FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Estonian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Hispaania
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Estonian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Estonian: Praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas.
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Estonian: Hiljutises Russo et al (2012) uuringus kasutati enrofloksatsiini plasmasisalduse määramiseks ajakohast tehnoloogiat, kui enrofloksatsiini manustati kalkunitele koos joogiveega, kasutades pulssravi annuses 10 mg/kg kehamassi kohta.
German: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Estonian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf probleem, sest tsiprofloksatsiin on mikroobivastaseks valikravimiks mitme raske või invasiivse Salmonella infektsiooni korral inimestel.
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et enrofloksatsiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oli haigestumuse ja suremuse vähendamisel efektiivne ja et ravi oli seotud ka antud haigustekitaja taastuvastamise vähenemisega kuni 4 nädala vältel pärast nakatamist.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis olemasolevate andmete alusel, et praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas;
German: Es wird daher vorgeschlagen, ein neues Dosierungsschema, das die Entwicklung des Empfindlichkeitsprofils von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel berücksichtigt, und neue PK/PD-Konzepte zur Begrenzung der Resistenzentwicklung bei Zielpathogenen aufzustellen.
Estonian: Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
German: Енрофлоксацин 10% разтвор
Estonian: Енрофлоксацин 10% разтвор broilerid
German: Alle Produkte sind wässrige Lösungen und enthalten ein löslichkeitsverstärkendes Mittel wie etwa Kaliumhydroxid oder Essigsäure und ein Konservierungsmittel wie etwa Benzylalkohol und werden mit Wasser auf das erforderliche Volumen gebracht.
Estonian: Kõik nimetatud veterinaarravimid on vesilahused ja sisaldavad lahustuvust soodustavat ainet, nagu kaaliumhüdroksiid või äädikhape, ning säilitusainet, nagu bensüülalkohol, ning peaksid olema veega hästi manustatavad; seega puutuvad viited ravimvormist tulenevatele erinevustele, mis võiks olla esitatud uuringutes täheldatud tulemuste varieeruvuse põhjuseks.
German: Ferner sollte auch in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels ein Warnhinweis
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
German: B-1831 Diegem (Machelen)
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
German: Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi ei pruugi tagada antud mikroorganismi eradikatsiooni.
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
German: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Estonian: Shumen 9700
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Estonian: Kaks uuringut, mis viidi läbi aastatel 1997 ja 2002, näitasid mõlemad, et kui linnud nakatati E. coli tüvedega, mille tundlikkus oli vähenenud (MIC = 0,5 µg/ml), siis vähenes enrofloksatsiini 10 mg/kg kehamassi kohta annuse efektiivsus - kliinilised haigusnähud olid vähem kontrollitud ja ühes uuringus oli suremuse määr 43%.
German: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Estonian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Estonian: AUC0-24 oli tervetel lindudel 7,4 mg/h/l ja haigetel lindudel 7,7 mg/h/l.
German: Der Artikel von de Jong et al6, 2012, führt Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aus EU-Ländern auf.
Estonian: Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
German: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
German: Labiana Life Sciences, S.A.
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
German: Als sicher erwies sich ein Spielraum von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Dosis.
Estonian: Soovitatavat annust vähemalt viis korda ületav annus oli ohutu.
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
Estonian: Veel üks uuring näitas, et annus 12,52 mg/kg kehamassi kohta manustatuna 3 päeva vältel kontrollis küll haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
German: Enrofloxacin 10 % w/v
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
German: Dem Artikel zufolge werden die hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohen Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das in den Berichten für den Zeitraum 19992000 nicht berücksichtigt war.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
German: 08041 Barcelona Spanien
Estonian: 08041 Barcelona
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
Estonian: Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in Campylobacter-jejuniIsolaten aus Broiler-Hühnern 47 %, allerdings lagen Schwankungen zwischen Mitgliedstaaten vor.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
German: Schweine, Hühner (Broiler und Legehennen) und Tauben
Estonian: Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Estonian: Ühes uuringus näidati veel, et veterinaarravimi pidev manustamine annuses 10 mg/kg
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
German: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
German: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
German: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hühner und Puten
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD Kanad ja kalkunid
German: Hühner - Broiler und Kaninchen
Estonian: Kanad - broilerid ja küülikud
German: Niederlande Krka d.d.
Estonian: Madalmaad Krka d.d.
German: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Estonian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
German: Niederlande S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Madalmaad S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Broiler
Estonian: Broilerid
German: Geflügel (Broiler)
Estonian: Kanad (broilerid)
German: Um daher die Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile bei E. coli seit der Erstzulassung von Enrofloxacin bei Geflügel und neue PK/PD-Konzepte zu berücksichtigen, ist zur Optimierung des Dosierungsschemas eine PK/PD-Analyse auf Populationsbasis erforderlich.
Estonian: Et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on seetõttu vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), et optimeerida annustamiskeem.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 201014 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten (symbiotische Isolate) aus Broiler-Hühnern 29 %.
Estonian: EFSA 2010. aasta14 kokkuvõtliku aruande kohaselt oli broilerkanadel kindlakstehtud E. coli indikaatortüvede (kommensaalsete tüvede) resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes 29% (määratletuna epidemioloogilise läviväärtuse alusel).
German: Geflügel, Schweine
Estonian: Kodulinnud, sead
German: Hühner und Tauben
Estonian: Kanad ja tuvid
German: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 987a
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
German: Geflügel und Schweine
Estonian: Kodulinnud ja sead
German: Hühner, Puten, Perlhühner, Enten, Fasane, Wachteln, Kaninchen
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
German: Griechenland S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
German: Geflügel (Broiler), Rinder (Kälber), Schweine
Estonian: Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
German: Enrofloxacin 10% Lösung zur oralen Anwendung
Estonian: Enrofloxacin 10% Lahus suukaudseks kasutamiseks
German: ENROVALL ORAL
Estonian: Интерфлокс орален
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
German: Nicht-eierlegendes Geflügel
Estonian: Mittemunevad kodulinnud
German: Közraktár u. 22/b.
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
German: bei Puten zu befürworten, wenn man von der Tatsache ausgeht, dass diese als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und die Daten bei Hühnern extrapoliert werden können.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel on piisavad, kui arvestada, et kalkunid on vähemlevinud kodulindude liik, kelle puhul on lubatav kanadel saadud andmete ülekandmine antud liigile.
German: Lösung zur oralen Anwendung
Estonian: Enrogal oral solution
German: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
German: Das Befassungsverfahren wurde am 7. November 2012 eingeleitet.
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinoloncarbonsäurederivate.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
German: EMA/128744/2014 Tierarzneimittel
Estonian: 28. veebruar 2014 EMA/128744/2014 Veterinaarravimid
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
German: 1 Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung positives Gutachten, in dem er geänderte Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser empfahl.
Estonian: Seega võttis komitee 7. novembril 2013 konsensuse alusel vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi veterinaarravimite, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini, müügilubade tingimusi.
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
German: • Fieber von 37,5°C oder höher
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
German: Adjuvanzien siehe Abschnitt 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2
German: HAB Impfstoff i.m.
Estonian: HAB vakstiin i.m.
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Estonian: • teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
German: Vor Gebrauch schütteln
Estonian: Enne kasutamist loksutada
German: Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske ja kestab vähemalt kuu aega.
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
Estonian: Mõne päeva möödudes võivad silmad ja nahk muutuda kollakaks (ikterus ehk kollasus).
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
German: Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden).
Estonian: Sellist vaktsineerimisplaani võib kasutada ainult täiskasvanutel, kes vajavad kiiret kaitset (nt enne reisile minekut).
German: In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
German: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Estonian: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
German: Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht.
Estonian: Väikestel lastel ei pruugi tekkida kollasust.
German: 0,4 Milligramm Al3+
Estonian: 0,4 milligrammi Al3+
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Estonian: Hägune valge suspensioon.
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 25 koos nõeltega või ilma.
German: Der Impfstoff soll nicht (tief) in die Haut oder intramuskulär in das Gesäß verabreicht werden, da der Schutz dann schlechter sein kann.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada (sügavale) naha sisse või tuharalihasesse, kuna sellisel juhul võib kujuneda nõrgem kaitse.
German: Twinrix Erwachsene ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit in einer Fertigspritze aus Glas (1 ml).
Estonian: Twinrix Adult on valge, kergelt piimjas vedelik klaasist süstelis (1 ml).
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.