FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
Latvian: MARĶĒJUMS ATSEVIŠĶI MAISIŅI
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Latvian: Doksiciklīns ir ļoti šķīstošs lipīdos, tas labi iespiežas audos.
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Latvian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dokaze (Bousquet et al. 1998)2, da se doksiciklin koncentrira v nosnih izločkih; če se daje s hrano z odmerki med 11,8 in 13,3 mg/kg telesne mase za eno uro na dan, pa se dosežeta koncentracija med 0,7 in 1 µg/ml v pljučih in koncentracija 1,7 +/-0,4 µg/ml v nosu.
Latvian: 1998)2 , ka doksiciklīns koncentrēsies šņukura sekrētos un, ja tas tiek pievienots barībai pa 11,813,3 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu stundu dienā, plaušās tiek sasniegta koncentrācija no 0,7 līdz 1 µg/ml, bet šņukurā tiek sasniegta koncentrācija 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāaizpilda nacionāli
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev, treba uskladiti ciljne živalske vrste in zagotoviti skladnost z nedavnim postopkom usklajevanja po členu 35 za „piščance (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni)".
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka informācija par mērķa sugām jāsaskaņo starp visām dalībvalstīm, kurās preparāts ir vai tiks reģistrēts, un tas jādara saskaņā ar nesen atbilstoši 35. pantam veikto saskaņošanu, norādot "cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas)", kā arī tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Latvian: Tā kā nav veikti īpaši pētījumi, šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat Fr: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Latvian: Doksiciklīna hiklāts FR: Doksiciklīns Papildvielas
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat FR: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Fr: Doksiciklīns Papildvielas
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Latvian: 9. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Slovenian: Kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan, karenca za meso 4 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Latvian: Kad cūkām lieto 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas astoņas dienas, drošību lietotājiem nodrošinās gaļas izmantošanas ierobežojumu periods cilvēka uzturā četras dienas.
Slovenian: 12,5 mg Doksiciklinijev hiklata (25 mg izdelka) na kg teže na dan, 4 zaporedne dnei.
Latvian: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg produkta) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 4 dienas pēc kārtas.
Slovenian: 10 mg Doksiciklinijev hiklata (20 mg izdelka) na kg teže na dan 3-4 zaporedne dni, če gre za infekcije, ki jih je povzročila P. multocida, in
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta (20 mg zāles) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 3-4 dienas pēc kārtas, ja infekcijas izraisīja P. multocida un
Slovenian: Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri prašičih, ki ga povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, in Mycoplasma hyopneumoniae, občutljivi na doksiciklin.
Latvian: Cūkām: Pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida un Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto respiratoro slimību klīnisko pazīmju ārstēšanai.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča P. multocida, in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča O. rhinotracheale.
Latvian: • cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas): 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-4 dienas pēc kārtas P. multocida izraisītu infekciju ārstēšanai un 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-4 dienas O.
Slovenian: Topnost doksiciklina je odvisna od pH.
Latvian: Doksiciklīna šķīdība atkarīga no pH. Sārmainā šķīdumā radīsies nogulsnes.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni država članica
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET) Izpolni država članica
Latvian: 18. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) Jāaizpilda nacionāli
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Latvian: Lietošana dēšanas vai grūsnības laikā
Slovenian: Prašiči Piščanci
Latvian: varkens en kippen
Slovenian: (Plazemska koncentracija oksitetraciklina, doksiciklina in monociklina pri prašičih po peroralni uporabi s krmo.)
Latvian: (A. Paijperss un līdzstrādnieki (1991), Oksitetraciklīna, doksiciklīna un monociklīna līmenis plazmā cūkām pēc iekšķīgas lietošanas kopā ar barību.)
Slovenian: Topnost izdelka je odvisna od pH in v alkalni mešanici bo prišlo bo do obarjanja.
Latvian: Produkta šķīdība atkarīga no pH un paātrināsies, jaucot to sārmainā vidē.
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Latvian: Viens grams pulvera satur Aktīvā viela::
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
Latvian: Rodoties nevēlamām reakcijām, kas nav norādītas, informējiet par tām jūsu veterinārārstu.
Slovenian: (Farmakokinetika doksiciklina pri prašičih po peroralni uporabi s krmo.)
Latvian: (Buskē un līdzstrādnieki (1998), Doksiciklīna farmakokinētika cūkām pēc iekšķīgas lietošanas kopā ar barību.)
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Latvian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Slovenian: Ocena koristi
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Latvian: 11. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x 100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Latvian: 21. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 100 g, 10x 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen Prašek za uporabo v pitni vodi.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: Potrjena je lahko karenca za meso piščancev 3 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; in karenca 12 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Latvian: Var apstiprināt cāļu gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļi ārstēti ar 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilograma ķermeņa masas dienā četras dienas; un gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā 12 dienu, kad cāļus ārstē ar 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Latvian: Var uzskatīt, ka doksiciklīna hiklāta lietošanas pieredze ir plaša.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi Rumen kristalen prašek
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni Dzeltens kristālisks pulveris.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g un 1 kg Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI samo ŠKATLA 10 X 100 GRAMOV
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONS 10 X 100 GRAMI
Slovenian: • odmerjanje;
Latvian: • lietojamais daudzums;
Slovenian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Latvian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Jāaizpilda nacionāli
Slovenian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Latvian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, besedilo za oznake, navodilo za uporabo
Latvian: Pielikums Zāļu apraksts, marķējumsun lietošanas instrukcija
Slovenian: Sestava na gram izdelka: Aktivna snov:
Latvian: Viens grams pulvera satur: Aktīvā viela::
Slovenian: Točno dnevno količino proizvoda se lahko izračuna na podlagi odmerka, ki ga je treba uporabiti, ter števila in teže živali, ki jih je treba zdraviti.
Latvian: Pamatojoties uz lietojamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaitu un svaru, var aprēķināt konkrētu zāļu dienas devu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Izpolni država članica
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Soludox 500 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci Soludox 433 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci (FR)
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām Soludox 433 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdenicūkām un vistām (tikai Francijā)
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Slovenian: Daje se peroralno s pitno vodo.
Latvian: Ievadīt iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): Kadar je v jati prisotna klinična bolezen, za zniževanje umrljivosti, obolevnosti in kliničnih znakov ter za zmanjševanje lezij zaradi
Latvian: • cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas): mirstības, saslimstības un klīnisko pazīmju, kā arī Pasteurella multocida izraisītu bojājumu mazināšanai vai saslimstības un bojājumu mazināšanai O. rhinotracheale izraisītu elpceļu infekciju gadījumā, ja barā ir klīniski konstatējama slimība.
Slovenian: (Vseevropska raziskava občutljivosti na protimikrobna zdravila za humano uporabo pri zoonotskih in komenzalnih bakterijah, izoliranih iz zdravih živalih za proizvodnjo živil.)
Latvian: (De Jongs un līdzstrādnieki, Visā Eiropā veikts pētījums par zoonotisko un normālās mikrofloras baktēriju, kas izolētas no veseliem dzīvniekiem, kuru produktus izmanto cilvēka uzturā, antibakteriālo jutību pret cilvēkiem lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem.)
Slovenian: Na podlagi dobro uveljavljene uporabe in pomanjkanja podatkov o domnevno manjši učinkovitosti od pričakovane sta se režim odmerjanja 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča P. multocida, in režim odmerjanja 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča O. rhinotracheale, štela kot sprejemljiva.
Latvian: Pamatojoties uz plašo lietošanas pieredzi un ņemot vērā faktu, ka nav datu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, dozēšanas shēmas P. multocida izraisītas infekcijas ārstēšanai pa 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas 3-4 dienas pēc kārtas un O.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Latvian: Plazmas koncentrācija pārsniedza 2 µg/ml 24 līdz 96 stundas pēc doksiciklīna lietošanas sākuma.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Finsko
Latvian: Somija
Slovenian: Potrjene so bile naslednje indikacije za zdravilo Doxyfar 50 % in povezana imena:
Latvian: Tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 3 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļiem lieto 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
Slovenian: Zato je to sprejemljivo.
Latvian: Tāpēc tas ir pieņemams.
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Latvian: Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Slovākija
Slovenian: Odgovori so bili predloženi agenciji EMEA 19. decembra 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 19. decembrī.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Latvian: Papildus tam tika izmantota negatīvā kontrole.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.
Latvian: Tas saskan ar Vācijas kompetentās iestādes (BLV) un ekspertu viedokli.
Slovenian: Odpornost je v literaturi zadostno obravnavana.
Latvian: Rezistence ir adekvāti iztirzāta literatūrā.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da se vsa priporočila za preudarno rabo navedejo v poglavju 4.5.
Latvian: Komiteja vienojās, ka visi ieteikumi par piesardzīgu lietošanu ir jāievieto 4.5. nodaļā.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pri večini vrst dosežejo vrednosti, večje od 70 %.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas, vairumam sugu tiek sasniegtas vērtības, kas ir lielākas par 70%.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams satur:
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Slovenian: Zaradi tega se kot ustrezna indikacija predlaga naslednja:
Latvian: Šo iemeslu dēļ tiek ieteikta šāda atbilstoša piedāvātā indikācija:
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila je razpolovni čas v končni fazi 6 ur.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas, noslēguma fāzes pusperiods ir 6 stundas.
Slovenian: Tetraciklini, oznaka ATC vet: QJ01AA02.
Latvian: Tetraciklīni, ATĶvet kods: QJ01AA02.
Slovenian: Faks: +34 933 727 556 e-pošta: invesa@invesagroup.com
Latvian: Fakss: +34 933 727 556 e-pasts: invesa@invesagroup.com
Slovenian: V EU so na voljo tudi podobna zdravila s trajanjem zdravljenja 8 ali 10 dni.
Latvian: ES ir pieejamas arī līdzīgas zāles 8 līdz 10 dienas ilgam ārstēšanas kursam.
Slovenian: Globalna vrednotenja so upravičena, saj jih vključuje statistično priporočilo.
Latvian: Globālie vērtējumi ir attaisnoti, jo statistikas vadlīnijas tos ietver.
Slovenian: Nemčija je 30. maja 2006 obvestila agencijo EMEA, da v usklajevalni skupini CMD(v) ni bilo doseženo soglasje o zdravilu.
Latvian: 2006. g. 30. maijā Vācija informēja EMEA par to, ka CMD(v) nav panākta vienošanās par šīm zālēm.
Slovenian: Priloga I k Direktivi 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES, določa, da so zelo pomembne izkušnje, pridobljene po uvedbi drugih zdravil v promet, ki vsebujejo enake sestavine, in da se morajo vlagatelji tej problematiki posebej posvetiti.
Latvian: I pielikumā direktīvai 2001/82/EK, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK, norādīts, ka pēc laišanas tirgū iegūtā pieredze ar citām zālēm, kas satur tās pašas sastāvdaļas, ir sevišķi nozīmīga un ka pieteikumu iesniedzējiem ir jāpievērš sevišķa uzmanība šim jautājumam.
Slovenian: Vendar je bila raziskava opravljena in ovrednotena pred uvedbo teh zahtev, zato je vlagatelj poskusil opraviti številne dodatne analize prvotnih podatkov ter utemeljil različne pomanjkljivosti.
Latvian: Tomēr, pētījums tika veikts un novērtēts pirms šo prasību ieviešanas, un pieteikuma iesniedzējs ir centies papildus veikt daudzas sākotnējo datu analīzes un ir sniedzis pamatojumu vairākiem trūkumiem.
Slovenian: (2) Pet strokovnih mnenj veterinarjev, ki tesno sodelujejo z velikimi prašičjimi farmami v Španiji, pri čemer vsa vsebujejo pozitivne komentarje o uporabi zdravila.
Latvian: (2) Piecu ekspertu viedokļiem, ko uzrakstījuši veterināri, kas cieši sadarbojas ar lielām cūku fermām Spānijā, kuros visos ir pozitīvas atsauksmes par viņu pieredzi, lietojot šīs zāles.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu papildvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Hrana lahko nekoliko spremeni peroralno biološko razpoložljivost doksiciklina.
Latvian: Barība var nedaudz mainīt doksiciklīna bioloģisko pieejamību.
Slovenian: Shranite na suhem mestu.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Slovenian: Dokument CVMP/627/01 in smernice za dobro klinično prakso (GCP) določajo, da je treba odziv na zdravljenje opredeliti s kliničnimi in mikrobiološkimi kriteriji, kjer je možno.
Latvian: CVMP/627/01 un labas klīniskās prakses (GCP) vadlīnijas nosaka, ka reakciju uz ārstēšanu, kad vien iespējams, ir jāpamato ar klīniskiem un mikrobioloģiskiem kritērijiem.
Slovenian: Predloženi postmarketinški podatki so obsegali:
Latvian: Iesniegtie dati par pieredzi pēc laišanas tirgū attiecas uz:
Slovenian: Pri tetraciklinih je navzkrižna odpornost pogosta.
Latvian: Tetraciklīnu starpā bieža ir krustotā rezistence.
Slovenian: Navodila za mešanje:
Latvian: Sajaukšanas instrukcija:
Slovenian: Prisotnost tega organizma so domnevali.
Latvian: Pastāvēja pieņēmums par to klātbūtni.
Slovenian: Zato CVMP priporoča umaknitev tega patogenega organizma iz indikacij.
Latvian: Tāpēc tiek ieteikts izslēgt šo patogēnu no indikācijām.
Slovenian: Tekoči sorbitol, nekristalizirajoči Tekoči parafin
Latvian: Šķidrais sorbitols, kristālus neveidojošs Šķidrais parafīns
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovenian: Med uporabo izdelka ne kadite, jejte ali pijte.
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert, veicot darbības ar produktu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie preparāti sistēmiskai lietošanai.
Slovenian: Razlog za to je bilo mnenje nacionalnega pristojnega organa Nemčije, da lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini predstavlja potencialno resno tveganje za zdravje živali, saj v dosjeju učinkovitost zdravila ni bila zadostno utemeljena.
Latvian: Šāda lēmuma iemesls bija Vācijas kompetentās iestādes uzskats, ka šīs veterinārās zāles var radīt nopietnu potenciālu risku dzīvnieku veselībai sakarā ar to, ka dosjē nav pietiekami pamatota efektivitāte.
Slovenian: Po absorpciji se zdravilo v zelo velikem odstotku (93 %) veže na plazemske beljakovine.
Latvian: Pēc uzsūkšanās ļoti augsts zāļu procents (93%) saistās ar zāļu olbaltumvielām.
Slovenian: Koncentracije, ki dosežejo pljuča, so vedno večje kot v plazmi.
Latvian: Koncentrācijas, kādas tiek sasniegtas plaušās, vienmēr ir augstākas par koncentrācijām plazmā.
Slovenian: Absorpcija po peroralni in intramuskularni uporabi kaže na dobro biološko razpoložljivost.
Latvian: Absorbcija pēc perorālas un intramuskulāras lietošanas uzrāda augstu bioloģisko pieejamību.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET/ ŠTEVILKA POSTOPKA Z MEDSEBOJNIM PRIZNAVANJEM (MRP)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) / SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS (MRP) PROCEDŪRAS NUMURS
Slovenian: (1) Farmakovigilanco - poročilo o neobstoju vračil zdravila zaradi suma neželenih reakcij, povezanih z zdravilom, ali pomanjkljive učinkovitosti; in
Latvian: (1) Farmakovigilanci - nav ziņojumu par aizdomām uz nevēlamām blakusparādībām un neefektivitāti; un
Slovenian: Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/CVMP/816/00 in da zagotavlja večji klinični pomen.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka šis novērtējums ir vairāk atbilstošs EMEA/CVMP/816/00 vadlīnijām un kļuvis klīniski nozīmīgāks.
Slovenian: Standardno dodajanje 250 ppm pri „normalnem" vnosu krme je treba manj poudarjati.
Latvian: Mazāks uzsvars ir jāliek uz standarta 250 ppm ievadīšanu, kas attiecināta uz „normālu" barības patēriņu.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilnih učinkovinah iz skupine tetraciklinov se lahko pojavijo alergične reakcije in občutljivost za svetlobo.
Latvian: Tāpat kā visu tetraciklīnu gadījumā, var parādīties alerģiskas reakcijas un fotosensitivitāte.
Slovenian: Spremembo transportnega sistema povzročijo inducibilne beljakovine, kodirane v plazmidih in transpozonih.
Latvian: Transporta sistēmas alterāciju izraisa inducējamās olbaltumvielas, kas ir kodētas plazmīdās un transpozonos.
Slovenian: Zdravilo Pulmodox je indicirano za preprečevanje klinične bolezni dihal in ne za zdravljenje.
Latvian: Pulmodox ir indicēts klīniskas elpošanas slimības profilaksei, nevis ārstēšanai.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka je bil Cmax 1,70 µg/ml s Tmax 6 ur.
Latvian: Pēc vienreizējas devas ieņemšanas, Cmax bija 1,70 µg/ml pie Tmax 6 stundas.
Slovenian: Vlagatelj je predložil znanstveno poročilo o kompleksu prašičjih bolezni dihal (PRDC) in poudaril, da omenjene smernice še niso veljale niti v času raziskave niti ob prvi vlogi za odobritev pri španskem pristojnem organu.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis zinātnisku ziņojumu par cūku elpošanas slimību kompleksu (PRDC) un norādījis, ka iepriekš minētās vadlīnijas nebija spēkā pētījuma laikā un sākotnējā pieteikuma iesniegšanas brīdī Spānijas kompetentajai iestādei.
Slovenian: Poraba krmne mešanice je odvisna od kliničnega stanja živali.
Latvian: Barības patēriņš būs atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Slovenian: Obravnavali so izbiro zdravil za pozitivno kontrolo in uporabljeni režim odmerjanja:
Latvian: Tika iztirzāta pozitīvās kontroles zāļu izvēle un izmantotā devu shēma:
Slovenian: Zadeva je bila skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES, kot je spremenjena, napotena na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, jautājums tika nodots izskatīšanai Veterināro zāļu komitejai (CVMP).
Slovenian: Poudaril je tudi, da čeprav pride do majhnih razlik v odmerjanju, sta povprečna ravnovesna plazemska koncentracija in največja ravnovesna plazemska koncentracija podobni.
Latvian: Tika norādīts, ka, lai gan pastāv nelielas devu atšķirības, vidējās un maksimālās līdzsvara koncentrācijas plazmā ir līdzīgas.
Slovenian: Kmetije so bile izbrane, če je najmanj 20 % prašičev kazalo klinične znake bolezni dihal.
Latvian: Tika izvēlētas fermas, kurās vismaz 20 % cūku uzrādīja elpošanas slimības pazīmes.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se je v prvih dneh zdravljenja dodajanje 300 ppm v krmo najbolj približalo priporočenem odmerku, ko pa se je vnos krme povečal so priporočeni odmerek dosegli z dodajanjem 200 ppm.
Latvian: Ir konstatēts, ka pirmajās ārstēšanas dienās 300 ppm ievadīšana barībā bija vistuvāk ieteicamajai devai, bet, palielinoties barības patēriņam, to pašu rezultātu sasniedza, ievadot 200 ppm.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Slovenian: Vnetje obraza, ustnic in oči ali težave pri dihanju so hujši znaki, ki zahtevajo nujno zdravniško oskrbo.
Latvian: Sejas, lūpu un acu iekaisums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnākas pazīmes, pēc kuru parādīšanās ir nepieciešama tūlītējas medicīniskās palīdzības nodrošināšana.