FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Finnish: Mitä hyötyä Rebifistä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää suojakerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Finnish: Rebifiä on myös tutkittu potilailla, jotka sairastavat sekundaarisesti etenevää MS-tautia.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Finnish: Rebif vähensi lumelääkettä tehokkaammin relapsoivan MS-taudin pahenemisvaiheiden lukumäärää.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
Finnish: Ennen kuin aloitat
Croatian: Prije nego počnete
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Finnish: perjantaina)
Croatian: srijedom, petkom)
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Finnish: Riskin vähenemä
Croatian: Redukcija rizika
Finnish: • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Finnish: • Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
Croatian: • nesanica (problemi sa spavanjem)
Finnish: Viikot 5+
Croatian: Tjedni 5+
Finnish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Croatian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska ili
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Finnish: Itse tauti tai sen hoidon vaikutukset saattavat vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Finnish: • Kuukautisten epäsäännöllisyys ja/tai vaihtelu kuukautisvuodossa.
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Finnish: masennus, unettomuus
Croatian: Depresija, nesanica
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
Finnish: • RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebif
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Finnish: Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Croatian: (GORNJI PREKLOP)
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Uobičajeni simptomi nestaju unutar jednog ili dva tjedna nakon prekida terapije.
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Croatian: Djeca i adolescenti Nuspojave kod djece i adolescenata slične su onima opaženima kod odraslih.
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Finnish: • Aktivoi "aloitus/titraus"-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten "aloitus/titraus", valitse "muuta", valitse "päällä", paina "ok" ja vahvista "aloitus/titraus päällä" painamalla "ok".
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Finnish: Painiketta ei tarvitse enää pitää alaspainettuna peukalon avulla sen jälkeen kun injektio on alkanut.
Croatian: Nije potrebno držati gumb pritisnut nadolje palcem nakon početka injekcije.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi
Croatian: Ove „Upute za uporabu" su zadnji puta revidirane u
Finnish: • Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. toukokuuta 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. svibnja 2008.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Croatian: Stoga nemojte prekidati primjenu Rebifa već ga nastavite redovno primjenjivati kako bi se postigao očekivani rezultat.
Finnish: Potilaat, joilla on yksittäinen haavauma, voivat jatkaa hoitoa sillä edellytyksellä, että nekroosi ei ole kovin laaja.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet
Croatian: Neutralizirajuća protutijela
Finnish: Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Finnish: Pidä RebiDosekynää ihoa vasten painettuna ainakin 10 sekunnin ajan, jotta kaikki lääke tulee pistetyksi.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Finnish: • Katso läpinäkyvän ikkunan läpi varmistaaksesi, että mäntä on siirtynyt pohjaan kuvan osoittamalla tavalla.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Finnish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Croatian: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): • Päänsärky
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Finnish: Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Finnish: Jos tunnet itsesi masentuneeksi tai jos sinulle tulee itsemurha-ajatuksia, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Croatian: Ako se osjećate deprimiranim ili razvijate ideje o samoubojstvu, odmah ih prijavite svom liječniku.
Finnish: Odota 10 sekuntia, ennen kuin vedät neulan ihosta.
Croatian: a potom pričekajte 10 sekundi prije vađenja igle iz kože.
Finnish: Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
Croatian: Te promjene bolesnici većinom ne osjećaju (nema simptoma), obično su prolazne i blage te za većinu nije potrebno posebno liječenje.
Finnish: • Tarkista silmämääräisesti, ettei nestettä ole jäljellä.
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Finnish: Yleinen suositus
Croatian: Opće preporuke
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rebif-valmistetta, mikäli olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle lääkkeelle.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Rebif ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koje druge lijekove.
Finnish: Jos sinulle on määrätty RebiSmart-laite, siirry kohtaan "Jos käytät RebiSmart-laitetta".
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Finnish: Mikäli asia huolestuttaa sinua, keskustele siitä lääkärin kanssa.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Finnish: Rebif kuuluu lääkeaineluokkaan nimeltään interferonit.
Croatian: Rebif pripada skupini lijekova poznatih pod imenom interferoni.
Finnish: • Rebif-valmistetta tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Finnish: anafylaktiset reaktiot*
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Finnish: Poista neula ihosta.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
Finnish: Kokemusta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisesta altistuksesta on erittäin niukasti.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Finnish: Rebif-valmisteen karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Croatian: Kancerogenost Rebifa nije istraživana.
Finnish: Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen, (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Maksan toimintaa kuvaavissa testeissä voi esiintyä häiriöitä (hyvin yleistä).
Croatian: Testovi jetrenih funkcija mogu biti poremećeni (vrlo često).
Finnish: Se on myös hyväksytty käyttöön potilaille, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma, joka todennäköisesti on ensimmäinen multippeliskleroosin merkki.
Croatian: Također je odobren za primjenu kod bolesnika koji su iskusili jedan klinički događaj za koji je vjerojatno da predstavlja prvi znak multiple skleroze.
Finnish: • Hengitysvaikeudet
Croatian: • teškoće s disanjem
Finnish: • Epileptiset kouristukset
Croatian: • epileptični napadaji
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif
Finnish: Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Jos käytät RebiSlide-laitetta".
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Finnish: • 1. ja 2. viikko
Croatian: • 1. i 2. tjedan
Finnish: Lumelääke (n=171)
Croatian: Placebo (n=171)
Finnish: Tämä ilmaisee, että injektio on valmis.
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti uključuju:
Finnish: • Masennus on yleistä (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) multippeliskleroosia sairastavilla hoidetuilla potilailla.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille toistetusti ihon alle annettujen annosten jälkeen pääasialliset farmakokineettiset parametrit (AUCtau ja Cmax) suurenivat suhteessa annoksen suurenemiseen 22 mikrogrammasta 44 mikrogrammaan.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Finnish: • Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: • Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Sen on todettu vähentävän pahenemisvaiheiden määrää ja vaikeutta, ja hidastavan toimintakyvyn heikkenemistä.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Finnish: Altistuksen kesto ensimmäisen kolmanneksen aikana on kuitenkin epävarma, koska tiedot kerättiin beetainterferonin käytön ollessa vasta-aiheista raskauden aikana ja hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus havaittiin ja/tai varmistettiin.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije se moglo utvrditi zato što su podaci prikupljani dok je primjena interferona beta tijekom trudnoće bila kontraindicirana pa je liječenje vjerojatno bilo prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Finnish: Viikot 1-2
Croatian: Tjedni 1-2
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Finnish: • Lue kaikki alla olevat ohjeet huolellisesti ennen RebiDose-kynän käyttämistä.
Croatian: • Pročitajte sve sljedeće upute pažljivo prije uporabe brizgalice RebiDose.
Finnish: B. Läpinäkyvä ikkuna C. Mäntä
Croatian: Prozirni prozorčić C.
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Croatian: • Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Rebif-hoidon keskeyttämistä on harkittava (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i mogućnost prekida liječenja Rebifom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Finnish: Älä koske suojukseen sormin.
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Finnish: • Paina ihoa riittävällä voimakkuudella ja paina painiketta peukalollasi.
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Finnish: Kaikkia injetoreita ei välttämättä ole saatavissa.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Finnish: • Lääkärisi on saattanut määrätä sinulle RebiSmart- tai RebiSlide-laitteen.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam propisati RebiSmart ili RebiSlide uređaj.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi ja keskeytä Rebif-valmisteen käyttö jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Rebif ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Finnish: Rebif-valmisteen tarkkaa vaikutusmekanismia multippeliskleroosissa tutkitaan edelleen.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja Rebifa kod multiple skleroze još se istražuje.
Finnish: Viikot 3-4
Croatian: Tjedni 3-4
Finnish: Viidennestä viikosta eteenpäin aloitusjakson suorittamisen jälkeen noudatat lääkärisi määräämää tavanomaista annostelua.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja pridržavat ćete se uobičajenog režima doziranja koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Finnish: Käyttö lapsille (alle 2-vuotiaat) Rebif-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Croatian: Primjena u djece (mlađa od 2 godine) Primjena Rebifa ne preporučuje se kod djece mlađe od 2 godine.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevien tietojen perusteella ei spontaanien keskenmenojen riskiä raskaana olevilla, beetainterferonille altistuneilla naisilla voida arvioida riittävän hyvin, mutta tähän mennessä tiedot eivät viittaa suurentuneeseen riskiin.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua mahdollisten pistoskohtien valinnassa (hyviä kohtia ovat reiden yläosa ja vatsan alaosa).
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o mogućim mjestima injiciranja (dobra mjesta za injiciranje uključuju gornji dio bedara i donji dio trbuha).
Finnish: Mitä Rebif sisältää
Croatian: Što Rebif sadrži
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Croatian: Rebif se potom mora vratiti u hladnjak i upotrijebiti do isteka roka valjanosti.
Finnish: Logrank p-arvo
Croatian: Log-rang p-vrijednost
Finnish: Alla on kuva siitä, millaiselta esitäytetty kynä näyttää.
Croatian: U nastavku se nalazi slika koja prikazuje kako RebiDose izgleda.
Finnish: 48 tunnin välein neljästi toistetussa ihonalaisessa annostelussa nämä biologiset vasteet säilyvät ilman merkkejä toleranssin kehittymisestä.
Croatian: Nakon 4 uzastopne supkutane primjene iste doze svakih 48 sati, navedeni biološki odgovori ostaju povišeni, bez znakova razvoja tolerancije.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten RebiDose-kynää käytetään.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se koristi RebiDose.
Finnish: neutropenia, lymfopenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia
Croatian: Neutropenija, limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija
Finnish: • Vaikea-asteiset ihoreaktiot - joihinkin voi liittyä limakalvovaurioita
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
Finnish: Rebif tuotetaan nisäkässoluissa (kiinanhamsterin munasarjasoluissa) ja on siksi glykosyloitu kuten luonnollinen proteiini.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Finnish: Tarvikkeet
Croatian: Oprema
Finnish: Suosituksena on:
Croatian: • NAPOMENA:
Finnish: Joskus pistoskohta saattaa tulehtua (melko harvinaista): iho saattaa turvota, käydä araksi ja kovettua, ja koko alue saattaa olla hyvin kivulias.
Croatian: Mjesto injiciranja može postati inficirano (manje često); koža može postati natečena osjetljiva na dodir i tvrda, a cijelo područje može biti vrlo bolno.
Finnish: itsemurhayritys*
Croatian: Pokušaj samoubojstva*
Finnish: Vaikka vasta-aineiden muodostumisen kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty, liittyy neutraloivien vasta-aineiden kehittyminen heikentyneeseen tehoon sekä kliinisten että MRI-muuttujien suhteen.
Croatian: Iako kliničko značenje indukcije protutijela nije potpuno razjašnjeno, razvoj neutralizirajućih protutijela povezan je sa smanjenjem djelotvornosti kliničkih i MRI varijabli.
Finnish: • Heitä pois kaikki käytetyt välineet: kun olet antanut pistoksen, pane ruisku heti sopivaan keräysastiaan.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: nakon što ste dovršili svoju injekciju, odmah bacite štrcaljku u odgovarajući spremnik za otpad.
Finnish: Sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.