FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati Onduarp.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат Onduarp.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Onduarpa u primjeni kod djece ispod 18 godina starosti nisu utvrđene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Onduarp при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se često pratiti.
Bulgarian: Нивата на серумните електролити и креатинина трябва да бъдат измервани често.
Croatian: 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične, bez obzira je li telmisartan primjenjivan sa ili bez hrane.
Bulgarian: До 3 часа след прием, плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема с или без храна.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, te nastavite po redovnom režimu doziranja.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните за това и след това продължете приема по обичайния начин.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove koji se uzimaju istovremeno uz Onduarp:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, в случаите когато се приемат едновременно с Onduarp:
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj.
Bulgarian: Не е установена клинична значимост.
Croatian: Ispitivanja telmisartana na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията с телмисартан при животни са показали наличие на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80%.
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80%.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1% doze.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината е <1 % от дозата.
Croatian: Poput svih lijekova, Onduarp može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Što je Onduarp i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва
Croatian: Stoga se kombinacija primjenjuje s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: За телмисартан дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Onduarpa u trudnoći.
Bulgarian: Няма адекватни данни относно употребата на Onduarp при бременни жени.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku, ljekarniku, ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama.
Bulgarian: Не са извършвани изпитвания с Onduarp за репродуктивната токсичност при животни.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok s fatalnim ishodom.
Bulgarian: Съобщава се и за изявена и вероятно продължителна системна хипотензия, която да премине в шок, включително шок, завършващ със смърт.
Croatian: Potrebno je suportivno liječenje.
Bulgarian: Трябва да се започне поддържащо лечение.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание по време на шофиране и работа с машини.
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kontroliranih kliničkih studija s fiksnom dozom kombinacije niti s individualnim komponentama.
Bulgarian: Не са налични данни от контролирани клинични изпитвания с фиксираната дозова комбинация или с всеки от компонентите поотделно.
Croatian: To znači da obje ove djelatne tvari djeluju zajedno kako bi pomogle zaustaviti stezanje Vaših krvnih žila.
Bulgarian: Това означава, че и двете активни вещества действат заедно, за да подпомогнат да се възпрепятства свиването на кръвоносните съдове.
Croatian: Pretklinički podaci ne otkrivaju poseban rizik za ljude na osnovi konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati prekid primjene Onduarpa prije početka trudnoće ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Onduarpa.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Onduarp преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Onduarp.
Croatian: Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Bulgarian: Амлодипин показва линейна фармакокинетика.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Bulgarian: Съхранявайте в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Croatian: Pankreatitis, gastritis
Bulgarian: Панкреатит, гастрит
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Onduarpa kod djece i adolescenata do 18 godina starosti se ne preporučuje.
Bulgarian: Употребата на Onduarp при деца и юноши до 18 годишна възраст не се препоръчва.
Croatian: U klinički prikladnim slučajevima, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Bulgarian: Когато е уместно от клинична гледна точка, може да се обмисли директно преминаване от монотерапия към фиксирана лекарствена комбинация.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene bilo kojeg lijeka.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istovremene terapije i povremeno nakon toga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, като под внимание трябва да се вземе и проследяването на бъбречната функция след започване на съпътстващата терапия и периодично след това.
Croatian: Ovakva stanja moraju biti korigirani prije početka primjene telmisartana.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат преодолени преди приложението на телмисартан.
Croatian: Kako Onduarp izgleda i sadržaj pakovanja
Bulgarian: Как изглежда Onduarp и какво съдържа опаковката
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА): http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Kombinacija ovih tvari ima dodatan antihipertenzivni učinak, snižujući krvni tlak u većoj mjeri nego svaka od komponenti zasebno.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества има адитивен антихипертензивен ефект, понижаващ кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всеки компонент поединично.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкият плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom (ONTARGET).
Bulgarian: Телмисартан е изпитан в рамките на голямо изпитване на изхода от лечението при 25 620 пациенти с висок риск от сърдечно-съдово заболяване (ONTARGET).
Croatian: Antihipertenzivni učinak Onduarpa bio je sličan, bez obzira na dob i spol, te je bio sličan kod bolesnika sa i bez dijabetesa.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Onduarp е еднакъв, независимо от възраст и пол, и е еднакъв при пациенти с или без диабет.
Croatian: Hipoglikemija (kod bolesnika s dijabetisom)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти с диабет)
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijskih doza, amlodipin se dobro apsorbira s maksimalnim vrijednostima u krvi između 6-12 sati nakon doziranja.
Bulgarian: След перорално приложение на лекарствените дози, амлодипин се абсорбира добре, с максимална концентрация в кръвта между 6-12 часа след приемане.
Croatian: Grejp i sok od grejpa se ne bi trebali uzimati tijekom primjene Onduarpa.
Bulgarian: Не трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут, когато приемате Onduarp.
Croatian: Klinički značaj ove opservacije nije poznat.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение е неизвестна.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5% amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5% от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih tipova depresije.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka <90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% bolesnika, po istom redoslijedu.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6%, 74.8%, 82.1%, 85.3% от пациентите, респективно.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Croatian: Onduarp je indicirana u dugotrajnom liječenju.
Bulgarian: Onduarp е показан за дългосрочно лечение.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak Onduarpa prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Onduarp е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: S obzirom da se neklinički profili toksičnosti telmisartana i amlodipina ne preklapaju, nije se očekivalo pogoršanje toksičnosti za kombinaciju.
Bulgarian: Тъй като неклиничните профили на токсичност на телмисартан и амлодипин не се припокриват, не се очаква засилване на токсичността за комбинацията от двете.
Croatian: Vrijednosti u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže postiže se nakon stalne primjene od 7-8 dana.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат след продължително приложение за 7-8 дни.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
Bulgarian: Психични нарушения депресия, безпокойство, безсъние
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6% (doza od 40 mg) do približno 19% (doza od 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90%) от черния дроб до неактивни метаболити.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Bulgarian: (Cmax) и, в по-малка степен, AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Croatian: Stoga je kod ovih bolesnika potrebno razmoriti odgovarajuće praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada je indicirano.
Bulgarian: Затова при тези пациенти трябва да се обсъди съответно проследяване на нивото на глюкоза в кръвта и може да се наложи коригиране на дозата инсулин или антидиабетните средства, когато е показано.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
Bulgarian: Средният стационарен привиден обем на разпределение (Vdss) е приблизително 500 литра.
Croatian: Liječenje ovisi o vremenu proteklom od unosa i težini simptoma.
Bulgarian: Схемата за лечение зависи от времето от момента на поглъщане, както и от тежестта на симптомите.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom duljeg razdoblja liječenja.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане се постига в общия случай за 4 до 8 седмици след започването на лечението, и се поддържа по време на целия период на лечение.
Croatian: Nadalje, kao i uz sve antagoniste kalcija, poluživot amlodipina je produljen kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, a preporučene doze nisu utvrđene.
Bulgarian: Освен това, както при всички калциеви антагонисти, полуживотът на амлодипин е удължен при пациенти с нарушена бъбречна функция, като не са установени точни препоръки за дозировка.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Bulgarian: • симвастатин, за лечение на повишени нива на холестерол.
Croatian: - Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Bulgarian: - Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "блокери на калциевите канали".
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE lIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Slično tome, nisu prijavljeni učinci amlodopina na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Също така, не са докладвани въздействия на амлодипин върху фертилитета при мъже и жени (вж. точка 5.3).
Croatian: Potrebno je obavijestiti liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Croatian: Kod ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo potpuno inhibira povišenje krvnog tlaka izazvano angiotenzinom II.
Bulgarian: При човека, доза от 80 mg телмисартан почти изцяло потиска предизвиканото от ангиотензин II повишение на кръвното налягане.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Bulgarian: При поява на тези нежелани реакции, е необходимо да се избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80%, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Това се потвърждава от съотношенията на пиковете, които са идентични над 80 % след приемане на дози от 40 и 80 mg телмисартан в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Croatian: Što je Onduarp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp Kako uzimati Onduarp
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Onduarp
Croatian: Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju.
Bulgarian: Препоръчва се отделно титриране на дозите на двата компонента (т.е. амлодипин и телмисартан) преди преминаване към фиксирана лекарствена комбинация.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens (Cltot) je visok (približno 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1 500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1,000 ml/min) в сравнение с този от чернодробния кръвен ток (около 1,500 ml/min).
Croatian: Interakcije povezane s telmisartanom
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с телмисартан
Croatian: Istovremena primjena 240 ml soka od grejpa s jednostrukom oralnom dozom od 10 mg amlodipina na 20 zdravih dobrovoljaca nije pokazala značajan učinak na farmakokinetička svojstva amlodipina.
Bulgarian: Едновременното приложение на 240 ml сок от грейпфрут и единична перорална доза от 10 mg амлодипин при 20 здрави доброволци не показва значителен ефект върху фармакокинетичните свойства на амлодипин.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Onduarpa bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Onduarp е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Croatian: Postoji očigledan trend odnosa doze s vremenom potrebnim za oporavak početne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka (SKT).
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане (SBP).
Croatian: Lijekovi s potencijalnim učinkom snižavanja krvnog tlaka
Bulgarian: Лекарствени продукти с потенциал за понижаване на кръвното налягане
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom stanju.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение, телмисартан се отделя почти изцяло с фецеса, основно в непроменен вид.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Bulgarian: Ефектът на потискане продължава 24 часа и е измерим до 48 часа.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje vidljiv u roku 3 sata.
Bulgarian: След първата доза телмисартан, антихипертензивната активност плавно започва да се проявава след около 3 часа.
Croatian: Potrebno je pratiti vrijednosti kalija u serumu u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези групи пациенти (вж. точка 4.5).
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена и от алкохол.
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Bulgarian: Всяко едно от тези вещества спомага за контролиране на високото кръвно налягане:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да се наложи лекарска намеса веднага:
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).
Bulgarian: стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека (стеноза на бъбречната артерия).
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60%.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност са с понижен клирънс на амлодипин, което има за резултат увеличаване на AUC с приблизително 40-60%
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
Bulgarian: Има малко информация за прилагането при много възрастни пациенти.
Croatian: Onduarp nije ispitivan niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Bulgarian: Onduarp не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
Croatian: Ako se primjena kombinacije dokaže potrebnom, preporučuje se pažljivo praćenje vrijednosti litija u serumu.
Bulgarian: Ако комбинираната употреба се окаже необходима, е препоръчителен внимателен мониторинг на серумните нива на лития.
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršne koncentracije digoksina u plazmi (49%) i najniže koncentracije (20%).
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49%) и най-ниската плазмена концентрация (20%) на дигоксин.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, a niti učinak njihove moguće pretjerane stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори е неизвестна, както и ефектът на възможната им свръхстимулация от ангиотензин II, чиито нива се повишават от телмисартан.
Croatian: Detaljnije informacije o lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, въпреки че абсорбираното количество варира.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Onduarp u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7% bolesnika koji su liječeni Onduarpom je imalo nuspojave.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Onduarp в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7% от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između doza i vrijednosti u plazmi.
Bulgarian: Няма линейна зависимост между дозите и плазмените нива.
Croatian: Možda ćete imati niski krvni tlak ili ubrzane otkucaje srca.
Bulgarian: Възможно е да имате понижение на кръвното налягане или сърцебиене.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (>99.5 %), основно албумин и алфа-1 киселите гликопротеини.
Croatian: U jednom ispitivanju koadministracija telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Bulgarian: В едно изпитване, едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до 2,5 кратно повишение в AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат.
Croatian: Predoziranje amlodipinom može rezultirati prekomjernom perifernom vazodilatacijom i mogućom refleksnom tahikardijom.
Bulgarian: Предозирането с амлодипин може да има като резултат твърде висока периферна вазодилатация, както и рефлексна тахикардия.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Onduarp.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Onduarp
Croatian: Ekstrapiramidni sindrom
Bulgarian: Екстрапирамидален синдром
Croatian: U ovom pregledu podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka (DKT) nisu dosljedni.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са (DBP) противоречиви.
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantne klastogene aktivnosti u in vitro studijama te nema dokaza kancerogenosti kod štakora i miševa.
Bulgarian: Няма доказателство за мутагенен ефект или кластогенна активност по време на in vitro проучвания, както и доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Croatian: Onduarp se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teško oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Onduarp не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Croatian: Nisu primijećene interakcije između dviju komponenti ove fiksne kombinacije u kliničkim studijama.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия между двата компонента на тази фиксирана комбинация по време на клиничните изпитвания.
Croatian: Kontraindikacije (vidjeti dio 4.3)
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3)