FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Verifique as instruções no final deste folheto e contacte o seu profissional de saúde se:
Greek: Ελέγξτε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί εάν:
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Neulasta com protetor automático de agulha, leia esta informação importante:
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Neulasta με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες:
Portuguese: Pare de utilizar Neulasta e procure imediatamente cuidados médicos se notar que desenvolveu algum dos sintomas descritos na secção 4.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Neulasta και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injetar Neulasta a si próprio.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δείξουν πώς να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας.
Portuguese: • se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar.
Greek: • εάν εμφανίσετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.
Portuguese: Não toque na agulha ou empurre o êmbolo.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην ωθήσετε το έμβολο.
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injeção deve utilizar Neulasta seringa pré-cheia?
Greek: Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Neulasta;
Portuguese: Não utilize qualquer quantidade de Neulasta que ainda fique na seringa.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τυχόν ποσότητες Neulasta που απομένουν στη σύριγγα.
Portuguese: • Mantenha o dispositivo injetor automático a pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos tais como telemóveis, telefones sem fios, micro-ondas e outros eletrodomésticos comuns.
Greek: • Κρατάτε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης τουλάχιστον κατά 10 εκατοστά μακριά από ηλεκτρικό εξοπλισμό, όπως κινητά τηλέφωνα, ασύρματα τηλέφωνα, μικροκύματα και άλλες κοινές συσκευές.
Portuguese: • Apenas exponha o dispositivo injetor automático a temperaturas entre 5°C - 40°C.
Greek: • Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης θα πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5°C - 40°C μόνο.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pegfilgrastim tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Greek: Πρέπει να ληφθεί η απόφαση για το αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα υπάρξει αποχή από την θεραπεία με pegfilgrastim λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και του όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Portuguese: Não aqueça Neulasta de outra forma que não as indicadas (por exemplo, no micro-ondas ou em água quente).
Greek: Μην θερμαίνετε το Neulasta με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Portuguese: Neulasta não tem ou tem efeito desprezável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Το Neulasta δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Neulasta και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Greek: Η pegfilgrastim είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται σε βακτήρια που ονομάζονται E. coli, με εφαρμογή βιοτεχνολογίας.
Portuguese: • após completar a injeção estiver preocupado com o facto de poder não estar a receber a dose total.
Greek: • μετά την ολοκλήρωση της ένεσης ανησυχείτε ότι μπορεί να μην έχετε λάβει την πλήρη δόση.
Portuguese: O Neulasta exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Greek: Το Neulasta που έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 72 ώρες θα πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper a amamentação se for utilizar Neulasta.
Greek: Εκτός και εάν ο γιατρός σας σας δώσει διαφορετικές οδηγίες, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό εάν χρησιμοποιείτε το Neulasta.
Portuguese: • compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
Greek: • μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο.
Portuguese: O acontecimento adverso notificado mais frequentemente foi a dor óssea (ver as secções 5.1 e 5.2).
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε ήταν οστικός πόνος (βλ. παράγραφο 5.1 και 5.2).
Portuguese: Elimine-o num contentor para objetos cortantes conforme indicado pelo seu profissional de saúde ou de acordo com os requisitos locais.
Greek: Απορρίψτε τη σε έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί ή σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Portuguese: Este contém informação importante sobre como monitorizar o seu dispositivo em caso de erros de medicação, incluindo subdosagem, que causa perda de efeito, e para quando procurar cuidados médicos urgentes.
Greek: Περιέχει σημαντικές συμβουλές για τον τρόπο ελέγχου της συσκευής σας για σφάλματα κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένης της υποδοσολογίας που οδηγεί σε έλλειψη επίδρασης, καθώς και για τις περιπτώσεις στις οποίες θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
Portuguese: O tratamento com Neulasta deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Greek: Η θεραπεία με Neulasta θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς ειδικούς στην ογκολογία και/ή την αιματολογία.
Portuguese: É importante empurrar durante o "estalido" para injetar a dose completa.
Greek: Είναι σημαντικό να πιέσετε προς τα κάτω ώστε να «κουμπώσει» για να χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Portuguese: - Tratamento por radiação.
Greek: - Ακτινοθεραπεία.
Portuguese: • Mantenha o dispositivo injetor automático seco durante as 3 horas anteriores ao início da administração da dose.
Greek: • Διατηρείτε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης στεγνή για τις τελευταίες 3 ώρες πριν από την έναρξη της χορήγησης της δόσης.
Portuguese: • Não durma sobre o dispositivo injetor automático nem aplique pressão enquanto se veste, especialmente durante a administração da dose.
Greek: • Μην κοιμηθείτε επάνω στην προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης και μην ασκείτε πίεση στη συσκευή ενώ τη φοράτε, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της χορήγησης της δόσης.
Portuguese: Evite utilizar loções, cremes, óleos ou agentes limpeza perto do dispositivo injetor automático, uma vez que estes produtos podem soltar o adesivo.
Greek: Αποφεύγετε να τοποθετείτε γαλακτώματα, κρέμες, λάδια ή καθαριστικά κοντά στην προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης, καθώς αυτά τα προϊόντα μπορεί να προκαλέσουν χαλάρωση του αυτοκόλλητου.
Portuguese: B Após cerca de 27 horas, o seu dispositivo injetor automático irá produzir uma série de bips para o informar que a administração da sua dose está prestes a começar.
Greek: B Μετά από 27 ώρες, η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα παράγει μία σειρά ήχων («μπιπ») για να σας ειδοποιήσει ότι η χορήγηση της δόσης πρόκειται να ξεκινήσει.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμεςστον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Cada seringa deverá ser utilizada apenas para uma injeção.
Greek: Να θυμάστε Να χρησιμοποιείτε την κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Portuguese: Para doentes que têm reações a adesivos acrílicos, a utilização deste produto pode resultar em reações alérgicas.
Greek: Για ασθενείς που έχουν αντιδράσεις σε ακρυλικά συγκολλητικά, η χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική αντίδραση.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Neulasta?
Greek: Τι πρέπει να κάνω προτού κάνω την υποδόρια ένεση με Neulasta μόνος μου;
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos de interações ou de metabolismo, no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interações de Neulasta com qualquer outro medicamento.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές κλινικές δοκιμές αλληλεπίδρασης ή μεταβολισμού, ωστόσο, σε κλινικές μελέτες δεν εμφανίστηκε αλληλεπίδραση του Neulasta με κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Aproximadamente 27 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático na pele do doente, Neulasta será administrado durante aproximadamente 45 minutos.
Greek: Περίπου 27 ώρες μετά την τοποθέτηση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης στο δέρμα του ασθενούς, το Neulasta θα χορηγηθεί σε διάστημα περίπου 45 λεπτών.
Portuguese: Neulasta pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30ºC) por um único período máximo de 72 horas.
Greek: Το Neulasta μπορεί να εκτεθεί σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30°C) για μία μόνο περίοδο μέγιστης διάρκειας 72 ωρών.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Neulasta pode lesar pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει το αίμα και τα ούρα σας τακτικά καθώς το Neulasta μπορεί να βλάψει τα μικροσκοπικά φίλτρα που βρίσκονται μέσα στα νεφρά σας (σπειραματονεφρίτιδα).
Portuguese: O látex pode passar para a sua pele.
Greek: Το λάτεξ μπορεί να μεταφερθεί στο δέρμα σας.
Portuguese: Não deixe a seringa pré-cheia exposta à luz solar direta.
Greek: Μην αφήνετε την προγεμισμένη σύριγγα απ' ευθείας εκτεθειμένη στο ηλιακό φως.
Portuguese: • que medidas tomar em caso de suspeita de falha na administração, ou administração incompleta da dose, e no caso de ocorrerem sintomas de infeção grave, que podem indicar a presença de uma falha de dose.
Greek: • ποια μέτρα πρέπει να ακολουθούνται σε περίπτωση πιθανολογούμενης ανεπιτυχούς χορήγησης ή ελλιπούς χορήγησης της δόσης και εάν παρουσιαστούν συμπτώματα σοβαρής λοίμωξης που μπορεί να υποδηλώνουν απώλεια δόσης
Portuguese: • inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Greek: • Φλεγμονή της αορτής (του μεγάλου αιμοφόρου αγγείου το οποίο μεταφέρει αίμα από την καρδιά στον οργανισμό), βλ. τμήμα 2.
Portuguese: Pare de utilizar Neulasta se tiver algum destes sintomas e contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Neulasta αν αναπτύξετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Portuguese: Contagem absoluta mediana de neutrófilos (células x 109/l)
Greek: Διάμεσος απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (κύτταρα x 109/l)
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Greek: Ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Portuguese: O fator de estimulação das colónias de granulócitos humano (G-CSF) é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos da medula óssea.
Greek: Ο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία ρυθμίζει την παραγωγή και την απελευθέρωση ουδετερόφιλων από τον μυελό των οστών.
Portuguese: Se isto acontecer, pode não receber a sua dose de Neulasta.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μπορεί να μη λάβετε τη δόση του Neulasta.
Portuguese: Planeie de modo a estar num local onde você ou o seu cuidador possam monitorizar adequadamente o dispositivo injetor automático durante aproximadamente os 45 minutos de administração de Neulasta e durante uma hora após a administração.
Greek: Φροντίστε να είστε σε έναν χώρο όπου εσείς ή ο φροντιστής σας θα μπορείτε να ελέγχετε κατάλληλα την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησς ένεσης του Neulasta κατά τη διάρκεια των 45 περίπου λεπτών της χορήγησης του Neulasta και για μία ώρα μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com fator de crescimento, foi reportado que este regime resultou numa neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40%.
Greek: Απουσία υποστήριξης με αυξητικούς παραγόντες, έχει αναφερθεί ότι το σχήμα αυτό έχει ως αποτέλεσμα ουδετεροπενία κλάσης 4 μέσης διάρκειας 5 έως 7 ημερών και συχνότητα εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας της τάξης του 30-40%.
Portuguese: Assim, os clínicos devem ter um cuidado especial quando prescrevem pegfilgrastim a doentes com traço falciforme ou com anemia de células falciformes, devendo ser feita uma monitorização apropriada dos parâmetros clínicos e laboratoriais e ter atenção a uma possível associação deste medicamento com o aumento do volume do baço e com uma crise veno-oclusiva.
Greek: Για τον λόγο αυτό, οι ιατροί θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη συνταγογράφηση της pegfilgrastim σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρικής νόσου, θα πρέπει να παρακολουθούν τις κλινικές παραμέτρους και τις εργαστηριακές αναλύσεις και θα πρέπει να προσέχουν την πιθανή συσχέτιση του φαρμάκου αυτού με διόγκωση σπλήνα και αγγειοαποφρακτικές κρίσεις.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia de Neulasta; e
Greek: • μια προγεμισμένη σύριγγα του Neulasta, και
Portuguese: Observe durante, pelo menos, 10 segundos.
Greek: Παρακολουθήστε τη για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Portuguese: Limpe a sua pele com uma compressa embebida em álcool.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα σας χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • O dispositivo injetor automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Greek: • Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης περιέχει μπαταρίες, ηλεκτρονικές διατάξεις και μία βελόνα.
Portuguese: O adesivo é à prova de água mas é aconselhável que evite submergir o dispositivo injetor automático na água.
Greek: Το αυτοκόλλητο επίθεμα είναι αδιάβροχο αλλά σας συνιστούμε να αποφεύγετε να βυθίζετε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης στο νερό.
Portuguese: • se tem conhecimento de qualquer alteração na contagem das células sanguíneas (p. ex., aumento de glóbulos brancos ou anemia) ou diminuição de plaquetas no sangue, o que reduz a capacidade do seu sangue coagular (trombocitopenia).
Greek: • εάν γνωρίζετε οποιαδήποτε μεταβολή στις αιματολογικές μετρήσεις (π.χ. αύξηση στα λευκοκύτταρα ή αναιμία) ή μειωμένες μετρήσεις αιμοπεταλίων, οι οποίες μειώνουν την δυνατότητα του αίματος σας να πήζει (θρομβοπενία).
Portuguese: Como devo preparar a minha injeção de Neulasta?
Greek: Πώς να προετοιμάσω την ένεση του Neulasta;
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Neulasta para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
Greek: Ο γιατρός σας σάς χορήγησε το Neulasta προκειμένου να ενισχύει το μυελό των οστών σας (το μέρος εκείνο του οστού που παράγει αιμοσφαίρια) για να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
Portuguese: Neulasta pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas.
Greek: Το Neulasta μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν έχει κατά λάθος καταψυχθεί για μία φορά, αρκεί αυτό να έχει διαρκέσει λιγότερο από 24 ώρες.
Portuguese: Se desenvolver ou for propenso a desenvolver doença hematológica maligna, não deve utilizar Neulasta, a menos que seja indicado pelo seu médico.
Greek: Εάν αναπτύξετε ή έχετε πιθανότητα να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Neulasta, εκτός εάν λάβετε οδηγία από τον γιατρό σας.
Portuguese: - A substância ativa é o pegfilgrastim.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim.
Portuguese: Passo 4: Finalização
Greek: Βήμα 4: Μόλις τελειώσετε
Portuguese: Para mais informação sobre a utilização do dispositivo injetor automático, leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης, παρακαλείστε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram dor óssea (muito frequente [≥ 1/10]) e dor musculosquelética (frequente [≥ 1/100, < 1/10]).
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν πόνος στα οστά (πολύ συχνές [≥ 1/10]) και μυοσκελετικός πόνος (συχνές [≥ 1/100 έως < 1/10]).
Portuguese: • Após a remoção do seu dispositivo injetor automático, coloque o dispositivo injetor automático num contentor para objetos cortantes quer a agulha esteja exposta ou não.
Greek: • Μετά την αφαίρεση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης, τοποθετήστε τη συσκευή σε έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων είτε η βελόνα είναι εκτεθειμένη είτε όχι.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injetar Neulasta a si próprio.
Greek: Η παρούσα ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε την ένεση του Neulasta μόνος σας.
Portuguese: O dispositivo injetor automático irá utilizar sons e luzes para que saiba o seu estado.
Greek: Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης θα χρησιμοποιεί ηχητικές και φωτεινές ενδείξεις για να σας ενημερώνει για την κατάστασή της.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Neulasta
Greek: Εάν ξεχάσετε να κάνετε ένεση του Neulasta
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τo MedDRA
Portuguese: Qual o aspeto de Neulasta e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Neulasta και περιεχόμενα της συσκευασίας
Portuguese: • Se ouvir bips, ou se, quando verificar a luz de estado, esta estiver a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente.
Greek: • Εάν ακούσετε ηχητικές ενδείξεις («μπιπ») ή εάν όταν ελέγξετε τη λυχνία κατάστασης δείτε ότι αναβοσβήνει κόκκινη, επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Portuguese: • como reconhecer sinais do dispositivo (por ex., problemas de adesão, indicador de enchimento não se mexe, sem som de aviso (bip), luz de estado não acende, etc.) de que houve uma falha na administração da dose
Greek: • πώς να αναγνωρίζονται σημάδια από τη συσκευή (π.χ. προβλήματα πρόσφυσης, η ένδειξη πλήρωσης δεν μετακινείται, δεν ακούγεται ο χαρακτηριστικός ήχος, δεν αναβοσβήνει η λυχνία κατάστασης κ.λπ.) όπου έχει αποτύχει η χορήγηση της προβλεπόμενης δόσης
Portuguese: Não agarre na tampa cinzenta da agulha.
Greek: Μην πιάνετε το γκρι κάλυμμα της βελόνας.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Neulasta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Neulasta Μην χρησιμοποιήσετε το Neulasta
Portuguese: Importante: Se a qualquer momento ouvir um bip, verifique a luz de estado.
Greek: Σημαντικό: Εάν ακούσετε μία ηχητική ένδειξη («μπιπ») σε οποιαδήποτε στιγμή, ελέγξτε τη λυχνία κατάστασης.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada seringa pré-cheia contém 30 mg sorbitol (E420) (ver secção 4.4).
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 mg σορβιτόλης (Ε420) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: • dores generalizadas e dores nas articulações e músculos.
Greek: • γενικοί πόνοι και πόνοι στις αρθρώσεις και τους μυς.
Portuguese: Não agite vigorosamente Neulasta, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Greek: Μην ανακινείτε έντονα το Neulasta, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να επηρεάσει τη δραστικότητά του.
Portuguese: 0% (vazio)
Greek: 0% (άδεια)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, angiedema, dispneia, eritema, afrontamentos e hipotensão ocorreram durante o período inicial ou subsequente ao tratamento com pegfilgrastim (pouco frequentes [≥ 1/1.000, < 1/100]).
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης, και υπότασης προέκυψαν κατά την αρχική ή τις επακόλουθες χορηγήσεις, με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥ 1/1.000 έως < 1/100]).
Portuguese: Casos pouco frequentes resultaram em insuficiência respiratória ou SDRA, que podem ser fatais (ver secção 4.4).
Greek: Όχι συχνές περιπτώσεις είχαν ως αποτέλεσμα αναπνευστική ανεπάρκεια ή ARDS, τα οποία μπορεί να έχουν θανατηφόρα κατάληξη (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: O objetivo deste cartão de alerta para o doente é o de ajudar a prevenir erros de medicação, incluindo subdosagem, que podem resultar em falta de eficácia com o dispositivo injetor automático.
Greek: Ο στόχος αυτής της κάρτας υπενθύμισης ασθενούς είναι να βοηθήσει στην πρόληψη σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένης της υποδόσεως, με αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Portuguese: Não toque na área da pele que foi limpa.
Greek: Μην αγγίζετε την καθαρή περιοχή του δέρματος.
Portuguese: EU/1/02/227/001 - 1 embalagem de seringa em blister EU/1/02/227/002 - 1 embalagem de seringa sem blister EU/1/02/227/004 - 1 embalagem de seringa em blister com proteção de agulha EU/1/02/227/005 - 1 embalagem de seringa em blister com dispositivo injetor automático blister
Greek: EU/1/02/227/001 - συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister EU/1/02/227/002 - συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας χωρίς blister EU/1/02/227/004 - συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister με μηχανισμό κάλυψης βελόνας EU/1/02/227/005 - συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης με blister
Portuguese: LUZ DE ERRO
Greek: ΦΩΤΕΙΝΗ ΕΝΔΕΙΞΗ ΣΦΑΛΜΑΤΟΣ
Portuguese: O profissional de saúde deve assegurar que o doente recebe formação apropriada sobre o dispositivo injetor automático e que compreende que se suspeitar de avaria ou mau funcionamento, deve informar imediatamente o profissional de saúde, uma vez que pode necessitar de uma dose de substituição.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να διασφαλίζει ότι ο ασθενής έχει εκπαιδευτεί κατάλληλα στη χρήση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης και έχει κατανοήσει ότι εάν υποψιαστεί βλάβη ή κακή λειτουργία της συσκευής θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως έναν επαγγελματία υγείας, καθώς μπορεί να χρειάζεται αναπλήρωση της δόσης.
Portuguese: Passo 3: Retire o seu dispositivo injetor automático quando a administração da dose estiver completa A Após o bip, verifique a cor da luz de estado.
Greek: Βήμα 3: Αφαιρέστε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης όταν ολοκληρωθεί η χορήγηση της δόσης A Μετά την ηχητική ένδειξη («μπιπ»), ελέγξτε το χρώμα της λυχνίας κατάστασης.
Portuguese: Passo 1: Monitorizar o seu dispositivo injetor automático A Durante as próximas 27 horas, verifique ocasionalmente a luz de estado durante pelo menos 10 segundos.
Greek: Βήμα 1: Ελέγχετε την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης A Για τις επόμενες 27 ώρες, ελέγχετε περιστασιακά τη λυχνία κατάστασης.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) chamada de "Síndrome de Transudação Capilar", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας όχι συχνής (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) κατάστασης που ονομάζεται «Σύνδρομο Διαφυγής Τριχοειδών» και προκαλεί την διαφυγή του αίματος από τα μικρά αιμοφόρα αγγεία μέσα στο σώμα σας και χρειάζεται επειγόντως ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá encher o dispositivo injetor automático com Neulasta e depois irá aplicá-lo diretamente na sua pele utilizando um adesivo.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα γεμίσει την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης με Neulasta και στη συνέχεια θα την προσαρτήσει στο δέρμα σας, χρησιμοποιώντας ένα αυτοκόλλητο επίθεμα.