FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ; aplicar los acuerdos de confidencialidad celebrados entre la UE y las autoridades sanitarias japonesas y entre la UE y las autoridades sanitarias de Canadá.
Bulgarian: Да се преразгледа и допълнително да се засили сътрудничеството с FDA в контекста на спогодбата за конфиденциалност между ЕС и FDA на САЩ; прилагане на спогодбите за конфиденциалност между ЕС и японските здравни органи ЕС и канадските здравни органи;
Czech: Nuevas solicitudes de LMR recibidas/previstas
Bulgarian: Получени нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL)/прогноза
Czech: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Bulgarian: Изпълнението на плана ще позволи на Агенцията, на държавите-членки и на ветеринарната фармацевтична промишленост да подобрят и рационализират електронния обмен на информация за фармакологична бдителност.
Czech: ampliaciones de línea)
Bulgarian: Заявления за разширяване
Czech: Solicitudes recibidas (entrada)
Bulgarian: Получени заявления (входящи)
Czech: Asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Czech: Seguir contribuyendo a los esfuerzos paneuropeos para facilitar la innovación y la investigación, e incrementar así la disponibilidad de medicamentos, en particular participando en el trabajo de la iniciativa "Medicamentos Innovadores" en el caso de los medicamentos para uso humano, en la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global en el caso de los medicamentos veterinarios y aplicando sistemáticamente las recomendaciones del grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Bulgarian: особено чрез участие в работата на Инициативата за иновативни лекарства по отношение на хуманните лекарства и на Европейска технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб по отношение на ветеринарните лекарства, както и чрез продължаващото прилагане на препоръките на Аналитичния център на EMEA/CHMP за иновациите, целящи усъвършенстване на разработването на лекарствата.
Czech: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a países de fuera de la UE.
Bulgarian: Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Czech: 2.12 Inspecciones de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC), buenas prácticas de laboratorio (BPL) y farmacovigilancia
Bulgarian: Общността 2.12 Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Czech: Examinar e intensificar la colaboración con la FDA en el contexto de los acuerdos de confidencialidad UE/FDA de EE.UU.
Bulgarian: Тази работа се извършва в контекста на спогодбите за конфиденциалност с FDA на САЩ.
Czech: 13 Gastos de misión
Bulgarian: Разходи за командировки
Czech: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Czech: Ésta, por lo tanto, es fundamental para el éxito de su labor.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата играе фундаментална роля за успешната работа на Агенцията.
Czech: Nuevas solicitudes de LMR Ampl.
Bulgarian: Нови заявления за MRL
Czech: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: europeanexperts@emea.europa.eu
Czech: Tasas
Bulgarian: Такси
Czech: Solicitudes de evaluación inicial (entrada)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (входящи)
Czech: Autorizados para
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ
Czech: 17 Gastos de recepción y representación 18 Seguros del personal
Bulgarian: 17 Представителни разходи
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Noël Wathion
Bulgarian: Н-к: Noël Wathion
Czech: BPC y farmacovigilancia BPL
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP и фармакологична бдителност GLP
Czech: Teléfono fuera de horas de consulta:
Bulgarian: Лице за връзка с медиите:
Czech: HMPC Comité de Medicamentos a Base de Plantas
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти
Czech: En este contexto, tiene previsto incrementar la transparencia en el área de las actividades no relacionadas con productos, lo cual incluye publicar tanto el orden del día y el acta de las reuniones del Consejo de Administración como información de los diversos comités de la Agencia dedicados a cuestiones no relacionadas con productos; así como proporcionar acceso a la base de datos EudraVigilance y a información sobre ensayos clínicos pediátricos (proyecto telemático de la UE), en conformidad con las políticas de acceso acordadas.
Bulgarian: които не са свързани с продуктите; също така предоставяне на достъп до базата данни EudraVigilance и до информацията относно педиатрични клинични изпитвания (проект на ЕС в областта на телематиката), в съответствие с договорената политика за достъп.
Czech: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Czech: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Bulgarian: Процедури за разрешаване на ветеринарни лекарствени продукти
Czech: Apoyo ejecutivo
Bulgarian: Изпълнителен секретариат
Czech: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: PMF@emea.europa.eu
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Para cualquier duda en relación con
Bulgarian: В отговор на това изискване
Czech: Reforzar la red europea de medicamentos
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата
Czech: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: VAMF@emea.europa.eu
Czech: Personal
Bulgarian: Персонал
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick Le Courtois
Bulgarian: Н-к: Patrick Le Courtois
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 8698 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Bulgarian: Тези признаци отшумяват без лечение.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Bulgarian: Метаболизмът на deslorelin е бърз.
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Bulgarian: Виж т."Специални предупреждения".
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Bulgarian: Повдигнете свободната кожа между плешките.
Czech: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Czech: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Bulgarian: Биологично съвместимият имплант не изисква отстраняване.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Bulgarian: Третираните мъжки порове могат да останат безплодни до четири години.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Bulgarian: Въведете подкожно цялата дължина на иглата.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Bulgarian: Активаторът може да се използва отново.
Czech: Viz také bod 4.4.
Bulgarian: Виж т.4.4.
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Bulgarian: Hydrogenated palm oil Lecithin
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Bulgarian: За друг аналог на GnRH е наблюдавано, че е фетотоксичен при лабораторни животни.
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Bulgarian: Не всички параметри на сексуалната активност са специфично изследвани (себорея, маркиране, и агресивност)..
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Bulgarian: И в двата случая е необходимо замяна на импланта.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Czech: Tudíž psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Bulgarian: Тогава кучета със социопатични нарушения и показващи случаи на вътревидови (куче към куче) и/или извън видови (куче към друг вид животно) агресии, не трябва да се кастрират нито хирургично, нито с имплант.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Bulgarian: Безплодие се постига от 8 седмици до най-малко 12 месеца след първоначалното третиране.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Bulgarian: Безплодие се постига от 6 седмици до най-малко 6 месеца след първоначалното третиране.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтеза и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK Jeden implantát předem naplněný v jednom implantátoru.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ Един имплант предварително зареден в един имплантатор.
Czech: Psi a fretky:
Bulgarian: Кучета и порове:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Bulgarian: Следователно този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва внимателно при мъжки порове, предназначени за бъдеща репродукция.
Czech: Nicméně, bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Bulgarian: Ако обаче е необходимо да се прекрати третирането, имплантите може да се отстранят по хирургически начин от ветеринарен лекар.
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Bulgarian: Постоянната ниска доза deslorelin намалява функционалността на мъжките репродуктивни органи, либидото и сперматогенезата и понижава нивата на тестостерон в плазмата от 4-6 седмици след имплантацията.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Bulgarian: При 2 от 30 третирани с продукта кучета по време на клинични изпитвания не е постигнато безплодие до 12 седмици след първоначалното третиране, но в повечето случаи тези животни не са били способни успешно да създадат потомство.
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Bulgarian: Ако подозираме липса на ефективност на лечението, трябва да се провери импланта на кучето (напр. наличието му).
Czech: Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Bulgarian: В много редки случаи (< 0.01%) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху кутията.
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Bulgarian: 2 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Bulgarian: Нивата на плазмените концентрации на тестостерона остават по-ниски 0.1 ng/ml за най-малко 16 месеца.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Bulgarian: Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Bulgarian: Производители, отговорни за освобождаване на партидата:
Czech: Místo implantace zvolte lokalizací oblasti na hřbetě uprostřed mezi lopatkami.
Bulgarian: Изберете мястото на имплантацията в зоната по средата на гърба по средата между плешките.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Bulgarian: Възможно е имплантът да се палпира in situ.
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Bulgarian: 10/07/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Bulgarian: При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета (<10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Bulgarian: Безопасността не е проучена при повторни имплантации на Suprelorin при порове.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Bulgarian: Трябва да се направи дезинфекция на мястото на имплантиране преди самата имплантация, за да се избегне въвеждането на инфекция.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Bulgarian: В много редки случаи, тестисът може да се върне в ингвиналния пръстен.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin, когато се прилага по време на бременност.
Czech: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Czech: Psi (samci).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол).
Czech: Bílý až světle žlutý válcovitý implantát.
Bulgarian: Бял до бледо жълт цилиндричен имплант.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
Bulgarian: Порове: няма налична информация за предозиране при порове.
Czech: U fretek: Během klinických studií byl běžně pozorován přechodný mírný otok, pruritus a erythem v místě implantátu.
Bulgarian: При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
Czech: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата, и че се вижда спейсъра.
Czech: Implantát musí být podáván subkutánně mezi lopatkami psa.
Bulgarian: Един имплант трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето.
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate)
Czech: Fretky: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost fretky.
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на пора.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т."Специални предупреждения").
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Bulgarian: Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата и притискайте в продължение на 30 секунди.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Bulgarian: Данните показват, че третирането с ветеринарномедицинския продукт ще намали либидото на кучето.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употреба прочи листовката.
Czech: Reverzibilita účinků a schopnost zplodit potomky následně nebyla zkoumána.
Bulgarian: Не са проучени обратимостта на ефектите и способността за създаване на потомство при третираните мъжки порове.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.4.4).
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата като наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Czech: Kvůli omezeným informacím by měl veterinář před použitím Suprelorinu u psů s živou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg vyhodnotit poměr terapeutického prospěchu a rizika podání.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Czech: Jeli srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо трябва да се подстриже малък участък.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилен фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко 12 месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Bulgarian: Третирането на поровете трябва да започне в началото на размножителния период.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Bulgarian: Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
Czech: Vzácně (>0,01 % to < 0,1%) byla hlášena podezření na nedostatečnou účinnost (ve většině případů bylo pozorováno nedostatečné snížení velikosti varlete a/nebo došlo ke spojení s fenou).
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:}: QH01CA93.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него.
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Czech: Jeden ze 75 psů léčených tímto veterinárním léčivým přípravkem se v průběhu klinických testů během šesti měsíců po implantaci spářil a spojil s hárající fenou, ale tento případ neměl za následek březost.
Bulgarian: Едно от 75-те третирани с ветеринарномедицинския продукт кучета по време на клиничните изпитвания е общувало и се е чифтосало с разгонено женско куче през шестте месеца след имплантацията, но това не е довело до бременност.
Czech: Pokud je podezření na nedostatečnou účinnost léčby, zkontrolujte implantát (tj.
Bulgarian: Ако има съмнение за липса на ефикасност, тогава трябва да се провери (напр. наличието му) импланта.
Czech: Suomi/Finland
Bulgarian: Suomi/Finland VIRBAC
Czech: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Bulgarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Czech: Schopnost psů zplodit potomky po návratu k normálním hladinám testosteronu v plazmě po podávání tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla zkoumána.
Bulgarian: Не е изследвана способността на кучетата да имат потомство след възстановяване на нормалните нива на тестостерона в плазмата след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Před použitím přípravku u psů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg by měl veterinář vyhodnotit terapeutický prospěch a riziko podání.
Bulgarian: Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Spáří-li se léčený pes s fenou od 6 týdnů do 6 měsíců po ošetření, je nutné přijmout taková opatření, aby bylo vyloučeno riziko březosti.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между шест седмици и шест месеца след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя ите, отговорн и за освобождаването на партидите за продажба
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък.
Czech: Spáří-li se léčený pes s fenou v období od 8 do 12 týdnů po léčbě, je nutné přijmout taková opatření, aby bylo vyloučeno riziko březosti.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между 8-та и 12-та седмица след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Czech: Devadesát osm procent psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 18 měsíců po implantaci.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.