FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om sprutan har tappats eller skadats • om sprutans skyddsförpackning är trasigt eller saknas
Icelandic: ef umbúðirnar á bakka sprautunnar hafa rifnað eða þær vantar
Swedish: Patienter randomiserade till adalimumab fick 80 mg vecka 0, 40 mg vecka 1 och 40 mg varannan vecka till och med vecka 15.
Icelandic: 0, 40 mg í viku 1 og 40 mg aðra hverja viku út viku
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta/avstå från behandling med risankizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen med risankizumab för kvinnan.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með risankizumabi.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är risankizumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er risankizumab.
Swedish: • vänstra lårets framsida
Icelandic: • framanvert vinstra læri
Swedish: Injicera inte på samma ställe.
Icelandic: Ekki á að gefa seinni inndælinguna á sama stað og þá fyrri
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet inklusive utvärderingar av säkerhetsfarmakologi, och en reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudie hos cynomolgusapor vid doser på upp till 50 mg/kg/vecka (vilket ger exponeringar på ca 70 gånger den kliniska exponeringen vid maximal rekommenderad human dos [MRHD]) visade inte på några särskilda risker tänkbara för människa.
Icelandic: öryggi og eiturverkana á æxlun og þroska í rannsóknum á cynomolgus öpum við skammta allt að 50 mg/kg/viku (um 70 föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt handa mönnum).
Swedish: Placebo (N=98) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=98) n (%)
Swedish: Risankizumab är en humaniserad monoklonal antikropp av typen immunglobulin G1 (lgG1) selektiv för proteinet interleukin-23 (IL-23) som produceras i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: Risankizumab er manna ónæmisglóbúlín G1 (IgG1) einstofna mótefni sértækt fyrir interleukin (IL)
Swedish: Överväg att slutföra alla lämpliga vaccinationer enligt aktuella riktlinjer för vaccinering innan behandling med risankizumab påbörjas.
Icelandic: Áður en meðferð með risankizumabi hefst á að íhuga að ljúka öllum viðeigandi ónæmingaraðgerðum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmingu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfið ef vökvinn er skýjaður eða inniheldur flygsur eða stórar agnir.
Swedish: Placebo (N=102) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=102) n (%)
Swedish: Clearance för risankizumab påverkades inte signifikant av kön eller etnicitet hos vuxna patienter med plackpsoriasis.
Icelandic: Hjá fullorðnum með skellusóra hafði kyn og kynþáttur ekki marktæk áhrif með tilliti til úthreinsunar risankizumabs.
Swedish: • Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att berätta för dig hur du gör för att återlämna den speciella avfallsbehållaren när den är full.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veita upplýsingar um hvert eigi að fara með förgunarílátið þegar það er orðið fullt
Swedish: Varje förpackning innehåller 2 förfyllda sprutor och 2 spritsuddar
Icelandic: 2 áfylltar sprautur og 2 sprittþurrkur
Swedish: Förpackning sstorlek
Icelandic: Biðtími fyrir afurðarnýtingu
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Icelandic: EMEA Númer Heiti lyfs Styrkleiki Lyfjaform
Swedish: ATCvet-kod: QA08AB91.
Icelandic: QA08AB91.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Tvätta händerna efter hanteringen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Swedish: Detta är startdos för en hund som väger 5 kg.
Icelandic: Það er upphafsskammtur fyrir 5 kg hund.
Swedish: Slentrol kan ges med eller utan foder.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
Swedish: I en 3-månadersstudie var exponeringen dubbelt så hög Dag 29, men återgick till samma värden som under Dag 1 vid Dag 56 och Dag 87.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn var útsetning 2 sinnum meiri á 29. degi, en var komin í sömu gildi og á 1. degi á 56. og 87. degi.
Swedish: Slentrol kan orsaka ögonirritation.
Icelandic: Slentrol getur valdið augnertingu.
Swedish: I en 14-dagarsstudie med upprepade doseringar steg AUC 3-faldigt från Dag 1 till Dag 14.
Icelandic: Í 14 daga rannsókn við endurtekna skammta jókst AUC þrefalt frá 1. degi-14. dags.
Swedish: Den systemiska exponeringen var 1,5 gånger högre hos utfodrade hundar.
Icelandic: Altæk útsetning var 1,5 sinnum meiri hjá fóðruðum hundum.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet på hundar avsedda för avel bör bli föremål för en risk/nytta-bedömning (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu á áhættu og ávinningi (sjá kafla 4.7).
Swedish: Den genomsnittliga, orala biotillgängligheten var cirka 24-41 % hos utfodrade hundar och 22 % hos fastande hundar.
Icelandic: Meðalaðgengi við inntöku var um 24%- 41% hjá fóðruðum hundum og 22% hjá fastandi hundum.
Swedish: Dirlotapid var även starkt proteinbundet (>99 %) i plasma hos
Icelandic: Að auki var dírlótapíð mjög próteinbundið (>99%) í plasma hunda.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedelstyper har inte undersökts specifikt.
Icelandic: Milliverkanir við aðrar tegundir lyfja hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega.
Swedish: Veterinären kommer att undersöka hunden i början av behandlingen och rekommendera en startdos.
Icelandic: Dýralæknirinn skoðar hundinn við upphaf meðferðar og ráðleggur upphafsskammt.
Swedish: Orala doseringssprutor för uppmätning av dosen kan rengöras med vatten men måste torkas före återanvändning.
Icelandic: Hreinsa má mælitæki fyrir skammta til inntöku með vatni en þau verður að þurrka áður en þau eru notuð aftur.
Swedish: Dra upp det veterinärmedicinska läkemedlet ur flaskan med hjälp av doseringssprutan som följer med och ge det en gång om dagen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd mat.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/04/2007 Datum för förnyat godkännande: 10/04/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:13/04/2007
Swedish: MTP är väsentligt för absorption och distribution av fett.
Icelandic: MTP er mikilvægt fyrir frásog og dreifingu fitu.
Swedish: Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
Swedish: Dessa tecken avklingar spontant efter
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að
Swedish: Systemiska blodnivåer av dirlotapid hos hunden korrelerar inte väl med effekten.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen dubbleras.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að tvöfalda upphaflega skammtastærð.
Swedish: Intag kan orsaka skada hos
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Icelandic: Sé lyfsins neytt óviljandi á tafarlaust að leita læknis og sýna honum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Swedish: Ge det veterinärmedicinska läkemedlet en gång om dagen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.
Icelandic: Gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Swedish: Enligt kliniska studier kan en genomsnittlig viktnedgång om cirka 18-20 % förväntas efter sex
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex
Swedish: Vissa hundar (färre än 10 %) fick upprepade kräkningar (dvs. mer än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
Swedish: Behandlingen kan insättas igen med samma eller minskad dos (minskad med 25 %), men om kräkningarna kommer tillbaka kan det veterinärmedicinska läkemedlet behöva utsättas
Icelandic: Hefja má skömmtun að nýju með sömu eða minni skammtastærð (minnkun um 25%), en ef uppköst hefjast aftur getur þurft að hætta notkun dýralyfsins.
Swedish: Dos 1 = Startdos = Begynnelsevikt x
Icelandic: 1. skammtur x
Swedish: Enligt kliniska studier kan en genomsnittlig viktnedgång om cirka 18-20 % förväntas efter sex månaders behandling.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
Swedish: I sällsynta fall har förändringar i beteende, såsom polyfagi eller i mycket sällsynta fall aggression associerad med foder och fodring rapporterats hos hundar behandlade med Slentrol.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
Swedish: Veterinären kommer att sätta en målvikt och förklara att Slentrol skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Icelandic: Dýralæknirinn finnur markþyngd og útskýrir hvernig nota eigi Slentrol sem hluta af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingar.
Swedish: När det veterinärmedicinska läkemedlet har dragits upp i sprutan ska det ges genast.
Icelandic: Þegar lyfið er dregið upp í sprautu á að gefa það tafarlaust.
Swedish: Biverkningarna avklingar kort efter utsättande av behandlingen.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Swedish: 3 % viktnedgång per månad = 0,7 % per vecka = 0,1 % per dag Lägsta validerade dos för doseringssprutan är 0,05 ml.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
Swedish: I en radioaktivt märkt studie av metabolismen var den primära utsöndringsvägen via faeces, med minimal utsöndring via urinen (<1 %).
Icelandic: Í geislamerktri rannsókn á umbroti var aðalútskilnaðarleið með saur, en lágmarksútskilnaður með þvagi (<1%).
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är inte blandbart med vatten.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Icelandic: Til hjálpar við að ná tökum á umframþyngd og offitu hjá fullvaxta hundum.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Vissa hundar kan få kräkningar, en eller flera gånger, och emellanåt kan symtom på trötthet, ointresse för maten eller diarré förekomma under behandlingen.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
Swedish: Dessa symtom började i allmänhet under den första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst en kräkningshändelse och upp till 12 % av dem visade något av de övriga tecknen) och minskade vid fortsatt behandling.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
Swedish: Vid kontakt med huden, tvätta genast bort allt veterinärmedicinskt läkemedel med tvål och vatten.
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á strax að þvo það allt af með sápu og vatni.
Swedish: Zoetis Hellas S.A.
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Swedish: Dirlotapid 5 mg/ml är en färglös till svagt gul lösning.
Icelandic: Dírlótapíð 5 mg/ml er litlaus eða fölgul lausn.
Swedish: Intag kan orsaka skada hos barn och gravida kvinnor.
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt börnum og
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling när födointaget inte begränsades.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till hundar:
Icelandic: Sérstakar varrúðarráðstafanir til þess sem gefur hundum dýralyfið:
Swedish: Dessa justeringar bör fortsätta tills den målvikt som satts i början av behandlingen uppnåtts.
Icelandic: Halda á þessum aðlögunum áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
Swedish: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Swedish: Överdosering med upp till 10 gånger högre dos än den maximalt godkända dosen om 1 mg/kg aktuell kroppsvikt kan orsaka kräkningar eller diarré eller ökade ALAT/ASAT (alaninaminotransferas/aspartataminotransferas)-nivåer.
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
Swedish: AUC- och Cmax-värdena ökade med stigande dos, men inte på ett dosproportionerligt sätt.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Swedish: Hunden bör kroppsundersökas innan behandlingen påbörjas och önskad målvikt eller kondition fastställas.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
Swedish: Behandlingstiden med det veterinärmedicinska läkemedlet får inte överskrida 12 månader och dosen för det veterinärmedicinska läkemedlet får inte överskrida 0,2 ml/kg nuvarande kroppsvikt (1 mg/kg
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen (antal ml) ökas med 100 % (dubbleras).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
Swedish: Som en följd av minskningen av den intestinala fettabsorptionen minskar dirlotapid foderintaget hos hundar på ett dosberoende sätt.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
Swedish: Dessa symtom startade i allmänhet under den första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst ett kräkningstillfälle och upp till 12 %
Icelandic: Yfirleitt komu þessi einkenni í ljós á fyrsta mánuði meðferðar (um 30% hunda köstuðu a.m.k.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har genomförts på målgruppen.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar á markdýrum.
Swedish: Dirlotapid visade snabb oral absorption med genomsnittliga, högsta koncentrationer (Cmax) inom området 8,5-115 ng/ml 0,5-4 timmar efter behandlingen (genomsnittlig tid till maximal koncentration, Tmax, är 1,0-2,1 timmar).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
Swedish: Om man får det veterinärmedicinska läkemedlet i ögonen av misstag, spola genast med rent vatten.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið (peripherally acting).
Swedish: Dirlotapid är en potent selektiv hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
Swedish: Flaskor av polypropen, innehållande 20, 50 och 150 ml, med intryckbar adapter av LDPE (polyeten med låg densitet) och barnsäker förslutning.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
Swedish: Om det veterinärmedicinska läkemedlet har blandats i fodret, kassera genast det som eventuellt lämnats kvar, för att undvika att andra djur eller personer i hushållet oavsiktligt intar det.
Icelandic: Hafi dýralyfið verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Swedish: Rekommenderad startdos av Slentrol är 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg), som ska ges oralt.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
Swedish: Råd till veterinären
Icelandic: Ráð til dýralæknisins
Swedish: Efter de 4 första behandlingsveckorna justeras dosen en gång i månaden med hänsyn till effekten, se avsnitt 9.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: Veterinären kommer att meddela dig när dosen behöver justeras.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
Swedish: Gruppen MTP-hämmare (hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein) har potential att störa utvecklingen av gulesäcken, och laboratoriestudier på råtta och kanin har visat tecken på embryodödlighet, teratogenicitet och
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP - Microsomal Triglyceride transfer Protein) geta sem lyfjaflokkur truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
Swedish: Ska inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Därför bör läkemedelsinteraktioner kontrolleras noggrant hos hundar som samtidigt behandlas med andra
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
Swedish: För att undvika detta återfall i viktuppgång är det nödvändigt att utfodra hundarna så som krävs för energibehovet.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Swedish: Denna aptithämmande effekt av dirlotapid är ett resultat av en primär, lokal effekt på magtarmkanalen efter oral administrering, och inte ett resultat av systemisk exponering.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade djur snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling när födointaget inte begränsades.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðardýr fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Swedish: Behandlingstiden får inte överskrida 12 månader och dosen får inte överskrida 0,2 ml/kg nuvarande
Icelandic: Meðferðin má ekki standa lengur en í 12 mánuði og skammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Swedish: Ej relevant (systematisk) Dos 2 = Dos 1 × 2
Icelandic: Á ekki við (kerfisbundin) 2. skammtur =
Swedish: Hämningen av intestinalt och hepatiskt MTP minskar kolesterol- och triglyceridkoncentrationerna i plasma.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
Swedish: Effekten medieras huvudsakligen indirekt, på grund av minskat intag av foder under behandlingen.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
Swedish: Skall inte användas till hundar, vars övervikt eller fetma orsakats av samtidig systemisk sjukdom, som t ex hypotyreos eller hyperadrenokorticism.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
Swedish: För att undvika detta återfall i viktuppgång är det nödvändigt att utfodra djuren så som krävs för energibehovet.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra dýrin í samræmi við grunnorkuþörf.
Swedish: Slovenija
Icelandic: Lietuva
Swedish: Detta överensstämmer med in vivo-data från mus, som visar att dirlotapid är selektivt för intestinalt MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
Swedish: I de fall ytterligare ökningar bedöms nödvändiga bör dosen ökas med 50 % (ökning av dosen till 1,5 gång den volym som getts föregående månad) upp till en högsta dos av det veterinärmedicinska läkemedlet på 0,2 ml per kg nuvarande kroppsvikt.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
Swedish: Första gången man bedömt att en ökning krävs i enlighet med de kriterier som beskrivits ovan, bör dosen ökas med 100 % (dubbleras).
Icelandic: Í fyrsta skipti sem þörf er á skilyrtri skammtastækkun á að stækka skammtinn um 100% (tvöfalda hann).
Swedish: Sporadiska och lätt förhöjda ALAT-värden i blodet, upp till 4 gånger det övre referensområdet är inte skäl nog för att avbryta behandlingen, om ingen indikation på nedsatt leverfunktion kan iakttas.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
Swedish: Efter dessa 4 första behandlingsveckor bör hunden vägas varje månad under behandlingen och dosjustering göras varje månad med hänsyn till effekten, enligt nedan.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð með dýralyfinu stendur og gera skammtaaðlaganir mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
Swedish: För att säkerställa att korrekt dos ges under behandlingsperioden bör djurägaren rådfråga ansvarig veterinär i samband med dosjusteringen varje månad.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar skammtaaðlögunar.
Swedish: Leverfunktionen hos hundar som misstänks lida av leversjukdom eller nedsatt leverfunktion bör undersökas innan behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet påbörjas.
Icelandic: Lifrarstarfsemi hunda sem gætu hugsanlega verið með lifrarsjúkdóm eða skerta lifrarstarfsemi á að meta áður en meðferð hefst með dýralyfinu.
Swedish: Dirlotapids effekt har visats med olika typer av foder, som representerar hela spektrumet av fett som
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni dírlótapíðs með ýmiss konar fóðri, sem nær yfir það fituinnihald sem er