FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EQUIOXX-hoidon 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (0,1 mg/kg) antamiseksi ruisku säädetään siirtämällä männässä oleva rengas hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalle.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipastalla annostuksella 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Finnish: Suun limakalvon ja suuta ympäröivän ihon satunnaiset vauriot, joihin liittyy lisääntynyttä syljen eritystä ja kielen turvotusta.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť lézie orálnej sliznice a kože okolo úst spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
Finnish: Lihas Rasvakudos Maksa Munuainen
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkevalmisteiden kanssa on vältettävä.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Finnish: Tiodipropionihappo
Slovak: Svalovina Tuk
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin todettu alkio- ja sikiötoksisuutta, epämuodostumia sekä synnytyksen viivästymistä ja poikasten eloonjäämisen heikentymistä.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Finnish: Tästä syystä koksibeilla on kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Slovak: Preto sa koxiby vyznačujú analgetickými, protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami.
Finnish: Firokoksibi 57 mg
Slovak: Firocoxib 57 mg
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, hypovoleemisille tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille, koska siihen liittyy lisääntyneen munuaistoksisuuden riski.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzívnych zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan kahdeksanteen vuorokausiannokseen mennessä, kun valmistetta annetaan toistuvasti suun kautta.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
Finnish: Ruiskun ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Finnish: Tästä syystä valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana.
Slovak: Preto by sa liek nemal používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Injektiokohdan lievä turvotus, johon liittyy verisuonen ympäristön tulehdus ja kipua.
Slovak: Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Firokoksibi 8,2 mg/g
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Firocoxib 8,2 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Firokoksibi 20 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Firocoxib 20 mg/ml
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
Finnish: Männässä on merkinnät, joista jokainen vastaa riittävää firokoksibimäärää 100 kilogrammaa kohden.
Slovak: Každý dávkový zárez na pieste striekačky poskytuje dostatočné množstvo firocoxibu na ošetrenie 100 kg živej hmotnosti.
Finnish: Savu-aromi Chartor hickory Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Finnish: Lukitse rengas sen jälkeen paikoilleen kiertämällä sitä ¼ kierrosta.
Slovak: Otočte ryhovaným kruhom o ¼ , čím ho zablokujete a uistite sa, či je naozaj zablokovaný.
Finnish: • EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Slovak: EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Hoitoa annetaan kerran päivässä.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Finnish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: EMEA/V/C/000142
Finnish: Kaksi lääkemuotoa on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Previcoxille vuonna 2004 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Hoidon kokonaiskesto riippuu hevosen vasteesta, mutta se ei saa kestää pitempään kuin 14 päivää.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Finnish: Annos riippuu eläimen painosta, paitsi tablettien osalta, joita annetaan 450-600 kg painosille hevosille, ja annos on yksi tabletti.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Finnish: Ne ovat tyypillisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Finnish: Equioxx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Equioxxin käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equioxxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Equioxx-lääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa USA:ssa Equioxxia verrattiin toiseen NSAID-lääkkeeseen, fenyylibutatsoniin, ja toisessa tutkimuksessa Euroopassa Equioxxia verrattiin NSAID-lääke vedaprofeeniin.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Finnish: Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Finnish: Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Finnish: Muuta tietoa Equioxx-valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Finnish: Ihmisten on vältettävä lääkkeen joutumista kosketuksiin silmien ja ihon kanssa, ja kädet on pestävä tuotteen käsittelemisen jälkeen.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Finnish: Equioxx firokoksibi
Slovak: Equioxx firocoxib
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equioxx-oraalipasta annettuna päivittäin 14 vuorokauden ajan oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Finnish: Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Finnish: Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Equioxx on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Finnish: Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Finnish: Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2008 Equioxxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Equioxx on reseptivalmiste.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Finnish: -- 1 Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Finnish: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Finnish: Charles City, IA 50616
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: SP-öljy
Slovak: SP olej
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Finnish: Hevonen.
Slovak: Pre kone
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
Slovak: Injekčná emulzia.