FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikutuksen voimakkuus riippui ilmavirtauksen rajoittuneisuuden palautumisasteesta lähtötilanteessa (testattiin antamalla lyhytvaikutteista bronkodilatoivaa muskariiniantagonistia); potilailla, joilla oli lähtötilanteessa matalin palautumisaste (< 5 %), keuhkoputket laajenivat yleensä vähemmän kuin potilailla, joilla oli lähtötilanteessa korkeampi palautumisaste (≥ 5 %).
Slovak: %) vykazovali spravidla nižšiu bronchodilatačnú odpoveď ako pacienti s vyšším východiskovým stupňom reverzibility (≥
Finnish: Välittömiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu Seebri Breezhaler -lääkkeen oton jälkeen.
Slovak: Po podaní lieku Seebri Breezhaler sa zaznamenali okamžité reakcie z precitlivenosti.
Finnish: Seebri Breezhaleria käytetään keuhkoahtaumataudin ylläpitohoitoon.
Slovak: Seebri Breezhaler sa používa na udržiavaciu liečbu CHOCHP.
Finnish: Lääkittäessä keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus, eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2), Seebri Breezhaler -valmistetta voidaan käyttää suositusannoksella.
Slovak: Seebri Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: • Älä käytä Seebri Breezhalerinhalaattoria muiden lääkekapseleiden ottamiseen.
Slovak: Nepoužívajte inhalátor Seebri Breezhaler na podanie žiadneho iného lieku v kapsulách.
Finnish: Seebri Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi oireita lievittävään bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudissa (COPD).
Slovak: Seebri Breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Finnish: 12 viikon kohdalla (ensisijainen päätepiste) Seebri Breezhaler oli suurentanut vuorokauden pienintä FEV1-arvoa 72 ml lumelääkettä enemmän niillä potilailla, joilla lähtötilanteessa oli matalin palautumisaste (< 5 %), ja 113 ml lumelääkettä enemmän niillä potilailla, joilla lähtötilanteessa oli korkeampi palautumisaste (≥ 5 %) (p-arvo molempien arvojen osalta < 0,05).
Slovak: Po 12 týždňoch (primárny ukazovateľ) zvýšil Seebri Breezhaler minimálny FEV1 o 72 ml u pacientov s najnižším východiskovým stupňom reverzibility (<5
Finnish: Yhdistettyjen hoitotulosten analyysissä todettiin, että Seebri Breezhaler -hoitoa saaneiden ryhmässä oli vähemmän sairaalahoitoa vaatineita pahenemisvaiheita lumelääkkeeseen verrattuna (1,7 % vs. 4,2 %, p = 0,003).
Slovak: Združená analýza tiež ukázala, že v porovnaní s placebom sa exacerbácie vyžadujúce hospitalizáciu vyskytli u menšieho počtu pacientov, ktorí používali Seebri Breezhaler (1,7
Finnish: Keuhkoputkia laajentava vaikutus ei heikentynyt ajan kuluessa kuuden ja kahdentoista kuukauden kestoisissa tutkimuksissa.
Slovak: V 6-mesačnom, ani 12-mesačnom skúšaní sa nevyskytlo oslabovanie bronchodilatačného účinku v čase.
Finnish: Mitä Seebri Breezhaler on
Slovak: Čo je Seebri Breezhaler
Finnish: Keskeisten, 6 ja 12 kuukauden tutkimusten yhdistettyjen tietojen analyysissä todettiin, että tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla Seebri Breezhaleria saaneista potilaista saatiin 4 pisteen tai suurempi paraneminen SGRQ:ssa viikolla 26 lumelääkkeeseen verrattuna (57,8 % ja 47,6 %, p < 0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Finnish: Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu inhalaattorin suukappaleesta) vastaa 44 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Slovak: ktorá opustí náustok inhalátora) zodpovedá 44 mikrogramom glykopyrónia.
Finnish: Tulokset olivat seuraavat:
Slovak: Výsledky boli takéto:
Finnish: Lisää tietoa Seglurometista on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Segluromet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annos on yksi tabletti kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Slovak: Dávka je jedna tableta dvakrát denne užívaná spolu s jedlom.
Finnish: EMA/90238/2018 EMEA/H/C/004314
Slovak: EMA/90238/2018
Finnish: Seglurometia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät ertugliflotsiinia ja metformiinia neljänä eri vahvuutena (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg ja 7,5 mg/1 000 mg).
Slovak: Segluromet je k dispozícii vo forme tabliet so štyrmi silami ertugliflozínu a metformínu (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg a 7,5 mg/1 000 mg).
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Segluromet a na čo sa používa?
Finnish: Segluromet (ertugliflotsiini/metformiinihydrokloridi)
Slovak: Segluromet (ertugliflozín/metformín hydrochlorid)
Finnish: Hoitoa ei aloiteta, jos munuaiset toimivat heikosti.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Finnish: Seglurometin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat emättimen sieni-infektiot ja muut naisen lisääntymiselinten infektiot sekä suolisto-ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Segluromet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému, ako aj problémy s črevami, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Finnish: Seglurometin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät ertugliflotsiinia ja metformiinia erillisinä tabletteina.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seglurometin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Segluromet sa neustále kontrolujú.
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella seuraavien potilaiden hoitoon:
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
Finnish: Miksi Segluromet on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Segluromet povolený v EÚ?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai tiettyjä sydän-, verenkierto-, hengitys- tai maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo určité problémy so srdcom, krvným obehom, dýchaním alebo pečeňou, a u pacientov, ktorí nadmerne pijú alkohol.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Seglurometin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Segluromet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Lääkäri tarkastaa potilaan munuaisten toiminnan ennen hoidon aloittamista ja kerran vuodessa hoidon aikana.
Slovak: Lekár pred začatím liečby a počas liečby jedenkrát ročne skontroluje u pacienta funkciu obličiek.
Finnish: Ertugliflotsiinin pienempi annos, 5 mg, ei ollut näin tehokas.
Slovak: Nižšia dávka ertugliflozínu 5 mg bola menej účinná.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin pääasiassa vaikutuksia HbA1cpitoisuuksiin (yksi veren glukoosipitoisuuden mittari) kuuden kuukauden tai vuoden pituisen hoidon jälkeen.
Slovak: V štúdiách sa skúmali najmä účinky na hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch alebo po roku liečby.
Finnish: Segluromet voi myös auttaa joitakin potilailta laihtumaan.
Slovak: Liek Segluromet môže niektorým pacientom tiež pomôcť znížiť telesnú hmotnosť.
Finnish: Se saa tämän aikaan estämällä munuaisissa olevaa proteiinia (nimeltä SGLT2), joka siirtää glukoosia yleensä munuaisista takaisin vereen.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli yli 7 prosenttiyksikköä.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7 percentuálnych bodov.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Seglurometia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Segluromet a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Seglurometia ei saa antaa potilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa ja joilla on vakavia oireita, jotka johtavat veren korkeaan happopitoisuuteen.
Slovak: Segluromet sa nesmie používať u pacientov s nekontrolovanou cukrovkou, ktorí majú závažné príznaky vedúce k vysokej hladine kyseliny v krvi.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Finnish: Segluromet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiinia ja metformiinia.
Slovak: Liek Segluromet obsahuje dve účinné látky, ertugliflozín a metformín.
Finnish: Miten Segluromet vaikuttaa?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Finnish: Seglurometia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joihin osallistui yli 3 600 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ovat osoittaneet, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon auttaa pienentämään glukoosipitoisuutta, kun metformiini yksinään ei ole tarpeeksi tehokas.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 600 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomáha znížiť hladinu glukózy, ak metformín nie je dostatočne účinný.
Finnish: Kun kummatkin lääkkeet lisättiin metformiinihoitoon, Hba1c-pitoisuus pieneni vielä 0,5 prosenttiyksikköä.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Finnish: • potilaat, joilla on jo käytössä suurin metformiiniannos, jota he voivat käyttää ja jotka käyttävät myös toista diabeteslääkettä
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Segluromet voi auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta potilailla, joilla metformiinihoito ei ole tarpeeksi tehokasta, ja niillä potilailla, jotka käyttävät toista diabeteslääkettä metformiinin lisäksi.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Finnish: Segluromet-tableteista käytettävä vahvuus määräytyy sen mukaan, miten hyvin potilaan glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Finnish: Lisätietoa Seglurometin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Segluromet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Seglurometin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Mitä riskejä Seglurometiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Finnish: • potilaat, joiden glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan suurimmalla metformiiniannoksella, jota he voivat käyttää
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Finnish: Glukoosipitoisuuden pienentämisen lisäksi tutkimukset osoittivat, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon voi auttaa potilaita laihtumaan.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Finnish: Segluromet on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Finnish: Tässä tutkimuksessa HbA1c-pitoisuudet pienenivät 0,6 prosenttiyksikköä ertugliflotsiinillä ja 0,7 prosenttiyksikköä glimepiridillä.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa havaittiin, että 15 mg:n vahvuisen ertugliflotsiiniannoksen ja metformiinin yhdistelmä oli suurin piirtein yhtä tehokas kuin metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, glimepiridin, yhdistelmä.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Finnish: Mitä hyötyä Seglurometista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Metformiini puolestaan vaikuttaa estämällä glukoosin tuotantoa elimistössä ja vähentämällä sen imeytymistä suolistoon.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seglurometin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Steglatron teho on heikompi keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, eikä sen käyttöä tule siksi aloittaa näillä potilailla.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Finnish: Muuta tietoa Seglurometista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: • Toisen tutkimuksen mukaan ertugliflotsiinin lisääminen sitagliptiinin (toisen diabeteslääkkeen) ja metformiinin yhdistelmään oli lumelääkettä tehokkaampi.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa todettiin, että ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus pieneni noin 0,8 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmää saaneilla se pieneni 0,03 prosenttiyksikköä.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Finnish: Ertugliflotsiini auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta lisäämällä glukoosin erittymistä virtsaan.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Finnish: Kun hoitoon lisättiin ertugliflotsiinia, HbA1c-pitoisuus pieneni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeellä se pieneni 0,1 prosenttiyksikköä.
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Finnish: Seglurometin annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa, jos munuaiset eivät toimi riittävän hyvin.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Finnish: Seglurometin kaksi vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiini ja metformiini, pienentävät glukoosipitoisuutta eri tavoin.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Finnish: †, 95 % CI)
Slovak: †, 95% IS)
Finnish: • nopea ja syvä hengitys
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät tätä lääkettä.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky otvorenia balenia.
Finnish: Mikä on tyypin 2 diabetes?
Slovak: Čo je cukrovka 2. typu?
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Slovak: Lekár vám predpíše správnu dávku lieku.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Finnish: , B12-vitamiinin puutos
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Finnish: Vakavaa diabeettista ketoasidoosia esiintyi harvoin.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Finnish: Tämä pienentää vatsan ärtymisen vaaraa.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Finnish: • sinulla on joskus ollut vakava sydänsairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus
Slovak: • ste niekedy mali závažné ochorenie srdca alebo ste mali cievnu mozgovú príhodu,
Finnish: • Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Finnish: Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Slovak: • máte cukrovku 1. typu.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Finnish: Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Slovak: Liečba Seglurometom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Finnish: Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Finnish: Yritä ottaa se aina päivittäin samaan aikaan niin sinun on helpompi muistaa se.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Finnish: Tällöin sokeria (glukoosia) kertyy vereen.
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Finnish: Kysy, kuinka voit välttää kuivumisen.
Slovak: Opýtajte sa na možnosti, ako predchádzať strate tekutín,
Finnish: Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Finnish: Segluromet ja alkoholi
Slovak: Segluromet a alkohol
Finnish: Mahdollisia akuutteja yliannoksen oireita tai merkkejä ei havaittu.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Slovak: Metformín patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak pijete nadmerné množstvá alkoholu (buď pravidelne alebo z času na čas).
Finnish: • nopea sydämen syke.
Slovak: • rýchly tlkot srdca.
Finnish: • Niele tabletti; jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tabletin voi rikkoa tai murskata.
Slovak: Tabletu prehltnite; ak máte ťažkosti s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok"
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Finnish: Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Slovak: Keďže k dozrievaniu obličiek u ľudí dochádza in utero a počas prvých 2 rokov života, kedy môže dôjsť k expozícii počas dojčenia, riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Slovak: Východisková hodnota (priemerná)
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Segluromet
Finnish: * Ks. kohta 4.4.
Slovak: * Pozri časť 4.4.
Finnish: Metaboloituminen on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
Slovak: Metabolizmus je primárnym mechanizmom odbúravania ertugliflozínu.
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
Slovak: To môže viesť k závažným zdravotným problémom ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabé prekrvenie.