FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak byl přípravek Nobilis IB Primo QX zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX raziskano?
Czech: Číslo EMEA Obchodní název
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Czech: 15 měsíců
Slovenian: 15 mesecev
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Czech: (EHS) č. 2377/90.
Slovenian: št. 2377/90 ne velja.
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Czech: První injekci lze aplikovat ve věku 6-12 týdnů.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Czech: Stopy formaldehydu
Slovenian: Sledi formaldehida
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce (viz bod 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o kompatibilitě této vakcíny s jinou vakcínou.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Czech: • Pro účinné složky biologického původu určené k navození imunity se neaplikuje nařízení Rady
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Czech: 500 ml (2000 dávek)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Czech: Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8°C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentního orgánu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Czech: DATUM EXSPIRACE (Měsíc/Rok) ……/…..
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Czech: Lehký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosforečnanem pufrovaný vodný roztok 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Lehký tekutý parafin: 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Czech: Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Czech: Kuřata kura domácího
Slovenian: Piščanci
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Czech: Při laboratorních studiích se zjistil při postmortálním vyšetření místní přechodný otok až u 40% ptáků nejméně 14 dnů po subkutánní vakcinaci.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Czech: V jedné dávce (0,25 ml):
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Czech: číslo L272 z 25.10.1996, str. 2 Úř.
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKÝCH ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: ……
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
Czech: Kartónová krabička s jednou lékovkou z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 250 ml (1000 dávek) nebo 500 ml (2000 dávek), která je uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěna kódovanou hliníkovou pertlí.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Czech: Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku O. rhinotracheale Lehký tekutý parafin
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Czech: Olejová adjuvantní vakcína.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - preberite priloženo navodilo.
Czech: Výdej veterinárního léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Czech: Přípravek obsahuje inaktivované celé buňky zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, kmen B3263/91, smíchané s olejovým adjuvans.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Czech: Vakcinační program se skládá ze dvou aplikací v dávce 0,25 ml podaných subkutánně do krku nebo intramuskulárně do prsní svaloviny.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91 1 x 107 buněk *
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic*
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Czech: ATC Vet kód: QI 01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Czech: Farmakologicky účinné látky
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Czech: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International
Czech: Účinné látky
Slovenian: Zdravilna učinkovina
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91 1 x 107 buněk * * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Dodatek
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K pasivní imunizaci brojlerů navozením aktivní imunizace plemenných nosnic za účelem snížení infekce zárodkem Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, pokud je tento zárodek zapojen.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Czech: 1 PET lékovka s 250 ml (1000 dávek) 1 PET lékovka s 500 ml (2000 dávek)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Czech: * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Slovenian: Številka EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní injekce do krku nebo intramuskulární injekce do prsní svaloviny v dávce 0,25 ml
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel
Czech: K pasivní imunizaci brojlerů navozením aktivní imunizace plemenných nosnic za účelem snížení infekce zárodkem Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, pokud je tento zárodek zapojen.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné dávce (0,25 ml):
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c. injekce nebo i.m. injekce v dávce 0,25 ml
Slovenian: POTI UPORABE En odmerek po 0,25 ml s.c. ali i.m.
Czech: Vakcína je určená ke stimulaci aktivní imunity u plemenných nosnic za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju valjenja.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 10.01.2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Czech: Pokud bolest přetrvává déle než 12 hodin po vyšetření, vyhledejte znovu pomoc lékaře.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Czech: Očkovací látka také obsahuje adjuvans (tekutý parafin) pro stimulaci lepší odpovědi.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Czech: Bakterie byla inaktivována (upravena tak, aby nemohla vyvolat onemocnění).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Czech: Studie sledovala také potomstvo (brojlery).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Czech: Jaká jsou bezpečnostní opatření pro osobu, které podává lék nebo přichází do styku se zvířetem?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Czech: První injekce se aplikuje ve věku šesti až dvanácti týdnů a druhá alespoň o šest týdnů později ve věku 14 až 18 týdnů.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Czech: Poměr přínosů a rizik je uveden v modulu 6 této zprávy o hodnocení (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Informace o zásadách předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na štítku/vnějším obalu.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledne používání přípravku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Czech: Imunita se přenáší na potomstvo kuřete po dobu 43 týdnů po posledním očkování.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Czech: Infekce O. rhinotracheale může způsobit respirační onemocnění a úmrtí.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Czech: Očkovací látky působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti nemocem.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis OR Inac platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International dne 24. ledna 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
Czech: U brojlerů imunita trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac se podává ve formě dvou 0,25 ml injekcí, buď podkožně na krku nebo do prsního svalu.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Czech: Ve studii byly hladiny protilátek u očkovaných chovných jedinců vyšší než u těch, kterým vakcína nebyla podána, a to jak ve stáří 22 tak 58 týdnů.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Czech: Potom protilátky chrání potomstvo proti infekci tímto typem bakterie.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Czech: Studie sledovaly hladinu protilátek proti O. rhinotracheale u očkovaných chovných jedinců čtyři týdny po druhé injekci vakcíny (ve stáří 22 týdnů) a znovu po skončení období kladení (stáří 58 týdnů).
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Czech: Účinnost přípravku Nobilis OR Inac byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, které srovnávaly účinky přípravku Nobilis OR Inac s jedinci bez očkování.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Czech: Bližší informace o tom, na základe čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR)
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Kuřata očkovaných chovných jedinců měla nižší úmrtnost a produkovala více masa než ta, jejichž matky nebyly očkovány.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Czech: Tyto protilátky pak přecházejí na potomstvo chovného jednice prostřednictvím vajec.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
Czech: Nobilis OR Inac může způsobit dočasný otok v místě vpichu injekce a také jiné sporadické reakce poblíž místa vpichu a ovlivňující celé tělo.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis OR Inac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Czech: Jaká doba musí uplynout před možnou porážkou zvířete a než bude možné maso použít pro humánní spotřebu (ochranná lhůta)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Czech: Náhodný vpich injekce s přípravkem Nobilis OR Inac může způsobit prudkou bolest a otok, zejména pokud je náhodně vpíchnuta do kloubu nebo prstu.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac je očkovací látka.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac se používá k očkování samičích kuřat, která se používají pro chov brojlerů (kuřata chovaná na maso) proti bakterii O. rhinotracheale serotypu A. Tato imunita poté přechází na potomstvo kuřete, takže jsou brojleři chráněni proti infekci stejným typem bakterie.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Czech: Nobilis OR Inac je emulze (směs oleje a kapaliny na bázi vody) k podávání ve formě injekcí.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Czech: Nobilis OR Inac by neměl být používán u jedinců v období kladení (momentálně produkujících vejce).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Czech: Když je plemennému jedinci podána očkovací látka, imunitní systém rozpoznává mrtrvou bakterii jako „cizí prvek" a vytváří proti ní protilátky.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Czech: Nobilis OR Inac je očkovací látka, která obsahuje suspenzi bakterií Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac obsahuje malé množství usmrcených bakterií O. rhinotracheale, serotyp A, kmen B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Czech: Ochranná lhůta je nula dnů.
Slovenian: Karenca je nič dni.