FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Pamidronaat dinatrium 90 mg
Polish: Pamidronaat dinatrium 90 mg 90 mg
Slovak: "Orifarm"
Polish: Risedronatnatrium "Orifarm"
Slovak: EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2
Polish: 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria.
Slovak: Nerviano (MI)
Polish: 20014 Nerviano (MI) Italy
Slovak: Riserdonat Galex 35 mg filmomsko obložene tablete
Polish: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Polish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Slovak: Srl Via Messina, 38 - 20154 Milano - Italy
Polish: TEVA ITALIA Srl Via Messina, 38 - 20154 Milano - Italy
Slovak: Sodium clodronate kapsuly
Polish: Sodium clodronate
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Polish: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Slovak: D-81669
Polish: D-81669 München
Slovak: Alendronate Arrow Generics tablety
Polish: Alendronate Arrow Generics
Slovak: Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Polish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Slovak: A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche, Portugal
Polish: 2645-436 Alcabideche, Portugal
Slovak: HU - Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1.
Polish: Orion Corporation Orionintie 1.
Slovak: Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety
Polish: Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety
Slovak: Osteonorm 70 mg 70 mg
Polish: Osteonorm 70 mg
Slovak: DE - Nemecko medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Polish: DE - Niemcy medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Slovak: Stamboliyski Office Building Sofia Tower
Polish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Slovak: Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20
Polish: Apotex Europe BV Darwinweg 20
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Polish: Pliva Hungária Kft.
Slovak: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg tableta a filmom obalená tableta
Polish: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg
Slovak: PT - Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: D-83607
Polish: D-83607 Holzkirchen
Slovak: RO - Rumunsko TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Polish: RO - Rumunia TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Slovak: Vittorio Emanuele II,
Polish: ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,
Slovak: Pliva Pharma Limited, Vision Hopoužitie, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Polish: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Slovak: Bonefos 800 mg filmomsko obložene tablete
Polish: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Actonel Plus Ca & D 35mg filmom-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent
Polish: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Slovak: DE - Nemecko C.H.R.
Polish: C.H.R.
Slovak: HU - Maďarsko Hospira UK Limited Queensway, Royal
Polish: FI - Finlandia Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Slovak: DK - Dánsko medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Polish: DK - Dania medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Slovak: PT - Portugalsko Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovak: "Procter & Gamble"
Polish: Didronate/Calcium "Procter & Gamble"
Slovak: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polish: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Slovak: RATIOPHARM 70 mg comprimidos tablety
Polish: RATIOPHARM 70 mg comprimidos
Slovak: Risedronat Heumann 35 mg Filmomtabletten
Polish: Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten
Slovak: PT - Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: FI - Fínsko medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Polish: FI - Finlandia medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien
Slovak: Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmomtabletten
Polish: Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten
Slovak: NL - Holandsko Roche Nederland B.V.
Polish: Roche Nederland B.V.
Slovak: Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Polish: ES - Hiszpania 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Slovak: 3446 GR Woerden
Polish: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden Netherlands
Slovak: DE - Nemecko esparma GmbH
Polish: DE - Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Pamidronaat dinatrium 60 mg
Polish: Pamidronaat dinatrium 60 mg 60 mg
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto,
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Slovak: 2012 HK Haarlem
Polish: 2012 HK Haarlem Netherlands
Slovak: DE - Nemecko CT Arzneimittel GmbH
Polish: DE - Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Alcabideche
Polish: Alcabideche Portugal
Slovak: Tabletten
Polish: Tabletka
Slovak: ALENDRONATRICHTER 70 mg filmomtabletta
Polish: ALENDRONATRICHTER 70 mg filmtabletta
Slovak: ACTONEL TRIO 75 mg filmom- és rágótabletta
Polish: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta
Slovak: D-82377
Polish: D-82377 Penzberg
Slovak: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Polish: Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Slovak: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos tablety
Polish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos
Slovak: FR - Francúzsko Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet"
Polish: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Slovak: Pamidronaat dinatrium 30 mg
Polish: Pamidronaat dinatrium 30 mg 30 mg
Slovak: ACTONEL TRIO 35 mg filmom- és rágótabletta
Polish: ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta
Slovak: Nijhofflaan 2624 ES Delft
Polish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Slovak: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Polish: NO - Norwegia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Slovak: Pliva Pharma Limited, Vision Hopoužitie, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Polish: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Slovak: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmomsko obložene tablete
Polish: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Bonefos 800 mgFilmomtabletten
Polish: Bonefos 800 mgFilmtabletten
Slovak: UTERITRIN 70 mg filmomtabletta
Polish: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Slovak: Apo-Alendronat 70mg 70mg
Polish: Apo-Alendronat 70mg
Slovak: PT - Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovak: BONEACT 35 mg filmomtabletta
Polish: BONEACT 35 mg filmtabletta
Slovak: D-64295
Polish: D-64295 Darmstadt
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Polish: Sanofi-aventis zrt.
Slovak: AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA
Polish: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Polish: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Slovak: Risedrolex 35 mg 35 mg
Polish: Risedrolex 35 mg
Slovak: 3062 ME Rotterdam
Polish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Slovak: Srl Via Amendola 4 - 16035
Polish: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Slovak: Srl Via Orazio, 20/22
Polish: HOSPIRA ITALIA Srl Via Orazio, 20/22 80122 Napoli
Slovak: Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom alendronic acid
Polish: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom alendronic acid
Slovak: Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Polish: PT - Portugalia Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Slovak: Wilgenlaan 5
Polish: WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Slovak: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA
Polish: PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM
Slovak: D-01445
Polish: D-01445 Radebeul
Slovak: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tablety
Polish: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Slovak: Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal
Polish: Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
Slovak: Lieky s obsahom kyseliny ibandrónovej registrované v Európskej únii
Polish: Produkty lecznicze zawierające IBANDRONIAN, posiadające dopuszczenie do obrotu ważne na terenie Unii Europejskiej
Slovak: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: PT - Portugalia Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Polish: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovak: Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA
Polish: Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5
Slovak: Risedronat STADA 35 mg Filmomtabletten
Polish: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Slovak: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: & CO IAPHARM
Polish: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Slovak: 200MG/CAP tvrdá kapsula
Polish: 200MG/CAP Kapsułka, twarda
Slovak: BIFODRON TABLETY 5MG
Polish: BIFODRON TABLETS 5MG
Slovak: BIFODRON TABLETY 30MG
Polish: BIFODRON TABLETS 30MG
Slovak: 1103, Budapest
Polish: 1103 Budapest Hungary
Slovak: Bad Vilbel, 61118
Polish: D-61118 Bad Vilbel
Slovak: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Polish: Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Slovak: FI-02101
Polish: FI-02101 Espoo Finland
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Slovak: Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Polish: SK - Szlovákia Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Slovak: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Polish: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Slovak: Fleming 69007
Polish: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Slovak: Romax Once Weekly 70 mg Tablety
Polish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Slovak: RISEPALLIN TABLETY 30MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 30MG
Slovak: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsuly
Polish: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovak: NL - Holandsko Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Polish: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Lindron 10 mg tablete 10 mg
Polish: Lindron 10 mg tablete
Slovak: FR - Francúzsko MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Polish: MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Slovak: 400 mg + 500 mg calcium tablety
Polish: 400 mg + 500 mg calcium
Slovak: RALENOST 70MG 70 mg
Polish: RALENOST 70MG
Slovak: Orifarm 50 mg Filmomtabletten
Polish: Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten
Slovak: Rua Henrique Paiva
Polish: Rua Tierno Galvan
Slovak: Rákos köz 22.
Polish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Slovak: Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Slovak: OSTEORON 35 mg filmom coated tablety
Polish: OSTEORON 35 mg film-coated tablets
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands
Slovak: Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Polish: Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Slovak: BIOMEDICA-CHEMICA S.A.
Polish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Slovak: Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Polish: RO - Rumunia LABORMED PHARMA S.A. Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2, 2740-298
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2, 2740-298 Porto Salvo
Slovak: Didronate tablety
Polish: Tabletka drażowana
Slovak: HANTRUX 70 mg filmomtabletta
Polish: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Slovak: RISENDROS 35 mg filmomtabletta
Polish: RISENDROS 35 mg filmtabletta
Slovak: Bonefos 800 mg filmom- coated tablety.
Polish: Bonefos 800 mg filmcoated tablets.
Slovak: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablety tablety
Polish: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Slovak: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal
Polish: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico
Slovak: Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest
Polish: Gyömröi ut 19 - 21 H-1103 Budapest
Slovak: RISETACT 35 mg filmomtabletta
Polish: RISETACT 35 mg filmtabletta
Slovak: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Polish: PT - Portugalia Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Slovak: Alendronsäure 70 mg Volkspharma
Polish: Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten
Slovak: RO - Rumunsko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Polish: RO - Rumunia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
Polish: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
Slovak: Carlberger Gasse, 44 A1235 Viena
Polish: ES - Hiszpania HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A1235 Viena
Slovak: D-64283
Polish: 34 D-64283 Darmstadt
Slovak: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tablety
Polish: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Slovak: RISEPALLIN TABLETY 5MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 5MG
Slovak: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Polish: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Slovak: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tablety
Polish: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Slovak: IT - Taliansko HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10
Polish: HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10 27100 Pavia
Slovak: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablety tablety
Polish: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Slovak: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intravenózne použitie
Polish: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia
Polish: ZENTIVA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia
Slovak: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Polish: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
Slovak: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Polish: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Slovak: BIFODRON TABLETY 35MG
Polish: BIFODRON TABLETS 35MG
Slovak: PT - Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: 5 mg filmomtabletta
Polish: JUVERITAL 5 mg filmtabletta
Slovak: Srl VIALE LUIGI BODIO, 37/B 20158
Polish: GRUPPO LEPETIT Srl VIALE LUIGI BODIO, 37/B 20158 Milano - Italy
Slovak: Sanofi-Aventis s.r.o.,
Polish: Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovak: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg tablety
Polish: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg
Slovak: BONEFOS 800 mg, kapsuly kapsuly
Polish: BONEFOS 800 mg, capsules
Slovak: Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmomtablette n filmom obalená tableta perorálne
Polish: Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten
Slovak: Neuilly-sur-Seine Cedex
Polish: 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Slovak: AT - Rakúsko medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Polish: Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Slovak: Optinate 75mg Filmom- coated Tablety
Polish: Optinate 75mg filmcoated tablets
Slovak: Helm Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Helm Portugal, Lda.
Slovak: High Quality Medicines, 1, G.M.
Polish: BG - Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovak: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intravenózne použitie
Polish: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmomtabletten
Polish: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Slovak: Srl Via Messina, 38 - 20154
Polish: TEVA ITALIA Srl Via Messina, 38 - 20154 Milano
Slovak: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tablety
Polish: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Slovak: Arrow Generics Ltd.,
Polish: Arrow Generics Ltd. Stevenage
Slovak: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml infúzny roztok intravenózne
Polish: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovak: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmomtabletten filmom obalená tableta perorálne
Polish: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Slovak: Qualigen S.L.,
Polish: Qualigen S.L., Avda.
Slovak: Tevanate Once Weekly 70mg Tablety tablety
Polish: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Slovak: RICHTER ROMÂNIA S.A.
Polish: RO - Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovak: ABEE
Polish: BVBA
Slovak: D-82031
Polish: D-82031 Grünwald
Slovak: SEDRON 70 mg filmomtabletta
Polish: SEDRON 70 mg filmtabletta
Slovak: Členský štát EU/EEA
Polish: Kraj członkowski UE/EWG
Slovak: Výbor CHMP dostupné údaje posúdil, aby mohol určiť, či tieto dve indikácie môžu byť podporené.
Polish: CHMP dokonał oceny dostępnych danych, aby ustalić, czy dwa wskazania znajdują poparcie.
Slovak: Hoci žiadateľ bol ochotný odstrániť indikácie namietané namietajúcim členským štátom, referenčný členský štát a ostatné dotknuté členské štáty s pozitívnym názorom na žiadosť, boli za zachovanie týchto indikácií.
Polish: Chociaż wnioskodawca zgodził się na usunięcie wskazań, wobec których zainteresowane państwo członkowskie wyraziło sprzeciw, referencyjne państwo członkowskie i inne przychylające się, zainteresowane państwa członkowskie opowiedziały się za utrzymaniem tych wskazań.
Slovak: Bleomycín v menšej miere postihuje aj syntézu RNA a proteínov.
Polish: W mniejszym stopniu bleomycyna wpływa również na syntezę RNA i białek.
Slovak: V Holandsku je bleomycín v súčasnosti povolený pre tieto indikácie:
Polish: W Holandii bleomycyna jest obecnie zarejestrowana w następujących wskazaniach:
Slovak: Výbor CHMP preto túto indikáciu považuje za povolenú.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że należy zatwierdzić to wskazanie.
Slovak: Obsah (koncentráci a)
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, CESTA PODANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: ANEKS I LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W POSZCZEGÓLNYCH KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Záverom výbor CHMP usúdil, že táto účinnosť vyváži toxicitu lieku a že pomer prínosu a rizika je pozitívny.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał, że skuteczność produktu leczniczego przewyższa jego toksyczność, a stosunek korzyści do ryzyka jest pozytywny.
Slovak: To isté sa týka indikácie karcinómu penisu - táto indikácia je podložená správami naznačujúcimi miernu účinnosť pre toto ochorenie.
Polish: To samo dotyczy wskazania w leczeniu raka prącia; wskazanie to jest poparte doniesieniami sugerującymi niewielką skuteczność w tym schorzeniu.
Slovak: ODÔVODNENIE STANOVISKA
Polish: PODSTAWY OPINII
Slovak: Keďže hodnotenie pomeru prínosu a rizika pre tieto indikácie bolo pre pôvodný liek negatívne a keďže tieto indikácie boli následne odstránené spomedzi schválených indikácií pre všetky lieky obsahujúce bleomycín v Nemecku, tieto indikácie boli považované za nové indikácie, a namietajúci členský štát usudzoval, že predložené údaje boli nedostatočné na udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh pre navrhované nové indikácie.
Polish: Ponieważ ocena profilu korzyści do ryzyka dla tych wskazań była negatywna dla produktu oryginalnego, w wyniku czego wskazania te zostały usunięte z wykazu zatwierdzonych wskazań do stosowania wszystkich produktów zawierających bleomycynę w Niemczech, wskazania zostały potraktowane jako nowe, a sprzeciwiające się państwo członkowskie uznało, że przedstawione dane nie są wystarczające, aby przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w proponowanych nowych wskazaniach.
Slovak: Pharmachemie bola predložená ako generická žiadosť na základe povolenia na uvedenie referenčného lieku na trh v Holandsku z 18. novembra 1997.
Polish: Wniosek dotyczący preparatu Bleomycin Pharmachemie został złożony jako wniosek dotyczący leku generycznego na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego produktowi referencyjnemu w Holandii w dniu 18 listopada 1997 r. Zastrzeżenia dotyczące proponowanych wskazań wniosły Niemcysprzeciwiające się państwo członkowskie.
Slovak: Väčšina z predložených údajov bleomycín popisuje ako zložku chemoterapie tvorenej viacerými liekmi včítane cisplatiny, a preto osobitný príspevok bleomycínu sa nedá jednoznačne stanoviť, ale množstvo štúdií a publikácií jasne naznačuje, že bleomycín je účinný.
Polish: W większości przedstawionych dokumentów bleomycyna opisywana jest jako składowa wielolekowej chemioterapii z włączeniem cisplatyny i dlatego nie można jednoznacznie określić jej indywidualnego wkładu, jednakże wiele badań i publikacji wyraźnie wskazuje na skuteczność bleomycyny.
Slovak: Preto je podľa názoru CHMP bleomycín stále hodnotným chemoterapeutickým liekom a výbor prijal navrhované indikácie pre liek Bleomycin Pharmachemie ako celok:
Polish: Zatem CHMP uznał, że bleomycyna jest nadal cennym lekiem chemioterapeutycznym, i przyjął wszystkie proponowane wskazania preparatu Bleomycin Pharmachemie:
Slovak: Bleomycín sa spravidla podáva v kombinácii s inými cytostatickými liekmi a/alebo ožarovaním.
Polish: Bleomycyna jest prawie zawsze podawana w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi i (lub) radioterapią.
Slovak: Preto aj napriek nadmernej toxicite a slabej účinnosti výbor CHMP usúdil, že bleomycín je cennou možnosťou liečby pre systémovú liečbu, v prípade, že sa pre tieto indikácie považuje za potrebný.
Polish: Zatem, pomimo wyraźnej toksyczności i niewielkiej skuteczności, zdaniem CHMP bleomycyna pozostaje cenną opcją leczenia, jeśli zostanie uznana za konieczną do zastosowania w tych wskazaniach.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú finálnymi verziami dosiahnutými počas procedúry v koordinačnej skupine.
Polish: Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ostatecznie uzgodnionymi w trakcie procedury Grupy Koordynacyjnej.
Slovak: Kombinácia bleomycínu, vindezínu, mitomycínu C a cisplatiny u pacientov s rekurentným a/alebo metastázujúcim karcinómom dlaždicových buniek kŕčka maternice sa nedávno ukázala ako prínosná vzhľadom na prežitie a štúdia fázy II ukázala, že bleomycín je súčasťou klinicky významného alternatívneho liečebného režimu pre cisplatinu u pacientov s rekurentným karcinómom kŕčka maternice.
Polish: Ostatnio wykazano korzyści leczenia skojarzonego bleomycyną, windesyną, mitomycyną C i cisplatyną u pacjentów z nawrotowym i/lub przerzutowym rakiem nabłonkowym szyjki macicy w odniesieniu do przeżycia, a w badaniu fazy II wykazano, że bleomycyna jest składową klinicznie znaczącego alternatywnego schematu leczenia dla cisplatyny u chorych z nawrotowym rakiem szyjki macicy.
Slovak: Hoci miery odpovedí sú vo všeobecnosti pri režimoch liečby so zahrnutým bleomycínom vyššie, prídavná toxicita sa dá ľahko potvrdiť.
Polish: Chociaż odsetek odpowiedzi jest ogólnie wyższy w schematach leczenia zawierających bleomycynę, ewidentne są także dodatkowe działania toksyczne.
Slovak: Keďže sa nedala dosiahnuť dohoda, koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (pre lieky na humánne použitie, CMD(h)) sa odvolala na výbor CHMP.
Polish: Ponieważ nie osiągnięto porozumienia, CMD(h) zgłosił procedurę do CHMP.