FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo
Hungarian: Összehasonlító onkológiai vizsgálatokban a bal kamrai ejekciós frakció közepes vagy súlyos mértékű csökkenésének teljes kumulatív kockázatának aránya e dózis esetén 13% volt.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius onkologinius tyrimus, bendras kaupiamasis vidutinio ar didelio kairiojo širdies skilvelio išstūmimoo frakcijos (KSIF) sumažėjimo tikimybės rodiklis skiriant šią dozę buvo 13%.
Hungarian: A Novantrone egyéni adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
Hungarian: A Novantrone gátolja a daganatsejtek növekedését, aminek következtében azok végül elpusztulnak.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről említést tegyen.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti bet kurį iš šių vaistų.
Hungarian: Meg kell várni a regenerációt, és meg kell ismételni az előző adagot.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Hungarian: A konszolidációs kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a teljes hematológiai regenerációra (ha ezt a kezelést alkalmazzák), és a betegeket ezen időszak alatt szorosan monitorozni kell.
Lithuanian: Prieš imantis konsolidacinio gydymo (jei toks gydymas taikomas) ypač svarbu užtikrinti visišką kraujo sudėties sunormalėjimą, o pacientai šioje fazėje turi būti atidžiai stebimi.
Hungarian: A 80 bevont beteg körében a legalacsonyabb fehérvérsejtszám és thrombocytaszám mediánértékei 400/μl (WHO 4. fokozat), illetve 9500/μl (WHO 4. fokozat) voltak.
Lithuanian: Tarp 80 įtrauktų pacientų vidutinės mažiausio leukocitų skaičiaus ir trombocitų skaičiaus vertės buvo atitinkamai 400/μl (PSO 4 laipsnis) ir 9 500/μl (PSO 4 laipsnis).
Hungarian: A mitoxantron biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetil-fumarát, illetve teriflunomid-kezelést követően.
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas ir veiksmingumas netirtas po gydymo natalizumabu, fingolimodu, alemtuzumabu, dimetilfumaratu arba teriflunomidu.
Hungarian: <Nem értelmezhető>
Lithuanian: <Duomenys nebūtini>
Hungarian: A mitoxantron nem jut át a vér-agy gáton.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
Hungarian: Humán vizsgálatokban a dózisnak csak 10, illetve 18%-a volt észlelhető a vizeletben, illetve a székletben hatóanyagként vagy metabolitként az alkalmazást követő 5 napos időszak folyamán.
Lithuanian: atitinkamai tik 10% ir 18% dozės aptikta šlapime ir išmatose arba kaip veiklioji medžiaga, arba kaip metabolitas 5 dienų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo.
Hungarian: A mitoxantron metabolizmusának anyagcsereútjai nem tisztázottak.
Lithuanian: Mitoksantrono metabolizmo keliai nėra išaiškinti.
Hungarian: Regeneráció > 21 nap
Lithuanian: > 21 diena
Hungarian: Vérvizsgálatok a Novantrone-kezelés előtt és alatt A Novantrone befolyásolhatja a vérsejtek számát.
Lithuanian: Kraujo tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu Novantrone gali paveikti Jūsų kraujo kūnelių skaičių.
Hungarian: Ez általában átmeneti neutropenia, amelynek során a leukocytaszám az infúzió utáni 10. napon éri el a legalacsonyabb értéket, és a 20. nap körül tér vissza a normál értékre.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Hungarian: Az adag módosítható az alábbiak esetén: - A gyógyszerkombináció jobban csökkenti a fehér- és vörösvérsejtek, valamint a vérlemezkék termelődését a csontvelőben, mint az önmagában alkalmazott Novantrone.
Lithuanian: Šią dozę galima koreguoti, jeigu: - vaistų derinys sumažina baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių bei trombocitų gamybą Jūsų kaulų čiulpuose labiau nei vien tik Novantrone.
Hungarian: A Novantrone-t ebben az indikációban egyéb gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák;
Lithuanian: Esant šiai indikacijai Novantrone skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais;
Hungarian: Anaphylaxia/anaphylactoid reakciók (akár shock is)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Hungarian: A mitoxantron az alkalmazás után 24 órával a vizelet kékeszöld elszíneződését okozhatja, és a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ez várható.
Lithuanian: 24 valandas po mitoksantrono pavartojimo šlapimo spalva gali būti melsvai žalia, pacientams reikia nurodyta, kad gydymo metu to galima tikėtis.
Hungarian: * Az infúzió beadásának helyén előforduló extravasatióról számoltak be, amelynek következtében erythema, duzzanat, fájdalom, égő érzés és/vagy a bőr kékes elszíneződése léphet fel.
Lithuanian: * Pranešta apie ekstravazaciją infuzijos vietoje, dėl kurios gali atsirasti eritema, patinimas, skausmas, deginimas ir (arba) odos pamėlynavimas.
Hungarian: A mitoxantron általában - az akut myeloid leukaemiától eltekintve - nem adható olyan betegnek, akinek kiindulási neutrophil száma nem éri el az 1500 sejt/mm3-t.
Lithuanian: Išskyrus ūminės mieloidinės leukemijos gydymą, mitoksantrono paprastai negalima skirti pacientams, kurių pradinis neutrofilų skaičius nesiekia 1 500 ląstelių/mm3.
Hungarian: Az extravasatio bármilyen tünete, pl. égő érzés, fájdalom, pruritus, erythema, duzzanat, kékes elszíneződés vagy fekélyesedés esetén, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A mitoxantron hosszú távú hatásosságát korlátozza a kialakuló rezisztencia, amely utolsó vonalbeli kezelés esetén végül halálos kimenetelhez vezethet.
Lithuanian: Ilgalaikį mitoksantrono naudingumą riboja atsirandantis vėžio atsparumas, kuris galiausiai gali lemti mirtiną baigtį, kai šio vaistinio preparato skiriama „paskutinio pasirinkimo" gydymui.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők körében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
Hungarian: Patkányokban és hím egerekben karcinogén hatásokat figyeltek meg.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelių patinėliams pasireiškė kancerogeninis poveikis.
Hungarian: A neurológiai korlátozottság rosszabbodásának és a klinikai relapszusok frekvenciájának csökkenését figyelték meg.
Lithuanian: Stebėtas neurologinės negalios pasunkėjimo ir klinikinių atkryčių dažnio sumažėjimas.
Hungarian: A mitoxantron és más immunszuppresszív szer kombinációja esetén fokozott lehet a nagymértékű immundepresszió és a lymphoproliferatív szindróma kockázata.
Lithuanian: Derinant mitoksantroną su kitais imunosupresantais, gali padidėti stiprios imunodepresijos ir limfoproliferacinio sindromo rizika.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A mitoxantronnak nincs ismert specifikus antidotuma.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Specifinio mitoksantrono antidoto nežinoma.
Hungarian: A mitoxantron farmakokinetikája nem tűnik eltérőnek az idős és a fiatal felnőtt betegek között.
Lithuanian: Reikšmingų mitoksantrono farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunų suaugusių pacientų nenustatyta.
Hungarian: Intraarteriális injekciót követően beszámoltak helyi/regionális neuropathiáról, amelyek közül néhány irreverzibilisnek bizonyult.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Hungarian: A mitoxantron mutagénnek és klasztogénnek bizonyult minden in vitro tesztrendszerben, valamint patkányokban in vivo.
Lithuanian: Mitoksantronas veikė mutageniškai ir klastogeniškai visose in vitro bandymo sistemose, o žiurkėms - in vivo.
Hungarian: Kezelőorvosának módosítania kell a Novantrone adagját vagy átmenetileg vagy véglegesen fel kell függesztenie az alkalmazást.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
Hungarian: A Novantrone hatóanyaga a mitoxantron.
Lithuanian: Novantrone sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitoksantrono.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Javasolt, hogy a mitoxantron-kezelésben részesülő betegek perifériás vérsejtszámát gyakran ellenőrizzék a csontvelőszuppresszió, elsősorban a neutropenia monitorozása érdekében, mivel az súlyos állapot, és fertőzés kialakulását eredményezheti.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams, kuriems skiriama mitoksantrono, būtų dažnai tikrinamas periferinio kraujo ląstelių skaičius, kad būtų galima kontroliuoti kaulų čiulpų slopinimo, pirmiausia neutropenijos, atsiradimą, kuris gali būti sunkus ir sukelti infekciją.
Hungarian: Kombinációs kezelés
Lithuanian: Sudėtinis gydymas
Hungarian: A gyógyszer emellett csökkenti az immunrendszer működését, és emiatt a szklerózis multiplex egy speciális formájának a kezelésére is alkalmazzák, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Hungarian: aki 140-180 mg/m2-es adagot kapott egyszeri bolusinjekcióban, súlyos leukopenia és fertőzés következtében meghalt.
Lithuanian: Keturi pacientai, kuriems buvo skirta viena 140-180 mg/m2 smūginė injekcija, mirė dėl sunkios leukopenijos su infekcija.
Hungarian: Ne alkalmazza a Novantrone-t: - ha allergiás a mitoxantonra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Novantrone vartoti negalima: - jeigu yra alergija mitoksantronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: A mitoxantron és metabolitjai az epével és a vizelettel választódnak ki, azonban nem ismert, hogy a metabolikus, illetve a kiválasztási anyagcsereút telíthető, gátolható vagy indukálható-e, vagy a mitoxantron és metabolitjai enterohepatikus körforgásban vesznek részt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Mitoksantronas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi ir šlapimu, tačiau nežinoma, ar metaboliniai ar išskyrimo keliai įsotinami, ar gali būti slopinami ar indukuojami arba ar mitoksantronas ir jo metabolitai patenka į enterohepatinę cirkuliaciją (žr.
Hungarian: Szöveti necrosis (extravasatiót követően)
Lithuanian: Audinio nekrozė (po ekstravazacijos)
Hungarian: Ezért fennáll a lehetősége, hogy a mitoxantron emberben is karcinogén hatású.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Novantrone?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Novantrone sudėtis
Hungarian: A mitoxantron potenciális humán teratogénnek tekintendő a hatásmechanizmusa alapján, valamint a rokon készítményekkel kimutatott fejlődésre gyakorolt hatások alapján.
Lithuanian: Mitoksantronas laikomas potencialiu žmogaus teratogenu dėl savo veikimo mechanizmo ir poveikio vystymuisi, nustatyto susijusiams vaistiniams preparatams.
Hungarian: Arról is tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a Novantrone alkalmazásának időtartama alatt olyan új gyógyszert írnak fel Önnek, amit a Novantrone-kezelés megkezdésekor még nem szedett.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Hungarian: Mivel a korábban daunorubicinnal vagy doxorubicinal kezelt betegek körében fennáll a cardialis hatások kockázata, ezért a mitoxantron-kezelés megkezdése előtt az ilyen betegeknél meg kell határozni az előny/kockázat arányt.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Négy beteg,
Lithuanian: Pacientams,
Hungarian: o Bőrpír (eritéma)
Lithuanian: o Paraudimas (eritema).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a mitoxatron gyártása során keletkező szulfitokkal szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Hungarian: A szisztémás fertőzéseket kezelni kell a mitoxantron-kezelés megkezdése előtt vagy azzal egyidejűleg.
Lithuanian: Sisteminės infekcijos turi būti gydomos tuo pačiu metu, kaip ir skiriant mitoksantroną arba prieš pat gydymo mitoksantronu pradžią.
Hungarian: Súlyos és tartós csontvelőszuppresszió esetén hematológiai szupportív kezelésre és antibiotikum kezelésre lehet szükség.
Lithuanian: Užsitęsusiais sunkaus kaulų čiulpų slopinimo laikotarpiais gali prireikti hematologinio palaikymo ir antimikrobinio gydymo.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer rajta van-e a fenti listán, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jūsų vaistas yra vienas iš pirmiau išvardintų, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: ** A mitoxantronnal való oki összefüggés bizonytalan.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
Hungarian: Az infúzió alkalmazásának helyén fellépő phlebitisről szintén beszámoltak.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Hungarian: Aktív vagy tünetmentes cardiovascularis betegség, a mediastinum/pericardium területének korábbi vagy egyidejűleg zajló sugárkezelése, korábbi kezelés más antraciklinekkel vagy antracéndionokkal, illetve egyidejű kezelés más cardiotoxikus gyógyszerekkel, fokozhatja a cardialis toxicitás kockázatát.
Lithuanian: Aktyvi ar latentinė širdies ir kraujagyslių liga, ankstesnis ar gretutinis spindulinis gydymas tarpuplaučio / perikardo srityje, ankstesnis gydymas kitais antraciklinų ar antracendionų grupės vaistais arba kartu vartojami kiti širdžiai toksiški vaistiniai preparatai gali padidinti toksinio poveikio širdžiai riziką.
Hungarian: A mitoxantron genotoxikus hatású, és potenciálisan humán teratogénnek tekinthető.
Lithuanian: Mitoksantronas pasižymi genotoksiniu poveikiu ir laikomas potencialiu žmogaus teratogenu.
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas
Hungarian: Az injekciós üveg 1 ml-enként 2 mg mitoxantront tartalmaz (hidroklorid formájában).
Lithuanian: 1-ame flakono ml yra 2 mg mitoksantrono (hidrochlorido pavidalu).
Hungarian: • szívproblémái vannak • korábban már részesült mellkasi sugárkezelésben
Lithuanian: • jei Jūsų širdies veikla sutrikusi; • jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
Hungarian: A mitoxantron-kezelés folyamán a betegeket szorosan és gyakran monitorozni kell a hematológiai és a kémiai laborparaméterek szempontjából, valamint gyakori obszervációt kell végezni.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, būtina atidžiai ir dažnai stebėti kraujo sudėties ir biocheminių laboratorinių tyrimų parametrus, taip pat dažnai stebėti pacientą.
Hungarian: A Novantrone az alábbiak kezelésére szolgál:
Lithuanian: Novantrone vartojamas gydant:
Hungarian: Emiatt a betegeket monitorozni kell a cardialis toxicitás jeleinek szempontjából, és a kezelés megkezdése előtt és annak folyamán ki kell őket kérdezni, hogy tapasztalták-e a szívelégtelenség tüneteit.
Lithuanian: Dėl šios priežasties turi būti stebima, ar pacientams neatsiranda toksinis poveikis širdžiai, ir prieš pradedant gydymą bei gydymo metu pacientai turi būti apklausiami apie širdies nepakankamumo simptomus.
Hungarian: A húgysav, az elektrolitok és az urea szintjét monitorozni kell.
Lithuanian: Būtina stebėti šlapimo rūgšties, elektrolitų ir šlapalo koncentraciją.
Hungarian: - Súlyos viszkető kiütések (csalánkiütés), a kéz, a láb a boka, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata (ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat) vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni - ezek a súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek
Lithuanian: - Sunkus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (galintis sukelti sunkumą ryti arba kvėpuoti) arba jei jaučiate, kad apalpsite - tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Hungarian: Ha az alkalmazás során extravasatio lép fel, az súlyos helyi szövetkárosodást okozhat.
Lithuanian: Leidimo metu įvykus ekstravazacijai, galimas sunkus lokalus audinio pažeidimas.
Hungarian: A mitoxantron kortikoszteroiddal kombinálva csökkenti a fájdalmat és javítja az életminőséget előrehaladott,
Lithuanian: Mitoksantronas derinyje su kortikosteroidais pagerina skausmo kontrolę ir gyvenimo kokybę pacientams,
Hungarian: Egy leukaemiás betegek körében végzett klinikai vizsgálatban jelentős mértékű csontvelőszuppressziót figyeltek meg minden mitoxantron-kezelésben részesülő betegnél.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo ūmine leukemija sergantys pacientai, reikšmingas kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė visiems pacientams, kuriems buvo skiriama mitoksantrono.
Hungarian: A megkötött frakció független a koncentrációtól, és nem befolyásolja fenitoin, doxorubicin, metotrexát, prednizon, prednizolon, heparin vagy acetilszalicilsav jelenléte.
Lithuanian: Susijungusio preparato dalis nepriklauso nuo koncentracijos, jos neveikia esantis fenitoinas, doksorubicinas, metotreksatas, prednizonas, prednizolonas, heparinas ar aspirinas.
Hungarian: Extravasatio* Hirtelen halál**
Lithuanian: Pireksija Ekstravazacija* Staigi mirtis**
Hungarian: A BCRP transzporter inhibitorai (pl. eltrombopag, gefitinib) a biohasznosulás fokozódását okozhatják.
Lithuanian: , eltrombopago, gefitinibo) inhibitoriai gali lemti padidėjusį biologinį prieinamumą.
Hungarian: mitoxantron alkalmazása során óvatossággal kell eljárni.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Hungarian: A nem, a rassz és a vesekárosodás hatása a mitoxantron farmakokinetikájára nem ismert.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.
Hungarian: Tudnivalók a Novantrone alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Novantrone
Hungarian: A javasolt adagot a négyzetméterben (m2) megadott testfelületére vonatkoztatva fogják kiszámítani a testmagassága és testsúlya alapján.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paremta kūno paviršiaus plotu, kuris apskaičiuojamas kvadratiniais metrais (m2) pagal ūgį ir svorį.
Hungarian: - Ha oltást vagy immunizációt tervez a kezelés időtartama alatt.
Lithuanian: - jei gydymo metu planuojate skiepytis, tai yra vakcinaciją arba imunizaciją.
Hungarian: - Ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Egyszeri és ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokat egereken, patkányokon, kutyákon, nyulakon és majmokon végeztek.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Novantrone kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Novantrone gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A mitoxantron kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Mitoksantronas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: A mitoxantron állatkísérletekben a humán expozíció alatti dózisok mellett nem bizonyult teratogénnek, azonban reproduktív toxicitást okozott (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad mitoksantronas nebuvo teratogeniškas naudojant mažesnes nei žmonėms skiriamas dozes, tačiau pasižymėjo toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Hungarian: A becsült értékekben látható különbség feltehetőleg az adagolás utáni későbbi adatok hiányából, az adatok eltérő súlyozásából és a próbák eltérő szenzitivitásából adódik.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
Hungarian: A Novantrone károsíthatja a magzatot.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Hungarian: Neutropenia minden alkalmazást követően felléphet.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Hungarian: Egy de novo akut myeloid leukaemiában szenvedő gyermekek körében végzett vizsgálatban ciklosporin egyidejű alkalmazása a mitoxantron clearance-ének 42%-os csökkenését eredményezte.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo de novo ūmine mieloidine leukemija sergantys vaikai, kartu skiriant ciklosporino, mitoksantrono klirensas sumažėjo 42%.
Hungarian: A hatóanyag karcinogén hatású volt a vizsgált állatokban a javasolt klinikai adagoknál alacsonyabb dózisok esetén.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kancerogeniška eksperimentiniams gyvūnams skiriant dozes, nesiekiančias siūlomos klinikinės dozės.
Hungarian: A mitoxantron más citosztatikus hatóanyagokkal kombinálva hatékony a metasztatikus emlőkarcinóma kezelésében olyan betegek esetén is, akiknél az antraciklin tartalmú adjuváns kezelés sikertelennek bizonyult.
Lithuanian: Derinyje su kitomis citostatinėmis veikliosiomis medžiagomis, mitoksantronas veiksmingas gydant metastazinį krūties vėžį, taip pat ir pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas, taikant režimą su antraciklinais, buvo nesėkmingas.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok alapján nem jelezhető előre a hatóanyag clearance-e és a dózismódosítás mértéke (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais negalima numatyti veikliosios medžiagos klirenso ir dozės koregavimo (žr.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a szívkárosító hatás (miokardiális toxicitás) és csontvelőszuppresszió (a csontvelő működésének csökkentése).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra neigiamas poveikis širdžiai (toksinis poveikis miokardui) ir kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kaulų čiulpų aktyvumas).
Hungarian: Az első kezelésre az utolsó indukciós kezelés után körülbelül 6 héttel került sor; a másodikat általában az első után 4 héttel adták.
Lithuanian: po galutinio indukcinio kurso; antrasis kursas paprastai būdavo skiriamas po pirmojo praėjus 4 sav.
Hungarian: - ha szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás" című részt)
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymas")
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: Az alábbi táblázat adatai onkológiai javallatokkal végzett klinikai vizsgálatokból és spontán jelentésekből,
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba] TINKAMUMO LAIKAS [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: A Novantrone különböző kombinációkban non-Hodgkin limfóma kezelésére is alkalmazzák, azonban a jelenleg rendelkezésre álló adatok korlátozottak, és specifikus adagolási javallat nem adható.
Lithuanian: Novantrone taip pat buvo skiriama ne Hodžkino limfomai gydyti derinyje su įvairiais preparatais; tačiau šiuo metu duomenys yra riboti ir konkrečių gydymo režimų negalima rekomenduoti.
Hungarian: mitoxantron önmagában vagy más citosztatikumokkal kombinálva objektív választ indukál számos típusú NHL esetén.
Lithuanian: Mitoksantroną skiriant vieną arba derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais nustatytas objektyvus atsakas pacientams, sergantiems kelių tipų NHL.