FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku <Nazwa Produktu> u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig áður en þú hefur notkun <Vöruheiti>.
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak <nazwa produktu>, zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej 35 lat. jeśli jeden z bliskich krewnych pacjentki miał w młodym wieku zakrzep krwi w nodze , płucach lub w innym narządzie; jeśli pacjentka ma nadwagę; jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára skal eindregið ráðleggja að reykja ekki ef þær óska eftir að nota <vöruheiti>); - röskun á fitupróteinum í blóði; - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2); - háþrýstingi; - mígreni; - lokusjúkdómi í hjarta; - gáttatifi; - jákvæðri fjölskyldusjúkrasögu (segamyndun í slagæðum hjá systkini eða foreldri á yngri árum).
Polish: • częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie;
Icelandic: sjónskerðingu eða blindu eða tvísýni;
Polish: • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca).
Icelandic: • ef þú færð mígreni; • ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokuröskun, hjartsláttartruflanir).
Polish: 75014 Paris France
Icelandic: 75014 Paris
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Polish: Surrey KT10 9NW
Icelandic: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Polish: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210
Polish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Icelandic: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Polish: Piłsudskiego 5
Icelandic: J. Piłsudskiego 5
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Polish: 5. em.
Icelandic: E ép. 5. em.
Polish: Wielka Brytania Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Icelandic: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Polish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Icelandic: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Polish: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Polish: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Icelandic: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close
Icelandic: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373
Polish: 35031 Abano Terme (PD) Italy
Icelandic: Abano Terme (PD)
Polish: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13
Polish: Czechy
Icelandic: Czech Republic
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Polish: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Icelandic: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517
Polish: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Icelandic: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Polish: Polska
Icelandic: Poland
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: Wielka Brytania Bayer plc Bayer House
Icelandic: Bayer plc
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited Brampton Road
Icelandic: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Polish: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Icelandic: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Polish: 05-340 Kołbiel Poland
Icelandic: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Polish: Finlandia
Icelandic: Finland
Polish: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Icelandic: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby
Polish: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Icelandic: Lúxemborg Bayer SA/NV 14 J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem
Polish: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Icelandic: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Polish: Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Icelandic: Laboratorios EFFIK, S.A.
Polish: Wielka Brytania Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive
Icelandic: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
Polish: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Icelandic: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Polish: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Icelandic: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Polish: 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Icelandic: Larnaca 6023
Polish: London SW5 9JL
Icelandic: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Polish: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku
Polish: D-07745 Jena Germany
Icelandic: D-07745 Jena
Polish: Einsteinova 25
Icelandic: s r.o. Einsteinova 25
Polish: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Polish: Maroussi 15127
Icelandic: Maroussi 15127 Greece
Polish: Gustav III:s Boulevard 56 Postbox 606
Icelandic: Boulevard 56 Postbox
Polish: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178 Berlin
Icelandic: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178
Polish: BAYHEALTH S.L.
Icelandic: BAYHEALTH S.L. Avda.
Polish: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Icelandic: Baix Llobregat 3 y 5 08970
Polish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Icelandic: KG Otto-Schott-Str. 15
Polish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Icelandic: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178
Polish: Bayer Pharma AG D-13342
Icelandic: 178, Berlin D-13342
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 85%.
Icelandic: Raunaðgengi er 85%.
Polish: - Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Polish: Odnośnie informacji na ten temat, patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þetta í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Polish: Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone.
Icelandic: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Eucreas - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Eucreas - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Polish: Zmiany te były zlokalizowane na kończynach (dłoniach, stopach, uszach i ogonie).
Icelandic: Þau voru staðfastlega staðsett á útlimum (höndum, fótum, eyrum og skotti).
Polish: - Jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie jak i od czasu do czasu).
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhóflegu magni (hvort sem það er á hverjum degi eða við einstaka tækifæri).
Polish: W celu zapobieżenia ich występowaniu, zaleca się przyjmowanie metforminy 2 razy na dobę podczas posiłków lub po posiłku.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir er mælt með því að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
Icelandic: Læknishjálp gæti verið nauðsynleg.
Polish: 60 tabletek powlekanych.
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia tych wartości nie jest znane.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar er ekki þekkt.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba, że jest już pora zażycia kolejnej tabletki.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu, skal taka hana með næstu máltíð nema ef kominn er tími á að taka töflu hvort sem er.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
Icelandic: Þessar breytingar eru hins vegar ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Eucreas.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Eucreas.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub pacjent jest silnie odwodniony (utracił dużo wody z organizmu).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða ert með alvarlegan vökvaskort (hefur misst mikið af vatni úr líkamanum).
Polish: Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować, nie powinien stosować tego leku.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað vildagliptin en þurft að hætta notkun þess vegna lifrarsjúkdóms átt þú ekki að nota þetta lyf.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eucreas W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Eucreas lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Eucreas en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Eucreas töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki.
Polish: Spożycie pokarmu nieznacznie opóźnia i zmniejsza wchłanianie metforminy.
Icelandic: Matur seinkar lítillega og minnkar frásog metformins.
Polish: Obie substancje czynne, wildagliptyna i metformina, pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Bæði virku efnin, vildagliptin og metformin, hjálpa til við að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Polish: Po podaniu doustnym absorpcja metforminy jest wysycalna i niepełna.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformins mettanlegt og ófullkomið.
Polish: W przypadkach tych, przebiegały one zazwyczaj bezobjawowo, bez następstw klinicznych, a wyniki prób czynnościowych wątroby wracały do normy po zaprzestaniu leczenia.
Icelandic: Í þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt.
Polish: Lekarz ustali, jaką dawkę leku Eucreas należy przyjąć.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Eucreas þú átt að taka.
Polish: Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:
Icelandic: Síðan lyfið var markaðssett hefur einnig verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum:
Polish: Dlatego istnieje małe prawdopodobieństwo, by wildagliptyna miała wpływ na klirens metaboliczny jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 i CYP 3A4/5.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Polish: - Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti (sjá einnig „Meðganga og brjóstagjöf").
Polish: Tabela 6 Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu
Polish: Eucreas nie zastępuje insuliny.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Eucreas na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Eucreas á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądź insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: - Nie należy stosować leku Eucreas w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Eucreas").
Icelandic: - Ekki má nota Eucreas meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Eucreas").
Polish: W prospektywnym, randomizowanym badaniu UKPDS (ang. UK Prospective Diabetes Study) wykazano długoterminowe korzyści intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2.
Icelandic: Í framsýnu slembirannsókninni UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af öflugri blóðsykursstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Polish: Należy poinformować o tym pacjenta i częściej oznaczać stężenie glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tíðari mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Eucreas.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Eucreas.
Polish: W przypadku stosowania dawki 600 mg, u jednej osoby wystąpił obrzęk stóp i dłoni oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK), AspAT, stężenia białka C-reaktywnego (CRP) oraz stężenia mioglobiny.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Polish: Średnie wartości objętości dystrybucji (Vd) wahały się od 63 do 276 litrów.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Polish: Bóle głowy, dreszcze
Icelandic: Höfuðverkur, kuldahrollur
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Eucreas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Eucreas.
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%) w porównaniu do dawkowania na czczo.
Icelandic: Inntaka vildagliptins með mat leiddi til lækkunar á Cmax (19%) samanborið við inntöku á fastandi maga.
Polish: U trzech innych osób obserwowano obrzęk stóp, w tym parestezje w dwóch przypadkach.
Icelandic: Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum.
Polish: Informacje o prawdopodobnych objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badania tolerancji wildagliptyny podawanej w coraz większych dawkach osobom zdrowym przez 10 dni.
Icelandic: Upplýsingar um líkleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu vildagliptin í 10 daga.
Polish: Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vildagliptin skilst út í brjóstamjólk, en metformin skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 4000
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Polish: Rdzeń tabletki Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian
Icelandic: Hýdroxýprópylcellulósi Magnesíumsterat
Polish: Metaliczny posmak w ustach
Icelandic: Málmbragð í munni
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Eucreas 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Eucreas 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Polish: Te zwiększenia aktywności aminotransferaz były zazwyczaj bezobjawowe, z natury niepostępujące i niezwiązane z cholestazą ani żółtaczką.
Icelandic: Þessar hækkanir á transamínösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu.
Polish: Produkt leczniczy Eucreas nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Polish: - Jeśli pacjent w ostatnim czasie miał zawał serca lub jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca bądź ciężkie zaburzenia krążenia krwi lub problemy z oddychaniem, które mogą być objawem niewydolności serca.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ef þú ert með hjartabilun, alvarleg vandamál í tengslum við blóðrás eða öndunarerfiðleika sem gætu verið einkenni hjartasjúkdóma.
Polish: Po podaniu zazwyczaj stosowanych dawek i schematów dawkowania metforminy stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są w ciągu 24-48 h i zazwyczaj wynoszą mniej niż 1 g/ml.
Icelandic: Við hefðbundna skammta metformins og skammtaáætlanir, næst jafnvægi í plasmaþéttni innan 24-48 klst. og er yfirleitt innan við 1 μg/ml.
Polish: Kiedy nie stosować leku Eucreas - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má nota Eucreas - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 50 mg.
Polish: Wildagliptyna w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (9,3%) i jest równomiernie rozmieszczana w osoczu i krwinkach czerwonych.
Icelandic: Próteinbinding vildagliptins í plasma er lítil (9,3%) og vildagliptin dreifist jafnt milli plasma og rauðra blóðkorna.
Polish: Metformina natomiast, pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę.
Icelandic: Metformin verkar þannig að það hjálpar líkamanum að nýta betur insúlínið.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekraczało 4 g/ml, nawet po podaniu maksymalnych dawek.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksplasmaþéttni metformins (Cmax) ekki yfir 4 μg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Polish: Ponieważ wildagliptyna nie jest substratem enzymu cytochromu P (CYP) 450 i nie hamuje ani nie indukuje enzymów CYP 450 prawdopodobieństwo, by wildagliptyna wchodziła w interakcje z produktami leczniczymi będącymi substratami, inhibitorami lub induktorami tych enzymów jest niewielkie.
Icelandic: Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensíma.
Polish: Nasilenie tych zmian nie ma jednak znaczenia klinicznego, więc wildagliptynę można podawać niezależnie od posiłków.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að vildagliptin má taka með eða án matar.
Polish: Ocena każdego z poszczególnych elementów MACE nie wykazała zwiększonego ryzyka (podobny M-H RR).
Icelandic: Mat á hverju hjartaog æðatilviki fyrir sig sýndi enga aukna áhættu (svipað M-H RR).
Polish: Działania niepożądane były w większości łagodne i przemijające i nie wymagały przerwania leczenia.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og tímabundnar, þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Eucreas, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Eucreas er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Eucreas u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eucreas hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONOWE PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Polish: Badanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazało, że cymetydyna podawana w dawce 400 mg dwa razy na dobę powodowała zwiększenie układowej ekspozycji na metforminę (AUC) o 50%.
Icelandic: Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%.
Polish: Cukrzyca typu 2 może również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Polish: MACE wystąpiło u 83 z 9 599 (0,86%) pacjentów leczonych wildagliptyną oraz u 85 z 7 102 (1,20%) pacjentów otrzymujących lek porównawczy.
Icelandic: Alvarlegt hjarta- og æðatilvik kom fyrir hjá 83 af 9.599 (0,86%) sjúklingum á meðferð með vildagliptini og hjá 85 af 7.102 (1,20%) sjúklingum á samanburðarmeðferð.
Polish: Przedstawione tu dane odnoszą się do jednoczesnego podawania wildagliptyny i metforminy, gdy wildagliptynę dołączono do leczenia metforminą.
Icelandic: Þær upplýsingar sem gefnar eru hér eiga við um samhliða notkun vildagliptins og metformins, þar sem vildagliptini hefur verið bætt við metformin.
Polish: Grupy etniczne: Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að kynþáttur hafi engin veruleg áhrif á lyfjahvörf vildagliptins.
Polish: Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z ustroju jest hemodializa.
Icelandic: Áhrifaríkasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun.
Polish: Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak szybko, jak tylko jest to możliwe.
Icelandic: Þetta er gert svo hægt sé að greina merki um hækkun lifrarensíma svo fljótt sem auðið er.
Polish: Insulina pomaga zmniejszać stężenie cukru we krwi, szczególnie po posiłku.
Icelandic: Insúlín hjálpar til við að minnka magn sykurs í blóði, einkum eftir máltíðir.
Polish: Badania wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka szczurów nie dostarczyły dowodów, potwierdzających zaburzenia płodności, zdolności do reprodukcji lub wczesnego rozwoju zarodka spowodowanych wildagliptyną.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi og þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum sýndi ekkert sem benti til skaðlegra áhrifa á frjósemi, æxlunargetu eða þroska snemma á fósturskeiði af völdum vildagliptins.
Polish: Badania in vitro wykazały, że wildagliptyna nie hamuje i nie indukuje aktywności enzymów CYP 450.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að vildagliptin hvorki hamlar né hvetur CYP 450 ensím.