FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Danish: Hazard-ratio: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt i henhold til lokale retningslinjer.
English: Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Danish: Figur 4 Forest-plot: analyser af tiden til første forekomst af det sammensatte endenpunkt, dets komponenter og alle dødsårsager (SUSTAIN 6)
English: The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Danish: Den principielle protraktionsmekanisme er albuminbinding, som resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning.
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Danish: Der var 2.358 patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion, 832 med moderat og 107 med svær nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Danish: Dette blev understøttet af en undertrykkelse af appetit induceret af semaglutid i fastestadiet såvel som postprandialt, forbedret kontrol over madindtag, mindre madtrang og en relativt lavere præference for mad med højt fedtindhold.
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Danish: Eksponeringen for ethinylestradiol blev ikke påvirket, mens der blev observeret en stigning på 20% for levonorgestreleksponering ved steady state.
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Danish: Resultaterne var sammenfaldende med markant tab af legemsvægt hos moderdyrene på op til 16%.
English: Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har diabetisk øjensygdom, eller hvis du oplever øjenproblemer under behandling med dette lægemiddel.
English: Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
Danish: Der er større sandsynlighed for lavt blodsukker, hvis du også tager et sulfonylurinstof eller insulin.
English: For further information on administration, see section 6.6.
Danish: For yderligere information om administration, se pkt.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Danish: Hårdhændet håndtering eller forkert brug kan føre til unøjagtig dosering.
English: Dose counter stopped:
Danish: Dosistæller stoppet:
English: Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
Danish: Semaglutid skal seponeres mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af den lange halveringstid (se pkt.
English: • gas (flatulence)
Danish: • tarmluft (flatulens)
English: Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
Danish: Sammenlignet med det native GLP-1 har semaglutid en længere halveringstid på omkring 1 uge, som gør det egnet til subkutan administration én gang ugentligt.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
Danish: • Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder Ozempic.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrerne.
English: Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Danish: Semaglutid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Danish: Systematisk evaluering af komplikation ved diabetisk retinopati blev kun udført i det kardiovaskulære endepunktsstudie.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Danish: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1.
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Danish: • forhøjet niveau af bugspytkirtlenzymer (såsom lipase og amylase)
English: Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Danish: Ozempic må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
English: Prepare your pen with a new needle
Danish: Klargør pennen med en ny nål
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Danish: Dog kan en direkte effekt af semaglutid på fosteret ikke udelukkes.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været udsat for direkte sollys.
English: Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
Danish: Pædiatrisk population Semaglutid er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter.
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og semaglutid anbefales derfor ikke til disse patienter.
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
Danish: • Warfarin eller andre lignende lægemidler i tabletform, der tages for at hæmme dannelse af blodpropper (orale antikoagulantia).
English: SUSTAIN 1 - Monotherapy
Danish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
English: If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' op til 6 gange.
English: Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Danish: Semaglutid medførte betydelige reduktioner i moderrotters kropsvægt og reduktioner i embryonal overlevelse og vækst.
English: After the first use of the pen, store below 30°C.
Danish: Efter første anvendelse af pennen skal den opbevares ved temperaturer under 30°C.
English: The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Danish: Virkningen af semaglutid på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
English: The total number of primary component MACE endpoints was 254, including 108 (6.6%) with semaglutide and 146 (8.9%) with placebo.
Danish: Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Danish: Erfaring med behandling af patienter ≥75 år er begrænset (se pkt.
English: If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ozempic, skal du straks opsøge din læge.
English: Effects on the digestive system
Danish: Virkninger på fordøjelsessystemet
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af semaglutid til gravide kvinder.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du bruger en ny pen første gang.
English: Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Danish: De fleste hændelser var milde til moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
English: Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Danish: Semaglutid skal anvendes med forsigtighed til patienter, der får orale lægemidler, som kræver hurtig gastrointestinal absorption.
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Danish: Med en eliminationshalveringstid på ca. 1 uge vil semaglutid være til stede i kredsløbet i omkring 5 uger efter den sidste dosis.
English: This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Danish: Dette blev observeret hos insulinbehandlede patienter med kendt diabetisk retinopati.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Danish: Desuden reducerer semaglutid præferencen for fødevarer med højt fedtindhold.
English: This is to make sure that you get your full dose.
Danish: Sådan sikrer du, at du får den fulde dosis.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat kravet om at fremlægge resultaterne af studier med semaglutid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes (se pkt.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Danish: Desuden stabiliseres semaglutid mod nedbrydning af DPP-4-enzymet.
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
English: All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Danish: Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (herunder dosisoptrapning) ved steady state med semaglutid 1 mg én gang ugentligt.
English: The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
Danish: Påvirkningen af glucose og appetit medieres specifikt via GLP-1-receptorer i pankreas og hjernen.
English: If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
English: Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Danish: På grund af artsforskelle i blommesækkens anatomi og funktion og på grund af manglende GLP-1receptorudtryk i blommesækken hos ikke-humane primater anses det for usandsynligt, at denne mekanisme er relevant for mennesker.
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var gastrointestinale symptomer, herunder kvalme (meget almindelig), diarré (meget almindelig) og opkastning (almindelig).
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Danish: Denne forsinkelse havde ingen indvirkning på fertiliteten og reproduktionsevnen, hverken hos hun- eller hanrotter, eller på hunrotternes evne til at fastholde graviditet.
English: Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Danish: Ozempic fyldt pen og nål (eksempel)
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Danish: Der er ingen specifik antidot ved overdosering med semaglutid.
English: The most frequent adverse events leading to discontinuation were gastrointestinal.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der førte til seponering, var gastrointestinale.
English: The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Danish: Virkningen af semaglutid blev ikke påvirket af alder, køn, race, etnicitet, BMI ved baseline, legemsvægt (kg) ved baseline, varighed af diabetes og niveauet af nedsat nyrefunktion.
English: Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Danish: Semaglutid virker som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for det native GLP-1.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere.
English: If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
Danish: Hvis opløsningen virker uklar eller farvet, må du ikke bruge pennen.
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Danish: Patienter med lav legemsvægt kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med semaglutid.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
English: In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage til 0, og tæl langsomt til 6.
English: How to handle a blocked needle
Danish: Sådan håndteres en tilstoppet nål
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Danish: Virkningen af semaglutid på kardiel repolarisering blev undersøgt i et grundigt QTc-studie.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic.
English: A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Danish: Et 2-årigt klinisk studie undersøgte 3.297 patienter med type 2-diabetes, med høj kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårligt reguleret glucose i blodet.
English: The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Danish: Andelen af patienter, der blev testet positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline, var lav (1-2%), og ingen patienter havde anti-semaglutid-neutraliserende antistoffer eller anti-semaglutid-antistoffer med endogen GLP-1-neutraliserende virkning ved studiets afslutning.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Danish: Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
English: • feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
Danish: • kvalme - dette forsvinder som regel med tiden
English: Treat your pen with care.
Danish: Sørg for at håndtere pennen forsigtigt.
English: 1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
Danish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampul (type I-glas) lukket i den ene ende med et gummistempel (chlorobutyl) og i den anden ende med et aluminiumslåg med en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) indsat.
English: • you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
Danish: • du udvikler diabetesrelateret syreforgiftning (diabetisk ketoacidose) - en komplikation ved diabetes der forårsager højt blodsukker, åndedrætsbesvær, forvirring, voldsom tørst, sødt lugtende ånde eller en sød eller metallisk smag i munden.
English: The hazard ratio [95% CI] for time to nephropathy (new onset of persistent macroalbuminuria, persistent doubling of serum creatinine, need for continuous renal replacement therapy and death due to renal disease) was 0.64 [0.46; 0.88] driven by new onset of persistent macroalbuminuria.
Danish: Hazard-ratio [95% CI] for tid til nefropati (nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri, vedvarende fordobling af kreatinin i serum, behov for kontinuerlig nyresubstitutionsterapi og død som følge af nyresygdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet af nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri.
English: Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Danish: Doser af semaglutid på 0,5 mg og 1 mg giver tilstrækkelig systemisk eksponering ved en legemsvægt på 40-198 kg.
English: Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
Danish: Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state).
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med kost og motion, sådan som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig.
English: This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Danish: Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres for at nedsætte risikoen for lavt blodsukker.
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Danish: Hvis det sker, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
English: When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende metformin- og/eller thiazolidindionbehandling, kan den aktuelle dosis metformin- og/eller thiazolidindion fortsætte uændret.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
English: • To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Danish: • For at se hvor meget opløsning der er tilbage, skal du bruge dosistælleren: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
English: In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Danish: Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år.
English: The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er baseret på en samling af fase 3a-studierne med undtagelse af det kardiovaskulære endepunktsstudie (se teksten under tabellen for at få yderligere oplysninger).
English: Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Danish: Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
English: • if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Danish: Hvis papirforseglingen er brudt, må du ikke bruge nålen, da det derved ikke er sikkert, at den er steril.
English: If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Danish: Hvis du gør det, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
English: Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Danish: Hyppighed baseret på det kardiovaskulære endepunktsstudie.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
English: If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen.
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
Danish: • tilbageløb af mavesyre eller halsbrand - kaldes også gastroøsofagal reflukssygdom (GØRS)
English: The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Danish: C-celletumorer hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik, GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor.
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-studier, herunder det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie