FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Bulgarian: GONAL-f е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорионгонадотропин (hCG).
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Bulgarian: Ако Ви е предписан лутропин алфа в добавка към GONAL-f, може също така да смесите двете лекарства, вместо да ги инжектирате поотделно.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Bulgarian: При клиничните проучвания пациентките с тежки нарушения в секрецията на FSH и LH се определят при ниво на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l, така както се измерва в лабораторията на съответния център.
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Bulgarian: Здраво прищипнете кожата и вкарайте иглата под ъгъл от 45° до 90° с бързо движение.
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
Bulgarian: Фолитропин алфа, 600 IU/ml (еквивалентни на 44 микрограма/ml)
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Bulgarian: При клиничните проучвания е забелязано повишение на чувствителността на яйчниците към GONAL-f, когато се прилага в комбинация с лутропин алфа.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Bulgarian: След най-малко 5 секунди, извадете иглата извън кожата, докато държите бутона за задаване на дозата натиснат надолу (3).
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя ежедневно.
Slovak: Dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Bulgarian: Торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчника)
Slovak: Nasaďte ihlu
Bulgarian: Закрепете иглата
Slovak: U dospelých mužov sa GONAL-f používa:
Bulgarian: При възрастни мъже GONAL-f се използва:
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Bulgarian: Жени, при които се провежда овариална стимулация с цел едновременно развитие на няколко фоликула преди in vitro-оплождане или други асистирани репродуктивни технологии.
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny,
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология
Slovak: GONAL-f si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Bulgarian: Самостоятелно приложение на GONAL-f трябва да се извършва само от пациенти, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 75 IU.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 75 IU.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и приложението на GONAL-f прах и разтворител за инжекционен разтвор вижте точка 6.6 и листовката.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист на GnRH се прилагат 150 до 225 IU GONAL-f в продължение на 7 дни.
Slovak: Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на GONAL-f налага проследяване на овариалния отговор поне с ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Slovak: U dospelých žien sa GONAL-f používa:
Bulgarian: При възрастни жени GONAL-f се използва:
Slovak: GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Bulgarian: GONAL-f в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH) се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежки нарушения в секрецията на LH и FSH.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu GONALOM-f/hCG.
Bulgarian: При такива пациенти терапията с GONAL-f/hCG няма ефект.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Bulgarian: GONAL-f не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция, с изключение на лутропин алфа.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия de novo може да наложи прекратяване на лечението.
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Bulgarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Всеки неупотребен разтвор трябва да бъде изхвърлен.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Bulgarian: За указания относно приложението с предварително напълнената писалка, вижте точка 6.6 и инструкциите за употреба.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera GONAL-f na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Bulgarian: Навийте върха с резба на GONAL-f предварително напълнената писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
Bulgarian: 20 октомври 2010 г.
Slovak: 1 tenká šraubovacia ihla na podanie pod kožu
Bulgarian: 1 фина игла за инжектиране под кожата
Slovak: OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).
Bulgarian: СОХС, обаче, би се появил, само ако е приложен и hCG (вижте точка 2, СОХС).
Slovak: Príklad zlého uzáveru
Bulgarian: Пример за лоша пломба
Slovak: Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Bulgarian: При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значителна овариална хиперплазия, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
Slovak: Liek sa dodáva v balení 1 injekčnej liekovky s 1 injekčnou liekovkou rozpúšťadla alebo v balení 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami rozpúšťadla.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон с 1 флакон разтворител или в опаковки от 1, 5 или 10 флакона с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Slovak: Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Slovak: Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
Bulgarian: Обичайната доза GONAL-f е 150 IU (0,24 ml) заедно с hCG.
Slovak: Komplikácie závažného OHSS
Bulgarian: Усложнения на тежък СОХС
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението с GONAL-f започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Bulgarian: При клиничните проучвания, сравняващи r-hFSH (фолитропин алфа) и уринарния FSH при АРТ (вж. таблицата по-долу) и при предизвикване на овулация, GONAL-f е бил по-мощен от уринарния FSH от гледна точка на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за стимулиране узряването на фоликулите.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Bulgarian: След инжектиране вижте числото, показано в прозорчето за отчитане на дозата.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата.
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Bulgarian: 1 празна спринцовка за инжектиране
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
Bulgarian: Количество, показвано след инжектиране
Slovak: Príklad dobrého uzáveru
Bulgarian: Пример за добра пломба
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Bulgarian: След отваряне може да се съхранява до 28 дни извън хладилник (при температура под
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Bulgarian: Този флакон съдържа няколко дози GONAL-f.
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte „Návod na použitie" a postupujte podľa neho.
Bulgarian: Ако прилагате сами GONAL-f, моля прочетете и следвайте внимателно инструкциите за употреба.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
Bulgarian: Махнете спринцовката от флакона и я изхвърлете (сложете предпазната капачка, за да избегнете нараняване).
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
Bulgarian: GONAL-f съдържа натрий
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
Bulgarian: Не са съобщавани други значими лекарствени взаимодействия по време на терапия с GONAL-f.
Slovak: Tres Cantos (Madrid)
Bulgarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Испания
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата
Slovak: U žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze je riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Bulgarian: Тромбоемболия (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Bulgarian: В този случай първо трябва да се реконституира разтворът на лутропин алфа и след това в него да се реконституира прахът на GONAL-f.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист се прилагат 150-225 IU GONAL-f през първите 7 дни.
Slovak: (Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU-f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
Bulgarian: (Ако Ви е предписан повече от един флакон GONAL-f, бавно инжектирайте повторно разтвора в друг флакон с прах, докато целият предписан брой флакони с прах бъдат разтворени в разтворителя.
Slovak: Odstráňte prípadné vzduchové bubliny:
Bulgarian: Отстранете всички въздушни мехурчета:
Slovak: Tvorí ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Bulgarian: То включва подчертана овариална хиперплазия, високи нива на полови стероидни хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната, плевралната и, макар и рядко, в перикардната кухина.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 28 dní pri alebo do 25ºC.
Bulgarian: Реконституираният разтвор е стабилен за период от 28 дни при температура под 25˚С.
Slovak: A 1, 5, 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Bulgarian: И 1, 5, 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Bulgarian: Проверете дали отлепящата се пломба на външната капачка на иглата не е повредена или разлепена:
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на половата система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, подложени на схеми на лечение с няколко лекарства поради безплодие.
Slovak: Súbežné podávanie GONALU-f s inými liekmi, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU-f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
Bulgarian: Едновременното приложение на GONAL-f и други стимулиращи овулацията лекарствени продукти (напр. hCG, кломифен цитрат), може да усили фоликулния отговор, докато едновременното приложение на агонист или антагонист на GnRH с цел хипофизно десенсибилизиране, може да доведе до покачване на дозата GONAL-f, необходима за предизвикване на адекватен овариален отговор.
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда GONAL-f и какво съдържа опаковката
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Bulgarian: Изтеглете предписаната доза GONAL-f в спринцовката за инжектиране като издърпате буталото, докато достигне правилната доза в IU FSH.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Bulgarian: СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош.
Slovak: Kvapôčky sledujte IBA pri PRVOM použití nového naplneného pera GONAL-f, aby sa odstránil vzduch zo systému.
Bulgarian: Проверявайте за капка(и) САМО ПЪРВИЯ ПЪТ, когато използвате нова GONAL-f предварително напълнена писалка, за да отстраните въздуха от приспособлението.
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Bulgarian: Леко завъртете флакона GONAL-f, приготвен в стъпка 3, не го разклащайте.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за подкожно приложение.
Slovak: Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150-225 IU GONALU-f denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Bulgarian: Често прилагана терапевтична схема за предизвикване на свръховулация включва прилагането на 150-225 IU GONAL-f дневно, като началото е на 2-ия или 3-ия ден от цикъла.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 75 IU (5,5 μg)
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са главоболие, овариални кисти и локални реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba GONALOM-f sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с GONAL-f ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван hCG (вижте точка 2, СОХС).
Slovak: Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu.
Bulgarian: Можете да завъртите обратно бутона за задаване на дозата, ако сте преминали 25.
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín:
Bulgarian: Отстраняване на въздушни мехурчета
Slovak: Príprava injekčného roztoku:
Bulgarian: Пригответе инжекционния разтвор:
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Bulgarian: Индивидуалните флакони с реконституиран разтвор са предназначени само за един пациент.
Slovak: Mnohopočetná gravidita, osobitne vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено при повече от два плода, носи повишен риск от усложнения както за майката, така и за плода в перинаталния период.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Bulgarian: Честотата на ектопична бременност след АРТ е съобщавана като по-висока, отколкото в общата популация.
Slovak: Bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových a viacdávkových foriem GONALU-f.
Bulgarian: Между еквивалентни дози от еднодозовата форма и многодозовата форма на GONAL-f е демонстрирана биоеквивалентност.
Slovak: Obsah
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Slovak: Odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Bulgarian: видите дозата, която трябва да се инжектира с втора писалка.
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
Bulgarian: След като разтворите прахa лутропин алфа, изтеглете разтвора обратно в спринцовката и го инжектирайте повторно във флакона, съдържащ GONAL-f.
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia", „intratubárny transfer gamét" alebo „intratubárny transfer zygot".
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържа яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете) като „ин-витро-оплождане", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Slovak: V prvom riadku tabuľky je už vopred zaznamenaný objem pera.
Bulgarian: На първия ред от таблицата обемът на Вашата писалка е вече записан за Ваше улеснение
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Bulgarian: Количество за инжектиране (ml)
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Bulgarian: с рак на яйчниците, матката или гърдата.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Bulgarian: Уверете се, че сте приложили цялата инжекция
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
Bulgarian: Използвайте дневник на лечението, за да записвате количеството IU, които инжектирате всеки път.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1, 5, 10 флакона прах със съответния брой предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Bulgarian: Дръжте здраво GONAL-f предварително напълнената писалка с една ръка и поставете иглата във външната капачка на иглата.
Slovak: 12 ihiel
Bulgarian: 12 игли.
Slovak: Bolesti brucha, nafúknuté brucho, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Bulgarian: Щом приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете безопасно използваните спринцовки, за предпочитане в контейнер за остри отпадъци.
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby GONALOM-f vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Bulgarian: При жени с ановулация целта на лечението с GONAL-f е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след прилагането на hCG.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор, лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG. (вж. точка 4.4).
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
Bulgarian: Подготвяне на Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка за инжектиране 4.1.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте я с иглата нагоре и леко я почукайте, докато въздухът се събере най-отгоре.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я въртите по посока, обратна на часовниковата стрелка.
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Bulgarian: Флаконът с реконституирания разтвор трябва да се използва само за един пациент.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на дозата до крайна степен и го задръжте, за да направите пълно инжектиране.
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Bulgarian: Терапията с GONAL-f трябва да бъде започната под наблюдението на лекар - специалист в лечението на репродуктивни нарушения.
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Bulgarian: Лечението с GONAL-f рядко причинява тежък СОХС, освен ако не е прилагано лекарството, използвано за стимулиране на последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин -hCG).
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от раждане на повече от едно дете преди започване на лечението.
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за прилагане чрез инжекция непосредствено под кожата (подкожно).
Slovak: Príprava roztoku
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
Bulgarian: GONAL-f не е показан по време на кърмене.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Bulgarian: По време на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя в хладилник и след това трябва да се изхвърли.
Slovak: Objem pera
Bulgarian: Обем на писалката