FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch en statistisch significant meer individuen op exenatide met verlengde afgifte bereikten een afname in HbA1c van ≤ 7% of < 7% in de twee studies (respectievelijk p < 0,05 en p= ≤ 0,0001), vergeleken met patiënten op exenatide met onmiddellijke afgifte.
Hungarian: Klinikailag és statisztikailag szignifikánsan több elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegnél csökkent a HbA1c legalább 7%-ra (HbA1c ≤ 7%, p < 0,05 az egyik vizsgálat esetében), illetve 7% alá (HbA1c < 7%, p < 0,001 a másik vizsgálat esetében), mint azoknál a betegeknél, akik azonnali hatóanyagleadású exenatidot kaptak.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzettel
Dutch: De resultaten van twee klinische studies met Bydureon BCise en zes langetermijn klinische studies met exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Hungarian: Az alábbiakban kerülnek bemutatásra a Bydureon BCise-vel végzett két vizsgálat, valamint az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 6, hosszú távú klinikai vizsgálat eredményei.
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni, és zavarosnak kell kinéznie.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: De voorgevulde pen is voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Dutch: Gelijk gemengd Troebel
Hungarian: Egyenletes keverék Zavaros
Dutch: Somnolentie
Hungarian: Somnolentia
Dutch: Als het oranje staafje niet verschijnt, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten per land).
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Dutch: Wees er zeker van dat u de pen aan het einde vasthoudt bij de knop en het oranje etiket.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy az injekciós tollat a forgatógombos és a narancssárga címkés végén fogja.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Hungarian: Ne tegye félre későbbi felhasználásra.
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből, és cserélje azt ki a kartondobozban található tartalék tűvel.
Dutch: Reinig de injectieplaats voorzichtig met water en zeep of met een alcoholdoekje.
Hungarian: Szappannal és vízzel vagy egy alkoholos törlővel óvatosan tisztítsa meg a területet.
Dutch: Maak een aantekening dat u vandaag uw Bydureon gehad heeft en noteer in uw agenda wanneer u de volgende injectie moet nemen.
Hungarian: Jegyezze fel magának, hogy mikor adta be a Bydureon-t és jelölje be naptárába a soron következő injekció beadásának időpontját.
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Hungarian: Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Hungarian: Fehér, törtfehér, nem átlátszó szuszpenzió.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Hungarian: Könnyebb lesz a gyógyszert összekeverni, ha az injekciós toll szobahőmérsékletű.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Hungarian: - Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több, mint 1,5 kg-ot) beszélje meg kezelőorvosával, mivel ez olyan problémát okozhat, mint az epekő.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat fény felé, és nézzen át az ablak mindkét oldalán és alján.
Dutch: Om na te kijken hoe u:
Hungarian: Nézze át újra:
Dutch: Bydureon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, 18 jaar en ouder, met diabetes mellitus type 2 ter verbetering van glykemische controle in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, basale insuline inbegrepen, wanneer de huidige behandeling, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle geeft.
Hungarian: A Bydureon 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél javallott a glikémiás kontroll javítására, más, glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, köztük bázisinzulinnal kombinációban, amikor az alkalmazott kezelés, a diéta és a testmozgás együtt nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg + insuline glargine
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg + glargin inzulin
Dutch: De least square means (LS means) verandering in gemiddelde dagelijkse insulinedosis bedroeg 1,6 eenheden voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en 3,5 eenheden voor de placebogroep.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés átlagos (LS átlaga - LS Means) változása a napi inzulindózis esetében 1,6 egység volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és 3,5 egység volt a placebo-csoportban.
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes in de vloeistof ziet.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékokat lát a folyadékban.
Dutch: Niet Gemengd
Hungarian: Nincs összekeverve
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Hungarian: • hányinger (a hányinger akkor a leggyakoribb, amikor alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert, de a legtöbb betegnél ez idővel csökken),
Dutch: • verminderde eetlust
Hungarian: • csökkent étvágy.
Dutch: • jeuk of roodheid op de plek van injectie
Hungarian: • az injekció beadási helyén jelentkező viszketés vagy vörösség,
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Hungarian: Az exenatiddal összefüggésben nem gyakran beszámoltak a vesefunkció változásával járó esetekről, beleértve a szérum kreatininszint növekedést, a vesekárosodást, a krónikus veseelégtelenség romlását és az akut veseelégtelenséget, mely néha hemodialízist igényelt.
Dutch: Uitgangswaarde
Hungarian: Kiindulási érték
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte toonde superioriteit zowel ten opzichte van sitagliptine als van pioglitazon met betrekking tot verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbbnek bizonyult mind a szitagliptinnél, mind a pioglitazonnál a HbA1c kiindulási értéktől mért változását illetően.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Hungarian: A soron következő injekció beadásának helyét hetente kell változtatni.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met verlengde afgifte met derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1-receptoragonisten is niet onderzocht.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid D-fenilalanin származékokkal (meglitinidek), alfa-glukozidáz gátlókkal, dipeptidil peptidáz-4 gátlókkal vagy egyéb GLP-1 receptor agonistákkal való együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Dutch: Nuttige tips:
Hungarian: Hasznos tippek
Dutch: D. Kies uw injectieplaats.
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe jutásának ütemét.
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
Dutch: Groene huls verschijnt
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Dutch: Ga niet verder voordat de naald vastzit
Hungarian: NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a tűt nem csatlakoztatta!
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Hungarian: Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Dutch: Niet draaien.
Hungarian: Ne csavarja.
Dutch: Het kan helpen om de pen in het licht te houden om door het venster te kijken.
Hungarian: Segíthet, ha az injekciós tollat a fény felé tartja, amikor átnéz a nyíláson.
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
Hungarian: • kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Hungarian: Fordítsa el a forgatógombot a Zárva helyzetből a Nyitva helyzetbe, amíg egy kattanást nem hall.
Dutch: De incidentie van terugtrekking vanwege bijwerkingen uit de 30 weken durende gecontroleerde studie was 6% voor patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en 5% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítása a 30-hetes kontrollos vizsgálat során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 6%-ánál, az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 5%-ánál fordult elő.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több mint 1 beteget érinthet):
Dutch: Er is weinig ervaring met dit middel bij patiënten met nierproblemen.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: STAP 2: Meng het geneesmiddel
Hungarian: 2. LÉPÉS: A gyógyszer összekeverése
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Hungarian: A fecskendőben lévő folyadéknak áttetszőnek és részecskéktől mentesnek kell lennie.
Dutch: Indien exenatide met verlengde afgifte toegevoegd werd aan basale insuline, was er geen initiële aanpassing van de insulinedosis nodig.
Hungarian: Amikor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinhoz adták, nem volt szükség a kezdeti inzulindózis módosítására.
Dutch: Duw nog niet op de injectieknop.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító, 30-hetes vizsgálatban mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid jelentősen csökkentette a szisztolés vérnyomást a kiindulási értékhez viszonyítva (4,7±1,1 Hgmm, ill.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Hungarian: A 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid heti egyszeri adagolása során az átlagos exenatid koncentráció 2 hét után haladja meg a legkisebb hatásos koncentrációt (~ 50 pg/ml), az első 6-7 hét során az átlagos exenatid plazmakoncentráció fokozatos növekedése mellett.
Dutch: #nominale p-waarde < 0,05,
Hungarian: #nominális p-érték < 0,05,
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Hungarian: *p-érték < 0,01.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Hungarian: 151-265 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve az egyensúlyi plazmaszint beálltát.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Dutch: Geen klontjes, egale troebele suspensie
Hungarian: Nincsenek csomók, egyenletesen opálos
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox , gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Hungarian: HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Dutch: Raak het oranje koppelstuk niet aan.
Hungarian: Ne érjen hozzá a benne lévő narancsszínű csatlakozóhoz.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot terugtrekking uit de studies.
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd met als doel een nuchtere plasmaglucose van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 99 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására jelentős mértékben csökkent az éhomi vércukorszint (plazma/szérum), ez a csökkenés már a 4. héten észlelhető volt.
Dutch: In de periode sinds exenatide met verlengde afgifte op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb met het verwijderen van de naalddop?
Hungarian: Mit tegyek, ha nehézségeim vannak a tű felhelyezésével?
Dutch: B. Draai aan de knop om de injectieknop vrij te maken.
Hungarian: B. Tekerje el a forgatógombot, hogy szabaddá váljon az injekció beadására szolgáló gomb.
Dutch: De gemiddelde dosering van insuline glargine aan het begin van de behandeling was 10,1 IE/dag oplopend tot 31,1 IE/dag voor de patiënten behandeld met insuline glargine.
Hungarian: A glargin inzulinnal kezelt betegeknél a kezelés kezdetén a glargin inzulin átlagos dózisa 10,1 NE/nap volt, amely 31,1 NE/nap-ig emelkedett.
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű (a per os gyógyszer vak elrendezésben adva) a Bydureon BCise-t szitagliptinhez vagy placebóhoz viszonyították olyan betegeknél, akik már napi ≥ 1500 mg metformint is alkalmaztak.
Dutch: Het is een te injecteren geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
Hungarian: Ez egy injekciós gyógyszer, ami 2-es típusú diabéteszben (cukorbetegségben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani.
Dutch: Bekijk de instructies van stap 3a tot 4h nog eens goed voordat u over een week uw volgende injectie neemt.
Hungarian: Mielőtt eljönne a következő heti injekció ideje, olvassa el ismét figyelmesen az útmutató 3a-tól 4h-ig tartó lépéseit.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Hungarian: A mellékhatások az alábbikban MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
Dutch: Het niet in lijn zijn van de zuiger met de zwartgestreepte doseerlijn 6 Ik kan de zuiger niet induwen als ik injecteer
Hungarian: A dugattyú nincs egyvonalban a szaggatott dózisvonallal Nem lehet benyomni a dugattyút az injekció beadása során 7
Dutch: • Duw de pen tegen uw huid.
Hungarian: • Nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Hungarian: 3. Miért kell az injekciós tollat függőlegesen tartanom, miközben leveszem a narancssárga kupakot?
Dutch: De volgende interactiestudies zijn uitgevoerd met 10 mcg exenatide met onmiddellijke afgifte maar niet met exenatide met verlengde afgifte.
Hungarian: A következő interakciós vizsgálatokat csak a 10 mikrogramm dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végezték el, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal nem:
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
Hungarian: Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
Dutch: Als u wel klontjes ziet, ongeacht de grootte hiervan, moet u de pen krachtig tegen uw handpalm blijven tikken totdat het geneesmiddel goed gemengd is.
Hungarian: Ha bármilyen méretű csomót lát, ütögesse erősen az injekciós tollat a tenyeréhez, amíg a gyógyszer össze nem keveredik.
Dutch: Een farmacodynamische studie met exenatide toonde bij patiënten met diabetes type 2 (n=13) een herstel aan van de eerste fase van insulinesecretie en verbeterde de tweede fase van insulinesecretie in respons op een intraveneuze bolusinjectie met glucose.
Hungarian: Egy exenatiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat során, amelyben (n = 13) 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeket vizsgáltak, az intravénás glükóz bolus beadását követően helyreállt az első-fázisú és javult a második-fázisú inzulin-szekréció.
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Hungarian: Az injekció beadásának technikájára vonatkozó további információkért kérdezze kezelőorvosát.
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Hungarian: Így kell kinéznie a letört kupaknak.
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Hungarian: Ne oldja ki az injekciós tollat, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformák vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Hungarian: *p-érték < 0,05, **p-érték < 0,01,
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor ezt a gyógyszert egy olyan gyógyszerrel alkalmazzák együtt, ami nem tartalmaz egy szulfonilureát.
Dutch: Exenatide verbetert de glykemische controle door middel van de langdurige effecten van afname van zowel de postprandiale als nuchtere glucoseconcentraties bij patiënten met diabetes type 2.
Hungarian: Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Dutch: Oranje etiket
Hungarian: Narancssárga címke
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontaan gemelde gegevens met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Dutch: Dit middel wordt gebruikt in combinatie met de volgende antidiabetische geneesmiddelen: metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, SGLT2-remmers en/of een langwerkend insuline.
Hungarian: A gyógyszert kombinálva alkalmazzák a következő antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel: metformin, szulfonilureák, tiazolidindionok, SGLT2-gátlók és/vagy hosszú hatástartamú inzulin.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
Hungarian: Arról is győződjön meg, hogy ütközésig elforgatta a forgatógombot, hogy a narancssárga címke eltűnt, és az injekció beadására szolgáló gomb megjelent.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lényegesen nagyobb testtömegcsökkenést eredményezett a szitagliptinhez képest.
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Hungarian: Elegyítse a gyógyszert.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem ér a fekete szaggatott dózisvonallal.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geïnjecteerd in uw huid (subcutaan).
Hungarian: A gyógyszer a bőrébe (szubkután) kerül beadásra.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies met exenatide met verlengde afgifte werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (2,9 mmHg tot 4,7 mmHg).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (2,9 - 4,7 Hgmm).