FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hirobriz Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em casos graves de DPOC, o médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Portuguese: O aumento no FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 presentes na musculatura de diversos órgãos e que promovem o relaxamento muscular.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hirobriz Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Hirobriz Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas pode proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) após 12 semanas.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Hirobriz Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Hirobriz Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Hirobriz Breezhaler registaram um aumento no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança significativas com o Hirobriz Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas dos recetores beta-2 adrenérgicos.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com um inalador Hirobriz Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hirobriz Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A substância ativa do Hirobriz Breezhaler, o indacaterol, é um agonista dos recetores beta-2 adrenérgicos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Hirobriz Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Outras informações sobre o Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Portuguese: O que é o Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hirobriz Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: Como funciona o Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Portuguese: Quando o Hirobriz Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto promove o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Portuguese: Como se utiliza o Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hirobriz Breezhaler durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: 11 Limpeza
Croatian: 11 Čišćenje
Portuguese: Por isso, o seu bebé poderá ficar protegido contra determinadas infeções.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.4 para detalhes relativos aos fatores de risco e recomendações de monitorização.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar máquinas até que estes efeitos tenham desaparecido.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Portuguese: • houver um intervalo longo (mais de oito semanas) desde a última perfusão.
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá evitar possíveis complicações assegurando que:
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će izbjeći potencijalne komplikacije tako što će osigurati:
Portuguese: Produzido a partir do plasma de dadores humanos.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Portuguese: Absorção e Distribuição
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Portuguese: Se necessitar de doses mais elevadas (> 50 ml), tente administrá-las em vários locais.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Croatian: Povišenje vrijednosti kreatinina u krvi
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Abril de 2011 Data da primeira renovação: 18 de Fevereiro de 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Portuguese: 1 Limpe a superfície
Croatian: 1 Čista površina
Portuguese: Por favor consulte também a secção 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Portuguese: Utilize este medicamento sempre exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Receberá instruções sobre:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Portuguese: Deixe secar cada local antes de prosseguir.
Croatian: Prije nego nastavite, ostavite da se svako mjesto osuši.
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Portuguese: Poderá utilizar simultaneamente um número ilimitado de locais.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
Portuguese: Os indivíduos usavam geralmente 4 locais de perfusão em paralelo (até 8 locais em paralelo).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Portuguese: • Tremuras involuntárias numa ou mais partes do corpo (tremor, incluindo hiperatividade psicomotora)
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
Portuguese: A taxa de perfusão inicial recomendada depende das necessidades individuais do doente.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjem
Portuguese: • Sintomas semelhantes aos da gripe
Croatian: • Simptomi nalik gripi
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos vinte minutos após a administração.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Portuguese: Dor no peito, Doença tipo Influenza, Dor
Croatian: Bol u prsištu, bolest nalik gripi, bol
Portuguese: A síndrome começa normalmente dentro de várias horas a 2 dias após o tratamento com imunoglobulinas.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Portuguese: O tratamento continuado em mulheres grávidas garante uma imunidade passiva do recém-nascido.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser administrado o tratamento clínico habitual.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardni medicinski postupak.
Portuguese: • a data de administração,
Croatian: • datum primjene,
Portuguese: Não utilize soluções que tenham estado congeladas.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Portuguese: Não utilize soluções que estejam turvas ou contenham partículas.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su mutne ili sadrže čestice.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose para se alcançar a resposta clínica pretendida.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi kako bi se postigao željeni klinički odgovor.
Portuguese: Eventos embólicos e trombóticos
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Portuguese: Registe os seguintes dados no seu diário de tratamento:
Croatian: 10 Evidencija infuzije Zabilježite sljedeće podatke u svoj dnevnik liječenja:
Portuguese: • Arrepios, incluindo temperatura corporal baixa
Croatian: • Zimica, uključujući nisku tjelesnu temperaturu
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança e de toxicidade.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Portuguese: Podem particularmente ocorrer em doentes com anticorpos anti-IgA, os quais devem ser tratados com especial cuidado.
Croatian: Mogu se osobito pojaviti u bolesnika s anti-IgA protutijelima, koje treba liječiti s posebnim oprezom.
Portuguese: • medidas a tomar em caso de efeitos indesejáveis graves.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Portuguese: O mecanismo de ação nas indicações que não seja a terapêutica de substituição não se encontra totalmente elucidado, mas inclui efeitos de imunomodulação.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Portuguese: • um dispositivo de perfusão, ou
Croatian: • uređaja za infuziju, ili
Portuguese: ► é cuidadosamente vigiado quanto a sintomas ao longo do período de perfusão, sobretudo se:
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Portuguese: A L-prolina é um aminoácido fisiológico e não essencial.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Portuguese: Não o pode receber se sofre de hiperprolinemia (ver também a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra").
Croatian: Ne smijete primati Hizentru ako patite od hiperprolinemije (vidjeti također dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru").
Portuguese: Não pode misturar outros medicamentos com Hizentra.
Croatian: Ne smijete miješati druge lijekove s Hizentrom.
Portuguese: Foi analisada a frequência por doente ou por perfusão utilizando os seguintes critérios: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), Raras
Croatian: Učestalost po bolesniku ili po infuziji ocijenjena je prema sljedećim kriterijima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Portuguese: Nos termos do artigo 114.ºda Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Portuguese: Informe também o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, uma vez que certos medicamentos, como os que contêm a hormona estrogénio (por exemplo, pílulas anticoncetivas), podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo.
Croatian: Također recite svim liječniku koje lijekove uzimate, jer neki lijekovi, poput onih koji sadrže hormon estrogen (na primjer, pilule za kontracepciju), mogu kod Vas povećati rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
Portuguese: Outras informações importantes sobre Hizentra
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
Portuguese: Hizentra contém imunoglobulinas preparadas a partir do sangue de pessoas saudáveis.
Croatian: Hizentra sadrži imunoglobuline koji su pripremljeni od krvi zdravih ljudi.
Portuguese: Se as situações acima indicadas não se aplicarem ao seu caso, recomenda-se que seja observado durante pelo menos 20 minutos após a administração.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25° C.
Portuguese: A dose e o regime posológico dependem da indicação.
Croatian: Doza i doziranje ovise o indikaciji.
Portuguese: 6 Preparação do tubo
Croatian: 6 Priprema cijevi
Portuguese: A resposta clínica individual de cada doente deve constituir a principal consideração no ajuste da dose.
Croatian: Individualni klinički odgovor bolesnika treba biti primarni razlog za prilagodbu doze.
Portuguese: Pode utilizar-se mais de um dispositivo de perfusão em simultâneo.
Croatian: Istovremeno se može upotrijebiti više od jednog uređaja za infuziju.
Portuguese: Hizentra tem uma osmolalidade de 380 mOsmol/kg.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
Portuguese: O medicamento é utilizado em adultos e crianças (0-18 anos) nas seguintes situações:
Croatian: Lijek se koristi u odraslih i djece (0-18 godina) u sljedećim situacijama:
Portuguese: Ajudam o seu corpo a combater infeções causadas por bactérias e vírus ou mantêm o equilíbrio no seu sistema imunitário (referida como imunomodulação).
Croatian: Oni pomažu Vašem tijelu u borbi s infekcijama uzrokovanim bakterijama i virusima ili održavaju ravnotežu u Vašem imunološkom sustavu (u daljenjem tekstu imunomodulacija).
Portuguese: Grupo
Croatian: Skupina
Portuguese: O teor máximo de IgA é de 50 microgramas/ml.
Croatian: Maksimalna količina IgA je 50 mikrograma/ml.
Portuguese: Consultar também a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra", para obter informações adicionais sobre as circunstâncias que aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
Croatian: Proučite dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primati Hizentru" za dodatne pojedinosti o okolnostima koje povećavaju rizik od nuspojava.
Portuguese: Coloque o Hizentra, outros items e o equipamento necessário para a perfusão numa superfície limpa e plana.
Croatian: Postavite Hizentru i ostali pribor i opremu koji su potrebni za infuziju na čistu, ravnu površinu.
Portuguese: Outros medicamentos e Hizentra
Croatian: Drugi lijekovi i Hizentra
Portuguese: Em adultos podem ser administradas doses até 50 ml/local.
Croatian: Kod odraslih mogu se dati doze do 50 ml/mjestu.
Portuguese: Nos três grupos, cada parâmetro de perfusão foi usado durante 4 semanas, após as quais os indivíduos que completavam com sucesso o número mínimo exigido de perfusões válidas podiam mudar para o parâmetro de perfusão seguinte mais elevado.
Croatian: U sve tri skupine, svaki se infuzijski parametar koristio 4 tjedna, nakon čega su ispitanici koji su uspješno završili potreban minimalni broj valjanih infuzija mogli prijeći na sljedeći veći infuzijski parametar.
Portuguese: • estiver a receber imunoglobulina normal humana pela primeira vez
Croatian: • primate ljudski normalni imunoglobulin po prvi puta
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Hizentra contém aproximadamente 250 mmol/L (gama: 210 a 290) de L-prolina.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Hizentra sadrži približno 250 mmol/l (raspon od: 210 do 290) L-prolina.
Portuguese: Finalmente, retire o volume de Hizentra pretendido.
Croatian: Konačno, povucite željenu količinu Hizentre.
Portuguese: Qual o aspeto de Hizentra e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Hizentra izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Se utilizar um dispositivo de transferência (ponto de punção ventilado), siga as instruções fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
Croatian: Ako upotrebljavate napravu za prijenos (ventilirani šiljak), slijedite upute koje je propisao proizvođač naprave.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Croatian: Za sigurnost s obzirom na prenosive agense, vidjeti dio 4.4.
Portuguese: Os fabricantes destes medicamentos incluem igualmente etapas no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus.
Croatian: Proizvođači tih lijekova također provode korake prilikom obrade krvi ili plazme, a koji mogu inaktivirati ili ukloniti viruse.
Portuguese: Em caso de deterioração clínica, a dose pode ser aumentada para a dose máxima recomendada de 0,4g/kg por semana.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja dozu se može povećati do preporučene maksimalne doze od 0,4 g/kg tjedno.
Portuguese: Limpe a tampa com um toalhete de álcool ou com uma preparação antissética e deixe secar.
Croatian: Očistite čep s alkoholnom maramicom ili antiseptikom i ostavite da se osuši.
Portuguese: Eliminação A cisão da IgG e dos complexos de IgG verifica-se nas células do sistema reticuloendotelial.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Portuguese: Posologia Adultos e crianças (0-18 anos)
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)