FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Comment utiliser VIZAMYL?
Lithuanian: Kaip bus vartojamas VIZAMYL
French: Un flacon multidose d'une capacité de 10 mL contient de 1 à 10 mL de solution, correspondant à 400 à 4 000 MBq à la date et heure de calibration.
Lithuanian: Viename 10 ml talpos daugiadoziame flakone yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, atitinkančio nuo 400 iki 4 000 MBq atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
French: La conception de cette étude ne permet pas d'estimer le risquede progression d'un trouble cognitif léger de type (MCI) vers une maladie d'Alzheimer (MA) clinique.
Lithuanian: Dėl tyrimo dizaino negalima įvertinti lengvo kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimo iki Alzeimerio ligos rizikos.
French: Le programme de formation devra inclure les principaux éléments suivants :
Lithuanian: Mokymo programoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams, turi būti toliau nurodyti pagrindiniai elementai.
French: Lorsqu'un filtre de post-lissage est appliqué avec une largeur totale à mi-hauteur (FWHM) de 5 mm maximum, le filtre FWHM recommandé doit être choisi pour optimiser le rapport signal/bruit tout en préservant la netteté de l'image reconstruite.
Lithuanian: full width half maximum, FWHM), parenkant tokį FWHM filtrą, kuris optimizuotų signalo ir triukšmo santykį, išlaikant rekonstruoto vaizdo ryškumą.
French: Substance blanche - p pont et cc corps calleux.
Lithuanian: Baltoji medžiaga - p tiltas (lot.
French: Les études de fixation in vitro n'ont pas montré d'interférence sur la liaison du flutémétamol (18F) aux plaques β-amyloïdes en présence d'autres médicaments communément pris par des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Lithuanian: In vitro susijungimo tyrimai neparodė, kad flutemetamolio (18F) susijungimas su beta amiloidinėmis neuritinėmis plokštelėmis būtų blokuojamas, jei Alzheimerio liga sergantys pacientai vartojo kitų įprastinių vaistinių preparatų.
French: Dans une étude longitudinale, 232 patients cliniquement diagnostiqués avec un trouble cognitif léger de type amnésique (aMCI) ont subi un examen TEP initial avec le flutémétamol (18 F) et ont été suivis pendant 36 mois afin de déterminer la relation entre l'imagerie au flutémétamol (18 F) et les changements de statut diagnostique.
Lithuanian: Išilginiame tyrime 232 pacientams, kuriems buvo diagnozuotas lengvas amnezinis kognityvinės funkcijos sutrikimas, vartojant flutemetamolį (18F) buvo atliktas PET vaizdo tyrimas; toliau jie 36 mėnesius buvo stebimi, vertinant flutemetamolio (18F) vaizdų ir klinikinės būklės dinamikos ryšį.
French: Substance radioactive
Lithuanian: Radioaktyvus vaistas
French: Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les régions corticales et striatales montrent une fixation significativement supérieure par rapport aux régions corticales des contrôles.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems asmenims žievės srityse ir dryžuotojo branduolio srityje kaupimasis buvo didesnis, palyginti su kaupimusi žievės srityje kontrolinės grupės asmenims.
French: Excipients : éthanol anhydre, polysorbate 80, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparation injectable.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, injekcinis vanduo.
French: Vous ne devez pas conduire ou à utiliser des machines ou faire certaines activités en toute sécurité avant que ces effets n'aient totalement disparus.
Lithuanian: Pavartoję šio vaisto nevairuokite ar nedirbkite kitų galimai pavojingų darbų, kol nepageidaujamas poveikis visiškai praeis.
French: La fixation in-vivo du flutémétamol (18F) aux autres structures β-amyloïdes ou à d'autres structures ou récepteurs cérébraux n'est pas connue.
Lithuanian: Nežinoma, ar in vivo flutemetamolis (18F) jungiasi su kitomis beta amiloido ar smegenų struktūromis ar receptoriais.
French: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgique MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlande ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italie Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Allemagne
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgija MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Suomija ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Vokietija
French: Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
French: La tête du patient doit être inclinée de sorte que le plan commissure antérieure-commissure postérieure (CA-CP) fasse un angle droit avec l'axe d'entrefer du tomographe TEP.
Lithuanian: Paciento galva turi būti palenkta taip, kad priekinės jungties ir galinės jungties (PJ-GJ) plokštuma būtų tinkamu kampu nukreipta PET skenerio kanalo ašies atžvilgiu.
French: Une autre étude a permis d'étudier également la sensibilité et la spécificité du flutémétamol (18 F) pour évaluer les dépôts β-amyloïdes en faisant appel à 5 autres lecteurs différents qui avaient suivi un programme de formation électronique et qui ont évalué en aveugle les images des 68 patients suivis jusqu'à autopsie de l'étude pivot.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) jautrumas ir specifiškumas, nustatant beta amiloido sankaupas, buvo tirtas papildomame tyrime, kuriame 5 elektroniniu būdu apmokyti vertintojai aklu būdu vertino tų pačių 68 pacientų, kuriems buvo atliktos autopsijos pagrindiniame tyrime, tyrimų vaizdus.
French: Dans les cas pour lesquels il y a incertitude quant à l'emplacement de la substance grise et de la limite substance grise/blanche sur l'examen TEP, si une image TDM ou IRM couplée récente est disponible, l'interprète devra examiner l'image fusionnée TEP-TDM ou TEP-IRM pour clarifier la relation entre l'activité TEP et l'anatomie de la substance grise.
Lithuanian: Tais atvejais, kai abejojama dėl pilkosios medžiagos lokalizacijos ir dėl pilkosios ir (arba) baltosios medžiagos ribų PET skenavimo vaizduose ir turimas kartu registruotas nesenas KT ar MR vaizdas, vertintojas turi įvertinti sulietus PET-KT ar PET-MR vaizdus, kad išsiaiškinti PET radioaktyvumo ryšį su pilkosios medžiagos anatomija.
French: Après 20 minutes, environ 20 % du composé actif du flutémétamol (18F) reste dans la circulation, ce taux tombe à 10 % à 180 minutes.
Lithuanian: Po 20 minučių cirkuliuojančiame kraujyje lieka maždaug 20 % aktyvaus flutemetamolio (18F) junginio, o po
French: La pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'a pas été caractérisée.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizmuose neapibūdintos.
French: Dans une étude de re-lecture qui incluait 38 patients supplémentaires ayant fait l'objet d'une autopsie du cerveau, permettant ainsi d'augmenter la population de l'étude pivot (à 106 patients), la sensibilité et la spécificité de détection de la densité des plaques neuritiques β-amyloïdes modérées à fréquentes a été en première analyse respectivement de 91 % (IC à 95 % : 82 à 96 %) et de 90 % (IC à 95 % : 74 à 98 %) sur la base de la majorité des interprétations (c.a.d.
Lithuanian: Pakartotinio vertinimo tyrime, kuriame pagrindinio tyrimo pacientų imtis buvo padidinta 38 pacientais, kuriems taip pat buvo atliktos autopsijos (viso 106 pacientai), vidutinio ir didelio tankio beta amiloidinių neuritinių plokštelių nustatymo jautrumas ir specifiškumas pirminėje analizėje buvo atitinkamai 91% (95% PI 82% - 96%) ir 90% (95% PI 74% - 98%), remiantis didžiaja vertinimų dalimi (pvz.
French: EXTÉRIEUR / 10 mL
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 10 ml
French: Méthode de préparation Avant utilisation, le conditionnement doit être vérifié et l'activité mesurée à l'aide d'un activimètre.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir išmatuoti aktyvumą naudojant dozės kalibratorių.
French: Le patient doit être encouragé à éliminer avant et après l'examen avec VIZAMYL et fréquemment après pendant les 24 heures suivantes.
Lithuanian: Prieš skenavimą, atliekamą paskyrus VIZAMYL, ir po jo reikia skatinti pacientus pasišlapinti, taip pat skatinti dažnai šlapintis kitas 24 valandas.
French: Étourdissement Céphalée Hypo-esthésie Hypotonie Dysgueusie Tremblements
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Hipestezija Hipotonija Disgeuzija Tremoras
French: Le profil de sécurité global de VIZAMYL est basé sur des données provenant de son administration à 831 sujets.
Lithuanian: Bendroji VIZAMYL saugumo duomenų santrauka yra pagrįsta duomenimis, gautais paskyrus šį vaistinį preparatą 831 tiriamajam.
French: EXTÉRIEUR / 15 mL
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 15 ml
French: Vous devez éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 24 heures suivant l'administration.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
French: Lors d'études d'imagerie TEP in vivo, une corrélation quantitative a été établie chez des patients en fin de vie entre l'activité du flutémétamol (18F) fixé par la substance grise corticale et la totalité de la charge β-amyloïde mise en évidence sur des échantillons d'autopsie par marquage par anticorps anti βamyloïdes 4G8 au niveau des plaques neuritiques comme des plaques diffuses.
Lithuanian: In vivo pacientams gyvenimo pabaigoje, kuriems vėliau buvo atlikta smegenų autopsija, žievės pilkojoje medžiagoje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis koreliavo su po mirties nustatytu beta amiloido kiekiu, naudojant 4G8 anti-amiloidinius antikūnius, kurie būdingi beta amiloidui neuritinėse ir difuzinėse plokštelėse.
French: Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 24 heures et le lait tiré doit être éliminé.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po vaisto suleidimo ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
French: Un examen TEP avec flutémétamol (18F) doit être demandé par des cliniciens expérimentés dans la prise en charge clinique des maladies neurodégénératives.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant flutemetamolį (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
French: La dose est administrée par injection intraveineuse en bolus de 40 secondes environ.
Lithuanian: bolus) per maždaug 40 sekundžių.
French: L'estimation des doses de rayonnement absorbées pour les adultes suivant l'injection intraveineuse de VIZAMYL est indiquée au Tableau 2.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės, suaugusiam žmogui į veną suleidus VIZAMYL, nurodytos 2 lentelėje.
French: Qu'est-ce que VIZAMYL et contenu de l'emballage extérieur Le VIZAMYL est une solution injectable limpide, incolore ou légèrement jaune.
Lithuanian: VIZAMYL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ xx.x m L AAAA MBq à la date de référence
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) xx,x ml MMMM MBq atskaitos laiku.
French: Le flutémétamol (18F) est excrété essentiellement par le système hépatobiliaire et les patients présentant une insuffisance hépatique sont potentiellement plus exposés aux rayonnements.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) daugiausiai išskiriamas per kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistemą ir pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, yra padidėjusi jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos tikimybė.
French: La pharmacocinétique du flutémétamol (18F) chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'a pas été caractérisée.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
French: Les vues axiale (première ligne), sagittale (seconde ligne) et coronale (troisième ligne) sont représentées.
Lithuanian: Pavaizduoti ašinis vaizdas (pirmoji eilė), strėlinis vaizdas (antroji eilė) ir vainikinis vaizdas (trečioji eilė).
French: Liste tabulée des réactions indésirables
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/941/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/941/001
French: Il faut noter également dans les régions médiales un plus haut niveau d'intensité dans la substance grise sur les images positives à droite.
Lithuanian: Taip pat atkreipkite dėmesį, kad teigiamame vaizde dešinėje yra matomos medialinės sritys, kur yra aukštesnio lygio intensyvumas pilkojoje medžiagoje.
French: Hypo-esthésie de la face Prurit
Lithuanian: Veido hipestezija Niežėjimas Bėrimas
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché GE Healthcare AS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GE Healthcare AS
French: Les autres composants sont le chlorure de sodium et l'éthanol anhydre, du polysorbate 80, du dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, de l'hydrogénophosphate disodique dodécahydraté et de l'eau pour préparations injectables, voir section 2.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
French: Dans une analyse secondaire, utilisant comme standard de preuve le score de densité maximum des plaques neuritiques dans trois régions du neocortex recommandées initialement par le CERAD, la sensibilité était de 92 % (IC à 95 % : 83 à 97 %) et la spécificité de 88 % (IC à 95 % : 71,0 à 97 %).
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu standartiškai, remiantis CERAD rekomendacijomis, buvo lyginamos 3 neokortikalinės sritys, kuriose rasta daugiausia neuritinių plokštelių, jautrumas buvo 92% (95% PI 83% - 97%), o specifiškumas - 88% (95% PI 71,0% - 97%).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION VIZAMYL 400 MBq/mL solution injectable flutémétamol (18F)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas flutemetamolis (18F) i.v.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas
French: Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme qui allaite, il faut envisager de retarder l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus motinoms, kurios žindo kūdikį, reikia apsvarstyti, ar galima atidėti radionuklidų vartojimą iki tol, kol motina nutrauks kūdikio žindymą, taip pat reikia apsvarstyti, kokį radiofarmacinį preparatą geriausia skirti, atsižvelgiant į galimą radioaktyvios medžiagos išsiskyrimą su motinos pienu. Jeigu nusprendžiama, kad vaistinį preparatą skirti būtina, žindymą reikia pertraukti 24 valandoms, o nutrauktą pieną išpilti.
French: Le flutémétamol (18F) se lie aux plaques neuritiques β-amyloïdes dans le cerveau.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) jungiasi prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
French: Le VIZAMYL est fourni dans un flacon en verre de 10 mL ou 15 mL.
Lithuanian: VIZAMYL tiekiamas 10 ml ar 15 ml stikliniame flakone.
French: La conservation des médicaments radiopharmaceutiques doit s'effectuer conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistai turi būti laikomi, laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
French: Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament car ils pourraient affecter l'interprétation des images de votre examen du cerveau.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui, nes vaistai gali trukdyti atlikti smegenų skenavimą.
French: In-vivo, le flutémétamol (18F) peut détecter les plaques β-amyloïdes diffuses lorsqu'elles sont fréquentes.
Lithuanian: In vivo, naudojant flutemetamolį (18F), beta amiloido difuzines plokšteles galima aptikti, kai jų yra didelis skaičius.
French: Une étude pivot chez 68 patients en fin de vie avait pour objectif d'établir les performances diagnostiques du flutémétamol (18 F) pour la détection de la densité des plaques neuritiques corticales.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Pagrindinio tyrimo tikslas buvo įvertinti flutemetamolio (18F) diagnostinę vertę 68 pacientams jų gyvenimo pabaigoje, nustatant kortikalinių neuritinių plokštelių tankį.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Lithuanian: Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingai moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
French: La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Lithuanian: Norėdama atnaujinti žindymą, suderinkite tai su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
French: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Lithuanian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
French: Chaque mL de solution contient 400 MBq de flutémétamol (18F) à la date et heure de calibration.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
French: Un examen positif indique une densité modérée à forte.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys reiškia vidutinį ar didelį tankį.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir VIZAMYL si: vous avez un problème rénal vous avez un problème hépatique vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être vous allaitez
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti VIZAMYL, jeigu: yra inkstų funkcijos sutrikimas; yra kepenų funkcijos sutrikimas; esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; žindote kūdikį.
French: Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée sur la base de l'âge.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
French: Des erreurs d'interprétation des images de la densité des plaques ß-amyloïdes neuritiques du cerveau, incluant des faux négatifs et des faux positifs, ont été observées.
Lithuanian: Buvo pastebėta smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo vertinimo klaidų.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/941/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/941/002
French: Dysfonctionnement érectile
Lithuanian: Erekcijos disfunkcija
French: Mises en garde générale
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de VIZAMYL dans la population pédiatrique.
Lithuanian: VIZAMYL nėra skirtas vaikų populiacijai.
French: Substance grise - f frontal et ac cingulaire antérieur, pc cingulaire postérieur et précunéus, lt temporo-latéral, tp temporo-pariétal et in insula et s striatum.
Lithuanian: Paaiškinimai: pilkoji medžiaga - f kaktinė ir ac priekinė juostinė, pc užpakalinė juostinė ir priešpleištinė, lt šoninė smilkininė, tp smilkininė - momeninė ir in sala bei s dryžuotoji.
French: Vizamyl doit être utilisé en complément à l'évaluation clinique.
Lithuanian: VIZAMYL turi būti vartojamas atsižvelgiant į paciento klinikinius duomenis.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur (voir la rubrique 6.6).
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų (žr.
French: Réaction anaphylactoïde
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija
French: Il n'a pas été effectué d'études d'interaction pharmacodynamiques de médicament à médicament chez des patients pour établir jusqu'à quel point, le cas échéant, des médications concomitantes peuvent altérer les résultats des images avec VIZAMYL.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos su kitais vaistais tyrimų, siekiant nustatyti, ar kartu vartojami vaistiniai preparatai gali pakeisti vaizdų, nuskenuotų paskyrus VIZAMYL rezultatus, ir jei taip, tai kiek, nebuvo atlikta.
French: Vous devez éviter tout contact rapproché avec de jeunes enfants pendant 24 heures après l'injection.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais.
French: A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms ir didelės rizikos grupės (pvz.
French: VIZAMYL est un médicament radiopharmaceutique indiqué pour l'imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) afin d'estimer la densité des plaques ß-amyloïdes neuritiques dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour la maladie d'Alzheimer (MA) et pour d'autres causes de déficience cognitive.
Lithuanian: VIZAMYL yra radiofarmacinis vaistinis preparatas, kuris skirtas beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankiui galvos smegenyse nustatyti, atliekant pozitronų emisijos tomografijos (PET) skenavimą, tiriant dėl Alzheimerio ligos (AL) ir kitų priežasčių sukelto pažinimo sutrikimo suaugusius pacientus, kuriems pasireiškia pažinimo sutrikimas.
French: L'activité par flacon peut varier de 400 MBq à 4000 MBq ou de 400 MBq à 6000 MBq aux date et heure de calibration.
Lithuanian: Aktyvumo ribos flakone atskaitos dieną ir laiku gali būti nuo 400 MBq iki 4 000 MBq arba nuo 400 MBq iki 6 000 MBq.
French: Les images négatives présentent une intensité dégressive vers la périphérie des tissus.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti, kad intensyvumas yra kūgio formos, nukreiptas į audinių pakraščius šiose srityse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant ir šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
French: Tiraillement de la peau Œdème de la face
Lithuanian: Odos įtempimas Veido tinimas
French: Effets pharmacodynamiques Aux faibles niveaux de concentration présents dans VIZAMYL, le flutémétamol (18F) n'a pas d'activité pharmacodynamique détectable.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis VIZAMYL sudėtyje esančios mažos flutemetamolio (18F) koncentracijos pastebimo farmakodinaminio poveikio nesukelia.