FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval läbipaistva PVC-PVdC polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir caurspīdīgos PVH/PVDH /Alumīnija folijas perforētos dozējamu vienību blisteros.
Estonian: Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti tarnitakse blisterpakendites.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir dozējamu vienību blisteros.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Estonian: Kuidas Memantine Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tumekollane õhukese polümeerikattega teravate otstega piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoonest vasakulpimetrükk „ME" ja paremal „10" ning teisel küljel on poolitusjoon.
Latvian: Tumši dzeltena iegarenas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete, vienā pusē ar iespiedumu "ME" dalījuma līnijas kreisajā pusē un "10" dalījuma līnijas labajā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Estonian: 1. nädal pool 10 mg tabletti
Latvian: 1. nedēļa puse no 10 mg tabletes
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Latvian: Papildu 10 mg apvalkotajām tabletēm: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Estonian: Memantiini kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad või on piiratud.
Latvian: Nav datu, vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm..
Estonian: Kuidas Memantine Mylan välja näeb ja pakendi sisu Punane õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer kaldservadega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „ME" ja teisel küljel „20".
Latvian: Sarkana ovālas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar slīpi nošķeltām malām un iespiedumu "ME" vienā tabletes pusē un "20" otrā pusē.
Estonian: Patsient peab võtma iga ööpäev kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Memantine Mylani kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu, kopš tā ieviešanas tirgū.
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist (last observation carried forward (LOCF) memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos mērķa kritērijos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBICplus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Estonian: See kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Estonian: Läbipaistva PVC-PVdC polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega blisterpakendid suurusega 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 vai 112 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Memantine Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Memantine Mylan 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Mylan 20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks saavutatakse see annus igapäevast raviskeemi järgides järk-järgult: Üles tiitrimiseks on saadaval eri tugevustega tabletid.
Latvian: Devas pakāpeniskai palielināšanai titrējot ir pieejamas cita stipruma tabletes.
Estonian: Kui te võtate Memantine Mylani rohkem kui ette nähtud - Memantine Mylani üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Latvian: Ja esat lietojis Memantine Mylan vairāk nekā noteikts
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16.62 mg memantiinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Estonian: Teл.
Latvian: Ltd.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Mylan EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine Mylan annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Mylan devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Estonian: Ravimit Memantine Mylan peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Latvian: Memantine Mylan lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Estonian: See on ravimi Memantine Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Mylan.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Mylaniga ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Mylan terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine Mylan kasutab.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Ņemot vērā, ka Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Memantine Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Latvian: Memantine Mylan ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine Mylan müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2013.
Latvian: Cita informācija Memantine Mylan Eiropas Komisija 2013. gada 22 aprīlī izsniedza Memantine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Mis on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kāpēc tās lieto?
Estonian: See tähendab, et Memantine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Estonian: Memantine Mylan on geneeriline ravim.
Latvian: Memantine Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Memantine Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Ravimi Memantine Mylan toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Latvian: Memantine Mylan aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi Memantine Mylan ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Memantine Mylan lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Latvian: Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Memantine Mylan võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Mylan un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Miks Memantine Mylan heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Memantine Mylan tika apstiprinātas?
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Latvian: Memantine Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimībudemences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Memantine Mylan kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Mylan lietošanu?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine Mylan lietošana.
Estonian: Kui vajate ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Memantine Mylan toimib?
Latvian: Kā Memantine Mylan darbojas?
Estonian: Kui vajate Memantine Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantīns
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Mylan uuriti?
Latvian: Kā noritēja Memantine Mylan izpēte?
Estonian: õhukese polümeerikattega tablett blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tabletti (7 x 5 mg +
Latvian: 28 tabletes (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7x 20 mg)
Estonian: blister (PVC/PVDCAlu) 100 tabletti
Latvian: apvalkotā tablete
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Latvian: Tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Estonian: • Kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid.
Latvian: • ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes;
Estonian: Talk (E 553b)
Latvian: Talks (E 553b)
Estonian: • suukaudsed antikoagulandid.
Latvian: • perorālie antikoagulanti.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib olla vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Estonian: • dantroleen, baklofeen;
Latvian: • dantrolēns, baklofēns;
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungārija
Estonian: • dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
Latvian: • dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns);
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās cilvēka pienā bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Estonian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakkia
Latvian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovākija
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine ratiopharmi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Memantine ratiopharm neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: 10 mg ja 20 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Latvian: 10 mg un 20 mg tabletes var sadalīt vienādās devās.
Estonian: Lapsed Andmed puuduvad.
Latvian: Dati nav pieejami.
Estonian: SL-03680 Martin Slovakkia
Latvian: SL-03680 Martin Slovākija
Estonian: Memantiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Estonian: • Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine ratiopharmi annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: • Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine ratiopharm devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.
Estonian: Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Need ained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nevēlamās blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu (CNS)) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinigrupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējums (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
Estonian: Peavalu Väsimus 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Latvian: Galvassāpes Nespēks 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Estonian: Jätkake Memantine ratiopharmi võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine ratiopharm tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, maapähkli või soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: • Kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Latvian: • ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Estonian: - Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
Latvian: - Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas.
Estonian: Muutusi silmades on leitud korduvtoksilisuse uuringutes närilistel ja koertel, kuid mitte ahvidel.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja nepastāvīgas redzes izmaiņas grauzējiem un suņiem, bet pērtiķiem nē.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on liigitatud organsüsteemidesse vastavalt järgmisele klassifikatsioonile: Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni < /1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/06/2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/ööpäevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu vienīgi ar nogurumu, vājumu un/vai caureju, vai bez simptomiem.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Estonian: Peale selle mõjutab Memantine ratiopharm kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Latvian: Memantine ratiopharm maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Estonian: • Memantine ratiopharmi suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Latvian: • Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine ratiopharm, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Estonian: Memantine ratiopharm toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Latvian: Memantine ratiopharm iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine ratiopharmi ravist saadavat kliinilist kasu.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine ratiopharm lietošanas klīniskais ieguvums.
Estonian: • tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns;
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) esile kutsunud neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: • Krambid.
Latvian: • krampji;
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un Child-Pugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Lietojiet vienu tableti vienreiz dienā.
Estonian: Ksantaankummi (E 415)
Latvian: Ksantāna sveķi (E 415)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "EXP".
Estonian: • amantadiin (Parkinsoni tõve ravim),
Latvian: • amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist: 6 kuud.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Estonian: Aeg-ajalt Teadmata
Latvian: Bieži Nav zināmi
Estonian: Polüsorbaat 80 (E 433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E 433)
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (E 1404)
Latvian: Preželatinizēta ciete (E 1404)
Estonian: Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab:7 x 5 mg ja 7 x 10 mg ja 7 x 15 mg ja 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums Katrs 28 apvalkoto tablešu iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas kursam satur: 7 x 5 mg un 7 x 10 mg, un 7 x 15 mg, un 7 x 20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Puuduvad andmed memantiini kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine ratiopharmi annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine ratiopharm devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: Memantiini eritumise kiirus neerude kaudu võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Latvian: Memantīna renālās izdalīšanās ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendiga, keda raviti memantiiniga ja 1595 patsiendiga, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, kopējā blakusparādību attiecība neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.