FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel orale
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5 % oral gel
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di razza beagle di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Swedish: Säkerhetsstudier hos åttamånaders beaglehundar visade att ibafloxacin inte gav några synliga negativa effekter då 45 mg/kg/dag (tre gånger den rekommenderade dosen) gavs via munnen under en 90dagarsperiod.
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
Italian: Infezioni acute, non complicate del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli e Klebsiella spp.
Swedish: Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli och Klebsiella spp.
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Swedish: Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 juni 2005.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 46 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
Swedish: Dessa effekter är lindriga och övergående.
Italian: Altre informazioni su Ibaflin:
Swedish: Mera information om Ibaflin:
Italian: EMEA/V/C/052 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IBAFLIN Sintesi destinata al pubblico
Swedish: EMEA/V/C/052 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IBAFLIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
Swedish: Standarddosen är 15 mg per kilogram kroppsvikt en gång dagligen så länge som veterinären har bestämt.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta e/o sulla confezione esterna.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibaflin, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Ibaflin som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Ibaflin va somministrato per bocca.
Swedish: Ibaflin ges via munnen.
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Swedish: Ibaflin finns som tabletter (30, 150, 300 och 900 mg) och som orala geler (3 och 7,5 %).
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner ska undvika all kontakt med Ibaflin.
Italian: Per il trattamento dei gatti va usato il gel orale al 3%.
Swedish: Katter behandlas med 3 % oral gel.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ibaflin nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Ibaflin visat vid studierna?
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
Swedish: Ibaflin används för att behandla infektioner hos hundar och katter:
Italian: L'enzima si trova esclusivamente all'interno delle cellule dei batteri e non trova un corrispettivo nelle cellule dell'animale.
Swedish: Detta enzym finns endast i bakterieceller och har inte samma funktion i djurceller.
Italian: L'uso dell'ibafloxacina può comportare un aumento della prevalenza dei ceppi resistenti nella specie di destinazione, sebbene tale rischio sia meno preoccupante in quanto il prodotto viene usato per trattare singoli animali.
Swedish: Användningen av ibafloxacin kan leda till ökad förekomst av resistenta bakteriestammar hos de djurslag det är avsett för, även om denna risk troligtvis är ett mindre problem vid behandling av enskilda djur med denna produkt.
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
Swedish: Varför har Ibaflin godkänts?
Italian: In questi studi gli effetti di Ibaflin sono stati confrontati con gli effetti ottenuti con altri antibiotici (marbofloxacina, enrofloxacina o amoxicillina/acido clavulanico).
Swedish: I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/klavulansyra).
Italian: Che cos'è Ibaflin?
Swedish: Vad är Ibaflin?
Italian: Ibaflin contiene ibafloxacina, che appartiene ad una classe di farmaci ad azione antibiotica.
Swedish: Ibaflin innehåller ibafloxacin, som tillhör en läkemedelsklass som har antibiotisk effekt.
Italian: Non è stata invece accettata l'indicazione per il trattamento delle infezioni urinarie nel gatto.
Swedish: Indikationen för behandling av urinvägsinfektioner hos katter godkändes inte.
Italian: Il gel orale può inoltre indurre salivazione.
Swedish: Salivavsöndring kan också förekomma med den orala gelen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Ibaflin sono superiori ai rischi nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie nel cane e nel gatto e delle infezioni acute non complicate delle vie urinarie nel cane e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibaflin.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ibaflin är större än riskerna när det gäller behandling av hudinfektioner och luftvägsinfektioner (övre luftvägarna) hos hundar och katter, samt av akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner hos hundar, och rekommenderade att Ibaflin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Italian: I risultati non sono tuttavia sufficienti per corroborare l'uso di Ibaflin nel trattamento delle infezioni urinarie del gatto.
Swedish: Resultaten var dock inte tillräckliga för att ge stöd åt användningen av Ibaflin vid behandling av urinvägsinfektioner hos katter.
Italian: Per il trattamento dei cani vanno usate le compresse, tranne che per le infezioni cutanee, nel qual caso, oltre alle compresse, può essere usato il gel orale in entrambe le concentrazioni.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter utom vid hudinfektion, då oral gel i någon av styrkorna kan användas förutom tabletterna.
Italian: I dati di due diversi studi clinici mostrano che le formulazioni di Ibaflin gel hanno un'efficacia comparabile ad un controllo positivo, il che giustifica le indicazioni relative alle infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli: ferite e ascessi) ed alle infezioni delle alte vie respiratorie nel gatto.
Swedish: Data från två olika kliniska prövningar visade att Ibaflin gelformuleringar och en positiv kontroll hade jämförbar effekt, vilket stödjer påståendena om hudinfektioner (mjukdelsinfektioner - sår, bölder) och övre luftvägsinfektioner hos katter när det gäller de orala gelformuleringarna.
Italian: L'ibafloxacina è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.
Swedish: Ibafloxacin är ett antibiotikum som tillhör klassen fluorokinoloner.
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Italian: • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
Swedish: • övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
Italian: Un ceppo resistente ad un tipo di fluorochinolone resiste anche ad altri farmaci della classe dei fluorochinoloni.
Swedish: En stam som är resistent mot en typ av fluorokinolon kommer också att vara resistent mot andra ämnen som tillhör klassen fluorokinoloner.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Ibaflin?
Swedish: Hur har Ibaflins effekt undersökts?
Italian: Viene inoltre usato nel cane per curare le infezioni acute (di breve durata) non complicate delle vie urinarie causate da Stafilococchi, da specie di Proteus e di Enterobacter, da E. coli e da specie di Klebsiella.
Swedish: Det används också till hundar för att behandla akuta (kortlivade), okomplicerade infektioner i urinvägarna orsakade av Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
Italian: Nel cane, Ibaflin gel orale è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee (piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi).
Swedish: Ibaflin oral gel är indicerad för hundar för behandling av hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, bölder).
Italian: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella;
Swedish: • hudinfektioner, inklusive ytlig och djup pyoderma, infekterade sår och bölder orsakade av bakterier såsom Staphylococci, E. coli, Proteus spp.
Italian: Per che cosa si usa Ibaflin?
Swedish: Vad används Ibaflin för?
Italian: Inoltre, il gel orale è risultato efficace almeno quanto l'antibiotico di confronto (amoxicillina/acido clavulanico) nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie del gatto.
Swedish: Den orala gelen var minst lika effektiv som jämförelseantibiotika (amoxicillin/klavulansyra) vid behandling av hudinfektioner och övre luftvägsinfektioner hos katter.
Italian: Agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che favorisce la replicazione del DNA dei batteri.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Italian: Bloccando la DNA girasi, l'ibafloxacina impedisce ai batteri di formare il DNA, di produrre proteine e di crescere, provocando così la loro morte.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras förhindrar ibafloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di bambini, consultare un medico.
Swedish: Läkarhjälp ska sökas om tabletterna oavsiktligt sväljs, särskilt om ett barn sväljer dem.
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Ibaflin?
Swedish: Vilka biverkningar har Ibaflin?
Italian: Le compresse di Ibaflin sono state oggetto di studi sul cane, valutandone l'efficacia nel trattamento delle infezioni a carico della cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Swedish: Effekten av Ibaflin tabletter har undersökts på hundar vid behandling av hud-, urinvägs- och luftvägsinfektioner.
Italian: Come agisce Ibaflin?
Swedish: Hur verkar Ibaflin?
Italian: Nei cani e nei gatti trattati con Ibaflin sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia (perdita di appetito).
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och anorexi (aptitlöshet) förekommer i låg frekvens hos hundar och katter som ges Ibaflin.
Italian: Il gel orale è stato studiato sul gatto, valutandone l'efficacia nelle infezioni a carico delle cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Swedish: Den orala gelen har undersökts på katter vid behandling av hud-, luftvägsoch urinvägsinfektioner.
Italian: Uno studio clinico ha dimostrato che nel cane la formulazione in gel e la formulazione in compresse hanno analoga efficacia.
Swedish: Gelformuleringen och tablettformuleringen visade jämförbar effekt på hundar i en klinisk prövning.
Italian: Le compresse di Ibaflin sono risultate efficaci almeno quanto gli antibiotici di confronto nel trattamento delle infezioni cutanee, delle vie urinarie e delle alte vie respiratorie del cane. Compresse e gel orale hanno mostrato un'analoga efficacia nel trattamento delle infezioni cutanee del cane.
Swedish: Ibaflin tabletter var minst lika effektiva som jämförelseantibiotika vid behandling av hud-, urinvägs- och övre luftvägsinfektioner hos hundar.
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
Italian: Data della prima autorizzazione: 19- novembre-2012 Data dell'ultimo rinnovo: 18 settembre 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Italian: • se fuma (poiché il fumo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Swedish: • du röker (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Italian: Uno stile di vita sano la aiuta ad ottenere il massimo beneficio dal suo trattamento.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Italian: • non fumare e non bere troppi alcoolici.
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) • attacco asmatico
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • astmaattack
Italian: Popolazione anziana (> 65 anni)
Swedish: Äldre population (>65 år)
Italian: • se ha un tumore.
Swedish: • du har cancer.
Italian: 500 ml oltre 1 ora
Swedish: 500 ml på 1 timme
Italian: • Misure di minimizzazione del rischio supplementari
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Italian: • non riceve cure odontoiatriche periodiche o non si sottopone a un controllo odontoiatrico da molto tempo
Swedish: • du inte regelbundet går på tandläkarkontroller eller inte har varit på någon kontroll på länge
Italian: Ciò è stato dimostrato sia dall'analisi primaria ad un anno che dall'analisi di conferma a due anni (Tabella 2).
Swedish: Detta visades både i den primära analysen efter 1 år och i den bekräftande analysen av resultatet efter 2 års behandling (tabell 2).
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Italian: Consulti il medico prima di guidare veicoli, usare macchinari o apparecchiature.
Swedish: Tala med din läkare innan du kör bil, använder maskiner eller verktyg.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Accord Healthcare S.L.U.
Italian: 100 ml oltre 15 minuti
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Italian: La maggioranza dei casi non ha comportato l'interruzione del trattamento.
Swedish: De flesta av biverkningsfallen ledde inte till att behandlingen avbröts.
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling
Italian: • se si è precedentemente sottoposto a un trattamento a base di bifosfonati (usati per trattare o prevenire malattie ossee)
Swedish: • du tidigare har fått behandling med en bisfosfonat (används för att behandla eller förebygga skelettsjukdomar)
Italian: Se non viene usata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte spädningen skett under ett kontrollerat och validerat aseptiskt förhållande.
Italian: Un riassunto di questi risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D)
Swedish: • Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som brist på D-vitamin)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE
Italian: • se sta assumendo medicinali chiamati corticosteroidi (quali prednisolone o desametasone)
Swedish: • du tar läkemedel som kallas kortikosteroider (t.ex. prednisolon eller dexametason)
Italian: • gonfiore delle gambe o dei piedi
Swedish: • svullna ben eller fötter
Italian: Questi potrebbero essere segni di degenerazione del tessuto osseo all'interno dell'orecchio.
Swedish: Dessa kan vara tecken på skelettskada i örat.
Italian: I possibili fattori di rischio dell'osteonecrosi del canale uditivo esterno includono l'uso di steroidi e la chemioterapia e/o fattori di rischio locali quali infezioni o traumi.
Swedish: Eventuella riskfaktorer för osteonekros i yttre hörselgången inkluderar steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer som infektion eller trauma.
Italian: • se è allergico/a a qualsiasi altro bifosfonato
Swedish: • om du är allergisk mot någon annan bisfosfonat
Italian: • se ha, o ha avuto, problemi renali, insufficienza renale o ha avuto bisogno della dialisi, o se ha altre malattie che possono colpire i reni
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft problem med njurarna, njursvikt eller har behövt dialys, eller om du har någon annan sjukdom som kan påverka dina njurar
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive aggiornamento modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Volume di infusione1 e tempo2
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Italian: Dopo la diluizione:
Swedish: Efter spädning:
Italian: Anche l'incidenza di fratture vertebrali cliniche è stata ridotta significativamente del 49% dopo 3 anni (p=0,011).
Swedish: Även incidensen av kliniska vertebrala frakturer reducerades signifikant med 49 % efter 3 år (p=0,011).
Italian: Modo di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Swedish: För intravenös användning under 15-30 sekunder, var tredje månad.
Italian: • prurito o intorpidimento della pelle nella zona intorno alla bocca
Swedish: • klåda eller stickningar i huden runt munnen
Italian: È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella in quanto è una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare.
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra att osteonekros i käken utvecklas eftersom det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di sviluppare osteonecrosi della mandibola/mascella lei deve prendere alcune precauzioni.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros i käken utvecklas, finns det några försiktighetsåtgärder du ska vidta.
Italian: Se si portano protesi è necessario assicurarsi che queste siano inserite correttamente.
Swedish: Om du har proteser ska du se till att dessa sitter ordentligt.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Swedish: Den här medicinska produkten kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: * Per ulteriori informazioni si veda sotto.
Swedish: **Se ytterligare information nedan.
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente il prodotto una volta diluito (vedi punto 5 di questo foglio illustrativo "Come conservare Acido Ibandronico Accord").
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Ibandronic Acid Accord ska förvaras").
Italian: Prima di ricevere il trattamento, informi il medico/infermiere (operatore sanitario)
Swedish: Innan du får behandling, tala om för läkare/sjuksköterska (vårdpersonal) om:
Italian: Nella maggior parte dei casi non è necessario alcun trattamento specifico e i sintomi scompaiono dopo un paio di ore/giorni.
Swedish: I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
Italian: Trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumori con o senza metastasi.
Swedish: Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi med eller utan metastaser.
Italian: Una riduzione del rischio relativo del 61% è stata osservata dopo 2 anni (p=0,0006).
Swedish: En relativ riskreduktion på 61 % observerades efter 2 år (p=0,0006).
Italian: NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
Italian: ≥ 50 CLcr < 80
Swedish: ≥ 50 CLkr < 80
Italian: Durante il trattamento è necessario mantenere una buona igiene orale (inclusa una regolare pulizia dei denti) e sottoporsi a periodici controlli odontoiatrici.
Swedish: Under den tid du får behandling ska du hålla en god munhygien (inklusive regelbunden tandborstning) och regelbundet gå på tandläkarkontroller.
Italian: <Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.>
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Italian: Nei ratti in crescita, non vi sono evidenze di un difetto di mineralizzazione anche con dosi 5.000 volte superiori a quella richiesta per il trattamento dell'osteoporosi.
Swedish: Hos växande råttor fanns inga tecken på en försämrad benmineralisering även i doser högre än 5000 gånger de doser som krävs för osteoporosbehandling.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere usata immediatamente.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör infusionsvätskan användas omedelbart.
Italian: • problemi allo stomaco come "gastroenterite" o "gastrite"
Swedish: • magproblem såsom "gastroenterit" (mag-tarminflammation) eller "gastrit"
Italian: La dose deve essere infusa nell'arco di almeno 15 minuti.
Swedish: Dosen ska ges under åtminstone 15 minuter.
Italian: • problemi dentali.
Swedish: • tandproblem
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 0,5 mg di acido ibandronico, le clearance totale, renale e non renale sono diminuite rispettivamente del 67%, 77% e 50% in soggetti affetti da insufficienza renale grave, tuttavia non è stata osservata una riduzione della tollerabilità associata con l'aumento dell'esposizione.
Swedish: Efter intravenös administrering av 0,5 mg ibandronatsyra minskade totalt, renalt och icke-renalt clearance med 67 %, 77 % respektive 50 %, hos personer med allvarlig njursvikt, men det skedde ingen minskad tolerans i samband med den ökade exponeringen.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Swedish: I tabell 1 visas en komplett lista över kända biverkningar.