FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose esquecida
Icelandic: Gleymdir skammtar
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Icelandic: AVERROES rannsóknin
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Icelandic: 14. janúar 2016
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Icelandic: Þessi lyf ætti ekki að gefa samtímis.
Portuguese: †Clinicamente relevantes non-major (clinically relevant non-major, CRNM)
Icelandic: † Klínísk þýðing ekki mikil (Clinically Relevant Non-Major)
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf að meðaltali í 14 mánuði.
Portuguese: Nome do Médico:
Icelandic: - Nafn læknis:
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: ADVANCE-2 (joelho)
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Icelandic: ARISTOTLE rannsóknin
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
Icelandic: Eliquis gæti verið gefið við þrenns konar læknisfræðilegar aðstæður.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis, jafnvel þótt engar töflur séu eftir.
Portuguese: Data de Nascimento:
Icelandic: - Fæðingardagur:
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Icelandic: Því er ekki mælt með apixabani hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
Icelandic: Alls 836 (33,7%) sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFY-rannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
Icelandic: Allir lykilendapunktar varðandi öryggi og verkun voru metnir af óháðri blindaðri nefnd.
Portuguese: Informação para doentes
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Eliquis er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
Icelandic: Töflurnar á að reyna að taka alltaf á sama tíma sólarhringsins svo meðferðin virki sem best.
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
Icelandic: Fylltu út upplýsingarnar í þessum kafla eða biddu lækninn að gera það Nafn:
Portuguese: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Portuguese: Tanto apixabano como a enoxaparina foram administrados durante 32 a 38 dias no ensaio ADVANCE-3 e durante 10 a 14 dias no estudo ADVANCE-2.
Icelandic: Apixaban og enoxaparin var hvort tveggja gefið í 32-38 sólarhringa í ADVANCE-3 rannsókninni og í 10-14 sólarhringa í ADVANCE-2 rannsókninni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eliquis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eliquis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que todos os médicos que poderão prescrever apixabano recebem o seguinte material educacional:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi apixabani fái afhent eftirfarandi fræðsluefni:
Portuguese: Etnia e raça
Icelandic: Þjóðerni og kynþáttur
Portuguese: O ácido acetilsalicílico foi administrado numa dose diária de 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%), ou 324 mg (6,6%) de acordo com decisão do investigador.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Portuguese: Eliquis deve ser deglutido com água, com ou sem alimentos.
Icelandic: Eliquis á að gleypa með vatni, með eða án matar.
Portuguese: Especialmente se tiver mais de 75 anos de idade e estiver a tomar ácido acetilsalicílico, poderá ter maiores probabilidades de hemorragia.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára og ert að taka asetýlsalisýlsýru, getur þú verið í aukinni blæðingarhættu.
Portuguese: Efeito do apixabano noutros medicamentos
Icelandic: Áhrif apixabans á önnur lyf
Portuguese: Em caso de hemorragia que não pare por si, procure cuidados médicos de imediato.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað sem hættir ekki af sjálfu sér skaltu leita læknis tafarlaust.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferð þinni sem hér segir:
Portuguese: Tome Eliquis regularmente como indicado.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois prossiga normalmente.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2011
Icelandic: 18. maí 2011
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
Icelandic: * Aðlögun skammta hjá sjúklingum byggir á 2 af 3 skilyrðum fyrir skammtaminnkun í ARISTOTLErannsókninni.
Portuguese: Cartão de Alerta do Doente: informação de utilização
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga: upplýsingar um meðhöndlun
Portuguese: Eliquis contém lactose.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
Icelandic: Taka á Eliquis eins og ráðlagt er í eftirtöldum tilgangi:
Portuguese: No grupo de apixabano, 342 doentes receberam uma dose de ataque (331 doentes receberam a dose de 10 mg e 11 doentes receberam a dose de 5 mg).
Icelandic: 342 sjúklingar hleðsluskammt (331 sjúklingur fékk 10 mg skammtinn og 11 sjúklingar fengu 5 mg skammtinn).
Portuguese: Consulte a secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum".
Portuguese: Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Eliquis.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila, skaltu ræða við lækninn um aðrar leiðir til að taka Eliquis.
Portuguese: TEV total/todas as causas de morte Número de acontecimentos/ind ivíduos
Icelandic: Heildar VTE/dauðsföll af öllum orsökum Fjöldi tilfella/þátttakendur
Portuguese: Mediana [Percentil 5, 95]
Icelandic: Miðgildi [5., 95. hundraðsmark]
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Eliquis Como tomar Eliquis
Icelandic: Upplýsingar um Eliquis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eliquis Hvernig nota á Eliquis
Portuguese: Informação para profissionais de saúde
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Portuguese: Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
Icelandic: Nauðsyn þess að bera öryggisspjald fyrir sjúklinga alltaf á sér
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Icelandic: Sem forvörn gegn endurkomu blóðtappa að lokinni 6 mánaða meðferð
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
Icelandic: • aldur ≥75 ára
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Eliquis og við hverju það er notað
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 87%.
Portuguese: O apixabano é um substrato de proteínas de transporte, P-gp e proteína de resistência do cancro da mama.
Icelandic: Apixaban er hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY-EXT
Icelandic: AMPLIFY-EXT-RANNSÓKNIN
Portuguese: Eliquis pode aumentar o risco de hemorragia.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas podem ser diferentes e estão listados abaixo em separado.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir og tíðni þeirra geta verið mismunandi fyrir þessar aðstæður og eru taldar upp fyrir hverja og eina þeirra hér fyrir neðan.
Portuguese: No entanto, não existe experiência clínica com a utilização de medicamentos de fator 4 de CPP para reverter hemorragias em doentes que tenham recebido Eliquis.
Icelandic: Hins vegar er engin klínísk reynsla af notkun 4-þátta PCC lyfja til að stöðva blæðingar hjá einstaklingum sem hafa fengið Eliquis.
Portuguese: Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með segavarnarlyfinu (t.d. heparíni) þegar þú hefðir átt að taka næstu töflu.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Icelandic: Aftanskinublæðing (retroperitoneal haemorrhage)
Portuguese: • Instruções sobre alteração do tratamento de ou para Eliquis
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skipta á úr eða í meðferð með Eliquis
Portuguese: Destaque o seu idioma (facilitado pelo picotado)
Icelandic: Aðskildu þann hluta sem er á þínu tungumáli (kortið er með gataða jaðra til að auðvelda þetta)
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Portuguese: Estes irão recomendar se deve parar de amamentar ou interromper/não iniciar a toma de Eliquis.
Icelandic: Annaðhvort verður ráðlagt að hætta brjóstagjöf eða hætta töku/hefja ekki töku Eliquis.
Portuguese: Deve manter este cartão sempre consigo.
Icelandic: Þetta kort skaltu alltaf bera á þér.
Portuguese: Eliquis não mostrou diminuir a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að Eliquis skerði hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Doentes com cancro ativo
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Portuguese: Com base na história médica dos doentes, na população estudada no ADVANCE-3 e no ADVANCE-2 (8.464 doentes), 46% tinha hipertensão, 10% tinha hiperlipidemia, 9% tinha diabetes e 8% tinha doença arterial coronária.
Icelandic: Byggt á sjúkrasögu sjúklinganna í ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8.464 sjúklingar), voru 46% með háþrýsting, 10% með blóðfituhækkun, 9% með sykursýki og 8% með kransæðasjúkdóm.
Portuguese: O apixabano pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Apixaban má taka með eða án matar.
Portuguese: • Esmague os comprimidos com um almofariz e um pilão.
Icelandic: Myldu töflurnar með stauti og morteli.
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar.
Portuguese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ:
Portuguese: - As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar: - um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT)
Icelandic: Blóðpróf geta sýnt: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
Portuguese: Os resultados de uma análise farmacocinética efetuada em doentes que receberam apixabano foram na generalidade consistentes com os resultados de fase I.
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru almennt í samræmi við niðurstöðurnar úr I. stigs rannsókninni.
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Portuguese: 10 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias
Icelandic: 10 mg tvisvar á sólarhring fyrstu 7 dagana
Portuguese: Se necessitar de uma cirurgia ou procedimento que possa causar hemorragia, o seu médico poderá pedir-lhe para parar temporariamente este medicamento por um curto período de tempo.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip sem getur valdið blæðingu gæti læknirinn beðið þig að hætta að taka lyfið í stuttan tíma.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi
Portuguese: Os requisitos para submissão de RPS para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Eliquis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Eliquis má taka með eða án fæðu.
Portuguese: *Hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Icelandic: * Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 102,86 mg de lactose (ver secção 4.4).
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 102,86 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou a interrupção/abstenção da terapêutica com apixabano.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á apixaban meðferð.
Portuguese: As alterações observadas nestes testes de coagulação, na dose terapêutica esperada, são pequenas e sujeitas a um grau elevado de variabilidade (ver secção 5.1).
Icelandic: Breytingar sem komu fram á þessum storkuprófum við ráðgerða meðferðarskammta voru litlar og breytileiki þeirra var mikill (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (Child Pugh A ou B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Portuguese: A segurança e eficácia do Eliquis não foram estudadas em doentes com próteses valvulares cardíacas, com ou sem fibrilhação auricular.
Icelandic: Öryggi og verkun Eliquis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með gervihjartalokur, með eða án gáttatifs.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 51,43 mg de lactose (ver secção 4.4).
Icelandic: Hver 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 51,43 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O AVERROES foi interrompido precocemente com base na recomendação do Comité de Monitorização dos Dados independente devido à clara evidência de redução de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico com um perfil de segurança aceitável.
Icelandic: AVERROES var hætt fyrr en áætlað var samkvæmt ráðleggingu óháðrar gagnaeftirlitsnefndar, vegna skýrra vísbendinga um lækkaða tíðni heilaslags og segareks í slagæðum með ásættanlegu öryggissniði.
Portuguese: 10 mg duas vezes por dia
Icelandic: 10 mg tvisvar á dag
Portuguese: No interior da embalagem de Eliquis irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão de Alerta do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major durante o periodo de tratamento.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar á meðferðartímabilinu.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Icelandic: Hækkun á alanín ámínótransferasa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Portuguese: Dose: mg duas vezes por dia
Icelandic: Skammtur: mg tvisvar á dag
Portuguese: O comprimido pode ser esmagado e misturado com água, com dextrose 5% em água, sumo de maçã ou puré de maçã, imediatamente antes de o tomar.
Icelandic: Töfluna má mylja og blanda með vatni, 5% glúkósalausn, eplasafa eða eplamauki, rétt áður en þú tekur hana.
Portuguese: Neste total estavam incluídos 1.262 doentes (618 no grupo de apixabano) com idade igual ou superior a 75 anos, 1.004 doentes (499 no grupo de apixabano) com peso corporal baixo (≤ 60 Kg), 1.495 doentes (743 no grupo de apixabano) com IMC ≥ 33 Kg/m2, e 415 doentes (203 no grupo de apixabano) com compromisso renal moderado.
Icelandic: Inni í þessari heildartölu voru 1.262 sjúklingar (618 í apixaban hópnum) sem voru 75 ára eða eldri, 1.004 sjúklingar (499 í apixaban hópnum) sem voru léttir (≤ 60 kg), 1.495 sjúklingar (743 í apaxiban hópnum) með LÞS (Body Mass Index; BMI) ≥ 33 kg/m2, og 415 sjúklingar (203 í apixaban hópnum)
Portuguese: O apixabano é metabolizado maioritariamente via CYP3A4/5 com contribuições menores da CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 e 2J2.
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos apenas estão disponíveis no ensaio cromogénico com heparina, Rotachrom®.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom Heparin chromogenic greiningu.
Portuguese: Os efeitos de Eliquis na gravidez e no feto são desconhecidos.
Icelandic: Áhrif Eliquis á meðgöngu og fóstur eru ekki þekkt.
Portuguese: * Não se verificou ocorrência de prurido generalizado no CV185057 (prevenção a longo termo da TEV) † O termo "Hemorragia Cerebral" abrange todas as hemorragias intracranianas ou intraspinais (ou seja, AVC hemorrágico ou hemorragia no putâmen, cerebelar, intraventricular ou subdural).
Icelandic: *Það voru engin tilvik um útbreiddan kláða í CV185057 (langtímaforvörn gegn bláæðasegreki) Hugtakið „heilablæðing" nær yfir allra blæðingar í höfuðkúpu eða mænu (t.d. blæðingarslag eða blæðingar í gráhýði, hnykli, slegli eða innanbasts).
Portuguese: Não tome Eliquis se: - tem alergia a apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Icelandic: Ekki má nota Eliquis: ef um er að ræða ofnæmi fyrir apixabani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Eliquis enquanto estiver a tomar estes medicamentos e como deve ser vigiado.
Icelandic: Læknirinn ákveður meðferð með Eliquis meðan þessi lyf eru notuð og hversu nákvæmt eftirlit á að vera með sjúklingnum.
Portuguese: *Hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH).
Icelandic: *Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Portuguese: Se ocorrer hemorragia poderá ser necessária cirurgia, transfusões de sangue ou outros tratamentos que possam reverter a atividade antifator Xa.
Icelandic: Eigi blæðingar sér stað getur verið þörf á skurðaðgerð, blóðgjöf eða öðrum meðferðum sem geta snúið við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
Portuguese: Apixabano também demonstra atividade anti-FXa como é evidente pela redução na atividade da enzima fator Xa em múltiplos kits comerciais anti-FXa, no entanto, os resultados diferem entre os kits.
Icelandic: Apixaban sýnir einnig virkni gegn storkuþætti Xa sem sést greinilega með minnkun á ensímvirkni storkuþáttar Xa í and-Xa prófi (multiple commercial anti-Xa kits) en niðurstöður eru breytilegar á milli prófa.
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir apixabans eru margar.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados 1:1 para apixabano ou para heparina e/ou antagonista da vitamina K, para a prevenção de acontecimentos cardiovasculares.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 til að fá apixaban eða heparín og/eða K-vítamín hemil (VKA) til forvarnar gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Portuguese: Tome especial cuidado com Eliquis - se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Eliquis - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
Portuguese: Devem ser evitadas omissões na terapia e se a anticoagulação com Eliquis tiver de ser temporariamente interrompida por qualquer razão, a terapia deve ser reiniciada logo que possível.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Portuguese: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Icelandic: Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks.
Portuguese: Consequentemente, Eliquis deve ser utilizado com precaução nesta população (ver secção 5.2).
Icelandic: Því skal nota Eliquis með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Contacto do Médico:
Icelandic: Sími læknis:
Portuguese: Para todos os doentes submetidos a cardioversão, é necessário confirmar que o doente tomou apixabano conforme prescrito, antes da cardioversão, .
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá rafvendingu skal, áður en rafvending er gerð, staðfesta að sjúklingurinn hafi tekið apixaban eins og mælt er fyrir um.
Portuguese: Desconhecid os
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Portuguese: Se o seu ritmo cardíaco for anormal e houver necessidade de normalizá-lo através de um procedimento chamado cardioversão, tome Eliquis tal como indicado pelo seu médico, de forma a prevenir coágulos de sangue nos vasos sanguíneos do seu cérebro e noutros vasos sanguíneos do seu corpo.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
Portuguese: Se necessitar de realizar uma cirurgia, informe o seu médico que está a tomar Eliquis.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir Eliquis.
Portuguese: Estudos in vitro com apixabano não mostraram efeito inibitório na atividade da CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ou CYP3A4 (CI50 > 45 M) e mostraram um efeito inibitório fraco na atividade da CYP2C19 (CI50 > 20 M) em concentrações que são significativamente maiores do que os picos das concentrações plasmáticas observadas nos doentes.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Portuguese: Eliquis contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Icelandic: Eliquis inniheldur virka efnið apixaban og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast segavarnarlyf.
Portuguese: Fertilidade Estudos em animais tratados com apixabano, não mostraram efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á dýrum sem fengu apixaban komu engin áhrif á frjósemi fram (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Sexo A exposição ao apixabano foi aproximadamente 18% superior nas mulheres do que nos homens.
Icelandic: Kyn Útsetning fyrir apixabani var u.þ.b. 18% hærri hjá konum en körlum.
Portuguese: Os objetivos secundários chave de hemorragia major e todas as causas de morte foram testados numa estratégia de teste hierárquica pré definida para controlar o erro de tipo 1 geral no ensaio.
Icelandic: Lykil aukaendapunktar voru meiriháttar blæðingar og dauðsföll af öllum orsökum og voru rannsakaðir samkvæmt fyrirfram skilgreindri forgangsprófunaráætlun til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni.