FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felezési ideje intravénás alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri szájon át történő alkalmazás után 30,84 óra.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in 30,84 ure po enkratnem peroralnem odmerku.
Hungarian: A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati prvih 24 do 48 ur po rojstvu.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Slovenian: Po dajanju zdravila prvemu teletu ga moramo sistematično dajati vsem naslednjim novorojenim teletom vse dokler traja nevarnost driske, ki jo povzroča C. parvum.
Hungarian: Az a koncentráció, mely in vitro vizsgálati rendszerben a paraziták 50%-át gátolja IC50 <0,1 μg/ml, a paraziták 90%-át gátló koncentráció (IC90) pedig 4,5 μg/ml.
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Slovenian: V obeh primerih je dokazano zmanjšanje števila oocist v izločkih.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban.
Slovenian: Ne uporabite v primerih driske, ki traja več kot 24 ur in pri oslabelih živalih.
Hungarian: Újszülött borjú.
Slovenian: Novorojena teleta.
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom, merozoitom).
Hungarian: A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Slovenian: Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, moramo natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Hungarian: Antiparazitikumok/ Protozoaellenes készítmények
Slovenian: Antiparazitska zdravila/sredstva, ki delujejo proti protozojem
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek észlelésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Slovenian: Wim de Körverstraat 35NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Slovenian: benzojska kislina (E 210)
Hungarian: Tartós szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. október 29. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. november 23.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:: 23.11.2009
Hungarian: Kanárisárga homogén, tiszta oldat.
Slovenian: Kanarsko rumena homogena prozornaraztopina.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Hungarian: Halofuginon bázis
Slovenian: halofuginon, baza
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Intervet International B.V.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo preberite navodilo.
Hungarian: A HALOCUR 50 mg/ml halofuginon bázist tartalmaz (laktát só formájában).
Slovenian: Zdravilo HALOCUR vsebuje 0,50 mg/ml halofuginona, baze (v obliki soli laktata).
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AX08.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Hungarian: A borjakban egyszeri szájon át történő bevitel után a biológiai hasznosulás 80% körül van.
Slovenian: Biološka uporabnost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Hungarian: Izom Zsír
Slovenian: Ledvice Mišice Maščoba
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Slovenian: Zdravilo dajemo po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon származékok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoa ellenes szer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Halofuginon bázis (laktát só formájában)
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerülne, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi, temeljito sperite izpostavljene dele telesa s čisto vodo.
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az állatgyógyászati készítmény kanárisárga belsőleges oldat.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Vese
Slovenian: Jetra
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben cryptosporidiostatikus hatású.
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.
Slovenian: katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo..
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
Hungarian: A halofuginon-laktát (RU 38788) protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Slovenian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: BESEDILO " ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franciaország
Slovenian: F-27460 Igoville
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis/testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő, napi egyszeri adásának.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginon baze/kg telesne mase (TM), 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 2 ml zdravila HALOCUR/10 kgTM, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Hungarian: Tartrazin (E 102)
Slovenian: 1,00 mg/ml tartrazin (E 102)
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Etetés utáni szájon át történő alkalmazásra újszülött borjaknak.
Slovenian: Za peroralno dajanje novorojenom teletom po hranjenju.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 37/2010 sz.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu HALOCUR je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben.
Hungarian: EXP: hónap/év Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: mesec/leto
Hungarian: Nem adható éhgyomorra.
Slovenian: Ne smemo ga dajati na prazen želodec.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih,
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
Hungarian: A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
Hungarian: Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
Hungarian: A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
Hungarian: A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
Hungarian: • a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
Hungarian: Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
Hungarian: A Halocur alkalmazható:
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Hungarian: Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
Hungarian: A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
Hungarian: A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Halocur számára.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
Hungarian: 1999. október 29-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halocur?
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Ez a parazita a protozoáknak abba a családjába tartozik, amely elszaporodva az emésztőrendszerben hasmenést okoz.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
Hungarian: A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
Hungarian: Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
Slovenian: Preprečuje tudi tvorjenje oocist, ki nastajajo v določeni stopnji življenjskega cikla zajedavca in se izločajo v iztrebke.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
Hungarian: Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halocur odobreno?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
Hungarian: A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Halocur, halofuginon laktat, preprečuje rast Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Halocur?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
Hungarian: A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
Hungarian: A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: Toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ha a Halocurból a javasolt dózis kétszeresét adagolják.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
Hungarian: • hasmenés megelőzésre olyan telepeken, ahol már előfordult cryptosporidiosis
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
Hungarian: A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
Hungarian: 3 x 28 filmtabletta
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Hungarian: A ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Slovenian: Ribavirin lahko močno poškoduje nerojenega otroka.
Hungarian: A két vizsgálat elrendezése azonos volt.
Slovenian: Zasnovi obeh študij sta bili enaki.
Hungarian: Betegpopuláció (az egyidejűleg HIV-vel is fertőzött betegeket is beleértve)
Slovenian: Populacija bolnikov (vključno z bolniki s sočasno okužbo s HIV)
Hungarian: h. Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Slovenian: h. Meja bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Hungarian: A betegek többsége (84%) vertikális úton fertőződött meg.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kezelőorvosa tudni fogja, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravnik bo vedel, če se katero koli od naslednjih stanj nanaša na vas.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Slovenian: To tveganje je še večje, če se kot del HCV zdravljenja HCV uporablja ribavirin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AP51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP51
Hungarian: 1,6-szoros↑
Slovenian: 1,6-krat↑
Hungarian: E szubsztitúció klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 01.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 15%-ánál abbahagyták.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Harvoni [samo zunanja ovojnina]
Hungarian: 6 év.
Slovenian: 6 let
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Harvoni
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Hungarian: ↔ nem jelez klinikailag jelentős változást a ledipaszvir expozíciójában.
Slovenian: ↔ pomeni, da ni klinično pomembne spremembe izpostavljenosti ledipasvirju.