FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 1 rok.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година, Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
Bulgarian: Реакции под формата на малки гранули с диаметър, по-малък от 0,5 cm могат да се наблюдават до 97 дни.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре флакона.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,5 ºC през първите 48 часа след ваксинацията.
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
Bulgarian: - При женски разплодни овце: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2015 г.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Bulgarian: Това помага за тяхното предпазване от заболяването.
Slovak: EMEA/V/C/002781
Bulgarian: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zulvac SBV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е липсата на виремия след излагане на вируса.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zulvac SBV.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zulvac SBV.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zulvac SBV са по-големи от рисковете, и препоръча Zulvac SBV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда и овце, третирани със Zulvac SBV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Bulgarian: Zulvac SBV е ветеринарна ваксина, използвана за защита на говеда и овце на възраст над 3,5 месеца срещу вируса на Шмаленберг чрез редуциране на виремията (наличие на вируса в кръвта).
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина със Schmallenberg вирус (инактивиран)
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Bulgarian: Ефикасността на Zulvac SBV е изследвана в лабораторни проучвания при говеда и овце.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Bulgarian: Животните са ваксинирани според графика за ваксинация, след което са изложени на вируса на Шмаленберг.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на Шмаленберг, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа вирус на Шмаленберг, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяване.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа активната субстанция инактивиран (убит )вирус на Шмаленберг, щам BH80/11-4.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Bulgarian: Zulvac SBV е ваксина.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Zulvac SBV се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Bulgarian: При бременни овце ваксинацията намалява виремията и инфекциите на зародиша.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Bulgarian: При овце защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава шест месеца.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Bulgarian: При овце ваксинацията трябва да се направи най-малко две седмици преди разплод с цел намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта) и инфектиране на зародиша по време на първия триместър от бременността.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac SBV са установени в проучванията?
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Bulgarian: Вирусът на Шмаленберг се предава от хапещи насекоми и причинява мъртво раждане и вродени малформации при говеда и овце.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Bulgarian: При говеда защитата започва две седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Zulvac SBV и за какво се използва?
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при непредназначени за разплод овце се поставя еднократна инжекция от 1 ml на всеки шест месеца, а при овце за разплод - като еднократна инжекция от 1 ml най-малко две седмици преди разплод.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zulvac SBV, валиден в Европейския съюз.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Bulgarian: При говеда ваксината се поставя като две интрамускулни инжекции от 2 ml във врата в интервал от три седмици, а при овце - като еднократна подкожна инжекция от 1 ml зад лакътя.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Bulgarian: Zulvac SBV осигурява защита две седмици след ваксинацията, а при овцеслед три седмици.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zulvac SBV?
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Bulgarian: При говеда често се наблюдават (при повече от 1 на 10 животни) увеличение на телесната температура с до 1,5°C през първите 48 часа след ваксинирането и поява на малки бучки с диаметър до 0,7 cm на мястото на ваксинацията, които се разсейват в рамките на 10 дни.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при говеда се поставят две инжекции от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac SBV:
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, които могат да останат под формата на гранули с диаметър от 0,5 cm в продължение на поне 97 дни
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Bulgarian: При овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 1,5°C през първите 24 часа след ваксинирането.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, като подутините с диаметър по-малък от 2 cm може да не се разсеят в продължение на поне 47 дни.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Bulgarian: Защо Zulvac SBV е лицензиран за употреба?
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Bulgarian: При бременни овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 0,8°C през първите 4 часа след ваксинирането.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac SBV používa?
Bulgarian: Как се използва Zulvac SBV?
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца след очакваното раждане.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Bulgarian: Ефектът зависи от времето.
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Bulgarian: S: чувствителен; I: умерен; R: резистентен
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е 4.4 дни.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни.
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Bulgarian: Антимикробиалната активност на tildipirosin включва:
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Bulgarian: Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в хоризонтална посока и под ъгъл 900 към оста на тялото.
Slovak: Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
Bulgarian: Tildipirosin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Bulgarian: Отокът се резорбира в рамките на 1 до 6 дни.
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Bulgarian: Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана най-много 20 пъти.
Slovak: po prvom alebo po druhom podaní.
Bulgarian: ТМ след първото или второто инжектиране.
Slovak: Dĺžka ihly (cm)
Bulgarian: Дължина на иглата (cm)
Slovak: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Bulgarian: Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Bulgarian: Бистър, жълтеникав разтвор.
Slovak: Tildipirozín je 16-člennou polosyntetickou makrolidovou antimikrobiálnou látkou.
Bulgarian: Tildipirosin е 16-ият полусинтетичен макролиден антимикробиален агент.
Slovak: B. bronchiseptica
Bulgarian: multocida B. bronchiseptica
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Bulgarian: Отокът перзистира до 3 дни.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.4.8)
Slovak: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Bulgarian: 85716 Unterschleissheim
Slovak: V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.
Bulgarian: В съответствие с принципите на отговорното прилагане, метафилаксията при употребата на Zuprevo се прилага само при много тежки форми на инфекция на SRD, причинена от посочените патогени.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Bulgarian: За третиране на говеда над 450 kg телесна маса, разделете дозата така, че не-повече от 10 ml да бъдат инжектирани на едно и също място.
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
Bulgarian: Видове Bovine respiratory disease
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Bulgarian: Citric acid monohydrate
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 5 ml podaného na jedno miesto, reakcie v mieste podania úplne vymiznú do 21 dní.
Bulgarian: След приложение на максималната препоръчана доза в обем от 5 ml, реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 21 дни.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 24 % prostredníctvom moču a 40 % výkalmi.
Bulgarian: Екскрецията на цялата приложена доза за 14 дни е била 24 % в урината и 40 % във фекалиите.
Slovak: Likvidácia:
Bulgarian: Унищожаване:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Да не съхранява при температурa над 25 °C.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Bulgarian: Продуктът има продължително действие, въпреки че след еднократно приложение не е била доказана точната продължителностна клиничния ефект.
Slovak: Odporúčané miesto pre podanie injekcie je tesne za uchom v najvyššom bode ušnej bázy, na prechode medzi holou a osrstenou kožou.
Bulgarian: Препоръчва се мястото на инжектирането да е точно зад ухото, в най-горната част на основата на ухото, на прехода между голата и покритата с косми кожа.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.12)
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Bulgarian: Препоръчаните дължина и диаметър на иглата за производствен стадий:
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou je potrebné venovať osobitnú pozornosť výberu vhodného miesta pre podanie injekcie a použitiu ihly správnej hrúbky a dĺžky (primeranej veľkosti a hmotnosti zvieraťa).
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на подходящото място на инжектирането и използването на съответната дължина и големина на иглата, в зависимост от големината и теглото на животното, съгласно добрата ветеринарна практика.
Slovak: Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Bulgarian: Минималнита инхибиторна концентрация (MIC) за основните патогени (разпространени диви щамове) са представени в таблицата по-долу:
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
Bulgarian: Отокът е бързопреходен и се резорбира за 7-16 дни, като при отделни животни той може да перзистира до 21-ия ден.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA96.
Slovak: : 47 dní.
Bulgarian: 28 дни.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine, značne presahujúcou tú v krvnej plazme.
Bulgarian: Акумулирането в мястото на инфекцията в респираторния тракт е демонстрирано с висока и устойчива концентрация на tildipirosin в белия дроб и бронхиалната течност, която превишава тази в кръвната плазма.
Slovak: Anti infekčné látky/
Bulgarian: Антиинфекциозни агенти/ антибиотици
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 47 dní.
Bulgarian: Говеда: (Месо и вътрешни органи): 47 дни.
Slovak: Po metafylaktickom podaní približne 86 % zdravých zvierat zostalo bez klinických príznakov ochorenia (v porovnaní s približne
Bulgarian: В резултат от прилагането на метафилаксията, приблизително 86% от здравите животни са без проява на клинични признаци на инфекция (в сравнение с приблизително 65% от животните от нетретираната контролна група).
Slovak: Hovädzí dobytok μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Bulgarian: Свине μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Bulgarian: Следните граничните стойности на tildipirosin са били определени за респираторна болест при свинете (съгласно CLSI Guideline VET02 A3)
Slovak: Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между tildipirosin и други макролиди, линкозамиди и стрептограмини е възможна.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml tildipirosin.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕU) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EU) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: {Lepenková škatuľka}
Bulgarian: Картонена кутия
Slovak: Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Bulgarian: Да не се използват автоматични спринцовки които нямат допълнителна защитна система.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodná letargia.
Bulgarian: В много редки случаи е била наблюдавана краткотрайна летаргия при прасенцата.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine (odoberaná post mortem), ktorá ďaleko presiahla hladiny v krvnej plazme.
Bulgarian: Акумулирането в мястото на инфекцията в респираторния тракт е демонстрирана с висока и продължителна концентрация на tildipirosin в белия дроб и бронхиалната течност (добити след смъртта), която превишава тази в кръвната плазма.
Slovak: Tildipirozín
Bulgarian: Tildipirosin
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло Тип І, с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovak: S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание, за да се избегне случайното самоинжектиране, тъй като токсикологичните изследвания при лабораторни животни доказват кардиоваскуларни проблеми след интрамускулно приложение на tildipirosin.
Slovak: U prasiat sa predpokladá, že metabolizmus tildipirozínu sa uskutočňuje redukciou a sulfátovou konjugáciou s následnou hydratáciou (alebo otvorením kruhu), demetyláciou, dehydroxyláciou a konjugáciou S-cysteínov a S-glutationu.
Bulgarian: Предполага се, че при прасета метаболизмът на tildipirosin се осъществява чрез редукция и сулфатно свързване с последваща хидратация (или отваряне на пръстена), чрез деметилиране, дихидроксилиране и S-цистеин и S-глутатион-свързване.
Slovak: Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Bulgarian: Активната субстанция на ZUPREVO е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) No 37/2010: Фармакологично активна субстанция