FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Italian: La spiramicina è attiva nei confronti di Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Danish: Spiramycin er aktivt mod Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Italian: Nei suini i medicinali sono stati autorizzati per il trattamento di infezioni respiratorie, tosse in allevamento, rinite atrofica, infezioni causate da Streptococcus spp., erisipela, artrite, trattamento e prevenzione della mastite, prevenzione delle infezioni neonatali nei suinetti e gastroenterite infettiva, a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Hos svin er produkterne godkendt til behandling af luftvejsinfektioner, staldhoste, atrofisk rhinitis, infektioner forårsaget af Streptococcus spp., erysipelas, artritis, behandling og forebyggelse af mastitis, forebyggelse af neonatale infektioner hos smågrise samt infektiøs gastroenteritis i en dosering på 75 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: Captalin non deve quindi essere usato in animali che producono latte per consumo umano.
Danish: Captalin bør derfor ikke anvendes hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Va notato che il generico, Spirovet, è stato autorizzato in diversi Stati membri per un elenco ristretto di indicazioni, ossia solo nei bovini adulti per il trattamento di malattie respiratorie, mastite, metrite e necrobacillosi interdigitale, a una dose di 30 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Det skal bemærkes, at det generiske produkt, Spirovet, i flere medlemsstater er godkendt til en begrænset række indikationer, dvs. kun til voksent kvæg til behandling af luftvejssygdomme, mastitis, metritis og interdigital necrobacillose i en dosis på 30 000 IE/kg én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FC/FD dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC (tempo durante il quale la concentrazione supera la MIC), raccomandato per gli antibiotici tempo-dipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC (rapporto tra area sotto la curva e MIC), raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Danish: Ved hjælp af de nævnte farmakodynamiske og farmakokinetiske data blev der udført en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering baseret på to parametre: T>MIC (det tidsrum, hvor koncentrationen er over MIC-værdien), der anbefales anvendt for tidsafhængige antibiotika som makroliderne, og AUC/MIC (forholdet mellem arealet under kurven og MIC-værdien), der anbefales anvendt for specifikke makrolider såsom azithromycin.
Italian: Nelle scrofe è stato autorizzato per il trattamento della mastite, a una dose di 75 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Hos søer er det godkendt til behandling af mastitis i en dosering på 75 000 IE/kg én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Danish: Ikke til anvendelse hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Origine Numero di ceppi
Danish: Antal stammer
Italian: C. Per Captalin e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 1 000 000 UI di spiramicina per ml
Danish: C. For Captalin og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 1 000 000 IE spiramycin/ml
Italian: Poiché lo studio presentava alcuni difetti (assenza di dati per tessuti diversi dal sito d'iniezione e in alcuni campioni residui nell'area circostante il sito d'iniezione più elevati che nel centro), si è ritenuto necessario utilizzare un approccio alternativo e aggiungere un margine di sicurezza del 30 %, ottenendo così un tempo di attesa di 68 giorni per la carne e i visceri di bovino.
Danish: Da undersøgelsen er behæftet med mangler (ingen data for andre væv end injektionsstedet, og i nogle prøver højere restkoncentrationerne i vævet omkring injektionsstedet end i kernen), fandtes det nødvendigt at bruge den alternative tilgang og tillægge en 30 % sikkerhedsmargin.
Italian: L'indicazione è stata corroborata da dati di sensibilità in vitro per Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e da dati di farmacocinetica relativi alla spiramicina nelle specie di destinazione, sulla base dei quali è stata eseguita una valutazione dettagliata di farmacocinetica/farmacodinamica (FC/FD).
Danish: Denne indikation var underbygget af in vitro-følsomhedsdata for Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica og farmakokinetiske data for spiramycin hos måldyrearterne, på grundlag af hvilke der er foretaget en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering.
Italian: L'indicazione è stata corroborata da dati di sensibilità in vitro per ceppi di Staphylococcus aureus e da dati di farmacocinetica di spiramicina nelle specie di destinazione, sulla base dei quali è stata eseguita una valutazione dettagliata di farmacocinetica/farmacodinamica.
Danish: Denne indikation var underbygget af in vitro-følsomhedsdata for stammer af Staphylococcus aureus og farmakokinetiske data for spiramycin hos måldyrearten, som har dannet grundlag for en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering.
Italian: Dal momento che non era stato fornito alcuno studio sulla deplezione dei residui dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo, non è raccomandato alcun tempo di attesa per il latte a questo regime posologico.
Danish: Da der ikke blev forelagt en restkoncentrationsundersøgelse efter administration af 100 000 IE/kg intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum, kan der ikke fastsættes en anbefalet tilbageholdelsestid for mælk for dette dosisregime.
Italian: La spiramicina è un antibiotico macrolide che esercita un'azione batteriostatica nei confronti dei micoplasmi, dei batteri Gram-negativi e dei batteri Gram-positivi che causano infezioni nei bovini e nei suini.
Danish: Spiramycin er et makrolidantibiotikum med bakteriostatisk virkning over for Mycoplasma og gramnegative og grampositive bakterier, der forårsager infektioner hos kvæg og svin.
Italian: Il medicinale veterinario Suanovil 20 e denominazioni associate è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento e la prevenzione di infezioni respiratorie e infezioni gastrointestinali, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e ascessi interdigitali, a una dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i bovini adulti e a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i vitelli.
Danish: Veterinærlægemidlet Suanovil 20 og relaterede navne er godkendt i flere medlemsstater til anvendelse hos kvæg til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner, gastrointestinale infektioner, mastitis, metritis, omfalitis og omfaloflebitis, artritis og interdigitale abscesser, i en dosering på 30 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum til voksent kvæg og 75 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum til kalve.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FD/FC dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC, raccomandato per gli antibiotici tempodipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC, raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Danish: På grundlag af disse data foretoges en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering baseret på to parametre: T>MIC, der anbefales anvendt for tidsafhængige antibiotika såsom makroliderne, og forholdet AUC/MIC, der anbefales anvendt for bestemte makrolider såsom azithromycin.
Italian: Per il trattamento delle malattie respiratorie dei bovini sono stati presentati diversi studi clinici adeguati, del 1988 e del 1989, che utilizzavano un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: Vedrørende behandling af luftvejssygdomme hos kvæg er der forelagt flere fyldestgørende kliniske undersøgelser fra 1988 og 1989 med doseringsregimet 100 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 48 timers interval.
Italian: I medicinali veterinari Suanovil 20 soluzione iniettabile e il suo generico Spirovet sono soluzioni iniettabili che contengono 20 g di spiramicina per 100 ml, corrispondenti a 600 000 UI di spiramicina per ml.
Danish: De veterinære lægemidler Suanovil 20, injektionsvæske, opløsning, og det tilsvarende generiske produkt, Captalin, er injektionsvæsker, opløsning, der indeholder 20 g spiramycin/100 ml, svarende til 600 000 IE spiramycin/ml.
Italian: Foglietto illustrativo:
Danish: Indlægsseddel:
Italian: A. Per Suanovil 20 e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 600 000 UI di spiramicina per ml
Danish: A. For Suanovil 20 og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 600 000 IE spiramycin/ml
Italian: Non sono stati forniti dati sulla deplezione dei residui nel latte dopo la somministrazione di Spirovet alla dose di 30 000 UI per kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata i mælk efter administration af Spirovet i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: La spiramicina è attiva nei confronti di Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Danish: Spiramycin er aktivt mod Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Suanovil 20 e Spirovet è ritenuto positivo, a condizione che il loro uso nel trattamento della mastite sia limitato al trattamento della mastite bovina acuta da S. aureus, causata
Danish: Benefit/risk-forholdet for Suanovil 20 og Spirovet anses for positivt, forudsat at deres anvendelse ved mastitis begrænses til behandling af akut S. aureus-mastitis hos kvæg forårsaget af følsomme stammer ved en dosis på 30 000 IE/kg intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: La spiramicina viene eliminata principalmente per escrezione biliare.
Danish: Spiramycin udskilles hovedsagelig gennem galden.
Italian: Questo tempo di attesa è valido dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: Denne tilbageholdelsestid gælder efter administration af 100 000 IE/kg kropsvægt to gange med 48-timers interval.
Italian: Pertanto, Spirovet non deve essere usato per il trattamento di infezioni respiratorie in animali che producono latte per consumo umano.
Danish: Spirovet bør derfor ikke anvendes til behandling af luftvejsinfektioner hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Italian: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica a un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt to gange med 48-timers mellemrum.
Italian: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
Italian: Captalin soluzione iniettabile è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento delle malattie respiratorie a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare due volte a 48 ore d'intervallo, e per la metafilassi di malattie respiratorie a una dose singola di 100 000 UI/kg di peso corporeo.
Danish: Captalin, injektionsvæske, opløsning, er godkendt i flere medlemsstater til behandling af luftvejssygdomme hos kvæg i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt med 48 timers mellemrum og til metafylakse af luftvejssygdomme i en enkelt dosis på 100 000 IE/kg kropsvægt.
Italian: INDICAZIONI Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Danish: INDIKATIONER Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
Italian: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf studi di bioequivalenza nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/016/00)3, per stabilire il profilo di deplezione dei residui nel sito d'iniezione sono necessari dati specifici per il prodotto.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Italian: Mastite: 30 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 100 kg di peso corporeo), due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Mastitis: 30 000 IE spiramycin/kg kropsvægt (dvs. 5 ml produkt pr. 100 kg kropsvægt) to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla spiramicina nelle vacche in lattazione.
Danish: Behandling af akut klinisk mastitis hos lakterende køer forårsaget af spiramycinfølsomme stammer af Staphylococcus aureus.
Italian: B. Per Spirovet e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 600 000 UI di spiramicina per ml
Danish: B. For Spirovet og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 600 000 IE spiramycin/ml
Italian: Latte: In caso di trattamento alla dose richiesta per le malattie respiratorie, l'uso del medicinale non è autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Danish: Mælk: Produktet er ikke godkendt til behandling med den nødvendige dosis til luftvejssygdomme hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Questo tempo di attesa è valido per Suanovil 20, somministrato alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Denne tilbageholdelsestid gælder for Suanovil 20 administreret i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: 100 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 1 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo), due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: 100 000 IE spiramycin/kg kropsvægt (dvs. 1 ml produkt pr. 10 kg kropsvægt) to gange med 48 timers mellemrum.
Italian: Specie di batteri
Danish: Bakterieart
Italian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francia
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankrig
Italian: Applicando questi concetti, si è giunti alla conclusione che, sulla base delle considerazioni di farmacocinetica/farmacodinamica nei bovini, dopo 2 iniezioni a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo a 48 ore d'intervallo, le concentrazioni di spiramicina nel polmone, nei macrofagi e nel lavaggio broncoalveolare hanno raggiunto quelle dei patogeni respiratori con MIC fino a 128 µg/ml.
Danish: Ved hjælp af disse begreber konkluderes det, at koncentrationen af spiramycin i lunger, makrofager og bronkoalveolær lavage nåede MIC-værdier for luftvejspatogenerne på op til 128 µg/ml baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold hos kvæg efter to injektioner af 100 000 IE/kg kropsvægt med 48 timers interval.
Italian: Infezioni respiratorie: 100 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 30 kg di peso corporeo), due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: Luftvejsinfektioner: 100 000 IE spiramycin/kg kropsvægt (dvs. 5 ml produkt pr. 30 kg kropsvægt) to gange med 48 timers mellemrum.
Italian: La spiramicina è un antibiotico che esercita un'azione batteriostatica nei confronti dei micoplasmi, dei batteri Gram-negativi e dei batteri Gram-positivi.
Danish: Spiramycin er et antibiotikum, der virker bakteriostatisk mod Mycoplasma, gramnegative og grampositive bakterier.
Italian: Slovacchia Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Grækenland Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Questo tempo di attesa è valido per Spirovet somministrato alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Danish: Denne tilbageholdelsestid gælder for Spirovet i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Italian: La dose raccomandata per le infezioni respiratorie nei bovini è di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare per via intramuscolare, due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: Den anbefalede dosis ved luftvejinfektioner hos kvæg er 100 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum.
Italian: In seguito alla valutazione dell'efficacia, la dose raccomandata per le infezioni respiratorie nei bovini è di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo.
Danish: På grundlag af vurderingen af virkning er den anbefalede dosis ved luftvejsinfektioner hos kvæg 100 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum.
Italian: Carum carvi L., frutto
Danish: Carum carvi L., fructus
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede supervisione medica.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 nell'UE).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Danish: Lægemidler indeholdende kommen bør kun anvendes hos voksne og hos børn over 12 år.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti frutto del carvi
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommen
Italian: Frutto del carvi (cumino dei prati) EMA/498568/2015
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/498568/2015
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/498568/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi non devono essere usati in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al frutto del carvi o ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Umbelliferae) (finocchio, anice, sedano, coriandolo e aneto), all'artemisia comune o alla betulla.
Danish: Lægemidler med kommen må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommen eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eksfennikel, anis, selleri, koriander og dild), bynke eller birk.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti frutto del carvi nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommen, i EU?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti frutto del carvi, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommen, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti frutto del carvi devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti frutto del carvi, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommen, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti frutto del carvi e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med kommen skal anvendes, og hvem der ka bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti frutto del carvi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommen?
Italian: Frutto del carvi o cumino dei prati è la denominazione comune del frutto della pianta Carum carvi L. Questa pianta è coltivata o raccolta per i suoi frutti, che sono utilizzati a scopo medicinale.
Danish: Kommen er fællesnavnet for frugter af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende frugten til medicinsk brug.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del frutto del carvi (cumino dei prati).
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommen.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to ugerved samtidig brug af kommen, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti frutto del carvi.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommen.
Italian: Che cos'è il frutto del carvi?
Danish: Hvad er kommen?