FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co se týče prevence rekurence epizod změněné nálady, vychází důkazy o účinnosti valproátu zejména ze dvou dvojitě zaslepených studií s délkou trvání udržovací léčby 52 týdnů, respektive 20 měsíců (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
Estonian: Meeleoluepisoodide kordumise ennetamise korral põhinevad valproaadi efektiivsuse andmed peamiselt kahel topeltpimedal uuringul, mille säilitusravi kestus oli vastavalt 52 nädalat ja 20 kuud (Bowden et al. 2000; Calabrese et al. 2005).
Czech: S ohledem na již dobře známý bezpečnostní profil pro valproát držitelé rozhodnutí o registraci nesouhlasí s předložením plánu řízení rizik.
Estonian: Et valproaadi ohutusprofiil on juba hästi tuntud, ei nõustu müügilubade hoidjad riskihindamiskava esitamisega.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, aby se doporučení vztahovala na všechny formy perorálního podání.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et soovitused kehtivad kõikidele suukaudsetele ravimvormidele.
Czech: Navíc v délce doby do rekurence manických epizod nebyly prokázány statisticky významné rozdíly.
Estonian: Peale selle ei olnud maaniaepisoodide kordumiseni kuluva aja erinevus statistiliselt oluline.
Czech: Dostupné studie zkoumající použití valproátu k léčbě pacientů s bipolární poruchou prokázaly, že lék je obecně dobře tolerován, a nevznikly žádné neočekávané obavy ohledně jeho bezpečnosti.
Estonian: Olemasolevad valproaadi kasutamise uuringud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis on näidanud, et ravimit talutakse üldiselt hästi ja selle kasutamisel ei ilmnenud ootamatuid ohutusprobleeme.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
Estonian: Lisaks viitavad müügilubade hoidjad asjaolule, et mõnedes liikmesriikides on bipolaarse meeleoluhäire raviks heaks kiidetud ka siirupid ja suukaudsed lahused.
Czech: Vzhledem k výsledkům meta-analýzy US FDA údajů z klinických studií antiepileptik a vzhledem ke spontánním zprávám i zprávám z literatury dospěla v roce 2008 pracovní skupina pro farmakovigilanci k závěru, že užívání jakéhokoli antiepileptického léku může být spojeno s nízkým rizikem sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Estonian: Võttes arvesse USA toidu- ja ravimiameti (FDA) antiepileptikumide kliiniliste uuringute andmete metaanalüüsi tulemusi ning arstide esitatud kiirteatistes ja kirjanduses avaldatud andmeid, jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm 2008. aastal järeldusele, et kõik antiepileptikumid võivad vähesel määral suurendada suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riski.
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
Estonian: Kokkuvõttes võib öelda, et maania ennetamist ei ole tõendatud.
Czech: Pokračování léčby po manické epizodě lze zvážit u pacientů s akutní mánií, kteří odpovídali na léčbu valproátem."
Estonian: Pärast maaniaepisoodi võib ravi jätkamist kaaluda patsientidel, kellel tekkis ägeda maania ravis valproaadile ravivastus."
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli projít své příslušné bezpečnostní databáze a přidat k výše uvedeným nežádoucím účinkům odpovídající frekvenci výskytu.
Estonian: Müügiloa hoidjatel tuleb uurida oma ohutusandmebaase ja märkida sealt mainitud kõrvalnähtude esinemissagedused.
Czech: - Výbor vzal v úvahu podklady pro přezkoumání, které předložilo několik držitelů rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát dne 13. dubna 2010 a diskuzi v rámci výboru;
Estonian: - inimravimite komitee võttis arvesse müügiloa hoidjate valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite 13. aprillil 2010 esitatud arvamuse taasläbivaatamise põhjused ning komitees toimunud arutelu;
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Estonian: valproehapet/valproaati sisaldava ravimi müügiloa hoidja, kes taotleb uut näidustust, peab vastava liikmesriigi ravimiametile esitama riskijuhtimiskava.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Estonian: Tõendid valproaadi efektiivsuse kohta meeleoluepisoodide ennetamisel ei ole seega tehtud kliiniliste uuringute põhjal lõplikult veenvad.
Czech: Ve dvouramenné studii provedené Calabresem a spolupracovníky (2005) si pacienti ze skupiny léčené valproátem vedli lépe v několika parametrech účinnosti v porovnání se skupinou léčenou lithiem (statisticky nevýznamně), významně více pacientů ve skupině léčené lithiem však v porovnání se skupinou léčenou valproátem pociťovalo nejrůznější nežádoucí účinky (třes, polyurie, polydipsie).
Estonian: Calabrese et al. uuringus (2005), kus oli kaks ravirühma, olid valproaadirühma patsientidel mitu efektiivsusnäitajat paremad kui liitiumirühma patsientidel (statistiliselt ebaolulisel määral), kuid liitiumirühmas esines valporaadirühmaga võrreldes oluliselt enamatel patsientidel mitmesuguseid kõrvalnähte (treemor, polüuuria, polüdipsia).
Czech: Valproát by proto neměl být používán k léčbě manických epizod u těhotných žen ani u žen, které těhotenství předpokládají, pokud není prokázáno, že bezpečnější alternativy léčby jsou neúčinné nebo nejsou snášeny.
Estonian: Seetõttu ei tohi rasedatel ja rasestuda kavatsevatel naistel valproaati maaniaepisoodide raviks kasutada, välja arvatud juhul, kui ohutumad ravimid ei ole efektiivsed või patsient neid ei talu.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Estonian: Kui algses analüüsis ei esinenud kolme ravirühma vahel mis tahes maania- või depressiooniepisoodi kordumiseni kuluvas ajas olulist erinevust, siis post hoc-analüüs näitas, et valproaati manustanud patsiendid katkestasid uuringu maaniaepisoodi tõttu oluliselt harvem kui platseebot saanud patsiendid, samas kui vastav erinevus võrreldes liitiumravi saanud patsientide korral ei olnud statistiliselt oluline.
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee soovitusele valproaati sisaldavate ravimite kohta tuleb näidustust kohandada järgmiselt, pidades silmas, et kliiniliste uuringute andmed on piiratud ja puudulikud, sest analüüs põhines üsna ammu toimunud kliinilistel uuringutel:
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Estonian: Kui aga müügiloa hoidjad taotlevad uut näidustust, tuleb neil esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase Madalmaade tehtud esildise valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kohta;
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Estonian: Madalmaad tõstatasid küsimuse valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivse ja ohutu kasutamise kohta maaniaepisoodide akuutseks raviks ja meeleoluepisoodide kordumise ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel võib olla vaja raviskeemi järgimise parandamiseks ja samuti suurte plasmakontsentratsioonide vältimiseks, millega võivad kaasneda sagedad kõrvalnähud, eelistada toimeainet aeglaselt vabastavaid ravimvorme.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide valproehapet/valproaati sisaldavate ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb muuta, lisades teabe bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi kohta juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu, ning seetõttu soovitas vastavalt muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavaid lõike.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Estonian: Kava sisu, eesmärgid ja rakendusala lepitakse kokku asjaomase müügiloa hoidja ja ravimiameti vaheliste läbirääkimiste käigus.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka valproehappe/valproaadi ohutusomadused selle näidustuse korral ning soovitas täiendada ravimiteavet seoses suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riskiga ning raseduse ajal kasutamisega,
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi kõik kättesaadavad andmed, mis esitati valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania ravis ja korduvate meeleoluepisoodide ennetamises;
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Estonian: Võttes arvesse, et kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ei pruugi müügiloaga valproaati sisaldavad ravimid olla bipolaarse meeleoluhäire raviks näidustatud, tegi inimravimite komitee järgmise ettepaneku:
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Estonian: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Estonian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Estonian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Czech: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Estonian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Estonian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Czech: D-79359 Riegel Německo
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Estonian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Estonian: 8502 Lannach Austria
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Czech: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Estonian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Estonian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: ME194AH Velká Británie
Estonian: ME194AH
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Czech: EPILIM 200 EC TABLETS 200 mg
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Estonian: Valpro TAD Lösung
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Czech: KG Wasastr.
Estonian: Wasastr.
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Czech: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Czech: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Czech: měkká tobolka
Estonian: Pehmekapsel
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Czech: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Czech: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Czech: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Estonian: 7,50g/150 ml
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Czech: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Estonian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: gastro-resistant potahovaná tableta
Estonian: Gastro-resistentne kaetud tablett