FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Depotplastret må ikke anvendes igen efter, at det fjernes, se nedenfor for instruktioner om fjernelse og bortskaffelse af depotplastret (se pkt.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti ji znovu nepoužívejte, viz níže uvedené pokyny k odstranění a likvidaci transdermální náplasti (viz bod 5).
Danish: Hvis der opstår svære reaktioner eller en generaliseret hudreaktion (f.eks. allergisk udslæt, herunder erytematøst, makulært, papuløst udslæt eller pruritus), skal depotplastret fjernes.
Czech: V případě výskytu závažných reakcí nebo generalizované kožní reakce (např. alergické vyrážky, včetně erytematózní, makulární a papulární vyrážky nebo pruritu) je nutné transdermální náplast odstranit.
Danish: CC blev defineret som ingen opkastning og/eller opkastningsfornemmelser, ikke mere end let kvalme og ingen nødmedicin fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af flerdags kemoterapi.
Czech: Úplná kontrola byla definována jako žádné zvracení a/nebo dávení, nanejvýš mírná nauzea a žádná záchranná léčba od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky vícedenní chemoterapie.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre 5-HT3-receptorantagonister eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné antagonisty receptoru 5-HT3 nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Patienter, som behandles med moderat eller højemetogen kemoterapi, kan stadig opleve opkastning på trods af behandling med antiemetika, herunder SANCUSO.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií, se může vyskytovat zvracení i přesto, že dostávají antiemetickou léčbu, včetně přípravku SANCUSO.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant virkning på QTc-forlængelse for SANCUSO.
Czech: U přípravku SANCUSO nebyl pozorován žádný významný účinek na prodloužení intervalu QTc.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke er fuldstændig klar, skal patienterne rådes til at dække applikationsstedet for depotplastret, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af den periode, det bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes (se pkt.
Czech: Ačkoli klinická relevance tohoto nálezu není zcela jasná, pacienti by měli být poučeni, aby zakryli místo aplikace transdermální náplasti, pokud existuje riziko expozice slunečnímu záření kdykoli během používání náplasti a po dobu 10 dní po jejím odstranění (viz bod 4.4).
Danish: Depotplastret må ikke placeres på hud, der er rød, irriteret eller beskadiget.
Czech: Transdermální náplast se nemá umísťovat na zarudlou, podrážděnou nebo poškozenou kůži.
Danish: Det er vigtigt at bruge dette lægemiddel efter lægens anvisninger for at undgå, at du får kvalme eller kaster op efter din kemoterapi.
Czech: Je důležité, abyste tento léčivý přípravek přípravek používal(a) podle pokynů svého lékaře, aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení po absolvování chemoterapie.
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Czech: • Kontakt s vodou během koupání nebo sprchování nemá vliv na způsob, jakým přípravek SANCUSO působí.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SANCUSO.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem SANCUSO přerušeno.
Danish: En indledende maksimal plasmakoncentration af granisetron, som kan tilskrives den intravenøse dosis, blev nået 10 minutter efter-administration.
Czech: Počátečního vrcholu plazmatických koncentrací granisetronu, který lze přisuzovat intravenózní dávce, bylo dosaženo do 10 minut po podání.
Danish: Hvis du har glemt at bruge SANCUSO
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SANCUSO
Danish: I et klinisk studie, der var beregnet til at vurdere eksponeringen for granisetron fra SANCUSO hos personer med forskellige niveauer af kropsfedt, hvor BMI bruges som en surrogatmarkør for kropsfedt, blev der ikke set nogen forskel i SANCUSOs farmakokinetik i plasma hos mandlige og kvindelige personer med et lavt BMI [< 19,5 kg/m2 (mænd), < 18,5 kg/m2 (kvinder)] og et højt BMI (30,0 til og med 39,9 kg/m2), sammenlignet med en kontrolgruppe (BMI 20,0 til og med 24,9 kg/m2).
Czech: V klinické studii určené k hodnocení expozice granisetronu z přípravku SANCUSO u subjektů s odlišnými hladinami tělesného tuku, kde byl index BMI použit jako zástupný ukazatel tělesného tuku, nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u subjektů mužského a ženského pohlaví s nízkým indexem BMI [< 19,5 kg/m2 (muži), < 18,5 kg/m2 (ženy)] a vysokým indexem BMI (30,0 až 39,9 kg/m2 včetně) v porovnání s kontrolní skupinou (index BMI 20,0 až 24,9 kg/m2 včetně).
Danish: Den anbefalede dosis er et enkelt depotplaster.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna transdermální náplast.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller nedsat leverfunktion blev granisetrons farmakokinetik bestemt efter en enkelt 40 µg/kg intravenøs dosis granisetronhydrochlorid.
Czech: U pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce byla farmakokinetika granisetronu stanovena po intravenózním podání 40 µg/kg granisetron-hydrochloridu v jedné dávce.
Danish: I tilfælde af overdosering skal depotplastret fjernes.
Czech: V případě předávkování je nutné transdermální náplast odstranit.
Danish: Granisetron krydser intakt hud og kommer ind i det systemiske kredsløb via en passiv diffusionsproces.
Czech: Absorpce Granisetron prochází intaktní kůží do systémového oběhu pasivní difuzí.
Danish: Tag et brev ud af æsken, og riv langs spalten for at åbne det.
Czech: Vyjměte sáček z krabičky a v místě naříznutí jej otevřete.
Danish: SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron blev bekræftet, og der blev opnået fuldstændig kontrol (CC) hos 60,2 % af patienterne i SANCUSO-armen og 64,8 % af patienterne, der fik granisetron i pr.-protokolsættet (forskel -4,89 %, 95 % konfidensinterval -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Czech: V souboru per protokol byla potvrzena non-inferiorita přípravku SANCUSO versus perorální granisetron a úplné kontroly bylo dosaženo u 60,2 % pacientů ve skupině léčené přípravkem SANCUSO a u 64,8 % pacientů léčených perorálním granisetronem (rozdíl -4,89 %; 95% interval spolehlivosti -12,91 % až +3,13 %; n = 284 transdermální náplast, n = 298 perorální podání).
Danish: Selvom applikationen af varmepuden var forbundet med en mindre og forbigående forøgelse i depotplastrets flux i løbet af den periode, varmepuden var sat på, blev der ikke observeret en samlet forøgelse af eksponering for granisetron, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Czech: Zatímco použití ohřívacích polštářků bylo spojeno s nevýznamným a přechodným zvýšením průchodu granisetronu z transdermální náplasti během používání ohřívacího polštářku, při porovnání s kontrolní skupinou nebylo zjištěno žádné celkové zvýšení expozice granisetronu.
Danish: I et studie beregnet til at vurdere virkningen af varme på den transdermale frigivelse af granisetron fra SANCUSO hos raske personer, blev der i 4 timer hver dag sat en varmepude på depotplastret, der genererede en gennemsnitlig temperatur på 42 °C, i løbet af de 5 dage, det blev båret.
Czech: Ve studii určené k vyhodnocení účinku tepla na transdermální cestu podání granisetronu z přípravku SANCUSO u zdravých subjektů byl použit ohřívací polštářek, který na transdermální náplasti vytvářel průměrnou teplotu 42 °C, a to 4 hodiny denně po dobu 5 dní používání náplasti.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem kreatininclearance og total clearance hos cancerpatienter, hvilket indikerer, at den nedsatte nyrefunktion ikke har nogen indflydelse på granisetrons farmakokinetik.
Czech: Nebyla pozorována žádná korelace mezi clearancí kreatininu a celkovou clearancí u pacientů s nádorovým onemocněním, což ukazuje, že porucha renální funkce nemá žádný vliv na farmakokinetiku granisetronu.
Danish: Det aktive stof i SANCUSO er granisetron, og det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiemetika (midler mod opkastning) og midler mod kvalme.
Czech: Léčivou látkou přípravku SANCUSO je granisetron, který patří do skupiny léků zvaných antiemetika (léky proti zvracení).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA02
Danish: Ved test af mulig fotogenotoksicitet in vitro i ovariecellelinjen hos en kinesisk hamster (CHO) forøgede granisetron procentdelen af celler med kromosomskader efter fotoirradiation.
Czech: Při testování fotogenotoxického potenciálu in vitro na buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO) granisetron zvyšoval procentní podíl buněk s chromozomálním poškozením po fotoiradiaci.
Danish: Det er ukendt, hvordan aktiviteter såsom svømning, hård træning eller anvendelse af en sauna eller jacuzzi, kan påvirke lægemidlet.
Czech: Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék.
Danish: Hvis depotplastret tabes eller beskadiges, skal du tage til lægen.
Czech: Jestliže transdermální náplast ztratíte nebo se náplast poškodí, znovu navštivte svého lékaře.
Danish: In vitro-studier med humane mikrosomer indikerer, at granisetron hverken stimulerer eller hæmmer cytokrom P450-enzymsystemet.
Czech: Studie in vitro využívající lidské mikrozomy indikují, že granisetron nestimuluje ani neinhibuje enzymový systém cytochromu P450.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERINGOG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Danish: Under tests for potentialet for hudsensibilisering hos marsvin viste SANCUSO et lavt potentiale for irritation.
Czech: Při testování potenciálu kožní senzitivity na morčatech vykázal přípravek SANCUSO nízký iritační potenciál.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du har fået at vide, at du har en hjertesygdom/hjertesygdomme - hvis du har mavesmerter, eller din mave er oppustet - hvis du har problemer med nyrerne eller leveren.
Czech: Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním, - trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté, - máte potíže s ledvinami nebo játry.
Danish: Fjern den anden halvdel af den stive plasticfilm, og tryk hele depotplastret godt på plads med fingrene, og glat det ud.
Czech: Sejměte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a prsty pevně přitiskněte celou transdermální náplast na paži a uhlaďte ji.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor SANCUSO blev appliceret i en periode på 7 dage, var den gennemsnitlige totale eksponering (AUC0-uendeligt) 416 ng t/ml (interval 55-1192 ng t/ml), med en variabilitet fra person til person på 89 %.
Czech: Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolnících, kde byl přípravek SANCUSO aplikován po dobu 7 dní, byla střední celková expozice (AUC0 - nekonečno) 416 ng•h/ml (rozsah 55-1192 ng•h/ml s 89% interindividuální variabilitou.
Danish: SANCUSO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Přípravek SANCUSO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: En vurdering af depotplastrets klæbeevne hos 621 patienter, der fik enten aktive depotplastre eller placebo, viste, at mindre end 1 % af depotplastrene løsnede sig i løbet af den 7-dages periode, hvor depotplastret var appliceret.
Czech: Hodnocení adheze transdermální náplasti u 621 pacientů, kteří byli léčeni transdermálními náplastmi buď s léčivou látkou, nebo s placebem, ukázalo, že během 7 denní aplikace transdermální náplasti se odlepilo méně než 1 % transdermálních náplastí.
Danish: Hvis det ikke er muligt at sætte det fast igen, eller hvis depotplastret er beskadiget, skal et nyt depotplaster appliceres på samme sted som det oprindelige plaster.
Czech: Pokud transdermální náplast nelze znovu přilepit nebo je náplast poškozená, je třeba aplikovat novou transdermální náplast na stejné místo jako původní transdermální náplast.
Danish: De fleste bivirkninger var af en let til moderat sværhedsgrad.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná.
Danish: Dette lægemiddel leverer det aktive stof langsomt og konstant via huden og ind i blodbanen i den periode, du bærer depotplastret.
Czech: Přípravek uvolňuje léčivou látku pomalu a plynule skrz Vaši kůži do krevního oběhu po dobu, kdy nosíte transdermální náplast.
Danish: Der er indberettet tilfælde af serotoninsyndrom ved brug af 5-HT3-antagonister enten alene eller, for det meste, sammen med andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er)).
Czech: Byly hlášeny případy serotoninového syndromu během užívání antagonistů 5-HT3 buď samostatně, ale většinou v kombinaci s jinými serotoninergními léčivými přípravky (zahrnujícími selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).
Danish: Granisetron metaboliseres hovedsageligt til 7-hydroxygranisetron og 9'N-desmethylgranisetron.
Czech: Granisetron je metabolizován zejména na 7-hydroxygranisetron a N9'-demethyl granisetron.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i de metaboliske profiler af granisetron mellem oral og transdermal anvendelse.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v metabolickém profilu granisetronu mezi perorálním a transdermálním podáním.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for ældre eller for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Czech: Není nutná úprava dávkování u starších pacientů nebo pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce.
Danish: SANCUSO er et transdermalt plaster (på huden), som anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne, der får behandling med kemoterapi (lægemidler til at behandle kræft), som varer 3-5 dage, og hvor patienterne har besvær med at sluge tabletterne (for eksempel på grund af ømhed, tørhed eller betændelse af mund eller hals).
Czech: Přípravek SANCUSO je transdermální (kožní) náplast, která se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých osob, které podstupují léčbu chemoterapeutiky (léky k léčbě nádorů) trvající 3 až 5 dní a mají problémy s polykáním tablet (například z důvodu bolesti, sucha nebo zánětu v ústech či krku).
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Czech: Serotoninergní léčivé přípravkyky (např. SSRI a SNRI): byly hlášeny případy serotoninového syndromu po souběžném použití antagonistů 5-HT3 a jiných serotoninergních léků (zahrnujících SSRI a SNRI).
Danish: I kliniske studier, der blev udført med SANCUSO, blev det vist, at clearance hos cancerpatienter var ca. halvdelen af clearance hos raske personer.
Czech: V klinických studiích provedených s přípravkem SANCUSO byla clearance u pacientů s nádorovým onemocněním přibližně poloviční oproti zdravým subjektům.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får forstoppelse, eller hvis du får mavesmerter eller oppustet mave.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne zácpa nebo bolest či vzedmutí v oblasti břicha.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af intravenøs 5-HT3-receptorantagonist med oral paracetamol resulterer i en blokering af den analgetiske virkning via en farmakodynamisk mekanisme hos mennesker.
Czech: Při souběžném intravenózním podání antagonistů receptoru 5-HT3 a perorálním podání paracetamolu u lidí bylo hlášeno zablokování analgetického účinku v důsledku farmakodynamického mechanismu.
Danish: Granisetron depotplastret blev appliceret 24 til 48 timer før den første dosis kemoterapi og blev siddende i 7 dage.
Czech: Transdermální náplast s granisetronem byla aplikována 24 až 48 hodin před první dávkou chemoterapie a byla ponechána na těle po dobu 7 dní.
Danish: Studiet var designet til at vise SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron.
Czech: Studie byla navržena tak, aby prokázala non-inferioritu přípravku SANCUSO vůči perorálně podávanému granisetronu.
Danish: Baseret på målinger af depotplastrets residualindhold efter fjernelse frigives ca. 65 % af granisetron, hvilket fører til en gennemsnitlig daglig dosis på 3,1 mg/dag.
Czech: Měřením zbytkového obsahu v transdermální náplasti po jejím sejmutí bylo zjištěno, že je distribuováno přibližně 65 % granisetronu, z čehož vyplývá průměrná denní dávka 3,1 mg denně.
Danish: Patienter skal rådes til at dække applikationsstedet med depotplastret til, f.eks. med tøj, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af hele den periode, plastret bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby zakrývali místo aplikace transdermální náplasti, např. oblečením, pokud existuje riziko expozice slunečnímu záření kdykoli během nošení náplasti a po dobu 10 dní po jejím odstranění.
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen klinisk vigtig virkninger på granisetrons farmakokinetik.
Czech: Ve studiích klinických interakcí neměl aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Danish: Viden om bivirkninger og sikkerhed ved brug af SANCUSO kommer fra kontrollerede kliniske studier samt fra erfaring efter markedsføring.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SANCUSO vychází z kontrolovaných klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Danish: - Der er ingen information om depotplastrets virkning på aktiviteter som hård træning eller anvendelsen af sauna eller jacuzzi.
Czech: • Neexistují žádné informace o vlivu na transdermální náplast u činností, jako je intenzivní cvičení nebo návštěvy sauny či vířivé koupele.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med SANCUSO og patienter i behandling med kemoterapi i mindre end 3 sammenhængende dage eller i løbet af flere runder med kemoterapi eller med højdosis kemoterapi før stamcelletransplantation.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti získané z klinických hodnocení s používáním přípravku SANCUSO u pacientů, kteří dostávají chemoterapii po dobu kratší než 3 po sobě jdoucí dny nebo chemoterapii o více cyklech nebo chemoterapii s vysokými dávkami před transplantací kmenových buněk.
Danish: Samtidig administration af en enkelt intravenøs bolus på 0,01 mg/kg (maksimum 1 mg) granisetron på samme tid, som SANCUSO depotplastret blev appliceret, blev undersøgt hos raske personer.
Czech: U zdravých subjektů bylo hodnoceno současné podání jediné intravenózní bolusové dávky 0,01 mg/kg (maximálně 1 mg) granisetronu ve stejnou dobu, kdy byla aplikována transdermální náplast SANCUSO.
Danish: Granisetron distribueres frit mellem plasma og de røde blodlegemer.
Czech: Granisetron je distribuován volně do plazmy a erytrocytů.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et brev og skal appliceres umiddelbart efter, at brevet er åbnet.
Czech: Každá transdermální náplast je balena v sáčku a měla by být použita hned po jeho otevření.
Danish: Der blev ikke observeret en konsistent kønsfordelt virkning i kliniske studier med SANCUSO, og en stor interindividuel variabilitet blev rapporteret hos begge køn.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné konzistentní vlivy pohlaví na jeho farmakokinetiku a byla hlášena vysoká interindividuální variabilita u obou pohlaví.
Danish: Desuden er der ikke blevet observeret nogen interaktion mellem granisetron og emetogene behandlinger mod cancer.
Czech: Rovněž nebyly pozorovány žádné interakce mezi granisetronem a emetogenní nádorovou terapií.
Danish: Sæt et enkelt depotplaster på 24 til 48 timer før kemoterapi, efter behov.
Czech: Aplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před chemoterapií podle potřeby.
Danish: Depotplastret skal fjernes mindst 24 timer, efter at kemoterapien er gennemført.
Czech: Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et varmeforseglet brev bestående af polyester-overtrukket papir/aluminium/LLDPE.
Czech: Každá transdermální náplast je zabalena v zataveném sáčku, který se skládá z papíru/hliníku/LLDPE potaženého bezbarvou polyesterovou fólií
Danish: Mens du har depotplastret sat på, skal du have det dækket til, f.eks. under beklædning, hvis der er en risiko for, at det udsættes for sollys eller sollamper.
Czech: Během nošení transdermální náplasti ji musíte nechávat zakrytou, například oděvem, pokud existuje riziko, že bude vystavena slunečnímu záření nebo světlu z horského slunce.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyester
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Czech: Údaje o vlivu granisetronu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Danish: Plastret skal derfor appliceres 24-48 timer før kemoterapi.
Czech: Náplast je třeba aplikovat 24-48 hodin před chemoterapií.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, firkantet depotplaster af matrixtypen med afrundede kanter.
Czech: Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy.
Danish: Antiemetisk aktivitet blev vurderet fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af kemoterapi-programmet med ME eller HE.
Czech: Antiemetická aktivita byla hodnocena od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky SE nebo VE chemoterapeutického režimu.
Danish: Indlægsseddel: Information Til Patienten SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienty SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Danish: 1 depotplaster
Czech: 1 transdermální náplast
Danish: Depotplastret skal appliceres på ren, tør, intakt, rask hud på overarmens yderside.
Czech: Transdermální náplast je třeba aplikovat na čistou, suchou a intaktní zdravou kůži na vnější straně paže.
Danish: Hvis du har brugt for meget SANCUSO, skal du blot fjerne det ekstra plaster/de ekstra plastre og kontakte lægen.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a), jednoduše odstraňte nadbytečnou náplast (náplasti) a obraťte se na svého lékaře.
Danish: Som et resultat heraf er SANCUSO indiceret til brug hos patienter, hvor oral antiemetisk administration kompliceres af faktorer, der gør det svært at synke.
Czech: Přípravek SANCUSO je tedy indikován k použití u pacientů, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání.
Danish: In vitro-studier har vist, at ketoconazol kan hæmme granisetrons metabolisme via cytokrom P450 3Aisoenzymfamilien.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ketokonazol může inhibovat metabolismus granisetronu prostřednictvím izoenzymu z rodiny 3A cytochromu P450.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier for specifikt at undersøge farmakokinetikken af SANCUSO hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie specificky za účelem hodnocení farmakokinetiky přípravku SANCUSO u pacientů s poruchou renální a jaterní funkce.