FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
Romanian: - Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Hungarian: 2. Fenntartó fázis:
Romanian: Frecvența estimată:
Hungarian: Alkalmazása rák ellenes gyógyszeres kezelésben (kemoterápiában) részesülő felnőtt betegek esetében Kezelőorvosa a Silapo-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy alacsonyabb.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Silapo dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/dl.
Hungarian: jelentősebb ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Romanian: Silapo este utilizat la adulţi cu anemie moderată la care urmează să se efectueze intervenţii chirurgicale ortopedice majore (de exemplu în intervenţii pentru proteze de şold sau genunchi) pentru a reduce necesarul posibil de transfuzii de sânge.
Hungarian: Silapo 8000 NE
Romanian: Silapo 8 000 UI
Hungarian: Ezekről az Ön kezelőorvosa dönt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog elrendelni annak megállapítására, hogy a gyógyszer továbbra is megfelelően hat-e.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul pe care-l primiţi continuă să fie eficace.
Hungarian: Hatástalan készítmény
Romanian: Medicamentul este ineficient
Hungarian: Antitest-mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
Romanian: S-au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti-eritropoietină la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li s-a administrat eritropoietină pe cale subcutanată.
Hungarian: Ezek a mellékhatások leggyakrabban a fejfájás és a dózisfüggő vérnyomás emelkedés.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cefaleea şi creşterea în funcţie de doză a tensiunii arteriale.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Silapo-t alkalmazza, különösen a kezelés kezdetén.
Romanian: Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Hungarian: Az eritropoetin-kezelés során mellékhatások főként krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy malignus elváltozások esetében fordulnak elő.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegeknél
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu boli renale
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése <1 g/dl (<0,62 mmol/l), és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Hungarian: A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid-, kreatinin- és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Hungarian: A kezelés első 8 hetében a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite pe parcursul primelor 8 săptămâni de tratament.
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Soluţia conţine 3 333 UI epoetină zeta/ml.
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Romanian: Administrarea Silapo trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Hungarian: Azon betegek akiknél bármilyen eritropoetinnel való kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (Pure Red Cell Aplasia - PRCA) alakult ki nem kaphatnak Silapo-t vagy bármilyen más eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont)
Romanian: Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia pură a celulelor roşii (APCR) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják.
Romanian: Aceasta se administrează de 3 ori pe săptămână.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă un control prealabil al şuntului şi profilaxia trombozei, de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic.
Hungarian: A dózisnak azonosnak kell maradnia, mialatt a váltás történik.
Romanian: Doza trebuie menţinută la aceleaşi valori pe parcursul efectuării trecerii de la un mod de injectare la altul.
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier: suplimentarea orală cu fier, de exemplu 200-300 mg pe zi (100-200 mg/zi pentru pacienţi copii şi adolescenţi), se recomandă pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Hungarian: A Silapo-terápia megkezdése előtt és a kezelés során az anaemia minden más okát (vashiány, hemolízis, vérveszteség, B12 vitamin- vagy folsavhiány) mérlegelni és kezelni kell.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, hemoliză, pierderi de sânge, deficit de vitamina B12sau de acid folic) trebuie luate în considerare şi tratate înainte de iniţierea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Hungarian: Alternatívaként a Silapo-t hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Hungarian: A Silapo adható a dialíziskezelés alatt vagy azt követően is.
Romanian: Silapo vă poate fi administrat în timpul sau la sfârşitul şedinţei de dializă.
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Hungarian: Ha Önnek krónikus veseelégtelensége van, és különösen akkor, ha Ön nem reagál megfelelően a Silapo-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a Silapo adagját, mert ha Ön nem reagál a kezelésre, a Silapo adagjának ismételt emelése növelheti a szív- és érrendszeri problémák kockázatát, valamint növelheti a szívinfarktus, a sztrók és a halálozás kockázatát is.
Romanian: În cazul în aveţi insuficienţă renală cronică, şi în special dacă nu răspundeţi adecvat la tratamentul cu Silapo, medicul dumneavoastră va verifica doza de Silapo, deoarece creşterea repetată a dozei de
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
Romanian: Frecvent, este necesară o creştere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină, ca rezultat al creşterii în volum a celulelor.
Hungarian: Vegyen elő egy lehegesztett buborékfóliás csomagot és hagyja állni néhány percig, hogy szobahőmérsékletre melegedjen fel a használat előtt.
Romanian: Luaţi o seringă sigilată şi, înainte de a o utiliza, lăsaţi-o să stea câteva minute (de obicei între 15 şi 30 minute) până când ajunge la temperatura camerei.
Hungarian: Mint minden eritropoetint kapó beteg esetében, a vérnyomás megemelkedhet a Silapo készítménnyel történő kezelés idején.
Romanian: Tensiunea arterială poate creşte în timpul tratamentului cu Silapo, similar tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament cu eritropoietină.
Hungarian: Thromboticus/vascularis eseményeket, mint pl. myocardialis ischaemia, myocardialis infarctus, cerebrovascularis események (cerebralis haemorrhagia és cerebralis infarctus), tranziens ischaemiás attack, mélyvénás thrombosis, artériás thrombosis, tüdőembólia, aneurysma, retina-thrombosis és művesekezelés esetén képződő vérrög jelentettek eritropoetin hatóanyagokkal kezelt betegek körében.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/vasculare, cum sunt: ischemie miocardică, infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale (hemoragie cerebrală şi infarct cerebral), atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, emboli pulmonari, anevrisme, tromboză retiniană şi coagulare pe rinichi artificial.
Hungarian: • fennáll annak a veszélye, hogy vérrögök keletkeznek a vénáiban (mélyvénás thrombosis)
Romanian: • dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (thrombosis) képződhetnek.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză) se pot forma în șuntul de dializă.
Hungarian: • bármilyen folyadék kiszivárgott az előretöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
Romanian: • din seringa preumplută s-a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat
Hungarian: A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Romanian: Silapo 40 000 UI
Hungarian: Konvulzió
Romanian: Convulsie
Hungarian: Saját maga által a bőr alá injekciózott Silapo-kezelés Lehet, hogy az Ön kezelésének kezdetén a Silapo-t egészségügyi szakemberek adják be Önnek.
Romanian: Efectuarea injecţiei subcutanate cu Silapo de către dumneavoastră La începutul tratamentului, Silapo este injectat de medic sau asistenta medicală.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, miközben a Silapo-t használja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Silapo.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő rögtön felhasználható.
Romanian: Seringa preumplută cu Silapo este gata de utilizare.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariţii a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Romanian: Cutie cu 1 sau 4 seringi preumplute.
Hungarian: A Silapo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha tudomása van arról, hogy Ön a következő betegségek bármelyikében szenved vagy szenvedett: epilepsziás görcsök májbetegség rák vérszegénység egyéb okokból eredően szívbetegség (mint pl. angina) vérkeringési rendellenességek, amelyek következménye tűszúrás-érzet, hideg kezek, lábak vagy izomgörcsök a lábakban vérrögök/véralvadási zavarok vesebetegség.
Romanian: atacuri de epilepsie boli hepatice cancer anemie din alte cauze boli cardiace (cum este angina) dereglări ale circulaţiei sanguine manifestate prin senzaţie de amorţire sau mâini reci sau crampe musculare la membrele inferioare cheaguri de sânge/tulburări de coagulare boli renale.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 50 NE/kg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 50 UI/kg.
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (a vérben lévő ionok) ellenőrizni kell a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trebuie monitorizată valoarea electroliţilor (substanţe din sânge) din ser.
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Romanian: Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Silapo 6 000 NE
Romanian: Silapo 6 000 UI
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
Hungarian: • Vérnyomásemelkedés.
Romanian: • Tensiune arterială mare.
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatások
Romanian: Reacții adverse cutanate severe
Hungarian: Ezeket a döntéseket az befolyásolja, hogy az Ön esetében mi okozza a vérszegénységet.
Romanian: Aceste decizii se vor lua şi în funcţie de factorii cauzali ai anemiei de care suferiţi.
Hungarian: Ezt az információt beszélje meg kezelőorvosával.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi aceste aspecte cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Alkalmazása műtét előtt saját vért adó felnőtt betegek esetében A szokásos kezdő adag 600 NE/kg.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi încadraţi în programe de predonare de sânge autolog Doza recomandată iniţială este de 600 UI/kg.
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct.4.4 şi 4.8Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
Hungarian: Alkalmazási tájékoztató
Romanian: Informaţii referitoare la administrare
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 150 NE/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Hungarian: A Silapo nem vashiányos, a transzfúzió szövődményei miatt előreláthatólag jelentős kockázatnak kitett felnőttek esetén az allogén transzfúziós igény csökkentésére javallott jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozások előtt.
Romanian: Silapo este indicat la adulţi fără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective, majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuziei, pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
Hungarian: A Silapo egyike azoknak a készítményeknek, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkentik a vörösvértestek képződését.
Romanian: Silapo este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Hungarian: Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, amely a sejtosztódást serkentő faktorként és a differenciációt elősegítő hormonként serkenti az őssejt-kompartment prekurzoraiból történő eritrocitaképződést.
Romanian: Eritropoietina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii aflaţi în compartimentul celulelor stem.
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml soluţie injectabilă
Hungarian: Silapo 1 000 NE
Romanian: Silapo 1 000 UI
Hungarian: Jelentősebb ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek
Romanian: Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Hungarian: A Silapo-t a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Hungarian: • nem kaphat vérhígítót
Romanian: • nu puteţi lua medicamente pentru „subţierea" sângelui
Hungarian: Ha a hemoglobin-koncentráció emelkedési üteme >2 g/dl (>1,25 mmol/l) havonta, a Silapo adagját kb.
Romanian: Dacă creşterea valorii hemoglobinei este > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) pe lună, doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25-50%.
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Romanian: Silapo 3 000 UI
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró betegek
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Silapo
Romanian: Silapo îpreună cu alte medicamente
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Romanian: Hb între 9,5 şi 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Alfa-epoetin
Romanian: Epoetina alfa
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Hungarian: Az első kiadás dátuma: 2009. december 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 4.
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
Hungarian: ATC kód: G04BE03
Romanian: Cod ATC: G04BE03.
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate, frecvenţele de apariţie a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás alfa-blokkolókkal
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Hungarian: · Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Hungarian: Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
Hungarian: A látásra gyakorolt hatások
Romanian: Efecte asupra vederii
Hungarian: Mégis, a vizsgálati egyének közötti nagymértékű variabilitás miatt ezek a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.
Romanian: având în vedere variabilitatea mare între subiec ţi, aceste diferenţe nu au statistic ă.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Hungarian: - ha Önnek problémái vannak a szívével.
Romanian: Dac ă aveţi boli de inimă.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
Romanian: Aceste raportări au inclus ameţeli şi stare de confuzie, dar nu şi sincopă.
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000)).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Actavis-t naponta egynél több alkalommal!
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Actavis mai mult de o dată pe zi.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcante ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Hungarian: Továbbá, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó, orvosi szempontból fontos mellékhatások gyakorisága „nem ismert" kategóriaként szerepel.
Romanian: În plus, frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse de importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă este inclusă ca fiind necunoscută.
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ) Necroliză epidermică toxică (NET)