FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pregabaliinihoito pitää keskeyttää heti, jos potilaalla ilmenee angioedeeman oireita, kuten kasvojen, suuta ympäröivän alueen tai ylähengitysteiden turvotusta.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með pregabalíni ef einkenni ofsabjúgs, s.s. bólga í andliti, umhverfis munn eða í efri hluta öndunarvegar, koma fram.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, tajunnanmenetys, sekavuus ja henkisen suorituskyvyn heikkeneminen Pregabaliinihoitoon on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä tapaturmia (kaatumisia) iäkkäillä potilailla.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, meðvitundarleysi, ringlun og andleg skerðing Sundl og svefnhöfgi hafa verið tengd pregabalín meðferð, sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Finnish: Kapselin sisältö Hydroksipropyyliselluloosa Maissitärkkelys Talkki
Icelandic: Innihald hylkja Hýdroxýlprópýlsellulósi Maíssterkja
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Finnish: Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Icelandic: Mylan 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Finnish: Pregabalin Mylan -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Mylan hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 21, 84 eða 100 hörð hylki.
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 56 eða 100 hörð hylki.
Finnish: • sopimaton käyttäytyminen
Icelandic:  Óviðeigandi hegðun.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 21, 56, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 21, 56, 84 eða 100 hörð hylki.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Mylan -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Mylan, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Finnish: Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat.
Icelandic: Þokusýn, tvísýni.
Finnish: , Tämä kipupistemäärän pieneneminen havaittiin 33 %:lla niistä pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla niistä lumelääkettä saaneista potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fundu ekki fyrir svefnhöfga greindu 33% af þeim sem fengu pregabalín og 18% af þeim sem fengu lyfleysu frá þessari breytingu til batnaðar.
Finnish: Pregabalin Mylan ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Mylan -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Pregabalin
Finnish: Pregabalin Mylan 50 mg
Icelandic: Mylan 50 mg
Finnish: Pregabalin Mylan 100 mg
Icelandic: Mylan 100 mg
Finnish: Pienentynyt valkosolumäärä.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut uudet haittavaikutukset on ilmoitettu kursivoituina.
Icelandic: Aukaverkanir til viðbótar, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í töflunni hér fyrir neðan í skáletri.
Finnish: Jatka Pregabalin Mylanin ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Icelandic: Mylan þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum  Lifrarbilun.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið pregabalín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Finnish: Nasofaryngiitti
Icelandic: Nýrnabilun
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf til að meðhöndla t.d. verki eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa hliðstæðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Mylanilla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Icelandic: Mylan er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Finnish: Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Icelandic: Mylan 200 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 225 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 300 mg hörð hylki
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi (sjá kafla 4.4).
Finnish: GSP Proizvodi d.o.o.
Icelandic: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Mylan Pharmaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Mylan Pharma tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Icelandic: Mylan Pharma ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) Titaanidioksidi (E171) Erytrosiini (E127) Liivate
Icelandic: Hylkisskeljar Gult járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Gelatín
Finnish: Rautaoksidi, musta (E172) Makrogoli
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Makrógól
Finnish: Valmistaja Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Icelandic: Framleiðandi Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Finnish: Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti, musta painomuste (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E172), makrogolia, kaliumhydroksidia ja väkevää ammoniakkiliuosta), keltainen rautaoksidi (E172) ja erytrosiini (E127).
Icelandic: Hýdroxýlprópýlsellulósi, maíssterkja, talkúm, gelatín, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, svart blek (sem inniheldur skellakk, svart járnoxíð (E172), makrógól, kalíumhýdroxíð og óblandaða ammóníakslausn), gult járnoxíð (E172) og erýtrósín (E127).
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Mylan Pharma -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Mylan Pharma með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Mylan Pharma hylki má taka með eða án matar.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Mylan Pharma hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Finnish: Epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:
Icelandic: Flogaveiki eða almenn kvíðaröskun:
Finnish: muutokset sydämen sykkeessä, sydämen vajaatoiminta
Icelandic: breytingar á hjartslætti, hjartabilun.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Finnish: • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-,
Icelandic:  Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði,
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, sydämensykkeen kiihtyminen, matala verenpaine, korkea verenpaine,
Icelandic:  Hjartsláttartruflanir, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur,
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig sjá Appendix V.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Mylan Pharmaa
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Mylan Pharma
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Mylan Pharma -hoidossa.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Mylan Pharma í lengri tíma.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Mylan Pharma -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Mylan Pharma reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Mylan Pharma og við hverju það er notað
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharmaa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Mylan Pharma er notað.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Mylan Pharma getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Mylan Pharmaa yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Mylan Pharma er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Mylan Pharma stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
Finnish: • Pregabalin Mylan Pharma -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Icelandic: Mylan Pharma getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainonakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Finnish: Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laaja-alainen ihottuma.
Icelandic: Meðal einkenna eru bólga í andliti, vörum, tungu og koki og útbreidd húðútbrot.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharman kuvaus ja pakkauskoot Kova kapseli.
Icelandic: Mylan Pharma og pakkningastærðir Hart hylki.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Mylan Pharma Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pregabalin Mylan Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Icelandic: Pregabalin Mylan Pharma getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Mylan Pharmaa epilepsian hoitoosi, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Mylan Pharma þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Icelandic: Pregabalin Mylan Pharma og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit
Icelandic: Mylan Pharma 150 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hörð hylki pregabalín
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Mylan Pharmaa kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Finnish: Haittavaikutukset selkäydinvammapotilailla
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum með mænuskaða
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Mylan Pharma hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta-annoksena†
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg)
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Mylan Pharmaa normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia.
Icelandic: Pregabalin Mylan Pharma hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys yleensä sekä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (katso kohta 4.4).
Icelandic: Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Icelandic: Mylan Pharma 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Icelandic: Mylan Pharma má taka með eða án matar.
Finnish: Jatka Pregabalin Mylan Pharman ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Mylan Pharma nema læknir hafi ráðlagt það.
Finnish: • Pregabalin Mylan Pharmaan käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Icelandic: Mylan Pharma hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Finnish: Pregabaliinin haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin
Finnish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Finnish: • Pregabalin Mylan Pharman käytön aikana tai pian Pregabalin Mylan Pharman käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Pregabalin Mylan Pharma stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Mylan Pharma er hætt.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Icelandic: Mylan Pharma sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á. Pregabalin Mylan Pharma er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Mylan Pharma on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Icelandic: Mylan Pharma er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Finnish: Miten Pregabalin Mylan Pharmaa otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Mylan Pharma
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Pregabalin Pfizer ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Icelandic: Pfizer með mat, drykk eða áfengi
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. huhtikuuta 2014.
Icelandic: 10. apríl 2014
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Pfizer -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Pfizer tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Pohjaosassa on myös musta raita.
Icelandic: Auk þess er svört rönd um neðri partinn.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 %
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -valmistetta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Pfizer er notað.
Finnish: 24 tunnin kohtaustiheyden mediaani oli lähtötilanteessa 4,7 ja loppukäynnillä 3,8 pregabaliiniannoksen ollessa 7 mg/kg/vrk, 5,4 ja 1,4 pregabaliiniannoksen ollessa 14 mg/kg/vrk ja 2,9 ja 2,3 lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga á 24 klst. tímabili í upphafi og við lokakomu voru 4,7 og 3,8 fyrir pregabalín 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 fyrir pregabalín 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 fyrir lyfleysu.
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E 172), propyleeniglykolia, kaliumhydroksidia) ja vettä.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, vatnsfrí kísilkvoða, svart merkiblek (sem inniheldur shellac, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð) og vatn.
Finnish: Voit ottaa Pregabalin Pfizer -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hylki má taka með eða án matar.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -kapseleita Miten Pregabalin Pfizer -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Pfizer Hvernig nota á Pregabalin Pfizer Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað
Finnish: Tämä kohonnut riski havaittiin käytettäessä pieniä pregabaliiniannoksia (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95%:n luottamusväli 1,04-2,22]), ja suurempien pregabaliiniannosten käyttöön näyttäisi liittyvän tätäkin suurempi riski (> 300 mg, aOR 2,51 [95%:n luottamusväli 1,24-5,06]).
Icelandic: Aukin hætta sást við litla skammta af pregabalíni (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) og það var tilhneiging til vaxandi hættu við stærri skammta af pregabalíni (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Pfizer hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Pfizer -hoidossa.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Pfizer í lengri tíma.
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer Pakkningar og aðrar upplýsingar