FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endvidere viste et studie, som omfattede 279 voksne kvindelige patienter med brystkræft, der blev behandlet med kræftlægemidler, at Nivestim var sammenligneligt med referencelægemidlet, Neupogen.
Slovak: Okrem toho sa na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 279 dospelých pacientok s rakovinou prsníka liečených protirakovinovými liekmi, ukázalo, že liek Nivestim je porovnateľný s referenčným liekom Neupogen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nivestim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nivestim?
Danish: Sikkerheden ved Nivestim er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet, Neupogen.
Slovak: Bezpečnosť lieku Nivestim sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neupogen.
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling og kan gøre patienterne sårbare over for infektioner.
Slovak: Neutropénia je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho sú pacienti náchylní na infekcie.
Danish: Lægemidlet fås som fyldte sprøjter og gives ved injektion under huden eller som infusion (drop) i en blodåre.
Slovak: Liek je dostupný v naplnených injekčných striekačkách a podáva sa formou injekcie pod kožnu alebo infúzie (na kvapkanie) do žily.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Nivestim har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neupogens, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Nivestim veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neupogen a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Danish: Da Nivestim er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af filgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neupogen, ikke alle at blive gentaget for Nivestim.
Slovak: Keďže liek Nivestim je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti filgrastímu uskutočnené s liekom Neupogen sa v prípade lieku Nivestim nemusia opakovať.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nivestim vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Nivestim sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nivestim opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Neupogen, prínosy lieku Nivestim sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, der tidligere har haft gentagne og svære infektioner
Slovak: • na zvýšenie hladiny neutrofilov a na zníženie rizika infekcií u pacientov s neutropéniou, ktorí majú v anamnéze závažné opakované infekcie,
Danish: Referencelægemidlet for Nivestim er Neupogen.
Slovak: Nivestim je liek Neupogen.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Nivestim sammenlignes med Neupogen, har vist, at det aktive stof i Nivestim i meget høj grad svarer til Neupogen, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Nivestim a Neupogen, sa preukázalo, že liečivo lieku Nivestim je veľmi podobné liečivu lieku Neupogen, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Danish: Hvordan anvendes Nivestim?
Slovak: Nivestim používa?
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (såsom hos visse patienter med leukæmi),
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich liečbu na zničenie buniek v kostnej dreni pred transplantáciou kostnej drene (napríklad u niektorých pacientov s leukémiou), ak majú riziko dlhodobej závažnej neutropénie,
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Nivestim vil have de samme egenskaber som Neupogen, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Nivestim sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neupogen pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Nivestim frembringer en tilsvarende mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Neupogen.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Nivestim sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neupogen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nivestim.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nivestim boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Nivestim er et "biosimilært" lægemiddel.
Slovak: Liek Nivestim je tzv. biologicky podobný liek.
Danish: Nivestim indeholder det aktive stof filgrastim.
Slovak: Liek Nivestim obsahuje liečivo filgrastím.
Danish: I hovedstudiet havde de patienter, som fik Nivestim, svær neutropeni i en lige så lang tidsperiode som de patienter, der fik Neupogen.
Slovak: Čas trvania závažnej neutropénie u pacientov, ktorým sa podával liek Nivestim, bol podobný ako u pacientov, ktorým sa podával liek Neupogen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nivestim?
Slovak: Nivestim boli preukázané v štúdiách?
Danish: Andre oplysninger om Nivestim
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvordan virker Nivestim?
Slovak: Nivestim účinkuje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nivestim fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Betydningen af disse ændringer kendes ikke.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Slovak: Z tohto dôvodu je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Danish: Den normale dosis afhænger af din sygdom og vægt.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig.
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Danish: De kan tages fra dig selv eller fra en donor.
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Danish: FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Danish: Metaanalyse (2003)
Slovak: Metaanalýza (2003)
Danish: Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Danish: De mest velegnede indsprøjtningssteder er:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Danish: Disse symptomer udvikler sig typisk hurtigt.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Danish: Distributionsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Danish: Til intravenøs eller subkutan brug.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Danish: Andre specielle populationer
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
Danish: Derefter, anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Nivestim?
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Danish: - hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes,
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Danish: Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder.
Slovak: Voľba cesty podávania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Danish: Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Slovak: Zhodnotenie výťažností progenitorových buniek
Danish: Tidligere eksponering for cytotoksiske stoffer
Slovak: Predchádzajúca expozícia cytotoxickými látkami
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nivestim
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Danish: • Reaktion på transfusion
Slovak: • reakcia na transfúziu.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i disse tilfælde.
Slovak: Za týchto okolností nie je potrebná úprava dávkovania.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Danish: • Antiseptiske spritservietter (hvis lægen eller sygeplejersken anbefaler det)
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var fatale.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Danish: For at kunne give dig selv en subkutan indsprøjtning har du brug for følgende udstyr:
Slovak: Aby ste si podali subkutánnu injekciu sám/sama, budete potrebovať nasledujúce položky:
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Danish: Måske bemærker du en lille luftboble i sprøjten.
Slovak: Môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu v injekčnej striekačke.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Danish: Du eller dine plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så du kan fortsætte din behandling derhjemme.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Danish: Nivestim indeholder ikke konserveringsmiddel.
Slovak: Nivestim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Danish: Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen.
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandling med Nivestim, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak počas liečby Nivestimom otehotniete, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Danish: Tidsskema for leukaferese: Det er ofte tilstrækkeligt med en eller to leukafereser på dag 5 og 6.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Danish: Hvis du har lært at give indsprøjtningen selv, behøver du ikke at sidde hjemme og vente på en sygeplejerske eller at tage på sygehuset hver dag for at få din indsprøjtning.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Danish: Behandlingen med filgrastim skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Danish: • Pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f.eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Danish: Nivestim er ikke blevet testet hos gravide kvinder, eller kvinder der ammer.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia
Danish: Under andre forhold anbefales yderligere leukafereser.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť.
Danish: Beslut dig for, hvor du skal indsprøjte Nivestim - find et sted på maven eller på forsiden af låret.
Slovak: Rozhodnite sa, kam si vpichnete Nivestim - nájdite miesto na bruchu alebo v hornej časti svojho stehna.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile hvide blodlegemer fra knoglemarven.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen.
Slovak: Nemusíte ju odstrániť pred podaním injekcie.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Nivestim:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Nivestim.
Danish: Kemoterapis virkning på erytrocytter og trombocytter
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Danish: Nivestim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Slovak: Nivestim sa používa na liečbu detí liečených chemoterapiou alebo so závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Danish: Det tilrådes, at du venter og ser, hvordan du har det, når du har taget Nivestim, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovak: Odporúča sa počkať, ako sa budete cítiť po použití Nivestimu a predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12. måned).
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Danish: Som andre hæmatopoetiske vækstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Slovak: Tak ako iné hematopoetické rastové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelové bunky.
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med filgrastim i doser over 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN kendes ikke.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 g/kg/deň u pacientov so SCN nebola stanovená.
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Danish: Nivestim indeholder sorbitol
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten på igen.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť ochranný obal.
Danish: Efter etableret kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a pri lymfoidnej leukémii sa očakáva, že dĺžka liečby, ktorá spĺňa tieto kritériá, bude maximálne 14 dní.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter behandlet med filgrastim, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler i forbindelse med komorbiditeter
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri komorbiditách
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, som klager over smerter i øvre venstre side af abdomen eller smerter yderst på skulderen.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Nivestim du skal have.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Danish: Din læge vil overvåge disse symptomer.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Danish: I de kliniske studier fik 97 % af de patienter, som responderede, komplet respons efter doser  24 µg/kg/dag.
Slovak: V klinických štúdiách sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 g/kg/deň.
Danish: Vælg ikke et område, som er ømt, rødt, har blå mærker eller er arret.
Slovak: Nevyberte si miesto, ktoré je citlivé, červené, pomliaždené alebo zjazvené.
Danish: Hvis du ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdelses, vil din læge undersøge årsagen, herunder om du har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo neschopnosť udržať odpoveď pri liečbe filgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastimu.
Danish: CD34 + celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillær lækage-syndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, som kan omfatte behovet for intensiv behandling (se pkt.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s rakovinou bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredná u 10 % pacientov a závažná u 3 % pacientov.
Danish: Stik kanylen ind under huden i en vinkel på ca. 45 grader med den anden hånd.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Danish: Infektioner og maligne sygdomme, som forårsager myelosuppression
Slovak: Infekcie a malígne ochorenia spôsobujúce myelosupresiu
Danish: • Ændringer i blodets kemiske sammensætning
Slovak: • chemické zmeny v krvi,
Danish: Du skal tage Nivestim, indtil dit antal af hvide blodlegemer er normalt.
Slovak: Nivestim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti do normálu.