FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Dutch: NovoNorm wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
English: NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm).
Dutch: NovoNorm mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 August 1998
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Dutch: Misschien moet u de dosis van NovoNorm, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
English: NovoNorm may not be suitable for you.
Dutch: Het kan zijn dat NovoNorm niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
English: You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen als u borstvoeding geeft.
English: Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NovoNorm 0,5 mg tabletten NovoNorm 1 mg tabletten NovoNorm 2 mg tabletten
English: What NovoNorm looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet NovoNorm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 1 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 0.5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 2 mg
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast NovoNorm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
English: If you stop taking NovoNorm
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
English: EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
Dutch: EU/1/98/076/004 30 tabletten EU/1/98/076/005 90 tabletten EU/1/98/076/006 120 tabletten EU/1/98/076/023 270 tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
English: EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets
Dutch: EU/1/98/076/011 30 tabletten EU/1/98/076/012 90 tabletten EU/1/98/076/013 120 tabletten EU/1/98/076/024 270 tabletten
English: EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
Dutch: EU/1/98/076/018 30 tabletten EU/1/98/076/019 90 tabletten EU/1/98/076/020 120 tabletten EU/1/98/076/022 270 tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten Repaglinide
English: NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Dutch: NovoNorm tabletten zijn rond en bol en gegraveerd met het Novo Nordisk logo (Apisstier).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 1 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 2 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 1 mg tabletten Repaglinide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 2 mg tabletten Repaglinide
English: Meglumine
Dutch: Oogaandoeningen
English: Strength
Dutch: Strerkte
English: Relative potency (R.P.)
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
English: Revaccination: one vaccination annually.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
English: Date of last renewal: 27 February 2007.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
English: Adjuvant: mineral oil.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
English: Eagles Earles Medium with Hepes
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
English: The syringes are sealed with rubber tips.
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
English: Active components
Dutch: Werkzame bestanddelen
English: Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
English: Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
English: A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
English: Adjuvants
Dutch: Adjuvantia
English: Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
English: Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
English: See section 4.4 for further details.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
English: In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings-en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
English: Special precautions for use in animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
English: The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
English: Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
English: In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
English: Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
English: The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
English: 10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
English: Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
English: For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
English: Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met FelV zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
English: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
English: One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml (uni-dose spuit):
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
English: See section 4.5 for guidance about treatment.
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel voor katten
English: 25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
English: Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255
Dutch: Geïnactiveerd feline calicivirus stam 255
English: 20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
English: 10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Dutch: 10 x 1 ml presentatie: Doos met 10 uni-dose voorgevulde spuiten en 10 steriele naalden.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Dutch: Geïnactiveerd Chlamydofila felis stam Cello Geïnactiveerd kattenleukemievirus stam 61E
English: Packaging:
Dutch: Verpakking
English: Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
Dutch: EU/2/96/002/001-003
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Dutch: Vaccinatie van drachtige poezen wordt afgeraden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 10 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN, 20 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN,
English: PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Dutch: BIJSLUITER Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
English: Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemie-infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: EU/1/13/875/004 Deltyba
Dutch: EU/1/13/875/004 Deltyba 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (aluminium/aluminium)
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Dutch: Alternatieven moeten worden overwogen, met name voor langdurig gebruik.
English: *based on historic controls
Dutch: *op basis van historische controles
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine worden overwogen.
English: This may become severe or potentially life-threatening.
Dutch: Dit kan ernstig of mogelijk levensbedreigend worden.
English: A nutritional drink alone does not replace food.
Dutch: Een voedingsdrank alléén is geen vervanging voor voedsel.
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Dutch: 2 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
English: a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
Dutch: a Het week 24-venster ligt tussen dag 127 en dag 210 (inclusief).
English: Demographic Characteristics Median age (range), years
Dutch: Demografische gegevens Mediane leeftijd (bereik), jaren
English: If you are taking rifabutin.
Dutch: Als u rifabutine inneemt.
English: b Snapshot analysis.
Dutch: b Snapshot-analyse.
English: • Changes to your urine
Dutch: • veranderingen in uw urine
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Dutch: Overstappen op een ander antiretroviraal regime kan ook worden overwogen.
English: R(-) methadone:
Dutch: R(-) methadon:
English: • If you are currently taking any of the following medicines
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen
English: • Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
English: The tablet must be taken with food.
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
English: Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze werkzame stoffen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Eviplera niet gebruiken tenzij u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Dutch: De behandelingsresultaten tot en met 24 weken worden weergegeven in tabel 7.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
English: Resistance to tenofovir (K65R)
Dutch: Resistentie tegen tenofovir (K65R)
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak
English: Virologic failure and development of resistance
Dutch: Virologisch falen en de ontwikkeling van resistentie
English: This is important to get the right levels of active substance in your body.
Dutch: Dit is belangrijk om de juiste bloedspiegels van de werkzame stof in uw lichaam te bereiken.
English: allergic reaction1
Dutch: allergische reactie1
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Eviplera voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
English: Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van emtricitabine uit 200 mg harde capsules werd geschat op 93%.
English: Effects on electrocardiogram
Dutch: Effecten op elektrocardiogram
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Dutch: Geen respons Virologisch falen (alle patiënten)
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke symptomen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder symptomen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.