FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com lopinavir/ritonavir deve ser realizada com precaução.
Hungarian: Amennyiben azonban az együttes alkalmazás előnye felülmúlja a kezelés kockázatát, a bedakvilint és a lopinavir/ritonavirt körültekintően kell együtt alkalmazni.
Portuguese: A administração de uma dose única de 400/100 mg de Kaletra comprimidos com alimentos (elevado teor de gordura, 872 kcal, 56% de gordura) comparada com a administração sem alimentos não foi associada a alterações significativas na Cmax e AUCinf.
Hungarian: A Kaletra tabletta egyszeri 400/100 mg adagjának alkalmazása során nem észleltek jelentős változást a Cmax és AUCinf értékekben táplálékfelvétel mellett (magas zsírbevitel, 872 kcal, 56%-a zsírból) az üres gyomorra történt bevételhez képest.
Portuguese: Kaletra solução oral:
Hungarian: Kaletra belsőleges oldat:
Portuguese: NC= Fracasso 171/300
Hungarian: NC = sikertelenség
Portuguese: Volte a juntar a seringa e faça entrar e sair água algumas vezes para enxaguar.
Hungarian: Helyezze vissza a fecskendőt, és öblítés céljából néhányszor szívjon fel majd fecskendezzen ki belőle csapvizet.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização terapêutica das concentrações de digoxina, se disponíveis, quando Kaletra e digoxina são administrados concomitantemente.
Hungarian: A Kaletra és digoxin egyidejű alkalmazása esetén elővigyázatosság indokolt, és amennyiben rendelkezésre áll, a digoxin-koncentrációk terápiás gyógyszerszint-monitorozása javasolt.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml* Aumento mediano desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Portuguese: Quadro 1
Hungarian: 1. táblázat
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Kaletra deve ser evitada.
Hungarian: Az ibrutinib és a Kaletra egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Portuguese: Abacavir, Zidovudina Abacavir, Zidovudina: As concentrações podem estar diminuídas devido ao aumento da glucuronidação pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Abakavir, Zidovudin Abakavir, Zidovudin: A lopinavir/ritonavir fokozott glükuronidációja következtében a koncentrációk csökkenhetnek.
Portuguese: Bepridilo, Lidocaína Sistémica, Quinidina:
Hungarian: Bepridil, szisztémás lidokain, kinidin
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT
Hungarian: Hepatitis, közte AST-, ALT- és GGTemelkedések
Portuguese: Sildenafil:
Hungarian: Szildenafil:
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 12 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Hungarian: - Ha Ön több mint 12 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot.
Portuguese: Derivados da Cravagem do Centeio Di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Hungarian: Ergot alkaloidok Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Portuguese: O doseamento duas vezes ao dia baseado no peso sem nevirapina proporcionou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Hungarian: A napi kétszeri, testtömeghez kötött adagolás nevirapin nélkül hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint a napi kétszer 400/100 mg adása nevirapin nélkül felnőtt betegek esetében.
Portuguese: Como conservar Kaletra
Hungarian: Hogyan kell a Kaletra-t tárolni?
Portuguese: O regime de 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina e o de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina proporcionaram concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Hungarian: A napi kétszer 230/57,5 mg/m2 alkalmazása nevirapin nélkül és a 300/75 mg/m2 nevirapinnal együtt hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint a napi kétszer 400/100 mg adása nevirapin nélkül felnőtt betegek esetében.
Portuguese: Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Hungarian: A készítményt szedő betegeknél kialakulhatnak fertőzések vagy a HIV-hez társuló más betegségek és az AIDS.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Hungarian: A Kaletra-t HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek alkalmazzák.
Portuguese: Uso em crianças com peso superior a 15 kg
Hungarian: 15 kg feletti gyermekeknél
Portuguese: indigestão, diminuição do apetite, refluxo do estômago para o esófago que pode causar dor;
Hungarian: gyomorrontás, étvágycsökkenés, a gyomorsav gyomorból nyelőcsőbe való visszaáramlása
Portuguese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Hungarian: Fozamprevanir (1400 mg BID)
Portuguese: EU/1/01/172/005 - embalagem múltipla: 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/172/005 - gyűjtőcsomagolás: 120 (3 csomagban egyenként 40) filmtabletta EU/1/01/172/008 - 120 filmtabletta dobozban
Portuguese: AUC: ↑ 2,17-vezes Cmax: ↑ 2,04-vezes Cvale: ↑ 2,36-vezes
Hungarian: AUC: ↑ 2,17-szoros Cmax: ↑ 2,04-szoros Ctrough: ↑ 2,36-szoros
Portuguese: 300/75 mg
Hungarian: 200/50 mg 300/75 mg
Portuguese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Hungarian: Fozamprevanir/ ritonavir (700/100 mg
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
Hungarian: Minden használat után helyezze vissza a palack kupakját.
Portuguese: As concentrações séricas de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir podem estar aumentadas devido à inibição da glicoproteína-P, BCRP e OATP1B1/3 pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir szérumkoncentrációja megnövekedhet a lopinavir/ ritonavir P-glikoprotein-, BCRPés OATP1B1/3-gátló hatása miatt.
Portuguese: No regime de tratamento com nevirapina foram administrados 160-200 mg/m2, uma vez ao dia, durante 14
Hungarian: A nevirapin-alapú kezelést 160-200 mg/m2 dózisban alkalmazták naponta egyszer 14 napig, majd 160-200 mg/m2 dózisban minden 12 órában.
Portuguese: A coadministração de riociguat com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
Hungarian: A riociguat és a Kaletra együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat Alkalmazási előírása).
Portuguese: A associação pode resultar em risco aumentado de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Portuguese: Foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem ou lopinavir/ritonavir 800/200 mg uma vez ao dia (n=300) ou lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes ao dia (n=299).
Hungarian: Egy-egy arányban vagy naponta egyszer 800/200 mg lopinavir/ritonavir-kezelést (n = 300) vagy naponta kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir-kezelést kaptak (n = 299).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiverem a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett, egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com lomitapida é contraindicada (consultar o Resumo das Características do Medicamento de lomitapida) (ver secção 4.3).
Hungarian: A Kaletra lomitapiddal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd a lomitapid Alkalmazási előírását) (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com Kaletra.
Hungarian: A HIV-1 vírusokat in vitro tovább oltották csak lopinavirral, és lopinavir + ritonavir olyan arányú koncentrációjával, ami megegyezik a Kaletra terápia során megfigyelt plazmakoncentrációs aránnyal.
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosina cinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina: Risco aumentado de acontecimentos adversos devido a concentrações séricas mais elevadas por causa da inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A legtöbb tirozin-kináz gátló, pl. a dazatinib és a nilotinib, valamint a vinkrisztin és a vinblasztin is: a fokozottabb mellékhatások kockázata a lopinavir/ritonavir CYP3A4gátlása által okozott nagyobb szérum-koncentrációk miatt.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm e a média do RNA VIH-1 no plasma, na avaliação inicial, foi de 4,7 log10
Hungarian: kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3 volt és a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
Portuguese: Inclui: álcool (42% v/v, ver folheto informativo), xarope de milho de elevado teor de frutose, propilenoglicol, glicerol, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, potássio (sob a forma de acessulfame potássio).
Hungarian: Alkohol (42 térfogat % v/v, lásd a Betegtájékoztatót), magas fruktóz-tartalmú kukorica-szirup, propilénglikol, glicerin, hidrogénezett makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40, kálium (aceszulfámkálium formájában).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para 230 mg de lopinavir/57,5 mg de ritonavir por m2 ou 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2.
Hungarian: A betegek randomizálás után vagy 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2, vagy 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 adagot kaptak.
Portuguese: O estudo P1030 foi um ensaio aberto, de determinação da dose avaliando o perfil farmacocinético, tolerabilidade, segurança e eficácia de Kaletra solução oral na dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2, duas vezes ao dia, juntamente com 2 análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) em crianças infetadas pelo VIH-1 com idades ≥ 14 dias e < 6 meses.
Hungarian: A P1030 jelű nyílt, dóziskereső vizsgálat során a Kaletra belsőleges oldat farmakokinetikai profilját, tolerálhatóságát, biztonságosságát és a hatásosságát értékelték naponta kétszer alkalmazott 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir/négyzetméter dózisban, két NRTI adása mellett, 14 napos vagy idősebb és 6 hónapnál fiatalabb, HIV-1-el fertőzött csecsemőknél.
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas na utilização concomitante com efavirenz ou nevirapina
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenzel vagy nevirapinnal való egyidejű kezelés esetén
Portuguese: - Não deve tomar Kaletra com sildenafil usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (ver também secção acima Não tome Kaletra).
Hungarian: - Tilos a tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére alkalmazott szildenafillal együtt Kaletra-t szedni (lásd még a fenti „Ne szedje a Kaletra-t" részt).
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro de lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à de ritonavir.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a Kaletra vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
Portuguese: Para volumes superiores a 2 ml.
Hungarian: 2 ml-nél nagyobb térfogatokhoz.
Portuguese: Comparativamente ao regime duas vezes ao dia, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin e Cvale de aproximadamente 50%.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás a napi kétszeri adagolású rezsimhez viszonyítva a Cmin/Ctrough érték kb.
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 2 ml para doses até 2 ml
Hungarian: A 2 ml-es adagoló szájfecskendő használata legfeljebb 2 ml-es dózis elkészítéséhez
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com apalutamida não é recomendada.
Hungarian: A Kaletra és a tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: AbbVie (logo)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AbbVie (logo)
Portuguese: Se for necessário tratamento com Kaletra, recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal.
Hungarian: Normál vese- vagy májfunkciójú betegeknél a kolchicin adagjának csökkentése vagy a kolchicin-kezelés felfüggesztése javasolt a Kaletra-kezelés szükségessége esetén.
Portuguese: Como tomar Kaletra
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kaletra-t?
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Hungarian: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml belsőleges oldat
Portuguese: Monolaurato de sorbitano Sílica coloidal anidra Fumarato sódico de estearilo
Hungarian: Vizmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
Portuguese: Quando Kaletra é coadministrado com rosuvastatina deve ser tida precaução e deve ser considerada redução da dose (ver secção 4.4).
Hungarian: A Kaletra és a rozuvasztatin egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, és csökkentett dózisok adását kell mérlegelni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As concentrações em estado estacionário estavam moderadamente diminuídas devido à indução da CYP2C9 e da CYP2C19 pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19- indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Hungarian: A Kaletra és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Lomitapida
Hungarian: Lomitapid
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
Hungarian: Orális midazolám, triazolám Az orális midazolám és triazolám plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Portuguese: Cartonagem interior de embalagem múltipla de 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película 200 mg/50 mg) - sem blue box
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 120 (3 doboz, egyenként 40 db, 200 mg/50 mg filmtablettát) tartalmazó gyűjtőcsomagolás belső doboza - blue box nélkül
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado a DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Kaletra, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
Hungarian: A DM-6705 összefüggésbe hozható a QTc szakasz megnyúlásának kockázatával, így amennyiben a delamanid és a Kaletra együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírása).
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
Hungarian: Flutikazon propionát, 50 g intranazálisan naponta négyszer: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizol-szint ↓ 86%
Portuguese: Ter atenção à posologia em crianças.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a gyógyszert gyermekeknek adagolja.
Portuguese: a a a b b b
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada a lopinavir após tratamento com Kaletra, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência a lopinavir durante 3 estudos de Kaletra de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
Hungarian: Más proteázgátlók Kaletra-kezelés után lopinavirra egyre inkább rezisztenssé vált izolátumok ellen kifejtett hatása proteázgátlókkal korábban már kezelt betegek esetében: a más proteázgátlókkal szemben kialakult keresztrezisztenciát 18, a virális rebound kialakulása után vett izolátumban elemezték.
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml) com 5 seringas x 5 ml com graduações de 0,1 ml
Hungarian: • 300 ml (5 db 60 ml-es palack), 5 db 5 ml-es, 0,1 ml es beosztású fecskendővel.
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Hungarian: Szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Hungarian: A Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH-1 que receberam lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg, duas vezes ao dia, são apresentados no Quadro 6 (ver secção 4.2).
Hungarian: A 6. táblázat a HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatait mutatja, akik napi kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavirt kaptak (lásd 4.2 pont).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Kaletra
Hungarian: Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Kaletra-t szedni
Portuguese: Devido à inibição de BCRP (proteína de resistência do cancro da mama/ABCG2) e à inibição aguda da P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir BCRP(emlő carcinoma rezisztencia fehérje/ABCG2) és akut P-gp-gátló hatása miatt.
Portuguese: Deverá usar-se precaução em doentes com uma dieta pobre em potássio.
Hungarian: Az alacsony káliumtartalmú diétán levő betegeket figyelmeztetni kell erre.
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-940* Não tratados previamente com Antirretrovirais (N=44)
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-940 vizsgálat* Antiretrovirális terápianaiv betegek (N = 44)
Portuguese: Buprenorfina, 16 mg QD
Hungarian: Opioidok Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Portuguese: Para precauções sobre a administração parentérica de midazolam, ver secção 4.5.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott midazolám egyéb veszélyével kapcsolatban lásd a 4.5 pontot.
Portuguese: Mialgia, dor musculoesquelética incluindo artralgia e dor lombar, problemas musculares tais como fraqueza e espasmos
Hungarian: Myalgia, csont-izomrendszeri fájdalom, közte artralgia és hátfájás, izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök
Portuguese: Dado que a depuração renal de lopinavir e ritonavir é negligível, não se esperam concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso renal.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir renális clearance-e elhanyagolható, ezért a beszűkült veseműködésű betegeknél nem várhatók emelkedett plazmakoncentrációk.
Portuguese: - Não utilize Kaletra após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Hungarian: - A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra-t.
Portuguese: No grupo 1xdia, nenhum doente demonstrou resistência a lopinavir e no grupo 2xdia, 1 doente que teve resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial demonstrou resistência adicional a lopinavir no estudo.
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban egyetlen beteg sem mutatott lopinavir rezisztenciát, míg a naponta kétszeri kezelést kapó csoportban 1 olyan betegnél találtak a vizsgálatban további lopinavir rezisztenciát, aki a kiindulási időpontban jelentős proteázgátló rezisztenciával rendelkezett.
Portuguese: Estão também disponíveis multiembalagens em blister contendo 120 comprimidos (1 embalagem de 120 comprimidos ou 3 embalagens cada contendo 40 comprimidos).
Hungarian: 120 tablettás (egy csomagban 120, vagy 3 csomagban, egyenként 40 tablettát tartalmazó) buborékcsomagolásos gyűjtőcsomagolás is kapható.
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou Kaletra (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
Hungarian: M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálat során 653 antiretrovirális szerekkel nem kezelt (terápianaiv) betegben tanulmányozták a Kaletra hatását (400/100 mg naponta kétszer) nelfinavirral (750 mg naponta háromszor), plusz sztavudinnal és lamivudinnal összehasonlítva.
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lopinavir és ritonavir.
Portuguese: A administração concomitante de elbasvir/grazoprevir com Kaletra é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: A Kaletra és az elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Consultar o RCM de ceritinib para recomendações de ajuste da dose.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib Alkalmazási előírásában.
Portuguese: AUC: ↑ 5,9-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Hungarian: AUC: ↑ 5,9-szeres Cmax: ↑ 4,7-szeres A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében.
Portuguese: O nível aumentado de digoxina pode diminuir ao longo do tempo, quando se desenvolve indução da P-gp.
Hungarian: Ahogy a P-gp-indukció kialakul, az emelkedett digoxin-szint idővel csökkenhet.
Portuguese: - Kaletra deve ser sempre tomado todos os dias para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH,
Hungarian: - A Kaletra-t minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Portuguese: Durante as 48 semanas de tratamento estavam disponíveis os resultados dos testes de resistência genotípica de 75 doentes no grupo 1xdia e de 75 doentes no grupo 2xdia que tiveram resposta virológica incompleta.
Hungarian: A 48. hét során a naponta egyszeri kezelést kapó csoportból 75, míg a naponta kétszeri kezelést kapó csoportból 76 olyan beteg genotípusos rezisztencia vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik inkoplett virológiai választ mutattak.
Portuguese: Dose com solução oral, 2xdia (dose em mg/kg)
Hungarian: Napi kétszeri belsőleges oldat dózisa (dózis mg/kg-ban)
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Hungarian: - émelygés; - felső légúti fertőzés.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezért megnő a myopathia, beleértve a rhabdomyolysis kockázata (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Comprimido revestido por película
Hungarian: FILMTABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKFÓLIA
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiverem a tomar, tiverem tomado recentemente, ou se vierem a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: Zumbidos, vertigens
Hungarian: Tinnitus, vertigo
Portuguese: Os doentes tratados com Kaletra ainda podem desenvolver infeções ou outras doenças associadas ao VIH e SIDA.
Hungarian: Kaletra-t szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml (ITT)*
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml (ITT)*
Portuguese: Inibidores da PDE5
Hungarian: PDE5-inhibitorok
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil em doentes tratados com Kaletra, aumentando a monitorização dos acontecimentos adversos incluindo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.4).
Hungarian: Ha a Kaletra-t kapó betegeknek szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek, akkor különös elővigyázatosság szükséges, valamint a nemkívánatos események köztük a hypotonia, az ájulás, a látászavar és a tartós erectio fokozott monitorozása (lásd 4.4 pont).