FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Bulgarian: Пълният списък на тези лекарства е даден в листовката.
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Hungarian: In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който представлява друг вид лечение за хипертония.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Kinzalkomb се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalkomb не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Hungarian: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Kinzalkomb да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kinzalkomb, вижте листовката.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalkomb може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalkomb:
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalkomb са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Bulgarian: Дозата Kinzalkomb зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Kinzalkomb.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е подходящо контролирана само с телмисартан.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Bulgarian: Kinzalkomb е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на продължаването на лечението с таблетки 80/12,5 mg с преминаване към таблетки 80/25 mg при 713 пациенти, които не са се повлияли от таблетките 80/12,5 mg.
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalkomb са установени в проучванията?
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalkomb, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Bulgarian: Телмисартан е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин ІІ, в организма.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Kinzalkomb представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb?
Hungarian: How has Kinzalkomb been studied?
Bulgarian: Как е проучен Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Bulgarian: За какво се използва Kinzalkomb?
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Bulgarian: Как се използва Kinzalkomb?
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Bulgarian: Защо Kinzalkomb е разрешен за употреба?
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: 4.5 és 5.1 pont).
Bulgarian: точка 5.1).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Bulgarian: Безсъние, депресия,
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalmono
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07.
Hungarian: A változás dózisfüggőnek bizonyult.
Bulgarian: Промените са дозозависими.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Bulgarian: ако приемате дигоксин.
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket is beleértve
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва с
Hungarian: Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Bulgarian: При включване в изследването наличието на вторична хипертония не е проучвано.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Hungarian: Néhány, a vizsgálatban résztvevő betegnél az alkalmazott adagok magasabbak voltak a hypertonia kezelésére a felnőtt populációban javasoltnál, ami elérte a felnőtteknél vizsgált, napi 160 mg-os dózishoz hasonló szintet.
Bulgarian: При някои от изследваните пациенти, използваните дози са били по-високи от тези, препоръчвани за лечение на хипертония при възрастната популация, като са достигали дневна доза, съизмерима със 160 mg, която е проучвана при възрастни.
Hungarian: A vizsgálat 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Hungarian: Icepharma hf.
Bulgarian: Vistor hf.
Hungarian: A farmakokinetikai célok közé tartozott a telmizartán dinamikus egyensúlyi állapotú értékének meghatározása gyermekeknél és serdülőknél, valamint az életkorral összefüggő különbségek vizsgálata.
Bulgarian: Фармакокинетичните цели включват определяне на стационарното състояние на телмисартан при деца и юноши, и проучване на различията, свързани с възрастта.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a Kinzalmono által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Kinzalmono върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalmono tablettával egyidejűleg szedik:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
Hungarian: A Kinzalmono terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalmono при бременни жени.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Bulgarian: Овладяването зависи от времето на приемане на продукта и тежестта на симптомите.
Hungarian: Ugyanakkor például az ACE-gátlókkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по-малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Bulgarian: Пациенти с диабет, лекувани с инсулин или антидиабетни лекарства
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalmono szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalmono helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в помалка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1-savanyú glikoproteinhez.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Hungarian: A Kinzalmono 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Kinzalmono 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Kinzalmono hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако ефектът на Kinzalmono Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по всяка причина е съответно 11,6% и 11,8% сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Hungarian: A Kinzalmono szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 таблетки.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és a bármely okból bekövetkező mortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при комбинацията.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmaxértékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Ако тази комбинация е необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszú távú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Bulgarian: Списъкът, също така, отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Hungarian: A Kinzalmono súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Kinzalmono е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Hungarian: További információért lásd még a „Cardiovascularis prevenció" pontban szereplő információkat.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Сърдечно-съдова профилактика".
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Kinzalmono-t szed.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Kinzalmono.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Bulgarian: Клиничното му значение не е известно.