FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biologiska svarsmarkörer (t.ex. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin och beta-2-mikroglobulin) induceras av interferon beta-1a efter subkutana doser administrerade till friska frivilliga försökspersoner.
Hungarian: Egészséges önkéntes vizsgálati alanyoknál subcutan dózisok alkalmazása után a béta-1a interferon serkentette a biológiai válasz markereket (például 2',5'-OAS-aktivitás, neopterin és béta-2-mikroglobulin).
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Hungarian: A Rebif előretöltött patront tartalmazó eszközök (RebiSmart vagy RebiSlide) az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandók.
Swedish: • Sätt inte tillbaka locket på den använda RebiDose.
Hungarian: • Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a használt RebiDose-ra, hiszen most már a biztonsági védőhüvely fedi a tűt.
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés indításakor a dózist fokozatosan kell emelni, lehetővé téve a tachyphylaxia kialakulását, ami csökkenti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.
Swedish: 8,8 mikrogram tiw
Hungarian: 1-2. hét hh 8,8 mikrogramm
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Hungarian: Az engedélyezett adagoláskor a Rebif 44 mikrogramm bizonyítottan csökkentette a klinikai relapszusok incidenciáját (körülbelül 30%-kal 2 év alatt) és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége legalább kétszer fellángolt az elmúlt 2 évben és a kezelés kezdetén az EDSS 0-5,0 között volt.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
Hungarian: • A harmadik és negyedik héten Rebif 22 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Swedish: Patienter som använder Rebif kan få nekros på injektionsstället (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A Rebif alkalmazása során az injekció beadásának helyén necrosis kialakulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Swedish: Om du slutar att använda Rebif
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rebif alkalmazását
Swedish: Oberoende av administreringsväg ses tydliga Rebif-genererade farmakodynamiska effekter.
Hungarian: Az adagolás módjától függetlenül kifejezett farmakodinámiás változások észlelhetők a Rebif alkalmazásával összefüggésben.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANLÄGG I STARTFÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KEZDŐCSOMAG ELVÁLASZTÓ FÜLECSKÉJÉN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
Hungarian: Egy előretöltött patron 132 mikrogramm (36 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 1,5 ml oldatban, ami 88 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Swedish: Om du använder RebiSlide
Hungarian: Ha a RebiSlide eszközt használja
Swedish: Muskelvärk, ledvärk
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Swedish: Rebif förpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
Hungarian: A Rebif kezdőcsomag kielégíti a beteg első hónapos kezelésének igényeit.
Swedish: 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Hungarian: 6 db Rebif 8,8 mikrogramm-ot, illetve 6 db Rebif 22 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött fecskendő
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V.
Swedish: Störning av sköldkörtelns funktion
Hungarian: Májműködési zavar
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 VAGY 12 DB PATRON DOBOZBAN
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: kezdőcsomagban kapható.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Hungarian: A Rebif adagonként 2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Hungarian: Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó interferon-béta-kezelés során is bekövetkezhetnek.
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2C-8°C).
Hungarian: A Rebif előretöltött patront tartalmazó eszköz (RebiSmart vagy RebiSlide) az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Swedish: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin Bensylalkohol
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit poloxamer 188
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Swedish: Fantasi namn
Hungarian: Kereskedelmi név
Swedish: Karenstid
Hungarian: Tartalom
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Swedish: • Andra villkor
Hungarian: • Egyéb feltételek
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
Hungarian: A dugót 50-nél többször ne szúrja át!
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Part I-ében leírt farmakovigilanciai rendsze rendelkezésre áll és mûködik a termék forgalomba hozatala előtt, illetve ameddig a termék forgalomban van.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10.000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10.000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Dräktighet och laktation:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bimeda Animal Health Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bimeda Animal Health Limited,
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH szabályozására) Sósav (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Hungarian: Segédanyag: Etanol 99,9% 150 mg
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
Hungarian: Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Hungarian: Nem használható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
Swedish: Poloxamer 188
Hungarian: Vízmentes citromsav Poloxamér 188
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény biztonságos és hatékony felhasználására vonatkozó feltételek és korlátozások
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av tromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Swedish: Nötkreatur: s.c., i.v.
Hungarian: Szarvasmarha: SC, IV
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Swedish: Kan ges under dräktighet och laktation.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarhafélék, kecskefélék, sertésfélék, nyúl, lófélék
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESE(K) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha: SC, IV Sertés: IM.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Swedish: Farmakologisk t aktiv substans
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Hungarian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011-09-13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016-08-09
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/133/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/133/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja számára az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalával és felhasználásával kapcsolatban előírt feltételek és korlátozások
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Swedish: Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för injektionsflaska av glas med 50 ml och 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg címkéje az 50 ml-es és 100 ml-es egységekhez
Swedish: Andra läkemedel och Recocam:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 1 x 10 ml
Swedish: Uppgift saknas Antiinflammat oriska medel/ickesteroida antiinflammat oriska medel
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Hungarian: A szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering ska ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av genomskinligt glas (typ I) försluten med en teflonöverdragen bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl av typen flip-off/tear-off. Injektionsflaskorna innehåller 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés: I-es típusú, színtelen injekciós üveg teflonbevonatú brómbutil gumidugóval és lepattintható-letéphető alumíniumkupakkal.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Hungarian: Szarvasmarha:hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés:hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Swedish: Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Hungarian: A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Swedish: Meloxikam20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag:
Swedish: Hjälpämne:
Hungarian: Felszívódás:
Swedish: En intravenös engångsinjektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för injektionsflaska av glas med 10 ml
Hungarian: Injekciós üveg címkéje a 10 ml-es egységekhez
Swedish: Vid behov kan en andra dos ges efter 24 timmar.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével második adag is beadható.
Swedish: Recocam meloxikam
Hungarian: Recocam meloxikám
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 02-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-02.
Swedish: Den 13/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011 szeptember 13-án a Recocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det finns som klar gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Hungarian: Átlátszó, sárga oldatos injekció formájában kapható (20 mg/ml).
Swedish: Eftersom prostaglandiner framkallar inflammation, smärta, svettning och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat váltanak ki, a meloxikám ezeket a klinikai tüneteket csökkenti.
Swedish: Recocam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Hungarian: A Recocam meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Swedish: Recocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Hungarian: A Recocam „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy megegyezik egy az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Swedish: Karenstiden för kött är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och hästar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Recocam esetében a hús vonatkozásában 15 nap szarvasmarháknál és öt nap sertéseknél és lovaknál.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Recocam.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Recocam-mal való érintkezést.
Swedish: Därför anses fördelarna med Recocam vara desamma som referensläkemedlets.
Hungarian: Következésképpen a Recocam előnyei azonosnak tekinthetők a referenciakészítményével.
Swedish: CVMP fann att Recocam i enlighet med Europeiska unionens krav är bioekvivalent med Metacam.
Hungarian: A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Recocam biológiailag egyenértékű a Metacam-mal.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Recocam skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Recocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Mer information om Recocam
Hungarian: A Recocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Hungarian: Ha többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Swedish: Även om Recocam är ett generiskt läkemedel har inga bioekvivalensstudier tillhandahållits eftersom Recocams och referensläkemedlet Metacams sammansättning är tillräckligt lika för att läkemedlen ska anses i huvudsak likna varandra.
Hungarian: Bár a Recocam generikus gyógyszer, biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat nem nyújtottak be, mivel az összetétele tekintetében a Metacam referenciakészítménnyel való megfelelő hasonlósága alapján a két termék lényegében egyenértékűnek tekinthető.
Swedish: Mjölk kan tas från nötkreatur fem dagar efter administreringen.
Hungarian: A tejet öt nappal a gyógyszer szarvasmarhának való beadása után lehet lefejni.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Recocam, liksom med Metacam, är större än riskerna.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan, a Recocam alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatok tekintetében meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå efter det att läkemedlet getts till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Swedish: Det kan ges tillsammans med oral rehydreringsbehandling mot diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Hungarian: A gyógyszer hasmenés esetén borjaknál egy hetes kortól, valamint fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál orális rehidratációs terápiával kombinálvaalkalmazható.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Hungarian: A gyógyszer emberi fogyasztás céljából tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Swedish: Till nötkreatur ges Recocam i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Hungarian: A Recocam-ot szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva az akut légúti fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i bildandet av prostaglandiner.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.