FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico irá normalmente reduzir a dose de Tacforius quando a sua condição estabilizar.
Hungarian: Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Tacforius-adagját, ha állapota stabilizálódik.
Portuguese: Hipromelose 2910, etilcelulose, lactose, estearato de magnésio.
Hungarian: Hipromellóz 2910, etilcellulóz, laktóz, magnézium-sztearát.
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000);
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000);
Portuguese: Em comparação com os caucasianos, os doentes negros poderão necessitar de doses mais elevadas de tacrolímus de forma a atingir níveis mínimos semelhantes.
Hungarian: A kaukázusi rasszhoz viszonyítva a fekete bőrű betegeknek nagyobb takrolimusz-adagra lehet szükségük hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A takrolimusznak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvátország
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interação entre o tacrolímus e estatinas é limitado.
Hungarian: A takrolimusz és a sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
Portuguese: A maioria dos casos foi reversível, tendo ocorrido com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolímus muito superiores aos níveis máximos recomendados.
Hungarian: A legtöbb eset reverzibilis volt, és olyankor fordult elő, amikor a takrolimusz mélyponti vérszintje az ajánlott maximális szintnél jóval magasabb volt.
Portuguese: O uso concomitante destas substâncias pode requerer a diminuição das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Hungarian: Ezen hatóanyagok egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél csökkentett takrolimusz-dózisok alkalmazását teheti szükségessé.
Portuguese: Após isto, o seu médico irá pedir análises ao sangue regularmente para definir a dose correta e para a ajustar de vez em quando.
Hungarian: Kezelőorvosa később is rendszeresen vérvételre fogja Önt küldeni, hogy meghatározza a helyes dózist, és hogy időről időre beállítsa azt.
Portuguese: A síndrome pode responder à redução da dose de tacrolímus.
Hungarian: A tünetegyüttes a takrolimusz dózis csökkentésére reagálhat.
Portuguese: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contém lactose.
Hungarian: 0,5 mg, 1 mg és 3 mg Laktózt tartalmaz.
Portuguese: Tacforius é uma formulação de libertação prolongada de tacrolímus resultando num perfil de absorção oral prolongado com um tempo médio para a concentração sanguínea máxima (Cmax) de aproximadamente 2 horas (tmax).
Hungarian: A Tacforius a takrolimusz egy retard gyógyszerformulációja, ami nyújtott oralis felszívódási profilt biztosít, melynek a maximális vérkoncentráció (Cmax) eléréséig tartó átlagos ideje (tmax) 2 óra.
Portuguese: Tacforius deve ser administrado de manhã.
Hungarian: A Tacforiust reggel kell alkalmazni.
Portuguese: Certas combinações de tacrolímus com substâncias conhecidas por terem efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco desses efeitos (ver secção 4.5).
Hungarian: A takrolimusz és az ismerten nephro- vagy neurotoxicus hatású hatóanyagok bizonyos kombinációi fokozhatják ezen hatások kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Estudos farmacocinéticos indicaram que o aumento dos níveis sanguíneos é principalmente resultante de um aumento da biodisponibilidade oral do tacrolímus devido à inibição do metabolismo gastrointestinal.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a vérszintemelkedés főként a takrolimusz fokozott oralis biohasznosulásának az eredménye, amely a gastrointestinalis metabolizmus gátlása következtében alakul ki.
Portuguese: Em alguns casos, foi necessário mudar para uma imunossupressão alternativa.
Hungarian: Egyes esetekben más immunszuppresszióra történő váltásra volt szükség.
Portuguese: Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada apartir dos dados disponíveis) - Anormalidades no nervo ótico (neuropatia ótica)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Portuguese: Existe pouca experiência em doentes não caucasianos e em doentes com um risco imunológico elevado (por exemplo: retransplantações, evidência de anticorpos reativos ao painel (ARP)).
Hungarian: Korlátozott a tapasztalat a nem kaukázusi betegek és a fokozott immunológiai kockázatú (például retranszplantáció, panel reaktív antitestek [PRA] jelenléte) betegek esetében.
Portuguese: Os episódios de rejeição aguda por 100 doentes-dia foram numericamente inferiores no grupo do tacrolímus (0,85 episódios) em relação ao grupo da ciclosporina (1,09 episódios).
Hungarian: A 100 betegnapra számított akut kilökődési epizódok száma numerikusan kisebb volt a takrolimusz- (0,85 epizód), mint a ciklosporin-csoportban (1,09 epizód).
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Hungarian: A hepaticus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Portuguese: Apenas médicos com experiência na terapêutica imunossupressora e no controlo de doentes transplantados devem prescrever este medicamento, assim como iniciar alterações na terapêutica imunossupressora.
Hungarian: Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel ezt a gyógyszert, és kezdeményezhetik a megkezdett immunszuppresszív terápia megváltoztatását.
Portuguese: Pode ser necessária a redução da dose em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagok csökkentése szükséges lehet (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus por via oral nestes estudos publicados assemelha-se ao notificado em estudos de grande dimensão, onde as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus foram usadas como tratamento primário na transplantação de fígado, rim e coração.
Hungarian: Összességében ezekben a publikált vizsgálatokban a per os adagolt takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula biztonságossági profilja hasonlónak bizonyult ahhoz, amit az olyan nagy vizsgálatokban írtak le, amelyekben a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulát primer kezelésként alkalmazták máj-, vese- és szívtranszplantációban.
Portuguese: O fluxo biliar não influencia a absorção do tacrolímus, pelo que o tratamento com Tacforius pode iniciar-se oralmente.
Hungarian: Az epeürítés nem befolyásolja a takrolimusz felszívódását, így a Tacforius-kezelés oralis formában kezdhető el.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Tome Tacforius com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Hungarian: A Tacforiust éhgyomorra vagy étkezés után 2-3 órával vegye be!
Portuguese: A segurança e eficácia de Tacforius em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Tacforius biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Fatores tais como baixos níveis de hematócrito e proteínas, que resultam num aumento da fração não ligada de tacrolímus, ou um metabolismo aumentado induzido por corticosteroides, são considerados como sendo responsáveis pelas taxas de depuração superiores observadas após a transplantação.
Hungarian: Az olyan tényezőket, mint az alacsony hematokrit- és fehérjeértékek, amelyek a szabad takrolimusz-frakció növekedését eredményezik, vagy a kortikoszteroidok által indukált fokozott metabolizmust tartják felelősnek a transzplantációt követően megfigyelt magasabb eliminációs sebességért.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tacforius
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tacforius?
Portuguese: Consequentemente, os doentes de alto risco submetidos a terapêutica imunossupressora com doses elevadas, devem ser monitorizados utilizando-se métodos como a ecocardiografia ou ECG no pré- e pós-transplante (por exemplo, inicialmente aos 3 meses e depois aos 9-12 meses).
Hungarian: Ennek megfelelően a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
Portuguese: Conversão de doentes tratados com cápsulas de libertação imediata de tacrolímus para Tacforius
Hungarian: Takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulával kezelt betegek átállítása Tacforiusra
Portuguese: O tacrolímus suprime a ativação das células T e a proliferação das células B induzida pelas células T auxiliares, assim como a formação de linfoquinas (como as interleuquinas-2, -3 e o interferão γ) e a expressão dos recetores da interleuquina-2.
Hungarian: A takrolimusz elnyomja a T-sejt-aktivációt és a helper T-sejtektől függő B-sejt-proliferációt, valamint a limfokinek (mint például interleukin-2, -3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2-receptor expresszióját.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia. Se a aparência deste medicamento não é a habitual, ou se as instruções relativamente à posologia mudaram, fale com o seu médico ou farmacêutico com a maior brevidade possível para ter a certeza que está a tomar o medicamento correto.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Portuguese: A incidência de rejeição aguda foi numericamente inferior com o tacrolímus nos três estudos e um dos estudos notificou uma incidência significativamente inferior de síndrome de bronquiolite obliterante com o tacrolímus.
Hungarian: Az akut kilökődések száma mindhárom vizsgálatban numerikusan kisebb volt takrolimusz esetében, és az egyik vizsgálatban a bronchiolitis obliterans szindróma szignifikánsan kisebb előfordulási gyakoriságát írták le takrolimusz alkalmazása mellett.
Portuguese: O tacrolímus é amplamente metabolizado no fígado, principalmente pelo citocromo P450-3A4.
Hungarian: A takrolimusz túlnyomórészt a májban metabolizálódik, elsősorban a citokróm P450 3A4 révén.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com rifampicina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum), o que pode requerer o aumento das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Hungarian: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal, orbáncfűvel (Hypericum perforatum), melyek egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél magasabb takrolimusz-dózisok adását teheti szükségessé.
Portuguese: A perfuração gastrointestinal é um acontecimento clinicamente relevante que pode levar a uma condição grave ou de risco de vida, pelo que devem considerar-se os tratamentos adequados imediatamente após a ocorrência de sinais ou sintomas suspeitos.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforáció orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Portuguese: Qual o aspeto de Tacforius e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Tacforius külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Não é recomendado que Tacforius seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Hungarian: A Tacforiust nem ajánlatos ciklosporinnal (az átültetett szerv kilökődését meggátló másik gyógyszer) együtt szedni!
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através da PCR do EBV.
Hungarian: A kezelés ideje alatt EBV-PCR-rel végzett gondos monitorozás ajánlott.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az immunrendszert gátló gyógyszerek fokozhatják a bőrrák kialakulásának kockázatát.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa e frequente dos níveis mínimos de tacrolímus com Tacforius durante as primeiras duas semanas após o transplante, de forma a garantir a exposição adequada ao medicamento no período imediato pós-transplante.
Hungarian: Tacforius-kezelés esetén a takrolimusz mélyponti szintjeinek körültekintő és gyakori ellenőrzése ajánlott a transzplantációt követő első két hétben, hogy a megfelelő gyógyszer-expozíció biztosított legyen közvetlenül a poszttranszplantációs szakban.
Portuguese: No entanto, devido ao potencial nefrotóxico de tacrolímus, recomenda-se a monitorização cuidadosa da função renal (incluindo a avaliação seriada da concentração de creatinina sérica, a determinação da depuração plasmática da creatinina e a monitorização do débito de urina).
Hungarian: A takrolimusz nephrotoxicus potenciálja miatt azonban mégis szükséges a vesefunkció gondos ellenőrzése (beleértve a szérum kreatininkoncentráció mérését, a kreatinin clearance kiszámítását és az ürített vizelet mennyiségének ellenőrzését).
Portuguese: Doenças linfoproliferativas e malignidades
Hungarian: Lymphoproliferativ betegségek és malignitások
Portuguese: A terapêutica com Tacforius deve ser iniciada após avaliação das concentrações séricas de ciclosporina e do estado clínico do doente.
Hungarian: A Tacforius-terápia csak a ciklosporin vérkoncentrációjának és a beteg klinikai állapotának mérlegelése után kezdhető el.
Portuguese: Outras potenciais interações que podem aumentar a exposição sistémica do tacrolímus incluem os agentes procinéticos (como a metoclopramida e a cisaprida), a cimetidina e o hidróxido de alumínio e magnésio.
Hungarian: További lehetséges interakciók, melyek fokozhatják a takrolimusz szisztémás expozícióját: prokinetikus gyógyszerek (mint például metoklopramid és cizaprid), cimetidin és magnézium-alumínium-hidroxid.
Portuguese: Em ratos e coelhos, o tacrolímus causou toxicidade embriofetal em doses que demonstraram toxicidade materna (ver secção 5.3).
Hungarian: Patkányokban és nyulakban a takrolimusz embryofoetalis toxicitást az anyára toxikus dózisban okoz (lásd 5.3 pont).
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Tacforius.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Tacforius adagját.
Portuguese: Existem registos de doentes tratados com tacrolímus que desenvolveram afeções linfoproliferativas associadas ao vírus de Epstein-Barr (EBV) (ver secção 4.8).
Hungarian: Takrolimusszal kezelt betegeknél Epstein-Barr-vírussal (EBV) összefüggő lymphoproliferativ betegségek kialakulását jelentették (lásd 4.8 pont).
Portuguese: - se tem alergia ao sirolímus ou a qualquer antibiótico macrólido (por exemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina).
Hungarian: - ha allergiás a szirolimuszra vagy más makrolid antibiotikumra (pl. eritromicin, klaritromicin,
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Hungarian: A teljesvérszint értékelésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát.
Portuguese: A combinação de imunossupressores tais como anticorpos anti-linfócitos (por exemplo, basiliximab, daclizumab) administrados concomitantemente aumenta o risco de doenças linfoproliferativas associadas ao EBV.
Hungarian: Immunszuppresszív szerekkel történő kombinációja, mint például az antilymphocyta antitestek (például baziliximab, daklizumab) egyidejű adása fokozza az EBV-vel összefüggő lymphoproliferativ betegségek kockázatát.
Portuguese: púrpura trombocitopénica trombótica, hipoprotrombinemia, microangiopatia trombótica desconhecido:
Hungarian: thromboticus thrombocytopeniás purpura, hypoprothrombinaemia, thromboticus microangiopathia nem ismert:
Portuguese: EU/1/17/1244/023 50 cápsulas EU/1/17/1244/024 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/025 100 cápsulas EU/1/17/1244/026 100x1 cápsulas
Hungarian: EU/1/17/1244/022 30x1 kapszula EU/1/17/1244/023 50 kapszula EU/1/17/1244/024 50x1 kapszula EU/1/17/1244/025 100 kapszula EU/1/17/1244/026 100x 1 kapszula
Portuguese: Evitar comer toranja (e também o seu sumo) durante o tratamento com Tacforius pois esta pode afetar os seus níveis no sangue.
Hungarian: Kerülje a grépfrút (és a grépfrútlé) fogyasztását, amíg Tacforius-kezelés alatt áll, mivel az befolyásolhatja a gyógyszer vérszintjét!
Portuguese: Como o tacrolímus pode reduzir a depuração de contracetivos esteroides, levando a um aumento da exposição hormonal, devem ser tomadas precauções especiais antes da decisão sobre qualquer medida contracetiva.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroidalapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Portuguese: Em alguns casos, é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, passando a utilizar-se Tacforius em monoterapia.
Hungarian: Egyes esetekben lehetőség van a párhuzamosan alkalmazott immunszuppresszív terápia elhagyására, ami Tacforius-monoterápiához vezet.
Portuguese: Em ratos, verificou-se que a função reprodutora feminina, incluindo o nascimento, se encontrava comprometida com dosagens tóxicas e a descendência apresentava redução no peso à nascença, na viabilidade e crescimento.
Hungarian: Toxikus dózisoknál a szülést is beleértve károsodtak a nőstény patkányok reproduktív funkciói, és az utódoknál csökkent a születési súly, az életképesség és a növekedés.
Portuguese: Outro estudo aleatorizado incluiu 66 doentes com tacrolímus versus 67 doentes com ciclosporina.
Hungarian: Egy másik randomizált vizsgálatban 66 beteg kapott takrolimuszt, és 67 beteg kapott ciklosporint.
Portuguese: Como o tratamento com tacrolímus pode estar associado a hipercaliemia, ou pode aumentar a hipercaliemia preexistente, deve evitar-se a administração de doses elevadas de potássio, ou de diuréticos poupadores de potássio (p. ex.: amilorida, triamtereno e espironolactona) (ver secção 4.4).
Hungarian: Mivel a takrolimusz-kezelés hyperkalaemiával járhat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott káliumbevitelt, illetve a káliumspóroló diuretikumok alkalmazását (például amilorid, triamteren vagy spironolakton) (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A experiência clínica publicada de um centro com o uso de cápsulas de libertação imediata de tacrolímus por via oral para o tratamento primário após a transplantação intestinal demonstrou que a taxa de sobrevida atuarial de 155 doentes (65 apenas intestino, 75 fígado e intestino e 25 multivisceral) a receber tacrolímus e prednisolona foi de 75% ao fim de um ano, 54% ao fim de 5 anos e 42% ao fim de 10 anos.
Hungarian: A per os takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulára vonatkozó, egyetlen centrumból származó publikált klinikai tapasztalatok béltranszplantáció primer kezelése során azt mutatták, hogy a 155, takrolimuszt és prednizont kapó beteg (65 csak belet kapott, 75 belet és májat, 25 pedig több zsigeri szervet) biztosításstatisztikai túlélése 75% volt 1 év, 54% volt 5 év, és 42% volt 10 év elteltével.
Portuguese: Tome todas as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio.
Hungarian: Az összes retard kemény kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven belül használja fel.
Portuguese: Tacforius é usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Hungarian: A Tacforiust arra használják, hogy szabályozza szervezete immunválaszát, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
Portuguese: Observou-se um aumento da nefrotoxidade após a administração de anfotericina B e ibuprofeno conjuntamente com tacrolímus.
Hungarian: Fokozott nephrotoxicitast észleltek amfotericin-B vagy ibuprofén takrolimusszal történő együttes adását követően.
Portuguese: A sobrevida de doentes ao fim de um ano foi de 83% no grupo tratado com tacrolímus e de 71% no grupo tratado com ciclosporina e as taxas de sobrevida ao fim de dois anos foram de 76% e 66%, respetivamente.
Hungarian: A betegek egyéves túlélési aránya 83% volt a takrolimusz- és 71% a ciklosporin-csoportban; a kétéves túlélési arány 76%, illetve 66% volt.
Portuguese: Caso seja diagnosticado PRES, é recomendado um controlo adequado da pressão sanguínea e das crises convulsivas, bem como a descontinuação imediata do tacrolímus.
Hungarian: Ha PRES-t diagnosztizálnak, a vérnyomás és a görcsrohamok megfelelő kezelése és a szisztémásan adott takrolimusz azonnali leállítása javasolt.
Portuguese: Dados em animais demonstraram que o tacrolímus pode potencialmente diminuir a depuração e aumentar a semivida do pentobarbital e da antipirina.
Hungarian: Állatkísérletes adatok arra utalnak, hogy a takrolimusz potenciálisan csökkenti a pentobarbitál és az antipirin clearance-ét, és megnöveli ezek felezési idejét.
Portuguese: Tacforius contém lactose (açúcar do leite).
Hungarian: A Tacforius laktózt (tejcukorot) tartalmaz.
Portuguese: Se se desenvolverem anomalias, deve ser considerada a redução da dose de Tacforius, ou a alteração do tratamento para outro agente imunossupressor.
Hungarian: Amennyiben eltérések alakulnának ki, a Tacforius dózisát csökkenteni kell, vagy meg kell fontolni a más immunszuppresszív szerrel folytatott kezelésre való áttérést.
Portuguese: Deste modo, não deve amamentar enquanto estiver a tomar Tacforius.
Hungarian: Ezért amíg a Tacforiust kapja, nem szabad szoptatnia.
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis mínimos nas duas semanas iniciais após a transplantação, seguida de uma monitorização periódica durante a terapêutica de manutenção.
Hungarian: A transzplantációt követő első két hétben a mélyponti vérszintek gyakori ellenőrzése ajánlott, amit a fenntartó terápia során rendszeres időközönkénti ellenőrzés követ.
Portuguese: Foi observada toxicidade embriofetal em ratos e coelhos e esta foi limitada a doses que causam toxicidade significativa nas progenitoras.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban embryofoetalis toxicitás volt észlelhető, ami azokra a dózisokra korlátozódott, amelyek már jelentős toxicitást okoztak az anyaállatokban.
Portuguese: Também lhe pode ser administrado Tacforius quando estiver a ocorrer uma rejeição do fígado, rim, coração ou outro órgão transplantado, nas situações em que o tratamento que estava a fazer anteriormente, não foi capaz de controlar a sua resposta imunitária após a transplantação.
Hungarian: A Tacforius akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív vagy más szerv kilökődése megkezdődött, abban az esetben, ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek nem képesek szabályozni a szervátültetést követő immunválaszt.
Portuguese: A sobrevida do enxerto na transplantação pancreática ao fim de 1 ano foi significativamente superior com o tacrolímus: 91,3% versus 74,5% com ciclosporina (p<0,0005), enquanto que a taxa de sobrevida do enxerto na transplantação renal foi semelhante em ambos os grupos.
Hungarian: hasnyálmirigy-túlélés az első év végére szignifikánsan jobb volt a takrolimusszal: 91,3%, a ciklosporin esetében észlelt 74,5%-kal szemben (p<0,0005), míg a vesegraft túlélése mindkét csoportban hasonló volt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: O uso de Tacforius não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: Gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek a Tacforius alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: O tacrolímus passa para o leite materno.
Hungarian: A takrolimusz átjut az anyatejbe.