FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Devido à variabilidade provável (tempo, local) da resistência da bactéria ao trimetoprim/sulfametoxazol, é aconselhável proceder ao teste da amostragem bacteriológica e da sensibilidade.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografische ligging) in het optreden van resistentie van bacteriën tegen trimethoprim/sulfamethoxazol, wordt aanbevolen een bacteriologische steekproef en gevoeligheidstests uit te voeren.
Portuguese: Podem ocorrer, mas raramente, reacções hipersensíveis.
Dutch: Uitzonderlijk kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Portuguese: Dado que não foram realizados estudos com congelamento, o RCM deve incluir a seguinte nota: Não congelar.
Dutch: Aangezien er geen onderzoeken naar bewaring in een vriezer zijn uitgevoerd, moet de samenvatting van de productkenmerken de opmerking "Niet in de vriezer bewaren" bevatten.
Portuguese: A garrafa de 1000 ml é fechada com uma tampa de rosca inviolável de PEBD.
Dutch: De fles van 1000 ml is afgesloten met een kinderveilige schroefdop uit LDPE.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração oral.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor orale toediening.
Portuguese: • as condições de utilização, tal como propostas no RCM, impedem a utilização em aves poedeiras e restringem a utilização do medicamento com base em testes de sensibilidade e culturas de microrganismos das quintas afectadas pela doença.
Dutch: • de gebruiksvoorwaarden zoals voorgesteld in de samenvatting van de productkenmerken toepassing bij vogels in de legperiode uitsluiten en het gebruik van het geneesmiddel op basis van kweken en gevoeligheidsonderzoek van micro-organismen van besmette bedrijven beperken.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs um intervalo de segurança de 5 dias nos suínos e de 6 dias nas aves para consumo.
Dutch: De vergunninghouder stelde een wachttijd voor van 5 dagen voor varkens en 6 dagen voor slachtkuikens.
Portuguese: Poliartrite causada por Escherichia coli sensível.
Dutch: Polyarthritis veroorzaakt door gevoelige Escherichia coli.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou 3 estudos sobre o prazo de validade e o prazo de validade em uso.
Dutch: De vergunninghouder heeft drie onderzoeken naar de houdbaarheid en 'in-use'-houdbaarheid ingediend.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo da farmacocinética segundo as BPL após a administração em água de 35 mg de TMP/SMX por kg por dia.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch onderzoek conform goede laboratoriumpraktijken uitgevoerd na watermedicatie van 35 mg TMP/SMX per kg per dag.
Portuguese: No entanto, se a concentração do medicamento for aumentada em excesso, a quantidade de água bebida diminuirá devido ao sabor.
Dutch: Indien de concentratie van het product al te sterk wordt verhoogd, bestaat echter de kans dat de dieren minder medicinaal drinkwater gaan drinken wegens de smaak ervan.
Portuguese: Tendo considerado os motivos de consulta e as respostas fornecidas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, o CVMP conclui que o perfil de benefício-risco do medicamento é positivo para utilização tanto em suínos como em aves para consumo; o Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo do medicamento deverão ser alterados de modo a incluir as modificações recomendadas.
Dutch: Na de redenen voor verwijzing en de door de vergunninghouder verstrekte antwoorden te hebben bestudeerd, concludeert het CVMP dat de baten-risicoverhouding van het diergeneesmiddel positief is voor toepassing bij zowel varkens als slachtkuikens onder voorbehoud van de aanbevolen veranderingen in de samenvatting van de productkenmerken en de productinformatie.
Portuguese: Justificar, com dados de campo, a utilização do medicamento e a adequação da dose recomendada para cada uma das indicações reivindicadas em suínos, à excepção do tratamento e prevenção da doença respiratória dos suínos associada a A. pleuropneumoniae sensível a trimetoprim e sulfametoxazol.
Dutch: Onderbouwing met praktijkgegevens van het gebruik van het geneesmiddel en de toereikendheid van de aanbevolen dosis voor elk van de geclaimde indicaties bij varkens, behalve voor de behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens gerelateerd aan voor trimethoprim en sulfamethoxazol gevoelige A. pleuropneumoniae.
Portuguese: Methoxasol-T Solução para administração oral
Dutch: Methoxasol-T Oplossing voor orale toediening
Portuguese: Excipientes: N-metil-pirrolidona
Dutch: Hulpstoffen: N-methyl-pyrrolidon
Portuguese: Ocorre um efeito sinergístico e bactericida quando o trimetropim é combinado com o sulfametoxazol, dado o trimetropim e o sulfametoxazol inibirem as fases sequenciais na síntese de ácido tetrahidrofólico, que é um cofactor metabólico essencial à síntese bacteriana da purina e, por conseguinte, do DNA.
Dutch: Combinatie van trimethoprim met sulfamethoxazol heeft een synergetisch en bacteriedodend effect aangezien trimethoprim en sulfamethoxazol de opeenvolgende stappen afremmen van de synthese van tetrahydrofoliumzuur, een essentiële metabolische cofactor in de bacteriële synthese van purine en vervolgens DNA.
Portuguese: Trimetoprim e sulfametoxazol.
Dutch: Trimethoprim en sulfamethoxazol.
Portuguese: O Cmax de sulfametoxazol nas galinhas é aproximadamente 9,0 µg/g, ao passo que o trimetropim é 0,12 µg/g.
Dutch: De Cmax van sulfamethoxazol bij slachtkuikens bedraagt ongeveer 9,0 µg/g, terwijl de Cmax van trimethoprim 0,12 µg/g bedraagt.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg.
Portuguese: Por conseguinte, o consumo de água deve ser monitorizada, especialmente tratando-se de frangos de carne.
Dutch: Derhalve dient nagegaan te worden of de dieren voldoende drinken, vooral bij slachtkuikens.
Portuguese: Em frangos de carne, a ingestão de água deve ser verificada regularmente.
Dutch: Bij slachtkuikens dient regelmatig nagegaan te worden of ze voldoende water drinken.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Porcos:
Dutch: WACHTTIJD Varkens:
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem crónica resultará numa diminuição drástica da tomada de água e alimentos e, portanto, num crescimento retardado.
Dutch: Chronische overdosering bij slachtkuikens resulteert in een sterk verminderde inname van water en voer en groeiachterstand.
Portuguese: Propor e justificar com dados um prazo de validade adequado para o medicamento, incluindo um prazo de validade em uso, caso necessário.
Dutch: Voorstel voor een geschikte houdbaarheidsperiode voor het geneesmiddel, met inbegrip van een 'in-use'-houdbaarheid indien van toepassing, en de onderbouwing hiervan met gegevens.
Portuguese: Galinhas não poedeiras:
Dutch: Niet-leggende kippen:
Portuguese: O sulfametoxazol é um agente antimicrobiano de largo espectro pertencente às sulfonamidas.
Dutch: Sulfamethoxazol is een breedspectrumantibioticum dat behoort tot de sulfonamiden.
Portuguese: O recipiente de 5000 ml é fechado com uma tampa de rosca inviolável de PEAD.
Dutch: Het blik van 5000 ml is afgesloten met een kinderveilig schroefdeksel uit HDPE.
Portuguese: Porcos e frangos de carne
Dutch: Varkens en slachtkuikens.
Portuguese: Garrafa / recipiente de PEAD de volume de 1000 ml / 5000 ml.
Dutch: HDPE-fles/blik: inhoud 1000 ml/5000 ml.
Portuguese: Não se seguiu uma abordagem estatística porque as concentrações tanto do TMP como do SMX nos músculos, fígado, rins e gordura + pele se situaram abaixo do limite de quantificação no primeiro ponto de colheita de amostras, 2 dias após a cessação da medicação com o Metoxasol-T.
Dutch: Er werd geen statistische benadering toegepast aangezien bij de eerste monstername 2 dagen na stopzetting van de toediening van methoxasol-T zowel de concentraties van TMP als van SMX in spier, lever, nier en vet + huid onder de grens voor kwantificering lagen.
Portuguese: Nas galinhas, uma sobredosagem resultará numa diminuição drástica da tomada de água e de alimentos e, portanto, num crescimento retardado.
Dutch: Overdosering bij slachtkuikens resulteert in een sterk verminderde inname van water en voer en groeiachterstand.
Portuguese: Infecções urogenitais causadas por Escherichia coli
Dutch: Urogenitale infecties veroorzaakt door Escherichia coli
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs um novo RCM harmonizado.
Dutch: De vergunninghouder heeft een nieuwe geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken voorgesteld.
Portuguese: Suínos: 24 mg do composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 200 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Dutch: Varkens: 24 mg van het werkzame bestanddeel per kilogram lichaamsgewicht of 200 ml van het geneesmiddel per 1 000 kg lichaamsgewicht per dag.
Portuguese: Infecções brônquicas causadas por Pasteurella multocida.
Dutch: Bronchiale infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do medicamento deve basear-se na cultura e sensibilidade dos microrganismos decorrentes de casos de doença na quinta em causa ou de experiência prévia recente nessa quinta.
Dutch: Daarom dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gebaseerd op kweken en gevoeligheid van micro-organismen afkomstig van ziektegevallen op het bedrijf of recente eerdere ervaring op het bedrijf.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução oral de Metoxazol-T para porcos e frangos de carne
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Methoxasol-T orale oplossing voor varkens en slachtkuikens
Portuguese: Aves de capoeira: 33 mg de composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 275 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Dutch: Hoenderen: 33 mg van het werkzame bestanddeel per kilogram lichaamsgewicht of 275 ml van het geneesmiddel per 1 000 kg lichaamsgewicht per dag.
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, Postbus 179, 5530 AD Bladel, Nederland
Portuguese: A ligação proteica do TMP e SMX não é muito elevada.
Dutch: De eiwitbinding van trimethoprim en sulfamethoxazol is niet erg sterk.
Portuguese: Questões colocadas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: 1.1 Vragen gesteld aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Propor e justificar um texto harmonizado do RCM, incluindo posologia e modo de administração, bem como intervalos de segurança para suínos e aves de capoeira.
Dutch: Voorstel voor een geharmoniseerde tekst van de samenvatting van de productkenmerken, onder meer inzake dosering en wijze van toediening evenals de wachttijden voor varkens en pluimvee, en de onderbouwing hiervan.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução oral de Metoxazol para porcos e frangos de carne.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Methoxasol-T, orale oplossing voor varkens en slachtkuikens.
Portuguese: Propileno glicol, Hidróxido de sódio, Água purificada, N-metil-pirrolidona.
Dutch: Propyleenglycol Natriumhydroxide Gezuiverd water N-methyl-pyrrolidon
Portuguese: Países Baixos
Dutch: Lidstaat
Portuguese: EMBALAGEM IMEDIATA
Dutch: PRIMAIRE VERPAKKING
Portuguese: Suínos:20,8 mg de sulfametoxazol + 4,2 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Dutch: Varkens: 20,8 mg sulfamethoxazol + 4,2 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-4 dagen.
Portuguese: Para o tratamento de infecções do tracto respiratório, infecções urogenitais, gastrointestinais e cutâneas causadas por agentes patogénicos sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol em suínos e aves de capoeira (frangos de carne).
Dutch: Zie Nederland Zie Nederland Voor de behandeling van luchtweginfecties, urogenitale, gastrointestinale en huidinfecties veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor trimethoprim en sulfamethoxazol bij varkens en pluimvee (vleeskuikens).
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel Países Baixos
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, Postbus 179 NL-5530 AD Bladel Nederland
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Dutch: Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Portuguese: Infecções do sistema digestivo causadas por Salmonella spp.
Dutch: Infecties van het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door Salmonella spp.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo de depleção de resíduos em aves para consumo após a utilização do Metoxasol-T numa dose de 70 mg/kg/dia durante 5 dias.
Dutch: Na gebruik van methoxasol-T in een dosis van 70 mg/kg/dag gedurende 5 dagen werd bij slachtkuikens een residudepletieonderzoek uitgevoerd.
Portuguese: Porcos: 25 mg/kg de peso corporal, o que corresponde a aproximadamente 1 litro de medicamento em 500 litros de água de beber, durante 3-4 dias.
Dutch: Varkens: 25 mg/kg lichaamsgewicht, wat overeenstemt met ongeveer 1 liter geneesmiddel in 500 liter drinkwater, gedurende 3 tot 4 dagen.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health
Portuguese: Alemanha Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Dutch: Duitsland Eurovet Animal Health
Portuguese: Galinhas: 5-12 mg de trimetoprim e 25-58 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por dia, durante 3-5 dias.
Dutch: Kippen: 5-12 mg trimethoprim en 25-58 mg sulfamethoxazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen
Portuguese: Para o tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à associação de trimetoprim e sulfametoxazol.
Dutch: Zie Nederland Zie Nederland Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door organismen gevoelig voor de combinatie van trimethoprim en sulfamethoxazol.
Portuguese: Frangos de carne: 33 mg/kg de peso corporal, o que corresponde a aproximadamente 1 litro de medicamento em 750 litros de água de beber, durante 3-4 dias.
Dutch: Slachtkuikens: 33 mg/kg lichaamsgewicht, wat overeenstemt met ongeveer 1 liter geneesmiddel in 750 liter drinkwater, gedurende 3 tot 4 dagen.
Portuguese: Infecções intestinais causadas por Escherichia coli e Salmonella spp.
Dutch: Intestinale infecties veroorzaakt door Escherichia coli en Salmonella spp.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas: Por ml de solução Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Dutch: Per ml oplossing Trimethoprim20,0 mg
Portuguese: O medicamento deve ser administrado pela via oral com a água de bebida:
Dutch: Methoxasol-T is bedoeld voor orale toediening via het drinkwater:
Portuguese: Frangos de carne:27,5 mg de sulfametoxazol + 5,5 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Dutch: Vleeskuikens: 27,5 mg sulfamethoxazol + 5,5 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-4 dagen.
Portuguese: Infecções brônquicas causadas por Escherichia coli, Salmonella spp.
Dutch: Bronchiale infecties veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella spp.
Portuguese: Tratamento terapêutico de infecções causadas por bactérias sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol
Dutch: Methoxasol-T Zie Nederland Zie Nederland Therapeutische behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor trimethoprim en sulfamethoxazol
Portuguese: Infecções do sistema urinário por Escherichia coli.
Dutch: Infecties van de urinewegen veroorzaakt door Escherichia coli.
Portuguese: Galinhas:
Dutch: Vleeskuikens:
Portuguese: No entanto, estas conclusões não eram consistentes em todos os estudos revistos.
Dutch: Deze bevindingen waren echter niet consistent in alle bestudeerde onderzoeken.
Portuguese: Lembre-se que alguns alimentos e medicamentos contêm álcool.
Dutch: Bedenk dat sommige voedingsmiddelen en geneesmiddelen alcohol bevatten.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a si ou ao seu filho.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor u of uw kind.
Portuguese: Em geral, não existem sinais de teratogenicidade em animais.
Dutch: In het algemeen zijn er geen tekenen van teratogeniciteit bij dieren.
Portuguese: Este procedimento pode ser feito durante as férias escolares.
Dutch: Deze stopzetting kan plaatsvinden tijdens een schoolvakantie.
Portuguese: Deve seguir cuidadosamente as indicações do seu médico.
Dutch: U moet nauwlettend het advies van uw arts opvolgen.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves.
Dutch: Sommige bijwerkingen zouden ernstig kunnen zijn.
Portuguese: Os dados submetidos sugeriram que os eventos ocorreram no âmbito das doses recomendadas.
Dutch: De overgelegde gegevens duidden erop dat de gebeurtenissen zich voordeden binnen de aanbevolen doses.
Portuguese: Este compromisso será revisto após 5 anos.
Dutch: Deze inzet wordt na vijf jaar beoordeeld.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de seguimento a longo prazo.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een langdurige follow-up noodzakelijk zijn.
Portuguese: O tratamento consiste em medidas de suporte adequadas.
Dutch: De behandeling bestaat uit de juiste ondersteunende maatregelen.
Portuguese: Raros: angina pectoris
Dutch: Zelden: angina pectoris
Portuguese: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenië
Portuguese: Em conclusão, relativamente aos riscos cardiovasculares, é aceite que existe um risco potencial.
Dutch: Ten aanzien van de cardiovasculaire risico's, ten slotte, wordt erkend dat er sprake is van een potentieel risico.
Portuguese: O QUE É METILFENIDATO E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS METHYLFENIDAAT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.
Portuguese: Estudos de utilização do medicamento, incluindo a avaliação de Uso Não Conforme/ Abuso
Dutch: Onderzoeken naar geneesmiddelgebruik, inclusief de beoordeling van off-labelgebruik/misbruik
Portuguese: No entanto, um efeito simpaticomimético sobre o sistema cardiovascular foi considerado plausível.
Dutch: Een sympathicomimetisch effect op het cardiovasculaire systeem werd echter plausibel geacht.
Portuguese: Apenas pode ser prescrito por um médico e, por conseguinte, não deve ser dado a mais ninguém.
Dutch: Het moet altijd worden voorgeschreven door een arts en mag dan ook niet aan anderen worden doorgegeven.
Portuguese: Crescimento
Dutch: Groei
Portuguese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Dutch: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Tsjechië
Portuguese: • Listas de verificação para acções a realizar antes da prescrição, bem como para a monitorização contínua, para prescritores e, se possível, para prestadores de cuidados.
Dutch: • Checklists voor handelingen voorafgaand aan het voorschrijven en voor voortdurende monitoring voor artsen en, indien mogelijk, verzorgers.
Portuguese: Durante o acompanhamento de 5 anos, será dada particular atenção à avaliação dos efeitos de uma exposição cumulativa de pelo menos 18 meses.
Dutch: Binnen de vijf jaar durende follow-up wordt bijzondere nadruk gelegd op de beoordeling van de effecten van een cumulatieve blootstelling van ten minste 18 maanden.
Portuguese: 41470 Neuss, Germany
Dutch: 41470 Neuss, Duitsland
Portuguese: As revisões da literatura publicada e dados epidemiológicos chegaram à mesma conclusão.
Dutch: De beoordelingen van de gepubliceerde vakliteratuur en epidemiologische gegevens voerden tot dezelfde conclusie.
Portuguese: Planos de Gestão do Risco
Dutch: Risicomanagementplannen
Portuguese: Não é conhecida a importância destes resultados para os seres humanos.
Dutch: De significantie van deze bevinding voor de mens is niet bekend.
Portuguese: 2.1.d Cianose
Dutch: 2.1.d Cyanose
Portuguese: Estas questões são discutidas individualmente nas secções que se seguem.
Dutch: Deze mogelijke problemen worden in de onderstaande paragrafen afzonderlijk besproken.
Portuguese: 5220 Odense SØ Denmark
Dutch: 5220 Odense SØ Denemarken
Portuguese: 2.5 Leucemia
Dutch: 2.5 Leukemie
Portuguese: • fortes alterações de humor ou personalidade
Dutch: • ernstige veranderingen in stemming of persoonlijkheid
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos:
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
Portuguese: O diagnóstico não pode basear-se apenas na presença de um ou mais sintomas.
Dutch: De diagnose kan niet alleen worden gesteld op basis van de aanwezigheid van één of meer symptomen.
Portuguese: 22767 HAMBURG/ Germany
Dutch: 22767 HAMBURG/ Duitsland
Portuguese: SE-192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: SE-192 07 Sollentuna Zweden
Portuguese: 2.4 Efeitos sobre o crescimento
Dutch: 2.4 Effecten op de groei
Portuguese: A segurança da utilização de medicamentos que contêm metilfenidato durante a gravidez e o aleitamento foi avaliada pelo CHMP e discutida no Grupo de Trabalho de Segurança (SWP) em Dezembro de 2008.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van methylfenidaat bevattende geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding is door het CHMP beoordeeld en verder besproken in de Werkgroep Veiligheid (SWP) in december 2008.
Portuguese: 92500 Rueil-Malmaison France
Dutch: 92500 Rueil-Malmaison Frankrijk
Portuguese: As comunicações pós-comercialização incluíram casos de cianose central, periférica e não especificada.
Dutch: Postmarketingmeldingen betroffen onder meer gevallen van centrale, perifere en niet-gespecificeerde cyanose.
Portuguese: Podem ocorrer episódios psicóticos francos, especialmente em resposta ao abuso parentérico.
Dutch: Er kunnen duidelijke psychotische episodes optreden, met name als reactie op parenteraal misbruik.
Portuguese: Ansiedade, agitação ou tensão
Dutch: Angst, agitatie of spanning
Portuguese: O doente tem que ser protegido contra automutilação e contra estímulos externos que podem agravar a sobre-estimulação já presente.
Dutch: De patiënt moet worden beschermd tegen het zichzelf aandoen van letsel en tegen externe stimuli die de reeds aanwezige overstimulatie nog zouden kunnen verergeren.
Portuguese: Desenvolvimento embrionário/fetal na gravidez O metilfenidato não está considerado como teratogénico em ratos e coelhos.
Dutch: Ontwikkeling van het embryo/de foetus tijdens de zwangerschap Methylfenidaat wordt niet als teratogeen beschouwd bij ratten en konijnen.
Portuguese: A etiologia específica deste síndrome é desconhecida, não havendo um único teste de diagnóstico.
Dutch: De specifieke etiologie van dit syndroom is niet bekend, en er is geen op zichzelf staande diagnostische test beschikbaar.
Portuguese: LU Luxemburgo
Dutch: LU Luxemburg
Portuguese: Os titulares das AIM concordaram em avaliar grupos de comparação adequados.
Dutch: De vergunninghouders gaan akkoord met de beoordeling van geschikte vergelijkingsgroepen.
Portuguese: *Ver Secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização"
Dutch: *Zie rubriek 4.4 'Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik'
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DO REQUERENTE TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: O medicamento está contido dentro de uma capa não absorvível, concebida para libertar o medicamento a uma velocidade controlada.
Dutch: Het geneesmiddel is verpakt in een niet-absorbeerbare omhulsel dat zo is ontworpen dat het geneesmiddel met een gecontroleerde snelheid vrijkomt.
Portuguese: Os titulares das AIM irão submeter os resultados para avaliação, logo que estes se encontrem disponíveis.
Dutch: De vergunninghouders zullen de resultaten ter beoordeling overleggen zodra deze beschikbaar zijn.
Portuguese: Em geral, pode concluir-se que o mecanismo causal exacto dos efeitos do metilfenidato sobre o crescimento continua incerto.
Dutch: In het algemeen kan worden geconcludeerd dat het exacte oorzakelijke mechanisme voor de effecten van methylfenidaat op de groei nog steeds onduidelijk is.