FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
French: Des vomissements, une perte d'appétit et une perte de poids ont été observés fréquemment chez les oiseaux traités; cependant, ces effets indésirables sont en général légers et dépendent de la dose.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
French: Carton contenant 1 flacon de 50 ml avec une seringue orale de 5 ml.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
French: 10 mg (1 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours.
English: Method of administration:
French: Mode d'administration
English: Remove the screw cap on the bottle.
French: Retirer le bouchon à vis du flacon.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
French: En cas de survenue de vomissements, d'une perte d'appétit ou d'une perte de poids, il est conseillé en premier lieu de réduire la dose (voir rubrique « Mises en garde particulières ») ou d'interrompre le traitement par le médicament vétérinaire.
English: Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
French: Des vomissements, une anorexie et une perte de poids ont été observés fréquemment chez les oiseaux traités; cependant, ces effets indésirables sont en général légers et dose-dépendants.
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
French: Unité 2, 2 chemin Cavendish Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tél .
English: Replace the screw cap after use.
French: Replacer le bouchon à vis après utilisation.
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
French: En cas de vomissements, d'anorexie ou de perte de poids, il est conseillé en premier lieu de réduire la dose (voir rubrique 4.5) ou d'interrompre le traitement par le médicament vétérinaire.
English: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
French: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tél .
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
French: Solution transparente, de couleur jaune à légèrement ambrée.
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
French: 5 à 10 mg (0,5 ml à 1 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour pendant 8 semaines.
English: Active substance: Itraconazole 10 mg/ml
French: Substance active: itraconazole 10 mg/ml
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
French: La seringue orale de 1 ml présente des graduations permettant de dispenser 0,05 ml de solution (= 0,5 mg d'itraconazole).
English: EU/2/13/160/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/160/001-002
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
French: La seringue orale de 5 ml présente des graduations permettant de dispenser 0,2 ml solution (= 2 mg d'itraconazole).
English: Aspergillosis:
French: Aspergillose:
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
French: Par conséquent, si des effets indésirables présumés apparaissent, tels que vomissements, perte d'appétit ou perte de poids, il convient de réduire la dose ou d'interrompre le traitement par le médicament.
English: Package sizes
French: Taille de l'emballage
English: Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
French: Par conséquent, si des effets indésirables présumés apparaissent, tels que des vomissements, une anorexie ou une perte de poids, il convient de réduire la dose ou d'interrompre le traitement par le médicament.
English: Austria
French: L'Autriche
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
French: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Auderghem- Bruxelles Tél .
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
French: Fungitraxx 10 mg/ml solution buvable itraconazole
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes, si nécessaire) Aucune information concernant le surdosage n'est actuellement disponible pour les espèces cibles (voir rubrique 4.6).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CE MÉDICAMENT, LE CAS ÉCHÉANT
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
French: Floris Veterinaire Produkten B.V.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
French: Pour le traitement des perroquets gris d'Afrique (voir rubrique « Mises en garde particulières ») ne pas utiliser plus de 5 mg (0,5 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
French: Pour le traitement des perroquets gris d'Afrique (voir rubrique 4.5), ne pas utiliser plus de 5 mg (0,5 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour.
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
French: Pour le traitement des perroquets gris d'Afrique, ne pas utiliser plus de 5 mg (0,5 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours (voir rubrique « Mises en garde particulières »).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Psittaciformes, falconiformes, accipitriformes, strigiformes et ansériformes
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
French: Fungitraxx 10 mg/ml solution buvable pour oiseaux d'ornement
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
French: Un V. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Auderghem- Bruxelles Tél .
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
French: Fungitraxx 10 mg/ml solution buvable pour oiseaux d'ornement itraconazole
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
French: NOTICE POUR: Fungitraxx 10 mg/ml solution buvable pour oiseaux d'ornement
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
French: Pour le traitement des perroquets gris d'Afrique, ne pas utiliser plus de 5 mg (0,5 ml) d'itraconazole par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours (voir rubrique
English: Manufacturer responsible for batch release:
French: Fabricant responsable de la libération des lots
English: Active substance: Itraconazole
French: Substance active: Itraconazole 10 mg.
English: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
French: 6-8 88326 Aulendorf Tél .
English: No information on overdose is currently available in the target species.
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) Aucune information concernant le surdosage n'est actuellement disponible chez les espèces cibles (voir la rubrique « Effets indésirables »).
English: Date of first authorisation: 16 January.2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 21 novembre 2011
English: (It is also better to avoid Copalia in early pregnancy, see Pregnancy section).
French: (Il est également préférable d'éviter Copalia en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
English: In two long-term follow-up studies the effect of Copalia was maintained for over one year.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet de Copalia s'est maintenu sur plus d'un an.
English: Copalia with food and drink
French: Copalia avec des aliments et boissons
English: See also information under the heading “Do not take Copalia”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia ».
English: Other medicines and Copalia
French: Autres médicaments et Copalia
English: It is recommended to take Copalia with some water.
French: Il est recommandé de prendre Copalia avec de l'eau.
English: You should never take Copalia again.
French: Vous ne devez jamais reprendre Copalia.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité aux aux substances actives, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Talk to your doctor before taking Copalia: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Copalia : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
English: Other possible side effects of Copalia:
French: Autres effets indésirables possibles de Copalia :
English: Stopping your treatment with Copalia may cause your disease to get worse.
French: L'arrêt de votre traitement avec Copalia peut induire une aggravation de votre maladie.
English: Copalia and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
French: Copalia et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
English: What Copalia is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Copalia avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Copalia.
English: The safety and efficacy of Copalia in children aged below 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Copalia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Copalia once daily in two placebo-controlled trials.
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Copalia une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
English: Copalia is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
French: Copalia n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
English: Copalia is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Copalia est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
English: Copalia should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
French: Copalia doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
English: Correction of this condition prior to administration of Copalia or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration de Copalia ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Copalia.
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Copalia.
English: What Copalia is and what it is used for What you need to know before you take Copalia How to take Copalia
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia Comment prendre Copalia
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia.
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Copalia.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Copalia.
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Copalia.
English: No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation de Copalia durant l'allaitement, par conséquent, Copalia n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with Copalia and other medicinal products.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Copalia et d'autres médicaments.
English: Children and adolescents The use of Copalia in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
French: L'utilisation de Copalia n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
English: To date there is no experience of the safe use of Copalia in patients who have had a recent kidney transplantation.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi de Copalia chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
English: Abrupt withdrawal of Copalia has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
French: L'interruption subite de Copalia n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
English: If you get these symptoms, stop taking Copalia and contact your doctor straight away.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Copalia et contactez votre médecin immédiatement.
English: The safety of Copalia has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
French: La sécurité d'emploi de Copalia a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
English: If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Copalia que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Copalia, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
English: Do not take Copalia with grapefruit or grapefruit juice.
French: Ne prenez pas Copalia avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
English: Do not take Copalia if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
French: Ne prenez jamais Copalia si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
English: Copalia has not been studied in any patient population other than hypertension.
French: Copalia n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
English: Copalia tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
French: Les comprimés de Copalia contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan.
English: The usual dose of Copalia is one tablet per day.
French: La dose usuelle de Copalia est d'un comprimé par jour.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Copalia as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
French: Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Copalia, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
English: The rate and extent of absorption of Copalia are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
French: La vitesse et le taux d'absorption de Copalia sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Copalia in placebo-controlled studies.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4 % des patients traités par Copalia pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
English: The recommended dose of Copalia is one tablet per day.
French: La dose recommandée de Copalia est d'un comprimé par jour.
English: What you need to know before you take Copalia
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia
English: Following oral administration of Copalia, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
French: Après administration orale de Copalia, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Copalia.
English: Copalia should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
French: Copalia doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
English: If you stop taking Copalia
French: Si vous arrêtez de prendre Copalia
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur de Copalia.
English: The amlodipine component of Copalia inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
French: L'amlodipine contenue dans Copalia inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
English: Copalia combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
French: Copalia associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
English: How to take Copalia
French: Comment prendre Copalia
English: • Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
French: • L'association de Copalia à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
English: If you forget to take Copalia
French: Si vous oubliez de prendre Copalia
English: Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
French: Copalia est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Copalia or observed with a higher frequency than with Copalia:
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Copalia soit observés plus fréquemment qu'avec Copalia :
English: Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
French: Copalia a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
English: If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Copalia et parlez-en à votre médecin.
English: Frequency Copalia Amlodipine Valsartan
French: Fréquence Copalia Amlodipine Valsartan
English: Copalia can be used with or without food.
French: Copalia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
French: Aucun ajustement posologique de Copalia n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
English: There are no clinical studies on fertility with Copalia.
French: Fertilité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Copalia.
English: There is no experience of overdose with Copalia.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Copalia.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
French: Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage de Copalia correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
English: Slovenská republika Novartis Slovakia r.o.
French: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o.
English: You can take Copalia with or without food.
French: Vous pouvez prendre Copalia au cours ou en dehors des repas.
English: How to store Copalia
French: Comment conserver Copalia