FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itália paracetamol + fosfato de codeína
Bulgarian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Италия
Portuguese: 1080 Brussels Bélgica
Bulgarian: 1080 Brussels Белгия
Portuguese: 21,17 mg +325 mg comprimido
Bulgarian: 21,17 mg +325 mg таблетка
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsula
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство
Portuguese: Wellingborough NN* 6GT
Bulgarian: Wellingborough NN*
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Bulgarian: 650 mg и 28,09 mg супозитория ректално приложение
Portuguese: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Bulgarian: Ирландия SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire,
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max
Portuguese: Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Espanha
Bulgarian: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Portuguese: Paracetamol/Codeína SEDARENE, gélule
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин SEDARENE, gélule капсула
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Bulgarian: 28,73 mg + 325 mg таблетка
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido fosfato de codeína
Bulgarian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Boots Pain Relief Plus Capsules cápsula
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Boots Pain Relief Plus Capsules капсула
Portuguese: Viale Amelia 70 00181 Roma Itália paracetamol + fosfato de codeína
Bulgarian: Viale Amelia 70 00181 Roma Италия
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Bulgarian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml сироп
Portuguese: Reino Unido Ranbaxy Irlanda Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Bulgarian: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия
Portuguese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg филмирана таблетка
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Bulgarian: 1170 Brussels Белгия
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado codi OPT
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат codi OPT
Portuguese: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Bulgarian: Mylan Sas 117, allée des Parcs
Portuguese: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemanha
Bulgarian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Германия
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Bulgarian: Hameenlinna Финландия
Portuguese: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polónia
Bulgarian: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Bulgarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml суспензия
Portuguese: 400 mg and 30 mg granulos para suspensão oral
Bulgarian: 400 mg и 30 mg гранули за орална суспензия
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Portuguese: Pinex Forte supositório via retal
Bulgarian: Pinex Forte супозитория ректално приложение
Portuguese: Codeína
Bulgarian: Кодеин
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Paracetamol and Codeine Caplets
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Paracetamol and Codeine Caplets
Portuguese: Paramax-Cod (Vitabalans)
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Bulgarian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA
Portuguese: Pinex Forte comprimido efervescente
Bulgarian: Pinex Forte ефервесцентна таблетка
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: Sanofi-Aventis Irlanda Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: Paracod Mylan comprimido dispersível
Bulgarian: Paracod Mylan разтворима таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Medocodene 30/500 Capsules
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules капсула
Portuguese: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Bulgarian: Herterichstrasse 1 814 79 München Германия
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Portuguese: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison França paracetamol + fosfato de codeína
Bulgarian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Франция
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimido revestido
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Tylex Tablets филмирана таблетка
Portuguese: cápsula dura
Bulgarian: Talvosilen Forte капсула
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Bulgarian: 1070 Brussels Белгия
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg супозитория ректално приложение
Portuguese: Paracetamol codeine teva comprimido dispersível
Bulgarian: Paracetamol codeine teva разтворима таблетка
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Bulgarian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Румъния
Portuguese: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Portuguese: 8 mg+500 mg +30 mg cápsula, comprimido, comprimido efervescente
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Portuguese: Meda AB Box 906
Bulgarian: Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Bulgarian: 300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg филмирана таблетка
Portuguese: Via Meucci, 36
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Portuguese: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство
Portuguese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Portuguese: Paracetamol/Kodein Evolan comprimido efervescente
Bulgarian: Paracetamol/Kodein Evolan ефервесцентна таблетка
Portuguese: 6,33 mg/ 5 ml solução oral
Bulgarian: 6,33 mg/ 5 ml перорален разтвор
Portuguese: Fosfato de codeína + aspirina
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Аспирин
Portuguese: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Bulgarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg супозитория ректално приложение
Portuguese: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Portuguese: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Bulgarian: International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство
Portuguese: Paralgin Major supositório via retal
Bulgarian: Paralgin Major супозитория ректално приложение
Portuguese: 50 mg supositório via retal
Bulgarian: 50 mg супозитория ректално приложение
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Bulgarian: Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид
Portuguese: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Portuguese: Paracetamol Cafeína
Bulgarian: Парацетамол Кофеин
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Portuguese: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Bulgarian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Portuguese: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris França
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Portuguese: Fosfato de codeína, dicloridrato de hidroxina e propifenazona
Bulgarian: Кодеинов фосфат, Хидроксицин дихлорхидрат и Пропифеназон
Portuguese: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex França
Bulgarian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 250 mg comprimido efervescente
Bulgarian: 500 mg, 10 mg и 250 mg ефервесцентна таблетка
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Bulgarian: Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8
Portuguese: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Roménia paracetamol, fosfato de codeína hemihidratado, cafeína anidra
Bulgarian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: 400mg + 7.5mg + 50mg supositório via retal
Bulgarian: 400mg + 7.5mg + 50mg супозитория ректално приложение
Portuguese: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg ефервесцентна таблетка
Portuguese: Luxemburgo Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Portuguese: 650 mg, 10 mg and 500 mg grânulos para solução oral
Bulgarian: 650 mg, 10 mg и 500 mg гранули за перорален разтвор
Portuguese: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Portuguese: Solução para injeção via parentérica
Bulgarian: инжекционен разтвор парентерална употреба
Portuguese: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Portuguese: Paracetamol Fosfato de Codeína Bromidrato de hioscina Cafeína anidra
Bulgarian: Парацетамол Кодеинов фосфат Хиосцин хидробромид Анхидрозен кофеин
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Paralgin Minor supositório via retal
Bulgarian: Paralgin Minor супозитория ректално приложение
Portuguese: 25 mg comprimido revestido por película
Bulgarian: 25 mg филмирана таблетка
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado/cafeína/ ácido acetilsalicílico
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин/ Ацетилсалицилова киселина
Portuguese: 30mg comprimido efervescente
Bulgarian: 30mg ефервесцентна таблетка
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Portuguese: Slough, Berkshire SL1
Bulgarian: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Обединено кралство
Portuguese: Ácido acetilsalicílico Codeína
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Полша bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: 3WE,
Bulgarian: SL1 3UH,
Portuguese: 500mg 8mg 6.25mg comprimido revestido por película
Bulgarian: 500mg 8mg 6.25mg филмирана таблетка
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Portuguese: Paralgin Forte supositório via retal
Bulgarian: Paralgin Forte супозитория ректално приложение
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Portuguese: No caso de tosse crónica, o tratamento deve ser direcionado para a doença subjacente.
Bulgarian: В случай на хронична кашлица лечението трябва да е насочено към основното заболяване.
Portuguese: Informação para os doentes
Bulgarian: Информация за пациентите
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Bulgarian: Ефектите на кодеин се дължат на превръщането му в морфин в организма.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Portuguese: As restrições da codeína para o tratamento da tosse e constipação estão, em grande medida, em consonância com as recomendações anteriores para a codeína quando utilizada para o alívio da dor.
Bulgarian: Ограниченията за кодеин при показанието кашлица и настинка до голяма степен съответстват на предишните препоръки относно употребата на кодеин за облекчаване на болка.