FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a dose apropriada de atipamezol, calculada em microgramas, é 3 vezes (3X) a dose de cloridrato de dexmedetomidina administrada no gel Sileo.
Bulgarian: В случай на предозиране подходящата доза на атипамезол, изчислена в mg, е 3 пъти (3Х) дозата на приложения дексмедетомидин хидрохлорид в Sileo гел.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 seringas pré-carregadas)
Bulgarian: Картонена кутия (3 х 1, 5 x 1, 10 x 1 и 20x 1 предварително напълнени спринцовки)
Portuguese: Nos roedores, os agonistas receptores adrenérgicos alfa 2 reduzem a síntese de NA, DA, 5-HT e do precursor do 5-HT, o 5-HTP (5-hidroxitriptofano), no córtex frontal, hipocampo, corpo estriado e hipotálamo e, consequentemente, controlam o comportamento motor e reduzem os sinais associados ao estado de ansiedade.
Bulgarian: При гризачите алфа-2 адренорецепторните агонисти водят до намаляване на синтеза на НА, ДА, прекурсори на 5-HT и 5-HT, 5-HTP (5-хидрокситриптофан) във фронталния кортекс, хипокампа, стриатума и хипоталамуса и в резултат водят до намаляване на моторното поведение и сигнализацията, свързани с дистрес.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista receptor adrenérgico alfa 2 potente e selectivo que inibe a libertação de noradrenalina (NA) pelos neurónios noradrenérgicos e bloqueia as reacções de alarme, contrariando assim os estados de excitação.
Bulgarian: Дексмедетомидинът е мощен и селективен алфа-2 адренорецепторен агонист, който инхибира освобождаването на норадреналин (НА) от норадренергичните неврони, блокира рефлекса на уплаха и по този начин противодейства на възбуждането.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Portuguese: Reacções comuns: - palidez das membranas mucosas, no local de aplicação - fadiga (sedação) - vómitos - micção descontrolada.
Bulgarian: Чести реакции: - бледост на лигавицата на мястото на приложение - умора (седация) - повръщане - неконтролирано уриниране.
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
Bulgarian: Големина на опаковките: единична опаковка с 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 индивидуални опаковки), 5 (5 индивидуални опаковки), 10 (10 индивидуални опаковки) и 20 (20 индивидуални опаковки).
Portuguese: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Bulgarian: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА:
Portuguese: Segure a seringa oral de modo a conseguir ver as marcas dos pontos no êmbolo da seringa.
Bulgarian: Дръжте пероралната спринцовка така, че да можете да виждате точките от маркировката на буталото ѝ.
Portuguese: Nestes animais, a resposta farmacológica dos agonistas alfa 2 (por exemplo, a dexmedetomidina) pode ser reduzida.
Bulgarian: В такива случаи фармакологичният отговор, предизвикан от алфа2-агонистите (дексмедетомидин), може да е намален.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml seringa oral)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml перорална спринцовка)
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando reacções adversas durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Portuguese: Se observar este sintoma, o cão deve ser mantido quente.
Bulgarian: При настъпване на такава, кучето трябва да се държи на топло.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente através da urina, com uma fracção mínima detectada nas fezes.
Bulgarian: Метаболитите се изхвърлят с урината, като една малка част се установяват и в изпражненията.
Portuguese: Também têm sido observadas arritmias ventriculares.
Bulgarian: Съобщават се и случаи на камерни аритмии.
Portuguese: Além do efeito ansiolítico, a dexmedetomidina tem outros efeitos farmacológicos bem conhecidos, dependentes da dose, tais como a diminuição da frequência cardíaca e da temperatura rectal, assim como vasoconstrição periférica.
Bulgarian: В допълнение към анксиолитичния си ефект, дексмедетомидинът има и други добре известни дозозависими фармакологични ефекти, като например намаляване на сърдечната честота и ректалната температура и периферна вазоконстрикция.
Portuguese: A administração deve ser efectuada por um adulto.
Bulgarian: Определянето и прилагането на дозата трябва да става от възрастен.
Portuguese: VOLTAR A COLOCAR NA EMBALAGEM Tape novamente a seringa oral e coloque-a na embalagem, uma vez que o medicamento é sensível à luz.
Bulgarian: Поставете капачката отново на спринцовката и я върнете обратно във външната опаковка, тъй като продуктът е чувствителен към светлина.
Portuguese: As reacções adversas pouco comuns observadas nos ensaios clínicos foram ansiedade, edema periorbital, sonolência e sinais de gastroenterite.
Bulgarian: Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит.
Portuguese: Tem de ser colocado na mucosa, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Bulgarian: Вместо това, трябва да се постави върху лигавицата между бузата и венеца на кучето.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Bulgarian: Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета.
Portuguese: Preparação da nova seringa oral, antes da primeira administração:
Bulgarian: Подготовка на нова перорална спринцовка преди първо прилагане на дозата:
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada em conformidade.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, e dispa a roupa contaminada.
Bulgarian: При контакт с кожата, измийте кожата незабавно с голямо количество вода и отстранете замърсените дрехи.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата, извършена от ветеринарния лекар.
Portuguese: A biodisponibilidade oral da dexmedetomidina é reduzida devido ao extenso metabolismo de primeira passagem.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
Bulgarian: Други често срещани неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били седацията, емезис и инконтиненция на урина.
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
Bulgarian: Върнете пероралната спринцовка във външната картонена опаковка веднага след всяко използване с цел безопасност на децата и за да се предпази от светлина.
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Bulgarian: В случай че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Portuguese: Se o cão estiver a tomar outros medicamentos, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар, ако Вашето куче приема други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, a parte da pele exposta e dispa a roupa contaminada.
Bulgarian: При контакт с кожата, измийте експонираната кожа незабавно след експозиция с голямо количество вода и отстранете замърсените дрехи.
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Portuguese: Sendo um agonista receptor adrenérgico alfa 2, a dexmedetomidina altera os níveis de NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) no hipocampo e no córtex frontal, indicando que esses compostos também afectam as regiões do cérebro que estão envolvidas na criação e manutenção de ansiedades complexas.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности.
Portuguese: Se for engolido, o gel pode tornar-se ineficaz.
Bulgarian: Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен.
Portuguese: Instruções para administração do gel:
Bulgarian: Инструкции за дозиране на гела:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de gel bucal contém:
Bulgarian: Във всеки ml от оромукозния гел се съдържат:
Portuguese: O antagonista receptor adrenérgico alfa 2 específico, o atipamezol, cuja administração está aprovada em animais, tem sido usado em seres humanos apenas a título experimental, para antagonizar efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Bulgarian: Специфичният алфа-2 адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Portuguese: Os sintomas após a absorção podem incluir efeitos clínicos como a sedação proporcional à dose, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, boca seca e hiperglicemia.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Portuguese: DESBLOQUEAR
Bulgarian: ОСВОБОДЕТЕ
Portuguese: A seringa oral está equipada com um êmbolo, um anel de dosagem e uma tampa (para selar a seringa).
Bulgarian: Пероралната спринцовка е снабдена с бутало, дозиращ пръстен и капачка накрайник (за плътно затваряне).
Portuguese: A dexmedetomidina, a substância activa de Sileo, é um agonista receptor adrenérgico alfa 2.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, nas espécies-alvo.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при отделните видове животни.
Portuguese: Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Bulgarian: Поставете непропускливи ръкавици за еднократна употреба, когато работите с този ветеринарномедицински продукт и с пероралната спринцовка.
Portuguese: ADMINISTRAR NA BOCHECHA Coloque a ponta da seringa oral entre a bochecha e a gengiva do cão e pressione o êmbolo até o anel de retenção forçar a paragem.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico, o atipamezol (antagonista receptor adrenérgico alfa 2).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2 адренорецепторен антагонист).
Portuguese: Cada incremento é assinalado sob a forma de um ponto no êmbolo da seringa.
Bulgarian: Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração do medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Bulgarian: Поради това употребата на продукта по време на бременност и лактация не се препоръчва.
Portuguese: Sileo é administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата между бузите и венците на кучето.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001-005
Bulgarian: EU/2/15/181/001-005
Portuguese: Escreva uma nota na embalagem, a seguir a "Após a primeira abertura, administrar até:" para se recordar quando terminam as 4 semanas.
Bulgarian: „След отваряне използвайте преди...", която да Ви напомни кога изтича 4 седмици.
Portuguese: Doses de gel Sileo superiores à recomendada também podem induzir alguns outros efeitos mediados por receptor adrenérgico alfa 2, entre eles midríase, depressão das funções motoras e secretoras do tracto gastrintestinal, bloqueios AV temporários, diurese e hiperglicemia.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Portuguese: - apresentar sinais de sonolência devido a outra medicação.
Bulgarian: - е сънливо, поради предшестваща медикация.
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma seringa oral).
Bulgarian: Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка).
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se menos eficaz.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане по-слабо ефективен.
Portuguese: Não foram detectadas concentrações mensuráveis de dexmedetomidina após observação com sonda gastrointestinal em cães.
Bulgarian: Не се откриват подлежащи на измерване концентрации след прилагане на дексмедетомидин през стомашно-чревната сонда на кучета.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda e desbloqueie o anel de retenção verde rodando-o na sua direcção até deslizar livremente.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico (medicamento veterinário de reversão).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот (продукт за неутрализиране на ефекта).
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Lauril sulfato de sódio Azul brilhante (E133) Tartrazina (E102)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Pode observar-se uma diminuição da frequência cardíaca após a administração de doses de gel Sileo superiores à recomendada.
Bulgarian: При прилагане на по-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да се наблюдава забавяне на сърдечната честота.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão, numa dose de 125 microgramas/m2.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar até:
Bulgarian: След отваряне използвайте преди...
Portuguese: A seringa oral de Sileo administra o medicamento veterinário em pequenos incrementos (0,25 ml).
Bulgarian: Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml).
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se ineficaz.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане неефективен.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Sileo é um gel bucal verde, translúcido, que contém 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina (substância activa), equivalente a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Portuguese: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: + 351 308808321
Bulgarian: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Portuguese: Após cada utilização, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior.
Bulgarian: Веднага след употреба върнете пероралната спринцовката обратно в картонената кутия.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães cloridrato de dexmedetomidina
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride
Portuguese: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Portuguese: SELECÇÃO DA DOSE E ADMINISTRAÇÃO:
Bulgarian: Избор и прилагане на доза
Portuguese: MOVER O ANEL Mova o anel de retenção para a extremidade oposta do êmbolo.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото.
Portuguese: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Bulgarian: Orion Pharma AS Animal
Portuguese: Propilenoglicol
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Portuguese: Podem ocorrer contracções uterinas e uma diminuição da pressão arterial fetal, após exposição sistémica à dexmedetomidina.
Bulgarian: След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão direita e desbloqueie o anel de retenção rodando-o na sua direcção.
Bulgarian: Дръжте буталото с дясната си ръка и освободете заключващия пръстен, като го завъртите в посока към Вас.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Seringa oral
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Portuguese: UTILIZAÇÃO DE LUVAS Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непропускливи ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Bloqueie o anel de retenção rodando-o na direcção oposta à sua.
Bulgarian: Фиксирайте заключващия пръстен, като го завъртите в обратна на Вас посока.
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal do cão.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Portuguese: No caso de ocorrência dos sintomas, deve-se consultar um médico.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Portuguese: Em 10-06-2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sileo.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Portuguese: Se o ruído continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, podem ser administradas doses adicionais em intervalos de duas horas, até um total de 5 vezes durante cada evento.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Portuguese: O Sileo foi administrado a 89 cães e 93 cães receberam um tratamento simulado.
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Portuguese: 72 % (64 num total de 89) dos cães tratados com o Sileo receberam uma pontuação de excelente ou bom em termos de comportamento em comparação com 37 % (34 num total de 93) do grupo que recebeu um tratamento simulado.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Portuguese: Os dois principais parâmetros de eficácia foram a avaliação pelo dono do comportamento do cão pelo menos duas horas após a última dose em comparação com o ano anterior e a pontuação atribuída pelo dono em termos de sinais de ansiedade e medo após o tratamento.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Portuguese: É de evitar o contacto com a pele, olhos, lábios ou o interior da boca ou narinas.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите, устните или вътрешността на устата или ноздрите.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em evitar a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Portuguese: A eficácia do Sileo foi analisada num estudo de campo com cães expostos ao ruído de fogo de artifício na véspera de Ano Novo.
Bulgarian: Ефективността на Sileo е изследвана в теренно проучване при кучета, изложени на шум от фойерверки в навечерието на Нова година.
Portuguese: Outras informações sobre o Sileo
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Portuguese: Os sinais típicos de ansiedade e medo em cães são ofegar, tremer, movimentos agitados, procurar pessoas, esconder-se ou tentar fugir, recusar alimentos e micção e defecação inapropriadas.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Sileo são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Sileo.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.