FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam ademhalingsmoeilijkheden/piepende ademhaling, symptomen van een allergische reactie (zwelling van het oog, rode ogen en huiduitslag), verandering van de smaaksensatie, vertraging van de hartslag, slaapstoornissen, nachtmerries, astma, haarverlies, vermoeidheid.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Dutch: Uw arts zal GANFORT voorschrijven als het gebruik van andere oogdruppels met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende resultaat heeft gehad.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Dutch: Door de bèta-adrenerge component, timolol, kunnen dezelfde typen cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina of hartfalen), die met bètablokkers worden behandeld wegens hypertensie, dienen kritisch te worden geëvalueerd en behandeling met andere werkzame stoffen dient te worden overwogen.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn bimatoprost 0,3 mg/ml en timolol 5 mg/ml, overeenkomend met 6,8 mg timololmaleaat.
English: The adverse reactions reported in the clinical study using GANFORT single-dose were limited to those earlier reported for either GANFORT (multi-dose formulation) or for the single active substances bimatoprost or timolol.
Dutch: De bijwerkingen die in de klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor GANFORT (formule voor meervoudige doses) of voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Dutch: Zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) Gezuiverd water
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
English: GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Dutch: GANFORT bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
English: Discard the opened container immediately after use.
Dutch: Voer de geopende verpakking onmiddellijk na gebruik af.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT single-dose as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Dutch: Vertel uw arts dat u GANFORT voor eenmalig gebruik gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
Dutch: Voer de geopende verpakking voor eenmalig gebruik onmiddellijk na gebruik af.
English: After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
Dutch: Na 12 maanden behandeling met bimatoprost-oogdruppels als monotherapie kon een incidentie van 1,5% worden vastgesteld, welk niveau gedurende 3 jaren behandeling niet toenam.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but have shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Dutch: In epidemiologische studies konden geen foetale misvormingen worden vastgesteld, maar er kon bij orale toediening van bètablokkers echter wel een risico van intra-uteriene groeiretardatie worden aangetoond.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u borstvoeding geeft.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS MET 90 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (GELEVERD IN 9 FOLIEVERPAKKINGEN MET IEDER 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK)
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT single-dose when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Dutch: Uw arts zal GANFORT voor eenmalig gebruik voorschrijven als het gebruik van andere oogdruppels met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende resultaat heeft gehad.
English: If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT voor eenmalig gebruik te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Dutch: Gebruik GANFORT niet als u borstvoeding geeft.
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT (formule voor meervoudige doses) bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
English: White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Dutch: Witte, ondoorzichtige flessen van lage dichtheid polyethyleen met een polystyreen schroefdop.
English: Each pouch contains 10 single-dose containers.
Dutch: Elke folieverpakking bevat 10 ampullen voor eenmalig gebruik.
English: • Heart failure; irregularity or stopping of the heartbeat; slow or fast heartbeat; too much fluid,
Dutch: • Hartfalen; onregelmatige of falende hartslag; langzame of snelle hartslag; te veel vocht, voornamelijk water, dat zich in het lichaam ophoopt; pijn op de borst
English: GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
English: Affecting other parts of the body runny nose, dizziness, headache.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, gesloten kamerhoek, congenitaal of nauwekamerhoekglaucoom.
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Dutch: Bij sommige patiënten met een significant beschadigd hoornvlies, werden zeer zelden gevallen van corneale calcificaties gemeld in samenhang met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT voor eenmalig gebruik op de menselijke vruchtbaarheid.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met GANFORT (voor eenmalig en meervoudig gebruik):
English: Vascular disorders
Dutch: Vasculaire aandoeningen
English: Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld met alle formuleringen (voor eenmalig en meervoudig gebruik) van GANFORT (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 3 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (GELEVERD IN 3 FOLIEVERPAKKINGEN MET IEDER 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK)
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
English: Timolol is partially metabolised by the liver with timolol and its metabolites excreted by the kidney.
Dutch: Timolol en de metabolieten ervan worden uitgescheiden door de nieren.
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT voor zowel eenmalig als meervoudig gebruik (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
English: A 12-week (double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT (multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van GANFORT voor eenmalig gebruik en GANFORT (formule voor meervoudige doses) zijn met elkaar vergeleken in een 12-weekse dubbelblinde, gerandomiseerde, klinische studie met parallelle behandelingsgroepen bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
English: GANFORT single-dose should be used every day to work properly.
Dutch: Voor een optimale werking moet GANFORT voor eenmalig gebruik iedere dag worden gebruikt.
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Dutch: Houd de ampul voor eenmalig gebruik rechtop (met de dop omhoog) en draai het lipje eraf.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: Uncommon dyspnoea
Dutch: Soms dyspneu
English: Pack contains 1 foil pouch containing 5 single-dose containers in a carton.
Dutch: Verpakkingen met 1 folieverpakking bevatten 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT voor eenmalig gebruik systemisch worden geabsorbeerd.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Dutch: Voor de bewaring van dit geneesmiddel bestaan geen speciale temperatuurvereisten.
English: Eye drops, solution, 3 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 ml
English: After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Dutch: De incidentie van irispigmentatie was na 12 maanden behandeling met GANFORT 0,2%.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Therefore caution should be used in treating such patients.
Dutch: Deze patiënten dienen dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld.
English: If you stop using GANFORT
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE MET DRIE FLESJES
English: Cardiac disorder atrioventricular block1, cardiac arrest1, arrhythmia1, cardiac failure1, congestive heart failure1, chest pain1, palpitations1, oedema1
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok1, hartstilstand1, aritmie1, hartfalen1, congestief hartfalen1, pijn op de borst1, palpitaties1, oedeem1
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT waargenomen.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT systemisch worden geabsorbeerd.
English: Rhinitis2
Dutch: Vaak rhinitis2
English: Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Dutch: Iedere verpakking bevat 1 resp. 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
English: Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
Dutch: Soms iritis2, conjunctivaal oedeem2, ooglidpijn2, abnormaal gevoel in het oog1, asthenopie, trichiasis2, irishyperpigmentatie2, verdieping van de groeve van het ooglid, ooglidretractie2, wimperverkleuring (donkerder worden)1
English: However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing.
Dutch: Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten therapietrouw.
English: Eye drops, solution, 3 x 3 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 x 3 ml
English: GANFORT single-dose also achieved equivalent IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation) in average eye and worse eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Dutch: Ook op alle controletijdstippen op week 2, 6 en 12 was GANFORT voor eenmalig gebruik even werkzaam voor IOD-verlaging in het gemiddelde en het slechtste oog als GANFORT (voor meervoudige doses).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Dutch: Natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
English: Superior sulcus deepening:
Dutch: Dieper worden van de bovenste hersengroeven:
English: Affecting the eye burning, itching, stinging, irritation of the conjunctiva (see-through layer of the eye), sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, hair growing around the eye, darkening of the eyelids, darker skin colour around the eyes, longer eyelashes, eye irritation, watery eyes, swollen eyelids, reduced vision.
Dutch: Hiervan kunnen 1 tot 9 op de 100 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog brandend gevoel, jeuk, prikkend gevoel, irritatie van het bindvlies (de conjunctiva, de doorzichtige laag van het oog), gevoeligheid voor licht, oogpijn, plakkende ogen, droge ogen, het gevoel dat er iets in het oog zit, scheurtjes in het oogoppervlak (met of zonder ontsteking), niet helder kunnen zien, rode en jeukende oogleden, haargroei rond het oog, donkerder worden van oogleden, donkerdere huidskleur rond de ogen, langere wimpers, oogirritatie, waterige ogen, gezwollen oogleden, verminderd gezichtsvermogen.
English: GANFORT single-dose
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik
English: heart failure, low blood pressure - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reaction - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Dutch: Neem contact op met uw arts, voordat u dit middel gebruikt, als u nu of in het verleden last heeft gehad van - coronaire hartziekte (symptomen kunnen de volgende zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk; - hartritmestoornisssen, zoals een trage hartslag; - ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD); - aandoening met slechte bloedcirculatie (zoals ziekte of syndroom van Raynaud); - verhoogde werkzaamheid van de schildklier omdat timolol verschijnselen en symptomen van schildklieraandoeningen kan maskeren; - diabetes omdat timolol verschijnselen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan maskeren; - ernstige allergische reacties; - lever- of nierproblemen; - problemen met het oogoppervlak; - loslaten van een van de lagen binnen de oogbal na een operatie ter vermindering van de druk in het oog; - bekende risicofactoren voor maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), bijvoorbeeld cataract-operatie.
English: Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Dutch: Vaak keratitis punctata, erosie van het hoornvlies2, brandend gevoel², conjunctivale irritatie1, oogpruritus, prikkend gevoel in het oog2, gevoel van vreemd lichaam, droge ogen, oogliderytheem, oogpijn, fotofobie, oogafscheiding2, zichtstoornis2, ooglidpruritus, verslechterde visuele scherpte2, blefaritis2, ooglidoedeem, oogirritatie, toegenomen traanvorming, groei van wimpers
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
English: Alopecia2
Dutch: Niet bekend alopecia2
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (conserveermiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
English: After twice daily dosing of bimatoprost 0.3 mg/ml, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Dutch: 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
English: Ocular
Dutch: Oog
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik treedt snel in.
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid1,2, diarree1, dyspepsie1, droge mond1, buikpijn1, braken1
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Dutch: Bètablokkers kunnen de klachten en symptomen van acute hypoglykemie maskeren en daarom dienen bèta-adrenerge blokkers met uiterste zorgvuldigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT voor eenmalig gebruik waargenomen.
English: Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Dutch: Bewaar de ampullen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking en de folieverpakking in de doos ter bescherming tegen licht en vocht.
English: Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Dutch: Systemische bijwerkingen komen na topische oftalmische toediening minder vaak voor dan na systemische toediening.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
English: What GANFORT looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet GANFORT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?