FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach toksyczności przewlekłej nie występowały żadne działania niepożądane u dojrzałych płciowo małp, którym podskórnie podawano dawki do 150 mg/kg mc. dwa razy w tygodniu przez okres do 6 miesięcy przy ekspozycji układowej do 123-krotnie i 246-krotnie większej niż ekspozycja układowa dla dawki klinicznej wynoszącej odpowiednio 140 mg i 70 mg podawanej co 4 tygodnie, na podstawie AUC w surowicy.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate, nu s-au observat efecte adverse la maimuțele mature sexual, la doze de până la 150 mg/kg, administrate subcutanat, de două ori pe săptămână, timp de până la 6 luni, la expuneri sistemice de până la 123 ori, respectiv 246 ori mai mari decât cele atinse după utilizarea clinică a dozei de 140 mg, respectiv 70 mg, la interval de 4 săptămâni, pe baza ASC plasmatic.
Polish: Szczegółowa instrukcja jak wstrzykiwać lek Aimovig, patrz „Instrukcja użycia ampułko-strzykawki z lekiem Aimovig" na końcu tej ulotki.
Romanian: Pentru instrucțiuni detaliate privind modul de injectare a Aimovig, citiți „Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig seringă preumplută" de la sfârșitul acestui prospect.
Polish: Świąd obejmuje preferowane terminy oznaczające świąd uogólniony, świąd i wysypkę ze świądem.
Romanian: Pruritul include termenii agreați de prurit generalizat, prurit și erupții cutanate pruriginoase.
Polish: 667 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 3:2:2 do grupy otrzymującej placebo (n = 286), lub dawkę 70 mg (n = 191) lub dawkę 140 mg (n = 190) erenumabu, ze stratyfikacją uwzględniającą nadużywanie leków stosowanych w stanach ostrego bólu głowy (występujące u 41% wszystkich pacjentów).
Romanian: 667 pacienți au fost randomizați în raport de 3:2:2 pentru a li se administra placebo (n = 286) sau doza de erenumab 70 mg (n = 191) sau doza de erenumab 140 mg (n = 190), fiind stratificați în funcție de prezența abuzului acut de medicație (prezent la 41% din totalul pacienților).
Polish: Aimovig jest wskazany do stosowania w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną na miesiąc.
Romanian: Aimovig este indicat pentru profilaxia migrenei la adulții care prezintă migrene de cel puțin 4 ori pe lună.
Polish: W badaniu zdolności rozrodczych małp cynomolgus nie stwierdzono wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu lub rozwój pourodzeniowy (do wieku 6 miesięcy), gdy erenumab był podawany przez całą ciążę przy ekspozycji na poziomie w przybliżeniu 17-krotnie i 34-krotnie większym niż ekspozycja uzyskiwana u pacjentów otrzymujących erenumab według schematu dawkowania odpowiednio 140 mg i 70 mg co 4 tygodnie, na podstawie AUC.
Romanian: Într-un studiu privind funcția de reproducere efectuat la maimuțe cynomolgus nu s-au observat efecte asupra gestației, dezvoltării embrio-fetale sau postnatale (până la vârsta de 6 luni) atunci când erenumab a fost administrat în timpul gestației la valori de expunere de aproximativ 17 ori, respectiv 34 ori mai mari decât cele atinse la pacienții la care s-a administrat schema terapeutică cu doza de erenumab 140 mg, respectiv 70 mg, la interval de 4 săptămâni.
Polish: Należy upewnić się, że wstrzyknięto całą zawartość obu wstrzykiwaczy.
Romanian: Asigurați-vă că administrați întreg conținutul ambelor seringi.
Polish: Krok 2: Przygotowanie wstrzykiwacza
Romanian: Pasul 3: Injectarea
Polish: Migrena przewlekła
Romanian: Migrena cronică
Polish: Łącznie fazę leczenia metodą podwójnie ślepej próby ukończyło 294 (92%) pacjentów z grupy otrzymującej 140 mg, 287 (91%) pacjentów z grupy otrzymującej 70 mg, i 284 pacjentów (89%) z grupy placebo.
Romanian: Un total de 294 pacienți (92%) din grupul de tratament cu doza de erenumab 140 mg, 287 (91%) pacienți din grupul de tratament cu doza de erenumab 70 mg și 284 de pacienți (89%) din brațul placebo au finalizat faza dublu-oarbă.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie szarej osłonki na igłę.
Romanian: După ce l-ați scos, nu puneți capacul gri al acului înapoi pe ac.
Polish: We wszystkich opisanych wyżej przypadkach należy użyć nowej strzykawki, a w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: În toate cazurile de mai sus, utilizați un stilou nou și, dacă nu sunteți sigur, contactați medicul sau farmacistul.
Polish: Reakcje skórne
Romanian: Reacții cutanate
Polish: Po wyjęciu z lodówki Aimovig musi być zużyty w ciągu 14 dni, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) lub wyrzucony.
Romanian: După ce este scos din frigider, Aimovig trebuie utilizat în maximum 14 zile când este păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) sau eliminat.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden wstrzykiwacz przeznaczony do jednorazowego użycia oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Romanian: Aimovig este disponibil în ambalaje care conțin un stilou injector preumplut pentru o singură utilizare și în ambalaje colective care conțin 3 (3x1) stilouri injectoare preumplute.
Polish: USA
Romanian: Statele Unite ale Americii
Polish: We wszystkich opisanych wyżej przypadkach należy użyć nowego wstrzykiwacza, a w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: În toate cazurile de mai sus, utilizați o seringă nouă și, dacă nu sunteți sigur, contactați medicul sau farmacistul.
Polish: Mocno chwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia leku.
Romanian: Prindeți ferm între degete pielea de la locul unde veți administra injecția.
Polish: Wstrzykiwacz pozbawiony nakładki przyłożyć do skóry pod kątem 90 stopni.
Romanian: Cu capacul scos, puneți stiloul pe piele, la un unghi de 90 grade.
Polish: Jak wygląda lek Aimovig i co zawiera opakowanie Aimovig roztwór do wstrzykiwań jest klarowny do opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego i praktycznie nie zawiera cząstek.
Romanian: Aimovig soluție injectabilă este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis și practic nu conține particule.
Polish: Uwaga: Należy docisnąć wstrzykiwacz tak głęboko, jak to możliwe, ale nie należy dotykać przycisku start do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Romanian: Trebuie să apăsați complet, dar nu atingeți butonul înainte de a fi gata să administrați injecția.
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 70 mg, pacjent powinien przyjmować jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 70 mg, veți administra o injecție la interval de 4 săptămâni.
Polish: W badanich prowadzonych wśród zdrowych ochotników nie obserwowano interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol i norgestymat) lub sumatryptanem.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune cu contraceptivele orale (etinil estradiol/norgestimat) sau sumatriptan în studiile efectuate la voluntari sănătoși.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Romanian: Aimovig este disponibil în ambalaje care conțin 1 stilou injector preumplut și în ambalaje colective conținând 3 (3x1) stilouri injectoare preumplute.
Polish: Nie obracać, ani nie zginać szarej osłonki igły.
Romanian: Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul gri al acului.
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas octowy lodowaty,
Romanian: - Celelalte componente sunt sucroză, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
Romanian: Evitați administrarea în zone cu cicatrici sau vergeturi.
Polish: Po wyjęciu leku Aimovig z lodówki należy go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) w zewnętrznym pudełku tekturowym i zużyć w ciągu 14 dni, lub wyrzucić.
Romanian: După ce ați scos Aimovig din frigider, acesta trebuie ținut la temperatura camerei (până la 25°C) în cutia exterioară de carton și trebuie utilizat în maximum 14 zile.
Polish: Strzykawki nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nią wstrząsać.
Romanian: Stilourile nu trebuie încălzite la o sursă de căldură, spre exemplu, apă fierbinte sau cuptor cu microunde, și nu trebuie agitate.
Polish: Produkt leczniczy Aimovig jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Romanian: Aimovig este destinat administrării subcutanate.
Polish: Zgłaszanymi działaniami niepożądanymi zarówno w przypadku dawki 70 mg jak i 140 mg były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (5,6%/4,5%), zaparcie (1,3%/3,2%), skurcze mięśni (0,1%/2,0%) i świąd (0,7%/1,8%).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru doza de 70 mg, respectiv doza de 140 mg au fost reacții la locul de injectare (5,6%/4,5%), constipație (1,3%/3,2%), spasme musculare (0,1%/2,0%) și prurit (0,7%/1,8%).
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki.
Romanian: Trebuie injectat conținutul integral al seringii(ilor) preumplute.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Polish: Często a
Romanian: Frecvente a
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 140 mg, pacjent powinien przyjmować 1 wstrzyknięcie leku Aimovig 140 mg lub 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg raz na 4 tygodnie.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 140 mg, veți administra fie o injecție de Aimovig 140 mg, fie două injecții de Aimovig 70 mg o dată la interval de 4 săptămâni.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI
Romanian: ETICHETA SERINGII
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Romanian: Aimovig 70 mg injecție erenumab s.c.
Polish: Po użyciu
Romanian: După utilizare
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică.
Polish: Zawsze przechowywać pojemnik na ostre odpady w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Nu lăsați niciodată recipientul pentru deșeuri medicale la îndemâna copiilor.
Polish: Nie zdejmować szarej osłonki z igły na dłużej niż 5 minut.
Romanian: Nu țineți capacul gri al acului scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
Polish: Tłok po użyciu
Romanian: Corpul după utilizare
Polish: Obserwowano mniej niż 2-krotną kumulację najmniejszych stężeń w surowicy po podskórnym podawaniu dawek 140 mg co 4 tygodnie, a najmniejsze stężenia w surowicy były zbliżone do stanu stacjonarnego po upływie 12 tygodni podawania.
Romanian: A fost observată o acumulare de mai puțin de 2 ori a concentrațiilor plasmatice minime după doze de 140 mg administrate subcutanat la interval de 4 săptămâni și concentrațiile plasmatice minime au atins starea de echilibru la 12 săptămâni de la administrare.
Polish: Erenumab wykazuje kinetykę nieliniową w wyniku wiązania z receptorem CGRP-R.
Romanian: Erenumab prezintă un profil cinetic neliniar, ca rezultat al legării la receptorul CGRP-R.
Polish: Po oczyszczeniu skóry nie należy jej ponownie dotykać przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Romanian: După ce ați șters zona, nu o atingeți înainte de administrarea injecției.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Romanian: Aimovig 140 mg injecție erenumab s.c.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - stilou injector preumplut
Polish: Zdjąć szarą osłonkę igły pociągając ją prostym ruchem od siebie; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Romanian: Trageți capacul gri al acului, dinspre corpul dumneavoastră și înspre exterior, numai atunci când sunteți gata să administrați injecția.
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Romanian: Aimovig 70 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Aimovig 140 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Aimovig 70 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Aimovig 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Polish: Gdy tłok zostanie opuszczony do samego dołu zwolnić nacisk kciuka i delikatnie unieść strzykawkę wysuwając igłę ze skóry, a następnie puścić trzymany fałd skóry.
Romanian: În acest punct, ridicați degetul și extrageți ușor seringa din piele, apoi dați drumul pielii dintre degete.
Polish: Nie używać strzykawki, jeśli brakuje osłonki na igłę lub jeśli osłonka jest obluzowana.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă capacul acului lipsește sau nu este fixat bine.
Polish: Skurcze mięśni
Romanian: Spasme musculare
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza z lekiem Aimovig należy zapoznać się z następującymi ważnymi informacjami.
Romanian: Înainte de a utiliza Aimovig stilou injector preumplut, citiți aceste informații importante.
Polish: Zielona osłona zabezpieczająca
Romanian: Protecție verde
Polish: Ciąża Lekarz zdecyduje czy należy przerwać stosowanie leku Aimovig u pacjentki w ciąży.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să continuați utilizarea Aimovig în timpul sarcinii.
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Romanian: Seringile Aimovig sunt numai pentru administrare unică.
Polish: Aimovig jest dostępny w ampułko-strzykawce (1 ml, szkło typu I) wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Romanian: Aimovig este furnizat într-o seringă preumplută (1 ml, sticlă tip I), cu ac din oțel inoxidabil și capac pentru ac (latex cu conținut de cauciuc).
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Romanian: În cazul în care doza dumneavoastră este de 140 mg și utilizați două seringi Aimovig 70 mg, repetați pașii 1(D) până la 4 cu cea de-a doua seringă pentru a injecta doza completă.
Polish: Aimovig jest dostępny we wstrzykiwaczu (1 ml, szkło typu I) wyposażonym w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Romanian: Aimovig este furnizat într-un stilou injector preumplut (1 ml, sticlă tip I), cu ac din oțel inoxidabil și capac pentru ac (latex cu conținut de cauciuc).
Polish: Nie obracać ani nie zginać nakładki.
Romanian: Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul.
Polish: Wyjąć strzykawkę leku Aimovig z pudełka tekturowego trzymając ją za cylinder.
Romanian: Scoateți seringa(ile) preumplută(e) Aimovig din cutie, ținându-o(le) de corpul seringii.
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyty wstrzykiwacz w pojemniku na ostre odpady.
Romanian: Puneți seringa utilizată într-un recipient pentru deșeuri medicale imediat după utilizare.
Polish: Rozciągnąć skórę palcami w miejscu wstrzyknięcia lub chwycić palcami fałd skóry, tworząc odpowiednią powierzchnię do wykonania wstrzyknięcia.
Romanian: Întindeți sau prindeți pielea între degete pentru a obține o suprafață fermă.
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică
Polish: Obejrzeć strzykawkę (strzykawki).
Romanian: Inspectați stiloul(urile).
Polish: 26 lipca 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 iulie 2018
Polish: Wstrzyknięcie można podać w którekolwiek z następujących miejsc: Udo
Romanian: Puteți administra în următoarele locuri de injectare:
Polish: Należy dokładnie przestrzegać nowego harmonogramu dawkowania podanego przez lekarza.
Romanian: Urmați noua schemă de administrare, exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę
Romanian: Ambalaj conținând 1 seringă preumplută
Polish: Średnia zmianac
Romanian: Modificare medie c
Polish: Świąd a
Romanian: Prurit a
Polish: Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia.
Romanian: Examinați locul de administrare a injecției.
Polish: Kołnierz strzykawki Etykieta i termin ważności
Romanian: Suport pentru deget Etichetă și data de expirare
Polish: Kropla płynu na końcu igły lub osłonki zabezpieczającej jest widokiem normalnym.
Romanian: Este normal să se observe o picătură de lichid în vârful acului sau pe protecție.
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aimovig Jak stosować lek Aimovig
Romanian: Ce este Aimovig și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aimovig Cum să utilizați Aimovig Reacții adverse posibile Cum se păstrează Aimovig Conținutul ambalajului și alte informații
Polish: Wacik(i) lub gazik(i) Plaster samoprzylepny Pojemnik na ostre odpady
Romanian: Stilou(uri) nou(i) Tampon(oane) cu alcool Tampon(oane) de vată sau compresă(e) de pansament Plasture(i) adeziv(i) Recipient pentru îndepărtarea deșeurilor medicale
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Polish: Każdą dawkę 140 mg należy podać jako jedno podskórne wstrzyknięcie 140 mg lub dwa podskórne wstrzyknięcia po 70 mg.
Romanian: Fiecare doză de 140 mg este administrată fie sub forma unei injecții subcutanate a 140 mg, fie sub forma a două injecții subcutanate a câte 70 mg.
Polish: Lek może być podany również wzewnętrzną powierzchnię górnej części ramienia, ale tylko, jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba.
Romanian: Partea superioară exterioară a brațului poate fi, de asemenea, utilizată ca loc de administrare a injecției.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane przez pacjenta lub opiekuna pacjenta w brzuch lub udo.
Romanian: Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră puteți administra injecția în abdomen sau coapsă.
Polish: Różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo oraz pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD u tych pacjentów wyniosła -3,1 dnia (95% CI: -4,8;-1,4) =w obydwu przypadkach, a w odniesieniu do redukcji dni z ostrym użyciem leków antymigrenowych wyniosła ona -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) dla 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) dla 70 mg.
Romanian: Diferența de tratament observată între doza de erenumab 140 mg și placebo și între doza de erenumab 70 mg și placebo pentru reducerea MMD la acești pacienți a fost de 3,10 zile (IÎ 95%: -4,81, -1,4) pentru ambele cazuri iar pentru scăderea numărului zilelor de medicație specifică pentru migrenă acută a fost de -2,8% (IÎ 95%: -4,2, -1,4) pentru doza de erenumab 140 mg și -3,3 (IÎ 95%: -4,7, -1,9) pentru doza de erenumab 70 mg.
Polish: Mocno docisnąć wstrzykiwacz do skóry aż do odczucia oporu.
Romanian: Apăsați ferm stiloul pe piele până când acesta nu se mai mișcă.
Polish: Szara nakładka jest zdjęta z igły
Romanian: Capacul gri al acului este pus
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Polish: Uwaga: Podczas wstrzykiwania należy trzymać skórę rozciągniętą lub zebraną w fałd.
Romanian: Notă: Țineți pielea întinsă sau prinsă între degete în timp ce administrați injecția.
Polish: Przejrzyste wskazówki dotyczące podawania produktu znajdują się w instrukcji stosowania podanej w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Sunt furnizate instrucțiuni detaliate de administrare în instrucțiunile de utilizare din prospect.
Polish: Przeziernik
Romanian: Sucroză
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aimovig sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Romanian: Aimovig a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2018.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aimovig sunt monitorizate continuu.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după o instruire corespunzătoare.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aimovig (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injectării, constipație, spasme musculare și mâncărime.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Romanian: Doza recomandată este de 70 mg o dată la 4 săptămâni, sub forma unei singure injecții.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Romanian: La unii pacienți poate fi benefică o doză de 140 mg o dată la 4 săptămâni, administrată sub forma unei singure injecții de 140 mg sau a două injecții de 70 mg.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Romanian: Substanța activă din Aimovig, erenumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de un receptor (o țintă) de CGRP de pe suprafața celulelor din organism.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare spre moderate ca intensitate.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Romanian: Legându-se de acest receptor, medicamentul împiedică CGRP să se lege de același receptor și să cauzeze migrenă.
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Romanian: Studiile au cuprins doar pacienți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună, deoarece pacienții cu migrene mai puțin frecvente nu sunt, de obicei, eligibili pentru tratament preventiv.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aimovig sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Romanian: S-a demonstrat că, în apariția migrenei, este implicat un mesager chimic numit CGRP.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Romanian: Aimovig se injectează sub piele cu ajutorul unei seringi preumplute sau al unui stilou injector.