FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par oseltamivir.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
French: > 10 à 30 (ml/min)
Slovak: 10 až 30 (ml/min)
French: Ebilfumin 75 mg, gélules oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
French: Le temps moyen de disparition des symptômes (TMDS) était similaire entre le groupe avec une dose standard (103 heures [90% CI 75,4 - 110,0]) et le groupe avec une dose double (104 heures [90% CI 65,8-131,0]).
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
French: 8 gélules (360 mg)
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
French: (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
French: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Slovak: 19,5 mg 3,3 ml
French: Terminez toujours le traitement que votre médecin vous a prescrit.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 75 mg
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 30 mg
Slovak: Nepoužívajte 30 mg kapsuly
French: Le traitement doit être initié le plus rapidement possible dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu dvoch dní po objavení symptómov chrípky.
French: • Inflammation cutanée
Slovak: • zapálená koža
French: 30 mg une fois par semaine
Slovak: 30 mg jedenkrát týždenne
French: 40 kg ou plus
Slovak: 40 kg alebo viac
French: Données cliniques et de surveillance : Des mutations naturelles associées à une sensibilité réduite à l'oseltamivir in vitro ont été détectées dans des virus grippaux A et B isolés chez des patients non exposés à l'oseltamivir.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 45 mg
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 45 mg
French: 23 à 40 kg
Slovak: 23 až 40 kg
French: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: 24 mg 4,0 ml
French: 25 gélules (750 mg)
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 45 mg
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsulu
French: Deuxièmement, déterminez le nombre de gélules et la quantité de véhicule (eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v) nécessaires à la pharmacie pour préparer le volume total (calculé à partir du tableau ci-dessus ) de suspension de 6 mg/ml comme indiqué dans le tableau ci-dessous :
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
French: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: 27 mg 4,5 ml
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
French: 45 mg deux fois par jour
Slovak: 45 mg dvakrát denne
French: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovak: 12 mg 2,0 ml
French: Vous devrez préparer une dose de moins de 75 mg pour les enfants qui pèsent moins de 40 kg.
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
French: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Slovak: 22,5 mg 3,8 ml
French: Ebilfumin 45 mg, gélules oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Slovak: 75 mg dávky sa môžu podávať buď: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny).
French: 8 gélules (600 mg)
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
French: Ebilfumin 45 mg, gélules
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
French: Lorsque seules des gélules de 75 mg sont disponibles, et que des doses de 30 mg ou 45 mg sont nécessaires, la préparation de la suspension d'Ebilfumin implique des étapes supplémentaires.
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu suspenzie
French: Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux premiers jours suivant le début des symptômes grippaux.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
French: 75 mg une fois par jour
Slovak: 75 mg raz denne
French: 4 gélules (300 mg)
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
French: 45 mg une fois par jour
Slovak: 45 mg raz denne
French: 60 mg deux fois par jour
Slovak: 60 mg dvakrát denne
French: Prophylaxie post-exposition : Dans une étude chez des sujets (dont 12,6 % vaccinés contre la grippe) en contact (cas contact) avec un sujet présentant une grippe symptomatique (cas index), l'oseltamivir 75 mg une fois par jour, a été débuté dans les deux jours suivant le début des symptômes chez le cas index et poursuivi pendant sept jours.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
French: • Convulsions
Slovak: • závrat
French: 12 gélules (540 mg)
Slovak: 12 kapsúl (540 mg)
French: 10 à 15 kg
Slovak: 10 až 15 kg
French: • Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell : réaction allergique complexe pouvant engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle ;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
French: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Slovak: 28,5 mg 4,8 ml
French: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Slovak: 16,5 mg 2,8 ml
French: 27 mg deux fois par jour
Slovak: 27 mg dvakrát denne
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 30 mg
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 30 mg
French: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Slovak: AD 3 Samokovsko Shosse Str.
French: Affections psychiatriques
Slovak: Klinické štúdie
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
French: Il s'agit d'un «médicament générique».
Slovak: Je to tzv. generický liek.
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Slovak: Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
French: Ebilfumin ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Slovak: Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
French: Lorsque les neuraminidases sont inhibées, le virus ne peut pas se propager.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.
French: Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Pourquoi Ebilfumin est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Ebilfumin povolený v EÚ?
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Ebilfumin peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Slovak: Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
French: Ebilfumin est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe.
Slovak: Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ebilfumin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Ebilfumin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Tamiflu, a nemusia sa opakovať pre liek Ebilfumin.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée deux fois par jour pendant 5 jours.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
French: Le principe actif d'Ebilfumin, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases.
Slovak: Liečivo lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
French: Cela signifie qu'Ebilfumin contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Tamiflu.
Slovak: To znamená, že liek Ebilfumin obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Tamiflu.
French: • Dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Slovak: Na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Tamiflu, le bénéfice d'Ebilfumin est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Tamiflu, prínos lieku Ebilfumin je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin est de qualité comparable à celle de Tamiflu et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ebilfumin s liekom Tamiflu.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Ebilfumin predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Ebilfumin musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
French: Aperçu d'Ebilfumin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Ebilfumin a prečo bol povolený v EÚ
French: Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Slovak: Liečba chrípky liekom Ebilfumin sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
French: Si Ebilfumin est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Slovak: Ak sa liek Ebilfumin používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Slovak: mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Durant une pandémie de grippe, Ebilflumin peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Slovak: Ebilfumin môže použiť aj na prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Slovak: Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
French: Qu'est-ce qu'Ebilfumin et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Ebilfumin a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ebilfumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Ebilfumin est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Ebilfumin používa?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ebilfumin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ebilfumin?
French: Comment Ebilfumin agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Ebilfumin účinkuje?
French: Numéro UE
Slovak: EU čísla
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: EXP {MM.AAAA}
Slovak: EXP {MM.RRRR}
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
French: Ebixa avec des aliments et des boissons
Slovak: Ebixa a jedlo a nápoje
French: CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
French: Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Slovak: Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
French: La perte de la mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Slovak: Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
French: La prise d'Ebixa par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Slovak: Ebixa sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
French: De plus, Ebixa exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Slovak: Navyše Ebixa má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Slovak: C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de dose allant de 10 à 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
French: Autres médicaments et Ebixa
Slovak: Iné lieky a Ebixa
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études au long cours, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Ebixa, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
French: Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique et que vous ne ressentez aucun effet secondaire inacceptable.
Slovak: Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok, a kým nemáte neprijateľné vedľajšie účinky.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
French: À partir de la semaine 4 :
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
French: Date de première autorisation : 15 May 2002 Date du dernier renouvellement : 15 May 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15 Máj 2007
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée (d'entretien).
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavaca) dávka.
French: Un PGR actualisé doit être soumis:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť
French: Qu'est-ce qu'Ebixa et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Ebixa a na čo sa používa
French: Il n'a pas été établi si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poškodenou funkciou pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
French: Une maladie d'Alzheimer modérée à sévère a généralement un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/YYYY
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola schválená MM/YYYY
French: ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
French: Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique.
Slovak: Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok.
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
French: 50 ml (et 10 x 50 ml) dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique II) et 100 ml dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique III).
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III)
French: Après ouverture, à utiliser sous 3 mois.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov