FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā šīs zāles var pavājināt tieksmi vemt, iespējams, šis līdzeklis var maskēt ķermeņa normālo atbildes reakciju uz toksisku vielu uzņemšanu caur gremošanas traktu vai citus medicīniskus stāvokļus.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet kan minske eventuell trang til å kaste opp, er det en mulighet for at det kan dekke over kroppens normale reaksjon på inntak av giftige stoffer eller andre medisinske tilstander.
Latvian: Atbilstošu datu par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā nav.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller utilstrekkelige data på bruk av paliperidon under graviditet.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce un 2 adatas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og 2 kanyler.
Latvian: • Jums ir demence un pēkšņi rodas psihiskā stāvokļa pārmaiņas vai sejas, roku vai kāju vājums vai notirpums, īpaši vienā pusē, vai neskaidra runa, pat īslaicīgi.
Norwegian Bokmål: • har demens og får en brå endring i sinnstilstanden eller plutselig svakhet eller nummenhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden, eller uklar tale, selv for en kort periode.
Latvian: Acu ķirurgam pirms operācijas jāsaņem informācija par visām pašlaik vai iepriekš lietotajām zālēm ar antagonizējošu iedarbību uz alfa-1a adrenerģiskajiem receptoriem.
Norwegian Bokmål: Øyekirurgen skal informeres om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-antagonistisk effekt før operasjonen.
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot demences ārstēšanai gados vecākiem pacientiem, jo ir palielināts vispārējās mirstības un cerebrovaskulāru nevēlamu blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: TREVICTA anbefales ikke til behandling av eldre pasienter med demens på grunn av økt risiko for total dødelighet og cerebrovaskulære bivirkninger.
Latvian: To nedrīkst ievadīt nekādā citā veidā.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres på annen måte.
Latvian: "Pozitīvi" simptomi nozīmē pārāk izteiktus simptomus, kas parasti nav raksturīgi.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
Latvian: Pētāmās personas, kuru stāvokli 12 nedēļu stabilizācijas fāzes noslēgumā uzskatīja par klīniski stabilu, pēc tam attiecībā 1:1 randomizēja TREVICTA vai placebo lietošanai dažāda ilguma dubultmaskētā fāzē (TREVICTA deva bija tāda pati kā pēdējā stabilizācijas fāzes laikā ievadītā; šī deva saglabājās nemainīga visas dubultmaskētās fāzes laikā).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som ble ansett klinisk stabile på slutten av stabiliseringsfasen på 12 uker ble randomisert 1:1 til TREVICTA eller placebo i en dobbeltblindet fase med varierende varighet (dosen av TREVICTA var den samme som siste dose mottatt i stabiliseringsfasen, og denne dosen var fast gjennom hele den dobbeltblindede fasen).
Latvian: • reakcija injekcijas vietā, kas ietver niezi, sāpes vai pietūkumu.
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert kløe, smerter eller hevelse.
Latvian: Tā kā nav noteikts iespējamais ieguvums, ko dod alfa-1 blokatoru lietošanas pārtraukšana pirms kataraktas operācijas, tas jāsalīdzina ar antipsihotiskā līdzekļa lietošanas pārtraukšanas radīto risku.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å seponere den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon har ikke blitt fastslått og må veies opp mot risikoen ved å seponere den antipsykotiske behandlingen.
Latvian: TREVICTA jāinjicē vienreiz 3 mēnešos.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal injiseres én gang hver 3. måned.
Latvian: Hipotensija un asinsrites kolapss jāārstē ar piemērotiem pasākumiem, piemēram, intravenozi ieavdot šķirdumu un/vai lietojot simpatomimētiskus līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulasjonssvikt skal behandles med passende tiltak, som intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Latvian: Placebo (N=145)
Norwegian Bokmål: TREVICTA (N=160) Placebo (N=145)
Latvian: TREVICTA ir paredzēta vienīgi intramuskulārai lietošanai.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er kun beregnet til intramuskulær bruk.
Latvian: TREVICTA potenciālā ietekme uz citām zālēm
Norwegian Bokmål: TREVICTAS potensiale til å påvirke andre legemidler
Latvian: Jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA.
Latvian: Saskaņā ar ziņojumiem, placebo kontrolētajos pētījumos cukura diabētu konstatēja 0,32% pētāmo personu, kas tika ārstētas ar reizi mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu, salīdzinot ar 0,39% placebo grupā.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,32 % av forsøkspersonene behandlet med paliperidonpalmitat til injeksjon til bruk én gang i måneden sammenlignet med 0,39 % i placebogruppen.
Latvian: Biežāk novērotās zāļu nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots ≥ 5% pacientu divos dubultmaskētos kontrolētos TREVICTA klīniskajos pētījumos, bija ķermeņa masas palielināšanās, augšējo elpceļu infekcija, trauksme, galvassāpes, bezmiegs un reakcija injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene rapportert hos ≥ 5 % av pasientene i to dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier av TREVICTA var vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, angst, hodepine, søvnløshet og reaksjon på injeksjonsstedet.
Latvian: Turiet šļirci vertikāli un viegli piesitiet, lai visi gaisa burbuļi paceltos uz augšu.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten pekende oppover og slå lett for å få eventuelle luftbobler til å stige opp til toppen.
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir no prolaktīna atkarīgi audzēji
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med prolaktinavhengige svulster
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt TREVICTA Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Veiciet injekciju lēnām, dziļi muskulī, cenšoties izvairīties no zāļu injicēšanas asinsvadā.
Norwegian Bokmål: Injiseres langsomt, dypt i muskelen og forsiktig for å unngå injeksjon i en blodåre.
Latvian: Ja Jums ir bijusi laba atbildes reakcija uz ārstēšanu ar vienreiz mēnesī injicētu paliperidona palmitātu, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt god effekt av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat gitt én gang i måneden, kan legen starte behandling med TREVICTA.
Latvian: • urīna daudzumu kontrolējošā hormona neatbilstoša izdalīšanās;
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet
Latvian: TREVICTA pēdējā deva (0. nedēļa)
Norwegian Bokmål: Siste TREVICTA-dose (uke 0)
Latvian: Pirms TREVICTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker TREVICTA.
Latvian: • būtiska alerģiska reakcija ar pietūkumu, kas var skart rīkli un apgrūtināt elpošanu;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med hevelse som kan omfatte svelget og medføre pustevansker
Latvian: Smēķēšanas ietekme uz paliperidona farmakokinētiku ar TREVICTA nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekt av røyking på farmakokinetikken til paliperidon ble ikke studert med TREVICTA.
Latvian: Nav sagaidāms, ka paliperidons izraisīs klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību ar zālēm, ko metabolizē citohroma P-450 izozīmi.
Norwegian Bokmål: Paliperidon forventes ikke å forårsake klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450-isozymer.
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/minutt).
Latvian: Paliperidons var iedarboties pretēji levodopas un citu dopamīna agonistu iedarbībai.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Latvian: Atveriet adatas maisiņu un noņemiet vāciņu
Norwegian Bokmål: Åpne kanyleposen og ta av hetten
Latvian: Citas zāles un TREVICTA Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TREVICTA Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Kā uzglabāt TREVICTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem, un medicīnas vai veselības aprūpes speciālistam tā jālasa kopā ar pilnīgu informāciju par zālēm (zāļu aprakstu).
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell og skal leses av helsepersonell i sammenheng med full forskrivningsinformasjon (preparatomtale).
Latvian: Pamatojoties uz vizuālo analogu skalu, pētāmās personas sāpes injekcijas vietā novērtēja kā nelielas, un to intensitāte laika gaitā samazinājās.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonenes vurdering av smerter på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, var lav og intensitet falt over tid.
Latvian: Intramuskulāri injicēts paliperidona palmitāts un perorāli ievadīts paliperidons pētījumos ar dzīvniekiem nebija teratogēns, taču tika konstatēti citi reproduktīvās toksicitātes veidi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Intramuskulært injisert paliperidonpalmitat og oralt administrert paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men andre typer reproduksjonstoksisitet ble sett (se pkt.
Latvian: Pacients stingri jāuzrauga un jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai līdz nākamajai plānotajai vienreiz trīs mēnešos veicamajai TREVICTA injekcijai.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye og gis nødvendig behandling frem til neste planlagte injeksjon hver 3. måned med TREVICTA.
Latvian: Jārīkojas piesardzīgi, ja paliperidonu lieto šādu pacientu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hvis paliperidon brukes hos slike pasienter.
Latvian: Audu kultūru pētījumi ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu.
Norwegian Bokmål: Vevskulturstudier indikerer at cellevekst i humane brystsvulster kan stimuleres av prolaktin.
Latvian: TREVICTA piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir diagnosticēta kardiovaskulāra slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai išēmija, impulsu pārvades traucējumi), cerebrovaskulāra slimība vai traucējumi, kas pacientam rada noslieci uz hipotensiju (piemēram, dehidratācija un hipovolēmija).
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som disponerer pasienten for hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Latvian: Paliperidons selektīvi bloķē monoamīnu iedarbību, un tā farmakoloģiskās īpašības atšķiras no tradicionālo neiroleptisko līdzekļu īpašībām.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle antipsykotika.
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos 0,3% pētāmo personu ziņoja par nevēlamu blakusparādību, kas saistīta ar ortostatisku hipotensiju.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av TREVICTA rapporterte 0,3 % av forsøkspersonene bivirkninger relatert til ortostatisk hypotensjon.
Latvian: • urīna nesaturēšana (kontroles zudums), bieža urinēšana, sāpes urinēšanas laikā;
Norwegian Bokmål: • urininkontinens (manglende blærekontroll), hyppig vannlating, smerter ved vannlating
Latvian: Citu zāļu potenciālā ietekme uz TREVICTA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke TREVICTA
Latvian: Pēc TREVICTA vienreizējas intramuskulāras devas ievadīšanas paliperidona koncentrācija plazmā pakāpeniski paaugstinās, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot pēc 30 - 33 dienām (Tmax mediāna).
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær enkeltdose av TREVICTA øker plasmakonsentrasjonen av paliperidon gradvis til maksimal plasmakonsentrasjon med median Tmax på 30-33 dager.
Latvian: Grūtniecība, puerperālais un perinatālais periods zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajam (skatīt
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser legemiddelabstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci pie luerveida savienojuma un, maigi griežot pulksteņrādītāja virzienā, pievienojiet to drošības adatai.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden, hold sprøyten i luer-koblingen og fest den til sikkerhetskanylen med en lett vridning i klokkeretning.
Latvian: TREVICTA izdalīšanās īpašības un dozēšanas shēma ilgstoši nodrošina terapeitisku koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Frisettingsprofilen og doseringsregimet til TREVICTA gir vedvarende terapeutiske konsentrasjoner.
Latvian: Pēc tam, kad šļirce ir kratīta vismaz 15 sekundes, caur apskates lodziņu pārbaudiet suspensijas izskatu.
Norwegian Bokmål: Etter risting av sprøyten i minst 15 sekunder, sjekk suspensjonens utseende i inspeksjonsvinduet.
Latvian: Adatu izvēlas, ņemot vērā injekcijas vietu un pacienta ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Kanylevalget avhenger av injeksjonssted og pasientens vekt.
Latvian: Ievadiet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, divas devas ar vienas nedēļas starplaiku (deltveida muskulī)
Norwegian Bokmål: Administrer paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, to doser med én ukes mellomrom (i deltoidmuskel)
Latvian: Pareizi iznīciniet
Norwegian Bokmål: Avhend riktig
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielas) līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs;
Norwegian Bokmål: • høyt blodnivå av triglyserider (fettstoffer), økt kolesterolnivå i blodet
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos 5,3% pētāmo personu ziņoja par nevēlamu blakusparādību, kas saistīta ar injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med TREVICTA rapporterte 5,3 % av forsøkspersonene bivirkninger relatert til injeksjonsstedet.
Latvian: • glaukoma (paaugstināts spiediens acs ābolā);
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet)
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos šo zāļu lietotājiem bijis bīstami mazs noteikta veida infekciju apkarojošu balto asins šūnu skaits asinīs, ārsts var pārbaudīt balto asins šūnu skaitu Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar dette legemidlet, er det mulig at legen sjekker antallet av hvite blodceller.
Latvian: Neklīniskos pētījumos būtiska ietekme nav novērota.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante effekter i de prekliniske studiene.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med TREVICTA Dersom du slutter å få injeksjonene dine, kan symptomene på schizofreni forverres.
Latvian: Par tām uzzināja vai nu no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem, un to biežums nav zināms, vai arī no risperidona (jebkuras formas) un perorāla paliperidona klīnisko pētījumu datiem un/vai pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Norwegian Bokmål: De kom enten fra spontanrapporter etter markedsføring og frekvensen kan ikke bestemmes, eller de kom fra kliniske studiedata for risperidon (enhver formulering) eller oral paliperidon og/eller rapporter etter markedsføring.
Latvian: • elpošanas traucējumi miegā (miega apnoja);
Norwegian Bokmål: • pustevansker under søvn (søvnapné)
Latvian: Atlokiet uz mugurpusi adatas pārsegu un plastmasas paliktni.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake kanyledekslet og plastbrettet.
Latvian: Ja rodas smagi ekstrapiramidāli simptomi, jālieto antiholīnerģiskie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige ekstrapyramidale symptomer skal antikolinerge midler administreres.
Latvian: • distonija: šis stāvoklis izpaužas kā lēna vai ilgstoša patvaļīga muskuļu saraušanās.
Norwegian Bokmål: • dystoni: Dette er en tilstand som omfatter langsomme eller langvarige, ufrivillige muskelsammentrekninger.
Latvian: Visas vienreiz dienā lietojamo paliperidona ilgstošas darbības tablešu devas jānosaka individuāli konkrētam pacientam, ņemot vērā tādus faktorus kā terapijas maiņas iemesli, atbildes reakcija uz iepriekš veikto ārstēšanu ar paliperidonu, psihotisko simptomu smaguma pakāpe un/vai nosliece uz blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: * Alle doser av paliperidon depottabletter én gang daglig bør tilpasses individuelt til den enkelte pasient, hvor det tas hensyn til variabler som årsak til bytte, respons på tidligere paliperidonbehandling, alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og/eller tendens til bivirkninger.
Latvian: Pamatojoties uz pētnieka vērtējumu, ≥ 95% gadījumu sacietējuma, apsārtuma un pietūkuma nebija vai tas bija neliels.
Norwegian Bokmål: Basert på utprøvers vurdering var indurasjon, rødhet og hevelse fraværende eller mild ved ≥ 95 % av undersøkelsene.
Latvian: • Jums ir plānota acs operācija, noteikti pastāstiet savam oftalmologam par to, ka lietojat šīs zāles.
Norwegian Bokmål: • planlegger å ha en øyeoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen om at du tar dette legemidlet.
Latvian: Kopumā sagaidāmās pazīmes un simptomi ir pastiprinātas paliperidona farmakoloģiskās iedarbības zināmās izpausmes, t.i, miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija, QT pagarināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.
Norwegian Bokmål: Generelt er forventede tegn og symptomer de som skyldes en forsterkning av paliperidons kjente farmakologiske effekter, bl.a. døsighet og sedasjon, takykardi og hypotensjon, QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Latvian: "Negatīvi" simptomi nozīmē parasti raksturīgās uzvedības vai jūtu trūkumu.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Latvian: Lai izvairītos no TREVICTA nepilnīgas ievadīšanas, pilnšļirce 5 minūtes pirms ievadīšanas spēcīgi jākrata vismaz 15 sekundes, lai izveidotos homogēna suspensija (skatīt sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija").
Norwegian Bokmål: For å unngå ufullstendig administrasjon av TREVICTA skal den ferdigfylte sprøyten ristes kraftig i minst 15 sekunder inntil 5 minutter før administrasjon for å sørge for en homogen suspensjon (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Latvian: Jānovēro, vai ar TREVICTA ārstētiem pacientiem nerodas hiperglikēmijas simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un cukura diabēta slimnieki ir regulāri jāuzrauga, lai konstatētu iespējamo glikozes kontroles pasliktināšanos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TREVICTA bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Latvian: Psihostimulatoru (piemēram, metilfenidāta) lietošana kombinācijā ar paliperidonu var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus, ja maina vienu vai abas terapijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer ved endring av én eller begge behandlinger (se pkt.
Latvian: TREVICTA grupā vidējās izmaiņas no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaksētam noslēguma brīdim bija +2,90 ng/ml vīriešiem (salīdzinot ar -10,26 ng/ml placebo grupā) un +7,48 ng/ml sievietēm (salīdzinot ar -32,93 ng/ml placebo grupā).
Norwegian Bokmål: I TREVICTA-gruppen var gjennomsnittlig endring fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt +2,90 ng/ml for menn (mot -10,26 ng/ml i placebogruppen) og +7,48 ng/ml for kvinner (mot -32,93 ng/ml i placebogruppen).
Latvian: Injekcijas jāveic pārmaiņus abos deltveida muskuļos.
Norwegian Bokmål: Deltoid-injeksjoner bør veksle mellom de to deltoidmusklene.
Latvian: Risperidona perorālās kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm novēroja hipofīzes adenomu (pelēm), endokrīnu aizkuņģa dziedzera adenomu (žurkām) un krūšu dziedzeru adenomu (abām sugām) sastopamības palielināšanos.
Norwegian Bokmål: I karsinogenitetsstudier av oral risperidon hos rotter og mus ble det sett økninger av hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).
Latvian: Lietojot šīs zāles kopā ar karbamazepīna (pretepilepsijas un garastāvokli stabilizējoša līdzekļa) lietošanu, var būt jāmaina Jums noteiktā šo zāļu deva.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med karbamazepin (et legemiddel mot epilesi og humørstabiliserende middel) kan kreve at dosen av dette legemidlet endres.
Latvian: Ja nepieciešams, TREVICTA devu var pielāgot ik pēc 3 mēnešiem, palielinot to par 175 - 525 mg, ņemot vērā zāļu panesamību un/vai efektivitāti konkrētam pacientam.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan dosejustering av TREVICTA foretas hver 3. måned med økninger innenfor området 175 mg til 525 mg basert på individuell tolerabilitet og/eller effekt.
Latvian: Ilgstoša randomizēta terapijas pārtraukšanas pētījuma dubultmaskētajā fāzē prolaktīna līmeņa paaugstināšanos virs atsauces diapazona (> 13,13 ng/ml vīriešiem un > 26,72 ng/ml sievietēm) TREVICTA grupā konstatēja lielākam procentuālam daudzumam vīriešu un sieviešu nekā placebo grupā (attiecīgi 9%, salīdzinot ar 3%, un 5%, salīdzinot ar 1%).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde fasen av den randomiserte, langtids seponeringsstudien ble det registrert prolaktinøkning til over referanseområdet (> 13,13 ng/ml hos menn og > 26,72 ng/ml hos kvinner) hos en høyere andel av menn og kvinner i TREVICTA-gruppen enn i placebogruppen (9 % mot 3 % og 5 % mot 1 %).
Latvian: Paliperidons var radīt nelielu vai mērenu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo ir iespējama ietekme uz nervu sistēmu un redzi, piemēram, sedācija, miegainība, ģībonis, neskaidra redze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av mulige effekter på nervesystemet og synet, som sedasjon, søvnighet, synkope, tåkesyn (se pkt.
Latvian: TREVICTA nav pētīta gados vecākiem demences pacientiem.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke studert hos eldre pasienter med demens.
Latvian: Pārlūkojot 17 kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, redzams, ka gados vecākiem demences pacientiem, kurus ārstē ar citiem atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, to skaitā ar risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, ir paaugstināts mirstības risks, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika, inkludert risperidon, aripiprazol, olanzapin og kvetiapin, en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Latvian: Iepriekš minētā pieredze, kas iegūta, lietojot risperidonu, ir attiecināma arī uz paliperidonu.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra risperidon sitert nedenfor betraktes som gjeldende også for paliperidon.
Latvian: Ir svarīgi lietot vienīgi TREVICTA iepakojumā esošās adatas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kun bruke kanylene som følger med i TREVICTA-pakningen.
Latvian: TREVICTA efektivitāti šizofrēnijas balstterapijā pētāmām personām, kuras vismaz četrus mēnešus ir atbilstoši ārstētas ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu un kam divas pēdējās devas bija vienāda stipruma, vērtēja vienā ilgstošā randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā terapijas pārtraukšanas pētījumā un vienā ilgstošā, dubultmaskētā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā līdzvērtīguma pētījumā.
Norwegian Bokmål: Effekten av TREVICTA ved vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos forsøkspersoner som har blitt behandlet adekvat i minst fire måneder med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og de siste to dosene av samme dosestyrke ble evaluert i en langtids, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert seponeringsstudie og en langtids, dobbeltblindet «non-inferiority»studie med aktiv kontroll.
Latvian: Tā kā šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, tad, lietojot šīs zāles kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet kan senke blodtrykket, bør det utvises forsiktighet når det brukes sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.