FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar: Medicamentos para uma frequência cardíaca irregular ou acelerada (tal como digoxina) Outros medicamentos beta-bloqueantes (tais como atenolol ou propranolol), incluindo gotas para os olhos (tal como timolol) Xantinas (tais como teofilina ou aminofilina) Medicamentos esteroides (tal como prednisolona) Comprimidos de água, também conhecidos como diuréticos (tal como furosemida) Medicamentos para a diabetes para reduzir o açúcar no seu sangue (tal como insulina, metformina, ou glibenclamida).
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui kasutate järgmisi ravimeid: ebaregulaarse või kiirenenud südamerütmi ravimid (nt digoksiin); teised beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool), kaasa arvatud silmatilgad (nt timolool); ksantiinid (nt teofülliin või aminofülliin); steroidid (nt prednisoloon); vett väljutavad tabletid, mida nimetatakse ka diureetikumideks (nt furosemiid); suhkurtõve ravimid veresuhkru taseme langetamiseks (nt insuliin, metformiin või glibenklamiid).
Portuguese: Tocólise
Estonian: Tokolüüs
Portuguese: Secção 3.
Estonian: 3. lõik
Portuguese: A administração de agonistas beta está associada a um aumento da glicemia.
Estonian: Beeta-agonistide manustamisega kaasneb vere glükoositaseme tõus.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome de fantasia> Não utilize <nome de fantasia> se:
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
Portuguese: Qualquer decisão para iniciar a terapêutica com <nome de fantasia> deve ser tomada após cuidadosa consideração dos benefícios e riscos do tratamento.
Estonian: Otsus <väljamõeldud nimetus>-ravi alustada tuleb langetada pärast raviga kaasnevate riskide ja loodetava kasu hoolikat kaalutlemist.
Portuguese: A pressão arterial materna pode descer ligeiramente durante a perfusão, sendo o efeito na pressão diastólica superior do que na pressão sistólica.
Estonian: Ema vererõhk võib infusiooni ajal veidi langeda, mis väljendub rohkem diastoolses kui süstoolses rõhus.
Portuguese: • Pressão arterial e frequência cardíaca.
Estonian: • Vererõhk ja pulsisagedus.
Portuguese: *Arritmias cardíacas, por exemplo fibrilhação auricular, isquémia miocárdica (ver secção 4.4)
Estonian: *Arütmiad, nt kodade fibrillatsioon; müokardi isheemia (vt lõik 4.4) Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Portuguese: Desta forma, os níveis sanguíneos de glucose e lactato devem ser monitorizados em mães diabéticas e o tratamento para a diabetes deve ser ajustado de forma a colmatar as necessidades das mães diabéticas durante a tocólise (ver secção 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb suhkurtõvega emadel vereglükoosi ja laktaadi tasemeid jälgida ning suhkurtõve ravi kohandada tokolüüsi ajal vastavalt ema vajadustele (vt lõik 4.5).
Portuguese: Pressão arterial e frequência cardíaca
Estonian: Vererõhk ja pulsisagedus
Portuguese: Normalmente, não se deve permitir que a pulsação materna exceda uma frequência em equilíbrio de 120 batimentos por minuto.
Estonian: Üldiselt ei tohi rahulolekus lubada ema pulsisagedusel püsida üle 120 löögi minutis.
Portuguese: A frequência cardíaca materna máxima não deverá exceder os 120 batimentos por minuto.
Estonian: Emal ei tohi pulsisagedus ületada 120 lööki minutis.
Portuguese: [O texto abaixo deverá ser inserido nas secções relevantes]
Estonian: [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: <Nome de fantasia> deve apenas ser administrado com precaução a doentes que sofram de tirotoxicose após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos do tratamento.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb türeotoksikoosiga patsientidele manustada ettevaatusega, pärast ravist loodetava kasu ja võimaliku riski põhjalikku hindamist.
Portuguese: Secção 1.
Estonian: 1. lõik
Portuguese: Reconhece-se que os corticosteroides aumentam a glicemia e podem induzir a depleção do potássio sérico, desta forma, a sua administração concomitante deve ser efetuada com precaução e monitorização contínua dos doentes, devido ao risco aumentado de hiperglicemia e hipocaliemia (ver secção 4.4).
Estonian: On teada, et kortikosteroidid tõstavad glükoosi taset veres ja langetavad kaaliumi taset seerumis, mistõttu samaaegsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik ning seoses hüperglükeemia ja hüpokaleemia riskiga patsienti pidevalt jälgida (vt lõik 4.4).
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: Foram notificados casos de edema pulmonar em mulheres às quais foram concomitantemente administrados agonistas beta e corticosteroides.
Estonian: Naistel, kellele on manustatud samaaegselt beeta-agoniste ja kortikosteroide, on täheldatud kopsuturset.
Portuguese: O tratamento deve apenas ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para manter a monitorização contínua do estado materno e fetal.
Estonian: Ravi tuleb läbi viia ainult kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
Portuguese: Para a gestão a curto prazo do trabalho de parto prematuro não complicado Para parar o trabalho de parto entre as 22 e 37 semanas de gestação em doentes sem contraindicações médicas ou obstétricas para terapêutica tocolítica.
Estonian: 4.1 Näidustused [Käesolevalt heakskiidetud obsteetrilised näidustused tuleb kustutada ning asendada järgnevaga:] Tüsistumata enneaegse sünnitustegevuse lühiajaliseks peatamiseks Sünnitustegevuse peatamiseks raseduse 22. kuni 37. nädalal patsientidel, kel ei esine tokolüütilise ravi meditsiinilisi ega obsteetrilisi vastunäidustusi.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: Tensão arterial baixa, a qual pode causar atordoamento ou tonturas Baixos níveis de potássio no seu sangue, o que pode causar fraqueza muscular, sede ou sensação de formigueiro
Estonian: madal vererõhk, mis võib põhjustada peapööritust või pearinglust kaaliumi madal tase veres, mis võib põhjustada lihasnõrkust, janu või torkimistunnet jäsemetes Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
Portuguese: <Nome de fantasia> não deve ser utilizado como agente tocolítico em doentes com fatores de risco significativos para ou suspeita de qualquer tipo de cardiopatia preexistente (por exemplo, taquiarritmias, insuficiência cardíaca ou valvulopatia, ver secção 4.3).
Estonian: <väljamõeldud nimetus> kui tokolüütilist ravimit ei tohi kasutada mingisuguse kaasuva südamehaiguse (nt tahhüarütmiad, südamepuudulikkus või südameklapi rike; vt lõik 4.3) oluliste riskifaktorite või kahtlusega patsientidel.
Portuguese: Devido ao efeito anti-hipertensivo aditivo, verifica-se um aumento da inércia uterina com risco de hemorragia; para além disso, foram notificados casos de perturbações graves da frequência ventricular devido ao aumento da reatividade cardíaca em interação com anestésicos halogenados.
Estonian: Lisaks on registreeritud südame suurenenud reaktiivsusest tulenevaid raskeid ventrikulaarseid rütmihäireid koostoimes halogeniseeritud anesteetikumidega.
Portuguese: O tratamento deve ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para efetuar monitorização contínua do estado de saúde materna e fetal.
Estonian: See tuleb läbi viia kohas, kus on piisav varustus ema ja loote tervisliku seisundi pidevaks jälgimiseks.
Portuguese: Tome especial cuidado com <nome de fantasia>:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <väljamõeldud nimetus>
Portuguese: Frequentes: *Palpitações, *diminuição da pressão diastólica Raros:
Estonian: *Südamepekslemine, *diastoolse rõhu langus
Portuguese: [Detalhes relativos à dose e taxas de perfusão terão que ser adaptadas às especificações das substâncias ativas individuais, ou seja, mantidos tal como se encontram por medicamento; qualquer referência ao tratamento continuado com terapêutica oral de manutenção deve ser removida.]
Estonian: [Annuse suuruse ja infusiooni kiiruse üksikasju on vaja kohandada vastavalt individuaalsete toimeainete eripäradele, st säilitada toote kohta kehtiv.
Portuguese: As seguintes medidas de monitorização devem ser constantemente aplicadas à mãe e, quando possível/apropriado, ao feto: - Pressão arterial e frequência cardíaca - ECG - Equilíbrio hidroeletrolítico - para monitorização do edema pulmonar - Níveis de glucose e lactato - com especial atenção para os doentes diabéticos
Estonian: Emal ja kui teostatav/kohane, siis ka lootel tuleb pidevalt mõõta järgmisi parameetreid: - vererõhk ja pulsisagedus - EKG - elektrolüütide ja vedeliku tasakaal - kopsuturse monitooringuks - glükoosi ja laktaadi tasemed - erilise tähelepanuga suhkruhaigetel - kaaliumi tasemed - beeta-agonistide kasutamisega kaasneb kaaliumi taseme langus seerumis, mis tõstab arütmiate riski (vt lõik 4.5).
Portuguese: [As seguintes indicações obstétricas a ser mantidas apenas onde atualmente aprovadas]
Estonian: [Järgmised obsteetrilised näidustused säilivad ainult seal, kus nad on käesolevalt kinnitatud] Välimine tsefaalversioon [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] Erakorraline kasutamine kirjeldatud seisundite puhul [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: *Taquicardia.
Estonian: *Hüpokaleemia
Portuguese: Aumentos da frequência cardíaca materna da ordem dos 20 a 50 batimentos por minuto acompanham, normalmente, a perfusão com agonistas beta.
Estonian: Beeta-agonistide infusiooniga kaasneb tavaliselt ema pulsisageduse tõus 20…50 löögi võrra minutis.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Estonian: 4.3 Vastunäidustused [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Portuguese: Tem demasiados fluidos nos seus pulmões, provocando falta de ar (edema pulmonar),
Estonian: vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse), mis võib põhjustada hingamisraskust
Portuguese: - Qualquer condição da mãe ou do feto na qual o prolongamento da gravidez seja perigoso, por exemplo, toxemia grave, infeção intrauterina, hemorragia vaginal resultante de placenta prévia, eclampsia ou pré-eclampsia grave, descolamento da placenta ou compressão do cordão umbilical.
Estonian: - igasugune seisund enne 22. rasedusnädalat; - tokolüütilise ainena kaasuva südame isheemiatõvega või selle oluliste riskifaktoritega patsientidel - ähvardav abort 1. ja 2. trimestril; - ema või loote igasugune seisund, mille puhul raseduse pikendamine on ohtlik nagu nt raske tokseemia, emakasisene infektsioon, platsenta eesasetsusest tingitud tupeveritsus, eklampsia või raske pre-eklampsia, platsenta ablatsioon või nabanööri kompressioon; - emakasisene loote surm, teadaolev letaalne kongenitaalne või letaalne kromosomaalne väärareng.
Portuguese: Conclusões gerais de segurança
Estonian: Ohutuse üldjäreldused
Portuguese: c. todos os titulares das autorizações de introdução no mercado devem implementar medidas de minimização dos riscos.
Estonian: c. Kõik müügiloa hoidjad peavad võtma riskivähendusmeetmed.
Portuguese: Contudo, estes dados forneceram apenas informações de segurança limitadas.
Estonian: Samas sisaldasid need väga vähe ohutusandmeid.
Portuguese: Fenoterol
Estonian: Fenoterool
Portuguese: Mais uma vez, este facto coloca a tónica na importância de uma vigilância médica apertada durante a terapêutica e questiona a segurança do tratamento da tocólise em ambulatório com terbutalina.
Estonian: See rõhutab veel kord hoolika meditsiinilise jälgimise tähtsust sellist tüüpi ravi ajal ja seab kahtluse alla terbutaliiniga toimuva ambulatoorse tokolüüsi ohutuse.
Portuguese: Considerou ser necessária, contudo, uma alteração menor na redação proposta das condições das autorizações de introdução no mercado (Anexo IV).
Estonian: Koordineerimisrühm leidis siiski, et müügilubade kavandatud tingimustes tuleb teha väike muudatus (IV lisa).
Portuguese: Hibbard (1996) realizou um estudo de caso-controlo para determinar a possível existência de uma associação entre a utilização de terbutalina oral a longo prazo e a ocorrência de cardiomiopatia peripartum.
Estonian: Hibbard (1996) korraldas juhtkontrolluuringu, et uurida, kas esineb seos terbutaliini pikaajalise suukaudse kasutamise ja sünnituseelse kardiomüopaatia vahel.
Portuguese: É essencial um controlo cuidadoso do nível de hidratação para evitar o risco de edema pulmonar materno.
Estonian: Hoolikalt tuleb reguleerida hüdratsioonitaset, et ennetada ema kopsuturse riski.
Portuguese: Duas das taquicardias notificadas agravaram-se e foram fatais.
Estonian: Kahel juhul tahhükardia süvenes ja oli fataalne.
Portuguese: Este adiamento pode ser aproveitado para administrar glucocorticoides ou para implementar outras medidas conhecidas destinadas a melhorar a saúde perinatal.
Estonian: Seda aega võib kasutada glükokortikosteroidide manustamiseks või muude loote perinataalset tervist parandavate meetmete võtmiseks.
Portuguese: Durante o período 2002-2012, foi notificado um total de 210 casos, incluindo pelo menos um acontecimento adverso após o tratamento com a ritodrina.
Estonian: Aastatel 2002-2012 on ritodriinraviga seoses teatatud kokku 210 juhust, kus esines vähemalt üks kõrvalnäht.
Portuguese: Relativamente à janela da viabilidade gestacional mais baixa, o PRAC teve em conta uma revisão epidemiológica de intervenções obstétricas em países europeus (Kollée et al, 2009) e, mais recentemente, nos EUA (Kyser et al., 2012), que sugere que se situa entre as 22 e as 24 semanas.
Estonian: Loote eluvõimelisuse madalaima ajapiiri osas viitas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee Euroopa riikide sünnitusabiprotseduuride epidemioloogilisele ülevaatele (Kollée et al., 2009) ja uuematele USA andmetele (Kyser et al., 2012), mille kohaselt on see 22-24 rasedusnädalat.
Portuguese: Cerca de 9 % das 425 mulheres incluídas nestes ensaios foram expostas à formulação oral e cerca de 2 % dos acontecimentos adversos notificados foram associados à formulação oral do medicamento.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud 425 naisest ligikaudu 9% kasutas suukaudset ravimvormi ja teatatud kõrvalnähtudest 2% olid seotud ravimi suukaudse ravimvormiga.
Portuguese: No caso da hexoprenalina oral, são muito poucos os dados de segurança existentes.
Estonian: Suukaudse heksoprenaliini on kohta on ohutusandmeid väga vähe.
Portuguese: Além disso, o parto prematuro constitui um fator de risco estabelecido de morbilidade e mortalidade neonatais.
Estonian: Peale selle on enneaegne sünnitus vastsündinute haigestumuse ja suremuse hästituntud riskitegur.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser administrados logo que possível após o diagnóstico de trabalho de parto prematuro e após a avaliação da doente para eliminar quaisquer contraindicações de utilização.
Estonian: Ravimeid tuleb manustada niipea kui võimalik pärast enneaegse sünnituse diagnoosimist ja patsiendi individuaalset hindamist, kas esineb ravimite kasutamiseks vastunäidustusi.
Portuguese: Foi identificado um total de 98 notificações relacionadas com acontecimentos cardiovasculares, na sua maioria arritmias cardíacas, tais como taquicardia ou palpitações.
Estonian: Kokku oli 98 kardiovaskulaarsete sündmuste teadet, enamasti südame rütmihäirete, näiteks tahhükardia või palpitatsioonide kohta.
Portuguese: A duração do tratamento não deve exceder 48 horas, na medida em que os dados mostram que o principal efeito da terapêutica tocolítica é um adiamento do parto até um máximo de 48 horas.
Estonian: Ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi, sest olemasolevate andmete alusel on tokolüütilise ravi põhitoime sünnituse edasilükkamine kuni 48 tunniks.
Portuguese: A avaliação deve incluir uma avaliação adequada do estado cardiovascular da doente, com monitorização por eletrocardiograma (ECG) ao longo do tratamento, para identificar o início precoce dos acontecimentos cardiovasculares e reduzir ao máximo o risco de um acontecimento cardiovascular grave.
Estonian: Patsiendi individuaalsel hindamisel peab adekvaatselt hindama tema kardiovaskulaarset seisundit koos elektrokardiogrammi (EKG) jälgimisega kogu ravi vältel, et tuvastada kardiovaskulaarsed sündmused kohe nende tekkimisel ja vähendada raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski.
Portuguese: A revisão de todos os acontecimentos cardiovasculares relativamente ao salbutamol demonstrou que este fármaco pode induzir acontecimentos cardiovasculares adversos graves, os quais podem resultar na morte da mãe e/ou do feto.
Estonian: Salbutamooliga kaasnevate kardiovaskulaarsete sündmuste hindamine näitas, et ravim võib põhjustada raskeid kardiovaskulaarseid kõrvalnähte, mis võivad põhjustada ema ja/või loote surma.
Portuguese: O risco para a mãe e para o feto pode ser minimizado se as substâncias ativas forem administradas por obstetras/médicos com experiência na utilização de agentes tocolíticos.
Estonian: Riske emale ja lootele saab vähendada, kui toimeaineid kasutavad sünnitusabiarstid või arstid, kellel on kogemus tokolüütiliste ravimite kasutamisel.
Portuguese: Em 10 estudos clínicos que incluíram 425 mulheres grávidas, foi notificada a ocorrência de angina de peito e arritmia, cada um apenas em um caso.
Estonian: Kokku 10 kliinilises uuringus, milles osales 425 rasedat, teatati nii stenokardiast kui ka tahhükardiast ainult 1 juhul.
Portuguese: No caso desses medicamentos específicos, o PRAC recomenda a sua retirada do mercado.
Estonian: Need konkreetsed ravimid soovitab nõuandekomitee ühtlasi turult tagasi kutsuda.
Portuguese: As condições para a revogação das autorizações de introdução no mercado destes medicamentos, conforme aplicável, estão estabelecidas no Anexo IV;
Estonian: Nimetatud ravimite müügilubade tagasivõtmise tingimused on IV lisas.
Portuguese: Nestes estudos, não existem praticamente quaisquer evidências de morte materna e são muito limitados os dados relativos a resultados fetais adversos (por exemplo, taquicardia ou hiperinsulinemia).
Estonian: Uuringutes puuduvad peaaegu igasugused andmed rasedate surma kohta ja neis on väga vähe andmeid ebasoodsate toimete kohta lootele (nt tahhükardia, hüperinsulineemia).
Portuguese: Os SABA não devem ser utilizados em mulheres com antecedentes de doença cardíaca ou em caso de doenças da mãe ou do feto nas quais o prolongamento da gravidez constitui um perigo.
Estonian: Lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus, ega ema või loote haigusseisundite korral, kui raseduse kestuse pikendamine võib olla ohtlik.
Portuguese: Mesmo após a correção de variáveis de confundimento, continuou a ser significativa a relação existente entre a terapêutica de terbutalina oral de longa duração para o trabalho de parto prematuro e a subsequente cardiomiopatia peripartum.
Estonian: Ka pärast korrigeerimist võimalike soodustavate tegurite suhtes jäi enneaegse sünnitegevuse pärssimiseks kasutatud pikaajalise suukaudse terbutaliinravi ja selle järel tekkinud sünnituseelse kardiomüopaatia leitud seos oluliseks.
Portuguese: Ambas as formulações da hexoprenalina estão igualmente indicadas para a imobilização do útero antes, durante e após a cirurgia de cerclagem.
Estonian: Heksoprenaliini mõlemad ravimvormid on samuti näidustatud emaka immobiliseerimiseks emakakaela õmbluste asetamise eel, ajal ja järel.
Portuguese: A gravidade dos acontecimentos adversos parece estar diretamente relacionada com a dose de ritodrina administrada à doente, mas também com a duração do tratamento, considerando que a maioria dos acontecimentos adversos potencialmente fatais ocorreu após uma administração prolongada da ritodrina (>72h a meses).
Estonian: Kõrvalnähtude raskusaste näib olevat otseses seoses patsiendile manustatud ritodriini annusega, aga ka ravi kestusega, sest enamik eluohtlikke kõrvalnähte on tekkinud ritodriini pikaajalisel kasutamisel (> 72 tundi kuni mitu kuud).
Portuguese: Salvo as notificações de rabdomiólise e SCAR, os casos estiveram essencialmente em conformidade com o perfil de segurança conhecido da ritodrina.
Estonian: Peale rabdomüolüüsi ja raskete nahareaktsioonide oli enamik teatatud kõrvaltoimetest kooskõlas ritodriini teadaoleva ohutusprofiiliga.
Portuguese: Quatro doentes sem patologia cardíaca preexistente desenvolveram cardiomiopatia peripartum durante a toma prolongada de terbutalina oral com diversas durações do tratamento (9,5-53 dias).
Estonian: 4 patsiendil, kellel südame varasem patoloogia puudus, tekkis seoses pikaajalise terbutaliini suukaudse kasutamisega mitmesuguse kestusega raviperioodil (9,553 päeva) sünnituseelne kardiomüopaatia.
Portuguese: Salbutamol
Estonian: Salbutamool
Portuguese: Considerando o referido acima, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício não é favorável para as formulações orais e em supositórios, tendo em conta os dados de segurança globalmente disponíveis, sobretudo relativamente ao risco de acontecimentos cardiovasculares graves e a eficácia limitada.
Estonian: Ülaltoodut arvestades otsustas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee, et suukaudsete ravimvormide ja rektaalsuposiitide kasulikkuse ja riski tasakaal ei ole kõigi kättesaadavate andmete alusel soodne, eriti kui arvestada raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski ja ravimite piiratud efektiivsust.
Portuguese: As informações relativas a patologias fetais fatais ou neonatais não foram suficientes para se chegar a qualquer conclusão quanto à associação com a exposição intrauterina à terbutalina.
Estonian: Samas oli loodete või vastsündinute surmajuhtude teave ebapiisav, et otsustada nende seose üle terbutaliini üsasisese kokkupuutega.
Portuguese: Fundamentos da recomendação do PRAC
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele soovituse alused
Portuguese: O titular da AIM identificou oito casos de morte neonatal/fetal, incluindo abortos.
Estonian: Müügiloa hoidja on tuvastanud 8 vastsündinu või loote surma juhtu (sh abordid).
Portuguese: O calendário de implementação do acordo é apresentado no Anexo V.
Estonian: Koordineerimisrühma seisukoha rakendamise ajakava on V lisas.
Portuguese: As indicações obstétricas autorizadas para os SABA diferem entre os diversos Estados-Membros.
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide heakskiidetud näidustused sünnitusabis on Euroopa Liidu liikmesriikides erinevad.
Portuguese: Explicação detalhada das diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknevuse üksikasjalik selgitus
Portuguese: A utilização de ritodrina está associada a riscos de disfunção cardíaca e pulmonar significativa (raramente enfarte do miocárdio), alteração dos níveis glicémicos e da concentração de potássio no sangue, distúrbios gastrointestinais, tremores, dor de cabeça e eritema.
Estonian: Ritodriini kasutamine on seotud südame- ja kopsutalitluse raskete häirete riski (harva müokardiinfarktiga) ning vere glükoosi- ja kaaliumisisalduse muutustega, seedetrakti häirete, treemori, peavalu ja erüteemiga.
Portuguese: A informação do medicamento para estes medicamentos deve ser atualizada em conformidade; por conseguinte, estas autorizações de introdução no mercado devem ser alteradas.
Estonian: Ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb vastavalt ajakohastada ja nende müügilube muuta.
Portuguese: Os comprimidos de isoxsuprina e hexoprenalina incluem também «ameaça de aborto» nas indicações e uma posologia para a profilaxia do trabalho de parto.
Estonian: Isoksupriini ja heksoprenaliini tablettide näidustuste hulgas on ka „iseenesliku abordi oht" ning annustamise lõigus mainitakse sünnituse pärssimist enneaegse sünnituse korral.