FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
Czech: Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
Czech: Předložená data je nutné posuzovat s ohledem na současnou klinickou praxi, která vyžaduje při léčbě dvanáctníkových vředů screening infekce H. pylori a eradikační terapii.
Hungarian: A benyújtott adatokat a jelenlegi klinikai gyakorlat figyelembevételével kell vizsgálni, amelynek értelmében a nyombélfekélyek kezelésekor kötelező a H. pylori kimutatását szolgáló vizsgálat és az eradikációs kezelés.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit podle příslušné země]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Czech: Byly předloženy dvě hlavní randomizované, dvojitě zaslepené studie s paralelními skupinami a 5 podpůrných studií, které hodnotily účinnost lansoprazolu při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportokon végzett vizsgálatot, illetve 5 alátámasztó vizsgálatot nyújtottak be, amelyek célja az volt, hogy értékeljék a lanzoprazol hatékonyságát a szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, milyen hatással jár, ha a lansoprazol-szemcséket ételbe keverik.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy a lansoprazol fenitoinra vagy karmabazepinre gyakorolt hatásait illetően nem szükséges tájékoztatást adni az alkalmazási előírásban.
Czech: U zdravých subjektů nebyl po opakovaném podávání nalezen žádný důkaz akumulace.
Hungarian: Ismételt adagoláskor akkumláció nem volt kimutatható egészséges önkéntesekben.
Czech: Agopton obsahuje manitol, který může mít mírný projímavý účinek.
Hungarian: Az Agopton készítmény mannitolt tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě.
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
Hungarian: Ez a lansoprazol alkalmazási előírásában is szerepel.
Czech: • 4.6 Těhotenství a kojení
Hungarian: • 4.6 Terhesség és szoptatás
Czech: Biologická dostupnost by byla nejvýrazněji ovlivněna v případě, že by granule byly smíchány s nosičem, kterého pH by bylo vyšší než 7.
Hungarian: A biológiai hasznosulást leginkább befolyásoló tényező, ha a szemcséket 7-nél magasabb pH-jú vivőanyagba keverik.
Czech: U této kombinace bylo pozorováno nižší procento eradikace ve srovnání s režimy obsahujícími klarithromycin.
Hungarian: A fenti kombináció alkalmazásakor azonban alacsonyabb eradikációs arányt tapasztaltak a clarithromycin kombinációhoz viszonyítva.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egyéb kockázati tényező is fennáll vagy a már kialakult fekély gyógyulása nehézkes, hosszabb kezelési időre és/vagy nagyobb dózis alkalmazására lehet szükség.
Czech: Jestliže Vám lékař předepsal Agopton spolu s dalšími léky (antibiotiky) určenými k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, nebo spolu s jinými protizánětlivými léky k léčbě Vaší bolesti nebo revmatického onemocnění: přečtěte si prosím pečlivě také příbalové informace těchto léků.
Hungarian: - Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Czech: Tento režim může být vhodný u pacientů, kteří nemohou užívat klarithromycin jako součást eradikační léčby, je-li lokální rezistence na metronidazol nízká.
Hungarian: Olyan betegek számára lehet alkalmas, akik az eradikációs kezelés részeként nem szedhetnek klaritromicint, amennyiben a metronidazollal szembeni rezisztencia helyi szinten ritka.
Czech: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a aktivizuje se v jejich kyselém prostředí, kde reaguje se sulfydrylovou skupinou H+/K+ATPázy, a tak způsobuje potlačení aktivity enzymu.
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és ebben a savas környezetben aktiválódik, majd a H+/K+- ATP-áz enzim szulfhidril csoportjával reakcióba lépve gátolja az enzim aktivitását.
Czech: Artralgie, myalgie
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNYEK: NEVEI, GÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, AZ ADAGOLÁS MÓDJAI, A TAGÁLLAMBELI FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA
Czech: Pomocné látky: Jedna 15mg tobolka obsahuje 29,9 mg sacharózy.
Hungarian: Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2, 4.4 a 5.2.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2., 4.4. és 5.2. szakaszában szerepel.
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Hungarian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanyolország
Czech: Snížením žaludeční kyselosti lansoprazol vytváří prostředí, ve kterém mohou působit příslušná antibiotika proti H. pylori.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
Czech: Nebyla provedena žádná základní stratifikace ohledně infekce H. pylori, což vyplývá z tehdejší klinické praxe.
Hungarian: A kiinduláskor a betegeket nem rétegezték a H. pylori státus alapján, ami megfelel az akkori klinikai gyakorlatnak.
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující lansoprazolum.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - lanszoprazol tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Czech: U indikace „symptomatického gastroezofageální refluxní onemocnění" předložená data tuto indikaci podporují.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre" vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
Czech: Lansoprazol snižuje koncentraci teofylinu v plazmě, což může snižovat očekávaný klinický účinek dávky.
Hungarian: A lansoprazol csökkenti a theophyllin plazma szintjét, miáltal csökkenhet az adott dózistól remélt klinikai hatás.
Czech: Jelikož je známo, že krátkodobá antisekreční léčba v kombinaci s eradikační terapií je spojená s významně vyšším podílem zahojených vředů než samotná antisekreční léčba, testování eradikace H. pylori a samotná eradikace H. pylori by v současné době byly považovány za nezbytné.
Hungarian: Mivel ismeretes, hogy a gyomorsav-termelődést gátló rövid távú kezelés az eradikációs terápiával kombinálva szignifikánsan jobb gyógyulási arányokat eredményez, mint a gyomorsav-termelődést gátló kezelés önmagában alkalmazva, a H. pylori vizsgálatát és eradikációját kötelezőnek kell tekinteni.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
Hungarian: Az Agopton készítmény gyermeknek nem adható.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agopton készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Podávání lansoprazolu může způsobit pokles koncentrace ketokonazolu a itrakonazolu pod terapeutickou úroveň a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Hungarian: Lansoprazol alkalmazása terápiás szint alatti ketoconazol és itraconazol koncentrációt eredményezhet, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
Hungarian: - Ha az Agopton készítményt tartósan szedi (több, mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
Czech: Zvážení poměru rizika a přínosu léčby
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Czech: Senioři:
Hungarian: Idős kor:
Czech: Lucembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Hungarian: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Czech: Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Hungarian: Gastrointestinális szervrendszer
Czech: Používá-li se lansoprazol v kombinaci s antibiotiky při eradikační léčbě H.pylori, je nutno také postupovat podle návodu k použití těchto antibiotik.
Hungarian: Amennyiben a lansoprazolt antibiotikumokkal való kombinációban alkalmazzák H. pylori eradikációjára, ezen antibiotikumokra vonatkozó utasításokat is figyelembe kell venni.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikrát vyšší u pomalých metabolizátorů než u rychlých metabolizátorů.
Hungarian: A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A SÁČEK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON ÉS TASAK
Czech: Jedna dávka 30 mg per os snižuje bazální sekreci přibližně o 70 %; pacient tudíž dosáhne symptomatické úlevy již po první dávce.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Czech: Časový interval, který uplynul do výskytu první recidivy dvanáctníkového vředu byl signifikantně delší u pacientů užívajících lansoprazol než u pacientů užívajících placebo.
Hungarian: A nyombélfekély első újbóli megjelenéséig eltelt idő a lansoprazollal kezelt betegek esetében szignifikánsan hosszabb volt a placebóval kezelt betegekhez képest.
Czech: Proto 15 mg dávka nemůže být doporučena k léčbě žaludečních vředů souvisejících s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID).
Hungarian: A 15 mg-os adag ezért nem ajánlható az NSAID-k okozta gyomorfekélyek gyógyítására.
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá a „tünetek megelőzésére", sem pedig a „gyomor- és nyombélkimaródások megelőzésére" vonatkozó javallatot.
Czech: Pokud příznaky neustoupí do 4 týdnů, kontaktujte prosím svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A preklinikai gyógyszerbiztonsági, ismételt adagolású toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatok nem utaltak speciális humán rizikó tényező lehetőségére.
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Hungarian: A lansoprazol és NSAID-ok között klinikailag jelentős interakciót nem mutattak ki, habár valódi interakciós vizsgálatok nem készültek.
Czech: Bolesti hlavy, točení hlavy
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
Czech: Farmakokinetika u seniorů
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben
Czech: Nicméně při studiích byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprazolu intravenózně bez signifikantních nežádoucích účinků.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 180 mg lansoprazol orálisan és 90 mg intravénásan való adása sem okozott jelentős mellékhatásokat.
Czech: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Hungarian: Belgium Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Czech: Jedna 30mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu.
Hungarian: Minden 30 mg-os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
Czech: Obě dávky lansoprazolu (15 i 30 mg) jsou účinné a doporučení ohledně dávkování navržená MAH jsou přijatelná.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
Czech: • Interakce s potravou
Hungarian: • Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Czech: Ve studii s lansoprazolem značeným 14C bylo zjištěno, že přibližně jedna třetina podané dávky záření byla vyloučena močí a dvě třetiny byly izolovány ve stolici.
Hungarian: A 14C izotóppal jelzett lansoprazollal végzett vizsgálatok szerint a lansoprazol 1/3 része választódik ki vizelettel és 2/3 része a széklettel.
Czech: Data ze dvou hlavních studií, jakož i podpůrná data z otevřené pokračovací studie a srovnávací studie lansoprazolu s omeprazolem a misoprostolem, podporují indikaci: „léčba benigních žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) u pacientů, kteří vyžadují kontinuální léčbu NSAID".
Hungarian: A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése."
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a lansoprazol közvetlen vagy közvetett károsító hatását a terhességre, az embrionális/ magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre.
Czech: Pokud jde o hojení žaludečních vředů, lansoprazol byl při podávání v dávce 15 i 30 mg statisticky účinnější než ranitidin, a to po 4 i 8 týdnech.
Hungarian: A gyomorfekélyek gyógyulása tekintetében a 15 és a 30 mg-os adag egyaránt statisztikailag hatékonyabb volt a ranitidinnél, mind a 4., mind a 8. héten.
Czech: Tato studie byla mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, s paralelními skupinami, kontrolovaná placebem a účinnou látkou a jejím cílem bylo vyhodnotit používání lansoprazolu, misoprostolu a placeba v prevenci vředů a erozí u pacientů, kteří kontinuálně užívají NSAID.
Hungarian: Ez randomizált, aktív és placebo kontrollos, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett nemzetközi vizsgálat volt, azzal a céllal, hogy értékelje a lansoprazol, a mizoprosztol és a placebo alkalmazását az NSAID-k szedését folytató betegek fekélyeinek és kimaródásainak megelőzésében.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Hungarian: Az Agopton készítmény dózisa az Ön állapotától függ.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
Czech: Vaše onemocnění možná není úplně vyléčeno, a pokud léčbu přerušíte, může se vrátit.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Agopton készítményt
Czech: Žadatel na to zareagoval předložením úplného souboru dat týkajících se použití u dětí.
Hungarian: A kérelmező a gyermekekkel kapcsolatos adatokra vonatkozó kérdést átfogó gyermekgyógyászati adatcsomag benyújtásával válaszolta meg.
Czech: Lansoprazol může narušovat absorpci léků v případech, kdy biologickou dostupnost závažným způsobem ovlivňuje pH v žaludku.
Hungarian: A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Czech: Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5.2).
Hungarian: Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak 40 ml almalében való elkeverésével valósítható meg (lásd 5.2.
Czech: Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
Hungarian: - Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
Czech: Proto je nutno sledovat koncentraci digoxinu v séru a při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem upravit podle potřeby dávku digoxinu.
Hungarian: Ezért a digoxin plazmaszintje monitorozandó illetve módosítani kell a digoxin dózisát a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Czech: Hepatitida, žloutenka
Hungarian: Hepatitis, Sárgaság
Czech: Lansoprazol je nutno používat opatrně u pacientů se středním nebo závažným zhoršením funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: A lansoprazolt óvatosan kell alkalmazni mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 és 5.2).
Czech: Tyto tobolky ani jejich vysypaný obsah nedrťte ani nežvýkejte, protože by lék přestal správně fungovat.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích lansoprazolu na těhotenství.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
Hungarian: Amennyiben ezen a mellékhatásokat tapasztalja, számoljon azzal, hogy a reakcióideje megnövekedhet.
Czech: Závěrem lze tedy shrnout, že data ohledně účinnosti jsou nedostatečná k tomu, aby podporovala indikaci léčby ezofagitidy u dětí a dospívajících.
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Czech: Údaje týkající se hojení dvanáctníkových vředů v jedné ze dvou hlavních studií jsou omezené (nízký počet pacientů), nicméně podporují účinnost 15 mg i 30 mg dávky lansoprazolu při podání jednou denně.
Hungarian: A nyombélfekélyek gyógyulására vonatkozó adatok az egyik klinikai vizsgálat esetében korlátozottak (kevés beteg), de a lanzoprazol mindkét (naponta egyszer 15, illetve 30 mg) adagja esetében alátámasztják a hatékonyságot.
Czech: Glositida, kandidóza jícnu, pankreatitida, poruchy chuti
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Czech: Obě studie byly multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, s pozitivními kontrolami a paralelními skupinami a byly navrženy s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg a 30 mg jednou denně ve srovnání s ranitidinem podávaným v dávce 150 mg dvakrát denně.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot ismertettek a fekélyek gyógyítására javasolt javallat alátámasztására: mindkettő kettős vak, pozitív kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat volt, amelyek célja a naponta egyszer alkalmazott 15 mg és 30 mg lansoprazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt, a naponta kétszer alkalmazott 150 mg ranitidinnel összehasonlítva.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tobolku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Czech: Tak jako u jiných druhů protivředové léčby i u léčení gastrického vředu podáváním lansoprazolu je nutno vyloučit maligní nádory žaludku, protože lansoprazol může maskovat symptomy a způsobit opoždění diagnózy.
Hungarian: Hasonlóan a többi fekélyellenes kezeléshez, a lansoprazol kezelés előtt is ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a kezelés elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózis felállítását.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori
Hungarian: • A Helicobacter pylori eradikációja
Czech: Z důvodu zřetelného snížení minimální koncentrace atazanaviru, které bylo zaznamenáno při současném podávání omeprazolu, je v SPC kontraindikováno společné použití PPI a přípravku Reyataz (atazanavir).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atanazavir egyensúlyi koncentrációjának jelentős csökkenését figyelték meg az omeprazol egyidejű alkalmazásakor, Reyataz (atanazavir) alkalmazásakor az alkalmazási előírás szerint ellenjavallt a protonpumpagátlók alkalmazása.
Czech: MAH předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja három biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be háttér-dokumentációként arra vonatkozóan, milyen hatást gyakorol az élelmiszer-bevitel a lansoprazol biológiai hasznosulására.