FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris se presenta en forma de granulado que se disuelve en agua y se toma por vía oral.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris fås som granulater, der opløses i vand og tages gennem munden.
Spanish: Otra información sobre Macimorelin Aeterna Zentaris
Danish: Andre oplysninger om Macimorelin Aeterna Zentaris
Spanish: En conjunto, el 94 % de las personas que dieron resultados negativos de insuficiencia hormonal en la prueba de tolerancia a la insulina también dieron resultados negativos en la prueba de Macimorelin Aeterna Zentaris.
Danish: Generelt sås følgende: 94 % af de personer, der testede negative for væksthormonmangel med ITT, testede også negative med Macimorelin Aeterna Zentaris.
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris se comparó con otra prueba que se utilizaba habitualmente para diagnosticar la deficiencia de hormona del crecimiento, llamada prueba de tolerancia a la insulina (PTI), en un estudio principal.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris blev sammenlignet med en anden test, der almindeligvis anvendes til diagnosticering af væksthormonmangel, den såkaldte insulintolerancetest (ITT), i ét hovedstudie.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Macimorelin Aeterna Zentaris en la UE?
Danish: Hvorfor blev Macimorelin Aeterna Zentaris godkendt i EU?
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris contiene el principio activo macimorelina.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris indeholder det aktive stof macimorelin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Macimorelin Aeterna Zentaris, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Macimorelin Aeterna Zentaris fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Información general sobre Macimorelin Aeterna Zentaris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Macimorelin Aeterna Zentaris, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: Macimorelin Aeterna Zentaris ofreció un número similar de resultados negativos en las pruebas para la deficiencia de la hormona del crecimiento como prueba de comparación; sin embargo ofrece menos resultados positivos en las pruebas que el comparador.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris gav et lignende antal negative testresultater for væksthormonmangel som en sammenligningstest.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Macimorelin Aeterna Zentaris se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Macimorelin Aeterna Zentaris.
Spanish: ¿Cómo se usa Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvordan anvendes Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Macimorelin Aeterna Zentaris en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: ¿Cómo actúa Macimorelin Aeterna Zentaris?
Danish: Hvordan virker Macimorelin Aeterna Zentaris?
Spanish: La repetibilidad fue del 97 %.
Danish: Repeterbarheden var 97 %.
Spanish: Para garantizar que los resultados de las pruebas sean fiables, debe seguir las normas siguientes:
Danish: For at sikre, at testresultatet er pålideligt, skal du følge nedenstående regler:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1337/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1337/001
Spanish: Transferir la cantidad medida a un vaso de bebida.
Danish: Overfør den beregnede mængde til et drikkeglas.
Spanish: Paso 5 Indique al paciente que beba todo el contenido del vaso en 30 segundos.
Danish: Trin 5 Bed patienten om at drikke hele glassets indhold inden for 30 sekunder.
Spanish: Prospecto: información para el paciente/usuario
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten/brugeren
Spanish: Evite el uso concomitante de medicamentos:
Danish: Undgå samtidig anvendelse af medicin:
Spanish: El periodo de validez de un sobre es de 4 años.
Danish: Holdbarhedstiden for et brev er 4 år.
Spanish: No existen recomendaciones específicas después de recibir una sobredosis.
Danish: Der er ingen specifikke anbefalinger ved overdosering.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • cambios en el electrocardiograma (ECG)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • ændringer i EKG (hjertediagram).
Spanish: Paso 1 Pesar al paciente.
Danish: Trin 1 Vej patienten.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la carcinogenicidad ni los efectos sobre la reproducción y el desarrollo.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af karcinogenicitet og indvirkning på reproduktion og udvikling.
Spanish: Debe beber la dosis completa para la prueba en 30 segundos.
Danish: Du skal drikke hele test-dosen inden for 30 sekunder.
Spanish: Los datos preclínicos procedentes de los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad no muestran riesgos específicos para los seres humanos.
Danish: Prækliniske data fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet viser ingen særlige risici for mennesker.
Spanish: La suspensión debe ser preparada y administrada por un profesional sanitario.
Danish: Suspensionen skal klargøres og administreres af en sundhedsperson.
Spanish: La secreción de hormona del crecimiento normalmente disminuye con la edad.
Danish: Udskillelsen af væksthormon falder normalt med alderen.
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría leves, no duran mucho tiempo y suelen desaparecer rápidamente sin tratamiento.
Danish: Disse bivirkninger er typisk lette, varer ikke lang tid og går normalt hurtigt væk uden behandling.
Spanish: En caso de producirse, tales cambios tendrán una duración limitada y breve.
Danish: Disse eventuelle forandringer vil være midlertidige og kortvarige.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica en humanos.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier hos mennesker.
Spanish: quinidina o sotalol)
Danish: quinidin og sotalol)
Spanish: Se desconoce si esto puede afectar al intervalo QTc.
Danish: Det vides ikke, om dette kan have indvirkning på QTc.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes diagnósticos, pruebas de función hipofisaria, código ATC: V04CD06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostica, tests for hypofysefunktion, ATC-kode: V04CD06
Spanish: Si no se cumple alguna de estas condiciones, deberá reprogramarse la prueba de estimulación con hormona del crecimiento para otro día.
Danish: Hvis en af disse betingelser ikke er opfyldt, skal væksthormonstimulationstesten udskydes til en anden dag.
Spanish: Uso a largo plazo
Danish: Længerevarende brug
Spanish: Cada caja de cartón contiene 1 sobre.
Danish: Hver kartonæske indeholder 1 brev.
Spanish: Medicamentos que afectan a la liberación de hormona del crecimiento
Danish: Lægemidler, der påvirker frigivelsen af væksthormon
Spanish: Se utiliza cuando su médico cree que tal vez no produzca suficiente hormona del crecimiento (déficit de hormona de crecimiento del adulto).
Danish: Det anvendes, når lægen mener, at du måske ikke har nok væksthormon (væksthormonmangel hos voksne).
Spanish: • si es alérgico a la macimorelina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for macimorelin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: • hambre
Danish: • sult
Spanish: Por vía oral una vez reconstituido.
Danish: Til oral anvendelse efter rekonstitution.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden influir en la exactitud de la prueba diagnóstica.
Danish: Nedenstående lægemidler kan have indvirkning på nøjagtigheden af den diagnostiske test.
Spanish: Preparar las muestras de plasma o suero y enviarlas a un laboratorio para la determinación de la hormona del crecimiento.
Danish: Klargør plasma- eller serumprøver, og send dem til et laboratorium med henblik på bestemmelse af væksthormonniveauet.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Danish: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Spanish: Al igual que con todas las pruebas de estimulación de la GH, los resultados de la prueba de la macimorelina deben interpretarse siempre en función del resultado de todas las exploraciones que forman parte del estudio diagnóstico de un paciente.
Danish: Som med alle væksthormonstimulationstest skal resultaterne af macimorelin testen også altid fortolkes ud fra udfaldet af alle undersøgelser i den diagnostiske vurdering af en patient.
Spanish: Macimorelina Aeterna Zentaris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que todavía no se ha establecido la seguridad y la eficacia en estos grupos.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen i denne gruppe ikke er fastlagt endnu.
Spanish: En el grupo de edad de 60 a 65 años, los escasos datos disponibles no indican la necesidad de establecer un valor de corte independiente.
Danish: I aldersgruppen 6065 år tyder de begrænsede data ikke på noget behov for en separat cut-off-værdi.
Spanish: Interpretación de los resultados de la prueba de la macimorelina
Danish: Fortolkning af macimorelin-testens resultater
Spanish: • Ejercicio físico: evite realizar actividades físicas intensas 24 horas antes de la prueba.
Danish: • Fysisk aktivitet - undgå hård fysisk aktivitet 24 timer før testen.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas sintomáticas y de apoyo.
Danish: Ved overdosering gives symptomatisk og understøttende behandling.
Spanish: No hay datos relativos al uso de macimorelina en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data om anvendelse af macimorelin hos gravide kvinder.
Spanish: Durante la prueba, el paciente debe permanecer en ayunas hasta el final de la extracción de sangre.
Danish: Under testen skal patienten være fastende indtil efter blodprøvetagningen.
Spanish: La información que sigue a continuación está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Spanish: • Ayuno: no podrá comer durante al menos 8 horas antes de la prueba ni durante la realización de la misma.
Danish: • Faste - du må ikke spise i mindst 8 timer før testen og under testen.
Spanish: La macimorelina se eliminó con una semivida terminal media (T1/2) de 4,1 horas.
Danish: Macimorelin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på 4,1 t.
Spanish: • cualquier otro medicamento que pueda prolongar el intervalo QT o inducir torsades de pointes
Danish: • ethvert andet lægemiddel, der kan forlænge QT-intervallet eller inducere torsades de pointes.
Spanish: Agitar la suspensión suavemente durante 2 minutos (quedará sin disolver una pequeña cantidad de partículas, obteniéndose una suspensión ligeramente turbia).
Danish: Omrør forsigtigt suspensionen i 2 minutter (en lille mængde uopløste partikler vil være tilbage, hvilket giver en lidt uklar suspension).
Spanish: Ciento cincuenta y siete (157) sujetos se sometieron al menos a una de las dos pruebas de este estudio; el 59 % eran varones, el 41 % eran mujeres y el 86 % eran caucásicos.
Danish: 157 forsøgspersoner gennemgik mindst én af de to test i dette studie; 59 % var mænd, 41 % var kvinder, og 86 % var af hvid oprindelse.
Spanish: Posibles resultados falsos negativos en caso de enfermedad hipotalámica de inicio reciente
Danish: Potentiale for falsk negative testresultater ved nyligt opstået hypothalamus sygdom
Spanish: En caso de que presente alteraciones del ritmo cardíaco, se le realizará un ECG.
Danish: Hvis du har fået hjerterytmeforstyrrelser, vil der blive taget et EKG (hjertediagram).
Spanish: • fibrosis quística (lumacaftor)
Danish: • cystisk fibrose (lumacaftor)
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el lactante.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Spanish: Tendrá que suspender este tratamiento al menos 1 mes antes de realizar la prueba.
Danish: En sådan behandling skal være ophørt senest 1 måned før testen
Spanish: Los estudios dirigidos a detectar metabolitos de la macimorelina no identificaron ningún metabolito.
Danish: I studier til undersøgelse af macimorelins metabolitter er der ikke identificeret nogen metabolitter.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas disminuye al aumentar las concentraciones del 78 % a 0,1 µM al 62 % a 10 µM.
Danish: Bindingen til plasmaproteiner falder ved øgede koncentrationer (fra 78 % ved 0,1 µM til 62 % ved 10 µM).
Spanish: Electrofisiología cardíaca
Danish: Hjertets elektrofysiologi
Spanish: fenitoína, primidona)
Danish: phenytoin og primidon)
Spanish: Solo se dispone de datos farmacocinéticos limitados en pacientes de edad avanzada.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om farmakokinetikken hos ældre.
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, tales como:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler, der kan ændre din hjerterytme, f.eks.:
Spanish: Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes
Danish: Lægemidler med potentiale til at inducere torsades de pointes
Spanish: • trastornos del sueño (modafinilo, pitolisant)
Danish: • søvnforstyrrelser (modafinil og pitolisant)
Spanish: Añadir el volumen necesario de agua en un recipiente graduado de vidrio o de plástico transparente.
Danish: Kom den nødvendige mængde vand i et målebæger af glas eller gennemsigtig plast.
Spanish: Pacientes con enfermedad de Cushing o en tratamiento con glucocorticoides en dosis suprafisiológicas
Danish: Patienter med Cushings sygdom eller i suprafysiologisk glukokortikoidbehandling
Spanish: Se desconoce el mecanismo de la prolongación del QTcF observada.
Danish: Mekanismen bag den observerede QTcF-forlængelse er ikke kendt.
Spanish: La suspensión sobrante no debe conservarse y debe desecharse.
Danish: Eventuel tiloversbleven suspension må ikke gemmes, men skal bortskaffes.
Spanish: Se utilizó el grado de concordancia negativa y positiva entre los resultados de la PTI y la prueba de MAC para evaluar el rendimiento de la prueba de MAC.
Danish: Overensstemmelsesgraden mellem negative og positive resultater for ITT-testen og MAC-testen blev brugt til at vurdere MAC-testens effektivitet.
Spanish: La suspensión debe agitarse de nuevo si se depositan algunas partículas en el fondo del recipiente, como después de dejar la suspensión en vertical durante un tiempo.
Danish: Suspensionen bør omrøres på ny, hvis nogle af partiklerne lægger sig på bunden af beholderen, f.eks. hvis suspensionen efterlades i et stykke tid.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Suspensión reconstituida:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Rekonstitueret suspension:
Spanish: Macimorelina Aeterna Zentaris granulado se debe reconstituir con agua y utilizarse en los 30 minutos siguientes a su preparación.
Danish: Macimorelin Aeterna Zentaris granulat rekonstitueres med vand og skal anvendes inden for 30 minutter efter klargøring.
Spanish: Si es usted mujer y está en periodo fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos eficaces para asegurarse de que no está embarazada cuando realice la prueba.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention for at sikre, at du ikke er gravid på tidspunktet for testen.
Spanish: Por ejemplo, un paciente de 70 kg necesitará 70 ml de la suspensión de macimorelina.
Danish: Eksempelvis vil en patient på 70 kg kræve 70 ml macimorelin suspension.
Spanish: Se desconoce si la macimorelina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om macimorelin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: Suspensión reconstituida
Danish: Rekonstitueret suspension
Spanish: Los tres niveles de dosis estudiados mostraron una magnitud similar de prolongación del QTcF en el estudio exhaustivo del QT, lo que indica la ausencia de cambios dependientes de la dosis.
Danish: Alle de tre undersøgte dosisniveauer viste QTcF-forlængelse af samme størrelsesorden i det grundige QT-studie, hvilket peger på, at ændringerne ikke er dosisafhængige.
Spanish: Se evaluaron cuatro grupos de pacientes: tres grupos de pacientes adultos con distintas probabilidades previas a la prueba de padecer un déficit de hormona del crecimiento (grupo A [probabilidad alta], grupo B [probabilidad intermedia], grupo C [probabilidad baja] y sujetos de control sanos [grupo D]).
Danish: Fire grupper personer blev undersøgt: Tre grupper af voksne patienter med forskellig sandsynlighed for væksthormonmangel forud for testen (gruppe A (stor sandsynlighed), gruppe B (mellemstor sandsynlighed), gruppe C (lille sandsynlighed) samt gruppe D (raske forsøgspersoner)).
Spanish: El hipercortisolismo tiene un efecto significativo sobre el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal.
Danish: Hyperkortisolisme har signifikant indvirkning på hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Danish: Hvis du føler sig svimmel, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Las concentraciones de GH se determinaron de forma centralizada mediante el método IDS-iSYS (Immunodiagnostic Systems Ltd., Reino Unido).
Danish: Væksthormonniveauerne blev fastlagt centralt ved IDS-iSYS-analyse (Immunodiagnostic Systems Ltd., Storbritannien).
Spanish: Los medicamentos que contengan hormona del crecimiento deben suspenderse al menos 1 mes antes de la administración de macimorelina.
Danish: Væksthormonmidler bør seponeres mindst 1 måned før administration af macimorelin.
Spanish: La suspensión residual debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
Danish: Rester af suspensionen skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la farmacocinética de macimorelina en pacientes pediátricos ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af macimorelins farmakokinetik hos pædiatriske patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Spanish: Durante el desarrollo clínico se observaron dos anomalías transitorias del ECG en un sujeto del grupo experimental, que se notificaron como reacciones adversas posiblemente graves.
Danish: Under den kliniske udvikling er to forbigående EKG-forandringer set hos én forsøgsperson og rapporteret som mulige alvorlige bivirkninger.
Spanish: En esta situación puede ser necesario repetir la prueba.
Danish: I denne situation kan det være nødvendigt med gentagne test.
Spanish: La macimorelina se absorbió rápidamente y las concentraciones plasmáticas máximas de macimorelina (Cmáx) se observaron aproximadamente entre 30 minutos y 1 hora y 10 minutos después de la administración oral de 0,5 mg/kg de macimorelina tras un ayuno mínimo de 8 horas.
Danish: Macimorelin blev absorberet hurtigt, og de maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) sås ca. 30 minutter til 1 time og 10 minutter efter oral administration af 0,5 mg/kg macimorelin efter mindst 8 timers faste.
Spanish: Si está dando el pecho o tiene intención de hacerlo, no se puede excluir un riesgo para el lactante.
Danish: Hvis du ammer eller har planlagt at amme, kan en risiko for det ammede barn ikke udelukkes.
Spanish: Estos resultados se basan en los valores máximos de GH (concentraciones máximas de GH en todos los puntos temporales de medición).
Danish: Disse resultater er baseret på højeste væksthormonværdier (maksimale væksthormonkoncentrationer på tværs af alle måletidspunkter).
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan aumentar la degradación de la macimorelina, como medicamentos para tratar específicamente:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager medicin, der kan øge nedbrydningen af macimorelin, f.eks. specifikke lægemidler til behandling af:
Spanish: Granulado blanco o blanquecino.
Danish: Hvidt til råhvidt granulat.
Spanish: Macimorelina es metabolizada principalmente por el CYP3A4 in vitro.
Danish: Macimorelin metaboliseres hovedsagelig af CYP3A4 in vitro.
Spanish: Información sobre el contenido de lactosa y sodio
Danish: Oplysninger om laktose og natrium
Spanish: La mediana de edad era de 41 años (intervalo: 18-66 años) y la mediana del índice de masa corporal era de 27,5 kg/m2 (intervalo:
Danish: Den mediane alder var 41 år (interval: 18-66 år), og BMI var 27,5 kg/m2 (interval: 16-40 kg/m2).
Spanish: Los datos de ambas pruebas estuvieron disponibles en 140 sujetos; 38 (27 %) del grupo A, 37 (26 %) del grupo B, 40 (29 %) del grupo C y 25 (18 %) del grupo D. Una de las 154 pruebas de MAC (0,6 %) realizadas falló debido a un error técnico y 27 de las 157 PTI (17,2 %) realizadas fallaron debido a que no se logró inducir una hipoglucemia intensa (es decir, el estímulo).
Danish: 38 (27 %) i gruppe A, 37 (26 %) i gruppe B, 40 (29 %) i gruppe C og 25 (18 %) i gruppe D. Én ud af 154 MAC-test (0,6 %) fejlede på grund af et teknisk problem, og 27 ud af 157 ITT-test (17,2 %) fejlede, fordi induktion af svær hypoglykæmi (dvs. stimulussen) ikke kunne opnås.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas con inhibidores del CYP3A4/gp-P.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med CYP3A4/P-gp-hæmmere.
Spanish: Los posibles efectos adversos en caso de sobredosis pueden incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea.
Danish: Mulige bivirkninger i tilfælde af overdosering omfatter hovedpine, kvalme, opkastning og diarré.
Spanish: En ambas PEGH, la especificidad estimada fue de 0,96, con independencia de la inclusión o exclusión de los datos de los sujetos del grupo A no emparejados.
Danish: For begge væksthormonstimulationstest var den estimerede specificitet 0,96, uafhængigt af medtagelse eller udelukkelse af data fra ikke-matchede gruppe A-forsøgspersoner.
Spanish: Sensación de frío Hambre
Danish: Kuldefølelse Sult
Spanish: Los estudios clínicos han establecido que una concentración sérica máxima estimulada de GH inferior a 2,8 ng/ml (en los puntos temporales de 45, 60 y 90 minutos) tras la administración de macimorelina confirma el diagnóstico de déficit de hormona del crecimiento en adultos.
Danish: Kliniske studier har vist, at et maksimalt stimuleret væksthormonniveau i serum på under 2,8 ng/ml (efter hhv. 45, 60 og 90 minutter) efter administration af macimorelin bekræfter diagnosen væksthormonmangel hos voksne.
Spanish: Las estimaciones puntuales de la sensibilidad variaron entre 0,87 y 0,90 para el la prueba de MAC y entre 0,97 y 1,0 para la PTI, dependiendo de si se incluyeron o excluyeron los datos de los sujetos no emparejados del grupo A, respectivamente.
Danish: Punktestimater for følsomhed lå fra 0,87 til 0,90 for MAC-testen og fra 0,97 til 1,0 for ITT-testen, afhængigt af hhv. medtagelse eller udelukkelse af data fra ikke-matchede gruppe A-forsøgspersoner.
Spanish: Una comida líquida disminuyó la Cmáx y el AUC de la macimorelina en 0,42 y 0,5 veces, respectivamente.
Danish: Et flydende måltid medførte en reduktion af macimorelins Cmax og AUC på hhv. 0,42 og 0,5 gange.