FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten waren bereits im Rahmen des vor Kurzem durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 zu allen Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), eingereicht worden.
Slovak: Údaje už boli predložené ako súčasť nedávneho konania podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047).
German: Im Zeitraum von 24 bis 96 Stunden nach Behandlungsbeginn betrugen die Plasmakonzentrationen über 2 µg/ml.
Slovak: Medzi 24 h až 96 h po začiatku liečby prekročili plazmatické koncentrácie doxycyklínu 2 µg/ml.
German: ETIKETTENTEXT EINZELBEUTEL
Slovak: OZNAČENIE OBALU JEDNOTLIVÝCH VRECIEK/VAKOV
German: Die Bedeutung von Kreuzresistenzen zwischen Doxycyclin und älteren Tetracyclinen wurde ebenfalls diskutiert, die Datenlage war jedoch auch hier nicht ausreichend, um verbindliche Schlussfolgerungen ziehen zu können.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce zvyšujúcu sa úroveň rezistencie a diskutovalo sa tiež o význame skríženej rezistencie medzi doxycyklínom a staršími tetracyklínmi, ale údaje opäť neboli dostatočné, aby sa mohli vyvodiť jasné závery.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte überzeugend, dass eine Unterscheidung zwischen Pasteurellose und O.-rhinotrachealeInfektion in der Praxis bei Geflügel leicht möglich ist.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil presvedčivý argument, že v teréne sa dá v prípade hydiny ľahko odlíšiť pasterelóza od infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel sind direkter Kontakt mit Haut und Augen zu vermeiden, um so Überempfindlichkeitsreaktionen und Kontaktdermatitis vorzubeugen.
Slovak: Pri manipulácii s výrobkom sa vyhnite priamemu kontaktu s kožou a očami, aby ste predišli senzibilizácii a kontaktnej dermatitíde.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligen Öffnen /Anbruch des Behältnisses: 9 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Falls 24 Stunden nach der Rekonstitution mit Wasser noch Restmengen des medikierten Wassers übrig sein sollten, sind diese zu entsorgen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v predajnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 9 mesiacov Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: Po rekonštitúcii s vodou sa musí akýkoľvek prebytočný produkt po 24 hodinách znehodnotiť.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
German: 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Slovak: 500 mg zodpovedá 433 mg doxycyklínu 433 mg zodpovedá 500 mg doxycyklín hyklátu
German: Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Slovak: Nekombinujte s baktericídnymi antibiotikami, ako sú penicilíny alebo cefalosporíny.
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 Gramm
Slovak: BALENIA 100 gramov
German: Wenn Schweinen 12,5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 8 Tage verabreicht wird, ist die Sicherheit des Konsumenten bei einer Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch gewährleistet.
Slovak: Keď sa ošípaným podáva dávka 12,5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 8 dní, ochranná lehota pre mäso 4 dni zaistí bezpečnosť pre konzumentov.
German: Da Doxycyclin eine sehr gute Lipidlöslichkeit aufweist, verteilt es sich gut über das Gewebe.
Slovak: Nakoľko doxycyklín je vysoko rozpustný v tukoch, dobre penetruje tkanivami.
German: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovak: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Slovak: Medzi oxytetracyklínom a doxycyklínom sa nepozorovala výrazná skrížená rezistencia.
German: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Slovak: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
German: Umkarton für die 10 Aluminiumfolienbeutel à 100 g mit Etikett für 100-g-Beutel und Packungsbeilage
Slovak: Lepenková krabica pre 10x100-gramové vrecká z hliníkovej fólie so štítkom na 100-gramové vrecká a písomná informácia pre používateľov
German: Verglichen mit den älteren Tetracyclinen wird die Resorption von Doxycyclin weniger durch die Anwesenheit bivalenter Kationen in der Nahrung beeinflusst.
Slovak: Absorpcia doxycyklínu je v porovnaní so staršími tetracyklínmi menej ovplyvnená prítomnosťou dvojmocných katiónov v potrave.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg
Slovak: BALENIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
German: Doxycyclin ist ein Breitspektrumantibiotikum, das gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen, aeroben und anaeroben Mikroorganismen, Mycoplasmen, Chlamydien und Rickettsien aktiv ist.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum, účinné proti veľkému počtu grampozitívnych a gramnegatívnych, aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, proti mykoplazmám, chlamýdiám a rikettsiám.
German: Hände und kontaminierte Haut sofort nach Umgang mit dem Tierarzneimittel waschen.
Slovak: Bezprostredne po manipulácii s výrobkom si umyte ruky a kontaminovanú pokožku.
German: Nutzen-Bewertung
Slovak: Hodnotenie prínosu
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches TetracyclinAntibiotikum.
Slovak: Doxycyklín je polosyntetické tetracyklínové antibiotikum.
German: In Gebieten mit hartem alkalischem Trinkwasser (Wasserhärte > 10,2 °d und pH-Wert > 8,1) ist mindestens eine Konzentration von 200 mg Pulver je Liter Trinkwasser zu verwenden.
Slovak: V oblastiach s tvrdou alkalickou pitnou vodou použite minimálnu koncentráciu 200 mg na liter pitnej vody (tvrdosť vyššia ako 10,2 °d a pH viac ako 8,1).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Daten vor, die zeigen, dass sich aufgrund der Pharmakokinetik von Doxycyclin bei oraler Gabe an Schweine in einer Dosierung von 12,5 mg/kg KG Plasmaspiegel von 0,71-1,14 µg/ml ergeben (Pijpers et al (1991)1.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dôkaz, že farmakokinetika doxycyklínu vo východiskovom bode, keď sa liek podával ošípaným perorálne v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti, vytvorí plazmatické hladiny 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
German: Nicht mehr nach dem nach EXP angegebenen Verfalldatum gebrauchen.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}; nepoužívajte po termíne exspirácie, ktorý je uvedený na obale za skratkou EXP.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 21 mg Doxycyclinhyclat/kg KGW wurden bei Hühnern innerhalb von 6 Stunden mittlere Plasmakonzentrationen über 1 µg/m erreicht, welche über 6 Stunden nach Ende der Verabreichung anhielten.
Slovak: Po podaní doxycyklín hyklátu v skutočnej dávke 21 mg/kg telesnej hmotnosti kurčatám dosiahli priemerné plazmatické koncentrácie približnú hodnotu 1 µg/ml do 6 hodín a a trvali po dobu 6 hodín po prerušení medikácie.
German: Pulver zur Applikation über das Trinkwasser
Slovak: Prášok na užívanie v pitnej vode
German: 12,5 mg Doxycyclinhyclat (25 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 4 aufeinander folgenden Tagen.
Slovak: 12,5 mg doxycyklín hyklátu (25 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovak: Užívanie počas gravidity alebo laktácie
German: 10 mg Doxycyclinhyclat (20 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 3-4 aufeinander folgenden Tagen im Falle einer durch P. multocida hervorgerufenen Infektion und 20 mg Doxycyclinhyclat (40 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 3-4 aufeinander folgenden Tagen im Falle einer durch O. rhinotracheale hervorgerufenen Infektion.
Slovak: 10 mg doxycyclín hyklátu (20 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne po dobu 3-4 po sebe nasledujúcich dní v prípade infekcie spôsobenej P. multocida a 20 mg doxycyklín hyklátu (40 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne po dobu 3-4 po sebe nasledujúcich dní v prípade infekcií spôsobených O. rhinotracheale.
German: Beutel mit 100, 250, 500 und 1000 g sowie 10 x 100 g in einem Umkarton.
Slovak: Vrecká po 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v lepenkovej krabici.
German: Zur Behandlung von P. multocida wurde eine Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht (KG) über 4 oder 5 Tage festgelegt.
Slovak: Na liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu P. multocida bol schválený dávkovací režim 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní.
German: 29, 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Slovak: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29, 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der Sensitivitätsprüfung von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Slovak: Použitie produktu by sa malo opierať o kultiváciu a citlivosť mikroorganizmov odobratých nemocným zvieratám na farme.
German: Es wurden Daten zur Stützung der Indikation für P. multocida mit einer Dosierung von 10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag vorgelegt.
Slovak: Boli predložené údaje na podporu indikácie pre liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu P. multocida v dávke 10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
German: Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin FR: Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Slovak: Účinná látka: doxycyklín hyklát 500 mg, zodpovedajúci 433 mg doxycyklínu FR: doxycyklín 433 mg, zodpovedajúci 500 mg doxycyklín hyklátu
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 10 mg Doxycyclinhyclat/kg KGW lagen die Steady-state-Plasmakonzentrationen 12 bis 96 Stunden nach Therapiebeginn zwischen 0,75 und 0,93 µg/ml.
Slovak: Po podaní doxycyklín hyklátu v skutočnej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti sa pohybovali plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave v rozpätí od 0,75 do 0,93 µg/g medzi 12 až 96 hodinami po začiatku medikácie.
German: Hühner: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur Senkung der Mortalitäts und Morbidität und der klinischen Symptome sowie zur Reduzierung von Läsionen infolge einer durch Pasteurella multocida hervorgerufenen Pasteurellose oder zur Reduzierung der Morbidität und Läsionen bei Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Slovak: V kŕdľoch, v ktorých sa klinická porucha už rozšírila, na zníženie mortality, morbidity a klinických príznakov a na obmedzenie chorobných zmien v dôsledku pasteurellózy vyvolanej Pasteurella multocida alebo na zníženie morbidity a chorobných zmien u respiračných infekcií spôsobených baktériou Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 100 Gramm
Slovak: BALENIA 10 x 100 gramov
German: Doxycyclinhyclat kann als Tierarzneimittel mit „gut etablierter Anwendung" angesehen werden.
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu sa môže považovať za dostatočne zavedené.
German: Entsprechend der kürzlich erfolgten Harmonisierung im Rahmen des Verfahrens gemäß Artikel 35 wurden die Vereinheitlichung zu „Hühner (Masthähnchen, Junghennen, Bruthennen)" sowie die folgenden Indikationen für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen vereinbart:
Slovak: Schválilo sa, že cieľový druh sa má harmonizovať vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých povoľovanie pokračuje a má byť v súlade s nedávnou harmonizáciou podľa článku 35 ako „kurčatá (brojlery, mladé sliepky, chovné kurčatá)", a boli schválené tieto indikácie pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
German: Darreichungs form
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
German: Bei Geflügel wurden nach Verabreichung von Doxycyclin in therapeutischen Dosen keine negativen Wirkungen beobachtet.
Slovak: Po podaní terapeutických dávok doxycyklínu hydine neboli pozorované žiadne záporné vedľajšie účinky.
German: Weitere Informationen bezüglich der Resistenzmechanismen gegen Tetracycline im Allgemeinen wurden der SPC hinzugefügt.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
German: • Schweine: 12,5 mg Doxycyclinhyclat (25 mg des Tierarzneimittels) pro kg KG pro Tag über
Slovak: Ošípané: 12,5 mg doxycyklín hyklátu (25 mg lieku) na kg telesnej hmotnosti denne počas 4
German: Für Hühner wurden keine Daten vorgelegt; der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hatte jedoch zur Stützung des kürzlich durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur
Slovak: Pokiaľ ide o kurčatá, neboli predložené žiadne údaje, ale držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil údaje na podporu nedávneho konania podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTY
German: Die folgenden Indikationen für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen wurden vereinbart:
Slovak: Boli schválené tieto indikácie pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
German: Daten zum Rückstandsabbau in Hühnerfleisch für beide Dosierungsschemata (10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage und 20 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage) lagen vor.
Slovak: Boli predložené údaje o vyčerpaní rezíduí v kuracom mäse pre obidva dávkovacie režimy (10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní a 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní).
German: Haltbarkeit nach erstmaligen Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 9 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Falls 24 Stunden nach der Rekonstitution mit Wasser noch Restmengen des medikierten Wassers übrig sein sollten, sind diese zu entsorgen.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: Po rekonštitúcii s vodou sa musí akýkoľvek prebytočný produkt po 24 hodinách znehodnotiť.
German: Es sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um Staubbildung beim Einrühren des Pulvers zu vermeiden.
Slovak: Vykonajte opatrenia, aby ste zabránili tvorbe prachu pri pridávaní výrobku do vody.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt falls Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation erwähnt werden.
Slovak: Upozornite zverolekára, ak sa objavia nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
German: Folgende empfohlene Dosierung für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen wurde vereinbart:
Slovak: Bola schválená táto odporúčaná dávka pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
German: Im Falle eines Kontaktes mit Augen oder Haut die betroffene Stelle sofort gründlich mit reichlich Wasser spülen.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo kožou je nutné vypláchnuť postihnutú oblasť výdatným množstvom čistej vody a, ak sa objaví podráždenie, vyhľadať lekárske ošetrenie.
German: Die PSUR-Daten aus den vergangenen 5 Jahren enthielten keine Meldungen über unerwünschte Ereignisse, einschließlich eines Ausbleibens der erwarteten Wirkung, bei Schweinen.
Slovak: Za posledných 5 rokov neboli podľa údajov zo správy PSUR hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť lieku v prípade ošípaných.
German: Österreich Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Slovak: Rakúsko Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Slovak: Tým, že tieto antibiotiká zdieľajú rovnakú bazálnu štruktúru polycyklického naftalén karboxamidu, sa vyznačujú širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BEHÄLTNIS GEBRAUCHSINFORMATION
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
German: Anhand der empfohlenen Dosierung sowie der Anzahl und des Körpergewichtes (KGW) der zu behandelnden Tiere lässt sich die benötigte Tagesmenge des Tierarzneimittels präzise ermitteln.
Slovak: Presné denné množstvo výrobku sa dá vypočítať na základe dávky, ktorú majú zvieratá užiť, a počtu a hmotnosti liečených zvierat.
German: Die Daten von Bousquet et al. 19973 zeigen, dass die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Doxycyclin für P. multocida bei 0,13-2,0 µg/ml (55 Stämme), für A. pleuropneumoniae bei 0,25-2,0 µg/ml (59 Stämme) und für M. hyponeumoniae bei 0,016-2 µg/ml (26 Stämme) liegen.
Slovak: Bousquet a kol. 19973 predložili dôkaz o minimálnych inhibičných koncentráciách (MIC) doxycyklínu proti mikroorganizmom: P. multocida 0,13 - 2,0 µg/ml (55 kmeňov),
German: Weiterhin legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten (Bousquet et al. 1998)2 vor, die zeigen, dass Doxycyclin sich im Nasensekret anreichert und dass bei Fütterung in Dosierungen zwischen 11,8 und 13,3 mg/kg KG während einer Stunde pro Tag Konzentrationen zwischen 0,7 und 1 µg/ml in der Lunge und 1,7 +/- 0,4 µg/ml in der Nase erzielt werden.
Slovak: 1998)2, že doxycyklín sa koncentruje v nosových výlučkoch a ak sa zvieratá kŕmia v dávkovacom režime 11,8 - 13,3 mg/kg telesnej hmotnosti počas 1 hodiny denne, dosiahne sa koncentrácia 0,7 až 1 µg/ml v pľúcach a 1,7 +/- 0,4 µg/ml v nosových výlučkoch.
German: Während dieser vergangenen 5 Jahre wurden keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Schweinen gemeldet.
Slovak: V prípade ošípaných neboli za posledných 5 rokov hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
German: DARREICHUNGSFORM Gelbes kristallines Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Slovak: Žltý kryštalický prášok na užívanie s pitnou vodou.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Aufgrund der Unterschiede (zeitlich, geografisch) hinsichtlich der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Doxycyclin kann insbesondere die Empfindlichkeit von A. pleuropneumoniae und O. rhinotracheale von Land zu Land und sogar von Hof zu Hof variieren.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom na pravdepodobnú (časovú, zemepisnú) variabilitu citlivosti baktérií na doxycyklín môžu sa najmä údaje o citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale líšiť od krajiny ku krajine a dokonca aj od farmy k farme, a preto sa odporúča odber bakteriologických vzoriek a testovanie citlivosti.
German: Da die Mitgliedstaaten national unterschiedliche Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP podľa článku 34 ods.
German: • Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome bei Atemwegserkrankung des Schweins durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida und Mycoplasma hyopneumoniae, die empfindlich gegen Doxycyclin sind.
Slovak: Ošípané: Na liečbu klinických príznakov spojených s respiračným ochorením ošípaných zapríčineným mikroorganizmami Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Slovak: Doplniť na úrovni príslušného štátu 17. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
German: STAND DER INFORMATION National zu ergänzen
Slovak: Doplniť na úrovni príslušného štátu
German: Möglicherweise kann die stärkere Fettlöslichkeit von Doxycyclin erklären, warum die Empfindlichkeit der Erreger in vitro trotz der zunehmenden Resistenz gegen Tetracyclin erhalten blieb.
Slovak: Akceptuje sa však, že úrovne rezistencie voči tetracyklínom uvádzané v literatúre sa nemôžu priamo extrapolovať na doxycyklín a že vyššia rozpustnosť doxycyklínu v tukoch môže vysvetliť, prečo sa in vitro zachovala citlivosť organizmov napriek vznikajúcej rezistencii voči tetracyklínu.
German: Da Doxycyclin im Vergleich zu Tetracyclin lipophiler ist und die Zellmembranen leichter durch-dringen kann, behält es eine gewisse Wirksamkeit gegenüber Erregern, die eine Resistenz gegenüber Tetracyclin erworben haben.
Slovak: V dôsledku väčšej liposolubility a vyššej schopnosti prechádzať bunečnými membránami (v porovnaní s tetracyklínom), doxycyklínu ostáva istý stupeň účinnosti proti mikroorganizmom so získanou rezistenciou voči tetracyklínom.
German: Sollte während dieser Zeit kein Rückgang der klinischen
Slovak: Ak sa po tomto čase nezlepšia klinické príznaky, diagnóza sa má
German: ..... mg Produkt / kg KGW/Tag x durchschnittliches KGW (kg) der zu behandelnden Tiere durchschnittliche Trinkwasseraufnahme (l) pro Tier
Slovak: Priemerná hmotnosť zvierat (v kg), ktoré majú byť liečené Priemerná spotreba vody (v l) na jedno zviera
German: -Essbare Gewebe: 12 Tage, nach Verabreichung einer Dosis von 20 mg/kg KGW über 4 Tage.
Slovak: - Mäso a vnútornosti: 12 dní po dávkovacom pomere 20 mg/kg telesnej hmotnosti trvajúcom 4 dni.
German: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovak: 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
German: WARTEZEIT Schweine:
Slovak: Ošípané:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Soludox 433 mg/g Pulver zur Applikation über das Trinkwasser für Schweine und Hühner (nur für FR)
Slovak: Soludox 500 mg/g prášok na užívanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá Soludox 433 mg/g prášok na užívanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá (len Francúzsko)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclin-Antibiotika sollten das Tierarzneimittel bzw. die medikierte Lösung vorsichtig handhaben.
Slovak: V prípade alergie na tetracyklínovú triedu antibiotík je potrebná pri manipulácii s výrobkom alebo medikovaným roztokom osobitná opatrnosť.
German: Hühner: -Essbare Gewebe: 3 Tage, nach Verabreichung einer Dosis von 10 mg/kg KGW über 4 Tage.
Slovak: Kurčatá: - Mäso a vnútornosti: 3 dni po dávkovacom pomere 10 mg/kg telesnej hmotnosti trvajúcom 4 dni.