FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: Το Felisecto Plus δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Felisecto Plus ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Greek: Η selamectin μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Selamektin lahko negativno učinkuje na vodne organizme.
Greek: Εκτοπαράσιτα:
Slovenian: Ektoparaziti:
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena raztopina.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Greek: Αναζητείστε περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, για να προσδιοριστεί αν μια δεύτερη χορήγηση είναι απαραίτητη.
Slovenian: 30 dni po prvem zdravljenju naj veterinar ponovno pregleda žival, da se določi ali je potreben drugi odmerek.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Greek: Οι υποβολές της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα όπως και για το αρχικό προϊόν.
Slovenian: Oddaje rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je treba sinhronizirati in oddati enako pogosto kot to velja za zdravilo originatorja.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Greek: - Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Slovenian: - Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: - Για τη θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.).
Slovenian: - Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides spp.).
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση του Felisecto Plus, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner απορροφώνται καλά, με μέσες τιμές βιοδιαθεσιμότητας 40,5% και 57,9% αντίστοιχα και διανέμονται συστημικά.
Slovenian: Po lokalem nanosu Felisecto Plus se oba selamektin in sarolaner dobro resorbirata in dosežeta povprečno biološko razpoložljivost 40,5% in 57,9% ter se sistemsko porazdelita.
Greek: καθώς επίσης και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως τα Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, και Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Slovenian: Ustrezna kombinacija merilnih kapalk.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/238/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/238/001-003
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων και κατά ενός ή περισσότερων από τα άλλα παράσιτα-στόχους.
Slovenian: Zdravilo je izključno indicirano kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več ciljnim parazitom.
Greek: Κρατώντας την πιπέτα κατακόρυφα, πιέστε σταθερά το καπάκι για να σπάσει η σφραγίδα του απλικατέρ, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι..
Slovenian: Merilno kapalko držimo pokončno, trdno pritisnemo zaporko, da predremo zaporo na aplikatorju, nato pa odstranimo zaporko.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (σχετικά με το μέγεθος και την ηλικία).
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, ki imajo sočasna obolenja, ali so močno oslabljene ali prelahke (glede na velikost in starost).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Είναι σημαντικό το προϊόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, προκειμένου να αποτραπεί το ζώο από τη λήψη ή τη λείξη του φαρμάκου.
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo daje v skladu z navodili za uporabo, da se prepreči lizanje in zaužitje zdravila.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από μασητικές ψείρες (Felicola subrostratus).
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z ušmi (Felicola subrostratus).
Greek: - Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis).
Slovenian: - Zdravljenje ušesnih garij (Otodectes cynotis).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Τα παιδιά δεν επιτρέπεται να παίζουν με τις υπό θεραπεία γάτες για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi živalmi še 4 ure po nanosu zdravila.
Greek: Αυτό αναστέλλει την ηλεκτρική δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων των νηματωδών και των μυϊκών κυττάρων των αρθροπόδων, με αποτέλεσμα την παράλυση ή/και τον θάνατό τους.
Slovenian: To zavira električno aktivnost živčnih celic nematodov in mišičnih celic artropodov in vodi k njihovi paralizi in/ali smrti.
Greek: Περιεχόμενο πιπέτας (ml)
Slovenian: Vsebnost merilne kapalke (ml)
Greek: Η selamectin είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της ομάδας των αβερμεκτινών.
Slovenian: Selamektin je polsintetična komponenta iz skupine avermektinov.
Greek: Το προϊόν σκοτώνει τους ενήλικους ψύλλους πριν γεννήσουν αυγά, για 5 εβδομάδες.
Slovenian: Zdravilo ubija odrasle bolhe preden bi izlegle nova jajčeca vsaj 5 tednov.
Greek: Κλινικά, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε γατάκια από την ηλικία των 8 εβδομάδων στα οποία χορηγήθηκε μέχρι και έως 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση του προϊόντος, έως και για 8 συνεχόμενες θεραπείες σε διαστήματα των 28 ημερών, εκτός από μία μεμονωμένη γάτα, στην οποία όταν χορηγήθηκε 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση, εμφάνισε παροδικά, υπερευαισθησία στην αφή, ανόρθωση των τριχών, μυδρίαση και ήπιο τρόμο.
Slovenian: Nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov niso opazili pri mačjih mladičih starih najmanj 8 tednov zdravljenih s petkratnim priporočenim največjim odmerkom, v osmih zaporednih zdravljenjih z 28 dnevnimi intervali, z izjemo ene mačke, ki ji je bil dan 5 kratni največji odmerek in je kazala prehodne znake preobčutljivost na dotik, naježeno dlako, midrijazo in rahlo tresenje in so izzveneli brez zdravljenja.
Greek: Η ανάγκη και η συχνότητα επανάληψης της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τη γνώμη του θεράποντος κτηνιάτρου.
Slovenian: Potreba po zdravljenju in pogostnost zdravljenja in ponovnega zdravljenja mora biti v skladu z navodili veterinarja.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα με λοίμωξη από ενήλικες διροφιλάριες, δεν έθεσε θέματα ασφαλείας.
Slovenian: Dajanje zdravila živalim z znano infestacijo z odraslimi oblikami srčne glistavosti ni predstavljala pomislekov glede varnosti.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Κατά τη διάρκεια κλινικής δοκιμής πεδίου, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου και των συνήθως χρησιμοποιούμενων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med kliničnim preskušanjem na terenu niso opazili nikakršnega medsebojnega delovanja med tem zdravilom in drugimi rutinsko uporabljenimi zdravili.
Greek: Η ταυτοποίηση των μεταβολιτών της selamectin στα κόπρανα, έδειξε ότι η μεταβολική κάθαρση συμβάλλει επίσης στην απέκκριση.
Slovenian: Identifikacija metabolitov selamektina v blatu dokazuje, da metabolični očistek tudi prispeva k izločanju.
Greek: Άτομα με ευαίσθητο δέρμα ή γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικά φάρμακα αυτού του είδους, θα πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Slovenian: Osebe z občutljivo kožo ali znano alergijo na tovrstna zdravila naj zdravilo dajejo previdno.
Greek: Οι άδειοι περιέκτες και τυχόν υπολείμματα, θα πρέπει να απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα για να αποφευχθεί πιθανή μόλυνση των υδάτινων ρευμάτων.
Slovenian: Vsebniki in ostanki vsebine se morajo odlagati v sistem zbiranja gospodinjskih odpadkov, da se izognemo onesnaženju vseh vodnih virov.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες, συνδυασμοί.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, makrociklični laktoni, kombinacije.
Greek: Συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας από 6 μηνών και άνω που ζουν σε περιοχές όπου υπάρχει ο ξενιστής, να ελέγχονται για υπάρχουσα λοίμωξη από διροφιλαρίωση πριν από την έναρξη προληπτικής χρήσης με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Priporoča se, v skladu z dobro veterinarsko prakso, da se vse živali stare 6 mesecev in več, ki živijo v državah, kjer obstaja prenašalec mikrofilarij, pred pričetkom preventivne uporabe zdravila, testira na prisotnost infestacije z odraslimi oblikami Dirofilarie immitis.
Greek: Στις γάτες, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner, αποτελούν χαμηλής κάθαρσης ουσίες με μεγάλες τιμές χρόνου ημίσειας ζωής, 12,5 ημέρες και 41,5 ημέρες αντίστοιχα, μετά από τοπική χορήγηση.
Slovenian: Pri mačkah sta selamektin in sarolaner spojini z nizkim očistkom in dolgo razpolovno dobo 12,5 dni in 41,5 dni po topikalnem nanosu.
Greek: Η ουσία sarolaner δεν αντιδρά με γνωστές θέσεις δέσμευσης της νικοτίνης των εντομοκτόνων ή άλλων GABA-εργικών εντομοκτόνων, όπως τα neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi insekticidnimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABAergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju s tremi merilnimi kapalkami (vse velikosti merilnih kapalk).
Greek: Να μη χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Slovenian: Zdravila se ne sme dajati peroralno ali parenteralno.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικής δοκιμής πεδίου, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου και των συνήθως χρησιμοποιούμενων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem na terenu niso opazili nikakršnega medsebojnega delovanja med tem zdravilom in drugimi rutinsko uporabljenimi zdravili.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία έχουν έρθει σε επαφή με το δέρμα, με σαπούνι και νερό.
Slovenian: Po uporabi zdravila si roke temeljito umijte ter sperite dele kože, ki so prišli v stik z zdravilom zdravilu z vodo in milom.
Greek: Για τους κρότωνες (Ι. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί ένα μήνα.
Slovenian: Pri klopih (I.ricinus), začne zdravilo učinkovati znotraj 24 ur po pritrditvi in deluje en mesec po nanosu.
Greek: - Πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από τo Dirofilaria immitis, με μηνιαία χορήγηση.
Slovenian: - Preprečevanje obolenja srčne glistavosti, ki jo povzroča Dirofilaria immitis, z mesečnim nanosom.
Greek: Ενώ η ασφάλεια της ουσίας sarolaner δεν έχει αξιολογηθεί σε γάτες αναπαραγωγής, έγκυες ή θηλάζουσες, από εργαστηριακές μελέτες με sarolaner σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν τερατογενετικές επιδράσεις.
Slovenian: Medtem ko varnost sarolanerja ni bila ugotovljena pri vzrejnih in brejih mačkah ter mačkah v laktaciji pa z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: Učinkovina:
Greek: Ωστόσο, η selamectin θεωρείται ασφαλής για χρήση σε γάτες αναπαραγωγής, έγκυες και θηλάζουσες.
Slovenian: Kljub temu se selamektin smatra varen za uporabo pri vzrejnih in brejih mačkah in mačkah v laktaciji.
Greek: Ως εκ τούτου, σπάει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής των ψύλλων σκοτώνοντας ενήλικες (επί του ζώου), προλαμβάνοντας την εκκόλαψη των αυγών (επί του ζώου και στο περιβάλλον του) και σκοτώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Slovenian: Razvojni krog bolhe prekine tako, da ubije odrasle bolhe (na živali), prepreči izleganje jajčec (na živali in v okolici) in ubije ličinke (v okolici).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Slovenian: Zdravilo se nanaša le na površino kože.
Greek: Εάν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και επιμηκυνθεί το μηνιαίο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων, τότε η άµεση χορήγηση του προϊόντος και η συνέχιση του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης θα ελαχιστοποιήσουν την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών των παρασίτων.
Slovenian: Če smo kakšen odmerek izpustili in mesečni presledek med dvema odmerkoma prekoračili, bomo s takojšnjim dajanjem zdravila in s ponovnim mesečnim odmerjanjem možnost razvoja odraslih oblik parazita zmanjšali na najmanjšo možno mero.
Greek: Εφαρμόστε το άκρο της πιπέτας απευθείας στο δέρμα, χωρίς μασάζ.
Slovenian: Konico merilne kapalke z zdravilom namestimo neposredno na kožo in ne masiramo.
Greek: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (πράσινο καπάκι)
Slovenian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelen pokrovček)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister μετά το EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnerm omotu po {EXP }.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju s tremi merilnimi kapalkami (vse velikosti merilnih kapalk) v kartonskih škatlah.
Greek: Η selamectin παραλύει και/ή σκοτώνει ένα ευρύ φάσμα ασπόνδυλων παρασίτων παρεμβαίνοντας στην αγωγιμότητα των διαύλων χλωρίου τους, προκαλώντας διαταραχή στην φυσιολογική νευροδιαβίβαση.
Slovenian: Selamektin povzroča paralizo in/ali pogin širokega spektra parazitov (nevretenčarjev) z oviranjem prevodnosti kloridnih kanalov, kar povzroči motnje v normalni nevrotransmisiji.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για 5 εβδομάδες κατά των Ixodes ricinus και Ixodes hexagonus και 4 εβδομάδες κατά των Dermacentor reticulatus και Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrste Ixodes ricinus in Ixodes hexagonus ter 4 tedne za klope vrste Dermacentor reticulatus in Rhipicephalus sanguineus.
Greek: 0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Slovenian: Pomožne snovi: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Če pride zdravilo pomotoma v oči, jih je treba takoj izpirati z obilo vode in poiskati zdravniško pomoč.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Greek: Κατά την αντικατάσταση άλλου προϊόντος για την πρόληψη των διροφιλάριων σε ένα πρόγραμμα πρόληψης της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του προϊόντος θα πρέπει να δοθεί μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία δόση του κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόντος που αντικαταστάθηκε.
Slovenian: Kadar zamenjamo z drugim preventivnim zdravilom za srčno glistavost, moramo prvi odmerek dati v obdobju enega meseca po zadnjem dajanju prejšnjega zdravila.
Greek: Τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, να φυλάσσονται μακριά από εστίες φωτιάς ή άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή μέχρι να στεγνώσει το τρίχωμά τους.
Slovenian: Zdravljene živali naj se ne zadržujejo v bližini ognja in drugih vnetljivih virov najmanj 30 minut ali dokler dlaka ni suha.
Greek: Το Felisecto Plus θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ επίχυση σε σημείο (τοπική εφαρμογή), σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα (που αντιστοιχεί στο ελάχιστο των 6 mg/kg selamectin και 1 mg/kg sarolaner).
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus se daje kot enkratni kožni nanos (lokalno), v skladu s tabelo (ki zagotavlja najmanj 6 mg selamektina na kg telesne mase in 1 mg sarolanerja na kg telesne mase):
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: Učinkovina(e):
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na aktivni učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
Greek: Τα υπολείμματα από τα κατοικίδια τα οποία είναι υπό αγωγή με τη selamectin, σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και των προνυμφών που δεν είχαν προηγουμένως εκτεθεί στη selamectin και επομένως αυτό μπορεί να βοηθά στον περιβαλλοντικό έλεγχο των υφιστάμενων μολύνσεων από τους ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Slovenian: Ostružek kože živali, zdravljene s selamektinom, ubije jajčeca in ličinke bolh, ki še niso bile izpostavljene selamektinu in tako lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Greek: selamectin (mg) sarolaner (mg)
Slovenian: sarolaner (mg)
Greek: Η ουσία sarolaner είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Slovenian: Selamektin deluje proti odraslim bolham (Ctenocephalides spp.)
Greek: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Greek: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Slovenian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Greek: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (πορτοκαλί καπάκι)
Slovenian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžen pokrovček)
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ali pri plemenskih živalih ni bila ugotovljena.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατευθείαν στον ακουστικό πόρο.
Slovenian: Za zdravljenje ušesnih garij ne dajajte zdravila direktno v ušesni kanal.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Greek: ης έγκρισης: 26/04/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26/04/2019
Greek: Έχει επίσης αποδειχθεί δραστηριότητα κατά των προνυμφών των διροφιλάριων (D. Immitis).
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana tudi proti ličinkam srčne gliste (D. immitis).
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα στη βάση του αυχένα της γάτας, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή επιφάνεια του δέρματος.
Slovenian: Razmaknemo dlako v predelu zatilja pred lopaticami, da se pokaže nekoliko kože.
Greek: Η τελική δόση θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα, μετά την τελευταία έκθεση στα κουνούπια.
Slovenian: Zadnji odmerek je treba dati v obdobju enega meseca po zadnjem stiku živali s komarji.
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος, οι ενήλικοι ψύλλοι στο ζώο θανατώνονται μέσα σε 24 ώρες, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον) επίσης θανατώνονται.
Slovenian: Po dajanju zdravila odrasle bolhe na živali odmrejo v 24 urah, produkcija jajčec je ustavljena in tudi ličinke (prisotne le v okolju) odmrejo.
Greek: Στις γάτες, η κύρια οδός απέκκρισης της selamectin είναι τα κόπρανα και η πλειοψηφία είναι η μητρική ουσία.
Slovenian: Pri mačkah je primarna pot izločanja selamektina v blato in je večinoma matična molekula.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους, για 5 εβδομάδες.
Slovenian: To zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoči učinek na bolhe na nove infestacije z bolhami vsaj 5 tednov.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια κάθε μήνα μέχρι το τέλος της εποχής των κουνουπιών.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje vse leto ali vsaj v obdobju enega meseca po prvi izpostavitvi živali komarjem, nato pa vsak mesec, dokler traja njihova sezona.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το ζώο στο οποίο έχει γίνει θεραπεία, μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravljenimi živalmi, dokler območje nanosa ni suho.
Greek: Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Slovenian: Zdravilo lahko draži oči.
Greek: Οι κρότωνες πρέπει να έρθουν σε επαφή με τον ξενιστή και να ξεκινήσουν το γεύμα τους προκειμένου να εκτεθούν στην ουσία sarolaner.
Slovenian: Klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni surolanerju.
Greek: Παρότι δεν υποδεικνύονται συνήθως, τα δυνητικά οφέλη από την διενέργεια περιοδικών δοκιμών για λοίμωξη από διροφιλάριες σε μεμονωμένες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζονται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Čeprav ni rutinsko indicirano, naj veterinar v posameznih primerih oceni morebitno korist izvajanja periodičnega testiranja na prisotnost infestacije s srčno glisto.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης της ουσίας sarolaner είναι η αποβολή με τα χοληφόρα της μητρικής sarolaner, με τη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Slovenian: Glavna pot izločanja sarolanerja je izločanje matične molekule z žolčem s prispevkom metaboličnega očistka.
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός των πιπετών για χορήγηση Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (κίτρινο καπάκι)
Slovenian: Moč in število merilnih kapalk, ki jih moramo dati Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (rumen pokrovček)
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δαχτύλων σας.
Slovenian: Pazimo, da zdravilo ne pride v stik s prsti.