FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 e A/turkey/Turkey/1/2005) em participantes com idade igual ou superior a 61 anos (um número limitado de participantes tinha idade superior a 70 anos; N=123), medidos por ensaio SRH e avaliados em três estudos clínicos, foram os seguintes:
Danish: Seroprotektionsrate*, serokonverteringsrate** og serokonverteringsfaktor*** for anti-HA antistof mod H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 og mod H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005) (V87P11) hos forsøgspersoner i alderen 61 år og derover (et begrænset antal forsøgspersoner var over 70 år, N=123) målt ved SRH-analyse vurderet i to kliniske studier var som følger:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com AFLUNOV.
Danish: Disse bivirkninger kan måske også forekomme med AFLUNOV.
Portuguese: Saudáveis
Danish: Raske
Portuguese: Estudo V87P12 21 dias após a 2.ª dose N=60
Danish: Studie V87P12 21 dage efter 2. dosis N=60
Portuguese: Para ser administrada por via intramuscular no músculo deltoide.
Danish: Administreres intramuskulært i deltamusklen.
Portuguese: Informe o médico que receitou estas análises de que foi vacinado recentemente com AFLUNOV;
Danish: Hvis lægen foreslår disse blodprøver, skal du fortælle ham eller hende, at du for nylig har fået AFLUNOV
Portuguese: • Formigueiro
Danish: • Kulderystelser
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/Vietnam/1194/2004, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
Danish: Seroprotektionsrate*, serokonverteringsrate** og serokonverteringsfaktor*** for anti-HA antistof mod H5N1 A/Vietnam/1194/2004 målt ved SRH-analyser var som følger:
Portuguese: Imunocomprometidos
Danish: Immunsvækkede
Portuguese: Estudo V87P13 21 dias após a 2.ª dose N=197
Danish: Studie V87P13 21 dage efter 2. dosis N=197
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)* Taxa de seroconversão (IC 95%)** Fator de seroconversão (IC 95%)*** * Seroproteção: área de SRH ≥25 mm2 ** "Seroconversão" foi definida como uma área de SRH ≥25 mm2 para participantes seronegativos na linha de base (área de SRH no Dia 1 ≤4 mm2) ou um aumento significativo (pelo menos 50%) na área de SRH para participantes seropositivos na linha de base (área de SRH no Dia 1 >4 mm2) *** razões da média geométrica (GMR) de SRH
Danish: Seroprotektionsrate (95 % CI)* Serokonverteringsrate (95 % CI)** Serokonverteringsfaktor (95 % CI)*** * Seroprotektion: SRH-areal ≥ 25 mm2 ** Serokonvertering blev defineret som et SRH-areal ≥ 25 mm2 for forsøgspersoner, der var seronegative ved baseline (dag 1-SRH-areal ≤ 4 mm2) eller en signifikant (mindst 50 %) stigning i SRH-areal for forsøgspersoner, der var seropositive ved baseline (dag 1-SRH-areal > 4 mm2) *** Geometriske middelratioer (GMR'er) af SRH
Portuguese: A área geométrica média*, taxa de seroproteção*, taxa de seroconversão* e fator de seroconversão** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005, medidos por ensaios SRH 21 dias após a 2.ª dose, foram os seguintes:
Danish: Geometrisk middelareal*, seroprotektionsrate*, serokonverteringsrate* og serokonverteringsfaktor** for anti-HA-antistof mod H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 målt ved hjælp af SRH-analyse 21 dage efter den 2. dosis var som følger:
Portuguese: Estudo V87P2 Adultos reforço após a 2.ª dose
Danish: Studie V87P2 Voksne booster efter 2. dosis
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)*
Danish: Serumbeskyttelsesrate (95 % CI)*
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para os anticorpos anti-HA para H5N1 A/Indonesia/5/2005 e A/Vietnam/1194/2004 após a 2.ª dose em adultos (1860 anos) e idosos (≥61 anos), medidos por ensaios SRH e IH, foram os seguintes:
Danish: Seroprotektionsrate*, serokonverteringsrate** og serokonverteringsfaktor*** for anti-HA-antistof mod H5N1 A/Indonesia/5/2005 og A/Vietnam/1194/2004 efter den 2. dosis hos voksne (18-60 år) og ældre (≥ 61 år), målt ved SRH- og HI-analyser var som følger:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para o H5N1 A/Vietnam/1194/2004 e para o H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 em adultos, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
Danish: Seroprotektionsrate*, serokonverteringsrate** og serokonverteringsfaktor*** for anti-HA antistof mod H5N1 A/Vietnam/1194/2004 og mod H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 hos de voksne målt ved SRH-analyse var som følger:
Portuguese: • Alterações neurológicas, tais como:
Danish: • Neurologiske lidelser som
Portuguese: Estudo V87P3 21 dias após a 2.ª dose N=30
Danish: Studie V87P3 21 dage efter 2 dosis N=30
Portuguese: Os resultados de MN para A/Indonesia/5/2005 revelaram uma taxa de seroproteção de 38% (31-45) em adultos (18-60 anos) e 14% (8-20) em idosos (≥61 anos); uma taxa seroconversão de 58% (50-65)
Danish: MN-resultater for A/Indonesia/5/2005 viste en seroprotektionsrate på 38 % (31-45) hos voksne (18-60 år) og 14 % (8-20) hos ældre (≥ 61 år); en serokonverteringsrate på 58 % (50-65) hos voksne og 30 % (23-38) hos ældre samt en GMR på 4,67 (3,95-5,56) hos voksne og 2,19 (1,86-2,58) hos ældre.
Portuguese: • Dor no local da injeção
Danish: • Smerter på injektionsstedet
Portuguese: Raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores):
Danish: Sjælden (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10.000):
Portuguese: Estudo V87P1 Adultos reforço após a 2.ª dose
Danish: Studie V87P1 Voksne booster efter 2. dosis
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 07-2019.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aflunov são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Aflunov løbende overvåget.
Portuguese: Esta vacina contém algumas partes do vírus H5N1.
Danish: Denne vaccine indeholder visse dele af H5N1-virusset.
Portuguese: Em 29 de novembro de 2010, Aflunov recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Aflunov fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. november 2010.
Portuguese: Mais informações sobre Aflunov podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ajovy.
Danish: Yderligere oplysninger om Aflunov findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Portuguese: Aflunov só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Aflunov fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Portuguese: Outras informações sobre Aflunov
Danish: Andre oplysninger om Aflunov
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aflunov?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov?
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser adequado administrar a vacina a estes doentes durante uma pandemia, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com o vírus, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Portuguese: Porque está Aflunov autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Aflunov godkendt i EU?
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando aparece uma nova estirpe do vírus da gripe que se pode espalhar facilmente, de pessoa para pessoa, uma vez que não têm imunidade (proteção) contra ela.
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let kan spredes fra person til person, fordi de ikke har nogen immunitet (beskyttelse) mod den.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aflunov são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aflunov opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aflunov são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Aflunov vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aflunov (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares), reações no local da injeção (inchaço, dor, induração e vermelhidão) e cansaço.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aflunov (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, muskelsmerter (myalgi), reaktioner på injektionsstedet (hævelse, smerte, hårdhed og rødme) samt træthed.
Portuguese: O que é Aflunov e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Aflunov, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A vacina é administrada por injeção no músculo do ombro em duas doses únicas, com um intervalo de, pelo menos, três semanas.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i skuldermusklen i to enkeltdoser med mindst tre ugers mellemrum.
Portuguese: Aflunov não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer dos componentes da vacina, incluindo os que se encontram em níveis vestigiais (muito baixos) (ovo ou proteína de frango, ovalbumina [uma proteína existente na clara de ovo], sulfato de canamicina ou sulfato de neomicina [antibióticos], sulfato de bário, formaldeído e brometo de cetiltrimetilamónio).
Danish: Aflunov bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (alvorlig allergisk reaktion) på nogen af vaccinens komponenter, herunder de komponenter i vaccinen, der indgår som sporstoffer (dvs. i meget små mængder), såsom ægge- eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), kanamycin- og neomycinsulfat (antibiotika), bariumsulfat, formaldehyd og cetyltrimethylammoniumbromid.
Portuguese: No caso de uma pandemia declarada oficialmente causada pela estirpe H5N1 do vírus da gripe A, as pessoas que já tenham sido vacinadas com Aflunov (com uma ou duas doses) só podem receber mais uma dose, em vez das duas doses recomendadas para os não vacinados.
Danish: I tilfælde af en officielt anerkendt pandemi, der skyldes H5N1-stammen af influenza A, må personer, der allerede er blevet vaccineret med Aflunov (med en eller to doser), kun få én dosis mere i stedet for de to doser, der anbefales til ikke-vaccinerede personer.
Portuguese: Um resumo sobre Aflunov e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Aflunov, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Aflunov é um tipo de vacina a ser administrado antes ou durante uma pandemia de gripe, para proteger contra uma nova estirpe da gripe.
Danish: Aflunov er en vaccinetype, som gives før eller under en influenzapandemi til at beskytte mod en ny influenzastamme.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aflunov.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov.
Portuguese: Num estudo que incluiu 3 372 pessoas, as pessoas receberam uma vacina contra a gripe sazonal, seguida de duas doses de Aflunov com um intervalo de três semanas, ou placebo (vacina simulada), seguida de duas doses de uma vacina sazonal adjuvante com três semanas de intervalo.
Danish: I et af studierne, som omfattede 3.372 personer, fik deltagerne enten vaccine mod sæsoninfluenza efterfulgt af to doser Aflunov med tre ugers mellemrum eller placebo (en virkningsløs vaccine) efterfulgt af to doser af en adjuveret vaccine mod sæsoninfluenza med tre ugers mellemrum.
Portuguese: Os estudos analisaram a capacidade da vacina para desencadear a produção de anticorpos («imunogenicidade») contra o vírus da gripe.
Danish: I studierne så man nærmere på vaccinens evne til at udløse dannelse af antistoffer ("immunogenicitet") mod influenzavirussen.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma determinada doença.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Portuguese: Este estudo estabeleceu que o Aflunov deve ser administrado em duas doses com, pelo menos, três semanas de intervalo.
Danish: Studiet fastslog, at Aflunov skulle gives som to doser med mindst tre ugers mellemrum.
Portuguese: Os peritos de saúde estão preocupados com o facto de uma futura pandemia de gripe poder ser causada pela estirpe H5N1 do vírus, uma infeção que pode propagar-se de aves para seres humanos (uma infeção «zoonótica»).
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at H5N1-stammen af virusset i fremtiden kan forårsage en influenzapandemi, en infektion, som kan spredes fra fugle til mennesker (en "zoonotisk" infektion).
Portuguese: Ficou demonstrado que Aflunov produz anticorpos suficientes para estimular uma resposta imunitária e proteger contra o H5N1.
Danish: Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Portuguese: Como funciona Aflunov?
Danish: Hvordan virker Aflunov?
Portuguese: Aflunov contém uma estirpe da gripe denominada «A/turkey/Turkey/1/2005 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG23) (clade 2.2.1).
Danish: Aflunov indeholder en influenzastamme kaldet A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-23) (forgrening 2.2.1).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Portuguese: O vírus foi previamente inativado (neutralizado) para não causar a doença.
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret, så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 240 pessoas, o Aflunov foi administrado às pessoas em causa utilizando diferentes esquemas de vacinação.
Danish: I det andet studie, som omfattede 240 personer, fik deltagerne Aflunov under anvendelse af forskellige vaccinationsforløb.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aflunov?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aflunov?
Portuguese: Verificou-se que é provável que uma estirpe de gripe do tipo H5N1 venha a causar uma pandemia no futuro, e Aflunov demonstrou produzir anticorpos suficientes para estimular uma resposta imunitária e proteger contra o H5N1.
Danish: Det blev bemærket, at det er sandsynligt, at en H5N1-stamme af influenzaen vil forårsage en pandemi i fremtiden, og at Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Portuguese: Aquando da autorização inicial de introdução no mercado, dois estudos principais, utilizando uma estirpe denominada A/Vietnam/1194/2004 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG-14), forneceram dados sobre a vacinação com Aflunov em adultos saudáveis com idade inferior e superior a 60 anos.
Danish: På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedstudier, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14), om vaccination af raske voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.
Portuguese: Um terceiro estudo, com uma vacina com a estirpe A/turkey/Turkey/1/2005 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG-23), foi realizado em 343 adultos com idade inferior e superior a 60 anos.
Danish: Et tredje studie, hvor der blev anvendt en vaccine med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)lignende stamme (NIBRG-23), omfattede 343 voksne under og over 60 år.
Portuguese: A vacina contém um adjuvante (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Danish: Vaccinen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Portuguese: No primeiro estudo, 21 dias após a segunda injeção, cerca de 90 % das pessoas com menos de 60 anos e cerca de 80 % das pessoas com mais de 60 anos tinham níveis de anticorpos que os protegeriam contra o H5N1.
Danish: I det første studie havde ca. 90 % af personer under 60 år og ca. 80 % af personer på over 60 år tilstrækkelige antistoffer til at beskytte dem mod H5N1 21 dage efter den anden injektion.
Portuguese: O estudo demonstrou que 21 dias após a segunda injeção, cerca de 70 % dos adultos com menos de 60 anos e cerca de 64 % dos adultos com mais de 60 anos produziram uma resposta de anticorpos aceitável.
Danish: I det første studie havde ca. 70 % af de voksne under 60 år og ca. 64 % af de voksne over 60 år opnået en acceptabel antistofrespons 21 dage efter den anden injektion.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Aflunov, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Aflunov fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aflunov durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aflunov?
Portuguese: Como se utiliza Aflunov?
Danish: Hvordan anvendes Aflunov?
Portuguese: Aflunov é uma vacina utilizada em adultos para proteger contra a gripe causada pela estirpe H5N1 (gripe aviária) do vírus da gripe A. Contém fragmentos de vírus da gripe que foram inativados.
Danish: Aflunov anvendes til voksne til beskyttelse mod influenza forårsaget af H5N1-stammen af influenzavirus A ("fugleinfluenza").
Portuguese: Anexo A
Danish: Bilag A
Portuguese: Espécie a que se destina
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Intervalo de seguranç
Danish: Tilbageholdelsestid
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Portuguese: As pessoas que manipulam o medicamento devem lavar as mãos depois de o manusearem.
Danish: Personer, der håndterer lægemidlet, bør vaske hænder efter at have håndteret produktet.
Portuguese: Este medicamento é similar ao NexGard, já autorizado na União Europeia (UE).
Danish: Lægemidlet er identisk med NexGard, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: A dosagem adequada dos comprimidos a administrar é determinada com base no peso corporal do cão.
Danish: Den rette tabletstyrke, der skal gives, bestemmes ud fra hundens kropsvægt.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Portuguese: O blister com os restantes comprimidos para mastigar deve ser recolocado na embalagem de cartão.
Danish: Blisterkortet med de resterende tyggetabletter bør lægges tilbage i pakningen.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o NexGard em 2014 (consentimento informado).
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for NexGard i 2014 ("informeret samtykke").
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Afoxolaner Merial, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Danish: Yderligere oplysninger om Afoxolaner Merial findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Portuguese: Isto significa que mata parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, tais como pulgas, carraças e ácaros.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Portuguese: Bloqueia o movimento normal das partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as que produzem ácido gama-aminobutírico (GABA), uma substância que regula o sistema nervoso.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig hos de nerver, der producerer stoffet gammaaminosmørsyre (GABA), som regulerer nervesystemet.
Portuguese: Deverá ser retirado do blister apenas um comprimido para mastigar de cada vez, de modo a impedir que as crianças tenham acesso ao medicamento.
Danish: Der bør kun tages én tyggetablet ud fra blisterkortet ad gangen for at forhindre, at børn får adgang til produktet.
Portuguese: Para que a substância ativa produza efeito, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele e começar a alimentar-se do sangue do cão.
Danish: For at det aktive stof kan virke, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortos pelo medicamento, é necessário que os parasitas se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetados.
Danish: Da parasitter skal begynde at tage næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Portuguese: O Afoxolaner Merial mata as pulgas no espaço de 8 horas e as carraças no espaço de 48 horas.
Danish: Afoxolaner Merial dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Portuguese: A empresa que fabrica o NexGard concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Afoxolaner Merial (consentimento informado).
Danish: Den virksomhed, som fremstiller NexGard, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Afoxolaner Merial ("informeret samtykke").
Portuguese: Após a administração, o medicamento atua durante pelo menos 5 semanas contra pulgas e até um mês contra carraças.
Danish: Efter indgivelsen holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Portuguese: O afoxolaner mata os parasitas provocando uma sobreestimulação do seu sistema nervoso.
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at overstimulere deres nervesystem.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado no quadro do tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion mod loppebid).
Portuguese: O Afoxolaner Merial reduziu o número de pulgas e carraças em pelo menos 98 % e foi pelo menos tão eficaz como um medicamento para unção puntiforme contendo piriprole (outro medicamento contra pulgas e carraças).
Danish: Afoxolaner Merial reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mensalmente durante a estação de pulgas ou carraças, mensalmente para a sarna demodécica até a sarna ser tratada com êxito (tal como confirmado por duas raspagens de pele negativas com um mês de intervalo) e mensalmente durante dois meses para a sarna sarcóptica, ou durante mais tempo caso o tratamento não tenha sido bem-sucedido tal como indicado por sinais clínicos e raspagens de pele.
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil det er lykkedes at behandle skabet (bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Portuguese: Em 20 de maio de 209, o Afoxolaner Merial recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Afoxolaner Merial fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.