FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
Lithuanian: Nimenrix vakcina gerai toleruojama, todėl agentūra nusprendė, kad ją galima saugiai skirti kartu su kitomis įprastai vartojamomis vakcinomis įvairaus amžiaus žmonėms.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Nimenrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Lithuanian: Nimenrix gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus nustatyta vienos arba dviejų Nimenrix dozių apsauginio imuninio atsako trukmė 1-2 metų vaikų organizme.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
Lithuanian: Šeštame tyrime su daugiau kaip 2 000 vaikų, kurie pirmą vakcinos dozę gavo būdami 6-12 savaičių amžiaus, nustatyta, kad Nimenrix (sušvirkščiant 2 dozes kas 2 mėnesius) imuninį atsaką stimuliavo taip pat veiksmingai kaip ir kitos vakcinos nuo N.
Finnish: Miten Nimenrix vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Nimenrix?
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
Lithuanian: Invazinė liga prasideda, kai šios bakterijos išplinta kūne, sukeldamos sunkias infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų membranų infekciją) ir septicemiją (kraujo užkrėtimą).
Finnish: Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Finnish: Lisätietoa Nimenrix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
Finnish: Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Finnish: Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
Finnish: Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
Finnish: Rokote annetaan injektiona reiteen tai olkalihakseen.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Lithuanian: Šioms bakterijoms patekus į organizmą, antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Lithuanian: Milteliai tiekiami flakone, o tirpiklis - užpildytame švirkšte arba ampulėje (sandarioje talpyklėje).
Finnish: Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
Finnish: Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančius antikūnus.
Finnish: Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Finnish: Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
Finnish: Nimenrix sisältää pieniä määriä kapselipolysakkarideja (bakteerin ulomman kerroksen sokereita), jotka on erotettu seuraavista neljästä N. meningitidis -bakteerin ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Ne on puhdistettu ja sitten konjugoitu (sidottu) kantajaproteiiniin nimeltä tetanustoksoidi (heikennetty jäykkäkouristustoksiini, joka ei aiheuta tautia ja jota käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteeseen.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
Finnish: Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nimenrix vartojimu?
Finnish: Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
Finnish: Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
Lithuanian: meningitidis išorinio dangalo medžiagų.
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Finnish: Muita tietoja Nimenrixistä
Lithuanian: Kita informacija apie Nimenrix
Finnish: Miten Nimenrixiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix?
Finnish: Nimenrixiä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaan.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Rijksweg 12
Lithuanian: V. Rijksweg 12
Finnish: Lapset (2-17 vuotta), joilla on anatominen tai funktionaalinen asplenia
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Finnish: 44 mikrogrammaa
Lithuanian: 44 mikrogramai
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: 5 mikrogrammaa
Lithuanian: 5 mikrogramai
Finnish: Yli 55-vuotiailla raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin nuoremmilla aikuisilla havaitut.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko lisäannoksen Nimenrixiä ja milloin sen tarvitset, erityisesti jos sinä tai lapsesi:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Finnish: Eläimillä suoritetut tutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin vaikutuksiin hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nimenrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
Finnish: Nimenrixiä ei saa antaa:
Lithuanian: Nimenrix vartoti negalima:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetty Nimenrixin turvallisuus perustuu kahden kliinisen tutkimuksen tietoaineistoihin seuraavasti:
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
Finnish: • jalkojen tai käsivarsien kipu
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Finnish: verinäytteet otettiin 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Lithuanian: Kraujo mėginys paimtas 1 mėnesį po vakcinacijos
Finnish: Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan sinua näiltä taudeilta.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Finnish: Hyviin kliinisiin käytäntöihin kuuluu selvittää henkilön lääketieteellinen historia (erityisesti aikaisemmat rokotukset ja niiden mahdollisesti aiheuttamat ei-toivotut vaikutukset) sekä tehdä kliininen tutkimus.
Lithuanian: Remiantis gera medicinine praktika, prieš vakcinaciją reikia įvertinti paciento medicininę istoriją (ypač ankstesnę vakcinaciją ir galimo nepageidaujamo poveikio atsiradimą) bei pacientą kliniškai ištirti.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Finnish: Rokote ryhmä
Lithuanian: Vakcinų grupė
Finnish: Rokote ryhmä rSBA*
Lithuanian: Vakcinų grupė rSBA*
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista voivat kuitenkin vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Tutkimus (Ikäryhmä)
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Finnish: Huolehdi, että sinä saat tai lapsi saa rokotussarjan kaikki rokotteet.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, meningokokkirokotteet, ATC-koodi: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Finnish: Nimenrix voidaan antaa aikuisille, nuorille, lapsille ja yli 6 viikon ikäisille pikkulapsille.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
Finnish: Nimenrixiä ei pidä sekoittaa muihin rokotteisiin.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Finnish: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD-luettelo) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: ** Ihottumaa ilmeni imeväisillä yleisesti.
Lithuanian: **Išbėrimas kūdikiams pasireiškė dažnai.
Finnish: Nimenrixiä tulee antaa varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai mikä tahansa veren hyytymishäiriö, sillä näillä henkilöillä saattaa esiintyä verenvuotoa lihaksensisäisen annon seurauksena.
Lithuanian: Nimenrix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors krešėjimo sutrikimas, nes po injekcijos į raumenis tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Finnish: • jos sinulla on aiemmin esiintynyt allerginen reaktio rokotteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Ajankohta (vuosi)
Lithuanian: Laikotarpis (metai)
Finnish: Turvallisuustietoja on arvioitu myös erillisessä tutkimuksessa, jossa 274 vähintään 56-vuotiasta henkilöä sai yhden Nimenrix-kerta-annoksen.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Finnish: MenC-CRM-rokote 116
Lithuanian: MenC-CRM vakcina 116
Finnish: Nimenrix pistetään aina lihakseen, tavallisesti olkavarteen tai reiteen.
Lithuanian: Nimenrix visada leidžiamas į raumenį, paprastai į žasto arba šlaunies.
Finnish: Nimenrix-ruisku saattaa kuitenkin olla hieman erilainen (ilman kierteitä) kuin kuvassa.
Lithuanian: Vis dėlto su Nimenrix tiekiami švirkštai gali šiek tiek skirtis nuo pavaizduoto paveikslėlyje (būti be sriegio).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Finnish: Nämä infektiot tarttuvat hoitamattomina helposti henkilöltä toiselle ja voivat johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti.
Finnish: • jos sinulla on infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
Lithuanian: • jeigu sergate karščiavimą (virš 38°C) sukeliančia infekcine liga. Jeigu yra tokių aplinkybių,
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien frekvenssien mukaan:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, yra išvardytos naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:
Finnish: Uneliaisuus Päänsärky
Lithuanian: Mieguistumas Galvos skausmas
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Paikalliset ja yleiset haittavaikutukset
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
Finnish: Nimenrix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
Finnish: Vaikka Nimenrixin annon jälkeen havaittiin antitetanustoksoidi (TT) vasta-aineissa nousua, Nimenrix ei korvaa tetanusrokotusta.
Lithuanian: Nors po paskiepijimo Nimenrix buvo stebėtas antitetaninio toksoido (TT) antikūnų koncentracijų padidėjimas, Nimenrix nepakeičia vakcinacijos nuo stabligės.
Finnish: Turvallisuutta ja vasta-aineiden säilyvyyttä koskevat tiedot 5 vuoteen asti ja MenACWY-TT:n ja Prevenar 13:n samanaikaista antoa koskevat tiedot annetaan peräkkäisissä tutkimusraporteissa 1, 3 ja 5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
Finnish: Mening okokki ryhmä
Lithuanian: Mening okokų grupė
Finnish: RV: Rokotevaste: Osuus tutkittavista, joilla
Lithuanian: AV - atsakas į vakciną, apibūdinamas dalimi tiriamųjų, kurių:
Finnish: Kun Nimenrix annetaan samanaikaisesti muiden injisoitavien rokotteiden kanssa, muut rokotteet on annettava aina eri kohtaan.
Lithuanian: Jeigu Nimenrix vartojamas kartu su kita injekcine vakcina, vakcinas visada reikia suleisti į skirtingas vietas.
Finnish: Tutkimus MenACWY-TT
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Finnish: Tuntematon***
Lithuanian: Dažnis nežinomas***
Finnish: Immunogeenisuus 2-10 vuoden ikäisillä lapsilla
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Finnish: • rSBA-titterin nousu vähintään 4-kertaiseksi rokotuksen jälkeen rokotusta edeltävästä arvosta ,
Lithuanian: • rSBA titrai po vakcinacijos, palyginti su buvusiais prieš vakcinaciją, padidėjo mažiausiai 4 kartus,
Finnish: Immunogeenisuus 11-17 vuoden ikäisillä nuorilla ja ≥ 18-vuotiailla aikuisilla
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
Finnish: Nimenrix ei ehkä toimi niin hyvin, jos saat lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään.
Lithuanian: Nimenrix gali būti neveiksmingas, jeigu vartojate vaistų, kurie veikia imuninę sistemą.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Lihakseen
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Finnish: Yhden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokoteannoksesta ja yhden kuukauden kuluttua toisesta annoksesta prosentuaalisesti yhtä monella henkilöllä näissä kahdessa ryhmässä rSBA-titterit olivat ≥ 1:8 ja ≥ 1:128 sekä hSBA-titterit ≥ 1:4 ja ≥ 1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1 2100 Gödöllö
Lithuanian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Finnish: Jos aikataulun mukainen rokotuskäynti jää sinulta tai lapseltasi väliin, on tärkeää varata uusi aika.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas suplanuotą injekciją praleidote, svarbu susitarti dėl atvykimo kitu laiku.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää:
Lithuanian: Paruošus tirpalą, 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset taulukoituina elinjärjestelmän luokan mukaan Elinjärjestelmän luokka
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasės
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote on kirkas ja väritön liuos.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Finnish: Tutkimuksen MenACWY-TT-083 tiedot tukevat immunogeenisuustietojen ja annostelun ekstrapolointia vähintään 12 viikon mutta alle 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Lithuanian: MenACWY-TT-083 duomenys patvirtina imunogeniškumo duomenų ir dozavimo ekstrapoliaciją kūdikiams, kurių amžius nuo 12 savaičių iki mažiau kaip 6 mėnesių.
Finnish: Rokote annetaan vain lihakseen.
Lithuanian: Vakcina skirta suleisti tik į raumenis.
Finnish: • injektiokohdan reaktiot, kuten kutina, kuumotus, tunnottomuus tai kovettuma.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui: niežulys, šilumos jutimas, nutirpimas arba sukietėjimas.
Finnish: Vaikka viivyttämistä ei suositella, rokote säilyy käyttökuntoon saattamisen jälkeen 8 tuntia 30 °C:ssa.
Lithuanian: Nors delsti nerekomenduojama, vakcinos savybės 30°C temperatūroje nepakinta 8 valandas po paruošimo. Jeigu per 8 valandas nesuvartojama, vakcinos nebešvirkškite.
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 100.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 10 arba 100.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 6-12 viikon ja 12-14 kuukauden ikäisille tutkittaville annettiin kaksi Nimenrixannosta siten, että annosten väliin jäi kaksi kuukautta, sekä ensimmäiseen että toiseen annokseen liittyi samankaltaista paikallista ja systeemistä reaktogeenisuutta.
Lithuanian: 6-12 savaičių ir 12-14 mėnesių amžiaus grupėse, kuriose buvo skirtos dvi Nimenrix dozės kas 2 mėnesius, pirmoji ir antroji dozės buvo susijusios su panašiu vietiniu ir sisteminiu reaktogeniškumu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.