FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Czech: ► Ponechte jehlu v podkoží nejméně 6 sekund.
Slovak: Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Levemir z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat změnu dávkování oproti jejich běžnému inzulinovému léčivému přípravku.
Slovak: Pacienti prechádzajuci na Levemir z iného typu inzulínu, môžu vyžadovať zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Slovak: Ak máte zhoršenú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Czech: • Aplikujte dávku stisknutím dávkovacího tlačítka úplně dolů (obrázek D).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok D).
Czech: • Pero nemyjte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Slovak: F Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladiny glukózy v krvi dávkování dvakrát denně, může být večerní dávka podána večer nebo před spaním.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dávky dvakrát denne, aby sa optimalizovala kontrola krvnej glukózy, má byť večerná dávka podaná večer alebo pred spaním.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
Slovak: Pri úprave dávky na zlepšenie kontroly glykémie, treba pacientov poučiť, aby poznali prejavy hypoglykémie.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulí nu.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok.
Czech: Levemir se nemá přidávat do infuzních roztoků.
Slovak: Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Czech: • Nikdy pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 °C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) počas 6 týždňov.
Czech: ► Pokud inzulin není čirý, bezbarvý a vodný.
Slovak: Ak inzulín nie je číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C Chraňte před mrazem
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Czech: U dávek v intervalu 0,20,4 jednotky/kg (U/kg) dosáhne Levemir více než 50% svého maximálního účinku od 3-4 hodin do zhruba 14 hodin po podání dávky.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren).
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Czech: 52 týdnů
Slovak: % po 52 týždňoch.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Levemir je zprostředkován silným sdružováním molekul inzulinu detemir v místě vpichu a vazbou na albumin prostřednictvím postranních řetězců mastných kyselin.
Slovak: Predĺžený účinok lieku Levemir je spôsobený silným samoviazaním molekúl inzulínu detemiru v mieste podávania injekcie a viazaním albumínu do bočného reťazca mastných kyselín.
Czech: • glukokortikoidy (jako například ‘„kortison" používaný k léčbě zánětů)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Czech: • Pero nezkoušejte znovu naplnit.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Slovak: FlexPen je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Czech: Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovak: Uistite sa, že vidí te na počí tadlo dávky.
Czech: • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Slovak: Ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémií.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru Levemir FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere Levemir FlexTouch, aby ste sa uistili, že obsahuje typ inzulínu, ktorý potrebujete.
Czech: • vám lékař přidal k léčbě přípravkem Levemir další přípravek k léčbě cukrovky.
Slovak: • vám lekár okrem lieku Levemir pridal iný liek na liečbu diabetu.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z iných typov inzulínov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť, alebo sú menej výrazné, v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Czech: Přechod z jiných inzulinových léčivých přípravků
Slovak: Prechod z iných inzulínov
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetes mellitus 2. typu byly extrapolovány z údajů pro děti, dospívající a dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Slovak: 2. typu boli extrapolované z údajov o deťoch, dospievajúcich a dospelých pacientov s diabetom 1. typu a dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce v okénku ukazatele dávky.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi staršími a mladými pacientmi.
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
Czech: ► Jestliže nebyl správně skladován nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek Levemir uchovávat).
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený pozri časť 5, Ako uchovávať
Czech: Při použití přípravku Levemir byl pozorován vznik protilátek.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexTouch
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť, alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu, a búšenie srdca.
Czech: Při léčbě diabetes mellitus 2. typu může být Levemir užíván rovněž v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin.
Slovak: Pri liečbe diabetu 2. typu, sa Levemir môže používať tiež v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s injekčne podávanými antidiabetikami, inými ako inzulín.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Slovak: Individuálne rozdiely v absorpcii medzi jednotlivými pacientmi sú nižšie pri podávaní lieku Levemir ako pri iných bazálnych inzulínoch.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo v kombinaci s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin, má být podáván jednou denně.
Slovak: Keď sa liek Levemir používa súčasne s tabletami na liečbu diabetu a/alebo v kombinácii s injekčne podávanými antidiabetikami, inými ako inzulín, Levemir má byť podávaný raz denne.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Slovak: Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg používaný ako bazálny inzulín.
Czech: • jiné přípravky k léčbě cukrovky
Slovak: Iné lieky na liečbu diabetu
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
Slovak: Pri každom podaní injekcie si zmeňte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, kde si podávate injekciu.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir InnoLet
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Slovak: Levemir sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
Slovak: Vsuňte ihlu do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených príznakov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Slovak: o Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Czech: Levemir je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánně).
Slovak: Levemir je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne).
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne letálna.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znižuje riziko týchto kožných zmien.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok.
Czech: Kontrola glykemie (HbA1c) s přípravkem Levemir byla srovnatelná s inzulinem NPH, s menším rizikem nočních hypoglykemií a bez přidruženého přírůstku tělesné hmotnosti.
Slovak: (HbA1c) pri liečbe liekom Levemir bola porovnateľná s inzulínom NPH, s nižším rizikom nočnej hypoglykémie a bez sprievodného nárastu hmotnosti.
Czech: Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero iným osobám.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu nazvaná akutní bolestivá neuropatie; obvykle se jedná o přechodný stav.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu, čo sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody se mohou léčit podáním glukózy nebo výrobků obsahujících cukr perorálně.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Czech: Nastavení dávky Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Slovak: Tabuľka 3. Údaje z klinického skúšania - Levemir kombinácia s liraglutidom+metformínom
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Slovak: Ihly, náplne a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
Czech: • Těžké epizody hypoglykemie, kdy pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0,5 až 1 mg), aplikovaným nitrosvalově nebo subkutánně, školenou osobou, nebo glukózou podanou intravenózně kvalifikovaným zdravotníkem.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Czech: Počet živě narozených dětí byl u žen, jež otěhotněly po zařazení do studie, v případě přípravku Levemir 50 (83 %) a 55 (89 %) v případě inzulinu NPH.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Czech: Mohl(a) byste se o jehlu píchnout.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Czech: Každý potencionální přínos však musí být zvážen proti možnému zvýšenému riziku nepříznivého dopadu na těhotenství.
Slovak: Počas gravidity je možné zvážiť liečbu liekom Levemir, ale musí sa zvážiť potenciálny prínos oproti možnosti zvýšeného rizika nežiaduceho výsledku gravidity.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Slovak: 2. typu, liečených s bazálnym inzulínom v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami dokázali, že glykemická kontrola (HbA1c) s liekom Levemir je porovnateľná s NPH inzulínom a s inzulínom glargínom a je spojená s menším nárastom hmotnosti, pozri nižšie uvedenú tabuľku 2.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Czech: Pioglitazon (tablety antidiabetikum používané k léčbě diabetu 2. typu) U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým diabetom 2. typu a srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Czech: Hypoalbuminemie
Slovak: Hypoalbuminémia
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Slovak: Levemir je rozpustný, dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg s predĺženým účinkom, používaný ako bazálny inzulín.
Czech: Pokud jsou agonisté receptoru GLP-1 přidáváni k přípravku Levemir, doporučuje se snížit dávku přípravku Levemir o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Slovak: Keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku Levemir, odporúča sa znížiť dávku lieku Levemir o 20
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Slovak: Vždy noste so sebou glukózové tablety, cukríky, sušienky alebo ovocný džús, pre takýto prípad.
Czech: Jak Levemir vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Levemir a obsah balenia
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Slovak: 1. typu dokázala podstatne nižšie riziko miernej nočnej hypoglykémie (so schopnosťou samoliečby a potvrdenej hladinou glukózy v kapilárnej krvi, ktorá ak je vyjadrená ako plazmová glukóza je nižšia ako 2,8 mmol/l alebo 3,1 mmol/l) než pri inzulíne NPH, pričom u pacientov s diabetom 2. typu nebol zaznamenaný žiadny rozdiel.
Czech: Ukazatel dávky
Slovak: Ukazovateľ dávky
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Slovak: Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Czech: Ve studii srovnávající Levemir s inzulinem degludek byl výskyt hyperglykemických příhod s ketoacidózou u přípravku Levemir významně vyšší (1,09 oproti 0,68 příhod na pacientorok léčby).
Slovak: V skúšaní porovnávajúcom Levemir vs inzulín degludek, bol výskyt hyperglykémií s ketózou signifikantne vyšší pri lieku Levemir, 1,09 prípadov na pacientorok ako pri inzulíne degludeku, 0,68 prípadov na pacientorok.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Slovak: Po podaní injekcie, ihlu nechajte v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/04/278/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Slovak: Nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Slovak: V klinických skúšaniach používajúcich bazál-bolusovú terapiu, boli celkové hodnoty hypoglykémie podobné pri liečbe liekom Levemir aj NPH inzulínom.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín skôr ako sa porozprávate o tom s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné urobiť.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir byly studovány po dobu 12 měsíců ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí (n= celkem 1 045).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir bola sledovaná v troch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach u dospievajúcich a detí (n=1045 celkovo) trvajúcich 12 mesiacov, štúdie zahŕňali celkovo 167 detí vo veku 1-5 rokov.
Czech: Pokud se objeví číslo menší než 80, znamená toto číslo počet jednotek, který zůstává v peru.
Slovak: Ak ukazuje menej než 80, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka a staršie.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir byly zkoumány u malých dětí (1-5 let), u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir boli skúmané u malých detí (1-5 rokov), detí (6-12 rokov)