FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont démontré que Leucofeligen FeLV/RCP fournissait une protection contre les maladies susmentionnées, comme l'attestent les anticorps contre les virus présents dans le sang des chatons vaccinés.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním, a to na základě stanovení přítomností protilátek proti virům v krvi očkovaných koťat.
French: leucémie féline (une maladie affectant le système immunitaire entraînant une perte d'appétit, une perte de poids, un mauvais état du pelage, de la fièvre, des gencives pâles et des diarrhées, provoquée par un rétrovirus).
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis et les protéines de FeLV comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre eux.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené viry a proteiny viru leukemie koček jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
French: Les chats plus âgés doivent donc recevoir un rappel de Leucofeligen FeLV/RCP seulement tous les trois ans, et un rappel annuel du vaccin Feligen RCP les autres années pour être protégés contre la calicivirose, la rhinotrachéite et la panleucopénie.
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est un vaccin.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est disponible sous la forme de deux flacons, l'un contenant des granulés de poudre blanche et l'autre contenant un liquide.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
French: Il prévient également la panleucopénie féline et la virémie persistante de la leucémie féline (la présence du virus de la leucémie féline dans le sang).
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
French: la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques et une chute du nombre de globules blancs, due à un parvovirus);
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
French: Le vaccin commence à protéger les chats contre la panleucopénie et la leucémie trois semaines après la seconde injection, et contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale quatre semaines après la seconde injection.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
French: Autres informations relatives à Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
French: Un an après la primovaccination, une vaccination de rappel doit être administrée.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
French: En outre, il a permis de réduire l'excrétion de virus de la rhinotrachéite virale, prévenu une chute du nombre de globules blancs en cas de panleucopénie féline et empêché le FeLV de rester dans le sang.
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
French: calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus);
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
French: Quels sont les bénéfices de Leucofeligen FeLV/RCP démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
French: Lors d'une exposition ultérieure aux formes des virus qui provoquent les maladies, le système immunitaire du chat sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
French: La protection dure trois ans contre la leucémie, une fois un rappel administré, et un an contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
French: Aperçu de Leucofeligen FeLV/RCP et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est administré aux chatons en deux injections sous la peau.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
French: rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un virus de l'herpès);
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
French: Qu'est-ce que Leucofeligen FeLV/RCP et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
French: Leucofeligen FeLV/RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
French: Le vaccin contient également de l'hydroxyde d'aluminium et un extrait de Quillaja saponaria comme adjuvants (ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP agit-il?
Czech: Jak přípravek Leucofeligen FeLV/RCP působí?
French: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
French: Massachusetts 01702, ETATS-UNIS
Czech: Massachusetts 01702, USA
French: Il a été démontré que cette transmission ne cause pas d'effets indésirables chez les chats non vaccinés.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
French: Date du dernier renouvellement : 06/06/2014.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
French: Code ATCvet : QI06AH07
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
French: Suspension :
Czech: Suspenze:
French: Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un œdème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
French: DICC50*
Czech: CCID50*
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre :
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
French: Date de première autorisation : 25/06/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
French: Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
French: Suite à la vaccination des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
French: Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
French: * Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux vivants et inactivés pour chat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
French: Le vaccin contient l'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
French: Aspect visuel :
Czech: Vzhled:
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines, - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
French: Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
French: Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN CRP et LEUCOGEN séparément.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
French: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
French: Par dose de 1 ml :
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV 102 µg
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
French: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
French: Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
Czech: Protože pro složku caliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
French: 1,3 ml avant lyophilisation
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
French: La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose avec bouchon en butyle élastomère contenant les composants viraux vivants atténués lyophilisés.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide du vaccin, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal cidessous :
Czech: Aplikujte subkutánně (podkožně) jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
French: Hydroxyde de potassium Lactose monohydraté Acide glutamique
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Czech: Plastová, nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
Czech: Plastová, nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
French: L'effet de la nourriture sur l'exposition aux métabolites DCAR et DDCAR a également été minime.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la cariprazine dans la population pédiatrique.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour la cariprazine.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
French: *par rapport au placebo
Czech: * v porovnání s placebem
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
French: Différence estimée entre les traitements
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).