FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los cartuchos en uso (en la pluma de insulina) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC protegidos del calor directo o de la luz directa y no deben conservarse en nevera.
Italian: Le cartucce in uso (nella penna per insulina) possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura inferiore a 25°C lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Spanish: Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Italian: Ciascun ml contiene 100 Unità di insulina glulisina (equivalenti a 3,49 mg).
Spanish: Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 25ºC protegido del calor directo o de la luz directa.
Italian: Una volta utilizzato, il flaconcino può essere conservato per un massimo di 4 settimane nella confezione originale a temperatura inferiore a 25°C lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000 Unidades.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di soluzione iniettabile, equivalente a 1000 Unità.
Spanish: La insulina glulisina administrada 2 minutos antes de la comida proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida.
Italian: Quando somministrata 2 minuti prima del pasto, l'insulina glulisina ha fornito un miglior controllo postprandiale rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (altos niveles de azúcar en sangre)
Italian: IPERGLICEMIA (elevati livelli di zucchero nel sangue)
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 Unidades.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 Unità.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la hipertensión), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles elevados de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
Italian: Medicinali che possono causare una diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione alta), disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), fluoxetina (usata per trattare la depressione), fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), pentossifillina, propossifene, salicilati (quali aspirina, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), antibiotici sulfonamidici.
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Italian: Ciascun ml della soluzione contiene 100 Unità di insulina glulisina (equivalenti a 3,49 mg).
Spanish: Está disponible en envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 cartuchos.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartucce.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (i carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mangiando poco, - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress, - si sta riprendendo da una malattia o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Apidra e altri medicinali").
Spanish: D. Mantenga el botón de inyección presionado por completo.
Italian: D. Mantenere premuto il pulsante di iniezione fino in fondo.
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Apidra se deben utilizar únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO que liberan dosis en pasos de 1 unidad.
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo con le seguenti penne: - JuniorStar per la somministrazione di Apidra con incrementi di dose di 0,5 unità - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO, per la somministrazione di Apidra con incrementi di dose di 1 unità.
Spanish: Si usted gira demasiado el selector de la dosis, puede volver hacia atrás.
Italian: Se è stata selezionata una dose superiore, è possibile ruotare il selettore del dosaggio in senso contrario.
Spanish: Existen envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 plumas precargadas.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 penne pre-riempite.
Spanish: Su médico determinará la dosis de Apidra que necesita en función de su estilo de vida y de los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento de insulina.
Italian: Sulla base del suo stile di vita, dei risultati dei test per il livello di zucchero nel sangue (glicemia) e dell'impiego precedente di insulina, il medico stabilirà la quantità di Apidra che le è necessaria.
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml en pluma precargada sólo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml in penna pre-riempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Solución de 10 ml en un vial (vidrio incoloro de tipo I) con un tapón (goma de elastómero de clorobutilo y cápsula de aluminio con pestaña) y una cubierta de polipropileno extraíble.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino 10 ml di soluzione in un flaconcino (vetro incolore tipo I), con tappo (ghiera flangiata di alluminio, gomma elastomerica clorobutilica) e capsula a strappo di polipropilene.
Spanish: Está disponible en envases de 1, 2, 4 y 5 viales.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 2, 4 e 5 flaconcini.
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada Solución de 3 ml en un cartucho (vidrio incoloro) con un émbolo (goma de elastómero de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (goma de elastómero de bromobutilo).
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita 3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore) con stantuffo (gomma bromobutilica elastomerica) e capsula flangiata (alluminio) con tappo (gomma bromobutilica elastomerica).
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) significa que hay demasiado azúcar en sangre.
Italian: Iperglicemia significa che vi è troppo zucchero nel sangue.
Spanish: Manejo de la pluma
Italian: Manipolazione della penna
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009.
Spanish: No obstante, no hubo información suficiente para demostrar si Apidra era eficaz en niños menores de 6 años.
Italian: Non vi erano però informazioni sufficienti per dimostrare se Apidra fosse efficace nei bambini di età inferiore ai sei anni.
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Spanish: Otras informaciones sobre Apidra:
Italian: Altre informazioni su Apidra:
Spanish: Apidra debe administrarse hasta 15 minutos antes de las comidas, o justo una vez terminadas.
Italian: Apidra va somministrato fino a 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Apidra son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Apidra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europa para el medicamento Apidra a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 27 de septiembre de 2004.
Italian: Il 27 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apidra, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Al regular el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Spanish: Apidra también podrá inyectarse en una vena, pero en este caso sólo podrá aplicarla un médico o una enfermera.
Italian: Apidra può essere somministrato in vena, ma solo da un medico o da un infermiere.
Spanish: Los pacientes podrán inyectarse Apidra bajo la piel ellos mismos.
Italian: I pazienti possono iniettare Apidra sottopelle da soli.
Spanish: Apidra es una solución inyectable que contiene el principio activo insulina glulisina.
Italian: Apidra è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo insulina glulisina.
Spanish: Se presenta en forma de viales, cartuchos y plumas desechables precargadas (OptiSet y SoloStar).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Apidra?
Italian: Qual è il rischio associato ad Apidra?
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que ya tienen hipoglucemia.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti già affetti da ipoglicemia.
Spanish: En la diabetes de tipo 2 (cuando el organismo no es capaz de utilizar efectivamente la insulina), se ha estudiado Apidra en un estudio en el que participaron 878 adultos.
Italian: Nel diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di usare l'insulina in maniera efficace), Apidra è stato studiato in uno studio che ha coinvolto 878 adulti.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Apidra (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Apidra (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Apidra?
Italian: Perché è stato approvato Apidra?
Spanish: Cabe la posibilidad de que las dosis de Apidra también deban tener que ajustarse cuando se administra con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
Italian: È possibile che si debbano adeguare le dosi di Apidra quando somministrate con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Spanish: Apidra insulina glulisina Resumen del EPAR para el público en general
Italian: Apidra insulina glulisina Sintesi destinata al pubblico
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Apidra durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Apidra nel corso degli studi?
Spanish: Se observaron reducciones similares en el segundo estudio con adultos, en el que se comparó Apidra con la insulina regular humana.
Italian: Riduzioni analoghe sono state osservate nel secondo studio sugli adulti, in cui Apidra è stato confrontato con l'insulina umana regolare.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron adultos con diabetes de tipo 1, se registró una disminución del 0,14% (de 7,60% a 7,46%) al cabo de seis meses, y una disminución de 0,14% para la insulina lispro.
Italian: Nel primo studio sugli adulti con diabete di tipo 1, dopo sei mesi si è riscontrata una diminuzione dello 0,14% (dal 7,60% al 7,46%) e una diminuzione dello 0,14% per l'insulina lispro.
Spanish: Apidra, administrada en combinación con una insulina de acción prolongada, se ha estudiado en diabetes de tipo 1 (cuando el organismo no puede producir insulina) en dos estudios en los que participaron en total 1 549 adultos y en un estudio en el que participaron 572 niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 4 y los 17 años de edad.
Italian: Apidra, usato in associazione con un'insulina a lunga durata d'azione, è stato studiato nel diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) in due studi che hanno interessato un totale di 1 549 adulti e in uno studio su 572 bambini e adolescenti di età compresa tra quattro e 17 anni.
Spanish: En el estudio con niños y adolescentes Apidra e insulina lispro produjeron cambios similares del HbA1c al cabo de seis meses.
Italian: Nello studio sui bambini e gli adolescenti, Apidra e l'insulina lispro hanno determinato variazioni analoghe nel livello di HbA1c dopo sei mesi.
Spanish: Apidra se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos a partir de los seis años, cuando necesitan insulina.
Italian: Apidra viene usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiori a sei anni affetti da diabete, quando necessitano di insulina.
Spanish: Apidra no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la insulina glulisina o a cualquiera de sus componentes.
Italian: Apidra non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) all'insulina glulisina o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Spanish: El control de la glucosa en sangre con Apidra fue al menos tan efectivo como con las insulinas de comparación.
Italian: Il controllo del glucosio nel sangue con Apidra si è rivelato almeno tanto efficace quanto quello ottenuto con le insuline di confronto.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Italian: Il diabete è una malattia dovuta al fatto che l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue.
Spanish: Apidra es una insulina de acción corta que se utiliza en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada o con análogos de la insulina (formas de insulina modificadas).
Italian: Apidra è un'insulina ad azione breve che viene utilizzata in combinazione con insuline ad azione intermedia o prolungata o ad analoghi dell'insulina (forme modificate di insulina).
Spanish: La insulina glulisina varía muy ligeramente de la insulina humana.
Italian: L'insulina glulisina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Spanish: El principio activo de Apidra, la insulina glulisina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir insulina glulisina.
Italian: Il principio attivo di Apidra, l'insulina glulisina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè prodotto da un batterio in cui è inserito un gene (DNA) che lo rende capace di produrre l'insulina glulisina.
Spanish: ¿Qué es Apidra?
Italian: Che cos'è Apidra?
Spanish: El texto completo del EPAR de Apidra puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Apidra, cliccare qui.
Spanish: Apidra se administra en forma de inyección subcutánea en la pared abdominal (tripa), el muslo o el hombro, o bien mediante perfusión continua con ayuda de una bomba de insulina.
Italian: Apidra è somministrato con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (ventre), nella coscia o nella spalla oppure tramite infusione continua mediante l'uso di una pompa per insulina.
Spanish: En adultos con diabetes de tipo 2, se registró una disminución de HbA1c del 0,46% al cabo de seis meses de tomar Apidra, en comparación con 0,30% con la insulina regular humana.
Italian: Negli adulti con diabete di tipo 2, si era riscontrata una diminuzione dello 0,46% nel livello di HbA1c dopo sei mesi di trattamento con Apidra rispetto allo 0,30% con l'insulina umana regolare.
Spanish: ¿Cómo se usa Apidra?
Italian: Come si usa Apidra?
Spanish: También puede utilizarse en combinación con medicamentos contra la diabetes tomados por vía oral.
Italian: Può essere utilizzato in combinazione con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en una zona diferente para evitar cambios en la piel (como el engrosamiento) que podrían llevar a que la insulina funcionase peor de lo esperado.
Italian: Ad ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per evitare modifiche della pelle (quali l'ispessimento) che possono essere all'origine di una minore attività dell'insulina rispetto alle previsioni.
Spanish: Apidra es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Italian: Apidra è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Spanish: En todos los estudios, el cambio de los niveles de HbA1c observado al administrarse Apidra fue similar al observado con las insulinas de comparación.
Italian: In tutti gli studi, la variazione nel livello di HbA1c osservata con Apidra era simile a quella osservata con le insuline di confronto.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Apidra?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Apidra?
Spanish: ¿Cómo actúa Apidra?
Italian: Come agisce Apidra?
Spanish: La lista completa puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: La diferencia estriba en que la insulina glulisina actúa más rápidamente, y tiene una acción de duración más corta que una insulina humana de corta duración.
Italian: L'insulina glulisina infatti agisce in modo più rapido e l'azione ha una durata più breve rispetto all'insulina umana ad azione breve.
Spanish: En dicho estudio, Apidra se utilizó en combinación con una insulina de acción intermedia y con otros medicamentos antidiabéticos tomados por vía oral.
Italian: In questo studio Apidra è stato usato in associazione con un'insulina ad azione intermedia e con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y contribuye a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Italian: L'analogo dell'insulina agisce come l'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Apidra puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Apidra, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Apidra?
Italian: Per che cosa si usa Apidra?
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace occorre monitorare regolarmente i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Spanish: En los cuatro estudios se comparó Apidra con otras insulinas o análogos de la insulina (insulina regular humana normal o insulina lispro) y el criterio principal de eficacia fue la variación de los niveles de una sustancia en la sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), lo que proporciona una indicación de hasta qué punto se encuentra bien regulada la glucosa en la sangre.
Italian: Il principale indice di efficacia era la variazione dei livelli di una sostanza presente nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione del livello di efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Spanish: Lavar las manos después de su administración.
Italian: Lavarsi le mani dopo la somministrazione.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26/07/2018.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/07/2018.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/09/2013.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/09/2013.
Spanish: Código ATC vet: QD11AH90.
Italian: Codice ATC vet: QD11AH90.
Spanish: 1BANEXO II
Italian: 1BALLEGATO II
Spanish: Ninguno de estos cambios clínico-patológicos fue clínicamente significativo.
Italian: Nessuna di queste alterazioni clinico-patologiche è apparsa clinicamente significativa.
Spanish: Estos comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Italian: Queste compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 3 kg de peso.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Spanish: Anemia y linfoma se han notificado en muy raras ocasiones en informes espontáneos.
Italian: Anemia e linfoma sono stati riportati molto raramente in segnalazioni spontanee.
Spanish: Peso del perro (kg)
Italian: Peso corporeo (kg) del cane
Spanish: El estado prandial del perro no afecta de manera significativa a la velocidad y proporción de su absorción.
Italian: Lo stato prandiale del cane non modifica significativamente la velocità o l'entità del suo assorbimento.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Spanish: Puede inhibir la función de varias citoquinas dependientes de la actividad enzimática JAK.
Italian: Può inibire la funzione di diverse citochine dipendenti dall'attività enzimatica JAK.
Spanish: Tras la administración intravenosa y oral, las t1/2s terminales fueron similares, 3,5 y 4,1 horas, respectivamente.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa ed orale, i t1/2 terminali sono stati simili, rispettivamente a 3,5 e 4,1 ore.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del oclacitinib maleato fue del 89%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di oclacitinib maleato è dell'89%.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Spanish: Los perros deben ser observados cuidadosamente después de la administración para asegurar que cada comprimido es ingerido.
Italian: I cani devono essere attentamente osservati dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingerita.
Spanish: Oclacitinib modula el sistema inmune y puede aumentar la sensibilidad a infecciones y exacerbar las condiciones neoplásicas.
Italian: L'oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche.
Spanish: El principal metabolito oxidativo se identificó en plasma y orina.
Italian: Un principale metabolita ossidativo è stato identificato nel plasma e nelle urine.
Spanish: En relación con la susceptibilidad a las infecciones y procesos neoplásicos, ver sección 4.5.
Italian: Per la suscettibilità all'infezione e le condizioni neoplastiche, vedere il paragrafo 4.5.
Spanish: El papiloma se consideró relacionado con el tratamiento, pero no dosis dependiente.
Italian: Il papilloma è stato considerato correlato al trattamento ma non alla dose.