FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von Ribavirin im Rahmen einer Dreifachtherapie in Kombination mit Peginterferon alfa-2b und Boceprevir untersucht.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvaćala 1503 odrasla bolesnika s hepatitisom C tipa 1 i kompenziranom bolesti jetre, ispitivao se učinak ribavirina u trostrukoj kombiniranoj terapiji s peginterferonom alfa-2b i boceprevirom.
German: Warum wurde Rebetol zugelassen?
Croatian: Zašto je Rebetol odobren?
German: Die Ansprechraten waren höher, wenn Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa 2b angewendet wurde.
Croatian: Stope odgovora bile su više kada se Rebetol primjenjivao s peginterferonom alfa 2b.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rebetol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rebetol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za lijek Rebetol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Rebetol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Peginterferon alfa und DAAs, bei Erwachsenen und Kindern gegen Hepatitis C-Virusinfektionen wirkt.
Croatian: Odbor je uočio da je Rebetol u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući peginterferon alfa i antivirotike koji djeluju direktno, učinkovit protiv kronične infekcije virusom hepatitisa C u odraslih i u djece.
German: Darunter befanden sich 328 Patienten mit Leberzirrhose und 507 Patienten, die zusätzlich mit HIV infiziert waren.
Croatian: Rebetol je ispitan na više od ukupno 6000 odraslih koji prethodno nisu bili liječeni, uključujući 328 bolesnika s cirozom i 507 bolesnika koji su također zaraženi HIV-om.
German: Der Wirkstoff in Rebetol, Ribavirin, ist ein antiviraler (gegen Viren gerichteter) Wirkstoff aus der Klasse der „Nukleosid-Analoga" (Wirkstoffe, die mit DNA-Bausteinen strukturverwandt sind).
Croatian: Ribavirin, djelatna tvar lijeka Rebetol, je antivirotik koji pripada skupini analoga nukleozida.
German: Wie wird Rebetol angewendet?
Croatian: Kako se Rebetol koristi?
German: Ansprechen auf die Behandlung ab und reicht von sechs Monaten bis zu einem Jahr.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o stanju i reakciji bolesnika na terapiju i traje od šest mjeseci do jedne godine.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebetol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rebetol potražite u uputi lijeka.
German: Es gibt noch einige andere Nebenwirkungen von Rebetol.
Croatian: Postoje i druge nuspojave na
German: Welchen Nutzen hat Rebetol in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rebetol utvrđene u ispitivanjima?
German: Starterpackung: 2 Patronen
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 2 uloška
German: 6 Fertigpens mit 8,8 Mikrogramm und 6 Fertigpens mit 22 Mikrogramm
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih štrcaljki 8,8 µg + i 6 napunjenih štrcaljki 22 µg
German: Starterpackung: 6 Fertigspritzen mit 8,8
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 6 napunjenih brizgalica 8,8 µg + i 6 napunjenih brizgalica 22 µg
German: Weitere Informationen zu Rebif finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Croatian: Više informacija o lijeku Rebif dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
German: Anschließend wurde die Studie auf vier Jahre verlängert.
Croatian: Ispitivanje je zatim produljeno na četiri godine.
German: Weitere Informationen über Rebif
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebif
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi?
German: Vor der Anwendung von Rebif muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Croatian: Prije uporabe lijeka Rebif liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma.
German: Wie wirkt Rebif?
Croatian: Kako djeluje Rebif?
German: Alle Patienten sollten mindestens alle zwei Jahre bewertet werden.
Croatian: Stanje svih bolesnika trebalo bi ocijeniti barem jednom svake dvije godine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebif?
German: Rebif hatte zwar keine nennenswerten Auswirkungen auf das Voranschreiten der Behinderung, aber die Schubrate wurde um etwa 30 % gesenkt.
Croatian: Rebif nije imao značajnog učinka na progresiju invalidnosti, ali se stopa relapsa smanjila za oko 30 %.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rebif kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rebif kontinuirano se prate.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebif gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rebif nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rebif werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rebif pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Bei den Patienten waren in den vorangegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe aufgetreten.
Croatian: Bolesnici su iskusili barem dva relapsa u prethodne dvije godine.
German: Rebif erhielt am 4. Mai 1998 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Rebif dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. svibnja 1998.
German: Welche Risiken sind mit Rebif verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebif?
German: Bei der ersten Behandlung mit Rebif sollte die Dosis von einer Anfangsdosis von 8,8 Mikrogramm dreimal pro Woche langsam erhöht werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Croatian: Na početku terapije lijekom Rebif dozu je potrebno polako povećavati s početne doze od 8,8 mikrograma tri puta tjedno kako bi se izbjegle nuspojave.
German: Es war eine gewisse Wirkung auf das Voranschreiten der Behinderung festzustellen, jedoch nur bei Patienten, bei denen in den zwei Jahren vor Beginn der Studie Schübe aufgetreten waren.
Croatian: Zabilježen je određeni učinak na progresiju invaliditeta, ali samo u bolesnika koji su iskusili relapse u dvije godine prije početka ispitivanja.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rebif (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind grippeähnliche Symptome, Neutropenie, Lymphopenie und Leukopenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Entzündungen und andere Reaktionen an der Injektionsstelle sowie ein Anstieg der Transaminasen (Leberenzyme).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rebif (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi slični gripi, neutropenija, limfopenija i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), glavobolja, upala i druge reakcije na mjestu injiciranja te povišene transaminaze (jetreni enzimi).
German: Rebif darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
German: Übersicht über Rebif und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rebif i zašto je odobren u EU-u
German: Die Wahrscheinlichkeit, über 24 Monate hinweg MS zu entwickeln, betrug bei Patienten, die dreimal wöchentlich Rebif erhielten, 62,5 % und bei Patienten, die einmal wöchentlich Rebif erhielten, 75,5 %, verglichen mit 85,8 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: Vjerojatnost da će se razviti MS tijekom 24 mjeseca iznosila je 62,5 % u bolesnika koji su primali Rebif tri puta tjedno i 75,5 % u bolesnika koji su primali Rebif jednom tjedno u usporedbi s 85,8 % u bolesnika koji su primali placebo.
German: Rebif (44 Mikrogramm, einmal oder dreimal pro Woche verabreicht) wurde auch bei 515 Patienten, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, mit Placebo verglichen.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
German: Der Arzt kann dem Patienten empfehlen, vor jeder Injektion und für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Injektion ein fiebersenkendes Schmerzmittel einzunehmen, um die grippeähnlichen Symptome, die als Nebenwirkung der Behandlung auftreten können, zu verringern.
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
German: Die empfohlene Dosis von Rebif beträgt 44 Mikrogramm, die dreimal wöchentlich durch Injektion unter die Haut verabreicht wird.
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
German: Es wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od razvoja MS-a.
German: Die Patienten erhielten zwei Jahre lang entweder Rebif (22 oder 44 Mikrogramm) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung die Schutzhüllen um die Nerven schädigt (Demyelinisierung) sowie auch die Nerven selbst.
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
German: Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen zur Verwendung in einer elektronischen Injektionsvorrichtung erhältlich.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Rebif ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS).
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
German: Warum wurde Rebif in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rebif entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Rebif ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
German: Bei MS greift das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) aufgrund einer Fehlfunktion Teile des zentralen Nervensystems (Gehirn, Rückenmark und Sehnerv [Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet]) an und verursacht Entzündungen, die die Nerven und deren Hülle schädigen.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
German: Die Wirksamkeit von Rebif wurde nicht nachgewiesen bei Patienten mit sekundär progredienter MS (der nach der rezidivierenden MS auftretenden Form von MS), die nicht rezidivierend verläuft.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
German: Die rezidivierende MS ist die Form von MS, bei der der Patient zwischen Phasen ohne Symptome Attacken (Schübe) erleidet.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
German: Die genaue Wirkweise von Rebif bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, Interferon beta-1a, scheint das Immunsystem zu beruhigen und beugt Schüben der MS vor.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
German: Rebif 22 und 44 Mikrogramm verringerten die Schübe über einen Zeitraum von zwei Jahren gegenüber Placebo um etwa 30 % und über einen Zeitraum von vier Jahren um 22 % (Rebif 22 Mikrogramm) bzw. 29 % (Rebif 44 Mikrogramm).
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
German: Rebif kann auch bei Patienten angewendet werden, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall mit Entzündung erlitten haben.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
German: Rebif enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
German: Der Wirkstoff in Rebif ist das Protein Interferon beta-1a aus einer Gruppe von Interferonen, die der Körper auf natürliche Weise produzieren kann, um Viren und andere Angriffe zu bekämpfen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
German: Rebif wurde bei 560 Patienten mit schubförmiger MS untersucht.
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
German: Für Patienten, die die höhere Dosis nicht vertragen, wird eine Dosis von 22 Mikrogramm empfohlen.
Croatian: Doza od 22 mikrograma preporuča se bolesnicima koji ne podnose višu dozu lijeka.
German: Rebif wurde auch bei Patienten mit sekundär progredienter MS untersucht.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
German: Wie wird Rebif angewendet?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
German: Welchen Nutzen hat Rebif in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Rebif selbst spritzen.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Rebif nakon što prođu odgovarajuću obuku.
German: Rebif verringerte die Anzahl der Schübe bei der schubförmigen MS wirksamer als Placebo.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebif berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
German: WIE DER REBIF FERTIGPEN (RebiDose) ANGEWENDET WIRD
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Mittwoch, Freitag) und
Croatian: srijedom, petkom)
German: • Bestimmte Labortestergebnisse können sich verändern.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
German: Spezielle Risikofaktoren konnten nicht identifiziert werden.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
German: Rebif sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
German: Empfohlene Titration (% der endgültigen Dosis)
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
German: • Alkoholtupfer oder ähnliches.
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Haut.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
German: Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
German: Wie Rebif aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Rebif izgleda i sadržaj pakiranja
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
German: Zum Beispiel können sich Ihre Muskeln sehr empfindlich oder schwach anfühlen, was Sie daran hindert, sich zu bewegen, wie Sie wollen.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
German: • Schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen.
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
German: Nach der ersten Injektion innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
German: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
German: Lassen Sie die Haut trocknen.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
German: Diese „Gebrauchsanleitung" wurde zuletzt überarbeitet im
Croatian: Ove „Upute za uporabu" su zadnji puta revidirane u
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
German: Um sich selbst eine Injektion zu verabreichen, benötigen Sie:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
German: Leberfunktionstests können gestört werden (sehr häufig).
Croatian: Testovi jetrenih funkcija mogu biti poremećeni (vrlo često).
German: Risikoreduktion
Croatian: Redukcija rizika
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
German: • Epileptische Anfälle
Croatian: • epileptični napadaji
German: • Rebif darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
German: • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag,
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
German: Statistischer Parameter
Croatian: Parametar Statistika
German: Depressionen und Suizidgedanken
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
German: Depression, Insomnie
Croatian: Depresija, nesanica
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
German: • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
German: Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Zur Anwendung von Rebif lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Croatian: Za primjenu Rebifa, molimo pažljivo pročitajte sljedeće upute:
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
German: Hepatitis mit und ohne Ikterus*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
German: Wochen 5+
Croatian: Tjedni 5+
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
German: Was Rebif enthält
Croatian: Što Rebif sadrži
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Croatian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
German: • Einen neuen RebiDose und
Croatian: • Novi RebiDose i
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen - einige mit Schleimhautschädigung
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
German: Die Anzahl der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen kann entweder unabhängig von einander (sehr häufig) oder gleichzeitig (selten) verringert sein.
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
German: Während der Injektion blinkt der Knopf grün auf.
Croatian: Tijekom injekcije gumb treperi zeleno.
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
German: Interferone kommen im Körper vor und spielen eine wichtige Rolle im Immunsystem.
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
German: • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
German: Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Croatian: •Držite RebiSlide na mjestu sve dok se ne pojavi „0" u prozorčiću za dozu, a potom pričekajte 10sekundi prije vađenja igle iz kože.