FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po otevření lahvičky se tobolky musí použít do 18 týdnů.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør brukes innen 18 uker etter at beholderen er åpnet.
Czech: Podávání přípravku Constella v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel er det best å unngå bruk av Constella under graviditet.
Czech: Ve studii 2 se u 37 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 19 % pacientů léčených placebem) projevila odpověď v oblasti stupeň úlevy IBS (p < 0,0001) a u 55 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 42 % pacientů léčených placebem) se projevila odpověď v oblasti bolest břicha/břišní diskomfort (p < 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studie 2 viste at 37 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 19 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på henholdsvis IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 55 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 42 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0002).
Czech: Multipack: 112 tobolek (4 balení po 28 tobolkách).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 112 (4 pakninger à 28) kapsler
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Czech: Linaklotid nebyl hodnocen u pacientů s chronickým zánětlivým onemocněním střevního traktu, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida; proto se použití přípravku Constella u těchto pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Linaklotid har ikke blitt studert hos pasienter med kroniske betennelsestilstander i tarmen, som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Czech: Bílá polyethylenová lahvička (HDPE) s bezpečnostním uzávěrem a s dětskou pojistkou, s jednou nebo více nádobkami obsahujícími vysoušedlo (silikagel).
Norwegian Bokmål: Hvit beholder av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med forsegling og barnesikret lukkeanordning, sammen med én eller flere beholdere med tørremidlet silikagel.
Czech: • pocit nadmutí,
Norwegian Bokmål: • følelse av oppblåsthet,
Czech: EU/1/12/801/001 10 tobolek EU/1/12/801/002 28 tobolek EU/1/12/801/004 90 tobolek
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/001 10 kapsler EU/1/12/801/002 28 kapsler EU/1/12/801/004 90 kapsler
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Czech: Vzhledem k vyššímu riziku průjmu, sledovanému v klinických hodnoceních (viz bod 4.8), je nutno těmto pacientům věnovat zvýšenou pozornost a pečlivě a pravidelně vyhodnocovat poměr přínosů a rizik léčby.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør disse pasientene vies spesiell oppmerksomhet og behandlingens nytte/risiko-forhold må vurderes nøye og jevnlig revurderes.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není zapotřebí žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Czech: EU/1/12/801/005 Multipack: 112 tobolek (4 balení po 28 tobolkách)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 Flerpakning: 112 (4 pakninger à 28) kapsler
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících (viz bod 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom (se pkt.
Czech: Ve studii 1 se podle dat shromážděných za 12 týdnů projevila u 39 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 17 % pacientů léčených placebem) odpověď v oblasti stupeň úlevy IBS (p < 0,0001) a u 54 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 39 % pacientů léčených placebem) se projevila odpověď v oblasti bolest břicha/břišní diskomfort (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: 12-ukers data for studie 1 viste at 39 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 39 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
Czech: Hypersenzitivita na linaklotid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Tas oralt
Czech: EU/1/12/801/004 90 tobolek
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/004 90 kapsler
Czech: Obsah tobolky
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Constella
Czech: • Pocit nadmutí
Norwegian Bokmål: • oppblåst følelse
Czech: EU/1/12/801/002 28 tobolek
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/002 28 kapsler
Czech: Některé léky, pokud se užívají spolu s přípravkem Constella, mohou zvyšovat riziko vzniku průjmu; patří k nim například: - Léky používané k léčbě žaludečních vředů nebo nadměrného vylučování žaludeční kyseliny, zvané inhibitory protonové pumpy.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for å behandle magesår eller for stor produksjon av magesyre, kalt protonpumpehemmere - Legemidler til behandling av smerter og betennelser, kalt NSAID-er - Avføringsmidler
Czech: EU/1/12/801/001 10 tobolek
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/001 10 kapsler
Czech: Je-li přípravek Constella podáván s jídlem, způsobuje častější stolice a průjem (řidší stolice), než když je podáván nalačno (viz bod 3).
Norwegian Bokmål: Inntak av Constella i mett tilstand forårsaket hyppigere og løsere avføring, så vel som flere gastrointestinale bivirkninger, enn når den tas i fastende tilstand (se pkt.
Czech: Perorální podání ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Czech: EU/1/12/801/005 Multipack 112 tobolek (4 balení po 28 tobolkách)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 112 Flerpakning: (4 pakninger à 28) kapsler
Czech: Průjem Bolest břicha Plynatost
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Flatulens
Czech: 290 mikrogramů linaklotidu) užitá ústy jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel (dvs. 290 mikrogram linaklotid) tatt gjennom munnen (oral) én gang per dag.
Czech: Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: Tilbake-holdelsestid
Czech: Cílový druh Způsob podání
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Norwegian Bokmål: Symptomene var reversible.
Czech: Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: {DD/MM/YYYY}
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,12 l/kg.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 2-3 timer.
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data på hest.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder :
Czech: injekce.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Norwegian Bokmål: Contacera alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrasjon.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Norwegian Bokmål: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Skot, prasata a koně
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Contacera er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010:
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Dette blev observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Czech: 15 μg/kg mléko
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal en hest som veier 400 kg ha 16 ml Contacera, en hest som veier 500 kg skal ha 20 ml Contacera, og en hest som veier 600 kg skal ha 24 ml Contacera.
Czech: Což bylo pozorováno u méně než 10% léčeného skotu v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via fæces.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Czech: Distribuce
Norwegian Bokmål: Fordeling
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyten som er vedlagt pakningen.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 timer.
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Contacera 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Czech: nesteroidní (oxikamy)
Norwegian Bokmål: steroider (oksikamer)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/12/2012
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/02/2014
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i inntil 14 dager.
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Czech: Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Maso: 3 dny
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Norwegian Bokmål: De høyeste meloksikamkonsentrasjonene finnes i lever og nyrer.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 20 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett for 20 ml flaske
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. eller i.v.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskel og fett.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, letargi, magesmerter og tykktarmsbetennelse blitt rapportert.
Czech: Koně:
Norwegian Bokmål: Hest:
Czech: Ethanol (96%) 159,8 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96%)
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici 2ml.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en 2 ml-skala.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling.
Czech: KONTRAINDIKACE
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.
Czech: Prasata:
Norwegian Bokmål: Svin
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Sitronsyremonohydrat Sorbitol, flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ, og antipyretisk effekt.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved ikke-infeksiøs lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Czech: K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Czech: Meloxikam je NSAID ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et NSAID i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasjefra bruken av slike preparater
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Norwegian Bokmål: Hos storfe er meloksikam også et hovedekskresjonsprodukt i melk og galle, mens urin bare inneholder spor av morsubstansen.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Czech: Natrium-benzoát 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, eksklusive steroider (oksikamer).
Czech: Jednorázová i.v.
Norwegian Bokmål: Enkel i.v.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen.
Czech: Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder en HDPE flaske med 100 eller 250 ml, med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Skal ikke gis til drektige eller lakterende hopper.