FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Artsen en patiënten moeten alert zijn op verschijnselen die kunnen wijzen op hepatitis, zoals anorexia, misselijkheid, geelzucht, bilirubinurie, acholische ontlasting, hepatomegalie of een pijnlijke lever.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju pažljivo pratiti pojavu prodromalnih znakova ili nalaza hepatitisa, kao što su anoreksija, mučnina, žutica, bilirubinurija, aholična stolica, hepatomegalija ili osjetljivost jetre.
Dutch: Nevirapine dient niet gebruikt te worden door patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3.).
Dutch: De meeste gevallen van zowel ernstige huiduitslag als milde of matige huiduitslag treden op in de eerste zes weken van de behandeling.
Croatian: Većina slučajeva, i teškog kao i blagog/umjerenog osipa se javlja u prvih šest tjedana liječenja.
Dutch: Nevirapine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatische leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Croatian: Nevirapin je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3.).
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Nevirapine Teva is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Croatian: Nevirapinu Teva, nužan je oprez ako se lijekovi primjenjuju istodobno, a bolesnici se moraju pomno pratiti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van telaprevir en Nevirapine Teva.
Croatian: Potreban je oprez u istodobnoj primjeni telaprevira s nevirapinom.
Dutch: Hoe ziet Nevirapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Nevirapin Teva izgleda i sadržaj pakovanja
Dutch: Postmarketing surveillance laat zien dat de meest ernstige bijwerkingen van nevirapine zijn: het Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse, ernstige hepatitis/leverfalen, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gekarakteriseerd door rash met constitutionele symptomen zoals koorts, arthralgie, myalgie en lymfadenopathie, plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie.
Croatian: Postmarketinško iskustvo ukazuje da su najozbiljnije nuspojave Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, teški hepatitis/zatajenje jetre i reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima poput vrućice, artralgije, mijalgije i limfadenopatije, uz visceralne poremećaje poput hepatitisa, eozinofilije, granulocitopenije i disfunkcije bubrega.
Dutch: Emtricitabine is geen remmer van humane CYP 450 enzymen.
Croatian: Emtricitabin nije inhibitor CYP 450 enzima u ljudi.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Croatian: Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Dutch: Klinisch-chemisch onderzoek, waaronder leverfunctietesten, dient uitgevoerd te worden voordat met nevirapine gestart wordt en daarna op gezette tijden tijdens de behandeling.
Croatian: Klinički laboratorijski testovi, koji uključuju testove jetrene funkcije, izvode se prije početka terapije nevirapinom i u odgovarajućim intervalima tijekom terapije.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de behandeling definitief gestaakt moest worden vanwege ernstige rash, rash gepaard gaande met constitutionele symptomen, overgevoeligheidsreacties, of klinische hepatitis door nevirapine gebruik.
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met HIV-1 RNA in het plasma en CD4 waarden >400 cellen/mm3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4 waarden < 400 cellen/mm3).
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm3 (6,3% naspram
Dutch: Onderhoudsverpakkingen
Croatian: Pakovanja za održavanje liječenja
Dutch: Vergeleken met historische gegevens is een klinisch niet relevante toename in de schijnbare klaring van nevirapine (met 9%) gerapporteerd.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD:
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER (KALENDARSKO PAKOVANJE)
Dutch: Nevirapine heeft een inducerende werking op hepatische cytochroom-P450 metabolische enzymen.
Croatian: Pokazalo se da nevirapin inducira jetrene citokrom P450 metaboličke enzime.
Dutch: De rash bestaat gewoonlijk uit milde tot matig-ernstige, maculopapuleuze, erythemateuze huiduitslag, met of zonder jeuk, op de romp, het gezicht en de armen en benen.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularno eritematozno izbijanje kožnih promjena, s ili bez svrbeža, na trupu, licu i ekstremitetima.
Dutch: Nevirapine Cmin ↑ 1,07
Croatian: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Nevirapine Teva pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Croatian: Na što treba paziti u doziranju Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Nevirapina Teva dok se osip ne povuče.
Dutch: Aan nevirapine toe te schrijven huiduitslag treedt op bij 12,5% van de patiënten behandeld met combinatietherapie in gecontroleerde onderzoeken.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje nevirapinu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Dutch: Het gebruik van nevirapine voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni nevirapina u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Dutch: Er is geen significant effect op rifabutine en nevirapine gemiddelde PK-parameters waargenomen.
Croatian: Bez značajnog učinka na rifabutin i srednje vrijednosti PK parametara nevirapina.
Dutch: In een massabalans/excretieonderzoek werd aan acht gezonde, mannelijke vrijwilligers die in de steady-state waren gebracht met een dosis van tweemaal daags 200 mg nevirapine een enkele dosis van 50 mg 14C-nevirapine gegeven.
Croatian: U studiji na osam zdravih muških dobrovoljaca koji su primali nevirapin 200 mg dvaput dnevno do stanja dinamičke ravnoteže, a zatim su primili jednokratnu dozu od 50 mg 14C-nevirapina, povrat radioaktivnosti iznosio je otprilike
Dutch: Bij patiënten met milde tot matig-ernstige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Dutch: Cimetidine: er is geen significant effect op de cimetidine farmacokinetische parameters waargenomen.
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Dutch: Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4 uitgangswaarde groter dan 250 cellen/mm3 of volwassen mannen met een uitgangswaarde groter dan 400 cellen/mm3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm3 koji imaju detektibilan HIV 1-RNK u plazmi,
Dutch: Hormonale geboortebeperkingsmethodes dienen niet als enige methode van anticonceptie te worden toegepast bij vrouwen die Nevirapine Teva gebruiken (zie rubriek 4.4).
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Nevirapin Teva (vidjeti dio
Dutch: Nevirapine Cmin ↑ 1,28
Croatian: Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Croatian: C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Dutch: - als u allergisch bent voor nevirapine of voor één van de andere bestanddelen van Nevirapine Teva.
Croatian: - ako ste alergični na nevirapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Dutch: Daarom dienen patiënten gedurende deze periode nauwkeurig te worden gecontroleerd op het ontstaan van rash.
Croatian: Stoga,bolesnici moraju biti pomno praćeni zbog pojave osipa tijekom tog perioda.
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Croatian: Tenofovir 300 mg 1x/dan
Dutch: Als de leverfunctieafwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Croatian: Ako se ponovo pojave abnormalnosti u funkciji jetre, terapija nevirapinom mora se trajno prekinuti.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd..
Croatian: Kod tih bolesnika nužno je pažljivo praćenje hematoloških parametara.
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose
Croatian: Nevirapin Teva sadrži laktozu
Dutch: Het grootste risico op leveraandoeningen en huidreacties bestaat gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Croatian: Rizik jetrenih poremećaja i kožnih reakcija najveći je tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Dutch: Neem niet meer Nevirapine Teva in dan is voorgeschreven door uw arts en dan is beschreven in deze bijsluiter.
Croatian: Ne uzimajte veću dozu nego što je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags
Croatian: Raltegravir 400 mg 2x/dan
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie zijn waargenomen bij het gebruik van Nevirapine Teva, inclusief enkele gevallen van leverontsteking (hepatitis), die plotseling kan optreden en heftig kan zijn (fulminante hepatitis) en leverfalen, beide kunnen een dodelijke afloop hebben.
Croatian: To uključuje neke slučajeve upale jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od kojih oboje mogu biti fatalne.
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met nevirapine, efavirenz of abacavir.
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na nevirapin, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durende studie bij kinderen in Zuid-Afrika met 123 HIV-1 positieve, antiretrovirale therapienaïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Croatian: Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od
Dutch: Didanosine 100-150 mg tweemaal daags
Croatian: Didanozin 100-150 mg 2x/dan
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
Croatian: U ovoj skupini prijavljeni su izolirani slučajevi Stevens Johnsonovog sindroma ili sindroma prijelaza Stevens-Johnsonovog sindroma u toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Dutch: - als u Nevirapine Teva eerder heeft gebruikt en toen moest stoppen met de behandeling omdat u last had van: - ernstige huiduitslag - huiduitslag met andere verschijnselen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen
Croatian: - ako ste prije uzimali Nevirapin Teva te ste morali prekinuti liječenje jer ste patili od: - teškog kožnog osipa - kožnog osipa s drugim simptomima, na primjer:
Dutch: Resultaten van in-vitro-onderzoek toonden een zwak antagonistisch effect van ribavirine op nevirapine aan (zie rubriek 5.1); klinisch onderzoek heeft deze resultaten niet bevestigd en een verminderde werkzaamheid wordt niet verwacht.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen een overdosis nevirapine.
Croatian: Nije poznat antidot pri predoziranju nevirapinom.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Nevirapine Teva gerelateerde uitslag.
Croatian: Prednizon se ne smije primjenjivati u liječenju osipa povezanog s Nevirapinom Teva.
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat P-glikoproteina.
Dutch: Ketoconazol 400 mg eenmaal daags
Croatian: Ketokonazol 400 mg 1x/dan
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapine behandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Croatian: Žene i povišen broj CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Dutch: Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ako je prošlo manje od 8 sati od kada je trebala biti uzeta, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu čim je prije moguće.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Croatian: Podaci za 1077 bolesnika (391 žena) uključenih u multinacionalnu studiju 2NN iskorišteni su za populacijsku farmakokinetsku analizu.
Dutch: Bij patiënten die een Nevirapine Teva -bevattende HIV therapie krijgen en ook geïnfecteerd zijn met tuberculose, kunnen artsen het combineren met rifabutine als alternatief overwegen.
Croatian: Liječnici koji trebaju liječiti bolesnike istodobno inficiranih tuberkulozom koji se liječe Nevirapinom Teva mogu, umjesto toga, razmotriti istodobnu primjenu rifabutina.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Dutch: Ze dienen te worden geadviseerd om direct hun arts op de hoogte te stellen van elke vorm van rash en de tijd tussen de eerste symptomen en het bezoek aan de arts zo kort mogelijk te houden.
Croatian: Također ih je potrebno upozoriti da odmah obavijeste liječnika o pojavi osipa te na taj način izbjegnu odgodu savjetovanja s liječnikom nakon pojave prvih simptoma.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, lactose (als monohydraat), povidon K25, natriumzetmeelglycolaat (Type A), colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Croatian: Pomoćne tvari celuloza, mikrokristalična laktoza (u obliku hidrata) povidon K25 natrijev škroboglikolat (vrste A) silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat
Dutch: Kruisresistentie tegen delavirdine en efavirenz wordt verwacht na virologisch falen met nevirapine.
Croatian: Nakon virološkog neuspjeha nevirapina, očekuje se ukrižena rezistencija i na delavirdin i efavirenz.
Dutch: Zulke reacties kunnen zich voordoen in de vorm van anafylaxie (een ernstige vorm van een allergische reactie ) met verschijnselen zoals
Croatian: Takve se reakcije mogu javiti u obliku anafilakse (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima poput: - osipa - oticanja lica - otežanog disanja (bronhijalni spazam)
Dutch: Hepatische reacties
Croatian: Jetrene reakcije
Dutch: Tenofovir-spiegels blijven onveranderd als het samen wordt toegediend met nevirapine.
Croatian: Razine tenofovira u plazmi ostaju nepromijenjene kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom.
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Croatian: Također moraju biti upoznati s činjenicom da, ako primijete simptome koji ukazuju na hepatitis, moraju prekinuti terapiju nevirapinom i odmah potražiti liječničku ocjenu, što uključuje testove jetrenih funkcija.
Dutch: De beschikbare gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap geven geen aanwijzingen voor foetale/neonatale toxiciteit of toxiciteit die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni nevirapina u trudnica ne ukazuju na potencijal za uzrokovanje malformacija ili fetalnu/neonatalnu toksičnost.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapine behandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika koji su već imali AST ili ALT > 5 x GGN tijekom terapije nevirapinom došlo je do ponovne pojave abnormalnosti jetrene funkcije nakon ponovne primjene nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Patiënten die last hebben van ernstige rash of rash gepaard gaande met constitutionele symptomen zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn of algehele malaise, dienen het gebruik van het geneesmiddel te staken en onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Croatian: Svaki bolesnik koji dobije težak osip ili osip popraćen općim simptomima kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u zglobovima i mišićima ili opća malaksalost mora prekinuti terapiju lijekom i odmah potražiti liječničku pomoć.
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniciteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na gravidnim ženkama štakora i kunića nisu ukazala na teratogeni potencijal (vidi dio 5.3.).
Dutch: Tel: +44(0) 1977 628500
Croatian: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om fosamprenavir met Nevirapine Teva te geven als fosamprenavir niet wordt gecombineerd met ritonavir (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Nevirapina Teva, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x/dan
Dutch: Zeer vaak uitslag (12,5%) Soms
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često osip (12,5%)
Dutch: De volgende patiënten hebben een verhoogd risico voor het ontwikkelen van leverproblemen: - vrouwen - patiënten geïnfecteerd met hepatitis B of C
Croatian: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C
Dutch: Als een patiënt al sintjanskruid gebruikt, dienen de nevirapine- en indien mogelijk de virale spiegels te worden gecontroleerd en dient het gebruik van sint-janskruid te worden gestaakt.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, valja provjeriti koncentracije nevirapina i ako je moguće broj virusnih razina te prekinuti primjenu gospine trave.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om atazanavir/ritonavir en Nevirapine Teva gecombineerd toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavir/ritonavira i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Nevirapinom Teva mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Dutch: Als u binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname merkt dat u een dosis vergeten bent, dan neemt u deze dosis alsnog zo snel mogelijk in.
Croatian: Ako primjetite da ste propustili dozu unutar 8 sati od vremena kad ste ju trebali uzeti, uzmite propuštenu dozu čim je prije moguće.
Dutch: Equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg nevirapine en efavirenz gelet op falende behandeling.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo dugotrajan odgovor na nevirapin tijekom najmanje 3 godine i dokazana je ekvivalencija, unutar granice 10% između nevirapina 200 mg dvaput dnevno i efavirenza u pogledu neuspjeha liječenja.
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Dutch: Resultaten van in-vitro-onderzoek toonden een zwak antagonistisch effect van adefovir op nevirapine aan (zie rubriek 5.1); klinisch onderzoek heeft deze resultaten niet bevestigd en een verminderde werkzaamheid wordt niet verwacht.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazali su slab antagonizam nevirapina s adefovirom (vidjeti dio 5.1), što nije povrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Dutch: Nevirapine had in een celcultuur geen antivirale activiteit tegen isolaten van groep O HIV-1 of HIV-2.
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Dutch: Als gevolg van de metabole route van telbivudine wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Croatian: Zbog metaboličkog puta telbivudina ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: obavijestite svog liječnika.
Dutch: Vaak (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - hoofdpijn - misselijkheid - overgeven - buikpijn - dunne ontlasting (diarree) - ontsteking van de lever (hepatitis) - vermoeidheid - koorts - afwijkende uitslag van leverfunctietesten
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba): - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - alergijske reakcije (preosjetljivost) - glavobolja
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags
Croatian: Itrakonazol 200 mg 1x/dan
Dutch: Het is niet nodig de dosis van Nevirapine Teva aan te passen als het wordt gecombineerd met lopinavir.
Croatian: Prilagodba doze Nevirapina Teva nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags
Croatian: Rifampicin 600 mg 1x/dan