FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a amélioré la réponse insulinique de première et deuxième phases en la multipliant par trois et par deux, respectivement, et a augmenté la capacité de sécrétion bêta-cellulaire maximale chez les patients diabétiques de type 2.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Ozempic pre-filled pen.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Ozempic.
English: A drop of solution should appear at the needle tip.
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
English: Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
French: Un faible taux de sucre dans le sang risque de survenir plus fréquement si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline.
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
French: Le sémaglutide réduit le poids corporel et la masse grasse en diminuant les apports énergétiques ; entrainant une réduction générale de l'appétit.
English: This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
French: Cela a été observé avec une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance rénale (légère, modérée, sévère ou patients dialysés) en comparaison avec des sujets à la fonction rénale normale.
English: When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
French: Lorsqu'Ozempic est ajouté à un traitement existant par metformine et/ou thiazolidinedione, le traitement par metformine et/ou thiazolidinedione peut être poursuivi à la même dose.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
French: Les tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde observées chez les rongeurs constituent un effet spécifique à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1.
English: There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
French: Les patients comptaient 61 % d'hommes, l'âge moyen était de 65 ans et l'IMC moyen de 33 kg/m2.
English: This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus.
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à un surdosage de sémaglutide.
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
French: Tableau 1 Réactions indésirables lors des essais de phase 3a contrôlés à long terme, incluant l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires Classe de systèmes d'organes
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
French: Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
English: If necessary you can change the day of your weekly injection of this medicine as long as it has been at least 3 days since your last injection of it. After selecting a new dosing day, continue with once a week dosing.
French: Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant.
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
French: Si cela se produit, ce médicament n'aura peut-être pas l'effet escompté.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
French: Si cela ne résout pas le problème, remplacez l'aiguille et répétez l'étape 2 « Vérification de l'écoulement » encore une fois.
English: Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
French: L'insuffisance rénale n'a pas affecté la pharmacocinétique du sémaglutide de manière cliniquement significative.
English: In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
French: Lors d'essais cliniques d'une durée allant jusqu'à un an et portant sur 4 807 patients diabétiques de type 2, les événements indésirables liés à la rétinopathie diabétique ont été rapportés dans des proportions similaires chez des patients traités par sémaglutide (1,7 %) et par les comparateurs (2,0 %).
English: In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
French: Lors d'études de fertilité chez le rat, le sémaglutide n'a pas affecté les performances d'accouplement ni la fertilité des mâles.
English: The efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly were evaluated in six randomised controlled phase 3a trials that included 7,215 patients with type 2 diabetes mellitus (4,107 treated with semaglutide).
French: L'efficacité et la sécurité de doses de 0,5 mg et de 1 mg d'Ozempic administrées une fois par semaine ont été évaluées lors de six essais randomisés contrôlés de phase 3a portant sur 7 215 patients diabétiques de type 2 (dont 4 107 traités par sémaglutide).
English: Select your dose
French: Sélection de votre dose
English: Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
French: Le sémaglutide a entraîné une nette réduction du poids maternel et une diminution de la croissance et de la survie embryonnaires.
English: • The starting dose is 0.25 mg once a week for four weeks.
French: • La dose initiale est de 0,25 mg une fois par semaine, pendant quatre semaines.
English: Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
French: Le poids corporel influence l'exposition au sémaglutide.
English: Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
English: Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
French: Ozempic doit être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
English: Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
French: Population en intention de traiter (ITT) (n) HbA1c (%)
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
French: Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été observé lorsque le sémaglutide était utilisé en monothérapie.
English: Semaglutide compared to placebo lowered fasting triglyceride and very low density lipoproteins (VLDL) cholesterol concentrations by 12% and 21%, respectively.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué les concentrations de triglycérides et de cholestérol VLDL (lipoprotéines de très basse densité) à jeun de 12 % et 21 %, respectivement.
English: • When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
French: • Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
English: Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
French: Les hypoglycémies sévères ont principalement été observées lorsque le sémaglutide était associé à un sulfamide hypoglycémiant (1,2 % des patients, 0,03 événement/patient-année) ou à de l'insuline (1,5 % des patients, 0,02 événement/patient-année).
English: A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
French: Un essai clinique sur 2 ans a étudié 3 297 patients diabétiques de type 2, avec un risque cardiovasculaire élevé, un diabète ancien et un contrôle glycémique insatisfaisant.
English: Intent-to-Treat (ITT) Population(N)
French: Population en intention de traiter (ITT) (n)
English: In female rats, an increase in oestrous length and a small reduction in number of ovulations were observed at doses associated with maternal body weight loss (see section 5.3).
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel (voir rubrique 5.3).
English: Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
French: Des réactions au site d'injection (par exemple rash au site d'injection, érythème) ont été rapportées par 0,6 % et 0,5 % des patients sous 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide respectivement.
English: In patients with type 2 diabetes, the mean steady state concentrations following subcutaneous administration of 0.5 mg and 1 mg semaglutide were approximately 16 nmol/L and 30 nmol/L, respectively.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, les concentrations moyennes à l'état d'équilibre après administration sous-cutanée de 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide étaient d'environ 16 nmol/l et 30 nmol/l, respectivement.
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
French: La pharmacocinétique du sémaglutide a été évaluée chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance hépatique (légère, modérée, sévère) en comparaison avec des sujets présentant une fonction hépatique normale dans le cadre d'une étude utilisant une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide.
English: If the dose counter stops before 0.5 mg, there is not enough solution left for a full dose of 0.5 mg.
French: Si le compteur de dose s'arrête avant 0,5 mg, la quantité restante de solution n'est pas suffisante pour une dose complète de 0,5 mg.
English: Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
French: Ozempic ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
English: Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
English: Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
French: Peu d'épisodes d'hypoglycémie (0,1 % des patients, 0,001 événement/patient-année) ont été observés lors de l'administration du sémaglutide en association à des antidiabétiques oraux autres que les sulfamides hypoglycémiants.
English: What Ozempic is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quels cas est-il utilisé ?
English: Table 1 lists adverse reactions identified in all phase 3a trials in patients with type 2 diabetes mellitus (further described in section 5.1).
French: Le tableau 1 répertorie les réactions indésirables rapportées lors de tous les essais de phase 3a chez les patients diabétiques de type 2 (décrit plus en détail à la rubrique 5.1).
English: In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
French: Lors de cet essai, des événements de complications liées à la rétinopathie diabétique confirmés par adjudication sont survenus chez plus de patients traités par sémaglutide (3,0 %) comparé à ceux sous placebo (1,8 %).
English: The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
French: La réduction du risque concernant le critère composite primaire était principalement due à une baisse du taux d'accidents vasculaires cérébraux non-fatals (39%) et d'infarctus du myocarde non-fatals (26%) (figure 3).
English: Caution should be exercised when treating these patients with semaglutide (see section 5.2).
French: Il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients avec le sémaglutide (voir rubrique 5.2).
English: In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
French: Lors d'études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat et la souris, le sémaglutide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde à des expositions cliniquement significatives.
English: Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
French: Les patients traités par le sémaglutide en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline peuvent présenter une augmentation du risque d'hypoglycémie.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
English: A drop of solution may appear at the needle tip.
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
English: In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
English: The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
French: L'efficacité du sémaglutide n'a pas été influencée par l'âge, le genre, l'origine ethnique, l'IMC à l'inclusion, le poids corporel (kg) à l'inclusion, l'ancienneté du diabète ni le niveau d'atteinte de la fonction rénale.
English: Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
English: The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
French: Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale.
English: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin and/or thiazolidinediones)
French: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine et/ou thiazolidinediones)
English: Cardiovascular death Non-fatal stroke Non-fatal myocardial infarction
French: Mortalité cardiovasculaire Accident vasculaire cérébral non-fatal Infarctus du myocarde non-fatal
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
French: Aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire en cas d'association au sémaglutide.
English: Ozempic pre-filled pen and needle (example)
French: Stylo prérempli Ozempic et aiguille (exemple)
English: Semaglutide had a beneficial effect on plasma lipids, lowered systolic blood pressure and reduced inflammation in clinical studies.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
English: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
French: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/002
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/002
English: Semaglutide lowered fasting glucose after the first dose.
French: Le sémaglutide a réduit la glycémie à jeun après la première dose.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist about sharps disposal.
French: Interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien sur les modalités d'élimination des objets tranchants.
English: Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
French: Maux d'estomac intenses et persistants pouvant être dus à une pancréatite aiguë Si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, consultez immédiatement votre médecin.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
French: Il est important que vous continuiez à respecter le régime alimentaire et le programme d'activité physique préconisés par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: In developmental toxicity studies in rabbits and cynomolgus monkeys, increased pregnancy loss and slightly increased incidence of foetal abnormalities were observed at clinically relevant exposures.
French: Lors d'études de toxicité pour le développement chez le lapin et le singe cynomolgus, une augmentation des fausses couches et une légère hausse de l'incidence des anomalies fœtales ont été observées à des expositions cliniquement significatives.
English: • injection site reactions - such as bruising, pain, irritation, itching and rash.
French: • réactions au site d'injection : comme ecchymose, douleur, irritation, démangeaison et éruption cutanée.
English: Hepatic impairment did not have any impact on the exposure of semaglutide.
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
English: You may get side effects such as feeling sick (nausea).
French: Vous pouvez avoir des effets indésirables tels que des nausées.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la metformine après administration de 500 mg deux fois par jour pendant 3,5 jours.
English: • Pull off the outer needle cap and keep it for later.
French: • Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservezle pour plus tard.
English: Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists.
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
French: Les patients de faible poids corporel peuvent être davantage sujets aux effets indésirables gastrointestinaux lorsqu'ils sont traités par sémaglutide.
English: Prior to excretion, semaglutide is extensively metabolised through proteolytic cleavage of the peptide backbone and sequential beta-oxidation of the fatty acid sidechain.
French: Avant l'excrétion, le sémaglutide est fortement métabolisé par clivage protéolytique de la chaîne peptidique et bêta-oxydation séquentielle de la chaîne latérale des acides gras.
English: An additional trial including 1,201 patients was conducted to compare the efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly to dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg once weekly, respectively.
French: Un essai supplémentaire incluant 1 201 patients a été réalisé pour comparer l'efficacité et la sécurité de Ozempic 0,5 mg et 1 mg une fois par semaine au dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
English: • The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
French: • Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
English: 1 mg selected
French: 1 mg sélectionné
English: Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée.
English: • Push the needle straight onto the pen.
French: • Insérez l'aiguille, de manière bien droite, sur le stylo.
English: Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
French: Le sémaglutide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (voir rubrique 5.2).
English: Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
French: Le sémaglutide a entraîné un léger retard de la vidange gastrique au début de la phase postprandiale, réduisant ainsi la vitesse d'apparition du glucose dans la circulation après le repas.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
French: Le sémaglutide ne devrait pas réduire l'effet des contraceptifs oraux, car le sémaglutide ne modifie pas de manière cliniquement significative l'exposition totale à l'éthinylestradiol et au lévonorgestrel en cas d'administration concomitante d'un contraceptif oral combiné (0,03 mg d'éthinylestradiol/0,15 mg de lévonorgestrel) avec le sémaglutide.
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection pour garantir un confort lors des injections et pour éviter l'obstruction des aiguilles.
English: Combining a sulfonylurea or an insulin with this medicine might increase the risk of getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
French: L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec ce médicament pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
English: In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
French: Chez les patients diabétiques de type 2, le sémaglutide a entraîné les réductions relatives suivantes du glucagon en comparaison avec le placebo : glucagon à jeun (8-21 %), réponse postprandiale du glucagon (1415 %) et concentration moyenne de glucagon sur 24 heures (12 %).