FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihon pitää olla täysin kuiva ennen laastarin kiinnittämistä.
Slovak: Pred aplikáciou náplaste musí byť pokožka úplne suchá.
Finnish: Miten pitkään DUROGESIC-laastarit säilyvät
Slovak: Ako dlho uchovávať DUROGESIC
Finnish: • Äkillinen kasvojen tai kurkun turpoaminen, vaikea-asteinen ihon ärsytys, punoitus tai rakkuloiden muodostuminen iholle.
Slovak: Náhle opuchnutie tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
Finnish: DUROGESIC sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}
Slovak: DUROGESIC obsahuje {pomocná(é) látka(y)
Finnish: • Jos unohdat vaihtaa laastarin, vaihda se heti, kun huomaat unohtumisen, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Slovak: Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka sitoutuu pääasiallisesti µ-reseptoreihin.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Finnish: Fentanyyli aiheutti nisäkässoluihin mutageenisia vaikutuksia in vitro, ja nämä vaikutukset olivat verrannollisia muihin opioidikipulääkkeisiin nähden.
Slovak: Fentanyl navodzoval mutagénny účinok na cicavčie bunky in vitro, porovnateľné s inými opioidnými analgetikami.
Finnish: - jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys.
Slovak: • keď máte problémy s dýchaním, s pomalým alebo plytkým dýchaním.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten amiodaronia, diltiatseemia tai verapamiilia)
Slovak: • Lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ako je amiodaron, diltiazem alebo verapamil).
Finnish: b Perustuu kerta-annostutkimuksiin, joissa jokaisen edellä mainitun vaikuttavan aineen lihakseen annettua annosta verrattiin morfiiniin vastaavan tehon aikaansaamiseksi.
Slovak: Na základe štúdií s jednorazovou dávkou, kde sa intramuskulárna dávka každej aktívnej látky porovnávala s morfínom na stanovenie relatívnej účinnosti.
Finnish: • Revi tai leikkaa suojapussi auki nuolen osoittaman loven kohdalta.
Slovak: • Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie, označenom šípkou
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos, ja heistä kerättiin turvallisuustiedot.
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Finnish: Heikentynyt tunto, kouristuskohtaukset (mukaan lukien klooniset kouristukset ja grand mal -kohtaukset), amnesia, alentunut tajunnantaso, tajunnanmenetys
Slovak: (vrátane klinických kŕčov a kŕčov typu grand mal), amnézia, znížená úroveň vedomia,
Finnish: • tiettyjä epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia)
Slovak: Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa CYP3A4:n estäjät
Slovak: Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
Finnish: On suositeltavaa, että DUROGESIC-hoitoa käytetään potilaille, joiden on todettu sietävän opioideja.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek DUROGESIC používal u pacientov, u ktorých bola preukázaná tolerancia na opioidy.
Finnish: Ks. kohdasta 4 tarkempi luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei suositella potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa MAO:n estäjillä.
Slovak: DUROGESIC sa neodporúča u pacientov, ktorí vyžadujú súbežné podávanie inhibítorov MAO.
Finnish: DUROGESICannoksen ylittäessä 300 mikrog/tunti, osa potilaista saattaa tarvita lisäopioideja tai vaihtoehtoisen opioidien antotavan.
Slovak: Ak dávka lieku DUROGESIC prekročí 300 µg/h, u niektorých pacientov treba zvážiť dodatočné alebo alternatívne analgetické metódy.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti lisäkipulääkkeiden keskimääräisen vuorokausitarpeen perusteella, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Slovak: Dávka sa má titrovať individuálne, na základe denného užívania doplnkovej analgézie, až kým sa nedosiahne rovnováha medzi analgetickou účinnosťou a znášanlivosťou.
Finnish: 1 Muuntotaulukko on DUROGESIC-annosta 25 mikrog/tunti suurempien annosten osalta sama sekä pediatrisille että aikuisille potilaille (ks. taulukko 2).
Slovak: Prepočet na dávky lieku DUROGESIC vyššie ako 25 µg/h je rovnaký pre dospelých aj pediatrických pacientov.
Finnish: Jos potilaalla on myasthenia gravis, hoidossa on oltava varovainen.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis sa má postupovať opatrne.
Finnish: Annostusta voidaan myöhemmin titrata tarpeen mukaan suuremmaksi tai pienemmäksi joko 12 mikrog/tunti tai 25 mikrog/tunti annosmuutoksina, jotta saavutetaan vasteen sekä lisäkipulääkkeiden tarpeen perusteella pienin tarkoituksenmukainen DUROGESIC-annos.
Slovak: Dávka sa môže dodatočne titrovať smerom k vyšším alebo nižším hodnotám pomocou náplastí 12 alebo 25 mikrogramov / h, aby sa dosiahla najnižšia vhodná dávka lieku DUROGESIC v závislosti od liečebnej odozvy a potreby dodatočnej analgézie.
Finnish: Älä ota aurinkoa tai pitkiä kuumia kylpyjä, älä sauno äläkä käytä kuumaa poreammetta.
Slovak: Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Finnish: Polymeerimatriksin ja ihokerrosten läpi tapahtuvan fentanyylin diffuusion ansiosta lääkeaineen vapautumisnopeus on suhteellisen tasainen.
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Finnish: Aiempi analgeettinen hoito tulee lopettaa asteittain ensimmäisen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, kunnes DUROGESIC-depotlaastareiden analgeettinen vaikutus saavutetaan.
Slovak: Predchádzajúca analgetická liečba sa má vysadzovať postupne od prvej aplikácie náplaste až po dosiahnutie analgetickej účinnosti lieku DUROGESIC.
Finnish: Leikattua, paloiteltua tai muuten vioittunutta laastaria ei saa käyttää.
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Finnish: Tahaton altistus laastarin tarttuessa toiseen henkilöön Fentanyylilaastarin tahaton siirtyminen laastareita käyttämättömän henkilön (etenkin lapsen) iholle samassa sängyssä nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa laastaria käyttävän henkilön kanssa saattaa aiheuttaa laastareita käyttämättömälle henkilölle opioidiyliannostuksen.
Slovak: Náhodný prenos fentanylovej náplaste na pokožku osoby, ktorá ju nepoužíva (hlavne dieťa), pri zdieľaní spoločného lôžka alebo pri blízkom kontakte s osobou, ktorá náplasť používa môže spôsobiť predávkovanie opioidmi u osoby, ktorá náplasť nepoužíva.
Finnish: • Epätavallinen uneliaisuus, tavanomaista hitaampi tai pinnallisempi hengitys.
Slovak: Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
Finnish: Potilaan tulee annoksen suurentamisen jälkeen käyttää tätä suurempaa lääkeannosta sisältävää laastaria kahden 72 tunnin kestoisen annostelujakson ajan (laastari vaihdetaan aina 72 tunnin välein) ennen kuin annosta voidaan suurentaa uudelleen.
Slovak: Preto by mali pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období a až následne by sa mala dávka ďalej zvyšovať.
Finnish: Taulukko 2.
Slovak: Tabuľka 2:
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita saa käyttää vain aiempaa opioidihoitoa saaneilla 2-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 4.2).
Slovak: DUREGSIC sa má podávať len deťom tolerujúcim opioidy vo veku 2 alebo viac rokov (pozri časť 4.2).
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastarit on tarkoitettu pitkäaikaiseen kipuun.
Slovak: Náplaste DUROGESIC sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti.
Finnish: Nämä saattavat lisätä depotlaastarista saamaasi lääkemäärää.
Slovak: Môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplaste.
Finnish: • Pidä käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä käytetytkin laastarit sisältävät vielä lääkettä, ja saattavat siten olla lapsille haitallisia ja aiheuttaa jopa kuoleman.
Slovak: Použité náplaste uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí - aj použité náplaste obsahujú účinnú látku, ktorá môže deťom poškodiť alebo môže spôsobiť smrť
Finnish: Taulukko 3.
Slovak: Tabuľka 3:
Finnish: Mitä DUROGESIC on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DUROGESIC-depotlaastareita Miten DUROGESIC-depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je DUROGESIC a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DUROGESIC
Finnish: Jos potilaalla on tai epäillään olevan paralyyttinen ileus, DUROGESIC-hoito on lopetettava.
Slovak: V prípade vzniku alebo podozrenia na paralytický ileus je potrebné ukončiť liečbu náplasťami DUROGESIC.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotlaastari.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Finnish: Jos potilas ei ole aiemmin saanut opioidihoitoa, hoitoa tulisi harkita vain, jos sen hyötyjen katsotaan olevan riskejä suuremmat.
Slovak: U starších pacientov, ktorí opioidy ešte neužívali je potrebné liečbu zvážiť len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Finnish: Fentanyylin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi annettavan fentanyylin samanaikaisessa käytössä on raportoitu vakavaa hengityslamaa, myös kuolemaan johtanut tapaus, kun samaan aikaan käytettiin kohtalaista CYP3A4:n estäjää.
Slovak: Po súbežnom podávaní inhibítorov CYP3A4 s transdermálnym fentanylom sa hlásili prípady závažného útlmu dýchania, vrátane smrteľného prípadu po súbežnom podaní so stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Finnish: Jos munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastava potilas ei ole aiemmin saanut opioidihoitoa, hoitoa tulisi harkita vain, jos sen hyötyjen katsotaan olevan riskejä suuremmat.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene, ktorí opioidy ešte neužívali je potrebné liečbu zvážiť len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa, joten maksan vajaatoiminta saattaa hidastaa fentanyylin poistumista elimistöstä.
Slovak: Fentanyl sa v pečeni metabolizuje na neaktívne metabolity, takže u pacientov s ochorením pečene môže nastať spomalenie jeho eliminácie.
Finnish: Tämän jälkeen fentanyyli pääsee systeemiseen verenkiertoon.
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
Finnish: Sen vuoksi ensimmäisen 12 tunnin ajan DUROGESIC-depotlaastareihin siirtymisen jälkeen potilaalle on annettava tavanomainen annos hänen aiemmin käyttämäänsä kipulääkettä.
Slovak: Preto má pacient počas prvých 12 hodín po prechode na liek DUROGESIC dostať predchádzajúcu pravidelnú dávku analgetík.
Finnish: Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei saa antaa pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa opioideilla (ks. kohta 4.2).
Slovak: DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään välittömästi sen jälkeen, kun se on otettu sinetöidystä pakkauksesta.
Slovak: DUROGESIC sa musí aplikovať okamžite po vybratí z uzavretého obalu.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita pitää seurata tarkoin, ja heidän annostuksensa tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tilan mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Naarasrotilla havaittiin joissakin tutkimuksissa hedelmällisyyden heikentymistä ja lisääntynyttä alkiokuolleisuutta.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin vastasyntyneen vieroitusoireita, kun äiti oli käyttänyt raskauden aikana pitkään DUROGESIC-depotlaastareita (ks. kohta 4.6).
Slovak: Objavili sa veľmi zriedkavé správy o výskyte abstinenčných príznakov u novorodencov narodených matkám, ktoré užívali DUROGESIC počas tehotenstva (pozri časť 4.6).
Finnish: • liikkuvalle alueelle (niveleen), ärtyneelle tai rikkoutuneelle iholle
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Finnish: Kuumeisia potilaita pitää siksi tarkkailla opioidien haittavaikutusten havaitsemiseksi, ja tarvittaessa pitää muuttaa DUROGESIC-annosta.
Slovak: Preto sa musia pacienti s horúčkou sledovať kvôli možnému výskytu nežiaducich reakcií opioidov a podľa potreby sa má dávka DUROGESIC upraviť.
Finnish: Lääkäri tietää, mitä lääkkeitä on turvallista käyttää DUROGESIC-depotlaastarien käytön aikana.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
Finnish: Tästä aiheutuva läpikulkuajan pidentyminen maha-suolikanavassa saattaa olla syynä fentanyylin ummetusta aiheuttavaan vaikutukseen.
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita kartonkikotelossa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale alebo na vrecku.
Finnish: • Tarkista laastari, ettei se ole vioittunut.
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä, mutta anesteettina laskimoon ihmisen raskauden aikana annetun fentanyylin on todettu läpäisevän istukan.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, aj keď sa zistilo, že fentanyl, pri použití ako intravenózne anestetikum,
Finnish: Sydänsairaudet
Slovak: Choroby srdca
Finnish: Fentanyylin samanaikainen anto jonkin serotonergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI-lääkkeen) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI-lääkkeen) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa suurentaa mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän riskiä.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu so serotonínergnými liekmi, napríklad so SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) alebo SNRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) alebo inhibítormi MAO (monoaminooxidázy) môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu, čo je potenciále život ohrozujúci stav.
Finnish: • tiettyjä verisyövän hoitoon käytettäviä lääkkeet (kuten idelalisibia).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu rakovinových ochorení krvi (ako je idelalisib).
Finnish: Muutamissa tapauksissa laastarin tiedetään takertuneen toisen perheenjäsenen iholle läheisessä fyysisessä kosketuksessa tai samassa sängyssä nukuttaessa.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Finnish: DUROGESIC -hoitoa aloitettaessa, jos kipu ei lievity riittävästi ensimmäisen DUROGESICdepotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, laastari voidaan vaihtaa uuteen samanvahvuiseen laastariin 48 tunnin kuluttua tai annosta voidaan suurentaa 72 tunnin kuluttua.
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
Slovak: Problémy s močením alebo s úplným vyprázdnením mechúra
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek iné otázky týkajúce sa používania tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Älä juo alkoholia DUROGESIC-depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Slovak: Počas užívania lieku DUROGESIC nepite alkohol pokiaľ sa najprv neporadíte so svojim lekárom.
Finnish: Tällaiset hengitysvaikeudet voivat olla hyvin harvoin hengenvaarallisia tai jopa johtaa kuolemaan, etenkin jos potilas ei ole aiemmin käyttänyt voimakkaita opioidikipulääkkeitä (kuten DUROGESIC-depotlaastareita tai morfiinia).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu tieto dýchacie ťažkosti ohrozovať život alebo môžu byť aj smrteľné, hlavne u ľudí, ktorí predtým neužívali silné opioidné analgetiká (ako DUROGESIC alebo morfín).
Finnish: • sydämen sykkeen tuntuminen nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys, tiheälyöntisyys)
Slovak: Pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu (palpitácie, tachykardia)
Finnish: Farmakokineettinen malli viittaa siihen, että seerumin fentanyylipitoisuudet saattavat nousta 14 % (vaihteluväli 0-26 %), jos uusi laastari kiinnitetään jo 24 tunnin kuluttua suositellun 72 tunnin sijaan.
Slovak: % (interval 0-26%), ak sa nová náplasť aplikuje po 24 hodinách namiesto odporúčaného intervalu aplikácie 72 hodín.
Finnish: DUROGESIC saattaa heikentää henkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä vaaraa mahdollisesti aiheuttavissa tehtävissä, kuten autolla ajo ja koneiden käyttö.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje DUROGESIC môže mať vplyv na psychické a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon potenciálne nebezpečných úkonov, ako je napríklad vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Finnish: • käsien, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen (raajojen turvotus).
Slovak: Opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (periférny edém)
Finnish: Laskimoon annettavalla fentanyylillä tehtyjen tutkimusten tiedot viittasivat siihen, että iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi ja puoliintumisaika pidentynyt ja että he voivat olla herkempiä lääkeaineen vaikutuksille kuin nuoremmat potilaat.
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na liek než mladší pacienti.
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella.
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Slovak: Nejaký čas môže trvať, kým náplasť dosiahne maximálny účinok.
Finnish: Fentanyyli läpäisee veri-aivoesteen helposti.
Slovak: Fentanyl ľahko prechádza hemato encefalickou bariérou.
Finnish: Yhteisvaikutukset voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa ovat oletettavasti vaikeampia kuin yhteisvaikutukset heikkojen tai kohtalaisten CYP3A4:n estäjien kanssa.
Slovak: Rozsah interakcie so silnými inhibítormi CYP3A4 môže byť vyšší než v prípade slabých alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4.
Finnish: Yliannostuksen välttämiseksi suositellaan, että potilaalle, joka ei ole saanut aiemmin opioidihoitoa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla nopeasti vapautuvaa opioidivalmistetta (esim. morfiini, hydromorfoni, oksikodoni, tramadoli ja kodeiini).
Slovak: Aby nenastalo predávkovanie, odporúča sa, aby pacienti, ktorí doteraz neužívali opioidy na začiatku dostávali nízke dávky opioidov s okamžitým uvoľňovaním (napr. morfín, hydromorfón, oxykodón, tramadol a kodeín), s následnou titráciou až do dosiahnutia analgetickej dávky evkivalentnej dávke lieku DUROGESIC s rýchlosťou uvoľňovania 12 µg/h resp. 25 µg/h.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa avoimessa tutkimuksessa 289 pediatrisella tutkittavalla, joilla oli kroonista kipua.
Slovak: Bezpečnosť lieku DUROGESIC u sa hodnotila v troch otvorených štúdiách na 289 pediatrických pacientoch s chronickou bolesťou od 2 do 17 rokov (vrátane).
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi pitkäkestoisesti käytettävän fentanyylin yhteisvaikutusten vaikeusastetta ei tunneta, mutta ne saattavat olla vaikea-asteisempia kuin annettaessa valmistetta lyhyen aikaa laskimoon.
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden samanaikainen käyttö sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjien kanssa voi johtaa plasman fentanyylipitoisuuden suurenemiseen, mikä saattaa voimistaa tai pidentää sekä terapeuttista vaikutusta että haittavaikutuksia, ja se voi aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Slovak: Súbežné používanie náplastí DUROGESIC s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo by mohlo spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a spôsobiť závažný útlm dýchania.
Finnish: DUROGESIC-hoitoa saaneen potilaan pitää odottaa vähintään 1 viikko depotlaastarin poistamisen jälkeen ennen kuin hoito CYP3A4:n estäjillä voidaan aloittaa.
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Finnish: Vastasyntyneillä vauvoilla on raportoitu vieroitusoireita, kun äiti on käyttänyt DUROGESICdepotlaastareita pitkään raskauden aikana.
Slovak: Vyskytli sa aj hlásenia výskytu abstinenčných príznakov u novorodencov po tom, čo ich matky dlhodobo používali DUROGESIC počas tehotenstva.
Finnish: Kirroosia sairastavien tutkittavien tiedot ja fentanyyliä ihon läpi saaneiden eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien simuloidut tiedot viittaavat siihen, että fentanyylipitoisuudet saattavat suurentua ja fentanyylin puhdistuma saattaa pienentyä verrattuna tutkittaviin, joiden maksan toiminta on normaali.
Slovak: Údaje pri pacientoch s cirhózou a simulované údaje pri pacientoch s rôznymi stupňami poškodenia funkcie pečene, ktorí boli liečení transdermálnym fentanylom naznačujú, že koncentrácia fentanylu sa môže zvýšiť v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastari vaihdetaan 72 tunnin välein.
Slovak: Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Finnish: DUROGESIC ja masennuslääkkeet
Slovak: DUROGESIC s antidepresívami
Finnish: • Ota laastari suojapussista ja kiinnitä se heti.
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
Finnish: Tämän takia nämä aineet estävät osittain fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aiheuttaa opioidiriippuvaisille potilaille vieroitusoireita (ks. myös kohta 4.4).
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto majú čiastočne antagonistický účinok proti analgetickému účinku fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch vyvolať abstinenčné príznaky (pozri aj časť 4.4).
Finnish: • Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
Slovak: Ak bude váš lekár súhlasiť, s nalepenou náplasťou môžete cvičiť alebo športovať
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet saattavat voimistaa hengityslamaa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
Finnish: 3b oksikodoni suun kautta parenteraalisesti oksimorfoni peräsuoleen parenteraalisesti
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Finnish: DUROGESIC-depotlaastarin saa kiinnittää vain sen henkilön ihoon, jolle lääke on määrätty.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Finnish: Fentanyylipitoisuudet saattavat suurentua, jos ihon lämpötila nousee (ks. kohta 5.2).
Slovak: Pri zvýšenej teplote pokožky sa môže koncentrácia fentanylu zvyšovať (pozri časť 5.2).
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet ja alkoholi Keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. opioidit, sedatiivit, hypnootit, yleisanesteetit, fentiatsiinit, rauhoittavat aineet, väsyttävät antihistamiinit ja alkoholijuomat) ja luustolihasrelaksanttien samanaikaisesta käytöstä saattaa aiheutua additiivisia lamaavia vaikutuksia, kuten hypoventilaatiota, hypotensiota, voimakasta sedaatiota, kooma tai kuolema.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS (vrátane opiátov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholových nápojov) a svalových relaxancií môže vyvolať ďalší sedatívny účinok; môže sa objaviť hypoventilácia, hypotónia, hlboká sedácia alebo kóma.