FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 ampułko-strzykawki ze szkła (borokrzemowego, typu I) z tłoczkami bromobutylowymi oraz nakładkami z gumy bromobutylowej zawierające 10 ml rozpuszczalnika do jednorazowego użycia 2 nakłuwacze do sporządzania roztworu
Icelandic: 2 einnota áfylltar glersprautur (borósílicat, teg. I), með brómóbútýl stimplatappa og brómóbútýl gúmmítappa á oddinum, inniheldur 10 ml af leysi.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Roztwór należy podać natychmiast po sporządzeniu
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Polish: 10 jednostek, zasadniczy okres półtrwania (t1/2α) antygenu reteplazy w osoczu krwi wynosi 18±5 minut, zaś ostateczny okres półtrwania (t/1/2β) wynosi 5,5 godziny ±12,5 minuty, podczas gdy klirens wynosi 121±25 ml/min.
Icelandic: og brotthvarf með helmingunartímann (t1/2β) 5,5 klst.±12,5 mín.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapilysin Przed podaniem leku Rapilysin lekarz zada pacjentowi pytania, aby sprawdzić, czy istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.
Icelandic: Læknirinn mun spyrja þig spurninga áður en þú færð Rapilysin til þess að komast að því ef þú ert í aukinni hættu á blæðingum.
Polish: W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Polish: • jeśli pacjent ma inne guzy związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
Icelandic: ef þú ert með önnur æxli sem tengjast aukinni hættu á blæðingum
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJORAZ WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Niedokrwienne lub krwotoczne epizody naczyniowo-mózgowe mogą współistnieć lub być przyczyną powyższych zaburzeń.
Icelandic: Blóðþurrð eða blæðingar í heilaæðum geta stuðlað að eða verið undirliggjandi þáttur.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum.
Polish: ciężkie reakcje alergiczne, powodujące wstrząs lub zapaść.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda losti eða örmögnun
Polish: - czynna choroba wrzodowa
Icelandic: - sjúkdómur í heilaæðum
Polish: Przedawkowanie może zwiększać ryzyko krwawienia.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða getur verið aukin hætta á blæðingu.
Polish: Leczenie reteplazą powoduje rozpuszczenie fibryny, dlatego może wystąpić krwawienie z miejsc wcześniej nakłuwanych.
Icelandic: Þar sem fíbrín sundrast við reteplasa meðferð getur komið fram blæðing frá nýlegum ástungum.
Polish: - duże prawdopodobieństwo obecności skrzepliny w lewej połowie serca, tj. zwężenie zastawki dwudzielnej z migotaniem przedsionków
Icelandic: - miklar líkur á blóðsega í vinstri hluta hjartans, t.d. míturþröng með gáttatitringi
Polish: Jeśli heparyna była podawana w ciągu 4 godzin, poprzedzających wystąpienie krwawienia, wówczas należy rozważyć podanie protaminy.
Icelandic: Íhuga á gjöf prótamíns ef heparín hefur verið gefið innan 4 klst. áður en blæðing hófst.
Polish: • krwawienie do przestrzeni wokół serca, do jamy brzusznej lub w obrębie mózgu, krwawienia podskórne, krwawienia do gałki ocznej lub z nosa albo odkrztuszanie krwi podczas kaszlu
Icelandic: Blæðing umhverfis hjartað, í kviðarholi, heila eða augum, undir húð, úr nefi eða blóðugur hósti
Polish: SPOSÓB I DROGAPODANIA
Icelandic: Áverkar og eitranir
Polish: Tak jak w przypadku innych leków trombolitycznych, opisane zaburzenia sercowo-naczyniowe były stwierdzane jako następstwa zawału mięśnia sercowego i (lub) leczenia trombolitycznego.
Icelandic: 3. Eins og við önnur segaleysandi lyf hefur verið greint frá tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma sem afleiðingu hjartadreps og/eða segaleysandi meðferðar.
Polish: Krwiak osierdzia, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej, krwotok mózgowy, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwawienie do gałki ocznej i wylewy podskórne
Icelandic: Gollursblóð, blæðing aftan skinu, heilablæðing, blóðnasir, blóðhósti, augnblæðingar og flekkblæðingar
Polish: Poniżej wymieniono stany, w których ryzyko leczenia reteplazą może być zwiększone i konieczne jest rozważenie, czy nie przekracza ono spodziewanych korzyści:
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta reteplasagjafar aukist og meta skal áhættu gegn hugsanlegum ávinningi:
Polish: Obecnie brak doświadczeń z ponownym podawaniem leku Rapilysin.
Icelandic: Á þessu stigi liggja ekki fyrir neinar klíniskar upplýsingar um endurtekna meðferð með Rapilysin.
Polish: W przypadku konieczności wykorzystania tego samego wkłucia dożylnego, (także w przypadku kranika trójdrożnego) konieczne jest dokładne przepłukanie go 0,9 % roztworem chlorku sodu lub 5 % roztworem dekstrozy zarówno przed, jak i po wstrzyknięciu preparatu Rapilysin (patrz punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-legg) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir gjöf Rapilysin (sjá kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf).
Polish: Dawka preparatu jest w tym momencie przygotowana do podania dożylnego.
Icelandic: Skammturinn er núna tilbúinn til gjafar í bláæð.
Polish: Łagodne zaburzenia czynności nerek nie wpływają w istotny sposób na właściwości farmakokinetyczne reteplazy.
Icelandic: Væg skerðing á nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á eiginleika lyfjahvarfa reteplasa.
Polish: Po sporządzeniu, roztwór należy koniecznie dokładnie obejrzeć.
Icelandic: Nauðsynlegt er að skoða lausnina eftir blöndun.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w czasie podawania reteplazy dostępne były środki pozwalające na leczenie bradykardii i (lub) tachyarytmii komorowych (np. częstoskurczu komorowego lub migotania komór).
Icelandic: Það er eindregið ráðlagt að við gjöf reteplasa sé til staðar sláttarglapastillandi meðferð við hægslætti og/eða hraðsláttarglöpum í slegli (t.d. sleglahraðslætti eða sleglatitringi).
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Icelandic: - slagbilsþrýstingur
Polish: Nie należy podawać żadnych innych leków przez wkłucie dożylne zarezerwowane dla preparatu Rapilysin, zarówno jednocześnie, jak również przed i po wstrzyknięciu prepararu Rapilysin.
Icelandic: Ekki skal sprauta neinu öðru lyfi í þann legg sem notaður er fyrir Rapilysin, hvorki samtímis né fyrir eða eftir inndælingu á Rapilysin.
Polish: Zaburzenia serca3
Icelandic: Hjarta3
Polish: Heparyna i preparat Rapilysin wykazują niezgodności farmaceutyczne, jeśli łączy się je w jednym roztworze.
Icelandic: Heparín og Rapilysin eru ósamrýmanleg þegar blönduð saman í lausn.
Polish: Usunąć osłonkę zabezpieczającą strzykawki.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af oddi sprautunnar.
Polish: (np. krwiak); reakcja miejscowa w miejscu wkłucia, na przykład uczucie pieczenia
Icelandic: Blæðing við innspýtingarstað (t.d. margúll); staðbundin svörun á stungustað, til dæmis getur sviðatilfinning átt sér stað
Polish: W grupie reteplazy 49,4 % wszystkich udarów zakończyło się zgonem, a
Icelandic: Í reteplasa hópnum voru 49,4 % af þessum heilablóðföllum lífshættuleg og 27,1 % ollu fötlun.
Polish: Heparynę należy stosować przez co najmniej 24 godziny, najlepiej zaś przez 48 - 72 godziny, utrzymując docelową wartość APTT w granicach 1,5 - 2 razy powyżej normy.
Icelandic: 24 klst., helst í 48 - 72 klst., til þess að stefna að því að halda aPTT gildum 1,5 til 2 földu eðlilegu gildi.
Polish: Jak przechowywać lek Rapilysin
Icelandic: Hvernig geyma á Rapilysin
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego albo z układu moczowego lub płciowego przebytego w ciągu ostatnich 10 dni
Icelandic: - nýleg blæðing í meltingarvegi eða þvag- og kynfærum (innan 10 daga)
Polish: Nie stwierdzono powstawania przeciwciał przeciwko cząsteczce reteplazy.
Icelandic: Hinsvegar, hefur engin mótefnamyndun gegn reteplasa sameindinni sést.
Polish: • chorób naczyń krwionośnych mózgu
Icelandic: blóðæðasjúkdómar í heila
Polish: Heparynę i kwas acetylosalicylowy stosuje się przed i po podaniu leku Rapilysin w celu zmniejszenia ryzyka powstawania nowych zakrzepów.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýra eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að minnka hættu á myndun nýrra blóðsega.
Polish: W przypadku przedawkowania można oczekiwać nadmiernej utraty fibrynogenu i innych składników układu krzepnięcia krwi (np. czynnika V) oraz związanego z tym ryzyka krwawienia.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun er að ræða má búast við skerðingu á fíbrínógeni og öðrum blóðstorkuþáttum (t.d. storkuþáttar V) ásamt meðfylgjandi hættu á blæðingu.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższej niezgodności powinien być zastosowany łącznik zabezpieczający połączenie strzykawki z dostępem naczyniowym, który należy razem ze strzykawką natychmiast usunąć po podaniu leku.
Icelandic: Ef um ósamrýmanleika er að ræða má nota millistykki og fjarlægja það ásamt glersprautunni strax eftir gjöf.
Polish: Nawracające niedokrwienie/ bóle dławicowe, niedociśnienie tętnicze i niewydolność serca/ obrzęk płuc
Icelandic: Endurtekin blóðþurrð/hjartaöng, lágþrýstingur og hjartabilun/lungnabjúgur
Polish: Do omawianej reakcji lizy plazminogenu dochodzi tylko w obecności fibryny.
Icelandic: Þessi klofnun á plasmínógeni á sér helst stað þegar fíbrín er til staðar.
Polish: Wyjąć z opakowania strzykawkę 10 ml.
Icelandic: Takið 10 ml sprautuna úr umbúðunum.
Polish: Zdarzenia niepożądane za strony układu sercowo-naczyniowego mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
Icelandic: Sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir eða leitt til dauða.
Polish: migotanie komór, rozkojarzenie
Icelandic: stungulyfsstofn og leysir, lausn
Polish: W przypadku konieczności wykorzystania tego samego wkłucia dożylnego, (także w przypadku kranika trójdrożnego) konieczne jest dokładne przepłukanie go 0,9 % roztworem chlorku sodu lub 5 % roztworem glukozy zarówno przed, jak i po wstrzyknięciu preparatu Rapilysin.
Icelandic: Ef nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-leggi) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir innspýtingu Rapilysin.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Polish: Podanie dożylne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia związane z występowaniem krwawień • jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna)
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem þynna blóðið (segavarnarlyf til inntöku t.d. warfarín)
Polish: U pacjentów, u których zawodzi postępowanie zachowawcze, można rozważyć wskazania do przetoczenia preparatów krwi: krioprecypitatu, fibrynogenu, świeżo mrożonego osocza lub koncentratu płytek; po każdym przetoczeniu konieczna jest ponowna ocena stanu klinicznego pacjenta i parametrów laboratoryjnych.
Icelandic: Íhuga á blóðgjöf með krýóprecípítati, fíbrínógeni, ferskum frystum blóðvökva og blóðflögum og eftir hverja gjöf gera klíniskt endurmat og einnig endurmeta rannsóknarniðurstöður.
Polish: • jeśli pacjent ma niekontrolowane, wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hækkaðan blóðþrýsting sem ekki næst stjórn á (háþrýstingur)
Polish: Zgon i trwałe inwalidztwo były częstymi powikłaniami udaru mózgowego (w tym krwawienia wewnątrzczaszkowego) i innych, poważnych krwawień.
Icelandic: Ekki er óalgengt að greint sé frá dauða og varanlegri örorku hjá sjúklingum sem hafa fengið heilablóðfall (þar með talin blæðing í heila) og aðrar alvarlegar blæðingar.
Polish: Reteplaza
Icelandic: reteplasi
Polish: Po sporządzeniu leku:
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Polish: Nieprawidłowości rytmu serca (zaburzenia rytmu serca) Leczenie trombolityczne może spowodować nieprawidłowości w pracy serca.
Icelandic: Segaleysandi meðferð getur leitt til takttruflana í hjarta.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na reteplazę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir reteplasa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Polish: Połączyć strzykawkę z nakłuwaczem i wprowadzić 10 ml rozpuszczalnika do fiolki leku Rapilysin 10 jednostek.
Icelandic: Setjið sprautuna á blöndunartengið og flytjið 10 ml af leysi í hettuglasið með Rapilysin 10 ein.
Polish: Heparynę i kwas acetylosalicylowy należy zastosować przed i po podaniu reteplazy, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ponownej zakrzepicy.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýru skal gefa fyrir og á eftir gjöf Rapilysin til þess að minnka hættu á endurmyndun sega.
Polish: 5 ml (80 mikrogramów/ml)
Icelandic: 5 ml (80 míkrógrömm/ml)
Polish: EU/1/10/643/001
Icelandic: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 míkrógrömm
Polish: 1 fiolka
Icelandic: 1 glas
Polish: Podanie dożylne Fiolka (szklana)
Icelandic: Glas (gler)
Polish: Rapiscan 400 mikrogramówRoztwór do wstrzykiwań
Icelandic: Lyfjaform Inntökuleið Umbúðir
Polish: Postać farmaceutyczna
Icelandic: Pakkastærð
Polish: NO-0485 Oslo Norwegia
Icelandic: NO-0485 Oslo Noregur
Polish: Wpływ kofeiny
Icelandic: Áhrif koffíns
Polish: Efekty takie zazwyczaj nie utrzymują się dłużej niż przez 30 minut.
Icelandic: Þessi áhrif vara venjulega ekki lengur en 30 mínútur.
Polish: 400 mikrogramów
Icelandic: 400 míkrógrömm
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane ich leczenie.
Icelandic: Venjulega er ekki þörf á sérstakri meðferð.
Polish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlandia
Icelandic: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írland
Polish: Mediana czasu między scyntygrafiami wynosiła 7 dni (zakres 1-104 dni).
Icelandic: Meðal tími á milli skannana var 7 dagar (á bilinu 1-104 dagar).
Polish: Okres półtrwania tej fazy początkowej wynosi około 2 do 4 minut.
Icelandic: Helmingunartími þessa fyrsta fasa er u.þ.b. 2 til 4 mínútur.
Polish: 2015 (n=149) van Nunen i wsp.
Icelandic: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al.
Polish: Nie spożywać pokarmów ani nie pić napojów zawierających kofeinę (na przykład herbaty, kawy, kakao, coli lub czekolady) przez co najmniej 12 godzin przed podaniem leku Rapiscan.
Icelandic: Ekki neyta matar eða drykkja sem innihalda koffín (t.d. te, kaffi, kakó, kóladrykki eða súkkulaði) í minnst 12 klst. áður en þú færð Rapiscan.
Polish: Badania połączone (n=1 871)
Icelandic: Báðar rannsóknir (n = 1.871)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje astma lub choroba płuc.
Icelandic: ef þú ert með astma eða lungnasjúkdóm.
Polish: Ból głowy zgłaszano u 27% osób, które otrzymały regadenozon w badaniach klinicznych.
Icelandic: Tilkynnt var um höfuðverk hjá 27% einstaklinga sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum.
Polish: Lekarz poda lek Rapiscan wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins gefa þér Rapiscan ef það er greinilega nauðsynlegt.
Polish: Stosowanie leku Rapiscan z jedzeniem i piciem
Icelandic: Notkun Rapiscan með mat eða drykk
Polish: Regadenozon powoduje szybkie zwiększenie częstości pracy serca (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á hjartsláttarhraða (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub technik medyczny poinformują pacjenta, kiedy może wstać.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða meinatæknir munu láta þig vita þegar þér er óhætt að standa á fætur.
Polish: Ból głowy uznano za ciężki u 3% osób.
Icelandic: Höfuðverkurinn taldist alvarlegur hjá 3% einstaklinganna.
Polish: Jak każdy lek, lek Rapiscan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rapiscan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Średnia APV zwiększyła się do więcej niż dwukrotności wartości początkowej w ciągu 30 sekund i zmniejszyła się do mniej niż połowy wartości maksymalnej w ciągu 10 minut (patrz punkt 5.2).
Icelandic: APV jókst og varð meira en tvöfalt grunngildi á 30 sekúndum og minnkaði niður í minna en helming af hámarksáhrifum innan 10 mínútna (sjá kafla 5.2).
Polish: Różnica wskaźnika (regadenozon - adenozyna) (±SE) 95% przedział ufności
Icelandic: Hlutfallsmunur (regadenoson - Adenósín) (± SE) 95% Öryggisbil
Polish: Z reguły występują one wkrótce po wstrzyknięciu leku Rapiscan i zazwyczaj ustępują w ciągu 30 minut.
Icelandic: Þær hefjast venjulega stuttu eftir inndælingu með Rapiscan og ganga yfirleitt yfir á innan við 30 mínútum.
Polish: Częstość akcji serca powraca do wartości początkowej w ciągu 10 minut.
Icelandic: Hjartsláttur nær grunngildi á ný innan 10 mínútna.
Polish: Lekarz może zobaczyć, czy mięśnie serca otrzymują wystarczającą ilość krwi podczas obciążenia.
Icelandic: Á þennan hátt getur læknirinn séð hvort vöðvar hjartans fá nægilegt blóðflæði þegar það er undir álagi.
Polish: Może wywoływać inne objawy (ból głowy lub zadyszkę), które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Það kann að valda öðrum einkennum (höfuðverk eða mæði) sem geta haft áhrif á getu til aksturs og notkunar véla.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Rapiscan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Przed podaniem leku Rapiscan należy powiedzieć lekarzowi:
Icelandic: Áður en þú færð Rapiscan skaltu láta lækninn vita:
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn zanim objawy te nie ustąpią.
Icelandic: Akið ekki eða notið vélar fyrr en þessi áhrif hafa hjaðnað.
Polish: Wiek, płeć i rasa mają minimalny wpływ na farmakokinetykę regadenozonu.
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur hafa mjög lítil áhrif á lyfjahvörf regadenosons.
Polish: • ból pleców, rąk, nóg, karku lub szczęki
Icelandic: • verkur í baki, handleggjum, fótleggjum, hálsi eða kjálkum
Polish: Powodem jest to, że kofeina może negatywnie wpływać na działanie leku Rapiscan.
Icelandic: Þetta er vegna þess að koffín getur truflað áhrif Rapiscan.
Polish: W badaniach na zwierzętach zaobserwowano szkodliwe działania, ale nie jest wiadomo, czy istnieje zagrożenie dla ludzi.
Icelandic: Skaðleg áhrif hafa komið fram í dýrarannsóknum en ekki er víst hvort hætta stafar að mönnum.
Polish: Opakowanie po 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 hettuglasi.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę serca lub naczyń krwionośnych, zwłaszcza jeśli nasila się ona w przypadku spadku ciśnienia krwi.
Icelandic: ef þú ert með hjarta- eða æðasjúkdóm, einkum ef hann versnar þegar blóðþrýstingurinn lækkar.
Polish: Porównanie obrazów uzyskanych po podaniu regadenozonu z obrazami uzyskanymi po podaniu adenozyny przeprowadzono w następujący sposób.
Icelandic: Samanburður á þeim myndum sem fengust með regadenoson við þær sem fengust með adenósíni var gerður á eftirfarandi hátt.
Polish: Większość przypadków podwyższonego ciśnienia krwi ustępowała w ciągu 1015 minut, ale w niektórych przypadkach obserwowano podwyższone ciśnienie 45 minut po podaniu produktu.
Icelandic: Flestar þessar hækkanir gengu til baka innan 10 til 15 mínútna, en í sumum tilvikum sáust hækkanir 45 mínútum eftir lyfjagjöf.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/09/2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24/04/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/09/2010
Polish: Częstość występowania jest określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Polish: Po podaniu dożylnym regadenozonu znakowanego radioizotopem 14C szczurom i psom większość radioaktywności (85-96%) została wydalona w postaci niezmienionego regadenozonu.
Icelandic: C-geislamerkts regadenosons í bláæð hjá rottum og hundum skildist mestur hluti geislavirkni (85-96%) út sem óbreytt regadenoson.
Polish: Pacjenci, którzy nie osiągnęli ≥ 85% przewidywanej maksymalnej częstości pracy serca (MPHR) i (lub) ≥ 5 METS (równoważniki metaboliczne), przechodzili do 3-5 minutowego spaceru powysiłkowego, podczas którego w ciągu pierwszych 3 minut zostali randomizowani w stosunku 1:1
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ekki ≥85% af spáðri hámarkshjartsláttartíðni og/eða ≥5 efnaskiptajafngildum (metabolic equivalents, METS), skiptu yfir í 3-5 mínútna endurheimt á göngu og var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 á fyrstu 3 mínútum endurheimtarinnar.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych „lekami rozszerzającymi naczynia wieńcowe".
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem nefnast „kransæðavíkkandi lyf".
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że regadenozon ma małe powinowactwo wiązania do receptorów adenozyny A2B i A3.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom í ljós að regadenoson hefur litla bindingarsækni í adenósínviðtakana A2B og A3.
Polish: W zakresie dawek 0,003-0,02 mg/kg (lub około 0,18-1,2 mg) u zdrowych osób klirens, końcowy okres półtrwania lub objętość dystrybucji nie wydają się być zależne od dawki.
Icelandic: Á skammtabilinu 0,003-0,02 mg/kg (eða u.þ.b. 0,18-1,2 mg) hjá heilbrigðum einstaklingum, virðast úthreinsun, endahelmingunartími og dreifingarrúmmál ekki vera skammtaháð.
Polish: U wszystkich 1404 pacjentów na początku wykonano wyjściowy skan MPI w warunkach spoczynku zgodnie z wytycznymi ASNC 2009.
Icelandic: Allir 1404 sjúklingarnir gengust undir gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) í hvíld við upphaf rannsóknarinnar, samkvæmt ASNC 2009 leiðbeiningum.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Rapiscan przenika do mleka matki i będzie podany pacjentce wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rapiscan berst í brjóstamjólk og þú munt aðeins fá það ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Polish: Receptory adenozyny A2B i A3 są zaangażowane w patofizjologię zwężenia oskrzeli u podatnych pacjentów (tzn. astmatyków).
Icelandic: Adenósínviðtakarnir A2B og A3 hafa verið bendlaðir við meinalífeðlisfræði berkjuþrengingar hjá viðkvæmum einstaklingum (þ.e. astmasjúklingum).
Polish: Podczas ćwiczeń mała ilość radiofarmaceutyku jest wstrzykiwana do organizmu, często do żyły na dłoni.
Icelandic: Meðan á æfingunni stendur er litlu magni af geislavirku lyfi sprautað í líkamann, oftast í bláæð á höndinni.
Polish: Metyloksantyny (np. kofeina i teofilina) są nieswoistymi antagonistami receptora adenozyny i mogą mieć wpływ na rozszerzającą naczynia aktywność regadenozonu (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Polish: Obrazy te pokazują, czy krew dobrze dopływa do mięśni serca.
Icelandic: Þessar myndir sýna hversu vel blóðið flæðir til vöðva hjartans.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Polish: Klasyfikacja Kappa Cohena
Icelandic: Samræmi í flokkun Cohen kappagildi
Polish: Działania niepożądane u większości pacjentów otrzymujących regadenozon w badaniach klinicznych były łagodne, przemijające (zazwyczaj ustępowały w ciągu 30 minut od podania regadenozonu) i nie powodowały konieczności interwencji medycznej.
Icelandic: Aukaverkanir hjá flestum sjúklingum sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum voru vægar, skammvinnar (hurfu yfirleitt innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson) og þörfnuðust ekki læknisfræðilegs inngrips.
Polish: Scyntygrafia wykorzystuje substancję radioaktywną zwaną „radiofarmaceutykiem" w celu uzyskania obrazów.
Icelandic: Við skönnunina er geislavirkt efni sem nefnist „geislavirkt lyf" notað til að útbúa myndir.