FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gastrointestinale (GI) bivirkninger, der omfatter mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og gastrointestinal blødning, kan forekomme.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger kan forekomme.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni.
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*, eosinofil pneumoni
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede studier kaldet CLARITY og COMMIT.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel til pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon er undersøkt i 2 randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studier, CLARITY og COMMIT.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva Kontakt straks din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakt legen din eller legevakt umiddelbart på grunn av økt risiko for blødninger.
Danish: De almindeligste bivirkninger, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, er blødning.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er blødninger.
Danish: Interaktioner mellem følgende lægemidler og højere (antiinflammatoriske) doser af ASA er også blevet rapporteret: Angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, acetazolamid, antikonvulsiva (phenytoin og valproatsyre), betablokkere, diuretika og orale antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med høyere (anti-inflammatoriske) doser av ASA har vært rapportert for følgende legemidler: angiotensinkonvertasehemmere (ACE), acetazolamid, antiepileptika (fenytoin og valproinsyre), betablokkere, diuretika og perorale antidiabetika.
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Danish: Hvis nogle af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nevnte situasjonene nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Danish: • acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Norwegian Bokmål: • ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk middel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklassegruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: • heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper.
Norwegian Bokmål: • heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du avbryter behandlingen på eget initiativ.
Danish: Det er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi i forbindelse med enten neurologiske fund, renal dysfunktion eller feber.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten nevrologiske funn, nyresvikt eller feber.
Danish: GI-reaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GIhændelser*.
Norwegian Bokmål: 4.4), disse ASA-relaterte GI-bivirkningene kan både være eller ikke være assosiert med blødning, og kan inntreffe ved hvilken som helst dose acetylsalisylsyre, og hos pasienter med eller uten varselsymptomer eller tidligere alvorlige GIhendelser*.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n = 22.961) plus ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n = 22.891) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Danish: Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Norwegian Bokmål: Den dødelige dosen av acetylsalisylsyre er 25-30 g. Salisylatkonsentrasjoner i plasma over 300 mg/L (1,67 mmol/L) tyder på forgiftning.
Danish: • akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk
Danish: Efter 300 mg/75 mg dosisregimet, blev det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med ringe metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med udtalt metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med moderat metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom - dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsstudie, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19-genotype.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er, inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller trombolytika.
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller trombolytika.
Danish: • Nedsat leverfunktion
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon
Danish: Maltodextrin
Norwegian Bokmål: Maltodekstrin
Danish: Oral anvendelse SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med letalt udfald, pankreatitis, gastroduodenalt ulcus/perforationer)*, colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis), øvre gastrointestinale symptomer* såsom gastralgi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt, gastroduodenalt sår/perforering*, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidrogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel + ASA er undersøkt i 3 dobbeltblinde studier med over 61900 pasienter: CURE-, CLARITY- og COMMIT-studiene hvor klopidogrel + ASA sammenlignes med ASA alene, begge legemidlene gitt i kombinasjon med annen standardbehandling.
Danish: • Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er klopidogrel og acetylsalisylsyre.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos studiepersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske studiepersoner.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Danish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Norwegian Bokmål: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksasin eller kloramfenikol, legemidler som behandler bakterielle infeksjoner eller soppinfeksjoner,
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Danish: • kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inneholder laktose.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Norwegian Bokmål: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, som brukes mot urinsyregikt,
Danish: • ømhed i munden (stomatitis)
Norwegian Bokmål: • sår i munnslimhinnen (stomatitt)
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning, i form av større kardiovaskulære hendelser, av denne farmakokinetiske-/farmakodynamiske interaksjonen er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Danish: 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: • luft i maven eller tarmene
Norwegian Bokmål: • unormalt mye luft i mage eller tarm
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Danish: Fremstillere:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Danish: Clopidogrels/acetylsalicylsyres sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel/acetylsalisylsyre er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Danish: Hvis en dosis springes over: - Inden for mindre end 12 timer efter planlagt dosering: Patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innen mindre enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks, og så ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidon (type A) Stearinsyre
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose 100 cP Krysspovidon (type A) Stearinsyre
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <MM/ÅÅÅÅ>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C19 inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksasin, cimetidin, karbamazepin, okskarbamazepin og kloramfenikol.
Danish: Tabletkernen: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidon (type A), stearinsyre, croscarmellosenatrium, hydrogeneret vegetabilsk olie og natriumlaurilsulfat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, hydroksypropylcellulose 100 cP, krysspovidon (type A), stearinsyre, krysskarmellose natrium, vegetabilsk olje, hydrogenert og natriumlaurylsulfat.
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i redusert nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 film-overtrukne tabletter, eller i tabletneholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finnes i blisterpakninger på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter eller i bokser med pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre seponeres 7 dager før inngrepet.
Danish: Da kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter, eller i tabletbeholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finnes i blisterpakninger på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter eller i bokser med pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Anafylaktisk shock*, serumsygdom, anafylaktoide reaktioner, forværring af symptomer på fødeallergi*, krydsallergiske lægemiddelreaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel), (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*, serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner, forverring av symptomer på matallergi*, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel er kjent.
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19-metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), kinolingult aluminiumlakk (E104), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172).
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)* glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Norwegian Bokmål: Akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): • svimmelhet
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BOKS
Danish: Erfaring med behandling af patienter med moderat alvorlige leversygdomme, hvor der kan være disposition for blødning, er begrænset (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens (se pkt.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Danish: Svagt lyserøde til lyserøde, filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Lyserosa til rosa, filmdrasjert kapselformet tablett.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Norwegian Bokmål: En rekke kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår,
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditetens første og andet trimester.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke bruke dette legemidlet under svangerskapets første 6 måneder.