FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszer-kölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система (с неизвестна честота):
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Hungarian: K-vitamin antagonisták
Bulgarian: Антагонисти на витамин K Взаимодействие
Hungarian: A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
Bulgarian: Приет от PRAC на 30 ноември - 3 декември 2015 г.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: 2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
Bulgarian: 2. TACHOSIL (Човешки фибриноген, човешки тромбин)Интестинална обструкция (EPITT № 18373)
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A DUVAVIVE SZEDÉSE ELŐTT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DUVAVIVE
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A(Z) X SZEDÉSE ELŐTT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Х
Hungarian: Ha aggályai merülnek fel, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Hungarian: 2. A tibolont tartalmazó készítmények esetében
Bulgarian: За продукти, съдържащи тиболон
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания (вж. точка 4.4).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания.
Hungarian: 3. A DUAVIVE esetében
Bulgarian: За DUAVIVE
Hungarian: Egyes betegeknél a műtétet és a TachoSil alkalmazását követően hegszövetek képződhetnek.
Bulgarian: При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Bulgarian: За да се предотврати развитието на тъканни сраствания на нежелани места, уверете се, че тъканите извън желаното място на приложение са добре почистени преди приложението на TachoSil (вж. раздел 6.6).
Hungarian: A TachoSil-t leválásának elkerülésére az egyik végén rögzíteni lehet, pl.
Bulgarian: За да се избегне отлепването на TachoSil, той може да се придържа в единия край, например с форцепс.
Hungarian: A hegszövetek a bél felületeinek összeragadását okozhatják, ami a bél elzáródásához vezethet.
Bulgarian: Ръбцовата тъкан може да причини срастване на участъци от червата, което може да доведе до запушване на червата.
Hungarian: A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.
Bulgarian: Притиска се с навлажнени ръкавици или навлажнен тампон.
Hungarian: A TachoSil-nak a sebre történő rányomását követően a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
Bulgarian: След притискане на TachoSil върху раната внимателно трябва да се отстрани ръкавицата или тампонът.
Hungarian: Ez elkerülhető a sebészeti műszerek, a kesztyűk és a szomszédos szövetek alkalmazás előtti megtisztításával.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез почистване на хирургичните инструменти, ръкавиците и прилежащите тъкани преди приложението.
Hungarian: 3. Szükség esetén tisztítsa meg a sebészeti műszereket, a kesztyűket és a környező szöveteket.
Bulgarian: Почиствайте хирургичните инструменти, или ръкавиците и прилежащите тъкани, ако е необходимо.
Hungarian: Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez, a TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Bulgarian: Поради силния афинитет на колагена към кръвта, TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти, или ръкавици или прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Hungarian: Hasi műtét után, valamint ha a TachoSil hozzáragad a közeli szövetekhez, a műtött területen hegszövetek képződése lehetséges.
Bulgarian: След коремна операция и ако TachoSil залепне за съседни тъкани, в оперативното поле е възможно да се развие ръбцова тъкан.
Hungarian: Hasi műtéteket követően bélelzáródás és fájdalom is felléphet.
Bulgarian: След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка.
Hungarian: (lásd: 4.8 pont).
Bulgarian: КХП точка 4.8:
Hungarian: A TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Bulgarian: TachoSil може да залепне също и за хирургичните инструменти или ръкавици и прилежащите тъкани, покрити с кръв.
Hungarian: A(z) X alkalmazása esetén a petefészekrák megnövekedett kockázata hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Bulgarian: При използването на Х, повишеният риск от развитие на рак на яйчника е подобен на този при други видове ХЗТ.
Hungarian: A Million Women Study-ban igazolták, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazásával járó kockázathoz.
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) е доказано, че относителният риск от развитие на рак на яйчника при използването на тиболон е подобен на риска, свързан с използването на други видове ХЗТ.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
Bulgarian: Вашият хирург ще почисти оперативното поле, когато прилага TachoSil, за да намали този риск.
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването Инициатива за здравето на жената (Women's Health Initiative, WHI), предполагат, че дълготрайната употребата на комбинирана ХЗТ може да крие е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Hungarian: A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Bulgarian: Съобщен е леко повишен риск от развитие на рак на яйчниците при жени, приемащи ХЗТ за поне 5 до 10 години.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a petefészekrák kockázatára.
Bulgarian: Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на яйчника не е известен.
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания, показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43; 95%
Hungarian: A Million Women Study-ban a tibolon hormonpótló kezelés5 éves alkalmazása 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett (lásd: 4.4 pont).
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) приложението на ХЗТ тиболон за период от 5 години води до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани (вж. точка 4.4).
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Bulgarian: Това проучване показва, че относителният риск за развитие на рак на яйчниците от тиболон е подобен на риска при други видове ХЗТ.
Hungarian: Hormonpótló kezelés (HRT) során alkalmazásra kerülő, ösztrogént önmagában tartalmazó vagy kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmú) készítmények (beleértve a tibolont tartalmazó készítményeket is) kivéve a hüvelyi használatra szánt gyógyszerformákat; DUAVIVE (bazedoxifen, konjugált ösztrogének) - A petefészekrák emelkedett kockázata (EPITT no 18258)
Bulgarian: Лекарствени продукти за хормонозаместителна терапия (ХЗТ), които не са лекарствени форми за вагинално приложение, съдържащи естрогени или комбинация естроген-прогестаген (отнася се и за продукти, съдържащи тиболон); DUAVIVE (базедоксифен, конюгирани естрогени)
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че употребата на комбинирана ХЗТ може да е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Hungarian: A kizárólag ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés (HRT) gyógyszercsoportba tartozó készítményekkel végzett hosszú távú (legalább 5-10 éven keresztül folytatott) terápia hatására kismértékben fokozódik a petefészekrák kockázata (lásd: 4.8 pont).
Bulgarian: Дългосрочното лечение (най-малко 5-10 години) със самостоятелно прилагане на естрогени, като ХЗТ, е свързано с леко повишаване на риска от рак на яйчниците (вж. точка 4.8).
Hungarian: Az 5 évig hormonpótló kezelésben részesülő nőknél 21000-ből körülbelül 2-3 eset fordul elő (vagyis legfeljebb körülbelül 1 esettel több).
Bulgarian: При жени, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, би имало между 2 и около 3 случая на 21 000 лекувани (т.е. до около 1 допълнителен случай).
Hungarian: A Million Women Study-ban Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 25000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményezett.
Bulgarian: В проучването МWS При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до около 1 допълнителен случай на 25 000 лекувани.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.
Bulgarian: Епидемиологичните данни от голям мета-анализ предполагат леко повишен риск при жени, приемащи ХЗТ само с естроген, който се проявява в рамките на 5 години от употребата и намалява с течение на времето след спиране на приема.
Hungarian: A bél közelében végzett hasi műtétek során a gasztrointesztinális szövetek bélelzáródáshoz vezető összetapadásainak eseteiről számoltak be.
Bulgarian: Съобщени са събития, свързани със срастване на гастроинтестинални тъкани, водещи до гастроинтестинална обструкция, при коремна операция, проведена в близост до червата.
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az ösztrogén-, valamint az ösztrogén-progesztagén kezelés kapcsán egyéb szövődményekről is beszámoltak:
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени във връзка с лечението с естроген и естрогенпрогестаген:
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a TachoSil alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TachoSil
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Hungarian: Az 5 évig hormonpótló kezelésben részesülő, 50-54 év közötti nőknél ez 2000 kezelt nőre számítva a 2 eseten felül körülbelül 1 új esetet eredményez.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до 1 допълнителен случай на 2 000 лекувани.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Hungarian: A PRAC 2016. július 4-8-i ülésén elfogadva
Bulgarian: Прието от PRAC на 4 - 8 юли 2016 г.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt zavaró hatás
Bulgarian: Повлияване на лабораторните резултати
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a(z) [gyógyszer neve] kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с [име на продукта] трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода.
Hungarian: Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотата на тези реакции се счита за неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Bulgarian: Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)
Hungarian: A tablettákat a gasztrointesztinális tolerancia függvényében étkezések előtt vagy közben kell bevenni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене в зависимост от стомашночревната поносимост.
Hungarian: Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában.
Bulgarian: Не смучете, не дъвчете и не задържайте таблетката в устата.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A rendelkezésre álló, publikált bizonyítékok arra utalnak, hogy a proton pumpa gátlókat a CgA mérések előtt 5-14 nappal fel kell függeszteni.
Bulgarian: Наличните публикувани данни показват, че прилагането на инхибитори на протонната помпа трябва да се преустанови между 5 дни и 2 седмици преди измерване на CgA.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a proton pumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
Bulgarian: Ако нивата на CgA и гастрина не са се възстановили в референтните си граници след началното определяне, измерването трябва да бъде повторено 14 дни след спиране на лечението с инхибитор на протонната помпа.
Hungarian: Vas(II)-szulfát - Szájüregi fekélyek (EPITT no 18623)
Bulgarian: А в кръвообращението (EPITT № 18614)
Hungarian: Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако не можете да спазвате това указание или Ви е трудно да глътнете таблетката, свържете се с Вашия лекар.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a forgalomba hozatal utáni felügyelet során.
Bulgarian: Следните НЛР са съобщени по време на постмаркетингово проучване.
Hungarian: 2. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolEmelkedett keringő kromogranin-A szint (EPITT no 18614)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол
Hungarian: 3 - Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer neve]-t?
Bulgarian: - Как да приемате [име на продукта]
Hungarian: A tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Hungarian: Szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén).
Bulgarian: Язви в устната кухина (в случаи на неправилна употреба, когато таблетките се дъвчат, смучат или задържат в устата)
Hungarian: Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén fennállhat a garat és a nyelőcső, illetve a hörgők kifekélyesedésének kockázata, amennyiben a tabletta a légutakba jut.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на язви на гърлото, хранопровода или бронхите (големите въздухоносни пътища на белите дробове), ако таблетката попадне в дихателните пътища.
Hungarian: Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén a helytelen alkalmazási mód kapcsán fennállhat a nyelőcső-elváltozások, illetve a hörgőnekrózis kockázata.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на лезии на хранопровода или бронхиална некроза в случай на неправилен начин на приложение.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) [gyógyszer neve] szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:
Hungarian: A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni.
Bulgarian: Поради риска от язви в устната кухина и промяна на цвета на зъбите, таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Hungarian: A PRAC 2018. február 5-8-i ülésén elfogadva
Bulgarian: Приети от PRAC на 5-8 февруари 2018 г.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők [készítmény]-val/vel, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Bulgarian: Има лекарства, които не могат да се смесват с [продукт], защото ефектът им може да се увеличи или намали, когато се приемат заедно.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
Bulgarian: Вашият лекар да извърши определени изследвания, да промени дозата или да Ви наблюдава редовно.
Hungarian: • [Ritonavirt tartalmazó készítmények:]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир:]
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét legalább a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy leállítása utáni első hónapban monitorozni kell.
Bulgarian: Тироид-стимулиращият хормон (TSH) трябва да се проследява при пациенти, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след започване и/или завършване на лечението с ритонавир.
Hungarian: A forgalomba hozatal után olyan eseteket jelentettek, amelyek a ritonavirt tartalmazó készítmények és a levotiroxin között lehetséges kölcsönhatást jeleznek.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, които показват потенциално взаимодействие между продуктите, съдържащи ритонавир, и левотироксин.
Hungarian: Filgrasztim; lenograsztim; lipegfilgrasztim; pegfilgrasztim - Aortitisz (EPITT no 18940)
Bulgarian: Филграстим; ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстим - (EPITT no 18940)
Hungarian: Ezért kell Önnek tájékoztatnia kezelőorvosát bármilyen gyógyszer szedéséről, beleértve azokat is, amiket saját maga vásárol, köztük a gyógynövény-készítményeket is.
Bulgarian: Ето защо трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате каквито и да е лекарства, включително тези, които сте си купили без рецепта, или билкови продукти, но е особено важно да споменете следните:
Hungarian: Bőrgyulladás, amely vörös, hámló foltokat okozhat, amelyek akár ízületi fájdalommal együtt is jelentkezhetnek
Bulgarian: Възпаление на кожата, което причинява поява на червени люспести плаки и може да се развие придружено с болки в ставите
Hungarian: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxin - Potenciálisan a levotiroxin hatásosságának csökkenését és hipotireózist okozó kölcsönhatás (EPITT no 18896)
Bulgarian: Ритонавир; лопинавир, ритонавир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; левотироксинвзаимодействието може да доведе до понижена ефикасност на левотироксин и хипотиреоидизъм (EPITT no 18896)
Hungarian: Alkalmazási előírás [Ritonavirt tartalmazó készítmények, ezen belül fix gyógyszer-kombinációk, valamint levotiroxint tartalmazó készítmények, amelyek alkalmazási előírásának 4.5 pontja nem említ lehetséges kölcsönhatást proteáz-inhibitorokkal:]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир, включително фиксирани лекарствени комбинации, и продукти, съдържащи левотироксин, при които в точка 4.5 на КХП не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Ritka gyakorisággal] Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szisztémás és cutan lupus erythematosus (gyakorisága nagyon ritka)
Bulgarian: Системен и кожен лупус еритематодес (категория на честота „много редки")
Hungarian: 2. Hidroxi-karbamid - Cutan lupus erythematosus (EPITT no
Bulgarian: Хидроксикарбамид - кожен лупус еритематодес (EPITT no 18939)
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [készítmény] szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Hungarian: • [Lopinavirt/ritonavirt tartalmazó készítmények:] Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: [Продукти, съдържащи лопинавир/ритонавир:] Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Hungarian: A PRAC 2018. március 5-8-i ülésén elfogadva
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 март 2018 г.
Hungarian: E súlyos bőrreakció kialakulásának kockázata a kezelés első hetében a legnagyobb.
Bulgarian: Най-висок риск за възникване на тази сериозна кожна реакция има през първата седмица от лечението.
Hungarian: A beteget a felírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá a bőrreakciók fokozott ellenőrzése szükséges.
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Hungarian: E reakciók többsége nagy valószínűséggel a kezelés első hetében jelentkezett.
Bulgarian: Най-голяма вероятност за поява на тези реакции има през първата седмица от лечението.
Hungarian: Leggyakoribb előfordulási helyek: elsősorban a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon jelenik meg.
Bulgarian: Най-често срещаното местоположение: главно локализирано в кожните гънки, по торса и горните крайници.
Hungarian: Cefalexin - Acut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT-szám: 18911)
Bulgarian: Цефалексин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)(EPITT no 18911)
Hungarian: A CEFALEXIN SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT TÁJÉKOZTASSA ORVOSÁT:
Bulgarian: ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕФАЛЕКСИН: