FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
English: Do not take Olanzapine Teva: - if you are allergic to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
English: What Olanzapine Teva is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Teva er og hva det brukes mot
English: cardiac arrhythmias (<2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Norwegian Bokmål: hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Teva forverre symptomene.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 9-12 månder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 6 måneder.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Olanzapine Teva tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva tablettene kan lett brekke, du bør derfor være forsiktig når du tar i tablettene.
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarm-kanalen når det inntas oralt.
English: In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Teva film-coated tablets should be used.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor doseøkninger på 2,5 mg er nødvendig, bør Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter brukes.
English: Very common symptoms in overdose (>10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens >10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline
English: You should take your Olanzapine Teva tablets once a day following the advice of your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Teva tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
English: DRESS appears initially as flu like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensa-liknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
English: In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: 15 mg styrken inneholder indigokarmin (E132) og 20 mg styrken inneholder rødt jernoksid (E172) i tillegg.
English: Olanzapine Teva with alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Teva sammen med alkohol
English: What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Teva ser ut og innholdet i pakningen
English: (≥ 1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i meget sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
English: If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Olanzapine Teva enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Teva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte hvor mødre har brukt Olanzapine Teva under siste trimester (de siste tre månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og problemer med å fødeinntak.
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Teva fordi det kan gjøre deg døsig hvis det tas sammen med alkohol.
English: In placebocontrolled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementiarelated psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5%, respectively).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6-12 ukers varighet) hos eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser, var det en dobling i mortalitet blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede pasienter (henholdsvis 3,5 % mot 1,5 %).
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder av Olanzapine Teva kan gå over i morsmelk.
English: Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc-intervallet (se pkt.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12-15-ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
English: - Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension,
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon,
English: If you suddenly stop taking Olanzapine Teva, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Teva, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
English: Children and adolescents Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
English: A small study of the effect of impaired liver function in 6 subjects with clinically significant (Childs Pugh Classification A (n = 5) and B (n = 1)) cirrhosis revealed little effect on the pharmacokinetics of orally administered olanzapine (2.5 - 7.5 mg single dose): Subjects with mild to moderate hepatic dysfunction had slightly increased systemic clearance and faster elimination half-time compared to subjects with no hepatic dysfunction (n = 3).
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose, viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
English: Olanzapine Teva has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Olanzapine Teva forebygger tilbakefall av disse symptomene hos pasienter med bipolar lidelse hvor maniske anfall har respondert på olanzapinbehandling.
English: In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron-emisjontomografi (PET) studie med friske frivillige personer, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A-reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
English: This medicine contains 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame in each 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam i hver 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg smeltetablett., Aspartam er en fenylalaninkilde.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon Alopesi
English: Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd.) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
English: If this happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Teva, skal du kontakte legen din.
English: Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo-controlled clinical trials (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.
English: Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT than D activity in vivo models.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT-aktivitet enn D-aktivitet i in vivo modeller.
English: - The other ingredients are mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone type B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose and lemon flavour [flavouring preparation(s), maltodextrin, sucrose, gum arabic (E414), glyceryl triacetate (E1518) and alphatocopherol (E307)].
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, aspartam (E951), magnesiumstearat, krysspovidon type B, laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, sitronsmak [smakstilsetninger, maltodekstrin, sukrose, gummi arabicum (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfatokoferol (E307)].
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Teva.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som bruker Olanzapine Teva.
English: (≥1.69 mmol/l-<2.26 mmol/l) to high (≥2.26 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) til høye verdier (≥2,26 mmol/l) var svært vanlig.
English: Olanzapine Teva contains the active substance olanzapine.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder virkestoffet olanzapin.
English: (≥5.17-<6.2 mmol/l) to high (≥6.2 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: (≥5,17-<6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
English: In female versus male subjects the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
English: Lemon flavour [flavouring preparation(s), maltodextrin, sucrose, gum arabic (E414), glyceryl triacetate (E1518) and alpha-Tocopherol (E307)]
Norwegian Bokmål: Sitronsmak [smakstilsetninger, maltodekstrin, sukrose, gummi arabicum (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfatokoferol (E307)]
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskel-lidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon
English: Thrombocytopeni a11
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni11
English: Olanzapine Teva 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg film-coated tablets Colour mixture white (polydextrose, hypromellose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171)
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg/ tabletter, filmdrasjerte Hvit fargeblanding (polydekstrose, hypromellose, glyseroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid E171) Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
English: Tablet core: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (type A), silica colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, krysspovidon (type A), silika, kolloidal vannfri, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
English: Olanzapine Teva contains lactose, sucrose and aspartame This medicine contains lactose and sucrose.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder laktose, sukrose og aspartam
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet.
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Norwegian Bokmål: <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Urinary incontinence Urinary retention Urinary hesitation11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens Urinretensjon Svekket urinstrøm11
English: Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥0.1% and <1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥0,1 % og <1 %), rapportert.
English: Glucosuria Increased appetite diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)11
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5 Glukosuri Økt appetitt diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt 4.4)11
English: Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported uncommonly, including some fatal cases (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert som mindre vanlig (se pkt.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥7% of baseline body weight was very common (22.2%), ≥15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥15 % var vanlig (4,2 %) og ≥25 % var mindre vanlig (0,8 %).
English: Other medicines and Olanzapine Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Teva
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Teva is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Teva samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE, e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (<1.016 mmol/l) which increased to high
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,016 mmol/l) som økte til høye verdier
English: Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktinniv åer8
English: High uric acid10
Norwegian Bokmål: Høy urinsyre10
English: Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hydroksypropylcellulose Krysspovidon, type A Silika, kolloidal vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu <og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4% gained ≥7%, 55.3%gained ≥15% and 29.1% gained ≥25% of their baseline body weight.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
English: It may be harmful for patients with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedføringstillatelse: 12. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2012