FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - kot so zaviralci kalcijevih kanalov, kinidin,
Estonian: • teatud südameravimid - näiteks kaltsiumikanali blokaatorid, kinidiin, digoksiin
Slovenian: občasni hepatitis, zlatenica
Estonian: Hepatiit, ikterus
Slovenian: Plazemske koncentracije so zelo odvisne od presnove s CYP3A4.
Estonian: Plasmakontsentratsioon sõltub suurel määral CYP3A4
Slovenian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan
Estonian: Invirase/ritonaviir 1500/100 mg kaks korda päevas
Slovenian: Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih dogodkih, ki so vsaj možno povezani s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem (to so neželeni učinki): navzea, driska, utrujenost, bruhanje, flatulenca in bolečina v trebuhu.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud järgmistest vähemalt potentsiaalselt ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiriga seotud kõrvaltoimetest (st kõrvalnähtudest): iiveldus, kõhulahtisus, väsimus,
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida ob sočasnem skrbnem nadziranju lokalnih in sistemskih učinkov ali o zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Slovenian: Najvišje povprečne spremembe intervala PR glede na vrednost pred začetkom odmerjanja v skupinah, ki so prejemale zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem so bile 25 msek pri odmerku 1000/100 mg dvakrat na dan in 34 msek pri odmerku 1500/100 mg dvakrat na dan (glejte tudi poglavje 4.4).
Estonian: Maksimaalne keskmine PR-intervalli muutus annuse-eelse algväärtuse suhtes oli 25 msek ja 34 msek vastavalt ritonaviiriga potentseeritud Invirase-ravi 1000/100 mg kaks korda päevas ja 1500/100 mg kaks korda päevas grupis (vt ka lõik 4.4).
Slovenian: flutikazonpropionat 50 μg štirikrat na dan, intranazalno (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg 4x päevas, intranasaalne (ritonaviir 100 mg 2x päevas)
Slovenian: Svetlo oranžne do sivkaste ali rjavkasto oranžne filmsko obložene tablete ovalne cilindrično bikonveksne oblike z oznako SOV 500 na eni strani in ROCHE na drugi strani.
Estonian: Heleoranž kuni hallikas- või pruunikasoranž ovaalse silindrilise kaksikkumera kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
Slovenian: Sočasna uporaba bosentana in sakvinavirja/ritonavirja lahko zviša plazemske koncentracije bosentana in zniža plazemske koncentracije sakvinavirja/ritonavirja.
Estonian: Bosentaani ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda bosentaani plasmakontsentratsioon ja väheneda sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsioon.
Slovenian: Če se smatra, da je ta kombinacija potrebna, se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi močno priporoča (glejte poglavje
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse tungivalt jälgida sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem z drugimi zdravili, ki podaljšajo interval QT in/ali PR, kontraindicirana.
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega.
Slovenian: • Vzemite dve 500 mg filmsko obloženi tableti zdravila Invirase dvakrat na dan.
Estonian: • Võtke kaks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti kaks korda päevas.
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij lurasidona.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata lurasidooni kontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: Zvišane koncentracije indinavirja lahko povzročijo nefrolitiazo.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni suurenemise tagajärjel võib tekkida neerukivitõbi.
Slovenian: Zaradi možnega povečanja s kolhicinom povezane toksičnosti (nevromuskularni dogodki vključno z rabdomiolizo), se sočasna uporaba s sakvinavirjem/ritonavirjem ne priporoča, še posebno pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kolhitsiiniga seotud toksilisuse (neuromuskulaarsed kõrvaltoimed, sh rabdomüolüüs) võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav selle samaaegne kasutamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga, eriti neeru- või maksakahjustuse korral
Slovenian: Možni neželeni učinki
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed.
Slovenian: Preglednica 2: Pogostnost neželenih učinkov in izrazite nenormalnosti laboratorijskih testov iz kliničnih študij in obdobja po prihodu zdravila na trg pri odraslih bolnikih.
Estonian: Tabel 2: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täiskasvanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused
Slovenian: Priporočeno je spremljanje zaradi toksičnosti sakvinavirja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll (vt lõik 4.4).
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze - delavirdin
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) - Delavirdiin
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij kvetiapina.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: • zdravila za zniževanje holesterola v krvi - kot so statini,
Estonian: • vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid - näiteks statiinid
Slovenian: Ti rezultati, ki temeljijo na primerjavi navzkrižne študije med različno populacijo (preglednica 4), kažejo, da se tveganje za podaljšanje QTc zmanjša s spremenjenim režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja.
Estonian: Need tulemused näitavad, et modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel väheneb QTc võimalik pikenemine, mis põhineb uuringute ristuval võrdlusel erinevas populatsioonis (tabel 4).
Slovenian: • zdravila proti erektilni disfunkciji - sildenafil, vardenafil, tadalafil,
Estonian: • erektsioonihäirete ravimid - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil
Slovenian: - delavirdin (sakvinavir brez podporne terapije)
Estonian: - Delavirdiin (potentseerimata sakvinaviir)
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipov A in B so poročali o povečanem krvavenju med jemanjem tega zdravila ali drugega zaviralca proteaz.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on ravi ajal Invirase või teiste proteaasi inhibiitoritega teatatud verejooksude sagenemisest.
Slovenian: sakvinavir ↔ efavirenz ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔ Efavirens ↔
Slovenian: Sakvinavir se dokazano v celoti presnavlja s CYP3A4.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseerub täielikult CYP3A4 kaudu.
Slovenian: Plazemske koncentracije sakvinavirja brez podporne terapije lahko sočasna uporaba pripravka rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) zniža.
Estonian: - Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda potentseerimata sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
Slovenian: V enakem obdobju je imelo 9 od 13 bolnikov virusno breme < 50 kopij/ml.
Estonian: Patsiente, kellel oli viiruse hulk < 50 koopiat/ml, oli sama perioodi kohta üheksa 13
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Estonian: RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett.
Slovenian: pentamidin, sparfloksacin,
Estonian: halofantriin, pentamidiin, sparfloksatsiin
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Nefazodon zavira CYP3A4.
Estonian: inhibeerivad CYP3A4.
Slovenian: Farmakokinetiko, varnost in učinkovitost sakvinavirja so ovrednotili v odprti, multicentrični študiji pri 18 otrocih, starih od 4 mesece do manj kot 6 let, pri katerih je bil sakvinavir (50 mg/kg dvakrat na dan do odmerka za odrasle 1000 mg dvakrat na dan) dan v kombinaciji s peroralno raztopino ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do <15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi >40 kg) in še z ≥ 2 antiretrovirusnima zdraviloma.
Estonian: Sakvinaviiri farmakokineetikat, ohutust ja toimet hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus, kus osales 18 last vanuses 4 kuud kuni alla 6 aastat ning mille käigus manustati sakvinaviiri (50 mg/kg kaks korda päevas kuni täiskasvanu annuseni 1000 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul), millele lisandus foonravi ≥ 2 retroviirusvastase ravimiga.
Slovenian: Ta zdravila inducirajo CYP3A4 in lahko znižajo koncentracijo sakvinavirja.
Estonian: Need ravimid indutseerivad CYP3A4 ja võivad seeläbi põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
Slovenian: C-sakvinavirja intravensko, v blatu oziroma urinu so v 4 dneh po odmerjanju zaznali 81 % oziroma 3 % intravensko danega radioaktivno označenega.
Estonian: Lisaks määrati neljale isikule 10,5 mg 14C-sakvinaviiri intravenoossel manustamisel 81% ja 3% radioaktiivsusest vastavalt väljaheitest ja uriinist nelja päeva jooksul annustamisest.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic zato prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
Slovenian: Na tretji dan je bil zgornji enostranski 95-% interval zaupanja najvišje povprečne razlike v intervalu QTcS, popravljenem glede na stanje pred odmerjanjem (za študijo specifični interval QT, popravljen na srčni utrip) za učinkovino in placebo > 10 msek za skupini, ki se zdravita z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem (glejte rezultate v preglednici 3).
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
Slovenian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan
Estonian: Invirase/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda päevas
Slovenian: Spremljati je treba delovanje jeter (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Jälgida tuleb maksafunktsiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, zdravilo Invirase ali sakvinavir mehke kapsule v kombinaciji z ritonavirjem v odmerkih 1000/100 mg dvakrat na dan povzroči sistemsko izpostavljenost sakvinavirju v obdobju 24 ur, podobno ali večje kot tisto, doseženo z mehkimi kapsulami sakvinavirja v odmerku 1200 mg trikrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem z drugimi zdravili, ki podaljšujejo interval QT in/ali PR, je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, povezanih s kislino v želodcu - kot so omeprazol ali drugi zaviralci protonske črpalke,
Estonian: • mõned ravimid, mida kasutatakse mao ülihappesusega seotud haiguste raviks - näiteks omeprasool või teised prootonpumba inhibiitorid
Slovenian: Klaritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Estonian: Klaritromütsiin on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Slovenian: 1000/100 mg dvakrat na dan)
Estonian: 1000/100 mg 2x päevas)
Slovenian: Jetrna okvara: bolnikom, okuženim s HIV, in z blago jetrno okvaro odmerkov ni treba prilagajati.
Estonian: Kerge maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovenian: 20 ur moksifloksacin^
Estonian: Moksifloksatsiin^
Slovenian: Bolniki, ki imajo kasnejšo porast intervala QT na > 480 msec ali podaljšanje intervala QT za > 20 msec od stanja pred zdravljenjem, morajo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem prekiniti.
Estonian: - Patsientidel, kellel seejärel esineb QT-intervalli pikenemine väärtuseni > 480 ms või ravieelsega võrreldes pikenemine > 20 ms võrra, tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir je kontraindicirano pri bolnikih z dekompenzacijsko ledvično boleznijo (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravljenje n AUCτ (ng·h/ml)
Estonian: N AUCτ (ng·h/ml)
Slovenian: Pri ženskah je bila ugotovljena večja izpostavljenost sakvinavirju kot pri moških (AUC povprečno 56 % višji, Cmax povprečno 26 % višji).
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablette ja Invirase 200 mg kõvakapsleid (mõlemaid kasutati kombinatsioonis ritonaviiriga), täheldati sugudevahelise erinevusena naistel suuremat sakvinaviiri ekspositsiooni kui meestel (AUC keskmiselt 56% ja Cmax keskmiselt 26% suurem).
Slovenian: Koliko vzeti
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Slovenian: - grenivkin sok (kot enkratni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije)
Estonian: - Greipfruudimahl (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmsko obložene tablete) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami.
Estonian: Invirase soovitatavaks annuseks on 1000 mg (2 x 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: Dan 4
Estonian: ja 4.4).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze, zvišanje aspartat- aminotransferaze, zvišanje lipoproteina majhne gostote pogosti zvišanje koncentracije bilirubina v krvi, zvišanje koncentracije amilaze v krvi,
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse tõus
Slovenian: Rasa (belci/črnci/azijci)% belci črnci azijci starost, mediana, leta kategorija C (%) po CDC klasifikaciji predhodno nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (%) predhodno nezdravljeni s proteaznimi zaviralci (%) mediana izhodiščne vrednosti HIV-1 RNA, log10 kopij/ml (IQR) mediana izhodiščne vrednosti števila celic CD4
Estonian: Rass (valged/mustad/asiaadid)% 86/9/1 Vanus, mediaan, aastad CDC kategooria C (%) Retroviirusvastast ravi mittesaanud (%)
Slovenian: AUC midazolama ↑ 12,4-krat Cmax midazolama ↑ 4,3-krat t1/2 midazolama ↑ s 4,7 ur na 14,9 ur Podatkov o sočasni uporabi sakvinavirja s podporno terapijo z ritonavirjem in intravensko obliko midazolama ni na voljo; študije drugih CYP3A modulatorjev in midazolama, danega i.v., kažejo na možno 3- do 4-kratno zvišanje plazemskih koncentracij midazolama
Estonian: Midasolaami t1/2 ↑ 4,7...14,9 tundi Puuduvad andmed ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ja intravenoosse midasolaami samaaegse kasutamise kohta.
Slovenian: Absorpcija: pri s HIV okuženih odraslih bolnikih zdravilo Invirase v kombinaciji z ritonavirjem pri odmerkih 1000/100 mg dvakrat na dan povzroča podobno ali večjo sistemsko izpostavljenost sakvinavirju v obdobju 24 ur, kot se jo doseže s 1200 mg sakvinavir mehkimi kapsulami trikrat na dan (glejte preglednico 8).
Estonian: Imendumine: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidele Invirase manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas on sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saadud väärtustega (vt tabel 8).
Slovenian: Priporočil za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 2 leti, ki bi omogočilo, da bi bili obe zdravili učinkoviti in pod pragom tveganja za podaljšanje intervala QT in PR, niso mogli določiti.
Estonian: 2-aastastele ja vanematele lastele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta, mis tagaks toime ning ei põhjustaks QT- ja PR-intervalli pikenemist.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če jemljete katero koli izmed naštetih zdravil: Katero koli zdravilo, ki lahko spremeni ritem srca, kot na primer:
Estonian: Igasugused ravimid, mis võivad muuta südametegevust, näiteks:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti alopecija, suha koža, ekcem, lipoatrofija, pruritus, izpuščaj občasni
Estonian: Alopeetsia, nahakuivus, ekseem, lipoatroofia, naha sügelemine, lööve
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje depresije - kot so nefazodon, triciklični antidepresivi,
Estonian: • depressiooniravimid - näiteks nefasodoon, tritsüklilised antidepressandid
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju sakvinavirja samega ni bilo velikih zapletov, pri kombinaciji z drugimi zaviralci proteaze pa so se pojavili simptomi prevelikega odmerjanja, kot so splošna šibkost, utrujenost, driska, navzea, bruhanje, izguba las, suha usta, hiponatriemija, izguba telesne mase in ortostatska hipertenzija.
Estonian: Kui ainult sakvinaviiri äge või krooniline üleannustamine ei põhjustanud olulisi tüsistusi, on kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega üleannustamisnähtudena täheldatud üldist nõrkust, väsimust, kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist,
Slovenian: Na voljo so omejeni varnostni podatki iz pediatrične študije (NV20911, n=18), kjer so pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 mesece do 6 let, proučevali varnost trdih kapsul sakvinavirja (odmerek 50 mg/kg dvakrat na dan, ki ni presegel 1000 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralne raztopine ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do < 15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi > 40 kg).
Estonian: Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Slovenian: Na dan 3 so v tej študiji opazili tudi interval PR > 200 msek pri 40 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan in pri 47 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan. Interval PR > 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Selles uuringus täheldati kolmandal päeval ka PR-intervalli > 200 msek 40% ja 47% uuritavatest, kes said vastavalt Inviraset/ritonaviiri annuses 1000/100 mg ja 1500/100 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje protina, kot je kolhicin,
Estonian: • podagra ravimid, näiteks kolhitsiin
Slovenian: Pimozid je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Estonian: Pimosiid on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Slovenian: Zato se sočasna uporaba sakvinavirja in tipranavirja, danima sočasno s podporno terapijo nizkih odmerkov ritonavirja, ne priporoča.
Estonian: Seetõttu ei ole samaaegselt kasutatud potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri koosmanustamine väikeses annuses ritonaviiriga soovitatav.
Slovenian: Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
Estonian: inimese seerum) kohandatud EC50 jäi vahemikku 25...250 nM. HIV-2 kliiniliste isolaatide EC50 väärtused olid vahemikus 0,3...2,4 nM.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO ZA NALEPKO NA PLASTENKI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax zdravila Invirase s spremenjenim režimom zdravila Invirase/ritonavirja je bila vse študijske dni približno 5383 % nižja pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, glede na srednjo vrednost Cmax, doseženo pri zdravih prostovoljcih v študiji TQT na dan 3.
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel oli HIV-1 infektsiooniga patsientidel Invirase keskmine Cmax ligikaudu 53...83% madalam kõikide uuringupäevade lõikes võrreldes uuringus TQT 3. päeval saadud keskmiste Cmax väärtustega.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se hkrati zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, imajo zvečano tveganje nastanka hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusvastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj z jemanjem šentjanževke preneha, nato preverite ravni virusa in, če je mogoče, koncentracije sakvinavirja.
Estonian: tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Drugi manj pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od tisoč, a manj kot eni od stotih oseb) vključujejo: zmanjšan apetit, motnje vida, vnetje jeter, krče, alergijske reakcije, mehurje, zaspanost, nenormalno ledvično funkcijo, vnetje trebušne slinavke, porumenitev kože ali beločnic zaradi jetrnih težav in Steven's-Johnsonov sindrom (resno bolezen z mehurji na koži, očeh in ustih ter spolovilih).
Estonian: on järgmised: söögiisu vähenemine, nägemishäired, maksapõletik, krambid, allergilised reaktsioonid, villid, unisus, neerufunktsiooni häired, kõhunäärmepõletik, maksaprobleemidest tingitud naha ja silmavalgete kollasus ja Stevens-Johnsoni sündroom (raske haigus, millega kaasneb villide teke nahal, silmades, suus ja suguelunditel).
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 51 % Ctrough sakvinavirja ↓ 49 % (8 ur po odmerku)
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 51% Sakvinaviiri Cmin ↓ 49% (8 tundi pärast manustamist) Sakvinaviiri Cmax ↓ 54%.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če karkoli izmed naštetega velja za vas.
Estonian: Ärge kasutage Inviraset, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: • Vzemite eno 500 mg filmsko obloženo tableto zdravila Invirase dvakrat na dan.
Estonian: • Võtke üks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tablett kaks korda päevas.
Slovenian: Bolezni ledvic: Če ste imeli obolenje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Neeruhaigus: Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.