FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kommittén beaktade det ärende som hänskjutits enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och som gällde nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido;
Swedish: Det noteras att 23 % av de rapporterade leverfallen med nimesulid gäller patienter som behandlades för mer kroniska indikationer.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad 23 % atvejų, kai buvo pranešta apie nimesulido poveikį kepenims, pacientai buvo gydomi pagal daugiau kaip vieną ilgalaikio gydymo indikaciją.
Swedish: De ytterligare åtgärderna skulle bidra till att minimera riskerna i samband med användning av nimesulid i väntan på en fullständig risk/nytta-analys efter hänskjutning enligt artikel 31.
Lithuanian: Papildomos priemonės padėtų iki minimumo sumažinti su nimesulido vartojimu susijusią riziką, kol nebus atliktas išsamus naudos ir rizikos santykio vertinimas pagal 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Swedish: I maj 2007, efter ny information om fall av fulminant leversvikt i samband med användning av nimesulid, upphävde Irland tillfälligt godkännandena för försäljning av alla nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk, och ett förfarande enligt artikel 107 inleddes.
Lithuanian: gegužės mėn., gavus naujos informacijos apie su nimesulido vartojimu susijusius žaibiško kepenų nepakankamo atvejus, Airija sustabdė visų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teisių galiojimą, ir buvo pradėta 107 straipsnyje numatyta procedūra.
Swedish: Bilaga II
Lithuanian: sausio 19 d.
Swedish: Den 19 januari 2010 utlöste Europeiska kommissionen ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG och begärde att CHMP skulle yttra sig om huruvida godkännandena för försäljning av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk skulle fortsätta gälla, ändras, upphävas tillfälligt eller återkallas.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, prašydama CHMP pateikti savo nuomonę dėl būtinybės išsaugoti, pakeisti ar panaikinti sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teises arba sustabdyti jų galiojimą.
Swedish: Tillgängliga data, bland annat från en ny epidemiologisk studie (FVG GI-studie) bekräftar att alla NSAID-preparat kan framkalla skada på den gastroduodenala slemhinnan och öka risken för övre gastrointestinala komplikationer.
Lithuanian: Turimi duomenys, įskaitant naujo epidemiologinio tyrimo (tyrimo FVG GI) rezultatus, patvirtina, kad visi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimus ir padidinti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų riziką.
Swedish: De data som har lämnats in under denna granskning har inte gett anledning till några nya säkerhetsbetänkligheter när det gäller hjärt-kärlsjukdomar eller säkerhet avseende njurar, hud,
Lithuanian: Peržiūrėjus šios peržiūros metu pateiktus duomenis nenustatyta jokių naujų rūpestį dėl saugumo keliančių klausimų, susijusių su širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais ar vaisto poveikiu inkstams, odai, imunitetui ar nervų sistemai.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk (bilaga I)
Lithuanian: Sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido (žr.
Swedish: Generellt och efter granskning av inlämnade data drogs slutsatsen att en liten ökning av den absoluta risken för levertoxiska reaktioner, bland annat allvariga leverreaktioner, i samband med nimesulid inte kunde uteslutas.
Lithuanian: Apskritai ir apsvarsčius pateiktus duomenis, buvo padaryta išvada, kad nedidelio absoliučios su nimesulidu susijusių hepatotoksinių reakcijų, įskaitant sunkias kepenų reakcijas, rizikos padidėjimo galimybės negalima atmesti.
Swedish: CHMP rekommenderar därför en ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk enligt bilaga I, enligt de villkor som anges i bilaga IV och för vilka ändringar i produktresumén och bipacksedeln anges i bilaga III.
Lithuanian: todėl CHMP rekomendavo keisti I priede nurodytų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido ir kurių preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas, įvykdžius IV priede nustatytas sąlygas.
Swedish: Såsom diskuterats genomgående i bedömningsrapporten var SALT-studien begränsad på flera punkter, bland annat genom det låga antal identifierade fall, alla svåra fall av akut leversvikt och mycket breda konfidensintervall som gjorde resultaten mindre robusta.
Lithuanian: Kaip buvo aptarta ir vertinimo protokole, tyrimas SALT turėjo keletą trūkumų: buvo nustatyta nedaug toksinio poveikio kepenims atvejų, visi sunkūs atvejai buvo susiję su ūminiu kepenų nepakankamumu, o pasikliautinumo intervalai buvo labai platūs, todėl tyrimo rezultatai nebuvo patikimi.
Swedish: Risken för gastrointestinala komplikationer på grund av nimesulid är lägre än för ketorolak, piroxikam, indometacin och azopropazon men har inte visats skilja sig signifikant från den för andra NSAID-preparat som celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diklofenak, sulindak och meloxikam.
Lithuanian: Vartojant nimesulidą virškinimo trakto komplikacijų rizika yra mažesnė, nei vartojant ketorolaką, piroksikamą, indometaciną ir azopropazoną, tačiau neįrodyta, kad ji nuosekliai skirtųsi nuo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kaip antai celekoksibo, ibuprofeno, naprokseno, ketoprofeno, diklofenako,
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad bendras nimesulido toksinis poveikis virškinimo traktui panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, tačiau nimesulidas siejamas su didesne toksinio poveikio kepenims rizika.
Swedish: Nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet jämfört med ingen användning eller tidigare användning.
Lithuanian: Nimesulidas siejamas su padidėjusia toksinio poveikio kepenims rizika (didesne nei nevartojant nimesulido ar jei jo vartota praeityje).
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 100 mg två gånger dagligen och den längsta behandlingstiden är 15 dagar.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė - 100 mg du kartus per parą, o ilgiausia gydymo trukmė - 15 dienų, tačiau vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpiau siekiant sumažinti šalutinio poveikio tikimybę.
Swedish: • Kommittén beaktade att bevis för klinisk effekt av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk vid indikationer för korttidsbehandling har lagts fram.
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad pagal trumpalaikio gydymo indikacijas vartojamų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, klinikinis veiksmingumas įrodytas.
Swedish: Med tanke på risken för kroniskt bruk vid behandling av osteoartrit och för att ytterligare minska riskerna i samband med användning av nimesulid drog CHMP slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulid inte längre är positivt för denna indikation.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ilgalaikio vartojimo gydant osteoartritą keliamą riziką ir siekdamas dar labiau sumažinti su nimesulidu susijusią riziką, CHMP padarė išvadą, kad pagal šią indikaciją vartojamo nimesulido naudos ir rizikos santykis nebėra palankus.
Swedish: Med tanke på att granskningen och bedömningen av tillgängliga data om nimesulid enligt artikel 107 hade fokus på nimesulids leversäkerhet och att endast begränsad information om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil övervägdes enades man vidare om att en fullständig risk/nyttaanalys skulle genomföras inom ramen för ett artikel 31-förfarande, där riskerna med nimesulid skulle vägas mot de gastrointestinala riskerna med andra NSAID-preparat.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į tai, kad atliekant turimų duomenų apie nimesulidą peržiūrą ir vertinimą pagal 107 straipsnį, daugiausia dėmesio skirta nimesulido poveikiui kepenų veiklai ir kad buvo aptarta tik labai nedaug informacijos apie nimesulido toksinio poveikio virškinimo traktui charakteristikas, nutarta, kad įgyvendinant 31 straipsnyje numatytą procedūrą reikėtų atlikti išsamų naudos ir rizikos santykio vertinimą, lyginant nimesulido ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo keliamą riziką.
Swedish: I de återstående medlemsstaterna förefaller exponeringen vara relativt stabil över tiden.
Lithuanian: Kitose valstybėse narėse šio vaisto laikui bėgant vartojama panašiai tiek pat.
Swedish: Vid den tidpunkten föreföll den ökade risken för svåra leverbiverkningar av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat som observerats genom spontan rapportering och kliniska och epidemiologiska studier vara liten, med undantag av det som signalerades från Irland.
Lithuanian: Tuo metu atrodė, kad su nimesulido vartojimu susijusi sunkių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika, nustatyta peržiūrėjus spontaninius pranešimus, klinikinius ir epidemiologinius tyrimus, yra tik šiek tiek didesnė, negu vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, išskyrus tuo atveju, apie kurį pranešė Airija.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Swedish: • I ljuset av ovanstående ansåg kommittén att det finns risk för kronisk användning av nimesulid vid "symtombehandling av smärtsam osteoartrit" och drar slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk inte längre är positivt för denna indikation.
Lithuanian: • atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją, komitetas nusprendė, kad nimesulidą vartojant pagal simptominio skausmingo osteoartrito gydymo indikaciją kyla ilgalaikio vartojimo rizika, todėl daro išvadą, kad pagal šią indikaciją vartojamų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, naudos ir rizikos santykis nebėra palankus;
Swedish: Nimesulids levertoxicitet bedömdes tidigare i samband med ett förfarande i enligt med artikel 107som utlöstes av den nya informationen om fall av fulminant leversvikt i Irland i samband med användning av nimesulid och det efterföljande tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av nimesulid i Irland.
Lithuanian: Anksčiau nimesulido toksinis poveikis kepenims vertintas įgyvendinant 107 straipsnyje numatytą procedūrą, kuri buvo pradėta pasirodžius naujai informacijai apie žaibiško kepenų nepakankamumo atvejus, susijusius su nimesulido vartojimu Airijoje, kurioje dėl to buvo sustabdytas nimesulido rinkodaros teisių galiojimas.
Swedish: Levertoxicitetsprofilen jämfört med ibuprofen varierar från sämre i spontana rapporter till jämförbar med avseende på sjukhusvård för leverskada eller något bättre när det gäller svår leverskada som kräver transplantation.
Lithuanian: Nimesulido toksinio poveikio kepenims charakteristikos palyginti su ibuprofenu: vertinant spontaninius pranešimus yra prastesnės, vertinant hospitalizavimo dėl kepenų pažeidimo atvejus - panašios, o vertinant sunkaus kepenų pažeidimo, dėl kurio pacientams prireikė kepenų transplantacijos atvejus - šiek tiek palankesnės.
Swedish: Med tanke på osäkerheten när det gäller storleksordningen och determinanterna för eventuell nimuesulidframkallad skada ansågs nytta/risk-förhållandet vara positivt efter ändring av produktinformationen och villkoren för godkännande för försäljning av alla nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
Lithuanian: Atsižvelgiant į neaiškumus, susijusius su galimos nimesulido sukeliamos žalos dydžiu ir ją lemiančiais veiksniais, nuspręsta, kad iš dalies pakeitus visų sisteminio poveikio preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, informacinius dokumentus ir įvykdžius jų rinkodaros teisėms taikomas sąlygas, šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis būtų teigiamas.
Swedish: Patientexponeringen har minskat under de senaste åren efter resultaten av de tidigare granskningarna enligt artikel 31 och artikel 107.
Lithuanian: Paskelbus ankstesnių pagal 31 ir 107 straipsnius atliktų peržiūrų rezultatus, nimesulido vartojimas tarp pacientų pastaraisiais metais mažėja.
Swedish: Ingen entydig och kliniskt relevant fördel jämfört med andra NSAID-preparat har visats, och därför anser kommittén att nimesulid har en effekt som motsvarar andra tillgängliga NSAID-preparat.
Lithuanian: Neįrodyta jokių akivaizdžių ir kliniškai reikšmingų nimesulido pranašumų prieš kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, todėl komitetas nusprendė, kad nimesulido veiksmingumas panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Swedish: Vid den tidpunkten drogs efter granskning av alla tillgängliga data slutsatsen att incidensen av leverreaktioner i samband med nimesulidbehandling var något högre jämfört med för andra NSAID-preparat men att det inte förelåg någon ökad incidens av allvarliga leverreaktioner.
Lithuanian: Apsvarsčius visus tuo metu turėtus duomenis, buvo prieita prie išvados, kad palyginti su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, su gydymu nimesulidu susijusių kepenų reakcijų dažnis buvo šiek tiek didesnis, tačiau sunkių kepenų reakcijų dažnis vartojant nimesulidą nebuvo didesnis.
Swedish: De rapporterade fallen visade att nimesulid hade samband med fler fall av fulminant leversvikt som inte orsakats av hepatit A, hepatit B eller paracetamol och som krävde levertransplantation i Irland än något annat läkemedel.
Lithuanian: Peržiūrėjus žaibiško kepenų nepakankamumo atvejus, apie kuriuos buvo pranešta Airijoje, nustatyta, kad su hepatitu A ir B ir paracetamoliu nesusijęs žaibiškas kepenų nepakankamumas, dėl kurio pacientams prireikė kepenų transplantacijos, su nimesulidu susijęs labiau nei su bet kuriuo kitu vaistiniu preparatu.
Swedish: Det finns en ökad risk för levertoxicitet i samband med nimesulid vars omfattning fortfarande är osäker.
Lithuanian: Su nimesulidu siejama padidėjusi toksinio poveikio kepenims rizika, dėl kurios dydžio tebekyla klausimų.
Swedish: Det finns vissa resultat från kliniska studier som tyder på en snabbt insättande analgetisk effekt i samband med användning av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat, men den kliniska relevansen av de uppmätta skillnaderna när den smärtlindrande effekten slår in, är tveksam.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į kai kuriuos klinikinių tyrimų rezultatus galima teigti, kad palyginti su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, vartojant nimesulidą nuskausminamasis poveikis pasireiškia greičiau, nustatytų laiko iki nuskausminamojo poveikio pradžios skirtumų klinikinė svarba abejotina.
Swedish: • Med tanke på den maximala behandlingstiden 15 dagar som syftar till att minska risken för levertoxicitet och ytterligare minska riskerna i samband med nimesulid ansåg kommittén att nimesulidanvändning bör begränsas till akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
Lithuanian: • laikydamasis nuomonės, kad nurodžius, jog ilgiausia galima gydymo trukmė yra 15 dienų, toksinio poveikio kepenims rizika turėtų sumažėti iki minimumo ir siekdamas dar labiau sumažinti su nimesulidu susijusią riziką, komitetas nusprendė, nimesulido vartojimą reikėtų apriboti ir skirti tik esant ūminei sveikatos būklei / ligai, t. y.
Swedish: Generellt är nimesulid minst lika effektiv som andra NSAID-preparat vid korttidsanvändning mot smärta.
Lithuanian: Apskritai, pagal trumpalaikio vartojimo skausmui malšinti indikacijas vartojamas nimesulidas yra ne mažiau kaip tiek pat veiksmingas kaip kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Swedish: Vid denna granskning togs den begränsade informationen om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil under övervägande jämfört med andra NSAID-preparat liksom möjliga konsekvenser av ett byte till andra NSAID-preparat med högre risk för gastrointestinal toxicitet.
Lithuanian: Atliekant šią peržiūrą apsvarstyta turima negausi informacija apie nimesulido toksinio poveikio virškinimo traktui charakteristikas, palyginti su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, ir galimos perėjimo prie gydymo kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kuriuos vartojant kyla didesnė toksinio poveikio virškinimo traktui, pasekmės.
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som hade lämnats in om säkerheten för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus turimus duomenis apie sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, saugumą ir veiksmingumą, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojai;
Swedish: Slutsatsen drogs att nytta/risk-förhållandet fortfarande var positivt efter ändring av godkännandena för försäljning, bland annat genom att begränsningar infördes för säker användning av läkemedlen.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad iš dalies pakeitus rinkodaros teises ir, be kita ko, nustačius apribojimus dėl saugaus preparatų vartojimo, šio preparato naudos ir rizikos santykis būtų teigiamas.
Swedish: Nimesulid var 2002 föremål för en hänskjutning till CHMP enligt artikel 31, efter ett nationellt tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av läkemedelinnehållande nimesulid i Finland och därefter i Spanien på grund av betänkligheter som rörde levertoxicitet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitete (CHMP) buvo pradėta 31 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl nimesulido po to, kai sunerimus dėl jo toksinio poveikio kepenims, Suomijoje, o vėliau ir Ispanijoje, nacionalinių institucijų sprendimu buvo sustabdytas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teisių galiojimas.
Swedish: Data tyder på att nimesulids njursäkerhet är likartad med andra NSAID-preparats och även jämförbar eller något bättre när det gäller säkerheten avseende hud, immunsystem och nervsystem.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad nimesulido saugumas, vertinant jo poveikį inkstams, panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, o saugumo charakteristikos pagal poveikį odai, imunitetui ir nervų sistemai taip pat panašios į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba šiek tiek palankesnės.
Swedish: Det är indicerat för andra linjens behandling av akut smärta och för symtombehandling vid smärtsam osteoartrit och primär dysmenorré.
Lithuanian: gydant ūmų skausmą ir pirminę dismenorėją.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet avslutades 2004 (Europeiska kommissionens beslut utfärdades den 26 april 2004) och produktinformationen uppdaterades i enlighet med beslutet.
Lithuanian: (Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2004 m.
Swedish: Därför drar kommittén slutsatsen att nimesulid ska begränsas till endast akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad nimesulido vartojimą reikėtų apriboti ir skirti tik esant ūminei sveikatos būklei / ligai, t. y.
Swedish: Nimesulid är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med lämplig COX-2-hämmare som har varit godkänt i Europa sedan 1985.
Lithuanian: Nimesulidas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSVNU) ir selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius, kurio rinkodaros Europoje teisė pirmąkart suteikta 1985 m. Jis skiriamas pacientams pagal ūmaus skausmo antraeilio gydymo, skausmingo osteoartrito ir pirminės dismenorėjos simptominio gydymo indikacijas.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data dras den generella slutsatsen att nimesulid förefaller ha den sämsta säkerhetsprofilen för levertoxicitet jämfört med diklofenak och naproxen, både för allvarlig leverskada som kräver transplantation och sjukhusvård för leverskada.
Lithuanian: Peržiūrėjus visus turimus duomenis, bendrai daroma išvada, kad nimesulido saugumo charakteristikos toksinio poveikio kepenims požiūriu - ir pagal sunkaus kepenų pažeidimo, dėl kurio pacientams prireikė kepenų transplantacijos, atvejus ir pagal būtinybę hospitalizuoti pacientus dėl kepenų pažeidimo - yra prasčiausios, palyginti su diklofenaku ir naproksenu.
Swedish: Vissa av dessa fall ansågs svårtolkade på grund av samtidig sjukdom/levertoxisk medicinering, och inget tydligt orsakssamband med nimesulid kunde fastställas.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad kai kuriais iš tų atvejų, įtakos žaibiškam kepenų nepakankamumui galėjo turėti gretutinės ligos / toksinį poveikį kepenims turintys vaistai, todėl nepavyko padaryti išvados, kad nimesulidas ir žaibiškas kepenų nepakankamumas yra susiję akivaizdžiu priežastiniu ryšiu.
Swedish: Utifrån tillgängliga data dras slutsatsen att den visade effekten av nimesulid i kliniska korttidsstudier överensstämmer med indikationen för enbart korttidsbruk (dvs. högst 15 dagars behandling) enligt den tidigare begränsningen för att minska risken för levertoxicitet.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis daroma išvada, kad trumpalaikiais klinikiniais tyrimais įrodytas nimesulido veiksmingumas neprieštarauja tik trumpalaikio vartojimo (t.
Swedish: Kommunikationsplan
Lithuanian: Komunikacijos planas
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Jaba Recordati, S. A.
Lithuanian: Jaba Recordati, S.
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Lithuanian: HU - Vengrija Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Swedish: EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Swedish: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Swedish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Swedish: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Lithuanian: MAGISTRA C&C S.R.L.
Swedish: A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: A-2102 Bisamberg
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Swedish: EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Swedish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Lithuanian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Swedish: Damastown - Dublin
Lithuanian: Damastown - Dublin Ireland
Swedish: CZ - Tjeckien Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Lithuanian: CZ - Čekija Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Swedish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Lithuanian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,