FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Portuguese: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Dutch: In geval van overgevoeligheid voor één van de componenten, moet de behandeling worden stopgezet en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Portuguese: Suspensão de cor branca.
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Portuguese: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Dutch: De doos bevat 1 multidosis flacon (de inhoud van 10 ml is gelijkwaardig aan 10 doseringen).
Portuguese: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Dutch: Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend.
Portuguese: Uso auricular.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Portuguese: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Portuguese: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.
Portuguese: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de fles.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Portuguese: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Portuguese: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador.
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Portuguese: 1,505 IU/ml
Dutch: 1.505 IE/ ml
Portuguese: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn Type-I overgevoeligheidsreacties waargenomen (faciale opzwelling, allergische pruritus).
Portuguese: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Dutch: Bij 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering werden noch lokale noch algemene bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van enkele honden die erytheem en papulae hadden in de gehoorgang.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {number}
Portuguese: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Dutch: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Portuguese: Sulfato de Gentamicina
Dutch: Gentamicine als sulfaat
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso auricular.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
Portuguese: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Dutch: Bij honden die behandeld werden met de therapeutische dosering gedurende tien opeenvolgende dagen, verminderden de cortisol niveaus in het serum vanaf de vijfde dag.
Portuguese: Avisos para a a pessoa que vai administrar o medicamento veter ao animal Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água Evitar o contacto com os olhos.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Portuguese: Não armazenar acima de 25 º C.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Dutch: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Portuguese: Nitrato de Miconazol
Dutch: Miconazol als nitraat
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Portuguese: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
Dutch: Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert.
Portuguese: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Dutch: • Vóór gebruik het pipet goed schudden.
Portuguese: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Portuguese: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Dutch: In de huidstructuren worden de diësters omgezet in C17 monoësters.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de multi-dose verpakking : 10 dagen.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 10 dias.
Dutch: Na het openen binnen 10 dagen gebruiken.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Portuguese: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: 3001 Leuven BELGIUM Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: execpto para o Staphylococci ≥ 16 μg/ml ) foram baixos.
Dutch: μg/ml voor alle isolaten met uitzondering van Staphylococcus ≥ 16 μg/ml).
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Portuguese: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Portuguese: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Dutch: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Portuguese: Embalagem multi-dose:
Dutch: Multi-dose verpakking:
Portuguese: 1 dose x 100 1 dose x 200
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
Portuguese: 4.7 %, 2.9 % e 12.5 % para o Staphylococcus spp., Pseudomonas e Proteus spp.respectivamente.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd dat tot de klasse van diësters behoort.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
Portuguese: [Embalagem mono-dose :]
Dutch: [Single-dose verpakking:]
Portuguese: Os mecanismos de resistência a azoles consistem quer na falha da acumulação anti-fúngica, quer na modificação da enzima alvo.
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
Dutch: Dien één dosering toe (overeenkomend met 1 ml) in elk aangetast oor.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
Portuguese: Aceponato de Hidrocortisona - Miconazol- Gentamicina
Dutch: Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine als sulfaat
Portuguese: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à volta da zona de tratamento deve ser cortado
Dutch: Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg te knippen.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, aos corticosteróides, a outros agentes anti-fúngicos azol e a outros aminoglicósidos.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole-antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 5,10,50,100 E 200 PIPETAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 5, 10, 50, 100 of 200 PIPETTEN
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente, associada a bactérias sensíveis à gentamicina e fungos sensíveis ao miconazol, especialmente Malassezia pachydermatis.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
Portuguese: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Dutch: Één flacon is voldoende voor de behandeling van een hond met beiderzijdse otitis.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otorrino - corticosteróides e anti-infecciosos combinados Código ATCvet: QS02CA03
Dutch: ATCvet code: QS02 CA03
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic gotas auriculares suspensão para cães
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden
Portuguese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Portuguese: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
Dutch: Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water.
Portuguese: Easotic gotas auriculares suspensão para cães.
Dutch: Easotic oordruppels voor honden
Portuguese: Após a aplicação, a base do ouvido pode ser massajada, breve e suavemente, para ajudar a suspensão a penetrar até à parte inferior do canal auditivo.
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddelin het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
Portuguese: Embalagem mono dose: Pipeta composto por um polietileno ( corpo e cânula ) contendo uma bola de aço
Dutch: Pipet bestaande uit high density polyethyleen (pipet en buisje) met een stalen bal.
Portuguese: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Dutch: Niet gebruiken in geval van trommelvliesperforatie.
Portuguese: Embalagem mono-dose :
Dutch: Single-dose verpakking:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD PIPET BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic
Portuguese: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Dutch: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Portuguese: Bacterias resistentes á Gentamicina ,isoladas em oites caninas entre 2008 e 2010 antes do tratamento (determinado de acordo coma as linhas de orientação CLSI, ponto de rotura ≥ 8 para todos os isolados.
Dutch: Deze isolaten waren afkomstig uit het veld en kwamen van honden die vóór de behandeling otitis externa hadden (bepaald volgens de CLSI richtlijn ≥ 8
Portuguese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros HrvatskaVIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Portuguese: Um ml contém 1.11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1,505 IU de sulfato de gentamicina.
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Portuguese: O medicamento foi bem tolerado.
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Novembro de 2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante cinco dias.
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Portuguese: Encontra-se disponível num frasco de 10 ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Portuguese: Um grande ensaio de campo foi realizado em vários centros de estudo em toda a Europa.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EASOTIC Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Outras informações sobre o Easotic
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Portuguese: Sem a presença de ergosterol o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento e deverá cortar-se o excesso de pêlo.
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Portuguese: A dose é de 1 ml, que se administra directamente no ouvido mediante uma activação da bomba que é fornecida juntamente com o frasco.
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Portuguese: Caso ocorra um contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido em cerca de 2% dos cães.
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Portuguese: O Easotic foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Easotic durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em 20/11/2008, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Easotic.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, of bij oogirritatie moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Portuguese: Neste estudo, a eficácia do Easotic foi comparada com a eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van Easotic vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare
Portuguese: O que é o Easotic?
Dutch: Wat is Easotic?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Easotic são superiores aos seus riscos no tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães associadas a bactérias sensíveis à gentamicina e a fungos sensíveis ao miconazol, em particular a Malassezia pachydermatis.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Easotic, o nitrato de miconazol e o sulfato de gentamicina, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o aceponato de hidrocortisona, actua na inflamação.
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um glucocorticosteróide, que é um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação e a comichão.
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Easotic?
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Portuguese: O Easotic, na dose recomendada e num tratamento de 5 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular e desconforto) das infecções auriculares.
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Portuguese: O Easotic contém três substâncias activas: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol e sulfato de gentamicina.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.