FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: Hvad er purpursolhat, frisk urt?
Czech: Co je čerstvá nať třapatky nachové?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til påføring på huden kan anvendes til behandling af små overfladiske sår.
Czech: Výbor HMPC také dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové určené k použití na kůži používat k léčbě malých povrchových ran.
Danish: Purpursolhat, frisk urt, forarbejdes ved at presse saften fra den friske plante.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové se vyrábějí lisováním šťávy z čerstvé rostliny.
Danish: HMPC har i sin vurdering inddraget en række kliniske undersøgelser, hvor kortvarig behandling med lægemidler indeholdende purpursolhat, frisk urt, sammenlignes med placebo ved kortvarig forebyggelse og behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Czech: V rámci svého hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu řadu klinických studií porovnávajících v rámci krátkodobé prevence a léčby infekcí horních cest dýchacích léčivé přípravky vyrobené z čerstvé nati třapatky nachové s placebem.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: HMPC har konkluderet, at lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til indtagelse gennem munden kan anvendes kortvarigt til forebyggelse og behandling af forkølelse.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové určené k perorálnímu podání mohou být krátkodobě používány k prevenci a léčbě běžného nachlazení.
Danish: HMPC's konklusioner om den kortvarige anvendelse af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, til forebyggelse og behandling af forkølelse er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně krátkodobého použití léčivých přípravků obsahujících čerstv nať třapatky nachové k prevenci a léčbě běžného nachlazení vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" v tomto použití.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čerstvou nať třapatky nachové naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af purpursolhat, frisk urt?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků vyrobených z čerstvé nati třapatky nachové?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové v EU
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Danish: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Czech: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Danish: - Sikkerhedsetiket.
Czech: - Bezpečnostní štítek
Danish: - 2 stk. sugerør.
Czech: - Dvě stébla.
Danish: - Indlægsseddel - Formular til rekvisition af analyse.
Czech: - Formulář pro žádost o provedení analýzy.
Danish: Sættet indeholder: - En pose med 1 stk. Pylobactell tablet.
Czech: - Sáček s jednou tabletou Pylobactell.
Danish: - 6 stk. reagensglas med hætter og stregkodeetiketter.
Czech: - Šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem.
Danish: - 3 stk. ekstra stregkodeetiketter.
Czech: - tři další štítky s čárovým kódem.
Danish: - 1 stk. 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Czech: - Skleněnou nádobku pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Danish: Oral anvendelse pose
Czech: Obal Obsah
Danish: En tablet i multikomponentprøvesæt
Czech: 100 mg rozpustná tableta perorální podávání Sáček Jedna tableta ve vícesložkové testovací sadě
Danish: • hvis De er under 18 år.
Czech: • je vám méně než 18 let.
Danish: Dette bør kontrolleres rutinemæssigt.
Czech: Toto by mělo být rutinně kontrolováno.
Danish: Prøven vil vare cirka 45 minutter.
Czech: Test bude probíhat asi 45 minut.
Danish: Prøven er nu færdig.
Czech: Test je nyní dokončen.
Danish: Hvorledes virker prøven?
Czech: Jak test funguje?
Danish: Dette er især vigtigt efter eradikationsterapi.
Czech: To je obzvláště důležité po eradikační terapii.
Danish: Type og dato
Czech: Typ a datum
Danish: Deres læge ønsker nu at finde ud af, om behandlingen har virket.
Czech: Váš lékař chce nyní zjistit, zda byla léčba úspěšná.
Danish: Vent i fem minutter.
Czech: Počkejte 5 minut.
Danish: De må ikke ryge, spise eller drikke i dette tidsrum.
Czech: Během této doby nekuřte, nejezte ani nepijte.
Danish: Instrumenterne skal være lineære over et bredt område af CO2-koncentrationer, typisk 1,0 - 6,0 %.
Czech: Nástroje musí být lineární v širokém rozmezí koncentrací CO2, typicky 1,0 - 6,0 %.
Danish: • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion.
Czech: • pokud máte nebo je podezření na žaludeční infekci.
Danish: • hvis det at faste (ikke at indtage føde) kan have helbredsmæssige konsekvenser for Dem.
Czech: • hladovění (nepožíváte potravu) může mít pro vás medicínské implikace.
Danish: Se afsnit 4.
Czech: Viz bod 4..
Danish: Den endogene produktion af urea er ca. 25 - 35 g per dag.
Czech: Endogenní tvorba močoviny činí 25 - 35 g/den.
Danish: Specificitetsbestemmelserne lå alle over 90 % med tilsvarende konfidensgrænser mellem 85 % og 90 %.
Czech: Stanovení specificity bylo vyšší než 90 % s odpovídající dolní hranicí spolehlivosti, která byla od 85 % do 90
Danish: Lægen vil fortælle Dem, hvornår resultaterne af prøven vil være til rådighed, og hvem De skal kontakte for at få disse resultater.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy budou výsledky testu hotovy a na koho se máte obrátit pro výsledky.
Danish: Drik opløsningen.
Czech: Vypijte roztok.
Danish: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Czech: Irsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Danish: IRMS-kildeparametrene og indstillingen skal optimeres daglig.
Czech: IRMS parametry zdroje a ladění musí být denně optimalizovány.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at dosen på 100 mg kunne forårsage skadelig virkning ved graviditet og amning.
Czech: Z tohoto důvodu je nepravděpodobné, že by dávka 100 mg močoviny mohla mít negativní vliv na těhotenství nebo kojení.
Danish: Denne bakterie kan være årsag til Deres mavesygdom.
Czech: Tato baktérie může být důvodem onemocnění vašeho žaludku.
Danish: • 2 sugerør.
Czech: • 2 stébla.
Danish: • hvis De har fået fjernet en del af Deres mave (partiel gastrektomi), da prøvens pålidelighed ikke er blevet afprøvet hos sådanne patienter.
Czech: • část vašeho žaludku byla odstraněna (parciální gastrektomie), protože spolehlivost testu nebyla u takových pacientů prokázána.
Danish: De må ikke ryge før eller under prøven.
Czech: Před testem a během testu nesmíte kouřit.
Danish: - hvis De lider af en medicinsk tilstand, som De mener kan påvirke eller blive påvirket af prøven.
Czech: - jestliže trpíte jakýmkoliv onemocnění, které by dle vašeho názoru mohlo ovlivnit nebo by mohlo být ovlivněno testem.
Danish: Center:
Czech: Středisko:
Danish: Derfor må prøven ikke anvendes, før efter fire uger uden systemisk antibakteriel behandling og to uger efter sidste dosis af syresekretionshæmmende midler.
Czech: Z tohoto důvodu nesmí být test používán do čtyř týdnů po systémové antibakteriální terapii a do dvou týdnů po poslední dávce léčiv snižujících sekreci žaludeční kyseliny .
Danish: Deres læge har anbefalet, at De får taget en 13C-urea-udåndingsprøve af en af følgende grunde:
Czech: Váš lékař vám doporučil provedení dechového testu na bázi 13C močoviny z některého z následujících důvodů:
Danish: Patientens navn: Fødselsdato:
Czech: Jméno pacienta: Datum narození: Odkaz :
Danish: • hvis De har taget H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøjelsesbesvær) den samme dag, som De skulle have taget prøven.
Czech: • jestliže jste užili H2 antagonisty nebo antacida (zmírňují trávení) stejný den, jako se provádí test.
Danish: • 1 pose med 1 tablet.
Czech: • 1 sáček obsahující 1 tabletu.
Danish: • 6 reagensglas, 3 med hvide hætter og 3 med røde hætter.
Czech: • 6 skleněných zkumavek, 3 s bílou krytkou a 3 s červenou krytkou.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Denne prøve skulle ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento test by neměl mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: De vil blive bedt om at drikke et "prøvemåltid".
Czech: Budete vyzváni, abyste vypili "testovací nápoj".
Danish: Hvis De ikke kan tåle det anbefalede prøvemåltid, vil Deres læge rådgive Dem om et alternativt prøvemåltid.
Czech: Pokud nemůžete užít doporučený testovací nápoj, váš lékař vám poradí alternativní testovací nápoj.
Danish: Hæmning af H. pylori kan give falske negative resultater.
Czech: Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky.
Danish: Alle fødevarer indeholder et stof, der hedder kulstof-13 (13C), i forskellige mængder.
Czech: Veškeré potraviny obsahují látku zvanou uhlík 13 (13C).
Danish: v. Gentag med de resterende reagensglas med hvide hætter.
Czech: v. Opakujte se zbývajícími zkumavkami s bílými víčky.
Danish: Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3,5, dvs. <3,5 er negativ og ≥3,5 er positiv.
Czech: Rozlišovacím bodem mezi pacienty s pozitivní a negativní infekcí bakterie H.pylori je hodnota přebytku 3,5, tzn. <3,5 je negativní a ³3,5 je pozitivní.
Danish: Referencegasser skal være standardiseret i henhold til en gældende international standard for at gøre det muligt at sammenligne resultater fra forskellige laboratorier.
Czech: Referenční plyny musí být standardizovány proti vhodnému mezinárodnímu standardu, aby byla umožněno mezilaboratorní srovnání výsledků.
Danish: Pædiatriske patienter: Pylobactell bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p.g.a. utilstrækkelig dokumentation for virkning.
Czech: Pediatričtí pacienti: Pylobactell není doporučen pro použití u dětí a adolescentů mladších 18 let v důsledku nedostatečných dat o účinnosti.
Danish: Voksne: Tabletten skal opløses i vand og tages 10 minutter efter starten af ureaudåndingsprøveproceduren.
Czech: Dospělí: Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.
Danish: ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Danish: De kan drikke vand under fasteperioden.
Czech: Během hladovění můžete pít vodu.
Danish: Dette er vigtigt, for at prøven skal fungere korrekt.
Czech: Tato doba je důležitá pro správnou funkci testu.
Danish: Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f.eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter.
Czech: Alternativní diagnosa invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.
Danish: Kommentarer:
Czech: Poznámky:
Danish: Alternativt kan enhver anden passende valideret metode anvendes, udført af et hvilket som helst objektivt kvalificeret laboratorium.
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Danish: Udåndingsprøver, der opsamles under prøven, skal forblive i den originale beholder inden analysen med IRMS.
Czech: Vzorky dechu nashromážděné během testu musí zůstat v původních nádobách před provedením analýzy v IRMS.
Danish: Sammenlignet med biopsibaserede metoder til diagnosticering af H. pylori infektion, ved hjælp af data fra to terapeutiske forsøg, har Pylobactell under forskellige forhold (præ-undersøgelses- og opfølgningsbesøg) opnået følsomhedsbestemmelser over 95 % med lavere ensidig 95 % konfidensgrænse mellem 93 % og 98 %.
Czech: V porovnání s technikami diagnózy infekce H.pylori na bázi biopsie, metoda pomocí přípravku Pylobactell na základě dat ze dvou terapeutických pokusů dosahuje v různých podmínkách (návštěvy před testem a po testu) citlivosti nad 95 % s dolní mezí spolehlivosti od 93 % do 98 %.
Danish: Prøveproceduren omfatter følgende punkter: (En kort udgave af denne vejledning findes på bagsiden af Deres formular til rekvisition af analyse)
Czech: Postup při provádění testu: (Stručný přehled těchto pokynů je uveden na zadní straně formuláře pro žádost o provedení analýzy).
Danish: • hvis De har taget antibiotika eller lægemidler til behandling af Helicobacter pylori inden for de sidste 28 dage.
Czech: • jste užili antibiotika nebo lék pro léčbu Helicobacter pylori během posledních 28 dnů.
Danish: Det skal være muligt at korrigere for instrumentfejlvisning under en analyse.
Czech: Musí být předpoklady pro korekci nástrojového posunu během analýzy.
Danish: Sættet indeholder:
Czech: Sada obsahuje:
Danish: Faste: De bør faste i fire timer, inden De tager prøven (se sektion 2 "Brug af Pylobactell sammen med mad og drikke")
Czech: Měli byste hladovět 4 hodiny před provedením testu (viz část 2, Užívání přípravku Pylobactell s jídlem a pitím)
Danish: Dette medfølger ikke i æsken.
Czech: Toto není součástí balení.
Danish: IRMS-instrumenterne kan enten være konfigurerede med kontinuerlig strømning eller dobbelt indgang.
Czech: Přístroje v IRMS mohou být průtočné nebo s dvěma vstupy.
Danish: Det udskilles uændret i urinen.
Czech: Je vyloučena v moči v nezměněné formě.
Danish: Urea absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og fordeles i ekstracellulære og intracellulære væsker, herunder lymfe, galde, cerebrospinalvæske og blod.
Czech: Močovina je rychle absorbována z gastrointestinálního traktu a distribuována do extracelulárních a intracelulárních tekutin včetně lymfy, žluči, cerebrospinální tekutiny a krve.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Danish: Følgende oplysninger er kun beregnet til laboratoriebrug:
Czech: Následující informace jsou pro použití jen v laboratoři:
Danish: IRMS-systemet skal have en tredobbelt opsamlerenhed til at muliggøre samtidig måling af ioner ved masse/ladningsforhold 44, 45 og 46 svingninger i iltisotopindholdet.
Czech: IRMS musí být vybaven trojitým kolektorem tak, aby bylo možné měřit poměr hmota/náboj 44, 45 a 46 u změn v obsahu izotopu kyslíku.
Danish: Intern analytisk præcision skal være under +/- 0,3 ‰ d13C for 20 gentagne analyser af samme referencegasprøve og skal forblive inden for 3SD'er af gennemsnittet for UBT-analysen.
Czech: Interanalytická přesnost musí být menší než ±0,3 ‰ d13C pro 20 opakovaných analýz stejného vzorku referenčního plynu a pro účely analýzy dechu se musí nacházet do 3 SD.
Danish: Sættet med Pylobactell 13C-urea-udåndingsprøven indeholder en varmeforseglet PET/aluminumfolielamineret pose med én Pylobactell-tablet, seks stk. reagensglas med hætter og stregkodeetiketter, tre stk. ekstra stregkodeetiketter, ét stk. 30 ml blande- og drikkeglas med hætte, to stk. sugerør, indlægsseddel og en formular til rekvisition af analyse.
Czech: Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
Danish: Kuldioxiden, som frigøres, udbredes i blodkarrene og transporteres som bikarbonat til lungerne, hvor den frigøres som 13CO2 i den udåndede luft.
Czech: Uvolněný oxid uhličitý se rozšiřuje do krevního řečiště a je přenášen jako hydrogenuhličitan do plic, kde se uvolňuje jako 13CO2 do vydechovaného vzduchu.
Danish: Bortskaf den tomme pose, blandingsflasken og sugerørene som almindeligt affald, men gem denne indlægsseddel til fremtidig reference.
Czech: Vyhoďte prázdný sáček, míchací lahvičku a stéblo jako normální odpad, ale ponechejte si tuto příbalovou informaci pro referenci.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Et positivt resultat fra urea-udåndingsprøven alene bekræfter ikke klinisk, at eradikationsterapi er indiceret.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Danish: De må ikke tage prøven:
Czech: Test nepodstupujte, pokud:
Danish: t = 5 minutter.
Czech: t = 5 minut
Danish: Resultaterne kan være påvirket generelt af alle behandlinger, som påvirker H. pylori status eller urease-aktivitet.
Czech: Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H.pylori nebo do aktivity ureázy.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07 maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 07 maj 2008
Czech: květen 1998Datum posledního prodloužení registrace: 07.
Danish: To sugerør.
Czech: Dvě stébla.
Danish: Overførslen af udåndingsprøverne gennem det analytiske system skal ske, uden at der opstår isotopfraktionering.
Czech: Průchod vzorku vzduchu analytickým systémem musí být uskutečněn bez frakcionace izotopu.
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende den diagnostiske sikkerhed af Pylobactell-prøven, så den bør ikke anvendes til patienter med partiel gastrektomi eller til patienter under 18 år (se pkt.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse med patientens oplysninger i formularens venstre side og lægens navn og adresse i den højre side.
Czech: Vyplňte tento formulář pro žádost o provedení analýzy podrobnostmi o pacientovi na levé straně formuláře a jménem lékaře a adresou na pravé straně.
Danish: Prøven må ikke anvendes hos patienter, som vides eller mistænkes for at have en maveinfektion, som kan påvirke urea-udåndingsprøven.
Czech: Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový test.
Danish: Dette vil hjælpe med at holde 13C-urea-prøvevæsken nede i Deres mave.
Czech: Tento nápoj pomůže udržet testovací roztok 13C-urey ve vašem žaludku.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Pylobactell.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Danish: Denne stregkode er lægens referencenummer, som anvendes på analyselaboratoriet som patientidentifikation; de to ekstra stregkodeetiketter er til lægens brug på patientjournaler/filer og lignende.
Czech: Tento štítek s čárovým kódem je číslo lékaře, které se používá v laboratoři provádějící analýzu k určení totožnosti pacienta; dva náhradní štítky jsou určeny pro poznámky nebo evidence lékaře o pacientovi atd.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvor faste kan have medicinske konsekvenser.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, må den ikke udføres før den følgende dag.
Czech: Je-li nutné provést opakovaný test, neměl by se provádět až do následujícího dne.
Danish: Stregkodeetiketten og alle oplysninger, der er skrevet på formularen til rekvisition af analyse.
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Danish: Hvis De ikke har modtaget et prøvemåltid, er det bedst egnede prøvemåltid 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Czech: Pokud nebyl dodán žádný testovací nápoj, nejvhodnějším nápojem je 200 ml neředěného čistého pomerančového džusu.
Danish: Den anvendes til at påvise tilstedeværelsen af bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmene (maven og den tilstødende tarm).
Czech: Používá se pro stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori (H. pylori) v trávicím traktu (žaludek a přilehlé střevo).
Danish: Hvert sæt Pylobactell udåndingsprøve indeholder:
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Danish: Sættet indeholder materiale til en enkelt prøve.
Czech: Obsah této sady je dostačující pro jeden test.
Danish: • Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
Czech: • Byla u vás již zjištěna infekce bakterií H. pylori a podrobili jste se léčbě zaměřené na odstranění infekce.
Danish: Procentdelen af 13CO2 i prøver af udåndingsluft bestemmes ved hjælp af isotopforholdsmassespektrometri (IRMS) eller en anden passende valideret metode, udført af et hvilket som helst kvalificeret laboratorium, og opgives som en absolut differens (overskud) i værdien mellem præ-urea og post-urea prøver af udåndingsluft (se pkt.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Danish: Pylobactell-testen forventes ikke at være skadelig under graviditet eller for fostret/det nyfødte barns helbred.
Czech: Nepředpokládá se, že by test Pylobactell mohl být škodlivý v těhotenství nebo pro zdraví plodu nebo novorozence.
Danish: Pylobactell er en udåndingsprøve.
Czech: Pylobactell je dechový test.
Danish: En sikkerhedsetiket til forsegling af sættet leveres også.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
Danish: • hvis De har længerevarende maveproblemer (atrofisk gastritis), da udåndingsprøven i så fald kan give et forkert resultat, og at det derfor kan være nødvendigt at udføre andre prøver for at bekræfte, at der er H. pylori til stede.
Czech: • máte dlouhodobé žaludeční potíže (atrofická gastritis), protože dechový test může poskytnout špatný výsledek a jiné testy by mohly být nutné pro potvrzení přítomnosti H. pylori.
Danish: Det optimale, anbefalede prøvemåltid er 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Czech: Doporučeným optimálním testovacím nápojem je 200 ml čistého neředěného pomerančového džusu.
Danish: Den opløste tablet skal indtages straks.
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Danish: Der findes ingen betænkeligheder i relation til klinisk anvendelse af produktet.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Danish: Prøvemåltidet medfølger ikke i dette sæt, men De har muligvis modtaget det særskilt.
Czech: Toto není součástí této sady, ale může být dodáváno samostatně.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
Danish: Åbn tabletposen, og hæld tabletten ned i blandingsflasken.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.