FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Soudain gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; éruption cutanée sévère ; démangeaisons ; resserrement de la gorge ; chute de la pression artérielle ; difficulté à avaler et / ou difficulté à respirer.
Norwegian Bokmål: • Plutselig hevelse i leppene, i ansiktet, i halsen eller på tungen; kraftig utslett; kløe;
French: Des mesures adaptées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en superinfeksjon i løpet av behandlingen, bør det settes inn passende tiltak.
French: Personnes âgées Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
French: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79
Norwegian Bokmål: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
French: Xydalba est indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l'adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Xydalba er indisert til behandling av akutt bakterielle infeksjoner av hud og hudstrukturer (ABSSSI) hos voksne (se pkt.
French: Flacon en verre de type I de 48 ml à usage unique, muni d'un bouchon en élastomère et d'une capsule amovible verte.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 48 ml til engangsbruk i Type I-glass med elastomérpropp og grønn forsegling til å vippe av. Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
French: Dose recommandée et durée du traitement chez l'adulte La dose de dalbavancine recommandée chez l'adulte présentant des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous est de 1 500 mg administrés, soit en une seule perfusion de 1 500 mg, soit en une perfusion de 1 000 mg suivie d'une perfusion de 500 mg une semaine plus tard (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering og behandlingsvarighet for voksne Anbefalt dosering av dalbavancin hos voksne pasienter med ABSSSI er 1500 mg gitt som enten en enkelt infusjon på 1500 mg eller som 1000 mg etterfulgt, én uke senere, av 500 mg (se pkt.
French: Potentialité d'autres médicaments affectent la pharmacocinétique de la dalbavancine
Norwegian Bokmål: Potensiale for at andre legemidler kan påvirke farmakokinetikken til dalbavancin.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering)
French: La solution diluée pour perfusion doit avoir une concentration finale de 1 à 5 mg/ml de dalbavancine (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Den fortynnede infusjonsoppløsningen må ha en sluttkonsentrasjon på 1 til 5 mg/ml dalbavancin (se pkt.
French: Pour diluer la solution concentrée reconstituée, le volume adéquat de 20 mg/ml de cette solution concentrée doit être transféré du flacon dans une poche intraveineuse ou une bouteille contenant une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Ved fortynning av det rekonstituerte konsentratet skal et passende volum av konsentratet på 20 mg/ml skal overføres fra hetteglasset til en intravenøs pose eller flaske som inneholder 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
French: Qu'est-ce que Xydalba et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Xydalba ser ut og innholdet i pakningen
French: L'utilisation de Xydalba chez l'enfant de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet skal ikke gis til barn under 18 års alder. Bruk av Xydalba til barn under 18 års alder er ikke undersøkt.
French: Xydalba poudre pour solution à diluer pour perfusion est présentée dans un flacon en verre de 48 ml, muni d'une capsule amovible verte.
Norwegian Bokmål: Xydalba pulver til konsentrat til infusjonsvæske leveres i et hetteglass på 48 ml med en grønn forsegling som skal vippes av. Hetteglasset inneholder et hvitt til off-white til blekgult pulver.
French: D'après des simulations, une adaptation posologique est nécessaire chez les patients en insuffisance rénale chronique, dont la clairance de la créatinine est < 30 ml/min et qui ne sont pas traités par hémodialyse régulièrement (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunnlag av simuleringer er det nødvendig med dosejusteringer for pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon og med kreatinin clearance < 30 ml/min, som ikke får regelmessig dialyse (se pkt.
French: Dans les études cliniques de phases II et III, 2 473 patients ont été traités par dalbavancine administrée, soit en une seule perfusion de 1 500 mg, soit en une perfusion de 1 000 mg suivie d'une perfusion de 500 mg une semaine plus tard.
Norwegian Bokmål: 2473 pasienter har fått dalbavancin i kliniske studier i Fase 2/3, gitt som enten en enkelt infusjon av 1500 mg eller som 1000 mg etterfulgt, én uke senere, av 500 mg.
French: Cette réaction a été signalée comme un effet indésirable avec un médicament comparable.
Norwegian Bokmål: Dette har vært meldt som bivirkning for et lignende legemiddel.
French: Voie intraveineuse après reconstitution et dilution
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning
French: • Inflammation et gonflement des veines superficielles, bouffées vasomotrices
Norwegian Bokmål: • Betennelse og hevelse i overflatevener, rødme
French: Affections gastrointestinales nausées, diarrhée constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, gêne abdominale, vomissements
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, abdominale smerter, dyspepsi, abdominalt besvær, oppkast
French: Xydalba doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables stérile, puis dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Xydalba må rekonstitueres med sterilt vann til injeksjoner og deretter fortynnes med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
French: • Staphylococcus spp : sensible ≤ 0,125 mg/l ; résistant > 0,125 mg/l ;
Norwegian Bokmål: : Mottakelige ≤ 0,125 mg/l; Resistente > 0,125 mg/l,
French: • Anomalie des tests hépatiques
Norwegian Bokmål: • Unormale testverdier for leverfunksjon
French: L'efficacité du médicament a été démontrée dans des études cliniques portant sur les bactéries pathogènes suivantes en cas d'infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sensibles in vitro à la dalbavancine :
Norwegian Bokmål: Effekt har vært påvist i kliniske studier mot de patogener som er oppført for ABSSSI som var mottakelige for dalbavancin in vitro:
French: Notice : Information du patient Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion dalbavancine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Xydalba 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning dalbavancin
French: Chaque flacon de poudre contient du chlorhydrate de dalbavancine équivalent à 500 mg de dalbavancine.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med pulver inneholder dalbavancinhydroklorid tilsvarende 500 mg dalbavancin.
French: Les flacons de Xydalba sont à usage unique.
Norwegian Bokmål: Xydalba hetteglass er kun til engangsbruk.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales toux bronchospasmes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
French: Rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
Norwegian Bokmål: PK/PD-forholdet
French: Le rapport temps-concentration plasmatique de dalbavancine après administration des schémas à deux doses et une dose, respectivement, est présenté en Figure 1.
Norwegian Bokmål: Dalbavancinkonsentrasjon i plasma over tid for regimet med to doser og regimet med enkeltdoser er vist i figur 1..
French: Chaque flacon contient du chlorhydrate de dalbavancine équivalent à 500 mg de dalbavancine.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder dalbavancinhydroklorid tilsvarende 500 mg dalbavancin.
French: • Anémie (faible quantité de globules rouges), taux élevé de plaquettes (thrombocytose),
Norwegian Bokmål: • Anemi (lave nivåer av røde blodlegemer), høye blodplatetall (trombocytose), økt tall for hvite blodlegemer av en type som kalles eosinofile (eosinofili), lave tall for nivåer av andre typer av hvite blodlegemer (leukopeni, nøytropeni)
French: La compatibilité de la solution concentrée de Xydalba reconstituée n'a été établie qu'avec une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet for det rekonstituerte Xydalba-konsentratet er kun fastslått med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
French: Si un cathéter intraveineux commun est utilisé pour administrer d'autres médicaments en plus de Xydalba, le cathéter doit être rincé avec une solution de glucose à 5 % pour perfusion avant et après chaque perfusion de Xydalba.
Norwegian Bokmål: Hvis det benyttes samme infusjonsslange til å administrere andre legemidler i tillegg til Xydalba, skal slangen skylles før og etter hver Xydalba-infusjon med 50 mg/ml (5 %)
French: • Nausées (mal au cœur)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (oppkast)
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion Un flacon
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
French: Poudre blanche à blanc cassé à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite til blekgult pulver.
French: • Éruption cutanée
Norwegian Bokmål: • Nedsatt matlyst
French: • Douleurs et gêne abdominales, indigestion, constipation
Norwegian Bokmål: • Magesmerter og besvær, dårlig fordøyelse, obstipasjon
French: • Vertiges
Norwegian Bokmål: • Hetefølelse
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: De plus, la solution concentrée reconstituée doit être diluée dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte konsentratet skal videre fortynnes med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER Merking på hetteglass
French: (mg•h/L)
Norwegian Bokmål: t/L)
French: Le tableau 2 ci-dessous répertorie les paramètres pharmacocinétiques estimés après administration intraveineuse des schémas à deux doses et à une dose de dalbavancine, respectivement.
Norwegian Bokmål: Estimerte farmakokinetiske parametere for dalbavancin etter regimet med hhv. to doser og regimet med enkeltdoser, er oppgitt i tabell 2 nedenfor.
French: Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Xydalba 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Affections du système nerveux céphalées dysgueusie, vertiges
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
French: • Démangeaisons, urticaire
Norwegian Bokmål: • Kløe, elveblest
French: Le traitement du surdosage par dalbavancine devrait être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med dalbavancin bør bestå av observasjon og vanlige støttende tiltak.
French: Affections du système immunitaire réaction anaphylactoïde
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
French: Après la première ouverture : 40 jours.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 40 dager.
French: D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Norwegian Bokmål: Andre mekanismer, som det gjenstår å avklare, kan også være involvert.
French: Les quatre composants de ce programme global sont*1 :
Norwegian Bokmål: De fire delene i dette omfattende programmet er:
French: La plupart des données proviennent de l'utilisation illicite du GHB.
Norwegian Bokmål: Det meste av informasjonen kommer fra ulovlig bruk av GHB.
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Norwegian Bokmål: Hittil er ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
French: L'excrétion fécale est négligeable.
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er ubetydelig.
French: Répondeurs* N (%)
Norwegian Bokmål: Respondere* n (%)
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen gradvis.
French: Risque d'abus et de dépendance
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
French: L'exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible (50 %) que chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer for rotter og hunder ved NOEL var lavere (~50 %) enn for mennesker.
French: Des doses uniques supérieures à 4,5 g n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser større enn 4,5 g er ikke studert.
French: Un minimum de 1 à 2 semaines est recommandé entre chaque augmentation de dose.
Norwegian Bokmål: Minst 1-2 uker anbefales mellom hver doseøkning.
French: *Les données de la CGIc ont été analysées en définissant les répondeurs comme étant les patients très améliorés ou bien améliorés.
Norwegian Bokmål: * CGI-c-dataene ble analysert ved å definere respondere som de pasientene som oppnådde svært stor forbedring eller stor forbedring.
French: Boîte et flacon
Norwegian Bokmål: Kartong og flaske
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke bestemmes ut fra informasjonen som finnes):
French: Bien que ces effets soient peu fréquents, s'ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er uvanlige og hvis de forekommer, er de vanligvis milde til moderate.
French: • médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central et antidépresseurs
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet og antidepressiver
French: Placebo 3,0 g/jour 6,0 g/jour 9,0 g/jour
Norwegian Bokmål: Placebo 3,0 g /dag 6,0 g /dag 9,0 g /dag
French: Respiration de Cheyne-Stokes et apnée ont été observées.
Norwegian Bokmål: Cheyne-Stokes respirasjon og apné har vært observert.
French: La nourriture diminue la quantité de Xyrem absorbée par votre organisme.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer mengden Xyrem som tas opp av kroppen din.
French: • topiramate (utilisé pour le traitement de l'épilepsie)
Norwegian Bokmål: • topiramat (brukes til behandling av epilepsi)
French: Dans chaque étude, la dose quotidienne était divisée en 2 doses égales.
Norwegian Bokmål: I hver studie var den daglige dosen delt i to like doser.
French: Des données provenant d'un nombre limité de femmes enceintes exposées durant le premier trimestre de la grossesse indiquent la possibilité d'un risque accru d'avortement spontané.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall gravide kvinner som ble eksponert i første trimester, indikerer en mulig økt risiko for spontanaborter.
French: Patients présentant une dépression majeure.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig depresjon.
French: C'est pourquoi, il est préférable de prendre Xyrem à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor best å ta Xyrem ved bestemte tider to-tre timer etter et måltid.
French: L'association d'un stimulant était autorisée dans toutes les études (sauf pour la phase de traitement actif de l'essai 2) ; les antidépresseurs étaient supprimés avant le traitement actif dans tous les essais à l'exception de l'essai 2.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stimulantia var tillatt i alle studiene (unntatt fasen med aktiv behandling i studie 2), antidepressiver ble seponert før aktiv behandling i alle studiene unntatt studie 2.
French: Ces taux sont bien supérieurs aux taux atteints avec des doses thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Disse verdiene er betydelig høyere enn nivåene som oppnås ved terapeutiske doser.
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
French: Vous devrez peut-être limiter votre consommation de sel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere saltinntaket ditt.
French: Vous pouvez utiliser un réveil pour être sûr de vous réveiller pour prendre la seconde dose.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må bruke en vekkeklokke for å forsikre deg om at du våkner for å ta den andre dosen.
French: Très peu de femmes ont pris Xyrem pendant leur grossesse et quelques-unes d'entre elles ont eu un avortement spontané.
Norwegian Bokmål: Svært få kvinner har brukt Xyrem en eller annen gang under graviditet, og noen få av disse opplevde spontanaborter.
French: Durée Traitement actif et dose (g/j)
Norwegian Bokmål: Aktiv behandling og dose (g/d)
French: Aucun métabolite actif n'a été identifié.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert aktive metabolitter.
French: aucun
Norwegian Bokmål: Ingen
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07X X04
French: Rincez la seringue avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten med vann.
French: L'oxybate de sodium est absorbé rapidement après administration orale avec une biodisponibilité absolue d'environ 88 %.
Norwegian Bokmål: Natriumoksybat absorberes raskt etter oral administrasjon med en absolutt biotilgjengelighet på omtrent 88 %.
French: Xyrem agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d'action exact soit inconnu.
Norwegian Bokmål: Xyrem virker ved å sikre nattesøvnen, selv om den nøyaktige virkningsmekanismen er ukjent.
French: Qu'est-ce que Xyrem et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Xyrem er og hva det brukes mot
French: Une attention particulière devra être portée aux patients ayant une atteinte respiratoire sous-jacente.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises hos pasienter med en underliggende respiratorisk lidelse.
French: Le risque de blessure ou d'automutilation doit être pris en compte chez tout patient somnambule.
Norwegian Bokmål: Risikoen for skade eller selvpåført skade bør tas hensyn til hos alle pasienter som går i søvne.
French: Le risque associé à la prise de Xyrem pendant la grossesse n'est pas connu et l'utilisation de Xyrem chez la femme enceinte ou essayant de l'être n'est donc pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved bruk av Xyrem under graviditet er ikke kjent, og det anbefales derfor ikke at gravide kvinner eller kvinner som prøver å bli gravide bruker Xyrem.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont sensations vertigineuses, nausées et céphalées, survenant chez 10 à 20 % des patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er svimmelhet, kvalme og hodepine, som forekommer hos 10 % til 20 % av pasientene.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 08 septembre 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. oktober 2005
French: Pour des concentrations en oxybate de sodium allant de 3 à 300 µg/mL, moins de 1 % est lié aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Ved natriumoksybatkonsentrasjoner fra 3 til 300 mikrog/ml er mindre enn 1 % bundet til plasmaproteiner.
French: Prenez le flacon étiqueté du médicament avec vous, même si celui-ci est vide.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den merkede flasken med legemidlet, selv om den er tom.
French: Si vous avez oublié de prendre la première dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta den første dosen skal du ta den så snart du husker det og deretter fortsette som før.
French: Le titulaire soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Prenez Xyrem par voie orale, 2 fois chaque soir.
Norwegian Bokmål: Xyrem inntas ved svelging to ganger hver kveld.
French: 8 semaines Xyrem 6-9 Modafinil 200-600 mg
Norwegian Bokmål: Xyrem 6-9 Modafinil 200-600 mg
French: En moyenne, moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée dans l'urine 6 à 8 heures après administration.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt gjenfinnes mindre enn 5 % av uforandret legemiddel i urinen 6-8 timer etter dosering.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots UCB Pharma Ltd,
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release UCB Pharma Ltd.,
French: Si vous prenez du valproate associé à Xyrem, la dose de Xyrem devra être adaptée par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar valproat sammen med Xyrem, vil dosen av Xyrem bli tilpasset av legen.
French: Essai 2 EDS (MWT)
Norwegian Bokmål: Studie 2 EDS (MWT)
French: Enfants et adolescents Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom.
French: Si vous oubliez de prendre Xyrem
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xyrem
French: Valeur médiane des attaques/2 semaines
Norwegian Bokmål: Median, anfall / to uker
French: Patients traités par des opiacés ou des barbituriques.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med opioider eller barbiturater.
French: Si vous avez oublié de prendre la seconde dose, sautez cette dose et ne prenez pas de Xyrem jusqu'à la nuit suivante.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer den andre dosen skal du utelate den dosen og ikke ta Xyrem igjen før neste kveld.
French: La relation entre ces effets sur le développement et une toxicité chez la mère n'a pas pu être établie.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom disse effektene på utvikling og maternell toksisitet kunne ikke klarlegges.
French: Un coma profond a été observé à fortes doses.
Norwegian Bokmål: En stadig dypere koma har blitt observert ved høyere doser.
French: Les instructions suivantes expliquent la préparation de Xyrem.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning beskriver hvordan du skal tilberede Xyrem.
French: Vous devez également prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les catégories de médicaments suivantes :
Norwegian Bokmål: Du bør også si fra til legen eller apoteket dersom du tar noen av følgende typer legemidler:
French: Il n'est pas possible de déterminer si tous les épisodes ou seulement certains d'entre eux correspondent à un somnambulisme vrai (parasomnie survenant pendant le sommeil non paradoxal) ou à un autre trouble médical spécifique.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om noen eller alle av disse episodene har sammenheng med ekte somnambulisme (en parasomni som forekommer under non-REM-søvnen), eller med en annen medisinsk lidelse.
French: Xyrem a un risque d'abus bien connu.
Norwegian Bokmål: Xyrem har et velkjent misbrukspotensial.
French: La sécurité et l'efficacité de l'oxybate de sodium chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av natriumoksybat hos barn og ungdom i alderen 0-18 år har ikke blitt fastslått.
French: Lorsque vous vous réveillerez 2h30 à 4 heures plus tard, enlevez le bouchon du deuxième godet doseur.
Norwegian Bokmål: Når du våkner 2,5 til 4 timer senere fjerner du lokket fra det andre doseringsbegeret.