FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naudalla keftiofuuri tehoaa seuraaviin bakteereihin, jotka ovat tärkeitä akuutissa puerperaalimetriitissä: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja seuraaviin sorkkavälin ajotulehdusta aiheuttaviin bakteereihin: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Croatian: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum; te interdigitalna nekrobaciloza: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. i Prevotella spp.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: Kuolemat ovat tällöin liittyneet valmisteen suonensisäiseen antamiseen tai anafylaksiaan.
Croatian: U takvim se slučajevima smrt pripisuje intravaskularnoj primjeni proizvoda ili anafilaksiji.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikote lo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Finnish: Naxcel on saatavana joko 50 ml tai 100 ml lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Naxcel je dostupan u bočicama od 50 ml ili 100 ml.
Finnish: Sillä on vastaava antimikrobinen aktiivisuus kohdebakteereihin kuin keftiofuurilla.
Croatian: Antimikrobno djeluje na ciljne patogene slično kao ceftiofur.
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml.
Croatian: Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina) 100 mg/ml.
Finnish: Mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja paikalliset määräykset on otettava huomioon tätä valmistetta käytettäessä.
Croatian: Pri uporabi proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (noin 5 mikrog/ml) saavutetaan 12 tunnin kuluttua annon jälkeen.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Croatian: Sredstva protiv infekcije/anti biotici µg/kg
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Croatian: Povećana primjena uključujući upotrebu proizvoda koja odstupa od prethodnih uputa, može povećati prevalenciju bakterija otpornih na ceftiofur.
Finnish: Injektiokohta Naxcelvalmisteen antamiseksi nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen)
Croatian: Mjesto aplikacije za subkutanu primjenu Naxcela u stražnju stranu uške na spoju s glavom (baza uške)
Finnish: Hoitostrategiaa harkittaessa on tarpeen harkita karjanhoitotoimien parantamista ja tukihoitoa muilla sopivilla paikallisvalmisteilla (esim. desinfiointiaineilla).
Croatian: Kada se razmatra strategija liječenja, uputno je razmotriti unapređenje upravljanja stadom u praksi i korištenje dodatne terapije odgovarajućim lokalnim proizvodima (npr. sredstvima za dezinfekciju).
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Croatian: Bitno je da se Naxcel primjenjuje samo subkutano a u nejestivo tkivo baze uške, kao što je opisano u odjeljku 4.9, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Finnish: Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0,2 mikrog/ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.
Croatian: Koncentracije u plazmi iznad 0,2 µg/ml ceftiofura i njegova metabolita održavaju se odgovarajuće vremensko razdoblje.
Finnish: • Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Croatian: • Liječenje bakterijskih bolesti dišnih organa vezanih uz bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Croatian: Rok uporabe nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Finnish: 5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Croatian: 5 mg ceftiofura/kg tjelesne težine (odgovara 1 ml Naxcela na 20 kg tjelesne težine) primijenjeno jedanput u vrat intramuskularnom injekcijom.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Finnish: Merkkijäämät
Croatian: INDIKACIJE
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään.......
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do…..
Finnish: Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie- ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Croatian: Ceftiofur posebno dobro djeluje na sljedeće ciljne patogene koji uzrokuju bolesti dišnih putova i ostale bolesti u svinja: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: Tutkimuksia tiineillä lehmillä ei ole tehty.
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na steonim kravama.
Finnish: Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Croatian: Ceftiofur se dobro apsorbira kod goveda nakon ubrizgavanja u bazu uške.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml:n injektiopullo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään....
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do…
Finnish: Reseptivalmiste.
Croatian: Subkutana upotreba.
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä-ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Croatian: Ako se nakon izlaganja pojave simptomi, na primjer osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, trebali biste potražiti savjet liječnika.
Finnish: Injektio suunnataan eläimen vastakkaista silmää kohti.
Croatian: Slika glave prikazuje smjer prema suprotnom oku kada se daje injekcija u bazu uške.
Finnish: ja Prevotella spp.
Croatian: UPUTA O VMP
Finnish: Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamaan infektioon.
Croatian: Liječenje septikemije, poliartritisa ili poliserozitisa vezanih uz infekcije bakterijom Streptococcus suis.
Finnish: Akuutin puerperaalimetriitin hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyötyhaitta-suhteen arviointiin perustuen.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina) 100 mg/ml, Uljne pomoćne tvari (biljnog podrijetla).
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Croatian: Jedan sat nakon pojedinačne primjene koncentracije u plazmi budu iznad 1 µg/ml.
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL)
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Finnish: Nauta.
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Croatian: Penicilini i cefalosporini poput ceftiofura mogu uzrokovati preosjetljivost kod ljudi i životinja nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Finnish: Naudan akuutin synnytyksen jälkeisen kohtutulehduksen (puerperaalimetriitin) hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa goveda u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Finnish: Tutkimuksia siitoseläimillä ei ole tehty.
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na rasplodnim govedima.
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmien ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.
Croatian: Ako nakon izlaganja dođe do pojave simptoma kao što su osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT INJEKTIOPULLO 100 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOČICA od 100 ml
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PVDC-Alu); kotelo
Croatian: Kroz usta blister (PVC/PVDC/Alu); kutija
Finnish: Kalvopäällysteinen Suun kautta tabletti
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Finnish: Tmax on 3 - 8 tuntia.
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Finnish: Nemdatine ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Nemdatine s hranom i pićem
Finnish: Lapset ja nuoret Nemdatinea ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Finnish: Jatka Nemdatinen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Croatian: Nastavite uzimati Nemdatine onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine
Finnish: Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Croatian: Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Finnish: Älä ota Nemdatinea
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puoliskoon.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 „Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Nemdatinea.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Nemdatine.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea Miten Nemdatinea otetaan
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine Kako uzimati Nemdatine
Finnish: Voit kokea voimakkaampina kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]> Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Croatian: <[Samo za HDPE bocu:]> Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi
Finnish: Jos unohdat ottaa Nemdatinea - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Nemdatinea, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nemdatine - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Nemdatine, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Yksi tabletti päivässä.
Croatian: Jedna tableta dnevno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Croatian: Drugi lijekovi i Nemdatine
Finnish: Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Croatian: Alzheimerova bolest povezuje se s depresijom, samoubilačkim mislima i samoubojstvom.
Finnish: (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nemdatinea - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Finnish: N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistien, kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Finnish: - Myös muut lääkeaineet, kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Croatian: Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Finnish: Nemdatine-hoidon aloituspakkausta käytetään vain Nemdatine-hoidon alussa.
Croatian: Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
Finnish: HDPE-pullot: käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Croatian: HDPE boce: iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa
Croatian: Kako djeluje Nemdatine
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nemdatine sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Nemdatine sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
Finnish: Nemdatine voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Croatian: Nemdatine također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <
Finnish: Hoidon aloituspakkaus .
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Finnish: Keskushermoston liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS) treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7):
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan):
Finnish: - Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Croatian: U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Finnish: Annosta nostetaan viikoittain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali biste obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Croatian: naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Finnish: Jos tiedät, että et siedä joitakin sokereita, käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta): - Epileptiset kohtaukset
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika) napadaji
Finnish: Viikko 4 Päivät 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: 4. tjedan 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan
Finnish: Nemdatine vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Croatian: Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Croatian: Blisteri: 2 godine.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu /.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)-/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21):
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Finnish: Hoidon jatkamiseksi ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus -bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Finnish: Nemdatinen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza lijeka Nemdatine za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Finnish: Suositeltu 20 mg:n vuorokautinen hoitoannos saavutetaan lisäämällä Nemdatine-annosta vaiheittain ensimmäisen kolmen hoitoviikon aikana.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Finnish: Päivät 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Croatian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. dan
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m² ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Croatian: - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Finnish: Lääkäri kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettuja kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s epilepsijom, konvulzijama u anamnezi ili bolesnicima s predisponirajućim čimbenicima za pojavu epilepsije.
Finnish: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Finnish: ULKOPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX TEKSTIÄ)
Croatian: ZA 4 TJEDNA - UNUTARNJA KUTIJA (BEZ BLUE BOX)
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a
Finnish: Miten Nemdatinea otetaan
Croatian: Kako uzimati Nemdatine
Finnish: Päivät 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Finnish: Nemdatine 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: HDPE-pullo.
Croatian: Nemdatine 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete: HDPE boca.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, joka saavutetaan 4. hoitoviikon alussa.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jedanput na dan, te se postiže na početku 4. tjedna.
Finnish: Pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: Boca: 100 filmom obloženih tableta.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Nemdatinea, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.