FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
German: Häufig: Schwindelgefühl, Brennen
Portuguese: Frequentes: Tonturas, sensação de ardor
German: Ein Nutzen einer Injektion des Extravationsbezirks mit einer anderen Substanz ist nicht bekannt.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Portuguese: • Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit einem photosensibilisierenden Wirkstoff.
Portuguese: • Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht.
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
German: Die Belichtung der Atemwege kann zu lokalen Entzündungsreaktionen und Ödemen führen.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Portuguese: As reações de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protetores solares para os raios ultravioletas não fornecerão proteção.
German: Der Wirkstoff in Foscan ist Temoporfin.
Portuguese: A substância ativa em Foscan é a temoporfina.
German: In Toxizitätsstudien an trächtigen Kaninchen rief die systemische Exposition mit Temoporfin unter Dosen, die der beim Menschen empfohlenen therapeutischen Dosis entsprachen, eine Zunahme der frühzeitig nach Nidation auftretenden Aborte hervor.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
German: • Zudem kann es zu Geschwüren, Blasenbildung, Hautrötung oder einer Dunkelfärbung der Haut kommen.
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Portuguese: • A administração do Foscan será feita por um médico ou enfermeiro, através de uma injeção lenta numa veia que demorará aproximadamente 6 minutos.
German: Schmerzen im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsödeme, Zungenödeme
Portuguese: Dor na zona de fotoativação, por ex. dor facial, cefaleia, dor no local de injeção, edema na zona de fotoativação, por ex. edema da face, edema da língua
German: • Sonnenbrand
Portuguese: • Queimaduras solares
German: - Wenn eine der in Abschnitt 4 aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Injektionslösung Dunkelviolette Lösung
Portuguese: Solução injetável Solução púrpura escura
German: Sollte eine Verzögerung unvermeidlich sein, muss die Injektionslösung vor Licht geschützt werden.
Portuguese: Nos casos em que a espera seja inevitável, a solução tem que ser protegida da luz.
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de temoporfina em mulheres grávidas é inexistente.
German: • Tumore, von denen man weiß, dass sie im Belichtungsfeld oder in dessen Nachbarschaft ein wichtiges Blutgefäß erodieren.
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
German: Foscan muss über eine Verweilkanüle intravenös in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube appliziert werden.
Portuguese: Foscan tem que ser administrado por via intravenosa através de uma cânula permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche und einen Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis e um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
German: • Es kann auch zu Blutungen, Geschwüren und Schwellungen im behandelten Bereich, wie z.B. im Gesicht und an der Zunge, und zu Narbenbildung kommen.
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
German: Foscan wird über eine intravenöse Verweilkanüle in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube, als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Portuguese: Foscan é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital, sob a forma de uma única injeção lenta endovenosa que tem que ter uma duração mínima de 6 minutos.
German: Patienten können sich in der Regel nach 15 Tagen wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen.
Portuguese: Normalmente as pessoas podem começar a regressar à iluminação exterior normal ao fim de 15 dias.
German: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle, Ödeme
Portuguese: Pirexia, reação no local de injeção, edema
German: Für die daraus resultierenden Komplikationen (z.B. Dyspnoe oder sogar Atemwegsobstruktion, u.U.
Portuguese: Devem anticipar-se as complicações resultantes (i.e. dispneia ou mesmo obstrução das vias respiratórias levando, por exemplo, a entubação ou traqueotomia).
German: Es wurden keine weiteren Anzeichen von Toxizität festgestellt, allerdings überschritt die systemische Exposition bei Hunden nach Gabe der empfohlenen therapeutischen Dosis diejenige von Menschen.
Portuguese: Não foram detetados outros sinais de toxicidade, no entanto, em cães tratados com a dose terapêutica recomendada, a exposição sistémica excedeu a dos seres humanos.
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Portuguese: Continue a usar vestuário escuro com trama muito fechada.
German: Für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine Augenuntersuchung durchführen lassen, bei der helles Licht eingesetzt wird.
Portuguese: Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes.
German: Jeder ml enthält 1 mg Temoporfin.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de temoporfina.
German: Einzeldosis.
Portuguese: Dose única.
German: Organsystem
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
German: Die Foscan Injektionslösung ist eine dunkelviolette Lösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas, die 1 ml, 3 ml oder 6 ml Lösung enthält.
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 1 ml, 3 ml oder 6 ml Injektionslösung.
Portuguese: Cada embalagem tem um frasco contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Portuguese: Prenda a seringa e o filtro à cânula.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Portuguese: • Lenço: para a cabeça e pescoço.
German: Das Stillen soll nach der Injektion von Foscan für mindestens einen Monat unterbrochen werden.>
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Portuguese: • Meias: para os pés e tornozelos.
German: Injektionslösung 1 mg/1 ml Injektionslösung 3 mg/3 ml Injektionslösung 6 mg/6 ml Steriler Filter
Portuguese: Solução injetável: 1 mg/1 ml Solução injetável: 3 mg/3 ml Solução injetável: 6 mg/6 ml Filtro estéril
German: Während dieser Eingriffe müssen alle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden, um die direkte Beleuchtung des Patienten durch unabgeschirmte OP-Lampen zu verhindern.
Portuguese: Devem tomar-se todas as precauções para evitar a iluminação direta do doente com lâmpadas cirúrgicas durante estas intervenções.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Portuguese: Agora já pode começar a sair para o exterior à luz do dia. Fique em áreas com sombras ou saia quando estiver nublado.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
German: Bei allen Dosen trat nach der intravenösen Applikation eine durch die FoscanInjektionslösung bedingte lokale Reizung auf.
Portuguese: Verificou-se, com todas as doses, irritação local provocada pela solução injetável de Foscan após administração intravenosa.
German: Sonnenlicht oder direktes Licht von Haushaltsgegenständen wie einer Leselampe zu vermeiden.
Portuguese: Não se esqueça de evitar a luz direta do sol vinda através da janela ou a luz direta de eletrodomésticos como, por exemplo, as luzes de leitura.
German: Die notwendige Foscandosis wird als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Portuguese: A dose requerida de Foscan é administrada através de injeção intravenosa lenta, durante pelo menos 6 minutos.
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOSCAN BEACHTEN?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Foscan
German: Tragen Sie dunkle, fest gewebte Kleidungsstücke.
Portuguese: Use vestuário escuro com trama muito fechada.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Portuguese: Cada frasco representa uma única dose e qualquer solução não aproveitada tem de ser eliminada.
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 durch eine Mikrolinsenfaser kreisförmig auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
German: 96 Stunden nach Foscaninjektion wird das Tumorgebiet durch einen zugelassenen Laser mit 652 nm Wellenlänge belichtet.
Portuguese: 96 horas após a administração de Foscan, a área de tratamento deverá ser iluminada com uma luz de 652 nm proveniente de uma fonte de laser aprovada.
German: DOSISBERECHNUNG
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: • An der Stelle, an der Foscan injiziert wurde, kann es zu einer gewissen Hautreizung, zu Brennen oder zur Verletzung der Haut kommen, aber diese Wirkungen klingen bald wieder ab.
Portuguese: • Pode ocorrer alguma irritação, uma sensação de queimadura ou lesão da pele no local de injeção do Foscan, mas é de curta duração.
German: Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Temoporfin.
Portuguese: Cada ml de solução contém 1 mg de temoporfina.
German: Am besten sprachen Tumoren mit einer Tiefe von 10 mm oder weniger an, die vollständig bestrahlt werden konnten.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
German: Die Kombination der bernsteinfarbenen Glasampulle mit der dunkelvioletten Färbung der Lösung macht es unmöglich, eine Sichtprüfung auf Ausfällungen durchzuführen.
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de matéria particulada.
German: Blasen, Erythem, Hauthyperpigmentierung, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Hautnekrose2
Portuguese: Flictenas, eritema, hiperpigmentações cutâneas, reação de fotosensibilidade, necrose da pele
German: Foscan besitzt keine Reizwirkung.
Portuguese: Foscan não é irritante.
German: Für einen Zeitraum von 3 Monaten nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine UV-Sonnenbank benutzen.
Portuguese: Nos 3 meses seguintes ao tratamento com Foscan, evite fazer solários de UV.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und alles nicht angewendete Arzneimittel muss entsorgt werden.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é uma dose única e o medicamento não utilizado deve ser eliminado.
German: Obstipation, nekrotisierende Stomatitis, Dysphagie
Portuguese: Obstipação, estomatite necrosante, disfagia Frequentes:
German: Ein zweiter Behandlungszyklus kann nach fachlicher Entscheidung des behandelnden Arztes bei Patienten erfolgen, bei denen zusätzliche Nekrotisierung des Tumors und dessen Entfernung möglich erscheint.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
German: LASERBELICHTUNG DES TUMORGEBIETES Bitte die Bedienungsanleitung des Lasers und der Mikrolinsenfaser beachten.
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung
Portuguese: Foscan 1 mg/ml solução injetável
German: Lichts untersucht werden soll, - wenn Sie bereits mit einem photosensibilisierenden Wirkstoff behandelt werden.
Portuguese: - se já estiver a ser tratado com um agente fotosensibilizante
German: Nebenwirkungen wie Cholangitis, Cholecystitis, Leberabszess und Ösophagusperforation wurden bei Behandlung maligner biliärer Stenosen und von Mesotheliomen (Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation) berichtet.
Portuguese: Foram comunicadas reações adversas incluindo colangite, colecistite, abcesso hepático e perfuração esofágica após a utilização não aprovada no tratamento de estenoses biliares malignas e mesotelioma.
German: Erbrechen, Übelkeit, Mundulzerationen
Portuguese: Vómitos, náuseas, ulceração da boca
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
German: - Der Wirkstoff ist: Temoporfin.
Portuguese: A substância ativa é a temoporfina.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
German: Temoporfin
Portuguese: Posologia
German: Direktes Sonnenlicht oder helle Raumbeleuchtung vermeiden.
Portuguese: Evite a luz direta do sol ou uma iluminação muito forte no interior.
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecidos: Obstrução das vias respiratórias
German: • Angesichts der empfohlenen Einschränkungen einer Lichtexposition wird während der ersten 15 Tage nach der Foscan-Injektion nicht empfohlen, sich ans Steuer zu setzen oder Maschinen zu bedienen.
Portuguese: • Não se recomenda que conduza ou utilize máquinas durante os primeiros 15 dias após a injeção de Foscan, devido às restrições de exposição à luz recomendadas.
German: Zur Packung gehört ein Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und Kanüle.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
German: Wie ist Foscan aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Foscan
German: Die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie treten dort auf, wo Foscan durch das Laserlicht aktiviert wird.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
German: Nach der Laserbehandlung werden Sie unter Umständen Schmerzen haben.
Portuguese: Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos.
German: Bevor der Patient sich wieder normalen Lichtverhältnissen aussetzt, muss eine Prüfung der Lichtempfindlichkeit der Haut durchgeführt werden.
Portuguese: É necessário efetuar um teste de fotossensibilidade cutânea antes do doente regressar às condições normais de luz.
German: • Lichtempfindlichkeit
Portuguese: • Sensibilidade à luz
German: • Fieber
Portuguese: • ebre
German: WIE IST FOSCAN ANZUWENDEN?
Portuguese: Como utilizar Foscan
German: • Bis ungefähr 15 Tage nach der Injektion wird Foscan Sie empfindlich gegen Licht machen.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Portuguese: Queira informar o seu médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor. Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada.
German: • Für 30 Tage nach der Foscangabe dürfen Sie Ihre Augen nicht mit hellem Licht von einem Augenarzt oder Optiker untersuchen lassen.
Portuguese: • Não deixe um oculista ou oftalmogista examinar os seus olhos com luzes brilhantes durante 30 dias após a injeção de Foscan.
German: Achten
Portuguese: Sepsia
German: Abbildung 2
Portuguese: ANEXO II
German: Zum Schutz des Injektionsarms wird als Vorsichtsmaßnahme das Tragen eines farbigen langärmligen Kleidungsstücks empfohlen, wenn ein längerer Aufenthalt im Freien geplant wird.
Portuguese: Como medida de precaução, pode proteger-se o braço injetado usando uma camisola colorida de mangas compridas no caso de se planear uma atividade prolongada no exterior.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
German: Für 6 Monate nach der Foscangabe sollten Sie sorgfältig darauf achten, den Arm, in den Sie die Foscaninjektion erhalten haben, nicht für längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
Portuguese: Durante os 6 meses seguintes ao tratamento com Foscan, deve ter cuidado para evitar a exposição direta e prolongada à luz solar do braço utilizado para a injeção de Foscan.
German: • Für 3 Monate nach Foscaninjektion dürfen Sie keine UV-Sonnenbank benutzen und kein Sonnenbad nehmen.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, 1 MG/ML
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung Temoporfin
Portuguese: Foscan 1 mg/ml solução injetável Temoporfina
German: Nach Photoaktivierung besteht die Gefahr einer Schädigung des benachbarten Gewebes.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
German: Für Foscan gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
German: Ihre Lichtempfindlichkeit bildet sich schrittweise wieder auf ein normales Maß zurück.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
German: • Es kann auch eine Verstopfung auftreten.
Portuguese: • Poderá ter prisão de ventre.
German: Nach der Anwendung verbleibendes Arzneimittel entsorgen.
Portuguese: Eliminar as sobras após utilização
German: Die benötigte Foscandosis langsam über eine Zeitspanne von nicht weniger als 6 Minuten in die Vene injizieren (Abbildung 4).
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
German: bis:
Portuguese: oC.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Portuguese: Dia 1 (0-24 horas) Permanecer dentro de casa num quarto escurecido.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE, 1 MG/ML
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 1 MG/ML
German: Während der ersten 15 Tage nach einer Injektion müssen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um Haut und Augen vor direktem Sonnenlicht oder heller Raumbeleuchtung zu schützen.
Portuguese: Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar direta ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injeção.
German: Die Patienten müssen dazu angeleitet werden, Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um sich vor Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung zu schützen.
Portuguese: Todos os doentes submetidos a tratamento com Foscan tornar-se-ão temporariamente fotossensíveis, devendo ser informados no sentido de cumprirem as precauções para evitar a luz do sol e luzes interiores brilhantes.
German: Falls eine zweite Behandlung erforderlich ist, sollte diese mindestens vier Wochen später erfolgen.
Portuguese: No caso de ser necessário um segundo tratamento, este deverá ocorrer pelo menos quatro semanas mais tarde.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg por quilograma de peso corporal.
German: Weitere Informationen über Foscan
Portuguese: Outras informações sobre o Foscan
German: Bei etwa einem Viertel der Patienten in dieser Studie wurde auch eine Verringerung der Tumorgröße festgestellt.
Portuguese: Cerca de um quarto dos doentes neste estudo apresentou ainda uma redução do tamanho do tumor.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Foscan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Foscan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Foscan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Foscan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Vorsicht ist bis zu sechs Monaten geboten.
Portuguese: Devem ainda ser tomadas precauções nos seis meses seguintes.
German: Am 24. Oktober 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Foscan in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Foscan.
German: Jeder Bereich des Tumors darf während der jeweiligen Behandlung nur einmal beleuchtet werden.
Portuguese: Cada área do tumor deve ser iluminada uma única vez durante cada tratamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Foscan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Foscan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.