FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Hungarian: védekezési és mentesítési programokkal ellentétes lehet, illetve nehézséget okozhat a fertőzésmentesség igazolása élő állatokban, illetve a kezelt állatoktól származó élelmiszerekben vagy egyéb termékekben.
Finnish: TOIMENPITEITÄ
Hungarian: INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására 3,5 hónapos kortól a Schmallenberg vírusfertőzéssel járó virémia* csökkentésére.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä diffuusina turvotuksena tai ihonalaisina granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 8 cm.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek, diffúz duzzanat, vagy legfeljebb 8 cm-es átmérőjű, bőr alatti granulómák formájában.
Finnish: Siitoslampaiden rokottaminen ennen tiineyttä kohdassa 4.9 suositellun aikataulun mukaisesti johtaa viremian* ja Schmallenberg-viruksen aiheuttaman transplasentaalisen infektion vähenemiseen tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Hungarian: A tenyészjuhoknak a vemhesség előtt, a 4.9. fejezetben leírt, javasolt oltási séma szerint végzett vakcinázása csökkenti a Schmallenberg-vírusfertőzéssel járó virémiát* és a transzplacentális fertőzést a vemhesség első trimeszterében.
Finnish: Teл: +359 2 4775791
Hungarian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä pieninä lihaksensisäisinä granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 0,7 cm ja jotka häviävät 10 vuorokauden sisällä.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek az izomban, legfeljebb 0,7 cm-es, kis granulóma formájában, ami legfeljebb 10 napon belül felszívódik.
Finnish: 17813 Vall de Bianya
Hungarian: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Finnish: Uusintarokotus: kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein annettuna, joka 12. kuukausi.
Hungarian: Emlékeztető oltás: tizenkét havonta három hetes időközzel kétszer 2 ml.
Finnish: Uusintarokotus: - Lampaalle, jota ei käytetä siitokseen: yksi 1 ml:n annos, joka 6. kuukausi.
Hungarian: - Nem tenyészjuhoknak: 6 havonta egy 1 ml-es adag.
Finnish: Immuniteetin kesto: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az immunitás időtartama: 6 hónap a vakcinázást követően.
Finnish: Tél: +33 (0)810 734 937
Hungarian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Finnish: *Suhteellinen teho hiirikokeessa, jossa valmistetta verrattiin kohde-eläinlajeilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Hungarian: 0,1 mg *Relatív hatékonyság (egereken végzett hatékonysági vizsgálatban) a célállatfajban hatékonynak bizonyult referens-vakcinával összehasonlítva
Finnish: ESPANJA
Hungarian: España
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveille eläimille.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu rasiassa ja etiketissä EXP jälkeen.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Pahvirasia, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistettu injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti, sisältää 50 ml rokotetta.
Hungarian: 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban.
Finnish: Määrä 2 ml:n annosta kohti Määrä 1 ml:n annosta kohti (nauta)
Hungarian: Mennyisége 1 ml-es adagonként (juh)
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: fejezetében felsorolt segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat is) vagy olyan engedélyezett anyagok, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Finnish: Lammas: Saatavilla olevan datan mukaan rokote on turvallinen käyttää tiineillä uuhilla.
Hungarian: Juh: A rendelkezésre álló ártalmatlansági adatok igazolják a vakcina ártalmatlanságát vemhes juhokon történő alkalmazás esetén.
Finnish: - Lisääntymisikäiselle uuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen siitosta.
Hungarian: - Tenyészkorú nőstény juh esetében egy 1 ml-es adag, amit legalább 14 nappal a termékenyítés előtt kell adni.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után azonnal felhasználandó.
Finnish: Toimittaa antimikrobisen säilytysaineen tehon osoittavat tiedot kestoajan lopussa Marraskuu Toimittaa erätiedot toisesta dokumentaation mukaisesti valmistetusta lopputuoteerästä
Hungarian: Az antimikrobiális tartósítószer lejárati idő végi hatékonyságát alátámasztó adatok benyújtása.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Finnish: ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
Hungarian: ZULVAC SBV szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh részére
Finnish: Tiineillä uuhilla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 0,8 °C) neljän tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Vemhes anyajuhokban a rektális hőmérséklet átmeneti, 0,8°C-ot meg nem haladó emelkedése nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázást követő 4 órán belül.
Finnish: Perusrokotus: - Vähintään 3,5 kuukauden ikäiselle lampaalle: yksi 1 ml:n annos.
Hungarian: Alapimmunizálás - Juh részére 3,5 hónapos kortól: egy 1 ml-es adag.
Finnish: ZULVAC SBV on saatavilla pahvirasiassa, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A ZULVAC SLB 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban van.
Finnish: Voidaan käyttää ensimmäisen tiineyskuukauden jälkeen.
Hungarian: A vemhesség 2. hónapjától kezdve alkalmazható.
Finnish: Tel: +356 21 465 797
Hungarian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 vrk rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 21 nappal a vakcinázás után.
Finnish: - Siitosuuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen jokaista siitosta.
Hungarian: - Nőivarú tenyészjuh esetében egy 1 ml-es adag, amit legalább 14 nappal a termékenyítés előtt kell adni.
Finnish: Määräaika valmistuksen yhteydessä
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap az alapimmunizálást követően.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 0,5 cm:n kokoiset granuloomat voivat säilyä ainakin 97 vuorokautta.
Hungarian: A reakciók akár 97 napig is tarthatnak, 0,5 cm-nél kisebb átmérőjű csomócskák formájában.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 2 cm:n kokoinen diffuusi turvotus voivat kestää ainakin 47 vuorokautta.
Hungarian: A reakciók akár 47 napig is tarthatnak, 2 cm-nél kisebb átmérőjű diffúz duzzanat formájában.
Finnish: Tel: +370 610 05088
Hungarian: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Finnish: Tel: +40 21 202 3083
Hungarian: Zoetis România S.R.L Tel: +40 21 202 3083
Finnish: VAROAIKA 0 vrk.
Hungarian: Az SPC 6.1.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Finnish: Tel: +34 91 4191900
Hungarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vrk.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Finnish: Tiomersaali
Hungarian: Thiomersal
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
Hungarian: Juh aktív immunizálására 3,5 hónapos kortól a Schmallenberg vírusfertőzéssel járó virémia*
Finnish: Nauta: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty tiineillä naudoilla.
Hungarian: Szarvasmarha: A vakcina ártalmatlansága és hatékonysága vemhes tehén esetében nem igazolt.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zulvac SBV:tä varten 6. helmikuuta 2015.
Hungarian: 2015. február 6-án az Európai Bizottság a Zulvac SBV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Zulvac SBV:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zulvac SBV-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Schmallenberg-virusrokote (inaktivoitu)
Hungarian: Schmallenberg vírus vakcina (inaktivált)
Finnish: Zulvac SBV:n tehoa on tutkittu naudoilla ja lampailla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Hungarian: A Zulvac SBV hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták szarvasmarhák és juhok esetében.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zulvac SVB:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zulvac SBV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zulvac SBV suojaa nautoja kahden ja lampaita kolmen viikon kuluttua rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Zulvac SBV szarvasmarháknál a vakcinázást követően két héttel, juhoknál pedig három héttel biztosít védettséget.
Finnish: Eläimet rokotettiin rokotussuunnitelman mukaisesti ja altistettiin Schmallenberg-virukselle.
Hungarian: Az állatokat az oltási rendnek megfelelően oltották be, majd Schmallenberg vírussal fertőzték meg őket.
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille tai lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Hungarian: A szarvasmarhák vagy juhok szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere idegenként azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Finnish: Jos eläimet altistuvat Schmallenberg-virukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok Schmallenberg vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Finnish: Zulvac SBV on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 3,5 kuukauden ikäisiä nautoja ja lampaita Schmallenberg-virukselta vähentämällä nautojen viremiaa (viruksen esiintymistä veressä).
Hungarian: A Zulvac SBV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet 3,5 hónapos kortól szarvasmarhák és juhok Schmallenberg vírus elleni immunizálására alkalmaznak, mivel csökkenti a virémiát (a vírus jelenlétét a vérben).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zulvac SBV -lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zulvac SBV-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Zulvac SBV sisältää Schmallenberg-virusta, joka on inaktivoitu, jolloin se ei voi aiheuttaa sairautta.
Hungarian: A Zulvac SBV Schmallenberg vírust tartalmaz, amelyet inaktiváltak, hogy ne okozhasson megbetegedést.
Finnish: Tiineiden uuhien rokottaminen vähensi viremiaa ja alkioiden infektoitumista.
Hungarian: Vemhes anyajuhok esetében a vakcinázás csökkentette a virémiát és az embrió fertőződését.
Finnish: Schmallenberg-virusta välittävät hyttyset, ja se aiheuttaa jälkeläisten syntymistä kuolleena sekä synnynnäisiä vammoja naudoilla ja lampailla.
Hungarian: A Schmallenberg vírus szúnyogok közvetítésével terjed, és halvaszületéseket, valamint születési rendellenességeket okoz szarvasmarháknál és juhoknál.
Finnish: Zulvac SBV:n varoaika on nautojen ja lampaiden osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zulvac SBV-vel kezelt szarvasmarhák és juhok által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Finnish: Zulvac SVB:n vaikuttava aine on inaktivoitu (tapettu) Schmallenberg-viruksen BH80/11-4 -kanta.
Hungarian: A Zulvac SBV a Schmallenberg vírus BH80/11-4. inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza hatóanyagként.
Finnish: Jos henkilö injektoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Lisäksi rokote sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia) immuunivasteen tehostamiseksi.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a vakcina „adjuvánsokat" (alumínium-hidroxidot és szaponint) is tartalmaz.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli viremian puuttuminen keinotekoisen altistuksen jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a virémia hiánya volt a vírussal való fertőzést követően.
Finnish: Naudoilla suoja alkaa kaksi viikkoa rokottamisesta ja kestää 12 kuukautta.
Hungarian: Szarvasmarháknál a védettség a vakcinázás után két héttel alakul ki és 12 hónapig tart.
Finnish: Muita tietoja Zulvac SBV:stä
Hungarian: A Zulvac SBV-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Rokote annetaan naudoille kahtena 2 ml:n injektiona niskalihakseen kolmen viikon välein ja lampaille yhtenä 1 ml:n injektiona ihon alle kyynärpään taakse kolmen viikon välein.
Hungarian: A vakcinát szarvasmarhák esetében két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel a nyakizomba adják be, juhok esetében pedig egy darab 1 ml-es injekció formájában, a könyék mögötti bőr alá.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zulvac SBV:n käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zulvac SBV alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Lampailla suoja alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää 6 kuukautta.
Hungarian: Juhoknál a védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki és hat hónapig tart.
Finnish: Zulvac SBV:tä on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Zulvac SBV szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Zulvac SBV:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tiineenä olevilla uuhilla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 0,8 °C neljän tunnin kuluessa rokottamisesta.
Hungarian: Vemhes anyajuhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 0,8 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 4 órában.
Finnish: Zulvac SBV on rokote.
Hungarian: A Zulvac SBV egy vakcina.
Finnish: Mitä hyötyä Zulvac SBV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zulvac SBV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Naaraslampaiden on saatava rokotus vähintään kaksi viikkoa ennen tiineeksi tulemista viremian ja alkion infektoitumisen vähentämiseksi tiineyden ensimmäisellä kolmanneksella.
Hungarian: A nőstény juhok vakcinázását a virémia (a vírus jelenléte a vérben), valamint az embrió első trimeszterben történő fertőződésének csökkentése érdekében legalább két héttel a termékenyítés előtt kell elvégezni.
Finnish: Mitä riskejä Zulvac SBV:hen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zulvac SBV alkalmazása?
Finnish: Miten Zulvac SBV:tä käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zulvac SBV-t?
Finnish: Naudoille on annettava tehosterokote kahtena 2 ml:n injektiona, jotka annetaan kolmen viikon välein.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében az emlékeztető oltásokat két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel, évente ismételve kell beadni.
Finnish: Miten Zulvac SBV vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zulvac SBV?
Finnish: Naudoilla ruumiinlämmön nouseminen enintään 1,5 °C 48 tunnin kuluessa rokottamisesta ja pienten kyhmyjen (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) muodostuminen rokotuskohtaan ovat hyvin yleisiä (niitä esiintyy useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä).
Hungarian: Szarvasmarháknál nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik) a vakcinázást követő 48 órában legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés, valamint a 10 napon belül elmúló, legfeljebb 0,7 cm átmérőjű kis csomók megjelenése a vakcinázás helyén.
Finnish: Lisätietoja Zulvac SBV:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Lampailla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 1,5 °C 24 tunnin kuluessa rokottamisesta Useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä rokotuskohtaan ihon alle saattaa muodostua turvotusta tai kyhmyjä (halkaisijaltaan enintään 8 cm), ja halkaisijaltaan alle 2 cm:n turvotus saattaa kestää ainakin 47 päivää.
Hungarian: Tíz állat közül több mint egynél jelentkezhetnek legfeljebb 8 cm átmérőjű duzzanatok vagy csomók a vakcinázás helyén, a bőr alatt, és a 2 cm-nél kisebb átmérőjű duzzanatok legalább 47 napig fennmaradhatnak.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
Hungarian: A hatás általában időfüggő.
Finnish: S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
Hungarian: É: érzékeny; MÉ: mérsékelten érzékeny; R: rezisztens
Finnish: Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
Hungarian: Ne használjunk olyan automata fecskendőket, amelyeknek nincs kiegészítő védelmi rendszere.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő 4,4 nap.
Finnish: 85716 Unterschleissheim Saksa
Hungarian: 85716 Unterschleissheim
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
Hungarian: Ezek a duzzanatok 1-6 nap alatt múltak el.
Finnish: Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
Hungarian: Az injekciót vízszintesen, és a test tengelyével 90°-ot bezáró szögben kell beadni.
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Hungarian: A Zuprevo aktív hatóanyaga engedélyezett anyag, a Bizottság 37/2010/EU Rendeletének mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
Hungarian: Nem alkalmazható intravénásan.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett anyagok, a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének 1. számú táblázatába tartoznak és a táblázat alapján nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció mennyisége nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
Hungarian: Elhullást a 25 mg/ttkg vagy ennél nagyobb adag beadása esetén figyeltek meg.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7-16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
Hungarian: A duzzanatok átmenetiek és általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig is perzisztálhatnak.
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 40 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
Hungarian: Malac, újszülött Malac, 3-4 hetes
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb makrolidokkal vagy linkozamidokkal (ld.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
Hungarian: A készítmény hosszú hatásidejű, bár az egyszeri kezelés pontos klinikai hatásideje nem ismert.
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
Hungarian: Egyéb esetben többadagos fecskendő használata javasolt.