FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Реакциите се определят според конвенцията: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Bulgarian: Издърпайте надолу долния клепач с чист пръст, за да се образува „джоб" между клепача и окото Ви.
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.
Bulgarian: Прилагане два пъти дневно не се понася добре и не се препоръчва.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи, изчакайте поне пет минути след употребата им и след това използвайте Rhokiinsa.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, pavartoję jų, palaukite bent penkias minutes ir tada lašinkite
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана очна реакция е конюнктивална хиперемия, за която се съобщава при 51 % от пациентите.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Bulgarian: Въпреки това, макар че не се очакват ефекти при кърмени новородени/кърмачета, тъй като системната експозиция на кърмачката на нетарсудил се очаква да е незначителна, липсват съответни клинични данни (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto, nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė netarsudilo ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi, tinkamų klinikinių duomenų nėra (žr.
Bulgarian: Не е известно дали нетарсудил/метаболитите се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Нечести алергичен дерматит, контактен дерматит, лихенификация, петехии
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на върха на апликатора-капкомер на бутилката с окото, околните структури, пръстите или всяка друга повърхност, за да се избегне замърсяване на разтвора.
Lithuanian: Reikia vengti talpyklės su dozės skaičiuokliu galiuko sąlyčio su akimi, šalia esančiomis struktūromis, pirštais ir visais kitais paviršiais, kad tirpalas nebūtų užterštas.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката и оставете капачката върху чиста повърхност.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Bulgarian: Конюнктивална хиперемия е най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, свързана с лечение с нетарсудил, в клинични изпитвания и се приписва на вазодилатиращия ефект на лекарствения клас инхибитори на Rho киназа.
Lithuanian: Junginės hiperemija buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta taikant gydymą netarsudilu klinikinių tyrimų metu, ir ji siejama su Rho kinazės inhibitorių klasės vaistinių preparatų vazodilataciniu poveikiu.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката до окото.
Lithuanian: • Pridėkite buteliuką prie akies.
Bulgarian: Ако при накапване се наблюдава преходно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака, докато зрението се изясни, преди да шофира или да работи с машини.
Lithuanian: Jeigu sulašinus vaistinio preparato, regėjimas laikinai tampa miglotas, prieš vairuojant arba valdant mechanizmų reikia palaukti, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, свързани с прекратяване на лечение в групите на Rhokiinsa, са конюнктивална хиперемия (5,8 %), корнея вертикулата (3,7 %) и замъглено зрение (1,4 %).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Bulgarian: Тези проучвания предполагат също така, че нетарсудил понижава ВОН чрез намаляване на еписклералното венозно налягане.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
Bulgarian: Чести главоболие
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas
Bulgarian: При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малко значение за клиничната употреба.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Bulgarian: Мазите за очи трябва да се прилагат последни.
Lithuanian: Paskiausiai reikia vartoti akių tepalus.
Bulgarian: По-голямата част от прекъсването на лечение в групата на нетарсудил е свързана с очни нежелани реакции, докато по-голямата част от прекъсването на лечение в групата на тимолол е свързана с нежелани реакции, които не са свързани с очите.
Lithuanian: Dauguma atvejų netarsudilo grupėje gydymas nutrauktas dėl akių nepageidaujamų reakcijų, o timololio grupėje - dėl ne su akimis susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на нетарсудил при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: След локално прилагане на дозата в окото нетарсудил се метаболизира чрез естерази в окото до активен метаболит, AR-13503.
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в засегнатото(ите) око (очи) веднъж дневно вечер.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą vakare.
Bulgarian: Наблюдаваната при лекувани с нетарсудил пациенти корнея вертикулата е забелязана за пръв път при 4-седмична дневна дозировка.
Lithuanian: Netarsudilu gydomiems pacientams sūkurinė keratopatija pirmą kartą nustatyta praėjus 4 kasdienio vaistinio preparato vartojimo savaitėms.
Bulgarian: Системните експозиции на нетарсудил и неговия активен метаболит, AR-13503, са оценени при 18 здрави участници при локално очно приложение на нетарсудил веднъж дневно (една капка двустранно сутрин) за 8 дни.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Бензалкониев хлорид, борна киселина, манитол, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Benzalkonio chloridas, boro rūgštis, manitolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: При бременни плъхове 0,3 mg/kg/ден (1 000 пъти над препоръчителната офталмологична доза) и по-висока доза показват повишена след имплантирането загуба и намалена жизнеспособност на плода.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms naudojant 0,3 mg/kg per parą (1 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos ir sumažėjusio vaisiaus gyvybingumo atvejų.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да се махат преди накапването на нетарсудил и може да се поставят отново 15 минути след неговото приложение (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Prieš sulašinant netarsudilo reikia išsiimti kontaktinius lęšius, o praėjus 15 minučių, juos galima vėl įsidėti (žr.
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при нетарсудил в доза веднъж дневно.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos vartojant netarsudilą po vieną kartą per parą.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml от разтвора съдържа 200 микрограма нетарсудил ( като мезилат).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Bulgarian: При бременни зайци 3 mg/kg/ден (10 000 пъти над препоръчителната офталмологична доза) и по-висока доза показват повишена след имплантирането загуба и намаляване на теглото на плода.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms naudojant 3 mg/kg per parą (10 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos atvejų ir vaisiaus svorio sumažėjimas.
Bulgarian: С изключение на корнея вертикулата (вж. по-горе), не се наблюдава разлика в профила на безопасност на Rhokiinsa между лица на възраст <65 или ≥65 години.
Lithuanian: ankstesnį skirsnį), Rhokiinsa saugumo duomenų skirtumų tarp <65 metų ir ≥65 metų amžiaus tiriamųjų grupių nenustatyta.
Bulgarian: Използвайте Rhokiinsa само за очите (очно приложение).
Lithuanian: Rhokiinsa galima vartoti tik ant akių.
Bulgarian: Дата на отваряне:
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Bulgarian: Офталмологични препарати, препарати против глаукома и миотици, АТС код: S01EX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, то може да увреди зрението.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pakenkti regėjimui.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - išmesti po 4 savaičių.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност, при клинично значими експозиции (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kurių metu vaistinis preparatas leistas į veną, esant kliniškai svarbiai ekspozicijai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Bulgarian: Наблюдава се обаче относително малък дял пациенти с умерена или тежка хиперемия, които прекратяват лечението поради тази нежелана реакция (6,0 % при клинични проучвания фаза 3 ).
Lithuanian: Vis dėlto, palyginti nedidelei daliai tiriamųjų išsivystė vidutinio sunkumo arba sunki hiperemija ir jie nutraukė gydymą dėl šios nepageidaujamos reakcijos (6 proc.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на нетарсудил.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs jautrumas
Bulgarian: Процентът на завършилите проучванията фаза 3 е по-нисък в групата на лечение с нетарсудил в сравнение с групата на тимолол малеат.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus, netarsudilo grupėje tyrime iki pabaigos dalyvavusių pacientų buvo mažiau nei timololio maleato grupėje.
Bulgarian: Rhokiinsa съдържа бензалкониев хлорид
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Bulgarian: Само една плазмена концентрация от 0,11 ng/ml за активния метаболит е наблюдавана при един участник в ден 8, 8 часа след дозата.
Lithuanian: Tik vieno paciento plazmoje ir tik 8-ą dieną praėjus 8 valandoms po vaistinio preparato sulašinimo nustatyta 0,11 ng/ml aktyviojo metabolito koncentracija.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Rhokiinsa Изплакнете очите си с хладка вода.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rhokiinsa dozę? Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Bulgarian: Rhokiinsa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhokiinsa nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Не докосвайте очите, клепачите, околните области или други повърхности с капкомера.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
Bulgarian: Случаите на хиперемия и замъглено зрение са спорадични по естество.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Bulgarian: Счита се, че инхибиторът на Rho киназа нетарсудил понижава ВОН чрез увеличаване на изтичането на вътреочната течност.
Lithuanian: Manoma, kad netarsudilas, kuris yra Rho kinazės inhibitorius, mažina akispūdį didindamas akies skysčio nutekėjimą.
Bulgarian: Ако трябва да поставите капките и в двете очи, повторете стъпките за другото око,
Lithuanian: • Jeigu vaisto reikia įlašinti į abi akis, neuždarę buteliuko, pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа бензалкониев хлорид.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Bulgarian: От проучванията се изключват участниците с известни противопоказания или свръхчувствителност към тимолол.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyta kontraindikacijų arba padidėjęs jautrumas timololiui.
Bulgarian: - Други помощни вещества: бензалкониев хлорид (вж. точка 2 „Rhokiinsa съдържа бензалкониев хлорид"), манитол, борна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Rhokiinsa sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), manitolis, boro rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Нетарсудил демонстрира клинично значими понижения на ВОН във всички времеви точки, макар че не по-малка ефикасност спрямо тимолол не се демонстрира в тази популация с изходно ВОН ≥ 25 mmHg и < 30 mmHg (Таблица 2).
Lithuanian: Vartojant netarsudilą, kliniškai svarbus akispūdžio sumažėjimas nustatytas visais laiko momentais, vis dėlto nepavyko įrodyti, kad šio vaistinio preparato poveikis neprastesnis už timololio šioje populiacijoje, kurioje pacientų akispūdis prieš pradedant gydymą svyravo nuo ≥25 mmHg iki <30 mmHg (2 lentelė).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очите веднъж дневно вечер.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) vieną kartą per parą vakare.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar švirkšti.
Bulgarian: Ако възникне локално предозиране на нетарсудил, окото (очите) може да се промият с чешмяна вода.
Lithuanian: Į akį (-is) sulašinus pernelyg didelę netarsudilo dozę, ją (-as) galima praplauti vandeniu iš čiaupo.
Bulgarian: Да се съхранява се в хладилник (2°C - 8°C) до отваряне.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Iki atidarant laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Bulgarian: Ефикасността е изследвана и при пациенти с изходно ВОН ≥ 25 mmHg и < 30 mmHg.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas taip pat tirtas gydant pacientus, kurių akispūdis prieš pradedant gydymą buvo nuo ≥25 mmHg iki <30 mmHg.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на корнея вертикулата отшумяват при прекратяване на лечението.
Lithuanian: Dauguma atvejų nutraukus gydymą sūkurinė keratopatija praėjo.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 150 микрограма бензалкониев хлорид.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Bulgarian: Ефекти върху очите: зачервяване на окото; фини отлагания върху предната част на окото и болка в мястото на поставяне на капките
Lithuanian: • poveikis akiai: akių paraudimas; smulkios nuosėdos priekinėje akies dalyje ir skausmas toje vietoje, kurioje sulašinta vaisto.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 200 микрограма нетарсудил (като мезилат).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Bulgarian: Как изглежда Rhokiinsa и какво съдържа опаковката Rhokiinsa е бистър, течен разтвор на капки за очи в пластмасова бутилка.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rhokiinsa Как да използвате Rhokiinsa Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Kaip vartoti Rhokiinsa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rhokiinsa Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Капката ще падне тук (снимка 1).
Lithuanian: Čia reikės įlašinti vaisto (1 pav.).
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Lithuanian: Taip galite užteršti akių lašus.
Bulgarian: Нетарсудил принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на Rho киназа", които действат за намаляване на количеството течност вътре в окото и по този начин понижават налягането в него.
Lithuanian: Netarsudilas priskiriamas prie vaistų, vadinamų Rho kinazės inhibitoriais, kurie mažina akies viduje esančio skysčio kiekį ir taip sumažina akispūdį.
Bulgarian: Установено е, че нетарсудил и неговият активен метаболит AR-13503 имат вероятен фототоксичен потенциал при модифициран 3T3 NRU-PT in vitro тест, при който дължината на вълната е разширена, за да включва UVB светлина.
Lithuanian: Atlikus netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-135033T3 NRU fototoksiškumo in vitro bandymą,
Bulgarian: Нечести замаяност, дефект в зрителното поле
Lithuanian: regėjimo lauko defektas
Bulgarian: Rhokiinsa е показан за намаляване на повишено вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с първична откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Lithuanian: Rhokiinsa skirtas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota pirminė atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Bulgarian: Поради вазодилатативните свойства на нетарсудил, преди това трябва да се прилагат и другите капки за очи.
Lithuanian: Dėl netarsudilo vazodilatacinių savybių kitus akių lašus reikia sulašinti prieš lašinant šį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Тимолол 0,5 % два пъти дневно
Lithuanian: timololis du kartus per parą
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на нетарсудил при пациенти с компрометиран роговичен епител или със съществуващи очни патологии, например псевдоексфолиация и синдром на пигментна дисперсия, не са установени.
Lithuanian: Netarsudilo veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių ragenos epitelis pažeistas arba kuriems nustatytos gretutinės akių patologijos, pvz.
Bulgarian: Няма количествено измерими плазмени концентрации на нетарсудил (долна граница на количествено определяне (LLOQ) 0,100 ng/ml) след дозата в ден 1 и ден 8.
Lithuanian: lower limit of quantitation, LLOQ) - 0,100 ng/ml).
Bulgarian: Съобщава се, че бензалкониев хлорид причинява дразнене на очите, симптоми на сухи очи и може да повлияе върху слъзния филм и повърхността на роговицата.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui, be to, žinoma, kad dėl šios medžiagos poveikio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva.
Bulgarian: Продължете да държите бутилката така, че върхът й да не влиза в контакт с нищо.
Lithuanian: Nepaleiskite buteliuko ir stenkitės lašintuvo galiuku nieko nepaliesti.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат не повече от 1 на 100 души):
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Bulgarian: Конюнктивалната хиперемия обикновено е с лека тежест и спорадична.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Bulgarian: Нечести полихондрит
Lithuanian: Nedažnas polichondritas
Bulgarian: Rhokiinsa се използва за понижаване на налягането в очите при възрастни със заболяване на очите, известно като глаукома, или които имат повишено налягане в очите.
Lithuanian: Rhokiinsa vartojamas siekiant sumažinti akispūdį suaugusiesiems, kuriems diagnozuota akių liga glaukoma arba padidėjęs akispūdis.
Bulgarian: Поставете капачката на бутилката, за да я затворите.
Lithuanian: • Uždėkite dangtelį ir užsukite buteliuką.
Bulgarian: Нетарсудил 0,02 % веднъж дневно
Lithuanian: 0,02 proc.
Bulgarian: Не докосвайте капкомера с пръстите си при отваряне или затваряне на бутилката.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Bulgarian: Пациентите не трябва да поставят повече от една капка в засегнатото(ите) око(очи) всеки ден.
Lithuanian: Į pažeistą (-as) akį (-is) pacientai kasdien turi lašinti ne daugiau kaip vieną vaistinio preparato lašą per parą.
Bulgarian: Нетарсудил не е мутагенен при бактериален тест за мутации, тест с миши лимфом или микронуклеарен тест при плъхове.
Lithuanian: Atlikus bakterijų mutacijos mėginio analizę, pelių limfomos ląstelių mėginio analizę ir žiurkių mikrobranduolių tyrimą, netarsudilo mutageniškumo nenustatyta.
Bulgarian: Rhokiinsa се доставя стерилен в непрозрачни бутилки от полиетилен с ниска плътност (2,5 ml, напълнени в 4 ml съд) и накрайници с бели полипропиленови капачки и защитни уплътнения.
Lithuanian: (2,5 ml tirpalo 4 ml talpyklėje) su lašintuvu, uždengtuose balto polipropileno dangteliu su nuplėšiama plomba.
Bulgarian: Как да съхранявате Rhokiinsa
Lithuanian: Kaip laikyti Rhokiinsa
Bulgarian: Това лекарство съдържа приблизително 150 микрограма бензалкониев хлорид във всеки ml от разтвора.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto tirpalo mililitre yra maždaug 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Lithuanian: Atidarius laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: 0,5 % два пъти дневно за намаляване на ВОН при общо 708 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Lithuanian: timololio maleato veiksmingumas ir saugumas siekiant sumažinti akispūdį iš viso 708 pacientams, kuriems buvo diagnozuota atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Bulgarian: Как да използвате Rhokiinsa
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: След отваряне да не се съхранява над 25 °C.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Нечести екскориация
Lithuanian: Nedažnas ekskoriacija
Bulgarian: Rhokiinsa 200 микрограма/ml капки за очи, разтвор.
Lithuanian: Rhokiinsa 200 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Bulgarian: Корнея вертикулата възниква при приблизително 20 % от пациентите в контролирани клинични проучвания фаза 3.
Lithuanian: kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Bulgarian: Ефекти върху очите: инфекция или възпаление на окото; сухота на окото или малки нарушения на течния слой на повърхността на окото; очна секреция; сърбящи клепачи; възможно е известно помътняване на окото и зрението; болка в окото; усещане за пясък или чуждо тяло в окото; общо зачервяване на окото малко след поставянето на капките; зачервяване на окото на петна; възпаление на окото, причинено от алергична реакция или изпъкнали кръвоносни съдове; очите може да станат воднисти; чувствителност към светлина; подуване около окото; замъглено зрение
Lithuanian: • poveikis akiai: akies infekcija arba uždegimas, akies sausmė arba smulkūs akies paviršių dengiančios skysčio plėvelės sutrūkinėjimai, išskyros iš akių, akių vokų niežėjimas, akies sudrumstėjimas ir šiek tiek suprastėjęs regėjimas, akies skausmas, smėlio arba svetimkūnio pojūtis akyje, visą akį apimantis paraudimas vos įlašinus vaisto, taškinės arba netaisyklingos formos raudonos dėmės akyje, alerginės reakcijos sukeltas akių uždegimas arba išryškėjusios kraujagyslės, gali pradėti ašaroti akys, jos gali pasidaryti jautrios šviesai, apie akį esančių audinių patinimas, neryškus matymas;
Bulgarian: Ако сте спрели да използвате Rhokiinsa
Lithuanian: Nustojus vartoti Rhokiinsa
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.