FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (viz bod 6.4) Naředění
Croatian: Dobro protresite da se otopi. (Vidjeti dio 6.4) Razrjeđivanje
Czech: Přeneste obsah rekonstituované 1g injekční lahvičky přípravku INVANZ do 50ml lahvičky roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Prebacite sadržaj rekonstituirane bočice lijeka INVANZ od 1 g u 50-mililitarsku bočicu otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: pokles počtu neutrofilů (3,0 %) a zvýšení ALT (2,9 %) a AST (2,8 %).
Croatian: U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: snižen broj neutrofila (3,0%) i povišene vrijednosti ALT-a (2,9%) i AST-a (2,8%).
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 13 do 17 let)
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina) Rekonstitucija
Czech: O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů, které by se daly použít k doporučení dávkování.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti ertapenema u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 až 30 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,6krát a 3,4krát (v uvedeném pořadí).
Croatian: AUC ukupnog ertapenema u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 5 do 30 ml/min/1,73 m2) je oko 2,6 puta, a AUC nevezanog ertapenema oko 3,4 puta veći nego u zdravih ispitanika.
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů potřebujících hemodialýzu v období mezi procedurami ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 2,9krát a 6krát (v uvedeném pořadí).
Croatian: U bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza, AUC ukupnog ertapenema između dijaliza približno je 2,9 puta veći nego u zdravih ispitanika, dok je AUC nevezanog ertapenema u tih bolesnika 6,0 puta veći.
Czech: Vyšetření Chemie
Croatian: Pretrage Biokemija
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: zvýšení hodnot ALT (4,6 %), AST (4,6 %), alkalické fosfatázy (3,8 %) a počtu krevních destiček (3,0 %).
Croatian: U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga i njihova stopa incidencije za vrijeme terapije i tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: povišene vrijednosti ALT-a (4,6%), AST-a (4,6%), alkalne fosfataze (3,8%) i broja trombocita (3,0%).
Czech: Nejčastějšími (u více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Croatian: Najčešće nuspojave (više od 1 na 100 bolesnika i manje od 1 na 10 bolesnika) su:
Czech: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Croatian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Czech: Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů, které by podpořily doporučení ohledně velikosti dávky.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti ertapenema u bolesnika na hemodijalizi nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Czech: Vzácně (u více než 1 z 10 000 pacientů a méně než 1 z 1 000 pacientů) hlášené nežádoucí účinky jsou:
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (više od 1 na 10 000 bolesnika i manje od 1 na 1000 bolesnika) su:
Czech: 2 až 12 let 13 až 17 let
Croatian: 2 do 12 godina 28/34 82,4 13 do 17 godina 15/16 93,8
Czech: Vzácné: ucpaný nos, kašel, epistaxe, šelesty/chrůpky, sípání
Croatian: Rijetko: kongestija nosa, kašalj, epistaksa, pucketanje/hriptanje pri disanju, piskanje pri disanju
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 31 až 59 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 1,5krát a 1,8krát (v uvedeném pořadí).
Croatian: ukupnog ertapenema u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 31 do 59 ml/min/1,73 m2) je oko 1,5 puta, a AUC nevezanog ertapenema oko 1,8 puta veći nego u zdravih ispitanika.
Czech: Pro lahvičku s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti (nepřekročit hodnotu 1 g/den) do lahvičky s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší.
Croatian: Za bočicu s otapalom: prebacite volumen lijeka koji odgovara dozi od 15 mg/kg tjelesne težine (ne više od 1 g/dan) u bočicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), kako biste dobili konačnu koncentraciju od 20 mg/ml ili manje.
Czech: • výtok z pochvy a její podráždění
Croatian: • iscjedak iz rodnice i nadraženost rodnice
Czech: Pro vak s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti (nepřekročit hodnotu 1 g/den) do vaku s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší; nebo
Croatian: Za vrećicu s otapalom: prebacite volumen lijeka koji odgovara dozi od 15 mg/kg tjelesne težine (ne više od 1 g/dan) u vrećicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), kako biste dobili konačnu koncentraciju od 20 mg/ml ili manje; ili
Czech: Naředění
Croatian: Razrjeđivanje
Czech: U pacientů, jimž byl podáván pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: průjem (5,2 %) a bolest v místě aplikace infuze (6,1 %).
Croatian: U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće nuspojave prijavljene za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon završetka liječenja bile su: proljev (5,2%) i bol na mjestu infuzije
Czech: Pro rozpouštědlo v 50ml vaku: K získání 1g dávky okamžitě přeneste rekonstituovaný obsah injekční lahvičky do 50ml vaku roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), nebo
Croatian: Za vrećicu s otapalom volumena 50 ml: za pripremu doze od 1 g, sadržaj rekonstituirane bočice odmah prebacite u 50-mililitarsku vrećicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%); ili
Czech: Časté: snížení počtu neutrofilů
Croatian: Često: povišen broj trombocita
Czech: U starších pacientů bez těžkého poškození ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Croatian: Osim u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Czech: Méně častými (více než 1 z 1 000 pacientů a méně než 1 ze 100 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Croatian: Manje česte nuspojave (više od 1 na 1000 bolesnika i manje od 1 na 100 bolesnika) su:
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Croatian: • proljev, mučnina, povraćanje
Czech: Věkové rozvrstvení
Croatian: ROK VALJANOSTI
Czech: Vzácné: potrat
Croatian: Rijetko: pobačaj
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 minut.
Croatian: Primjenjuje se davanjem infuzije tijekom 30 minuta.
Czech: Invanz ertapenemum
Croatian: Invanz ertapenem
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších 3 měsíců k léčbě těchto infekcí:
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba i djece starije od tri mjeseca za liječenje sljedećih infekcija:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invanz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Invanz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčba infekcí
Croatian: Liječenje infekcija
Czech: Mladším pacientům (ve věku od 3 měsíců do 12 let), se podává dvakrát denně dávka 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž se nesmí překročit celková dávka 1 g denně.
Croatian: U mlađih bolesnika (tri mjeseca do 12 godina) primjenjuje se doza od 15 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno, u ukupnoj količini od najviše 1 g dnevno.
Czech: Co je Invanz a k čemu se používá?
Croatian: Što je Invanz i za što se koristi?
Czech: Přípravek Invanz má také vliv na některé krevní testy.
Croatian: Lijek Invanz također utječe na određene krvne pretrage.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invanz platné v celé Evropské unii dne 18. dubna 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Invanz u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. travnja 2002.
Czech: Léčba přípravkem Invanz trvá 3 až 14 dnů v závislosti na typu a závažnosti infekce.
Croatian: Liječenje lijekom Invanz traje između 3 i 14 dana, ovisno o vrsti i težini infekcije.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invanz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invanz?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invanz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Invanz.
Czech: Přípravek Invanz je antibiotikum.
Croatian: Invanz je antibiotik.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invanz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Invanz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Další informace o přípravku Invanz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invanz
Czech: • gynekologické infekce,
Croatian: • ginekoloških infekcija;
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti se závažnou alergií na jiné typy antibiotik, jako jsou peniciliny nebo cefalosporiny.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su izrazito alergični na druge vrste antibiotika, poput penicilina i cefalosporina.
Czech: Prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku
Croatian: Sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata
Czech: • infekce nohy u diabetických pacientů.
Croatian: • infekcija stopala u dijabetičara.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invanz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invanz?
Czech: Tyto studie zkoumaly, zda po 7 až 28 dnech léčby (v závislosti na typu infekce) došlo k vyléčení infekce.
Croatian: U ispitivanjima se istraživalo je li infekcija izliječena nakon 7 do 28 dana liječenja, ovisno o vrsti infekcije.
Czech: V rámci prevence infekce po kolorektálním chirurgickém zákroku u dospělých se podává jediná dávka přípravku Invanz 1 hodinu před operací.
Croatian: Za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata u odraslih osoba primjenjuje se jednokratna doza lijeka Invanz jedan sat prije operacije.
Czech: Před použitím přípravku Invanz by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Croatian: Prije primjene lijeka Invanz liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici),
Croatian: • izvanbolničke upale pluća (upale pluća dobivene izvan bolnice);
Czech: Přípravek Invanz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ertapenem nebo na jiná antibiotika ze stejné skupiny (karbapenemy).
Croatian: Lijek Invanz ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na ertapenem ili druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invanz (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka (včetně plenkové vyrážky u dětí), svědění a problémy kolem místa podání infuze (včetně bolesti a zánětu žil).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invanz (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, osip (uključujući pelenski osip u djece), svrbež i tegobe u blizini mjesta injiciranja (uključujući bol i upalu vene).
Czech: Váže se na určité bílkoviny na povrchu bakteriálních buněk.
Croatian: Ertapenem se veže za određene proteine na bakterijskim stanicama.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invanz používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invanz.
Czech: Infekce vymizela u přibližně 60 % pacientů užívajících přípravek Invanz oproti 49 % pacientů užívajících cefotetan.
Croatian: U otprilike 60 % bolesnika koji su primali lijek Invanz nije došlo do infekcije, u odnosu na 49 % u bolesnika koji su primali cefotetan.
Czech: Používá se tehdy, pokud je pravděpodobné, že toto antibiotikum zahubí bakterie způsobující infekci.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se kada je vjerojatno da će antibiotik ubiti bakterije koje izazivaju infekciju.
Czech: To narušuje základní funkce, které udržují buňky naživu, a vede tak k usmrcení bakterií.
Croatian: To ometa glavne funkcije živih bakterija i ubija bakterije.
Czech: U dětí byla účinnost přípravku Invanz srovnatelná s účinností srovnávacích antibiotik a dosahovala podobných hodnot jako u dospělých.
Croatian: U djece, lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao usporedni antibiotici te slične djelotvornosti kao u odraslih osoba.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invanz byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Invanz dokazane u ispitivanjima?
Czech: Léčivá látka v přípravku Invanz, ertapenem, patří do skupiny antibiotik nazývaných „karbapenemy".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invanz, ertapenem, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „karbapenemi".
Czech: Získané údaje však nebyly dostatečné pro podporu použití přípravku Invanz v rámci léčby infekcí močových cest a infekcí kůže a měkkých tkání, s výjimkou léčby vředů na nohách u diabetických pacientů.
Croatian: Međutim, podaci nisu bili dostatni da bi poduprli primjenu lijeka Invanz u liječenju infekcija mokraćnih putova i infekcija kože i mekog tkiva, osim u slučaju ulkusa stopala u bolesnika s dijabetesom.
Czech: Přípravek Invanz obsahuje léčivou látku ertapenem.
Croatian: Lijek Invanz sadrži djelatnu tvar ertapenem.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že přípravek byl rovněž účinný v rámci léčby infekcí u dětí a v rámci prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku u dospělých.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek također djelotvoran za liječenje infekcije u djece i za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog zahvata u odraslih osoba.
Czech: Přípravek Invanz byl srovnáván s ceftriaxonem (jiným antibiotikem) v rámci léčby dospělých s komunitní pneumonií (u 866 pacientů) a infekcí močových cest (u 592 pacientů) a s kombinací piperacilinu a tazobaktamu v rámci léčby břišních infekcí (u 655 pacientů), gynekologických infekcí (u 412 pacientek), infekcí kůže a měkkých tkání (infekcí kůže a tkání nacházejících se pod kůží u 540 pacientů) a infekcí nohy u diabetických pacientů (u 576 pacientů).
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) u liječenju odraslih osoba s izvanbolničkom upalom pluća (866 bolesnika) i infekcijom mokraćnih putova (592 bolesnika), te s kombinacijom piperacilina i tazobaktama za liječenje abdominalnih infekcija (655 bolesnika), ginekoloških infekcija (412 bolesnika), infekcija kože i mekog tkiva (infekcije kože i tkiva neposredno ispod kože, 540 bolesnika), te infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom (576 bolesnika).
Czech: Přípravek Invanz je k dispozici v injekční lahvičce obsahující prášek, který se před použitím rozpustí, aby se vytvořil infuzní roztok (kapání do žíly).
Croatian: Lijek Invanz dostupan je u bočici koja sadrži prah koji se otapanjem prije upotrebe pretvara u otopinu za ubrizgavanje (drip) u venu.
Czech: Přípravek Invanz byl stejně účinný jako ceftriaxon nebo kombinace piperacilinu a tazobaktamu v rámci léčby břišních infekcí, komunitní pneumonie, gynekologických infekcí a infekcí nohy u diabetických pacientů: Přípravek Invanz byl účinný u 87 až 94 % pacientů zatímco srovnávací antibiotika byla účinná u 83 až 92 % pacientů.
Croatian: Lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao i ceftriakson ili piperacilin/tazobaktam u liječenju abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom: Invanz je bio djelotvoran u 87 do 94 % bolesnika u odnosu na 83 do 92 % kod usporednih antibiotika.
Czech: Dospělým a dospívajícím se přípravek Invanz podává v dávce 1 g jednou denně.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se u dozi od 1 g jednom dnevno u odraslih osoba i adolescenata.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invanz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invanz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve studiích provedených u dětí byl přípravek Invanz srovnáván s ceftriaxonem (v rámci léčby komunitní pneumonie u 389 dětí) a s kombinací tikarcilinu a klavulanátu (v rámci léčby nitrobřišních infekcí u 105 dětí).
Croatian: U ispitivanjima u djece, lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (u liječenju izvanbolničke upale pluća, 389 djece) i s tikarcilinom/klavulanatom (u liječenju intraabdominalnih infekcija, 105 djece).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Invanz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invanz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak přípravek Invanz působí?
Croatian: Kako djeluje lijek Invanz?
Czech: Přípravek Invanz se dále používá u dospělých k prevenci infekce po kolorektálním chirurgickém zákroku (operaci dolní části střeva, včetně konečníku).
Croatian: Lijek Invanz također se primjenjuje u odraslih osoba za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata (operacija debelog crijeva, uključujući rektum).
Czech: Přípravek Invanz může působit na celou řadu různých bakterií, jejichž seznam je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Lijek Invanz može se primjenjivati za različite bakterije, koje su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že byla prokázána účinnost přípravku Invanz, ačkoli v průběhu studií byl léčen pouze omezený počet závažných případů, a to při léčbě břišních infekcí, komunitní pneumonie, gynekologických infekcí a infekcí diabetické nohy.
Croatian: CHMP je uočio da se lijek Invanz pokazao djelotvornim, iako je broj teških slučajeva liječenih tijekom ispitivanja liječenja abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom bio ograničen.
Czech: Jakmile dojde ke zlepšení infekce, je možné pacienta převést na jiné antibiotikum podávané ústy.
Croatian: Nakon što je došlo do poboljšanja infekcije, liječenje se može nastaviti s antibiotikom koji se primjenjuje peroralno.
Czech: Účinnost byla posuzována na základě vymizení infekce 4 týdny po ukončení léčby a do studie bylo zařazeno 952 dospělých.
Croatian: Mjerilo djelotvornosti u ispitivanju koje je uključivalo 952 odrasle osobe bilo je odsustvo infekcije nakon četiri tjedna liječenja.
Czech: Přípravek Invanz byl v rámci prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku srovnáván s cefotetanem.
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s cefotetanom u sprečavanju infekcije nakon kolorektalnog zahvata.
Czech: Jak se přípravek Invanz používá?
Croatian: Kako se Invanz koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invanz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invanz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invanz schválen?
Croatian: Zašto je Invanz odobren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invanz je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invanz potražite u uputi o lijeku.
Czech: Blistr (white PVC/PCTFE/alu) 28 tablet
Croatian: blister (PVC/PCTFE/alu) asdf blister (bijeli PVC/PCTFE/alu)
Czech: Užívání u dospívajících
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Dávka se podávala ráno bez ohledu na jídlo.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Czech: Co je INVEGA a k čemu se používá
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi
Czech: Tento účinek nebyl pozorován po přerušení léčby.
Croatian: Ovaj učinak nije bio zapažen nakon prekida liječenja.
Czech: Mechanismus zvýšení tohoto rizika není znám.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Czech: Nevhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: KRABIČKA NA LAHVIČKU
Croatian: KUTIJA ZA BOCU
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace pád
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Czech: Všechny tablety jsou k dispozici v těchto velikostech balení:
Croatian: Sve tablete dostupne su u pakiranjima sljedećih veličina:
Czech: U pacientů se závažnou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Czech: Tento rozdíl se však nejeví jako klinicky významný.
Croatian: Međutim, ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Czech: DATUM, REVIZE TEXTU
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovu informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Další léčivé přípravky a INVEGA
Croatian: Drugi lijekovi i INVEGA
Czech: IFIS může zvýšit riziko očních komplikací v průběhu a po operaci.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Czech: V některých případech byl hlášen předchozí vzestup tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što bi moglo biti predisponirajući čimbenik.
Czech: Starší pacienti s demencí
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Czech: V současnosti dosupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8 i 5.1, ali se preporuka za doziranje ne može dati.
Czech: Poruchy nervového systému parkinsonismus b,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam b,
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každé ráno se snídaní nebo bez ní, ale každý den stejným způsobem.
Croatian: Ovaj lijek se uzima svako jutro uz doručak ili bez doručka (natašte), i to na isti način svakoga dana.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální citlivost k přípravku INVEGA.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.