FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adasuve este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adasuve EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informaţii despre Adasuve
Lithuanian: Kita informacija apie Adasuve
Romanian: Adasuve trebuie utilizat numai în spital, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Lithuanian: Adasuve galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Romanian: Adasuve a fost analizat în cadrul a două studii principale.
Lithuanian: Adasuve buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus.
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că administrarea Adasuve este non-invazivă.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Adasuve vartojamas ne invaziniu būdu.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa acestuia, majoritatea efectelor secundate sunt comparabile cu cele ale altor medicamente antipsihotice.
Lithuanian: Dėl Adasuve saugumo, dauguma jo sukeliamų šalutinių reiškinių panašūs į kitų antipsichozinių vaistų šalutinį poveikį.
Romanian: Agitaţia este o complicaţie cunoscută a celor două boli psihice.
Lithuanian: Ažitacija yra žinoma šių abiejų psichikos ligų komplikacija.
Romanian: Unul dintre studii a implicat 344 pacienţi cu schizofrenie, iar al doilea studiu a implicat 314 pacienţi cu tulburare bipolară.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 344 šizofrenija sergantys pacientai, o antrame - 314 bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų.
Romanian: Compania care produce Adasuve trebuie să se asigure că toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să utilizeze Adasuve primesc un pachet informativ cu informaţii esenţiale despre modul de utilizare a medicamentului, precum şi informaţii importante privind siguranţa.
Lithuanian: Adasuve gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie Adasuve galbūt gydys savo pacientus, gautų informacijos paketą, kuriame būtų svarbiausia informacija apie tai, kaip vartoti (naudoti) šį vaistą, bei svarbi su saugumu susijusi informacija.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Adasuve sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Adasuve nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: Adasuve a fost mai eficace decât placebo în controlul agitaţiei.
Lithuanian: Adasuve veiksmingiau už placebą padėjo suvaldyti ažitaciją.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adasuve, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 februarie 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Adasuve rinkodaros leidimą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Adasuve, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adasuve rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia įvairiais simptomais, įskaitant mąstymo ir kalbos nenuoseklumą, haliucinacijas (pacientas įsivaizduoja girdįs arba matąs dalykus, kurių iš tikrųjų nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
Romanian: Efectele Adasuve au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Lithuanian: Pirmiausia Adasuve poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Romanian: Se consideră că riscul potenţial de bronhospasm este gestionabil şi a fost abordat în mod adecvat prin măsuri de reducere la minimum a riscurilor.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, jog galimą bronchų spazmų riziką galima kontroliuoti ir kad šiuo tikslu buvo numatytos tinkamos rizikos mažinimo priemones.
Romanian: La începutul studiului, scorul PEC pentru aceste grupe de pacienţi a fost cuprins între 17 şi 18.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje prie šių grupių priskirtų pacientų vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius svyravo nuo 17 iki 18.
Romanian: O scădere a scorului PEC indică o ameliorare a simptomelor.
Lithuanian: Balų pagal PEC skalę skaičiaus sumažėjimas reiškia simptomų palengvėjimą.
Romanian: Adasuve loxapină
Lithuanian: Adasuve loksapinas
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adasuve pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Adasuve nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Adasuve să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Adasuve vartojimą?
Romanian: La nivelul creierului, aceasta se leagă de o serie de receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase, pe care îi blochează.
Lithuanian: Galvos smegenyse ši medžiaga jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių ir juos blokuoja.
Romanian: Substanţa activă din Adasuve, loxapina, este un medicament antipsihotic.
Lithuanian: Veiklioji Adasuve medžiaga loksapinas yra antipsichozinis vaistas.
Romanian: Loxapina acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi dopamină.
Lithuanian: Loksapinas daugiausia blokuoja neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
Romanian: Informaţiile privind modul de utilizare al inhalatorului sunt disponibile în prospect.
Lithuanian: Informaciją, kaip naudoti inhaliatorių, rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adasuve?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adasuve vartojimu?
Romanian: De asemenea, acesta este contraindicat la pacienţii cu simptome precum stridor şi scurtarea respiraţiei sau care prezintă afecţiuni pulmonare precum astmul sau boala pulmonară obstructivă cronică.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, kaip švokštimas arba dusulys, arba tiems, kurie serga plaučių ligomis, pvz., astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga.
Romanian: De ce a fost aprobat Adasuve?
Lithuanian: Kodėl Adasuve buvo patvirtintas?
Romanian: Tratamentul cu Adasuve este început cu inhalarea unei doze unice de 9,1 mg.
Lithuanian: Gydymas Adasuve pradedamas įkvėpiant vieną 9,1 mg vaisto dozę.
Romanian: Ambele studii au comparat Adasuve 4,5 mg şi 9,1 mg cu placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose 4,5 ir 9,1 mg Adasuve dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adasuve.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adasuve Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adasuve rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: În studiile pe pacienţii agitaţi, bronhospasmul a fost raportat ca efect secundar puţin frecvent, însă grav, în timp ce la pacienţii cu boală activă a căilor respiratorii, bronhospasmul a fost raportat ca fiind frecvent şi necesitând deseori tratament cu beta-agonist cu acţiune de scurtă durată.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems išryškėjo ažitacijos požymiai, bronchų spazmai pasireiškė nedažnai, bet jie vertinti kaip rimta nepageidaujama reakcija, o tiriant pacientus, sergančius aktyvia kvėpavimo takų liga, bronchų spazmai pasireiškė dažnai ir daugeliu atveju buvo slopinami trumpalaikio poveikio beta agonistu.
Romanian: CHMP a concluzionat că s-a demonstrat că Adasuve controlează cu rapiditate (în decurs de minute) agitaţia uşoară până la moderată la pacienţii cu schizofrenie sau tulburare bipolară care sunt cooperanţi în utilizarea unui inhalator.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Adasuve galima greitai (per kelias minutes) suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurie sutinka naudoti inhaliatorių, pasireiškiančią ažitaciją.
Romanian: Întrucât aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în agitaţia aferentă schizofreniei şi tulburării bipolare, loxapina ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând agitaţia.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su sergantiesiems šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu pasireiškiančia ažitacija, loksapinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, taip slopindamas ažitaciją. Jo poveikis kitų neuromediatorių receptoriams taip pat gali turėti įtaką.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor pacienţilor după două ore de la administrarea unei doze de loxapină, evaluată utilizând o scală a agitaţiei standard la pacienţii cu schizofrenie şi tulburare bipolară (scala simptomelor pozitive şi negative, componenta de excitaţie: scorul PEC).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis per dvi valandas nuo loksapino dozės inhaliacijos, kuris buvo vertinamas pagal standartinę šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančios ažitacijos vertinimo skalę (angl.
Romanian: Este disponibil sub forma unei pulberi inhalatorie într-un dispozitiv de inhalare portabil de unică folosinţă (4,5 mg şi 9,1 mg).
Lithuanian: Adasuve - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos loksapino. Jis tiekiamas įkvėpiamųjų miltelių forma vienkartiniame nešiojamajame inhaliatoriuje (4,5 ir 9,1 mg).
Romanian: Tulburarea bipolară este o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie.
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas - tai psichikos liga, kuria sergant pacientui pakaitomis kartojasi pakilios nuotaikos ir depresijos laikotarpiai.
Romanian: Ce este Adasuve?
Lithuanian: Kas yra Adasuve?
Romanian: De asemenea, trebuie să fie disponibil un medicament pentru deschiderea căilor respiratorii, numit beta-agonist cu acţiune de scurtă durată, pentru tratamentul pacienţilor la care se produce bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii).
Lithuanian: Taip pat reikėtų turėti kvėpavimo takus plečiančio vaisto, vadinamojo trumpalaikio veikimo beta agonisto, kuriuo būtų galima nuslopinti galimus bronchų spazmus (stiprų ir ilgai trunkantį kvėpavimo takų raumenų susitraukimą).
Romanian: Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele cerebrale de către „neurotransmiţători", substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Lithuanian: Taip nutraukiamas per neuromediatorius - chemines medžiagas, per kurias nervinės ląstelės perduoda vienos kitoms nervinius impulsus, - perduodamų signalų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių.
Romanian: Pentru ce se utilizează Adasuve?
Lithuanian: Kam vartojamas Adasuve?
Romanian: Adasuve este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la loxapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Adasuve vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) loksapinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Adasuve, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adasuve, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi timp de o oră după fiecare doză pentru semne de scurtare a respiraţiei.
Lithuanian: Po kiekvienos vaisto dozės inhaliacijos valandą reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia dusulio požymiai.
Romanian: În studiul pe pacienţii cu schizofrenie, pacienții cărora li s-a administrat Adasuve 4,5 mg au avut o scădere medie a scorului PEC de 8,0 puncte, iar pacienţii cărora li s-a administrat Adasuve 9,1 mg au avut o scădere medie de 8,7 puncte, în comparaţie cu o scădere de 5,8 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Tyrime su šizofrenija sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8 balais, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniškai 8,7 balo.
Romanian: Adasuve se utilizează pentru controlul rapid al agitaţiei uşoare până la moderate la pacienţii adulţi cu schizofrenie sau tulburare bipolară.
Lithuanian: Adasuve vartojamas siekiant greitai suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančią lengvą arba vidutinio sunkumo ažitaciją.
Romanian: O doză mai scăzută de 4,5 mg poate fi prescrisă în cazul în care pacientul nu a tolerat doza iniţială de 9,1 mg sau dacă se consideră că o doză mai scăzută este mai adecvată.
Lithuanian: Esant būtinybei, po dviejų valandų gydytojas gali skirti antrą 9,1 mg dozę. Jeigu paciento organizmas netoleravo pirmos 9,1 mg dozės arba manoma, kad pacientui labiau tiktų mažesnė vaisto dozė, jam galima skirti mažesnę 4,5 mg dozę.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adasuve sunt disgeuzia (alterarea gustului), sedarea sau somnolenţa şi ameţeala.
Lithuanian: Dažniausi Adasuve šalutiniai reiškiniai yra dizgeuzija (sutrikęs skonio pojūtis),
Romanian: Cum acţionează Adasuve?
Lithuanian: Kaip veikia Adasuve?
Romanian: În studiul pe pacienţii cu tulburare bipolară, pacienții cărora li s-a administrat Adasuve 4,5 mg au avut o scădere medie a scorului PEC de 8,2 puncte, iar pacienţii cărora li s-a administrat Adasuve 9,1 mg au avut o scădere medie de 9,2 puncte, în comparaţie cu o scădere de 4,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Tyrime su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8,2 balo, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniški 9,2 balo.
Romanian: Cum a fost studiat Adasuve?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adasuve?
Romanian: Cum se utilizează Adasuve?
Lithuanian: Kaip vartoti Adasuve?
Romanian: 1 flacon
Lithuanian: 1 buteliukas
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Lithuanian: Leisti į veną Buteliukas (stiklas)
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 01-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Adcetris sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naują informaciją, kuri gali būti pateikta, ir prireikus atnaujins šią apžvalgą.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Adcetris sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Adcetris vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Adcetris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą?
Romanian: Efectul benefic s-a menținut pe parcursul celor 3 ani de monitorizare.
Lithuanian: Gydymo nauda išliko visą 3 metų trukmės tolesnio stebėjimo laikotarpį.
Romanian: Alte informații despre Adcetris
Lithuanian: Kita informacija apie Adcetris
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Adcetris administrat în monoterapie (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv infecții ale nasului și gâtului), neuropatie motorie sau senzorială periferică (leziuni ale nervilor care afectează simțul tactil sau controlul mușchilor și coordonarea), oboseală, greață, diaree, febră, neutropenie, erupție pe piele, tuse, vărsături, dureri articulare, reacții asociate perfuziei, mâncărime, constipație, dispnee (dificultăți de respirație), scădere în greutate, dureri musculare și abdominale (de burtă).
Lithuanian: Dažniausias Adcetris monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies ir gerklės infekcijas), periferinė sensorinė arba motorinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis jutimo ar raumenų valdymo ir koordinacijos sutrikimus), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, karščiavimas, neutropenija, išbėrimas, kosulys, vėmimas, sąnarių skausmas, su infuzija susijusios reakcijos, niežulys, vidurių užkietėjimas, dispnėja (kvėpavimo sunkumai), svorio mažėjimas, raumenų skausmas ir juosmens srities (pilvo) skausmas.
Romanian: Limfom Hodgkin
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Romanian: De ce a fost autorizat Adcetris în UE?
Lithuanian: Kodėl Adcetris buvo registruotas ES?
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas arba dalinis atsakas į gydymą, procentinė dalis.
Romanian: Ce este Adcetris și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Adcetris ir kam jis vartojamas?
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Adcetris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Adcetris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Adcetris se utilizează și pentru tratarea adulților care suferă de alte două limfoame:
Lithuanian: Adcetris taip pat gydomi suaugusieji, sergantys kitų dviejų formų limfoma:
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant.
Romanian: Adcetris (brentuximab vedotin)
Lithuanian: Adcetris (brentuksimabo vedotinas)
Romanian: Adcetris a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 25 octombrie 2012.
Lithuanian: Adcetris buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2012 m.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare, în special cu privire la efectele pe termen lung ale medicamentului, care sunt necesare pentru a confirma raportul beneficiu-risc pozitiv.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ateityje turėtų būti pateikta daugiau duomenų apie šį vaistą, ypač apie jo ilgalaikį poveikį, kurių reikia teigiamam jo naudos ir rizikos santykiui patvirtinti.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Adcetris sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Adcetris šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Limfom anaplastic cu celule mari sistemic
Lithuanian: Sisteminė anaplastinė didelių ląstelių limfoma
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir paciento klinikinius duomenis.
Romanian: Un răspuns este complet atunci când pacientul nu mai prezintă semne de cancer.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą konstatuojamas, kai pacientui nenustatoma vėžio požymių.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Adcetris, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Adcetris a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Adcetris buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Romanian: În acest studiu, au răspuns parțial sau complet la tratament 86 % din pacienți (50 din 58), iar la 59 % din ei (34 din 58) răspunsul a fost complet.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, dalinis arba visiškas atsakas į gydymą nustatytas 86 proc. (50 iš 58) pacientų, visiškas atsakas į gydymą59 proc. (34 iš 58) pacientų.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Adcetris, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcetris vartojimą.
Romanian: Compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu cu privire la beneficiile acestuia la pacienții cu LACMs și un studiu privind siguranța pe o populație mai mare de pacienți cu LH și cu LACMs.
Lithuanian: Vaistu prekiaujanti bendrovė atliks vaisto naudos sADLL sergantiems pacientams tyrimą ir saugumo tyrimą su didesne HL ir sADLL sergančių pacientų populiacija.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adcetris pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Adcetris nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Agenția a mai remarcat că profilul de siguranță general al Adcetris este acceptabil, având în vedere afecțiunile grave pentru care se utilizează.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad bendros Adcetris saugumo charakteristikos yra priimtinos, atsižvelgiant į rimtas ligų, kurios gydomos šiuo vaistu, pasekmes.
Romanian: Adcetris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea tratamentelor împotriva cancerului.
Lithuanian: Adcetris galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistas turėtų būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Romanian: Adcetris este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea adulților cu limfom Hodgkin (LH, o formă de cancer cu originea în celulele sanguine din sistemul limfatic, parte a sistemului imunitar).
Lithuanian: Adcetris - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Hodžkino limfoma (HL, tam tikros formos vėžiu, kuris pradeda formuotis limfinės sistemos, imuninės sistemos dalies, kraujo ląstelėse).
Romanian: Cum acționează Adcetris?
Lithuanian: Kaip veikia Adcetris?
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în timpul și după administrarea perfuziei, pentru depistarea anumitor reacții adverse, iar înainte de fiecare doză de Adcetris trebuie efectuată o hemogramă completă (analize ale numărului de celule sanguine).
Lithuanian: Turėtų būti stebima, ar infuzijos metu ir po jos pacientui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, be to, prieš lašinant kiekvieną Adcetris dozę, pacientui turėtų turi būti atliktas išsamus kraujo tyrimas (kraujo ląstelių skaičiaus tyrimas).
Romanian: Adcetris conține substanța activă brentuximab vedotin.
Lithuanian: Adcetris sudėtyje yra veikliosios medžiagos brentuksimabo vedotino.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Adcetris?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Adcetris?
Romanian: O prezentare generală a Adcetris și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Adcetris apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: La acești pacienți, care în general prezintă rezultate nefavorabile și pentru care nu există tratamente adecvate, Adcetris ar putea să ducă la vindecare sau le-ar putea permite să urmeze tratamente cu potențial curativ.
Lithuanian: Šių pacientų gydymo rezultatai paprastai nėra geri ir jiems trūksta tinkamų vaistų; gydomi Adcetris jie galbūt pasveiktų arba vėliau galėtų išmėginti galimai veiksmingus gydymo būdus.