FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Primārā efektivitātes mērķa kritērija atbildes reakcija
Lithuanian: Į gydymą reagavę tiriamieji pagal pirminę veiksmingumo vertinamąją baigtį
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas un pirms likvidēšanas flakonā un/vai šļircē esošais neizmantotais sagatavotais NUCEIVA šķīdums ir jāpadara neaktīvs, izmantojot 2 ml atšķaidīta 0,5 % vai 1 % (pieejamais hlors) nātrija hipohlorīta šķīduma.
Lithuanian: Iškart po vartojimo paruoštas nesuvartotas NUCEIVA tirpalas flakone ir (arba) švirkšte prieš tvarkant atliekas turi būti nukenksmintas naudojant 2 ml praskiesto, 0,5 % arba 1 % , natrio hipochlorito tirpalo
Latvian: NUCEIVA drīkst injicēt tikai atbilstoši kvalificēti ārsti, kam ir pieredze glabellāro grumbu, pacientam maksimāli savelkot pieri, ārstēšanā.
Lithuanian: NUCEIVA injekcijas turi daryti tik gydytojai, turintys reikiamą kvalifikaciją ir patirtį gydyti tarpantakio raukšles, išryškėjančias maksimaliai suraukus antakius.
Latvian: Atbilstoši tālāk norādītajai atšķaidīšanas tabulai ir jāievelk šļircē attiecīgais daudzums nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām, lai iegūtu sagatavotu šķīdumu, kura koncentrācija ir 4 vienības/0,1 ml.
Lithuanian: Kaip parodyta tolesnėje lentelėje dėl skiedimo, reikiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo kiekis įtraukiamas į švirkštą siekiant gauti paruoštą 4 vienetai/0,1 ml koncentracijos tirpalą.
Latvian: Pirms NUCEIVA ievadīšanas ir jāizprot lepnības, uzacs saraucējmuskuļa (procerus corrugator supercilli) un tuvumā esošo asinsvadu un nervu struktūru anatomija un anatomiskās atrašanās vietas rajonā starp uzacīm.
Lithuanian: corrugator supercilii anatomija ir anatominiais taškais ir aplinkinėmis tarpantakio srities kraujagyslių bei nervų struktūromis.
Latvian: - Aktīvā viela ir: 100 vienības A tipa botulīna toksīna.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 100 vienetų A tipo botulino toksino.
Latvian: Sākotnējā GLS kategorija miera stāvoklī
Lithuanian: Bazinė TRVS kategorija esant atpalaiduotiems raumenims
Latvian: Ja pēc NUCEIVA lietošanas Jums rodas elpošanas, rīšanas vai runas grūtības, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei po gydymo NUCEIVA Jums taptų sunku kvėpuoti, ryti arba kalbėti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Sagatavotās zāles NUCEIVA (100 vienības/2,5 ml) injicē ar sterilu 30. izmēra adatu.
Lithuanian: Paruoštas NUCEIVA vaistinis preparatas (100 vienetų/2,5 ml) suleidžiamas steriliu švirkštu su 30 dydžio adata.
Latvian: • Ja zāles nonāk uz ādas, nomazgājiet ar nātrija hipohlorīta šķīdumu un rūpīgi noskalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: • Jei preparato užtiško ant odos, nuplaukite natrio hipochlorito tirpalu, tada kruopščiai perplaukite odą dideliu vandens kiekiu.
Latvian: Nav ziņots par A tipa botulīna toksīna norīšanas gadījumiem.
Lithuanian: Apie jokius A tipo botulino toksino netyčinio nurijimo atvejus nepranešta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
Latvian: Diplopija, sausa acs, acs plakstiņa sensorie traucējumi
Lithuanian: Diplopija, akių sausumas, akių vokų jutimo sutrikimas
Latvian: Jāizvairās no injekcijām viegli ievainojamās anatomiskajās struktūrās, piemēram,
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į pažeidžiamas anatomines struktūras, tokias kaip nervai ir kraujagyslės.
Latvian: Ir jāievelk šļircē 2,5 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām, lai iegūtu atšķaidītu šķīdumu injekcijām, kura koncentrācija ir 4 vienības/0,1 ml.
Lithuanian: 2,5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo įtraukiama į švirkštą siekiant gauti paruoštą 4 vienetai/0,1 ml koncentracijos injekcinį tirpalą.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas Neatidarytas flakonas
Latvian: • jāizvairās no injekcijas pie augšējā plakstiņa cēlājmuskulī (levator palpebrae superioris), jo īpaši pacientiem ar lielākiem uzacs muskuļiem;
Lithuanian: levator palpebrae superioris, ypač pacientams, turintiems labiau išvystytą kaktos nuleidžiamųjų raumenų kompleksą; - lateralinės m.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi nav pietiekami, lai noteiktu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Atlikta nepakankamai tyrimų su gyvūnais dėl toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Latvian: Ādas cista, eritēma, fotosensitivitātes reakcija, ādas pampums, spiedoša sajūta ādā
Lithuanian: Odos cista, eritema, jautrumo šviesai reakcija, odos gumbas,
Latvian: Ieteicamās devas vienības atšķiras no citiem botulīna toksīna preparātiem.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės skiriasi nuo kitų botulino toksino preparatų dozių.
Latvian: Dizestēzija, diskomforts galvā, hipoestēzija, parestēzija, sensorie traucējumi
Lithuanian: Dizestezija, nemalonūs pojūčiai galvoje, hipestezija, parestezija,
Latvian: Īrija Ražotāji
Lithuanian: Gamintojai
Latvian: Šķīdumu sagatavo, lēni caur gumijas aizbāzni ievadot šķīdinātāju flakonā ar adatu un viegli pagriežot flakonu, tā izvairoties no burbuļu veidošanās.
Lithuanian: Tirpalas ruošiamas lėtai suleidžiant tirpiklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiojant flakoną, stengiantis, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei tirpiklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Latvian: Galvassāpes, muskuļu darbības nelīdzsvarotība, kā rezultātā ir paceltas vai nesimetriskas uzacis, plakstiņa noslīdējums, asinsizplūdums injekcijas vietā
Lithuanian: Galvos skausmas, raumenų disbalansas, dėl kurio antakiai atrodo pakelti arba asimetriški, akių vokų užkritimas, mėlynė injekcijos vietoje
Latvian: Astopēnija, blefarospazma, uzacu ptoze, acu plakstiņu tūska, acu pietūkums, neskaidra redze
Lithuanian: kaktos ptozė, akies voko edema, akių tinimas, neryškus regėjimas
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un ārējās kastītes pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant flakono ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NUCEIVA vartoti negalima.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NUCEIVA 100 vienību pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus NUCEIVA nenozīmīgi vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: NUCEIVA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Latvian: Lēni caur gumijas aizbāzni ievadiet atšķaidītāju flakonā ar adatu un viegli pagrieziet flakonu, tā izvairoties no burbuļu veidošanās.
Lithuanian: Lėtai suleiskite skiediklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiokite flakoną, stengdamiesi, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei skiediklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Latvian: - Ja zāles izšļakstās, nomazgājiet ar nātrija hipohlorīta šķīdumu un rūpīgi noskalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: - Jei preparato užtiško ant kūno, nuplaukite natrio hipochlorito tirpalu, tada kruopščiai perplaukite dideliu vandens kiekiu.
Latvian: Ļoti reti, lietojot botulīna toksīnu, ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas, iespējams, ir saistītas ar toksīna nokļūšanu vietā, kas nav ievadīšanas vieta (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Yra pranešimų apie labai retus atvejus, kai vartojant botulino toksiną pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, galbūt susijusių su šio toksino išplitimu toli nuo vartojimo vietos (žr.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs - glabellāro grumbu skalas rādītājs 0 (nav) vai 1 (neizteiktas grumbas) 30. dienā, maksimāli savelkot pieri, atbilstoši pētnieka novērtējumam PP populācijā
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis - tarpantakio raukšlių vertinimas balais skalėje nuo 0 (nėra) iki 1 (negilios) 30-ąją dieną, tyrėjo vertinimas esant maksimaliai sutrauktiems raumenims, populiacija pagal protokolą (PP)
Latvian: Acu plakstiņu ptoze
Lithuanian: Akių vokų ptozė
Latvian: Pēc ieteicamās devas injekcijas muskulī NUCEIVA nav atklātas perifērajās asinīs.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės NUCEIVA nebuvo aptikta periferinėje kraujotakoje po rekomenduojamos dozės injekcijos į raumenis.
Latvian: Retas ziņotās nevēlamās blakusparādības injekcijas vietā ietver eritēmu, parestēziju, niezi, sāpes un sāpīgumu.
Lithuanian: Retai pasitaikantys reiškiniai injekcijos vietoje, apie kuriuos pranešta, yra eritema, parestezija, niežulys,
Latvian: Pēc izšķīdināšanas NUCEIVA jālieto tikai viena pacienta ārstēšanai vienas terapijas laikā.
Lithuanian: Paruoštas NUCEIVA vaistinis preparatas turi būti vartojamas tik vieno paciento gydymui ir tik per vieną gydymo seansą.
Latvian: NUCEIVA drīkst izmantot tikai viena pacienta ārstēšanai vienas terapijas laikā.
Lithuanian: NUCEIVA preparatas turi būti vartojamas tik vieno paciento gydymui ir tik per vieną gydymo seansą.
Latvian: Glabellārās grumbas
Lithuanian: Tarpantakio raukšlės
Latvian: Pēc botulīna toksīna injekcijas ļoti reti var rasties anafilaktiska reakcija.
Lithuanian: Po botulino toksino injekcijos gali labai retai pasireikšti anafilaksinė reakcija, todėl reikia turėti epinefrino (adrenalino) arba kitų priešanafilaksinių priemonių.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas uzreiz, tad par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms ievadīšanas atbild lietotājs, un parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas no 2 līdz 8 °C temperatūrā, ja vien sagatavošana/atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei preparatas nesuvartojamas iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki sušvirkštimo pacientui yra atsakingas vartotojas, ir paprastai šis preparatas neturėtų būti laikomas ilgiau kaip 24 val.
Latvian: Asinsizplūdums ievadīšanas vietā, gripai līdzīga slimība, asinsizplūdums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā
Lithuanian: Mėlynių atsiradimas vartojimo vietoje, į gripą panašus susirgimas, mėlynės injekcijos vietoje,
Latvian: NUCEIVA atšķaida ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām.
Lithuanian: NUCEIVA ištirpinamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Latvian: Sākotnējais GLS vērtējums, maksimāli savelkot pieri
Lithuanian: Bazinis TRVS balas esant maksimaliai sutrauktiems raumenims
Latvian: Izpētes efektivitātes mērķa kritērijs - glabellāro grumbu skalas rādītājs 0 (nav) vai 1 (neizteiktas grumbas) 30. dienā, maksimāli savelkot pieri, atbilstoši pētnieka novērtējumam pacientiem, kuri ārstēti ar NUCEIVA, sadalījumā pa GLS vērtējuma grupām, maksimāli savelkot pieri, ITT populācijā
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - tarpantakio raukšlių vertinimas balais skalėje nuo 0 (nėra) iki 1 (negilios) 30-ąją dieną, tyrėjo atliktas vertinant NUCEIVA gydytus tiriamuosius pacientus, esant maksimaliai sutrauktiems raumenims, pagal bazinį TRVS balą esant maksimaliai sutrauktiems raumenims; numatyta gydyti (ITT) populiacija
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NUCEIVA 100 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai botulinum toxin type A
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NUCEIVA 100 vienetų milteliai injekciniam tirpalui
Latvian: NUCEIVA nav attiecīga lietojuma pediatriskajā populācijā.
Lithuanian: Vaikų populiacija NUCEIVA nėra skirtas vaikų populiacijai.
Latvian: Tās lieto par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem, uz kuriem šādām grumbām ir nozīmīga psiholoģiskā ietekme.
Lithuanian: NUCEIVA vartojamas tarp antakių esančių vertikalių raukšlių išvaizdai laikinai pagerinti. Jis skirtas vartoti suaugusiesiems iki 65 metų, kuriems šios veido raukšlės daro reikšmingą psichologinį poveikį.
Latvian: NUCEIVA nedrīkst lietot, barojot ar krūti.
Lithuanian: NUCEIVA negalima vartoti žindymo metu.
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi blisters (PVH/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Latvian: DIENA 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena 6. diena 7. diena
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
Latvian: Šo iepakojumu paredzēts izmantot pirmās 10 ārstēšanas dienas.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
Latvian: • pacientu brīdinājuma kartītes.
Lithuanian: • pacientų įspėjamąsias korteles.
Latvian: Bērni un pusaudži NUEDEXTA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novērtēs.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
Latvian: Kas ir NUEDEXTA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra NUEDEXTA ir kam jis vartojamas
Latvian: Ārstēšanas sākums (pirmās četras nedēļas)
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
Latvian: • Pivotāls pētījums (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
Latvian: Šajā pētījumā apkopoja tikai drošuma datus; jaunus ar drošumu saistītus faktus nekonstatēja.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
Latvian: • Aktīvās vielas:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
Latvian: SĀKOT AR 8. DIENU 8. diena
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
Latvian: Pētāmās personas bija 25-80 gadus vecas, vidējais vecums bija aptuveni 51 gads.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
Latvian: Pēc četrām nedēļām
Lithuanian: Po 4 savaičių:
Latvian: NMDA receptoru antagonisti (memantīns)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Latvian: Brīdinājums par laktozi
Lithuanian: Įspėjimas dėl laktozės
Latvian: NUEDEXTA ir divu aktīvo vielu kombinācija:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Latvian: Citas zāles un NUEDEXTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Latvian: • jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi kāda sirds slimība vai sirds funkcijas traucējumi.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
Latvian: In vitro transportvielu mijiedarbības pētījumi
Lithuanian: In vitro transporterių sąveikos tyrimai
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums risku un ieguvumus, ko sniedz šo zāļu lietošana minētajās situācijās.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
Latvian: In vitro CYP P450 mijiedarbības pētījumi
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
Latvian: Katra pudele ir ievietota kastītē.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
Latvian: Farmakodinamisku mijiedarbību nekonstatēja.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Latvian: • Pētījumi ietekmes uz sirdi novērtēšanai
Lithuanian: • Tyrimai, kuriais vertintas poveikis širdžiai
Latvian: Turklāt tam piemīt afinitāte pret serotonīna transportvielu (SERT) un 5-HT1B/D receptoru.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
Latvian: • 2.-4. nedēļa (8.-28. diena)
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
Latvian: Saspiest un turēt aiz augšā un apakšā esošās mēlītes () Izvilkt blisteri uz labo pusi ( )
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme zālēm, kuras ir OCT1 substrāti, piemēram, metformīnam, nav zināma.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vispirms neesat konsultējies ar ārstu, pat ja sākat justies labāk.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijustumėte geriau.
Latvian: CNS-LS punktu skaits ir robežās no vismaz 7 (simptomu nav) līdz ne vairāk kā 35.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Latvian: Dati par NUEDEXTA lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie NUEDEXTA vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: ieteikto devas titrēšanas shēmu.
Lithuanian: rekomenduojamą dozės titravimo planą.
Latvian: • tamoksifēns, ko lieto dažu vēža veidu ārstēšanai vai profilaksei;
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;
Latvian: Novērtējot pacientus, kuriem ierosināts veikt ārstēšanu ar NUEDEXTA, svarīgi ir pārskatīt pacienta pašlaik lietotās zāles.
Lithuanian: Vertinant pacientus, kuriems siūlomas gydymas NUEDEXTA, svarbiausia peržiūrėti jų tuo metu vartojamus vaistus.
Latvian: • 1. nedēļa (1.-7. diena)
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
Latvian: Neatkarīgi no tā, kāds NUEDEXTA stiprums Jums ir parakstīts: • turpiniet ārstēšanu ar divām kapsulām dienā (viena kapsula ik pēc 12 stundām).
Lithuanian: Nepaisydami to, kokio stiprumo NUEDEXTA Jums buvo išrašytas: • toliau vartokite po dvi kapsules per parą (po vieną kapsulę kas 12 valandų).
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Turklāt VAS paredzētajā izglītojošajā materiālā jāsniedz informācija par šādu drošuma apdraudējumu un pasākumiem, kas veicami riska samazināšanai:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
Latvian: • izglītojošu materiālu veselības aprūpes speciālistiem (VAS);
Lithuanian: • šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams;
Latvian: Tomēr dažas nevēlamās blakusparādības var būt nopietnas, un tās var būt jāārstē.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
Latvian: Tomēr ir ziņots par dekstrometorfāna ļaunprātīgas lietošanas gadījumiem, galvenokārt pusaudžiem.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas kapsulas, Jūs nedrīkstat lietot dubultu devu, lai kompensētu izlaistās devas.
Lithuanian: Pamiršus išgerti 1 ar daugiau kapsulių, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Latvian: No citu I grupas (prokainamīda) vai III grupas antiaritmisko līdzekļu lietošanas (ja iespējams) jāizvairās.
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
Latvian: Ietekme uz sirdi
Lithuanian: Poveikis širdžiai
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citas nervu sistēmas zāles; ATĶ kods: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Latvian: • alerģijas
Lithuanian: • alergines reakcijas
Latvian: Aptuveni 74 % bija baltās rases pārstāvji, 4 % - melnās rases pārstāvji, 1 % - aziāti un 19 % - spāņu izcelsmes.
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
Latvian: 10. diena
Lithuanian: 10-a diena
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Dekstrometorfāns ir sigma-1 receptoru agonists un nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį padėsite mums sukaupti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Latvian: Ārstēšanu ar MAOI nedrīkst uzsākt vismaz 14 dienas pēc NUEDEXTA lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Nelietojiet NUEDEXTA, ja esat lietojis kādus no šiem antidepresantiem pēdējo divu nedēļu laikā, un pēc NUEDEXTA lietošanas pārtraukšanas MAOI sāciet lietot ne ātrāk kā pēc 14 dienām.
Lithuanian: Negerkite NUEDEXTA, jeigu vartojote šių antidepresantų pastarąsias dvi savaites; gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pēc apspriešanas un saskaņošanas ar valstu kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kurā tirgo NUEDEXTA, laižot šīs zāles apgrozībā un pēc tam, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu nozīmēt NUEDEXTA, būtu saņēmuši šādu informāciju:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad pasitarus ir susitarus su kiekvienos valstybės narės, kur prekiaujama NUEDEXTA, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, pateikiant ir pateikus vaistą rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galbūt skirs NUEDEXTA savo pacientams, gautų:
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu, Jūsu ārsts var nolemt vai nu
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
Latvian: Citas paaugstinātas jutības reakcijas
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo reakcijos
Latvian: 9. diena
Lithuanian: 9-a diena
Latvian: Ar hinidīnu saistīta trombocitopēnija parasti, bet ne vienmēr, izzūd dažu dienu laikā pēc sensibilizējošo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Latvian: Nozīmējot NUEDEXTA vienlaikus ar paroksetīnu, jāsamazina paroksetīna sākotnējā deva.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: • No 4. nedēļas
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
Latvian: • kaulu lūzumi (skeleta bojājumi).
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
Latvian: Hipotensijas un citu pazīmju un simptomu ārstēšana jāveic ar simptomātiskas terapijas un atbalstošiem pasākumiem.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Latvian: Skeleta bojājums
Lithuanian: Skeleto sužalojimas
Latvian: • jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: • turite kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Pēc kombinētā preparāta lietošanas saistīšanās ar olbaltumvielām paliek praktiski tāda pati, kā pēc atsevišķu sastāvdaļu lietošanas; ar olbaltumvielām saistās aptuveni 60-70 % dekstrometorfāna un aptuveni 80-89 % hinidīna.
Lithuanian: Išgėrus šio sudėtinio preparato, jo jungimasis su baltymais išlieka iš esmės toks pat, kaip vartojant pavienes jo sudedamąsias dalis; prie baltymų prisijungia maždaug 60-70 % dekstrometorfano ir maždaug 80-89 % chinidino.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar NUEDEXTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās PBA gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NUEDEXTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis PA indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: • zāles sāpju un/vai klepus mazināšanai, piemēram, kodeīns un hidrokodons;
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
Latvian: Tās var būt nopietna stāvokļa, ko dēvē par "serotonīna sindromu", pazīmes.
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
Latvian: • serotonīna sindroms;
Lithuanian: • serotonino sindromą;