FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Dutch: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
French: Voir la rubrique 4.6 pour les données concernant le potentiel fœtotoxique de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide.
Dutch: Voor de foetotoxiciteit van de combinatie van telmisartan/hydrochloorthiazide, zie rubriek 4.6.
French: Telmisartan: Après administration intraveineuse ou orale de telmisartan radiomarqué, la majeure partie de la dose administrée (plus de 97 %) est éliminée par voie fécale, par excrétion biliaire.
Dutch: C-gelabelled telmisartan wordt het grootste gedeelte van de dosis (> 97%) geëlimineerd met de feces via excretie met de gal.
French: Affections du système nerveux Fréquent:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
French: Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre); maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), envie de vomir (vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudogrippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers): Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid, stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn (braken), ontsteking van de maag (gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), roodheid van de huid (erytheem), allergische reacties zoals jeuk of huiduitslag, verhoogde zweetproductie, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), gewrichtspijn (artralgie) en pijn in de ledematen, spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, lage natriumspiegel, verhoogde creatininespiegel, leverenzymen of creatinefosfokinase (CPK) in het bloed.
French: Élévation du taux de créatinine sanguine, élévation de la créatine phosphokinase sanguine (CPK), élévation des enzymes hépatiques
Dutch: Creatininetoename in het bloed, creatinefosfokinasetoename in het bloed, verhoogde leverenzymen
French: Le telmisartan se fixe sélectivement sur le récepteur AT1.
Dutch: Telmisartan bindt selectief aan de
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de Tolucombi 40 mg/12,5 mg en une prise.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet Tolucombi 40 mg/12,5 mg. Tolucombi is niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
French: Tolucombi 80 mg/12,5 mg et Tolucombi 80 mg/25 mg contiennent 294,08 mg de sorbitol par comprimé, équivalent à 5 mg/kg/jour, si le poids corporel est de 58,8 kg.
Dutch: Tolucombi 80 mg/12,5 mg en Tolucombi 80 mg/25 mg bevat 294,08 mg sorbitol in elke tablet , wat het equivalent is van 5 mg/kg/dag als het lichaamsgewicht 58,8 kg is.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
French: L'association à doses fixes de Tolucombi (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Dutch: Tolucombi is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorothiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Tolucombi, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Dutch: Een verhoging van cholesterol- en triglyceridenspiegels is geassocieerd met de therapie met thiaziden; bij een dosering van 12,5 mg in Tolucombi, zijn echter minimale of geen effecten gemeld.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend:
French: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimés Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimés Tolucombi 80 mg/25 mg comprimés telmisartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletten Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletten Tolucombi 40 mg/25 mg tabletten telmisartan/hydrochloorthiazide
French: 60 x 1 comprimé
Dutch: 60 x 1 tablet
French: L'EPAR complet relatif à Tolucombi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tolucombi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolucombi.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tolucombi.
French: Tolucombi est un «médicament générique».
Dutch: Tolucombi is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tolucombi, le 13 mars 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 maart 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Tolucombi.
French: Cela signifie que Tolucombi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir MicardisPlus.
Dutch: Dit betekent dat Tolucombi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam MicardisPlus.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tolucombi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tolucombi te waarborgen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tolucombi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tolucombi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolucombi est de qualité comparable à celle de MicardisPlus et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Tolucombi van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan MicardisPlus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tolucombi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Tolucombi dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tolucombi au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Tolucombi voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Étant donné que Tolucombi est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Tolucombi een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tolucombi, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tolucombi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Tolucombi est disponible sous la forme de comprimés (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) à prendre par voie orale une fois par jour avec du liquide.
Dutch: Tolucombi is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) die eenmaal daags met een vloeistof via de mond worden ingenomen.
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à Tolucombi.
Dutch: De 80/25 mg-tabletten worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet kan worden gereguleerd met de 80/12,5 mg-tabletten of bij wie de bloeddruk gestabiliseerd is met de twee werkzame stoffen afzonderlijk, alvorens op Tolucombi wordt overgeschakeld.
French: La dose de Tolucombi dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
Dutch: De aan te houden dosering van Tolucombi is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
French: Tolucombi étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, MicardisPlus.
Dutch: Aangezien Tolucombi een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel MicardisPlus.
French: Le telmisartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Dutch: Telmisartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat de stof de werking van het hormoon angiotensine II blokkeert.
French: Autres informations relatives à Tolucombi
Dutch: Overige informatie over Tolucombi:
French: Tolucombi est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Dutch: Tolucombi is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en hydrochloorthiazide.
French: Pourquoi Tolucombi a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Tolucombi goedgekeurd?
French: Tolucombi contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Dutch: Tolucombi bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tolucombi est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tolucombi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Qu'est-ce que Tolucombi et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Tolucombi en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Tolucombi est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Tolucombi gebruikt?
French: Comment Tolucombi agit-il?
Dutch: Hoe werkt Tolucombi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolucombi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tolucombi.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tolucombi et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tolucombi?
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: (Fantasie)naam Strerkte Farmaceutischevorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: Présentation
Dutch: EU Nummer
French: Date de première autorisation: 4 juin 2010 Date de dernier renouvellement:19 mars 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4. juni 2010 Datum van laatste verlenging 19 maart 2015
French: Vous pouvez prendre Tolura avec ou sans aliments.
Dutch: U kunt Tolura met of zonder voedsel innemen.
French: Il est important de prendre Tolura tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Dutch: Het is belangrijk om Tolura elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Dutch: - Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van sommige vormen van depressie.
French: Une plaquette contient 7 ou 10 comprimés.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 7 of 10 tabletten.
French: 1, 2, 3, 4: pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
French: Sepsis y compris d'évolution fatale
Dutch: Sepsis waaronder sepsis met fatale afloop
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne
Dutch: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Tolura chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van telmisartan bij zwangere vrouwen.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere geneesmiddelen aan moet passen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
French: Tolura peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Dutch: Tolura kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingenhebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (>99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Tolura avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Tolura.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Tolura voor dat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Tolura.
French: Hypotension 2, hypotension orthostatique
Dutch: Hypotensie 2, orthostatische hypotensie
French: Qu'est-ce que Tolura et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Tolura en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
French: L'utilisation du telmisartan n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Dutch: Het gebruik van telmisartan bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
French: Informez votre médecin avant de prendre Tolura: - si vous prenez de la digoxine.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Tolura inneemt: - als u digoxine gebruikt.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tolura est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Tolura te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC C09CA07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-receptorantagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA07.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Tolura 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Tolura 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
French: La dose recommandée de Tolura est d'un comprimé par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis Tolura is één tablet per dag.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Tolura chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Tolura aan patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer hoger in vrouwen vergeleken met mannen.
French: Eosinophilie, thrombocytopénie
Dutch: Eosinofilie, thrombocytopenie
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Tolura:
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven die tegelijkertijd met Tolura worden gebruikt:
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant: - une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie,
Dutch: Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: - manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden,
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10): Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour la réduction d'évènements cardiovasculaires.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Lage bloeddruk (hypotensie) bij patiënten die behandeld werden om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Tolura.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose intolerantie dienen geen Tolura te gebruiken.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Dutch: Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloedruk nog binnen normale waarden ligt.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Tolura.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Tolura gecorrigeerd te worden.
French: Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000); très rare (< 1/10 000).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont: - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans).
Dutch: De belangrijkste risicofactoren voor hyperkaliëmie waarmee rekening gehouden moet worden zijn: - Diabetes mellitus, nierfunctiestoornis, leeftijd (> 70 jaar).
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100%.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
French: Les comprimés de Tolura contiennent du lactose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
French: Les patient présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel
French: La cinétique d'élimination du telmisartan est bi-exponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale de plus de 20 heures.
Dutch: Telmisartan wordt gekarakteriseerd door een biexponentiële eliminatiekinetiek met een terminale halfwaardetijd van > 20 uur.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4% vs 43,9%) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan (41,4%) was doorgaans vergelijkbaar met placebo (43,9%) in de gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6) - Obstruction biliaire - Insuffisance hépatique sévère
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen)of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6) - Galwegobstructies - Ernstige leverinsufficiëntie
French: BLISTER (PA/Alu/PVC-Alu)
Dutch: BLISTER; OPA/Al/PVC Al
French: Troubles de la vision
Dutch: Verstoord zicht
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation du telmisartan au cours de l'allaitement, son administration n'est pas recommandée.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van telmisartan in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, wordt telmisartan niet aangeraden.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Tolura.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van Tolura.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine.
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme reageren in het algemeen niet op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door remming van het renine-angiotensine systeem.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Tolura.
Dutch: Volume- en/of natriumdepletie dient vóór toediening van Tolura gecorrigeerd te worden.
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000): Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte)**