FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Spanish: Consulte la ficha técnica de darunavir para mayor información en pacientes tratados con TAR una vez al día.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
Spanish: Cuando ritonavir se utiliza como potenciador farmacocinético, deberán considerarse todas las advertencias y precauciones relevantes para el inhibidor de la proteasa específico, por lo tanto se debe consultar la sección 4.4 de la ficha técnica del particular inhibidor de proteasa para determinar si es aplicable la siguiente información.
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de ritonavir en pacientes tratados con rivaroxaban, debido al riesgo de aumento de hemorragias (ver sección 4.5).
English: 3 Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
Spanish: 3 En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 800 mg de indinavir tres veces al día.
English: 1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Spanish: En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 400 mg de atazanavir una vez al día.
English: ↑ 2.4fold ↑ 11 fold
Spanish: ↑ 2,4 veces ↑ 11 veces
English: 300 q6 h
Spanish: 300/6 h
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Spanish: En un estudio finalizado en 2003, 50 niños de 4 semanas a 2 años de edad infectados por VIH-1, naïve a inhibidores de la proteasa y a lamiduvina, recibieron 350 o 450 mg/m² de ritonavir cada 12 h coadministrados con 160 mg/m² de zidovudina cada 8 h y 4 mg/kg de lamivudina cada 12 h. En los análisis por intención de tratar, el 72% y el 36% de los pacientes lograron una reducción de ARN VIH-1 en plasma de ≤ 400 copias/ml en las semanas 16 y 104 respectivamente.
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir.
Spanish: Ritonavir Mylan contiene la sustancia activa ritonavir.
English: Pack sizes: 30, 90, 100 and multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 30, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película y multienvases de 90 comprimidos recubiertos de película (3 envases de 30).
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
English: 600 q12 h 2 h later
Spanish: 600/12 h 2 h después
English: Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Spanish: - Colchicina (para la gota) ya que ritonavir puede incrementar los niveles en sangre de este medicamento.
English: HMG co-A reductase inhibitors Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Spanish: Inhibidores de la HMG Co-reductasa Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Spanish: Aunque la eliminación de rosuvastatina no depende de CYP3A, se ha observado un incremento de la exposición a rosuvastatina cuando se administra junto con ritonavir.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of ritonavir.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
English: 4 Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Spanish: 4 En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 600 mg de saquinavir tres veces al día.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan deben ingerirse enteros y no deben masticarse, romperse ni triturarse.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg ritonavir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Spanish: Haloperidol, risperidona, tioridazina
English: Amphetamine derivatives Amphetamine
Spanish: Derivados de la anfetamina Anfetamina
English: Increased plasma concentrations of norpethidine, piroxicam and propoxyphene.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de norpetidina, piroxicam y propoxifeno.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m2 twice daily to 400 mg/m2 twice daily.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir en equilibrio estacionario se estudiaron en niños > 2 años infectados por VIH que habían recibido dosis desde 250 mg/m² dos veces al día, hasta 400 mg/m² dos veces al día.
English: The following warnings and precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Spanish: Dosificación de ritonavir como agente antirretroviral Las siguientes advertencias y precauciones deberán tenerse en cuenta cuando se utilice ritonavir como agente antirretroviral.
English: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Los inhibidores de la HMG-Co-reductasa como lovastatina y simvastatina, son altamente dependientes del metabolismo por CYP3A, se espera que presenten un marcado aumento de las concentraciones plasmáticas cuando se coadministren con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 5070 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
English: Co-administered Medicinal Products
Spanish: Medicamento coadministrado
English: Cmax (μg/ml) Ctrough (μg/ml) 0.08 ± 0.04 0.22
Spanish: Cmáx (μg/ml) Cvalle (μg/ml)
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El aumento de las concentraciones de lovastatina y simvastatina puede predisponer a los pacientes a miopatías, incluyendo rabdomiólisis, la coadministración con ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Spanish: Ritonavir inhibe el CYP3A4 y por lo tanto se espera un aumento en las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
English: Ergot derivatives Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Spanish: Derivados ergotamínicos Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Esta interacción puede ser debida a la modificación de la glicoproteina P producido por ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
English: Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina; consecuente aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.5)
English: Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Spanish: Darunavir se debe administrar junto con ritonavir para asegurar su efecto terapeútico.
English: The co-administration of riociguat with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con ritonavir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
English: Steroids
Spanish: Esteroides
English: Ritonavir, co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que aumente las concentraciones plasmáticas de amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona y quinidina por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de vorapaxar con ritonavir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de vorapaxar).
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo fumarato (DF) en la práctica clínica se han notificado insuficiencia renal, disfunción renal, aumento de la creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluido el síndrome de Fanconi), (ver sección 4.8).
English: ↑ 17-fold ↔ ND
Spanish: ↑ 17 veces ND
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos Lurasidona
English: Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Ritonavir no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Spanish: Sistema de clasificación Frecuencia
English: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Spanish: Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas (incluyendo depresión respiratoria) cuando se coadministre fentanilo con ritonavir.
English: Atovaquone
Spanish: Atovacuona
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent of CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Spanish: El metabolismo de provastatina y fluvastatina es independiente de CYP3A, y no se esperan interacciones con ritonavir.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Se han notificado interacciones medicamentosas mortales y potencialmente mortales en pacientes tratados con colchicina y ritonavir (inhibición CYP3A4 y glucoproteína P) con insuficiencia renal y/o hepática (ver las secciones 4.3 y 4.4) Consultar el prospecto de colchicina.
English: • flushing, feeling hot
Spanish: • rubor, acaloramiento
English: Patients with impaired liver function
Spanish: Pacientes con deterioro de la función hepática
English: HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Spanish: En caso de que esté indicado el tratamiento con un inhibidor de la HMG-Co-reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina.
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5).
Spanish: En estudios de interacción a dosis única en voluntarios sanos se han observado reacciones adversas como náuseas, mareo, hipotensión y síncope (ver sección 4.5).
English: 300 q24 h
Spanish: 300/24 h
English: Norpethidine metabolite
Spanish: Metabolito norpetidina
English: 100 mg twice daily1
Spanish: 100 mg dos veces al día1
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministran estos medicamentos con ritonavir dosificado como agente antirretroviral (ver sección 4.4).
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Spanish: - Hemofilia, ya que hay casos de pacientes con hemofilia en tratamiento con este tipo de medicamentos (inhibidores de la proteasa) con aumentos en el sangrado.
English: Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Spanish: Consecuente aumento del riesgo de depresión respiratoria grave o alteraciones hematológicas, u otras reacciones adversas graves de estos agentes.
English: Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Spanish: Los datos farmacocinéticos indicaron que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
English: Ethinylestradiol
Spanish: Etinil estradiol
English: 200 q12 h/6 h after
Spanish: 200/12 h/6 h después
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Spanish: El volumen de distribución aparente (VB/F) de ritonavir es de aproximadamente 20-40 l tras la administración de una dosis única de 600 mg. Ritonavir se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 98-99% y es constante en un rango de 1,0-100 µg/ml.
English: Lipid-modifying agents Lomitapide
Spanish: Agentes que modifican el nivel de lípidos Lomitapida
English: Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Spanish: Se recomienda el uso de Ritonavir en niños a partir de 2 años de edad.
English: Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as ritonavir may increase the blood levels of this medicine.
Spanish: - Bosentan, riociguat (usado para la hipertensión pulmonar arterial), ya que la cantidad en sangre de este medicamento puede aumentar cuando se toma junto con ritonavir.
English: GI motility agent Cisapride
Spanish: Agentes que actúan sobre la motilidad gastrointestinal Cisaprida
English: What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan).
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan).
English: Antiarrhythmics Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Spanish: Antiarrítmicos Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Spanish: Cuando se coadministran con ritonavir, la inducción de CYP1A2 y CYP2C9 produce un descenso de R-warfarina y un ligero-efecto farmacocinético en la S-warfarina.
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con ritonavir, debido al aumento potencial en la exposición a riociguat (ver sección 4.5).
English: Increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por vía oral y triazolam.
English: The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Spanish: En diversos estudios en pacientes infectados por VIH-1, se evaluó el efecto de ritonavir (solo o combinado con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, como el recuento de células CD4 y el ARN viral.
English: What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan
English: Package leaflet: Information for the user Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Spanish: Prospecto: información para el usuario Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG ritonavir
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir dosificado como un potenciador farmacocinético o como un agente antirretroviral, se deben administrar las dosis más bajas de atorvastatina o rosuvastatina.
English: 200 q12 h Tipranavir Ritonavir
Spanish: 200/12 h Tipranavir
English: Concomitant use of avanafil or vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de avanafilo o vardenafilo con ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
English: The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Spanish: La farmacocinética de ritonavir ha sido estudiada en adultos voluntarios infectados por VIH-1 que no estaban en ayunas mediante regímenes a dosis múltiples.
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con ritonavir, debido al aumento potencial en la exposición a vorapaxar (ver sección 4.5).
English: Uncommon Rare oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Spanish: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, gota, edema y edema periférico, deshidratación (por lo general asociada a síntomas gastrointestinales)
English: Due to the large increase in rifabutin AUC, the concomitant use of rifabutin with ritonavir dosed as an antiretroviral agent is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Debido al gran aumento de la AUC de la rifabutina producido cuando se coadministra con ritonavir dosificado como agente antirretroviral, la coadministración de estos productos está contraindicada (ver sección 4.3).
English: For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Spanish: Para mayor información, consultar la ficha técnica de maraviroc.
English: Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Spanish: Por lo cual, aumenta el riesgo de arritmias u otras reacciones adversas graves de estos agentes.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de atazanavir.
English: 100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil con ritonavir como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético debe administrarse con precaución y en ningún caso deberá superarse una dosis de 25 mg en 48 h (ver sección 4.4).
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que produzca la inhibición de CYP2D6 y se espera un aumento de la concentración de anfetamina y sus derivados.
English: When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Spanish: Si se utiliza ritonavir en combinación con otro inhibidor de la proteasa y con buprenorfina, se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa para obtener información específica de dosificación.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes, así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la ficha técnica de bedaquilina).
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Spanish: El cambio medio, desde los valores iniciales durante 48 semanas, para los niveles ARN del VIH fue de −0,88 log10 en el grupo de ritonavir, frente a
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Spanish: Para más detalles remítase a la ficha técnica de atazanavir.
English: rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); neratinib (used to treat breast cancer); lomitapide (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); sildenafil if you suffer from a lung disease called pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Spanish: - lurasidona (utilizado para tratar la depresión); - ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]); - petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor); - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago); - rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*; - voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*; - simvastatina, lovastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre); - neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama); - lomitapida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre); - alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata); - ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).
English: 100q12h Darunavir
Spanish: 600, dosis única 100/12h Darunavir