FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Laktozės monohidratas, povidonas, natrio laurilsulfatas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, kumpio kvapioji medžiaga.
Maltese: Madanakollu, huwa antiċipat li d-doża eċċessiva żżid ir-riskju ta' deidrazzjoni, żbilanċ fuq l-elettroliti, insuffiċjenza tal-kliewi, anoreksja, telf fil-piż u kollass kardjovaskulari.
Lithuanian: Geriamojo vaisto absorbcija vyksta greitai, vidutinė Tmax vertė, davus 0,1 mg/kg dozę, buvo 0,93 valandos.
Maltese: L-assorbiment orali kien veloċi b'Tmax medju ta' 0.93 sigħat wara l-għoti ta' 0.1 mg/kg.
Lithuanian: Kol gyvūnas gydomas, šie rodikliai turi būti stebimi labai reguliariais intervalais, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą.
Maltese: Waqt li l-annimal ikun fuq trattament, dawn il-parametri għandhom jiġu monitorati f'intervalli regolari ħafna skont l-istima ta' benefiċċju mar-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hi mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i) waqt il-kors ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, li jinkludu rapporti iżolati).
Lithuanian: Torazemidu negalima pradėti gydyti šunų, jei jų būklė gydant kitais diuretikais, skirtais stazinio širdies nepakankamumo požymiams mažinti, klinikiniu požiūriu yra stabili, išskyrus atvejus, kai toks gydymas pagrindžiamas atsižvelgiant į klinikinės būklės destabilizavimo ir nepalankių reakcijų, aprašytų 4.6 p., riziką.
Maltese: It-trattament b'torasemide m'għandux jiġi mibdi fi klieb diġà klinikament stabbli fuq dijuretiku alternattiv għal trattament tas-sinjali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, għajr meta dan ikun ġustifikat meta jitqies ir-riskju li tiġi destabbilizzata l-kondizzjoni klinika u ta' reazzjonijiet avversi kif indikat f'sezzjoni 4.6.
Lithuanian: UpCard 3 mg tabletės šunims
Maltese: UpCard 3 mg pilloli għal klieb
Lithuanian: Skiriant kartu su elektrolitų pusiausvyrą veikiančiais veterinariniais vaistais (kortikosteroidais, amfotericinu B, širdį veikiančiais glikozidais, kitais diuretikais), gyvūnus būtina atidžiai stebėti.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali veterinarji li jaffettwaw il-bilanċ ta' elettroliti (kortikosterojdi, amphotericin B, glikosidi kardijaċi, dijuretiċi oħrajn) jeħtieġ monitoraġġ attent.
Lithuanian: Torazemidas
Maltese: Torasemide
Lithuanian: Puslapis 2 2
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
Maltese: EMEA/V/C/003836
Lithuanian: Išsamų UpCard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos UpCard (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg ir 18 mg) tabletės, ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Maltese: UpCard jiġi f'pilloli (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg u 18 mg) u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: UpCard sudėtyje yra veikliosios medžiagos torazemido.
Maltese: UpCard fih is-sustanza attiva torasemide.
Lithuanian: Torazemidas yra diuretikas.
Maltese: Torasemide huwa mediċina dijuretika.
Lithuanian: Kita informacija apie UpCard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar UpCard
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 251 šunimi, sergančiu staziniu širdies nepakankamumu, gydymas UpCard buvo lyginamas su standartiniu gydymu diuretiku furozemidu.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 251 kelb b'indeboliment konġestiv tal-qalb, il-kura b'UpCard tqabblet ma' kura standard bil-furosemide dijuretiku.
Lithuanian: UpCard yra veterinarinis vaistas, naudojamas šunų stazinio širdies nepakankamumo požymiams kontroliuoti.
Maltese: UpCard huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali ta' indeboliment konġestiv tal-qalb filklieb.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su UpCard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' UpCard?
Lithuanian: Dažniausi UpCard šalutiniai reiškiniai yra inkstų sutrikimai ir padidėjęs troškulys, vandens suvartojimas bei šlapimo gamyba, galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'UpCard huma problemi fil-kliewi u żieda fl-għatx, konsum tal-ilma u mogħdija tal-awrina, li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10.
Lithuanian: Kodėl UpCard buvo patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat UpCard?
Lithuanian: 12 May 2016 EMA/89167/2016
Maltese: EMA/89167/2016
Lithuanian: Išsamų Uptravi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Uptravi sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago.
Maltese: Uptavi fih is-sustanza attiva selexipag.
Lithuanian: • Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Maltese: • Uptravi huwa disponibbli bħala pilloli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Lithuanian: Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Maltese: Uptravi huwa disponibbli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Maltese: Uptravi huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bi pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun (PAH, pressjoni tad-demm għolja b'mod anormali fl-arterji tal-pulmun).
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos tik 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Maltese: Waqt it-titrazzjoni, jintużaw ilqawwiet ta' 200 u 800 mikrogramma.
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Maltese: Punti finali & statistika
Lithuanian: puslapius (5-8 etapai).
Maltese: (passi 5-8).
Lithuanian: 1 lentelė Baigčių įvykių santrauka
Maltese: Tabella 1 Sommarju tal-avvenimenti finali
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Maltese: Uptravi 200 mikrogramma
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Maltese: Inibituri tat-trasportaturi (lopinavir/ritonavir)
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Maltese: 17.9% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 u 1.1% ≥ 75 sena.
Lithuanian: HR (99 % PI)
Maltese: HR (CI ta' 99%) valur p
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Maltese: 12 ta' Mejju 2016
Lithuanian: 200 mikrogramų tabletes (1-4 etapai).
Maltese: 200 mikrogramma biss (passi 1-4)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra seleksipagas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi selexipag.
Lithuanian: Kada pereisite prie savo palaikomosios dozės .......14
Maltese: Meta taqleb għad-doża ta' manteniment tiegħek ......14
Lithuanian: Placebas (N = 582)
Maltese: Selexipag (N=574)
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Maltese: Djarju tattitrazzjoni..................................................18
Lithuanian: Yra 2 gydymo Uptravi fazės:
Maltese: Hemm 2 fażijiet ta' trattament b'Uptravi:
Lithuanian: Maždaug 1 %, 46 %, 53 % ir 1 % pacientų pradžioje buvo priskiriami atitinkamai I, II, III ir IV FK pagal PSO.
Maltese: Madwar 1%, 46%, 53%, u 1% tal-pazjenti kienu f'WHO FC I, II, III u IV, rispettivament, fil-linja bażi.
Lithuanian: EU/1/15/1083/001 EU/1/15/1083/002 EU/1/15/1083/003 EU/1/15/1083/004 EU/1/15/1083/005 EU/1/15/1083/006 EU/1/15/1083/007 EU/1/15/1083/008 EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010 EU/1/15/1083/011
Maltese: EU/1/15/1083/006 EU/1/15/1083/007 EU/1/15/1083/008 EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010
Lithuanian: CYP2C8 induktoriai
Maltese: Indutturi ta' CYP2C8
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC27
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits minbarra heparin, Kodiċi ATC: B01AC27 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Maltese: L-esponiment għal selexipag kien sa 4.2 snin.
Lithuanian: Sergamumo ar mirtingumo reiškinysa Hospitalizavimas dėl PAH b n (%)
Maltese: Avveniment ta' morbiditàmortalità a Dħul l-isptar minħabba PAH b n (%)
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai
Maltese: Inibituri u indutturi ta' CYP3A4
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Uptravi sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažnas
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Lithuanian: 6MNA mediana pradžioje buvo 376 m (intervalas: 90-482 m) seleksipagą vartojančių pacientų ir 369 m (intervalas: 50-515 m) placebą vartojančių pacientų.
Maltese: 6MWD medjana fil-linja bażi kienet 376 m (firxa: 90-482 m) u 369 m (firxa: 50-515 m) f'pazjenti fuq selexipag u pazjenti fuq plaċebo, rispettivament.
Lithuanian: = į veną; PAH = plaučių arterinė hipertenzija; s.
Maltese: PAH = pressjoni għolja fl-arterja tal-pulmun; s.c. = taħt il-ġilda.
Lithuanian: Pirmojo sergamumo-mirtingumo įvykio vertinimas Kaplan-Meier metodu
Maltese: Stimi Kaplan-Meier tal-ewwel avveniment ta' morbidità-mortalità
Lithuanian: 35 puslapis
Maltese: Paġna 35
Lithuanian: PI =pasikliautinis intervalas; EOT = (angl.
Maltese: HR = proporzjon ta' periklu; i.v. = fil-vini;
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Maltese: • Infart mijokardijaku fl-aħħar 6 xhur.
Lithuanian: 38 puslapis
Maltese: Paġna 38
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Maltese: Tnaqqis relattiv tarriskju (CI ta' 99%)
Lithuanian: Bendras mirčių dėl visų priežasčių skaičius iki tyrimo užbaigimo buvo 100 (17,4 %) seleksipago grupėje ir 105 (18,0 %) placebo grupėje (HR 0,97, 99 % PI: 0,68, 1,39).
Maltese: In-numru totali ta' mwiet ta' kull kawża sal-għeluq tal-istudju kien 100 (17.4%) għall-grupp ta' selexipag u 105 (18.0%) għall-grupp tal-plaċebo (HR 0.97, CI ta' 99%: 0.68, 1.39).
Lithuanian: 20 puslapis
Maltese: Paġna 20
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Maltese: Mediċini oħra u Uptravi
Lithuanian: Seleksipagas Placebas
Maltese: Manteniment Selexipag Plaċebo Selexipag Plaċebo
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Maltese: Il-metabolit attiv għandu half-life ta' 6.2-13.5 sigħat.
Lithuanian: Veikliojo metabolito gliukuronidaciją katalizuoja UGT1A3 ir UGT2B7.
Maltese: Il-glukuronidazzjoni tal-metabolit attiv hija katalizzata minn UGT1A3 u UGT2B7.
Lithuanian: 8 puslapis
Maltese: Paġna 8
Lithuanian: PAH, kaip vertinamosios baigties komponentas, buvo nustatyta 16 (2,8 %) pacientų, vartojusių seleksipagą, ir 14 (2,4 %), vartojusių placebą.
Maltese: Mewt ikkawżat minn PAH bħala komponent tal-punt finali kien osservat f'16 (2.8%)-il pazjent fuq selexipag u 14 (2.4%) fuq plaċebo.
Lithuanian: hazard ratio, HR] 0,60; 99 % PI: 0,46, 0,78; vienpusė log-rank p reikšmė < 0,0001) sergamumo ir mirtingumo reiškinių dažnis iki 7 dienų po paskutinės dozės pavartojimo, palyginti su placebu
Maltese: (proporzjon ta' periklu [HR - hazard ratio] ta' 0.60; CI ta' 99%: 0.46, 0.78; valur p log-rank fuq naħa waħda < 0.0001) fl-okkorrenza ta' avvenimenti ta' morbidità jew mortalità sa 7 ijiem wara l-aħħar doża meta mqabbel mal-plaċebo (Figura 1).
Lithuanian: Elektrokardiografiniai tyrimai parodė sinusinę tachikardiją 11,3 % pacientų seleksipago grupėje, lyginant su 8,8 % placebo grupėje (žr.
Maltese: elettrokardjogramm urew takikardija tas-sinus fi 11.3% tal-pazjenti fil-grupp ta' selexipag meta mqabbel ma' 8.8% fil-grupp tal-plaċebo (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: - Nazofaringitas (užsikimšusi nosis)
Maltese: Nażofarinġite (ta' oriġini mhux infettiva)
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
Maltese: Selexipag ma influwenzax l-effett farmakodinamiku ta' warfarin fuq il-proporzjon normalizzat internazzjonali.
Lithuanian: Ligos progresavimas b n (%) i.v.
Maltese: Progressjoni talmarda b n (%)
Lithuanian: Vartojant 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro, stipraus CYP3A4 inhibitoriaus, du kartus per parą,
Maltese: Fil-preżenza ta' 400/100 mg lopinavir/ritonavir darbtejn kuljum, inibitur qawwi ta' CYP3A4,
Lithuanian: Hospitalizavimas dėl PAH buvo registruotas 86 (15,0 %) pacientams, vartojantiems seleksipagą, ir 123 (21,1 %), vartojantiems placebą.
Maltese: Dħul l-isptar minħabba PAH kien osservat f'86 (15.0%) pazjent fuq selexipag u 123 (21.1%) pazjent fuq plaċebo.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Specialių vaistų sąveikos tyrimų su hormoniniais kontraceptikais neatlikta.
Maltese: Ma twettqux studji speċifiċi ta' interazzjoni bejn mediċina u oħra ma' kontraċettivi ormonali.
Lithuanian: UGT1A3 ir UGT2B7 inhibitoriai Stiprių UGT1A3 ir UGT2B7 inhibitorių (valpro rūgšties, probenecido ir flukonazolo) poveikis seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicijai netirtas.
Maltese: L-effett ta' inibituri qawwija ta' UGT1A3 u UGT2B7 (valproic acid, probenecid, u fluconazole) fuq l esponiment għal selexipag u għal metabolit attiv tiegħu ma ġiex studjat.
Lithuanian: 25 puslapis
Maltese: Paġna 25
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų 7,5 % seleksipagą vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Maltese: 7.5% tal-pazjenti fuq selexipag waqqfu t-trattament minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi.
Lithuanian: (a) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys 36 mėnesį, %= 100 × (1 - Kaplan-Meier apskaičiavimas); rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Maltese: (a) % ta' pazjenti b'avveniment wara 36 xahar = 100 × (1 - stima Kaplan-Meier); proporzjon ta' periklu stmat bl-użu tal-mudell ta' periklu proporzjonali ta' Cox; valur p log-rank mhux stratifikat ta' naħa waħda
Lithuanian: Kadangi stiprus CYP3A4 inhibitorius neveikė veikliojo metabolito farmakokinetikos (tai reiškia, kad CYP3A4 kelias nėra svarbus šalinant veiklųjį metabolitą), CYP3A4 induktorių poveikio veikliojo metabolito farmakokinetikai nesitikima.
Maltese: Peress li inibitur qawwi ta' CYP3A4 ma affettwax il-farmakokinetika tal-metabolit attiv, li jindika li l-passaġġ ta' CYP3A4 mhux importanti fl-eliminazzjoni tal-metabolit attiv, mhux mistenni effett ta' indutturi ta' CYP3A4 fuq il-farmakokinetika tal-metabolit attiv.
Lithuanian: deferaziroksu, teriflunomidu).
Maltese: Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Lithuanian: Gydymo palyginimas: seleksipagas su placebu
Maltese: Paragun tat-trattament: selexipag kontra plaċebo
Lithuanian: 17 puslapis
Maltese: Paġna 17
Lithuanian: Pacientų, kuriems reiškinys pasireiškė 36 mėnesį, procentas buvo 28,9 % seleksipago grupėje ir 41,3 % placebo grupėje, o absoliutus rizikos sumažėjimas buvo 12,4 %.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti b'avveniment f'Xahar 36 kien ta' 28.9% u 41.3% fil-gruppi ta' selexipag u plaċebo, rispettivament, bi tnaqqis assolut fir-riskju ta' 12.4%.
Lithuanian: Tabletės šerdyje: manitolis (E421), kukurūzų krakmolas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Maltese: Mannitol (E421), maize starch, hydroxypropyl cellulose sostitut b'mod baxx, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate
Lithuanian: , rifampicino, karbamazepino, fenitoino), gali prireikti koreguoti seleksipago dozę.
Maltese: rifampicin, carbamazepine, phenytoin).
Lithuanian: Pastebėtas seleksipago poveikis, palyginti su placebu, pirminei (pagrindinei) vertinamajai baigčiai buvo pastovus tarp individualių palaikomųjų dozių, kaip rodo trijų nustatytų kategorijų rizikos santykis (0,60 - 200-400 mikrogramų du kartus per parą, 0,53 - 600-1000 mikrogramų du kartus per parą, 0,64 - 1200-1600 mikrogramų du kartus per parą).
Maltese: L-effett osservat ta' selexipag kontra l-plaċebo fuq il-punt finali primarju kien konsistenti matul id doża ta' manteniment individwalizzata kif muri mill-proporzjon ta' periklu għat-tliet kategoriji definiti minn qabel (0.60 għal 200-400 mikrogramma darbtejn kuljum, 0.53 għal 600-1,000 mikrogramma darbtejn kuljum, u 0.64 għall 1,200-1,600 mikrogramma darbtejn kuljum), li kien konsistenti maleffett globali tat-trattament (0.60).
Lithuanian: 30 puslapis
Maltese: Paġna 30
Lithuanian: 29 puslapis
Maltese: Paġna 29
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' selexipag fil-bnedmin hi madwar 49%.
Lithuanian: • perėjimas prie palaikomosios dozės (dozės laipsniško pritaikymo fazė);
Maltese: • It-tranżizzjoni għal doża ta' manteniment (fażi ta' titrazzjoni);
Lithuanian: 28 puslapis
Maltese: Paġna 28
Lithuanian: Šios vertinamosios baigties reiškinio rizika seleksipagą vartojantiems pacientams sumažėjo 30 %, palyginti su vartojančiaisiais placebą (HR 0,70, 99 % PI: 0,50, 0,98; vienpusis log-rank p = 0,0031).
Maltese: Ir-riskju ta' avveniment għal dan il-punt finali naqas bi 30% f'pazjenti li rċevew selexipag meta mqabbla mal-plaċebo (HR 0.70, CI ta' 99%: 0.50, 0.98; p log-rank ta' naħa waħda = 0.0031).
Lithuanian: 16 puslapis
Maltese: Paġna 16
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Maltese: OATP1B1 u OATP1B3.
Lithuanian: Žandikaulio skausmas* Mialgija* Artralgija*
Maltese: Dijarea* Rimettar* Dardir*
Lithuanian: 1 puslapis
Maltese: Figura 1
Lithuanian: 11 puslapis
Maltese: Paġna 11
Lithuanian: 34 puslapis
Maltese: Paġna 34
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Lithuanian: Seleksipago pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 11,7 l.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' selexipag fi stat fiss huwa ta' 11.7 L.
Lithuanian: 15 puslapis
Maltese: Paġna 15
Lithuanian: • Įgimta ar įgyta širdies vožtuvų yda, lydima kliniškai reikšmingų miokardo funkcijos sutrikimų, nesusijusių su plautine hipertenzija.
Maltese: • Difetti konġenitali jew akkwistati tal-valvs b'disturbi fil-funzjoni mijokardijaka klinikament rilevanti mhux relatati ma' pressjoni pulmonari għolja.
Lithuanian: 18 puslapis
Maltese: Paġna 18
Lithuanian: prostanoido vartojimas arba deguonies terapijos pradėjimas b c n (%)
Maltese: Prostanoid i.v./s.c. jew ta' terapija bl ossiġnu b ċ n (%)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis seleksipagui
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq selexipag
Lithuanian: 800 mikrogramų du kartus per parą; N = 33), buvo pasiektas statistiškai reikšmingas vidutinis 30,3 % (95 % pasikliautinis intervalas [PI]: −44,7 %, −12,2 %; p = 0,0045) plaučių kraujagyslių rezistentiškumo sumažėjimas ir širdies indekso padidėjimas (vidutinis gydymo poveikis)
Maltese: kisbu tnaqqis medju statistikament sinifikanti fir-reżistenza vaskulari pulmonari ta' 30.3% (intervall ta' kunfidenza [CI - confidence interval] ta' 95%: −44.7%, −12.2%; p = 0.0045) u żieda fl-indiċi kardijaku (effett medju tat-trattament) ta' 0.48 L/min/m2 (CI ta' 95%: 0.13, 0.83) meta mqabbel mal-plaċebo (N = 10).
Lithuanian: 10 puslapis
Maltese: Paġna 10
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 60 tablečių ir po 60 arba 140 tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Maltese: Uptravi 200 mikrogramma pilloli miksija b'rita huma fornuti f'pakketti b'folji ta' 10 jew 60 pillola u 60 jew 140 pillola (pakketti ta' titrazzjoni).
Lithuanian: 32 puslapis
Maltese: Paġna 32
Lithuanian: 40 puslapis
Maltese: Paġna 40
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais seleksipagas (400 mikrogramų du kartus per parą) nekeitė S-varfarino (CYP2C9 substrato) ar R-varfarino (CYP3A4 substrato) ekspozicijos po vienos 20 mg varfarino dozės.
Maltese: Fi studju f'individwi f'saħħithom, selexipag (400 mikrogramma darbtejn kuljum) ma biddilx l-esponiment għal S-warfarin (sottostrat ta' CYP2C9) jew għal R-warfarin (sottostrat ta' CYP3A4)
Lithuanian: Seleksipagas yra selektyvusis IP receptorių agonistas, kuris skiriasi nuo prostaciklino ir jo analogų.
Maltese: Selexipag huwa agonist selettiv tar-riċettur IP distint minn prostacyclin u l-analogi tiegħu.
Lithuanian: 7 puslapis
Maltese: Paġna 7
Lithuanian: • Uptravi preparato charakteristikų santrauka;
Maltese: • Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal Uptravi;
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Maltese: • Insuffiċjenza dekompensata tal-qalb jekk mhux taħt superviżjoni medika stretta.
Lithuanian: Visą Uptravi tablečių aprašymą, įskaitant spalvas ir žymes, rasite šio pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Maltese: Għal deskrizzjoni sħiħa tal-pilloli Uptravi, inkluż kuluri u marki, jekk jogħġbok ara s-sezzjoni 6 ta'
Lithuanian: 26 puslapis
Maltese: Paġna 26
Lithuanian: 19 puslapis
Maltese: Paġna 19
Lithuanian: Nustatyta, kad po laipsniško dozės didinimo iki 1600 μg seleksipago du kartus per parą susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, jautraus žarnyno ir kepenų CYP3A4 substrato midazolamo ar jo metabolito 1-hidroksimidazolamo ekspozicijos kliniškai reikšmingai nepakito.
Maltese: Fi stat fiss wara titrazzjoni 'l fuq sa 1,600 μg ta' selexipag darbtejn kuljum, ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament rilevanti fl-esponiment għal midazolam, sottostrat sensittiv ta' CYP3A4 intestinali u epatiku, jew il-metabolit tiegħu, 1-hydroxymidazolam.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / DTPE / PE su įtvirtinta sausiklio medžiaga / DTPE lizdinė plokštelė,
Maltese: Polyamide / aluminju / HDPE / PE b'desikkant integrat / folja tal-HDPE issiġillata b'fojl tal-aluminju.
Lithuanian: 27 puslapis
Maltese: Paġna 27
Lithuanian: 9 puslapis
Maltese: Paġna 9
Lithuanian: 5 puslapis
Maltese: Paġna 5
Lithuanian: 22 puslapis
Maltese: Paġna 22
Lithuanian: 12 puslapis
Maltese: Paġna 12
Lithuanian: 39 puslapis
Maltese: Paġna 39
Lithuanian: 23 puslapis
Maltese: Paġna 23
Lithuanian: Seleksipagas užkerta kelią širdies ir plaučių sistemos remodeliavimui žiurkių PAH modelyje ir sukelia proporcingą plautinio ir periferinio spaudimo sumažėjimą - tai rodo, kad periferinė vazodilatacija atspindi farmakodinaminį veiksmingumą plaučiams.
Maltese: Selexipag jipprevjeni mudellar mill-ġdid kardijaku u pulmonari fil-far bħala mudell ta' PAH u jikkawża tnaqqis proporzjonali fil-pressjoni pulmonari u periferali, li jindika li l-vażodilatazzjoni periferali tirrifletti l-effikaċja farmakodinamika pulmonari.
Lithuanian: Žandikaulio skausmas Mialgija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: 24 puslapis
Maltese: Paġna 24
Lithuanian: 31 puslapis
Maltese: Paġna 31
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo lyties, rasės, amžiaus ar kūno svorio poveikio seleksipago ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikai tarp sveikų tiriamųjų ar PAH sergančių pacientų pastebėta nebuvo.
Maltese: Ma kinux osservati effetti klinikament rilevanti tas-sess, razza, età, jew piż tal-ġisem fuq il farmakokinetika ta' selexipag u tal-metabolit attiv tiegħu f'individwi f'saħħithom jew pazjenti b'PAH.
Lithuanian: Uptravi negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė; žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Uptravi m'għandux jingħata lill-pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh klassi Ċ; ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas
Maltese: iron oxide iswed (E172), carnauba wax.
Lithuanian: 37 puslapis
Maltese: Paġna 37
Lithuanian: 33 puslapis
Maltese: Paġna 33