FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši gadījumos, kad tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Polish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlandia
Latvian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Polish: Patrz zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłych * Zalecenia dotyczące dawkowania ustalanego na podstawie masy ciała pacjenta oparte są na ograniczonych danych.
Latvian: Skatīt ieteikumus par devām pieaugušajiem * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Polish: Stężenie cholesterolu w surowicy było zwiększone u gryzoni, ale nie u psów, a stężenie triglicerydów było zwiększone tylko u myszy.
Latvian: Grauzējiem bija palielināts holesterīna līmenis serumā, bet suņiem tas nebija palielināts, triglicerīdu līmenis bija palielināts tikai pelēm.
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
Latvian: • dzeltena āda vai acs baltumi (dzelte);
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas mazāk nekā 3% lopinavīra devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Polish: • Kaletra zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.
Latvian: • Kaletra satur aktīvās vielas - lopinavīru un ritonavīru.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms varētu būt transporta proteīnu inhibīcijas sekas.
Polish: • Lek Kaletra należy przechowywać w oryginalnej butelce i po nabraniu dawki każdorazowo zamknąć butelkę nakrętką.
Latvian: • Ļoti svarīgi ir uzglabāt Kaletra oriģinālajā pudelē un uzlikt pudeles vāciņu atpakaļ pēc katras devas.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kaletra sastāvdaļām
Polish: U psów w badaniu elektrokardiograficznym obserwowano wyraźny załamek U, związany z wydłużeniem odstępu PR i bradykardią.
Latvian: Suņiem elektrokardiogrammā novēroja izteiktus U zobus vienlaikus ar pagarinātu PR intervālu un bradikardiju.
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N=56)
Polish: Należy ostrzec pacjentów stosujących dietę z niską zawartością potasu.
Latvian: Jābrīdina pacienti, kuri ievēro diētu ar pazeminātu kālija saturu.
Polish: Ważne jest zatem, aby pacjent pozostawał pod opieką lekarza w czasie stosowania leku Kaletra.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi atrasties ārsta uzraudzībā, kamēr lietojat Kaletra.
Polish: • utrata lub zmiany w odczuwaniu smaków;
Latvian: • garšas izmaiņas vai zudums;
Polish: W przypadku dzieci, które nie są zdolne do połykania tabletek, patrz
Latvian: Par lietošanu bērniem, kuri nespēj norīt tabletes, lūdzu, skatiet
Polish: Raz na dobę
Latvian: Reizi dienā
Polish: Produkt Kaletra powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Kaletra drīkst parakstīt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząstek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Latvian: HIV proteāzes inhibēšana novērš gag-pol poliproteīnu šķelšanu, tādējādi veidojas nenobrieduši, neinfekciozi vīrusi.
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami
Latvian: Pacienti, kuriem ir blakusslimības
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Latvian: • smagi vai dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas vai čūlas (Stīvensa-Džonsona sindroms un erythema multiforme).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Latvian: Bērni līdz 2 gadu vecumam
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1060 Kohorta I
Latvian: Galarezultāti 24. nedēļā: pētījums P1060 I kohorta
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tās rašanās biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Metabolizm fluwastatyny częściowo zależy od izoenzymu CYP2C9.
Latvian: Fluvastatīns daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C9.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Latvian: Lielākiem tilpumiem ir pieejams cits iepakojums.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na produkt Kaletra (w skojarzeniu z nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskas atbildes reakcija pret Kaletra (kombinācijā ar nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem) novērota arī nelielā II fāzes pētījumā (M97-720) 360 ārstēšanas nedēļu laikā.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Polish: Jak przechowywać lek Kaletra
Latvian: Kā uzglabāt Kaletra
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Latvian: Palielinātas liesas ar histiocitozi novēroja žurkām, bet citām sugām šādas pārmaiņas nekonstatēja.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych, produktu Kaletra nie należy stosować raz na dobę u dzieci i młodzieży (patrz punkt 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamās informācijas daudzumu, Kaletra nevajadzētu lietot reizi dienā bērnu vecuma pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Jeśli produkt Kaletra stosuje się jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach zapewniających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Latvian: Ja Kaletra tiek lietota vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, tas jādara intensīvās aprūpes nodaļā vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai paildzinātas sedācijas gadījumā.
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Latvian: Devas koriģēšana klīniskajā praksē nav pētīta.
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Latvian: 14 dienas veciem un vecākiem bērniem drošuma profila raksturojums ir līdzīgs kā pieaugušajiem (skatīt tabulu b apakšpunktā).
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn oraz wpływać na ocenę sytuacji i czas reakcji.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, un tas var ietekmēt Jūsu spriestspēju un reakcijas laiku.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani produktu Kaletra, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne Kaletra, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Latvian: Devas palielināšana neizraisīja būtisku lopinavīra koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu (>200 mg na dobę).
Latvian: Lielas ketokonazola un itrakonazola devas (> 200 mg/dienā) nav ieteicamas.
Polish: • osłabienie popędu płciowego;
Latvian: • samazināta dzimumtieksme;
Polish: Kohorta w wieku ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy (N = 18): Kohorta w wieku ≥ 6 miesięcy do < 12 lat (N = 53):
Latvian: Vecuma no ≥ 14 dienām līdz < 6 nedēļām kohorta (N = 9): Vecuma no ≥ 6 nedēļām līdz < 6 mēnešiem kohorta N = 18): Vecuma no ≥ 6 mēnešiem līdz < 12 gadiem kohorta (N = 53):
Polish: Należy stosować odpowiednie środki ostrożności (np. stosować prezerwatywy), aby zapobiec przeniesieniu choroby przez kontakt seksualny.
Latvian: Dzimumkontakta laikā jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai nepieļautu slimības pārnešanu (piemēram, jāizmanto prezervatīvi).
Polish: Inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTTP)
Latvian: Mikrosomālās triglicerīdu pārneses proteīna (MTTP) inhibitors
Polish: Dotychczas zebrane doświadczenia na temat ostrego przedawkowania produktu Kaletra u ludzi są ograniczone.
Latvian: Pašlaik pieredze par akūtu Kaletra pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežota.
Polish: • Przyjmowanie leku Kaletra zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Latvian: • Lietojot Kaletra saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences veidošanos pret šīm zālēm.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Latvian: Buproprions un tā aktīvais metabolīts hidroksibupropions: AUC un Cmax ↓ ~50%
Polish: 2 razy na dobę
Latvian: Divas reizes dienā
Polish: Badanie to nie zawierało ramienia kontrolnego z pacjentami, którzy nie otrzymywali produktu Kaletra.
Latvian: Pētījumā nav iekļauta pacientu kontrolgrupa, kuri nesaņēma Kaletra.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
Latvian: Iedarbība, kas izraisīja šīs pārmaiņas, bija salīdzināma ar klīnisko iedarbību cilvēkam vai vājāka, bet dzīvniekiem lietotās devas bija 6 reizes lielākas nekā ieteiktās klīniskās devas.
Polish: • Nie stosować leku Kaletra po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Latvian: • Nelietot Kaletra pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Polish: • inhibitor integrazy HIV-1 (np. raltegrawir);
Latvian: • HIV-1 integrāzes inhibitori (piemēram, raltegravīrs);
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, uzskata, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 14 dni i noworodki przedwcześnie urodzone Produktu Kaletra roztwór doustny nie należy podawać noworodkom, zanim nie osiągną wieku postkoncepcyjnego (ang. postmenstrual age, czas od pierwszego dnia ostatniej miesiączki matki do narodzin plus czas, który upłynął od narodzin) 42 tygodni i wieku pourodzeniowego co najmniej 14 dni (patrz punkt 4.4).
Latvian: Bērni līdz 14 dienu vecumam un priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot jaundzimušajiem, kuru pēcmenstruālais vecums (laiks no mātes pēdējo menstruāciju pirmās dienas līdz bērna dzimšanai, un laiks, kas pagājis kopš dzimšanas) ir mazāks par 42 nedēļām un postnatālais vecums ir mazāks par 14 dienām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Latvian: Pētījumu pabeidza 61 pacients (35 pacienti saņēma ieteikto 400/100 mg devu divas reizes dienā visā pētījuma laikā).
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Polish: Lek Kaletra działa w ten sposób, że spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Polish: Należy wtedy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Latvian: Tā vietā, sazinieties ar ārstu.
Polish: • Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Kaletra może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Latvian: • Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo Kaletra var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Polish: • nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej);
Latvian: • simptomu uzliesmojums, kas saistīti ar neaktīvu Jūsu ķermeņa infekciju (imunitātes atjaunošanās);
Polish: Dla objętości do 2 ml.
Latvian: Tilpumiem līdz 2 ml.
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divas reizes dienā lietotās devas režīmam, pastiprina atšķirības farmakokinētiskajās īpašībās, kas ir būtiski labvēlīgākas divas reizes dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Butelka zawiera 60 tabletek powlekanych.
Latvian: Pudele satur 60 apvalkotās tabletes.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Latvian: Lai izvadītu neuzsūkušos aktīvo vielu, var izmantot arī aktivēto ogli.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Kaletra polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Latvian: Kaletra pārdozēšanas ārstēšanai jāizmanto vispārējie uzturošie pasākumi, to vidū dzīvībai svarīgo funkciju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Latvian: Kontrindicēts, kad lietots tikai pulmonālas arteriālas hipertensijas (PAH) ārstēšanai.
Polish: EU/1/01/172/008 - pudełko tekturowe zawierające 120 tabletek powlekanych
Latvian: EU/1/01/172/008 - kārbiņa ar 120 apvalkotām tabletēm.
Polish: W niektórych przypadkach zaburzenia czynności wątroby były poważne.
Latvian: Dažos gadījumos aknu disfunkcija bija smaga.
Polish: * Odsetek uczestników badania z mianem RNA HIV-1 < 400 kopii/ml, którzy kontynuowali leczenie zastosowane w badaniu.
Latvian: *Pētāmo personu īpatsvars, kuru HIV-1 līmenis bija < 400 kopijas/ml un kurām bija turpināta pētījuma terapija
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Latvian: Detalizētāku klīnisko pētījumu aprakstu skatīt tālāk.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia metadonu w osoczu.
Latvian: Ieteicams kontrolēt metadona koncentrāciju plazmā.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawka powinna wynosić mniej niż 5 ml dwa razy na dobę.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, deva nedrīkst pārsniegt 5 ml divas reizes dienā.
Polish: • Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli karmi piersią, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar levotiroksīnu, vismaz pirmo mēnesi pēc lopinavīra/ritonavīra terapijas uzsākšanas un/vai beigšanas jākontrolē tiroīdstimulējošais hormons (TSH).
Polish: Obydwa schematy dawkowania powodowały, że narażenie w 3. dniu było około 1,5 i 3-krotnie większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym po podawaniu zalecanych dawek LPV/r raz na dobę lub dwa razy na dobę.
Latvian: Abu ārstēšanas shēmu lietošana 3. dienā izraisīja kopējo iedarbību, kas bija aptuveni 1,5 un 3 reizes lielāka nekā tā, kas novērota līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteikto LPV/r devu reizi vai divas reizes dienā.
Polish: Na podstawie wyników badania u dzieci (zaobserwowane narażenie było w przybliżeniu o 35% mniejsze dla wartości AUC12 i 75% mniejsze dla Cmin niż u dorosłych), można stwierdzić, że u małych dzieci w wieku od 14 dni do 3 miesięcy narażenie może być suboptymalne z potencjalnym ryzykiem niepełnej supresji wirusologicznej i wystąpienia oporności (patrz punkt 5.2).
Latvian: Pamatojoties uz pediatriska klīniskā pētījuma atradnēm (novērotā iedarbība bija aptuveni 35% AUC12 un 75% zemāka Cmin nekā pieaugušajiem), bērniem vecumā no 14 dienām līdz 3 mēnešiem varētu būt sub-optimāla iedarbība ar potenciālu nepietiekamas vīrusa supresijas un rezistences rašanās risku (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Polish: Roztwór ma barwę od jasnożółtej do pomarańczowej.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Gaiši dzeltens līdz oranžas krāsas šķīdums.
Polish: Lek Kaletra może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Latvian: Kaletra var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Polish: In vitro oceniano działanie przeciwwirusowe lopinawiru przeciw 112 izolatom klinicznym pochodzącym od pacjentów leczonych bez powodzenia jednym lub kilkoma inhibitorami proteazy.
Latvian: In vitro novērtēja lopinavīra pretvīrusu aktivitāti pret 112 klīniskiem izolātiem, kas ņemti no pacientiem, kuriem ārstēšana ar vienu vai vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
Polish: Cmax: ↔ (hamowanie aktywności enzymów CYP3A)
Latvian: Cmax: ↔ (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Polish: Zważywszy na interakcję farmakokinetyczną między produktem Kaletra a tenofowirem (patrz punkt 4.5), dokładne odniesienie wyników tego badania do sytuacji, gdy z produktem Kaletra stosuje się inne leczenie podstawowe może nie być możliwe.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētisko mijiedarbību starp Kaletra un tenofovīru (skatīt apakšpunktu 4.5), šī pētījuma rezultātus nevar tieši ekstrapolēt, kad kopā ar Kaletra tiek lietotas citas pamata shēmas.
Polish: Znaczne zwiększenie stężenia triglicerydów jest czynnikiem ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki.
Latvian: Stipri palielināts triglicerīdu līmenis ir pankreatīta riska faktors.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się z moczem i kałem odpowiednio około 2,2% i 19,8% podanej dawki.
Latvian: Lopinavīru nemainītā veidā urīnā un izkārnījumos konstatēja attiecīgi 2,2% un 19,8% lietotās devas.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnym przypadku nie karmiły dzieci piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Latvian: Parasti uzskata, lai izvairītos no HIV transmisijas, ir rekomendēts HIV inficētām mātēm nekādā gadījumā nebarot savus bērnus ar krūti.
Polish: In vitro wyselekcjonowano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na lopinawir.
Latvian: In vitro tika radīti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret lopinavīru.
Polish: Ustalono, że następujące zdarzenia były działaniami niepożądanymi.
Latvian: Sekojoši notikumi tika atzīti par blakusparādībām.
Polish: Nelfinawir (N=327)
Latvian: Nelfinavīrs (N=327)
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem:
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie z produktem Kaletra powoduje podobne zwiększenie narażenia na trazodon.
Latvian: Nav zināms, vai Kaletra kombinācija izraisa līdzīgu trazodona kopējās iedarbības pastiprināšanos.
Polish: 16/4 mg/kg (co odpowiada 0,2 ml/kg)
Latvian: 16/4 mg/kg (atbilst 0,2 ml/kg)
Polish: Gdy produkt Kaletra podaje się jednocześnie z bozentanem, należy monitorować skuteczność leczenia zakażenia HIV, a pacjentów dokładnie obserwować w kierunku objawów toksyczności bozentanu, zwłaszcza w pierwszym tygodniu jednoczesnego podawania.
Latvian: Ja Kaletra lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Polish: Wykazano, że in vivo Kaletra indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Latvian: Pierādīts, ka Kaletra in vivo inducē savu metabolismu un pastiprina dažu zāļu, kuras metabolizē citohroma P450 enzīmi (tai skaitā CYP2C9 un CYP2C19) un kas tiek metabolizētas glikuronizācijas ceļā, bioloģisko transformāciju.
Polish: Ponadto, w czasie leczenia produktem Kaletra w rzadkich przypadkach informowano o wydłużeniu odstępu PR (patrz punkt 4.4).
Latvian: Turklāt retos gadījumos Kaletra terapijas laikā ziņots par PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Metadon: ↓
Latvian: Metadons: ↓
Polish: Produkt Kaletra należy podawać doustnie, zawsze z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Latvian: Kaletra lieto iekšķīgi un vienmēr jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Może to być istotne u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Latvian: Tas var nelabvēlīgi ietekmēt pacientus ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Polish: Stężenia rytonawiru w osoczu stanowiły mniej niż 7% stężeń uzyskanych po podawaniu rytonawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ritonavīra līmenis plazmā ir mazāks nekā 7% no tā, kāds novērots pēc 600 mg ritonavīra lietošanas divas reizes dienā.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą być zmniejszone.
Latvian: Vorikonazols: Var pazemināties koncentrācija.
Polish: 300/75 mg/m2 (co odpowiada 3,75 ml/ m2)
Latvian: 300/75 mg/m2 (atbilst 3,75 ml/m2)
Polish: Produkty lecznicze, które są przeciwwskazane w szczególności ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, wymieniono w punkcie 4.3.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktu.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
Latvian: Iedzimto defektu izplatība, pēc pakļaušanas iedarbībai ar lopinavīru jebkurā trimestrī, ir salīdzināma ar izplatību, kāda ir novērota vispārējā populācijā.
Polish: Lopinawir wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną α-1 (AAG), jak i z albuminą, ale jego powinowactwo do AAG jest większe.
Latvian: Lopinavīrs saistās gan ar alfa 1 skābo glikoproteīnu (ASG), gan ar albumīnu, tomēr augstāka afinitāte tam ir pret ASG.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Latvian: Pierādīts, ka ritonavīrs inducē metaboliskos enzīmus, tādējādi inducējot pats savu un arī lopinavīra metabolizēšanos.