FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: - aко имате сърдечен проблем, като например: - лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия).
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui: kraujas blogai patenka į širdies raumenį (sunki koronarinė širdies liga ar nestabili krūtinės angina).
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD небулизатора може да се използва за Ventavis 10 mikrograms/ml и Ventvis 20 micrograms/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на I-Neb за 2-те концентрации на Ventavis:
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Bulgarian: Ventavis трябва да се прилага и мониторира само от лекар с опит в лечението на белодробна хипертония.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.
Bulgarian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Lithuanian: Tlf: +45-45 23 50 00
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 300 ампули по 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Bulgarian: Сравними системни експозиции (AUC (0-tlast)) и максимални серумни концентрации (Cmax), по-високи с приблизително 30 %, са били открити след инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, в сравнение с Ventavis 10 микрограма/ml, което e в съответствие с наблюдаваното по-кратко време на инхалация при употребата на Ventavis 20 микрограма/ml.
Lithuanian: Po Ventavis 20 mikrogramų/ml inhaliacijos nustatyta panaši sisteminė ekspozicija (AUC (0-tgalutinis)) ir maždaug 30 % didesnė maksimali koncentracija serume (Cmax) nei po Ventavis 10 mikrogramų/ml vartojimo, tai atitiko nustatytą trumpesnį inhaliacijos laiką vartojant Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Bulgarian: Bayer AS
Lithuanian: Bayer AB
Bulgarian: Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Lithuanian: Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете инхалирането, вземете ампулата Ventalis 20 микрограма/ml, обозначена в жълто-червено,, отворете стъклената ампула и излейте цялото съдържание от 1 ml в „златната" лекарствена камера на небулизатора.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ventavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ventavis
Bulgarian: Нежелана експозиция на Ventavis
Lithuanian: Nepageidaujamas Ventavis poveikis aplinkiniams
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas purškiamasis įkvepiamasis tirpalas inhaliacijoms su Breelib arba I-Neb purkštuvu.
Bulgarian: Не се наблюдава смущение в постнаталното развитие и репродуктивната способност при животни с експозиция по време на лактация.
Lithuanian: Gyvūnams, kurie šio vaistinio preparato gavo žindymo laikotarpiu, postnatalinio vystymosi ir reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 2,5 arba 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Bulgarian: Периферният оток е много чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Bulgarian: Breelip небулизатор
Lithuanian: Breelib purkštuvas
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, което понижава температурата и облекчава болката), хепарин, антикоагуланти от кумаринов тип
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama - acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti,
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва - ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, които понижават температурата и облекчават болката), - хепарин, - кумаринови антикоагуланти, като варфарин или фенпрокумон, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, - неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, - селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ 3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид, o тирофибан, дефибротид.
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Bulgarian: 300 (10x30) ампули.
Lithuanian: • 300 (10 × 30) ampulių.
Bulgarian: Бронхоспазъм (внезапно свиване на мускулите на стените на малките бронхи) и хрипове (вж. също точка 2.
Lithuanian: • bronchų spazmas (staigus smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenų susitraukimas) ir švokštimas
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml или 2 ml разтвор за небулизатор.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Bulgarian: Тъй като илопрост се метаболизира изключително в черния дроб, плазмените нива на лекарственото вещество се влияят от промени в чернодробната функция.
Lithuanian: Iloprostas yra plačiai metabolizuojamas kepenyse, todėl jų funkcijos pasikeitimai veikia aktyvios medžiagos koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск за кърмачето и е за предпочитане по време на лечение с Ventavis да се избягва кърменето.
Lithuanian: Negali būti atmesta potenciali rizika žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi.
Bulgarian: 5 микрограма: време за инхалация в интервала 4,6-10,6 минути), средни пикови серумни концентрации от около 100 до 200 пикограма/ml се наблюдават в края на инхалаторната процедура.
Lithuanian: ), vidutinė didžiausia koncentracija serume - maždaug nuo 100 iki 200 pikogramų/ml - buvo pastebimos inhaliacijos seanso pabaigoje.
Bulgarian: За избягване на нежелано кумулиране през деня, трябва да се обръща специално внимание на тези пациенти по време на началното титриране на дозата.
Lithuanian: Pradinio laipsniško dozės priderinimo metu su šiais pacientais reikia laikytis specialių atsargumo reikalavimų, kad būtų išvengta nepageidautino medžiagos susikaupimo organizme per parą.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Bulgarian: 100 ампули
Lithuanian: • 100 ampulių;
Bulgarian: Ефикасността и поносимостта на инхалирания илопрост, приложен с други небулизиращи системи, които осигуряват различни характеристики на небулизация на разтвора на илопрост, не са установени.
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto, purškiamo kitomis purškimo sistemomis, kurios sukuria skirtingas iloprosto tirpalo savybes, veiksmingumas ir toleravimas nebuvo nustatyti.
Bulgarian: При влошаване на състоянието на пациента при тази терапия трябва да се обсъди интравенозното приложение на простациклин.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Bulgarian: Доказано е, че и Venta-Neb, преносим ултразвуков, захранван с батерии небулизатор, също е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Bulgarian: 90 ампули
Lithuanian: • 90 ampulių;
Bulgarian: Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, като бета-блокери, вазодилататори нитрати,
Lithuanian: • vaistus, kurie yra skiriami gydyti aukštą kraujospūdį arba širdies ligas, tokius kaip beta adrenoblokatoriai, kraujagysles plečiantys nitratai, AKF inhibitoriai.
Bulgarian: При поява на някоя от тези реакции, ако сте използвали повече от необходимата доза Ventavis:
Lithuanian: Jei, pavartojus per didelę Ventavis dozę, atsirado kuris nors iš šių reiškinių:
Bulgarian: Инхалираният илопрост (или плацебото) са добавяни към терапията на пациентите, която може да включва комбинация от антикоагуланти, вазодилататори (напр. калциеви антагонисти), диуретици, кислород и дигиталис, но не и PGI2 (простациклин или неговите аналози).
Lithuanian: , kalcio kanalų blokatorių), diuretikų, deguonies ir rusmenės (Digitalis purpurea) preparatų derinys, bet ne PGI2 (prostaciklinas arba jo analogai).
Bulgarian: Симптомите могат да включват болки в гърдите, - инфаркт през последните 6 месеца, - сърдечна слабост (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), която не е под непосредствено лекарско наблюдение, - подчертано нестабилен сърдечен ритъм, - дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който е причина сърцето да не работи добре (несвързан с белодробна хипертония), - aко сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп), - aко белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Lithuanian: Simptomas gali būti krūtinės skausmas; širdies smūgis (miokardo infarktas) per pastaruosius šešis mėnesius; silpna širdis (dekompensuotas širdies nepakankamumas), ir būklės atidžiai nestebi medikai; labai nestabilus širdies ritmas; širdies vožtuvų yda (įgimta arba įgyta), dėl kurios širdis blogai dirba (nesusijusi su plautine hipertenzija).
Bulgarian: Всяка лекарствена камера е с цветна маркировка и има контролен диск с цветна маркировка, която съответства на тази на камерата.
Lithuanian: Kiekviena vaistų kamera yra pažymėta tam tikra spalva ir turi atitinkama spalva koduotą kontrolinį diską.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml:
Lithuanian: • Ventavis 10 mikrogramų/ml:
Bulgarian: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят: червен за дозата от 2,5 микрограма или лилав за дозата от 5 микрограма.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti ir, jei paskirta 2,5 mikrogramo dozė, spalva turi būti raudona, o jei paskirta 5 mikrogramų dozė, - purpurinė.
Bulgarian: Всяко останало количество от разтвор Ventavis в небулизатора трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti.
Bulgarian: Няма нужда да адаптирате дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo inkstų liga (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra > 30 ml/min.
Bulgarian: o Групова опаковка, сдържаща 168 (4x42) ампули за употреба с небулизатори Breelib и I-Neb.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула) и 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Breelib.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Bulgarian: ако имате сърдечен проблем, като например o лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия).
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui O kraujas blogai patenka į širdies raumenį (sunki koronarinė širdies liga ar nestabili krūtinės angina).
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml:
Lithuanian: • Ventavis 20 mikrogramų/ml:
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml разтвор за небулизатор.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Bulgarian: Готовият за употреба разтвор за небулизатор Ventavis се прилага с подходящо устройство за инхалация (небулизатор) (вж. по-долу и точка 6.6).
Lithuanian: Paruoštas vartoti Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas vartojamas, taikant tinkamą inhaliacijos prietaisą (purkštuvą) (žr.
Bulgarian: дискомфорт в гърдите/болка в гърдите
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas Kosulys
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула ) и Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Bulgarian: Venta-Neb, портативният ултразвуков, захранван с батерии небулизатор е подходящ за приложението на Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (2 ml ампула).
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (2 ml ampulė).
Bulgarian: 90 ампули от 2 ml.
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи лечението Ви, ако преминавате от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да наблюдава колко добре понасяте по-високата концентрация.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti greičiau tiekiama į Jūsų plaučius. Jei vietoj Ventavis 10 mikrogramų/ml pradėsite vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, Jūsų gydytojas prižiūrės Jūsų gydymą, kad galėtų kontroliuoti, ar Jūs gerai toleruojate didesnę koncentraciją.
Bulgarian: Какво представлява Ventavis
Lithuanian: Kas yra Ventavis
Bulgarian: Небулизатор I-Neb ААD (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен)
Lithuanian: • I-Neb AAD purkštuvas (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais)
Bulgarian: 30 ампули от 1 ml.
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Bulgarian: Фаталните случаи включват церебрална и интракраниална хеморагия.
Lithuanian: Mirties atvejai buvo dėl kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo.
Bulgarian: Инструкции за употреба и работа
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Bulgarian: За приложение на Ventavis 20 микрограма/ml могат да бъдат използвани различни небулизатори.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на Ventavis 20 микрограма/ml, дозата трябва да се редуцира чрез използване на 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Bulgarian: или други инхибитори на тромбоцитната агрегация, като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин ІІb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид o тирофибан дефибротид
Lithuanian: • ar kitais trombocitų agregacijos inhibitoriais, pvz., o acetilsalicilo rūgštimi, o nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, o neselektyviais fosfodiesterazės inhibitoriais, tokiais kaip pentoksifilinas, o selektyviais fosfodiesterazės 3 (PDE3) inhibitoriais, tokiais kaip cilostazolis arba anagrelidas, o tiklopidinu, o klopidogreliu, o glikoproteinų IIb/IIIa antagonistais, tokiais kaip absiksimabu, eptifibatidu, tirofibanu, o defibrotidu.
Bulgarian: I-Neb небулизатор
Lithuanian: • I-Neb purkštuvas
Bulgarian: Цветни пръстен на ампулата
Lithuanian: Ampulė Spalvotas žiedas
Bulgarian: Venta-Neb на програмата, която Ви е необходима, за да получите предписаната Ви доза.
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas: 3. Jūsų gydytojas pritaikys Venta-Neb programai, kurios Jums reikia, kad gautumėte paskirtą dozę.
Bulgarian: Инхалирането на Ventavis може да предизвика затруднения в дишането (вж. точка 4.), особено при пациенти с бронхоспазъм (внезапно свиване на мускулите на стените на малките дихателни пътища) и хрипове.
Lithuanian: 4 skyrių), ypač pacientams, besiskundžiantiems bronchų spazmais (staigus smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenų susitraukimas) ir švokštimu.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 4 metai.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за изследване метаболизма на илопрост след инхалация на
Lithuanian: Iloprosto metabolizmo tyrimų po Ventavis inhaliacijos neatlikta.
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Lithuanian: • Venta-Neb purkštuvas (2 ml ampulė, pažymėta baltu ir rausvu žiedais)
Bulgarian: - Групови опаковки, съдържащи 168 (4 х 42) ампули с Breelib комплект консумативи
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib reikmenų rinkiniu
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 1 ml (за употребата на Breelib или I-Neb AAD):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,1 микрометра.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,1 mikrometro.
Bulgarian: Измереният ММАD на аерозолните капчици е 2,6 микрометра.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,6 mikrometrų.
Bulgarian: Елиминирането на илопрост e намалено при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, iloprosto šalinimas yra sumažėjęs (žr.
Bulgarian: 5 микрограма лилаво лилав
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Bulgarian: Разтвор за небулизатор 30 ампули от 1 ml
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 30 ampulių po 2 ml.
Bulgarian: - Небулизаторът превръща разтвора Ventavis в мъгла, която
Lithuanian: • Purkštuvas paverčia Ventavis tirpalą smulkiais skysčio lašeliais, kurie įkvepiami per burną.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas (1 ml ampulė)
Bulgarian: За какво се използва Ventavis
Lithuanian: Kam vartojamas Ventavis
Bulgarian: 168 (4 х 42) АМПУЛИ
Lithuanian: • 168 (4 × 42) ampulės;
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани клинични проучвания, направените in vitro изследвания на инхибиторния потенциал на илопрост върху активността на ензимната система цитохром
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Bulgarian: При започване на лечение на Ventavis с Venta-Neb дозата за първата инхалация трябва да бъде 2,5 микрограма илопрост, освобождавани от мундщука на небулизатора, използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis, naudojant Venta-Neb sistemą, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Bulgarian: Остатъците от разтвора в небулизатора трябва да се изхвърлят след всяка инхалаторна процедура.
Lithuanian: Po kiekvieno inhaliacijos seanso purkštuve likusį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Bulgarian: Започнете лечението, чрез инхалиране на 2,5 микрограма илопрост, използвайки Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула с бял и жълт пръстен).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Bulgarian: 300 (10 x 30) ампули от 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Bulgarian: 300 ампули от 2 ml.
Lithuanian: 300 ampulių po 2 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 168 (4 x 42) ампули от 1 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės po 1 ml, dalis.
Bulgarian: 3,2 мин 6,5 мин
Lithuanian: 3,2 min.
Bulgarian: На 16 септември 2003 г.
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ventavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Приема се шест до девет пъти дневно.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 или 5 микрограма.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 12 седмици.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Bulgarian: Ventavis iloprost
Lithuanian: Ventavis iloprostas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ventavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ventavis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ventavis teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.