FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tenni más személyek megfertőzésének elkerülése érdekében.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot, és észreveszi ezt:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Interakcij niso preučili.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifabutinnal szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Tybost [csak a külső csomagoláson]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tybost [samo na zunanji ovojnini]
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy kobicisztátot tartalmazó kezelések során szédülésről számoltak be.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z režimi, ki so vključevali kobicistat, poročali o omotici.
Hungarian: Rendszeres kapcsolatban kell állnia kezelőorvosával.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tybost-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tybost
Hungarian: A terhesség során csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszerek hatékony működését.
Slovenian: Količina teh zdravil v krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša, kar lahko prepreči njihovo pravilno delovanje.
Hungarian: A HIV-fertőzés csecsemőre történő átvitelének megelőzése érdekében javasolt, hogy a HIV-vel fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Hungarian: A Tybost nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem az atazanavir és darunavir vérszintjét növeli.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Hungarian: Demográfiai jellemzők Medián életkor években (min-max)
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Hungarian: Gyakori álmatlanság, rendellenes álmok
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Hungarian: A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 2 volt.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Hungarian: Ennek következtében a Tybost vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Hungarian: Csökkennek a kobicisztát szintek, ezért lehet, hogy a felerősítő hatás nem lesz megfelelő.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a gyógyszer szintjét a vérben.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Hungarian: Efavirenz (600 mg-os egyszeri adag)
Slovenian: efavirenz (600 mg enkratni odmerek)
Hungarian: A Tybost nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Ha a Tybost-ot atazanavirral szedi, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Tybost szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és gyermekére nézve.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Tybost z atazanavirjem, se bo zdravnik z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Tybost za vas in vašega otroka.
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
Hungarian: A Tybost kölcsönhatásba léphet más anyagokkal.
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tybost
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tybost
Hungarian: Először a legalacsonyabb digoxin adagot kell felírni.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál elvégzett, fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok során teratogén hatásokat nem figyeltek meg.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A kobicisztát túladagolásának kezelése általános tüneti intézkedésekből áll, beleértve az életfunkciók ellenőrzését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Hungarian: 48. héta
Slovenian: 48. teden
Hungarian: Egyéb ok miatt abbahagyta a vizsgálatot, és az utolsó meglévő
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi
Hungarian: • szájon át szedett vagy beültetett hormonális fogamzásgátlók, melyek a terhesség megelőzésére szolgálnak
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer, szájon át, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ha a Tybost szedése közben ez érinti Önt, akkor ne vezessen gépjárműt, valamint ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen semmilyen gépet.
Slovenian: Če se tudi vam pojavi to med jemanjem zdravila Tybost, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Hungarian: Mindig legyen elegendő Tybost Önnél, hogy ne fogyjon ki belőle.
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek: A Tybost nem szedhető együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek az alábbiakat tartalmazzák:
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV: Zdravila Tybost ne smete jemati z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatását.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/872/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/872/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Hungarian: • ha allergiás a kobicisztátra vagy a gyógyszer (jelen betegtájékoztatójának 6.
Slovenian: • če ste alergični na kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Hungarian: Egy egereknél végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat nem mutatott karcinogén hatást.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Tybost, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Hungarian: A kobicisztát, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Hungarian: • a vér emelkedett bilirubinszintje (hiperbilirubinémia)
Slovenian: • zvišane ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija)
Hungarian: 2. táblázat: A kobicisztát és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Hungarian: Jelenleg elégtelen adatok állnak rendelkezésre annak meghatározására, hogy a tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a vesével kapcsolatos mellékhatások emelkedett kockázatával társul-e azon terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
Slovenian: Trenutni podatki ne zadoščajo za ugotovitev, ali je sočasna uporaba tenofovirdizoproksila in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice v primerjavi z režimi, ki vključujejo tenofovirdizoproksil brez kobicistata.
Hungarian: A Tybost gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Hungarian: Más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát direkt vagy indirekt káros hatását a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov kobicistata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a „Ne szedje a Tybost-ot - Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed" című résznél.
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetében.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir és darunavir lebomlását, így e gyógyszerek hosszabb ideig a szervezetben maradnak.
Slovenian: To stori z upočasnitvijo razkroja atazanavirja in darunavirja, ki tako v telesu ostaneta dlje časa.
Hungarian: • klaritromicin és rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
Hungarian: E szedatívumok/hipnotikumok esetében az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Hungarian: A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Hungarian: A ritonavir-csoportban mind a 19, virológiai választ nem mutató vizsgálati alany esetében rendelkezésre álltak genotípusadatok.
Slovenian: V skupini z ritonavirjem so bili podatki za genotipizacijo na voljo pri vseh 19 viroloških neuspehih.
Hungarian: Ezt, a szérum kreatininszintjére kifejtett hatást, amely a becsült kreatinin-clearance csökkenéséhez vezet, figyelembe kell venni, ha a kobicisztátot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a becsült kreatinin-clearance alapján határozzák meg a klinikai kezelést, ideértve az együttesen alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítását is.
Slovenian: Ta učinek na serumski kreatinin, ki povzroči zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina, je treba upoštevati pri dajanju kobicistata bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja kot smernica za vodenje njihove klinične obravnave, vključno s prilagajanjem sočasno odmerjanih zdravil.
Hungarian: A darunavir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt továbbra is átadhatja a HIV-et, bár a kockázatot hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti.
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
Hungarian: A Tybost, illetve az atazanavir vagy darunavir szedésének abbahagyása csökkentheti a kezelőorvosa által felírt későbbi kezelések sikerességét.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000),
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Mivel a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Slovenian: Ker se kobicistat močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Hungarian: A kiinduláskor ismert volt a vírusokról, hogy érzékenyek az atazanavirra, emtricitabinra és tenofovir-dizoproxil-fumarátra.
Slovenian: Za viruse je bilo ob začetku študije znano, da so občutljivi na atazanavir, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat fumarat.
Hungarian: • a Tybost szokásos bevételi időpontjához képest 12 órán belül, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Slovenian: • v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Tybost običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP3A4 vagy a P-gp (MDR1) indukálása.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Hungarian: Túladagolás esetén ellenőrizni kell a betegnél a toxicitás tüneteinek esetleges megjelenését (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
Hungarian: A szert atazanavirral vagy darunavirral kell szedni (mindkettő proteáz inhibitor), mivel azok hatásfokozójaként (viselkedik, ezzel hatásuk fokozásában segít.
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Hungarian: Kizárólag a kobicisztát gátló hatása miatt a szérum kreatininszintben a kiindulási értékhez képest bekövetkező emelkedés általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina samo zaradi zaviralnega učinka kobicistata v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi v splošnem ne preseže 0,4 mg/dl.
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Hungarian: A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Hungarian: • ritantikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Slovenian: • antikonvulzanti: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Hungarian: kobicisztát és atazanavir terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja az anyára és a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Hungarian: A Tybost alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 3-4 óra.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Tybost je približno 3-4 ure.
Hungarian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovenian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Slovenian: • derivati ergot-alkaloidov: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Hungarian: Tybost-ot szedő betegeknél a beteg gondos ellenőrzése és a metformin adagjának módosítása javasolt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Hungarian: Néhány példa erre többek között az itrakonazol, ketokonazol és a vorikonazol (lásd 2. táblázat).
Slovenian: To so med drugim itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte preglednico 2).
Hungarian: A Tybost filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél tasakkal vagy dobozkával, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom v vrečici ali vsebniku, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite tablet).
Hungarian: • trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/me
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Hungarian: A darunavir/ritonavir másik kezelési lehetőségnek tekinthető.
Slovenian: Kot alternativa lahko prideta v poštev darunavir/ritonavir.
Hungarian: Mindkét kezelési karon értékelték a virológiai válaszarányt, amely a meghatározás szerint a kimutathatatlan vírusterhelés elérése volt (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml).
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja, virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 RNA HIV-1 kopij/ml).
Hungarian: NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
Slovenian: NI = ni izračunano
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
Slovenian: Jedro tablete Premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a kobicisztát-kezelés kezdetén alakult ki a becsült kreatinin-clearance csökkenése, majd ezután stabilizálódtak az értékek.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Tybost adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Tybost-ot étkezés közben, és folytassa az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban való szokásos adagolást.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Hungarian: • egyéb proteáz inhibitor
Slovenian: • drugega zaviralca proteaze
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációi fokozott vagy elhúzódó terápiás hatást, illetve mellékhatások kialakulását eredményezhetik.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Hungarian: A kobicisztáttal patkányoknál végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat fajspecifikus tumorképző hatást igazolt, amely az emberre nézve jelentéktelennek tekinthető.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Hungarian: • Ne szoptasson a Tybost-kezelés ideje alatt.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Tybost ne dojite.
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Hungarian: A terhesség során kobicisztáttal és darunavirral való kezelés alacsonyabb darunavir expozíciót eredményez, mely összefüggésben állhat a virológiai sikertelenség és a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének megnövekedett kockázatával.
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju, kar je lahko povezano s povečanim tveganjem za virološki neuspeh in povečanim tveganjem za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését a kobicisztáttal hatásnövelt csoport betegeinek 12,8%-ánál, míg a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinek 9,0%-ánál észlelték.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Hungarian: A legtöbb SSRI gyógyszerosztályba tartozó készítmény Tybost-tal együtt történő alkalmazása esetén szükség lehet dózistitrálásra.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Hungarian: A plazmakoncentráció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak és nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.