FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teavet koos DARZALEX'iga manustatavate ravimpreparaatide kohta lugege vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som gis i kombinasjon med DARZALEX, se tilhørende preparatomtaler.
Estonian: Enne daratumumabiga ravi alustamist peavad olema tehtud patsiendi veregrupi määramine ja antikehaskriining.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal typebestemmes og screenes før oppstart av daratumumabbehandling.
Estonian: Uuringus MMY3004 tõestati progressioonivaba elulemuse (PFS) paranemine DVd rühmas võrreldes Vd rühmaga; PFS mediaani ei saavutatud DVd rühmas ning see oli 7,2 kuud Vd rühmas (HR [95% CI]: 0,39 [0,28; 0,53]; p-väärtus <0,0001), mis näitab haiguse progressiooni või surma riski 61% vähenemist DVd ravi saanud patsientidel võrreldes Vd ravi saanutega (vt joonis 4).
Norwegian Bokmål: Median PFS var ikke nådd i DVd-armen og var 7,2 måneder i Vd-armen (HR [95 % KI]: 0,39 [0,28, 0,53], pverdi < 0,0001), som representerer 61 % reduksjon i risiko for sykdomsprogresjon eller dødsfall hos pasienter behandlet med DVd vs. Vd (se figur 4).
Estonian: Turuletulekujärgne kõrvaltoime
Norwegian Bokmål: Bivirkning etter markedsføring
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Estonian: Üks 5 ml kontsentraadi viaal sisaldab 100 mg daratumumabi (20 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 100 mg daratumumab (20 mg/ml).
Estonian: P-väärtus
Norwegian Bokmål: p-verdi
Estonian: • verehüübimises osalevate teatud tüüpi vererakkude - trombotsüütide - väike arv
Norwegian Bokmål: • lavt antall av en type blodceller som kalles blodplater som bidrar til blodlevring
Estonian: Täiendavad efektiivsustulemused uuringus MMY3004 on esitatud alljärgnevas tabelis 12.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater fra studie MMY3004 er presentert i tabell 12 nedenfor.
Estonian: 250 tabletti
Norwegian Bokmål: Tablettbeholder (HDPE) 250 Tabletter
Estonian: Nimi
Norwegian Bokmål: EU nummer
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: Tableti võib võtta koos söögiga või ilma.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16 august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 16. august 2016
Estonian: Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dasselta
Estonian: Kuidas Dasselta toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Dasselta virker
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Estonian: Kui te unustate Dasselta't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dasselta
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000)) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/002 20 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/004 50 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/005 90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/007 250 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/008
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/001 10 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/002 20 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/005 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/006 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/007 250 filmdrasjerte tabletter: EU/1/11/739/008
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised antihistamiinsed ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: R06AX27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antihistaminer til systemisk bruk, ATC-kode: R06AX27
Estonian: Dasselta koos toidu, joogi ja alkoholiga Dasselta't võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Norwegian Bokmål: Inntak av Dasselta sammen med mat, drikke og alkohol Dasselta kan tas uavhengig av måltid.
Estonian: Desloratadiin kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Desloratadin dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks olid väsimus (1,2 %), suukuivus (0,8 %) ja peavalu (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig sammen med vann ved eller utenom måltid.
Estonian: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter, i ytteremballasje.
Estonian: Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dasselta 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Talkum (E553b)
Estonian: Desloratadiini kumulatsiooniaste on vastavuses tema poolväärtusajaga (ligikaudu 27 tundi) ja annustamissagedusega üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Desloratadins akkumuleringsgrad var i samsvar med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringsfrekvens på én gang daglig.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teil taas saavutada normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83...87 %).
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Estonian: Avamise kuupäev:___________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:___________
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida desloratadiini kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av desloratadin under svangerskapet.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast purgi esmast avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd av tablettbeholder: 3 måneder.
Estonian: Avamise kuupäev:__________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:__________
Estonian: Mis ravim on Dasselta Dasselta sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Norwegian Bokmål: Hva Dasselta er Dasselta inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Estonian: Maksimaalne desloratadiini kontsentratsioon oli 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 89 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimal desloratadinkonsentrasjon var ca. 3 ganger høyere etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Dasselta't võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Dasselta.
Estonian: Dasselta sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Dasselta inneholder laktose.
Estonian: Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Dasselta er og hva det brukes mot
Estonian: Dasselta sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Dasselta inneholder laktose
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine desloratadiiniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med desloratadin basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - aeglane südamerütm, - muutus südamerütmis, - ebanormaalne käitumine, - agressiivsus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - langsom hjerterytme - endringer i måten hjertet ditt slår på - unormal oppførsel - aggresjon
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Dasselta't kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Dasselta brukes med forsiktighet (se pkt.
Estonian: tabletipurk:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Estonian: Desloratadiin imendub hästi ja jõuab maksimaalse kontsentratsioonini ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Desloratadin absorberes godt, med maksimal plasmakonsentrasjon etter cirka 3 timer.
Estonian: - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dasselta - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Estonian: Dasselta on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Norwegian Bokmål: Dasselta er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16,15 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 16,15 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Suukaudselt manustatud desloratadiin blokeerib selektiivselt perifeersed histamiini H1retseptorid, kuna aine ei tungi kesknärvisüsteemi.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - rasked allergilised reaktsioonid, - lööve, - südame pekslemine või südame rütmihäired, - kiire südame löögisagedus, - kõhuvalu, - iiveldustunne, - oksendamine, - seedehäired, - kõhulahtisus, - pearinglus, - uimasus, - unetus, - lihasvalu, - hallutsinatsioonid, - krambid, - rahutus koos liigutuste suurenemisega, - maksapõletik, - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere: - alvorlige allergiske reaksjoner - utslett - hjertebank eller uregelmessige hjerteslag - raske hjerteslag - magesmerter - kvalme (sykdomsfølelse) - oppkast - urolig mage - diaré - svimmelhet - døsighet - søvnløshet - muskelsmerte - hallusinasjoner - kramper - rastløshet med økt kroppsbevegelse - leverbetennelse - unormale leverfunksjonstester
Estonian: Desloratadiini ja loratadiini mittekliinilised uuringud ei näita kvalitatiivseid või kvantitatiivseid erinevusi desloratadiini ja sellega võrreldaval tasemel loratadiini toksilisuse profiilis.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringsnivåer av desloratadin.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4 % patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hvor pasientgruppens demografi var sammenlignbar med den generelle sesongbundet allergisk rhinitt-populasjonen, oppnådde 4 % av pasientene høyere konsentrasjon av desloratadin.
Estonian: 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest 50 % vähenes sügelemine üle 50%, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Estonian: Desloratadiin inhibeerib proinflammatoorsete tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakkudest/basofiilidest ning inhibeerib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudel.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjon av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
Estonian: Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent hallusinasjoner unormal oppførsel, aggresjon
Estonian: Helesinine, ümmargune, õhukese polümeerikattega kaldservadega tablett (läbimõõt: 6,5 mm, paksus: 2,3…3,5 mm).
Norwegian Bokmål: Lyseblå, runde, filmdrasjerte tabletter med avskrådd kant (diameter: 6,5 mm, tykkelse: 2,3-3,5 mm).
Estonian: Tabletipurk (HDPE, maht 60 ml), PP sulguri ja kuivatusainega: 250 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Norwegian Bokmål: Tablettbeholder (HDPE, volum 60 ml), PP-lukkemekanisme med tørkemiddel: 250 filmdrasjerte tabletter, i ytteremballasje.
Estonian: Saadaval on Dasselta blisterpakendid 7, 10, 20, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletiga, mis on pakendatud kartongkarpidesse ja purgid 250 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Norwegian Bokmål: Dasselta er tilgjengelig i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger, og som tablettbeholder med 250 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist Kuidas Dasselta't võtta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Dasselta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dasselta Hvordan du bruker Dasselta
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused teadmata fotosensitiivsus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent lysømfintlighet
Estonian: Dasselta vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Norwegian Bokmål: Dasselta lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Estonian: Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadin reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Estonian: Täiskasvanud Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Dasselta er følgende bivirkninger rapportert som:
Estonian: Abiaine: laktoosmonohüdraat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat.
Estonian: 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 250 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva tõsistest teatatud allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av desloratadin har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Estonian: Lisaks kehtivale allergilise riniidi liigitusele sessoonseks ja aastaringseks, võib allergilist riniiti sümptomite kestvuse järgi omakorda määratleda vahelduvaks allergiliseks riniidiks ja püsivaks allergiliseks riniidiks.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den etablerte klassifiseringen sesongbundet og helårlig allergisk rhinitt, kan allergisk rhinitt alternativt klassifiseres som periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt og vedvarende allergisk rhinitt avhengig av hvor lenge symptomene varer.
Estonian: Sarnaselt teistele antihistamiinikumide kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringutele jäi väike osa patsiente, kes antihistamiinikumidele ei reageerinud, uuringust välja.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Estonian: Kahes platseebo-kontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas desloratadiin efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadin effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Estonian: - Teised abiained polümeerkattes on: hüpromelloos (E464), makrogool, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Dasselta sisaldab laktoosi"), titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i filmdrasjeringen er: Hypromellose (E464), makrogol, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta inneholder laktose"), titandioksid (E171) og indigotin (E132).
Estonian: Muud ravimid ja Dasselta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dasselta
Estonian: - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Estonian: Esinemissagedus Desloratadiiniga täheldatud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti tabletipurk: 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Ravi Üleannustamise korral rakendada standardseid meetodeid imendumata aktiivse toimeaine eemaldamiseks.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
Estonian: Desloratadiini ühekordse 7,5 mg annusega tehtud uuringus ei mõjutanud toit (rasvane kaloriterikas hommikueine) desloratadiini jaotuvust.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin, påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Estonian: Uuringud teadmata kehakaalu suurenemine
Norwegian Bokmål: Ikke kjent vektøkning
Estonian: Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Dasselta, er følgende bivirkninger rapportert som:
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - ebatavaline nõrkus, - naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine, - naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - uvanlig svakhet - gulfarging av hud og/eller øyne - økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV- lys fra solarium - endringer i måten hjertet ditt slår på - unormal oppførsel - aggresjon - vektøkning - økt appetitt
Estonian: Kuidas Dasselta't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dasselta
Estonian: Enim vähenes praktiliste probleemide ja sümptomite tõttu häiritud igapäevaste tegevuste hulk.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjelder "praktiske problemer" og "daglige aktiviteter begrenset av symptomene".
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendas desloratadiin efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadin effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv teadmata maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit kollatõbi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne Ikke kjent økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt gulsott
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne hodepine svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Estonian: Olge ettevaatlik Dasselta võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Estonian: Kui te olete rase, imetate arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Hüpromelloos (E464) Vesinikkloriidhape (E507) Naatriumhüdroksiid (E524) Maisitärklis
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Estonian: Dasselta on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1), - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasselta er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadin rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Makrogool Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Indigotin (E132)
Estonian: Teises uuringus ei mõjutanud greipfruudimahl desloratadiini jaotuvust.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjon og fordeling av desloratadin.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Dasselta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dasselta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon