FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým na liečbu príznakov a symptómov RA v kombinácii s metotrexátom v prípade neprimeranej odpovede na monoterapiu metotrexátom.
Icelandic: Kineret er ætlað til meðferðar við einkennum iktsýki, ásamt metótrexati, hjá fullorðnum sem hafa ekki svarað nægilega vel meðferð með metótrexati einu sér.
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Icelandic: Börnum sem vega minna en 50 kg er skammtað samkvæmt líkamsþyngd með upphafsskammti sem nemur 1-2 mg/kg/dag, sjúklingum sem vega 50 kg eða meira er skammtað 100 mg/dag.
Slovak: Táto liečebná kombinácia nepreukázala zvýšený klinický prínos.
Icelandic: Samtímis notkun þessara lyfja hefur ekki haft í för með sér aukinn klínískan ávinning.
Slovak: Pokles počtu neutrofilov sa vyskytoval častejšie u pacientov užívajúcich Kineret v porovnaní s placebom.
Icelandic: Daufkyrningafæð kom oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu Kineret, samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s RA, ktorým bol pôvodne podávaný metotrexát, bola u pacientov liečených Kineretom a etanerceptom pozorovaná miera závažných infekcií (7
Icelandic: Samhliða meðferð með Kineret og TNF-α blokkum Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með iktsýki sem fengu grunnmeðferð með metótrexati sást hærri tíðni alvarlegra sýkinga (7%) og kyrningafæðar hjá sjúklingum sem fengu
Slovak: Klírens anakinry u pacientov s RA sa zvýšil so zvyšujúcim sa klírensom kreatinínu.
Icelandic: Úthreinsun anakinra hjá sjúklingum með iktsýki jókst með aukinni kreatínínúthreinsun.
Slovak: (pred podaním injekcie a po ňom) a použitie lokálnych glukokortikoidov a antihistaminík po podaní injekcie môže zmierniť prejavy a príznaky reakcií v mieste vpichu.
Icelandic: Kæling á stungustað, hitun inndælingarvökva að stofuhita, notkun kælipoka (fyrir og eftir stungu) og staðbundin notkun sykurstera og andhistamína eftir stungu geta dregið úr einkennum aukaverkana á stungustað.
Slovak: Uistite sa, že viete, akú dávku Kineretu vám predpísal lekár: 20 až 90 mg, 100 mg alebo vyššiu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er annaðhvort 20 til 90 mg eða 100 mg.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð þ.m.t. bólga í andliti, tungu eða hálsi, erfiðleikar við að kyngja eða við öndun, finna skyndilega fyrir hröðum púlsi eða svita og kláða eða útbrotum í húð.
Slovak: - Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
Icelandic: - Erfiðleikar við að kyngja eða við öndun.
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny.
Icelandic: Vera má að lítil loftbóla sjáist í áfylltu sprautunni.
Slovak: E. coli, - ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.
Icelandic: - ef þú ert með daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) sem greinist í kjölfar blóðrannsóknar.
Slovak: • informačný balíček pre pacientov a opatrovateľov.
Icelandic: Upplýsingapakka fyrir sjúklinga og umönnunaraðila
Slovak: Neutropénia (APN <
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) minnkaði meðalúthreinsun úr plasma um 70% og 75%.
Slovak: Pokyny, ako si správne podať Kineret alebo ako ho podať vášmu dieťaťu, nájdete v časti „Pokyny na prípravu a podanie injekcie Kineretu" na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Icelandic: „Leiðbeiningar um undirbúning inndælingar og inndælingu Kineret" í lok fylgiseðilsins.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Icelandic: Ef þú annast ekki inndælinguna sjálf/ur má einnig gefa lyfið með inndælingu í aftanverðan upphandlegg.
Slovak: angioedému, žihľavky a pruritu
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
Slovak: Navyše hlásenia o nežiaducich udalostiach po uvedení lieku na trh a publikované štúdie predstavujú podporné údaje.
Icelandic: Að auki má finna stuðningsgögn í tilkynningum um aukaverkanir eftir markaðssetningu og í birtum rannsóknum.
Slovak: Veľkosť balenia blister (polyamid/alu/PVC)
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfis -númer
Slovak: EUČíslo
Icelandic: Sérheiti
Slovak: x 1 tableta
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Slovak: 3 leta
Icelandic: 3 ár.
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Slovak: (glejte poglavje
Icelandic: Sjá kafla
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Slovak: Otroci in mladostniki
Icelandic: Börn og unglingar
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið er óþarfi að hafa áhyggjur.
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
Slovak: Na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Slovak: PC: {številka} [koda zdravila]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Slovak: (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að taka einhver lyf.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalkomb".
Slovak: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín iv).
Slovak: 19. april 2002
Icelandic: 23. apríl 2007.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalkomb áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalkomb.
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Icelandic: Leitast skal við að taka töflurnar á sama tíma dags dag hvern.
Slovak: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Kinzalkomb á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Slovak: Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalkomb og við hverju það er notað
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Slovak: Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð umbrotnar ekki hjá mönnum.
Slovak: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkenna- og stuðningsmeðferð.
Slovak: Primarni aldosteronizem
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
Slovak: Če opazite katerikoli pojav od naštetih, obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Slovak: - Navodilo shranite.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Slovak: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Telmisartan nima afinitete za druge receptorje, niti za AT2 niti za druge manj raziskane receptorje AT.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Slovak: P450 pri presnavljanju telmisartana ne sodelujejo.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbroti telmisartans.
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða hjá bráðadeild næsta sjúkrahúss.
Slovak: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28
Icelandic: 14 töflur 28 töflur 56 töflur 98 töflur
Slovak: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension).
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Icelandic: Kinzalkomb er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Slovak: Druga študija je pokazala možno povezavo med rakom ustnice (ploščatoceličnim karcinomom) in izpostavljenostjo hidroklorotiazidu.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi hugsanleg tengsl milli varakrabbameins (flöguþekjukrabbameins) og útsetningar fyrir hýdróklórtíazíði:
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
Slovak: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum sem dregur saman æðar og því hækkar blóðþrýstingur.
Slovak: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalkomb
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalkomb
Slovak: POSEBNI VARNOSTNI
Icelandic: á öryggisþáttum
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Icelandic: Ekki þarf að grípa til neinna aðgerða þó þetta gerist.
Slovak: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Icelandic: *Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Slovak: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þessi lyf geta aukið áhrif hýdróklórtíazíðs á kalíum í sermi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Icelandic: Frumueyðandi lyf (t.d. cýklófosfamíð, metótrexat)
Slovak: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Icelandic: Notkun Kinzalkomb með mat eða áfengi
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Icelandic: Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs nást innan 2 klst., hámarksverkun eftir um 4 klst. og verkunin varir í um 6-12 klst.
Slovak: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Icelandic: Dreifingarrúmmál telmisartans er um 500 l, sem bendir auk þess til bindingar í vefjum.
Slovak: Svojega zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukinni viðkvæmni húðarinnar fyrir sól þannig að einkenni um sólbruna (svo sem roði, kláði, bólga, blöðrumyndun) koma fyrr fram en venjulega.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Icelandic: Hjá sjúklingum með óstarfhæf nýru (functionally anephric patients) er helmingunartími brotthvarfs um 34 klst.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Icelandic: Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram.
Slovak: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram á meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Kinzalkomb getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Kombiniranje telmisartana in ramiprila ni pokazalo dodatne prednosti v primerjavi z jemanjem samo ramiprila ali samo telmisartana.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramiprils hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipril eða telmisartan hvort í sínu lagi.
Slovak: Na receptorju AT1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki neina örvandi verkun (partial agonist acitivity) við AT1-viðtakann.
Slovak: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Icelandic: 1.471 sjúklingur og var ákvarðað með slembivali hverjir fengju telmisartan og hýdróklórtíazíð (835) eða telmisartan eitt sér (636).
Slovak: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Slovak: V raziskavi ONTARGET
Icelandic: Í ONTARGET rannsókninni
Slovak: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Icelandic: Glúkúróníð óbreytts virka efnisins er eina umbrotsefnið sem hefur sést í mönnum.
Slovak: ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/02/214/011-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/214/011-015
Slovak: Zelo redki:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Slovak: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án merkis um allt of háan blóðþrýsting (rebound hypertension).
Slovak: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), mehurje in luščenje vrhnjega kožnega sloja (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kölluð blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur), blöðrumyndun og flögnun í efsta lagi húðar (drep í húðþekju); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) eða af óþekktri tíðni (drep í húðþekju) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Slovak: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
Slovak: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir gjöf til inntöku er > 1.500 ml/mín.
Slovak: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá gætir þú fundið fyrir einkennum eins og lágum blóðþrýstingi og hröðum hjartslætti.
Slovak: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja zdravila.
Icelandic: Meðal einkenna eru bráð minnkun á sjónskerpu eða augnverkur og koma þau yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða nokkurra vikna frá því að lyfjagjöf hefst.
Slovak: Vzročna povezanost ni dokazana.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Slovak: Uporaba zdravila Kinzalkomb ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Slovak: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt og heldur ekki áhrif þeirra við hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II en þéttni þess eykst fyrir tilstilli telmisartans.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun á þriggja ára fresti.
Slovak: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í