FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao PREZISTA, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e PREZISTA potenciado não está recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Portuguese: PREZISTA deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: PREZISTA moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com cobicistate ou ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met cobicistat of ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem ser aumentadas com a coadministração de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir, resultando na redução das concentrações de cortisol sérico.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met een lage dosis ritonavir, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Portuguese: PREZISTA 800 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos revestidos por película (3 x 30)
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten EU/1/06/380/007 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/06/380/008 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Portuguese: 240 comprimidos revestidos por película
Dutch: 240 filmomhulde tabletten
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar PREZISTA/ ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Dutch: Indien er bij patiënten die PREZISTA/ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com PREZISTA e uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met PREZISTA en een lage dosis ritonavir, is niet vastgesteld.
Portuguese: Devem utilizar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando se coadministram contracetivos contendo estrogénios com PREZISTA potenciado.
Dutch: Alternatieve of aanvullende anticonceptieve maatregelen worden aanbevolen wanneer anticonceptiva op basis van oestrogeen gecombineerd worden met geboost PREZISTA.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes hipotiroidismo, aumento dos níveis sanguíneos da hormona estimuladora da tiroide
Dutch: Endocriene aandoeningen Soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon
Portuguese: Uma dose de ritonavir entre 15 e 30 quilogramas 600 miligramas (6 mililitros)
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram 600 milligram (6 milliliter)
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynecomastie*
Portuguese: MEDICAMENTOS UROLÓGICOS
Dutch: UROLOGISCHE MIDDELEN
Portuguese: Pouco frequentes pirexia, dor no peito, edema periférico, mal-estar, sentir-se quente, irritabilidade, dor
Dutch: Soms koorts, pijn op de borst, perifeer oedeem, malaise, zich warm voelen, prikkelbaarheid, pijn
Portuguese: Frasco de plástico contendo 240 comprimidos.
Dutch: Een plastic flacon bevat 240 tabletten.
Portuguese: associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como o clotrimazol).
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A inhiberen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen en kan resulteren in toegenomen plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. indinavir, azol-antimycotica zoals clotrimazol).
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando PREZISTA potenciado é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost PREZISTA gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Portuguese: PREZISTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos ou peso corporal inferior a 15 Kg (ver secções 4.4. e 5.3).
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Portuguese: A eficácia de PREZISTA 600 mg, duas vezes por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, em doentes previamente submetidos a TAR A evidência da eficácia de PREZISTA administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia), em doentes previamente submetidos a TAR fundamenta-se na análise às 96 semanas do ensaio de fase III TITAN, em doentes previamente submetidos a TAR, sem terapêutica prévia com lopinavir, na análise às 48 semanas do ensaio de fase III ODIN em doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs, e na análise dos dados às 96 semanas dos ensaios de fase IIb, POWER 1 e 2, em doentes previamente submetidos a TAR, com elevados níveis de resistências aos IPs.
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 600 mg tweemaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir tweemaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten Het bewijs van werkzaamheid van PREZISTA samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) bij ART-voorbehandelde patiënten, is gebaseerd op de 96-weken-analyse van de Fase III-studie TITAN bij ART-voorbehandelde, lopinavir-naïeve patiënten, op de 48-weken-analyse van de Fase III-studie ODIN bij ART-voorbehandelde patiënten zonder DRV-RAM's, en op de analyses van de 96-wekengegevens uit de Fase IIb-studies POWER 1 en 2 bij ART-voorbehandelde patiënten met een hoge graad van PI-resistentie.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREZISTA não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves, pelo que PREZISTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PREZISTA zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverstoornissen.
Portuguese: A exposição a estes imunossupressores aumentará quando estes fármacos são coadministrados com PREZISTA potenciado.
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met geboost PREZISTA.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com PREZISTA, deve ser usado um regime de PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém no máximo 2750 mg de corante amarelo sunset FCF (E110)
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat maximaal 2,750 mg oranjegeel S (E110)
Portuguese: Frasco de plástico contendo 480 comprimidos.
Dutch: Een plastic flacon bevat 480 tabletten.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 0,834 mg do corante amarelo sunset FCF (E110).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 0,834 mg oranjegeel S (E110).
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Portuguese: Até aos mesmos níveis posológicos, não se detetou teratogenicidade no rato e no coelho tratados com darunavir isoladamente nem no ratinho tratado em associação com ritonavir.
Dutch: Voor dezelfde doseringen was er bij ratten en konijnen geen teratogeniciteit met darunavir alleen, en bij combinatie met ritonavir ook niet bij muizen.
Portuguese: PREZISTA não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor PREZISTA zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com PREZISTA coadministrada com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% noretisterona AUC ↓ 14% noretisterona Cmin ↓ 30% noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Portuguese: A pipeta doseadora fornecida não deve ser utilizada para qualquer outro medicamento.
Dutch: De meegeleverde doseerpipet voor orale toediening mag voor geen enkel ander geneesmiddel worden gebruikt.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met PREZISTA samen toegediend met cobicistat of een lage dosis ritonavir is beperkt.
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com PREZISTA não foi estabelecida nesta população de doentes.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij deze patiëntengroep.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de PREZISTA em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade ou com menos de 15 kg de peso corporal (ver secções 4.2 e 5.3).
Dutch: PREZISTA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Portuguese: - PREZISTA comprimidos a 75 miligramas e a 150 miligramas e PREZISTA suspensão oral a 100 miligramas por mililitro foram desenvolvidos para utilização nas crianças com peso inferior a 40 quilogramas, mas também podem ser utilizados noutros casos.
Dutch: - PREZISTA 75 milligram en 150 milligram tabletten en 100 milligram per milliliter suspensie voor oraal gebruik werden ontwikkeld voor het gebruik in kinderen die minder dan 40 kilogram wegen, maar kunnen ook gebruikt worden in bepaalde gevallen.
Portuguese: A combinação de avanafil e PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir está contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Portuguese: VIH-1 < 50 cópias/ ml
Dutch: hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml
Portuguese: A eficácia de PREZISTA 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, em doentes sem e com TAR prévia O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en met ART voorbehandelde patiënten GS-US-216-130 is een eenarmige, open-label, Fase III-studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met cobicistat bij 313 met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten (295 therapienaïef en 18 voorbehandeld).
Portuguese: Dose para adultos que não tenham tomado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso)
Dutch: Dosis voor volwassenen die nooit eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (uw arts zal bepalen of dit bij u het geval is)
Portuguese: 460 mg (4,6 ml) de PREZISTA/60 mg (0,8 ml) de ritonavir duas vezes por dia
Dutch: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tweemaal daags
Portuguese: Após a secagem, coloque a pipeta doseadora novamente na embalagem juntamente com o frasco de PREZISTA.
Dutch: Zet de doseerpipet voor oraal gebruik na het drogen weer in elkaar en bewaar hem bij de fles PREZISTA.
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Portuguese: Comprimido branco em forma de cápsula, com 9,2 mm, com a inscrição "75" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Dutch: Witte, capsulevormige tablet van 9,2 mm lang, waarop ‘75' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Portuguese: PREZISTA, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é usualmente recomendado.
Dutch: Gewoonlijk wordt aanbevolen PREZISTA tweemaal daags in te nemen, samen met ritonavir en met voedsel.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA 100 mg/ ml suspensão oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Portuguese: Para recomendação de doses em doentes sem TAR prévia consultar o Resumo das Características do Medicamento de Prezista 400 mg e 800 mg comprimidos.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij ART-naïeve patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten.
Portuguese: Com subtipo VIH-1 Tipo B Tipo AE Tipo C Outros Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
Dutch: Hiv-1-stam Type B Type AE Type C Overig Gemiddelde verandering in aantal CD4+-cellen t.o.v.
Portuguese: As falências virológicas foram definidas como: nunca suprimido: redução do ARN do VIH <1 log10 confirmada desde o valor basal e ≥50 cópias/ml na semana 8; reativação: ARN do VIH <50 cópias / ml, seguido de ARN do VIH ≥ 400 cópias/ml confirmado ou aumento desde o valor mais baixo do ARN do VIH > 1 log10 confirmado; descontinuações com ARN do VIH ≥ 400 cópias / ml na última visita
Dutch: baseline en ≥ 50 kopieën/ml in week 8; rebound: hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml gevolgd door een bevestigd hiv-1 RNA tot ≥ 400 kopieën/ml of bevestigd hiv-1 RNA > 1 log10 toename vanaf de laagste waarde; stopzettingen met hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml bij het laatste bezoek
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem ritonavir e sem alimentos.
Dutch: PREZISTA kan niet goed werken zonder ritonavir en zonder voedsel.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos obtidos a partir de doentes previamente submetidos a TAR (ensaio TITAN e a análise agrupada dos ensaios POWER 1, 2, e 3 e DUET 1 e 2) revelaram que a resposta virológica a PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir estava diminuída, quando 3 ou mais mutações associadas a resistência ao darunavir (MARs) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V e L89V) estavam presentes no nível basal ou quando estas mutações se desenvolviam durante o tratamento.
Dutch: De gegevens uit klinische studies bij ART-voorbehandelde patiënten (de TITAN-studie en de gecombineerde analyse van de POWER 1, 2 en 3 en de DUET 1 en 2 studies) lieten zien dat de virologische respons op PREZISTA gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir was afgenomen als er bij het begin van de studie (baseline) 3 of meer darunavir-RAM's (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V en L89V) aanwezig waren of als deze mutaties zich tijdens de behandeling ontwikkelden.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com PREZISTA e doses baixas de ritonavir, a tolerabilidade dos doentes ao bosentano deve ser monitorizada.
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met PREZISTA en een lage dosis ritonavir, dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Portuguese: - Tome PREZISTA sempre em conjunto com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir.
Dutch: - Neem PREZISTA altijd in samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 120 comprimidos.
Dutch: Een plastic flacon bevat 120 tabletten.
Portuguese: Pressione o êmbolo da pipeta dentro da boca, e de seguida, engula.
Dutch: Doe het uiteinde van de doseerpipet voor oraal gebruik in uw mond. Druk op de zuiger van de pipet, in de richting van de mond en slik dan.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA potenciado com lurasidona, pimozida ou sertindol é contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: PREZISTA deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: PREZISTA moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: PREZISTA comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode provocar reações alérgicas.
Dutch: PREZISTA tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Portuguese: Pouco frequentes letargia, parestesia, hipoestesia, disgeusia, perturbação da atenção, falta de memória, sonolência
Dutch: Soms lethargie, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, aandachtsstoornis, verminderd geheugen, somnolentie
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica a e genótipos que desenvolveram mutações b no objetivo final, n/N
Dutch: Aantal personen met virologisch falen a en gegevens over genotypes die bij eindpunt mutaties b ontwikkelen,
Portuguese: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dermatite seborreica, lesão da pele, xeroderma
Dutch: DRESS, stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme, dermatitis, seborroïsche dermatitis, huidletsel, xeroderma niet bekend toxische epidermale necrolyse, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado, com estes anticoagulantes pode aumentar a concentração do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Portuguese: Em doentes já previamente submetidos a terapêutica, a erupção cutânea ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com regimes contendo PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparativamente aos doentes que foram tratados com PREZISTA/ritonavir sem raltegravir ou com raltegravir sem PREZISTA (ver secção 4.8).
Dutch: Huiduitslag kwam vaker voor bij voorbehandelde patiënten die een behandeling kregen met PREZISTA/ritonavir + raltegravir dan bij patiënten die PREZISTA/ritonavir kregen zonder raltegravir of raltegravir zonder PREZISTA (zie rubriek 4.8).
Portuguese: PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 que eram elegíveis para este ensaio não apresentaram RAMs ao darunavir no rastreio genotípico e ARN do VIH plasmático ≥ 1000 cópias/ml.
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die aan deze studie konden deelnemen, hadden bij screening een genotype dat geen darunavir-RAM's vertoonde en hadden in het plasma ≥ 1000 hiv-1 RNA-kopieën per ml.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir.
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA A SUSPENSÃO ORAL
Dutch: DOOS VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK