FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e crianças.
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Portuguese: Probenecida
Lithuanian: Probenecidas.
Portuguese: O que é Zinnat e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Como tomar Zinnat
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zinnat Kaip vartoti Zinnat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zinnat Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Portuguese: O conteúdo de sacarose da suspensão e do granulado de cefuroxima axetil devem ser tidos em consideração quando se está a tratar doentes diabéticos e devem ser dados os conselhos apropriados.
Lithuanian: Gydant diabetu sergančius ligonius, reikia atsižvelgti į cefuroksimo aksetilo suspensijos sudėtyje esantį cukraus (sacharozės) kiekį ir tinkamai informuoti pacientą.
Portuguese: 2-4 uma dose individual padrão adicional deve ser administrada no final de cada diálise
Lithuanian: Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti papildomą įprastą individualią dozę.
Portuguese: Espécies habitualmente suscetíveis Aeróbios gram-positivos:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys Gramteigiami aerobai
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Portuguese: A cefuroxima é removida eficazmente por diálise.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizme atliekant dializę.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Portuguese: • Reação de Jarisch-Herxheimer.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Portuguese: ≥30 mL/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat suspensão veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Lithuanian: Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti Zinnat suspensiją, žr.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Lithuanian: • Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.
Portuguese: Fusobacterium spp.
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
Portuguese: Como tal, tal como com todos os antibióticos, em doentes com uma função renal marcadamente comprometida (isto é, C1cr <30 mL/minuto), recomenda-se que a dosagem de cefuroxima seja reduzida para compensar a sua excreção mais lenta (ver secção 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Agitar o frasco para soltar o granulado.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
Portuguese: Qual a composição de Zinnat
Lithuanian: Zinnat sudėtis
Portuguese: Zinnat comprimidos deve ser tomado após as refeições para uma absorção ótima.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio.
Portuguese: 6 meses a 2 anos
Lithuanian: 3-6 mėnesiai 6 mėnesiai
Portuguese: Não demore.
Lithuanian: Nedelskite.
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Lithuanian: Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant cefuroksimą, buvo pranešta apie su vaistinio preparato vartojimu susijusį pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade da cefuroxima axetil em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
Portuguese: • infeções fúngicas (tais como Candida) • dor de cabeça
Lithuanian: • grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu atverskite į vertikalią padėtį.
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)* Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
Portuguese: Utilize a seringa-doseadora oral fornecida na embalagem para medir a sua dose com precisão:
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą, tiekiamą kartu pakuotėje.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Portuguese: • Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Lithuanian: • Paūmėjęs lėtinis bronchitas.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente de Zinnat.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
Portuguese: Medicamentos como Zinnat podem causar um crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a infeções fúngicas (como candidíase oral).
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
Portuguese: BLISTERS/FITAS CONTENTORAS
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS / DVISLUOKSNĖS JUOSTELĖS
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Lithuanian: Veikiant esterazėms, cefuroksimo aksetilas hidrolizės būdu verčiamas į aktyvų antibiotiką cefuroksimą.
Portuguese: Desmontar a seringa e lavá-la cuidadosamente com água potável.
Lithuanian: Išardykite švirkštą ir kruopščiai išplaukite gėlu geriamuoju vandeniu.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Adicione a quantidade de água referida no rótulo do frasco ou, como referido no copo-medida (se fornecido), e volte a colocar a tampa.
Lithuanian: Į buteliuką įpilkite visą etiketėje nurodytą vandens kiekį ir vėl uždėkite dangtelį.
Portuguese: SAQUETAS
Lithuanian: Cistitas
Portuguese: A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular.
Lithuanian: Cefuroksimas šalinamas iš organizmo glomerulų filtracijos ir sekrecijos inkstų kanalėliuose būdais.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 6,1 g cukraus (sacharozės).
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Portuguese: Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas
Lithuanian: Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia teste de Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (por vezes profunda)
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija (kartais sunki)
Portuguese: Tem sido observada a reação de Jarisch-Herxheimer após o tratamento da doença de Lyme com cefuroxima axetil.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilu gydant Laimo ligą, pasireiškė Jarisch-Herxheimer reakcija.
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
Portuguese: Exacerbações agudas de bronquite crónica
Lithuanian: Paūmėjęs lėtinis bronchitas
Portuguese: Não pare de tomar Zinnat sem aconselhamento
Lithuanian: Nenutraukite Zinnat vartojimo be nurodymo.
Portuguese: Tabela 4.
Lithuanian: Pastaba 4
Portuguese: *Todos os S. aureus resistentes à meticilina são resistentes à cefuroxima.
Lithuanian: Legionella rūšys * Visi meticilinui atsparūs S.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.
Lithuanian: jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Portuguese: <10 mL/min/1,73 m2
Lithuanian: < 10 ml/min.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes.
Lithuanian: Todėl suspensiją reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu apverskite.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Contém 12,2 g de sacarose por dose unitária
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 12,2 g cukraus (sacharozės).
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para preparar a suspensão a partir das saquetas Esvaziar os grânulos da saqueta para um copo.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją iš paketėlių Išberkite granules iš paketėlio į stiklinę.
Portuguese: Não existe evidência suficiente de que as espécies em questão são um bom alvo para a terapêutica com o fármaco.
Lithuanian: 5 ND = nepakanka duomenų, kad šių rūšių bakterijų sukeltas ligas galima gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Portuguese: • Pielonefrite;
Lithuanian: • pielonefritas;
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
Portuguese: • Cistite;
Lithuanian: • cistitas;
Portuguese: O CHMP reviu os dados de cinco estudos aleatorizados controlados, dois dos quais incluíam doentes com mais de 12 anos de idade (Nadelman 1995; Lugar 1995), um que incluía doentes com mais de 15 anos de idade (Cerar 2010), um que incluía crianças com menos de 15 anos de idade (Arnez 1995) e um estudo que incluía crianças entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Lithuanian: Zinnat ir susijusių pavadinimų mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinnat e nomes associados é favorável.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo parengtus vertinimo protokolus ir komitete įvykusias mokslines diskusijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zinnat ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis teigiamas.
Portuguese: O CHMP decidiu igualmente pela determinação de uma idade limite, declarando que não existe qualquer experiência com a utilização do Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė dėl apatinės pacientų amžiaus ribos, teigdamas, kad nėra sukaupta jaunesnių nei 3 mėnesių vaikų gydymo Zinnat patirties.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, įskaitant vieno dvigubai koduoto tyrimo ir kelių papildomų tyrimų duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad turimų duomenų pakanka indikacijai „nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos" pagrįsti.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, incluindo os estudos de Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 e Pichichero, 1990, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Portuguese: • o Comité analisou os dados apresentados pelo titular da AIM, incluindo dados de ensaios clínicos, literatura publicada e documentação clínica, justificando a Informação do Medicamento harmonizada proposta;
Lithuanian: • komitetas persvarstė rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, įskaitant klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir kitų klinikinių tyrimų dokumentų duomenis, kuriais pagrįstas pasiūlytas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
Portuguese: O Zinnat contém cefuroxima axetil, que é um pró-medicamento oral da cefuroxima, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Lithuanian: Zinnat sudėtyje yra cefuroksimo aksetilo - geriamojo antrosios kartos cefalosporinų grupės antibakterinio vaisto cefuroksimo provaisto.
Portuguese: Porém, tendo analisado os dados apresentados, incluindo estudos realizados por Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003, bem como a análise sistemática da Cochrane realizada por Ahovuo-Saloranta, 2008, uma meta-análise de Young, 2008 e uma análise sistemática realizada por Ip, 2005, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Lithuanian: Vis dėlto persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003) tyrimų duomenis, taip pat Ahovuo-Saloranta (2008) parengtą Cochrane sisteminę apžvalgą, Young (2008) atliktą metaanalizę ir Ip (2005) parengtą sisteminę apžvalgą, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Portuguese: O CHMP registou que a sinusite bacteriana aguda é difícil de diferenciar da sinusite viral, muito mais comum, e que, muitas vezes, o tratamento antibacteriano não está comprovado.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atskirti ūminį bakterinį sinusitą nuo daug labiau paplitusio virusinio sinusito sunku ir kad dažnai nėra pagrindo skirti gydymo antibakteriniais vaistais.
Portuguese: Com base nos dados dos estudos apresentados, o CHMP considerou aceitável a indicação para o tratamento da doença de Lyme precoce.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus tyrimų duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymo indikacija yra priimtina.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados clínicos e PK/PD disponíveis confirmam que um regime duas vezes ao dia de cefuroxima axetil é uma dosagem eficaz e que a utilização da cefuroxima axetil administrada três vezes ao dia não é sustentada pelos dados clínicos e de segurança.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad turimi klinikinių bei farmakokinetinių ir farmakodinaminių tyrimų duomenys patvirtina, jog du kartus per dieną vartojamo cefuroksimo aksetilo dozavimo režimas yra veiksmingas ir kad tris kartus per dieną vartojamo cefuroksimo aksetilo dozavimo režimas nepagrįstas klinikinių tyrimų ir saugumo duomenimis.
Portuguese: O CHMP considerou que o tratamento com cefuroxima axetil poderá não restringir a transmissão da infeção.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad taikant gydymą cefuroksimo aksetilu gali nepavykti pažaboti tolesnio infekcijos plitimo.
Portuguese: O CHMP também adotou uma redação harmonizada para as restantes secções do RCM do Zinnat e alinhou a rotulagem e o folheto informativo com o RCM harmonizado adotado.
Lithuanian: CHMP taip pat patvirtino suderintą kitų Zinnat preparato charakteristikų santraukos skyrių formuluotę bei suderino jo ženklinimą ir pakuotės lapelį su patvirtinta suderinta preparato charakteristikų santrauka.
Portuguese: Tendo analisado a documentação clínica apresentada, que consistia em quatro estudos comparativos em dupla ocultação relativamente grandes (>300 doentes) e adequadamente concebidos, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Lithuanian: keturių palyginti didelių (>300 pacientų) tinkamo modelio dvigubai koduotų palyginamųjų tyrimų dokumentus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o CHMP concluiu que a cefuroxima axetil não é adequada para o tratamento da gonorreia não complicada (uretrite e cervicite), pelo que recomenda a eliminação da indicação proposta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad cefuroksimo aksetilas yra netinkamas vaistas nekomplikuotai gonorėjai (uretritui ir cervicitui) gydyti, todėl rekomenduoja pasiūlytą indikaciją išbraukti.
Portuguese: A secção sobre doentes pediátricos foi extensamente analisada, incluindo uma análise da tabela de recomendações de dosagem para crianças com menos de 40 kg, de modo a descrever a dosagem e a duração por cada indicação, bem como os cálculos de dosagem em função da massa corporal do doente.
Lithuanian: Išsamiai persvarstytas vaikų populiacijai skirtas skyrius, įskaitant lentelę su rekomendacijomis dėl vaisto dozavimo vaikams iki 40 kg, kurioje aprašytas vaisto dozavimas ir gydymo trukmė esant tam tikrai indikacijai, taip pat pateiktos pagal paciento kūno masę apskaičiuotos vaisto dozės.
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymas.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
Lithuanian: • nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Portuguese: O CHMP considerou que não era possível identificar qualquer regime posológico adequado para proporcionar uma proteção adequada contra agentes patogénicos menos suscetíveis que tenham uma CIM até 1 mg/l.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra tokio dozavimo režimo, kurį taikant pavyktų tinkamai kontroliuoti ne tokius jautrius ligų sukėlėjus, kurių MSK mažesnė nei 1 mg/L.
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.
Lithuanian: Dėl Laimo ligos CHMP laikėsi nuomonės, kad esamais klinikinių tyrimų duomenimis galima pagrįsti 14 dienų suaugusiųjų ir vaikų gydymo laikotarpį, gydymo trukmei svyruojant nuo 10 iki 21 dienos (Europos Sąjungos bendri veiksmai Laimo boreliozės klausimais, angl.
Portuguese: O CHMP também registou que a orientação europeia de 2009 relativa ao diagnóstico e tratamento de gonorreia em adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) não inclui a cefuroxima na lista de antibióticos recomendados para esta indicação devido às suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) subótimas, que poderão levar a uma pior eficácia e à seleção das estirpes bacterianas resistentes (Aison et al, 2004).
Lithuanian: Europos suaugusiųjų gonorėjos diagnozavimo ir gydymo gairėse pateiktą antibiotikų, kuriuos rekomenduojama vartoti esant šiai indikacijai, sąrašą dėl neoptimalių jo farmakokinetinių ir farmakodinaminių savybių, dėl kurių šis vaistas gali būti ne toks veiksmingas ir gali išsivystyti kai kurių bakterijų atmainų atsparumas šiam antibiotikui (Aison et al, 2004).
Portuguese: Relativamente à indicação da cistite, o CHMP recomendou um regime de dosagem para adultos de 250 mg BID, com vista a assegurar concentrações urinárias adequadas de cefuroxima e, por conseguinte, a erradicação dos principais agentes uropatogénicos implicados.
Lithuanian: Dėl cistito gydymo indikacijos, CHMP rekomendavo suaugusiesiems skirti po 250 mg cefuroksimo du kartus per parą, kad būtų užtikrinta tinkama šio vaisto koncentracija šlapime ir taip būtų išnaikinti pagrindiniai su šlapimo takų infekcijomis susiję patogenai.
Portuguese: O CHMP registou o elevado grau de divergência nas indicações nacionais aprovadas, pelo que analisou os dados disponíveis que fundamentavam cada indicação individual.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pastebėjo, kad labai skiriasi nacionaliniu lygmeniu patvirtintos indikacijos, todėl persvarstė turimus kiekvieną indikaciją pagrindžiančius duomenis.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a cefuroxima axetil não é um agente adequado para o tratamento empírico da pneumonia adquirida na comunidade e recomenda a eliminação desta indicação.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad cefuroksimo aksetilas netinka praktinei bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti, ir rekomenduoja išbraukti šią indikaciją.