FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om kombinationen av Atazanavir Krka och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av Atazanavir Krka till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg omeprazol ska inte överskridas.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei nusprendžiama, kad Atazanavir Krka derinys su protonų siurblio inhibitoriumi būtinas, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą bei didinti Atazanavir Krka dozę iki 400 mg kartu su 100 mg ritonaviro; negalima viršyti tokios protonų siurblio inhibitoriaus dozės, kuri atitinka 20 mg omeprazolo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosin- och stavudinkoncentrationen observerades.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijoms nestebėta.
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui tikėtina, kad reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu (žr.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med atazanavir har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaistinio preparato skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos råtta eller kanin vid doser som var toxiska för moderdjuret.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, skiriant motinai toksiškas dozes.
Swedish: Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Swedish: (se avsnitt 4.6 och 5.2).
Lithuanian: 4.6 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: atazanavir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas.
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu.
Swedish: RNA i plasma var 4,67 log10 kopior/ml (intervall 3,70-5,00 log10 kopior/ml).
Lithuanian: kiekis buvo 4,67 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,70 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Swedish: Var och en av de tre kombinationerna administreras med tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.5 och 4.8) och en NRTI hos patienter med virologisk svikt efter två eller fler tidigare regimer med minst en PI, NRTI och NNRTI.
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius) ir vienu NATI pacientams, kuriems ankstesnis gydymas dviem ar daugiau gydymo schemomis su mažiausiai vienu PI, NATI ir NNATI virusologiškai buvo neveiksmingas.
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av atazanavir exponering inte uteslutas
Lithuanian: Dėl fenitoino ar fenobarbitalio indukuojančio poveikio negalima atmesti atazanaviro ekspozicijos sumažėjimo galimybės.
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingsnaiva patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 veckor)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (138 tyrimas, 96 savaičių trukmės) Dažnis
Swedish: Oboostrat Atazanavir Krka får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu
Swedish: Om du slutar att ta Atazanavir Krka Sluta ej att ta Atazanavir Krka innan du talat med din läkare.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Swedish: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromycin Cmin ↑160% (↑135%
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med atazanavir är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir atazanaviro negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Lithuanian: Atliekant tik gydytų pacientų analizę ir ekskliuduojant trūkstamas reikšmes, ligonių su ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (< 50 kopijų/ml) pasiskirstymas buvo: Atazanaviro su ritonaviru grupėje - 84% (72%), o lopinaviro su ritonaviru grupėje - 82% (72%).
Swedish: Interaktion
Lithuanian: Sąveika
Swedish: Valet av Atazanavir Krka för behandlingserfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på resistenstestning och behandlingshistorik (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti Atazanavir Krka reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med boostrat atazanavir förekom inga I50L-substitutioner hos någon av de patienter som saknade PI-substitutioner vid studiestart.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems ligoniams, kuriems buvo skirtas gydymas atazanaviru skatinant jo farmakokinetiką kitais preparatais, I50L substitucijos nebuvo nustatyta nė vienam pacientui, kai nebuvo ir pradinių rezistentiškumą PI sukeliančių substitucijų.
Swedish: e Antal utvärderingsbara patienter.
Lithuanian: a Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Swedish: mindre vanliga: hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni: hipertenzija.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för atazanavir hos patienter med nedsatt leverfunktion var 12,1 timmar jämfört med 6,4 timmar hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Atazanaviro vidutinis pusinis periodas sutrikusią kepenų funkciją turinčių žmonių organizme buvo 12,1 val.
Swedish: Tidig diagnos och omedelbar utsättning av misstänkta läkemedel ger bäst resultat vid hanteringen av dessa reaktioner.
Lithuanian: Geriausi šių reiškinių gydymo rezultatai pasiekiami, kai anksti nustatoma diagnozė ir nedelsiant nutraukiamas visų įtariamų vaistų vartojimas.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data tillgängliga för atazanavir med ritonavir hos patienter med njurinsufficiens.
Lithuanian: Nėra atazanaviro ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Swedish: (amiodaron, diltiazem, systemiskt lidokain, verapamil) - atorvastatin, pravastatin och fluvastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) - salmeterol (används för att behandla astma) - cyklosporin, takrolimus, och sirolimus (mediciner som minskar effekter av kroppens immunsystem) - vissa antibiotika (rifabutin, klaritromycin) - ketokonazol, itrakonazol och vorikonazol (svampmedel) - warfarin (antikoagulantia, används för att förhindra uppkomsten av blodproppar) - karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (används för att behandla epilepsi) - irinotekan (används för att behandla cancer) - lugnande medel (t.ex. midazolam givet som injektion) - buprenorfin (används för att behandla opioidmissbruk och smärta).
Lithuanian: (amjodaroną, diltiazemą, sisteminio poveikio lidokainą, verapamilį); - atorvastatiną, pravastatiną ir fluvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); - salmeterolį (vartojamą astmai gydyti); - ciklosporiną, takrolimuzą ir sirolimuzą (vaistus, kurie slopina organizmo imuninę sistemą); - kai kuriuos antibiotikus (rifabutiną, klaritromiciną); - ketokonazolą, itrakonazolą ir vorikonazolą (nuo grybelio); - varfariną (antikoaguliantą, skiriamą kraujo krešumui mažinti); - karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą (vaistus nuo epilepsijos); - irinotekaną (vartojamą vėžiui gydyti); - raminamuosius preparatus (pvz., švirkščiamą midazolamą); - buprenorfiną (vartojamą priklausomybei nuo opioidų ir skausmui gydyti).
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg var gulsotsfrekvensen 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų atazanaviru 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
Swedish: Buprenorfin AUC ↑67%
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67%
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får symtom på njursten som kan omfatta smärta i nedre delen av ryggen eller nedre delen av magen, blod i urinen eller smärta när du kissar.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireikš inkstų akmenligės simptomų; galimi simptomai yra skausmas apatinėje nugaros ar pilvo srityje, kraujas šlapime ar skausmas šlapinantis.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får mörk (tefärgad) urin, klåda, gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon, smärta runt magen, blekfärgad avföring eller illamående.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei patamsės (taps arbatos spalvos) šlapimas ar pasireikš niežėjimas, odos ar baltosios akių dalies pageltimas, skausmas pilvo srityje, išmatų pašviesėjimas arba pykinimas.
Swedish: SN: NN
Lithuanian: NN:
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och atazanavir.
Lithuanian: Flukonazolo ir atazanaviro dozių koreguoti nereikia.
Swedish: Samtidig administrering med PDE5-hämmaren sildenafil när den används för behandling av enbart pulmonell arteriell hypertension (PAH) (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Swedish: Det är viktigt att du tar Atazanavir Krka med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas su maistu ir gėrimais Svarbu, kad Atazanavir Krka vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Swedish: Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaistinio preparato dozės.
Swedish: Medan koncentrationen av etinylestradiol ökade med samtidig administrering av enbart atazanavir, på grund av att både UGT och CYP3A4 hämmas av atazanavir, blir nettoeffekten av atazanavir/ritonavir en minskning av etinylestradiolkoncentrationen på grund av den inducerande effekten av ritonavir.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimo, etinilestradiolio koncentracija padidėjo, tačiau skiriant atazanaviro ir ritonaviro derinio, dėl bendro jų poveikio, etinilestradiolio koncentracija sumažėja (tai pasireiškia dėl indukuojančio ritonaviro poveikio).
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med atazanavir.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su atazanaviru skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys vaistiniai preparatai.
Swedish: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Swedish: I de här kliniska studierna rapporterades förhöjning av ALAT oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padidėjęs ALT aktyvumas vaikams nustatytas dažniau negu suaugusiesiems.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Lithuanian: Atazanavir Krka 150 mg kietosios kapsulės Atazanavir Krka 200 mg kietosios kapsulės Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanvirs effekt.
Lithuanian: Ši sumažėjusi atazanaviro ekspozicija gali neigiamai veikti jo veiksmingumą.
Swedish: Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör Atazanavir Krka användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Swedish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės sudėtis
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna visade framträdande resistensutveckling mot proteashämmare.
Lithuanian: Nė vienam jokios grupės tiriamajam atsparumo proteazės inhibitoriams nenustatyta.
Swedish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Tuo atveju, kai sergančius hepatitu B arba C kartu reikia gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais, prašome peržiūrėti atitinkamas tų vaistinių preparatų Preparatų charakteristikų santraukas (žr.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Lithuanian: 4.8 skyrių). 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Swedish: Kapselhuvudet är märkt med svart märkning A200.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A200.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4 och UGT1A1 hämning.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1
Swedish: Den rekommenderade dosen av Atazanavir Krka kapslar är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka kapsulių dozė yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą valgant.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Swedish: Hos dräktiga kaniner observerades synliga skador i mage och tarmar i döda eller döende honor vid doser, givna till modern, som var 2 till 4 gånger den högsta dosen som administrerades i den definitiva embryoutvecklingsstudien.
Lithuanian: Nėščioms triušėms duodant 2-4 kartus didesnes dozes už tas, kurios buvo skiriamos galutiniame embriono vystymosi tyrime, buvo stebimi dideli skrandžio ir žarnyno pakenkimai pas nudvėsusias ar dvesiančias pateles.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med atazanavir.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su atazanaviru reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterolassocierade biverkningar.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Swedish: NA = icke tillämplig.
Lithuanian: NA - duomenys neaktualūs.
Swedish: Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Lithuanian: Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: Kronisk njursjukdom
Lithuanian: Lėtinė inkstų liga
Swedish: ** I jämförelse med enbart rifabutin 150 mg QD.
Lithuanian: ** Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är brunorange.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv- infektion.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su atazanaviru / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av CYP3A4.
Lithuanian: Tai gali priklausyti nuo CYP3A4 indukcijos.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får atazanavir bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems atazanaviru, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4hämmare förväntas plasmakoncentrationen av midazolam bli signifikant högre när midazolam administreras oralt.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais vartojant kitų CYP3A4 inhibitorių, tikėtina, kad skiriant geriamojo midazolamo, jo koncentracija plazmoje bus žymiai didesnė.
Swedish: Atazanavir (eftermiddag): alla administrerade med föda
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas antroje dienos pusėje): visi vaistai skiriami valgio metu
Swedish: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat till behandlingserfarna patienter har visats i klinisk studie 045 och för behandlingsnaiva patienter i studie 138 (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro derinio su tenofoviru dizoproksilo fumaratu veiksmingumas gydant anksčiau antiretrovirusiniais preparatais gydytus ligonius buvo akivaizdžiai įrodytas klinikinio tyrimo 045 metu, o derinio skiriant anksčiau negydytiems ligoniamsįrodytas klinikinio tyrimo 138 metu
Swedish: Kapselinnehåll laktosmonohydrat krospovidon (typ A) magnesiumstearat
Lithuanian: Laktozė monohidratas Krospovidonas A Magnio stearatas
Swedish: Ras: en populationsfarmakokinetisk analys från Fas II tydde inte på någon skillnad i farmakokinetiken för atazanavir mellan olika raser.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
Swedish: Metabola parametrar
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Swedish: Innehållet i kapseln är ett ljusgulaktigt till ljusgult pulver.
Lithuanian: Kapsulės turinys yra gelsvai baltos arba geltonai baltos spalvos.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir /ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3- 4).
Lithuanian: Trims iš 20 kūdikių (15%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 300/100 mg, bei keturiems iš 20 kūdikių (20%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Swedish: Ritonavir kan minska plasmanivåerna av fenytoin och/eller fenobarbital på grund av CYP2C9- och CYP2C19- induktion.
Lithuanian: Kartu skiriant ritonaviro, dėl CYP2C9 ir CYP2C19 indukcijos gali sumažėti fenitoino ir (arba) fenobarbitalio koncentracijos kraujo plazmoje.
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990%
Lithuanian: Bendrasis rifabutino ir 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑119%
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion: särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får Atazanavir Krka.
Lithuanian: PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Swedish: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Swedish: Atazanavirs farmakokinetik utvärderades hos friska frivilliga vuxna och hos hiv-infekterade patienter; signifikanta skillnader observerades mellan de två grupperna.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetika buvo tiriama sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams.
Swedish: I kliniska studier har atazanavir (med eller utan ritonavir) visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją,
Swedish: Oförändrat läkemedel bidrog med cirka 20% respektive 7% av den administrerade dosen i avföring respektive urin.
Lithuanian: 20% suvartotos dozės nepakitusio vaisto nustatyta išmatose ir 7%šlapime.
Swedish: Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kuriems buvo skiriama didesnė atazanaviro/ritonaviro 400/100 mg dozė kartą per parą
Swedish: Ta inte sildenafil med Atazanavir Krka när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Lithuanian: Kartu su Atazanavir Krka negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Swedish: Hur Atazanavir Krka ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Atazanavir Krka