FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El contenido y el formato del material educacional, junto con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Italian:  Il tirolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e l'aspetto grafico, oltre al piano di comunicazione, con l'autorità competente di ogni Stato membro prima della distribuzione del materiale educazionale sul territorio.
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Italian:  La Scheda Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave: o Segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario o Importanza dell'aderenza al trattamento prescritto o Necessità di portare con sé sempra la Scheda paziente o L'importanza di informare gli Operatori sanitari che sta assumendo Xarelto, nel caso debba subire un intervento od una procedura invasiva
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Italian: In alcuni casi, il sanguinamento può non essere evidente.
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Italian: Simbolo del sole Simbolo della luna
Spanish: - El principio activo es rivaroxaban.
Italian: - Il principio attivo è rivaroxaban.
Spanish: ¿Cuándo debo pedir consejo al médico?
Italian: Quando devo chiedere consiglio al personale sanitario?
Spanish: muy frecuentes (≥ 1/10)
Italian: molto comune (≥ 1/10)
Spanish: Número de pacientes *
Italian: Numero di pazienti*
Spanish: Si toma más Xarelto del que debe
Italian: Se prende più Xarelto di quanto deve
Spanish: Los datos sobre la eficacia (incluidos los acontecimientos tromboembólicos) en esta población son limitados.
Italian: Dati di efficacia (inclusi eventi tromboembolici) in questa popolazione sono limitati.
Spanish: No se dispone de suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes.
Italian: Non sono disponibili informazioni sufficienti sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Otros reactivos proporcionarían unos resultados diferentes.
Italian: Con altri reagenti si ottengono risultati diversi.
Spanish: El objetivo principal de PIONEER AF-PCI fue evaluar la seguridad.
Italian: L'obiettivo primario dello studio PIONEER AF-PCI era quello di valutare la sicurezza.
Spanish: La relación beneficio-riesgo del tratamiento se debe evaluar de forma individual periódicamente.
Italian: Il rapporto beneficio-rischio del trattamento deve essere valutato regolarmente su base individuale.
Spanish: • Tarjetas de información para el paciente [Texto incluido en el Anexo III]
Italian: • La Tessera per il Paziente [testo incluso nell'Allegato III]
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Spanish: Tomar con alimentos.
Italian: Assumere con del cibo.
Spanish: La Guía de prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Italian: La Guida alla prescrizione deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Spanish: La recomendación se basa también en datos no clínicos limitados.
Italian: La raccomandazione si basa anche su dati pre-clinici limitati.
Spanish: Qué dosis tomar
Italian: Quale dose prendere
Spanish: Otros medicamentos y Xarelto
Italian: Altri medicinali e Xarelto
Spanish: El material educacional para el médico debe contener:
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Spanish: respectivos parámetros de laboratorio)
Italian: i rispettivi parametri di laboratorio)
Spanish: También la primera variable secundaria (muerte por cualquier causa, IM o ictus) se redujo significativamente.
Italian: Anche il primo endpoint secondario (morte per qualsiasi causa, IM o ictus) è stato ridotto in misura significativa.
Spanish: Semana 4
Italian: SETTIMANA 4
Spanish: No obstante, algunas personas pueden tener una respuesta farmacodinámica más pronunciada.
Italian: Tuttavia, alcuni soggetti possono presentare una risposta farmacodinamica più pronunciata.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Xarelto e a cosa serve
Spanish: El volumen de distribución es moderado, con un Vss de 50 litros, aproximadamente.
Italian: Il volume di distribuzione è moderato, con un Vss di circa 50 litri.
Spanish: • Informes de análisis intermedios a presentar anualmente desde el principio del Q4 2015 hasta la finalización del programa de estudios.
Italian: • Relazione delle analisi ad interim forniti annualmente a partire dal Q4 2015 fino al termine del programma di studio.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/septiembre/2008 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Spanish: • hipertensión arterial grave no controlada
Italian: • ipertensione arteriosa grave non controllata
Spanish: ♦ Lleve siempre consigo esta tarjeta ♦ Muestre esta tarjeta a todos los médicos o dentistas antes de recibir otro tratamiento
Italian: ♦ Tenga sempre questa scheda con sè ♦ Mostri questa scheda ad ogni medico o dentista prima di un trattamento
Spanish: *Pacientes expuestos por lo menos a una dosis de rivaroxaban.
Italian: *Pazienti esposti ad almeno una dose di rivaroxaban
Spanish: • Estudios de utilización de medicamentos y estudios de resultados en el Reino Unido, Alemania, Países Bajos y
Italian: • Drug Utilisation e Outcome Studies condotti nel Regno Unito (UK), Germania, Paesi
Spanish: El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que requieran cardioversión.
Italian: Il trattamento con Xarelto può essere iniziato o continuato nei pazienti che necessitino di cardioversione.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Edema localizadoA
Italian: Edema localizzatoA
Spanish: Debido a que la incidencia de reacciones adversas no aumentó y a que no se identificó ninguna reacción adversa nueva, no se han incluido los datos del estudio COMPASS para el cálculo de la frecuencia en esta tabla.
Italian: Poiché l'incidenza delle reazioni avverse non è aumentata e non sono state riscontrate nuove reazioni avverse, i dati dello studio COMPASS non sono stati inclusi nel calcolo della frequenza in questa tabella.
Spanish: Debe señalarse que Xarelto puede contribuir a un aumento del INR.
Italian: Si noti che Xarelto può contribuire a innalzare l'INR.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Italian: Accettata la giustificazione per non includere il Braille
Spanish: El material educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Italian: Il materiale educazionale ha lo scopo di accrescere la consapevolezza sui potenziali rischi di sanguinamento durante il trattamento con Xarelto, e di fornire una guida su come gestire questi rischi.
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Italian: • Raccomandazioni per la riduzione della dose nella popolazione a rischio
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante las primeras semanas de tratamiento.
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio di sviluppare queste reazioni nelle prime fasi del ciclo di terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro le prime settimane di trattamento.
Spanish: DÍA 22 DÍA 23 DÍA 24 DÍA 25 DÍA 26 DÍA 27 DÍA 28
Italian: GIORNO 22 GIORNO 23 GIORNO 24 GIORNO 25 GIORNO 26 GIORNO 27 GIORNO 28
Spanish: Tenga especial cuidado con Xarelto
Italian: Faccia particolare attenzione con Xarelto
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, será necesario un diagnóstico y tratamiento urgentes.
Italian: In presenza di compromissione neurologica sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei risultati
Spanish: Información para el profesional sanitario:
Italian: Informazioni per il personale sanitario:
Spanish: Este efecto es más marcado en ayunas que después de la ingesta de alimentos.
Italian: Questo aspetto è più marcato in condizioni di digiuno che dopo i pasti.
Spanish: KM % Pacientes con acontecimientos
Italian: KM % Pazienti con eventi
Spanish: Xarelto puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Xarelto ha una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Italian: SETTIMANA 1, SETTIMANA 2, SETTIMANA 3 GIORNO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 23 meses y un máximo de 3,9 años.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un tempo mediano di 23 mesi e un massimo di 3,9 anni.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha preso troppe compresse di Xarelto.
Spanish: ** En el estudio COMPASS existe una incidencia baja de anemia debido a que se aplicó una estrategia selectiva para la recopilación de acontecimientos adversos.
Italian: ** Nello studio COMPASS, l'incidenza di anemia è bassa, poiché è stato utilizzato un approccio selettivo alla raccolta degli eventi avversi.
Spanish: Hemorragia intracraneal* 55
Italian: Emorragia intracranica* 55
Spanish: Recubrimiento con película Macrogol 3350
Italian: Pellicola di rivestimento Macrogol 3350
Spanish: Días 1-21
Italian: Giorno 1-21
Spanish: Los resultados en esta población de pacientes también coincidieron con los resultados generales de eficacia y seguridad.
Italian: Anche i risultati di questa popolazione di pazienti erano in linea con i risultati complessivi di efficacia e sicurezza.
Spanish: Si la intervención no puede retrasarse, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Italian: Se la procedura non può essere rimandata, l'aumentato rischio emorragico deve essere valutato in rapporto all'urgenza dell'intervento.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de una dosis de 1 mg, la semivida de eliminación es de aproximadamente 4,5 horas.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di una dose di 1 mg, l'emivita di eliminazione è di circa 4,5 ore.
Spanish: Número de teléfono del médico: Sello del médico:
Italian: Telefono del medico: Timbro del medico:
Spanish: Estoy recibiendo tratamiento anticoagulante con Xarelto (rivaroxaban)
Italian: Io sono in trattamento anticoagulante con Xarelto (rivaroxaban)
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Italian: Il medico le prescriverà anche acido acetilsalicilico.
Spanish: Pacientes con SCA
Italian: Pazienti con SCA
Spanish: Los pacientes que sufran estas reacciones adversas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Italian: I pazienti in cui compaiono queste reazioni avverse non devono guidare veicoli e usare macchinari.
Spanish: Su médico también le indicará que tome:
Italian: Il medico le prescriverà anche:
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis
Italian: • Gestione delle situazioni di sovradosaggio
Spanish: Se han notificado casos raros de sobredosis de hasta 600 mg sin complicaciones hemorrágicas u otras reacciones adversas.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di sovradosaggio fino a 600 mg senza complicanze emorragiche o altre reazioni avverse.
Spanish: Mediana de la duración del tratamiento [rango intercuartil]
Italian: Durata mediana del trattamento [scarto interquartile]
Spanish: Día 22 en adelante
Italian: Giorno 22 e successivi
Spanish: ¿Qué tengo que saber acerca de Xarelto?
Italian: Cosa devo sapere su Xarelto?
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rivaroxaban.
Italian: Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con rivaroxaban.
Spanish: Se debe utilizar con precaución en pacientes con SCA y EAC/EAP:
Italian: Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con SCA e CAD/PAD:
Spanish: Ictus, IM o muerte de origen CV
Italian: Ictus, IM o morte CV
Spanish: Muerte por todas las causas
Italian: Morte per qualsiasi causa
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xarelto Cómo tomar Xarelto
Italian: Cos'è Xarelto e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xarelto Come prendere Xarelto
Spanish: fatiga y astenia)
Italian: affaticamento e astenia)
Spanish: La exposición se reduce aún más cuando rivaroxaban se libera en el intestino delgado distal o en el colon ascendente.
Italian: L'esposizione si riduce ulteriormente quando rivaroxaban viene rilasciato nell'intestino tenue distale o nel colon ascendente.
Spanish: Dolor en las extremidadesA
Italian: Dolore alle estremitàA
Spanish: Por favor, notifiquen también a:
Italian: Informi per cortesia anche:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El 34,9% de los pacientes recibió tratamiento con ácido acetilsalicílico y el 11,4% con antiarrítmicos de clase III, incluida la amiodarona.
Italian: Il 34,9% dei pazienti è stato trattato con acido acetilsalicilico e l'11,4% è stato trattato con antiaritmici di classe III, compreso l'amiodarone.
Spanish: Valor de p b)
Italian: p-value b)
Spanish: Muerte por todas las causas, IM o ictus
Italian: Morte per qualsiasi causa, IM o ictus
Spanish: Los datos sobre la eficacia en esta población son limitados (ver secciones 4.2 y 5.1).
Italian: I dati di efficacia in questa popolazione sono limitati (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Spanish: • La Guía de prescripción
Italian: • La Guida alla Prescrizione
Spanish: Los datos en animales indican que rivaroxaban se excreta en la leche materna.
Italian: I dati ricavati dagli animali indicano che rivaroxaban è escreto nel latte materno.
Spanish: En caso de urgencia, por favor, avisen a:
Italian: In caso di emergenza informi per cortesia:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
Italian: Se interrompe il trattamento con Xarelto
Spanish: Se han estudiado pocos pacientes con SCA y un ictus o AIT previos, pero los escasos datos de eficacia disponibles indican que estos pacientes no se benefician del tratamiento.
Italian: Sono stati studiati alcuni pazienti con SCA con pregresso ictus o TIA, ma i limitati dati di efficacia disponibili indicano che questi pazienti non traggono beneficio dal trattamento.
Spanish: Hemorragia en órgano crítico*
Italian: Emorragia in organo critico*
Spanish: Pacientes con acontecimientos
Italian: Pazienti con eventi
Spanish: Reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico
Italian: Reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico
Spanish: Después de finalizar al menos 6 meses de tratamiento de la TVP o EP
Italian: Dopo il completamento di una terapia di almeno 6 mesi per TVP o EP
Spanish: En los seres humanos se ha observado una inhibición de la actividad del factor Xa dosis-dependiente.
Italian: Nell'uomo è stata osservata un'inibizione dose-dipendente dell'attività del fattore Xa.
Spanish: Después de la administración por vía oral, la eliminación se ve limitada por la tasa de absorción.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'eliminazione viene ad essere limitata dal tasso di assorbimento.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene informazioni importanti per lei.
Spanish: 3.449 pacientes con trombosis venosa profunda aguda sintomática
Italian: 3.449 pazienti con trombosi venosa profonda acuta sintomatica
Spanish: El riesgo también puede aumentar por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Italian: Il rischio può aumentare anche in caso di puntura epidurale o spinale traumatica o ripetuta.
Spanish: La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
Italian: L'inibizione del fattore Xa interrompe le vie intrinseca ed estrinseca della cascata della coagulazione e inibisce sia la formazione di trombina, sia lo sviluppo di trombi.
Spanish: 8.281 pacientes con TVP sintomática aguda o EP
Italian: 8.281 pazienti con TVP sintomatica acuta o EP
Spanish: Un análisis retrospectivo adicional mostró una reducción nominalmente significativa en las tasas de incidencia de trombosis del stent en comparación con placebo (ver Tabla 4).
Italian: Un'ulteriore analisi retrospettiva ha evidenziato una riduzione nominalmente significativa dei tassi di incidenza della trombosi dello stent in confronto al placebo (vedere Tabella 4).
Spanish: La mediana global de la duración del tratamiento del estudio fue de 504 días.
Italian: La durata mediana del trattamento complessivo nello studio è stata di 504 giorni.
Spanish: En el caso del TP, por lo general, el modelo de intersección lineal describió mejor los datos.
Italian: Per il PT, il modello di intercettazione lineare ha generalmente descritto meglio i dati.
Spanish: ♦ No deben utilizarse los valores de INR ya que no son una medida válida de la actividad anticoagulante de Xarelto.
Italian: ♦ I valori di INR non devono essere considerati perchè non sono un valore che dipende dall'attività anticoagulante di Xarelto.
Spanish: Este estudio exploratorio mostró una eficacia y seguridad comparables entre los grupos de tratamiento con rivaroxaban y con AVK en la cardioversión.
Italian: Questo studio esplorativo ha mostrato un profilo di efficacia e sicurezza comparabile tra i gruppi di trattamento con rivaroxaban e AVK nel contesto della cardioversione.
Spanish: Tome Xarelto a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).
Italian: Prenda Xarelto sempre alla stessa ora del giorno (per esempio, una compressa al mattino e una alla sera).
Spanish: TARJETA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Tarjeta de información para el paciente
Italian: TESSERA PER IL PAZIENTE Tessera per il Paziente
Spanish: El fabricante puede ser identificado por el número de lote impreso en la solapa lateral del estuche y en cada blíster o frasco:
Italian: Il produttore può essere identificato tramite il numero di lotto stampato sul lato della confezione e su ogni blister o flacone.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Xarelto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Xarelto può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: En las decisiones sobre inicio y duración del tratamiento, se tendrán en cuenta las recomendaciones de las guías establecidas para el tratamiento anticoagulante en pacientes sometidos a cardioversión.
Italian: Le decisioni relative all'inizio e alla durata del trattamento devono essere prese tenendo in considerazione le raccomandazioni delle linee guida ufficiali per il trattamento anticoagulante nei pazienti sottoposti a cardioversione.
Spanish: Los pacientes menores de 65 años tenían que presentar aterosclerosis con afectación de al menos dos lechos vasculares o al menos dos factores de riesgo cardiovascular adicionales.
Italian: Nei pazienti di età < 65 anni dovevano essere presenti aterosclerosi in almeno due letti vascolari o almeno due ulteriori fattori di rischio cardiovascolare.
Spanish: Se utilizaron dos estrategias: cardioversión guiada por ETE (de 1 a 5 días de pre-tratamiento) o cardioversión convencional (mínimo tres semanas de pre-tratamiento).
Italian: Le strategie utilizzate sono state cardioversione guidata da TEE (1-5 giorni di pre-trattamento) o cardioversione convenzionale (almeno tre settimane di pre-trattamento).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, inibitore diretto del fattore Xa, codice ATC: B01AF01
Spanish: Los pacientes con biomarcadores elevados (troponina o CK-MB) sin antecedente previo de ictus/AIT constituyeron el 80% de la población de estudio.
Italian: Pazienti con biomarker elevati (troponina o CK-MB) e senza un pregresso ictus/TIA costituivano l'80 % della popolazione dello studio.
Spanish: No tome Xarelto e informe a su médico si alguna de estas circunstancias se aplica a su caso.
Italian: Non prenda Xarelto e informi il medico se una delle condizioni descritte è valida per lei.
Spanish: La duración combinada total del tratamiento en todos los estudios fue de 21 meses.
Italian: La durata complessiva massima del trattamento in tutti gli studi è stata di 21 mesi.
Spanish: Los datos de estudios indican que estos pacientes pueden beneficiarse en menor medida del tratamiento con rivaroxaban (ver sección 5.1).
Italian: I dati dello studio indicano che tali pazienti possono ottenere un beneficio minore dal trattamento con rivaroxaban (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: - se le ha diagnosticado un riesgo alto de formación de un coágulo sanguíneo debido a una enfermedad arterial coronaria o a una enfermedad arterial periférica que causa síntomas.
Italian: - le è stato diagnosticato un rischio elevato di formazione di coaguli di sangue a causa di una malattia delle arterie coronariche o di una malattia delle arterie periferiche che causa dei sintomi.
Spanish: El beneficio fue debido a la reducción de la muerte de origen CV y MI y se observó inmediatamente con un efecto de tratamiento constante durante todo el período de tratamiento (ver Tabla 4 y Figura 1).
Italian: Il beneficio era determinato da una riduzione di morte CV ed IM che era precocemente evidente e con un effetto costante del trattamento che si manteneva per tutto il periodo del trattamento stesso (vedere Tabella 4 e figura 1).
Spanish: Tabla 1: Número de pacientes estudiados, dosis total diaria y duración máxima del tratamiento en los estudios de fase III
Italian: Tabella 1: Numero di pazienti studiati, dose giornaliera totale e durata massima del trattamento negli studi di fase III
Spanish: Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza i pasti.
Spanish: Datos farmacocinéticos en pacientes
Italian: Dati farmacocinetici nei pazienti
Spanish: La frecuencia de este efecto adverso es muy rara (hasta 1 de cada 10.000).
Italian: La frequenza di questo effetto indesiderato è molto rara (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000).
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 durante un total de 12 meses de tratamiento.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 per una terapia complessiva di 12 mesi.
Spanish: No se espera que el sulfato de protamina y la vitamina K afecten a la actividad anticoagulante de rivaroxaban.
Italian: Non si prevede che la protamina solfato e la vitamina K influiscano sull'attività anticoagulante di rivaroxaban.
Spanish: En cambio, el CCP de 3 factores tuvo un efecto global mayor y más rápido en la reversión de los cambios en la generación de trombina endógena que el CCP de 4 factores (ver sección 4.9).
Italian: Al contrario, un PCC a 3 fattori ha avuto un maggiore e più rapido effetto complessivo di antagonizzare le variazioni nella generazione di trombina endogena rispetto al PCC a 4 fattori (vedere paragrafo 4.9).
Spanish: En algunos casos, a consecuencia de la anemia, se han observado síntomas de isquemia cardíaca, como dolor torácico o angina de pecho.
Italian: In alcuni casi, come conseguenza dell'anemia, sono stati osservati sintomi di ischemia cardiaca come dolore toracico o angina pectoris.