FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke var udført reproduktionstoksicitetsundersøgelser i dyr med Caustinerf arsenical eller Yranicid arsenical, forelagde indehaverne af markedsføringstilladelse en kort gennemgang af foreliggende videnskabelige litteraturdata om indvirkningen af uorganisk arsen på reproduktionen.
Romanian: De asemenea, întrucât nu au fost efectuate studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale prin utilizarea Caustinerf arsenical sau a Yranicid arsenical, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat o evaluare succintă a datelor disponibile din literatura ştiinţifică referitoare la efectele arsenului anorganic asupra funcţiei de reproducere.
Danish: Desuden fandt udvalget, at risiko for vævsnekrose ikke kan udelukkes selv ved forsigtig dental praksis og overholdelse af de foreslåede anbefalinger i produktresuméet.
Romanian: În plus, comitetul consideră că nu poate fi exclus riscul de necroză tisulară, nici măcar în condiţiile de aplicare a unor practici stomatologice atente şi a recomandărilor propuse din RCP.
Danish: • udvalget fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse (se bilag I),
Romanian: • CHMP a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic (vezi Anexa I).
Danish: Heri indgik markedsføringstilladelsesindehavernes besvarelse, data, der er tilgængelige for medlemsstaterne, og den publicerede litteratur, som er blevet tilgængelig siden udstedelsen af de oprindelige markedsføringstilladelser,
Romanian: Acestea au cuprins răspunsurile deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă, datele aflate la dispoziţia statelor membre şi datele din literatura de specialitate publicată care au devenit disponibile de la obţinerea autorizaţiilor iniţiale de punere pe piaţă.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende arsentrioxid ikke er positivt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin trioxid de arsen nu este favorabil.
Danish: Det er CHMP's opfattelse, at der ikke kan udelukkes en overordnet risiko for kræft, tidlig fosterdød og påvirkning af fertiliteten ved anvendelse af Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre lægemidler, og at de risikominimeringsforanstaltninger, der foreslås af markedsføringstilladelsesindehaverne, ikke gør det muligt at undgå påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Romanian: CHMP consideră că nu pot fi excluse riscurile generale de potenţial cancerigen, de avort spontan şi impact asupra fertilităţii, asociate cu utilizarea Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi a altor medicamente şi că măsurile de reducere la minimum a riscurilor propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu vor permite evitarea impactului negativ asupra fertilităţii la om.
Danish: • CHMP gennemgik samtlige foreliggende data for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse vedrørende genotoksicitet og risiko for karcinogenicitet.
Romanian: • CHMP a analizat toate datele disponibile pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic în raport cu genotoxicitatea şi riscul de carcinogenitate al acestora.
Danish: • CHMP tog genotoksiciteten af arsentrioxid i betragtning, og ligeledes det forhold, at dets anvendelse er forbundet med potentiel risiko for karcinogenicitet og alvorlige bivirkninger såsom vævsnekrose, undertiden med sequelae,
Romanian: • CHMP a analizat genotoxicitatea trioxidului de arsen şi a considerat că utilizarea acestuia este asociată cu un potenţial risc de carcinogenitate şi cu reacţii adverse grave, cum ar fi necroza tisulară care conduce uneori la sechele.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse foretog en in vitro-test af genotoksiciteten af produktet Caustinerf arsenical og fremlagde resultaterne af en udtømmende gennemgang af arsenforbindelsers påvirkning af somatiske celler, foretaget af en ekspert i toksikologi.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au efectuat testări in vitro pentru a evalua genotoxicitatea produsului Caustinerf arsenical şi au furnizat rezultatele unei evaluări ample efectuate de un specialist în toxicologie cu privire la impactul compuşilor care conţin arsen asupra celulelor somatice.
Danish: • i det relevante afsnit i produktresuméet at påpege, at risiko for karcinogenicitet ikke kan udelukkes,
Romanian: • indicarea la punctul relevant din RCP a faptului că nu se poate exclude riscul de carcinogenitate şi că există un risc de necrozare a ţesuturilor periodontale.
Danish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse er indiceret til smertefri topisk devitalisering af tandpulpa.
Romanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic sunt indicate în devitalizarea nedureroasă a pulpei dentare prin aplicare topică.
Danish: CHMP fandt, at Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse er forbundet med potentielle risici for karcinogenicitet og vævsnekrose og udviser begrænset virkning til den godkendte indikation.
Romanian: CHMP a considerat că Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate ale produselor pentru uz topic sunt asociate cu riscuri potenţiale de carcinogenitate, necroză tisulară şi dovedesc o eficacitate limitată în indicaţia aprobată.
Danish: Begrundelse for tilbagetrækning af markedsføringstilladelserne for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og relaterede navne til topisk anvendelse.
Romanian: Motive pentru revocarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic
Danish: • CHMP fandt, at de foreliggende data om virkning var begrænsede, ligeledes de data, der var blevet tilgængelige siden de oprindelige markedsføringstilladelser for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse til den godkendte indikation,
Romanian: • CHMP a considerat că datele de eficacitate disponibile, inclusiv datele care au devenit disponibile de la obţinerea autorizaţiilor iniţiale de punere pe piaţă pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic în indicaţia aprobată au fost limitate.
Danish: • CHMP noterede sig markedsføringstilladelsesindehaverens erklæring om, at alle foreliggende data er fremlagt, og at det ikke er muligt at fremlægge yderligere data til påvisning af den kliniske fordel ved Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og relaterede navne til topisk anvendelse ved smertefri devitalisering af tandpulpa.
Romanian: • CHMP a ţinut cont de poziţia deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă, potrivit căreia au fost furnizate toate datele disponibile şi nu era posibilă furnizarea unor date suplimentare care să demonstreze beneficiul clinic al Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic în devitalizarea nedureroasă a pulpei dentare prin aplicare topică.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse bekræftede, at de havde fremlagt alle foreliggende data og ikke kunne fremlægge yderligere data til påvisning af den kliniske fordel ved Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse ved lokalanæstesi.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au confirmat că au fost furnizate toate datele disponibile şi că nu vor putea să furnizeze date suplimentare pentru a demonstra beneficiul clinic al Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate ale produselor pentru uz topic care conţin arsen pentru anestezie locală.
Danish: Der blev foretaget en detaljeret analyse af risiciene for klastogenicitet og/eller aneugenicitet, der er anerkendt som en risikofaktor for kræft gennem påvirkning af somatiske celler, og for teratogenicitet,
Romanian: A fost prezentată o analiză detaliată a riscurilor de clastogenitate şi/sau aneugenitate, deoarece acestea sunt recunoscute drept factori de risc cu potenţial cancerigen atunci când au impact asupra celulelor somatice şi drept factori de risc de teratogenitate, embriotoxicitate/avorturi spontane şi afectarea fertilității masculine atunci când au impact asupra celulelor embrionare.
Danish: CHMP's vurdering omfattede alle foreliggende data, der var indsendt af markedsføringstilladelsesindehaverne, samt publiceret litteratur og data, der var tilgængelige for medlemsstaterne.
Romanian: În cadrul evaluării sale, CHMP a analizat toate datele disponibile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, precum şi informaţiile din literatura de specialitate publicată şi datele aflate la dispoziţia statelor membre.
Danish: Zizine) foretog en litteraturgennemgang, der viste potentiale for genotoksicitet ved anvendelse af arsentrioxid.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (Septodont şi A.T.O. Zizine) au efectuat o evaluare a datelor din literatura de specialitate, care a indicat un potenţial de genotoxicitate asociată utilizării trioxidului de arsen.
Danish: • CHMP konkluderede derfor på baggrund af de foreliggende data, at de begrænsede fordele opvejes af den genotoksicitet, risiko for karcinogenicitet og vævsnekrose, der er forbundet med anvendelse af Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og relaterede navne til topisk anvendelse til smertefri devitalisering af tandpulpa, konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og relaterede navne til topisk anvendelse ikke er positivt.
Romanian: • Prin urmare, având în vedere datele disponibile, CHMP a concluzionat că riscurile de genotoxicitate, carcinogenitate şi necroză tisulară asociate utilizării Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic în tratamentul de devitalizare nedureroasă a pulpei dentare prin aplicare topică sunt mai mari decât beneficiile limitate.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet ikke er positivt for Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical og andre relaterede navne til topisk anvendelse til indikationerne "smertefri topisk devitalisering af tandpulpa".
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc al Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pentru uz topic în indicaţia „devitalizare nedureroasă a pulpei dentare prin aplicare topică" nu este favorabil.
Danish: o styrkelse af den reviderede indikation og lokale betingelser, tætning af den behandlede kavitet for at minimere direkte udsivning af materiale og diffusion af arsen, reduktion af eksponeringen (3 dage i stedet for 7 dage) med tæt overvågning og advarsel om opståen af smerter,
Romanian: • modificarea informaţiilor referitoare la produs de la punctele 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8 şi 5.3 din RCP: o restricţionarea indicaţiei la utilizarea ca ultimă opţiune de tratament, adică în situaţiile în care tehnicile de anestezie nu sunt disponibile sau nu este posibilă utilizarea acestora la pacienţii din UE; o contraindicarea utilizării produselor la copii, la gravide şi la femeile care alăptează; o sublinierea indicaţiei revizuite şi a afecţiunilor locale, sigilarea cavităţii tratate pentru a reduce la minimum scurgerile directe de material şi răspândirea arsenului, reducerea perioadei de expunere (3 zile în loc de 7 zile) împreună cu monitorizarea atentă şi atenţionarea cu privire la apariţia durerilor;
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, farmaceutiske form, styrke, administrationsvej, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Danish: 20159 Milano
Romanian: 20159 Milano Italy
Danish: Giovanni Ogna E Figli S.p.A.
Romanian: Giovanni Ogna E Figli S.p.A. Viale Zara 23
Danish: Lithuania
Romanian: Lituania
Danish: Produkterne var godkendt i Estland, Frankrig, Letland og Litauen.
Romanian: Aceste medicamente au fost autorizate în Estonia, Franţa, Letonia şi Lituania.
Danish: Størstedelen optrådte inden for 7 dage efter anvendelse af pastaerne.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut într-un interval de 7 zile de la utilizarea pastelor.
Danish: Den 11. juli 2014 EMA/431170/2014
Romanian: 11 iulie 2014 EMA/431170/2014
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en endelig, retligt bindende beslutning den 11. juli 2014.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 11 iulie 2014.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog en udtalelse.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat un aviz.
Danish: • Har du behov for behandling af denne art, vil din tandlæge anvende andre metoder uden brug af arsen.
Romanian: • Dacă solicitaţi un astfel de tratament, medicul dentist va utiliza alte metode disponibile, fără arsen.
Danish: Under gennemgangen overvejede CHMP foranstaltninger til minimering af de fundne risici ved produkterne, men udvalget konkluderede, at begrænsninger og yderligere vejledning til tandlæger ikke ville nedbringe risiciene til et acceptabelt niveau.
Romanian: În cursul evaluării, CHMP a analizat măsurile de reducere la minimum a riscurilor identificate cu aceste produse, dar a concluzionat că restricţiile şi instrucţiunile suplimentare pentru medicii dentişti nu ar reduce riscurile la un nivel acceptabil.
Danish: Gennemgangen af Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne blev indledt den 24. oktober 2013 på anmodning af den franske lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Evaluarea Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate a fost iniţiată la 24 octombrie 2013, la solicitarea agenţiei franceze pentru medicamente, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen blev iværksat på anmodning af den franske lægemiddelstyrelse (ANSM) efter fremkomst af nye data, der medførte betænkelighed ved produkternes sikkerhed.
Romanian: Evaluarea a fost iniţiată la solicitarea agenţiei franceze pentru medicamente (ANSM) după ce au devenit disponibile date noi care au ridicat motive de îngrijorare cu privire la siguranţa acestor produse.
Danish: De indeholder tre aktive stoffer: ephedrinhydrochlorid, lidocain og arsentrioxid (arsensyrlinganhydrid).
Romanian: Conţin 3 substanţe active: clorhidrat de efedrină, lidocaină şi trioxid de arsen (anhidridă arsenioasă).
Danish: Desuden har epidemiologiske undersøgelser vist sammenhæng mellem arsen og spontanaborter og dødfødsler.
Romanian: În plus, studiile epidemiologice au demonstrat o asociere între arsen şi avorturile spontane şi naşterea unui făt mort.
Danish: Tandlæger bør anvende andre tilgængelige metoder til fjernelse af tandpulpa.
Romanian: Medicii dentişti trebuie să utilizeze metode alternative pentru extracţia pulpei dentare.
Danish: EMA's anbefalinger bygger på en gennemgang af data, der tyder på en potentiel genotoksisk virkning af produkterne på grund af tilstedeværelsen af arsentrioxid (arsensyrlinganhydrid).
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare a datelor care indică un potenţial efect genotoxic al produselor din cauza prezenţei trioxidului de arsen (anhidridă arsenioasă).
Danish: • Spørg tandlægen, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau motive de îngrijorare, adresaţi-vă medicului dentist.
Danish: CHMP's anbefaling blev overgivet til Europa-Kommissionen, og den 11. juli 2014 vedtog Kommissionen en retligt bindende afgørelse om inddragelse af godkendelserne for Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne i hele EU.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene şi, la 11 iulie 2014, Comisia a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic prin care revocă autorizaţiile pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pe întreg teritoriul UE.
Danish: Disse dentale pastaer påføres i tanden, efter at tanden er åbnet ved operation.
Romanian: Pastele dentare se aplică pe dinte după deschiderea chirurgicală a acestuia.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) har gennemgået laboratoriedata og befolkningsundersøgelser, som viser, at arsenindholdet i disse lægemidler medfører risiko for genotoksiske virkninger, som kan føre til øget risiko for kræft.
Romanian: În evaluarea realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, analizele datelor de laborator şi ale celor obţinute din studiile în rândul populaţiei indică faptul că arsenul conţinut în aceste produse poate prezenta un risc de efecte genotoxice, ceea ce ar putea spori riscul de cancer.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er risiko for tilførsel af arsen fra den dentale pasta til kredsløbet og vævet omkring tænderne.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de scurgere a arsenului din pasta dentară în circulaţia generală şi în ţesuturile peridentare.
Danish: • Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical dental pasta vil ikke længere blive brugt til at fjerne beskadigede nerver i tænder, fordi dette kan medføre risiko for genotoksiske virkninger (som kan medføre kræft) og celledød i vævet omkring tænderne, som kan være vanskelig at behandle.
Romanian: • Pastele dentare Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu vor mai fi utilizate pentru extracţia nervilor afectaţi ai dinţilor, deoarece acestea pot prezenta un risc de efecte genotoxice (care pot cauza cancer) şi moarte a celulelor din ţesuturile din jurul dinţilor, ce pot fi dificil de tratat.
Danish: Syv dage senere åbnes tanden igen, og det inficerede indhold i tandhulen fjernes.
Romanian: După şapte zile dintele este redeschis, iar pulpa infectată este extrasă chirurgical.
Danish: In vitroundersøgelser med Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical har bekræftet et clastogent/aneugent potentiale, og publicerede data viser, at arsenforbindelser har toksisk virkning på reproduktionen hos dyr.
Romanian: Studiile in vitro cu Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical au confirmat potenţialul clastogen/aneugen şi există date publicate care demonstrează un efect toxic al compuşilor arsenului asupra reproducerii la animale.
Danish: Overvågningen af Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical efter markedsføring har vist et lille antal tilfælde af parodontal nekrose, herunder 12 tilfælde af osteonekrose.
Romanian: Supravegherea postautorizare a Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical a identificat un număr redus de cazuri de necroză periodontală, inclusiv 12 cazuri de osteonecroză.
Danish: EMA har konkluderet, at fordelene ved Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne ikke overstiger risiciene, og har anbefalet inddragelse af markedsføringstilladelserne i EU.
Romanian: EMA a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE.
Danish: På baggrund af den nuværende behandlingsstandard fandt udvalget derfor, at fordelene ved Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical ikke er større end risiciene, og anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne.
Romanian: Prin urmare, având în vedere actualele standarde de practică medicală, comitetul a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru acestea.
Danish: Desuden menes der i nogle få tilfælde at være sivet arsen ind i området omkring tanden, således at der er opstået vævsdød, også af knoglen (osteonekrose).
Romanian: În plus, s-a înregistrat un număr mic de cazuri în care s-a considerat că arsenul s-a scurs în ariile peridentare, cauzând necroză tisulară, inclusiv a osului (osteonecroză).
Danish: Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne er dentale pastaer, der er blevet brugt til at fjerne beskadigede nerver i tandhulen.
Romanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate sunt paste dentare care au fost utilizate în procedurile de devitalizare a pulpei dentare.
Danish: Disse dentale pastaer, der indeholder arsenforbindelsen arsentrioxid, er blevet anvendt til at fjerne beskadigede nerver i tandhulen (tandpulpa).
Romanian: Pastele dentare, care conţin un compus pe bază de arsen, trioxidul de arsen, au fost utilizate pentru devitalizarea pulpei dentare (interiorul dintelui).
Danish: Den 25. april 2014 anbefalede det europæiske Lægemiddelagentur, at markedsføringstilladelserne for de dentale pastaer Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne inddrages i EU.
Romanian: La 25 aprilie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE pentru pastele dentare Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate din cauza motivelor de îngrijorare privind riscul de efecte genotoxice (afectarea materialului genetic din celule) şi moartea celulelor din ţesuturile peridentare.
Danish: 84 hætteglas + 88 ampuller + 1 Altera-nebulisator
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole + 1 nebulizator Altera
Danish: 84 hætteglas + 88 ampuller
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole
Danish: Begynd behandlingen.
Romanian: Începerea tratamentul.
Danish: Solvens: 3 år.
Romanian: Solvent: 3 ani.
Danish: Du skal bruge følgende:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Danish: Undgå at trække vejret gennem næsen.
Romanian: Evitați să respirați pe nas.
Danish: Den anbefalede dosis er:
Romanian: Doza recomandată este:
Danish: Dette kan være hyppigere hos børn end hos voksne.
Romanian: Aceasta poate fi mai frecventă la copii decât la adulți.
Danish: County Cork, T45 DP77 Irland
Romanian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Danish: I alt blev 539 patienter (78% voksne) behandlet i disse studier.
Romanian: În total, în aceste studii au fost trataţi 539 pacienţi (78% adulţi).
Danish: Officielle retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer skal tages i betragtning.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Danish: Hætteglas med pulver: 4 år.
Romanian: Flaconul cu pulbere: 4 ani.
Danish: Det tager cirka 2 til 3 minutter at inhalere hver behandling.
Romanian: Fiecare tratament necesită aproximativ 2 - 3 minute pentru inhalare.
Danish: Overlevelsesraten i dieperioden var let reduceret hos afkommet af de rotter, som havde fået den højeste dosis.
Romanian: Rata de supravieţuire în timpul perioadei de lactaţie a fost uşor redusă la descendenţii şobolanilor care au primit doza cea mai mare.
Danish: De oplysninger, der er anført på ampullen med solvens er kun på engelsk (se punkt 6).
Romanian: Informațiile care apar pe fiola cu solvent sunt furnizate numai în limba engleză (vezi punctul 6).
Danish: Alder og køn
Romanian: Vârstă şi sex
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af aztreonam til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date privind utilizarea de aztreonam la femeile gravide.
Danish: Sørg for, at Altera-forstøveren ligger på en plan, stabil overflade.
Romanian: Asigurați-vă că nebulizatorul Altera se află pe o suprafață plană, stabilă.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Danish: Alt dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion.
Romanian: Toate acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Danish: Genfindingsdata indikerer, at ca. 10% af dosis udskilles som denne metabolit.
Romanian: Datele privind recuperarea indică faptul că aproximativ 10% din doză se excretă sub forma acestui metabolit.