FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dzuveo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dzuveo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Dzuveo sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се прилага при пациенти със сериозни белодробни или дихателни проблеми.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dzuveo sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dzuveo превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Pacienti nemajú 10 minút po užití tablety jesť ani piť a majú čo najmenej rozprávať.
Bulgarian: Пациентите не трябва да ядат и пият и трябва да говорят възможно най-малко в продължение на 10 минути след прием на таблетката.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má pomocou jednorazového aplikátora vložiť jednu tabletu pod jazyk pacienta a nechať ju rozpustiť.
Bulgarian: С помощта на апликатор за еднократна употреба медицинският специалист трябва да постави една таблетка под езика на пациента и да я остави да се разтвори.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sufentanilu sú závažné problémy s dýchaním, ktoré sa vyskytujú asi u 6 osôb z 1 000.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при суфентанил са тежки дихателни проблеми, които се наблюдават при около 6 на 1000 души.
Slovak: Prehľad o lieku Dzuveo a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Dzuveo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Prečo bol liek Dzuveo povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Dzuveo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: EMA/283761/2018
Bulgarian: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Slovak: Pacientom sa tablety môžu podávať podľa potreby, avšak pred podaním ďalšej tablety má uplynúť aspoň jedna hodina.
Bulgarian: Те могат да получават таблетките според нуждите, но трябва да мине най-малко един час след последния прием на една таблетка, преди да получат друга.
Slovak: Rozdiel medzi liekmi je ten, že liek Dzuveo je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú pod jazykom), zatiaľ čo referenčný liek je injekčný roztok.
Bulgarian: Разликата между продуктите е, че Dzuveo се предлага под формата на сублингвални таблетки (таблетки, които се разтварят под езика), докато референтното лекарство е инжекционен разтвор.
Slovak: Dzuveo je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Dzuveo се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Dzuveo je dostupný ako 30 µg sublingválne tablety.
Bulgarian: Dzuveo се предлага под формата на 30 mg сублингвални таблетки.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Dzuveo
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 101 pacientov po operácii nohy sa bolesť pri použití lieku Dzuveo zmiernila asi o 6 bodov a pri použití placeba sa zvýšila asi o 7 bodov.
Bulgarian: Във второто проучване при 101 пациенти след операция на краката, болката е намаляла с около 6 пункта с Dzuveo и се е увеличила с около 7 пункта при плацебо.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dzuveo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dzuveo?
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 163 pacientov, ktorí podstúpili abdominálnu operáciu, sa pri použití lieku Dzuveo bolesť zmiernila o 26 bodov v porovnaní so zmiernením bolesti o 13 bodov pri použití placeba (zdanlivého lieku).
Bulgarian: В първото проучване при 163 пациенти, които са претърпели коремна операция, болката е намаляла с 26 пункта с Dzuveo в сравнение с 13 пункта с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Dzuveo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dzuveo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dzuveo je účinný pri zmiernení silnej bolesti po operáciách.
Bulgarian: Проучванията показват, че Dzuveo е ефективен за намаляване на силна болка след операции.
Slovak: Dzuveo boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Dzuveo са установени в проучванията?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Dzuveo, ktorý sa nechá rozpustiť pod jazykom, je účinný pri zmiernení silnej bolesti po operáciách.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че Dzuveo, оставен да се разтвори под езика, е ефективен за намаляване на силната болка след операции.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dzuveo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dzuveo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Dzuveo je opioidný liek proti bolesti, ktorý sa používa na liečbu stredne silnej až silnej bolesti u dospelých.
Bulgarian: Dzuveo е опиоидно болкоуспокояващо лекарство, използвано за лечение на умерена до силна болка при възрастни.
Slovak: Liečivo lieku Dzuveo, sufentanil, je opioid, ktorý účinkuje tak, že sa naviaže na receptory (ciele) v mozgu známe ako μ-opioidné receptory.
Bulgarian: Активното вещество в Dzuveo, суфентанил, е опиоид, който действа чрез прикрепяне към рецептори (мишени) в мозъка, известни като μ-опиоидни рецептори.
Slovak: Je to tzv. hybridný liek.
Bulgarian: Dzuveo е „хибридно лекарство".
Slovak: Dzuveo účinkuje?
Bulgarian: Как действа Dzuveo?
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Dzuveo sú také, aké sa predpokladajú v prípade opiodov, a považujú sa za zvládnuteľné.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Dzuveo, са онези, които се очакват при опиоидите и се считат за контролируеми.
Slovak: Dzuveo obsahuje liečivo sufentanil.
Bulgarian: Dzuveo съдържа активното вещество суфентанил (sufentanil).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dzuveo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Dzuveo, вижте листовката.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistuje obava týkajúca sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto produktu.
Bulgarian: CVMP счита, че въз основа на всички налични данни, няма причини за безпокойство относно безопасността или ефикасността на продукта.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zmenu povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: Ето защо CVMP препоръчва изменение на разрешителното за пускане на пазара.
Slovak: Recommende d dose
Bulgarian: Recommended dose
Slovak: Navyše sa pre tento produkt má v budúcnosti použiť dôslednejšia skúška účinnosti.
Bulgarian: В допълнение в бъдеще към продукта следва да се приложи по-сериозен тест за ефективност на ваксината.
Slovak: • tieto šarže boli obchodnými šaržami vyrobenými podľa výrobných metód a bližšieho popisu opísaného v povolení na uvedenie na trh,
Bulgarian: Партидите бяха търговски партиди, произведени по производствените методи и спецификации, описани в разрешително за пускане на пазара.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v oboch prípadoch preukázal, že tieto šarže sa považujú za šarže referenčných vakcín, pretože
Bulgarian: И в двата случая притежателят разрешителното за пускане на пазара (ПРП) е показал, че тези партиди са квалифицирани като референтни ваксинни партиди, защото
Slovak: Táto variabilita znížila schopnosť skúšky preukázať ekvivalencie medzi referenčnými šaržami.
Bulgarian: Тази променливост намалява способността на теста да покаже еквивалентност между референтните партиди.
Slovak: Je však dôležité zaistiť, aby sa hranice splnenia skúšky účinnosti neodchýlili od pôvodných medzných hodnôt.
Bulgarian: Все пак е важно да се гарантира, че преходните граници на теста за ефективност на ваксината не се отличават от оригинала.
Slovak: Úpravy referenčných vakcín v rámci tohto konania sa týkajú nahradenia šarže 8500 šaržou 9097 a s tým súvisiaceho nahradenia šarže 9097 šaržou 9861.
Bulgarian: Промените в референтната ваксина, включени в тази препратка, се отнасят до замяната на партида 8500 с 9097 и последвалото заместване на партида 9097 с 9861.
Slovak: • tieto šarže sú formulované so stálym množstvom baktérií, kvantifikovaným schválenou a overenou metódou,
Bulgarian: Партидите са формулирани с фиксирано количество бактерии, определено чрез използване на одобрен и утвърден метод.
Slovak: Ako dôvod sa uviedla vnútorná variabilita v časti in-vivo tejto skúšky kvôli variabilite medzi šaržami myší.
Bulgarian: Това бе обяснено като присъща променливост в in-vivo частта на теста, поради променливостта между партидите мишки.
Slovak: • šarže prešli skúškou bezpečnosti u cieľového druhu zvieraťa podľa monografie Ph. Eur.
Bulgarian: Партидите преминаха теста за безопасност на целевите животни съгласно монография Ph. Eur
Slovak: NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ, ВИДЪТ
Slovak: • účinnosť týchto dvoch referenčných šarží (9097 a 9861) je vyššia ako referenčné sérum PEI a ako šarža referenčnej vakcíny 8500,
Bulgarian: Ефективността на ваксините от двете референтни партиди (9097 и 9861) е по-висока, отколкото PEI референтен серум и референтна ваксинна партида 8500.
Slovak: Povolenie(-a) na uvedenie na trh sa má(majú) zemniť tak, aby sa znížila variabilita skúšky sérologickej sily (účinnosti) u myší vhodnými opatreniami, ako napr. nahradením použitia referenčnej vakcíny v skúške sérologickej sily u myší použitím referenčného séra.
Bulgarian: Разрешителното за пускане на пазара следва да се измени, за да се намали променливостта на серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките чрез подходящи мерки, като например замяна на употребата на референтна ваксина при серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките с употребата на референтен серум.
Slovak: Vzhľadom na po sebe idúce zmeny sa vynorili otázky týkajúce sa ekvivalencie šarží referenčných vakcín.
Bulgarian: По време на повторните ваксинирания възникнаха въпроси, свързани с еквивалентността на референтните ваксинни партиди.
Slovak: Tel:
Bulgarian: Email:
Slovak: Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Bulgarian: Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Slovak: c/ Camprodón s/n
Bulgarian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Slovak: Contact:
Bulgarian: Contact: Mr.
Slovak: U predložených údajov sa však prejavila veľká variabilita čo sa týka výsledkov skúšok referenčných šarží v skúške sérologickej sily (účinnosti).
Bulgarian: Все пак подадените данни показаха широка променливост в тестовите резултати на референтните партиди в серологичните тестове за ефективност на ваксината.
Slovak: (Európskeho liekopisu) pre vakcíny proti červienke (erysipelas), bola šarža vakcíny 8500 prijatá ako referenčná vakcína, a preto táto šarža a šarže pred ňou musia byť prijaté ako šarže spĺňajúce podmienky na udelenie povolenia na uvedenie na trh pre oba produkty.
Bulgarian: Тип II за промяна на теста за ефективност на ваксината при мишките, за да съответства на ревизираната монография Ph.Eur за ваксини за еризипел, ваксинна партида 8500 беше приета като референтна ваксина и поради това тази партида и партидите преди нея трябва да бъдат приети като съответстващи на условията на разрешително за пускане на пазара и за двата продукта.
Slovak: Contact: Mr. Yves Dehon
Bulgarian: Yves Dehon
Slovak: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Bulgarian: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Slovak: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Bulgarian: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email:
Slovak: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Bulgarian: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Slovak: Contact: Dr. Germán
Bulgarian: Contact: Dr. Germán Lastra
Slovak: u ošípaných v 1/3 dávke, ktorá poskytuje dôkaz o účinnosti u cieľového druhu zvieraťa,
Bulgarian: Партидите са преминали теста за ефективност на ваксината Ph.Eur. при прасета в 1/3 доза,
Slovak: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Bulgarian: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Slovak: PRÍLOHA 1
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ I
Slovak: , DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh v dobe, keď sa vykonali nahradenia, dodržal presný štandardný pracovný postup (SOP) pre nahradzovanie.
Bulgarian: ПРП последва правилния обобщение на характеристиките на продукта за замяна по времето, когато замените бяха направени.
Slovak: Londýn jún 2008
Bulgarian: Лондон, юни 2008 г.
Slovak: EMEA/532267/2007- Zrev.1
Bulgarian: EMEA/532267/2007- Ред.1
Slovak: Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 17. januára 2007 a následné rozhodnutie Komisie 17. apríla
Bulgarian: Становището на CVMP е прието на 17 януари 2007 г., а последващото решение на Комисия е прието на 17 април 2007 г.
Slovak: Okrem toho by sa mal v budúcnosti vykonať pre tento liek podrobnejší test účinnosti.
Bulgarian: Освен това, в бъдеще по отношение на продукта следва да се приложи по-подробен тест за ефективност.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistujú obavy týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto lieku.
Bulgarian: CVMP заключава, че въз основа на всички налични данни няма опасения относно безопасността или ефикасността на продукта.
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
Bulgarian: ПО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 40 ЗА SUVAXYN PARVO/E
Slovak: Je však dôležité zabezpečiť, aby sa limity splnenia testu účinnosti neodchýlili od pôvodných hodnôt.
Bulgarian: Въпреки това, е важно да се гарантира, че допустимият предел за теста за ефективност не се отклонява от първоначалния.
Slovak: STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ NÁVRHU V SÚLADE
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ СЪГЛАСНО ПРОЦЕДУРАТА
Slovak: NA VETERINÁRNE POUŽITIE (CVMP)
Bulgarian: ПО ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ВЕТЕРИНАРНА УПОТРЕБА (CVMP)
Slovak: Liek Suvaxyn Parvo/E je indikovaný na aktívnu imunizáciu ošípaných (prasničiek a prasníc) s cieľom predchádzať poruchám reprodukcie spôsobeným parvovírusom ošípaných a znížiť klinické príznaky spôsobené infekciami Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotypom 2 a sérotypom 1.
Bulgarian: Suvaxyn Parvo/E е показан за активна имунизация на прасета (ремонтни женски животни и свине) за профилактика на репродуктивни смущения, причинени от парвовирусна инфекция при свине и за намаляване на клиничните признаци, причинени от инфекции Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 и серотип 1.
Slovak: Povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва промяна на разрешението за употреба с цел намаляване на променливостта на серологичния тест за ефективност при мишки чрез подходящи мерки, като замяна на употребата на референтна ваксина в серологичен тест за ефективност при мишки с използване на референтен серум.
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Сезирането е свързано с обстоятелството, че според становището на Франция между референтната партида, използвана в теста за ефективност за партидата срещу еризипел, потвърдено в първоначалното досие, и новата референтна партида от ваксината не е доказано съответствие по отношение на тези 2 партиди и вследствие на това CVMP трябва да разгледа въпроса дали да промени, оттегли или спре разрешението за употреба.
Slovak: Francúzsko 11. júla 2006 oznámilo Európskej agentúre pre lieky (EMEA) predloženie návrhu podľa článku 40 smernice Rady 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, v súvislosti s liekom Suvaxyn Parvo/E.
Bulgarian: Франция нотифицира EMEA съгласно процедурата по сезиране по член 40 от Директива 2001/82/ЕО на Съвета, както е изменена, във връзка със Suvaxyn Parvo/E.
Slovak: 19. júla 2006 začal postup vo veci predloženého návrhu.
Bulgarian: На 11 юли 2006 г.
Slovak: VÝBOR PRE LIEKY
Bulgarian: КОМИТЕТ
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
Bulgarian: 1.11 mg/ml; Миконазол (като нитрат): 15.1 mg/ml; Гентамицин (като сулфат):
Slovak: Použitie do uší Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
Bulgarian: Контейнер за много дози (ПП) с помпа
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковано количество
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Slovak: 1 nádobka
Bulgarian: 1 контейнер
Slovak: Zabráňte styku s očami.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
Bulgarian: Извадете една пипета от кутията.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: В случай на раздразнение на очите, потърсете медицинска помощ.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.
Slovak: Nepoužívať súčasne s látkami, o ktorých je známe, že spôsobujú ototoxicitu.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с вещества, за които е известно, че са ототоксични.
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Bulgarian: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
Bulgarian: При всички случаи, лечението с ветеринаромедицинския продукт не е преустановено и всички кучета са се възстановили без специфично лечение.
Slovak: Kompatibilita s prípravkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Bulgarian: Не е установена съвместимост с продукти за почистване на уши.
Slovak: NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5, 10, 50, 100 или 200 пипети.
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
Bulgarian: Тъй като може да има наличие на много бактериални щамове при външен отит при кучетата, механизмите на резистентност могат да варират.
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
Bulgarian: При кучета, при които ВМП е прилаган в терапевтичната доза в продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват от петия ден и си възвръщат нормалните стойности в рамките на десет дни след края на лечението.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
Bulgarian: Всички Escherichia coli изолати са били напълно чувствителни към гентамицин.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван при стайна температура (т.е. не използвайте студен продукт).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovak: Otvorenie: Držte pipetu zvislo a odlomte vršok kanyly.
Bulgarian: Отворете: дръжте изправена пипетата и счупете върха на канюлата.
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Gentamycín ako sulfát
Bulgarian: Gentamicin as sulphate
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 11/11/2013.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/11/2008
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 20/11/2008.
Slovak: Pipetu stlačte jemne ale pevne uprostred.
Bulgarian: Притиснете внимателно, но силно средата на пипетата.
Slovak: HELLAS A.E.
Bulgarian: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: S.R.L.
Bulgarian: VIRBAC S.R.L.
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
Bulgarian: Диестерите се трансформират в кожните структури в C17 моноестери, което е свързано със силата на действие на терапевтичния клас.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава на идентифициране на микроорганизмите, причиняващи инфекцията и определяне на тяхната чувствителност, като се вземат предвид официалните и локалните правила за антимикробна терапия.
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (10 дози).
Slovak: Akákoľvek veľkosť
Bulgarian: Независимо от големината
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Bulgarian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Akákoľvek poloha
Bulgarian: Независимо от позицията
Slovak: Pri dávkach 3- a 5-násobne vyšších ako je odporúčaná dávka neboli pozorované žiadne lokálne ani všeobecné nepriaznivé reakcie s výnimkou niekoľkých psov, u ktorých sa vyskytol erytém a bradavice vo zvukovode.
Bulgarian: При доза 3 до 5 пъти по-голяма от препоръчителната, не се наблюдават локални или системни неблагоприятни реакции с изключение на някои кучета с еритема и папули в ушния канал.
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
Bulgarian: Често се наблюдава леко до умерено зачервяване на ушите (2.4 % от лекуваните кучета).
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
Bulgarian: ins 1 доза /ухо/ дeн за 5 дни
Slovak: (Viď nákres v časti 1.)
Bulgarian: (Направете справка с рисунката в т.1.)
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
Bulgarian: При лабораторни животни, хидрокортизоновият ацепонат се елиминира по същия начин както хидрокортизона (другото име на ендогенния кортизол) чрез урината и изпражненията.