FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Latvian: 15 mg selamektīna 30 mg selamektīna 45 mg selamektīna 60 mg selamektīna 120 mg selamektīna 240 mg selamektīna 360 mg selamektīna
Bulgarian: За пълното унищожение на кърлежите, по една доза от ветеринарномедицинския продукт се прилага в два последователни месеца.
Latvian: Pilnīgai kašķa ērču likvidēšanai lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu divus mēnešus pēc kārtas.
Bulgarian: Изображенията са за незадължително включване, трябва да позволява пространството
Latvian: .Attēlus iekļauj, ja marķējumā tiem ir pietiekama vieta
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция на мястото на приложение.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana kaķiem retos gadījumos var izraisīt nelielu, īslaicīgu alopēciju aplikācijas vietā.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Последната доза се прилага един месец след изчезване на комарите.
Latvian: Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза причинена от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно прилагане.
Latvian: • Sirdstārpu slimības novēršanai, kuru ierosina Dirofilaria immitis, lietojot reizi mēnesī.
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Latvian: Kaķiem un suņiem ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg (Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤2,5 kg)
Bulgarian: Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършване на седем седмична възраст.
Latvian: Samazinot blusu populāciju, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju metienā līdz septiņu nedēļu vecumam.
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Latvian: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Latvian: Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem ≤2,5 kg selamectin
Bulgarian: Отчупете върха.
Latvian: Nolauz iet galu.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas selamektīns absorbējas caur ādu, kaķiem un suņiem maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot aptuveni pēc attiecīgi 1 un 3 dienām pēc lietošanas.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Felicola subrostratus)
Latvian: • Grauzējutu (Felicola subrostratus) invāzijas ārstēšanai
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg suņiem
Bulgarian: Списък на ексципиентите Butylated hydroxytoluene (E321).
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Dipropilēna glikola metilēteris Izopropilspirts
Bulgarian: Този продукт се прилага само върху кожата.
Latvian: Zāles aplicēt tikai uz ādas virsmas.
Bulgarian: Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
Latvian: • ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (O.cynotis).
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчваната доза при кучета от породата коли чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas baroja savu metienu, un piec-kārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, un nevēlama iedarbība netika novērota.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Selamectin 15 mg
Latvian: 15 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Latvian: FOLIJAS MARĶĒJUMS/FOLIJAS MAISIŅ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas; sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem aizdegšanās avotiem.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā ar pieaugušiem sirdstārpiem inficētiem suņiem un kaķiem, un nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Bulgarian: Пипета
Latvian: Pipete
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg
Latvian: 1 pipete Chanhold 15 mg (0,25 ml) kaķiem un suņiem ≤2,5 kg
Bulgarian: Това прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва от ново заразяване.
Latvian: Tiek pārtraukts blusu attīstības cikls un kavēta blusu invāzija.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
Latvian: Tas aptur blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu, un apkārtējā vidē var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas vietas, kas pieejamas dzīvniekiem.
Bulgarian: Selamectin 45 mg
Latvian: 45 mg
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
Latvian: Chanhold 240 mg suņiem
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: • Pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само върху кожата.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Šīs veterinārās zāles aplicē tikai uz ādas virsmas.
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 45 mg, 60 mg (3
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 45 mg, 60 mg kaķiem
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu aplikācijas, pieaugušās blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, vairs netiek dētas dzīvotspējīgas oliņas, un tiek nogalināti arī kāpuri, kas atrodas apkārtējā vidē.
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Latvian: Zāles drīkst lietot vaislas, grūsniem un laktējošiem kaķiem un suņiem.
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
Latvian: Chanhold 120 mg suņiem
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да изближе.
Latvian: Lai samazinātu šķīduma daudzumu, kuru dzīvnieks var ielaizīt no aplikācijas vietas, ļoti svarīgi ir lietot norādīto devu.
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
Latvian: Chanhold 60 mg kaķiem
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Latvian: Tomēr, dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai dzīvnieka samirkšana 2 vai vairāk stundas pēc ārstēšanas nemazinās zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
Latvian: Grūsnība Drīkst lietot grūsnām kaķenēm un kucēm.
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Latvian: Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6-10,0 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
Latvian: Chanhold 360 mg suņiem
Bulgarian: Въпреки това мокренето на жовотното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането, не намалява ефикасността на продукта.
Latvian: Tomēr dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samērcēšana 2 stundas vai ilgāk pēc lietošanas nemazina šo veterināro zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (котки)
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšana (kaķiem)
Bulgarian: причинен от бълхи.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
Latvian: 3 pipetes 15 pipetes
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (кучета)
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšana (suņiem)
Bulgarian: Chanhold 30 mg за кучета
Latvian: Chanhold 30 mg suņiem
Bulgarian: Приложено количество (обем на пипетата- в ml)
Latvian: Nominālais pipetes lielums, ml
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 - 10.0 kg.
Latvian: Kaķi ar ķermeņa svaru 7,6 - 10,0 kg.
Bulgarian: Лечение на саркоптоза при кучета.
Latvian: Sarkoptes kašķa ārstēšana (suņiem)
Bulgarian: Мокренето и прилагането на шампоан 2 или повече часа след третирането не намалява ефикасността на продукта.
Latvian: Dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samirkšana 2 vai vairāk stundas pēc ārstēšanas nemazinās zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg.
Latvian: Kaķi ar ķermeņa svaru 2,6 - 7,5 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1-10.0 kg)
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru 5,1-10,0 kg (Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 5,1-10,0 kg)
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: По този начин се убиват бълхите, които заразяват животните, не се произвеждат жизнеспособни яйца и ларвите (които се откриват в околната среда) също се унищожават.
Latvian: Tas nodrošina, ka blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, šīs blusas vairs nedēj dzīvotspējīgas oliņas, un kāpuri, kuri atrodas apkārtējā vidē, arī tiek nogalināti.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 2.6 - 5.0 kg.
Latvian: Suņi ar ķermeņa svaru 2,6-5,0 kg.
Bulgarian: 250 mg
Latvian: 250 mg Cietā kapsula
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Latvian: EU/1/16/1110/001
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Latvian: Blisteris (PVH/alu) 100 kapsulas
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Лекарят ще реши колко пъти и кога
Latvian: Ārsts nolems, cik bieži un kad
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Latvian: Eksistē dati tikai par pieaugušo populāciju.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Latvian: Efektivitāte un drošums tika pētīti divos retrospektīvos pētījumos divos centros Eiropā.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Latvian: Reabsorbcija nav pilnīga.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Latvian: Tas var izraisīt bojājumus skartajās vietās.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles, Jūsu simptomi var pasliktināties.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Latvian: To nedrīkst glabāt ledusskapī vai sasaldēt.
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Latvian: PADZ un ikgadējie atkārtotie izvērtējumi
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Latvian: Tomēr šie pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir jātitrē individuāli.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Latvian: Suspensija jāglabā stikla pudelē.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Latvian: Suspensija ir stabila līdz 7 dienām.
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Latvian: Ir pieejami ierobežoti drošuma dati (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Latvian: Neviena no trim nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt kapsulas
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
Latvian: Apspriediet piemērotas kontracepcijas metodes ar savu ārstu.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik daudz kapsulu Jums būs jālieto un kad Jums būs jālieto kapsulas.
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Latvian: Pediatriskā populācija (1 mēnesis -18 gadi)
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi palika stabili lielākajai daļai pacientu.
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Latvian: Vācija e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Пример:
Latvian: Piemērs:
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši valsts prasībām.
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Latvian: Henodezoksiholskābes reabsorbcija ir dažāda (29-84%).
Bulgarian: Съответстващото количество от суспензията, която трябва да се даде =
Latvian: Atbilstošais lietojamās suspensijas daudzums ir =
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Latvian: Notikumi bija pārejoši un netraucēja ārstēšanu.
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
Latvian: Ir arī jākontrolē aknu funkcija.
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Latvian: Vācija tel. +49 (0)89 5506675 - 0 fakss: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Отделната доза, когато се прилага в три приема на ден =
Latvian: Dalītā deva, ja lieto trīs reizes dienā =
Bulgarian: Представената информация за безопасност относно нежеланите реакции от страна на черния дроб произхожда от педиатрични пациенти.
Latvian: Sniegtā drošības informācija par nevēlamām aknu reakcijām ir iegūta no pediatriskajiem pacientiem.
Bulgarian: Вземете следваща си доза тогава, когато обичайно я приемате.
Latvian: Lietojiet nākamo devu, kad parasti būtu to lietojis.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Latvian: Uz pudeles ir jāpielīmē aptiekas etiķete, kurā jānorāda pacienta vārds, norādījumi par devām, datums, līdz kuram jāizlieto zāles, zāļu nosaukums un cita pieprasītā informācija saskaņā ar vietējo aptieku noteikumiem.
Bulgarian: В две неинтервенционални проучвания с хенодеоксихолева киселина са съобщени общо три нежелани реакции при трима от 63 пациенти (популация за безопасност).
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi tika ziņots kopā par trim nevēlamām blakusparādībām trim no 63 pacientiem (drošuma populācija).
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Latvian: Viens viegls pārejoša aizcietējuma gadījums attīstījās pieaugušajam, bet vēl viens gadījums attīstījās bērnam.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема дозата(ите), за да се достигне общата дневна доза.
Latvian: Jūsu bērnam ir jāsaņem deva(-as), lai iegūtu kopējo dienas devu.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Nevēlamas reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, izmantojot sekojošubiežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Latvian: Epilepsija beidzās 100% (3/3 pacientiem), bet polineiropātija stabilizējās vai mazinājās 100% (11/11).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Blakusparādības ar biežumu "nav zināmi" (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:>
Bulgarian: Оценките по скалата на Rankin и по EDSS остават стабилни при съответно 61,5% и 50% от пациентите, обаче се наблюдава общо влошаване на средната оценка в сравнение с изходното ниво.
Latvian: Rankina un EDSS vērtējumi saglabājās stabili attiecīgi 61,5% un 50% pacientu, tomēr bija vērojama vispārēja vidējā vērtējuma pasliktināšanās, salīdzinot ar atskaites punktu.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена в листовката за потребителя под заглавието „Информация, предназначена само за медицински специалисти".
Latvian: Papildu informācija ir sniegta lietošanas instrukcijas sadaļā "Informācija veselības aprūpes speciālistiem".
Bulgarian: Симптомите на паркинсонизъм - рядка проява/свързаност на болестта, която настъпва едва при 2 пациенти в хода на изпитването, обаче, не се повлияват.
Latvian: Tomēr parkinsonisma simptomi, reta slimības izpausme/asociācija, kas pētījuma laikā attīstījās tikai 2 pacientiem, uz zālēm nereaģēja.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits Jums sniegs norādījumus par to, kāds suspensijas daudzums Jūsu bērnam ir jālieto un cik bieži tas ir jādara.
Bulgarian: Резултати от проучването
Latvian: Pētījuma rezultāti dēļ.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Latvian: Maisiet suspensiju, līdz viss pulveris ir suspendējies.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Скорът по скалата за неврологична инвалидност (Rankin и EDSS) се стабилизира или подобрява до последната клинична визита при съответно 84,6% и 76,9% от пациентите.
Latvian: Neiroloģisko funkciju zuduma skalu (Rankina un EDSS) vērtējumi stabilizējās vai uzlabojās līdz pēdējai klīniskajai vizītei attiecīgi 84,6% un 76,9% pacientu.
Bulgarian: Нито един от пациентите няма свързани с лечението нежелани събития и хенодеоксихолевата киселина проявява задоволителен профил на безопасност по отношение на рутинните лабораторни параметри за безопасност (хематология и клинична химия).
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija ar ārstēšanu saistītu nevēlamu notikumu, un henodezoksiholskābe uzrādīja apmierinošu drošuma profilu parastajos laboratorajos drošuma parametros (hematoloģija un klīniskā ķīmija).
Bulgarian: То е част от жлъчката - течност, която помага при храносмилането на мазнини и витамини от храната.
Latvian: Tā ir daļa no žults, šķidruma, kas palīdz sagremot ēdienā esošos lipīdus un vitamīnus.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели, с вода, всеки ден приблизително по едно и също време.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, kopā ar ūdeni, apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blisteriepakojuma pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Bulgarian: Обща дневна доза =
Latvian: Kopējā dienas deva =
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Latvian: Jaundzimušie, kuru vecums ir mazāks par vienu mēnesi Drošums un efektivitāte jaundzimušajiem, kas ir jaunāki par vienu mēnesi, līdz šim nav pierādīti.
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Latvian: Šis deficīts bloķē primāro žultsskābju sintēzi gan klasiskajā (neirālais ceļš), gan alternatīvajā (skābju) ceļā.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Latvian: Suspensija veidojas viegli un ir gatava, kad tajā nav palikuši redzami kunkuļi vai pulveris.
Bulgarian: Правилните обеми трябва, за предпочитане, да се отбележат върху пероралната спринцовка.
Latvian: Pareizos tilpumus ir ieteicams iezīmēt uz perorālas šļirces.
Bulgarian: Диарията изчезва при 100% (23/23 пациенти) от пациентите, които са имали този симптом на изходно ниво.
Latvian: Caureja izzuda 100% (23/23) pacientu, kam šis simptoms bija atskaites punktā.
Bulgarian: брой на отделните дози в зависимост от съвета на лекаря.
Latvian: *dalīto devu skaits atkarībā no ārsta ieteikuma.
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: Пирамидната дисфункция се подобрява или стабилизира при 60% (10/15) и церебралната дисфункция - при 88,7% (12/14).
Latvian: Piramidālā disfunkcija mazinājās vai stabilizējās 60% (10/15), bet cerebrālā disfunkcija 88,7% (12/14).
Bulgarian: Вашият лекар ще прави изследвания на кръв и урина, за да проследява Вашия отговор към това лекарство и за да коригира дозата при необходимост.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks asins un urīna testus, lai kontrolētu Jūsu reakciju uz šīm zālēm un pielāgotu devu, ja nepieciešams.