FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Dutch: 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Dutch: Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door verschillende factoren waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren, gelijktijdige behandeling met medicijnen en stress.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare roz/roșie sau gălbuie cu o ușoară opalescență.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel dan die boven genoemd.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate mai sus.
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Romanian: Fracţiunea liofilizată(viu atenuat):
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus Pi dient gereconstitueerd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versican Plus L4 (in plaats van het oplosmiddel).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus Pi dient gemengd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus Pi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Dutch: TCID50
Romanian: DICC50
Dutch: preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Romanian: prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde diergeneesmiddel direct toedienen.
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus Pi gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva Leptospirei, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies, 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi oplosmiddel voor honden
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal vaccin.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi lyofilisaat voor honden
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia.
Romanian: Aqua ad iniectabilia
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Romanian: DICC50* 10
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in "Bijwerkingen".
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie tot vier weken of ze kregen één jaarlijkse boostervaccinatie.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinaţi de două ori, la un interval de trei până la patru săptămâni, fie li s-a administrat o doză unică de rapel anuală.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă.
Dutch: Het virus in Versican Plus Pi leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Romanian: Virusul din Versican Plus Pi este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel că nu provoacă boala.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus Pi depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Romanian: Atunci când Versican Plus Pi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine" şi produce anticorpi
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's vanaf zes weken oud, wat drie tot vier weken later wordt herhaald.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de câine începând cu vârsta de şase săptămâni sub forma unei injecţii subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks één dosis Versican Plus Pi vereist.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi administrată o dată pe an.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi:
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus Pi resulteerde in beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Versican Plus Pi a avut ca rezultat niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei care s-au situat între 73 şi 97%.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus Pi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecţiei după vaccinare.
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R, die naast andere ziekten ook bedoeld zijn te beschermen tegen kennelhoest, om de werkzaamheid van Versican Plus Pi aan te tonen.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus Pi, studiul de teren a inclus combinaţiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 şi Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Dutch: Versican Plus Pi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt.
Romanian: Versican Plus Pi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva virusului parainfluenţei canine, care cauzează tusea de canisă.
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus Pi pe parcursul studiilor?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la această infecţie, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2 bevat.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2 viu atenuat (slăbit).
Dutch: Versican Plus Pi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Romanian: Versican Plus Pi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus Pi in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi?
Dutch: Canine parainfluenzavirusvaccin (levend geattenueerd)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat)
Dutch: Wat is Versican Plus Pi?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi?
Dutch: Hoe is Versican Plus Pi onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Versican Plus Pi?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi?
Romanian: Cum acţionează Versican Plus Pi?
Dutch: De aanbevolen dosering is 150 mg tweemaal daags.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg de două ori pe zi.
Dutch: Meer informatie over Verzenios is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Verzenios sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Verzenios
Romanian: Alte informații despre Verzenios
Dutch: Verzenios is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg, 100 mg en 150 mg).
Romanian: Verzenios este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg și 150 mg).
Dutch: Wat de veiligheid betreft, is het belangrijkste risico diarree, wat met dosisverlaging beheersbaar wordt geacht.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul principal este diareea care se consideră a fi gestionabilă prin reducerea dozei.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Verzenios continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Verzenios sunt monitorizate continuu.
Dutch: Gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Verzenios ook van voordeel kan zijn bij vrouwen die de menopauze nog niet achter de rug hebben.
Romanian: S-a considerat că datele sunt suficiente pentru a concluziona că Verzenios poate fi benefic și la femeile care nu au ajuns încă la menopauză.
Dutch: Verzenios bevat de werkzame stof abemaciclib.
Romanian: Verzenios conține substanța activă abemaciclib.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verzenios te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verzenios?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Verzenios groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verzenios sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De dosis dient te worden verlaagd als de patiënt ook gebruikmaakt van bepaalde geneesmiddelen genaamd ‘CYP3A4-remmers'.
Romanian: Doza trebuie redusă dacă pacientul ia și anumite alte medicamente numite „inhibitori ai CYP3A4".
Dutch: Verzenios is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Romanian: Verzenios se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Dutch: De behandeling dient door te gaan zolang de patiënt er baat bij heeft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient, iar reacțiile adverse pot fi tolerate.
Dutch: Grapefruitsap moet tijdens behandeling met Verzenios worden vermeden, aangezien dit invloed kan hebben op de manier waarop het geneesmiddel in het lichaam wordt geabsorbeerd en afgebroken.
Romanian: În cursul tratamentului cu Verzenios trebuie evitat sucul de grepfrut întrucât poate afecta modul în care medicamentul este absorbit și descompus în organism.
Dutch: Verzenios mag alleen worden gebruikt wanneer de kankercellen bepaalde receptortypes (zogeheten hormoonreceptoren) op hun oppervlak hebben (HR-positief zijn) en geen abnormaal grote hoeveelheden produceren van een andere receptor met de naam HER2 (HER2-negatief zijn).
Romanian: Verzenios se poate utiliza numai dacă celulele canceroase au anumite tipuri de receptori (numiți receptori hormonali) pe suprafața lor (HR pozitiv) și nu prezintă cantități anormal de mari dintr-un alt receptor numit HER2 (HER2 negativ).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Verzenios worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Verzenios sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verzenios (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, infecties, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), vermoeidheid, misselijkheid, braken en verminderde eetlust.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Verzenios (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, infecții, neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), oboseală, greață, vărsături și scăderea poftei de mâncare.
Dutch: Waarom is Verzenios geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Verzenios în UE?
Dutch: Welke voordelen bleek Verzenios tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Verzenios pe parcursul studiilor?
Dutch: Verzenios is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van vrouwen met borstkanker die gevorderd is of zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.
Romanian: Verzenios este un medicament împotriva cancerului utilizat ca tratament pentru femeile cu cancer de sân în stadiu avansat sau care s-a extins la alte părți ale organismului.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met een hormonaal geneesmiddel (ofwel een aromataseremmer ofwel fulvestrant).
Romanian: Se utilizează împreună cu alt medicament hormonal, fie un inhibitor de aromatază, fie fulvestrant.
Dutch: Een overzicht van Verzenios en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Verzenios și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Bij vrouwen die nog niet in de menopauze zijn terechtgekomen, dient ook een geneesmiddel met de naam luteïniserend hormoon 'releasing' hormoon agonist te worden gegeven.
Romanian: La femeile care nu au ajuns încă la menopauză, tratamentul trebuie combinat cu un agonist al hormonului de eliberare al hormonului luteinizant.
Dutch: De werkzame stof in Verzenios, abemaciclib, blokkeert de activiteit van enzymen die bekend zijn als cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6, die een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de celgroei en celdeling.
Romanian: Substanța activă din Verzenios, abemaciclibul, blochează activitatea enzimelor numite kinaze ciclindependente (KCD) 4 și 6, care au un rol major în reglarea creșterii și diviziunii celulelor.
Dutch: Bij sommige vormen van kanker, waaronder HR-positieve borstkanker, is de activiteit van CDK 4 en 6 verhoogd, wat de kankercellen helpt om zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen.
Romanian: În anumite tipuri de cancer, inclusiv cancerul de sân HR pozitiv, activitatea enzimelor KCD 4 și 6 este crescută, ceea ce contribuie la înmulțirea necontrolată a celulelor canceroase.
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1 162 voor het merendeel postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker die zich was gaan verspreiden bleek dat Verzenios de tijd kan verlengen dat patiënten leven zonder dat hun ziekte verergert (progressievrije overleving).
Romanian: Două studii principale, la care au participat 1 162 de femei, majoritatea aflate la postmenopauză, cu cancer de sân HR pozitiv, HER2 negativ care a început să se extindă, au demonstrat că Verzenios poate prelungi durata de viață a pacientelor fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresie a bolii).
Dutch: Hoe wordt Verzenios gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Verzenios?
Dutch: In de tweede studie leefden vrouwen die Verzenios en fulvestrant innamen gemiddeld 16 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 9 maanden voor vrouwen die een placebo en fulvestrant innamen.
Romanian: În al doilea studiu, femeile care au luat Verzenios în asociere cu fulvestrant au trăit în medie 16 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 9 luni în cazul femeilor care au luat placebo în asociere cu fulvestrant.
Dutch: Door CDK4 en CDK6 te blokkeren, vertraagt Verzenios de groei van HR-positieve borstkankercellen.
Romanian: Prin blocarea enzimelor KCD4 și KCD6, Verzenios încetinește dezvoltarea celulelor în cancerul de sân HR pozitiv.
Dutch: In een derde studie, die werd uitgevoerd bij 132 vrouwen die eerder kankerbehandeling kregen, werd niet aangetoond dat Verzenios bij gebruik op zichzelf van voordeel was bij de behandeling van HRpositieve, HER2-negatieve borstkanker die zich is gaan verspreiden.
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat pe 132 de femei care urmaseră un tratament anterior împotriva cancerului, nu a reușit să demonstreze că Verzenios utilizat în monoterapie a prezentat beneficii în tratamentul cancerului de sân HR pozitiv, HER2 negativ care începuse să se extindă.
Dutch: In de eerste studie leefden vrouwen die Verzenios en een aromataseremmer (letrozol of anastrozol) innamen gemiddeld 28 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 15 maanden voor vrouwen die een placebo (een schijnbehandeling) en een aromataseremmer innamen.
Romanian: În primul studiu, femeile care au luat Verzenios și un inhibitor de aromatază (letrozol sau anastrozol) au trăit în medie 28 de luni fără agravarea bolii, în comparație cu 15 luni în cazul femeilor care au luat placebo (un preparat inactiv) și un inhibitor de aromatază.
Dutch: Verzenios gebruikt in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant verlengde de tijd voordat de ziekte erger werd bij postmenopauzale vrouwen met HR-positieve en HER2-negatieve gevorderde of metastatische borstkanker.
Romanian: Verzenios utilizat în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant a mărit perioada de timp până la agravarea bolii la femeile aflate la postmenopauză care suferă de cancer de sân în stadiu avansat sau metastazat, HR pozitiv și HER2 negativ.
Dutch: Als de patiënt bepaalde bijwerkingen ondervindt, is het mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestopt of dat de dosis moet worden verlaagd.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea sau încetarea tratamentului, sau scăderea dozei, dacă pacientul are anumite reacții adverse.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verzenios in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verzenios?