FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Bulgarian: (97,5 % ДИ) a Анализ на подгрупите на цялата анализирана популация (full analysis set - FAS) за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин - завършващи, като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
English: A total of 4704 patients with type 2 diabetes were treated in 7 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 1109 patients received empagliflozin 10 mg and 1863 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy.
Bulgarian: Общо 4 704 пациенти със захарен диабет тип 2 са били лекувани в рамките на 7 двойнослепи, контролирани с плацебо или референтен продукт клинични проучвания с продължителност поне 24 седмици, от които 1
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Bulgarian: (95 % ДИ) a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
English: Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: (97.5% CI) a Subgroup analysis of full analysis set (FAS) for patients on additional background of metformin
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо 1 (97,5 % ДИ) a Анализ на подгрупите за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин (FAS,
English: Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets and Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Tablet core
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки и Synjardy 12,5 mg/1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: ketoacidosisa, b Lactic acidosis3
Bulgarian: b До 4 mg глимепирид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: Synjardy 5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: Synjardy 5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: Add-on to metformin and a sulphonylurea therapya Placebo
Bulgarian: Допълнение към терапия с метформин и сулфонилурейни производниa
English: Taste disturbance3
Bulgarian: Нарушения на вкуса3
English: Patients with baseline HbA1c ≥9% In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥9.0%, treatment with empagliflozin
Bulgarian: Пациенти с изходно ниво на HbA1c ≥ 9 %
English: * p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025
Bulgarian: p-стойност ≤ 0,025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3
Bulgarian: Идентифицирани нежелани реакции на монотерапията с емпаглифлозин 3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 mean adjusted for baseline value
Bulgarian: ДИ) a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: Baseline (mean) Change from baseline4
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво4
English: Baseline (mean) Change from baseline5
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво5
English: Patients (%) achieving
Bulgarian: Изходно ниво (средно)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/1,000 mg
Bulgarian: BLUE BOX - 5 mg/1 000 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/1,000 mg
Bulgarian: BLUE BOX - 12,5 mg/1 000 mg
English: 1 Bottle
Bulgarian: 1 бутилка
English: 200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне
English: 200 mg Powder for oral solution Oral use
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
English: Bottle (HDPE) 14 capsules
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 14 капсули
English: 20 mg Gastro-resistant capsule, hard
Bulgarian: Стомашно-устойчива капсула, твърда
English: EMEA/H/C/170
Bulgarian: EMEA/H/C/170 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
English: The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 септември 2003 г. и на 16 септември 2008 г.
English: Other information about Comtess:
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtess:
English: Comtess was more effective than placebo in both studies.
Bulgarian: Comtess е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtess на 16 септември 1998 г.
English: Comtess should not be used in patients with:
Bulgarian: Comtess не трябва да се прилага при пациенти със:
English: It is available as brown-orange tablets (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки (200 mg).
English: It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване” (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
English: The full EPAR for Comtess is available here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtess може да се намери тук.
English: The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на “ON” времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
English: Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease.
Bulgarian: Comtess се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
English: In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtess увеличава “ON” времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
English: The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtess да бъде издадено разрешение за употреба.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) COMTESS Резюме на EPAR за обществено ползване
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Bulgarian: Той действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
English: What is the risk associated with Comtess?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtess?
English: The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Bulgarian: Активното вещество в Comtess, ентакапон, възстановява нивата на допамина в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
English: Comtess is a medicine that contains the active substance entacapone.
Bulgarian: Comtess е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
English: In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo.
Bulgarian: “ON” времето се увеличава с 35 минути, сравнено с плацебо.
English: For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдаваните при Comtess нежелани реакциивижте листовката.
English: What benefit has Comtess shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Comtess са установени в проучванията?
English: When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtess към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
English: The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtess (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
English: Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Bulgarian: Comtess не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата” (вид антидепресанти).
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Bulgarian: Comtess е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtess или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtess са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
English: Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
English: Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Bulgarian: Comtess се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
English: Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Bulgarian: Comtess се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации” към края на периода между две дози от лекарството.
English: Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Bulgarian: Comtess е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
English: Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
Bulgarian: Comtess може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
English: What is Comtess used for?
Bulgarian: За какво се използва Comtess?
English: How has Comtess been studied?
Bulgarian: Как е проучен Comtess?
English: How does Comtess work?
Bulgarian: Как действа Comtess?
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Bulgarian: обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called
Bulgarian: Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние
English: Why has Comtess been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtess?
English: What is Comtess?
Bulgarian: Какво представлява Comtess?
English: How is Comtess used?
Bulgarian: Как да използвате Comtess?
English: Patients under 18 years of age.
Bulgarian: Pasienter under 18 år.
English: 24 months
Bulgarian: 24 måneder
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
English: There is no clinical experience of overdose.
Bulgarian: Det finnes ikke klinisk erfaring med overdosering.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Bulgarian: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke kjent.
English: [Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare
Bulgarian: [Vanlige (>1/100, <1/10) Mindre vanlige (>1/1,000, <1/100) Sjeldne (>1/10,000, <1/1,000) Svært sjeldne (<1/10,000)]
English: Plasma clearance is 7.7 L/h.
Bulgarian: Plasmaclearance er 7,7 l/time.
English: Patients should not exceed this dose and the treatment duration should not exceed 5 days.
Bulgarian: Pasienten bør ikke overskride denne dosen og behandlingen bør ikke vare utover 5 dager.
English: The volume of distribution (Vss) is 9 L.
Bulgarian: Distribusjonsvolum (Vss) er 9 liter.
English: which are not considered to have biological relevance for humans.
Bulgarian: Funnene antas ikke å ha biologisk relevans hos mennesker.
English: In addition various conjugates (glucuronides and sulfates) of these metabolites are formed.
Bulgarian: I tillegg dannes ulike konjugater (glukoronider og sulfater) av disse metabolittene.
English: CYP2C9 polymorphism:
Bulgarian: CYP2C9-polymorfisme:
English: Clear PVC/aluminium blisters in packs containing 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, or 600 film-coated tablets.
Bulgarian: Klar PVC/aluminium blisterpakning i pakninger med 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 eller 600 filmdrasjerte tabletter.
English: The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
Bulgarian: trolig ikke overskride 1% pr. år basert på tilgjengelige data (mindre vanlig).
English: 6.6 Instructions for use and handling and disposal Not applicable.
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
English: For excipients, see section 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer se pkt.6.1.
English: Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits.
Bulgarian: Lumirakoksib krysser placenta hos rotter og kaniner.
English: United Kingdom
Bulgarian: Storbritannia
English: However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen.
Bulgarian: til APTC var imidlertid numerisk høyere for lumirakoksib enn for naproksen, men lavere enn for ibuprofen.
English: Not applicable.
Bulgarian: Ikke relevant
English: No difference was observed in the plasma protein binding between the two groups.
Bulgarian: Det var ingen forskjell i plasmaproteinbinding mellom de to gruppene.
English: In clinical studies, few patients (<0.3%) treated with lumiracoxib developed perforations, obstruction or bleeds (POBs).
Bulgarian: I kliniske studier har få pasienter (<0,3%) behandlet med lumirakoksib utviklet perforasjoner, obstruksjoner eller blødninger (POBs).
English: Ethnic differences: Dosing recommendations are the same for Asians, Blacks and Caucasians (see section 5.2).
Bulgarian: Etniske forskjeller: Doseringsanbefalingene er de samme for asiater, sorte og kaukasiere (se pkt.
English: Paediatric use: {Invented Name} has not been studied in children and thus is contraindicated in children under 18 years of age.
Bulgarian: Barn: {Legemidlets navn} er ikke undersøkt hos barn, og er derfor kontraindisert hos barn under 18 år.
English: Patients with congestive heart failure (NYHA II-IV).
Bulgarian: Pasienter med hjertesvikt (NYHA II-IV).
English: Hypromellose, Macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172) and titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Hypromellose, makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), titandioksid (E171).
English: It may also play a role in ulcer healing.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle i sårtilhelingen.
English: The maximum treatment duration in clinical studies was 12 months.
Bulgarian: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 12 måneder.
English: Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
Bulgarian: til bruk av lavdose acetylsalisylsyre (24% av pasientene i den totale studiepopulasjonen) og alder.
English: Patients should not exceed this dose.
Bulgarian: to doser. Pasienten bør ikke overskride denne dosen.
English: {Invented Name} 100 mg and 200 mg film-coated tablets contain lactose (23.3 mg and 46.6 mg, respectively).
Bulgarian: {Legemidlets navn} 100 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose (henholdsvis 23,3 mg og 46,6 mg).
English: In elderly subjects (over 65 years old), a 15% increase in AUC was observed as compared to younger subjects.
Bulgarian: Hos eldre pasienter (>65 år) var AUC 15% høyere enn hos yngre pasienter.
English: {Invented Name} film-coated tablets are administered orally and may be taken with or without food.
Bulgarian: {Legemidlets navn} filmdrasjerte tabletter gis oralt og kan tas med eller uten mat.
English: Patients with severe hepatic disease (Child-Pugh >9).
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh >9).
English: In a pre- and post-natal development study in rats, an increase in stillborn pups and reduced embryo/fetal survival was seen at maternally toxic doses ≥3 mg/kg.
Bulgarian: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter økte antall dødfødsler og embryoføtal overlevelse ble redusert ved maternotoksiske doser ≥ 3 mg/kg.
English: Median tmax is about 2 hours post dose.
Bulgarian: Median tmax er ca.
English: The cardiovascular safety of lumiracoxib beyond 1 year of use has not been established.
Bulgarian: Kardiovaskulær sikkerhet ved bruk av lumirakoksib utover 1 års bruk er ikke undersøkt.
English: Rare: blood bilirubin increased, blood glucose increased
Bulgarian: Sjeldne: forhøyet bilirubin i blod, forhøyet blodglukose
English: Acute pain
Bulgarian: Akutt smerte
English: This indicates lumiracoxib and/or its metabolites are preferentially distributed and retained in inflamed tissue.
Bulgarian: Dette indikerer at lumirakoksib og/eller metabolittene fortrinnsvis distribueres til og beholdes i betennelsesvev.
English: Mean exposure to the active 4'-hydroxy-lumiracoxib metabolite was largely unaffected.
Bulgarian: Gjennomsnittlig eksponering for den aktive 4'hydroksy-lumirakoksibmetabolitten var stort sett upåvirket.
English: Race: The pharmacokinetics of lumiracoxib are similar in Asians, Blacks and Caucasians.
Bulgarian: Rase: Farmakokinetikken av lumirakoksib er lik hos asiater, sorte og kaukasiere.
English: Elderly: As with other drugs used in the elderly, it is prudent to initiate treatment with the lower recommended dose.
Bulgarian: til eldre, anbefales behandlingen igangsatt med laveste anbefalte dose.
English: Elderly:
Bulgarian: Eldre:
English: Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose.
English: Patients with established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Bulgarian: Pasienter med etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
English: However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking lumiracoxib should refrain from driving or operating machinery.
Bulgarian: Pasienter som opplever svimmelhet, vertigo eller søvnighet ved bruk av lumirakoksib bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.