FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rilpivirine ↔ Not studied.
Greek: Ριλπιβιρίνη ↓ Δεν έχει μελετηθεί.
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
Greek: Μην πάρετε το Juluca εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα καθώς μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Juluca: - δοφετιλίδη (ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων) - καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας και για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων) - ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων όπως η φυματίωση) - ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (φάρμακα για την πρόληψη και την αντιμετώπιση του στομαχικού έλκους, της καούρας ή της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης) - δεξαμεθαζόνη (ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται σε πολλές παθήσεις όπως η φλεγμονή και οι αλλεργικές αντιδράσεις) όταν λαμβάνεται από το στόμα ή με ένεση, εκτός από τη θεραπεία μίας μόνο δόση - προϊόντα που περιέχουν υπερικόν το διάτρητον (Hypericum perforatum) (ένα φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη), βαλσαμόχορτο ή σπαθόχορτο
English: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
Greek: AUC ↑ 79%
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Greek: Σοφοσμπουβίρη/ Βελπατασβίρη/ Ριλπιβιρίνη
English: Co-infection with Hepatitis B or C
Greek: Συν-λοίμωξη με Ηπατίτιδα B ή C
English: Rilpivirine ↔* EE ↔
Greek: Ριλπιβιρίνη↔*
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα (αναστολή των ενζύμων του CYP3A)
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Greek: Ριλπιβιρίνη AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Greek: → Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με τη λήψη φαρμάκων που μειώνουν τα οξέα μαζί με το
English: → Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
Greek: → Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σχετικά με τη λήψη ριφαμπουτίνης μαζί με το Juluca.
English: Rilpivirine ↔
Greek: Ριλπιβιρίνη ↔
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Greek: Λαμιβουδίνη/ Ριλπιβιρίνη
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Greek: Ριμπαβιρίνη/ Ριλπιβιρίνη
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να προκαλέσει σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
English: (inhibition of CYP3A enzymes).
Greek: CYP3A).
English: Antidiabetics
Greek: Αντιόξινα φάρμακα
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Greek: Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα φλεγμονής ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
English: Baseline Third Treatment Agent Class INI
Greek: Τρίτη κατηγορία θεραπευτικού παράγοντα στην έναρξη
English: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Greek: Φαμοτιδίνη/ Ριλπιβιρίνη1,2
English: • dizziness
Greek: Διγοξίνη/
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Greek: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax↓ 57% C24↓ 56%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Greek: Ριλπιβιρίνη AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30% (αναστολή των ενζύμων του CYP3A)
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Greek: Το Juluca πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ένα γεύμα (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Greek: Ομεπραζόλη/ Ριλπιβιρίνη1,2
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Juluca με ριφαπεντίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Tablet coating
Greek: Καρδιαγγειακά συμβάματα
English: Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir
Greek: Βαρδεναφίλη Ταδαλαφίλη/
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος συχνές μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένη αιμοσφαιρίνη μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Greek: Σοφοσμπουβίρη/ Ριλπιβιρίνη
English: Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Juluca με αυτούς τους μεταβολικούς επαγωγείς αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
English: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Greek: Ατοβακόνη/ Προγουανίλη/
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Greek: Καρβαμαζεπίνη/ Ριλπιβιρίνη
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Greek: Ριφαπεντίνη/ Ριλπιβιρίνη
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Greek: Σιμεπρεβίρη/ Ριλπιβιρίνη
English: Anticoagulants Dabigatran etexilate/ Dolutegravir
Greek: Αντιπηκτικοί παράγοντες Ετεξιλικήδαβιγατράνη/
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Greek: Μποσεπρεβίρη/ Ριλπιβιρίνη
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Greek: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax↓ 37% C24↓ 39%
English: At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
Greek: Στην έναρξη, στη συγκεντρωτική ανάλυση, τα χαρακτηριστικά ήταν παρόμοια μεταξύ των σκελών θεραπείας, με διάμεση ηλικία ασθενών τα 43 έτη (28%, 50 ετών και άνω, 3%, 65 ετών και άνω), 22%
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Greek: Λεντιπασβίρη/ Σοφοσμπουβίρη/ Ριλπιβιρίνη
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Greek: Ριλπιβιρίνη AUC ↑ 16%*
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Greek: Τα συμπληρώματα ασβεστίου ή σιδήρου ή οι πολυβιταμίνες θα πρέπει να συγχορηγούνται με το Juluca, μαζί με ένα γεύμα.
English: Iron supplements/ Dolutegravir1
Greek: Συμπληρώματα σιδήρου/ Dolutegravir1
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Juluca με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Omeprazole
Greek: Παρακεταμόλη/
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Greek: Μετφορμίνη AUC ↔
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Greek: AUC ↓ 5% Cmin↓ 7% Cmax↓ 3%
English: • decrease in haemoglobin
Greek: • μείωση της αιμοσφαιρίνης
English: Tenofovir ↔
Greek: Τενοφοβίρη↔ Ριλπιβιρίνη
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
Greek: Ατορβαστατίνη/ Ριλπιβιρίνη1,2
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Greek: Κετοκοναζόλη/ Ριλπιβιρίνη1,2
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Greek: Τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα συμπληρώματα ή σιδήρου ή οι πολυβιταμίνες θα πρέπει να συγχορηγούνται με το Juluca, μαζί με ένα γεύμα.
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Greek: Ο συνδυασμός του Juluca με αντιόξινα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
English: Juluca should not be co-administered at the same time as antacids.
Greek: Το Juluca δεν πρέπει να συγχορηγείται με αντιόξινα.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Greek: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax↓ 35% C24↓ 32%
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Greek: Ριλπιβιρίνη ↑ (Δεν έχει μελετηθεί) Αναμένεται αύξηση της έκθεσης στη ριλπιβιρίνη (αναστολή των ενζύμων του CYP3A)
English: PI
Greek: Γ.
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Greek: AUC ↓ 2% Cmax↔ 0% Cτ↓ 1%
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Dolutegravir1
Greek: Σοφοσμπουβίρη/ Βελπατασβίρη/
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Greek: Αναμένονται σημαντικές μειώσεις των συγκεντρώσεων της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα (επαγωγή ενζύμων του
English: Entecavir/ Rilpivirine
Greek: Υπερικόν το διάτρητον/ Ριλπιβιρίνη
English: Simeprevir ↔ AUC ↔
Greek: 25-O-δεσακετυλοριφαμπουτίνη AUC ↔
English: Juluca has not been studied in patients on dialysis.
Greek: Ως εκ τούτου, το Juluca δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
English: Velpatasvir ↔ AUC ↔
Greek: EE ↔ AUC ↔
English: Cmin ↓ 7%
Greek: C24↓ 74%
English: No dose adjustment of oral contraceptives is required when co-administered with Juluca.
Greek: *με βάση ιστορικά στοιχεία ελέγχου λαμβανόμενων αντισυλληπτικών κατά τη συγχορήγηση με το Juluca.
English: Paracetamol
Greek: Στεατικό μαγνήσιο
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Greek: Cmax ↑ 43%* * σε σύγκριση με τη δόση ριλπιβιρίνης 25 mg άπαξ ημερησίως μόνο (επαγωγή ενζύμων του
English: Dolutegravir ↓
Greek: Λεντιπασβίρη ↔
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Greek: Ο γιατρός θα επιλέξει την μικρότερη ποσότητα που απαιτείται.
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Greek: Διαφορετικά θα πρέπει να χαρακτηριστεί αρνητική (φυσιολογική).
English: Eight hours from the reference date and time.
Greek: Οκτώ ώρες από την ημερομηνία και ώρα αναφοράς.
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Greek: Αυτά τα άτομα θα σας παρέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με την διαδικασία.
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Greek: Η εκπαίδευση θα πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή αριθμό σαφώς θετικών και αρνητικών περιπτώσεων καθώς και ενδιάμεσο επίπεδο περιπτώσεων.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Greek: Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αύγουστος 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιούλιος 2019
English: It must not be diluted.
Greek: Δεν πρέπει να αραιωθεί.
English: This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Greek: Αυτή η ποσότητα ενδέχεται να βλάψει τα άτομα που πάσχουν από αλκοολισμό.
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα λάβετε την κατάλληλη αγωγή.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Greek: Το εκπαιδευτικό σεμινάριο για επαγγελματίες υγείας πρέπει να περιέχει τα εξής βασικά στοιχεία:
English: Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το VIZAMYL δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Greek: Βάση της πλειοψηφίας των ερμηνειών οι θετικές και αρνητικές αναλογίες ήταν 2.04 ΚΑΙ 0.52 αντίστοιχα.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Greek: Δεν καθορίστηκε η γνωστική κατάσταση των ασθενών.
English: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Greek: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Βέλγιο
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
English: The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Greek: Η ιστοπαθολογία περιοχών περιλαμβανόταν αλλά δεν ήταν περιορισμένη στις περιφέρειες CERAD.
English: The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Greek: Ο όγκος της ένεσης δεν θα πρέπει να είναι μικρότερος από 1 mL ή μεγαλύτερος από 10 mL.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε τα αποτελέσματα της δοκιμασίας με το γιατρό που ζήτησε τη σάρωση.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Greek: Επικοινωνήστε με τον πυρηνικό σας γιατρό εάν έχετε ερωτήσεις.
English: Your nuclear medicine doctor may ask you to drink plenty of water before the start of the examination and the 24 hours after the study in order to urinate as often as possible to help remove it from your body faster.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πίνετε άφθονο νερό πριν από την έναρξη της εξέτασης και τις 24 ώρες μετά τη μελέτη, προκειμένου να κάνετε ούρηση όσο το δυνατόν συχνότερα για να σας βοηθήσει να το αποβάλετε πιο γρήγορα από το σώμα σας.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα σημάδια αυτά.
English: Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Greek: Τα μεγαμπεκερέλ (MBq) είναι η μονάδα που χρησιμοποιείται για την μέτρηση της ραδιενέργειας.
English: The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρονται στον Πίνακα 1 παρακάτω:
English: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy
Greek: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Ιταλία
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη συνηθισμένη διάρκεια της διαδικασίας.
English: This is followed by rapid clearance from the brain in the first 90 minutes (the recommended time to start scanning), followed by more gradual clearance.
Greek: Ακολουθεί ταχεία απομάκρυνση από τον εγκέφαλο στα πρώτα 90 λεπτά (ο συνιστώμενος χρόνος για την έναρξη της σάρωσης), ακολουθούμενη από πιο σταδιακή απομάκρυνση.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within six months following authorisation.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time, which are stated on the label after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία και ώρα λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Greek: Οι περιπτώσεις θα πρέπει να είναι επιβεβαιωμένες με ιστοπαθολογική εξέταση αν είναι δυνατόν.
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Greek: Μία ένεση είναι αρκετή για τη διεξαγωγή της απεικονιστικής εξέτασης που χρειάζεται ο γιατρός σας.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the amount of VIZAMYL to be used in your case.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα VIZAMYL πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας.
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να παρουσιαστούν με αυτό το φάρμακο:
English: Express the breast milk during this period and discard any breast milk you have expressed.
Greek: Εξωθήστε το μητρικό γάλα κατά την διάρκεια αυτής της περιόδου και απορρίψτε οποιοδήποτε μητρικό γάλα έχετε εξωθήσει.
English: Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Greek: Πρέπει να εξασφαλιστεί η εμπειρία και τα προσόντα των εκπαιδευτών σε ηλεκτρονική και σε προσωπική κατάρτιση.
English: The scan duration should typically be 20 minutes.
Greek: Η διάρκεια της σάρωσης είναι 20 λεπτά κατά κανόνα.
English: This may need to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη από τους ασθενείς υπό δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
English: The following information is intended for the specialist only.
Greek: Οι πληροφορίες που δίνονται παρακάτω προορίζονται αποκλειστικά για τον ειδικό.
English: Each dose contains up to 552 mg alcohol.
Greek: Κάθε δόση περιέχει μέχρι 552 mg αλκοόλ.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός θα σας ενημερώσει, εάν χρειάζεται να πάρετε ειδικές προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
English: If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις περιοχές αυτές είναι σαφώς θετική (παθολογική), τότε η εικόνα πρέπει να χαρακτηριστεί θετική (παθολογική).
English: Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Greek: Απορροφούμενη δόση ανά χορηγούμενη ενεργότητα [mGy/MBq]
English: The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Greek: Η πλήρης ΠΧΠ του VIZAMYL παρέχεται ως χωριστό έγγραφο στη συσκευασία του προϊόντος, με σκοπό να παρέχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης άλλες, πρόσθετες επιστημονικές και πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση και χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
English: The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Greek: Ο σχεδιασμός της μελέτης δεν μας επιτρέπει να υπολογίσουμε τον κίνδυνο εξέλιξης από MCI σε κλινικά AD.
English: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Greek: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
English: You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Greek: Δεν θα πρέπει να οδηγείτε να χρησιμοποιείτε μηχανές ή να συμμετάσχετε σε άλλες δυνατά επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου αυτές οι ενέργειες έχουν εξαφανισθεί εντελώς.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Greek: Εάν μια γυναίκα δεν εμφανίσει περίοδο, θα πρέπει να θεωρηθεί έγκυος μέχρι να αποδειχθεί το αντίθετο.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Greek: Η παραλαβή, φύλαξη, χρήση, μεταφορά και απόρριψή τους υπόκεινται στους κανονισμούς ή/και τις σχετικές άδειες του αρμόδιου επίσημου οργανισμού.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Greek: Ο υπολογισμός της ενεργού δόσης που εφαρμόστηκε μπορεί να είναι χρήσιμος.
English: Increased blood pressure
Greek: Αύξηση της Αρτηριακής Πίεσης
English: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Greek: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Αυστρία
English: 47014 Meldola (FC) Italy
Greek: 47014 Meldola (FC) Ιταλία
English: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Greek: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ιταλία
English: Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Greek: Υπόλοιπα όργανα Ενεργός δόση (mSv/MBq)
English: A brain scan is usually taken 90 minutes after VIZAMYL is given.
Greek: Συνήθως μια τομογραφία εγκεφάλου λαμβάνεται 90 λεπτά μετά τη χορήγηση του VIZAMYL.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διαγνωστικό ραδιοφάρμακο, κεντρικό νευρικό σύστημα, κωδικός ATC: V09AX04
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Greek: Εάν υπάρχει αμφιβολία για την πιθανότητα εγκυμοσύνης (εάν η γυναίκα δεν εμφανίσει περίοδο, εάν έχει ακανόνιστη περίοδο, κ.λπ.), θα πρέπει να προταθούν στην ασθενή εναλλακτικές τεχνικές στις οποίες δεν χρησιμοποιείται ιοντίζουσα ακτινοβολία (εφόσον υπάρχουν).
English: The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν αναμένεται όφελος που θα υπερίσχυε των κινδύνων.
English: VIZAMYL should be used in conjunction with a clinical evaluation.
Greek: Το VIZAMYL θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κλινική αξιολόγηση.
English: If you have received more VIZAMYL than you should An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση VIZAMYL από την κανονική Το ενδεχόμενο υπερδοσολογίας είναι απίθανο, καθώς θα λάβετε μία μόνο δόση VIZAMYL από τον πυρηνικό γιατρό κάτω από ελεγχόμενες συνθήκες.
English: Table 1 List of adverse reactions System Organ Class
Greek: Πίνακας 1 Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων Κατηγορία Οργανικού Συστήματος
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Greek: Πριν την παρουσίαση του προϊόντος σε κάθε Μέλος Χώρα ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει στο τελικό εκπαιδευτικό πρόγραμμα με την αρμόδια εθνική αρχή.
English: Do not use this medicine if you notice that the vial is damaged or the solution contains particulate matter or appears discoloured.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν διαπιστώσετε ότι το φιαλίδιο έχει καταστραφεί ή ότι το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή εμφανίζεται αποχρωματισμένο.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ραδιοφαρμακευτικό προϊόν μόνο για διαγνωστική χρήση.
English: What you need to know before VIZAMYL is used
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιηθεί το VIZAMYL
English: Therefore, following the administration of VIZAMYL, patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Greek: Επομένως, κατόπιν της χορήγησης του VIZAMYL, οι ασθενείς συμβουλεύονται να μην οδηγούν, να μην χειρίζονται περίπλοκες μηχανές και να μην συμμετέχουν σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες αυτές οι επιδράσεις να έχουν εξαφανισθεί τελείως.
English: VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Greek: Το VIZAMYL χρησιμοποιείται μόνο σε ειδικούς ελεγχόμενους χώρους.
English: VIZAMYL contains a maximum of 41 mg of sodium (main component of cooking/table salt) in each dose.
Greek: Το VIZAMYL περιέχει μέχρι 41 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού / επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε δόση.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
English: Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Greek: Κατά συνέπεια, η πιθανότητα κλινικώς σημαντικού μεταλλαξιογόνου δυναμικού θεωρείται εξαιρετικά χαμηλή.
English: As a result of the manufacturing process some vials are distributed with punctured rubber stoppers.
Greek: Λόγω της διαδικασίας παραγωγής, ορισμένα φιαλίδια διανέμονται με διάτρητα ελαστικά πώματα εισχώρησης.