FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro şi in vivo.
Bulgarian: Алоглиптин не е генотоксичен при стандартен набор от in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност.
Romanian: • Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul
Bulgarian: ръководство за предписващия лекар
Romanian: Prin urmare, alogliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Алоглиптин следователно може да се прилага със или без храна.
Romanian: Filmul comprimatului
Bulgarian: Филмово покритие
Romanian: Rezultatele studiilor clinice privind interacţiunile demonstrează, de asemenea, că nu există efecte relevante clinic ale gemfibrozilului (un inhibitor al CYP2C8/9), fluconazolului (un inhibitor al CYP2C9), ketoconazolului (un inhibitor al CYP3A4), ciclosporinei (un inhibitor al glicoproteinei-p), voglibozei (un inhibitor al alfa-glucozidazei), digoxinei, metforminului, cimetidinei, pioglitazonei sau atorvastatinei asupra farmacocineticii alogliptinului.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания за взаимодействия също не показват клинично значими ефекти на гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8/9), флуконазол (инхибитор на CYP2C9), кетоконазол (инхибитор на CYP3A4), циклоспорин (инхибитор на p-гликопротеин), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор), дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Romanian: • O reacţie alergică severă: leziuni ale pielii sau pete pe piele, care pot progresa la o rană înconjurată de inele palide sau roşii, vezicule şi/sau descuamarea pielii, eventual cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală proastă, articulaţii dureroase, problem de vedere, senzaţie de arsură, durere sau mâncărimi ale ochilor şi ulceraţii la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson şi Eritem polimorf).
Bulgarian: Кожни рани или петна по кожата, които може да прогресират до възпалено огнище, с бледа или зачервена периферия, мехури и/или лющене на кожата, с възможни симптоми, като сърбеж, треска, общо неразположение, болка в ставите, нарушение в зрението, парене, болка или сърбеж в очите и афти в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Romanian: Incresync nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Incresync не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и
Romanian: • ca tratament adjuvant la regimul alimentar şi exerciţiile fizice, în scopul îmbunătăţirii controlului glicemic la pacienţi adulţi (în special pacienţi supraponderali) inadecvat controlaţi prin monoterapie cu pioglitazonă şi la care utilizarea metforminului este inadecvată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Bulgarian: като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), неадекватноконтролирани само с пиоглитазон, при които прилагането на метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, alogliptinul nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii cafeinei, (R)-warfarinei, pioglitazonei, gliburidei, tolbutamidei, (S)-warfarinei, dextrometorfanului, atorvastatinei, midazolamului şi contraceptivelor orale (noretindronă şi etinil-estradiol), digoxinei, fexofenadinei, metforminului sau cimetidinei, furnizând astfel dovezi in vivo privind o tendinţă scăzută de a cauza interacţiuni cu substraturile CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, glicoproteinei-p şi OCT2.
Bulgarian: При клинични проучвания алоглиптин не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на кофеин, (R)-варфарин, пиоглитазон, глибурид, толбутамид, (S)-варфарин, декстрометорфан, аторвастатин, мидазолам, перорален контрацептив (норетиндрон и етинилестрадиол), дигоксин, фексофенадин, метформин или циметидин; като по този начин се предоставят in vivo данни, че тенденцията за предизвикване на взаимодействия със субстрати на CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-гликопротеин и ОСТ2, е слаба.
Romanian: • dacă luaţi un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă) sau insulină.
Bulgarian: ако приемате антидиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно производно (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид) или инсулин
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse determinate de alogliptin asupra fertilităţii, performanţei reproductive sau dezvoltării embrionice timpurii la şobolan , mergând până la valori ale expunerii sistemice mult mai mari decât valorile sistemice înregistrate la om, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти на алоглиптин върху фертилитета, репродуктивните качества или ранното ембрионално развитие при плъхове със системна експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
Romanian: Studiile cu privire la fertilitate cu pioglitazonă, efectuate la animale, nu au evidenţiat efecte asupra indicilor copulaţiei, fecundaţiei sau fertilităţii.
Bulgarian: В проучванията на фертилитета при животни, проведени с пиоглитазон, не е наблюдаван ефект върху копулацията, забременяването и коефициент на фертилитет.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка
Romanian: Tabelul 6: Modificarea HbA1c (%) faţă de momentul iniţial, cu 25 mg alogliptin în studiu controlat cu medicaţie activă (PPS, LOCF)
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg по активно контролирано проучване (PPS, LOCF)
Romanian: La şobolan are loc transferul placentar al alogliptinului.
Bulgarian: Алоглиптин преминава през плацентата при плъхове.
Romanian: Substanţele active sunt alogliptinul şi pioglitazona.
Bulgarian: Какво съдържа Incresync - Активните вещества са алоглиптин и пиоглитазон.
Romanian: Efectele pioglitazonei ar putea fi mediate de reducerea rezistenţei la insulină.
Bulgarian: Ефектите на пиоглитазон вероятно се осъществяват чрез понижаване на инсулиновата резистентност.
Romanian: Studiile in vitro nu au evidenţiat niciun efect de inhibare a niciunui subtip al citocromului P450.
Bulgarian: In vitro проучвания не показват данни за инхибиране на никакъв субтип на цитохром P450 от пиоглитазон.
Romanian: Tulburările vizuale au fost raportate în principal în stadiile precoce ale tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei şi apar ca urmare a afectării temporare a turgescenţei şi a indicelui de refracţie al cristalinului, aşa cum se constată şi în cazul altor tratamente hipoglicemiante.
Bulgarian: Съобщава се за нарушение на зрението главно в началото на лечението и то е свързано с промени в кръвната захар поради временно нарушение на тургора и коефициента на пречупване на лещите, както се наблюдава при други лекарства, понижаващи кръвната захар.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Incresync la femeile gravide sunt inexistente.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Incresync при бременни жени.
Romanian: Alogliptinul nu a fost teratogen la şobolan sau iepure în condiţiile expunerii sistemice la valori ale NOAEL mult mai mari decât valorile plasmatice la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Bulgarian: Алоглиптин не е тератогенен при плъхове или зайци със системна експозиция при NOAEL много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Incresync
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Incresync
Romanian: Pioglitazona nu a determinat creşteri semnificative statistic ale valorilor plasmatice ale colesterolului LDL în comparaţie cu placebo, în timp ce în cazul metforminului şi gliclazidei s-au observat reduceri.
Bulgarian: Пиоглитазон не причинява статистически значими повишения в нивата на LDL-холестерола, в сравнение с плацебо, докато понижаване се наблюдава при метформин и гликлазид.
Romanian: Astfel, nu sunt de aşteptat şi nu s-au constatat interacţiuni cu substraturile izoformelor CYP 450.
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на изоформи на CYP 450 следователно не се очакват и не са доказани.
Romanian: În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii ALAT la valori mai mari decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul tratat cu placebo, dar mai mică decât cea observată în grupurile comparator tratate cu metformin sau sulfoniluree.
Bulgarian: При клинични проучвания с пиоглитазон честотата на повишенията на ALT повече от три пъти над горната граница на нормата е равна на тази с плацебо, но по-малка от наблюдаваната при групите с метформин или сулфанилурейно производно като сравнителен продукт.
Romanian: Tratamentul asociat cu alogliptin şi pioglitazonă la femelele gestante de şobolan a provocat o uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale, dar nu a indus mortalitate sau teratogenitate embrio-fetală.
Bulgarian: Комбинираното лечение с алоглиптин и пиоглитазон при бременни плъхове леко засилва свързаните с пиоглитазон ефекти по отношение на фетуса на забавяне на растежа и изменения във вътрешните органи, но не индуцира ембриофетална смъртност или тератогенност.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice severe pot include: erupţii trecătoare pe piele, apariţia pe piele a unor pete roşii, reliefate (papule), umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Bulgarian: Симптомите на сериозна алергична реакция могат да включват обрив, повдигнати червени петна по кожата (копривна треска), оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднения в дишането или преглъщането.
Romanian: C] alogliptin, alogliptin N-demetilat, M-I (< 1% din compusul inițial) şi alogliptin N-acetilat, M-II (< 6% din compusul inițial).
Bulgarian: Два второстепенни метаболита са открити след прилагане на перорална доза [14C] алоглиптин-N-деметилиран алоглиптин, M-I (< 1% от изходното съединение) и N-ацетилиран алоглиптин, M-II (< 6% от изходното съединение).
Romanian: În cadrul studiilor controlate, comparative, efectuate cu pioglitazonă au fost observate modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (reducere relativă de 3-4% pentru hemoglobină şi 3,6-4,1% pentru hematocrit) şi, într-o mai mică măsură, la cei trataţi cu sulfoniluree şi insulină (reducere relativă de 1-2% pentru hemoglobină şi 1-3,2% pentru hematocrit).
Bulgarian: Подобни промени са наблюдавани при пациенти, лекувани с метформин (3-4% относително намаление на хемоглобина и 3,6-4,1% относително намаление на хематокрита), и в по-малка степен при пациенти, лекувани със сулфанилурейно производно и инсулин (1-2% относително намаление на хемоглобина и 1-3,2% относително намаление на хематокрита) в сравнителни контролирани проучвания на пиоглитазон.
Romanian: • dacă aveţi o boală de ficat.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă
Bulgarian: Алоглиптин като допълваща терапията към пиоглитазон
Romanian: • Probleme cu ficatul, cum sunt greaţa sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobişnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
Bulgarian: Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
Romanian: Datele provenite din utilizarea alogliptinului la femeile gravide sunt inexistente.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на алоглиптин при бременни жени.
Romanian: Studiile privind interacţiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei, warfarinei, fenprocumonei sau metforminului.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията показват, че пиоглитазон няма значим ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на дигоксин, варфарин, фенпрокумон или метформин.
Romanian: Uşoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidenţiate de testele de sânge.
Bulgarian: Кръвните изследвания може да покажат незначителни промени.
Romanian: S-a emis ipoteza că formarea şi prezenţa calculilor urinari, urmate de iritaţie şi hiperplazie reprezintă baza mecanicistă a apariţiei răspunsului carcinogen observat la şobolanii masculi.
Bulgarian: Образуването и наличието на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се разглеждат като физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при мъжки плъхове.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 105 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Administrarea concomitentă a alogliptinului şi pioglitazonei a fost studiată ca terapie duală la pacienţii trataţi iniţial cu pioglitazonă în monoterapie (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), precum şi ca tratament adjuvant la metformin.
Bulgarian: Едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон е проучено като двойна терапия при пациенти, които първоначално са лекувани само с пиоглитазон (със или без метформин или сулфанилурейно производно), и като допълваща терапия към метформин.
Romanian: Creşterea alanin-aminotransferazei
Bulgarian: Изследвания увеличено тегло чести повишени стойности на аланин аминотрансферазата с неизвестна честота
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate în mod spontan reacţii adverse de pancreatită acută.
Bulgarian: В постмаркетинговия период има спонтанни съобщения за нежелани реакции на остър панкреатит.
Romanian: Incidenţa globală a episoadelor de hipoglicemie severă a fost comparabilă la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin şi la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, fiind mai mică decât incidenţa constatată la pacienţii trataţi cu substanţă activă de control sau placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% şi 0,4%, respectiv).
Bulgarian: Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mgалоглиптин или 12,5 mgалоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%).
Romanian: Fracturile au fost observate la 2,6% dintre femeile care au utilizat pioglitazonă comparativ cu 1,7% dintre femeile care au utilizat medicament comparator.
Bulgarian: Фрактури са наблюдавани при 2,6% от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7% от жените, лекувани със сравнителен продукт.
Romanian: Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 25 mg de alogliptin (49,2%) au atins valorile ţintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (34,0%) la săptămâna 26 (p=0,004).
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (49,2%), в сравнение с получаващите плацебо (34,0%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 26 (р = 0,004).
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de debut sau agravare a edemului macular diabetic, cu scăderea acuităţii vizuale, asociate cu tratamentul cu tiazolidindione, inclusiv pioglitazonă.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за новопоявил се или влошаващ се диабетен оток на макулата с намалена зрителна острота при употреба на тиазолидиндиони, включително пиоглитазон.
Romanian: În urma tratamentului cu pioglitazonă, controlul glicemic în condiţii de repaus alimentar şi postprandial la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătăţeşte.
Bulgarian: Гликемичният контрол на гладно и след нахранване се подобрява след лечение с пиоглитазон при пациенти със захарен диабет тип 2.
Romanian: Cum se păstrează Incresync
Bulgarian: Как да съхранявате Incresync
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Incresync la gravide sau femeile care alăptează.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Incresync при бременни жени или по време на кърмене.
Romanian: Pentru doze între 2 şi 60 mg s-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice.
Bulgarian: Пропорционални повишения на серумната концентрация са наблюдавани при дози от 2-60 mg.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul iniţial (AS)
Bulgarian: Средно изходно ниво на HbA1c (%) (SD)
Romanian: Ţesutul adipos la nivel visceral s-a redus semnificativ, constatându-se în acelaşi timp o creştere a masei ţesutului adipos extra-abdominal.
Bulgarian: Висцералната мастна тъкан значимо намалява, докато екстраабдоминалната мастна тъкан се увеличава.
Romanian: Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001 la toate reperele de timp).
Bulgarian: Значимото понижаване на HbA1c, наблюдавано при 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин, е трайно през целия 52-седмичен период на лечение, в сравнение с 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001 във всички времеви точки).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alogliptinul şi pioglitazona se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин и пиоглитазон се екскретират в кърмата.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienţii au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с плацебо също се наблюдава за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали едновременно терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Romanian: Un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţa activă, efectuate pentru a evalua efectele administrării concomitente a alogliptinului şi pioglitazonei asupra controlului glicemic precum şi siguranţa acestora.
Bulgarian: Общо 3 504 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 1 908 пациенти, лекувани с алоглиптин и пиоглитазон, участват в 4 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания, проведени с цел оценка на ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон върху гликемичния контрол и тяхната безопасност.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Disfuncţie hepatică incluzând insuficienţa hepatică
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност с неизвестна честота
Romanian: În cadrul unei analize cumulate a datelor provenite din 13 studii, ratele globale ale cazurilor de pancreatită raportate la pacienţii trataţi cu 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, medicaţie de control activă sau placebo a fost de 2, 1, 1 şi respectiv 0 evenimente la 1000 pacient-ani.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо, е съответно 2, 1, 1 или 0 събития на 1 000 пациентогодини.
Romanian: Trebuie acționat cu prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Romanian: În studiile toxicologice, după administrarea de doze repetate la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic cu hemodiluţie, anemie şi hipertrofie cardiacă excentrică, reversibilă.
Bulgarian: При токсикологични проучвания постоянно се установяват увеличен плазмен обем с разреждане на кръвта, анемия и обратима ексцентрична сърдечна хипертрофия след многократно приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 12 studii, incidenţa globală a oricărui episod de hipoglicemie a fost mai mică la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin decât la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, substanţă activă de control sau placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% şi 6.2%, respectiv).
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия е по-ниска при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, отколкото при пациенти, лекувани с 12,5 mgалоглиптин, активна контрола или плацебо (съответно 3,6%, 4,6%, 12,9% и 6,2%).
Romanian: La animale, atât în urină, cât şi în fecale se pot detecta doar mici cantităţi de pioglitazonă nemodificată.
Bulgarian: При животни само малка част непроменения пиоглитазон може да се открие в урината или изпражненията.
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de pioglitazonă
Bulgarian: Риск, свързан с пиоглитазон
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătăţiri faţă de momentul iniţial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care şi-au dovedit atât non-inferioritatea, cât şi superioritatea statistică faţă de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă şi clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 5).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Romanian: În cazul pacienţilor care fac trecerea de la comprimate separate de alogliptin şi pioglitazonă, atât alogliptinul, cât şi pioglitazona trebuie fie administrate în doza zilnică pe care pacientul o utiliza deja.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от прием на отделни таблетки алоглиптин и пиоглитазон, се прилагат дневните дози на алоглиптин и пиоглитазон, които вече са приемани.
Romanian: Tabelul 5: Modificarea HbA1c (%) faţă de momentul iniţial, cu 25 mg alogliptin la săptămâna 26 în studii controlate cu placebo (FAS, LOCF)
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица по плацебо-контролирано проучване (FAS, LOCF)
Romanian: În studiile cu asocieri medicamentoase, pioglitazona ca adjuvant la metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,5 kg pe parcursul unui an, iar în asociere cu o sulfoniluree creşterea a fost de 2,8 kg.
Bulgarian: В проучвания на комбинирано лечение пиоглитазон, добавен към метформин, дава средно увеличаване на теглото с 1,5 kg за една година, а добавен към сулфанилурейно производно-2,8 kg.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpiraţii, anxietate, vedere înceţoşată, senzaţie de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziţie şi stare de confuzie.
Bulgarian: Симптомите могат да включват: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промяна на настроението или чувство на обърканост.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii trataţi cu Incresync să fie monitorizaţi periodic din punct de vedere al enzimelor hepatice.
Bulgarian: Поради това се препоръчва периодично да се проследяват чернодробните ензими на пациентите, лекувани с Incresync.
Romanian: La şoarecii de ambele sexe nu a existat răspuns carcinogen.
Bulgarian: Липсва туморогенен отговор при мишки и от двата пола.