FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La respuesta al tratamiento con tenofovir disoproxilo fue comparable en los sujetos que jamás habían recibido tratamiento y en los sujetos que habían sido previamente tratados, alcanzándose para la semana 48 unos niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en el 76 % (38/50) de los sujetos que no habían recibido nunca tratamiento y en el 80 % (8/10) de los sujetos que habían sido previamente tratados.
Portuguese: A resposta ao tratamento com tenofovir disoproxil foi comparável em doentes não previamente tratados e em doentes previamente tratados, sendo que 76% (38/50) dos doentes não previamente tratados e 80% (8/10) dos doentes previamente tratados alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48.
Spanish: p 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 336 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
Portuguese: p 48 semanas de adefovir dipivoxil em dupla ocultação seguido de 336 semanas de tenofovir disoproxil em aberto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Noviembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de novembro de 2016
Spanish: • Recordatorios sobre lo que el individuo debe saber antes y durante el tratamiento con
Portuguese: • Chamada de atenção sobre o que os indivíduos devem saber antes e durante o tratamento com
Spanish: Negra/Afroamericana
Portuguese: Negros/Afro-americanos
Spanish: Si se dispone de los intervalos de confianza del 90% , se muestran entre paréntesis.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta,
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales,
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais,
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Spanish: Si desea obtener más información acerca de este medicamento, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Portuguese: EU/1/16/1148/002
Spanish: No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Spanish: Edad (años), Media (DE)
Portuguese: Idade (anos), Média (DP)
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos medicamentos para o VIH.
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Spanish: 2 años Conservar por debajo de 30ºC después de la primera apertura.
Portuguese: 2 anos Conservar a temperatura inferior a 30ºC após primeira abertura.
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Portuguese: Outros efeitos em crianças
Spanish: No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Spanish: Raras esteatosis hepática, hepatitis
Portuguese: Raro esteatose hepática, hepatite
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC después de la primera apertura.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC após primeira abertura.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene un máximo de 9,53 mg de sodio.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contem um máximo de 9,53 mg de sódio.
Spanish: Frecuentes dolor, astenia
Portuguese: Frequente dor, astenia
Spanish: Si nota estos o cualquier síntoma de inflamación o infección, busque atención médica inmediatamente.
Portuguese: Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Portuguese: Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un recipiente separado, y no se debe tragar.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro).
Spanish: Resistencia in vitro
Portuguese: Resistência in vitro
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH pesó más que el riesgo de los efectos secundarios.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, tem que ser considerada a descontinuação ou interrupção do tratamento.
Spanish: Años viviendo con pareja del estudio Años consciente de estado discordante
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Spanish: No se recomienda, ya que no se puede conseguir una adecuada reducción de dosis con el comprimido de combinación.
Portuguese: Não está recomendado porque não podem ser obtidas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos),
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos),
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Spanish: Pacientes coinfectados por VIH/VHB o VHC
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC
Spanish: • Proporciona información sobre los posibles efectos adversos
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os possíveis efeitos secundários
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre,
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações;
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones),
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções),
Spanish: • dolor de espalda por problemas renales.
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins.
Spanish: Son signos de osteonecrosis:
Portuguese: Sinais de osteonecrose são:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes astenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequente astenia
Spanish: • elevación de la creatinina quinasa.
Portuguese: • elevação da creatina cinase.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Portuguese: Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Spanish: Los datos de la variable de valoración secundaria a semanas también se presentan en la Tabla 4.
Portuguese: Os dados do objetivo secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Spanish: Datos limitados de estudios clínicos apoyan la administración una vez al día en individuos no infectados por VIH-1 con CrCl 60-80 ml/min.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCr 60-80 ml/min.
Spanish: Sílice Coloidal Hidrofóbica Estearato magnésico
Portuguese: Sílica coloidal hidrofóbica Estearato de magnésio
Spanish: En estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1 se observó una pequeña disminución de la DMO.
Portuguese: Nos estudos clínicos em indivíduos não infetados por VIH-1, observaram-se pequenas diminuições na DMO.
Spanish: Abrir los frascos presionando el tapón de seguridad a prueba de niños hacia abajo y girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Portuguese: Para abrir o frasco pressione a tampa resistente à abertura por crianças para baixo e rode no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Spanish: Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Spanish: Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, laca de aluminio índigo carmín (E132).
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, laca de alumínio índigo carmim (E132).
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (hiperpigmentación).
Portuguese: 2 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Spanish: Edad (años), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%)
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%) Masculino Feminino
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Portuguese: Tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes neutropenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequente neutropenia
Spanish: Uso para la profilaxis pre-exposición en individuos con estado del VIH-1 desconocido o positivo.
Portuguese: Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
Spanish: Frecuentes elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia
Portuguese: Frequente elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática, elevação da lipase sérica, vómitos, dor abdominal, dispepsia dor abdominal, distensão abdominal, flatulência
Spanish: EU/1/16/1148/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Spanish: Por tanto, pueden observarse los mismos problemas si Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se administra con un tercer análogo de nucleósido.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
Spanish: Frecuentes hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Portuguese: Frequente hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: • Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: • Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Si le sucede esto, llame a su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: • piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado,
Portuguese: • pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado,
Spanish: b Los participantes del subestudio recibieron monitorización activa de la adherencia al tratamiento, por ejemplo, visitas a casa sin previo aviso y recuento de comprimidos, y asesoramiento para mejorar el cumplimiento con el medicamento del estudio.
Portuguese: Os participantes do sub-estudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Spanish: Esto se debe a que los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Spanish: 17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Spanish: SARNP durante 12 semanas anteriores a la selección, análisis por ITT modificado Seroconversiones/N
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT Seroconversões/N
Spanish: Si ha tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Portuguese: Se tomou Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedirlhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
Portuguese: Tabela 2: Interações entre Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Spanish: b Reducción del riesgo relativo calculado por ITT modificado según la nueva seroconversión, es decir, que se produce después del periodo basal durante la primera visita posterior al tratamiento (aproximadamente 1 mes después de la última dispensación del fármaco del estudio).
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes diarrea, náuseas diarrea, vómitos, náuseas
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequente diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Spanish: • otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado.
Portuguese: • outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso.
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus del herpes Famciclovir/Emtricitabina
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus herpes Famciclovir/emtricitabina
Spanish: Raras acidosis láctica
Portuguese: Raro acidose láctica
Spanish: Sexo La farmacocinética de emtricitabina y tenofovir es similar en pacientes masculinos y femeninos.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é idêntica em doentes do sexo masculino e feminino.
Spanish: • antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)
Portuguese: • anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular).
Spanish: La administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
Portuguese: A administração de emtricitabina / tenofovir disoproxil com os alimentos resultou num acréscimo de aproximadamente três quartos de hora para atingir a concentração máxima de tenofovir e com aumentos da AUC do tenofovir e Cmax de aproximadamente 35% e 15%, respetivamente, quando administrado com uma refeição rica em lípidos ou com uma refeição ligeira, comparativamente à administração em jejum.
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0%) abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Portuguese: Oito dos 89 doentes (9,0%) descontinuaram o medicamento do estudodevido a acontecimentos adversos consistentes.
Spanish: • Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso manchas oscuras en la piel
Portuguese: • As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo o escurecimento da pele em manchas.
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH‑1: Detección frente a no detección de Tenofovir
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1: Deteção versus sem deteção de Tenofovir
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio emtricitabina/tenofovir disoproxilo y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam emtricitabina / tenofovir disoproxil e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
Spanish: Profilaxis pre-exposición (PrEP)
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP)
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Frecuentes aumento de la aspartato aminotransferasa sérica (AST) y/o aumento de la alanina aminotransferasa sérica (ALT), hiperbilirrubinemia elevación de las transaminasas
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequente elevação da aspartato aminotransferase sérica (AST) e/ou da alanina aminotransferase (ALT), hiperbilirrubinemia elevação das transaminases
Spanish: • Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: • Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil .
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas),
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas),
Spanish: El aclaramiento aparente de tenofovir se estima en un promedio de aproximadamente 307 ml/min.
Portuguese: A depuração aparente do tenofovir foi, em média, de aproximadamente 307 ml/min.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para usted y para su hijo.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para si e para a sua criança.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Frecuentes reacción alérgica
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente reação alérgica
Spanish: Tabla 3: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con los componentes individuales de emtricitabina/tenofovir disoproxilo a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização
Spanish: Combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo Estudios de genotoxicidad y de toxicidad a dosis repetidas, de un mes o menos, con la combinación de estos dos componentes encontraron que no se produjo exacerbación de los efectos toxicológicos en comparación con los estudios de los componentes por separado.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos, em comparação com os estudos dos componentes separados.
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultarlas Fichas Técnicas de estos medicamentos.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento En pacientes infectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio de hepatitis, tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Exacerbações de hepatite após a descontinuação do tratamento Em doentes infetados por VHB, ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Talco
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microscristalina Croscarmelose sódica Talco
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en individuos no infectados por VIH-1 con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min y, por lo tanto, no se recomienda su uso para esta población.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil não foi estudado em indivíduos não infetados por VIH-1 com depuração da creatinina < 60 ml/min e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada nesta população.