FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo diferente, 224 pacientes con genotipo 2 ó 3 recibieron ViraferonPeg, 1,5 microgramos/kg por vía subcutánea, una vez a la semana, en combinación con ribavirina 800 mg1.400 mg por vía oral durante 6 meses (en base al peso corporal, sólo 3 pacientes con peso > 105 kg han recibido la dosis de 1.400 mg) (Tabla 10).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 224, 2-es vagy 3-as genotípusú beteg részesült hetente egyszer, 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, subcutan adott ViraferonPeg- és 800 - 1400 mg dózisban, per os adott ribavirin-kezelésben 6 hónapon keresztül (testtömeg alapján, összesen három, > 105 kg-os beteg kapott 1400 mg-os dózist) (10. táblázat).
Spanish: Valor predictivo positivo negativo ó descenso en la carga viral en ≥ 1 logaritmo A la semana 12*** (n=915)
Hungarian: HCV-RNS negatív vagy ≥ 1 logos vírusterheltségcsökkenés A 12. hétre*** (n=915) HCV-RNS negatív
Spanish: ViraferonPeg en combinación con ribavirina y boceprevir (tratamiento triple) está indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C (CHC) de genotipo 1 en pacientes adultos (a partir de 18 años de edad) con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente o en los que ha fracasado el tratamiento previo (ver sección 5.1).
Hungarian: A ViraferonPeg hármas kombinációban ribavirinnel és boceprevirrel együtt javallott 1-es genotípusú, krónikus hepatitis C- (KHC-) fertőzés kezelésére olyan, korábban nem kezelt vagy sikertelenül kezelt felnőtt (18 éves és annál idősebb) betegeknél, akiknek kompenzált májbetegségük van (lásd 5. 1 pont).
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto no deben ser tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina (tratamiento doble o tratamiento triple) (ver sección 4.3).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek kreatinin-clearance-e  50 ml/perc, tilos ViraferonPeg-ribavirin (kettős vagy hármas) kombinációval kezelni (lásd 4.3 pont)!
Spanish: En un ensayo no comparativo, 235 pacientes con genotipo 1 y baja carga viral (< 600.000 UI/ml) recibieron ViraferonPeg, 1,5 microgramos/kg por vía subcutánea, una vez a la semana, en combinación con ribavirina ajustada a peso.
Hungarian: Egy nem összehasonlító vizsgálatban 235, 1-es genotípussal fertőzött, alacsony vírusterhelésű ( 600 000 NE/ml) beteg kapott 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban ViraferonPeget subcutan, és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Spanish: Para pacientes con ViraferonPeg en monoterapia: consultar la sección de normas para la reducción de dosis en monoterapia.
Hungarian: A ViraferonPeg monoterápiában részesülő betegeknél a monoterápiánál alkalmazandó dóziscsökkentési irányelvekre vonatkozó rész útmutatásait kell követni.
Spanish: - está siendo tratado para el VIH (ver la sección "Uso de ViraferonPeg con otros medicamentos").
Hungarian: - Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a ViraferonPeg" részt).
Spanish: Medición de la dosis de ViraferonPeg a partir del polvo para inyectable reconstituido Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Hungarian: A ViraferonPeg adagjának kimérése az elkészített injekciós oldatból Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Spanish: La semivida de eliminación media (desviación estándar) de ViraferonPeg es de aproximadamente 40 horas (13,3 horas), con un aclaramiento aparente de 22,0 ml/h/kg.
Hungarian: 40 óra (SD: 13,3 óra), a látszólagos clearance 22,0 ml/óra/ttkg.
Spanish: En el estudio de ViraferonPeg en monoterapia, la Calidad de Vida se vio generalmente menos afectada cuando se utilizaban dosis de 0,5 microgramos/kg de ViraferonPeg que cuando eran de 1,0 microgramo/kg de ViraferonPeg una vez a la semana o 3 MUI de interferón alfa-2b TVS.
Hungarian: A ViraferonPeg monoterápiás vizsgálat eredményei alapján 0,5 mikrogramm/ttkg ViraferonPeg dózis alkalmazásakor kevésbé csökkent a betegek életminősége, mint 1,0 mikrogramm/ttkg heti egyszeri ViraferonPeg vagy 3 MNE heti háromszori interferon alfa-2b adása esetén.
Spanish: No se han practicado estudios con ViraferonPeg sobre la reproducción.
Hungarian: A ViraferonPeggel nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Spanish: Tabla 3a Normas de modificación de la dosis de ViraferonPeg en monoterapia en adultos basadas en parámetros de laboratorio
Hungarian: 3a. táblázat A laboratóriumi eredményeken alapuló dózismódosítás irányelvei ViraferonPeg monoterápia esetén, felnőtteknél
Spanish: Como con todos los interferones, suspender el tratamiento con ViraferonPeg en los pacientes que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación lo cual puede indicar descompensación hepática.
Hungarian: A többi interferonhoz hasonlóan a ViraferonPeg adását is abba kell hagyni a májműködés dekompenzációját felvető véralvadási paraméterek megnyúlása esetén.
Spanish: La dosis propuesta de 1,5 g (microgramos)/kg de ViraferonPeg utilizada en combinación con ribavirina puede administrarse según intervalos de peso con las distintas concentraciones de ViraferonPeg de acuerdo a la Tabla 1.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel kombinálandó 1,5 μg/ttkg megcélzott dózisát testtömeg-kategóriák alapján a ViraferonPeg hatáserősségétől függően az 1. táblázatnak megfelelően lehet beadni.
Spanish: Para su eliminación, ver las instrucciones de la sección 5, "Conservación de ViraferonPeg".
Hungarian: A készítmény megsemmisítésével kapcsolatos utasításokat lásd az 5. pontban: „Hogyan kell a ViraferonPeget tárolni?".
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de ViraferonPeg.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye a ViraferonPeg oldatba merül-e.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y la eficacia del tratamiento con ViraferonPeg en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, por lo que no deberá emplearse ViraferonPeg en estos pacientes.
Hungarian: A májműködés súlyos zavarában szenvedő betegeken nem bizonyították a ViraferonPeg-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát, ezért ebben a betegcsoportban tilos a ViraferonPeg alkalmazása.
Spanish: En pacientes adultos que utilizan 0,5 g/kg de ViraferonPeg en monoterapia, la reducción de la dosis se puede lograr mediante la reducción a la mitad del volumen prescrito tal y como se describe en la Tabla 3b.
Hungarian: A 0,5 μg/ttkg ViraferonPeg monoterápiában részesülő felnőtt betegek dóziscsökkentését az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével lehet végrehajtani a 3b.
Spanish: ViraferonPeg; - una jeringa de 1 ml; - una aguja larga (por ejemplo, de 0,8 × 40 mm [calibre 21, 1,5 pulgadas]) destinada a añadir el agua para preparaciones inyectables al vial de polvo de ViraferonPeg; - una aguja corta (por ejemplo, de 0,3 × 13 mm [calibre 30, 0,5 pulgadas]) para la inyección subcutánea; - una toallita limpiadora.
Hungarian: Készítse elő a szükséges eszközöket: - injekcióhoz való ViraferonPeg port tartalmazó injekciós üveg; - egy ampulla injekcióhoz való víz, mint oldószer, a ViraferonPeg injekció elkészítéséhez; - 1 ml-es injekciós fecskendő; - hosszú injekciós tű (pl. 0,8 × 40 mm [21 G 1,5"]) az injekcióhoz való víznek a ViraferonPeg port tartalmazó injekciós üvegbe való befecskendezéséhez; - rövid injekciós tű (pl. 0,3 × 13 mm [30 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; - törlőkendő.
Spanish: Concentración de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Hungarian: ViraferonPeg hatáserősség (g/0,5 ml)
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad aguda como angioedema, anafilaxis y reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica, lupus eritematoso sistémico
Hungarian: Akut túlérzékenységi reakciók, az angiooedemát is beleértve, anaphylaxia és anaphylaxiás reakciók, az anaphyilaxiás sokkot is beleértve, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura, szisztémás lupus erythematosus
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto no deben ser tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina (ver ficha técnica de ribavirina).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek kreatinin-clearance-e  50 ml/perc, tilos ViraferonPeg/ribavirin kombinációval kezelni (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Spanish: En el ensayo clínico se llevaron a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón en muestras séricas de pacientes tratados con ViraferonPeg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ViraferonPeggel kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel is megvizsgálták.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ViraferonPeg (1,5 microgramos/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día), o interferón alfa-2b (3 MUI TVS) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas, con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, ViraferonPeg (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Spanish: El régimen de ViraferonPeg en monoterapia es de 0,5 ó 1,0 g/kg/semana.
Hungarian: Monoterápia esetén a ViraferonPeg adagja 0,5 vagy 1,0 μg/ttkg/hét.
Spanish: En un ensayo no comparativo, 2.293 pacientes que presentan fibrosis de moderada a grave en los que había fracasado el tratamiento previo con la combinación de interferón alfa/ribavirina, se volvieron a tratar con ViraferonPeg, 1,5 microgramos/kg por vía subcutánea, una vez a la semana, en combinación con ribavirina ajustada al peso.
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt betegek újbóli kezelése ViraferonPeg/ribavirin kombinációval Egy nem összehasonlító vizsgálatban 2293, alfa-interferon/ribavirin kombinációval korábban sikertelenül kezelt, közepesen súlyos, illetve súlyos fibrózisban szenvedő beteg kapott ismételt kezelésként hetente egyszer 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban ViraferonPeget subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de ViraferonPeg es hasta 1 µg/kg/semana.
Hungarian: 2. megjegyzés: Felnőtteknél a ViraferonPeg adagját első alkalommal 1 µg/ttkg/hétre kell lecsökkenteni.
Spanish: 20 g/m 2/semana.
Hungarian: másodszor pedig 20 µg/m 2/hétre kell lecsökkenteni.
Spanish: ViraferonPeg en monoterapia - Adultos Dosis a administrar
Hungarian: ViraferonPeg monoterápia - felnőttek
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren conjuntamente con la terapia frente VHC para el conocimiento y manejo de las toxicidades específicas de cada producto y la posibilidad de toxicidades comunes con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Hungarian: Tanácsos a HCV-kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus-elleni készítmények alkalmazási előírását áttanulmányozni a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a ViraferonPeg és a ribavirin kombinációjával esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Spanish: Cantidad de ViraferonPeg a administrar (µg)
Hungarian: Alkalmazandó ViraferonPeg adag (µg)
Spanish: Se suprime el metabolismo de teofilina por la acción inhibitoria del producto (ViraferonPeg) sobre CYP1A2.
Hungarian: A készítmény (ViraferonPeg) CYP1A2 gátló hatása akadályozza a teofillin metabolizmusát.
Spanish: Pérdida de la agudeza visual o del campo visual, hemorragia retiniana, retinopatía, oclusión arterial retiniana, oclusión venosa retiniana neuritis óptica, papiledema, edema macular
Hungarian: Látásélesség-vesztés vagy látótérkiesés, retinabevérzés, retinopathia, arteria retinalis elzáródása, vena retinalis elzáródása, látóideggyulladás, papillaoedema, maculaoedema
Spanish: En pacientes con hepatitis C crónica que estaban en terapia de mantenimiento estable con metadona y que no habían recibido previamente peginterferón alfa-2b, la adición de 1,5 microgramos/kg/semana de ViraferonPeg por vía subcutánea durante 4 semanas aumentó el AUC de R-metadona en aproximadamente un 15 % (95 % de IC para una estimación del intervalo de AUC de 103 - 128 %).
Hungarian: Az állandó, fenntartó metadon-terápiában részesült, és korábban peginterferon alfa-2b-t nem kapott, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a 4 héten keresztül subcutan 1,5 mikrogramm/ttkg/hét dózisban alkalmazott ViraferonPeg hozzáadása az R-metadon görbe alatti területét (area under the curve = AUC) kb.
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de teofilina con el producto (ViraferonPeg).
Hungarian: Körültekintés javasolt a teofillin és a készítmény (ViraferonPeg) együttes alkalmazása esetén.
Spanish: Al final de este prospecto se incluyen instrucciones detalladas para la administración subcutánea (ver sección "¿Como autoinyectarse ViraferonPeg?
Hungarian: Az injekció bőr alá történő beadására vonatkozó részletes útmutatás a betegtájékoztató végén található (lásd a „Hogyan adja be saját magának a ViraferonPeg injekciót?" részt).
Spanish: La incidencia clínica de factores neutralizantes en pacientes que recibieron 0,5 microgramos/kg de ViraferonPeg es de 1,1 %.
Hungarian: A 0,5 mikrogramm/ttkg ViraferonPeggel kezelt betegek 1,1%-ánál találtak interferon-neutralizáló antitesteket.
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren conjuntamente con la terapia frente VHC para el conocimiento y manejo de las toxicidades específicas de cada producto y la posibilidad de toxicidades comunes con ViraferonPeg y ribavirina.
Hungarian: Tanácsos a HCV-kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus-elleni készítmények alkalmazási előírását áttanulmányozni a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a ViraferonPeggel és a ribavirinnel esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Spanish: La farmacocinética de ViraferonPeg tras una dosis única subcutánea de 1,0 microgramo/kg no se vio afectada por la edad.
Hungarian: A ViraferonPeg, egyszeri, 1,0 mikrogramm/ttkg-os adagjainak adása után nem észlelték, hogy az életkor befolyásolná a farmakokinetikai jellemzőket.
Spanish: Los viales de ViraferonPeg son de un solo uso.
Hungarian: A ViraferonPeg injekciós üveg csak egyszeri alkalmazásra való.
Spanish: Comuníqueselo lo antes posible a su médico o profesional sanitario, o al médico o profesional sanitario del niño que está a su cargo.
Hungarian: Ha az előírtnál több ViraferonPeget alkalmazott Mielőbb forduljon saját / a gondozása alatt álló gyermek kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Spanish: valor de p a ViraferonPeg (100 ó cµg/semana) + ribavirina (8001.200 mg)
Hungarian: ViraferonPeg (100 vagy c g/hét) + ribavirin (8001200 mg/nap)
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, fueron notificadas en el estudio en niños y adolescentes, tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Hungarian: A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették a ViraferonPeg és ribavirin kombinációval kezelt gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálat során.
Spanish: ViraferonPeg 120 microgramos
Hungarian: ViraferonPeg 120 g
Spanish: Cantidad de ViraferonPeg a administrar (g)
Hungarian: Alkalmazandó ViraferonPeg adag (g)
Spanish: Se han notificado trastornos dentales y periodontales, que pueden llevar a la caída de dientes, en pacientes que recibieron terapia de combinación con ViraferonPeg y ribavirina.
Hungarian: Akár a fogak elvesztéséhez is vezető fog- és fogágybetegségeket észleltek kombinált ViraferonPeg- és ribavirin-kezelésben részesülő betegeknél.
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI TVS) + ribavirina
Hungarian: interferon alfa-2b (hetente 3szor 3 MNE) + ribavirin
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de tioridazina con el producto (ViraferonPeg).
Hungarian: Körültekintés javasolt a tioridazin és a készítmény (ViraferonPeg) együttes alkalmazása esetén.
Spanish: Monoterapia con ViraferonPeg y tratamiento doble con ViraferonPeg y ribavirina Pacientes no tratados previamente
Hungarian: ViraferonPeg monoterápiában és ViraferonPeg kettős kombinációban ribavirinnel Terápia-naiv betegek
Spanish: - Disuelva todo el contenido moviendo el vial de ViraferonPeg con un suave movimiento rotatorio dejando la aguja y la jeringa acoplada a ella en el vial.
Hungarian: - A teljes tartalom feloldásához mozgassa a ViraferonPeg injekciós üveget a tűvel és az injekciós fecskendővel együtt óvatosan, körkörös mozdulatokkal.
Spanish: ViraferonPeg - ampolla de disolvente
Hungarian: ViraferonPeg - oldószerampulla
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ViraferonPeg (100 ó 150 microgramos/semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso), o interferón alfa-2b (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek ViraferonPeg (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiában.
Spanish: El volumen mínimo administrado por pluma es 0,2 ml * Se debe usar el vial.
Hungarian: Az injekciós tollal beadható legkisebb mennyiség 0,2 ml. * Injekciós üveget kell használni.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas entre ViraferonPeg y ribavirina en un estudio farmacocinético de dosis repetidas.
Hungarian: ViraferonPeg és ribavirin ismételt adagú farmakokinetikai vizsgálatában nem figyeltek meg farmakokinetikai interakciót.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento se usa en combinación con ribavirina en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes que no han recibido previamente tratamiento para la hepatitis C crónica.
Hungarian: E gyógyszer és a ribavirin kombinációja 3 éves és ennél idősebb, korábban krónikus hepatitisz C miatt nem kezelt gyermekek és serdülők kezelésére való.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de ViraferonPeg y pacientes ≥ 75 kg que recibieron 150 µg/semana de ViraferonPeg.
Hungarian: b: p- érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 g/hét ViraferonPeget kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 g/hét ViraferonPeget kaptak.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - pérdida de apetito, mareos, dolor de cabeza, vómitos, náuseas, dolor de estómago, - caída del cabello, piel seca, dolor en articulaciones y músculos, enrojecimiento en la zona de inyección, - irritabilidad, sensación de cansancio, malestar, dolor, escalofríos, síntomas de tipo gripal,
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): - étvágytalanság, szédülés, fejfájás, hányás, hányinger, hasi fájdalom, - hajhullás, száraz bőr, ízületi- és izomfájdalom, bőrpír az injekció beadása helyén, - ingerlékenység, fáradtságérés, rossz közérzet, fájdalom, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek,
Spanish: Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de ViraferonPeg y ribavirina.
Hungarian: Emellett a ViraferonPeggel és ribavirinnel történő tartós kombinált kezelés során a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Spanish: ¿Cómo autoinyectarse ViraferonPeg?
Hungarian: Hogyan adja be saját magának a ViraferonPeg injekciót?
Spanish: El EPAR completo de ViraferonPeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ViraferonPeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található itt: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los médicos deberán tener en cuenta este riesgo al decidir si tratan con este fármaco a un paciente antes de la edad adulta.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjéke vagy sem.
Spanish: En los adultos, los efectos secundarios más frecuentes de ViraferonPeg (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infección viral, faringitis (dolor de garganta), anemia (disminución de la cifra de glóbulos rojos), neutropenia (disminución de la cifra de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), pérdida del apetito, depresión, ansiedad, inestabilidad emocional (cambios de humor), disminución de la concentración, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, mareo, disnea (dificultad para respirar), tos, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago), diarrea, sequedad de boca, alopecia (caída del cabello), prurito (picor), sequedad de piel, erupción, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor de músculos y huesos), reacciones en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), astenia (debilidad), irritabilidad, escalofríos, pirexia (fiebre), enfermedad parecida a la gripe y pérdida de peso.
Hungarian: Felnőttek esetében a ViraferonPeg leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusfertőzés, torokfájás, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), étvágytalanság, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), koncentrációzavar, álmatlanság (alvászavar), fejfájás, szédülés, nehézlégzés, köhögés, hányás, hányinger, hasi fájdalmak, hasmenés, szájszárazság, hajhullás, viszketés, száraz bőr, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, váz- és izomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, gyulladás az injekció beadásának helyén, kimerültség, gyengeség, ingerlékenység, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és testsúlycsökkenés.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ViraferonPeg.
Hungarian: Ez a dokumentum a ViraferonPeg-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ViraferonPeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ViraferonPeg el 29 de mayo de 2000.
Hungarian: 2000. május 29-én az Európai Bizottság a ViraferonPeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En el primer estudio participaron pacientes que no habían recibido tratamiento anteriormente, mientras que en el segundo participaron pacientes que no habían respondido al tratamiento previo.
Hungarian: Az első vizsgálatba korábban kezeletlen betegeket vontak be, a másodikba pedig olyan betegeket, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Spanish: ViraferonPeg no debe administrarse a pacientes con una enfermedad grave, problemas hepáticos graves, enfermedad tiroidea no controlada, epilepsia u otros problemas del sistema nervioso central.
Hungarian: A ViraferonPeg nem adható olyan betegeknek, akik súlyos állapotban vannak, súlyos májbetegségben, nem kontrollált pajzsmirigybetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvednek.
Spanish: Este sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Hungarian: A helyettesítő anyag ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton előállított alfainterferon.
Spanish: Otras informaciones sobre ViraferonPeg:
Hungarian: A ViraferonPeg-gel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con ViraferonPeg, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a ViraferonPeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!