FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list ginka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Puede necesitar tratamiento urgente.
Slovak: Môžete potrebovať urgentnú liečbu.
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Slovak: Obidvaja jedinci sa zotavili z týchto nežiaducich udalostí.
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Slovak: Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Spanish: Grado 2 (prolongado c o intolerable) o grado > 3
Slovak: Stupeň 2 (dlhotrvajúca c alebo netolerovateľná) alebo Stupeň > 3
Spanish: La dispersión debe consumirse inmediatamente.
Slovak: Disperzia sa musí okamžite vypiť.
Spanish: Pregunte a su médico si no está seguro de cuándo tomar estos medicamentos.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istá/istý, kedy máte užívať tieto lieky.
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Slovak: Hlásili sa aj nasledovné ďalšie vedľajšie účinky:
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Slovak: Pohár sa má vypláchnuť s približne 100 ml vody, ktorá sa má tiež vypiť.
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Slovak: • ak ste žena, máte nízku telesnú hmotnosť menej ako 50 kg alebo máte problémy s obličkami.
Spanish: Sin interrupción
Slovak: Bez prerušenia
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Slovak: Neužite dvojnásobnú dávku (súčasne dve tablety namiesto jednej), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: No abrir antes del uso.
Slovak: Neotvárajte pred použitím.
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Spanish: Los datos sobre grupos raciales negros fueron escasos.
Slovak: Údaje o čiernej rase sú obmedzené.
Spanish: Grado 1 o grado 2
Slovak: Stupeň 1 alebo Stupeň 2
Spanish: Por lo tanto, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de GIOTRIF:
Slovak: Nasledovné lieky môžu znížiť účinnosť GIOTRIFU:
Spanish: > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de exantema.
Slovak: > 48-hodinová hnačka a/alebo > 7-dňová vyrážka
Spanish: • Si ya ha comido, espere un mínimo de 3 horas antes de tomar este medicamento.
Slovak: • ak ste už jedli, počkajte minimálne 3 hodiny predtým, ako užijete tento liek.
Spanish: Los resultados de la eficacia se resumen en la Tabla 9.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v Tabuľke 9.
Spanish: Los pacientes con mutaciones comunes del EGFR representaron el 89 % de la población de estudio.
Slovak: Pacienti s bežnými mutáciami EGFR predstavovali 89 % populácie štúdie.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que este medicamento interaccione con otros medicamentos que modulan o se metabolizan por las enzimas del CYP.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že tento liek bude interagovať s inými liekmi, ktoré sa modulujú alebo sa metabolizujú enzýmami CYP.
Spanish: Estas proteínas intervienen en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas, y pueden verse afectadas por cambios (mutaciones) en los genes que las producen.
Slovak: Tieto bielkoviny sú zapojené do rastu a šírenia nádorových buniek a môžu byť ovplyvnené zmenami (mutáciami) génov, ktoré ich produkujú.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovak: Tabletu užívajte jedenkrát denne približne v rovnakom čase každý deň.
Spanish: Su médico puede ajustar (aumentar o disminuir) su dosis en función de lo bien que tolere este medicamento.
Slovak: Lekár vám môže vašu dávku upraviť (zvýšiť alebo znížiť) v závislosti od toho, ako dobre znášate tento liek.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Slovak: Tento liek užívajte minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo
Spanish: No se debe aumentar la dosis en ningún paciente al que se le ha reducido previamente la dosis.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť u žiadneho z pacientov s predtým zníženou dávkou.
Spanish: • Erupción en la piel (muy frecuente).
Slovak: Kožná vyrážka (veľmi časté).
Spanish: En general, la reducción de la dosis (ver sección 4.2) condujo a una frecuencia más baja de reacciones adversas frecuentes.
Slovak: Celkovo viedlo zníženie dávky (pozri časť 4.2) k nižšej frekvencii častých nežiaducich reakcií.
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Slovak: % pacientov so zlepšením a, c
Spanish: OTROS No abrir antes del uso.
Slovak: INÉ Neotvárajte pred použitím.
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Slovak: % pacientov so zlepšením
Spanish: La dispersión puede ser administrada también a través de una sonda gástrica.
Slovak: Disperziu možno tiež podať pomocou gastrickej sondy.
Spanish: saquinavir-utilizados para tratar diferentes tipos de infecciones.
Slovak: používané na liečbu rôznych druhov infekcií.
Spanish: Es importante que tome este medicamento cada día, mientras su médico se lo recete.
Slovak: Je dôležité, aby ste tento liek užívali každý deň dovtedy, kým vám ho predpisuje lekár.
Spanish: No se observó un impacto significativo de la edad (intervalo: 28 años-87 años) en la farmacocinética de afatinib.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden významný vplyv veku (rozsah: 28 rokov - 87 rokov) na farmakokinetiku afatinibu.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas proteínas, este medicamento puede inhibir el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Slovak: Blokovaním činnosti týchto bielkovín môže tento liek potláčať rast a šírenie nádorových buniek.
Spanish: Cuando se evalúa el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Slovak: Pri hodnotení stavu mutácie EGFR u pacienta je dôležité zvoliť dobre validovanú a jednoznačnú metodológiu, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym zisteniam.
Spanish: Afatinib se elimina con una semivida efectiva de 37 horas, aproximadamente.
Slovak: Afatinib je eliminovaný s efektívnym polčasom približne 37 hodín.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico e inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico adecuado.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára a čo najrýchlejšie začnite vhodnú liečbu hnačky.
Spanish: Se ha relacionado la disfunción ventricular izquierda con una inhibición del HER2.
Slovak: Dysfunkcia ľavej komory sa spájala s inhibíciou HER2.
Spanish: Duración de la respuesta Meses (mediana)
Slovak: Trvanie odpovede Mesiace (medián)
Spanish: Se recomienda un seguimiento más estrecho en pacientes con estos factores de riesgo.
Slovak: U pacientov s týmito rizikovými faktormi sa odporúča starostlivý monitoring.
Spanish: Puede que su médico le realice análisis del hígado.
Slovak: Lekár môže urobiť niektoré pečeňové testy.
Spanish: Las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para la calidad de vida en general, el estado de salud global y las funciones físicas, de rol, cognitivas, sociales y emocionales fueron significativamente mejores para GIOTRIF.
Slovak: Priemerné skóre celkovej kvality života, celkový zdravotný stav a telesné, spoločenské, kognitívne, sociálne a emocionálne činnosti boli časom výrazne lepšie pre GIOTRIF.
Spanish: Menos del 5 % de una dosis única de afatinib se excreta a través de los riñones.
Slovak: Menej ako 5 % jednorazovej dávky afatinibu sa vylúčilo prostredníctvom obličiek.
Spanish: Grado según NCI-CTC
Slovak: Stupeň NCI-CTC
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR
Spanish: No se consideró que los tamaños de los efectos individuales de estas covariables fueran clínicamente significativos.
Slovak: Individuálne rozsahy účinkov týchto kovariantov sa považovali za klinicky nevýznamné.
Spanish: Su médico le puede someter a un seguimiento más estrecho.
Slovak: Lekár vás môže dôkladnejšie sledovať.
Spanish: Este medicamento se debe tomar sin alimentos.
Slovak: Tento liek sa má užívať bez jedla.
Spanish: Se continuará el tratamiento con GIOTRIF hasta que la enfermedad progrese o hasta que el paciente ya no lo tolere más (ver Tabla 1 debajo).
Slovak: Liečba GIOTRIFOM má pokračovať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým ho už pacient viac netoleruje (pozri Tabuľku 1 nižšie).
Spanish: No tome GIOTRIF - si es alérgico a afatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Neužívajte GIOTRIF - ak ste alergický na afatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Según los hallazgos, estos cambios se produjeron a niveles de exposición bajos, en el intervalo normal o por encima de los niveles clínicamente relevantes.
Slovak: V závislosti od nálezov sa tieto zmeny vyskytli pri expozíciách nižších, v rozsahu alebo vyšších ako klinicky významné hladiny.
Spanish: De acuerdo con los datos de los estudios clínicos disponibles, no existen indicios de que este medicamento cause reacciones adversas sobre la contractilidad cardiaca.
Slovak: Na základe dostupných údajov z klinickej štúdie nie sú žiadne náznaky, že tento liek má nežiaduci účinok na kontraktilitu srdca.
Spanish: Además, en ambas especies se observó una atrofia epitelial en diversos órganos mediada por efectos farmacodinámicos.
Slovak: Navyše sa u oboch druhov pozorovali rôzne orgánové farmakodynamicky sprostredkované atrofie epitelu.
Spanish: Interacciones con BCRP
Slovak: Interakcie s BCRP
Spanish: La mutación en el EGFR define un subtipo molecular distinto de cáncer de pulmón.
Slovak: Mutácie v EGFR definujú odlišný molekulárny podtyp nádoru pľúc.
Spanish: 3 4 Cualquier grado
Slovak: 3 4 Akýkoľvek stupeň
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim do veku 18 rokov.
Spanish: En algunos casos el médico tendrá que interrumpir el tratamiento y disminuir su dosis o parar el tratamiento:
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby lekár prerušil liečbu a znížil vašu dávku alebo ukončil liečbu:
Spanish: En los pacientes tratados con afatinib durante más de 6 meses, se calculó una semivida terminal de 344 h.
Slovak: U pacientov liečených afatinibom dlhšie ako 6 mesiacov bol odhadnutý koncový polčas 344 hodín.
Spanish: Meses (mediana) Vivos a los 12 meses Vivos a los 18 meses
Slovak: Nažive v 12. mesiaci Nažive v 18. mesiaci
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas por orden decreciente de gravedad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: El uso de lentes de contacto también es un factor de riesgo para queratitis y ulceración (ver sección 4.8).
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek je tiež rizikový faktor keratitídy a ulcerácie (pozri časť 4.8).
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Los resultados de eficacia en el momento del análisis principal de la SG que incluía todos los pacientes aleatorizados se resumen en la Figura 2 y en la Tabla 10.
Slovak: Výsledky účinnosti v čase primárnej analýzy OS, zahŕňajúce všetkých randomizovaných pacientov, sú zhrnuté na obrázku 2 a v Tabuľke 10.
Spanish: Retraso del tiempo hasta el deterioro (meses)
Slovak: Oddialenie času do zhoršenia (mesiace)
Spanish: Si el paciente no tolera una dosis de 20 mg/día, se debe considerar la posibilidad de suspender de manera permanente el tratamiento con GIOTRIF.
Slovak: Ak pacient nemôže tolerovať 20 mg/deň, má sa zvážiť trvalé vysadenie GIOTRIFU
Spanish: La intervención precoz (por ejemplo con emolientes, antibióticos) de las reacciones dermatológicas puede facilitar la continuación del tratamiento con GIOTRIF.
Slovak: Skorá intervencia (ako sú emolienty, antibiotiká) pri dermatologických reakciách môže pomôcť pri pokračovaní liečby GIOTRIFOM.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la bolsa y el blíster después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a blistri po EXP.
Spanish: • si tiene problemas en el hígado.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Spanish: La influencia de GIOTRIF sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Slovak: GIOTRIF má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: La diarrea apareció habitualmente durante las primeras 2 semanas de tratamiento.
Slovak: Hnačka sa zvyčajne vyskytla v priebehu prvých 2-týždňov liečby.
Spanish: Le pueden recetar GIOTRIF como su primer tratamiento o si la quimioterapia previa ha sido insuficiente.
Slovak: GIOTRIF vám môžu predpísať ako vašu prvú liečbu alebo ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
Spanish: Se han notificado casos de fallo hepático, incluidos fallecimientos, durante el tratamiento con este medicamento en menos del 1 % de los pacientes.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa hlásilo zlyhanie pečene vrátane úmrtí u menej než 1 % pacientov.
Spanish: Si el diagnóstico de queratitis ulcerativa se confirma, el tratamiento debe ser interrumpido o suspendido.
Slovak: Ak sa potvrdí diagnóza ulceratívnej keratitídy, liečba sa musí prerušiť alebo ukončiť.
Spanish: Funciona bloqueando la actividad de un grupo de proteínas llamada familia ErbB (incluyendo el EGFR [Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico o ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 y ErbB4).
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje činnosť skupiny bielkovín nazývaných ErbB rodina (vrátane EGFR [receptor pre epidermálny rastový faktor alebo ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 a ErbB4).
Spanish: • que se caracteriza por un cambio (mutación) en el gen para el EGFR.
Slovak: • s identifikovanou zmenou (mutáciou) v géne pre EGFR.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Spanish: Reanudar con disminuciones de la dosis en fracciones de 10 mg a
Slovak: Pokračovať s dávkou zníženou o úbytok 10 mg a
Spanish: Se asignó a los pacientes a un tratamiento de primera línea (N=61) o a un tratamiento de segunda línea (N=68) (es decir, después del fracaso de un tratamiento quimioterápico previo).
Slovak: Pacienti boli zaradení do prvej línie (N=61) alebo druhej línie liečby (N=68) (t.j. po zlyhaní 1 predchádzajúceho režimu chemoterapie).
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con GIOTRIF.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s GIOTRIFOM nevykonali.
Spanish: Si pudiera quedar embarazada debe utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y durante al menos 1 mes tras la toma de la última dosis de este medicamento.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte používať primerané metódy antikoncepcie počas liečby a minimálne 1 mesiac po užití poslednej dávky tohto lieku.
Spanish: Otros medicamentos y GIOTRIF
Slovak: Iné lieky a GIOTRIF
Spanish: Si alguno de estos criterios le aplica a usted, su médico le puede someter a un seguimiento más estrecho ya que los efectos adversos pueden ser más intensos.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, lekár vás môže dôkladnejšie sledovať, keďže sa vedľajšie účinky môžu prejaviť výraznejšie.
Spanish: GIOTRIF contiene lactosa
Slovak: GIOTRIF obsahuje laktózu
Spanish: GIOTRIF puede aumentar los niveles en la sangre de otros medicamentos incluyendo los siguientes medicamentos:
Slovak: GIOTRIF môže zvýšiť hladiny iných liekov v krvi, medzi ktoré patria aj tieto:
Spanish: Interacciones con los sistemas de transporte del medicamento
Slovak: Interakcie s transportnými systémami liečiv
Spanish: Este medicamento contiene un azúcar llamado lactosa.
Slovak: Tento liek obsahuje cukor, ktorý sa nazýva laktóza.
Spanish: Cualquier grado
Slovak: Akýkoľvek stupeň
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar un efecto adverso de este medicamento sobre la fertilidad humana.
Slovak: Preto nemožno vylúčiť nežiaduci účinok liečby týmto liekom na fertilitu u ľudí.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa, código ATC: L01XE13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE13.
Spanish: GIOTRIF se tiene que tomar por la boca.
Slovak: GIOTRIF sa má užívať ústami.
Spanish: • de tipo escamoso si el tratamiento previo con quimioterapia ha sido insuficiente.
Slovak: • skvamózneho typu, ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
Spanish: Función ventricular izquierda
Slovak: Funkcia ľavej komory
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Slovak: Filmom obalená tableta (tablety).
Spanish: Sin ajuste de dosis
Slovak: Bez úpravy dávky
Spanish: Qué es GIOTRIF y para qué se utiliza
Slovak: 1. Čo je GIOTRIF a na čo sa používa
Spanish: El tabaquismo, el consumo de alcohol (pocos datos) o la presencia de metástasis hepáticas no tuvieron un impacto significativo en la farmacocinética de afatinib.
Slovak: Fajčenie v anamnéze, požívanie alkoholu (obmedzené údaje) alebo prítomnosť metastáz v pečeni nemali významný vplyv na farmakokinetiku afatinibu.
Spanish: Como medida de precaución se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas durante el tratamiento con GIOTRIF.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa má ako preventívne opatrenie odporučiť, aby sa vyvarovali otehotneniu počas užívania GIOTRIFU.
Spanish: La SG mediana actualizada para primera y segunda línea fue 31,7 meses y 23,6 meses, respectivamente.
Slovak: Aktualizovaný medián OS pre prvú a druhú líniu bol 31,7 mesiacov prípadne 23,6 mesiacov (v uvedenom poradí).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento a la espera de los resultados de la evaluación de estos síntomas.
Slovak: Liečba týmto liekom sa musí až do preskúmania týchto symptómov vysadiť.
Spanish: Las reacciones adversas parecidas a la EPI se notificaron en el 0,7 % de los pacientes tratados con afatinib.
Slovak: Nežiaduce reakcie podobné ILD sa hlásili u 0,7 % pacientov liečených afatinibom.
Spanish: La aleatorización se estratificó por raza (asiático oriental frente a no asiático oriental).
Slovak: Randomizácia bola rozdelená podľa rasy (východoázijská a iná ako východoázijská rasa).
Spanish: La diarrea que dura más de 2 días o una diarrea grave puede dar lugar a pérdida de líquidos (frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes), niveles bajos de potasio en sangre (frecuente) y un empeoramiento de la función renal (frecuente).
Slovak: Hnačka trvajúca dlhšie ako 2 dni alebo závažnejšia hnačka môžu mať za následok stratu tekutín (časté, môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb), nízku hladinu draslíka v krvi (časté) a zhoršenie funkcie obličiek (časté).
Spanish: GIOTRIF no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes.
Slovak: GIOTRIF sa neskúmal u detí alebo dospievajúcich.
Spanish: • Polisorbato 80 (E433)
Slovak: polysorbát 80 (E433)
Spanish: • Rosuvastatina, utilizada para disminuir el colesterol.
Slovak: Rosuvastatín, používaný na znižovanie hladiny cholesterolu.
Spanish: Hipersensibilidad a afatinib o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na afatinib alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: No se dispone de un antídoto específico para tratar la sobredosis de este medicamento.
Slovak: Na predávkovanie týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Spanish: Afatinib no es un inhibidor ni un inductor de las enzimas del CYP.
Slovak: Afatinib nie je inhibítorom ani induktorom enzýmov CYP.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido, disuélvalo en un vaso de agua sin gas.
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tablety, rozpustite ju v pohári nesýtenej vody.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak počas užívania tohto lieku otehotniete, musíte okamžite informovať svojho lekára.
Spanish: Este medicamento se debe administrar sin alimentos (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Tento liek sa má podávať bez jedla (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: Sólo se produjeron cambios adversos a niveles de dosis tóxicos.
Slovak: Nežiaduce zmeny boli obmedzené na hladiny toxických dávok.
Spanish: Por lo tanto, es probable que afatinib se excrete en la leche materna.
Slovak: Na základe toho je pravdepodobné, že sa afatinib vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Spanish: • Es importante que tome este medicamento sin alimentos.
Slovak: Je dôležité, aby ste tento liek užívali bez jedla.
Spanish: Las vías de señalización aberrantes del ErbB desencadenadas por mutaciones del receptor, y/o por amplificación, y/o por sobreexpresión de ligandos del receptor contribuyen a la aparición de un fenotipo maligno.
Slovak: Aberantné signálne dráhy ErbB spúšťané prostredníctvom receptorových mutácií a/alebo amplifikácie a/alebo zvýšenou expresiou ligandu receptora prispievajú k malígnemu fenotypu.
Spanish: RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
Slovak: CR=úplná odpoveď; PR=čiastočná odpoveď
Spanish: Sin embargo, las exposiciones sistémicas alcanzadas en animales se situaron en un intervalo similar o por debajo de los niveles observados en pacientes (ver sección 5.3).
Slovak: Systémové expozície dosiahnuté u zvierat však boli buď v podobnom rozsahu alebo pod hladinami pozorovanými u ľudí (pozri časť 5.3).
Spanish: • si le aparece una erupción en la piel.
Slovak: • ak sa u vás objaví kožná vyrážka.
Spanish: Retraso de la mediana de tiempo hasta el deterioro (meses)
Slovak: Oddialenie mediánu času do zhoršenia (mesiace)
Spanish: Se podría tratar de síntomas de una inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) que puede poner en peligro su vida.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) a môžu byť život ohrozujúce.
Spanish: Si no toma este medicamento como le ha recetado su médico, su cáncer puede volver a crecer.
Slovak: Ak nebudete užívať tento liek podľa predpisu vášho lekára, váš nádor môže začať opäť rásť.
Spanish: • Sangrado por la nariz
Slovak: Krvácanie z nosa
Spanish: No se ha establecido la eficacia en los tumores negativos para EGFR.
Slovak: Účinnosť pri EGFR-negatívnych nádoroch nebola stanovená.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda tratar a niños o adolescentes con este medicamento.
Slovak: Liečba detí alebo dospievajúcich týmto liekom sa preto neodporúča.
Spanish: La diarrea puede dar lugar a deshidratación con o sin insuficiencia renal, lo que en casos raros ha llevado a la muerte.
Slovak: Hnačka môže mať za následok dehydratáciu s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, čo vedie v zriedkavých prípadoch k fatálnym následkom.
Spanish: El tratamiento con GIOTRIF debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el empleo de terapias antineoplásicas.
Slovak: Liečbu GIOTRIFOM má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Spanish: Si se administra durante el embarazo o la paciente se quedase embarazada durante o después del tratamiento con GIOTRIF, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Slovak: Ak sa použije počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania alebo po skončení užívania GIOTRIFU, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, GIOTRIF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj GIOTRIF môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Si el tratamiento de la erupción no funciona y la erupción empeora (por ejemplo, si su piel se descama o aparecen ampollas) debe informar inmediatamente a su médico, ya que su médico puede decidir interrumpir su tratamiento con GIOTRIF.
Slovak: Ak nie je liečba vyrážky účinná a vyrážka sa stáva závažnejšou (napríklad dôjde k olupovaniu kože alebo sa vám na koži tvoria pľuzgiere), musíte okamžite informovať svojho lekára, pretože váš lekár môže rozhodnúť o ukončení vašej liečby GIOTRIFOM.