FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In anderen Studien mit höheren Dosen eines anderen Salzes von Duloxetin wurden keine Missbildungen beobachtet.
Slovenian: V drugi študiji, kjer so preskušali višji odmerek druge soli duloksetina, niso opažali malformacij.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
German: Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
German: Ejakulationsstörungen Verzögerte Ejakulation Sexuelle Dysfunktion Gynäkologisc he Blutungen
Slovenian: Motnje ejakulacije Zapoznela ejakulacija Seksualna disfunkcija Ginekološka krvavitev
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Duloxetin bewegt sich zwischen 8 und 17 Stunden (im Mittel 12 Stunden).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
German: Gastrointestinale Blutungen
Slovenian: Gastrointestina lna krvavitev
German: In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
German: • erhöhter Blutzuckerspiegel
Slovenian: • zvišan nivo sladkorja v krvi
German: Die Behandlung von älteren Patienten sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Vendar pa je pri zdravljenju starejših potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
German: • Tinnitus (Wahrnehmung von Ohrgeräuschen ohne ein tatsächliches vorhandenes Geräusch)
Slovenian: • tinitus (zvonenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
German: Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen.
Slovenian: Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Laryngitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
German: Libidoverminderung
Slovenian: Zmanjšanje libida
German: Suizidgedanken5 Suizidales Verhalten5
Slovenian: Samomorilno obnašanje5
German: Wirkungen von Duloxetin auf andere Arzneimittel
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila
German: Tabelle 1 beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien (insgesamt 6828 Patienten, von denen 4199 Patienten Duloxetin und 2629 Placebo erhielten).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno 6.828 bolnikov, 4.199 jih je jemalo duloksetin, 2.629 jih je dobilo placebo).
German: Innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen (Pharmakovigilanz oder Risikominimierungs) Meilensteins
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
German: • erhöhter Blutdruck, ein Kältegefühl in den Fingern und/oder Zehen, Schwindel (besonders nach zu raschem Aufstehen), kalter Schweiß, Frösteln oder Ohnmacht
Slovenian: • zvišan krvni tlak, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah, občutek omotičnosti (zlasti ob prehitrem vstajanju), hladen znoj, drgetanje ali omedlevica
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
German: Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen: Hierzu gehören Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschließlich Benzodiazepine, starke Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital, Antihistaminika.
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo zaspanost: taka zdravila vam je predpisal vaš zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital, antihistaminiki.
German: Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Slovenian: Začetni in priporočeni vzdrževalni odmerek je 60 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje.
German: • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen führen kann
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) • Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, sich schläfrig fühlen und Schwindel
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov) • občutek slabosti (navzea), zaspanost, glavobol, omotica in suha usta
German: Insbesondere wird die Kombination von Duloxetin mit selektiven, reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen.
Slovenian: Še posebej odsvetujemo kombinacijo duloksetina s selektivnimi reverzibilnimi MAOI.
German: • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwindel oder Nesselsucht verursacht
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju, omotico ali izpuščaje
German: • menopausale Symptome
Slovenian: • menopavzalni simptomi
German: Unter Duloxetin-Therapie wurden Fälle von Leberschädigung, einschließlich schwerwiegender Erhöhung von Leberenzymwerten (> 10-fache Erhöhung gegenüber den Normalwerten), Hepatitis und Gelbsucht berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Ob zdravljenju z duloksetinom so poročali o primerih okvare jeter, vključno z zvišanjem vrednosti jetrnih encimov (> 10 kratna zgornja meja normalnih vrednosti), hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenost
German: • Syndrom der unruhigen Beine
Slovenian: • sindrom nemirnih nog
German: Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis
Slovenian: Gastroenteritis Kolcanje Gastritis
German: Angioödem StevensJohnson Syndrom
Slovenian: Angionevrotič ni edem StevensJohnsonov sindrom
German: Menopausale Symptome
Slovenian: Menopavzalni simptomi
German: • erhöhte Blutcholesterinwerte, niedrige Natrium-Blutspiegel (Anzeichen hierfür sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
Slovenian: • zvišan nivi holesterola v krvi, nizka raven natrija v krvi (simptomi so slabost in slabo počutje z občutkom šibkosti mišic in zmedenostjo)
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin bei diabetischen neuropathischen Schmerzen wurde in zwei randomisierten, 12-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit festgelegter Dosierung bei Erwachsenen (22 bis 88 Jahre), bei denen seit mindestens 6 Monaten diabetische neuropathische Schmerzen bestanden, festgestellt.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
German: Bei Verabreichung von Duloxetin in einer Dosierung von zweimal täglich 60 mg und einer Einzeldosis Desipramin, einem CYP2D6 Substrat, erhöhte sich die AUC von Desipramin um das 3fache.
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC dezipramina narasel 3-kratno.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Es wurden keine klinischen Studien mit Duloxetin bei Patienten unter 18 Jahren durchgeführt.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Pri pediatričnih skupinah niso opravili kliničnih preskušanj z duloksetinom.
German: Hypertonie Hypertensive Krise
Slovenian: Hipertenzija Hipertenzivna kriza
German: Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM beendeten, zeigten Symptome wie:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, so imeli simptome, kot so:
German: • Manie (Überaktivität, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbedürfnis)
Slovenian: • manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), agresivnost in jeza
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM naj se v nosečnostu uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Tinnitus1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Tinitus1
German: Wenn entschieden wird, mit einer medikamentösen antidepressiven Behandlung zu beginnen, wird ein schrittweises Absetzen von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: V primeru, da se zdravnik odloči za farmakološko zdravljenje z antidepresivi, svetujemo postopno ukinjanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM (glejte poglavje 4.2).
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Antikoagulantien und/oder Arzneimittel erhalten, die bekanntermaßen die Thrombozytenfunktion beeinflussen und bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov, ter pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam je potrebna previdnost.
German: • gelbliche Verfärbung der Haut (Gelbsucht), Leberversagen, Stevens-Johnson-Syndrom,
Slovenian: • rumeno obarvanje kože (zlatenica), odpoved jeter, Stevens-Johnsonov sindrom, nenadna oteklina mukoze kože (angioedem)
German: Das Absetzen (besonders abruptes Absetzen) von Duloxetin führt häufig zu Absetzphänomenen.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z duloksetinom (še zlasti, če je nenadna) pogosto povzroči odtegnitvene simptome.
German: Sie sollten Ihren Arztbenachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, pojavi ali poslabša.
German: Bei der Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in Kombination mit Antidepressiva ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM v kombinaciji z antidepresivi je potrebna previdnost.
German: Eine begrenzte Anzahl an Daten lässt vermuten, dass der Plasmaspiegel von Duloxetin bei diesen Patienten höher ist.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Patienten, deren Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM behandelt wurden, waren: Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Schwindel.
Slovenian: Neželeni učinki, katere so pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije, zdravljenih z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, najpogosteje opažali, so bili: slabost, glavobol, suha usta in zaspanost ter omotica.
German: Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht länger benötigen, dann wird er oder sie Ihre Dosis langsam über mindestens 2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.
Slovenian: Če bo vaš zdravnik menil, da zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne potrebujete več, vam bo naročil/naročila, da pred prenehanjem zdravljenja 2 tedna postopoma znižujte svoj odmerek.
German: Wie alle Arzneimittel kann DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Duloxetin wird stark metabolisiert und die Metabolite werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
German: • vergrößerte Pupillen (die dunkle Stelle in der Mitte des Auges), Sehstörungen
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
German: Unbehagen Kältegefühl Durst
Slovenian: Občutek mraza Žeja
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Muskuloskeletale
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Mišičnoskeletna bolečina
German: Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo ali anksioznostjo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju in ga prosite, da prebere navodilo.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
German: CYP1A2 Inhibitoren: Da CYP1A2 am Metabolismus von Duloxetin beteiligt ist, ist es wahrscheinlich, dass eine gleichzeitige Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit starken CYP1A2 Inhibitoren zu einer höheren Konzentration von Duloxetin führen kann.
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba duloksetina z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
German: Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnehmen.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
German: Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen (Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensives Träumen), Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
German: • Muskelschmerzen, Muskelverhärtung, Muskelkrämpfe
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
German: Wenn eine Patientin während der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Behandlung eine Agitation oder Symptome einer Depression entwickelt, muss ein Facharzt zu Rate gezogen werden, da Depression eine schwerwiegende Erkrankung ist.
Slovenian: Če bolnik med zdravljenjem z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM postane agitiran ali razvije simptome depresije, se je treba posvetovati s specialistom, depresija je namreč resno bolezensko stanje.
German: Auf Anfrage der EMEA
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
German: • Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, sich aufgeregt fühlen oder ungewöhnliche Träume haben
Slovenian: • utrujenost, motnja spanja, tesnoba, občutek razdraženosti ali nenavadne sanje
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bei Ihnen wirkt.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vpliva na vas.
German: • sexuelle Beschwerden, einschließlich verändertem Samenerguss und Orgasmus
Slovenian: • težave s spolnostjo, vključno s spremembami v ejakulaciji, neobičajen orgazem
German: Sie dürfen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM lahko uporabljate le po tem, ko ste se o možnih koristih in morebitnih možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka pogovorili s svojim zdravnikom.
German: Infolgedessen ist bei Kombination von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln oder Substanzen, einschließlich Alkohol und Sedativa (z. B. Benzodiazepine, Opiode, Antipsychotika, Phenobarbital, sedative Antihistaminika) Vorsicht geboten.
Slovenian: Zato je pri jemanju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM v kombinaciji z drugimi osrednje delujočimi zdravili in snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
German: Duloxetin wird nach oraler Gabe gut resorbiert, nach 6 Stunden wird die maximale Konzentration cmax erreicht.
Slovenian: Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schmerzen bei einer Erkrankung, die als diabetische Neuropathie bezeichnet wird, angewendet (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM se uporablja za lajšanje bolečine pri diabetični nevropatiji pri odraslih (Pogosto jo opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo, prebadajočo ali podobno stresanju elektrike.
German: Soll die Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM beendet werden, muss die Dosis über mindestens 2 Wochen schrittweise reduziert werden, um das Risiko möglicher Absetzphänomene zu minimieren (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
German: • Zähneknirschen, Hitze- oder Kältegefühl, Durst, Engegefühl im Hals, oder Nasenbluten
Slovenian: • škrtanje z zobmi, dehidracija, občutek vročine/mraza, žeja, napeto grlo, krvavitve iz nosu
German: • verminderte Schilddrüsenfunktion
Slovenian: • zmanjšana aktivnost žleze ščitnice
German: Wenn Sie die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vergessen haben Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese so bald es Ihnen auffällt nach.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
German: Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
German: CYP2D6 und CYP1A2 katalysieren beide die Entstehung der zwei Hauptmetabolite, das Glucuronsäure-Konjugat des 4-Hydroxyduloxetins und das Sulfat-Konjugat des 5-Hydroxy-6methoxyduloxetins.
Slovenian: Oba citokroma, P450-2D6 in 1A2, katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4-hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
German: Nachtschweiß Urtikaria KontaktDermatitis Kalter
Slovenian: Nočno znojenje Urtikarija Kontaktni dermatitis Hladen znoj Fotosenzitivno
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder zu stehen, verursachen.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
German: Obwohl DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht zur Behandlung der Depression zugelassen ist, wird der Wirkstoff (Duloxetin) auch als Antidepressivum eingesetzt.
Slovenian: Čeprav zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ni indicirano za zdravljenje depresije, njegova zdravilna učinkovina (duloksetin) obstaja tudi kot antidepresiv.
German: Erhöhter Cholesterinspiegel
Slovenian: Zvišanje krvnega holesterola
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Sie im Falle eines Auftretens von Müdigkeit und Schwindel potentiell gefährliche Tätigkeiten, wie z. B. das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen vermeiden sollen.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje s stroji, če izkusijo sedacijo ali omotico.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nur mit Vorsicht bei Patienten mit Manie in der Anamnese, diagnostizierter bipolarer affektiver Störung und/oder epileptischen Krampfanfällen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je treba pri bolnikih z manijo v anamnezi ali z diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
German: In einer offenen, nicht-kontrollierten Langzeitstudie bei Patienten, die auf eine 8-wöchige Akuttherapie mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg einmal täglich ansprachen, blieb die Schmerzreduktion über weitere 6 Monate erhalten, gemessen anhand der Veränderung des mit dem Schmerzfragebogen „Brief Pain Inventory" (BPI) erfassten durchschnittlichen Tagesschmerzes (über 24 Stunden).
Slovenian: tedensko akutno zdravljenje z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory)).
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depression, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM
German: Albträume, Schlaflosigkeit), Gefühl von Unruhe oder Erregtheit, Angstgefühle, Übelkeit oder
Slovenian: nezmožnost spanja), občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje,
German: Myoklonus Nervosität Aufmerksamkeitsstörung Lethargie Geschmacksstörung Dyskinesie Restless LegsSyndrom Schlechter Schlaf
Slovenian: Mioklonus Živčnost Motnja pozornosti Letergija Disgevzija Diskinezija Sindrom nemirnih nog Slaba kvaliteta spanja
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms darf DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht in Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer eingenommen werden.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nicht in Kombination mit Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d. h. starken CYP1A2-Inhibitoren) angewendet werden, da die Kombination zu einem erhöhten Plasmaspiegel von Duloxetin führt (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
German: ANHANG II A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: Dehydratation Hyponatriämie
Slovenian: Dehidracija Hiponatriemija