FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg indeholder sunset yellow
Swedish: Levetiracetam Teva750 mg innehåller para-orange
Danish: Levetiracetam Tevas kognitive og neuropsykologiske virkning hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad pediatrisk säkerhetsstudie med "non-inferiority"-design har kognitiva och neuropsykologiska effekter av levetiracetam utvärderats hos barn i åldrarna 4-16 år med partiella anfall.
Danish: (4)Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg som supplerende dosis.
Swedish: (4)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Danish: (5)Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg som supplerende dosis.
Swedish: (5)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet sunset yellow (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange (E110) vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Danish: 750 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og sunset yellow FCF (E110)
Swedish: 750 mg filmdragerade tabletter: gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och para-orange FCF (E110)
Danish: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011 EU/1/11/701/012 EU/1/11/701/013 EU/1/11/701/014 EU/1/11/701/030
Swedish: EU/1/11/701/025 EU/1/11/701/026 EU/1/11/701/027 EU/1/11/701/028 EU/1/11/701/032
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Swedish: Inga biverkningar på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
Danish: Kontakt lægen, før du tager Levetiracetam Teva • Hvis du lider af nyreproblemer.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Teva
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: 250 til 750 mg to gange daglig
Swedish: 250 till 750 mg två gånger dagligen
Danish: Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Tartrazin
Swedish: Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Tartrazin
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg to gange daglig
Swedish: 3,5 till 10,5 mg/kg två gånger per dag
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Teva Sådan skal du tage Levetiracetam Teva Bivirkninger
Swedish: Vad Levetiracetam Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Teva Hur du tar Levetiracetam Teva Eventuella biverkningar
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Indigokarmin (E132), Briljantblått FCF (E133)
Danish: Graveret med "7285" på den anden side af tabletten.
Swedish: Tabletten är präglad med "7285" på den andra sidan.
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
Swedish: 7 till 21 mg/kg två gånger per dag
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Danish: 7 til 14 mg/kg to gange daglig
Swedish: 7 till 14 mg/kg två gånger per dag
Danish: Graveret med "7286" på den anden side af tabletten.
Swedish: Tabletten är präglad med "7286" på den andra sidan.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför hög elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Levetiracetam Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan levetiracetam virker, men det bindes til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det binder till ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som medverkar vid frisättningen av kemiska signalsubstanser från nervcellerna.
Danish: Hos patienter, der vejer under 50 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
Swedish: För patienter som väger mindre än 50 kg beror dosen på kroppsvikten.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Teva den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Teva bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, skal have en opløsning, der indeholder levetiracetam.
Swedish: Patienter som inte kan svälja ska få en lösning som innehåller levetiracetam.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Teva.
Danish: Levetiracetam Teva kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Swedish: Levetiracetam Teva kan också användas som tilläggsbehandling till andra epilepsiläkemedel för att behandla
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Teva, levetiracetam, är ett epilepsiläkemedel.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Levetiracetam Teva kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Teva.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Levetiracetam Teva ska användas.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Teva?
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Teva
Swedish: Mer information om Levetiracetam Teva
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Teva den 26. august 2011.
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Teva som gäller i hela EU.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Teva används som tillägg till en annan epilepsibehandling är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Teva godkendt?
Swedish: Varför har Levetiracetam Teva godkänts?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Teva används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Teva skulle godkännas för försäljning.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Teva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Levetiracetam Tevatabletterne synkes hele med væske.
Swedish: Levetiracetam Teva-tabletter ska sväljas med vätska.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare med två veckors intervall, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Levetiracetam Teva?
Swedish: Vad är Levetiracetam Teva?
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Teva?
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Teva?
Danish: Hvad anvendes Levetiracetam Teva til?
Swedish: Vad används Levetiracetam Teva för?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Teva undersøgt?
Swedish: Hur har Levetiracetam Tevas effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Teva?
Swedish: Hur används Levetiracetam Teva?
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Paknings-størrelse
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 6 mars 2008
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Swedish: Vid användning av den individuella korrektionsformeln, hamnade inget av dessa värden utanför gränsvärdet.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Swedish: Användning hos vuxna män
Danish: Opløses i munden.
Swedish: Upplöses i munnen.
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
Swedish: - Om du har eller har haft lågt blodtryck.
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Swedish: AUC för vardenafil påverkas inte.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
Danish: Hvis De har taget for meget Levitra
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Levitra
Danish: Pludselig død
Swedish: Plötslig död
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Swedish: De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel.
Danish: De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
Swedish: Använd inte Levitra mer än en gång per dygn.
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
Swedish: Säkerhet och effekt av vardenafil kvarstod i långtidsstudier.
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Swedish: Effekter på QTc-intervallet
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
Swedish: Den faktiska kliniska betydelsen av dessa QTförändringar är inte känd.
Danish: Det kan påvirke effekten af medicinen.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
Swedish: Av dessa, har över 900 patienter behandlats i ett år eller längre.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
Swedish: Tryck försiktigt med torra händer för att få ut tabletten i handen.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Levitra
Swedish: Var särskilt försiktig med Levitra
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Swedish: Moxifloxacin (400 mg) inkluderades som en aktiv intern kontroll.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning, som forekom hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
Swedish: Inga studier av vardenafil har utförts på gravida kvinnor.
Danish: Yderligere information om kliniske studier
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Danish: Virkning på synet
Swedish: Effekter på synen
Danish: - Hvis De tager riociguat.
Swedish: - Om du tar riociguat.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Swedish: Fertilitetsdata saknas.
Danish: Der var ingen evidens for en gunstig klinisk virkning af kombinationen i den undersøgte population.
Swedish: Det fanns inga tecken på fördelaktig klinisk effekt av kombinationen i den population som studerades.
Danish: Mænd, som tager for meget Levitra, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter.
Swedish: Män som tar för mycket Levitra kan uppleva fler biverkningar eller få allvarlig ryggsmärta.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Swedish: De flesta av patienterna hos vilka dessa händelser rapporterats har haft kardiovaskulära riskfaktorer sedan tidigare.
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
Swedish: På grund av detta ska den nuvarande informationen i avsnitt 4.8 uppdateras för att belysa det möjliga tidssamband med vardenafil.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis efterfølgende øges.
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen därefter ökas.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till vardenafil, till sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Danish: En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation.
Swedish: Delar av M1 förekommer i form av glukuronid i systemcirkulationen.
Danish: Brug af Levitra sammen med mad, drikke og alkohol
Swedish: Levitra med mat, dryck och alkohol
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med vardenafil.
Danish: - De kan tage Levitra uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
Swedish: - Du kan ta Levitra med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna upptäckt är oklar och kan inte generaliseras till alla patienter under alla förhållanden, eftersom det beror på de individuella riskfaktorerna och dispositionen hos varje patient vid varje tillfälle.
Danish: Derfor er seksuel stimulation nødvendig for vardenafils positive terapeutiske effekt.
Swedish: Sexuell stimulering krävs därför för att få fram vardenafils gynnsamma terapeutiska effekter.
Danish: Elimineringshalveringstiden for metabolitten M1 er mellem 3 og 5 timer, svarende til moderstoffet.
Swedish: Eliminationshalveringstiden för metaboliten M1 är mellan 3 och 5 timmar, i likhet med modersubstansen.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret: Systemorganklasser
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Klassificering av organsystem
Danish: - Hvis De har en sygdom der kan medføre erektioner, som ikke forsvinder (priapisme).
Swedish: - Om du har en sjukdom som kan ge erektioner som inte försvinner (priapism).
Danish: Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum.
Swedish: Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion.
Danish: Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab.
Swedish: Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice forventes at øge plasmakoncentrationen af vardenafil.
Swedish: Samtidigt intag av grapefrukt eller grapefruktjuice förväntas öka plasmakoncentrationen av vardenafil.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
Swedish: Detta hade inget samband med muskeltoxicitet eller neurologisk toxicitet.
Danish: - Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Swedish: - Intag av alkohol kan göra erektionssvårigheterna värre.
Danish: For at Levitra kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig.
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Danish: Meget sjældne eller ikke kendte bivirkninger:
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens:
Danish: Nicorandil er en hybrid bestående af en kaliumkanalåbner og nitrat.
Swedish: Nicorandil är en hybrid bestående av en kaliumkanalaktiverare och nitrat.
Danish: For vardenafil såvel som for M1 er proteinbindingen uafhængig af de totale stofkoncentrationer.
Swedish: För vardenafil såväl som för M1 är proteinbindningen oberoende av den totala läkemedelskoncentrationen.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen for vardenafil er 208 l, hvilket tyder på fordeling ind i vævene.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för vardenafil är 208 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Danish: Blødninger i centralnervesystemet og cerebrovaskulære hændelser (CVA) har være monitoreret i de seneste PSUR'er.
Swedish: Blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära händelser (CVA) har monitorerats i de senaste PSURarna.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Swedish: Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda.
Danish: - Drik ikke grapefrugtjuice, når De bruger Levitra.
Swedish: - Drick inte grapefruktjuice när du använder Levitra.
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Swedish: I tillägg till detta och i enlighet med produktinformation för andra PDE5 produkter, ska en varning inkluderas i sektion 4.4 för att belysa dessa händelser samt återspegla att det inte är möjligt att definitivt fastslå huruvida dessa händelser är direkt relaterade till några riskfaktorer för vardenafil, för sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Danish: Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da vardenafil i høj grad er bundet til plasmaproteiner og ikke udskilles af betydning i urinen.
Swedish: Njurdialys förväntas inte öka clearance, eftersom vardenafil i hög grad är bundet till plasmaproteiner och inte i nämnvärd utsträckning utsöndras i urinen.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De mener, at Levitra er for kraftige eller for svage.
Swedish: Tala om för din läkare om du tror att Levitra är för stark eller för svag.
Danish: Tabletten må ikke knuses.
Swedish: Krossa inte tabletten.
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
Swedish: Sluta ta Levitra och kontakta läkare omedelbart.
Danish: - Hvis De har en fysisk tilstand, som påvirker formen af penis.
Swedish: - Om du har något kroppsligt tillstånd som har inverkan på penisformen.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Swedish: Kombinationen bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna som följd av blodproppar).
Danish: - Aktivt stof: vardenafil.
Swedish: - Den aktiva substansen är vardenafil.
Danish: Ritonavir forlængede signifikant halveringstiden af vardenafil til 25,7 timer (se pkt.
Swedish: Ritonavir förlängde signifikant halveringstiden för vardenafil till 25,7 timmar (se avsnitt 4.3).