FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos generalmente asintomáticos de esplenomegalia y casos de ruptura esplénica en pacientes y donantes sanos tras la administración de filgrastim.
Slovak: U pacientov a zdravých darcov sa po podávaní filgrastimu zvyčajne hlásili asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny.
Spanish: Se ha notificado Seudogota (condrocalcinosis por pirofosfato) en pacientes con cáncer tratados con filgrastim.
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza) sa hlásila u onkologických pacientov liečených filgrastimom.
Spanish: Después de la administración de filgrastim y de la leucocitaféresis se ha observado trombocitopenia transitoria (plaquetas < 100 x 10
Slovak: Prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Spanish: Para que se utiliza Grastofil
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Spanish: Usted puede cambiar el lugar de la inyección, si se observa que la zona está enrojecida o irritada.
Slovak: Ak spozorujete, že miesto podania injekcie je sčervenené alebo poranené, môžete ho zmeniť.
Spanish: Rara vez se ha notificado inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) en pacientes con cáncer y en donantes sanos.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Spanish: • hemorragias nasales (epistaxis)
Slovak: • krvácanie z nosa (epistaxa)
Spanish: Se han notificado casos de EICH y muertes en pacientes tras un alotrasplante de médula ósea (ver sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Slovak: U pacientov po alogénnej transplantácii kostnej drene sa hlásila choroba graft versus host (reakcia štepu proti hostiteľovi, GvHD) a úmrtia (pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Spanish: En pacientes sometidos a trasplante de células madre o de médula ósea se puede producir enfermedad de injerto contra huésped (EICH): se trata de una reacción de las células del donante contra el paciente que recibe el trasplante; entre los signos y síntomas figuran erupción cutánea en las palmas de las manos o en las plantas de los pies y úlceras y llagas en la boca, intestino, hígado, piel o en los ojos, pulmones, vagina y articulaciones.
Slovak: ktorý dostal transplantát; prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Spanish: Hubo una baja frecuencia (aproximadamente 3%) de síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia en pacientes incluidos en ensayos clínicos con NCG tratados con filgrastim.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi so SCN liečenými filgrastimom bol nízky výskyt (približne 3 %) myelodysplastických syndrómov (MDS) alebo leukémie.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Spanish: Se deben tomar medidas de precaución especiales cuando se administren medicamentos quimioterápicos, tanto solos como combinados, susceptibles de provocar trombocitopenia grave.
Slovak: Počas podávania jediného chemoterapeutika alebo kombinácie chemoterapeutík, o ktorých je známe, že spôsobujú ťažkú trombocytopéniu, sa musí postupovať obzvlášť opatrne.
Spanish: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Slovak: EU/1/13/877/002
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento diluido, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Spanish: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Slovak: EU/1/19/1375/001
Spanish: Vía subcutánea (SC)
Slovak: Subkutánne (s.c.)
Spanish: Dosis
Slovak: Grasustek
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Slovak: 0,6 ml
Spanish: Contenido(conc entración)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Spanish: La neutropenia grave duró, por término medio, entre un día y día y medio con ambos medicamentos.
Slovak: Závažná neutropénia trvala v priemere o niečo viac ako jeden a pol dňa pri obidvoch liekoch.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Grasustek en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovak: Grasustek sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Spanish: Filgrastim está presente en otros medicamentos en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v EÚ.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Grasustek (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Grasustek (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Grasustek se controlan permanentemente.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Grasustek sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Grasustek en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Grasustek povolený v EÚ?
Spanish: ¿Qué es Grasustek y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Grasustek a na čo sa používa?
Spanish: Grasustek se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de tratamiento contra el cáncer.
Slovak: Liek Grasustek sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu liečby rakoviny.
Spanish: Grasustek solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Slovak: Výdaj lieku Grasustek je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Spanish: Para más información sobre el uso de Grasustek, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Grasustek si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Grasustek y, a partir de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Neulasta.
Slovak: Bezpečnosť lieku Grasustek sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Spanish: Información general sobre Grasustek y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Grasustek a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Grasustek ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Grasustek veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Spanish: Grasustek es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Slovak: To znamená, že liek Grasustek je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutrocitopenia y prevenir la neutrocitopenia febril (cuando la neutrocitopenia se acompaña de fiebre por la infección).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou v dôsledku infekcie).
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Grasustek son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Grasustek je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: El medicamento de referencia de Grasustek es Neulasta.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Grasustek je liek Neulasta.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Grasustek se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Grasustek sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Grasustek?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek?
Spanish: El principio activo de Grasustek, el pegfilgrastim, es una forma de filgrastim muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Slovak: Liečivo lieku Grasustek, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Grasustek en los estudios realizados?
Slovak: Grasustek boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Grasustek se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Grasustek sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 248 pacientes que recibieron quimioterapia después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Grasustek era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 248 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Grasustek je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Spanish: Filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Spanish: Grasustek no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Slovak: Grasustek nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
Spanish: Dado que Grasustek es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Grasustek todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Grasustek.
Slovak: Keďže liek Grasustek je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Grasustek všetky opakovať.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Grasustek se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En Grasustek, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Slovak: Grasustek je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Grasustek con Neulasta han demostrado que el principio activo de Grasustek es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Grasustek s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Grasustek je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Spanish: Grasustek es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto adverso frecuente del tratamiento del cáncer por quimioterapia y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Slovak: Grasustek sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku čoho pacienti môžu byť náchýlní na infekcie.
Spanish: Además, los estudios realizados en pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia han demostrado que la eficacia de Grasustek para reducir la duración de la neutropenia es equivalente a la de Neulasta.
Slovak: V štúdiách pacientov s rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa preukázalo, že účinnosť lieku Grasustek pri skracovaní dĺžky trvania neutropénie je rovnaká ako v prípade lieku Neulasta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Grasustek?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Grasustek?
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable por vía subcutánea.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Spanish: Otra información sobre Grasustek:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grasustek
Spanish: ¿Cómo se usa Grasustek?
Slovak: Ako sa liek Grasustek používa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Grasustek se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Grasustek sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Grasustek contiene el principio activo pegfilgrastim.
Slovak: Liek Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Spanish: ¿Cómo actúa Grasustek?
Slovak: Akým spôsobom liek Grasustek účinkuje?
Spanish: En caso de duda, NO abra este envase y coja otro en su lugar.
Slovak: V prípade pochybností toto balenie NEOTVÁRAJTE a namiesto neho zoberte iné.
Spanish: Para ello, puede usar:
Slovak: Môžete použiť:
Spanish: No existen datos indicativos de que dicha interacción sea nociva.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: INTRODUZCA la aguja en la piel.
Slovak: VPICHNITE ihlu do kože.
Spanish: Qué es Grasustek y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Grasustek a na čo sa používa
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, se debe administrar el tratamiento adecuado y realizar un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní starostlivo sledovať pacienta.
Spanish: Estas elevaciones son pasajeras y regresan a los valores basales.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné a vrátili sa na pôvodné hodnoty.
Spanish: • La barriga, salvo en los 5 cm de alrededor del ombligo.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Spanish: • Se pueden producir algunos cambios en la sangre, pero estos se detectarán en los análisis de sangre periódicos.
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa však zistia pri pravidelnom vyšetrení krvi.
Spanish: Deje que se seque la piel.
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de interpretar los resultados de dichas pruebas.
Slovak: Túto skutočnosť je potrebné zvážiť pri interpretácii výsledkov kostných snímok.
Spanish: Si olvidó usar Grasustek
Slovak: Ak zabudnete použiť Grasustek
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se produzca inmunogenicidad.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov je tu potenciál pre imunogenicitu.
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Slovak: Dlhodobé výsledky sa neskúmali (pozri časť 4.4).
Spanish: Debe hablar con su médico acerca de los riesgos que tenga de desarrollar un cáncer de la sangre.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, aké sú riziká vzniku rakoviny krvi.
Spanish: La concentración es de 10 mg/ml basada únicamente en proteínas**.
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Spanish: Ver también la sección 4.8.
Slovak: Pozri aj časť 4.8.
Spanish: Para activar el protector, se tiene que administrar toda la dosis.
Slovak: Aby sa aktivoval automatický chránič, musí byť podaná celá dávka.
Spanish: Otros medicamentos y Grasustek
Slovak: Iné lieky a Grasustek
Spanish: Su médico le indicará qué puede tomar para aliviar el dolor.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
Spanish: No agite Grasustek fuertemente, ya que podría afectar a su actividad.
Slovak: Grasustek prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho aktivitu.
Spanish: En caso necesario, póngase una tirita.
Slovak: V prípade potreby prelepte náplasťou.
Spanish: Es posible que su médico quiera vigilarle más estrechamente.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť podrobnejšie sledovať.
Spanish: Se desconoce la relevancia que puedan tener estos hallazgos en humanos.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí nie je známy.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať liek, ktorý už nepotrebujete.
Spanish: ** La concentración es 20 mg/ml, si se incluye la fracción PEG.
Slovak: **Koncentrácia je 20 mg/ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
Spanish: Pérdida de respuesta a pegfilgrastim
Slovak: Strata odpovede na pegfilgrastim
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en los dos grupos de tratamiento.
Slovak: Stredný čas zotavenia z ťažkej neutropénie bol odhadnutý na 22 dní v oboch liečebných skupinách.
Spanish: Qué es Grasustek y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Grasustek Cómo usar Grasustek
Slovak: Čo je Grasustek a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grasustek Ako používať Grasustek
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Grasustek, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo debe inyectarse la dosis siguiente.
Slovak: Ak ste zabudli na dávku Grasusteku, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, Estimulantes de colonias, código ATC: L03AA13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Spanish: No se han notificado acontecimientos adversos que se puedan atribuir directamente a este grado de leucocitosis.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce príhody priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Spanish: La eliminación de medicamentos se debe realiza de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: Grasustek es un fármaco biosimilar.
Slovak: Grasustek je biosimilárny liek.
Spanish: La información detallada de este fármaco está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: RAFARM A.E.B.E
Slovak: RAFARM A.E.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si máte Grasustek sami podať.
Spanish: Los datos limitados de que se dispone indican que la farmacocinética del pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años de edad) es semejante a la de los adultos.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Spanish: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane
Slovak: USV Private Limited D-115, TTC
Spanish: No se recomienda utilizar Grasustek durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Slovak: Grasustek sa neodporúča používať počas gravidity a u fertilných žien, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Spanish: Puede aumentar el número de glóbulos blancos durante un período de tiempo breve.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único período inferior a 24 horas no afecta negativamente a la estabilidad de Grasustek.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu jednorazovo na menej ako 24 hodín nemá nežiaduci vplyv na stabilitu Grasusteku.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los biofármacos, se debe registrar el nombre y el número de lote del producto administrado de forma clara.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Spanish: Si padece una pérdida de respuesta o no consigue mantener la respuesta con el tratamiento con pegfilgrastim, su médico investigará las causas, incluso si ha desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de pegfilgrastim.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo zlyhá schopnosť udržať odpoveď na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Spanish: La experiencia en la población pediátrica es limitada.
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Spanish: Paso 3: Inyección
Slovak: 3. krok: Injekčná aplikácia
Spanish: La esplenomegalia, por lo general, asintomática, es poco frecuente.
Slovak: Splenomegália, zvyčajne asymptomatická, je menej častá.
Spanish: La categoría de frecuencia se calculó a partir de un cálculo estadístico basado en 1576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimom v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Spanish: • La parte exterior del brazo (solo si alguien más le va a administrar la inyección).
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Spanish: Conservar el contenedor en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Obal uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Spanish: Si los recuentos leucocitarios superan los 50 × 109/l después del nadir previsto, se debe suspender de inmediato el tratamiento con este fármaco.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Spanish: En los estudios llevados a cabo en ratas, se demostró que pegfilgrastim puede atravesar la placenta.
Slovak: V štúdiách na potkanoch bolo dokázané, že pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Spanish: • Es importante que no intente ponerse usted mismo la inyección, si su médico o profesional sanitario no le han enseñado a hacerlo.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Spanish: Grasustek no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Slovak: Grasustek nebol skúšaný u tehotných žien.
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyético, G-CSF ha mostrado in vitro propiedades estimulantes sobre las células endoteliales humanas.
Slovak: Ako aj ostatné hematopoetické rastové faktory, in vitro vykazuje G-CSF stimulujúce vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.