FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quarante-trois patients âgés de 3 mois à 21 ans (médiane : 9,6 ans) étaient traités avec l'éfavirenz.
Dutch: Drieënveertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar (mediaan 9,6 jaar) werden gedoseerd met efavirenz.
French: - La warfarine ou l'acénocoumarol (médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang) : votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine ou d'acénocoumarol.
Dutch: - Warfarine of acenocoumarol (middelen die stolling van het bloed tegengaan); uw arts moet mogelijk de dosis warfarine aanpassen.
French: La moyenne géométrique de la Cmin de l'indinavir (0,33 mg/l) lors d'une administration concomitante avec le ritonavir et l'éfavirenz a été plus élevée que la moyenne historique de la Cmin (0,15 mg/l) de l'indinavir administré seul à la dose de 800 mg toutes les 8 heures.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie De geometrisch gemiddelde Cmin voor indinavir (0,33 mg/l) bij toediening met ritonavir en efavirenz was hoger dan de gemiddelde bekende Cmin (0,15 mg/l) als alleen indinavir 800 mg q8h werd gegeven.
French: Des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19 % (dont 2 % sévères) des patients recevant de l'éfavirenz contre 9 % (dont 1 % sévère) des patients recevant des traitements témoins.
Dutch: 19% (2% ernstig) van de patiënten had matige tot ernstige neurologische symptomen versus 9% (1% ernstig) in de controlegroep.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
French: EFV + IDV + IN
Dutch: EFV + IDV +
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg d'éfavirenz, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Dutch: Enkele patiënten die per ongeluk tweemaal per dag 600 mg namen hadden sterkere neurologische symptomen.
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/éfavirenz Acénocoumarol/éfavirenz
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
French: Troubles psychiatriques
Dutch: Psychische symptomen
French: - Médicaments utilisés pour traiter le paludisme :
Dutch: - Geneesmiddelen tegen malaria:
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz Teva soyez attentif à la survenue de certains signes : des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Dutch: - Als u met Efavirenz Teva begint, let dan op: - verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, slaperigheid, slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
French: (induction du CYP2B6)
Dutch: (CYP2B6-inductie)
French: Dermatites photo-allergiques† Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent
Dutch: Zelden fotoallergische dermatitis † Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms gynaecomastie
French: Chez 18 % des patients traités par éfavirenz, les éruptions cutanées ont été considérées comme liées au traitement.
Dutch: Bij 18% van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
French: Dihydroartémisinine :
Dutch: Dihydroartemisinine:
French: le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Efavirenz Teva à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Efavirenz Teva.
Dutch: Efavirenz Teva mag niet samen met Atripla worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva bevat.
French: Les symptômes neurologiques peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz est pris en association avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Dutch: Als efavirenz met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen neurologische symptomen vaker optreden, mogelijk als gevolg van hogere plasmaconcentraties van efavirenz (zie rubriek 5.2).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor efavirenz zijn gemeld in combinatie met andere HIV-geneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu)
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/0011 (90 x 1 - blisterverpakking PVC/PVDC/alu)
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Dutch: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
French: L'étude 006 est une étude randomisée, ouverte, comparant les associations éfavirenz + zidovudine + lamivudine ou éfavirenz + indinavir à l'association indinavir + zidovudine + lamivudine chez 1 266 patients n'ayant jamais été traités par éfavirenz, lamivudine, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et antiprotéases.
Dutch: Studie 006, een gerandomiseerd, open-label onderzoek, vergeleek efavirenz + zidovudine + lamivudine of efavirenz + indinavir met indinavir + zidovudine + lamivudine bij 1266 patiënten die bij inclusie in de studie efavirenz-, lamivudine-, NNRTI- en PI-naïef moesten zijn.
French: Cmin : ↓ 50 % (↓ 40 à ↓ 59)
Dutch: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 tot ↓ 59) b
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling.
French: Co-administration avec la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le midazolam, le triazolam, le pimozide, le bépridil, ou les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine) en raison de la fixation compétitive de l'éfavirenz sur le CYP3A4, l'éfavirenz étant susceptible d'inhiber leur métabolisme et d'engendrer des effets indésirables potentiellement dangereux, voire mortels [par exemple : troubles du rythme, sédation prolongée ou détresse respiratoire] (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être réduite de 50 %, soit 300 mg une fois par jour.
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg iedere 12 uur en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50% naar 300 mg eenmaal daags.
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Efavirenz Teva (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Efavirenz Teva »).
Dutch: Als u een ernstige leveraandoening heeft, gebruik Efavirenz Teva dan niet (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
French: Médiane des variations par rapport à la valeur de base des CD4 Cellules/mm3 (E.S.M.c)
Dutch: CD4-celtelling bij aanvang cellen/mm3 (S.E.M.
French: Si la coadministration de l'atazanavir avec les INNTIs est nécessaire, une augmentation à la fois de la dose d'atazanavir et de ritonavir respectivement à 400 mg et à 200 mg, en association avec l'éfavirenz peut être envisagée sous surveillance médicale étroite.
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, moet verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
French: - Les comprimés pelliculés d'Efavirenz Teva ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Dutch: Filmomhulde tabletten efavirenz zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
French: Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines.
Dutch: De neurologische symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
French: ASC : ↓ 7 % (↓ 23 à ↑ 13) * Cmax : ↑ 23 % (↓ 1 à ↑ 53) *
Dutch: AUC: ↓ 7% (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 tot ↑ 53) *
French: Il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes du CYP450 lors de la co-administration avec l'éfavirenz.
Dutch: Er bestaat een kans op lagere of hogere plasmaconcentraties fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten zijn van CYP450-isoenzymen als deze gelijktijdig met efavirenz worden toegediend.
French: En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou
Dutch: Met een lege maag wordt over het algemeen bedoeld 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
French: ASC : ↔*/** (↓10 à ↑26) Cmax : ↔*/** (↓5 à ↑26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓16 à ↑49)
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
French: Les concentrations plasmatiques d'éfavirenz peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de millepertuis en raison d'une induction par le millepertuis des enzymes métabolisant les médicaments et/ou des protéines de transport.
Dutch: De plasmaconcentraties van efavirenz kunnen door gelijktijdig gebruik van sint-janskruid worden verlaagd als gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door sint-janskruid.
French: Métabolite 14-hydroxy de la clarithromycine :
Dutch: Claritromycine 14-hydroxymetaboliet:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE <30><30 x 1><90> COMPRIMES PELLICULES D'EFAVIRENZ TEVA 600 mg SOUS PLAQUETTES THERMOFORMEES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN met <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité de l'étude 006 Traitementsd n
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ces médicaments.
Dutch: Voor geen van deze geneesmiddelen hoeft de dosering te worden aangepast.
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous prescrire une dose supplémentaire d'Efavirenz Teva.
Dutch: Daarnaast kan uw arts een hogere dosis Efavirenz Teva voorschrijven.
French: Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.
Dutch: Uw arts zal u instructies voor het juiste gebruik geven.
French: L'effet final de la co-administration n'est pas clair.
Dutch: Het netto-effect van gelijktijdig gebruik is niet duidelijk.
French: Dans une étude d'interaction médicamenteuse, les concentrations plasmatiques de carbamazépine ont diminué lors de sa co-administration avec l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
French: Une augmentation des concentrations d'éfavirenz observée suite à l'administration de l'éfavirenz avec de la nourriture peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: De verhoogde efavirenz concentraties die worden waargenomen na toediening van efavirenz met voedsel, kunnen leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: Des augmentations de la GGT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 4 % de l'ensemble des patients traités par 600 mg d'éfavirenz et chez 1,5 à 2 % des patients dans le bras contrôle (7 % des patients traités par éfavirenz et 3 % des patients traités dans le bras contrôle après traitement à long terme).
Dutch: Bij 4% van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2% van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van het GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7% van de patiënten in de efavirenzgroep en 3% van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
French: Inhibiteur de la protéase : Elbasvir/grazoprévir
Dutch: Proteaseremmer: Elbasvir/grazoprevir
French: < 500 copies/ml
Dutch: < 500 kopieën/ml
French: Posaconazole :
Dutch: Posaconazol:
French: La possibilité de résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP est faible car ces molécules font appel à des cibles enzymatiques différentes.
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en PIs is klein door de verschillende betrokken enzymsubstraten.
French: A la baseline, le taux moyen de CD4 était de 341 cellules/mm3 et le taux moyen d'ARN-VIH plasmatique était de 60 250 copies/ml.
Dutch: De gemiddelde CD4-celtelling bij baseline was 341 cellen/mm3 en de gemiddelde HIV-RNA-concentratie bij baseline was 60.250 kopieën/ml.
French: En cas de co-administration d'éfavirenz et de télaprévir, on doit utiliser 1,125 mg de télaprévir toutes les 8 heures.
Dutch: Wanneer efavirenz samen met telaprevir wordt toegediend, moet telaprevir 1125 mg iedere 8 uur worden gebruikt.
French: Electrophysiologie cardiaque
Dutch: Hartelektrofysiologie
French: L'administration concomitante de siméprévir avec de l'éfavirenz induit une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir du fait d'une induction du CYP3A par l'éfavirenz, qui peut conduire à une perte de l'efficacité thérapeutique du siméprévir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz resulteerde in significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van CYP3A-inductie door efavirenz, wat kan resulteren in verminderd therapeutische werking van simeprevir.
French: Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Dutch: Concentraties Lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
French: Fatigue *, †, ‡ voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak vermoeidheid *,†, ‡ Zie rubriek c. Beschrijving van bepaalde, bijwerkingen voor meer details.
French: Dans les deux études, les taux plasmatiques de progestérone sont restés bas chez les sujets recevant l'éfavirenz et l'acétate de médroxyprogestérone, ce qui est compatible avec la suppression de l'ovulation.
Dutch: In beide studies bleef het plasmaprogesteron bij personen die efavirenz en DMPA kregen laag, passend bij onderdrukking van de ovulatie.
French: < 400 copies/ml
Dutch: < 400 kopieën/ml
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 tot ↑ 80)
French: Efavirenz Teva peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
French: L'effet clinique de cet ajustement posologique n'a pas été suffisamment évalué.
Dutch: Het klinische effect van deze dosisaanpassing is niet afdoende onderzocht.
French: Télaprévir (par rapport à une posologie de 750 mg toutes les 8 h):
Dutch: Telaprevir (relatief tot 750 mg q8h):
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
French: Les concentrations d'éfavirenz peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose d'éfavirenz peut nécessiter un ajustement.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kan de concentratie efavirenz stijgen en moet mogelijk de dosis efavirenz worden aangepast.
French: Les patients présentant des effets indésirables dose-dépendants, notamment ceux affectant le système nerveux, doivent être surveillés attentivement.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op dosisafhankelijke bijwerkingen, vooral neurologische symptomen.
French: L'étude ACTG 364 a inclus 196 patients qui ont été traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et pas par des antiprotéases ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Dutch: Aan studie ACTG 364 namen 196 patiënten deel die met NRTI's waren behandeld maar niet met PIs of NNRTIs.
French: Moins de 1 % des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7 % des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Dutch: Ernstige uitslag werd waargenomen bij minder dan 1% van de met efavirenz behandelde patiënten en 1,7% staakte er de therapie voor.
French: Les composés qui sont des substrats de ces enzymes sont susceptibles de voir leurs concentrations plasmatiques diminuer lorsqu'ils sont co-administrés avec l'éfavirenz.
Dutch: De plasmaconcentraties van verbindingen die substraten zijn van deze enzymen, kunnen verlaagd worden bij gelijktijdig gebruik met efavirenz.
French: Etant donné que les données disponibles sont limitées, une méthode de contraception mécanique fiable doit être utilisée en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Dutch: Omdat er weinig informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptie een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
French: antifongiques triazolés certains traitements antipaludéens méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés)
Dutch: - methadon (gebruikt bij de behandeling van opiaatverslaving)
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir avec de l'éfavirenz est contre-indiquée car elle peut induire une perte de la réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd, omdat dit kan leiden tot verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
French: Voriconazole :
Dutch: Voriconazol:
French: Numéro de l'étude/Traitement sb n % (IC à 95 %c)
Dutch: Studienummer/ Behandeling b n % (95% B.I.c) % (95% B.I.c) cellen/mm3 (S.E.M.d)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Efavirenz Teva contient de l'éfavirenz et peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Dutch: Efavirenz Teva bevat efavirenz en kan duizeligheid, moeilijk concentreren en slaperigheid veroorzaken.
French: La carbamazépine peut compromettre l'efficacité d'Efavirenz Teva.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Efavirenz Teva verminderen.
French: Posaconazole/éfavirenz (--/400 mg une fois par jour)
Dutch: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg 1 dd)
French: Quand l'éfavirenz est co-administré avec un inhibiteur calcique qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4-enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
French: ASC : ↔* (↓9 à ↑10) Cmax : ↑17 %* (↑8 à ↑27) Cmin : ↓42 %* (↓31 à ↓51)
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 tot ↓ 51)
French: pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression ou l'anxiété) flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœur) certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Dutch: - pimozide, imipramine, amitriptyline of clomipramine (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen) - elbasvir of grazoprevir (voor de behandeling van hepatitis C) - sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie en angst).
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Dutch: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactosemonohydraat Titaandioxide
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz in competitie treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatiepathways.
French: (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Dutch: (CYP3A4- en CYP2B6-inductie)
French: Le jus de pamplemousse doit être évité quand vous prenez Efavirenz Teva.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden bij gebruik van Efavirenz Teva.
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Dutch: (CYP3A-inductie door efavirenz)
French: 2-hydroxy atorvastatine :
Dutch: 2-hydroxyatorvastatine:
French: L'étude PACTG 1021 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec la didanosine et l'emtricitabine chez des patients pédiatriques qui étaient naïfs de traitement antirétroviral.
Dutch: Studie PACTG 1021 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met didanosine en emtricitabine bij pediatrische patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
French: Parmi les patients co-infectés dans l'étude 006, des augmentations des ASAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 13 % des patients traités par éfavirenz et chez 7 % des patients dans le bras contrôle, et des augmentations des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées respectivement chez 20 % et 7 % des patients.
Dutch: Bij gecoïnfecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het AST tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep; verhogingen van het ALT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep.
French: ASC : ↓ 31 % (↓ 8 à ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Dutch: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓47) Cmin: ↓ 40%
French: L'étude 020 a inclus 327 patients qui ont été traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et pas par des antiprotéases ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Dutch: Aan studie 020 namen 327 patiënten deel die met NRTI's waren behandeld maar niet met PIs of NNRTIs.
French: Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
French: Au cours des études cliniques avec l'éfavirenz, des éruptions cutanées bénignes à modérées ont été signalées, cédant généralement avec la poursuite du traitement.
Dutch: Lichte tot matige huiduitslag is waargenomen tijdens klinische studies met efavirenz en verdwijnt gewoonlijk bij voortzetting van de therapie.
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,
Dutch: Het kan zijn dat bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid of slaperigheid) dan minder hinderlijk zijn.