FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel heakskiidetud ravimid, mille müügiload võetakse tagasi (müügilubade tingimuste muutmise asemel), peavad müügiloa hoidjad turult tagasi kutsuma kõige hiljem 25. novembriks 2013.
Latvian: Zāles, kurām ir reģistrētas tikai dzemdniecības indikācijas un kuras ir iespējams atsaukt (nevis mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus), reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāatsauc no tirgus vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Estonian: Liikmesriikide või (kui asjakohane) viiteliikmesriigi riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
Latvian: Dalībvalstu vai atsauces dalībvalstu, ja piemērojams, nacionālajām kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Estonian: 30 päeva jooksul pärast koordineerimisrühma seisukohta
Latvian: 30 dienu laikā pēc CMDh vienošanās panākšanas
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma heakskiidetud teavevahetuskavale ja tingimustele vastav tervishoiutöötajate teatis
Latvian: Vēstules veselības aprūpes speciālistam izsūtīšana saskaņā ar CMDh apstiprināto saziņas plānu un nosacījumiem.
Estonian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Latvian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Estonian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Bampton Road
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited Bampton Road
Estonian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Estonian: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan
Estonian: GSK d.o.o.
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
Latvian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Estonian: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Latvian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Estonian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Latvian: Torre 3 - 12, 1099-036
Estonian: Liikmesriik (Euroopa majanduspiirkonnas)
Latvian: Dalībvals ts (EEZ)
Estonian: 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Estonian: Solution for injection
Latvian: Solution for infusion
Estonian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Latvian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Estonian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Latvian: Rumānija GLAXO WELLCOME UK Limited
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergpla tz 7
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH
Estonian: PRE-PAR 50MG/5ML
Latvian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Estonian: Tugevused Ravimvormid Manustamisviisid
Latvian: Zāļu formas Lietošanas veidi
Estonian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Latvian: Cvetkova ulica 29
Estonian: B-1300 wavre
Latvian: B-1300 wavre Belgium
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes
Estonian: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134
Latvian: Bocskai út 134-146.
Estonian: Fenoterol GSK
Latvian: Fenoterol GSK 5mg
Estonian: United Kingdom
Latvian: 8NS United Kingdom
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Latvian: Bricanyl Tablets 5 mg
Estonian: Constantinoupole os Street 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Latvian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Estonian: AstraZeneca AB SE - 151 85
Latvian: Zviedrija AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Latvian: Bricanyl Syrup 0,3 mg/ml
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Estonian: Subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutāni, intramusculāri, intravenozi
Estonian: Seiskoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidjad esitavad muutuste taotlused, kui asjakohane):
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) iesniedz izmaiņu pieteikumu, ja piemērojams):
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
Estonian: V lisa
Latvian: V pielikums
Estonian: 23. oktoober 2013
Latvian: 2013. gada 23. oktobris
Estonian: 19. detsember 2013
Latvian: 2013. gada 19. decembris
Estonian: 19. november 2013
Latvian: 2013. gada 19. novembris
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMA, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA/PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Estonian: Müügiloa taotleja / müügiloa hoidja
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati küsimus, et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele võib tõsiselt ohustada keskkonda.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūras laikā radās bažas par to, ka liellopiem paredzētais Shotaflor 300 mg/ml injekciju šķīdums var radīt potenciāli nopietnu risku apkārtējai videi.
Estonian: = pinnasesse tungimise sügavus [m]
Latvian: = Iesūkšanās dziļums augsnē [m]
Estonian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 1ere avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex FRANCE
Estonian: Shotaflor sisaldab florfenikooli, laia spektriga peamiselt bakteriostaatilist antibiootikumi, mille toime on mitmekesine, hõlmates paljusid gramnegatiivseid ja grampositiivseid organisme.
Latvian: Shotaflor satur florfenikolu, kas galvenokārt ir plaša spektra bakteriostatiska antibiotika, kas ir efektīva pret lielu skaitu baktērijām, tostarp gramnegatīvajiem un grampozitīvajiem mikroorganismiem.
Estonian: Et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele on näidustatud üksnes raviks (st see on näidustatud kasutamiseks üksnes kliiniliselt haigetel loomadel, mitte ennetavaks kasutamiseks), otsustati, et kõnealusel juhul oli asjakohane võrdsustada haiguse esinemissagedus karjas ravi saavate loomade arvuga.
Latvian: Tā kā Shotaflor 300 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem tiek indicēts tikai terapijas nolūkā (tas ir, tas tiek indicēts tikai lietošanai klīniski slimiem dzīvniekiem, nevis profilaktiskai lietošanai), tika uzskatīts, ka šādā gadījumā atbilstoši bija izmantot slimības sastopamību ganāmpulkā kā ārstēto dzīvnieku proporciju
Estonian: PEC initial soil
Latvian: PECaugsnē sākotnēji
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi bibliograafilised andmed veiste hingamisteede haiguse esinemise kohta mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ning terapeutilist ja ennetavat ravi saanud loomade osakaalu kohta.
Latvian: 2.1 LRS (liellopu respiratoro slimību) sastopamība CVMP pārskatīja bibliogrāfisko informāciju par LRS sastopamību dažās ES valstīs un to dzīvnieku procentuālo daudzumu, kas ārstēti terapeitiski un profilaktiski.
Estonian: = laudategur: 1 loomade puhul, kes on aasta läbi laudas, või 0,5 loomade puhul, kes on laudas ainult 6 kuud (vt suunise tabelit 3) = muundamistegur [1000 μg.mg-1]
Latvian: = Turēšanas faktors ir vai nu 1 dzīvnieks tiek turēts visu gadu, vai 0,5 dzīvnieki tiek turēti tikai 6 mēnešus (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Estonian: Ravimit turustatakse süstelahusena, mis sisaldab 300 mg florfenikooli süstelahuse milliliitri kohta ja on näidustatud bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud hingamisteede infektsioonide terapeutiliseks raviks veistel.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kas satur 300 mg florfenikola uz 1 ml šķīduma injekcijām, un tās ir paredzētas liellopiem respiratoro infekciju ārstēšanai, kas radušās Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni dēļ
Estonian: BW = looma kehamass [kgbw] (vt suunise tabelit 3) P
Latvian: BW = Dzīvnieka ķermeņa svars [kgbw] (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Estonian: = loomade käive ühe koha kohta ühes aastas [koht-1.aasta-1]
Latvian: = Dzīvnieku aprites koeficents novietnē gada laikā [place-1.y-1] (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Estonian: Ühendkuningriik Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Latvian: Apvienotā Karaliste Virbac S.A.
Estonian: Kui sellised andmed ei ole kättesaadavad, tuleb kasutada vaikeväärtusi, mis on esitatud veterinaarravimite komitee VICHsuuniseid toetava suunise (suunis veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis toetab VICH-suuniseid GL6 ja GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1; tuntud ka tehnilise juhenddokumendina) tabelis 2.
Latvian: Gadījumos, kad šāda specifiska informācija nav pieejama, jāizmanto standarta vērtības, kas norādītas 2. tabulā CVMP vadlīnijās atbilstīgi VICH vadlīnijām (vadlīnijas par veterināro zāļu ietekmes uz vidi novērtēšanu atbilstīgi VICH GL8 un GL38 vadlīnijām - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-1.
Estonian: Vasikas
Latvian: Teļš
Estonian: Eelkõige tekitas kahtlusi, kas müügiloa hoidja esitatud andmed veiste hingamisteede haiguse esinemissageduse kohta nakatunud karjas on asjakohased ja sellest tulenevalt oldi vastu ettepanekule mitte kasutada näitaja PECsoil (prognoositav sisaldus pinnases) arvutamisel nakatunud loomade arvuna vaikeväärtust 50%, mis on kindlaks määratud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis toetab veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alase rahvusvahelise koostöö (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH) suuniseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1).
Latvian: Jo īpaši bažas radās par reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto datu atbilstību attiecībā uz liellopu respiratoro slimību (LRS) sastopamību inficētā ganāmpulkā, un rezultātā radās iebildumi pret ierosinājumu atkāpties no 50% standarta vērtības (kas noteikta CVMP vadlīnijās par veterināro zāļu ietekmes uz vidi novērtēšanu atbilstīgi VICH GL8 un GL38 vadlīnijām (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-1.
Estonian: Loomaliik
Latvian: Farmaceitiskā forma
Estonian: Programmi eesmärgid on:
Latvian: Programmas mērķi ir šādi:
Estonian: ATC-kood: A03AB02.
Latvian: ATĶ kods: A03AB02.
Estonian: Käitumise muutusi tuleb jälgida.
Latvian: Uzvedības izmaiņas ir jāuzrauga.
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal 8. nädalal
Latvian: Reaģējušo pacientu rādītājs 8. nedēļā
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam.
Estonian: Pikaajaliste ohutusandmete puudumine
Latvian: Ilgtermiņa drošuma datu trūkums
Estonian: p väärtus p = 0,0011
Latvian: p vērtība p = 0,0011
Estonian: Väike osa (~ 5%) eritub sapiga.
Latvian: Neliels daudzums (~5 %) izvadās ar žulti.
Estonian: Teatage arstile, kui märkate lapse käitumises muutusi või mis tahes muid muutusi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat izmaiņas bērna uzvedībā vai jebkādas citas izmaiņas.
Estonian: Vajaduse korral pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Vajadzības gadījumā konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Ligikaudu 65% intravenoossest annusest eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul.
Latvian: Apmēram 65 % no intravenozi ievadītās devas izvadās caur nierēm pirmo 24 stundu laikā.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris.
Estonian: Kasv ja areng
Latvian: Augšana un attīstība
Estonian: Avamise kuupäev: ____________
Latvian: Atvēršanas datums: ____________
Estonian: Sialanari pikaajalist efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud rohkem kui 24 kasutamisnädala jooksul.
Latvian: Sialanar ilgtermiņa efektivitāte un drošums nav pētīti ilgāk par 24 lietošanas nedēļām.
Estonian: Ärge kasutage Sialanari, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Latvian: Sialanar nedrīkst lietot, ja iepakojums ir bijis atvērts vai bojāts.
Estonian: Seega ei tohi Sialanari kasutada üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Latvian: Tādēļ Sialanar nevajadzētu lietot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Estonian: Avamise kuupäev: _________
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Estonian: Lõigus 4 on Sialanari kasutamisega seotud võimalikud kõrvaltoimed.
Latvian: 4. punktā uzskaitītas ar Sialanar lietošanu saistītās iespējamās blakusparādības.
Estonian: 2 kuud pärast esmakordset avamist.
Latvian: 2 mēneši pēc pirmās atvēršanas.
Estonian: 3 patsienti 17-st (17,6%)
Latvian: 3 no 17 pacientiem (17,6%)
Estonian: Kasutusjuhised on lõigus 6.6.
Latvian: Lietošanas norādījumus skatiet 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Muud ravimid ja Sialanar
Latvian: Citas zāles un Sialanar
Estonian: Sialanari ei soovitata anda alla 3-aastastele lastele, sest andmed glükopürrooniumi efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas on väga piiratud.
Latvian: Sialanar nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, jo dati par glikopironija efektivitāti un drošumu šajā vecuma grupā ir ļoti ierobežoti.
Estonian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml pudel EU/1/16/1135/002 - 60 ml pudel
Latvian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml pudelīte EU/1/16/1135/002 - 60 ml pudelīte
Estonian: Hematoloogilised ja biokeemilised uuringud
Latvian: Hematoloģija un ķīmiskās analīzes
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var liecināt par smagu alerģisku reakciju.
Estonian: Glaukoom.
Latvian: Glaukoma.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Vältida tuleb suure rasvasisaldusega toite.
Latvian: Jāizvairās no ļoti trekniem ēdieniem.
Estonian: Küsige arsti või apteekri käest lisateavet ravimite kohta, mida Sialanari võtmise ajal vältida.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu papildinformāciju par zālēm, no kurām jāizvairās Sialanar lietošanas laikā.
Estonian: Kui on vajalik pidev ravi (nt palliatiivses ravis) või kui ravi tehakse korduvate tsüklitena (nt mittepalliatiivses ravis krooniliste haiguste korral), tuleb igal individuaalsel juhul hoolikalt kaaluda kasu ja riske ning ravi kulgu tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja nepieciešama pastāvīga ārstēšana (piemēram, paliatīvās aprūpes ietvaros) vai ārstēšana tiek atkārtota ar pārtraukumiem (piemēram, hronisku slimību ārstēšanā ārpus paliatīvās aprūpes), katrā individuālajā gadījumā rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski, un ārstēšana rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Suurima annuse maksimaalne maht on 6 ml.
Latvian: Maksimālais lielākās devas tilpums ir 6 ml.
Estonian: Lisaks hindas 84% arstidest ja 100% lapsevanematest/hooldajatest glükopürrolaati otstarbekaks, võrreldes vastavalt 41% ja 56%-ga platseebo kasutajatest (p ≤ 0,014).
Latvian: Turklāt 84 % ārstu un 100 % pacientu vecāku/aprūpētāju uzskatīja glikopirolātu par noderīgu, salīdzinot ar attiecīgi 41 % un 56 % jautājumā par placebo (p≤0,014).
Estonian: • teave Sialanari manustamise kohta,
Latvian: • informācija par Sialanar lietošanu;
Estonian: Enne Sialanari andmist veenduge, et olete ravimit süstlasse tõmmanud õige koguse.
Latvian: Pirms dodat bērnam Sialanar, pārliecinieties, ka šļircē ir ievilkts pareizs zāļu daudzums.
Estonian: − on glükopürrooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: − ir alerģija pret glikopironiju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Nottinghamshire NG90 2PR Ühendkuningriik
Latvian: Nottinghamshire NG90 2PR Apvienotā Karaliste
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale (seda võib olla juba teinud apteeker).
Latvian: Ievietojiet šļirces adapteri pudelītes kakla atverē (farmaceits to var jau būt izdarījis Jūsu vietā).
Estonian: Glükopürrooniumi toimeid reproduktiivsüsteemile ei ole uuritud.
Latvian: Glikopironija ietekme uz reproduktīvo sistēmu nav pētīta.
Estonian: Andke arsti määratud annus lapsele iga päev kolm korda ööpäevas.
Latvian: Dodiet bērnam tādu devu, kā ārsts noteicis, trīs reizes dienā.
Estonian: Enne Sialanari igas liikmesriigis turule toomistt peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Latvian: Pirms Sialanar laišanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Estonian: Haiglas võib aktiivsütt manustada, kui patsiendi hingamisteid on võimalik piisavalt hästi kaitsta.
Latvian: Slimnīcā aktivēto ogli pacientam var dot tad, ja iespējams atbilstoši aizsargāt pacienta elpceļus.
Estonian: Neeruprobleemidega lastele võidakse anda väiksem annus.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības problēmām var dot mazāku devu.
Estonian: Arutage lapse arstiga, kas on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Ar bērna ārstu pārrunājiet, vai ir nepieciešama kontracepcija.
Estonian: Pärast Sialanari saamist ei tohi patsient juhtida liiklusvahendit, sõita jalgrattaga ega kasutada masinat enne, kui nägemine ja koordinatsioon on täielikult taastunud.
Latvian: Pēc Sialanar lietošanas pacientam nevajadzētu vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus tik ilgi, kamēr nav pilnībā beigusies šo zāļu ietekme uz redzi un koordināciju.
Estonian: Puuduvad andmed Sialanari toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Latvian: Nav datu par Sialanar ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Estonian: • käitumise muutused
Latvian: • uzvedības izmaiņas.
Estonian: Samaaegne ravi järgmiste ainetega (vt lõik 4.5):
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Estonian: 5. astme annus kg ml ml ml ml ml
Latvian: 5. devas līmenis kg ml ml ml ml ml
Estonian: Suusüstal tuleb pärast iga kasutamist (s.t kolm korda ööpäevas) pesta sooja veega ja lasta kuivada.
Latvian: Šļirce pēc katras lietošanas reizes (tas ir, trīs reizes dienā) ir jāskalo ar siltu ūdeni un jāļauj tai nožūt.
Estonian: Arvestades olemasolevate pikaajaliste ohutusandmete piiratud hulka ja võimaliku kartsinogeensuse riski määramatust, peab ravi kogukestus olema nii lühike kui võimalik.
Latvian: Tā kā ir pieejami tikai ierobežoti dati par ilgtermiņa drošumu un ir neskaidrības par potenciālo kancerogenitātes risku, kopējam ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latvian: Lietošanas instrukcija informācija lietotājam
Estonian: Kui need tekivad, viige laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
Latvian: Ja tās rodas, nogādājiet bērnu tuvākajā neatliekamās medicīnas punktā un paņemiet līdzi šīs zāles.
Estonian: Arsti koolituspakett peab sisaldama järgmist:
Latvian: Ārstiem paredzētajā izglītojošajā materiālā jāiekļauj:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc "Derīgs līdz:".
Estonian: Kui lapse eripärade tõttu tuleb ravimit manustada koos toiduga, tuleb ravimpreparaati annustada järjekindlalt söögi ajal.
Latvian: Ja bērna specifisko vajadzību dēļ zāles nepieciešams lietot vienlaicīgi ar uzturu, zāles konsekventi jālieto ēšanas laikā.
Estonian: • väga palav ilm
Latvian: • ļoti karsti laika apstākļi;
Estonian: Samaaegne kasutamine ettevaatusega Järgmiste ravimpreparaatide samaaegset kasutamist tuleb kaaluda ettevaatusega:
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāizvērtē piesardzīgi Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm jāizvērtē piesardzīgi.
Estonian: Vältige lapse kokkupuudet palavuse või väga sooja temperatuuriga (kuum ilm, kõrge toatemperatuur), et vältida ülekuumenemist ja võimalikku kuumarabandust.
Latvian: Izvairieties no bērna pakļaušanas karstai vai ļoti siltai temperatūrai (karstiem laika apstākļiem, augstai istabas temperatūrai), lai nepieļautu pārkaršanu un novērstu karstuma dūriena iespējamību.
Estonian: Enne ravi alustamist fertiilses eas naistel tuleb vajaduse korral kaaluda efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas piemērojamos gadījumos jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana.
Estonian: Tuleb saavutada tasakaal ravimpreparaadi toime ja kõrvaltoimete vahel ning annust regulaarselt jälgida ja vajaduse järgi kohandada.
Latvian: Jāpanāk līdzsvars starp zāļu efektivitāti un nevēlamām blakusparādībām, un deva regulāri jāuzrauga un pēc vajadzības jāpielāgo.
Estonian: Kui laps paistab ennast halvasti tundvat, kontrollige tema pulssi.
Latvian: Ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, izmēriet bērna pulsa ātrumu.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas sialorröa
Latvian: Viegla līdz vidēji smaga sialoreja
Estonian: − on raske neeruhaigus;
Latvian: − ir smagas nieru slimības;
Estonian: Eakatel on eritumise poolväärtusaeg pikem ja ravimpreparaadi kliirens väiksem, ka lühiajalise kasutamise efektiivsust kinnitavad andmed on piiratud.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem ir ilgāks eliminācijas pusperiods un samazināts zāļu klīrenss, turklāt īslaicīgas lietošanas efektivitāti pamatojošie dati ir ierobežoti.
Estonian: Sialanari kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Latvian: Nav datu par Sialanar lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Annus tuleb anda 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Latvian: Zāles jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Estonian: Arst määrab teie jaoks õige Sialanari annuse.
Latvian: Ārsts izlems par pareizo Sialanar devu.
Estonian: Teised abiained on naatriumbensoaat (E211), vt lõik 2 (Sialanar sisaldab naatriumit ja bensoaati), vaarikamaitseaine (sisaldab propüleenglükooli E1520), sukraloos (E955), sidrunhape (E330) ja puhastatud vesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija benzoāts (E211), skatiet 2. punktu (Sialanar satur nātriju un benzoāta sāls), aveņu aromatizētājs (satur propilēnglikolu E1520), sukraloze (E955), citronskābe (E330) un attīrīts ūdens.
Estonian: Keskmine paranemine skaalal mTDS
Latvian: Vidējais uzlabojums saskaņā ar mTDS
Estonian: Kuidas Sialanari kasutada
Latvian: Kā lietot Sialanar
Estonian: Väiksemad lapsed võivad olla kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikumad ja seda tuleb annuse kohandamisel meeles pidada.
Latvian: Jaunāki bērni var būt uzņēmīgāki pret nevēlamām blakusparādībām, un tas jāņem vērā, pielāgojot devu.
Estonian: • neeruprobleemid või urineerimisraskused;
Latvian: • nieru problēmas vai urinēšanas grūtības;
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Latvian: Zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā pēc pudelītes pirmās atvēršanas reizes.
Estonian: Mis ravim on Sialanar ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Estonian: Pärast ravimpreparaadi intravenoosset annust on organismi kogukliirens suhteliselt suur, vahemikus 0,54 ±0,14 l/h/kg ja 1,14 ±0,31 l/h/kg.
Latvian: Kopējais klīrenss no organisma pēc zāļu intravenozas ievadīšanas ir relatīvi augsts, robežās no 0,54 ± 0,14 l/h/kg līdz 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Estonian: Sialanari ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel.
Latvian: Sialanar nav ieteicams bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem.
Estonian: Vaarikamaitseaine (sisaldab propüleenglükooli E1520) Sukraloos (E955)
Latvian: Aveņu aromatizētājs (satur propilēnglikolu E1520) Sukraloze (E955)
Estonian: Samaaegse kasutamise tagajärjel võib silma siserõhk avatud või kinnise nurga mehhanismiga suureneda.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas dēļ var paaugstināties acs iekšējais spiediens, kas saistīts ar atvērtā vai slēgtā kakta mehānismu.