FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet észlel (például láz, megnagyobbodott nyirokcsomók), kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Kui märkate endal infektsiooni sümptomeid (näiteks palavik, suurenenud lümfisõlmed), palun teatage sellest kiiresti arstile.
Hungarian: Általánosságban nem javasolt az Aptivus és ritonavir együttes szedése a szájon át szedhető fogamzásgátlókkal vagy hormonpótlókkal (HRT-vel).
Estonian: Tavaliselt ei soovitata võtta Aptivus't koos ritonaviiriga koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ega hormoonasendusraviga (HARiga).
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Enne Aptivus'e võtmist tuleb kontrollida, et suukaudne lahus oleks selge ning kas pudeli põhjas on kristalle või muid tahkeid osakesi.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir és a protonpumpagátlók metabolikus profilja alapján kölcsönhatás várható.
Estonian: Tipranaviiri/r ja prootonpumba inhibiitorite metaboolsetel profiilidel põhinevalt võib oodata koostoimet.
Hungarian: A kapszulahéj zselatint, vörös vas-oxidot, propilénglikolt, tisztított vizet, szorbit-glicerin keveréket (d-szorbit, 1,4 szorbitán, mannit és glicerin) és titán-dioxidot tartalmaz.
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini, punast raudoksiidi, propüleenglükooli, puhastatud vett, "sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) ja titaandioksiidi.
Hungarian: Az Aptivus csak azoknál a betegeknél alkalmazható kombinált antiretrovirális kezelés részeként, akiknél más terápiás lehetőség nincs.
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-ricinoleát, etanol (alkohol), kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai, propilénglikol, tisztított víz, trometamol és propil-gallát.
Estonian: - Teised abiained on makrogoolglütseroolritsinoleaat, etanool (alkohol), kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid, propüleenglükool, puhastatud vesi, trometamool ja propüülgallaat.
Hungarian: Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Estonian: Noretisterooni Cmax ↔ Noretisterooni AUC ↑ 27% Tipranaviir ↔
Hungarian: A CYP 2D6, továbbá a hepatikus és az intesztinális CYP 3A4 aktivitásának erőteljes gátlását is megfigyelték.
Estonian: Täheldati tugevat CYP 2D6 ja nii maksa kui soole CYP 3A4 aktiivsuste inhibeerimist.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 250 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aptivus 250 mg
Hungarian: A nagy szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintekre kifejtett hatásai még nem ismertek.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva flutikasooni koguse toimed ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on seni veel teadamata.
Hungarian: Rózsaszín, hosszúkás, lágy kapszula, fekete színű „TPV 250" felirattal.
Estonian: Roosad piklikud želatiin-pehmekapslid, millele on musta tindiga trükitud „TPV 250".
Hungarian: Ez nagyon fontos.Ha Ön bizonyos típusú gyógyszereket együtt szed az Aptivus-szal és a ritonavirrel, erősítheti vagy gyengítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Estonian: See on väga oluline, kui te võtate samal ajal Aptivus'e ja ritonviiriga teisi ravimeid kuna see võib ravimite mõju tugevdada või nõrgestada.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az Aptivus kölcsönhatás-profilja alacsony dózisú ritonavirrel együttadva komplex, és rendkívüli figyelmet igényel különösen más antiretrovirális szerrel történő kombináció esetén.
Estonian: Aptivus'e ja madala doosiga ritonaviiri koosmanustamisel on nende koostoimeprofiil teiste ravimitega keeruline ja vajab erilist tähelepanu, eelkõige teiste retroviirusvastaste ainete kasutamise korral.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer az egészséges testi szöveteket támadja meg) szintén előfordulhatnak, miután elkezdte szedni a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket.
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Hungarian: A tipranavir az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva várhatóan csökkenti a meperidin, és növeli a normeperidin-metabolit koncentrációját.
Estonian: Tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga vähendab oodatavasti meperidiini kontsentratsiooni ja suurendab metaboliit normeperidiini kontsentratsiooni.
Hungarian: A májkárosodás ezért növelheti a tipranavirexpozíciót és ronthatja annak biztonságossági profilját.
Estonian: Seetõttu võib maksapuudulikkus põhjustada tipranaviiri mõjuaja pikenemist ning selle ohutusprofiili halvenemist.
Hungarian: didanozin: Ha gyermeke a didanozin bélben oldódó tablettát szedi, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Estonian: - didanosiin: Kui teie laps kasutab didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis ta peab neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
Hungarian: Gyermeke nemszedheti az Aptivus-t, ha korábban még sosem kapott retrovírus-ellenes kezelést, vagy más retrovírus-ellenes kezelés is szóba jön nála.
Estonian: Teie laps ei tohi Aptivus't kasutada, kui ta pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir dózisa (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri annus (375 mg/m2 Aptivus't + 150 mg/m2 ritonaviiri)
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a placebóra történt korrekció után a legnagyobb átlagos QTcF változás 3,2 ms volt (egyoldalas 95%-os felső CI: 5,6 ms) az 500/200 mg-os dózis esetén és 8,3 ms (egyoldalas 95%-os felső CI: 10,8 ms) a szupraterápiás 750/200 mg-os dózis esetén.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni uuringutest ei ilmnenud mingeid täiendavaid toksikoloogilisi toimeid, võrreldes tipranaviiri monoteraapia uuringutega.
Hungarian: Ezen felül a glukokortikoid leállítása esetén a dózist fokozatosan, hosszú idő alatt kell lecsökkenteni.
Estonian: Lisaks võib glükokortikoidide ärajätmise korral vajalikuks osutuda nende annuste järk-järguline vähendamine pikema perioodi jooksul.
Hungarian: A loperamid plazmaszint-csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Loperamiidi plasmakontsentratsiooni languse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: Ezért Önnél az Aptivus-kezelés a megfelelő terápia.
Estonian: Sellisel juhul on Aptivus ravi teie jaoks sobiv.
Hungarian: A tipranavirrel kutyákon végzett preklinikai vizsgálatokban a koagulációs paraméterekre kifejtett hatást nem észleltek.
Estonian: Koertega läbiviidud tipranaviiri prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet hüübivusparameetritele.
Hungarian: Szorbit - glicerin keverék (d-szorbit, 1,4 szorbitán, mannit és glicerin) Titán-dioxid (E 171)
Estonian: "Sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) Titaandioksiid (E171)
Hungarian: Ezért a tipranavir ritonavirrel együtt nem adható korábban nem kezelt („naiv") betegeknek (lásd 4.2 pont).
Estonian: Seetõttu ei tohi tipranaviiri koos ritonaviiriga kasutada varasemat ravi mitte saanud patsientidel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ha a palackban egy vékony rétegnél több kristályt észlel:
Estonian: Kui te märkate pudeli põhjas rohkem kui õhukest kristallide kihti, siis peate:
Hungarian: Nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Estonian: Te ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Hungarian: 2. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja) és illessze a szájfecskendőt a palack nyakán lévő csatlakozó feltétbe.
Estonian: Eemaldage suusüstla kate, mis katab suusüstla otsa (kate ei ole kinnitatud, kui see on esimene kord, kui kasutate süstalt) ja pistke suusüstal adapterisse, mis paikneb pudelikaelal.
Hungarian: didanozin: Ha Ön didanozin bélben oldódó tablettát szed, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Estonian: - didanosiin: Kui te kasutate didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis peate neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
Hungarian: A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a bőrkiütés (minden fokozat, bármely ok) gyakorisága a 48-hetes kezelés alatt nagyobb volt, mint a felnőtt betegeknél.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldati, et lööbe (kõik astmed, kõik kausaalsused) esinemissagedus 48 ravinädala jooksul oli kõrgem kui täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Nevirapin
Estonian: Nevirapiin
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a kristályok megjelenését.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
Hungarian: (Ebben az esetben olvasáskor az „Ön" helyett az „Ön gyermeke" kifejezést értse.)
Estonian: Kui Aptivus on välja kirjutatud teie lapsele, siis on kogu informatsioon sellel infolehel suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
Hungarian: A kapszula gyógyszerformával az 1,33 m2-nél kisebb testfelületű betegek esetén megfelelő dózismódosítás nem érhető el.
Estonian: Lisaks eelnevale ei saa alla 1,33 m2 kehapindalaga patsientidel kapsli ravimvormiga annust adekvaatselt korrigeerida.
Hungarian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
Hungarian: Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Estonian: Lapsed Aptivus pehmekapsleid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Hungarian: Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
Estonian: Aptivus't tohiks välja kirjutada arst, kellel on HIV-1 infektsiooni ravis kogemusi.
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir QTcF intervallumra gyakorolt hatását egy olyan vizsgálatban értékelték, melyben 81 egészséges alany 2,5 napig naponta kétszer a következő kezeléseket kapta: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir szupraterápiás dózisban (750/200 mg) és placebo/ritonavir (-/200 mg).
Estonian: Tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri toimet QTcF intervallile mõõdeti uuringus, millesse oli kaasatud 81 tervet inimest, kes said kaks korda ööpäevas 2,5 päeva jooksul järgmist ravi: tipranaviir/ritonaviir (500/200 mg), tipranaviir/ritonaviir supraterapeutilises annuses (750/200 mg) ja platseebo/ritonaviir (-/200 mg).
Hungarian: A tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir együtt adva a PDE5-inhibitorokkal várhatóan lényegesen megnöveli a PDE5 koncentrációját, és ezáltal a PDE5-inhibitorral összefüggő mellékhatások, pl. a hypotensio, a látászavarok és a priapismus fokozódását okozhatja.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt PDE5 inhibiitoritega tõstab oodatavasti oluliselt PDE5 kontsentratsiooni, mille tulemuseks võib olla PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete - sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismisagenemine.
Hungarian: Ergotamin
Estonian: Ergotamiin
Hungarian: Ritonavir térfogata (ml)
Estonian: Ritonaviiri ruumala (ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
Hungarian: Ismételt adagolása esetén a tipranavir plazmakoncentrációja alacsonyabb annál, mint ami az egyszeri adagolására vonatkozó adatokból várható lenne, feltehetőleg a májenzimek indukciója miatt.
Estonian: Korduva manustamise puhul on tipranaviiri kontsentratsioon plasmas madalam, kui võiks eeldada ühekordse annuse farmakokineetikast, mis on arvatavasti tingitud maksaensüümide induktsioonist.
Hungarian: A norbuprenorfin aktív metabolitszintjének csökkenése miatt az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttadása buprenorfin/naloxonnal a buprenorfin klinikai hatékonyságának csökkenését eredményezheti.
Estonian: Kuna aktiivse metaboliidi norbuprenorfiini tasemed langevad, võib Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne manustamine koos buprenorfiini/naloksooniga põhjustada buprenorfiini kliinilise efektiivsuse vähenemist.
Hungarian: Az Aptivus kapszulák rózsaszínű, hosszúkás lágy zselatin kapszulák, fekete színű TPV 250 felirattal vannak ellátva.
Estonian: Aptivus kapslid on roosat värvi piklikud želatiin-pehmekapslid ning neile on musta tindiga trükitud TPV 250.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/002
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint a vér lipid- és glükózszintjének emelkedése fordulhat elő.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse tõus.
Hungarian: Az enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegek szoros monitorozása szükséges.
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsiente (Child-Pugh' A klass) tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban alkalmazott tipranavir egyensúlyi állapotban lineáris farmakokinetikát mutat.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile on tasakaaluseisundis omane lineaarne farmakokineetika.
Hungarian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% A mechanizmus nem ismert.
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
Hungarian: Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
Estonian: Hemofiilia patsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Hungarian: A naponta kétszer 500 mg-nál nagyobb dózisú klaritromicint szedő betegek esetében a klaritromicin- ill. tipranavir-toxicitás jelei szoros monitorozást igényelnek.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad klaritromütsiini annustena, mis on suuremad kui 500 mg kaks korda ööpäevas, tuleb klaritromütsiini ja tipranaviiri toksilisuse sümptomite osas hoolikalt jälgida.
Hungarian: Általánosságban óvatosan kell eljárni az Aptivus idősebb emberek esetén történő alkalmazása és az ellenőrzés során, figyelembe véve a csökkent máj-, vese-, illetve kardiális funkciók gyakoribb előfordulását, valamint a kísérő betegségeket és egyéb kezeléseket (lásd 4.4 pont).
Estonian: Üldiselt tuleb Aptivus't manustada eakatele patsientidele ettevaatlikult ja neid kontrollida eriti tähelepanelikult, kuna sel populatsioonil esineb sagedamini maksa-, neeru- või südamefunktsiooni kahjustusi ning kaasuvaid haigusi või ravikuure (vt lõik 4.4).
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Propilénglikol
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Propüleenglükool
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb betegek esetén az Aptivus kapszulára nem állnak rendelkezésre biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok
Estonian: Alla 12-aastaste lastega puuduvad seni andmed Aptivus kapslite efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Hungarian: Ergot alkaloidák Dihidro-ergotamin Ergonovin
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin Ergonoviin
Hungarian: Ezért figyelmesen el kell olvasnia a ritonavir és az egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerek betegtájékoztatóit.
Estonian: Seega peate hoolikalt lugema ritonaviiri ja teile välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
Hungarian: Ezért az Aptivus-szal és alacsony dózisú ritonavirrel kezelt betegek szoros monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A legtöbb beteg folytatni tudta a tipranavir/ritonavir-kezelést.
Estonian: Suurem osa patsientidest olid võimelised jätkama tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol, E-vitamin, polietilén glikol szukcinát, tisztított víz, propilén glikol,
Estonian: - Teised abiained on makrogool, E-vitamiin, E polüetüleenglükooli suktsinaat, puhastatud vesi,
Hungarian: Az Aptivus ajánlott dózisa 500 mg, 200 mg ritonavirrel (alacsony dózisú ritonavir) együtt alkalmazva, naponta kétszer (lásd a serdűlőkorúaknak szánt figyelmeztetéseket a 4.4 pontban).
Estonian: Aptivus'e soovitatav annus on 500 mg, koos 200 mg ritonaviiriga (ritonaviiri väikese annusega) kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4 ettevaatusabinõud noorukitel).
Hungarian: A kezelés sikertelenségéig eltelt kombinált 48-hetes középidő mindkét vizsgálatban 115 nap volt a tipranavir/ritonavir-karon és 0 nap a komparátor karon (a 0. naphoz nem tartozott kezelésre adott válasz).
Estonian: Mõlemas uuringus oli 48 nädala kombineeritud keskmine aeg ravi ebaõnnestumiseni 115 päeva tipranaviiri/ritonaviiri harus ja 0 päeva võrdlusharus (0 päevaks ei esinenud mingit ravivastust).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, influenzaszerű tünetek, rossz közérzet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt palavik, gripisarnane haigus, halb enesetunne
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Estonian: 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes tõestati 276-l ravitud genotüüpidega patsiendil, et tipranaviir-raviga tekkivateks mutatsioonideks on valdavalt L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén [HDPE] tartály, kétrészes, gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső és a belső réteg is polipropilén papír/alumínium borítású).
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid kahest osast koosneva lapsekindla sulguriga (välis- ja sisekest polüpropüleen, vooderdatud pressitud paberplaadist (pulpboard)/alumiiniumist kihiga).
Hungarian: CD4+ kiinduláskor (sejt/mm
Estonian: CD4+ ravi algul (rakku/mm
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus változásokat okozhat gyermeke szívritmusában és szívének elektromos tevékenységében.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada teie lapsel südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyák, gyermekek és magas rizikófaktorú betegcsoportok (pl. májbetegek és epilepsziában szenvedők) esetében számításba kell venni.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ning kõrge riski rühmadel nagu näiteks maksahaiguse või epilepsia patsiendid.
Hungarian: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir AUC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Estonian: Amprenaviiri Cmax ↓ 39% Amprenaviiri AUC ↓ 44% Amprenaviiri Cmin ↓ 55%
Hungarian: Patkányoknál a klinikai dózisok esetén létrejövő humán expozíció 0,8-szeresének megfelelő tipranavir-expozíció esetén magzati toxicitást (csökkent sternum csontosodás és csökkent testsúly) figyeltek meg.
Estonian: Rottidel täheldati 0,8 kordse inimdoosile vastava doosi korral toksilisust lootele (vähenenud sternebrae luustumine ja kehakaal).
Hungarian: Az 500 mg-os Aptivus kapszula és a 200 mg ritonavir napi kétszeri adása 2-4 héten át, és táplálkozási megszorítás nélkül 94,8 ± 22,8 µM-os átlagos tipranavir plazma-csúcskoncentrációkat (Cmax) eredményezett nőknél (n=14) és 77,6 ± 16,6 µM-t férfiaknál (n=106), ami az alkalmazást követően körülbelül 3 órával volt mérhető.
Estonian: 500 mg Aptivus'e kapslite manustamine kaks korda ööpäevas koos 200 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas 2...4 nädala vältel ja ilma toidu piiranguta kutsus esile tipranaviiri keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) naispatsientidel 94,8 ± 22,8 μm (n=14) ja meestel 77,6 ± 16,6 μm (n=106), mis saabus ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Ezért nem szabad a betegeket átállítani Aptivus kapszuláról Aptivus belsőleges oldatra (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: Seetõttu ei tohi patsiente Aptivus kapslitelt Aptivus suukaudsele lahusele üle viia (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Hungarian: További információ a retrovirus elleni kombinált kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan: - Vérzés - fokozott vérzéshajlam.
Estonian: Lisainfo kombineeritud antiretroviirusevastase raviga seotud võimalike kõrvaltoimete kohta: - veritsus - veritsuse suurenemine.
Hungarian: Lehet, hogy gyermeke kezelőorvosának csökkentenie vagy növelnie kell más gyógyszerek dózisát, amelyeket az Aptivus-szal együtt szed gyermeke.
Estonian: Raviarst võib pidada vajalikuks suurendada või vähendada teiste ravimite annuseid, mida teie laps kasutab koos Aptivus'ega.
Hungarian: A HMG-CoA reduktáz-inhibitor szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A enzimtől.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Estonian: Patsientide osakaal, kel esines ravivastus 48. nädalal (mida kinnitas viiruse hulga ≥1 log10 koopia/ml vähenemine esialgsega võrreldes), vastavalt tipranaviiri esialgsete mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekek számára az Aptivus belsőleges oldat áll rendelkezésre (további részletekért lásd a vonatkozó Alkalmazási előírást).
Estonian: Lastele vanuses 2...12 aastat on saadaval Aptivus suukaudne lahus (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazon-propionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazon-propionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 8289%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles manustati ritonaviiri 100 mg kapsleid BID koos 50 μg ninasisese flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) 7 päeva jooksul tervetele inimestele, tõusis oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, kusjuures kehaomased kortisooli kontsentratsioonid langesid ligikaudu 86% võrra (90% usaldusintervall 8289%).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Kimutatták, hogy a belsőleges oldat biohasznosulása jobb, mint a lágy kapszula gyógyszerformáé.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita hangitud ravimid.