FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a spus exact cât de multă insulină să folosiți, când să o folosiți și cât de des.
Greek: Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο με τη δόση Insulin lispro Sanofi.
Romanian: Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu doza de Insulin lispro Sanofi prescrisă.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα για κάθε ένεση.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac steril nou la fiecare injecție.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας έχει ενσωματωμένο ένα φυσίγγιο.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut are un cartuș inclus în interior.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φυσίγγιο κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5 ή των 10 φυσιγγίων.
Romanian: Insulin lispro Sanofi cartușe este furnizat în ambalaje de 5 sau 10 cartușe.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο του Insulin lispro Sanofi και τοποθετήστε τη στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Romanian: Se scoate acul din flaconul cu Insulin lispro Sanofi și se introduce în flaconul cu insulină cu acțiune prelungită.
Greek: Η φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Romanian: Insulina lispro exercită o acțiune cu un debut mai rapid și o durată mai scurtă (2 până la 5 ore) comparativ cu insulina umană regular.
Greek: Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή
Romanian: Manevrați cu grijă stiloul injector (pen-ul)
Greek: Μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης Η μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Romanian: Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină trebuie să se efectueze sub supraveghere medicală strictă.
Greek: Ενέστε το Insulin lispro Sanofi όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.
Romanian: Administrați injecția cu Insulin lispro Sanofi așa cum v-a instruit medicul sau asistenta dumneavoastră.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Romanian: Înainte de a scoate acul din flacon, se verifică seringa astfel încât aceasta să nu conțină bule de aer care reduc cantitatea de Insulin lispro Sanofi din seringă.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră.
Greek: Επιλογέας δόσης
Romanian: Selectorul de doze
Greek: EU/1/17/1203/001 5 φυσίγγιο EU/1/17/1203/002 10 φυσίγγια.
Romanian: EU/1/17/1203/001 5 cartușe EU/1/17/1203/002 10 cartușe
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας.
Romanian: Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge (glicemiei).
Greek: Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση
Romanian: Hiperglicemia și cetoacidoza diabetică
Greek: Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Romanian: Insulin lispro Sanofi nu trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune prelungită decât la recomandarea medicului.
Greek: • Μην χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi με ενδοφλέβια ένεση (IV).
Romanian: • Nu trebuie să vă administrați Insulin lispro Sanofi pe cale intravenoasă (i.v.).
Greek: Καθαρίστε το πώμα του φιαλιδίου με βαμβάκι εμποτισμένο σε οινόπνευμα.
Romanian: Se șterge partea superioară a flaconului cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Greek: Εάν διαπιστώσετε διακοπή της ροής ινσουλίνης, πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες όπως αναγράφονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της αντλίας και, εάν χρειασθεί, να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, pacientul va urma instrucțiunile din prospectul produsului și, dacă este necesar, va anunța personalul medical care îl îngrijește.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργία
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, εάν κριθεί απαραίτητη η θεραπεία με συγχορήγηση πιογλιταζόνης και Insulin lispro Sanofi.
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când se intenționează asocierea pioglitazonei cu Insulin lispro Sanofi.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης και εισάγετε τον αέρα.
Romanian: Se introduce acul în flaconul cu insulină cu acțiune prelungită și se injectează aerul.
Greek: Εάν παρατηρήσετε επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα στην περιοχή της ένεσης, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă observați că pielea se îngroașă sau are un aspect cu adâncituri la locul de administrare a injecției, spuneți medicului dumneavoastră.
Greek: • δε λαμβάνετε το Insulin lispro Sanofi ή άλλη ινσουλίνη,
Romanian: • faptul că nu utilizați Insulin lispro Sanofi sau altă insulină;
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
Romanian: • unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, enalapril) și
Greek: Τα σημεία των ενέσεων πρέπει να εναλλάσσονται ώστε το ίδιο σημείο να μην χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά το μήνα, περίπου.
Romanian: Locurile de administrare a injecției trebuie utilizate ciclic, astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună.
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι ελάμβαναν μέγιστες δόσεις των παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η επιπλέον χορήγηση ινσουλίνης lispro, επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση της σουλφονυλουρίας μόνης.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu doze maxime de antidiabetice derivați de sulfoniluree, studiile au arătat că asocierea insulinei lispro reduce semnificativ valorile HbA1c comparativ cu derivatul de sulfoniluree în monoterapie.
Greek: Δρα πολύ γρήγορα και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με μια διαλυτή ινσουλίνη.
Romanian: Acționează foarte rapid, iar acțiunea durează mai puțin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore).
Greek: Πετάξτε τη βελόνα και τη σύριγγα σε ασφαλές μέρος.
Romanian: Seringa și acul se elimină în condiții de siguranță.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Greek: Η συσκευή τύπου πένας με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) cu cartușul introdus nu trebuie păstrat cu acul atașat.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ul) trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție, pentru a fi protejat de lumină.
Greek: Θα πρέπει να λάβετε γλυκόζη ή ζάχαρη, αμέσως μετά τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Romanian: După administrarea injecției cu glucagon, mâncați glucoză sau zahăr.
Greek: Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα - Tactipen, AllStar και AllStar PRO που αποδεσμεύουν όλες το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
Romanian: - JuniorSTAR, care furnizează Insulin lispro Sanofi în trepte de doză a câte 0,5 unități - Tactipen, AllStar și AllStar PRO, care, toate, furnizează Insulin lispro Sanofi în trepte de doză a câte 1 unitate.
Greek: Η χαρακτηριστική καμπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόμενη εικόνα.
Romanian: Profilul caracteristic al acțiunii după administrarea subcutanată este prezentat mai jos.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro
Romanian: • Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon cu Insulin lispro Sanofi de rezervă
Greek: Η συσκευή έγχυσης (σωληνάρια και καθετήρας) πρέπει να αλλάζεται σύμφωνα με τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος, που παρέχονται μαζί με τη συσκευή έγχυσης.
Romanian: Setul de perfuzie (tubul și cateterul) trebuie schimbat în conformitate cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta.
Greek: Υπογλυκαιμική δράση
Romanian: Activitate hipoglicemiantă
Greek: Με τον τρόπο αυτό αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία, ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης.
Romanian: Adeseori, toate acestea vă vor ajuta să depășiți o hipoglicemie ușoară sau un supradozaj minor al insulinei.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml de soluție injectabilă, echivalent cu 1000 unități.
Greek: Κατά τη χορήγηση ταχείας-δράσης αναλόγων ινσουλίνης, εάν εμφανισθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις, λόγω των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων των αναλόγων ινσουλίνης, οι αντιδράσεις αυτές θα εκδηλωθούν σε μικρότερο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση, συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Romanian: O consecință a profilului farmacodinamic al analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că, în eventualitatea apariției hipoglicemiei, este posibil ca aceasta să se manifeste mai rapid după administrare comparativ cu insulina umană solubilă.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Greek: • Ακολουθήστε τις οδηγίες που συνοδεύουν τη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: • Respectați instrucțiunile care vă sunt oferite împreună cu stiloul injector (pen-ul).
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Romanian: Nu păstrați la frigider stiloul injector (pen-ul) sau cartușele în curs de utilizare.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă în continuare insulina nu iese prin vârful acului.
Greek: • Εάν εξακολουθείτε να δυσκολεύεστε να το πατήσετε, χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Romanian: • Dacă butonul opune în continuare rezistență, luați un stilou injector (pen) nou.
Greek: Τι περιέχει το Insulin lispro Sanofi
Romanian: Ce conține Insulin lispro Sanofi
Greek: Υπογλυκαιμία ή υπεργλυκαιμία
Romanian: Hipoglicemia sau hiperglicemia
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml.
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: Înainte de prima utilizare păstrați Insulin lispro Sanofi la frigider (2 °C - 8 °C).
Greek: Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται μέσα στο διάλυμα Insulin lispro Sanofi , αναρροφήστε τη σωστή δόση της Insulin lispro Sanofi μέσα στη σύριγγα.
Romanian: Verificând ca vârful acului să fie poziționat în soluția de Insulin lispro Sanofi, se trage în seringă doza exactă de Insulin lispro Sanofi.
Greek: Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: A se pune la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție, pentru a fi protejat de lumină.
Greek: Ο αριθμός των μονάδων εμφανίζεται στο παράθυρο δόσης.
Romanian: Pacienții trebuie să verifice vizual numărul de unități încărcate în fereastra de doze a stiloului injector.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Romanian: Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat o hiperglicemie postprandială mai scăzută în prezența insulinei lispro, comparativ cu insulina umană solubilă.
Greek: Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες των κατασκευαστών για κάθε συσκευή χορήγησης τύπου πένας, οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία ένεσης της ινσουλίνης.
Romanian: Instrucțiunile fabricantului fiecărui stilou injector (pen) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Greek: Καπάκι της συσκευής τύπου πένας
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului)
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Romanian: • Efectuați întotdeauna un test de siguranță înainte de fiecare injecție.
Greek: • Δεν πρέπει να γίνεται ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με τα έτοιμα μίγματα ινσουλινών.
Romanian: • În mod normal nu trebuie să amestecați Insulin lispro Sanofi cu niciunul din amestecurile de insuline umane.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Το Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml în cartușe este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil (vezi pct. 4.4).
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele, cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități.
Greek: Να το ελέγχετε πριν από κάθε ένεση.
Romanian: Verificați acest lucru de fiecare dată înainte de a vă face injecția.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εάν παρατηρήσετε χρωματισμό του διαλύματος ή αιωρούμενα σωματίδια.
Romanian: Nu utilizați Insulin lispro Sanofi dacă observați că soluția este colorată sau conține particule solide.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Greek: Απόρριψη της συσκευής τύπου πένας).
Romanian: Eliminarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului)).
Greek: • Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής τύπου πένας σας.
Romanian: • Citiți instrucțiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulină.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient, chiar dacă este înlocuit acul.
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: • Administrați injecția sub piele, așa cum vi s-a spus.
Greek: Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να ανταλλάσσονται με βελόνες και σύριγγες άλλων ατόμων.
Romanian: Nu lăsați ca acele și seringile să fie folosite și de alte persoane.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă vi se face mai rău și respirația dumneavoastră este superficială, iar pielea devine palidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Kρεσόλη
Romanian: 6.1 Lista excipienților
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της περιορισμένης ικανότητάς τους για γλυκονεογένεση και μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacității reduse de gluconeogeneză și a metabolizării reduse a insulinei; în orice caz, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, o creștere a rezistenței la insulină poate avea drept consecință creșterea necesarului de insulină.
Greek: Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro παρουσίασε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu insulină lispro utilizată în pompe de perfuzie subcutanată determină valori mai mici ale hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina solubilă.
Greek: Μία συσκευή Insulin lispro Sanofi προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει πολλές δόσεις ινσουλίνης.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut de Insulin lispro Sanofi conține mai multe doze de insulină.
Greek: Πετάξτε την προσεκτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης νοσηλεύτριας.
Romanian: Vă rugăm să îl eliminați cu grijă; medicul sau asistenta dumneavoastră vă va spune cum să procedați.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων
Romanian: De asemenea, scăderea valorilor HbA1c este preconizată și în cazul altor tipuri de insulină, de exemplu insulină solubilă sau insulină izofan.
Greek: Καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Romanian: Soluție apoasă limpede, incoloră.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități.
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: Înainte de prima utilizare păstrați stiloul injector (pen-ul) preumplut cu medicament la frigider (2 °C - 8 °C).
Greek: ΒΗΜΑ 5: Χορήγηση της δόσης
Romanian: PASUL 5: Administrați-vă injecția cu doza de insulină
Greek: Απομακρύνετε την προστατευτική μεμβράνη του φυσιγγίου.
Romanian: Dezinfectați membrana de cauciuc a cartușului.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Romanian: Aceasta înseamnă că este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Romanian: Hipoglicemia severă poate duce la pierderea cunoștinței și, în cazuri extreme, la deces.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Romanian: Hipoglicemia poate fi cauzată de medicamentul în sine sau de alți factori, cum ar fi regimul alimentar și exercițiile fizice.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulina lispro Sanofi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Romanian: Medicul trebuie să instruiască pacientul cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentului.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Romanian: În anumite situații, cum ar fi cazurile când concentrațiile de acid din sânge sunt periculos de mari (cetoacidoză), medicamentul poate fi administrat în venă.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Romanian: Având în vedere că Insulina lispro Sanofi este o insulină cu acțiune rapidă, aceasta se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă și, atunci când este necesar, la scurt timp după masă.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulina lispro Sanofi.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că ambele medicamente produc concentrații similare de substanță activă în organism.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Humalog, beneficiile Insulinei lispro Sanofi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Romanian: Diabetul este o boală în care pacienții prezintă valori mari ale glicemiei, fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină, fie din cauză că organismul nu poate să utilizeze insulina în mod eficace.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: În plus, studiile demonstrează că cele două medicamente au efecte similare în scăderea valorilor glicemiei, precum și reacții adverse similare.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Insulina lispro Sanofi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Romanian: Substanța activă din Insulina lispro Sanofi este o formă de insulină care se absoarbe mai rapid în organism decât insulina umană regular, putând prin urmare să acționeze mai rapid.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Romanian: Insulina lispro Sanofi este un medicament utilizat pentru controlul valorilor glicemiei (zahărul din sânge) la adulți, adolescenți și copii cu diabet care au nevoie de insulină.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Insulina lispro Sanofi are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu ale Humalog și se distribuie în organism în același mod.