FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Improvac.
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Bulgarian: Освен това третираните с Improvac прасета имат намалени нива на тестостерон в кръвта.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Bulgarian: Improvac действа като стимулира имунната система на прасетата да произвежда антитела срещу гонадотропин освобождаващия хормон (GnRH), който е част от системата, контролираща сексуалното развитие.
Romanian: De asemenea, Improvac reduce comportamentul agresiv și sexual (montă) al porcilor.
Bulgarian: Improvac намалява също агресивното и сексуалното (заскачане) поведение при прасетата.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Bulgarian: Специфичната миризма на нерез е неприятен мирис или вкус, който е възможно да се усеща в свинско месо или продукти от свинско месо от некастрирани зрели мъжки прасета.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Bulgarian: Три полеви проучвания изследват ефективността на Improvac за намаляване на агресията и сексуалното поведение при прасета.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Improvac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 прасета) са оток на мястото на инжектиране, който постепенно отшумява, но при 20 до 30% от животните продължава повече от 6 седмици, и краткотрайно повишаване на телесната температура с около 0,5 ˚C в рамките на 24 часа след ваксиниране.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Bulgarian: Това временно забавя освобождаването на стероиди от тестисите, включително андростенон - една от двете причини за специфичната миризма.
Romanian: Scatolul, cealaltă cauză majoră a mirosului de vier, este produs în intestine, iar nivelurile acestuia se reduc deoarece cantitatea mai mică de hormoni sexuali permite ficatului să îl metabolizeze (să îl descompună) mai eficient.
Bulgarian: Другата основна причина за специфичната миризма - скатол - се произвежда в червата и нивата му намаляват, тъй като пониженото ниво на полови хормони позволява на черния дроб да го метаболизира (разгражда) по-ефикасно.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Bulgarian: Improvac се прилага на мъжки прасета под формата на две инжекции с поне 4-седмичен интервал между тях.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Bulgarian: Тази миризма се причинява от производството и натрупването на естествените съединения андростенон и скатол в месото на тези животни.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.
Bulgarian: Рискът от появата на тези ефекти е по-голям при второ или последващо случайно самоинжектиране, отколкото след първото инжектиране.
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране на Improvac може да доведе до поява при хората на същите ефекти, каквито се наблюдават при прасетата.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la porci de către femei gravide sau care ar putea fi gravide.
Bulgarian: Improvac не трябва да се прилага на прасета от жени, които са или могат да са бременни.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Bulgarian: Нивата на антителата намаляват с времето, но остават достатъчно високи, за да са ефективни от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Improvac и за какво се използва?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Improvac?
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Improvac, вижте листовката.
Romanian: Alte informații despre Improvac
Bulgarian: Допълнителна информация за Improvac:
Romanian: Prima injecție a avut un efect redus, însă cea de-a doua injecție este urmată de producerea de anticorpi împotriva FEGn.
Bulgarian: Първата инжекция има ограничен ефект, но след втората инжекция се наблюдава производство на антитела срещу GnRF.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Bulgarian: Improvac е ветеринарномедицински продукт, който се използва при мъжки прасета за намаляване на специфичната миризма на месото, получено от тях след клане.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Bulgarian: Две от проучванията показват намаляване на агресията и заскачането от 1 до 2 седмици след втората инжекция на Improvac, докато третото проучване изследва дългосрочния ефект върху агресията и заскачането само след 4 седмици.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Bulgarian: Improvac започва да е ефективен в рамките на 1 седмица след втората инжекция.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Bulgarian: Нивата на андростенон и скатол намаляват от 4 до 6 седмици след втората инжекция, а намаляване на агресията и сексуалното поведение се наблюдава от 1 до 2 седмици след втората инжекция.
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Bulgarian: Improvac съдържа също съединение, което е производно на полизахарида декстран, в качеството на аджувант (съставка, която усилва имунната реакция).
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Bulgarian: Improvac трябва да се използва със система за безопасност, включваща предпазител на иглата и механизъм, който не позволява неволно задействане на буталото.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Bulgarian: Активната субстанция в Improvac е аналог на (подобна на) гонадотропин освобождаващия фактор (GnRF), свързан към протеинов носител, получен от бактерията Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Improvac, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Improvac са установени в проучванията?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Improvac, валиден в ЕС.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Bulgarian: В редица полеви проучвания прасета, третирани с Improvac, се сравняват с хирургично кастрирани прасета по отношение на нивата на андростенон и скатол при клане.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Improvac собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Bulgarian: Как се използва Improvac?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Improvac собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Bulgarian: Improvac се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от 8 седмици, а втората
Romanian: Cum acționează Improvac?
Bulgarian: Как действа Improvac?
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Bulgarian: Improvac съдържа активната субстанция аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF)протеинов носител.
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Bulgarian: Защо Improvac е лицензиран за употреба?
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Bulgarian: Improvac не трябва да се прилага на женски прасета или мъжки прасета, предназначени за разплод.
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Bulgarian: Improvac аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF) - протеинов носител
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Bulgarian: Липсват данни за дългосрочните ефекти в европейска популация.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Bulgarian: То е трябвало да се предлага под формата на капсули.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Bulgarian: Кандидатът иска преразглеждане на становището.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Bulgarian: Причината за фибромиалгията не е известна.
Romanian: Londra, 19 noiembrie 2009 Ref. doc.:
Bulgarian: Лондон, 19 ноември 2009 г.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Bulgarian: Отказът на CHMP е потвърден след преразглеждането.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Bulgarian: След разглеждане на основанията за искането CHMP преразглежда първоначалното становище и потвърждава отказа за разрешение за употреба на 19 ноември 2009 г.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на усетените от пациентите подобрения на симптомите, особено на степента на болката и тяхното общо състояние.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Bulgarian: Невротрансмитерите са вещества, позволяващи на нервните клетки да комуникират помежду си.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Bulgarian: Компанията, кандидатствала за разрешение, е Pierre Fabre Medicament.
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Bulgarian: Какви са основните опасения, поради които CHMP препоръчва отказ на разрешение за употреба?
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Bulgarian: Фибромиалгията може да предизвика и други симптоми като прекалена чувствителност, скованост, тревожност и промени в съня, чувствата и мислите на пациента.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери имат роля за намаляване на усещането за болка, се очаква, че блокирането на обратното им поемане в нервните клетки ще подобри симптомите на фибромиалгия.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че ефектът от лекарството е недостатъчен.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Bulgarian: Очаква се, че чрез блокиране на обратното им поемане, милнаципран ще повиши нивото на взаимодействие между тези нервни клетки.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Bulgarian: В три основни проучвания на 2960 възрастни пациенти с фибромиалгия се прилага Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor или плацебо (сляпо лечение) за около четири до седем месеца.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Bulgarian: Очаква се да действа, като предотвратява обратното поемане на невротрансмитерите 5хидрокситриптамин (наречен още серотонин) и норадреналин в нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Bulgarian: Очаквало се е Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor да се използва за лечение на възрастни с фибромиалгия - заболяване, предизвикващо дълготрайна широкоразпространена болка и болезненост при допир.
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Bulgarian: Какви са последствията от отказа за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба с Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Bulgarian: Активното вещество в Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, милнаципран, представлява „инхибитор на обратното захващане на серотонина и норадреналина".
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Bulgarian: Компанията уведомява СНМР, че понастоящем няма клинични изпитвания с Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor за фибромиалгия в Европа.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Bulgarian: Поради това към онзи момент становището на CHMP е, че ползите от Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor за лечение на фибромиалгия не превишават рисковете.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема отрицателно становище, препоръчващо отказ на разрешение за употреба за лекарствения продукт Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, предназначен за лечение на фибромиалгия при възрастни.
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Bulgarian: Какво представлява Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor представлява лекарство, съдържащо активното вещество милнаципран.
Romanian: Efectele Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor са изследвани върху експериментални модели.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Bulgarian: Поради това СНМР препоръчва на Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor да бъде отказано разрешение за употреба.
Romanian: Cum ar fi trebuit să acţioneze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Bulgarian: Как се очаква да действа Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml флакон (стъкло)
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Bulgarian: 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакона + 2 тампона, напоени със спирт)
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена писалка + 2 тампона, напоени със спирт
Romanian: Dintre aceştia,
Bulgarian: Сред тях
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Romanian: Deschideţi.
Bulgarian: Отворете.
Romanian: Fiţi atent ca acesta să nu cadă.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните важни елементи:
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Bulgarian: Въпреки това някои от тях може да са сериозни и да изискват лечение.
Romanian:  Nu uitaţi să vă spălaţi pe mâini!
Bulgarian:  Не забравяйте да си измиете ръцете!
Romanian: Pregătiţi materialele necesare
Bulgarian: Пригответе материалите
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Bulgarian: Понякога бързото инжектиране може да бъде болезнено.
Romanian: Nu este nevoie să o scoateţi.
Bulgarian: Не е нужно да го отстранявате.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини замърсяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: cNE = nu pot fi estimate.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Romanian: Rabdomioliză,
Bulgarian: анкилозиращ спондилит,
Romanian: Placebo (întrerupere tratament)
Bulgarian: Плацебо (прекратяване на лечението)
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Bulgarian: Може да чуете 1-во щракване.
Romanian: Doza + 0,1 ml
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Romanian: • Acul este curat.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare, consultaţi pct. 7.
Bulgarian: За инструкции за употреба вижте точка 7.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Bulgarian:  Няколко секунди по-късно може да чуете 2-ро щракване.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична мишена.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: ≥ PASI 75a
Bulgarian: ≥ PASI 75a б
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior pierdere a răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Imraldi и за какво се използва
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct 4.2).
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare şi curăţaţi pielea
Bulgarian: Изберете място за инжектиране и почистете кожата
Romanian: > 32 săptămâni
Bulgarian: > 32 седмици
Romanian: Apucaţi pielea şi introduceţi acul
Bulgarian: Захванете кожата и въведете иглата
Romanian: Continuați să mențineți apăsat
Bulgarian: Продължавайте да държите
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Bulgarian: Средната експозиция при цялата популация на адалимумаб е била 762 дни.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80 % от пациентите са продължили да получават наймалко едно от тези лекарства.