FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio clinico pivotalcontrollato con veicolo e in doppio cieco della durata di 12 mesi (studio VEKTIS), 169 pazienti affetti da severa VKC e cheratite severa (definita da un punteggio pari a 4 o 5 della scala di Oxford modificata) sono stati randomizzati a ricevere 4 gocce (dose elevata) di Verkazia oppure 2 gocce (dose bassa) di Verkazia oppure 2 gocce o 4 gocce di veicolo per i primi 4 mesi (Periodo 1).
Czech: V 12měsíčním, dvojitě maskovaném, vehikulem kontrolovaném, pivotním klinickém hodnocení (studie VEKTIS) bylo 169 se závažnou VKC a závažnou keratitidou (stupeň 4 nebo 5 na modifikované Oxfordské škále) randomizováno pro 4 kapky přípravku Verkazia (vysoká dávka) nebo 2 kapky přípravku Verkazia (nízká dávka) a 2 kapky vehikula nebo 4 kapky vehikula po první 4 měsíce (období 1).
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia di Verkazia in ogni occhio interessato 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 1 kapka přípravku Verkazia 4krát denně (ráno, v poledne, odpoledne a večer) do každého postiženého oka.
Italian: Se interrompe il trattamento con Verkazia senza consultare il medico, l'allergia oculare non sarà controllata e a lungo andare potrebbe sviluppare problemi alla vista.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Verkazia, aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře, Vaše oční alergie nebude pod kontrolou a mohla by vést k problémům se zrakem.
Italian: Se dimentica di usare Verkazia, aspetti la dose successiva, come da programma.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Verkazia, pokračujte následující plánovanou dávkou.
Italian: Se si utilizza Verkazia per èpiù di 12 mesi, consultare un medico regolarmente, ad esempio ogni 3 - 6 mesi.
Czech: Pokud budete používat přípravek Verkazia déle než 12 měsíců, je nutné, abyste navštěvoval(a) pravidelně svého lékaře, např. každé 3 nebo 6 měsíců.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verkazia používat 3.
Italian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia
Czech: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko
Italian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLANDIA
Czech: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKO
Italian: Al mese 12 (n = 61 pazienti), i valori erano al di sotto del limite inferiore di rilevabilità in 47 pazienti e al di sotto del limite inferiore di quantificazione in 6 pazienti.
Czech: Ve 12. měsíci (n = 61 pacientů) byly tyto hodnoty pod dolní mezí detekce u 47 pacientů a pod dolní mezí kvantifikace u 6 pacientů.
Italian: L'effetto di Verkazia non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Czech: Účinek přípravku Verkazia nebyl u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin studován.
Italian: Verkazia non deve essere usato in gravidanza.
Czech: Přípravek Verkazia nepoužívejte, pokud jste těhotná.
Italian: Contenitori monodose in polietilene a bassa densità (LDPE) da 0,3 ml confezionati in una bustina di alluminio laminato sigillato.
Czech: 0,3ml jednodávkové obaly z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) vložené do uzavřeného laminátohliníkového váčku.
Italian: Tuttavia, in studi clinici, 18 pazienti hanno ricevuto Verkazia (4 volte al giorno) in co-somministrazione con colliri contenenti corticosteroidi e non è stato identificato alcun aumento del rischio di insorgenza di reazioni avverse correlate al sistema immunitario (vedere paragrafo 4.4).
Czech: V klinických studiích však 18 pacientů dostávalo přípravek Verkazia (4krát denně) společně s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy, aniž by došlo ke zvýšení rizika nežádoucích účinků souvisejících s imunitním systémem (viz bod 4.4).
Italian: Verkazia si usa nel trattamento della cheratocongiuntivite Vernal grave (una condizione di natura allergica dell'occhio che insorge più frequentemente a primavera e che colpisce lo strato trasparente che si trova nella parte anteriore dell'occhio e la sottile membrana che ricopre la parte anteriore dell'occhio).
Czech: Přípravek Verkazia se používá k léčbě dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let se závažnou vernální keratokonjunktivitidou (alergické onemocnění oka, které se objevuje častěji na jaře a postihuje průhlednou vrstvu přední části oka a tenkou membránu pokrývající přední část oka).
Italian: Prenda 1 contenitore monodose dalla bustinadi alluminio, lasciando gli altri nella bustina 4.
Czech: Vyjměte 1 jednodávkový nádobku z hliníkového váčku, ponechte zbývající obaly ve váčku
Italian: Pertanto, è raccomandato l'esame regolare dell'occhio o degli occhi, ad es. ogni 3 - 6 mesi, in caso di uso di Verkazia per un periodo superiore a 12 mesi.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné vyšetření oka (očí), např. každé 3 až 6 měsíců, při používání přípravku Verkazia po dobu delší než 12 měsíců.
Italian: Tuttavia, in studi clinici, 18 pazienti hanno ricevuto Verkazia (4 volte al giorno) in co-somministrazione con colliri contenenti corticosteroidi e non è stato identificato alcun aumento del rischio di insorgenza di reazioni avverse correlate al sistema immunitario.
Czech: V klinických studiích však 18 pacientů dostávalo přípravek Verkazia (4krát denně) společně s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy, aniž by došlo ke zvýšení rizika nežádoucích účinků souvisejících s imunitním systémem.
Italian: È tuttavia improbabile che la somministrazione di ciclosporina in collirio alle dosi terapeutiche determini la presenza di quantità rilevante del prodotto nel latte materno.
Czech: Při terapeutických dávkách cyklosporinu v očních kapkách však není pravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce obsaženo dostatečné množství.
Italian: Se la goccia non cade sull'occhio, ripeta l'operazione.
Czech: Jestliže kapka oko mine, zkuste to znovu.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in seguito alla somministrazione sistemica di ciclosporina a esposizioni ritenute sufficientemente superiori all'esposizione umana massima, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico di Verkazia.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání cyklosporinu při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka.
Italian: Nel gruppo trattato con dose bassa dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 2 volte al giorno (n = 47), 34 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 7 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
Czech: Ve skupině s nízkou dávkou po 4 měsících instilace přípravku Verkazia do očí 2krát za den (n = 47) mělo 34 pacientů hodnoty pod dolní mezí detekce (0,050 ng/ml) a 7 pacientů bylo pod dolní mezí kvantifikace (0,100 ng/ml).
Italian: Dopo somministrazione oculare, la ciclosporina viene assorbita passivamente dai linfociti T dove legandosi con la ciclofilina A inattiva la calcineurina, impedendo in tal modo la traslocazione di NFAT nel nucleo, bloccando di conseguenza il rilascio di citochine proinfiammatorie come IL-2 e quindi l'attivazione dei linfociti T. L'inibizione di NF-AT interferisce anche con il processo allergico.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po očním podání je cyklosporin pasivně absorbován T-lymfocyty, kde jeho vazba na cyklofilin A inaktivuje kalcineurin a brání translokaci NF-AT do jádra, čímž blokuje uvolnění prozánětlivých cytokinů, jako je IL-2, a rovněž i aktivaci T-lymfocytů.
Italian: Eccipiente Verkazia contiene cetalconio cloruro, che può provocare irritazione oculare.
Czech: Pomocná látka Přípravek Verkazia obsahuje cetalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí.
Italian: Confezioni: da 30, 60, 90 e 120 contenitori monodose.
Czech: Velikost balení: 30, 60, 90 nebo 120 jednodávkových obalů.
Italian: Santen UK Limited Tel.: +44 (0) 345 075 4863
Czech: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Italian: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Czech: Tel: : +420 234 102 170
Italian: Santen Oy Tel.: +371 677 917 80
Czech: Tel: +371 677 917 80
Italian: Nel gruppo trattato con dose elevata dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 4 volte al giorno (n = 50), 20 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 13 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
Czech: Ve skupině s vysokou dávkou po 4 měsících instilace přípravku Verkazia do očí 4krát za den (n = 50) mělo 20 pacientů hodnoty pod dolní mezí detekce (0,050 ng/ml) a 13 pacientů bylo pod dolní mezí kvantifikace (0,100 ng/ml).
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica nell'uomo con Verkazia.
Czech: Formální farmakokinetické studie s přípravkem Verkazia u lidí nebyly provedeny.
Italian: 5 pazienti presentavano valori misurabili (massimo 0,300 ng/ml), tutti valori ritenuti trascurabili.
Czech: Pět pacientů mělo měřitelné hodnoty (maximum 0,300 ng/ml), ale všechny hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
Italian: 12 pazienti presentavano valori misurabili (massimo 0,291 ng/ml), tutti valori ritenuti trascurabili.
Czech: Dvanáct pacientů mělo měřitelné hodnoty (maximum 0,291 ng/ml), ale všechny hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,336 ng/ml sono stati rilevati in 5 pazienti, valori ritenuti trascurabili.
Czech: Kvantifikovatelné hodnoty nepřekračující 0,336 ng/ml byly naměřeny u 5 pacientů a hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
Italian: Esercitando una pressione proprio in questo punto si chiude l'apertura di questo dotto di drenaggio.
Czech: Stisknutím v tomto místě uzavřete otvor do tohoto kanálku na odvod slz.
Italian: In questo modo si evita che Verkazia si diffonda nel resto dell'organismo 11.
Czech: To pomůže zastavit přípravek Verkazia dostat se do zbytku těla.
Italian: Con delicatezza sprema una goccia di medicinale lasciandola cadere sull'occhio.
Czech: Jemně vymáčkněte jednu kapku přípravku do oka.
Italian: Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi può potenziare gli effetti di Verkazia sul sistema immunitario.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují imunitní systém Spolupodávání přípravku Verkazia s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy může zesilovat účinky přípravku Verkazia na imunitní systém.
Italian: Sono stati segnalati per Verkazia i seguenti effetti indesiderati:
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Italian: Eccipienti: trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo, tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio (per correggere il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Pomocné látky: triacylglyceroly se středním řetězcem, cetalkonium-chlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Italian: España
Czech: Espańa
Italian: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Czech: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Italian: Verkazia è un collirio, emulsione di colore bianco latte.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, emulze Mléčně bílá emulze.
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,670 ng/ml sono stati rilevati in 14 pazienti, un quantitativo ritenuto trascurabile.
Czech: Kvantifikovatelné hodnoty nepřekračující 0,670 ng/ml byly naměřeny u 14 pacientů a hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
Italian: Non comune Cheratite batterica, herpes zoster oftalmico.
Czech: Bakteriální keratitida, herpes zoster ophthalmicus.
Italian: La terapia di salvataggio (steroidi topici) è stata utilizzata più frequentemente nel gruppo veicolo che in quello trattato con la dose elevata: il 32,1% dei pazienti del gruppo trattato con la dose elevata e il
Czech: Záchranný léčivý přípravek (lokální steroidy) byl používán častěji u vehikula než v režimu s vysokou dávkou: 32,1 % ve skupině s vysokou dávkou a 31,5 % ve skupině s nízkou dávkou absolvovalo nejméně jednu kúru záchranné medikace, zatímco ve skupině s vehikulem to byl 53,4 %.
Italian: Continuare il trattamento con Verkazia così come prescritto dal medico.
Czech: Je zapotřebí, abyste používal(a) přípravek Verkazia, jak Vám to lékař předepsal.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 8 pazienti.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 8 pacientů.
Italian: Conservare i contenitori monodose nelle bustine per proteggere il medicinale dalla luce e per evitarne l'evaporazione.
Czech: Uchovávejte jednodávkové obaly v původním fóliovém váčku, aby byly chráněny před světlem a nedocházelo k odpařování.
Italian: La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi potrebbe potenziare gli effetti di Verkazia sul sistema immunitario.
Czech: Společné podávání přípravku Verkazia s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy může potencovat účinky přípravku Verkazia na imunitní systém.
Italian: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Czech: Tel: +36 (06) 16777305
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia Non usi Verkazia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verkazia používat
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Verkazia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Verkazia.
Italian: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Czech: Tel: +48 (0) 221168608
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni nel trattamento della cheratocongiuntivite Vernal severa.
Czech: U dětí mladších 4 let při léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy pro přípravek Verkazia není relevantní použití.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Bolest v místě, kde se kapky vkapávají do oka.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 1 paziente.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 1 pacienta.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Časté nežádoucí účinky týkající se oka:
Italian: Un ml di emulsione contiene 1 mg di ciclosporina (ciclosporin).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml emulze obsahuje ciclosporinum 1 mg (ciclosporin).
Italian: Come usare Verkazia
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá
Italian: Gonfiore e rossore della palpebra.
Czech: Otok a zarudnutí očních víček.
Italian: Un contenitore monodose da 0,3 ml di collirio emulsione contiene 0,3 mg di ciclosporina.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek v podobě emulze obsahující ciclosporinum 0,3 mg.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono a carico dell'occhio e della regione perioculare.
Czech: U přípravku Verkazia byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
Italian: Consultare il foglietto per ulteriori informazioni.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 3 pazienti.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 3 pacientů.
Italian: Collirio, emulsione
Czech: Oční kapky, emulze
Italian: Ciascun contenitore monodose contiene 0,3 ml di collirio, emulsione.
Czech: Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek ve formě emulze.
Italian: La ciclosporina ha inoltre dimostrato un'azione di iper-regolazione nel rilascio delle citochine antinfiammatorie.
Czech: Je rovněž známo, že cyklosporin reguluje uvolňování protizánětlivých cytokinů směrem ke zvýšení.
Italian: Effetti indesiderati comuni a carico dell'occhio: prurito, rossore, irritazione e fastidio all'occhio o alla regione perioculare, inclusa la sensazione di corpo estraneo nell'occhio.
Czech: Svědění, zarudnutí a nepříjemné pocity v oku nebo okolo něj včetně pocitu, že máte něco v oku.
Italian: Viene usato nei bambini e negli adolescenti dai 4 ai 18 anni di età.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let.
Italian: Verkazia ciclosporina
Czech: Verkazia ciclosporinum
Italian: Altre informazioni su Verkazia
Czech: Další informace o přípravku Verkazia
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più lievi e spariscono poco dopo l'applicazione del medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a vymizí krátce po aplikaci léčivého přípravku.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verkazia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verkazia?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Verkazia.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Verkazia používat.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Verkazia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Verkazia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Verkazia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Verkazia.
Italian: In uno studio principale condotto su 169 bambini e adolescenti affetti da cheratocongiuntivite primaverile severa, il 55 % dei pazienti trattati con Verkazia ha ottenuto miglioramenti nel CFS del 50 % o più, senza necessità di ricorrere ad altri medicinali, dopo 4 mesi, rispetto al 28 % circa dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio.
Czech: V hlavní studii zahrnující 169 dětí a dospívajících se závažnou VKC bylo u 55 % pacientů léčených přípravkem Verkazia bez nutnosti další léčby po 4 měsících dosaženo zlepšení CFS o 50 % nebo více ve srovnání s přibližně 28 % pacientů, kteří užívali neúčinný přípravek.
Italian: Verkazia ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la condizione della cornea e nel ridurre i sintomi della malattia.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Verkazia je účinný ve zlepšení onemocnění rohovky a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
Italian: Verkazia è un medicinale usato per il trattamento della cheratocongiuntivite primaverile severa, una condizione di natura allergica che colpisce l'occhio e che si verifica per lo più stagionalmente, sebbene in alcuni pazienti i sintomi possano ripresentarsi o persistere per tutto l'anno.
Czech: Verkazia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC), což je alergické onemocnění, které postihuje oko a většinou se vyskytuje sezónně, ačkoliv u některých pacientů se mohou příznaky znovu objevit nebo přetrvávat po celý rok.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile è basso, la malattia è considerata "rara" e Verkazia è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 6 aprile 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s vernální keratokonjunktivitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Verkazia byl dne 6. dubna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Verkazia?
Czech: Co je Verkazia a k čemu se používá?
Italian: Quali sono i rischi associati a Verkazia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Verkazia?
Italian: Quali benefici di Verkazia sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Verkazia byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Se i sintomi persistono dopo il termine della stagione, Verkazia può continuare a essere utilizzato alla dose raccomandata finché i sintomi sono sotto controllo e, successivamente, a una dose ridotta (1 goccia due volte al giorno).
Czech: přípravek Verkazia lze nadále užívat v doporučené dávce, dokud nejsou příznaky pod kontrolou, a poté ve snížené dávce (1 kapka dvakrát denně).
Italian: Verkazia è disponibile sotto forma di collirio.
Czech: Přípravek Verkazia je k dispozici ve formě očních kapek.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Verkazia è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Verkazia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Applicato direttamente nell'occhio, riduce l'infiammazione a livello locale senza che i suoi effetti siano distribuiti ad altri distretti dell'organismo.
Czech: Její aplikace přímo do oka zmírňuje zánět oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
Italian: Inoltre, sintomi quali prurito, secrezione di fluido o muco e sensibilità alla luce sono migliorati, in misura maggiore, nei pazienti trattati con Verkazia rispetto a quelli sottoposti a trattamento fittizio.
Czech: Příznaky, jako je svědění, vodnatý nebo hlenovitý výtok a citlivost na světlo, se zlepšily u pacientů léčených přípravkem Verkazia do větší míry než v souvislosti s neúčinným přípravkem.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Verkazia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Verkazia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La dose raccomandata è di 1 goccia 4 volte al giorno da applicare nell'occhio o negli occhi interessati durante la stagione in cui si manifesta la cheratocongiuntivite primaverile.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka 4krát denně do každého postiženého oka během sezóny VKC.
Italian: Verkazia non deve essere usato nei pazienti che hanno o sospettano di avere un'infezione nell'occhio o nei tessuti circostanti.
Czech: Přípravek Verkazia nesmí užívat pacienti s aktivními infekcemi očí a jejich okolí nebo podezřením na ně.
Italian: Verkazia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da un operatore sanitario specializzato in oftalmologia (medicina che si occupa dello studio dell'occhio).
Czech: Výdej přípravku Verkazia je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu musí zahájit zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii (oční lékařství).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verkazia, che possono riguardare circa 1 persona su 10, sono dolore e irritazione oculare.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verkazia jsou bolest a svědění oka, které mohou postihnout přibližně 1 osobu z 10.
Italian: Il principio attivo di Verkazia, ciclosporina, blocca le cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) implicate nei processi che provocano la reazione allergica e l'infiammazione nei pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile.
Czech: Léčivá látka v přípravku Verkazia, cyklosporin, blokuje buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících u pacientů s VKC alergickou reakci a zánět.
Italian: Verkazia riduce i danni a carico della cornea (strato nella parte anteriore dell'occhio) nella maggior parte dei pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile, come dimostrato dai miglioramenti nei risultati dello staining corneale con fluoresceina (corneal fluorescence staining, CFS), una misurazione standard per valutare la salute corneale.
Czech: Přípravek Verkazia zmírňuje poškození rohovky (vrstva na přední části oka) u většiny pacientů s VKC, což bylo prokázáno na základě zlepšení skóre barvení rohovky fluoresceinem (CFS) (standardní měřítko zdraví rohovky).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verkazia, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Verkazia je uveden v příbalové informaci.