FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Norwegian Bokmål: En crossover-studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de 4 CYP2C19 metaboliser-gruppene ("ultrarapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver dag i totalt 5 dager ("steady state").
Lithuanian: 12,8 - 46,4), 4 % (PI: -26,9 - 26,7), 6 % (PI: -33,5 - 34,3) ir 14 % (PI: -31,6 - 44,2).
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)).
Norwegian Bokmål: (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 %
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti;
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjonerinfeksjoner, efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, moklobemid, legemiddel mot depresjon, repaglinid, et legemiddel mot diabetes, paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Lithuanian: Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronar syndrom:
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais,
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Lithuanian: Pavartojus per didelę klopidogrelio dozę, gali pailgėti kraujavimo laikas ir prasidėti nenormalus kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og etterfølgende blødningskomplikasjoner.
Lithuanian: Celiuliozė, mikrokristalinė (E460)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Krysspovidon type A Ricinusolje, hydrogenert
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett én gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o placebu gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6 - 21 %, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8%) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14% (95% CI av 6-21%.
Lithuanian: Ricinų aliejus
Norwegian Bokmål: Lakserolje
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel ratiopharm GmbH tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel ratiopharm GmbH så lenge legen din skriver det ut til deg.
Lithuanian: Biotransformacija Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Lithuanian: kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas: - Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel ratiopharm GmbH Clopidogrel ratiopharm GmbH vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm GmbH Bruk ikke Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu yra retesni.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning av denne farmakokinetiske-/ farmakodynamiske interaksjonen, i form av større kardiovaskulære hendelser, er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm GmbH ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: P2Y12 receptorių inhibitoriaus po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Lithuanian: pasakykite apie tai gydytojui:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får:
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Lithuanian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: Prieš numatomą operaciją ir prieš pradėdamas vartoti bet kokius naujus vaistinius preparatus pacientas turi pasakyti gydytojui ir stomatologui, kad vartoja klopidogrelį.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: non
Norwegian Bokmål: ANNET
Lithuanian: Plėvele dengtos Ttabletės yra baltos arbalkšvos, marmuriškos, apvalios ir išgaubtos abipus.
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, marmorerte, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos,
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, marmorerte, runde og bikonvekse.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75 - 325 mg kartą per parą) (6 259 pacientai) arba placebu ir ASR (6 303 pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg én gang daglig) og annen standardbehandling.
Lithuanian: • dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Norwegian Bokmål: • ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Lithuanian: Ķīnieši (n=573)
Norwegian Bokmål: Kinesere (n=573)
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med visse frekvenser definert som følgende:
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/547/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Lithuanian: CYP2C19*2/*2, *2/*3 vai *3/*3
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisėi gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som beskrevet i versjon 3.0 og presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og er funksjonibelt før og mens preparatet er på markedet.
Lithuanian: 6 BG-1766 Sofia
Norwegian Bokmål: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30 %.
Norwegian Bokmål: Den relative forskjellen i hemming av blodplateaggregasjonen mellom genotypgruppene på tvers av studier avhenger av metoden som er benyttet for å vurdere respons, men er typisk større enn 30%.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Norwegian Bokmål: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), var økt antall hendelser kun sett hos "poor metabolisers".
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel Sandoz nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel Sandoz er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Norwegian Bokmål: • Barn og unge Sikkerhet og effekt for klopidogrel er ennå ikke fastslått hos barn og unge.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro 85 % visų sutrikusios funkcijos alelių baltaodžiams ir 99 % azijiečiams.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for 85% av alleler med redusert funksjon blant hvite og 99% blant asiater.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: hver tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Sandoz veikimą, ir atvirkščiai.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Sandoz og omvendt.
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
Lithuanian: Kiti aleliai, lemiantys sutrikusį metabolizmą, yra CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, tačiau bendroje populiacijoje jie yra retesni.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med redusert metabolisme inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8, men disse er mindre vanlig i den generelle befolkning.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant klopidogrelį: Dažnas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med klopidogrel er: - vanlige bivirkninger:
Lithuanian: Ryšys tarp CYP2C19 genotipo ir gydymo klopidogreliu rezultato buvo įvertintas 2 post hoc klinikinių tyrimų analizėse (dalis CLARITY tyrimo n = 465] ir TRITON-TIMI 38 tyrimo [n = 1477]) bei 5 kohortiniuose tyrimuose (iš viso n = 6 489).
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom CYP2C19-genotype og resultat av klopidogrelbehandling ble evaluert i 2 post hoc studieanalyser (substudier av CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1477] og 5 kohortstudier (total n=6489).
Lithuanian: • jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Lithuanian: Stiprių kraujavimų buvo 1,4 % klopidogreliu ir 1,6 % ASR gydytų ligonių.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var 1,4% for klopidogrel og 1,6% for ASA.
Lithuanian: Kraujo plokštelės (vadinamieji trombocitai) yra labai mažos kraujo dalelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestandeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Sandoz šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra kraujavimas.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter) rapportert med klopidogrel er blødninger.
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Receptinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne bivirkninger:
Lithuanian: CLARITY ir viename iš kohortinių tyrimų (n = 765; Trenk), širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnis skirtingo genotipo grupėse labai nesiskyrė.
Norwegian Bokmål: I CLARITY og i en av kohortstudiene (n=765; Trenk), var det ingen signifikant forskjell i antall kardiovaskulære hendelser mellom genotypene.
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL SANDOZ ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: Iki šiol CYP2C19 genotipo įtaka veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetikai buvo įvertinta 227 individams iš 7 paskelbtų tyrimų.
Norwegian Bokmål: Per i dag er påvirkningen CYP2C19-genotype har på farmakokinetikken av den aktive metabolitten av klopidogrel blitt undersøkt blant 227 personer i 7 rapporterte studier.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (n = 3 516; Collet, Sibbing, Giusti), pacientams, kurių metabolizmas sutrikęs (vidutiniškas ir blogas kartu), nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti), hadde pasienter med tregere metabolisme ("intermediate" og "poor" sammenslått) flere kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og slag) eller trombose i stent sammenlignet med "extensive metabolisers".
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą.
Norwegian Bokmål: Studier med humane levermikrosomer viste at klopidogrels karboksylsyremetabolitt kunne hemme aktiviteten av Cytokrom P450 2C9.
Lithuanian: Baltārase (n=1356) Melnā rase (n=966)
Norwegian Bokmål: Hvite (n=1356)
Lithuanian: Kito tyrimo duomenys parodė, kad klopidogrelio ir omeprazolo vartojimas 12 valandų skirtumu neapsaugo nuo jų sąveikos, kuri gali atsirasti dėl slopinančio omeprazolo poveikio CYP2C19.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at å administrere klopidogrel og omeprazol med 12 timers avstand ikke forhindrer interaksjonen som trolig skyldes omeprazols hemming av CYP2C19.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av blodplateaggregasjonen.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7%; CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3%; CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Farmakogenetinis patikrinimas gali padėti nustatyti genotipus susijusius su CYP2C19 aktyvumo pokyčiais.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing kan identifisere genotyper forbundet med variabilitet i CYP2C19-aktivitet.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Sandoz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.