FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε δοσολογίες ίσες με ή μεγαλύτερες των 15 mg/kg/ημέρα (3 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν παρόμοια κλινικά συμπτώματα, αλλά η σοβαρότητα και συχνότητα ήταν μικρότερη και δεν παρουσιάσθηκαν έλκη στο δωδεκαδάκτυλο.
Latvian: Lietojot devu 15 mg/kg/dienā (3-kārtīga ieteicamā deva) vai lielāku sešus mēnešus ilgi, tika novērotas līdzīgas klīniskās pazīmes, lai gan to smagums un biežums bija mazāks un nenovēroja divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
Greek: Τα μασώμενα δισκία (57 mg ή 227 mg) διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Latvian: Košļājamās (57 mg or 227 mg) tabletes ir pieejamas sekojošos iepakojumos:
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
Latvian: Firokoksiba koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu 50 % COX-2 enzīma (t.i., IC50) ir 0.16 (± 0.05) µM,
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως, όπως αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, μέχρι 3 ημέρες ανάλογα με την περίπτωση, ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείριση.
Latvian: Deva: 5 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā, kā norādīts tabulā zemāk, līdz 3 dienām pēc nepieciešamības, uzsākt lietošanu apmēram 2 stundas pirms ķirurģiskās operācijas.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών που έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, μπορεί να ανταγωνιστούν με την φιροκοξίμπη για την σύνδεση και κατά συνέπεια να οδηγήσουν σε τοξικές αντιδράσεις.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi citas aktīvās vielas, kas cieši piesaistās plazmas olbaltumvielām, un kas konkurē ar firokoksibu, var izraisīt toksicitāti.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας δέκα εβδομάδων κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες ίσες με ή άνω των 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για τρεις μήνες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα τοξικότητας: απώλεια βάρους, ανορεξία, αλλοιώσεις του ήπατος (συσσώρευση λίπους), εγκεφάλου (σχηματισμός κενοτοπίων), δωδεκαδάκτυλου (έλκη) και θάνατος.
Latvian: Kucēniem, kas pētījuma sākumā bija 10 nedēļas veci, lietojot devu 25 mg/kg/dienā (5-kārtīga ieteicamā deva) vai lielāku trīs mēnešus ilgi, tika novērotas sekojošas toksicitātes pazīmes: ķermeņa svara zudums, samazināta ēstgriba, izmaiņas aknās (tauku uzkrāšanās), smadzenēs (vakuolizācija), divpadsmitpirkstu zarnā (čūlas) un nāve.
Greek: Οξείδια του σιδήρου (Ε172) Καραμέλα (E150d)
Latvian: Karameli (E150d)
Greek: Μισά δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται στον αρχικό περιέκτη και διατηρούνται μέχρι και 7 ημέρες.
Latvian: Pārdalītas tabletes atlikusī puse jāievieto oriģinālajā iepakojumā un to var uzglabāt 7 dienas.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 10.000)
Latvian: *Iespējamais blakusparādību biežums ir noteikts, lietojot sekojošus nosacījumus: Reti (skarti 1 līdz 10 dzīvnieki no 10,000)
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Tas ir iespējams, ka šādu gadījumu proporcija ir bijusi saistīta ar iepriekš uzsāktu nieru vai aknu subklīnisku slimību ārstēšanu.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Η COX-2 είναι η ισομορφή του ενζύμου που έχει αποδειχθεί ότι προκαλείται από προ-φλεγμονώδη ερεθίσματα και έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kuru inducē pirmsiekaisuma stimuli, un tika noskaidrots, ka tas ir primāri atbildīgs par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdo mediatoru sintēzi.
Greek: Πόνος και φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα.
Latvian: Sāpes un iekaisums osteoartrīta gadījumā.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή υπόταση καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Latvian: Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem un hipotenzīviem dzīvniekiem, jo tas palielina nieru toksicitātes risku.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
Latvian: Deva: 5 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā, kā norādīts tabulā zemāk.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vaidēšanas laikā
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Greek: Από στόματος χρήση, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai kā norādīts tabulā zemāk.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Mασώμενα δισκία
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamas tabletes.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Latvian: Deva 5 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 60 δισκία
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem- recepšu veterinārās zāles.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις, σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušiem tika konstatēta fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība, lietojot ārstniecisko devu, kas noteikta sunim.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που ανήκει στην Coxib ομάδα, και δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Latvian: Firocoxib ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas pieder koksibu grupai, kura selektīvi kavē ciklooksigenāzes-2 (COX-2) - mediētu prostaglandīnu sintēzi.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
Latvian: Suņiem, kas pētījuma sākumā bija 7 mēnešus veci, lietojot devu 25 mg/kg/dienā (5-kārtīga ieteicamā deva) vai lielāku sešus mēnešus ilgi, tika novērota nevēlama gastrointestināla iedarbība, t.i. vemšana.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Jānovērš vienlaicīga lietošana ar citām nefrotoksiskām zālēm.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Latvian: Šie simptomi vairumā gadījumu ir pārejoši un tie izzūd pēc lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Greek: Η φιροκοξίμπη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω απαλκυλίωσης και γλυκουρονιδοποίησης στο ήπαρ.
Latvian: Eliminācija galvenokārt notiek ar žulti un gremošanas traktā.
Greek: Η εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνος μπορεί να επιδεινωθεί με κορτικοειδή σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Latvian: Kortikosteroīdu lietošana dzīvniekiem, kam lietoti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, var saasināt gremošanas trakta čūlas.
Greek: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica,colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Corya riekstu aromātvielas
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: Firokoksibs
Greek: Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά, εγχάρακτα δισκία με εγκοπή.
Latvian: Dzeltenbrūna, apaļa, izliekta, tablete ar sadalošo līniju.
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
Latvian: Operācijas perioda sāpju ārstēšana.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Latvian: Darbības veids: firokoksibs ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas selektīvi kavē ciklooksigenāzes-2 (COX-2) mediētu prostaglandīnu sintēzi.
Greek: EU/2/04/045/001 10 δισκία EU/2/04/045/002 30 δισκία EU/2/04/045/005 180 δισκία EU/2/04/045/008 60 δισκία
Latvian: EU/2/04/045/001 10 tabletēm EU/2/04/045/002 30 tabletēm EU/2/04/045/005 180 tabletes EU/2/04/045/008 60 tabletes
Greek: Firocoxib 227 mg
Latvian: Firokoksibs 227 mg
Greek: ή φιάλες των 30 ml ή 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (με κλείσιμο από πολυπροπυλένιο).
Latvian: Previcox tabletes tiek piegādāts blisteros (caurspīdīgas PVC plēve/alumīnija folija) vai augtsa blīvuma 30 ml vai 100 ml polietilēna pudelēs (ar polipropilēna aizbāzni).
Greek: Η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση όταν υπάρχει ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εάν το ζώο έχει προηγουμένως δείξει μηανεκτικότητα σε ΜΣΑΦ.
Latvian: Gastrointestinālās asiņošanas riska gadījumā vai, ja dzīvniekam ir iepriekš novērota NPL nepanesamība, lietot šīs zāles stingrā veterinārārsta uzraudzībā.
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai mīksto audu, ortopēdisku un zobu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φάρμακα πρέπει να παρατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Previcox.
Latvian: Iepriekšēja pretiekaisuma līdzekļu lietošana var radīt papildu blakusiedarbību vai to pastiprināt, un pēc šādu vielu lietošanas pārtraukšanas dzīvnieks ir jānovēro ne mazāk kā 24 stundas pirms tiek uzsākta Previcox lietošana.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Greek: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Latvian: Firokoksibs 57 mg Firokoksibs 227 mg
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, αιφνίδιο χάσιμο βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να σταματήσει και να αναζητηθεί κτηνιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja parādās tādas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pazemināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāgriežas pie veterinārārsta.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Latvian: Nelietot Previcox vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Greek: EU/2/04/045/003 10 δισκία EU/2/04/045/004 30 δισκία EU/2/04/045/006 180 δισκία EU/2/04/045/009 60 δισκία
Latvian: EU/2/04/045/006 180 tabletes EU/2/04/045/009 60 tabletes
Greek: Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, tāpat kā lietojot citus NPL, var novērot smagas blakusparādības, kuras var būt ar letālu iznākumu.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Greek: Έκδοχα:
Latvian: Lot:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012. gada aprīļa.
Greek: Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. g. 13. septembrī izsniedza Previcox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την περιοχή επαφής αμέσως με νερό.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, nekavējoties noskalojiet to ar ūdeni.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas, un ir atgriezeniskas, ja ārstēšanu aptur.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Latvian: Cita informācija par Previcox
Greek: Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un biežums ir atkarīgs no dzīvnieka svara un tipa un no slimības stadijas.
Greek: Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Latvian: Previcox piedāvā kā košļājamas tabletes suņiem (57 mg un 227 mg), un tās ir atļautas arī kā pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem (8,2 mg/g).
Greek: Σκύλοι:
Latvian: Suns:
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Latvian: Previcox nedrīkst ievadīt kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem NPL.
Greek: Φιροκοξίμπη
Latvian: Firokoksibs
Greek: Ποιος είναι ο χρόνος αναμονής?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
Greek: Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Latvian: Tika veikti divi daudzcentru lauka pētījumi ar zirgiem (viens ASV un viens Eiropā), lai noskaidrotu firokoksiba efektivitāti, nekaitīgumu un pieņemamību, ievadot to iekšķīgi pa 0,1 mg/kg vienreiz dienā 14 dienas pēc kārtas.
Greek: Τι είναι Previcox?
Latvian: Kas ir Previcox?
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods cilvēku uzturā ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Latvian: Previcox iedarbību pētīja ar laboratorijas dzīvniekiem, kā arī ar suņiem un zirgiem, ko ārstēja praktizējoši veterināri/klīnikas („klīniskajos pētījumos") vairākās Eiropas valstīs.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot ar Previcox, ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku, un ieteica izsniegt Previcox reģistrācijas apliecību.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Latvian: Previcox košļājamo tablešu iedarbību noskaidroja divos lielos Eiropas lauka pētījumos ar suņiem līdz 90 dienām ilgā periodā.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina sāpes, eksudāta izdalīšanos un iekaisumu, Previcox samazina šīs reakcijas.
Greek: Πώς δρα το Previcox?
Latvian: Kā Previcox darbojas?
Greek: Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Latvian: Previcox satur firokoksibu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu klasei (NPL) no koksibu grupas, kuri darbojas, selektīvi inhibējot ciklooksigenāzi-2 (COX-2).
Greek: Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Latvian: Previcox nav atļauts lietošanai ķēvēm, kas ražo pienu cilvēku pārtikai.
Greek: Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs zāles ir salīdzināmas ar citām atsauces zālēm (attiecīgi, karprofēnu un meloksikamu).
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Latvian: Zāļu ievadīšana saskaņā ar ieteicamo devu plānu līdz 90 dienām ilgi deva uzlabojumu klibošanas rādītājos suņiem ar konstatētu osteoartrītu.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Latvian: Firokoksibs bloķē fermentu (ciklooksigenāzi), kas ir iesaistīts prostaglandīnu veidošanās procesā.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Latvian: CVMP secināja, ka Previcox pasta iekšķīgai lietošanai bija tikpat efektīva, kā citas atļautās zāles (fenilbutazons un vedaprofēns) sāpju un iekaisuma atvieglošanai un ar tām saistītās klibošanas samazināšanai ar osteoartrītu slimiem zirgiem.
Greek: Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Latvian: Koksibiem ir sāpes atvieglojošas, pretiekaisuma un antipirētiskas īpašības.
Greek: Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Latvian: Previcox pasta iekšķīgai lietošanai, ievadot to zirgiem pa 0,1 mg/kg vienreiz dienā 14 dienas pēc kārtas, uzlaboja klibošanas un mīksto audu ievainojumu klīniskos rādītājus, kā arī palīdzēja atvieglot sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar osteoartrītu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Previcox?
Greek: Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
Latvian: Pēc pēdējās ārstēšanas dienas ar Previcox pastu iekšķīgai lietošanai, zirgus nedrīkst nokaut 26 dienas.
Greek: Πρέπει, επίσης, να λαμβάνεται μέριμνα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά.
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem arī, lietojot kopā ar vielām, kas ietekmē nieru caurplūdi, piem., diurētiķiem.
Greek: Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Latvian: Previcox lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai osteoartrīta, mīksto audu, ortopēdisku un zobu ķirurģisku operāciju suņiem, un osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma remdēšanai un ar to saistītās klibošanas samazināšanai zirgiem.
Greek: Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Latvian: Sievietēm, kas plāno grūtniecību, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm zālēm vai izmantot atbilstošus cimdus, aplicējot šīs zāles.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
Latvian: Previcox blakusparādības ir tipiskas arī citām šīs klases (NPL) zālēm, piemēram, bojājumi (ievainojumi) zirgu mutē, šķidri izkārnījumi/caureja vai apātija.
Greek: Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Latvian: Previcox satur aktīvo vielu firokoksibu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas lietošanas pamācībā.
Greek: Ίπποι:
Latvian: Zirgs:
Greek: Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Latvian: Previcox tabletes suņiem uzlaboja sāpju un iekaisuma atvieglošanas rādītājus.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka suņi ar konstatētu osteoartrītu, pēc ārstēšanas mazāk kliboja.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Previcox?
Latvian: Kāpēc Previcox tika apstiprinātas?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Previcox iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Previcox?
Latvian: Kā noritēja Previcox izpēte?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukums
Greek: Χρόνος αναμονής
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods:
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί για έως πέντε συνεχείς ημέρες.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot līdz piecām dienām pēc kārtas.
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, eritēma, kolapss, elpas trūkums, bālas gļotādas).
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία για υπεροδοσολογία σε ενήλικες γάτες.
Latvian: Nav datu par pārdozēšanu pieaugušiem kaķiem.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(-ΕΙΣ)
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS)
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 24 h και, επομένως, το προϊόν μπορεί να δοθεί τη νύχτα που προηγείται της χορήγησης σκευάσματος που ενδέχεται να προκαλέσει έμεση, π.χ. χημειοθεραπεία.
Latvian: Zāļu iedarbība ilgst apmēram 24 stundas, tāpēc zāles var lietot iepriekšējā vakarā pirms tāda līdzekļa ievadīšanas, kas var izraisīt vemšanu, piemēram, ķīmijterapija.