FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 34.
Latvian: 53% agrāk ārstētu pacientu, kuri tika ārstēti ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 95 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Latvian: Didanozīns (zarnās šķīstošās kapsulas) 400 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens blister contendo 30, 60 ou 60 x 1 (dose unitária) cápsulas ou em frasco contendo 60 cápsulas.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30, 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de atazanavir e midazolam parentérico.
Latvian: Atazanavīra vienlaikus lietošana ar triazolāmu vai midazolāmu perorāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), savukārt lietojot vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, jāievēro piesardzība.
Portuguese: Corpo do invólucro da cápsula 150 mg
Latvian: Kapsulas apvalka korpuss 150 mg
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
Latvian: Indigokarmīns (E132)
Portuguese: Quadro 3.
Latvian: 3 tabula.
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo atazanavir devido a inibição CYP3A4.
Latvian: Verapamila koncentrācija serumā var paaugstināties, lietojot to kombinācijā ar atazanavīru, jo tiek inhibēts CYP3A4.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com atazanavir.
Latvian: Nav specifiska antidota, ko lietot atazanavīra pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: Quadro 8: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
Latvian: 8 tabula: Atazanavīra ar ritonavīru līdzsvara koncentrācijas farmakokinētika HIV inficētām grūtniecēm pēc ēšanas
Portuguese: 229 (n= 14
Latvian: 229 (n=14 b)
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Mylan.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem Atazanavir Mylan lietošanas laikā.
Portuguese: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor vermelha e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 23,5 mm de comprimento.
Latvian: Atazanavir Mylan 300 mg kapsulas ir sarkanas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 23,5 mm.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): ▪ neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) ▪ hipersensibilidade (reação alérgica) ▪ astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) ▪ perda de peso, ganho de peso, anorexia (perda de apetite), apetite aumentado ▪ depressão, ansiedade, perturbação do sono ▪ desorientação, amnésia (perda de memória), tonturas, sonolência (adormecimento), sonhos estranhos ▪ síncope (desmaio), hipertensão (pressão arterial elevada) ▪ dispneia (dificuldade em respirar) ▪ pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): perifērā neiropātija (nejutīgums, nespēks, tirpšana vai sāpes rokās un kājās); paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas); astēnija (neparasts piekusums vai nespēks); ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija (apetītes zudums), apetītes palielināšanās; depresija, trauksme, miega traucējumi;
Portuguese: 300 mg cápsulas
Latvian: 300 mg kapsulas
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíase a, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónica a;
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Portuguese: HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR Inibidores PDE5
Latvian: PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
Latvian: Tenofovīra disoproksilfumarāts AUC Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmin
Portuguese: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Latvian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsulas ir zilas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 21,4 mm.
Portuguese: Corpo do invólucro da cápsula 300 mg
Latvian: Kapsulas apvalka korpuss 300 mg
Portuguese: - astemizol ou terfenadina (habitualmente utilizados no tratamento dos sintomas de alergias, estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); cisaprida (utilizado no tratamento do refluxo gástrico, por vezes chamado de azia); pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia); quinidina ou bepridilo (utilizados para corrigir o ritmo cardíaco); ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizado para tratar dores de cabeça); e alfuzosina (utilizada para tratar a próstata aumentada).
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: sk. arī "Citas zāles un Atazanavir Mylan" - rifampicīnu (antibiotika tuberkulozes ārstēšanai); - astemizolu vai terfenadīnu (parasti tiek lietoti alerģijas simptomu ārstēšanai, tie mēdz būt pieejami bez receptes); cisaprīdu (to lieto kuņģa refluksa, saukta arī par grēmām, ārstēšanai); pimozīdu (tiek lietots šizofrēnijas ārstēšanai); hinidīnu vai bepridilu (tos lieto sirds ritma koriģēšanai); ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai); un alfuzosīnu (lieto palielinātas prostatas dziedzera ārstēšanai); kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un depresijas ārstēšanai); lurazidonu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai); asinszāli (Hypericum perforatum vai angļu valodā - St. John`s wort) saturošas augu izcelsmes zāles;
Portuguese: pouco frequentes: perda de peso, ganho de peso, anorexia, aumento do apetite
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: retāk: ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija, apetītes palielināšanās
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% Desacetil-diltiazem Cmax ↑172% Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Latvian: Dezacetil-diltiazems AUC ↑165%
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a atazanavir em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Latvian: bieži: nogurums; retāk: sāpes krūtīs, savārgums, drudzis, astēnija; reti: gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības ir konstatētas, veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, taču biežuma kategorija prognozēta pēc statistiskajiem aprēķiniem, pamatojoties uz tādu pacientu kopējo skaitu, kuri bijuši pakļauti atazanavir iedarbībai nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskajos pētījumos (n = 2321).
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172), azul patenteado V (E131), gelatina, goma laca, propilenoglicol, solução concentrada de amoníaco, óxido de ferro negro (E172) e hidróxido de potássio.
Latvian: Kapsulas apvalks un iespiedkrāsa satur titāna dioksīdu (E171), indigokarmīnu (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172), patentzilo V (E131), želatīnu, šellaku, propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu, melno dzelzs oksīdu (E172), kālija hidroksīdu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em MM-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada MM.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Reyataz, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Reyataz gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: O Atazanavir Mylan encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Latvian: Atazanavir Mylan ir pieejamas kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg).
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Atazanavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Atazanavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var nozīmēt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Atazanavir Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Atazanavir Mylan.
Portuguese: O Atazanavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Latvian: Atazanavir Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Atazanavir Mylan (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Latvian: Atazanavir Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1); tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Latvian: Tas bloķē fermentu, dēvētu par proteāzi, kas ir nepieciešams vīrusa vairošanās procesā.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Atazanavir Mylan lietošanas nolūkos.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Latvian: Atazanavir Mylan parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Portuguese: É utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
Latvian: Tās lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Atazanavir Mylan para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica Atazanavir Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Atazanavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Latvian: Atazanavir Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Atazanavir Mylan lietošanu?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Atazanavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atazanavir Mylan un Reyataz ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Atazanavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Atazanavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Atazanavir Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Atazanavir Mylan lietošanu.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Reyataz.
Latvian: Tas nozīmē, ka Atazanavir Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Atazanavir Mylan depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Mylan.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Atazanavir Mylan pacientiem tikai tad, kad ir iepazinušies ar tām zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un veikuši testus, lai noteiktu, vai vīruss reaģē uz Atazanavir Mylan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Atazanavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Atazanavir Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Outras informações sobre o Atazanavir Mylan
Latvian: Cita informācija par Atazanavir Mylan
Portuguese: O Atazanavir Mylan contém a substância ativa atazanavir.
Latvian: Atazanavir Mylan satur aktīvo vielu atazanavīru.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Reyataz.
Latvian: Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Reyataz ir bioekvivalentas.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Latvian: Fermenta bloķēšana novērš vīrusa vairošanos, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Portuguese: O que é o Atazanavir Mylan e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Atazanavir Mylan un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Atazanavir Mylan.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Atazanavir Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Atazanavir Mylan atazanavir
Latvian: Atazanavir Mylan atazanavīrs
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Atazanavir Mylan?
Latvian: Kāda ir Atazanavir Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Portuguese: Por que foi aprovado o Atazanavir Mylan?
Latvian: Kāpēc Atazanavir Mylan tika apstiprinātas?
Portuguese: A substância ativa do Atazanavir Mylan, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Latvian: Atazanavir Mylan aktīvā viela atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Mylan depende do peso corporal.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Como funciona o Atazanavir Mylan?
Latvian: Kā Atazanavir Mylan darbojas?
Portuguese: Como se utiliza o Atazanavir Mylan?
Latvian: Kā lieto Atazanavir Mylan?
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: Acondicionamento Primário
Latvian: Intravenozi ievadīšanai
Portuguese: Eles irão decidir de quanto é que necessita.
Latvian: Viņi noteiks, kāda deva Jums ir nepieciešama.
Portuguese: Str. Fabricii nr 124
Latvian: Fabricii nr 124
Portuguese: Contudo, este resultado foi baseado numa amostra muito pequena (n=129 doentes).
Latvian: Tomēr šī atrade ir balstīta uz ļoti mazu pētījuma grupu (n=129 pacientes).
Portuguese: O atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
Latvian: Atozibānu nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Portuguese: Em mulheres grávidas, a ligação do atosibano às proteínas plasmáticas é de 46% a 48%.
Latvian: Grūtniecēm atozibāna saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 46-48%.
Portuguese: Não se sabe se difere substancialmente a fração livre no compartimento materno e fetal.
Latvian: Nav zināms, vai būtiski atšķiras brīvā frakcija mātei un auglim.
Portuguese: O atosibano atravessa a placenta.
Latvian: Atozibāns šķērso placentu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°- 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Portuguese: Não se sabe se o M1 se acumula nos tecidos.
Latvian: Nav zināms, vai M1 uzkrājas audos.
Portuguese: Outros medicamentos e Atosibano SUN
Latvian: Citas zāles un Atosiban SUN
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
Latvian: Tas var palielināt plaušu tūskas risku (šķidruma uzkrāšanos plaušās).
Portuguese: Também faz com que as contrações ocorram com menos frequência.
Latvian: Tas arī samazina kontrakciju biežumu.
Portuguese: Regime
Latvian: Režīms
Portuguese: Não aplicável
Latvian: Nav piemērojams
Portuguese: Considerando que a segurança e eficácia do atosibano, em mulheres com idade gestacional inferior a 24 semanas completas, não se encontram estabelecidas em estudos aleatórios controlados, não se recomenda o tratamento deste grupo de doentes com atosibano (ver secção 4.3).
Latvian: Tā kā atozibāna lietošanas drošība un efektivitāte sievietēm, kam augļa gestācijas vecums ir mazāks par 24 pilnām nedēļām, nav pierādīta kontrolētos randomizētos pētījumos, šai pacienšu grupai atozibāna terapija nav ieteicama (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: O tratamento com Atosibano SUN pode ser repetido até três vezes.
Latvian: Ārstēšanu ar Atosiban SUN var atkārtot līdz trīs reizēm.
Portuguese: Muito frequentes
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Portuguese: 8 ml/hora (100 µg/min)
Latvian: 8 ml stundā (100 µg/min)
Portuguese: É recomendado que não sejam utilizados mais de três re-tratamentos durante uma gravidez.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams veikt ne vairāk kā trīs atkārtotas terapijas ciklus.
Portuguese: Reação alérgica
Latvian: Alerģiska reakcija
Portuguese: INSTRUÇÃO PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Latvian: NORĀDĪJUMI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTAM
Portuguese: Crianças e adolescentes Atosibano SUN não foi estudado em mulheres grávidas com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Bērni un pusaudži Atosiban SUN nav pētīts par 18 gadiem jaunākām grūtniecēm.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 31 jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 28. maijs
Portuguese: O que é Atosibano SUN e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Atosiban SUN un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai.
Portuguese: Para via intravenosa após diluição.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Portuguese: Foram identificados dois metabolitos no plasma e na urina em voluntárias.
Latvian: Sieviešu plazmā un urīnā tika identificēti divi metabolīti.
Portuguese: Re-tratamento
Latvian: Atkārtota ārstēšana
Portuguese: Assim, os benefícios do atosibano nestes subgrupos são incertos.
Latvian: Tādēļ šīm apakšgrupām atozibāna terapijas ieguvums ir nepārliecinošs.
Portuguese: Não se observaram efeitos tóxicos sistémicos nos estudos de toxicidade intravenosa durante duas semanas (em ratos e cães) em doses que são aproximadamente 10 vezes superiores à dose terapêutica humana, e nos estudos de toxicidade durante três meses em ratos e cães (até 20 mg/kg/dia s.c.).
Latvian: Sistēmiska toksiska iedarbība netika novērota ne divu nedēļu intravenozas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, lietojot devas, kas bija apmēram 10 reizes lielākas par terapeitisko devu cilvēkam, ne trīs mēnešu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, lietojot līdz 20 mg/kg dienā s/c.
Portuguese: O atosibano é detetado apenas em pequenas quantidades na urina, sendo a sua concentração urinária 50 vezes inferior à do M1.
Latvian: Urīnā ir konstatēts tikai neliels atozibāna daudzums; tā koncentrācija urīnā ir apmēram 50 reižu mazāka nekā M1 koncentrācija.
Portuguese: O re-tratamento com atosibano é possível, mas a experiência clínica disponível é limitada relativa a retratamentos múltiplos, até 3 re-tratamentos (ver secção 4.2).
Latvian: Atozibāna atkārtota terapija ir iespējama, taču daudzkārtējas terapijas klīniskā pieredze ir ierobežota (līdz 3 atkārtotām terapijām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: É pouco provável que o atosibano esteja envolvido em interações fármaco-fármaco mediadas pelo citocromo P450 tendo as investigações in vitro demonstrado que o atosibano não é um substrato para o sistema citocromo P450 e não inibe as enzimas citocromo P450 que metabolizam o medicamento.
Latvian: Nav ticams, ka atozibāns būtu iesaistīts citohroma P450 ietekmētajā zāļu mijiedarbībā, jo pētījumos in vitro ir pierādīts, ka atozibāns nav citohroma P450 sistēmas substrāts un nekavē zāles metabolizējošos citohroma P450 enzīmus.
Portuguese: A frequência das reações adversas abaixo listadas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000).
Latvian: Zemāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums tika noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10); retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000).