FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Italian: Numero UE
Slovenian: Številka EU Ime
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 gennaio 2007 Data dell'ultimo rinnovo: 19 gennaio 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. januar 2012
Italian: France Zentiva France
Slovenian: Zentiva France
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve essere assunto almeno un'ora prima o 4 ore dopo questi medicinali;
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei PSUR
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili): cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice
Italian: • Piano di gestione del rischio
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Italian: Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61%
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide durante la gravidanza è limitata, soprattutto durante il primo trimestre.
Slovenian: Hidroklorotiazid Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva come terapia iniziale per l'ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Italian: Se lei ha qualcuno dei suddetti sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse da Studi clinici controllati verso placebo e Segnalazioni spontanee
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila Preiskave:
Italian: Se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Italian: affaticamento (4,9%), nausea/vomito (1,8%) e minzione abnorme (1,4%).
Slovenian: (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Italian: Dopo somministrazione orale di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la biodisponibilità orale assoluta è del 60-80% per l'irbesartan e 50-80% per l'idroclorotiazide.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Italian: L'efficacia di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è influenzata dall'età o dal sesso.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni odvisen od starosti ali spola.
Italian: Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Come prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Italian: Repubblica Ceca
Slovenian: Česká republika
Italian: Dato che Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene idroclorotiazide, non se ne raccomanda l'uso durante il primo trimestre di gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Italian: La maggior parte degli effetti sopra riportati sembra sia dovuta all'attività farmacologica di irbesartan (blocco dell'inibizione del rilascio di renina indotto dall'angiotensina-II, con stimolazione delle cellule produttrici di renina) e si verifica anche con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja),
Italian: Come conservare Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: 102 37 Prague 10
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Italian: Nelle Tabelle 2 e 3 che seguono, sono elencate le reazioni avverse riportate con i singoli componenti di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se non sotto stretto controllo medico.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Italian: Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva possono avere un effetto su altri medicinali.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Italian: Quando necessario Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4,4.5 e 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Italian: Effetti indesiderati associati ad idroclorotiazide da solo Perdita dell'appetito; irritazione dello stomaco; crampi allo stomaco; costipazione; ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da grave dolore nella parte alta dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può dar luogo a frequenti infezioni, febbre; diminuzione del numero delle piastrine (componente essenziale per la coagulazione del sangue), abbassamento del numero dei globuli rossi (anemia) caratterizzato da stanchezza, cefalea, mancanza del respiro durante l'esercizio fisico, capogiro e aspetto pallido; disturbi renali; problemi polmonari inclusa polmonite o aumento di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; un disturbo cutaneo caratterizzato da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso, identificato da un rash che può comparire sul viso, sul collo e sul cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; battito cardiaco alterato; abbassamento della pressione sanguigna a seguito di un cambiamento della posizione del corpo; rigonfiamento delle ghiandole salivari; elevati livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenti di alcuni tipi di grasso nel sangue; elevati livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta.
Slovenian: Izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa;
Italian: Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi L'uso concomitante di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60ml/min/1.73m2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Italian: La dose raccomandata di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è una o due compresse al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena ali dve tableti na dan.
Italian: È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Hydrochlorothiazide Zentiva vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è un'associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan 14C, il 20% circa della radioattività può essere rinvenuto nelle urine,
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi irbesartana 14C se s sečem izloči približno 20% radioaktivne snovi, preostanek pa z blatom.
Italian: I valori di AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati leggermente superiori anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Slovenian: (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Italian: Deve interrompere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e consultare il medico.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in poiščite zdravniško pomoč.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Italian: Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Italian: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Slovenian: v ppm v učinkovini valsartan 320 losartan olmesartan 40 irbesartan 300 kandesartan 32
Italian: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" e "Avvertenze e precauzioni")
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Italian: Ipotensione - Pazienti ipovolemici: in pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Italian: Il 29,5% degli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto vari dosaggi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg), durante gli studi controllati verso placebo, ha avuto reazioni avverse.
Slovenian: Med 898 bolniki s hipertenzijo, ki so v s placebom nadzorovanih študijah prejemali različne odmerke kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid (razpon: 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg), je 29,5 %
Italian: Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10) nausea/vomito disturbi urinari affaticamento vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla stazione eretta)
Slovenian: siljenje na bruhanje/bruhanje nenormalno uriniranje utrujenost omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja)
Italian: Ossidi di ferro rosso e giallo Cera carnauba.
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo.
Italian: Perciò, la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Italian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) è stato uno studio volto a verificare il vantaggio di aggiungere aliskiren ad una terapia standard di un ACE-inibitore o un antagonista del recettore dell'angiotensina II in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia renale cronica, malattia cardiovascolare, o entrambe.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržišče
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija,
Italian: Per la presenza di idroclorotiazide Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Italian: È stata dimostrata una relazione tra la risposta e la dose cumulativa con un OR aggiustato di 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), aumentato fino a 3,9 (3,0-4,9) in caso di un utilizzo elevato (~25 000 mg) e fino a 7,7 (5,7-10,5) con la massima dose cumulativa assunta (~100 000 mg) (vedere anche il paragrafo 4.4).
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Italian: L'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Italian: Tuttavia nei pazienti con insufficienza renale lievemoderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min, ma < 60 ml/min) l'associazione a dosaggio fisso deve essere somministrata con cautela.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Italian: Avvertenze generali: in pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzin-konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5).
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sono stati:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito è definita attraverso la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Italian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Italian: A causa dell'idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi, può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.
Slovenian: lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è usato per trattare la pressione alta quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.