FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid allergi mot den medföljande spädningsvätskan ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor: fyll en spruta med 1,5 ml vatten för injektionsvätskor och följ samma anvisningar som för den förfyllda sprutan (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Hungarian: Amennyiben a mellékelt oldószerre allergia jelentkezne, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani: kérjük, töltsön fel egy fecskendőt 1,5 ml injekcióhoz való vízzel, és kövesse az előretöltött fecskendőkre vonatkozó utasításokat (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Swedish: För låg sockerhalt i blodet (hypoglykemi) Onormalt hög fosfathalt i blodet (hyperfosfatemi) Personlighetsstörningar
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) A normálisnál magasabb foszfátszint a vérben (hiperfoszfatémia)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1,5 ml (vatten för injektionsvätskor med metakresol)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,5 ml (injekcióhoz való víz metakrezollal)
Swedish: För sådana patienter rekommenderas en skanningundersökning innan substitutionsbehandling med tillväxthormon sätts in.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a növekedésihormon pótló terápia megkezdése előtt ajánlott egy, a kiindulási állapotot rögzítő vizsgálat elvégzése.
Swedish: Spädningsvätskan är en klar lösning.
Hungarian: Az oldószer színtelen oldat.
Swedish: Märk injektionsflaskan med det datum då du beredde lösningen.
Hungarian: Ragasszon az injekciós üvegre egy címkét, amely feltünteti az oldat elkészítésének dátumát.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt samt natriumhydroxid och saltsyra för pH-justering (surhetsgrad).
Hungarian: - Egyéb összetevők: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, és a pH (savasság) beállításához nátrium-hidroxid és sósav.
Swedish: Kläm ihop ett stort hudveck mellan tummen och pekfingret.
Hungarian: 29. Fogjon össze egy nagy bőrterületet hüvelykujjával és mutatóujjával.
Swedish: Patienter som har haft en hjärntumör skall undersökas med täta mellanrum för att säkerställa att tumören inte har återkommit.
Hungarian: Ha a betegnek agydaganata volt, akkor a beteget gyakran újra kell vizsgálni, hogy a daganat nem újult-e ki.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar - binjurebarkshormoner som kortison eller prednisolon - insulin - peroralt östrogen - könshormoner, läkemedel för behandling av stressrespons eller inflammation (kortikosteroider),
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi - a mellékvesében termelődő szteroid hormonok, pl. kortizon vagy prednizolon - inzulin - szájon át szedett ösztrogén - nemihormonok, a stresszre adott válasz vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Använd den andra handen till att långsamt dra tillbaka kolven med en jämn rörelse, med nålspetsen fortfarande i lösningen, tills rätt dos har dragits upp i sprutan.
Hungarian: A másik kezével lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja a megfelelő adagot a fecskendőbe.
Swedish: Accidentell intramuskulär injection
Hungarian: Tévesen intramuscularisan beadott injekció
Swedish: Barn som behandlas med somatropin löper ökad risk att utveckla pankreatit jämfört med vuxna som behandlas med somatropin.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest a szomatropinnal kezelt gyermeknél nagyobb a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Swedish: Innan behandling med somatropin sätts in vid tillväxtretardation sekundär till kronisk njurinsufficiens, skall tillväxtrubbningen verifieras genom uppföljning av barnet under ett år. Konservativ behandling för njurinsufficiens (som inbegriper kontroll av acidos, hyperparatyreoidism och näringsstatus under ett år före behandlingen) skall vara etablerad och skall fortsätta under behandlingen.
Hungarian: A veseelégtelenség konzervatív terápiáját (mely magába foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis és a tápláltsági állapot ellenőrzését a kezelést megelőző egy éven keresztül), be kell állítani és folytatni kell a kezelés ideje alatt is.
Swedish: Se till att nålspetsen är i lösningen.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az oldatban van.
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
Hungarian: Ha kétségei merülnének fel, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Jäst har, i motsats till bakterier (E. coli), inte beskrivits framkalla några adjuvanta effekter som modifierar immunsvaret.
Hungarian: coli) eddig nem számoltak be arról, hogy az élesztőgomba az immunológiai választ befolyásoló hatásokat váltana ki.
Swedish: Hos patienter med känd överkänslighet för metakresol skall medföljande spädningsvätska inte användas till beredning av Valtropin.
Hungarian: A metakrezollal szemben ismerten érzékeny betegek esetében a Valtropin-t nem szabad a mellékelt oldószerben feloldani.
Swedish: Läs nedanstående anvisningar noga innan du använder Valtropin.
Hungarian: Kérjük, hogy a Valtropin alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az alábbi tájékoztatót.
Swedish: Inga relevanta skillnader observerades mellan Valtropin och jämförelseläkemedlet vad gäller tillväxttakten eller SDS för tillväxttakten.
Hungarian: A növekedési sebességében és a növekedési sebesség standard deviációs pontértékében (SDS) nem állapítottak meg számottevő különbségeket a Valtropin és a referenciagyógyszer között.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska).
Hungarian: A port tartalmazó 1 db injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (15 NE) (3,33 mg/ml szomatropin 1,5 ml oldószerrel való feloldás után).
Swedish: ANVISNINGAR OM HUR DU INJICERAR Valtropin SJÄLV
Hungarian: TÁJÉKOZTATÓ A Valtropin ÖNINJEKCIÓZÁSÁRÓL
Swedish: Spädningsvätska: - Den förfyllda sprutan innehåller vatten för injektionsvätskor och metakresol (se avsnitt 2
Hungarian: Oldószer: - Az előretöltött fecskendő injekcióhoz való vizet és metakrezolt tartalmaz (lásd 2 pont: „Fontos
Swedish: Män kan behöva mindre doser tillväxthormon än kvinnor för att nå det definierade behandlingsmålet.
Hungarian: A kitűzött terápiás cél eléréséhez férfiak esetén alacsonyabb növekedésihormon-adagokra lehet szükség, mint nőknél.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER Valtropin
Hungarian: Mit tartalmaz a Valtropin
Swedish: Minskad muskelmassa (muskelatrofi), skelettsmärta Domningar och stickningar i fingrar och handflatan på grund av en inklämd nerv i handleden (karpaltunnelsyndrom) hos barn Ofrivillig urinavgång (urininkontinens), blod i urinen (hematuri), större urinvolym och tätare blåstömningar än normalt (polyuri, pollakisuri), onormal urin Genitala flytningar
Hungarian: A zsírszövet csökkenése (lipodisztrófia), a bőr elvékonyodása (bőratrófia), bőrgyulladás és -hámlás (exfoliatív dermatitisz), duzzanat, ami rovarcsípésre emlékeztet (csalánkiütés), fokozott férfias típusú szőrnövekedés nőkön (hirzutizmus), a bőr megvastagodása (bőrhipertrófia) Az izomtömeg csökkenése (izomatrófia), csontfájdalom Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, gyermekeknél Akaratlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia), vérvizelés (hematúria), a normálisnál több vizelet (poliúria, pollakiszúria), rendellenes vizelet Váladékozás a nemi szervekből A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) felnőtteknél
Swedish: Vanliga: Insomni hos vuxna Vanliga: Karpaltunnelsyndrom hos vuxna Mindre vanliga: Karpaltunnelsyndrom hos barn Mindre vanliga: Nystagmus Sällsynta: Neuropati, förhöjt intrakranieltl tryck Sällsynta: Benign intrakraniell hypertoni Sällsynta: Parestesi hos barn Mycket sällsynta: Insomni hos barn
Hungarian: Ritka: Neuropathia, emelkedett intracranialis nyomás Ritka: Bengignus intracranialis hypertensio Ritka: Paraesthesia gyermekeknél Nagyon ritka: Insomnia gyermekeknél
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER Valtropin
Hungarian: TUDNIVALÓK A Valtropin ALKALMAZÁSA ELŐTT
Swedish: Injicera 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gång dagligen under huden (subkutant).
Hungarian: Adjon be 0,15 - 0,30 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Swedish: För att undvika en sällsynt biverkning som kallas karpaltunnelsyndrom (domning och smärta i handen) ska doseringen av somatropin minskas vid långvarig svullnad (ödem) eller allvarliga känselrubbningar (parestesi).
Hungarian: Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin-adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism måste standardersättningsterapi övervakas noga vid behandling med somatropin.
Hungarian: Hypophysis-elégtelenségben szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés alkalmazásakor a standard hormonpótló kezelés gondos monitorozása szükséges.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,15 - 0,30 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag napi 0,15 - 0,30 mg, subcutan injekcióként beadva.
Swedish: Rikta INTE strålen mot det vita pulvret på injektionsflaskans botten.
Hungarian: NE az injekciós üveg alján levő fehér por irányába
Swedish: Behandling med somatropin skall sättas ut vid njurtransplantation.
Hungarian: A szomatropin-kezelést veseátültetés esetén le kell állítani.
Swedish: Undersökningar före behandlingsstart - En specialistläkare utbildad i hormonrubbningar måste undersöka dig för att avgöra om det är säkert för dig att använda Valtropin.
Hungarian: A Valtropin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kezelés megkezdését megelőző vizsgálatok - A hormonbetegségek kezelésében jártas szakorvos kell megvizsgálja Önt ahhoz, hogy eldöntse,
Swedish: - Om en allergisk reaktion mot spädningsvätskan uppträder, ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor utan konserveringsmedel (metakresol) och endast användas en gång (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Hungarian: - Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lép fel, az injekciós üveg tartalmát tartósítószer (metakrezol) nélküli, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
Hungarian: Mielőtt hozzálátna, készítse elő a szükséges eszközöket.
Swedish: En förpackning innehåller: - 5 mg av ett vitt till nästan vitt pulver i en injektionsflaska av glas med gummipropp och lock - 1,5 ml spädningsvätska i en förfylld spruta försluten med ett spetslock, för beredning av en klar lösning.
Hungarian: Egy csomag az alábbiakat tartalmazza: - 5 mg fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó injekciós üveg, gumidugóval és kupakkal
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Hungarian: 23. Helyezze vissza a tű védőkupakját, és tegye a tűt a fecskendővel egy vízszintes felületre.
Swedish: Kön och dosering
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Swedish: Ökad växt av ny vävnad (cancer, neoplasm) Brist på röda blodkroppar (anemi)
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység
Swedish: Ett andra neoplasm hos barncanceröverlevare och intrakraniellt aneurysm och intrakraniell blödning som potentiell risk.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített Kockázatkezelési Tervet az alábbi témákban: új daganatok, gyermekkori rákbetegek túlélőinél kialakuló második daganatok, valamint intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés, mint potenciális kockázat.
Swedish: Tumörkontroll
Hungarian: Daganatkontroll
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos somatropinbehandlade barn som utvecklar buksmärta.
Hungarian: Bár ritka, a szomatropinnal kezelt gyermekek esetében fellépő hasi fájdalom esetén gondolni kell a hasnyálmirigy-gyulladásra.
Swedish: Mindre vanliga: Urininkontinens, hematuri, polyuri, ökad blåstömningsfrekvens/pollakisuri, abnorm urin
Hungarian: Nem gyakori: Vizeletinkontinencia, haematuria, polyuria, gyakori vizelés/pollakisuria, vizelettel kapcsolatos eltérések
Swedish: Injicera lösningen långsamt (under några sekunder) genom att mjukt trycka in kolven tills sprutan är tom.
Hungarian: 30. Lassan (néhány másodperc alatt) fecskendezze be az oldatot a dugattyú finom benyomásával, amíg a
Swedish: Kontrollera att lösningen har rumstemperatur.
Hungarian: 24. Győződjön meg róla, hogy az oldat szobahőmérsékletű.
Swedish: Högt blodtryck i skallen (benign intrakraniell hypertoni) Onormala känselförnimmelser i huden, som myrkrypningar, stickningar och klåda (parestesi) hos barn Förhöjt blodtryck (hypertoni) hos barn
Hungarian: Rendellenes érzések, úgymint szurkálás, bizsergés vagy viszketés (paresztézia) gyermekeknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) gyermekeknél Hasmenés
Swedish: Mindre vanliga: Genitala flytningar
Hungarian: Nem gyakori: Váladékozás a nemi szervekből
Swedish: Före och efter varje injektion skall injektionsflaskans propp torkas med alkohol för att förhindra att innehållet kontamineras genom upprepade punkteringar med nål.
Hungarian: A készítmény ismételt tűszúrások során történő szennyeződésének elkerülése érdekében az injekciós üveg gumidugóját minden injekció beadása előtt és után le kell törölni alkohollal.
Swedish: Kontrollera att du har rätt dos Valtropin- lösning vätska i sprutan.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Valtropin oldatból a megfelelő adag van a fecskendőben.
Swedish: Mannitol
Hungarian: Valtropint.
Swedish: Om pulvret bereds med vatten för injektionsvätskor, är injektionsflaskan endast avsedd för engångsbruk.
Hungarian: Amennyiben a por feloldása az injekcióhoz való vízzel történik, akkor az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln för information om beredning och användning.
Hungarian: Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Swedish: Tvätta åter injektionsflaskans gummipropp med en sprittork.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
Swedish: Ta den förfyllda sprutan med vätska för beredning av läkemedlet som finns i förpackningen.
Hungarian: A gyógyszer elkészítéséhez vegye elő a csomagból az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Swedish: - Behandling av tillväxtretardation hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens.
Hungarian: - A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
Swedish: Injektionsflaska med pulver
Hungarian: PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Swedish: Förstorad manlig bröstkörtel (gynekomasti) hos vuxna Reaktioner vid injektionsstället som tunnare hud, stort blodflöde från blodkärlen, förtjockning Kraftlöshet hos barn
Hungarian: Az injekció beadása helyén fellépő reakciók, mint például a bőr elvékonyodása, bőséges vérzés a vérerekből, megvastagodás
Swedish: Valtropin är avsett för subkutan användning efter beredning (blandning).
Hungarian: A Valtropint feloldása után szubkután (a bőr alá beadva) kell alkalmazni.
Swedish: Magont (buksmärta), gasbildning (flatulens) Illamående
Hungarian: Hasi fájdalom, bélgázosság (flatulencia)
Swedish: Ta av skyddslocket av plast från injektionsflaskan med pulver.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Vegye le a műanyag védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről.
Swedish: Barn före pubertetsåldern med långvariga njurbesvär Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Hungarian: Serdülés előtt álló gyermekek, akik hosszan tartó veseproblémában szenvednek Adjon be testtömegkilogrammonként 0,045 - 0,050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning, buksmärta, flatulens, Sällsynta: Diarré
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hányás, hasi fájdalom, puffadás, hányinger Ritka: Hasmenés
Swedish: Efter beredning skall injektionsflaskan snurras med en LÅNGSAM rotationsrörelse till dess att pulvret är helt löst.
Hungarian: A feloldást követően az összetevők teljes feloldódásáig ÓVATOS körkörös mozdulatokkal forgatni kell az injekciós üveget.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Swedish: Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt.
Hungarian: Úgy tartsa, hogy az injekciós üvegbe beszúrt injekciós fecskendő és tű felfelé mutasson.
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus skall övervakas noga under behandling med somatropin.
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
Swedish: Vid en allergisk reaktion mot vätskan, ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor och endast användas en gång (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Hungarian: Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lépne fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5 pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Swedish: Vanliga: Hypertoni hos vuxna
Hungarian: Gyakori: Dyspnoe felnőtteknél
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du är osäker på dosen.
Hungarian: Ha bizonytalan az adagolást illetően, ne adjon be magának Valtropint.
Swedish: Dosbehovet kan minska med stigande ålder.
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 förfylld spruta med 1,5 ml spädningsvätska
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üvegben 5 mg por 1 előretöltött fecskendőben 1,5 ml oldószer.
Swedish: För vuxna patienter med tillväxthormonbrist som debuterat i vuxen ålder rapporterades ödem, muskelsmärta, ledsmärta och ledbesvär tidigt under behandlingen och de tenderade att vara av övergående art.
Hungarian: A felnőttkorban fellépő növekedésihormon-hiányos betegeknél oedemáról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -betegségekről számoltak be a kezelés korai szakaszában.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC - 8oC).Får ej frysas.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Natriumdivätefosfat, vattenfritt Dinatriumfosfat, vattenfritt Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering).
Hungarian: Por: glicin mannit nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium- foszfát, vízmentes nátrium-hidroxid (a pH beállításához) sósav (a pH beállításához).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor: måste användas omedelbart.
Hungarian: A készítményt injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően azonnal fel kell használni.
Swedish: Skjut tillbaka kolven till strecket för rätt dos.
Hungarian: Lassan tolja vissza a dugattyút a megfelelő adag
Swedish: Även om det är sällsynt, skall pankreatit övervägas hos somatropinbehandlade barn som utvecklar buksmärtor.
Hungarian: Bár ritka, szomatropinnal kezelt gyermeknél jelentkező hasi fájdalom esetén gondolni kell a pancreatitisre.
Swedish: Pulver:
Hungarian: Felh.:
Swedish: Barn som börjar halta under behandling med tillväxthormon skall utvärderas.
Hungarian: Ezt minden, növekedésihormon-kezelésben részesülő gyermeknél meg kell vizsgálni, ha sántítani kezdenek.
Swedish: Mycket vanliga: Ödem, perifert ödem hos vuxna Vanliga: Ödem, perifert ödem hos barn Vanliga: Rekationer vid injektionsstället, asteni Mindre vanliga: Atrofi vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, knöl vid injektionsstället, hypertrofi, kraftlöshet hos barn
Hungarian: Nem gyakori: Atrophiaa az injekció beadási helyén, vérzés az injekció beadási helyén, terime az injekció beadási helyén, hypertrophia, gyengeség gyermekeknél
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
Swedish: Valtropin används för att behandla barn i följande fall:
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Valtropin som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Valtropin ges genom injektion under huden en gång dagligen.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Swedish: Efter 12 månader gav behandlingen med Valtropin respektive Humatrope upphov till liknande ökningar av längd och tillväxttakt (en tillväxttakt på +11,4 respektive +10,5 cm per år).
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Studien pågick i 12 månader och mätte barnens längd i början och i slutet av studien samt tillväxttakten under studiens gång.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
Swedish: Valtropin ersätter det naturliga hormonet.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid injektionsstället och hormonförändringar, samt hos vuxna huvudvärk, parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar), artralgi (ledsmärta) och ledbesvär.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Valtropin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att visa att fördelarna med Valtropin är jämförbara med referensläkemedlets fördelar.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
Swedish: Valtropin jämfördes med Humatrope hos 149 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Swedish: Valtropin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne (den vätska som Valtropin ska lösas upp i innehåller metakresol).
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).