FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Dutch: Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 personen) ‘Radiation recall' (een huiduitslag zoals bij ernstige zonnebrand) die kan ontstaan op huid die eerder is blootgesteld aan radiotherapie, dagen tot jaren na de bestraling Blaasvormige huidaandoeningen (huidblaasjes), waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
English: Neuropathy-sensory Common Taste disturbance
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak sensorische neuropathie smaakstoornissen 8,1
English: Median time to tumour progression (months) (95% CI)
Dutch: Log rank p-waarde* Mediane tijd tot tumorprogressie (maanden) (95% BI)
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Dutch: De mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (n=481) bedroeg 15,5 maanden in de pemetrexed-groep en 10,3 maanden in de placebogroep, hazard ratio = 0,70 (95% BI = 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Dutch: Inclusief de inductiefase was de mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie 18,6 maanden in de pemetrexed-groep en 13,6 maanden in de placebogroep, hazard ratio = 0,71 (95% BI = 0,56-0,88, p
English: Creatinine elevation Creatinine clearance decreased**
Dutch: Nier- en urinewegaandoeninge zeer vaak verhoogd creatinine 10,7 verminderde creatinineklaring**
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 500 mg
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 500 mg
English: Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Dutch: Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 personen) Allergische reactie: huiduitslag/branderig of tintelend gevoel Infectie, waaronder sepsis
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥1% and ≤5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Dutch: Klinisch relevante CTC-toxiciteit van enige klasse die werd gemeld bij ≥ 1% en ≤ 5% van de patiënten die na willekeurige selectie pemetrexed kregen toegewezen, waren onder andere: met koorts gepaard gaande neutropenie, infectie, verminderde hoeveelheid bloedplaatjes, diarree, obstipatie, alopecia, pruritus/jeuk, koorts (zonder neutropenie), aandoeningen aan het oogoppervlak (waaronder conjunctivitis), verhoogde traanafscheiding, duizeligheid en motorische neuropathie.
English: What Pemetrexed Pfizer looks like and contents of the pack Pemetrexed Pfizer is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Dutch: Pemetrexed Pfizer is een poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een glazen injectieflacon.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 100 mg
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Dutch: Reconstitueer injectieflacons van 500 mg met 20 ml steriel water voor injecties, resulterend in een oplossing die 25 mg/ml pemetrexed bevat.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Dutch: Reconstitueer injectieflacons van 100 mg met 4,2 ml steriel water voor injecties, resulterend in een oplossing die 25 mg/ml pemetrexed bevat.
English: Pemetrexed Pfizer 1,000mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Dutch: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 2 jaar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 mg
Dutch: buitenverpakking 500 mg
English: Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Dutch: Reconstitueer injectieflacons van 1.000 mg met 40 ml steriel water voor injecties, resulterend in een oplossing die 25 mg/ml pemetrexed bevat.
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Dutch: Pemetrexed Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 2 jaar
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion The 500 mg vial does not require any special storage conditions.
Dutch: Pemetrexed Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Voor de injectieflacon van 500 mg zijn er geen speciale bewaarcondities.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg
Dutch: Buitenverpakking 100 mg
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Dutch: Klinisch relevante CTC-toxiciteiten die werden gemeld bij ≥ 1% en ≤ 5% van de patiënten die na willekeurige selectie cisplatine en pemetrexed kregen toegewezen, waren onder meer: nierfalen, infectie, koorts, met koorts gepaard gaande neutropenie, verhoogd ASAT, ALAT en GGT, urticaria en pijn op de borst.
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Pemetrexed Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
English: Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Dutch: Afhankelijk van uw algemene toestand en als uw bloedceltellingen te laag zijn, kan uw arts besluiten de dosis te wijzigen of uw behandeling uit te stellen.
English: Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Dutch: Klinisch relevante toxiciteit die werd gemeld bij ≥ 1% en ≤ 5% van de patiënten die na willekeurige selectie cisplatine en pemetrexed kregen toegewezen, waren onder meer: verhoogd ASAT, verhoogd ALAT, infectie, met koorts gepaard gaande neutropenie, nierfalen, koorts, dehydratie, conjunctivitis en verminderde creatinineklaring.
English: Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomised and treated patients Fully supplemented patients
Dutch: Werkzaamheid van pemetrexed plus cisplatine versus cisplatine bij maligne mesothelioom van de pleura
English: Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
Dutch: Gemeten vanaf de start van de behandeling met pemetrexed plus cisplatine eerstelijnsinductie was voor gerandomiseerde patiënten de mediane, door de onderzoeker vastgestelde PFS 6,9 maanden in de pemetrexed-groep en 5,6 maanden in de placebogroep (hazard ratio = 0,59, 95% BI= 0,47-0,74).
English: 1050 Bruxelles
Dutch: 500 mg
English: Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion The 1,000 mg vial does not require any special storage conditions.
Dutch: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Voor de injectieflacon van 1.000 mg zijn er geen speciale bewaarcondities.
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Dutch: moet de gelijktijdige toediening van pemetrexed met NSAID's (bijv. ibuprofen) of acetylsalicylzuur in hogere doses worden vermeden gedurende 2 dagen vóór, op de dag van en 2 dagen na toediening van pemetrexed (zie rubriek 4.4).
English: Pemetrexed Pfizer 1,000mg vial:
Dutch: Pemetrexed Pfizer injectieflacon van 1.000 mg
English: Squamous cell (N = 473)
Dutch: Plaveiselcel (n=473)
English: Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Dutch: Pemetrexed Pfizer 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: elke injectieflacon bevat 100 milligram pemetrexed (als pemetrexedditromethamine).
English: Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Dutch: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: elke injectieflacon bevat 1.000 milligram pemetrexed (als pemetrexedditromethamine).
English: Low white blood cells
Dutch: Pancytopenie, een combinatie van lage aantallen witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes
English: Pemetrexed undergoes limited hepatic metabolism.
Dutch: Pemetrexed wordt in beperkte mate door de lever gemetaboliseerd.
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Dutch: Pemetrexed Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: elke injectieflacon bevat 500 milligram pemetrexed (als pemetrexedditromethamine).
English: There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pemetrexed bij patiënten met een creatinineklaring van > 45 ml/min.
English: Nephrogenic diabetes insipidus and renal tubular necrosis were also reported in post marketing setting with pemetrexed alone or with other chemotherapeutic agents.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel werden bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen ook nefrogene diabetes insipidus en tubulaire niernecrose gemeld.
English: Lower limb swelling with pain and redness Increased urine output
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Zwelling van de onderste ledematen met pijn en roodheid Verhoogde urineproductie
English: If you have heart disease or a history of heart disease, please tell your doctor.
Dutch: Vertel het uw arts als u een hartziekte heeft of heeft gehad.
English: Pain in the abdomen
Dutch: Pijn in de buik
English: Stomatitis
Dutch: Spierzwakte
English: 9 l/m2.
Dutch: 100 mg
English: Pemetrexed Pfizer 500mg vial:
Dutch: Pemetrexed Pfizer injectieflacon van 500 mg
English: Common Constipation
Dutch: Frequ entie
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving Pemetrexed Pfizer.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ziekenhuisapotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
Dutch: Bij klinische onderzoeken hadden patiënten met een creatinineklaring van ≥ 45 ml/min.
English: Pemetrexed Pfizer 100mg vial:
Dutch: Pemetrexed Pfizer injectieflacon van 100 mg
English: Leucocytes decreased 53.0 14.9 16.6 Haemoglobin decreased 26.2 4.2 Platelets decreased
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoenin gen zeer vaak neutrofielen/granulocyt en afgenomen leukocyten afgenomen 53,0 hemoglobine afgenomen plaatjes afgenomen 23,2
English: Constipation
Dutch: Uitdroging
English: The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Dutch: Cisplatine wordt ongeveer 30 minuten na voltooiing van de infusie met pemetrexed op de eerste dag van elke 21-daagse cyclus toegediend.
English: Common Neuropathy-sensory Taste disturbance
Dutch: Zenuwstelselaandoen ingen vaak sensorische neuropathie
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use.
Dutch: Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
English: - if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Dutch: U moet de borstvoeding gedurende de behandeling met Pemetrexed
English: Stomatitis/ Pharyngitis 14.7 1.1 Nausea
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen zeer vaak vermoeidheid 24,1 5,3
English: Hurley
Dutch: Haaruitval
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Dutch: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie pemetrexed
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Systeem/orgaankl asse
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of ziekenhuisapotheker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Dutch: Pemetrexed Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed
English: Common ALT (SGPT) elevation
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd ALAT (SGPT) verhoogd ASAT (SGOT)
English: Vomiting
Dutch: Obstipatie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Dutch: Pemetrexed Pfizer 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed
English: Alopecia Common Rash/desquamation
Dutch: Huid- en onderhuidaandoening en vaak huiduitslag/afsch ilfering
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Systeem/orgaanklas se
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Pack size
Dutch: hechtmatrix
English: This summary was last updated in 01-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2013.
English: 106 volunteers completed the study and were included in the results.
Dutch: 106 vrijwilligers voltooiden het onderzoek en werden in de resultaten opgenomen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amyvid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Amyvid.
English: Other information about Amyvid
Dutch: Overige informatie over Amyvid
English: Doctors will therefore need to use the scans in conjunction with clinical evaluation.
Dutch: Artsen dienen de scans derhalve te gebruiken in combinatie met een klinische beoordeling.
English: Amyvid is for diagnostic use only.
Dutch: Amyvid is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
English: A main study was conducted in 226 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died.
Dutch: Er werd een hoofdonderzoek uitgevoerd met 226 vrijwilligers verdeeld in twee groepen: een groep gezonde jonge mensen en een groep patiënten tegen het einde van hun leven die toestemming hadden gegeven voor autopsie na hun dood.
English: The most common side effect with Amyvid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Amyvid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hoofdpijn.
English: The type of scan used with Amyvid is called positron emission tomography (PET).
Dutch: Het soort scan waarvan bij Amyvid gebruikt wordt gemaakt, heet positronemissietomografie (PET).
English: When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 92% and a specificity of 100%.
Dutch: Toen de resultaten van de autopsieën werden vergeleken met de PET-scans, bleken de scans een sensitiviteit van 92% en een specificiteit van 100% te hebben.
English: In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Dutch: Bovendien is de bruikbaarheid van Amyvid bij het voorspellen van de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer bij patiënten met geheugenproblemen of bij het controleren van de respons van patiënten op de behandeling niet vastgesteld.
English: Amyvid delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Dutch: Amyvid geeft een zeer lage hoeveelheid straling af met een minimaal risico op kanker of erfelijke afwijkingen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Amyvid on 14 January 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Amyvid verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Amyvid?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Amyvid te waarborgen?
English: Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
Dutch: Patiënten dienen de resultaten van de PET-scan te bespreken met hun arts.
English: The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
Dutch: Het CHMP wees er echter wel op dat er, deels door het beperkte effect van de huidige behandelingen voor de ziekte van Alzheimer, geen sterke aanwijzingen zijn voor een onmiddellijke verbetering van de behandeling van patiënten of de patiëntresultaten na PET-scans met Amyvid.
English: β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease, Lewy body dementia and Parkinson's disease dementia) and some elderly people with no symptoms.
Dutch: β-amyloïde plaques zijn afzettingen die soms aanwezig zijn in de hersenen van mensen met een vorm van dementie (zoals de ziekte van Alzheimer, Lewy bodydementie en dementie door de ziekte van Parkinson) en van sommige ouderen zonder symptomen.
English: The specificity of the PET scans was 100% in 47 healthy volunteers, which means that all of their scans were rated as negative after being read by experts who were not aware if the scans belonged to healthy people or to patients.
Dutch: De specificiteit van de PET-scans was 100% bij 47 gezonde vrijwilligers, wat betekent dat al hun scans als negatief werden beoordeeld nadat deze waren geïnterpreteerd door deskundigen die niet wisten of de scans van gezonde personen of van patiënten waren.
English: This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een significante verbetering voor de diagnose van patiënten met geheugenproblemen die worden onderzocht op de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten.
English: The effects of Amyvid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Amyvid werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: Amyvid is a solution for injection that contains the active substance florbetapir (
Dutch: Amyvid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof florbetapir (
English: A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
Dutch: Een negatieve scan indiceert weinig of geen β-amyloïde plaques, wat betekent dat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt de ziekte van Alzheimer heeft.
English: After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Amyvid.
Dutch: Nadat het beeld is verkregen, wordt het uitgelezen door nucleair geneeskundigen die specifiek zijn opgeleid in het interpreteren van PET-scans met Amyvid.
English: This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 92% of the patients who had significant amounts of plaques, and that all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Dutch: Dit betekent dat het met de PET-scans mogelijk was 92% van de patiënten die significante hoeveelheden plaques hadden, correct als positief aan te wijzen en dat alle patiënten zonder significante plaques correct als negatief werden beoordeeld.
English: The study looked at sensitivity and specificity of the scans (how reliable they were at differentiating volunteers who had significant amounts of plaques in the brain from those who did not).
Dutch: Er werd bij het onderzoek gekeken naar de sensitiviteit en specificiteit van de scans (hoe betrouwbaar ze waren om de vrijwilligers met significante hoeveelheden plaques in de hersenen te onderscheiden van de vrijwilligers bij wie dat niet het geval was).
English: What benefit has Amyvid shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Amyvid tijdens de studies te hebben?
English: The active substance in Amyvid, florbetapir (
Dutch: De werkzame stof in Amyvid, florbetapir (
English: A positive scan on its own, however, is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaque deposition may be seen in patients with different types of neurodegenerative dementias as well as in elderly people with no symptoms.
Dutch: Een positieve scan is op zichzelf echter niet voldoende om een diagnose te stellen bij patiënten met geheugenproblemen, aangezien de afzetting van plaques ook wordt waargenomen bij patiënten met andere vormen van neurodegeneratieve dementie en bij ouderen zonder symptomen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Amyvid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Amyvid vast te stellen.
English: The Committee recommended that Amyvid be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Amyvid.
English: When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
Dutch: Wanneer het middel zich aan de plaques hecht, wordt de straling die het afgeeft zichtbaar op de PET-scan, zodat artsen kunnen beoordelen of er al dan niet significante hoeveelheden plaques aanwezig zijn.