FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemengd met Nobivac vaccins die canine parainfluenzavirus bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Greek: Όταν αναμιγνύεται με τα εμβόλια Nobivac που περιέχουν τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου κατά τον ετήσιο επανεμβολιασμό, έχει αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση με την αναμνηστική ανταπόκριση που προκαλείται από το ενέσιμο συστατικό του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω.
Dutch: Tweevoudige vaccinatie van honden door toediening van 1 dosis (1 ml) met een interval van 4 weken vanaf een leeftijd van 6 weken.
Greek: Χορηγείστε δύο εμβολιασμούς 1 δόσης (1 ml) του εμβολίου, με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων σε σκύλους από την ηλικία των 6 εβδομάδων και μετά.
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Greek: ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν τα συστατικά της Bordetella bronchiseptica και /ή του ιού της παραϊνφλουέντζας, για ενδορρινική χορήγηση.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Greek: EU/2/12/143/001-005
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση, 1 δόση ενός εμβολίου Nobivac που περιέχει ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, πρέπει να ανασυστήνεται με 1 δόση (1ml) του Nobivac L4.
Dutch: 3550-7100 E1
Greek: 3550-7100 U1
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden tegen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με το ούρο
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C).
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml ή 10 ml
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Greek: Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου(15°C - 25°C).
Dutch: 290-1000 E1
Greek: 290-1.000 U1
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 21 μήνες.
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Bananal/Lianguang, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με το ούρο Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met vaccins voor subcutane toediening uit de Nobivac reeks die canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevatten.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για υποδόρια χορήγηση.
Dutch: 650-1300 E1
Greek: 650-1.300 U1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere (στέλεχος Ca-12-000)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Dutch: A.
Greek: Έκδοχο:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/07/2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
Greek: Στις 16/07/2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobivac L4.
Dutch: De firma heeft gegevens van laboratorium- en veldstudies voorgelegd die de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin aantonen, alsmede de volledige beschermingsduur en de mogelijke beschermingsduur voor de honden.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα, τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Greek: Τέλος, μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή και προσωρινή, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Dutch: Een paar dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur ( 1°C) voorkomen bij enkele puppies die dan wat minder actief zijn en/of een geringere eetlust hebben.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος ( 1°C) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και μειωμένη όρεξη.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (λοίμωξη του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (λοίμωξη των νεφρών).
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Dutch: Leptospiravaccin
Greek: Εμβόλιο κατά των Leptospira
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacterie in de urine beperkt.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει την λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
Greek: Επιπλέον, απεδείχθη η ασφαλής χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Het vaccin vermindert ook de uitscheiding van het virus in de urine van geïnfecteerde honden wat het risico van overdracht beperkt.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση του ιού στα ούρα των μολυσμένων σκύλων μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac L4 groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: De belangrijkste infectiebron komt van de urine, met urine besmet water of met urine besmette bodem.
Greek: Η κύρια πηγή λοίμωξης είναι τα ούρα ή ούρα που έχουν μολυνθεί από νερό ή χώμα.
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους από τη νόσο.
Dutch: Nobivac L4 wordt gebruikt voor de vaccinatie van honden ouder dan zes weken om het risico van een infectie met bepaalde Leptospirastammen te verminderen.
Greek: Το Nobivac L4 χορηγείται για τον εμβολιασμό σκύλων ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης λοίμωξης από ορισμένα στελέχη Leptospira.
Dutch: Wanneer honden Nobivac L4 krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Greek: Όταν το εμβόλιο Nobivac L4 χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα βακτήρια που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van vier weken.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
Greek: Περιέχει τέσσερα στελέχη αδρανοποιημένων (εξουδετερωμένων) βακτηρίων Leptospira.
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα των προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο.
Dutch: Overige informatie over Nobivac L4:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac L4:
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση της παρούσας
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac L4 tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nobivac L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac L4 in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac L4;
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχ νική μορφή
Dutch: Meer informatie over Nobivac LeuFel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nobivac LeuFel διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Leucogen.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Leucogen, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2009 voor Leucogen verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Leucogen το 2009 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac LeuFel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac LeuFel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι εμβόλιο.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nobivac LeuFel (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (≤2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Dutch: Nobivac LeuFel is een diergeneeskundig vaccin dat bij katten vanaf acht weken oud wordt gebruikt om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Dutch: De fabrikant van Leucogen heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Leucogen voor Nobivac LeuFel worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Leucogen έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Nobivac LeuFel («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Dutch: Nobivac LeuFel heeft op 6 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: To Nobivac LeuFel έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Νοεμβρίου
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιείχε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Nobivac LeuFel.
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα του Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV, wat zal helpen om tegen de door het virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό FeLV, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Greek: Το Nobivac LeuFel δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Nobivac LeuFel, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση έναν χρόνο αργότερα.
Dutch: Nobivac LeuFel is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Nobivac LeuFel διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac LeuFel
Dutch: Nobivac LeuFel bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Dutch: Waarom is Nobivac LeuFel geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac LeuFel στην ΕΕ;
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Nobivac LeuFel και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac LeuFel tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nobivac LeuFel σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac LeuFel;
Dutch: Hoe wordt Nobivac LeuFel gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nobivac LeuFel;
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Nobivac LeuFel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Greek: Πώς δρα το Nobivac LeuFel;
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Nobivac LeuFel, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: ATCvet-code: QI06AA01
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AA01
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/11/2017.
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Greek: Μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση.
Dutch: Lot: {nummer}
Greek: Lot {αριθμός}
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία).
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Greek: 1ère avenue - 2065 m - LID, 06516 Carros
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 3 weken na de primaire vaccinatie.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Greek: Ανοσοενισχυτικά: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο.
Dutch: EU/2/17/217/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/217/001-002
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Οι υποβολές των ΕΠΠΑ για το Nobivac LeuFel πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που υποβάλλονται οι ΕΠΠΑ για το LEUCOGEN.
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.