FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Servikaalinen dystonia, joka tunnetaan myös nimellä tortikollis, on häiriö, jossa niskan ja/tai kaulan lihassupistukset aiheuttavat niskan epänormaalia liikkuvuutta ja kääntymistä sekä pään epätavallisen asennon.
Slovak: Cervikálna dystónia, ktorá je známa tiež ako tortikolis, je porucha, pri ktorej sa svaly na krku stiahnu, čo spôsobuje abnormálny pohyb a skrútenie krku a nezvyčajnú polohu hlavy.
Finnish: NeuroBloc (botuliinitoksiini, tyyppi B)
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B)
Finnish: Toksiini vähentää asetyylikoliinin vapautumista hermopäätteistä.
Slovak: Toxín znižuje uvoľňovanie acetylcholínu z nervových zakončení.
Finnish: Mitä NeuroBloc on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek NeuroBloc a na čo sa používa?
Finnish: Yleisiä tietoja NeuroBloc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku NeuroBloc a prečo bol v povolený v EÚ
Finnish: Lisätietoja NeuroBlocin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NeuroBloc si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta NeuroBlocin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NeuroBloc boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: NeuroBloc on lääke, jota käytetään aikuisten servikaalisen dystonian hoitoon.
Slovak: Liek NeuroBloc sa používa na liečbu cervikálnej dystónie u dospelých.
Finnish: Kun sitä injektoidaan suoraan lihakseen, se vähentää asetyylikoliinin vapautumista ja lihasten supistumista niskan tai hartioiden oireilevalla alueella.
Slovak: Keď sa liek podáva formou injekcie priamo do svalu, znižuje uvoľňovanie acetylcholínu a sťahovanie postihnutých svalov na krku alebo ramenách, čím sa príznaky pacienta zmiernia.
Finnish: Miten NeuroBlocia käytetään?
Slovak: Ako sa liek NeuroBloc používa?
Finnish: NeuroBlocissa toksiinia käytetään lihasrelaksanttina.
Slovak: NeuroBloc sa používa ako svalové relaxancium.
Finnish: NeuroBloc-hoito aloitetaan 10 000 yksiköllä, jotka on jaettu kahteen yhtä suureen annokseen.
Slovak: NeuroBloc sa začína dávkou 10 000
Finnish: Mitä riskejä NeuroBlociin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeuroBloc?
Finnish: NeuroBlocin sisältämä vaikuttava aine on tyypin B botuliinitoksiini.
Slovak: Liek NeuroBloc obsahuje účinnú látku botulotoxín typu B.
Finnish: Ne injektoidaan suoraan kahdesta neljään lihakseen niskan ja hartioiden alueella, joissa servikaalinen dystonia vaivaa pahiten.
Slovak: U rozdelenou na rovnaké dávky podávané formou injekcie priamo do dvoch až štyroch svalov na krku a ramenách, ktoré sú najviac postihnuté.
Finnish: Miten NeuroBloc vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek NeuroBloc účinkuje?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeuroBlocin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Näistä tutkimuksista kolmessa oli potilaita, jotka eivät enää reagoineet tyypin A botuliinitoksiiniin (toisentyyppinen botuliinitoksiini, jota voidaan myös käyttää servikaalisen dystonian hoidossa).
Slovak: Tri štúdie zahŕňali pacientov, ktorí prestali odpovedať na botulotoxín typu A (iný druh botulotoxínu, ktorý sa takisto môže používať na liečbu cervikálnej dystónie) a štvrtá štúdia zahŕňala len pacientov, ktorí odpovedali na toxín typu A. Účinnosť sa merala na základe zmeny príznakov (závažnosti, bolesti a postihnutia) po štyroch týždňoch pomocou stupnice Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Finnish: < 6 vuotta 6−12 vuotta
Slovak: 6 rokov 6 až 12 rokov
Finnish: Kaikki mielipide-erot on ratkaistu.
Slovak: Vyriešili sa všetky protichodné názory.
Finnish: Merkittäviä kysymyksiä ei todettu menettelyn aikana.
Slovak: Počas konania neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky.
Finnish: de Europa, 20 B. Parque
Slovak: Avda. de Europa, 20 B. Parque
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Slovak: Použitie u starších pacientov (vo veku nad 65 rokov)
Finnish: [Tämä teksti tulee vain kapseleiden myyntipäällysmerkintöihin]
Slovak: [Tento text bude zahrnutý iba do označenia obalu pre kapsuly]
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehtiin kuitenkin useita muutoksia.
Slovak: Do SPC však bolo zapracovaných niekoľko zmien a doplnení.
Finnish: NA = Not available, ei saatavilla.
Slovak: NA = údaje nie sú dostupné
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ei tunneta, mutta niihin on yhdistetty kehityksen viivästyminen.
Slovak: Významnosť týchto nálezov nie je známa, ale súvisia so spomalením vývoja.
Finnish: Ota lääkärinmääräyksen mukaan.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Finnish: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Slovak: Via Valbondione, 113 00188
Finnish: Epilepsia vaatii tyypillisesti pitkäaikaishoitoa.
Slovak: Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Finnish: Tehoa lapsilla koskevat tiedot on päivitetty kohtaan 5.1.
Slovak: Aktualizácia údajov týkajúcich sa účinnosti u detí bola urobená v časti 5.1.
Finnish: Contact address:
Slovak: Kontaktná adresa:
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset:
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné antiepileptiká, ATC kód: N03AX12
Finnish: Tabletit: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500.
Slovak: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Finnish: Tämä pitää erityisesti paikkansa hoidon aloittamisen yhteydessä ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Slovak: Toto platí najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Finnish: Kapselit: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1 000.
Slovak: Kapsuly: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1 000
Finnish: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Slovak: Empresarial La Moraleja 28108
Finnish: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Slovak: Budapešť, Alkotás u. 53.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan liuskatestin positiivisen tuloksen varmistamista johonkin toiseen analyysiperiaatteeseen perustuvalla menetelmällä (esim. biureettireaktio, turbidometria tai värjäys) tai tällaisten vaihtoehtoisten menetelmien käyttämistä heti alusta alkaen.
Slovak: Preto sa odporúča overiť pozitívny výsledok indikátorového testu metódami založenými na inom analytickom princípe, ako sú Biuretova metóda, turbidimetria alebo vyfarbovacie metódy, alebo použiť tieto alternatívne metódy hneď na začiatku.
Finnish: %CV Keski-arvo %CV Keski-arvo %CV
Slovak: Priemer % CV Priemer % CV Priemer % CV
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana.
Slovak: Ak sa má Vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa.
Finnish: Merkittäviä laatua koskevia kysymyksiä ei todettu, ja valmistetietojen farmaseuttisia tietoja täydennettiin lukuun ottamatta kansallisesti täydennettäviä kohtia.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky týkajúce sa kvality a informácie o výrobku boli doplnené o farmaceutické údaje s výnimkou tých častí, ktoré sa musia doplniť na národnej úrovni.
Finnish: Lineaarisuus/Epälineaarisuus
Slovak: Linearita/Nelinearita
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že netolerujete niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím tohto lieku.
Finnish: Eläintutkimuksissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Kokonaisvuorokausiannosa (mg/vrk) 150b-600
Slovak: Celková denná dávkaa (mg/deň) 150b - 600
Finnish: Syy-yhteys gabapentiiniin on epäselvä (ks. 4.4).
Slovak: Príčinná súvislosť s gabapentínom nie je jasná (pozri časť 4.4).
Finnish: Cmax = enimmäispitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tmax = Cmax:n saavuttamiseen kuluva aika T1/2 = eliminaation puoliintumisaika
Slovak: Cmax = maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave tmax = čas potrebný na dosiahnutie Cmax T1/2 = eliminačný polčas
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat täysin elintoimintoja tukevalla hoidolla.
Slovak: Všetci pacienti sa plne uzdravili po zavedení podpornej liečby.
Finnish: Vaikka gabapentiini voidaan poistaa elimistöstä hemodialyysilla, aiempien kokemusten perusteella se ei tavallisesti ole tarpeen.
Slovak: I keď sa dá gabapentín odstrániť hemodialýzou, predchádzajúce skúsenosti ukazujú, že to obvykle nie je potrebné.
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavilla nimillä: Alankomaat
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Finnish: Walton Oaks
Slovak: C/o Walton Oaks
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Finnish: Allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma)
Slovak: alergické reakcie (napr. urtikária)
Finnish: 2740-271 Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
Finnish: Selittämättömiä äkkikuolemia on ilmoitettu tapauksissa, joissa syy-yhteyttä gabapentiinihoitoon ei ole vahvistettu
Slovak: Náhle, nevysvetlené úmrtia boli hlásené v prípadoch, kedy sa nezistila kauzálna súvislosť s liečbou gabapentínom.
Finnish: Jos potilas tarvitsee hoitoa perifeeriseen neuropaattiseen kipuun yli 5 kuukautta, hoitavan lääkärin tulee arvioida potilaan kliininen tila ja määrittää hoidon jatkamisen tarve.
Slovak: Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Finnish: Hoito aloitetaan pienellä aloitusannoksella, jota sitten suurennetaan asteittain noin kolmen päivän aikana.
Slovak: Liečba začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní.
Finnish: Gabapentiini ei sitoudu plasman proteiineihin, ja sen jakautumistilavuus on 57,7 litraa.
Slovak: Gabapentín sa neviaže na plazmatické bielkoviny a má distribučný objem 57,7 litra.
Finnish: Aikuiset ja nuoret:
Slovak: Dospelí a adolescenti:
Finnish: Pitkäaikaishoidon hyötyjä on siis punnittava tällaisesta hoidosta mahdollisesti koituvia riskejä vasten.
Slovak: Preto sa musí zvážiť prínos dlhodobej liečby voči potenciálnemu riziku takejto terapie.
Finnish: Jos olet iäkäs potilas (yli 65-vuotias), ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte [Neurontin a súvisiace názvy] podľa obvyklého dávkovania okrem prípadu, keď máte problémy s obličkami.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksia, joilla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Slovak: Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre Vás a Vaše dieťa.
Finnish: Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Slovak: Pokyny na dávkovanie pre deti do 12 rokov sú uvedené nižšie v tejto časti pod samostatným podnadpisom.
Finnish: CHMP totesi, ettei käyttöaihetta tulisi rajoittaa potilaisiin, jotka reagoivat huonosti tavanomaisiin lääkkeisiin.
Slovak: Výbor CHMP sa zhodol na tom, že indikácia by nemala byť obmedzená iba na pacientov nereagujúcich na štandardné lieky.
Finnish: Lääkärisi suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen.
Slovak: Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
Finnish: Gabapentiinia ei ole tutkittu järjestelmällisesti vähintään 65-vuotiailla potilailla.
Slovak: U pacientov vo veku od 65 rokov neboli vykonané žiadne systematické štúdie s gabapentínom.
Finnish: Gabapentiinin eliminaation puoliintumisaika on annoksesta riippumaton ja keskimäärin 5-7 tuntia.
Slovak: Eliminačný polčas gabapentínu je nezávislý na dávke a dosahuje v priemere 5 - 7 hodín.
Finnish: Lääkärisi määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Slovak: Vám presne určí, aká dávka je pre Vás vhodná.
Finnish: Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Slovak: Stroupežnického17, 15000
Finnish: Gabapentiinin farmakokinetiikkaa lapsilla on selvitetty 50 terveellä tutkimushenkilöllä, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta 12 vuoteen.
Slovak: Farmakokinetika gabapentínu u detí sa skúmala u 50 zdravých jedincov vo veku od 1 mesiaca do 12 rokov.
Finnish: [Neurontinia ja muita tuotenimiä] ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Finnish: Jos lääkärin mielestä annosta on pienennettävä tai gabapentiinihoito on lopetettava tai vaihdettava toiseen lääkitykseen, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana.
Slovak: Ak lekár usúdi, že je potrebné zníženie dávky, prerušenie liečby alebo nahradenie iným liekom, má sa to robiť postupne, minimálne počas jedného týždňa.
Finnish: *Modifioituun intention-to-treat-populaatioon kuuluivat määritelmän mukaan kaikki tutkimuslääkitykseen satunnaistetut potilaat, joilta oli saatavilla arviointikelpoiset kohtauspäiväkirjat 28 päivän ajalta sekä lähtötilanteesta että kaksoissokkovaiheesta.
Slovak: *Modifikovaný zámer liečiť (modified intent to treat, MITT) populáciu bol definovaný ako všetci pacienti randomizovaní na liečbu v štúdii, ktorí tiež mali k dispozícii hodnotiteľné denníky záchvatov za obdobie 28 dní počas oboch fáz, fázy na začiatku sledovania a dvojito-zaslepenej fázy.
Finnish: Gabapentiinin sitoutumiskohdaksi on tunnistettu jänniteherkkien kalsiumkanavien alfa2-delta-alayksikkö.
Slovak: Väzobné miesto pre gabapentín bolo identifikované ako alfa2-delta podjednotka napäťovo riadených kalciových kanálov.
Finnish: Gabapentiinilla voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Gabapentín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Näiden urosrotilla esiintyneiden haiman asinoosisolukasvainten merkitys suhteessa ihmisen karsinogeenisuusriskiin on epäselvä.
Slovak: Významnosť týchto pankreatických acinárnych tumorov u potkaních samcov pre karcinogénne riziko u človeka nie je jasná.
Finnish: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Slovak: 283, route d'Arlon L-8011
Finnish: Saatavilla olevien tietojen ja kirjallisuushakujen perusteella gabapentiinin käyttöön ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Slovak: Na základe dostupných informácií a rešerší sa zdá, že s podávaním gabapentínu nie sú spojené žiadne závažné otázky týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: [Neurontinia ja muita tuotenimiä] voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa môže tiež používať samostatne na liečbu dospelých a detí nad 12 rokov.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu.
Slovak: Periférnu neuropatickú bolesť (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) môže spôsobiť množstvo rôznych ochorení, ako je diabetes alebo pásový opar.
Finnish: Suun kautta annossa gabapentiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-3 tunnissa.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne plazmatické koncentrácie gabapentínu dosiahnu počas 2 až 3 hodín.
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Finnish: Gabapentiini on rakenteellisesti sukua neurotransmitteri GABAlle (gamma-aminovoihappo), mutta gabapentiinin täsmällistä vaikutusmekanismia ei vielä tunneta.
Slovak: Gabapentín je štruktúrou podobný neurotransmiteru GABA (kyselina gama-aminomaslová), ale presný mechanizmus účinku gabapentínu ešte nie je známy.
Finnish: Ireland c/o Pfizer Ltd.
Slovak: Írsko c/o Pfizer Ltd.
Finnish: 150b-300 aKokonaisvuorokausiannos annetaan jaettuna kolmeen annokseen.
Slovak: 150b - 300 a Celková denná dávka sa má podávať rozdelená do 3 dávok.
Finnish: Epilepsialääkitystä ei saa lopettaa yhtäkkiä, koska tämä voi johtaa epilepsiakohtauksiin, joilla voi olla vakavia seurauksia sekä äidille että lapselle.
Slovak: Liečba antiepileptikami sa nesmie ukončiť náhle, pretože to môže viesť k náhlemu vzniku záchvatov, ktoré môžu mať závažné následky pre matku i dieťa.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annoksen taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
Slovak: Liečba sa môže začať titráciou dávky, ako je uvedené v Tabuľke 1.
Finnish: Vaikka kliinisissä tutkimuksissa plasman gabapentiinipitoisuus oli yleensä 2-20 mikrog/ml, tällaiset pitoisuudet eivät ennustaneet turvallisuutta eivätkä tehoa.
Slovak: Hoci plazmatické koncentrácie gabapentínu v klinických štúdiách boli vo všeobecnosti v rozmedzí 2 µg/ml a 20 µg/ml, z takýchto koncentrácií sa nedá predpovedať jeho bezpečnosť alebo účinnosť.
Finnish: Gabapentiiniin liittyvä riski
Slovak: Riziko spojené s gabapentínom
Finnish: Eliminaatiovaiheen farmakokinetiikka (farmakokineettiset parametrit, joihin F ei sisälly, kuten CLr ja t1/2) on lineaarinen.
Slovak: Farmakokinetika eliminácie (farmakokinetické parametre, ktoré nezahŕňajú F, ako sú CLr a T1/2) sa dá najlepšie popísať lineárnou farmakokinetikou.
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
Slovak: U1. Rzymowskiego 28 02-697
Finnish: Lagoas Park - Edifício nº
Slovak: Lagoas ParkEdifício nº 10
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Slovak: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Fínsko
Finnish: • Muut kuin kliiniset kysymykset
Slovak: Neklinické otázky
Finnish: Tavanomainen annos epilepsian hallinnassa pitämiseksi on 25-35 mg/kg/vrk.
Slovak: Zvyčajná dávka na liečbu epilepsie je 25 - 35 mg/kg/deň.
Finnish: Liikehäiriöt (esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia)
Slovak: poruchy hybnosti (napr. choreoatetóza, dyskinéza, dystónia)
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok [Neurontin a súvisiace názvy] je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Siksi on suositeltavaa ottaa [Neurontin ja muut tuotenimet] aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa [Neurontin a súvisiace názvy] užil najskôr dve hodiny po užití antacida.
Finnish: Gabapentiini voidaan poistaa plasmasta hemodialyysilla.
Slovak: Gabapentín možno z plazmy odstrániť hemodialýzou.
Finnish: Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Užívajte také množstvo kapsúl alebo tabliet, aké Vám nariadil Váš lekár.
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Dúbravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovenská republika
Finnish: • Tehokkuutta koskevat kysymykset
Slovak: Otázky účinnosti
Finnish: On mahdotonta sanoa, johtuuko kehitysviive perinnöllisistä tekijöistä, sosiaalisista tekijöistä, äidin epilepsiasta vai epilepsiahoidosta.
Slovak: Nedá sa rozlíšiť, či je toto spomalenie spôsobené genetickými alebo sociálnymi faktormi, epilepsiou matky alebo liečbou antiepileptikami.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené v Tabuľke 3.
Finnish: Siksi potilaita on seurattava tarkoin keskushermoston suppressioon viittaavien merkkien (esim. uneliaisuuden) varalta, ja gabapentiini- tai morfiiniannosta on pienennettävä asianmukaisesti.
Slovak: Z toho dôvodu musia byť pacienti starostlivo sledovaní, či sa u nich nevyvíjajú príznaky útlmu CNS, ako je somnolencia a dávka gabapentínu alebo morfínu sa musí primerane znížiť.
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleiset:
Slovak: Úrazy a otravy Časté:
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Slovak: Vaše dieťa určí lekár na základe výpočtu podľa hmotnosti dieťaťa.
Finnish: Gabapentiinia ei pidetä tehokkaana ensisijaisesti yleistyvissä epilepsiakohtauksissa, kuten poissaolokohtauksissa, ja joillakin potilailla se voi pahentaa tällaisia epilepsiakohtauksia.
Slovak: Gabapentín sa nepovažuje za účinný voči primárne generalizovaným záchvatom, ako sú absencie, pričom u niektorých pacientov môže tieto záchvaty zhoršiť.
Finnish: Pitkäkestoisen (yli 36 viikon) gabapentiinihoidon vaikutuksia lapsen ja nuoren oppimiseen, älylliseen toimintaan ja kehitykseen ei ole tutkittu riittävästi.
Slovak: Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Finnish: Gabapentiinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Slovak: Presný mechanizmus účinku gabapentínu nie je známy.
Finnish: Pienempää annostusta on käytettävä potilaalle, jonka munuaistoiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 79 ml/min).
Slovak: Znížené dávky sú určené pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 79 ml/min).
Finnish: Päivinä, joina dialyysihoitoa ei anneta, potilaalle ei tule antaa gabapentiinia.
Slovak: V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Neurontinin ja liitännäisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavien osalta:
Slovak: Na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh a odbornej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pri používaní neurontínu a liekov so súvisiacimi názvami je priaznivý v súvislosti s nasledovnými prípadmi:
Finnish: Näitä löydöksiä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset tässä ikäryhmässä eivät kuitenkaan viittaa siihen, että gabapentiinin haittavaikutusprofiili olisi iäkkäillä erilainen kuin nuoremmilla potilailla havaittu.
Slovak: Napriek týmto zisteniam klinické vyšetrenia v tejto vekovej skupine nepreukázali odlišný profil nežiaducich účinkov od toho, ktorý sa pozoroval u mladších pacientov.
Finnish: • Turvallisuutta koskevat kysymykset
Slovak: Otázky bezpečnosti
Finnish: Jos potilaalle kehittyy gabapentiinihoidon aikana akuutti haimatulehdus, on harkittava gabapentiinihoidon lopettamista (ks. 4.8).
Slovak: Ak sa u pacienta počas liečby gabapentínom vyvinie akútna pankreatitída, má sa zvážiť prerušenie liečby gabapentínom (pozri časť 4.8).
Finnish: Epilepsiaa sairastavien äitien lapsilla on joissakin harvinaisissa tapauksissa havaittu kehitysviiveitä.
Slovak: Zriedkavo sa u detí matiek s epilepsiou pozorovalo spomalenie vývoja.
Finnish: Epilepsia: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] sa používa na liečbu rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie).
Finnish: Niele kapselit aina kokonaisina runsaan veden kera.
Slovak: Kapsuly alebo tablety vždy prehltnite celé s dostatočným množstvom vody.
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkevalmisteisiin liittyvä yleinen riski
Slovak: Riziko spojené s epilepsiou a antiepileptikami vo všeobecnosti
Finnish: Aloitusannos on 10-15 mg/kg/vrk, ja tehokas annos saavutetaan suurentamalla annosta noin kolmen päivän ajan.
Slovak: Úvodná dávka sa má pohybovať v rozpätí od 10 do 15 mg/kg/deň a účinná dávka sa dosiahne postupnou titráciou počas približne troch dní.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ xx kapselia or xx tablettia [Täytetään kansallisesti]
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH XX kapsúl alebo XX tabliet
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehokas vuorokausiannos oli 900-3 600 mg.
Slovak: Účinná dávka v klinických štúdiách bola v intervale 900 až 3 600 mg/deň.