FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po fáze titrácie dávky sa dávka opätovne upraví lekárom na základe zmien v telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Po fazi titracije bo zdravnik prilagajal odmerek v skladu s spremembami telesne mase otroka.
Slovak: Na základe retrospektívnej štúdie sa opätovný začiatok systémovej liečby vyžadoval pri minimálnom počte pacientov (12
Slovenian: Na osnovi retrospektivne študije je manjšina bolnikov (12 %) potrebovala ponovno sistematično zdravljenje.
Slovak: • život alebo funkcie ohrozujúci hemangióm,
Slovenian: • hemangiom, ki ogroža življenje ali telesne funkcije,
Slovak: Pri užívaní propranololu spolu s hypoglykemickou liečbou u pacientov s diabetes mellitus sa má postupovať s opatrnosťou, pretože môže predĺžiť hypoglykémickú odpoveď na inzulín.
Slovenian: Pri uporabi propranolola skupaj s hipoglikemičnim zdravljenjem pri sladkornih bolnikih je potrebna previdnost, saj lahko podaljša hipoglikemični odziv na inzulin.
Slovak: Deti so zlyhaním srdca sa majú liečiť pod vedením kardiológa.
Slovenian: Pri otrocih s srčnim popuščanjem mora zdravljenje voditi kardiolog.
Slovak: Ak svoje dieťa dojčíte a ak užívate lieky, ktoré sa nesmú užívať v kombinácii s HEMANGIOLOM (pozri „Ak svoje dieťa dojčíte" a „Iné lieky a HEMANGIOL"), nepodávajte tento liek dieťaťu.
Slovenian: Če vašega otroka dojite in če jemljete zdravila, ki se ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom HEMANGIOL (glejte »Če otroka dojite« in »Druga zdravila in zdravilo HEMANGIOL«), mu ne dajajte tega zdravila.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa počas užívania HEMANGIOLU objavia akékoľvek prejavy hypoglykémie, ak je to možné, podajte mu ústami tekutinu obsahujúcu cukor a ak príznaky pretrvávajú, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
Slovenian: Če ima otrok med jemanjem zdravila HEMANGIOL kakršne koli znake hipoglikemije, mu dajte, če je mogoče, peroralno tekočino, ki vsebuje sladkor, in če simptomi ne izginejo, takoj pokličite zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Slovak: Režim 3 mg/kg/deň počas 6 mesiacov (zvolený na konci štúdie fázy II) predstavoval 60,4
Slovenian: Režim 3 mg/kg/dan v 6 mesecih (izbran ob koncu II.
Slovak: Nízky krvný tlak pod nasledujúcimi hraničnými hodnotami:
Slovenian: • Nizek krvni tlak pod naslednjimi mejami:
Slovak: V prípade infekcie dolných dýchacích ciest spojenej s dyspnoe a dýchavičnosťou sa má liečba dočasne prerušiť.
Slovenian: V primeru okužbe spodnjih dihalnih poti, povezane z dispnejo in piskanjem v pljučih, je treba zdravljenje začasno prekiniti.
Slovak: j. odznenie uvedenej nežiaducej reakcie po vysadení lieku), vrátane dvoch prípadov, v ktorých došlo k zotaveniu po liečbe; v treťom prípade došlo k zotaveniu pacienta bez liečby, dávka sa však znížila.
Slovenian: V treh nadaljnjih primerih so se po prenehanju jemanja zdravila neželeni dogodki odpravili, od tega sta bolnika v dveh primerih okrevala po zdravljenju, v tretjem primeru pa je bolnik okreval brez zdravljenja, vendar po zmanjšanju odmerka.
Slovak: Informujte lekára, že dieťa užíva HEMANGIOL.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, da otrok jemlje zdravilo HEMANGIOL.
Slovak: • urtikária (alergická reakcia pokožky), alopécia (vypadávanie vlasov),
Slovenian: • koprivnica (alergijska reakcija kože), alopecija (izguba las),
Slovak: Do ústupu príznakov sa vyžaduje náležité sledovanie dieťaťa.
Slovenian: Potreben je ustrezen nadzor otroka, dokler simptomi ne izginejo.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a na označení liekovky.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenici.
Slovak: U pacientov so syndrómom PHACE je k dispozícii veľmi obmedzený počet údajov týkajúcich sa bezpečnosti propranololu.
Slovenian: Sindrom PHACE Na voljo so zelo omejeni podatki o varnosti propranolola pri bolnikih s sindromom PHACE.
Slovak: Ak v striekačke spozorujete vzduchové bubliny, striekačku podržte vo zvislej polohe, zatlačte piest späť len dovtedy, kým nevytlačíte väčšie vzduchové bubliny a dávku upravte podľa predpisu lekára.
Slovenian: Če v brizgi vidite zračne mehurčke, držite brizgo pokonci, potisnite bat navzgor toliko, da v celoti odstranite vse večje zračne mehurčke in popravite odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Bradykardia je definovaná nasledujúcimi limitmi:
Slovenian: Bradikardija je definirana pod naslednjimi mejami: Starost
Slovak: V prípade izolovaného bronchospazmu sa liečba musí natrvalo ukončiť.
Slovenian: V primeru izoliranega bronhospazma je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Slovak: Liečivá, ktoré vyvolávajú posturálnu hypotenziu (deriváty nitrátov, typ inhibítorov 5-fosfodiesterázy, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, dopaminergné agonisty, levodopa, amifostín, baklofén…), môžu svojím účinkom zosilniť účinok betablokátorov.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo posturalno hipotenzijo (nitratni derivati, zaviralci fosfodiesteraze tipa 5, triciklični antidepresivi, antipsihotiki, dopaminergični agonisti, levodopa, amifostin, baklofen...) lahko dodajo svoj učinek k učinku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Slovak: Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCÚZSKO
Slovenian: ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francija
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Slovak: HEMANGIOL je indikovaný na liečbu dojčenského proliferatívneho hemangiómu vyžadujúceho systémovú liečbu:
Slovenian: je indicirano za zdravljenje hitro rastočega infantilnega hemangioma, ki zahteva sistematično zdravljenje:
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika opakovaného podávania HEMANGIOLU v dávke 3 mg/kg/deň podávaného v 2 dávkach sa skúmala u 19 dojčiat vo veku 35 až 150 dní na začiatku liečby.
Slovenian: Farmakokinetika ponavljajoče uporabe zdravila HEMANGIOL v odmerku 3 mg/kg/dan v dveh vnosih je bila raziskana pri 19 dojenčkih v starosti od 35 do 150 dni na začetku zdravljenja.
Slovak: • neprítomnosť kardioselektívneho beta-1 betablokujúceho účinku,
Slovenian: • odsotnost kardioselektivne beta-1 aktivnosti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta,
Slovak: Liek sa nemá dávať do naplnenej fľašky.
Slovenian: Zdravila se ne sme vlivati v polno dojenčkovo stekleničko.
Slovak: Propranolol bráni odpovedi endogénnych katecholamínov na úpravu hypoglykémie.
Slovenian: Propranolol preprečuje odziv endogenih kateholaminov za odpravo hipoglikemije.
Slovak: Názov vášho lieku je HEMANGIOL.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje HEMANGIOL.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Slovak: U detí s rizikom vzniku anafylaxie sa má zhodnotiť prínos a riziko lieku.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih obstaja tveganje anafilakse, je treba oceniti tveganje koristi zdravila.
Slovak: Avšak počas štúdie realizovanej na mladých zvieratách liečených počas celého vývojového obdobia zodpovedajúceho útlemu detstvu, detstvu a adolescencii neboli zistené žiadne účinky na plodnosť samcov či samíc (pozri časť 4.6).
Slovenian: Vseeno pa pri raziskavi, izvedeni na juvenilnih živalih skozi celotno razvojno obdobje, ki pri ljudeh ustreza obdobju od dojenčka prek otroka do adolescence, ni bilo opaženih učinkov na plodnost samcev in samic (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo HEMANGIOL obsahuje
Slovenian: 6 Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo HEMANGIOL
Slovak: • bronchospazmus (ťažkosti s dýchaním),
Slovenian: • bronhospazem (težave z dihanjem),
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: 3 - 6 mesiacov
Slovenian: 3-6 mesecev
Slovak: 5. krok - odoberte dávku
Slovenian: • 5. korak: Odvzemanje odmerka
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Slovak: • poruchy vodivého systému srdca alebo srdcového rytmu (pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca),
Slovenian: • motnje prevodnosti srca ali srčnega ritma (počasen ali neenakomeren srčni utrip),
Slovak: U detí s diabetes mellitus sa má zvýšiť frekvencia sledovania hladiny glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinológa.
Slovenian: Pri otrocih z diabetesom je treba povečati pogostost nadzora glukoze v krvi, pri čemer mora stanje spremljati endokrinolog.
Slovak: V prípade, ak dieťa dávku vypľuje alebo neužije celý liek, pred ďalšou naplánovanou dávkou sa nemá podať žiadna ďalšia dávka.
Slovenian: V primeru, da otrok izpljune odmerek ali ne vzame celotnega odmerka zdravila, mu ne dajajte drugega odmerka pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
Slovak: Antihypertenzíva (inhibítory ACE, antagonisty receptorov pre angiotenzín II, diuretiká, alfa-blokátory bez ohľadu na indikáciu, antihypertenzíva s centrálnym účinkom, rezerpín a pod.)
Slovenian: Antihipertenzivi (zaviralci ACE, antagonisti angiotenzinskih receptorjev tipa II, diuretiki, antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa pri kateri koli indikaciji, centralno delujoči antihipertenzivi, rezerpin,
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí poskytnúť vzdelávací balíček pre navrhovanú indikáciu cielený pre všetkých ošetrovateľov, od ktorých sa očakáva príprava a podávanie HEMANGIOLU deťom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalni paket za predlagano indikacijo, ciljna skupina pa so vsi negovalci, od katerih se pričakuje priprava in dajanje zdravila HEMANGIOL otrokom.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Slovak: • erytém (začervenanie kože),
Slovenian: • eritem (rdečica kože),
Slovak: Ak sa objavia klinické príznaky hypoglykémie, je potrebné, aby dieťa vypilo roztok presladenej tekutiny a aby sa liečba dočasne prerušila.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki hipoglikemije, mora otrok piti sladko raztopino in je zdravljenje treba začasno prekiniti.
Slovak: • má problémy so srdcom (napr. poruchy srdcového rytmu alebo zlyhávanie srdca).
Slovenian: • srčne težave (npr. motnje srčnega ritma in srčno popuščanje).
Slovak: Z dôvodu nedostatočných údajov u detí sa propranolol neodporúča v prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih ne priporočamo propranolola v primeru motenj delovanja ledvic ali jeter (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: 4 Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi,
Slovenian: • znižana raven sladkorja v krvi,
Slovak: • zníženie signálnych ciest VEGF a bFGF a následnej angiogenézy/proliferácie.
Slovenian: • učinek sprožanja apoptoze pri kapilarnih endotelnih celicah • zmanjšanje signalnih poti VEGF in bFGF ter posledično angiogenezo/proliferacijo.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vášho dieťaťa počas užívania HEMANGIOLU objavia akékoľvek prejavy, ako napr. únava, chlad, bledosť, modrasté sfarbenie pokožky alebo mdloba.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika, če pri otroku med uporabo zdravila HEMANGIOL opazite kakršne koli znake, npr. utrujenost, hladnost, bledico, modrikasto kožo ali omedlevica.
Slovak: Maskuje adrenergné varovné signály hypoglykémie, najmä tachykardiu, tras, úzkosť a hlad.
Slovenian: Zakrije adrenergične opozorilne znake hipoglikemije, zlasti tahikardijo, tresenje, tesnobnost in lakoto.
Slovak: U pacientov so sklonmi k závažnej anafylaktickej reakcii, bez ohľadu na pôvod, najmä pri kontrastných látkach s obsahom jódu, môže liečba betablokátorom viesť k zhoršeniu reakcie a k rezistencii na jej liečbu adrenalínom v bežných dávkach.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja verjetnost hude anafilaktične reakcije ne glede na izvor, zlasti pri uporabi jodiranih kontrastnih sredstev, lahko zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta privede do poslabšanja reakcije in odpornosti na zdravljenje z adrenalinom v običajnih odmerkih.
Slovak: • lieky na liečbu úzkosti a depresie, ako aj závažnejších psychických porúch a epilepsie,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje tesnobnosti in depresije ter resnejše težave z duševnim zdravjem in epilepsijo • zdravila za zdravljenje tuberkuloze,
Slovak: Štyri hlavné metabolity sú glukuronid propranololu, kyselina naftyloxymliečna, kyselina glukurónová a sulfátové konjugáty 4-hydroxypropranololu.
Slovenian: Štirje glavni končni presnovki so propranolol glukuronid, naftiloksilaktična kislina in glukuronska kislina ter sulfatni konjugati 4-hidroksi propranolola.
Slovak: Terapeutická dávka je 3 mg/kg/deň, ktorá sa má podávať v 2 separátnych dávkach po 1,5 mg/kg, jedna ráno a jedna podvečer, s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami minimálne 9 hodín.
Slovenian: Terapevtski odmerek je 3 mg/kg/dan, ki ga je treba dajati v 2 ločenih odmerkih po 1,5 mg/kg, enega zjutraj in drugega pozno popoldan, med obema vnosoma pa mora miniti vsaj 9 ur.
Slovak: Prázdnu striekačku vypláchnite po každom použití v pohári čistej vody:
Slovenian: Po vsaki uporabi izperite prazno brizgo v kozarcu čiste vode: 1- Vzemite kozarec s čisto vodo
Slovak: Vonkajšiu časť utrite do sucha.
Slovenian: Zunanjost obrišite do suhega.
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Slovak: Halogénované anestetiká môžu potlačiť kontraktilitu myokardu a kompenzačnú vaskulárnu odpoveď pri podávaní spolu s propranololom.
Slovenian: Halogenirani anestetiki Zzmanjšajo lahko kontraktilnost miokarda in vaskularni kompenzatorni odgovor, če se uporabljajo s propranololom.
Slovak: • jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol)
Slovenian: • aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Slovak: Ak vaše dieťa:
Slovenian: Če otroka dojite
Slovak: Iné lieky a HEMANGIOL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo HEMANGIOL
Slovak: V prípade akútnej bronchopulmonálnej abnormality sa má začiatok liečby oddialiť.
Slovenian: V primeru akutne bronhopulmonalne nepravilnosti je treba začetek zdravljenja odložiti.
Slovak: Frekvencia srdca (tepov/min)
Slovenian: Srčni utrip (udarci/min) 100
Slovak: Riziká bronchospazmu
Slovenian: Tveganje za bronhospazem
Slovak: Tento liek obsahuje 2,08 mg propylénglykolu/kg/deň.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,08 mg propilenglikola/kg/dan.
Slovak: Ak je u pacienta naplánovaný chirurgický zákrok, minimálne 48 hodín pred zákrokom sa má liečba betablokátorom prerušiť.
Slovenian: Ko je bolnik načrtovan za operacijo, je treba zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta prekiniti vsaj 48 ur pred posegom.
Slovak: U pacientov s dojčenským hemangiómom sa môže vyskytovať riziko, ak užívali alebo súbežne užívajú kortikosteroidy, pretože supresia nadobličiek môže viesť k strate odpovede pri spätnej regulácii kortizolom a k zvýšenému riziku hypoglykémie.
Slovenian: Pri bolnikih z infantilnim hemangiomom je morda povečano tveganje, če so bili zdravljeni ali se sočasno zdravijo s kortikosteroidi, saj lahko supresija nadledvične žleze privede do izgube protiregulatornega odziva na kortizol in poveča tveganje hipoglikemije.
Slovak: Metabolizmus intravenózneho lidokaínu sa spomaľuje súbežným podávaním propranololu, čo vedie k 25 % zvýšeniu koncentrácií lidokaínu.
Slovenian: • Presnovo intravenoznega lidokaina zavira sočasna uporaba propranolola, posledica pa je 25odstotno povečanje koncentracije lidokaina.
Slovak: HEMANGIOL môže zvýšiť hladinu draslíka v krvi (hyperkalémiu).
Slovenian: Tveganje za hiperkaliemijo Zdravilo HEMANGIOL lahko poveča raven kalija v krvi (hiperkaliemija).
Slovak: Ak je to potrebné, liek môžete zmiešať s malým množstvom detského mlieka alebo s jablkovou a/alebo pomarančovou šťavou vhodnou pre daný vek dieťaťa a podať ho dieťaťu v detskej fľaške.
Slovenian: • Po potrebi lahko zdravilo razredčite z majhno količino mleka ali starosti prilagojenega jabolčnega in/ali pomarančnega sadnega soka in ga dajte otroku prek otroške stekleničke.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných s HEMANGIOLOM nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa klinickej účinnosti a bezpečnosti, aby bolo možné odporučiť jeho nasadenie dojčatám a deťom starším ako 5 mesiacov.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti v kliničnih študijah, izpeljanih z zdravilom HEMANGIOL, da bi ga priporočili za zdravljenje dojenčkov in otrok, starejših od 5 mesecev.
Slovak: HEMANGIOL sa má podávať počas kŕmenia alebo tesne po ňom, aby sa predišlo riziku hypoglykémie.
Slovenian: HEMANGIOL je treba vzeti med obrokom ali takoj po njem, da se prepreči tveganje hipoglikemije.
Slovak: Toxicita betablokátorov predstavuje rozšírenie ich terapeutických účinkov:
Slovenian: Toksičnost antagonistov adrenergičnih receptorjev beta je razširitev njihovih zdravilnih učinkov:
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Slovenian: Kardiovaskularne motnje
Slovak: Po prvom užití a po každom zvýšení dávky sa aspoň raz za hodinu minimálne počas 2 hodín musí vykonať sledovanie klinického stavu, vrátane tlaku a tepu srdca.
Slovenian: Po prvem odmerku in vsakem povečanju odmerka je treba izvajati klinični nadzor, vključno z nadzorom krvnega tlaka in srčnega utripa vsaj vsako uro najmanj 2 uri.
Slovak: Liekovku a striekačku uchovávajte až do ďalšieho použitia spolu v škatuli na bezpečnom mieste mimo dosahu dieťaťa.
Slovenian: Steklenico in brizgo skupaj shranite do naslednje uporabe v škatlo in na varno mesto, kjer je otrok ne more videti ali doseči.
Slovak: 45500 GIEN
Slovenian: 45500 GIEN FRANCIJA
Slovak: Skontrolujte dávku HEMANGIOLU v miligramoch (mg) podľa predpisu lekára.
Slovenian: • 2. korak: Preverite odmerek Preverite odmerek zdravila HEMANGIOL v miligramih (mg), kot je predpisal zdravnik.
Slovak: Astma alebo bronchospazmus v anamnéze
Slovenian: • Astma ali anamneza bronhospazma
Slovak: • má vysoký krvný tlak spôsobený nádorom na nadobličke.
Slovenian: • visok krvni tlak, ki ga povzroča tumor nadledvične žleze.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutí o registrácii.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Slovak: Zmes sa má užiť do 2 hodín.
Slovenian: Mešanico je potrebno porabiti v roku 2 ur.
Slovak: Kardiogénny šok
Slovenian: • Kardiogeni šok
Slovak: • má sklon k nízkej hladine cukru v krvi.
Slovenian: • nagnjen k nizkim ravnem sladkorja v krvi.
Slovak: Na odmeranie dávky a podanie lieku používajte len striekačku na podávanie lieku ústami, ktorá sa dodáva s liekom.
Slovenian: Za merjenje in dajanje odmerka uporabljajte le peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Slovak: Dávkovanie je vyjadrené na báze propranololu.
Slovenian: Odmerjanje je izraženo v količini propranolola.
Slovak: • má veľmi nízky krvný tlak.
Slovenian: • zelo nizek krvni tlak.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije HEMANGIOL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vaš otrok prejme zdravilo HEMANGIOL 3.
Slovak: 9. krok - podajte HEMANGIOL svojmu dieťaťu Striekačku vsuňte do úst dieťaťa a nasmerujte ju proti vnútornej stene líca.
Slovenian: • 9. korak Dajanje zdravila HEMANGIOL otroku Vstavite brizgo v dojenčkova usta in jo pritisnite ob notranji del lica.
Slovak: Vzhľadom na svoj farmakologický účinok môže propranolol vyvolať alebo zhoršiť bradykardiu alebo abnormality krvného tlaku.
Slovenian: Propranolol lahko zaradi svojega farmakološkega učinkovanja povzroči ali poslabša bradikardijo ali nepravilnosti krvnega tlaka.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v programe na použitie lieku v naliehavých prípadoch a v literatúre sa vo všeobecnosti týkali hypoglykémie (a súvisiacej udalosti ako je hypoglykemický záchvat) a zhoršených infekcií dýchacích ciest s respiračnou tiesňou.
Slovenian: Globalno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali v programu sočutne uporabe in v literaturnih podatkih, hipoglikemija (in povezani dogodki, kot so hipoglikemične konvulzije) in poslabšanje okužbe dihal z dihalno stisko.
Slovak: Liečbu HEMANGIOLOM majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním, liečbou a sledovaním dojčenského hemangiómu, v kontrolovanom klinickom zariadení, kde je k dispozícii adekvátne vybavenie na zvládnutie nežiaducich reakcií vrátane tých, ktoré vyžadujú urgentné opatrenia.
Slovenian: zdravljenju in oskrbi infantilnega hemangioma, v nadzorovanem bolnišničnem okolju, kjer je na voljo dovolj ustrezne opreme za obravnavo neželenih reakcij, vključno s tistimi, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje.
Slovak: Ak je to potrebné, liek sa môže zriediť v malom množstve detského mlieka alebo v jablkovej alebo pomarančovej šťave vhodnej v danom veku.
Slovenian: Če je treba, zdravilo lahko razredčite z majhno količino mleka ali starostno prilagojenega jabolčnega in/ali pomarančnega sadnega soka.
Slovak: Pri antihypertenzívach s centrálnym účinkom môžu betablokátory pri hypertenzii zhoršiť „rebound" fenomén po náhlom prerušení podávania klonidínu a propranolol sa má prestať podávať niekoľko dní pred prerušením podávania klonidínu.
Slovenian: Kar zadeva centralno delujoče antihipertenzive, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta poslabšajo povratno hipertenzijo po nenadni prekinitvi jemanja klonidina, propranolol je zato treba prenehati jemati nekaj dni pred prenehanjem jemanja klonidina.
Slovak: Liečbu vášho dieťaťa začal lekár, ktorý sa špecializuje na diagnózu, liečbu a zvládanie dojčenského hemangiómu.
Slovenian: 3 Kako otroku dajati zdravilo HEMANGIOL Z zdravljenjem vašega otroka je začel zdravnik, ki je strokovnjak za diagnosticiranje, zdravljenje in ravnanje z infantilnim hemangiomom.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň, ktorá je rozdelená na dve separátne dávky po
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 1 mg/kg/dan, ki je razdeljen na dva ločena odmerka po 0,5 mg/kg.
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčný vývoj, rast a neurologický vývoj, neboli pozorované žiadne účinky týkajúce sa propranololu ani toxikologicky signifikantné zistenia pri dávke 40 mg/kg/deň, čo koreluje s hraničnými limitmi bezpečnosti 1,2 u samíc a 2,9 u samcov na základe priemerného vystavenia propranololu na PND 21.
Slovenian: povezanih z propranololom, ali toksikološko pomembnih ugotovitev pri 40 mg/kg/dan, kar ustreza varnostni meji 1,2 pri samicah in 2,9 pri samcih, na osnovi povprečne izpostavljenosti propranololu na PND 21.
Slovak: Môže vyvolať zhoršenie hypoglykémie u detí, hlavne v prípade hladu, vracania alebo predávkovania.
Slovenian: Pri otrocih lahko poslabša hipoglikemijo, zlasti v primeru posta, bruhanja ali čezmernega odmerka.
Slovak: Súbežné podávanie cholestyramínu alebo kolestipolu s propranololom viedlo až k 50 % zníženiu koncentrácií propranololu.
Slovenian: Zdravila za zniževanje ravni lipidov Sočasna uporaba holestiramina ali holestipola s propranololom je povzročila do 50-odstotno znižanje koncentracij propranolola.
Slovak: • bronchiolitída (zápal priedušničiek spojený s ťažkosťami s dýchaním a sipotom v hrudníku spolu s kašľom a horúčkou),
Slovenian: • bronhiolitis (vnetje malih dihalnih poti (bronhiolov) s težavami z dihanjem in piskanjem v prsih,
Slovak: Nepoužívajte lyžicu ani žiadne iné odmerky.
Slovenian: Ne uporabljajte žlice ali kakršne koli druge priprave za odmerjanje.
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú odmerku.
Slovenian: Ne uporabljajte drugih merilnih naprav.
Slovak: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Slovenian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Slovak: Metabolizmus propranololu sa znižuje súbežným podávaním chinidínu, čo vedie k dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšeniu koncentrácie v krvi a ku klinickej betablokáde vyšších stupňov.
Slovenian: • Presnovo propranolola zmanjšuje sočasna uporaba kinidina, ki povzroči od dva- do trikratno povečanje koncentracije v krvi in višje stopnje kliničnih beta blokad.
Slovak: Informácie o stavoch, v ktorých sa HEMANGIOL nemá podávať
Slovenian: • podatke o stanjih, pri katerih se zdravilo HEMANGIOL ne sme uporabljati