FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pátá studie prokázala, že přípravek Lifmior užívaný samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je účinnější než samotný methotrexát.
Romanian: Al cincilea studiu a demonstrat că Lifmior, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Czech: • axiální spondylartritida (chronické zánětlivé onemocnění páteře) u dospělých, kdy na rentgenovém snímku nejsou viditelné žádné anomálie.
Romanian: • spondilartrită axială (o boală inflamatorie cronică a coloanei vertebrale) la adulți, când nu se observă anomalii pe radiografii.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku Lifmior u jednotlivých onemocnění jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Lifmior în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Přípravek Lifmior nesmějí užívat pacienti, kteří trpí sepsí (což je stav, kdy v krvi kolují bakterie a toxiny a začínají poškozovat orgány) nebo jsou vystaveni riziku jejího výskytu, a dále pacienti s infekcemi.
Romanian: Lifmior este contraindicat la pacienții cu septicemie sau cu risc de septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau la pacienții cu infecții.
Czech: Lifmior je protizánětlivý přípravek k léčbě těchto onemocnění:
Romanian: Lifmior este un medicament antiinflamator utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Czech: Z několika studií vyplynulo, že přípravek Lifmior je při snižování příznaků zánětlivých onemocnění účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací přípravek.
Romanian: Mai multe studii au demonstrat că Lifmior este mai eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii decât placebo (un preparat inactiv) sau decât un medicament comparator.
Czech: Léčba by měla být zahájena a sledována odborným lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Lifmior používá.
Romanian: Inițierea și supravegherea tratamentului se realizează de către medici specializați, cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolilor pentru care se utilizează Lifmior.
Czech: Ve čtvrté studii, která zahrnovala pacienty s revmatoidní artritidou, kteří předtím neužívali methotrexát, vykazovali pacienti, kteří užívali přípravek Lifmior v dávce 25 mg dvakrát týdně, po 12 a 24 měsících méně poškození kloubů než pacienti užívající methotrexát samotný.
Romanian: Într-un al patrulea studiu, pe pacienți cu poliartrită reumatoidă care nu mai luaseră metotrexat până atunci, după 12 și 24 de luni cei care au luat Lifmior 25 mg de două ori pe săptămână au prezentat o reducere mai semnificativă a gradului de degradare a articulațiilor decât cei care au luat metotrexat în monoterapie.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lifmior?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lifmior?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lifmior naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lifmior, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Lifmior se podává injekčně pod kůži.
Romanian: Lifmior se administrează sub formă de injecție subcutanată.
Czech: Ze tří těchto studií, do kterých byli zařazeni pacienti, kteří v minulosti užívali přípravky k léčbě artritidy, vyplynulo, že přibližně u dvou třetin pacientů, kteří užívali přípravek Lifmior, se po třech měsících příznaky snížily o 20 či více procent podle standardních kritérií (ACR 20).
Romanian: Trei dintre aceste studii, realizate pe pacienți care luaseră anterior medicamente împotriva artritei, au demonstrat, pe baza unui scor de evaluare standard (ACR 20), că aproximativ două treimi dintre pacienții cărora li s-a administrat Lifmior au prezentat o reducere a simptomelor cu 20 % sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Czech: • některé formy juvenilní idiopatické artritidy (zánětu kloubů u dětí a dospívajících),
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți);
Czech: Jak přípravek Lifmior působí?
Romanian: Cum acționează Lifmior?
Czech: Obsahuje léčivou látku etanercept.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etanercept.
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Lifmior používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
Romanian: Această substanță este implicată în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții care suferă de bolile pentru care se utilizează Lifmior.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacient může přípravek injekčně aplikovat sám nebo mu jej může podat ošetřující osoba.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul poate administra injecția dacă a fost instruit corespunzător.
Czech: Jak se přípravek Lifmior používá?
Romanian: Cum se utilizează Lifmior?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lifmior je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lifmior, citiți prospectul.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lifmior schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lifmior?
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých; přípravek se podává samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem,
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor) la adulți, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat;
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži) u dětí a dospělých,
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulți, copii și adolescenți;
Czech: • psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů) u dospělých,
Romanian: • artrită psoriazică (psoriazis asociat cu inflamarea articulațiilor) la adulți;
Czech: • ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět kloubů páteře) u dospělých,
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor coloanei vertebrale) la adulți;
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy, že by se tato situace vyvíjela.
Romanian: Nu există nicio dovadă că această situaţie evoluează.
Czech: Členský stát EU/EEA
Romanian: State Membre EU/EEA
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Czech: Byl schválen ve 24 členských státech EU.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 24 de state membre ale UE.
Czech: H-1123 Budapest Maďarsko
Romanian: H-1123 Budapest Ungaria
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Czech: • vyřazením veškerých doporučení k profylaktickému podávání;
Romanian: • eliminarea tuturor recomandărilor pentru utilizarea profilactică;
Czech: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polsko
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Czech: Hlavními oblastmi nesrovnalostí v dosavadních informacích o přípravku jsou:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informaţiile existente referitoare la produs se referă la:
Czech: To může být částečně dáno přirozenou rezistencí.
Romanian: Aceasta s-ar putea datora în parte rezistenţei naturale.
Czech: Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby.
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které by mohly změnit poměr přínosů a rizik.
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea care pot modifica raportul beneficiu-risc.
Czech: FI 00330 Helsinki Finsko
Romanian: FI 00330 Helsinki
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile animale, căile de administrare, aplicanţii/deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Czech: Linkomycin je vylučován mlékem.
Romanian: Lincomicina este excretata in lapte.
Czech: Předložení záležitosti k přezkoumání vede k úplné harmonizaci informací o přípravku.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informaţiilor referitoare la produs.
Czech: • indikace;
Romanian: • indicaţii;
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve při projevech prvních příznaků.
Romanian: Tratamentul ar trebui sa fie initiat imediat cum apar primele semne de boala.
Czech: Nebyly předloženy žádné aktuální klinické údaje, které by toto tvrzení podložily.
Romanian: Nu au fost furnizate date clinice recente care să justifice această afirmaţie.
Czech: • zúžením indikací pouze na indikace, které jsou podloženy dostatečnými údaji o účinnosti;
Romanian: • restricţionarea indicaţiilor la cele care sunt susţinute în mod adecvat prin date privind eficacitatea;
Czech: Bezpečnost spotřebitelů je i nadále zajištěna doporučenou harmonizovanou ochrannou lhůtou 0 dnů u prasat a 5 dnů u kuřat.
Romanian: Siguranţa consumatorului continuă să fie garantată prin perioadele de aşteptare armonizate recomandate de 0 zile la porci şi de 5 zile la pui.
Czech: Střední hodnota poločasu eliminace u prasat pro všechny způsoby podání je 2,82 hodin.
Romanian: Media de înjumătăţire si eliminare pe toate căile de administrare este de 2.82 ore la porci .
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Czech: Celkově a při současném zohlednění údajů ze starší literatury byla navržena míra klinické rezistence nejméně 10 %.
Romanian: În total şi având în vedere, de asemenea, datele mai vechi din literatura de specialitate, a fost sugerată o rată de apariţie a rezistenţei clinice de cel puţin 10 %.
Czech: Po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 byla navrhovaná indikace L. intracellularis u prasat považována za přijatelnou.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
Czech: (2012)1 navrhli epidemiologickou hraniční hodnotu >1 μg/ml pro linkomycin, při které je 90 až 100 % izolátů klasifikováno jako „rezistentní in vitro".
Romanian: (2012)1 au propus o limită de separaţie epidemiologică de >1 μg/ml pentru lincomicină, pe baza căreia 90 până la 100 % dintre izolate să fie clasificate drept „rezistente in vitro".
Czech: Antimikrobiální látky proti MLS uvádí Světová zdravotnická organizace (WHO) (AGISAR, 2009)3 jako zásadně důležité pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (např. infekcí kampylobakteriemi).
Romanian: Antimicrobienele care combat MLS sunt enumerate de OMS (AGISAR, 2009)3 ca fiind deosebit de importante în tratamentul anumitor infecţii zoonotice la oameni (cum ar fi infecţiile cauzate de Campylobacter).
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
Czech: Bude vyplněno národně
Romanian: A se completa national
Czech: Ohledně B. hyodysenteriae bylo kromě již zmíněných záležitostí zjištěno několik problémů:
Romanian: hyodysenteriae, inclusiv punctele menţionate deja, au fost identificate mai multe aspecte:
Czech: Doporučené harmonizované režimy dávkování nevedou ke zvýšenému úniku léčivých látek do životního prostředí.
Romanian: Schemele de dozare armonizate recomandate nu conduc la o expunere crescută a mediului la substanţele active.
Czech: • rezistence cílových bakterií na dotčené sloučeniny nevykázala nepříznivý vývoj v čase ani nevyvolává větší obavy než u jiných látek používaných podobným způsobem;
Romanian: • Rezistenţa la compuşii în cauză din bacteriile vizate nu indică nicio evoluţie nefavorabilă în decursul timpului şi niciun motiv de îngrijorare mai mare faţă de alţi compuşi utilizaţi în mod similar;
Czech: Lidské i zvířecí bakterie vykazují stejné determinanty rezistence.
Romanian: Bacteriile prezente în organismul uman şi animal au în comun aceiaşi determinanţi ai rezistenţei.
Czech: 150 g prášku = 100 g antibiotické aktivity rozpuštěné v…
Romanian: 150 g de pulbere = 100 g antibiotic ar trebui diluat in…
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul tratamentului) -Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 la 100 de animale) -Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale la 1000 de animale) -Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale la 10.000 de animale) -Foarte rare (mai putin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoartele izolate).
Czech: Jelikož režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází ke změně v hodnocení bezpečnosti spotřebitele.
Romanian: De asemenea, întrucât schemele de dozare şi indicaţiile nu au fost extinse, nu se efectuează nicio modificare în evaluarea siguranţei utilizatorului.
Czech: V naprosté většině členských států je navíc doporučen jeden harmonizovaný režim dávkování.
Romanian: În plus, schema de dozare armonizată este cea recomandată în marea majoritate a statelor membre.
Czech: Potenciální riziko rozvoje rezistence, které může ovlivnit účinnost přípravku a obecné zdraví zvířat i lidí, je omezeno těmito opatřeními:
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii produsului şi asupra sănătăţii generale a animalelor şi oamenilor, trebuie limitat prin:
Czech: To by mohlo částečně souviset s přirozenou rezistencí těchto druhů bakterií.
Romanian: Acest aspect ar putea fi legat parţial de rezistenţa naturală a speciilor bacteriene respective.
Czech: Uchovávejte v suchu.
Romanian: A se păstra la loc uscat.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u prasat a kuřat byl považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la porci şi pui a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Czech: Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere
Romanian: Linco-Spectin fortelösliches Pulver für Tiere
Czech: Pringle a kol.
Romanian: Pringle et al.
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit průměrnou živou hmotnost zvířat ve skupině a jejich denní spotřebu vody.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, greutatea corporală medie în grupul de animale şi consumul zilnic de apă ar trebui să fie determinat cât mai precis posibil.
Czech: Hodnocení přínosů a rizik se provádí podle článku 34 směrnice 2001/82/ES a jeho účelem v tomto postupu je dosáhnout harmonizace podmínek registrace přípravku Linco-Spectin 100 (a souvisejících názvů) v rámci EU.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
Czech: a pro perorální podání má hodnotu 53% ± 19%.
Romanian: Absorbţia prin administrare orală a lincomicinei a fost de 53 % ± 19 % .
Czech: V navrhovaném harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku byly vymazány všechny zmínky týkající se profylaktické léčby, což výbor CVMP potvrdil.
Romanian: Toate referirile la tratamentul profilactic au fost eliminate din RCP-ul armonizat propus, fapt confirmat de CVMP.
Czech: Kombinace s anestetiky může vést k neuromuskulárnímu bloku.
Romanian: Combinatia cu anestezice ar putea duce la blocarea neuromusculara.
Czech: Objem (l) pro 150 g veterinárního léčivého přípravku =
Romanian: Volumul (L) pentru 150 g de produs medicinal veterinar
Czech: Příznaky by měly být léčeny symptomaticky.
Romanian: Trebuie instaurat un tratamenmt simptomatic.
Czech: Používejte pouze po zhodnocení rizika a přínosů veterinárním lékařem.
Romanian: Se va folosi doar dupa evaluarea beneficiu-risc de catre medicul veterinar.
Czech: Rezistence může být přímým problémem, pokud postihne zoonotické patogeny, například kampylobakterie a enterokoky, nebo jestliže může být přenesena horizontálně na lidské patogeny mobilními genetickými elementy.
Romanian: Rezistenţa poate fi un motiv de îngrijorare direct atunci când afectează agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter şi Enterococcus, sau poate fi transferată orizontal la agenţii patogeni umani prin intermediul elementelor genetice mobile.
Czech: Po posouzení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik zůstává pro cílovou skupinu prasat příznivý.
Romanian: Ca urmare a evaluării datelor disponibile, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru porci ca specie ţintă rămâne pozitiv.
Czech: V případě předávkování by měla být léčba přerušena a započata znovu se správným dávkováním.
Romanian: In caz de supradozare accidentala, tratamentul ar tebui sa fie interrupt si reluat cu doza recomadata.
Czech: • neexistují žádné nové klinické studie, terénní studie ani publikace, které by prokázaly účinnost kombinace linkomycin-spektinomycin proti vypuknutí prasečí dyzentérie v dnešní době a na základě aktuálních schválených režimů dávkování.
Romanian: • nu există niciun studiu clinic nou, niciun studiu de teren şi nicio publicaţie care să demonstreze eficacitatea asocierii lincomicină-spectinomicină împotriva focarelor actuale de dizenterie porcină şi pe baza schemelor actuale de dozare aprobate.
Czech: Ačkoli v těchto studiích byly dávky vyjádřeny jako koncentrace v pitné vodě a tudíž lze pouze odhadovat skutečné dávky z hlediska mg/kg živé váhy, byly odhady považovány za dostatečně podobné doporučenému režimu.
Romanian: Cu toate că, în cadrul studiilor respective, dozele au fost exprimate sub formă de concentraţii în apa de băut, astfel încât dozele reale exprimate în mg/kg de greutate corporală puteau doar să fie estimate, estimările au fost considerate suficient de apropiate de schema terapeutică recomandată.
Czech: Spektinomycin nemá na B. hyodysenteriae žádný klinicky významný účinek.
Romanian: Spectinomicina nu are niciun efect clinic semnificativ împotriva B. hyodysenteriae.
Czech: Belgie záležitost postoupila s ohledem na rozdílnost rozhodnutí jednotlivých členských států EU, jejichž důsledkem jsou rozpory v informacích o přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů.
Romanian: Belgia a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produs pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být jediným zdrojem pitné vody po dobu léčby.
Romanian: Apa de băut medicamentata ar trebui să fie unica sursă de apă potabilă pe toata durata tratamentului.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci, které navrhují držitelé rozhodnutí o registraci, a zvážil veškeré předložené údaje;
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Daca observaţi efecte serioase sau alte efecte care un sunt menşionate pe acest prospect, informati medicul veterinar.
Czech: Kombinace linkosamidů a makrolidů je antagonistická kvůli jejich kompetitivnímu vázání na stejné cílové místo.
Romanian: Combinatia de lincosamide si macrolide este antagonista, datorata legarii competitive a site-urilor tinta.
Czech: Nepřímé přínosy
Romanian: Beneficii indirecte
Czech: Přestože toto riziko nebylo jednoznačně posouzeno, existuje možnost vlivu na lidské zdraví cestou zkřížené rezistence na klindamycin a jiné látky ze skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS).
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost evaluat în condiţii lipsite de ambiguitate, posibilitatea impactului asupra sănătăţii oamenilor prin intermediul rezistenţei încrucişate la clindamicină şi la alte substanţe din grupul macrolidelor, lincozamidelor şi streptograminelor (MLS) este o realitate.
Czech: Rezistence na makrolidy a linkosamidy se objevila u zvířecích patogenů a u některých druhů je běžná.
Romanian: Rezistenţa împotriva macrolidelor şi lincozamidelor a apărut la agenţii patogeni ai animalelor şi este frecvent întâlnită la unele specii.
Czech: Řízení nebo zmírňování rizik
Romanian: Managementul riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscurilor
Czech: Maso: 5 dnů.
Romanian: Carne si organe: 5 zile.
Czech: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Czech: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Romanian: Pfizer Hellas AE L. Mesogion 243 15451, N. Psichico Athens
Czech: U kuřat je přípravek již indikován v mnoha členských státech EU k léčbě chronických respiračních onemocnění spojených s mykoplazmaty a/nebo E. coli.
Romanian: La pui, produsul este deja indicat în numeroase state membre ale UE pentru tratamentul BRC asociate cu Mycoplasma şi/sau E. coli.
Czech: Zamezte přístupu jiných zvířat k medikované vodě.
Romanian: Nu permiteti ca alte animale sa aiba acces la apa medicamentata.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii şi alăptării.
Czech: Navíc L. intracellularis, podobně jako druhy Brachyspira a další atypické střevní mikroorganismy závisí pravděpodobně na podmínkách, které ve střevě vytvářejí jiné bakterie.
Romanian: Mai mult, L. intracellularis, ca şi Brachyspira spp. şi alte microorganisme prezente în mod atipic în intestin, depinde probabil de afecţiunile determinate de alte bacterii la nivelul intestinului.
Czech: Drůbež: pro podání jako jediný zdroj pitné vody do spotřebování následováno podáním nemedikované vody po zbytek dne, pokud je to nutné.
Romanian: Pasari: pentru administrare ca sursa unica ia apa de baut pana la cosumare, urmata de o apa nemedicamentata pana la sfarsitul zilei,daca este necesar.
Czech: V zátěžové studii byly bakterie způsobující infekci zřejmě zcela vyhlazeny.
Romanian: În studiul de expunere, infecţia bacteriană a părut să fie eradicată.
Czech: Dále bylo zohledněno dlouhodobé užívání přípravku a absence hlášené nedostatečné účinnosti v rámci farmakovigilančních dat.
Romanian: În plus, s-a observat faptul că produsul a fost utilizat pe termen lung şi că, în datele de farmacovigilenţă, nu au existat raportări privind lipsa eficacităţii.
Czech: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Czech: První rozhodnutí o registraci bylo uděleno v roce 1972.
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
Czech: Pokud je souběžné podání nutné, dodržujte časový odstup 2 hodiny.
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.