FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Icelandic: Grundvöllur fyrir einni viðbótar endurnýjun
Bulgarian: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Icelandic: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Ítalía
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се гарантира, че рисковете от радиацията са по-малки от тези от самото заболяване.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af geislun sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Bulgarian: Ако се предвижда прилагане на радиоактивни лекарствени продукти на жена с детероден потенциал, е важно да се определи дали тя е бременна.
Icelandic: Ef nota skal geislavirk lyf fyrir konu á barneignaraldri er mikilvægt að kanna hvort hún sé þunguð.
Bulgarian: Loc. Cavallino
Icelandic: Località Cavallino
Bulgarian: Употребата на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е противопоказана при установена бременност и съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota kopar-64-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest eða grunur leikur á um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Измерванията в помещението и по време на работа са от съществено значение и трябва да се извършват за по-прецизно и по-пълно определяне на общото радиационно натоварване на персонала.
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan á vinnu stendur til að fá nákvæmari upplýsingar um heildarmagn geislunarskammta á starfsmenn.
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид, 925 MBq/ml към момента на калибриране (01:00 ч. ЦEВ), еквивалентни на 0,25 микрограма (
Icelandic: Koparklóríð (64 Cu), 925 MBq/ml á kvörðunartímanum (01:00 eftir miðnætti CET), sem samsvarar 0,25 míkrógrömmum af (
Bulgarian: Ефикасността на хелатообразувателите е най-голяма при незабавно приложение или до един час след експозицията, когато радионуклидът все още е в циркулацията или в тъканните течности и плазмата.
Icelandic: Áhrif klóbindingar eru mest strax eftir gjöf eða innan einnar klukkustundar frá gjöf meðan geislavirkt efni er til staðar í blóðrás eða í snertingu við vefjavökva og blóðvökva.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, взема решение за количеството на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство, което да се използва във Вашия случай.
Icelandic: Geislunarlæknirinn sem hefur eftirlit með meðferðinni ákvarðar skammtastærð lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og notað í þínu tilfelli.
Bulgarian: Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са помалко, отколкото от самото заболяване.
Icelandic: Í öllum tilvikum ætti áhættan af geislun að vera minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Bulgarian: Мед-64 се разпада до стабилен никел 64Ni (61 %) чрез излъчване на β+ (18 %) или чрез електронно поглъщане (43 %).
Icelandic: Kopar-64 hrörnar í stöðugt Nikkel, (64Ni) Nikkel (61 %) við útgeislun á β+ (18 %) eða á rafrænum viðtaka (43 %).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон във волфрамов или оловен контейнер.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas í volfram eða blýi-íláti.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
Bulgarian: Това освобождаване обаче не обхваща всички диагностични или терапевтични приложения на лекарствен продукт, когато е свързан с молекула носител.
Icelandic: Þessi undanþága á þó ekki við allar sjúkdómsgreiningar eða notkun lyfsins til lækninga þegar það er bundið burðarsameind.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við markaðsleyfishafa.
Bulgarian: Възрастна жена 15 години
Icelandic: 15 ár
Bulgarian: По тази причина използването на защитни ръкавици с високо качество (латекс/нитрилен) при пряк контакт с радиофармацевтичните продукти (флакон/спринцовка) и с пациента е задължително.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/Nitrile) við meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ} 01:00 ч. ЦEВ
Icelandic: Kvörðunartími: {DD/MM/ÁÁÁÁ} 01:00 eftir miðnætti CET
Bulgarian: Следните препарати трябва да бъдат в наличност в здравните заведения, които използват Cuprymina за маркиране на молекули носители:
Icelandic: Eftirfarandi klóbindandi lyf verða að vera til staðar á heilbrigðisstofnunum sem nota Cuprymina til geislamerkingar burðarsameinda:
Bulgarian: (60 kg)
Icelandic: fullorðin kona (60 kg)
Bulgarian: Научният комитет по храните на Европейската комисия (2003) препоръчва разрешен прием от 0,9 mg мед/ден при възрастни мъже и жени и определя поносимо горно ниво на поемане 5 mg/ден, което позволява огромна граница на безопасност, в сравнение с количеството мед, прилагано с Cuprymina.
Icelandic: Vísindanefndin um matvæli hjá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (2003) mælti með inntöku 0,9 mg kopars/sólarhring hjá fullorðnum karlmönnum og konum og staðlaði hámarks þolmörk sem 5 mg/sólarhring.
Bulgarian: На медицинския персонал се препоръчва да ограничи близкия контакт с пациенти, инжектирани с мед-64-радиофармацевтични продукти.
Icelandic: Starfsfólki heilbrigðisstofnana er bent á að takmarka tímann sem það er í nánu sambandi við sjúklinga sem hafa fengið inndælingu með kopar-64-geislavirkum lyfjum.
Bulgarian: Тъй като радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Icelandic: Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er í umsjá geislunaralæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum, eru hverfandi líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Icelandic: Þetta á við um allar hugsanlegar aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Преди прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти трябва да се изключи бременност, като се използват подходящи/валидирани тестове.
Icelandic: Áður en kopar-64-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungun með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента, а да се използва за радиоизотопно маркиране на молекули носители, например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
Icelandic: Cuprymina skal ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota Cuprymina til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид
Icelandic: Koparklóríð ( 64 Cu)
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо майката, която кърми трябва да бъде посъветвана да спре кърменето.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er talin nauðsynleg, skal ráðleggja móðurinni að hætta brjóstagjöf.
Bulgarian: Ако приемем най-лошия случай, при който цялата максимална активност (2 770 MBq) се инжектира на пациента и маркираната с мед-64 молекула е с безкраен биологичен полуживот (която не се
Icelandic: Ef gert er ráð fyrir versta tilfelli þar sem hámarksvirkni (2.770 MBq) er sprautað í sjúkling og kopar-64 er geislamerkt við sameind með óendanlegan líffræðilegan helmingunartíma (engin losun hjá sjúklingi), er aðilinn stöðugt útsettur fyrir geislun í tveggja metra fjarlægð.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Icelandic: Cuprymina er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиоизотопно маркиране - техника, при която дадено вещество се маркира (радиоизотопно маркиране) с радиоактивно съединение.
Icelandic: Cuprymina er notað til geislamerkingar, sem er tækni þar sem efni er merkt (geislamerkt) með geislavirku efni.
Bulgarian: Част от това намаление може да се дължи на екскреция на мед-64 в жлъчката, урината и изпражненията.
Icelandic: Hluta af minnkuninni má rekja til útskilnaðar kopar-64 í galli, þvagi og saur.
Bulgarian: Важно е всички стъклени съдове, игли за спринцовки и т.н., използвани за приготвяне на радиоизотопно маркирания продукт, да бъдат много добре почистени, за да се гарантира, че не съдържат следи от метални онечиствания.
Icelandic: Mikilvægt er að allt gler, sprautunálar, o.s.frv. sem notað er til undirbúnings fyrir geislamerkingu efnisins séu vandlega þrifin til að losna við slík óhreinindi vegna snefilmálma.
Bulgarian: Как изглежда Cuprymina и какво съдържа опаковката Cuprymina е прозрачен и безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон от 10 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti Cuprymina og pakkningstærðir Cuprymina er tær og litlaus vökvi í 10 ml hettuglasi úr gleri.
Bulgarian: Черният дроб, бъбреците и стомашно-чревният тракт достигат максимално съдържание на 64Cu в рамките на първите няколко часа и след това радиоактивността постоянно намалява.
Icelandic: Í lifur, nýrum og meltingarvegi náði magn kopar-64 hámarki innan fyrstu klukkutímanna og síðan fór geislavirkni jafnt og þétt minnkandi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на наличните публикувани данни.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi..
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните предпазни мерки по отношение на стерилност и радиоактивност.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir varðandi dauðhreinsun og geislavirkni.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на молекули носители като моноклонални антитела или други субстрати с меден (64Cu) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални онечиствания.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem peptíða, einstofna mótefna eða annarra hvarfefna með koparklóríði( 64 Cu) er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum vegna snefilmálma.
Bulgarian: Радиационната доза на пациента, получена в резултат от експозиция след приложението, може да доведе до по-висока честота на злокачествени заболявания и мутации.
Icelandic: Geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir eftir lyfjagjöfina getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytingum.
Bulgarian: Пълната кратка характеристика на продукта (КХП) на Cuprymina е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствен продукт, с цел да осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за употребата на този лекарствен продукт.
Icelandic: Lyfjapakkningunni fylgir heildar samantekt (SmPC) á eiginleikum Cuprymina í sérstöku skjali til að veita heilbrigðisstarfsmönnum betri og hagnýtari upplýsingar um notkun lyfsins.
Bulgarian: Специалист е отговорен за съхранението на Cuprymina в подходящи помещения.
Icelandic: Cuprymina er geymt á ábyrgð sérfræðings við viðeigandi geymsluskilyrði.
Bulgarian: (Y) MBq
Icelandic: Virkni: (Y) MBq
Bulgarian: Cuprymina се използва за маркиране на определени лекарства, които са специално разработени за използване с активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Icelandic: Cuprymina er notað til að geislamerkja ákveðin lyf sem sérstaklega hafa verið þróuð til notkunar með virku koparklóríð (64 Cu).
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM EFTIR ÞYNGD, RÚMMÁLI EÐA FJÖLDI EININGA
Bulgarian: За in vitro радиоизотопно маркиране.
Icelandic: Til geislamerkingar in vitro.
Bulgarian: След прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство то доставя определени количества йонизиращи лъчения (радиоактивност), които могат да индуцират известен риск от рак и развитие на наследствени дефекти.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Cuprymina mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem getur valdið aukinni hættu á krabbameini og þróun arfgengra galla.
Bulgarian: Ако в даден момент при подготовката на този лекарствен продукт целостта на опаковката бъде нарушена, продуктът не трябва да се използва.
Icelandic: Ef grunur leikur á um að ílátið sé ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
Bulgarian: Cuprymina е предназначен за радиоизотопно маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
Icelandic: Cuprymina er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Bulgarian: Минималната специфична активност е 3 700 MBq мед-64/микрограма мед към датата и часа на изтичане на срока на годност.
Icelandic: Lágmarks eðlisvirkni er 3.700 MBq kopar-64/míkrógrömm af kopar á fyrningardagsetningu og -tíma.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо проследяване на хематологичните показатели на пациента и при наличие на данни за увреждания трябва незабавно да се предприемат съответни действия.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef skemmdir koma í ljós.
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
Icelandic: Hettuglösunum er pakkað inn í volfram ílát til varnar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само за радиоизотопно маркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessum geislakjörnum.
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 925 til 2.770 MBq (samsvarar 0,25-0,75 míkrógrömmum af kopar-64).
Bulgarian: Мед-64 се разпада и до стабилен цинк (64Zn) чрез излъчване на β
Icelandic: Kopar-64 hrörnar einnig í stöðugt sink (64Zn) við útgeislun á β-(39 %).
Bulgarian: Cuprymina се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Icelandic: Geyma skal Cuprymina í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Bulgarian: Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са съответно валидирани.
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við gildaðar aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания резултат.
Icelandic: Sú geislavirkni sem sjúklingurinn er útsettur fyrir skal miðast við að geislun verði eins lítilog hægt er, þó svo að nauðsyn þess að ná tilætluðum árangri sé höfð í huga.
Bulgarian: След интравенозно приложение в началото повечето органи съдържат количество радиоактивност, което отразява съдържанието на маркирана с мед-64 кръв в тях.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð innihéldu flest líffæri geislavirkni sem samsvaraði kopar-64-magni í blóði.
Bulgarian: Медният (64CuCl2) хлорид се разпределя главно в черния дроб и бъбреците, като моделът на радиоактивност в кръвта съответства на този в черния дроб.
Icelandic: Koparklóríð (64 CuCl2) dreifist aðallega í lifur og nýrum og mynstur geislavirkni í blóði samsvaraði mynstri geislavirkni í lifur.
Bulgarian: Възможното прилагане на терапии с хелатообразуватели може да повлияе на използването на маркирани с мед-64 лекарствени продукти.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun kopar-64merktra lyfja.
Bulgarian: Cuprymina е радиофармацевтичен прекурсор.
Icelandic: Cuprymina er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Bulgarian: тънко черво стомашна стена стена на горните етажи на дебелото черво 0,00 0,00 стена на сърцето 0,00 0,00 бъбреци черен дроб бял дроб мускул яйчници панкреас червен костен мозък 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 остеогенни клетки 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549
Icelandic: Bris rauður mergur 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 beinmyndunarf rumur
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
Icelandic: Sími: 0039.388.8735530 eða 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
Icelandic: Aðeins sprautunálar (til dæmis málmlausar) með staðfest viðnám gegn þynntri sýru ætti að nota til að draga úr óhreinindum vegna snefilmálma.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Bulgarian: Кърмене активност в кърмата.
Icelandic: Frásogaður geislaskammtur á gefinn geislaskammt.
Bulgarian: Наличието на свободен меден (64Cu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Cuprymina води до повишена хепатотоксичност.
Icelandic: Nærvera óbundins koparklóríðs (64 Cu) í líkamanum eftir gjöf á Cuprymina fyrir slysni mun auka eituráhrif á lifur.
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376
Icelandic: 1975111 eða 0039.0733.560376
Bulgarian: Мед-64 е радиоактивна форма на химичния елемент мед, която излъчва радиация, необходима за определени процедури, които могат да бъдат извършени върху Вас.
Icelandic: Kopar-64 er geislavirkt form af frumefninu kopar, og gefur frá sér geislun sem er nauðsynleg fyrir þá meðferð sem nota á í þínu tilfelli.
Bulgarian: Използването на маркирани с мед-64 лекарства включва излагане на малки количества радиоактивност.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Bulgarian: При съмнение за потенциална бременност (ако жената е с пропуснат цикъл, ако цикълът е много нередовен и т.н.) на пациентката трябва да се предложат алтернативни методи (ако има такива), при които не се използва йонизиращо лъчение.
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на разчитането на изображенията при изследването.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Cuprymina Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð þar sem þau geta haft áhrif á túlkun niðurstöðunnar.
Bulgarian: При съмнение е важно да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að ráðfæra sig við lækninn sem mun hafa yfirumsjón með meðferðinni.
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Icelandic: Eðlisvirkni ≥ 3.700 MBq kopar-64 /míkrogrömm af kopar.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
Icelandic: Áður en notkun lyfs sem geislamerkt hefur verið Cuprymina hefst, er nauðsynlegt að láta lækninn vita ef um hugsanlega þungun er að ræða, ef þú hefur ekki fengið blæðingar nýlega eða ef þú ert með barn á brjósti.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Icelandic: Lyfið skal draga upp við smitgátt í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Bulgarian: Преди прилагане на радиофармацевтични продукти на майка, която кърми трябва да се обмисли възможността за отлагане на процедурата до края на периода на кърмене или да се избере най-подходящия радиофармацевтичен продукт, като се има предвид секретирането на
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og ákvörðun um hvaða geislavirku lyf henti best viðeigandi tilfelli, með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Icelandic: Leitið ráða hjá sérfræðingi í geislalækningum áður en lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er notað.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Icelandic: Það inniheldur virkt koparklóríð (64 Cu).
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Icelandic: VIÐAUKA IV GRUNDVÖLLUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Bulgarian: Според доклади в литературата при доза от 1 000 MBq, нарушение на сперматогенезата и генетични увреждания на тестисите при мъжете са малко вероятни.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum sem birtar hafa verið má telja að bæði sæðismyndunar- og erfðaskaði í eistum karla sé ólíklegur við 1.000 MBq.
Bulgarian: Като се има предвид, че всеки MBq на мед-64 води до мощност на дозата от 9 nSv/h (на разстояние от 2 метра) и че максималната инжектирана активност е 2 770 MBq, първоначалната мощност на дозата е 24 930 nSv/h.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Bulgarian: Времето на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
Icelandic: Kvörðunartíminn er stilltur á milli loka efnasmíðunar og fyrningartíma.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъдат приложени радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér eru gefin lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: Tilvísunarnúmer
Bulgarian: Този обем зависи от количеството на лекарството, комбинирано с Cuprymina, необходимо за приложение от лекаря по нуклеарна медицина.
Icelandic: Magnið fer eftir magni þess lyfs sem læknirinn gefur samhliða Cuprymina.
Bulgarian: Cuprymina.
Icelandic: Cuprymina inniheldur:
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Koparklóríð ( 64 Cu)
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Icelandic: Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cuprymina във всички подгрупи на педиатричната популация въз основа на липсата на значима терапевтична полза спрямо съществуващите лечения.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Bulgarian: Активността може да се измери с помощта на йонизираща камера.
Icelandic: Virkni má mæla með því að nota jónateljara.