FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si, au cours de cette période, l'État membre/les États membres considère(nt) un médicament comme n'étant plus d'une importance critique, la suspension de l'autorisation de mise sur le marché mise en cause doit s'appliquer.
Slovak: Ak by členský štát (členské štáty) počas tejto doby už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia na uvedenie na trh bude platné.
French: Pour les médicaments suivants de la catégorie 3 (produits figurant dans l'annexe IA contenant du bendroflumétiazide, du bosentan, de la fexofénadine, du lansoprazole, du nébivolol et de la venlafaxine), le CHMP est d'avis que les résultats des essais soumis ont établi la bioéquivalence vis-àvis du médicament de référence de l'UE.
Slovak: V prípade nasledujúcich liekov z 3. kategórie (liekov z prílohy IA obsahujúcich bendroflumetiazid, bosentan, fexofenadín, lansoprazol, nebivolol a venlafaxín) výbor CHMP dospel k názoru, že výsledky predložených skúšaní stanovujú biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ.
French: Si la biodisponibilité du médicament était inférieure à celle du médicament de référence, il en résulterait une exposition inférieure à celle prévue des patients à la substance active, entraînant une diminution potentielle de l'efficacité, un retard ou même une absence d'efficacité thérapeutique.
Slovak: Ak bola biologická dostupnosť lieku nižšia ako biologická dostupnosť referenčného lieku, mohlo to viesť k nižšej expozícii ako je plánovaná expozícia pacientov účinnej látke, výsledkom čoho mohlo byť potenciálne zníženie účinnosti, oneskorená alebo dokonca žiadna terapeutická účinnosť.
French: Si la biodisponibilité du médicament était supérieure à celle du médicament de référence, il en résulterait une exposition supérieure à celle prévue des patients à la substance active, entraînant une augmentation potentielle de l'incidence ou de la gravité des effets indésirables.
Slovak: Ak bola biologická dostupnosť lieku vyššia ako biologická dostupnosť referenčného lieku, mohlo to viesť k vyššej expozícii ako je plánovaná expozícia pacientov účinnej látke, výsledkom čoho mohlo byť potenciálne zvýšenie výskytu alebo závažnosti nežiaducich účinkov.
French: Un médicament figurant dans l'annexe IB peut être considéré comme présentant une importance critique par l'État membre/les États membres selon l'évaluation des éventuels besoins médicaux non satisfaits, en tenant compte de la disponibilité des traitements alternatifs appropriés dans l'État membre/les États membres respectif(s) et, le cas échéant, de la nature de la maladie à traiter.
Slovak: Liek uvedený v prílohe IB môže členský štát (členské štáty) považovať za dôležitý na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušnom členskom štáte (členských štátoch) a v prípade potreby tiež s ohľadom na povahu ochorenia, ktoré má byť liečené.
French: • Demande de réexamen pour Nébivolol de Neo-Balkanika :
Slovak: Nebivolol Neo-Balkanika:
French: Ayant examiné l'argumentation des TAMM, le CHMP confirme son avis et conclut que les données soumises par les TAMM ne sont pas adaptées pour appuyer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie argumentáciu držiteľov povolenia na uvedenie na trh, potvrdzuje svoje stanovisko a dospel k záveru, že údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, nie sú vhodné na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizika lieku.
French: • Catégorie 1 : Aucune nouvelle demande de dispense d'étude de bioéquivalence ou de données pour établir la bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE (hormis des études de BE menées sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad)
Slovak: Nebola predložená nová žiadosť o výnimku ani nové údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ (okrem štúdií biologickej rovnocennosti uskutočnených na mieste spoločnosti GVK Biosciences
French: Certains TAMM ont soumis des résultats de données de bioéquivalence provenant de médicaments de référence non issus de l'Union européenne.
Slovak: Niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili výsledky z údajov o biologickej rovnocennosti pri použití referenčných liekov, ktoré neboli v EÚ povolené.
French: Pour les produits de l'annexe IA contenant du lévétiracétam, de la lévocétirizine et du métoclopramide, le CHMP considère que la demande de dispense d'étude de bioéquivalence est acceptable.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky z prílohy IA obsahujúce levetiracetam, levocetirizín a metoklopramid, výbor CHMP usudzuje, že žiadosť o výnimku je prijateľná.
French: EB établie par rapport à un médicament de référence non issu de l'Union européenne pour Irbésartan / Hydrochlorothiazide: pour le dossier d'AMM dans l'UE pour Irbésartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, l'étude de bioéquivalence suivante a été menée: étude de bioéquivalence pour Irbésartan + Hydrochlorothiazide 300/25mg en comprimés pelliculés visà-vis du médicament de référence de l'UE, COAPROVEL 300/25mg en comprimés pelliculés.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre lieky s účinnou látkou irbesartan/hydrochlorotiazid 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre liek
French: Le CHMP est d'avis que l'argumentation présentée ci-dessus par les TAMM ne peut en aucun cas remplacer la nécessité d'établir la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE en vue de conclure à un rapport bénéfice/risque positif des médicaments mis en cause et devrait, par conséquent, être rejetée.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že vyššie uvedený argument, ktorý predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, nenahrádza potrebu stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby sa mohol vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika pre príslušné lieky, a preto má byť zamietnutý.
French: Pour appuyer leur demande de réexamen, les titulaires des AMM ont soumis des motifs, faisant valoir que le rapport bénéfice/risque de leur(s) produit(s) faisant l'objet d'une suspension de l'AMM, est positif.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili na podporu svojej žiadosti o opätovné preskúmanie odôvodnenie, aby preukázali, že pomer prínosu a rizika pre ich lieky podliehajúce pozastaveniu povolenia na uvedenie na trh je pozitívny.
French: Par la suite, pour la soumission du dossier du médicament générique australien (AU), une étude de bioéquivalence a été menée pour Irbésartan 300 mg en comprimés pelliculés vis-à-vis du médicament de référence de l'Australie, AVAPRO 300 mg en comprimés pelliculés, provenant du marché australien.
Slovak: Na predloženie dokumentácie pre generický výrobok povolený v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan 300 mg filmom obalené tablety v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
French: Cette catégorie englobe les médicaments pour lesquels les TAMM ont soumis une demande de dispense d'étude de bioéquivalence (à savoir, nécessité de répondre aux critères de dispense selon le Système de classification biopharmaceutique (BCS, Biopharmaceutics Classification System) comme décrit dans l'annexe III de la ligne directrice concernant les études de bioéquivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98) pour établir la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE.
Slovak: j. nároky na splnenie kritérií pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísaného v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98) na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ.
French: Si, au cours de cette période, l'État membre/les États membres considère(nt) un médicament comme n'étant plus d'une importance critique, la suspension de l'autorisation/des autorisation(s) de mise sur le marché mise(s) en cause doit s'appliquer.
Slovak: Ak by členský štát (členské štáty) počas tejto doby už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (povolení) na uvedenie na trh bude platné.
French: Le CHMP est d'avis que cet argument ne peut en aucun cas remplacer la nécessité d'établir la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE en vue de conclure à un rapport bénéfice/risque positif des médicaments concernés.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že tento argument nenahrádza potrebu stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby sa mohol vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika pre príslušné lieky.
French: Neo-Balkanika a soumis l'étude de bioéquivalence (PK-05-035), qui avait déjà été soumise lors de la procédure de saisine pour appuyer les autorisations de mise sur le marché pour Nébivolol 5 mg en comprimés, avec la même composition qualitative et quantitative et les mêmes fabricants.
Slovak: Spoločnosť Neo-Balkanika predložila štúdiu biologickej rovnocennosti (PK-05-035), ktorá už bola predložená počas konania o postúpenej veci na podporu povolení na uvedenie na trh pre liek
French: Pour les médicaments restants de la catégorie 2 (à savoir les médicaments de l'annexe IB contenant du donépézil), les questions suivantes, excluant la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE, ont été soulevées:
Slovak: j. lieky z prílohy IB obsahujúce donepezil), boli vznesené nasledujúce otázky, ktoré bránia stanoveniu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ:
French: Une liste de questions à remettre aux TAMM a été adoptée afin de leur demander de soumettre des données pour prouver la bioéquivalence pour leur(s) médicament(s) vis-à-vis du médicament de référence de l'UE, le cas échéant.
Slovak: Prijal sa zoznam otázok pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh a držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby v prípade potreby predložili údaje na preukázanie biologickej rovnocennosti svojich liekov s referenčným liekom povoleným v EÚ.
French: Par conséquent, le TAMM doit toujours établir la bioéquivalence avec le médicament de référence de l'UE en vue de conclure à un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto musí stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby mohol byť vyvodený záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika lieku.
French: Cette catégorie englobe les médicaments pour lesquels les TAMM ont fourni des données issues d'études de bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE autres que celles réalisées sur le site de GVK Biosciences Pvt. Ltd. à Hyderabad, en Inde.
Slovak: Táto kategória zahŕňa lieky, pre ktoré držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili údaje z iných štúdií biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ ako sú štúdie uskutočnené na mieste spoločnosti GVK Biosciences Pvt.
French: Ainsi qu'il est stipulé au paragraphe 4 de l'article 62(1) du règlement (CE) n° 726/2004 et au paragraphe 3 de l'article 32(4) de la directive 2001/83/CE, "La procédure de réexamen ne peut porter que sur des points de l'avis identifiés au préalable par le demandeur/TAMM et ne peut être fondée que sur les données scientifiques qui étaient disponibles lorsque le comité a adopté l'avis initial."
Slovak: „V postupe opätovného preskúmania sa môžu prejednávať len tie body stanoviska, ktoré pôvodne určil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh a môžu byť založené len na vedeckých údajoch, ktoré boli dostupné, keď výbor prijal pôvodné stanovisko."
French: Le TAMM a affirmé qu'il n'a pas reçu la notification officielle de l'inclusion du produit dans la procédure de saisine de l'article 31.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vyhlásil, že nedostal oficiálne oznámenie o zahrnutí lieku do konania o postúpenej veci podľa článku 31. Informácie predložené v štádiu opätovného preskúmania sa preto vzali na vedomie, aby sa zabezpečilo právo na obranu spoločnosti.
French: EB établie par rapport à un médicament de référence non issu de l'Union européenne pour Irbésartan : Pour le dossier d'AMM dans l'UE pour Irbésartan 75, 150 et 300 mg en comprimés, l'étude de bioéquivalence suivante a été menée : étude de bioéquivalence pour Irbésartan 300 mg en comprimés pelliculés vis-à-vis du médicament de référence de l'UE, APROVEL 300 mg en comprimés pelliculés.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre Irbesartan filmom obalené tablety s použitím sily 300 mg v porovnaní s referenčným liekom APROVEL 300 mg filmom obalené tablety, povoleným v EÚ.
French: Médicaments de la catégorie 1
Slovak: 1. kategórie
French: Par la suite, pour le dossier du médicament générique de l'AU, une étude de bioéquivalence a été menée en utilisant Irbésartan/Hydrochlorothiazide 300mg/25 mg en comprimés pelliculés d'Alembic envers le médicament de référence de l'AU, AVAPRO HCT 300mg en comprimés pelliculés provenant du marché australien.
Slovak: Na predloženie dokumentácie ku generickému výrobku povolenému v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide filmom obalené tablety 300 mg/25 mg od spoločnosti Alembic v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO HCT 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
French: • Pour les médicaments (annexe IA) pour lesquels des études de bioéquivalence autres que celle(s) effectuée(s) au site de GVK Biosciences à Hyderabad ont été soumises ou pour lesquels il est affirmé qu'ils remplissent les critères de dispense selon le Système de classification biopharmaceutique (BCS, Biopharmaceutics Classification System) décrits dans l'annexe III de la ligne directrice concernant les études de bioéquivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98), médicaments évalués et considérés comme positifs par le CHMP (à savoir médicaments contenant du bendroflumétiazide, du bosentan, de la fexofénadine, du lansoprazole, du lévétiracétam, de la lévocétirizine, du métoclopramide, du nébivolol et de la venlafaxine), le CHMP est d'avis que la bioéquivalence a été établie.
Slovak: V súvislosti s liekmi (z prílohy IA), pre ktoré boli predložené a posúdené iné štúdie biologickej rovnocennosti ako je štúdia (štúdie) uskutočnená na mieste spoločnosti GVK Biosciences v Hyderabade, alebo nároky, že lieky spĺňajú kritériá pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísané v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98), pričom výbor CHMP ich považoval za pozitívne (t.
French: En plus des études soumises, certains TAMM ont souligné que les résultats de certains audits et inspections effectués au sein de GVK Biosciences Pvt. Ltd. à Hyderabad, en Inde, ont été positifs et ils ont fait valoir que, dans cette perspective, les études de bioéquivalence menées sur le site peuvent être considérées comme suffisantes pour appuyer une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: v Hyderabade, v Indii, sa uskutočnilo niekoľko auditov a kontrol s pozitívnym výsledkom a argumentovali, že štúdie biologickej rovnocennosti uskutočnené na tomto mieste sú preto spoľahlivé a dostatočné na podporu povolenia na uvedenie na trh.
French: • a conclu que le rapport bénéfice/risque de Nébivolol/Neo Balkanika est positif.
Slovak: • dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre liek Nebivolol/Neo Balkanika je pozitívny a liek Nebivolol/Neo Balkanika je preto uvedený v zozname liekov odporúčaných na zachovanie povolenia na uvedenie na trh,
French: Pour le reste des médicaments de la catégorie 3 (produits figurant dans l'annexe IB contenant de la clindamycine, de l'esoméprazole, de la phénoxyméthylpénicilline, de la trimétazidine), les circonstances excluant la démonstration de bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE se rapportent à:
Slovak: Pokiaľ ide o ostatné lieky z 3. kategórie (lieky z prílohy IB obsahujúce klindamycín, esomeprazol, fenoxymetylpenicilín, trimetazidín), problémy, ktoré bránia stanoveniu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sú tieto: Identita testovaného lieku v štúdii s povoleným liekom (uvedeným na trh) nie je jasná.
French: La catégorie englobe les médicaments pour lesquels les TAMM n'ont soumis aucune demande de dispense d'étude de bioéquivalence ou étude de bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE menée dans un site autre que celui de GVK Biosciences Pvt. Ltd. à Hyderabad, en Inde, ou les produits pour lesquels les TAMM n'ont pas répondu.
Slovak: Táto kategória zahŕňa lieky, pre ktoré držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadosť o výnimku alebo štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ uskutočnenú inde ako v zariadení spoločnosti GVK Biosciences Pvt.
French: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Slovak: 46015- Valencia (Valencia)
French: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
French: 44-100 Gliwice Poland
Slovak: 44-100 Gliwice
French: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
French: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovak: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
French: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
French: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Slovak: 18 Km Marathon Avenue, 15351
French: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (UK)
French: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovak: DK-4230 Skælskør
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
French: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Slovak: Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
French: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovak: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud
French: Hvězdova 1716/2b 14078 Praha 4
Slovak: Hvězdova 1716/2b 14078
French: État membre (EEE)
Slovak: Členský štát (v EHP)
French: Bendrofluméthiazide Bendroflumetiazid Alternova
Slovak: Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
French: P.O. Box 28629
Slovak: Box 28629
French: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Slovak: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxín
French: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
French: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovak: TW4 5DQ Middlesex United
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaxín
French: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Slovak: Moll de Barcelona s/n.
French: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Radnička cesta 47 Zagreb 10000
French: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG
French: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Slovak: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lanzoprazol
French: Annexe IB: produits pour lesquels la suspension des autorisations de mise sur le marché est recommandée État membre (EEE)
Slovak: Príloha IB: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh Členský štát (v EHP)
French: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Slovak: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
French: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur
French: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Slovak: West Yorkshire WF10 5HX
French: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Maksimirska 120 Zagreb 10000
French: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Slovak: Radlická 3185/1c
French: 20142 Milan Italy
Slovak: 20142 Milan
French: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Slovak: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxín
French: Annexe IA : produits pour lesquels le maintien des autorisations de mise sur le marché est recommandé État membre (EEE)
Slovak: Príloha IA: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča zachovať povolenie na uvedenie na trh Členský štát (v EHP)
French: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Slovak: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadín
French: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
French: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha
French: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Slovak: Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
French: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovak: Middlesex HA1 4HF United
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Slovak: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
French: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Slovak: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxín
French: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Slovak: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31Miraflores
French: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Slovak: Cherni vrah 14, bl.3
French: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 8038
French: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Slovak: Levodopa + Carbidopa + Entacapona
French: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Slovak: Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189
French: Nebivolol Germed
Slovak: NEBIVOLOLO GERMED
French: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Slovak: Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amplodipín
French: 8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Austria nebivolol
French: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
French: Ibuprofène
Slovak: IBUPROFENE
French: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Slovak: Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
French: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovak: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121
French: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Slovak: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
French: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Slovak: Fexofenadinhydrochlor id "Ivax"
French: les Pays-Bas Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
Slovak: Pharmaceuticals Europe Limited
French: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Slovak: Via Rossellini Ippolito, 12 20124
French: 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovak: 4510-688 Fânzeres Portugal kventiapín
French: 319 Pinner Road, North Harrow
Slovak: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
French: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Slovak: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
French: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadín
French: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Slovak: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadín
French: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium kyselina alendrónová
French: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Slovak: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentán