FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme chez les adultes, les enfants et adolescents ont eu également d'autres effets indésirables d'ordre psychiatrique (tels que dépression, instabilité émotionnelle et somnolence) (voir rubrique 4.4).
Italian: Come nei pazienti adulti, nei bambini e negli adolescenti sono stati segnalati altri eventi avversi psichiatrici (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza) (vedere paragrafo 4.4).
French: Dévissez complètement l'aiguille en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre, comme indiqué à la Figure R. Retirez-la ensuite avec soin du stylo et jetez l'aiguille coiffée de son capuchon (voir Figure S).
Italian: Sviti completamente l'ago per iniezione coperto dal cappuccio con movimento antiorario, come mostrato nell'Illustrazione R. Quindi lo sfili con cautela dalla penna e lo getti completo di cappuccio (vedere Illustrazione S).
French: Avec l'autre main, tournez le capuchon protecteur dans le sens des aiguilles d'une montre comme indiqué par la flèche de la Figure M. Vous allez remarquer que le bouton poussoir monte, indiquant la dose sélectionnée.
Italian: Con l'altra, giri il cappuccio in senso orario come indicato dalla freccia nell'Illustrazione M. Osserverà il bottone a pressione risalire, indicando la dose fissata.
French: Des instructions détaillées pour l'administration par voie sous-cutanée sont fournies dans cette notice (voir COMMENT AUTO-INJECTER VIRAFERON à la fin de la notice).
Italian: In questo foglio vengono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione per via sottocutanea (legga alla fine del foglio COME SOMMINISTRARSI VIRAFERON).
French: Viraferon 3 MUI/m2 3 fois par semaine (n = 54)
Italian: Viraferon 3 MUI/m2 3 volte la settimana
French: Avant d'initier le traitement, les recommandations actuelles relatives à la prise en charge de l'hépatite C chronique devront être consultées pour savoir si une biopsie est nécessaire.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
French: Insérez l'aiguille dans l'ampoule de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
Italian: Inserisca l'ago nella fiala di solvente e lo prelevi tutto.
French: Selon la dose qui vous a été prescrite, il peut rester dans la boîte des aiguilles et des tampons non utilisés.
Italian: A seconda della sua dose, lei può avere aghi e tamponi in eccedenza nella confezione.
French: Le risque peut être augmenté chez les patients prédisposés au développement de désordres auto-immuns.
Italian: I pazienti predisposti allo sviluppo di malattie autoimmuni sono maggiormente a rischio.
French: Retirez l'aiguille du flacon et vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Italian: Sfili l'ago dal flacone e controlli che non ci siano bolle d'aria nella siringa.
French: Figure H
Italian: Illustrazione H
French: La solution est limpide et incolore.
Italian: La soluzione è trasparente ed incolore.
French: Hépatite B chronique :
Italian: Epatite cronica B:
French: La toxicité a été démontrée chez le singe recevant 100 x 10
Italian: Tossicità è stata dimostrata in scimmie trattate con 100 x 106 UI/kg/die per 3 mesi.
French: Si malgré un ajustement adéquat de la posologie, une mauvaise tolérance continue à se manifester ou se répète, ou si la maladie progresse, interrompre le traitement par Viraferon.
Italian: Sia nel caso di intolleranza persistente o ricorrente nonostante l'adeguato aggiustamento posologico sia nel caso di progressione della malattia, sospendere il trattamento con Viraferon.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)§
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)§
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit Viraferon (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/settimana) più ribavirina (800 mg/die) o Viraferon (3 MIU tre volte alla settimana) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
French: Retirez la protection de l'aiguille sans toucher l'aiguille et gardez la seringue avec l'aiguille dans votre main.
Italian: Rimuova il cappuccio protettivo dell'ago senza toccare l'ago stesso e tenga in mano la siringa con l'ago.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs ne doivent être administrés avec le Viraferon qu'avec précaution.
Italian: La contemporanea somministrazione di Viraferon e narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela.
French: Viraferon se présente sous la forme d'une poudre et solvant pour solution injectable La poudre de couleur blanche à crème est contenue dans un flacon en verre de 2 ml et le solvant limpide et incolore est présenté dans une ampoule de verre de 2 ml.
Italian: Viraferon si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile La polvere da bianca a color crema è contenuta in un flaconcino di vetro da 2 ml e il solvente limpido ed incolore è contenuto in una fiala di vetro da 2 ml.
French: Si vous recevez un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART), l'association Viraferon et ribavirine peut augmenter votre risque d'acidose lactique et d'insuffisance hépatique.
Italian: Se lei è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di Viraferon e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents : les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par Viraferon en association avec la ribavirine.
Italian: Uso nei bambini: I bambini sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con Viraferon e ribavirina.
French: Réponse tous génotypes confondus1 (n=118) Génotype 1 (n=92)
Italian: Risposta generale1 (n=118) Genotipo 1 (n=92)
French: Bande du corps colorée
Italian: Striscia colorata di identificazione
French: Viraferon se présente sous la forme d'une solution injectable La solution limpide et incolore est contenue dans une cartouche en verre.
Italian: Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile La soluzione limpida ed incolore è contenuta in una cartuccia di vetro.
French: Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère, idées suicidaires ou tentative de suicide.
Italian: Bambini e adolescenti: - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione grave, idea o tentativo di suicidio.
French: Monothérapie : Il a été observé, dans de rares cas, chez des patients adultes traités par Viraferon pour une hépatite C chronique, le développement d'anomalies thyroïdiennes à type d'hypo- ou d'hyperthyroïdie.
Italian: Monoterapia: In rari casi, pazienti adulti trattati con Viraferon per epatite cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo.
French: En raison de la survenue de cas de réactivation de psoriasis et de sarcoïdose sous interféron alpha, Viraferon ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Italian: A causa di segnalazioni (riferite ad interferone alfa) di esacerbazioni di malattia psoriasica e sarcoidosi pre-esistenti, è raccomandato l'uso di Viraferon in pazienti affetti da psoriasi o sarcoidosi solo se il potenziale beneficio ne giustifica il potenziale rischio.
French: §, asthénie, irritabilité, douleur thoracique, malaise grippaux
Italian: §, astenia, irritabilità, dolore al petto, malessere influenzale
French: D'autres effets sur le SNC comprenant comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), confusion et autres altérations de l'état mental ont été observés avec l'interféron alpha.
Italian: Con interferoni alfa sono stati osservati altri effetti sul SNC che includevano comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), confusione e alterazioni dello stato mentale.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa2b pégylé (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit Viraferon (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
French: Viraferon est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique possédant des transaminases élevées en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif ou des anticorps anti-VHC positifs (voir rubrique 4.4).
Italian: Viraferon è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da epatite cronica C con elevate transaminasi senza scompenso epatico e positivi per HCV-RNA sierico o anti-HCV (vedere paragrafo
French: Les administrations intramusculaires et sous-cutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Italian: La biodisponibilità è risultata maggiore del 100 % sia con la somministrazione sottocutanea sia con quella intramuscolare.
French: Que contient Viraferon
Italian: Cosa contiene Viraferon
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Italian: Epatite cronica B: da 5 a 10 milioni UI 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
French: Fonction hépatique anormale
Italian: Anormalità della funzionalità epatica
French: Comme chez les adultes, les enfants et adolescents ont présenté d'autres effets indésirables d'ordre psychiatrique, tels que dépression, instabilité émotionnelle et somnolence.
Italian: Come nei pazienti adulti, i bambini e gli adolescenti mostravano altri eventi avversi di tipo psichiatrico (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza).
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être conservé pendant 27 jours au maximum entre 2ºC et 8ºC.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 27 giorni a 2°C - 8°C.
French: Affections psychiatriques§ Très fréquent :
Italian: Disturbi psichiatrici§ Molto comune:
French: Viraferon se présente sous la forme d'une solution injectable La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre.
Italian: Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro.
French: Figure E
Italian: Illustrazione E
French: Les instructions détaillées pour l'utilisation par voie sous-cutanée du produit sont fournies avec la notice (se référer à « Comment auto-injecter Viraferon »).
Italian: Con il foglio illustrativo sono fornite istruzioni dettagliate per l'uso sottocutaneo del prodotto (far riferimento alla sezione "Come autosomministrarsi Viraferon").
French: 10 millions UI/ml solution injectable
Italian: 10 milioni UI/ml soluzione iniettabile
French: §, hyperuricémie, augmentation de l'appétit, Hypertriglycéridémie
Italian: §, iperuricemia, aumento dell'appetito Ipertrigliceridemia
French: si vous avez reçu une greffe d'organe, de rein ou de foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Italian: - se è in trattamento anche per virus da immunodeficienza umana (HIV), legga Uso di altri medicinali se ha ricevuto un trapianto di organo, sia rene sia fegato, il trattamento con interferone può aumentare il rischio di rigetto.
French: L'activité de Viraferon est exprimée en "Unités Internationales" (UI), 1 mg d'interféron alfa-2b recombinant correspondant à 2,6 x 10
Italian: L'attività di Viraferon è espressa in UI, 1 mg di proteina interferone alfa-2b ricombinante corrisponde a 2,6 x 108 UI.
French: 6.1 Liste des excipients
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Glicina,
French: Nécrose au site d'injection, œdème de la face
Italian: Necrosi al sito di iniezione, edema facciale
French: Pharyngite*, infection virale* Bronchite, sinusite, herpès simplex (résistance), rhinite Pneumonie
Italian: Faringite*, infezioni virali* Bronchite, sinusite, herpes simplex (resistenza), rinite Polmonite
French: coli qui abrite un plasmide hybridé par génie génétique renfermant un gène d'interféron alfa-2b humain leucocytaire.
Italian: È prodotto da un clone di E. coli contenente un plasmide in cui è stato introdotto mediante ingegneria genetica, il gene dell'interferone alfa-2b da leucociti umani.
French: Les patients traités par Viraferon en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Italian: I pazienti trattati con la terapia di combinazione Viraferon e ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare anemia.
French: Dépression, instabilité émotionnelle, insomnie Idée suicidaire, réaction agressive, confusion, troubles du comportement, agitation, somnambulisme, anxiété, nervosité, trouble du sommeil, rêves inhabituels, apathie
Italian: Depressione, labilità emotiva, insonnia Ideazione suicidaria, reazioni aggressive, confusione, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia
French: Figure T
Italian: Illustrazione T
French: Boîte de 1.
Italian: Confezioni da 1.
French: Hypertension Ischémie périphérique, hypotension§
Italian: Ipertensione Ischemia periferica, ipotensione§
French: Phosphate disodique anhydre,
Italian: Disodio fosfato anidro,
French: A quoi ressemble Viraferon et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viraferon e contenuto della confezione
French: Retirez, tout d'abord, le capuchon protecteur externe de l'aiguille (Figure G).
Italian: Prima sfili il cappuccio esterno dell'ago per iniezione (Illustrazione G).
French: Hépatite C chronique : Adultes - 3 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
Italian: Epatite cronica C: Adulti - 3 milioni UI 3 volte la settimana (a giorni alterni) iniettati sottocute (sotto la pelle) in associazione con ribavirina o da solo.
French: Il est recommandé que ces patients ayant des antécédents de troubles cardiaques et/ou étant à un stade cancéreux avancé aient des E.C.G.
Italian: Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
French: Boîte de 1, 2 ou 8.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 8.
French: Avant d'entamer un traitement par Viraferon pour une hépatite C chronique, effectuer un dosage de la TSH.
Italian: Prima di iniziare una terapia con Viraferon per il trattamento dell'epatite cronica C controllare i livelli sierici dell'ormone tireotropo (TSH).
French: Votre médecin peut vous recommander de prendre du paracétamol si vous avez ces symptômes.
Italian: Qualora sviluppasse questi sintomi, il medico può raccomandarle di assumere paracetamolo.
French: Une hypotension artérielle peut survenir pendant le traitement par Viraferon et jusqu'à deux jours après son arrêt et peut requérir un traitement symptomatique.
Italian: Durante il trattamento con Viraferon o fino ai due giorni successivi, può verificarsi ipotensione che può richiedere misure terapeutiche di supporto.
French: Figure J
Italian: Illustrazione J
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant Viraferon 18 millions d'UI/3 ml solution injectable
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo multidose Viraferon, solution injectable avec le triangle face à l'indicateur de dose comme représenté sur la Figure L.
Italian: Rimetta il cappuccio di Viraferon, soluzione iniettabile, penna multidose con il "triangolo" in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio, come si vede nell'Illustrazione L.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : un flacon de Viraferon poudre pour solution injectable ; une ampoule de solvant pour Viraferon (eau pour préparations injectables 1 ml) ; une seringue de 2 ml ; une aiguille longue (par exemple 0,8 x 40 mm [gauge 21 1,5 inch]) utilisée pour ajouter l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre de Viraferon ; une aiguille courte (par exemple 0,3 x 13 mm[gauge 30 0,5 inch]) pour l'injection souscutanée ; un tampon nettoyant.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di Viraferon polvere per soluzione iniettabile; - una fiala di solvente per Viraferon (acqua per preparazioni iniettabili 1 ml); - una siringa da 2 ml; - un ago lungo (per esempio 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) da utilizzare per aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino di Viraferon polvere; - un ago corto (per esempio 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
French: Hépatite C chronique : Viraferon est administré par voie sous-cutanée à la posologie de 3 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients adultes, soit en monothérapie soit en association avec la ribavirine.
Italian: Epatite Cronica C: Viraferon è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia se somministrato in monoterapia che in associazione con ribavirina.
French: Chaque patient doit être informé que les aiguilles et tampons non utilisés une fois la dernière dose du stylo prélevée, doivent être éliminés selon les précautions d'usage.
Italian: Informare il paziente che tutti gli aghi e tutti i tamponcini eventualmente avanzati dopo la somministrazione dell'ultima dose della penna devono essere gettati in modo appropriato e sicuro.
French: Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants de 3 ans et plus et adolescents, non préalablement traités pour l'hépatite C chronique.
Italian: Viraferon si usa in combinazione con ribavirina in bambini e adolescenti di 3 anni e più che presentano epatite cronica C mai trattata in precedenza.
French: Interféron alfa2b pégylé (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg)
Italian: interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/ settimana) + ribavirina (800 mg)
French: Maintenez le flacon de Viraferon en position verticale sans toucher l'extrémité nettoyée du flacon avec vos mains.
Italian: Tenga dritto il flaconcino di Viraferon senza toccare con le mani la cima del flaconcino già detersa.
French: Figure S
Italian: Illustrazione S
French: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabètes, aggravation de diabètes
Italian: §, ipertiroidismo Diabete, diabete aggravato
French: Tableau 4 : Réponse virologique prolongée en fonction du génotype après un traitement par Viraferon en association avec de la ribavirine versus un traitement par interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine chez les patients co-infectés VHC-VIH Etude 11
Italian: Tabella 4 Risposta virologica sostenuta sulla base del genotipo dopo trattamento con Viraferon in combinazione a ribavirina in confronto a interferone alfa-2b pegilato in combinazione con ribavirina in pazienti co-infettati con HCV/HIV Studio 11
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2ºC et 8ºC.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C - 8°C.
French: Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Ulcération de la bouche, stomatite ulcéreuse, stomatite, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, dyspepsie, glossite, reflux gastro-œsophagien, troubles rectaux, troubles gastro-intestinaux, constipation, selles molles, douleur dentaire, troubles dentaires
Italian: Diarrea, vomito, nausea, dolore addominale Ulcerazione alla bocca, stomatite ulcerativa, stomatite, dolore al quadrante superiore destro, dispepsia, glossite, reflusso gastroesofageo, disturbi al retto, disturbi gastrointestinali, stipsi, perdita di feci, odontalgia, disturbi dentali
French: (Se reporter également au RCP de la ribavirine si Viraferon est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.)
Italian: (Vedere anche il RCP di ribavirina se Viraferon deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.)
French: Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence
Italian: Ipercinesia, tremori, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza
French: Mesure de la dose de Viraferon issue de la poudre pour solution injectable reconstituée Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Italian: Prelievo della dose di Viraferon dalla polvere per soluzione iniettabile ricostituita Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
French: Hépatite C chronique :
Italian: Epatite Cronica C:
French: Viraferon est destiné à être utilisé, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif.
Italian: Viraferon è utilizzabile, in regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti dai 3 anni in su, affetti da epatite cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA sierico.
French: Des aiguilles et des tampons nettoyants sont fournis avec le stylo de Viraferon en quantité suffisante pour assurer l'administration de la plus faible posologie.
Italian: E' fornito un sufficiente numero di aghi e di tamponcini affinché Viraferon penna possa essere somministrato alle più piccole dosi misurabili.
French: Conservez le capuchon protecteur externe de l'aiguille pour une utilisation ultérieure.
Italian: Conservi il cappuccio esterno dell'ago per iniezione.
French: Réaction de photosensibilité, rash maculo-papulaire, eczéma, acné, affections cutanées, problème au niveau de l'ongle, décoloration de la peau, prurit, peau sèche, érythème, contusion, sudation augmentée
Italian: Reazione di fotosensibilità, rash maculopapulare, eczema, acne, disturbi della pelle, disturbi alle unghie, scolorimento della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, ematomi, aumento della sudorazione
French: Conjonctivite, douleur oculaire, vision anormale, trouble des glandes lacrymales
Italian: Congiuntivite, dolore agli occhi, visione anormale, disturbi alle ghiandole lacrimali
French: 10 flacons de poudre, 10 ampoules de solvant, 10 seringues, 20 aiguilles et 10 tampons nettoyants
Italian: 10 flaconcini di polvere, 10 fiale di solvente, 10 siringhe per iniezione, 20 aghi per iniezione e 10 tamponi detergenti
French: (n=118)
Italian: Risposta generale1 (n=118)
French: Fréquent : Très rare :
Italian: Comune: Molto raro:
French: UI/kg/jour pendant 3 mois n'a engendré aucune toxicité notable.
Italian: Somministrazioni giornaliere di dosi pari a 20 x 106 UI/kg/die per 3 mesi a scimmie cynomolgus non hanno provocato una tossicità significativa.
French: Excipients : phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables
Italian: Eccipienti: disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili
French: Figure C
Italian: Illustrazione C
French: Le stylo peut délivrer un maximum de 12 doses de 5 millions d'UI sur une période n'excédant pas 4 semaines.
Italian: La penna rilascerà un massimo di 12 dosi da 5 milioni UI in un periodo non superiore a 4 settimane.