FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Convenia?
Estonian: Millised on Conveniaga kaasnevad riskid?
Bulgarian: Затова с Convenia не трябва да боравят лица, които са свръхчувствителни (алергични) към такива антибиотици, или лица, на които е било препоръчано да не работят с тях.
Estonian: Seepärast ei tohi Conveniat käsitseda isikud, kellel esineb ülitundlikkus (allergia) nende antibiootikumide suhtes või kellel ei ole soovitatud nendega töötada.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Estonian: Milliseid ettevaatusabinõusid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv isik rakendama?
Bulgarian: Както и останалите антибиотици, цефовецин не е ефективен срещу всички типове бактерии.
Estonian: Nagu teisedki antibiootikumid, ei ole tsefovetsiin efektiivne igat liiki bakterite suhtes.
Bulgarian: Тъй като с Convenia не са извършвани проучвания при разплодни животни, а той се задържа изключително дълго в тялото, Convenia не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета или котки.
Estonian: Kuna Conveniaga ravitud loomade aretamist ei ole uuritud ja see püsib kehas erakordselt kaua, ei tohi Conveniat kasutada tiinetel või imetavatel koertel või kassidel.
Bulgarian: Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората, като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни.
Estonian: Tsefalosporiinide ja penitsilliinide hulka kuuluvad antibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib olla mõnikord väga raske.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Bulgarian: Преди употреба прахът се разтваря в разредителя, за да се приготви инжекционен разтвор.
Estonian: Süstelahuse valmistamiseks lahustatakse pulber enne kasutamist lahustis.
Bulgarian: Той, обаче, не трябва да се използва при кучета или котки, които са алергични към антибиотици от типа на цефалоспорините или пеницилините.
Estonian: Kuid seda ei tohiks kasutada koertel ja kassidel, kellel on esinenud allergiat ükskõik millise tsefalosporiini või penitsilliini tüüpi antibiootikumi suhtes.
Bulgarian: Проучванията измерват честотата, с която инфекциите биват излекувани.
Estonian: Uuringutes mõõdeti nakkuste hävimise määra.
Bulgarian: Всички тези цефалоспоринови антибиотици, включително цефовецин, убиват бактериите чрез потискане изграждането на стената на бактериалната клетка, така че бактериите загиват и инфекцията бива излекувана.
Estonian: Kõik tsefalosporiinide hulka kuuluvad antibiootikumid, kaasa arvatud tsefovetsiin, hävitavad baktereid bakterirakkude seinte lagundamise teel, mille tulemusena bakter hävib ja nakkus kaob.
Bulgarian: Cefovecin се различава от останалите сходни цефалоспоринови антибиотици, тъй като се задържа в тялото на кучето или котката за много дълъг период, след като е бил инжектиран.
Estonian: Tsefovetsiin erineb teistest samalaadsetest tsefalosporiinide hulka kuuluvatest antibiootikumidest selle poolest, et see püsib pärast süstimist koera või kassi kehas väga kaua.
Bulgarian: Той се въвежда като еднократна инжекция, а ефектът от инжекцията продължава до 14 дни.
Estonian: Seda manustatakse tavaliselt ühekordse süstina, mille toime püsib kuni 14 päeva.
Bulgarian: Ако след случайно излагане на действието на Convenia се проявят симптоми - например кожен обрив, трябва незабавно да се потърси лекар.
Estonian: Sümptomite, näiteks nahalööbe tekkimisel pärast juhuslikku kokkupuutumist Conveniaga tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Bulgarian: Convenia се използва за лечение на инфекции, причинени от някои специфични бактерии (вижте Кратката характеристика на продукта за повече подробности).
Estonian: Conveniat kasutatakse teatavate bakterite põhjustatud nakkuste raviks (vt lähemalt ravimi omaduste kokkuvõttest).
Bulgarian: Във всяка опаковка Convenia има два флакона - един флакон, съдържащ прах, и един флакон, съдържащ разредител.
Estonian: Convenia pakendis on kaks viaali, millest üks sisaldab pulbrit ja teine lahustit.
Bulgarian: Какво представлява Convenia?
Estonian: Mis on Convenia?
Bulgarian: Досега няма съобщени нежелани реакции при използването на Convenia.
Estonian: Convenia kohta ei ole seni kõrvalnähtudest teatatud.
Bulgarian: Convenia не трябва да се използва и при кучета или котки на възраст по-малко от 8 седмици, както и при кучета и котки с тежки бъбречни проблеми (нарушена функция на бъбреците).
Estonian: Conveniat ei tohiks kasutada ka vähem kui 8 nädala vanustel või raskete neeruprobleemidega (neerutalitlushäirega) koertel või kassidel.
Bulgarian: Как действа Convenia?
Estonian: Kuidas Convenia toimib?
Bulgarian: Лицата, алергични към пеницилини или цефалоспорини, трябва да избягват и контакт с тоалетната, използвана от кучета или котки, лекувани с Convenia.
Estonian: Penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes allergilised isikud peavad vältima ka kokkupuudet Conveniaga ravitud koerte või kasside poolt kasutatud liivaga.
Bulgarian: Активното вещество в Convenia е цефовецин, който принадлежи към клас антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Estonian: Convenia toimeaine tsefovetsiin on antibiootikum, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide hulka.
Bulgarian: При всички проучвания Convenia е ефективен при излекуване на инфекцията толкова, колкото и контролният антибиотик.
Estonian: Convenia oli kõikides uuringutes nakkuste ravimisel sama efektiivne kui võrreldav antibiootikum.
Bulgarian: Какви ползи от Convenia са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Convenia kasulikkus?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Convenia надвишават рисковете при лечението на кучета и котки с определени специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочните пътища и препоръчва на Convenia да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Convenia kasulikkus teatavate naha, pehmete kudede ja kuseteede infektsioonidega koerte ja kasside ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Conveniale müügiloa.
Bulgarian: С Convenia трябва да се борави с повишено внимание и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки, за да се избегне излагане на действието на продукта.
Estonian: Convenia käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik ja ravimiga kokkupuutumisel tuleb rakendada kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Данните от лабораторните проучвания с различни бактерии показват, че цефовецин е ефективен срещу бактериите, указани в информацията за продукта (Кратката характеристика на продукта и листовката).
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes erinevate bakteritega näidati tsefovetsiini efektiivsust ravimiteabes (ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht) märgitud bakterite suhtes.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да види върху етикета/опаковката.
Estonian: Teave selle ravimi retseptinõuete kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Bulgarian: За какво се използва Convenia?
Estonian: Milleks Conveniat kasutatakse?
Bulgarian: Convenia е проучен също при котки с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при едно помалко проучване при котки с инфекции на пикочните пътища, при което е сравняван с цефалексин.
Estonian: Conveniat on uuritud ka naha ja pehmete kudede nakkustega kasside ravis (võrreldes teise antibiootikumiga, mis sisaldab amoksitsilliini ja klavulaanhapet) ja väikeses uuringus kuseteede nakkusega kasside ravis võrreldes tsefaleksiiniga.
Bulgarian: При кучета се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Estonian: Samuti kasutatakse seda koertel ka teatavate bakterite põhjustatud kuseteedenakkuste raviks.
Bulgarian: Как е проучен Convenia?
Estonian: Kuidas Conveniat uuriti?
Bulgarian: При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Estonian: Samuti kasutatakse seda kassidel ka teatavate bakterite põhjustatud kuseteedenakkuste raviks.
Bulgarian: Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотикцефалексин).
Estonian: Conveniat on uuritud naha ja pehmete kudede nakkustega koerte ravis (võrreldes teise antibiootikumiga, mis sisaldab amoksitsilliini ja klavulaanhapet) ja kuseteede nakkustega koerte ravis (võrreldes teise tsefalosporiinide hulka kuuluva antibiootikumi tsefaleksiiniga).
Bulgarian: Convenia съдържа цефовецин - антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).
Estonian: Convenia sisaldab tsefovetsiini, mis on (naha alla) süstitav antibiootikum.
Bulgarian: При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъканинапример рани и абсцеси.
Estonian: Kassidel kasutatakse Conveniat naha ja pehmete kudede nakkuste, näiteks haavade ja mädanike raviks.
Bulgarian: 98 x 1 таблетка
Estonian: 280 x 1 tablett
Bulgarian: (единична доза)
Estonian: (ühikuannus)
Bulgarian: Все пак, малко повишение на риска не може да се изключи.
Estonian: Siiski väikest riski tõusu ei saa välistada.
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Estonian: 2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Estonian: Teatud juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Copalia.
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Copalia't võtta.
Bulgarian: Други лекарства и Copalia
Estonian: Muud ravimid ja Copalia
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Bulgarian: 10,3 няма няма 9,0 9,5
Estonian: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: По време на решението на Комисията
Estonian: Komisjoni otsuse ajal
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Estonian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Bulgarian: Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Estonian: • Šokk (kaasa arvatud kardiogeenne šokk).
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom -
Bulgarian: ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
Estonian: - kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
Bulgarian: Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.
Estonian: See aitab saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: Едем на Quincke
Estonian: Quincke'i ödeem
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация.
Estonian: See aga võib omakorda mõjutada keskendumisvõimet.
Bulgarian: Copalia с храна и напитки
Estonian: Copalia koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза.
Estonian: Ärge ületage määratud annust.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Copalia't".
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Estonian: Ligikaudne suurus: läbimõõt 8,20 mm.
Bulgarian: * изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Bulgarian: Приемете таблетката през устата с чаша вода.
Estonian: - Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Copalia се запазва за период над една година.
Estonian: Kahes pikaajalises jätku-uuringus püsis Copalia toime ühe aasta jooksul.
Bulgarian: Copalia не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Estonian: Copalia ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Bulgarian: Следователно, се препоръчва мониториране на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Estonian: Seetõttu on ravi alguses vajalik neerufunktsiooni jälgimine, samuti patsiendi piisav hüdratsioon.
Bulgarian: MedDRA системоорганни класове
Estonian: MedDRA organsüstemi klass
Bulgarian: Най-често свързано с холестаза
Estonian: * Enamasti seotud kolestaasiga
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
Estonian: Naha värvuse muutus
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta
Bulgarian: Вижте точка 4
Estonian: Vt lõik 4.
Bulgarian: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина).
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid ravimi algannuse kohta.
Bulgarian: 320 mg/ден и 60-килограмов пациент).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
Bulgarian: В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерена редукция на телесното тегло).
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Bulgarian: За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Estonian: - Eelistatult võtta oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Copalia преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Copalia.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia asemel mõnda muud ravimit.
Bulgarian: Приложението на активен въглен при зрави доброволци непосредствено или до два часа след поглъщането на амлодипин значимо намалява абсорбцията на продукта.
Estonian: Aktiveeritud söe manustamine tervetele vabatahtlikele kohe või kuni kaks tundi pärast amlodipiini manustamist vähendas oluliselt amlodipiini imendumist.
Bulgarian: Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове.
Estonian: See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemise.
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Bulgarian: Лечението може да бъде продължено след като се стабилизира артериалното налягане.
Estonian: Ravi võib pärast vererõhu stabiliseerimist jätkata.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Copalia при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.
Estonian: Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Estonian: - kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Bulgarian: Амлодипин може да повлияе в слаба до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Amlodipiin mõjutab vähe või mõõdukalt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Грейпфрут или сок от грейпфрут
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Copalia.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпура
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Амлодипин (mg)
Estonian: Amlodipiin (mg)
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1retseptoritele ja tal on tunduvalt (umbes 20000 korda) suurem afiinsus AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните антагонисти (AIIPA) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad selles ravimite klassis esineda sarnased riskid.
Bulgarian: ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui olete selle ravimi, valsartaani või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3 - 7%, с максимум 15%.
Estonian: Hinnanguliselt jääb imiku saadav annus ema annusega võrreldes kvartiilide vahemikku 3...7%, maksimaalselt 15%.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчности и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Estonian: Südamepuudulikkuse või varasema müokardiinfarktiga patsientide läbivaatuse hulka peab alati kuuluma neerufunktsiooni hindamine.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции наблюдавани в проучвания при животни имащи вероятна клинична значимост са както следва:
Estonian: Võimaliku kliinilise tähtsusega loomkatsetes täheldatud kõrvaltoimed olid järgmised:
Bulgarian: Какво представлява Copalia и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Клиничната значимост на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Estonian: Nende farmakokineetiliste muutuste kliiniline ülekanne võib olla eakatel enam väljendunud.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена.
Estonian: Amlodipiini ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud.
Bulgarian: Амлодипин и валсартан имат линейна фармакокинетика.
Estonian: Amlodipiinil ja valsartaanil on lineaarne farmakokineetika.
Bulgarian: Да се вземе предвид при едновременно приложение
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Bulgarian: PVC/PVDC блистери.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Препоръчва се Copalia да се приема с малко количество вода.
Estonian: Copalia't on soovitatav manustada koos vähese veega.
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Estonian: Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Bulgarian: Безопасността на Copalia е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Estonian: Reproduktiivtoksikoloogia
Bulgarian: При едновременно приложение на известни индуктори на CYP3A4 плазмената концентрация на амлодипин може да варира.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Bulgarian: Съобщавани са отделни случаи на екстрапирамиден синдром.
Estonian: On teatatud haruldastest ekstapüramidaalse sündroomi juhudest.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Copalia:
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Bulgarian: Обичайната доза на Copalia е една таблетка дневно.
Estonian: Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Bulgarian: Поради това кръвното налягане трябва да се проследява и да се обмисли адаптиране на дозата както по време, така и след едновременен прием, особено със силни CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, жълт кантарион).
Estonian: Seetõttu tuleb nii samaaegse manustamise ajal kui selle järgselt jälgida vererõhku ning kaaluda annuse kohandamist, seda eeskätt tugevate CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin, naistepuna) puhul.
Bulgarian: Времето за достигане на пикови плазмени концентрации на амлодипин е сходно при млади пациенти и при пациенти в напреднала възраст.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg on sarnane noortel ja eakatel patsientidel.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е по висока със 70% при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: При мармозетки в сравними дози промените са подобни, но по-тежки, особено в бъбреците, където промените се развиват до нефропатия, включваща повишение на уреята и креатинина в кръвта.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.