FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder met kwaadaardig glioom zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, als de tumor na de standaardbehandeling is teruggekomen of verergerd.
Lithuanian: • vaikams nuo trejų metų amžiaus ir suaugusiems, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, kuri atsinaujina arba progresuoja po standartinio gydymo.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Temodal, de voordelen van het middel groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Dutch: De dosis Temomedac wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
Lithuanian: Temomedac skiriamas kartą per parą, jo dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temomedac.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temomedac rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temomedac?
Lithuanian: Kokia yra Temomedac nauda ir rizika?
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van het soort tumor dat wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temomedac als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo to, kokios rūšies vėžys gydomas, ar pacientas gydytas ankščiau, ar Temomedac vartojamas vienas ar su kitais vaistais ir nuo to, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Dutch: Temomedac wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumoren) bij de volgende groepen patiënten:
Lithuanian: Temomedac skirtas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Temomedac van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Temodal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temomedac yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Temomedac wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
Lithuanian: Temomedac pirmiausia skiriamas su radioterapija, vėliau - vienas;
Dutch: Waarom is Temomedac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Temomedac buvo patvirtintas?
Dutch: Temomedac is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof temozolomide bevat.
Lithuanian: Temomedac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Dutch: Overige informatie over Temomedac
Lithuanian: Kita informacija apie Temomedac:
Dutch: Temomedac is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Temomedac yra generinis vaistas.
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit betekent dat Temomedac gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: De capsules Temomedac moeten in hun geheel en zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Temomedac kapsulės vartojamos nesmulkintos nevalgius.
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan met het referentiemiddel Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Dutch: Temomedac moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
Lithuanian: Gydymą Temomedac turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Wat is Temomedac?
Lithuanian: Kas yra Temomedac?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temomedac vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temomedac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temomedac rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Hoe werkt Temomedac?
Lithuanian: Kaip veikia Temomedac?
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temomedac, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
Lithuanian: Veiklioji Temomedac medžiaga temozolomidas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančių preparatų, grupei.
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temomedac als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
Lithuanian: Temomedac šiems pacientams skiriamas be kitų vaistų.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temomedac slikken.
Lithuanian: Prieš vartojant Temomedac pacientui gali reikėti skirti vaistų nuo vėmimo.
Dutch: Hoe is Temomedac onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temomedac?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Temomedac.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temomedac galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Hoe wordt Temomedac gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Temomedac?
Dutch: - als u ouder bent dan 70 jaar.
Lithuanian: - Jeigu esate senesnis negu 70 metų.
Dutch: Indien nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
Lithuanian: Prireikus reikia taikyti palaikomąsias priemones.
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Lithuanian: Vis dėlto šios grupės pacientams nepriimtinos rizikos nebuvo.
Dutch: De mediane PFS bedroeg 5,4 maanden.
Lithuanian: Vidutinė PFS buvo 5,4 mėn.
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar oud)
Lithuanian: Senyvi ( 70 metų) pacientai
Dutch: Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo klaidos gali turėti pavojingų pasekmių Jūsų sveikatai.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet temozolomide Accord toegediend worden zonder voedsel.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti, kad Cmax pokytis yra kliniškai reikšmingas, Temozolomide Accord reikia gerti nevalgius.
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
Dutch: De doos bevat 1 fles.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Dutch: Ervaring met oudere kinderen en adolescenten is zeer beperkt (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis vyresniems vaikams ir paaugliams yra labai ribota (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Rijd in dat geval niet en bedien geen werktuigen of machines of ga niet fietsen tot u ziet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Dutch: Opportunistische infecties, waaronder PCP
Lithuanian: Oportunistinė infekcija, įskaitant PCP
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lithuanian: I PRIEDAS PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2 ) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
Lithuanian: • -1-ojo lygmens dozė (100 mg/m2 kūno paviršiaus) vis dar lemia nepriimtiną toksiškumą
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Lithuanian: Gali prireikti gydytojo pagalbos.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, wordt verwacht dat tolerantie bij kinderen dezelfde is als bij volwassenen.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Dutch: Temozolomide Accord dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: Temozolomide Accord nėščioms moterims skirti negalima.
Dutch: Bij 43 patiënten werd gerapporteerd dat de ziekte stabiel was.
Lithuanian: 43 pacientams liga buvo stabilizuota.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht werd.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų amžiuas vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Dutch: Inslikken kan dodelijk zijn.
Lithuanian: Pavartojimas gali būti mirtinas.
Dutch: Wat is Temozolomide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Accord ir kam jis vartojamas
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar oud) lijken echter een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad senyviems ( 70 metų) pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De feitelijke dagelijkse dosis is afhankelijk van uw lengte en gewicht.
Lithuanian: Faktinė paros dozė priklausys nuo Jūsų ūgio ir kūno svorio.
Dutch: Er is beperkte informatie bij patiënten ouder dan 3 jaar die Temozolomide Accord hebben genomen.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temozolomide Accord informacijos yra nedaug.
Dutch: Temozolomide Accord kan blijvende onvruchtbaarheid veroorzaken.
Lithuanian: Temozolomide Accord gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Dutch: • verhoogde leverenzymen (uw arts zal dit controleren)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (tai nustatys gydytojas).
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
Lithuanian: Gydymo metu reikia kas savaitę matuoti visų kraujo ląstelių kiekį kraujyje.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnsonsyndroom
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Dutch: Neem de dosis op een lege maag, bijvoorbeeld ten minste één uur voor u van plan bent te gaan ontbijten.
Lithuanian: Ją gerkite nevalgę, pavyzdžiui, likus valandai iki pusryčių.
Dutch: Als de bestralingstherapie beëindigd is, zult u de behandeling gedurende 4 weken onderbreken.
Lithuanian: Radioterapiją baigus, gydymą Jums 4 savaitėms nutrauks, kad organizmas atsigautų.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Lithuanian: - Kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Dutch: De mediaan van de Overall Survival bedroeg 14,6 maanden.
Lithuanian: Vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė buvo 14,6 mėn.
Dutch: Indien het gebruik tijdens de zwangerschap overwogen moet worden, moet de patiënt op de hoogte gebracht worden van het potentiële risico voor de foetus.
Lithuanian: Jeigu nėštumo metu gydyti būtina, pacientę reikia informuoti apie galimą rizika vaisiui.
Dutch: Dosisniveau TMZ dosis (mg/m2 /dag)
Lithuanian: TMZ dozė (mg/m2 / parą)
Dutch: Aangezien de doses die retinadegeneratie veroorzaakten in het letale dosisbereik lagen en geen vergelijkbaar effect is waargenomen in klinische onderzoeken, werd deze bevinding niet beschouwd als zijnde klinisch relevant.
Lithuanian: Kadangi tinklainės degeneraciją sukeliančios dozės buvo mirtinų dozių robose ir klinikinių tyrimų metu panašaus poveikio nestebėta, manoma, kad šie rezultatai klinikinės reikšmės neturi.
Dutch: Het wordt aanbevolen om advies te zoeken over het conserveren van sperma vóór de behandeling.
Lithuanian: Patariama pasitarti dėl spermos konservavimo prieš gydymą galimybės.
Dutch: Dit komt omdat u niet behandeld dient te worden met Temozolomide Accord tijdens de zwangerschap tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temozolomide Accord nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Dutch: - Zorg ervoor dat u exact weet welke dagen uw doseringsdagen zijn.
Lithuanian: - Būkite tikri, kad tiksliai žinote, kurios paros yra Jūsų dozavimo paros.
Dutch: Spanje
Lithuanian: Spagna
Dutch: De vermindering van bloedcelaantallen is gewoonlijk van voorbijgaande aard, maar in sommige gevallen kan die aanhouden en leiden tot een zeer ernstige vorm van bloedarmoede (aplastische anemie).
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas paprastai būna laikinas, tačiau kai kuriais atvejais gali išsilaikyti ilgiau ir lemti labai sunkią mažakraujystę (aplazinę anemiją).
Dutch: In de tabellen worden bijwerkingen geclassificeerd op Systeem Orgaan Klasse en frequentie.
Lithuanian: Lentelėse nepageidaujamas poveikis suklasifikuotas pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Dutch: Als lymfopenie optreedt, dient profylaxe te worden voortgezet tot de lymfopenie hersteld is tot graad ≤ 1.
Lithuanian: Jeigu limfopenija pasireiškia, profilaktiką reikia tęsti tol, kol limfopenija sumažės iki  1-ojo laipsnio.
Dutch: Anti-emetische profylaxe wordt aanbevolen vóór de initiële dosis van de combinatiebehandelingsfase en het wordt sterk aanbevolen tijdens de monotherapiefase.
Lithuanian: Vėmimo profilaktika rekomenduojama prieš pradinę TMZ dozę gydymo deriniu fazės metu ir griežtai rekomenduojama monoterapijos fazės metu.
Dutch: Dosis-limiterende toxiciteit was hematologisch en werd gemeld bij elke dosis, maar er wordt verwacht dat ze ernstiger is bij hogere doses.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas buvo hematologinis ir jis pasireiškė nuo bet kokios tirtos dozės, tačiau manoma, kad didesnių dozių toksinis poveikis yra stipresnis.
Dutch: Nausea en braken worden zeer vaak geassocieerd met TMZ.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas labai dažnai yra susiję su gydymu TMZ.
Dutch: TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims TMZ yra toksiškesnis negu žmogui ir gydymui vartojama jo dozė yra apytikriai lygi mažiausiai mirtinai dozei žiurkėms ir šunims.
Dutch: De laagste aanbevolen dosis bedraagt 100 mg/m².
Lithuanian: Mažiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg/m2 kūno paviršiaus.
Dutch: Voor elke nieuwe behandelingscyclus wordt uw bloed getest om na te gaan of de dosis temozolomide moet worden aangepast.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naują gydymo ciklą Jums ištirs kraują, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti temozolomido dozės.
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld TMZ bedroeg de gemiddelde fecale excretie van 14C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, wat wijst op een volledige absorptie.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto TMZ, vidutinis 14C išsiskyrimas su išmatomis per 7 paras po pavartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Dutch: Als Temozolomide Accord in aanraking komt met de huid of slijmvliezen dienen die onmiddellijk en grondig met zeep en water te worden gewassen.
Lithuanian: Jeigu Temozolomide Accord ant odos ar gleivinės patenka, reikia nedelsiant rūpestingai nuplauti muilu ir vandeniu.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het aantal van elke sterkte (met hun kleur) op te schrijven.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad užrašytų kiekvieno stiprumo kapsulių skaičių (ir jų spalvą), kurį Jums reikia gerti kiekvieną dozavimo parą.
Dutch: Maak het zakje open door het te vouwen en af te scheuren langs de vouwlijn met de inkeping aan de rand.
Lithuanian: Kaip atidaryti paketėlį Atidarykite paketėlį užlenkdami ir nuplėšdami paketėlio kampą pagal lenkimo liniją su įranta.
Dutch: bedraagt de blootstelling aan MTIC en AIC ~ 2,4 % en 23 % respectievelijk.
Lithuanian: AIK ekspozicija yra atitinkamai ~2,4 % ir 23 %.
Dutch: De toediening van TMZ moet tijdelijk worden onderbroken of permanent worden stopgezet tijdens de combinatiebehandelingsfase, afhankelijk van de hematologische en niet-hematologische toxiciteitscriteria zoals aangeduid in Tabel 1.
Lithuanian: Gydymo deriniu fazės metu gydymą TMZ reikia laikinai pertraukti arba visiškai nutraukti, vadovaujantis hematologinio ir nehematologinio toksiškumo kriterijais, pateiktais 1-ojoje lentelėje.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat u meer blauwe plekken of bloedingen, bloedarmoede (een tekort aan rode bloedcellen), koorts en/of een verminderde weerstand tegen infecties heeft.
Lithuanian: Dėl to gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar kraujavimas, mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), karščiavimas ir (arba) sumažėti atsparumas infekcijai.
Dutch: De behandeling met temozolomide kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben.
Lithuanian: Vartojant temozolomido gali sumažėti kai kurių kraujo ląstelių kiekis.
Dutch: Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl bet kokių galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikia specifinio gydymo.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van uw bloedtest, kan uw arts uw dosis aanpassen voor de volgende cyclus.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo duomenų, Jūsų gydytojas dozę kitam ciklui gali keisti.
Dutch: - Zorg ervoor dat u exact begrijpt hoeveel capsules u van elke sterkte moet innemen.
Lithuanian: - Būkite tikri, kad aiškiai suprantate, kiek kiekvieno stiprumo kapsulių turite gerti.
Dutch: TMZ monotherapie n=224
Lithuanian: TMZ monoterapija n  224
Dutch: Bij patiënten met een 42 daagse behandelingscyclus moeten de leverfunctietesten halverwege deze cyclus worden herhaald.
Lithuanian: 42 dienų gydymo ciklo metu pacientui kepenų funkcijos tyrimus reikia pakartoti šio ciklo viduryje.
Dutch: Patiënten die temozolomide in combinatie met radiotherapie ontvangen, kunnen andere bijwerkingen krijgen dan patiënten die uitsluitend temozolomide nemen.
Lithuanian: Pacientams, kurie temozolomido vartoja derindami su radioterapija, gali pasireikšti skirtingas poveikis, negu pacientams, kurie vartoja vien temozolomido.
Dutch: Ratten lijken bijzonder gevoelig te zijn voor de oncogene effecten van TMZ; de eerste tumoren verschenen binnen de 3 maanden na het starten van de toediening.
Lithuanian: Žiurkės yra ypač jautrios onkogeniniam TMZ poveikiui - pirmųjų navikų atsiranda per 3 mėnesius nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios.
Dutch: Neem uw voorgeschreven dosis Temozolomide Accord eenmaal per dag.
Lithuanian: Gydytojo skirtą Temozolomide Accord dozę gerkite kartą per parą.
Dutch: De harde capsules worden verpakt in sachets met 1 capsule.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra supakuotos paketėliuose po 1 kapsulę.
Dutch: Zeer zelden kunnen patiënten die temozolomide of gelijksoortige geneesmiddelen nemen, een klein risico lopen op andere wijzigingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Lithuanian: Labai retai temozolomidu arba į jį panašiais vaistais gydomiems pacientams gali kilti maža kitokių kraujo ląstelių kiekio pokyčių, įskaitant leukemiją, rizika.
Dutch: Deze bijwerkingen waren meestal van Graad 1 of 2 (0 - 5 episodes van braken in 24 uur) en stopten ofwel vanzelf of konden gemakkelijk onder controle gehouden worden met een standaard anti-emetische behandeling.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir nyko savaime arba jį lengvai kontroliavo įprastinis vėmimą slopinantis gydymas.
Dutch: Doeltreffende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die Temozolomide Accord gebruiken (zie ook "Mannelijke vruchtbaarheid" hieronder).
Lithuanian: Vartojant Temozolomide Accord, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėti žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas".
Dutch: U neemt deze dosis elke dag gedurende een periode van 42 dagen (tot 49 dagen) in combinatie met radiotherapie.
Lithuanian: Šią dozę turėsite kasdien vartoti 42 paras (daugiausiai 49 paras), derinant su radioterapija.
Dutch: Aangezien TMZ geen levermetabolisme ondergaat en een lage proteïnebinding vertoont, is het echter onwaarschijnlijk dat het de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen beïnvloedt (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kadangi TMZ kepenyse nemetabolizuojamas ir prie baltymų jo prisijungia mažai, nepanašu, kad jis galėtų daryti įtaką kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai (žr.
Dutch: Uw arts kan het nodig achten de dosis van uw geneesmiddel te verminderen of uw behandeling te onderbreken of te wijzigen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę, pertraukti jo vartojimą arba pakeisti gydymą.
Dutch: Indien abnormaal, dienen de artsen het baten / risico vóór het initiëren van temozolomide inclusief het potentieel voor fataal leverfalen, te beoordelen.
Lithuanian: Jei jie nėra normalūs, gydytojas prieš gydymo temozolomidu pradžią turi įvertinti naudos ir rizikos, įskaitant galimo mirtino kepenų nepakankamumo riziką, santykį.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10 % tot 20 %) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan proteïnen gebonden agentia.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10-20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
Dutch: Gelijktijdige toediening met valproïnezuur werd geassocieerd met een kleine maar statistisch significante vermindering van de klaring van TMZ.
Lithuanian: Vartojimas kartu su valproine rūgštimi buvo susijęs su mažu, bet statistiškai reikšmingu, TMZ klirenso sumažėjimu.
Dutch: Er zijn meldingen van patiënten die de aanbevolen dosis langer dan 5 dagen behandeling hebben genomen (tot 64 dagen) bij wie bijwerkingen optraden waaronder beenmergsuppressie, met of zonder infectie, die in sommige gevallen ernstig en aanhoudend was en tot de dood leidde.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientams, rekomenduojamą dozę vartojusiems ilgiau negu 5 paras (net 64 paras), pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kaulų čiulpų funkcijos slopinimą, susijusį arba nesusijusį su infekcija, kuris kai kuriais atvejais buvo sunkus bei ilgalaikis ir lėmė mirtį.
Dutch: Patiënten die ernstig (Graad 3 of 4) braken hebben ervaren in voorgaande behandelingscycli kunnen een anti-emetische therapie nodig hebben.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnių gydymo ciklų metu pasireiškė sunkus (3-ojo arba 4-ojo laipsnio) vėmimas, gali reikėti taikyti vėmimą slopinantį gydymą.
Dutch: Convulsies, hoofdpijn
Lithuanian: Konvulsijos, galvos skausmas
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van klinische studies omvatte 101 vrouwelijke en 169 mannelijke patiënten voor wie nadir neutrofielentellingen beschikbaar waren en 110 vrouwelijke en 174 mannelijke patiënten voor wie nadir bloedplaatjestellingen beschikbaar waren.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių žmonių farmakokinetikos analizei buvo panaudoti 101 moteris ir 169 vyrai, kuriems buvo nustatytas mažiausias neutrofilų skaičius, bei 110 moterų ir 174 vyrai, kuriems buvo nustatytas mažiausias trombocitų skaičius, duomenys.
Dutch: - Als u het geneesmiddel mee naar huis heeft genomen en u twijfelt over hoe u uw dosis moet innemen, bel dan voor de start van de behandelingscyclus naar uw arts om de instructies nogmaals te horen.
Lithuanian: - Jeigu vaisto parsinešėte namo ir susipainiojote ar nesate tikri, kaip dozę gerti, prieš pradėdami gydymo ciklą, kreipkitės, kad Jus instruktuotų iš naujo.