FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017 - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global:
Danish: - signifikant reduktion af den absolutte risiko for diabetesrelateret mortalitet: Metformin 7,5 hændelser/1.000 patientår, diæt alene 12,7 hændelser/1.000 patientår, p=0,017.
Portuguese: Velmetia é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Danish: Velmetia er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
Portuguese: Velmetia é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Danish: Velmetia er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (dvs. tripel kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Portuguese: Compromisso hepático Velmetia não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Velmetia må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Velmetia apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Velmetia i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Portuguese: A utilização de Velmetia tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Behandlingen med Velmetia skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com metformina isoladamente:
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget metformin alene:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Danish: Brug ikke Velmetia efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, bør Velmetia seponeres, andre mulige årsager til hændelsen vurderes, og alternativ diabetesbehandling igangsættes (se pkt.
Portuguese: A terapêutica só se pode reiniciar pelo menos 48 horas após a cirurgia ou retoma da alimentação por via oral e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.
Danish: Behandling med Velmetia skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi og må tidligst genoptages 48 timer efter kirurgi eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil.
Portuguese: Como tomar Velmetia
Danish: Sådan skal De tage Velmetia
Portuguese: Velmetia é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Danish: Velmetia er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Portuguese: (indicados na secção 6) - se tem função renal gravemente reduzida - se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Danish: - Hvis De har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Portuguese: EU/1/08/456/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/08/456/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/021 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/011 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/012 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/013 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Portuguese: EU/1/08/456/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/08/456/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar - se tem uma infeção grave ou sofre de desidratação - se tiver de realizar um raio-X que necessite da injeção de um meio de contraste.
Danish: Symptomerne omfatter mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning og søvnighed, og din ånde kan få en usædvanlig frugtagtig lugt.
Portuguese: O Velmetia é tomado duas vezes ao dia.
Danish: Velmetia tages to gange dagligt.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Velmetia pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Velmetia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Velmetia.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velmetia.
Portuguese: Outras informações sobre o Velmetia
Danish: Andre oplysninger om Velmetia
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Velmetia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velmetia den 16. juli 2008.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velmetia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velmetia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Velmetia.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Velmetia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Velmetia (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Velmetia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
Portuguese: Velmetia sitagliptina / cloridrato de metformina
Danish: Velmetia sitagliptin/metforminhydrochlorid
Portuguese: O Velmetia deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
Danish: Velmetia skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velmetia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Velmetia.
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar as substâncias ativas combinadas do Velmetia eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Velmetia optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velmetia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Velmetia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: O Velmetia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, sitagliptina e cloridrato de metformina.
Danish: Velmetia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Portuguese: Se o Velmetia for tomado com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou de insulina, a fim de evitar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Danish: Hvis Velmetia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Portuguese: O Velmetia é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Danish: Velmetia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Portuguese: No primeiro dos três estudos complementares, o Velmetia foi mais eficaz do que a metformina ou a sitaglitptina em monoterapia.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Velmetia mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Portuguese: O Velmetia foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Danish: Velmetia var mere effektivt end metformin alene.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velmetia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Velmetia?
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Velmetia com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Velmetia med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Portuguese: As substâncias ativas do Velmetia, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
Danish: De aktive stoffer i Velmetia, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velmetia, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velmetia fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velmetia?
Danish: Hvorfor er Velmetia blevet godkendt?
Portuguese: Para sustentar a utilização do Velmetia, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes com diabetes de tipo 2 não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Velmetia til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
Portuguese: O Velmetia é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Velmetia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O que é o Velmetia?
Danish: Hvad er Velmetia?
Portuguese: Como se utiliza o Velmetia?
Danish: Hvordan anvendes Velmetia?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velmetia durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Velmetia?
Portuguese: Para que é utilizado o Velmetia?
Danish: Hvad anvendes Velmetia til?
Portuguese: Como foi estudado o Velmetia?
Danish: Hvordan er Velmetia blevet undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Velmetia?
Danish: Hvordan virker Velmetia?
Portuguese: 5 x (1x10 ml) frascos para injectáveis
Danish: 5 x (1x10 ml) hætteglas
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (Concentração)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: pelo que não é possível descrever uma frequência específica.
Danish: Der kan derfor ikke angives en specifik frekvens.
Portuguese: Depois procure imediatamente auxílio médico.
Danish: Søg derefter straks lægehjælp.
Portuguese: Os sinais de aviso aparecem gradualmente.
Danish: Advarselssignalerne kommer gradvist.
Portuguese: • se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo, ou
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller
Portuguese: A administração intravenosa deverá ser realizada apenas por profissionais de saúde.
Danish: Intravenøs administration bør kun foretages af sundhedspersonale.
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller
Portuguese: Consulte o seu médico sobre este assunto.
Danish: Spørg Deres læge til råds om dette.
Portuguese: De um modo geral, as reacções desaparecem após alguns dias ou algumas semanas.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
Portuguese: No entanto, registaram-se diferenças entre os grupos etários relativamente a Cmax, sublinhando a importância da titulação da dose individual.
Danish: Der var imidlertid forskelle imellem aldersgrupper på Cmax, hvilket understreger betydningen af individuel dosistitrering.
Portuguese: Também deve administrar-se glucose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom num espaço de tempo de 10 a 15 minutos.
Danish: Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter.
Portuguese: Os dados são limitados mas sugerem que o perfil farmacocinético em crianças e adolescentes possa ser semelhante ao observado nos adultos.
Danish: Data er begrænsede, men antyder, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne.
Portuguese: Os primeiros sintomas de hiperglicémia instalam-se, normalmente, de forma gradual, num período de horas ou dias.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Portuguese: Os casos espontâneos isolados são apresentados como reacções adversas muito raras, definidas como <1/10.000, incluindo comunicações isoladas.
Danish: Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som <1/10.000, herunder enkeltstående indberetninger.
Portuguese: Velosulin contém metacresol que pode provocar reacções alérgicas.
Danish: Velosulin indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: Se não responder ao tratamento com glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Danish: Hvis De ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 07 de Outubro 2002 Data da última renovação: 18 de Setembro 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002
Portuguese: Isto significa que começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de meia hora depois de a ter tomado.
Danish: Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter indgivelsen.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 UI/kg/dia.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag.
Portuguese: Foram propostos vários locais de clivagem (hidrólise) na molécula de insulina humana; nenhum dos metabólitos formados após a clivagem são activos.
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida no prazo de 1,5 a 2,5 horas após administração subcutânea.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 1,5-2,5 time efter subkutan indgivelsesmåde.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
Portuguese: A alternância contínua do local de injecção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reacções.
Danish: Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område kan reducere eller forebygge disse reaktioner.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade generalizada trazem um potencial risco de vida.
Danish: Generaliserede hypersensitivitets reaktioner er potentielt livstruende.
Portuguese: Nos ensaios clínicos e na utilização durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e os regimens posológicos.
Danish: I kliniske forsøg og ved markedsføringen varierer frekvensen i forhold til patientpopulation og dosisregime.
Portuguese: Neuropatia dolorosa (dores nos nervos).
Danish: Smertefuld neuropati (nerverelateret smerte).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Velosulin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Velosulin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Quando Velosulin é administrada como injecção em bólus o início da acção dá-se dentro de ½ hora, atinge o efeito máximo dentro de 1,5 a 3,5 horas e a duração de acção total é de aproximadamente 7 a 8 horas.
Danish: Når Velosulin administreres som bolusinjektion, indtræder virkningen inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås indenfor 1,5-3,5 time, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer.
Portuguese: Alterações no local da injecção (Lipodistrofia).
Danish: Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi).
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
Danish: Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion.
Portuguese: Pouco frequentes - Neuropatia periférica
Danish: Ikke almindelig - Perifer neuropati
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afectada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
Danish: Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og interpatient variationer.
Portuguese: Informe os seus familiares, amigos e colegas de trabalho mais próximos que se desmaiar (ficar inconsciente) devem: virá-lo de lado, e pedir o conselho de um médico imediatamente.
Danish: Fortæl familie, venner og nærmeste kollegaer, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Portuguese: Assim, as interacções possíveis deverão ser tomadas em linha de conta pelo médico e este deverá sempre questionar os seus doentes sobre quaisquer medicamentos que estejam a tomar.
Danish: Lægen bør derfor overveje mulige interaktioner samt altid spørge sine patienter, om de anvender andre lægemidler.
Portuguese: De um modo geral, 40 a 60% da dose diária total é administrada a uma velocidade basal contínua e os restantes 40 a 60% são administrados em bólus repartidos pelas três refeições principais.
Danish: Normalt indgives 40 - 60 % af total daglig dosis ved kontinuerlig basal hastighed og de resterende 40 - 60 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider.
Portuguese: Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Velosulin ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
Danish: De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Velosulin eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
Portuguese: Recomenda-se, portanto, uma intensificação da monitorização nas mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como nas que tencionam engravidar.
Danish: Intensiveret kontrol anbefales derfor i hele forløbet af graviditeten, og hvis graviditet påtænkes.
Portuguese: Um ensaio clínico efectuado numa única unidade de cuidados intensivos com tratamento da hiperglicemia (glucose no sangue acima dos 10 mmol/l) em 204 doentes diabéticos e 1344 doentes não diabéticos submetidos a grande cirurgia mostrou que a normoglicemia (glucose no sangue 4,46,1 mmol/l) induzida por tratamento intravenoso com outra insulina humana de acção rápida (Actrapid) reduziu a mortalidade em 42% (8% versus 4,6%).
Danish: Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke-diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4-6,1 mmol/l) induceret med intravenøs behandling med et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%).