FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním podání 40 mg Lescolu je terminální poločas vylučování fluvastatinu 2,3 ± 0,9 hodin.
Maltese: Wara li ngħataw 40 mg Lescol mill-ħalq, il-halflife tad-diżpożizzjoni terminali tal-fluvastatin kienet ta' 2.3 ± 0.9 sigħat.
Czech: Flukonazol
Maltese: Il-flukonazol
Czech: Hydroxylované metabolity jsou farmakologicky aktivní, ale v systému necirkulují.
Maltese: Il-metaboliti idrossillati huma attivi farmakoloġikament imma ma jiċċirkolawx b'mod sistemiku.
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky: - Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry - Ztráta paměti - Sexuální poruchy - Deprese - Problémy s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn possibbli - Disturbi fl-irqad, inkluza insomnja u ħolm ikraħ - Telf ta' memorja - Diffikultajiet sesswali - Dipressjoni - Problemi fit-teħid tan-nifs inkluża sogħla persistenti u/jew nuqqas ta' nifs jew deni
Czech: Relativní riziko srdeční smrti (RR 0,53) a srdeční smrti a nefatálního IM (RR 0,69) bylo rovněž nižší než 1, avšak studie nebyla zaměřená na tyto výsledné ukazatele.
Maltese: Il-proporzjonijiet tar-riskju ta' mewta kardijaka (RR 0.53) u mewta kardijaka jew MI mhux fatali (RR 0.69) kienu wkoll inqas minn 1 iżda l-istudju ma kienx ippreparat għal dawn il-punti ta' tmiem.
Czech: Stanovení kreatinkinázy
Maltese: Kejl tal-kreatina kinasi
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 85 chlapců a dívek ve věku 10 - 16 roků s LDL-C > 190 mg/dl (ekvivalent 4,9 mmol/l) nebo LDL-C > 160 mg/dl (ekvivalent 4,1 mmol/l) a jeden nebo více rizikových faktorů pro ischemickou chorobu srdeční nebo LDL-C > 160 mg/dl (ekvivalent 4,1 mmol/l) a prokázaný defekt LDL receptoru.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 85 pazjent raġel u mara, ta' bejn 10 snin u 16-il sena, li kellhom l-LDL-C > 190 mg/dl (ekwivalenti għal 4.9 mmol/l) jew l-LDL-C > 160 mg/dl (ekwivalenti għal 4.1 mmol/l) kif ukoll fattur wieħed jew aktar ta' riskju ta' mard koronarju tal-qalb, jew li kellhom LDL-C > 160 mg/dl (ekwivalenti għal 4.1 mmol/l) u diffett ippruvat fir-riċettur tal-LDL.
Czech: „Konvenční studie včetně studií bezpečnostní farmakologie, genotoxicity, toxicity po opakovaném podávání, kancerogenity a reprodukční toxicity nenaznačují existenci dalších rizik pro pacienta kromě těch, která souvisí s farmakologickým mechanismem účinku.
Maltese: ‘L-istudji konvenzjonali, inkluż i-farmakoloġija tas-sigurtà, il-ġenetossiċità, it-tossiċità b'doża ripetuta, il-karċinoġeniċità u t-tossiċità fuq studji ta' riproduzzjoni ma indikawx riskji oħrajn għall-pazjent apparti dawk mistennija minħabba l-mekkaniżmu ta' azzjoni farmakoloġika.
Czech: Jedna tobolka Lescol 40 mg obsahuje 42,12 mg sodné soli fluvastatinu, což odpovídá 40 mg fluvastatinu.
Maltese: Kull kapsula ta' 40 mg Lescol fiha 42.12 mg fluvastatin sodiku ekwivalenti għal 40 mg fluvastatin aċidu liberu.
Czech: Děti a mladiství s heterozygotní familiární hypercholesterolemií Bezpečnostní profil fluvastatinu u dětí a mladistvých s heterozygotní famiární hypercholesterolemií hodnocený u 114 pacientů ve věku 9 až 17 roků léčených ve dvou otevřených nesrovnávacích klinických studiích byl podobný profilu pozorovanému u dospělých.
Maltese: Tfal u adoloxxenti b'iperkolesterolemija familjari eterozigote Il-profil ta' sigurtà tal-fluvastatin fit-tfal u l-adoloxxenti b'iperkolesterolemija familjari eterozigote evalwat f'114-il pazjent ta' bejn 9 snin u 17-il sena kkurati f'żewġ provi kliniċi open-label mhux komparattivi kien jixbah lil dak osservat fl-adulti.
Czech: Děti a maldiství s heterozygotní familiární hypercholesterolemií Farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.
Maltese: Tfal u adoloxxenti b'iperkolesterolemija familjari eterozigote M'hemmx informazzjoni farmakokinetika fit-tfal.
Czech: Vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000
Maltese: Rari: jaffetwaw bejn 1 sa 10 pazjenti f'kull 10, 000
Czech: • Sexuální poruchy
Maltese: • Disfunzjoni sesswali
Czech: • Při abusu alkoholu.
Maltese: • Abbuż mill-alkoħol.
Czech: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka
Maltese: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Kapsula, iebsa
Czech: Lescol/Lescol XL je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo s přetrvávajícím zvýšením hodnot sérových transamináz nejasné etiologie (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Maltese: Lescol/Lescol XL huwa kontraindikat f'pazjenti b'mard attiv tal-fwied, jew b'livelli għoljin b'mod persistenti, jew bla raġuni, tat-transaminasi fis-serum (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že podávání navrhované počáteční dávky 40 mg u pacientů, u kterých je nutné snížit hladinu LDL-C o ≥25%, je podloženo předloženými klinickými údaji.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-doża inizjali proposta ta' 40 mg f'pazjenti li jeħtieġu tnaqqis LDL-C ta' ≥25% hija iġġustifikata bid-dejta klinika pprovduta.
Czech: Lescol, plně syntetický přípravek snižující hladinu cholesterolu, je kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, která zprostředkovává přeměnu HMG-CoA na mevalonát, prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
Maltese: Lescol, sustanza sintetika għal kollox li tbaxxi l-kolesterol, huwa inibitur reductase kompetittiv ta' HMG-CoA, li huwa responsabbli għal konverżjoni ta' HMG-CoA għal mevalonate, prekursur talisteroli, inkluż il-kolesterol.
Czech: Na základě Coxovy regresní analýzy byla hodnota odhadovaného relativního rizika pro MACE 0,78, což odpovídá statisticky významnému 22% snížení rizika výskytu MACE u pacientů léčených přípravkem Lescol ve srovnání s placebo skupinou.
Maltese: Skont l-analiżi tarrigressjoni Cox, il-proporzjon ta' riskju għal MACE kien stmat għal 0.78, ekwivalenti għal tnaqqis sinifikanti għall-istatistika ta' 22% fir-riskju ta' MACE għal pazjenti ikkurati fil-grupp tal-Lescol meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícím zněním pro flexibilní úvodní dávkování přípravku v množství 40-80 mg: „Doporučené dávkovací rozmezí je 20 až 80 mg/den.
Maltese: Is-CHMP qabel mal-kliem segwenti għal doża inizjali flessibbli ta' 40-80 mg: ‘Il-firxa tad-doża rrakkomandata hija ta' 20 sa 80 mg/jum.
Czech: Intersticiální onemocnění plic
Maltese: Marda interstizzjali tal-pulmun
Czech: Litva
Maltese: Slovenja
Czech: Léčivý přípravek
Maltese: Prodott Mediċinali
Czech: Co Lescol/Lescol XL obsahují - Léčivou látkou je fluvastatinum natricum Jedna tobolka Lescol 20 mg obsahuje 21,06 mg sodné soli fluvastatinu, což odpovídá 20 mg fluvastatinu.
Maltese: X'fih Lescol/Lescol XL - Is-sustanza attiva hi l-fluvastatin sodiku - Kull kapsula ta' 20 mg Lescol fiha 21.06 mg fluvastatin sodiku ekwivalenti għal 20 mg fluvastatin aċidu liberu.
Czech: P.O. Box 241
Maltese: Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241
Czech: 2100 København Ø Dánsko
Maltese: København Ø Id-Danimarka
Czech: - Fibráty (např. gemfibrozil), kyslinu nikotinovou nebo sekvestranty žlučových kyselin (užívané ke snížení „špatného"cholesterolu).
Maltese: - Fibrati (eż. il-ġemfibrożil), aċidu nikotiniku jew sekwestranti tal-aċidu tal-bili (mediċini wżati sabiex ibaxxu l-livelli tal-kolesterol ħażin).
Czech: Dávka byla upravována každých 6 týdnů nejprve na 40 mg denně a poté na 80 mg denně (40 mg 2x denně), aby bylo dosaženo požadovaných hodnot LDL-C 96,7 to 123,7 mg/dl (2,5 mmol/l to 3,2 mmol/l).
Maltese: Il-pazjenti kollha ngħataw kapsuli Lescol ta' 20 mg kuljum b'aġġustament taddoża kull 6 ġimgħat sa 40 mg kuljum u wara sa 80 mg kuljum (40 mg darbtejn kuljum) sabiex jilħqu lgħan ta' LDL-C ta' bejn 96.7 u 123.7 mg/dl (bejn 2.5 mmol/l u 3.2 mmol/l).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Maltese: NUMRU(I)
Czech: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka
Maltese: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Kapsula, iebsa
Czech: Střední hodnota dosažených hladin LDL-C byla 159 mg/dl, což odpovídá 4,1 mmol/l (rozmezí: 90-295 mg/dl- ekvivalent 2,3-7,6 mmol/l).
Maltese: Il-medja milħuqa tal-LDL-C kienet ta' 159 mg/dl ekwivalenti għal 4.1 mmol/l (firxa: 90-295 mg/dl ekwivalenti għal 2.3-7.6 mmol/l).
Czech: Přípravek Lescol byl celkově dobře snášen, byl bezpečný a zaznamenaný profil bezpečnosti odpovídal známému profilu nežádoucích účinků přípravku.
Maltese: Globalment, Lescol kien sigur u tollerat sewwa u l-profil ta' sigurtà osservat kien konsistenti malprofil ta' avveniment avvers magħruf.
Czech: Zvýšené riziko myopatie bylo pozorováno u pacientů léčených imunosupresivy (včetně cyklosporinu), fibráty, kyselinou nikotinovou nebo erythromycinem společně s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Maltese: Kien irrappurtat li żdied ir-riskju ta' mijopatija f'pazjenti mogħtija aġenti immunosuppressivi (fosthom iċ-ċiklosporina), il-fibrati, l-aċidu nikotiniku jew l-eritromiċin flimkien ma' inibituri oħrajn ta' HMG-CoA reductase.
Czech: Lescol/Lescol XL a děti/mladiství
Maltese: Lescol/Lescol XL u t-tfal/l-adoloxxenti
Czech: Na základě klinických pozorování se již doporučuje provádět vyšetření jaterních funkcí (viz oddíl 4.4).
Maltese: Fuq bażi ta' osservazzjonijiet kliniċi, testijiet tal-funzjoni talfwied diġà ġew irrakkomandati (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Při analýze trvající 24 týdnů, bylo zjištěno, že podávání denních dávek 20 mg, 40 mg a 80 mg vedlo k na dávce závislému snížení celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B (Apo B) a triglyceridů a ke zvýšení HDL cholesterolu (HDL-C) (viz Tabulka 2).
Maltese: F'analiżi ta' 24 ġimgħa, dożi ta' 20 mg, 40 mg u 80 mg kuljum pproduċew tnaqqis fit-total-C, fl-LDL-C, fl-Apo B u fit-trigliċeridi u żieda fl-HDL-C (ara Tabella 2) skont iddoża.
Czech: --1 Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotek (EU)* * Obsah antigenu stanovený metodou ELISA za použití interního standardu
Maltese: --1 Proteina Rikombinanti Q minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unitajiet Elisa (EU)* * Kontenut ta' antiġen determinat f'ELISA meta mqabbel ma' standard intern.
Czech: ATCvet kód: QI07AO01
Maltese: QI07AO01
Czech: Chlorid sodný Arginin-hydrochlorid Kyselina boritá.
Maltese: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Czech: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANĚLSKO
Maltese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJA
Czech: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Maltese: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Czech: 1 injekční lahvička lyofilizátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla (1 dávka) 4 injekční lahvičky lyofilizátu a 4 injekční lahvičky rozpouštědla (4 dávky) 5 injekčních lahviček lyofilizátu a 5 injekčních lahviček rozpouštědla (5 dávek) 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla (10 dávek) 20 injekčních lahviček lyofilizátu a 20 injekčních lahviček rozpouštědla (20 dávek) 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla (25 dávek) 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla (50 dávek) 100 injekčních lahviček lyofilizátu a 100 injekčních lahviček rozpouštědla (100 dávek)
Maltese: 1 kunjett ta' lyophilisate u 1 kunjett ta' solvent (1 doża) 4 kunjetti ta' lyophilisate u 4 kunjetti ta' solvent (4 dożi) 5 kunjetti ta' lyophilisate u 5 kunjetti ta' solvent (5 dożi) 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent (10 dożi) 20 kunjett ta' lyophilisate u 20 kunjett ta' solvent (20 doża) 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent (25 doża) 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent (50 doża) 100 kunjett ta' lyophilisate u 100 kunjett ta' solvent (100 doża)
Czech: Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotek (EU)* * Obsah antigenu stanovený metodou ELISA proti internímu standardu.
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 unitajiet ta' ELISA (EU)* * Il-kontenut ta' antiġenu huwa determinat f'ELISA skont standard intern.
Czech: 0,5 ml.
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti onemocnění způsobenému parazity Leishmania infantum.
Maltese: Biex tiġi stimulata immunità attiva kontra l-marda kkawżata minn parassiti Leishmania infantum.
Czech: unipersonal C/ Del Sol 5,
Maltese: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Czech: V jedné dávce 0,5 ml: Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Czech: Primovakcinační schéma:
Maltese: Skema primarja ta' tilqim:
Czech: Spontánní ústup této reakce byl pozorován do 4 hodin.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
Czech: Údaje prokázaly, že vakcinovaný pes má 9,8krát nižší riziko vzniku klinických příznaků, 3,5krát nižší riziko výskytu detekovatelných parazitů a 5krát nižší riziko rozvoje klinického onemocnění než nevakcinovaný pes.
Maltese: Id-dejta wriet li kelb imlaqqam għandu 9.8 drabi inqas riskju li jiżviluppa sinjali kliniċi, 3.5 drabi inqas riskju li jkollu parassiti intraċċabbli u 5 darbiet inqas riskju li jiżviluppa mard kliniku minn kelb mhux imlaqqam.
Czech: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Maltese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2ºC - 8ºC).
Czech: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Czech: 4 dávky
Maltese: 4 dożi
Czech: Datum registrace: 20/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/04/2016
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účine(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Czech: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Maltese: Tel: + 39 02 516861
Czech: 20 dávek
Maltese: 20 doża
Czech: Vakcína je bezpečná pro infikované psy.
Maltese: Il-vaċċin huwa sigur fi klieb infettati.
Czech: 5 dávek
Maltese: 5 dożi
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Czech: Doporučuje se použít diagnostické nástroje určené k detekci protilátek proti prvokům rodu Leishmania (rychlé diagnostické testy SLA nebo IFAT nebo rk 39), které umožňují rozlišení mezi psy vakcinovanými touto vakcínou a psy infikovanými Leishmania infantum.
Maltese: L-għodod dijanjostiċi ddisinjati biex jidentifikaw antikorpi Leishmania (testijiet dijanjostiċi rapidi SLA jew IFAT jew rk-39) għandhom ikunu adattati biex jippermettu diskriminazzjoni bejn il-klieb imlaqqma b'dan il-vaċċin u l-klieb infettati b'Leishmania infantum.
Czech: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Maltese: Τηλ: +30 210 9897430
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Maltese: NUMRU/I
Czech: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANĚLSKO
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Czech: : {číslo}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Czech: Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Czech: Žádná.
Maltese: Xejn.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Letifend je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Letifend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
Czech: V terénní studii provedené ve Francii a Španělsku bylo 275 psů očkováno přípravkem Letifend a 274 psů dostalo placebo (neúčinnou vakcínu).
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
Czech: Letifend vakcína proti leishmanióze psů (rekombinantní protein)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Letifend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Letifend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Letifend?
Czech: Infikovaní psi mohou nákazu rozšířit na člověka.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
Czech: Psi byli vystaveni přirozené infekci parazitem Leishmania infantum.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
Czech: Přípravek Letifend je vakcína.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
Czech: Tento parazit je rozšířený v zemích ležících u Středozemního moře a přenáší se štípnutím písečných mušek (koutulí).
Maltese: Il-parassit huwa komuni f'pajjiżi li jmissu mal-Baħar Mediterran u jiġi trażmess mill-gdim tas-sand flies.
Czech: Přípravek Letifend obsahuje léčivou látku protein Q, která je vyrobena z různých fragmentů bílkovin z Leishmania infantum.
Maltese: Letifend fih is-sustanza attiva proteina Q, li hija magħmula minn biċċiet differenti ta' proteini minn Leishmania infantum.
Czech: Letifend je veterinární vakcína používaná u psů k ochraně proti leishmanióze způsobené parazitem Leishmania infantum.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Letifend schválen?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Letifend?
Czech: V průběhu dvou let bylo v očkované skupině zaznamenáno 8 potvrzených případů leishmaniózy ve srovnání s 19 případy ve skupině, v níž bylo podáváno placebo, z čehož vyplývá, že přípravek Letifend byl účinný ve snižování výskytu onemocnění.
Maltese: Fuq perjodu ta' sentejn kien hemm 8 każijiet ikkonfermati ta' leishmaniasis fil-grupp imlaqqam meta mqabbla ma' 19-il każ fil-grupp tal-plaċebo, fejn juri li Letifend kien effettiv fit-tnaqqis tal-okkorrenza tal-marda.
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates) EMA/121375/2009
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Maltese: Leucogen ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Ġunju 2009.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie)
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45".
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Maltese: Leucogen ma għandux jintuża fi qtates tqal.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
Maltese: Il-kors tat-tilqim inizjali huwa ta' żewġ injezzjonijiet 3 jew 4 ġimgħat minn xulxin mill-età ta' 8 ġimgħat.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Maltese: Wara l-ewwel tilqima booster il-protezzjoni ddum 3 snin.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Maltese: Għalfejn Leucogen huwa awtorizzat fl-UE?
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali l-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Czech: Adjuvans:
Maltese: Adjuvanti:
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Maltese: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Maltese: QI06AA01
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Czech: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: Αθηνών - Λαμίας,
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Czech: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország