FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai jos sunt furnizate graficele de dozare:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Romanian: Numărul procedurii EMA
Icelandic: EMA verkefnisnúmer
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât Vipdomet trebuie să luați.
Icelandic: Læknirinn segir nákvæmlega til um hve mikið Vipdomet þarf að taka.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Vipdomet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Vipdomet.
Romanian: Vipdomet împreună cu alcool
Icelandic: Vipdomet með áfengi
Romanian: În aceste studii, 696 pacienți tratați cu alogliptin/metformin au avut vârsta ≥ 65 ani.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 696 sjúklingar sem fengu alógliptín/metformín ≥65 ára.
Romanian: Wicklow Irlanda
Icelandic: Wicklow Írlandi
Romanian: Volumul mediu de distribuție (Vd) a fost cuprins între 63 și 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) var á bilinu 63 til 276 l.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Icelandic: Ráðlegt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
Romanian: De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Icelandic: Einnig á að ræða það við lækninn ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram:
Romanian: Nu încetați să luați Vipdomet fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipdomet án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakar.
Romanian: Este improbabil ca aceste modificări să fie semnificative clinic (vezi mai jos).
Icelandic: Ekki er líklegt að þessar breytingar séu klínískt marktækar (sjá aftar).
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră și asiatică) și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Icelandic: Aldur (65-81 árs), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Romanian: Metforminul poate acționa prin trei mecanisme:
Icelandic: Verkun metformíns getur verið þrenns konar:
Romanian: Efectul Vipdomet asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Icelandic: Áhrif Vipdomet á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Prin urmare, alogliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Því má gefa alógliptín með mat eða án hans.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în asociere cu o sulfoniluree, întrucât siguranța și eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite complet.
Icelandic: Vipdomet á ekki að nota ásamt súlfónýlúrealyfi vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Romanian: În cadrul studiilor in-vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 și OCT2.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum reyndist alógliptín ekki sem hemill á eftirtalin nýrnaflutningsefni; OAT1, OAT3 og OCT2.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul inițial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Icelandic: Hærra upphafsgildi HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Romanian: Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet og við hverju það er notað
Romanian: Vipdomet nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Icelandic: Vipdomet er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Romanian: Studiile la femele de șobolan în lactație au indicat faptul că alogliptinul se excretă în lapte.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum gefa til kynna að alógliptín skiljist út í mjólk.
Romanian: Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Icelandic: Það eykur einnig flutningsgetu sértækra gerða flutningsefna glúkósa í frumuhimnunni (GLUT-1 og GLUT-4).
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Vipdomet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Vipdomet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.
Icelandic: Hafa skal þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum meðferðis svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani) cu funcție renală normală (rata de filtrare glomerulară (RFG) ≥ 90 ml/min)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára) með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) ≥90 ml/mín.)
Romanian: Coeficientul de variație între subiecți pentru ASC a alogliptinului a fost mic (17%).
Icelandic: Fráviksstuðull milli einstaklinga á AUC fyrir alógliptín var lágur (17%).
Romanian: (-infinit, 0,059)
Icelandic: (-óendanleiki, 0,059)
Romanian: Aceste cazuri pot fi prevenite utilizând metformin în 2 doze zilnice, în timpul mesei sau după masă.
Icelandic: Koma má í veg fyrir þau með því að taka metformín í 2 dagskömmtum meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Romanian: Acidoză lactică: 0,03 cazuri/1000 pacient-ani (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring 0,03 tilvik/1.000 sjúklingaár (sjá kafla 4.4).
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină sub formă de substanță activă nemodificată.
Icelandic: Efnaskipti alógliptíns eru ekki umfangsmikil; 60-70% af skammtinum skiljast út sem óbreytt virkt efni með þvagi.
Romanian: Nivelul de inhibare a DPP-4 s-a menținut peste 81% la 24 de ore de la încheierea schemei de tratament de 14 zile.
Icelandic: Hömlun á DPP-4 hélst yfir 81% eftir 24 klst. að lokinni 14 daga skömmtun.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptíntengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Icelandic: (Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi fóru í nýrnaskilun strax eftir alógliptínskömmtun.
Romanian: Doza trebuie să fie personalizată în funcție de schema de tratament curentă a pacientului.
Icelandic: Skammtur á að vera einstaklingsbundinn miðað við þá meðferðaráætlun sjúklings sem fyrir er.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Vipdomet.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Vipdomet.
Romanian: Vipdomet trebuie administrat de două ori pe zi datorită caracteristicilor farmacocinetice ale metforminului din componența sa.
Icelandic: Vipdomet á að taka tvisvar á dag vegna lyfjahvarfa metformínþáttarins.
Romanian: La subiecții sănătoși, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internațional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Romanian: Schimbări ale stării clinice a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, controlat anterior
Icelandic: Breyting á klínísku ástandi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 sem hefur áður verið stjórnað ásættanlega
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală.
Icelandic: Orsakasamband hefur ekki verið staðfest.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 și CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra efnaskipta alógliptíns.
Romanian: Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
Icelandic: Samsetning sem kallar á varúðarreglur við notkun
Romanian: Alogliptinul este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10.000 de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
Icelandic: Alógliptín er kröftugur og mjög sértækur DPP-4 hemill, er >10.000-falt sértækari fyrir DPP-4 en fyrir önnur skyld ensím, að meðtöldum DPP-8 og DPP-9.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Vipdomet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Icelandic: Vipdomet getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale și lipidelor au fost neutre.
Icelandic: Áhrif alógliptíns á líkamsþyngd og lípíð voru yfirleitt hlutlaus.
Romanian: După administrarea unei doze orale, fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20-30%.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku var það ófrásogaða brot sem fannst aftur í saur um 20-30%.
Romanian: Vipdomet este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2:
Icelandic: Vipdomet er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri með sykursýki af gerð 2:
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 sau ambalaje multiple conținând 196 (2 ambalaje a câte 98) comprimate filmate.
Icelandic: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 eða fjölpakkningar með 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică foarte rare deficit de vitamina B12
Icelandic: Efnaskipti og næring mjólkursýrublóðsýring koma örsjaldan fyrir skortur á vítamíni B12
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut și sub denumirea de diabet zaharat non-insulinodependent sau DZNID.
Icelandic: Sykursýki af gerð 2 er einnig nefnd insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM).
Romanian: Încetați să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Icelandic: Hættu að taka Vipdomet og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh), prin urmare utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți (vezi pct. 4.2, 4.3 și 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (ChildPugh stig >9) og er því ekki ráðlagt hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Romanian: Încetați să luați Vipdomet pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Icelandic: Hættu að taka Vipdomet í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că alogliptinul nu induce CYP1A2, CYP2B6 și CYP2C9 și nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A4 la concentrațiile care se obțin prin administrarea dozei recomandate, de 25 mg de alogliptin.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að alógliptín örvi ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 né CYP3A4 í þeirri þéttni sem fæst með ráðlögðum 25 mg heildardagskammti af alógliptíni.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi carcinogen în cadrul studiilor cu durată de 2 ani, efectuate la șobolan și șoarece.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerðar voru á rottum og músum.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Icelandic: Meiri hluti þessara tilvika voru væg eða miðlungi mikil að styrkleika.
Romanian: Vipdomet nu este recomandat în timpul alăptării deoarece metforminul trece în laptele matern.
Icelandic: Vipdomet er ekki ráðlagt meðan á brjóstagjöf stendur þar sem metformín berst í brjóstamjólk.
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipdomet trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipdomet nu trebuie reluat.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu, á að stöðva notkun Vipdomet; ef bráð brisbólga er staðfest, á ekki að hefja aftur meðferð með Vipdomet.
Romanian: - dacă luați un medicament pentru diabet zaharat, care conține o sulfoniluree, nu trebuie să începeți să luați Vipdomet.
Icelandic: - ef tekið er annað lyf við sykursýki sem inniheldur lyf af flokki „súlfónýlúrea" á ekki að byrja að taka Vipdomet.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp cu aceasta.
Icelandic: Hámarkið í blóði er lægra en hámarkið í blóðvökva og kemur fram á nokkurn veginn sama tíma.
Romanian: Dacă luați deja atât alogliptin, cât și metformin sub formă de comprimate unice, Vipdomet le poate înlocui cu un singur comprimat.
Icelandic: Ef þegar er verið að taka bæði alógliptín og metformín sem stakar töflur getur Vipdomet komið í þeirra stað í einni töflu.
Romanian: În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Vipdomet trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með Vipdomet og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Romanian: Nu au fost observată o acumulare relevantă clinic după administrarea de doze multiple, nici la subiecții sănătoși, nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Icelandic: Ekki varð vart við neina uppsöfnun með klínísku vægi eftir marga skammta, hvorki hjá heilbrigðum einstaklingum né sjúklingum með sykursýki af gerð 2.
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.2).
Romanian: Totuși, în cazuri rare, poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamină B12 (de exemplu, anemie megaloblastică).
Icelandic: Þó getur það örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
Romanian: * Ajustarea dozei de Alogliptin se bazează pe un studiu de farmacocinetică în care funcția renală a fost evaluată utilizând nivelurile clearance-ului creatininei (CrCl) estimate din ecuația Cockcroft-Gault.
Icelandic: *Skammtaaðlögun alógliptíns byggist á lyfjahvarfarannsókn þar sem nýrnastarfsemi var metin með því að nota áætluð gildi kreatínínúthreinsunar (CrCl) samkvæmt Cockcroft-Gault-jöfnunni.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformin este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Icelandic: Nýting 500 mg eða 850 mg töflu af metformínhýdróklóríði er um 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vipdomet la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Vipdomet hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sykursýki af gerð 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Studiile in-vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducția CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in-vivo.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að alógliptín örvar CYP3A4 lítillega en alógliptín hefur ekki reynst örva CYP3A4 í rannsóknum in vivo.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă și au fost asociate cu întârzierea și/sau absența osificării oaselor și cu scăderea greutății corporale fetale.
Icelandic: Stærri skammtar af alógliptíni voru ekki vansköpunarvaldar en ollu eituráhrifum á móðurdýr og tengdust seinkun og/eða skorti á beinmyndun og lækkaðri líkamsþyngd fóstra.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alogliptin și metformin nu a generat toxicități noi și nici nu au fost observate efecte asupra parametrilor toxicocinetici ai fiecăruia dintre compuși.
Icelandic: Samhliðameðferð með alógliptíni og metfotmíni olli ekki nýjum eiturverkunum og ekki varð vart við nein áhrif á eiturhvörf hvors efnisþáttar um sig.
Romanian: Vipdomet nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
Icelandic: Vipdomet kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
Romanian: Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar varðandi metformín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Romanian: Eficacitatea și siguranța dozelor recomandate de alogliptin și metformin la un subgrup de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și vârsta ≥ 65 ani au fost analizate și s-a constatat că acestea sunt concordante cu profilul obținut la pacienți cu vârsta < 65 ani.
Icelandic: Verkun og öryggi ráðlagðra skammta alógliptíns og metformíns í undirhópi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 og sem voru ≥65 ára voru skoðuð og töldust vera í samræmi við það sem við á um sjúklinga <65 ára aldri.
Romanian: Alogliptinul nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9).
Romanian: Modificare la săptămâna 104 (n=382)
Icelandic: Breyting í 104. viku (n=382)
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă observați oricare dintre simptomele următoarele reacții adverse grave:
Icelandic: Vipdomet og hafið samband við lækni eða næsta sjúkrahús án tafar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum um eftirfarandi alvarlegu aukaverkana:
Romanian: Alogliptinul există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Icelandic: Alógliptín fyrirfinnst einkum sem (R)-handhverfa (>99%) og gengur í gegnum litla sem enga handhverfa umbreytingu in vivo í (S)-handhverfuna.
Romanian: În studiile efectuate cu substanțe active individuale, atât alogliptinul, cât și metforminul au fost excretate în laptele matern la șobolani.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á hvoru virku efnanna um sig, skildust bæði alógliptín og metformín út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de alogliptin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (scoruri de la 5 la 9 pe scala Child-Pugh).
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5 til 9).
Romanian: - alogliptinul aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptidil-peptidază 4).
Icelandic: - alógliptín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast DPP-4 hemlar (dípeptidýlpeptíðasa-4 hemlar).
Romanian: Blistere din policlorutrifluoroetilenă (PCTFE)/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
Icelandic: Pólýklórótríflúoretýlen (PCTFE)/pólývínýlklóríð (PVC) þynnuspjöld með álþynnuloki sem þrýsta má í gegnum.
Romanian: Este important să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hafa gefið.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Icelandic: Vipdomet er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af gerð 1.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 6,25 mg
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 6.25 mg
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n=303
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki eituráhrif á erfðaefni í hefðbundinni röð rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni in vitro og in vivo.
Romanian: O supradoză mare de metformin sau prezența unor riscuri concomitente pot conduce la acidoză lactică.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns eða samhliða áhættuþættir geta valdið mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: Vipdomet nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Vipdomet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Icelandic: Notkun DPP-4 hemla hefur tengst hættu á að fram komi bráð brisbólga.
Romanian: DPP-4 este principala enzimă implicată în degradarea rapidă a hormonilor de tip incretin, peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) și GIP (polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză), care sunt eliberate de către intestin, nivelurile fiind crescute ca răspuns la consumarea unei mese.
Icelandic: DPP-4 er helsta ensímið sem á þátt í hröðu niðurbroti inkretín-hormóna, glúkagónlíks peptíðs-1 (GLP-1) og GIP (glúkósaháð insúlíntengt fjölpeptíð) sem losuð eru frá þörmum og magnið eykst þegar matast er.