FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ge en tablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.
Polish: Podanie doustne Podawać jedną tabletkę jeden raz dziennie dla koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Polish: Fabrycznie napełniona strzykawka do podawania doustnego wykonana z polipropylenu, z ochronną nakładką z polietylenu, gumowym konusem i tłokiem z polipropylenu.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 0,1 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 3,9 (± 4,4) timmar.
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 0,1 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne w czasie 3,9 (±4,4) godziny (Tmax).
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons men skall ej överstiga 14 dagar.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od obserwowanej reakcji ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25.06.2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 25/06/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2013
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad en minut efter intravenös administration var ca 3,7 gånger högre än observerad Cmax efter admistrering av oral pasta (oral Tmax = 2,02 tim).
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane 1 minutę po dożylnym podaniu firokoksybu było około 3,7 raza większe niż maksymalne jego stężenie w osoczu obserwowane po podaniu pasty doustnej (doustne Tmax = 2,02 godziny).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Swedish: Innehållet i en spruta räcker till en behandling av en häst som väger 600 kg. Kroppsvikten skall bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dosering och undvika överdosering.
Polish: Zawartość jednej strzykawki pozwala na leczenie koni o masie ciała do 600 kg. Aby zapewnić właściwe dawkowanie należy określić masę ciała zwierzęcia z możliwie najlepszą precyzją co zapobiega przedawkowaniu.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (±0,033) µg/ml, co odpowiada w przybliżeniu 0,223 µM, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-24) wynosi 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, a biodostępność po podaniu doustnym osiąga 79% (±31%).
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,021) mikrog/ml, area under kurvan (AUC 0-24) 3,48 (± 1,15) mikrog x tim/ml.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (± 0,021) μg/ml, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-inf) wynosi 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet, t.ex. diuretika, skall övervakas kliniskt.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, np. diuretykami powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Swedish: Varje dosmarkering på sprutans kolv ger tillräckligt med firocoxib för att behandla 100 kg kroppsvikt.
Polish: Każda pełna podziałka na tłoku strzykawki odpowiada dawce firoksybu wystarczającej do leczenia konia o masie ciała 100 kg.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar.
Polish: Wcześniejsze podawanie innych substancji przeciwzapalnych może wywoływać dodatkowe lub nasilone objawy niepożądane.
Swedish: Om kliniska symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne, należy przerwać terapię i rozpocząć leczenie objawowe.
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Polish: Przypuszczalnie COX-2 bierze również udział w owulacji, zagnieżdżeniu jaja, jak również zamknięciu się przewodu Botalla oraz w czynnościach układu nerwowego (wywoływanie gorączki, percepcja bólu, funkcje poznawcze).
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Endast för hästar som väger 450-600 kg.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Tylko dla koni o masie ciała 450 - 600 kg.
Swedish: Firocoxib är en antiinflammatorisk icke-steroid substans (NSAID) som verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Swedish: Tuggtabletterna finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong med 10 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 30 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 180 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 60 tabletter i en 30 ml burk av högdensitet polyeten
Polish: Tabletki 57 mg do rozgryzania i żucia dostępne są w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 10 tabletek w przezroczystych blistrach z PVC/folii aluminiowej - pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek w przezroczystych blistrach z PVC/folii aluminiowej - pudełko tekturowe zawierające 180 tabletek w przezroczystych blistrach z PVC/folii aluminiowej - pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek w 30ml butelce HDPE
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Polish: Okresy półtrwania (t1/2) nie różniły się znacząco (p>0,05) i wynosiły średnio 31,5 godzin oraz 33,0 godziny odpowiednio dla pasty doustnej i roztworu dożylnego.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,09 mg firokoksybu na kg masy ciała (równoważne 1 ml roztworu na 225 kg masy ciała) raz dziennie w iniekcji dożylnej.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ceva Santé Animale
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Polish: Substancja czynna w EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni, EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni oraz EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Polish: Dlatego koksyby wykazują właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Polish: Jedna tabletka lub część tabletki powinna być podawana wraz z niewielką ilością pokarmu w wiadrze lub bezpośrednio ręką w której w niewielkiej ilości pokarmu umieszczona jest tabletka.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Swedish: Vid kontakt med ögon eller hud, skölj omedelbart med vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu, niezwłocznie obficie spłukać wodą.
Swedish: Vid upprepad peroral administrering uppnås steady-state ungefär vid den åttonde dagsdosen.
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest w przybliżeniu po podaniu ósmej dziennej dawki.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning till dräktiga hästar.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących użycia produktu u ciężarnych klaczy.
Swedish: Undvik kontakt med hud eller ögon.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami i skórą.
Swedish: Undvik behandling av uttorkade djur, samt djur med låg blodvolym eller lågt blodtryck då en potentiellt ökad risk för njurskada föreligger.
Polish: Należy unikać podawania preparatu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
Swedish: Milda reaktioner vid injektionsstället associerade med perivaskulär inflammation och smärta.
Polish: Łagodne opuchnięcie miejsca podania leku wywołane zapaleniem okołonaczyniowym i ból.
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Polish: Pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Swedish: Tuggtabletter om 57 mg finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 10 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 30 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 180 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 60 tabletter burk
Polish: Tabletki 57mg do rozgryzania i żucia dostępne są w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 10 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 180 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek w 30ml butelce
Swedish: En behandlingsfri period skall därför iakttas efter behandling med dessa preparat.
Polish: Dlatego rozpoczęcie leczenia tym preparatem należy poprzedzić okresem, w którym te substancje nie są stosowane.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, skall gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med preparatet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych działających hamująco na COX-2 kobiety w ciąży lub kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem lub zakładać rękawiczki ochronne podczas jego podawania.
Swedish: Vit till benvit pasta.
Polish: Pasta o barwie od białawej do białej
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och orsaka toxiska effekter.
Polish: Inne NLPZ, leki diuretyczne oraz substancje czynne, charakteryzujące się wysokim stopniem wiązania z białkami mogą konkurować z firokoksybem o miejsce wiązania i prowadzić do wystąpienia objawów toksycznych.
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Polish: Rzadko zmiany błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej z towarzyszącym ślinieniem oraz obrzękiem warg i języka.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Chartor hickory smoke flavour Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Sockerkulör (E150d) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Aromat dymu hikorowego firmy CharTor Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych działających hamująco na COX-2 kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym lub stosować jednorazowe rękawice podczas podawania produktu.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall det första läkemedlets farmakologiska egenskaper beaktas.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od właściwości farmakologicznych produktów leczniczych wcześniej podawanych.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Polish: Wielodawkowe, oranżowe, szklane fiolki zamykane gumowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Polish: W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Swedish: Använd inte till djur med gastrointestinala störningar eller blödningar, nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion eller till djur med blödningsrubbningar.
Polish: Nie stosować u zwierząt z krwawieniami lub zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, upośledzeniem funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumsubkarbonat, tungt Makrogol 300
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Trioctan glicerolu Krzemionka koloidalna bezwodna Węglan magnezu ciężki Makrogol 300
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Polish: Produkt EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna może być użyty w kontynuacji leczenia w dawce 0,1 mg firokoksybu na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Swedish: COX-2 är den isoform som antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, którą uważa się za główny czynnik odpowiedzialny za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Polish: Edetynian disodu, Galusan n-propylu i Kwas tiodipropionowy są używane do stabilizacji Glicerolu formal i dlatego nie są poddawane ocenie w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości MRL.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Polish: Jest usuwany z organizmu głównie z wydalinami (przede wszystkim z moczem) oraz częściowo również z żółcią.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Incidensen orala/hudlesioner ökar med ökad dos.
Polish: Częstotliwość występowania zmian w jamie ustnej/na skórze wzrasta wraz ze wzrostem dawki.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 månad.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Polish: MRL Tkanki docelowe
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 1 månad
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.
Swedish: Förekomsten av lesioner i munnen/på huden ökade med ökad dos.
Polish: Częstość występowania zmian w obrębie błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej zwiększała się wraz ze zwiększeniem dawki.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Swedish: Dessa sår är lindriga och försvinner utan behandling.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają umiarkowany stopień nasilenia i zanikają bez leczenia.
Swedish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC (glycerolformal och Macrogol 400) är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Polish: • EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (Glicerol formal i Makrogol 400) są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: - pudełko zawierające jedną fiolkę po 25 ml - pudełko zawierające 6 fiolek po 25 ml
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, skall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Polish: W celu podawania produktu EQUIOXX w dawce 0,1 mg firokoksybu/kg, należy ustawić na skali tłoka strzykawki właściwą podziałkę, odpowiadającą dawce leku właściwej dla masy ciała danego zwierzęcia.
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Polish: Podczas podawania produktu należy mieć pewność, że jama ustna konia nie zawiera pokarmu.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6.6.2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/06/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2013
Swedish: • EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Polish: • EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Firocoxib 57 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 57 mg
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts i avel, under dräktighet eller laktation för häst.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie rozrodczym w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Swedish: Milda reaktioner vid injektionsstället karaktäriserade av svullnad och associerade med perivaskulär inflammation har rapporterats i kliniska studier efter administrering av produkten i rekommenderad dos.
Polish: Badania kliniczne wykazały pojawianie się łagodnych reakcji w miejscu podania produktu w zalecanych dawkach charakteryzujących się opuchlizną towarzyszącą zapaleniu okołonaczyniowemu.
Swedish: INDIKATION(ER)
Polish: DROGA(-I) PODANIA
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Firocoxib 8,2 mg/g
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Swedish: Tryck ut pastan på tungbasen.
Polish: Zdjąć nakładkę ochronną z końcówki strzykawki.
Swedish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Polish: • EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas då en ökad risk för njurtoxicitet kan föreligga.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spruta
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Swedish: Behandlingen ges en gång dagligen.
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Swedish: Equioxx firocoxib
Polish: Equioxx firokoksyb
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2004 för Previcox (informerat samtycke).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Equioxx ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen firocoxib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.