FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez ces patients, le voriconazole par voie orale doit être privilégié, sauf si l'évaluation du rapport bénéfice / risque justifie l'administration de la forme intraveineuse pour le patient.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikėtų vartoti geriamąjį vorikonazolą, išskyrus atvejus, kai įvertinus riziką pacientui, pateisinamas vorikonazolo vartojimas į veną.
French: Effets indésirables de fréquence indeterminée : • Tâches de rousseurs et tâches pigmentées
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: - strazdanos ir pigmentinės dėmės.
French: Ne pas pratiquer de perfusion de produits sanguins en même temps que Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Kraujo produktų infuzuoti kartu su Voriconazole Hikma negalima.
French: ASCτ, ASCt et ASC0- représentent respectivement une aire sous la courbe sur un intervalle de dosage, du temps 0 à un temps avec une mesure détectable et du temps 0 à l'infini.
Lithuanian: AUCτ, AUCt ir AUC0-∞ nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
French: CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Dans les essais cliniques, les atteintes visuelles (y compris vision trouble, photophobie, chloropsie, chromatopsie, daltonisme, cyanopsie, trouble de l'oeil, halo coloré, cécité nocturne, oscillopsie, photopsie, scotome scintillant, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, défaut du champ visuel, corps flottants du vitré et xanthopsie) survenues avec le voriconazole ont été très fréquentes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su vorikonazolo vartojimu susiję regos sutrikimai (įskaitant neryškų matymą, fotofobiją, chloropsiją, chromatopsiją, daltonizmą, cianopsiją, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, oscilopsiją, fotopsiją, mirgančią skotomą, sumažėjusį regos aštrumą, regėjimo ryškumą, regos lauko defektą, „skraidančias museles" ir ksantopsiją) pasireiškė labai dažnai.
French: Voriconazole Hikma ne doit pas être dilué avec une perfusion de bicarbonate de sodium à 4,2 %.
Lithuanian: Voriconazole Hikma negalima skiesti natrio hidrokarbonato 4,2 % infuziniu tirpalu.
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la posologie par voir intraveineuse peut être augmentée par paliers de 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, dozę į veną galima palaipsniui didinti po 1 mg/kg.
French: Au cours du programme clinique de voriconazole, l'incidence globale des élévations des transaminases > 3 x LSN (non nécessairement associées à un effet indésirable) était de 18,0 % (319/1768) chez les adultes et 25,8 % (73/283) chez les enfants ayant reçu du voriconazole dans le cadre d'une utilisation thérapeutique ou prophylactique.Les anomalies des tests de la fonction hépatique peuvent être dues à des concentrations plasmatiques et / ou à des doses plus élevées.
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
French: Une administration concomitante avec des substrats du CYP3A4, la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le pimozide ou la quinidine peut induire une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments et cette augmentation peut entraîner un allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 substratais (terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu ar chinidinu), nes dėl padidėjusių šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje gali prailgėti QTc intervalas ir retais atvejais atsirasti torsades de pointes (žr.
French: Il est estimé qu'en moyenne, une augmentation de la posologie orale de 200 mg 2 fois par jour à 300 mg 2 fois par jour multiplie l'exposition (ASCτ) par 2,5.
Lithuanian: Nustatyta, kad vietoj 200 mg geriamojo vorikonazolo dozės, vartojamos du kartus per parą, pradėjus vartoti po 300 mg du kartus per parą, 2,5 karto padidėja jo ekspozicija (AUCτ).
French: Voriconazole Hikma poudre pour solution pour perfusion doit d'abord être reconstituée avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) afin d'obtenir un volume extractible limpide de 20 ml contenant 10 mg/ml de voriconazole.
Lithuanian: Voriconazole Hikma miltelius infuziniam tirpalui pirmiausia reikia ištirpinti arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, kad būtų galimą įtraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kuriame yra 10 mg/ml vorikonazolo.
French: Avant utilisation, ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation en terme de température.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui prieš vartojimą specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
French: Une administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine ou le phénobarbital peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
French: • Check-list destinée aux professionnels de santé concernant la phototoxicité, le CEC et l'hépatotoxicité: - Rappelle aux professionnels de santé les risques de phototoxicité, de CEC et d'hépatotoxicité rapportés avec l'utilisation du voriconazole.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo kontrolinis sąrašas: primena sveikatos priežiūros specialistui apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, pranešto vartojant vorikonazolą, riziką.
French: Il est recommandé d'utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d'être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) soit prélevée.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti standartinį 20 ml (neautomatinį) švirkštą, kad būtų užtikrinta, jog tirpinama tiksliame (19,0 ml) injekcinio vandens arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo tūryje.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur), à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, atsakomybė už laikymo laiką ir sąlygas tenka vartotojui, bet paprastai negalima laikyti 2-8 °C temperatūroje ilgiau kaip 24 val., nebent vaistinio preparato tirpinimo sąlygos buvo aseptinės, kontroliuojamos ir validuotos.
French: Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Lithuanian: Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD).
French: La biodisponibilité orale peut être limitée chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans qui souffrent de malabsorption et qui présentent un très faible poids corporel pour leur âge.
Lithuanian: 2-< 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
French: • Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp.
Lithuanian: • sunkiai grybelių Scedosporium ir Fusarium padermių sukeltai infekcijai gydyti.
French: Le véhicule intraveineux, la SBECD, est hémodialysé à une clairance de 55 ml/min.
Lithuanian: Į veną suleistas medikamento tirpiklis SBECD iš serumo pašalinamas hemodialize (klirensas yra 55 ml/min.).
French: Après administration d'une dose orale unique de 200 mg de voriconazole à des patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), l'ASC était de 233 % supérieure à celle observée chez des sujets dont la fonction hépatique était normale.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra lengva arba vidutinio sunkumo kepenų cirozė (A ir B klasės pagal ChildPugh), išgėrusių vienkartinę vorikonazolo 200 mg dozę, AUC buvo 233 % didesnis nei tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
French: Une réponse globale satisfaisante (résolution partielle ou complète de toute la symptomatologie associée et de toutes les anomalies radiographiques et bronchoscopiques présentes à l'inclusion) a été observée chez 53 % des patients recevant le voriconazole versus 31 % des patients recevant le comparateur.
Lithuanian: 53 % vorikonazolu gydytų pacientų bendras vaistinio preparato poveikis buvo patenkinamas (iš dalies arba visiškai išnyko visi būdingi simptomai ir požymiai, išnyko rentgenologinių arba bronchoskopinių tyrimų metu nustatyti pradiniai pokyčiai), o gydant palyginamuoju preparatu, toks poveikis pasireiškė 31 % pacientų.
French: Voriconazole Cmax et ASC τ ↔ L'effet du voriconazole sur l'érythromycine ou l'azithromycine n'est pas connu.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo saulės šviesos.
French: Voie intraveineuse uniquement
Lithuanian: Leisti tik į veną.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de Voriconazole Hikma chez des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à d'autres azolés (voir aussi rubrique 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti Voriconazole Hikma ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
French: 6 semaines après la fin du traitement
Lithuanian: 6 savaitės po GP
French: Si vous êtes déjà traité par la phénytoïne, votre concentration sanguine de phénytoïne devra être surveillée pendant votre traitement par Voriconazole Hikma et votre dose pourra être adaptée.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo Voriconazole Hikma metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation en terme de température.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour pour l'administration par voie orale.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, palaikomąją dozę galima didinti ir skirti gerti po 300 mg du kartus per parą.
French: Si les patients ne tolèrent pas le traitement à ces doses plus élevées, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour pour les patients de moins de 40 kg).
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
French: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir ASC τ ↓ 13 % Voriconazole Cmax ↓ 24 % Voriconazole ASC τ ↓ 39 %
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ↓ 25 % Ritonaviro AUCτ ↓ 13 % Vorikonazolo Cmax ↓ 24 % Vorikonazolo AUCτ ↓ 39 %
French: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol ASC τ ↑ 61 % Noréthistérone Cmax ↑15 % Noréthistérone ASC τ ↑ 53 % Voriconazole Cmax ↑ 14 % Voriconazole ASC τ ↑ 46 %
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax ↑ 36 % Etinilestradiolio AUCτ ↑ 61 % Noretisterono Cmax ↑ 15 % Noretisterono AUCτ ↑ 53 % Vorikonazolo Cmax ↑ 14 % Vorikonazolo AUCτ ↑ 46 %
French: : une réponse positive au traitement sous voriconazole a été observée chez 16 patients sur 28 (6 réponses complètes, 10 partielles) présentant une infection à S. apiospermum et chez 2 patients sur 7 (2 réponses partielles) présentant une infection à S. prolificans.
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies) bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Hikma et contenu de l'emballage extérieur Voriconazole Hikma est une poudre presque blanche à blanche.
Lithuanian: Voriconazole Hikma išvaizda ir kiekis pakuotėje Voriconazole Hikma yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiratory distress9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas9
French: Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS), pouvant menacer le pronostic vital ou d'issue fatale, ont été rapportés suite à l'utilisation du voriconazole.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.Jeigu pacientui pasireiškia išbėrimas, jį reikia atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą VORICONAZOLE HIKMA, jeigu pažeidimas progresuoja.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur), à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions d'aseptie contrôlées et validées.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas, bet paprastai negalima laikyti 2-8 °C temperatūroje ilgiau kaip 24 val., nebent tirpinimo sąlygos buvo aseptinės, kontroliuojamos ir validuotos.
French: • Statines (ex. atorvastatine, simvastatine) (utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol)
Lithuanian: , atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);
French: Le voriconazole a été évalué dans la prophylaxie secondaire au cours d'une étude multicentrique, non comparative menée en ouvert et portant sur des adultes receveurs d'une GCSH allogénique avec antécédents d'IFI prouvées ou probables.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo tiriamas kaip antrinės profilaktikos priemonė atvirame, nepalyginamame daugiacentriame tyrime suaugusiems, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija ir anksčiau nustatyta ar įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 200 mg vorikonazolo.
French: En cas d'éruption cutanée, le patient doit être étroitement surveillé et VORICONAZOLE HIKMA doit être interrompu si les lésions progressent.
Lithuanian: Jei atsiranda išbėrimas, ligonį reikia atidžiai sekti ir, jei pažeidimas sunkėja, gydymą Voriconazole Hikma nutraukti.
French: Voriconazole Cmax ↑ 18 % Voriconazole ASC τ ↑ 23 %
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ↑ 18 % Vorikonazolo AUCτ ↑ 23 %
French: Les atteintes visuelles peuvent être dues à des concentrations plasmatiques et / ou à des doses plus élevées.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas gali būti siejamas su didele vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg deux fois par jour par voie intraveineuse ou de 200 mg à 400 mg par voie orale deux fois par jour (ou de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique
Lithuanian: Fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg dozės per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg dozės per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg) (žr.
French: delavirdine, névirapine)* [substrats du CYP3A4 ; inducteurs ou inhibiteurs du CYP450]
Lithuanian: , delavirdinas, nevirapinas)* [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
French: 3 Dans les études cliniques, la réponse au voriconazole dans les infections à C. krusei était similaire à
Lithuanian: krusei infekcija, atsakas į vorikonazolą buvo panašus kaip pacientų, kuriems diagnozuota C.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Elle peut être poursuivie jusqu'à 180 jours après la greffe uniquement en cas d'immunosuppression persistante ou de réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Gydymas gali būti tęsiamas iki 180 parų po transplantacijos, jeigu tęsiasi imunosupresija arba atsiranda recipiento ir donoro organų nesuderinamumo liga (žr.
French: Alfentanil ASC0- ↑ 6 fois
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC∞ ↑ 6 kartus
French: 3 Y compris raideur de la nuque et tétanie.
Lithuanian: 3 Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
French: Phénytoïne (substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450) Une surveillance étroite des concentrations de phénytoïne est recommandée en cas d'administration concomitante avec la phénytoïne et le voriconazole.
Lithuanian: Fenitoinas(CYP2C9 substratas ir stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas) Jei kartu vartojama vorikonazolo, rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas.
French: • Warfarine et autres anticoagulants (ex. phenprocoumone, acénocoumarol) (utilisés pour ralentir la coagulation du sang)
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolas, kurie mažina kraujo krešėjimą);
French: • Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesseDiminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre),, diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas; - kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimą; - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
French: Warfarine (30 mg en dose unique, administré avec 300 mg de voriconazole deux fois par jour) [substrat du CYP2C9]
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas] Kiti geriamieji kumarinai (pvz.
French: 9 mg/kg toutes les 12 heures
Lithuanian: 9 mg/kg kas 12 valandų
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour)* [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą)* [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
French: Aucune différence significative de Cmax et d'ASCτ n'a été enregistrée chez les sujets féminins sains que ces femmes soient âgées (≥ 65 ans) ou jeunes (18-45 ans).
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nėra.
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Hikma en pratiquant des analyses de sang.
Lithuanian: Be to, gydymo Voriconazole Hikma metu gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus;
French: 12 semaines après la fin du traitement
Lithuanian: 12 savaičių po GP
French: Ritonavir Cmax and ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66 % Voriconazole ASC τ ↓ 82 %
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ↓ 66 % Vorikonazolo AUCτ ↓ 82 %
French: - L'autre composant est le sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska.
French: On ne dispose que de données limitées sur la sécurité du voriconazole chez les patients présentant des valeurs anormales des tests de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase [ASAT], alanine aminotransférase [ALAT], phosphatase alcaline [PAL] ou bilirubine totale > 5 fois la limite supérieure de la normale).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), vorikonazolo saugumo duomenys riboti.
French: Avertissez votre médecin si vous prenez le médicament suivant car il faut éviter, dans la mesure du possible de prendre Voriconazole Hikma avec :
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo Voriconazole Hikma metu patariama kartu nevartoti:
French: Lors de l'administration concomitante de voriconazole et d'éfavirenz, la dose de voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être diminuée à 300 mg toutes les 24 heures (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas(CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
French: Phénytoïne Cmax ↑ 67 % Phénytoïne ASC τ ↑ 81 % Comparativement à 200 mg de Voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole ASC τ ↑ 39%
Lithuanian: Fenitoino Cmax ↑ 67 % Fenitoino AUCτ ↑ 81 % Palyginti su 200 mg vorikonazolio 2 x per parą, vorikonazolo Cmax ↑ 34 % vorikonazolo AUCτ ↑ 39 %
French: Les formes orales de voriconazole sont commercialisées par d'autres fabricants.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos kitų gamintojų gaminamos geriamosios vorikonazolo formos.
French: Des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez les patients traités par voriconazole au long cours.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi vorikonazolu.
French: Affections gastrointestina les diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, oedème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
French: 6 mg/kg toutes les 12 heures
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų
French: Espèces de Candida
Lithuanian: Candida rūšys
French: Après la reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 10 mg vorikonazolo.
French: Voriconazole Hikma contient la substance active voriconazole.
Lithuanian: Voriconazole Hikma sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.