FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store Pioglitazone Actavis Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Actavis Conteúdo da embalagem e outras informações
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Actavis.
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (frequência desconhecida) em doentes a tomarem Pioglitazona Actavis.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Pioglitazone Actavis by referring to the calendar printed on the blister.
Portuguese: Nas embalagens de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos, poderá verificar o último dia em que tomou o comprimido de Pioglitazona Actavis, referindo-se ao calendário impresso no blister.
English: Pioglitazone Actavis may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Portuguese: Pioglitazona Actavis pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
English: Pioglitazone Actavis tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Portuguese: Os comprimidos de Pioglitazona Actavis contêm lactose mono-hidratada e por isso não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactase.
English: Pioglitazone Actavis contains pioglitazone.
Portuguese: Pioglitazona Actavis contém pioglitazona.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Portuguese: Em doentes a tomar insulina sem pioglitazona, a incidência de insuficiência cardíaca foi de 8,2% nos doentes ≥ 65 anos, em comparação a 4,0% em doentes com menos de 65 anos.
English: What you need to know before you take Pioglitazone Actavis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Actavis
English: Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidad e e reações alérgicas desconheci da desconhecid a desconheci da desconheci da desconheci da
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas) açúcar na urina, proteínas na urina aumento das enzimas vertigens sudação fadiga aumento do apetite
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Portuguese: em monoterapia em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
English: Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Portuguese: Foram notificadas afeções oculares principalmente no princípio do tratamento, relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e no índice de refração do cristalino tal como se verifica com outros agentes hipoglicemiantes.
English: In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados a incidência de ocorrências de insuficiência cardíaca em doentes tratados com pioglitazona foi a mesma que nos grupos de doentes tratados com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada em terapêutica de combinação com insulina.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Portuguese: em terapêutica oral tripla em combinação com - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
English: Magnesium stearate
Portuguese: Estearato de magnésio.
English: - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Portuguese: − uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
English: In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com comparador ativo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Actavis is too weak, talk to your doctor.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar.Se sentir que o efeito de Pioglitazona Actavis é demasiado fraco, fale com o seu médico.
English: Other medicines and Pioglitazone Actavis
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitzaona Actavis
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Anemia frequentes
English: Do not use Pioglitazone Actavis after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL e EXP, respetivamente.
English: Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Portuguese: Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence (wind)
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas) dor de cabeça tonturas dor nas articulações impotência sexual dor nas costas dificuldade em respirar uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos flatulência (gazes)
English: A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Portuguese: Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
English: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg tablets Pioglitazone Actavis 15 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg, 30 mg e 45 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pioglitazone Actavis 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Eye disorders visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Portuguese: Afeções oculares disturbios visuais frequentes frequentes pouco frequentes edema macular desconheci -da desconheci da desconheci -da desconhecida desconheci - da
English: The packs with 14, 28, 56, 84 and 98 tablets contain blisters with abbreviations for days of the week printed on the blister (Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun).
Portuguese: As embalagens com 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos contêm blísters com abreviaturas dos dias da semana impressos no blíster (Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom).
English: Cardiac disorders heart failure common
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca frequentes
English: Take Pioglitazone Actavis daily as prescribed.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Actavis Tome Pioglitazona Actavis diariamente conforme receitado.
English: If you stop taking Pioglitazone Actavis
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Actavis
English: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007
Portuguese: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011
English: Pioglitazone Actavis contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Actavis.
English: Before you start taking Pioglitazone Actavis you will have a blood sample taken to check your liver function.
Portuguese: Antes de tomar Pioglitazona Actavis deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
English: EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Portuguese: EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
English: What Pioglitazone Actavis looks like and contents of the pack Pioglitazone Actavis 15 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Actavis e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 15 mg são são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 5,5 mm e com a gravação “TZ15” num dos lados.
English: What Pioglitazone Actavis contains - The active substance is pioglitazone.
Portuguese: A substância ativa é a pioglitazona.
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinasesang uínea frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada desconheci -da desconhecida desconheci -da desconhecida desconhecida
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin.
Portuguese: − metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
English: How to take Pioglitazone Actavis
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Actavis
English: Pioglitazone Actavis 45 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 45 mg genérico
English: How to store Pioglitazone Actavis
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Actavis
English: Pioglitazone Actavis 30 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos
English: Pioglitazone Actavis 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 30 mg genérico
English: Pioglitazone Actavis 15 mg tablets pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos pioglitazona
English: EU/1/12/755/001 [14 tablets] EU/1/12/755/002 [28 tablets] EU/1/12/755/003 [30 tablets] EU/1/12/755/004 [50 tablets] EU/1/12/755/005 [56 tablets] EU/1/12/755/006 [84 tablets] EU/1/12/755/007 [90 tablets] EU/1/12/755/008 [98 tablets] EU/1/12/755/009 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/12/755/001 [14 comprimidos] EU/1/12/755/002 [28 comprimidos] EU/1/12/755/003 [30 comprimidos] EU/1/12/755/004 [50 comprimidos] EU/1/12/755/005 [56 comprimidos] EU/1/12/755/006 [84 comprimidos] EU/1/12/755/007 [90 comprimidos] EU/1/12/755/008 [98 comprimidos] EU/1/12/755/009 [100 comprimidos]
English: Pioglitazone Actavis 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 15 mg genérico
English: EU/1/12/755/019 [14 tablets] EU/1/12/755/020 [28 tablets] EU/1/12/755/021 [30 tablets] EU/1/12/755/022 [50 tablets] EU/1/12/755/023 [56 tablets] EU/1/12/755/024 [84 tablets] EU/1/12/755/025 [90 tablets] EU/1/12/755/026 [98 tablets] EU/1/12/755/027 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/12/755/019 [14 comprimidos] EU/1/12/755/020 [28 comprimidos] EU/1/12/755/021 [30 comprimidos] EU/1/12/755/022 [50 comprimidos] EU/1/12/755/023 [56 comprimidos] EU/1/12/755/024 [84 comprimidos] EU/1/12/755/025 [90 comprimidos] EU/1/12/755/026 [98 comprimidos] EU/1/12/755/027 [100 comprimidos]
English: Pioglitazone Actavis 45 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side.
Portuguese: Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 45 mg são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 8 mm e com a gravação “TZ45” num dos lados.
English: EU/1/12/755/010 [14 tablets] EU/1/12/755/011 [28 tablets] EU/1/12/755/012 [30 tablets] EU/1/12/755/013 [50 tablets] EU/1/12/755/014 [56 tablets] EU/1/12/755/015 [84 tablets] EU/1/12/755/016 [90 tablets] EU/1/12/755/017 [98 tablets] EU/1/12/755/018 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/12/755/010 [14 comprimidos] EU/1/12/755/011 [28 comprimidos] EU/1/12/755/012 [30 comprimidos] EU/1/12/755/013 [50 comprimidos] EU/1/12/755/014 [56 comprimidos] EU/1/12/755/015 [84 comprimidos] EU/1/12/755/016 [90 comprimidos] EU/1/12/755/017 [98 comprimidos] EU/1/12/755/018 [100 comprimidos]
English: Pioglitazone Actavis 30 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 7 mm in diameter and engraved with ‘TZ30' on one side.
Portuguese: Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 30 mg são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 7 mm e com a gravação “TZ30” num dos lados.
English: Pioglitazone Actavis 45 mg tablets pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos pioglitazona
English: Pioglitazone Actavis 45 mg tablets The tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side.
Portuguese: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 8 mm e com a gravação “TZ45” num dos lados.
English: Pioglitazone Actavis 30 mg tablets pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos pioglitazona
English: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Portuguese: Tel: +31 (0)35 542 99 33
English: Pioglitazone Actavis 15 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common common back pain common
Portuguese: Afeções musculoesqueléti cas e dos tecidos.comjunti vos fratura óssea frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes artralgias frequentes frequentes frequentes lombalgia frequentes
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8)
Portuguese: A coadministração de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54 % na AUC da pioglitazona.
English: Pioglitazone Actavis with food and drink You may take your tablets with or without food.
Portuguese: Pioglitzaona Actavis com alimentos e bebidas
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Portuguese: Edema muito frequentes fadiga pouco frequentes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 45 mg tablets pioglitazone
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos pioglitazona NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Actavis Group PTC ehf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Actavis 15 mg tablets pioglitazone
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos pioglitazona NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Actavis Group PTC ehf.
English: The studies were performed in a period in which acquired resistance was not a critical problem.
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.”
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.”
English: • The committee considered the referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC,
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
English: Zinacef was first approved in Europe in the early 1980's and is available as parenteral formulations.
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
English: • Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4);
English: Indication in neonates
Portuguese: Indicação em neonatos
English: Gonorrhoea
Portuguese: Gonorreia
English: Overall summary of the scientific evaluation of Zinacef and associated names (see Annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
English: “Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: “O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
English: A referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC was therefore triggered to resolve these divergences and thus to harmonise the Product Information (PI) across the EU.
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
English: The CHMP recommended the removal of the option of parenteral-to-oral sequential therapy for all patients, due to the significant reduction in exposure to active drug when switching to the oral formulation.
Portuguese: O CHMP recomendou a eliminação da opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções em que o aparecimento de organismos anaeróbios seja muito provável, a cefuroxima deve ser administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
English: The CHMP also noted that there are few treatment options available for pregnant women with pyelonephritis.
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
English: The CHMP defined neonates as infants younger than 3 weeks, including newborns and agreed that cefuroxime has been used in neonates for many years without any serious safety concerns.
Portuguese: O CHMP definiu os neonatos como bebés com menos de 3 semanas, incluindo recém-nascidos, e concluiu que a cefuroxima tem sido usada em neonatos há vários anos sem que tenham surgido graves preocupações de segurança.
English: The CHMP therefore concluded that there is enough data to support the indication in adults and that the adult efficacy data could be extrapolated to the paediatric population.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que existem dados suficientes para justificar a indicação em adultos e que os dados sobre a eficácia nos adultos podiam ser extrapolados para a população pediátrica.
English: The CHMP reviewed the dosage recommendations for each individual indication.
Portuguese: O CHMP analisou as recomendações de dosagem para cada indicação individual.
English: Regarding the method of administration, the CHMP stated that Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Portuguese: Relativamente ao modo de administração, o CHMP declarou que o Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente numa veia ou através de um tubo conta-gotas, por perfusão durante 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda.
English: Zinacef contains cefuroxime sodium, a second generation cephalosporin antibacterial agent.
Portuguese: O Zinacef contém cefuroxima sódica, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
English: Having considered the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, the rapporteur and co-rapporteur assessment reports and the scientific discussions within the Committee, the CHMP was of the opinion that the benefit-risk ratio of Zinacef and associated names is favourable.
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinacef e nomes associados é favorável.