FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: "O risco de AACV foi significativamente superior em doentes com demência mista ou vascular comparativamente com a demência de Alzheimer.
Greek: «Ο κίνδυνος αγγειοεγκεφαλικών επεισοδίων (CVAE) ήταν σηµαντικά υψηλότερος σε πάσχοντες από µικτή ή αγγειακή άνοια συγκρινόµενος µε τον αντίστοιχο κίνδυνο σε πάσχοντες από άνοια Αλτσχάιµερ.
Portuguese: Estes incluem sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão, e sintomas extrapiramidais.
Greek: Αυτά συµπεριλαµβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση, και εξωπυραµιδικά συµπτώµατα.
Portuguese: A carbamazepina mostrou diminuir os níveis plasmáticos da fracção antipsicótica activa de RISPERDAL.
Greek: Η καρβαµαζεπίνη έχει δείξει ότι ελαττώνει τις συγκεντρώσεις του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος της ρισπεριδόνης στο πλάσµα.
Portuguese: • Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite;
Greek: • Αυξηµένο βάρος σώµατος, αυξηµένη θερµοκρασία σώµατος, µειωµένη όρεξη
Portuguese: J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti
Greek: HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Greek: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Portuguese: • Condução eléctrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se, pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
Greek: • Μη φυσιολογική ηλεκτρική αγωγιµότητα της καρδιάς, πτώση της αρτηριακή πίεσης µετά από στάση, χαµηλή αρτηριακή πίεση, αίσθηµα ζάλης ύστερα από µεταβολή της θέσης του σώµατος, µη φυσιολογική παρακολούθηση της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφηµα), µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός, αίσθηµα καρδιακών παλµών, αυξηµένος ή µειωµένος καρδιακός ρυθµός,
Portuguese: • Tem problemas renais;
Greek: • Έχετε ηπατικά προβλήµατα
Portuguese: • Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento de perturbações da voz;
Greek: • Υπερβολική κατανάλωση νερού, ακράτεια κοπράνων, δίψα, πολύ σκληρά κόπρανα, βράγχος φωνής ή διαταραχή φωνής,
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Greek: Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία (έως 6 εβδοµάδες) της επίµονης επιθετικότητας σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε µη φαρµακολογικές προσεγγίσεις και όταν υπάρχει κίνδυνος βλάβης για τον ίδιο τον ασθενή ή για άλλους.
Portuguese: No ensaio comparativo de doses controlado com placebo de 4 semanas, envolvendo duas doses fixas de risperidona (4 e 8 mg/dia administrada uma vez ao dia) ambos os grupos foram superiores ao placebo em várias medidas PANSS incluindo PANSS total e medidas de resposta (pontuação total >20% de redução da pontuação total da PANSS).
Greek: Σε µία ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο συγκριτική δοκιµή δόσης διάρκειας 4 εβδοµάδων, που περιελάµβανε δύο σταθερές δόσεις ρισπεριδόνης (4 και 8 mg/ηµέρα µία φορά την ηµέρα) και οι δύο οµάδες δόσης ρισπεριδόνης ήταν ανώτερες από του εικονικού φαρµάκου σε αρκετές µετρήσεις PANSS, συµπεριλαµβανοµένης της συνολικής PANSS και της µέτρησης απόκρισης (>20% µείωση στη συνολική βαθµολογία της PANSS).
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Greek: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Portuguese: A risperidona e a 9-hidroxi-risperidona formam em conjunto a fracção antipsicótica activa.
Greek: Η ρισπεριδόνη µαζί µε την 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη αποτελούν το ενεργό αντιψυχωσικό κλάσµα.
Portuguese: Estes tumores podem estar relacionados com o antagonismo prolongado da dopamina D2 e com a hiperprolactinemia.
Greek: Οι όγκοι αυτοί µπορεί να αποδοθούν στον παρατεταµένο ανταγωνισµό της ντοπαµίνης στους D2- υποδοχείς και στην υπερπρολακτιναιµία.
Portuguese: • Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou desconforto,
Greek: • Έµετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, αυξηµένη όρεξη, κοιλιακός πόνος ή δυσφορία,
Portuguese: Johnson & Johnson D.O.O.
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O.
Portuguese: No entanto, o CHMP alterou o aviso constante do RCM no que toca à magnitude do risco de AACV (acontecimentos adversos cerebrovasculares) em doentes com DM/DV, passando a apresentar a seguinte redacção:
Greek: Η CHMP αποφάσισε να περιορίσει την ένδειξη στην άνοια Αλτσχάιµερ, αλλά η CHMP τροποποίησε την προειδοποίηση στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), σχετικά µε το µέγεθος του κινδύνου αγγειοεγκεφαλικών επεισοδίων (CVAE) σε πάσχοντες από µικτή/αγγειακή άνοια, µε την εξής διατύπωση:
Portuguese: Nos dois grupos, pode existir um risco aumentado de síndroma maligno dos neurolépticos, bem como um aumento da sensibilidade a medicamentos antipsicóticos; estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Greek: Και οι δύο οµάδες µπορεί να διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης Κακοήθους Νευροληπτικού Συνδρόµου, καθώς και να εµφανίζουν αυξηµένη ευαισθησία στα αντιψυχωσικά φάρµακα.
Portuguese: • É diabético;
Greek: • Είστε διαβητικός
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados a doença bipolar."
Greek: «Το Risperdal ενδείκνυται για τη θεραπεία των µέτριων έως οξέων µανιακών επεισοδίων που σχετίζονται µε διπολικές διαταραχές».
Portuguese: Outros efeitos cardíacos relacionados com a classe reportados com antipsicóticos que prolongam o intervalo QT incluem arritmia ventricular, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, morte súbita, paragem cardíaca e Torsades de Pointes.
Greek: Άλλες καρδιακές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε αυτή την κατηγορία, τα οποία παρατείνουν το διάστηµα QT και έχουν αναφερθεί µε αντιψυχωσικά, περιλαµβάνουν κοιλιακή αρρυθµία, κοιλιακή µαρµαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, αιφνίδιο θάνατο, καρδιακή ανακοπή και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de Pointes).
Portuguese: Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Portuguese: • Dores de dentes e espasmo da língua;
Greek: • Πονόδοντος, σπασµός της γλώσσας
Portuguese: - Retire a tampa desenroscada.
Greek: -Αποµακρύνετε το ξεβιδωµένο πώµα.
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Portuguese: As fenotiazinas, os antidepressivos tricíclicos e alguns beta-bloqueantes podem aumentar os níveis plasmáticos da risperidona, mas não da fracção antipsicótica activa.
Greek: Οι φαινοθειαζίνες, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και µερικοί β-αναστολείς µπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσµα, αλλά όχι και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος.
Portuguese: Risperdal Quicklet
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Quicklet
Portuguese: Não pressione o comprimido através da folha,Derrete-se na língua.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη και αφαιρέστε το δισκίο Μην σπρώχνετε το δισκίο δια µέσου του φύλλου αλουµινίου Λιώνει στη γλώσσα.
Portuguese: RISPERDAL está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, na doença bipolar.
Greek: Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία των µανιακών επεισοδίων µέτριας ή µεγάλης σοβαρότητας στη διπολική διαταραχή.
Portuguese: Não existem dados sobre reacções adversas em lactentes.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για ανεπιθύµητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν.
Portuguese: RISPERDAL 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL QUICKLET 0.5, 1, 2, 3, 4 comprimidos orodispersíveis RISPERDAL 1mg/ml solução oral
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, και 6 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία RISPERDAL Quicklet: 0,5, 1, 2, 3 και 4 mg διασπειρόµενα εντός του στόµατος δισκία RISPERDAL 1 mg/ml πόσιµο διάλυµα [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ρισπεριδόνη
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Greek: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Portuguese: Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Portuguese: Não houve aumento da incidência da mortalidade em doentes tratados com outros diuréticos concomitantemente com risperidona.
Greek: Δεν εµφανίστηκε αυξηµένη θνησιµότητα µεταξύ των ασθενών που ελάµβαναν άλλα διουρητικά ως συγχορηγούµενα φάρµακα µαζί µε τη ρισπεριδόνη.
Portuguese: • Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
Greek: • Λιποθυµία, διαταραχή βαδίσµατος, νωθρότητα, µειωµένη όρεξη που οδηγεί σε πληµµελή θρέψη και χαµηλό σωµατικό βάρος, κακή διάθεση, διαταραχή ισορροπίας, αλλεργία, οίδηµα, διαταραχή λόγου, ρίγη, µη φυσιολογικός συντονισµός
Portuguese: Doentes idosos com demência
Greek: Ηλικιωµένοι ασθενείς µε άνοια
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 1 mg, µία φορά την ηµέρα.
Portuguese: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Greek: Ιρλανδία Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Portuguese: Durante a pós-comercialização, tem sido observada hipotensão clinicamente relevante com o uso concomitante de risperidona e tratamentos antihipertensivos.
Greek: Κλινικώς σηµαντική υπόταση έχει παρατηρηθεί µετά την κυκλοφορία του προϊόντος µε τη σύγχρονη χρήση ρισπεριδόνης και αντιυπερτασικής θεραπείας.
Portuguese: B-2340 Beerse Bélgica
Greek: 2340 Beerse Βέλγιο
Portuguese: RisperidonaJanssen Loesung 1 mg/ml
Greek: Ρισπεριδόνη Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Portuguese: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Portuguese: • Inflamação do pâncreas.
Greek: • Φλεγµονή στο πάγκρεας
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Άλγος
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente]
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Em baixo encontram-se todas as RAM reportadas em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização.
Greek: Ακολουθούν όλες οι ΑΕΦ που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιµές και µετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Portuguese: RISPERDAL deve ser administrado uma vez por dia, com uma dose inicial de 2 ou 3 mg de risperidona.
Greek: Το RISPERDAL πρέπει να χορηγείται µε πρόγραµµα µία φορά την ηµέρα, ξεκινώντας µε 2 mg ρισπεριδόνης.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a dose óptima é 0,5 mg, duas vezes por dia.
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg δύο φορές την ηµέρα.
Portuguese: Podem ainda ocorrer outros sinais como mioglobinúria (rabdomiólise) e falência renal aguda.
Greek: Επιπρόσθετα σηµεία µπορεί να περιλαµβάνουν µυοσφαιρινουρία (ραβδοµυόλυση) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συχνές
Portuguese: Belivon Belivon 1 mg/ml
Greek: Ρισπεριδόνη Belivon Belivon 1 mg/ml
Portuguese: • Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções);
Greek: • Ριφαµπικίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ορισµένων λοιµώξεων)
Portuguese: - o âmbito do procedimento de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν η εναρµόνιση των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Portuguese: Acetoacidose diabética
Greek: Διαβητική κετοξέωση
Portuguese: Depois, retire a seringa do frasco, com a ajuda do anel inferior (Figura 3); 5.
Greek: 4. Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αποµακρύνετε ολόκληρη τη σύριγγα από τη φιάλη (Εικόνα 3).
Portuguese: Qual o aspecto de RISPERDAL e conteúdo da embalagem [ A completar nacionalmente]
Greek: Εµφάνιση του RISPERDAL και περιεχόµενο της συσκευασίας [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Nesta população, e em estudos controlados com placebo, a incidência de mortalidade no grupo tratado com RISPERDAL foi de 4.0%, comparada com 3.1% no grupo de doentes tratado com placebo.
Greek: Σε ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο δοκιµές µε RΙSΡΕRDΑL στον ίδιο πληθυσµό, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν 4,0% για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία µε RΙSΡΕRDΑL σε σύγκριση µε το 3,1% για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία µε εικονικό φάρµακο.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Greek: Σε µία ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο δοκιµή διάρκειας 8 εβδοµάδων που περιελάµβανε τέσσερις σταθερές δόσεις ρισπεριδόνης (2, 6, 10 και 16 mg/ηµέρα, χορηγούµενα δύο φορές την ηµέρα), και οι τέσσερις οµάδες ρισπεριδόνης ήταν ανώτερες από του εικονικού φαρµάκου στη συνολική βαθµολογία στην Κλίµακα Θετικού και Αρνητικού Συνδρόµου (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS).
Portuguese: Risperdal Liquid 1 mg
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Liquid 1 mg
Portuguese: A dose óptima, na maioria dos doentes, é de 0,5 mg por dia.
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg µία φορά την ηµέρα.
Portuguese: Risperdaloro 0.5 mg
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdaloro 0.5 mg
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
Greek: Ο παρκινσονισµός περιλαµβάνει: αύξηση στην έκκριση σάλιου ή πολύ υγρό στόµα, µυοσκελετική δυσκαµψία, ακούσια εκροή σάλιου από το στόµα, τινάγµατα όταν λυγίζουν τα άκρα, αργές, µειωµένες ή επηρεασµένες κινήσεις του σώµατος, καµία έκφραση στο πρόσωπο, σφιγµένοι µυς, δυσκαµψία στον αυχένα, µικρά, βιαστικά βήµατα και έλλειψη φυσιολογικών κινήσεων των χεριών κατά το περπάτηµα, επίµονο πετάρισµα των µατιών ως αντίδραση σε κτύπηµα στο µέτωπο (µη φυσιολογικό αντανακλαστικό)
Portuguese: • Aumento do açúcar do sangue, diminuição das enzimas do fígado, diminuição da contagem de células brancas, hemoglobina e contagem de células vermelhas baixas (anemia), aumento dos eosinófilos (espécie de células brancas), diminuição da creatinina fosfoquinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar as hemorragias);
Greek: • Αυξηµένο σάκχαρο αίµατος, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα, µειωµένος αριθµός λευκοκυττάρων, µειωµένη αιµοσφαιρίνη ή αριθµός ερυθροκυττάρων του αίµατος (αναιµία), αυξηµένα ηωσινόφιλα (ειδικά λευκοκύτταρα), αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση αίµατος, µειωµένα αιµοπετάλια (κύτταρα του αίµατος που βοηθούν στο σταµάτηµα της αιµορραγίας)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a risperidona não foi associada ao prolongamento do intervalo QT. Após comercialização, o prolongamento do intervalo QT foi reportado muito raramente.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιψυχωσικά, έτσι και µε τη ρισπεριδόνη έχουν αναφερθεί, µετά την κυκλοφορία του προϊόντος, πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [ A completar nacionalmente]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Efeitos de classe
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες αυτής της κατηγορίας
Portuguese: Belivon 1mg/ml Lösung
Greek: Ρισπεριδόνη Belivon 1mg/ml Lösung
Portuguese: dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas;
Greek: • Μυϊκός σπασµός, ακούσιες κινήσεις του προσώπου ή των χεριών και των ποδιών, πόνος στις αρθρώσεις, οσφυαλγία, πρήξιµο των χεριών και των ποδιών, πόνος στα χέρια και στα πόδια
Portuguese: Doenças endócrinas Raros
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήµατος Σπάνιες
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Coloque imediatamente o comprimido na língua.
Greek: Αµέσως τοποθετείστε το δισκίο επάνω στη γλώσσα.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor nas nádegas
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος του συνδετικού ιστού και των οστών Πόνος στους γλουτούς
Portuguese: • Fenobarbital
Greek: • Πιτυρίδα
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
Greek: Η φαρµακοκινητική της ρισπεριδόνης, της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης και του ενεργού αντιψυχωσικού κλάσµατος σε παιδιά είµαι παρόµοια µε εκείνη σε ενήλικες.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA PVP-PE-PVDC/AL blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για κυψέλη (blister) PVC-PE-PVDC/Al
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για film/foil κυψέλη (blister) (κυψέλη PVC-PE-PCTFE/Al)
Portuguese: Na maioria dos doentes, a risperidona atinge o estado estacionário em 1 dia.
Greek: Η σταθερή κατάσταση της ρισπεριδόνης επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς εντός 1 ηµέρας.
Portuguese: RISPERDAL comprimidos orodispersíveis e solução oral são bioequivalentes a RISPERDAL comprimidos revestidos.
Greek: Το RISPERDAL διασπειρόµενα εντός του στόµατος δισκία και πόσιµο διάλυµα είναι βιοϊσοδύναµα του RISPERDAL επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Portuguese: Rehablit Filmtabletten 6 mg
Greek: Ρισπεριδόνη Rehablit Filmtabletten 6 mg
Portuguese: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Greek: Ρισπεριδόνη Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Portuguese: Enurese
Greek: Ενούρηση
Portuguese: Hipotensãou, hipotensão ortostática, rubor Pertubações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Greek: Υπόταση, Ορθοστατική υπόταση, Έξαψη Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Portuguese: Belivon 0,5 mg Filmtabletten
Greek: Ρισπεριδόνη Belivon 0,5 mg Filmtabletten
Portuguese: 69 A - Queluz de Baixo 2734503 Barcarena Portugal
Greek: A - Queluz de Baixo 2734-503
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e que constituam risco para si próprios ou para outros."
Greek: «Το Risperdal ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσµη θεραπεία (έως 6 εβδοµάδες) της επιµένουσας επιθετικότητας σε πάσχοντες από µέτρια ή οξεία άνοια Αλτσχάιµερ και οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε µη φαρµακευτικές µεθόδους, καθώς και όταν υπάρχει κίνδυνος βλάβης για το ίδιο το άτοµο ή τρίτους».
Portuguese: Risperdal Instasolv 0.5 mg
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Instasolv 0.5 mg
Portuguese: Ansiedade, Agitação, alterações do sono
Greek: Άγχος, Διέγερση, Διαταραχή ύπνου
Portuguese: Síndroma maligno dos neurolépticos, coma diabético, alterações cerebrovasculares, isquémia cerebral, alteração do movimento.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδροµο, Διαβητικό κώµα, Διαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου, Εγκεφαλική ισχαιµία, Διαταραχή κίνησης
Portuguese: Estado confusional, mania, diminuição da líbido, apatia, nervosismo
Greek: Συγχυτική κατάσταση, Μανία, Γενετήσια ορµή µειωµένη, Νωθρότητα, Νευρικότητα
Portuguese: Fale com o seu médico de imediato se sentir:
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν σας συµβεί κάτι από τα ακόλουθα:
Portuguese: Janssen-Cilag International NV
Greek: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Greek: Ρισπεριδόνη Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Portuguese: Risperdal Lösung 1 mg/ml
Greek: Ρισπεριδόνη Risperdal Lösung 1 mg/ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
Greek: Το βάρος πρέπει να µετράται τακτικά.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Greek: 5000 LT Tilburg Ολλανδία
Portuguese: Assim, recomenda-se o uso de medidas de suporte adequadas.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να εφαρµόζονται κατάλληλα υποστηρικτικά µέτρα.
Portuguese: • Perda repentina de visão ou cegueira.
Greek: • Αιφνίδια απώλεια της όρασης ή τύφλωση.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Greek: Κατά συνέπεια τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δόσης.
Portuguese: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Greek: Cologno Monzese 20093, Milano
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
Greek: Αυτό υποστηρίχθηκε από τα αποτελέσµατα των µελετών µεταπήδησης και, εφόσον το προϊόν αυτό κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και αρκετά χρόνια, η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλειά του έχουν ήδη επιβεβαιωθεί.
Portuguese: Prepare o doente para a injecção.
Greek: Ετοιµάστε τον ασθενή για την ένεση.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. είναι σχεδόν «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Χρησιµοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα από κλινικές δοκιµές).
Portuguese: A absorção de risperidona a partir de RISPERDAL CONSTA é completa.
Greek: Η απορρόφηση της ρισπεριδόνης από το RISPERDAL CONSTA είναι πλήρης.
Portuguese: Conteúdo da embalagem:
Greek: Περιεχόµενο της συσκευασίας:
Portuguese: A risperidona é rapidamente distribuída.
Greek: Η ρισπεριδόνη κατανέµεται ταχέως.
Portuguese: Crianças e adolescentes RISPERDAL CONSTA não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το RISPERDAL CONSTA δεν προορίζεται για άτοµα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Greek: 41470 Neuss, Γερµανία
Portuguese: Ao usar RISPERDAL com alimentos e bebidas Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar RISPERDAL CONSTA.
Greek: Χρήση του RISPERDAL CONSTA µε τροφές και ποτά Πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν χρησιµοποιείτε το RISPERDAL CONSTA.
Portuguese: Não substitua nenhum dos componentes da embalagem.
Greek: Μην αντικαταστήσετε οποιοδήποτε εξάρτηµα της συσκευασίας.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Greek: • Είστε άνδρας και είχατε ποτέ παρατεταµένη ή επώδυνη στύση.
Portuguese: Agulhas para reconstituição
Greek: Βελόνες για την ανασύσταση
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar RISPERDAL se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar.
Greek: • Μιλήστε στο γιατρό σας πριν να χρησιµοποιήσετε το RISPERDAL CONSTA εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να µείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Portuguese: Semana
Greek: Week
Portuguese: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Greek: Γαλλία Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Portuguese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Greek: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Τσεχική Δηµοκρατία