FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, hettuglasinu og áfylltu sprautunni á eftir EXP.
Portuguese: • A LHRH controla a produção de outra hormona, denominada LH ("hormona luteinizante").
Icelandic: LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH)
Portuguese: O cetrorrelix não foi estudado em doentes com compromisso renal, consequentemente, são necessárias precauções.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Portuguese: Como conservar Cetrotide
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Portuguese: Contudo, a possibilidade de interações com gonadotropinas ou com medicamentos que podem induzir a libertação de histamina em indivíduos suscetíveis, não pode ser totalmente excluída.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
Portuguese: Procederá à administração deste medicamento até, inclusive, à noite na qual se efetuará a colheita dos óvulos (indução da ovulação).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Portuguese: Antes de utilizar Cetrotide, informe o seu médico se tiver uma doença do fígado.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Portuguese: Como utilizar Cetrotide
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser aspirado para garantir a administração à doente de uma dose de pelo menos 0,23 mg de cetrorrelix.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá ser iniciado no dia 5 ou 6 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas incluindo o dia de indução da ovulação.
Icelandic: 96 til 120 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni, og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar með talið daginn sem egglosi er komið af stað.
Portuguese: Em testes de mutação genética e cromossómica, cetrorrelix não mostrou potencial mutagénico ou clastogénico.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
Portuguese: Modo de administração Cetrotide é administrado por injeção subcutânea na parede abdominal inferior.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Portuguese: - Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar de forma segura as agulhas, frasco para injetáveis e seringa utilizados.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada (Grau I ou II da OMS) foi notificada frequentemente e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença dos rins.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA EMBALAGEM COM 7 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 7 SERINGAS PRÉ-CHEIAS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Portuguese: Em mulheres submetidas à estimulação ovárica, a duração da ação de cetrorrelix é dose-dependente.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir eggjastokkaörvun er lengd verkunar cetrórelix skammtaháð.
Portuguese: O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado "hormonas antilibertação de gonadotropinas".
Icelandic: Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 mulheres):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, cada ml da solução contém 0,25 mg de cetrorrelix.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
Portuguese: - Utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de aplicação da injeção.
Icelandic: Notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú varst að sprauta þig.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários referidos acima, contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Portuguese: Em seguida, puxe o êmbolo para trás de forma a retirar o medicamento do frasco para injetáveis para dentro da seringa.
Icelandic: Togaðu síðan stimpilinn varlega til baka til þess að draga lyfið úr hettuglasinu upp í sprautuna.
Portuguese: Os efeitos de Cetrotide sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Cetrotide hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com enjoos (náuseas) ou vómitos podem ser sintomas de OHSS.
Icelandic: Verkur neðarlega í kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Portuguese: Frascos para injetáveis (vidro Tipo I) de 2 ml com uma rolha (borracha bromobutílica) e uma cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Portuguese: Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
Icelandic: Þetta gerist þegar ofvöxtur kemur í gulbúin og þau verða stórar blöðrur.
Portuguese: - Com a outra mão faça suavemente uma prega na pele, segurando-a firmemente.
Icelandic: Klíptu gætilega í húðina þar sem þú ætlar að stinga og haltu henni þétt með hinni hendinni.
Portuguese: Ao utilizar este medicamento Este medicamento destina-se apenas a ser injetado sob a pele do abdómen (via subcutânea).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cetrotide Conteúdo da embalagem e outras informações Como misturar e injetar Cetrotide
Icelandic: á Cetrotide Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun og inndæling Cetrotide
Portuguese: Alergias
Icelandic: Ofnæmi
Portuguese: Este medicamento tem de estar à temperatura ambiente antes da injeção.
Icelandic: Lyfið þarf að ná stofuhita fyrir inndælingu.
Portuguese: - Coloque as tampas nas agulhas para evitar ferimentos quando forem eliminadas.
Icelandic: Settu lokin aftur á nálarnar svo að þeim megi farga með öruggum hætti.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e sem partículas.
Icelandic: Tilbúna lausnin er tær og án agna.
Portuguese: Apresentações 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia ou 7 frascos para injetáveis e 7 seringas pré-cheias.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cetrotide Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: O frasco de pó contém 0,25 mg de cetrorrelix e a seringa pré-cheia contém 1 ml de solvente.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cetrorrelix, de acordo com a dose utilizada, exerce uma influência sobre a fertilidade, a capacidade de reprodução e a gravidez.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
Portuguese: Nas mulheres, cetrorrelix retarda a elevação da LH e, consequentemente, a ovulação.
Icelandic: Hjá konum seinkar cetrórelix seytingu LH og um leið egglosi.
Portuguese: Prevenção de uma ovulação prematura em doentes submetidas a uma estimulação ovárica controlada, seguida de colheita de oócitos e de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Icelandic: Notað til að koma í veg fyrir ótímabært egglos hjá konum sem eru í ófrjósemismeðferð, en hún samanstendur af örvun eggjastokka, upptöku eggmóðurfrumu og tæknifrjóvgun.
Portuguese: Doença do fígado
Icelandic: Lifrarsjúkdómur
Portuguese: Antes de administrar o medicamento
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Portuguese: Reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis com pó para solução injetável contém 0,25 mg de cetrorrelix (sob a forma de acetato).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Portuguese: Manitol.
Icelandic: Mannitól.
Portuguese: Cetrorrelix inibe a secreção da LH e da FSH pela hipófise duma forma dose-dependente.
Icelandic: Cetrórelix blokkar skammtaháða seytingu LH og FSH frá heiladingli.
Portuguese: Uma vez misturados, verifique se a solução está límpida e sem partículas.
Icelandic: Þegar blöndun er lokið á lausnin að vera gagnsæ og engar agnir sjáanlegar.
Portuguese: Idosos Não existe utilização relevante de Cetrotide na população geriátrica.
Icelandic: Aldraðir Notkun Cetrotide á ekki við hjá öldruðum.
Portuguese: Misturar o pó e a água no frasco para injetáveis - Enquanto segura cuidadosamente no frasco e na seringa, movimente suavemente para misturar o pó e a água.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
Portuguese: COMO MISTURAR E INJETAR CETROTIDE
Icelandic: Við meðgöngu og brjóstagjöf
Portuguese: Este efeito é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 mulheres).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 1 ml de solvente.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml af leysi.
Portuguese: Este efeito é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 mulheres).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Portuguese: Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável Cetrorrelix
Icelandic: Cetrotide 0,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn cetrórelix
Portuguese: As reações no local de injeção podem ser minimizadas através de rotação dos locais de injeção, de adiamento da administração da injeção no mesmo local e injetando o medicamento lentamente para facilitar a absorção progressiva do mesmo.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 0,25 mg de cetrorrelix (sob a forma de acetato).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Portuguese: Procedimento repetido de estimulação ovárica
Icelandic: Endurtekin eggjastokkaörvun
Portuguese: O solvente é uma solução límpida e incolor numa seringa pré-cheia.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
Portuguese: • uma agulha para injeção com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen.
Icelandic: eina nál með gráu merki til inndælingar lyfsins í kviðinn
Portuguese: Cefaleia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Portuguese: Pode estar a ter uma possível reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento.
Icelandic: Hugsanlega eru þetta ofnæmisviðbrögð við lyfinu sem geta verið lífshættuleg.
Portuguese: Durante ou após a estimulação ovárica poderá ocorrer uma síndrome de hiperestimulação ovárica.
Icelandic: Meðan á eggjastokkaörvuninni stendur eða eftir hana getur oförvunarheilkenni eggjastokka komið fyrir.
Portuguese: Pode necessitar de uma dose mais baixa.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
Portuguese: Deve escrever esta data na embalagem, para se recordar.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
Portuguese: Iniciar no dia 1
Icelandic: Byrjað á degi 1
Portuguese: Macrogol 400
Icelandic: Makrógol 400
Portuguese: Não contém Blue Box
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Portuguese: A capacidade para detetar diferenças entre estes dois estudos foi limitada.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Icelandic: Má ekki selja sér.
Portuguese: É mais provável que pare de fumar se estiver motivado para parar.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
Portuguese: O dia em que parar de fumar deve geralmente situar-se entre o dia 8 e o dia 14.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
Portuguese: Não usar se a embalagem estiver aberta.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
Portuguese: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Portuguese: Números de 1 a 14
Icelandic: Númer 1 til 14
Portuguese: Reações na pele
Icelandic: Viðbrögð í húð
Portuguese: Contém Blue Box
Icelandic: Inniheldur „blue box"
Portuguese: Os doentes foram estratificados por idade (12-16 anos de idade e 17-19 anos de idade) e por peso corporal (≤ 55 kg e > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Portuguese: CHAMPIX com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
Portuguese: Vai começar o tratamento com o comprimido branco e depois normalmente passa para o comprimido azul claro.
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
Portuguese: CHAMPIX pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}>
Portuguese: O seu médico e farmacêutico podem fornecer-lhe conselhos, apoio e fontes de mais informação para ajudar a assegurar que a sua tentativa de parar de fumar é bem sucedida.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur geta gefið þér ráð, stuðning og frekari upplýsingar til að tilraunin til að hætta að reykja skili árangri.
Portuguese: O doente deve estabelecer uma data para parar de fumar.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
Portuguese: CHAMPIX é um medicamento que é utilizado em adultos para os ajudar a parar de fumar.
Icelandic: CHAMPIX er lyf sem er notað hjá fullorðnum til að hjálpa þeim að hætta að reykja.
Portuguese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Portuguese: Antes de começar o tratamento com CHAMPIX geralmente deve decidir uma data, na segunda semana de tratamento (entre o dia 8 e o dia 14), na qual irá parar de fumar.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a vareniclina não inibe as enzimas do citocromo P450 (IC50> 6.400 ng/ml).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
Portuguese: AC Semanas 9-52
Icelandic: CA vika 9-52
Portuguese: Se faltarem entre 3 a 4 horas para a dose seguinte, não tome o comprimido que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: * Este valor p não é considerado estatisticamente significativo.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
Portuguese: Vareniclina (N=5072)
Icelandic: Vareniclin (N=5072)
Portuguese: Acontecimentos psiquiátricos adversos que ocorreram em ≥ 1% dos doentes de dados agrupados de 18 ensaios clínicos:
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
Portuguese: Os doentes devem ser tratados com CHAMPIX durante 12 semanas.
Icelandic: Meðferð með CHAMPIX skal standa yfir í 12 vikur.
Portuguese: Dia 4 - 7:
Icelandic: Dagur 4-7:
Portuguese: Estudo 1 (n=1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Portuguese: Estearato de Magnésio
Icelandic: Magnesíumsterat
Portuguese: Geralmente, o tratamento com CHAMPIX deve iniciar-se 1-2 semanas antes desta data (ver secção 5.1).
Icelandic: CHAMPIX meðferð skal venjulega hefjast 1-2 vikum fyrir þann dag (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Efeitos de parar de fumar
Icelandic: Áhrif þess að hætta að reykja
Portuguese: CHAMPIX é administrado por via oral e os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Icelandic: CHAMPIX er til inntöku og töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Portuguese: O seu médico pode decidir diminuir gradualmente a sua dose de CHAMPIX, no final do tratamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.
Portuguese: Estudo em indivíduos com história de perturbação depressiva major:
Icelandic: Rannsókn á einstaklingum með sögu um alvarlegt þunglyndi
Portuguese: Os componentes individuais do parâmetro de avaliação são também mencionados.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
Portuguese: TSN N=2022
Icelandic: NRT N=2022
Portuguese: Durante o tratamento mais 30 dias adicionais MACE, n (%)
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
Portuguese: Tem sido demonstrado em ensaios clínicos que tomar todas as doses do seu medicamento na altura correta e durante o período de tratamento recomendado, acima descrito, irá aumentar as suas probabilidades de parar de fumar.
Icelandic: Í klínískum prófunum hefur verið sýnt fram á að með því að taka alla skammta lyfsins á réttum tíma og í ráðlagðan meðferðartíma, eins og lýst er hér fyrir ofan, aukast líkurnar á því að þér takist að hætta að reykja.
Portuguese: Blisters: 3 anos.
Icelandic: 3 ár.
Portuguese: Poucos doentes notificaram este tipo de acontecimentos nos outros três ensaios (4 com vareniclina, 3 com placebo).
Icelandic: Fáir sjúklingar greindu frá slíkum aukaverkunum í hinum þremur rannsóknunum (4 sem fengu vareniclin, 3 sem fengu lyfleysu).
Portuguese: As contagens (percentagens) correspondem ao número de doentes que notificaram o acontecimento
Icelandic: Fjöldi (hlutfall) svarar til fjölda sjúklinga sem greindu frá aukaverkunum
Portuguese: Veja no esquema abaixo as instruções da dose habitual que deve seguir a partir do Dia 1.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
Portuguese: No entanto, desconhece-se se CHAMPIX aumenta de facto a intoxicação alcoólica.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort CHAMPIX auki í raun áhrif alkóhóls.
Portuguese: Durante o tratamento
Icelandic: Á meðferðartíma
Portuguese: Placebo (N=3449)
Icelandic: Lyfleysa (N=3449)
Portuguese: O que é CHAMPIX e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CHAMPIX Como tomar CHAMPIX
Icelandic: Upplýsingar um CHAMPIX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CHAMPIX Hvernig nota á CHAMPIX
Portuguese: Os clínicos devem estar atentos ao possível aparecimento de sintomas neuropsiquiátricos graves em doentes que tentarem parar de fumar, com e sem tratamento.
Icelandic: Læknar eiga að vera meðvitaðir um hugsanlega hættu á alvarlegum taugageðrænum einkennum hjá sjúklingum sem eru að reyna að hætta að reykja með eða án lyfja.
Portuguese: - se tem alergia a vareniclina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vareniclini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Análise dos ensaios clínicos:
Icelandic: Greiningar á klínískum rannsóknum:
Portuguese: Comparações dos tratamentos
Icelandic: Samanburður á meðferðum
Portuguese: Estudo com indivíduos tratados novamente com CHAMPIX O CHAMPIX foi avaliado num ensaio controlado por placebo em dupla ocultação com 494 doentes que já tinham feito uma tentativa para parar de fumar com CHAMPIX e que não conseguiram parar de fumar ou tiveram uma recaída após o tratamento.
Icelandic: Rannsókn á einstaklingum sem fengu aftur meðferð með CHAMPIX CHAMPIX var metið í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 494 sjúklingum sem höfðu áður reynt að hætta að reykja með CHAMPIX og hafði annaðhvort ekki tekist að hætta eða fallið á reykbindindi eftir meðferðina.
Portuguese: Dia 1 - 3:
Icelandic: Dagur 1-3:
Portuguese: Doentes com ideação e/ou comportamento suicidas* [n (%)]** Doentes/ano de exposição
Icelandic: Sjúklingar með sjálfsvígshugsanir og/eða sjálfsvígshegðun* [n (%)]** 28 (2,5) Sjúklingaár útsetningar
Portuguese: Embora não tenha sido estudado, CHAMPIX pode passar para o leite materno.
Icelandic: Þrátt fyrir að það hafi ekki verið rannsakað getur CHAMPIX hugsanlega skilist út í brjóstamjólk.
Portuguese: Algumas pessoas relataram ter tido convulsões enquanto tomavam CHAMPIX.
Icelandic: Sumir einstaklingar hafa fengið krampa á meðan þeir taka CHAMPIX.
Portuguese: O perfil de segurança do CHAMPIX neste estudo revelou-se consistente com o observado nos estudos pré-comercialização.
Icelandic: Öryggissnið CHAMPIX í þessari rannsókn var í samræmi við það sem sást í rannsóknum fyrir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: Deste modo, pode ser necessário o ajuste de dose em alguns casos.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Portuguese: O que é CHAMPIX e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um CHAMPIX og við hverju það er notað
Portuguese: Se desenvolver uma erupção na pele ou se a sua pele começar a descamar ou a formar bolhas deve deixar de tomar CHAMPIX e procurar ajuda médica de emergência.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða ef húðin byrjar að flagna eða blöðrur myndast skaltu hætta að taka CHAMPIX og leita á bráðavakt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert í vafa.
Portuguese: A vareniclina é muito pouco metabolizada, sendo 92% excretada sob a forma inalterada na urina, e menos de 10% excretada na forma de metabolito.
Icelandic: Vareniclin er lítið umbrotið og um 92% skilst út óbreytt með þvagi og minna en 10% er skilið út sem umbrotsefni.
Portuguese: Os doentes neste estudo (n=1927) receberam, num estudo aberto, 1 mg de CHAMPIX, duas vezes por dia, durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingar í þessari opnu rannsókn (n=1.927) fengu CHAMPIX 1 mg tvisvar á sólarhring í 12 vikur.
Portuguese: Bupropiom N=2006
Icelandic: Búprópíón N=2006
Portuguese: CHAMPIX pode também reduzir o prazer associado aos cigarros, caso fume enquanto estiver sob tratamento.
Icelandic: CHAMPIX getur einnig dregið úr ánægjunni við að reykja ef reykt er meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Número de doentes tratados
Icelandic: Fjöldi meðhöndlaðra sjúklinga