FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje účinnú látku proteín ORF2 prasacieho cirkovírusu typu 2.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX schválená?
Estonian: Miks Ingelvac CircoFLEX heaks kiideti?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac CircoFLEX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Ingelvac CircoFLEX müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. veebruaril 2008.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX kaasnevad?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutatakse?
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2, RP 1,0-3,75
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk suhteline tugevus 1,0 -3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Slovak: 2 týždne po vakcinácii
Estonian: 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24.05.2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017
Slovak: V deň vakcinácie veľmi často dochádza k miernej a prechodnej hypertermii.
Estonian: Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Účinná látka, ktorá je celá biologického pôvodu a je určená na vytváranie aktívnej imunity, nie je zahrnutá do nariadenia Rady (EHS) 470/2009.
Estonian: Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päriolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Slovak: Počas vakcinácie je potrebné sledovať rovnomernosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým pretrepávaním.
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb kontrollida värvilise segu ühtlast värvust ning seda pideva loksutamise teel ühtlasena hoida.
Slovak: Karbomér 1 mg
Estonian: Adjuvant: karbomeer 1 mg.
Slovak: Každá fľaša je uzatvorená chlorbutylovou zátkou a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Estonian: Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Slovak: Pri miešaní s Ingelvac MycoFLEX je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Estonian: Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po (EXP).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni (EXP)"..
Slovak: Intramuskulárne použitie.
Estonian: Intramuskulaarne kasutus.
Slovak: Na zabezpečenie správneho namiešania je potrebné postupovať podľa nasledovných pokynov:
Estonian: Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme:
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál majú byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
Estonian: Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 esitatud juhistele.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných bez materských protilátok proti PCV2 od 2. týždňa života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2).
Estonian: PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia navyše vedie k redukcii nazálneho vylučovania PCV2, vírusovej záťaže v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
Estonian: Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
Slovak: Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch povolený.
Estonian: Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides müügiluba.
Slovak: V experimentálnych podmienkach infekcie, ktorej boli vystavené len séronegatívne zvieratá, bolo preukázané, že vakcinácia znižuje mortalitu, klinické príznaky a lézie v lymfoidných tkanivách súvisiace s ochorením spojeným s PCV2 (PCVD).
Estonian: Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Slovak: 10 ml EU/2/17/208/002 50 ml EU/2/17/208/003 100 ml EU/2/17/208/004 250 ml EU/2/17/208/005 12 x 10 ml EU/2/17/208/006 12 x 50 ml EU/2/17/208/007 12 x 100 ml EU/2/17/208/008 12 x 250 ml
Estonian: EU/2/17/208/001 10 ml EU/2/17/208/002 50 ml EU/2/17/208/003 100 ml EU/2/17/208/004 250 ml EU/2/17/208/005 12 x 10 ml EU/2/17/208/006 12 x 50 ml EU/2/17/208/007 12 x 100 ml EU/2/17/208/008 12 x 250 ml
Slovak: Zariadenie na vakcináciu by sa malo používať v súlade s návodom na použitie zariadenia poskytnutého výrobcom.
Estonian: Vaktsineerimisvahendeid tuleb kasutada vastavalt vahendi tootja juhendile.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Ingelvac PCV FLEX majú byť predkladané rovnako často ako pre lngelvac CircoFLEX.
Estonian: Ingelvac PCV FLEXi PSURid tuleb esitada sama tihti kui Ingelvac CircoFLEXi korral.
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506
Estonian: Missouri, 64506
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu vývoja aktívnej imunitnej odpovede proti prasaciemu cirkovírusu typ
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks sigade tsirkoviirusele tüüp 2.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže miešať s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a podať v jednej injekcii.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a podaná v jednej injekcii.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
Slovak: V prípade potreby jemne stlačiť fľašu s vakcínou Ingelvac PCV FLEX na uľahčenie presunu.
Estonian: Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudelile.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Na zaistenie vhodného zmiešania vakcín jemne pretrepať fľašu Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu oranžovú až červenkastú farbu.
Estonian: Vaktsiinide õige segunemise tagamiseks loksutage Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelit ettevaatlikult, kuni segu värv on ühtlaselt oranž kuni punakas.
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Prasací cirkovírusu typ 2, proteín ORF2 Karbomér 1 mg
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
Slovak: Balenie 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml fliaš
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Slovak: Ingelvac PCV FLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Estonian: Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál majú byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Vetmedica GmbH
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH SAKSAMAA
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: - Preniesť vakcínu Ingelvac PCV FLEX do fľaše Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: - Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Slovak: Karbomér
Estonian: Adjuvant: Karbomeer
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Slovak: Nesmie sa podávať gravidným alebo laktujúcim prasniciam
Estonian: mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele
Slovak: - Po presunutí celého obsahu Ingelvac PCV FLEX odpojiť a zlikvidovať transferovú ihlu a prázdnu fľašu Ingelvac PCV FLEX..
Estonian: - Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Slovak: Použiť rovnaký objem Ingelvac PCV FLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: • kasutage Ingelvac PCV FLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Slovak: BALENIA 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
Estonian: 100 ml (100 doosi) 250 ml (100 doosi)
Slovak: Sterilné transferové ihly (certifikované CE) sú bežne dostupné u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
Estonian: turustatakse üldjuhul meditsiiniseadmete tarnijate kaudu.
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fliaš s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 pudelit, igas 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Slovak: Jedna intramuskulárna (i.m.) injekcia jedne dávky (1 ml) ošípaným bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Estonian: Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne manustamine sigadele olenemata nende kehamassist.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou Ingelvac MycoFLEX
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
Slovak: U.S.A.
Estonian: USA
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
Slovak: Pripojiť jeden koniec transferovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
Slovak: - Pripojiť opačný koniec transferovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac PCV FLEX.
Estonian: - Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudeliga.
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Estonian: Lot: {number}
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
Slovak: (nie je určený na použitie u gravidných alebo laktujúcich prasníc).
Estonian: mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch povolený.
Estonian: Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides kasutamiseks müügiluba.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 2 týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov po očkovaní.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 17 nädalat.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Ingelvac PCV Flex (ktorý sa môže prejaviť i viac ako 1 z 10 zvierat) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
Slovak: Aké opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Infekcie súvisiace s PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Estonian: PCV2 nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sú väčšie než riziká a odporučil, že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Skúšaniami sa preukázalo, že očkovanie ošípaných (ktoré nemali pred očkovaním protilátky proti PCV2) očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex znížilo hodnoty PCV2 v krvi, klinické známky infekcie PCV2, vírus vylučovaný nosom a mieru úmrtnosti.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov pre očkovaciu látku Ingelvac PCV Flex (tzv. informovaný súhlas).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Slovak: Ochranná lehota pre mäso z ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex, je „nula dní", čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dvojtýždňových ošípaných proti prasačiemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa používa u ošípaných, ktoré nezískali protilátky na PCV2 od matky (špeciálny typ proteínov získaný od matky z mlieka, ktorý pomáha chrániť pred infekciami).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Slovak: Tento dokument je súhrnom Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ingelvac PCV Flex.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ingelvac PCV Flex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Estonian: Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa skúšala na rôznych plemenách a bola predmetom niekoľkých skúšaní.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka, imunitný systém ošípaných rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Ingelvac PCV Flex používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Slovak: Časť 4.8
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.