FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai multe rapoarte științifice și date de supraveghere din UE
Bulgarian: Няколко научни доклада и данни за лекарствената бдителност от ЕС
Romanian: Portugalia VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Bulgarian: Португалия VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Romanian: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene, în iulie 2013, CVMP și CHMP au adoptat un aviz științific și considerente detaliate privind colistina
Bulgarian: След запитване от Европейската комисия, през юли 2013 г. CVMP и СНМР одобряват научно становище и подробни съображения за колистин
Romanian: Colistina se utilizează și în medicina umană.
Bulgarian: Колистинът се използва също и в хуманната медицина.
Romanian: Ungaria Rhone Vet Kft.
Bulgarian: Rhone Vet Kft.
Romanian: Ca urmare a acestor aspecte, valorile critice actuale pentru Enterobacteriaceae ale Comitetului European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene sunt în curs de revizuire.
Bulgarian: Поради тези проблеми настоящите гранични стойности за семейство Enterobacteriaceae на Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност са в процес на преразглеждане.
Romanian: Vânzările de produse care conțin colistină în combinație au reprezentat mai puțin de 10 % din totalul vânzărilor de colistină (ESVAC, date nepublicate).
Bulgarian: Продажбите на комбинирани продукти с колистин представляват по-малко от 10% от общите продажби на колистин (ESVAC, непубликувани данни).
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Bulgarian: Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и остатъчните количества не са оценявани в тази процедура по сезиране.
Romanian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Bulgarian: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de introducere pe piață din statele membre
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Romanian: În plus, s-a convenit că doza sugerată de 50 000 UI pe kg greutate corporală de două ori pe zi este rezonabilă.
Bulgarian: В допълнение е постигнато съгласие, че предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло, два пъти дневно, е разумна.
Romanian: În cadrul procedurii curente nu au fost prezentate date sau dovezi pentru indicația salmoneloză la nicio specie țintă.
Bulgarian: При настоящата процедура не са предоставени данни или доказателства за показанието салмонелоза при никой целеви вид.
Romanian: Până de curând, rezistența la polimixine implica numai mutații cromozomiale, dar nu fusese niciodată raportată prin transfer orizontal de gene.
Bulgarian: До скоро полимиксиновата резистентност включваше само хромозомни мутации, но никога не е съобщавана чрез хоризонтален генен трансфер.
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
Bulgarian: „Не е съобщавано прехвърляне на резистентност или на мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни на хора."
Romanian: Riscul identificat pentru sănătatea publică constă în faptul că tratamentul infecțiilor clinice sau subclinice cu Salmonella în scopul reducerii numărului de bacterii poate interfera cu programele de control ale UE
Bulgarian: Разпознатият риск за общественото здраве се състои в това, че лечението на клинични или субклинични инфекции със Salmonella, с цел да се намали броят на бактериите, може да повлияе на програмите за контрол на ЕС
Romanian: Arnika Veterina d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Arnika Veterina d.o.o.
Romanian: Doza se administrează divizată în două prize pe zi, dizolvate în apa de băut sau în lapte.
Bulgarian: Прилагайте дозата, разделена на две приложения, всеки ден, разтворена във вода за пиене или в мляко.
Romanian: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.
Romanian: În plus, acest transport al mcr-1 în izolatele de E. coli a fost găsit și în 78 (15 %) din 523 de eșantioane de produse din carne crudă, precum și în 166 (21 %) din 804 animale eșantionate în perioada 2011-2014.
Bulgarian: В допълнение, това носителство на mcr-1 в изолатите на E.coli е установено в 78 (15%) от 523 проби от продукти от сурово месо и 166 (21%) от 804 животни, от които е взета проба в периода 2011-14 г.
Romanian: Speciile de animale
Bulgarian: Видове животни
Romanian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Bulgarian: colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Romanian: , polimixinele s-au plasat pe locul cinci al celor mai vânduți agenți antimicrobieni (6 %), după tetracicline (37 %), peniciline (24 %), sulfonamide (10 %) și macrolide (7 %).
Bulgarian: , полимиксините са петата най-продавана група антимикробни средства (6%) след тетрациклините (37%), пеницилините (24%), сулфонамидите (10%) и макролидите (7%).
Romanian: În țările UE s-au aplicat programe de control specifice pentru salmoneloză la animalele de la care se obțin produse alimentare.
Bulgarian: В страните от ЕС са въведени специфични програми за контрол на салмонелозата при животни, отглеждани за производство на храни.
Romanian: Este o situație foarte diferită în Europa, întrucât colistina a fost utilizată în mod tradițional numai în medicina veterinară și nu a avut o importanță majoră pentru sănătatea umană.
Bulgarian: Това e много различна ситуация в Европа, тъй като колистин е използван традиционно само във ветеринарната медицина и не е бил от решаващо значение за здравето на хората.
Romanian: Având în vedere creșterea rezistenței bacteriene la substanțele antimicrobiene, în UE și la nivel internațional sunt în derulare dezbateri privind modul de izolare și de reducere la minimum a acestui fenomen în beneficiul sănătății umane și animale.
Bulgarian: С оглед повишаването на бактериалната резистентност към антимикробните субстанции, в ЕС и на международно равнище се провеждат обсъждания как да се ограничи и сведе до минимум този феномен в полза на здравето на хората и здравето на животните.
Romanian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Bulgarian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Romanian: De asemenea, nu este clar dacă, la momentul complicațiilor sistemice cauzate de colibaciloză, boala clinică principală este reprezentată în continuare de boala gastrointestinală sau de complicațiile sistemice.
Bulgarian: Също така не е ясно дали към момента на системни усложнения от колибацилозата, основното клинично заболяване е все още гастроинтестиналното заболяване или са системните усложнения.
Romanian: De asemenea, unele subtipuri de Salmonella prezintă o sensibilitate scăzută la colistină.
Bulgarian: Също така някои подвидове Salmonella имат понижена чувствителност към колистин.
Romanian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Bulgarian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Romanian: Referitor la ponderea totală a animalelor „expuse" tratamentului în cele 26 de țări ale UE/SEE pentru care au fost disponibile date privind vânzările de medicamente de uz veterinar
Bulgarian: Във връзка с общия дял на животните „в риск" в резултат на лечение в 26 страни от ЕС/ЕИП, за които има данни за ветеринарните продажби
Romanian: România COOPHAVET SAS Herblon
Bulgarian: COOPHAVET SAS Herblon
Romanian: În ultimii cinci ani, importanța colistinei în medicina umană și veterinară a cunoscut o schimbare substanțială - de la o moleculă utilizată numai în medicina veterinară, colistina a devenit o moleculă cu importanță majoră în medicina umană.
Bulgarian: През последните пет години е настъпила значима промяна по отношение на значението на колистин в хуманната и ветеринарната медицина - от молекула, която се използва само във ветеринарната медицина, колистинът се е превърнал в молекула от решаващо значение в хуманната медицина.
Romanian: Utilizarea produselor combinate reprezintă un risc de utilizare inutilă a colistinei în cazuri în care nu a fost dovedit niciun beneficiu suplimentar față de utilizarea unei singure substanțe.
Bulgarian: Употребата на комбинирани продукти представлява риск от ненужна употреба на колистин в случаи, когато не е демонстрирана допълнителна полза спрямо употребата само на една субстанция.
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru retragerea autorizațiilor de introducere pe piață
Bulgarian: Научни заключения и основания за оттегляне на лицензите за употреба
Romanian: Infecțiile la om cu astfel de bacterii înalt rezistente sunt asociate cu creșterea morbidității și a mortalității pacienților, cu creșterea costurilor și cu prelungirea perioadei de spitalizare
Bulgarian: Инфекциите при хората с такива бактерии с голяма резистентност са свързани с по-висока заболеваемост и смъртност на пациентите, както и с по-високи разходи и по-продължителен болничен престой
Romanian: Pharmagal spol.
Bulgarian: Словакия Pharmagal spol.
Romanian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Bulgarian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Romanian: Clin InfectDis 40:1333-41.
Bulgarian: infections. Clin InfectDis 40:1333-41.
Romanian: 3 care a restrâns indicațiile, speciile țintă și durata tratamentului cu produsele vizate, adăugând totodată în informațiile referitoare la produs atenționări privind utilizarea prudentă.
Bulgarian: 3, което ограничава показанията, целевите видове и продължителността на лечение по отношение на засегнатите продукти, и добавя към информацията за продукта предупреждения за разумна употреба.
Romanian: Salmonella spp. cu valori CMI ridicate pentru colistină ar putea constitui un risc pentru sănătatea publică.
Bulgarian: Salmonella spp. със завишени MIC спрямо колистин може да представлява риск за общественото здраве.
Romanian: Acesta este un motiv de îngrijorare în special în cazul anumitor produse care conțin colistină în combinație (de exemplu colistină și neomicină sau colistină și oxitetraciclină), în care niciuna dintre cele două substanțe active nu este absorbită și totuși produsele sunt autorizate în prezent pentru indicații care nu au legătură cu tractul gastrointestinal.
Bulgarian: Това е проблем особено за определени комбинирани продукти с колистин (например колистин и неомицин или колистин и окситетрациклин), където и двете активни субстанции не се абсорбират, но въпреки това продуктите към момента са лицензирани за показания, които не са гастроинтестинални.
Romanian: Substanța aparține clasei terapeutice a polimixinelor și este identică cu polimixina E.
Bulgarian: Той принадлежи към терапевтичния клас на полимиксините и е идентичен на полимиксин Е.
Romanian: Rezultatul final constă în utilizarea inutilă a colistinei.
Bulgarian: Крайният резултат е ненужна употреба на колистин.
Romanian: Mai precis, în țările UE despre care se știe că înregistrează consumuri mai mari de produse care conțin colistină, distribuțiile concentrației minime inhibitorii (CMI) au fost mai mari pentru izolatele de Salmonella spp. de la porci și pui, până la 77 % dintre acestea fiind clasificate ca rezistente.
Bulgarian: По-конкретно, в страните от ЕС с известни високи нива на консумация на продукти с колистин, разпределенията на минималната инхибиторна концентрация (MIC) са повисоки за изолатите на Salmonella spp. от прасета и пилета с до 77%, класифицирани като резистентни.
Romanian: În decizia Comisiei menționată anterior se precizează că, în conformitate cu abordarea etapizată convenită, „Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
Bulgarian: В гореспоменатото решение на Комисията се заявява, че в съответствие с договорения стъпаловиден подход „Комбинациите от колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продукти, които съдържат колистин, могат да бъдат разгледани като следваща стъпка след завършването на тази процедура по сезиране."
Romanian: Referitor la statutul colistinei ca agent antimicrobian de importanță majoră în medicina umană, avizul preciza:
Bulgarian: По отношение на статуса на колистин като антимикробен агент от решаващо значение в хуманната медицина, становището гласи:
Romanian: Referitor la combinațiile colistinei cu alți agenți antimicrobieni, avizul indică următoarele:
Bulgarian: По отношение на комбинациите от колистин с други антимикробни агенти, в становището се посочва, че:
Romanian: Colistina se utilizează pentru tratarea și prevenirea bolilor cauzate de bacterii sensibile (de exemplu Escherichia coli) la porcine, păsări de curte, iepuri, bovine, ovine și caprine.
Bulgarian: Колистинът се използва за лечението и превенцията на заболявания, причинени от чувствителни бактерии (например Escherichia coli) при прасета, домашни птици, зайци, говеда, овце и кози.
Romanian: De la descoperirea din China, rezistența la colistină mediată de plasmide prin MCR-1 a fost raportată în mai multe țări din întreaga lume.
Bulgarian: От откриването си в Китай медиираната от плазмида MCR-1 колистинова резистентност е съобщавана в няколко страни по света.
Romanian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Bulgarian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds. Prev Vet Med
Romanian: Acest lucru înseamnă că lipsa unor tehnici standard internaționale pentru testarea sensibilității la colistină face să nu existe nici standarde agreate pentru evaluarea sinergiei in vitro a combinațiilor cu colistină.
Bulgarian: Това означава, че като се има предвид липсата на международни стандартни техники за изследване на чувствителността към колистин, няма приети стандарти за in vitro оценка на синергизма на колистиновите комбинации.
Romanian: Acest aviz a analizat în mod critic informațiile despre utilizarea colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, efectul acesteia asupra dezvoltării rezistenței la această categorie de agenți antimicrobieni la speciile de bacterii care prezintă importanță pentru sănătatea umană și cea animală și posibilul impact asupra sănătății umane și animale.
Bulgarian: Това становище съдържа критичен преглед на информацията за употребата на колистин при животните, отглеждани за производство на храни в ЕС, ефектите му върху развитието на резистентност към тази категория антимикробни агенти при бактериални видове, които са от значение за здравето на хората и на животните, и възможното му въздействие върху здравето на хората и на животните.
Romanian: au demonstrat menținerea unui nivel foarte scăzut al rezistenței la colistină la animalele de la care se obțin produse alimentare, precum și niveluri reduse ale rezistenței la mai mulți alți agenți antimicrobieni utilizați în produsele care conțin colistină în combinație, în pofida utilizări pe scară largă a acestor produse în UE de mai mulți ani.
Bulgarian: демонстрират непрекъснати много ниски нива на резистентност към колистин при животните, отглеждани за производство на храни, както и понижени нива на резистентност към няколко други антимикробни средства, използвани в комбинираните продукти с колистин, въпреки широката употреба на тези продукти в ЕС от няколко години.
Romanian: În trecut, se considera că această instabilitate a rezistenței la polimixine și absența transferului orizontal de gene al acestor mutații reduc riscul de răspândire rapidă a rezistenței la colistină
Bulgarian: В исторически план, за тази нестабилност на резистентност към полимиксини и отсъствието на хоризонтален генетичен трансфер на тези мутации се е считало, че понижават риска от бързо разпространение на резистентност към колистин
Romanian: Argumentele pentru infecțiile polimicrobiene au fost în general teoretice, iar titularii autorizațiilor de introducere pe piață le-au discutat numai cu privire la indicațiile respiratorie și cutanată.
Bulgarian: Аргументите за полимикробни инфекции са основно теоретични и са обсъждани от притежателя на лиценза за употреба само във връзка с респираторните и кожните показания.
Romanian: Având în vedere reluarea utilizării colistinei în medicina umană și importanța sa majoră pentru sănătatea publică, este esențial să se asigure utilizarea prudentă a substanței în medicina veterinară pentru a se evita o creștere a dezvoltării rezistenței la antimicrobiene.
Bulgarian: С оглед на подновената употреба на колистин в хуманната медицина и критичното му значение за общественото здраве е важно да се осигури разумна употреба на субстанцията във ветеринарната медицина, за да се избегне повишаване на развитието на антимикробна резистентност.
Romanian: Dacă în alte cazuri care implicau substanțe utilizate în medicina veterinară mai existau opțiuni terapeutice pentru medicina umană, în cazul de față orice contribuții potențiale ale lanțului alimentar la rezistența la colistină în medicina umană ar conduce la lipsa opțiunilor terapeutice pentru infecțiile cu bacterii MDR, XDR și PDR la om.
Bulgarian: Докато в случаите, които включват други субстанции, използвани във ветеринарната медицина, все още е имало терапевтични варианти за хуманната медицина, в този случай всякакъв принос по хранителната верига към резистентността на колистин в хуманната медицина може да доведе до липса на терапевтични варианти за инфекциите при хората с MDR, XDR и PDR бактерии.
Romanian: 06516 Carros Cedex France
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Romanian: Biofilmele sunt straturi protectoare în jurul bacteriilor care se formează, de exemplu, în tractul digestiv sub formă de comunități ale biofilmului de la nivelul mucoasei
Bulgarian: Биофилмите са защитни слоеве около бактериите, които се образуват, например, в храносмилателния тракт като лигавични биофилм общества
Romanian: Nu au fost prezentate studii clinice specifice pentru E. coli invazivă secundară bolii gastrointestinale.
Bulgarian: Няма предоставени специфични клинични изпитвания за инвазивна E. coli, вторична на гастроинтестинално заболяване.
Romanian: În plus, colistina nu are activitate terapeutică împotriva speciilor inerent rezistente, printre care se numără genurile Serratia, Stenotrophomonas și Proteus
Bulgarian: В допълнение към това, колистин няма терапевтична активност срещу видовете с вътрешна резистентност, които включват родовете Serratia, Stenotrophomonas и Proteus
Romanian: • CVMP a considerat că dezvoltarea rezistenței antimicrobiene la colistină reprezintă un risc pentru sănătatea umană, întrucât colistina se utilizează și ca tratament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratării infecțiilor specifice cu bacterii foarte rezistente la medicamente;
Bulgarian: • CVMP счита, че развитието на антимикробна резистентност към колистин представлява риск за здравето на хората, тъй като колистинът се използва и като последен вариант за лечение в хуманната медицина, в контекста на лечение на специфични бактериални инфекции, които са силно резистентни на лекарствата;
Romanian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Bulgarian: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: Nu au putut fi identificate motive specifice privind necesitatea unui produs care conține colistină în combinație pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, nici legate de îmbunătățirea activității (activitate sinergică sau aditivă), nici de lărgirea spectrului de activitate.
Bulgarian: Не може да се определят специфични причини за необходимостта от комбиниран продукт с колистин за животните, отглеждани за производство на храни в ЕС, нито с подобряването на активността (синергична или адитивна активност), нито с разширяването на спектъра на активност.
Romanian: Concluziile anterioare ale CVMP aplicabile produselor care conțin colistină în combinație
Bulgarian: Предходни заключения на CVMP, отнасящи се до комбинираните продукти с колистин
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la mânji prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și că mânjii nu pot fi acceptați ca specie de animal țintă pentru produsele care conțin colistină în combinație.
Bulgarian: Следователно употребата на колистин при жребчета се счита за сериозен риск по отношение на безопасността на целевото животно и жребчетата не могат да бъдат одобрени като целеви животински вид за комбинирани продукти с колистин.
Romanian: Tulpinile mai virulente, care determină o boală mult mai severă, pot duce la septicemie și/sau la imunosupresie, având ca rezultat fie o boală care afectează mai multe organe, fie infecții polimicrobiene.
Bulgarian: По-вирулентните щамове, които водят до по-тежко заболяване, могат да доведат допълнително до септицемия и/или имуносупресия, като резултатът е или мултиорганно заболяване, или полимикробни инфекции.
Romanian: O lucrare recentă a identificat un alt risc legat de produsele care conțin colistină și de Salmonella spp.
Bulgarian: В неотдавнашна статия се посочва друг риск от продуктите с колистин при Salmonella spp.
Romanian: Datorită noului statut al colistinei ca agent antimicrobian de importanță majoră în medicina umană, în acest moment trebuie reevaluat impactul asupra sănătății publice al utilizării actuale sau viitoare a produselor care conțin colistină la animale.
Bulgarian: Поради новия статут на колистин, като антибиотик от решаващо значение в хуманната медицина, вече е необходимо да се извърши преоценка на въздействието върху общественото здраве, вследствие на настоящата или бъдеща употреба на продукти с колистин при животните.
Romanian: Ungaria Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Bulgarian: Gyógyszergyártó Kft.
Romanian: Procedura de sesizare anterioară în temeiul articolului 35 a confirmat, de asemenea, o doză de 100 000 UI colistină pe kg greutate corporală pe zi pentru viței, miei și porci și o doză de 75 000 UI colistină pe kg greutate corporală zilnic la păsările de curte timp de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: Освен това предходната процедура по сезиране по член 35, потвърждава доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло за телета, агнета и прасета и доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици за 3-5 последователни дни.
Romanian: Administrare orală după încorporarea în furaje
Bulgarian: Перорално приложение, след включване във фуража
Romanian: Testul difuziei pe disc se aplică în mod obișnuit la nivel mondial, cu toate că este rareori de încredere din cauza incapacității colistinei de a difuza cu regularitate în agar și de a produce un gradient de concentrație constant.
Bulgarian: Дисковият дифузионен тест се прилага рутинно по целия свят и въпреки това, рядко е надежден поради невъзможността на колистин да дифундира равонмерно в агара и да създаде постоянен концентрационен градиент.
Romanian: CVMP a considerat că rezultatul final al utilizării de produse care conțin colistină în combinație în locul monoterapiei reprezintă o utilizare inutilă a colistinei.
Bulgarian: CVMP счита, че крайният резултат от употребата на комбинирани продукти с колистин, вместо монотерапия, е ненужна употреба на колистин.