FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky C a G
Polish: Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę Staphylococcus saprophyticus Paciorkowce grupa C i G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: • pokud jste dítě nebo mladistvý a Vaše tělo stále roste.
Polish: • Jeśli lek został przepisany dziecku lub nastolatkowi w okresie wzrostu.
Czech: V testu fotomutagenity levofloxacin neprokázal žádný genotoxický potenciál a v testu fotokarcinogenity redukoval nádorové bujení.
Polish: Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Czech: Testy na přítomnost opiátů v moči
Polish: Testy wykrywające opioidy w moczu
Czech: je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz bod 4.4 a 5.1):
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
Czech: • Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných úmyslů nebo pokusů a sebevraždu
Polish: • Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4).
Czech: • pokud máte cukrovku,
Polish: • choruje na cukrzycę;
Czech: Za některých zvláštních okolností může být infuzní roztok Tavanic použit pro snížení pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou (antrax) nebo zhoršení onemocnění poté, co jste se setkal(a) s bakterií, která anthrax způsobuje.
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Polish: Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Czech: Systém orgánových tříd
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Czech: Leukopenie Eozinofilie
Polish: eozynofilia)
Czech: U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
Czech: Poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Czech: Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika.
Polish: Tavanic zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje Tavanic, infuzní roztok.
Polish: Nazwa tego leku to Tavanic.
Czech: je doporučeno následující dávkování: Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >50 ml/min) Indikace
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Czech: Léčivou látkou je levofloxacinum.
Polish: Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Czech: Při použití fluorochinolonů u těchto pacientů byly po uvedení přípravku na trh zaznamenány závažné nežádoucí účinky zahrnující úmrtí a nutnost podpory dýchání.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) problémy se srdcem.
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z wątrobą;
Czech: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Polish: zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi żółtaczka i ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem z ostrą niewydolnością wątroby, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (patrz punkt 4.4); zapalenie wątroby
Czech: Poruchy zraku, jako je neostré vidění (viz bod
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Polish: Jednak lewofloksacyna słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Polish: • Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby před další léčbou ihned informovali lékaře, pokud zaznamenají kožní/slizniční reakci.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast przed kontynuowaniem leczenia skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Czech: • Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)
Polish: • Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego).
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT)
Czech: Farmakokinetika v závislosti na pohlaví
Polish: Różnice związane z płcią
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Polish: Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
Czech: Dále: 125 mg/24 h Dále: 250 mg/24 h Dále: 250 mg/12 h
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Polish: Jest bardzo prawdopodobne, że metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus są także oporne na fluorochinolony, w tym lewofloksacynę.
Czech: Achillova šlacha.
Polish: Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa.
Czech: • Zápal plic (pneumonie): 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Polish: • Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, fluorochinolony.
Czech: Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů.
Polish: Lewofloksacyna jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów i S-enancjomerem racemicznej substancji czynnej - ofloksacyny.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne, patrz punkt 6.2.
Czech: • Zánět žil
Polish: • Zapalenie żyły
Czech: • Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)
Polish: • Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku).
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Polish: Jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego)
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Polish: • Zakażenia gruczołu krokowego: 500 mg raz na dobę.
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Polish: Wynika to stąd, że skóra pacjenta stanie się bardziej wrażliwa na słońce, co może doprowadzić do oparzenia, uczucia mrowienia i pojawienia się dużych pęcherzy na skórze, jeśli pacjent nie zachowa następujących środków ostrożności:
Czech: Je to proto, že při současném užívání s přípravkem Tavanic se může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Polish: Wynika to stąd, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta może się zwiększyć podczas stosowania z lekiem Tavanic leków wymienionych poniżej.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Polish: Kiedy nie stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka:
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Polish: • Zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek i pęcherza moczowego: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Czech: Inherentně rezistentní kmeny
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej
Czech: Koaguláza negativní Staphylococcus spp
Polish: Staphylococcus spp koagulazo-ujemny
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Polish: Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Polish: hiperglikemia; śpiączka hipoglikemiczna (patrz punkt 4.4)
Czech: V rozmezí 50 až 1000 mg vykazuje levofloxacin lineární farmakokinetiku.
Polish: Lewofloksacyna wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie od 50 do 1000 mg.
Czech: Měla by být dodržena doporučená doba podávání infuze alespoň 30 minut pro 250 mg nebo 60 minut pro 500 mg levofloxacinu.
Polish: Należy kontrolować zalecany czas infuzji produktu Tavanic, roztwór do infuzji: dawkę 250 mg podaje przez co najmniej 30 minut, a dawkę 500 mg co najmniej 60 minut.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic, roztwór do infuzji, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Czech: Proto je u těchto populací zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu (viz bod 4.2 Starší pacienti, a body 4.5, 4.8 a 4.9).
Polish: (Patrz również punkty 4.2 „Pacjenci w podeszłym wieku", 4.5, 4.8 i 4.9).
Czech: Máte-li jakékoli dotazy nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Czech: Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi ostra niewydolność nerek (np. z powodu śródmiąższowego zapalenia nerek)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Polish: Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz body 4.4 a 4.9)
Polish: Zaburzenia serca tachykardia; kołatanie serca częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca; arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes (notowane głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT), wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (patrz punkty 4.4 i
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.
Polish: • zawsze należy nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi
Czech: Je důležité využívat všechny tablety, které Vám lékař předepsal.
Polish: Ważne jest, aby przyjąć wszystkie tabletki, które zalecił do lekarz.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w poniższej tabeli została zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niebyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni:
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Polish: Identyfikacje i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku - przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
Czech: • během těhotenství,
Polish: • u kobiet ciąży,
Czech: • Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý, neměňte dávku a poraďte se se svým lékařem.
Polish: • Jeśli pacjent czuje, że działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne, nie powinien samodzielnie zmieniać dawki, lecz poradzić się z lekarza.
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1
Polish: <10 ml/min (w tym pacjenci poddawani hemodializie i CADO)1
Czech: Levofloxacin tablety se nesmí používat:
Polish: Lewofloksacyny w postaci tabletek nie wolno stosować:
Czech: Může se vyskytnout nízká úroveň rezistence na fluorochinolony (MICs pro ciprofloxacin jsou 0,12-0,5 mg/l), nejsou však žádné důkazy o klinické významnosti této rezistence u infekcí dýchacích cest zapříčiněných H. influenzae.
Polish: Niski poziom oporności na fluorochinolony (MIC cyprofloksacyny wynosi to 0,12-0,5 mg/ml) może wystąpić, ale nie ma dowodów, że ta oporność ma znaczenie kliniczne w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez H. influenzae.
Czech: Kmeny s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Polish: Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej pory ich niezaobserwowano.
Czech: Trvání léčby (podle závažnosti)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w zależności od ciężkości zakażenia)
Czech: • Zvýšená kožní citlivost na sluneční světlo a UV záření (fotosenzitivita)
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
Czech: Hraniční hodnoty druhově nespecifické 4
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem4
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Polish: Dopóki nie będzie dowodów dotyczących odpowiedzi klinicznej dla potwierdzonych wyodrębnionych szczepów, z wartościami MIC większymi od aktualnych wartości granicznych świadczących o oporności, szczepy te należy zgłaszać jako oporne.
Czech: Vezměte s sebou krabičku s léčivým přípravkem, aby lékař přesně věděl, jaký lék jste užil(a).
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Czech: • Tablety je možné užívat spolu s jídlem nebo mezi jídly.
Polish: • Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Czech: Ve farmakokinetické interakční studii levofloxacin neovlivňoval farmakokinetiku teofylinu (který je substrátem CYP1A2), což značí, že levofloxacin není inhibitorem CYP1A2.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych, lewofloksacyna nie wpływała na farmakokinetykę teofiliny (która jest wskaźnikowym substratem CYP1A2), co świadczy o tym, że lewofloksacyna nie jest inhibitorem CYP1A2.
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgien, związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów.
Czech: Průjem, zejména těžký, přetrvávající a/nebo s příměsí krve, který se objeví v průběhu nebo po ukončení léčby levofloxacinem (včetně několika týdnů po léčbě), může být známkou onemocnění vyvolaného patogenem Clostridium difficile (CDAD).
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa się i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
Czech: Pokud léčbu ukončíte příliš brzo, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, zakażenie może powrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Polish: • Tabletki należy połknąć w całości popijając wodą.
Czech: Tablety se mohou brát při jídle nebo mezi dvěma jídly.
Polish: Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami.
Czech: U výše uvedených infekcí je možné použít Tavanic jen v případech, kdy jsou běžně doporučovaná antibiotika pro léčbu těchto infekcí považována za nevhodná.
Polish: W wymienionych powyżej zakażeniach Tavanic 250, Tavanic 500 należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia narodowo]
Czech: 10-14 dní
Polish: 10-14 dni
Czech: PVC/Al blistr obsahující potahované tablety.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające tabletki powlekane.
Czech: Rezistence E.coli (nejčastější patogen podílející se na infekcích močových cest) vůči fluorochinolonům je v Evropské unii různá.
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli - drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Czech: Je-li podezření na CDAD nebo při potvrzené diagnóze CDAD je nutno podávání levofloxacinu ihned ukončit a bez prodlení poskytnout pacientovi vhodnou léčbu.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono CDAD, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie.
Czech: 7-10 dní
Polish: 7-10 dni
Czech: • infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo zápalem plic
Polish: • płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc;
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/AL FÓLIE / BLISTR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BLISTER Z FOLII PVC/ALUMINIUM
Czech: 500 mg tablety:
Polish: Tabletki 500 mg:
Czech: Anaerobní bakterie Peptostreptococcus
Polish: Bakterie beztlenowe Peptostreptococcus
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT)
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Czech: K ochraně sliznice žaludku je možné podat antacida.
Polish: Można zastosować leki zobojętniające w celu ochrony śluzówki żołądka.
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Czech: Žlutý oxid železitý E 172 Červený oxid železitý E 172.
Polish: Tlenek żelaza żółty (E 172) Tlenek żelaza czerwony (E 172)
Czech: Aerobní gram-negativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Czech: 250 mg jednou denně
Polish: 250 mg raz na dobę
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Czech: • Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou reakcí zvanou intersticiální nefritida
Polish: • Zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP".
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování tabletami Tavanic, symptomy centrální nervové soustavy jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, prodloužení QT intervalu a gastrointestinální reakce, jako je nauzea a slizniční eroze.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i nadżerki błon śluzowych.
Czech: Klinické MIC hraniční hodnoty (breakpoints) pro levofloxacin doporučené EUCAST (verze 2.0, 2012-01
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny (wersja 2.0,