FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
Croatian: Nakon otvaranja iskoristiti u roku 8 sati.
Slovak: Účinná látka:
Croatian: Aktivna tvar:
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Croatian: Čak i ako je mala količina slučajno aplicirana, slučajno injiciranje ovog proizvoda može dovesti do jakog oteknuća, koje može dovesti, na primjer, do ishemične nekroze te čak i do gubitka prsta.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića protiv ptičje influence, tip A, podtip H5.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázových protilátok.
Croatian: Ako cirkulirajući terenski virus ptičje influence ima različitu N komponentu od N2 koju sadrži cjepivo, moguće je razlikovanje cijepljenih od inficiranih pilića korištenjem dijagnostičkog testa za otkrivanje protutijela na neuraminidaze.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Croatian: Potrebna je hitna kirurška obrada što može zahtijevati preventivnu inciziju i irigaciju ubodene regije naročito ako je zahvaćena tetiva prsta
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Nizozemska Intervet Intenational B.V., site De Bilt
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstvaa vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Ako se slučajno ubodete ovim proizvodom odmah zatražite savjet liječnika iako je i samo mala količina aplicirana te uzmite uputu proizvoda sa sobom.
Slovak: Glycín
Croatian: KARENCIJA
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Croatian: 3. FARMACEUTSKI
Slovak: Papierová škatuľa s250 alebo 500 ml sklenenou fľašou hydrolytického typu II, alebo polyetyléntereftalátovou (PET) fľašou.
Croatian: Kartonska kutija s staklenom bočicom hidrolitičkog tipa II ili od polietilen tereftalat (PET) od 250 ili 500 ml, bočice su začepljene nitril gumenim čepom i zatvorene kodiranom aluminijskom kapicom.
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
Croatian: Nobilis Influenza H5N2 emulzija za injekciju
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla s namjenom poticanja aktivnog imuniteta što nije u domeni
Slovak: Sorbitan monooleát
Croatian: Sorbitan mono-oleat Glicin
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Slovak: Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou sklenenou fľašou Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou PET fľašou
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna PET boca.
Slovak: Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: Salamanca Španjolska
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Croatian: Od 14 dana do 6 tjedana starosti: 0,25 ml do 0,5 ml, potkožno ili intramuskularno.
Slovak: BALENIA 250 ml
Croatian: 250 ml 500 ml
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
Croatian: Nobilis Influenza H5N2 emulzija za injekciju za piliće
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: podať 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: podať 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: podať 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Croatian: Od 14 dana do 6 tjedana starosti: 0,25 ml ili 0,5 ml, primijeniti potkožno ili intramuskularno.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Slovak: 1 ≥106,3 ≤108,3 kolóniu tvoriacich jednotiek (CFU)živej baktérie
Croatian: 1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v plastovej
Croatian: Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v papierovej
Croatian: Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Slovak: Obsah
Croatian: Broj
Slovak: Je možné i prerušované šírenie.
Croatian: Također je moguće intermitentno širenje.
Slovak: Imunita pretrváva do 1 roka.
Croatian: Imunost traje 1 godinu.
Slovak: Iné zvieratá, ako králiky a malé hlodavce neboli testované.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 30/08/2012
Croatian: Datum zadnje obnove: 30/08/2012
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Slovak: Psy, ošípané a nevakcinované mačky môžu reagovať na vakcínový kmeň miernymi a prechodnými respiračnými príznakmi.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Slovak: Ako je ustanovené, v súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Slovak: Dátum prvej registrácie:10.9.2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/-09/-2002
Slovak: Na základe literatúry sa uvažuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný vyvolať imunitnú odpoveď bez ovplyvňovania materskými protilátkami.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Slovak: Hlava mačky sa má držať a nasmerovaná nosom nahor, ústa zavreté, tak aby bola nútená dýchať cez nozdry.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Croatian: SAVJJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Slovak: Ak sú podávané akékoľvek antibiotiká do jedného týždňa po vakcinácii, vakcinácia sa má zopakovať po ukončení antibiotickej liečby.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie s Nobivac Bb pre mačky.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Slovak: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington U.S.A
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Slovak: Uchovávať pri teplote 2-8 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Slovak: Nosné použitie.
Croatian: Za nazalnu upotrebu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE NA VNÚTORNOM OBALE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovak: Vakcína je podaná priamo zo špičky striekačky do otvoru nozdry a vpustená do nosovej dutiny počas vdýchnutia.
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Slovak: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro U.S.A
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holandsko
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Slovak: Dôkladne pretrepať.
Croatian: Dobro protresti..
Slovak: Títo ľudia si majú byť vedomí toho, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Slovak: U mačiek, u ktorých sa vyskytnú ťažšie príznaky môže byť indikovaná vhodná antibiotická liečba.
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Slovak: V prípade náhodného samopodania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa pokyny pre ľudí s oslabenou imunitou.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Slovak: Kýchanie mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosťveterinárneho lieku.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Nobivac Bb pre mačky sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Slovak: Umiestniť striekačku na predný okraj jednej nozdry a opatrne aplikovať celý obsah striekačky do nosovej dutiny cez nozdru.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rozpustenej vakcíny do 1ml alebo 2ml striekačky, odstrániť ihlu a podať celý obsah striekačky do jednej nozdry mačky.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u 1 ml ili 2 ml šprice, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo eradikácie chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Nobivac Bb pre mačky, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Slovak: Nepodávať počas antibiotickej liečby alebo v kombinácii s inými intranazálnymi veterinárnymi liekmi.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovak: Jedna dávka, 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny minimálne 72 hodín pred obdobím očakávaného rizika.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Slovak: Nástup imunity: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Croatian: Početak imunosti: Početak imunosti nastupa u 8 tjedana starih mačaka, najkasnije 72 sata nakon cijepljenja.
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Slovak: Rozpúšťadlo ohriať na izbovú teplotu.
Croatian: Zagrijati na sobnu temperaturu ().
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovak: Vakcinované majú byť len zdravé mačky.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0.2ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Slovak: CFU/dávku B. bronchiseptica
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI CFU/doza Bordetella bronchiseptica
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, uvedených v časti 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, títo ľudia si musia byť vedomí, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/02/034/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovak: Lyofilizát: 106,3 108,3 kolóniu formujúcich jednotiek (CFU) živej baktérie
Croatian: 106,3 108,3 kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2, Otapalo:
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Lyofilizát: pelety špinavo bielej až krémovej farby Rozpúšťadlo: bezfarebný roztok
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku: 4 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 5 godina.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov, v individuálnych prípadoch minimálne počas jedného roka.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pri pridružení sa Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Živá vakcína proti ochoreniu horných dýchacích ciest mačiek vyvolaného baktériou Bordetella bronchiseptica.
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Croatian: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
Slovak: Napriek tomu, že je riziko nákazy Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, odporúča sa aby mačky, ktoré sú v priamom kontakte s ľuďmi s oslabeným imunitným systémom neboli vakcinované týmto liekom.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje: CFU živej baktérie
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI 0,2 ml doze sadrži: CFU živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2.
Slovak: Trvanie imunity:
Croatian: Trajanje imunosti: Imunitet traje 1 godinu.
Slovak: Čas použiteľnosti
Croatian: 10. ROK VALJANOSTI
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Slovak: Imunologiká pre mačkovité -mačky - živé bakterialne vakcíny kód ATC vet.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za felidae - mačke - živo bakterijsko cjepivo ATCvet kod: QI 06AE02.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 0,5 ml
Slovak: Nemiešať tento veterinárny liek s ďalšími veterinárnymi liekmi okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s otapalom isporučenim za primjenu s proizvodom.
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Croatian: 4. INDIKACIJE
Slovak: NÁZOV LIEKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke
Slovak: Tento veterinárny liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima, osim s otapalom koje je isporučeno s proizvodom.
Slovak: Škatuľka:
Croatian: Naljepnica na kutiji
Slovak: Po použití tejto živej vakcíny sa majú vykonať vhodné dezinfekčné postupy.
Croatian: Odgovarajući postupci dezinfekcije moraju se primijeniti prema uputama u postupanju s ovim živim bakterijskim cjepivom
Slovak: Nobivac Bb pre mačky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb za mačke
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla dôkladne pretrepať.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.