FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: de werkzaamheid van tilmicosine bij konijnen beoordeeld en was van oordeel dat het klinische veldonderzoek waarbij de aanbevolen dosering van het product werd gebruikt weliswaar tekortkomingen vertoonde, maar dat de preklinische onderzoeken en de MIC-gegevens (Minimal Inhibitory Concentration) erop wezen dat 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen de werkzame dosering in voer is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Odbor CVMP ocenil učinkovitost tilmikozina pri kuncih in menil, da so ne glede na to, da je imela klinična terenska študija z uporabo odmerka zdravila nekaj pomanjkljivosti, podatki predkliničnih študij in minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) pokazali, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, učinkovito odmerjanje v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni.
Dutch: DENEMARKEN
Slovenian: DANSKA
Dutch: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Dutch: Voor gemedicineerd varkenskorrelvoer met meer dan 30% tarwe werd een afname van het tilmicosinegehalte opgemerkt.
Slovenian: Opazili so zmanjšano vsebnost tilmikozina v mediciranih briketih za prašiče, ki vsebujejo več kot 30 % pšenice.
Dutch: • het CVMP in overweging heeft genomen dat in het konijnenvoermeel hoge waarden voor het tilmicosinegehalte zijn waargenomen voorafgaand aan het conditionerings/pelletiseringsproces,
Slovenian: • menil, da so bile visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce opažene pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovenian: ROK UPORABE
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Dutch: Het CVMP werd verzocht een advies op te stellen over de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
Slovenian: Odbor CVMP je zaprosila, naj poda svoje mnenje o priporočenem odmerku in stopnjah dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Dutch: 5 kg tilmicosine 40 g premix/ton
Slovenian: 5 kg predmešanice, ki vsebuje 40 g tilmikozina/tono
Dutch: • het CVMP de overgelegde gegevens met betrekking tot de bijmenghoeveelheden heeft beoordeeld en heeft geconcludeerd dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g);
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Dutch: Beoordeling van de voordelen
Slovenian: Ocena koristi
Dutch: Bijmenghoeveelheden
Slovenian: Stopnje dodajanja
Dutch: ITALIË
Slovenian: Italija
Dutch: Italië
Slovenian: ITALIJA
Dutch: • het CVMP de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen heeft beoordeeld;
Slovenian: • preučil priporočeni odmerek in stopnje dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem;
Dutch: Hongarije Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Madžarska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: 1 kg tilmicosine 200 g premix/ton
Slovenian: 1 kg predmešanice, ki vsebuje 200 g tilmikozina/tono
Dutch: 2 kg tilmicosine 100 g premix/ton
Slovenian: 2 kg predmešanice, ki vsebuje 100 g tilmikozina/tono
Dutch: Spanje
Slovenian: ŠPANIJA
Dutch: Onderbouwing van en relevante ondersteunende gegevens voor de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Met betrekking tot de bijmenghoeveelheden werd geoordeeld dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Dutch: In het konijnenvoermeel zijn hoge waarden voor het tilmicosinegehalte waargenomen voorafgaand aan het conditionerings/pelletiseringsproces.
Slovenian: Opazili so visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Dutch: Bijmenghoeveelheid in het voer
Slovenian: Odmerek tilmikozina Trajanje zdravljenja Stopnja dodajanja v krmo
Dutch: Rekening houdend met de verschafte informatie, was het CVMP van oordeel dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Slovenian: Odbor CVMP je upošteval predložene podatke in menil, da je bila zahteva za odmerek v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Hepatitis die ernstig kan zijn.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Dutch: Mogelijk moet de behandeling worden gestaakt.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Dutch: Desondanks moet elk mogelijk risico vermeden worden (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Dutch: De hoeveelheid in gewicht die u verliest kan variëren van week tot week.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Dutch: 24018, 1700 Λευκωσία
Slovenian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Dutch: Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen.
Slovenian: Ne skrbite, če ne boste imeli nobenih od omenjenih težav.
Dutch: Energie wordt soms ook gemeten in kilojoules, wat u soms ook terug kan vinden op etiketten van levensmiddelen.
Slovenian: Energijo lahko prav tako merimo v kilojoulih, kar lahko prav tako opazite na oznakah hrane.
Dutch: Kies uw begindatum
Slovenian: Izberite začetni dan
Dutch: Dat betekent niet dat de tabletten niet werken.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Dutch: Ze worden soms ook kilocalorieën of kcal genoemd.
Slovenian: Imenujemo jih tudi kilokalorije ali kcal.
Dutch: Niet te gebruiken:
Slovenian: Ne uporabljajte:
Dutch: Hoe meer beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën.
Slovenian: Bolj ko ste dejavni, višja je vaša ciljna vrednost kalorij.
Dutch: Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Dutch: Frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en onbekend (kan niet op basis van de beschikbare gegevens worden geschat).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni možno oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Ciclosporine
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Dutch: De dagelijkse inname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Dutch: Dierstudies tonen geen schadelijke effecten aan met betrekking tot vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Dutch: Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Dutch: Dit kan leiden tot vermindering van de immunosuppressieve werkzaamheid.
Slovenian: To bi lahko zmanjšalo imunosupresivno učinkovitost.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih primerih ali primerih, kjer je bila potrebna presaditev jeter.
Dutch: In vitro wordt orlistat voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten (in hoofdzaak lipoproteïnen en albumine).
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (večinoma na lipoproteine in albumin).
Dutch: Een voedingsdagboek is effectief, omdat deze u bewust maakt van wat u eet, hoeveel u eet en geeft een goede basis voor veranderingen.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Dutch: Datum van laatste verlenging: 29 juni 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junija 2017
Dutch: Gemiddelde verandering (kg)
Slovenian: Prirejena srednja sprememba (kg)*
Dutch: In het geval van een overdosering moet medisch advies worden ingewonnen.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba poiskati zdravniški nasvet.
Dutch: Een realistisch streven is een gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht.
Slovenian: Realistični cilj je izguba 5 do 10 % vaše izhodiščne telesne mase.
Dutch: Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Dutch: Circa 97% van de toegediende dosis werd via de feces uitgescheiden, waarvan 83% in de vorm van onveranderd orlistat.
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Dutch: Over de klinische relevantie van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is niets bekend.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka pri bolnikih, ki se zdravijo z amiodaronom, ni poznan.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Dutch: Houd in een voedingsdagboek bij wat u hebt gegeten.
Slovenian: V svoj dnevnik prehranjevanja si zapišite, kaj ste jedli.
Dutch: Vergelijking met placebo: a p<0,001; b p<0,01
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Dutch: Om te kijken of uw BMI 28 of hoger is, moet u uw lengte opzoeken in deze tabel.
Slovenian: Da bi preverili, ali je vaš ITM enak ali večji od 28, v preglednici poiščite svojo višino.
Dutch: Dat zijn bij elkaar zo'n 3.500 calorieën minder per week: ongeveer de hoeveelheid calorieën in 0,5 kg vet.
Slovenian: To doprinese do 3.500 kalorij manj na teden, toliko pa je približno število kalorij v 0,5 kg maščob.
Dutch: Echter, orlistat kan indirect de beschikbaarheid van orale anticonceptiva doen afnemen en in sommige individuele gevallen leiden tot onverwachte zwangerschap.
Slovenian: Vendar pa lahko orlistat posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov in v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Dutch: Hoewel het gewichtsverlies in beide studies gedurende twaalf behandelingsmaanden werd beoordeeld, vond het meeste gewichtsverlies gedurende de eerste zes maanden plaats.
Slovenian: Čeprav so v obeh študijah izgubo telesne mase spremljali tekom 12 mesecev zdravljenja, se je večinoma telesna masa zmanjšala v prvih 6 mesecih.
Dutch: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Slovenian: -4,40 a a p < 0,001 glede na placebo
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Slovenian: Orlistat, M 1 in M 3 se izločajo z žolčem.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: In dierproeven zijn geen rechtstreekse of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Bepaal vooraf op welke dag u met de tabletten wilt beginnen.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati tablete.
Dutch: Hoe alli werkt
Slovenian: Kako zdravilo alli deluje
Dutch: Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.
Slovenian: Če niste prepričani, katera stopnja je za vas ustrezna, izberite stopnjo z majhno telesno dejavnostjo.
Dutch: De behandeling dient niet langer te duren dan 6 maanden.
Slovenian: Zdravljenje naj ne traja več kot 6 mesecev.
Dutch: Bepaal vooraf op welke dag u met de capsules wilt beginnen.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati kapsule.
Dutch: In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Slovenian: Znižanje telesne mase in vzdrževanje (naprimer z izboljšanjem prehranjevalnih navad in povečanjem telesne dejavnosti) vam lahko pomaga znižati tveganje za resne zdravstvene težave in pomaga izboljšati vaše zdravje.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met een onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie.
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine.
Dutch: Hoe lang moet ik alli innemen?
Slovenian: - Kako dolgo naj jemljem zdravilo alli
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Gastro-intestinale symptomen
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Dutch: Systeem orgaanclassificatie en frequentie
Slovenian: Organski sistem in pogostnost
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: - Geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische stoornissen of angstgevoelens.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje depresije, duševnih motenj ali tesnobnosti.
Dutch: Daarom mag een behandeling met Orlistat alleen worden gestart na een zorgvuldige afweging van de mogelijke impact op deze patiënten.
Slovenian: Zato je pred začetkom zdravljenja z orlistatom potrebna skrbna obravnava možnega vpliva na te bolnike.
Dutch: Speciale populaties
Slovenian: Posebne skupine
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald, omdat het werkzame bestanddeel nauwelijks wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetische eigenschappen heeft.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina učinkovine in ker sistemska farmakokinetika ni opredeljena.
Dutch: Bij een significante overdosering van orlistat wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Slovenian: Če bolnik zaužije precej prevelik odmerek orlistata, ga je priporočljivo 24 ur opazovati.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Dutch: M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een extreem zwakke lipaseremmende werking (respectievelijk 1.000 en 2.500 zwakker dan orlistat).
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in zelo šibak zaviralni učinek na lipazo (1.000- oziroma 2.500-krat šibkejši od orlistata).
Dutch: Zoek in de tabel uw lichaamslengte.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Dutch: Gebruik daarom bij ernstige diarree een extra voorbehoedsmiddel.
Slovenian: V primeru hude driske uporabite dodatno kontracepcijsko metodo.
Dutch: Nadat de behandeling wordt gestaakt, keert het fecaal vetgehalte terug naar het niveau van voor de behandeling, doorgaans binnen 48 tot 72 uur.
Slovenian: Po prenehanju jemanja se nivo maščob v fecesu povrne na nivo pred jemanjem, navadno v 48 do 72 urah.
Dutch: Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen.
Slovenian: Z dieto poskusite, preden začnete zdravljenje.
Dutch: • als u ciclosporine inneemt.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Dutch: Deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten kunnen een teken zijn dat u meer vet hebt gegeten dan eigenlijk had moeten doen.
Slovenian: Taki učinki, povezani z vašim prehranjevanjem so lahko znak, da ste zaužili več maščobe, kot bi je smeli.
Dutch: Als u minder weegt dan het gewicht vermeld voor uw lengte, is uw BMI lager dan 28 - gebruik alli niet.
Slovenian: Če tehtate manj, kakor je v preglednici navedeno za vašo višino, je vaš ITM manjši od 28 - ne uporabljajte zdravila alli.
Dutch: Indien bewaard in het meeneemdoosje: 1 maand.
Slovenian: Pri shranjevanju v škatli za prenašanje: 1 mesec.
Dutch: Kauw één tablet drie keer per dag.
Slovenian: Žvečite eno tableto trikrat dnevno.
Dutch: D VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK alli 60 mg harde capsules: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE alli 60 mg trde kapsule: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Dutch: Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Dutch: Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot sta sladkorna bolezen in srčne bolezni.
Dutch: • Chronisch malabsorptiesyndroom
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Dutch: Verlaagde protrombinewaarden en verhoogde INR-waarden (zie rubriek 4.3 en 4.5)
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina in zvišana vrednost INR (glejte poglavji 4.3 in 4.5)
Dutch: Als u van uw arts heeft gehoord dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (imate intoleranco za nekatere sladkorje), se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Za orlistat ni kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene zdravilu.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door kinderen en adolescenten van jonger dan 18 jaar oud.
Slovenian: Zdravilo ni primerno za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Dutch: Uit onderzoek bij mensen en dieren is gebleken dat eventuele systemische effecten die zijn toe te schrijven aan de lipaseremmende eigenschappen van orlistat snel omkeerbaar zijn.
Slovenian: Ugotovitve študij pri človeku in živalih kažejo, da morebitni sistemski zaviralni učinki na lipaze, ki jih lahko pripišemo orlistatu, hitro izzvenijo.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden
Slovenian: Resni neželeni učinki Ni poznano, kako pogosto se tovrstni neželeni učinki pojavijo.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn een vergeling van de huid en ogen, jeuk, donkergekleurd urine, maagpijn en een gevoelige lever (gekenmerkt door pijn onder de voorkant van de ribbenkast aan de rechterzijde), soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečine v trebuhu in otrdela jetra (kar se kaže z bolečino pod prsnim košem na desni strani), včasih z izgubo apetita.
Dutch: Gewichtsverlies kan ook samengaan met verbetering van de bloeddruk en cholesterolwaarden.
Slovenian: Izguba telesne mase je lahko povezana z izboljšanjem krvnega tlaka in nivoja holesterola.
Dutch: EXP In het meeneemdoosje: 1 maand
Slovenian: V škatli za prenašanje: 1 mesec
Dutch: Verhoogde transaminase- en alkalische fosfatase- waarden
Slovenian: žolčni kamni zvišane vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze
Dutch: - Blaren op de huid (waaronder blaren die openspringen) - Ernstige maagpijn, veroorzaakt door galstenen - Hepatitis (leverontsteking).
Slovenian: - kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo) - hude bolečine v trebuhu, povzročene z žolčnimi kamni - hepatitis (vnetje jeter).
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is uitgevoerd naar de farmacokinetische interacties, wordt het gebruik van alli bij patiënten die ook acarbose gebruiken, niet aanbevolen.
Slovenian: Zaradi neizvedenih študij o farmakokinetičnih interakcijah, uporaba zdravila alli pri bolnikih, ki jemljejo akarbozo, ni priporočljiva.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: Zorg ervoor dat u drie maaltijden per dag gebruikt.
Slovenian: Načrtujte tako, da boste jedli trikrat dnevno.
Dutch: - "Matige beweging" betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal verbrandt, bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen.
Slovenian: Zmerno dejavni ste na primer, če prehodite približno 3 km, 30 do 45 minut vrtnarite ali pretečete 2 kilometra v 15 minutah.
Dutch: Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen.
Slovenian: Če ste, naprimer, določili vrednost 1.400 kalorij na dan, bo vaše najvišje ciljno število maščob 15 gramov.
Dutch: alli wordt niet aanbevolen voor mensen die acarbose gebruiken.
Slovenian: Zdravilo alli ni priporočljivo za ljudi, ki jemljejo akarbozo.
Dutch: Mogelijk moet u stoppen met het innemen van alli.
Slovenian: Morda boste morali prenehati jemati zdravilo alli.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Orlistat heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Orlistat nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.