FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Romanian: Un instrument îmbunătăţit care va ajuta agenţia şi pe partenerii acesteia să raţionalizeze prelucrarea informaţiilor de farmacovigilenţă, Antrepozitul de date al EudraVigilance Veterinară (proiectul telematic UE) va fi pus în aplicare 2008.
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Romanian: Şef: David Mackay
Hungarian: Telefon munkaidőn kívül: +44 20 7880 55 06 97
Romanian: Telefon 24 din 24: (44)-7880 55 06 97
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Romanian: Numărul de extinderi a rămas scăzut în ultimii ani, în ciuda iniţiativelor luate de CVMP pentru a facilita autorizarea produselor pentru utilizări minore sau specii minore.
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Romanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon direct (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Hungarian: HMPC Növényi gyógyszerek bizottsága
Romanian: HMPC Comitetul pentru Produse Medicamentoase din Plante
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Romanian: Certificate ale unui produs medicamentos
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Romanian: Pentru a consolida farmacovigilenţa activă, agenţia, împreună cu partenerii săi din cadrul reţelei europene pentru medicamente, pune în aplicare Strategia Europeană de Gestionare a Riscului.
Hungarian: Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să lucreze cu FDA SUA pentru a pune în aplicare procesul pentru desemnarea paralelă a produselor medicamentoase orfane.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Romanian: Dezvoltarea Formularului electronic de Cerere (FeC) pentru produsele medicamentoase de uz uman va fi finalizată în 2008 (proiectul telematic UE);
Hungarian: E-mail: certificate@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 75 23 71 07 Fax: +44 20 74 18 85 95
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar autorizate centralizat Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Romanian: Siguranţa medicamentelor veterinare
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Romanian: Personal şi budget
Hungarian: Ellenőrzések száma
Romanian: Inspecţii
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Romanian: Contribuirea la disponibilitatea anterioară a medicamentelor de uz uman şi veterinar
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz uman
Hungarian: Az
Romanian: Autorizate pentru
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Romanian: Metabolismul deslorelin este rapid.
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Romanian: Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Romanian: Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Romanian: 3. Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Romanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Romanian: Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Romanian: Castrarea chirurgicală sau medicală poate avea consecinţe neaşteptate (de ex. ameliorarea sau înrăutăţirea) comportamentului agresiv.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Hormoni și analogi a hormonilor pituitari și hipotalamici;
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Romanian: La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Romanian: Nu toţi parametrii activităţii sexuale au fost testaţi specific (seborea, marcarea cu urină şi agresivitatea).
Hungarian: 4. Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Romanian: 4. Apăsaţi complet pistonul acţionatorului şi, în acelaşi timp, retrageţi încet acul.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Romanian: Acţionatorul poate fi reutilizat.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Romanian: De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Romanian: Apăsaţi complet pistonul acţionatorului şi, în acelaşi timp, retrageţi încet acul.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Romanian: La 4 - 6 săptămâni după implantare, doza scăzută continuă de deslorelin va reduce atât funcţionalitatea organelor reproductive masculine, libidoul şi spermatogeneza, cât şi concentraţiile plasmatice de testosteron.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Romanian: 2 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator 5 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator
Hungarian: Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
Romanian: A se evita injectarea implantului în ţesutul adipos, deoarece eliberarea substanţei active poate fi blocată în zonele cu vascularizaţie redusă.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Romanian: Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Hungarian: Kutyák (hím).
Romanian: Câini (masculi).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA93
Romanian: Hormoni de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH), codul veterinar ATC: QH01CA93.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Romanian: În cazuri foarte rare, testiculul poate fi capabil să migreze în inelul inghinal.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Romanian: În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de câinele tratat.
Hungarian: Implantátum.
Romanian: Implant.
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată suspiciunea lipsei eficacităţii aşteptate (în majoritatea cazurilor a fost raportată lipsa reducerii dimensiunilor testiculului şi/sau a avut loc împerecherea).
Hungarian: Fertőzések bevitelének elkerülése érdekében a beültetés előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell.
Romanian: Pentru a evita introducerea infecţiilor, locul de implantare trebuie dezinfectat înaintea efectuării implantării.
Hungarian: Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
Romanian: În ambele situaţii, trebuie administrat un nou implant.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Romanian: Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Hungarian: Amennyiben hosszú a szőr, szükség esetén egy kis területen le kell nyírni.
Romanian: Dacă animalul are păr lung, la nevoie trebuie tunsă o zonă mică.
Hungarian: Közvetlenül az implantáció után a plazma tesztoszteron szintjének rövid ideig tartó, átmeneti emelkedése figyelhető meg.
Romanian: Imediat după implantare, se poate observa o creştere tranzitorie, de scurtă durată, a concentraţiilor plasmatice de testosteron.
Hungarian: Szükség esetén szövetragasztó alkalmazása javasolt az alkalmazási hely zárására.
Romanian: La nevoie se poate folosi adeziv pentru ţesuturi pentru a inchide locul administrării.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Romanian: Apăsaţi pielea la nivelul locului de inserţie pe măsură ce acul este retras, menţinând presiunea timp de 30 secunde.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Romanian: Când este administrat în doză scăzută, continuă, agonistul GnRH deslorelin acţionează prin suprimarea funcţiei axei hipofizo-gonadale.
Hungarian: Az alkalmazás követően a hatások visszafordíthatóságát, valamint a hím görények utódnemzési képességét nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-a investigat reversibilitatea efectelor şi capacitatea masculilor de a procrea după această revenire.
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum görényenként, a görény testméretétől függetlenül.
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un dihor, indiferent de talia lui.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile în cazul dihorilor.
Hungarian: Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
Romanian: Numai nivelele de testosteron (de ex. un marker substitutiv de fertilitate stabilit) pot confirma definitiv lipsa eficacității tratamentului.
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost investigată siguranţa după implantări repetate cu Suprelorin la dihori.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu produsului medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
Hungarian: Kutyák és görények:
Romanian: Câini şi dihori
Hungarian: A kutyák kilencvenöt százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított két és fél éven belül normalizálódott.
Romanian: La 95 % din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 2,5 ani de la implantare.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Romanian: În cazuri foarte rare a crescut trecător interesul sexual, a apărut o creştere a dimensiunilor testiculului şi durere testiculară, imediat după implantare.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
Romanian: De aceea, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu prudenţă la masculii pentru reproducere.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az állatgyógyászati készítménnyel kezelt 75 kutya közül egy párzott tüzelő szukával az implantátum beültetését követő hat hónapon belül, de ebből az aktusból nem származott vemhesség.
Romanian: În studii clinice, unul dintre cei 75 câini trataţi cu acest produs s-a împerecheat cu o căţea în călduri, în perioada de şase luni de la implantare, dar această acuplare nu a fost finalizată cu gestaţie.
Hungarian: A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
Romanian: La nouăzeci şi nouă la sută din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 18 luni de la implantare.
Hungarian: Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
Romanian: Necesitatea implantărilor următoare trebuie să se bazeze pe creşterea în dimensiuni a testiculelor şi/sau creşterea concentraţiilor plasmatice de testosteron şi revenirea la activitate sexuală.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Romanian: În cazul în care un câine tratat se împerechează cu o căţea în intervalul cuprins între 8 şi 12 săptămâni după tratament, trebuie luate măsuri pentru excluderea riscului gestaţiei.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Romanian: Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: A nu se lăsa la vederea îndemâna copiilor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:: Virbac S.A.
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei: Virbac S.A.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Romanian: Pentru a evita introducerea infecţiilor, locul de implantare trebuie dezinfectat înainte de efectuarea implantării.
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum kutyánként, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még a 4.4 szakaszt).
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și pct. 4.4).
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább tizenkét hónapig.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor plasmatice de testosteron a demonstrat efectul farmacologic persistent al prezenţei continue de deslorelin în circulaţie, timp de cel puţin 12 luni după administrarea produsului.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább hat hónapig.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor plasmatice de testosteron a demonstrat efectul farmacologic persistent al prezenţei continue de deslorelin în circulaţie, timp de cel puţin şase luni după administrarea produsului.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Romanian: În cazul în care un câine tratat se împerechează cu o căţea în intervalul cuprins între şase săptămâni şi şase luni după tratament, trebuie luate măsuri pentru excluderea riscului gestaţiei.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Romanian: A se administra numai un singur implant, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Hungarian: Ne alkalmazza az állatgyógyászati készítményt, ha a fóliatasak sérült.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar dacă punga din folie este deteriorată.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Romanian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Hungarian: Görények:
Romanian: Dihori:
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Romanian: A se vedea „Atenţionare (atenţionări) specială (speciale)".
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 0,1%), infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Hungarian: A hatás fenntartása érdekében a kezelést 16 havonta meg kell ismételni.
Romanian: Se repetă tratamentul la fiecare 16 luni, pentru menţinerea eficacităţii.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a nemzőképtelenség (csökkent spermaképzés, csökkent hereméret, 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Romanian: Dihori Infertilitatea (suprimarea spermatogenezei, reducerea dimensiunilor testiculelor, nivele ale testosteronului sub 0,1 ng/ml şi suprimarea mirosului specific) se instalează între 5 şi 14 săptămâni de la tratamentul iniţial.
Hungarian: Hatáselmaradás gyanúja esetén ellenőrizni kell a kutya implantátumát.
Romanian: Dacă există suspiciunea lipsei de eficacitate a tratamentului trebuie verificat implantul câinelui (prezenţa).
Hungarian: A készítményt görényeknél ajánlott általános anesztéziában beültetni.
Romanian: La dihori se recomandă administrarea produsului sub anestezie generală.
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum eltűnhet a kezelt görényből.
Romanian: În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de dihorul tratat.
Hungarian: A tűt teljes hosszában vezesse be a bőr alá.
Romanian: Introduceţi acul subcutanat, pe toată lungimea.
Hungarian: Ne használja fel a terméket, ha a fóliatasak sérült.
Romanian: Nu utilizaţi produsul dacă punga din folie este deteriorată.
Hungarian: A 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.
Romanian: În consecinţă, utilizarea produsului la câinii cu greutăţi mai mici de 10 kg sau mai mari de 40 kg trebuie să depindă de evaluarea risc/beneficiu efectuată de către medicul veterinar.
Hungarian: Egy db implantátum előtöltve egy implantátum bejuttató eszközbe.
Romanian: Un implant preîncărcat într-un injector pentru implant.