FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Slovak: Zvyčajne sa začína jednou alebo dvoma infúziami každý deň.
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Italian: Altre fonti di informazioni
Slovak: Ďaľšie zdroje informácií
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Le informazioni del prodotto potranno essere aggiornate, se necessario, dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, come previsto dalle procedure di cui al Capitolo 4, Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o tomto lieku môžu byť následne podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizovaný kompetentnými autoritami členských štátov v súlade s procesmi popísanými v kapitole 4 hlavy III, smernice 2001/83/EC.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
Italian: Altre reazioni avverse sono riportate nella tabella di seguito.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Italian: Questa dipenderà:
Slovak: Závisí to od:
Italian: Di questi, 25 sono stati trattati con ganciclovir e 17 non hanno ricevuto alcun trattamento.
Slovak: 25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Italian: • allucinazioni - sentire o vedere cose che non esistono.
Slovak: • halucinácie - počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú skutočné
Italian: Linearità/non linearità
Slovak: Linearita/ nelinearita
Italian: L'incidenza complessiva della malattia da CMV è stata pari al 16% (15/92 pazienti).
Slovak: Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
Italian: Non refrigerare né congelare.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: È possibile che la debolezza del sistema immunitario sia causata da altre patologie (quali AIDS) o da medicinali
Slovak: Príčinou oslabeného imunitného systému môžu byť iné ochorenia (napríklad AIDS) alebo užívanie niektorých liekov
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Slovak: Žiadna smrť nesúvisela so študijnou liečbou.
Italian: La neutropenia è stata l'unico effetto indesiderato segnalato, e per nessun paziente è stata necessaria l'interruzione del trattamento.
Slovak: Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
Italian: • dall'età
Slovak: • vášho veku
Italian: Esami e controlli
Slovak: Testy a vyšetrenia
Italian: Negli anziani non sono stati condotti studi sull'efficacia o sulla sicurezza di ganciclovir.
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie zamerané na účinnosť a bezpečnosť gancikloviru.
Italian: Se usa più Cymevene di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Cymevene, ako máte
Italian: • alterazione del senso del gusto
Slovak: • zmeny vnímania chuti
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Italian: • se in passato ha avuto problemi riguardo al numero delle cellule nel sangue a causa dei medicinali assunti;
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Slovak: Celkovo 38,5% pacientov nedostalo antivírusovú medikáciu po ich iniciálnej pooperačnej profylaxii.
Italian: Allucinazioni*
Slovak: halucinácie*
Italian: Per le prime 2 settimane questi esami del sangue saranno eseguiti con una frequenza maggiore rispetto a quella con cui saranno eseguiti trascorso questo periodo di tempo.
Slovak: V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Slovak: Ganciklovir je potenciálny karcinogén.
Italian: (quali chemioterapici o immunosoppressori).
Slovak: (ako napríklad chemoterapie alebo imunosupresív).
Italian: Solitamente, la neutropenia insorge durante la prima o la seconda settimana del trattamento di induzione e dopo la somministrazione di una dose cumulativa ≤ 200 mg/kg.
Slovak: Neutropénia sa zvyčajne vyskytne počas prvého alebo druhého týždňa indukčnej liečby a po podaní kumulatívnych dávok ≤ 200 mg/kg.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Italian: Non deve essere usata dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Italian: • infertilità nell'uomo; vedere paragrafo "Fertilità"
Slovak: • neplodnosť u mužov - pozri časť „Plodnosť"
Italian: Qualora le fosse stata somministrata una dose eccessiva, potrebbe manifestare i seguenti sintomi:
Slovak: Ak dostanete privysokú dávku Cymevene, môžete mať nasledujúce príznaky:
Italian: La neutropenia è stata l'unica reazione avversa da farmaco severa osservata durante lo studio e, sebbene per nessuno dei bambini sia stato necessario interrompere la terapia, 4 hanno richiesto un trattamento con il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF) per mantenere una conta assoluta dei neutrofili superiore a 400 cellule/mm3.
Slovak: Neutropénia bola jediná závažná nežiaduca reakcia pozorovaná v priebehu štúdie a napriek tomu, že u žiadneho dieťaťa nebolo nutné ukončiť liečbu, v 4 prípadoch bola nasadená liečba rastovým faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF), aby sa udržal absolútny počet neutrofilov väčší ako 400 buniek/mm3.
Italian: Le concentrazioni per infusione superiori a 10 mg/ml non sono raccomandate.
Slovak: Infúzne koncentrácie väčšie než 10 mg/ml sa neodporúčajú.
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Slovak: Cymevene môže ovplyvniť plodnosť.
Italian: Imipenem-cilastatina
Slovak: Imipenem-cilastatín
Italian: Tuttavia, ganciclovir si diffonde rapidamente attraverso la placenta umana.
Slovak: Ganciklovir však ľahko prechádza ľudskou placentou.
Italian: Cymevene può infatti passare nel latte materno.
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže preniknúť do materského mlieka.
Italian: Le informazioni relative alla sicurezza e all'efficacia di ganciclovir nei bambini di età inferiore a 12 anni, neonati compresi, sono limitate (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti gancikloviru u detí vo veku menej ako 12 rokov, vrátane novorodencov, sú obmedzené (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Italian: Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi che devono essere immediatamente comunicati al medico.
Slovak: Cymevene môže spôsobovať niektoré závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte okamžite hlásiť svojmu lekárovi.
Italian: La trombocitopenia severa può essere associata a un sanguinamento potenzialmente letale.
Slovak: Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'infezione da CMV era sovrapponibile tra i due gruppi.
Slovak: Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Slovak: Ganciklovir prechádza do mozgovo-miešneho moku, kde boli pozorované koncentrácie dosahujúce 24%-67% plazmatickej koncentrácie.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cymevene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene
Italian: Non usi Cymevene:
Slovak: Nepoužívajte Cymevene:
Italian: • avvelenamento del sangue (sepsi)
Slovak: • otrava krvi (sepsa)
Italian: • didanosina, stavudina, zidovudina o altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'HIV.
Slovak: • didanozín, stavudín, zidovudín alebo iné lieky používané na liečbu HIV.
Italian: Agitazione Disturbi psicotici
Slovak: agitácia psychotická porucha
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Slovak: Vírus môže postihnúť kohokoľvek, avšak obzvlášť nebezpečný je pre pacientov, ktorí majú oslabený imunitný systém.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Italian: • Successivamente il medico potrebbe prescriverle un'infusione una volta al giorno.
Slovak: Potom vám lekár zrejme predpíše jednu infúziu denne.
Italian: Che cos'è Cymevene e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Cymevene Come usare Cymevene
Slovak: Čo je Cymevene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene Ako používať Cymevene
Italian: L'intervallo delle esposizioni era sovrapponibile a quello osservato nei pazienti adulti.
Slovak: Rozpätie expozície bolo podobné ako to, ktoré sa pozorovalo u dospelých.
Italian: Preparazione del concentrato ricostituito
Slovak: Príprava rekonštituovaného koncentrátu:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, ad esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AB06.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC klasifikácia: J05AB06.
Italian: • Nel caso di due infusioni al giorno, questo regime continuerà per un massimo di 21 giorni.
Slovak: Ak dostávate dve infúzie denne, takýto režim liečby potrvá 21 dní.
Italian: • pensieri o sensazioni anomale, perdita di contatto con la realtà
Slovak: • abnormálne (chorobné) myslenie alebo pocity, strata kontaktu s realitou
Italian: Non è possibile prevedere il rischio di neutropenia in base al numero dei neutrofili prima del trattamento.
Slovak: Riziko neutropénie, ktoré by vychádzalo z počtu neutrofilov pred liečbou, je nepredvídateľné.
Italian: È usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Slovak: Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Italian: Polvere: non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Slovak: Prášok: Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non rivestono alcun ruolo nella farmacocinetica di ganciclovir.
Slovak: P450 nehrajú vo farmakokinetike gancikloviru žiadnu úlohu.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovak: Ďalšie pomocné látky sú hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Italian: • mani o piedi deboli o intorpiditi che potrebbero avere effetti sull'equilibrio
Slovak: • pocity slabosti alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách, ktoré môžu ovplyvniť vašu rovnováhu
Italian: La soluzione diluita deve essere successivamente somministrata per via endovenosa nell'arco di 1 ora, come indicato nel paragrafo 4.2.
Slovak: Zriedený roztok sa má následne podať intravenóznou infúziou počas viac ako 1 hodiny, ako je uvedené v časti 4.2.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza o l'efficacia di Cymevene nei bambini di età inferiore a 12 anni sono limitate.
Slovak: Deti a dospievajúci Údaje o bezpečnosti alebo účinnosti lieku Cymevene u detí do 12 rokov sú obmedzené.
Italian: L'uso di ganciclovir, soprattutto nella popolazione pediatrica, necessita di estrema cautela a causa della sua possibile cancerogenicità a lungo termine e della potenziale tossicità a livello riproduttivo.
Slovak: Použitie gancikloviru si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť predovšetkým v pediatrickej populácii, vzhľadom na možné riziko dlhodobej karcinogenity a toxicity na reprodukčné funkcie.
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Italian: Aumento dei livelli di alanina amminotransferasi
Slovak: zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Italian: Questa reazione avversa è stata segnalata soltanto in studi condotti su pazienti affetti da AIDS trattati con Cymevene per retinite da CMV.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola hlásená len v štúdiách s pacientmi s AIDS liečených Cymevene pre CMV retinitídu.
Italian: Tuttavia, i tassi di incidenza di alcune reazioni avverse, quali piressia e dolore addominale, potenzialmente caratteristiche della popolazione pediatrica, risultano superiori nei pazienti pediatrici rispetto ai pazienti adulti.
Slovak: Napriek tomu sa miera určitých nežiaducich reakcií, ako napríklad pyrexia a abdominálna bolesť, ktoré sú charakteristické pre pediatrickú populáciu, vyskytuje častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Italian: Lo studio ha compreso 21 lattanti con udito normale alla nascita che hanno sviluppato ipoacusia in età più tardiva.
Slovak: V štúdii bolo zaradených 21 dojčiat s normálnym sluchom pri narodení, u ktorých sa vyvinul oneskorený nástup zhoršenia sluchu.
Italian: Ganciclovir si è dimostrato efficace con un profilo di tossicità simile a quello osservato nei pazienti adulti.
Slovak: Ganciklovir bol účinný s profilom toxicity podobným ako u dospelých.
Italian: Cymevene contiene sodio
Slovak: Cymevene obsahuje sodík
Italian: I pazienti con compromissione renale sono maggiormente esposti al rischio di tossicità (soprattutto ematologica).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: circa 43 mg (2 mEq) di sodio.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: približne 43 mg (2 mekv) sodíka.
Italian: Prima di iniziare il trattamento col ganciclovir, i pazienti devono essere informati dei potenziali rischi per il feto.
Slovak: Pred začatím liečby ganciklovirom je potrebné upozorniť pacientky na možné riziká pre plod.
Italian: Questi Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono il risultato della procedura di armonizzazione a cui fa riferimento la Decisione della Commissione.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom referal procedúry, ktorá je platná v čase rozhodnutia komisie.
Italian: - Profilassi:
Slovak: - Profylaxia:
Italian: Per nessuno dei bambini si è reso necessario un impianto cocleare, e l'ipoacusia è migliorata nell'83% delle orecchie interessate da questa patologia al basale.
Slovak: U nikoho z detí nebol nutný kochleárny implantát, zhoršenie sluchu sa zlepšilo u 83% detí postihnutých zhoršením sluchu pri zaradení do štúdie.
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Slovak: V priebehu štúdie nastala smrť 9x, z toho 3x v skupine s ganciklovirom a 6x v kontrolnej skupine.
Italian: Per i neonati o lattanti con HIV/AIDS o infezione da CMV congenita sintomatica trattati con valganciclovir o ganciclovir sono disponibili soltanto dati limitati; tuttavia, il profilo di sicurezza sembra essere coerente con il profilo di sicurezza noto per valganciclovir/ganciclovir.
Slovak: U novorodencov a dojčiat s HIV/AIDS alebo symptomatickými vrodenými CMV infekciami liečených valganciklovirom alebo ganciklovirom sú dostupné len obmedzené údaje, napriek tomu sa zdá, že bezpečnostný profil zodpovedá známemu bezpečnostnému profilu valgancikloviru/gancikloviru.
Italian: • disturbi del sonno
Slovak: • problémy so spánkom
Italian: Tre pazienti hanno sviluppato rigetto acuto nei 6 mesi in cui è stata rilevata la presenza di CMV; tuttavia, l'identificazione del virus è stata preceduta dal rigetto in 13 pazienti.
Slovak: U troch pacientov sa vyvinula akútna rejekcia do 6 mesiacov od detekcie CMV, avšak CMV infekcia predchádzala rejekcii u 13 pacientov.
Italian: Sebbene i pazienti trattati con ganciclovir abbiano presentato una riduzione del ritardo mentale ed esiti neurologici più vicini al range di normalità, la maggior parte dei casi continuava a presentare un ritardo rispetto allo sviluppo considerato normale a 6 settimane, 6 mesi o 12 mesi d'età.
Slovak: Hoci pacienti, ktorí dostávali ganciklovir mali menšie oneskorenie a neurologické výsledky bližšie k normálnym hodnotám, väčšina z nich bola stále pod hodnotami, ktoré zodpovedajú normálnemu vývoju v 6 týždňoch, 6 mesiacoch alebo 12 mesiacoch veku.
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Slovak: Dodatočné informácie pre osobitné populácie pacientov
Italian: [Vedere allegato I - Completare con i dati nazionali] ganciclovir
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Ganciklovir
Italian: Precauzioni da prendere prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
Slovak: Upozornenie pred akoukoľvek manipuláciou s liekom alebo jeho podaním:
Italian: Si ritiene probabile che ganciclovir causi l'inibizione temporanea o definitiva della spermatogenesi (vedere paragrafi 4.6, 4.8 e 5.3).
Slovak: Predpokladá sa, že ganciklovir pravdepodobne spôsobuje dočasnú alebo trvalú inhibíciu spermatogenézy (pozri časti 4.6, 4.8 a 5.3).
Italian: Il trattamento non deve essere iniziato nel caso in cui la conta assoluta dei neutrofili sia inferiore a 500 cellule/µl, la conta piastrinica sia inferiore a 25.000/µl oppure il livello di emoglobina sia inferiore a 8 g/dl, (vedere paragrafi 4.2 e
Slovak: Liečba sa nemá začať v prípade, ak je absolútny počet neutrofilov nižší než 500/µl, alebo ak je počet trombocytov nižší než 25 000/µl, alebo ak je hladina hemoglobínu nižšia ako 8 g/dl (pozri časti 4.2 a 4.8).
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è compreso nell'intervallo 0,54-0,87 l/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je v rozmedzí 0,54-0,87 l/kg.
Italian: Non si devono superare il dosaggio, la frequenza e la velocità di infusione raccomandati.
Slovak: Odporúčané dávkovanie, frekvencia a rýchlosť podávania nesmú byť prekročené.
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Slovak: Cymevene dočasne alebo nastálo zastaviť tvorbu spermií.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Slovak: Volá sa to intravenózna infúzia, podanie lieku trvá zvyčajne jednu hodinu.
Italian: Sui 100 pazienti arruolati, 42 hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio e sono stati sottoposti alle valutazioni audiometriche sia al basale sia al follow-up a 6 mesi.
Slovak: Zo 100 zaradených pacientov splnilo kritériá štúdie 42 pacientov a na začiatku štúdie a po 6 mesiacoch sa vykonalo u nich audiometrické hodnotenie.
Italian: Altri antiretrovirali
Slovak: Iné antiretrovírusové lieky
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli ricavati dallo studio di cancerogenicità su topi positivi condotto con ganciclovir.
Slovak: Tieto výsledky zodpovedajú pozitívnej karcinogenite v štúdii s ganciklovirom na myšiach.
Italian: Il volume di distribuzione di ganciclovir somministrato per via endovenosa è correlato al peso corporeo.
Slovak: Distribučný objem gancikloviru po intravenóznom podaní koreluje s telesnou hmotnosťou.
Italian: A causa della possibile tossicità a livello della riproduzione e della potenziale teratogenicità, alle donne in età fertile deve essere raccomandato l'utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo la sua interruzione.
Slovak: Ako výsledok potenciálnej reprodukčnej toxicity a teratogenity, ženy v plodnom veku musia byť poučené, aby počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení používali efektívnu antikoncepciu.
Italian: • agitazione o nervosismo
Slovak: • pocity nepokoja alebo nervozity
Italian: In caso di contatto, lavare accuratamente la zona interessata con acqua e sapone e sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua corrente.
Slovak: Pri náhodnom kontakte je potrebné zasiahnutú časť dôkladne umyť mydlom a vodou, zasiahnuté oči dôkladne vypláchnuť čistou vodou.
Italian: L'infezione da CMV asintomatica è stata rilevata mediante PCR nel 34,4% dei pazienti ed è insorta con maggiore probabilità in pazienti trapiantati a elevato rischio rispetto ai pazienti trapiantati a rischio normale (58,1% rispetto al 21,8%, p = 0,0001).
Slovak: Asymptomatická CMV infekcia bola detekovaná pomocou PCR u 34,4% pacientov a jej výskyt bol pravdepodobnejší u vysokorizikových príjemcov, ako u príjemcov s bežným rizikom (58,1% voči 21,8%, p =
Italian: Mutagenicità, teratogenicità, cancerogenicità, fertilità e contraccezione
Slovak: Mutagenita, teratogenita, karcinogenita, fertilita a antikoncepcia
Italian: La clearance della creatinina stimata può essere calcolata a partire dalla creatinina sierica applicando la seguente formula:
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu možno vypočítať podľa hodnôt kreatinínu v sére pomocou nasledujúcich vzorcov:
Italian: • problemi alla vista o dolore all'occhio
Slovak: • ťažkosti so zrakom alebo bolesť očí
Italian: La quantità necessaria di Cymevene varia da paziente a paziente.
Slovak: Cymevene je u každého pacienta rôzna.
Italian: • infezione agli occhi (congiuntivite)
Slovak: • infekcia oka (zápal očných spojoviek)
Italian: Poiché la fosforilazione è in gran parte dipendente dalla chinasi virale, la fosforilazione di ganciclovir avviene principalmente nelle cellule infettate dal virus.
Slovak: Keďže fosforylácia je vo veľkej miere závislá od vírusovej kinázy, fosforylácia gancikloviru prebieha väčšinou v bunkách infikovaných vírusom.
Italian: L'attività virustatica di ganciclovir è dovuta essenzialmente all'inibizione della sintesi del DNA virale mediante: (1) l'inibizione competitiva dell'incorporazione della deossiguanosina trifosfato nel DNA per mezzo della DNA polimerasi virale e (2) l'incorporazione di ganciclovir trifosfato nel DNA virale, che provoca l'interruzione o una notevole limitazione dell'ulteriore allungamento del DNA virale.
Slovak: Virostatická aktivita gancikloviru spočíva v inhibícii syntézy vírusovej DNA a to: (1) kompetitívnou inhibíciou včlenenia deoxyguanozín trifosfátu do DNA, DNA polymerázou a (2) včlenením ganciklovir trifosfátu do vírusovej DNA, čím sa spôsobí prerušenie alebo sa veľmi obmedzí predĺženie vírusovej DNA.
Italian: Non si sono verificati decessi secondari alla malattia da CMV.
Slovak: Smrť ako sekundárny následok CMV sa nevyskytla.
Italian: Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Slovak: Tento liek môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Italian: Non usi Cymevene se uno dei casi sopraccitati la riguarda.
Slovak: Nepoužívajte Cymevene, ak sa vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností.
Italian: Trombocitopenia Leucopenia Pancitopenia
Slovak: trombocytopénia leukopénia pancytopénia
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Slovak: U týchto ľudí môže vírus zapríčiniť ťažké infekcie.
Italian: Resistenza virale
Slovak: Vírusová rezistencia
Italian: • se presenta un basso numero di globuli bianchi, globuli rossi o piastrine - il medico la sottoporrà a degli esami del sangue prima dell'inizio e nel corso del trattamento;
Slovak: • máte v krvi nízky počet bielych krviniek, červených krviniek alebo krvných doštičiek - váš lekár urobí vyšetrenia krvi pred začatím a počas vašej liečby
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Slovak: Cymevene sa nemá miešať s inými liekmi podávanými intravenózne.