FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Slovenian: Farmakokinetične študije večkratnega odmerjanja so opravili pri majhnem številu otrok, ki so bili vključeni v klinično študijo učinkovitosti.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Slovenian: • nevropsihiatrične bolezni, kot so opisane spodaj.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so sovpadali z uveljavljenim varnostnim profilom pri starejših otrocih.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Slovenian: Razlika je v pogostnosti jemanja.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu
Slovenian: Neželeni učinki glede na pogostnost
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre pacientov, u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede sprememb vedenja ter pri vsakem bolniku ovrednotiti koristi in tveganja nadaljnjega zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Slovak: (na 5 dní)
Slovenian: (za 10 dni)
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách Populácia pacientov
Slovenian: Incidenca odpornosti na oseltamivir v kliničnih študijah Populacija bolnikov
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Slovenian: 0 do12 mesecev
Slovak: Uprednostňuje sa príprava lekárnikom pred prípravou doma.
Slovenian: Priprava v lekarni ima prednost pred pripravo doma.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala oseltamivir, mediana časa trajanja bolezni ni bila pomembno zmanjšana.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Slovenian: Številne neželene učinke, ki so navedeni spodaj, lahko povzroči tudi sama gripa.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Slovenian: Vsaj 75 % peroralnega odmerka doseže sistemski obtok v obliki aktivnega presnovka.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Slovenian: Ti neželeni učinki se največkrat pojavijo po prvem odmerku zdravila in v nadaljevanju zdravljenja izginejo.
Slovak: Nalepte doplnkový štítok na liekovku s označením „Pred použitím jemne pretrepte".
Slovenian: Na steklenico nalepite pomožno nalepko z napisom "Pred uporabo nežno pretresite".
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
Slovak: Príprava v lekárni
Slovenian: Priprava v lekarni
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe in pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino posode bolniku.
Slovak: Účinky lieku na dojčené dieťa nie sú známe.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Slovak: Sú dostupné len veľmi obmedzené informácie o dojčených deťoch, ktorých matky užívali oseltamivir, a o vylučovaní oseltamiviru do materského mlieka.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih katerih matere jemljejo oseltamivir in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Slovenian: Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Slovenian: Drugo študijo so opravili pri 334 astmatičnih otrocih, starih od 6 do 12 let, od tega jih je 53,6 % imelo gripo.
Slovak: Čas použiteľnosti je 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Rok uporabe je 6 tednov pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Slovak: Podmienky na uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3.
Slovak: Aby sa zabránilo rozliatiu, možno použiť lievik.
Slovenian: Za preprečitev morebitnega razlitja lahko uporabite lij.
Slovak: Musíte užívať také množstvo kapsúl alebo suspenzie, ktoré vám predpísal lekár.
Slovenian: Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom, ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou, užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku
Slovenian: 2. korak: Dodajte vodo, da raztopite zdravilo.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Slovenian: Leta 2009 je bila gripa H1N1 (''prašičja gripa'') skoraj konstantno občutljiva na oseltamivir, poročali so samo o posameznih primerih odpornosti v povezavi s terapevtskim in profilaktičnim režimom.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Slovenian: Na primer: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.
Slovenian: Mešanico mora bolnik zaužiti takoj po pripravi.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Slovenian: Pomagajo olajšati ali preprečiti simptome okužbe z virusom gripe.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili, ki vključujejo kompeticijo za renalno tubularno sekrecijo, niso verjetna zaradi znane varnostne širine večine teh substanc, eliminacijskih lastnosti aktivnega presnovka (glomerulna filtracija in anionska tubularna sekrecija) in eliminacijske kapacitete teh poti.
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Slovenian: Prava okužba z gripo se pojavi le med letnimi izbruhi (epidemijami), ko se virusi gripe širijo v bližnji okolici.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Slovenian: Med vso zdravljeno populacijo je bila okužba gripe potrjena pri 67 % (razpon od 46 % do 74 %) vključenih bolnikov.
Slovak: Klírens kreatinínu
Slovenian: Očistek kreatinina
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčili rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Slovak: Prosím, použite inú silu* kapsuly
Slovenian: Prosimo, uporabite drugo jakost kapsul*
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Slovenian: Pretisni omoti PVC/PE/PVdC/Al ali HDPE vsebniki z LDPE pokrovom (in sušilo).
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Slovenian: Mešanico dobro premešajte.
Slovak: 0,001) v porovnaní s placebom.
Slovenian: v primerjavi s placebom.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol u detí s pre-existujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Slovenian: - Primernost uporabe zdravila Ebilfumin za preprečevanje gripe moramo določiti za vsak posamezen primer posebej, odvisno od okoliščin in skupine ljudi, ki potrebuje zaščito.
Slovak: Čo sa týka podrobností pre simuláciu expozície, pozri časť 5.2.
Slovenian: Za podrobnosti glede simulacije izpostavljenosti glejte poglavje 5.2.
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Slovak: Všeobecné informácie
Slovenian: Splošne informacije
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme (perorálnu suspenziu).
Slovenian: Bolniki, ki težko požirajo kapsule, lahko uporabijo tekočo obliko tega zdravila (peroralno suspenzijo).
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: 3 mg na kg, enkrat na dan mg na kg = mg za vsak kilogram dojenčkove telesne mase.
Slovak: Avšak,
Slovenian: Kakor koli,
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1.310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Slovenian: Statistične analize so tako na voljo le za bolnike, ki so bili okuženi z virusom influence.
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Slovenian: Ta zdravila preprečijo virusu gripe, da bi se razširil po telesu.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať pre jednotlivého pacienta.
Slovenian: Najprej izračunajte celokupen volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za vsakega bolnika.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Slovenian: Encimska aktivnost virusne nevraminidaze je pomembna tako za vstop virusa v neokuženo celico kot za sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in za nadaljnjo širitev virusne okužbe po telesu.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo, tako da v čajni žlički vode raztopite tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Slovenian: Za zdravljenje gripe, jemljite dva odmerka na dan.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule z vodo.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Slovenian: • če imate kronično bolezen srca ali bolezen dihal.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Slovak: Na zistenie správneho množstva lieku vyhľadajte telesnú hmotnosť pacienta na ľavej strane tabuľky.
Slovenian: Za uporabo pravilne količine zdravila poiščite bolnikovo telesno maso na levi strani preglednice.
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Slovenian: Ni za otroke, lažje od 40 kg. Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg morate pripraviti odmerke, manjše od 75 mg. Glejte spodaj.
Slovak: Kapsuly nelámte alebo nežujte.
Slovenian: Kapsul ne smete lomiti ali žvečiti.
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Ebilfuminu, ktoré nie sú rozpustné.)
Slovenian: Suspenzija je posledica nekaterih pomožnih snovi zdravila Ebilfumin kapsule, katere so netopne.)
Slovak: Populácia zaradená do štúdií zameraných na liečbu chrípky pozostáva z inak zdravých dospelých/dospievajúcich a „rizikových" pacientov (pacienti s vysokým rizikom rozvoja komplikácií súvisiacich s chrípkou, napr. staršie osobya a pacienti s chronickým srdcovým alebo respiračným ochorením).
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj ga uporabljamo
Slovak: u sezónnych H1N1 kmeňov.
Slovenian: Od leta 2007 so v sezonskih sevih H1N1
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih se je razvila odpornost, je bila prejemnikov presajenih organov (8/10 bolnikov v skupini z običajnim odmerkom in 2/2 bolnika v skupini z dvojnim odmerkom).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oseltamivirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Ebilfumin za eno ali več skupin pediatrične populacije pri gripi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet:
Slovak: • zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Slovenian: • vnetje ušes in ostale ušesne bolezni
Slovak: Staršíe osoby a pacienti s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Slovak: Tieto prípady zahŕňajú smrteľnú fulminantnú hepatitídu/zlyhanie pečene.
Slovenian: Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/odpoved jeter.
Slovak: Navyše v pozorovacích štúdiách sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu u tejto skupiny pacientov.
Slovenian: Poleg tega dokazi iz opazovalnih študij kažejo na koristi veljavnega režima odmerjanja pri tej populaciji bolnic.
Slovak: • metotrexát (používa sa napr. na liečbu reumatoidnej artritídy)
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa),
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Slovenian: Neraztopljen prašek so samo neaktivne pomožne snovi.
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Slovak: Príprava v lekárni je uprednostňovaná.
Slovenian: Pripravek, izdelan v lekarni, je prednostna izbira.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažným typom infekcie bola chrípka typu A.
Slovenian: Indikacija temelji na kliničnih študijah gripe, ki se pojavlja naravno, in pri kateri je bila glavna okužba z virusom influence tipa A.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Ebilfuminu nižšiu ako 30 mg.
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
Slovak: Citlivosť cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky na oseltamivir sa ukázala byť veľmi variabilná (pozri časť 5.1).
Slovenian: Občutljivost krožečih sevov virusa gripe na oseltamivir je zelo spremenljiva (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre všetky tieto štúdie bol výskyt laboratórne potvrdenej chrípky.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Slovenian: • angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu, vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju;
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je zrejmý možný prospech pre dojčiacu matku.
Slovenian: Upoštevajoč to informacijo, patogenost krožečega seva virusa gripe in osnovno zdravstveno stanje doječe ženske, lahko o uporabi oseltamivirja razmislimo, kadar obstajajo jasne pričakovane koristi za doječe matere.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Slovak: In vitro štúdie demonštrovali, že ani oseltamivir ani aktívny metabolit nie je substrátom alebo inhibítorom izoforiem hlavného cytochrómu P450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Slovak: Napriek tomu bolo v jednej observačnej štúdii zaznamenané, že zatiaľ čo celkové riziko malformácií zostalo nezvýšené, výsledky závažných vrodených srdcových chýb diagnostikované do 12 mesiacov od narodenia neboli jednoznačné.
Slovenian: Iz rezultatov ene opazovalne študije, v kateri se celokupno tveganje za malformacije ni povečalo, pa ni mogoče dokončno sklepati glede večjih prirojenih srčnih napak, diagnosticiranih v 12 mesecih po rojstvu.
Slovak: Chrípka je spájaná s nežiaducimi následkami na graviditu a na plod, s rizikom závažných vrodených malformácií, vrátane vrodených srdcových chýb.
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Slovak: Napriek vzniku rezistencie počas liečby oseltamivirom, odpoveď na liečbu nebola ovplyvnená a nespôsobila ani predĺženie symptómov chrípky.
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je Ebilfumin pre vás vhodný.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Ebilfumin ali ne.
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Slovenian: (Opomba: Suspenzijo je potrebno pred uporabo nežno pretresti, da se izločijo zračni mehurčki.)
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih okužb ali bolezni.
Slovak: Klírens aktívneho metabolitu korigovaný na telesnú hmotnosť je pri veku do jedného roku znížený.
Slovenian: Stopnja očistka aktivnega presnovka, korigiranega za telesno maso, se zmanjšuje s starostjo pod 1 letom.
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čimprej obvestite zdravnika.
Slovak: • nepravidelnosť srdcového rytmu
Slovenian: • nenormalen srčni ritem
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Slovenian: (Opomba: Učinkovina, oseltamivir fosfat, se zlahka raztopi v vodi.