FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perindopril actúa a través de su metabolito activo, el perindoprilato.
Greek: Η περινδοπρίλη ενεργεί µέσω του δραστικού της µεταβολίτη, της περινδοπριλάτης.
Spanish: Como la ECA inactiva la bradicinina, su inhibición también aumenta la actividad de los sistemas circulantes y locales de calicreína-cinina (y, en consecuencia, del sistema de prostaglandinas).
Greek: Αφού το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ επίσης οδηγεί σε αυξηµένη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων και τοπικών συστηµάτων καλλικρεΐνης-κινίνης (συνεπώς και ενεργοποίηση του συστήµατος της προσταγλανδίνης).
Spanish: Esta complicación se da sobre todo entre los pacientes con los grados más intensos de insuficiencia cardíaca, que se reflejan en la administración de dosis altas de los diuréticos de asa, la hiponatremia o la insuficiencia renal funcional.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συµβεί σε ασθενείς µε σοβαρότερο βαθµό καρδιακής ανεπάρκειας, πράγµα που αντικατοπτρίζεται από τη χορήγηση υψηλών δόσεων διουρητικών της αγκύλης, υπονατριαιµία ή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Reacciones anafilácticas durante la desensibilización:
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση:
Spanish: • La Sección 5.1 se ha actualizado para incluir los resultados del ensayo EUROPA como sigue: Pacientes con arteriopatía coronaria estable:
Greek: • Το τµήµα 5.1 ενηµερώθηκε για να συµπεριληφθούν τα αποτελέσµατα της δοκιµής EUROPA ως εξής:
Spanish: El uso concomitante de los diuréticos tiazídicos puede acentuar el riesgo de la intoxicación por el litio y aumentar el riesgo, ya de por sí elevado, de intoxicación por litio como consecuencia de los IECA.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της τοξικότητας του λιθίου και να επιτείνει τον ήδη αυξηµένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου που υφίσταται µε τους αναστολείς του ΜΕΑ.
Spanish: Litio:
Greek: Λίθιο:
Spanish: No obstante, la cantidad generada de perindoprilato no disminuye; por eso, no se precisa ningún ajuste posológico (véanse las secciones 4.2 "Posología y forma de administración" y 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Greek: Ωστόσο, δεν µειώνεται η ποσότητα της περινδοπριλάτης που σχηµατίζεται και άρα δεν απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας (βλέπε επίσης τις ενότητες 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» και 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
Spanish: Muy raros: pancreatitis
Greek: Πολύ σπάνιες: παγκρεατίτιδα
Spanish: Pocos pacientes presentaron acontecimientos adversos graves: 16 (0,3 %) de los 6.122 pacientes con perindopril y 12 (0,2 %) de los 6.107 pacientes con placebo.
Greek: Λίγοι ασθενείς εµφάνισαν σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες: 16 (0,3%) από τους 6122 ασθενείς που έλαβαν περινδοπρίλη και 12 (0,2%) από τους 6107 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
Spanish: Pacientes con enfermedad coronaria estable:
Greek: Ασθενείς µε σταθερή στεφανιαία νόσο:
Spanish: Si ocurre hipotensión y se atribuye a este mecanismo, se puede corregir expandiendo la volemia.
Greek: Αν εµφανιστεί υπόταση που θεωρείται ότι οφείλεται σε αυτό το µηχανισµό, µπορεί να διορθωθεί µε αύξηση του όγκου του αίµατος.
Spanish: Si aparece hipotensión, hay que colocar al paciente en decúbito supino y, si procede, administrar una infusión de suero fisiológico por vía intravenosa.
Greek: Εάν εκδηλωθεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και, αν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να λάβει φυσιολογικό ορό µε ενδοφλέβια χορήγηση.
Spanish: Ensayos clínicos:
Greek: Κλινικές µελέτες:
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Poco frecuentes: angioedema de la cara, extremidades, labios, mucosas, lengua, glotis y/o laringe, urticaria (véase 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Greek: Όχι συχνές: αγγειοοίδηµα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα, κνίδωση (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Spanish: Como también se observa consistencia en las variables secundarias, es razonable ampliar la indicación pasándola de "reducción de IM" a "reducción de episodios cardíacos", término que abarca a los pacientes con antecedentes de IM y/o antecedentes de revascularización.
Greek: Καθώς καταδείχθηκε περαιτέρω συνέπεια στις δευτερεύουσες µεταβλητές, είναι εύλογη η επέκταση της ένδειξης από «ελάττωση των εµφραγµάτων του µυοκαρδίου» σε «ελάττωση των καρδιακών επεισοδίων».
Spanish: De forma característica, la tos no suele ser productiva sino pertinaz y remite tras suspender el tratamiento.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι µη παραγωγικός, επίµονος και εξαφανίζεται µε τη διακοπή της αγωγής.
Spanish: Los pacientes con hipertensión no complicada rara vez sufren hipotensión sintomática; ésta afecta principalmente a los pacientes con disminución de la volemia debida, por ejemplo, al tratamiento diurético, la restricción de sal en la dieta, la diálisis, la diarrea o los vómitos o bien con una hipertensión grave dependiente de la renina (véanse las secciones 4.5 "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción" y 4.8 "Reacciones adversas").
Greek: Η συµπτωµατική υπόταση είναι σπάνια σε ανεπίπλεκτους υπερτασικούς ασθενείς και είναι περισσότερο πιθανό να συµβεί σε ασθενείς που έχουν µειωµένο όγκο αίµατος, για παράδειγµα λόγω διουρητικής αγωγής, διαιτητικού περιορισµού του άλατος, αιµοκάθαρσης, διάρροιας ή εµέτου, ή σε ασθενείς που έχουν σοβαρή υπέρταση εξαρτώµενη από τη ρενίνη (βλέπε ενότητες 4.5 «Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης» και 4.8 «Ανεπιθύµητες ενέργειες»).
Spanish: Como ocurre con otros IECA, <COVERSYL y denominaciones asociadas > debe administrarse con prudencia a los pacientes con estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, por ejemplo, estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica.
Greek: Όπως ισχύει και για τους άλλους αναστολείς ΜΕΑ, το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε στένωση της µιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας, όπως αορτική στένωση ή υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
Spanish: Si se produce un episodio de angina de pecho inestable (mayor o no) durante el primer mes de tratamiento con perindopril, deben evaluarse cuidadosamente los beneficios/riesgos antes de continuar el tratamiento.
Greek: Εάν παρουσιασθεί επεισόδιο ασταθούς στηθάγχης (µείζον ή όχι) κατά τη διάρκεια του πρώτου µήνα αγωγής µε περινδοπρίλη, πρέπει να γίνει προσεκτική εκτίµηση του λόγου οφέλους/κινδύνου πριν τη συνέχιση της αγωγής.
Spanish: La eliminación del perindoprilato disminuye entre los ancianos y entre los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal.
Greek: Η αποβολή της περινδοπριλάτης είναι µειωµένη στους ηλικιωµένους, καθώς και σε ασθενείς µε καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Muy raros: hepatitis citolítica o colestásica (véase la sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo)
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική (βλέπε ενότητα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση)
Spanish: El volumen de distribución del perindoprilato no ligado se aproxima a 0,2 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι περίπου 0,2 l/kg για την αδέσµευτη περινδοπριλάτη.
Spanish: Rara vez se observa una insuficiencia renal aguda, sobre todo entre los pacientes con alteraciones de la función renal como los ancianos o los deshidratados.
Greek: Σπανίως µπορεί να εµφανιστεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ιδίως σε ασθενείς µε προβληµατική νεφρική λειτουργία, όπως είναι τα ηλικιωµένα ή τα αφυδατωµένα άτοµα.
Spanish: Se aleatorizó a 12.218 pacientes mayores de 18 años a perindopril 8 mg (n = 6.110) o placebo (n = 6.108).
Greek: Τυχαιοποιήθηκαν δώδεκα χιλιάδες διακόσιοι δέκα οκτώ (12218) ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών σε περινδοπρίλη 8 mg (n=6110) ή σε εικονικό φάρµακο (n=6108).
Spanish: Los síntomas asociados con la sobredosis de IECA consisten en hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos.
Greek: Τα συµπτώµατα που συνδέονται µε την υπερδοσολογία µε αναστολείς του ΜΕΑ µπορεί να περιλαµβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισµό, ταχυκαρδία, αίσθηµα παλµών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Spanish: A veces se producen aumentos de la urea sanguínea y de la creatinina plasmática e hiperpotasemia que revierten con la suspensión del tratamiento, sobre todo en presencia de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva e hipertensión renovascular.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί αύξηση στην ουρία του αίµατος και στην κρεατινίνη του πλάσµατος, αναστρέψιµη υπερκαλιαιµία κατά τη διακοπή, ιδίως αν συνυπάρχει νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και νεφραγγειακή υπέρταση.
Spanish: La población del estudio presentaba signos de arteriopatía coronaria sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca.
Greek: Ο πληθυσµός της δοκιµής παρουσίαζε ενδείξεις στεφανιαίας νόσου, χωρίς κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Spanish: Insuficiencia cardíaca: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática
Greek: Καρδιακή Ανεπάρκεια: Θεραπεία της συµπτωµατικής καρδιακής ανεπάρκειας.
Spanish: Poco frecuentes: broncospasmo Muy raros: neumonía eosinófila, rinitis
Greek: Πολύ σπάνιες: ηωσινοφιλική πνευµονία, ρινίτιδα
Spanish: Si estuviera indicado el uso concomitante debido a una hipopotasemia confirmada, se administrarán con prudencia y bajo vigilancia periódica del potasio sérico.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση ενδείκνυται λόγω αποδεδειγµένης υποκαλιαιµίας, πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή και µε συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Spanish: Estas reacciones se evitan si se suspenden de forma temporal los IECA, pero reaparecen si se procede a una reexposición inadvertida.
Greek: Στους ίδιους ασθενείς, αυτές οι αντιδράσεις αποφεύχθηκαν όταν οι αναστολείς ΜΕΑ διακόπηκαν προσωρινά, αλλά επανεµφανίστηκαν όταν οι αναστολείς του ΜΕΑ χορηγήθηκαν ξανά εκ παραδροµής.
Spanish: En consecuencia, el flujo sanguíneo periférico se eleva y no se modifica la frecuencia cardíaca.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, αυξάνει η περιφερειακή ροή του αίµατος χωρίς επίδραση στον καρδιακό ρυθµό.
Spanish: Embarazo y lactancia: (Véanse las secciones 4.3 "Contraindicaciones" y 4.6 "Embarazo y lactancia").
Greek: Κύηση και γαλουχία: (Βλέπε ενότητα 4.3 «Αντενδείξεις» και ενότητα 4.6 «Κύηση και γαλουχία»).
Spanish: Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento Poco frecuentes: sequedad de boca
Greek: Συχνές: ναυτία, έµετος, κοιλιακό άλγος, δυσγευσία, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα Όχι συχνές: ξηροστοµία
Spanish: Enfermedad coronaria estable:
Greek: Σταθερή στεφανιαία νόσος:
Spanish: Entre los pacientes con carencia congénita de G-6PDH se han descrito casos muy raros de anemia hemolítica (véase la sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Greek: Σε ασθενείς µε συγγενή έλλειψη G-6PDH έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια περιπτώσεις αιµολυτικής αναιµίας (βλέπε ενότητα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Spanish: En estos casos hay que sopesar el uso de una membrana de diálisis diferente o de un grupo terapéutico diferente.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να χρησιµοποιείται διαφορετικός τύπος µεµβράνης αιµοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα.
Spanish: Se observó consistencia entre los diversos componentes del criterio principal de valoración, aunque sólo se alcanzó la significación en la prevención del IM.
Greek: Παρατηρήθηκε συνέπεια µεταξύ των ποικίλων στοιχείων του κύριου τελικού σηµείου, παρόλο που στατιστική σηµαντικότητα επιτεύχθηκε µόνο για την πρόληψη των εµφραγµάτων του µυοκαρδίου.
Spanish: Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión
Greek: Υπέρταση: Θεραπεία της υπέρτασης.
Spanish: La población del ensayo tenía pruebas de enfermedad coronaria sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca.
Greek: Ο πληθυσµός της µελέτης είχε στοιχεία στεφανιαίας νόσου χωρίς κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Spanish: La exposición humana prolongada a los IECA durante el segundo y el tercer trimestres induce toxicidad para los fetos (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y para los recién nacidos (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Greek: Η παρατεταµένη έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστερηµένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία).
Spanish: Conviene vigilar de cerca la presión arterial, la función renal y el potasio sérico, tanto antes como durante el tratamiento con <COVERSYL y denominaciones asociadas > (véase la sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Greek: Η πίεση του αίµατος, η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της αγωγής µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> (βλέπε ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
Spanish: Además, los AINE y los IECA ejercen un efecto aditivo sobre el incremento del potasio sérico y pueden deteriorar la función renal.
Greek: Επιπλέον, τα µη ΜΣΑΦ και οι αναστολείς του ΜΕΑ έχουν αθροιστική επίδραση στην αύξηση του καλίου του ορού και µπορεί να οδηγήσουν σε µείωση της νεφρικής λειτουργίας.
Spanish: En caso de insuficiencia renal conviene ajustar la posología, según el grado de alteración (aclaramiento de creatinina).
Greek: Η προσαρµογή της δοσολογίας στη νεφρική ανεπάρκεια είναι επιθυµητό να γίνεται ανάλογα µε το βαθµό της ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης).
Spanish: Los pacientes tratados con diuréticos y, en particular, aquellos con disminución de la volemia o del contenido de sal, pueden experimentar un descenso excesivo de la presión arterial tras iniciar el tratamiento con un IECA.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν διουρητικά φάρµακα και ιδιαίτερα σε όσους έχουν υποογκαιµία και/ή χαµηλές τιµές άλατος, είναι πιθανό να σηµειωθεί υπερβολική πτώση στην αρτηριακή πίεση κατά την έναρξη της θεραπείας µε αναστολέα του ΜΕΑ.
Spanish: Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización.
Greek: Μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων σε ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης.
Spanish: Como sucede con otros IECA, el perindopril podría reducir menos la presión arterial de las personas negras que la de las de otra raza, posiblemente por la mayor prevalencia de los niveles bajos de renina entre la población negra hipertensa.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, η περινδοπρίλη µπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσµατική στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ασθενείς σε σύγκριση µε ασθενείς που δεν είναι µαύροι, πιθανώς λόγω της υψηλότερης συχνότητας εµφάνισης χαµηλών επιπέδων ρενίνης στον πληθυσµό των µαύρων υπερτασικών.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática no requieren ningún ajuste posológico (véanse las secciones 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo" y 5.2 "Propiedades farmacocinéticas")
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε ενότητες 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση» και 5.2 «Φαρµακοκινητικές ιδιότητες»).
Spanish: Así sucede, sobre todo, entre pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Antihipertensivos y vasodilatadores:
Greek: Αντιυπερτασικοί παράγοντες και αγγειοδιασταλτικά:
Spanish: Algunos pacientes hipertensos sin antecedentes aparentes de enfermedad renal vascular han mostrado elevaciones de la urea en sangre y de la creatinina en suero, generalmente leves y pasajeras, sobre todo después de administrar <COVERSYL y denominaciones asociadas > junto con un diurético.
Greek: Ορισµένοι υπερτασικοί ασθενείς, χωρίς εµφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο, εµφάνισαν αυξηµένες συγκεντρώσεις της ουρίας στο αίµα και της κρεατινίνης στον ορό, συνήθως µικρής κλίµακας και παροδικές, ιδίως όταν το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> χορηγήθηκε ταυτόχρονα µε ένα διουρητικό.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: trastornos del estado de ánimo o del sueño
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Όχι συχνές: διαταραχές της διάθεσης ή του ύπνου.
Spanish: Durante los estudios sobre la toxicidad crónica por vía oral (ratas y monos), el órgano atacado fue el riñón que mostró una lesión reversible.
Greek: Σε µελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόµατος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, µε αναστρέψιµη βλάβη.
Spanish: Hipersensibilidad y angioedema:
Greek: Υπερευαισθησία / Αγγειοοίδηµα:
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la glándula mamaria: Poco frecuentes: impotencia
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Όχι συχνές: ανικανότητα
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Greek: 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Spanish: Dosis
Greek: Υπόταση
Spanish: Se retiraron más pacientes por tos, hipotensión y otras manifestaciones de intolerancia con perindopril que con placebo: 6,0 % (n = 366) frente a 2,1 % (n = 129), respectivamente.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς αποσύρθηκαν λόγω βήχα, υπότασης ή άλλης έλλειψης ανοχής στην περινδοπρίλη από ό,τι λόγω έλλειψης ανοχής στο εικονικό φάρµακο, 6,0% (ν=366) έναντι 2,1% (ν=129) αντίστοιχα.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y anestésicos:
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά / Αντιψυχωσικά / Αναισθητικά:
Spanish: Cuando se afectan la lengua, la glotis o la laringe, y cabe el riesgo de obstrucción respiratoria, se aplicará enseguida un tratamiento urgente, que puede consistir en la administración de adrenalina o el mantenimiento de la permeabilidad de la vía respiratoria.
Greek: Όταν υπάρχει συµµετοχή της γλώσσας, της γλωττίδας ή του λάρυγγα, µε πιθανότητα απόφραξης των αεροφόρων οδών, απαιτείται η χορήγηση της κατάλληλης επείγουσας θεραπείας.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION <[Véase el anexo 1 - Se rellenará en cada país]>
Greek: <[Βλέπε Παράρτηµα 1 - θα καθοριστεί σε τοπικό επίπεδο]>
Spanish: Los pacientes con riesgo de hiperpotasemia son aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus no controlada o en tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sucedáneos de la sal que contienen potasio; los pacientes tratados con otros medicamentos asociados con un aumento del potasio sérico (p. ej., heparina) también corren riesgo.
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να εµφανίσουν υπερκαλιαιµία περιλαµβάνονται εκείνοι που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, αρρύθµιστο σακχαρώδη διαβήτη ή εκείνοι που λαµβάνουν ταυτόχρονα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συµπληρώµατα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή οι ασθενείς εκείνοι που λαµβάνουν άλλα φάρµακα που σχετίζονται µε αύξηση του καλίου στον ορό (π.χ. ηπαρίνη).
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el compuesto de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y/o parada cardíaca con reanimación positiva.
Greek: Το κύριο κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν ο συνδυασµός καρδιοαγγειακής θνησιµότητας, µη θανατηφόρων εµφραγµάτων του µυοκαρδίου και/ή καρδιακής ανεπάρκειας µε επιτυχή ανάνηψη.
Spanish: Se ha observado hipotensión sintomática entre los pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, con insuficiencia renal asociada y sin ella.
Greek: Έχει παρατηρηθεί συµπτωµατική υπόταση σε ασθενείς µε συµπτωµατική καρδιακή ανεπάρκεια µε ή χωρίς συσχετιζόµενη νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Cuando se administra tratamiento adyuvante con un diurético tiazídico se obtiene un efecto aditivo de tipo sinérgico.
Greek: Η συνδυασµένη θεραπεία µε θειαζιδικό διουρητικό έχει ως αποτέλεσµα συνεργία αθροιστικού τύπου.
Spanish: Hipertensión: <COVERSYL y denominaciones asociadas > se puede utilizar en monoterapia o combinado con otros grupos antihipertensivos.
Greek: Το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µπορεί να χορηγηθεί ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Spanish: Cirugía y anestesia:
Greek: Χειρουργική / Αναισθησία:
Spanish: El perindopril no se acumula después de su administración repetida.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση περινδοπρίλης µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση.
Spanish: Insuficiencia cardíaca sintomática:
Greek: Συµπτωµατική καρδιακή ανεπάρκεια:
Spanish: Frecuentes: erupción, prurito
Greek: Συχνές: εξάνθηµα, κνησµός
Spanish: En los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización, se observó una reducción absoluta del 2,2% correspondiente a una RRR del 22,4% (95%IC [12,0; 31,6] - p<0,001) en la variable primaria en comparación con el placebo.
Greek: Στους ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης, παρατηρήθηκε απόλυτη µείωση κατά 2,2 % που αντιστοιχεί σε µείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 22,4% (95%CI [12,0 - 31,6] - p<0.001) στο πρωτεύον τελικό σηµείο σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Spanish: El perindopril es un inhibidor de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II (enzima conversora de la angiotensina, ECA).
Greek: Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύµου το οποίο µετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυµο Αγγειοτασίνης ΜΕΑ).
Spanish: Insuficiencia cardíaca: <COVERSYL y denominaciones asociadas > reduce el trabajo cardíaco al disminuir la precarga y la poscarga.
Greek: Το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µειώνει το καρδιακό έργο µέσω µείωσης του προφορτίου και του µεταφορτίου.
Spanish: El angioedema puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί οποιαδήποτε στιγµή κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Spanish: En los estudios epidemiológicos se indica que la administración concomitante de IECA y antidiabéticos (insulina, antidiabéticos orales) puede aumentar el efecto hipoglucemiante, con el riesgo consiguiente de hipoglucemia.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ και αντιδιαβητικών φαρµάκων (ινσουλίνες, υπογλυκαιµικοί παράγοντες από του στόµατος) µπορεί να προκαλέσει αύξηση της υπογλυκαιµικής δράσης µε κίνδυνο υπογλυκαιµίας.
Spanish: No se recomienda, por lo general, la asociación de litio y perindopril (véase 4.5 "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).
Greek: Ο συνδυασµός του λιθίου µε την περινδοπρίλη γενικώς δεν συνιστάται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste posológico se deben vigilar cuidadosamente cuando el paciente corre más riesgo de hipotensión sintomática (véase 4.2 "Posología y forma de administración" y 4.8 "Reacciones adversas").
Greek: Σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο συµπτωµατικής υπότασης, η έναρξη της αγωγής και η προσαρµογή της δόσης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» και 4.8 «Ανεπιθύµητες ενέργειες»).
Spanish: Lesiones de la piel y del tejido subcutáneo:
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού:
Spanish: Uso pediátrico:
Greek: Παιδιατρική χρήση:
Spanish: A veces, hay que reducir la dosis o suspender el diurético, <COVERSYL y denominaciones asociadas >, o ambos.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ελάττωση της δοσολογίας και/ή διακοπή του διουρητικού και/ή του <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες>.
Spanish: El tratamiento con <COVERSYL y denominaciones asociadas > debe iniciarse a una dosis de 4 mg una vez al día durante dos semanas, después se incrementará a 8 mg una vez al día, dependiendo de la función renal y siempre que la dosis de 4 mg sea bien tolerada.
Greek: Η έναρξη της αγωγής µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> θα πρέπει να γίνεται µε τη δόση των 4 mg µία φορά την ηµέρα για δυο εβδοµάδες και στη συνέχεια να αυξάνεται στα 8 mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την νεφρική λειτουργία και εφόσον η δόση των 4 mg είναι καλά ανεκτή.