FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Polish: Dostępne dane z dłuższego okresu, dotyczące dzieci otrzymujących leczenie skojarzone standardowym interferonem z rybawiryną, także wskazują na znaczne spowolnienie wzrostu (zmniejszenie wzrostu > 15 percentyli, w porównaniu do wartości początkowych) u 21% dzieci (n=20), pomimo niestosowania leczenia od ponad 5 lat. Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
English: Commonly reported side effects: thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Polish: Często występujące działania niepożądane: pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: - chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle okolicy lędźwiowej i z boku, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Polish: Disodu fosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Disodu edetynian
English: See section 4.4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Polish: Spadek masy ciała *Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego produktu IntronA Patrz punkt 4.4 Oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt Tętnicze nadciśnienie płucne
English: Very commonly reported side effects: pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane: ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during IntronA therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U niektórych pacjentów w czasie leczenia produktem IntronA, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, w szczególności depresję, myśli samobójcze i próby samobójcze.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
English: Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Polish: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli IntronA jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
English: The pharmacokinetics of IntronA were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a 30-minute intravenous infusion.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
English: Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, pyrexia
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
English: Combination therapy with ribavirin Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną U kobiet w ciąży leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań.
English: HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an unattached needle
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z oddzielną igłą
English: 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion 1 multiple dose vial
Polish: 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka wielodawkowa
English: IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Polish: IntronA 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: §, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes
Polish: §, nadczynność tarczycy Cukrzyca, nasilenie cukrzycy
English: Read the package leaflet before use.
Polish: Obejrzeć dokładnie roztwór przed podaniem.
English: If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Polish: Mężczyzna leczony rybawiryną lub jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych monitorowanych przez Schering-Plough, u pacjentów otrzymujących IntronA wykonywano testy w celu wykrycia czynników neutralizujących interferon w próbkach surowicy krwi.
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka
English: IntronA (3 MIU TIW) + ribavirin
Polish: TIW) + rybawiryna
English: IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion
Polish: IntronA 10 milionów j.m./ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with IntronA monotherapy or in combination with ribavirin.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych stosowano IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
English: Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa: 4-5 milionów j.m./m 2 pc. codziennie wstrzykiwane podskórnie.
English: In general, the adverse reaction profile in the limited children and adolescent population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric- specific concern regarding growth inhibition as decrease in height percentile (mean percentile decrease of 9 percentile) and weight percentile (mean percentile decrease of 13 percentile) were observed during treatment.
Polish: Chociaż w czasie leczenia występuje specyficzne dla dzieci i młodzieży niebezpieczeństwo zahamowania rozwoju fizycznego, wyrażane jako zmniejszenie percentyla wzrostu (średnie zmniejszenie o 9 percentyli) i masy ciała (średnie zmniejszenie o 13 percentyli), profil działań niepożądanych w badanej, ograniczonej populacji dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych.
English: The efficacy and safety of IntronA in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni (dzieci i młodzież) Skuteczność i bezpieczeństwo produktu IntronA w skojarzeniu z rybawiryną badano u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu C.
English: Other medicines and IntronA
Polish: Lek IntronA a inne leki
English: Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Polish: Nie dotykać rękami oczyszczonej górnej powierzchni fiolki.
English: - if you have a history of seizures (convulsions).
Polish: - Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
English: - IntronA in combination with ribavirin
Polish: - IntronA w leczeniu skojarzonym z rybawiryną
English: Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection
Polish: Zapalenie gardła*, zakażenia wirusowe* Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, opryszczka pospolita (oporna), zapalenie błony śluzowej nosa Zakażenia bakteryjne
English: IntronA 3 MIU
Polish: IntronA 3 m. j.m.
English: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with IntronA developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Polish: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych produktem IntronA z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
English: IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Polish: IntronA 25 milionów j.m./2,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: HCV/HIV Co-infected patients
Polish: Pacjenci współzakażeni wirusem HCV i HIV
English: Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm 3), severe neutropaenia (< 750/mm or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm
Polish: (< 750/mm 3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm
English: 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion 1 multiple dose vial
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka wielodawkowa
English: Determine TSH levels if, during the course of IntronA therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia produktem IntronA u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
English: IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion
Polish: IntronA 5 milionów j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: §, asthenia,
Polish: §, posocznica
English: Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Polish: kiedy stosuje się lek IntronA 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/tydzień) w skojarzeniu z rybawiryną (800 mg na dobę) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
English: Multiple myeloma: 3 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Polish: Szpiczak mnogi: 3 miliony j.m./m 2 pc. 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie.
English: IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion
Polish: IntronA 3 miliony j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received IntronA 3 MIU/m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 16 lat ze skompensowanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i dającym się oznaczyć stężeniem HCV RNA (oznaczanym w wybranym laboratorium z zastosowaniem doświadczalnej metody RT-PCR) zostały zakwalifikowane do dwóch wieloośrodkowych badań klinicznych.
English: Intravenous infusion:
Polish: Podanie dożylne:
English: Hairy Cell Leukaemia: 2 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Polish: Białaczka włochatokomórkowa: 2 miliony j.m./m 2 pc. 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie.
English: - The active substance is recombinant interferon alfa-2b.
Polish: - Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa-2b. Każda fiolka zawiera
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a 1 mL syringe with an attached needle and a needle protection device (BD SafetyGlide syringe); - a cleansing swab.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę o pojemności 1 ml z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę;
English: See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Polish: Działania niepożądane rybawiryny - patrz ChPL rybawiryny, jeśli IntronA jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C u dorosłych pacjentów Trwałą odpowiedź wirusologiczną uzyskano u 47% dorosłych pacjentów otrzymujących interferon w skojarzeniu z rybawiryną.
English: Myocardial infarction, cardiac ischaemia Congestive heart failure, pericardial effusion, arrhythmia
Polish: Zastoinowa niewydolność serca, wysięk osierdziowy, arytmia
English: The optimal duration of therapy with IntronA alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Polish: Optymalny okres leczenia produktem IntronA w monoterapii nie jest jeszcze w pełni określony.
English: 10 million IU/mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Polish: 10 milionów j.m./ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka jednodawkowa
English: 3 mL of solution (corresponding to 18 MIU) is contained in a multidose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Polish: znajduje się w fiolce wielodawkowej (szkło typu I) z korkiem (guma halobutylowa) w zdejmowanej osłonce (aluminium) z nasadką (polipropylen).
English: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Polish: kiedy stosuje się lek IntronA 25 milionów j.m./2,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Polish: Jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
English: - The active substance is recombinant interferon alfa-2b Each vial contains 18 million IU in 3 mL of solution.
Polish: - Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa-2b. Każda fiolka zawiera 3 miliony j.m.
English: Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Polish: Rabdomioliza, zapalenie mięśni, kurcze nóg, ból pleców
English: 1 mL of solution (corresponding to 10 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Polish: znajduje się w jednodawkowej fiolce (szkło typu I) z korkiem (guma halobutylowa) w zdejmowanej osłonce (aluminium) z nasadką (polipropylen).
English: 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka jednodawkowa
English: One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 mL of solution.
Polish: interferonu alfa-2b w 1 ml roztworu.
English: Concomitant chemotherapy
Polish: Równoczesna chemioterapia
English: It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced final adult height in some patients.
Polish: − Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone indukowało zahamowanie wzrostu,
English: 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Polish: 3 miliony j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka jednodawkowa
English: - The active substance is recombinant interferon alfa-2b Each vial contains 25 million IU in 2.5 mL of solution.
Polish: - Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa-2b. Każda fiolka zawiera 5 milionów j.m.
English: 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs
Polish: 12 fiolek wielodawkowych, 72 strzykawki o pojemności 1 ml z dołączoną igłą i 144 waciki
English: While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Polish: Stosowanie leku IntronA z jedzeniem, piciem i alkoholem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Polish: : 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Polish: IntronA 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa-2b
English: Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic hepatitis C in naïve patients.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu IntronA z rybawiryną u dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwiększało skuteczność produktu IntronA co najmniej dwukrotnie.
English: EU/1/99/127/019 1 single dose vial
Polish: EU/1/99/127/019 1 fiolka jednodawkowa
English: 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
Polish: 12 fiolek wielodawkowych, 72 strzykawki o pojemności 1 ml, 72 igły do wstrzykiwań i 144 waciki 12 fiolek wielodawkowych, 72 strzykawki o pojemności 1 ml z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę i 144 waciki
English: Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Polish: Po podaniu pośredniej i największej dawki (co odpowiada 90 i 180 razy większej dawce niż zalecana dawka domięśniowa lub podskórna wynosząca 2 miliony j.m./m2 pc.) liczba poronień była statystycznie istotna w porównaniu do grupy kontrolnej.
English: 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle of 1 mL and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials
Polish: 2 fiolki wielodawkowe, 12 strzykawek o pojemności 1 ml z dołączoną igłą i 24 waciki 12 fiolek wielodawkowych
English: EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/127/030 12 fiolek wielodawkowych
English: EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/127/026 12 fiolek wielodawkowych
English: EU/1/99/127/015 1 single dose vial
Polish: EU/1/99/127/015 1 fiolka jednodawkowa
English: What you need to know before you use IntronA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA