FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informe o médico da sua criança se tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
Hungarian: • Közölje gyermeke kezelőorvosával visszatérő fertőzésre utaló kórelőzményét vagy egyéb állapotát, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam adalimumab no Período A foram rerrandomizados no Período B para 1 de 3 grupos de tratamento (adalimumab 40 mg todas as semanas, adalimumab 40 mg em semanas alternadas, ou placebo da Semana 12 à Semana 35).
Hungarian: A 12 hétig tartó terápia után azokat a betegeket, akik az „A" időszakban adalimumabot kaptak, a „B" időszakban ismét randomizálták a 3 kezelési csoportból 1-be (40 mg adalimumab minden héten, 40 mg adalimumab minden második héten vagy placebo a 12-35. hétig).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM INDIVIDUAL DE FRASCO PARA INJETÁVEIS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG EGYSÉGCSOMAGOLÁS
Portuguese: Uveíte não infecciosa, afetando a parte de trás do olho, em adultos A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infecciosa é de 80 mg (duas injeções num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
Hungarian: Felnőttkori, a szemfeneket érintő, nem fertőzéses eredetű uveitisz Nem fertőzéses eredetű uveitisz esetén felnőtteknél a szokásos adag először 80 mg (két injekció egy napon), majd egy héttel a kezdőadag után 40 mg kéthetente.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Hungarian: A védőoltások beadatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hulio
Hungarian: Tudnivalók a Hulio alkalmazása előtt
Portuguese: • dor nos ossos e músculos.
Hungarian: • csont- és izomfájdalom.
Portuguese: Utilize uma das compressas embebidas em álcool para limpar a tampa e, em seguida, coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana.
Hungarian: Az egyik alkoholos törlővel törölje le a dugót, és tegye az injekciós üveget sík felületre.
Portuguese: Dois dos 3.441 doentes tratados com adalimumab nos estudos da artrite reumatoide e artrite psoriática desenvolveram, pela primeira vez, sinais clínicos sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Hungarian: Az összes rheumatoid arthritis és arthritis psoriatica vizsgálatban a 3441 adalimumabbal kezelt beteg közül kettőnél alakultak ki újonnan fellépő lupus-szerű szindróma klinikai jelei.
Portuguese: As médias das concentrações mínimas foram mantidas em doentes que continuaram a receber o tratamento com adalimumab, em semanas alternadas, durante 52 semanas.
Hungarian: Az átlagos maradék koncentráció fennmaradt azoknál a betegeknél, akik kéthetenkénti adalimumab kezelést kaptak az 52.
Portuguese: • NÃO mova, gira nem rode a seringa durante a injeção.
Hungarian: • NE MOZGASSA, CSAVARJA VAGY FORGASSA a fecskendőt a befecskendezés közben.
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa 80 mg kezdő adagot is felírhat, melyet egy héttel a szokásos adagolás megkezdése előtt kell beadni.
Portuguese: Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
Hungarian: Standard dózis: 40/20 mg kéthetente
Portuguese: As embalagens de Hulio devem ser conservadas no frigorífico (entre 2 e 8°C) até que precise de utilizá-las.
Hungarian: A Hulio-t tartalmazó csomagolásokat hűtőszekrényben (2°C és 8°C között) kell tárolni a felhasználásig.
Portuguese: Se tiver qualquer dúvida, por favor pergunte ao médico da sua criança.
Hungarian: Ha kérdése van, kérdezze gyermeke kezelőorvosát.
Portuguese:  Se durante a gravidez a sua criança utilizar Hulio, o bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Hungarian: • Ha gyermeke a terhessége alatt Hulio-t kapott, a gyermeke kisbabája nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Portuguese: Placebo/MT Xc n=60
Hungarian: Placebo / MTXc n = 60
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA DE FRASCO PARA INJETÁVEIS (INCLUINDO BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (BLUE BOXSZAL)
Portuguese: Placebo Adalimumab 40 mg Semanalmente
Hungarian: Placebo 40 mg adalimumab, kéthetente
Portuguese: É importante que diga ao médico do bebé e a outros profissionais de saúde que a sua criança usou Hulio durante a gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao bebé.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja a kisbaba kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi szakembereknek, hogy gyermeke a terhessége alatt Hulio-t kapott, így ők el tudják dönteni, hogy a gyereke kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Portuguese: Coloque a seringa, a agulha, o frasco para injetáveis e o adaptador de frasco para injetáveis usados num recipiente para objetos cortantes após a utilização.
Hungarian: Felhasználás után tegye a használt injekciós fecskendőt, tűt, üveget és injekciós üveg adaptert az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályba.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós üvegen levő lejárati dátumot.
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 diasa
Hungarian: Nyálkahártya-gyógyulás ≥90 napja szteroidmentesen remisszióbana
Portuguese: Tabela 7: Respostas ACR nos Ensaios Controlados com Placebo (Percentagem de Doentes) Resposta
Hungarian: 7. táblázat: ACR válasz placebo kontrollos vizsgálatokban (a betegek százaléka)
Portuguese: Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada, uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina.
Hungarian: Részletes orvosi kórelőzmény felvételére és szűrővizsgálatokra (mint pl. mellkasröntgen vizsgálatra és tuberkulin tesztre) kerül sor.
Portuguese: • Se tem psoríase, NÃO injete em zonas de pele a escamar, vermelha, espessa ou inchada nem com lesões.
Hungarian: • Ha Önnek pszoriázisa van, NE ADJON BE injekciót kiemelkedett, megvastagodott, bepirosodott vagy hámló bőrterületekbe vagy elváltozásokba.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hulio durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja a kisbaba kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi szakembereknek, hogy Ön a terhessége alatt Hulio-t kapott, így ők el tudják dönteni, hogy a gyereke kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose inicial de 80 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas a partir da semana 1, originou níveis médios de concentração em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Hungarian: Uveitises felnőtt betegeknél a 80 mg-os telítő dózisa a 0. héten, amelyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 µg/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
Portuguese: Os resultados do Short Form Health Survey (SF-36) relativos a todas as doses/regimes posológicos de adalimumab nos quatro estudos confirmam esta informação, sendo as diferenças nas pontuações do resumo dos componentes físicos (PCS) bem como nas pontuações atribuídas à dor e domínio da vitalidade estatisticamente significativas com a dose de 40 mg administrada em semanas alternadas.
Hungarian: A Rövid Egészségfelmérés (Short Form Health Survey - SF-36) eredményei szerint a kéthetente alkalmazott 40 mg-os dózis esetében a fizikális komponensre (PCS) adott értékek, illetve a fájdalmat valamint a vitalitást mérő értékek is statisztikailag szignifikáns javulást mutattak az adalimumab összes dózisa és adagolási módja esetében, mind a négy vizsgálatban.
Portuguese: Eliminação dos materiais
Hungarian: Az alkalmazott eszközök eldobása
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Fase 3 de adalimumab, em doentes com psoríase em placas, com um período de controlo compreendido entre 12 a 24 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 1,8% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,8% dos doentes tratados com controlo.
Hungarian: Plakkos psoriasisos betegeknél adalimumabbal végzett III. fázisú, kontrollos, 12-24 hetes vizsgálatokban az ALT-nek a normálérték felső határának ≥3-szorosára történő emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 1,8%-ánál, a kontroll kezelést kapó betegek 1,8%-ánál fordult elő.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a caneta se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Hungarian: ◦ NE HASZNÁLJA FEL az injekciós tollat, ha a folyadék zavaros, elszíneződött, vagy részecskék vannak benne.
Portuguese: Crianças ou adolescentes entre os 6 e os 17 anos com peso inferior a 40 kg:
Hungarian: 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek vagy serdülők:
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 40 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual recomendada.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa 40 mg-os kezdőadagot is felírhat, amelyet egy héttel a szokásos, javasolt adagolás megkezdése előtt kell beadni.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de adalimumab, em doentes com artrite reumatoide (AR) e artrite psoriática, com um período de controlo compreendido entre 4 a 104 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 3,7% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,6% dos doentes tratados com controlo.
Hungarian: Rheumatoid arthritises és arthritis psoriaticás betegeknél végzett, III. fázisú klinikai vizsgálatokban a 4-104 hetes ellenőrzött periódusban az ALT-nek a normálérték felső határának ≥3-szorosára történő emelkedése az adalimumabbal kezeltek 3,7%-ánál, míg a kontroll kezelést kapó betegek 1,6%-nál fordult elő.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Hungarian: A Hulio olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak a szisztémás kezelésre.
Portuguese: Figura 3: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o tempo até falha do tratamento no Estudo da Uveíte Pediátrica
Hungarian: 3. ábra: A kezelés eredménytelenségéig eltelt időt bemutató Kaplan-Meier-görbék gyermekkori uveitis vizsgálatban
Portuguese: Observaram-se níveis médios em estado de equilíbrio de aproximadamente 7 µg/ml em doentes com doença de Crohn que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas.
Hungarian: Megközelítőleg 7 µg/ml egyensúlyi minimális szérumszintet mértek olyan Crohn-betegséggel élő betegeknél, akik minden második héten 40 mg adalimumabot kaptak fenntartó dózisként.
Portuguese: Tabela 10: Alteração Média Radiológica durante a Semana 52 no Estudo AR V
Hungarian: Az RA V vizsgálatban észlelt radiológiai változások átlaga 52 hét elteltével
Portuguese: A dose recomendada de Hulio em doentes adultos com artrite reumatoide é de 40 mg de adalimumab, administrada em semanas alternadas, em dose única, por injeção subcutânea.
Hungarian: A Hulio javasolt dózisa rheumatoid arthritises felnőttek esetében 40 mg adalimumab, kéthetente egy alkalommal egy adagban subcutan injekció formájában.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia, 2 compressas embebidas em álcool 2 seringas pré-cheias, 2 compressas embebidas em álcool 6 seringas pré-cheias, 6 compressas embebidas em álcool
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós fecskendő, 2 db alkoholos törlő 2 db előretöltött injekciós fecskendő, 2 db alkoholos törlő 6 db előretöltött injekciós fecskendő, 6 db alkoholos törlő
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de Hulio à sua criança
Hungarian: Tudnivalók a Hulio gyermekénél történő alkalmazása előtt
Portuguese: • leucemia (cancro que afeta o sangue e a medula óssea);
Hungarian: • leukémia (fehérvérűség, a vérképző rendszer daganata, ami a csontvelőt érinti);
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia para dose única, contendo uma seringa pré-cheia.
Hungarian: Hulio 40 mg oldatos injekció egyszer használatos, előretöltött injekciós tollban, amely egy előretöltött injekciós fecskendőt tartalmaz.
Portuguese: ◦ NÃO volte a colocar o frasco para injetáveis no frigorífico depois de este ficar à temperatura ambiente.
Hungarian: ◦ NE HELYEZZE VISSZA az injekciós üveget a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett.
Portuguese: Passo 14 - Empurre o êmbolo para injetar a solução Liberte a prega cutânea.
Hungarian: 14. lépés - Tolja be a dugattyú rudat az oldat befecskendezéséhez Engedje el az összeszorított bőrt.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da espondilite anquilosante e da espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante em adultos.
Hungarian: A Hulio alkalmazható felnőttkori spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritisz kezelésére.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
Hungarian: A Hulio alkalmazható a közepesen súlyos vagy súlyos felnőttkori plakkos pszoriázis kezelésére.
Portuguese: Desvie qualquer peça de vestuário que possa interferir com o local da injeção.
Hungarian: Hajtsa fel az injekció beadási helyét fedő ruházatot.
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Hungarian: A Hulio nátriumot és szorbitot tartalmaz
Portuguese: Aos 10 anos, 79 dos 207 doentes inicialmente tratados com 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, foram avaliados radiologicamente.
Hungarian: Az eredetileg minden második héten 40 mg adalimumabbal kezelt 207 beteg közül 79-et értékeltek radiológiailag a 10. évben.
Portuguese: Se parar de utilizar Hulio
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Hulio alkalmazását
Portuguese: 1 caneta pré-cheia, 2 compressas embebidas em álcool 2 canetas pré-cheias, 2 compressas embebidas em álcool 6 canetas pré-cheias, 6 compressas embebidas em álcool
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll, 2 db alkoholos törlő 2 db előretöltött injekciós toll, 2 db alkoholos törlő 6 db előretöltött injekciós toll, 6 db alkoholos törlő
Portuguese: À semana 68, os doentes que receberam tratamento contínuo com adalimumab apresentaram uma melhoria superior dos sinais e sintomas da EAx não-radiográfica ativa estatisticamente significativa comparativamente com os doentes alocados à descontinuação do tratamento durante o período em dupla-ocultação do estudo (Tabela 15).
Hungarian: hétre a folyamatos adalimumab kezelésben részesült betegeknél az aktív nr-axSpA okozta panaszokban és tünetekben statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás jelentkezett, mint a vizsgálat kettős vak szakaszában a kezelést megszakító csoportba sorolt betegeknél (15. táblázat).
Portuguese: • urinar excessivamente durante a noite;
Hungarian: • nagy mennyiségű éjszakai vizelés;
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 0,8 ml adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Portuguese: • Tire uma caneta do frigorífico, pelo menos, 30 minutos antes da utilização, para permitir que o conteúdo fique à temperatura ambiente.
Hungarian: • A tervezett felhasználás előtt legalább 30 perccel vegyen ki egy injekciós tollat a hűtőszekrényből, hogy az szoba-hőmérsékletűre melegedhessen.
Portuguese: O estudo I na EAx-nr avaliou doentes com EAx-nr ativa.
Hungarian: Az nr-axSpA I klinikai vizsgálatban aktív nr-axSpAban szenvedő betegeket értékeltek.
Portuguese: A experiência existente, em termos de segurança de intervenções cirúrgicas em doentes tratados com adalimumab, é limitada.
Hungarian: Az adalimumabbal kezelt betegek körében végzett műtéti beavatkozásokról korlátozottan állnak rendelkezésre biztonságossági tapasztalatok.
Portuguese: 79 (73,1)a, b a p<0,001 adalimumab versus placebo b p<0,001 adalimumab versus metotrexato c p<0,01 adalimumab versus placebo d p<0,05 adalimumab versus metotrexato
Hungarian: 79 (73,1)a, b a p < 0,001; adalimumab vs.
Portuguese: • NÃO volte a tapar a agulha.
Hungarian: • NE TEGYE VISSZA a kupakot a tűre.
Portuguese: O perfil de segurança, em doentes com uveíte tratados com adalimumab em semanas alternadas, foi consistente com o perfil de segurança conhecido do adalimumab.
Hungarian: A biztonságossági profil a minden második héten adalimumabbal kezelt, uveitises betegek esetén megegyezett az adalimumab ismert biztonságossági profiljával.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hulio deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV reaktiválódása alakul ki, abba kell hagyni a Hulio adását, és hatékony antiretrovirális szer adását, valamint megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció
Portuguese: Adalimumab 160/80 mg N=76
Hungarian: 160/80 mg adalimumab N = 76
Portuguese: Foram notificados casos de reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, associadas à administração de adalimumab.
Hungarian: Adalimumab alkalmazását követően jelentettek súlyos allergiás reakciót, beleértve az anaphylaxiát.
Portuguese: • NÃO elimine o recipiente para objetos cortantes no seu caixote de lixo doméstico.
Hungarian: • NE DOBJA KI az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt a háztartási hulladékba.
Portuguese: Destas neoplasias cutâneas, ocorreram carcinomas celulares escamosos numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 2,7 (1,4, 5,4) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com adalimumab e 0,6 (0,1, 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Hungarian: Ezen bőrráktípusok közül a laphám carcinoma 1000 betegévre számított gyakorisága (95%-os konfidencia intervallum) az adalimumab csoportban 2,7 (1,4; 5,4), a kontroll csoportban 0,6 (0,1, 4,5) volt 1000 betegévre számítva.
Portuguese: Hulio é administrado por injeção subcutânea.
Hungarian: A Hulio-t subcutan injekció formájában kell alkalmazni.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade impresso na caneta.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollon levő lejárati dátumot.
Portuguese: As respostas globais foram geralmente melhores e poucos doentes desenvolveram anticorpos quando tratados com a associação de adalimumab e MTX, comparativamente com adalimumab em monoterapia.
Hungarian: Az adalimumab és MTX kombinációjával kezelteknél az összesített terápiás válaszok általában jobbak voltak és kevesebb betegnél alakultak ki antitestek, mint azoknál, akik az adalimumabot önmagában kapták.
Portuguese: RMN Coluna Vertebrald, j a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d valores médios da avaliação inicial e n=91 placebo e n=87 adalimumab f Proteína C Reativa de alta sensibilidade (mg/l) g n=73 placebo e n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo e adalimumab j n=82 placebo e n=85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa p<0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo.
Hungarian: b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index - Bath spondylitis ankylopoetica betegségaktivitási index. c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - Spondylitis ankylopoetica betegségaktivitási pontszám. d Átlag változás a kiindulási értékektől. e n = 91 placebo és n = 87 adalimumab.
Portuguese: A dose recomendada de Hulio em doentes com psoríase em placas, com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 3).
Hungarian: A Hulio ajánlott dózisa plakkos psoriasisos, 4-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (3. táblázat).
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior para o metotrexato (p<0,001) e adalimumab em monoterapia (p<0,001) originando uma redução da atividade da doença.
Hungarian: Az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia klinikailag és statisztikailag jobb volt, mint a metotrexát (p < 0,001) és adalimumab monoterápia (p < 0,001) az alacsony betegségaktivitási szint elérése tekintetében, amennyiben nemrég diagnosztizált mérsékelten súlyos - súlyos rheumatoid arthritise volt a betegnek.
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual recomendada.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa 80 mg-os kezdőadagot is felírhat, amelyet egy héttel a szokásos, javasolt adagolás megkezdése előtt kell beadni.
Portuguese: Coloque suavemente o frasco para injetáveis e o adaptador encaixados numa superfície de trabalho plana.
Hungarian: Óvatosan helyezze az adapterrel ellátott injekciós üveget a sík munkafelületre.
Portuguese: Se a sua criança utilizou Hulio durante a gravidez, o bebé da sua criança pode ter um risco superior de ter tais infeções até, aproximadamente, cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
Hungarian: Ha gyermeke a terhessége alatt Hulio-t kapott, a kisbabája a terhesség alatt kapott utolsó adagot követően legfeljebb öt hónapig nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Portuguese: • NÃO segure a seringa pelo êmbolo branco.
Hungarian: • NE a fehér dugattyú rúdnál fogja meg az injekciós fecskendőt.
Portuguese: Qual a composição de Hulio
Hungarian: A Hulio befecskendezése
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, pode ser usada a dose de 160 mg na semana 0 (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções por dia em dois dias consecutivos), 80 mg na semana 2 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia), atendendo que o risco de acontecimentos adversos é maior durante a indução.
Hungarian: Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon, vagy napi két injekcióban két egymást követő napon), a 2. héten 80 mg dózisban (két 40 mg injekcióban beadva egyetlen napon) annak tudatában, hogy az indukciós kezelés során nagyobb a mellékhatások kockázata.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi 0,7 (0,2, 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com adalimumab e 0,6 (0,1, 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Hungarian: A lymphomák 1000 betegévre vetített gyakorisága (95%-os konfidencia intervallum) az adalimumabbal kezelt betegek körében 0,7 (0,2, 2,7), a kontrollal kezeltek esetében 0,6 (0,1; 4,5) volt 1000 betegévre számítva.
Portuguese: JSN a valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b valores-p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c valores-p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Hungarian: b p-érték az adalimumab monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján, Mann-Whitney U-teszt szerint.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a seringa se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Hungarian: ◦ NE HASZNÁLJA FEL az injekciós fecskendőt, ha a folyadék zavaros, elszíneződött, vagy részecskék vannak benne.
Portuguese: Tabela 19: Regime de manutenção
Hungarian: 19. táblázat:
Portuguese: Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em ≥ 90 diasa
Hungarian: ≥90 napja szteroidmentesen remisszióban levő betegeka.
Portuguese: Hipertensão, vasodilatação, hematoma
Hungarian: Hypertonia, kipirulás, haematoma