FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os tumores intracranianos, em particular os meningiomas, em doentes submetidos a radioterapia da cabeça para a sua primeira neoplasia, foram as neoplasias mais frequentes destas segundas neoplasias.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Portuguese: A experiência com tratamento prolongado em adultos e em doentes com síndrome de Prader-Willi é limitada.
Croatian: Iskustva s produljenim liječenjem odraslih i bolesnika s PWS-om su ograničena.
Portuguese: - Omnitrope é administrado na forma de injeção debaixo da pele.
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Portuguese: Utilização com terapêutica oral com estrogénios
Croatian: Primjena s peroralnom estrogenskom terapijom
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Portuguese: O tratamento concomitante com glucocorticóides inibe os efeitos favoráveis ao crescimento do Omnitrope.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Portuguese: Omnitrope é uma solução injetável límpida e incolor.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Portuguese: - A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Portuguese: - Início na idade adulta: Os doentes com deficiência grave em hormona de crescimento associada a múltiplas deficiências hormonais como resultado de patologia hipotalâmica ou hipofisária conhecida e que apresentam pelo menos uma deficiência conhecida numa hormona da hipófise,
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Portuguese: • Aumento da pressão intracraniana (que provoca sintomas tais como fortes dores de cabeça,
Croatian: • Ako imate povišeni intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome, kao što su jake glavobolje,
Portuguese: As crianças com hipopituitarismo por vezes sofrem de hipoglicemia em jejum.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 2,76 horas.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Portuguese: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser administrada utilizando seringas estéreis, descartáveis.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Portuguese: Parte do ganho em altura obtido no tratamento com hormona do crescimento de crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional pode perder-se, caso o tratamento seja suspenso antes de se atingir a altura final.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS DE OMNITROPE
Croatian: OZNAKA NA BOČICI LIJEKA OMNITROPE
Portuguese: Em estudos com Omnitrope relativamente à toxicidade subaguda e tolerância local, não foram observados efeitos clinicamente relevantes.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Portuguese: A dose diária de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Portuguese: Foram notificados casos de leucemia (raros ou muito raros) em crianças com deficiência em hormona do crescimento tratados com somatropina que foram incluídos na experiência pós-comercialização.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: 1,5 ml de solução num cartucho (vidro tipo I incolor) com êmbolo e um anel azul (apenas para Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável) de um lado (bromobutilo siliconizado), um disco (bromobutilo) e uma cápsula de fecho (alumínio) do outro lado.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Portuguese: Diabetes mellitus Tipo 2
Croatian: • dijabetes melitus tipa 2
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a insuficiência renal crónica
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como injetar Omnitrope.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako injicirati Omnitrope.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 5 mg de pó 1 cartucho de 1 ml de solvente 5 frascos para injetáveis de 5 mg de pó 5 cartuchos de 1 ml de solvente
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Portuguese: Tamanhos de embalagens de 1 e 5.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Portuguese: Os doentes com deficiência em hormona do crescimento são caracterizados por um défice no volume extracelular.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom hormona rasta prisutan je deficit izvanstaničnog volumena.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com o pó e empurre a agulha através da membrana de borracha do frasco para injetáveis.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Portuguese: Antes de interromper a utilização de Omnitrope, consulte o seu médico.
Croatian: Prije prestanka primjene Omnitropea zatražite savjet liječnika.
Portuguese: • medicamentos para tratar a diabetes mellitus,
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
Portuguese: A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Portuguese: As seguintes instruções explicam como injetar Omnitrope 5 mg/ml a si próprio.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Portuguese: Tratamento prolongado e melhoria da composição corporal de crianças com perturbações do crescimento devido à síndrome de Prader-Willi Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Dugotrajno liječenje i poboljšanje sastava tijela kod djece s poremećajem rasta zbog Prader
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados, relativamente à utilização adequada dos cartuchos de Omnitrope e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico protetora do frasco para injetáveis.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Portuguese: Para instruções acerca de utilização e manuseamento, ver secção 6.6.
Croatian: Za uputu o primjeni i rukovanju, vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Transferir novamente a solução para o cartucho utilizando o dispositivo de transferência.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Portuguese: • O seu médico avaliá-lo-á relativamente a sinais de obstrução das vias respiratórias superiores, apneia do sono (na qual a sua respiração é interrompida durante o sono) ou infeção respiratória, antes de iniciar o tratamento com somatropina.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Portuguese: Foi observado um aumento da fragilidade cromossómica num estudo in vitro em linfócitos retirados de doentes após tratamento prolongado com somatropina e após a adição do fármaco radiomimético bleomicina.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju provedenom na limfocitima bolesnika nakon dugotrajnog liječenja somatropinom i nakon dodavanja radiomimetičkog lijeka bleomicina opažena je povećana fragilnost kromosoma.
Portuguese: Se parar de utilizar Omnitrope
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Omnitrope
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Portuguese: Como conservar Omnitrope
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
Portuguese: Devem-se monitorizar sinais de escoliose durante o tratamento.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti pojavu znakova skolioze.
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: álcool benzílico, água para preparações injetáveis Contém álcool benzílico.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
Portuguese: Ensaios clínicos na síndrome de Prader-Willi
Croatian: Klinička ispitivanja kod Prader-Willijevog sindroma
Portuguese: As seguintes instruções explicam como injetar Omnitrope 1,3 mg/ml a si próprio.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Portuguese: Metabolismo dos hidratos de carbono
Croatian: Metabolizam ugljikohidrata
Portuguese: Como injetar Omnitrope
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido à síndrome de Turner Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
Portuguese: Conservar na caneta de origem para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: A dose de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
Croatian: Doza održavanja rijetko prelazi 1,0 mg na dan.
Portuguese: Tem de ser administrada utilizando agulhas de canetas estéreis, descartáveis.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Portuguese: Cartucho por abrir
Croatian: Neotvoreni uložak
Portuguese: Não utilize Omnitrope se verificar que a solução está turva.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável 2 anos.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Portuguese: Após a reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina (correspondendo a 4 UI) por ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
Portuguese: - Segure a seringa com a agulha no frasco para injetáveis apontando para cima e retire a seringa do frasco-ampola.
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
Portuguese: Os doentes idosos são mais sensíveis à ação de Omnitrope e, por conseguinte, têm mais tendência para desenvolverem reações adversas.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Portuguese: • se estiver gravemente doente (por exemplo, complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo causado por acidente, deficiência respiratória aguda ou situações semelhantes).
Croatian: • ako ste ozbiljno bolesni (na primjer, komplikacije nakon operacije na otvorenom srcu,
Portuguese: Ensaios clínicos em crianças com insuficiência renal crónica
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi:
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1,3 mg (correspondendo a 4 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
Portuguese: Após a reconstituição, um cartucho contém 5 mg de somatropina (correspondendo a 15 UI) por ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
Portuguese: Em geral, a administração de somatropina a doentes com deficiência em hormona do crescimento provoca reduções séricas de LDL e apolipoproteína B. Também se pode verificar uma redução sérica do colesterol total.
Croatian: Primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta općenito smanjuje LDL i apolipoprotein B u serumu.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Portuguese: Insuficiência em hormona de crescimento
Croatian: Deficit hormona rasta
Portuguese: Além disso, a somatropina com o aumento da lipólise, diminui o aporte de triglicéridos aos locais de reserva lipídica do organismo.
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis deve ser reconstituído apenas com o solvente incluso.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Portuguese: - A solução deve estar límpida após retirar do frigorífico.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 6,7 mg de somatropina (correspondendo a 20 UI).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados relativamente à utilização adequada dos frascos para injetáveis de Omnitrope, cartuchos com solvente, dispositivo de transferência e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Portuguese: Edema periférico* Reação no local de injeção
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem* reakcija na mjestu injekcije$
Portuguese: *Em geral, estes efeitos adversos são ligeiros a moderados, surgem nos primeiros meses de tratamento e diminuem espontaneamente ou com a redução da dose.
Croatian: * Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Portuguese: A incidência destas reações adversas está relacionada com a dose administrada, a idade dos doentes e está possivelmente relacionada inversamente com a idade dos doentes no início da deficiência de hormona do crescimento.
Croatian: Incidencija navedenih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika, te je vjerojatno obrnuto proporcionalna dobi bolesnika u vrijeme pojave deficita hormona rasta.
Portuguese: • Durante o tratamento com somatropina, informe o seu médico se mostrar sinais de obstrução das vias respiratórias superiores (incluindo começar a ressonar ou aumento do ronco), o seu médico terá necessidade de o examinar e poderá interromper o tratamento com somatropina.
Croatian: • Tijekom liječenja somatropinom, obavijestite svog liječnika ako primijetite znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu hrkanja ili pojačanje hrkanja).
Portuguese: • Aumento da pressão intracraniana (que provoca sintomas tais como fortes dores de cabeça, perturbações visuais ou vómitos).
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Portuguese: Os tumores intracranianos devem estar inativos e a terapêutica antitumoral tem de ser finalizada antes de se iniciar o tratamento com GH.
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Portuguese: - SurePal, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com Omnitrope solução injetável (não fornecido na embalagem; ver Instruções de Utilização fornecidas com SurePal).
Croatian: - SurePal, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju;
Portuguese: Pequenos para a idade gestacional
Croatian: Djeca koja su rođena mala za gestacijsku dob
Portuguese: - Utilize o conjunto de transferência para transferir todo o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
Portuguese: Rigidez musculosquelética*
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
Portuguese: No entanto, a terapêutica de substituição de corticosteroides deve ser otimizada antes de iniciar a terapêutica com Omnitrope.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Portuguese: Em geral, estas reações adversas são ligeiras a moderadas, surgem nos primeiros meses de tratamento e diminuem espontaneamente ou com a redução da dose.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Portuguese: Retirar as tampas de plástico protetoras dos frascos para injetáveis.
Croatian: Uklonite plastične zaštitne zatvarače s bočica.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi: 0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,0 mg/m2 de área de superfície corporal por dia.
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom: 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Portuguese: - Empurre a agulha através da tampa de borracha do frasco para injetáveis com a solução reconstituída.
Croatian: - Uvedite iglu kroz gumeni čep bočice s rekonstituiranom otopinom.
Portuguese: Raros ≥ 1/10.000 a
Croatian: ≥ 1/10 000 i
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 6,7 mg de somatropina* (correspondendo a 20 UI).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais elevadas se a taxa de crescimento for demasiado baixa.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Um ml contém 9 mg de álcool benzílico.
Croatian: Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
Portuguese: - Vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário numa mão.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Portuguese: Quando é iniciado o tratamento com somatropina, este défice é rapidamente corrigido.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
Portuguese: injetar Omnitrope - Com uma compressa de limpeza, desinfete a membrana de borracha do cartucho.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumenu membranu uloška.
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/ml destina-se a administração múltipla.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Portuguese: Crianças com deficiência em hormona do crescimento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 0,7-1,0 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: água para preparações injetáveis
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: voda za injekcije
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Portuguese: Utilizar o dispositivo de transferência para transferir o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Croatian: Pomoću kompleta za prijenos prenesite otapalo iz uloška u bočicu.
Portuguese: ANEXO IV
Croatian: DODATAK III
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento tumoral.
Croatian: U slučaju dokazanog rasta tumora liječenje se mora prekinuti.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem provavelmente em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD (0,067 mg/kg tjelesne težine na dan).