FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bydureon jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym długodziałającą insuliną, w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy (cukru) we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą innych leków.
Romanian: Bydureon este un medicament antidiabetic utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină cu durată lungă de acțiune, pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 a căror glicemie (concentrația de zahăr din sânge) nu este reglată în mod corespunzător de celelalte medicamente.
Polish: Bydureon podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia.
Romanian: Bydureon se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea din spate a brațului.
Polish: Co to jest produkt Bydureon i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează?
Polish: Oprócz tego występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd i zaczerwienienie), niskie stężenie cukru we krwi (podczas stosowania z pochodną sulfonylomocznika) oraz ból głowy.
Romanian: În plus, apar reacții la locul injectării (mâncărime și înroșire a pielii), scăderea glicemiei (la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree) și dureri de cap.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Acest lucru duce la exces de glucoză în sânge.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bydureon, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bydureon to nudności (mdłości) i biegunka.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bydureon sunt greață și diaree.
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Romanian: Dacă se administrează Bydureon în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de sulfoniluree, deoarece există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bydureon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Romanian: Cum acționează Bydureon?
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Romanian: Primele două studii (efectuate pe un total de 555 de pacienți) au comparat Bydureon cu alt medicament care conține tot exenatidă, dar se administrează de două ori pe zi, ambele fiind administrate ca tratament adjuvant la medicamente antidiabetice orale sau doar la un regim alimentar combinat cu activitate fizică.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bydureon pe parcursul studiilor?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bydureon, citiți prospectul.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Romanian: În al cincilea studiu (efectuat pe 695 de pacienți), Bydureon administrat cu dapagliflozină a fost comparat cu Bydureon în monoterapie și cu dapagliflozină în monoterapie.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Romanian: În al șaselea studiu (efectuat pe 464 de pacienți), Bydureon administrat în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) administrat de asemenea în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Romanian: Al treilea studiu (efectuat pe 514 pacienți) a comparat Bydureon cu sitagliptina sau cu pioglitazona, ca tratament adjuvant la metformină.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Romanian: Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,4 puncte după 26 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 0,8 și 1,1 puncte în cazul sitagliptinei și, respectiv, al pioglitazonei.
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Romanian: Substanța activă din Bydureon, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Romanian: Cum se utilizează Bydureon?
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 0,2 puncte cu placebo.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,5 puncte după 26 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,3 puncte cu insulina glargin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bydureon?
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Romanian: În al doilea studiu, reducerea medie a fost de 1,6 puncte după 24 de săptămâni de tratament cu Bydureon, față de o reducere medie de 0,9 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu (efectuat pe 456 de pacienți) a comparat Bydureon cu insulina glargin (insulină cu durată lungă de acțiune) ca tratament adjuvant la metformină asociată sau nu cu o sulfoniluree.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Romanian: În primul studiu, Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,9 puncte procentuale după 30 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 1,5 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon asociat cu dapagliflozină a fost de 2,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,6 puncte cu Bydureon în monoterapie și de 1,4 puncte cu dapagliflozină în monoterapie.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Bydureon?
Romanian: De ce a fost aprobat Bydureon?
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Bydureon a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale, care au cuprins aproximativ 2 700 de pacienți cu diabet de tip 2.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Romanian: La începutul studiului, valorile HbA1c ale pacienților erau de aproximativ 9,3 %.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data reînoirii autorizări: 22 Iulie 2016
Polish: Dwa razy na dobę
Romanian: De două ori pe zi.
Polish: • utrata energii i siły
Romanian: • pierderea energiei şi forţei
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten może uszkodzić nienarodzone dziecko.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut.
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Polish: Patrz Tabela 2.
Romanian: Vezi Tabelul 2.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Romanian: Profilurile lipidice trebuie monitorizate regulat.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v-aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau utilizând un utilaj).
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Romanian: Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare.
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Romanian: Poate apare o mică picătură de lichid.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost observate, în general, la 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych były prowadzone tylko u osób dorosłych.
Romanian: Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Polish: • Nie.
Romanian: • Nu.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: .Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, întrucât nu există experienţă cu acest medicament la acest grup de vârstă nu.
Polish: PC: SN:
Romanian: PC: SN: NN:
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Romanian: Nu îl aruncaţi.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiului, nu este necesară ajustarea dozei paracetamolului.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2 dar nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Romanian: Această incidenţă nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supravieţuire.
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să trag, să rotesc sau să împing butonul de dozaj?
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Romanian: Nu a existat răspuns tumorigen la şobolanii masculi şi la şoarecii de ambele sexe.
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Romanian: Digoxină, lizinopril şi warfarină
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidei la femeile gravide.
Polish: Punkt 3 - CODZIENNE UŻYWANIE: DLA OSÓB, KTÓRE JUŻ PRZYGOTOWAŁY SWÓJ WSTRZYKIWACZ DO UŻYCIA
Romanian: Secţiunea 3 - UTILIZAREA OBIŞNUITĂ: PENTRU PERSOANELE CARE AU PREGĂTIT STILOUL LOR INJECTOR
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Romanian: Nu vă injectaţi altă doză.
Polish: (Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Byetta").
Romanian: (Vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Byetta").
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele combinate ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo (pacienţii în intenţie de tratament)
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Romanian: Asta se poate întâmpla dacă pielea este strânsă prea tare sau dacă presiunea de pe butonul de injectare este eliberată înainte ca acul să fie scos din piele.
Polish: Co oznaczają strzałki?
Romanian: Care este semnificaţia săgeţilor?
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Romanian: • O mică bulă de aer este normală.
Polish: Zawiera również metakrezol.
Romanian: Conţine, de asemenea, metacrezol.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Romanian: Byetta nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Romanian: Exenatida nu este un înlocuitor al insulinei.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Continuaţi să urmaţi planul dumneavoastră de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Romanian: Aceste săgeţi arată direcţia în care trebuie tras sau rotit butonul de dozaj în cadrul pasului următor.
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Romanian: • Umflarea feţei, limbii sau gâtului (angioedem)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică Tulburări metabolice şi de nutriţie
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotycząch wpływu na płodność u ludzi.
Romanian: Fertilitatea Nu au fost efectuate studii asupra fertilităţii la oameni.
Polish: Po upływie czterech tygodni dawka została u nich zwiększona do 10 µg dwa razy na dobę.
Romanian: După patru săptămâni, doza lor a fost crescută la 10 μg de două ori de zi.
Polish: Kiedy wiadomo, że wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo?
Romanian: De unde ştiu că injectarea a fost făcută complet?
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea exenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.5.2).
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testaţi zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Romanian: Utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Romanian: La vârstnici, datele obţinute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Romanian: De ce sunt bule de aer în cartuş?
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament încetineşte golirea stomacului, astfel că alimentele vor trece mai lent prin stomac.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele la pacienţi sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10,000 şi <1/1,000), foarte rare (<1/10,000) şi necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile), incluzând rapoarte izolate.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Romanian: Săgeţile arată că sunteţi pregătit pentru pasul următor.
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Le puteţi îndepărta prin ştergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Polish: Instrukcja użycia Produkt leczniczy Byetta jest przeznaczony do stosowania przez jedną osobę.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Byetta este destinat utilizării numai de către o singură persoană.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Romanian: Sunt posibile modificări ale LDL-C sau ale colesterolului total, cu toate că nu este necesară o ajustare predominantă a dozei.
Polish: We wkładzie zawsze pozostaje mała ilość leku Byetta.
Romanian: Întotdeauna în cartuş va rămâne o cantitate mică de Byetta.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la întreruperea administrării exenatidei cu eliberare imediată.
Polish: Opisane instrukcje nie zastępują konsultacji u lekarza prowadzącego dotyczących stanu zdrowia lub metody leczenia.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii >75 ani este foarte limitată.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC.
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
Romanian: • Când este momentul administrării următoarei doze obişnuite, mergeţi la secţiunea 3, pasul 1 şi repetaţi paşii 1 - 7.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Romanian: Sexul şi originea etnică Sexul şi originea etnică nu au influenţă relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Romanian: • Urticarie sau dificultăţi în respiraţie
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi care dezvoltă anticorpi, titrurile anticorpilor diminuă cu timpul şi rămân mici până la 82 săptămâni.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie)
Romanian: • reacții la locul injectării (roșeață)
Polish: • Tak.
Romanian: • Da.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Romanian: • OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe şi persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Polish: Dodatkowo u 6% pacjentów po 30 tygodniach miano przeciwciał było wyższe.
Romanian: Suplimentar, alţi 6% dintre pacienţi au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncaţi şi greutatea.
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Romanian: Utilizaţi acest medicament în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Exenatidă are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: W przypadku spadku masy ciała obserwowano tendencję do zmniejszenia stężenia trójglicerydów.
Romanian: În cazurile cu scădere în greutate, s-a observat o tendinţă de scădere a trigliceridelor.
Polish: • Przycisk do wstrzykiwań nie został wciśnięty do końca i nie podano pełnej dawki leku.
Romanian: • Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt şi nu a fost furnizată doza completă.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Romanian: Pancreatita poate fi o boală severă, ameninţătoare de viaţă.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Romanian: • Acul poate fi înfundat, îndoit sau ataşat incorect.