FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kineret Ne uporabljajte zdravila Kineret:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kineret
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 126), kontroliranem s placebom, so sočasno z zdravilom Kineret uporabili toksoid tetanusa/davice.
Croatian: U placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju (n = 126) u kojem je cjepivo s toksoidom tetanusa/difterije primjenjivano istodobno s Kineretom nije uočena razlika u odgovoru protutijela protiv tetanusa između skupine koja je primala Kineret i skupine koje je primala placebo.
Slovenian: ŠKATLA Z NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI (VSEBUJE PODATKE MODREGA OKENCA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM (S PLAVIM OKVIROM)
Slovenian: Za bolnike, ki so dobivali zdravilo Kineret, ni podatkov o učinkih cepljenja z drugimi inaktiviranimi antigeni.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima cijepljenja drugim inaktiviranim antigenima u bolesnika koji primaju Kineret.
Slovenian: Od 43 bolnikov s CAPS, ki so jih spremljali do 5 let, so o nevtropeniji poročali pri 2 bolnikih.
Croatian: U 43 bolesnika s CAPS-om koji su praćeni najdulje do 5 godina neutropenija je prijavljenja u
Slovenian: Poleg ovrednotenja kliničnih simptomov in označevalcev vnetja pri težkih oblikah CAPS, se priporoča tudi ocenjevanje vnetja centralnega živčnega sistema (CŽS), vključno z notranjim ušesom (MRI ali CT, lumbalna punkcija in preiskava sluha) in očmi (oftalmološki pregled) po 3 mesecih začetnega zdravljenja in pozneje vsakih 6 mesecev, dokler niso ugotovljeni učinkoviti zdravilni odmerki.
Croatian: CT, lumbalna punkcija i audiologija) i oči (oftalmološki pregled), a potom svakih 6 mjeseci dok se ne utvrdi učinkovita doza liječenja.
Slovenian: V raztopini je lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Croatian: U otopini mogu postojati neke prozirne do bijele čestice bjelančevina.
Slovenian: Potem ko se je okužba pozdravila, je večina bolnikov nadaljevala s proučevanim zdravilom.
Croatian: Većina bolesnika nastavljala je uzimati ispitivani lijek nakon povlačenja infekcije.
Slovenian: Drugi načini zdravljenja revmatičnih obolenj so bili povezani z reaktivacijo hepatitisa B. Zato je treba opraviti presejalne teste za virusni hepatitis v skladu z objavljenimi smernicami tudi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Croatian: Stoga prije početka terapije Kineretom treba napraviti i pretragu za virusni hepatitis u skladu s objavljenim smjernicama.
Slovenian: ŠKATLA S 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI KOT VMESNO PAKIRANJE (BREZ PODATKOV ZA MODRO OKENCE)
Croatian: ŠTRCALJKI KAO MEĐUPAKIRANJE (BEZ PLAVOG
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Croatian: Liječnici trebaju paziti na pojavu simptoma infekcije ili pogoršanja Stillove bolesti, jer su to poznati okidači za MAS.
Slovenian: Po 1-mesečni slepi fazi je bilo ugotovljeno, da je imelo spremenjeni odziv ACRpedi30 8 od 12 bolnikov v skupini, ki se je zdravila z zdravilom Kineret, v primerjavi z 1 od 12 bolnikov v skupini, zdravljeni s placebom.
Croatian: 12 bolesnika u skupini liječenoj Kineretom identificirani su kao bolesnici s modificiranim odgovorom ACRpedi30 u usporedbi s 1 od 12 bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka od 0,67 ml sadrži 100 mg anakinre.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.
Croatian: Ova kutija sadrži 7 napunjenih štrcaljki te je dio višestrukog pakiranja od 28 štrcaljki.
Slovenian: • pomembnost zagotavljanja izobraževalnega gradiva bolnikom in/ali skrbnikom.
Croatian: • Zašto je važno bolesnicima/njegovateljima uručiti edukacijske materijale
Slovenian: S kriopirinom povezani periodični sindromi (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes) Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje CAPS, ki vključujejo: - multisistemsko vnetno bolezen z začetkom pri novorojenčku (NOMID - Neonatal-Onset
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje CAPS-a, uključujući: - neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl.
Slovenian: • kontaktne podatke njegovega zdravnika,
Croatian: • Kontakt podatke bolesnikova liječnika
Slovenian: Pri 43 bolnikih s CAPS, ki so jih spremljali do 5 let, je bila pogostnost resnih okužb 0,1/leto,
Croatian: U 43 bolesnika s CAPS-om praćenih najdulje do 5 godina učestalost ozbiljnih infekcija iznosila je 0,1/godišnje, najčešće u obliku upale pluća i gastroenteritisa.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z anakinro in metotreksatom je pokazalo statistično in klinično pomembno zmanjšanje resnosti znakov in simptomov RA pri bolnikih, pri katerih je bil odziv na metotreksat sam nezadosten (38 % proti 22 % bolnikov, ki so se odzvali po kriterijih ACR20).
Croatian: Kombinirano liječenje anakinrom i metotreksatom pokazuje statistički i klinički značajno smanjenje težine znakova i simptoma RA u bolesnika koji su imali neodgovarajući odgovor na sam metotreksat
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se ne smete cepiti z živimi cepivi.
Croatian: Ne smijete primati živa cjepiva dok se liječite Kineretom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki postanejo nevtropenični (ANC < 1,5 x 109/l), je treba skrbno spremljati ANC, zdravljenje z zdravilom Kineret pa je treba prekiniti.
Croatian: U bolesnika u kojih se pojavi neutropenija (ABN < 1,5 x 109/l) treba pomno nadzirati apsolutni broj neutrofila te prekinuti liječenje Kineretom.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Kineret, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (1,8 % proti 0,7 %).
Croatian: Incidencija ozbiljnih infekcija bila je viša u bolesnika liječenih Kineretom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (1,8% naspram 0,7%).
Slovenian: Podporne podatke predstavljajo tudi poročila o neželenih učinkih med uporabo po začetku trženja in objavljene študije.
Croatian: Nadalje, postmarketinški prijavljeni štetni događaji i objavljena ispitivanja potvrđuju podatke.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 60 do 89 ml/min) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 60 do 89 ml/min).
Slovenian: Pod skrbnim spremljanjem se lahko zdravljenje z zdravilom Kineret nadaljuje tudi med resno okužbo.
Croatian: Liječenje Kineretom može se nastaviti i tijekom ozbiljnih infekcija, ali uz pažljivo praćenje.
Slovenian: Ob pojavu ali sumu na MAS je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem.
Croatian: Ako se razvije MAS ili se na njega sumnja, treba što prije procijeniti stanje bolesnika i započeti liječenje.
Slovenian: Občasno so opazili alergijske reakcije na zdravilo Kineret, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom, urtikarijo, izpuščajem in srbenjem.
Croatian: Alergijske reakcije koje uključuju anafilaktičke reakcije, angioedem, urtikariju i pruritus
Slovenian: Na isti časovni točki je imelo 7 od 12 bolnikov v skupini, zdravljeni z zdravilom Kineret, odziv ACRpedi50 in 5 od 12 odziv ACRpedi70, v primerjavi z nobenim bolnikom v skupini, zdravljeni s placebom.
Croatian: od 12 bolesnika kao bolesnici s odgovorom ACRpedi70 u usporedbi s nijednim bolesnikom u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: Ostrina sluha in vida se ni poslabšala ob nadaljnjem zdravljenju z anakinro.
Croatian: Tijekom liječenja anakinrom nije došlo do pogoršanja oštrine sluha i vida.
Slovenian: Kineret 100 mg/0,67 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Croatian: Kineret 100 mg/0,67 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Simptomi MAS so lahko npr. vztrajna zvišana telesna temperatura, otekle bezgavke in vztrajni izpuščaj.
Croatian: Znakovi infekcije također mogu biti stalna blago povišena tjelesna temperatura, gubitak težine i uporan kašalj.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se lahko pojavijo resne okužbe, na primer pljučnica (okužba v prsnem košu) ali okužbe kože.
Croatian: - Ozbiljne infekcije poput upale pluća (pneumonija) ili infekcija kože mogu se javiti tijekom liječenja Kineretom.
Slovenian: Običajno je bilo zanje značilno eno ali več od naslednjega: eritem, ekhimoza, vnetje in bolečina.
Croatian: Reakcije su tipično bile obilježene jednom ili više sljedećih pojava: eritem,
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov spodaj zato velja za zdravljenje RA, CAPS in Stillove bolezni z zdravilom Kineret.
Croatian: Tablica nuspojava u nastavku se stoga odnosi na liječenje Kineretom bolesnika s RA, CAPS-om i Stillovom bolešću.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v odmernih napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Croatian: Kineret se isporučuje spreman za uporabu u kalibriranoj napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Zdravilo Kineret je indicirano pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih 8 mesecev in več, s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje Stillove bolezni, vključno s sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA - Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis) in Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi (AOSD - Adult-Onset Still's Disease), z aktivnimi sistemskimi značilnostmi zmerne do visoke aktivnosti bolezni, ali pri bolnikih z neprekinjeno aktivnostjo bolezni po zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikoidi.
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje Stillove bolesti, uključujući sistemski juvenilni idiopatski artritis (engl.
Slovenian: Pri populaciji z odpovedjo jeter so opazili ustrezno zmanjšanje očistka kreatinina.
Croatian: Sukladno tome utvrđen je smanjeni klirens kreatinina u populaciji s dekompenzacijom jetre.
Slovenian: (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Manje često (≥1/1000 i < 1/100) Povišene razine jetrenih enzima Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: 98 tablets
Croatian: 28 x 1 tableta
Slovenian: Pakiranje
Croatian: Unutarnje pakiranje
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: EU Številka
Croatian: EMA broj postupka
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Pozri časť 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Croatian: Vezivanje je dugotrajno.
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Croatian: • ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja bilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovenian: Etnické rozdiely
Croatian: Etničke razlike
Slovenian: 3 roky
Croatian: 3 godine
Slovenian: Pomocné látky so známym účinkom
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovenian: Starší ľudia
Croatian: Starije osobe
Slovenian: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, uzmite normalnu dozu sljedeći dan.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj} [oznaka lijeka]
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Croatian: Važno je da uzimate Kinzalkomb svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Slovenian: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Croatian: Sepsa uključujući fatalan ishod
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Slovenian: Trombocytopénia (niekedy s purpurou)
Croatian: Trombocitopenija (ponekad s purpurom)
Slovenian: Tablety.
Croatian: Tableta.
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalkomb".
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Croatian: Primarni aldosteronizam
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Croatian: Ozbiljni angioedem može se pojaviti rijetko (≥1/10 000 do <1/1000).
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Croatian: Kinzalkomb s hranom i alkoholom
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Croatian: Što je Kinzalkomb i za što se koristi
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag te obično ne zahtijeva liječenje.
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Slovenian: Linearita/nelinearita
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Slovenian: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Slovenian: Miera mortality zo všetkých príčin bola 11,6 % u pacientov liečených telmisartanom a 11,8 % u pacientov liečených ramiprilom.
Croatian: Stopa smrtnosti od svih uzroka bila je 11,6 % među bolesnicima liječenih telmisartanom i 11,8 % među bolesnicima liječenih ramiprilom.
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto zbog povećanog rizika od štetnih ishoda.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Slovenian: 4.3 Kontraindikácie
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje u AUC uzrokuje smanjenje terapijske djelotvornosti lijeka.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Croatian: Ako dođe do pojave reakcije fotoosjetljivosti tijekom liječenja, preporučuje se prekid liječenja.
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Slovenian: Neaplikovateľné.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Croatian: Događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan uzrok.
Slovenian: Eliminácia Telmisartan: Po intravenóznom alebo perorálnom podaní
Croatian: Eliminacija Telmisartan: Nakon i intravenske ili peroralne primjene
Slovenian: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Croatian: Primarno liječenje je prekid primjene hidroklorotiazida što je prije moguće.
Slovenian: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u
Slovenian: Ak sa to stane, nie je potrebné robiť žiadne opatrenia.
Croatian: Ako se to primijeti, nije potrebno ništa poduzeti.
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Ostali izvori informacija
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Croatian: Ova otkrića smatraju se posljedicom farmakološke aktivnosti telmisartana.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida je 10-15 sati.
Slovenian: Metabolické a endokrinné účinky
Croatian: Metabolički i endokrini učinci
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Croatian: NAZIV LIJEKA
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: 4.1 Terapeutické indikácie
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Slovenian: Čo Kinzalkomb obsahuje
Croatian: Što Kinzalkomb sadrži
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Croatian: Klinički značaj spomenutog opažanja nije poznat.
Slovenian: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Croatian: - Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Croatian: Međutim, uzročno-posljedična veza nije utvrđena.
Slovenian: Ako vyzerá Kinzalkomb a obsah balenia
Croatian: Kako Kinzalkomb izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Navrhované opatrenia zahŕňajú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Slovenian: Biotransformácia
Croatian: Biotransformacija
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Kinzalkomb može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Croatian: Renalni klirens je oko 250-300 ml/min.
Slovenian: Ak užijete viac Kinzalkombu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Kinzalkomba nego što ste trebali
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete morati prekinuti uzimanje nekog od lijekova.
Slovenian: KLINICKÉ ÚDAJE
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovenian: Tablety Kinzalkombu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Kinzalkomb tablete namijenjene su peroralnoj primjeni jednom dnevno, te se moraju uzimati s tekućinom, s ili bez hrane.
Slovenian: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľka
Croatian: PODACI KOJI SE MORA NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom "Kardiovaskularna prevencija".
Slovenian: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Croatian: Međutim, opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Slovenian: Účinok pressorických amínov môže byť znížený.
Croatian: Učinak presornih amina može se smanjiti.
Slovenian: Tehotenstvo a dojčenie
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovenian: Zvýšené triglyceridy
Croatian: Povišeni trigliceridi
Slovenian: Sú dostupné obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja telmisartanom u ljudi.
Slovenian: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzná aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivna aktivnost postupno postaje vidljiva unutar 3 sata.