FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Epivir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Epivir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τη δράση του Epivir στη συγκέντρωση του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα.
Latvian: Pētījumos analizēja Epivir ietekmi uz HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi), kā arī uz CD4 T-šūnu skaitu asinīs (CD4 šūnu skaits).
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο χρειάζεται ο HIV για την παραγωγή των γενετικών οδηγιών που θα επιτρέψουν την αναπαραγωγή των ιών μετά την μόλυνση του κυττάρου.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot reversās transkriptāzes darbību, kas ir HIV nepieciešams ferments, lai radītu ģenētiskas instrukcijas vīrusu vairošanai pēc tam, kad tie ir iekļuvuši šūnās.
Greek: Οι ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούν το πόσιμο διάλυμα ή, εναλλακτικά, μπορούν να θρυμματίσουν και να προσθέτουν τα δισκία σε μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού αμέσως πριν τα καταπιούν.
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, ieteicams šķīdums iekšķīgai lietošanai, vai arī tabletes jāsasmalcina un jāpievieno nelielam dzēriena vai ēdiena daudzumam tieši pirms zāļu devas lietošanas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Epivir διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Epivir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Epivir είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λαμιβουδίνη.
Latvian: Epivir ir zāles, kuru aktīvā viela ir lamivudīns.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Epivir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Epivir izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Τι είναι το Epivir;
Latvian: Kas ir Epivir?
Greek: Στις τέσσερις πρώτες μελέτες σε ενήλικες ασθενείς, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας το Epivir συγχορηγούμενο με ζιδοβουδίνη παρουσίασε μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων σε σχέση με τα φάρμακα σύγκρισης.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos par zāļu iedarbību uz pieaugušajiem pacientiem, kuri lietoja Epivir kombinācijā ar zidovudīnu, CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļu ilgas terapijas bija palielinājies vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja salīdzināšanai izmantotās zāles.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λαμιβουδίνη
Latvian: Epivir lamivudīns
Greek: Το Epivir χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Latvian: Epivir lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Epivir σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Epivir priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Τέσσερις από τις μελέτες αυτές συνέκριναν το Epivir λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο), με το Epivir ή τη ζιδοβουδίνη χορηγούμενα μόνα τους (ως μονοθεραπείες), ή με τον συνδυασμό Epivir και ζαλκιταβίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Latvian: Četri no šiem pētījumiem bija veltīti tam, lai Epivir kombinācijā ar zidovudīnu (citām pretvīrusu zālēm) salīdzinātu ar atsevišķi lietotu Epivir vai zidovudīnu, vai arī Epivir un zalcitabīna (citu pretvīrusu zāļu) kombināciju.
Greek: Η δραστική ουσία του Epivir, η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Latvian: Epivir aktīvā viela ir lamivudīns, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Epivir για ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg είναι 300 mg την ημέρα, χορηγούμενη είτε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα είτε δύο φορές την ημέρα σε δόσεις των 150 mg.
Latvian: Ieteicamā Epivir deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk par 25 kg, ir 300 mg divreiz dienā.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορεί να χορηγηθεί το πόσιμο διάλυμα.
Latvian: Nepieciešamo devu var iegūt, izmantojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epivir;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epivir?
Greek: Συγκρίθηκε η επίδραση του Epivir σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη έναντι της διδανοσίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο) λαμβανόμενης μόνης της (μονοθεραπεία).
Latvian: Pētījumā kopā ar zidovudīnu lietota Epivir iedarbību salīdzināja ar atsevišķi lietota didanozīna (citu pretvīrusu zāļu) iedarbību.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Epivir;
Latvian: Kāpēc Epivir tika apstiprinātas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Epivir;
Latvian: Kā lieto Epivir?
Greek: Στα παιδιά βάρους κάτω των 25 κιλών η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος τους.
Latvian: To var uzņemt kā vienu dienas devu vai arī sadalīt divās devās dienā pa 150 mg. Bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Greek: Σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά τους η δόση του Epivir πρέπει να προσαρμόζεται.
Latvian: Epivir deva ir jāpielāgo, ja pacientam ir smagi nieru darbības traucējumi.
Greek: Συσκευασία προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Latvian: injekcijām pilnšļircē intravenozai lietošanai ar adatas aizsargu (40000 SV/ml)
Greek: • Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το Epoetin alfa HEXAL που να καθορίζουν το μέγεθος του όποιου αυξημένου κινδύνου ανοσογονικότητας με την υποδόρια χρήση.
Latvian: • Nav pietiekamas informācijas par Epoetin alfa HEXAL, lai noteiktu cik lielā mērā palielinās imunogenitātes risks subkutānas lietošanas gadījumā.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εντός 3 ημερών από την απομάκρυνσή της από το ψυγείο.
Latvian: Izlietojiet pilnšļirces saturu 3 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Greek: Ο γιατρός σας πραγματοποίησε εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Epoetin alfa
Latvian: Jūsu ārsts ir veicis asins analīzes un pieņēmis lēmumu, ka Jums ir nepieciešams lietot Epoetin alfa
Greek: • Μπορείτε να βγάλετε το Epoetin alfa HEXAL έξω από το ψυγείο και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για χρονικό διάστημα μέχρι 3 ημερών.
Latvian: • Jūs varat izņemt Epoetin alfa HEXAL no ledusskapja un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk par 3 dienām.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή λιγότερο.
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Epoetin alfa HEXAL, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Εάν επισκεφθείτε νοσοκομείο, κλινική ή οικογενειακό γιατρό, ενημερώστε τους ότι ακολουθείτε θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Σε εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο γιατρός διαπιστώσει ότι ο ασθενής ή ο φροντιστής μπορούν να χορηγήσουν υποδορίως οι ίδιοι το Epoetin alfa HEXAL με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, πρέπει να τους παρέχονται οι κατάλληλες οδηγίες για τη δοσολογία και τη χορήγηση.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai viņa aprūpētājs paši varētu droši un efektīvi subkutāni ievadīt Epoetin alfa HEXAL, ir jāsniedz norādījumi par pareizu devu un ievadīšanu.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με το Epoetin alfa HEXAL χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Latvian: Ārstēšana ar Epoetin alfa HEXAL ir iedalāma divās pakāpēs - koriģējošā un uzturošā fāzē.
Greek: Η θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις.
Latvian: Ārstēšana ar Epoetin alfa HEXAL jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, το Epoetin alfa HEXAL συνήθως ενίεται από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Epoetin alfa HEXAL parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Greek: Από τη στιγμή που μία σύριγγα έχει βγει από το ψυγείο και η θερμοκρασία της έχει φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ημερών είτε να απορριφθεί.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un uzglabāta istabas temperatūrā (līdz 25°C), tā ir jāizlieto 3 dienu laikā vai jāiznīcina.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι: epoetin alfa (για την ποσότητα βλ. τον πίνακα παρακάτω).
Latvian: - Aktīvā viela ir: alfa epoetīns (informāciju par daudzumiem skatīt tabulā tālāk).
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL μόνο όταν έχει φυλαχθεί σωστά - βλ. παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσεται το Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: • Lietojiet Epoetin alfa HEXAL tikai tad, ja tas bijis pareizi uzglabāts, skatiet 5. sadaļu „Kā uzglabāt Epoetin alfa HEXAL".
Greek: Εάν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι τα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθροκυττάρων (όπως το Epoetin alfa HEXAL) μπορούν να δράσουν ως αυξητικός παράγοντας και επομένως θεωρητικά μπορούν να επηρεάσουν την εξέλιξη του καρκίνου σας.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka preparāti, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos (piemēram, Epoetin alfa HEXAL), var darboties kā augšanas faktori un tādējādi teorētiski var ietekmēt vēža progresēšanu.
Greek: Μη χορηγείτε το Epoetin alfa HEXAL με ενδοφλέβια έγχυση ή σε συνδυασμό με άλλα διαλύματα φαρμακευτικών προϊόντων (παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 για περισσότερες πληροφορίες).
Latvian: Neievadiet Epoetin alfa HEXAL intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται - σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, - σε περίπτωση που η σφράγιση έχει παραβιαστεί, - σε περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή - σε περίπτωση βλάβης του ψυγείου.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL nedrīkst lietot, un tas ir jāizmet - ja šķīdums ir mainījis krāsu vai tajā redzamas daļiņas; - ja iepakojums ir bojāts; - ja zināt vai jums šķiet, ka šķīdums nejauši ir sasaldēts;
Greek: Αργότερα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει εσείς ή το άτομο που σας φροντίζει να μάθετε να ενίετε το Epoetin alfa HEXAL κάτω από το δέρμα (υποδορίως) εσείς οι ίδιοι.
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam pašam iemācīties, kā injicēt Epoetin alfa HEXAL zem ādas (subkutāni).
Greek: Κάνετε την ένεση του διαλύματος Epoetin alfa HEXAL όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Latvian: Injicējiet Epoetin alfa HEXAL šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Greek: Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, Epoetin alfa HEXAL var lietot divas reizes nedēļā.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Epoetin alfa HEXAL για ενήλικες και παιδιά είναι 50 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά χιλιόγραμμο (/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Latvian: • Epoetin alfa HEXAL parastā sākotnējā deva pieaugušajiem un bērniem ir 50 Starptautiskās Vienības (SV) uz kilogramu (/kg) ķermeņa masas trīs reizes nedēļā.
Greek: Άλλα φάρμακα και Epoetin alfa HEXAL
Latvian: Citas zāles un Epoetin alfa HEXAL
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Epoetin alfa HEXAL lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί είτε 3 φορές την εβδομάδα και, στην περίπτωση υποδόριας χορήγησης, άπαξ εβδομαδιαίως ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Latvian: Uzturošās fāzes laikā Epoetin alfa HEXAL var ievadīt 3 reizes nedēļā vai subkutānas ievadīšanas gadījumā - vienu reizi nedēļā vai vienu reizi 2 nedēļās.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL είναι ένα στείρο προϊόν το οποίο δεν περιέχει όμως συντηρητικά και που προορίζεται αποκλειστικά για μονήρη χρήση.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Greek: • Συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη, όπως πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, αίσθημα αδυναμίας, ρίγη, κόπωση και ζάλη.
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, sāpes locītavās, vājuma sajūta, drebuļi, nogurums un reibonis.
Greek: • Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να αλλάξετε τις δόσεις του Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: • Ja Jūs pietiekami labi nereaģēsiet uz Epoetin alfa HEXAL terapiju, ārsts pārbaudīs Jums lietoto devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešama Epoetin alfa HEXAL devas maiņa.
Greek: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χαμηλό - ή ενδιάμεσο-1 - κίνδυνο ΜΔΣ
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja-1 riska MDS ārstēšana
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu, ka alfa epoetīna lietošana ietekmē citu zāļu metabolismu.
Greek: • Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL για ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Latvian: • Parasti Epoetin alfa HEXAL terapija jāturpina līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigšanas.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Epoetin alfa HEXAL Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kā uzglabāt Epoetin alfa HEXAL Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Εάν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση του Epoetin alfa HEXAL ενδέχεται να συσχετίζεται με μικρότερη επιβίωση και υψηλότερο ποσοστό θανάτων στους ασθενείς με καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου και μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka Epoetin alfa HEXAL lietošana var būt saistīta ar īsāku dzīvildzi un augstāku mirstību galvas un kakla, un metastātiska krūts vēža pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija.
Greek: Όταν αυτή η πρόσβαση (μέσω φλέβας ή σωλήνα) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να ενεθεί κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Latvian: Ja šāda ievades vieta (caur vēnu vai caurulīti) nav pieejama, ārsts var izlemt, ka Epoetin alfa HEXAL ir jāinjicē zem ādas (subkutāni).
Greek: Εάν το Epoetin alfa HEXAL ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδορίως), η ποσότητα που θα ενεθεί δεν είναι κανονικά περισσότερη από ένα μιλιλίτρο (1 ml) σε μία μεμονωμένη ένεση.
Latvian: Ja Epoetin alfa HEXAL injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Greek: 25, D-83607 Holzkirchen, Γερμανία
Latvian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Vācija
Greek: - Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Epoetin alfa HEXAL ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: - Pacienti, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (pure red cell aplasia - PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst saņemt Epoetin alfa HEXAL vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • Εάν βρίσκεστε υπό ένα πιο εκτεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα (μεγαλύτερο από μία φορά την εβδομάδα) του Epoetin alfa HEXAL, μπορεί να μη διατηρήσετε επαρκή επίπεδα αιμοσφαιρίνης και μπορεί να χρειαστείτε αύξηση της δόσης ή της συχνότητας χορήγησης του
Latvian: • Ja Jums ir daudz garāks intervāls starp Epoetin alfa HEXAL devu lietošanas reizēm (lietošana retāk nekā vienu reizi nedēļā), Jūs varat neuzturēt pietiekamu hemoglobīna līmeni, un Jums var būt nepieciešams palielināt Epoetin alfa HEXAL devu vai tā lietošanas biežumu.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Epoetin alfa HEXAL και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Latvian: Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Epoetin alfa HEXAL lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Greek: Επειδή το Epoetin alfa HEXAL διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων, οι γιατροί μπορούν να πάρουν περισσότερο αίμα από αυτά τα άτομα.
Latvian: Tā kā Epoetin alfa HEXAL lietošana stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, ārsts no šiem cilvēkiem var paņemt vairāk asiņu.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε φάρμακα που προλαμβάνουν τις θρομβώσεις, δεν πρέπει να πάρετε Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: Ja Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, Jūs nedrīkstat lietot Epoetin alfa HEXAL.
Greek: • Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Latvian: • Epoetin alfa HEXAL tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas vienu reizi nedēļā trīs nedēļas pirms operācijas, kā arī operācijas dienā.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να μειώσει την ανάγκη μετάγγισης αίματος.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL var samazināt asins transfūzijas nepieciešamību.
Greek: Μπορεί να συνεχίσετε να είστε σε θέση να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL, αλλά πρώτα συζητήστε το με τον γιατρό σας:
Latvian: Iespējams, ka tomēr varat lietot Epoetin alfa HEXAL, taču vispirms konsultējieties ar ārstu:
Greek: H δόση σας και η συχνότητα χορήγησης του Epoetin alfa HEXAL μπορεί να προσαρμοστεί περαιτέρω προκειμένου να διατηρηθεί η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
Latvian: Iespējams arī turpmāk Jūsu Epoetin alfa HEXAL deva un ievadīšanas biežums tiks koriģēti, lai uzturētu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Epoetin alfa HEXAL
Greek: Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: Kas ir Epoetin alfa HEXAL un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Epoetin alfa HEXAL lietošanas Kā lietot Epoetin alfa HEXAL
Greek: • Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Latvian: • Pirms lietošanas ļaujiet, lai Epoetin alfa HEXAL pilnšļirce sasniedz istabas temperatūru.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Greek: Σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση της αιμοσφαιρίνης στο Epoetin alfa HEXAL, θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές εξηγήσεις για την ανεπαρκή ανταπόκριση (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem hemoglobīns nepietiekami reaģē uz Epoetin alfa HEXAL terapiju, jāapsver citi nepietiekamas atbildes reakcijas iemesli (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Greek: Τα συμπληρώματα σιδήρου και άλλα διεγερτικά του αίματος μπορεί να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα του Epoetin alfa HEXAL.
Latvian: Papildus dzelzs preparātu un citu asins aprites simulantu lietošana var pastiprināt Epoetin alfa HEXAL efektivitāti.
Greek: Απαιτείται προσοχή με την κλιμάκωση των δόσεων της Epoetin alfa HEXAL σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια καθώς υψηλές σωρευτικές δόσεις epoetin μπορεί να συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο θνησιμότητας, σοβαρών καρδιαγγειακών και αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Epoetin alfa HEXAL devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, jo lielas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar palielinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Greek: Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Latvian: Pirms lietošanas ļaujiet, lai Epoetin alfa HEXAL pilnšļirce sasniedz istabas temperatūru.
Greek: • σε περίπτωση που υπάρχει διάγνωση ότι πάσχετε από Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (ο μυελός των οστών δεν μπορεί να παράγει αρκετά ερυθροκύτταρα) μετά από προηγούμενη θεραπεία με οποιοδήποτε προϊόν που διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων (συμπεριλαμβανομένου του Epoetin alfa HEXAL).
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Epoetin alfa HEXAL), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Greek: Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Epoetin alfa HEXAL un kādam nolūkam tās/to lieto
Greek: • Για ενήλικες και παιδιά, το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται ως ένεση είτε σε μία φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε σωλήνα που καταλήγει σε φλέβα.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem Epoetin alfa HEXAL tiek ievadīts vai nu injicējot vēnā (intravenozi),
Greek: • Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Latvian: • Epoetin alfa HEXAL tiek ievadīts, injicējot zem ādas.
Greek: Η δόση του Epoetin alfa HEXAL που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος σε κιλά.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ievadāmā deva ir pamatota ar Jūsu ķermeņa masu kilogramos.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
Latvian: Epoetin alfa HEXAL nedrīkst lietot:
Greek: • Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Latvian: • Vienmēr injicējiet Epoetin alfa HEXAL tieši tā, kā Jūs apmācījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να μειώσει την ανάγκη μετάγγισης αίματος σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL lietošana var samazināt asins pārliešanas nepieciešamību šādiem pacientiem.
Greek: - παρατηρούμενη κατά 9% αύξηση στον κίνδυνο για προοδευτική νόσο (PD) ή θάνατο στην ομάδα epoetin alfa συν το πρότυπο περίθαλψης (SOC) από μια πρωτογενή ανάλυση και κατά 15% αυξημένος κίνδυνος ο οποίος δεν μπορεί να αποκλεισθεί στατιστικά σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίες υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, όταν χορηγήθηκε για να επιτευχθεί ένα εύρος συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης 10 έως 12 g/dl (6,2 έως 7,5 mmol/l).
Latvian: veicot primāro analīzi, tika konstatēts slimības progresēšanas vai mirstības riska pieaugums par 9% alfa epoetīna un standarta aprūpes (standard of care - SOC) grupā, kā arī statistiski nevar izslēgt riska pieaugumu par 15% pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kuras saņēma ķīmijterapiju, kad lietošanas mērķis bija panākt hemoglobīna koncentrāciju robežās no 10 līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL και άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης θρομβώσεων σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL un citas zāles, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanas, visiem pacientiem var palielināt asins recekļu veidošanās risku.