FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Hungarian: Mivel a Leucofeligen FeLV/RCP két olyan vakcinából (Feligen RCP és Leucogen) áll, amelyek az Európai Unióban (EU) az 1980-as évektől kezdve forgalomban vannak, a vállalat a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának alátámasztására az e vakcinákkal folytatott vizsgálatok adatait használta fel.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Hungarian: A későbbiek során a macska immunrendszere gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor a vírusok betegséget okozó formáinak lesz kitéve.
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Hungarian: macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés);
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Hungarian: Az emlékeztető oltás beadását követően a leukózis elleni védelem 3 évig tart, míg calicivirózis és vírusos rinotracheitisz esetén egy évig tart.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP-t a kismacskáknak két, bőr alá adott injekció formájában adják be.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazása?
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Hungarian: macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenzaszerű megbetegedés);
Polish: Jak stosować lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucofeligen FeLV/RCP-t?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Hogyan fejtik ki hatását a Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/06/2009. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014.
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Hungarian: 10 x 1 adag 50 x 1 adag
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Hungarian: ATCvetcode: QI06AH07.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Hungarian: Nyolc hetes macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen:
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Részletes információ az állatgyógyászati készítményről az alábbi honlapon: The European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Hungarian: Anaphylaxiás reakcióról nagyon ritkán számoltak be.
Polish: Lot : {numer}
Hungarian: Lot {szám}
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Hungarian: A leukosiskomponens esetében a perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, -Framingham,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Hungarian: Farmakoterapias csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, élő és inaktivált vírus vakcinák macskák részére
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első injekció után.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Hungarian: KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Hungarian: Ebben az esetben, mivel a calicivírus, a rhinotracheitis vírus és a panleucopenia vírus komponensek esetében éves emlékeztető oltásra van szükség, a FELIGEN CRP vakcina egyszeri adagja évente alkalmazandó.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Részletes információ a termékről: European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Hungarian: Liofilizátum: Fehér színű.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Substancja pomocnicza:
Hungarian: *szövettenyészet fertőző adag 50% Vivőanyag:
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Hungarian: EXP {hónap/év} Elkészítés után azonnal felhasználandó.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhes macskáknak nem adható.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml adag tartalmaz:
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás észlelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Hungarian: Szuszpenzió: Opálos folyadék.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Hungarian: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer előtt ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Hungarian: Vakcinázás után jelentkező átmeneti tünetek, mint hyperthermia (1-4 napig), apátia, emésztőszervi rendellenesség is gyakran megfigyelhető.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyász készítményeket!
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sűrgősségi intézkedések, antidótumok):
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag szuszpenzió) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Hungarian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Hungarian: Szoptatás alatt alkalmazása nem javallott.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Hungarian: A vakcina használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg Feligen RCP és Leucogen vakcinával voltak oltva.
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Hungarian: Az antigén szuszpenzió alumíniumhidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag oldószer) a 6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Polish: FIOLKI Z LIOFILIZATEM
Hungarian: LIOFILIZÁTUM ÜVEGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Hungarian: Bizonyított, hogy ez nem okoz tüneteket az oltatlan egyedekben.
Polish: Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105,0-106,6 CCID50* Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs) 103,7 -104,5 CCID50* *szövettenyészet fertőző adag 50%
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Hungarian: Az aktív összetevő gyártójának neve és címe:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Hungarian: Az előírás szerinti higítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
Polish: Kolejne szczepienia:
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság minden komponens esetén egy év.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych, szczególnie tych przeciwko wirusowi panleukopenii kociej, może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Hungarian: A maternális ellenanyagok különösen a macska panleukopenia vírus elleni ellenanyagok) negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Hungarian: Inkompatibilitások :
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dikálium-foszfát Víz injekcióhoz Nátrium-klorid Vízmentes dinátrium-foszfát
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete: -3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusúinjekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyadékot tartalmaz.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Hungarian: A macska calicivírus és panleucopenia vakcina törzs terjedhet.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálát követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, panleukopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Polish: Bardzo rzadko u kociąt może wystąpić niewielka gorączka, co jest zgodne z danymi z literatury gdy zastosowana została szczepionka zawierająca kaliciwirus koci.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján , a macska calicivirust tartalmazó vakcinákkal oltott macskakölykökben nagyon ritkán ún.
Polish: FIOLKI Z ZAWIESINĄ
Hungarian: AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE
Polish: Żelatyna
Hungarian: Zselatin
Polish: Zmiana Średnia LS (SE)
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Polish: * w porównaniu do placebo.
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Polish: Róźnica względem placebo (95% CI)
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Polish: Dlatego ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w pierwszej jego fazie.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku, tak jak zazwyczaj.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
Hungarian: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości występowania, z najczęściej występującymi na początku, zgodnie z następującymi kategoriami częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság alapján vannak osztályozva, a leggyakoribbakkal kezdve, az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Polish: Zmiany w zapisie EKG
Hungarian: Változások az EKG-n
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Hungarian: Az alluravörös egy színezék, amely allergiás reakciókat okozhat.
Polish: Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Hungarian: A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 6 mg-ot.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym dotyczącym narządu wzroku było niewyraźne widzenie (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazyna: 22/2048; 1,1%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett szemészeti mellékhatás a homályos látás volt (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Polish: Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
Hungarian: A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.
Polish: Skuteczność podczas krótkotrwałego stosowania
Hungarian: A rövid távú alkalmazás hatásossága
Polish: Skuteczność podczas długotrwałego stosowania
Hungarian: A hosszú távú alkalmazás hatásossága
Polish: Leczenie przeciwpsychotyczne pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem.
Hungarian: A nagy kockázatú betegek antipszichotikus kezelését szoros felügyelet mellett kell végezni.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
Hungarian: A kariprazin abszolút biohasznosulása nem ismert.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku Reagila, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Polish: Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Hungarian: A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Polish: Należy zapytać lekarza o poradę.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, utraci efekty jego działania.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje, że należy przyjmować ten lek podczas ciąży, to stan zdrowia dziecka po porodzie będzie regularnie kontrolowany.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że stężenie kariprazyny i jej czynnych metabolitów w osoczu zmniejszy się o 50% w ciągu ~1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kariprazin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja ~1 hét alatt csökken 50%-kal (lásd 5.2 pont).