FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea del prodotto alla dose raccomandata di 1 ml/10 kg di peso vivo, le massime concentrazioni medie nel plasma (Cmax) di 4,6 mg/ml e 2,0 mg/l si verificano a 10 ore (h) e 7 ore dopo somministrazione di florfenicolo e meloxicam, rispettivamente.
Hungarian: A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
Italian: Meloxicam ha anche proprietà anti-endotossiche, perché ha dimostrato di inibire la produzione di trombossano B2 indotta da endotossine di E. coli, dopo somministrazione in vitelli, vacche in lattazione e maiali.
Hungarian: A meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik: borjakban, tejelő tehenekben és sertésekben kimutatták, hogy gátolja az E. coli endotoxin bevitelével kiváltott thromboxán-B2 szintézist.
Italian: Non è stato investigato l'impatto di questa differenza sugli effetti antiinfiammatori in prove di campo.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálásokban nem vizsgálták, hogy ez a különbség hogyan befolyásolja a meloxikám gyulladáscsökkentő hatását.
Italian: Gravidanza, allattamento o ovodeposizione:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Italian: Test di laboratorio hanno dimostrato che florfenicolo è attivo contro i più comuni patogeni isolati da malattia respiratoria bovina, inclusi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatokban, valamint a vemhesség és laktáció idején.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Hungarian: A tartály (palack) első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Italian: Non usare in vacche gravide destinate alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone flaconi da 50 ml, 100 ml e 250 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 50 ml-es, 100 ml-es és 250 ml-es palacknak
Italian: I principi attivi di Zeleris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Zeleris aktív hatóanyagai engedélyezett vegyületek.
Italian: Somma di florfenicolo e suoi metaboliti misurati come florfenicolo ammina
Hungarian: Florfenikol Florfenikol és florfenikolaminként mért metabolitjaina k összege
Italian: Sono state osservate frequentemente reazioni al sito di inoculo (principalmente gonfiore, indurimento, calore e dolore) dopo somministrazione sottocutanea del prodotto.
Hungarian: A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea al dosaggio di 40 mg florfenicolo/kg peso corporeo e 0,5 mg meloxicam/kg peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg peso corporeo).
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Italian: Riduce l'infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Italian: Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e problemi emorragici o quando c'è evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Italian: Eccipienti:
Hungarian: ÉEVI:
Italian: Florfenicolo agisce inibendo la sintesi proteica a livello ribosomiale e la sua azione è batteriostatica e tempo-dipendente.
Hungarian: Riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist, hatása bakteriosztatikus és időfüggő.
Italian: SCAD Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni, entro __/__/__.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó: ___/___/___-ig.
Italian: Il meloxicam è un anti-infiammatorio non steroideo (FANS), della classe di oxicam, che agisce per inibizione della sintesi delle prostaglandine, esercitando quindi effetto anti-infiammatorio, antiessudativo, analgesico, e anti piretico.
Hungarian: A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandin-szintézis gátlása révén gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, ödémacsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
Italian: Il florfenicolo è principalmente escreto attraverso le urine e in piccola parte nelle feci con un'emivita di circa 60 h. L'escrezione di Meloxicam è ugualmente ripartita tra urine e feci, con un tempo di dimezzamento di circa 23 h.
Hungarian: A florfenikol főként a vizelettel és kis mértékben a bélsárral ürül, a kiürülési felezési ideje körülbelül 60 óra.
Italian: Per il trattamento terapeutico della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a piressia causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo.
Hungarian: Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Italian: Il florfenicolo è considerato un agente batteriostatico, ma studi in vitro hanno dimostrato la sua attività battericida verso Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack - 100 ml és 250 ml
Italian: Specie batterica
Hungarian: Baktérium faj
Italian: SCAD Dopo l'apertura usare entro 28 giorni.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Italian: Florfenicolo 400 mg Meloxicam 5 mg.
Hungarian: 400 mg Meloxikám 5 mg
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Italian: Flaconi in plastica multistrato traslucidi (polipropilene/etilen vinil alcol/polipropilene) con tappi in gomma clorobutilica e capsule in alluminio flip off, contenenti 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Hungarian: Kartondobozonként: 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x250 ml.
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 5 volte la dose è stata fatale in 7 vitelli su 8 dopo la terza somministrazione.
Hungarian: A hetente megismételt ötszörös túladagolás, a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
Italian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini florfenicolo / meloxicam
Hungarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére florfenikol / meloxikám
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 3 volte la dose è stata fatale in 1 vitello su 8 dopo la terza somministrazione.
Hungarian: A hetente megismételt háromszoros túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül egy állatban fatális volt.
Italian: Queste reazioni sono in genere di breve durata e scompaiono entro un periodo compreso tra 5 e 15 giorni tuttavia potrebbero durare fino a 49 giorni.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zeleris, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zeleris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il 15/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zeleris, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Zeleris florfenicolo/meloxicam
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Italian: Altre informazioni su Zeleris
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Zeleris non deve essere somministrato da donne incinte.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zeleris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: È stata raggiunta una percentuale di successo del 67 % con Zeleris rispetto al 65 % con il florfenicolo.
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Italian: Poiché Zeleris contiene un antibiotico, è essenziale attenersi strettamente alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibioticoresistenza.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Italian: Inoltre, nelle prime 48 ore successive all'iniezione, Zeleris era più efficace rispetto al florfenicolo da solo nel ridurre la temperatura corporea a meno di 39,5˚C.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Italian: Zeleris era efficace tanto quanto il florfenicolo da solo nel migliorare i segni della malattia (in base al comportamento e alla respirazione) il settimo giorno.
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Zeleris è pari a 56 giorni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Italian: Per i bovini che pesano più di 150 kg è necessario dividere la dose e iniettarla in più di una sede.
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Italian: Durante l'iniezione di questo medicinale gli animali possono mostrare segni di dolore moderato, quali movimenti della testa o del collo.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Italian: In uno studio sul campo, 329 vitelli affetti da malattia respiratoria del bovino con una temperatura corporea di 40˚C o superiore sono stati trattati con Zeleris o solo con florfenicolo.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zeleris (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (per la maggior parte gonfiore, rigidità, calore e dolore) dopo l'iniezione sottocutanea.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Zeleris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzato nelle vacche gravide destinate alla produzione di latte per consumo umano entro due mesi dal parto.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Italian: L'antibioticoresistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok növekedni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat, vagy gátolná növekedésüket.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a florfenicolo, meloxicam o a qualsiasi altro ingrediente del medicinale dovrebbero evitare il contatto con Zeleris.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in vacche che producono latte per il consumo umano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Zeleris sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Quali benefici di Zeleris sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zeleris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il florfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro che impedisce ai batteri di crescere bloccando l'attività dei ribosomi, la parte delle cellule batteriche in cui sono prodotte le proteine.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú antibiotikum, amely a baktériumok növekedését gátolja a bakteriális sejt fehérjetermelésért felelős része, a riboszóma aktivitásának gátlásán keresztül.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale e viene somministrata per iniezione sottocutanea nell'area del collo.
Hungarian: A dózis az állat testtömegétől függ és a nyaktájéki bőr alá adandó injekció formájában kell alkalmazni.
Italian: Zeleris è un medicinale veterinario utilizzato per trattare bovini affetti da malattia respiratoria del bovino (BRD, una condizione che colpisce i polmoni) associata a una temperatura elevata, dovuta ai batteri Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: A Zeleris egy, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni nevű baktériumok által okozott, magas lázzal járó szarvasmarha légzőszervi betegségkomplex (BRD, egyfajta tüdőbetegség) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Italian: Zeleris non deve essere somministrato a tori destinati alla riproduzione o ad animali con insufficienza epatica, cardiaca o renale, disturbi della coagulazione sanguigna o ulcera dello stomaco.
Hungarian: A Zeleris nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, véralvadási zavarokban vagy bélfekélyben szenvedő állatoknál.
Italian: Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Italian: Come si usa Zeleris?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zeleris-t?
Italian: Perché Zeleris è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zeleris forgalomba hozatalát?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zeleris, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zeleris, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zeleris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Italian: Zeleris contiene i principi attivi florfenicolo e meloxicam.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként florfenikolt és meloxikámot tartalmaz.
Italian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταµάτης & Σια Λτδ.
Italian: Data del rinnovo: 14 aprile 2004
Hungarian: A megújítás dátuma: 2004. április 14.
Italian: Ciò è attribuibile alla umanizzazione della proteina.
Hungarian: Ez a protein humanizációjának tulajdonítható.
Italian: Un ciclo di trattamento dura generalmente 8 settimane.
Hungarian: Egy kúra általában 8 hétig tart.
Italian: - Non congelare.
Hungarian: - Nem fagyasztható.
Italian: Questi primi tre mesi rappresentano il periodo più critico del post trapianto.
Hungarian: Az első 3 hónap a legkritikusabb időszak a transzplantációt követően.
Italian: Il tipo di infezioni riportate è stato simile nei due gruppi di trattamento.
Hungarian: A fertőzések típusa hasonló volt a két csoportban.
Italian: Qualora dovesse verificarsi una reazione allergica, il medico tratterà adeguatamente il caso.
Hungarian: Ha Önnél mégis kifejlődik az allergiás reakció, az orvos megfelelő gyógyszerekkel fogja Önt kezelni.
Italian: Può essere somministrato in vena centrale o periferica.
Hungarian: Perifériás vagy centrális vénába egyaránt beadható.
Italian: Informazioni più dettagliate su Zenapax sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.eu.int/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.
Italian: Non deve usare questo farmaco se è in gravidanza a meno che il medico decida che è necessario per lei.
Hungarian: Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha terhes, kivéve, ha orvosa dönt úgy, hogy ez a kezelés szükséges az Ön számára.
Italian: Gravidanza e allattamento Non deve usare questo farmaco se sta allattando.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert ha szoptat.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se resta incinta o se decide di pianificare una gravidanza nel prossimo futuro.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha terhes, ha szoptat, ha éppen teherbe esett vagy a közeljövőben gyermeket tervez.
Italian: All'interno della classificazione sistemica organica, gli effetti indesiderati sono elencati per classe di frequenza, utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1.000 fino a <1/100); raro (≥1/10.000 fino a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non noto (non può essere stabilito in base ai dati disponibili).
Hungarian: A szervrendszerenkénti csoportosításban a mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák alatt szerepelnek: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem számítható ki a rendelkezésre álló adatokból).
Italian: D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANIA
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen NÉMETORSZÁG
Italian: Se non è utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított oldat eltartásáért és a felhasználás előtti tárolási körülmények betartásáért a felhasználó a felelős.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 febbraio 1999
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának dátuma: 1999. február 26.
Italian: I dati raccolti da quattro studi (O14392, O14393, O14874 e O15301) hanno mostrato che l'incidenza e il tipo di eventi avversi sono simili nei pazienti trattati con placebo e con Zenapax.
Hungarian: A négy vizsgálatból származó adatok (O14392, O14393, O14874 és O15301) azt mutatták, hogy a mellékhatások előfordulása és típusa hasonló volt a placebóval és Zenapax-szal kezelt betegeken.
Italian: Come tutti i medicinali, Zenapax può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zenapax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Dopo l'infusione di Zenapax raramente sono state segnalate reazioni allergiche.
Hungarian: Zenapax infúzió után ritkán közöltek allergiás reakciókat.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale materiale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Codice ATC: L04AA08
Hungarian: ATC: L04A A08
Italian: Zenapax può essere dannoso per il nascituro o per il bambino che sta allattando.
Hungarian: A Zenapax károsíthatja a magzatot vagy a szoptatott csecsemőt.
Italian: Comunque, i dati mostrano una notevole variabilità inter-animale rimanendo entro l'intervallo di controllo storico per questa specie.
Hungarian: Az adatok azonban jelentős változatosságot mutattak az állat-egyedek között, de az erre a fajra vonatkozó szakirodalmi kontroll tartományon belül maradtak.
Italian: Non si devono aggiungere o infondere contemporaneamente altri farmaci/sostanze tramite lo stesso deflussore.
Hungarian: Egyidejűleg egyéb gyógyszerek vagy anyagok nem adhatók be és nem infundálhatók, ugyanazon a vénás szerelvényen.
Italian: Il prodotto dopo diluizione non è adatto per la conservazione a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e validate.
Hungarian: Hígítás után az oldat nem tárolható, csak ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Italian: Le istruzioni per la preparazione dell'infusione di Zenapax sono descritte al paragrafo 6.6.
Hungarian: A Zenapax infúzió elkészítési módjának leírása a 6.6 pontban található.