FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke fryses.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Danish: Årlig revaccination.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Danish: Vaccine der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt skal destrueres.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Danish: Studier vedrørende brug af vaccinen tidligt i drægtigheden var inkonklusive, hvorfor vaccinen ikke anbefales anvendt i de første 14 dage af drægtigheden.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (KUN SOLVENS)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Danish: Ingen.
Bulgarian: Jih ni.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at lyofilisat er fuldstændig rekonstitueret inden brug.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pink farvet suspension.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Danish: INDIKATION(ER)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Danish: 0 dage
Bulgarian: Nič dni.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Danish: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Danish: Antal hætteglas med frysetørret vaccine som skal tilsættes
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Danish: Immuniteten varer: 1 år.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Danish: Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Danish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Danish: Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: Pomožne snovi:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske kaniner.
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr, undtaget fortyndingsmiddel der leveres til brug med dette produkt.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Danish: Lyofilisat:
Bulgarian: Liofilizat:
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Myxo-RHD, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Danish: Derfor anbefales det ikke at vaccinere væddere til avl.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen specielle opbevaringsbetingelser
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende myxoma vector RHD virus
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (væddere).
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Danish: {måneder/år}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Danish: For god opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende procedure:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år.
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose, eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Danish: ÆSKE
Bulgarian: Kunci
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 FFU/dosis
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Danish: 1 ml 10 ml
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Danish: DYREARTER Kaniner.
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Danish: Suspender vaccinen i enkeltdosis hætteglasset med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injicèr hele hætteglassets indhold.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Danish: I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh
Danish: Ud over de symptomer der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: For stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Danish: Vaccine: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Bulgarian: IME VEHIKLA Nobivac Myxo-RHD Vehikel
Danish: 1 dosis 50 doser
Bulgarian: 5 x 1 odmerek
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Danish: Bland et enkeltdosis hætteglas med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injecèr hele indholdet i hætteglasset.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Danish: PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Det skal sikres at Nobivac Myxo-RHD vaccinen og solvens blandes omhyggeligt.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml DYREARTER Kaniner
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Danish: Uforligeligheder:
Bulgarian: ATCvet:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (maximum 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Bulgarian: Vrsta ovojnine in vsebina
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommene.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията.
Danish: Hævelsen forsvinder fuldstændigt ved slutningen af den tredje uge.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Danish: Der kan forekomme en forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2 °C.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.em .europa.eu
Bulgarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Der kan ligeledes forekomme en lille, smertefri hævelse på injektionsstedet i løbet af de første to uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Myxo-RHD til Intervet International BV den 07/09/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Danish: Det indeholder en svækket stamme af myxomavirus, der er blevet genetisk modificeret, så den kan danne et protein i RHD-virussen.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker Nobivac Myxo-RHD ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Danish: Hvis kaninerne senere udsættes for nogen af viraene, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.