FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažniausias Binocrit šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Binocrit (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma nawsja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, rimettar, deni u wġigħ ta' ras.
Lithuanian: Binocrit sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Maltese: Binocrit fih is-sustanza attiva epoetin alfa u huwa "mediċina bijosimili".
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Binocrit vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Binocrit hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: • gydant mažakraujystę (kai yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), kuri sukelia tam tikrus simptomus pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kiti inkstų veiklos sutrikimai;
Maltese: • għall-kura tal-anemija (għadd baxx ta' ċelluli tad-demm ħomor) li tkun qed tikkawża sintomi f'pazjenti b'‘insuffiċjenza kronika tal-kliewi' (tnaqqis progressiv u fit-tul fil-kapaċità tal-kliewi li jaħdmu sew) jew bi problemi oħra fil-kliewi;
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Binocrit buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Maltese: Binocrit, injettat ġo vina, tqabbel mal-mediċina ta' referenza fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 479 pazjent b'anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Lithuanian: 10, A-6250 Kundl, Austrija
Maltese: 10, A-6250
Lithuanian: ETIKETĖ/ŠVIRKŠTAS
Maltese: TIKKETTA/SIRINGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Binocrit
Maltese: Mediċini oħra u Binocrit
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, glicinas, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: 50,4 mikrogramus epoetino alfa.
Maltese: 50.4 mikrogrammi ta' epoetin alfa.
Lithuanian: Binocrit yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
Maltese: Binocrit huwa indikat fit-trattament tal-anemija sintomatika (konċentrazzjoni ta' emoglobina ta'
Lithuanian: Binocrit sudėtis
Maltese: Binocrit.
Lithuanian: Laiko iki progresavimo (LIK) mediana, remiantis tyrėjo apibrėžta progresuojančia liga (PL), buvo 7,5 mėnesio grupėje, gavusioje epoetiną alfa ir SG, ir 7,5 mėnesio SG grupėje (RS 1,099, 95 % PI: 0,998, 1,210).
Maltese: Iż-żmien medjan għall-progressjoni (TTP, time to progression) ibbażat fuq il-marda progressiva (PD, progressive disease) iddeterminata mill investigatur kien ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC u ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' SOC (HR 1.099, CI 95%: 0.998, 1.210).
Lithuanian: 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Maltese: 252.0 mikrogrammi ta' epoetin alfa.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Binocrit dozę? Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją arba slaugytoją, jei manote, kad buvo suleista per didelė Binocrit dozė.
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-infermier tiegħek immedjatament jekk taħseb li ġie injettat iżżejjed Binocrit.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose epoetino alfa skyrus
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI
Lithuanian: Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet serji tal-ġilda fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekrolisi epidermali tossika (TEN) b'rabta ma' kura b'epoetin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: Epoetin alfa DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: Epoetino alfa skirta po oda 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Maltese: Epoetin alfa ngħata taħt il-ġilda għal 10 ijiem qabel l-operazzjoni, fil-jum tal operazzjoni, u għal erbat ijiem wara l-operazzjoni.
Lithuanian: susijusias su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis.
Maltese: Programm ta' predonazzjoni awtologa
Lithuanian: pasireiškimas.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Lithuanian: 1/1 N
Maltese: 1/1 P
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fiha 50 mg sorbitol.
Lithuanian: Meta-analizė
Maltese: Meta-analiżi
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Maltese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: Svarbus šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji importanti
Lithuanian: Filgrastimas
Maltese: Filgrastim
Lithuanian: Acto rūgštis, ledinė Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Maltese: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Lithuanian: Gamintojas Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Maltese: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Hematurija, proteinurija
Maltese: Ematurja, protejnurja
Lithuanian: Mobilizacija
Maltese: Mobilizzazzjoni
Lithuanian: Leukocitozė, trombocitopenija
Maltese: Lewkoċitosi, tromboċitopenja
Lithuanian: Plaučių infiltratai
Maltese: Infiltrati pulmonari
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Biograstim vartojo 541 vėžiu sergantys pacientai ir 188 sveiki savanoriai.
Maltese: Fi studji kliniċi, 541 pazjent b'kanċer u 188 volontiera f'saħħithom ġew esposti għal Biograstim.
Lithuanian: Filgrastimas (rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) rekombinantine DNR technologija gaunamas iš Escherichia coli K802.
Maltese: Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) huwa magħmul minn Escherichia coli K802 b'teknoloġija rikombinanti-DNA.
Lithuanian: LT-08409 Vilnius
Maltese: LT-08409 Vilnius Il-Litwanja
Lithuanian: > 1,0 x 109/l tris dienas iš eilės
Maltese: > 1.0 x 109/L għal 3 ijiem konsekuttivi
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ūmine mieloidine leukoze sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
Maltese: Is-sigurta' u l-effikaċja ta' filgrastim għadhom ma ġewx determinati s'issa f'pazjenti b'Lewkimja Majelojde Akuta de novo li għandhom inqas minn 55 sena u ċitoġenetiċi normali [t(8;21), t(15;17), u inv(16)].
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C)
Lithuanian: nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Lithuanian: Biograstim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Biograstim hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: nuo ≥1/1 000 iki <1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Lithuanian: Biograstim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Maltese: Biograstim fih is-sostanza attiva filgrastim.
Lithuanian: nuo ≥1/100 iki <1/10
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Maltese: GvHD akuta ta' grad II - IV
Lithuanian: EU/1/08/450/001 EU/1/08/450/002 EU/1/08/450/003 EU/1/08/450/004 EU/1/08/450/009
Maltese: EU/1/08/450/001 EU/1/08/450/002 EU/1/08/450/003 EU/1/08/450/004
Lithuanian: 0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 mL
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, Biograstim galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastmasiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Maltese: Meta jiġi dilwit ġo soluzzjoni għal infużjoni ta'glucose 50 mg/mL (5%), Biograstim huwa kompatibbli mal-ħġieġ u varji tipi ta' plastik, fosthom il-PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Lithuanian: EU/1/08/450/005 EU/1/08/450/006 EU/1/08/450/007 EU/1/08/450/008 EU/1/08/450/010
Maltese: EU/1/08/450/007 EU/1/08/450/008 EU/1/08/450/010
Lithuanian: Biograstim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Maltese: Biograstim m'għandux jiġi dilwit ma' soluzzjoni ta' sodium chloride.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 48 MTV/0,8 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Biograstim 48 MIU/0.8 mL
Lithuanian: Osteoporozė
Maltese: Ostejoporosi
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli.
Maltese: Filgrastim huwa proteina magħmul permezz ta' proċess bioteknoloġiku ġol-batterju Escherichia coli.
Lithuanian: Paūmėjęs reumatoidinis artritas
Maltese: Aggravament tal-artrite rewmatika
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, acto rūgštis, ledinė, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: Sumažinti iki 0, MTV (5 µg)/kg per parą
Maltese: MIU (5 µg)/kg/jum
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): - kraujas šlapime, baltymas šlapime.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna): - demm fl-awrina, protejn fl-awrina.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Lithuanian: Sweet‘o sindromas, odos vaskulitas
Maltese: Is-Sindrome ta' Sweet, vaskulite tal-ġilda
Lithuanian: Biograstim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Maltese: Biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali(PBPC).
Lithuanian: Po praskiedimo: praskiesto infuzinio tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 24 valandas nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.
Maltese: Wara d-dilwit: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visiškas atsakas gautas vartojant ≤ 2,4 MTV (24 µg)/kg paros dozę.
Maltese: Fi studji kliniċi, 97% tal-pazjenti li rrispondu kellhom rispons komplet b'doża ta' ≤ 2.4
Lithuanian: Biograstim ir chemoterapija
Maltese: Biograstim u kimoterapija
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Biograstim injekciją?
Maltese: Kif nipprepara l-injezzjoni ta' Biograstim?
Lithuanian: Normalių kamieninių ląstelių donorai
Maltese: F'donaturi normali ta' ċelluli staminali
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biograstim
Maltese: Mediċini oħra u Biograstim
Lithuanian: N
Maltese: IV
Lithuanian: Biograstim 30 MTV/0.5 ml injekcinis / infuzinis tirpalas Biograstim 48 MTV/0.8 ml injekcinis / infuzinis tirpalas
Maltese: Biograstim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Biograstim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni
Lithuanian: Biograstim sudėtyje yra sorbitolio.
Maltese: Biograstim fih sorbitol.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei sveriate 60 kg, paros dozė Jums bus 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV).
Maltese: Per eżempju, jekk tiżen 60 kg, id-doża tiegħek ta' kuljum hi ta' 30 miljun international units (MIU).
Lithuanian: Biograstim skirtas pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS  1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Maltese: Biograstim huwa indikat għal kura ta' newtropenja persistenti (ANC ta' 1.0 x 109/L jew inqas) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-HIV, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi, dan meta għażliet oħra għall-immaniġġjar ta' newtropenja ma jkunux addattati.
Lithuanian: Kaip ir kiti hemopoetiniai faktoriai, G-KSF in vitro pasižymi skatinančiomis žmogaus endotelio ląstelių proliferaciją savybėmis.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' tkabbir ematopojetiċi oħra, G-CSF wera proprjetajiet stimolanti in vitro fuq ċelluli endoteljali umani.
Lithuanian: D-89079 Ulm Vokietija
Maltese: D-89079 Ulm
Lithuanian: 35 % tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės buvo stebėta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l).
Maltese: Wara l-amministrazzjoni ta' filgrastim u proċedura ta' lewkafereżi, ġiet osservata tromboċitopenja transitorja (plejtlits < 100 x 109/L) f'35% tas-suġġeti li ġew studjati.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva filgrastim.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-09.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 09-2008.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) BIOGRASTIM
Lithuanian: Veiklioji Biograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Biograstim, filgrastim hija simili ħafna għal proteina umana msejjħa stimulazzjoni tal-kolownja granuloċijto (G-CSF).
Lithuanian: Filgrastimas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas filgrastimo gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Filgrastim huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija magħmula minn batterju li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi filgrastim.
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, skaičiaus sumažėjimą) trukmę ir febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos) dažnį pacientams, kuriems taikomas chemoterapinis (vėžiui gydyti) citotoksinis (ląstelių naikinimo) gydymas;
Maltese: • Inaqqas iż-żmien ta' newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm) u l każ li jkun hemm newtropenija febbrili (newtropenija fil-fwied) f'pazjenti li jirċievu l kemoterapija (trattament tal-kanċer) li huwa ċitotossiku (joqtol iċ-ċelloli);
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Biograstim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Maltese: Matul l-ewwel 21 jum ta' ċiklu kemoterapewtiku, pazjenti trattati b'kemm Biograstim jew Neupogen kellhom newtropenija severa għal medja ta' 1.1 jum, kumparat ma' 3.8 jum f'dak li jirċievu placebo.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Siekiant nustatyti Biograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Maltese: Sabiex tiġi studjata s-sigurtà ta' Biograstim, saru żewġ studju oħrajn fuq pazjenti bil-kanċer talpulmun u limfoma non-Hodgkin.
Lithuanian: Referencinis Biograstim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Biograstim hija Neupogen.
Lithuanian: • siekiant padidinti neutrofilų skaičių ir sumažinti infekcijų riziką neutropenija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau pasireikšdavo sunkios infekcijos;
Maltese: • Iżid il-livelli ta' newtrofili u jnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet f'pazjenti bin-newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u repetuti;
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Biograstim?
Lithuanian: Biopoin 20000 TV/1,0 ml Injekcinis
Maltese: Biopoin 30,000 Soluzzjoni għall- Użu għal taħt il ġilda siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) 1.0 ml
Lithuanian: Sugalvotas pavadinim as
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Lithuanian: 4 užpildyti tirpalas leisti į veną be saugos prietaiso švirkštai
Maltese: 4 siringi mimlija għal vini tal-labra lest
Lithuanian: Leisti po oda arba Užpildytas švirkštas (stiklinis) 1,0 ml
Maltese: IU/1.0 ml injezzjoni jew għal ġol-vini b'labra tas-sigurtà mimlija għallest
Lithuanian: Dornierstraβe 10
Maltese: Dornierstraße 10
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Maltese: u 5.1).
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Lithuanian: 89079 Ulm, Vokietija
Maltese: 89079 Ulm
Lithuanian: 7 parų laikymo kambario temperatūroje laikotarpio pabaiga: __/__/____
Maltese: Tmiem il-perjodu ta' sebat ijiem f'temperatura ambjentali: __/__/____
Lithuanian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Vokietija
Maltese: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm
Lithuanian: hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl [6,21 mmol/l].
Maltese: ≤ 10 g/dl [6.21 mmol/l]).
Lithuanian: Labai retos:
Maltese: Rari:
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai*
Maltese: Sindrome ta' influwenza*
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Maltese: sensittività eċċessiva
Lithuanian: nuo ≥1/100 iki <1/10;
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10;
Lithuanian: Polisorbatas 20
Maltese: Polysorbate 20
Lithuanian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: nuo ≥1/1 000 iki <1/100;
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100;
Lithuanian: kontrolinių grupių naudai (95% PI: 1,00, 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o chemoterapija gydomiems vėžiu sergantiems pacientams bendro išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95% PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
Maltese: proporzjon ta' periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu ta' sopravivenza totali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Lithuanian: nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000;
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Epoetino teta saugumas įvertintas remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 972 pacientai,
Maltese: Is-sigurtà ta' epotein theta ġiet evalwata abbażi tar-riżultati mill-istudji kliniċi li inkludew 972 pazjent.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti policitemija.
Maltese: Doża eċċessiva tista' tirriżulta f'poliċitemija.
Lithuanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Maltese: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos - Simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydymas suaugusiems pacientams.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi - Kura tal-anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti.
Lithuanian: Jeigu policitemija pasireiškia, gydymą epoetinu teta reikia laikinai sustabdyti.
Maltese: F‘każ ta' poliċitemija, epoetin theta għandu jitwaqqaf temporanjament .
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-immaniġġjar tal-prodott mediċinali qabel jingħata, ara t-taqsima 6.6.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biopoin
Maltese: Mediċini oħra u Biopoin
Lithuanian: EU/1/09/565/017 EU/1/09/565/018 EU/1/09/565/019 EU/1/09/565/020 EU/1/09/565/021 EU/1/09/565/022 EU/1/09/565/037 EU/1/09/565/038 EU/1/09/565/039
Maltese: EU/1/09/565/021 EU/1/09/565/022 EU/1/09/565/037 EU/1/09/565/038 EU/1/09/565/039
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: 186 pacientai, sergantys anemija bei nemieloidiniais piktybiniais navikais (55% kraujo piktybinėmis ligomis ir 45% solidiniais navikais), kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais.
Maltese: L-ewwel studju sar f'186 pazjent anemiku b'tumuri malinni mhux majelojdi (55% b'tumuri ematoloġiċi u 45% b'tumuri solidi) u li kienu qed jirċievu kimoterapija mhux bil-platinum.
Lithuanian: Epoetinas teta pagal aminorūgščių seką ir panašus pagal angliavandenių sudėtį (glikozilinimas) yra tapatus endogeniniam žmogaus eritropoetinui.
Maltese: Epoetin theta huwa identiku fis-sekwenza tal-aċidi aminiċi u simili fil-kompozizzjoni ta' karboidrati tiegħu (glikosilat) għall-eritropojetin endoġenu uman.
Lithuanian: Biopoin 1000 TV/0,5 ml, Biopoin 2000 TV/0,5 ml, Biopoin 3000 TV/0,5 ml, Biopoin 4000 TV/0,5
Maltese: IU/0.5 ml, Biopoin 3,000 IU/0.5 ml, Biopoin 4,000
Lithuanian: Biopoin 30 000 TV/1 ml
Maltese: Biopoin 30,000 IU/1 ml
Lithuanian: Biopoin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Biopoin fit-tfal u l-adolexxenti sa età ta' 17-il sena ma ġewx stabbiliti.
Lithuanian: stebėtas santykinis trombembolijos rizikos padidėjimas (SR 1,67, 95% PI: 1,35, 2,06, 35 tyrimai ir
Maltese: episodji tromboembolitiċi (RR 1.67, 95 % CI: 1.35, 2.06, 35 studji u 6,769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'eritropojetin rikombinanti uman.
Lithuanian: Epoetinai nepatvirtinti vartoti sergant su hepatitu C susijusia anemija.
Maltese: Epoetins mhumiex approvati għall-immaniġġjar ta' anemija marbuta ma' epatite Ċ.
Lithuanian: Jungčių trombozė*
Maltese: Trombożi fix-xant*
Lithuanian: Žmogaus eritropoetinas yra endogeninis hormonas glikoproteinas, kuris dėl specifinės sąveikos su eritropoetino receptoriais, esančiais ant eritocitinių kamieninių ląstelių kaulų čiulpuose, yra pagrindinis eritropoezės reguliatorius. Jis veikia kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferencijavimosi hormonas.
Maltese: L-eritropojetin uman huwa ormon glikoprotejiku endoġenu li huwa r-regolatur ewlieni tal-eritropojeżi permezz tal-interazzjoni speċifika mar-riċettur tal-eritropojetin fuq iċ-ċelluli eritrojdi proġenituri fil mudullun.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų dėl GELA, kurią sukėlė neutralizuojantys antikūniai prieš eritropoetiną, gydant eritropoetinu, įskaitant epoetiną teta.
Maltese: PRCA ikkawżata minn anitkorpi anti-eritropojetin newtralizzanti ġiet irrappurtata waqt terapija eritropojetika, li tinkludi b'epoetin theta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
Maltese: Id-doża rakkomandata hija…
Lithuanian: Laboratorinių rodmenų stebėjimas
Maltese: Monitoraġġ tal-laboratorju:
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (6 M) ( pH korekcijai)
Maltese: Hydrochloric acid (6 M) (għal aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: 2 skyrių.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Apie 9 % pacientų gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Madwar 9% tal-pazjenti huma mistennija li jkollhom reazzjonijiet avversi.