FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vodou rozpustný prášek Drůbež (není povoleno pro použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) telata prasata
Bulgarian: Прах за орално приложение птици (не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора), телета, прасета
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z kuřat.
Bulgarian: Не са предоставени данни за минималната инхибиторна концентрация (MIC), получени от изолати от целевите патогени при пилета.
Czech: Přípravek Doxycycline 50% WSP a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Bulgarian: Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена представлява прах за приложение в питейната вода, който съдържа активното вещество доксициклинов хиклат 500 mg/g.
Czech: Na rozdíl od jiných tetracyklinů je doxycyklin vylučován převážně trusem.
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gram-negativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
Czech: Vzhledem k tomu, že ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravků schválených v Nizozemsku) jsou cílovými druhy zvířat prasata, bylo schváleno přijetí „prasat" jako
Bulgarian: Тъй като свинете са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия), е постигнато съгласие, че целевият вид „свине" може да бъде приет в хармонизираната информация за продукта.
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Bulgarian: Прах за перорален разтвор.
Czech: Doxycyklin inhibuje bakterie, Mycoplasmata, Chlamydie, Rickettsie, a některé Prvoky.
Bulgarian: Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми.
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Czech: Studie prokázala, že přípravek Doxycyclin hyclaat 50% byl dobře snášen, pokud byl podáván v doporučené dávce 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/dvakrát denně po dobu dvakrát delší než je doporučeno (10 dnů).
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
Czech: Ve skupině léčené doxycyklinem v dávce 16 mg/kg živé hmotnosti/den dosahovaly plasmatické hladiny hodnot mezi 1,28 a 1,83 μg/ml a překročily MIC problematických kmenů (1 μg/ml).
Bulgarian: В групата, лекувана с доксициклин с доза 16 mg/kg телесно тегло/ден, плазмените нива са между 1,28 и 1,83 µg/ml и превишават MIC на приложения щам (1 μg/ml).
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
Bulgarian: Обобщение на данните от полево проучване (Van Gool, 198612) предоставя доказателство за ефикасността на Ronaxan P.S. 5 % (доксициклинов хиклат), прилаган в заместител на млякото, в доза от 10 mg/kg телесно тегло/ден за 4 - 6 дни при лечение на телета, страдащи от пневмония, причинена от Mycoplasma и Past. haemolytica.
Czech: • Atrofická rinitida způsobená bakterií Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica
Czech: • Infekce respiračního traktu vyvolané bakterií Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора.
Czech: Ze studie farmakokinetiky vyplývá, že pokud byl přípravek Doxycycline 50% WSP podáván brojlerům v pitné vodě v dávce doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů, ustálené plasmatické koncentrace doxycyklinu 2 μg/ml bylo dosaženo po 6 hodinách.
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване показва, че при прилагане на Doxycyline 50 % WSP в питейната вода на бройлери в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден доксициклинов хиклат в продължение на 5 дни, стабилна плазмена концентрация на доксициклин от 2 µg/ml се постига след 6 часа.
Czech: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Czech: Po dávce 10 mg na kg a den po dobu 5-ti dnů byl zjištěn biologický poločas v rozmezí 15 a 28 hodin.
Bulgarian: След доза от 10 мг/кг/ден в продължение на 5 дни беше отчетен интервал за елиминиране между 15 и 28 часа.
Czech: Informace z projektu ARBAO-II7, které držitel rozhodnutí o registraci nepředložil a které se týkají hlášení výskytu antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi, které vyvolaly infekce u prasat v Evropské unii v letech 2002-2004, uvádějí míru rezistence bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae na tetracykliny v rozmezí 0 až 46,0 % a míru rezistence bakterie Strep. suis v rozmezí 48,0 % až
Bulgarian: притежателя на лиценза за употреба, информация от проекта ARBAO-II7 , съобщаваща за появата на антимикробна резистентност сред бактериите, причиняващи инфекции при свине в Европейския съюз между 2002-2004 г., показва нива на резистентност към тетрациклини при
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Zde se doplní národní údaje
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПРОДАЖБА
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
Czech: Živočišné druhy
Bulgarian: ВИДОВЕ
Czech: Drůbež
Bulgarian: Птици
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 10 dnů.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
Bulgarian: Установена е висока устойчивост на E. coli, отделен от пилета, срещу тетрациклини.
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Bulgarian: Бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis
Czech: Mírně nažloutlý prášek.
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
Czech: Doxycyclini hyclas: 500 mg (odpovídá 433 mg Doxycyclinum) Pomocné látky:
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
Czech: • ochranné lhůty.
Bulgarian: Карентни срокове.
Czech: 34 odst.
Bulgarian: 14 F.
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Smyšlený název
Bulgarian: Предложено търговско наименование
Czech: Byly předloženy některé terénní údaje na podporu používání přípravku v léčbě pneumonie u telat vyvolané bakterií Mycoplasma a P. haemolytica, ale žádné klinické ani terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (H. somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo A. pyogenes.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Bulgarian: Перорално след разреждане в питейна вода/млечен заместител.
Czech: Rovnovážná plasmatická koncentrace pro doxycyklin dosahovala rozmezí 0,37 až 0,89 μg/ml (při dávce 7 mg/kg živé hmotnosti), 0,7 až 1,14 μg/ml (při dávce 13 mg/kg živé hmotnosti) a 1,62 až 3,18 μg/ml (při dávce 26 mg/kg živé hmotnosti).
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно разрешаването на Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена, въпросът е отнесен до CVMP по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, с цел изглаждане на различията между получилата национално разрешение кратка характеристика на продукта на територията на Европейския съюз.
Czech: Chraňte před mrazem.
Bulgarian: Да се предпазва от образуване на скреж.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
Bulgarian: Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v napájecí vodě: 24 hodin.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
Czech: Neruminující telata: 7 dnů Prasata: 8 dnů Kur domácí: 5 dnů
Bulgarian: Прасета: 8 дни Пилета: 5 дни
Czech: Telata, prasata, drůbež
Bulgarian: Телета, прасета, пилета
Czech: Jsou-li kuřata léčena dávkou 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; prasata dávkou 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů; a telata dávkou 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů, zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 5, 8 a 7 dnů bezpečnost spotřebitele.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (A. pleuropneumoniae, S. suis) a u patogenů telat (Pasteurella spp).
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
Czech: INN Obsah léčivé látky
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Czech: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Czech: Léková forma
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Czech: Kur domácí: 5 dnů
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка:
Czech: • podávané množství,
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че целевият вид трябва да бъде ограничен до пре-преживни телета в хармонизираната информация за продукта.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byly předloženy omezené klinické údaje a žádné klinické nebo terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání doxycyklinu v léčbě atrofické rinitidy nebo bronchopneumonie u prasat.
Bulgarian: pleuropneumoniae, и не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на доксициклин за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония при свине.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Czech: Cattle, 627-631 (1986)
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
Czech: haemolytica.
Bulgarian: pyogenes.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO JEDNOTLIVÉ DRUHY, ZPŮSOB(Y) A CESTA(Y) PODÁNÍ Neruminující telata:
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД(И)
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Czech: 10 mg doxycyklin-hyklátu na kg živé hmotnosti na den, což odpovídá 20 mg přípravku na kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 po sobě následujících dnů, rozděleně ve dvou dávkách.
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 последователни дни, разделени на 2 дози.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Czech: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Czech: Nejpříznivější výsledky byly získány u nejvyšších zkoumaných dávek, tj.
Bulgarian: Най-благоприятни резултати са получени при най-високата изпитвана доза, т.е.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Czech: 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Czech: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Czech: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Czech: 03-176 Warszawa POLAND
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (l) за птица
Czech: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Bulgarian: 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Czech: 30625 Hannover GERMANY
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ