FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les deux études, l'ajout de Victrelis au traitement de référence actuel (peginterféron alfa et ribavirine) a significativement augmenté les taux de réponse virologique prolongée (RVP) par rapport au traitement de référence actuel seul.
Estonian: Mõlemas uuringus suurendas Victrelise lisamine praegusele ravistandardile (alfapeginterferoon ja ribaviriin) märkimisväärselt SVR-i võrreldes ainult praeguse ravistandardi rakendamisega.
French: Une diminution de la sensibilité au bocéprévir de plus de 10 fois a été conférée par les substitutions d'acides aminés R155T et A156S.
Estonian: Rohkem kui 10-kordne vähenemine tundlikkuses botsepreviirile saavutati aminohappe asendustega R155T ja A156S.
French: Chez le rat femelle, le bocéprévir a induit des effets réversibles sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce à une exposition 1,2 fois supérieure à l'exposition humaine à la dose thérapeutique recommandée.
Estonian: Rottidel tekitas botsepreviir pöörduvaid toimeid fertiilsusele ja varasele loote arengule emastel rottidel ekspositsioonil, mis oli 1,2 korda kõrgem kui inimestel soovitatava terapeutilise annuse korral.
French: Les études in vitro montrent que le bocéprévir est principalement métabolisé par la voie médiée par l'aldo-kéto-réductase (AKR) en métabolites kéto-réduits inactifs contre le VHC.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et botsepreviir metaboliseerub eelkõige AKR-i vahendusel ketoonredutseeritud metaboliitideks, mis on CHC suhtes mitteaktiivsed.
French: Il est peu probable que l'administration concomitante du maraviroc affecte les concentrations du bocéprévir (du fait de la voie d'élimination du bocéprévir).
Estonian: Botsepreviiri ja maraviroki samaaegne manustamine ei mõjuta tõenäoliselt botsepreviiri kontsentratsioone (võttes arvesse botsepreviiri eliminatsiooniteed).
French: Il est recommandé d'évaluer et de traiter rapidement les
Estonian: Soovitatav on nakkuste kohene hindamine ja ravi.
French: Sujets randomisés pour recevoir la réduction de la dose de ribavirine (N=249)
Estonian: Vähendatud annuses ribaviriini saama randomiseeritud uuritavad (N = 249)
French: Aucun carcinome ou adénome n'a été observé chez le rat.
Estonian: Rottidel ei täheldatud kartsinoome või adenoome.
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 43,6 ans.
Estonian: Randomiseeritud uuritavate keskmine vanus oli 43,6 eluaastat.
French: Patients non cirrhotiques non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement Pour certains sous-groupes, les recommandations posologiques suivantes diffèrent des schémas étudiés dans les essais de phase 3 (voir rubrique 5.1).
Estonian: Tsirroosita patsiendid, kes ei ole eelnevalt ravi saanud või kes ei ole eelnevale ravile allunud Järgnevad annustamise soovitused erinevad mõnede alamrühmade jaoks annustest, mida uuriti III faasi
French: L'administration conjointe de Victrelis et de médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A4/5 pourrait augmenter ou diminuer l'exposition à Victrelis (voir rubrique 4.4).
Estonian: Victrelise manustamine koos ravimitega, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A4/5, võib Victrelise mõju vähendada või suurendada (vt
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien car votre traitement peut ne pas fonctionner.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest teie
French: Parmi les variants, 91 % des V36M, 98 % des T54A, 71 % des T54S, 78 % des V55A, 76 % des R155K, 92 % des A156S, 96 % des I/V170A, 77 % des R155K+T54S et 95 % des R155K+V36M étaient indétectables par séquençage de population.
Estonian: Populatsiooni sekveneerimisel olid tuvastamatud variantide seast 91% V36M-st, 98% T54A-st, 71% T54S-st, 78% V55A-st, 76% R155K-st, 92% A156S-st, 96% I/V170A-st, 77% R155K + T54S-st ja 95% R155K + V36M-st.
French: Tous les sujets n=368
Estonian: Kõik uuritavad n = 368
French: Les patients co-infectés par le VHB/VHC sont à risque de réactivation du VHB et doivent donc être surveillés et pris en charge conformément aux recommandations cliniques en vigueur.
Estonian: Kuna HBV/HCV koinfektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk, siis tuleb neid jälgida ja ravida vastavalt kohalikele
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis, en association au peginterféron alfa et à la ribavirine, n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'une cirrhose décompensée.
Estonian: Victrelise ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga ei ole uuritud dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel.
French: Qu'est-ce que Victrelis et contenu de l'emballage extérieur Les gélules comportent une tête jaune-brun portant le logo « MSD » imprimé à l'encre rouge et un corps blanc cassé portant le code « 314 » imprimé à l'encre rouge.
Estonian: Kõvakapslitel on kollakaspruun ülaosa punase „MSD" logoga ja valkjas alaosa punase koodiga „314".
French: Sept pour cent des sujets recevant l'association de Victrelis avec peginterféron alfa-2b et ribavirine avaient une numération des neutrophiles < 0,5 x 10
Estonian: Seitsmel protsendil patsientidest, kes said Victrelise ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni, oli neutrofiilide arv < 0,5 x 10
French: Sujets randomisés pour recevoir l'érythropoïétine (N=251)
Estonian: Erütropoetiini saama randomiseeritud uuritavad (N = 251)
French: Les patients masculins ou leurs partenaires féminines doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et durant les sept mois suivant son arrêt.
Estonian: Meespatsiendid või nende naissoost partnerid peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 7 kuud pärast ravi lõpetamist.
French: L'exposition aux médicaments métabolisés principalement par le CYP3A4/5 peut être augmentée lorsqu'ils sont administrés avec Victrelis, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leurs effets thérapeutiques et indésirables (voir Tableau 2).
Estonian: Eelkõige CYP3A4/5 vahendusel metaboliseeritavatel ravimitel võib olla Victrelisega koosmanustamise korral tugevam mõju, mis võib suurendada või pikendada nende ravitoimet ja suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust (vt tabel 2).
French: Le bocéprévir et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait du rat (voir rubrique 5.3).
Estonian: Botsepreviir/metaboliidid erituvad roti piima (vt lõik 5.3).
French: Etant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Victrelis, une surveillance étroite de l'INR (International Normalized Ratio) est recommandée chez les patients
Estonian: Kuna ravi ajal Victrelisega võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust K-vitamiini antagonistidega ravitavatel
French: Les patients recevant la prednisone et Victrelis doivent être surveillés de manière appropriée.
Estonian: Patsiente, kes võtavad prednisooni ja Victrelist, tuleb asjakohaselt jälgida.
French: Si l'hémoglobine est < 10 g/dL (ou < 6,2 mmol/L), une prise en charge de l'anémie pourra être nécessaire (voir rubrique 4.8).
Estonian: Aneemia kontrolli all hoidmine võib olla vajalik, kui seerumi hemoglobiinitase on < 10 g/dl (või < 6,2 mmol/l) (vt lõik 4.8).
French: Plaquettes thermoformées incolores en polychlorotrifluoroéthylène/PVC/aluminium contenant 4 gélules par alvéole.
Estonian: Läbipaistvad polüklorotrifluoroetüleen/PVC/alumiiniumist blisterpakendid sisaldavad 4 kõvakapslit blistri süvendi kohta.
French: Données d'interactions pharmacocinétiques
Estonian: Tabel 2 Farmakokineetiliste koostoimete andmed
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 49,1 ans.
Estonian: Randomiseeritud uuritavate keskmine vanus oli 49,1 eluaastat.
French: Tous les sujets
Estonian: Kõik patsiendid
French: Le bocéprévir n'est pas éliminé par dialyse.
Estonian: Dialüüs ei eemalda botsepreviiri.
French: Victrelis, en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est utilisé pour l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (également appelée infection par le VHC) chez les adultes.
Estonian: Kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga kasutatakse Victrelist kroonilise C-hepatiidi viirusinfektsiooni (seda nimetatakse ka CHC infektsiooniks) ravimiseks täiskasvanutel.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, le bocéprévir induisait une dégénérescence testiculaire chez le rat à des niveaux d'exposition systémique inférieurs à ceux mesurés chez l'homme à la dose thérapeutique recommandée.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes leiti, et botsepreviir põhjustab rottidel testikulaarset degeneratsiooni madalama süsteemse ekspositsiooni korral, kui ekspositsioon inimestel soovitatava terapeutilise annuse korral.
French: Maladie mentale : colère ; attitude ou comportement hostile ; comportement menaçant ; consommation abusive de drogues, comportement anormal ; sensation de confusion ; pensées suicidaires ; peur ou appréhension soudaine et intense ; sensation d'être persécuté ; difficulté à résoudre les problèmes
Estonian: Vaimsed häired: viha; vaenulik hoiak või käitumine; ähvardav käitumine; probleemid ainete kuritarvitamisega, ebanormaalne käitumine; segasustunne; enesetapumõtted; äkiline intensiivne süüdistamiskartus; jälitustunne; raskused probleemide lahendamisel.
French: Le Tableau 5 présente la réponse virologique prolongée par bras de traitement chez les patients non préalablement traités qui étaient répondeurs rapides et répondeurs lents et qui ont reçu un traitement similaire jusqu'à la semaine de traitement 28.
Estonian: Tabel 5 näitab SVR-i raviharu kohta eelnevalt ravimata patsientidel, kes vastasid ravile vara ja kes vastasid ravile hilja ning kes said sarnast ravi 28. nädalani.
French: Patients ayant une réponse insuffisante à l'interféron Chez les patients ayant une réponse insuffisante à l'interféron à la semaine 4 (définie comme une diminution de l'ARN-VHC < 1 log10), l'utilisation de la trithérapie devra être envisagée au cas par cas, la probabilité d'atteindre une réponse virologique prolongée (RVP) avec la trithérapie étant plus faible chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Estonian: Interferoonravile halvasti reageerivatel patsientidel (määratletuna HCV-RNA langusena < 1-log10 4. ravinädalal) tuleb kolmikravi kasutamist kaaluda iga juhtumi puhul eraldi, kuna neil patsientidel on väiksem tõenäosus saavutada kolmikraviga püsiv viroloogiline ravivastus (sustained virological response, SVR) (vt lõik 5.1).
French: Les sujets ont ensuite continué avec des schémas thérapeutiques différents adaptés en fonction de la cinétique virale à S 8 (Victrelis-RGT).
Estonian: Seejärel jätkasid uuritavad erinevate skeemidega 8. ravinädala vastusepõhise ravi alusel (Victrelis-RGT).
French: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com dkmail@merck.com
Estonian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
French: L'obtention d'une RVP était associée à la réponse des sujets au traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine, que celle-ci soit définie par la classification de la réponse au traitement antérieur ou par une diminution de l'ARN-VHC à S 4 (voir Tableau 7).
Estonian: SVR-i saavutamine oli seotud patsiendi vastusega alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini ravile, mille määratles eelneva ravivastuse klassifikatsioon või HCV-RNA vähenemine 4. ravinädalal (vt tabel 7).
French: Victrelis 200 mg gélules
Estonian: Victrelis 200 mg kõvakapslid
French: Plaquettes thermoformées pelables contenant 12 gélules (3x4 alvéoles thermoformées).
Estonian: Lahtirebitava kattega blisterpakend sisaldab 12 kõvakapslit (3x4 kapsliga blisterriba).
French: • immunosuppresseurs - tacrolimus, sirolimus, ciclosporine
Estonian: • immunosupressante - takroliimust, siroliimust, tsüklosporiini;
French: • statines - simvastatine ou lovastatine
Estonian: • statiinid - simvastatiin või lovastatiin;
French: En comparaison, 79 % (66/84) des sujets de génotype 1b ne présentaient plus aucun RAV aux locus associés à une résistance au bocéprévir, détectées par séquençage de population.
Estonian: Võrdluseks, populatsiooni sekveneerimisel ei tuvastatud 79%-l (66/84) genotüübiga 1b uuritaval enam RAV-e botsepreviiri resistentsusega seotud lookustes.
French: Dans une étude in vitro sur fibres de Purkinje de chien, le bocéprévir a prolongé la durée du potentiel d'action, effet d'autant plus marqué que la fréquence de stimulation était basse ; la pertinence clinique
Estonian: In vitro koera Purkinje kiu uuringus pikendas botsepreviir madalamal stimulatsioonisagedusel aktsioonipotentsiaali kestust pöördsõltuvalt sagedusest (inverse frequency dependence); kliiniline tähtsus on teadmata.
French: 77 % blancs, 19 % noirs, et 4 % autres.
Estonian: Uuritavate rassiline jaotus oli järgmine: 77% valgeid, 19% mustanahalisi ja 4% muud.
French: Réponse virologique prolongée (RVP) chez les patients recevant un traitement similaire jusqu'à la
Estonian: Püsiv viroloogiline vastus (SVR) patsientidel, kes said sarnast ravi 28. nädalani
French: Les taux de RVP chez les patients randomisés pour recevoir la réduction de la dose de ribavirine ou randomisés pour recevoir l'érythropoïétine étaient comparables.
Estonian: Patsientidel, keda randomiseeriti saama vähendatud annuses ribaviriini ja keda randomiseeriti saama erütropoetiini, olid SVR-i määrad sarnased.
French: Estimation de la différence (VictrelisRGT moins VictrelisPR48) [IC 95 %]
Estonian: Erinevuse punkthinnang (Victrelis-RGT miinus Victrelis PR48) (95% CI)
French: Inhibiteurs Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse du VIH (INTI)
Estonian: Mittenukleosiidsed HIV pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI)
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonctionnement érectile Aménorrhée, ménorragie, métrorragie
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärmete häired amenorröa, menorraagia, metroraagia
French: 9/L (neutropénie de grade 4) par rapport à 4 % des sujets recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.
Estonian: 9/l (4. astme neutropeenia) võrreldes 4% patsientidega, kes said ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini.
French: L'arrêt de traitement est recommandé chez tous les patients ayant : 1) un taux d'ARN-VHC supérieur ou égal à 1 000 UI par mL à S 8; ou 2) un taux d'ARN-VHC supérieur ou égal à 100 UI par mL à S 12 ; ou 3) un taux d'ARN-VHC détectable confirmé à S 24.
Estonian: Ravi lõpetamine on soovitatav kõigil patsientidel 1) kui HCV-RNA tulemused on suuremad või võrdsed kui 1000 RÜ/ml 8. ravinädalal; 2) kui HCV-RNA tulemused on suuremad või võrdsed kui 100 RÜ/ml 12. ravinädalal või 3) kui on kinnitatud tuvastatav HCV-RNA 24. ravinädalal.
French: Cœur ou circulation : rythme cardiaque anormal ou rapide ; maladie cardiaque causée par une mauvaise irrigation sanguine du cœur
Estonian: Süda või vereringe: ebanormaalne või kiire südame löögisagedus; südame nõrgast verevoolust
French: Tous les patients cirrhotiques et répondeurs nuls La durée de traitement recommandée est de 48 semaines : 4 semaines de bithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine puis 44 semaines de trithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine + Victrelis.
Estonian: Kõik tsirroosiga patsiendid ja eelnevale ravile null-reageerijad - Soovitatav ravi kestus on 48 nädalat: 4 nädalat kaksikravi alfapeginterferooni + ribaviriiniga + 44 nädalat kolmikravi alfapeginterferooni + ribaviriini + Victrelisega.
French: Il s'agit du peginterféron alfa et de la ribavirine.
Estonian: Need on alfapeginterferoon ja ribaviriin.
French: Les sujets ont été randomisés selon un rapport de 1:2:2 et stratifiés d'après la réponse à leur précédent traitement qualifiant (rechuteurs vs. répondeurs partiels) et par sous-type de VHC (1a vs. 1b) dans l'un des bras
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1 : 2 : 2 ning stratifitseeriti varasema kvalifitseeriva skeemi vastuse (retsidiivsed ja osaliselt ravile allunud) ning HCV alatüübi (1a ja 1b) alusel ühte järgnevatest raviharudest:
French: • Peginterféron alfa-2b + ribavirine pendant 48 semaines (PR48).
Estonian: • alfa-2b-peginterferoon + ribaviriin 48 nädala vältel (PR48);
French: Une grossesse doit être évitée du fait de l'utilisation concomitante de la ribavirine avec Victrelis.
Estonian: Victrelise kasutamise tõttu koos ribaviriiniga tuleb rasedust vältida.
French: Des RAV ont été détectés chez 8 % des patients à l'inclusion par séquençage de population.
Estonian: Populatsiooni sekveneerimisel tuvastati algselt RAV-e 8%-l patsientidest.
French: Les patients doivent être surveillés à la recherche de signe de toxicité aux opiacés associés à la buprénorphine.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida buprenorfiiniga kaasneda võiva opioidimürgistuse sümptomite suhtes.
French: Il manquait l'évaluation de S 4 (ARN-VHC) pour 11 sujets qui n'ont pas été inclus dans les résultats
Estonian: 11 uuritavat puudusid 4. ravinädala (HCV-RNA) kontrollist ja neid ei lisatud algperioodi vastuste
French: Inhibiteurs des canaux calciques tels félodipine, nicardipine, nifédipine,
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid, nagu näiteks amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin,
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 49 ans.
Estonian: Randomiseeritud uuritavate keskmine vanus oli 49 eluaastat.
French: L'analyse pharmacocinétique de population de Victrelis a indiqué que l'origine ethnique n'avait aucun effet apparent sur l'exposition.
Estonian: Rass Victrelise populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et rass ei avaldanud toimele olulist mõju.
French: • pimozide ou lurasidone - utilisé pour les troubles mentaux
Estonian: • pimosiid või lurasidoon - kasutatakse vaimse tervisega seotud probleemide korral;
French: Cœur ou circulation : crise cardiaque ; arrêt respiratoire ; caillot sanguin dans une jambe ou un bras ; irrigation sanguine insuffisante vers certaines parties du cerveau (ex. : étourdissements, vision double, ou faiblesse des deux côtés du corps)
Estonian: Süda või vereringe: südamerabandus; hingamise seiskumine; tromb käes või jalas; aju osade verevarustuse vähenemine (näiteks peapööritus, topeltnägemine või nõrkustunne keha mõlemal
French: L'ajout du bocéprévir au peginterféron alfa et à la ribavirine est associé à une baisse supplémentaire des concentrations d'hémoglobine d'approximativement 1 g/dL à la semaine de traitement 8 par comparaison avec le traitement de référence (voir rubrique 4.8).
Estonian: Botsepreviiri lisamisega alfapeginterferoonile ja ribaviriinile seostub hemoglobiinitaseme täiendav langus umbes 1 g/dl 8. ravinädalaks võrreldes standardraviga (vt lõik 4.8).
French: Le délai médian pour que tous les RAV deviennent indétectables était de 1,04 an pour le génotype 1b.
Estonian: Kõikide RAV-ide tuvastamatuks muutumise aja mediaan oli genotüübi 1b korral 1,04 aastat.
French: • médicaments antiarythmiques - amiodarone, quinidine,
Estonian: • arütmiavastaseid ravimeid - amiodarooni, kinidiini;
French: De façon conservative, compte tenu des données limitées chez les patients naïfs répondeurs lents, il est recommandé de prolonger la durée du traitement en trithérapie à 32 semaines par rapport à la durée testée de 24 semaines, pour une durée totale de traitement de 48 semaines.
Estonian: Pidades silmas andmete piiratust, on konservatiivse meetmena soovitatav pikendada kolmikravi kestust 32 nädalani võrreldes testitud kolmikravi kestusega 24 nädalat, nii et kogu ravi kestus oleks 48 nädalat eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ja hilja ravile vastanutel.
French: Une diminution de la sensibilité au bocéprévir de plus de 10 fois a été conférée par les substitutions d'acides aminés A156S/T/V, V170A, R155W+A156G et V36M+R155K.
Estonian: Rohkem kui 10-kordne vähenemine tundlikkuses botsepreviirile saavutati aminohappe asendustega A156S/T/V, V170A, R155W + A156G ja V36M + R155K.
French: trithérapie, 89 % des naïfs de traitement avaient un ARN-VHC indétectable à S 8 et étaient éligibles pour une durée de traitement plus courte par rapport à 52 % des naïfs non C/C.
Estonian: 89%-l kolmikravi mittesaanud C/C patsientidest oli 8. ravinädalaks HCV-RNA tuvastamatu ja nende ravi võis kesta lühemat aega võrreldes 52%-ga ravi mittesaanud mitte-C/C patsientidega.
French: Les patients recevant dabigatran doivent être suivis de manière appropriée.
Estonian: Patsiente, kes võtavad dabigatraani, tuleb asjakohaselt jälgida.
French: Les taux d'ARN-VHC doivent être surveillés aux semaines de traitement 8, 12 et 24 et à d'autres moments, lorsque le tableau clinique le justifie.
Estonian: HCV-RNA tasemeid tuleb kontrollida 8., 12. ja 24. ravinädalal ning vastavalt kliinilisele vajadusele
French: Victrelis 200 mg gélules bocéprévir
Estonian: Victrelis 200 mg kõvakapslid Botsepreviir
French: Certains cas ont également été rapportés chez des patients coinfectés par les virus de l'hépatite B et C traités par interféron (se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du peginterféron alfa pour plus d'informations sur la réactivation du VHB chez les patients co-infectés par le VHB et le VHC et traités par interféron).
Estonian: Mõnedest juhtudest on teatatud ka B- ja C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel, kes said ravi interferooniga (rohkem teavet HBV reaktivatsiooni kohta HBV ja HCV koinfektsiooniga patsientidel, kes said ravi interferooniga, vt alfapeginterferooni ravimi omaduste kokkuvõttest).
French: • Toutefois, si la prochaine dose est prévue dans moins de 2 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: • Siiski, kui järgmise annuse manustamise ajani jääb alla 2 tunni, jätke annus vahele.
French: Rectum ou anus : démangeaisons anales ; impossibilité d'émettre les selles ou selles de couleurs différentes ; selles plus fréquentes ; saignements anaux Sexuel : absence de règles ; règles abondantes ou prolongées ; saignement utérin (à savoir, d'une durée supérieure à 7 jours ou saignement excessif à des intervalles irréguliers ou plus fréquents que la normale, saignement se produisant chez la femme ménopausée au moins 6 mois à 1 an après la fin des cycles)
Estonian: Seksuaalsus: menstruatsiooni puudumine; tugev või pikaajaline menstruatsioon; emakaverejooks (näiteks pikaajaline > 7 päevane või rohke vereeritus ebaregulaarsete või tavalisest lühemate ajavahemike järel, veritsus menopausis olevatel naistel vähemalt 6 kuud kuni 1 aasta pärast kuupuhastuste lakkamist).
French: On ne sait pas si le bocéprévir est excrété dans le lait humain.
Estonian: Ei ole teada, kas botsepreviir eritub rinnapiima.
French: Interaction non étudiée (inhibition du CYP3A)
Estonian: koostoimeid ei ole uuritud (CYP3A inhibeerimine)
French: tacrolimus ASC ↑ 1 610 % tacrolimus Cmax ↑ 890 %
Estonian: takroliimuse AUC ↑ 1610% takroliimuse Cmax ↑ 890%
French: Pour les patients déjà sous traitement par atorvastatine, la dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser une dose journalière de 20 mg lors de la co-administration avec Victrelis.
Estonian: Manustamise ajal koos Victrelisega ei tohi praegu atorvastatiini võtvatel patsientidel atorvastatiini ööpäevane annus ületada 20 mg.
French: • inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du VIH - efavirenz, étravirine
Estonian: • mittenukleosiidset HIV pöördtranskriptaasi inhibiitorit - efavirensi, etraviriini;
French: Si le patient a un taux d'ARN-VHC détectable confirmé à S 24, arrêter la trithérapie.
Estonian: Kui patsiendil on kinnitatud tuvastatav HCV-RNA 24. ravinädalal, siis lõpetage kolme ravimiga
French: Victrelis, en association au peginterféron alfa et à la ribavirine, n'est pas recommandé chez les patients ayant un nombre de plaquettes < 100 000/mm
Estonian: Victrelis kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga ei ole soovitatav patsientidel, kellel on ravi alustamisel trombotsüütide arv ˂ 100 000/mm
French: 1 à la semaine 24 de suivi (SS24).
Estonian: SVR 1 plasma HCV-RNA tasemena 24. järelkontrolli nädalal (Follow-up Week, FW).
French: Veuillez consulter le résumé des Caractéristiques du Produit du peginterféron alfa.
Estonian: Palun vt alfapeginterferooni ravimi omaduste kokkuvõtet.
French: L'exposition de l'escitalopram est légèrement diminuée en cas de coadministration avec Victrelis.
Estonian: Estsitalopraami ekspositsioon vähenes veidi manustamisel koos Victrelisega.