FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
Latvian: Konstatējot zemu kālija jonu koncentrāciju, ir nepieciešama korekcija.
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Latvian: Spānija Zviedrija sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
Latvian: Vietējos zāļu aprakstos bija citas kontrindikācijas, piemēram, akūta hipertonija vai primārais aldosteronisms, bet Eiropā tās nav kontrindikācijas, drīzāk norādītas kā indikāciju nesaturošas.
Hungarian: A nátrium-szint csökkenése eleinte tünetmentes lehet, ezért annak rendszeres ellenőrzés szükséges.
Latvian: Nātrija jonu koncentrācijas samazināšanās sākotnēji var būt asimptomātiska, tādēļ obligāti ir nepieciešamas regulāras pārbaudes.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITAZIDE lietošana ir jāpārtrauc..
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Latvian: ACE inhibitoru izraisītais klepus jāuzskata par daļu no dažādajām klepus diagnozēm."
Hungarian: Az elektrolit egyensúly megbomlása
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
Latvian: TRITAZIDE var ietekmēt šīs pārbaudes rezultātus
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
Latvian: Šajā sēdē CHMP iekļāva brīdinājumu par primāro hiperaldosteronismu, tāpēc pieņēma šādu saskaņoto formulējumu: „Ramiprila un hidrohlorotiazīda kombinācija nav ieteicamā terapija primārā hiperaldosteronisma gadījumā.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a ramipril/HCTZ biztonságossága, hatásossága és klinikai mellékhatásai tekintetében a külön-külön adott HCTZ-re és ramiprilre nem reagáló betegeknél nem állapítható meg komoly aggály, a CHMP a javallatokra nézve az alábbi két, harmonizált megfogalmazást fogadta el: - Esszenciális magas vérnyomás kezelése - Ez a rögzített dózisú kombináció olyan betegeknél javallt, akiknél a vérnyomás kontrollja önmagában adott ramipril vagy önmagában adott hidroklórtiazid mellett nem megfelelő.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/HCTZ kombinācijas drošumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma šādus divus saskaņotos indikāciju formulējumus: - primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana; - šī fiksēto devu kombinācija indicēta pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar ramiprilu vai tikai ar hidrohlorotiazīdu.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem fekete bőrszínűeké.
Latvian: Vidējā atbildreakcija uz AKE inhibitoru monoterapiju bija zemāka melnās rases (ĀfrikasKarību) pacientiem ar hipertensiju (parasti šai populācijai ir hipertensija ar zemu renīna līmeni), salīdzinot ar citu rasu pacientiem.
Hungarian: A tiazidok, ideértve a hidroklorotiazidot is, okozhatják a folyadékvagy elektrolit-egyensúly megbomlását (hypokalaemia, hyponatraemia és hyperchloraemias alkalosis).
Latvian: Tiazīdi (tostarp arī hidrohlortiazīds) var izraisīt šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumus (hipokaliēmiju, hiponatriēmiju un hipohlorēmisku alkalozi).
Hungarian: Ez azért fontos, mert a TRITAZIDE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITAZIDE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITAZIDE iedarbību.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Latvian: Čehijas Republikā
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott ramiprillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Latvian: Šī fiksēto devu kombinācija ir indicēta pacientiem, kuru asinsspiediena kontroli pietiekami nenodrošina ramiprila vai hidrohlortiazīda monoterapija.
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
Latvian: Nobeigumā CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu, ņemot vērā PhVWP ieteikumus: „Tritazide nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu), un tās nedrīkst lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem/AIIRA ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [Nemzetileg kitöltendő] 6.4 Különleges tárolási előírások
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A TRITAZIDE-kezelést a legalacsonyabb elérhető álló hatáserősséggel kell elkezdeni.
Latvian: TRITAZIDE lietošana ir jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
Hungarian: Magasvérnyomás kezelésére - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Latvian: Augsta asinsspiediena ārstēšana Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a hidroklorotiazid farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Latvian: Hidrohlortiazīda farmakokinētika pacientiem ar sirds mazspēju nav pētīta.
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITAZIDE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITAZIDE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība.
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
Latvian: Ja parādās progresējoši nieru darbības traucējumi, par kuriem liecina ar proteīniem nesaistītā slāpekļa daudzuma palielināšanās, ārstēšana ir rūpīgi jāpārvērtē un jāapsver nepieciešamība pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: A 2,5 mg/12,5 mg kombináció a vérnyomás nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett, az önálló összetevőkkel külön-külön történő kezeléssel szemben, az 5 mg/25 mg kombináció pedig jobb terápiás hatást eredményezett, mint a ramipril adagjának 10 mg-ra emelése.
Latvian: Zāļu 2,5 mg/12,5 mg kombinācija izraisīja lielāku asinsspiediena samazināšanos nekā ārstēšana ar atsevišķiem komponentiem, un 5 mg/25 mg kombinācija sniedza labāku terapeitisko iedarbību nekā ramiprila devas dubultošana līdz 10 mg.
Hungarian: Zavartság, nyugtalanság, figyelemzavar
Latvian: Apjukuma stāvokļi, nemiers, uzmanības traucējumi
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
Latvian: Ramiprils Ramiprila lietošana izraisa izteiktu perifēro artēriju pretestības samazināšanos.
Hungarian: A ramipril egyedüli aktív metabolitjának a ramiprilátnak a csúcskoncentrációja a ramipril bevételét követően 2-4 óra alatt alakul ki.
Latvian: Ramiprila vienīgā aktīvā metabolīta ramiprilāta augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 - 4 stundas pēc ramiprila lietošanas.
Hungarian: Különösen óvatos ellenőrzés szükséges vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) esetén.
Latvian: Īpaši rūpīga kontrole ir nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Latvian: Pirmo 12 grūtniecības nedēļu laikā lietot TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 13. nedēļas Jums to nav atļauts lietot vispār, jo tas var kaitēt bērnam.
Hungarian: A CHMP rámutatott, hogy ez a javallat az esszenciális magas vérnyomásra korlátozódik, és a javallatok behatárolása a kiegészítő kezelés, ha az egyes monoterápiák eredménytelenek voltak.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka šī indikācija ir ierobežota tikai ar esenciālo hipertoniju un indikāciju noteikšana ir papildu terapija, ja visas monoterapijas ir bijušas neveiksmīgas.
Hungarian: Néhány helyi alkalmazási előírásban azonban bizonyos ellenjavallatok szerepeltek a HCTZ-re vonatkozóan, amelyeket a harmonizált alkalmazási előírásban nem javasoltak.
Latvian: Tomēr dažos vietējos zāļu aprakstos minētas HCTZ kontrindikācijas, kas nav sniegtas saskaņotajos SPC.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
Latvian: Sulfonamīdu grupas diurētiskie līdzekļi ir jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4 līdz 6 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Hungarian: Ha az előírtnál több TRITAZIDE-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis TRITAZIDE vairāk nekā noteikts
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods")
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā sākt ārstēšanu ar AKE inhibitoriem (piemēram, ramiprilu) vai angiotenzīna II antagonistiem (AIIRA) nav atļauts.
Hungarian: Hipertónia kezelésére.
Latvian: Hipertensijas ārstēšana.
Hungarian: Fényérzéken y-ségi reakciók
Latvian: Fotosensibili zācijas reakcijas
Hungarian: Bár a tiazid-diuretikumokkal történő kezelés során felléphet hypokalaemia, az egyidejű ramiprilkezelés csökkentheti a diuretikum-okozta hypokalaemia-t.
Latvian: Lai gan tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas laikā var attīstīties hipokaliēmija, vienlaicīga ārstēšana ar ramiprilu var samazināt diurētiskā līdzekļa izraisīto hipokaliēmiju.
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str.
Latvian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu izslēgt nav iespējams.
Hungarian: Patkányokban és egerekben a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja 10000 mg/kg dózisig nem mutatott akut toxikus hatást.
Latvian: Žurkām un pelēm līdz 10000 mg/kg lielas ramiprila un hidrohlortiazīda kombinācijas devas akūtu toksicitāti neizraisa.
Hungarian: - Duzzadt karok és lábak.
Latvian: • Roku un kāju tūska.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a TRITAZIDE-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret TRITAZIDE līdzīgām zālēm (citiem AKE inhibitoriem vai sulfonamīdu atvasinājumu grupas zālēm)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kombináció nagyobb csökkenést eredményezett a vérnyomásban, mint az egyes összetevők egyenként történő alkalmazása esetén tapasztalt.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā šīs kombinācijas lietošana izraisīja lielāku asinsspiediena samazināšanos nekā kādas no tās sastāvdaļām lietošana monoterapijas veidā.
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
Latvian: Nobeigumā CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu kopā ar PhVWP formulējumu par ACE-1 lietošanu grūtniecības laikā.
Hungarian: Szoptató anyákban a tiazidokat szoptatás alatti alkalmazásuk esetén a tejtermelés csökkenésével vagy elapadásával hozták összefüggésbe.
Latvian: Tiazīdu lietošana zīdīšanas laikā mātēm, kuras zīda bērnu, ir saistīta ar piena sekrēcijas samazināšanos vai pat pilnīgu nomākumu.
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
Latvian: TRITAZIDE un radniecīgo nosaukumu zāles jāsāk lietot ar mazāko pieļaujamo devu.
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu: „Deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta raksturojumu (skatīt 4.4.apakšpunktu) un asinsspiediena kontroli.
Hungarian: Amennyiben a ramipril és hidroklórtiazid kombinációját primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a plazma káliumszintjének gondos nyomon követése szükséges."
Latvian: Ja ramiprilu un hidrohlorotiazīdu izmanto pacientam ar primāro hiperaldosteronismu, uzmanīgi jāuzrauga kālija līmenis plazmā."
Hungarian: Allopurinol, immunszupresszív szerek, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikumok és egyéb olyan anyagok, amelyek a vérsejtszámot változtathatják: a hematológiai reakciók valószínűsége fokozott (lásd 4.4 pont).
Latvian: Allopurinols, imūnās sistēmas darbību nomācošie līdzekļi, kortikosteroīdi, prokaīnamīds, citostatiskie līdzekļi un citas vielas, kuras var izmainīt asins šūnu skaitu: palielinās hematoloģisku reakciju iespēja (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
Latvian: Hidrohlortiazīds gandrīz pilnīgi (> 95 %) neizmainītā formā eliminējas caur nierēm.
Hungarian: Hepaticus encephalopathia esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Latvian: Aknu encefalopātijas gadījumā ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő allergia vagy bronchialis asztma esetén érzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
Latvian: Pacientiem, kuru anamnēzē ir vai nav alerģija vai bronhiālā astma, ir iespējamas jutības reakcijas.
Hungarian: A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerbő: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
Latvian: Absorbcija Pēc perorālas lietošanas ramiprils ātri absorbējas no kuņģa - zarnu trakta: ramiprila augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienas stundas laikā.
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges a kezelés kezdeti időszakában, károsodott veseműködés, egyidejű kollagén betegségben (pl. lupus erythematosus, scleroderma) szenvedő betegeknél és mindazoknál, akik a vérképet esetlegesen befolyásoló egyéb gyógyszert szednek (lásd 4.5 és 4.8 pontok).
Latvian: Biežāka kontrole ir ieteicama ārstēšanas sākumā, kā arī pacientiem ar traucētu nieru darbību vai vienlaicīgām kollagēnām slimībām (piemēram, sarkano vilkēdi vai sklerodermiju), kā arī visiem pacientiem, kurus ārstē ar zālēm, kas var izraisīt asinsainas izmaiņas (skatīt apakšpunktus 4.5 un 4.8).
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Latvian: Pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 3. grūtniecības mēneša tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Hungarian: A ramipril hatóanyag okozhat tartós, száraz köhögést, míg a hidroklorotiazid hatóanyag a glükóz, lipid és húgysav anyagcsere romlását okozhatja.
Latvian: Aktīvā viela ramiprils var izraisīt nepārejošu sausu klepu, bet aktīvā viela hidrohlortiazīds var izraisīt glikozes, lipīdu un urīnskābes metabolisma pasliktināšanos.
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S
Latvian: Dānija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
Latvian: Diabēta slimniekiem var būt jāpielāgo insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu devas.
Hungarian: - Lítium (metális betegségek kezelésére).
Latvian: • Litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas nesasmalciniet un nesakošļājiet.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [Nemzetileg kitöltendő] 6.2 Inkompatibilitások [Nemzetileg kitöltendő].
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Hungarian: Minden diuretikum-kezelésben részesülő betegnél szükséges a szérum elektrolitok megfelelő időközönként történő ellenőrzése.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem, periodiski un ar piemērotiem intervāliem ir jānosaka elektrolītu koncentrācija serumā.
Hungarian: Ismételt dózisú vizsgálatok patkányban és majomban mindösszesen az elektrolitegyensúly zavarát mutatta.
Latvian: Ar žurkām un pērtiķiem veiktu atkārtotu devu lietošanas pētījumu laikā ir konstatēti tikai elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Latvian: Pirmo reizi kālija jonu koncentrācija plazmā ir jānosaka pirmās nedēļas laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Hungarian: 30 és 60 ml/min kreatinin clearance esetén a betegeket csak a legalacsonyabb adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációval szabad csak kezelni, a monoterápiában alkalmazott ramipril kezelést követően.
Latvian: Pacientus, kuru organismā kreatinīna klīrensa ātrums ir robežās starp 30 un 60 ml/min, pēc ramiprila lietošanas monoterapijas veidā ir atļauts ārstēt tikai ar vismazāko fiksēto kombinēto ramiprila un hidrohlortiazīda devu.
Hungarian: A kombinációs készítmény a magas vérnyomás kezelésére javallt minden olyan tagállamban, ahol engedélyezett, bár megjegyzendő, hogy a használt kifejezések között az esszenciális magas vérnyomás, artériás magas vérnyomás és az artériás esszenciális vérnyomás is szerepel.
Latvian: Šī kombinācija ir norādīta hipertonijas ārstēšanai visās dalībvalstīs, kur zāles ir licencētas, kaut arī atzīmēts, ka tiek izmantoti arī tādi termini kā esenciālā hipertonija, arteriālā hipertonija un arteriālā esenciālā hipertonija.
Hungarian: Tabletta.
Latvian: Tabletes
Hungarian: A ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása nem befolyásolja egymás biohasznosulását.
Latvian: Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana to biopieejamību neietekmē.
Hungarian: Jód-tartalmú kontraszt anyagok: a diuretikumok, beleértve a hidroklorotiazidot is, kiváltotta dehidráció esetén az akut vesekárosodás veszélye nő, különösen amikor jelentősebb mennyiségű jódtartalmú kontraszt anyagot alkalmaznak.
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas: diurētisko līdzekļu (tostarp arī hidrohlortiazīda) izraisītas organisma dehidratācijas gadījumā pastāv palielināts akūtu nieru darbības traucējumu risks, jo īpaši - lietojot nozīmīgas jodu saturošo kontrastvielu devas.
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók a ramipril miatt illetve anafilaxiás reakciók a hidroklorotiazid miatt, emelkedett antinukleáris antitest titer
Latvian: Anafilaktiskas vai anafilaksijai līdzīgas reakcijas uz ramiprilu vai anafilaktiskas reakcijas uz hidrohlortiazīdu, palielināts antinukleāro antivielu daudzums
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Latvian: Lai varētu konstatēt iespējamu leikopēniju, ir ieteicams kontrolēt balto asins šūnu skaitu.
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes ir lietojušas AKE inhibitorus, ir rūpīgi jānovēro attiecībā uz hipotensiju, oligūriju un hiperkaliēmiju (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Hungarian: Nyomott hangulat, apátia, szorongás, idegesség, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
Latvian: Depresija, apātija, satraukums, nervozitāte, miega traucējumi, tostarp arī miegainība
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITAZIDE-t.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja Jums ir kādi jautājumi), pirms TRITAZIDE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: A hypokalaemia veszélye a legnagyobb a májcirrhosis-ban, a gyors diuresis-ben, a nem megfelelő elektrolitellátásban és az egyidejű kortikoszteroid vagy ACTH-kezelésben részesülő betegek esetén (lásd 4.5 pont).
Latvian: Vislielākais hipokaliēmijas risks ir pacientiem ar aknu cirozi, pacientiem ar strauju diurēzi, pacientiem, kuri saņem nepietiekamu elektrolītu daudzumu un pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar kortikosteroīdiem vai AKTH (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: A TRITAZIDE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITAZIDE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Latvian: - šīs izskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana,
Hungarian: A Tritazide ramiprilt - ez egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyag -, valamint hidroklórtiazidot (HCTZ), egy tiazid típusú vízhajtót tartalmaz.
Latvian: Tritazide satur ramiprilu, kas ir otrās paaudzes sulfhidrilu grupas nesaturošs angiotensīnu konvertējošo enzīmu inhibitors (ACE-1), un hidrohlorotiazīdu (HCTZ), tiazīda grupas diurētisko līdzekli.
Hungarian: Előfordulhat túlérzékenységi reakció a szulfonamid-származékok hatóanyagaival, hypokalaemia és nuclearis icterus léphet fel.
Latvian: Ir iespējama paaugstināta jutība pret sulfonamīdu atvasinājumu grupas aktīvajām vielām, hipokaliēmija un nukleārs ikteruss.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, veseelégtelenség, szív arrhythmia, tudatállapot károsodása beleértve a kómát, agyi görcsök, paresia és paralyticus ileus.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var izpausties kā pārmērīga perifēra vazodilatācija (ar izteiktu hipotensiju, šoku), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, sirds aritmija, apziņas traucējumi, tostarp arī koma, cerebrāli krampji, parēzes un paralītisks ileuss.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja Tritazide zāļu aprakstā vairākas nesakritības, un tika pieņemts grozīts zāļu apraksts.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név és cím} {Tel.}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}