FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses avec une fréquence «rare»
Portuguese: Reações liquenóides (erupção na pele3 de cor vermelha-arroxeada com comichão e/ou linhas de cor branca-acinzentada nas membranas mucosas)
French: Posologie et mode d'administration En association
Portuguese: Posologia e modo de administração Terapêutica combinada
French: Au début du traitement par Saxenda, une réduction de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline (tels que les sulfamides hypoglycémiants) administrés de façon concomitante doit être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Saxenda, considere reduzir a dose de insulina ou de secretagogos de insulina (como sulfonilureias) administrada concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les patients présentant un diabète, Saxenda ne doit pas être utilisé comme substitut de l'insuline.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Em doentes com diabetes mellitus, Saxenda não deve ser utilizado como substituto da insulina.
French: Fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
French: En cas de pancréatite aiguë, le traitement par carbimazole doit être interrompu immédiatement.
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o carbimazol deve ser interrompido imediatamente.
French: La poursuite de votre traitement par <médicament> pendant votre grossesse pourrait s'avérer nécessaire si les bénéfices escomptés l'emportent sur les risques encourus par vous et votre enfant à naître.
Portuguese: O tratamento com <nome medicamento> pode ter que ser mantido durante a gravidez se o benefício superar o risco para si e para o feto.
French: Carbimazole; thiamazole - Pancréatite (EPITT nº 19274)
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Pancreatite (EPITT n.º 19274)
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o tiamazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre de gravidez.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections vasculaires
Portuguese: Tabela de reações adversas Vasculopatias
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le carbimazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o carbimazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre da gravidez.
French: Le liraglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Portuguese: O liraglutido não é um substituto da insulina.
French: Dulaglutide; exénatide; liraglutide - Acidocétose diabétique (EPITT nº 19237)
Portuguese: Dulaglutido; exenatido; liraglutido - Cetoacidose diabética (EPITT n.º 19237)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <médicament> Ne prenez pas <médicament> ... si vous avez présenté une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) après une administration antérieure de carbimazole ou de thiamazole.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Não tome <nome do medicamento> …se no passado sofreu inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) após administração de carbimazol ou tiamazol.
French: <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Portuguese: O <nome medicamento> pode ser nocivo para o feto.
French: Une nouvelle exposition peut entraîner une récidive de la pancréatite aiguë, le délai d'apparition est alors réduit.
Portuguese: A exposição repetida ao tiamazol pode resultar em pancreatite aguda recorrente, com diminuição do tempo até ao seu início.
French: Toutefois, lorsque Victoza est associé initialement à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.
Portuguese: Contudo, no início do tratamento com Victoza em combinação com uma sulfonilureia ou uma insulina, a automonitorização da glicose sanguínea poderá ser necessária para ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.
French: Une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Recomenda-se uma rigorosa monitorização materna, fetal e neonatal (ver secção 4.6).
French: Le carbimazole traversele placenta.
Portuguese: O carbimazol consegue atravessar a placenta humana.
French: Notice 2.
Portuguese: Folheto informativo 4.
French: En cas d'utilisation de thiamazole pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se a monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
French: En cas d'utilisation de thiamazole pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
French: Trulicity n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Portuguese: Trulicity não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
French: En cas d'utilisation de carbimazole pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
French: Le carbimazole ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une stricte évaluation au cas par cas du rapport bénéfice/risque et seulement à la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Portuguese: O carbimazol só pode ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e apenas na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
French: En cas d'utilisation de carbimazole pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite doit être mise en place (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose d'insuline et des sécrétagogues de l'insuline.
Portuguese: A monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose de insulina ou de secretagogos de insulina.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le dulaglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização O dulaglutido não é um substituto da insulina.
French: Le thiamazole ne doit être administré pendant la grossesse qu'après une stricte évaluation au cas par cas du rapport bénéfice/risque et seulement à la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Portuguese: O tiamazol pode apenas ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e sempre na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação da insulina ou diminuição da dose de insulina (ver secção 4.2),
French: L'autosurveillance glycémique peut cependant s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants ou la dose d'insuline basale.
Portuguese: Contudo, pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose sanguínea de modo a ajustar a dose de sulfonilureias ou a dose de insulina basal.
French: Une auto-surveillance peut être nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.
Portuguese: A automonitorização pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de Victoza.
Portuguese: Posologia e modo de administração […]A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Victoza.
French: L'autosurveillance glycémique peut être nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants.
Portuguese: Pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose no sangue de modo a ajustar a dose de sulfonilureia.
French: Le thiamazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole.
Portuguese: O tiamazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após da administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
French: - Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Portuguese: - se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
French: Patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de carbimazole ou de son métabolite actif, le thiamazole.
Portuguese: Doentes com um historial de pancreatite aguda após administração com carbimazol ou com o metabolito ativo tiamazol.
French: Le carbimazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de carbimazole ou de son métabolite actif, le thiamazole.
Portuguese: O carbimazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após administração de carbimazol ou do metabolito ativo tiamazol.
French: Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Portuguese: Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize, mais frequentemente, a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'exénatide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização O exenatido não é um substituto da insulina.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <médicament> Avertissements et précautions <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <medicamento> Advertências e precauções
French: Patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole.
Portuguese: Doentes com um historial de pancreatite aguda após administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
French: 3 - Comment prendre Keppra
Portuguese: 3 - Como tomar Keppra
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 26 au 29 septembre 2016 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 26-29 de setembro de 2016
French: Keppra doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à la même heure environ chaque jour.
Portuguese: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
French: À partir de 50 kg 5 ml deux fois par jour
Portuguese: Superior a 50 kg 5 ml duas vezes por dia
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, la solution buvable de Keppra peut être diluée dans un verre d'eau ou dans le biberon du bébé.
Portuguese: Após a medição da dose correta com a seringa apropriada, a solução oral de Keppra pode ser diluída num copo com água ou no biberão do bebé.
French: Résumé des caractéristiques du produit (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau)
Portuguese: Resumo das características do medicamento (exceto para medicamentos de uso externo na pele)
French: • maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
Portuguese: • Dor de estômago, anorexia, náuseas, vómitos, febre, mal-estar geral, fadiga, icterícia, urina escura, fezes secas e esbranquiçadas ou prurido.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Keppra, votre médecin vous prescrira une dose plus faible pendant 2 semaines avant de vous donner la dose générale la plus faible.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Keppra, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
French: Dans cette population, le métronidazole doit donc être utilisé après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Portuguese: Consequentemente, nesta população, o metronidazol deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco e apenas se não existir tratamento alternativo.
French: Lévétiracétam (solution buvable) - Erreurs médicamenteuses associées à un surdosage accidentel (EPITT no 10519)
Portuguese: Levetiracetam (solução oral) - Erros de medicação associados a sobredosagem acidental (EPITT n.º 10519)
French: Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
Portuguese: Se durante o tratamento as provas da função hepática tiverem resultados manifestamente elevados, o medicamento deve ser descontinuado.
French: Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu'à ce que les valeurs initiales soient obtenues.
Portuguese: As provas da função hepática devem ser realizadas imediatamente antes do início da terapêutica, durante e após a conclusão do tratamento, até os valores da função hepática alcançarem níveis normais, ou até se atingirem os valores de referência.
French: Métronidazole - Toxicité hépatique et neurologique sévère chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (EPITT no 18663)
Portuguese: Metronidazol - Toxicidade hepática e neurológica grave em doentes com síndrome de Cockayne (EPITT n.º 18663)
French: La quantité exacte de la formulation de la solution buvable doit être administrée en utilisant la seringue fournie dans la boîte en carton.
Portuguese: A quantidade exata da solução oral deverá ser administrada utilizando a seringa facultada na embalagem.
French: Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e interrompa a toma de metronidazol se apresentar sintomas de:
French: Notice (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau) 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le métronidazole?
Portuguese: Folheto informativo (exceto para medicamentos de uso externo na pele) 2 - O que precisa de saber antes de utilizar metronidazol Advertências e precauções
French: Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.
Portuguese: Se sofre do síndrome de Cockayne, o seu médico deve monitorizar a função hepática com frequência, durante e após o tratamento com metronidazol.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg Dose chez les nourrissons (6 à 23 mois), les enfants (2 à 11 ans) et les adolescents (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg:
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses com peso inferior a 50 kg Dose em bebés (6 a 23 meses), crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
French: Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles à leur médecin et d'arrêter la prise de métronidazole.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cockayne devem ser instruídos para comunicarem imediatamente ao seu médico quaisquer sinais e sintomas de uma possível lesão hepática e interromper a toma de metronidazol.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg: Poids
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses com peso inferior a 50 kg: Peso
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois): Poids
Portuguese: Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade): Peso
French: Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
Portuguese: Foram reportados casos de toxicidade hepática/insuficiência hepática aguda, incluindo casos com resultado fatal, em doentes com síndrome de Cockayne, com medicamentos contendo metronidazol.
French: Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique.
Portuguese: Foram reportados casos de hepatoxicidade/insuficiência hepática aguda, incluindo casos fatais, com início de ação muito rápido, em doentes com síndrome de Cockayne, após o início do tratamento com medicamentos contendo metronidazol para uso sitémico.
French: Dose générale: entre 0,14 ml (14 mg) et 0,42 ml (42 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
Portuguese: Dose habitual: entre 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 tomas diárias.
French: Dose générale: entre 0,2 ml (20 mg) et 0,6 ml (60 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
Portuguese: Dose habitual: entre 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 tomas diárias.
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Portuguese: Dose habitual: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por kg de peso corporal do bebé.
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Portuguese: Dose habitual: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus: Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: Meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 10 ml incluída na embalagem para os doentes de idade igual ou superior a 4 anos.
French: Dose chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins (16 ans): Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes a partir dos (16 anos de idade): Meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 10 ml incluída na embalagem para os doentes de idade igual ou superior a 4 anos.
French: Traitement d'appoint
Portuguese: Terapêutica adjuvante
French: Adopté lors de la réunion du PRAC des 28-31 octobre 2019
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28-31 de outubro de 2019
French: Fréquence «indéterminée»: syndrome de Kounis
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Síndrome de Kounis
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants, qui peuvent indiquer une réaction allergique grave ………….
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas que possam indicar uma reação alérgica grave ……….
French: Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale sont susceptibles de provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves et potentiellement mortelles.
Portuguese: As preparações de ferro administradas por via parentérica podem causar reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides graves e potencialmente fatais.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées après l'administration de doses de complexes de fer par voie parentérale qui n'avaient précédemment provoqué aucune réaction.
Portuguese: Foram também comunicadas reações de hipersensibilidade após doses prévias, sem complicações, de complexos de ferro parentérico.
French: Fer saccharose; carboxymaltose ferrique; fer isomaltoside; fer dextran; gluconate ferrique de sodium - Artériospasme coronaire (EPITT nº 19408)
Portuguese: Oxido férrico sacarosado; carboximaltose férrica ; complexo de isomaltosida de ferro (III); complexo ferro-dextrano; gluconato férrico e sódico - espasmo arterial coronário (EPITT n. 19408)
French: Des réactions d'hypersensibilité ayant progressé vers un syndrome de Kounis (artériospasme coronaire allergique aigu qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde, voir rubrique 4.8) ont été rapportées.
Portuguese: Foram comunicados casos de reações de hipersensibilidade que progrediram para a síndrome de Kounis (espasmo agudo arterial coronário alérgico que pode resultar em enfarte agudo do miocárdio alérgico, ver secção 4.8).