FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito di un trattamento di lungo periodo, sufentanil potrebbe causare sintomi da astinenza nel neonato.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo sufentaniliu naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Italian: Sufentanil può causare ipotensione, specialmente nei pazienti ipovolemici.
Lithuanian: Sufentanilis gali sukelti hipotenziją, ypač pacientams, kuriems išsivysčiusi hipovolemija.
Italian: • l'intervallo di dosaggio minimo di una compressa sublinguale ogni ora, al fine di prevenire/minimizzare l'importante rischio identificato di depressione respiratoria e l'importante rischio potenziale di sovradosaggio;
Lithuanian: • informaciją apie tai, kad poliežuvines tabletes galima vartoti ne dažniau kaip kas valandą, kad būtų išvengta svarbios nustatytos kvėpavimo slopinimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė ir būtų išvengta svarbios galimos perdozavimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė;
Italian: Dzuveo deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da operatori sanitari esperti nella gestione della terapia con oppioidi, in particolare delle reazioni avverse agli oppioidi, quali la depressione respiratoria (vedere paragrafo
Lithuanian: Dzuveo turėtų išrašyti ir pacientams po liežuviu dėti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys opioidų terapijos taikymo, ypač opioidų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo slopinimo, gydymo patirties (žr.
Italian: Sufentanil è escreto nel latte materno in quantità tali per cui sono probabili effetti su neonati/lattanti.
Lithuanian: Sufentanilis išsiskiria į motinos pieną tokiais kiekiais, kad galima tikėtis poveikio žindomiems naujagimiams arba kūdikiams.
Italian: - Medicinali per il trattamento della depressione conosciuti con il nome di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI).
Lithuanian: - Vaistų depresijai gydyti, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ir serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI).
Italian: Basse dosi di sufentanil per via endovenosa, associate a una probabile attività vagale (colinergica), causano lieve bradicardia e lieve riduzione della resistenza vascolare sistemica, senza una significativa diminuzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nedidelės intraveninio sufentanilio dozės, kurios siejamos su tikėtinu nervo klajoklio (cholinerginiu) aktyvumu, sukelia lengvą bradikardiją ir šiek tiek sumažina sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, tačiau reikšmingai nesumažina kraujospūdžio (žr.
Italian: Mutagenicità
Lithuanian: Mutageniškumas
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo (E421), calcio fosfato dibasico, ipromellosa, croscarmellosa sodica, carminio d'indaco (E132), acido stearico e magnesio stearato.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), dikalcio fosfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, indigokarminas (E132), stearino rūgštis ir magnio stearatas.
Italian: Non sono stati osservati effetti diretti di sufentanil sulla funzionalità miocardica.
Lithuanian: Tiesioginio sufentanilio poveikio miokardo funkcijai nenustatyta.
Italian: Altri effetti a carico del SNC
Lithuanian: Kiti poveikio CNS reiškiniai
Italian: Mannitolo - E421 Calcio fosfato dibasico Ipromellosa Croscarmellosa sodica Carminio d'indaco - E132 Acido stearico
Lithuanian: Manitolis - E421 Kalcio-vandenilio fosfatas Hipromeliozė Kroskarmeliozės natrio druska Indigokarminas - E132
Italian: - Se ha gravi problemi polmonari o respiratori.
Lithuanian: - esant rimtiems plaučių arba kvėpavimo negalavimams.
Italian: Negli studi clinici, in alcuni pazienti, dosi analgesiche di sufentanil hanno provocato effetti depressivi sulla respirazione; tuttavia nessun paziente trattato con Dzuveo ha necessitato dell'uso di un medicinale antagonista degli oppioidi (ad es., naloxone).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, nuskausminamąjį poveikį turinčios sufentanilio dozės kai kuriems pacientams sukėlė kvėpavimo slopinimą, tačiau nė vienam Dzuveo gydytam pacientui nereikėjo vartoti opioidų poveikį neutralizuojančio vaistinio preparato (pvz., naloksono).
Italian: La biotrasformazione avviene principalmente nel fegato e nell'intestino tenue.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta pirmiausia kepenyse ir plonajame žarnyne.
Italian: L'efficacia di Dzuveo è stata valutata in 2 studi in doppio cieco, controllati con placebo, condotti su 221 pazienti, con dolore acuto post-operatorio da moderato a severo (intensità del dolore ≥ 4 su una scala da 0 a 10), a seguito di intervento chirurgico addominale (studiato fino a 48 ore) o ortopedico (bunionectomia) (studiato fino a 12 ore).
Lithuanian: Analgezija Dzuveo veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du abipusiai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 221 pacientas, kuriems pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus ūminis pooperacinis skausmas (skausmo intensyvumas įvertintas ≥ 4 balais 0-10 balų skalėje) po pilvo ertmės (pacientai buvo tiriami iki 48 valandų) arba ortopedinės operacijos (bunionektomijos) (pacientai buvo tiriami iki 12 valandų).
Italian: Il ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, può aumentare significativamente l'esposizione sistemica a sufentanil sublinguale (aumento dei livelli plasmatici massimi [Cmax] del 19%, aumento dell'esposizione globale al principio attivo [AUC] del 77%) e prolungare fino al 41% il tempo necessario a raggiungere la concentrazione massima.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius, gali reikšmingai padidinti po liežuviu vartojamo sufentanilio sisteminę ekspoziciją (didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax)) 19 proc., bendrą veikliosios medžiagos ekspoziciją (AUC)77 proc.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'ossigeno.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir deguonies.
Italian: I più gravi effetti indesiderati sono gravi problemi respiratori quali respiro lento e superficiale, che possono arrivare a causare il blocco della respirazione.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kaip antai sulėtėjęs ir paviršutiniškas kvėpavimas, dėl kurio galiausiai jūs galite visiškai nustoti kvėpuoti.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Tolleranza locale Con sufentanil, compresse sublinguali, sono stati condotti due studi di tolleranza locale sulle tasche delle guance dei criceti.
Lithuanian: Vietinis toleravimas Du vietinio toleravimo tyrimai buvo atlikti naudojant sufentanilio poliežuvines tabletes žiurkėno pažandės maišelyje.
Italian: Pressione intracranica
Lithuanian: Intrakranijinis spaudimas
Italian: Le compresse si sciolgono sotto la lingua e non devono essere masticate, né ingoiate, perché non sono efficaci per il sollievo dal dolore se non si disciolgono sotto la lingua.
Lithuanian: Tabletės ištirps po liežuviu, jų negalima kramtyti ar nuryti, nes tabletė malšina skausmą, tik jeigu ji ištirpsta po liežuviu.
Italian: Interazione con l'enzima citocromo P450-3A4
Lithuanian: Sąveika su citochromo P450-3A4 fermentu
Italian: L'applicatore aiuterà l'operatore sanitario a posizionare la compressa sotto la lingua.
Lithuanian: Aplikatorius padės jūsų sveikatos priežiūros specialistui įdėti vieną tabletę jums po liežuviu.
Italian: - Incapacità ad urinare.
Lithuanian: Negalėjimas šlapintis
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienadozio aplikatoriaus naudojimo instrukcija
Italian: L'interazione con altri prodotti somministrati per via sublinguale, o con prodotti volti a diluire/determinare un effetto nella cavità orale, non è stata valutata; occorre pertanto evitare la somministrazione simultanea.
Lithuanian: Sąveika su kitais po liežuviu vartojamais vaistiniais preparatais arba vaistiniais preparatais, kurie turėtų ištirpti ir (arba) pradėti veikti burnos ertmėje, nebuvo įvertinta, todėl reikėtų stengtis tuo pat metu nevartoti šių vaistinių preparatų.
Italian: La compressa sublinguale dispensata deve essere disciolta sotto la lingua e non deve essere masticata, né ingoiata.
Lithuanian: Į burną įdėta poliežuvinė tabletė turi ištirpti po liežuviu, jos negalima kramtyti ar nuryti.
Italian: Nell'arco di 24 ore il numero medio di dosi di Dzuveo somministrate è stato di 7,0 (210 microgrammi/giorno).
Lithuanian: Per 24 valandas suvartota vidutiniškai 7 Dzuveo tabletės (210 mikrogramų per parą).
Italian: Si raccomanda di non usare questi medicinali in concomitanza con Dzuveo.
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti vienu metu su Dezuveo.
Italian: I pazienti possono guidare veicoli e usare macchinari solo se è trascorso un periodo di tempo sufficiente dall'ultima somministrazione di sufentanil.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų, kol nepraeis pakankamai laiko po paskutinės sufentanilio dozės suvartojimo.
Italian: Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con bradiaritmia pregressa o preesistente.
Lithuanian: Todėl šiuo vaistiniu preparatu reikėtų atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi arba jau yra nustatyta bradiaritmija.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di sufentanil sulla fertilità.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie galimą sufentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Italian: • informazioni dettagliate su come gestire il sovradosaggio/la depressione respiratoria.
Lithuanian: • išsamius nurodymus, kaip elgtis perdozavus vaisto ir (arba) pasireiškus kvėpavimo slopinimui.
Italian: Non esistono, o sono disponibili in numero limitato, dati relativi all'uso di sufentanil in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: Si ritiene che l'analgesia indotta da sufentanil sia mediata dall'attivazione dei recettori µ-oppioidi principalmente a livello del SNC, alterando i processi che interessano sia la percezione che la risposta al dolore.
Lithuanian: Manoma, kad sufentanilio sukeliama analgezija pasireiškia dėl daugiausia centrinėje nervų sistemoje aktyvinamų μ-opioidų receptorių, dėl to keičiasi tiek skausmo suvokimą, tiek reakciją į skausmą veikiantys procesai.
Italian: Dzuveo è utilizzato solo in ambienti sotto controllo medico, come un ospedale.
Lithuanian: Dzuveo vartojamas tik gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz.
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti nelle 2 settimane precedenti o in concomitanza con l'assunzione di Dzuveo.
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti 2 savaites prieš Dzuveo arba tuo pat metu;
Italian: I pazienti dovranno essere informati di non guidare, né usare macchinari, se manifestano sonnolenza, capogiro o disturbo visivo quando assumono sufentanil o dopo il trattamento.
Lithuanian: Pacientams reikėtų rekomenduoti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu vartojant sufentanilį arba užbaigus gydymą šiuo vaistiniu preparatu jiems pasireikštų mieguistumas, svaigtų galva arba sutriktų regėjimas.
Italian: I pazienti necessitavano di una dose di Dzuveo per mantenere le concentrazioni medie plasmatiche di sufentanil a valori di 40-50 pg/ml, a 12 ore, senza effetti sulla base dell'età o dell'indice di massa corporea (IMC/BMI), o compromissione renale o epatica da lieve a moderata.
Lithuanian: Pacientai pageidavo gauti Dzuveo, kad po 12 valandų būtų išlaikyta vidutinė 40-50 pg/ml sufentanilio koncentracija plazmoje; tam neturėjo įtakos nei svoris ar kūno masės indeksas (KMI), nei lengvi ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai.
Italian: Il medico o il farmacista assicureranno che questo medicinale: - non sia usato dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sulla scatola dopo
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Jūsų gydytojas arba slaugytojas užtikrins, kad: - šis vaistas nebūtų vartojamas pasibaigus etiketėje ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui.
Italian: Se inizia a notare questi sintomi, informi immediatamente un medico o un infermiere.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Italian: Per Dzuveo, l'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un effetto dato dall'età, con una diminuzione del 18% della clearance nei soggetti anziani (sopra i 65 anni).
Lithuanian: Atlikus Dzuveo populiacinę farmakokinetinę analizę, nustatyta, kad paciento amžius turi įtaką vaistinio preparato klirensui - klirensas iš senyvų pacientų (vyresnių nei 65 metų) organizmo buvo 18 proc.
Italian: Informare il paziente di non masticare né ingoiare la compressa.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad jis nekramtytų ir nenurytų tabletės.
Italian: L'uso concomitante di sufentanil e di medicinali sedativi, quali benzodiazepine o medicinali correlati, può provocare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant sufentanilį ir raminamuosius vaistinius preparatus, kaip antai benzodiazepinus ar susijusius vaistinius preparatus, pacientui gali pasireikšti sedacija, kvėpavimo slopinimas, jį gali ištikti koma ir mirtis.
Italian: Alcuni eccipienti insolubili della compressa possono rimanere nella bocca dopo la sua completa dissoluzione; ciò è normale e non indica mancanza di assorbimento di sufentanil dalla compressa.
Lithuanian: Tabletei visiškai ištirpus, burnoje gali likti netirpių pagalbinių medžiagų; tai normalu ir tai nereiškia, kad organizmas neįsisavino sufentanilio iš tabletės.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa sublinguale contiene 30 microgrammi di sufentanil (come citrato).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio (citrato pavidalu).
Italian: Ipoventilazione Embolia polmonare Edema polmonare Sofferenza respiratoria Insufficienza respiratoria Respiro sibilante
Lithuanian: Plaučių embolija Plaučių edema Kvėpavimo sutrikimas Kvėpavimo nepakankamumas Švokštimas
Italian: La dose massima raccomandata è di una compressa sublinguale da 30 microgrammi ogni ora.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra ne daugiau kaip viena 30 mikrogramų poliežuvinė tabletė per valandą.
Italian: Questa via di somministrazione determina una biodisponibilità assoluta maggiore rispetto alla somministrazione per via orale (deglutizione della compressa), evitando il metabolismo intestinale e di primo passaggio epatico, dovuto all'enzima 3A4.
Lithuanian: Tokiu būdu vartojamo vaistinio preparato absoliutus biologinis įsisavinamumas yra didesnis, nei išgerto (nuryto) vaistinio preparato, nes taip išvengiama žarnyno ir pirmo pasažo kepenų 3A4 fermento metabolizmo.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione al momento di prescrivere o somministrare sufentanil, qualora si tema un maggior rischio di uso improprio, abuso o di uso ricreativo.
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti, kai sufentanilis skiriamas arba jo duodama pacientui nerimaujant dėl didesnės netinkamo vaistinio preparato vartojimo, piktnaudžiavimo juo arba jo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas rizikos.
Italian: Gli inibitori delle monoaminossidasi non devono essere assunti nelle 2 settimane precedenti o in concomitanza con l'assunzione di Dzuveo.
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitorių negalima vartoti 2 savaites prieš vartojant Dzuveo arba tuo pat metu. Kita
Italian: Dzuveo è fornito in un applicatore monodose di polipropilene, confezionato in una bustina in pellicola di poliestere/LDPE/pellicola di alluminio/LDPE, con assorbitore di ossigeno.
Lithuanian: Dzuveo supakuotas iš polipropileno pagamintame vienadoziame aplikatoriuje, kuris supakuotas poliesterio plėvelės, MTPE, aliuminio folijos ir MTPE paketėlyje su deguonies sugėrikliu.
Italian: I sintomi del sovradosaggio includono gravi problemi respiratori quali respiro lento e superficiale, perdita di coscienza, pressione arteriosa estremamente bassa, collasso e rigidità muscolare.
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia šiais simptomais: sunkiais kvėpavimo sutrikimais, kaip antai sulėtėjusiu ir paviršutinišku kvėpavimu, sąmonės praradimu, itin sumažėjusiu kraujospūdžiu, kolapsu ir raumenų sustingimu.
Italian: I dati disponibili sull'uso di sufentanil in tali pazienti sono solo limitati.
Lithuanian: Yra tik nedaug duomenų apie sufentanilio vartojimą tokių pacientų populiacijoje.
Italian: Il test di Ames non ha rilevato alcuna attività mutagena di sufentanil.
Lithuanian: Atlikus Ames testą, mutageninio sufentanilio poveikio nenustatyta.
Italian: In studi clinici con sufentanil, la reazione avversa più grave con sufentanil è stata la depressione respiratoria, verificatasi con un tasso dello 0,6%.
Lithuanian: Rimčiausia sufentanilio sukeliama nepageidaujama reakcija yra kvėpavimo slopinimas, kuris atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus pasireiškė 0,6 proc.
Italian: Nelle femmine trattate con dosi elevate, sono stati osservati aumento del riassorbimento dei feti e riduzione delle dimensioni delle cucciolate, il che suggerisce un potenziale di tossicità fetale, dovuta probabilmente alla tossicità sulla madre.
Lithuanian: Didelėmis dozėmis gydytų patelių grupėje buvo nustatyta daugiau vaisiaus rezorbcijos atvejų ir jų vados buvo mažesnės, o tai leidžia manyti, kad vaistinis preparatas, veikiausiai dėl toksinio poveikio motininei patelei, yra toksiškas vaisiui.
Italian: Non utilizzare se l'applicatore monodose è danneggiato.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu vienadozis aplikatorius pažeistas.
Italian: Effetti farmacodinamici secondari
Lithuanian: Antrinis farmakodinaminis poveikis
Italian: Traumatismi, intossicazioni e complicazioni da procedura
Lithuanian: apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Italian: Tali studi hanno permesso di concludere che sufentanil compresse sublinguali ha un potenziale minimo o nullo di irritazione locale.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, prieita prie išvados, kad sufentanilio poliežuvinės tabletės negali sukelti vietinio sudirginimo arba tokia galimybė yra labai nedidelė.
Italian: Ogni astuccio contiene un applicatore e una compressa di sufentanil da 30 microgrammi.
Lithuanian: Kiekviename maišiuke yra vienas aplikatorius ir viena sufentanilio 30 mikrogramų tabletė.
Italian: Sufentanil non deve essere usato in gravidanza perché attraversa la placenta e, nel feto, il centro del respiro è sensibile agli oppioidi.
Lithuanian: Sufentanilio negalima vartoti nėščiosioms, nes šis vaistas prasiskverbia pro placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatų poveikiui. Jeigu sufentanilis skiriamas motinai nėštumo laikotarpiu, turėtų būti paruoštas priešnuodis vaikui.
Italian: Dopo somministrazione di Dzuveo, la farmacocinetica di sufentanil può essere descritta come un modello a bi-compartimentale con un assorbimento di primo ordine.
Lithuanian: Sufentanilio farmakokinetiką po liežuviu ištirpus Dzuveo tabletei galima apibūdinti kaip dviejų kamerų modelį su pirmaeile absorbcija (angl.
Italian: Quando si prende in considerazione l'uso di sufentanil in un paziente che assume un depressore del SNC, occorre valutare la durata dell'uso del depressore del SNC e la risposta del paziente, compreso il grado di tolleranza sviluppato alla depressione del SNC.
Lithuanian: Svarstant galimybę skirti sufentanilį CNS depresantą vartojančiam pacientui, reikėtų įvertinti CNS depresanto vartojimo trukmę ir paciento atsaką į gydymą, įskaitant jo pripratimo prie CNS depresanto poveikio lygį.
Italian: Tuttavia, a causa del numero limitato di pazienti con compromissione renale grave studiati, Dzuveo deve essere usato con cautela in tali soggetti (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi į vaisto poveikio sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams tyrimą buvo įtraukta nedaug pacientų, gydant tokius pacientus, Dzuveo reikėtų naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non nota nervoso
Lithuanian: Nemiga Nerimas
Italian: Non masticare o ingoiare la compressa.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar nuryti tabletės.
Italian: In uno studio effettuato su una compressa sublinguale di sufentanil da 15 microgrammi (con la medesima formulazione della compressa da 30 microgrammi), dopo l'assunzione per via orale (deglutizione della compressa), è stata osservata una biodisponibilità considerevolmente inferiore, del 9%,).
Lithuanian: Tiriant sufentanilio 15 mikrogramų poliežuvinę tabletę (tokios pat farmacinės formos kaip 30 mikrogramų tabletė), nustatyta, kad išgėrus (nurijus) tokią tabletę, vaistinio preparato biologinis įsisavinamumas yra gerokai mažesnis, t. y.
Italian: Molto rara Non nota
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Italian: Non è necessario alcun adeguamento specifico della dose per i pazienti anziani.
Lithuanian: Senyviems pacientams nereikia specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės.
Italian: Prodotto monouso / Non riutilizzare
Lithuanian: Vienadozio aplikatoriaus naudojimo instrukcija Vienkartinio naudojimo gaminys / nenaudoti pakartotinai
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione, che utilizza il peso come covariata, ha evidenziato che i pazienti con IMC/BMI più elevato, utilizzavano dosi con maggiore frequenza.
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę analizę, naudojant svorį kaip lydintįjį kintamąjį, nustatyta, kad pacientai, kurių KMI didesnis, vaistinį preparatą vartojo dažniau.
Italian: Non è possibile escludere effetti simili con altri potenti inibitori del CYP3A4 (ad es., itraconazolo, ritonavir).
Lithuanian: Vartojant kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., itrakonazolą, ritonavirą), negalima atmesti panašaus poveikio galimybės.
Italian: Le massime concentrazioni di sufentanil sono raggiunte circa 60 minuti dopo una dose singola; tale intervallo si riduce a circa 40 minuti dopo dosi ripetute, ogni ora.
Lithuanian: Po liežuviu ištirpus vienai tabletei, didžiausia sufentanilio koncentracija kraujyje susidaro praėjus maždaug 60 minučių; pakartotinai vartojant vaistinį preparatą kas valandą, šis laikas sutrumpėja iki maždaug 40 minučių.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI <DELL'AUTORIZZAZIONE> <DELLE AUTORIZZAZIONI> ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Italian: Gli effetti gastrointestinali di sufentanil comprendono riduzione della motilità propulsiva, riduzione della secrezione e aumento del tono muscolare (fino allo spasmo) degli sfinteri del tratto gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Sufentanilio poveikis virškinamajam traktui pasireiškia virškinamojo trakto propulsinių judesių susilpnėjimu, sumažėjusia sekrecija ir padidėjusiu sutraukiamųjų raumenų tonusu (netgi spazmais) (žr.4.4 skyrių).
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Lithuanian: 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: 1 applicatore monodose contenente 1 compressa sublinguale.
Lithuanian: 1 vienadozis aplikatorius, kuriame yra 1 poliežuvinė tabletė.
Italian: Non comune ≥1/1.000, <1/100
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10
Italian: I pazienti con compromissione respiratoria o ridotta riserva respiratoria sono a più alto rischio.
Lithuanian: Didesnė rizika kyla tiems pacientams, kurių kvėpavimo sistemos veikla sutrikusi arba sumažėjęs kvėpavimo rezervas.