FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos con imidacloprid y moxidectina, no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sia con imidacloprid che con moxidectina nei ratti e nei conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Spanish: Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis)
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Spanish: • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis),
Italian: • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis),
Spanish: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Italian: Advocate per gatti grandi (> 4-8 kg)
Spanish: Véase la sección 6.6.
Italian: Vedere paragrafo 6.6
Spanish: • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis),
Italian: • trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis),
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis causada por Dirofilaria immitis, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de Dirofilaria immitis).
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria).
Spanish: Los perros Collie sensibles a ivermectina toleraron hasta cinco veces la dosis recomendada administrada repetidamente a intervalos mensuales sin presentar efectos adversos.
Italian: Cani Collie sensibili all'ivermectina hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata ripetuta a intervalli mensili senza alcun effetto avverso, ma non è stata indagata la tollerabilità di un'applicazione a intervalli settimanali nei cani di razza Collie sensibili all'ivermectina.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos con imidacloprid y moxidectina no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sia con imidacloprid che con moxidectina nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Spanish: El uso del medicamento puede ocasionar un prurito pasajero en el gato.
Italian: Nei gatti l'uso del prodotto può produrre un prurito transitorio.
Spanish: Advocate para perros grandes (> 10-25 kg)
Italian: Advocate per cani grandi (> 10-25 kg)
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el gato de tener el parásito.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 3 semanas.
Italian: Un trattamento previene la futura infestazione da pulci per 3 settimane.
Spanish: En caso de ingestión accidental, el tratamiento deberá ser sintomático bajo atención veterinaria.
Italian: In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato da un medico veterinario un trattamento sintomatico.
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Italian: • prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di Aelurostrongylus abstrusus),
Spanish: El uso del medicamento debe basarse en la confirmación mediante diagnóstico de la existencia de infecciones mixtas (o del riesgo de infección, en caso de prevención).
Italian: L'impiego del prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista (o di rischio d'infestazione, laddove si applichi la prevenzione) (vedere anche paragrafi 4 e 8).
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el perro de tener el parásito.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi.
Spanish: Advocate para gatos pequeños y hurones (≤ 4 kg)
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Spanish: Advocate para gatos pequeños (≤ 4 kg) y hurones
Italian: Advocate per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: • tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati),
Italian: • trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati),
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Italian: Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati) Deve essere somministrata una singola dose del prodotto.
Spanish: Para gatos grandes entre 4 y 8 kg de peso
Italian: Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
Spanish: Tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis)
Italian: Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis)
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
Italian: Un trattamento previene le future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Spanish: Dirofilaria repens
Italian: Dirofilaria cutanea
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti di scarto derivanti dal suo utilizzo.
Spanish: Se administró 5 veces la dosis mínima recomendada semanalmente durante 17 semanas a perros de más de 6 meses y fue tolerada sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Italian: In cani di età superiore a 6 mesi è stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili.
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
Spanish: Advocate para gatos contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en gatos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Italian: Nei gatti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Spanish: El medicamento debe administrarse con frecuencia mensual.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato mensilmente.
Spanish: Presentación en blister que contiene 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipetas monodosis.
Italian: Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
Spanish: Alemania
Italian: GERMANIA
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 1,0 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para gatos.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente "Advocate para gatos" (0,4 ml o 0,8 ml), el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti" (0,4 o 0,8 ml), che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
Italian: Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d'età o più, che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con il prodotto, devono essere esaminati per verificare l'esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el hurón de tener el parásito.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i furetti di contrarre la dirofilariosi.
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: Estudios efectuados sobre el comportamiento farmacocinético de moxidectina después de aplicaciones múltiples, han indicado que en gatos las concentraciones séricas en estado estacionario se alcanzan tras aproximadamente 4 meses consecutivos de tratamiento.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple, hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer los puntos de aplicación.
Italian: La corretta applicazione minimizzerà il leccamento dei siti di applicazione.
Spanish: Ninguna conocida.
Italian: Non pertinente.
Spanish: Advocate para perros pequeños 0,4
Italian: Advocate per cani piccoli
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con cuidado para expulsar una parte del contenido directamente sobre la piel.
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere delicatamente per vuotare una parte del contenuto direttamente sulla cute.
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en perros adultos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Spanish: Para hurones:
Italian: Posologia per i furetti:
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
Italian: Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
Spanish: Estudios efectuados sobre el comportamiento farmacocinético de moxidectina después de aplicaciones múltiples, han indicado que en perros las concentraciones séricas en estado estacionario se alcanzan tras aproximadamente 4 meses consecutivos de tratamiento.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazione multipla, hanno indicato che lo steady state a livello serico, nei cani viene raggiunto approssimativamente dopo 4 trattamenti mensili consecutivi.
Spanish: Esquema de dosificación para hurones:
Italian: Schema posologico per i furetti
Spanish: Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Italian: Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis).
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis).
Spanish: El medicamento se administró a hurones hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 4 tratamientos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Italian: Nei furetti è stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Spanish: Véase la sección 4.5.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5.
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 2,5 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para perros.
Italian: Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per cani.
Spanish: El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal.
Italian: Lo schema di trattamento deve essere basato sulla diagnosi veterinaria individuale e sulla situazione epidemiologica locale.
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Spanish: PROSPECTO: Advocate 40 mg + 4 mg solución spot-on para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución spot-on para gatos grandes
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos),
Italian: • trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis),
Spanish: Tras ingestión accidental o sobredosis, en muy raras ocasiones pueden aparecer signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos, que básicamente remiten.
Italian: Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, segni oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Spanish: Para hurones que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Italian: Per furetti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales [larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis (ascáridos), Ancylostoma caninum (ancilostomas) y Uncinaria stenocephala (ancilostomas), adultos de Toxascaris leonina (ascáridos) y Trichuris vulpis
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis (ascaridi), Ancylostoma caninum (ancilostomi) e Uncinaria stenocephala (ancilostomi), adulti di Toxascaris leonina (ascaridi) e Trichuris vulpis
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Italian: Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Italian: Per cani medi di peso tra i 4 kg ed i 10 kg
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme).
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Frecuencia por paciente
Italian: Frequenza per paziente
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Italian: Non comune (PTP)*
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringa Luer-lock.
Italian: Si consiglia di utilizzare una siringa Luer-lock.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Spanish: PTPs = pacientes tratados previamente.
Italian: PTP = pazienti trattati in precedenza.
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: No inclinar el sistema hasta que haya finalizado la transferencia.
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Spanish: Mayor
Italian: Maggiore
Spanish: Incluyendo extracción dental
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Italian: Se ciò accade il medicinale potrebbe smettere di agire correttamente e lei potrebbe riscontrare un sanguinamento persistente.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente.
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Italian: L'emofilia A si verifica solo raramente nelle donne.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Spanish: Si usa más ADYNOVI del que debe
Italian: Se usa più ADYNOVI di quanto deve
Spanish: No tocar la punta de plástico morada expuesta.
Italian: Non toccare la punta di plastica viola esposta.
Spanish: La recuperación incremental fue similar con ambos medicamentos.
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Spanish: La frecuencia de la administración dependerá de cómo actúe ADYNOVI en su caso.
Italian: La frequenza della somministrazione dipenderà da quanto sarà efficace ADYNOVI nel suo caso.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Spanish: Instrucciones para la inyección
Italian: Istruzioni per l'iniezione.
Spanish: La potencia (Unidades internacionales) se determina utilizando el método cromogénico.
Italian: La potenza (unità internazionali) viene determinata utilizzando il saggio cromogenico.
Spanish: Utilizar el medicamento en un plazo de 3 horas tras la disolución completa del polvo.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 3 ore dalla completa dissoluzione della polvere.
Spanish: * La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de factor VIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Italian: * La frequenza si basa su studi con tutti i prodotti a base di fattore VIII che hanno incluso pazienti con emofilia A grave.
Spanish: El medicamento se suministra en uno de los siguientes formatos:
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Spanish: Tras la reconstitución
Italian: Dopo la ricostituzione
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
Spanish: El factor VIII humano de coagulación se ha modificado para prolongar la duración de su acción.
Italian: Il fattore VIII della coagulazione umano è stato modificato per prolungare la sua durata d'azione.
Spanish: Hemorragias potencialmente mortales.
Italian: Emorragie potenzialmente letali.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Spanish: En el estudio de cirugía se realizaron y evaluaron un total de 21 intervenciones de cirugía mayor y 5 intervenciones de cirugía menor adicionales en 21 sujetos particulares.
Italian: Nello studio chirurgico è stato eseguito e valutato un totale di 21 procedure di chirurgia maggiore e 5 ulteriori interventi di chirurgia minore in 21 soggetti specifici .
Spanish: Repetir las inyecciones cada 12 a 24 horas.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Italian: Unità internazionali richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x 0,5
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos de la vacuolización en el riñón observada en el estudio preclínico.
Italian: Non è nota la pertinenza nell'uomo della vacuolizzazione renale osservata nello studio preclinico.
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: La cantidad a administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en cada caso individual.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.