FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În GPA și MPA, distrugerea limfocitelor B reduce producția de anticorpi despre care se consideră că joacă un rol important în atacarea vaselor de sânge și în producerea inflamației.
Lithuanian: Sergant GPA ir MPA, naikinamos B ląstelės, todėl pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį pažeidžiant kraujagysles ir sukeliant uždegimą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riximyo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riximyo vartojimu?
Romanian: Riximyo este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente; este contraindicat și la pacienții cu o infecție gravă sau cu sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) foarte slăbit.
Lithuanian: Riximyo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms, taip pat pacientams, sergantiems sunkia infekcija arba kurių labai nusilpus imuninė (organizmo apsaugos) sistema.
Romanian: A fost evaluată siguranța Riximyo și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Riximyo saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Romanian: Riximyo conține substanța activă rituximab.
Lithuanian: Riximyo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Riximyo se va comporta la fel ca MabThera în indicațiile aprobate.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Riximyo toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
Romanian: Cum acționează Riximyo?
Lithuanian: Kaip veikia Riximyo?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riximyo, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Riximyo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Riximyo cu medicamentul de referință MabThera au demonstrat că substanța activă din Riximyo este foarte similară cu cea din Riximyo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Riximyo buvo lyginamas su referenciniu vaistu MabThera, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Riximyo veiklioji medžiaga labai panaši į MabThera veikliąją medžiagą.
Romanian: Substanța activă din Riximyo, rituximabul, este un anticorp monoclonal conceput să se lege de proteina numită CD20, care este prezentă în limfocitele B. Legarea rituximabului de CD20 cauzează moartea limfocitelor B, ceea ce ajută în cazul limfomului și al LLC (în care limfocitele B au devenit canceroase), precum și în pemfigus (în care limfocitele B sunt implicate în inflamarea articulațiilor).
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL (jomis sergant, B ląstelės supiktybėja) bei pūslelinę (ja sergant, B ląstelės sukelia uždegimą).
Romanian: Studiile au arătat și că administrarea Riximyo produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Riximyo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Romanian: (interval 14-62 zile).
Lithuanian: (14-62 dienos).
Romanian: • Dacă vi se administrează numai Riximyo Riximyo vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Lithuanian: • Jei Jums skiriamas tik Riximyo Riximyo Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Romanian: De asemenea, trebuie să le spuneţi despre tratamentul cu Riximyo.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Riximyo.
Romanian: Tabel 13 Remisiunea completă la 6 luni definită prin statusul bolii
Lithuanian: 13 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Romanian: Reducerea Riscului
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas
Romanian: Deoarece Cardul de atenționare a pacientului face parte din informațiile despre medicament din ambalajul secundar, conținutul va fi aprobat central pentru toate limbile UE/SEE, fără a mai necesita aprobarea de către Autoritățile Naționale.
Lithuanian: Paciento budrumo lapelis yra informacijos apie vaistinį preparatą dalis išorinėje pakuotėje, turinys bus centralizuotai tvirtinamas visomis ES/EEE kalbomis, nereikalaujant tolesnio nacionalinių institucijų patvirtinimo.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Riximyo dacă aceste reacţii sunt grave.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Riximyo vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate traversa placenta şi poate afecta copilul dumneavoastră.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Riximyo gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Riximyo.
Lithuanian: • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams, slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris Jums paskyrė Riximyo.
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Riximyo?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Riximyo?
Romanian: 6336 Langkampfen AUSTRIA
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
Romanian: 6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Romanian: Din aceste motive, Riximyo nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă beneficiile posibile justifică riscul potenţial.
Lithuanian: Dėl to Riximyo nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda būtų didesnė už galimą pavojų.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis 3 ani.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă trateze cu Riximyo pe o perioadă mai îndelungată (timp de până la 5 ani), în funcţie de modul în care răspundeţi la medicament.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Riximyo ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Romanian: Nu sunt recomandate reduceri ale dozei de Riximyo.
Lithuanian: Riximyo dozės mažinti nerekomenduojama.
Romanian: Dacă dumneavoastră puteţi rămâne gravidă, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Riximyo.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Riximyo vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Romanian: Precizarea că Riximyo este destinat exclusiv administrării intravenoase și recomandări pentru felul în care trebuie asigurată această cale de administrare
Lithuanian: - Informacija, kad Riximyo leidžiamas tik į veną, ir rekomendacijos, kaip užtikrinti tokį vartojimo būdą
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Riximyo dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Lithuanian: Nevartokite Riximyo, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Romanian: Riximyo este un medicament biosimilar.
Lithuanian: Riximyo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Romanian: Riximyo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Lithuanian: Riximyo Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Romanian: Riximyo trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui profesionist experimentat din domeniul sănătăţii şi într-un spaţiu unde sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Riximyo turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Pacienţii aveau vârste cuprinse între 19 şi 79 de ani şi nu primiseră
Lithuanian: Pacientų amžius buvo tarp 19 ir 79 metų ir jiems anksčiau nebuvo skirtas joks gydymas nuo pūslinės.
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate în acelaşi timp cu Riximyo sau în lunile de după tratamentul cu Riximyo.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Riximyo arba artimiausiais mėnesiais po gydymo.
Romanian: Rar, Riximyo poate cauza o infecţie gravă la nivelul creierului, denumită " Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă" sau LMP.
Lithuanian: Retai Riximyo vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Riximyo gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceţi vreun vaccin înainte de administrarea Riximyo.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Riximyo.
Romanian: Ce este Riximyo şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Riximyo ir kam jis vartojamas Kas yra Riximyo
Romanian: Ce este Riximyo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Riximyo Cum vi se administrează Riximyo Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra Riximyo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums suleidžiant Riximyo Kaip skiriamas Riximyo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Riximyo
Romanian: Celulele afectate de Riximyo ajută în lupta împotriva infecţiei şi trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecţiei, înainte de administrarea Riximyo.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Riximyo, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Riximyo reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Riximyo, medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienţilor şi să urmeze ghidurile curente de imunizare.
Lithuanian: Prieš gydymą Riximyo gydytojas turi peržiūrėti paciento skiepijimų būklę ir vadovautis esamais skiepijimų nurodymais.
Romanian: Păstraţi acest card cu dumneavoastră timp de 2 ani după ce vi s-a administrat ultima doză de Riximyo.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Riximyo dozės vartojimo.
Romanian: Toţi medicii care urmează să prescrie Riximyo pentru indicații non-oncologice vor primi următoarele informaţii:
Lithuanian: Visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Riximyo ne onkologinėms ligoms gydyti, būtų aprūpinti toliau nurodyta informacija:
Romanian: Un număr total de 810 pacienţi (403 R-FC, 407 FC) din studiul de primă linie (Tabel 10a şi Tabel 10b) şi 552 pacienţi (276 R-FC, 276 FC) din studiul în LLC cu recăderi/refractară (Tabel 9) au fost analizaţi pentru eficacitate.
Lithuanian: Išanalizuotas 810 pacientų (403 R-FC ir 407 FC grupės) pagrindinio gydymo tyrimo (10a ir 10b lentelės) ir 552 pacientų (276 RFC ir 276 FC grupės), sergančių recidyvuojančia ar atsparia LLL (11 lentelė), gydymo veiksmingumas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Riximyo Nu utilizaţi Riximyo dacă:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums suleidžiant Riximyo Riximyo vartoti negalima, jeigu
Romanian: Cum arată Riximyo şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Riximyo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Riximyo trebuie utilizat în asociere cu chimioterapia CHOP.
Lithuanian: Riximyo turi būti vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Romanian: În timpul terapiei cu trebuie să se monitorizeze regulat hemograma completă, inclusiv verificarea numărului neutrofilelor şi trombocitelor.
Lithuanian: Gydant Riximyo reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą, įskaitant neutrofilų ir trombocitų skaičių.
Romanian: În funcţie de severitatea IRR şi de măsurile ce trebuie luate, tratamentul cu Riximyo trebuie întrerupt temporar sau permanent.
Lithuanian: Priklausomai nuo SISR sunkumo ir taikytinų medicininės pagalbos priemonių, gydymą Riximyo reikia laikinai ar iš viso nutraukti.
Romanian: • reacţii alergice, care apar cel mai probabil în timpul administrării unei perfuzii, dar pot apărea până la 24 de ore de la administrarea perfuziei
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia infuzijos metu, bet gali atsirasti iki 24 valandų po infuzijos,
Romanian: Riximyo nu trebuie administrat la pacienţii cu o infecţie activă, severă (de exemplu tuberculoză, sepsis şi infecţii oportuniste, vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Riximyo neturi būti skiriamas pacientams, sergantiems aktyvia, sunkia infekcija (pvz., tuberkulioze, sepsiu ir oportunistinėmis infekcijomis, žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Înainte de a vi se administra Riximyo, vi se vor administra alte medicamente (pre-medicaţie) pentru a preveni sau a reduce reacţiile adverse posibile.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Riximyo, gydytojas Jums paskirs kitų vaistų (tai vadinama premedikacija), norėdamas apsaugoti nuo šalutinių reiškinių pasireiškimo ar juos palengvinti.
Romanian: În cazul pacienţilor care pot fi expuşi unui risc crescut de recurenţă a bolii, medicii trebuie să ia în considerare prelungirea duratei terapiei de întreţinere cu Riximyo, până la 5 ani.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Riximyo trukmės poreikį (iki 5 metų).
Romanian: • aveţi insuficienţă cardiacă severă sau boală cardiacă necontrolată severă şi aveţi granulomatoză cu poliangeită, poliangeită microscopică sau pemfigus vulgar.
Lithuanian: • yra susilpnėjusi Jūsų imuninė sistema; • Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sunki nekontroliuojama širdies liga ir Jūs sergate granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu arba paprastąja pūsline.
Romanian: Vi se poate cere să nu luaţi aceste medicamente cu 12 ore înainte de a vi se administra Riximyo.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Riximyo leidimo.
Romanian: După inducerea remisiunii cu alte tratamente imunosupresoare standard, tratamentul de întreţinere cu Riximyo trebuie iniţiat în interval de 4 săptămâni de la obţinerea remisiunii bolii.
Lithuanian: Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį gydymą Riximyo reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios.
Romanian: Figura 2: Numărul de pacienți care nu au folosit terapie cu corticosteroizi sau o doză minimă de corticosteroizi (≤ 10 mg/zi) în timp
Lithuanian: Pacientų, kurie nevartojo arba vartojo minimaliai kortikosteroidus (≤ 10 mg/per dieną) skaičius
Romanian: Atunci când Riximyo se administrează în asociere cu chimioterapie, trebuie aplicată schema standard de reduceri a dozei pentru medicamentele chimioterapice.
Lithuanian: Kai Riximyo vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Romanian: Înaintea administrării unei cure ulterioare de Riximyo, pacienţii trebuie reevaluaţi pentru identificarea oricărui risc potenţial de infecţii.
Lithuanian: Prieš tolesnį gydymo Riximyo kursą paciento būklę reikia iš naujo įvertinti, atsižvelgiant į galimą infekcijos pavojų.
Romanian: (Tabel 13).
Lithuanian: 13 lentelę).
Romanian: - Necesitatea unei supravegheri atente în timpul administrării, într-un spaţiu în care sunt disponibile imediat facilităţi complete de resuscitare
Lithuanian: - Infuziją reikia atlikti atidžiai prižiūrint tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru granulomatoză cu poliangeită, poliangeită microscopică sau pemfigus vulgar, veţi găsi de asemenea aceste informaţii în Cardul de Atenţionare a pacientului pe care l-aţi primit de la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate gydoma(s) nuo granuliomatozės su poliangitu, mikroskopinio poliangito ar paprastosios pūslinės, šią informaciją Jūs taip pat rasite „Paciento budrumo lapelyje", kurį Jums duos gydytojas.
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate trece în laptele matern.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Riximyo gali patekti į krūties pieną.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Pentru indicațiile limfom non Hodgkin (LNH) și leucemie limfocitară cronică (LLC):
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Ne Hodžkino limfoma (NHL) ir lėtinė limfocitinė leukemija (LLL):
Romanian: Totuşi, dat fiind faptul că IgG matern se excretează în lapte şi rituximab a fost detectat în laptele maimuţelor care alăptează, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Riximyo şi timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu
Lithuanian: Kadangi moters IgG išsiskiria su pienu, be to, rituksimabo aptikta žindančių beždžionių piene, Riximyo gydomai moteriai ir 12 mėnesių po gydymo Riximyo kūdikio žindyti negalima.
Romanian: Datorită timpului mare de retenţie a rituximab la pacienţii cu depleţie a celulelor B, femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de 12 luni după tratamentul cu Riximyo.
Lithuanian: Kadangi rituksimabo ilgai lieka organizme tų pacientų, kurių B ląstelių skaičius sumažėjęs, vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Riximyo metu ir paskui bent 12 mėnesių po jo.
Romanian: Riximyo poate, de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartojant Riximyo taip pat gali pakisti gydytojo paskirtų atlikti laboratorinių tyrimų rodikliai.
Romanian: Dacă un pacient manifestă LMP, tratamentul cu Riximyo trebuie întrerupt permanent.
Lithuanian: Pacientui susirgus PDL, gydymą Riximyo būtina nutraukti visam laikui.
Romanian: În toate subgrupurile de pacienţi (sex, vârstă, IPI ajustat în funcţie de vârstă, stadiul Ann Arbor, ECOG, β2-microglobulina, LDH, albumina, simptomele B, masa tumorală mare, localizările extraganglionare, afectarea măduvei osoase), ratele de risc pentru supravieţuirea fără evenimente şi supravieţuirea globală (R-CHOP comparativ cu CHOP)
Lithuanian: Visuose pacientų pogrupiuose (pagal lytį, amžių, IPI atsižvelgiant į amžių, Ann Arbor stadiją, ECOG, β2-mikroglobulino, LDH, albumino koncentraciją, B simptomus, naviko dydį, židinius ne limfmazgiuose, kaulų čiulpų pažeidimą) išgyvenimo be svarbių įvykių ir bendrojo išgyvenimo rizikos santykis (R-CHOP, palyginti su CHOP) buvo atitinkamai mažesnis kaip 0,83 ir 0,95.
Romanian: Riximyo vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Lithuanian: Riximyo Jums bus leidžiamas tą pačią chemoterapijos vartojimo dieną.
Romanian: • creştere a producţiei de lacrimi, afecţiuni la nivelului canalului lacrimal, inflamare a ochiului (conjunctivită)
Lithuanian: • padidėjęs ašarų susidarymas, ašarų latakų veiklos sutrikimas, akių junginės uždegimas
Romanian: Toţi medicii care urmează să prescrie Riximyo pentru LNH/LLC vor primi următoarele informații pentru a reduce riscul legat de erorile privind calea de administrare:
Lithuanian: Visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, skirs Riximyo NHL/LLL gydyti, yra pateikiama toliau nurodyta informacija, kaip sumažinti vartojimo būdo klaidų riziką: - Informacija apie vaistinį preparatą
Romanian: Curbele pentru rata de incidenţă cumulată au indicat faptul că intervalul de timp până la apariţia primei recurenţe majore a fost mai lung la pacienţii trataţi cu rituximab, începând din luna a 2-a şi menţinându-se până în luna 28 (Figura 1).
Lithuanian: Kumuliacinės dažnio pasireiškimo kreivės rodo, kad laikas iki pirmojo didžiojo atkryčio pasireiškimo buvo ilgesnis rituksimabo vartojusiems pacientams ir šis skirtumas prasidėjo nuo 2-ojo mėnesio bei tęsėsi iki pat 28-ojo mėnesio (1 pav.).
Romanian: La pacienţii la care tratamentul funcţionează, Riximyo poate fi utilizat ca tratament de întreţinere pentru o perioadă de 2 ani după terminarea tratamentului iniţial.
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Riximyo gali būti vartojamas palaikomajam gydymui 2 metus.
Romanian: • infecţii ale sângelui (sepsis), pneumonie, Herpes zoster, răceală, infecţii ale canalului bronhial, infecţii fungice, infecţii de origine necunoscută, inflamare a sinusurilor, hepatita B
Lithuanian: • kraujo infekcija (sepsis), pneumonija, juostinė pūslelinė, peršalimas, bronchų infekcijos, grybelių sukeltos infekcijos, nežinomo sukėlėjo sukeltos infekcijos, prienosinių ančių uždegimas, hepatitas B;
Romanian: Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puţin 4 săptămâni înainte de prima administrare de Riximyo.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia baigti likus nemažiau kaip 4 savaitėms iki pirmosios
Romanian: Pacienţii cu forma activă a hepatitei B nu trebuie trataţi cu medicamentul Riximyo.
Lithuanian: Aktyvia hepatito B infekcija sergantiems pacientams gydymo Riximyo skirti negalima.
Romanian: Cardul de Atenţionare Riximyo pentru pacienţii cu afecţiuni non-oncologice
Lithuanian: Riximyo budrumo lapelis ne onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams
Romanian: b) Dacă sunteţi tratat pentru leucemie limfocitară cronică Când sunteţi tratat cu Riximyo în asociere cu chimioterapie, perfuziile de Riximyo vi se vor administra în ziua 0 a ciclului 1 şi apoi în ziua 1 a fiecărui ciclu, pentru 6 cicluri în total.
Lithuanian: b) Jeigu gydoma nuo lėtinės limfocitinės leukemijos Gydant Riximyo kartu su chemoterapija, Riximyo infuzijos daromos paskutinę dieną prieš pirmąjį ciklą, paskui pirmąją kiekvieno ciklo dieną, iš viso 6 ciklus. Kiekvieno ciklo trukmė - 28 dienos.
Romanian: Neutropenie severă (grad 3/4) a fost raportată la 4,2% din numărul pacienţilor, anemie severă a fost raportată la 1,1% dintre pacienţi şi trombocitopenie severă a fost raportată la 1,7% dintre pacienţi.
Lithuanian: neutropenija pasireiškė 4,2 %, anemija - 1,1 %, o trombocitopenija - 1,7 % pacientų.
Romanian: • Substanţa activă din Riximyo se numeşte rituximab.
Lithuanian: • Veiklioji Riximyo medžiaga yra rituksimabas.
Romanian: Cum se păstrează Riximyo
Lithuanian: Kaip laikyti Riximyo
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Riximyo dacă:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Riximyo:
Romanian: Herpes zoster Nazofaringite
Lithuanian: Herpes zoster infekcija Nazofaringitas
Romanian: Afecţiuni cutanate Tulburări psihice Tulburare depresivă persistentă Depresie majoră
Lithuanian: Persistuojantis depresinis sutrikimas Didžioji depresija
Romanian: Dumneavoastră trebuie, de asemenea, să continuaţi cu acestea timp de 12 luni după ultima administrare de Riximyo.
Lithuanian: Šias priemones taip pat turite naudoti ir 12 mėnesių nuo paskutiniosios Riximyo dozės vartojimo.
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) sau poliangeită microscopică (MPA), înainte de administrarea primei perfuzii de Riximyo se recomandă tratament cu metilpredninsolon administrat intravenos timp de 1 până la 3 zile în doză de 1000 mg pe zi (ultima doză de metilpredninsolon poate fi administrată în aceeaşi zi cu prima perfuzie de Riximyo).
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams prieš pirmąją Riximyo infuziją 1-3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Riximyo infuzija).
Romanian: Soluţia preparată de Riximyo trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică.
Lithuanian: Paruoštas Riximyo tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Romanian: d) Pemfigus vulgar
Lithuanian: d) Paprastoji pūslinė
Romanian: Medicii trebuie să fie precauţi la iniţierea tratamentului cu Riximyo la pacienţii cu antecedente de infecţii cronice sau recurente sau cu afecţiuni asociate care pot predispune ulterior pacienţii la infecţii grave (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs svarstydami Riximyo skyrimą pacientams, sirgusiems besikartojančiomis ar lėtinėmis infekcijomis arba sergantiems ligomis, kurios gali sudaryti sąlygas sunkioms infekcijoms pasireikšti (žr. 4.8 skyrių).