FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ♦ Frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos de 1 por 10 doses, mas em mais de 1 por 100 doses de vacina):
Icelandic: ♦ Algengar (aukaverkanir sem geta komið fram við færri en 1 af hverjum 10 en fleiri en 1 af hverjum 100 skömmtum af bóluefni):
Portuguese: N = número de indivíduos incluídos em cada grupo (1) TVC sem infeção anterior: inclui todas as participantes vacinadas (que receberam pelo menos uma dose de vacina) que apresentavam citologia normal, eram negativas para o ADN de HPV de 14 tipos oncogénicos de HPV e seronegativas para HPV-16 e HPV-18 no início do estudo.
Icelandic: N = fjöldi einstaklinga í hverjum hópi (1) Heildarþýði bólusettra án sýkinga/frumubreytinga: í hópnum voru allir sem voru bólusettir (fengu a.m.k. einn skammt af bóluefninu) og voru með eðlilegar frumur, voru HPV-DNA-neikvæðir fyrir 14 krabbameinsvaldandi HPV-gerðum og höfðu ekki mótefni gegn HPV-16 og HPV-18 í upphafi.
Portuguese: Persistência da resposta imunitária a Cervarix
Icelandic: Varanleiki ónæmissvörunar við Cervarix
Portuguese: A eficácia da vacina na conclusão do estudo encontra-se resumida na tabela seguinte.
Icelandic: Virkni bóluefnis þegar niðurstöður rannsóknar lágu fyrir er tekin saman í eftirfarandi töflu.
Portuguese: Eficácia clínica em mulheres com 26 anos de idade e superior A eficácia clínica de Cervarix foi avaliada num ensaio clínico, em dupla ocultação, com aleatorização de fase III (HPV-015) que incluiu um total de 5778 mulheres com 26-72 anos de idade (mediana: 37,0 anos).
Icelandic: stigs klínískri rannsókn (HPV-015) sem 5.778 konur á aldrinum 26-72 ára (miðgildi: 37,0 ára) tóku þátt í.
Portuguese: Suspensão branca e turva.
Icelandic: Skýjuð, hvít dreifa.
Portuguese: Cervarix está disponível em frasco para injetáveis de 1 dose (0,5 ml) em embalagens de 1, 10 e 100.
Icelandic: Cervarix er í hettuglösum með 1 skammti (0,5 ml) í pakkningum með 1, 10 og 100.
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 16
Portuguese: Na análise desencadeada por acontecimentos, a eficácia foi de 92,9% (IC 96,1%:79,9;98,3) contra
Icelandic: Í atvikstengdu greiningunni var virkni 92,9% (96,1% CI:
Portuguese: Quando utilizar um frasco para injetáveis multidose, cada dose de 0,5 ml deve ser retirada usando uma agulha e seringa estéreis; devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Icelandic: Þegar fjölskammtahettuglas er notað, skal hvor 0,5 ml skammtur dreginn upp með dauðhreinsaðri nál og sprautu.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deverá dispor-se sempre de pronta supervisão clínica e tratamento adequado, em caso de ocorrência de uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar, skal viðeigandi læknishjálp ávallt vera aðgengileg ef sjaldgæf bráðaofnæmisviðbrögð koma fram eftir að bóluefnið er gefið.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCOS PARA INJETÁVEIS MONODOSE, EMBALAGEM DE 1, 10, 100
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLSKAMMTAHETTUGLAS, PAKKNING MEÐ 1, 10, 100
Portuguese: É importante que estejam implementados procedimentos que evitem as lesões pelos desmaios.
Icelandic: Mikilvægt er að ferlar séu til staðar til að forða slysum vegna yfirliða.
Portuguese: • se apresenta problemas de hemorragias ou faz nódoas negras com facilidade.
Icelandic: ef um er að ræða blæðingartilhneigingu eða marbletti af litlu tilefni.
Portuguese: Cervarix pode também ser administrado concomitantemente com a vacina meningocócica conjugada com o toxoide tetânico para os serogrupos A, C, W-135 e Y (MenACWY-TT); com a vacina combinada contra a hepatite A (inativada) e hepatite B (ADNr) (Twinrix) ou com a vacina contra a hepatite B (ADNr) (Engerix B).
Icelandic: Cervarix má einnig gefa samhliða meningókokkabóluefni, sermisgerðir A, C, W-135, Y samtengdu með stífkrampatóxóíðum (MenACWY-TT), með samsettu bóluefni gegn lifrarbólgu-A (deyddar veirur) og lifrarbólgu-B (rDNA) (Twinrix) eða bóluefni gegn lifrarbólgu-B (rDNA) (Engerix B).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações Muito
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Portuguese: Ao contrário dos objetivos histopatológicos, os objetivos virológicos são menos confundidos pelas infeções múltiplas.
Icelandic: Ólíkt vefjameinafræðilegu endapunktunum, verða veirufræðilegu endapunktarnir fyrir minni truflun af samhliða sýkingum.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi observado um perfil de segurança semelhante nos indivíduos com infeção por HPV existente ou anterior, comparativamente aos indivíduos negativos para o ADN do HPV oncogénico ou seronegativos para os anticorpos HPV-16 e HPV-18.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum eru niðurstöður varðandi öryggi bóluefnisins svipaðar hjá einstaklingum sem eru með eða hafa sögu um HPV-sýkingu í samanburði við einstaklinga sem greinst hafa neikvæðir fyrir krabbameinsvaldandi HPV-DNA eða neikvæðir fyrir mótefnum gegn HPV-16 og HPV-18 í blóði.
Portuguese: Irão ser-lhe administradas 2 injeções (doses):
Icelandic: Þú færð tvær sprautur:
Portuguese: Em todos os grupos etários, os GMTs permaneciam pelo menos 5- a 32- vezes para o HPV-16 e 3- a 14- vezes para o HPV18 acima dos obtidos nas mulheres que eliminaram a infeção naturalmente para ambos os antigénios.
Icelandic: 5- til 32-faldir fyrir HPV-16 og 3- til 14-faldir fyrir HPV-18 yfir því sem fram kemur hjá konum sem höfðu ráðið niðurlögum náttúrulegrar sýkingar af völdum beggja mótefnavaka.
Portuguese: O TVC sem infeção anterior é um subgrupo do TVC, que inclui mulheres com citologia normal e que eram negativas para o ADN de HPV de 14 tipos oncogénicos de HPV e seronegativas para HPV-16 e HPV-18 no início do estudo.
Icelandic: Heildarþýði bólusettra án sýkingar/frumubreytinga er undirhópur heildarþýðisins, sem í eru konur með eðlilegar frumufræðilegar rannsóknaniðurstöður, sem voru HPV-DNA-neikvæðar fyrir 14 krabbameinsvaldandi HPV-DNA-gerðum og sermisneikvæðar fyrir HPV-16 og HPV-18 í upphafi.
Portuguese: Pode ocorrer síncope (desmaio) após ou mesmo antes de qualquer vacinação, especialmente em adolescentes como uma resposta psicogénica à injeção por agulhas.
Icelandic: Einstaklingar, einkum unglingar, geta fallið í yfirlið eftir eða jafnvel fyrir sérhverja bólusetningu, vegna sálrænna viðbragða við inndælingunni.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Cervarix - As substâncias ativas são:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Cervarix inniheldur
Portuguese: Na análise de fim do ensaio clínico, verificaram-se 2 casos de VIN2+ ou VaIN2+ associados com o HPV-16 ou HPV-18 no grupo da vacina e 7 casos no grupo de controlo, na coorte ATP.
Icelandic: Í greiningu við lok rannsóknar voru 2 tilfelli VIN2+ eða VaIN2+ í bólusetta hópnum og 7 tilfelli í samanburðarhópi þeirra sem bólusettar voru samkvæmt rannsóknaráætlun, sem tengdust HPV-16 eða HPV-18.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
Icelandic: 17. september 2012.
Portuguese: Irão ser-lhe administradas 3 injeções (doses):
Icelandic: Þú færð þrjár sprautur:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração de Cervarix por via subcutânea.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf Cervarix undir húð.
Portuguese: Numa análise agrupada (HPV-029, -30 e -48), 99,7% e 100% das participantes femininas com 9 anos de idade apresentavam seroconversão para os tipos 16 e 18 de HPV, respetivamente, após a terceira dose (no mês 7) com GMT 1,4 vezes e 2,4 vezes superiores, no mínimo, comparativamente a participantes femininas com idades entre 10-14 anos e 15 aos 25 anos de idade, respetivamente.
Icelandic: Í heildargreiningu (HPV-029,-30 og -48) höfðu 9 ára stúlkur myndað mótefni gegn HPV-16 í 99,7% tilvika og HPV-18 í 100% tilvika, eftir þriðja skammtinn (í mánuði 7), með margfeldismeðaltal títra a.m.k.
Portuguese: Estas doenças incluem: - cancro do colo do útero (cancro do cervix, isto é, parte inferior do útero ou ventre) e cancro do ânus, - lesões pré-cancerosas do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus (alterações nas células dos genitais ou do ânus que apresentam risco de se tornarem um cancro).
Icelandic: - leghálskrabbamein (krabbamein í leghálsi, þ.e. neðsta hluta legsins) og endaþarmskrabbamein, - frumubreytingar í leghálsi, sköpum, leggöngum og endaþarmi sem eru forstig krabbameins
Portuguese: A contagem de casos para a coorte ATP teve início no dia 1 após a terceira dose de vacina.
Icelandic: Talning tilvika í hópnum sem átti að bólusetja samkvæmt rannsóknaráætlun hófst á 1. degi eftir þriðja skammtinn af bóluefninu.
Portuguese: GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: • outras reações no local da injeção, tais como nódulo duro, formigueiro ou dormência.
Icelandic: önnur viðbrögð á stungustað svo sem herslismyndun, stingir eða dofi.
Portuguese: A administração sequencial da vacina combinada dTpa-IPV seguida da administração de Cervarix um mês depois tendeu a originar GMTs anti-HPV-16 e anti-HPV-18 inferiores, comparativamente a Cervarix isolado.
Icelandic: Gjöf samsetta dTpa-IPV-bóluefnisins og í kjölfarið Cervarix einum mánuði síðar, hafði tilhneigingu til að kalla fram lægra margfeldismeðaltal títra (Geometric Mean Titers, GMT) fyrir mótefni gegn HPV-16 og HPV-18, samanborið við Cervarix eitt og sér.
Portuguese: 1com adjuvante AS04 que contém: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)2
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)2
Portuguese: Numa análise suplementar, foi avaliada a eficácia da vacina contra CIN3+ relacionados com HPV-16/18.
Icelandic: Í viðbótargreiningu var virkni Cervarix metin gegn CIN3+ tengdum HPV-16/18.
Portuguese: Objetivo HPV-16/18
Icelandic: HPV-16/18 endapunktur
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração de Cervarix por via subcutânea (ver seção
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um gjöf Cervarix undir húð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Cervarix Controlo % de eficácia (IC 95%)
Icelandic: Greining í lok rannsóknar (3) Cervarix Samanburður % virkni (95% CI)
Portuguese: Na análise de fim do ensaio clínico, a eficácia da vacina contra CIN1 associado a HPV 16/18 observada na coorte ATP foi de 92,8% (IC 95%: 87,1;96,4).
Icelandic: Í greiningunni í lok rannsóknar var virkni bóluefnisins gegn CIN1 í tengslum við HPV 16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætlun, 92,8% (95% CI: 87,1;96,4).
Portuguese: Primeira injeção: na data escolhida
Icelandic: Fyrsta sprauta:
Portuguese: Na análise desencadeada por acontecimentos, a eficácia da vacina contra CIN1 associado a HPV 16/18 observada na coorte ATP foi de 94,1% (IC 96,1%: 83,4;98,5).
Icelandic: Í atvikstengdu greiningunni var virkni bóluefnisins gegn CIN1 í tengslum við HPV-16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætluninni, 94,1% (96,1% CI: 83,4; 98,5).
Portuguese: No estudo HPV-008, foi comparada a incidência de lesões do colo do útero de alto grau entre o grupo do placebo e da vacina, independentemente do tipo de ADN de HPV da lesão.
Icelandic: Í HPV-008 rannsókninni var tíðni frumubreytinga í leghálsi á háu stigi borin saman á milli lyfleysuhópsins og hópsins sem fékk bóluefnið, óháð HPV-DNA-gerð í frumubreytingunum.
Portuguese: Estes casos são excluídos na análise de atribuição de tipo de HPV (ver Tabela seguinte).
Icelandic: Þessi tilvik eru undanskilin í greiningu á HPV-gerðum
Portuguese: A eficácia da vacina contra lesões do colo do útero de alto grau, associadas a HPV-16/18 e observadas no TVC no final do ensaio clínico, é apresentada na Tabela 3.
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn frumubreytingum á háu stigi er tengjast HPV-16/18, sem komu fram hjá heildarþýði bólusettra í lok rannsóknarinnar, er sett fram í töflu 3.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Icelandic: Mjög algengar Vöðvaverkir Algengar
Portuguese: Contudo, as participantes já infetadas (positivas para o ADN de HPV) com um dos tipos de HPV da vacina, previamente à vacinação, ficaram protegidas da doença clínica causada pelo outro tipo de HPV.
Icelandic: Hins vegar voru konur sem sýktar voru (HPV-DNA-jákvæðar) af annarri HPV-gerðinni sem bóluefnið er ætlað gegn, áður en bólusetningin fór fram, varðar gegn sjúkdómum af völdum hinnar HPV-gerðarinnar.
Portuguese: A eficácia da vacina contra os objetivos virológicos (infeção persistente aos 6 meses e aos 12 meses) associados a HPV-16/18, observada na coorte ATP no final do ensaio clínico, é apresentada na Tabela
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn veirufræðilegum endapunktum (viðvarandi sýking í 6-mánuði og 12-mánuði) er tengjast HPV-16/18 hjá heildarþýði bólusettra í lok rannsóknarinnar er sett fram í töflu
Portuguese: Há outros tipos de HPV que também causam cancros anogenitais.
Icelandic: Aðrar gerðir HPV geta einnig valdið endaþarms- og kynfærakrabbameini.
Portuguese: 58, 59, 66 e 68 - Eram seronegativas para o HPV-16 e HPV-18 e - Tinham citologia normal
Icelandic: 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68. - reyndust neikvæðar fyrir mótefnum gegn HPV-16 og HPV-18.
Portuguese: Cervarix está disponível em seringas pré-cheias (0,5 ml), com ou sem agulhas, em embalagens de 1 e
Icelandic: Cervarix er í pakkningum með 1 og 10 áfylltum sprautum (0,5 ml), með eða án nála.
Portuguese: Globalmente, as proporções em que a gravidez teve consequências específicas (por exemplo, lactente normal, lactentes com anomalias, incluindo anomalias congénitas, parto prematuro e aborto espontâneo) foram idênticas entre os grupos de tratamento.
Icelandic: Yfir heildina var hlutfall þungaðra kvenna með skilgreinda útkomu (t.d. eðlilegur nýburi, afbrigðilegur nýburi, þ. á m. fæðingargallar, fyrirburafæðing og sjálfkrafa fósturlát) sambærilegt á milli meðferðarhópa.
Portuguese: N = número de indivíduos incluídos em cada grupo n = número de casos (1) ATP: inclui mulheres que receberam 3 doses de vacina, eram ADN negativas e seronegativas ao mês 0 e ADN negativas ao mês 6 para o tipo de HPV relevante (HPV
Icelandic: N = fjöldi einstaklinga í hverjum hópi n = fjöldi tilvika (1) Bólusettar skv. áætlun (ATP): í hópnum eru konur sem fengu 3 skammta af bóluefni, voru DNA-neikvæðar og neikvæðar fyrir mótefnum í mánuði 0 og DNA-neikvæðar í mánuði 6, fyrir viðkomandi HPV-gerðum
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Icelandic: Lestu allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú færð bóluefnið.
Portuguese: Eficácia profilática contra a infeção por HPV-16/18 numa população sem infeção pré-existente pelos tipos de HPV oncogénico
Icelandic: Fyrirbyggjandi virkni gegn sýkingu af völdum HPV-16/18, hjá þýði sem ekki hafði áður sýkst af krabbameinsvaldandi HPV-gerðum
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 seringas pré-cheias com ou sem agulhas.
Icelandic: 1 eða 10 áfylltar sprautur með eða án nála Hettuglas
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contém:
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa précarregada + 2 agulhas para injecção + 2 toalhetes embebidos em álcool
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar+ 2 sprittklútar
Portuguese: 7 frascos para injectáveis + 7 seringas pré-carregadas + 14 agulhas para injecção + 14 toalhetes embebidos em álcool
Icelandic: 7 hettuglös + 7 áfylltar sprautur + 14 nálar
Portuguese: (eritema), comichão (prurido) ou inchaço (edema).
Icelandic: Áfyllt sprauta (gerð I gler) með bullutappa (sílíkonhúðað brómóbútýlgúmmí) og oddloki (pólýprópýlen og stýrenbútadíengúmmí).
Portuguese: Não utilize qualquer outro tipo de água.
Icelandic: Ekki nota nokkurt annað vatn.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a si - não permita que outras pessoas o utilizem.
Icelandic: Lyfið er aðeins fyrir þig - ekki leyfa öðrum að nota það.
Portuguese: (Consulte a secção seguinte "Quantidade a utilizar".)
Icelandic: (Sjá næsta hluta Hversu mikið skal nota).
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 4,0-6,0.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 4,0-6,0.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {DD/MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: Quantidade a utilizar
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Portuguese: Pode optar por administrar a injeção todos os dias de manhã ou à noite.
Icelandic: Þú getur valið inndælingu á hverjum morgni eða á hverju kvöldi.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do compartimento do congelador ou de um acumulador de frio.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja nálægt frystihólfi eða frystieiningu.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como deve preparar e injetar o medicamento.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig undirbúa skal lyfið og dæla því.
Portuguese: Pelo contrário, a OHSS grave continua a ser pouco frequente.
Icelandic: Hins vegar er alvarlegt OHSS sjaldgæft.
Portuguese: - Não toque na agulha cinza e evite que a agulha toque em alguma superfície.
Icelandic: Ekki snerta gráu nálina og ekki láta hana snerta neitt yfirborð.
Portuguese: • dois toalhetes embebidos em álcool para limpeza.
Icelandic: • tvo sprittklúta til hreinsunar.
Portuguese: É recomendável administrar o medicamento todos os dias, sempre à mesma hora, com um intervalo de 24 horas entre cada dose.
Icelandic: Best er að nota lyfið á sama tíma dag hvern, þannig að 24 klukkustundir líði milli skammta.
Portuguese: Após a reconstituição, utilizar imediatamente
Icelandic: Eftir blöndun: notið tafarlaust
Portuguese: Guardar na embalagem de origem para proteger da luz.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: O seu médico informá-la-á da hora e data exatas.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gefa þér nákvæma tíma- og dagsetningu.
Portuguese: As reações adversas abaixo notificadas são classificadas de acordo com a frequência de ocorrência como se indica a seguir: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/100/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/100/001
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, normalmente não são necessárias medidas especiais.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að grípa til sérstakra ráðstafana.
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição (Vd) é 1,1 l x kg
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 1,1 l x kg
Portuguese: • Comece por utilizar outro medicamento no primeiro dia do seu ciclo de tratamento.
Icelandic: Þú byrjar með því að nota annað lyf á 1. degi meðferðarhringsins þíns.
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Administração de manhã
Icelandic: Gjöf að morgni
Portuguese: Lave as suas mãos - É importante que as suas mãos e todos os utensílios que utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Icelandic: Það er áríðandi að hendurnar og hlutirnir sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)
Portuguese: Misturar o pó e a água para preparar o seu medicamento
Icelandic: Blöndun duftsins og vatnsins til að útbúa lyfið
Portuguese: O seu médico efetuará uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos, caso seja necessário administrar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vandlega ávinning og áhættu fyrir þig ef þú þarft að nota Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cetrotide
Icelandic: Ef gleymist að nota Cetrotide
Portuguese: - Mantenha a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
Icelandic: Haltu sprautunni með gráu nálinni upp á við og athugaðu hvort í henni séu loftbólur.
Portuguese: Se observar lateralmente, através do espaço na rolha de borracha, poderá controlar o movimento da agulha e do líquido.
Icelandic: Ef þú horfir frá hlið í gegnum bilið í gúmmítappanum getur þú stjórnað hreyfingu nálarinnar og vökvans.
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Cetrotide Como utilizar Cetrotide
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cetrotide Hvernig nota á Cetrotide
Portuguese: - Antes de começar a utilizar este medicamento, leia primeiro estas instruções na totalidade.
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast byrjaðu á að lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Portuguese: Se os óvulos forem libertados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua colheita.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ef eggin losna of snemma (ótímabært egglos) getur verið að læknirinn nái ekki að safna þeim.
Portuguese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemanha
Icelandic: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Þýskaland
Portuguese: • Leia atentamente estas instruções e siga as instruções contidas no final deste folheto na secção denominada "Como misturar e injetar Cetrotide".
Icelandic: Vinsamlega lestu vandlega og farðu eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefndar eru Blöndun og inndæling Cetrotide.
Portuguese: O início da supressão é virtualmente imediato e é mantido pelo tratamento contínuo, sem um efeito estimulante na fase inicial.
Icelandic: Bæling hefst nánast samstundis og er viðhaldið með áframhaldandi meðferð, án byrjandi örvunaráhrifa.
Portuguese: Após a primeira administração, recomenda-se que a doente permaneça sob supervisão médica durante 30 minutos para assegurar que não há qualquer reação alérgica/pseudo-alérgica à injeção.
Icelandic: Eftir fyrstu gjöf er ráðlagt að hafa sjúkling undir eftirliti læknis í 30 mínútur, til að tryggja að inngjöfin valdi ekki ofnæmis/ofnæmislíkum viðbrögðum.
Portuguese: Não utilize Cetrotide
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
Icelandic: Brotthvarf Heildar plasmaúthreinsun og nýrnaúthreinsun er 1,2 ml x mín-1 x kg-1 og 0,1 ml x mín-1 x kg-1, hvort um sig.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
Icelandic: Heit, rauð húð, kláði (oft í nára eða handarkrikum), rauð, upplyft kláðasvæði (ofsakláði), nefrennsli, hraður eða óreglulegur púls, bólga í tungu og koki, hnerrar, andnauð eða alvarlegir öndunarerfiðleikar eða svimi.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú verður vör við eitthvað af ofangreindu skaltu hætta að nota Cetrotide og hafa tafarlaust samband við lækni.
Portuguese: • Doentes com compromisso renal grave.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Icelandic: Cetrórelix er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).