FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 14 de novembro de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 Noiembrie 2018
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e sumo de toranja não foi avaliada.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi suc de grepfrut nu a fost evaluată.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă luaţi o cantitate mai mare decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
Portuguese: As principais vias de biotransformação são N-desalquilação oxidativa, hidroxilação do anel norbornano e S-oxidação.
Romanian: Principalele căi de metabolizare sunt N-dealchilarea oxidativă, hidroxilarea inelului norbornan şi S-oxidarea.
Portuguese: A utilização de uma formulação de libertação imediata do diltiazem pode resultar num maior aumento da exposição à lurasidona.
Romanian: Utilizarea unei formule de diltiazem cu eliberare imediată poate determina o creştere mai mare a expunerii la lurasidonă.
Portuguese: A amamentação em mulheres a tomar lurasidona apenas deve ser considerada se o potencial benefício do tratamento justificar o potencial risco para a criança.
Romanian: Alăptarea la femeile cărora li se administrează lurasidonă trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potenţial al tratamentului justifică riscul potenţial pentru copil.
Portuguese: Em idosos com demência, foi descrito um pequeno aumento no número de mortes nos doentes a tomar medicamentos para a esquizofrenia, em comparação com aqueles que não estão a receber esses medicamentos.
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser tomados todos os dias à mesma hora, de forma a ajudar a cumprir a adesão terapêutica.
Romanian: Comprimatele de Latuda trebuie administrate în fiecare zi la aceeaşi oră, pentru a ajuta complianţa la tratament.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10, 000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Se prescritos a doentes com doença de Parkinson, os medicamentos antipsicóticos podem exacerbar os sintomas subjacentes de parkinsonismo.
Romanian: Dacă sunt prescrise pacienţilor cu boala Parkinson, medicamentele antipsihotice pot exacerba simptomele bolii Parkinson subiacente.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Portuguese: • redução do apetite
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Portuguese: • aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
Romanian: • Creşterea eozinofilelor (un tip de globule albe).
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas deve contactar o seu médico.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Portuguese: A probabilidade de todas as causas de interrupção à semana 28 foram de 58,2% para a lurasidona e 69,9% para o placebo (p = 0,072).
Romanian: Probabilitatea discontinuităţilor de toate cauzele la săptămâna 28 a fost de 58,2% pentru lurasidonă şi de 69,9% pentru placebo (p=0,072).
Portuguese: Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern.
Portuguese: Para todas as outras doses, os doentes podem reiniciar o tratamento com a dose anterior, sem necessidade de titulação para aumento da dose.
Romanian: Pentru toate celelalte doze pacienţii pot reîncepe administrarea cu doza lor iniţială, fără a fi nevoie de creșterea dozei iniţiale.
Portuguese: Alternância entre medicamentos antipsicóticos
Romanian: Schimbarea medicamentelor antipsihotice
Portuguese: • dor ao urinar
Romanian: • durere la urinare.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos (ver secção 2, Outros medicamentos e Latuda);
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente (vezi pct. 2 Latuda împreună cu alte medicamente)
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente fatores de risco para o TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com lurasidona e devem ser tomadas medidas preventivas.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice se prezintă adesea cu factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu lurasidonă şi trebuie luate măsuri profilactice.
Portuguese: A lavagem gástrica (após intubação se o doente estiver inconsciente) e a administração de carvão ativado juntamente com um laxante devem ser consideradas.
Romanian: Trebuie luat în considerare lavajul gastric (după intubare dacă pacientul este inconştient) şi administrarea de cărbune activat în asociere cu un laxativ.
Portuguese: Através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Romanian: Blocând aceşti receptori, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele schizofreniei.
Portuguese: Estes resultados são frequentes em roedores tratados com medicamentos antipsicóticos com atividade bloqueadora da dopamina D2 e são considerados específicos para os roedores.
Romanian: Aceste constatări sunt frecvente la rozătoarele tratate cu medicamente antipsihotice cu activitate de blocare a receptorului D2 al dopaminei şi se consideră că sunt specifice rozătoarelor.
Portuguese: A lurasidona não foi genotóxica numa bateria de testes.
Romanian: Lurasidona nu a fost genotoxică în cadrul unei baterii de teste.
Portuguese: No entanto, em indivíduos idosos pode ser esperado um aumento da exposição para doentes que tenham comprometimento da função renal ou hepática.
Romanian: Cu toate acestea, poate fi de aşteptat o creştere a expunerii la pacienții vârstnici, dacă aceştia prezintă o afectare a funcţiei renale sau hepatice.
Portuguese: • distúrbio do sono
Romanian: • tulburări ale somnului
Portuguese: A dose máxima diária em doentes com insuficiência hepática moderada não deve exceder 74 mg e em doentes com insuficiência hepática grave não deve exceder 37 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza maximă zilnică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată nu trebuie să depăşească 74 mg, iar la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să depăşească 37 mg o dată pe zi.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções no tratamento de doentes ≥ 65 anos de idade com doses mais elevadas de lurasidona.
Romanian: Este necesară prudenţă la tratarea pacienţilor ≥ 65 ani cu doze mai mari de lurasidonă.
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever lurasidona a doentes com doença de Parkinson.
Romanian: Prin urmare, medicii trebuie să analizeze riscurile comparativ cu beneficiile atunci când prescriu lurasidonă pacienţilor cu boala Parkinson.
Portuguese: HR3 5PG
Romanian: HR3 5PG Marea Britanie
Portuguese: A lurasidona mostrou uma separação significativa relativamente ao placebo logo a partir do dia 4.
Romanian: Lurasidona a manifestat o diferenta semnificativă faţă de placebo începând cu Ziua 4.
Portuguese: Portanto, a lurasidona pode ser coadministrada com contracetivos orais.
Romanian: Prin urmare, lurasidona poate fi administrată concomitent cu contraceptivele orale.
Portuguese: Depressão bipolar
Romanian: Depresie bipolară
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Romanian: Latuda este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi cu vârsta de 18 ani sau mai mare.
Portuguese: Foram mostradas diferenças estatisticamente significativas nestes parâmetros de avaliação, favorecendo a lurasidona em relação ao placebo, para a totalidade da população estudada, a começar na Semana 2, e foram mantidas a cada consulta do estudo até ao fim do mesmo.
Romanian: Au fost evidențiate diferențe semnificative statistic în favoarea lurasidonei comparativ cu placebo pentru aceste criterii de evaluare la populația totală studiată, începând din Săptămâna 2 și menținute la fiecare vizită de studiu până la sfârșitul studiului.
Portuguese: A segurança e eficácia de lurasidona em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea lurasidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Não é necessária uma titulação inicial da dose.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei iniţiale.
Portuguese: Desconhece-se se a lurasidona ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Portuguese: Comportamento suicida **** Ataque de pânico
Romanian: Comportament suicidar**** Atac de panică**** Tulburări ale somnului****
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Romanian: După administrarea de lurasidonă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 20-40 ore.
Portuguese: • aumento da mama nos homens (ginecomastia), descarga leitosa dos mamilos (galactorreia), ausência de menstruação (amenorreia) ou disfunção erétil
Romanian: • creşterea în volum a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), descărcarea de lapte prin mamelon (galactoree), absenţa menstruaţiei (amenoree) sau disfuncţie erectilă
Portuguese: A lurasidona foi não-inferior à quetiapina de libertação prolongada relativamente ao tempo de recidiva da esquizofrenia.
Romanian: Lurasidona nu a fost inferioară quetiapinei cu eliberare prelungită în ceea ce priveşte timpul scurs până la recidiva schizofreniei.
Portuguese: • medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que este medicamento também pode baixar a pressão arterial
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece şi acest medicament poate scădea tensiunea arterială
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização dos sinais vitais ortostáticos em doentes que são vulneráveis a hipotensão.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea semnelor vitale ortostatice la pacienţii predispuși la hipotensiune arterială.
Portuguese: • história de convulsões (ataques) ou epilepsia
Romanian: • antecedente de episoade convulsive (crize) sau epilepsie
Portuguese: O ajuste da dose é recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh B) a grave (classificação Child-Pugh C).
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child Pugh clasa B) şi severă (Child Pugh clasa C).
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que claramente necessário.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Portuguese: Se ocorrerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo a lurasidona.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor antipsihoticelor, inclusiv a lurasidonei.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com lurasidona.
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă.
Portuguese: • dor no peito
Romanian: • durere la nivelul pieptului
Portuguese: A lurasidona não se liga aos recetores histaminérgicos ou muscarínicos.
Romanian: Lurasidona nu se leagă de receptorii histaminergici sau muscarinici.
Portuguese: Qual o aspeto de Latuda e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Latuda şi conţinutul ambalajului
Portuguese: A lurasidona exibe também um agonismo parcial ao recetor de 5HT-1A, com uma afinidade de ligação de 6,38 nM.
Romanian: De asemenea, lurasidona manifestă un agonism parţial la receptorul 5HT-1A cu o afinitate de legare de 6,38 nM.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos foi investigada em 49 crianças com idades entre 6-12 anos e 56 adolescentes com idades entre 13-17 anos.
Romanian: Farmacocinetica lurasidonei la copii şi adolescenţi a fost investigată în cazul a 49 de copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani şi 56 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 13-17 ani.
Portuguese: • lesão deliberada a si próprio
Romanian: • rănirea deliberată a propriei persoane
Portuguese: • inchaço sob a superfície da pele (angioedema).
Romanian: • Umflare sub suprafaţa pielii (angioedem)
Portuguese: O perfil de segurança da lurasidona em crianças incluídas neste estudo é no geral consistente com o observado quando tratadas dentro da indicação aprovada de adultos, contudo, foram observadas diferenças na frequência das reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos para náusea (muito frequente), diarreia (frequente) e falta de apetite (frequente), comparativamente a adultos (frequente, desconhecido e pouco frequente, respetivamente).
Romanian: Profilul de siguranță al lurasidonei la copiii incluși în acest studiu de scurtă durată este în general în concordanță cu cel observat pentru tratamentul în indicația aprobată la adulți, însă au fost observate diferențe în frecvența reacțiilor adverse apărute cel mai frecvent la pacienții copii și adolescenți în ceea ce privește greața (foarte frecventă), diareea (frecventă) și inapetența (frecventă), comparativ cu adulții (frecventă, cu frecvență necunoscută și respectiv mai puțin frecventă).
Portuguese: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Romanian: Angioedem Sindrom StevensJohnson
Portuguese: • amprenavir, efavirenz, etravirina (para o tratamento da infeção pelo VIH)
Romanian: • amprenavir, efavirenz, etravirină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
Portuguese: A lurasidona foi administrada na forma de cloridrato de lurasidona em doses diárias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 anos) ou 160 mg (apenas 10-17 anos) durante 7 dias.
Romanian: Lurasidona a fost administrată sub formă de clorhidrat de lurasidonă în doze zilnice de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ani) sau 160 mg (numai 10-17 ani) timp de 7 zile.
Portuguese: A segurança da lurasidona foi avaliada para doses de 18,5-148 mg em estudos clínicos em doentes com esquizofrenia tratados durante 52 semanas e no período pós-comercialização.
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas nenhuma recomendação posológica pode ser feita.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: A administração concomitante de substratos do BCRP pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes substratos.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratelor BCRP poate duce la concentraţii plasmatice crescute a acestor substraturi.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença com sintomas tais como ouvir coisas, ver ou sentir coisas que não existem, julgamentos errados, suspeitas invulgares, tornando-se ausente, com discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.
Romanian: Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune neobişnuită, persoana devine retrasă, are un discurs şi un comportament incoerent şi platitudine emoţională.
Portuguese: Se parar de tomar Latuda
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Latuda
Portuguese: Se tiver qualquer uma destas condições, por favor, fale com o seu médico, pois ele pode querer ajustar a sua dose, vigiá-lo mais de perto ou interromper o tratamento com Latuda.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste boli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acesta ar putea dori să vă ajusteze doza, să vă monitorizeze cu mai multă atenţie sau să oprească tratamentul cu Latuda.
Portuguese: A adrenalina e a dopamina não devem ser utilizadas, nem outros simpaticomiméticos com atividade agonista beta, uma vez que a estimulação beta pode agravar a hipotensão no contexto de um bloqueio-alfa induzido por lurasidona.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze adrenalină şi dopamină şi nici alte simpaticomimetice cu activitate beta-agonistă, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială în contextul tratamentului blocadei alfa induse de lurasidonă.
Portuguese: A lurasidona liga-se fortemente ao recetor dopaminérgico D2 e aos recetores serotoninérgicos 5-HT2A e 5-HT7, com uma elevada afinidade de ligação de 0,994; 0,47 e 0,495 nM, respetivamente.
Romanian: Lurasidona se leagă puternic de receptorii dopaminergici D2 şi de receptorii serotonergici 5-HT2A şi 5-HT7, cu o afinitate de legare puternică de 0,994, 0,47, respectiv 0,495 nM.
Portuguese: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Romanian: Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Portuguese: Se notar qualquer um dos seguintes sintomas procure um médico imediatamente:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele următoare, solicitați imediat asistență medicală:
Portuguese: Mortalidade geral
Romanian: Mortalitate globală
Portuguese: Devido aos efeitos primários da lurasidona no sistema nervoso central, a lurasidona deve ser utilizada com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com álcool.
Romanian: Având în vedere efectele primare ale lurasidonei asupra sistemului nervos central, lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central şi cu alcoolul etilic.
Portuguese: Doença de Parkinson
Romanian: Boala Parkinson
Portuguese: A lurasidona deve ser utilizada com precaução em doentes idosos com demência que apresentem fatores de risco para acidente vascular cerebral.
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo lurasidona) durante o terceiro trimestre estão em risco de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência, que podem variar em termos de gravidade e duração após o parto.
Romanian: Nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând lurasidonă) în al treilea trimestru de sarcină prezintă un risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de sevraj care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Portuguese: (b) Doses de lurasidona de 18,5; 37; 55,5; 74 mg são equivalentes a 20, 40, 60 e 80 quantidades de cloridrato de lurasidona.
Romanian: (b) Dozele de lurasidonă de 18,5, 37, 55,5 și 74 mg sunt echivalente cu cantitatea de 20, 40, 60 și 80 mg clorhidrat de lurasidonă.
Portuguese: Na pós-comercialização foram notificados casos de reações cutâneas e outras reações de hipersensibilidade clinicamente graves em associação com o tratamento com lurasidona, incluindo alguns relatos de síndrome de Stevens-Johnson.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reacţii cutanate şi alte reacţii de hipersensibilitate grave, din punct de vedere clinic, în asociere cu tratamentul cu lurasidonă, incluzând unele raportări de sindrom Stevens-Johnson.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este medicamento.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă aveţi întrebări în legătură cu acest medicament.
Portuguese: Num estudo sobre o efeito dos alimentos, a Cmax e AUC médias da lurasidona aumentaram aproximadamente 2-3 vezes e 1,5-2 vezes, respetivamente, quando administrada com alimentos em comparação com os níveis observados em condições de jejum.
Romanian: În cadrul unui studiu privind efectele alimentelor, Cmax medie şi ASC ale lurasidonei au crescut de aproximativ 2-3 ori, respectiv de 1,5-2 ori în cazul administrării cu alimente, comparativ cu valorile observate în condiţii a jeun.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Romanian: Posibilitatea ca lurasidona să afecteze alte medicamente
Portuguese: • problemas de ereção
Romanian: • probleme de erecţie
Portuguese: • aumento da pressão arterial
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale
Portuguese: A lurasidona não foi teratogénica em ratos ou coelhos, numa exposição semelhante ou inferior à dose humana máxima recomendada (148 mg de lurasidona).
Romanian: Lurasidona nu a fost teratogenă la şobolani sau iepuri la o expunere similară dozei umane maxime recomandate (148 mg lurasidonă) sau inferioară acesteia.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Latuda são para administração por via oral, para serem tomados uma vez por dia, juntamente com uma refeição.
Romanian: Latuda comprimate filmate se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în timpul mesei.
Portuguese: • Uma erupção cutânea bolhosa grave que afeta a pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: • O erupţie gravă la nivelul pielii, însoţită de băşici, care afectează pielea, gura, ochii şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Portuguese: A lurasidona não foi estudada em doentes idosos com demência.
Romanian: Lurasidona nu a fost studiată la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Portuguese: A possibilidade de obnubilação, convulsões ou reação distónica da cabeça e pescoço após uma sobredosagem pode originar um risco de aspiração do vómito.
Romanian: Posibilitatea de obnubilare, episoade convulsive sau reacţie distonică la nivelul capului şi gâtului după supradozaj poate determina un risc de aspiraţie cu emeză indusă.
Portuguese: Diferença de tratamento vs. placebo
Romanian: Diferenţă de tratament comparativ cu placebo
Portuguese: Após a administração via oral de uma dose radio-marcada, aproximadamente 67% da dose foi recuperada nas fezes e 19% na urina.
Romanian: După administrarea orală a unei doze marcate cu izotop radioactiv, aproximativ 67% din doză s-a regăsit în materiile fecale şi 19% în urină.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina (ClCr) ≥ 30 e < 50 ml/min), grave (ClCr > 15 e < 30 ml/min) e doentes com doença renal em estadio terminal (ClCr < 15 ml/min), a dose inicial recomendada é de 18,5 mg e a dose máxima não deve exceder 74 mg uma vez por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 30 şi < 50 ml/min), insuficienţă renală severă (ClCr > 15 şi < 30 ml/min) boală renală în stadiu terminal (BRST) (ClCr < 15 ml/min), doza iniţială recomandată este 18,5 mg, iar doza maximă nu trebuie să depăşească 74 mg o dată pe zi.
Portuguese: Podem ocorrer sonolência, tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI