FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida, quando administrado por períodos superiores a 6 dias, não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea fosfatului de tedizolid în cazul administrării pe perioade mai lungi de 6 zile nu au fost stabilite.
Portuguese: Infeções bacterianas agudas da pele e estruturas cutâneas
Romanian: Infecţii bateriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate
Portuguese: A dose média de tiramina necessária para provocar uma subida na tensão sistólica de ≥30 mmHg desde o ponto basal pré-dose foi de 325 mg com fosfato de tedizolida, comparativamente à dose de 425 mg com placebo.
Romanian: Doza mediană de tiramină necesară pentru a produce o creştere a tensiunii arteriale sistolice de ≥ 30 mmHg faţă de nivelul iniţial înainte de administrarea primei doze a fost de 325 mg cu fosfat de tedizolid, comparativ cu 425 mg cu placebo.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em dois estudos principais comparativos de Fase 3 com Sivextro (Tabela 1).
Romanian: În două studii pivot, comparative, de fază III cu Sivextro au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Portuguese: Agentes serotoninérgicos
Romanian: Agenţi serotoninergici
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida quando administrado por períodos superiores a 6 dias não foram ainda estabelecidas (ver secção 4.4).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid în cazul administrării pe perioade mai lungi de 6 zile nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Está disponível em 6 x 1 comprimidos em blisters unidose perfurados.
Romanian: Este disponibil în blistere perforate unidoză cu 6×1 comprimate.
Portuguese: EU/1/15/991/002 1 frasco para injetáveis EU/1/15/991/003 6 frascos para injetáveis
Romanian: EU/1/15/991/002 1 flacon EU/1/15/991/003 6 flacoane
Portuguese: Os efeitos do desenvolvimento fetal que ocorreram nos ratinhos, na ausência de toxicidade materna, incluíram pesos fetais reduzidos e um aumento da incidência de fusão da cartilagem costal (uma exacerbação da predisposição genética normal para as variações esternais na estirpe CD-1 dos ratinhos) com a dose elevada de 25 mg/kg/dia (quatro vezes o nível de exposição humana calculado com base na AUC).
Romanian: Efectele asupra dezvoltării fetale apărute la şoarece în absenţa toxicităţii materne au inclus greutate fetală redusă şi o creştere a incidenţei fuziunii cartilajelor costale (o exacerbare a predispoziţiei genetice normale la modificări/anomalii ale sternului la şoarece CD-1) la doza mărită de 25 mg/kg și zi (de 4 ori mai mult decât valoarea de expunere estimată la om pe baza ariilor de sub curbă ASC).
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, oval (13,8 mm de comprimento por 7,4 mm de largura) com a impressão "TZD" na face anversa e ‘200' na face reversa.
Romanian: Comprimat filmat oval (13,8 mm lungime şi 7,4 mm lăţime), de culoare galbenă, inscripţionat cu „TZD" pe fața anterioară şi cu „200" pe cealaltă față.
Portuguese: Desta forma, fosfato de tedizolida administrado por via oral pode resultar na inibição da BCRP a nível intestinal.
Romanian: Prin urmare, fosfatul de tedizolid administrat pe cale orală poate conduce la inhibarea BCRP la nivel intestinal.
Portuguese: Estes níveis posológicos equivalem a margens de exposição de ≥5,3 vezes para os machos e ≥4,2 vezes para as fêmeas, relativamente aos níveis plasmáticos da tedizolida AUC0-24 com doses terapêuticas orais para o ser humano.
Romanian: Aceste valori ale dozei sunt echivalente cu margini de expunere ≥5,3 ori pentru masculi şi ≥4,2 ori pentru femele comparativ cu valoarea plasmatică ASC0-24 a tedizolidului la doza orală terapeutică la om.
Portuguese: Assim, Sivextro administrado por via oral pode resultar na inibição da BCRP a nível intestinal.
Romanian: Prin urmare, Sivextro administrat pe cale orală poate determina inhibarea BCRP la nivel intestinal.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sivextro se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - tem diarreia ou se teve diarreia durante (ou até 2 meses depois) um tratamento com antibióticos no passado.
Romanian: Înainte să luaţi Sivextro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos: - aveți diaree sau aţi avut diaree în timp (sau până la 2 luni după) ce aţi luat antibiotice în trecut.
Portuguese: Estes efeitos mostraram sinais de reversibilidade e ocorreram com níveis de exposição plasmática a tedizolida (AUC) ≥6 vezes superior à exposição plasmática associada à dose terapêutica humana.
Romanian: Aceste efecte au indicat dovezi de reversibilitate şi s-au produs la valori de expunere plasmatică la tedizolid (ASC) ≥ 6 ori mai mari decât valorile de expunere plasmatică asociate cu doza terapeutică la om.
Portuguese: Tabela 1 Frequência de reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos numa análise de estudos clínicos comparativos de Fase 3
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe în studiile clinice cumulate, comparative, de fază III
Portuguese: O pó será reconstituído no frasco para injetáveis com 4 ml de água para preparações injetáveis.
Romanian: Pulberea se reconstituie în flacon cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Secura nasal Congestão pulmonar
Romanian: Uscăciunea mucoasei nazale Congestie pulmonară
Portuguese: Nos ratos, foram observados pesos fetais reduzidos e um aumento das variações esqueléticas, incluindo ossificação reduzida das estérnebras, vértebras e crânio, com a dose elevada de 15 mg/kg/dia (6 vezes a exposição humana calculada com base nas AUCs), e foram associados a toxicidade materna (redução do peso maternal).
Romanian: La șobolan au fost observate greutate fetală redusă şi creșterea numărului de modificări la nivelul scheletului, incluzând reducerea osificării sternebrelor, vertebrelor şi craniului, la doza mărită de 15 mg/kg și zi (de 6 ori mai mult decât valoarea de expunere estimată la om pe baza ariilor de sub curbă ASC), acestea fiind asociate cu toxicitate maternă (greutate corporală maternă redusă).
Portuguese: • Doença de refluxo (azia, dor ou dificuldade em engolir), flatulência/gases
Romanian: • Boala de reflux gastro-esofagian (senzație de arsuri în capul pieptului, dureri sau dificultate la înghiţire), flatulenţă/gaze
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante 6 dias.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg o dată pe zi, timp de 6 zile.
Portuguese: O fosfato de tedizolida não teve quaisquer efeitos adversos sobre a fertilidade ou desempenho reprodutivo dos ratos machos, incluindo na espermatogénese, com doses orais até à dose máxima testada de 50 mg/kg/dia, ou nos ratos fêmeas adultos com doses orais até dose máxima testada de 15 mg/kg/dia.
Romanian: Fosfatul de tedizolid nu a prezentat efecte adverse asupra fertilităţii sau performanţei reproductive la şobolanii masculi, inclusiv asupra spermatogenezei, la doze orale de până la doza maximă testată de 50 mg/kg și zi, sau la femelele de şobolan adult, la doze orale de până la doza maximă testată de 15 mg/kg și zi.
Portuguese: Qual o aspeto de Sivextro e conteúdo da embalagem Sivextro é um pó branco a esbranquiçado para concentrado para solução para perfusão, acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Romanian: Sivextro este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la aproape albă într-un flacon din sticlă.
Portuguese: Desconforto abdominal Boca seca
Romanian: Disconfort abdominal Xerostomie
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de 200 mg de fosfato de tedizolida, a farmacocinética da tedizolida não é alterada em doentes com compromisso hepático moderado (n=8) ou grave (n=8) (Escala Child-Pugh, classes B e C).
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de 200 mg de fosfat de tedizolid, farmacocinetica tedizolidului nu s-a modificat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (n = 8) sau severă (n = 8) (Scorul B şi C potrivit clasificării Child-Pugh).
Portuguese: • Reações à perfusão (arrepios, tremores ou calafrios com febre, dor muscular, inchaço do rosto,
Romanian: • Reacţii în urma administrării perfuziei (frisoane, tremurături datorate febrei, dureri musculare,
Portuguese: Enzimas metabolizadoras de fármacos
Romanian: Enzime care metabolizează medicamentul
Portuguese: Nunca deve ser administrada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em dois estudos principais comparativos de Fase 3 e num estudo pós-comercialização com Sivextro (Tabela 1).
Romanian: În două studii pivot, comparative, de fază III și într-un studiu post-autorizare, efectuate cu Sivextro, au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Portuguese: Caso se esqueça de tomar o seu medicamento, tome a dose o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul, luaţi doza cât mai curând posibil, oricând până la 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Portuguese: Os doentes nunca devem tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver diarreia durante ou depois do tratamento.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree în timpul sau după tratament.
Portuguese: A tedizolida é um inibidor da monoamina oxidase (MAO) reversível e não seletivo in vitro (ver secção 4.5).
Romanian: Tedizolidul este un inhibitor reversibil, neselectiv al monoaminoxidazei (MAO) in vitro (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição plasmática a tedizolida (AUC) ≥3 vezes superior à esperada exposição plasmática humana associada à dose terapêutica.
Romanian: Aceste efecte s-au produs la valori de expunere plasmatică la tedizolid (ASC) ≥ 3 ori mai mari faţă de expunerea plasmatică anticipată la om asociată cu doza terapeutică.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias
Romanian: Candidoză bucală Infecţii ale căilor respiratorii
Portuguese: Este efeito não é clinicamente significativo, e não é necessário ajuste posológico quando um substrato do CYP3A4 é coadministrado durante o tratamento com fosfato de tedizolida.
Romanian: Acest efect nu este semnificativ clinic și în timpul tratamentului cu fosfatul de tedizolid nu este necesară ajustarea dozei la administrarea concomitentă a medicamentelor substrat CYP3A4.
Portuguese: A administração oral e intravenosa repetida de fosfato de tedizolida em ratos, em estudos toxicológicos de 1 mês e 3 meses, produziu uma hipocelularidade (mieloide, eritroide e megacariocítica) da medula óssea dependente da dose e do tempo, com uma redução no número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas em circulação associada.
Romanian: În cadrul studiilor toxicologice cu durata de 1 lună şi respectiv 3 luni, administrarea orală şi intravenoasă de doze repetate de fosfat de tedizolid la şobolan a determinat hipocelularitate medulară dependentă de mărimea dozei şi durata de administrare (mieloidă, eritroidă şi megacariocitară), asociată cu scăderea numărului de eritrocite, leucocite şi trombocite din circulația sangvină.
Portuguese: Os níveis de efeitos adversos não observados (NOAELs) para a toxicidade fetal nos ratinhos (5 mg/kg/dia), assim como a toxicidade materna e fetal nos ratos (2,5 mg/kg/dia) foram associados aos valores da área sob a curva (AUC) de tedizolida no plasma, aproximadamente equivalentes ao valor de AUC de tedizolida associado à dose terapêutica humana administrada por via oral.
Romanian: Valorile la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) privind toxicitatea fetală la şoarece (5 mg/kg și zi), precum şi privind toxicitatea maternă şi fetală la şobolan (2,5 mg/kg și zi) au fost asociate cu valori plasmatice ASC aproximativ echivalente cu valoarea ASC pentru doza orală în tratamentul cu tedizolid la om.
Portuguese: Múltiplas enzimas de sulfotransferase (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 e SULT2A1) estão envolvidas na biotransformação de tedizolida, para formar um conjugado de sulfato inativo e não circulante que se encontra nas excreções.
Romanian: Enzimele (SULT1A1, SULT1A2 şi SULT2A1) sulfotransferazei multiple (SULT) sunt implicate în metabolizarea tedizolidului, formând un conjugat sulfat inactiv, necirculant, care se găseşte în excreţii.
Portuguese: O volume de distribuição médio em estado estacionário da tedizolida em adultos saudáveis (n=8), após uma dose única intravenosa de 200 mg de fosfato de tedizolida variou entre 67 a 80 l.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie al tedizolidului la adulţi sănătoşi (n = 8) în urma administrării intravenoase a unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg a variat de la 67 până la 80 l.
Portuguese: • hemorragia ou aparecimento de nódoas negras com facilidade
Romanian: • sângerări sau vânătăi produse mai uşor decât în mod normal
Portuguese: • tem uma baixa contagem de glóbulos brancos
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para substratos do CYP3A4 coadministrados durante o tratamento com Sivextro.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sivextro nu este necesară ajustarea dozei pentru medicamente substrat CYP3A4 administrate concomitent.
Portuguese: • Batimento cardíaco lento
Romanian: • Ritm lent de bătaie al inimii
Portuguese: Inibição da monoamina oxidase
Romanian: Inhibarea monoaminoxidazei
Portuguese: Aumento das transaminases Redução do número de glóbulos brancos
Romanian: Scăderea numărului de leucocite
Portuguese: 6 x 1 comprimidos em blisters unidose perfurados com proteção para crianças, constituídos por folha de alumínio/tereftalato de polietileno (PET)/papel e película transparente de cloreto de polivinilo (PVC)/cloreto de polivinilideno (PVdC).
Romanian: Blistere perforate unidoză securizate pentru copii, transparente, din clorură de polivinil (PVC)/clorură de polivinilden (PVDC), cu 6×1 comprimate în folie de aluminiu/tereftalat de polietilen (PET)/hârtie.
Portuguese: O conteúdo dos frascos para injetáveis deve ser reconstituído com 4 ml de água para preparações injetáveis e misturado suavemente até à total dissolução do pó.
Romanian: Conţinutul flaconului de Sivextro trebuie reconstituit cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile şi rotit uşor până când pulberea se dizolvă în întregime.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações relevantes na tensão arterial ou ritmo cardíaco com a pseudoefedrina em voluntários saudáveis, e não foi observado qualquer aumento clinicamente relevante na sensibilidade da tiramina.
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac la administrarea de pseudoefedrină la voluntarii sănătoşi şi nici o creştere relevantă din punct de vedere clinic a sensibilităţii la tiramină.
Portuguese: O impacto do género sobre a farmacocinética de fosfato de tedizolida foi avaliado em homens e mulheres saudáveis em estudos clínicos e numa análise farmacocinética da população.
Romanian: În cadrul unor studii clinice şi printr-o analiză farmacocinetică populațională a fost evaluat impactul sexului asupra farmacocineticii fosfatului de tedizolid la persoane sănătoase de sex masculin şi feminin.
Portuguese: Após a administração de uma dose única IV de 200 mg de fosfato de tedizolida a 8 indivíduos com compromisso renal grave definido como eTFG <30 ml/min, a Cmax permaneceu praticamente inalterada e a AUC0-∞ foi alterada em menos de 10%, comparativamente ao controlo com 8 indivíduos saudáveis.
Romanian: În urma administrării intravenoase a unei doze unice de 200 mg de fosfat de tedizolid la 8 subiecți cu insuficienţă renală severă, definită prin RFGe < 30 ml/min, valoarea Cmax a rămas practic neschimbată, iar ASC0-∞ s-a modificat cu mai puţin de 10% comparativ cu 8 subiecți sănătoşi din grupul de control.
Portuguese: Se parar de tomar Sivextro sem o conselho do seu médico, os seus sintomas podem agravar-se. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar o seu medicamento.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sivextro fără recomandarea medicului dumneavoastră, simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Portuguese: A tedizolida inibe a síntese das proteínas mitocondriais.
Romanian: Tedizolidul inhibă sinteza proteinei mitocondriale.
Portuguese: Candidíase oral
Romanian: Candidoză bucală
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida foi avaliada em indivíduos adolescentes (12 a 17 anos; n=20), após administração de uma dose oral única ou IV de 200 mg de fosfato de tedizolida.
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului a fost evaluată la subiecți adolescenţi (12 până la 17 ani; n = 20) în urma administrării unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg pe cale orală sau intravenoasă.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico (ver secção 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, se tiver diarreia durante ou depois do tratamento.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți diaree în timpul sau după tratamentul dumneavoastră.
Portuguese: Se possível, deve considerar-se a interrupção do medicamento substrato da BCRP (como imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfassalazina e topotecano) durante os 6 dias de tratamento com fosfato de tedizolida por via oral.
Romanian: Dacă este posibil, în timpul celor 6 zile de tratament cu fosfat de tedizolid administrat pe cale orală, trebuie avută în vedere întreruperea medicamentului substrat BCRP administrat concomitent (cum este imatinib, lapatinib, metotrexat, pitavastatină, rosuvastatină, sulfasalazină și topotecan).
Portuguese: Diabetes mellitus com controlo inadequado
Romanian: Control neadecvat al diabetului zaharat
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser administrada ao doente o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată pacientului cât de curând posibil, cu cel puțin 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, que ocorreram em doentes que receberam fosfato de tedizolida numa análise de estudos clínicos controlados de Fase 3 (200 mg de fostato de tedizolida, uma vez ao dia, durante 6 dias) foram náuseas (6,9%), cefaleia (3,5%), diarreia (3,2%) e vómitos (2,3%), e foram geralmente ligeiros a moderados em gravidade.
Romanian: În studiile clinice controlate, cumulate, de fază III, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţi care au utilizat fosfat de tedizolid (fosfat de tedizolid 200 mg o dată pe zi, timp de 6 zile) au fost greaţă (6,9%), cefalee (3,5%), diaree (3,2%) şi vărsături (2,3%), şi au fost în general de severitate uşoară până la moderată.
Portuguese: Foram identificadas in vitro múltiplas isoformas (SULT1A1, SULT1A2 e SULT2A1) da sulfotransferase (SULT) que são capazes de conjugar a tedizolida, o que sugere que nenhuma isoenzima é crítica para a depuração de tedizolida.
Romanian: Au fost identificate in vitro numeroase izoforme (SULT1A1, SULT1A2 și SULT2A1) ale sulfotransferazei (SULT) capabile de a conjuga tedizolidul, ceea ce sugerează faptul că nicio izoenzimă individuală nu este esențială pentru clearance-ul tedizolidului.
Portuguese: Erupção cutânea generalizada Exantema generalizado Acne
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie generalizată
Portuguese: Dor no local da perfusão Irritabilidade Pirexia
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare a perfuziei Iritabilitate
Portuguese: Foram realizados estudos de interação medicamentosa para determinar os efeitos de 200 mg de fosfato de tedizolida, administrados por via oral, em estado estacionário sobre os efeitos de pressão da pseudoefedrina e tiramina em voluntários saudáveis.
Romanian: La voluntari sănătoşi, au fost efectuate studii privind interacţiunile medicamentoase, cu scopul de a determina efectele administrării pe cale orală a 200 mg fosfat de tedizolid, la starea de echilibru, asupra efectelor presoare ale pseudoefedrinei şi tiraminei.
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, espere até à próxima dose agendada.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci aşteptaţi până la următoarea doză planificată.
Portuguese: Reconstitua a conteúdo do frasco para injetáveis com 4 ml de água para preparações injetáveis e misture suavemente até à total dissolução do pó.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie reconstituit cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile şi rotit uşor până când pulberea se dizolvă în întregime.
Portuguese: Os efeitos serotoninérgicos com doses de fosfato de tedizolida até 30 vezes superiores à dose humana equivalente não diferiram do controlo do veículo num modelo com ratinhos, que previu a atividade serotoninérgica do cérebro.
Romanian: În cazul unui model la şoarece în care s-a anticipat activitate cerebrală serotoninergică, efectele serotoninergice la doze de fosfat de tedizolid de până la 30 de ori peste doza echivalentă la om nu au fost diferite de cele ale substanţei vehicul de control.
Portuguese: A ligação média de tedizolida às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 70-90%.
Romanian: Capacitatea medie de legare a tedizolidului de proteinele plasmatice umane este de aproximativ
Portuguese: O mecanismo de ação é diferente do de outros fármacos antibacterianos que não sejam da classe da oxazolidinonas.
Romanian: Mecanismul de acțiune este diferit de cel al medicamentelor antibacteriene care nu fac parte din clasa oxazolidinone; prin urmare, rezistența încrucișată dintre tedizolid și alte clase de medicamente antibacteriene este puțin probabilă.
Portuguese: Qual a composição de Sivextro
Romanian: Ce conţine Sivextro
Portuguese: Sivextro 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Romanian: Sivextro 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida em voluntários saudáveis idosos (com idade igual ou superior a 65 anos, com pelo menos 5 indivíduos com 75 anos ou mais; n=14) foi comparável com a de indivíduos de controlo mais jovens (25 a 45 anos de idade; n=14) após administração de uma dose oral única de 200 mg de fosfato de tedizolida.
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg, farmacocinetica tedizolidului la voluntari sănătoşi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste, cel puţin 5 subiecți având vârsta de cel puţin 75 ani; n = 14) a fost comparabilă cu cea a subiecților mai tineri din grupul de control (cu vârsta de 25 până la 45 ani; n = 14).
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, o médico deve aguardar até à hora da dose seguinte agendada.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci medicul trebuie să aştepte până la următoarea doză planificată.
Portuguese: • Dor no local da perfusão ou inchaço.
Romanian: • Durere sau umflare la nivelul locului de administrare a perfuziei.
Portuguese: Visão turva Moscas volantes
Romanian: Vedere înceţoşată Flocoane vitroase
Portuguese: A dose única mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1.200 mg. Todas as reações adversas neste nível posológico foram ligeiras ou moderadas em termos de gravidade.
Romanian: La această valoare a dozei, toate reacţiile adverse au fost uşoare sau moderate ca severitate.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât de curând posibil, cu cel puțin 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Portuguese: Erupção cutânea Urticária
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Urticarie
Portuguese: A dose diária recomendada é de 200 mg, uma vez ao dia, durante 6 dias.
Romanian: Doza recomandată şi durata tratamentului Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi, timp de 6 zile.