FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
Slovak: Nesmie sa podávať ani deťom s oslabeným imunitným systémom v dôsledku takých ochorení, ako sú krvné poruchy, symtomatická infekcia zapríčinená vírusom HIV a rakovina, alebo v dôsledku liečby niektorými liekmi.
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že pacienti zaočkovaní očkovacou látkou Fluenz Tetra dosiahli imunitnú odpoveď proti každému zo štyroch vírusových kmeňov očkovacej látky, ktorá bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou stimulovanou očkovacími látkami Fluenz.
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Fluenz Tetra povolená?
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
Slovak: Tetra bude na základe oficiálneho odporúčania pre každoročnú chrípkovú sezónu obsahovať živé atenuované (oslabené) chrípkové vírusové kmene typu A a typu B (typ A-H1N1, typ A-H3N2 a dva kmene typu B).
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Slovak: Fluenz Tetra očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová)
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz Tetra je podobná ako imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra boli do súhrnu charakteristických vlastností očkovacej látky a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Fluenz Tetra
Slovak: Fluenz
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Fluenz Tetra?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Fluenz Tetra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Fluenz Tetra používa?
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Slovak: B v očkovacej látke Fluenz Tetra aktualizované pridaním oslabených vírusových kmeňov pre jednotlivé sezóny.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Slovak: V poslednej analýze úspešnosti schváleného prístupu, ktorá sa uskutočnila koncom roka 2008, sa ukázalo, že odporúčania výboru CVMP ešte neboli úplne realizované a že sú potrebné ďalšie kroky.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Slovak: Odvtedy boli povolené ďalšie fluórchinolónové molekuly a v súčasnosti je na trhu dostupných niekoľko rôznych veterinárnych liekov.
Swedish: Trobajo Del Camino SPANIEN
Slovak: Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen ||
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovak: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Slovak: Európska rada vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam vyzvala Európsku komisiu a členské štáty, aby uskutočnili kroky v súvislosti s rezistenciou prenášanou potravinami a zvieratami na podporu obozretného používania antimikrobiálnych látok.
Swedish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovak: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, spôsob podania lieku, odporúčané dávkovanie a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Slovak: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Slovak: (Fluór)chinolóny na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny boli v Európskej únii povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov, postupov vzájomného uznávania a centralizovaných postupov.
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Slovak: 4550 Peshtera BULGARIA
Swedish: de Reus a Vignols km
Slovak: Ctra. de Reus a Vignols km
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Slovak: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Slovak: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Slovak: Taliansko Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Swedish: De har ett unikt verkningssätt som skiljer dem från vanliga antimikrobiella preparat.
Slovak: Majú unikátny mechanizmus účinku, ktorý nesúvisí s konvenčnými antimikrobiálnymi látkami.
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Slovak: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Taliansko Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Slovak: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Slovak: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Slovak: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Slovak: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Slovak: Chinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú najdôležitejšie pri liečbe závažných a invazívnych infekcií ľudí a zvierat, a preto sú mimoriadne zaujímavé pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Slovak: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: Via Colleoni 15
Slovak: Vetem Via Colleoni 15
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Slovak: Ilfov ROMANIA
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Slovak: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovak: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Slovak: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Slovak: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Medlemsstat/EES
Slovak: EÚ/EHP
Swedish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovak: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Slovak: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Slovak: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: Kiszkowska 9
Slovak: ul. Kiszkowska 9
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Swedish: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: via della Libertà 1
Slovak: S.P.A. via della Libertà 1
Swedish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Slovak: 411 00 Modema
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Slovak: Po podaní sa v tele dobre distribuujú a účinkujú proti rôznym mikroorganizmom.
Swedish: D. Solomou 28
Slovak: Solomou 28
Swedish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Swedish: Inga uppgifter
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie
Swedish: Kolistinsulfat 12 g
Slovak: Kolistín sulfát 12 g
Swedish: 78120 Rambouillet FRANKRIKE
Slovak: 78120 Rambouillet FRANCE
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Drwalewskie Zakłady
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
Swedish: Schippers Europe B.V.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: RUMÄNIEN
Slovak: ROMANIA
Swedish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Slovak: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: Nederländerna
Slovak: THE NETHERLANDS
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Arciucha 2
Slovak: ul. Arciucha 2
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Slovak: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Slovak: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Swedish: Gliniana 32
Slovak: ul. Gliniana 32
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Slovak: Staršia generácia chinolónov na použitie v prípade zvierat na produkciu potravín bola schválená na začiatku osemdesiatych rokov dvadsiateho storočia, a prvý fluórchinolón (enrofloxacín) bol schválený koncom osemdesiatych rokov a na začiatku deväťdesiatych rokov minulého storočia.
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Slovak: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
Swedish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Cervantes 1543/45
Swedish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Slovak: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Swedish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Swedish: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Swedish: Wirtz Farma B.V.
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Slovak: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Slovak: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Slovak: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Slovak: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Slovak: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: 7323 Brande
Slovak: 7323 Brande DENMARK
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Swedish: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Slovak: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 300 mg/tablett Tabletter
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Slovak: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS