FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf utilizada a cargo do veterinário e acarreta um potencial risco de uso incorreto, podendo, como tal, aumentar o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Dutch: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Portuguese: Eslovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Slovenië aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Dutch: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Portuguese: Resistência antimicrobiana nos agentes patogénicos visados
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij doelpathogenen
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacinegevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Portuguese: Eslováquia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Slowakije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Oostenrijk aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml): quatro estudos foram considerados adequados para uso na obtenção do intervalo de segurança: um estudo completo realizado com a dose recomendada e três estudos limitados centrados no local da injeção, ou seja, o tecido determinador do intervalo de segurança.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: één volledig onderzoek dat was uitgevoerd met de aanbevolen dosis en drie beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd bepaald.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg
Dutch: Rundvee, varkens van meer dan 25 kg
Portuguese: Carne e vísceras (dosagem de 25 mg/ml): foram fornecidos dois estudos de depleção de resíduos, mas apenas num dos estudos os animais foram tratados com a dose recomendada de 10 mg/kg pc até 10 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkte 25 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd, maar in slechts één van de onderzoeken werden de dieren behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg gedurende maximaal 10 dagen.
Portuguese: Na dose recomendada, os resíduos em todos os tecidos situaram-se abaixo dos LMR no dia 1 pós-administração.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis lagen op dag 1 na toediening de residuen in alle weefsels onder de MRL's.
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): quatro estudos foram considerados adequados para uso na obtenção do intervalo de segurança: dois estudos completos de depleção de resíduos realizados com a dose proposta e dois estudos limitados centrados no local da injeção, ou seja, o tecido determinador do intervalo de segurança.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: twee volledige residudepletieonderzoeken die waren uitgevoerd met de voorgestelde dosis en twee beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Portuguese: 08028 Barcelona Espanha
Dutch: 08028 Barcelona Spanje
Portuguese: Alemanha aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Constatara-se que as indicações, a posologia e os intervalos de segurança aprovados pelos EstadosMembros para Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, não se apresentavam harmonizados nos diferentes Estados-Membros (UE/EEE).
Dutch: Er is geconstateerd dat de door de lidstaten goedgekeurde indicaties, dosering en wachttijden voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG niet geharmoniseerd zijn in de lidstaten (EU/EER).
Portuguese: Leite (dosagem de 100 mg/ml):
Dutch: Melk (sterkte 100 mg/ml):
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos se situaram abaixo dos LMR foi às 60 horas.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuen onder de MRL vielen was 60 uur.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Cães
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Honden
Portuguese: (por exemplo, Pasteurella multocida), contra bactérias Gram-positivas tais como Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os valores de resíduos se situaram abaixo dos LMR foi 9 dias.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
Portuguese: A. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 25 mg de enrofloxacina por ml
Dutch: A. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 25 mg enrofloxacine per ml bevatten
Portuguese: (por exemplo, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Grampositivas tais como Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg
Dutch: Rundvee, varkens > 25 kg
Portuguese: Alemanha SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Duitsland SP Veterinaria SA Ctra.
Portuguese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Dutch: Bulgarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada (ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd (zie bijlage I)
Portuguese: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): os dados foram obtidos em dois estudos, um realizado com uma dose de 2,5 mg/kg pc/dia durante 5 dias e outro com uma dose de 5 mg/kg pc/dia durante 5 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er waren gegevens beschikbaar van twee onderzoeken, waarvan één was uitgevoerd met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen en één met een dosis van 5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen.
Portuguese: C. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 100 mg de enrofloxacina por ml
Dutch: C. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 100 mg enrofloxacine per ml bevatten
Portuguese: Roedores, répteis e aves ornamentais (dosagem de 25 mg/ml)
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels (sterkte 25 mg/ml)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Bovinos
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Runderen
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: Consequentemente, com base no intervalo de segurança recomendado de 4 dias para a carne e vísceras de ovinos, e aplicando um período de segurança de 1,5, pode ser recomendado um intervalo de segurança de 6 dias para a carne e vísceras de caprinos, quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Dutch: Derhalve kan op basis van de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor schapenvlees en -slachtafval en onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 een wachttijd van 6 dagen worden aanbevolen voor geitenvlees enslachtafval wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/kg en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Portuguese: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Dutch: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Portuguese: B. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 50 mg de enrofloxacina por ml
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos
Dutch: Rundvee, varkens van meer dan 25 kg, honden, katten
Portuguese: Um período de segurança de 20% foi considerado adequado para compensar o número reduzido de animais envolvidos no estudo.
Dutch: Om te compenseren voor het kleine aantal dieren dat in het onderzoek werd gebruikt, werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os valores de resíduos se situaram abaixo dos LMR foi 10 dias.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 10 dagen.
Portuguese: Solução injetável Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis)
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Portuguese: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Estland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: Leite (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): foi fornecido um estudo de depleção de resíduos com animais tratados com a dose de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Portuguese: Assim, em cães, a administração concomitante de enrofloxacina e flunixina aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina, e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en tot een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
Portuguese: aureus, e constatou-se que 17,2% delas são resistentes à meticilina4.
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Portuguese: Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: Considerou-se apropriado obter um único intervalo de segurança harmonizado com base nos dados combinados dos 4 estudos.
Dutch: Het werd passend geacht om op basis van de gecombineerde gegevens van de 4 onderzoeken één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos
Dutch: Rundvee, varkens > 25 kg, honden, katten
Portuguese: Eslováquia Krka d.d.
Dutch: Slowakije Krka d.d.
Portuguese: Reino Unido Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Nederland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Portuguese: Eslováquia FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Dutch: Slowakije FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): foram fornecidos dois estudos de depleção de resíduos com ovinos tratados na dose de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd met schapen die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Portuguese: Caprinos:
Dutch: Bijsluiter:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Vitelos
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kalveren
Portuguese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf estudos.
Dutch: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Portuguese: Alemanha Vetpharma Animal Health, S.L.
Dutch: Duitsland Vetpharma Animal Health, S.L.
Portuguese: Coelhos (dosagem de 25 mg/ml)
Dutch: Konijnen (sterkte 25 mg/ml)
Portuguese: Solução injetável Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos
Dutch: Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren
Portuguese: Este é recomendado como o intervalo de segurança para a carne e vísceras de suínos no caso dos animais tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc/dia, durante 3 dias, nas dosagens de 25 mg/ml, 50 mg/ml ou 100 mg/ml administradas por injeção intramuscular.
Dutch: Dit wordt aanbevolen als de wachttijd voor varkensvlees en -slachtafval voor dieren die worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen met de sterkte van 25 mg/ml, 50 mg/ml of 100 mg/ml toegediend via intramusculaire injectie.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg pv durante 14 dias.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo de segurança de 72 horas (3 dias) para o leite de bovinos tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc/dia, na dosagem de 100 mg/ml, por via intravenosa.
Dutch: Derhalve wordt een wachttijd van 72 uur (3 dagen) aanbevolen voor melk van rundvee dat is behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag met de sterkte van 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório onde a experiência clínica, se possível suportada por testes de sensibilidade do organismo causador, aponta para a enrofloxacina como a substância de eleição.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen wanneer de klinische ervaring, indien mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepalingen van het causale organisme, enrofloxacine aanwijst als het keuzemiddel.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg pv durante 14 dias.
Dutch: Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Portuguese: É possível aceitar um intervalo de segurança harmonizado de 5 dias para a carne e vísceras de bovinos quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, na dosagem de 50 mg/ml ou na dosagem de 100 mg/ml, administrada por via intravenosa.
Dutch: Een geharmoniseerde wachttijd van 5 dagen kan worden aanvaard voor vlees en slachtafval van rundvee als dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkte van 50 mg/ml of 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Portuguese: Consequentemente, o intervalo de segurança recomendado de 4 dias para o leite de bovinos pode ser extrapolado diretamente para o leite de caprinos quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Dutch: Derhalve kan de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor rundveemelk direct worden geëxtrapoleerd naar geitenmelk wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Bovinos:
Dutch: WACHTERMIJN Runderen:
Portuguese: Solução injetável Cães, gatos, suínos, coelhos
Dutch: Honden, katten, varkens, konijnen
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): em consonância com a norma orientadora do CVMP relativa à segurança e requisitos de dados de resíduos para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, em relação a medicamentos idênticos, o intervalo de segurança estabelecido para uma espécie ruminante principal pode ser extrapolado para uma espécie ruminante menor, aplicando um período de segurança de 1,5, com potencial para resíduos locais.
Dutch: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf met betrekking tot identieke producten de wachttijd die is vastgesteld voor een grotere herkauwende diersoort worden geëxtrapoleerd naar een kleinere herkauwende diersoort onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 in het geval er kans bestaat op lokale residuen.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
Dutch: Diersoorten
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/424828/2016
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Portuguese: Estes medicamentos só devem ser usados em mulheres adultas.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt bij volwassen vrouwen.
Portuguese: Não devem ser tomados durante mais de uma semana e, em caso de persistência dos sintomas por mais de quatro dias ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Dutch: Ze mogen niet langer dan één week worden ingenomen en indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan vier dagen aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Portuguese: As preparações de folha de uva-ursina só devem ser usadas após a exclusão de potenciais doenças graves por um médico.
Dutch: Beredruifpreparaten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Portuguese: O solvente é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens verdampt om een droog extract te verkrijgen.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de uva-ursina nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met beredruif in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos clínicos com preparações que contenham exclusivamente folha de uva-ursina.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que demonstraram que as preparações de folha de uva-ursina têm uma ação antibacteriana.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat beredruifpreparaten een antibacteriële werking hebben.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de uva-ursina.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van beredruif.
Portuguese: Folha de uva-ursina é a designação comum das folhas da planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Portuguese: As preparações de folha de uva-ursina podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Dutch: Beredruifpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de folha de uva-ursina que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as folhas, ou através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol ou água), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van beredruif die worden verkregen door het drogen en vermalen of het verpulveren van de bladeren of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.