FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Icelandic: Darúnavír (800 mg einu sinni á dag)/rítónavír (100 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
English: Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Eviplera og dexametasóns til altækrar verkunar (nema í einum stökum skammti) þar sem samhliða lyfjagjöf kann að minnka verulega skammtaháðan plasmastyrk rilpivíríns (virkjun CYP3A ensíma).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Aðlaga þarf skammtabil emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi en það er ekki mögulegt með samsettu töflunni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: d There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Icelandic: 96 (3 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 7 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml).
English: The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Icelandic: Eviplera ásamt þessum makrólíðasýklalyfjum kann að auka plasmastyrk rilpivíríns (hemlun CYP3A ensíma).
English: rabeprazole
Icelandic: rilpivírín
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammtabil emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi en það er ekki mögulegt með samsettu töflunni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to Eviplera or all of its components in randomised controlled clinical studies (n = 1,261).
Icelandic: Eviplera eða alla lyfjaþætti þess í slembiröðuðum klínískum samanburðartilraunum (n = 1.261).
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru
English: How to take Eviplera
Icelandic: Hvað inniheldur Eviplera
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammtabil emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi en það er ekki mögulegt með samsettu töflunni (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients were enrolled (n = 1,368) who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/mL and were screened for susceptibility to N(t)RTI and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Verkun Eviplera byggist á greiningu á upplýsingum eftir 96 vikur úr slembiröðuðu, tvíblindu samanburðarrannsóknunum tveimur, C209 og C215. HIV-1 sýktir sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður tóku þátt (n = 1,368), sem voru með HIV-1 RNA ≥5.000 eintök/ml í plasma og höfðu verið skimaðir með tilliti til næmis gagnvart núkleósíð-/núkleótíðbakritahemlum og vöntunar á sértækum ónæmistengdum stökkbreytingum bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
English: Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Icelandic: Eviplera má ekki nota með rifampicíni þar sem samhliða lyfjagjöf er líkleg til að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (virkjun CYP3A ensíma).
English: If you take more Eviplera than you should
Icelandic: frá þeim tíma sem þú tekur
English: Sofosbuvir/Emtricitabine
Icelandic: Rifabutín/emtrícítabín
English: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
Icelandic: Dexametasón (til altækrar verkunar, nema til notkunar í einum stökum skammti)
English: Vardenafil2 Tadalafil2
Icelandic: Tadalafil2
English: Discontinuation of Eviplera therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Icelandic: Þegar Eviplera meðferð er hætt hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV og lifrarbólgu
English: neutropenia1, decreased white blood cell count2, decreased haemoglobin2, decreased platelet count2
Icelandic: daufkyrningafæð1, fækkun hvítra blóðkorna2, lækkun blóðrauða2, fækkun blóðflagna2
English: Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
Icelandic: Lyfjagjöf 75 mg einu sinni á dag og 300 mg einu sinni á dag af rilpivírín hýdróklóríði við stöðugt ástand leiddi til miðgilda Cmax sem voru u.þ.b. 2,6-falt og 6,7-falt hærri, í þessari sömu röð, en miðgildi Cmax við stöðugt ástand sem fram komu við ráðlagðan 25 mg skammt einu sinni á dag af rilpivírín hýdróklóríði.
English: c There were 17 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (6 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 11 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Icelandic: 96 (6 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 11 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml).
English: Immune Reactivation Syndrome
Icelandic: ónæmis-endurvirkjunarheilkenni
English: Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection
Icelandic: Sjúklingar samhliða sýktir af HIV/lifrarbólgu
English: • If you are taking an antacid (such as medicines containing magnesium or potassium), take it at least 2 hours before or at least 4 hours after Eviplera (see section 3, How to take Eviplera).
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf (svo sem lyf sem innihalda magnesíum eða kalíum), skaltu taka þau minnst 2 klst.
English: Resistance to emtricitabine or tenofovir has been seen in vitro and in some HIV-1 infected patients due to the development of the M184V or M184I substitution in RT with emtricitabine, or the K65R substitution in RT with tenofovir.
Icelandic: M184V eða M184I skiptihvarfs bakrita hvað varðar emtrícítabín eða K65R skiptihvarfs bakrita hvað varðar tenófóvír.
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf er líkleg til að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (virkjun CYP3A ensíma).
English: Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Icelandic: Eviplera má ekki nota ásamt þessum krampalyfjum þar sem samhliða lyfjagjöf kann að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (virkjun CYP3A ensíma).
English: Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar varðandi grunnviðmið úr rannsóknum C209 og C215 hvað varðar fullorðna HIV-1 smitaða sjúklinga sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður (samansafnaðar upplýsingar varðandi sjúklinga sem fengu rilpivírín hýdróklóríð eða efavírenz ásamt emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli) í viku 96
English: pain1, fatigue2
Icelandic: Nizatidín2 Ranitidín2
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Icelandic: Sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)/rilpivírín (25 mg einu sinni á dag)
English: Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
Icelandic: Etínýlestradíól/noretíndrón/ Tenófóvír tvísóproxíl
English: • emtricitabine
Icelandic: Emtrícítabín
English: Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Icelandic: Eviplera má ekki nota ásamt lyfjum sem innihalda jóhannesarjurt þar sem samhliða lyfjagjöf kann að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns.
English: Contains lactose monohydrate and sunset yellow aluminium lake (E110), see leaflet for further information.
Icelandic: Inniheldur laktósa einhýdrat og sunset yellow aluminium lake (E110).
English: • Rilpivirine, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Icelandic: Rilpivírín, bakritahemill sem er ekki núkleósíð (NNRTI).
English: HIV-1 containing the K103N substitution or other substitutions associated with resistance to rilpivirine and other NNRTIs was susceptible to emtricitabine.
Icelandic: K103N skiptihvörfin eða önnur skiptihvörf í tengslum við ónæmi fyrir rilpivíríni og öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð reyndist næmt fyrir emtrícítabíni.
English: An increased risk of adverse reactions associated with Eviplera and its individual components may be seen in the event of an overdose.
Icelandic: Aukin hætta kann að vera á aukaverkunum tengdum Eviplera og lyfjaþáttum þess við ofskömmtun.
English: Use of Eviplera should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Icelandic: Eviplera samtímis eða stuttu eftir notkun lyfs sem veldur eiturverkunum á nýru (sjá kafla 4.5).
English: By baseline viral load (copies/mL)
Icelandic: Samkvæmt veirufjölda við grunnviðmið (eintök/ml)
English: hepatitis3, hepatic steatosis3
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: lifrarbólga3, fituhrörnun lifrar3
English: If concomitant use of Eviplera and nephrotoxic agents is unavoidable, renal function must be monitored weekly (see sections 4.5 and 4.8).
Icelandic: Ef óhjákvæmilegt er að nota Eviplera samhliða lyfi sem veldur eiturverkunum á nýru skal hafa vikulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og
English: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Icelandic: ↑ 178% Cmax:
English: Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Icelandic: Samhliða notkun Eviplera ásamt azól sveppalyfjum kann að auka plasmastyrk rilpivíríns (hömlun CYP3A ensíma).
English: Gender
Icelandic: HIV
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride has been shown to be non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL compared to emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Icelandic: RNA <50 eintökum/ml en emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + efavírenz.
English: The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Icelandic: Nota skal samsetningu Eviplera og sýrubindandi lyfja með varúð þar sem samhliða lyfjagjöf kann að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (minnkað frásog, hækkun pH gildis í meltingarvegi).
English: • Signs or symptoms of inflammation or infection
Icelandic: Einkenni um bólgu eða sýkingu
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Icelandic: Famotidín (40 mg stakur skammtur tekinn 2 klst. á undan rilpivíríni)/rilpivírín1
English: Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Icelandic: Darúnavír (300 mg einu sinni á dag)/rítónavír (100 mg einu sinni á dag)/tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
English: Paracetamol:
Icelandic: Paracetamól:
English: Methadone/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Metadón/tenófóvír tvísóproxíl
English: hypertriglyceridaemia1, 2, hyperglycaemia1, decreased appetite2
Icelandic: þríglýseríðahækkun í blóði1, 2, blóðsykurshækkun1, minnkuð matarlyst2
English: Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Sildenafíl/tenófóvír tvísóproxíl
English: Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Icelandic: Atazanavír (300 mg einu sinni á dag)/rítónavír (100 mg einu sinni á dag)/ tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
English: Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar: aukinn brisamýlasi2, uppköst1, 2, 3, niðurgangur1, 3, ógleði1, 2, 3
English: Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Icelandic: Eviplera má ekki nota með rifapentíni þar sem samhliða lyfjagjöf er líkleg til að minnka verulega plasmastyrk rilpivíríns (virkjun CYP3A ensíma).
English: Norethindrone:
Icelandic: Noretíndrón:
English: If a patient vomits within 4 hours of taking Eviplera another Eviplera tablet should be taken with food.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 4 klst.
English: Voxilaprevir
Icelandic: Voxílaprevír
English: • Fatty liver
Icelandic: Fitulifur
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Icelandic: ↓ 89% Cmax:
English: (rilpivirine) and 5/14 (efavirenz) were in patients with a baseline viral load of ≤ 100,000 copies/mL.
Icelandic: (efavírenz) fram hjá sjúklingum með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml.
English: Protease inhibitors (PIs) - boosted (with co-administration of low-dose ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Icelandic: Próteasahemlar - styrktir (með samhliða lyfjagjöf lágskammta rítónavírs) Atazanavír/rítónavír/emtrícítabín Milliverkanir ekki rannsakaðar.
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Icelandic: b Munurinn á svörunartíðni er 1% (95% öryggisbil −3% til 6%) þegar stuðst er við venjulega nálgun.
English: Povidone
Icelandic: Til inntöku
English: The single resistance-associated mutations associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were: K101P and Y181V/I.
Icelandic: K101P og Y181V/I.
English: The response rate (confirmed undetectable viral load < 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Icelandic: 5. Svörunartíðnin (staðfest ógreinanleg veirutalning <50 HIV-1 RNA eintök/ml) í viku
English: Following intravenous administration the volume of distribution of the single components emtricitabine and tenofovir was approximately 1,400 mL/kg and 800 mL/kg, respectively.
Icelandic: 1.400 ml/kg og tenófóvírs u.þ.b. 800 ml/kg.
English: • rilpivirine
Icelandic: • beinkvillum
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Ef skammtur gleymist:
English: Renally eliminated medicinal products
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Icelandic: ↑ 44% Cmin:
English: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Icelandic: ↓ 10% C12h:
English: Famciclovir:
Icelandic: Famcíclóvír:
English: Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Icelandic: Sveppalyf Ketókónasól/emtrícítabín
English: Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að rilpivírín berst í takmörkuðu magni um fylgju.
English: Renal impairment
Icelandic: Eviplera stendur
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Icelandic: ↑ 34% Cmin:
English: Metformin/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Metformín/tenófóvír tvísóproxíl
English: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 33% Cmax:
English: In the cumulative week 96 pooled resistance analysis for patients receiving rilpivirine in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil, a greater risk of virologic failure for patients in the rilpivirine arm was observed within the first 48 weeks of these studies (11.5% in the rilpivirine arm and 4.2% in the efavirenz arm) while low rates of virologic failure, similar between the treatment arms, were observed from the week 48 to week 96 analysis (15 patients or 2.7% in the rilpivirine arm and 14 patients or 2.6% in the efavirenz arm).
Icelandic: 48 vikum rannsóknanna (11,5% í rilpivírín arminum og 4,2% í efavírenz arminum) en lítil tíðni meðferðarbrests, svipuð í báðum meðferðarörmum, kom fram við greiningu frá viku
English: Paracetamol/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Paracetamól/tenófóvír tvísóproxíl
English: 5 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Icelandic: 5 Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
English: What you need to know before you take Eviplera Do not take Eviplera
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eviplera
English: Take it at least 2 hours before or at least 4 hours after Eviplera.
Icelandic: á undan eða minnst 4 klst.
English: Omeprazole/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Dígoxín/tenófóvír tvísóproxíl
English: Discontinued due to adverse event (AE)
Icelandic: Kviðverkir (magaverkir) vegna bólgu í brisi
English: ANTACIDS
Icelandic: Indígotín
English: lactic acidosis3
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Icelandic: PRÓTONUPUMPUHEMLAR Omeprazól/emtrícítabín
English: Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Icelandic: Fásykra meningókokka af sermisgerð A 10 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 16,7 til 33,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð C 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 7,1 til 12,5 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð W135 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 3,3 til 8,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð Y 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 5,6 til 10,0 míkrógrömm/0,5 ml
English: 5 vials + 5 vials
Icelandic: 5 hettuglös + 5 hettuglös
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðs-leyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
English: If you stop taking Clopidogrel Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Teva Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
English: While you are taking Clopidogrel Teva:
Icelandic: Á meðan þú tekur Clopidogrel Teva:
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
English: • Your doctor may order blood tests.
Icelandic: Læknirinn kann að panta blóðrannsóknir.
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Teva by referring to the calendar printed on the blister
Icelandic: Ef þú notar pakka með 28x1 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Teva töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Teva og öfugt.
English: The most common side effect reported with Clopidogrel Teva is bleeding.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Teva er blæðingar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister, after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
English: You should take Clopidogrel Teva for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: If you forget to take Clopidogrel Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Teva
English: Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “93” on one side and “7314” on the other side.
Icelandic: Ljósbleikar eða bleikar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, stimplaðar með tölunni „93“á annarri hliðinni og með tölunni „7314“ á hinni hliðinni.
English: You have been prescribed Clopidogrel Teva to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Teva til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
English: It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
English: The patient population included 41.8% women.
Icelandic: Konur voru 41,8% af þýði sjúklinga.
English: What Clopidogrel Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva How to take Clopidogrel Teva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Hvernig nota á Clopidogrel Teva Hugsanlegar aukaverkanir
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5%
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Teva
English: One side of the tablet is debossed with the number “93”.
Icelandic: Önnur hliðin er með stimpluð með tölunni „93“.
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
English: • The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva contains lactose'):
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (skjá kafla 2 „Clopidogrel Teva inniheldur mjólkursykur“):
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Teva and acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.