FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Finalmente, un estudio principal reveló también que Renvela era eficaz para disminuir los niveles de fosfato en 100 niños: los niños que tomaron Renvela presentaban una mayor reducción del fósforo (0,87 mg/dl) que los que tomaban un placebo (un tratamiento ficticio), que mostraron un incremento de fósforo del 0,04 mg/dl.
Latvian: Bērniem, kuri lietoja Renvela, fosfora līmenis pazeminājās vairāk (par 0,87 mg/dl) nekā tiem, kuri lietoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un kuriem fosfora līmenis paaugstinājās par 0,04 mg/dl.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Renvela en la UE?
Latvian: Kāpēc Renvela ir reģistrētas ES?
Spanish: ¿Cómo se usa Renvela?
Latvian: Kā lieto Renvela?
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Spanish: Código ATC: V03A E02.
Latvian: ATĶ kods: V03A E02.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posible reducción en la absorción.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamu uzsūkšanās samazināšanos.
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Latvian: Jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Spanish: La frecuencia es no conocida.
Latvian: Biežums nav zināms.
Spanish: Tamaño de envases:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Spanish: Esta información se obtuvo de estudios en los que se usó hidrocloruro de sevelámero.
Latvian: Šī informācija iegūta no pētījumiem, kuros izmantots sevelamēra hidrohlorīds.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, los pacientes que sufren estos trastornos se deben controlar.
Latvian: Ja terapija uzsākta, pacienti, kas slimo ar šiem traucējumiem, ir jākontrolē.
Spanish: En general, el perfil de seguridad para niños y adolescentes (de 6 a 18 años) es similar al perfil de seguridad para adultos.
Latvian: Pediatriskā populācija Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 18 gadu vecumam) ir līdzīgs drošuma profilam pieaugušajiem.
Spanish: • si tiene niveles bajos de fósforo en la sangre (su médico comprobará esto por usted)
Latvian: • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (Jūsu ārsts to pārbaudīs);
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado actualmente para el uso en estos pacientes.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem pašlaik neiesaka to lietot.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļu nevar pārdot atsevišķi.
Spanish: o El polvo restante puede usarse para la siguiente dosis dentro de las 24 horas siguientes.
Latvian: • Atlikušo pulveri nākamajai devai drīkst izmantot 24 stundu laikā.
Spanish: o Cerrar el sobre doblándolo dos veces.
Latvian: • Aiztaisiet paciņu, to nolokot divas reizes.
Spanish: En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, šī deva jāizlaiž un nākamā deva jālieto parastajā laikā kopā ar uzturu.
Spanish: La frecuencia es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem);
Spanish: El carbonato de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Latvian: Sevelamēra karbonāts neabsorbējas un var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Spanish: >0,75 hasta <1,2
Latvian: >0,75 līdz <1,2
Spanish: Aumentos de ajuste / disminuciones
Latvian: Devas palielinājums/samazinājums
Spanish: Cada caja contiene 60 ó 90 sobres.
Latvian: Katra kastīte satur 60 vai 90 paciņas.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Spanish: Polvo amarillo pálido.
Latvian: Gaiši dzeltens pulveris.
Spanish: • tenga una cantidad baja de vitamina D en la sangre.
Latvian: • būt mazs D vitamīna daudzums asinīs.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con Renvela sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Renvela jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los otros productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi citi ārstnieciskie līdzekļi, līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
Latvian: Tomēr sevelamēra iespējamo uzsūkšanos un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas terapijas laikā (> viens gads) nevar pilnīgi izslēgt.
Spanish: • pacientes adultos en diálisis (una técnica de limpieza de la sangre).
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Spanish: Renvela se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Spanish: El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Renvela, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.
Latvian: Antiaritmiskās zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc Renvela lietošanas un jāapsver asins ainas kontrole.
Spanish: En algunos casos, cuando Renvela debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Renvela.
Latvian: Dažos gadījumos, ja Renvela jālieto tajā pašā laikā, kad citas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Renvela lietošanas.
Spanish: Si considera interrumpir su tratamiento con Renvela, contacte primero con su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jūs apsverat ārstēšanas ar Renvela pārtraukšanu, vispirms sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Este medicamento se utiliza para controlar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato altos en sangre) en:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs):
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños (menores de 6 años).
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 6 gadu vecumam) nav pētīta.
Spanish: No existen datos sobre el efecto de sevelámero en la fertilidad en humanos.
Latvian: Datu par sevelamēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
Spanish: En el estudio se asignaron al azar un total de 101 pacientes (de 6 a 18 años con un rango de BSA de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Latvian: Pētījumā tika randomizēts kopumā 101 pacients (no 6 līdz 18 gadiem ar ĶVL diapazonā no 0,8 m2 līdz 2,4 m2).
Spanish: Tomar su tratamiento con Renvela es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Latvian: Ārstēšana ar Renvela ir svarīga, lai Jums uzturētu piemērotu fosfātu līmeni asinīs.
Spanish: Como este medicamento no contiene calcio, su médico puede recetarle comprimidos suplementarios de calcio
Latvian: Tā kā šīs zāles nesatur kalciju, ārsts var parakstīt papildu kalcija tabletes;
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja 2 nedēļas pēc ārstēšanas, un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del carbonato de sevelámero en pacientes con los siguientes trastornos:
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar šādiem traucējumiem:
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en la población de edad avanzada.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Latvian: Konstatēts arī, ka sevelamērs samazina vairāku vitamīnu, to skaitā folskābes, absorbciju (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Spanish: El polvo también se puede mezclar con bebidas frías o alimentos sin calentar (ver sección 4.2).
Latvian: Pulveri var arī iepriekš sajaukt ar aukstu dzērienu vai neuzkarsētu ēdienu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: El índice de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras
Latvian: Ziņotais biežums klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o tres horas después del carbonato de sevelámero, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Latvian: Lietojot jebkādas zāles, kur samazinātai biopieejamībai varētu būt klīniski nozīmīga ietekme uz drošumu un efektivitāti, zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamēra karbonāta lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Renvela y otros medicamentos de forma regular.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Renvela mijiedarbību ar citām zālēm.
Spanish: BSA (m2)
Latvian: ĶVL (m2)
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Spanish: No se identificaron nuevos riesgos o señales de seguridad con el uso de carbonato de sevelámero durante el estudio.
Latvian: Pētījuma laikā, izmantojot sevelamēra karbonātu, netika noteikti jauni riski vai drošuma signāli.
Spanish: Inicialmente, su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre cada 2-4 semanas y podría ajustar la dosis de Renvela cuando fuera necesario para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Latvian: Sākumā ārsts Jums pārbaudīs fosfora līmeni asinīs ik pēc 2-4 nedēļām, un nepieciešamības gadījumā viņš var pielāgot Renvela devu, lai sasniegtu atbilstošu fosfātu līmeni.
Spanish: o Abrir el sobre con un desgarro a lo largo de la línea marcada.
Latvian: • Atveriet paciņu, plēšot pa atzīmēto līniju.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar intactos y no se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, pirms lietošanas tās nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai sadalīt gabalos.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tukšā dūšā, un tās jālieto kopā ar ēdienu vai uzkodām.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renvela.
Latvian: Saņemti retāki ziņojumi par grūtībām norīt Renvela tabletes .
Spanish: Se desconoce si el sevelámero/metabolitos se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai sevelamērs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Spanish: • problemas para tragar.
Latvian: • rīšanas problēmas.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 tabletes vai 180 tabletes.
Spanish: El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa (E464) y monoglicéridos diacetilados.
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi (E464) un diacetilētus monoglicerīdus.
Spanish: Los pacientes que reciben diálisis están sujetos a ciertos riesgos de infección específicos de la modalidad de diálisis.
Latvian: Pacienti, kuriem veic dialīzi, ir pakļauti noteiktu infekciju riskam, kas specifiskas dialīzei.
Spanish: En la actualidad, los datos son insuficientes para excluir la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con carbonato de sevelámero.
Latvian: Šobrīd nav pietiekoši daudz datu, lai izslēgtu folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilgstoši lietojot sevelamēra karbonātu.
Spanish: Los efectos podrían ser secundarios a la depleción de vitamina D.
Latvian: Šī iedarbība var būt sekundāra D vitamīna trūkumam.
Spanish: Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Latvian: Lēmums par bērna barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai sevelamēra karbonāta terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un sevelamēra karbonāta terapijas ieguvumu sievietei.
Spanish: Es importante beber todo el líquido y podría ser necesario aclarar el vaso con agua y beberla también para asegurarse de ingerir todo el polvo.
Latvian: Svarīgi ir izdzert visu šķidrumu, un var būt nepieciešams izskalot glāzi ar ūdeni un izdzert arī to, lai nodrošinātu, ka norīts viss pulveris.
Spanish: Se ha demostrado que el sevelámero se une a ácidos biliares in vitro e in vivo en modelos animales de experimentación.
Latvian: Konstatēts, ka sevelamērs piesaista žultsskābes in vitro un in vivo eksperimentālos dzīvnieku modeļos.
Spanish: Se puede utilizar en pacientes sometidos a hemodiálisis (utilización de una máquina para filtrar la sangre) o diálisis peritoneal (donde el fluido es bombeado al abdomen y una membrana corporal interna filtra la sangre);
Latvian: To var lietot pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālo dialīzi (kad šķidrums tiek iesūknēts vēderā un iekšējā ķermeņa membrāna izfiltrē asinis);
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Latvian: • izmainīties bikarbonāta līmenis asinīs un palielināts skābums asinīs un citos ķermeņa audos.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico adecuado por la edad al final del tratamiento.
Latvian: 27% pediatrisko pacientu ārstēšanas beigās sasniedza savam vecumam atbilstošu seruma fosfora līmeni.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Latvian: Viena gada klīniskajā pētījumā liecības par sevelamēra uzkrāšanos nenovēroja.
Spanish: Es importante beber todo el líquido para asegurarse de ingerir todo el polvo.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
Spanish: Los síntomas observados en caso de sobredosis son similares a las reacciones adversas enumeradas en la sección 4.8, que incluyen principalmente el estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales conocidos.
Latvian: Simptomi, kas novēroti pārdozēšanas gadījumā, ir līdzīgi 4.8. apakšpunktā uzskaitītajām blakusparādībām, ieskaitot galvenokārt aizcietējumu un citus zināmus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, el sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la iPTH en suero.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar hemodialīzes pacientiem sevelamēram vienam pašam nebija konsekventas un klīniski būtiskas ietekmes uz iPTH.
Spanish: • tiene vómitos frecuentemente
Latvian: • bieža vemšana;
Spanish: En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Latvian: Iespējamas pārdozēšanas gadījumā Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Spanish: Tratamientos adicionales Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes Nieru slimības vai dialīzes dēļ Jums var:
Spanish: Vitaminas liposolubles y déficit de folato
Latvian: Taukos šķīstošie vitamīni un folātu deficīts
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - CAJA DE 60 o 90 SOBRES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KASTĪTE AR 60 vai 90 PACIŅĀM
Spanish: o Llenar de polvo hasta el nivel de la cuchara.
Latvian: • Piepildiet pulveri līdz karotes līmenim.
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en pacientes que toman Renvela:
Latvian: Citas ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri lieto Renvela:
Spanish: El polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas).
Latvian: Pulveri nedrīkst karsēt (piemēram, mikroviļņu krāsnī).
Spanish: En una prueba citogenética en mamíferos in vitro con activación metabólica, el hidrocloruro de sevelámero causó un aumento estadísticamente significativo en el número de aberraciones cromosómicas estructurales.
Latvian: In vitro zīdītāju citoģenētiskajā testā ar metabolo aktivāciju sevelamēra hidrohlorīds izraisīja statistiski būtisku strukturālo hromosomu aberāciju skaita pieaugumu.
Spanish: Si olvidó tomar Renvela
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Renvela
Spanish: Se desconoce si Renvela puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Latvian: Nav zināms, vai Renvela izdalās mātes pienā un var ietekmēt Jūsu mazuli.
Spanish: o Mezclar el polvo de la cuchara dosificadora, en 30 ml de agua.
Latvian: • Sajauciet pulveri no dozēšanas karotes ar 30 ml ūdens.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Fecha de la primera autorización 10 junio 2009 Fecha de la última renovación: 20 febrero 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Spanish: Los pacientes pediátricos con una BSA (m2) <1,2 deben tomar suspensión oral ya que la formulación en comprimidos no está probada con ellos y por tanto no es apropiada para esta población.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar <1,2 ĶVL (m2), jālieto iekšķīgi lietojama suspensija, jo tablešu zāļu forma šai populācijai nav pārbaudīta un tāpēc šai populācijai nav piemērota.
Spanish: Los pacientes en diálisis peritoneal deben ser estrechamente monitorizados de cerca para asegurarse de usar la técnica aséptica adecuada y reconocer y tratar rápidamente cualquier signo y síntoma asociado a la peritonitis.
Latvian: Pacienti, kuriem veic peritoneālo dialīzi, rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka pareizi tiek izmantotas atbilstošās aseptikas metodes, kā arī ātri tiktu atpazītas un ārstētas jebkādas peritonīta pazīmes un simptomi.
Spanish: El estreñimiento es un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Latvian: Aizcietējums ir ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Spanish: La respuesta al tratamiento durante 2 semanas con FDP no se vio afectada por el BSA, sin embargo, no se observó una respuesta al tratamiento en pacientes pediátricos con calificación de los niveles de fósforo < 7,0 mg/dl.
Latvian: ĶVL neietekmēja atbildes reakciju uz ārstēšanu 2 nedēļu FDP laikā, lai gan pretēji − atbildes reakcija netika novērota pediatriskiem pacientiem ar fosfora līmeni <7,0 mg/dl.
Spanish: • Medicamentos para tratar la acidez estomacal y el reflujo en su estómago o esófago, como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol, conocidos como "inhibidores de la bomba de protones", pueden reducir la eficacia de Renvela.
Latvian: • Zāles, ko lieto grēmu un kuņģa vai ezofageālā atviļņa ārstēšanai, tādas kā omeprazols, pantoprazols vai lansoprazols, pazīstamas arī kā "protonu sūkņa inhibitori", var pazemināt Renvela efektivitāti.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede controlar los niveles de vitamina D en sangre y recetarle un suplemento de vitamina D si lo considera necesario.
Latvian: Tāpēc ārsts var kontrolēt D vitamīna līmeni asinīs un vajadzības gadījumā parakstīt papildu D vitamīnu.
Spanish: Utilice siempre la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Latvian: Vienmēr izmantojiet kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Spanish: Cada caja contiene 90 sobres y una cuchara dosificadora para medir la dosis de 0,4 g de polvo.
Latvian: Katra kastīte satur 90 paciņas un dozēšanas karoti 0,4 g pulvera devas nomērīšanai.
Spanish: Carbonato de sevelámero no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Latvian: Sevelamēra karbonāts nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Spanish: • pacientes pediátricos mayores de 6 años de edad con enfermedad renal crónica (a largo plazo) y con una cierta altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Latvian: • pediatriskiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuri ir vecāki par 6 gadiem un kuru auguma garums un ķermeņa masa pārsniedz noteiktu lielumu (ko ārsts izmanto ķermeņa virsmas laukuma aprēķināšanai).
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sevelámero en mujeres embarazadas.
Latvian: Datu par sevelamēra lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Spanish: Cuarenta y nueve pacientes (49) recibieron carbonato de sevelámero y 51 recibieron placebo durante 2 semanas con período de dosis fija (FDP).
Latvian: 2 nedēļu FDP laikā četrdesmit deviņi (49) pacienti saņēma sevelamēra karbonātu un 51 saņēma placebo.
Spanish: Beber en un plazo de 30 minutos desde la preparación.
Latvian: Izdzeriet 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Spanish: • disfagia
Latvian: • disfāgiju;
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Renvela.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kurš izlems, vai varat turpināt ārstēšanu ar Renvela.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados como relacionados o posiblemente relacionados, al carbonato de sevelámero fueron de naturaleza gastrointestinal.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto nevēlamo notikumu, kas saistīti vai iespējami saistīti ar sevelamēra karbonātu, pēc būtības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de la hormona estimulante de tiroides en la sangre.
Latvian: Tādēļ ārsts var rūpīgāk kontrolēt vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Renvela conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Latvian: Renvela lietošanas pārtraukšana izraisa tādas svarīgas sekas kā asinsvadu pārkaļķošanos.
Spanish: No se puede descartar que el carbonato de sevelámero pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sevelamēra karbonāts saistās ar taukos šķīstošiem vitamīniem, kas tiek uzņemti ar pārtiku.
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de Renvela.
Latvian: Jākontrolē fosfātu līmenis serumā un attiecīgi jāpielāgo Renvela deva.
Spanish: Los sobres se envasan en una caja externa.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā iepakojumā.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renvela para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Latvian: Ieteicamā Renvela sākuma deva bērniem pamatojas uz viņu auguma garumu un ķermeņa masu (ko ārsts izmanto, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu).
Spanish: Dosis pediátrica basada en el BSA (m2)
Latvian: Pediatriskā deva, pamatojoties uz ĶVL (m2)
Spanish: El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
Latvian: Paaugstināts fosfora līmenis serumā var arī izraisīt ādas niezi, acu apsārtumu, sāpes kaulos un lūzumus.
Spanish: Preparación usando una cuchara dosificadora:
Latvian: Pagatavošana, izmantojot dozēšanas karoti
Spanish: ** Además de un ajuste de la dosis posterior, ver sección "Ajuste de la dosis y mantenimiento"
Latvian: **Plus sekojoša devas titrēšana, skatīt sadaļu "Devas titrēšana un uzturēšana".
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos:
Latvian: Tikai pudeles ar 180 tabletēm etiķetei:
Spanish: Los pacientes con ERC pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Latvian: Pacientiem ar HNS var attīstīties hipokalciēmija vai hiperkalciēmija.
Spanish: Alcohol isopropilico Hipromelosa (E464)
Latvian: Izopropilspirts Hipromeloze (E464)
Spanish: En consecuencia, el carbonato de sevelámero no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.
Latvian: Tādējādi sevelamēra karbonātu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con carbonato de sevelámero.
Latvian: Ar sevelamēra karbonātu nav veikti farmakokinētikas pētījumi.