FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli na wcześniej leczonych obszarach utrzymuje się HGD lub jeśli początkowa długość odcinka Barretta wynosiła > 7 cm, należy zastosować do trzech cykli PDT, przy czym odstęp pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 90 dni.
Lithuanian: Iki 3 fotodinaminės terapijos kursų gali būti taikoma anksčiau gydytiems segmentams, kuriuose vis dar stebima didelio laipsnio displazija (intervalas tarp injekcijų turi būti mažiausiai 90 dienų), arba naujiems segmentams, jei pradinis displazijos apimto segmento ilgis buvo >7 cm.
Polish: Należy unikać bezpośredniej ekspozycji na jasne światło w zamkniętych pomieszczeniach, w tym światło lamp dentystycznych, na salach operacyjnych lub jarzeniówek oraz przebywania w pobliżu
Lithuanian: Venkite tiesioginio ryškios patalpų šviesos, įskaitant stomatologinių lempų, operacinės lempų, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių bei neono lempų, poveikio.
Polish: Moc na wyjściu włókien światłowodu i czasy naświetlania wymagane do naświetlenia wartościami 130 J/cm długości dyfuzora z użyciem balonu Długość otworu balonu (cm)
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną Baliono lango ilgis (cm)
Polish: Rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gydomų pacientų
Polish: Uszkodzenie tkanek jest również skutkiem martwicy niedokrwiennej, wtórnej do skurczu naczyń, aktywacji i agregacji płytek oraz tworzenia skrzepów.
Lithuanian: Audinių pažeidimas atsiranda dėl išemijos, kaip antrinė reakcija į vazokonstrikciją, trombocitų aktyvaciją bei agregaciją ir krešėjimą.
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Polish: Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uzgodni materiały informacyjne z narodowymi urzędami, aby zapewnić następujące materiały personelowi medycznemu, który
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) mokomosios medžiagos dalis turi suderinti su valstybinėmis kompetetingoms institucijoms, kad būtų užtikrinta, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato skirti arba (ir) išduoti PhotoBarr, bus aprūpinti pakuote, kurioje yra:
Polish: Fotoaktywacja, zależna od całkowitej dawki dostarczonego światła, umożliwia ekspozycję i leczenie wszystkich obszarów HGD na całym odcinku BO.
Lithuanian: Fotoaktyvacija yra valdoma nustatant bendrą šviesos dozę. Siekiama eksponuoti ir veikti visą didelio laipsnio displazijos plotą per visą Barrett'o stemplės displazijos ilgį.
Polish: W tabeli 2. podano ustawienia stosowane w celu podania dawki w jak najkrótszym czasie (intensywność światła 270 mW/cm) lub w przypadku wykorzystywania laserów o całkowitej mocy nie
Lithuanian: Antroje lentelėje pateikiami nurodymai, kurių reikia laikytis, kad reikiamą dozę būtų galima aplikuoti per trumpiausią laiką (šviesos intensyvumas 270 mW/cm).
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir navikai nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Nedažni:
Polish: Nie znana
Lithuanian: Žindymas
Polish: Informator dla personelu medycznego - leczenie i monitorowanie
Lithuanian: • vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams;
Polish: W tym okresie pacjenci przebywający poza zamkniętymi pomieszczeniami powinni nosić ciemne okulary o średniej przenikalności światła < 4%.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi nešioti tamsius akinius nuo saulės, kurie vidutiniškai praleidžia < 4% aplinkos šviesos. Jautrumą šviesai lemia liekamosios fotoaktyviosios medžiagos, esančios visoje odoje.
Polish: Jeśli jedzenie lub picie stanie się niemożliwe lub w razie utrzymujących się wymiotów należy ponownie zwrócić się do szpitala o pomoc medyczną.
Lithuanian: Jei negalėsitevalgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
Polish: Rozkład w surowicy ma przebieg dwuwykładniczy z wolną fazą dystrybucji i bardzo długą fazą eliminacji.
Lithuanian: Koncentracijos mažėjimas serume buvo bieksponentinis, su lėta pasiskirstymo faze ir labai ilga eliminacijos faze, kuri prasidėjo praėjus vidutiniškai 24 valandoms po injekcijos.
Polish: − Substancją czynną jest sól sodowa porfimeru.
Lithuanian: PhotoBarr sudėtis - Veiklioji medžiaga yra porfimero natrio druska.
Polish: Stosowanie produktu PhotoBarr jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, PhotoBarr vartoti draudžiama.
Polish: Fotoaktywacja światłowodem (50 J/cm)
Lithuanian: Tik „praleistų" plotų gydymas difuzorius (50 J/cm)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 15 mg soli sodowej porfimeru.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 15 mg porfimero natrio druskos.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PhotoBarr 75 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PhotoBarr 75 mg milteliai injekciniam tirpalui.
Polish: Badania przedkliniczne wskazują, że związki soli sodowej porfimeru są wydalane głównie z kałem.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis
Polish: Moc na wyjściu włókien światłowodu i czasy naświetlania wymagane do naświetlenia wartościami 130 J/cm długości dyfuzora z użyciem balonu
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną
Polish: U 1-10 na 10 000 na leczonych pacjentów
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų
Polish: 2, zamieszczonym w module 1.8.2. wniosku o dopuszczenie do obrotu oraz ewentualnych kolejnych nowelizacji PZR uzgodnionych z Komitetem ds. Produktów
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, aprašytus Farmakologinio budrumo plane, kaip nurodyta Rizikos valdymo plano (RVP) 1.3 versijoje, pateiktoje Paraiškos rinkodaros teisei suteikti modulyje 1.8.2, ir kiekviename kitame atnaujintame RVP, suderintame su CHMP.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu PhotoBarr nie należy stosować światła laserowego.
Lithuanian: Perdozavus PhotoBarr, gydymas lazeriu turėtų būti neskiriamas.
Polish: − Pacjenci powinni znać możliwe działania niepożądane.
Lithuanian: − Yra tam tikras nepageidaujamas poveikis, apie kurį pacientas turi žinoti.
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Lithuanian: Vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Polish: Badania niekliniczne wskazują, że związki soli sodowej porfimeru są wydalane głównie z kałem.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis.
Polish: Następnie wskutek transferu spinu z soli sodowej porfimeru na cząsteczkę tlenu może tworzyć się tlen singletowy, a wskutek reakcji wolnych rodników mogą powstawać rodniki nadtlenkowe i rodniki wodorotlenkowe.
Lithuanian: Reaguojant molekuliniam deguoniui su porfimero natrio druska, gali būti generuojamas vienatomio deguonies susidarymas.
Polish: Guzki należy wstępnie naświetlać dawką światła 50 J/cm długości dyfuzora dyfuzorem z krótkim światłowodem (< 2,5 cm), umieszczonym dokładnie naprzeciwko guzków.
Lithuanian: Mazgeliai prieš gydymą turi būti veikiami 50 J/cm difuzoriaus ilgio šviesos dozėmis, naudojant trumpą (< 2,5 cm) lankstų optinį difuzorių, kuris laikomas tiesiai prieš mazgelius; po to, kaip ankščiau buvo minėta, panaudojamas standartinis balionas.
Polish: Jedna fiolka zawiera 15 mg soli sodowej porfimeru.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 15 mg porfimero natrio druskos.
Polish: Zestaw światłowodu z dyfuzorem oraz balon dobiera się w zależności od długości a
Lithuanian: Lankstaus optinio difuzoriaus/baliono kombinacija a
Polish: Soli sodowej porfimeru nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PhotoBarr 15 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PhotoBarr 15 mg milteliai injekciniam tirpalui.
Polish: Do powtórnego naświetlania światłem laserowym niezaleczonych obszarów (tj. odcinków bez dostatecznej reakcji błony śluzowej), stosuje się dyfuzor z krótkim światłowodem (< 2,5 cm) i dawkę światła 50 J/cm (patrz tabela 3.).
Lithuanian: Naudojamas trumpas <2,5 cm, lankstus optinis difuzorius, šviesos dozė - 50 J/cm difuzoriaus ilgio (žr.
Polish: Jeśli przyjmowanie pokarmów i (lub) napojów stanie się niemożliwe lub wystąpią uporczywe się wymioty, należy zalecić pacjentom powtórne badania w szpitalu i, w razie konieczności, dożylne podawanie płynów.
Lithuanian: Todėl pirmosiomis dienomis po lazerio šviesos aplikacijos (iki 4 savaičių) pacientams patartina vartoti skystą maistą. Jei pacientas nebegali valgyti ir (arba) gerti arba pakartotinai vemia, reikia patarti grįžti į gydymo įstaigą, kad jį ištirtų ir, jei reikia, į veną suleistų skysčių.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z rozpoznaniem choroby płuc lub serca aktualnie lub w przeszłości.
Lithuanian: Pacientai, sergantys ar sirgę širdies ar kvėpavimo sistemos ligomis, turi būti gydomi atsargiai.
Polish: Nie ustalono skuteczności, a szczególnie bezpieczeństwa stosowania PDT z użyciem produktu PhotoBarr u pacjentów bez wskazań z przeciwwskazaniami do resekcji przełyku.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos, panaudojant PhotoBarr, veiksmingumas ir ypatingai saugumas nebuvo nustatytas pacientams, turintiems kontraindikacijų ezofagektomijai, arba tiems, kurie buvo netinkami ezofagektomijai.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Polish: EMA/84870/2011
Lithuanian: EMA/84883/2011 EMEA/H/C/00493
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez okres co najmniej dwóch lat.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi mažiausiai dvejus metus.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których co najmniej sześć miesięcy od pierwszego leczenia nie występowała dysplazja dużego stopnia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems per mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo gydymo kurso didelio laipsnio displazija išnyko.
Polish: Firma wytwarzająca preparat PhotoBarr przygotowuje w porozumieniu z organami regulacyjnymi ds. leków w państwach członkowskich materiały edukacyjne.
Lithuanian: PhotoBarr gaminanti bendrovė ruošia šviečiamąją medžiagą pagal susitarimą su valstybių narių vaistų kontrolės institucijomis.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų PhotoBarr vartojimą?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu PhotoBarr.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto PhotoBarr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Dzięki temu wszyscy lekarze przepisujący lek oraz farmaceuci wydający lek będą dysponować pakietami informacyjnymi dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad vaistą skiriantys ar išrašantys gydytojai ir vaistininkai pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpintų reikiamos informacijos rinkiniais.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu PhotoBarr przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad PhotoBarr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu PhotoBarr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PhotoBarr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Zabija on komórki, reagując z ich składnikami (takimi jak białka i DNA) i niszcząc te składniki.
Lithuanian: Jis veikia ir suardo ląstelių sudėtines dalis, pvz., baltymus ir DNR, ir taip jas sunaikina.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu PhotoBarr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų PhotoBarr EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W razie konieczności pacjenci mogą otrzymać drugie, krótsze leczenie laserowe dwa do trzech dni później.
Lithuanian: Prireikus po dviejų trijų dienų pacientui gali būti skiriama antra trumpesnė lazerio šviesos aplikacija.
Polish: Pakiety te będą zawierać informacje na temat preparatu PhotoBarr i bezpiecznego
Lithuanian: Šiuose rinkiniuose bus pateikta informacija apie PhotoBarr ir saugų jo vartojimą.
Polish: Leczenie preparatem PhotoBarr składa się z dwóch etapów: najpierw podaje się lek, a następnie jest on aktywowany za pomocą lasera.
Lithuanian: PhotoBarr procedūra susideda iš dviejų etapų: pirma sušvirkščiama vaisto, po to jis suaktyvinamas lazeriu.
Polish: Preparat PhotoBarr oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 208 pacjentów z przełykiem Barretta lub z dysplazją dużego stopnia.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis PhotoBarr tyrimas, kuriame dalyvavo 208 pacientai, kuriems nustatyta didelio laipsnio Barretto stemplės displazija.
Polish: Ze względu na problemy z przełykaniem, w tym ból, nudności i wymioty, przez kilka dni po zabiegu laserowym, a w niektórych przypadkach do czterech tygodni, pacjenci powinni przyjmować tylko pokarmy płynne.
Lithuanian: Kadangi vaistas sukelia sunkumą ryti, taip pat skausmą, pykinimą ir vėmimą, pacientai kelias dienas po gydymo (o kai kuriais atvejais iki keturių savaičių) turi vartoti skystą maistą.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu PhotoBarr (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: odwodnienie, zwężenie przełyku, wymioty, zaburzenia połykania, zaparcia, nudności (mdłości), reakcje nadwrażliwości na światło (reakcje przypominające oparzenie słoneczne) oraz gorączka.
Lithuanian: Dažniausi PhotoBarr šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dehidratacija, stemplės stenozė (susiaurėjimas), vėmimas, disfagija (sunkumas ryti), vidurių užkietėjimas, pykinimas, jautrumo šviesai reakcijos (panašios į nudegimą saulėje) ir karščiavimas.
Polish: Preparat PhotoBarr podaje się w powolnym, ostrożnym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 2 mg na kilogram masy ciała w ciągu trzech do pięciu minut.
Lithuanian: PhotoBarr į veną švirkščiamas iš lėto - per 3-5 minutes sušvirkščiama 2 mg/kg kūno masės PhotoBarr dozė.
Polish: Po naświetleniu światłem lasera o określonej długości fali ulega on aktywacji i reaguje z tlenem w komórkach, wytwarzając wysoce reaktywny i toksyczny typ tlenu, określany jako „tlen atomowy" (wolny rodnik).
Lithuanian: Gydomą sritį švitinant tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa, medžiaga suaktyvinama ir reaguoja su deguonimi ląstelėse, taip susidaro itin reaktyvus ir toksiškas deguonis, vadinamasis singletinis deguonis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem PhotoBarr należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PhotoBarr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Około dwóch dni później obszar dysplazji oraz niewielki obszar zdrowej tkanki poniżej i powyżej zmian dysplastycznych naświetla się światłem lasera o określonej długości fali, przy użyciu światłowodu, przez endoskop.
Lithuanian: Praėjus maždaug dviem dienoms po PhotoBarr injekcijos displazijos segmentas ir nedidelė normalaus audinio sritis aplink jį švitinama tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa per endoskopą naudojant skaidulinį šviesolaidį.
Polish: Dnia 25 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu
Lithuanian: kovo 25 d.
Polish: Można podać maksymalnie dwie dodatkowe serie leczenia (jedno wstrzyknięcie i jedno lub dwa zabiegi laserowe) w odstępie czasu co najmniej trzech miesięcy, o ile uwzględniane jest ryzyko
Lithuanian: Atsižvelgiant į stemplės susiaurėjimo riziką, iš viso galima skirti du papildomus fotodinaminės terapijos kursus (viena injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos), nuo pirmojo iki antrojo turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczące preparatu PhotoBarr znajduje się na stronie interentowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie PhotoBarr santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Preparatu PhotoBarr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na sól sodową porfimeru i inne porfiryny lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: PhotoBarr negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) porfimero natrio druskai ir kitiems porfirinams arba bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai.
Polish: Ze względu na to, że u wszystkich pacjentów przyjmujących preparat PhotoBarr może występować zwiększona wrażliwość na światło, powinni oni zachować ostrożność, aby unikać ekspozycji skóry i oczu na jasne światło przez co najmniej trzy miesiące po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Kadangi PhotoBarr gydomi pacientai tampa jautresni šviesai, jie turi imtis atsargumo priemoniųmažiausiai tris mėnesius po injekcijos odą ir akis saugoti nuo ryškios šviesos.
Polish: Ograniczając naświetlanie do obszaru dysplazji, uszkadzane są jedynie komórki w tym obszarze, natomiast w pozostałych
Lithuanian: Švitinama tik displazijos pažeista sritis, todėl pažeidžiamos tik jos ląstelės ir išvengiama poveikio kitoms kūno sritims.
Polish: Leczenie fotodynamiczne z zastosowaniem preparatu PhotoBarr powinien prowadzić lub nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu laserowym przy użyciu endoskopu (cienkiej rurki używanej do oglądania wnętrza organizmu) i który przeszedł przeszkolenie w zakresie terapii fotodynamicznej.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją su PhotoBarr turi atlikti ir prižiūrėti gydytojas, turintis per endoskopą (vidaus organams apžiūrėti skirtą prietaisą) atliekamų lazerinių procedūrų arba fotodinaminės terapijos taikymo patirties.
Polish: Preparatu PhotoBarr nie należy stosować u pacjentów z porfirią (niezdolność do rozkładania porfiryn), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, żylakami (obrzękłe żyły) przełyku lub żołądka, dużymi owrzodzeniami przełyku, przetokami (nieprawidłowymi połączeniami) pomiędzy przełykiem i tchawicą lub oskrzelami (drogi oddechowe w płucach), bądź z podejrzeniem uszkodzenia dużych naczyń krwionośnych.
Lithuanian: PhotoBarr negalima skirti pacientams, sergantiems porfirija (kurių organizmas neskaido porfirinų), turintiems sunkių kepenų arba inkstų pažeidimų, sergantiems stemplės arba skrandžio venų varikoze (išsiplėtusios venos), turintiems didelių stemplės opų, stemplės trachėjos arba stemplės bronchų fistulę arba kuriems įtariama stambiųjų kraujagyslių erozija.
Polish: Typ stosowanego urządzenia, jak również czas naświetlania, zależą od powierzchni zmian.
Lithuanian: Naudojamo prietaiso rūšis ir švitinimo trukmė priklauso nuo pažeistos gleivinės srities dydžio.
Polish: Działanie terapii fotodynamicznej z zastosowaniem preparatu PhotoBarr stosowanego w skojarzeniu z omeprazolem (lekiem neutralizującym kwas żołądkowy) porównywano ze stosowaniem samego omeprazolu.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos, atliekamos kartu skiriant PhotoBarr su omeprazolį (rūgštingumą neutralizuojantį preparatą), poveikis buvo lyginamas su omeprazolio monoterapijos poveikiu.
Polish: Preparat PhotoBarr ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: PhotoBarr yra milteliai, iš kurių gaunamas injekcinis tirpalas.
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat PhotoBarr powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą
Lithuanian: PhotoBarr gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto vartojimo saugumą.
Polish: Substancja czynna preparatu PhotoBarr, sól sodowa porfimeru, jest substancją aktywowaną przez światło (substancją, która zmienia się pod wpływem ekspozycji na światło).
Lithuanian: PhotoBarr veiklioji medžiaga porfimero natrio druska yra fotojautri medžiaga (medžiaga, kurios savybės kinta ją švitinant).
Polish: Po wstrzyknięciu preparatu PhotoBarr porfimer jest wchłaniany do komórek w organizmie.
Lithuanian: Sušvirkštus PhotoBarr, porfimerą absorbuoja viso kūno ląstelės.
Polish: Ze względu na niską liczbę pacjentów z przełykiem Barretta, chorobę tę uważa się za rzadko występującą, zatem w dniu 6 marca 2002 r. preparat uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w
Lithuanian: Kadangi pacientų su susiformavusia Barretto stemple yra nedaug ir liga laikoma reta, 2002 m.
Polish: Preparat PhotoBarr stosuje się w terapii fotodynamicznej (leczenie za pomocą światła) do ablacji (usunięcia) dysplazji dużego stopnia (nieprawidłowych komórek, w których występuje wysokie ryzyko przekształcenia w nowotwór) u pacjentów z przełykiem Barretta.
Lithuanian: PhotoBarr naudojamas atliekant fotodinaminę terapiją (gydymą šviesa) didelio laipsnio displazijai (pakitusioms ląstelėms, kurios gali peraugti į vėžines) šalinti pacientams, kuriems nustatyta Barretto stemplės displazija - kai dėl žalingo skrandžio rūgšties poveikio pakinta apatinės stemplės dalies dengiamasis audinys.
Polish: Dołączenie terapii fotodynamicznej z zastosowaniem preparatu PhotoBarr do leczenia omeprazolem zwiększało liczbę pacjentów, u których obszar dysplazji został zniszczony.
Lithuanian: Su fotodinamine terapija skiriant PhotoBarr ir omeprazolį, pacientų, kuriems displazija išnyko, buvo gerokai daugiau.
Polish: Pełniejszy wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu PhotoBarr znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant PhotoBarr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Szczegółowe informacje
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Po sześciu miesiącach u 72% pacjentów stosujących preparat PhotoBarr w skojarzeniu z omeprazolem nie występowała dysplazja dużego stopnia, w porównaniu z 31% pacjentów stosujących sam omeprazol.
Lithuanian: pacientų, kuriems taikyta fotodinaminė terapija kartu skiriant PhotoBarr ir omeprazolį, ir tik 31 proc.
Polish: Badanie powinno opierać się na uzgodnionym protokole.
Lithuanian: Tyrimas turėtų būti grindžiamas sutartu protokolu.
Polish: Nie zaobserwowano różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami.
Lithuanian: Tarp jaunesnių ir vyresnių pacientų nebuvo pastebėta didelių saugumo ar veiksmingumo skirtumų.
Polish: 31 grudzień
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Polish: U królików nie stwierdzono żadnych ciężkich zaburzeń.
Lithuanian: Triušiams nepastebėta jokių didesnių sutrikimų.
Polish: Wydrukowane na wewnętrznej stronie kartonika:
Lithuanian: Bus išspausdinta ant vidinės dėžutės dangtelio pusės:
Polish: Stopień przestrzegania zaleceń był wysoki, 98% pacjentów ukończyło badanie.
Lithuanian: Reikalavimų vykdymo rodiklis buvo aukštas, 98 % pacientų pabaigė šiuos klinikinius tyrimus.
Polish: W 12 miesiącu, całkowite ustąpienie zmian w tych grupach wyniosło odpowiednio 31% i 19%.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių, visiško išnykimo rodiklis šiose grupėse buvo, atitinkamai, 31 % ir 19 %.