FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
Estonian: • Kui kannate kontaktläätsi, eemaldage need silmast enne ravimi manustamist.
Danish: Der udleveres specifikt 7 hætteglasadaptere (dvs. 1 pr. dag), 42 pipetter (dvs. 6 pr. dag) og 42 desinfektionsservietter (dvs. 6 pr. dag), hvilket er tilstrækkeligt til at administrere lægemidlet særskilt i en uge samme med et dosisregistreringskort.
Estonian: Eraldi, koos annuse registreerimiskaardiga tarnitakse 7 viaaliadapterit (st 1 iga päeva kohta), 42 pipetti (st 6 iga päeva kohta) ja 42 desinfitseerivat puhastuslappi (st 6 iga päeva kohta), millest piisab ravimpreparaadi manustamiseks ühe nädala jooksul.
Danish: OXERVATE bruges til behandling af voksne med moderat eller alvorlig neurotrofisk hornhindebetændelse.
Estonian: OXERVATE't kasutatakse mõõduka või raske neurotroofse keratiidi raviks täiskasvanutel.
Danish: På dette kort skal patienten notere datoen for første anvendelse af hver ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset), samt tidspunktet for de daglige drypninger i ugens løb.
Estonian: Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Danish: OXERVATE bør anvendes med forsigtighed til patienter med øjencancer.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Danish: Bruger du mere du skal, så skyl øjet med lunkent vand.
Estonian: Kui kasutate ravimit rohkem kui ette nähtud, loputage vastavat silma leige veega.
Danish: Nervevækstfaktorreceptorer udtrykkes i det anteriore segment af øjet (hornhinden, bindehinden, iris, strålelegemet og linsen), af tårekirtlen og af intraokulært væv i det posteriore segment.
Estonian: Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
Danish: • Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ydersiden af ventilen på adapterens tilslutningsdel (billede 4).
Estonian: • Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
Danish: Opbevar ugekartonen med de 7 hætteglas med OXERVATE i køleskabet (2-8 °C).
Estonian: Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
Danish: Når adapteren er påsat hætteglasset, kan det opbevares i køleskabet eller under 25 °C.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on viaalile kinnitatud, võib seda hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C.
Danish: 14) Hvis der sker en fejl, og der ikke kommer en dråbe i øjet, gentages ovenstående trin med en ny pipette og serviet.
Estonian: 14) Kui midagi läheb valesti ja tilk läheb silmast mööda, võtke uus pipett ja puhastuslapp ning korrake ülalkirjeldatud etappe.
Danish: Du kan tage den glemte dosis 2 timer efter sidste planlagte dosis for dagen, forudsat at det stadig er inden for de 12 timer efter første åbning af hætteglasset for den pågældende dag.
Estonian: Te võite manustada vahelejäänud annuse 2 tunni möödumisel selle päeva viimasest plaanilisest manustamiskorrast, kuid veenduge, et see ei toimu hiljem kui 12 tunni möödumisel selle päeva viaali esmakordsest avamisest.
Danish: Hvis der anvendes øjensalve,gel eller en anden type tyktflydende øjendråber, skal de administreres 15 minutter efter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb need manustada 15 minutit pärast OXERVATE-ravi (vt ka lõik 4.5).
Danish: • Betændelse i øjenlåget med kløe og rødme
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Danish: Patient:
Estonian: Patsient
Danish: Det er usandsynligt, at lokal overdosering kan forbindes med toksicitet.
Estonian: Paikse üleannustamise esinemine või toksilisus on ebatõenäoline.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenprodukt, skal øjendråberne administreres med mindst 15 minutters mellemrum for at undgå fortynding af det andet produkt.
Estonian: Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb silmatilku manustada vähemalt 15-minutiliste vahedega; see aitab välistada teise ravimi lahjenemist.
Danish: 1 ml OXERVATE indeholder 20 mikrogram cenegermin.
Estonian: 1 ml OXERVATE't sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini.
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Danish: OXERVATE må kun administreres ved hjælp af det tilhørende administrationssystem (hætteglasadapter og pipetter) ifølge vejledningen i pkt.
Estonian: OXERVATE't võib manustata ainult asjakohase manustamissüsteemiga (viaaliadapter ja pipetid), järgides lõigus 6.6 toodud juhiseid.
Danish: Du skal fortsætte med behandlingen i 8 uger.
Estonian: Ravi kestus on kaheksa nädalat.
Danish: OXERVATE er en klar, farveløs øjendråbeopløsning.
Estonian: OXERVATE on läbipaistvad värvitud silmatilgad.
Danish: Du kan midlertidigt få sløret syn lige efter brug af lægemidlet.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Danish: • Efter hver brug i dagens løb skal du sætte hætteglasset tilbage i køleskabet (eller opbevare det under 25 °C) resten af dagen og med adapteren påsat.
Estonian: • Kogu päeva jooksul pange viaal pärast iga kasutuskorda külmkappi tagasi (või hoidke temperatuuril alla 25°C ), hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil.
Danish: OXERVATE 22,7 % Vehikel (p-værdi)
Estonian: OXERVATE 22,7% Toimeaineta ravim 4,2%
Danish: • Kassér straks den brugte pipette efter brug, også selvom der er flere øjendråber tilbage i den.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Danish: Hætteglasset og eventuelt ikke anvendt opløsning skal kasseres ved dagens afslutning og ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, hvor hætteglasadapteren blev sat på (uanset om der er mere opløsning tilbage i hætteglasset eller ej).
Estonian: Viaal ja sellesse allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus, mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri ühendamise ajast, ära visata (sõltumata sellest, kas sinna on lahust alles jäänud või ei).
Danish: 6) Tag en pipette ud af dens beskyttende emballage.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Danish: Brug af lokale øjenmidler, der vides at hæmme opheling af epitelet, herunder kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler, f.eks. benzalkoniumchlorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og øvrige kvaternære ammoniumderivater, skal undgås under behandling af neurotrofisk hornhindebetændelse, da de kan forstyrre ophelingen af cornea (se pkt.
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas pr. karton
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali karbis
Danish: Følgende bivirkninger, der er anført nedenfor, blev observeret i kliniske studier hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis, som blev behandlet med OXERVATE 20 μg/ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
Danish: 4.4 vedrørende samtidig brug med kontaktlinser.
Estonian: Kasutamine kontaktläätsede kandjatel vt lõik 4.4.
Danish: • Fjern og kassér emballagen til adapteren.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapter pakendist ja visake pakend ära.
Danish: Åbnet hætteglas
Estonian: Avatud viaal
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAAL
Danish: Der udleveres en ny OXERVATE karton hver uge i hele behandlingsperioden.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse teile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Danish: 3) Lad hætteglasadapteren ligge i blisterpakningen, mens adapteren sættes på hætteglasset ved at trykke den lodret ned med et fast tryk, indtil den klikker fast på hætteglassets hals, og adapterens spids bryder gennem hætteglassets gummiprop.
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
Danish: Må kun anvendes med de separat vedlagte hætteglasadaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Danish: OXERVATE 20 µg/ml øjendråber cenegermin
Estonian: OXERVATE 20 µg/ml silmatilgad tsenegermiin
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet til brug over en hel dag.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det påvirkede øje 6 gange dagligt med 2 timers mellemrum, hvor du begynder om morgenen (6 dråber om dagen inden for 12 timer).
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
Danish: 11) Når pipetten er korrekt fyldt, skrues den ud af hætteglasadapterens luer lock-lås.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Danish: Adapterens spids skal gennembryde hætteglassets gummiprop.
Estonian: Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Danish: 7 flerdosishætteglas
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Danish: Administration Kun til okulær anvendelse.
Estonian: Manustamisviis Ainult okulaarseks kasutamiseks.
Danish: Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade.
Estonian: Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
Danish: Et åbnet hætteglas kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C, men skal bruges inden for 12 timer.
Estonian: Iga avatud viaali võib hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid see tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.
Danish: Nedenstående skema opsummerer resultaterne for komplet opheling af cornea ved vedvarende epiteldefekt eller ulcus cornea (det primære effektmål, defineret som den største diameter af fluoresceinfarvning af cornea < 0,5 mm) efter 4 og 8 ugers behandling for patienter, der fik OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel i de to studier.
Estonian: Allolevas tabelis on tulemuste kokkuvõte sarvkesta täieliku paranemise juhtudest pärast 4. ja 8. ravinädalat püsiva epiteeli defekti või sarvkesta haavandiga (esmane tulemusnäitaja määratletud kui sarvkesta fluorestseiiniga värvumise näitaja suurim läbimõõt < 0,5 mm) patsientidel, kes said kahes uuringus 20 µg/ml OXERVATE't või toimeaineta ravimit.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Danish: • Lysfølsomhed
Estonian: • valgustundlikkus;
Danish: Hvis du også bruger øjensalve eller -gel eller andre typer tyktflydende øjendråber, skal du bruge OXERVATE først og vente mindst 15 minutter, før du bruger anden medicin
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude paksu konsistentsiga silmatilkade kasutamisel tuleb kõigepealt manustada OXERVATE, seejärel oodata vähemalt 15 minutit, ning alles siis kasutada teist ravimit.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C eller i køleskab.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Danish: • Tag flip off-hætten af plastik af hætteglasset (billede 1).
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
Danish: Den glemte dosis kan administreres senere inden for det daglige hætteglas' 12 timers holdbarhed.
Estonian: Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med lægemidlet skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või selle ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: Anbefalet dosis er 1 dråbe OXERVATE i de(t) påvirkede øjes/øjnes saccus conjunctivae 6 gange dagligt med 2 timers mellemrum, hvor man starter om morgenen og slutter inden for 12 timer.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid og nitrogen.
Estonian: - Teised koostisosad on trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin ja süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja lämmastik.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Danish: Følg nedenstående trin for at trække lægemidlet op og indgive hver dosis.
Estonian: Selle ravimi iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks järgige järgmiseid etappe.
Danish: Hyppighed Bivirkninger
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Danish: 5) Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ventilen på hætteglasadapterens luer locklås.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Danish: Ugekartonen indeholder 7 hætteglas med OXERVATE (1 hætteglas pr. dag om ugen).
Estonian: OXERVATE karbis on 7 viaali üheks nädalaks (1 viaal nädalapäeva kohta).
Danish: Hætteglasset kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C i dagens løb, men må ikke nedfryses.
Estonian: Viaali võib hoida kogu päeva jooksul külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid seda ei tohi lasta külmuda.
Danish: Patienter skal rådes til kun at dryppe 1 dråbe i de(t) påvirkede øje/øjne ved hver administration.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et mis tahes manustamiskorra ajal võib silma(desse) tilgutada ainult ühe tilga.
Danish: Ugekartonen skal opbevares med hætteglas i en fryser (-20 °C ± 5 °C).
Estonian: Karpi viaalidega üheks nädalaks tuleb hoida sügavkülmas (-20°C ± 5°C).
Danish: Apotek:
Estonian: Apteek
Danish: Sådan skal du bruge OXERVATE
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Danish: OXERVATE hætteglas
Estonian: OXERVATE viaalid
Danish: • Kraftig indvækst af blodkar i hornhinden • Betændelse i hornhinden med puds og hævelse
Estonian: • veresoonte liigne sissekasv sarvkesta; • sarvkesta infektsioon, millega kaasneb mädaeritus ja turse.
Danish: Cenegermin, der administreres som øjendråber, elimineres i vid udstrækning med tåresekretionen.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: 12) Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Estonian: 12) Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti haige silma kohal.
Danish: 2) Træk bagsiden af blisterpakningen med hætteglasadapteren.
Estonian: 2) Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger lægemidlet: - hvis du har øjenbetændelse, fordi betændelsen skal behandles først.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult haige(te)s silma(de)s. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on silmainfektsioon, kuna see tuleb kõigepealt välja ravida.
Danish: Hvis du får en mere alvorlig øjenreaktion, skal du spørge din læge til råds.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Danish: Hjælpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid, nitrogen.
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Danish: • Træk bagsiden af hætteglasadapterens blisterpakning (billede 2).
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Danish: Når hætteglasadapteren er sat korrekt på, må den ikke tages af hætteglasset igen.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Danish: OXERVATE anvendes til heling af hornhinden.
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Danish: Tryk forsigtigt pipettestemplet ind og dryp en enkelt dråbe i hvælvingen ind mod øjet (billede 7).
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
Danish: • Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Estonian: • Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning cenegermin
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Danish: På kortet skal du skrive den dato, hvor du første gang bruger den pågældende ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset) og notere hver gang du bruger en dråbe lægemidlet i ugens løb.
Estonian: Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Danish: 15) Hætteglasset kan i dagens løb enten sættes tilbage i køleskabet efter hver anvendelse eller opbevares under 25 °C (stadig med hætteglasadapteren påsat).
Estonian: 15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Danish: Træk ned i underste øjenlåg og fold mellem inderste øjenlåg og øjeæble.
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 20 mikrogram cenegermin*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali
Danish: Øjeninfektion
Estonian: Silmainfektsioonid
Danish: Hætteglassene ligger i en ugekarton af pap, der indeholder 7 hætteglas.
Estonian: Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
Danish: • Når pipetten er korrekt fyldt, skrues den ud af hætteglasadapterens tilslutningsdel.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi (centralnervesystemet), toksicitet efter enkelte doser, toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- eller udviklingstoksicitet, præ- eller postnatal udvikling ved okulær (øjendråber), intravenøs og/eller subkutan administration.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse (kesknärvisüsteem), ühe annuse toksilisuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ning embrüofetaalse, pre- ja postnataalse arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ravimi okulaarsel (silmatilgad), intravenoossel ja/või subkutaansel manustamisel.
Danish: 80 % af de 31 patienter, som helede efter den første behandling med OXERVATE 20 µg/ml og som der foreligger oplysninger om, fortsat komplet helede ved afslutningen af de 12 måneders opfølgning.
Estonian: Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Danish: OXERVATE 72,2 % Vehikel (p-værdi)
Estonian: OXERVATE 72,2 % Toimeaineta ravim 60,0 %
Danish: • Skru pipetten (med uret) ind i den tilhørende del på adapteren (billede 5).
Estonian: • Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
Danish: Behandling med OXERVATE kan give milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Estonian: OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml øjendråbeopløsning.
Estonian: Ühes viaalis on 1 ml silmatilgalahust.
Danish: OXERVATE Vehikel (p-værdi)
Estonian: (p-väärtus)
Danish: Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Danish: 4) Fjern og kassér blisterpakningen til adapteren.
Estonian: 4) Eemaldage viaaliadapter blisterpakendist ja visake pakend ära.
Danish: - Aktivt stof: cenegermin.
Estonian: - Toimeaine on tsenegermiin.
Danish: Du må ikke bruge flere end 6 dråber hver dag i de(t) påvirkede øje.
Estonian: Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Danish: Øjenreaktioner
Estonian: Silmareaktsioonid
Danish: For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ettevalmistamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Danish: OXERVATE kan forårsage milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Estonian: OXERVATE annuse kasutamine ei ole tõenäoliselt ohtlik.