FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram até que ponto as deficiências tinham sarado após um ano, bem como a alteração registada na Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - KOOS) do doente após um a três anos de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren hoe goed de defecten waren genezen na een jaar en de verandering in de KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - de uitkomstscore voor knieletsel en osteoarthritis) van de patiënt één jaar en drie jaar na de behandeling.
Portuguese: O ChondroCelect foi comparado com a microfratura (um tipo de cirurgia usado para tratar deficiências na cartilagem) num estudo principal que incluiu 118 doentes adultos com sintomas causados por deficiências na cartilagem do joelho.
Dutch: ChondroCelect werd vergeleken met microfractuur (een soort operatie voor het behandelen van defecten in het kraakbeen) in een hoofdonderzoek met 118 volwassen patiënten met symptomen die worden veroorzaakt door defecten in het kraakbeen van hun knie.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes com osteoartrite avançada do joelho (uma doença que provoca inchaço e dores no joelho) e em doentes cuja placa de crescimento do fémur (a extremidade do fémur) não tenha fechado completamente.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met gevorderde osteoarthritis van de knie (een aandoening die zwelling en pijn in de knie veroorzaakt) en bij patiënten bij wie de femorale groeischijf (aan het uiteinde van het dijbeen) niet volledig gesloten is.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ChondroCelect durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek ChondroCelect tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ChondroCelect.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ChondroCelect vast te stellen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ChondroCelect (observados em mais de 1 doente em cada 10) são artralgia (dores nas articulações), hipertrofia da cartilagem (crescimento desmesurado), crepitação nas articulações (ruído invulgar tipo estalido) e inchaço na articulação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ChondroCelect (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn artralgie (gewrichtspijn ), kraakbeenhypertrofie (overmatige groei van de kraakbeencellen), crepitatie in het gewricht (krakend geluid bij het bewegen van de knie) en zwelling van het gewricht.
Portuguese: Uma membrana biológica é depois usada como selo para manter as células no lugar enquanto a cartilagem é reparada.
Dutch: Vervolgens wordt er een biologisch membraan gebruikt als afdekking om de cellen te fixeren terwijl het kraakbeen zich herstelt.
Portuguese: A substância ativa do ChondroCelect são as células de cartilagem do próprio doente.
Dutch: De werkzame stof in ChondroCelect zijn de eigen kraakbeencellen van de patiënt.
Portuguese: Sendo um medicamento de terapia avançada, o ChondroCelect foi avaliado pelo Comité das Terapias Avançadas (CAT).
Dutch: Omdat ChondroCelect een geneesmiddel is voor geavanceerde therapieën, werd het beoordeeld door het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT).
Portuguese: Durante a cirurgia do joelho, a suspensão é implantada na deficiência da cartilagem do doente.
Dutch: Tijdens de operatie aan de knie wordt de suspensie in het kraakbeen van de patiënt geplaatst.
Portuguese: Este ajuda os doentes a recuperarem da operação, proporciona o tempo necessário para as células de cartilagem se implantarem e para o joelho sarar.
Dutch: Dit stelt de patiënt in staat om te herstellen van de operatie en biedt ook de kraakbeencellen genoeg tijd om zich te implanteren en de knie om te herstellen.
Portuguese: O ChondroCelect também demonstrou ser tão eficaz como a microfratura na melhoria dos sintomas.
Dutch: ChondroCelect was net zo effectief als microfractuur wat betreft het verbeteren van de symptomen.
Portuguese: As células de cartilagem são posteriormente produzidas e expandidas em laboratório com vista a produzir células suficientes para fazer uma suspensão a ser usada no tratamento da deficiência da cartilagem.
Dutch: De kraakbeencellen worden vervolgens gekweekt en vermeerderd in het laboratorium tot er voldoende cellen zijn die voor een celsuspensie gebruikt kunnen worden om het kraakbeendefect te behandelen.
Portuguese: Após um ano, quando foram realizadas ecografias e analisadas amostras de cartilagem, os doentes tratados com o ChondroCelect apresentaram uma melhor reparação estrutural da respetiva cartilagem do que os tratados com a microfratura.
Dutch: Toen na een jaar scans werden gemaakt en kraakbeenmonsters werden onderzocht, bleek dat patiënten die met ChondroCelect waren behandeld een beter structureel herstel lieten zien van hun kraakbeen dan patiënten die met microfractuur waren behandeld.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do ChondroCelect, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van ChondroCelect veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O ChondroCelect está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer outro componente do medicamento ou a soro bovino (sangue de vaca).
Dutch: ChondroCelect mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het middel of voor runderserum (bloed van de koe).
Portuguese: Os materiais destinados aos outros profissionais de saúde abrangerão informações sobre como proceder com o material biópsico, preparar o ChondroCelect para o implante, acompanhar os doentes e planificar a fisioterapia recomendada.
Dutch: Het materiaal voor het andere medisch personeel bevat informatie over het bewerken van het afgenomen biopt, de voorbereiding van ChondroCelect voor implantatie, het volgen van de patiënten en het plannen van de aanbevolen fysiotherapie.
Portuguese: O ChondroCelect é utilizado em adultos para reparar uma deficiência na cartilagem do joelho.
Dutch: ChondroCelect wordt gebruikt bij volwassenen voor het repareren van kraakbeen in de knie.
Portuguese: O ChondroCelect é uma suspensão para implantação que contém células de cartilagem.
Dutch: ChondroCelect is een suspensie voor implantatie met kraakbeencellen.
Portuguese: Não houve qualquer evidência clara da existência de uma alteração da Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho nos doentes tratados com o ChondroCelect e nos tratados com a microfratura.
Dutch: Er was geen duidelijk bewijs van een verschil in de verandering van de KOOS bij patiënten die met ChondroCelect en patiënten die met microfractuur werden behandeld.
Portuguese: O ChondroCelect é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado produto de engenharia de tecidos.
Dutch: ChondroCelect is een geneesmiddel voor een geavanceerde therapie die ‘weefselmanipulatie' wordt genoemd.
Portuguese: Estas células são células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas.
Dutch: Deze cellen zijn ‘gekarakteriseerde, levende autologe kraakbeencellen, ex vivo vermeerderd, met expressie van specifieke markereiwitten'.
Portuguese: Os materiais de formação destinados aos cirurgiões abrangerão informações sobre como realizar a biopsia para extrair a cartilagem dos doentes, realizar a operação e acompanhar os doentes.
Dutch: Het trainingsmateriaal voor chirurgen bevat informatie over de manier waarop een kraakbeenbiopt van patiënten wordt afgenomen, het uitvoeren van de operatie en het controleren van de patiënten.
Portuguese: O ChondroCelect foi mais eficaz do que a microfratura na cura das deficiências da cartilagem.
Dutch: ChondroCelect was werkzamer dan microfractuur wat betreft het genezen van de defecten in het kraakbeen.
Portuguese: Por que foi aprovado o ChondroCelect?
Dutch: Waarom is ChondroCelect goedgekeurd?
Portuguese: Células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas
Dutch: ChondroCelect gekarakteriseerde, levende, autologe kraakbeencellen, ex vivo vermeerderd, met expressie van specifieke markereitwitten
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ChondroCelect, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Chondrocelect.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do ChondroCelect.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van ChondroCelect te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: É utilizado quando há uma deficiência na cartilagem do côndilo femoral (extremidade inferior do osso da coxa) que origina os sintomas.
Dutch: Het wordt gebruikt voor enkelvoudige kraakbeendefecten in de femorale condyl (het onderste deel van het dijbeen) die klachten veroorzaken.
Portuguese: O que é o ChondroCelect?
Dutch: Wat is ChondroCelect?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ChondroCelect, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ChondroCelect.
Portuguese: Como funciona o ChondroCelect?
Dutch: Hoe werkt ChondroCelect?
Portuguese: Como foi estudado o ChondroCelect?
Dutch: Hoe is ChondroCelect onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o ChondroCelect?
Dutch: Hoe wordt ChondroCelect gebruikt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ChondroCelect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ChondroCelect in?
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: EU- nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Dutch: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de novembro de 2002 Data da última renovação: 12 de novembro de 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 2002 Datum van de laatste verlenging: 12 november 2012
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Dutch: Lineariteit/ non-lineariteit
Portuguese: Ver também secção 5.1.
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met wat water.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Dutch: Dit effect duurt tenminste 12 uur en kan symptomatisch zijn, waarbij ook syncope op kan treden.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário, deve ser reavaliada periodicamente.
Dutch: De geschiktheid van het dagelijkse regime dient regelmatig opnieuw te worden beoordeeld.
Portuguese: Transportadores
Dutch: Transporters
Portuguese: CIALIS pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
Dutch: CIALIS kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Portuguese: (Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar CIALIS em tais combinações.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij CIALIS in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima e progressivamente ajustado.
Dutch: Behandelingen dienen met een minimale dosering te worden begonnen en geleidelijk te worden aangepast.
Portuguese: Existem dados muito limitados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van tadalafil door zwangere vrouwen.
Portuguese: O risco para a criança em amamentação não pode ser excluído.
Dutch: Een risico voor een kind dat borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Consequentemente, a incidência das reações adversas listadas na secção 4.8 poderá aumentar.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de incidentie van bijwerkingen, zoals weergegeven in rubriek 4.8, toenemen.
Portuguese: Quando a glândula prostática fica maior com a idade.
Dutch: Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd.
Portuguese: Antes do tratamento com Cialis
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met CIALIS
Portuguese: Não é provável que estes efeitos provoquem perda de fertilidade.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten leiden tot gebrek aan vruchtbaarheid.
Portuguese: Nestas circunstâncias, apenas se devem administrar nitratos sob uma apertada supervisão médica e com uma adequada monitorização hemodinâmica.
Dutch: Onder die omstandigheden mogen nitraten alleen worden toegediend onder nauwlettende medische supervisie met adequate hemodynamische controle.
Portuguese: OUTRAS SEG, TER, QUA, QUI, SEX, SÁB, DOM
Dutch: OVERIGE MA, DI, WO, DO, VR, ZA, ZO
Portuguese: No entanto, foi-lhe dada uma dose de 1 comprimido de 20 mg, pois o seu médico decidiu que a dose recomendada de 10 mg é demasiado fraca.
Dutch: U heeft echter de dosis van één tablet van 20 mg gekregen omdat uw arts besloten heeft dat de aanbevolen dosis van 10 mg te zwak voor u is.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas\ no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
Dutch: Andere bijwerkingen die worden gemeld zijn:
Portuguese: Se o efeito desta dose for demasiado fraco, o seu médico pode aumentá-la para 20 mg.
Dutch: Als het effect van deze dosis te laag is, kan uw arts de dosis tot 20 mg verhogen.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com CIALIS, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan CIALIS, aan sexuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Portuguese: O único efeito farmacodinâmico foi um pequeno aumento (3,5 bpm) da frequência cardíaca.
Dutch: Het enige farmacodynamische effect was een lichte (3,5 bpm) verhoging van de hartslag.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfusozina ou tansulosina.
Dutch: In interactiestudies die zijn uitgevoerd met een beperkt aantal gezonde vrijwilligers werden deze effecten niet gerapporteerd met alfuzosine of tamsulosine.
Portuguese: Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito").
Dutch: Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst).
Portuguese: A dose de CIALIS uma vez por dia pode ser útil nos homens que prevêm ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
Dutch: Gebruik van CIALIS eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CIALIS durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van CIALIS tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Portuguese: Tome CIALIS com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
Dutch: Neem CIALIS elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in met water en met of zonder voedsel.
Portuguese: Aspirina
Dutch: Aspirine
Portuguese: Pode-se antecipar que esta reduzida exposição diminua a eficácia do tadalafil; desconhece-se qual a magnitude desta diminuição de eficácia.
Dutch: Deze verminderde blootstelling kan de werkzaamheid van tadalafil naar verwachting verminderen; de omvang van de verminderde werkzaamheid is niet bekend.
Portuguese: Homens adultos
Dutch: Volwassen mannen
Portuguese: Comece pelo comprimido do blister que corresponde ao dia que começar a tomar CIALIS
Dutch: Begin met de tablet uit de blisterverpakking die overeenkomt met de dag waarop u begint met het innemen van CIALIS.
Portuguese: • Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção, por isso evite beber em excesso quando tomar CIALIS.
Dutch: • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen, vermijd dus overmatig drinken wanneer u CIALIS gebruikt.
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo p-glicoproteína) na disposição do tadalafil.
Dutch: De rol van transporterende stoffen (zoals p-glycoproteïne) bij de beschikbaarheid van tadalafil is onbekend.
Portuguese: CIALIS contém lactose.
Dutch: CIALIS bevat lactose.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de CIALIS pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Dutch: U kunt een CIALIS tablet tenminste 30 minuten voor seksuele activiteit innemen.
Portuguese: As melhorias na pontuação total da IPSS ocorreram cedo, na primeira semana.
Dutch: De verbeteringen in de totale international prostate symptom score vonden al in de eerste week plaats.
Portuguese: A maior parte dos doentes nestes três estudos eram doentes que tinham respondido ao anterior tratamento "a pedido" com inibidores da PDE5.
Dutch: De meeste patiënten in deze drie studies waren responders op eerdere ‘zonodig' behandelingen met PDE5-remmers.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Tadalafil tem demonstrado produzir um aumento na biodisponibilidade oral do etinilestradiol; pode esperar-se um aumento semelhante com a administração oral de terbutalina, embora a consequência clínica disto seja incerta.
Dutch: Het is aangetoond dat tadalafil een verhoging van de orale biologische beschikbaarheid van ethinylestradiol veroorzaakt; een vergelijkbare toename kan worden verwacht bij orale toediening van terbutaline, hoewel de klinische gevolgen hiervan niet zeker zijn.
Portuguese: Crianças e adolescentes CIALIS não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CIALIS is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren to 18 jaar.
Portuguese: Hiperhidrose (sudorese excessiva)
Dutch: Hyperhidrose (overmatig transpireren)
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan moeten beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 63 l, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume is ongeveer 63 l, wat op distributie van tadalafil in de weefsels duidt.
Portuguese: Efeitos de outras substâncias sobre tadalafil
Dutch: Invloeden van andere stoffen op tadalafil
Portuguese: Tenha consciência de que a atividade sexual acarreta um possível risco aos doentes com doenças de coração, porque provoca um esforço extra no seu coração.
Dutch: Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt.
Portuguese: CIALIS mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
Dutch: Gebleken is dat CIALIS deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode originar lesão dos tecidos penianos e impotência permanente.
Dutch: Indien priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het weefsel van de penis en een permanent verlies van de potentie.
Portuguese: A maioria das anomalias no ECG não estiveram associadas a reações adversas.
Dutch: De meeste van deze ECG-afwijkingen gingen niet gepaard met bijwerkingen.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para o fármaco livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
Dutch: Bij de zwangere rat was de AUC voor berekend vrij geneesmiddel bij deze dosis ongeveer 18 maal de menselijke AUC bij een dosis van 20 mg.
Portuguese: Embora este efeito seja pouco pronunciado e não tivesse sido clinicamente significativo neste estudo, a coadministração destes medicamentos deverá ser ponderada.
Dutch: Hoewel dit effect gering is en niet klinisch significant was in dit onderzoek, dient hiermee rekening te worden gehouden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
Portuguese: O tadalafil é rapidamente absorvido após administração oral e a média de concentração máxima no plasma (Cmax) é atingida num tempo médio de 2 horas após a dosagem.
Dutch: Tadalafil wordt gemakkelijk opgenomen na orale toediening en de gemiddelde maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) wordt bereikt na een mediane tijd van 2 uur na toediening.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado de três em três anos.
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet om de drie jaar worden ingediend.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim CIALIS pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van tadalafil wordt niet door voedsel beïnvloed, dus kan CIALIS met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aos comprimidos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine gebruikt.
Portuguese: Estudos confirmaram que tadalafil não inibe ou induz as isoformas do CYP450, incluindo o CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.
Dutch: Studies hebben bevestigd dat tadalafil CYP450-isovormen niet remt of induceert, inclusief CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 en CYP2C19.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais, mostraram que houve excreção de tadalafil no leite.
Dutch: Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren lieten de uitscheiding van tadalafil in de moedermelk zien.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.