FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, medicamentul poate fi utilizat la pacienţi care nu au acest rezultat anormal pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă gravă de durere în piept) sau dacă au avut infarct de miocard „non-Q".
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz, în formă de capsulă (75 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse roosade piklike tablettidena (75 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenţiei la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Clopidogrel Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iunie 2011.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 16. juunil 2011.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi utilizat la pacienţii care au infarct de miocard cu „supradenivelare de segment ST" (un rezultat anormal pe ECG sau electrocardiogramă), dacă medicul consideră că tratamentul le-ar fi de folos.
Estonian: tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica blocarea ei).
Estonian: manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Estonian: koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. este transformat în organism într-o formă activă.
Estonian: muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Estonian: on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Estonian: kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Romanian: Mărimea ambalajului blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Romanian: 28x 1 comprimate l u i e
Estonian: 28x1 tabletti l n a
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Estonian: Manustamistee Pakend
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Ravimvorm
Romanian: Planul de management al riscului nu a fost depus.
Estonian: Riskijuhtimiskava ei ole esitatud.
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Romanian: Fabricanţi
Estonian: Tootjad
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii deoarece nu are acţiune terapeutică.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); Harv (1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Teva Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva Pharma't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva Pharma şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Data primei autorizări : 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri: 8 Mai 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.05.2014
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Teva Pharma Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Teva Pharma võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Cum să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva Pharma võtmist Kuidas Clopidogrel Teva Pharma't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, Codul ATC: B01AC-04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Teva Pharma sau invers.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Pharma toimet ja vastupidi.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule de sânge, care apare în cazuri rare.
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Romanian: Cum arată Clopidogrel Teva Pharma şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva Pharma välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate raportate pentru Clopidogrel Teva Pharma sunt sângerările.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel Teva Pharma kasutamisel on verejooks.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Teva Pharma kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥ 65 de ani.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥ 65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Teva B.V.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luați acest medicament în cursul sarcinii.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc.) au fost concordante cu rezultatele analizei primare.
Estonian: Erinevate näitajatega (nt ebastabiilne stenokardia, või Q-sakita müokardiinfarkt, madal või kõrge risk, diabeet, revaskularisatsiooni vajadus, vanus, sugu jne) patsiendirühmade tulemused olid vastavuses esmase analüüsi tulemustega.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Teva Pharma decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Teva Pharma't rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (criteriul final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4), 4% (IÎ: -26,9 - 26,7), 6% (IÎ: -33,5 - 34,3) şi 14% (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0-1 lună, 1-3 luni, 3-6 luni, 6-9 luni, respectiv 9-12 luni.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära suhtelise riski langusega 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26.7), 6%-lise (CI: -35,5; 34,3) ja 14% (CI: -31,6; 44,2) vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12 kuul hinnatuna.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Romanian: Ginecomasti e
Estonian: Nädalapäevad E
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Teva Pharma'ga rinnaga toitmist jätkata.
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A) Macrogol 6000
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne Kolloidne veevaba räni Krospovidoon (tüüp A) Makrogool 6000
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Estonian: Kokku 99,7% patsientidest sai fibrinolüütikume (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a metabolitul intermediar 2-oxoclopidogrel.
Estonian: CYP2C19 osaleb nii aktiivse metaboliidi kui 2-okso-klopidogreeli vahemetaboliidi tekkes.
Romanian: Studiul COMMIT, cu proiect factorial 2x2, a inclus 45852 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de IM suspectat, susţinut de modificări ECG (adică supradenivelare de segment ST, subdenivelare de segment ST sau bloc de ramură stângă).
Estonian: 2x2 faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45 852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st ST-elevatsioon, ST-depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Teva Pharma pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Teva Pharma aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilne stenokardia" või „südamelihase infarkt" (südameatakk).
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Romanian: În cazul ambalajului tip calendar de 28x1 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat Clopidogrel Teva Pharma uitându-vă pe calendarul imprimat pe spatele blisterului.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 28x1 tabletiste pakendi puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel Teva Pharma tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Teva Pharma võtmist arstiga.
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidorelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacţii încrucişate între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (nt klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide ristreaktiivsest allergiast (vt lõik 4.8).
Romanian: EU/1/09/561/001 7 comprimate filmate EU/1/09/561/002 14 comprimate filmate EU/1/09/561/003 28 comprimate filmate EU/1/09/561/004 30 comprimate filmate EU/1/09/561/005 50 comprimate filmate EU/1/09/561/006 56 comprimate filmate EU/1/09/561/007 84 comprimate filmate EU/1/09/561/008 90 comprimate filmate EU/1/09/561/009 100 comprimate filmate EU/1/09/561/010 28x1 comprimate filmate EU/1/09/561/011 50x1 comprimate filmate
Estonian: EU/1/09/561/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/005 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/006 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/007 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/008 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/010 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/561/011 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma't võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Teva Pharma võtmise Ärge lõpetage ise ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice ale clopidogrelului nemetabolizat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24 - 47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Teva Pharma tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Teva Pharma atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma't tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai COX-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, või selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) ) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Teva Pharma't võtta Kui Te unustate Clopidogrel Teva Pharma annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 5 studii dublu-orb, care au inclus peste 88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY,
Romanian: Blistere peforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC în cutii de carton, conţinând 28 x1 şi 50x1 comprimate filmate.
Estonian: Üheannuselised perforeeritud OPA/Al/PVC-Alumiinium blisterpakendid sisaldavad 28x1 ja 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.