FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2, Sinusitis
Hungarian: 2, pharyngitis és sinusitis
German: Wenn Sie eine größere Menge SIMBRINZA angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
Hungarian: Öblítse ki a szemét meleg vízzel.
German: Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
Hungarian: Ezek a vegyületek együttesen csökkentik a szembelnyomást.
German: SIMBRINZA enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Hungarian: A SIMBRINZA két hatóanyagot tartalmaz, brinzolamidot és brimonidin-tartarátot.
German: 1, Erkrankung der Bindehaut (Papillen)1, Photophobie1, Photopsie2, Schwellung des Auges2, Augenlidödem 2, Bindehautödem 1, trockenes Auge
Hungarian: 1, orrfolyás torokirritáció2, orrszárazság1, orrgaratfolyás1, tüsszentés2 Nem ismert: asthma
German: 1, motorische Funktionsstörung 2, Amnesie
Hungarian: 1, motoros diszfunkció
German: Stillende Frauen sollten SIMBRINZA nicht verwenden.
Hungarian: A SIMBRINZA nem alkalmazható olyan nőknél, akik szoptatnak.
German: In einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Nicht-Unterlegenheitsstudie wurden 890 Patienten untersucht mit Offenwinkelglaukom (einschließlich Pseudoexfoliation- oder Pigmentdispersionsglaukom) und/oder okulärer Hypertension, deren Erkrankung nach Ansicht der Prüfärzte mit einer Monotherapie unzureichend kontrolliert war oder die bereits eine multiple augeninnendrucksenkende Medikation erhielten und die tagsüber einen mittleren Ausgangs-IOD von 26 bis 27 mmHg aufwiesen.
Hungarian: Egy 6 hónapos, kontrollált, az egyes összetevők kölcsönhatását elemző klinikai vizsgálatban, amelyben 560, (pseudoexfoliatiós vagy pigment diszperziós) nyílt zugú glaucomában és/vagy ocularis hpyertensióban szenvedő beteg vett részt, és akiknél a vizsgálóorvos megítélése szerint a monoterápia vagy a többszörös szembelnyomás-csökkentő gyógyszeres terápia sem biztosított kielégítő kontrollt, valamint az átlagos diurnalis szembelnyomás kiindulási értéke 26 Hgmm volt, a naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA átlagos diurnalis szembelnyomás-csökkentő hatása körülbelül 8 Hgmm volt.
German: Dieselben Nebenwirkungen, die oral angewendeten Carboanhydrasehemmern zugeschrieben werden, können auch bei topischer Anwendung auftreten.
Hungarian: Lokális alkalmazás során az orális karboanhidráz-gátlóknak tulajdonítható, és azzal azonos mellékhatások jelentkezhetnek.
German: Daten von Ratten zeigten auch eine gewisse biliäre Ausscheidung (etwa 30 %), vorrangig in der Form von Metaboliten.
Hungarian: 30%), főként metabolitok formájában.
German: SIMBRINZA kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Hungarian: A SIMBRINZA hatással lehet az Ön által szedett gyógyszerekre, vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják a SIMBRINZA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
German: Brinzolamid wird nach topischer okulärer Anwendung durch die Hornhaut resorbiert.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a brinzolamid a corneán keresztül abszorbeálódik.
German: Sehr selten: Synkopen Nicht bekannt: Tremor
Hungarian: Nem gyakori: vesefájdalom Nem ismert: pollakiuria
German: Gelegentlich: Herz- und Atem-Distress
Hungarian: Nem gyakori: cardio-respiratoricus distress
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA und anderen Arzneimitteln, die Brinzolamid oder Brimonidin allein enthielten, wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a SIMBRINZA-val és más, kizárólag brinzolamidot vagy brimonidint tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban:
German: Bei Menschen machen Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid im Urin 60 % bzw. 6 % der Dosis aus.
Hungarian: Emberben a dózis sorrendben mintegy 60 és 6%-a mutatható ki rinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid formájában a vizeletben.
German: Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, die die noradrenerge Transmission beeinträchtigen (z. B. trizyklische Antidepressiva und Mianserin).
Hungarian: Noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegek (lásd 4.5 pont).
German: Im Allgemeinen sind mit systemischen Carboanhydrasehemmern Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt, das Nervensystem sowie hämatologische, renale und metabolische Wirkungen assoziiert.
Hungarian: A gastrointestinalis, idegrendszeri, hematológiai, renalis és metabolikus hatások általában a szisztémás karboanhidráz-gátlókkal összefüggésbe hozhatók.
German: SIMBRINZA enthält Brinzolamid, einen Sulfonamid-Inhibitor der Carboanhydrase, der auch bei topischer Anwendung systemisch resorbiert wird.
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamidot tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
German: Unter SIMBRINZA-Therapie beobachtete Nebenwirkungen zusätzliche, unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtete Nebenwirkungen zusätzliche, unter Brimonidin-Monotherapie beobachtete Nebenwirkungen
Hungarian: Nem ismert: mellkasi fájdalom 2, perifériás oedema a SIMBRINZA esetében megfigyelt mellékhatások további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások
German: Diese beiden Bestandteile senken den Augeninnendruck (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension durch Hemmung der Kammerwasserproduktion der Ziliarfortsätze im Auge.
Hungarian: Ez a két összetevő nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél gátolja a csarnokvíz képződését a szem ciliaris folyamataiban, és ezáltal csökkenti a szembelnyomást (IOP).
German: SIMBRINZA ist aus Sicherheitsgründen bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren, bei denen eine Monotherapie zu einer unzureichenden IOD-Reduktion führt, zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A SIMBRINZA biztonságossági aggályokra való tekintettel ellenjavallt a megnövekedett szembelnyomás csökkentésére nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban olyan újszülöttek és 2 évnél fiatalabb csecsemők esetében, akiknél a monoterápia elégtelen a szembelnyomás csökkenéstésére (lásd 4.3 pont).
German: In klinischen Studien mit zweimal täglich dosiertem SIMBRINZA zeigten sich okuläre Hyperämie und allergische Reaktionen der Augen als die häufigsten Nebenwirkungen, die bei etwa 6-7 % der Patienten auftraten, außerdem Dysgeusie (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack im Mund nach dem Eintropfen) bei ungefähr 3 % der Patienten.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA klinikai vizsgálataiban a leggyakoribb mellékhatás az ocularis hyperaemia és az ocularis allergiás típusú reakciók voltak, melyek a betegek kb.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Antihypertensiva und/oder Herzglykosiden mit SIMBRINZA ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Kellő óvatosság javasolt a vérnyomáscsökkentő szerek és/vagy szívglikozidok SIMBRINZA-val történő együttes alkalmazásakor.
German: - wenn Sie einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, in bestimmten Antidepressiva oder Parkinsonmitteln enthalten) oder Arzneimittel gegen Depression einnehmen.
Hungarian: egyéb összetevőjére - ha allergiás a szulfonamidokra (ide tartoznak egyes cukorbetegség kezelésére használt, illetve fertőzés ellenes szerek, továbbá egyes vízhajtó gyógyszerek) - ha monoamin-oxidáz (MAO) gátlót (ide tartoznak egyes depresszió elleni vagy Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek) vagy bizonyos antidepresszánsokat szed.
German: 2, Hypoästhesie
Hungarian: 2, hypaesthesia
German: Bei Konzentrationen, die mindestens 100-mal über den systemischen Höchstwerten liegen, erfolgt keine Hemmung der Cytochrom-P450-Isozyme durch Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid.
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a maximális szisztémás szintet legalább 100-szorosan meghaladó koncentrációban sem gátolják a citokróm P450 izoenzimeket.
German: Vergleich der mittleren Tages-IOD-Veränderung (mmHg) gegenüber den Ausgangswerten - Nicht-Unterlegenheitsstudie.
Hungarian: 1. táblázat Az átlagos diurnalis szembelnyomás csökkentés összehasonlítása a kiindulási értékhez képest- egyenértékűségi vizsgálat
German: Cytochrom-P450-Isozyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
German: Hornhautablagerung (keratische Präzipitate)
Hungarian: 2, blepharitis corneális lerakódások (keratikus precipitátumok) conjunctivalis rendellenesség (papillák)
German: Die Bindung an die Carboanhydrase bewirkt eine lange Retention im Augengewebe.
Hungarian: Retenciója a szemszövetekben a karboanhidrázokhoz való kötődés miatt hosszabb.
German: Wenden Sie nicht mehr als einen Tropfen für das betroffene Auge/die betroffenen Augen zweimal täglich an.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta kétszer egy cseppnél többet.
German: Am 18. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simbrinza in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Simbrinza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simbrinza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Simbrinza darf bei Neugeborenen und Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden und wird auch zur Behandlung älterer Kinder nicht empfohlen.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
German: Falls zur Senkung des Augeninnendrucks auch weitere Augentropfen gegeben werden, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
German: Weitere Informationen über Simbrinza
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Simbrinza ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Simbrinza so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Dies kann zu starkem Sehverlust und sogar zur Erblindung führen.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simbrinza zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
German: Brimonidin verstärkt außerdem den Abfluss des Kammerwassers aus dem vorderen Augenbereich.
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
German: Brinzolamid / Brimonidintartrat
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2014.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simbrinza gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Simbrinza erwies sich als genauso wirksam wie die Kombinationstherapie.
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
German: Simbrinza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
German: Einzeln werden beide Arzneimittel bereits seit einigen Jahren in der EU zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt, in Kombination reduzieren sie den Augeninnendruck allerdings effizienter als jeder Wirkstoff für sich allein.
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
German: In Bezug auf die Sicherheit entsprachen die für Simbrinza gemeldeten Nebenwirkungen den bei der Gabe der einzelnen Wirkstoffe erwarteten Nebenwirkungen und riefen keine größeren Bedenken hervor.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen in den Studien mit Simbrinza waren okulare Hyperämie (rote Augen) und allergische Reaktionen der Augen, die bei etwa 6 bis 7 % der Patienten auftraten, sowie Dysgeusie (Geschmacksstörungen) bei ungefähr 3 % der Patienten.
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
German: Bei einem Offenwinkelglaukom (ein Leiden, bei dem das Kammerwasser, die wässrige Flüssigkeit innerhalb des Auges, nicht richtig abfließen kann) und anderen Ursachen von hohem Augeninnendruck erhöht sich das Risiko einer Schädigung der Retina und des optischen Nerven (Sehnerv, der Signale vom Auge ans Gehirn weiterleitet).
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass sich Simbrinza als wirksamer als die einzelnen Wirkstoffe jeder für sich und mindestens genauso wirksam wie die Kombination der einzelnen Wirkstoffe, verabreicht in Form von getrennten Tropfen in das betroffene Auge, erwiesen habe.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
German: Es wird ein Tropfen Simbrinza zweimal täglich in das/die betroffene/n Auge/n gegeben.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
German: Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat tragen zur Senkung des intraokularen Drucks bei, indem sie die Produktion an Kammerwasser vermindern.
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
German: Simbrinza wird angewendet, wenn durch die Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die nur einen einzelnen Wirkstoff enthalten, keine ausreichende Verminderung des intraokularen Drucks erzielt werden konnte.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Simbrinza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Außerdem nutzt sie Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen und die sich für früher zugelassene Kombinationstherapien, die das Arzneimittel Timolol beinhalten, nicht eignen.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
German: Simbrinza darf bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder auf Sulfonamide (eine Klasse von Antibiotika) reagieren, nicht angewendet werden.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: In einer Hauptstudie nahmen 560 Patienten mit okularer Hypertension oder einem Offenwinkelglaukom teil, deren Augeninnendruck (der in der Einheit mmHg gemessen wird) vor Beginn der Behandlung im Schnitt 26 mmHg betrug.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
German: Simbrinza ist eine Augentropfen-Lösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
German: Wie wird Simbrinza angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
German: Simbrinza wird angewendet, um den intraokularen Druck (Augeninnendruck) bei Erwachsenen mit okularer Hypertension (hohem Augeninnendruck) oder Erwachsenen, bei denen ein als Offenwinkelglaukom bekanntes Leiden vorliegt, zu senken.
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
German: In einer zweiten Hauptstudie, an der 890 Patienten teilnahmen, wurde Simbrinza mit einer Kombinationstherapie verglichen, bei der die Brinzolamid- und die Brimonidintartrat-Tropfen jeweils getrennt ins Auge gegeben wurden.
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
German: Brinzolamid blockiert ein Enzym namens Carboanhydrase, das das für die Produktion des Kammerwassers erforderliche Bicarbonat herstellt, während Brimonidintartrat ein anderes Enzym namens Adenylatcyclase hemmt, das ebenfalls an der Kammerwasser-Produktion beteiligt ist.
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
German: Bei den Patienten, denen Simbrinza gegeben wurde, war die Abnahme des Augeninnendrucks nach 3 Monaten höher (im Schnitt eine Senkung um 7,9 mmHg) als bei denjenigen, die entweder Brinzolamid oder Brimonidintartrat (6,5 bzw. 6,4 mmHg) angewendet hatten.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
German: Die mittlere Senkung des intraokularen Drucks betrug nach 3-monatiger Behandlung mit Simbrinza 8,5 mmHg, mit der Kombinationstherapie 8,3 mmHg.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Simbrinza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
German: Es darf auch nicht von Patienten, die bestimmte Antidepressiva erhalten, oder von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder hyperchlorämischer Azidose (Säureüberschuss im Blut aufgrund zu hoher Chloridkonzentrationen) angewendet werden.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
German: Welchen Nutzen hat Simbrinza in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Warum wurde Simbrinza zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
German: Simbrinza hat sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als effizienter erwiesen als die Anwendung der beiden Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat jeweils für sich allein.
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
German: Wie wirkt Simbrinza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
German: Welche Risiken sind mit Simbrinza verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
German: Nur nach entsprechender Nutzen- / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Simparica Kautabletten für Hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
German: EU/2/15/191/001-018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Tabletten.
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Hungarian: EXP {hónap/év}
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 1, 3 oder 6 Tabletten.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.