FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Latvian: Svarīga drošības informācija
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Latvian: Terapijas nedēļas n = vērtēto pacientu skaits
Lithuanian: Gydymo savaitės n = pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Latvian: Ja zaļais indikators nav redzams, sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Sākotnējais rādītājs (SD)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
Latvian: Turiet pilnšļirci, kā parādīts zīmējumā.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz 20 nedēļas pēc ārstēšanās beigām ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Latvian: • dedzināšanas sajūta urinējot.
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem ir atbildes reakcija
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas atsakas, dalis
Latvian: Nav zināms, vai sekukinumabs izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Latvian: Noņemiet flakona plastmasas vāciņu.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį flakono dangtelį.
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar "atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības".
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • ādas un gļotādas sēnīšu infekcijas (ieskaitot barības vada kandidozi).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Latvian: Līdz 52. nedēļai pacienti nezināja, kādu ārstēšanu saņem, un pētījums turpinājās līdz 156. nedēļai.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pacientu novērot, vai nerodas jebkādas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, kā arī nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Latvian: Visās orgānu sistēmās NBP ir klasificētas pēc sastopamības biežuma, vispirms norādot visbiežākās.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Latvian: • Pārbaudiet, vai zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu un apstājies.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Latvian: Ustekinumabs*
Lithuanian: Ustekinumabas*
Latvian: Aptuveni 15-25% III fāzes pētījumos iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija psoriātisks artrīts (PsA).
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Latvian: • iesnas (rinoreja).
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
Latvian: • drudzis, gripai līdzīgi simptomi un svīšana naktīs;
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Latvian: Četrdesmit procenti 1. un 2. pētījuma dalībnieku aizpildīja Psoriāzes simptomu dienasgrāmatu (Psoriasis Symptom Diary©).
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Latvian: (zarnu problēmu pazīmes).
Lithuanian: (žarnyno sutrikimų požymiai).
Latvian: Citas zāles un Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Latvian: • Pirms injekcijas nepieskarieties notīrītajai vietai.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Latvian: Nemēģiniet likt vāciņu atpakaļ.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisa burbulīšus un pārvietojiet virzuli līdz 1,0 ml atzīmei.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Latvian: Šie dati liecina, ka sekukinumabs nenomāc humorālo imūno atbildes reakciju uz meningokoku vai gripas vakcīnu.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Latvian: Ir paredzams, ka neizmainīta sekukinumaba, IgG monoklonālas antivielas, eliminācija caur nierēm ir niecīga un maznozīmīga.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio sekukinumabo (IgG monokloninio antikūno) eliminacija pro inkstus yra nedidelė ir nereikšminga.
Latvian: Psoriāzes 2. pētījumā (FIXTURE) novērotās klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Latvian: Atlikušo šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas ir jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, sekukinumaba biopieejamība PsA pacientiem bija 85%.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliavimo rezultatais, sekukinumabo biologinis prieinamumas PsA sergantiems pacientams buvo 85 %.
Latvian: • ja nesen esat vakcinēts vai ja Cosentyx lietošanas laikā Jums ir paredzēta vakcinācija;
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Latvian: Histidīns
Lithuanian: Histidinas
Latvian: Pacienti, kas saņem sekukinumabu, vienlaicīgi var lietot inaktivētās vai nedzīvās vakcīnas.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvosiomis vakcinomis.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un nav zināms, vai sekukinumabs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Lithuanian: Imunoglobulinų išsiskiria į motinos pieną, ir nėra žinoma, ar nurytas sekukinumabas yra rezorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Latvian: Vairākums tālāk minēto blakusparādību ir bijušas vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Daugelis iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Latvian: ** p vērtība ir aprēķināta salīdzinājumā ar placebo un koriģēta pēc daudzveidības: p<0,0001.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su placebo poveikiu, pakoreguotos pagal daugialypius kintamuosius: p<0,0001.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia sunki infekcija, būklę reikia atidžiai stebėti, o sekukinumabo neskirti tol, kol infekcija išnyksta.
Latvian: Ir pierādīts, ka sekukinumabs pazemina (no 1 līdz 2 ārstēšanas nedēļu laikā) C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Latvian: Strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta arī PsA 1. pētījumā 24. un 52. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un reproduktīvo toksicitāti vai audu krustoto reaktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Turot šļirci ar adatu uz augšu, uzmanīgi piesitiet pie šļirces, lai visi gaisa burbulīši paceltos uz augšu.
Lithuanian: Laikydami adatą nukreiptą vertikaliai aukštyn, švelniai pabarbenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai nuslinktų aukštyn.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, pirmajā mēnesī pēc sākotnējās reizi nedēļā ievadītās devas laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai bija 31-34 dienas.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad iš pradžių pirmąjį mėnesį preparato skiriant kas savaitę, laikas iki didžiausiosios koncentracijos susidarymo buvo tarp 31 ir 34 dienų.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Latvian: Neatveriet noslēgto ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Latvian: Vairums farmakokinētisko īpašību, ko novēroja pacientiem ar perēkļaino psoriāzi, psoriātisku artrītu un ankilozējošo spondilītu, bija līdzīgas.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pēc to aizskaršanas ir iespējama pāragra šļirces aizsarga aktivizēšanās.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Latvian: Nenoņemiet vāciņu, pirms neesat sagatavojies injekcijai.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti injekcijos.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums CLEAR pētījumā
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cosentyx Ja esat izlaidis Cosentyx injekciju, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lai vērtētu sekukinumaba kancerogenitāti, nav veikti.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Latvian: Attiecīgi vairāk nekā 61% un 42% PsA pacientu sākotnēji bija entezīts un daktilīts.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
Latvian: • Tagad pildspalvveida pilnšļirci var izvilkt no ādas.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ir ievadītas līdz 30 mg/kg lielas devas (aptuveni 2 000-3 000 mg), tomēr devu ierobežojoša toksicitāte nav novērota.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną buvo leistos iki 30 mg/kg kūno svorio (maždaug 2 000-3 000 mg) dozės, tačiau dozę ribojančio toksinio poveikio nepasireiškė.
Latvian: Klīrenss bija atkarīgs no devas un laika.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Latvian: Placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Latvian: Vienlaicīgi ar sekukinumabu nedrīkst lietot dzīvās vakcīnas.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Latvian: Pirms Cosentyx lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Cosentyx pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Latvian: Ņemiet vērā, ka šķīdums var putoties.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad gali susidaryti tirpalo putų.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc sekukinumaba lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Ādā tiek sasniegts klīniski nozīmīgs sekukinumaba līmenis un samazinās vietējo iekaisuma marķieru daudzums.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Latvian: Sekukinumabu saņēmušiem pacientiem kopējā IL-17A (brīvā un ar sekukinumabu saistītā IL-17A) līmenis serumā vispirms paaugstinās.
Lithuanian: Iš pradžių sekukinumabo vartojantiems pacientams padidėja bendrojo IL-17A (laisvojo ir prisijungusio prie sekukinumabo IL-17A) kiekis serume.
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Latvian: Pārbaudiet pilnšļirci.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Latvian: "Atkārtotai ārstēšanai pēc nepieciešamības" randomizētie pacienti nesasniedza pietiekamu atbildes reakcijas saglabāšanos, tādēļ ir ieteicama fiksēta uzturošās terapijas shēma, zāles ievadot reizi mēnesī.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Latvian: Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (FIXTURE) tika vērtēti 1 306 pacienti.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Latvian: • stipra ādas nieze kopā ar sarkaniem vai reljefiem izsitumiem.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
Latvian: Pacientiem ar latentu tuberkulozi pirms sekukinumaba lietošanas uzsākšanas jāapsver prettuberkulozes terapijas nepieciešamība.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti sekukinumabo pacientams, kuriems diagnozuota latentinė tuberkuliozė, reikia apsvarstyti gydymo nuo tuberkuliozės gydymo galimybę.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas bija novērotas PsA 1. pētījumā, un efektivitāte saglabājās līdz 52. nedēļai.
Lithuanian: Panašūs atsakai buvo vertinami PsA tyrimo 1 metu ir veiksmingumas išliko iki pat 52-osios savaitės.
Latvian: • Nekādā gadījumā nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci lietot atkārtoti.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Latvian: Flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Psoriāzes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta klīniskajos pētījumos līdz 52 nedēļas ilgas sekukinumaba terapijas laikā antivielas pret sekukinumabu radās mazāk nekā 1% pacientu.
Lithuanian: Psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu per iki 52 savaičių trukmės laikotarpį mažiau kaip 1 % sekukinumabo vartojusių pacientų organizmuose susidarė antikūnų prieš sekukinumabą.
Latvian: • Ar ziepēm un ūdeni nomazgājiet rokas.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Latvian: Ir ziņots par jauniem Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumiem vai to paasinājumiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie naujus arba paūmėjusius Krono ligos ir opinio kolito atvejus.
Latvian: Dati par sekukinumaba lietošanu grūtniecēm nav pieejami.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.