FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë
Bulgarian: Бъбречна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност
French: Pendant les 4 premières semaines de traitement en double aveugle, les patients ont reçu l'association triple aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N = 308), ou les bithérapies aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N = 295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N = 282) et amlodipine/HCTZ 5/12,5 mg (N = 295).
Bulgarian: През първите 4 седмици от двойно-сляпото лечение, пациентите са приемали тройна комбинация алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) или двойни комбинации с алискирен/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), алискирен/амлодипин 150/5 mg (N=282) и амлодипин/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol et triglycérides et d'acide urique.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочната киселина.
French: Association aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide Chez les patients hypertendus, l'administration de Rasitrio une fois par jour a induit des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique, qui ont été maintenues pendant l'intervalle de dose de 24 heures.
Bulgarian: Комбинацията алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид Прилагането на Rasitrio веднъж дневно, при пациенти с хипертония, води до клинично значимо понижение както на систолното, така и на диастолното кръвно налягане, което продължава през целия 24-часов дозов интервал.
French: - Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par l'aliskiren.
Bulgarian: - Бионаличността на дигоксин и верапамил може слабо да се понижи от алискирен.
French: Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité)
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност)
French: Une analyse pharmacocinétique de population chez des patients hypertendus n'a pas montré de modifications cliniquement pertinentes de l'exposition à l'état d'équilibre (ASC) et de la Cmax de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide par rapport aux bithérapies correspondantes.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с хипертония не показва клинично значими промени в стационарната експозиция (AUC) и Cmax на алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид, спрямо съответните двойни комбинации.
French: La dose maximale (pour la souris similaire et pour les rats deux fois* la dose clinique maximale recommandée de 10 mg sur une base en mg/m²) a été proche de la dose maximale tolérée pour la souris mais non pour le rat.
Bulgarian: по-висока от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg, изчислена на база mg/m2) е била близка до максималната поносима доза за мишки, но не и за плъхове.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Има съобщение за случаи на хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), при чувствителни индивиди, особено при комбиниране на лекарствени продукти, които повлияват тази система (вж. точка 5.1).
French: Dans une étude contrôlée de courte durée contre double comparateur actif, l'incidence des œdèmes périphériques observée avec Rasitrio a été de 7,1 % versus 8,0 % pour l'aliskiren/amlodipine, 4,1 % pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 2,0 % pour l'aliskiren/hydrochlorothiazide en bithérapies.
Bulgarian: Честотата на периферните отоци при Rasitrio в краткосрочно двойно активно контролирано проучване е била 7,1%, спрямо 8,0% за алискирен/амлодипин, 4,1% за амлодипин/хидрохлоротиазид и 2,0% за алискирен/хидрохлоротиазид.
French: Les taux d'arrêt du traitement en raison d'un événement indésirable clinique ont été de 3,6 % avec Rasitrio versus 2,4 % avec l'aliskiren/amlodipine, 0,7 % avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide et 2,7 % avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Прекъсване на терапията поради поява на нежелана реакция е наблюдавано при 3,6% от пациентите, лекувани с Rasitrio, спрямо 2,4% при алискирен/амлодипин, 0,7% при алискирен/хидрохлоротиазид и 2,7% при амлодипин/хидрохлоротиазид.
French: Perte d'appétit, nausées modérées et vomissements
Bulgarian: Понижен апетит, леко гадене и повръщане
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
French: Au cours d'études cliniques réalisées chez des patients hypertendus, l'aliskiren n'a exercé aucun effet cliniquement significatif sur le cholestérol total, le HDL-cholestérol, les triglycérides à jeun, le glucose à jeun ou l'acide urique.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти с хипертония, алискирен няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL-C), триглицеридите на гладно, кръвната захар на гладно и пикочната киселина.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти на възраст 65 години или повече.
French: Dans une étude de tolérance en ouvert de 28 à 54 semaines, l'efficacité antihypertensive a été mesurée en tant que critère secondaire et Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg a entraîné des réductions de la pression artérielles moyennes (systolique/diastolique) de 37,3/21,8 mmHg sur les 28 à 54 semaines de traitement.
Bulgarian: При 28 до 54 седмично отворено проучване за безопасност, ефикасността е измерена като вторична крайна точка и Rasitrio в доза от 300/10/25 mg е довел до понижение средно понижение на кръвното налягане (систолн/диастолно) от 37,3/21,8 mmHg, в рамките на проведеното 28 до 54 дедмици лечение.
French: • Nausée, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux (signes d'une atteinte hépatique).
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината или пожълтяване на кожата и очите (признаци на чернодробно нарушение).
French: L'utilisation concomitante de Rasitrio avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Rasitrio с АРБ или АСЕ инхибиторие противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques)
Bulgarian: оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци)
French: Le bénéfice cardiovasculaire et/ou rénal de l'aliskiren a été évalué dans une étude randomisée en double insu, contrôlée contre placebo, menée chez 8 606 patients présentant un diabète de type 2 et une maladie rénale chronique (mise en évidence par une protéinurie et/ou un DFG < 60 ml/min/1,73 m2) avec ou sans maladie cardiovasculaire.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или GFR <60 ml/min/1,73 m2), със или без сърдечно-съдово заболяване.
French: Des précautions doivent être prises en cas d'administration de Rasitrio chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с прогресиращо чернодробно заболяване (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie
Bulgarian: Хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия
French: Comment prendre Rasitrio
Bulgarian: Как да приемате Rasitrio
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид Rasitrio е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Rasitrio est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий, при приложение на Rasitrio едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от промени в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 56 x 1 comprimé en plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité.
Bulgarian: Rasitrio се предлага в опаковки, съдържащи 56x1 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
French: A l'inverse, des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: Обратното, при постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients hypertendus présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Bulgarian: Rasitrio е противопоказан при пациенти с хипертония и тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
French: Une prudence extrême est recommandée, comprenant une surveillance plus fréquente de la pression artérielle (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et
Bulgarian: Препоръчва се изключително повишено внимание, включващо често мониториране на кръвното налягане (вж. точки 4.2, 4.8, 5.1 и 5.2).
French: Comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), des cas d'angiœdèmes ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) ont été rapportés chez des patients traités par l'aliskiren.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренинангиотензин-алдостероновата система (РААС), при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
French: Conditionnement multiple en dose unitaire (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 98x1 comprimé (2 boîtes de 49x1)
Bulgarian: Съставна опаковка на еднодозовата опаковка (перфориран еднодозов блистер) съдържащ 98х1 таблетка (2 опаковки по 49x1)
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent majorer le risque de réactions indésirables dus à l'amantadine.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
French: • gonflement des mains, des chevilles et des pieds (œdèmes périphériques).
Bulgarian: оток на ръцете, глезените и стъпалата (периферни отоци)
French: • taux faible de globules blancs et de plaquettes sanguines
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите
French: Les diurétiques thiazidiques diminuent l'excrétion urinaire de calcium et peuvent entraîner une élévation légère et transitoire de la calcémie en l'absence d'anomalies connues du métabolisme calcique.
Bulgarian: Тиазидните диуретици намаляват екскрецията на калций с урината и могат да предизвикат преходно и леко покачване на серумния калций, при липсата на известни нарушения в калциевия метаболизъм.
French: Dans les études cliniques, une pression artérielle basse est apparue plus fréquemment chez les patients prenant Rasitrio que chez ceux prenant seulement une bithérapie avec de l'aliskiren/amlodipine, de l'aliskiren/hydrochlorothiazide ou de l'amlodipine/hydrochlorothiazide (voir rubrique 2).
Bulgarian: В клиничните проучвания ниско кръвно налягане се наблюдава по-често при пациентите, приемащи Rasitrio, отколкото при тези, приемащи само двойните комбинации алискирен/амлодипин, алискирен/хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид (вж. точка 2).
French: • hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
Bulgarian: получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
French: • éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d'hypersensibilité)
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (КАЛЕНДАРНИ) (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
French: - Inhibiteurs puissants de la glycoprotéine P (gp-P) Une étude d'interaction médicamenteuse en dose unique chez des volontaires sains a montré que la ciclosporine (200 et 600 mg) augmente la Cmax de 75 mg d'aliskiren d'environ 2,5 fois et l'ASC d'environ 5 fois.
Bulgarian: Проучване за лекарствени взаимодействия с единична доза при здрави доброволци е показало, че циклоспорин (200 и 600 mg) повишава Cmax на алискирен 75 mg, приблизително 2,5 пъти и AUC, приблизително 5 пъти.
French: des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Bulgarian: очите, устните и/или езика)
French: Utilisation chez des patients présentant une insuffisance cardiaque Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive car ils peuvent augmenter le risque futur d'événements cardiovasculaires et de mortalité.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание, при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като могат да повишат риска от бъдещи сърдечно-съдови събития и смъртност.
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux
Bulgarian: • чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите
French: L'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage par Rasitrio, en raison de l'effet antihypertenseur de l'association d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране с Rasitrio би била хипотония, свързана с комбинирания антихипертензивен ефект на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид.
French: L'aliskiren a entraîné un effet antihypertenseur additif lorsqu'il a été associé à l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Алискирен индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид.
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Алискирен не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
French: Votre médecin pourra avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide ou torasémide, médicaments appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez et également utilisés pour traiter certaines maladies du cœur (insuffisance cardiaque) ou les œdèmes (gonflement).
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате някое от изброените лекарства: - фуроземид или тораземид, лекарства принадлежащи към групата, известна като диуретици, които се използват за увеличаване на количеството на отделяната урина, а също така и за лечение на някои сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност) или отоци (подуване); - някои лекарства, които се използват за лечение на инфекции, като кетоконазол, амфотерицин или пеницилин G.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif de 36 semaines menée chez des patients âgés dont la pression artérielle n'était pas contrôlée par 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ (PAS ≥ 140 mmHg), des réductions supplémentaires cliniquement significatives de la PA ont été observées à la fin de l'étude (semaine 36) chez les patients qui avaient reçu Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg (réductions de la PASma/PADma de 15,0/8,6 mmHg à la semaine 22 à 30,8/14,1 mmHg à la semaine 36).
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, активно-окнтролирано 36-седмично проучване при пациенти в старческа възраст, при които не е постигнат контрол на кръвното налягане с алискирен/HCTZ 300/25 mg (САН ≥140 mmHg), е наблюдавано в последствие клинично значимо понижение на АН в края на 36-та седмица при пациентите, приемащи Rasitrio в доза от 300/10/25 mg (от понижение на ссСАН/ссДАН с 15,0/8,6 mmHg на 22-ра седмица, до понижение с 30,8/14,1 mmHg на 36-та седмица).
French: Dans quel cas Rasitrio est-il utilisé
Bulgarian: За какво се използва Rasitrio
French: 4.4 et 5.2).
Bulgarian: (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: Des études sont disponibles en association avec l'aliskiren associé à l'hydrochlorothiazide (diurétique), à l'amlodipine (inhibiteur calcique) et à l'aténolol (bêtabloquant).
Bulgarian: Има проучвания на комбинирана терапия с алискирен добавен към диуретика хидрохлортиазид, калциевият антагонист амлодипин и бета-блокера атенолол.
French: • réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre)
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Rasitrio doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Rasitrio трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
French: Des évanouissements et/ou des étourdissements liés à une pression artérielle basse peuvent survenir au début du traitement par Rasitrio.
Bulgarian: При започване на лечението с Rasitrio могат да възникнат слабост и/или световъртеж, свързани с пониженото кръвно налягане.
French: Il est également disponible en conditionnements multiples de 98 comprimés (2 boîtes de 49) en plaquettes thermoformées calendrier.
Bulgarian: Предлага се също в групови опаковки по 98 таблетки (2 опаковки по 49) в календарни блистери.
French: Rasitrio est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes qui ont une pression artérielle déjà contrôlée par l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide pris sous forme de médicaments séparés administrés à la même heure.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, при които е вече е постигнат контрол върху кръвното наляга с помощта на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани като отделни лекарства по едно и също време.
French: Lorsque l'aliskiren est administré seul, l'ASC est plus élevée de 50 % chez les sujets gériatriques (plus de 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Bulgarian: При самостоятелно приложение при гериатрични пациенти (>65 години) AUC на алискирен е 50% по-висока от тази при млади индивиди.
French: Aucune recommandation de posologie de l'amlodipine n'a été établie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ (вж. точка 4.8).
French: Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична анемия, левкопения
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 4.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: - si vous présentez des signes et symptômes tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse généralisée, somnolence, nervosité, douleurs ou crampes musculaires, faiblesse, hypotension, diminution du débit urinaire, nausées, vomissements, ou battements de cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Rasitrio).
Bulgarian: - ако сте на възраст 65 години или повече (вижте раздел "Старческа възраст" (възраст 65 години или повече) по-долу); - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, безпокойство, мускулни болки или схващане, слабост, ниско кръвно налагане, намалено отделяне на урина, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които може да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Rasitrio); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Bulgarian: повишаване на чернодробните ензими
French: Les autres inducteurs de la gp-P (millepertuis) peuvent réduire la biodisponibilité de l'aliskiren.
Bulgarian: Други индуктори на P-gp (жълт кантарион) могат да понижат бионаличността на алискирен.
French: Après 4 semaines, les doses ont été augmentées pour 4 semaines supplémentaires de traitement en double aveugle à 300/10/25 mg d'aliskiren/amlodipine/HCTZ, 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ, 300/10 mg d'aliskiren/amlodipine et 10/25 mg d'amlodipine/HCTZ.
Bulgarian: Пациентите бързо са титрирани до по-висока доза след 4 седмици, за нови 4 седмици на двойно-сляпо лечение с алискирен/амлодипин/HCTZ 300/10/25 mg, алискирен/HCTZ 300/25 mg, алискирен/амлодипин 300/10 mg и амлодипин/HCTZ 10/25 mg.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49x1 comprimé.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетки
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето