FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan in zeldzame gevallen worden waargenomen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons à 100, 200 of 500 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Niet van toepassing.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae stam J:
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta J
Dutch: Per dosis van 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigeen
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Dutch: Enkelvoudig vaccinatieschema:
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Dutch: De dieren normaliseren van één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Dutch: M. hyopneumoniae inac.
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Dutch: Intervet International B.V. 5381 AN Boxmeer Nederland
Finnish: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Dutch: Varken (vleesvarkens)
Finnish: Sika (lihasika)
Dutch: Voorkom contaminatie.
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Dutch: Vleesvarkens.
Finnish: Eläimille.
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigeen:
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2
Dutch: Ethanol
Finnish: Etyylialkoholi
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Finnish: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL HIERVAN
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Dutch: Vanaf één tot twee dagen na de piek in temperatuursverhoging wordt de temperatuur weer normaal.
Finnish: Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Dutch: BIJSLUITER: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Dutch: Intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Duur van de immuniteit (beide vaccinatieschema's): PCV2: 22 weken na (de laatste) vaccinatie.
Finnish: Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Finnish: Lieviä systeemisiä reaktioita, kuten vähempi aktiivisuus, makuulle pyrkiminen ja vähäiset merkit huonosta olosta, havaitaan melko harvoin yhden vuorokauden sisällä rokottamisesta.
Dutch: Aanvang van de immuniteit na enkelvoudige vaccinatie: PCV2: 2 weken na vaccinatie.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Finnish: EU-Numero Kauppanimi Vahvuus
Dutch: Vermijd het inbrengen van verontreinigingen.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Dutch: injectie van 2 ml
Finnish: -injektiona 2 ml
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Dutch: De flacons zijn individueel verpakt in een kartonnen doos.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Dutch: Duur van de bescherming: 6 maanden
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Dutch: injectie
Finnish: -injektio
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Dutch: Na aanprikken binnen 3 uur gebruiken.
Finnish: Käytä 3 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Finnish: Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitrylrubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
Finnish: Polysorbaatti 80
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere dosis van 2 ml bevat:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Dutch: c) Speciale voorwaarden regelen de verplaatsing van varkens vanuit gebieden waar vaccins tegen klassieke varkenspest zijn of worden gebruikt, en het op de markt brengen van vlees van gevaccineerde varkens.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST dd/mm/jjjj
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp/kk/vvvv}
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Dutch: Een lokale en in de meeste gevallen voorbijgaande zwelling op de injectieplaats kan worden waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis.
Finnish: Injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ja useimmilla eläimillä ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokoteannoksen jälkeen.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Het vaccin bevat het klassieke varkenspest virus (CSFV) E2 immunogeen in een emulsie om een verlengde stimulering van het immuunsysteem van de doeldieren te verkrijgen.
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Dutch: 1 enkelvoudige dosis om de 6 maanden.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: b) De opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet worden uitgevoerd onder toezicht van en in overeenkomst met de eventuele vastgestelde voorschriften van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Batch> <Lot> <chargenr> {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot><BN> {numero}
Dutch: Een tijdelijke temperatuurstijging kan voorkomen na de tweede dosis.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van het diergeneesmiddel is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Dutch: 941,4 mg vloeibare paraffine
Finnish: Nestemäinen parafiini 941,4 mg
Dutch: Fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden aangetroffen.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Lot> <chargenr> {nummer}
Finnish: <Erä> <Lot><BN> {numero}
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Dutch: Houdbaarheid van de aangeprikte flacon: 3 uur.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) i.m.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) i.m.
Dutch: Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa eenheden Adjuvans
Finnish: Sikaruttoviruksen (CSFV) E2-antigeeni: 120 ELISA-yksikköä (EU) Adjuvantti:
Dutch: Als gevolg van de subunit aard van het vaccin worden door vaccinatie uitsluitend antistoffen tegen het E2 antigeen van het CSF vaccinvirus opgewekt.
Finnish: Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta-aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeeneja kuin E2:ta vastaan.
Dutch: BIJSLUITER
Finnish: ERÄNUMERO
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Dutch: Het gebruik van een gesloten multi-ject vaccinatiesysteem wordt aanbevolen.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi automaattiruiskua.
Dutch: Het middel kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta se ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Dutch: Flacons van type I hydrolytisch glas of polyethyleen tereftalaat (PET) met een inhoud van 50 ml voor 25 doses, 100 ml voor 50 doses en 250 ml voor 125 doses.
Finnish: Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/25 annosta, 100 ml/50 annosta ja 250 ml/125 annosta.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstellingen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP HET ETIKET VAN DE FLACON MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: 1 dosis per dier, gevolgd door een tweede dosis met een interval van 4 weken na de eerste injectie.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos jokaiselle sialle ja toinen rokotus 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta valmiste ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (50 ml flacon / 100 ml flacon / 250 ml flacon)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkärin apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Annos 2 ml sisältää:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen/2 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 2 ml:n annoksessa: 120 ELISA-yksikköä CSF-E2 antigeeniä.
Dutch: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis glazen flacon 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis PET flacon
Finnish: 50 ml/100 ml/250 ml moniannos lasipullo
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml: 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen Vloeibare paraffine: 941,4 mg
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 120 ELISA -yksikköä CSF E2 -antigeenia/2ml.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on hankittava lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
Dutch: Van de moeder afkomstige antilichamen beïnvloedden de vaccinatie niet.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet eivät vaikuttaneet rokotukseen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PORCILIS PESTI Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de communautaire wetgeving ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals gewijzigd).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/217/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
Dutch: Porcilis Pesti bevat minerale olie.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
Dutch: De varkens moeten elke 6 maanden opnieuw worden gevaccineerd.
Finnish: Sioille annetaan uusintarokotus 6 kuukauden välein.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede vaccinatie op een andere plaats dan de eerste toe te dienen.
Finnish: Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
Dutch: Overige informatie over Porcilis Pesti:
Finnish: Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Dutch: Bescherming tegen KVP treedt na 2 weken in en houdt 6 maanden aan.
Finnish: Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
Dutch: ook onderzocht op viremie (de aanwezigheid van het virus in hun bloed).
Finnish: Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).