FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Distinguem-se três formas principais de interferões: alfa, beta e gama.
Lithuanian: Interferonų yra trys pagrindinės rūšys: alfa, beta ir gama.
Portuguese: NÃO CONGELAR.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas, até à data, os dados não sugerem um risco aumentado.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Avonex durante a gravidez pode ser considerada.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Avonex vartojimas nėštumo metu.
Portuguese: Sugestão: Não pressione o botão azul de ativação ao mesmo tempo.
Lithuanian: Patarimas: tuo pačiu metu nespauskite mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Portuguese: • Segure o corpo da caneta firmemente com uma mão.
Lithuanian: • Švirkštiklio korpusą tvirtai laikykite viena ranka.
Portuguese: Estes coágulos sanguíneos podem afetar os seus rins.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
Portuguese: Os dados limitados publicados sugerem que o perfil de segurança em adolescentes entre os 12 e os 16 anos de idade a serem tratados com AVONEX 30 microgramas por via IM uma vez por semana é semelhante ao perfil observado em adultos.
Lithuanian: Riboti skelbiami duomenys rodo, kad paauglių nuo 12 iki 16 metų, kuriems kartą per savaitę suleidžiama į raumenis 30 mikrogramų AVONEX, saugumas yra panašus į stebimą suaugusiesiems.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano.
Lithuanian: Sąveika žmonių organizme formaliai netirta.
Portuguese: A formulação não contém conservantes.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje nėra konservantų.
Portuguese: Outros medicamentos e AVONEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir AVONEX
Portuguese: Elimine no lixo de forma adequada.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Portuguese: (Notas informativas )
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)
Portuguese: Dinamarca.
Lithuanian: Danija.
Portuguese: A pequena área rectangular da janela irá desaparecer.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EUA.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, JAV.
Portuguese: Sugestão: A tampa da agulha sai automaticamente durante a fase 3, abaixo.
Lithuanian: Patarimas: adatos dangtelis nusiims automatiškai žemiau pavaizduoto trečiojo etapo metu.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Portuguese: Encontrará mais informações sobre como injetar AVONEX no fim deste folheto.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip susišvirkšti Avonex rasite šio lapelio pabaigoje.
Portuguese: Tolerância local: Não se avaliou a irritação intramuscular em animais após administração repetida no mesmo local de injeção.
Lithuanian: Vietinis toleravimas: vaisto dirginamasis poveikis kartotinai leidžiant gyvūnams į tą pačią raumenų vietą netirtas.
Portuguese: Sugestão: Tenha cuidado para não premir o botão azul de ativação demasiado cedo.
Lithuanian: Patarimas: stenkitės per anksti nepaspausti mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e seque-as.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.
Portuguese: A EM tem também tendência a agravar-se de tempos a tempos: é o chamado surto.
Lithuanian: IS simptomai kartais gali sustiprėti: tai vadinama paūmėjimu.
Portuguese: O líquido deve ser transparente e incolor.
Lithuanian: Skystis turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Portuguese: - Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: - Pacientams, kurių buvo padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Estes episódios são de duração limitada, estando temporariamente relacionados com as injeções e podem ocorrer após injeções subsequentes.
Lithuanian: Šie sutrikimai trunka neilgai, laikinai atsiranda po injekcijų ir gali kartotis po sekančių injekcijų.
Portuguese: Isto torna a injeção mais confortável do que se a injetar logo após retirar do frigorífico.
Lithuanian: Taip injekcija bus malonesnė, nei švirkščiant iškart išėmus iš šaldytuvo.
Portuguese: Biogen France SAS
Lithuanian: France Biogen France SAS
Portuguese: Medis Adria d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se vai fazer uma análise ao sangue, AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou o resultado da análise.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas, Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Portuguese: AVONEX funciona melhor quando é usado: - à mesma hora - uma vez por semana - de uma forma regular
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Portuguese: Estes sintomas estão geralmente presentes durante os primeiros meses de tratamento.
Lithuanian: Paprastai jų būna pirmus kelis gydymo mėnesius.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por duas ou mais exacerbações agudas (surtos) nos três anos anteriores sem evidência de progressão contínua entre as recidivas; AVONEX retarda a progressão da incapacidade e reduz a frequência de surtos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai buvo apibūdinta kaip per paskutiniuosius trejus metus du ar daugiau kartų pasireiškę stipraus pablogėjimo (recidyvo) atvejai, tačiau tarp jų liga nuolat neprogresavo; AVONEX lėtina neįgalumo progresavimą ir mažina recidyvų dažnį;
Portuguese: • Prima o botão azul de ativação com o seu polegar para iniciar a injeção.
Lithuanian: • Nykščiu paspauskite mėlyną aktyvavimo mygtuką, kad pradėtumėte injekciją.
Portuguese: Assim que a caneta estiver selada, não existe risco de lesão.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija: AVONEX saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 16 metų dar neištirti.
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução a doentes com história de convulsões, aos que estão a ser tratados com antiepiléticos, particularmente se a sua epilepsia não estiver devidamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Lithuanian: AVONEX reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę priepuolių ir kurie gydomi antiepiletikais, ypač jei epilepsijos slopinimas antiepileptiniais vaistais nepakankamai kontroliuojamas (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: O interferão beta é produzido por vários tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos.
Lithuanian: Interferoną beta gamina įvairios ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus.
Portuguese: • Segure a AVONEX Pen de forma a que a tampa fique virada para cima.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Portuguese: - Aumento ou perda de peso
Lithuanian: - Svorio augimas arba kritimas
Portuguese: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Portuguese: O risco estimado de ocorrência de um segundo acontecimento foi de 50 % em três anos e de 39 % em dois anos no grupo do placebo e de 35 % (três anos) e 21 % (dois anos) no grupo de AVONEX.
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).
Portuguese: Não utilize se o prazo tiver expirado.
Lithuanian: Nevartokite, jei nurodytas tinkamumo laikas pasibaigęs.
Portuguese: Quando a mielina está danificada, as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo estão comprometidas.
Lithuanian: Pažeidus mieliną nutrūksta ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių.
Portuguese: Biogen Hungary Kft.
Lithuanian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Portuguese: - Logo após uma injeção, poderá sentir os músculos tensos ou muito fracos - como se estivesse a ter um surto.
Lithuanian: - Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę - tarsi paūmėjimo metu.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico devem dar-lhe instruções sobre como eliminar a sua AVONEX Pen usada, por exemplo, colocando-a num recipiente para objetos afiados.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, medicinos slaugytojas arba vaistininkas turi suteikti Jums reikiamos informacijos apie tai, kaip tinkamai tvarkyti panaudotus AVONEX PEN, pavyzdžiui, patalpinant juos į aštriems įrankiams skirtą indą.
Portuguese: Contudo, com base no modo de eliminação da substância ativa, não existem razões teóricas que justifiquem a necessidade de ajuste de dose nos idosos.
Lithuanian: Tačiau, remiantis veikliosios medžiagos klirenso būdu, teorinių priežasčių senyviems pacientams skirti kitokią dozę nėra.
Portuguese: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Lithuanian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Portuguese: Carcinogénese: Não existem dados disponíveis sobre a carcinogenicidade do interferão beta-1a em animais ou no ser humano.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis: duomenų apie kancerogeninį interferono beta-1a poveikį gyvūnams arba žmonėms nėra.
Portuguese: 3 Poderá ocorrer um episódio de síncope após a injeção de AVONEX; é, normalmente, um episódio único que geralmente aparece no início do tratamento e não se repete com as injeções subsequentes.
Lithuanian: 3Kartais po AVONEX injekcijos gali pasireikšti sinkopė; paprastai vienas epizodas, dažniausiai gydymo pradžioje ir po kitų injekcijų nebesikartoja.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni dažnis nežinomas depresija (žr. 4.4 skyrių), nemiga savižudybė, psichozė, nerimas, suglumimas,
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Portuguese: Na sequência das injeções, podem ocorrer sintomas neurológicos transitórios que reproduzem exacerbações da esclerose múltipla.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Portuguese: Os interferões são citoquinas que medeiam atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
Lithuanian: Interferonai yra citokinai, kuriems būdingas antivirusinis, antiproliferacinis ir imunomoduliuojamasis aktyvumas.
Portuguese: • Não toque na ponta de vidro exposta.
Lithuanian: • Nelieskite atviro stiklinio galiuko.
Portuguese: Não é para crianças
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama
Portuguese: O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra AVONEX ir kam jis vartojamas
Portuguese: Anote o local onde realiza a injeção em cada semana.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição pré-conceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) ir patirtis po pateikimo į rinką rodo, kad prieš pastojimą arba pirmojo nėštumo trimestro metu vartotas interferonas beta nedidina sunkių apsigimimų rizikos.
Portuguese: Fale com um médico imediatamente se algum destes se aplicar a si.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių požymių.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a sintomas de tipo gripal.
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
Lithuanian: Avonex veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas interferonu beta-1a.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra AVONEX.
Lithuanian: Ligonių organizme gali atsirasti antikūnų prieš AVONEX.
Portuguese: A AVONEX Pen é fornecida em embalagens de quatro ou doze unidades para períodos de um ou três meses de injeções.
Lithuanian: Avonex Pen yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse, kurių atitinkamai užtenka vieno arba trijų mėnesių injekcijoms.
Portuguese: - Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica).
Lithuanian: - Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Portuguese: Com uma mão, estique a pele em volta do local da injeção.
Lithuanian: Viena ranka patempkite odą aplink injekcijos vietą.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
Lithuanian: Mutageninis poveikis: nedaugelio, tačiau tinkamų mutageninio poveikio tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta.
Portuguese: O papel e os toalhetes usados devem ser colocados num caixote de lixo normal.
Lithuanian: Pakuotės medžiagas ir panaudotus tamponus galima išmesti į šiukšlių dėžę.
Portuguese: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Lithuanian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Portuguese: AVONEX exerce os seus efeitos biológicos ligando-se a recetores específicos na superfície das células humanas.
Lithuanian: Biologinį poveikį AVONEX sukelia prisijungęs prie specifinių receptorių, esančių žmogaus ląstelių paviršiuje.
Portuguese: Embora a lista dos possíveis efeitos secundários lhe possa parecer preocupante, é possível que nunca venha a sofrer de nenhum deles.
Lithuanian: Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
Portuguese: Uma injeção de AVONEX uma vez por semana.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Portuguese: A. Preparação Retire um suporte de plástico selado do frigorífico.
Lithuanian: Pasiruošimas Išimkite vieną sandarią plastiko talpyklę iš šaldytuvo.
Portuguese: Na tabela seguinte estão indicadas reações adversas identificadas de estudos (ensaios clínicos e estudos observacionais, com um período de acompanhamento que pode variar entre dois e seis anos) e outras reações adversas identificadas através de notificações espontâneas do mercado, com frequência desconhecida.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tyrimų metu (klinikinių ir stebimųjų tyrimų bei tolesnio stebėjimo duomenys, sukaupti per dvejus - šešerius metus) ir kitos nepageidaujamos nežinomo dažnio reakcijos, apie kurias gauta pavienių pranešimų vaistui patekus į rinką.
Portuguese: Se nunca antes utilizou AVONEX, o seu médico pode aconselhá-lo a aumentar gradualmente a sua dose, para que se possa habituar aos efeitos de AVONEX antes de tomar a dose total.
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartoję AVONEX, gydytojas Jums patars dozę palaipsniui didinti, kad galėtumėte prisitaikyti prie AVONEX poveikio prieš imant vartoti visą dozę.
Portuguese: Não pare o tratamento de AVONEX sem falar com o seu neurologista.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Avonex tirpalu nepasitarę su savo neurologu.
Portuguese: - Atividade acrescida ou diminuída da tiroide - Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, pensamentos irracionais ou alucinações
Lithuanian: - Skydliaukės veiklos padidėjimas ar sumažėjimas - Nervingumas ar nerimas, emocinis nestabilumas, neracionalios mintys ar haliucinacijos
Portuguese: Infeções e infestações desconhecido abcesso no local de injeção1
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnis nežinomas injekcijos vietos abscesas1
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou efeitos sobre o desenvolvimento fetal, mas as informações disponíveis sobre os efeitos de interferão beta-1a nos períodos peri- e pós-natal são limitadas.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ar poveikio vaisiaus raidai nepastebėta, tačiau informacijos apie interferono beta-1a daromą poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
Lithuanian: Kai tik pacientui yra pasiekiama visa dozė, jis gali pradėti naudoti AVONEX PEN.
Portuguese: Não foram realizados estudos relativos aos efeitos de AVONEX sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Portuguese: NÃO utilize AVONEX pen se notar que:
Lithuanian: Nenaudokite Avonex švirkštiklio jeigu pastebėjote, kad:
Portuguese: Não foi determinado o potencial para desencadear efeitos aditivos pela utilização de vários medicamentos ou de outros agentes hepatotóxicos (como, por exemplo, o álcool).
Lithuanian: Nenustatytas galimas adityvusis daugelio vaistinių preparatų ar kitų kepenims toksiškų medžiagų (pvz.
Portuguese: Rode no sentido dos ponteiros do relógio até travar no devido lugar.
Lithuanian: Sukite pagal laikrodžio rodyklę, kol adata užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Portuguese: AVONEX resulta melhor se o utilizar à mesma hora, uma vez por semana, numa base regular.
Lithuanian: Avonex geriau veiks, jeigu jį vartosite reguliariai, kartą per savaitę, tuo pačiu metu.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo pode utilizar AVONEX ou quando parar.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko galite vartoti Avonex ir kada nutraukti gydymą.
Portuguese: Biogen GmbH
Lithuanian: Deutschland Biogen GmbH
Portuguese: Verifique o prazo de validade no rótulo da AVONEX Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Portuguese: Podem ocorrer, em qualquer momento do tratamento, episódios transitórios de hipertonia e/ou fraqueza muscular acentuada que impedem os movimentos voluntários.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Portuguese: Doenças endócrinas desconhecido hipotiroidismo, hipertiroidismo
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai dažnis nežinomas hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 1997 Data da última renovação: 13 de março de 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Portuguese: A titulação com a seringa précheia pode ser alcançada iniciando o tratamento com incrementos de ¼ de dose por semana, atingindo-se a dose total (30 microgramas/semana) na quarta semana.
Lithuanian: Titravimas užpildytu švirkštu pradedamas nuo ¼ dozės, ją kas savaitę didinant, kol ketvirtąją savaitę pasiekiama visa dozė (30 mikrogramų per savaitę).
Portuguese: Estima-se que o planalto da incidência de formação de anticorpos neutralizantes seja atingido após 12 meses de tratamento.
Lithuanian: Įrodyta, kad tokių antikūnų atsiradimas stabilizuojasi po 12 gydymo mėnesių.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Lithuanian: 5.3 skyrių), galima didesnė persileidimo rizika.
Portuguese: A frequência das reações adversas é expressa em doentes-ano, de acordo com as seguintes categorias:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išreikštas paciento metais taip:
Portuguese: A esclerose múltipla está associada a lesões nos nervos (cérebro ou medula espinal).
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė pažeidžia nervus (galvos arba stuburo smegenų).
Portuguese: Isto significa um menor risco de irritação da pele e do músculo.
Lithuanian: Tai sumažina odos ir raumenų sudirginimo pavojų.
Portuguese: A concentração é de 30 microgramas por 0,5 ml.
Lithuanian: Tirpalo koncentracija yra 30 mikrogramų/0,5 ml.
Portuguese: Prepare toalhetes com álcool e pensos rápidos (não fornecidos) se precisar deles.
Lithuanian: Paruoškite spiritu suvilgytų tamponėlių ir lipnių pleistrų (pakuotėje netiekiama), jei Jums jų prireiks.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está intacta e de que não foi aberta.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dangtelis nepažeistas ir ar jis nebuvo atidarytas.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Ledinė acto rūgštis Arginino hidrochloridas Polisorbatas 20
Portuguese: A presença de bolhas de ar é normal.
Lithuanian: Oro burbuliukas (-ai) yra normalus reiškinys.
Portuguese: Os interferões alfa e beta são classificados como interferões de Tipo I enquanto que o interferão gama é um interferão de Tipo II.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
Portuguese: Alterações de humor, pensamentos suicidas, sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima, devem ser imediatamente comunicados ao seu médico.
Lithuanian: Jeigu kyla nepaaiškinamų nuotaikos pokyčių, minčių apie savižudybę, patiriate neįprastą liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Se lhe parecer que foi aberta, não utilize essa AVONEX Pen.
Lithuanian: Jeigu atrodo, kad prieš tai dangtelis buvo nuimtas, Avonex Pen nenaudokite.
Portuguese: AVONEX PEN é embalada em cartonagens com quatro ou doze unidades.
Lithuanian: AVONEX PEN yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse.
Portuguese: Toxicidade crónica: Num estudo de toxicidade de doses repetidas com a duração de 26 semanas realizado em macacos rhesus, em que o fármaco foi administrado por via intramuscular uma vez por semana em combinação com outro agente de imunomodulador, um anticorpo monoclonal ligando anti CD40, não foram demonstradas respostas imunitárias ao interferão beta-1a, nem sinais de toxicidade.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių