FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • du er i behandling med ciclosporin (anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ eller til at undertrykke immunforsvaret) - da det kan være nødvendigt, at lægen tager ekstra blodprøver under behandlingen
Croatian: • ako već primate ciklosporin (koristi se za sprečavanje odbacivanja presađenog organa ili kako bi se potisnuo Vaš imunološki sustav).
Danish: Nedsat kalium i blodet, hypomagnesiæmi, forhøjet glucose, fald i phosphor og stigning i phosphor
Croatian: Pretrage snižene vrijednosti kalija, hipomagnezemija, povišene vrijednosti glukoze, snižene vrijednosti fosfora i povišene vrijednosti fosfora
Danish: Der er rapporteret om anafylaksi under administration af caspofungin.
Croatian: Pri primjeni kaspofungina bila je prijavljena anafilaksija.
Danish: Anæmi, trombocytopeni, koagulopati, leukopeni, forhøjet eosinofiltal, fald i trombocyttal, forhøjet trombocyttal, fald i lymfocyttal, forhøjet antal hvide blodlegemer, fald i neutrofiltal
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava snižen hemoglobin, snižen hematokrit, smanjeni broj leukocita anemija, trombocitopenija, koagulopatija, leukopenija, povećani broj eozinofila, smanjeni broj trombocita, povećani broj trombocita, smanjeni broj limfocita, povećani broj leukocita, smanjeni broj neutrofila
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos voksne patienter med let til moderat nedsat leverfunktion øgedes AUC med hhv. ca. 20 og 75%.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: u odraslih bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre AUC se povećala za oko 20%, a u onih s umjerenim oštećenjem funkcije jetre za 75%.
Danish: Angst, desorientering, søvnløshed
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost, dezorijentiranost, nesanica
Danish: I en anden undersøgelse fik patienter med invasiv candidiasis caspofungin 50 mg/dag (efter en startdosis på 70 mg på dag 1) eller caspofungin 150 mg/dag (se pkt.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnici s invazivnom kandidijazom primali su kaspofungin u dnevnoj dozi od 50 mg/dan (nakon udarne doze od 70 mg 1. dana) ili 150 mg/dan (vidjeti dio 4.8).
Danish: Overhydrering, hypomagnesiæmi, anoreksi, elektrolytforstyrrelser, hyperglykæmi, hypokalcæmi, metabolisk acidose
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalemija preopterećenje tekućinom, hipomagnezemija, anoreksija, neravnoteža elektrolita, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolička acidoza
Danish: c af rekonstitueret
Croatian: Volumen rekonstituiranog lijeka
Danish: Caspofungin er i in vitro undersøgelser negativ med henblik på genotoksicitet, såvel som i in vivo undersøgelser med knoglemarvskromosom hos mus.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja potencijalne genotoksičnosti kaspofungina bili su negativni, kao i rezultati in vivo kromosomskog testa na koštanoj srži miša.
Danish: Dette fund kan indikere, at børn vil få de samme fald med induktorer som voksne.
Croatian: Ovaj nalaz može značiti da će primjena induktora u pedijatrijskih bolesnika izazvati slično sniženje najniže koncentracije kaspofungina kakvo se vidi i u odraslih.
Danish: Tromboflebit, ansigtsrødme, hedeture, hypertension, hypotension
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis tromboflebitis, crvenilo uz osjećaj vrućine, navale vrućine, hipertenzija, hipotenzija
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 70 mg hætteglas)
Croatian: 35 mg pri umjerenom oštećenju funkcije jetre (iz jedne bočice od 70 mg)
Danish: • Ledsmerter
Croatian: • Upala vene
Danish: Meget almindelige: kan berøre flere end 1 ud af 10 personer: • Feber
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu zbog oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Danish: Standardmonitorering af serumkoncentrationer af tacrolimus, samt hensigtsmæssig justering af tacrolimusdosis, skal anvendes til patienter i behandling med begge præparater.
Croatian: U bolesnika koji primaju oba lijeka obavezno je standardno praćenje koncentracije takrolimusa u krvi i prilagođavanje doze na odgovarajući način.
Danish: Reduktion af daglig dosis til 35 mg anbefales til voksne med moderat nedsat leverfunktion.
Croatian: U odraslih bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre preporučuje se snižavanje dnevne doze na 35 mg.
Danish: 3 i 96 timer) og havde haft feber (>38,0 °C) uden respons i mere end 96 timer til parenteral antibakteriel behandling.
Croatian: Odabrani bolesnici primali su kemoterapiju zbog maligne bolesti ili su im bile presađene krvotvorne matične stanice, a imali su neutropeniju (<500 stanica/mm tijekom 96 sati) i vrućicu (>38,0°C) koje nisu odgovarale na parenteralnu antibakterijsku terapiju koja je trajala ≥96 sati.
Danish: Disse begrænsede data støttes af resultatet af undersøgelsen af empirisk behandling.
Croatian: Ishod ispitivanja empirijskog liječenja u skladu je s ovim podacima.
Danish: Trin 1 Rekonstitution af almindelige hætteglas For at rekonstituere pulveret, skal hætteglasset opnå stuetemperatur, og 10,5 ml vand til injektionsvæsker tilsættes aseptisk.
Croatian: Kako biste rekonstituirali prašak, zagrijte bočicu na sobnu temperaturu i u aseptičkim uvjetima dodajte 10,5 ml vode za injekciju.
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas)
Croatian: 35 mg pri umjerenom oštećenju funkcije jetre (iz jedne bočice od 50 mg)
Danish: Trin 1 Rekonstitution af almindelige hætteglas For at rekonstituere pulveret skal hætteglasset opnå stuetemperatur, og 10,5 ml vand til injektionsvæsker tilsættes aseptisk.
Croatian: Kako biste rekonstituirali prašak zagrijte bočicu na sobnu temperaturu i u aseptičkim uvjetima dodajte 10,5 ml vode za injekciju.
Danish: Hos voksne patienter med let til moderat nedsat leverfunktion øgedes AUC med hhv. ca. 20% og 75%.
Croatian: U odraslih bolesnika s blagim oštećenjem jetre AUC je povećana oko 20%, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre oko 75%.
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER (50 mg hætteglas)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA (bočica od 50 mg)
Danish: Nervesystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos voksne patienter med svært nedsat leverfunktion og hos børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, kao ni u pedijatrijskih bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja jetre.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til voksne patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Croatian: U odraslih bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (5 do 6 bodova na Child-Pugh ljestvici) nije potrebno prilagođavati dozu.
Danish: Efter den initiale 70 mg mætningsdosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se afsnit 5.2).
Croatian: U bolesnika težih od 80 kg preporučuje se nakon početne udarne doze od 70 mg nastaviti s dozom od 70 mg kaspofungina jedanput na dan (vidjeti dio 5.2).
Danish: Kliniske undersøgelser med raske voksne frivillige viser, at itraconazol, amphotericin B, mycophenolat, nelfinavir eller tacrolimus ikke ændrer caspofungins farmakokinetik i klinisk relevant grad. Caspofungin havde ingen indvirkning på farmakokinetikken for amphotericin B, itraconazol, rifampicin eller mycophenolat mofetil. Selvom sikkerhedsdata er begrænsede, kræves ingen særlige forholdsregler, når amphotericin B, itraconazol, nelfinavir eller mycophenolat mofetil administreres sammen med caspofungin.
Croatian: Klinička ispitivanja u zdravih odraslih dobrovoljaca pokazuju da itrakonazol, amfotericin B, mikofenolat, nelfinavir i takrolimus ne mijenjaju farmakokinetiku kaspofungina u mjeri koja bi bila klinički značajna.
Danish: dosering til børn Før fremstilling af infusionsvæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen)
Croatian: Izračun površine tijela (PT) za doziranje u pedijatrijskih bolesnika Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova formula)
Danish: Hos små børn (12-23 måneder), der fik caspofungin 50 mg/m2 dagligt (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt og som hos større børn (2-11 år), der fik 50 mg/m2 dagligt.
Croatian: U male djece (u dobi od 12 do 23 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 50 mg/m2 na dan (maksimalno 70 mg na dan), AUC0-24 h kaspofungina u plazmi nakon višekratnih doza bila je usporediva s onom izmjerenom u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan i onom u starije djece (u dobi od 2 do 11 godina) koja su primala dozu od 50 mg/m2 na dan.
Danish: Næsetilstopning, faryngolaryngeal smerte, takypnø, bronkospasmer, hoste, paroksysmatisk natlig dyspnø, hypoksi, rhonchi, hvæsende vejrtrækning
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja kongestija nosa, faringolaringealna bol, tahipneja, bronhospazam, kašalj, paroksizmalna noćna dispneja, hipoksija, krepitacije, piskanje
Danish: Svimmelhed, dysgeusi, paræstesi, døsighed, tremor, hypæstesi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, disgeuzija, parestezije, somnolencija, tremor, hipoestezija
Danish: Cancidas 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Et hætteglas Cancidas indeholder 50 mg caspofungin.
Croatian: Cancidas 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica lijeka Cancidas sadrži 50 mg kaspofungina.
Danish: Der anvendtes faste definitioner, fastsat efter "Mycoses Study Group" kriterier, til at diagnosticere invasiv aspergillose og til behandlingsrespons (gunstigt respons krævede klinisk signifikant radiografisk forbedring såvel som forbedring i tegn og symptomer).
Croatian: Dijagnoza invazivne aspergiloze i odgovor na liječenje (povoljnim odgovorom smatralo se klinički značajno poboljšanje s radiografskom potvrdom, kao poboljšanje znakova i simptoma) bili su strogo definirani prema mjerilima Skupine za ispitivanje mikoza (engl., Mycoses Study Group Criteria).
Danish: • Årebetændelse
Croatian: • Nedostatak zraka
Danish: Sådan får du Cancidas
Croatian: Kako primjenjivati Cancidas
Danish: Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunder b.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se čuvati do 24 sata pri temperaturi od 25°C ili nižoj.
Danish: Cancidas 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Et hætteglas Cancidas indeholder 70 mg caspofungin.
Croatian: Cancidas 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica lijeka Cancidas sadrži 70 mg kaspofungina.
Danish: Cancidas caspofungin
Croatian: Cancidas kaspofungin
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2016.
Danish: Det gives én gang dagligt ved intravenøs infusion i løbet af ca. en time.
Croatian: Lijek se daje jedanput dnevno putem infuzije u trajanju od oko jedan sat.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn er feber, som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter.
Croatian: Najčešća nuspojava u djece je vrućica koja se pojavljuje u više od 1 na 10 bolesnika.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cancidas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cancidas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hos patienter i alderen 12 måneder til 17 år beregnes dosen ud fra barnets højde og vægt.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina doza se izračunava prema visini i težini bolesnika).
Danish: Behandlingen fortsættes i op til to uger, efter at infektionen er helbredt.
Croatian: Liječenje se nastavlja nakon izlječenja infekcije u trajanju od najviše dva tjedna.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Cancidas den 9. april
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Cancidas 9. travnja 2003.
Danish: Cancidas bør anvendes med forsigtighed hos børn under 12 måneder, da lægemidlet endnu ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos denne aldersgruppe.
Croatian: U djece mlađe od 12 mjeseci lijek Cancidas treba koristiti s oprezom jer lijek nije u dovoljnoj mjeri ispitan za tu dobnu skupinu.
Danish: Hvorfor blev Cancidas godkendt?
Croatian: Zašto je Cancidas odobren?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cancidas.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cancidas.
Danish: Behandlingen med Cancidas bør indledes af en læge med erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner.
Croatian: Liječenje lijekom Cancidas treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Danish: lavt kaliumniveau i blodet, hovedpine, betændelse i venerne, åndedrætsbesvær, kvalme, diarré, opkastning, forhøjet antal leverenzymer og bilirubin, (hvilket kan tyde på leverproblemer), udslæt, kløe, rødme på huden, kraftige svedeture, smerter i leddene, feber, kulderysten, kløe på injektionsstedet samt reduceret albuminniveau (et protein i blodet).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cancidas u odraslih osoba (koje se mogu javiti u do jedne na 100 osoba) smanjene su razine hemoglobina ili crvenih krvnih stanica, smanjen broj bijelih krvnih stanica, niske razine kalija u krvi, glavobolja, upala vena, kratkoća daha, mučnina, proljev, povraćanje, povećane razine jetrenih enzima i bilirubina (što može ukazivati na probleme s jetrom), osip, svrbež, crvenilo kože, pretjerano znojenje, bol u zglobovima, vrućica, zimica, svrbež na mjestu injekcije i smanjene razine albumina, proteina u krvi.
Danish: Hvad er Cancidas, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi?
Danish: • invasiv candidiasis (en infektion forårsaget af Candida) "Invasiv" betyder, at infektionen har spredt sig til blodet.
Croatian: • invazivna kandidijaza (infekcija koju uzrokuje gljivica Candida). „Invazivna" znači da se infekcija proširila u krvotok;
Danish: Denne måde at behandle på kaldes "empirisk behandling", dvs. at lægen indleder behandlingen alene ud fra de iagttagne symptomer, inden diagnosen er blevet bekræftet.
Croatian: To je poznato i kao „empirijsko liječenje", što znači da liječnik započinje liječenje na osnovi promatranja bolesnika prije potvrde da bolesnik ima infekciju.
Danish: Hvordan virker Cancidas?
Croatian: Kako djeluje Cancidas?
Danish: Andre oplysninger om Cancidas:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cancidas
Danish: Cancidas er et svampemiddel, der anvendes til at behandle følgende svampeinfektioner hos voksne og børn:
Croatian: Cancidas je antifungik koji se koristi za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija u odraslih osoba i djece:
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus), når patienten ikke reagerer på eller ikke kan tåle amphotericin B eller itraconazol (andre svampemidler)
Croatian: • invazivna aspergiloza (infekcija koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili koji ne podnose amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cancidas.
Croatian: Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Cancidas u promet.
Danish: Det virker ved at gribe ind i produktionen af et stof i svampens cellevæg kaldet polysaccharid af glucan, som er nødvendigt for at svampen fortsat kan leve og vokse.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje sastavnice stanične stijenke gljivice koja se naziva „polisaharid glukan" i koja je potrebna za opstanak i rast gljivice.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cancidas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cancidas?
Danish: Undersøgelser viser, at behandling med Cancidas kan give positive resultater hos patienter med svampeinfektioner, herunder forbedrede symptomer og fjernelse af svampen fra patientens krop.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da primjena lijeka Cancidas može dovesti do povoljnog odgovora na liječenje u bolesnika s gljivičnim infekcijama, uključujući poboljšanje simptoma i nestanak gljivica iz tijela bolesnika.
Danish: • formodet svampeinfektion (f.eks. forårsaget af arterne Candida eller Aspergillus) hos patienter med feber og et lavt antal hvide blodlegemer.
Croatian: • sumnja na gljivične infekcije (uzrokovane gljivicama kao što su Candida ili Aspergillus) u slučaju kada je bolesnik febrilan (ima groznicu) i ima nisku razinu bijelih krvnih stanica.
Danish: Hos voksne begynder behandlingen med en startdosis på 70 mg efterfulgt af en daglig dosis på 50 mg eller en dosis på 70 mg, hvis patienten vejer over 80 kg. En lavere dosis kan være nødvendig hos voksne, som har moderate leverproblemer.
Croatian: U odraslih, liječenje se započinje početnom dozom od 70 mg prvog dana, a nastavlja se dnevnom dozom od 50 mg ili 70 mg ako bolesnik ima više od 80 kg.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cancidas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cancidas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cancidas den 24. oktober 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Caspofungin MSD na snazi u Europskoj uniji od 24. listopada 2001.
Danish: I en undersøgelse af 239 voksne med invasiv candidiasis virkede behandlingen hos 73 % af de Cancidas-behandlede patienter, som kunne vurderes, (80 af 109), sammenlignet med 62 % hos voksne behandlet med amphotericin B (71 af 115).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 239 odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, u 73 % odraslih ispitanika koji su primali lijek Cancidas odgovor na lijek ocijenjen je kao povoljan (80 od 109), u usporedbi sa 62 % odraslih ispitanika koji su primali amfotericin B (71 od 115).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cancidas opvejer risiciene ved behandling af invasiv candidiasis eller invasiv aspergillose og empirisk behandling af formodede svampeinfektioner hos voksne og/eller børn.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja lijeka Cancidas dokazuju da koristi lijeka nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju invazivne kandidijaze ili aspergiloze i empirijskom liječenju pretpostavljenih gljivičnih infekcija u odraslih osoba ili djece.
Danish: Det aktive stof i Cancidas, caspofungin, tilhører en gruppe svampemidler, der kaldes "echinocandiner".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cancidas, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cancidas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Cancidas pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ved behandling med Cancidas bliver svampecellernes cellevægge svækkede eller defekte, så cellerne bliver skrøbelige og ude af stand til at vokse.
Croatian: Stanice gljivice koje se liječe lijekom Cancidas imaju nepotpuno razvijene ili oštećene stanične stijenke što ih čini krhkima i onemogućuje njihov rast.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cancidas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cancidas pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cancidas hos voksne og børn fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cancidas u odraslih osoba i djece potražite u uputi o lijeku.
Danish: Tilsvarende reaktioner sås i en undersøgelse af 49 børn og unge, der enten havde invasive candidiasis eller invasive aspergillose Behandlingen med Cancidas virkede hos 50 % af de, der havde invasiv candidiasis (5 af 10) og hos 81 % af de, der havde invasiv aspergillose (30 ud af 37).
Croatian: Slični odgovori zabilježeni su u ispitivanju na 49 djece i adolescenata s invazivnom kandidijazom ili invazivnom aspergilozom: 50 % ispitanika s invazivnom kandidijazom (5 od 10) i 81 % ispitanika s invazivnom aspergilozom (30 od 37) odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas.
Danish: For de, som ikke tålte andre midler, virkede behandlingen med Cancidas hos 70 % (7 ud af 10).
Croatian: Među bolesnicima koji nisu tolerirali druge terapije, njih 70 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (7 od 10).
Danish: Cancidas indeholder det aktive stof caspofungin.
Croatian: Lijek Cancidas sadrži djelatnu tvar kaspofungin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cancidas skal anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Cancidas.
Danish: Cancidas er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene.
Croatian: Cancidas je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 69 voksne med invasiv aspergillose, virkede behandlingen med Cancidas hos 41 % ved undersøgelsens slutning (26 ud af 63).
Croatian: U ispitivanju na bolesnicima s invazivnom aspergilozom koje je provedeno na 69 odraslih osoba, 41 % ispitanika imalo je povoljan odgovor na lijek Cancidas na kraju ispitivanja (26 od 63).
Danish: Hvordan anvendes Cancidas?
Croatian: Kako se Cancidas koristi?
Danish: Af de voksne, hos hvem andre midler ikke virkede, virkede behandlingen med Cancidas hos 36 % (19 af 53).
Croatian: Od odraslih ispitanika u kojih je izostao odgovor na druga liječenja, njih 36 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (19 od 53).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cancidas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cancidas nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: En liste over de svampearter, som Cancidas virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Cancidas aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Endelig, i to undersøgelser af patienter med en formodet svampeinfektion, og som fik en "empirisk behandling", viste Cancidas sig at være lige så effektiv som amphotericin B. I en af de to undersøgelser, som omfattede omkring 1 000 voksne, responderede 34 % af patienterne positivt på enten Cancidas eller amphotericin B. Tilsvarende resultater sås i den anden undersøgelse, der omfattede 82 børn i alderen 2-17 år.
Croatian: Konačno, u dvama ispitivanjima na bolesnicima s pretpostavljenom gljivičnom infekcijom koji su liječeni empirijski, lijek Cancidas bio je djelotvoran koliko i amfotericin B.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cancidas?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cancidas utvrđene u ispitivanjima?
Danish: BILAG A
Croatian: Annex A
Danish: Emballage Indhold
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Danish: (stamme Gr-01-005) * Antigen masse ELISA-enheder.
Croatian: * Antigena masa ELISA jedinice.
Danish: L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Danish: (stamme As-05-073) L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Croatian: - Leptospira. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Danish: L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E* (stamme Ca-12-000)
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Croatian: - Leptopsira. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05-073)