FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines: - some medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole) - some medicines to treat pain (e.g. mefenamic acid, diflunisal, and niflumic acid) - some medicines to treat bacterial infections (e.g. rifampicin, clarithromycin, telithromycin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (e.g. phenytoin, carbamazepine or phenobarbital) - methotrexate, a medicine typically used to treat cancer - rosuvastatin, fluvastatin, atorvastatin, medicines typically used to treat high cholesterol - warfarin or phenprocoumon, medicines typically used to thin your blood - St. John's wort (medicine obtained also without a prescription), a herbal treatment for depression.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker noe som står i listen nedenfor eller andre legemidler: - noen legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol) - noen legemidler til behandling av smerter (f.eks. mefenamsyre, diflunisal og niflumsyre) - noen legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (f.eks. rifampicin, klaritromycin,
English: - if you had or have any bleeding problems and if you are taking warfarin, phenprocoumon or another medicine that thins the blood to prevent blood clots.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt problemer med blødninger og dersom du bruker warfarin,
English: Myocardial infarction Myocardial ischaemia
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Myokardiskemi
English: Stivarga plus BSC§ (N=136)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC§ (N=136)
English: Cardiac ischaemia and infarction
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi og -infarkt
English: weakness or pain (peripheral neuropathy) - taste disorders - dry mouth - heartburn (gastro-oesophageal reflux) - infection or irritation of the stomach and intestines (gastroenteritis) - hair loss (alopecia) - dry skin - rash with flaking or peeling of skin (exfoliative rash) - a sudden, involuntary contraction of a muscle (muscle spasms) - protein in the urine (proteinuria) - high levels of certain enzymes involved in digestion (increase in amylase and lipase) - abnormal blood clotting condition (abnormal International Normalized Ratio).
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi, hypokalsemi, hyponatremi og hypomagnesemi) - høye verdier av urinsyre i blodet (hyperurikemi) - tap av kroppsvæske (dehydrering) - hodepine - skjelvinger (tremor) - nervesykdom som kan forårsake endring i følelser, slik som nummenhet, prikking, svakhet eller smerte (perifer nevropati) - smaksforstyrrelser - munntørrhet - halsbrann (gastroøsofageal refluks) - infeksjon eller irritasjon i mage eller tarm (gastroenteritt (magetarmkatarr)) - hårtap (alopesi) - tørr hud - hudutslett som flasser eller skaller av (eksfoliativt utslett) - en plutselig, ufrivillig sammentrekning av en muskel (muskelspasmer) - protein i urinen (proteinuri) - høye nivåer av visse enzymer som tar del i fordøyelsen (økning i amylase og lipase) - forstyrrelse i blodlevringen (unormal INR-verdi).
English: In clinical trials, a higher incidence of severe liver function test abnormalities and hepatic dysfunction was observed in Asian (in particular Japanese) patients treated with Stivarga, compared with Caucasians (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en høyere forekomst av alvorlige avvik i leverfunksjonstester og nedsatt leverfunksjon hos asiatiske (spesielt japanske) pasienter som ble behandlet med Stivarga, sammenlignet med pasienter av kaukasisk opprinnelse (se pkt.
English: Table 1: Recommended dose modifications and measures for HFSR Skin toxicity grade
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte dosejusteringer og tiltak ved hånd-fot-syndrom.
English: Administration of rifampicin (600 mg for 9 days), a strong CYP3A4 inducer, with a single dose of regorafenib (160 mg on day 7) resulted in a reduction in AUC of regorafenib of approximately 50%, a 3- to 4-fold increase in mean exposure of the active metabolite M-5, and no change in exposure of active metabolite M-2.
Norwegian Bokmål: Administrering av rifampicin (600 mg i 9 dager), en sterk CYP3A4-induktor sammen med en enkeltdose med regorafenib (160 mg på dag 7), ga en redusering i AUC for regorafenib på ca. 50 %,
English: In clinical trials, a higher incidence of HFSR was observed in Asian (in particular Japanese) patients treated with Stivarga, compared with Caucasians (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en høyere forekomst av hånd-fot-syndrom hos asiatiske (spesielt japanske) pasienter som ble behandlet med Stivarga, sammenlignet med pasienter av kaukasisk opprinnelse (se pkt.
English: The addition of Stivarga to BSC resulted in a significantly longer survival, compared to placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.550 (p = 0.000159 stratified log rank test) and a median OS of 8.8 months vs. 6.3 months [95% CI 0.395, 0.765].
Norwegian Bokmål: støttebehandling (BSC) førte til signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med BSC, med en hasardratio på 0,550 (p=0,000159 stratifisert log-rank test) og en median OS på 8,8 måneder vs. 6,3 måneder [95 % KI 0,395, 0,765].
English: The mean daily regorafenib dose received was 140 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 140 mg.
English: Table 3: Adverse drug reactions (ADRs) reported in clinical trials in patients treated with Stivarga
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter behandlet med Stivarga Organklasse (MedDRA)
English: These may be signs of an infection.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig leverskade.
English: Wound healing complications
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling
English: Co-administration with neomycin, a poorly absorbed antimicrobial agent used for eradicating the gastrointestinal microflora (which may interfere with the enterohepatic circulation of regorafenib) had no effect on the regorafenib exposure, but there was an approximately 80% decrease in the exposure of the active metabolites M-2 and M-5 which showed in vitro and in vivo comparable pharmacological activity as regorafenib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av neomycin, et antibiotikum som absorberes i liten grad og som brukes til eradikasjon av mikrofloraen i mage-tarmkanalen (som kan påvirke den enterohepatiske sirkulasjonen av regorafenib), hadde ingen effekt på eksponeringen av regorafenib.
English: Get medical help immediately, if you get the following symptoms: - passing blood in the stools or passing black stools - passing blood in the urine - stomach pain - coughing/vomiting up blood.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - blod i avføringen eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - blodig hoste/oppkast.
English: Increased ALT
Norwegian Bokmål: Eldre
English: Placebo plus BSC§ (N=68)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC§ (N=68)
English: Placebo plus BSC§ (N=194)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC§ (N=194)
English: Placebo plus BSC (n=253)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 253)
English: Stivarga plus BSC (n= 132)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC (n= 132)
English: Placebo plus BSC§ (N=255)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC§ (N=255)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 users)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 users)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
English: Placebo plus BSC (n=193)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 193)
English: Dose modifications are to be applied in 40 mg (one tablet) steps.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer skal skje trinnvis med 40 mg (én tablett).
English: Placebo plus BSC (n= 66)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 66)
English: 3rd occurrence
Norwegian Bokmål: 3. hendelse
English: Placebo plus BSC§ (N=66)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC§ (N=66)
English: Thrombocytopenia Neutropenia Lymphopenia Metabolism and nutrition disorders Hypocalcaemia Hypokalemia Hypophosphatemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypokalsemi Hypokalemi Hypofosfatemi Sykdommer i lever og galleveier
English: Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
English: If you have a mildly or moderately impaired liver function while you are being treated with Stivarga, your doctor should monitor you closely.
Norwegian Bokmål: Legen din bør følge deg nøye dersom du har lett eller moderat nedsatt leverfunksjon mens du får behandling med Stivarga.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hendelse
English: Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Dosen reduseres med 40 mg (én tablett), og leverfunksjonen overvåkes ukentlig i minst 4 uker.
English: Fever
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Most cases of bleeding events in patients treated with Stivarga were mild to moderate in severity (Grades 1 and 2: 15.2%), most notably epistaxis (6.1%).
Norwegian Bokmål: De fleste blødningsepisodene hos pasienter som ble behandlet med Stivarga, var av lett til moderat alvorlighetsgrad (grad 1 og 2:
English: Take special care with Stivarga
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Stivarga
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-397 81
Norwegian Bokmål: Tel: +39-02-397 81
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve of OS
Norwegian Bokmål: Figur 4: Kaplan-Meier-kurve for total overlevelse
English: Pain
Norwegian Bokmål: Resiner
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve of OS
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for total overlevelse
English: Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer og tiltak
English: Haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hudtoksisitet
English: Efficacy parameter
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of OS
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier-kurve for total overlevelse
English: Hypersensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsrea ksjon
English: Very common Common Uncommon
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
English: There are no data for patients with Child-Pugh C (severe) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for pasienter med (alvorlig) nedsatt leverfunksjon, ChildPugh C. Regorafenib elimineres hovedsakelig via leveren og eksponeringen kan være økt hos denne pasientpopulasjonen.
English: --1 Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
Norwegian Bokmål: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
English: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ....... 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .
Norwegian Bokmål: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ......... 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ... 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype) ................................................. 15 mikrogram HA**
English: Per 0.1 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin l t o r
Norwegian Bokmål: * dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei Pakning
English: Invented name Strength
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
English: Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
English: Re-treatment / Long term use
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling/langtidsbruk
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes omgående.
English: Administration should be performed as follows:
Norwegian Bokmål: Administrasjonen utføres som følger:
English: FREQUENCY NOT KNOWN (CANNOT BE ESTIMATED FROM AVAILABLE DATA)
Norwegian Bokmål: FREKVENS IKKE KJENT (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: No change in dosage is recommended from Table 1.
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring er anbefalt fra tabell 1.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machinery.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 June 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2012
English: The principal efficacy results at Day 35 from the controlled phase of each study are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: De primære effektresultatene ved dag 35 fra den kontrollerte fasen for hver studie vises i tabell 3.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see Section 3):
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se avsnitt 3):
English: They may decide to stop the infusion.
Norwegian Bokmål: De kan vurdere å stanse infusjonen.
English: - if you have any infections, including infections which have spread to your blood stream.
Norwegian Bokmål: - dersom du har infeksjoner, deriblant infeksjoner som har spredt seg til blodstrømmen.
English: All patients were receiving ESAs at Baseline.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk ESA ved baseline.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene nådd av PRAC.
English: Post-Marketing Data from Dialysis Clinics in the United States
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring fra dialyseklinikker i USA
English: 29 of them were associated with hypersensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: 29 av disse var forbundet med overfølsomhetsreaksjoner.
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned, ATC code: Not yet assigned
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt, ATC-kode: enda ikke tildelt Virkningsmekanisme
English: You will be lying down and your blood pressure and pulse will be monitored.
Norwegian Bokmål: Du vil ligge ned og vil få overvåket blodtrykk og puls.
English: These reactions can be associated with heart and circulation complications, loss of consciousness and may result in death.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være forbundet med hjerte- og sirkulasjonskomplikasjoner, tap av bevissthet og kan føre til død.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP eller Utløpsdato.
English: 31 July 2016
Norwegian Bokmål: 31. juli 2016
English: - if you have systemic lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: - dersom du har systemisk lupus erytematosus.
English: 31 October 2016
Norwegian Bokmål: 31. oktober 2016
English: Some people may feel dizzy, confused or lightheaded after receiving treatment.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg svimle, forvirrede eller øre etter behandlingen.
English: The additional four cases were reported after this PSUR was submitted for assessment.
Norwegian Bokmål: De ytterligere fire tilfellene ble rapportert etter at denne PSUR-en ble sendt inn for evaluering.
English: Magnetic Resonance (MR) Imaging
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR)
English: • From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening or immediately after dilution.
Norwegian Bokmål: • Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes omgående etter åpning eller etter fortynning.
English: Adverse reactions reported in these patients were similar in character and frequency to those observed in the other clinical trials.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos disse pasientene var av lignende art og frekvens som de som ble observert i de andre kliniske studiene.
English: The major study outcomes assessed the change in haemoglobin from Baseline to Day 35.
Norwegian Bokmål: De primære studieresultatene evaluerte endringen i hemoglobin fra baseline til dag 35.
English: Unresponsiveness Loss of consciousness
Norwegian Bokmål: Manglende respons, tap av bevissthet
English: For maintenance therapy and patient monitoring, the recommendations of current guidelines (e.g. Revised European Best Practice Guidelines) should be followed.
Norwegian Bokmål: For vedlikeholdsbehandling og pasientovervåking bør anbefalingene i gjeldende retningslinjer (for eksempel ”Revised European Best
English: Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ha dette legemidlet eller ikke.
English: If you become pregnant during treatment, you must ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du rådføre deg med lege.
English: Treatment with Rienso should be confined to second and third trimester if the benefit is judged to outweigh the potential risk for both the mother and the foetus.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rienso bør begrenses til andre og tredje trimester hvis fordelen anses å oppveie den potensielle risikoen for både mor og foster.
English: • Administer a single vial as an infusion.
Norwegian Bokmål: • Administrer ett hetteglass som en infusjon.
English: If you are older than 65 years or have an underlying condition, such as liver or heart disease, the risk of having severe consequences including death may be higher after a serious allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år eller har en underliggende tilstand, for eksempel lever- eller hjertesykdom, kan risikoen for alvorlige konsekvenser, deriblant dødsfall, være høyere etter en alvorlig allergisk reaksjon.
English: The educational programme is aimed at highlighting the risks and warnings on hypersensitivity reactions and the monitoring of patients during and after administration.
Norwegian Bokmål: Utdanningsprogrammet har til hensikt å fremheve risikoene og advarslene angående overfølsomhetsreaksjoner og overvåkningen av pasienter under og etter administrasjon.
English: Your doctor will decide if additional doses of Rienso are needed and for how long.
Norwegian Bokmål: Legen vil beslutte om ytterligere doser med Rienso er nødvendige og i hvor lang tid.
English: - if you have severe asthma, eczema or other allergies.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma, eksem eller andre allergier.
English: Only one case of minor rash was observed.
Norwegian Bokmål: Kun ett tilfelle med et mindre utslett ble observert.
English: - if you have problems with your immune system.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med immunsystemet.
English: There is no evidence that the risk of hypersensitivity reactions as such is increased in elderly patients however these patients have an increased risk of complications.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er høyere hos eldre pasienter, men disse pasientene har generelt en høyere risiko for komplikasjoner.
English: Each 510 mg dose is administered as an intravenous infusion for at least 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Hver 510 mg dose administreres som en intravenøs infusjon i minst 15 minutter.
English: As with all parenteral iron preparations the absorption of oral iron is reduced when administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: Som med alle parenterale jernpreparater reduseres absorpsjonen av oralt jern ved samtidig administrasjon.
English: The diagnosis of iron deficiency must be based on appropriate laboratory tests (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av jernmangel må baseres på relevante laboratorietester (se pkt.
English: In total 42 fatal cases have been reported cumulatively.
Norwegian Bokmål: Til sammen er 42 fatale tilfeller rapportert.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Takeda Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Takeda Italia S.p.A.
English: Other side effects that you should tell your doctor, pharmacist or nurse about if they become serious:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du må fortelle lege, apotek eller sykepleier om hvis de blir alvorlige:
English: You can also report any side effects directly to the national reporting system via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: He or she will also monitor your blood test results to avoid iron accumulation.
Norwegian Bokmål: Han eller hun vil også overvåke blodprøveresultatene for å unngå at du får for mye jern.
English: One of these three cases was also characterized as an anaphylactoid reaction.
Norwegian Bokmål: Ett av disse tilfellene ble også karakterisert som en anafylaktoid reaksjon.
English: It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients (> 65 years of age).
Norwegian Bokmål: Vær klar over at 28 av de 35 fatale tilfellene av overfølsomhetsreaksjoner forekom hos eldre pasienter (> 65 år).
English: Please immediately tell the doctor or nurse if you start to feel unwell.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren umiddelbart dersom du føler deg uvel.
English: Cumulatively 21 cases of hypersensitivity (8 serious, 13 non-serious) have been reported during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Kumulativt er 21 tilfeller av overfølsomhet (8 alvorlige, 13 ikke-alvorlige) rapportert under kliniske studier.
English: The effect on vascular MR imaging lasts approximately 1-2 days while tissue diagnostic imaging may be affected for up to 6 months.
Norwegian Bokmål: Effekten på vaskulær MR-tomografi varer i omtrent 1-2 dager mens diagnostisk avbildning av vev kan påvirkes i opptil 6 måneder.
English: In patients with liver dysfunction, parenteral iron should only be administered after careful risk/benefit assessment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med leverdysfunksjon skal parenteralt jern kun administreres etter nøye vurdering av nytte-/risikoforholdet.
English: Rienso exhibited dose-dependent, capacity-limited elimination from plasma with a half life of approximately 16 hours in humans.
Norwegian Bokmål: Rienso fremviste doseavhengig, kapasitetsbegrenset eliminasjon fra plasma med en halveringstid på omtrent 16 timer hos mennesker.
English: Parenteral iron should be used with caution in cases of immunologic disease or acute or chronic infection.
Norwegian Bokmål: Parenteralt jern bør brukes med forsiktighet i tilfeller med immunologisk sykdom eller akutt eller kronisk infeksjon.
English: If hypersensitivity reactions or signs of intolerance occur during administration, the treatment must be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på intoleranse under infusjonen, må behandlingen stoppes umiddelbart.
English: What Rienso looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Rienso ser ut og innholdet i pakningen
English: The clearance (CL) was decreased with increased doses of Rienso.
Norwegian Bokmål: Clearance (CL) ble redusert når dosen med Rienso økte.
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende viktige meldinger:
English: One patient had a prior history of drug allergy.
Norwegian Bokmål: Én pasient hadde en anamnese med tidligere legemiddelallergi.