FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection doivent être inscrits par le patient sur un calendrier.
Lithuanian: Užtaiso serijos numerį ir jo pirmosios injekcijos datą pacientas turi užrašyti kalendoriuje.
French: Insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Lithuanian: Įdėkite naują Terrosa užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
French: Pour les premières doses, faites l'injection de Terrosa à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
French: • une utilisation, manipulation ou un nettoyage incorrects ou imprudents
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
French: Comment utiliser Terrosa ?
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa
French: Terrosa ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Lithuanian: Terrosa negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
French: Éléments du Terrosa Pen bouton-poussoir ; fenêtre d'affichage ; tige filetée ; bride ; cartouche Terrosa ; pellicule protectrice ; aiguille pour stylo ; couvre-aiguille interne ; couvre-aiguille externe ; capuchon du stylo ; portecartouche, bouton-doseur, corps du stylo
Lithuanian: Injekcijos mygtukas;dozatoriaus langelis; srieginis strypelis; antbriaunis; Terrosa užtaisas; nulupama plėvelė; švirkštiklio adata; vidinis adatos gaubtelis ;išorinis adatos gaubtelis; švirkštiklio gaubtelis; užtaiso laikiklis, sukama dozavimo rankenėlė, korpusas.
French: EU/1/16/1159/002 [3 cartouches]
Lithuanian: EU/1/16/1159/002 [3 užtaisai]
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus cidessous ou sur la boîte en carton à l'aide d'un smartphone.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Terrosa dans le traitement de l'ostéoporose.
Lithuanian: Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Terrosa vartojimui gydant osteoporozę.
French: • si vous avez une maladie rénale grave.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;.
French: Retrait de l'aiguille pour stylo • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nuėmimas • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
French: Une cartouche de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par mL).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
French: Documentation
Lithuanian: Dokumentavimas
French: B : Retirez le porte-cartouche en le faisant pivoter (couplage à baïonnette).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
French: • Conservez votre Terrosa Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Lithuanian: • Terrosa Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Lithuanian: • Spaukite injekcijos mygtuką, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
French: Les cartouches de Terrosa doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Terrosa Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Lithuanian: Terrosa užtaisus galima naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
French: Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Terrosa Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Cartouche Terrosa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas
French: A : Retirez le capuchon du stylo.
Lithuanian: A.Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
French: Ne pas utiliser Terrosa si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu užtaisas yra drumstas, pakitusios spalvos ar su matomomis dalelėmis.
French: Terrosa contient du sodium
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra natrio
French: Terrosa ne doit pas être transféré dans une seringue.
Lithuanian: Terrosa tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomnduojami Gedeon Richter Plc.
French: 3,25 mmol/l
Lithuanian: 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
French: Chaque cartouche contient 2,4 mL de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,4 ml tirpalo, atitinkančio 28 dozes po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi
French: Cartouche de 3 mL (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Lithuanian: 3 ml silikonizuoto I tipo stiklo užtaisas su stūmokliu (brombutilo) ir diskiniu uždoriu (aliuminio ir gumos tarpine), supakuotas į aliuminio folija užlydytą plastiko dėklą ir kartono dėžutę.
French: Si vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
French: Cela conservera la quantité restante de Terrosa stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
French: Comment conserver Terrosa ?
Lithuanian: Kaip laikyti Terrosa
French: Injection de Terrosa - Avant d'injecter Terrosa, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Lithuanian: - Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
French: Troubles du métabolisme et de
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Terrosa, lisez toujours les instructions d'utilisation de Terrosa Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Lithuanian: - Kad Terrosa būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Terrosa Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
French: Terrosa est indiqué chez les adultes.
Lithuanian: Terrosa yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
French: Terrosa ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
French: Terrosa est fourni dans une cartouche.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas užtaisais.
French: Les cartouches de Terrosa sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Terrosa Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
Lithuanian: Terrosa užtaisai pritaikyti naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Terrosa et une boîte de Terrosa Pen, doit être utilisé.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
French: Code QR à inclure
Lithuanian: ((QR kodas bus įtrauktas))
French: Ne pas utiliser Terrosa s'il est ou s'il a été congelé.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
French: EU/1/16/1159/003 [emballage de cartouche et stylo]
Lithuanian: EU/1/16/1159/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
French: Myalgies, arthralgies, crampes/douleurs dorsales*
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą,
French: Chaque cartouche de Terrosa contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Terrosa.
Lithuanian: Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
French: Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastroœsophagien
Lithuanian: vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
French: Le tériparatide est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène.
Lithuanian: visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par tériparatide et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Lithuanian: teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
French: Une boîte de cartouche Terrosa (contenant 1 cartouche) et une boîte de Terrosa Pen (contenant 1 stylo).
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: Viena Terrosa užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Terrosa Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance a L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Lithuanian: aSlankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Terrosa (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
French: Ce que contient Terrosa - La substance active est le tériparatide.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Cartouche et stylo Terrosa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas ir švirkštiklis
French: Vous devez injecter Terrosa peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche insérée.. Remettez le stylo avec sa cartouche insérée dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Lithuanian: Terrosa sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
French: Terrosa contient une solution incolore et limpide.
Lithuanian: Terrosa yra skaidrus bespalvis tirpalas.
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Terrosa.
Lithuanian: Švirkštiklis pritaikytas tik Terrosa sušvirkšti.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Terrosa Pen.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Terrosa Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
French: Emballage de cartouche et stylo Terrosa : Une boîte de cartouche Terrosa emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Terrosa Pen emballée dans une boîte à part.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Terrosa užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Terrosa Pen atskiroje kartono dėžutėje.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Terrosa doit être interrompu.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, Terrosa vartojimą reikia nutraukti.
French: Aucun médicament ne sort de l'aiguille durant l'étape de préparation du stylo « G : Amorçage ».
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje"G: užtaisymas"nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
French: La quantité de Terrosa restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Terrosa.
French: • augmentation de la transpiration
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1159/001 [1 cartouche]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1159/001 [1 užtaisas]
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CARTOUCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽTAISO KARTONO DĖŽUTĖ
French: 4.3 Contre-indications
Lithuanian: „Pirmojo naudojimo data"). 4.3 Kontraindikacijos
French: La date de la première injection doit toujours être notée sur l'emballage en carton extérieur de Terrosa (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą reikia užrašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (joje yra rėmeliu pažymėtas plotelis: {Pirmojo naudojimo data:} (žr.
French: Veuillez vous référer à la brochure d'information des patients pour la cartouche Terrosa, fournie séparément.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Terrosa užtaiso pakuotės lapelį.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1159/003 [emballage de cartouche et stylo]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1159/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
French: Dans des essais cliniques, les effets suivants ont été rapportés avec une différence de fréquence ≥ 1 % par rapport au placebo : vertiges, nausées, douleurs dans les membres, sensations vertigineuses, dépression, dyspnée.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu teriparatidu gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
French: (≥ 2)a
Lithuanian: Daugybiniai slankstelių lūžiai (≥ 2)a
French: Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable :
Lithuanian: Terrosa 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas:
French: G : Amorçage
Lithuanian: G: Užtaisymas
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Lithuanian: • šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Terrosa ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Terrosa Terrosa vartoti negalima:
French: Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de chaque cartouche.
Lithuanian: Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
French: - Les autres composants sont : l'acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l'acétate de sodium trihydraté, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, manitolis, metakrezolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui),
French: Déclaration des effets indésirables suspectés voir Annexe V.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
French: Mode d'administration Terrosa doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Lithuanian: Terrosa reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
French: L'efficacité du tériparatide chez les hommes et les femmes (N=428) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (équivalent à 5 mg ou plus de prednisone pendant au moins 3 mois) a été démontrée au cours de la phase principale de 18 mois d'une étude randomisée d'une durée de 36 mois, effectuée en double-aveugle et contrôlée par un comparateur actif (alendronate 10 mg/jour).
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė Teriparatido veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3
French: L'EPAR complet relatif à Terrosa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Terrosa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices de Terrosa démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Terrosa nauda nustatyta tyrimuose?
French: Terrosa tériparatide
Lithuanian: Terrosa teriparatidas
French: Dès lors, comme pour Forsteo, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Terrosa.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Terrosa nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Terrosa registracijos pažymėjimą.
French: Terrosa peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti iki dvejų metų.
French: Terrosa ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
French: Cela signifie que Terrosa est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Terrosa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
French: Pourquoi Terrosa est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Terrosa buvo patvirtintas?
French: Autres informations relatives à Terrosa:
Lithuanian: Kita informacija apie Terrosa
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Terrosa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Terrosa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Terrosa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Terrosa vartojimą?
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Terrosa se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Terrosa bus toks pat veiksmingas ir saugus.
French: Le médicament de référence pour Terrosa est Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Terrosa vaistas yra Forsteo.
French: Terrosa ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer des os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
French: Terrosa étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter les études sur l'efficacité et la sécurité du tériparatide menées sur Forsteo pour Terrosa.
Lithuanian: Kadangi Terrosa yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Terrosa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Terrosa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Terrosa reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
French: En outre, Terrosa et Forsteo ont des effets similaires sur les niveaux de calcium dans le sang.
Lithuanian: Be to, Terrosa ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
French: Terrosa est un «médicament biosimilaire».
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistas.
French: Qu'est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Terrosa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Terrosa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.