FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se CAN diminuisce a valori < 1,0 x 109/L durante il periodo di trattamento, la dose di filgrastim deve essere ripristinata in modo scalare in base alle indicazioni precedenti CAN = conta assoluta dei neutrofili
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta anksčiau.
Italian: Vi è evidenza da uno studio di somministrazione di dose singola che la somministrazione endovenosa può ridurre la durata dell'effetto.
Lithuanian: Tam tikri vienkartinės dozės tyrimų duomenys rodo, kad į veną suleisto vaistinio preparato poveikis gali būti trumpesnis.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC in pazienti sottoposti a terapia mielosoppressiva o mieloablativa seguita da trapianto autologo di PBPC
Lithuanian: PKKL mobilizacija pacientams, kuriems taikoma mielosupresinė arba mieloabliacinė terapija ir toliau bus atliekama autologinė PKKL transplantacija
Italian: Filgrastim è stato studiato in studi di tossicità per dosi ripetute fino ad 1 anno di durata che hanno rivelato cambiamenti attribuibili agli effetti farmacologici attesi inclusi aumento dei leucociti, iperplasia mieloide in sede midollare, granulocitopoiesi extramidollare e ingrossamento splenico.
Lithuanian: Tiriant filgrastimą iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimais, nustatyta pakitimų, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ratiograstim e contenuto della confezione
Lithuanian: Ratiograstim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Per i pazienti trattati con filgrastim diluito ad una concentrazione inferiore a 1,5 MUI (15 μg) per mL, si deve aggiungere albumina umana sierica (HSA) fino alla concentrazione finale di 2 mg/mL.
Lithuanian: Jeigu filgrastimas skiedžiamas iki koncentracijos, mažesnės už 1,5 MTV (15 µg)/ml, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Italian: Negli studi clinici randomizzati, è stata utilizzata per via sottocutanea una dose pari a 23 MUI (230 μg)/m2/die (4,0-8,4 μg/kg/die).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu į poodį buvo vartojama 23 MTV (230 µg)/m2/per parą dozė (nuo 4,0 iki 8,4 µg/kg/per parą).
Italian: Disturbi del sistema immunitari o
Lithuanian: Imuninės Sistemos sutrikimai
Italian: Alcuni agenti citotossici mostrano una tossicità particolare sulle cellule progenitrici emopoietiche e possono contrastarne la mobilizzazione.
Lithuanian: Kai kuriems citotoksiniams vaistiniams preparatams būdingas ypatingas toksinis poveikis kamieninėms hematopoezės ląstelėms, todėl jie gali nepalankiai veikti kamieninių ląstelių mobilizavimą.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata alla diagnosi differenziale tra SCN e altre patologie ematologiche quali anemia aplastica, mielodispalsia e leucemia mieloide.
Lithuanian: Specialų dėmesį būtina skirti SLN diagnozei, kad šią ligą būtų galima atskirti nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Italian: Ratiograstim stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Lithuanian: Ratiograstim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 mL o 0,8 mL di soluzione.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml arba 0,8 ml tirpalo.
Italian: In pazienti, bambini o adulti, con neutropenia grave congenita, ciclica o idiopatica, con una conta assoluta di neutrofili (CAN) ≤ 0,5 x 109/L, e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di Ratiograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle complicanze correlate all'infezione.
Lithuanian: Vaikams ar suaugusiems žmonėms, kuriems yra sunki įgimta, ciklinė arba idiopatinė neutropenija, kai absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, Ratiograstim rekomenduojama vartoti ilgai neutrofilų skaičiui padidinti ir su infekcijomis susijusių reiškinių dažniui ir trukmei sumažinti.
Italian: Ci sono dati insufficienti per una ulteriore valutazione dell'uso di filgrastim nei soggetti pediatrici.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima smulkiau įvertinti filgrastimo vartojimą vaikų populiacijos asmenims.
Italian: • Formicolio o intorpidimento di mani o piedi (parestesia)
Lithuanian: • plaštakų arba pėdų dilgčiojimas arba nutirpimas (parestezija);
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia mielosopressiva: Filgrastim deve essere somministrato per iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC quando utilizzato in monoterapia: Filgrastim può essere somministrato per infusione sottocutanea continua in 24 ore o per iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas PKKL mobilizacijai, kai jo vartojama vieno: filgrastimo galima skirti 24 valandų nuolatinės infuzijos po oda arba injekcijos po oda būdu.
Italian: Ratiograstim viene somministrato generalmente per iniezione giornaliera praticata nel tessuto appena sotto la pelle (nota come iniezione sottocutanea).
Lithuanian: Ratiograstim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Italian: Rischio relativo (IC: 95%) di GvHD e TRM conseguente al trattamento con il G-CSF a seguito di trapianto allogenico di midollo osseo
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95 % PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą G-KSF
Italian: • Sanguinamenti dal naso (epistassi)
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies (epistaksė);
Italian: Nei pazienti dopo trapianto allogenico di midollo osseo trattati con G-CSF sono stati descritti sia casi di malattia del trapianto verso l'ospite (GvHD) che decessi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Pacientams, po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos vartojusiems G-KSF, registruota transplantato prieš šeimininką ligos ir mirties atvejų (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Italian: Recupero della neutropenia o mantenimento di una conta dei neutrofili normali: Filgrastim deve essere somministrato per iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Neutropenijai šalinti arba normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Italian: Neutropenia congenita La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MUI (12 μg)/kg/die in dose singola o in dosi divise.
Lithuanian: Įgimta neutropenija Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MTV (12 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Italian: Ratiograstim è usato per il trattamento di bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione del numero di globuli bianchi del sangue (neutropenia).
Lithuanian: Ratiograstim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento non produce effetti negativi sulla stabilità di Ratiograstim.
Lithuanian: Atsitiktinai paveikus vaistinį preparatą šaldančioms temperatūroms, Ratiograstim stabilumas nepaveikiamas.
Italian: • Infiammazione delle vie respiratorie superiori
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
Italian: Leucocitosi (conta dei globuli bianchi (WBC) > 50 x 109/L) è stata segnalata nel 41% dei donatori sani e trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/L) e leucaferesi è stata segnalata nel 35% dei donatori (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: 41 % sveikų donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35 % donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) (žr.
Italian: Ratiograstim è un medicinale biosimilare.
Lithuanian: Ratiograstim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Ratiograstim, deve procedere come segue:
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Ratiograstim, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Italian: Ratiograstim contiene sorbitolo
Lithuanian: Ratiograstim sudėtyje yra sorbitolio
Italian: Se dimentica di usare Ratiograstim
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ratiograstim
Italian: Se necessario, Ratiograstim può essere diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione.
Lithuanian: Prireikus Ratiograstim galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MUI (5 μg)/kg/die in dose singola o in dosi divise.
Lithuanian: Idiopatinė ir ciklinė neutropenija Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Ratiograstim e il cotone imbevuto di alcol).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Ratiograstim užpildytą švirkštą ir alkoholiu suvilgytus tamponus) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità)
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);
Italian: Filgrastim diluito può essere adsorbito dal vetro e materiali plastici, tranne se diluito come specificato di seguito.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali įsigerti į stiklą ar plastiką, nebent jis praskiestas kaip nurodyta toliau.
Italian: Ratiograstim non deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.
Lithuanian: Ratiograstim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Italian: La somministrazione intravenosa (80 µg/kg/giorno) di filgrastim nei conigli durante il periodo di organogenesi ha mostrato tossicità materna ed un incremento di aborti spontanei, perdita postimpianto e diminuzione della grandezza media della figliata viva e del peso fetale.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu triušiams į veną leistas filgrastimas (80 µg/kg kūno svorio per parą) sukėlė toksinį poveikį patelei, didino savaiminių vaikingumo nutrūkimų ir embriono žūties po implantacijos dažnį bei mažino vidutinį gyvų vados jauniklių skaičių bei vaisiaus kūno svorį.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere effettuati un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonché una valutazione della morfologia del midollo osseo e un cariotipo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant leukogramą bei nustatyti trombocitų skaičių, ir įvertinti kaulų čiulpų morfologiją bei kariotipą.
Italian: Ratiograstim non è stato studiato nelle donne in stato di gravidanza o in donne che allattano.
Lithuanian: Ratiograstim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Italian: - Gli altri componenti sono: sodio idrossido, acido acetico glaciale, sorbitolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio hidroksidas, acto rūgštis, ledinė, sorbitolis, polisorbatas 80,
Italian: • I polmoni non funzionano come dovrebbero, causando mancanza di respiro (insufficienza respiratoria)
Lithuanian: • plaučių funkcijos sutrikimas, sukeliantis dusulį (kvėpavimo nepakankamumas);
Italian: Le reazioni avverse più gravi che possono verificarsi durante il trattamento con filgrastim comprendono: reazione anafilattica, eventi avversi polmonari gravi (compresa polmonite interstiziale e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)), sindrome da perdita capillare, splenomegalia severa/rottura splenica, trasformazione in sindrome mielodisplastica o leucemia in pazienti affetti da SCN, GvHD in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico o trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico e crisi falciforme in pazienti con anemia a cellule falciformi.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami plaučių reiškiniai e (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir pjautuvinių ląstelių krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo di ≥ 2,0 x 106 CD34+ cellule/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias CD34+ ląstelių kiekis ≥ 2 x 106 ląstelių/kg paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile/per infusione contenuta in una siringa preriempita con o senza dispositivo di sicurezza.
Lithuanian: Ratiograstim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte su ar be saugos prietaiso.
Italian: • Aumento dei globuli bianchi (leucocitosi)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Italian: • Gonfiore e/o liquido nei polmoni (edema polmonare)
Lithuanian: • plaučių tinimas ir (arba) skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema);
Italian: Le aree del corpo più adatte per praticare l'iniezione sono: - la parte alta delle cosce; e - l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico (vedere figura 3).
Lithuanian: - šlaunies viršutinė dalis; ir - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Italian: Quando viene diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione, Ratiograstim è compatibile con il vetro e numerosi materiali plastici, compreso PVC, poliolefina (un copolimero del polipropilene e del polietilene) e polipropilene.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, Ratiograstim galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastikiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Italian: Ratiograstim stimola il midollo osseo a produrre un maggior numero di globuli bianchi del sangue.
Lithuanian: Ratiograstim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Ratiograstim, il cotone imbevuto di alcol ed il contenitore a prova di puntura).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Ratiograstim užpildytą švirkštą, alkoholiu suvilgytus tamponus ir nepraduriamą talpą) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Italian: Negli studi clinici, sono stati necessari dosaggi di 30 MUI (300 μg)/die da 1 a 7 giorni alla settimana per mantenere una CAN > 2,0 x 109/L, con una frequenza mediana di 3 giorni alla settimana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad švirkščiant po 30 MTV (300 µg) per parą gali prireikti nuo 1 iki 7 injekcijų per savaitę, norint ANS palaikyti > 2,0 x 109/l.
Italian: Questo medicinale contiene 50 mg di sorbitolo per ogni mL.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 50 mg sorbitolio.
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir della CAN di un paziente, si raccomanda di prelevare i campioni di sangue destinati alla determinazione della CAN immediatamente prima della somministrazione prevista di filgrastim.
Lithuanian: Norint nustatyti mažiausią ANS arba ANS didžiausio sumažėjimo metu, kraujo mėginius rekomenduojama imti prieš pat kiekvieną numatytą filgrastimo dozės injekciją.
Italian: Negli studi clinici su pazienti oncologici, il dolore muscoloscheletrico era lieve o moderato nel 10% e severo nel 3% dei pazienti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais metu raumenų ir kaulų skausmas buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10 % pacientų) bei stiprus (3 %).
Italian: Infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Italian: Nei pazienti neoplastici, il profilo farmacocinetico di Ratiograstim e del prodotto di riferimento è risultato comparabile sia dopo somministrazione sottocutanea singola che ripetuta.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Ratiograstim ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
Italian: Glomerulonefrite è stata riportata in pazienti che ricevono filgrastim e pegfilgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojantiems pacientams.
Italian: Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL
Lithuanian: Ratiograstim 48 MTV/0,8 ml
Italian: La prima dose di filgrastim deve essere somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing, sono state riportate reazioni avverse polmonari che comprendevano malattia polmonare interstiziale, edema polmonare e infiltrato polmonare con insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie nepageidaujamus plaučių reiškinius, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltratą, kai kuriais atvejais pasibaigusius kvėpavimo nepakankamumu ar ūminiu respiraciniu distreso sindromu (ŪRDS), kuris gali būti mirtinas (žr.
Italian: Filgrastim (fattore ricombinante umano metioninico stimolante le colonie granulocitarie) viene prodotto in Escherichia coli K802 con tecnologia del DNA ricombinante.
Lithuanian: rekombinantine DNR technologija gaunamas iš Escherichia coli K802.
Italian: • Rigetto del midollo osseo trapiantato (malattia da reazione del trapianto verso l'ospite)
Lithuanian: • persodintų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani, filgrastim deve essere somministrato alla dose di 1,0 MUI (10 μg)/kg/die per 4-5 giorni consecutivi.
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo skiriama po 1,0 MTV (10 µg)/kg per parą 4-5 dienas iš eilės.
Italian: Reazione anafilattica
Lithuanian: Anafilaksin ė reakcija
Italian: Non si sono osservate differenze nei profili di sicurezza dei pazienti pediatrici trattati per SCN.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta vaisto saugumo skirtumų vaikams, gydytiems dėl SLN.
Italian: Filgrastim può essere somministrato per iniezione sottocutanea giornaliera oppure per infusione endovenosa giornaliera diluito in soluzione per infusione di glucosio al 5% della durata di 30 minuti (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima leisti po oda arba praskiestą 5 % gliukozės infuziniu tirpalu kasdien infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
Italian: Tenga la siringa con le due mani e tolga delicatamente il cappuccio dall'ago, senza ruotare.
Lithuanian: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Italian: L'utilizzo di filgrastim in pazienti con infezione da HIV mantiene la conta dei neutrofili a livelli normali, permettendo così la somministrazione di medicinali antivirali e/o mielosoppressivi ai dosaggi programmati.
Lithuanian: Skiriant filgrastimą ligoniams su ŽIV infekcija, palaikomi normalūs neutrofilų skaičiai, ir galima pagal planą skirti antivirusinį ir/arba mielosupresinį gydymą.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Lithuanian: • ketinate pastoti.
Italian: Aspartato aminotransf erasi aumentata Gammaglutammil transferasi aumentata
Lithuanian: Aspartato aminotransf erazės aktyvumo padidėjimas Gama gliutamiltra nsferaz ės aktyvumo padidėjimas
Italian: Glucosio nel sangue diminuito Pseudogotta a
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažėjima s
Italian: Reazione da trasfusionee a
Lithuanian: Leukocitozė a
Italian: Filgrastim non ha avuto effetti sulla riproduzione né sulla fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
Italian: • Mancanza di assorbimento dell'ossigeno nel polmone (ipossia)
Lithuanian: • sumažėjusi deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Italian: Non vi sono studi randomizzati di confronto prospettici tra i due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo, o in associazione con chemioterapia mielodepressiva) all'interno della stessa popolazione di pazienti.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas Mobilizavimas Tos pačios populiacijos pacientų atsitiktinių imčių žvalgomųjų tyrimų, kurių metu būtų lyginami du rekomenduojami mobilizavimo metodai (gydymas vien filgrastimu arba jo deriniu su mielosupresine chemoterapija), neatlikta.
Italian: Malattia da reazione del trapianto verso l'ospiteb
Lithuanian: Transplantato prieš šeimininką liga
Italian: Se è un paziente affetto da neutropenia cronica grave, può essere a rischio di sviluppare un tumore del sangue (leucemia, sindrome mielodisplastica [SMD]).
Lithuanian: pakuotės lapelio 4 skyrių. Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali išsivystyti kraujo vėžys (leukemija, mielodisplazinis sindromas [MDS]).
Italian: L'uso di filgrastim in pazienti pediatrici o adulti con neutropenia cronica grave (SCN) (neutropenia congenita grave, ciclica o idiopatica) induce un incremento prolungato della conta assoluta dei neutrofili nel sangue periferico ed una riduzione degli episodi infettivi e degli eventi correlati.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą ligoniams, tiek vaikams, tiek suaugusiems, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (sunki įgimta, ciklinė ar idiopatinė neutropenija), nuolat padidėja absoliutūs neutrofilų skaičiai periferiniame kraujyje, ir sumažėja infekcijų bei su jomis susijusių simptomų.
Italian: Per evitare possibili rischi di contaminazione microbica, le siringhe di Ratiograstim sono esclusivamente monouso.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užterštumo, Ratiograstim tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
Italian: Reazione nella sede di iniezione
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Italian: I dati derivati dagli studi clinici, in pazienti pediatrici, indicano che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini che ricevono chemioterapia citotossica, suggerendo che non vi siano differenze di farmacocinetica di filgrastim correlate all'età.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavi pacientai vaikai, parodė, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs suaugusiesiems ir vaikams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, tai nerodo su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų.
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL
Lithuanian: Ratiograstim 30 MTV/0,5 ml
Italian: Bronchite Infezione delle vie respiratorie superiori Infezione delle vie urinarie
Lithuanian: Sepsis Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo takų infekcija
Italian: • Anomalie all'esame ai raggi x dei polmoni (infiltrato polmonare)
Lithuanian: • nenormalūs plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatai (infiltratai plaučiuose);
Italian: Come preparare l'iniezione di Ratiograstim
Lithuanian: Kaip pasiruošti Ratiograstim injekcijai?
Italian: Modo di somministrazione Filgrastim deve essere somministrato per iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Vartojimo metodas Filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata durante la somministrazione, sia in monoterapia sia in associazione, di agenti chemioterapici che notoriamente inducono trombocitopenia severa.
Lithuanian: Ypač atsargiai reikia taikyti monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Italian: Per l'infusione filgrastim deve essere diluito in 20 mL di una soluzione per infusione di glucosio al 5% (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės infuziniu tirpalu (žr.