FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Swedish: Risken har varit känd i många år och granskningen klargjorde även att pneumoni är vanligt (kan drabba mellan 1-10 av 100 KOL-patienter som använder dessa läkemedel).
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Swedish: • Efter en granskning av tillgängliga data har EMA bekräftat risken för pneumoni i samband med inhalerade kortikosteroider (IKS) hos patienter med KOL.
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Swedish: Bevisen bekräftade inte några riskskillnader mellan produkter.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Swedish: • Kortikosteroidinhalatorer minskar inflammation och svullnad i lungorna och gör på så sätt det lättare för patienter med KOL att andas.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Swedish: Det finns inte några avgörande kliniska belägg för skillnader inom klassen vad gäller riskens storlek hos olika IKS-innehållande produkter.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Swedish: • Det har varit känt ett tag att inhalerade kortikosteroidläkemedel ökar risken för pneumoni (infektioner i lungorna) hos patienter som tar dessa läkemedel för den kroniska lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör vara uppmärksam på möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL, eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner liknar symptomen på KOL-relaterade exacerbationer.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, som lämnade en rad rekommendationer.
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Swedish: Inga skillnader mellan produkterna vad gäller risk för pneumoni hittades i granskningen
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Swedish: Det finns endast indirekta jämförelser i metaanalyser/systematiska genomgångar eller observationsstudier.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: EMA:s aktnummer Läkem edlets namn
French: 5 flacons
Swedish: injektionsflaskor
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Swedish: 1 förfylld spruta
French: Après la première ouverture
Swedish: Efter första öppnande
French: Quelle quantité recevrez-vous
Swedish: Hur mycket du kommer att få
French: Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le premier trimestre.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
French: 518057, République de Chine
Swedish: 518057, People's Republic of China
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Swedish: Inga stora blödningar inträffade.
French: 00-725 Varsovie
Swedish: 00-725 Warszawa
French: Ces médicaments incluent :
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel:
French: Votre médecin doit vous en parler.
Swedish: Din läkare bör diskutera detta med dig.
French: Inhixa agit de deux façons.
Swedish: Inhixa fungerar på två sätt.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
French: Toutefois, le délai exact pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att erhålla en tillräckligt låg antikoagulerande effekt hos varje patient är dock inte känd.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart:
French: Autres médicaments et Inhixa
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
French: N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire.
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Swedish: Patienterna följdes därefter under tre månader.
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
Swedish: Detta ser till att nålen förblir ren (steril).
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Swedish: Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Swedish: Inhixa kan användas för att:
French: Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Swedish: - Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet är en klar lösning.
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Swedish: Eftersom bensylalkohol kan passera placentan rekommenderas det att använda en formulering som inte innehåller bensylalkohol.
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Swedish: • om du är underviktig eller överviktig
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Swedish: 7) Tryck ner kolven med fingret.
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Swedish: Olika doser, formuleringar och doseringsregimer kan användas.
French: • vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
Swedish: • du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en bekväm position så att du kan slappna av.
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Swedish: 3) Välj ett ställe på vänster eller höger sida av magen.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Swedish: Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Swedish: 900 patienter randomiserades totalt i studien och alla patienter behandlades.
French: Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
Swedish: Använd inte om utgångsdatumet är passerat.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Swedish: Den minsta mängden bensylalkohol vid vilken toxicitet kan uppstå är inte känd.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Swedish: • du får blåmärken lättare än vanligt.
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Swedish: • irriterad hud (lokal irritation)
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta läkare.
French: • Taches roses sur la peau.
Swedish: • rosa fläckar på huden.
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräckliga kliniska data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
French: Les patients devaient être suivis jusqu'à 30 jours.
Swedish: Patienterna måste följas till dag 30.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden användarens ansvar.
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir.
Swedish: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
French: • Réaction allergique sévère.
Swedish: • svår allergisk reaktion.
French: Le traitement doit de préférence être initié 12 heures avant l'intervention chirurgicale.
Swedish: Behandlingen ska helst påbörjas 12 timmar före operation.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Swedish: 6) Håll sprutan så att nålen pekar neråt (vertikalt med 90 graders vinkel).
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Swedish: Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Swedish: Steady state uppnåddes den andra behandlingsdagen.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Swedish: Innan du injicerar dig själv med Inhixa - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Swedish: Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
French: Les taux plasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients à risque.
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Swedish: Totalt inkluderades 1 102 patienter i studien varav 1 073 patienter fick behandling.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
French: EXP Le contenu du flacon multidose doit être utilisé dans les 28 jours après ouverture.
Swedish: EXP Innehållet av flerdosinjektionsflaskan måste användas inom 28 dagar efter öppnande.
French: • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
Swedish: • du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar
French: Pour les seringues préremplies équipées d'un système de sécurité automatique, le système de sécurité se déclenche à la fin de l'injection (voir les instructions dans la rubrique 6.6).
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
French: • Fréquent : réaction allergique
Swedish: • Vanliga: allergisk reaktion
French: Elle ne doit pas être mélangée ou administrée concomitamment avec d'autres médicaments.
Swedish: Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primärt effektmått som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Swedish: Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4 timmars dialys.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Swedish: Stäng locket på behållaren väl och placera behållaren utom räckhåll för barn.
French: La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Swedish: Mängden Inhixa du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
French: • Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées.
Swedish: • hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
French: 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Swedish: 1) Tvätta händerna och injektionsstället med tvål och vatten.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, kan ha en ökad risk för blödningskomplikationer vid terapeutiska doser.
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Swedish: Antikroppar kan finnas kvar i blodet under flera år.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Swedish: De inter- och intraindividuella variationerna var små.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inhixa om:
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
French: Aucune donnée disponible.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé, au maximum, pendant 28 jours au-dessous de 25 ºC.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar under 25 °C efter öppnande.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Swedish: Dessa antikoagulationsaktiviter medieras via antitrombin III (ATIII), vilket resulterar i antitrombotiska aktiviteter hos människa.
French: Séchez vos mains.
Swedish: Torka dem.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Swedish: Dessa uppträder oftare på ställen där Inhixa har injicerats.
French: Dans l'espèce humaine, aucune donnée ne montre que l'énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse.
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
French: Mélanger délicatement le contenu de la poche.
Swedish: Blanda innehållet i påsen försiktigt.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda Inhixa tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
French: • Si vous devez faire l'objet d'une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.
Swedish: • Om du ska opereras kommer din första injektion normalt att ges 2 timmar eller 12 timmar före operationen.
French: Il est important d'atteindre l'hémostase au site de ponction après une ICP.
Swedish: Det är viktigt att hemostas uppnås vid punktionsstället efter PCI.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Swedish: Behandlingen med enoxaparinnatrium ordineras för i genomsnitt 10 dagar.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Swedish: Det beror på att de inte är exakt lika och inte har samma verkan och användaranvisningar.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Swedish: Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Inhixa är och vad det används för
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Swedish: • du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska endast användas under graviditet om läkaren anser att det är nödvändigt.
French: Le système de sécurité, qui se présente sous la forme d'un cylindre en plastique, se placera de manière automatique sur l'aiguille et la recouvrira entièrement.
Swedish: Stickskyddet som har en form av en plastcylinder kommer att sättas på nålen automatiskt och täcka den helt.
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Swedish: Knutorna försvinner efter några dagar och bör inte föranleda avbrytande av behandlingen.
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Swedish: Om blödning uppstår, ska orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
French: Inhixa contient du sodium
Swedish: Inhixa innehåller natrium
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de cancer.
Swedish: Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, särskilt efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Swedish: Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan katetern tas bort omedelbart.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Swedish: Vanlig behandlingstid är 2-8 dagar.
French: Il est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé.
Swedish: Injektionen ska helst göras när patienten ligger ner.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
French: À des doses plus élevées, des augmentations du temps de céphaline activée (TCA) et du temps de coagulation activée (ACT) peuvent se produire.
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (aktiverad koagulationstid) förekomma.
French: Total de TEV
Swedish: VTE totalt
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Swedish: Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
French: • Diminution du nombre de globules rouges.
Swedish: • minskning av antalet röda blodkroppar
French: 9) Relâchez le piston et laissez remonter la seringue jusqu'à ce que l'aiguille soit entièrement protégée.
Swedish: 9) Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Swedish: Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8% mot 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01).
French: Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
Swedish: Detta kan bero på problem med låg nivå av blodplättar.
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Swedish: Läkemedlet är ett natriumsalt.
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
Swedish: Den profylaktiska behandlingen ska fortsättas tills rörligheten inte längre är signifikant nedsatt.
French: Voir la section « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Swedish: Se avsnitt "Använd inte Inhixa".
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Swedish: Andra biverkningar som observerades i kliniska studier och som rapporterats efter marknadsintroduktionen (* avser biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen) presenteras nedan:
French: 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Swedish: 2) Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.
French: Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire.
Swedish: Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra.
French: Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins.
Swedish: Om du är gravid och har en hjärtklaffprotes kan du ha ökad risk att bilda blodproppar.
French: • Traçabilité
Swedish: • Spårbarhet