FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina Mylan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantin Mylan
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Portuguese: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Czech: Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca.
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, o epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Memantina Mylan não devem amamentar.
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Memantin Mylan nemají kojit.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p< 0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de receptores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Portuguese: Revestimento do comprimido para comprimidos revestidos por película de 10/20 mg: Polidextrose (E1200)
Czech: Potahová vrstva tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Polydextrosa (E 1200)
Portuguese: Estes factores incluem mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou a toma em grande quantidade de produtos gástricos tampão com efeito alcalinizante.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Portuguese: Poderá detectar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Portuguese: A administração de Memantina Mylan não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Czech: Podávání přípravku Memantin Mylan se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reacções psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0.5 μmol no córtex frontal humano.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com cloridrato de memantina.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantin-hydrochloridem.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser divididos em doses iguais e podem ser administrados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety lze rozdělit na stejné dávky a lze je užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Portuguese: UK
Czech: Velká Británie
Portuguese: Não tome Memantina Mylan - se tem alergia (hipersensibilidade) à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, França.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reacções adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantina Mylan e desde que foi introduzido no mercado.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Portuguese: A dose inicial habitual é de meio comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (5 mg) na primeira semana.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (5 mg) po dobu prvního týdne.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Portuguese: No ser humano, cerca de 80% das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80% memantinu v nezměněné formě.
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina Mylan não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Mylan - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Mylan, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: • Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: Memantina Mylan deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Czech: Přípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina Mylan 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Mylan užívat 3.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Czech: Týden 1 (den 1-7): Pacient má užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Portuguese: Blisters transparentes de PVC-PVdC revestidos com película de alumínio em embalagens de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimidos revestidos por película.
Czech: Čiré PVC-PVDC blistry s vytlačovací hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra, tudo no núcleo do comprimido; polidextrose (E1200), dióxido de titânio (E 171), hipromelose 3cP (E464), hipromelose 6cP (E464), hipromelose 50cP (E464), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de alumínio indigo carmin (E132) tudo no revestimento do comprimido.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), červený oxid železitý (E 172) v potahové vrstvě tablety.
Portuguese: Como conservar Memantina Mylan 6.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan uchovávat 6.
Portuguese: As embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película são apresentados em blisters transparentes de PVC-PVdC revestidos com película de alumínio perfurados de dose unitária.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě čirých PVC-PVDC perforovaných jednodávkových blistrů s vytlačovací hliníkovou fólií.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 1 comprimido revestido por película de 20 mg, uma vez por dia (20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka jedna 20 mg tableta jednou denně (20 mg).
Portuguese: Alucinações 1
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistentes.. Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Memantina Mylan estão disponíveis em embalagens blister de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimidos revestidos por película.
Czech: Tablety přípravku Memantin Mylan jsou dostupné v blistrech v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Portuguese: Núcleo do comprimido para comprimidos revestidos por película de 10/20 mg: Celulose microcristalina
Czech: Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Portuguese: INFORMAÇAÕ EM BRAILLE memantina mylan 10 mg genérico
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 10 mg
Portuguese: 1 comprimido revestido por película de 10 mg semana 3
Czech: jedna 10 mg tableta týden 3
Portuguese: INFORMAÇAÕ EM BRAILLE memantina mylan 20 mg genérico
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 20 mg
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra, tudo no núcleo do comprimido; polidextrose (E1200), hipromelose 3cP (E464), hipromelose 6cP (E464), hipromelose 50cP (E464), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 400 (E1521) e macrogol 8000, tudo no revestimento do comprimido.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v potahové vrstvě tablety.
Portuguese: Comprimido revestido por película vermelho, oval, biconvexo, de bordos biselados, com a gravação "ME" de um dos lados do comprimido e "20" do outro lado.
Czech: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením "ME" na jedné straně a "20" na straně druhé.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE LOT:
Portuguese: Adicional para os comprimidos revestidos por película de 10 mg: Dióxido de titânio (E 171)
Czech: Navíc pro 10 mg potahované tablety: Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172) Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reacções adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Portuguese: As embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película são apresentados em blisters de dose unitária.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě jednodávkových blistrů.
Portuguese: Teste de função hepática aumentado
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Czech: Od týdne 4 dále: Pacient má užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Portuguese: A descontinuação da memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Mylan užívat
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě 10 mg tablety jednou denně (20 mg).
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 - 14).
Portuguese: A substância activa é cloridrato de memantina.
Czech: Léčivou látkou je memantinum.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina Mylan e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película amarelo escuro, oblongo, biconvexo, com linha de quebra e com a gravação "ME" do lado esquerdo e "10" do lado direito e uma linha de quebra do outro lado.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté Méně časté
Portuguese: Como conservar Memantina Mylan
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan uchovávat
Portuguese: - anticoagulantes orais
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Portuguese: Qual a composição de Memantina Mylan
Czech: Co přípravek Memantin Mylan obsahuje
Portuguese: Memantina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Memantin Mylan 10 mg potahované tablety Memantin Mylan 20 mg potahované tablety
Portuguese: Memantina Mylan deve ser administrado por via oral, uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Czech: Memantin Mylan se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Portuguese: Como tomar Memantina Mylan 4.
Czech: Jak se přípravek Memantin Mylan užívá 4.
Portuguese: O Memantine Mylan deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Memantine Mylan by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantine Mylan deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Mylan se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Portuguese: O Memantine Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Czech: Memantine Mylan je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Mylan pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine Mylan devem ser reavaliados regularmente.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Mylan pravidelně přehodnocován.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Mylan para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Mylan byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Mylan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Mylan?
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine Mylan pelo doente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine Mylan užívá.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Mylan foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Mylan byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Memantine Mylan está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Memantine Mylan je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: O que é o Memantine Mylan e para que é utilizado?
Czech: Co je Memantine Mylan a k čemu se používá?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Memantine Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Mylan?
Portuguese: Memantine Mylan memantina
Czech: Memantine Mylan memantinum
Portuguese: A substância ativa do Memantine Mylan, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Mylan, memantin, je lék proti demenci.