FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata è una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Italian: Qualora soffra di una delle seguenti patologie: - problemi al fegato - problemi renali - difficoltà a urinare
Slovak: ak máte čokoľvek z nasledovného: - problémy s pečeňou; - problémy s obličkami;
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Italian: Importante: Kentera è solo per uso cutaneo.
Slovak: Kentera je určená len na aplikáciu na kožu.
Italian: I pazienti devono essere informati che lo stato di prostrazione da calore (febbre e colpo di calore dovuti ad una ridotta sudorazione) può verificarsi quando gli anticolinergici come l'ossibutinina vengono impiegati in un ambiente caldo.
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri používaní anticholinergík, ako je oxybutynín, v horúcom prostredí sa môže prejaviť vyčerpanosť z tepla (horúčka a úpal v dôsledku zníženého potenia).
Italian: ETICHETTATURA DELLA BUSTINA
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Italian: L'applicazione di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Slovak: Kentera súčasne s užívaním iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: - časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov), - menej časté (postihnú 1 až 10 z 1 000 pacientov), - zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov), - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov), - neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in bustine monodose.
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do jednodávkových vreciek.
Italian: Questo foglio è stato approvato nel
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená
Italian: Eruzione cutanea, cute secca, esantema pruriginoso
Slovak: Vyrážka, suchá koža, pruritická vyrážka
Italian: Soluzione adesiva a base di copolimeri acrilici, contenente domini di 2-etilesil acrilato, N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole dimetacrilato.
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Italian: Un totale di 957 pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza sono stati valutati in tre studi controllati in cui si confrontava Kentera con placebo, ossibutinina orale e/o tolterodina in capsule ad azione prolungata.
Slovak: V troch kontrolných štúdiách porovnávajúcich Kenteru s placebom, perorálnym oxybutynínom a/alebo dlhodobo pôsobiacimi kapsulami tolterodínu sa hodnotilo celkovo 957 pacientov s urgentnou inkontinenciou moču.
Italian: Provvedimenti per la intensità -15,3 (21,40)
Slovak: Podstupnica telesnej aktivity -18,0 (23,23)
Italian: Eccipienti: triacetina; adesivo acrilico (contenente domini di 2-etilesil acrilato; N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole dimetacrilato).
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovak: Súčet bodov:
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Slovak: VIACDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACOU PUMPOU NÁZOV LIEKU
Italian: Limitazioni sociali
Slovak: Podstupnica sociálnych vzťahov
Italian: Kentera non deve essere preso per bocca.
Slovak: Kentera sa nesmie užívať perorálne.
Italian: La sede dell'applicazione può essere leggermente arrossata.
Slovak: V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
Italian: L'applicazione del cerotto di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Slovak: Aplikácia Kentery pri užívaní iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o peggiorare l'esofagite.
Slovak: Pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s hiátovou herniou alebo gastroezofágovým refluxom a/alebo u pacientov súbežne užívajúcich lieky (ako sú bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu.
Italian: L'ossibutinina viene ampiamente metabolizzata dal fegato, vedi sopra, con meno dello 0,1% della dose somministrata escreta immodificata nelle urine.
Slovak: Oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni, pozri vyššie, pričom sa menej než 0,1
Italian: Non si tolga mai il cerotto fino a che non è arrivato il momento di applicarne uno nuovo.
Slovak: Každá náplasť sa má nosiť po celý čas až kým sa nepoužije nová.
Italian: Elimini le bustine vuote e il prodotto non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Prázdne vrecka a nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Italian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Slovak: Tel: +353 (0) 21 4379400
Italian: L'uso di Kentera nella popolazione pediatrica non è raccomandato.
Slovak: Kentera sa neodporúča používať v pediatrickej populácii.
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
Slovak: myasténiou gravis alebo glaukómom s uzavretým uhlom a u pacientov, u ktorých je riziko takýchto ochorení.
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
Slovak: EU/1/03/270/005 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione eviti di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede dell'applicazione.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico ossibutinina
Slovak: Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť oxybutynín
Italian: - Il principio attivo è l'ossibutinina.
Slovak: - Liečivo je oxybutynín.
Italian: Sono stati riferiti due casi di ingestione di 100 mg di ossibutinina orale insieme ad alcol, in un ragazzo di 13 anni che ha manifestato perdita di memoria e in una donna di 34 anni che ha sviluppato stupor, seguito da disorientamento e agitazione al risveglio, pupille dilatate, cute secca, aritmia cardiaca e ritenzione urinaria.
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutynínu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu, s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Italian: Di conseguenza, dopo la rimozione, deve piegarlo a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta, inserirlo nella bustina originale e smaltirlo in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Slovak: Preto sa má po odstránení použitá náplasť prehnúť napoly adhezívnou stranou dovnútra tak, aby bola uvoľňujúca membrána zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a potom bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Italian: I pazienti trattati con Kentera hanno ottenuto una riduzione statisticamente molto significativa del numero di episodi di incontinenza urinaria al giorno dal basale all'endpoint (endpoint primario di efficacia) rispetto al placebo (p<0,0001), così come per gli endpoint secondari: una riduzione della frequenza urinaria media giornaliera (p=0,0017) e un aumento del volume urinario medio per minzione (p=0,0018).
Slovak: Pacienti liečení Kenterou pociťovali vysoko štatisticky významné zníženie počtu epizód inkontinencie moču za deň od východiskového do cieľového stavu (primárny ukazovateľ účinnosti) v porovnaní s placebom (p <
Italian: PRIMA DI USARE KENTERA Non usi Kentera
Slovak: Skôr ako použijete Kenteru
Italian: dom/mer lun/gio mar/ven mer/sab gio/dom ven/lun sab/mar
Slovak: ned/str pon/štv uto/pia str/sob štv/ned pia/pon sob/uto
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Italian: Valutazione del rischio ambientale Il principio attivo ossibutinina persiste nell'ambiente.
Slovak: Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Italian: Rivestimento: pellicola in poliestere/etilenvinil acetato; pellicola in poliestere siliconato.
Slovak: Podklad: fólia z polyester/etylén-vinylacetátu; silikonizovaná polyesterová fólia
Italian: Prima di applicare il cerotto si deve rimuovere la pellicola protettiva.
Slovak: Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Italian: Ciò è da tenere presente in caso di somministrazione di antifungini azolici (es. ketoconazolo) o antibiotici macrolidi (es. eritromicina) in concomitanza con l'ossibutinina.
Slovak: ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Italian: Sono stati riferiti due casi di ingestione di 100 mg di cloruro di ossibutinina per via orale, in associazione con alcool in un ragazzo di 13 anni che ha manifestato perdita di memoria e in una donna di 34 anni che ha manifestato stupor, seguito da disorientamento ed agitazione al risveglio, pupille dilatate, cute secca, aritmia cardiaca e ritenzione urinaria.
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutyníniumchloridu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti, a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Italian: La concentrazione di ossibutinina nel plasma diminuisce entro 1 - 2 ore dopo aver rimosso il(i) sistema(i) transdermico(i).
Slovak: Po odstránení transdermálneho systému (systémov) klesá plazmatická koncentrácia oxybutynínu v priebehu 1 až 2 hodín.
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve usare Kentera a meno che non sia stato il medico a indicarglielo.
Slovak: Neužívajte Kenteru ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie,
Italian: L'uso di Kentera non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: U detí alebo dospievajúcich sa použitie Kentery neodporúča.
Italian: Prurito nella sede di applicazione
Slovak: - malé hrčky v mieste aplikácie
Italian: molto raro (<1/10.000).
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov),
Italian: Effetti indesiderati molto comuni - prurito attorno alla sede di applicazione del cerotto
Slovak: Časté vedľajšie účinky: - sčervenanie alebo vyrážka v mieste aplikácie náplasti
Italian: Figura A:
Slovak: A:
Italian: EU/1/03/270/001 8 cerotti transdermici EU/1/03/270/002 24 cerotti transdermici EU/1/03/270/003 2 cerotti transdermici
Slovak: 8 transdermálnych náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálnych náplastí
Italian: La somministrazione orale di ossibutinina potrebbe giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici con Kentera:
Slovak: Perorálne podávanie oxybutynínu môže oprávňovať k nasledovným varovným vyhláseniam, avšak počas klinických skúšaní s Kenterou takéto prípady neboli pozorované: Gastrointestinálne poruchy
Italian: BUSTINA (Contiene 1 cerotto transdermico)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Compromissione del metabolismo
Slovak: Porucha metabolizmu
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť oxybutynín
Italian: - Incapacità di svuotare la vescica quando urina - Permanenza del cibo nello stomaco dopo i pasti - Ha più di 65 anni di età - Cronica secchezza della bocca che ha causato una malattia parodontale o infezioni da funghi nella bocca - Disturbi neurologici a carico delle funzioni involontarie dell'organismo, tra le quali la frequenza cardiaca, la pressione del sangue, la sudorazione e la digestione - Problemi con la memoria, il linguaggio o la capacità di ragionare - Una malattia neurologica progressiva caratterizzata da tremore dei muscoli a riposo, rigidità,
Slovak: - zvyšky potravín v žalúdku po jedle; - máte viac ako 65 rokov; - chronické sucho v ústach, ktoré má za následok ochorenie periodontu (ozubice) a ústne plesňové infekcie; - nervovú poruchu, ktorá postihuje mimovoľné telesné funkcie, vrátane srdcového tepu, krvného tlaku, potenia a trávenia;
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
Slovak: Dvaja zo 14 neliečených účastníkov, ktorí sa zúčastňovali na schéme kontaktu odev na kožu mali merateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (Cmax <
Italian: Uso di Kentera con altri medicinali
Slovak: Užívanie iných liekov
Italian: Parli con il medico prima di usare Kentera se è in stato di gravidanza, se potrebbe esserlo o se sta programmando una gravidanza.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pred užívaním Kentery sa poraďte so svojím lekárom.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry Internetová lokalita: http://www.ema.europa.eu
Italian: EU/1/03/270/005 < 1 contenitore multidose con pompa dosatrice>
Slovak: EU/1/03/270/005 <1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou>
Italian: Kentera 90,7 mg/g gel ossibutinina
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu oxybutynín
Italian: L'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica deve essere monitorato attentamente.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať.
Italian: Altre cause di minzione frequente (scompenso cardiaco o patologia renale) devono essere valutate prima del trattamento con Kentera.
Slovak: Pred liečbou Kenterou treba zvážiť aj iné príčiny častého močenia (zlyhanie srdca alebo ochorenie obličiek).
Italian: Eccipienti: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
Slovak: Zoznam pomocných látok etanol (96-percentný) glycerol hydroxypropylcelulóza hydroxid sodný (na úpravu pH) purifikovaná voda
Italian: Il sovradosaggio con ossibutinina è stato associato agli effetti anticolinergici fra cui eccitazione a livello del SNC, vampate di calore, febbre, disidratazione, aritmia cardiaca, vomito e ritenzione urinaria.
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom, sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie CNS, návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Italian: Kentera è confezionato in una scatola che contiene 1 contenitore multidose con pompa dosatrice.
Slovak: Kentera je balená vo vonkajšom obale s 1 viacdávkovým obalom s dávkovacou pumpou.
Italian: Figura D:
Slovak: Obrázok D:
Italian: L'ossibutinina può inibire le secrezioni salivari inducendo così carie, parodontosi o candidosi orale.
Slovak: Oxybutynín môže potláčať sekréciu slín, čo môže viesť k vzniku zubného kazu, paradentóze alebo orálnej kandidóze.
Italian: Lesione inflitta
Slovak: Náhodné poranenie
Italian: Poiché Kentera può provocare sonnolenza, o vista offuscata, si deve raccomandare cautela ai pazienti durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Slovak: Pretože Kentera môže vyvolávať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Italian: Il sovradosaggio di ossibutinina è stato associato ad effetti anticolinergici tra i quali eccitazione del SNC, rossore, febbre, disidratazione, aritmia cardiaca, vomito e ritenzione di urina.
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie centrálnej nervovej sústavy (CNS), návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Italian: Si assicuri che tutto il cerotto aderisca alla pelle, anche intorno ai bordi.
Slovak: Overte si, či sa celá prilepila na vašu pokožku,
Italian: Poiché l'ossibutinina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima o con induttori noti del CYP3A4.
Slovak: P450, nemožno vylúčiť ani interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým alebo so známymi induktormi CYP3A4.
Italian: Per innescare la pompa, prema a fondo e ripetutamente il meccanismo fino alla comparsa del gel, quindi prema un'altra volta la pompa ed elimini questa porzione del medicinale per garantire il rilascio di una dose esatta.
Slovak: Potom pumpu stlačte ešte raz a zlikvidujte túto časť lieku, aby bola zaručená presnosť vydávanej dávky.
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
Slovak: Liečivo je oxybutynín.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Fibrillazione atriale, flutter atriale, aritmia sinusale
Slovak: Predsieňová fibrilácia, predsieňový flutter,
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore multidose con pompa dosatrice e sul cartone dopo Scad.
Slovak: Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na viacdávkovom obale s dávkovacou pumpou a škatuli po EXP.
Italian: I cerotti usati devono essere piegati a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta; inseriti nelle bustine originali devono essere smaltiti in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Slovak: Použité náplasti sa majú prehnúť napoly lepivou stranou dovnútra, aby bola membrána uvoľňujúca liečivo zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Italian: Disuria, ematuria, dolore renale, ritenzione di urina
Slovak: Dyzúria, hematúria, bolesť obličiek, retencia moču
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011
Italian: EMA/502386/2011 EMEA/H/C/000532
Slovak: EMEA/H/C/000532
Italian: Kentera è risultato più efficace del placebo.
Slovak: Kentera bol účinnejší ako placebo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kentera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kentera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Kentera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kentera.
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di episodi di incontinenza, in un arco di tre o sette giorni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet epizód inkontinencie za trojdňové alebo sedemdňové obdobie.
Italian: Nell'altro studio, sono stati confrontati con tolterodina in capsule (un altro medicinale impiegato per trattare l'incontinenza da urgenza) su 361 pazienti.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával s kapsulami tolterodínu (iný liek používaný na liečbu urgentnej inkontinencie) u 361 pacientov.
Italian: Se si usano i cerotti transdermici, si applica un cerotto due volte alla settimana (ogni tre-quattro giorni).
Slovak: V prípade transdermálnych náplastí sa používa jedna náplasť dvakrát do týždňa (každý tretí až štvrtý deň).
Italian: Sintesi destinata al pubblico ossibutinina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť oxybutynín
Italian: Kentera non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'ossibutinina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovak: Kentera nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na oxybutynín alebo na iné zložky lieku.
Italian: La principale misura di efficacia era rappresentata dalla variazione nel numero giornaliero di episodi di incontinenza dopo 12 settimane di terapia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena počtu epizód inkontinencie počas dňa po 12 týždňoch liečby.
Italian: Quali benefici ha mostrato Kentera nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kentera v týchto štúdiách?
Italian: Esso blocca alcuni recettori all'interno del corpo, detti recettori muscarinici M1 e M3, inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Slovak: Blokuje niektoré receptory v tele, ktoré sa nazývajú muskarínové receptory M1 a M3.
Italian: Il 15 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kentera, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kentera na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kentera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kentera.
Italian: Il principio attivo di Kentera, l'ossibutinina, è un farmaco anticolinergico.
Slovak: Účinná látka lieku Kentera, oxybutynín, je anticholinergický liek.
Italian: Nello studio sul medicinale in gel, dopo 12 settimane il numero medio giornaliero di episodi di incontinenza, che era inizialmente di 5,4, si era ridotto di 2,7 episodi al giorno nei pazienti trattati con Kentera in gel, rispetto a un calo medio di 2 episodi al giorno nei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Slovak: V štúdii lieku vo forme gélu sa po 12 týždňoch priemerný počet epizód inkontinencie počas dňa, ktorý bol pôvodne 5,4, znížil o 2,7 epizód denne u pacientov používajúcich liek Kentera vo forme gélu v porovnaní s priemerným poklesom o 2 epizódy denne u pacientov, ktorí dostávali placebo.