FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă sunteți alergic la conestat alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor conestat alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Romanian: • Țineți seringa cu vârful în sus.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten med spissen pekende oppover.
Romanian: În cadrul aceleiași cutii cu un kit, componentele pot avea date de expirare diferite.
Norwegian Bokmål: Et sett kan bestå av flere utstyrskomponenter med forskjellig utløpsdato.
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă cefalee sau vertij.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å la være å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever hodepine eller svimmelhet.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă frecventă observată după administrarea Ruconest este cefaleea.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble observert etter administrasjon av Ruconest var hodepine.
Romanian: Recomandări privind programul de testare a imunogenității în laborator în vederea depistării acestor anticorpi oferit de companie pentru urmărirea apariției suspectate a anticorpilor neutralizanți și informații privind procedura de urmat pentru recoltarea și trimiterea unei probe de sânge la laboratorul central al companiei.
Norwegian Bokmål: Tips om laboratorietestprogram for immunogenisitet for disse antistoffene som tilbys av selskapet for å følge opp mistenkt dannelse av nøytraliserende antistoffer og informasjon om fremgangsmåten for å ta blodprøve og sende denne til selskapets sentrallaboratorium.
Romanian: • Luați seringa cu solvent pregătită la pasul 4.
Norwegian Bokmål: • Ta den tilberedte sprøyten med oppløsningsvæske fra trinn 4.
Romanian: • 1 plasture autoadeziv
Norwegian Bokmål: • 1 selvklebende plaster
Romanian: Injectați cu grijă soluția din a doua seringă.
Norwegian Bokmål: Injiser forsiktig oppløsningen fra den andre sprøyten.
Romanian: Vă rugăm să notați (de exemplu, în jurnalul medical):
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Dokumentere administreringen Skriv ned (f.eks. i dagboken):
Romanian: Acest efect va fi sporit dacă închideți pumnul.
Norwegian Bokmål: Forsterk virkningen ved å knytte neven.
Romanian: Conestat alfa este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninprotein.
Romanian: Pasul 12: Administrarea soluției pregătite
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Administrere den tilberedte oppløsningen
Romanian: Disconfort abdominal
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Oral parestesi
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea Ruconest la gravide sau la femei care alăptează.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ruconest til gravide og ammende kvinner.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Romanian: Doza va fi stabilită în funcție de greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Din dose vil bli utregnet på grunnlag av din kroppsvekt.
Romanian: • Scoateți din ambalaj o seringă sterilă.
Norwegian Bokmål: • Ta en steril sprøyte ut av emballasjen.
Romanian: DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Romanian: Injectați cu grijă soluția în venă - injectați timp de aproximativ 5 minute.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen forsiktig i venen - injiser over et tidsrom på ca. 5 minutter.
Romanian: Conestat alfa este o formă recombinantă (care nu derivă din sânge) a inhibitorului C1 uman (rhC1INH).
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er en rekombinant (ikke utvunnet fra blod) form av human C1 inhibitor (rhC1INH).
Romanian: Pasul 8: Verificarea seringilor pregătite • Verificați încă o dată dacă volumul din fiecare seringă (pasul 7) este cel corect.
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Kontrollere klargjorte sprøyter • Kontroller på nytt at det er riktig mengde i sprøyten(e) som ble klargjort i trinn 7.
Romanian: Administrarea de Ruconest va rezolva carența inhibitorului C1 și va determina reducerea simptomelor unui episod acut de AEE.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ruconest vil bøte på mangelen av C1-hemmer og vil føre til reduksjon av symptomene ved et akutt anfall av HAE.
Romanian: • Copii după cardul pacientului care va fi furnizat pacienților înainte ca acestora să li se administreze Ruconest.
Norwegian Bokmål: • Eksemplarer av pasientkortet som skal gis pasientene før de får Ruconest
Romanian: Decizia administrării medicamentului prin tratament la domiciliu în cazul fiecărui pacient individual trebuie luată de medicul curant, care trebuie să asigure instruirea corespunzătoare și, la anumite intervale de timp, verificarea modului de utilizare.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt hjemmebehandling er aktuelt for en bestemt pasient avgjøres av behandlende lege, som skal sikre at tilstrekkelig opplæring blir gitt og at bruken kontrolleres jevnlig.
Romanian: O soluție care prezintă particule în suspensie sau o modificare a culorii nu trebuie utilizată.
Norwegian Bokmål: En oppløsning som inneholder partikler eller er misfarget skal ikke brukes.
Romanian: • Decizia administrării medicamentului prin tratament efectuat la domiciliu în cazul fiecărui pacient individual trebuie luată de către medicul curant.
Norwegian Bokmål: • Hvorvidt hjemmebehandling er aktuelt for en bestemt pasient bør avgjøres av behandlende lege.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ruconest la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul episoadelor acute de angioedem (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ruconest i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av akutt angioødem (se pkt.
Romanian: Se va determina greutatea corporală a pacientului.
Norwegian Bokmål: Bestem pasientens kroppsvekt.
Romanian: • Toate abilitățile necesare administrării trebuie să fie obținute de persoana care nu este profesionist din domeniul sănătății înainte ca Ruconest să poată fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: • Nødvendige ferdigheter må tilegnes av personer som ikke er helsepersonell, før Ruconest sikkert og effektivt kan administreres i et miljø uten helsepersonell.
Romanian: Ruconest conține substanța activă conestat alfa.
Norwegian Bokmål: Ruconest inneholder virkestoffet conestat alfa.
Romanian: • Trageți pistonul seringii lent, până observați sânge extras în tub, pentru a vă asigura că acul se află în venă.
Norwegian Bokmål: • Trekk forsiktig sprøytestemplet litt tilbake inntil du ser at det kommer blod inn i slangen, for å sikre at kanylen er i venen.
Romanian: Următoarele detalii descriu modul de preparare și administrare al Ruconest.
Norwegian Bokmål: Nedenfor følger en beskrivelse av hvordan Ruconest-oppløsningen skal tilberedes og gis.
Romanian: După reconstituire cu 14 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține conestat alfa 150 U per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 14 ml vann til injeksjonsvæsker, inneholder oppløsningen 150 E conestat alfa per ml.
Romanian: Într-unul din studiile cu medicație cunoscută, 114/119 (95%) episoade tratate cu o doză unică de 50 U/kg au atins timpul până la debutul ameliorării simptomatologiei în decurs de 4 ore.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 114/119 (95 %) av pasientene behandlet med en enkelt dose på 50 E/kg og opplevde at lindring startet innen 4 timer.
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Romanian: • Este responsabilitatea medicului să verifice faptul că toate abilitățile necesare administrării au fost obținute de către cei care nu activează ca profesioniști în domeniul sănătății și că Ruconest poate fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: • Det er legens ansvar å kontrollere at personer som ikke er helsepersonell, har tilegnet seg alle nødvendige ferdigheter, og at Ruconest sikkert og effektivt kan administreres i et miljø uten helsepersonell.
Romanian: Acești pacienți au o carență a proteinei inhibitoare C1 în sânge.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har mangel på C1-hemmer (inhibitor) i blodet.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Ruconest în timpul sarcinii sau alăptării.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Ruconest ved graviditet eller amming.
Romanian: Administrarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ruconest bør startes under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring med diagnose og behandling av hereditært angioødem.
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure (impurități asociate gazdei, HRI).
Norwegian Bokmål: • Opplysning om at Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner (Host Related Impurities, HRI).
Romanian: • Instruirea furnizată trebuie să includă următoarele aspecte - Precauții de păstrare - Calcularea dozei și indicații (de exemplu, numai atacuri acute AEE) - Prepararea unei doze de Ruconest (50 U/kg, până la 4200 U) prin reconstituirea a unu sau două flacoane - Metoda de reconstituire a fiecărui flacon cu pulbere - Tehnica de injectare intravenoasă
Norwegian Bokmål: • En lege vil sørge for opplæring i følgende elementer: - Oppbevaringsbetingelser - Doseberegning og indikasjon (dvs. bare akutte anfall av hereditært angioødem) - Tilberedning av én dose med Ruconest (50 E/kg, opptil 4200 E) ved å rekonstituere ett eller to hetteglass - Rekonstitueringsmetode for hvert hetteglass med pulver - Teknikk for intravenøs injeksjon
Romanian: Conestat alfa este analogul recombinant al inhibitorului uman al C1-esterazei (rhC1INH) produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în laptele iepurilor transgenici.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er den rekombinante analogen av human C1 esterasehemmer (rhC1INH) produsert ved hjelp av rekombinant DNA teknologi i melken til transgene kaniner.
Romanian: • Înlăturați capacul cu înșurubare de la capătul setului de perfuzie.
Norwegian Bokmål: • Fjern skrukorken fra enden av infusjonssettet.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați strict și observați cu atenție pe toată perioada de administrare pentru detectarea oricăror simptome de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye og observeres for eventuelle symptomer på overfølsomhet gjennom hele behandlingsperioden.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR ȘI ALTE INSTRUCȚIUNI DE MANIPULARE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefaling om dosejustering.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes umiddelbart.
Romanian: Ruconest trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății până în momentul în care pacientul (sau îngrijitorul acestuia) este capabil de autoadministrare, după o instruire prealabilă corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Ruconest må administreres av helsepersonell inntil pasienten (eller omsorgspersonen) er i stand til å administrere det selv etter å ha fått nødvendig opplæring og med helsepersonellets samtykke.
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg O injecție intravenoasă a 50 U/kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt opptil 84 kg En intravenøs injeksjon på 50 E/kg kroppsvekt.
Romanian: Repetați pasul dacă este nevoie să reconstituiți două flacoane de pulbere.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette trinnet ved rekonstituering av to hetteglass med pulver.
Romanian: Pasul 5: Adăugarea solventului peste pulbere și dizolvarea
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Tilsette oppløsningsvæske til pulver og løse opp
Romanian: Soluție salină n = 16
Norwegian Bokmål: Saltvann n = 16
Romanian: Jurnalul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientdagboken skal inneholde følgende hovedelementer:
Romanian: sub 42 kg masă corporală sau mai puțin: 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent masă corporală peste 42 kg: 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Norwegian Bokmål: - kroppsvekt på eller under 42 kg: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - kroppsvekt over 42 kg: 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Romanian: greutate corporală (kg) ori 50 (U/kg)
Norwegian Bokmål: = kroppsvekt (kg) ganger 50 (E/kg) 150 (E/ml)
Romanian: • Lăsați adaptorul în ambalaj până la pașii 4 și 5, când atașați seringa.
Norwegian Bokmål: • La emballasjen sitte på adapteren inntil du fester sprøyten i trinn 4 og 5.
Romanian: În cazul unui răspuns clinic insuficient, se poate administra o doză suplimentară (50 U/kg greutate corporală, până la 4200 U).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E).
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer
Romanian: A nu se depăși 14 ml per seringă.
Norwegian Bokmål: Overskrid aldri 14 ml per sprøyte.
Romanian: • A nu se depăși 14 ml per seringă.
Norwegian Bokmål: • Overskrid aldri mengden på 14 ml per sprøyte.
Romanian: • Acoperiți acul cu capacul de protecție de culoare galbenă.
Norwegian Bokmål: • Brett den gule beskyttelseshetten over kanylen.
Romanian: • Existența unui registru post-autorizare în care profesioniștii din domeniul sănătății pot și sunt încurajați să îi introducă pe pacienți.
Norwegian Bokmål: • Hvorvidt det finnes et register for tidsrommet etter markedsføring hvor helsepersonell oppfordres til å legge inn pasienter.
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt opptil 84 kg
Romanian: Volumul necesar de soluție reconstituită trebuie administrat sub formă de injecție intravenoasă lentă,
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av rekonstituert oppløsning bør gis som langsom intravenøs injeksjon over omtrent 5 minutter.
Romanian: Materialele educaționale pentru profesionistul din domeniul sănătății trebuie să includă informații despre următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal inneholde informasjon om følgende hovedelementer:
Romanian: Înainte de a putea fi administrat, Ruconest trebuie dizolvat în apă pentru preparate injectabile de către un medic.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må det løses opp i vann til injeksjonsvæsker, av helsepersonell.
Romanian: • Extrageți volumul necesar de soluție pregătită, menținând seringa în poziție verticală.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp mengden med tilberedt oppløsning mens du holder sprøyten i vertikal posisjon.
Romanian: Soluție salină n = 13
Norwegian Bokmål: Saltvann n = 13
Romanian: Continuați până umpleți seringa cu volumul necesar.
Norwegian Bokmål: Fortsett å fylle sprøyten med den nødvendige mengden.
Romanian: • Există date limitate cu privire la utilizarea acestui medicament în administrarea la domiciliu sau autoadministrare.
Norwegian Bokmål: • Det er begrensede data fra hjemmebruk eller selvadministrering av dette legemidlet.
Romanian: A nu se utiliza niciodată nicio componentă a kitului după data de expirare menționată pe cutia exterioară mare.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri utstyrskomponenter i settet etter utløpsdatoen som er merket på den store, ytre emballasjen.
Romanian: • Prin atingerea pielii, găsiți o venă potrivită cu cealaltă mână.
Norwegian Bokmål: • Kjenn etter med den andre hånden for å finne en egnet vene.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță În studiile clinice cu Ruconest a fost observat un caz de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overfølsomhet ble observert i kliniske studier med Ruconest.
Romanian: Ruconest este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de angioedem la adulții și adolescenții cu angioedem ereditar (AEE) cauzat de deficitul de inhibitor al C1-esterazei.
Norwegian Bokmål: Ruconest er indisert for behandling av akutte anfall av angioødem hos voksne og ungdom med hereditært angioødem (HAE) som skyldes C1 esterasehemmer-mangel.
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: • 2 alkoholimpregnerte pads
Romanian: Solventul este un lichid transparent, incolor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar, fargeløs væske.
Romanian: Vă rugăm să eliminați setul de perfuzie utilizat cu ac, toate soluțiile neutilizate, seringa și flaconul gol într-un container pentru deșeuri corespunzător, deoarece aceste materiale reziduale pot reprezenta un pericol pentru ceilalți.
Norwegian Bokmål: • Kast det brukte infusjonssettet med kanylen, all ubrukt oppløsning, sprøyten og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skade andre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte.
Romanian: Continuați până umpleți seringa cu 14 ml de solvent.
Norwegian Bokmål: Fortsett til sprøyten er fylt med 14 ml væske.
Romanian: • Senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală la nivelul pielii sau membrelor (parestezie)
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet i hud eller armer og ben (parestesi)
Romanian: Solvent pentru Ruconest Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Ruconest Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: • Țineți capătul acesta cu o mână, atașați capătul cu vârf al seringii și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Norwegian Bokmål: • Hold i denne enden med én hånd, sett inn sprøytespissen og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
Romanian: • Faptul că utilizarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Norwegian Bokmål: • Ruconest skal initieres under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av hereditært angioødem.
Romanian: • Așezați seringa(ile) pe suprafața de lucru.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten.
Romanian: În ceea ce privește proteina C1INH derivată din plasmă, efectele farmacodinamice ale conestat alfa asupra C4 prezintă o restabilire în funcție de doză a homeostazei complementului la pacienții cu AEE, la un nivel de activitate plasmatică a C1INH mai mare de 0,7 U/ml, care reprezintă limita inferioară a intervalului valorilor normale.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder plasmaderivert C1INH, viser de farmakodynamiske virkningene av conestat alfa på C4 en doseavhengig gjenopprettelse (restoration) av komplementhemostase hos HAE-pasienter med plasma C1INH-aktivitetsnivå som er over 0,7 E/ml, som er den nedre grensen for normalområdet.
Romanian: 100 U/kg n = 16
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =16
Romanian: • Materiale educaționale pentru cei care nu se încadrează în categoria profesioniștilor din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriale for andre enn helsepersonell
Romanian: • 1 flacon cu pulbere
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med pulver
Romanian: în decurs de aproximativ 5 minute.
Norwegian Bokmål: Injiser over et tidsrom på omtrent 5 minutter.
Romanian: Pasul 3: Montarea adaptoarelor pe flacoane
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Montere adaptere på hetteglass
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure.
Norwegian Bokmål: • At Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră se agravează și/sau dezvoltați o erupție pe piele, furnicături, dificultăți la respirație sau vi se umflă fața ori limba, solicitați imediat asistență medicală.
Norwegian Bokmål: Hvis dine symptomer blir verre og/eller du utvikler utslett, prikking, pustevansker eller at ansikt eller tunge hovner opp, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Romanian: • 1 flacon cu 20 ml solvent
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med 20 ml oppløsningsvæske
Romanian: • Amplasați seringa pe suprafața de lucru, cu atenție pentru a nu atinge suprafața sau oricare alt obiect cu vârful acesteia.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului, după
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og merkingen på hetteglasset etter EXP.
Romanian: 50 U/kg n = 12
Norwegian Bokmål: 50 E/kg n =12
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă, prezentat împreună cu un flacon de sticlă care conține un solvent transparent, incolor, pentru dizolvarea pulberii.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning samt et hetteglass med en klar, fargeløs oppløsningsvæske til å løse opp pulveret.
Romanian: Calcularea dozei Se va determina greutatea corporală a pacientului.
Norwegian Bokmål: Doseberegning Bestem pasientens kroppsvekt.
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare O injecție intravenoasă a 4200 U (două flacoane).
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer Én intravenøs injeksjon på 4200 E (to hetteglass)
Romanian: Vertij Parestezie
Norwegian Bokmål: Vertigo Parestesier
Romanian: Valoarea mediană a timpului (minute) până la debutul ameliorării simptomatologiei (interval de încredere 95%)
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) til lindringen starter median (95 % KI)
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon trebuie inspectată vizual pentru depistarea particulelor în suspensie și modificarea culorii.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass må inspiseres visuelt for partikler eller misfarging.
Romanian: • Inspectați flacoanele și celelalte componente.
Norwegian Bokmål: • Inspiser hetteglass og annet utstyr.
Romanian: ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: Administrering
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ erupții cutanate, urticarie generalizată,
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner, inkludert elveblest, generell urtikaria, pustevansker, hvesing, hypotensjon og anafylaksi.
Romanian: 100 U/kg n =13
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =13
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Ruconest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ruconest
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ruconest Bruk ikke Ruconest dersom:
Romanian: Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: • Repetați pașii de mai sus pentru montarea adaptorului la flaconul cu solvent.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinnene ovenfor for å montere en adapter på hetteglasset med væske.
Romanian: În cazul unui răspuns clinic insuficient, se poate administra o doză suplimentară (50 U/kg greutate corporală, până la 4200 U) (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E) (se pkt.