FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Estonian: Täielik aastaaruanne esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta mais ning see peaks vastu võetama 2011. aasta juuni koosolekul.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Estonian: 25. novembrist 2010 15. märtsini 2011 valmis haldusnõukogul 8 kirjalikku menetlust.
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Estonian: [EMA/MB/19969/2011] Päevakord võeti vastu.
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu toetus on komisjonis endiselt arutlusel ning et eelarve või töötajate arvu mis tahes suurendamine peab olema nõuetekohaselt põhjendatud, eriti kriisiperioodidel.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Estonian: Samuti lepiti kokku, et eesistujad võivad paluda luba osaleda vaatlejatena teiste asutuste haldusnõukogude koosolekutel.
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
French: Pour ce qui est des problèmes structurels relatifs au budget, le commissaire Dalli a considéré que l'Agence devrait être autorisée à conserver l'excédent de recettes provenant des redevances.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
French: • La réunion avec la Commission européenne afin de discuter des principes d'un futur règlement relatif aux redevances (comprenant la question des tâches non rémunérées).
Estonian: • kohtumine Euroopa Komisjoniga, et arutada tulevase lõivude määruse põhimõtteid (sh tasustamata ülesannete küsimust);
French: La réunion de deux jours du conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté le 16 mars 2011 avec des présentations et un échange de points de vue sur les thèmes suivants:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
French: 22 mars 2011
Estonian: 22. märts 2011
French: L'effectif total nécessaire pour la mise en œuvre complète de la législation (s'échelonnant sur cinq ans) pourra être plus élevé.
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
French: Dans le domaine de la technologie de l'information, une approche plus stratégique, en définissant clairement les priorités, s'impose.
Estonian: IT-valdkonnas nõutakse strateegilisemat ja selgete prioriteetidega lähenemisviisi.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
French: Le conseil adopte le tableau des effectifs de 612 postes, ce qui représente une augmentation de 45 postes requis pour la préparation et la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
French: Le conseil soutient également les propositions pour le maintien du système EudraVigilance jusqu'à la mise en œuvre des nouvelles fonctionnalités (concernant la gestion de la qualité des données, le soutien au système d'analyse des données d'EudraVigilance (EVDAS) et la mise en œuvre révisée de la politique d'accès d'EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
French: Tous les besoins en termes de budget concernant la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance n'ont été adoptés que de façon provisoire et devront être rendus complètement plausibles dans les prochains mois.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
French: Les ICP permettent de contrôler la performance des accords de coopération nouvellement établis avec les autorités nationales compétentes.
Estonian: Tulemuslikkuse põhinäitajad võimaldavad kontrollida riikide pädevate asutustega hiljuti sõlmitud koostöölepingute toimimist.
French: Le conseil prend note du document fournissant plus de détails concernant les projets relatifs à la technologie de l'information et de la communication et le budget pour 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
French: • La consultation publique sur la directive relative à la transparence (une proposition de révision de cette directive peut être présentée d'ici fin 2011).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
French: • Projets de modifications limitées et ciblées du règlement relatif aux sanctions (axé sur la portée du règlement; une consultation publique sera lancée au printemps 2011).
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
French: • Les progrès concernant les cinq demandes au sein du processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique: accès coordonné aux médicaments orphelins, renforcement des capacités ayant trait aux accords contractuels pour des médicaments innovants, accès au marché pour les produits biosimilaires, faciliter l'approvisionnement dans les petits marchés et promouvoir une bonne gouvernance pour les médicaments en vente libre.
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
French: Le conseil indique qu'il attend du prochain directeur exécutif qu'il/elle l'informe de ses intentions avant la fin de son mandat.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
French: La procédure révisée prévoit dorénavant qu'à moins que cinq membres ou plus aient exprimé des réserves concernant la nomination, le candidat est considéré comme accepté et la procédure est close.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
French: Le nombre de procédures pédiatriques et d'inspections a considérablement augmenté (augmentation d'environ 20 % par rapport à 2009 pour les premières et une augmentation de 30 % pour les secondes), tout comme les demandes d'avis scientifiques dans le domaine vétérinaire (21 demandes reçues, soit une augmentation de
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
French: Programme de travail et avant-projet de budget 2012
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
French: Ordre du jour de la réunion du 17 mars 2011
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
French: Le conseil d'administration adopte le projet de programme de travail et l'avant-projet de budget 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
French: • Report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, finalisé le 13 janvier 2011.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
Estonian: • Ettevõtte BNP Paribas Real Estate aruanne
French: Les conditions fixées par le conseil exigent également que M. Lönngren n'ait aucun contact avec le personnel de l'Agence ou les membres des comités dans le cadre de ses activités professionnelles, ni ne représente ni n'accompagne des tiers à des réunions avec l'Agence.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
French: • mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, présentée par Noël Wathion, de l'EMA;
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (les discussions reprendront au niveau du Conseil).
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
French: Après l'obtention d'une telle position uniforme au niveau européen, une proposition peut être faite au niveau de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (CIH), en vue de modifier le format du dossier et permettre une publication automatique des informations relatives à la demande sans communiquer d'informations commercialement confidentielles ou contenant des données à caractère personnel.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
French: Le procès-verbal a été publié sur le site web de l'Agence.
Estonian: Protokoll on avaldatud EMA veebilehel.
French: Budget 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve
French: Le conseil convient de l'orientation stratégique suivante, permettant de procéder sans délai à la préparation de la mise en œuvre, tout en demandant à l'Agence de surveiller en continu la situation à mesure que la mise en œuvre de la législation progresse.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
French: Président: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
French: Une évolution progressive des produits chimiques vers des produits biologiques ainsi que des médicaments généraux vers des types de médicaments plus spécialisés a été observée, tout comme une augmentation du nombre de demandes provenant de petites et moyennes entreprises.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe le conseil sur la question des produits contenant du benfluorex, déclarant que l'Agence a fourni une plateforme de discussion mais n'a pas obtenu de mandat pour s'occuper des produits nationaux.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
French: Modifications des modalités de remboursement des délégués
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
French: Ensemble, ils ont discuté d'un certain nombre de sujets se rapportant à l'Agence.
Estonian: Nad arutasid mitmesuguseid EMAga seotud teemasid.
French: En ce qui concerne la transparence des dossiers de demande, le conseil rappelle la nécessité de parvenir à un accord au niveau de l'UE parmi les parties intéressées afin de déterminer quelles informations sont considérées comme commercialement confidentielles ou celles qui constituent des données à caractère personnel.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
French: Si cinq membres ou plus expriment des réserves, le président du comité concerné1 sera consulté et son point de vue sera écouté avant la finalisation de la procédure.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
French: Rapport annuel 2010
Estonian: 2010. aasta aruanne
French: • Le processus de mise en œuvre du document de stratégie (les réunions des DAM seront réorganisées afin de faciliter la mise en œuvre du document de stratégie).
Estonian: • strateegilise dokumendi rakendamise protsess (ravimiametite juhtide koosolekud korraldatakse ümber, et paremini rakendada strateegiadokumenti);
French: Le principal ensemble des nouvelles activités pour l'Agence découle de la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, qui entre en vigueur en juillet 2012.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
French: Le conseil d'administration propose également d'envisager de quelle façon les besoins en termes de formation des régulateurs peuvent s'insérer dans les projets menés dans le cadre de l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI).
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
French: • La nouvelle législation sur les médicaments falsifiés (il est probable que le texte de la législation soit publié dans le Journal officiel en mai 2011).
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
French: Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de la contribution de l'UE demandée pour financer la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance en 2012, ainsi qu'à une augmentation des revenus provenant des redevances en raison de l'augmentation attendue de la charge de travail.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
French: • Préparation pour la révision du règlement relatif aux redevances, qui se déroulera en deux étapes: tout d'abord, la modification du règlement relatif aux redevances afin de permettre à l'EMA de percevoir des redevances pour les activités de pharmacovigilance (compte tenu de l'urgence), immédiatement suivie d'une révision en profondeur de tout le règlement relatif aux redevances.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
French: Décharge
Estonian: Heakskiidu andmine
French: Procédures écrites
Estonian: Kirjalikud menetlused
French: Suite à la nomination de Marcus Müllner comme représentant des directeurs des agences des médicaments (DAM) auprès du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC), le président invite les membres à manifester leur intérêt pour représenter le conseil d'administration auprès du MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Estonian: Geneeriliste ravimite väiksem tsentraliseeritud menetlusega antud müügilubade arv tuleneb sellest, et teel heaks kiidetavate toodete puhul Euroopa Komisjon kasutab müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmise korral mitme taotluse esitamise poliitikat.
French: Le conseil soutient les mesures transitoires proposées pour le respect du délai du 2 juillet 2011 par l'industrie pharmaceutique pour la soumission électronique des informations relatives aux médicaments à usage humain.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
French: Le conseil soutient le développement d'un sous-ensemble de fonctionnalités requises pour l'audit d'EudraVigilance susceptibles de répondre à des exigences de haut niveau prédéfinies.
Estonian: Haldusnõukogu toetas vajalike funktsioonide väljatöötamist EudraVigilance'i auditi jaoks, mis peaks vastama eelnevalt määratletud rangetele nõuetele.