FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislost skal veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
English: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Icelandic: Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn)
English: 1 dose
Icelandic: 1 skammtur.
English: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
English: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
English: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Icelandic: - kattakvefi (feline calicivirosis), til að draga úr klínískum einkennum, - kattaflensu (feline viral rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði (excretion) veira,
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Icelandic: Kattakvefs (calici) og kattafárs (panleucopenia) veirustofnarnir í bóluefninu geta dreift sér.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningunarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili fyrir hvítblæðisþáttinn.
English: 10 µg
Icelandic: 10 μg
English: LYOPHILISATE VIAL
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
English: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
English: Anaphylactic reactions have been reported in very rare cases.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár fyrir hvítblæðisþáttinn.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
English: Type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components stopped with a butyl elastomer stopper.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur einn skammt af frostþurrkuðum, veikluðum lifandi veiruþáttum, lokað með bútýlgúmmítappa úr teygjanlegri fjölliðu.
English: 1.3 ml before freeze-drying
Icelandic: 1,3 ml fyrir frostþurrkun.
English: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur einn skammt (1 ml) af vökva með ónæmisglæði, lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og með álhettu.
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Icelandic: - kattafári (feline panleucopenia), til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og til að draga úr klínískum einkennum, - kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Icelandic: Gefið einn skammt af bóluefninu (1 ml) með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: SE: Sverige
Icelandic: Sverige
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur einn skammt (1 ml) af vökva með ónæmisglæddu bóluefni, lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og með álhettu.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
English: Active substance:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Glútaminsýra Kalíumdihýdrógenfosfat Dikalíumfosfat
English: Suspension:
Icelandic: Útlitslýsing:
English: Lyophilisate: White color.
Icelandic: Frostþurrkað þurrefni:
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum gæti orðið vart við sársauka við þreifingu, hnerra og tárubólgu.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Icelandic: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frostþurrkað stungulyf fyrir ketti.
English: C.
Icelandic: CZ :
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
English: MT: Malta
Icelandic: MT:
English: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France
Icelandic: 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frakkland
English: ES: España
Icelandic: España
English: ul.
Icelandic: IE:
English: Suspension: Opalescent liquid.
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Icelandic: ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frakklandi
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Τηλ.
Icelandic: Dýralyf.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Icelandic: FeLV/RCP frostþurrkað stungulyf og dreifa, dreifa handa köttum
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Icelandic: 28065 Cerano (NO) Ítalía
English: County Wicklow Ireland
Icelandic: County Wicklow Írland
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
English: Glubrava should be used every day to work properly.
Icelandic: Glubrava skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
English: if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Icelandic: ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota þetta lyf ef þú ert þunguð.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Icelandic: ef þú neytir mikils magns áfengis (annaðhvort daglega eða af og til).
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Glubrava.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Glubrava.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið til eftirfarandi, alvarlegra aukaverkana:
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Icelandic: ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar með glasi af vatni.
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4 - 7 daga inntöku.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 töflum.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með glasi af vatni.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
English: At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Icelandic: Í það minnsta einu sinni á ári (oftar ef þú ert aldraður eða átt við nýrnavandamál að stríða) mun læknir þinn athuga hvort nýrun starfi eðlilega.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Ítalía Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn
English: Glubrava with alcohol
Icelandic: Notkun Glubrava með áfengi
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Icelandic: Suomi/Finland Takeda
English: What Glubrava is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Glubrava og við hverju það er notað
English: Metformin may act via three mechanisms:
Icelandic: Metformín getur virkað á þrennan hátt:
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Icelandic: Ef þú hyggst verða þunguð mun læknirinn ráðleggja þér að hætta töku lyfsins.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Glubrava hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: not known not known
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP“.
English: if you have or have ever had bladder cancer.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun; því skal fylgst náið með þyngd.
English: Hypromellose Macrogol 8000
Icelandic: Hýprómellósi Makrógol 8000
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Icelandic: Það ætti að gera sjúklingnum viðvart og hafa oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Icelandic: Fleiri beinbrot komu fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglitazón.
English: Glubrava has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Glubrava hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhvern tíma haft hjartabilun.
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Icelandic: Öryggismynstrið í þessari rannsókn endurspeglaði þekktar aukaverkanir við notkun á lyfjunum einum sér og benti ekki til neinna nýrra öryggisvandamála.
English: Combinations requiring precautions for use
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðar við notkun
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að láta lækninn vita.
English: You may take your tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkurnar á magavandamálum.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og hafði haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
English: Not known - inflammation of the liver (hepatitis) - liver does not work as well as it should (changes in liver enzymes)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt - lifrarbólga - lifrin starfar ekki eins vel og hún ætti að gera (breytingar á lifrarensímum)
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glubrava.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Glubrava.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu segja lækninum frá því.
English: If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðinginn um frekari upplýsingar ef þú ert í vafa um hvernig á að þekkja einkennin.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Glubrava.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Glubrava.
English: This check should be repeated at intervals.
Icelandic: Þetta próf skal endurtaka reglulega.
English: What Glubrava is and what it is used for What you need to know before you take Glubrava How to take Glubrava
Icelandic: Upplýsingar um Glubrava og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Glubrava Hvernig nota á Glubrava
English: If you need to have major surgery you must stop taking Glubrava during and for some time after the procedure.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Glubrava meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
English: Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - þú verður að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
English: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.:
English: if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Icelandic: ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist blettabjúgur (bjúgur í aftari hluta augans), leitaðu ráða hjá lækninum ef þú finnur fyrir einhverjum breytingum á sjón.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um þokusýn vegna bólgu (eða vökva) á aftari hluta auga (blettabjúgur) hjá sjúklingum sem taka Glubrava (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
English: Before you start taking Glubrava you will have a blood sample taken to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glubrava verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
English: if you have liver disease.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Glubrava was administered to healthy volunteers.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á AUC og Cmax pioglitazóns þegar Glubrava var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Icelandic: Greining á niðurstöðum hvað varðar of þunga sjúklinga sem fengu metformín eftir að hafa mistekist við megrun eingöngu sýndi fram á:
English: Maximum daily dose is 45 mg
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 45 mg.
English: A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Icelandic: Rannsókn sem var gerð á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetídin 400 mg tvisvar á dag jók metformín útsetningu (AUC) um 50% og hámarksblóðþéttni (Cmax) um 81%.
English: The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Icelandic: Markaðsleyfishafi hefur lagt fram nýjar upplýsingar í tengslum við mikilvægar þekktar og hugsanlegar hættur sem taldar eru upp í samantekt um öryggisvanda.
English: EU/1/07/421/001 14 tablets EU/1/07/421/002 28 tablets EU/1/07/421/003 30 tablets EU/1/07/421/004 50 tablets EU/1/07/421/005 56 tablets EU/1/07/421/006 60 tablets EU/1/07/421/007 90 tablets EU/1/07/421/008 98 tablets EU/1/07/421/009 180 tablets
Icelandic: EU/1/07/421/001 14 töflur EU/1/07/421/002 28 töflur EU/1/07/421/003 30 töflur EU/1/07/421/004 50 töflur EU/1/07/421/005 56 töflur EU/1/07/421/006 60 töflur EU/1/07/421/007 90 töflur EU/1/07/421/008 98 töflur EU/1/07/421/009 180 töflur
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Glubrava.
English: If you take Glubrava with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Icelandic: Ef þú tekur Glubrava samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmörk
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Icelandic: Fæða dregur úr og seinkar örlítið frásogi metformíns.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
English: This is because some medicines can weaken or strenghten the effect of Glubrava on the level of sugar in your blood.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum lyf geta veikt eða styrkt áhrif Glubrava á blóðsykursgildi þín.
English: However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
Icelandic: Hvað varðaði metformín voru hins vegar meðal AUC og Cmax lægra (13% og 28% hver um sig) eftir fæðu.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sjóntruflunum ættu þó að gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
English: They are supplied in aluminium/aluminium blister in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
Icelandic: Þær eru í ál/álþynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eða 180 töflur.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku skammts var ófrásogað hlutfall sem fannst í hægðum 20 - 30%.
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.