hvis du har: - astma eller andre pustevansker - eventuell leversykdom som hepatitt - alvorlig nedsatt nyrefunksjon - visse hjerterytmeforstyrrelser (langt QT-syndrom eller forlenget QT-intervall) - lavt blodtrykk - nylig har hatt en hodeskade eller hjernesykdom - en urinveissykdom (spesielt knyttet til forstørret prostata hos menn)
Romanian: NU utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule vizibile sau este tulbure.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Romanian: Afectarea ficatului a fost raportată la buprenorfină, în special dacă este utilizată necorespunzător.
Norwegian Bokmål: - Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt.
Romanian: Seringă preumplută care conține 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg și 128 mg soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg eller 128 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Romanian: Insuficiență respiratorie severă
Norwegian Bokmål: 6.1 Alvorlig respirasjonssvikt
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverreaksjon
Romanian: - ochi înlăcrimați, mărirea sau îngustarea anormală a pupilei (partea închisă la culoare a ochiului) - palpitații - tensiune arterială mică - tuse, dificultăți de respirație, căscat, astm bronșic, bronșită - constipație, vărsături, durere abdominală, flatulență (vânturi), indigestie, gură uscată, diaree - erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie - durere articulară, durere la nivelul spatelui, durere musculară, spasme musculare, durere la nivelul gâtului, durere de oase - menstruații dureroase - Reacții la locul de injectare, de exemplu, durere, mâncărime, piele înroșită, umflare și întărire a pielii, umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor, slăbiciune, senzație generală de rău,
Norwegian Bokmål: munntørrhet, diaré - Utslett, kløe, elveblest - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter - Smertefull menstruasjon - Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter - Unormale leverprøveresultater
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu mixedem, hipotiroidie sau insuficiență corticală suprarenală (de e., boală Addison).
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Norwegian Bokmål: - Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.
Romanian: Dacă pacientul este comutat la tratamentul cu buprenorfină sublinguală, aceasta trebuie efectuată în decurs de o săptămână de la administrarea ultimei doze de Buvidal conform recomandărilor din Tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir byttet til behandling med sublingval buprenorfin, bør dette gjøres en uke etter den siste ukentlige dosen eller en måned etter den siste månedlige dosen av Buvidal i henhold til anbefalingene i tabell 1.
Romanian: Variabilele de eficacitate în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă
Norwegian Bokmål: Effektvariabler i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel-dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet
Romanian: Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis sikkerhetssprøyten er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Romanian: - anumite medicamente antiepileptice (utilizate pentru a trata epilepsie), cum sunt fenobarbitalul, carbamazepina și fenitoina, întrucât pot reduce efectele Buvidal.
Norwegian Bokmål: - visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții foarte grave.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene til Buvidal og kan forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Romanian: Celulită la locul de injectare
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Romanian: Mod de administrare
Norwegian Bokmål: Før administrering
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
Romanian: Nu trageți de capacul seringii de siguranță până când nu sunteți pregătit(ă) pentru injectare.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde ukentlige dosen.
Romanian: Administrarea de Buvidal este restricționată la profesioniști din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: Administrering av Buvidal er begrenset til helsepersonell.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på beskyttelseshuset.
Romanian: Detresă respiratorie
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger økning
Romanian: Etanol anhidru
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder med etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Romanian: • Pentru pacienții tratați cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu Buvidal care nu trebuie administrat timp de cel puțin 24 de ore după ultima doză de metadonă administrată pacientului.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
Romanian: 64 mg: Seringă preumplută care conține 64 mg de buprenorfină în 0,18 ml de soluție 96 mg: Seringă preumplută care conține 96 mg de buprenorfină în 0,27 ml de soluție 128 mg: Seringă preumplută care conține 128 mg de buprenorfină în 0,36 ml de soluție
Norwegian Bokmål: 64 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 64 mg buprenorfin i 0,18 ml oppløsning 96 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 96 mg buprenorfin i 0,27 ml oppløsning 128 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 128 mg buprenorfin i 0,36 ml oppløsning
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile sau dacă este tulbure.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Romanian: • Protecția acului a seringii poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen på sprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Romanian: Dismenoree
Norwegian Bokmål: Dysmenoré
Romanian: Precipitarea sindromului de sevraj la opioide
Norwegian Bokmål: Fremkalling av opioidabstinenssyndrom
Romanian: Opioidele pot crește presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forhøye cerebrospinalvæsketrykket, noe som kan forårsake krampeanfall.
Romanian: Buvidal este destinat administrării numai de către profesioniști din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun for administrering foretatt av helsepersonell.
Romanian: - anumite antiretrovirale (utilizate pentru a trata infecția cu HIV), cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Norwegian Bokmål: - visse antiretrovirale midler (brukes til å behandle hiv), som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Romanian: Figura 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces din cauza detresei respiratorii pentru pacienții tratați cu buprenorfină, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor de prescriere.
Norwegian Bokmål: Det har blitt meldt om en rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.