FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedłożone dane kliniczne wykazały, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez C. perfringens w dawce wynoszącej 5 mg linkomycyny na kg masy ciała przez 7 kolejnych dni.
Slovenian: Navedeni klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens, pri odmerku 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego: linkosamidy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protimikrobne učinkovine za sistemsko zdravljenje, Linkozamidi
Polish: Oporność na linkomycynę jest przekazywana przez czynniki przenoszone przez plazmidy (geny erm) kodujące metylazy, które modyfikują rybosomalne miejsce wiązania i często prowadzą do oporności krzyżowej wobec innych antybiotyków z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin.
Slovenian: Odpornost na linkomicin pogosto povzročajo prenosljivi plazmidi (geni), ki kodirajo metilaze, ki spreminjajo mesto vezave ribosomov in pogosto vodijo do navzkrižne odpornosti proti drugim protimikrobnim zdravilom iz skupin makrolidov, linkozamidov in streptograminov.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ten produkt zawiera linkomycynę i laktozę jednowodną, które mogą powodować wystąpienie reakcji alergicznych u niektórych ludzi.
Slovenian: To zdravilo vsebuje linkomicin in laktozo monohidrat, ki lahko pri ljudeh povzročata alergične reakcije.
Polish: Linkomycyna
Slovenian: KARENCA
Polish: • Wskazań
Slovenian: • indikacije,
Polish: W związku z brakiem danych podtrzymujących stosowanie okresu karencji w przypadku kur niosek, zastosowanie produktu nie powinno zostać zatwierdzone w odniesieniu do ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ker ni bilo podatkov, ki bi podprli karenco pri kokoših nesnicah, se zdravilo ne sme odobriti za uporabo pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi.
Polish: Lincocin 40% Linkomycyna (linkomycyny chlorowodorek)
Slovenian: Lincocin 40% Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Polish: Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 150 g lub 1,5 kg proszki do podania w wodzie do picia zamykane pokrywką z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z zabezpieczeniem umożliwiającym stwierdzenie naruszenie zamknięcia .
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za uporabo v pitni vodi s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Polish: W związku z tym uznaje się, że dane te podtrzymują
Slovenian: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Polish: Produkt Lincocin jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego zawierającym 400 mg linkomycyny w gramie produktu.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je prašek za peroralno raztopino, ki vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Polish: Wykazano, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez M. hyopneumoniae u świń.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Lincocin učinkovito za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae pri prašičih.
Polish: Linkomycyny chlorowodorek
Slovenian: Lincomycin hydrochloride
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego podczas ciąży, laktacji i w okresie nieśności nie zostało określone u gatunków docelowych.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti ni bila ugotovljena.
Polish: Linkomycyna może nasilać działanie nerwowo-mięśniowe środków znieczulających i zwiotczających mięsnie.
Slovenian: Linkomicin lahko potencira nevromuskularne učinke anestetikov in mišičnih relaksansov.
Polish: W oparciu o zaobserwowany wzór zanikania wykazano, że okres karencji wynoszący 5 dni jest odpowiedni w odniesieniu do produktu złożonego.
Slovenian: Na podlagi ugotovljenega vzorca izločanja je bilo dokazano, da je za kombinirano zdravilo primerna petdnevna karenca.
Polish: Kategoria dostępności: do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Slovenian: Uporabe pogoji: Uprava pod nadzorom ali neposredno odgovornost veterinarja.
Polish: Woda zawierająca lek powinna być zmieniana co 24 godziny.
Slovenian: Dnevno količino dodamo v pitno vodo tako, da bo vso zdravilo porabljeno v 24 urah.
Polish: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Slovenian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje
Polish: Co się tyczy danych klinicznych, szereg badań przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny przeprowadzono z użyciem linkomycyny w postaci użytkowej do podawania w paszy.
Slovenian: Klinični podatki v več študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bili zbrani s formulacijo linkomicina v krmi.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na linkomycynę i obniżenia skuteczność leczenia innymi linkozamidami, makrolidami i streptograminami B ze względu na możliwą oporność krzyżową.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, navedenih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na linkomicin, in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi linkozamidi, makrolidi in streptogramini B zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Polish: Podanie doustne (w wodzie do picia)
Slovenian: Peroralna (uporabo v vodi za pitje)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 150 g lub 1,5 kg proszku do podania w wodzie do picia zamknięte pokrywką z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z zabezpieczeniem umożliwiającym stwierdzenie naruszenie zamknięcia .
Slovenian: Pakiranje: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za dajanje v vodo za pitje s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Świnie:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Polish: Tam gdzie to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o miejscowe (regionalne lub na poziomie gospodarstwa) informacje epidemiologiczne dotyczące reakcji na leczenie enzootycznego zapalenia płuc/nekrotycznego zapalenia jeliz z użyciem linkomycyn.
Slovenian: Kjer je to mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, na nivoju kmetije) epidemiološki situaciji, glede na odgovor na občutljivost ciljnih bakterij (pri enzootski pneumoniji in nekrotičnem enteristisu) na linkomicin.
Polish: Substancja czynna linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym otrzymanym z bakterii Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga tvori Streptomyces lincolnensis.
Polish: W rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych dwóch dni po rozpoczęciu leczenia, u świń otrzymujących do picia wodę z linkomycyną może wystąpić biegunka/luźny kał i/lub obrzęk odbytu.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska/mehko blato in/ali blag perianalni edem, 2 dni po začetku dajanja zdravila.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Ne uporabite v primeru jetrne disfunkcije.
Polish: Mimo, że badania przeprowadzono w USA w latach 80-tych XX w. i wartości MIC dla izolatów odpowiedzialnych za martwicowe zapalenie jelit w dwóch z tych badań nie są znane, podmiot odpowiedzialny określił wartości MIC dla izolatów C. perfringens uzyskanych od kurcząt w USA w latach 90-tych XX w. W porównaniu z nowszymi izolatami UE (2011-2016), rozkłady MIC są zbliżone, tzn. są trójmodalne z wartościami szczytowymi różniącymi się co najwyżej jednym podwójnym rozcieńczeniem.
Slovenian: Čeprav sta bili študiji izvedeni v ZDA v 1980-ih in vrednosti MIK pri izolatih, ki so v študijah povzročili nekrotični enteritis, niso znane, je imetnik dovoljenja za promet določil vrednosti MIK pri izolatih C. perfringens, osamljenih iz piščancev v ZDA v 1990-ih.
Polish: Podanie w wodzie do picia
Slovenian: Uporabo v vodi za pitje
Polish: Należy uniemożliwić zwierzętom dostęp do innych źródeł wody do picia.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
Polish: U świń, linkomycyna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym.
Slovenian: Linkomicin se po peroralnem dajanju pri prašičih hitro resorbira.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Polish: Enzootyczne zapalenie płuc: 10 mg linkomycyny na kg masy ciała (co odpowiada 25 mg produktu na kg masy ciała) przez 21 kolejnych dni.
Slovenian: enzootska pneumonija: odmerek 10 mg linkomicina na 1 kg telesne mase (kar ustreza 25 mg zdravila na 1 kg telesne mase) dajajte 21 zaporednih dni v vodi za pitje.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny posiadający i uwzględnił całość przekazanych danych;
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke; odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Lincocin in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Polish: Kury: tkanki jadalne: 5 dni
Slovenian: Meso in organi : 5 dni.
Polish: Opisano także oporność na linkomycynę uwarunkowaną aktywnym wypompowaniem z komórki lub inaktywacje enzymów..Często stwierdzana jest oporność krzyżowa pomiędzy klindamycyną i linkomycyną.
Slovenian: Opisana je bila tudi odpornost na linkomicin s posredovanjem iztočne črpalke ali z inaktiviranjem encimov.
Polish: Kury: Tkanki jadalne: 5 dni
Slovenian: Brojlerji : meso in organi: 5 dni.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Polish: = mg produktu/litr wody do picia
Slovenian: = ___ mg zdravila na liter pitne vode
Polish: Leczenie i metafilaktyka martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens.
Polish: Kury:
Slovenian: Karenca:
Polish: Martwicze zapalenie jelit: 5 mg linkomycyny na kg masy ciała ( co odpowiada 12,5 mg produktu na kg masy ciała) przez 7 kolejnych dni.
Slovenian: Nekrotični enteritis: dnevni odmerek je 5 mg na kg telesne mase (kar ustreza 12,5 mg zdravila na 1 kg telesne mase).
Polish: Butelki zawierające 150 g Butelki zawierające 1,5 kg
Slovenian: Plastenka s 150 g ali 1,5 kg
Polish: Linkomycyna (linkomycyny chlorowodorek)
Slovenian: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Polish: • zakres procedury wyjaśniającej obejmował ujednolicenie charakterystyk produktu leczniczego,
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Polish: • Dawkowania
Slovenian: • odmerjanje,
Polish: Świnie i kury
Slovenian: Prašiči Perutnina
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 1 dzień
Slovenian: Meso in organi : 1 dan.
Polish: Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelki zawierające 150 g lub 1,5 kg
Slovenian: Velikosti pakuranja: Plastenka s 150 g Plastenka z 1,5 kg.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}:
Polish: Na poparcie proponowanego ujednoliconego wskazania do leczenia i metafilaktyki martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens, podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro, w tym wyniki ostatniego badania własnego z 2016 r., badania kliniczne oraz dane pochodzące z literatury naukowej.
Slovenian: V podporo predlagani usklajeni indikaciji za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo iz leta 2016, klinične študije in podatke iz strokovne literature.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił
Slovenian: Zato je priporočil, da
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Polish: 5 października 2017 r.
Slovenian: 5. oktober 2017
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 5 października 2017 r.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
Polish: Lincocin (i nazwy produktów związanych, takie jak Lincocine poudre soluble i Albiotic Pulver 400 mg/g) jest wprowadzony do obrotu w Belgii, Danii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Irlandii, Polsce i Wielkiej Brytanii.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
Polish: Lincocin został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Polish: W dniu 13 lipca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) dokonała ponownej oceny leku Lincocin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
Polish: Czym jest Lincocin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wytwarzanym przez Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
Polish: Komisja Europejska zauważyła, że w państwach członkowskich występują rozbieżności w sposobie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego, co jest widoczne w różnicach w drukach informacyjnych produktu w państwach, w których Lincocin jest wprowadzony do obrotu.
Slovenian: Evropska komisija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, v katerih se zdravilo Lincocin trži.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lincocin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
Polish: Produkt Lincocin jest wskazany w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez Mycoplasma hyopneumoniae u świń oraz leczeniu i metafilaktyce martwiczego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens u kurcząt.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je indicirano za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, ter zdravljenje in metafilakso nekrotskega enteritisa pri piščancih, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens.
Polish: Lincocin jest weterynaryjnym produktem leczniczym w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym 400 mg linkomycyny na gram produktu.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Polish: wprowadzenie zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla powyższego produktu w celu wprowadzenia stosownych poprawek w drukach informacyjnych dla produktu.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że należy ujednolicić druki informacyjne dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych na obszarze UE.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena uskladiti po vsej EU.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia druków informacyjnych (charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), etykiet i ulotki informacyjnej) dla produktu Lincocin w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Lincocin v Evropski uniji (EU).
Polish: Dnia 5 lipca 2016 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CVMP w celu ujednolicenia druków informacyjnych dla produktu Lincocin (i nazw produktów związanych) na obszarze UE.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Polish: Decyzja Komisji C(2014)5053 została wydana w dniu 11 lipca 2014 r.
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
Polish: Ta decyzja CVMP powinna zostać również uwzględniona w niniejszej procedurze arbitrażowej.
Slovenian: Ta sklep odbora CVMP je treba upoštevati tudi v trenutnem napotitvenem postopku.
Polish: Do podawania w wodzie do picia.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Polish: Wyniki są korzystne, jednak leczenie miało charakter metafilaktyczny.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
Polish: Czasy trwania leczenia nie zostały jasno określone, jednak wynosiły prawdopodobnie kilka tygodni.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
Polish: Niektóre szczepy mogą wykazywać naturalną oporność.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do systematycznego/profilaktycznego stosowania.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
Polish: W wyniku procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
Polish: Zoetis Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal Lda.
Polish: 2740-271 Porto Salvo
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovenian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać poniższy fragment i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Polish: Wydaje się, że w tych badaniach leczenie stosowano prewencyjnie w sposób nieswoisty, może nawet jako stymulator wzrostu.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje v teh preskušanjih uporabljeno za preprečevanje na nespecifičen način, morda celo kot pospeševalec rasti.
Polish: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovenian: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Polish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Slovenian: 15451 Neo Psychiko Athens
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w grupie.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini.
Polish: London, EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Polish: SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Polish: Co najistotniejsze, badania te są bardzo stare (zostały przeprowadzone w kontekście rozwoju i wprowadzania do obrotu omawianego połączenia ponad 40 lat temu), a antybiotykowrażliwość in vitro szczepów B. hyodysenteriae nie jest znana.
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so te študije zelo stare (izvedene so bile v okviru razvoja in trženja kombinacije pred več kot 40 leti), in občutljivost sevov B. hyodysenteriae in vitro ni znana.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji lub współselekcji oporności.
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila v takih pogojih povezana s tveganjem za dodatno selekcijo ali koselekcijo odpornosti.
Polish: Nie było możliwe zaproponowanie potwierdzonych klinicznych stężeń granicznych, które umożliwiłyby przewidywanie skuteczności klinicznej w obecności słabo wrażliwych izolatów, które obecnie stanowią większość wyizolowanych szczepów.
Slovenian: Ni bilo mogoče predlagati trdnih kliničnih mejnih vrednosti, ki bi omogočale napovedovanje klinične učinkovitosti v prisotnosti slabo občutljivih izolatov, ki trenutno predstavljajo večino izolatov.
Polish: Bakterie były często ponownie izolowane u leczonych zwierząt, a w przypadku E. coli zmniejszenie odsetka zwierząt z wynikiem dodatnim nie jest statystycznie istotne.
Slovenian: Bakterije so bile v zdravljenih živalih pogosto ponovno izolirane, v primeru E. coli pa zmanjšanje odstotka pozitivnih živali ni bilo statistično pomembno.
Polish: Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN)
Polish: W związku z tym większość dostępnych danych klinicznych nie uwzględnia aktualnego stanu wrażliwości/oporności in vitro rozpatrywanych gatunków bakterii.
Slovenian: Zato večina razpoložljivih kliničnih podatkov ne upošteva trenutnega stanja občutljivosti/odpornosti zadevnih bakterijskih vrst in vitro.
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Polish: W trakcie leczenia zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi.
Slovenian: Živali se med zdravljenjem ne smejo zaklati za prehrano ljudi.
Polish: Dodatkowo pewne mutacje w tym obszarze mogą powodować zwiększenie MIC zarówno pleuromutylin, jak i linkozamidów.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatere mutacije na tem področju povzročijo povečane MIK pri plevromutilinih in linkozamidih.
Polish: Możliwe, że substancje te działają synergistycznie, wpływają na inne miejsca (wewnątrz- i zewnątrzkomórkowo) lub działają poprzez wywieranie wpływu na współistniejące warunki flory jelitowej.
Slovenian: Možno je, da sta snovi sinergijski, da delujeta na različnih lokacijah (znotraj in zunaj celice) ali pa tako, da vplivata na sočasne pogoje v črevesni flori.
Polish: 3, chociaż obie te sytuacje nie są bezpośrednio porównywalne, ponieważ wartości MIC tylozyny są zasadniczo większe i mogą istnieć różnice stosowanych dawek i farmakokinetyki.
Slovenian: 3, čeprav položaja nista neposredno primerljiva, saj so vrednosti MIK za tilozin v splošnem višje, zato se lahko razlikujejo tudi uporabljeni odmerki in farmakokinetika.
Polish: Spektynomycyna działa na ptasie E. coli, z obserwowanymi współczynnikami oporności in vitro wynoszącymi poniżej 20%.
Slovenian: Spektinomicin deluje proti ptičji E. coli, pri čemer opažene stopnje odpornosti in vitro znašajo manj kot 20 %.