FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos conjuntos, la incidencia de niveles séricos bajos de prolactina en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) en los pacientes tratados con aripiprazol fue 27/46 (58,7 %) y 258/298 (86,6 %), respectivamente.
Icelandic: Samkvæmt samantektargreiningu rannsóknanna var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi, hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól, 27/46 (58,7%) hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 258/298 (86,6%) hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Spanish: Esquizofrenia - en un ensayo controlado a largo plazo de 52 semanas, los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron una incidencia global menor (25,8 %) de SEP incluyendo parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia, comparados con aquellos tratados con haloperidol (57,3 %).
Icelandic: Geðklofi - í langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 52 vikur var heildartíðni utanstrýtuheilkenna m.a. parkinsonsheilkenni, óeirð, stífleiki og hreyfingartregða minni (25,8%) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með aripíprazóli samanborið við sjúklinga sem fengu halóperidól (57,3%).
Spanish: Tics asociados con el trastorno de Tourette en pacientes pediátricos (ver sección 4.2) La eficacia de aripiprazol en pacientes pediátricos con síndrome de la Tourette (aripiprazol: n = 99; placebo: n = 44) se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas de duración, usando un diseño de grupos de tratamiento de dosis fija, basado en el peso y con un rango de dosis de 5 mg/día a 20 mg/día y una dosis inicial de 2 mg.
Icelandic: Tourette-röskun hjá börnum (sjá kafla 4.2) Verkun aripíprazóls var rannsökuð hjá börnum með Tourettesheilkenni (aripíprazól: n = 99, lyfleysa: n = 44) í slembiraðaðri, tvíblindri, 8 vikna rannsókn með lyfleysusamanburði þar sem notaður var fastaskammtur hjá meðferðarhópum eftir þyngd á skammtabilinu 5 mg/dag til 20 mg/dag og 2 mg upphafsskammtur.
Spanish: Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Icelandic: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Spanish: Tamaños de envase: 14, 28 o 49 comprimidos bucodispersables.
Icelandic: 14, 28 eða 49 munndreifitöflur
Spanish: En otro ensayo, también de 12 semanas de duración, la incidencia de SEP fue de 26,6 % en pacientes tratados con aripiprazol y de 17,6 % para aquellos tratados con litio.
Icelandic: Í annarri rannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 26,6% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 17,6% hjá þeim sem fengu litíum.
Spanish: En ensayos clínicos pediátricos de aripiprazol se observó acatisia y parkinsonismo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli hjá börnum komu fram hvíldaróþol og parkinsonsheilkenni.
Spanish: Se observaron aumentos de CPK (Creatina Fosfoquinasa), generalmente transitorios y asintomáticos, en el 3,5 % de pacientes tratados con aripiprazol en comparación al 2,0 % de pacientes que recibieron placebo.
Icelandic: Aukning á kreatínkínasa, sem yfirleitt var tímabundin og án einkenna, kom í ljós hjá 3,5% sjúklinga sem fengu aripíprazól samanborið við 2,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Spanish: • ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH (como efavirenz, nevirapina e inhibidores de la proteasa como, por ejemplo, indinavir, ritonavir);
Icelandic: Ákveðin lyf við HIV sýkingu (svo sem efavírens, nevírapín, próteasahemlar t.d. indínavír,
Spanish: Otros medicamentos y Aripiprazol Zentiva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aripiprazole Zentiva
Spanish: Después, los pacientes estabilizados fueron aleatorizados para continuar con el mismo estabilizador del ánimo con aripiprazol o placebo doble ciego.
Icelandic: Sjúklingum í jafnvægi var síðan slembiraðað og héldu áfram í tvíblindri rannsókn með sama jafnvægislyfi og annaðhvort aripíprazól eða lyfleysu.
Spanish: • movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas,
Icelandic: • óviðráðanlegir snúningar, kippir eða sársaukafullt ið, fótaóeirð,
Spanish: En un ensayo de 26 semanas, controlado con placebo, en pacientes adultos con esquizofrenia crónica estable, aripiprazol tuvo una reducción significativamente mayor en la tasa de recaída, 34 % en el grupo de aripiprazol y 57 % en el grupo placebo.
Icelandic: Í 26 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan geðklofa í stöðugu ástandi, kom í ljós að hjá þeim sem fengu aripíprazól varð marktækt sjaldnar afturför, 34% í aripíprazól hópnum og 57% í lyfleysuhópnum.
Spanish: Hemoglobina glicosilada aumentada Fluctuación de la glucosa en sangre Creatinfosfoquinasa en sangre elevada
Icelandic: Sveiflur í glúkósaþéttni í blóði Aukning á kreatínkínasa
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Spanish: Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta una fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, todos los antipsicóticos, incluyendo aripiprazol, deben ser interrumpidos.
Icelandic: Komi í ljós merki eða einkenni sem benda til NMS, eða óeðlilega hár líkamshiti, án annarrar klínískrar staðfestingar á NMS verður að hætta notkun allra geðrofslyfja þ.á m. aripíprazól.
Spanish: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Icelandic: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Spanish: Tel: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Icelandic: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg/15mg/30 mg de aripiprazol.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 10 mg/15 mg/30 mg aripíprazól.
Spanish: • síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
Icelandic: • serótónínheilkenni (viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjutilfinningu, deyfð, klunnahætti,
Spanish: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Icelandic: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Spanish: Los pacientes tratados con antipsicóticos, incluyendo aripiprazol, deben ser observados para detectar posibles signos y síntomas de hiperglucemia (como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad), y los pacientes con diabetes mellitus o con factores de riesgo de diabetes mellitus deben ser controlados de forma regular para detectar un posible empeoramiento del control de la glucosa (ver sección 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem fá ódæmigerð geðrofslyf, m.a. aripíprazól með tilliti til einkenna blóðsykurhækkunar (t.d.ofþorsti, ofsamiga, ofát og máttleysi) og glúkósa þarf að mæla reglulega hjá sjúklingum með sykursýki eða þeim sem er hætt við að fá sykursýki (sjá kafla 4.8).
Spanish: • combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, desmayos (síndrome neuroléptico maligno),
Icelandic: • sambland af hita, vöðvastífleika, hraðri öndun, aukinni svitamyndun, minnkaðri meðvitund og skyndilegri breytingu á blóðþrýstingi og hjartslætti, yfirlið (illkynja sefunarheilkenni),
Spanish: Tras una única dosis oral de aripiprazol marcado con 14C, aproximadamente el 27 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y aproximadamente el 60 % en las heces.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazóli kom u.þ.b. 27% af geislavirkum skammti fram í þvagi og u.þ.b. 60% í hægðum.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 6 semanas en 302 pacientes esquizofrénicos adolescentes (13 - 17 años), que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
Icelandic: Í 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum með geðklofa (13-17 ára), með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að samanborið við lyfleysu tengdist notkun aripíprazóls tölfræðilega marktækt færri geðrofseinkennum.
Spanish: • anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
Icelandic: Krampastillandi lyf við flogaveiki (svo sem karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbítal)
Spanish: • antecedentes de adicción al juego
Icelandic: fyrri reynsla af spilafíkn
Spanish: • niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento del apetito y sensación de debilidad) o antecedentes familiares de diabetes
Icelandic: • ert með háan blóðsykur (sem einkennist m.a. af óhóflegum þorsta, miklum þvaglátum, aukinni matarlyst og máttleysi) eða fjölskyldusögu um sykursýki
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral pero se desconoce la frecuencia de aparición:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu aripíprazóls til inntöku en tíðni þeirra er ekki þekkt:
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 198 mg de lactosa (como monohidrato) y 5,62 mg de sodio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 198 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 5,62 mg af natríumi.
Spanish: Parámetros de laboratorio
Icelandic: Rannsóknarstofufæribreytur (parameters)
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos controlados con placebo fueron acatisia y náuseas cada una de las cuales se manifestó en más del 3 % de los pacientes tratados con aripiprazol oral.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu eru hvíldaróþol (akathisia) og ógleði sem hvort um sig kemur fram hjá meira en 3% sjúklinga sem fá aripíprazól til inntöku.
Spanish: Тел: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Icelandic: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Spanish: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Icelandic: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Spanish: Hable con su médico sobre el mejor modo de alimentar a su bebé si está tomando este medicamento.
Icelandic: Ræða skal við lækninn hvernig best sé að næra barnið þegar Aripiprazole Zentiva er tekið.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido.
Icelandic: Lyf þetta inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. það er nánast "laust við natríum".
Spanish: Otra posibilidad, es disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.
Icelandic: Einnig má láta töfluna sundrast í vatni og drekka blönduna.
Spanish: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zentiva Polska Sp.
Spanish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Icelandic: Tel: +351210601360
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Zentiva No tome Aripiprazol Zentiva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Zentiva Ekki má nota Aripiprazole Zentiva
Spanish: Bucuresti
Icelandic: Búkarest
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable contiene 111 mg de lactosa (como monohidrato) y 3,93 mg de sodio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 111 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 3,93 mg af natríumi.
Spanish: • medicamentos para corregir el ritmo cardíaco (como quinidina, amiodarona, flecainida);
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem kínidín, amíódarón, flekaíníð)
Spanish: Interacción de aripiprazol con otros medicamentos
Icelandic: Hugsanleg áhrif aripíprazóls á önnur lyf
Spanish: En la fase de mantenimiento a largo plazo de 26 semanas de duración de un ensayo controlado con placebo, la incidencia de SEP fue de 18,2 % en pacientes tratados con aripiprazol y de 15,7 % en pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Spanish: Debido a la acción principal de aripiprazol sobre el SNC, se debe tener precaución al administrar aripiprazol en combinación con alcohol u otros medicamentos del SNC con efectos adversos que se solapan,como la sedación (ver sección 4.8).
Icelandic: Með hliðsjón af frumverkun aripíprazóls á miðtaugakerfið, þarf að gæta varúðar þegar það er gefið ásamt áfengi eða öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið og hafa sömu aukaverkanir svo sem slævandi áhrif (sjá kafla 4.8).
Spanish: Con otros inhibidores potentes del CYP3A4, como itraconazol y los inhibidores de la proteasa VIH, se pueden esperar efectos similares y se deben administrar, por lo tanto, reducciones similares de dosis (ver sección 4.2).
Icelandic: Búast má við að aðrir öflugir CYP3A4 blokkar svo sem ítrakónazól og HIV próteasahemlar geti haft svipuð áhrif og því á að minnka skammta á svipaðan hátt (sjá kafla 4.2).
Spanish: El perfil de seguridad en un ensayo abierto de 26 semanas fue similar al del ensayo controlado con placebo a corto plazo.
Icelandic: 26 vikna opinni framhaldsrannsókn voru niðurstöður varðandi öryggi svipaðar þeim sem komu fram í stuttu samanburðarrannsókninni með lyfleysu.
Spanish: Efecto de clase: en individuos susceptibles y durante los primeros días de tratamiento pueden producirse los síntomas de distonía, contracciones prolongadas anormales de grupos de músculos.
Icelandic: Einkenni, sem tengjast notkun lyfja af þessum flokki, svo sem truflun á vöðvaspennu, þ.e. langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa geta komið fram hjá næmum einstaklingum fyrstu daga meðferðar.
Spanish: En total, en estos ensayos, un 1,3 % de los pacientes tratados con aripiprazol notificaron reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con un 0,6 % de los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Í rannsóknunum var greint frá aukaverkunum á heilaæðar hjá 1,3% sjúklinga sem fengu aripíprazól í samanburði við 0,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Spanish: Consulte el prospecto si desea obtener más información.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Spanish: • espasmos de los músculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe),
Icelandic: • krampi í vöðvum umhverfis raddbönd,
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 66 mg de lactosa (como monohidrato) y 1,87 mg de sodio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Crospovidona Hidroxipropil celulosa Sílice coloidal anhidro Croscarmelosa sódica Acesulfamo potásico Sabor mango Estearato de magnesio
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídon Hýdroxýprópýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Kroskarmelosanatríum
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 33 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,94 mg de sodio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 0,94 mg af natríumi.
Spanish: En los ensayos clínicos con aripiprazol, no hubo diferencias significativas en la tasa de incidencia de reacciones adversas hiperglucémicas (incluyendo diabetes) o en los valores de glucemia alterados, en comparación con placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli var enginn marktækur munur á tíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurhækkun (m.a. sykursýki) eða óeðlilegum rannsóknaniðurstöðum á glúkósa samanborið við lyfleysu.
Spanish: • dolor muscular,
Icelandic: vöðvaverkir,
Spanish: Aripiprazol Zentiva no está indicado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki
Spanish: Después de la administración concomitante con carbamazepina, un inductor potente del CYP3A4, y de aripiprazol oral a pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, las medias geométricas de la Cmax y el AUC para el aripiprazol fueron un 68 % y un 73 % más bajas, respectivamente, en comparación con la administración de aripiprazol (30 mg) en monoterapia.
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripíprazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68% og 73% lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Spanish: En otro ensayo controlado a largo plazo de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 14,8 % para pacientes tratados con aripiprazol y 15,1 % para pacientes tratados con olanzapina.
Icelandic: Í annarri langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 26 vikur, var tíðni utanstrýtuheilkenna 14,8% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,1% hjá sjúklingum sem fengu ólanzapín.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, la unión de aripiprazol y dehidro-aripiprazol a las proteínas plasmáticas es superior al 99 %, siendo ésta principalmente con la albúmina.
Icelandic: Við læknanlega þéttni eru aripíprazól og dehýdróaripíprazól meira en 99% próteinbundin í sermi aðallega við albúmín.
Spanish: En ensayos controlados con placebo, la incidencia de acatisia en pacientes con trastorno bipolar fue de 12,1 % en los tratados con aripiprazol y de 3,2 % en aquellos que recibieron placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni hvíldaróþols hjá sjúklingum með geðhvarfasýki 12,1% hjá aripíprazólhópnum og 3,2% hjá lyfleysuhópnum.
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inductores del CYP3A4 la dosis de aripiprazol se debe entonces reducir a la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Icelandic: CYP3A4 virkja í samsettri meðferð með aripíprazóli er hætt á að minnka skammta aripíprazóls í ráðlagða skammta (sjá kafla 4.5).
Spanish: Se excretó menos del 1 % de aripiprazol inalterado en orina y aproximadamente un 18 % se recuperó inalterado en las heces.
Icelandic: Innan við 1% af óbreyttu aripíprazóli skilst út með þvagi og u.þ.b. 18% á óbreyttu formi í hægðum.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 99 mg de lactosa (como monohidrato) y 2,81 mg de sodio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
Spanish: Aripiprazol Zentiva comprimidos contiene lactosa.
Icelandic: Lyfjagjöf Aripiprazole Zentiva er til inntöku.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (SNM) Convulsión del gran mal
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome)
Spanish: No hay diferencias en la farmacocinética de aripiprazol entre sujetos sanos masculinos y femeninos ni hay ningún efecto detectable en cuanto al sexo en un análisis farmacocinético de población en pacientes esquizofrénicos.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum aripíprazóls hjá heilbrigðum körlum miðað við hjá heilbrigðum konum og ekki er greinanlegur munur á kynbundnum lyfjahvörfum.
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
Spanish: • la jeringa no ha sido abierta o dañada
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas graves.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Spanish: Se les puede recomendar a los pacientes que se administren a sí mismos el producto cuando se considera que desean y son capaces de hacerlo.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Icelandic: B01AX05.
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Spanish: Fondaparinux no inhibe los CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4) in vitro.
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
Spanish: • si tiene 75 años o más.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran hispanos (67%) y el 58% eran varones.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Spanish: • si tiene 75 años o más
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Spanish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Spanish: Las jeringas están precargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
Spanish: Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Spanish: Arixtra no se ha probado en niños ni en adolescentes menores de 17 años.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Spanish: • si nota que hay partículas en la solución, o si la solución está decolorada
Icelandic: ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin hefur upplitast
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Spanish: → Contacte con un médico inmediatamente si sufre estos síntomas.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Spanish: • somnolencia o cansancio
Icelandic: Syfja eða þreyta
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 5,5 días en el grupo de fondaparinux y 5,2 días en el grupo de enoxaparina.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Spanish: No utilice este medicamento:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Spanish: Odds Ratio1 (IC95%)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
Spanish: Deje de usar Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
Spanish: Existen dos tipos de jeringas:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Spanish: Muerte, IM o RVD en el día 30
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
Spanish: Para instrucciones adicionales sobre uso, manipulación y eliminación ver sección 6.6.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
Spanish: Dibujo B1
Icelandic: Mynd B1
Spanish: 10 mg una vez al día.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Spanish: La población en estudio era un 64% de mujeres, con una media de edad de 58 años; un 4,4% tenía un aclaramiento de creatinina <50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la intervención quirúrgica.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de 1,5 mg.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: El 69 % de los pacientes fueron operados por cáncer.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
Spanish: • si padece una infección bacteriana del corazón
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Spanish: Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Dibujo B2
Icelandic: Mynd B2
Spanish: Dibujo 3.
Icelandic: Mynd 2.