FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 mg/ml solution for injection/infusion
Dutch: 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
English: For all formulations including fixed combination medicinal products
Dutch: Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
English: Children age range (body weight)
Dutch: Leeftijdsgroep kinderen (lichaamsgewicht)
English: In animals metamizole induced reproductive toxicity but no teratogenicity (see Section 5.3).
Dutch: Bij dieren veroorzaakte metamizol reproductietoxiciteit, maar geen teratogeniciteit (zie rubriek
English: 3,450mg (corresponding to 6 capsules) is the maximum daily dose.
Dutch: 3.450 mg (wat overeenkomt met 6 capsules) is de maximale dagelijkse dosis.
English: <Invented name> will be given to you as injection into your vein or into muscle.
Dutch: <Fantasienaam> zal u toegediend worden als een injectie in uw ader of spier.
English: <Invented name> is not recommended for adolescents less than 15 years and children, as formulations containing less active substance are needed.
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor jongeren jonger dan 15 jaar en kinderen, aangezien hier formuleringen met minder actieve bestanddelen nodig zijn.
English: In children under 1 year of age, metamizole should be injected by the intramuscular route only.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag metamizol enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
English: The breakdown products of metamizole pass into breast-milk in considerable amounts and a risk to the breastfed infant cannot be excluded.
Dutch: De afbraakproducten van metamizol komen in belangrijke hoeveelheid terecht in de moedermelk en een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
English: In case of inadvertent use of metamizole during the third trimester amniotic fluid and the ductus arteriosus should be controlled by ultrasound and echocardiographia.
Dutch: In geval van onbedoeld gebruik van metamizol tijdens het derde trimester dienen het vruchtwater en de ductus arteriosus gecontroleerd te worden via echografie en echocardiografie.
English: In selected cases single doses of metamizole during the first and second trimester might be acceptable when no other treatment options exist.
Dutch: Bij speciale gevallen kunnen enkelvoudige doses metamizol gedurende het eerste en tweede trimester aanvaardbaar zijn indien er geen andere behandelingsopties zijn.
English: It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever.
Dutch: Het is zeer belangrijk om de laagste dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
English: In case of a single administration of metamizole, mothers are advised to collect and discard the breastmilk for 48 hours after the dose
Dutch: In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.
English: However, in general the use of metamizole during the first and second trimester is not recommended.
Dutch: Over het algemeen echter wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester niet aanbevolen.
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Dutch: 4.000 mg (wat overeenkomt met 8 tabletten/zakjes) is de maximale dagelijkse dosis.
English: Age (body weight)
Dutch: Leeftijd (lichaamsgewicht)
English: Amendments to relevant sections of the Product Information
Dutch: Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
English: <Invented name> intravenous route is contraindicated in infants under 1 year of age (see section
Dutch: <Fantasienaam> intraveneus is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar (zie rubriek
English: Based on published data from pregnant women exposed to metamizole during the first trimester (n=568) no evidence for teratogenic or embryotoxic effects was identified.
Dutch: Op basis van gepubliceerde gegevens is er geen bewijs voor teratogene of embryotoxische effecten bij zwangere vrouwen die gedurende het eerste trimester (n=568) blootgesteld werden aan metamizol.
English: Elderly population, debilitated patients, and patients with reduced creatinine clearance
Dutch: Ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring
English: <12 months 1-5 1-3 years
Dutch: < 12 maanden 1-5 1-3 jaar
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger children; ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere kinderen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
English: In children under 1 year of age, <invented name> should be injected by the intramuscular route only.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag <fantasienaam> enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced creatinine clearance, as elimination of the metabolic products of metamizole may be prolonged.
Dutch: De dosis moet verlaagd worden bij ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring, want de eliminatie van de metabolische producten van metamizol kan langer duren.
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced renal function, as excretion of the breakdown products of metamizole may be delayed.
Dutch: De dosis moet verminderd worden bij ouderen, bij zwakkere patiënten en bij patiënten met verminderde nierfunctie, aangezien de eliminatie van de afbraakproducten van metamizol vertraagd kan zijn.
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger infants; ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere zuigelingen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops)
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels)
English: A clear effect is expected 30 to 60 minutes after using the medicine.
Dutch: Een duidelijk effect wordt verwacht 30 tot 60 minuten na gebruik van het geneesmiddel.
English: Patients with impaired kidney or liver function
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
English: The maximum daily dose for adults and adolescents over 15 years is 4 suppositories/sachets of effervescent powder (corresponding to 4,000 mg).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar is 4 zetpillen/zakjes bruispoeder (wat overeenkomt met 4.000 mg).
English: For adults and adolescents 15 years and over (> 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Dutch: Voor volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder (> 53 kg) zijn andere farmaceutische vormen verkrijgbaar.
English: As the elimination rate is reduced when renal or hepatic function is impaired, multiple high doses should be avoided.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid vermindert bij een verminderde nier-of leverfunctie, dienen hoge doses te worden vermeden.
English: Paediatric population <Invented name> is contraindicated in infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight (see section 4.3).
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg (zie rubriek 4.3).
English: A clear effect can be expected 30 minutes after parenteral administration.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 minuten na parenterale toediening.
English: Special populations
Dutch: Voor alle formuleringen Speciale populaties
English: However, in general, the use of metamizole during the first and second trimester is not recommended.
Dutch: Echter, over het algemeen wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester afgeraden.
English: Infants 3 - 11 months (ca. 5 - 8 kg)
Dutch: Zuigelingen 3 - 11 maanden (ca. 5 - 8 kg)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children (see section 4.3).
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die aangepast gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen (zie rubriek 4.3).
English: 300 mg suppository
Dutch: 300 mg zetpillen
English: <invented name> should not be used for children younger than 15 years of age.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 15 jaar.
English: Daily maximum dose kg age tablets /sachets mg tablets/sachets mg
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten/zakjes mg tabletten/zakjes mg
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet intraveneus toe bij zuigelingen jonger dan 1 jaar Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie o Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap
English: Daily maximum dose kg age capsules capsules
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd capsules capsules
English: As the rate of elimination is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid verlaagd is bij patiënten met verminderde nier-of leverfunctie, dienen hogere doses te worden vermeden.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age
Dutch: 2.000 mg/5 ml (of 400 mg/ml) oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar
English: 32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
Dutch: 32 - 53 10-14 jaar 1 - 2 > 15 jaar
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500mg powder for oral solution/effervescent powder/granules for oral solution)
Dutch: 500 mg tabletten/capsules (ook toepasbaar voor 500 mg poeder voor drank/bruispoeder/granulaat voor drank)
English: * If necessary, the single dose can be increased to 6,2 ml (corresponding to 2,480 mg metamizole) and the daily dose to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Dutch: > 15 jaar *Indien nodig kan de enkele dosis verhoogd worden tot 6,2 ml (wat overeenkomt met 2.480 mg metamizol) en de dagelijkse dosis tot 12,5 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg metamizol).
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for infants below the age of 3 months.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren Voor de behandeling van pijn kunnen kinderen en jongeren tot 14 jaar tussen 8 en 16 mg <fantasienaam> nemen per kilogram lichaamsgewicht als individuele dosis (zie tabel hierboven).
English: The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Dutch: Dee dagelijkse maximale dosis is 8 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Dutch: De dagelijkse maximale dosis is 10,0 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 12,5 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
English: 10-12 years (31-45 kg)
Dutch: 10-12 jaar (31-45 kg)
English: Hepatic and renal impairment
Dutch: Verminderde lever- en nierfunctie
English: In case of fever, a dose of 10 mg metamizole per kilogram body weight is generally sufficient for children.
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg metamizol per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen.
English: 4-6 years (19-23 kg)
Dutch: 4-6 jaar (19-23 kg)
English: 1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
Dutch: 1 - 3 jaar (ca. 9 - 15 kg)
English: 13-14 years (46-53 kg)
Dutch: 13-14 jaar (46-53 kg)
English: 50 mg/ml syrup <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Dutch: 50 mg/ml siroop <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 4 keer daags genomen worden met intervallen van 6-8 uur.
English: Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Dutch: Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar oud (> 53 kg) kunnen tot 1.000 mg nemen in een enkele dosis.
English: Body weight kg age drops
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd druppels druppels
English: 7-9 years (24-30 kg)
Dutch: 7-9 jaar (24-30 kg)
English: 4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
Dutch: 4 - 6 jaar (ca. 16 - 23 kg)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen.
English: 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Dutch: 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar *Indien nodig kan de enkele dosis verhoogd worden tot 5 ml (wat overeenkomt met 2.500 mg metamizol) en de dagelijkse dosis tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg metamizol).
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 6 keer daags genomen worden met intervallen van 4-8 uur.
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd maanden 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Dutch: 1 zetpil voor kinderen (equivalent van 300 mg metamizol)
English: <invented name> should not be given to children under 3 months of age.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 3 maanden.
English: For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten tot 14 jaar kan een enkele dosis van 8 tot 16 mg metamizolnatrium per kg lichaamsgewicht gegeven worden.
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Dutch: Bij jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) en volwassenen kan 1.000 mg metamizol in een enkele dosis toegediend worden.
English: Daily maximum dose kg age tablets tablets
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten tabletten
English: 10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg)
Dutch: 10 - 12 jaar (ca. 31 - 45 kg)
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Dutch: 13 - 14 jaar (ca. 46 - 53 kg)
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Dutch: 7 - 9 jaar (ca. 24 - 30 kg)
English: For children and adolescents up to 14 years of age 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Dutch: Voor kinderen en jongeren tot 14 jaar kan 8-16 mg metamizol per kg lichaamsgewicht gegeven worden in een enkele dosis.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 tot 60 minuten na orale toediening.
English: The lowest dose needed to control pain and fever should always be selected.
Dutch: Men dient steeds de laagst mogelijke dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Dutch: Tot 3 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 900 mg metamizol)
English: Daily maximum dose kg age suppository/effervescent powder suppository/effervescent powder
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd zetpillen/bruispoeder mg zetpillen/bruispoeder
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Dutch: < 9 < 12 maanden 1-5 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar Enkele doses kunnen tot vier keer per dag genomen worden, afhankelijk van de maximale dagelijkse dosis.
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Dutch: Volwassen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen 1 zetpil/zakje als enkele dosis nemen tot vier keer per dag.
English: 10-12 years 13-18 13-14 years 18-21
Dutch: 10-12 jaar 13-14 jaar > 15 jaar
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 575 mg metamizol in een capsule.
English: All formulations including fixed combination medicinal products o Do not use X: - if you are in the last three months of pregnancy - if you are breast-feeding
Dutch: - als u in de laatste drie maanden van de zwangerschap bent - als u borstvoeding geeft
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) mogen 1 capsule (575 mg metamizol) nemen als een enkele dosis, die tot 6 keer per dag genomen mag worden met intervallen van 4-6 uur.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen tot 1.000 mg metamizol nemen als een enkele dosis (2 tabletten/zakjes), die tot 4 keer per dag genomen mogen worden met intervallen van 6-8 uur.
English: Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Dutch: Tot 5 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.500 mg metamizol)
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Dutch: Tot 4 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.200 mg metamizol)
English: In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg <fantasienaam> per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen: Lichaamsgewicht kg leeftijd
English: 1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Dutch: 1.000 mg zetpillen (ook toepasbaar voor 1.000 mg bruispoeder) De dosering wordt bepaald door de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor <fantasienaam>.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Dutch: <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 500 mg metamizol die een tablet/capsule/zakje bevat.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 250 mg metamizol die een tablet bevat.
English: Elderly and patients in poor general health/with renal impairment
Dutch: Ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde nierfunctie
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden binnen 30 tot 60 minuten na rectale toediening.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) kunnen tot 575 mg metamizol nemen in een enkele dosis, die tot 6 keer per dag genomen mag worden met intervallen van 4-6 uur en met een maximale dagelijkse dosis van 3.450 mg.
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd maanden 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar Enkele doses kunnen tot vier keer per dag genomen worden, afhankelijk van de maximale dagelijkse dosis.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 250 mg metamizol die een tablet bevat.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis maximaal 4 keer per dag met intervallen van 6-8 uur toegediend worden met een maximale dagelijkse dosis van 4.000 mg.