FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (2 g) in gel v steklenički (20 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (2 g) ir gelis buteliuke (20 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Slovenian: Preprečite neposredni stik z očmi.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki pri 0,9 % ocenjeni kot blagi, pri 0,9 % kot zmerni in 1,8 % kot hudi.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 0,9 %, 0,9 % ir 1,8 % pacientų.
Slovenian: Pomožne snovi: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Slovenian: • Prašek zdravila NexoBrid nato prenesite v ustrezno stekleničko z gelom.
Lithuanian: • Tada NexoBrid milteliai perpilami į atitinkamą gelio buteliuką.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18.
Slovenian: *Ta končna točka je bila ocenjena le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Lithuanian: * Pagal šią vertinamąją baigtį galima įvertinti tik gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdų atvejus be visų sluoksnių nudegimo sričių atvejų, nes esant visų sluoksnių nudegimui visada reikalingas transplantavimas.
Slovenian: • Pred nanosom trajnega kožnega presadka ali začasnega kožnega nadomestka na sveže encimsko očiščeno rano morate rano prekriti z oblogo, ki je na rano mokra in navzven suha.
Lithuanian: • Prieš uždedant ant šviežiai fermentais išvalytos odos nuolatinę odos dangą arba laikiną odos pakaitalą, reikia uždėti drėgmę sugeriantį tvarstį.
Slovenian: Z nežnim pritiskom na okluzivno oblogo na predelu stika z adhezivno pregrado je mogoče zagotoviti prileganje okluzivnega filma in pregrade in doseči, da ostane vso zdravilo NexoBrid znotraj zdravljenega predela.
Lithuanian: Švelniai prispausdami sandarinamąjį tvarstį sąlyčio su lipniu barjeru srityje, užtikrinsite sandarinamosios plėvelės ir barjerinės medžiagos sukibimą bei viso NexoBrid sulaikymą gydomoje srityje.
Slovenian: • Zdravilo NexoBrid prašek in gel morate dobro premešati, da dobite enakomerno, rahlo svetlorjavo do rjavkasto mešanico.
Lithuanian: • NexoBrid miltelius ir gelį reikia gerai išmaišyti, kol gausis vienalytis, šviesiai gelsvas ar rusvas mišinys.
Slovenian: Pri ostalih bolnikih je bil razpon AUClast, normaliziran na odmerek, od 8873.930 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Lithuanian: Kitiems pacientams normalizuotos dozės AUCgalut buvo 887-3 930 ng val.
Slovenian: Pri mešanju praška z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Lithuanian: Maišant miltelius su geliu, reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g/g (ali 5 g/55 g gela) po mešanju.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
Slovenian: dermalna uporaba
Lithuanian: NexoBrid vartojimas
Slovenian: Pri mešanju zdravila NexoBrid prašek z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Lithuanian: Maišant NexoBrid miltelius su geliu, reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Slovenian: AUC od časa nič do 48 ur po uporabi (AUClast) je bil 43.400 ± 46.100 ngh/ml (povprečje ± SD) za skupino 16 bolnikov, z razponom 4.560-167.000 ngh/ml.
Lithuanian: 15 pacientų grupėje AUC, praėjus nuo nulio iki 48 valandų po vartojimo (AUCgalut), buvo 43 400 ± 46 100 ng val.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, kar po mešanju ustreza 0,09 g/g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom (ali 5 g/55 g gela).
Lithuanian: Viename flakone yra 5 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 5 g/55 g gelio).
Slovenian: • Zdravilo NexoBrid vam bo zdravnik nanesel na predel rane, ki je čist, brez mehurjev in vlažen.
Lithuanian: • NexoBrid bus užteptas ant švarios ir drėgnos žaizdos srities, kurioje nėra pūslių.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom NexoBrid, obstajajo poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilakso (ki se kažejo z izpuščajem, eritemom, hipotenzijo, tahikardijo).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, tarp jų anafilaksiją (su tokiais požymiais, kaip išbėrimas, eritema, hipotenzija, tachikardija), pasitaikiusias pacientams, kurių žaizdos buvo valomos NexoBrid.
Slovenian: Alergijske reakcije lahko na primer povzročijo težave z dihanjem, kožne otekline, koprivnico, druge kožne reakcije, rdečino kože, nizek krvni tlak, hitro bitje srca, nelagodje v trebuhu ali kombinacijo teh učinkov.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, kitas odos reakcijas, odos paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir pilvo diskomfortą arba kelis iš šių reiškinių.
Slovenian: Preprečite nezgodno izpostavitev očes.
Lithuanian: Vengti atsitiktinio patekimo į akis.
Slovenian: V primeru, da je zdravilo prišlo v stik s kožo, izpirajte zdravilo NexoBrid z vodo.
Lithuanian: Patekus preparato ant odos, nuplaukite NexoBrid vandeniu.
Slovenian: SD) Čas do popolnega zaprtja rane (čas od PRS**) Število bolnikov Dnevi do zaprtja zadnje rane (povprečje ± SD) Čas do uspešne odstranitve eshar Število bolnikov Dnevi (povprečje ± SD) od poškodbe Dnevi (povprečje ± SD) od prostovoljnega soglasja Bolniki, pri katerih niso poročali o uspešni odstranitvi eshar 1 Izmerjeno pri prvi obravnavi, če je bilo kirurških obravnav več.
Lithuanian: reikalaujančios ekscizijos/dermabrazijos (operacijos) Žaizdų skaičius Žaizdų, reikalaujančių operacijos, % Žaizdų ploto, kuriam taikoma ekscizija ar dermabrazija (vidurkis ± SN) Laikas iki visiško žaizdų užsivėrimo (laikas nuo Informuoto asmens sutikimo formos pasirašymo**) Pacientų skaičius Dienos iki paskutinės žaizdos užsivėrimo (vidurkis ± SN) Laikas iki sėkmingo šašų pašalinimo Pacientų skaičius Dienos (vidurkis ± SN) nuo sužalojimo Dienos (vidurkis ± SN) nuo sutikimo Pacientai, kuriems sėkmingo šašų pašalinimo nenustatyta Jei buvo keli chirurginiai seansai, matuojama pirmojo seanso metu.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki viale, steklenice in škatle poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant flakono, buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NexoBrid vartoti negalima.
Slovenian: NexoBrid 2 g prašek in gel za gel koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
Slovenian: NexoBrid 5 g prašek in gel za gel koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je indicirano za odstranitev eshar pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termalnimi opeklinami.
Lithuanian: NexoBrid skirtas šašo šalinimui suaugusiesiems, kuriems yra gilus dalies sluoksnių ar visų odos sluoksnių terminis nudegimas.
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g (ali 2 g/22 g gela) po mešanju.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
Slovenian: Alergijske reakcije na bromelain vključno anafilaktične reakcije in druge takojšnje reakcije s pojavnimi oblikami, kot so bronhospazem, angioedem, urtikarija in reakcije sluznice in prebavil.
Lithuanian: Tarp alerginių reakcijų į bromelainą buvo anafilaksinės reakcijos ir kitos greito tipo reakcijos su tokiais požymiais kaip bronchų spazmas, angioneurozinė edema, dilgėlinė ir gleivinės bei virškinimo trakto reakcijos.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, kar po mešanju ustreza 0,09 g/g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom (ali 2 g/22 g gela).
Lithuanian: Viename flakone yra 2 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 2 g/22 g gelio).
Slovenian: resne alergijske reakcije, vključno z anafilakso
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas dažnis: sunkios alerginės reakcijos, tarp jų anafilaksija
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 12/2012.
Slovenian: Učinki zdravila NexoBrid so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Pirmiausia NexoBrid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Lithuanian: Pacientų, kurie buvo gydomi NexoBrid, grupėje operacijos šašui pašalinti prireikė gydant maždaug 15 % (16 iš 106) žaizdų, o persodinti odą - maždaug 18 % (19 iš 106) atvejų; pacientų, kuriems taikytas gydymas standartinėmis priemonėmis, grupėje šie rodikliai buvo maždaug 63 % (55 iš 88) ir maždaug 34 % (30 iš 88).
Slovenian: Uporablja se samo v specializiranem centru za opekline, nanese pa se lahko na največ 15 % celotne površine telesa bolnika.
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti tik specializuotuose nudegimų centruose ir juo negalima padengti daugiau kaip 15 % bendro paciento kūno paviršiaus ploto.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Lithuanian: Kita informacija apie NexoBrid
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba uporabiti v 15 minutah po mešanju in ga v stiku s kožo pustiti štiri ure.
Lithuanian: NexoBrid reikėtų sunaudoti per 15 minučių nuo gelio sumaišymo ir palikti ant odos keturias valandas.
Slovenian: Družba bo prav tako izvedla dolgoročno študijo na odraslih in otrocih za primerjavo zdravila NexoBrid s standardnim čiščenjem, s katero bo proučila rezultate bolnikov, vključno s kozmetičnim vidikom.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks ilgalaikį tyrimą su suaugusiaisiais ir vaikais, siekdama palyginti NexoBrid su standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis, kad galėtų įvertinti pacientų gydymo rezultatus, įskaitant kosmetinius pokyčius.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų NexoBrid vartojimą?
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka zdravila NexoBrid sta bila lokalna bolečina in povišana telesna temperatura (pireksija) ali hipertermija (visoka telesna temperatura).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, yra vietinis skausmas ir pireksija (karščiavimas) arba hipertermija (pakilusi kūno temperatūra).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.
Lithuanian: NexoBrid buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 156 pacientai, paguldyti į ligoninę dėl gilių dalies arba visų sluoksnių gylio nudegimo žaizdų.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NexoBrid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexoBrid vartojimu?
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
Lithuanian: Kadangi kai kurie nustatyti šalutiniai reiškiniai, įskaitant uždelstą visišką žaizdos užgijimą, galėjo būti susiję su žaizdų priežiūros procedūromis, komitetas nusprendė, kad NexoBrid turėtų būti naudojamas tik specializuotuose nudegimų centruose ir tik sveikatos priežiūros specialistų, kurie išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NexoBrid odobreno?
Lithuanian: Kodėl NexoBrid buvo patvirtintas?
Slovenian: Bolniki so pred nadaljnjim zdravljenjem (če je bilo potrebno), na primer kirurškim posegom ali presaditvijo kože, prejemali zdravilo NexoBrid ali standardno čiščenje (kirurško ali nekirurško odstranjevanje eshar).
Lithuanian: Prieš taikant tolesnį gydymą (jeigu jis buvo būtinas), pvz., prieš atliekant operaciją ar odos persodinimą, pacientai buvo gydomi NexoBrid arba standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis (chirurginėmis arba nechirurginėmis priemonėmis šašui pašalinti).
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad NexoBrid yra veiksminga žaizdų išvalymo priemonė, kurios saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kuri papildo turimas chirurgines priemones.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
Lithuanian: Gilūs dalies sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami antro laipsnio nudegimais) siekia giliąją vidinio odos sluoksnio, vadinamo tikrąja oda, dalį, o visų sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami trečio laipsnio nudegimais) siekia dar gilesnius sluoksnius, esančius po tikrąja oda.
Slovenian: NexoBrid koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Lithuanian: NexoBrid bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratas
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad naudojant NexoBrid, šašas nuo žaizdos pašalinamas greičiau, nei naudojant standartines gydymo priemones.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, ananas, papain (encim v papaji) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, ananasams, papainui (fermentui, kurio yra papajos vaisiuje) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią NexoBrid rinkodaros teisę.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo NexoBrid učinkovitejše od standardnega zdravljenja (kirurškega in nekirurškega) pri zmanjšanju deleža globokih dermalnih opeklinskih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti kožno tkivo ali izvesti presaditev kože.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad NexoBrid buvo veiksmingesnis už standartines gydymo priemones (chirurgines ir nechirurgines) siekiant sumažinti gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti odos audinius arba ant kurių reikėjo persodinti odą, dalį.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek globokih dermalnih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti dodatno kožno tkivo ali izvesti presaditev kože z drugega predela bolnikovega telesa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį arba ant kurių teko persodinti odą iš kitos paciento kūno dalies, dalis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu NexoBrid je mešanica encimov iz stebla rastline ananasa.
Lithuanian: Veiklioji NexoBrid medžiaga yra iš ananaso augalo stiebo išskirtų fermentų mišinys.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NexoBrid raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NexoBrid?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexoBrid izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia NexoBrid nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se je pokazalo tudi kot učinkovito za čiščenje opeklinskih ran vseh globin, tudi dermalnih ran.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad NexoBrid yra veiksminga visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, išvalymo priemonė.
Slovenian: Rezultate so prav tako upoštevali za opeklinske rane vseh globin, tudi za subdermalne rane.
Lithuanian: Taip pat apsvarstyti visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, gydymo rezultatai.
Slovenian: Za predel opeklinske rane površine 100 cm2 se uporabi zdravilo NexoBrid 2 g/20 g gel, za predel opeklinske rane površine 250 cm2 pa zdravilo NexoBrid 5 g/50 g gel.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NexoBrid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NexoBrid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja za odstranitev eshar (posušenega, debelega, usnju podobnega črnega mrtvega tkiva) pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami zaradi vročine ali ognja.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Slovenian: CHMP je zaključil, da zdravilo NexoBrid iz globokih dermalnih in subdermalnih ran učinkovito odstrani eshare ter zmanjša potrebo po nadaljnji kirurški odstranitvi kožnega tkiva globokih dermalnih ran.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad naudojant NexoBrid veiksmingai pašalinamas šašas nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio žaizdų ir sumažėja poreikis operuoti gilias dalies sluoksnių gylio žaizdas siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį.
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid?
Lithuanian: Kas yra NexoBrid?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NexoBrid, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NexoBrid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie NexoBrid santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NexoBrid, mora zagotoviti ustrezno usposabljanje in izobraževalno gradivo, vključno z navodili po korakih za zdravljenje z zdravilom NexoBrid, ki zajema pomembne varnostne vidike pred uporabo zdravila NexoBrid in po njem, za zdravstvene delavce v specializiranih centrih za opekline, ki bodo najverjetneje uporabljali zdravilo NexoBrid.
Lithuanian: NexoBrid prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad specializuotuose nudegimų centruose dirbantys sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikriausiai naudos NexoBrid, būtų išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą ir gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame būtų išsamiai nurodyta, kaip naudoti šią gydymo priemonę, įskaitant svarbius su saugumu susijusius klausimus, į kuriuos reikėtų atsižvelgti prieš naudojant NexoBrid ir jį panaudojus.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Lithuanian: NexoBrid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratu. Jis tiekiamas miltelių ir gelio, kuriuos sumaišius gaunamas gelis, forma (2 g/22 g arba 5 g/55 g).
Slovenian: Za kaj se zdravilo NexoBrid uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas NexoBrid?
Slovenian: Drugi nanos se ne priporoča.
Lithuanian: Tepti vaistą antrą kartą nerekomenduojama.
Slovenian: Kako zdravilo NexoBrid deluje?
Lithuanian: Kaip veikia NexoBrid?
Slovenian: Kako se zdravilo NexoBrid uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti NexoBrid?
Slovenian: Mešanica encimov deluje kot čistilna snov, ki se uporablja za odstranitev mrtvega tkiva s predelov kože, kot so opeklinske rane, ker raztopi eshare z opeklinske rane.
Lithuanian: medžiaga, kuria nuo tam tikrų odos plotų, pvz., nuo nudegimo žaizdų, pašalinamas negyvas audinys, ištirpdant ant jų susidariusį šašą.
Slovenian: Dodaten nadzor ni potreben.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo posebno pozoren:
Lithuanian: Jūsų gydytojas bus itin atsargus:
Slovenian: Zdravniku morate še zlasti povedati, če uporabljate katero koli od teh zdravil:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Slovenian: V osmih dneh po miokardnem infarktu.
Lithuanian: 8 parų po miokardo infarkto laikotarpiu.
Slovenian: Nadaljujte z nadzorom krvnega tlaka, dokler ni dosežen želeni učinek.
Lithuanian: Toliau stebėkite kraujospūdį, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od tega, za koliko in kako hitro bodo želeli znižati vaš krvni tlak.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Slovenian: V teh primerih so lahko uporabljeni le najmanjši odmerki.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
Slovenian: Zdravilo bo počasi injicirano v veno.
Lithuanian: Šis vaistas bus lėtai leidžiamas į veną.
Slovenian: (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 4.8).
Lithuanian: 4.4, 4.6 ir 4.8 skyrius)
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so določene v skladu z naslednjim dogovorom: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10); dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Pogosti - ortostatska hipotenzija
Lithuanian: Dažni - ortostatinė hipotenzija
Slovenian: Hipertenzijska epizoda, ki pogosto spremlja kap, ni indikacija za nujno antihipertenzivno zdravljenje.
Lithuanian: Hipertenzijos epizodas, kuris dažnai lydi insultą, nėra indikacija skubiam antihipertenziniam gydymui.
Slovenian: Profil izločanja zdravila po intravenskem odmerku je sestavljen iz treh faz z ustreznim razpolovnim časom: alfa 6,4 minute, beta 1,5 ure, gama 7,9 ur.
Lithuanian: Vaisto eliminaciją po į veną suleistos dozės sudaro trys fazės su atitinkamu pusiniu laiku: alfa 6,4 min., beta 1,5 valandos, gama 7,9 valandos.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so priporočeni rutinski ukrepi, vključno s spremljanjem srčne in respiratorne funkcije.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama naudoti įprastas priemones, įskaitant širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėseną.