FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Humira-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Humira påbörjas (se avsnitt 4.3).
Danish: Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 i Studie UV I
Swedish: Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 i studie UV I
Danish: • højt blodsukker;
Swedish: • högt blodsocker;
Danish: Du kan se når den flydende medicin bliver trukket fra hætteglas over i sprøjten.
Swedish: Du kommer att se att läkemedel förs från flaskan in i sprutan.
Danish: • alvorligt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion;
Swedish: • allvarliga utslag, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion;
Danish: Patienterne fortsatte på faste doser NSAID og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller maksimalt
Swedish: Patienter kvarstod på stabila doser med NSAID och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller maximalt 10 mg/dag).
Danish: • Pres kanylen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden
Swedish: • Tryck in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse.
Danish: • moderat til alvorlig Crohns sygdom hos voksne og
Swedish: • måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna och
Danish: • angioødem (lokal hævelse af huden);
Swedish: • angioödem (lokal svullnad av huden);
Danish: I Psoriasis-studie II (CHAMPION) blev Humiras virkning og sikkerhed sammenlignet med methotrexat og placebo hos 271 patienter.
Swedish: Psoriasis studie II (CHAMPION) jämförde säkerhet och effekt av Humira jämfört med metotrexat (MTX) och placebo hos 271 patienter.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Humira anvendes alene
Swedish: Om din läkare beslutar att metotrexat inte är lämpligt kan Humira användas ensamt.
Danish: Humira anbefales anvendt sammen med methotrexat.
Swedish: Humira rekommenderas användas tillsammans med metotrexat.
Danish: Patienter, som var randomiseret til placebo i periode A, blev tildelt Humira 40 mg hver uge i periode B.
Swedish: Patienter som hade randomiserats till placebo i period A fick Humira 40 mg varje vecka i period B.
Danish: Humira fyldt pen er en grå- og blommefarvet engangspen, som indeholder en glassprøjte med Humira.
Swedish: Humira förfylld injektionspenna är en engångs grå- och plommonfärgad penna som innehåller en glasspruta med Humira.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev vurderet i to randomiserede dobbeltblindede, placebokontrollerede studier hos patienter med non-radiografisk aksial spondyloartritis (nr-axSpA).
Swedish: Säkerhet och effekt av Humira utvärderades i två randomiserade, dubbelblinda placebokontrollerade studier hos patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA).
Danish: Dosis + 0,1 ml
Swedish: Dos + 0,1 ml
Danish: Multipel sklerose, demyeliniserende sygdomme (f.eks. opticus neuritis, Guillain-Barré syndrom) 1)
Swedish: Multipel skleros, demyelinerande sjukdomar (t.ex. optisk neurit, Guillain-Barré syndrom) 1)
Danish: Humira kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), steroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler(NSAIDs).
Swedish: Humira kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), steroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Danish: RA-studie III evaluerede 619 patienter, der var ≥ 18 år, med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit, som havde haft et ikke-effektivt respons på methotrexat i doser på 12,5 til 25 mg eller som var intolerante over for 10 mg methotrexat hver uge.
Swedish: RA-studie III utvärderade 619 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig- till högaktiv reumatoid artrit, och som hade ett otillräckligt svar på metotrexat vid doser 12,5-25 mg, eller som har varit intoleranta mot 10 mg metotrexat varje vecka.
Danish: Doser på 20 eller 40 mg Humira blev givet ved subkutan injektion hver anden uge med placebo i de øvrige uger eller hver uge i 26 uger; placebo blev givet hver uge i samme periode.
Swedish: Humira i doserna 20 eller 40 mg injicerades subkutant varannan vecka med placebo alternerande veckor eller varje vecka i 26 veckor; placebo gavs varje vecka under samma tidsperiod.
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC - 8oC).
Danish: Sammenlignet med placebo reducerede Humira progressionshastigheden, hvormed de perifere led destrueres, målt ved ændring i mTSS fra baseline (gennemsnit + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (ved uge 24) sammenlignet med 0,0 ±1,9 i Humira-gruppen (ved uge 48) (p<0,001).
Swedish: Behandling med Humira reducerade progressionshastigheten av perifera ledskador jämfört med placebobehandling uppmätt som förändring från baslinjen i mTSS (medel + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (vid vecka 24) jämfört med 0,0 ± 1,9; p< 0,001) i Humiragruppen (vid vecka 48).
Danish: Psoriasis-studie IV sammenlignede Humiras virkning og sikkerhed overfor placebo i 217 voksne patienter med moderat til svær neglepsoriasis.
Swedish: Psoriasis studie IV jämförde effekt och säkerhet av Humira jämfört med placebo hos 217 vuxna patienter med måttlig till svår nagelpsoriasis.
Danish: Der er ikke gennemført nogen studier med patienter, der tidligere har haft maligniteter, eller hos hvem behandling med Humira er fortsat med efterfølgende udvikling af maligniteter.
Swedish: Inga studier har gjorts som inkluderar patienter med en historik av malignitet eller hos de som fortsätter med behandling efter utvecklande av malignitet.
Danish: Med beskyttelseshætte.
Swedish: Med stickskydd.
Danish: Børn og unge med psoriasis
Swedish: Barn och ungdomar med psoriasis
Danish: Hvis du holder op med at bruge Humira
Swedish: Om du slutar att använda Humira
Danish: Resultaterne i uge 12 viste statististisk signifikante forbedringer på tegn og symptomer på aktiv nr-axSpA hos patienter i behandling med Humira sammenlignet med placebo (Tabel 14).
Swedish: Resultaten vecka 12 visade statistiskt signifikanta förbättringar av tecken och symtom på aktiv nr-axSpA hos patienter behandlade med Humira jämfört med placebo (tabell 14).
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis udløbsdatoen (EXP) er passeret.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om utgångsdatumet (EXP) har passerat.
Danish: • Brug IKKE den hvide stempelstang til at trække sprøjten ud af pakningen.
Swedish: • Ta INTE i den vita kolven för att ta ur sprutan ur förpackningen.
Danish: • blødning i mave-tarm kanalen;
Swedish: • blödning i magtarmkanalen;
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev undersøgt i randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier og et åbent forlængelsesstudie hos voksne patienter med moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (HS), som var intolerante, havde en kontraindikation eller et utilstrækkeligt respons på mindst 3 månders forsøg med systemisk antibiotikabehandling.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt utvärderades i randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studier och i en öppen förlängningstudie hos vuxna patienter med måttlig till svår hidradenitis suppurativa (HS) som var intoleranta mot, hade en kontraindikation mot eller otillräcklig svar efter en minst 3 månader lång behandling med systemisk antibiotika.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed;
Swedish: • svaghets- eller trötthetskänsla;
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte i en hånd.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan i en hand.
Danish: I DLQI viste patienter behandlet med Humira statistisk signifikant forbedring ved uge 26 sammenlignet med placebo.
Swedish: Humira-behandlade patienter visade statistiskt signifikant förbättring i DLQI vid vecka 26 jämfört med placebo.
Danish: RA-studie II evaluerede 544 patienter, der var ≥ 18 år, med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit, hvor behandling var mislykket med mindst ét sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel.
Swedish: RA-studie II utvärderade 544 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig- till högaktiv reumatoid artrit och inte hade svarat på minst ett sjukdomsmodifierande, anti-reumatiska läkemedel.
Danish: Patienterne blev randomiseret til 40 mg Humira eller placebo hver anden uge i 24 uger.
Swedish: Patienterna randomiserades till 40 mg Humira eller placebo varannan vecka i 24 veckor.
Danish: • inflammation i bugspytkirtlen, som kan give alvorlige smerter i maven og ryggen;
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln som orsakar svår smärta i buken och ryggen;
Danish: Hvis lægen har ordineret en dosis på 0,5 ml skal du trække stempelstangen ud til 0,6 ml.
Swedish: Om den förskrivna dosen är 0,5 ml, dra ut den vita kolven till 0,6 ml.
Danish: Entesopatirelateret artrit er en inflammatorisk sygdom i leddene og de steder, hvor senerne hæfter på knoglen.
Swedish: Entesitrelaterad artrit är en inflammatorisk sjukdom i senorna och de platser där lederna fäster på benet.
Danish: Efter uge 2 fik patienterne i begge Humira-arme 40 mg hver anden uge.
Swedish: Efter vecka 2 fick patienterna i de två grupperna med adalimumab 40 mg varannan vecka.
Danish: I RA-studie III, hvor de Humira-behandlede patienter havde haft reumatoid artrit gennemsnitlig i 11 år, blev den strukturelle ødelæggelse af leddene vurderet radiografisk og udtrykt som ændringer i modificeret Total Sharp Score (TSS) og dennes delkomponenter, erosionsscore og ledspalteforsnævring (JSN).
Swedish: I RA-studie III, där de Humira-behandlade patienterna hade en medelduration av reumatoid artrit på ungefär 11 år, mättes strukturell ledförstörelse radiografiskt och uttrycktes som förändring i totalt "Sharp Score" (TSS) och dess komponenter, erosions-"score" och broskhöjdsminsknings-"score".
Danish: Tabel 13Effekt respons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer
Swedish: Tabell 13 Effektsvar i Placebokontrollerad AS-Studie - Studie I Minskning av tecken och symtom
Danish: Sæt ikke hætten på igen.
Swedish: Sätt inte på det igen.
Danish: En signifikant større andel af patienterne, som fik behandling med Humira sammenlignet med placebo, opnåede HiSCR ved uge 12.
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna som behandlats med Humira jämfört med placebo uppnått HiSCR.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte og kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan och ring din läkare eller apotekspersonal om
Danish: 506 (62,2)b a Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p<0,001, Humira versus Placebo
Swedish: 506 (62,2)b a Procent av patienter som uppnår PASI75 beräknades som en centrer justerad frekvens b p<0,001, Humira jämfört med placebo
Danish: • genopblussen af hepatitis B;
Swedish: • reaktivering av hepatit B;
Danish: Hold sprøjten på området med inddelinger og træk den ud af pakningen.
Swedish: Håll sprutan på det graderade området och dra ut sprutan ur förpackningen.
Danish: Hos voksne plaque-psoriasis-patienter i langtidsbehandling med adalimumab som monoterapi, som deltog i et studie med behandlingsafbrydelse og genbehandling, var andelen af antistoffer over for adalimumab efter genbehandling (11 ud af 482 patienter, 2,3 %) sammenlignelig med den andel, som blev set inden behandlingsafbrydelse (11 ud af 590 patienter, 1,9 %).
Swedish: Hos vuxna patienter med plackpsoriasis som stod på långtidsbehandling med adalimumab som monoterapi och som deltog i en utsättnings- och återbehandlingsstudie, var förekomsten av antikroppar mot adalimumab efter återbehandlingen (11 av 482 patienter, 2,3%) liknande den som sågs innan utsättandet (11 av 590 patienter, 1,9%).
Danish: Barnets symptomer kan komme igen efter ophør.
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Danish: Patienter, der blev behandlet med Humira, viste en statistisk signifikant forbedring i den fysiske funktion, målt ved hjælp af HAQ og Short Form Health Survey (SF 36), sammenlignet med placebo ved uge 24.
Swedish: Humira-behandlade patienter uppvisade statistiskt signifikanta förbättringar i fysisk funktion som mättes med HAQ och Short Form Health Survery (SF 36) jämfört med placebo vid vecka 24.
Danish: Humiras virkning er undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret studie med 114 pædiatriske patienter fra 4 år med svær kronisk plaque-psoriasis (defineret ved PGA (physician global assessment) ≥ 4 eller > 20% BSA (body surface area)-involvering eller > 10% BSA-involvering med meget tykke læsioner eller PASI (psoriasis area and severity index) ≥ 20 eller ≥ 10 med klinisk relevante manifestioner i ansigt, på kønsorganer eller hånd/fod), som ikke havde opnået tilstrækkelig kontrol med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
Swedish: Effekten hos Humira utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie med 114 pediatriska patienter från 4 års ålder med svår kronisk plackpsoriasis (definierad som Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 4 eller > 20% BSA-engagemang eller > 10% BSA-engagemang med mycket tjocka lesioner eller Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 eller ≥ 10 med kliniskt relevant involvering av ansiktet, genitalierna eller händer/fötter) som inte kontrollerats tillfredställande med topikal behandling och solbehandling eller ljusbehandling.
Danish: Humira fyldt pen findes i pakninger indeholdende 1, 2, 4 og 6 fyldte penne.
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande 1, 2, 4, och 6 injektionspennor.
Danish: Beskyttelseshætten, alkoholservietten, vatkugle eller gazeserviet, blisterpakning og pakning kan smides ud med husholdningsaffald.
Swedish: Skyddshöljen, spritsudd, bomullstussar, gasbinda och förpackningsmaterial kan kastas i hushållsoporna.
Danish: Humira er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Swedish: Bland dessa patienter rapporterades bibehållen klinisk remission vid 10 år hos 109 (63,7%).
Danish: Ud af de 364 resterende patienter opnåede 269 egnede patienter (74 %) 78 uger med åben adalimumab-behandling.
Swedish: Av de 364 resterande patienterna, nådde 269 utvärderbara patienter (74%) 78 veckors öppen adalimumab-behandling.
Danish: I RA-studie V var forbedringen i HAQ funktionsevneindeks og den fysiske komponent fra SF 36 større (p<0,001) for Humira/methotrexat-kombinationsterapi end for methotrexat-monoterapi og Humira-monoterapi efter 52 uger.
Swedish: I RA-studie V var förbättringen i invaliditetsindex (HAQ) och den fysiska komponenten av SF 36 större (p<0,001) för kombinationsbehandling med Humira/metotrexat jämfört med metotrexat eller Humira i monoterapi vid vecka 52.
Danish: Ikke almindelig Rabdomyolyse,
Swedish: INTE detta i vanliga hushållssoporna.
Danish: Tryk ikke på den blommefarvede aktiveringsknap, før pennen er korrekt placeret på huden, idet det vil resultere i udløsning af lægemidlet.
Swedish: Tryck inte på aktiveringsknappen förrän du har satt den på plats mot huden eftersom detta gör att läkemedlet sprutas ut.
Danish: For information vedrørende opbevaring, se indlægssedlen.
Swedish: För förvaringsanvisningar, läs bipacksedel.
Danish: Humira er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Swedish: Humira är avsett för behandling av de inflammatoriska sjukdomarna som beskrivs nedan:
Danish: Humira 40 mg hver anden uge blev undersøgt i to randomiserede, 24 ugers dobbelt-blinde placebokontrollerede studier med 393 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (gennemsnits score ved baseline for sygdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle grupper), som ikke havde responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Swedish: Humira, 40 mg varannan vecka, prövades på 393 patienter i två randomiserade, 24-veckors dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med aktiv ankyloserande spondylit (medelvärdet vid baslinjen för sjukdomens aktivitets-score [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alla grupper) som hade ett otillräckligt svar på konventionell behandling.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret studie hos 90 pædiatriske patienter fra 2 til < 18 år med aktiv JIA-associeret non-infektiøs anterior uveitis, som var refraktære overfor mindst 12 ugers behandling med methotrexat.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt utvärderades i en randomiserad, dubbelmaskerad, kontrollerad studie med 90 pediatriska patienter från 2 till < 18 års ålder med aktiv JIA-associerad icke-infektiös främre uveit och som inte svarat på minst 12 veckors behandling med metotrexat.
Danish: • migræne;
Swedish: • migrän;
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Danish: Patienter, der opretholdt ≥ PASI 75-respons ved uge 33, og som oprindeligt var randomiseret til aktiv behandling i periode A, blev randomiseret igen i periode C til at få enten 40 mg Humira hver anden uge eller placebo i yderligere 19 uger.
Swedish: Patienter som bibehöll ≥PASI 75 vid vecka 33 och som ursprungligen randomiserades till aktiv behandling i Period A, rerandomiserades i period C till 40 mg Humira varannan vecka eller placebo i ytterligare 19 veckor.
Danish: Pen
Swedish: Penna
Danish: • inflammation i huden (såsom eksem)
Swedish: • hudinflammation (såsom eksem)
Danish: UNDGÅ at overspænde.
Swedish: Dra INTE för hårt.
Danish: Humira kan nedsætte antallet af knuder og bylder, som skyldes sygdommen og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Swedish: Humira kan minska antalet knölar och bölder som sjukdomen orsakar samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug og • 1 alkoholserviet
Swedish: • 1 förfylld spruta för engångsbruk och • 1 spritsudd
Danish: Vindue Klar væske i sprøjten
Swedish: Fönster Klar lösning i spruta
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Danish: Patient vægt
Swedish: Patient vikt Lågdos
Danish: Hvis dit barn holder op med at tage Humira
Swedish: Om ditt barn slutar att använda Humira
Danish: Resultater af effekt Dobbeltblindet 32 uger Humira/MTX (N = 38)
Swedish: Dubbelblind 32 veckor Humira/MTX (N = 38)
Danish: • Din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet vil instruere dig i teknik til selvinjektion.
Swedish: • Du kommer att instrueras av din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående tekniken för självinjicering.
Danish: RA-studie VI og VII evaluerede hver 60 patienter ≥ 18 år med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit.
Swedish: RA-studie VI och VII utvärderade respektive 60 patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit som var ≥ 18 år.
Danish: Baseret på anvendelse af observerede data var 216 (80,3%) inaktive (ingen aktive inflammatoriske læsioner, AC cell grade ≤ 0,5+, VH grad ≤ 0,5+) med en samtidig steroiddosis ≤ 7,5 mg pr. dag og 178 (66,2% ) var både steroidfri og inaktive.
Swedish: Baserat på observerade data, hade 216 (80,3%) patienter en lågaktiv sjukdomsperiod (inga aktiva inflammatoriska lesioner, ACcellgrad ≤0,5+, VH grad ≤0,5+) med en samtidig steroiddos på ≤7,5 mg per dag och 178 (66,2%) patienter hade en period med steroidfri lågaktiv sjukdom.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: • alvorligt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion
Swedish: • allvarliga utslag, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion
Danish: • Brug den ene alkoholserviet til at rengøre hætteglassets prop.
Swedish: • Använd en utav spritsuddarna för att torka av proppen.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev vurderet i et åben-label, multicenter studie med 32 børn (2 - <4 år gamle eller 4 år og derover med en vægt < 15 kg) med moderat til alvorlig aktiv polyartikulær JIA.
Swedish: Säkerhet och effekt av Humira utvärderades i en öppen multicenter studie hos 32 barn (2-<4 år eller 4 år och uppåt med vikten <15 kg) med måttlig till allvarlig, pågående polyartikulär JIA.
Danish: Humira kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Swedish: Humira kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Danish: • fingernegle og tånegle knækker;
Swedish: • sköra finger- och tånaglar;
Danish: • ødem (hævelse)
Swedish: • ödem (svullnad)
Danish: Entesopati relateret artrit
Swedish: Entesitrelaterad artrit
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder;
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter;
Danish: Der fortsættes med methotrexat under behandling med Humira.
Swedish: Behandling med metotrexat ska fortsätta under behandling med Humira.
Danish: Hvis du ønsker at rekvirere denne indlægsseddel som lydfil eller i brailleskrift eller magnaprint, kan du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: För att beställa en kopia av denna bipacksedel i förstorad text eller få texten uppläst, kontakta lokal företrädare för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen: mannitol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: • tilstedeværelse af autoantistoffer i blodet;
Swedish: • autoantikroppar närvarande i blodet;
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter
Danish: • den fyldte pen har været tabt eller knust
Swedish: • den förfyllda pennan har tappats eller krossats
Danish: • fingernegle og tånegle knækker
Swedish: • sköra finger- och tånaglar
Danish: Blandt patienter med moderat til svær aktiv pædiatrisk Crohns sygdom udviklede 3,3% af de patienter, som fik adalimumab, anti-adalimumab-antistoffer.
Swedish: Hos pediatriska patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom utvecklades anti-adalimumab antikroppar hos 3,3% av patienter som behandlats med adalimumab.
Danish: o Berør ikke området igen før injektionen.
Swedish: o Rör inte området igen före injektionen.
Danish: Humira bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit og entesopatirelateret artrit.
Swedish: Humira används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och entesitrelaterad artrit.
Danish: Alle p-værdier er parvise sammenligninger af andelene for Humira vs. placebo * p<0,001 ** p<0,01
Swedish: Alla p-värden är parvisa jämförelser mellan proportionen för Humira jämfört med placebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Danish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira versus placebo b p<0,001 Humira versus methotrexat c p<0,01 Humira versus placebo d p<0,05 Humira versus methotrexat
Swedish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira jämfört med placebo b p<0,001 Humira jämfört med methotrexate c p<0,01 Humira jämfört med placebo d p<0,05 Humira jämfört med metotrexat
Danish: Kanyle Inspektionsvindue
Swedish: Inspektionsfönster
Danish: Humira indeholder det aktive stof adalimumab
Swedish: Humira innehåller den aktiva substansen adalimumab.,
Danish: Humira bruges til at behandle entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år.
Swedish: Humira används för att behandla entesitrelaterad artrit hos patienter från 6 års ålder.