FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb entakapooni manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ravimitega, mida metaboliseerib katehhool-O-metüültransferaas (COMT), nt rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa ja apomorfiin (vt ka lõik 4.5).
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki.
Estonian: NMS-ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
Estonian: Ärge kasutage Comtess'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: Zdravilo Comtess pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Estonian: Comtess aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Za NMS so značilni okorelost, trzanje mišic, tresenje, agitacija, zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Estonian: Seda iseloomustavad jäikus, lihastõmblused, värinad, agiteeritus, segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Comtess Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Comtess'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtess v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Slovenian: Preglednica 2: Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD)
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov,
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, maapähklite või soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtess je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Estonian: Soovitatav Comtess'i annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
Estonian: Teised põhilised kõrvaltoimed on gastrointestinaalsed sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalud, kõhukinnisus ja diarröa.
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Parkinsoni tõve patsientidel on harva täheldatud raskete düskineesiate või neuroleptilise maliigse sündroomi (NMS) järgset rabdomüolüüsi.
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih NMS, ki so sledili nenadnemu zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi dopaminergičnimi zdravili.
Estonian: On teatatud üksikutest NMS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergilise ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess:
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Slovenian: Zdravilo Comtess se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Estonian: Comtess'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
Slovenian: Od uvedbe zdravila na trg so poročali o posameznih primerih NMS, posebej po nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi sočasno uporabljanimi dopaminergičnimi zdravili.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest NMS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimitega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Estonian: Levodopa igapäevast annust võib vähendada umbes 10...30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Slovenian: Nalepka na steklenički
Estonian: Pudeli silt
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit [ainult karbil]
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtess
Estonian: Kuidas Comtess'i võtta
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi povidon magnezijev stearat
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Estonian: Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
Slovenian: urtikarija pogostnost neznana:
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtess'i.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtess pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtess pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtess'iga ei ole ulatuslikud.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje vaših drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Estonian: Ravi lõpetamisel on võimalik, et arstil tuleb muuta mõnede teiste teie Parkinsoni tõve ravimite annust.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona,
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni,
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzeji (11 %), diareji (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
Estonian: Kliiniliste uuringute ühendandmeil, mis hõlmasid 406 entakapooni saanud patsienti ja 296 platseebot saanud patsienti esinesid tunduvalt sagedamini entakapooni kui platseebo korral düskineesiad (27%), iiveldus (11%), kõhulahtisus (8%), kõhuvalu (7%) ja suukuivus (4,2%).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat.
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, mannitool,
Slovenian: • čezmerni gibi (hiperkinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, dolgotrajni mišični krči (distonija);
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st): - liialdatud tahtmatud liigutused (hüperkineesiad), Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pika kestvusega lihaskrambid (düstoonia);
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki zdravila*
Estonian: Tabel 1* Kõrvaltoimed
Slovenian: Zdravilo Comtess, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Estonian: Comtess'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtess, so navadno blagi do zmerni.
Estonian: Comtess'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Comtess välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin
Estonian: Comtess sisaldab sojaletsitiini
Slovenian: Shranjevanje zdravila Comtess
Estonian: Kuidas Comtess'i säilitada
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin.
Estonian: Comtess sisaldab sojaletsitiini.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Comtess, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Estonian: Comtess'i kasutamine koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Estonian: Comtess 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid entakapoon
Slovenian: Splošne značilnosti zdravilne učinkovine Absorpcija
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Slovenian: MAO-B) (na primer fenelzina in tranilcipromina).
Estonian: inhibiitorite (nt fenelsiin, tranüültsüpromiin) kasutamine.
Slovenian: Iz kontroliranih preskušanj, v katerih so nenadoma prekinili dajanje entakapona, niso poročali niti o NMS niti o rabdomiolizi v zvezi z zdravljenjem z entakaponom.
Estonian: NMS-i ega rabdomüolüüsi seost entakapoonraviga pole leitud kontrollitud uuringutes, kus entakapoonravi lõpetati järsku.
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS - ‘Neuroleptic Malignant Syndrome')
Estonian: - Eelnev neuroleptiline pahaloomuline sündroom (NMS) ja/või traumaatiline rabdomüolüüs anamneesis.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtess, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Estonian: Comtess'i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Slovenian: • koprivnica.
Estonian: sojaletsitiini.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 16. septembra 2003 in 16. septembra 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 16. septembril 2003 ja 16. septembril 2008.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Orion Corporation.
Estonian: Müügiloa hoidja on Orion Corporation.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtess, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. septembra 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Comtessi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. septembril 1998.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
Estonian: Seda ei tohi kasutada toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimvormide kombinatsioonidega (mille korral levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtess odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Comtessile müügiloa.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTESS Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE COMTESS Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtess skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
Estonian: Seda manustatakse koos teise ravimi iga annusega üks tablett, kuni maksimaalselt 10 tabletti päevas.
Slovenian: Zdravilo Comtess se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Comtessi kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Slovenian: Zdravila Comtess ne smejo uporabljati bolniki:
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on:
Slovenian: V prvi študiji je dodajanje zdravila Comtess podaljšalo trajanje stanja „vklopa" za 1 uro in 18 minut v primerjavi s placebom.
Estonian: Esimeses uuringus pikendas Comtessi lisamine on-seisundi kestust 1 tund ja 18 minutit rohkem kui platseebo lisamine.
Slovenian: Comtess je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Estonian: Comtess on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni.
Slovenian: Glavno merilo učinkoitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt on-seisundis oldud aja järgi (mil Parkinsoni tõve sümptomid allusid levodopale) esimeses uuringus pärast levodopa esimest hommikust annust ja teises uuringus ühe päeva jooksul.
Slovenian: V drugi študiji je bil v primerjavi s placebom ta čas daljši za 35 minut.
Estonian: Teises uuringus pikenes on-seisundi kestus platseeboga võrreldes 35 minutit.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtess?
Estonian: Mis riskid Comtessiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravila Comtess ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtess odobreno?
Estonian: Miks Comtess heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Comtess se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrste antidepresivov).
Estonian: Comtessi ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma kuuluvate ravimitega.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtess svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
Estonian: Comtessi lisamisel patsiendi olemasolevale ravile võib alguses osutuda vajalikuks kasutada väiksemat levodopa päevaannust, kas muutes levodopa manustamise sagedust või vähendades iga annusega võetavat kogust.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Comtess je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Comtessi kohta leiate siit.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtess učinkovitejše od placeba.
Estonian: Comtess oli mõlemas uuringus platseebost efektiivsem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtess (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud Comtessi kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düskineesia (tahtele allumatud liigutused), iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtess:
Estonian: Muu teave Comtessi kohta
Slovenian: Zdravilo Comtess se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Estonian: Comtessi kasutatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa ravida üksnes tavapärase levodopat sisaldava ravimikombinatsiooniga.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtess kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Comtessi kasulikkus selle kasutamisel tavapäraste preparaatide levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopa täiendamiseks Parkinsoni tõvega ja annuse lõpu motoorsete kõikumistega patsientidel, keda ei saa nende ravimikombinatsioonidega stabiliseerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovenian: Entakapon blokira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Estonian: Entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-Ometüültransferaasi, mis osaleb organismis levodopa lagundamisel.
Slovenian: Zdravilo Comtess so preučevali pri skupno 376 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v dveh šestmesečnih študijah, v katerih so merili učinke dodajanja zdravila Comtess ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) bolnikovi kombinaciji levodope in karbidope oziroma levodope in benserazida.
Estonian: Comtessi kasutamist uuriti kokku 376-l Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles hinnati Comtessi või platseebo (näiva ravimi) toimet nende lisamisel patsiendi olemasolevale ravimikombinatsioonile - kas levodopa koos karbidopaga või levodopa koos benserasiidiga.
Slovenian: Zdravilo Comtess se lahko uporablja le s standardnimi kombinacijami levodope.
Estonian: Comtessi võib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Slovenian: Zdravilo Comtess se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Estonian: Comtessi kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Slovenian: Zdravilo Comtess se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
Estonian: Comtessi kasutatakse koos levodopaga (kas levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil esineb haigustunnuste kõikumisi ravimiannuste toime lõpus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comtess, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in njihovo usklajenost.
Estonian: Comtessi toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess?
Estonian: Mis on Comtess?
Slovenian: Kako zdravilo Comtess deluje?
Estonian: Kuidas Comtess toimib?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtess izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Comtessi kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtess uporablja?
Estonian: Milleks Comtessi kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comtess, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Comtessi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako se zdravilo Comtess uporablja?
Estonian: Kuidas Comtessi kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comtess raziskano?
Estonian: Kuidas Comtessi uuriti?
Slovenian: • z obolenji jeter,
Estonian: • maksahaigus;
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovenian: Ovojnina
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Euroopa Liidus protseduuri number
Slovenian: Zmanjšanje absolutnega tveganja
Estonian: Riski absoluutne vähenemine
Slovenian: County Kildare Irska
Estonian: County Kildare Iirimaa
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke see kohe, kui teile meenub.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. april 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 17. april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.aprill 2014
Slovenian: Zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% usaldusintervall)
Slovenian: Kliničnega pomena teh sprememb niso ugotovili.
Estonian: Nende muutuste kliinilist olulisust ei ole kindlaks määratud.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Ti strdki so sicer zelo redki, lahko pa povzročijo hude zdravstvene težave, invalidnost ali smrt.
Estonian: Need trombid võivad väga harva põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme, invaliidistumist või surma.
Slovenian: Če vzamete več kot eno tableto na dan učinkovitost ne bo večja, lahko pa je to povezano z dodatnimi tveganji.
Estonian: Rohkem kui ühe tableti võtmine ööpäevas ei ole tõhusam ja võib põhjustada täiendavaid riske.
Slovenian: Na dolgih potovanjih se morate sprehajati ali si v rednih presledkih razgibavati nogein stopala.
Estonian: Pikkadel reisidel peate regulaarselt kõndima või jalgadega harjutusi tegema.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati za zdravljenje osteoporoze pri moških.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada osteoporoosi raviks meestel.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg, niso priporočljivi, ker zanje ni bila dokazana povečana učinkovitost, večji odmerki pa so lahko povezani z dodatnim tveganjem (glejte poglavje 5.1).
Estonian: 20 mg suuremaid annuseid ei soovitata, sest ei ole näidatud paranenud tõhusust ja suuremaid annuseid võib seostada täiendava riskiga (vt lõik 5.1).
Slovenian: Deluje tako, da upočasni ali zaustavi tanjšanje kosti pri teh ženskah.
Estonian: Selle toime seisneb luuhõrenemise aeglustamises või peatamises neil naistel.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CONBRIZA je ena tableta enkrat na dan, ne glede na dnevni čas, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Estonian: CONBRIZA soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas ükskõik millisel päevaajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Slovenian: Urinski parametri so bili patološko spremenjeni.
Estonian: Uriini parameetrites esines patoloogilisi muutusi.
Slovenian: Nepojasnjena maternična krvavitev.
Estonian: Seletamatud emakaverejooksud.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki jo zaužijete enkrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett suukaudselt üks kord päevas.
Slovenian: Resni neželeni učinki - Prenehajte jemati zdravilo CONBRIZA in nemudoma poiščite zdravnika
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - lõpetage CONBRIZA võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole
Slovenian: Prilagajanje odmerka na podlagi starosti ni potrebno.
Estonian: Annuse kohandamine vanusest lähtuvalt ei ole vajalik.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek tega zdravila, pozabljenega izpustite in vzemite šele naslednji odmerek po razporedu.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg võtta selle ravimi järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke, vaid võtke ainult järgmine ettenähtud annus.
Slovenian: Tableto lahko zaužijete ob poljubnem dnevnem času, s hrano ali brez nje.
Estonian: Tablettivõib võtta päeva jooksul ükskõik millisel ajal, koos toiduga või ilma.
Slovenian: Razvojnih anomalij plodov niso opazili.
Estonian: Loote arengu anomaaliaid ei täheldatud.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: EU/1/09/511/001 28 tablet EU/1/09/511/002 30 tablet EU/1/09/511/003 84 tablet EU/1/09/511/004 90 tablet EU/1/09/511/005 7 tablet
Estonian: EU/1/09/511/001 28 tabletti EU/1/09/511/002 30 tabletti EU/1/09/511/003 84 tabletti EU/1/09/511/004 90 tabletti EU/1/09/511/005 7 tabletti