FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetika märkimisväärset varieeruvust.
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli/lamivudiini lamivudiinin AUC 40 %
Estonian: trimetoprim/ sulfametoksasool/ lamivudiin lamivudiini AUC 40%
Finnish: Lisäksi C12 h-arvot olivat suuremmat (raltegraviirin osalta 20 % ja lamivudiinin 53 %).
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Finnish: Jotkin kliiniset löydökset viittaavat myös lamivudiinin ja kladribiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
Estonian: Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
Finnish: Lamivudiinia on saatavana myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg, tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanustele lastele kehakaaluga alla 14 kg või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Finnish: Älä ota DUTREBIS-tabletteja:
Estonian: Ärge võtke DUTREBISt:
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta raltegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Imeytymisen jälkeen lamivudiinin ja raltegraviirin jakautuminen, metabolia ja erittyminen ovat samanlaiset kuin erikseen annettujen lääkeaineiden vastaavat ominaisuudet, kuten seuraavissa kappaleissa kuvataan.
Estonian: Pärast imendumist on lamivudiini ja raltegraviiri jaotumine, metabolism ja eritumine sarnased vastavate üksikkomponentide eraldi manustamisel täheldatuga, mida on kirjeldatud järgnevates lõikudes.
Finnish: Katso lisätietoja haittavaikutuksista kohdasta 4.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä varmasti, ovatko nämä tapaukset johtuneet retroviruslääkityksestä vai HIV-taudista.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas need juhud põhjustas ART või ravitav HIV-infektsioon.
Finnish: On erittäin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyitä aikoja.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et väga tähtis on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Finnish: Imeytyminen on hieman nopeampaa kuin käytettäessä raltegraviirin poloksameeriformulaatiota, jonka tmax on noin 3 tuntia.
Estonian: See on veidi kiirem kui raltegraviiri poloksameeri sisaldava ravimvormi puhul, mille Tmax on ligikaudu 3 tundi.
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimese mõne nädala või kuu jooksul pärast CART-i alustamist.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tsidovudiinille resistentit virusisolaatit voivat muuttua herkiksi tsidovudiinille samanaikaisesti, kun ne muuttuvat resistenteiksi lamivudiinille.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Finnish: Älä lopeta niiden ottamista, koska:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Finnish: Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli raltegraviiriryhmissä samanlainen kuin vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
Estonian: Nendes uuringutes oli vähi tekkimise risk raltegraviirravi ja võrdlusravi saanud rühmades sarnane.
Finnish: Maitohappoasidoosin aiheuttaa maitohapon kertyminen elimistöön.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimoon, jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1,3 l/kg.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Finnish: Aktiivisen muodon, solunsisäisen lamivudiinitrifosfaatin, terminaalinen puoliintumisaika solussa on pitempi (16-19 tuntia) kuin lamivudiinin puoliintumisaika plasmassa (5-7 tuntia).
Estonian: Aktiivsel metaboliidil, rakusisesel lamivudiintrifosfaadil, on rakus pikk terminaalne poolväärtusaeg (16...19 tundi) võrreldes lamivudiini poolväärtusajaga plasmas (5...7 tundi).
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Finnish: Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi lühema α-faasi poolväärtusajaga (~ 1 tund), mis moodustab põhiosa AUC-ist.
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannosta (ks. kohta 4.2).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Finnish: Keskimääräinen (CV) AUC 12 tunnin annosvälillä on 4,7 µg•h/ml (18 %).
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli korral on 4,7 µg•h/ml (18%).
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Estonian: Patsientidele tuleb anda nõu, et nad pöörduksid arsti poole, kui neil esineb liigeste valulikkust ja valu, liigesjäikust või liikumise piiratust.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Estonian: Nende kasvajate põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudsel manustamisel läbi sondi koos sellele järgneva kroonilise ärrituse ja põletikuga.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että DUTREBIS-tableteilla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et DUTREBISel võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Finnish: Efavirentsi 600 mg nukkumaan mennessä (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Finnish: Näiden tietojen perusteella raltegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat näiden entsyymien tai P-glykoproteiinin substraatteja.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa HIV-1-infektoituneet potilaat saivat raltegraviiria 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviiri oli helposti havaittavissa aivo-selkäydinnesteessä.
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Finnish: Lamivudiinin systeemisen puhdistuman keskiarvo on noin 0,32 l/h/kg, ja erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta (> 70 %) orgaanisten kationien
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg ning ülekaalus on renaalne kliirens (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneina kliinisinä haittavaikutuksina 3. asteen psykomotorista hyperaktiivisuutta, poikkeavaa käytöstä ja unettomuutta, ja yhdelle potilaalle ilmaantui lääkityksestä johtuva 2. asteen vakava allerginen ihottuma.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (6-11-vuotiaat, jotka painavat vähintään 30 kg) Suositeltu annostus on yksi tabletti (150 mg lamivudiinia / 300 mg raltegraviiria) kaksi kertaa
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti (ks. kohta 4.8).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei vaikuttanut farmakokineettisiin parametreihin, joten heikentynyt maksan toiminta ei vaadi lamivudiiniannoksen muuttamista.
Estonian: Maksafunktsiooni halvenemine ei muutnud farmakokineetilisi näitajaid; seetõttu ei ole maksafunktsiooni häirega patsientidel vaja lamivudiini annust kohandada.
Finnish: Myös yliherkkyysreaktioita on raportoitu, ja niiden tyypillisiä piirteitä olivat ihottuma, yleislöydökset ja toisinaan sisäelinten toimintahäiriöt, mukaan lukien maksan vajaatoiminta.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni häired, sh maksapuudulikkus.
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Estonian: (N = 237)
Finnish: Nukleosidianalogien käytön yhteydessä on raportoitu maitohappoasidoosia, joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan ja joka on yleensä liittynyt vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi juhtudest, mis mõnikord on lõppenud surmaga ning millega tavaliselt kaasnevad raske hepatomegaalia ja maksasteatoos (vt lõik 4.4).
Finnish: Heikompia induktoreita (esim. efavirentsiä, nevirapiinia, etraviriinia, rifabutiinia, glukokortikoideja, mäkikuismaa, pioglitatsonia) voidaan käyttää yhdessä DUTREBIS-valmisteen kanssa.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirensi, nevirapiini, etraviriini, rifabutiini, glükokortikoide, liht-naistepuna, pioglitasooni) võib kasutada koos DUTREBISega.
Finnish: Vaikeita, mahdollisesti hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita ihoreaktioita on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet raltegraviiria, useimmissa tapauksissa samanaikaisesti muiden näihin reaktioihin yhdistettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Rasketest, potentsiaalselt eluohtlikest ja surmaga lõppenud nahareaktsioonidest on teatatud raltegraviiri võtvatel patsientidel, kes on enamikel juhtudel võtnud raltegraviiri koos teiste nende reaktsioonide tekkimisega seostatud ravimitega.
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa + OBT (N = 462)
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas + OBT (N = 462)
Finnish: Tsidovudiini ei vaikuta lamivudiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Finnish: Virusten lisääntymistä estävä teho in vitro
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
Estonian: DUTREBISe õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Jos lopetat DUTREBIS-tablettien ottamisen On tärkeää, että otat DUTREBIS-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kui te lõpetate DUTREBISe võtmise Tähtis on DUTREBISt võtta täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 96 analyysien tulokset
Estonian: 48. nädala ja 96. nädala analüüside tulemused
Finnish: 156 solua/mm
Estonian: 156 rakku/mm
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria + darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Estonian: Löövet esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kes said raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavaid raviskeeme, võrreldes patsientidega, kes said raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita (vt lõik 4.8).
Finnish: Viikon 48 ja viikon 240 analyysien tulokset
Estonian: 48. nädala ja 240. nädala analüüside tulemused
Finnish: Geneettisesti raltegraviirin resistenssikynnys on suhteellisen matala.
Estonian: Raltegraviiril on resistentsuse geneetiline barjäär suhteliselt madal.
Finnish: trimetopriimin farmakokinetiikka ↔ sulfametoksatsolin farmakokinetiikka ↔
Estonian: trimetoprimi farmakokineetika ↔ sulfametoksasooli farmakokineetika ↔
Finnish: DUTREBIS-tabletteja tai muita retroviruslääkkeitä käyttäville potilaille voi ilmaantua myös muita vaikutuksia, jotka näkyvät verikokeissa:
Estonian: Mõnedel DUTREBISt või teisi retroviirusevastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida teistsugused muutused, mis ilmnevad vereanalüüsides:
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä testissä ja hiiren lymfoomatestissä.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin mutageenne, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja DUTREBIS-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että raltegraviiri ei ole CYP3A4:n induktori eikä estäjä, eikä sen siis odoteta vaikuttavan niiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole oodata raltegraviiri mõju ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikale.
Finnish: Vaikutuksen voimakkuuden perusteella näyttää kuitenkin epätodennäköiseltä, että se voisi johtaa kliinisesti merkittäviin yhteisvaikutuksiin muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Finnish: In vitro -tiedot näyttäisivät viittaavan siihen, että lamivudiinia sisältävän retroviruslääkityksen jatkamisella M184V-mutaation kehittymisestä huolimatta voi olla edelleen antiretroviraalista vaikutusta (todennäköisesti virusten heikentyneen lisääntymiskyvyn vuoksi).
Estonian: In vitro andmed viitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusevastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusevastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeiden yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä luusairaus, josta käytetään nimeä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että raltegraviiri ei ole sytokromi P450 (CYP) -entsyymien substraatti, se ei estä CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP3A-entsyymin toimintaa, ei indusoi CYP3A4-entsyymiä eikä estä P-glykoproteiinin välityksellä tapahtuvaa kuljetusta.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee aloittaa hoito.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Finnish: Raltegraviiri läpäisi helposti rotan istukan, mutta ei kulkeutunut merkittävässä määrin aivoihin.
Estonian: Rottidel läbis raltegraviir kergesti platsenta, kuid ei tunginud olulisel määral ajju.
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Finnish: Raltegraviiria sisältävien hoito-ohjelmien aikana joillakin potilailla on esiintynyt huimausta, joka voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Finnish: Laajat tiedot lamivudiinia saaneista raskaana olevista naisista (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Estonian: Siiski, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et lamivudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Finnish: Jos huomat unohduksen yli 6 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Estonian: Kui märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke annus vahele ning võtke järgmised annused nagu tavaliselt.
Finnish: Keltainen rautaoksidi Indigokarmiini (E132) alumiinilakka Titaanidioksidi
Estonian: Indigokarmiini (E132) alumiiniumlakk
Finnish: Ilmiön syntymekanismia ei tunneta täysin.
Estonian: Tekkemehhanismi kohta puudub täielik teave.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiria, jotka molemmat suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi atasanaviiri ja/või tenofoviiriga, mis mõlemad suurendavad raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista maitohappoasidoosin oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest laktatsidoosi nähtudest või muud sümptomid, mis teile muret valmistavad:
Finnish: Suurimmilla annostasoilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa ja joissakin tapauksissa maksan painon alenemista.
Estonian: Suurimate annuste kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele, vahetevahel koos maksa kaalu vähenemisega.
Finnish: Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
Estonian: Viirustel, millel on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustava mutatsiooniga, võib olla kliiniliselt oluline resistentsus samuti dolutegraviiri suhtes.
Finnish: Altistuksen mukaan korjattu ihottuman esiintyvyys (kaikki kausaliteetit) oli näissä ryhmissä 10,9, 4,2 ja 3,8 tapausta 100 potilasvuotta kohti ja lääkkeestä johtuneen ihottuman esiintyvyys 2,4, 1,1 ja 2,3 tapausta 100 potilasvuotta kohti.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 -tutkimuksissa todettujen C12 h-arvojen variaatiokerroin (CV) yksilöiden välisille vaihteluille = 212 % ja yksilökohtaisille vaihteluille = 122 %.
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Finnish: Raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole spesifistä tietoa.
Estonian: Raltegraviiri üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole kuitenkaan vielä määritelty.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Finnish: • trimetopriimi - käytetään infektioiden hoitoon
Estonian: • trimetoprim - kasutatakse infektsioonide raviks;
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että lamivudiini pääsee keskushermostoon ja kulkeutuu aivoselkäydinnesteeseen.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et lamivudiin tungib kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku.
Finnish: Annoksen valinta perustui saman raltegraviiripitoisuuden ja jäännöspitoisuuden saavuttamiseen plasmassa kuin aikuisilla sekä hyväksyttävään lyhytaikaiseen turvallisuuteen.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada täiskasvanutel täheldatuga sarnane raltegraviiri ekspositsioon ja minimaalne kontsentratsioon plasmas ning vastuvõetav lühiajaline ohutus.
Finnish: Viikko 96
Estonian: 96. nädalal
Finnish: Viikolla 240 hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 9,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (1,7; 17,3).
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Finnish: Aikuisilta saaduista raltegraviirin farmakokineettisistä tiedoista tehdyn mallinnuksen ja simulaation perusteella DUTREBIS-valmisteen raltegraviiriosan farmakokinetiikan ennustettiin johtavan lapsilla altistuksiin, jotka on aikaisemmin todettu turvallisiksi ja tehokkaiksi aikuisilla.
Estonian: Täiskasvanutelt saadud raltegraviiri farmakokineetiliste andmete modelleerimise ja simulatsiooni alusel näidati, et lastel tekivad DUTREBISes sisalduva raltegraviiri farmakokineetika tulemusena ekspositsiooni väärtused, mis on täiskasvanutel eelnevalt osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Finnish: Kerta-annoksilla tehdyssä avoimessa, satunnaistetussa kahden jakson vaihtovuoroisessa tutkimuksessa arvioitiin rasvaisen aterian vaikutusta DUTREBIS-valmisteeseen, jota annettiin 20 terveelle miehelle ja naiselle.
Estonian: Avatud üksikannuse randomiseeritud kahe perioodiga ristuva ülesehitusega uuringus hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju DUTREBISele, mida manustati 20-le tervele mehele ja naisele.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Finnish: • Muut aineet ovat: hypromelloosi (2910), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, piidioksidi (kolloidinen), magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa.
Estonian: • Teised koostisosad on: hüpromelloos (2910), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, ränidioksiid (kolloidne), magneesiumstearaat ja mikrokristalliline tselluloos.
Finnish: Tämä vähentää myös sitä mahdollisuutta, että HI-virus tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeillesi (ns. lääkeresistenssi).
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV-i vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Finnish: Raltegraviiri eliminoituu pääasiassa maksassa tapahtuvan glukuronidaation välityksellä.
Estonian: Raltegraviiri eliminatsioon toimub peamiselt glükuronisatsiooni teel maksas.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.