FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk forsiktig opp alt vannet (oppløsningsvæsken).
Polish: Folitropina alfa
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Oppbevar aldri pennen med kanylen fortsatt festet på.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager, hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer, som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Rys. 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Polish: • Jeśli stwierdzą, że pacjentka prawidłowo podaje lek Pergoveris, pacjentka będzie mogła samodzielnie przygotować i wstrzykiwać lek w domu.
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overbevist om at du kan administrere Pergoveris trygt, kan du deretter selv klargjøre og injisere legemidlet hjemme.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris powinien być używany wyłącznie przez osoby, które zostały przeszkolone przez fachowy personel medyczny w zakresie prawidłowego jego używania
Norwegian Bokmål: • Bruk Pergoveris ferdigfylt penn bare dersom du har fått opplæring av helsepersonell i hvordan du bruker den på riktig måte.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Norwegian Bokmål: Ved stimulering av follikkelutvikling hos anovulerende kvinner med LH- og FSH-svikt, er primæreffekten etter administrering av lutropin alfa en økning i østradiolutskillelse fra folliklene, mens follikkelveksten stimuleres av FSH.
Polish: Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH)
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Polish: Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Dzienniczek leczenia znajduje się na ostatniej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Det følger med en behandlingsdagbok på siste side.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruksanvisning" i pakningsvedlegget for instruksjoner om bruk av dette legemidlet.
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej, należy dokładnie monitorować odpowiedź jajników.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarietorsjon eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare kanylene «til engangsbruk»
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød og tromboemboliske hendelser.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Norwegian Bokmål: • Ta av den avtrekkbare forseglingsfliken (fig. 4).
Polish: • Lek Pergoveris we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris ferdigfylt penn skal kun brukes til subkutan injeksjon.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser ved bruk, se pkt.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og blandingen injiseres i én enkeltinjeksjon.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Norwegian Bokmål: Dersom det vurderes som nødvendig å øke dosen med FSH, bør dette fortrinnsvis gjøres med 7-14 dagers intervaller og fortrinnsvis med økninger på 37,5-75 IE med et godkjent legemiddel med follitropin alfa.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Norwegian Bokmål: Dette er når du har utviklet en egnet follikkel, vurdert ved hjelp av ultralyd og blodprøver.
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskefylte blærer i eggstokkene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki, aby uzyskać informacje dotyczące okresu ważności produktu leczniczego po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om holdbarheten på det rekonstituerte legemidlet.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Norwegian Bokmål: Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ment for subkutan administrering.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for at du bruker en ny kanyle for hver injeksjon.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass med oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner med Pergoveris du trenger for å fullføre behandlingen din.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Norwegian Bokmål: • Hold godt fast i den ytre kanylehetten.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku, bezpośrednio przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagt oppløsningsvæske.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye - de kan avvike fra det du er vant til fra tidligere.
Polish: Pierwszy zastrzyk należy wykonać pod ich nadzorem.
Norwegian Bokmål: De vil overvåke den første injeksjonen din.
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke bruke Pergoveris dersom du er gravid eller ammer.
Polish: wczesna menopauza, wada narządów płciowych lub nowotwór złośliwy macicy.
Norwegian Bokmål: (overgangsalder), misdannelser i kjønnsorganene eller godartede svulster i livmoren.
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy, zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, choć rzadko, w jamie osierdziowej.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår hvis folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Norwegian Bokmål: (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Pergoveris bør gis som en kur med daglige injeksjoner.
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn kan administreres samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon har vært rapportert etter behandling med andre gonadotropiner.
Polish: Jak działa lek Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris virker
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen inn i hetteglasset, trykk stempelet inn for å drive ut luften.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimulisykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger, anbefales for tidlig identifisering av risikofaktorer.
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Norwegian Bokmål: • 1 kanyle til tilberedning
Polish: Rys. 11
Norwegian Bokmål: Fig. 11
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet den frysetørkede og den flytende formuleringen viste bioekvivalens mellom de to formuleringene.
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkarsinom.
Polish: W dniu podania hormonu hCG, oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG administrering.
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Norwegian Bokmål: Kontroller at det står «0» i doseringsvinduet (fig. 8).
Polish: Jednakże powikłanie to wystąpi tylko w przypadku jednoczesnego podania hormonu hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Utrata ciąży w wyniku niedonoszenia lub poronienia występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego w celu indukcji owulacji niż w przypadku zdrowych pacjentek.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn i normalbefolkningen.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: *Produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Gjenta punkt 4 (Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn) og punkt 5
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Norwegian Bokmål: Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon, hCG) gis (se del 3 "Hvor mye du skal bruke" for mer informasjon).
Polish: Rys. 9
Norwegian Bokmål: Fig. 9
Polish: Odnotowano przypadki nowotworów jajników lub nowotworów innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Norwegian Bokmål: Ovariecancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for infertilitetsbehandling.
Polish: Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczne jest „0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominal smerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Polish: Rys. 7
Norwegian Bokmål: Fig. 7
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder kan du trekke kanylen ut av huden mens du holder doseinnstillingsknappen inne (fig. 11).
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: 3 ml fargeløs sylinderampulle av glass (type I borsilikatglass med en grå stempelpropp av brombutylgummi og et lokk av aluminium med en grå gummipropp som skillevegg) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
Polish: Jak przechowywać lek Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę określają liczbę jednostek międzynarodowych lub j.m.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa.
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Norwegian Bokmål: • sukrose, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20,