FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det har imidlertid ikke kunnet fastslås, om reaktionen skyldtes trientin eller den forudgående penicillamin-behandling.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ikke mulig å fastslå om reaksjonen skyldtes trientin eller tidligere penicillaminbehandling.
Danish: Overbehandling medfører risiko for kobbermangel.
Norwegian Bokmål: Overbehandling innebærer risiko for kobbermangel.
Danish: Børn < 5 år
Norwegian Bokmål: Barn < 5 år
Danish: SN (serienummer): {nummer}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
Danish: Dine symptomer kan i begyndelsen blive værre efter påbegyndelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan til å begynne med bli verre etter at du har startet med behandlingen.
Danish: Dette lægemiddel er til langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til langtidsbruk.
Danish: Når du har født dit barn, vil kobberindholdet i barnets blod ligeledes blive overvåget.
Norwegian Bokmål: Når barnet ditt er født, vil kobbernivået i barnets blod også bli overvåket.
Danish: Der er begrænsede oplysninger om patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Glyceroldibehenat.
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat.
Danish: Trientins sikkerhed og virkning hos børn < 5 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av trientin hos barn < 5 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Absorptionen af trientin efter oral administration er lav og varierende hos patienter med Wilsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av trientin etter oral administrasjon er lav og varierende hos pasienter med Wilsons sykdom.
Danish: Der er indberettet følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Danish: - Hududslæt - Kløe
Norwegian Bokmål: - hudutslett - kløe
Danish: Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist lineær sammenhæng med orale doser af trientin.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist en lineær sammenheng med orale doser av trientin.
Danish: De anbefalede doser af Cuprior er angivet i mg trientin base (dvs. ikke i mg trientintetrahydrochloridsalt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Cuprior uttrykkes i mg trientinbase (dvs. ikke i mg trientintetrahydrokloridsalt).
Danish: Stop ikke behandlingen, medmindre lægen har sagt, at du skal gøre det, også selv om du føler dig bedre, da Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen selv om du føler deg bedre, da Wilsons sykdom er en livsvarig tilstand.
Danish: Måling af udskillelsen af kobber i urinen kan foretages under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Måling av kobberutskillelse i urin kan foretas under behandlingen.
Danish: Da trientin absorberes dårligt efter oral indtagelse, og den primære virkningsmekanisme kræver systemisk eksponering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da trientin absorberes dårlig etter oralt inntak og den primære virkningsmekanismen krever systemisk eksponering (se pkt.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Danish: Du og din læge skal gennemdrøfte de mulige fordele ved behandlingen og tage alle mulige risici i betragtning.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør diskutere grundig de mulige fordelene ved behandling samtidig som mulig risiko vurderes.
Danish: Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171).
Danish: Trientin acetyleres til de to hovedmetabolitter N(1)-acetyltriethylentetramin (MAT) og N(1),N(10)diacetyltriethylentetramin (DAT).
Norwegian Bokmål: Trientin acetyleres til to hovedmetabolitter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) og N(1),N(10)diacetyltrietylentetramin (DAT).
Danish: Der bør foretages overvågning med hensyn til manifestationer af overbehandling, navnlig når kobberbehovet kan være ændret såsom ved graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overvåking for manifestasjoner av overbehandling skal foretas, spesielt når kobberbehovet kan endres, som under graviditet (se pkt.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om samtidig anvendelse, og der kan ikke gives specifikke anbefalinger om dosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på samtidig bruk, og ingen spesifikke doseanbefalinger kan gis.
Danish: In silico-data forudsiger, at trientin har irriterende og sensibiliserende egenskaber.
Norwegian Bokmål: In silico-data indikerer at trientin viser irriterende og sensibiliserende egenskaper.
Danish: Faktorer, der bør tages i betragtning, er risiciene forbundet med selve sygdommen, risiciene ved de tilgængelige andre behandlingsmuligheder, samt de mulige teratogene virkninger af trientin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Faktorer det må tas hensyn til omfatter risiko forbundet med selve sykdommen, risiko ved de tilgengelige alternative behandlingene og mulige teratogene effekter av trientin (se pkt.
Danish: Ikke almindelig: udslæt, pruritus, erytem.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hudutslett, pruritus, erytem.
Danish: Der behøves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitet
Danish: Det medfører, at små mængder kobber fra mad og drikke ophobes i for store mængder og kan forårsage leverskade og problemer i nervesystemet.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at de små mengdene av kobber fra mat og drikke samles opp til høye nivåer og kan gi leverskade og problemer i nervesystemet.
Danish: Trientin og dets metabolitter udskilles hurtigt i urinen, skønt der stadig kunne påvises lave koncentrationer af trientin i plasma efter 20 timer.
Norwegian Bokmål: Trientin og dets metabolitter utskilles raskt i urin, selv om lave nivåer av trientin fortsatt kunne påvises i plasma etter 20 timer.
Danish: Den dosis, du skal have, er sædvanligvis lavere end til en voksen og afhænger af din alder og din legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Dosen du skal ta er vanligvis lavere enn til voksne og avhenger av din alder og kroppsvekt.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte gennem det nationale indberetningssystem, der er anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Cuprior bør kun anvendes ved graviditet efter nøje vurdering af behandlingens fordele i forhold til risiciene hos den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: Cuprior skal kun brukes under graviditet etter grundig vurdering av fordelelene sammenlignet med risiko ved behandling hos den enkelte pasient.
Danish: Det mest pålidelige indeks til overvågning af behandlingen er bestemmelse af frit kobber i serum, der beregnes som differencen mellem totalt kobber og ceruloplasmin-bundet kobber (det normale indhold af frit kobber i serum er 100-150 µg/l).
Norwegian Bokmål: Den mest pålitelige indeksen for overvåking av behandlingen er bestemmelse av serumnivået av fritt kobber, som beregnes ut fra forskjellen mellom total mengde kobber og ceruloplasminbundet kobber (normalt serumnivå av fritt kobber er vanligvis 100 til 150 mikrogram/l).
Danish: Hvis du får sådanne lægemidler, er du måske nødt til at tage Cuprior på et andet tidspunkt af dagen, da Cuprior måske ellers ikke er så effektivt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar slike legemidler må du muligens ta Cuprior et annet tidspunkt på dagen, da det er mulig at Cuprior ellers ikke vil være like effektivt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Danish: De filmovertrukne tabletter synkes med vand.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges med vann.
Danish: Lægemiddelformen er ikke egnet til administration til børn < 5 år.
Norwegian Bokmål: Legemiddelformen er ikke egnet til bruk hos barn < 5 år.
Danish: Da jern og trientin kan hæmme absorptionen af hinanden, bør jerntilskud tages mindst to timer efter administration af trientin.
Norwegian Bokmål: Da jern og trientin kan hemme hverandres absorpsjon, skal jerntilskudd tas minst to timer etter administrasjon av trientin.
Danish: Jerntilskud kan være nødvendigt i tilfælde af jernmangelanæmi og bør administreres på et andet tidspunkt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd kan være nødvendig ved jernmangelanemi og bør gis på et annet tidspunkt (se pkt.
Danish: Behandlingen bør kun initieres af speciallæger med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun startes av legespesialist med erfaring innen behandling av Wilsons sykdom.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil lægen regelmæssigt kontrollere, at behandlingsdosis er passende og ikke påvirker din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kommer legen til å sjekke regelmessig at behandlingsdosen er riktig og ikke påvirker nyrefunksjonen din.
Danish: Plasmakoncentrationen af trientin aftog derefter multifasisk, først hurtigt, derefter i en langsommere eliminationsfase.
Norwegian Bokmål: Trientins plasmakonsentrasjon falt deretter i flere faser, først raskt, etterfulgt av en langsommere eliminasjonsfase.
Danish: Startdosis hos pædiatriske patienter er lavere end hos voksne og afhænger af alder og legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos pediatriske pasienter er lavere enn hos voksne og avhenger av alder og kroppsvekt.
Danish: Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at nedsætte kobberkoncentrationen under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å fortsette med behandling for å redusere kobber under graviditet.
Danish: Der er ingen modgift mod akut overdosering med trientin.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet antidot ved akutt trientinoverdosering.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cuprior.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cuprior.
Danish: Der kan opstå alvorlig jernmangelanæmi og svær colitis under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Alvorlig jernmangelanemi og alvorlig kolitt kan oppstå under behandling.
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Danish: Startdosis vil sædvanligvis svare til den laveste dosis i dosisområdet, og dosis bør efterfølgende tilpasses patientens kliniske respons (se pkt.
Norwegian Bokmål: Startdosen vil vanligvis tilsvare laveste dose innenfor området, og dosen skal deretter tilpasses etter pasientens kliniske respons (se pkt.
Danish: Når en patient skiftes fra en anden formulering af trientin, tilrådes forsigtighed, da doser angivet som trientin base ikke nødvendigvis er ækvivalente (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når en pasient skal bytte fra en annen formulering av trientin, må det utvises forsiktighet fordi doser uttrykt i trientinbase ikke nødvendigvis er ekvivalente (se pkt.
Danish: Cuprior er indiceret til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn ≥ 5 år, der ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Norwegian Bokmål: Cuprior er indisert til behandling av Wilsons sykdom hos voksne, ungdom og barn ≥ 5 år som ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Danish: Plasmaindholdet af trientin steg hurtigt efter administrationen, og den mediane maksimalkoncentration blev nået efter 1,25-2 timer.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av trientin økte raskt etter administrasjon med median maksimalt nivå etter 1,25 til 2 timer.
Danish: Den farmakokinetiske profil af Cuprior er vurderet efter en oral enkeltdosis på 450, 600 og 750 mg trientin til raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Cuprior har blitt evaluert etter en oral enkeltdose på 450, 600 og 750 mg trientin hos friske menn og kvinner.
Danish: Det vides ikke, om Cuprior kan gå over i modermælken.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Cuprior kan gå over i morsmelk.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning med trientin er kvalme.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen av trientin er kvalme.
Danish: Wilsons sygdom er en arvelig sygdom, hvor kroppen ikke kan transportere kobber rundt i organismen på normal måde eller fjerne kobber på normal måde ved at udskille det fra leveren til tarmen.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom er en arvelig tilstand hvor kroppen ikke kan transportere kobber rundt i kroppen på normal måte eller fjerne kobber på normal måte ved utskillelse fra leveren til tarmen.
Danish: PC (produktkode): {nummer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
Danish: Den totale dagsdosis fordeles på 2-4 mindre doser, der tages i løbet af dagen.
Norwegian Bokmål: Denne totale døgndosen vil bli fordelt på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du får bivirkninger, da det kan være tegn på, at din dosis af Cuprior behøver justeres op eller ned.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får bivirkninger da dette kan være tegn på at dosen av Cuprior må justeres opp eller ned.
Danish: Den overordnede farmakokinetiske profil var den samme hos mænd og kvinder, dog var koncentrationen af trientin højere hos mænd.
Norwegian Bokmål: Samlet farmakokinetikkprofil var lik hos menn og kvinner, selv om menn hadde høyere nivåer av trientin.
Danish: En stor overdosering af 40 g trientin base førte til selvbegrænsende svimmelhed og opkastning uden rapportering om andre kliniske følgevirkninger eller signifikante biokemiske abnormaliteter.
Norwegian Bokmål: En stor overdosering på 40 g trientinbase medførte selvbegrensende svimmelhet og oppkast uten andre rapporterte kliniske følgetilstander eller signifikante biokjemiske forstyrrelser.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om trientin påvirker den menneskelige fertilitet.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ukjent om trientin påvirker fertilitet hos mennesker.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjert tablett
Danish: Tabletten kan om nødvendigt deles i to halvdele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ved behov deles i halve.
Danish: Da chelatbehandling medfører en stigning i indholdet af kobber i urinen, afspejler dette ikke nødvendigvis nøjagtigt overskuddet af kobber i kroppen, men kan være et nyttigt mål for kompliansen med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Da kelatbehandling gir en økning i urinnivået av kobber, vil ikke dette nødvendigvis nøyaktig gjenspeile overskuddet av kobber i kroppen, men det kan være et nyttig mål på etterlevelse av behandling.
Danish: Der blev beskrevet positive resultater for sensibiliseringspotentialet ved maksimeringstests på marsvin.
Norwegian Bokmål: Positive resultater for sensibiliseringspotensial ble rapportert i maksimeringstester hos marsvin.
Danish: Disse effekter skyldes muligvis trientin-induceret kobber- og zinkmangel.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan muligens skyldes trientinindusert kobber- og sinkmangel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX12.
Danish: Du kan også finde oplysningerne ved at aflæse nedenstående QR-kode med en smartphone, eller gennem webstedet QR code to be included http://www.cuprior.com
Norwegian Bokmål: Du kan også finne informasjonen ved å lese av QR-koden nedenfor med en smarttelefon eller på nettstedet QR-kode legges inn http://www.cuprior.com
Danish: Den filmovertrukne tablet kan ved hjælp af delekærven deles i to lige store halvdele for at give en mere nøjagtig dosis eller lette administrationen.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten med delestrek kan ved behov deles i to like halvdeler, for å få en mer nøyaktig dose eller lette administrering.
Danish: Navnlig skal du fortælle lægen, om du allerede får jerntilskud eller får lægemidler mod fordøjelsesbesvær (lægemidler, der mindsker ubehaget efter måltider).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege dersom du allerede tar jerntilskudd eller dersom du tar midler mot fordøyelsesbesvær (legemidler som reduserer ubehag etter matinntak).
Danish: Talcum.
Norwegian Bokmål: Talkum.
Danish: Da kobber behøves til normal vækst og mental udvikling, kan det være nødvendigt med dosisjusteringer for at sikre, at fosteret ikke kommer til at mangle kobber, og tæt overvågning af patienten er afgørende nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da kobber er nødvendig for normal vekst og mental utvikling, kan dosejustering være nødvendig for å sikre at fosteret ikke får kobbermangel, og nøye overvåking av pasienten er avgjørende (se pkt.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i forbindelse med brug af trientin mod Wilsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av trientin ved Wilsons sykdom.
Danish: Der kræves tæt overvågning for at optimere dosis eller om nødvendigt tilpasse behandlingen.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen.
Danish: Dette lægemiddel kan desuden nedsætte indholdet af jern i blodet, og lægen vil måske ordinere jerntilskud (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Cuprior" nedenfor).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også redusere jernnivået i blodet, og legen kan forskrive jerntilskudd (se avsnittet "Andre legemidler og Cuprior" nedenfor).
Danish: Fordeling Der er meget lidt kendskab til fordelingen af trientin i organer og væv.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Lite er kjent om distribusjon av trientin i organer og vev.
Danish: Overbehandling og for stærk fjernelse af kobber kan overvåges ved hjælp af tal for kobberudskillelsen i urinen og for ikke-ceruloplasminbundet kobber.
Norwegian Bokmål: Overbehandling og fjerning av for mye kobber kan overvåkes ved bruk av verdier for urinutskillelse av kobber og ikkeceruloplasminbundet kobber.
Danish: 4.6) og hos børn, som behøver tilstrækkelig overvågning af kobberindholdet for at sikre naturlig vækst og psykisk udvikling.
Norwegian Bokmål: 4.6) og hos barn hvor god kontroll av kobbernivået er nødvendig for å sikre normal vekst og mental utvikling.
Danish: Kronisk overdosering kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastisk anæmi.
Norwegian Bokmål: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastanemi.
Danish: Overordnet har trientin givet positiv reaktion ved in vitro-genotoksicitetsundersøgelser, herunder Ames test og genotoksicitetstests i pattedyrceller.
Norwegian Bokmål: Generelt har trientin vist positive effekter i in vitro gentoksisitetsstudier, inkludert Ames test og gentoksisitetstester i mammalske celler.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon.
Danish: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Der behøves ikke særlig dosisjustering hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Hos voksne i alle aldre er den anbefalede totale dagsdosis 3 til 6½ tabletter (svarende til i alt mellem 450 og 975 mg).
Norwegian Bokmål: Til voksne i alle aldre er den anbefalte totale døgndosen 3 til 6½ tabletter (totalt mellom 450 og 975 mg).
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Danish: Desuden tilrådes tæt overvågning af nyrefunktionen hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av nyrefunksjonen er også anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Trientin er et kobber-chelatdannende middel, hvis hovedvirkningsmekanisme er at udskille absorberet kobber fra kroppen ved at danne et stabilt kompleks, der derefter udskilles gennem urinen.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kobberkelaterende stoff hvis primære virkningsmekanisme er å eliminere absorbert kobber fra kroppen ved å danne et stabilt kompleks som deretter elimineres ved urinutskillelse.
Danish: Cuprior påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Cuprior har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Lægen vil afgøre, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon.
Danish: Hvis du i forvejen er i behandling med et andet lægemiddel med trientin, vil din læge måske ændre din daglige dosis, antallet af tabletter eller det antal gange, du dagligt indtager dem, når du skifter til behandling med Cuprior.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker en annen trientinmedisin, kan legen endre døgndosen din, antall tabletter eller antall daglige inntak når du bytter til Cuprior-behandling.
Danish: EU/1/17/1199/001 72 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1199/002 96 filmdrasjerte tabletter
Danish: Der er imidlertid ikke foretaget undersøgelser af interaktion med fødeindtagelse, hvorfor størrelsen af fødeindtagelsens virkning på den systemiske eksponering for trientin ikke kendes.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke utført matinteraksjonsstudier, så i hvilken grad mat påvirker systemisk eksponering av trientin er ukjent.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere dit blod og din urin for at sikre, at du får en passende dosis af Cuprior til at kontrollere dine symptomer og din kobberkoncentration.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke blodet og urinen din regelmessig for å sikre at du får riktig dose av Cuprior til å kontrollere dine symptomer og kobbernivåer.
Danish: Dyreundersøgelser har vist reproduktionstoksicitet, antagelig som følge af kobbermangel, der er induceret af trientin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, som sannsynligvis skyldes trientinindusert kobbermangel (se pkt.
Danish: Formålet med vedligeholdelsesbehandlingen er at holde koncentrationen af frit kobber i serum inden for acceptable grænser.
Norwegian Bokmål: Målet ved vedlikeholdsbehandling er å opprettholde serumnivået av fritt kobber innenfor akseptable grenser.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/17/1199/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1199/001
Danish: Hvis du er gravid og får Cuprior, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet og ændringer i din kobberværdi.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og bruker Cuprior, vil du bli overvåket gjennom svangerskapet for eventuelle effekter på fosteret eller endringer i kobbernivået ditt.
Danish: De mikroskopiske forandringer i lungerne ansås for at tyde på en persisterende inflammatorisk reaktion eller persisterende toksisk påvirkning af alveolecellerne.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiforandringene i lungene ble ansett å indikere en vedvarende inflammatorisk reaksjon eller en vedvarende toksisk effekt på alveolære celler.
Danish: Det kan desuden bindes til kobber i tarmen og derved mindske den mængde, der optages i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det kan også feste seg til kobber i tarmen og dermed redusere mengden som tas opp i kroppen.
Danish: Cuprior fås i pakninger med 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Cuprior er tilgjengelig i pakninger inneholdende Pakning med 72 eller 96 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Det er fundet eksempler på, at Trientin kan nedsætte jernindholdet i serum, muligvis ved at nedsætte absorptionen, og jerntilskud kan være nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Trientin er funnet å redusere serumnivået av jern, muligens ved å redusere absorpsjonen, og jerntilskudd kan være nødvendig.
Danish: Natriumlaurilsulfat
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat.
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon