FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Portuguese: Sabe-se que o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) causa uma grande variedade de síndromas em suínos conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino tipo 2 (PCVD).
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Portuguese: Em 12 de Janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Porcilis PCV.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis PCV durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e,
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis PCV?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis PCV?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis PCV?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis PCV?
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Количес тво в една опаковк а
Portuguese: Espécie alvo
Bulgarian: Карентен срок
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Portuguese: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Portuguese: Porcos (para engorda).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Portuguese: No caso da crosta ser esfregada, podem frequentemente observar-se algumas pequenas lesões cutâneas.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Bulgarian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Portuguese: Simeticone
Bulgarian: Simethicone
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Portuguese: ≥ 1436 UA
Bulgarian: ≥ 1436 AU1
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Portuguese: A segurança e eficácia de Porcilis PCV ID foram demonstradas utilizando o dispositivo IDAL.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
Portuguese: EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de vidro.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Portuguese: Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
Portuguese: Parafina líquida leve
Bulgarian: Light liquid paraffin
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Não aplicável.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para suínos, vacinas virais inativadas para porcos.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 8 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) de 10 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Bulgarian: Допълнително, за ограничаване на загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността, свързани с PCV2 инфекция.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos PET.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 РЕТ флакони.
Portuguese: Após abertura da embalagem, administrar no prazo de 8 horas.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 1436 UA
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES A vacina estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2.
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса).
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento de imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 em porcos.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2 при прасета.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Portuguese: São muito comuns reações locais transitórias que consistem principalmente em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция, проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
Portuguese: Frasco PET (polietileno tereftalato) de 20 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduza a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Portuguese: Administração intradérmica de 0,2 ml por animal, preferencialmente nas partes laterais do pescoço, ao longo dos músculos das costas ou na pata traseira utilizando um dispositivo de injeção multidose sem agulha para administração intradérmica de líquidos, que permita a administração de um volume jetstream de vacina (0,2 ml ± 10%) através das camadas epidérmicas da pele.
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Portuguese: Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade do antigénio
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Uma dose (0,2 ml) contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0,2 ml) съдържа:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Portuguese: Para administração intradérmica.
Bulgarian: За интрадермално приложение.
Portuguese: 20 ml
Bulgarian: 10 ml 20 ml
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma.
Bulgarian: Няма налични данни.
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Subunidade do antigénio PCV2 ORF2
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV ID
Bulgarian: Porcilis PCV ID
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
Bulgarian: Активна субстанция:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Portuguese: Porcilis M Hyo ID ONCE no mesmo dia, desde as 3 semanas de idade, cada uma em locais diferentes
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,2 ml contém:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV ID emulsão injetável, para porcos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета ИМЕ
Portuguese: Se as dores persistirem durante mais de 12 horas, consulte novamente o médico.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Porcilis PCV ID pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A vacina começou por ser avaliada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Portuguese: A vacina não contém PCV2 vivo, de modo a não causar a doença.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.
Portuguese: Considera-se que as PCVD têm um grave impacto na suinicultura.
Bulgarian: Счита се, че PCVD повлияват тежко върху отглеждането на прасета.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
Portuguese: A vacina é administrada utilizando um dispositivo sem agulha apropriado para injeção na pele.
Bulgarian: Ваксината се прилага с използване на подходящо изделие без игла за инжектиране в кожата.
Portuguese: A proteção contra o PCV 2 começa duas semanas após a vacinação e dura 23 semanas.
Bulgarian: Защитата срещу PCV 2 започва две седмици след ваксинация и продължава 23 седмици след ваксинация.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e que a proteção durava 23 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до две седмици и защитата продължава 23 седмици след ваксинация.
Portuguese: A vacina é administrada em porcos para engorda a partir das 3 semanas de idade na forma de uma injeção única na pele nas partes laterais do pescoço, ao longo das costas ou na pata traseira.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета за угояване на възраст от три седмици като еднократна инжекция в кожата на врата, по гърба или в задния крак.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos porcos tratados com o Porcilis PCV ID é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Porcilis PCV ID, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o ganho médio de peso diário no período de engorda (o período que antecede o abate) e a viremia de PCV2 (vírus no sangue).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е среден дневен прираст по време на заключителния период (угояване на прасетата преди клане) и PCV2 виремия (вирус в кръвта).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Porcilis PCV ID são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Porcilis PCV ID са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV ID да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Porcilis PCV ID (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações locais transitórias que consistem em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm, que desaparecem em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Porcilis PCV ID (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) е краткосрочна локална реакция с твърди, неболезнени подувания до 2 cm в диаметър, които изчезват в рамките на около пет седмици след ваксинацията.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Porcilis PCV ID.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.