FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables dose-dépendants.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
French: Une toxicité cholinergique a été rapportée avec des symptômes muscariniques qui sont observés en cas d'intoxications modérées, tels que : miosis, bouffées vasomotrices, troubles digestifs incluant douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasme et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhidrose, miction et/ou défécation involontaires, larmoiement, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
French: Rivastigmine Sandoz pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine Sandoz dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine Sandoz u pediatrické populace při léčbě
French: CIBIC-Plus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001, ****Last Observation Carried Forward (dernières observations rapportées)
Czech: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée..
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v Tabulce 1 a Tabulce 2 jsou seřazeny do tříd orgánových systémů podle databáze
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE ET A L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
French: CauchemarsInsomnie Dépression Hallucinations Agressivité, agitation
Czech: Halucinace Agresivita, neklid
French: Rivastigmine SANDOZ ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements).
Czech: Rivastigmine Sandoz nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine : état confusionnel, pyrexie, perte d'appétit, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Rivastigminem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, močová inkontinence (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), zarudnutí kůže, kopřivka, puchýřky, alergická dermatitida (není známo).
French: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Czech: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
French: Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Sandoz qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Czech: Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Sandoz que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a)
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, potíže s provedením pohybů a svalová slabost)
French: • Cauchemars
Czech: Zlé sny
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat Obsah balení a další informace
French: Prudence lorsque Sandoz est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine et autres maladies cardiaques).
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
French: Un léger potentiel d'irritation des yeux/muqueuses de la rivastigmine a été identifié au cours d'une étude chez le lapin.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Rivastigmine Sandoz - si vous avez, ou avez eu, une des battements de cœur irréguliers ou lents.
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmine Sandoz se poraďte se svým lékařem jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) potíže při močení,
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Rivastigmine Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
French: - si vous avez, ou avez eu, une insuffisance rénale.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin,
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Sandoz pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine Sandoz po více než tři dny, neužívejte další dávku,
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Sandoz.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine Sandoz.
French: - Benzoate de sodium - Acide citrique - Citrate de sodium - Colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) - Eau purifiée
Czech: - Natrium-benzoát - Kyselina citronová - Citronan sodný
French: Le cycle des rapports PSUR de Rivastigmine Sandoz est aligné, jusqu'à nouvel ordre, sur celui du produit de référence Exelon.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine Sandoz je v souladu s referenčním přípravkem
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
French: Le principe actif de Rivastigmine Sandoz est la rivastigmine.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine Sandoz je Rivastigmin.
French: Vous ne devriez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Sandoz.
Czech: Běhen užívání přípravku Rivastigmine Sandoz byste neměla kojit.
French: Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps rouge, avec une impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Czech: Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg" na spodní části.
French: Chaque gélule contient 1,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Rivastigmine Sandoz doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Sandoz, le 11 décembre 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Sandoz platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Sandoz.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Rivastigmine Sandoz est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison entre les effets de Rivastigmine Sandoz et ceux d'un placebo (traitement fictif).
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Sandoz a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
French: Rivastigmine Sandoz s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Sandoz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Sandoz.
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Rivastigmine Sandoz a été étudié dans le cadre de trois études principales menées auprès de 2 126 patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Sandoz par le patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Sandoz užívá.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine Sandoz sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Sandoz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le traitement par Rivastigmine Sandoz doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Sandoz by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Sandoz permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
French: Rivastigmine Sandoz a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl rovněž zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Sandoz
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Sandoz
French: Les types d'effets indésirables observés sous Rivastigmine Sandoz dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
French: Dans les trois études menées sur Rivastigmine Sandoz chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Rivastigmine Sandoz à raison de 6 et 9 mg par jour présentaient une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 points par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Czech: Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Sandoz u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Sandoz mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine Sandoz.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a permis de démontrer que les gélules et la solution buvable de Rivastigmine Sandoz produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
French: Rivastigmine Sandoz est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Czech: Rivastigmine Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
French: Pour le score global, les patients recevant Rivastigmine Sandoz présentaient une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices de Rivastigmine Sandoz n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Czech: Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Sandoz v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rivastigmine Sandoz, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Sandoz je uveden v příbalové informaci.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Rivastigmine Sandoz présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Sandoz prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Sandoz au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine Sandoz byl prokázán v průběhu studií?
French: Rivastigmine Sandoz peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Sandoz, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Sandoz, je lék proti demenci.
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Rivastigmine Sandoz.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Sandoz se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Rivastigmine Sandoz en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 points chez ceux sous placebo, à partir de valeur initiale de 24 points.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz?
Czech: Co je Rivastigmine Sandoz?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rivastigmine Sandoz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Sandoz?
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Czech: Léková forma
French: e s
Czech: Síla
French: Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
French: • Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations).
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est approximativement de 40 %.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
French: Vous pouvez nécessiter d'une surveillance médicale.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (<10 %).
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
French: Moins de 1 % de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
French: Les médicaments ne doivent pas jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative (%) Analyse en intention de traiter Analyse Last Observation Carried Forward
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Započítané poslední pozorování
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: La prudence est recommandée lors du choix de l'anesthésique.
Czech: Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients ont poursuivi le traitement par rivastigmine.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
French: Au moins 4 points d'amélioration à l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBICPlus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
French: Les catégories de fréquence sont définies avec la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence četností jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Avalez les gélules entières sans les écraser, ni les ouvrir.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, présentée dans le module 1.8.1.du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
French: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, France
Czech: TEVA Santé, Rue Bellocier, 891007, Sens,
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler.
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
French: Ces évènements ont conduit à l'arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7 % avec rivastigmine vs 0 % avec placebo).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s rivastigminem vs 0 % s placebem).
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
French: Ne pas utiliser Rivastigmine Teva après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmin Teva po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: Ou :
Czech: Nebo: