FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
English: After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.,
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
English: This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
English: PSUR submissions for Nobivac LeuFel shall be synchronised and submitted at the same frequency as for LEUCOGEN.
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
English: Box of 10 or 50 vials
Spanish: CAJA DE 10 O 50 VIALES
English: Vial label
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
English: Nobivac LeuFel suspension for injection for cats
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
English: Active substance: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
English: Excipients: Buffered isotonic solution to 1 ml.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp 1 ml
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
English: Active substance: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
English: ATCvet code: QI06AA01.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac LeuFel suspension for injection for cats
Spanish: PROSPECTO: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
English: Excipients: Buffered isotonic solution to
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
English: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
English: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: ivabradine
Spanish: ivabradina
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
Spanish: En los pacientes mayores de 75 años puede utilizarse una dosis inicial más baja, de 2,5 mg, dos veces al día.
English: The full EPAR for Ivabradine JensonR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina JensonR se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ivabradine JensonR is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Ivabradina JensonR se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: It is used in combination with standard therapy which can include a beta-blocker.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que puede incluir un betabloqueante.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine JensonR has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina JensonR ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blockers alone.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con un betabloqueante.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine JensonR have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Ivabradine JensonR is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Spanish: Ivabradina JensonR también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine JensonR.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina JensonR.
English: Ivabradine JensonR is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Spanish: Ivabradina JensonR es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine JensonR.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina JensonR.
English: This means that Ivabradine JensonR is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
English: Because Ivabradine JensonR is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Ivabradina JensonR es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine JensonR reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina JensonR reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
English: Ivabradine JensonR therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Spanish: Por tanto, Ivabradina JensonR reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine JensonR?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR?
English: For more information about treatment with Ivabradine JensonR, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina JensonR, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Because Ivabradine JensonR is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Spanish: Dado que Ivabradina JensonR es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Procoralan.
English: The active substance in Ivabradine JensonR, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' regulates the heart rate.
Spanish: El principio activo de Ivabradina JensonR, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
English: Other information about Ivabradine JensonR
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina JensonR
English: Ivabradine JensonR contains the active substance ivabradine.
Spanish: Ivabradina JensonR contiene el principio activo ivabradina.
English: What is Ivabradine JensonR and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Ivabradina JensonR y para qué se utiliza?
English: For practical information about using Ivabradine JensonR, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina JensonR, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Ivabradine JensonR
Spanish: Ivabradina JensonR
English: Why is Ivabradine JensonR approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina JensonR?
English: What are the benefits and risks of Ivabradine JensonR?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ivabradina JensonR?
English: How does Ivabradine JensonR work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina JensonR?
English: How is Ivabradine JensonR used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina JensonR?
English: How has Ivabradine JensonR been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ivabradina JensonR?
English: These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 7, 14, 28, 56 or 98 capsules.
Spanish: Estas cápsulas duras gastrorresistentes estan disponibles en envases de 7, 14, 28, 56 o 98 cápsulas.
English: No further clinical data are needed to substantiate.
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
English: There is no need and it is not planned to reduce the dosage to 15 mg 2 times daily.
Spanish: No hay necesidad y no está previsto reducir la dosis a 15 mg dos veces diarias.
English: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
English: Lansoprazol ratiopharm has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
English: ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
English: This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
Spanish: La recomendación de dosificación para lansoprazole corresponde con el último Informe de Consenso disponible emitido por el Grupo de Estudio Europeo del Helicobacter Pylori.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (véase Anexo I).
English: In patients with cirrhosis theAUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Spanish: En pacientes con cirrosis el ABC de lansoprazol está aumentada significativamente y la semivida de eliminación prolongada, pero no se han detectado signos de acumulación de lansoprazol.
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillinmetronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Spanish: En caso de resistencia a la claritromicina o de fallo del tratamiento, puede utilizarse la combinación de lansoprazol-amoxicilina-metronidazol, y en caso de alergia al beta-lactam es aconsejable la combinación de lansoprazol-claritromicina-metronidazol.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
English: Do not use Lansoprazol-ratiopharm after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Spanish: No use Lansoprazol ratiopharm después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
English: The appropriate dosing will be possible with 30 mg capsules as well as with 15 mg capsules and therefore, a risk to public health with the use of the 15 mg strength for eradication therapy is not seen.
Spanish: La dosificación adecuada sera posible con cápsulas de 30 mg y con cápsulas de 15 mg, y por consiguiente no se prevé que constituya un riesgo para la salud pública el uso de la dosis de 15 mg en una terapia de erradicación.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Spanish: [Ver anexo I - Completar nacionalmente]
English: The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “Description and Composition of the Drug Product” (3.2.P1) of both strengths show
Spanish: La dosis recomendada puede lograrse administrando una cápsula de 30 mg o dos càpsulas de 15 mg dos veces al día, porque la composición del contenido de una cápsula de 30 mg de lansoprazole es exactamente la misma que la del contenido de dos cápsulas de 15 mg de lansoprazole, tal como muestra la “Descripción y Composición del Medicamento” (3.2.P1) de ambas dosificaciones.
English: 4.2 Posology and method of administration
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración)
English: Like all medicines, Lansoprazol-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 30 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [see Annex I - to be completed nationally]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH [Ver anexo I - Completar nacionalmente
English: If you forget to take Lansoprazol-ratiopharm Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: Si olvidó tomar Lansoprazol ratiopharm 30 mg: No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-ratiopharm is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol ratiopharm 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DELA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-ratiopharm if they are used at the same time:
Spanish: El efecto de los siguientes medicamentos o grupos de fármacos pueden verse influenciados por Lansoprazol ratiopharm 30 mg si se usan simultáneamente.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-ratiopharm, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Spanish: Debería evitar la lactancia mientras toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg, ya que no existe experiencia suficiente de su uso durante la lactancia.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Spanish: 6.4 precauciones especiales de conservación
English: Lansoprazol-ratiopharm is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol ratiopharm 15 mg en niños, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
English: Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Spanish: La ingesta de Lansoprazol ratiopharm 30 mg podría enmascar los síntomas de un tumor y el retraso del diagnóstico de esta enfermedad.
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (posology) In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-ratiopharm.
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol ratiopharm 30 mg .
English: • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
English: Lansoprazol-ratiopharm should be taken on an empty stomach (before meals).
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology triple therapy for H. pylori eradication and indication of the 15 mg dosage form.
Spanish: Se suscitaron objeciones relativas a discrepancias en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H.pylori.
English: The effect of Lansoprazol-ratiopharm may be influenced by the following medicines or drug groups:
Spanish: El efecto de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
Spanish: De acuerdo con el RCP propuesto (> día 60), sección 4.2, la dosis recomendada para la erradicación del H. pylori es de 30 mg dos veces al día.