FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections of the skin and soft tissue
Spanish: Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
English: In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Spanish: En los casos graves o si el paciente no puede tomar la suspensión oral (por ejemplo, los pacientes con nutrición entérica), se recomienda comenzar el tratamiento con ciprofloxacino intravenoso, hasta que el cambio a la administración por vía oral sea posible.
English: Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
Spanish: (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer) - cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos) - reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas
English: A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
Spanish: Una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 12 horas, fue bioequivalente a una dosis oral de 500 mg, administrada cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
English: The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Spanish: Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan con en su organismo Ciprofloxacino Bayer.
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Spanish: Se recomendó incluir el siguiente texto: «Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas: - exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica - infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia - neumonía»
English: Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda el seguimiento clínico y el ajuste adecuado de la dosis de clozapina durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4).
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Spanish: Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Bayer.
English: Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Spanish: Infecciones intrabdominales causadas por bacterias gramnegativas
English: In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Spanish: En 10 niños con sepsis grave, la Cmax fue de 6,1 mg/L (intervalo 4,6 - 8,3 mg/L) después de una perfusión intravenosa durante una hora de 10 mg/kg en niños menores de un año de edad en comparación con 7,2 mg/L (intervalo 4,7 - 11,8 mg/L) en los niños de uno a cinco años de edad.
English: Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
English: Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Spanish: Leucopenia Anemia
English: The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
Spanish: Así, se cambió el texto de la indicación con el fin de señalar la utilidad de ciprofloxacino en las infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas, que provocan exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva, infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia y neumonía.
English: SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Spanish: ESPECIES EN LAS QUE LA RESISTENCIA ADQUIRIDA PUEDE CONSTITUIR UN PROBLEMA
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Spanish: Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas ):
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e.g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos fármacos concomitantemente con ciprofloxacino, para determinar la presencia de signos clínicos de sobredosis, y puede ser necesaria la determinación de las concentraciones séricas (p.ej. teofilina), (ver sección 4.5).
English: 10 to 14 days
Spanish: 10 a 14 días
English: In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Spanish: En los casos graves o si el paciente no puede tomar comprimidos (por ejemplo, pacientes en nutrición entérica), se recomienda comenzar el tratamiento con ciprofloxacino intravenoso, hasta que el cambio a la administración por vía oral sea posible.
English: Ciprofloxacin Bayer may make you feel less alert.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede disminuir su estado de alerta.
English: o Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease o Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis o Pneumonia
Spanish: o Exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia o Neumonía
English: Chelation Complex Formation
Spanish: Formación de complejos por quelación
English: • skin and soft tissue infections
Spanish: • infecciones de la piel y tejidos blandos
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas:
English: Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Spanish: Trastornos del nervio olfativo Hipertensión intracraneal
English: max. of 3 months
Spanish: de 3 meses
English: • Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Spanish: • Epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
English: Always use the measuring spoon provided.
Spanish: Utilice siempre la cucharadilla dosificadora que se presenta en el envase.
English: • Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
Spanish: • Mientras esté tomando Ciprofloxacino Bayer, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.
English: Intra-abdominal infections
Spanish: Infecciones intrabdominales
English: • Gonococcal uretritis and cervicitis
Spanish: • Uretritis y cervicitis gonocócicas
English: Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
English: • Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Spanish: • Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido Ciprofloxacino Bayer, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos.
English: Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Spanish: Se han descrito reacciones en el lugar de inyección después de la administración de ciprofloxacino por vía intravenosa.
English: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Spanish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Solution for infusion [To be completed nationally]
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase Solución para perfusión [Para completar a nivel nacional]
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Spanish: Tratamiento o profilaxis de las infecciones en pacientes con neutropenia Ciprofloxacino debe coadministrarse con un agente antibacteriano adecuado según las recomendaciones oficiales
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
English: Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Spanish: Se considera que el tratamiento de 2 meses de duración, en adultos, con ciprofloxacino a dosis de 500 mg 2 veces al día es lo suficientemente eficaz como para prevenir el carbunco en seres humanos.
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 5-mL = una cucharadilla dosificadora de 5-mL como dosis única
English: COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms
Spanish: ESPECIES FRECUENTEMENTE SENSIBLES Microorganismos aerobios grampositivos
English: Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Spanish: Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis
English: Take special care with Ciprofloxacin Bayer
Spanish: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 10-mL = dos cucharadillas dosificadoras de 5-mL como dosis única
English: • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Spanish: • Infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas
English: (cholestatic icterus) - itching, hives - joint pain in adults - poor kidney function, kidney failure - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
Spanish: ictericia (icterus colestático) - picor, ronchas - dolor de las articulaciones en los adultos - función renal deficiente, insuficiencia renal - dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos - aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)
English: Netherlands: Ciproxin Poland:
Spanish: Malta: Ciproxin Países Bajos:
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Spanish: - inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros)(ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer) - cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos) - reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas
English: Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Spanish: El uso en humanos se basa en los datos de susceptibilidad in-vitro y en los datos de experimentación animal junto con los datos limitados en humanos.
English: 200-400 mg every 24 h
Spanish: 200 -400 mg cada 12 h
English: • Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica, especialmente si están causadas por bacterias Gram negativas
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Spanish: Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respecta: - la dosis, - el programa - la duración del tratamiento
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Spanish: • Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si estas son causadas por bacterias gramnegativas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO BOLSA FLEXIBLE DE PO/PVC (400 mg/200 mL solución para perfusión)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO BOLSA FLEXIBLE DE PO/PVC (200 mg/100 mL solución para perfusión)
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuánto debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
English: Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de necrosis hepática e insuficiencias hepáticas con riesgo de muerte con ciprofloxacino (ver sección 4.8) .
English: Infections of the upper respiratory tract
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias altas
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or weakness in extremities - severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
Spanish: - problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades - anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)
English: CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
Spanish: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensión oral vía oral
English: Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains
Spanish: Vómitos Dolores gastrointestinales y abdominales Dispepsia Flatulencia
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportara la justificación para un tratamiento de 3 meses de duración de las infecciones de las vías respiratorias altas y respaldase la seguridad a largo plazo del fármaco en caso de un uso tan prolongado.
English: ($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Spanish: (1): Los estudios se han realizado en animales infectados experimentalmente por inhalación de esporas de Bacillus anthracis; estos estudios revelan que el tratamiento con antibióticos, iniciado poco después de la exposición, evita la aparición de la enfermedad si el tratamiento se aplica hasta la disminución del número de esporas en el organismo por debajo de la dosis infecciosa.
English: A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
Spanish: Una perfusión de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 8 horas, es equivalente a la administración oral de de 750 mg cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
English: Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Spanish: Pielonefritis complicada y no complicada
English: Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a
English: The treating physician should refer to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Spanish: Los médicos prescritores deben consultar los documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre el tratamiento del carbunco.
English: • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Spanish: • Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis
English: 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Spanish: 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms
Spanish: MICROORGANISMOS CON RESISTENCIA INTRÍNSECA Microorganismos aerobios grampositivos
English: • Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Spanish: • Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Spanish: Como se ha documentado con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede producir daño del cartílago articular durante la fase de crecimiento en animales inmaduros.
English: Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Spanish: Microorganismos aerobios grampositivos Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganismos aerobios gramnegativos Stenotrophomonas maltophilia Microorganismos anaerobios Excepto los listados arriba.
English: • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Spanish: • Carbunco por inhalación (profilaxis post-exposición y tratamiento curativo)
English: Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Spanish: Anemia hemolítica Agranulocitosis Pancitopenia (con riesgo de muerte)
English: Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Spanish: En pacientes tratados con ciprofloxacino, se han notificado casos de polineuropatía (basados en síntomas neurológicos como dolor, escozor, trastornos sensitivos o debilidad muscular, solos o asociados).
English: If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Spanish: Si olvidó tomar Ciprofloxacino Bayer
English: • anthrax inhalation exposure
Spanish: • exposición por inhalación al carbunco
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Spanish: El frasco pequeño contiene el principio activo y el grande contiene el disolvente..
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE 100 mg/mL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO DE HDPE 100 mg/mL
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gránulos y disolvente para suspensión oral.
English: 10 mL as a single dose corresponding to two 5mL measuring spoonfuls as a single dose
Spanish: 10 mL como dosis única correspondiente a dos cucharadillas dosificadoras de 5mL como dosis única
English: Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Spanish: Con arreglo a las recomendaciones oficiales, el uso de ciprofloxacino para el tratamiento de otras infecciones graves puede estar justificado, o tras una evaluación minuciosa de la relación beneficio-riesgo, o cuando no puedan emplearse otros tratamientos o después del fracaso del tratamiento convencional y cuando la comprobación microbiológica lo justifique.
English: Geriatric patients
Spanish: Pacientes de edad avanzada
English: CIPROBAY URO 100 mg film-coated tablets oral use
Spanish: CIPROBAY URO 100 mg comprimidos recubiertos con película vía oral
English: CIPROBAY 5 g/100 ml oral suspension oral use
Spanish: CIPROBAY 5 g/100 ml suspensión oral vía oral
English: If seizures occur Ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Spanish: Si se producen convulsiones, debe suspenderse el tratamiento de ciprofloxacino (ver sección 4.8).
English: Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Spanish: Los datos de seguridad reobtenidos en un estudio aleatorizado y doble ciego sobre el uso de ciprofloxacino en los niños (ciprofloxacino: n = 335, media de edad = 6,3 años; comparadores: n = 349, media de edad = 6,2 años; intervalo de edad = 1 a 17 años) reveló una incidencia de sospecha de artropatía relacionada con el fármaco (discernida a partir de los signos y síntomas relacionados con las articulaciones) en el día +42, del 7,2% y del 4,6%.
English: Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Spanish: MICROORGANISMOS CON RESISTENCIA INTRÍNSECA Microorganismos aerobios grampositivos Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganismos aerobios gramnegativos Stenotrophomonas maltophilia Microorganismos anaerobios Excepto los listados arriba Otros microorganismos Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Se ha demostrado la eficacia clínica en cepas sensibles en las indicaciones clínicas aprobadas.
English: While under treatment with Ciprofloxacin Bayer
Spanish: Mientras está en tratamiento con Ciprofloxacino Bayer