FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o ferro é reciclado no corpo, apenas uma pequena parte do ferro absorvido é excretada.
Dutch: Omdat ijzer in het lichaam wordt gerecycled, wordt weinig van het geabsorbeerde ijzer uitgescheiden.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Forceris são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: De werkzame bestanddelen van Forceris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/ .
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Se for necessário um número de injeções superior, recomenda-se a utilização de uma seringa de dose múltipla.
Dutch: Als er meer injecties nodig zijn, wordt het gebruik van een injectiespuit met meerdere doses aanbevolen.
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida, dada a relativamente baixa margem de segurança do medicamento veterinário.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.
Portuguese: Cada ml contém:
Dutch: Per ml:
Portuguese: Toltrazuril sulfona
Dutch: Toltrazuril sulfone
Portuguese: Como tal, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do início previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
Portuguese: Em caso de exposição acidental da pele ou dos olhos, lavar a área afetada com água.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
Portuguese: Tal como com qualquer antiparasitário, a utilização frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode levar ao desenvolvimento de resistência.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Toltrazuril, associações Código ATCvet: QP51AJ51
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Toltrazuril, combinaties ATCvet-code: QP51AJ51
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário após administrações repetidas não foi avaliada.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
Portuguese: As medidas higiénicas podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Portuguese: É, portanto, recomendado melhorar, concomitantemente, as condições de higiene da instalação em causa, nomeadamente, aumentar a secagem e a limpeza.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado mais do que uma vez.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet vaker dan éénmaal worden toegediend.
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou carência de vitamina E e/ou selénio.
Dutch: Deze sterfgevallen werden in verband gebracht met genetische factoren of tekortkomingen van vitamine E en/of selenium.
Portuguese: O toltrazuril e toltrazuril sulfona foram eliminados lentamente, com uma semivida de aproximadamente 3 dias cada.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
Portuguese: Muito raramente foram relatadas mortes em leitões após a administração de injeções parentéricas de ferro.
Dutch: Sterfgevallen werden zeer zelden gemeld bij biggen na toediening van parenterale ijzer injecties.
Portuguese: Ferro (sob a forma de gleptoferron)
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas graves em pessoas suscetíveis.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij gevoelige personen plaatselijke reacties veroorzaken, zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische reacties.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário é recomendada em leitões com peso entre 0,9 e 3 kg.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aanbevolen bij biggen met een gewicht tussen 0,9 en 3 kg.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento de acordo com o estado nutricional do animal.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt gleptoferron geabsorbeerd en gemetaboliseerd om het ijzer vrij te geven voor gebruik en/of opslag overeenkomstig de voedingsstatus van het dier.
Portuguese: Desempenha um papel fundamental no transporte de oxigénio pela hemoglobina e mioglobina, bem como uma função chave em várias enzimas, como citocromos, catalases e peroxidases.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Portuguese: Carne e vísceras: 70 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Portuguese: Mulheres grávidas ou mulheres que estejam a planear engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, particularmente a autoinjeção acidental.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado das triazinas e um agente antiprotozoário.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoaal middel.
Portuguese: O médico veterinário responsável deve ter em conta os resultados de exames clínicos e/ou análises de amostras fecais e/ou achados histológicos que tenham confirmado a presença de C. suis num episódio de infeção anterior na exploração.
Dutch: De behandelend dierenarts moet rekening houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van feces monsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een eerdere infectieperiode op het bedrijf hebben bevestigd.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Portuguese: 6,4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne França
Dutch: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Portuguese: A exposição ao medicamento veterinário pode causar irritação ocular ou efeitos adversos na pele.
Dutch: Blootstelling aan het diergeneesmiddel kan oogirritatie of schadelijke effecten op de huid veroorzaken.
Portuguese: No tocante aos suínos, o LMR para tecido adiposo refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
Dutch: Voor varkens heeft de MRL voor vet betrekking op 'huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
Portuguese: A classificação "LMR não exigido" para glucoheptonato de ferro e complexo ferrodextrano é considerada aplicável ao gleptoferron, já que se espera que o gleptoferron liberte ferro-dextrano e glicoheptonato de ferro.
Dutch: De "geen MRL nodig" classificatie voor ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Portuguese: Outras provisões Classificação terapêutica
Dutch: Overige bepalingen Therapeutis che klasse
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes ativos contra os protozoários
Dutch: Antiparasit aire middelen / middelen die werken tegen protozoa
Portuguese: É ativo contra coccídeas, atuando contra todos os estádios de desenvolvimento intracelular do género Cystoisospora, ou seja, na merogonia (divisão assexuada) e gametogonia (fase sexuada).
Dutch: Het heeft coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van de geslachten Cystoisospora, dat wil zeggen merogonie (aseksuele vermenigvuldiging) en gamogonie (seksuele stadium).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a ocorrência de autoinjeção acidental.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Portuguese: Evitar o contacto da pele ou dos olhos com o medicamento veterinário.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het diergeneesmiddel.
Portuguese: Quando os sinais clínicos de coccidiose se tornarem evidentes, os danos no intestino delgado já terão ocorrido.
Dutch: Zodra klinische verschijnselen van coccidiose worden waargenomen, is er al schade aan de dunne darm opgetreden.
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Portuguese: Foram relatadas mortes em leitões atribuídas a um aumento da suscetibilidade a infeções devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial.
Dutch: Er werden sterfgevallen bij biggen gemeld die werden toegeschreven aan een verhoogde vatbaarheid voor infectie als gevolg van tijdelijke blokkering van het reticulo-endotheliale systeem.
Portuguese: Complexos de ferro e hidratos de carbono injetáveis, como o gleptoferron, são agentes hematínicos estabelecidos em medicina veterinária e são eficazes a aumentar significativamente os níveis de hemoglobina em leitões criados em condições de exploração intensiva, nos quais uma dieta com leite ao longo de várias semanas não constitui uma fonte adequada de ferro.
Dutch: Injecteerbare ijzer-koolhydraatcomplexen, zoals gleptoferron, zijn gevestigde bloedstimulerende middelen in de diergeneeskunde en zijn effectief in het significant verhogen van het hemoglobinegehalte bij biggen die zijn grootgebracht onder intensieve veehouderij omstandigheden waarbij enkel een melkdieet gedurende enkele weken geen voldoende ijzerbron biedt.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após a primeira perfuração, administrar no prazo de 28 dias.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Portuguese: Não administrar a leitões com suspeita de carência de vitamina E e/ou selénio.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een tekort aan vitamine E en/of selenium.
Portuguese: Doses superiores a 150 mg/kg/dia e 667 mg/kg/dia de toltrazuril e ferro, respetivamente, i.e. 3 vezes a dose máxima recomendada, não foram avaliadas nos estudos de segurança na espécie-alvo.
Dutch: Doses hoger dan 150 mg/kg/dag en 667 mg/kg/dag voor respectievelijk toltrazuril en ijzer, d.w.z. driemaal de hoogst aanbevolen dosis, werden niet geëvalueerd in de veiligheidsstudies met doeldieren.
Portuguese: Para prevenção concomitante de anemia por carência de ferro e prevenção de sinais clínicos de coccidiose (diarreia), bem como redução da excreção de oocistos, em leitões, em explorações com um historial confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis.
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van bloedarmoede door ijzertekort en de preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering van oöcysten uitscheiding, bij biggen op bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis.
Portuguese: O toltrazuril é metabolizado principalmente em toltrazuril sulfona.
Dutch: Toltrazuril wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot toltrazuril-sulfon.
Portuguese: No caso dos frascos de 250 ml e 500 ml, a rolha de borracha pode ser perfurada até 20 vezes.
Dutch: Bij de flacons van 250 ml en 500 ml kan de rubberen stop maximaal 20 keer worden doorgeprikt.
Portuguese: Em estudos de segurança, após a ocorrência de sobredosagem, observou-se uma maior suscetibilidade a doenças bacteriológicas (sistémicas), artrite e formação de abcessos, e não pode excluir-se a possibilidade de um aumento dependente da dose na mortalidade.
Dutch: In veiligheidsstudies werd na een overdosering een verhoogde vatbaarheid voor (systemische) bacteriële ziekte, artritis en abcesvorming waargenomen en kon een dosisafhankelijke toename van de mortaliteit niet worden uitgesloten.
Portuguese: Recomenda-se a administração do medicamento veterinário a todos os leitões de uma ninhada.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen uit één toom.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan melk wordt geproduceerd voor humane consumptie.
Portuguese: Não é recomendado administrar o medicamento veterinário em leitões com peso inferior a 0,9 kg.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser prejudicial para o feto.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Portuguese: Suspensão castanho-escura.
Dutch: Donkerbruine suspensie.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan eieren worden geproduceerd voor humane consumptie.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 70 dias.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 70 dagen
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão depois de "EXP".
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Portuguese: A dose recomendada é de 45 mg de toltrazuril e 200 mg de ferro por leitão, ou seja, 1,5 ml de suspensão Forceris por leitão, a ser administrada uma vez, numa única injeção intramuscular atrás da orelha, entre as 24 e as 96 horas após o parto.
Dutch: De aanbevolen dosis is 45 mg toltrazuril en 200 mg ijzer per big, dat wil zeggen 1,5 ml Forceris suspensie per big, als éénmalige toediening, in een enkelvoudige intramusculaire injectie achter het oor, tussen 24 en 96 uur na de geboorte.
Portuguese: Frascos de plástico translúcido multicamadas (polipropileno/etileno álcool vinílico/polipropileno) com tampas de borracha de bromobutilo revestidas com uma película de flúor e cápsulas de abertura fácil em alumínio e plástico, com uma capacidade de 100 ml, 250 ml ou 500 ml.
Dutch: Doorschijnende meerlaagse plastic (polypropyleen/ethyleen vinyl alcohol/polypropyleen) injectieflacons met broombutyl rubberen stoppen bedekt met een fluor-film en aluminium en plastic flip-capsules, die 100 ml, 250 ml of 500 ml bevatten.
Portuguese: As fezes constituem a principal via de excreção.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
Portuguese: Cloreto de sódio Docusato sódico Emulsão de simeticone Sílica coloidal anidra Povidona
Dutch: Natriumchloride Docusate natrium Simethicone-emulsie Silica, colloïdaal watervrij Povidon
Portuguese: 1 ml contém 30 mg toltrazuril e 133 mg ferro (III) (sob a forma de gleptoferron)
Dutch: 1 ml bevat 30 mg toltrazuril en 133 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Portuguese: Com a dose três vezes superior à dose recomendada (135 mg toltrazuril/leitão e 600 mg ferro/leitão), observou-se apenas uma ligeira redução temporária na contagem de eritrócitos após 21 dias.
Dutch: Bij 3 maal de aanbevolen dosis (135 mg toltrazuril /big en 600 mg ijzer /big) werd na 21 dagen slechts een licht voorbijgaand verminderd aantal erytrocyten waargenomen.
Portuguese: Após uma injeção intramuscular de 1,5 ml/leitão de Forceris, o ferro é absorvido rapidamente do local da injeção para os capilares e o sistema linfático, tendo sido atingida uma concentração máxima de 645 µg/ml após cerca de 0,5 dias, e a AUC foi aproximadamente igual a 699 dias.µg/ml.
Dutch: Na intramusculaire injectie met Forceris van 1,5 ml/big wordt ijzer snel van de injectieplaats in de capillairen en het lymfatische systeem geabsorbeerd en een maximale concentratie van 645 μg / ml werd bereikt na ongeveer 0,5 dag, de AUC was ongeveer 699 dagen µg/ml.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ferro (sob a forma de complexo de gleptoferron) ou ao toltrazuril, ou qualquer um dos excipientes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (zoals gleptoferron complex), toltrazuril of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Durante os estudos de sobredosagem, observou-se uma redução temporária na contagem de eritrócitos, no hematócrito e na concentração de hemoglobina, sem sinais clínicos, ao 14.º dia após uma única administração nos estudos de segurança na espécie-alvo, com uma dose três vezes superior à dose máxima recomendada (média, 261 mg toltrazuril/leitão e 1156 mg ferro/leitão).
Dutch: Tijdens overdosering studies werd na dag 14 na éénmalige toediening, een kortstondig verminderd aantal erytrocyten, hematocriet en hemoglobineconcentratie zonder klinische verschijnselen waargenomen in de veiligheidsstudies bij het doeldier bij driemaal de hoogste aanbevolen dosis (gemiddeld 261 mg toltrazuril / big en 1156 mg ijzer /big).
Portuguese: Após a administração intramuscular de 1,5 ml/leitão de Forceris, a concentração máxima de 10 mg/L de toltrazuril sulfona foi alcançada cerca de 13 dias após a administração (Tmax entre 10 a 19 dias), e a AUC foi aproximadamente igual a 183 dia.mg/L.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werd de maximale concentratie van 10 mg/l voor toltrazuril sulfon ongeveer 13 dagen na toediening bereikt (Tmax variërend van 10 tot 19 dagen) en de AUC was ongeveer 183 dagen.mg/L.
Portuguese: Após a administração intramuscular de 1,5 ml/leitão de Forceris, foram alcançadas concentrações máximas de 7 mg/L de toltrazuril cerca de 6 dias após a administração (Tmax entre 4 a 7 dias), e a AUC foi aproximadamente igual a 57 dia.mg/L.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werden maximale concentraties van 7 mg/l toltrazuril bereikt ongeveer 6 dagen na toediening (Tmax variërend van 4 tot 7 dagen), en de AUC was ongeveer 57 dagen.mg/l.
Portuguese: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (sob a forma de gleptoferron)
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen toltrazuril/ijzer (III) (als gleptoferron)
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário apenas em explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada por Cystoisospora suis.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch is bevestigd op een bedrijf.
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 250 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 250 ml.
Portuguese: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensão injetável para leitões
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 100 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 100 ml.
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 500 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 500 ml.
Portuguese: Todos os mamíferos destinados à produção de alimentos
Dutch: Alle voedselpr oducerend e zoogdiere n
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensão injetável para leitões
Dutch: BIJSLUITER Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÀRIO Rótulo frasco
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: No caso dos frascos de 100 ml, a rolha de borracha pode ser perfurada até 30 vezes.
Dutch: De rubberen stop kan maximaal 30 keer worden doorgeprikt bij de 100 ml-injectieflacons.
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo Fígado Rim
Dutch: Spier Huid en vet
Portuguese: 10 de abril de 2013
Dutch: 10 april 2013
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 10 de abril de 2013.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 10 april 2013 gepubliceerd.
Portuguese: O Comité avaliou o estudo apresentado pela empresa para apoiar o pedido.
Dutch: Het Comité bestudeerde het onderzoek dat de firma ter ondersteuning van haar aanvraag had overgelegd.
Portuguese: Em dezembro de 2011, a empresa apresentou um pedido relativo a uma utilização adicional na Alemanha.
Dutch: In december 2011 diende de firma een aanvraag in voor een aanvullend gebruik in Duitsland.
Portuguese: A empresa que fabrica o medicamento é a Chiesi.
Dutch: De fabrikant van het geneesmiddel is Chiesi.
Portuguese: O que é o Kantos Master?
Dutch: Wat is Kantos Master?
Portuguese: Em 17 de janeiro de 2013, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao Kantos Master e nomes associados.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 17 januari 2013 een arbitrageprocedure afgerond voor Kantos Master en verwante namen.
Portuguese: O medicamento é inalado uma ou duas vezes por dia, com a finalidade de manter a asma sob controlo e reduzir os sintomas.
Dutch: Het middel wordt een- of tweemaal daags geïnhaleerd om de astma onder controle te houden en symptomen te verlichten.
Portuguese: Contudo, os Estados-Membros não conseguiram chegar a acordo quanto à aceitação desta indicação para o Kantos Master.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken over de vraag of deze indicatie voor Kantos Master moest worden geaccepteerd.
Portuguese: O Kantos Master foi autorizado através de um procedimento de reconhecimento mútuo baseado numa autorização inicial concedida pela Alemanha.
Dutch: Kantos Master is goedgekeurd binnen het kader van een procedure van wederzijdse erkenning op grond van een oorspronkelijke toelating door Duitsland.
Portuguese: O Kantos Master é utilizado como terapêutica de manutenção em doentes com asma.
Dutch: Kantos Master wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling bij patiënten met astma.
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2012, a Alemanha remeteu a questão para o CHMP para um procedimento de arbitragem.
Dutch: Duitsland verwees de zaak op 13 december 2012 voor arbitrage naar het CHMP.
Portuguese: Porque foi revisto o Kantos Master?
Dutch: Waarom werd Kantos Master beoordeeld?
Portuguese: O Kantos Master é comercializado em todos os Estados-Membros da UE, exceto Eslováquia, Irlanda, Malta, Portugal e República Checa, com os nomes Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair e nomes associados.
Dutch: Kantos Master wordt in alle EU-lidstaten in de handel gebracht, behalve in Ierland, Malta, Portugal, Slowakije en Tsjechië, onder de namen Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair en verwante namen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Kantos Master no TMA são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado na Alemanha e nos Estados-Membros envolvidos.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Kantos Master voor MART groter zijn dan de risico's ervan en heeft de aanbeveling gedaan de handelsvergunning in Duitsland en de betrokken lidstaten te verlenen.