FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml
Latvian: Tenofovīra vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 2185 (12%) ng•st/ml pacientiem ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3064 (30%) ng•st/ml, 6009 (42%) ng•st/ml un 15985 (45%) ng•st/ml pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: • hvis du i øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler (se også "Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"):
Latvian: • ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī „Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"): astemizolu vai terfenadīnu (lieto siena drudža vai citas alerģijas ārstēšanai),
Danish: I toksicitetsstudier efter gentagne doser blev der set biliær hyperplasi i cynomolgusaber, der fik efavirenz i ≥ 1 år i doser, som gav middel AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības nekā cilvēkiem, kas saņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācija nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Danish: • Anbefalet plan for monitorering af nyrefunktion under hensyntagen til patienter med yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og patienter uden yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Latvian: • Ieteicamais nieru funkcijas uzraudzības grafiks, kas ievēro nieru darbību traucējumus izraisošu papildu riska faktoru esamību vai neesamību
Danish: Der er imidlertid rapporteret om svimmelhed under behandling med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Latvian: Tomēr ziņots par reiboni ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Latvian: Efavirenzs, viena no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvajām vielām, var saglabāties Jūsu asinīs arī pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Danish: Andre makrolide antibiotika, såsom erythromycin, er ikke blevet undersøgt i kombination med efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil.
Latvian: Citu makrolīdu antibiotiku, tādu kā eritromicīns, lietošana kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/ tenofovīra disoproksilu nav pētīta.
Danish: • Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner)
Latvian: • aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai),
Danish: Efavirenz: ingen klinisk signifikant interaction.
Latvian: Efavirenzs: klīniski nozīmīga mijiedarbība nav raksturīga.
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, var apsvērt papildus lietot efavirenzu 200 mg/dienā (kopā 800 mg) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pārtrauc pacientiem ar vienlaikus HIV un HBV infekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt hepatīta smagu, akūtu saasinājumu.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Danish: • Du skal fortsat gå til kontrol hos lægen, mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: • Jums joprojām jāpaliek ārsta uzraudzībā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan du reagerer på fremtidig behandling.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt atbildes reakciju uz turpmāko ārstēšanu.
Danish: Sertralin/ emtricitabin
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes samtidigt med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres i henhold til den anbefalede tidsplan.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru funkcija ir rūpīgi jāuzrauga atbilstoši ieteiktajam grafikam
Danish: • cisaprid
Latvian: • cisaprīdu,
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs vienlaikus ar HIV/HBV vai HIV/HCV inficētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez vienlaikus infekcijas.
Danish: • Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): Itraconazol eller posaconazol.
Latvian: • Zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (pretsēnīšu līdzekļi): itrakonazolu vai posakonazolu.
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Latvian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 līdz ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 līdz ↑ 197)
Danish: • Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Latvian: • Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Danish: Der er p.t. ingen tilgængelige data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller til patienter, der tidligere har været i massiv behandling.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas klīniskajiem pētījumiem iepriekš nekad neārstētiem pacientiem vai grūti ārstējamiem pacientiem.
Danish: Prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi for tenofovirdisoproxil viser ingen speciel risiko for mennesker.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar tefenovīra disoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages på tom mave, helst ved sengetid.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Latvian: Nav noteikta efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Når dine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-tabletter er ved at slippe op, skal du hente flere hos din læge eller på apoteket.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
Latvian: • Zāles, kas satur didanozīnu (HIV infekcijas ārstēšanai): Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur didanozīnu, var paaugstināt didanozīna līmeni asinīs, un iespējama CD4 šūnu skaita samazināšanās.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på laktatacidose: Dyb, hurtig vejrtrækning Træthed Kvalme, opkastning og mavesmerter
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt sekojošas blakusparādības: dziļa, ātra elpošana miegainība slikta pašsajūta (slikta dūša), nelabums (vemšana) un sāpes vēderā.
Danish: Patienter med hiv-1 med stammer som har mutationer Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K102N-mutationer (se pkt.
Latvian: Jāizvairās no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas pacientiem ar HIV-1 K65R, M184V/I vai K103N mutācijām (skatīt 4.1. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, i blodet.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt efavirenza, vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām, daudzumu asinīs.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder efavirenz, medmindre det er nødvendigt på grund af dosisjustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav pētīta bērniem un pusaudžiem.
Danish: konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Latvian: Iekavās norādīts 90% ticamības intervāls, ja piemērojams.
Danish: 48-ugers data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregime, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
Latvian: Četrdesmit astoņu nedēļu dati liecināja, ka randomizētajiem pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, saglabājās augstās pakāpes virusoloģiskā supresija, salīdzinot ar sākotnējo terapijas režīmu (skatīt 4. tabulu).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietot nedrīkst.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinēts produkts, efavirenza devu nevar izmainīt (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Vigabatrin/ emtricitabin Gabapentin/ emtricitabin
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Danish: DMPA/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Latvian: Pravastatīns/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Danish: • At tenofovirdisoproxil-holdige lægemidler som f.eks. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er associeret med en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter.
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem, kas lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu saturošas zāles, piemēram, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir paaugstināts nieru slimību risks
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: • Regulāras nieru funkcijas uzraudzīšana, ārstējot ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir svarīga
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta aknu vai nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Danish: Du bør ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med nogle af disse lægemidler.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā ar noteiktām zālēm.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Nav datu par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektu cilvēkos.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, findes der separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksilu mazbērniem un bērniem, jaunākiem par 18 gadiem nav veikti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenzum/emtricitabinum/tenofoviri disoproxilum
Danish: Tenofovir: AUC: ↔
Latvian: Tenofovīra disoproksils: AUC: ↔
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Danish: Forskel mellem kombinationen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil og original behandlingsregime (95%CI) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Latvian: Atšķirības starp efavirenza/ emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila kombināciju un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI)
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nepārtrauciet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i kombination med saquinavir som den eneste proteasehæmmer frarådes.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nav ieteicams lietot kombinācijā ar sakvinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Latvian: Pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru funkcijas monitorēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepinkoncentrationer: CYP3A4induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Latvian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 līdz ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 līdz ↓ 53) (karbamazepīna koncentrācijas pazemināšanās: CYP3A4 indukcija; efavirenza koncentrācijas pazemināšanās: CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45)
Latvian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 līdz ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Latvian: Nedodiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav noteikta.
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Latvian: Cmax no rīta: ↑ 24% (↑ 12 līdz ↑
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49)
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10% līdz ↑26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% līdz ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neiesaka lietot, ja Jums ir mērena vai smaga nieru slimība.
Danish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ emtricitabīns
Danish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme)
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Danish: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļa.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til antiretroviral kombinationsbehandling inddelt i systemorganklasse, frekvens og komponent(erne) efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, som bivirkningerne kan tilskrives.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā novērotās efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas un atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas sastāvdaļu, ko lietoja pretretrovīrusu kombinētajā terapijā, izraisītās blakusparādības ir uzskaitītas 2. tabulā pēc orgānu sistēmu klasifikācijas, sastopamības biežuma un saistības ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu(-ām).
Danish: NNRTIer/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).