FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla koirilla ja kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība suņiem un kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Latvian: Izvairīties no veterināro zāļu saskares ar ādu un acīm.
Finnish: Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä lääkepullon kanssa.
Latvian: Pēc lietošanas šļirce jāizskalo ar krāna ūdeni un jāglabā kartona kārbā kopā ar zālēm.
Finnish: Koirilla ja kissoilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia.
Latvian: Retos gadījumos suņiem un kaķiem tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vältä valmisteen kontaminaatiota käytön aikana.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no piesārņošanas lietošanas laikā.
Finnish: Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Latvian: Ja devā nepieciešama pustablete, tad atlikušo pustableti ir jāizlieto nākamajā lietošanas reizē.
Finnish: Kantojen määrä
Latvian: Celmu skaits
Finnish: Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 4 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Latvian: Augsts izplatīšanās tilpums (Vd) >4 l/kg ķermeņa svara uzrāda labu iekļūšanu audos.
Finnish: Pradofloksasiinin pääasialliset kohteet ovat bakteerien DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV -entsyymit.
Latvian: Pradofloksacīna primārais mērķis ir baktēriju DNS girāzes un topoizomerāzes IV enzīmi.
Finnish: Suositeltu annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavien taulukoiden mukaisesti.
Latvian: Ieteicamā pradofloksacīna deva ir 3 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā saskaņā ar sekojošām tabulām.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava eläinlääkevalmisteen käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Finnish: Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos kucēniem tika konstatēta artropātija pēc sistēmiskas fluorhinolonu lietošanas.
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1,2).
Latvian: Atkārtota deva neuzrāda ietekmi uz farmakokinētisko grafiku (akumulācijas indekss = 1,2).
Finnish: Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,28 l/h/kg.
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1.0).
Latvian: Atkārtota deva neuzrāda ietekmi uz farmakokinētisko grafiku (akumulācijas indekss = 1.0).
Finnish: EU/2/10/107/005 7 tablettia EU/2/10/107/006 21 tablettia EU/2/10/107/007 70 tablettia EU/2/10/107/008 140 tablettia
Latvian: EU/2/10/107/005 7 tabletes EU/2/10/107/006 21 tabletes EU/2/10/107/007 70 tabletes EU/2/10/107/008 140 tabletes
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Latvian: Krusteniskā rezistence ir izplatīta fluorhinolonu klases pretmikrobu līdzekļiem.
Finnish: Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Latvian: Jāizvairās no Veraflox lietošanas kombinācijā ar teofilīnu (lieto pie hroniskiem elpošanas ceļu slimībām), vai ar digoksīnu (lieto pie iedzimtām sirds slimībām), jo iespējama asins līmeņa paaugstināšanās, kas var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Finnish: Koska spesifistä vastalääkettä pradofloksasiinille (tai muille fluorokinoloneille) ei tunneta, yliannostustilanteissa annetaan oireen mukaista hoitoa.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti pradofloksacīnam (vai citiem fluorhinoloniem), tādēļ, pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Finnish: MIC range (µg/ml)
Latvian: MIC diapazons (µg/ml)
Finnish: Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 2 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Latvian: Augsts izplatīšanās tilpums (Vd) >2 l/kg ķermeņa svara uzrāda labu iekļūšanu audos.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 2,1 mg/l yhdessä tunnissa.
Latvian: Kaķiem pēc iekšķīgas veterināro zāļu ievadīšanas ieteicamajās terapeitiskajās devās, pradofloksacīna uzsūkšanās notiek ātri, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 2,1 mg/l 1 stundas laikā.
Finnish: EU/2/10/107/009 7 tablettia EU/2/10/107/010 21 tablettia EU/2/10/107/011 70 tablettia EU/2/10/107/012 140 tablettia
Latvian: EU/2/10/107/009 7 tabletes EU/2/10/107/010 21 tabletes EU/2/10/107/011 70 tabletes EU/2/10/107/012 140 tabletes
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin ja lapsiturvallinen tulppa.
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 30 ml baltu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeli ar polietilēna adapteri un bērnu drošu vāciņu.
Finnish: Kissoilla pradofloksasiinilla ei ole todettu vaikutuksia kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin.
Latvian: Pradofloksacīns neietekmē skrimšļa attīstību kaķēniem 6 nedēļu vecumā un vecākiem.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Anna suoraan kissan suuhun.
Latvian: Ievadīt tieši mutē.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska niillä voi olla farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia keskushermostossa.
Latvian: Turklāt fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) dzīvniekiem, kuriem anamnēzē ir krampji, iespējamas farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ centrālajā nervu sistēmā.
Finnish: EU/2/10/107/001 7 tablettia EU/2/10/107/002 21 tablettia EU/2/10/107/003 70 tablettia EU/2/10/107/004 140 tablettia
Latvian: EU/2/10/107/001 7 tabletes EU/2/10/107/002 21 tabletes EU/2/10/107/003 70 tabletes EU/2/10/107/004 140 tabletes
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 1,2 mg/l 0,5 tunnissa.
Latvian: Kaķiem terapeitiskajās devās iekšķīgi lietota pradofloksacīna uzsūkšanās notiek ātri, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1,2 mg/l 0,5 stundas laikā.
Finnish: Ohimenevää pahoinvointia havaittiin annosteltaessa 1,6 kertaa suurin suositeltu annos.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 1,6 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
Finnish: Kissoilla havaittiin harvoin pahoinvointia annettaessa suun kautta 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 2,7 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
Finnish: Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
Latvian: Pradofloksacīna deva (mg/kg ķ.sv.)
Finnish: Ei saa käyttää imetyksen aikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia ei ole tutkittu alle kuuden viikon ikäisillä kissanpennuilla.
Latvian: Nelietot laktācijas laikā, jo nav datu par pradofloksacīna lietošanu kaķēniem jaunākiem par 6 nedēļām.
Finnish: • Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp.
Latvian: • kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas periodontālas terapijas smagu smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo mikroorganismu celmi, piemēram, Porphyromonas spp. un Prevotella spp., ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta 4.7).
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Finnish: Tel: +44 (0)118 206 3000
Latvian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: A. RAŽO TĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml Konservants: Sorbīnskābe (E200)
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 ml pudele
Finnish: Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen mukaan.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti pradofloksacīnam (vai citiem fluorhinoloniem); tādēļ, pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
Latvian: Pradofloksacīna eliminācijas pusperiods izvadīšanai no seruma ir 7 stundas.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 60 mg)
Finnish: Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā, vai virsējās piodermas gadījumā 7 dienu laikā un dziļās piodermas gadījumā 14 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārskata.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 15 mg)
Finnish: Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir glikouronidācija, kā arī izdalīšanās caur nierēm.
Finnish: Muiden fluorokinolonien tapaan pradofloksasiinin erittyminen munuaisten kautta voi hidastua eläimillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Latvian: Tāpat kā citiem fluorhinoloniem, pradofloksacīna izdalīšanās līmenis caur nierēm var samazināties suņiem, kuriem ir traucētas nieru funkcijas, un tādēļ šādiem dzīvniekiem pradofloksacīns jālieto piesardzīgi.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem
Finnish: Annostelu:
Latvian: Grūsnība:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Latvian: Nelietot kaķiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Latvian: S.pseudintermedius) Escherichia coli
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia.
Latvian: Ir dažas veterinārās zāles, kuras nevajadzētu lietot jūsu dzīvniekam arstēšanas laikā, jo lietojot kopā, tās var izraisīt nopietnas blakusiedarbības.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Koiran paino (kg)
Latvian: Ķermeņa svars suņiem (kg)
Finnish: Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, lai gan virsējās piodermas gadījumā šis laiks ir jāpagarina līdz 7 dienām un dziļās piodermas gadījumā līdz 14 dienām.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletit koirille
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 60 mg un 120 mg tabletes suņiem
Finnish: Koirilla havaittiin ajoittaista pahoinvointia ja pehmeitä ulosteita annettaessa suun kautta toistuvasti 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Latvian: Suņiem pēc atkārtotas 2,7 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota neregulāra vemšana un mīksti izkārnījumi.
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Latvian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Finnish: Askorbiinihappo Ksantaanikumi Propyleeniglykoli Keinotekoinen vanilja-aromi Tislattu vesi
Latvian: Vaniļas aromatizātors Attīrīts ūdens
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antacīdiem vai sukralfātiem (lieto pie paaugstinātas kuņģa skābes), multivitamīniem vai piena produktiem, jo var samazināties Veraflox uzsūkšanās.
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta Erityisvaroitukset).
Latvian: Nelietot kaķiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi").
Finnish: Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārskata.
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
Latvian: Turklāt Veraflox nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL; lieto pie sāpēm, drudža vai iekaisuma) dzīvniekiem, kuriem ir bijuši krampji, jo iespējama jaunu krampju lēkme.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 60 mg pradofloksasiinia.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 60 mg pradofloksacīna.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P60" ja jonka voi puolittaa.
Latvian: Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu "P60" vienā pusē.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto tieši mutē kā norādīts zemāk:
Finnish: aiheuttamia.
Latvian: Alkotás u.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 120 mg tablettia)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 15 mg pradofloksacīna.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}]
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija (Lot) {numurs}
Finnish: Annosruiskun asteikon vuoksi annosvaihtelu voi olla 5-7,5 mg elopainokiloa kohti seuraavien taulukoiden mukaisesti.
Latvian: Šļirces gradācijas dēļ deva svārstās no 5 līdz 7,5 mg/kg ķermeņa svara saskaņā ar sekojošu tabulu: Ķermeņa svars kaķiem (kg)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona iepakojuma.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Latvian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu izmantošanas.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: Tādēļ visas zāles ir jāglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Latvian: Terapijas deva un ilgums atkarīgi no ārstētā dzīvnieka sugas un ķermeņa svara, infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī dzīvnieka atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka visām indikācijām Veraflox ir vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.