FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los médicos deberán hacer un cuidadoso seguimiento de los pacientes durante el tratamiento.
Italian: Pertanto i medici devono monitorare molto attentamente i pazienti nel corso del trattamento.
Spanish: La dosis de Tasmar puede aumentarse a 200 mg tres veces al día, pero sólo si el beneficio esperado es mayor que el riesgo de lesión hepática.
Italian: La dose di Tasmar può essere aumentata a 200 mg tre volte al giorno solo quando l'incremento del beneficio previsto è superiore al rischio di lesioni epatiche.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasmar?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tasmar?
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia è stato quanto tempo i pazienti hanno trascorso in stato "off" o in stato "on".
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con un aumento de una hora o más en el período «on» durante las tres semanas siguientes al cambio de tratamiento.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti con allungamento di un'ora o più della fase "on" durante le tre settimane successive al cambiamento di terapia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasmar el 27 de agosto de 1997.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tasmar, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tasmar.
Spanish: Este deberá suspenderse en pacientes que desarrollen problemas hepáticos.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che presentano problemi epatici.
Spanish: El principio activo de Tasmar, la tolcapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Italian: Il principio attivo in Tasmar, tolcapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Spanish: En el estudio de sustitución, un mayor número de pacientes respondieron a Tasmar (40 de 75, es decir, un 53%) que a la entacapona (32 de 75, es decir, un 43%).
Italian: Nello studio in cui si è passati da entacapone a Tasmar, un numero superiore di pazienti ha risposto a Tasmar (53%; 40 su 75) rispetto ad entacapone (43%; 32 su 75).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tasmar, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tasmar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: La primera dosis del día de Tasmar debe tomarse con la primera dosis del día de la preparación a base de levodopa, y las dosis posteriores deben administrarse aproximadamente de 6 a 12 horas después.
Italian: La prima dose del giorno di Tasmar deve essere assunta unitamente alla prima dose quotidiana del preparato di levodopa, e le dosi successive di Tasmar devono essere somministrate approssimativamente dopo 6 e 12 ore.
Spanish: Tasmar puede causar lesión hepática, que en contados casos puede llegar a ser mortal.
Italian: Tasmar può provocare lesioni al fegato, che in rari casi possono essere fatali.
Spanish: • signos de enfermedad hepática o enzimas hepáticas elevadas;
Italian: • con segni di malattia epatica o un innalzamento degli enzimi epatici;
Spanish: Tasmar sólo está recomendado en pacientes que no responden o no toleran otros medicamentos del mismo tipo.
Italian: Tasmar deve essere usato solo quando i pazienti non rispondono oppure non possono assumere altri farmaci dello stesso tipo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tasmar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tasmar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Se ha comercializado en comprimidos de 100 mg y 200 mg.
Italian: È disponibile in compresse (da 100 e 200 mg).
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione di dopamina nel cervello.
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Italian: Tasmar deve essere sempre somministrato con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Spanish: El estudio comparó el seguir tomando entacapona con pasar a tomar Tasmar.
Italian: Lo studio ha messo a confronto il proseguimento della terapia con entacapone con il passaggio a Tasmar.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasmar durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Tasmar nel corso degli studi?
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que están siendo tratados con los medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO).
Italian: Tasmar non deve essere somministrato a pazienti che sono trattati con medicinali noti come inibitori della monoamminaossidasi non selettivi (MAO)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasmar?
Italian: Qual è il rischio associato a Tasmar?
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos), rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares) o hipertermia (golpe de calor);
Italian: • con un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari) o ipertermia (aumento della temperatura corporea);
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, durante le quali il paziente è sottoposto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", ossia di immobilità.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, vea el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: El tratamiento con Tasmar sólo podrá prescribirlo y supuervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.
Italian: Il trattamento con Tasmar deve essere prescritto e somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del morbo di Parkinson in fase avanzata.
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Italian: Nei pazienti trattati con Tasmar si è registrata una riduzione di circa il 20-30% della fase "off".
Spanish: Todos los estudios compararon Tasmar con un placebo (tratamiento ficticio) cuando se añadieron al tratamiento que estaba tomando el paciente (levodopa combinada con carbidopa o benserazida).
Italian: In tutti questi studi Tasmar è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) quando questi venivano aggiunti al trattamento in corso del paziente (levodopa con carbidopa o con benserazide).
Spanish: ¿Qué es Tasmar?
Italian: Che cos'è Tasmar?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con Tasmar (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, pérdida de apetito, diarrea, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (espasmos musculares), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, sueños excesivos, somnolencia,
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tasmar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di malessere), perdita dell'appetito, diarrea, discinesia (alterazione del movimento),
Spanish: La tolcapona bloquea una enzima denominada catecol-Ometil transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa.
Italian: Tolcapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecolo-Ometiltransferasi (COMT).
Spanish: Tasmar se emplea junto con otros tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson (en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dos dosis de su combinación estándar.
Italian: Tasmar è utilizzato in aggiunta ad altre terapie standard impiegate nel trattamento del morbo di Parkinson (una combinazione di levodopa e benserazide oppure una combinazione di levodopa e carbidopa) in caso di "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi della preparazione standard.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasmar son mayores que sus riesgos en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con respuesta a la levodopa y fluctuaciones motoras que no han respondido o no toleran otros inhibidores de la COMT.
Italian: Il CHMP ha stabilito che i benefici di Tasmar sono superiori ai suoi rischi in associazione a levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson idiopatico responsivo alla levodopa e con fluttuazioni motorie, che non abbiano risposto o che non tollerino altri inibitori dei COMT e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado de Tasmar?
Italian: Perché è stato approvato Tasmar?
Spanish: Esto contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Italian: Quando Tasmar viene aggiunto al trattamento in corso per il morbo di Parkinson, è necessario avvisare i pazienti dei possibili effetti indesiderati che possono verificarsi con levodopa, effetti che tuttavia possono essere limitati riducendo il dosaggio di levodopa.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tasmar?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Tasmar?
Spanish: ¿Cómo actúa Tasmar?
Italian: Come agisce Tasmar?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tasmar puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tasmar, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Tasmar?
Italian: Come si usa Tasmar?
Spanish: Tasmar está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Italian: Il morbo di Parkinson è una malattia progressiva del cervello che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Tasmar, el médico deberá controlar el hígado del enfermo, y seguirá haciéndolo regularmente durante el tratamiento.
Italian: I medici devono controllare la funzione epatica prima dell'inizio del trattamento con Tasmar e poi regolarmente durante il trattamento.
Spanish: Si al cabo de tres semanas no se ha observado un beneficio significativo, el tratamiento con Tasmar deberá interrumpirse.
Italian: Il trattamento con Tasmar deve essere sospeso se, dopo tre settimane, non si osservano considerevoli miglioramenti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tasmar?
Italian: Per che cosa si usa Tasmar?
Spanish: confusión, alucinaciones (ver cosas que no existen) y problemas ortostáticos (mareo al ponerse de pie).
Italian: distonia (disturbi muscolari), mal di testa, capogiro, disturbi del sonno, eccessiva attività onirica, sonnolenza, confusione, allucinazioni (visione di cose che non esistono) e problemi ortostatici (vertigini da posizione eretta).
Spanish: Estos pacientes ya estaban recibiendo una combinación de levodopa y entacapona (otro fármaco inhibidor de la COMT).
Italian: Tasmar è stato esaminato anche in uno "studio di sostituzione" (switch study) condotto su 150 pazienti che stavano già assumendo una combinazione di levodopa ed entacapone (un altro farmaco che blocca l'enzima COMT).
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Italian: La tendinite può manifestarsi raramente.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.
Spanish: Prevención de la fotosensibilización
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non noto (non valutabile in base ai dati disponibili)
Spanish: Desechar el contenido no utilizado
Italian: Eliminare qualsiasi contenuto non utilizzato
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
Italian: E' improbabile che questo medicinale non le venga somministrato come le è stato prescritto.
Spanish: Dada la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se puede utilizar la misma dosis.
Italian: Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Spanish: (según la gravedad)
Italian: (in relazione alla gravità)
Spanish: Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos"
Italian: Questi vengono chiamati, a volte, "tessuti molli".
Spanish: No existe un antídoto específico.
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Spanish: Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Spanish: Diferencias por sexo
Italian: Differenze tra i sessi
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
Italian: Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se il medicinale non viene usato subito, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso del medicinale sono responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Duración del tratamiento1
Italian: Durata totale del trattamento1
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Italian: Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de 99
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 99 - 100%.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza.
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
Italian: Questi effetti possono essere attribuiti all'inibizione della topoisomerasi II.
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Italian: • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Italian: Sono stati riportati casi di coma ipoglicemico.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento.
Italian: Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni disponibili su questo medicinale.
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non noto (non valutabile in base ai dati disponibili).
Spanish: Test de Tuberculosis
Italian: Test della tubercolosi
Spanish: 7 - 14 días
Italian: 7-14 giorni
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Spanish: Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea grave durante o después del tratamiento con levofloxacino.
Italian: E' pertanto importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che sviluppano diarrea grave durante o dopo il trattamento con levofloxacina.
Spanish: Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Italian: Il tendine d'Achille è quello colpito più spesso.
Spanish: Estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos son la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Italian: Questi RCP, etichiette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Spanish: Exacerbación de la miastenia gravis
Italian: Esacerbazione della miastenia gravis
Spanish: Por lo tanto, estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e fogli illustrativi potrebbero non necessariamente rappresentare il testo in vigore.
Spanish: Las dosis recomendadas para Tavanic son las siguientes:
Italian: Sono raccomandate le seguenti dosi di Tavanic:
Spanish: Con la disminución de la función renal, disminuyen la eliminación y aclaramiento renales, y aumenta la semivida de eliminación, según la siguiente tabla:
Italian: Con la diminuzione della funzionalità renale si riducono l'eliminazione e la clearance renali, mentre aumenta l'emivita di eliminazione come descritto nella seguente tabella.
Spanish: Período de validez tras la perforación del tapón de goma: uso inmediato (ver sección 6.6).
Italian: Periodo di validità dopo perforazione del tappo di gomma: uso immediato (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: Este producto es solamente para un único uso.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Spanish: Todos los pacientes deben consultar a su médico en caso de sentir síntomas de tendinitis.
Italian: Tutti i pazienti devono consultare il medico se accusano sintomi di tendinite.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
Italian: Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).
Spanish: Revise el frasco antes de usarlo.
Italian: Controllare il flacone prima dell' uso.
Spanish: Otra información relevante
Italian: Altre informazioni rilevanti
Spanish: Relación PK/PD
Italian: Relazione PK/PD
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Italian: Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata "neuropatia"
Spanish: Probenecid y cimetidina tienen un efecto estadísticamente significativo en la eliminación de levofloxacino.
Italian: Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione della levofloxacina.
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
Italian: Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni.
Spanish: Pauta posológica diaria (según la gravedad)
Italian: Dosi giornaliere (in relazione alla gravità)
Spanish: Tendinitis y rotura de tendones
Italian: Tendinite e rottura del tendine
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
Italian: Il rischio di tendinite e di rotture tendinee è aumentato nei pazienti con più di 60 anni, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1000 mg e nei pazienti che utilizzano corticosteroidi.
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
Italian: E' disponibile in flaconi di vetro.
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Italian: In questi casi i test di identificazione e di sensibilità antimicrobica devono essere ripetuti su ciascun ceppo isolato e, se il risultato è confermato, il ceppo deve essere inviato al laboratorio di riferimento.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Italian: La clearance renale di levofloxacina è risultata ridotta con cimetidina (del 24%) e con probenecid (del 34%).
Spanish: Los médicos prescriptores deben referirse a documentos consensuados tanto nacional y/o internacionalmente en cuanto al tratamiento del ántrax.
Italian: I medici prescrittori devono fare riferimento ai documenti di consenso nazionali o internazionali sul trattamento dell'antrace.
Spanish: Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.
Italian: Di norma, gli effetti indesiderati sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.
Spanish: Su eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (>85% de la dosis administrada).
Italian: L'escrezione è prevalentemente renale (> 85% della dose somministrata).
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli elencati al paragrafo