FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Test bezpieczeństwa może być wykonany kilka razy, zanim insulina będzie widoczna.
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Polish: • Zaburzenia oka
Croatian: Poremećaji oka
Polish: Bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie kontroli stężenia glukozy.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Polish: Specjalne ostrzeżenia przed wstrzyknięciem
Croatian: Posebna upozorenja prije injiciranja
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprečavanju takvih promjena na koži.
Polish: Pompa insulinowa do ciągłej infuzji podskórnej W celu uzyskania porady patrz punkty 4.2 i 4.4.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Polish: Poniższe działania niepożądane odnotowane w trakcie badań klinicznych przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową oraz według malejącej częstości występowania (bardzo często: 1/10; często: 1/100 do <1/10; niezbyt często: 1/1000 do <1/100; rzadko: 1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko:<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema incidenciji (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Polish: Objawy te często poprzedzają zmniejszenie stężenia cukru w mózgu.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Polish: Ponieważ czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, może się on zmienić w razie zmiany schematu leczenia.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Polish: Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Polish: • upewnienie się, że wstrzykiwacz wraz z igłą działa prawidłowo
Croatian: • provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Croatian: Brojka u prozorčiću za doziranje vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Polish: Modyfikacja dawki może być ponadto konieczna, gdy pacjenci podejmują wzmożony wysiłek fizyczny lub zmieniają zwykle przestrzegany plan posiłków.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć test jeszcze raz.
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Polish: Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego kobietom w ciąży.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
Polish: • pozbycie się pęcherzyków powietrza.
Croatian: • odstraniti mjehuriće zraka
Polish: Na podstawie danych na temat podobnych produktów leczniczych można stwierdzić, że mało prawdopodobne jest wystąpienie klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Polish: Insulina wstrzykiwana w takie miejsce może nie działać prawidłowo.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Polish: W obu grupach wiekowych insulina glulizynowa ulegała szybkiemu wchłanianiu, zaś wartości tmax i Cmax były podobne jak u dorosłych (patrz punkt 4.2).
Croatian: U obje se skupine inzulin glulizin brzo apsorbirao, pri čemu su vrijednosti Tmax i Cmax bile podjednake onima u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Polish: Rys. 1: Średnie działanie hipoglikemizujące w ciągu 6 godzin u 20 pacjentów z cukrzycą typu 1.
Croatian: Slika 1: Prosječni učinak na sniženje razine glukoze tijekom 6 sati u 20 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Polish: Igłę należy wkłuć pod skórę.
Croatian: Iglu treba ubosti u kožu.
Polish: Co robić w przypadku awarii pompy lub gdy pompa jest używana w nieprawidłowy sposób
Croatian: Što učiniti u slučaju kvara pumpe ili ako je pumpa nepravilno korištena
Polish: Lek Apidra zawiera metakrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
Croatian: Apidra sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Polish: Wstrzyknięcia należy dokonać natychmiast po wymieszaniu, ponieważ brak danych dotyczących mieszanek wykonanych na długo przed wstrzyknięciem.
Croatian: Injekcija se mora dati neposredno nakon miješanja jer nema podataka o primjeni mješavina koje su pripremljene znatno prije injiciranja.
Polish: Badania rozrodczości przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnych różnic pomiędzy insuliną glulizynową a insuliną ludzką dotyczących ciąży, rozwoju zarodkowego i płodowego, porodu lub rozwoju noworodka (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja reprodukcije kod životinja nisu pokazala razliku između inzulina glulizina i ljudskog inzulina što se tiče trudnoće, embrionalnog/fetalnog razvoja, poroda ili postnatalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Polish: Działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Croatian: Nuspojave kojima se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apidra
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Apidra
Polish: Podstawowe działanie insulin i ich analogów, w tym także insuliny glulizynowej, polega na regulacji metabolizmu glukozy.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina i inzulinskih analoga, uključujući inzulin glulizin, je regulacija metabolizma glukoze.
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Apidra i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na lijek Apidra i nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Polish: Nie istnieją żadne specyficzne dane dotyczące przedawkowania insuliny glulizynowej.
Croatian: Nema specifičnih podataka koji se odnose na predoziranje inzulinom glulizinom.
Polish: Średni czas pozostawania insuliny glulizynowej w krążeniu ogólnym był krótszy (98 minut) niż w przypadku zwykłej insuliny ludzkiej (161 minut) - patrz rys. 3.
Croatian: Prosječno vrijeme zadržavanja za inzulin glulizin bilo je kraće (98 min) u odnosu na obični ljudski inzulin (161 min) (vidjeti sliku 3).
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
Croatian: Zašto dolazi do hipoglikemije?
Polish: Insulina glulizynowa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Croatian: Inzulin glulizin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Polish: -Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar został opracowany tak, aby wstrzykiwać lek dokładnie i bezpiecznie.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Polish: Punkt 6 Zdejmowanie i wyrzucanie igły
Croatian: 6. korak Skidanje i uklanjanje igle
Polish: Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije?
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo.
Croatian: • Nikad ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Polish: Bezwzględna biodostępność (70%) insuliny glulizynowej była podobna pomiędzy miejscami wstrzyknięcia i wykazywała niewielką zmienność u poszczególnych pacjentów (CV 11%).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (70%) inzulina glulizina bila je podjednaka kod svih mjesta injiciranja i imala je malu intraindividualnu varijabilnost (11% CV).
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje.
Croatian: Neposredno nakon poroda potrebe za inzulinom naglo se smanjuju.
Polish: Czas do wystąpienia 10% całkowitego działania insuliny uzyskano około 5 do 6 minut wcześniej po podaniu insuliny glulizynowej.
Croatian: Vrijeme do postizanja 10% ukupne izloženosti inzulinu dosegnuto je otprilike 5-6 minuta ranije s inzulinom glulizinom.
Polish: Instrukcje te mogą się różnić od ogólnych zasad przedstawionych w instrukcji obsługi pompy.
Croatian: Ove se upute mogu razlikovati od općih uputa u priručniku za inzulinsku pumpu.
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której czasem może wystąpić hiperglikemia.
Croatian: Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju, nakon koje ponekad može uslijediti hiperglikemija.
Polish: • Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy sprawdzić czy w pojemniku nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Polish: Należy uważać, aby nie doszło do wkłucia do naczynia krwionośnego.
Croatian: Treba paziti da se iglom ne uđe u krvnu žilu.
Polish: Staranna kontrola cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii może mieć duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Polish: Nie należy obracać pokrętła używając siły.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania odpowiednich środków ostrożności w celu uniknięcia wystąpienia hipoglikemii w trakcie prowadzenia samochodu.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Polish: Jeżeli potrzebna jest dawka większa niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Croatian: Ako je potrebna doza veća od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija.
Polish: W przypadku mieszania dwóch typów insulin
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Polish: Aby móc w pełni wykorzystać stosowanie insuliny w infuzji oraz upewnić się że pompa działa prawidłowo należy regularnie badać stężenie cukru we krwi.
Croatian: Da biste imali koristi od infuzije inzulina i da biste bili sigurni da pumpa ispravno radi, morate redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Polish: ZWYKŁA INSULINA - 30 min
Croatian: GLULIZIN - prije OBIČNI - 30 min
Polish: Konieczna jest szybka identyfikacja i usunięcie przyczyny hiperglikemii, ketozy lub kwasicy ketonowej.
Croatian: Nužna je pravovremena identifikacija i uklanjanje uzroka hiperglikemije ili ketoze ili dijabetičke ketoacidoze.
Polish: Stosowanie leku Apidra z alkoholem
Croatian: Apidra s alkoholom
Polish: Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, wymagająca leczenia insuliną.
Croatian: Liječenje odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina koji boluju od šećerne bolesti i potrebno im je liječenje inzulinom.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego przyjmowania.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Polish: W przypadku pytań dotyczących wstrzykiwacza SoloStar lub cukrzycy należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki lub lokalnego przedstawiciela sanofi-aventis dzwoniąc pod numer podany w tej ulotce.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o SoloStar brizgalici ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis ureda naveden na prednjoj strani ove Upute o lijeku.
Polish: Podstawienie w insulinie ludzkiej aminokwasu asparaginy w pozycji B3 lizyną oraz lizyny w pozycji B29 kwasem glutaminowym sprzyja szybszemu wchłanianiu.
Croatian: Zamjena aminokiseline asparagina ljudskog inzulina na poziciji B3 lizinom i lizina na poziciji B29 glutaminskom kiselinom potiče bržu apsorpciju inzulina glulizina.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny.
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina.
Polish: Niestosowanie się do specjalnych instrukcji dotyczących produktu leczniczego Apidra może prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych.
Croatian: Nepridržavanje specifičnih uputa za lijek Apidra može dovesti do ozbiljnih nuspojava.
Polish: Punkt 3 Test bezpieczeństwa
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Polish: Podczas zdejmowania i pozbywania się igły należy zachować szczególną ostrożność.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri skidanju i uklanjanju igle.
Polish: -W organizmie
Croatian: U tijelu
Polish: Co to jest lek Apidra i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza SoloStar.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Polish: Zmiany mocy, marki (wytwórcy), typu (zwykła, obojętna insulina protaminowa Hagedorna [NPH], lente, długo działająca itp.), pochodzenia (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania mogą powodować konieczność zmiany dawkowania.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, neutralni protamin Hagedorn [NPH], lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Polish: U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek ciężarnych z cukrzycą bardzo istotne znaczenie ma utrzymanie dobrej kontroli metabolicznej cukrzycy przez cały okres trwania ciąży.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Polish: Sprawdzić czy na końcu igły pojawia się insulina.
Croatian: Provjerite izlazi li inzulin kroz vrh igle.
Polish: A. Sprawdzić czy wskaźnik dawki wskazuje „0" po wykonaniu testu bezpieczeństwa.
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.
Polish: Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hipoglikemije?
Polish: Po odzyskaniu przytomności zaleca się doustne podawanie pacjentowi węglowodanów w celu uniknięcia nawrotu hipoglikemii.
Croatian: Nakon povratka svijesti preporučuje se oralni unos ugljikohidrata da bi se spriječio recidiv hipoglikemije.
Polish: Ponieważ lek Apidra jest roztworem, nie wymaga rozpuszczania przed użyciem.
Croatian: Budući da je lijek Apidra otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Polish: Wstrzyknięcia należy dokonać natychmiast po wymieszaniu.
Croatian: Injekcija se mora primijeniti odmah po miješanju.
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Croatian: Nemojte je tresti niti miješati prije uporabe.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo i aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Croatian: Prije svake injekcije mora se provesti test sigurnosti kako bi se provjerilo rade li brizgalica i igla ispravno te uklonili mjehurići zraka.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa (patrz punkt 3).
Croatian: • Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3.korak).
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Polish: Nr serii (Lot)
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Polish: Postępowanie takie chroni przed:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych metakrezol sodu chlorek trometamol polisorbat 20 kwas solny stężony sodu wodorotlenek woda do wstrzykiwań
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol natrijev klorid trometamol polisorbat 20 kloridna kiselina, koncentrirana natrijev hidroksid voda za injekcije
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi należy natychmiast podjąć działania zwiększające stężenie cukru we krwi.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Polish: Większość przypadków była związana z błędami podczas obsługiwania lub z awarią pompy.
Croatian: Većina ovih slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem zawsze należy wykonać test bezpieczeństwa.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti.
Polish: Cukrzyca typu 2-dorośli
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 - odrasli
Polish: Lek Apidra wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Croatian: Apidra se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Polish: W przeciwieństwie do insuliny lispro, stosowanie insuliny glulizynowej nie wymagało zwiększenia dawki insuliny podstawowej.
Croatian: Za razliku od inzulina lispro, kod primjene inzulina glulizina nije trebalo povećavati dozu bazalnog inzulina.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować może hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Croatian: Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju, iza koje ponekad može uslijediti hiperglikemija.
Polish: Częstość występowania hiperglikemii nie może być określona.
Croatian: Učestalost hiperglikemije ne može se procijeniti.
Polish: Nie badano stosowania innych roztworów.
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Polish: B. Wbić igłę pod skórę.
Croatian: Ubodite iglu u kožu.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej reakcje w miejscu wstrzyknięcia i miejscowe reakcje nadwrażliwości lipodystrofia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva reakcije na mjestu injiciranja lokalne reakcije preosjetljivosti lipodistrofija
Polish: Przed wstrzyknięciem pierwszej dawki insuliny, należy sprawdzić czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Croatian: Prije injiciranja prve doze morate provjeriti radi li Vaša inzulinska brizgalica ispravno.
Polish: Zapewnia to podanie właściwej dawki leku poprzez:
Croatian: Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete:
Polish: Używanych igieł nie wolno stosować ponownie.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Polish: Podczas leczenia insuliną mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia).
Croatian: Tijekom liječenja inzulinom mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti (crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja).
Polish: Nie wolno nigdy stosować pustych wstrzykiwaczy oraz należy pozbyć się ich w odpowiedni sposób.
Croatian: Prazne brizgalice nikad se ne smiju ponovno upotrebljavati i moraju se odgovarajuće zbrinuti.
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Polish: Zapobiega to zakażeniu i możliwemu zatkaniu igły.
Croatian: To pomaže da se spriječi onečišćenje i moguće začepljenje igle.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne insuliny glulizynowej badano u dzieci (711 lat) i młodzieży (12-16 lat) chorych na cukrzycę typu 1.
Croatian: Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva inzulina glulizina ispitana su u djece (7-11 godina) i adolescenata (12-16 godina) sa šećernom bolešću tipa 1.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Croatian: U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Polish: Zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta może ulec zaburzeniu na skutek hipoglikemii, hiperglikemii lub np. w wyniku pogorszenia widzenia.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reakcije može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glulizynowa jest wydzielana do mleka kobiecego, jednak insulina zwykle nie przenika do mleka kobiecego i nie ulega wchłanianiu po podaniu doustnym.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glulizin u majčino mlijeko u ljudi, ali inzulin u načelu ne prelazi u mlijeko i ne apsorbira se nakon oralne primjene.
Polish: Dawkę można ustawiać z dokładnością do 1 jednostki, w zakresie od minimum 1 jednostki do maksimum 80 jednostek.
Croatian: Doza se može odrediti postupno, u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica.
Polish: Problemy ze wstrzykiwaczem insuliny?
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Polish: • Należy zachować ostrożność aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą i przeniesienia zakażenia.
Croatian: • Mora se posebno paziti da se izbjegnu nehotične ozljede iglom i prijenos infekcije.
Polish: Pustych wkładów nie wolno napełniać.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na osłabioną zdolność do glukoneogenezy i zwolniony metabolizm insuliny.
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i smanjenog metabolizma inzulina.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim nadopunama Plana.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub nie może przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Polish: Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie fiolki.
Croatian: Preporučuje se da se na naljepnici naznači datum prve uporabe.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia hiperglikemi a (potencjalnie prowadząca do kwasicy ketonowej
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija hiperglikemija (može dovesti do dijabetičke ketoacidoze