FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorbeelden van verschijnselen die wijzen op een laag suikergehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige verlies van spraak), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies), bewustzijnsverlies.
Bulgarian: Примерни симптоми от страна на мозъка, които сочат за ниско ниво на кръвната захар: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, говорни нарушения (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезия), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie in de nacht en de vroege ochtend te verlagen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH-insuline naar eenmaal daags LUSDUNA, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20 % - 30 % te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на LUSDUNA веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза базален инсулин с 20-30 % през първите седмици от лечението.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да изпаднете в безсъзнание.
Dutch: Als de pen niet werkt met een nieuwe naald, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако не работи с новата игла, трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedsuikerspiegel te verhogen (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan het einde van deze bijsluiter).
Bulgarian: Ако забележите признаци, че кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), веднага предприемете действия за повишаване на нивото на кръвната Ви захар (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar LUSDUNA zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия базален инсулин към LUSDUNA, ако се появи хипогликемия, то е по-вероятно това да се случи сутринта, отколкото през нощта); - нивата на кръвната захар са почти нормални или нестабилни; - променяте мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката); - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или някакво друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Dutch: Afbeelding 1 hierboven laat de werkingsprofielen in de tijd zien van insuline glargine en NPHinsuline.
Bulgarian: Фигура 1 по-горе показва профилите на активност във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и да забави локалната абсорбция на инсулин.
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да се променят, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Dutch: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NEDERLAND
Bulgarian: N.V. Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Нидерландия
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychische stoornissen).
Bulgarian: Нивото на кръвната захар може да се повиши или понижи, ако приемате: - бета блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - клонидин (използвани за лечение на високо кръвно налягане); - литиеви соли (използвани за лечение на психични разстройства).
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met diabetes type 1 trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Bulgarian: При проучвания по еугликемичен кламп-метод при здрави участници или при пациенти с диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложения инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е плавен и без пикове, а продължителността на неговото действие е удължена.
Dutch: Houd de naald recht zodat u de pen of de naald niet beschadigt.
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката, така че да не повредите писалката или иглата.
Dutch: - Als u een dosering LUSDUNA overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза LUSDUNA или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната захар може да се повиши прекалено (хипергликемия).
Dutch: Indien omgezet wordt van een behandelschema met een middellang of langwerkend insuline naar een schema met LUSDUNA, kan een verandering van de dosis van de basale insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de gelijktijdige bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende gewone insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин към схема на лечение с LUSDUNA, може да е необходима промяна в дозата на базалния инсулин и може да се наложи корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащите инсулинови аналози, или дозата на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Dutch: Instructies voor gebruik online op www.lusdunanexvue.com.
Bulgarian: Инструкции за употреба онлайн на www.lusdunanexvue.com.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld, kunt u de doseerknop terugdraaien totdat het juiste getal bij het zwarte streepje op het venster staat.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза, просто завъртете брояча обратно, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet vies maakt.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите иглата.
Dutch: Pen 28 dagen na het uit de koelkast halen weggooien.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след изваждането от хладилника.
Dutch: De werkingsduur van insuline en insuline-analogen zoals insuline glargine kan zowel van persoon tot persoon als bij dezelfde persoon aanzienlijk variëren.
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Dutch: 3-ml-oplossing in patroon (type I, kleurloos glas) met een plunjer (bromobutyl rubber) en aluminium felscapsule voorzien van een dubbellaags bromobutyl rubber en polyisopreen rubber plat schijfje.
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип I) с бутало (бромобутилова гума) и алуминиево комбинирано уплътнение, снабдено с двуслоен плосък диск от бромобутилова гума и полиизопренова гума, съдържащ 3 ml разтвор.
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de postmarketingsurveillance bevat relatief frequentere reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Dutch: Omdat LUSDUNA een oplossing is, is het niet nodig deze voor gebruik te resuspenderen.
Bulgarian: Тъй като LUSDUNA е разтвор, не се изисква ресуспендиране преди употреба.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie heeft?
Bulgarian: Какво трябва да правите, ако развиете хипергликемия?
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in seruminsuline of glucosespiegels na toediening van insuline glargine in de (onder)buik, deltoideus of dijstreek.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или глюкоза след приложение на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine) kunnen bètablokkers de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Bulgarian: Бета блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин), могат да отслабят или потиснат напълно първите предупредителни симптоми, които Ви помагат да разпознаете хипогликемията.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да е животозастрашаваща.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u een van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали не приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Bulgarian: Най-ниските плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или метаболитите му при многократно приложение.
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie kunnen ernstige hypoglykemische episodes, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, resulteren in voorbijgaande amaurose.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация, тежките хипогликемични епизоди могат да доведат до преходна амавроза.
Dutch: • U kunt de buitenkant van de pen reinigen met een vochtige doek.
Bulgarian: Можете да почиствате корпуса на Вашата писалка, като го забърсвате с влажна кърпа.
Dutch: LUSDUNA mag niet intraveneus worden toegediend.
Bulgarian: LUSDUNA не трябва да се прилага интравенозно.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; kunstmatige zoetstoffen bevatten
Bulgarian: Примерите включват: - инжектирате твърде много инсулин; - пропускате хранене или го отлагате; - не приемате достатъчно или приемате храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захарта и веществата подобни на захар се наричат въглехидрати;
Dutch: Kies de plaats van injectie
Bulgarian: Изберете място за инжектиране
Dutch: Omzetten van tweemaal daags NPH-insuline naar LUSDUNA
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към LUSDUNA
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Dutch: Steek de naald eenvoudigweg volledig in de huid.
Bulgarian: Просто въведете иглата докрай в кожата.
Dutch: Slechts in zeer zeldzame gevallen is het dan echter nodig om de insulinedosering aan te passen.
Bulgarian: Въпреки това, само в много редки случаи, това ще наложи промяна на Вашата доза инсулин.
Dutch: Bewaar de pen op kamertemperatuur (beneden 30 °C).
Bulgarian: Трябва да я съхранявате при стайна температура (под 30°С).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en suiker en ketonen in de urine.
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Dutch: Dit doodt bacteriën die u ziek kunnen maken.
Bulgarian: Това убива болестотворните микроби.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glarginegroep dan in de NPH-groep.
Bulgarian: Както и в педиатричното проучване, описано по-горе, намаляването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen omdat u onvoldoende insuline geïnjecteerd heeft.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Dutch: • Voor elk gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се поставя нова игла.
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen niet in de koelkast bewaren.
Bulgarian: Писалката в употреба или носената като резервна не трябва да се съхранява в хладилник.
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Bulgarian: Не я използвайте след този период от време.
Dutch: Instructies voor gebruik online op www.lusdunanexvue.com
Bulgarian: Инструкции за употреба онлайн на www.lusdunanexvue.com
Dutch: NPH-insuline
Bulgarian: NPH инсулин
Dutch: • LUSDUNA bevat een geneesmiddel dat insuline glargine wordt genoemd.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа лекарство, наречено инсулин гларжин.
Dutch: Controleer de dosis nogmaals voor het injecteren.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 писалки и групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Dutch: Bijkomende ziekten vereisen een intensievere controle van de stofwisseling.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания изискват интензивно метаболитно проследяване.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen LUSDUNA en andere insulines te voorkomen.
Bulgarian: Трябва винаги да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване на LUSDUNA с други инсулини.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen op voor hypoglykemie (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan einde van deze bijsluiter).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), следвайте указанията за хипогликемия (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Dutch: Gebruik uw pen niet meer na de uiterste gebruiksdatum.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог, и е с удължено действие.
Dutch: Herhaal totdat u insuline uit de punt van de naald ziet komen Als er geen geneesmiddel uit komt, stel dan opnieuw 2 eenheden in en druk opnieuw op de injecteerknop.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen de insuline niet besmetten.
Bulgarian: Уверете се, че инсулинът не е замърсен нито със спирт, нито с други дезинфектанти или други вещества.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при деца на възраст под 2 години не са установени.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig is.
Bulgarian: При кърмещи жени може да се наложи коригиране на инсулиновата доза и диетата.
Dutch: • Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. • Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insulineantistoffen.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела.
Dutch: LUSDUNA is een biosimilar.
Bulgarian: LUSDUNA е биологично подобен лекарствен продукт.
Dutch: Insuline glargine is een humane insuline-analoog die is ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин с ниска разтворимост при неутрално рН.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamere en langdurigere absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Bulgarian: При здрави участници и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин сочат по-бавна и много по-продължителна абсорбция, и показват отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Dutch: In het algemeen zijn de bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Bulgarian: 18 години или по-малки са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Dutch: Stel een testdosis van twee eenheden in door de doseerknop te draaien totdat het zwarte streepje bij ‘2' staat.
Bulgarian: Изберете тестова доза от две единици като завъртите брояча, така че черната линия да посочи
Dutch: LUSDUNA wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf twee jaar.
Bulgarian: LUSDUNA се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин.
Dutch: Maak het gebied schoon met een alcoholdoekje.
Bulgarian: Почистете зоната с тампон, напоен със спирт.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Dutch: Omzetten van andere insulines naar LUSDUNA
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към LUSDUNA
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата и я запазете.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че интравенозно приложените инсулин гларжин и човешки инсулин са еквипотентни, когато се прилагат с еднакви дози.
Dutch: Wanneer intraveneus gegeven is de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешкия инсулин са сравними.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij directe warmte of in direct licht.
Bulgarian: Да се съхранява далече от пряка топлина и светлина.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - die terugkerende en/of recente episodes van hypoglykemie meegemaakt hebben, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: - при които гликемичният контрол е значително подобрен; - които са претърпели рецидивиращи и/или скорошни събития на хипогликемия; - при които хипогликемията се развива постепенно; - които са в старческа възраст; - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин; - при които е налице автономна невропатия; - с дългогодишен диабет; - които страдат от психично заболяване; - които получават съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж.
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 en een grootverpakking met 10 (2 x 5) voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Bulgarian: Предлагат се опаковки по 1, 5 и групова опаковка с 10 (2 х 5) предварително напълнени писалки.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire
Bulgarian: Първият съставен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нелетален инфаркт на миокарда (MI) или нелетален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на някое от първите съвместни първични събития или процедура по реваскуларизация (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.