FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Observations relatives aux saignements lors de l'étude PLATO Le Tableau 2 présente l'évolution globale des taux de saignements dans l'étude PLATO.
Swedish: Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
French: Syndromes coronaires aigus
Swedish: Akut koronart syndrom
French: Tableau 2 - Analyse des événements hémorragiques totaux, estimations de Kaplan-Meier à 12 mois (PLATO)
Swedish: Tabell 2 - Analys av totala blödningshändelser, Kaplan-Meier-beräkningar vid 12 månader (PLATO)
French: • les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).
Swedish: • betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck)
French: La Cmax et l'ASC du ticagrélor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère comparativement aux sujets sains de mêmes caractéristiques, mais l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire par le ticagrélor a été similaire entre les deux groupes.
Swedish: Cmax och AUC för tikagrelor var 12 % respektive 23 % högre för patienter med lätt nedsatt leverfunktion jämfört med matchade friska försökspersoner, men IPA-effekten av tikagrelor var emellertid likartad mellan de två grupperna.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Brilique dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le syndrome coronaire aigu (SCA) et les antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) (voir rubrique 4.2, pour des informations sur l'utilisation pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Brilique för alla grupper av den pediatriska populationen för akut koronart syndrom (AKS) och tidigare hjärtinfarkt (för information om pediatrisk användning, se avsnitt 4.2).
French: • Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels : - saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler - saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps - coloration rose, rouge ou marron de vos urines - vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café » - selles rouges ou noires (comme du goudron) - toux ou vomissement de caillots sanguins
Swedish: • Tecken på blödning som: - allvarlig blödning eller blödning du inte får kontroll över - oväntad blödning eller blödning som varar länge - rosa, röd eller brun urin - kräkning av rött blod eller om uppkastningarna ser ut som kaffesump - röd eller svart avföring (tjärliknande) - hosta eller kräkning innehållande blod
French: Cependant, il est survenu plus de saignements majeurs et mineurs suivant la définition PLATO sous ticagrélor que sous clopidogrel.
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med tikagrelor jämfört med klopidogrel.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Swedish: De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.
French: a(%) (95 % CI)
Swedish: (95 % CI)
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Swedish: Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
French: L'étude PEGASUS TIMI-54 était une étude évènementielle, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, internationale et multicentrique menée chez 21 162 patients dans le but d'évaluer la prévention des événements athérothrombotiques au moyen du ticagrélor administré à deux doses (90 mg deux fois par jour ou 60 mg deux fois par jour) en association avec de faibles doses d'AAS (75 à 150 mg) comparativement à l'AAS en monothérapie chez des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et présentant des facteurs additionnels de risque d'athérothrombose.
Swedish: PEGASUS TIMI-54-studien var en händelsedriven, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, internationell multicenterstudie med parallella grupper som innefattade 21 162 patienter, för att utvärdera prevention av aterotrombotiska händelser med tikagrelor givet i 2 doser (antingen 90 mg två gånger dagligen eller 60 mg två gånger dagligen) kombinerat med låg dos av ASA (75-150 mg), jämfört med enbart ASA-behandling för patienter med tidigare hjärtinfarkt och ytterligare riskfaktorer för aterotrombos.
French: IdM Total inclut les IdM silencieux avec une date d'événement égale à la date de découverte.
Swedish: Total hjärtinfarkt inkluderar tyst hjärtinfarkt, med datum för händelsen satt till det datum då den upptäcktes.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux
Swedish: Skador och förgiftningar och
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population de l'étude PEGASUS, la Cmax médiane du ticagrélor a été de 391 ng/ml et l'ASC de 3 801 ng*h/ml à l'état d'équilibre pour le ticagrélor 60 mg.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys av populationen i PEGASUS-studien var medianvärdet för Cmax 391 ng/ml och AUC var 3 801 ng*h/ml vid steady state för tikagrelor 60 mg. För tikagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml och AUC var 6 255 ng*h/ml vid steady state.
French: L'administration concomitante de rifampicine avec le ticagrélor a diminué de 73 % la Cmax du ticagrélor et de 86 % son ASC.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin och tikagrelor sänkte Cmax och AUC för tikagrelor med 73 % respektive 86 %.
French: La fréquence des HIC d'origine traumatique ou dues à une procédure a été légèrement plus élevée avec le ticagrélor 60 mg (n=15, 0,2 %) qu'avec l'AAS en monothérapie (n=10, 0,1 %).
Swedish: Traumatiska och procedurrelaterade intrakraniella blödningar visade en mindre ökning vid behandling med tikagrelor 60 mg (n=15, 0,2 %) jämfört med enbart ASA-behandling (n=10, 0,1 %).
French: Dans l'étude PLATO, l'incidence des arrêts dus à des événements indésirables a été plus élevée chez les patients sous ticagrélor que sous clopidogrel (7,4 % vs 5,4 %).
Swedish: I PLATO avbröt en större andel av patienterna behandlade med tikagrelor behandlingen på grund av biverkningar än de behandlade med klopidogrel (7,4 % mot 5,4 %).
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Swedish: • Transparent perforerad enhetsdosblister av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 100x1 tabletter (10 blister).
French: Les proportions correspondantes pour la goutte/l'arthrite goutteuse dans l'étude PEGASUS ont été de 1,6 %, 1,5 % et 1,1 % respectivement pour le ticagrélor 90 mg, le ticagrélor 60 mg et le placebo.
Swedish: Motsvarande siffror för gikt/giktartrit i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % respektive 1,1 % för tikagrelor 90 mg, 60 mg respektive placebo.
French: • Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), tels que : - une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême inexpliquée ou une confusion
Swedish: • Tecken på en koagulationsrubbning som kallas trombotisk trombocytopen purpura (TTP) som: - feber och lilaaktiga prickar (som kallas purpura) på huden eller i munnen, med eller utan gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), oförklarlig extrem trötthet eller förvirring
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
French: Ce que contient Brilique • La substance active est le ticagrélor.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är tikagrelor.
French: Augmentation d'acide urique
Swedish: Förhöjda urinsyravärden
French: Les saignements majeurs suivant la définition PLATO survenant chez des patients n'ayant pas eu de PAC est plus élevée dans le groupe ticagrélor que dans le groupe clopidogrel chez les patients ayant un ou deux allèles de perte de fonction du CYP2C19, mais similaire à celle du clopidogrel pour les patients n'ayant pas d'allèle de perte de fonction.
Swedish: Icke-CABG-relaterad PLATO större-blödning ökade med tikagrelor jämfört med klopidogrel hos patienter med en eller flera CYP2C19-alleler med förlorad funktion, men var likartad med den för klopidogrel hos patienter utan någon allel med förlorad funktion.
French: L'administration concomitante de ticagrélor et de puissants inducteurs du CYP3A4 peut diminuer l'exposition et l'efficacité du ticagrélor et donc leur administration concomitante avec le ticagrélor n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och potenta CYP3A-inducerare kan minska exponering och effekt av tikagrelor, därför avråds samtidig användning av tikagrelor.
French: L'augmentation du nombre de pauses ventriculaires pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu était plus prononcée chez les patients sous ticagrélor ayant des antécédents d'ICC (9,2 % versus 5,4 % des patients sans antécédent d'ICC ; pour les patients sous clopidogrel, 4,0 % de ceux ayant des antécédents d'ICC versus 3,6 % de ceux n'ayant pas d'antécédent d'ICC).
Swedish: Ökningen av ventrikulära pauser i den akuta fasen av akut koronart syndrom var mer uttalad hos tikagrelorbehandlade patienter med en anamnes av kronisk hjärtsvikt (9,2 % jämfört med 5,4 % hos patienter utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; för klopidogrelbehandlade patienter var den 4,0 % hos dem med jämfört med 3,6 % hos dem utan anamnes av kronisk hjärtsvikt).
French: Par conséquent, Brilique 60 mg administré deux fois par jour en association à l'AAS est recommandé pour la prévention des événements athérothrombotiques (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde et AVC) chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
Swedish: Därför rekommenderas endast Brilique 60 mg två gånger dagligen administrerat samtidigt med ASA för prevention av aterotrombotiska händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke) hos patienter med tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en aterotrombotisk händelse.
French: Les patients étaient inéligibles dans les cas suivants : traitement prévu par un antagoniste du récepteur P2Y12, du dipyridamole, du cilostazol ou par un anticoagulant durant la période d'étude, présence de troubles hémorragiques ou d'antécédents d'AVC ischémique ou de saignement intracrânien, tumeur du système nerveux central ou anomalie vasculaire intracrânienne, saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents ou intervention chirurgicale majeure au cours des 30 jours précédents.
Swedish: Patienter exkluderades om man hade planerat att använda en P2Y12-receptorantagonist, dipyridamol, cilostazol eller behandling med antikoagulantia under studieperioden; om de hade en blödningsrubbning, en tidigare ischemisk stroke eller intrakraniell blödning, en tumör i det centrala nervsystemet eller en intrakraniell vaskulär avvikelse; om de hade haft gastrointestinal blödning inom de föregående 6 månaderna eller en större operation inom de föregående 30 dagarna.
French: Un critère composite d'efficacité et de tolérance (décès CV, IdM, AVC ou saignements « Total Majeurs » selon la définition PLATO) indique le bénéfice clinique du ticagrélor comparativement au clopidogrel (RAR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92 ; p=0,0257) pendant une période de 12 mois après les syndromes coronaires aigus.
Swedish: Kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet Ett kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller PLATO-definierad "totalt större" blödning) tyder på att effektvinsten för tikagrelor jämfört med klopidogrel inte uppvägs av större blödningshändelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, RR 0,92; p=0,0257) under 12 månader efter akut koronart syndrom.
French: • Signes de problème de coagulation sanguine appelé purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), tel que : - une fièvre et des taches pourpres (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), une fatigue extrême inexpliquée ou une confusion
Swedish: • Tecken på problem med blodets förmåga att levra sig som kallas trombotisk trombocytopen purpura (TTP) så som: - feber och lilaaktiga prickar (som kallas purpura) på huden eller i munnen, med eller utan gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), oförklarlig extrem trötthet eller förvirring
French: Il réduit pour vous les risques d'avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou de décéder d'une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.
Swedish: Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 5.2).
French: Fatals/Engageant le pronostic vital
Swedish: Fatal/livshotande
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/10/655/007 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdragerade tabletter
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition au ticagrélor.
Swedish: Övriga CYP3A-inducerare (till exempel fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) förväntas minska exponeringen för tikagrelor.
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrélor.
Swedish: Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av tikagrelor.
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/10/655/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdragerade tabletter
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=6958
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen + ASA N=6 958
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Swedish: EU/1/10/655/012 10 x1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 munsönderfallande tabletter
French: Ciclosporine (inhibiteur de la P-gp et du CYP3A4)
Swedish: Cyklosporin (P-gp- och CYP3-hämmare)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Brilique n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är osannolikt att Brilique påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol 400, gul järnoxid (E172).
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Swedish: Större fatal/livshotande blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller transfusion av ≥4 erytrocytenheter; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjärttamponad; eller med hypovolemisk chock eller svår hypotoni som kräver blodtryckshöjande medel eller kirurgi.
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Swedish: Gastrointestinal blödning g, diarré, illamående, dyspepsi, förstoppning
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Swedish: • Starka CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av ketokonazol och tikagrelor ökade Cmax och AUC för tikagrelor med faktor 2,4 respektive 7,3.
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
Swedish: I PEGASUS var TIMI större blödning för tikagrelor 60 mg två gånger dagligen vanligare än för enbart ASA.
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Swedish: Tikagrelor 90 mg två gånger dagligen N=9 235
French: Comment prendre Brilique
Swedish: Hur du tar Brilique
French: Valeur de
Swedish: p-värde
French: Le ticagrélor et le clopidogrel ne sont pas différents en termes de saignements définis comme majeurs fatals ou engageant le pronostic vital chez les malades non pontés, mais les saignements définis comme « total majeurs » selon le critère (PLATO), TIMI majeurs et TIMI majeurs et mineurs étaient plus fréquents avec le ticagrélor.
Swedish: Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om PLATO-definierad icke-CABG större fatal/livshotande blödning, men PLATO-definierad total större-blödning, TIMI större och TIMI större + mindre-blödning var vanligare med tikagrelor.
French: Chez les patients ayant une coronaropathie stable sous AAS, le ticagrélor démontre une rapidité de son effet pharmacologique, comme le montre l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), qui est d'environ 41 %, 0,5 heure après une dose de charge de 180 mg de ticagrélor.
Swedish: Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (CAD) som står på ASA uppvisar tikagrelor ett snabbt anslag för den farmakologiska effekten, vilket visas av ett medelvärde för hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för tikagrelor på cirka 41 % 0,5 timmar efter en laddningsdos på 180 mg, med en maximal IPA-effekt på 89 % 2-4 timmar efter administrering, och effekten bibehålls mellan 2 till 8 timmar.
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine).
Swedish: Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin).
French: L'étude PLATO a inclus 18 624 patients ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) avec apparition des symptômes depuis moins de 24 heures et traités initialement soit médicalement, soit par intervention coronaire percutanée (ICP) ou par PAC.
Swedish: PLATO-studien omfattade 18 624 patienter som sökte inom 24 timmar från debut av symtom på instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt, och behandlades initialt medicinskt eller med PCI eller med CABG.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol 400
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients avec un antécédent d'asthme et /ou de BPCO.
Swedish: Tikagrelor ska användas med försiktighet till patienter med astma och/eller KOL i anamnesen.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Swedish: • Transparent kalenderblister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 14 tabletter; kartonger med 14 tabletter (1 blister), 56 tabletter (4 blister) och 168 tabletter (12 blister).
French: Dans les études de pharmacologie clinique, l'exposition (Cmax et ASC) au ticagrélor chez les sujets japonais a été supérieure d'environ 40 % (20 % après ajustement en fonction du poids corporel) à celle des caucasiens.
Swedish: Patienter som betraktade sig själva som svarta hade 18 % lägre biotillgänglighet av tikagrelor jämfört med kaukasiska patienter, i klinisk-farmakologiska studier var exponeringen (Cmax och AUC) för tikagrelor hos japanska försökspersoner cirka 40 % högre (20 % efter justering för kroppsvikt) än hos kaukasier.
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
Swedish: Icke-procedurrelaterad PLATO större + mindre
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Swedish: • Transparent blister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 60 tabletter (6 blister) och 180 tabletter (18 blister).
French: AAS en monothérapie N = 7067
Swedish: Enbart ASA N = 7 067
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: Dans l'étude PEGASUS, aucun patient ayant des antécédents d'infarctus du myocarde avec accident vasculaire cérébral ischémique antérieur n'a été inclus.
Swedish: Patienter med tidigare hjärtinfarkt och tidigare ischemisk stroke inkluderades inte i PEGASUSstudien.
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
Swedish: Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock inte i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända för att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin) (se avsnitt 4.5).
French: Dans l'étude PEGASUS, l'incidence des arrêts dus à des événements indésirables a été plus élevée chez les patients sous ticagrélor que sous AAS en monothérapie (16,1 % pour le ticagrélor 60 mg avec AAS vs 8,5 % pour l'AAS en monothérapie).
Swedish: I PEGASUS avbröt en större andel av patienterna behandlade med tikagrelor behandlingen på grund av biverkningar jämfört med patienter behandlade med enbart ASA (16,1 % för tikagrelor 60 mg tillsammans med ASA jämfört med 8,5 % för enbart ASA-behandlade patienter).
French: Comment conserver Brilique
Swedish: Hur Brilique ska förvaras
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstärkelseglykolat typ A, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b)
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen +ASA N = 7 045