FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1070 Bruxelles
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Beļģija
Greek: Δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα σχετικά με τη συνολική επιβίωση, την καρδιοαγγειακή νοσηρότητα και τη συχνότητα νοσηλείας καρδιοαγγειακής αιτιολογίας για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σιλαζαπρίλη για την αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης παρουσίας νεφραγγειακής υπέρτασης υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Ja pacientam ir arī renovaskulāra hipertensija, ir palielināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Latvian: ≥ 1/100 un < 1/10
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas Ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Latvian: Klīniskie/efektivitātes pētījumi
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Greek: Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus mehānismus vai instrumentus.
Greek: - Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace Plus.
Latvian: - Nav svarīgi, kādā dienas laikā Jūs lietojat Vascace Plus.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Vidējā letālā deva žurkām, pelēm un makaka sugas mērkaķiem bija lielāka par 2000 mg/kg ķermeņa masas.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši Vascace Plus klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 1 097 pacienti.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της έναρξης της θεραπείας.
Latvian: Lielāka tā rašanās iespēja ir zāļu lietošanas sākumā.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vascace Plus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα.
Latvian: Šiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
Greek: Εάν είναι δυνατό η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Latvian: Iespējamie iemesli varētu būt (i) atšķirības mērķa populācijā, ko ārstē ar Vascace Plus un Vascace, (ii) cilazaprila devas atšķirības un (iii) specifiska kombinētās terapijas iedarbība.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Latvian: Grūtniecība Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Latvian: Tādēļ Vascace Plus lietošana šai populācijai nav ieteicama.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.
Greek: Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Latvian: Tā kā uzturam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz uzsūkšanos, Vascace Plus var lietot gan pirms, gan pēc maltītes.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Ja rodas nieru mazspēja, ārstēšana jāpārtrauc.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģēja pret monoterapiju ar 5 mg cilazaprila, hidrohlortiazīda pievienošana mazā devā pa 12,5 mg dienā būtiski uzlaboja reakciju pret terapiju.
Greek: Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Šī parādība vairāk raksturīga pirmajās kombinētas ārstēšanas nedēļas un pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss salīdzinājumā ar gados jauniem veseliem brīvprātīgajiem ir samazināts gan veseliem, gan hipertensīviem gados vecākiem cilvēkiem.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Latvian: Ja pacients klepus panes, racionāla ir terapijas turpināšana.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν είναι συνήθως σημαντική σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR VASCACE PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Έπειτα πάρτε την επόμενη δόση την καθορισμένη ώρα.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Ieteicamā terapija Vascace Plus pārdozēšanas gadījumā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Latvian: Tas arī palīdz sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Latvian: - Vascace Plus var lietot pirms vai pēc maltītes.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Vascace Plus lietošana bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav ieteicama.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν κάλιο.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Latvian: - jodu saturošas kontrastvielas (dod pacientiem pirms dažādu veidu rentgena pārbaudēm).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace Plus ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Latvian: Vienmēr lietojiet Vascace Plus tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Αυτό καταλήγει σε αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Rezultāts ir paaugstināta hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā, kas pazeminās lēnāk nekā indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν είναι συμπερασματικά, εν τούτοις μία μικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Latvian: Epidemioloģiskie dati neliecina par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru lietošanas pirmajā grūtniecības trimestrī, taču nelielu riska palielinājumu izslēgt nevar.
Greek: Χρήση της σιλαζαπρίλης με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδειχθεί αναγκαίος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Latvian: Vienlaicīgu cilazaprila un litija lietošanu neiesaka, bet, ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija serumā.
Greek: Η δόση πρέπει πάντα να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā un tajā pašā dienas laikā.
Greek: Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας.
Latvian: Viena šīs blakusparādības forma ir zarnu angioneirotiskā tūska ar noslieci rasties terapijas pirmo 24 - 48 h laikā.
Greek: κετανσερίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη)
Latvian: pentamidīnu, terfenadīnu).
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Greek: Διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar vecumam atbilstošu normālu nieru darbību cilazaprilāta koncentrācija plazmā var būt līdz 40% lielāka, bet klīrenss - līdz 20% mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Greek: σιλαζαπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη
Latvian: cilazapril/hydrochlorothiazide
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vascace Plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το προϊόν δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι προτιμότερες, ειδικά όταν πρόκειται για ένα νεογέννητο ή για ένα πρόωρο βρέφος.
Latvian: Tā kā nav informācijas par Vascace Plus lietošanu zīdīšanas periodā, šo zāļu lietošana ir nav ieteicama, un priekšroku vēlams dot alternatīviem līdzekļiem ar labāk noskaidrotām drošuma īpašībām zīdīšanas laikā, jo īpaši, ja tiek zīdīts jaundzimušais vai priekšlaikus dzimis mazulis.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt Vascace Plus iedarbību.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālās hipertensijas ārstēšanā grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad citu terapijas metožu izmantošana nav iespējama.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Klīniskos pētījumos vienlaikus lietota cilazaprila un hidrohlortiazīda efektivitāte un panesamība gados vecākiem un gados jauniem pacientiem ar hipertensiju bija līdzīga, kaut farmakokinetiskie dati pierāda, ka abu komponentu klīrenss gados vecākiem pacientiem bija samazināts (skatīt apakšpunktu
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs pārmaiņas ir atgriezeniskas un rodas pēc pārmērīgas cilazaprila farmakodinamiskās darbības, tikai lietojot ļoti lielas tā devas, kas daudzkārt pārsniedz cilvēkam terapeitisko devu.
Greek: Η ηπατική ασθένεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Latvian: Aknu slimība būtiski neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Greek: Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Latvian: Tā kā preparāts satur laktozes monohidrātu, pacienti ar pārmantotu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Latvian: Asins tilpuma mazināšanās mātei var nevēlami ietekmēt arī placentas apasiņošanu.
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Latvian: Kombinācijas kancerogenitāte nav noteikta.
Greek: Αλληλεπιδράσεις κυρίως σχετιζόμενες με τη σιλαζαπρίλη
Latvian: Galvenokārt ar cilazaprilu saistīta mijiedarbība
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και στη συνέχεια περιοδικά.
Latvian: Pacientiem jānodrošina pietiekama hidratācija un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas, kā arī periodiski vēlāk terapijas laikā.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas dzelte vai izteikti paaugstinās aknu enzīmu līmenis, Vascace Plus lietošana jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša medicīniska uzraudzība.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση αμαντιδίνης και υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να αυξήσει τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις της αμαντιδίνης.
Latvian: Amantidīna un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana var palielināt amantidīna iespējamo nevēlamo iedarbību.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek panākta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Greek: Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος
Latvian: Pacienti ar aknu cirozi
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace Plus και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
Latvian: Ja Jums ir smaga reakcija, ko sauc par angioneirotisku tūsku, nekavējoties pārtrauciet Vascace Plus lietošanu un dodieties pie ārsta.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.
Latvian: Noteikts, ka cilazaprilāta izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg.
Greek: χολεστυραμίνη και η χολεστιπόλη μειώνουν την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Latvian: Holestiramīns/kolestipols Holestiramīns un kolestipols samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Greek: Η δόση του Vascace Plus είναι ένα δισκίο (5,0 mg σιλαζαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη) χορηγούμενο μία φορά την ημέρα.
Latvian: Vascace Plus deva ir viena tablete (5,0 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda) vienu reizi dienā.
Greek: Η σιλαζαπρίλη πρέπει να διακοπεί πριν από την έναρξη της θεραπείας απευαισθητοποίησης και δε θα πρέπει να αντικαθίσταται από β-αναστολέα.
Latvian: Pirms desensibilizācijas terapijas sākšanas cilazaprila lietošana jāpārtrauc un to nedrīkst aizstāt ar β blokatoru.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΄΄ΛΗΞΗ΄΄.
Latvian: Nelietot Vascace Plus pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma Derīgs līdz.
Greek: Η χορήγηση της σιλαζαπρίλης παρουσία τροφής καθυστερεί το Tmax της σιλαζαπριλάτης κατά 1,5 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 24% και καθυστερεί το Tmax της υδροχλωροθειαζίδης κατά 1,4 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 14% χωρίς να έχει καμμία επίδραση στη συνολική βιοδιαθεσιμότητα και των δύο μορίων όπως προσδιορίζεται από την τιμή της AUC 0 -24.
Latvian: Uzturs aizkavē hidrohlortiazīda Tmax par 1,4 stundām un mazina Cmax par 14%, neietekmējot abu aktīvo vielu kopējo biopieejamību, kā noteikts ar AUC0-24 vērtību.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanu nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Latvian: Šāda ietekme tika novērota, tikai lietojot devu 50 mg/kg, kas daudzkārt pārsniedz terapeitisko devu cilvēkam.
Greek: Γερμανία: Dynorm Plus Ιταλία, Πορτογαλία: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Latvian: Pacienti drīkst sākt Vascace Plus lietošanu tikai pēc asinsspiediena stabilizēšanas ar katru atsevišķu aktīvo vielu tādā pat devā, kāda tā ir kombinētajā preparātā.
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm: - jebkāda veida zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Greek: Μυϊκές κράμπες
Latvian: Muskuļa krampji
Greek: δράσεις κυρίως σχετιζόμενες με την υδροχλωροθειαζίδη
Latvian: Galvenokārt ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība Digoksīns
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Latvian: Zema blīvuma lipoproteīnu (ZBLP) aferēze
Greek: Αν και τα επίπεδα καλίου του ορού συνήθως παραμένουν εντός των φυσιολογικών ορίων, υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί σε μερικούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σιλαζαπρίλη.
Latvian: Lai gan parasti kālija līmenis serumā saglabājas normas robežās, dažiem ar cilazaprilu ārstētiem pacientiem var rasties hiperkaliēmija.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε τέτοιους ασθενείς ώστε να χρησιμοποιείται διαφορετικός τύπος μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas antihipertensīvā līdzekļa lietošana.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plusμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Vascace Plus var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Greek: Υπόταση, ορθοστατική υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν αξιοσημείωτα ευρήματα εκτός από αλλαγές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία).
Latvian: Subhroniskas un hroniskas toksicitātes pētījumos par hidrohlortiazīda lietošanu žurkām un suņiem netika atklātas nozīmīgas atrades, izņemot elektrolītu līdzsvara pārmaiņas (hipokaliēmija).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται, σε μεγάλο βαθμό, αναλλοίωτη από τους νεφρούς με χρόνο ημιζωής 7 έως 11 ώρες.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainītā formā caur nierēm, un tā izvadīšanas pusperiods ir 7 - 11 stundas.
Greek: Παρόμοιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται για ασθενείς με στηθάγχη ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο, στους οποίους η υπόταση μπορεί να προκαλέσει ισχαιμία του μυοκαρδίου ή εγκεφαλική ισχαιμία.
Latvian: Līdzīga piesardzība jāievēro pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāriem traucējumiem, jo hipotensija var izraisīt miokarda vai galvas smadzeņu išēmiju.
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία.
Latvian: Ja iestājas grūtniecība, AKE inhibitoru lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
Greek: Οι θειαζίδες διέρχονται το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να σχετίζονται με νεογνικό ίκτερο, θρομβοπενία και ηλεκτρολυτικές διαταραχές.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi šķērso placentu un var būt saistīti ar jaundzimušā dzelti, trombocitopēniju un elektrolītu līdzsvara traucējumiem.
Greek: Η υπόταση συμβάλλει επιπλέον στη μείωση της νεφρικής αιμάτωσης (βλέπε παράγραφο 4.4 ‘‘Υπόταση'').
Latvian: Hipotensija tikai pastiprina nieres apasiņošanas mazināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4 "Hipotensija").
Greek: Η νεφρική κάθαρση της κρεατινίνης είναι αναλογικά σχετιζόμενη με τη κάθαρση της κρεατινίνης.
Latvian: Hidrohlortiazīda renālais klīrenss ir proporcionāli saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Greek: Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα.
Latvian: Dažādu devu kombinēšana radīja lielāku asinsspiediena pazemināšanos nekā atsevišķas aktīvās vielas.
Greek: Απέκκριση Η σιλαζαπριλάτη αποβάλλεται αναλλοίωτη από τα νεφρά, με αποτελεσματικό χρόνο ημιζωής 9 ώρες.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un efektīvais tā izvadīšanas pusperiods ir aptuveni 9 stundas.
Greek: Ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος σε μαύρους ασθενείς από ότι σε μη-μαύρους ασθενείς.
Latvian: Angioneirotiskās tūskas risks melnādainiem pacientiem ir lielāks nekā pacientiem ar citādu ādas krāsu.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Latvian: Mātēm, kuras zīda bērnu, Vascace Plus nav ieteicams un, ja Jūs vēlaties zīdīt bērnu, ārsts var izvēlēties citas zāles (īpaši tad, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai piedzimis priekšlaikus).
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Latvian: Tas liecina, ka uzturs ietekmē abu aktīvo vielu uzsūkšanās ātrumu, bet neietekmē uzsūkšanās apjomu.