FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Slovenian: V primeru očitnega zmanjšanja potrebe po insulinu pri odmerku 2 mg/kg/dan (zmanjšanje odmerka insulina na vsaj 60 % odmerka pred začetkom dajanja zdravila AMGLIDIA) je v izbranih primerih priporočljivo nadaljnje dajanje večjega odmerka zdravila AMGLIDIA za daljše obdobje.
Hungarian: Az irodalmi adatok alapján a szulfanilureával történő kezelés a K-ATP csatorna mutációval járó neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegek körülbelül 90%-nál sikeres.
Slovenian: Na podlagi podatkov, objavljenih v literaturi, so poročali, da je zdravljenje s sulfonilsečninami uspešno pri približno 90 % bolnikih z neonatalno sladkorno boleznijo, povezano z mutacijami kanalčka K-ATP.
Hungarian: - ha a gyermeke allergiás a glibenklamidra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na glibenklamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Hungarian: Ha a gyermeke nem szív, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a szuszpenzió a szájába szivárogjon.
Slovenian: Če otrok ne sesa, počasi potisnite bat brizge, tako da začne suspenzija kapljati v usta.
Hungarian: Ellenőriznie kell gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintjét és követnie kell a 4. pontban leírt utasításokat.
Slovenian: Preverite raven sladkorja v krvi svojega otroka in sledite navodilom iz poglavja 4.
Hungarian: Amennyiben gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintje meghaladja a 3 g/l-t (vagy 300 mg/dl vagy 16,5 mmol/l), egy ujjpálca vagy vizeletpálca segítségével ellenőrizze a ketonuria jelenlétét a gyermek orvosának javaslatai szerint.
Slovenian: Če raven sladkorja v kapilarni krvi vašega otroka presega 3 g/l (ali 300 mg/dl ali 16,5 mmol/l), z merilnikom sladkorja v krvi ali merilnikom za ugotavljanje sladkorja v urinu v skladu s priporočili otrokovega zdravnika preverite, ali se je pojavila ketonurija.
Hungarian: Ne használjon másik fecskendőt az AMGLIDIA beadásához.
Slovenian: Za dajanje zdravila AMGLIDIA ne uporabljajte nobene druge brizge.
Hungarian: Tíz, KCNJ11 mutációt mutató, 2,7 év (0,3 - 16,2 közötti) átlag életkorú beteget kezeltek (7 fiú/3 lány), akiknél a glibenklamid terápia átlagos időtartama 2,3 év (6 nap és 11,3 év között) volt.
Slovenian: Zdravilo se je deset bolnikov (7 dečkov/3 deklice) z mutacijo KCNJ11, ki so bili v povprečju stari 2,7 leta (0,316,2), njihovo zdravljenje z glibenklamidom pa je v povprečju trajalo 2,3 leta (6 dni-11,3 let).
Hungarian: Az orvos ismét elkezdheti az inzulinterápiát, ha az erős hányás okaként a ketonémiát vagy a ketonuriát azonosítja.
Slovenian: Zdravnik lahko ponovno začne zdravljenje z insulinom, če ugotovi, da je hudo bruhanje posledica ketonemije ali ketonurije.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne dajajte dvojnega odmerka, če ste pozabili dati prejšnji odmerek.
Hungarian: Fehér, szagtalan szuszpenzió.
Slovenian: Bela suspenzija brez vonja.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Egyes betegeknél kezdetben hasmenés jelentkezhet a glibenklamid szuszpenzió adagjának növelésekor, de az megszűnik a dózis fenntartása esetén.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko po povečanju odmerka suspenzije glibenklamida na začetku pojavi driska, vendar se ta v primeru vzdrževanja odmerka umiri.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in otroka sta še naprej prejemala zdravilo, težave pa so bile v obeh primerih odpravljene.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Slovenian: To zdravilo je suspenzija, ki se zaužije, kar je za novorojenčke in majhne otroke primernejše od rednih injekcij insulina.
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.
Slovenian: Izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o štirih razpoložljivih oblikah zdravila (dve jakosti zdravila, pri čemer vsaka vsebuje 1 ml ali 5 ml brizgo) in zmanjševanju tveganja hipoglikemije v primeru zamenjave različnih oblik zdravila.
Hungarian: Ha a vércukor szintje meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Slovenian: Če raven glukoze v krvi presega 16,5 mmol/l, je treba tudi preveriti, ali se je pojavila ketonurija ali ketonemija.
Hungarian: Amennyiben gyermeke G6PD enzim elégtelenséget hordoz, az AMGLIDIA bevétele után abnormális lehet a vörösvértestek lebomlása (akut hemolitikus anémia).
Slovenian: Če vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, lahko pride pri njem po zaužitju zdravila AMGLIDIA do neobičajnega razkroja rdečih krvničk (akutna hemolitična anemija).
Hungarian: Barbiturátok
Slovenian: Barbiturati
Hungarian: Egy gyermeknél jelentkezett dyspepsia, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Slovenian: En otrok je imel dispepsijo, za katero se smatra, da je povezana z zdravilom.
Hungarian: A következő mellékhatásokat figyelték meg egy klinikai vizsgálatban (Neogli vizsgálat).
Slovenian: V klinični študiji (študija Neogli) so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki.
Hungarian: Egy cukorbeteg számára a beadott glibenklamid javítja a postprandiális inzulinotrop választ.
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Slovenian: Oksipentifilin, ki se uporablja za izboljšanje perifernega krvnega obtoka
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hypoglykaemia, az átmeneti hasmenés és a hasi fájdalom.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Hungarian: Az ilyen hatáshoz javasolt hatásmechanizmusok közé tartozik az inzulinkibocsátás stimulálása a hasnyálmirigy béta sejtjei által.
Slovenian: Mehanizmi delovanja, ki so domnevno odgovorni za ta učinek, vključujejo spodbujanje sproščanja insulina iz celic beta trebušne slinavke.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Hungarian: Az átállási időszak alatt szükség szerint adjon be bólus inzulint vagy inzulinpumpa bólus inzulint az étkezéseknél, az elfogadható glykaemiás kontroll fenntartása érdekében.
Slovenian: Med prehodnim obdobjem dajte bolusni insulin ali boluse z insulinsko črpalko skupaj z obroki, kot je potrebno, da vzdržujete ustrezen glikemični nadzor.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Slovenian: Ker se zdravilo AMGLIDIA daje s peroralno brizgo, graduirano v ml, mora zdravnik izračunani dnevni odmerek izraziti v ml in izrecno navesti jakost, ki jo je treba uporabiti.
Hungarian: A beadást követően ne fektesse le azonnal a gyermeket.
Slovenian: Otroka ne odstavite takoj po dajanju zdravila.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Hungarian: Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
Slovenian: V vseh drugih primerih se prednostno uporabi zdravilo AMGLIDIA jakosti 6 mg/ml.
Hungarian: Fennáll a magas vércukorszint kockázata.
Slovenian: Obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Hungarian: A nátrium-benzoát elfogadható napi dózisának túllépését elkerülendő, a napi AMGLIDIA adag nem haladhatja meg a napi 1 ml/kg mennyiséget.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Hungarian: Hetvenöt beteg (93%) csak szulfanilureán maradt a legutóbbi utánkövetéskor, 6/81 (7%) volt szulfanilureán és napi inzulinon.
Slovenian: Petinsedemdeset bolnikov (93 %) bolnikov se je pri zadnjem spremljanju še vedno zdravilo samo s sulfonilsečnino, 6/81 (7 %) bolnikov pa se je zdravilo s sulfonilsečnino in vsakodnevnim jemanjem insulina.
Hungarian: Miután megállapították a napi teljes beadandó mennyiséget és a hatáserősséget, a napi beadás gyakoriságát kell meghatározni és az ennek megfelelő beadásonkénti mennyiséget kell kiszámolni.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Hungarian: A kétféle glibenklamid belsőleges szuszpenzió (0,6 mg/ml és 6 mg/ml) és a szétzúzott glibenklamid tabletták (Daonil 5 mg) közötti relatív biohasznosulási összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy amikor belsőleges glibenklamid szuszpenziót adtak be, a glibenklamid csúcs plazma koncentrációit 0,5 órával hamarabb érték el, mint a szétzúzott Daonil tabletta esetében (középérték a beadás után 2,5 óra a 3 órához képest).
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Hungarian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Párizs Franciaország
Slovenian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: Dózismódosítások és hosszú távú kezelés
Slovenian: Prilagajanje odmerka in dolgotrajna obravnava
Hungarian: Az étel hatását a glibenklamid belsőleges szuszpenzió felszívódási sebességére nem vizsgálták.
Slovenian: Učinek hrane na hitrost ali raven absorpcije peroralne suspenzije glibenklamida ni bil raziskan.
Hungarian: Gyógyszerek
Slovenian: ZDRAVILA
Hungarian: Orvosa fogja felírni a megfelelő csomagolást és hatáserősséget, amely tartalmazza a használandó fecskendőt.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Hungarian: Más gyógyszerek szedésekor hypoglykaemia jelentkezhet.
Slovenian: Pri jemanju drugih zdravil se lahko pojavi hipoglikemija.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem terhes nőknél történő alkalmazásra szánták, így ha Ön gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri nosečnicah, bolnice, ki načrtujejo nosečnost, pa se morajo posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Slovenian: Trenutno se izvaja obsežna mednarodna dolgoročna študija o zdravljenju sladkorne bolezni pri novorojenčkih zaradi mutacij KCNJ11, o rezultatih pa so poročali pri 81 bolnikih od izvirno vključenih 90 bolnikov, pri čemer je bila mediana (interkvartilni razpon) trajanja sledenja 10,2 leta (9,3-10,8 leta).
Hungarian: Klóramfenikol (belsőleges alkalmazás esetén) egy antibiotikum a fertőzések kezelésére
Slovenian: Kloramfenikol (v primeru zaužitja) je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb
Hungarian: A szulfanilureák, mint a glibenklamid hatékonynak bizonyultak bizonyos genetikai mutációknál, amelyek az újszülöttkori diabétesz kialakulásáért felelősek.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je glibenklamid, so se izkazale za učinkovite pri nekaterih genskih mutacijah, odgovornih za nastanek sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Hungarian: Az alultáplált betegeknél vagy azoknál, akiknek az általános állapota észrevehető változást mutat, akiknek szabálytalan a kalóriabevitele, vagy károsodott a vese- vagy májfunkciója, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Hungarian: A kumarin származékok hatásának erősödése vagy gyengülése
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka derivatov kumarina
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Slovenian: Derivati fenotiazina (kot je klorpromazin), ki se uporabljajo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Slovenian: Povlecite bat nazaj, da izvlečete ustrezen volumen (slika 4A).
Hungarian: Az inzulinkiválasztás glibenklamid általi stimulálása étkezés hatására kiemelkedő fontosságú.
Slovenian: Spodbujanje izločanja insulina z glibenklamidom kot odziv na obrok je zelo pomembno.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet megoldódott.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in težave so bile odpravljene.
Hungarian: Néhány gyermek esetében elégséges glykaemiás kontrollt kell elérni az AMGLIDIA napi 3 vagy 4szeres adminisztrációja esetén.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Hungarian: A csavaros kupakot ezután le kell cserélni a palackon az adapterre és azt nem szabad levenni a 30 napos használat alatt.
Slovenian: Nato pokrovček z navojem ponovno namestite na steklenico z nastavkom, ki ga med 30-dnevno uporabo ne odstranite.
Hungarian: Klóramfenikol
Slovenian: Kloramfenikol
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, ne emelje az AMGLIDIA adagját és csökkentse az étkezés előtti bólus inzulin adagját 50%-kal.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Hungarian: A terhességet tervező fogamzóképes nőknek a szájon át alkalmazandó glibenklamidról át kell váltaniuk inzulinra.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti s peroralnega glibenklamida na insulin.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel, illetve a túlzott alkoholfogyasztás olyan személyeknél, akik alkalomszerűen isznak, gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Slovenian: Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA belsőleges szuszpenziót orvosához.
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Káliumcsatorna betegségekkel összefüggő neonatalis diabetes esetén a szulfanilureákkal végzett kezelést publikált vizsgálatok támasztják alá, amelyek mérhető javulást mutatnak a glykaemiás kontroll területén, és neuro-pszichomotorikus és neuro-pszichológiai betegségeket jeleznek, amelyek kiterjedtebbek a fiatalabb betegeknél.
Slovenian: Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Hungarian: Ilyen helyzetekre általános javaslat, hogy ha a hányás a beadást követő kevesebb, mint 30 percen belül jelentkezik, új adagot kell beadni.
Slovenian: Kot se na splošno priporoča v takih primerih, se lahko v primeru, če se bruhanje pojavi prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, da nov odmerek.
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Slovenian: 1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Slovenian: O zmanjšanju odmerka zdravila AMGLIDIA se mora po svoji presoji odločiti lečeči zdravnik, vendar je to treba zagotovo narediti, če so vrednosti glukoze pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Hungarian: A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid anyagcseréjét, ezért jelentősen lelassítja annak kiürülését.
Slovenian: Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
Hungarian: Ugyanannak a hatáserősségnek kétféle csomagolása létezik, az egyik egy 1 ml-es fecskendővel, a másik egy 5 ml-essel.
Slovenian: Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Hungarian: Ritka esetekben agranulocytosis, haemolyticus anaemia, csontvelő aplasia és pancytopenia.
Slovenian: Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
Hungarian: Az AMGLIDIA egy fehér és szagtalan belsőleges szuszpenzió.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je bela peroralna suspenzija brez vonja.
Hungarian: A glibenklamid terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabétesz kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje z glibenklamidom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Hungarian: Kortikoszteroidok (pl. prednizon, prednizolon) különféle javallatra pl. gyulladásra és asztmára alkalmazva
Slovenian: Kortikosteroidi (kot sta prednizon in prednozolon), ki se uporabljajo pri različnih indikacijah, kot sta vnetje in astma
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az AMGLIDIA közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a glibenklamid növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko glibenklamid poveča tveganje za hipoglikemijo.
Hungarian: Egyik beteg sem tapasztalt hanyatlást a glykaemiás kontrollban, amit a HbA1c > 0,5%-os emelkedése mutat, és meghaladja az 5,6%-ot a HbA1c ≤ 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél, vagy a HbA1c > 0,5%-os növekedése a HbA1c > 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél.
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov ni prišlo do poslabšanja glikemičnega nadzora, opredeljenega kot povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % in preseganje 5,6 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 5,6 %
Hungarian: Csak a klinikai vizsgálatokat vagy prospektív adatgyűjtést figyelembe véve az átlagos dózis napi 0,2 - 0,3
Slovenian: Če podatke omejimo samo na klinična preskušanja ali prospektivne zbirke podatkov, se povprečni odmerek zmanjša na 0,2 do 0,3 mg/kg/dan.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat, akár napi 2,8 mg/kg-t is leírtak a szakirodalomban mellékhatások nélkül, teljesen átállva az inzulinról.
Slovenian: Občasno so v literaturi poročali o večjih odmerkih do 2,8 mg/kg/dan brez neželenih učinkov in s popolno prekinitvijo insulina.
Hungarian: 9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
Slovenian: Brizgo temeljito očistite z vodo, jo po vsaki uporabi obrišite do suhega in ponovno namestite v škatlo zdravila.
Hungarian: A glibenklamid tablettákról AMGLIDIA szuszpenzióra való átváltás után, nem volt szignifikáns eltérés a glykaemiás kontrollban, ahogyan azt a hasonló szérum HbA1c (6,5 vs 6,1% az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,076) és fruktozamin (283,4 vs 271,2 µmol/l az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,55) átlagos koncentrációk bizonyították.
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Hungarian: Hólyagos bőrkiütések, dermatitis exfoliativa, erythema multiforme jelentkezett alkalmanként felnőtteknél.
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
Hungarian: A titrálási fázis alatt a betegek kapillárisvérből mért vércukorszintjét továbbra is napi négy alkalommal és lefekvéskor ellenőrizni kell, mivel az inzulinszükséglet tovább csökkenhet, vagy az
Slovenian: Med obdobjem titracije je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikove koncentracije glukoze v kapilarni krvi štirikrat na dan in pred spanjem, saj se lahko potreba po insulinu nenehno manjša ali pa je treba titrirati zdravilo AMGLIDIA.
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro ledvic;
Hungarian: A G6PD enzimelégtelenséget hordozó betegeknél akut haemolyticus anaemiát jelentettek glibenklamid alkalmazása esetén.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Hungarian: Javasolt, hogy ezek a betegek inzulin-kezelésre váltsanak.
Slovenian: Priporočljivo je, da take bolnice preidejo na zdravljenje z insulinom.
Hungarian: Az AMGLIDIA más gyógyszerekkel együtt mutatkozó kölcsönhatásait az alábbi táblázat tartalmazza:
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AMGLIDIA z drugimi zdravili je predstavljeno v spodnji preglednici.