FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iscover-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iscover je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg, pitkänomainen 300 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (kulatých: 75 mg, podlouhlých: 300 mg).
Finnish: Geneettisistä syistä Iscover ei joillakin potilailla muunnu yhtä tehokkaasti kuin muilla, mikä saattaa vähentää heidän vastettaan tähän lääkkeeseen.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Iscover méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Finnish: Iscoveria käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Czech: Přípravek Iscover se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Finnish: Tämä osoitti, että Iscover pienentää tapausten esiintymisen riskiä.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Iscover snižuje riziko výskytu příhod.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Iscovervalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iscover.
Finnish: Akuuttiin koronaariyhtymään kuuluu ryhmä sydänsairauksia kuten sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu.
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa Iscoverryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Czech: V rámci studie CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Iscover a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Finnish: Iscoverin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Czech: Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden iskeemisen tapahtuman kahden vuoden aikana siitä lähtien, kun he aloittavat Iscover-hoidon aspiriinin sijasta.
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1 000.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iscoverin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Iscover bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lisätietoja Iscover-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Iscoverin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Iscover.
Finnish: Iscover-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin,
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan päivittäisenä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Finnish: Iscover on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Czech: Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Finnish: Iscoverin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, maha-suolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Finnish: Muita tietoja Iscoverista
Czech: Další informace o přípravku Iscover:
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Iscover-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna CLARITY-tutkimuksen 377 tapaukseen sekä 2 121 tapausta verrattuna COMMIT-tutkimuksen 2 310 tapaukseen).
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Iscover, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Finnish: Iscoveria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Czech: Přípravek Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Iscoveria veren hyytymistä ehkäisevänä aineena on verrattu aspiriiniin CAPRIE-nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli hiljattain ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Czech: Přípravek Iscover jako antikoagulační látka byl srovnáván s aspirinem ve studii s názvem CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Finnish: Mitä Iscover on?
Czech: Co je Iscover?
Finnish: Osalle potilaista valtimoon on asennettu stentti (lyhyt putki) estämään valtimon ahtautumista,
Czech: Některým z těchto pacientů byl v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Finnish: Iscoveria on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa sellaisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla ST-segmentti oli koholla: CLARITY, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään 8 päivää, ja COMMIT, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat enintään neljän viikon ajan Iscoveria metoprololin kanssa tai ilman sitä (metoprololi on toinen sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääke).
Czech: Přípravek Iscover byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Iscover buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Finnish: Mitä hyötyä Iscoverista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Iscover byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Incover-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen,
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Finnish: Tämä merkitsee, että Iscoveria saavista potilaista harvemmille tulee uusia iskeemisiä tapahtumia kuin aspiriinia saaville potilaille.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Iscover než u těch, kteří užívají aspirin.
Finnish: Akuutista koronaarioireyhtymästä kärsivillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi sellaisia tapahtumia kuin valtimotukkeuma tai toinen sydänkohtaus tai jotka kuolivat tutkimuksen aikana.
Czech: Ve studiích akutního koronárního syndromu užívali všichni pacienti rovněž aspirin a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například ucpaná tepna, další infarkt nebo úmrtí v průběhu studie.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen veritukoksia estävä lääke).
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iscoverin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Mitä riskejä Iscoveriin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iscover?
Finnish: Tutkimuksessa eteisvärinää sairastavilla potilailla Iscover otettuna yhdessä aspirinin kanssa vähensi uusien tapahtumien riskiä 11 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen aspiriiniin yhdistettynä.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Iscover užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia),
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Finnish: Iscover ehkäisi uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
Czech: Iscover byl v prevenci nových ischemických chorob účinnější než aspirin.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Iscoveria on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 12 000 potilasta, joilla ST-segmentti ei ollut koholla; näistä 2 172 potilaalle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (vuoden kestävä CURE-tutkimus).
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Finnish: Miten Iscoveria on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Iscover zkoumán?
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten sydänkohtaukseen tai halvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa K
Czech: Přípravek Iscover se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Finnish: Miksi Iscover on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iscover schválen?
Finnish: Iscoverin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Finnish: Eteisvärinän osalta Iscoveria verrattiin lumelääkkeeseen (molempia otettiin yhdessä aspiriinin kanssa) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 7500 potilasta, joilla oli vähintään yksi vaskulaarisiin tapahtumiin liittyvä riskitekijä, eivätkä he voineet saada K-vitamiiniantagonistihoitoa.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Czech: Léková forma Cieľové druhy
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Czech: Způsob podání Balení
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Finnish: Isemid (torasemidi)
Czech: Isemid (torasemidum)
Finnish: Isemid sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 09/01/2019.
Czech: Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019.
Finnish: Lisää tietoa Isemidistä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Czech: Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Finnish: Lääke voi aiheuttaa myös yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Finnish: Isemid (torasemidi) EMA/15615/2019
Czech: Isemid (torasemidum) EMA/15633/2019
Finnish: Isemidiä ei saa antaa samaan aikaan kuin muita diureetteja, jotka vaikuttavat samalla tavoin kuin torasemidi.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid.
Finnish: Torasemidi on diureettinen lääke.
Czech: Torasemid je diuretikum.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isemidin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Tabletti voidaan antaa ruuan kanssa tai suoraan suuhun, jos koira ei ota sitä helposti.
Czech: Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže.
Finnish: Tavanomainen annos on 0,13-0,25 mg torasemidia kehon painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
Czech: Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Finnish: Mitä riskejä Isemid-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isemid?
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä, ja aloitusannos riippuu kehon painosta.
Czech: Podává se jednou denně, přičemž počáteční dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Finnish: Yleistiedot Isemid-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Isemid a proč byl registrován v EU
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on sairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta elimistöön.
Czech: Městnavé srdeční selhání je onemocnění, při kterém srdce nedokáže do těla pumpovat dostatek krve.
Finnish: Mitä Isemid on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Isemid a k čemu se používá?
Finnish: Muuta tietoa Isemidistä
Czech: Další informace o přípravku Isemid
Finnish: Yleisimmät Isemid-hoidon sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle 10 eläimestä) ovat munuaisten toiminnan heikkeneminen, muutokset munuaisten toimintaa mittaavissa verikokeissa, hemokonsentraatio (veren punasolujen pitoisuuden nousu) sekä muutokset elektrolyyttien (suolojen) pitoisuudessa (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium ja kalsium).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isemid (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou špatná funkce ledvin, změny v krevních testech zjišťujících funkci ledvin, hemokoncentrace (zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi) a změna hladin elektrolytů (solí) v krvi (chloridu, sodíku, draslíku, fosforu, hořčíku a vápníku).
Finnish: Mitä hyötyä Isemidistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isemid byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä nesteen ja suolan poistumaa virtsassa.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování vody a soli do moči.
Finnish: Tämä pienentää veren kokonaisvolyymia ja vähentää siten sydämen rasitusta sen pumpatessa verta, jolloin sydämen toiminta paranee.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což zmírňuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a tím zlepšuje srdeční funkci.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä torasemidille, sulfonamideille tai jollekin muulle Isemidin ainesosalle, on vältettävä kosketusta lääkkeeseen.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na torasemid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku Isemid by se měly kontaktu s tímto přípravkem vyhnout.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 321 kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivää koiraa, Isemid-hoitoa verrattiin toiseen käytössä olevaan diureettiin, furosemidiin.
Czech: V rámci terénní studie, do které bylo zařazeno 321 psů s městnavým srdečním selháním, byla léčba přípravkem Isemid porovnávána s léčbou jiným zavedeným diuretikem - furosemidem.
Finnish: Annosta pienennetään sitten mukauttaen se koiran vasteeseen.
Czech: Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa.
Finnish: Mahdolliset osaksi käytetyt tabletit on pantava läpipainopakkaukseen ja alkuperäiseen ulkopakkaukseen, jotta ne eivät olisi lasten saatavilla.
Czech: Jakékoli částečně použité tablety je třeba vrátit do blistrů a poté do původní krabičky, aby se zabránilo v přístupu dětem.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli keuhkoihin kertyneen nesteen ja yskän (molemmat ovat kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä) mittaamisessa käytettyjen pisteiden määrän väheneminen 14 hoitopäivän jälkeen sekä se, että hengitysvaikeuksia ja fyysisen rasituksen sietoa koskevat pistemäärät eivät
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení skóre u plicní tekutiny a kašle (v obou případech se jedná o příznaky městnavého srdečního selhání) po 14 dnech léčby a nezhoršení skóre u potíží s dýcháním nebo u intolerance tělesné zátěže.
Finnish: Isemid on eläinlääke, jota annetaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien hoitoon koirille.
Czech: Isemid je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů.
Finnish: Isemidiä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Isemid je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Isemidin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Isemid naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isemid oli vähintään yhtä tehokas kuin furosemidi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien hoidossa; kummassakin ryhmässä koirista 74 prosentin hoito onnistui.
Czech: souvisejících s městnavým srdečním selháním přinejmenším stejně účinný jako furosemid, přičemž v každé skupině bylo úspěšně léčeno 74 % psů.
Finnish: Isemid voi nieltynä lisätä virtsaamista ja aiheuttaa janoa, suolisto-ongelmia, alhaista verenpainetta ja nestehukkaa.
Czech: Požití přípravku Isemid může způsobit zvýšené močení a vést k žízni, střevním poruchám, nízkému krevnímu tlaku a dehydrataci.
Finnish: Mikäli henkilö, varsinkin lapsi, on vahingossa niellyt valmistetta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem, zvláště u dětí, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Jos allergisia oireita ilmenee, henkilön on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky alergické reakce, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa fyysisen rasituksen siedon (rasituskyvyn) heikkenemistä, hengitysvaikeuksia ja nesteen kertymistä.
Czech: To může vést k intoleranci tělesné zátěže (neschopnosti vykovávat fyzickou aktivitu), potížím s dýcháním a zadržování tekutin.
Finnish: Koirilla, joilla on kohtalainen tai vakava nestekertymä keuhkoissa, annosta voidaan lisätä korkeintaan viideksi vuorokaudeksi enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
Czech: Tuto dávku je možné navýšit po dobu až 5 dní až na maximální denní dávku 0,4 mg na kilogram živé hmotnosti u psů se středně závažným až závažným zadržováním tekutin v plicích.
Finnish: Isemidiä ei saa antaa eläimille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, nestehukka, pienentynyt veren volyymi tai alhainen verenpaine.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí používat v případě selhání ledvin, dehydratace, poklesu objemu krve v oběhu nebo nízkého krevního tlaku.
Finnish: Miksi Isemid on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isemid registrován v EU?
Finnish: Miten Isemid vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Isemid působí?
Finnish: Miten Isemidiä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Isemid používá?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Isemidin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Isemid je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Isemidin vaikuttava aine on torasemidi.
Czech: Přípravek Isemid obsahuje léčivou látku torasemid.
Finnish: Koirilla sitoutuminen plasman proteiineihin on > 98 %.
Czech: U psů dosahuje vazba na plazmatické bílkoviny > 98%.
Finnish: Tabletin voi jakaa puoliksi.
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě poloviny.
Finnish: Näin ollen lääke voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: V důsledku toho se přípravek může podávat spolu s jídlem nebo bez.
Finnish: Suuri osa annoksesta (noin 60 %) erittyy virtsaan muuttumattomana kanta-aineena.
Czech: Velká část dávky (přibližně 60%) se vylučuje močí jako nezměněná původní látka.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden loop-diureettien kanssa.
Czech: Nepoužívat souběžně s jinými kličkovými diuretiky.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Finnish: Munuaisiin liittyvät muutokset olivat havaittavissa vielä 28 vuorokautta hoidon päätyttyä.
Czech: Renální léze byly stále přítomny i po 28 dnech od ukončení léčby.
Finnish: EU/2/18/232/001 - 006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/232/001 - 006
Finnish: Jos koira ei ota tabletteja spontaanisti, ne voidaan antaa ruoan kanssa tai suoraan suuhun.
Czech: Pokud pes tabletu spontánně nepřijme, lze ji podat s krmivem nebo přímo do tlamy.
Finnish: Muutosten mikroskooppiset ominaisuudet viittasivat siihen, että muutokset olivat paranemassa.
Czech: Mikroskopické charakteristiky lézí naznačují, že dochází k reparaci.
Finnish: 4 mg torasemidia Tabletit ovat ruskeita, pitkänomaisia, pureskeltavia, ja ne voi jakaa puoliksi.
Czech: 4 mg torasemidum Tablety jsou hnědavé, oválné, žvýkací a lze rozdělit na dvě poloviny.
Finnish: EU/2/18/232/001 (30 tablettia 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablettia 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablettia 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablettia 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablettia 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablettia 4 mg)
Czech: EU/2/18/232/001 (30 tablet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet 4 mg)
Finnish: Tämän jälkeen annos on laskettava ylläpitoannokseen, ja eläinlääkärin on arvioitava koiran tila muutaman päivän kuluessa.
Czech: Po uplynutí tohoto období se má dávka snížit na udržovací dávku a pes má být následně vyšetřen veterinárním lékařem během příštích několika dní.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE