FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Epclusa
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Epclusa
Slovenian: Pri bolniku z okužbo s HCV genotipa 3 z izhodiščnimi RAV NS5A, ki ni dosegel SVR12, je prišlo do substitucije NS5A Y93H ob izhodišču.
Norwegian Bokmål: Den ene pasienten med genotype 3 som hadde NS5A RAV-er ved baseline og ikke oppnådde SVR12 hadde NS5A-substitusjonen Y93H ved baseline.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti s sofosbuvirjem pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert hos rotter og kaniner i studier av utviklingstoksisitet med sofosbuvir.
Slovenian: Od 2 bolnikov z okužbo s HCV genotipa 3, ki sta doživela virološki neuspeh, se je pri enem pojavil RAV NS5A Y93H ob neuspehu.
Norwegian Bokmål: Av de 2 pasientene med genotype 3 og virologisk svikt, hadde én NS5A RAV Y93H som forekom ved svikten.
Slovenian: • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon),
Slovenian: Za priporočila o spremljanju ledvic glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila za zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for legemidlet som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning (se pkt.
Slovenian: Povprečna starost 106 zdravljenih bolnikov je bila 57 let (razpon: 25 do 72); 86 % bolnikov je bilo moških; 51 % je bilo belcev; 45 % je bilo črncev; 22 % bolnikov je imelo osnovni indeks telesne mase ≥ 30 kg/m2; 19 bolnikov (18 %) je imelo kompenzirano cirozo, 29 % bolnikov pa se je predhodno že zdravilo.
Norwegian Bokmål: Hos de 106 pasientene som ble behandlet var median alder 57 år (område: 25 til 72); 86 % av pasientene var menn; 51 % var hvite; 45 % var svarte; 22 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline ≥ 30 kg/m2; 19 pasienter (18 %) hadde kompensert cirrhose og 29 % var behandlingserfarne.
Slovenian: Brez sprememb 54,0 % (115/213) 80,8 % (172/213) 94,8 % (202/213) 81,2 % (173/213) 88,3 % (188/213) Višji rezultat
Norwegian Bokmål: Økt skår (forverring) 6,6 % (14/213) 2,8 % (6/213) 2,8 % (6/213) 3,8 % (8/213) 2,3 % (5/213) Ingen vurdering
Slovenian: Ob izhodišču je imelo 29 % bolnikov cirozo, 22 % se jih je predhodno zdravilo, 32 % je imelo presaditev ledvice, 92 % jih je bilo na hemodializi in 8 % jih je bilo na peritonealni dializi;
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 29 % av pasientene cirrhose, 22 % var behandlingserfarne, 32 % hadde fått nyretransplansjon, 92 % gjennomgikk hemodialyse og 8 % gjennomgikk peritonealdialyse; gjennomsnittlig dialysevarighet var 7,3 år (område: 0 til 40 år).
Slovenian: Glede na analizo populacijske farmakokinetike telesna masa ni klinično pomembno vplivala na izpostavljenost sofosbuvirju ali velpatasvirju.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ingen klinisk signifikant effekt på eksponeringen av sofosbuvir eller velpatasvir i henhold til en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Slovenian: 12 tednov (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Slovenian: Drugod a. Virološkega neuspeha med zdravljenjem ni doživel noben bolnik z okužbo s HCV genotipa 1.
Norwegian Bokmål: Annetd a. Ingen pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon opplevde virologisk svikt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAČEVANJE NA NALEPKI PLASTENKE IN ŠKATLI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Odmerka peroralnih kontraceptivov ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering av orale prevensjonsmidler er nødvendig.
Slovenian: Famotidin (40 mg enkratni odmerek)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg enkratni odmerek)c
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose)c,
Slovenian: Izid za osebe brez SVR Virološki neuspeh med zdravljenjem 0/106 Relapsa
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/134 Tilbakefalla
Slovenian: Placebo 12 tednov (116)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (624) Placebo 12 uker (116)
Slovenian: Farmakokinetiko velpatasvirja so proučili z enkratnim 100-miligramskim odmerkom velpatasvirja pri bolnikih, negativnih za HCV, z zmerno in hudo jetrno okvaro (stopnja B in C po CPT).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose med 100 mg velpatasvir hos HCV-infiserte pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT klasse B eller C).
Slovenian: • zasoplost;
Norwegian Bokmål: • ørhet,
Slovenian: (eGFR < 30 ml/min/1,73
Norwegian Bokmål: Alvorlig RI (eGFR < 30 ml/minutt/ 1,73 m2)
Slovenian: Rosuvastatin ↑
Norwegian Bokmål: ≥ 10 gang er↑
Slovenian: Fenitoin Fenobarbital
Norwegian Bokmål: Fenobarbital
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom Epclusa
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for samtidig administrasjon med Epclusa
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa ali ciklosporina ob uvedbi sočasnega dajanja ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ Ingen dosejustering av Epclusa eller ciklosporin er nødvendig ved initiering av samtidig administtrering.
Slovenian: Preglednica 3: Interakcije med zdravilom Epclusa in drugimi zdravili Zdravila po terapevtskih področjih/možni mehanizem interakcije
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Epclusa og andre legemidler
Slovenian: Smernice za prilagajanje odmerka ribavirina si oglejte v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje ribavirin.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for legemidlet som inneholder ribavirin for dosejusteringer av ribavirin.
Slovenian: Ko se dabigatran eteksilat daje sočasno z zdravilom Epclusa, se priporoča klinično spremljanje glede znakov krvavitve in anemije.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning for å se etter tegn på blødning og anemi anbefales når dabigatraneteksilat administreres samtidig med Epclusa.
Slovenian: (izboljšanje) Brez sprememb 60,3 % (138/229) 76,4 % (175/229) 96,5 % (221/229) 89,1 % (204/229) 91,3 % (209/229)
Norwegian Bokmål: Økt skår (forverring) 5,2 % (12/229) 5,7 % (13/229) 1,3 % (3/229) 3,1 % (7/229) 3,5 % (8/229) Ingen vurdering Etter behandling uke 24 (N = 236), % (n/N) Redusert skår (bedring) Ingen endring
Slovenian: Alafenamid tenofovirijev fumarat Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ ↔ Sofosbuvir
Slovenian: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ dizoproksiltenofovirijev fumarat (150/150/200 mg/300 mg enkrat na dan)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg enkrat na dan)c, d
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat (150/150/200 mg/300 mg én gang daglig)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)c, d
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Pri uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofovirijev fumaratom se pričakuje, da bo zdravilo Epclusa zmanjšalo koncentracijo velpatasvirja.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Samtidig administrasjon av Epclusa med efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat forventes å redusere konsentrasjonen av velpatasvir.
Slovenian: (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg enkrat na dan)d
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/etinyløstradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg én gang daglig)d
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Odmerka zdravila Epclusa, darunavirja (okrepljenega z ritonavirjem) ali emtricitabina/dizoproksiltenofovi rat fumarata ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering av Epclusa, darunavir (forsterket med ritonavir) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Odmerka zdravila Epclusa ali elvitegravirja/kobicistata/ emtricitabina/ dizoproksiltenofovirijevega fumarata ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering av Epclusa eller elvitegravir/ kobicistat/emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Slovenian: Zdravilo Epclusa je kontraindicirano v kombinaciji s karbamazepinom (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Epclusa er kontraindisert sammen med karbamazepin (se pkt.
Slovenian: Vključenih ni bilo nobenih bolnikov z okužbo s HCV genotipa 5. 76 % bolnikov je imelo alele IL28B ne-CC (CT ali TT); 56 % je imelo izhodiščne ravni HCV RNK najmanj 800.000 i.e./ml, 55 % se je predhodno že zdravilo; 90 % bolnikov je imelo cirozo stopnje B po CPT in 95 % jih je imelo rezultat ≤ 15 na lestvici za oceno jetrne odpovedi (MELD, Model for End Stage Liver Disease) ob izhodišču.
Norwegian Bokmål: 76 % av pasientene hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 56 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml, 55 % var behandlingserfarne; henholdsvis 90 % og 95 % av pasientene hadde CPT klasse B cirrhose og MELD (Model for End Stage Liver Disease)-skår ≤ 15 ved baseline.
Slovenian: 12 tednov (n = 134)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 134)
Slovenian: zaradi katere je potrebna dializa, kot je povzeto v preglednici 9.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovenian: S katerim koli izhodiščnim RAV NS5A
Norwegian Bokmål: Med enhver baseline NS5A RAV Uten baseline NS5A RAV-er
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa ali pravastatina ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa eller pravastatin er nødvendig.
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa, raltegravirja ali emtricitabina/dizoproksiltenofovi rat fumarata ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Slovenian: Učinki izhodiščnih različic HCV, povezanih z odpornostjo, na izid zdravljenja Študije pri bolnikih brez ciroze in bolnikih s kompenzirano cirozo V treh kliničnih študijah 3. faze (ASTRAL-1, ASTRAL-2 in ASTRAL-3) so opravili analize, da bi raziskali povezavo med predhodno obstoječimi izhodiščnimi RAV NS5A in izidom zdravljenja pri bolnikih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo.
Norwegian Bokmål: Effekt av baseline HCV-resistensassosierte varianter på behandlingsresultat Studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose Det ble utført analyser for å utforske sammenhengen mellom allerede eksisterende NS5A RAV-er ved baseline og behandlingsresultat for pasienter uten cirrhose eller med kompensert cirrhose i tre kliniske fase III-studier (ASTRAL-1, ASTRAL-2 og ASTRAL-3).
Slovenian: d. Območje 70-143 %, znotraj katerega ni farmakokinetičnih interakcij e. To so zdravila v skupini, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i klassen hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovenian: Preštejte do 5------
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Slovenian: Večino tega znižanja so zabeležili v prvih dveh tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Slovenian: • če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Slovenian: "Klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Slovenian: 5-krat
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Slovenian: Ni za ločeno prodajo.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Slovenian: To odstrani velike zračne mehurčke.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Slovenian: Alternativni način priprave (samo za uporabo s strani zdravstvenega osebja):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate narediti, če imate nizek krvni sladkor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Teh dveh zdravil se nikdar ne sme mešati.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so v redu in ni treba, da pridejo na vrh.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Pomembno je, da se izognete dehidraciji s pitjem velike količine tekočine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Slovenian: Preštejte do 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Slovenian: Preberite obe strani tega navodila!
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Slovenian: • zmanjšan apetit.
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Slovenian: Pomembna opozorila
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Slovenian: • ker telo ne more pravilno uporabljati insulina.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Slovenian: V redu je, če so na vrhu tekočine veliki zračni mehurčki.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
Slovenian: Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Slovenian: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Slovenian: Študije so trajale od 32 tednov do 3 let.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Slovenian: Malo pene na vrhu raztopine ob koncu priprave je normalno.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Slovenian: 1a Umijte si roke (Slika D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Slovenian: Umijte si roke in preverite peresnik
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Slovenian: Vsak peresnik uporabite le enkrat.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Slovenian: Pankreatitis je lahko hud in smrtno nevaren.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Slovenian: Počasneje ko boste pritiskali, lažji bo občutek pri
Norwegian Bokmål: Jo saktere du presser, jo lettere vil injeksjonen føles.
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Slovenian: Tega učinka niso ocenili kot klinično pomembnega.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Slovenian: Os x: tedni (brez rešilnega ukrepanja), os y: verjetnost dogodka
Norwegian Bokmål: x-aksen; uker (uten akuttbehandling), y-aksen; Sannsynlighet for hendelse
Slovenian: -------POČAKAJTE!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. marec 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Slovenian: Srčna frekvenca
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Slovenian: Te so redke pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Eperzan (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imate:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Slovenian: min. sek.
Norwegian Bokmål: min. sec.
Slovenian: Sledite spodaj opisanim korakom v natančno takšnem zaporedju, v kakršnem so navedeni.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, je to lahko simptom pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Slovenian: Dodatno so poročali o drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Slovenian: Ti dogodki so bili pretežno blagi in niso povzročili prenehanja uporabe.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Slovenian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Eperzan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
Slovenian: Injekcijski peresnik vsebuje prašek in vodo, ki ju morate premešati, preden zdravilo uporabite.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Slovenian: Ker je relativni stres energijskih potreb med obdobjem dojenja pri človeku veliko manjši kot pri miših in ker so energijske rezerve pri človeku velike, je umrljivost, opažena pri doječih miših, ocenjena kot nepomembna za človeka.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Slovenian: Ugotovili so tudi majhno povečanje števila celic otočkov.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Slovenian: Enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Slovenian: Nadaljujte s sukanjem, dokler v okencu ne vidite [3].
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Slovenian: Zdravila Eperzan, ki je zamrznilo, ne smete uporabiti.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
Slovenian: Insulina in zdravila Eperzan nikdar ne zmešajte.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Slovenian: Počakajte 15 minut
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Svært vanlige
Slovenian: Počakajte 30 minut
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Eperzan varno in učinkovito pri osebah, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Slovenian: Enkrat na teden
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Slovenian: • če ste alergični na albiglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Snemite pokrovčka igle in ju zavrzite
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehettene og kast dem
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati med nosečnostjo ter ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Slovenian: Biti mora rumeno in prozorno, brez delcev (Slika K).
Norwegian Bokmål: Det skal være gult og gjennomskinnelig, uten partikler (Figur K).
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Slovenian: Počasi potiskajte dol
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Slovenian: simvastatinske kisline se je povečala za 36 %, Cmax pa se je povečala za približno 100 %.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Slovenian: 5-krat min. sek.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Slovenian: • otekanje, včasih obraza, ust ali grla, povzroča težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Slovenian: Vrednost p (neinferiornost)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Slovenian: Potem se lahko vrnete k injiciranju zdravila na vaš običajni dan.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Slovenian: 4b Preverite zdravilo skozi opazovalno okence.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Slovenian: Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Slovenian: 7a Izberite mesto za injiciranje (Slika P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Slovenian: To je potrebno, ker je potreben čas, da se zdravilo Eperzan očisti iz telesa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 50-mg peresnikom po navadi dosežena v 7 minutah, a lahko traja do 10 minut.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn (neste side) Spørsmål og svar angående instruksjonene for bruk av den ferdigfylte pennen
Slovenian: Slika A * Gumb za injiciranje je znotraj peresnika, dokler peresnik ni pripravljen za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Slovenian: Ne uporabite peresnika, če ni prikazana številka "1".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom nummer ‘1' ikke vises.