FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dyspepsie (0,5) Vomissements (0,3)
Czech: Méně časté Dyspepsie (0,5) Zvracení (0,3)
French: Céphalées (1,1)
Czech: Nauzea (1,1)
French: Première induction daunorubicine 44 mg/m et cytarabine 100 mg/m les jours 1, 3 et 5
Czech: První indukce daunorubicin 44 mg/m a cytarabin 100 mg/m ve dnech 1, 3 a 5
French: Il n'existe pas de données concernant Vyxeos liposomal chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr de 15 mL/min à 29 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale.
Czech: Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Vyxeos lipozomální u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr 15 ml/min až 29 ml/min) nebo terminálním onemocněním ledvin.
French: Vyxeos liposomal ne doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de maladie de Wilson ou d'autres troubles liés au cuivre que si les bénéfices sont supérieurs aux risques (voir rubrique 6.1).
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má používat pouze u pacientů s anamnézou Wilsonovy choroby nebo jiných poruch souvisejících s mědí, pokud přínosy převyšují rizika (viz bod 6.1).
French: Un arrêt cardiaque a été rapporté comme événement fatal ; le patient présentait une thrombopénie et une neutropénie qui ont contribué à l'arrêt cardiaque (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacienta se objevila trombocytopenie a neutropenie, které přispívaly k srdeční zástavě (viz bod 4.4).
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vyxeos lipozomální Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: Lors de la reprise du traitement, Vyxeos liposomal doit être administré à la même dose et au même débit de perfusion, avec une prémédication.
Czech: Pokud pacient podstupuje opakovanou léčbu, má se přípravek Vyxeos lipozomální podat se stejnou dávkou a rychlostí podávání a s premedikací.
French: Hémorragie (13,1)
Czech: Hemoragie (13,1) Časté
French: Affections gastrointestinales
Czech: Gastrointestinální mukozitida a průjem
French: En cas de symptômes d'hypersensibilité sévères/engageant le pronostic vital (par exemple hypotension nécessitant un traitement vasopresseur, angiœdème, détresse respiratoire nécessitant un traitement bronchodilatateur, urticaire généralisée), la perfusion doit être arrêtée.
Czech: V případě závažných/život ohrožujících příznaků z přecitlivělosti (například hypotenze vyžadující léčbu vasopresory, angioedém, respirační tíseň vyžadující bronchodilatační terapii, generalizovaná kopřivka) se má léčba zastavit.
French: (équivalant à 44 mg/m de daunorubicine et 100 mg/m de cytarabine) les jours 1, 3 et 5 montrent que le rapport moyen des ASClast métabolite/molécule mère était de 1,79 % pour le daunorubicinol et la daunorubicine et de 3,22 % pour l'AraU et la cytarabine respectivement, ce qui est plus faible que les valeurs généralement rapportées pour les produits en formulation non liposomale, environ 40 à 60 % pour le rapport daunorubicinol/daunorubicine et environ 80 % pour le rapport AraU/cytarabine.
Czech: (odpovídá 44 mg/m daunorubicinu a 100 mg/m cytarabinu) ve dnech 1, 3 a 5 vykazují průměrnou AUClast poměru metabolitu:mateřské látky pro daunorubicinol a AraU 1,79 % a 3,22 % pro daunorubicin resp. cytarabin.
French: Il n'a pas été réalisé d'études d'interactions avec Vyxeos liposomal.
Czech: U přípravku Vyxeos lipozomální nebyly provedeny žádné interakční studie.
French: Des cardiotoxicités ont été observées dans les études cliniques de Vyxeos liposomal.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Vyxeos lipozomální byla pozorována kardiotoxicita.
French: Douleur thoracique (1,9)
Czech: Bolesti na hrudi (1,9)
French: Les hommes ayant une partenaire en âge de procréer et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose de Vyxeos liposomal.
Czech: Ženy v plodném věku musí před zahájením léčby přípravkem Vyxeos lipozomální podstoupit těhotenský test. Muži se sexuálními partnerkami v reprodukčním věku a ženy mají používat účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po poslední dávce přípravku Vyxeos lipozomální.
French: Troubles visuels (0,3)
Czech: Méně časté Poruchy zraku (0,3)
French: Dans quels cas Vyxeos liposomal est-il utilisé ?
Czech: Na co se přípravek Vyxeos lipozomální používá?
French: à 7 et la daunorubicine à 60 mg/m2/jour les jours 1, 2 et 3, tandis que pour la seconde induction et les consolidations, la cytarabine était administrée les jours 1 à 5 et la daunorubicine les jours 1 et 2.
Czech: V rameni 7+3 byla první indukce tvořena cytarabinem 100 mg/m 2/den v dnech 1 až 7 kontinuální infuzí a daunorubicinem 60 mg/m2/den v dnech 1, 2 a 3, zatímco druhá indukce a konsolidace cytarabinem byla podávána ve dnech 1 až 5 a daunorubicinem ve dnech 1 a 2.
French: Sensations vertigineuses (0,8)
Czech: Méně časté Závratě (0,8)
French: Arythmies a
Czech: Časté Arytmie a
French: Seconde induction daunorubicine 44 mg/m et cytarabine 100 mg/m les jours 1 et 3
Czech: Druhá indukce daunorubicin 44 mg/m a cytarabin 100 mg/m ve dnech 1 a 3
French: Après dilution de la solution reconstituée, le produit se présente sous forme de dispersion homogène translucide de couleur violet foncé.
Czech: Ředění rekonstituovaného produktu vede k tmavě fialové, průhledné, homogenní disperzi.
French: Chaque flacon contient 44 mg de daunorubicine et 100 mg de cytarabine.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje daunorubicinum 44 mg a cytarabinum 100 mg.
French: • douleur thoracique ou douleur dans les jambes ;
Czech: • bolesti na hrudi nebo bolesti končetin
French: • Ne pas chauffer, ni mélanger dans un agitateur vortex, ni agiter vigoureusement.
Czech: • Nepoužívejte zahřívání, víření nebo silné třepání.
French: Le traitement par Vyxeos liposomal doit être arrêté chez les patients présentant une altération de la fonction cardiaque, sauf si le bénéfice de la poursuite du traitement est supérieur aux risques (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Czech: Léčba přípravkem Vyxeos lipozomální se má ukončit u pacientů s poruchou funkce srdce, pokud přínos zahájení nebo pokračování v léčbě nepřevyšuje riziko (viz body 4.5 a 4.8).
French: Odds Ratio (IC à 95 %) Valeur p (test bilatéral)
Czech: Poměr šancí (95% IS) p-hodnota (2-stranná)
French: Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Czech: Vyxeos lipozomální 44 mg/100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
French: Agents cardiotoxiques
Czech: Kardiotoxické léky
French: De la diphenhydramine (20-25 mg) et de la dexaméthasone intraveineuses (10 mg) devraient être administrées, en ajoutant de l'épinéphrine (adrénaline) ou des bronchodilatateurs s'ils sont indiqués.
Czech: Má se podat intravenózní difenhydramin (20 - 25 mg) a dexamethason (10 mg) a pokud je to indikováno, má se přidat epinefrin (adrenalin) nebo bronchodilatátory.
French: Il n'existe pas de données concernant Vyxeos liposomal chez les patients présentant une insuffisance hépatique entraînant une bilirubinémie>50 µmol/dL.
Czech: Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Vyxeos lipozomální u pacientů s poruchou funkce jater, která způsobuje hladiny bilirubinu vyšším než 50 µmol/l.
French: • démangeaisons ;
Czech: • svědění,
French: Constipation (42,7) Douleurs abdominales (36,3) Diminution de l'appétit (33,9) Vomissements (27,7)
Czech: Snížená chuť k jídlu (33,9) Zvracení (27,7)
French: • transpiration excessive.
Czech: • zvýšené pocení
French: • Retourner doucement chaque flacon 5 fois avant de prélever la solution reconstituée pour la dilution.
Czech: • Před odběrem koncentrátu pro ředění obraťte 5krát opatrně každou injekční lahvičku.
French: Comment conserver Vyxeos liposomal ?
Czech: Jak přípravek Vyxeos lipozomální uchovávat
French: Les incidences étaient de 66,9 % pour tous les événements d'hypersensibilité, 66,4 % pour les événements d'hypersensibilité non graves, dont 38,9 % étaient un rash, 1,1 % pour les événements d'hypersensibilité graves et de 0 % pour les événements d'hypersensibilité ayant entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Czech: Incidence nezávažných příhod z hypersenzitivity byla 66,4 %, z nichž 38,9 % byla vyrážka, incidence závažných příhod z hypersenzitivity je 1,1 %.
French: • Après reconstitution, la solution contient 2,2 mg/mL de daunorubicine et 5 mg/mL de cytarabine encapsulées dans des liposomes.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje roztok daunorubicinum 2,2 mg/ml a cytarabinum 5 mg/ml, enkapsulované v lipozomech.
French: Diminution de l'appétit (1,6) Constipation (1,1) Nausées (1,1)
Czech: Průjem / kolitida (6,1) Bolesti břicha (2,9) Mukozitida (2,1) Snížená chuť k jídlu (1,6) Zácpa (1,1)
French: De la diphenhydramine intraveineuse (20-25 mg ou équivalent) et de la dexaméthasone intraveineuse (10 mg) doivent être administrées.
Czech: Má se podat intravenózní difenhydramin (2025 mg nebo ekvivalent) a intravenózní dexametazon (10 mg).
French: Comment se présente Vyxeos liposomal et contenu de l'emballage extérieur ?
Czech: Jak přípravek Vyxeos lipozomální uchovávat Obsah balení a další informace
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, informez immédiatement votre médecin.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte.
French: Vyxeos liposomal doit vous être administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère expérimenté(e) dans le traitement de la LAM.
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální musí podávat lékař nebo sestra se zkušeností s léčbou AML.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une bilirubinémie ≤ 50 µmol/dL.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s hladinou bilirubinu menší nebo rovnou 50 µmol/l.
French: Le traitement par Vyxeos liposomal doit être arrêté chez les patients qui développent des signes ou symptômes de cardiomyopathie, sauf si les bénéfices sont supérieurs aux risques (voir rubrique 4.4).
Czech: Léčba přípravkem Vyxeos lipozomální se má ukončit u pacientů, u nichž se vyvinou příznaky kardiomyopatie, pokud přínosy nepřevýší rizika (viz bod 4.4).
French: Stabilité de la solution diluée pour perfusion
Czech: Stabilita ředěného infuzního roztoku
French: Lorsque la daunorubicine et la cytarabine sont administrées sous forme de composants de Vyxeos liposomal, les liposomes contrôlent leur distribution tissulaire et leur vitesse d'élimination ; par conséquent, alors que les formulations non liposomales ont une clairance (CL), un volume de distribution (V) et une demi-vie terminale (t1/2) notablement différents, ces paramètres convergent avec Vyxeos liposomal.
Czech: Proto přípravek Vyxeos lipozomální ve srovnání s nelipozomálními léčivými přípravky, které mají výrazně odlišnou clerance (Cl), distribuční objem (V) a terminální poločas (t1/2), způsobuje, že se jejich farmakokinetické parametry rozcházejí.
French: Des événements hémorragiques graves ou fatals, y compris des hémorragies du système nerveux central (SNC) fatales, associées à une thrombopénie sévère prolongée, sont survenus chez des patients traités par Vyxeos liposomal.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Vyxeos lipozomální se objevily těžké nebo fatální hemoragické příhody zahrnující fatální krvácení do centrálního nervového systému (CNS) spojené s těžkou trombocytopenií.
French: Vous pourrez ressentir une somnolence ou des sensations vertigineuses après avoir reçu Vyxeos liposomal.
Czech: Můžete se po užití přípravku Vyxeos lipozomální cítit ospalý(á) nebo mít závrať.
French: De même que la daunorubicine et la cytarabine non liposomales, après leur libération à partir des liposomes de Vyxeos liposomal, la daunorubicine et la cytarabine sont fortement métabolisées dans l'organisme.
Czech: Podobně, jako nelipozomální daunorubicin a cytarabin jsou daunorubicin a cytarabin po uvolnění z lipozomů přípravku Vyxeos lipozomální rozsáhle metabolizovány v těle.
French: Vous ne devez jamais recevoir Vyxeos liposomal
Czech: Neužívejte přípravek Vyxeos lipozomální
French: Les incidences étaient de 69,1 % pour les événements hémorragiques, 67,2 % pour les événements hémorragiques non graves 5,6 % pour les événements hémorragiques graves et de 0 % pour les hémorragies ayant entraîné l'arrêt du traitement.
Czech: Incidence krvácivých příhod je 69,1 %, incidence nezávažných krvácivých příhod je 67,2 %, incidence závažných krvácivých příhod byla 5,6 %; incidence krvácení, které vedlo k ukončení je 0.
French: • Après dilution, la solution dans la poche à perfusion doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) pendant 4 heures au maximum.
Czech: • Po zředění se má roztok v infuzních vacích uchovávat v chladničce (2 až 8 °C) po dobu až 4 hodiny.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vyxeos liposomal ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vyxeos lipozomální užívat
French: Affections psychiatriques Très fréquent
Czech: Časté Syndrom nádorového rozpadu
French: Céphalées (32,3) Sensations vertigineuses (23,2)
Czech: Velmi časté Bolesti hlavy (32,3) Závratě (23,3)
French: Espèces cibles:
Czech: Léková forma Cílový druh
French: * DICC50 = la quantité de virus qui infecte 50% des cultures cellulaires inoculées.
Czech: Živý atenuovaný virus Morbus Aujeszkyi, kmen NIA3-783: ≥ 105.2
French: Code ATCVet : QI 09 AD 01.
Czech: ATCvet kód: QI 09 AD 01.
French: Programme de vaccination :
Czech: Vakcinační program:
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de très rares cas (<1/100000).
Czech: Ve velmi vzácných případech (<1/100 000) lze pozorovat hypersenzitivní reakce.
French: Date de première autorisation : 07/08/1998 Date du dernier renouvellement : 22/08/2008
Czech: Datum posledního prodloužení: 22/08/2008
French: Seuls les animaux sains doivent être vaccinés.
Czech: Vakcinují se jen zdravá zvířata.
French: 20 ml 100 ml 200 ml
Czech: 100 ml 200 ml
French: En règle générale, ces réactions disparaissent dans les 3 semaines qui suivent la première vaccination.
Czech: Zpravidla tyto reakce vymizí v průběhu 3 týdnů po první vakcinaci.
French: • Injecter une dose par cochette avant le premier accouplement, ou
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku před prvním připuštěním nebo
French: QUANTITÉ
Czech: MNOŽSTVÍ
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
French: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o.o.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata.
French: Une deuxième dose peut être administrée 3-4 semaines après la première injection.
Czech: Druhá dávka se aplikuje 3 - 4 týdny po první injekci.
French: Excipient : Thiomersal
Czech: Excipiens thiomersal
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
Czech: Používat sterilní injekční stříkačky a jehly.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Czech: Jedna dávka 2 ml obsahuje
French: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Czech: Zoetis Portugal, Lda.
French: Se laver et se désinfecter les mains ainsi que le matériel utilisé après emploi.
Czech: Je nutno umýt a dezinfikovat ruce a náčiní po použití.
French: La présence d'anticorps maternels contre le virus de la maladie d'Aujeszky peut avoir des répercussions néfastes sur le résultat de la vaccination.
Czech: Přítomnost mateřských protilátek proti viru Aujeszkyho chorobě může mít negativní vliv na výsledek vakcinace.
French: En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé après un surdosage.
Czech: Nehledě na zesílení rozsahu tkáňové reakce v místě aplikace, nebyly pozorovány žádné další nežádoucí reakce.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: une heure.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
French: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (poudre) : 2 ans Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (solvant) : 2 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (prášek): 2 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (rozpouštědlo): 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccine vivant contre la maladie d'aujeszky.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti živému viru Aujeszkyho choroby.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} pour la poudre Lot {numéro} pour le solvant
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}pro prášek Šarže: {číslo}pro rozpouštědlo
French: La caractéristique gE- (glycoprotéine E négatif) de la souche vaccinale permet de distinguer les anticorps induits par la vaccination avec ce produit de ceux induits par une infection naturelle par le virus de la maladie d'Aujeszky, à condition que le vaccin soit associé à un test de diagnostic approprié.
Czech: Charakteristika gE (glykoprotein E negativní) vakcinačního viru umožňuje rozlišení vytvořených protilátek po vakcinaci tímto přípravkem a protilátek vytvořených po infekci prasat terénním kmenem viru Aujeszkyho choroby, je-li vakcína použita ve spojení s příslušným diagnostickým testem.
French: Ainsi, le produit convient pour les programmes d'éradication du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky chez les porcs, basés sur la présence ou l'absence d'anticorps contre l'antigène gE de ce virus.
Czech: Proto je přípravek vhodný pro použití v eradikačních programech proti terénnímu viru Aujeszkyho choroby u prasat na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti gE-antigenu tohoto viru.
French: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Czech: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: EU/98/009/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/009/001-006
French: Polysorbate 80 (Tween 80)
Czech: 46 µl polysorbát 80 (Tween 80)
French: Nederland Zoetis B.V.
Czech: Zoetis B.V.
French: • Injecter une dose par cochette ou truie pendant chaque gestation, 3 à 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku nebo prasnici v průběhu každé gravidity 3 - 6 týdnů před očekávaným oprasením.
French: La progéniture des cochettes et des truies vaccinées bénéficie d'une immunité passive par le colostrum et le lait.
Czech: Potomstvo vakcinovaných prasniček a prasnic získávají pasivní imunitu kolostrem a mlékem.
French: Par la reconstitution de l'antigène dans l'émulsion huileuse, la stimulation de l'immunité après injection est prolongée.
Czech: Po rozpuštění imunogenní látky olejovou emulzí se prodlužuje stimulace imunity po aplikaci.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Revaccination des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Czech: Revakcinace chovných prasat (prasničky, prasnice a kance):
French: Administrer en injection intramusculaire une dose (2 ml) par porc dans la zone du cou située derrière l'oreille.
Czech: Aplikace intramuskulární injekcí 1 dávky (2 ml) na prase do krční krajiny za uchem.
French: Dans un programme de vaccination de l'ensemble du troupeau, une dose peut être administrée par cochette, truie et verrat tous les 4 mois.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé 4 měsíce jedna dávka vakcíny.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata
French: Pour reconstituer le vaccin, injecter 3 ml de solvant dans le petit flacon de poudre.
Czech: Pro přípravu vakcíny se injikují 3 ml rozpouštědla do malé lahvičky s práškem.
French: Par voie intramusculaire.
Czech: Pro intramuskulární podání.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette boîte 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Etiketa na kartonu 1 x 10 dávek, 1 x 50 dávek, 1 x 100 dávek, 10 x 50 dávek, 10 x 100 dávek
French: España Zoetis Spain, S.L.
Czech: Zoetis Spain, S.L.
French: • Injecter une dose par porc charcutier à partir de l'âge de 10 semaines.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prase ve výkrmu ve stáří 10 týdnů.
French: Agiter délicatement pour dissoudre le vaccin et verser le vaccin dissout dans le flacon avec le solvant.
Czech: Jemně se protřepe, aby se vakcína rozpustila a rozpuštěná vakcína se přenese do lahvičky s rozpouštědlem.
French: CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
French: Flacons de 7 ml en verre hydrolytique de type I contenants 10, 50 ou 100 doses de poudre lyophilisée.
Czech: 7 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující 10, 50 nebo 100 dávek lyofilizovaného prášku.
French: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Czech: Zoetis Italia S.r.l.
French: Huile minérale (Marcol 52)
Czech: 2,1 mg minerální olej (Marcol 52)
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES L'injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 10 semaines pour prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et réduire l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Aktivní imunizace prasat ve stáří od 10 týdnů pro prevenci úhynů a klinických příznaků Aujeszkyho choroby a na snížení vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby.
French: România Zoetis România S.R.L.
Czech: Zoetis România S.R.L.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: (měsíc/rok)
French: • Injecter une dose par verrat au minimum tous les 6 mois.
Czech: • Aplikace jedné dávky na kance každých 6 měsíců.
French: Une élévation passagère de la température corporelle pouvant avoisiner les 40,5 °C, et durer jusqu'à 2
Czech: 40,5 °C na dobu až 2 dnů.
French: Les bouteilles sont fermées avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellées avec une capsule en aluminium.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z butyl-gumy a uzavřené hliníkovou pertlí.
French: Poudre pour émulsion injectable :
Czech: Prášek pro injekční emulzi:
French: Le principe actif stimule une immunité active contre la maladie d'Aujeszky chez le porc.
Czech: Léčivá látka stimuluje tvorbu aktivní imunity proti Aujeszkyho chorobě prasat.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/EC du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
French: Il est recommandé que chaque porcelet issu de cochettes ou de truies vaccinées ingère une quantité suffisante de colostrum ou de lait.
Czech: Každé sele vakcinované prasničky nebo prasnice musí přijmout dostatečné množství kolostra a mléka.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus vivant de la maladie d'Aujeszky.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby
French: 17813 Vall de Bianya
Czech: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya