FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu de Suvaxyn PRRS MLV et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
French: Suvaxyn PRRS MLV est administré en une injection unique chez les porcs charcutiers à partir d'un jour d'âge.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se podává ve formě jednorázové injekce od 1. dne věku prasat na výkrm.
French: Suvaxyn PRRS MLV ne doit pas être utilisé dans les troupeaux où le virus PRRS européen n'a pas été détecté au moyen de méthodes de diagnostic fiables.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn PRRS MLV et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Suvaxyn PRRS MLV a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn PRRS MLV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PRRS MLV?
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Suvaxyn PRRS MLV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn PRRS MLV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
French: La vaccination de masse peut être utilisée dans les troupeaux où la présence du virus SDRP européen a été établie.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena ve stádech, ve kterých byl potvrzen výskyt evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn PRRS MLV
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
French: Comment Suvaxyn PRRS MLV est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn PRRS MLV používá?
French: Suvaxyn PRRS MLV ne doit pas non plus être utilisé chez les verrats producteurs de sperme, étant donné que le virus PRRS peut s'accumuler dans le sperme.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se nesmí používat ani u kanců na produkci semene, protože virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat může být semenem vylučován.
French: Suvaxyn PRRS MLV contient une souche affaiblie du virus SDRP.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmen viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
French: Pourquoi Suvaxyn PRRS MLV est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PRRS MLV registrován v EU?
French: Code ATC-vet : QI09AD03
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
French: Utilisez des seringues et des aiguilles stériles.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
French: Le mode de dissémination le plus courant est par contact direct, mais la dissémination par le biais d'objets contaminés ou par l'air ne peut être exclue.
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
French: Ces réactions disparaissent sans traitement en quelques heures.
Czech: Odezní bez léčby během několika hodin.
French: Les aiguilles pour l'administration doivent être appropriées à la taille du porc.
Czech: Jehly pro podání by měly odpovídat velikosti prasete.
French: Une dose unique de rappel est administrée tous les 6 mois.
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
French: Le solvant peut être conservé en dehors du réfrigérateur entre 15°C et 25°C.
Czech: Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
French: 2 ml dans le cou.
Czech: Dávkování: 2 ml do krku.
French: Date de première autorisation : 24/08/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
French: Ne pas utiliser dans les élevages lorsque le virus du SDRP européen n'a pas été détecté par des méthodes de diagnostic fiables.
Czech: Nepoužívat ve stádech, u kterých nebyl evropský PRRS virus detekován spolehlivými diagnostickými metodami.
French: Calendrier de vaccination:
Czech: Vakcinační schéma:
French: La taille maximale des réactions locales était plus grande (2 cm) et la durée maximale était en général plus longue (jusqu'à 9 jours chez les truies avant la mise à la reproduction).
Czech: Maximální velikost lokálních reakcí byla větší (2 cm) a maximální trvání bylo obvykle delší (do 9 dnů u předreprodukčních prasnic).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP .
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
French: Le vaccin contient un virus SDRP vivant modifié (génotype 1, sous-type 1).
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
French: La réaction a évolué vers la formation d'un tissu dur et d'une croute, qui a très souvent duré plus de 44 jours.
Czech: Ta pak přešla do podoby ztuhlé tkáně a tvorby stroupků, které velmi často přetrvávaly více jak 44 dnů.
French: Pour les conditions de conservation du produit reconstitué, se reporter à la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3.
French: Utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant.
Czech: Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce.
French: Vaccin (lyophilisat) :
Czech: Vakcína (lyofilizát):
French: Il est conseillé de vacciner tous les porcs cibles dans un élevage dès l'âge minimal recommandé.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna prasata ve stádě od nejnižšího doporučeného věku a starší.
French: Il stimule l'immunité active contre le virus du SDRP.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
French: La vaccination de masse peut être utilisée dans les troupeaux où la prévalence du virus SDRP européen a été établie.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena u stád, u kterých byla stanovena prevalence evropského PRRS viru.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée dans des études de vaccination de laboratoire et d'épreuve virulente, utilisant une souche de génotype 1 sous-type 1.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních vakcinačních a čelenžních studiích s použitím kmene genotypu 1 subtypu 1.
French: Dans les cas où les flacons contenant le solvant et le lyophilisat sont conservés séparément, vérifier avant de reconstituer le lyophilisat que le numéro de lot mentionné sur le flacon contenant le solvant est identique au numéro de lot mentionné sur le flacon contenant le lyophilisat.
Czech: V případě, že jsou lahvičky obsahující lyofilizát a rozpouštědlo skladovány odděleně, se před rekonstitucí lyofilizátu přesvědčte, že číslo šarže uvedené na lahvičce obsahující rozpouštědlo je shodné s číslem šarže uvedeným na lahvičce obsahující lyofilizát.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral vivant.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, živé virové vakcíny.
French: Cochettes et truies : Une dose unique de 2 ml est administrée avant l'introduction dans le troupeau de truies, environ 4 semaines avant la mise à la reproduction.
Czech: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka před zařazením prasnice do stáda, přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu.
French: Porcins (porcs charcutiers, cochettes et truies).
Czech: Prasata (prasata na výkrm, prasničky a prasnice).
French: Porcs charcutiers :
Czech: Prasata na výkrm:
French: Transférer environ 5 ml de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et assurer une reconstitution complète.
Czech: Přeneste zhruba 5 ml rozpouštědla do lahvičky obsahující lyofilizát a přesvědčte se, že došlo k úplnému rozpuštění.
French: Cochettes et truies :
Czech: Prasničky a prasnice:
French: Hydrolysat de caséine Lactose monohydraté Sorbitol 70% (solution) Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables Moyen de dilution
Czech: Hydrolyzovaný kasein Monohydrát laktosy Sorbitol 70% (roztok) Hydroxid sodný Voda pro injekci Ředicí médium
French: De plus, il a été démontré que la vaccination de porcelets séronégatifs d'un jour d'âge réduisait significativement les lésions pulmonaires après épreuve virulente administré à 26 semaines après la vaccination.
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních jednodenních selat významně snižuje plicní léze při čelenžní zkoušce provedené ve 26 týdnu po vakcinaci.
French: Une réaction locale concernant transitoirement toute la région du cou a été très fréquemment observée (gonflement érythémateux et rouge-violet foncé, provoquant des démangeaisons, formation de vésicules, augmentation de la température locale et occasionnellement de la douleur).
Czech: Velmi často byla pozorována lokální reakce zahrnující celou oblast krku (červenofialové ztmavnutí, zarudlý otok, svědění, tvorba puchýřků, zvýšená lokální teplota a ojediněle bolest).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (25, 50 et 125 doses)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (25, 50 a 125 dávek)
French: Lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la lactation.
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
French: Solvant : Solution de chlorure de sodium 0,9% : QSP 1 dose
Czech: Rozpouštědlo: Chlorid sodný 0,9% roztok: qs 1 dávka
French: Solvant : solution limpide et incolore.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.
French: 100 ml 250 ml
Czech: 250 ml
French: Durée de l'immunité: 26 semaines après la vaccination
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
French: Ne pas utiliser chez les verrats produisant de la semence, car le virus du SDRP peut être excrété dans la semence.
Czech: Nepoužívat u kanců na produkci semene, protože PRRS virus může být semenem vylučován.
French: Des réactions locales, sous la forme de gonflement mou / dur (inférieur ou égal à 0,7 cm de diamètre) sans chaleur ni douleur, ont été très fréquemment observées au site d'injection et disparaissent dans les 5 jours.
Czech: Lokální reakce v podobě měkkého/tvrdého otoku (o průměru 0,7 cm nebo menším) bez zahřátí nebo bolesti byly pozorovány velmi často na injekčním místě a odezněly během 5 dnů.
French: Il a été démontré que la vaccination de porcelets séronégatifs de 2 semaines d'âge réduisait significativement les lésions pulmonaires et l'excrétion orale après épreuve virulente administré à 28 jours et à 16 semaines après la vaccination.
Czech: Dále bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních dvoutýdenních selat významně snižuje plicní léze a perorální vylučování viru při čelenžní zkoušce provedené 28 dní a 16 týdnů po vakcinaci.
French: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ou Virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) ** Dose Infectant 50% d'une Culture Tissulaire
Czech: *Virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat **50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
French: Début de l'immunité: 21 jours après la vaccination
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de la souche vaccinale dans une zone où le virus SDRP n'est pas déjà présent.
Czech: Vyvarujte se zanesení vakcinačního kmene do prostor, kde se PRRS virus již nevyskytuje.
French: Porcs charcutiers : Une dose unique de 2 ml est administrée aux porcs à partir d'un jour d'âge.
Czech: Prasata na výkrm: Jedna 2 ml dávka prasatům od 1 dne věku a starším.
French: Pour l'immunisation active des porcins cliniquement en bonne santé à partir d'un jour d'âge dans un environnement contaminé par le virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRS), pour réduire la virémie et l'excrétion nasale dues à l'infection par les souches européennes du virus du SDRP (génotype 1).
Czech: K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
French: Solution de chlorure de sodium à 0,9%
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid sodný 0,9% roztok
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons PEHD (100 ml ou 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvičky z HDPE (100 nebo 250 ml)
French: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
French: Réintroduire la solution reconstituée dans le flacon de solvant (contenant le solvant restant) : 25 doses sont reconstituées dans 50 ml de solvant, 50 doses sont reconstituées dans 100 ml de solvant et 125 doses sont reconstituées dans 250 ml de solvant.
Czech: Přeneste rekonstituovaný roztok zpět do lahvičky rozpouštědla (obsahující zbylý objem rozpouštědla): 25 dávek se rozpouští v 50 ml rozpouštědla, 50 dávek se rozpouští ve 100 ml rozpouštědla, 125 dávek se rozpouští ve 250 ml rozpouštědla.
French: Lors de l'administration d'une surdose de dix fois la dose chez les porcelets, des réactions de type anaphylactique (tremblements, apathie et / ou vomissements) ont été très fréquemment observées peu de temps après la vaccination ; ces signes ont disparu sans traitement en quelques heures.
Czech: Po podání 10násobné dávky selatům byly velmi často pozorovány reakce anafylaktického typu (třes, apatie a/nebo zvracení) krátce po vakcinaci; tyto příznaky odezněly bez léčby během několika hodin.
French: Lyophilisat : granules lyophilisés blanc-cassé.
Czech: Lyofilizát: bělavá lyofilizovaná peleta.
French: Flacons en poyéthylène haute densité (PEHD) de 50, 100 ou 250 ml de solvant, avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Czech: Injekční lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) s rozpouštědlem o objemu 50, 100 nebo 250 ml s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
French: L'administration du vaccin à des cochettes et des truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP pendant la seconde moitié de leur gestation peut avoir un impact sur leurs performances de reproduction.
Czech: Podání vakcíny březím PRRS virus naivním prasničkám a prasnicím v druhé polovině gestace může mít vliv na jejich reprodukční výkonnost.
French: Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la dissémination de la souche vaccinale vers des animaux non vaccinés (par exemple : des cochettes et des truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP dans la deuxième moitié de gestation), qui devraient rester indemnes du virus SDRP.
Czech: Je třeba přijmout zvláštní opatření, aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na nevakcinovaná zvířata (např. PRRS virus naivní březí prasničky a prasnice v druhé polovině gestace), která by měla zůstat viru prostá.
French: Virus vivant modifié PRRSV*, souche 96V198: 102,2 - 105,2 DICT50 **
Czech: PRRSV*, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant plus de 16 semaines après la vaccination.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu více než 16 týdnů po vakcinaci.Vakcinační kmen se může šířit kontaktem mezi prasaty.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Czech: 125 dávek
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Belgium SA
French: Une dose (2 ml) contient: Lyophilisat :
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
French: Ne pas utiliser chez les cochettes et truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP dans la seconde moitié de leur gestation, parce que la souche vaccinale peut traverser le placenta.
Czech: Nepoužívat u PRRS virus naivních březích prasniček a prasnic v druhé polovině gestace, protože vakcinační kmen může procházet placentou.
French: Des animaux récemment introduits, naïfs vis-à-vis du virus SDRP, (par exemple, des cochettes de remplacement provenant d'élevages indemnes du virus SDRP) devraient être vaccinés avant la gestation.
Czech: Nová PRRS virus naivní zvířata ve stádě (např. náhradní prasničky z PRRS viru prostého stáda) by měla být vakcinována před zabřeznutím.
French: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Czech: EU/2/17/215/003 (250 ml)
French: EU/2/17/215/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001-003
French: L'administration d'une surdose de dix fois la dose à des cochettes ou des truies ayant un statut naïf visà-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou gestantes pendant la première ou la deuxième partie de la gestation a provoqué des effets indésirables similaires à ceux décrits à la rubrique 4.6.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 4.6.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHEANT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Posologie :
Czech: Březost:
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
French: L'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkový injekční automat.
French: Virus SDRP (ou PRRS) vivant modifié, souche 96V198: 102.2 - 105.2DICT50
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
French: Substances actives :
Czech: Léčivá látka:
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
French: Injection intramusculaire : 2 ml dans le cou.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární injekce: 2 ml do krku.
French: Peut être utilisé chez les cochettes et les truies gestantes ayant un statut non naïf vis-à-vis du virus SDRP dans la seconde moitié de gestation.
Czech: Lze použít u prasniček a prasnic, které nejsou PRRS virus naivní, v druhé polovině gestace.
French: L'administration d'une surdose de dix fois la dose à des cochettes et des truies ayant un statut naïf visà-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou gestantes pendant la première ou la deuxième partie de la gestation a provoqué des effets indésirables similaires à ceux décrits à la rubrique 6.
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 6.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (0,5 °C en moyenne, et jusqu'à 1,4°C individuellement) peut être observée très fréquemment dans les 4 jours suivant la vaccination.
Czech: Velmi často se může objevit přechodné zvýšení teploty (průměrně o 0,5 °C a až o 1,4 °C individuálně) během 4 dnů po vakcinaci.
French: De plus, il a été démontré que la vaccination des cochettes et des truies en bonne santé, avant la gestation, avec un statut non naïf vis-à-vis du virus SDRP (c'est-à-dire soit précédemment immunisées contre SDRP par la vaccination soit exposées au virus SDRP via une infection sauvage) ou avec un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP, réduisait significativement l'infection transplacentaire due au virus du SDRP pendant le dernier tiers de gestation, et réduisait l'impact négatif associé sur les performances de reproduction (réduction de la fréquence des mort-nés, de la virémie chez le porcelet à la naissance et au sevrage, des lésions pulmonaires et de la charge virale dans les poumons chez les porcelets au sevrage).
Czech: buď byly dříve imunizovány proti viru PRRS pomocí vakcinace nebo vystaveny PRRS viru při terénní infekci) nebo PRRS virus naivních, snižuje transplacentární infekci PRRS viru během poslední třetiny březosti a také snižuje s tím spojený negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení četnosti porodu mrtvých selat, virémie u selat při porodu a odstavení, snížení plicních lézí a virové zátěže v plicích u selat při odstavení).
French: Après l'administration d'une surdose de dix fois la dose chez des cochettes et des truies ayant un statut non naïf vis-à-vis du virus SDRP au cours de la deuxième moitié de gestation, une augmentation transitoire de la température rectale (0,3 ° C en moyenne et jusqu'à 0,6 ° C individuellement) a été observée 4 heures après la vaccination.
Czech: Po podání 10násobné dávky prasničkám a prasnicím v druhé polovině březosti, které nebyly PRRS virus naivní, se objevilo přechodné zvýšení rektální teploty (průměrně o 0,3 °C a až o 0,6 °C individuálně) 4 hodiny po vakcinaci.
French: Solvant pour suspension injectable
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
French: de 15 ml (25, 50 ou 125 doses), avec un bouchon élastomère bromobutyle et scellé avec une capsule en aluminium.
Czech: hydrolytického skla typu 1 o objemu 15 ml (25, 50 nebo 125 dávek) s bromobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
French: La surface de la réaction tissulaire locale est en général inférieure à 1,4 cm de diamètre.
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 1,4 cm.
French: Des réactions locales sous forme de gonflement sont très fréquemment observées et disparaissent spontanément dans les 32 jours.
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 32 dnů.
French: Peut être utilisé chez les cochettes et les truies ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou pendant la première moitié de la gestation.
Czech: Lze použít u PRRS virus naivních prasniček a prasnic v předreprodukčním období nebo v první polovině gestace.
French: Boite de 1 flacon de 15 ml (125 doses) et 1 flacon de 250 ml de solvant.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 15 ml (125 dávek) a 1 injekční lahvičkou rozpouštědla o objemu 250 ml.
French: La surface de la réaction tissulaire locale est en général inférieure à 0,5 cm de diamètre.
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 0,5 cm.
French: Boite de 1 flacon de 15 ml (50 doses) et 1 flacon de 100 ml de solvant.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 15 ml (50 dávek) a 1 injekční lahvičkou rozpouštědla o objemu 100 ml.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: Reconstituer le lyophilisat avec le solvant fourni.
Czech: Rozpusťte lyofilizát v dodaném rozpouštědle.
French: Date de première autorisation : 01 septembre 2010 Date de dernier renouvellement : 05 mai 2015
Czech: Datum první registrace: 1. září 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 5. května 2015
French: Par conséquent, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
French: Un traitement médical immédiat pourrait être nécessaire.
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
French: Prenez votre boîte de médicament avec vous.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
French: Vous devez savoir que ces deux maladies peuvent être dues à ce type de médicament.
Czech: Měl(a) byste vědět, že oba tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
French: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
French: * Voir paragraphe « Chutes » ci-dessous
Czech: * viz část „Pády" níže
French: Le mécanisme d'action précis de ce médicament est méconnu, mais, il semblerait rééquilibrer ces substances chimiques.
Czech: Přesný mechanismus účinku tohoto přípravku není znám, avšak předpokládá se, že upravuje rovnováhu těchto chemických látek.