FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Twynsta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Twynsta hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas
Icelandic: Maíssterkja,
Lithuanian: Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Lithuanian: Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Aukaverkanir hafa verið flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: • jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku hjartans (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Lithuanian: Kartu su vaistiniu preparatu vartojant žinomų CYP3A4 induktorių, amlodipino koncentracija kraujo plazmoje gali kisti.
Icelandic: Við samhliða gjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Lithuanian: Twynsta nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Lithuanian: • jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Icelandic: ef þú ert aldraður/öldruð og auka þarf skammtinn þinn.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90 ) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar ítarlega í lifur (um það bil 90%) í óvirk umbrotsefni.
Lithuanian: • AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Twynsta vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Lithuanian: Povidonas K 25
Icelandic: Póvídón (K25),
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kiekvienai iš veikliųjų medžiagų (telmisartanui arba amlodipinui), gali būti ir Twynsta galimos nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką, jų nebuvo pastebėta.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Twynsta, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Lithuanian: , sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas, yra CYP3A substratai.
Icelandic: mTOR-hemlar (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR hemlar eins og sirolimus, temsirolimus og everolimus eru hvarfefni CYP3A.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Twynsta reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7  gydomų pacientų.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Twynsta í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Icelandic: Sorbitól (E420).
Lithuanian: Daug ( 99,5 ) telmisartano prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiojo glikoproteino.
Icelandic: Telmisartan er að stórum hluta bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba susijęs su šiuo metu nežinomu mechanizmu Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo/kepenų ligos atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Icelandic: : aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt : flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Icelandic: Taktu Twynsta töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai
Icelandic: CYP3A4-hemlar
Lithuanian: Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: Gydant telmisaratano ir digoksino deriniu, vidutiniškai padidėjo digoksino didžiausia (49 %) ir mažiausia (20 %) koncentracija kraujo plazmoje.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
Lithuanian: Todėl pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai.
Icelandic: Því skal meðhöndla sjúklinga með hjartabilun með varúð.
Lithuanian: Twynsta vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 50 tablečių 90 x 1 tablečių 98 tabletės
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodas C09DB04.
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB04.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Lithuanian: Daugkartinių 10 mg amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77 %, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
Lithuanian: , rifampicino ar paprastosios jonažolės [Hypericum perforatum] preparatų).
Icelandic: Jónsmessurunni (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Amlodipino vartojant kartu su stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (proteazės inhibitoriais, azolų grupės vaistiniais preparatais nuo grybelinės infekcijos, makrolidais [pvz., eritromicinu arba klaritromicinu, verapamiliu arba diltiazemu]) gali reikšmingai padidėti amlodipino ekspozicija ir taip pat hipotenzijos rizika.
Icelandic: Samhliða notkun amlodipins og öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4-hemla (próteasahemla, azól sveppalyfja, makrólíða eins og erýtrómýcíns eða klaritrómýsíns, verapamils eða diltiazems) getur valdið verulegri aukningu á útsetningu fyrir amlodipini sem leiðir til aukinnar hættu á lágþrýstingi.
Lithuanian: • Angiotenzino II receptorių blokatoriai.
Icelandic: Angíótensín II viðtaka blokkar.
Lithuanian: „The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes") buvo ištirtas AKF inhibitoriaus ir angiotenzino II receptorių blokatoriaus derinio vartojimas.
Icelandic: (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) var samsett meðferð með ACE-hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Lithuanian: • Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
Icelandic: Dantrólen (innrennsli við verulegum breytingum á líkamshita).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50 .
Icelandic: Heildaraðgengi telmisartans er að meðaltali um 50%.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio genų arba chromosomų lygyje neparodė.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum sýndu engin lyfjatengd áhrif á gen eða litninga.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Lithuanian: Todėl amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausių rekomenduojamų dozių ir gydyti atsargiai tiek skiriant pradiniam gydymui, tiek didinant dozę.
Icelandic: Því skal hefja gjöf amlodipins á neðri enda skammtabilsins og gæta skal varúðar, bæði við upphaf meðferðar og þegar skammturinn er aukinn.
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo) Natrio hidroksidas
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja (framleidd úr maíssterkju), Natríumhýdroxíð,
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantys pacientai
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Icelandic: - Virku innihaldefnin eru telmisartan og amlodipin.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Icelandic: Eyru og völundarhús Sjaldgæfar svimi eyrnasuð
Lithuanian: Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Twynsta.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twynsta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twynsta
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Icelandic: Twynsta er fáanlegt í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur í ál/álþynnum eða sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Lithuanian: • Rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai).
Icelandic: Rifampicin, erytromycin, claritromycin (sýklalyf).
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Twynsta.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Twynsta.
Lithuanian: Kartu su amlodipinu vartojant takrolimuzo, kyla rizika padidėti takrolimuzo kiekiui kraujyje, tačiau farmakokinetinis šios sąveikos mechanizmas nevisiškai suprantamas.
Icelandic: Hætta er á aukinni blóðþéttni tacrolimus þegar það er gefið samhliða amlodipini en lyfjahvarfafræðilegur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki að fullu skilinn.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Icelandic: Twynsta inniheldur tvö blóðþrýstingslækkandi lyf með mismunandi verkunarhátt sem lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting: angíótensín II viðtakablokka, telmisartan, og tvíhýdróprýridínkalsíumgangaloka, amlodipin.
Lithuanian: • jeigu yra alergija bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų blokatoriai) vaistui;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum af flokki dihydropyridina (ein tegund kalsíumgangaloka).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis (E 420).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme amlodipino klirensas yra mažesnis, todėl maždaug 40 - 60  padidėja AUC.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa minnkaða úthreinsun amlodipins og þar af leiðandi um það bil 40-60% aukningu á AUC.
Lithuanian: Klinikinė šio pokyčio reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki ljóst.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio.
Icelandic: Lyfið inniheldur 168,64 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Lithuanian: Didžiausia dozė (pelėms - panaši į maksimalią rekomenduojamą klinikinę 10 mg dozę, apskaičiuotą mg/m2, žiurkėms - dvigubai* už ją didesnė) buvo panaši į maksimalią toleruojamą dozę pelėms, tačiau ne žiurkėms.
Icelandic: Stærsti skammturinn (ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá músum og tvöfaldur* ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá rottum sem er 10 mg á grundvelli mg/m2 ) var nálægt þolanlegum hámarksskammti hjá músum en ekki hjá rottum.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Lithuanian: Intersticinės plaučių ligos (daugiausia intersticinės pneumonijos ir eozinofilinės pneumonijos) atvejai buvo nustatyti telmisartaną pateikus į rinką
Icelandic: : greint hefur verið frá tilvikum millivefslungnasjúkdóms (fyrst og fremst millivefslungnabólgu og rauðkyrninga lungnabólgu (eosinophilic pneumonia)) eftir markaðssetningu telmisartans.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimuose su žiurkėmis ir pelėmis nustatytas vėlesnis vaikavimosi laikas, ilgesnė atsivedimo trukmė ir sumažėjęs jauniklių išgyvenamumas skiriant dozes, maždaug 50 kartų didesnes nei maksimali žmogui rekomenduojama dozė, apskaičiuota mg/kg.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir hjá rottum og músum sýndu seinkun á goti, aukna lengd gota og minnkaða lifun unga við skammta sem eru u.þ.b. 50 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn á grundvelli mg/kg.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo telmisartanu/amlodipinu patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
Lithuanian: Palyginti su kepenų kraujotaka (apie 1 500 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun úrplasma (Cltot) er mikil (um það bil 1.000 ml/mín.) samanborið við blóðflæði í lifur (um 1.500 ml/mín.).
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po 7 - 8 nepertraukiamo vartojimo parų.
Icelandic: Plasmaþéttni við jafnvægi næst eftir samfellda gjöf í 7-8 sólarhringa.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Vadinasi, tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai.
Icelandic: Telmisartan/amlodipin skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Galimo amlodipino poveikio vaisingumui nustatyti nepakanka klinikinių duomenų.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos rizikos kalcio kanalų blokatorių, pvz., amlodipiną, rekomenduojama vengti skirti pacientams, kurie turi polinkį piktybinei hipertermijai arba gydant piktybinę hipertermiją.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumhækkun er mælt með því að forðast samhliða notkun kalsíumgangaloka eins og amlodipins hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir illkynja ofhita (malignant hyperthermia) og við meðferð á illkynja ofhita.
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Briliantinis mėlynasis FCF (E 133) Juodasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Icelandic: Brilliant blue FCF (E 133), Svart járnoxíð (E172),
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 168,64 mg af sorbitoli (E420).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozavimo keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Lithuanian: Twynsta galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Twynsta má taka með eða án matar.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali būti naudinga išplauti skrandį.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Lithuanian: • Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Icelandic: Amlodipin tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Lithuanian: • Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Icelandic: Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu.
Icelandic: Í þessum sama hópi tengdist amlodipin aukinni tíðni lungnabjúgs.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Twynsta Kaip vartoti Twynsta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Twynsta Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Icelandic: Það er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni blóðþéttni virka efnisins amlodipins hjá sumum sjúklingum og geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif Twynsta.
Lithuanian: Telmisartanu/amlodipinu gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Icelandic: Þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto pasakykite gydytojui.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Kaip vartoti Twynsta
Icelandic: Hvernig nota á Twynsta
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Twynsta gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Twynsta má ekki gefa sjúklingum með mjög skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama skirti amlodipiną standartiniu dozavimo režimu, tačiau didinti dozes reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Mælt er með því að aldraðir fái hefðbundinn skammt af amlodipini, en gæta skal varúðar við aukningu skammta (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini einu og sér.
Lithuanian: Hepatitas, gelta, kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dažniausiai pastovus ir susijęs su tulžies staze)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme amlodipino pusinės eliminacijos laikas ilgesnis, o AUC vertės didesnės; jiems dozavimo rekomendacijų nenustatyta.
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
Lithuanian: Twynsta sudėtis
Icelandic: Twynsta inniheldur
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Icelandic: Lyfið inniheldur 337,28 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant šį vaistinį preparatą, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Icelandic: Með hliðsjón af lyfjafræðilegum eiginleikum má búast við að eftirfarandi lyf geti aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif allra blóðþrýstingslækkandi lyfja, þ.á m. þessa lyfs, t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf og þunglyndislyf.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3 , gydytiems Twynsta 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg 8,8 , gydytiems 10 mg amlodipino doze 18,4 .
Icelandic: Í þáttuðu rannsókninni var tíðni bjúgs 1,3 % með Twynsta 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % með Twynsta 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4% með 10 mg af amlodipini.
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo su pacientais, sergančiais sunkiu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, metu pranešta apie didesnį plaučių edemos dažnį amlodipino grupėje, palyginti su placebo grupe (žr.
Icelandic: Í langtímasamanburðarrannsókn með lyfleysu á amlodipini hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (NYHA flokkur III og IV) var oftar tilkynnt um lungnabjúg hjá hópnum sem fékk amlodipin heldur en hjá lyfleysuhópnum (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė
Icelandic: Tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Lithuanian: Kitame tyrime su žiurkėmis, kuriame žiurkių patinams 30 parų skirta žmogaus dozei, apskaičiuotai mg/kg, lygiavertė amlodipino besilato dozė, nustatytas folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje sumažėjimas bei spermos tankio ir subrendusių spermatidų bei Sertoli ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Icelandic: Í annarri rannsókn á rottum, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besílat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, kom í ljós minnkun á eggbúsörvandi hormóni og testósteróni í plasma ásamt minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.