FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Repaglinid soll nur dann verschrieben werden, wenn schlechte Blutzuckereinstellung und Symptome des Diabetes mellitus trotz ausreichender Diätbehandlung, Bewegung und Gewichtsreduktion andauern.
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven bij geringe bloedglucoseregulatie en wanneer de diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, het nemen van lichaamsbeweging en het bereiken van gewichtsafname.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Dutch: - als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten EU/1/09/530/011-015
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten EU/1/09/530/011-015
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
German: Basierend auf Erfahrungen mit Repaglinid und anderen Antidiabetika wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Dutch: Orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
German: Dies führt zu einem schnellen Anstieg der Plasmakonzentration des Wirkstoffs.
Dutch: Repaglinide wordt snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, hetgeen leidt tot een snelle toename van de plasmaconcentratie van de werkzame stof.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Dutch: - Verstopping - Gezichtsstoornissen - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
German: Repaglinid kann in Kombination mit Metformin eingenommen werden, wenn der Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt ist.
Dutch: Repaglinide kan worden gegeven in combinatie met metformine wanneer de bloedglucosespiegel onvoldoende wordt gereguleerd met metformine alleen.
German: Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
German: • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
Dutch: - ACE-remmers (voor de behandeling van hartklachten).
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Dutch: - Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
German: Calciumhydrogenphosphat Hochdisperses Siliciumdioxid Polacrilin-Kalium Maisstärke
Dutch: Watervrij calciumwaterstoffosfaat Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Polacrilinekalium
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
Dutch: - Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten).
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Dutch: - Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte).
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische opvolging plaatsvinden.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen.
Dutch: Alcohol kan de werking van Repaglinide Teva om de bloedglucose te verlagen, veranderen.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Dutch: - De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
German: Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautrötung, Jucken, Ausschlag und Urtikaria auftreten.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid kunnen optreden die de vorm kunnen aannemen van erytheem, jeuk, uitslag en urticaria.
German: Da die Wechselwirkung bei Dosierungen von mehr als 0,25 mg Repaglinid nicht nachgewiesen wurde, muss die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin mit Repaglinid vermieden werden.
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion).
Dutch: - Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure).
Dutch: - Salicylaten (bv. aspirine).
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5-fach bzw. 1,8-fach.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
German: Nachdem Repaglinid 24 Stunden nach der letzten Rifampicin-Dosis gegeben wurde, war eine Reduktion der Repaglinid-AUC um 80% zu beobachten (Effekt der Induktion alleine).
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
German: Kardiovaskuläre Erkrankungen
Dutch: Cardiovasculaire ziekte
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
German: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
German: Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u aan nier- of leveraandoeningen lijdt (zie andere secties in rubriek 2.
German: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Dutch: Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
German: • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Dutch: - St Janskruid (kruidengeneesmiddel).
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Dutch: - als u gemfibrozil inneemt (een geneesmiddel om een verhoogd vetgehalte in het bloed te verlagen).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 0,5 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen als u borstvoeding geeft.
German: Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Teva möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Dutch: Vertel uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Dutch: Frequentie niet bekend - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Zich misselijk voelen (overgeven).
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,
Dutch: Als één van bovenstaande voor u van toepassing is, vertel het uw arts en neem Repaglinide Teva niet in.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen unten
Dutch: Overgevoeligheid* Niet bekend *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
German: Studien mit Repaglinid an stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen studies gedaan met repaglinide bij vrouwen die borstvoeding geven.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Teva kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide rood (E172)
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Dutch: Daar hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door het nemen van grotere hoeveelheden calorieën, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij hypoglykemiesymptomen kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide
German: Hellblaue bis blaue, kapselförmige Tablette mit Prägung "93" auf der einen Seite der Tablette und "210" auf der anderen Seite.
Dutch: Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide geel (E172)
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung erforderlich erscheint, ist eine gründliche klinische Überwachung sowie eine gründliche Überwachung der Blutzuckerwerte durchzuführen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
German: Insuline, ATC-Code: A10BX02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines, ATC-code: A10BX02
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 2 mg tabletten Repaglinide
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben gesprenkelte kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93" auf der einen Seite der Tablette und "212" auf der anderen.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op de ene kant en "212" op de andere kant van de tablet.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Dutch: Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Teva, is de aanbevolen dosis 1 mg.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw (0,5 mg), geel (1 mg) en perzikkleur (2 mg)).
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Teva:
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft RepaglinideTeva?
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Dutch: Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Repaglinide Teva ist ein „Generikum".
Dutch: Repaglinide Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Dutch: Repaglinide Teva helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Repaglinide Teva.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
German: Was ist Repaglinide Teva?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Dutch: Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Dutch: Hoe is RepaglinideTeva onderzocht?
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Teva?
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
German: Fertigspritze (Glas)
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
German: c Nominale Signifikanz.
Dutch: c Nominale significantie.
German: Warten Sie 45 Minuten.
Dutch: Wacht 45 minuten.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
German: Patientenpopulation (N)
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
German: Anwendungsteil Typ BF
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Dutch: Draai de klep naar links.
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
German: (Statinintolerant)
Dutch: (statine-intolerant)