FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Habiendo considerado lo anterior, el CHMP concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen TCC indicados como tratamiento complementario de las contracturas musculares en la patología dorsal aguda en adultos y adolescentes a partir de los 16 años sigue siendo favorable, sujeta a las restricciones, las advertencias y otras modificaciones a la información sobre el producto, las actividades adicionales de farmacovigilancia y las medidas de minimización de riesgos acordadas.
Portuguese: Considerando o referido acima, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo tiocolquicosido indicado como tratamento adjuvante das contraturas musculares dolorosas na patologia aguda da coluna em adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos continua a ser favorável, sujeito às restrições, advertências, outras alterações na informação do medicamento, atividades adicionais de farmacovigilância e MMR acordadas.
Spanish: Sin embargo, no se sabe si la exposición al M2 sería inferior al umbral de aneugenicidad (con un margen de seguridad suficiente), ya que este metabolito no se analizó en los estudios de cinética clínica disponibles.
Portuguese: Contudo, na medida em que o M2 não foi analisado nos estudos clínicos cinéticos disponíveis, não se sabe se a exposição ao M2 será inferior a um limiar de aneugenicidade (incluindo uma margem de segurança suficiente).
Spanish: En una revisión de los estudios clínicos y la bibliografía, no se encontraron casos de cáncer, anomalías congénitas, abortos espontáneos o alteración de la fertilidad masculina.
Portuguese: Não foram recuperados casos de cancro, anomalias congénitas, aborto espontâneo e redução da fertilidade masculina numa análise de ensaios clínicos e literatura.
Spanish: El CHMP consideró adecuadas las medidas de minimización de riesgo propuestas para contrarrestarlo (indicación limitada a enfermedades agudas, tratamiento de duración limitada a siete días consecutivos y evitar el uso prolongado).
Portuguese: Para abordá-la, as MMR propostas (indicação limitada a patologias agudas, duração do tratamento limitada a sete dias consecutivos e não utilização a longo prazo) foram consideradas adequadas pelo CHMP.
Spanish: La aneuploidía (variación del número de cromosomas y pérdida de la heterocigosidad) es reconocida como posible factor de riesgo de cáncer cuando afecta a las células somáticas y de teratogenicidad, toxicidad embrionaria/abortos espontáneos y alteración de la fertilidad masculina cuando afecta a las células germinales.1 Para valorar este riesgo, los TAC facilitaron un análisis de este potencial genotóxico para cada vía de administración sistémica, junto con un análisis de los posibles factores de riesgo, entre ellos criterios importantes como la dosis y la duración del tratamiento.
Portuguese: A aneuploidia (variação do número de cromossomas e perda de heterozigosidade) é reconhecida como um potencial fator de risco de cancro com impacto nas células somáticas, e teratogenicidade, embriotoxicidade/abortos espontâneos e redução da fertilidade masculina com impacto nas células germinativas1.
Spanish: el 4 de julio de 2015
Portuguese: 4 de julho de 2015
Spanish: noviembre de 2017
Portuguese: Novembro de 2017
Spanish: En un plazo máximo de 30 días desde la decisión de la CE.
Portuguese: Um período de 30 dias a contar da decisão da CE
Spanish: En él se destacarán los riesgos y las advertencias de reacciones de genotoxicidad.
Portuguese: Este reforçará os riscos e as advertências das reações de genotoxicidade.
Spanish: Los TAC deben hacer circular la DHPC en coordinación con las autoridades nacionales competentes, conforme al plan de acción acordado por el CHMP.
Portuguese: Os titulares das AIM devem fazer circular a DHPC acordada em coordenação com as ANC, segundo o plano de ação acordado pelo CHMP.
Spanish: El tiocolchicósido está incluido en el proyecto de sincronización de PSUR de los responsables de las agencias de medicamentos.
Portuguese: O tiocolquicosido participa no projeto de sincronização de RPS dos Diretores das Agências de Medicamentos.
Spanish: Los TAC deben incluir en la presentación del plan de gestión de riesgos un protocolo para el estudio de consumo de los fármacos en el que se caractericen las prácticas de prescripción del medicamento durante el uso clínico habitual en grupos representativos de profesionales sanitarios que los prescriben y se evalúen las razones principales para la prescripción.
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) fornecer, no âmbito da apresentação do plano de gestão dos riscos, um protocolo para o estudo de utilização do medicamento para caracterizar as práticas de prescrição para os medicamentos durante o uso clínico típico em grupos representativos de prescritores e para avaliar os principais motivos da prescrição.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros coordinadas por los Estados miembros de referencia, en su caso, garantizarán que los TAC cumplan las siguientes condiciones:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) coordenado(s) pelo(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicáveis, devem assegurar que as seguintes condições são satisfeitas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Spanish: Los TAC deben presentar un plan de gestión de riesgos (que incluya un resumen del estudio sobre el consumo del fármaco y los materiales educativos, ver también más abajo) en el formato de la UE.
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter um plano de gestão dos riscos (incluindo elaboração de DUS e materiais educacionais, ver também abaixo) no formato da UE.
Spanish: Los TAC deben incluir en el plan de gestión de riesgos el material educativo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Os titulares das AIM devem fornecer, no âmbito do plano de gestão dos riscos, material educacional para prescritores e doentes.
Spanish: Los TAC deben presentar el próximo PSUR:
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) submeter o RPS seguinte até:
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO UNION HEALTH
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE UNION HEALTH
Spanish: Comprimidos divisibles Uso oral
Portuguese: Comprimido divisível
Spanish: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 Piso 3
Spanish: MIOREL 4 mg/2 ml, solución inyectable (IM) en ampollas
Portuguese: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Spanish: Tiocolchicósido Arrowblue 4 mg
Portuguese: Tiocolquicosido Arrowblue 4mg
Spanish: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solución inyectable
Portuguese: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Spanish: MYOPLEGE 4 mg, cápsulas 4 mg
Portuguese: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO EG 4 mg/2 ml
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO ZENTIVA
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO MYLAN GENÉRICO
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO ANGENERICO
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO
Spanish: MIOREL 4 mg, cápsulas
Portuguese: MIOREL 4 mg, gélule
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO GERMED
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE GERMED
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO RATIOPHARM 4 mg, comprimidos divisibles
Portuguese: THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
Spanish: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solución inyectable (IM) en ampollas
Portuguese: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule
Spanish: COLTRAMYL 4 mg, comprimidos
Portuguese: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO SANDOZ 4 mg, comprimidos
Portuguese: THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
Spanish: Acondicionamiento primario
Portuguese: Via de administração Acondicioname nto Primário
Spanish: Tamaño del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem20 mg Solução injetável
Spanish: Uso concomitante con precaución:
Portuguese: Uso concomitante com precaução:
Spanish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederländerna
Portuguese: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdã Países Baixos
Spanish: Thorinane actúa de dos formas.
Portuguese: Thorinane funciona de duas maneiras.
Spanish: Thorinane contiene sodio
Portuguese: Thorinane contém sódio
Spanish: Cuando el contenedor esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermero domiciliario para que lo eliminen.
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeiro domiciliário para eliminação.
Spanish: La cantidad de Thorinane que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Portuguese: A quantidade de Thorinane a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
Spanish: Thorinane está indicado en adultos para:
Portuguese: Thorinane é indicado em adultos para:
Spanish: Si usa más Thorinane del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Thorinane do que deveria
Spanish: Qué es Thorinane y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Thorinane e para que é utilizado
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se ha evaluado en niños o adolescentes la seguridad y eficacia de Thorinane.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Thorinane não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • tiene alto los niveles de potasio en sangre (que podría comprobarse con un análisis de
Portuguese: • tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas)
Spanish: Instrucciones para que usted mismo se inyecte Thorinane 1) Lávese las manos y la zona de inyección con agua y jabón.
Portuguese: Instruções sobre como injetar Thorinane a si próprio 1) Lave as mãos e a futura zona da injeção com água e sabão.
Spanish: Antes de inyectarse Thorinane - Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
Portuguese: Antes de se injetar com Thorinane - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Thorinane y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
Portuguese: • Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Thorinane e dá-lo a si mesmo (ver intruções abaixo sobre como fazer isto).
Spanish: Una vez que haya retirado el capuchón, no toque nada con la aguja.
Portuguese: Depois de ter removido a tampa, não deixe a agulha tocar em nada.
Spanish: No inicie el tratamiento con Thorinane hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Portuguese: Não comece o tratamento com Thorinane até 12 horas após a última dose do anticoagulante oral.
Spanish: Cierre fuertemente la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Portuguese: Feche bem a tampa do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
Spanish: Composición de Thorinane - El principio activo es enoxaparina sódica.
Portuguese: Qual a composição de Thorinane - A substância ativa é enoxaparina sódica.
Spanish: Se puede utilizar Thorinane durante la lactancia.
Portuguese: Thorinane pode ser usado durante a amamentação.
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), Thorinane podría causar sangrado lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Portuguese: Como outros medicamentos semelhantes (medicamentos que reduzem os coágulos sanguíneos), Thorinane pode causar hemorragias que podem ser fatais.
Spanish: • Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Thorinane.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Thorinane.
Spanish: Thorinane no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular.
Portuguese: Thorinane não deve ser utilizado alternadamente com outros medicamentos que pertencem ao grupo das heparinas de baixo peso molecular.
Spanish: 6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente con un ángulo de
Portuguese: 6) Segure na seringa de maneira a que a agulha aponte para baixo (na vertical, num ângulo de 90º).
Spanish: Autoadministración de una inyección de Thorinane Si puede administrarse usted mismo este medicamento, su médico o personal de enfermería le mostrarán cómo hacerlo.
Portuguese: Como administrar uma injeção de Thorinane a si próprio Se conseguir administrar este medicamento a si próprio, o seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como fazê-lo.
Spanish: Forma de administración No se debe administrar Thorinane por vía intramuscular.
Portuguese: Modo de Administração Thorinane não deve ser administrado por via intramuscular.
Spanish: Inyección intravenosa (bolo), únicamente para la indicación IAMEST Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa apenas para a indicação de EAMEST Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: En pacientes quirúrgicos, las complicaciones hemorrágicas se consideraron mayores: (1) si la hemorragia causó un evento clínico significativo, o (2) si estaban acompañadas de disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl o transfusión de 2 o más unidades de productos sanguíneos.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina  2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Thorinane no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Thorinane não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: • Normalmente su médico o enfermera le administrará Thorinane.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Thorinane.
Spanish: 2) Siéntese o túmbese en una posición cómoda y relajada.
Portuguese: Seque-as. 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
Spanish: Es importante que usted siga recibiendo Thorinane hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Thorinane até o seu médico decidir parar a administração.
Spanish: • Thorinane se puede administra por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
Portuguese: • Thorinane pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
Spanish: En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando Thorinane.
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar Thorinane.
Spanish: Se puede usar Thorinane en 2 tipos diferentes de ataques al corazón, denominados IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o no IAMCEST (IAMSEST).
Portuguese: THORINANE pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
Spanish: Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP): Dependiendo de cuando se le administró la última inyección de Thorinane, su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de Thorinane antes de una intervención ICP.
Portuguese: Para doentes submetidos a procedimento conhecido por intervenção coronária percutânea (ICP): Dependendo de quando foi a última administração de Thorinane, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dose adicional de Thorinane antes do procedimento ICP.
Spanish: Se puede usar Thorinane para:
Portuguese: Thorinane pode ser usado para:
Spanish: 9) Tire la jeringa usada provista de su tapa de protección en el contenedor de objetos punzantes.
Portuguese: 9) Coloque a seringa usada com a respetiva proteção no contentor para objetos perfurantes fornecido.
Spanish: Qué es Thorinane y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Thorinane Cómo usar Thorinane
Portuguese: O que é Thorinane e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Thorinane Como usar Thorinane
Spanish: Thorinane es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Thorinane é um medicamento biológico similar.
Spanish: • Muy frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas (principalmente transaminasas, niveles > 3
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
Spanish: Si un niño se inyecta o traga Thorinane accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Thorinane, leve-a ao hospital imediatamente.
Spanish: • Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas
Portuguese: • Se estiver para ser submetido a uma cirurgia a primeira injeção habitualmente será administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
Spanish: Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Thorinane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema.
Portuguese: Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de Thorinane, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
Spanish: Thorinane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Portuguese: Thorinane contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
Spanish: Lo más adecuado en un diván, un sillón reclinable o en una cama con cojines para apoyarse.
Portuguese: Uma espreguiçadeira, uma cadeira reclinável ou a cama com almofadas de apoio são o ideal.
Spanish: • La cantidad máxima de Thorinane administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500
Portuguese: • A quantidade máxima de Thorinane administrada nas primeiras duas injeções é de 7 500 UI (75 mg).
Spanish: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Portuguese: Universidade Nacional Capodistriana de Atenas, Departamento de Química e Laboratorial, "Análise Química - Controlo de Qualidade" Panepistimiopolis Zografou,
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Thorinane e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de labios, boca, garganta u ojos).
Portuguese: Pare de utilizar Thorinane e fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se sentir algum sinal de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Spanish: Envases de 2 y 10 jeringas precargadas.
Portuguese: Embalagens com 2 e 10 seringas pré-cheias.
Spanish: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Portuguese: UNIVERSIDADE NACIONAL CAPODISTRIANA DE ATENAS, DEPARTAMENTO DE QUÍMICA E LABORATORIAL, "ANÁLISE QUÍMICA - CONTROLO DE QUALIDADE" Panepistimiopolis Zografou
Spanish: Jeringa precargada 2 años.
Portuguese: Seringa pré-cheia 2 anos
Spanish: Este estudio incluyó pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA Clase III o IV); insuficiencia respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria crónica complicada, e infección aguda o reuma agudo; si estaba asociado al menos con un factor de riesgo para TEV (edad ≥75 años, cáncer, TEV previo, obesidad, venas varicosas, terapia hormonal, e insuficiencia respiratoria o insuficiencia cardiaca crónica).
Portuguese: Este ensaio incluiu doentes com insuficiência cardíaca (Classe NYHA III ou IV); insuficiência respiratória aguda ou insuficiência respiratória crónica complicada e infeção aguda ou reumatismo agudo; com pelo menos um fator de risco de TEV (idade ≥ 75 anos, cancro, TEV prévio, obesidade, varizes, terapia hormonal e insuficiência cardíaca ou respiratória crónica).
Spanish: Se le administrará 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Thorinane al día.
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Thorinane por dia.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Thorinane que se le administrará.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a quantidade de Thorinane a ser administrada.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto del producto.
Portuguese: - Não utilize este medicamento, se notar alguma alteração na sua aparência.
Spanish: - Si es alérgico a enoxaparina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Se tem alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Cómo usar Thorinane
Portuguese: Como usar Thorinane
Spanish: • Raras: casos de trombocitopenia inmunoalérgica con trombosis; en algunos de ellos la trombosis se complicó con infarto de órganos o isquemia de las extremidades (ver sección
Portuguese: • Raros: Casos de trombocitopénia imuno-alérgica com trombose; em alguns deles verificou-se complicação da trombose por enfarte do órgão ou à isquémia dos membros (ver seção 4.4).
Spanish: Conservación de Thorinane Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Thorinane Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Se pueden administrar con precaución junto con enoxaparina sódica los siguientes medicamentos:
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução:
Spanish: - Si está usando Thorinane para tratar coágulos en la sangre, y va a recibir anestesia espinal o anestesia epidural o punción lumbar en 24 horas.
Portuguese: • Se estiver a utilizar Thorinane para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (ENVASES DE 2 O 10 JERINGAS)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2 ou 10)
Spanish: • Thorinane generalmente se administra por inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Portuguese: • Thorinane é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
Spanish: 4) Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa, tirando de él.
Portuguese: 4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da seringa.
Spanish: • TVP proximal (%) *p valor frente a placebo = 0,008 p valor frente a placebo = 0,537
Portuguese: * valor de p versus placebo = 0,008 # valor de p versus placebo = 0,537