FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).
Norwegian Bokmål: • Nefazodon (mot depresjon).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Retardtabletten nicht teilen, zerkauen oder zerkleinern.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Ikke del, tygg eller knus tablettene.
German: (5) Berechnungsgrundlage der Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse sind nur Daten nach Markteinführung der schnellfreisetzenden Formulierung von Quetiapin.
Norwegian Bokmål: Frekvensberegning av bivirkninger er utelukkende basert på bivirkningsdata etter markedsføring av kvetiapintabletter (umiddelbar frisetting).
German: • erhöhter Herzschlag
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme.
German: In-vitro-Untersuchungen haben bestätigt, dass in erster Linie das Enzym CYP3A4 für den Metabolismus von Quetiapin über das Cytochrom-P-450-System verantwortlich ist.
Norwegian Bokmål: In-vitro studier har vist at enzymet CYP3A4 er hovedansvarlig for cytokrom P450-mediert metabolisering av kvetiapin.
German: Eine 6-wöchige, randomisierte Studie mit Lithium und Seroquel Prolong versus Placebo und Seroquel Prolong bei erwachsenen Patienten mit akuter Manie hat gezeigt, dass die Kombination von Seroquel Prolong mit Lithium zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen führt (63 % versus 48 % bei Seroquel Prolong in Kombination mit Placebo).
Norwegian Bokmål: En 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani indikerte at kombinasjonen Seroquel Depot og litium gir en høyere insidens av bivirkninger (63 % versus 48 % i gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling til Seroquel Depot).
German: 6 x 25 mg Filmtabletten 3 x 100 mg Filmtabletten 1 x 200 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 6x25 mg filmdrasjerte tabletter 3x100 mg filmdrasjerte tabletter 1x00 mg filmdrasjerte tabletter
German: Bei der Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden hat Seroquel in zwei Monotherapie-Studien gegenüber Placebo überlegene Wirksamkeit bei der Verbesserung manischer Symptome nach 3 und nach 12 Wochen gezeigt.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av moderate til alvorlige maniske episoder er det i to monoterapistudier vist at Seroquel har overlegen effekt sammenlignet med placebo i reduksjon av maniske symptomer ved uke 3 og 12.
German: In klinischen Studien wurde in der 600-mg-Gruppe im Vergleich zur 300-mg-Gruppe kein zusätzlicher Nutzen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 300 mg. Kliniske studier har ikke vist noen ytterligere fordel i gruppen som fikk 600 mg sammenlignet med gruppen som fikk 300 mg (se pkt.
German: In zwei Monotherapie-Studien zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden zeigte Seroquel nach 3 und 12 Wochen im Vergleich zu Placebo eine höhere Wirksamkeit bei der Reduktion von manischen Symptomen.
Norwegian Bokmål: I to monoterapistudier på behandling av moderate til alvorlige maniske episoder har Seroquel vist bedre effekt enn placebo på reduksjon av maniske symptomer ved uke 3 og uke 12.
German: Krampfanfälle1, Syndrom der unruhigen Beine (Restless Legs Syndrom), Spätdyskinesie1, 5, Synkope4, 16
Norwegian Bokmål: Krampeanfal l 1, restless legssyndrom, Tardive dyskinesier 1,
German: • Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut.
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av et hormon som heter prolaktin i blodet.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Bitte Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Bei älteren Patienten war die mittlere
Norwegian Bokmål: (fall) hos eldre pasienter.
German: Hämoglobinwert22
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobi n22
German: Zwischen Patienten, die mit 300 mg und Patienten, die mit 600 mg Seroquel Filmtabletten behandelt wurden, zeigte sich kein Unterschied in Bezug auf das Ausmaß des Effekts.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i effektstørrelse mellom de pasienter som fikk Seroquel 300 mg og de som fikk 600 mg.
German: Hypromellose 2208
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Hypromellose 2208
German: Wenn Sie die Einnahme von Seroquel vergessen haben Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta dosen så snart du kan.
German: Studiendaten zu Seroquel in Kombination mit Natriumvalproat oder Lithium bei akuten mittelschweren bis schweren manischen Episoden nach 3 und 6 Wochen sind begrenzt; jedoch wurde die Kombinationstherapie gut toleriert.
Norwegian Bokmål: Data for Seroquel i kombinasjon med divalproex eller litium til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved 3 og 6 uker er begrenset, men kombinasjonsbehandlingen var godt tolerert.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Seroquel eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Seroquel eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Seroquel Depot enn legen har forskrevet, kan det være at du vil føle deg søvnig og/eller svimmel, og oppleve unormale hjerteslag.
German: Erhöhung des Gesamtcholesterins (überwiegend LDL
Norwegian Bokmål: Økte serum triglyseridnivåer økning i totalkolest erol (hovedsake lig LDLkolesterol)
German: Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Seroquel Prolong plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Seroquel Depot Dersom du brått avbryter behandlingen med Seroquel Depot kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.
German: 24 Blister mit 10 Tabletten (nur 150 mg und 300 mg Tabletten)
Norwegian Bokmål: 24 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
German: 1 Blister mit 6 Tabletten
Norwegian Bokmål: 1 blister à 6 tabletter
German: In einer 6-wöchigen, randomisierten Studie mit Lithium und Seroquel Prolong versus Placebo und Seroquel Prolong bei erwachsenen Patienten mit akuter Manie wurde in der Lithium-Add-on-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Add-on-Gruppe eine erhöhte Inzidenz von extrapyramidal assoziierten Ereignissen (insbesondere Tremor), Somnolenz und Gewichtszunahme beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani, ble det sett en høyere insidens av ekstrapyramidalrelaterte hendelser (særlig skjelvinger), somnolens og vektøkning i gruppen som fikk litium som tilleggsbehandling sammenlignet med gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling (se pkt.
German: Hyperprolaktinämie15, Abnahme des Gesamt-T424,
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi reduksjon i total T4 reduksjon i fritt T4 reduksjon i total T3 økning i TSH
German: Die durchschnittliche Dosis betrug 669 mg. Über einen Behandlungszeitraum von bis zu 9 Monaten (durchschnittlich 7 Monate) wurden keine zusätzlichen Befunde bezüglich der Sicherheit der Behandlung mit Seroquel Prolong berichtet.
Norwegian Bokmål: Det var ikke ytterligere bivirkningsfunn forbundet med behandling med Seroquel Depot i inntil 9 måneder (median 7 måneder).
German: Basierend auf allen Änderungen von einem normalen Ausgangswert zu einem potenziell klinisch relevanten Wert, die zu den verschiedenen Messzeitpunkten nach Bestimmung des Ausgangswertes in allen Studien beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Basert på endringer fra normal baseline til potensiell klinisk viktig verdi når som helst etter baseline i alle studier.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anfangsdosis 50 mg pro Tag betragen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med 50 mg/dag.
German: Bei Kindern und Jugendlichen ist für Seroquel Prolong keine Information verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om Seroquel Depot hos barn og ungdom.
German: Die Pharmakokinetik von Quetiapin war nach gleichzeitiger Gabe von Cimetidin nicht verändert.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin ble ikke endret ved samtidig tilførsel av cimetidin.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du begynner behandlingen, fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke.
German: 18 Blister mit 10 Tabletten (nur 150 mg und 300 mg Tabletten)
Norwegian Bokmål: 18 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
German: QTVerlängerung
Norwegian Bokmål: QT--forlengelse
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, vent til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
German: Seroquel enthält Lactose, eine Zuckerart.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose som er en type sukker.
German: Wenn Sie die Einnahme von Seroquel abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Seroquel plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden.
Norwegian Bokmål: Dersom du brått avbryter behandling med Seroquel kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.
German: Quetiapin wird extensiv in der Leber metabolisiert; nach der Gabe von radioaktiv markiertem Quetiapin werden weniger als 5 % der ursprünglichen Substanz unverändert mit dem Urin oder den Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Umetabolisert kvetiapin utgjør mindre enn 5 % av uomdannet legemiddelrelatert stoff i urin eller avføring etter administrasjon av radioaktivt merket kvetiapin.
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
German: o Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.
Norwegian Bokmål: o Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit Quetiapin (≥ 10 %) sind Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Absetzsymptome (beim Beenden der Behandlung), Erhöhung der Serumtriglyceridspiegel, Erhöhung des Gesamtcholesterins (überwiegend LDL-Cholesterin), Abnahme des HDL-Cholesterins, Gewichtszunahme, verringerter Hämoglobinwert und extrapyramidale Symptome.
Norwegian Bokmål: hodepine, seponeringssymptomer, økte triglyseridnivåer i serum, økt totalkolesterol (hovedsakelig LDL kolesterol), reduksjon av HDL kolesterol, vektøkning, redusert hemoglobin og ekstrapyramidale symptomer.
German: Bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, betrug die mittlere Gewichtszunahme während der unverblindeten Phase 2,56 kg, und bis zu Woche 48 der randomisierten Phase betrug die mittlere Gewichtszunahme 3,22 kg, verglichen mit dem Ausgangswert der unverblindeten Phase.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til kvetiapin-behandling hadde en gjennomsnittlig vektøkning på 2,56 kg i den åpne fasen, og innen uke 48 av den randomiserte fasen var gjennomsnittlig vektøkning 3,22 kg sammenlignet med baseline for åpen fase.
German: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg und 400 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, og 400 mg
German: Bei Personen mit bekannter eingeschränkter Leberfunktion (stabile alkoholbedingte Zirrhose) ist die mittlere Plasma-Clearance von Quetiapin um ca. 25 % reduziert.
Norwegian Bokmål: Middelverdien for plasmaclearance av kvetiapin reduseres med ca. 25 % hos individer med kjent leversvikt (stabil alkoholisk cirrhose).
German: Seroquel Prolong Retardtabletten enthalten Lactose.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot tabletter inneholder laktose.
German: • Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie Ihre Tabletten einmal täglich vor dem
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
German: Nehmen Sie Seroquel nicht ein, wenn die obigen Angaben auf Sie zutreffen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Seroquel hvis noe av dette gjelder deg.
German: 1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat) 1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat) 1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 25 mg quetiapin (som fumarat) Hver tablett inneholder 100 mg quetiapin (som fumarat) Hver tablett inneholder 200 mg quetiapin (som fumarat)
German: Die Behandlung mit Quetiapin wurde mit orthostatischer Hypotonie und damit zusammenhängendem Schwindel in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Kvetiapinbehandling har blitt assosiert med ortostatisk hypotensjon og svimmelhet relatert til dette (se pkt.
German: Seroquel Filmtabletten enthalten 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Norwegian Bokmål: Seroquel inneholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg av kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
German: Die mittlere Seroquel-Prolong-Tagesdosis betrug 160 mg. Bis auf die Inzidenz extrapyramidaler Symptome (siehe Abschnitt 4.8 und „Klinische Sicherheit" unten) war die Verträglichkeit einer einmal täglichen Anwendung von Seroquel Prolong bei älteren Patienten und bei Erwachsenen (im Alter von 18 bis 65 Jahren) vergleichbar.
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
German: Patienten, die mit einem antipsychotischen Arzneimittel, einschließlich Quetiapin, behandelt werden, sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) hin beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet med et antipsykotisk middel, inkludert kvetiapin, bør overvåkes for tegn og symptomer på hyperglykemi, (som f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og pasienter som har diabetes mellitus eller risikofaktorer for diabetes mellitus bør undersøkes regelmessig ved forverret blodsukkerkontroll.
German: • Sie dürfen Seroquel Prolong nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Seroquel etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom:
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom
German: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Mikrokristalline Cellulose Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat (type A) Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
German: Bei älteren Patienten war die mittlere Plasmaclearance von Quetiapin im Vergleich zu der von jüngeren Patienten um 30-50 % niedriger.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaclearance for kvetiapin var redusert med 30 % til 50 % hos eldre sammenlignet med yngre pasienter.
German: Triglyceride ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (Patienten ≥ 18 Jahre) oder ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (Patienten < 18 Jahre) bei mindestens einer Messung.
Norwegian Bokmål: Minst ett tilfelle av triglyserider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pasienter ≥ 18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pasienter < 18 år).
German: • Sie können Seroquel zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Seroquel kan tas med eller uten mat.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Seroquel verordnet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die Leberenzyme induzieren, sollte die Behandlung mit Quetiapin nur begonnen werden, wenn der behandelnde Arzt den möglichen Nutzen einer Behandlung mit Quetiapin als größer ansieht als das Risiko des Absetzens des Leberenzym-induzierenden Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får leverenzyminduktorer, skal behandling med kvetiapin igangsettes kun hvis legen anser at fordelen ved behandling med kvetiapin oppveier risikoen ved å fjerne leverenzyminduktoren.
German: Abnahme des HDL
Norwegian Bokmål: reduksjon av HDLkolesterol vektøkning
German: 12 Blister mit 10 Tabletten (nur 150 mg und 300 mg Tabletten)
Norwegian Bokmål: 12 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
German: • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner.
German: In einer Placebo-kontrollierten Kurzzeit-Monotherapiestudie bei älteren Patienten mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) betrug die Gesamthäufigkeit extrapyramidaler Symptome 9,0 % für Seroquel Prolong und 2,3 % für Placebo.
Norwegian Bokmål: I en korttids placebo-kontrollert monoterapi-studie med eldre pasienter med unipolar depresjon, var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer 9,0 % for Seroquel Depot og 2,3 % for placebo.
German: Bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Leberenzyme induzieren, sollte die Behandlung mit Quetiapin nur begonnen werden, wenn der behandelnde Arzt den möglichen Nutzen einer Behandlung mit Quetiapin als größer ansieht als das Risiko des Absetzens des Leberenzym-induzierenden Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får leverenzyminduktorer skal behandling med kvetiapin igangsettes kun hvis legen anser at fordelen av behandlingen med kvetiapin oppveier risikoen ved å fjerne leverenzyminduktoren.
German: Seroquel 100 mg (oder 150 mg oder 200 mg oder 300 mg)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel 100 mg (eller 150 mg, eller 200 mg, eller 300 mg)
German: Malta
Norwegian Bokmål: BARN
German: Höhere Raten extrapyramidaler Symptome waren unter Quetiapin im Vergleich zu Placebo bei Patienten in Placebo-kontrollierten Kurzzeitstudien zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und bipolarer Depression zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomster av ekstrapyramidale symptomer ble sett hos pasienter behandlet med kvetiapin sammenlignet med pasienter som fikk placebo, i kortvarige, placebokontrollerte kliniske studier på unipolar depresjon (MDD) og bipolar depresjon.
German: Bei diesen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være aktuelt med dosejustering for denne pasientgruppen (se pkt.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärke der Arzneimittel, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Postboks 6050
German: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Norwegian Bokmål: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
German: 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Norwegian Bokmål: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
German: A-1037 Wien
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
German: Griechenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
German: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: Dänemark AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
German: 90 Beutel (mit einem
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med en måleskje)
German: Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Kind unter 6 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 6 Jahren) nicht untersucht wurden.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt studert hos barn (under 6 år).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er ikke kjent.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Dosierlöffel trocken ist.
Norwegian Bokmål: o Sørg for at måleskjeen er tørr.
German: Daher kann eine mögliche Resorptionsminderung nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En mulig reduksjon i absorpsjon kan derfor ikke utelukkes.
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung sollte erfolgen.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling bør gis.
German: • Öffnen Sie den Beutel durch Aufreißen entlang der markierten Linie.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs langs den markerte linjen.
German: Wenn die Behandlung eingeleitet wird, sollte bei Patienten mit den genannten Erkrankungen eine Überwachung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling igangsettes bør pasienter med disse lidelsene monitoreres.
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Den potensielle absorpsjonen og akkumuleringen av sevelamer ved langsiktig kronisk behandling (> et år) kan ikke eksluderes fullstendig.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
German: Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und wird durch Langzeitbehandlung aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukes behandling og opprettholdes ved langsiktig behandling.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt; dieser wird entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt wird oder nicht.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din som vil vurdere om du skal fortsette på behandlingen eller ikke.
German: Obstipation kann ein frühes Symptom schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen sein.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et tidlig symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer).
German: Verstopfung ist eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning.
German: Besonderer Hinweis für Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
German: Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation1, Gastrointestinalblutung1, intestinale Ulzeration1, gastrointestinale Nekrose1, Kolitis1, Raumforderung im Intestinum1
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat