FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Znakovi upale crijeva (kolitisa) mogu uključivati proljev (mekane stolice) ili učestalije stolice nego obično, krv u stolici ili tamne, katranaste, ljepljive stolice ili jaku bol ili osjetljivost u trbuhu (abdomenu).
Icelandic: Merki um bólgu í þörmum (ristilbólgu) geta verið niðurgangur (þunnar hægðir) eða tíðari hægðir en venjulega, blóð í hægðum eða dökkar, tjörulitar, slímkenndar hægðir eða svæsnir verkir í maga (kvið) eða eymsli.
Croatian: • šećerna bolest tipa 1, uključujući kiselinu u krvi koja nastaje zbog šećerne bolesti (dijabetička ketoacidoza) • problemi s bubrezima
Icelandic: Sykursýki af gerð 1, m.a. blóðsýring af völdum sykursýki (ketónblóðsýring af völdum sykursýki);
Croatian: Među tim bolesnicima, njih 9 (1,8 %) imalo je imunološki posredovan kolitis 3. stupnja.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fengu 9 (1,8%) sjúklingar ónæmistengda ristilbólgu af stigi
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti s avelumabom.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hafa ekki verið framkvæmdar með avelúmabi.
Croatian: Isključeni su bili bolesnici s aktivnim metastazama ili anamnezom metastaza u središnjem živčanom sustavu (SŽS); aktivnom autoimunom bolešću ili autoimunom bolešću u anamnezi; anamnezom drugih zloćudnih bolesti u prethodnih 5 godina; transplantiranim organom; stanjima koja zahtijevaju imunosupresiju, aktivnom infekcijom HIV-om ili hepatitisom B ili C.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um virk meinvörp í miðtaugakerfi; virkan sjálfsnæmissjúkdóm eða sögu um slíkt; sögu um aðra illkynja sjúkdóma á síðustu 5 árum; líffæraígræðslu; sjúkdóma sem kröfðust ónæmisbælandi meðferðar eða virka sýkingu af völdum HIV, eða lifrarbólgu B eða C, voru útilokaðir.
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog nefritisa iznosio je 1,2 mjeseca (raspon: od 2,9 tjedana do 1,8 mjeseci).
Icelandic: Miðgildi tímans þar til ónæmistengd nýrnabólga hófst var 1,2 mánuðir (bil: 2,9 vikur til 1,8 mánuðir).
Croatian: Bavencio 20 mg/ml sterilni koncentrat avelumab i.v. nakon razrjeđivanja
Icelandic: Bavencio 20 mg/ml sæft þykkni avelúmab i.v.
Croatian: Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju dok se liječite lijekom
Icelandic: Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur með Bavencio og í a.m.k.
Croatian: 4. stupnja (isključujući endokrinopatije kontrolirane hormonskim nadomjesnim liječenjem)
Icelandic: Lífshættuleg aukaverkun eða aukaverkun af stigi 4 (að frátöldum innkirtlakvillum sem unnt var að meðhöndla með hormónauppbótarmeðferð)
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Manje često pruritični osip*, eritem*, generalizirani osip*, psorijaza*, eritematozni osip*, makulozni osip*, papulozni osip*, eksfolijativni dermatitis*, multiformni eritem*, pemfigoid*, generalizirani svrbež*, ekcem, dermatitis
Icelandic: Útbrot ásamt kláða*, roði*, almenn útbrot*, sóri*, útbrot ásamt roða*, dröfnuútbrot*, örðuútbrot*, skinnflagningsbólga*, regnbogaroði*, húðupphlaup*, almennur kláði*, exem, húðbólga
Croatian: Ovisno o sigurnosti primjene i podnošljivosti u pojedinog bolesnika, može biti potrebno odgoditi primjenu doze ili prekinuti primjenu lijeka; vidjeti tablicu 1.
Icelandic: Hugsanlega þarf að seinka eða hætta skömmtun, byggt á öryggi og þoli hjá hverjum einstaklingi; sjá töflu
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog pneumonitisa iznosio je 2,5 mjeseci (raspon: od 3 dana do 11 mjeseci).
Icelandic: Miðgildi tímans þar til ónæmistengd lungnabólga hófst var 2,5 mánuðir (bil: 3 dagar til 11 mánuðir).
Croatian: Potvrđen najbolji ukupni odgovor
Icelandic: Staðfest besta heildarsvörun (BOR)
Croatian: Analizom populacijske farmakokinetike nisu pronađene klinički važne razlike u klirensu avelumaba između bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (bilirubin ≤ GGN i AST > GGN ili bilirubin između 1 i 1,5 puta iznad GGN-a n=217) i normalnom funkcijom jetre (bilirubin i AST ≤ GGN,
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt mikilvægan mun á úthreinsun avelúmabs hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (gallrauði ≤ ULN og AST > ULN eða gallrauði á bilinu 1 til 1,5 sinnum ULN, n=217) og eðlilega lifrarstarfsemi (gallrauði og AST ≤ ULN, n=1.388) í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Croatian: Imunološki posredovan miokarditis U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, imunološki posredovan miokarditis pojavio se u manje od 1 % (5/4000) bolesnika u kliničkim ispitivanjima više vrsta tumora i u 0,6 % (3/489) bolesnika koji su primali avelumab u kombinaciji s aksitinibom, uključujući i 2 (0,4 %) bolesnika sa smrtnim ishodom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með avelúmabi sem einlyfjameðferð kom ónæmistengd hjartavöðvabólga fyrir hjá innan við 1% (5/4.000) sjúklinga í klínískum rannsóknum á mörgum æxlisgerðum og hjá 0,6% (3/489) sjúklinga sem fengu avelúmab samhliða axitinibi, þar af 2 (0,4%) sjúklingum með banvæna útkomu.
Croatian: Među tim bolesnicima, njih 7 (0,4 %) imalo je imunološki posredovan kolitis 3. stupnja.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fengu 7 (0,4%) sjúklingar ónæmistengda ristilbólgu af stigi 3.
Croatian: • Brošuru s informacijama za bolesnika
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Croatian: Često povišena gama-glutamil transferaza, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišena amilaza, povišena lipaza, povišen kreatinin u krvi Manje često povišena alanin aminotransferaza (ALT)*, povišena aspartat aminotransferaza (AST)*, povišena kreatin fosfokinaza u krvi*, povišene transaminaze*
Icelandic: Hækkaður alanínamínótransferasi (ALT)*, hækkaður aspartatamínótransferasi (AST)*, hækkaður kreatínfosfókínasi í blóðinu*, hækkaðir transamínasar*
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Bavencio u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje karcinoma Merkelovih stanica i karcinoma bubrežnih stanica (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: á Bavencio hjá öllum undirhópum barna við bjálkakrabbameini með meinvörpum og nýrnafrumukrabbameini (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Bavencio je bistar, bezbojan do blago žut koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Icelandic: Bavencio er tært, litlaust eða örlítið gulleitt innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Karcinom Merkelovih stanica (ispitivanje EMR100070-003)
Icelandic: Bjálkakrabbamein (rannsókn EMR100070-003)
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog kolitisa iznosio je 5,1 mjesec (raspon: od 2,3 tjedna do 14 mjeseci).
Icelandic: Miðgildi tímans þar til ónæmistengd ristilbólga hófst var 5,1 mánuður (bil: 2,3 vikur til 14 mánuðir).
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, 1,2 % (21/1738) bolesnika razvilo je imunološki posredovan pneumonitis.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með avelúmabi sem einlyfjameðferð fengu 1,2% (21/1.738) sjúklinga ónæmistengda lungnabólgu.
Croatian: Uz medijan praćenja OS-a od 19 mjeseci, podaci za OS nisu bili spremni za analizu, s 27 % smrtnih slučajeva.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun voru ófullmótaðar með 27% dauðsfalla og miðgildi fyrir eftirfylgni heildarlifunar sem var 19 mánuðir.
Croatian: Za upute o pripremi i primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um undirbúning og gjöf lyfsins.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu láta lækninn vita.
Croatian: Slika 3: Kaplan-Meierove procjene preživljenja bez progresije bolesti prema procjeni BICR-a u bolesnika neovisno o ekspresiji PD-L1
Icelandic: Kaplan-Meier mat á lifun án versnunar samkvæmt blindaðri og óháðri matsnefnd hjá sjúklingum óháð PD-L1 tjáningu
Croatian: 53 dana.
Icelandic: 53 dagar
Croatian: Meso i jestive iznutrice:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Croatian: 100 ml
Icelandic: 100 ml hettuglas
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Croatian: Intramuskularna injekcija
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Croatian: Bočica (staklena)
Icelandic: Til gjafar í vöðva Hettuglas (gler)
Croatian: Željezo (III)
Icelandic: Járn (III)
Croatian: Svaki mL sadržava:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Croatian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
Croatian: Željezo (kao gleptoferon)
Icelandic: Járn (sem gleptóferron)
Croatian: AT-1160 Wien
Icelandic: AT-1160
Croatian: Aplicirati intramuskularno u vrat iza uha.
Icelandic: 4. Sprautið í vöðva á hálsi, aftan við eyra.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Croatian: Za primjenu u mišić.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Croatian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Croatian: U nekim slučajevima (n=13 od n=29 životinja tretiranih višekratno 3 puta većom dozom od preporučene terapijske doze) to je rezultiralo uginućem životinja.
Icelandic: Í sumum tilvikum (n=13 af n=29 dýrum sem fengu þrefaldan ráðlagðan skammt oftar en einu sinni) leiddi þetta til dauða.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se javiti vrlo rijetko.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Croatian: Koža i masno tkivo
Icelandic: Húð og fita Lifur
Croatian: Bayer plc
Icelandic: United Kingdom Bayer plc
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Icelandic: Natríum klóríð Vatn fyrir stungulyf
Croatian: Ukupne količine u plazmi iznose 3868 do 4097 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Icelandic: Öll spendýr sem notuð eru til matvælaframleiðslu
Croatian: Proizvod nije preporučljivo primijeniti kod prasadi lakše od 0,9 kg.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
Croatian: (kao gleptoferon
Icelandic: (sem gleptóferron
Croatian: Djelatne tvari u Baycox Iron su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Iron eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja).
Icelandic: Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got).
Croatian: Željezo je esencijalni mikronutrijent.
Icelandic: Járn er nauðsynlegt snefilefni.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Icelandic: Í blóðinu bindast fríar járnjónir (III) við transferrín (flutningsform) og eru einkum notaðar til nýmyndunar hemóglóbíns.
Croatian: Ne postoji organ specifičan za izlučivanje željeza.
Icelandic: Ekkert líffæri sér um sértækan útskilnað járns.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekovehttp://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg, þar sem ekki hefur verið lagt mat á verkun og öryggi dýralyfsins við notkun hjá svo litlum grísum.
Croatian: Toltrazuril dosegne vršnu koncentraciju u plazmi od 4,17 do 6,43mg/l za 5 dana.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun á að ákvarða líkamsþyngd grísanna með eins mikilli nákvæmni og kostur er.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Icelandic: Mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki getur leitt til þolmyndunar.
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Icelandic: Járnjónir (III) eru geymdar sem ferritín í helstu geymsluvefjum (t.d. lifur, milta og átfrumukerfinu (reticuloendothelial system)) og skiptir brotthvarf járns ekki miklu máli fyrir magn þess.
Croatian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið taki á húðinni.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Icelandic: 3. Stingið nálinni inn undir 90° horni og dælið lyfinu inn.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Icelandic: Það hefur verið tengt arfgengum þáttum eða skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Icelandic: Þéttni toltrazuril-súlfóns í plasma nær hágildi sem nemur 6,23 til 8,08 mg/l, 11 til 15 dögum eftir gjöf lyfsins.
Croatian: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Croatian: Prasad je rođena s umjerenom zalihom željeza a mlijeko kojim se hrane, slab je izvor željeza.
Icelandic: Grísir hafa takmarkaðar járnbirgðir við fæðingu og lítið er af járni í þeirri mjólk sem þeir fá.
Croatian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Croatian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50
Croatian: Stoga prasad treba opskrbiti željezom.
Icelandic: Því þarf að gefa grísum járnuppbót.
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Icelandic: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
Croatian: Toltrazuril sulfon
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Icelandic: Þegar klínísk ummerki hníslasóttar eru orðin augljós hefur smágirnið þegar skaddast.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje što može izazvati sljedeće kliničke simptome:
Icelandic: Við ofskömmtun getur komið fram eitrun af völdum meðferðarinnar, sem getur valdið eftirtöldum klínískum einkennum:
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem áætla að verða þungaðar skulu forðast snertingu við dýralyfið, einkum að sprauta sig með því fyrir slysni.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got)
Croatian: Mišići
Icelandic: Vöðvi
Croatian: Željezo se ne izlučuje lako; većina se ponovo koristi a jedino se male količine izlučuju.
Icelandic: Brotthvarf járns er hægt, megnið af því er endurnýtt, en aðeins lítill hluti þess er losað úr líkamanum.
Croatian: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma BV
Croatian: Klasifikacija "određivanje MRL nije nužno" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat smatra se da se primjenjuje i na gleptoferon jer gleptoferon otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Icelandic: Bayer S.R.L.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kod prasadi za koje se sumnja da imaju deficit vitamina E i/ili selena.
Icelandic: Notið ekki handa grísum sem grunur leikur á að þjáist af skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Icelandic: Þéttni járns í plasma nær hágildi á fyrsta degi og nemur það 548 mg/l 6 klst eftir gjöf lyfsins.
Croatian: U sustavu intenzivnog uzgoja prasad nema pristup drugim izvorima željeza kao što je na primjer tlo.
Icelandic: Við krefjandi aðstæður í landbúnaði hafa grísir ekki aðgang að járni eftir öðrum leiðum, svo sem úr jarðvegi.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Icelandic: Eftir stakan ráðlagðan skammt í vöðva hjá grísum sem nemur 20 mg af toltrazurili á hvert kg líkamsþyngdar, einkennast lyfjahvörf toltrazurils í plasma af líffræðilegum breytileika.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Icelandic: Helstu leiðir útskilnaðar járns eru með hægðum og þvagi, en einnig tapast lítils háttar af því með svita, hári og nöglum.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Croatian: Toltrazuril sulfon se eliminira iz plazme s poluživotom od oko 5 do 7 dana.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.
Icelandic: Þessi nál er síðan fjarlægð þegar lyfjagjöfinni lýkur.
Croatian: Povući kožu prije aplikacije.
Icelandic: Dragið húðina til hliðar áður en nálinni er stungið í hana.
Croatian: Toltrazuril se izlučuje iz plazme s poluživotom od oko 3 do 4 dana pokazujući značajan metabolizam na toltrazuril sulfoksid i toltrazturil sulfon, osnovni aktivni metabolit.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Croatian: Nakon primjene proizvoda i/ili prolijevanja obavezno treba oprati ruke.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og/eða ef lyfið berst á hendur.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun þar til dreifan er einsleit og ekkert botnfall loðir við innra byrði (botn) hettuglassins.
Croatian: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Icelandic: fölri slímhúð, blæðandi maga- og garnabólgu, uppköstum, hraðslætti, lágþrýstingi, mæði, bjúg á útlimum, helti (lameness), losti, lifrarskemmdum og dauða.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti u roku 28 dana.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um grísadauða sem talinn var tengjast auknu næmi fyrir sýkingum vegna tímabundinnar hömlunar á starfsemi átfrumnakerfisins (reticuloendothelial system).
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, kompleks željeza se resorbira prvenstveno u limfno tkivo, gdje se razdvaja da bi se oslobodili željezo (III)-ioni.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í vöðva frásogast járnsambandið einkum í eitilvef, þar sem það klofnar og losar þrígildar járnjónir (III).