FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálat során valamennyi beteg a legjobb támogató kezelést kapta (bármilyen kezelést vagy beavatkozást, amely segít a betegeken, más, daganatellenes gyógyszerek kivételével).
Slovenian: Med študijo so bili vsi bolniki deležni tudi najboljše podporne nege (katerih koli zdravil ali tehnik, ki bolnikom pomagajo, a ne vključujejo drugih zdravil proti raku).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Javlor alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Javlor, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Ebben a csoportban a Javlor-ral kezelt betegek 6,9 hónapig éltek, szemben a Javlor-ral nem kezelt betegekkel, akiknél ez az idő 4,3 hónap volt.
Slovenian: V tej skupini so bolniki, ki so prejemali zdravilo Javlor, živeli še 6,9 meseca, medtem ko so bolniki, ki zdravila Javlor niso prejemali, živeli še 4,3 meseca.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 370, előrehaladott vagy áttétes, húgyúti hámszövetet érintő átmeneti sejtes karcinómában szenvedő felnőtt vett részt, a Javlor-kezelésben részesülő betegeket olyan betegekkel hasonlították össze, akik nem kaptak semmilyen daganatellenes gyógyszert.
Slovenian: V glavni študiji s 370 odraslimi bolniki z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija so bolnike, ki so prejemali zdravilo Javlor, primerjali z bolniki, ki niso prejemali nobenega zdravila proti raku.
Hungarian: A Javlor-ral történő kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában képzett orvos felügyelete mellett és kizárólag szakosodott kórházi egységekben lehet elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Javlor je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku, daje pa se lahko samo v specializiranih bolnišničnih oddelkih.
Hungarian: A Javlor nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vinfluninnal vagy más vinkaalkaloidokkal szemben.
Slovenian: Zdravila Javlor ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vinflunin ali druge alkaloide rožnatega zimzelena.
Hungarian: Korábban valamennyi beteg platinatartalmú gyógyszert kapott, de az hatástalan volt.
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno zdravljeni z zdravilom, ki vsebuje platino, vendar zdravljenje ni bilo uspešno.
Hungarian: A vizsgálatban külön figyelték a szigorú feltételeknek - ilyen például, ha a platinatartalmú gyógyszerrel végzett kezelés után a betegség súlyosbodott - megfelelő betegek eredményeit is.
Slovenian: V študiji so ločeno proučevali tudi rezultate pri primernih bolnikih, ki so izpolnjevali določena stroga merila, na primer da se jim je bolezen po zdravljenju z zdravilom, ki vsebuje platino, poslabšala.
Hungarian: A Javlor beadását követő első héten javasolt székrekedés elleni szerek, például hashajtók alkalmazása.
Slovenian: Prvi teden po uporabi zdravila Javlor so priporočljivi tudi ukrepi za preprečevanje zaprtja, kot je npr. jemanje odvajal.
Hungarian: Amennyiben a Javlor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Javlor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Javlor-t a beteg (magasság és testtömeg alapján kiszámított) testfelületének megfelelően kell adagolni.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Javlor je odvisen od telesne površine bolnika (izračunane na podlagi višine in telesne mase).
Hungarian: A kezelőorvos módosíthatja az adagolást, figyelembe véve a beteg korát, máj- vagy veseműködését, illetve a betegnél jelentkező bizonyos mellékhatásokat.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek ob upoštevanju bolnikove starosti, delovanja jeter ali ledvic in nekaterih neželenih učinkov, ki bi se lahko pojavili pri bolniku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Javlor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Javlor izkazalo med študijami?
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő összes beteget tekintve nem találtak egyértelmű bizonyítékot a Javlor-ral kezelt, illetve azzal nem kezelt betegek túlélése közötti különbséget illetően.
Slovenian: V študiji ni bilo jasnih dokazov o razliki v preživetju med bolniki, ki so prejemali zdravilo Javlor, in bolniki, ki ga niso prejemali.
Hungarian: A Javlor-t akkor alkalmazzák, ha a korábbi, platinatartalmú daganatellenes gyógyszerrel történt kezelés sikertelen volt.
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja, kadar zdravljenje z zdravili proti raku, ki vsebujejo platino, ni bilo uspešno.
Hungarian: A kezelőorvos továbbá bizonyos mellékhatások - például alacsony vérlemezke- és neutrofil- (fehérvérsejt-típus) szint -, illetve a szívet, májat vagy a tüdőt érintő bizonyos mellékhatások esetén felfüggesztheti vagy leállíthatja a kezelést.
Slovenian: Zdravnik lahko tudi odloži ali prekine odmerjanje, če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, vključno z nizkimi ravnmi trombocitov in nevtrofilcev (vrste belih krvničk), in določeni neželeni učinki, ki vplivajo na srce, jetra ali pljuča.
Hungarian: A Javlor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Javlor, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Javlor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Javlor?
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az alacsony hemoglobin- (a vörösvérsejtekben található fehérje, amely az oxigént szállítja a szervezetben) és vérsejt- (fehérvérsejtek és vérlemezkék) szint a gyógyszer gyakori mellékhatása.
Slovenian: Pred odmerjanjem zdravila Javlor je treba pri bolnikih s krvnimi preiskavami preveriti ravni krvničk in hemoglobina, ker sta nizki ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvničkah, ki prenaša kisik po telesu) in krvničk (belih krvničk in trombocitov) pogosta neželena učinka zdravila.
Hungarian: A Javlor-t felnőtteknél előrehaladott vagy áttétes, „a húgyúti hámszövetet érintő átmeneti sejtes karcinóma" (olyan rák, amely a húgyhólyagot és a húgyúti rendszert bélelő hámszövetet érinti) kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim ali metastatskim „prehodnoceličnim karcinomom urotelija" (rakom, ki prizadene steno sečnega mehurja in preostali del sečil).
Hungarian: A sejtekben a „tubulin" nevű fehérjéhez kapcsolódik, amely fontos szerepet játszik a belső „váz" kialakításában, amelyet a sejteknek fel kell építeniük az osztódás során.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorbi notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, ko se delijo Vinflunin ob vezavi na tubulin v rakastih celicah zaustavi tvorbo ogrodja, s čimer prepreči delitev in razmnoževanje rakastih celic.
Hungarian: Miért engedélyezték a Javlor forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Javlor odobreno?
Hungarian: A Javlor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Javlor
Hungarian: A Javlor-t háromhetente, 20 percig tartó, vénás cseppinfúzióban alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Javlor se dovaja 20 minut kot kapalna infuzija v veno enkrat na tri tedne.
Hungarian: Az előrehaladott vagy áttétes, húgyúti hámszövetet érintő átmeneti sejtes karcinómában szenvedő betegek élettartamának meghosszabbításában a Javlor - a legjobb támogató kezeléssel együtthatásosabb volt, mint a legjobb támogató kezelés önmagában.
Slovenian: Zdravilo Javlor v kombinaciji z najboljšo podporno oskrbo je bilo pri podaljšanju preživetja bolnikov z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija učinkovitejše od najboljše podporne oskrbe.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Javlor alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Javlor?
Hungarian: A Javlor hatóanyaga, a vinflunin, a daganatellenes gyógyszerek vinkaalkaloidok nevű csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Javlor, vinflunin, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot alkaloidi rožnatega zimzelena.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer -forma
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Soha ne vegyen be két adagot egyszerre (reggel vagy este).
Slovenian: Nikoli ne vzemite dveh odmerkov hkrati (zjutraj ali zvečer).
Hungarian: A szervezet emellett túl sok cukrot is állíthat elő.
Slovenian: Poleg tega lahko telo izdeluje preveč sladkorja.
Hungarian: Ezen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Hungarian: Organikus kation transzporterek (OCT)
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT)
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg egy másodlagos eloszlási teret jelentenek.
Slovenian: Rdeče krvne celice najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila morate jemati.
Hungarian: Ezen vizsgálat biztonságossági adatai összhangban vannak a linagliptin korábbi, ismert biztonságossági profiljával.
Slovenian: Podatki o varnosti iz te študije so bili skladni s prej znanim varnostnim profilom linagliptina.
Hungarian: Mi az a 2-es típusú cukorbetegség?
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2017. március 22.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 22. marec 2017
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) a 63-276 l közötti tartományban van.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd ) je med 63 in 276 l.
Hungarian: A plazma lipidekre gyakorolt hatások általában semlegesek voltak.
Slovenian: Učinki na lipide v plazmi so bili večinoma nevtralni.
Hungarian: (A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
Slovenian: (Glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1 za podatke , ki so na voljo za različne kombinacije).
Hungarian: HbA1c (%) Betegek száma n = 65 n = 135
Slovenian: HbA1c (%) Število bolnikov n = 65 n = 135
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem jelentősek.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bile te spremembe klinično pomembne.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Jentadueto megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Jentadueto, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Hungarian: A mellékhatások a szervrendszerek és az abszolút gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be azt, mihelyt eszébe jut.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Ilyen esetben ki kell hagyni a kimaradt adagot.
Slovenian: V tem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Hungarian: A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben alakul ki.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi in se pojavi ob približno istem času.
Hungarian: További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lelassult szívverés.
Slovenian: Dodatna simptoma sta znižana telesna temperatura in zmanjšan srčni utrip.
Hungarian: Az orális dózist követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő körülbelül 6,5 óra.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ure.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10,000) és nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Po pogostnosti so opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az interakciók in vitro értékelése
Slovenian: Ocena medsebojnega delovanja in vitro
Hungarian: A metformin az OCT1 és OCT2 transzporternek egyaránt szubsztrátja.
Slovenian: Metformin je substrat za prenašalca OCT1 in OCT2.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség egy olyan kórállapot, amelyben a szervezete nem termel elég inzulint, valamint a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan hatékonyan, ahogy kellene.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem telo ne izdeluje dovolj insulina, tisti, kolikor ga telo izdeluje, pa ne deluje tako, kot bi moral.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa.
Hungarian: májgyulladás (hepatitisz), bőrreakciók, mint pl. bőrpír (eritéma).
Slovenian: hepatitis (jetrno obolenje), kožne reakcije, kot sta pordelost kože (eritem).
Hungarian: Többszöri dózist alkalmazó vizsgálat: az adatok egy vizsgálat eredményeire korlátozódnak.
Slovenian: Študija z večkratnimi odmerki: na voljo so podatki ene študije.
Hungarian: Amennyiben az acidózis bármelyik formája kialakul, a Jentadueto szedését azonnal abba kell hagyni és egyéb megfelelő korrekciós intézkedéseket kell elkezdeni.
Slovenian: Če se pojavi katerakoli acidoza, je treba zdravilo Jentadueto nemudoma ukiniti in uvesti druge ustrezne korektivne ukrepe.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek körében nagyobb a hypoxia és a vesekárosodás kockázata.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstaja večje tveganje za hipoksijo in ledvično okvaro.
Hungarian: Szükség esetén megfontolható a metformin dózisának módosítása, mivel az OCT-inhibitorok/-induktorok módosíthatják a metformin hatásosságát.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek metformina lahko prilagodimo, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Hungarian: A cukorbetegség miatti bőrproblémák a cukorbetegség gyakori szövődményei.
Slovenian: Diabetične težave s kožo so pogost zaplet sladkorne bolezni.
Hungarian: A DPP-4 enzim gyorsan lebontja ezeket a hormonokat.
Slovenian: Encim DPP-4 oba hormona hitro razgradi.
Hungarian: A Jentadueto-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jentadueto bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic.
Hungarian: A DPP-4-gátlók alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za nastanek akutnega pankreatitisa.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Jentadueto szedését.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Jentadueto prenehate jemati.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (pl. bronchiális hiperreaktivitás)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (npr. bronhialna hiperreaktivnost)
Hungarian: A Jentadueto humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovenian: Študij o učinku zdravila Jentadueto na plodnost pri človeku niso izvedli.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 64 év volt, és 2030 beteg (34%) volt 70 éves vagy idősebb.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 64 let, vključevala pa je 2030 (34 %) bolnikov, starih ≥ 70 let.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Hungarian: Mindkét inkretin hormon szerepet játszik a glükóz homeosztázis fiziológiás szabályozásában.
Slovenian: Oba inkretinska hormona sodelujeta pri fiziološkem uravnavanju homeostaze glukoze.
Hungarian: A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 óra múlva alakul ki.
Slovenian: Po peroralni uporabi doseže metformin Tmax v 2,5 ure.
Hungarian: Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet.
Slovenian: Če se pojavi mehurjavost kože, je to morda lahko znak obolenja, imenovanega bulozni pemfigoid.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor.
Slovenian: Bolnika je treba o tem poučiti in zlasti na začetku zdravljenja s temi zdravili pogosteje spremljati njegovo raven glukoze v krvi.
Hungarian: Így a linagliptin a humán terápiás expozíció esetén valószínűleg nem befolyásolja a reprodukciót.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi linagliptin pri izpostavljenosti terapevtskim odmerkom vplival na reprodukcijo pri človeku.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 83%-a szedett metformint inzulinnal kombinációban.
Slovenian: V tej študiji je 83 % bolnikov jemalo metformin v kombinaciji z insulinom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére használt gyógyszerek, orális vércukorszint csökkentő készítmények kombinációi, ATC kód: A10BD11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa,kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD11
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer
Slovenian: 1000 mg dvakrat na dan
Hungarian: Hosszútávú metformin-kezelés a B12-vitamin csökkent felszívódásával járt, amely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin hiányt eredményez (pl. megaloblastos anaemia).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom so povezovali z zmanjšano absorpcijo vitamina B12, kar lahko zelo redko privede do klinično pomembnega pomanjkanja tega vitamina (npr. megaloblastne anemije).
Hungarian: Stabil krónikus szívelégtelenség esetén a Jentadueto alkalmazható a szív- és a vesefunkció rendszeres monitorozása mellett.
Slovenian: Pri bolnikih s stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem se zdravilo Jentadueto lahko uporablja ob rednem spremljanju delovanja srca in ledvic.
Hungarian: Ez a gyógyszer diéta és testmozgás mellett alkalmazva javítja az inzulin étkezés utáni szintjét és hatásait, valamint csökkenti az Ön szervezete által termelt cukor mennyiségét.
Slovenian: Ob dieti in telesni aktivnosti to zdravilo izboljša raven in učinek insulina po jedi in zmanjša količino sladkorja, ki nastaja v telesu.
Hungarian: Ugyanakkor, ha nem sokkal a következő adag bevétele előtt jut csak eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega izpustite.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az antihiperglikémiás készítmény adagját az ezen gyógyszerekkel folytatott terápia alatt, illetve annak abbahagyásakor módosítani kell.
Slovenian: Če je potrebno, je treba odmerek antihiperglikemičnega zdravila prilagoditi med zdravljenjem z drugim zdravilom in ob njegovi ukinitvi.
Hungarian: Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert rendelhet Önnek, valamint lecserélheti az antidiabetikus gyógyszerét egy másik készítményre.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo za alergijsko reakcijo in izbral drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Hungarian: Mindkét kezelést a standard ellátás részeként alkalmazták, amellyel a HbA1c és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők regionális mértékeit vették célba.
Slovenian: Obe terapiji sta bili dodani standardni terapiji na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilna obolenja.
Hungarian: • ritka: a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid)
Slovenian: - Redki: mehurjavost kože (bulozni pemfigoid).
Hungarian: A vizsgálatban 3494 beteget kezeltek linagliptinnel (5 mg) és 3485 beteget kezeltek placebóval.
Slovenian: V študiji je sodelovalo 3494 bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom (5 mg), in 3485 bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Hungarian: C] linagliptin egészséges egyéneknek történő per os adását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 85%-a ürült a széklettel (80%) vagy a vizelettel (5%) az adagolást követő 4 napon belül.
Slovenian: C]linagliptina se je pri zdravih preizkušancih približno 85 % radioaktivnosti izločilo z blatom (80 %) ali s sečem (5 %) v 4 dneh po dajanju.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók:
Slovenian: Peroralni kontraceptivi:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát (lásd 2. pont).
Slovenian: Takoj prenehajte jemati to zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali takoj pojdite v najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Slovenian: To zdravilo ni priporočeno za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
Hungarian: A kiindulási értékekhez képest a testsúly egyik csoportban sem változott jelentősen.
Slovenian: Telesna masa se v nobeni od skupin ni pomembno spremenila glede na izhodiščno.
Hungarian: Májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Slovenian: • jetrna okvara, akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavje 4.5)
Hungarian: A linagliptin DPP-4-hez való koncentrációfüggő kötődése miatt a linagliptin farmakokinetikája a teljes expozíció tekintetében nem lineáris.
Slovenian: Zaradi koncentracijsko odvisne vezave linagliptina na DPP-4 njegova farmakokinetika na osnovi celotne izpostavitve ni linearna.
Hungarian: HPDE TARTÁLY DOBOZA ÉS CÍMKÉJE (A 17. ÉS A 18. PONT CSAK A DOBOZRA VONATKOZIK)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA - HDPE PLASTENKA (17 IN 18 PRIMERNO SAMO ZA KARTONSKO ŠKATLO)
Hungarian: Ezért óvatosság javasolt, amennyiben ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mivel a metformin plazmakoncentrációja megnövekedhet.
Slovenian: Tako je priporočena previdnost pri sočasni uporabi metformina z navedenimi zdravili, še zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro, saj lahko pride do povečanja koncentracije metformina v plazmi.
Hungarian: - A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Slovenian: - Metformin je zdravilna učinkovina iz skupine zdravil, poimenovane bigvanidi.
Hungarian: A Jentadueto biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Jentadueto pri otrocih in mladostnikih od rojstva do 18 let nista dokazani.
Hungarian: Az alább ismertetett klinikai vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a klinikailag jelentős interakciók kockázata más gyógyszerekkel történő együttadása esetén alacsony.
Slovenian: Navedeni klinični podatki kažejo na majhno tveganje klinično pomembnih interakcij s sočasno danimi zdravili.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglikaemiát.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina in tako ne povzroči hipoglikemije.
Hungarian: rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, iszavukonazol, krizotinib,
Slovenian: cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
Hungarian: A metformin-hidroklorid három mechanizmus által fejtheti ki a hatását:
Slovenian: Metforminijev klorid lahko deluje na tri načine:
Hungarian: A linagliptin AUC-értékének egyénen belüli és egyének közötti variációs koefficiense nagyon kicsi (12,6% illetve 28,5%).
Slovenian: Koeficienti variacije AUC linagliptina med vsemi preizkušanci in pri posameznem so bili majhni (12,6 % oziroma 28,5 %).
Hungarian: A linagliptin és metformin között megfigyelt egyetlen interakció a testsúlygyarapodás csökkenése volt.
Slovenian: Edina opažena interakcija med linagliptinom in metforminom je bilo zmanjšanje prirasta telesne mase.