FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS StrepE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Die Reaktion ist zwei bis drei Tage nach der Impfung am stärksten ausgeprägt, doch die betroffene Fläche sollte nicht größer als 3 mal 8 cm sein.
Hungarian: Ezek a reakciók az oltást követő második-harmadik napon a legintenzívebbek, de az érintett terület nem lehet 3x8 cm-nél nagyobb.
German: Am Tag der Impfung kann ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2°C eintreten.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
German: Pferde ab dem Alter von vier Monaten sollten nach vier Wochen eine zweite Impfdosis erhalten.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
German: Daher ist er für die Verwendung in einem Impfstoff geeignet.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
German: Alle Pferde sollten zur Auffrischung der Immunität alle drei Monate nachgeimpft werden.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
German: Der Impfstoff wird als Injektion von 0,2 ml in die Innenseite der Oberlippe verabreicht.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
German: Die Wirksamkeit von Equilis StrepE wurde in Verträglichkeitsstudien und einer wichtigen Feldstudie untersucht.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
German: Die von diesem Bakterium verursachte hochansteckende und verbreitete Krankheit wird gemeinhin als ‘Druse' bezeichnet.
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
German: Die Pferde hatten in der Vergangenheit noch keine Krankheit, auch keine Druse, gehabt und waren zuvor noch nie geimpft worden.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, die eine Entzündungsreaktion mit heftigen Schmerzen und einer Schwellung verursachen kann, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur eine geringe Menge injiziert wurde.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
German: Sehr selten ist Teilnahmslosigkeit zu beobachten.
Hungarian: Nagyon ritkán lehangoltság alakulhat ki.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Bakterium als ‘körperfremd' und bildet Antikörper dagegen.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
German: Es ist der erste Impfstoff gegen Druse, der für Pferde in der EU zugelassen ist.
Hungarian: Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU-ban engedélyeznek.
German: Impfstoffe ‘lehren' das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem gegen Infektionen), wie es den Körper vor Krankheiten schützen kann.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
German: Der Impfstoff wird zusammen mit dem Lösungsmittel, einem Applikator und einer Spritze mit Nadel bereitgestellt.
Hungarian: A vakcina oldószerrel, applikátorral fecskendővel és injekciós tűvel együtt kapható.
German: Es sollten nur gesunde Pferde, für die ein Infektionsrisiko besteht, geimpft werden.
Hungarian: A vakcina csak a fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható.
German: Es handelt sich um eine hochansteckende Krankheit und eine häufige bakterielle Infektion bei Pferden.
Hungarian: Ez egy nagyon ragályos betegség, a lovaknál gyakran előforduló bakteriális fertőzés.
German: Weitere Informationen über Equilis StrepE:
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
German: Die Ergebnisse der Verträglichkeitsstudien zeigen, dass Equilis StrepE für Pferde ab einem Alter von vier Monaten sicher ist, da die beobachteten lokalen und systemischen Reaktionen nach Behandlung mit Einzeldosen, Wiederholungsdosen und Überdosen als annehmbar betrachtet wurden.
Hungarian: A biztonságossági vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az Equilis StrepE négyhónapos kórtól biztonságos a lovak számára, mivel az egyszeri és ismételt adaggal végzett oltás, valamint túladagolás után megfigyelt helyi és szisztémás reakciók elfogadhatók voltak.
German: In sehr seltenen Fällen können sich ein Abszess und Absonderungen an der Injektionsstelle entwickeln, und die Lymphknoten im Kopfbereich können sich vergrößern, was eine kurze Zeit lang schmerzhaft sein kann.
Hungarian: Nagyon ritkán tályog és váladék képződhet az injekció helyén, a fejben található nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, ami egy rövid ideig fájdalmas lehet.
German: In seltenen Fällen kann Appetitlosigkeit, Fieber und Frösteln beobachtet werden.
Hungarian: Ritkán étvágycsökkenés, láz, reszketés fordulhat elő.
German: Equilis StrepE ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich, aus dem eine Injektionssuspension zubereitet wird.
Hungarian: Az Equilis StrepE liofilizált (fagyasztva szárított pellet) formában kapható, melyből szuszpenziós injekciót készítenek.
German: Innerhalb von vier Stunden nach der Impfung entwickelt sich eine Schwellung an der Injektionsstelle, die überwärmt oder schmerzhaft sein kann.
Hungarian: Az oltást követően, az injekció beadásának helye négy órán belül megduzzad, az injekció helye felmelegedhet vagy fájdalmassá válhat.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
German: Dadurch ist das Immunsystem später in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit dem Bakterium schneller Antikörper zu bilden.
Hungarian: A lovak immunrendszere később gyorsabban lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére, ha ismét találkozik a baktériummal.
German: Dem in Equilis StrepE enthaltenen Bakterienstamm wurden einige Gene entfernt, damit er im Körper des Pferdes nicht so gut wächst und die Wahrscheinlichkeit, dass er eine Erkrankung verursacht, geringer ist.
Hungarian: Az Equilis StrepE-ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
German: Der Impfstoff ist frei von Adjuvanzien und Konservierungsmitteln.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: részére az Equilis StrepEre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Studien zeigten, dass Equilis StrepE in der aktiven Immunisierung von Pferden ab dem Alter von 4 Monaten gegen Streptococcus equi wirksam ist, indem es klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen verringert.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Equilis StrepE 4 hónapos kortól hatásos a lovak Streptococcus equi elleni aktív immunizálásában, csökkenti a klinikai tüneteket és a nyirokcsomó tályogok előfordulását.
German: Equilis StrepE verringert die klinischen Symptome der Erkrankung und das Auftreten von Lymphknotenabszessen (Eiteransammlungen).
Hungarian: Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó-tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
German: Equilis StrepE wird angewendet, um Pferde gegen die durch das Bakterium Streptococcus equi verursachte Atemwegserkrankung zu impfen.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t lovak Streptococcus equi baktérium által okozott légzőszervi betegsége elleni oltásra használják.
German: Equilis StrepE ist nur zur Anwendung bei gesunden Pferden bestimmt, für die aufgrund einer Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen das Bakterium vorkommt, das Risiko einer S.-equi-Infektion besteht.
Hungarian: Az Equilis StrepE csak azoknak az S. equi fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható, akik olyan területekről származó lovakkal érintkeznek, ahol a baktérium ismerten előfordul.
German: Die Schwellung sollte innerhalb von drei Wochen abklingen und hat normalerweise keine Auswirkungen auf das Fressverhalten und das Allgemeinbefinden des geimpften Pferdes.
Hungarian: A duzzanatnak három héten belül meg kell szűnnie, nem befolyásolhatja a lovak étvágyát, és nem okozhat rossz közérzetet sem.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis StrepE bei der Immunisierung von Pferden gegen S. equi zur Reduktion der klinischen Symptome und des Auftretens von Lymphknotenabszessen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE zu erteilen.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Equilis StrepE előnyei meghaladják a lovak klinikai tüneteinek és a nyirokcsomóikban történő tályogképződésnek csökkentése céljából végzett S. equi fertőzés elleni immunizálás kockázatait.
German: Von den Pferden, die Equilis StrepE erhielten, litten weniger an Symptomen der Druse.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t kapó lovak közül kevesebbnél jelentkeztek a takonykór tünetei.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff, der als arzneilich wirksamen Bestandteil eine lebende Deletionsmutante des Bakteriums Streptococcus equi enthält.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy Streptococcus equi géntörölt élő baktérium mutáns hatóanyagot tartalmazó vakcina.
German: Equilis StrepE enthält geringe Mengen des Bakteriums S. equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy S. equi-nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
German: Bei der Druse können sich die Lymphknoten im Kopf so stark vergrößern, dass die Atemwege eingeengt werden und das Pferd an Atemnot leidet.
Hungarian: Takonykórban a fejben lévő nyirokcsomók olyan mértékben nagyobbodhatnak meg, hogy elzárják a légutakat, és ezáltal nehézlégzést okoznak a lovaknál.
German: Welchen Nutzen hat Equilis StrepE in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis StrepE alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welches Risiko ist mit Equilis StrepE verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis StrepE alkalmazása?
German: Warum wurde Equilis StrepE zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis StrepE forgalomba hozatalát?
German: Wie wurde Equilis StrepE untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis StrepE-t?
German: Wie wirkt Equilis StrepE?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Equilis StrepE?
German: Die geimpften Pferde hatten außerdem weniger Abszesse und weniger befallene Lymphknoten.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
German: Zieltierarten
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
German: Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
German: Pferde intramuskulär Fertigspritzen (Glastyp I) mit einem Kolben und einer
Hungarian: Előre töltött fecskendő (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi dugattyúval és zárókupakkal
German: Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/07/2005 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/06/2015
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2) 4 héttel később kell beadni.
German: Sehr selten kann eine lokale Reaktion mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm auftreten und möglicherweise länger als 2 Tage anhalten.
Hungarian: Nagyon ritkán a helyi reakció meghaladhatja az 5 cm-t és előfordulhat, hogy 2 napnál hosszabb ideig is fennáll.
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később, mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
German: 62,5 µg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hungarian: 62,5 µg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Te [ein eindeutiges Pferde-Piktogramm]
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equilis Te [egyértelmű ló piktogram]
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
German: Selten können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden Bewegungseinschränkungen (Steifheit) führen können.
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció helyén fájdalom jelentkezhet, amely átmeneti funkcionális diszkomfortot (merevség) eredményezhet.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) egyszerre adható a tetanusz szérum megfelelő profilaktikus adagjával, külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Hungarian: Ezek után maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Hungarian: Adjuvánsok: Tisztított szaponin
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tetanustoxoid 40 LF/ml
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tetanusz toxoid 40 Lf/ml
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Hungarian: Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettséget áll fenn.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak az 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható enyhe bágyadtságot.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001-002
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
German: ATCvet-Code: QI05AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktérium vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI05AB03
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Hungarian: Az Equilis Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Te-vel.
German: 1 ml Suspension in Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Hungarian: 1Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
German: 1 ml Impfstoff intramuskulär injizieren.
Hungarian: Adjunk 1 ml vakcinát izomba.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, mitunter begleitet von Lethargie und Appetitlosigkeit, auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen andauert.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig eltartó láz és néha ehhez társuló bágyadtság és étvágytalanság alakulhat ki.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
German: 42 Monate Equilis Te
Hungarian: 42 hónap
German: Klare opaleszente Suspension.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenzió.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1 ml Durchstechflasche und 1 ml Fertigspritze
Hungarian: 1 ml-es flakon és 1 ml-es előre töltött fecskendő
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első injekció 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második injekció.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina intramuszkuláris oltásával, a következő séma szerint:
German: Tetanustoxoid
Hungarian: Tetanusz toxoid
German: WARTEZEIT Null Tage.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
German: 1 ml Suspension in Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendőben, halogénbutil végű gumidugattyúval és zárókupakkal.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Hungarian: 10 flakont tartalmazó kartondoboz
German: Laktose
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
German: Sie fallen nicht unter die Verordnung (EWG) Nr. 470/2090 des Rates.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
German: Wirkstoff:
Hungarian: Adjuvánsok:
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
German: V
Hungarian: C.
German: Die Wartezeit für das Arzneimittel beträgt null Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
German: Sämtliche Studien wurden mit Equilis Prequenza Te durchgeführt (Anmerkung: doppelt; im nächsten Absatz erwähnt).
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.