FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta: - palidez, cansancio, o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre, - cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal, - cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales, - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis: palidez, cansaço, ou nódoas negras, uma vez que podem indicar problemas no sangue provacados por um desequilíbrio nos diferentes tipos de células envolvidas no fabrico do sangue; cansaço, dor abdominal ou icterícia (coloração amarela dos olhos ou da pele), uma vez que estes podem indicar problemas graves tais como falência hepática, que pode ser fatal, qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar),
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento y siguiendo el criterio de respuesta del tratamiento de la Artritis Psoriásica (PsARC), el 59 % de los pacientes en el grupo de leflunomida fueron respondedores, frente al 29,7 % en grupo placebo (p<0,0001).
Portuguese: A leflunomida 20 mg/dia foi significativamente superior ao placebo na redução dos sintomas da artrite em doentes com artrite psoriática: as respostas ao PsARC ( Critério de Resposta ao tratamento da Artrite Psoriática) foi de 59% no grupo da leflunomida e de 29,7% no grupo placebo ao fim de 6 meses (p<0,0001).
Spanish: - si ha padecido alguna vez una reacción alérgica a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, a menudo acompañada de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o si es alérgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple).
Portuguese: - se teve alguma vez uma reacção alérgica à leflunomida(sobretudo uma reacção cutânea grave, muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla),
Spanish: Por tanto, se recomienda una estrecha monitorización y seguimiento del INR (international normalised ratio) cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos de forma concomitante.
Portuguese: Portanto, quando a varfarina ou outros antiacoagulantes cumarínicos é co-administrada,o acompanhamento da Razão Normalizada Internacional (RNI) e a monitorização é recomendado.
Spanish: - disminución del número de glóbulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia), - disminución de los niveles de potasio en sangre, - ansiedad, - alteraciones del gusto, - erupción cutánea (urticaria), - rotura de tendón, - aumento de los niveles de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos), - disminución de los niveles de fosfato en sangre.
Portuguese: - uma diminuição do número de glóbulos vermelhos ( anemia) e uma diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), - uma diminuição dos níveis de potássio no sangue, - ansiedade, - alterações do paladar, - urticária, - ruptura de tendões, - um aumento nos níveis de gordura no sangue (colesterol e triglicéridos), - uma diminuição dos níveis de fosfato no sangue.
Spanish: Cuando se considere la administración de vacunas vivas atenuadas tras la finalización del tratamiento con Leflunomide Zentiva, se debe tener en cuenta que la leflunomida posee una semivida larga.
Portuguese: A longa semi-vida da leflunomida deve ser considerada quando se encara a administração de uma vacina viva atenuada após interrupção do Leflunomide Zentiva.
Spanish: - si ha padecido alguna vez una reacción alérgica a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel a menudo acompañadade fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o si es alérgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple).
Portuguese: - se teve alguma vez uma reacção alérgica à leflunomida(sobretudo uma reacção cutânea grave muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla),
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 72 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contem 72 mg de lactose mono-hidratada.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas durante el tratamiento con leflunomida son: aumento leve de la presión arterial, leucopenia, parestesia, cefalea, mareo, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal, aumento de la caída de cabello, eczema, erupción cutánea (incluyendo erupción maculopapular), prurito, sequedad de piel, tenosinovitis, incremento de creatinfosfoquinasa (CPK), anorexia, pérdida de peso (normalmente insignificante), astenia, reacciones alérgicas leves y elevación de los parámetros hepáticos (transaminasas (especialmente ALT), menos frecuente gamma-GT, fosfatasa alcalina, bilirrubina).
Portuguese: aumento moderado da pressão arterial, leucopenia, parestesia, cefaleias, vertigens, diarreia, náusea, vómitos, distúrbios da mucosa oral (ex, estomatite aftosa, ulceração da boca), dor abdominal, aumento da perda de cabelo, eczema, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea maculo-papulosa), prurido, pele seca, tenosinuvite, aumento da CPK, anorexia, perda de peso (normalmente insignificante), astenia, reacções alérgicas ligeiras e aumento dos parâmetros hepáticos (transaminases (especialmente ALT), menos frequentemente da gama-GT, fosfatase alcalina, bilirrubinas).
Spanish: En el ensayo US301 se randomizaron 482 sujetos con artritis reumatoide activa para recibir 20 mg/día de leflunomida (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana incrementándolo a 15 mg/semana (n=182) o placebo (n=118).
Portuguese: No estudo US301 foram aleatorizados 482 doentes com artrite reumatóide activa, para terapêutica com leflunomida 20 mg/dia (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana, aumentando para 15 mg/semana (n=182), ou placebo (n=118).Todos os doentes foram medicados com 1 mg de ácido fólico, duas vezes por dia.
Spanish: - si tiene problemas de riñón de moderados a graves, - si tiene una disminución severa de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia), - si padece algún problema que afecte al sistema inmunitario, (por ejemplo SIDA), - si padece algún problema en la médula ósea o si tiene un número reducido de glóbulos rojos o blancos en la sangre o un número reducido de plaquetas,
Portuguese: - se tem problemas renais de moderados a graves, - se tem um nível baixo de proteínas no seu sangue (hipoproteinemia), - se sofre de uma doença que afecte o seu sistema imunitário (p.exemplo: SIDA), - se tem algum problema na sua medula óssea ou se o número de glóbulos vermelhos ou brancos do seu sangue ou o número de plaquetas sanguíneas estiver diminuído, - se sofre de uma infecção grave, - se tiver grávida, se pensa que está grávida ou se está a amamentar.
Spanish: - disminución importante del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), - reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves, - inflamación de los vasos sanguíneos pequeños (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante cutánea), - inflamación del páncreas (pancreatitis), - lesiones hepáticas graves como insuficiencia hepática o necrosis que pueden llegar a ser mortales, - reacciones graves que a veces pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson,
Portuguese: - uma diminuição marcada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose), - reacções alérgicas graves ou potencialmente graves, - inflamação dos pequenos vasos (vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante), - problemas nos nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica), - inflamação do pâncreas (pancreatite), - lesões hepáticas graves, tais como falência hepática ou necrólise que podem por vezes ser fatais, - reacções graves que podem por vezes ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Spanish: - teofilina para asma - tizanidina, un relajante muscular - anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel) - cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones - indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación - furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar) - zidovudina para infeccion por VIH - rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto) - sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide - un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Leflunomide Zentiva absorbida por el cuerpo.
Portuguese: - Duloxetina para a depressão, incontinência urinária ou doença renal em diabéticos - Alosetron para o controlo da diarreia grave - Teofilina para a asma - Tizanidina, um relaxante muscular - Contraceptivos orais (contendo etinilestradiol e levonorgestrel) - Cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina para infecções - Indometacina, cetoprofeno para a dor ou inflamação - Furosemida para a doença cardíaca (diurético) - Zidovudina para a infecção por HIV - Rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, para a hipercolesterolémia (colesterol elevado) - Sulfassalazina para a doença inflamatória do intestino ou artrite reumatóide um medicamento chamado de colesteramina (utilizado para reduzir o colestrol elevado) ou carvão activado, uma vez que estes medicamentos podem reduzir a quantidade de Leflunomide Zentiva que é absorvido pelo organismo,
Spanish: En un estudio in vivo de interacción con leflunomida y cimetidina (inhibidor débil no específico del citocromo P450 (CYP)) se ha demostrado la falta de repercusión significativa en la exposición a A771726 .
Portuguese: Um estudo de interacção in vivo com a leflunomida e a cimetidina (inibidor fraco não específico do citocrómo P450(CYP)) demonstrou uma ausência significativa de impacto na exposição de A771726.
Spanish: Leflunomide Zentiva contiene lactosa
Portuguese: Leflunomide Zentiva contém lactose:
Spanish: Leflunomide Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanquecino y redondos.
Portuguese: Os comprimidos revestidos de 100 mg de Leflunomide WinthroLeflunomide Zentiva são brancos a quase brancos e redondos.
Spanish: normalmente, los pies o de las manos), - aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa), - problemas en los nervios de los brazos o las piernas (neuropatía periférica).
Portuguese: - inflamação dos pequenos vasos (vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante), - problemas nos nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica),
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Uso de Leflunomide Zentiva con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Leflunomide Zentiva
Spanish: 28 parches transdérmicos (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Portuguese: 28 sistemas transdérmicos (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: Nome de Fantasia
Spanish: Le indicarán lo que debe hacer.
Portuguese: Indicar-lhe-ão o que fazer.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza.
Spanish: También es probable que disminuya la cantidad de leche producida.
Portuguese: É também provável que diminua a quantidade de leite produzida.
Spanish: Contiene E223.
Portuguese: Contém E223.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de Junio de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de junho de 2011 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Spanish: Esto es porque el medicamento podría liberarse más rápido.
Portuguese: Isso ocorre porque o medicamento pode ser libertado mais rapidamente.
Spanish: El perfil de seguridad no fue diferente del observado en estudios anteriores.
Portuguese: O perfil de segurança não foi diferente do observado nos estudos anteriores.
Spanish: Se observó una tolerabilidad cutánea similar para ambas formulaciones.
Portuguese: Foram notificadas tolerabilidades cutâneas comparáveis para ambas as formulações.
Spanish: Qué hacer con los parches usados y no usados
Portuguese: O que fazer com os adesivos utilizados e não utilizados
Spanish: Es fino y tiene tres capas.
Portuguese: É fino e possui três camadas.
Spanish: La información que se dispone sobre los metabolitos es incompleta.
Portuguese: A informação sobre metabolitos está incompleta.
Spanish: Uso de Leganto con alimentos, bebidas y alcohol
Portuguese: Leganto com alimentos, bebidas e álcool
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Spanish: El efecto se mantuvo durante un periodo de tiempo de más de 6 meses.
Portuguese: O efeito foi mantido ao longo de um período de 6 meses.
Spanish: • quedarse dormido de repente sin previo aviso
Portuguese: • adormecer de repente sem aviso
Spanish: Aplicación de calor
Portuguese: Aplicação de calor
Spanish: La dosis apropiada para usted dependerá de sus necesidades.
Portuguese: A dose adequada para si depende das suas necessidades.
Spanish: Mujeres en edad fértil, anticoncepción en mujeres
Portuguese: Mulheres em idade fértil, contraceção em mulheres
Spanish: Los niveles de CPK no han sido medidos de manera rutinaria en otras poblaciones.
Portuguese: Os níveis de CPK não foram rotineiramente medidos noutras populações.
Spanish: La dopamina es un mensajero en el cerebro importante para el movimiento.
Portuguese: A dopamina é um mensageiro no cérebro, que é importante para o movimento.
Spanish: El principal criterio de valoración fue la reducción del tiempo en "off" (horas).
Portuguese: A avaliação do resultado principal foi a redução no tempo "off" (horas).
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad son insuficientes para establecer una relación entre exposición y respuesta (ver también información pediátrica en sección 4.2).
Portuguese: A informação de segurança/eficácia é insuficiente para estabelecer uma relação entre exposição e resposta (ver também a informação pediátrica na secção 4.2).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: A informação atualmente disponível encontra-se descrita na secção 5.2, contudo, não pode ser recomendada nenhuma posologia.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda interrumpir gradualmente el tratamiento (ver sección 4.2).
Portuguese: Desta forma, é recomendado reduzir gradualmente o tratamento (ver secção 4.2).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es de, aproximadamente, el 37%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a aplicação transdérmica é de aproximadamente 37%.
Spanish: Si usa más Leganto del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Leganto do que deveria
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Isso inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Spanish: El efecto fue más pronunciado en las ratas hembra.
Portuguese: Os efeitos foram mais pronunciados nos ratos fêmea.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años porque se desconoce su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Portuguese: Não dar este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos porque não se sabe se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Spanish: En casos aislados, algunas personas se han quedado dormidas mientras conducían, lo que ha provocado accidentes.
Portuguese: Em casos isolados houve pessoas a adormecerem enquanto conduziam, provocando acidentes.
Spanish: • Estas reacciones normalmente desaparecen unas horas después de quitarse el parche.
Portuguese: • As reações desaparecem normalmente algumas horas depois da remoção do adesivo.
Spanish: • puede sentirse muy somnoliento o quedarse dormido de repente - ver ‘Conducción y uso de máquinas' en la sección 2.
Portuguese: • pode sentir muito sono ou adormecer de repente - ver 'Condução de veículos e utilização de máquinas' na secção 2.
Spanish: Ambos tratamientos mostraron mejorías en la función motora matutina y en el sueño.
Portuguese: Ambos os tratamentos evidenciaram melhorias na função motora matinal e no sono.
Spanish: • pensamientos anormales sobre la realidad
Portuguese: • pensamentos anormais sobre a realidade
Spanish: Leganto puede hacerle sentirse muy somnoliento y puede quedarse dormido de repente.
Portuguese: Leganto pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rotigotina en niños y adolescentes.
Portuguese: A segurança e eficácia da rotigotina em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Spanish: No use Leganto si está embarazada.
Portuguese: Não utilize Leganto se está grávida.
Spanish: • aumento del deseo sexual
Portuguese: • aumento do desejo sexual
Spanish: El perfil de seguridad fue comparable a excepción de las reacciones en el lugar de administración.
Portuguese: O perfil de segurança foi comparável, com a exceção de reações no local de aplicação.
Spanish: La mayoría del eritema observado fue leve y ninguno grave.
Portuguese: A maioria dos eritemas observados foram ligeiros e nenhum foi grave.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial para o ser humano.
Spanish: Leganto puede causar pérdida de consciencia.
Portuguese: Leganto pode causar perda de consciência.
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico necesite ajustar la dosis.
Portuguese: • se tiver problemas graves de fígado, o seu médico pode precisar de mudar a dose.
Spanish: El volumen aparente de distribución en el ser humano es de, aproximadamente, 84 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no ser humano é de aproximadamente 84 l/kg.
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de una única prueba de mutagénesis in vitro positiva.
Portuguese: Por isso, desconhece-se a relevância do teste positivo de mutagenicidade in vitro.
Spanish: La unión de rotigotina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 92%.
Portuguese: A ligação in vitro da rotigotina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 92%.
Spanish: El perfil farmacocinético muestra una eliminación bifásica con una semivida inicial de aproximadamente 2 a 3 horas.
Portuguese: O perfil farmacocinético apresenta uma eliminação bifásica com um tempo de semivida inicial de cerca de 2 a 3 horas.
Spanish: • sentirse agitado
Portuguese: • sentir-se agitado
Spanish: El 81,5 % de estos pacientes estuvieron en tratamiento concomitante con levodopa.
Portuguese: 81,5% destes doentes foram submetidos a uma terapêutica concomitante com levodopa.
Spanish: Observado durante la postcomercialización d
Portuguese: Observado no período pós-comercialização d
Spanish: No obstante, no hay indicios de un impacto relevante en la evolución clínica.
Portuguese: Contudo, não existe indicação de um impacto relevante no resultado clínico.
Spanish: Monitorización oftalmológica
Portuguese: Monitorização oftalmológica
Spanish: • Lave suavemente la zona con agua templada y un jabón suave.
Portuguese: • Lave cuidadosamente a zona com água morna e sabão suave.
Spanish: Complicaciones fibróticas
Portuguese: Complicações fibróticas
Spanish: Podría sufrir una pérdida de consciencia
Portuguese: Pode ocorrer perda de consciência
Spanish: • Mantenga presionando el parche unos 30 segundos.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca a 30 segundos.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Spanish: El porcentaje de pacientes que abandonaron fue del 25-38% durante el primer año, del 10% en el segundo año y del 11% en el tercer año.
Portuguese: A percentagem de indivíduos que suspenderam o tratamento foi de 25-38% durante o primeiro ano, 10% no segundo ano e 11% no terceiro ano.
Spanish: Leganto está disponible en los siguientes formatos:
Portuguese: Leganto está disponível nas seguintes apresentações:
Spanish: El índice de abandono se evaluó en 3 ensayos clínicos con una duración de hasta 3 años.
Portuguese: A taxa de descontinuação de tratamento foi estudada em 3 ensaios clínicos com duração até 3 anos.
Spanish: • Retire despacio y con cuidado el parche usado.
Portuguese: • Descole lenta e cuidadosamente o adesivo utilizado.
Spanish: Esto es debido a que la rotigotina puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Portuguese: Isto porque a rotigotina pode passar para o leite materno e afetar o bebé.
Spanish: En un estudio de carcinogenia las ratas macho desarrollaron tumores e hiperplasia de las células de Leydig.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade, os ratos machos desenvolveram tumores e hiperplasia de células de Leydig.
Spanish: Aunque parece que estas reacciones adversas están relacionadas con la estructura ergolínica de estos compuestos, se desconoce si otros agonistas dopaminérgicos no derivados de la ergotamina también pueden producirlos.
Portuguese: Apesar de se julgar que estas reações adversas estejam relacionadas com a estrutura de ergolina destes compostos, desconhece-se se outros agonistas da dopamina não derivados de ergotamina as podem provocar.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para evitar el embarazo durante el tratamiento con rotigotina.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com rotigotina.
Spanish: Se recomienda monitorizar la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, debido al riesgo general de hipotensión ortostática relacionado con el tratamiento dopaminérgico.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da pressão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco generalizado de hipotensão ortostática associada à terapêutica dopaminérgica.
Spanish: Estos efectos suelen ser leves o moderados y duran poco tiempo.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e duram pouco tempo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas de aumento de CPK observados en todos los estudios doble ciego y abiertos se resolvieron y se consideraron moderados en gravedad.
Portuguese: A maioria das reações adversas de aumento de CPK observadas em todos os estudos de dupla ocultação e sem ocultação foram resolvidos e foram considerados de gravidade ligeira.
Spanish: Para prevenir que el parche se despegue o se desprenda
Portuguese: Evitar que o adesivo se descole ou caia
Spanish: Aunque estas complicaciones pueden desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento, no siempre se produce la desaparición completa.
Portuguese: Embora estas complicações possam desaparecer quando o fármaco é suspenso, a recuperação completa nem sempre ocorre.