FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret flutikazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Jūs drīkstat lietot Avamys kopā ar šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du kan bruke Avamys sammen med disse legemidlene.
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Latvian: Būtiskākās nevēlamās blakusparādības ir reti saņemtie ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām, arī anafilaksi (mazāk nekā 1 gadījums uz 1000 pacientiem).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er sjeldne rapporter på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Latvian: Sistēmiska iedarbība
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Latvian: • Ja tas vēl arvien nedarbojas vai ja izdalās šķidruma strūkla, aiznesiet deguna aerosolu atpakaļ uz aptieku un lūdziet padomu.
Norwegian Bokmål: • Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den avgir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Latvian: Šī nelielā koncentrācijas palielināšanās neizraisīja statistiski nozīmīgas kortizola seruma līmeņa atšķirības starp abām grupām 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene.
Latvian: Acu bojājumi Nav zināms
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Ikke kjent
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avamys
Latvian: Avamys nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem deguna aerosoliem, kas satur steroīdus.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Avamys: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Avamys Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se pkt.
Latvian: Šie traucējumi bija pārejoši sešām pētāmām personām flutikazona furoāta grupā un vienai personai placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var forbigående for seks individer i flutikasonfuroatgruppen og ett individ i placebogruppen.
Latvian: 14,2 ml I tipa vai III tipa dzintarkrāsas (stikla) pudelē, kam pievienots dozējošs aerosola sūknis.
Norwegian Bokmål: 14,2 ml type I eller type III brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Latvian: • ketokonazolu, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner
Latvian: Tādēļ bērniem jālieto mazākā iespējamā efektīvā deva, kas nodrošina pietiekamu simptomu kontroli (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Barn skal av denne årsak bruke den lavest mulige effektive dosen som gir tilstrekkelig symptomkontroll (se pkt.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Avamys ir retas un skar mazāk nekā 1 cilvēku no 1000.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ved bruk av Avamys er sjeldne og forekommer hos færre enn 1 av 1000 personer.
Latvian: Ja Jums katrā reizē ir jālieto 2 devas katrā nāsī, atkārtojiet 4. - 6. punktā aprakstītās darbības.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta 2 doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Latvian: Izņemiet sprauslu un izelpojiet caur muti.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen.
Latvian: Avamys darbojas, mazinot alerģijas izraisītu iekaisumu (rinītu) un līdz ar to mazinot arī alerģijas simptomus.
Norwegian Bokmål: Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt) og reduserer derfor symptomene på allergi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: intranazālie līdzekļi, kortikosteroīdi, ATĶ kods: R01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums agrāk ir bijis kāds no šiem stāvokļiem vai Jūs pamanāt neskaidru redzi vai citus redzes traucējumus Avamys lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforandringer ved bruk av Avamys.
Latvian: Dažiem pacientiem benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna iekšpuses kairinājumu.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan benzalkoniumklorid forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Latvian: Bērniem šī blakusparādība var izraisīt lēnāku augšanu, salīdzinot ar viņu vienaudžiem.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser langsommere enn andre.
Latvian: • Neskaidra redze vai pārejošas redzes pārmaiņas, ja zāles lieto ilgstoši.
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn eller forbigående synsforandringer ved langtidsbruk.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta nosūtīšana pie oftalmologa, lai tiktu izvērtēti iespējamie cēloņi, tādi kā katarakta, glaukoma vai retas slimības, piemēram, centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par kuru ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un vietējas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Latvian: Jūs varēsiet redzēt šķidruma līmeni neiesāktai 30 vai 60 devu pudelei, bet nevarēsiet redzēt neiesāktai 120 devu pudelei, jo tajā šķidruma līmenis ir virs lodziņa.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Latvian: Zāles pieejamas 3 iepakojuma lielumos: 1 pudele ar 30, 60 vai 120 devām.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Latvian: Avamys pieejams iepakojumā pa 30, 60 un 120 devām.
Norwegian Bokmål: Avamys er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Latvian: Flutikazona furoāts tiek ātri izvadīts no sistēmiskas asinsrites (kopējais plazmas klīrenss 58,7 l/h), galvenokārt metabolizējoties aknās par neaktīvu 17-karboksimetabolītu (GW694301X), ko veic citohroma P450 enzīms CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Latvian: Ja ir pamats uzskatīt, ka ir traucēta virsnieru funkcija, jāievēro piesardzība, veicot pacienta pāreju no sistēmisko steroīdu terapijas uz ārstēšanu ar flutikazona furoātu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er grunn til å tro at binyrebarkfunksjonen er svekket, må det utvises forsiktighet hos pasienter ved overgang fra systemisk steroidbehandling til flutikasonfuroat.
Latvian: Galvenais metabolisma veids bija S-fluormetilkarbotioāta hidrolīze, lai veidotu 17-karboksilskābes metabolītu.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien var hovedsakelig hydrolyse av Sfluormetylkarbotioat-funksjonen for å danne 17ß-karboksylsyremetabolitten.
Latvian: Avamys lietošana:
Norwegian Bokmål: Bruk av Avamys:
Latvian: 52. un 104. nedēļā vairumam pētāmo personu (>95%) IOS raksturlielumi bija ± 5 mmHg, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde majoriteten av individene (>95 %) IOP verdier innenfor ± 5mmHg fra baselineverdien.
Latvian: Primārie galaiznākumi [laiks līdz mugurējā subkapsulārā apduļķojuma pieaugumam (0,3 lēcas apduļķojuma klasifikācijas sistēmā, III versijā, salīdzinot ar sākumstāvokli (LOCS III pakāpe)) un laiks līdz intraokulārā spiediena pieaugumam (IOS; 7 mmHg, salīdzinot ar sākumstāvokli)] starp abām grupām statistiski nozīmīgi neatšķīrās.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet [tid før økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, versjon III (LOCS III grad)) og tid før økning i intraokulært trykk (IOP; ≥7 mmHg fra baseline)] var ikke statistisk signifikant mellom de to gruppene.
Latvian: 52. un 104. nedēļā 95% pētāmo personu abās ārstēšanas grupās mugurējā subkapsulārā apduļķojuma raksturlielumi bija ± 0,1, salīdzinot ar sākumstāvokli, abām acīm un 104. nedēļā ≤1% pētāmo personu abās ārstēšanas grupās mugurējais subkapsulārais apduļķojums bija palielinājies par 0,3, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.
Latvian: Avamys pieder pie zāļu grupas, ko sauc par glikokortikoīdiem.
Norwegian Bokmål: Avamys (flutikasonfuroat) tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Latvian: Bērniem, kas saņem ilgstošu terapiju ar intranazāliem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri kontrolēt augšanu.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at veksten overvåkes regelmessig.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas, ja vien ieguvums neatsver palielināto risku, ka radīsies sistēmiskas kortikosteroīdu izraisītas blakusparādības, un šādos gadījumos pacienti jānovēro attiecībā uz sistēmiskām kortikosteroīdu izraisītām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering skal unngås hvis ikke fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske kortikosteroid bivirkninger, og pasienter skal i så fall følges opp angående systemiske kortikosteroid bivirkninger.
Latvian: • Čūlu veidošanās degunā - tas Jums var radīt kairinājumu vai nepatīkamu sajūtu degunā.
Norwegian Bokmål: • Sårdanning i nesen - som kan forårsake irritasjon eller ubehag i nesen.
Latvian: Citas zāles un Avamys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Avamys
Latvian: Intranazālie kortikosteroīdi var ietekmēt hormonu dabisko veidošanās procesu Jūsu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietojat lielas devas.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider til bruk i nesen kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Latvian: Pamatojoties uz šiem iegūtajiem datiem, nav sagaidāms, ka vidējā paredzamā koncentrācija pēc 110 mikrogramu flutikazona furoāta intranazālas lietošanas šajā pacientu populācijā varētu izraisīt kortizola nomākumu.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat hos denne pasientpopulasjonen forventes å gi kortisolsuppresjon.
Latvian: Farmakokinētikas dati pieejami tikai nelielam skaitam gados vecāku pacientu ( 65 g.v., n=23/872; 2,6 %).
Norwegian Bokmål: Kun et fåtall av eldre pasienter (≥ 65 år, n=23/872; 2,6 %) ga farmakokinetiske data.
Latvian: Avamys satur benzalkonija hlorīdu
Norwegian Bokmål: Avamys inneholder benzalkoniumklorid
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Latvian: Glaxo Operations UK, Ltd, (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Avamys ir bieza suspensija, kas kļūst šķidra, to labi sakratot - skatīt b attēlu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Avamys er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Latvian: Avamys deguna aerosols ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal kun brukes intranasalt.
Latvian: Kad Jūs izšņaucat degunu, varat pamanīt arī asins stīdziņas.
Norwegian Bokmål: Litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Latvian: Kas ir Avamys un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Avamys er og hva det brukes mot
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma flutikazona furoātu, vidējais augšanas ātrums 52 nedēļu ārstēšanas periodā bija mazāks (5,19 cm/gadā) nekā placebo lietotājiem (5,46 cm/gadā).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig veksthastighet i den 52 uker lange behandlingsperioden var lavere hos pasientene som fikk flutikasonfuroat (5,19 cm/år) sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Skal ikke brukes av barn under 6 år.
Latvian: Plastmasas apvalka lodziņā Jūs varat redzēt, cik Avamys ir atlicis pudelē.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Avamys som er igjen i flasken.
Latvian: Pēc atvēršanas Avamys deguna aerosols jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Latvian: Bioloģiskās pieejamības pētījumā intranazālas līdz 2640 mikrogramus lielas dienas devas bez sistēmiskām blakusparādībām tika lietotas trīs dienas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske reaksjoner ble observert (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citu glikokortikoīdu (flutikazona propionātu), ko metabolizē CYP3A4, vienlaikus lietošana kopā ar ritonavīru nav ieteicama sakarā ar paaugstinātu flutikazona furoāta sistēmiskās ietekmes risku.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra et annet glukokortikoid (flutikasonpropionat), som metaboliseres av CYP3A4, anbefales ikke samtidig bruk med ritonavir på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat.
Latvian: Derīgs līdz Derīguma termiņš pēc iepakojuma atvēršanas: 2 mēneši
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Latvian: Turklāt jāapsver pacienta nosūtīšana pie pediatra (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se pkt.
Latvian: • pirms to lietojat pirmo reizi; • ja vāciņš nav bijis uzlikts 5 dienas vai ja intranazālā ierīce nav lietota 30 dienas vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt beskyttelseshetten av i 5 dager, eller nesesprayen ikke har vært brukt på 30 dager eller mer.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http:// www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Latvian: **Augšanas aizture (skatīt "Klīniskā efektivitāte un drošums").
Norwegian Bokmål: ** Vekstretardasjon (se Klinisk erfaring)
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tai skaitā par bezrecepšu zālēm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Latvian: Iespējamās sistēmiskās blakusparādības ietver: Kušinga sindroms, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākums, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta, glaukoma un vēl retāk - dažādi psihiski un uzvedības traucējumi, to vidū psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, nemiers, depresija vai agresivitāte (īpaši bērniem).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, arī anafilakse, angioedēma, izsitumi un nātrene
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Latvian: Rinalģija, diskomforta sajūta degunā (tai skaitā dedzināšana degunā, deguna kairinājums un sūrstēšana degunā), sausuma sajūta degunā.
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Latvian: • Avamys pildīts dzintarkrāsas stikla pudelē.
Norwegian Bokmål: • Avamys leveres i en brungul glassflaske.
Latvian: Avamys drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avamys hos barn under 6 år har ikke blitt etablert.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu, daudzcentru, viena gada, placebo kontrolētā klīniskā augšanas pētījumā ar stadiometriju vērtēja flutikazona furoāta deguna aerosola pa 110 mikrogramiem dienā ietekmi uz augšanas ātrumu 474 pirmspubertātes vecuma bērniem (5 - 7,5 gadus vecām meitenēm un 5 - 8,5 gadus veciem zēniem).
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, parallellgruppe, multisenter, ettårig placebokontrollert klinisk vekststudie evaluerte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram daglig på veksthastighet hos 474 barn i prepubertet (jenter fra 5 til 7,5 år og gutter fra 5 til 8,5 år) med lengdemåler.
Latvian: • zāles astmas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot astma
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Latvian: Lietojot flutikazona furoātu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošiem produktiem, ieteicams ievērot piesardzību, jo ir paredzama sistēmisko blakusparādību riska palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av flutikasonfuroat med potente CYP3A4-hemmere inkludert produkter som inneholder kobicistat, da en økning i risikoen for systemiske bivirkninger ikke kan utelukkes.
Latvian: Tā paša pētījuma post-hoc analīze pēc 6 un 12 nedēļām, kā arī 6 nedēļu HHV ass drošuma pētījums apstiprināja 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola lietošanas vienreiz dienā efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser over 6 og 12 uker i den samme studien, samt 6-ukers HPA-akse sikkerhetsstudie, støttet effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig.
Latvian: Avamys ir indicēts alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Avamys er indisert for behandling av symptomer på allergisk rhinitt.
Latvian: Kas ir Avamys un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas Kā lietot Avamys
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Avamys er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Avamys Hvordan du bruker Avamys
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ar flutikazona furoātu ir deguna asiņošana, deguna čūlas un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i løpet av behandlingen med flutikasonfuroat er epistakse, nasal ulcerasjon og hodepine.
Latvian: Lietošanas drošuma un efektivitātes pētījumos par sezonālu un nepārtrauktu alerģisku rinītu flutikazona furoāta iedarbībai pakļautā pediatriskā populācija ietvēra 243 pacientus vecumā no 12 līdz <18 gadiem, 790 pacientu vecumā no 6 līdz <12 gadiem un 241 pacientu vecumā no 2 līdz <6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Antall barn som ble eksponert for flutikasonfuroat i sikkerhet- og effektstudiene for sesongallergisk og helårlig allergisk rhinitt inkluderte 243 pasienter fra 12 til < 18 år, 790 pasienter fra 6 til < 12 år og 241 pasienter fra 2 til < 6 år.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Innehaver av markedsføringstillatelsen: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Latvian: Absolūtā flutikazona furoāta biopieejamība pēc intranazālas lietošanas ir 0,50%, tādēļ pēc 110 mkg lietošanas sistēmiski būs pieejams ne vairāk par 1 mikrogramu flutikazona furoāta (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for intranasalt flutikasonfuroat er 0,50 %, slik at mindre enn 1 mikrogram av flutikasonfuroat vil være tilgjengelig systemisk etter administrasjon av 110 mikrogram (se pkt.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu bērna augumu un parakstīs viņam/ viņai vismazāko efektīvo devu;
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Latvian: Flutikazona furoāts ātri izdalās no organisma ar plaša pirmā loka metabolisma palīdzību, ko mediē citohroms P450 3A4.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt ved omfattende "first pass" metabolisme mediert av cytokrom P450 3A4.
Latvian: 110 mikrogramu flutikazona furoāta lietošana reizi dienā neizraisīja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu pieaugušajiem, pusaudžiem vai bērniem.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat 110 mikrogram én gang daglig ble ikke forbundet med hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) akse-suppresjon hos voksne, ungdommer eller barn.
Latvian: Divu gadu pētījumā, kas bija plānots flutikazona furoāta (110 mikrogrami reizi dienā intranazālā aerosolā) drošuma novērtēšanai attiecībā uz acīm, pieaugušie un pusaudži ar nepārtrauktu alerģisku rinītu saņēma vai nu flutikazona furoātu (n=367), vai placebo (n=181).
Norwegian Bokmål: I en toårig studie designet for å vurdere okulær sikkerhet av flutikasonfuroat (intranasal spray, 110 mikrogram én gang daglig) fikk voksne og ungdommer med helårs allergisk rhinitt enten flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181).
Latvian: Deguna starpsienas perforācija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi (bērniem)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett (Barn)
Latvian: Līdz 12 nedēļas ilgos klīniskos pētījumos bērniem deguna asiņošanas sastopamība pacientiem, kuri saņēma flutikazona furoātu, un pacientiem, kuri saņēma placebo, bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Epistakse *I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse lik mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Latvian: • Galvassāpes.
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
Latvian: 30 devas 60 devas 120 devas
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser 120 doser
Latvian: Flutikazona furoāts nepilnīgi uzsūcas un tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās un zarnās, radot niecīgu sistēmisku koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.