FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue kan worden verdund in 50 ml glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie om plaatselijke pijn te vermijden, met name bij de pediatrische populatie.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, i synnerhet i den pediatriska populationen.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2-0,4 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Swedish: Vanlig dos är 1till 2 mg per kg kroppsvikt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Dutch: - De werkzame stof is methylthioniniumchloride.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är metyltioninklorid.
Dutch: Bij vrouwtjes ratten zijn geen aanwijzingen voor een carcinogene werking waargenomen.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet observerades hos honråttor.
Dutch: Gebruikt u naast Methylthioninium chloride Proveblue nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Methylthioninium chloride Proveblue Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Elke karton bevat een bakje met 5 of 20 ampullen met 2 ml.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 5 eller 20 ampuller om 2 ml.
Dutch: Anafylactische reacties
Swedish: Anafylaktiska reaktioner ingen känd frekvens
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 5 mg methylthioniniumchloride.
Swedish: En ml lösning innehåller 5 mg metyltioninklorid.
Dutch: Hoofdpijn
Swedish: Huvudvärk Ångest
Dutch: Hoe bewaart u Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: Hur du ges Methylthioninium chloride Proveblue
Dutch: Indien intraveneuze toediening van methylthioniniumchloride niet kan worden vermeden bij patiënten die met serotonerge geneesmiddelen worden behandeld, moet de laagst mogelijke dosis worden gekozen en moet de patiënt tot 4 uur na de toediening nauwlettend op centraal zenuwstelsel (CZS)effecten worden bewaakt (zie rubriek 4.4 en 4.8).Methylthioniniumchloride is een in-vitro remmer van CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4/5.
Swedish: Om intravenös användning av metyltioninklorid inte kan undvikas hos patienter som behandlas med serotonerga läkemedel, ska lägsta möjliga dos väljas och patienten observeras noggrant med avseende på centrala nervsystemet (CNS)-effekter i upp till 4 timmar efter administrering (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: Hemolytische anemie
Swedish: Hemolytisk anemi ingen känd frekvens
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Swedish: Det får inte ges till patienter med följande tillstånd:
Dutch: Ook zij kunnen na één uur een herhalingsdosis krijgen toegediend.
Swedish: De kan också ges en ytterligare dos efter en timme.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat maar in een andere concentratie.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel, som innehåller samma aktiva substans men i en annan koncentration.
Dutch: • tekort aan het enzym NADPH-reductase.
Swedish: • brist på enzymet NADPH-reduktas.
Dutch: De dosis voor kinderen in de leeftijd van drie maanden of jonger is 0,3 tot 0,5 mg/kg.
Swedish: Dosen till barn i åldern tre månader eller yngre är 0,3 till 0,5 mg/kg.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen ervan.
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis worden toegediend als de symptomen aanhouden of terugkeren, of wanneer de methemoglobinespiegel in het bloed hoger blijft dan normaal.
Swedish: En upprepad dos ges en timme efter den första dosen om symtomen kvarstår eller återkommer, eller om nivån av methemoglobin i blodet förblir högre än normalt.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska ges av sjukvårdspersonal.
Dutch: Het volledige EPAR voor Methylthioninium chloride Proveblue is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD),
Swedish: • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD),
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht.
Swedish: Vanlig dos för vuxna och barn äldre än tre månader är 1 till 2 mg per kg kroppsvikt.
Dutch: Stoffen die methemoglobinemie kunnen veroorzaken, zijn onder meer bepaalde antibiotica, lokale anesthetica, nitraten in drinkwater en pesticiden.
Swedish: Substanser som kan orsaka methemoglobinemi omfattar visa antibiotika, lokalbedövningsmedel, nitrater i dricksvatten och bekämpningsmedel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Methylthioninium chloride Proveblue verleend.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Methylthioninium chloride Proveblue som gäller i hela EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van methylthioniniumchloride zijn duizeligheid, paresthesie (ongewone gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), smaakstoornissen, misselijkheid, huidverkleuring, chromaturie (abnormaal gekleurde urine), zweten en pijn op de plaats van injectie of pijn in ledematen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av metyltioninklorid är yrsel, parestesi (ovanliga förnimmelser som domningar och stickningar), dysgeusi (smakstörningar), illamående, missfärgning av huden, kromaturi (onormal färg på urinen), svettningar och smärta vid injektionsstället eller i arm eller ben.
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging,
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av nitrit under behandling av cyanidförgiftning,
Dutch: De elektronen worden daarna overgebracht naar de ijzeratomen in de afwijkende hemoglobine, waardoor deze in normaal, tweewaardig ijzer worden omgezet.
Swedish: Elektronerna överförs sedan till järnatomerna i det onormala hemoglobinet och omvandlar det till den normala ferroformen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Dit gebeurt doordat de stof negatief geladen elektronen opneemt via het enzym ‘NADPHmethemoglobinereductase'.
Swedish: Den gör detta genom att ta emot negativt laddade elektroner genom ett enzym som kallas "NADPH-methemoglobinreduktas".
Dutch: Voor het zuurstoftransport in het bloed moet hemoglobine een ijzeratoom in de vorm van 'tweewaardig ijzer' (Fe2+) bevatten.
Swedish: För att kunna transportera syre i blodet måste hemoglobin innehålla en järnatom i "ferroform" (Fe2+).
Dutch: Methemoglobinemie is een aandoening waarbij er in het bloed te veel is van een afwijkende vorm van hemoglobine (methemoglobine genaamd), die niet in staat is om effectief zuurstof te transporteren.
Swedish: Methemoglobinemi är ett tillstånd då blodet innehåller för mycket av en onormal form av hemoglobin (kallas methemoglobin) som inte kan transportera syre effektivt.
Dutch: De werkzame stof in Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioniniumchloride (ook wel methyleenblauw genoemd), versnelt de omzetting van afwijkende hemoglobine terug in normale hemoglobine.
Swedish: Den aktiva substansen i Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioninklorid (även kallad metylenblått), hjälper till att påskynda omvandlingen av onormalt hemoglobin tillbaka till normalt hemoglobin.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor methylthioniniumchloride of voor enige andere thiazinekleurstoffen (de groep waartoe methylthioniniumchloride behoort).
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue får inte ges till personer är överkänsliga (allergiska) mot metyltioninklorid eller mot några andra tiazinfärgämnen (en grupp som metyltioninklorid tillhör).
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie (5 mg/ml) die gespreid over vijf minuten langzaam in een ader wordt ingespoten.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) som injiceras långsamt i en ven under fem minuter.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue wordt bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden als een antidotum gebruikt voor de behandeling van methemoglobinemie als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ges till vuxna och barn i alla åldrar som ett motgift för att behandla symtom på methemoglobinemi orsakad av användning av läkemedel eller kemikalier.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat uit de lange ervaring met de werkzame stof, methylthioniniumchloride, blijkt dat het werkzaam is voor de behandeling van methemoglobinemie.
Swedish: Kommittén fann att den långa erfarenheten av den aktiva substansen, metyltioninklorid, visar att läkemedlet är effektivt vid behandling av methemoglobinemi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Methylthioninium chloride Proveblue.
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door chloraatvergiftiging,
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av kloratförgiftning,
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Methylthioninium chloride Proveblue is Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Swedish: Referensläkemedlet för Methylthioninium chloride Proveblue är Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Dutch: Blootstelling aan bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën kan ertoe leiden dat het ijzer in hemoglobine wordt omgezet in 'driewaardig ijzer' (Fe3+), zoals bij methemoglobinemie het geval is, waardoor minder zuurstof kan worden getransporteerd.
Swedish: Exponering för vissa läkemedel eller kemikalier kan medföra att järnet i hemoglobinet ändras till den "ferriform" (Fe3+) som man ser vid methemoglobinemi och som har sämre förmåga att transportera syre.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Methylthioninium chloride Proveblue ska användas.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is een ' hybride geneesmiddel '.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är ett " hybridläkemedel".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue?
Dutch: Overige informatie over Methylthioninium chloride Proveblue
Swedish: Mer information om Methylthioninium chloride Proveblue
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioniniumchloride
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue metyltioninklorid
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue bevat de werkzame stof methylthioniniumchloride.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue innehåller den aktiva substansen metyltioninklorid.
Dutch: Wat is Methylthioninium chloride Proveblue en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Methylthioninium chloride Proveblue och vad används det för?
Dutch: Aangezien methylthioniniumchloride in de Europese Unie sinds tientallen jaren voor de behandeling van methemoglobinemie wordt gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de bestaande vakliteratuur over het gebruik ervan ingediend.
Swedish: Eftersom metyltioninklorid har använts i EU för att behandla methemoglobinemi i flera årtionden lade företaget fram data om dess användning från publicerad litteratur som bekräftade att metyltioninklorid är effektivt för att behandla metemoglobinemi som har orsakats av att vuxna eller barn exponerats för ett läkemedel eller en kemikalie.
Dutch: Welke voordelen bleek Methylthioninium chloride Proveblue tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Methylthioninium chloride Proveblue har visats i studierna?
Dutch: Hoe werkt Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: Hur verkar Methylthioninium chloride Proveblue?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van methylthioniniumchloride.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för metyltioninklorid finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue in?
Swedish: Vilka är riskerna med Methylthioninium chloride Proveblue?
Dutch: Wat is [Fantasienaam] en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad [Läkemedlets namn] är och vad det används för
Dutch: Deze reacties zijn mogelijk ernstig en soms levensbedreigend.
Swedish: Dessa reaktioner är potentiellt allvarliga och ibland livshotande.
Dutch: Neem de tabletten in met drinken tijdens een maaltijd.
Swedish: Ta tabletterna under en måltid tillsammans med lite dryck.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, voor zover nodig, in overeenstemming met de procedures vastgesteld in hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: De startdosis is één tablet (1-1,65 mg) per dag, tijdens de maaltijd.
Swedish: Den initiala dosen är en tablett (1-1,65 mg) per dag till måltid.
Dutch: De maximumdosis mag niet hoger zijn dan 6 mg per dag.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga 6 mg per dag.
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient opnieuw te worden beoordeeld, en de optimale timing voor herintroductie dient te worden besproken met de patiënt.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska utvärderas igen och den optimala tiden för återinsättandet ska diskuteras med patienten.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling herzien en beslissen of u met de medicatie moet stoppen.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och avgöra om du måste sluta ta läkemedlet.
Dutch: Het mag echter alleen worden gebruikt als andere standaardbehandelingen gefaald hebben.
Swedish: Men läkemedlet ska endast användas efter att andra standardbehandlingar har misslyckats.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Swedish: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet från referral-proceduren.
Dutch: Voer daarna de dosis geleidelijk op volgens de instructies van uw arts.
Swedish: Öka sedan dosen gradvist enligt din läkares anvisningar.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Swedish: Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij kinderen.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till barn.
Dutch: De bestaande productinformatie zal worden gewijzigd (invoeging, vervanging of verwijdering van de tekst al naar gelang nodig) om de nieuw overeengekomen formulering die hieronder wordt vermeld, weer te geven.
Swedish: Den aktuella produktinformationen ska ändras (tillägg, ersättning eller strykning av text när så är lämpligt) för att återspegla den nyligen överenskomna formuleringen som återges nedan.
Dutch: Ernstige intolerantie of contra-indicatie voor een eerstelijnsgeneesmiddel wordt beschouwd als falen van de behandeling.
Swedish: Allvarlig intolerans eller kontraindikation till en behandling i första linjen betraktas som behandlingssvikt.
Dutch: Het stoppen van de behandeling moet geleidelijk gebeuren (gedurende 2 of 3 weken).
Swedish: Behandlingen ska avslutas stegvis (under 2-3 veckor).
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd in verdeelde doses per dag tot de optimale dosis is bereikt.
Swedish: Dosen kan successivt ökas uppdelad i flera doser över dagen tills den optimala dosen uppnås.
Dutch: Hoewel de symptomen in bepaalde gevallen soms verbeteren na staken van de behandeling, kunnen fibrotische reacties ook aanhouden.
Swedish: Fastän symptomen ibland kan förbättras efter avslutad behandling i vissa fall, kan fibrosreaktionerna även kvarstå.
Dutch: De continue behandeling mag niet langer duren dan zes maanden vanwege het risico op fibrose (zie rubriek 4.8).
Swedish: Tiden för kontinuerlig administrering ska inte överstiga sex månader på grund av risken för fibros (se avsnitt 4.8).
Dutch: [Fantasienaam] behoort tot een groep geneesmiddelen die migrainemiddelen worden genoemd.
Swedish: [Läkemedlets namn] tillhör en grupp läkemedel mot migrän.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over het risico op fibrose bij een behandeling met methysergide en moeten de noodzaak voor de hieronder beschreven periodieke onderzoeken accepteren.
Swedish: Patienterna ska informeras om risken för fibros vid metysergidbehandling och ska ha godkänt behovet av regelbundna undersökningar som beskrivs nedan.
Dutch: <[Fantasienaam] bevat lactose.
Swedish: <[Läkemedlets namn] innehåller laktos.
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [De tekst moet worden gewijzigd zodat hij als volgt luidt] Vanwege mogelijk ernstige veiligheidsrisico's (voornamelijk fibrotische reacties) mag methysergide alleen worden gebruikt nadat andere behandelingen gefaald hebben.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering] På grund av potentiellt allvarliga säkerhetsrisker (speciellt fibrosreaktioner), ska metysergid endast användas när annan behandling har misslyckats.
Dutch: Valvulaire fibrose kan een verandering van de hartfunctie veroorzaken.
Swedish: Valvulär fibros kan ge ändringar i hjärtfunktion.
Dutch: Tussen twee behandelingen moet er een onderbreking van 3-4 weken zijn om te controleren of u nog steeds [Fantasienaam] moet innemen.
Swedish: Mellan två behandlingar ska det vara ett intervall på 3-4 veckor för att kontrollera om du fortfarande behöver ta [Läkemedlets namn].
Dutch: Het mag echter alleen worden gebruikt nadat minstens twee andere types medicatie voor het behandelen van dit type hoofdpijn gedurende minstens 2 maanden zijn geprobeerd en er niet in slaagden om de clusterhoofdpijn voldoende te behandelen.
Swedish: Men läkemedlet ska endast användas efter att minst två andra typer av läkemedel för denna typ av huvudvärk har prövats under minst 2 månader utan att framgångsrikt kunnat behandla klusterhuvudvärk.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till den pediatriska populationen.
Dutch: Dit onderzoek dient ook een herbeoordeling te omvatten van de baten-risicobalans bij de individuele patiënt.
Swedish: Denna undersökning ska innefatta en förnyad utvärdering av förhållandet nytta-risk hos den enskilda patienten.
Dutch: U mag methysergide niet continu (zonder onderbreking) nemen gedurende langer dan zes maanden.
Swedish: Du får inte ta metysergid kontinuerligt (utan ett uppehåll) under längre tid än 6 månader.
Dutch: Voor chronische clusterhoofdpijn is de therapeutische dosis normaal gesproken 6 mg, maar een hogere dosis kan soms noodzakelijk zijn.
Swedish: Vid kronisk klusterhuvudvärk är den terapeutiska dosen vanligtvis 6 mg men en högre dos kan ibland krävas.
Dutch: Een behandelingsvrij interval van minstens 4 weken moet in acht worden genomen tussen de kuren.
Swedish: Ett behandlingsfritt intervall på minst 4 veckor måste förflyta mellan behandlingsperioderna.
Dutch: U last krijgt van gevoelloosheid of tintelingen in uw vingers en tenen.
Swedish: Du upplever domningar eller stickningar i dina fingrar eller tår.
Dutch: Plotseling stoppen van de behandeling is nodig in het geval dat een fibrotische reactie optreedt.
Swedish: Tvärt avslut av behandlingen är nödvändigt i händelse av en fibrosreaktion.
Dutch: Het middel wordt regelmatig genomen als preventieve maatregel om het aantal migraineaanvallen te verminderen.
Swedish: Det tas regelbundet som en förebyggande åtgärd för att minska antalet migränanfall.
Dutch: [Fantasienaam] is niet doeltreffend voor het behandelen van een migraineaanval die al bezig is.
Swedish: [Läkemedlets namn] är inte verksamt vid behandling av ett redan pågående migränanfall.
Dutch: De minimale behandelingsduur voordat een behandeling als gefaald wordt beschouwd, is 2 maanden.
Swedish: Den kortaste behandlingstiden innan konstaterad behandlingssvikt är 2 månader.
Dutch: Uw arts zal enkele onderzoeken uitvoeren voordat met de behandeling wordt begonnen en daarna elke 6 maanden om ervoor te zorgen dat u geen fibrose (vorming van bindweefsel in lichaamsorganen) heeft of ontwikkelt.
Swedish: Din läkare kommer att utföra några tester innan behandlingen påbörjas och sedan var 6:e månad för att säkerställa att du inte har, eller kommer att utveckla, fibros (ärrbildning av kroppens organ).
Dutch: Misselijkheid en braken kunnen optreden, maar deze bijwerkingen zijn dikwijls minder ernstig wanneer [Fantasienaam] tijdens de maaltijd genomen wordt.
Swedish: Illamående och kräkningar kan uppstå men dessa biverkningar är oftast mindre svåra om [Läkemedlets namn] tas till måltid.
Dutch: Een initiële screening dient te worden uitgevoerd voordat met de methysergidetherapie wordt gestart voor het uitsluiten van patiënten met reeds bestaande fibrose of enige andere pathologie die tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van fibrose zou kunnen leiden.
Swedish: En initial screening måste utföras innan behandlingen med metysergid påbörjas för att utesluta patienter med en tidigare befintlig fibros eller någon annan patologi som kan utsätta dem för en ökad risk för fibrosutveckling.
Dutch: Start de behandeling met één tablet per dag.
Swedish: Startdosen är en tablett dagligen.
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties [De tekst van deze rubriek moet als volgt luiden]
Swedish: Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer [Formuleringen i detta avsnitt ska lyda enligt nedan]
Dutch: • Profylactische behandeling van ernstige hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele beperking bij volwassenen.
Swedish: • Profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Dutch: Zodra de behandeling is gestart, dient de patiënt elke 6 maanden te worden onderzocht op het optreden van fibrose.
Swedish: Så snart behandlingen inleds måste patienten undersökas för förekomst av fibros var 6:e månad.
Dutch: • Profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Swedish: • Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk (Hortons huvudvärk) hos vuxna.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt wanneer de hoofdpijnklachten al begonnen zijn.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas för att avbryta huvudvärken när den väl har börjat.
Dutch: De behandeling dient te worden gestopt bij patiënten die binnen de eerste 2-3 maanden niet voldoende reageren.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som inte svarat tillfredsställande inom de första 2-3 månaderna.