FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Polish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Polish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 100 mg
Polish: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Polish: Hiszpania PENSA, S.A., Avda.
Lithuanian: PENSA, S.A., Avda.
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Polish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Polish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Lithuanian: Tolvon 60 mg, tablets
Polish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Lithuanian: Folli, 50 20134 Milano Italy
Polish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Polish: Hiszpania LILLY, S.A., Avda.
Lithuanian: LILLY, S.A., Avda.
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Lithuanian: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Polish: Hiszpania QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Lithuanian: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Polish: Hiszpania FERRER INTERNACIONAL, S.A., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona 08028, Spain
Lithuanian: FERRER INTERNACIONAL, S.A., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona 08028, Spain
Polish: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Lithuanian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Polish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Lithuanian: Mianserin 10mg Holsten
Polish: Niemcy ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Polish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Lithuanian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Polish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Lithuanian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Polish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 50 mg
Polish: BARCELONA, Spain
Lithuanian: Madrid, Spain
Polish: Portugalia Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Polish: Portugalia Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Lithuanian: , Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Polish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Polish: Skrót SNRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noraderenaliny".
Lithuanian: 2 SNRI - serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
Polish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Polish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Lithuanian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Polish: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Polish: LERIVON 30MG 30 mg
Lithuanian: LERIVON 30MG
Polish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Lithuanian: Mianserin-TEVA 30 mg
Polish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Polish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Polish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Polish: Tabletka drażowana
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė
Polish: ADOFEN 20 mg oral solution
Lithuanian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Polish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Polish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Polish: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Polish: RENEURON 20 mg oral solution
Lithuanian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Polish: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Polish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Polish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Polish: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Polish: Hiszpania INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
Polish: Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Lithuanian: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Polish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
Polish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Lithuanian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Polish: Portugalia Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Lithuanian: Portugalija Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Polish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Polish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Polish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Lithuanian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Polish: Remeron 15 mg, tablets 15 mg
Lithuanian: Remeron 15 mg, tablets
Polish: BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Polish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Polish: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 20 mg cápsulas
Lithuanian: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Polish: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Lithuanian: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Polish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Polish: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Lithuanian: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Polish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Polish: Hiszpania LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Lithuanian: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Polish: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Polish: POL-NIL Sp. z o.o., ul. Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Lithuanian: Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Polish: • osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia z przewlekłą (długotrwałą-) chorobą nerek.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Sevelamer carbonate Winthrop znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop jest dostępny w postaci tabletek (800 mg) i proszku (800 mg i 2,4 g) do przyjmowania trzy razy na dobę z posiłkami.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Polish: (węglan sewelameru)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Po przyjęciu z posiłkiem przyłącza się ona w jelicie do fosforanów zawartych w żywności, zapobiegając ich wchłanianiu do organizmu i pomagając w zmniejszeniu poziomu fosforanów we krwi.
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Polish: W trzecim badaniu głównym u 49 osób dorosłych, których nie poddawano dializie, lek Sevelamer carbonate Winthrop obniżył poziom fosforanów z 2,0 mmol/l do 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witaminy D, aby zapobiec rozwojowi choroby kości.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sevelamer carbonate Winthrop (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to nudności (uczucie mdłości), wymioty, ból w nadbrzuszu (górnej części jamy brzusznej) i zaparcia.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 110 osób dorosłych z chorobą nerek, których poddawano dializie, lek Sevelamer carbonate Winthrop obniżył poziom fosforanów do ok. 1,5-1,6 mmol/l (co mieści się w normalnym zakresie lub jest blisko niego) oraz był tak samo skuteczny jak inny zatwierdzony lek Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Polish: Dawka zależy od stężenia fosforanów we krwi pacjenta, a w przypadku dzieci od ich wzrostu i masy ciała.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Polish: Leku Sevelamer carbonate Winthrop nie wolno przyjmować na pusty żołądek, a pacjenci powinni przestrzegać zaleconych diet.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Polish: Ponadto w innym badaniu głównym wykazano również, że lek Sevelamer carbonate Winthrop jest skuteczny w obniżaniu poziomów fosforanów u 100 dzieci: u dzieci, które przyjmowały lek Sevelamer carbonate Winthrop, doszło do większego obniżenia poziomu fosforu (0,87 mg/dl) niż w przypadku dzieci przyjmujących placebo (leczenie pozorowane), u których doszło do wzrostu poziomu fosforu o 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Czym jest lek Sevelamer carbonate Winthrop i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Polish: W badaniach wykazano, że lek Sevelamer carbonate Winthrop jest skuteczny w obniżaniu poziomu fosforanów we krwi u pacjentów z hiperfosfatemią.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Polish: Substancja czynna leku Sevelamer carbonate Winthrop, węglan sewelameru, jest substancją wiążącą fosforany.
Lithuanian: Veiklioji Sevelamer carbonate Winthrop medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Polish: 1 Znany wcześniej jako Sevelamer carbonate Zentiva
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Polish: Leku Sevelamer carbonate Winthrop nie wolno stosować u osób z obniżonym poziomem fosforanów we krwi lub z niedrożnością jelit (zablokowaniem jelit).
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumas).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop jest lekiem stosowanym w celu kontrolowania hiperfosfatemii (wysokiego stężenia fosforanów we krwi) w następujących grupach pacjentów:
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Sevelamer carbonate Winthrop i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Sevelamer carbonate Winthrop są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Sevelamer carbonate Winthrop jest skuteczny w zmniejszaniu poziomu fosforanów we krwi u pacjentów z hiperfosfatemią, a działania niepożądane z nim związane są uważane za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sevelamer carbonate Winthrop znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Sevelamer carbonate Winthrop šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Sevelamer carbonate Winthrop nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: Dlatego nie można wykluczyć możliwego zmniejszenia wchłaniania.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie leczenie objawowe.
Lithuanian: Reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Polish: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Polish: • małe stężenie witaminy D we krwi.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o kontynuowaniu leczenia.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Polish: Częstość nieznana.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Polish: • w razie zmiany systemu zarzadzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzysaknia nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczacyh bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Polish: Objawy obserwowane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8, obejmujących głównie zaparcia i inne znane zaburzenia żołądkowojelitowe.
Lithuanian: Perdozavimo atveju stebėti simptomai yra panašūs į nepageidaujamas reakcijas, išvardytas 4.8 skyriuje, kurios dažniausiai yra vidurių užkietėjimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai.
Polish: • wzdęcia z oddawaniem gazów.
Lithuanian: • dujų susikaupimas.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800" po jednej stronie
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 6 lat).
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
Polish: Proszek można wymieszać z wodą albo z małą ilością zimnego napoju (około 120 ml lub połowa szklanki) lub żywności (około 100 gramów) i spożyć w ciągu 30 minut.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Polish: Częstość działań niepożądanych określono jako: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: W przypadku rozpoczęcia terapii należy monitorować pacjentów cierpiących na te zaburzenia.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów dializowanych otrzewnowo w celu zapewnienia stosowania prawidłowej techniki aseptycznej wraz z szybkim rozpoznaniem i leczeniem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z zapaleniem otrzewnej.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Sevelamer carbonate Winthrop przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Sevelamer carbonate Winthrop obserwowano też inne działania niepożądane: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta pacientams vartojant Sevelamer carbonate Winthrop: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Polish: Stężenia triglicerydów, cholesterolu HDL i albumin nie uległy zmianie po leczeniu sewelamerem.
Lithuanian: Trigliceridų, DTL-cholesterolio ir albuminų koncentracijos gydant sevelameru nepakito.
Polish: Lek ten należy stosować z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witaminy D, w celu zapobiegania rozwojowi choroby kości.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D, kad būtų užkirstas kelias kaulų ligos vystymuisi.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolować możliwość wystąpienia interakcji pomiędzy lekiem Sevelamer carbonate Winthrop i innymi lekami.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Sevelamer carbonate Winthrop ir kitų vaistų sąveiką.
Polish: Leczenie dodatkowe: Ze względu na istniejącą chorobę nerek lub leczenie za pomocą dializ u pacjenta może wystąpić:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Polish: • ciężkie zaburzenia motoryki żołądka i jelit w tym nieleczona lub ciężka gastropareza, zatrzymanie treści żołądkowej i nieprawidłowe lub nieregularne ruchy jelit
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto motorikos sutrikimai, taip pat ir negydyta arba sunkaus laipsnio gastroparezė, skrandžio turinio susilaikymas ir nenormalus arba nereguliarus tuštinimasis;
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmują dodatkowego kwasu foliowego, ale przyjmują sewelamer, stężenie kwasu foliowego należy regularnie oceniać.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja folio rūgšties papildų, tačiau vartoja sevelamerą, reikia reguliariai vertinti folio rūgšties kiekį.