FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen: - Niet instaat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld: - een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft - een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks - een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Danish: Du kan få følgende bivirkninger: - Ikke være i stand til at modstå lysten til at udføre aktiviteter, der kan være skadelige Det kan omfatte: - voldsom trang til at spille umådeholdent på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser - forandret eller øget seksuel lyst og adfærd, der giver betydelig bekymring for dig eller andre, for eksempel en øget sextrang - ukontrolleret og udtalt købelyst eller pengeforbrug - udtalt overspisning (at spise store mængder af mad i løbet af kort tid) eller tvangsspisning (at spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
Dutch: Carbidopa en entacapon versterken de antiparkinsonwerking van levodopa.
Danish: Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas antiparkinson-virkning.
Dutch: Na het plotseling staken van antiparkinsonmiddelen is een syndroom gemeld dat lijkt op het maligne neurolepticasyndroom inclusief spierrigiditeit, een verhoogde lichaamstemperatuur, mentale veranderingen en een verhoogde creatinefosfokinase in serum.
Danish: Et syndrom, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og omfatter muskelstivhed, forhøjet kropstemperatur, mentale forandringer og øget serum kreatinfosfokinase, er rapporteret ved pludselig seponering af antiparkinsonmidler.
Dutch: - een hartaanval of een andere hartziekte inclusief hartaritmie, of een ziekte van de bloedvaten - astma of een andere ziekte van de longen - een leverprobleem, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast - nier- of hormoongerelateerde ziekten - maagzweren of epileptische aanvallen - als u langdurige diarree heeft, raadpleeg uw arts want dit kan een teken van ontsteking van de dikke darm zijn - elke vorm van een ernstige geestesziekte, zoals psychose - chronische openhoekglaucoom, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en uw oogdruk mogelijk moet worden bewaakt.
Danish: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne - asthma eller anden lungesygdom - problemer med leveren, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis - nyre- eller hormonrelaterede sygdomme - mavesår eller mavekramper - hvis du får længerevarende diarré Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen - en alvorlig mental lidelse, som f.eks. en psykose - kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og at kontrollere trykket i dine øjne.
Dutch: huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.
Danish: Tegnene på dette kan omfatte nældefeber, kløe, udslæt og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet mogen innemen.
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet ved hver dosering.
Dutch: Daarom mag u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet gelijktijdig met ijzersupplementen innemen.
Danish: Tag derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskud samtidig.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vanskeliggør fordøjelsen af jern.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Danish: Din læge vil måske regelmæssigt tage blodprøver, hvis du får behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i længere tid.
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
Dutch: Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Danish: Sådan overføres patienter, der ikke er i behandling med entacapon til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u elke dag mag innemen.
Danish: Voksne og ældre: - Nøjagtigt hvor mange Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter du skal tage hver dag, vil din læge informere dig om.
Dutch: Myocardinfarct**
Danish: Ikke almindelig: Myokardieinfarkt**
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Danish: b. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Dutch: Orthostatische hypotensie, hypertensie
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension Ikke almindelig: Gastrointestinal blødning
Dutch: De dagelijkse dosering wordt bij voorkeur geoptimaliseerd met behulp van één van de zeven beschikbare tabletsterktes (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Danish: Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de syv tilgængelige styrker (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapon worden andere grotendeels bindende werkzame stoffen (zoals warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer erstatter entacapon ikke andre lægemidler med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutiske eller højere koncentrationer) i nogen signifikant grad erstattet af disse stoffer.
Dutch: Filmomhulling 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Danish: Filmovertræk for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligereoplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Indien een van deze symptomen zich voordoet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten heeft of ongebruikelijke veranderingen in uw gedrag opmerkt.
Danish: Hvis det er tilfældet, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt - føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller oplever andre unormale forandringer i din adfærd - pludselig falder i søvn, eller hvis du føler dig meget søvnig.
Dutch: Er zijn geen significante verschillen in de AUC van carbidopa of entacapon tussen jongeren (45-64 jaar) en ouderen (65-75 jaar).
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter med styrken
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten 250 tabletten
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter 250 tabletter
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de werking en bijwerkingen van geneesmiddelen versterken.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan øge virkningen og bivirkningerne af visse lægemidler.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
Danish: 5.2) kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion potentielt interferere med aktive substanser, hvis metabolisering er afhængig af dette isoenzym, som f.eks. S-warfarin.
Dutch: Bruinachtige of grijsrode, ronde, convexe, filmomhulde tabletten zonder breuklijn met aan één zijde de inscriptie 'LCE 50'.
Danish: Brun- eller grårøde, runde, konvekse filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 50" på den ene side.
Dutch: Verpakkingseenheden 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg en 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 en 175 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelser for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 og 175 tabletter.
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg Licht bruinachtige rode, ovale, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie 'LCE 75'.
Danish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "LCE 75" på den ene side.
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose en titaandioxide (E171).
Danish: - Indholdstofferne i filmovertrækket: glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearat, polysorbat 80, rød jernoxid (E172), saccharose og titandioxid (E171).
Dutch: Anemie
Danish: Angioødem
Dutch: Buitenverpakking 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 130 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten 250 filmomhulde tabletten
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 130 filmovertrukne tabletter 175 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
Danish: Derfor frarådes det at anvende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til børn eller unge.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat sucrose
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder saccharose
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Danish: - Indholdstofferne i filmovertrækket: glycerol (85 procent)(E422), hypromellose, magnesiumstearat, polysorbat 80, rød jernoxid (E172), saccharose, titandioxid (E171) og gul jernoxid (E172).
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen: - Niet in staat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld: - een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft - een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks - een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Danish: Det kan omfatte: - voldsom trang til at spille umådeholdent på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser - forandret eller øget seksuel lyst og adfærd der giver betydelig bekymring for dig eller andre, for eksempel, en øget sextrang - ukontrolleret og udtalt købelyst eller pengeforbrug - udtalt overspisning (at spise store mængder af mad i løbet af kort tid) eller tvangsspisning (at spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
Dutch: Resorptie/distributie: de resorptie van levodopa, carbidopa en entacapon vertoont aanzienlijke intraen interindividuele variaties.
Danish: Absorption/fordeling: Der er betydelig inter- og intraindividuelle variationer med hensyn til absorption af levodopa, carbidopa og entacapon.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Buitenverpakking 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 130 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 130 filmovertrukne tabletter 175 filmovertrukne tabletter
Dutch: Voedsel heeft geen significante invloed op de resorptie van entacapon.
Danish: Absorptionen af entacapon påvirkes kun i ubetydelig grad af mad.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*
Danish: Hepatitis hovedsagelig med galdeophobning (se pkt.
Dutch: 200 mg/50 mg/200 mg Donkerbruinrode ovale, filmomhulde tabletten zonder breuklijn met aan één zijde de inscriptie 'LCE
Danish: 200 mg/50 mg/200 mg Mørk brunrøde, ovale filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 200" på den ene side.
Dutch: De ernst en frequentie van deze dopaminerge bijwerkingen nemen af indien de dosering levodopa wordt verlaagd.
Danish: Reduktion af levodopadosis nedsætter sværhed og hyppighed af disse dopaminerge reaktioner.
Dutch: Zorg ervoor, om mogelijke bijwerkingen te voorkomen, dat er altijd minstens één uur is verstreken voordat u de volgende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet inneemt.
Danish: For at undgå eventuelle bivirkninger skal der altid være mindst én time mellem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletterne.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er ikke egnet til behandling af symptomer i nervebanerne (f.eks. ufrivillige bevægelser, rysten, muskelstivhed og muskeltrækninger), der er forårsaget af andre typer medicin.
Dutch: Bruinachtige of grijsrode, ovale, filmomhulde tabletten zonder breuklijn met aan één zijde de inscriptie 'LCE 100'.
Danish: Brun- eller grårøde, ovale filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 100" på den ene side.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 1,89 mg sucrose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,89 mg saccharose.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tenzij uw arts u dit zegt.
Danish: Tag ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, hvis du:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 april 2016
Dutch: [enkel op de doos]
Danish: [kun på æsken]:
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/11/708/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/004 175 filmovertrukne tabletter
Dutch: Om de fles voor het eerst te openen: Open de sluiting, en druk dan met uw duim op de verzegeling tot deze breekt.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Danish: Vægttab * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Dutch: 2D matrixcode met het uniek identificatiekenmerk [enkel op de doos]
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Dutch: • Niet instaat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld:
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til audføre handlinger, som kan være skadelige, som f. eks.:
Dutch: • ongevaarlijke rood-bruine verkleuring van de urine.
Danish: • kvalme • harmløs farveændring af urinen.
Dutch: Dyskinesieën (27%), misselijkheid (11%), diarree (8%), buikpijn (7%) en een droge mond (4,2%) werden significant vaker gemeld bij entacapone dan bij placebo in verzamelde gegevens uit klinische studies met in totaal 406 patiënten die het geneesmiddel namen en 296 patiënten die placebo namen.
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominalsmerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (MNS) er en alvorlig, men sjælden reaktion på visse lægemidler, som især kan forekomme, hvis behandling med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom pludseligt stoppes, eller hvis dosis pludseligt nedsættes.
Dutch: 4.5% (0 uur 35 min) CI95% 0,93%; 7,97%
Danish: CI95%, 0,93%, 7,97%
Dutch: Algemene eigenschappen van de werkzame stof
Danish: Generelle karakteristika af det aktive indholdsstof Absorption
Dutch: Entacapone vermindert het metabole verlies van levodopa naar 3-O-methyldopa (3-OMD) door remming van het enzym COMT.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Ometyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT- enzymet.
Dutch: Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Danish: Entacapone Orion kan gøre det sværere at optage jern.
Dutch: • Rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
Danish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, metyldopa, apomorphin
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Entacapone Orion als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Pludseligt stop med brug af Entacapone Orion og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Danish: Du må derfor ikke tage Entacapone Orion og jerntilskud på samme tid.