FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os contracetivos de emergência incluídos nesta revisão são medicamentos contendo levonorgestrel, tais como Norlevo, Levonelle/Postinor e Levodonna, os quais foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
Estonian: Kõnealuses läbivaatamises vaadeldud erakorralised kontratseptiivid on levonorgestreeli sisaldavad ravimid, nagu Norlevo, Levonelle/Postinor ja Levodonna, mis on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Portuguese: A revisão dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel e acetato de ulipristal foi iniciada em janeiro de 2014 na sequência de um pedido da Suécia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Levonorgestreeli või ulipristaalatsetaati sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide läbivaatamist alustati 2014. aasta jaanuaris Rootsi taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Portuguese: O ellaOne só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: ellaOne on retseptiravim.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida em toda a UE em 30 de setembro de 2014.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile, kes võttis 30. septembril 2014. aastal vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva õiguslikult siduva otsuse.
Portuguese: O parecer do CHMP foi, de seguida, remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 30 de setembro de 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 30. septembril 2014. aastal vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Portuguese: Contudo, para maximizar a probabilidade de atuação, é importante que sejam tomados logo que possível após uma relação sexual desprotegida.
Estonian: Efektiivsuse tõenäosuse suurendamiseks on aga tähtis, et neid manustatakse pärast kaitsmata suguühet võimalikult kiiresti.
Portuguese: Em novembro de 2013, após um procedimento nacional, a informação do medicamento de um contracetivo de emergência contendo levonorgestrel, o Norlevo, foi atualizada com base nos resultados de dois estudos clínicos, passando a indicar que o Norlevo é menos eficaz nas mulheres com peso igual ou superior a 75 kg e não é eficaz nas mulheres com peso superior a 80 kg.
Estonian: Riikliku menetluse järel uuendati 2013. aasta novembris kahe kliinilise uuringu tulemuste põhjal levonorgestreeli sisaldava erakorralise kontratseptiivi Norlevo ravimiteavet, lisades märkuse, et Norlevo on vähem efektiivne 75 kg või rohkem kaaluvatel naistel ja ebaefektiivne üle 80 kg kaaluvatel naistel.
Portuguese: Ambas as meta-análises não incluíram o uso não conforme (ou seja, toma do medicamento decorridas 72 horas de uma relação sexual desprotegida).
Estonian: Kummaski metaanalüüsis ei võetud arvesse ette nähtud näidustuste välist kasutamist (s.t manustamine hiljem kui 72 tundi pärast kaitsmata suguühet).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência recomendou a continuação do uso destes contracetivos de emergência em mulheres com todos os pesos, na medida em que os benefícios foram considerados superiores aos riscos.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee soovituse kohaselt tohivad nende erakorraliste kontratseptiivide kasutamist jätkata igas kaalus naised, sest nende kasulikkust peeti riskidest suuremaks.
Portuguese: As mulheres devem ser relembradas de que os contracetivos de emergência devem ser tomados logo que possível após uma relação sexual desprotegida.
Estonian: Naistele tuleks meelde tuletada, et erakorralisi kontratseptiive peab manustama pärast kaitsmata suguühet võimalikult kiiresti.
Portuguese: Só devem ser utilizados como um método ocasional de «recurso», na medida em que não funcionam tão bem quanto os métodos contracetivos habituais.
Estonian: Neid tuleks kasutada ainult erandliku abivahendina, sest need ei toimi sama hästi kui regulaarsed rasestumisvastased meetodid.
Portuguese: A revisão incluiu também um medicamento autorizado por meio de um procedimento centralizado, o ellaOne, que contém acetato de ulipristal e ao qual foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado na UE em 2009.
Estonian: Läbivaatamine hõlmas ka ulipristaalatsetaati sisaldavat tsentraalselt heaks kiidetud ravimit ellaOne, mille Euroopa Liidu müügiluba anti 2009. aastal.
Portuguese: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Estonian: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Portuguese: Em 24 de julho de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu a sua revisão dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel ou acetato de ulipristal para avaliar se o peso corporal alto afeta a eficácia destes medicamentos na prevenção de uma gravidez indesejada na sequência de uma relação sexual desprotegida ou no caso de falha de um método contracetivo.
Estonian: 24. juulil 2014. aastal viis Euroopa Ravimiamet lõpule levonorgestreeli või ulipristaalatsetaati sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide läbivaatamise, milles hinnati, kas suurem kehakaal vähendab nende ravimite efektiivsust soovimatu raseduse ennetamisel pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Portuguese: O CHMP recomendou a inclusão dos resultados destes estudos na informação do medicamento dos contracetivos de emergência, mas a eliminação das afirmações relativas ao impacto do peso corporal na informação do medicamento do Norlevo.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada nende uuringute tulemused erakorraliste kontratseptiivide ravimiteabesse, kuid jätta välja Norlevo ravimiteabest märkused kehakaalu mõju kohta.
Portuguese: Deu-se, então, início a uma revisão em toda a UE para avaliar se deveriam ser incluídas informações semelhantes na informação do medicamento para outros contracetivos de emergência que contêm levonorgestrel e para o ellaOne, um contracetivo de emergência que contém acetato de ulipristal.
Estonian: Seejärel alustati kogu ELi hõlmavat läbivaatamist, et hinnata, kas sarnane teave tuleks lisada teiste levonorgestreeli sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide ja ulipristaalatsetaati sisaldava erakorralise kontratseptiivi ellaOne ravimiteabesse.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem sempre relembrar às mulheres que a contraceção de emergência constitui um método ocasional de «recurso», não devendo substituir um método contracetivo normal.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad naistele järjepidevalt meelde tuletama, et erakorralised kontratseptiivid on erandlik abivahend, mis ei tohi asendada regulaarseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Relativamente aos medicamentos contendo levonorgestrel, alguns estudos clínicos sugeriram uma redução da eficácia em mulheres com peso corporal alto, enquanto noutros não se observou qualquer tendência para um efeito reduzido com o peso corporal aumentado.
Estonian: Mõned levonorgestreeli sisaldavate ravimite kliinilised uuringud on viidanud vähenenud efektiivsusele suure kehakaaluga naistel, kuid teistes uuringutes ei täheldatud suurema kehakaalu ja väiksema toime suundumust.
Portuguese: Do mesmo modo, no caso do acetato de ulipristal, ainda que os dados limitados dos ensaios clínicos sugiram uma possível tendência para uma redução do efeito contracetivo, os dados são demasiado limitados e insuficientemente precisos para se chegar a conclusões definitivas.
Estonian: Kuigi ulipristaalatsetaadi kliiniliste katsete piiratud andmed viitavad võimalikule väiksema kontratseptiivse toime suundumusele, on ka siin andmed lõplike järelduste tegemiseks liiga piiratud ja ebatäpsed.
Portuguese: • Relembra-se às mulheres que a contraceção de emergência é um método ocasional de «recurso», que não funciona tão bem quanto os métodos contracetivos habituais, como a pílula.
Estonian: • Naistele tuleb meelde tuletada, et erakorralised kontratseptiivid on erandlikud abivahendid ega ei toimi sama hästi kui regulaarsed rasestumisvastased vahendid, näiteks tabletid.
Portuguese: O modo de funcionamento dos contracetivos de emergência consiste em inibir ou atrasar a ovulação.
Estonian: Erakorralised kontratseptiivid peatavad ovulatsiooni või lükkavad selle edasi.
Portuguese: Depois de avaliar todas as evidências disponíveis relativas à eficácia dos contracetivos de emergência, o CHMP considerou que os dados disponíveis são demasiados limitados e insuficientemente sólidos para concluir com certeza que o efeito contracetivo diminui com o aumento do peso corporal, conforme indicado na informação do medicamento do Norlevo.
Estonian: Pärast erakorraliste kontratseptiivide kõigi olemasolevate efektiivsuse tõendite hindamist pidas inimravimite komitee neid andmeid liiga piiratuiks ja põhjalikkust ebapiisavaks, mis ei võimalda kindlalt järeldada, et kontratseptiivne toime on suure kehakaaluga naistel väiksem, nagu on märgitud Norlevo ravimiteabes.
Portuguese: Os contracetivos de emergência contendo levonorgestrel estão disponíveis como medicamentos de «venda livre» em diversos países europeus.
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavaid erakorralisi kontratseptiive turustatakse käsimüügiravimitena mitmes Euroopa riigis.
Portuguese: No caso dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel, a Agência considerou os seguintes dados:
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide puhul võttis ravimiamet arvesse järgmisi andmeid:
Portuguese: O levonorgestrel e o ulipristal continuam a ser contracetivos de emergência adequados para todas as mulheres, independentemente do peso corporal
Estonian: Levonorgestreel ja ulipristaalatsetaat on jätkuvalt sobivad erakorralised kontratseptiivid kõigile naistele, olenemata kehakaalust
Portuguese: No caso do acetato de ulipristal, a Agência considerou os seguintes dados:
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga seoses võttis ravimiamet arvesse järgmisi andmeid:
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado do ellaOne6, o que sugere uma possível tendência para uma eficácia contracetiva reduzida com peso corporal ou IMC altos, apesar da sobreposição dos limites de confiança (a taxa de gravidez foi de 1,23 % [IC: 0,78 a 1,84] em mulheres com IMC de 18,5 a
Estonian: • ellaOne müügiloa taotluse raames esitatud nelja kliinilise uuringu6 metaanalüüs, mis viitab suure kehakaalu või KMI korral väiksema kontratseptiivse efektiivsuse võimalikule suundumusele, kuigi usaldusvahemiku piirid kattuvad (rasestumismäär oli 1,23% [usaldusvahemik: 0,78-1,84] naistel,
Portuguese: Concluiu-se que os dados limitados disponíveis não fundamentam com certeza a conclusão prévia de que o efeito contracetivo é reduzido nas mulheres com peso corporal alto.
Estonian: Selles järeldati, et olemasolevad piiratud andmed ei toeta kindlalt varasemat järeldust, et nende ravimite kontratseptiivne toime on suure kehakaaluga naistel väiksem.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e insuficientemente sólidos para fundamentar com certeza a conclusão prévia de uma diminuição do efeito contracetivo com peso corporal/IMC altos.
Estonian: Olemasolevad andmed on piiratud ega ole piisavalt põhjalikud, et kindlalt toetada varasemat järeldust, et kontratseptiivne toime on suurema kehakaaluga/KMI-ga naistel väiksem.
Portuguese: O CHMP considerou que, com efeitos secundários geralmente ligeiros, o perfil de segurança dos contracetivos de emergência é favorável, podendo estes continuar a ser tomados, independentemente
Estonian: Komitee leidis, et kuna kõrvalnähud on üldiselt nõrgad, on erakorraliste kontratseptiivide ohutusprofiil soodne ja neid võib ka edaspidi manustada olenemata naise kehakaalust.
Portuguese: • Os contracetivos de emergência podem continuar a ser utilizados para impedir uma gravidez indesejada em mulheres de qualquer peso ou índice de massa corporal (IMC).
Estonian: • Erakorralisi kontratseptiive tohivad jätkuvalt kasutada soovimatu raseduse ennetamiseks mis tahes kaalus või kehamassiindeksiga (KMI) naised.
Portuguese: Os que contêm levonorgestrel podem ser utilizados até 72 horas após uma relação sexual desprotegida ou falha de um contracetivo, ao passo que o acetato de ulipristal pode ser utilizado até 120 horas.
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavaid ravimeid võib kasutada kuni 72 tundi ja ulipristaalatsetaati sisaldavaid ravimeid kuni 120 tundi pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Portuguese: Os contracetivos de emergência são contracetivos utilizados para a prevenção de uma gravidez indesejada na sequência de uma relação sexual desprotegida ou falha de um contracetivo.
Estonian: Erakorralised kontratseptiivid on rasestumisvastased vahendid, mida kasutatakse soovimatu raseduse ennetamiseks pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Portuguese: • uma meta-análise de dois estudos publicados1,2, que incluíram essencialmente mulheres caucasianas, nos quais se observou uma redução da eficácia contracetiva com peso corporal ou IMC altos (a taxa de gravidez foi de 0,96 % [IC: 0,44 a 1,82] em mulheres com IMC de 18,5 a 25; 2,36 % [IC: 1,02 a 4,60] em mulheres com IMC de 25 a 30; e 5,19 % [IC: 2,62 a 9,09] em mulheres com IMC ≥30).
Estonian: • kahe avaldatud uuringu1,2 metaanalüüs; uuringutes osalesid peamiselt europiidsed naised ning suurema kehakaalu või KMI korral täheldati vähenenud kontratseptiivset efektiivsust (rasestumismäär oli 0,96% [usaldusvahemik: 0,44-1,82] naistel, kelle KMI on 18,5-25; 2,36% [usaldusvahemik: 1,02-4,60] naistel, kelle KMI on 25-30; ja 5,19% [usaldusvahemik: 2,62-9,09] naistel, kelle KMI on ≥ 30);
Portuguese: • Os contracetivos de emergência são utilizados para a prevenção de uma gravidez indesejada na sequência de uma relação sexual desprotegida ou falha de um contracetivo.
Estonian: • Erakorralisi kontratseptiive kasutatakse soovimatu raseduse ennetamiseks pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Portuguese: Os resultados desta análise entram em conflito com os resultados acima e não apresentam tendência para uma eficácia reduzida com peso corporal ou IMC altos (a taxa de gravidez foi de 0,99 % [IC: 0,70 a 1,35] em mulheres com IMC de 18,5 a 25; 0,57 % [IC: 0,21 a 1,24] em mulheres com IMC de 25 a 30; e 1,17 % [IC: 0,24 a 3,39] em mulheres com IMC ≥30).
Estonian: • kolme peamiselt Aafrika ja Aasia naiste osalusel toimunud WHO uuringute3,4,5 metaanalüüs, mille tulemused erinevad eespool esitatud tulemustest ning ei viita efektiivsuse vähenemise suundumusele suurema kehakaalu/KMI korral (rasestumismäär oli 0,99% [usaldusvahemik: 0,701,35] naistel, kelle KMI on 18,5-25; 0,57% [usaldusvahemik: 0,21-1,24] naistel, kelle KMI on 2530; ja 1,17% [usaldusvahemik: 0,24-3,39] naistel, kelle KMI on ≥ 30).
Portuguese: 25; 1,29 % [IC: 0,59 a 2,43] em mulheres com IMC de 25 a 30; e 2,57 % [IC: 1,34 a 4,45] em mulheres com IMC ≥30).
Estonian: kelle KMI on 18,5-25; 1,29% [usaldusvahemik: 0,59-2,43] naistel, kelle KMI on 25-30; ja 2,57%
Portuguese: • Os contracetivos de emergência podem continuar a ser tomados na sequência de uma relação sexual desprotegida ou falha de um contracetivo, independentemente do peso corporal da mulher.
Estonian: • Erakorralisi kontratseptiive võib olenemata naise kehakaalust jätkuvalt manustada pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Portuguese: 2 (Pediatrics Vol. 79 N.º 4 Abril 1987)(2)
Estonian: 2 (Pediatrics Vol. 79 No. 4 April 1987)(2).
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos da recusa
Estonian: Teaduslikud järeldused ja keeldumise alused
Portuguese: Prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Portuguese: Observou-se uma diferença significativa na ocorrência de convulsões clínicas (P = 0,021).
Estonian: Kliiniliste krampide esinemissageduse osas täheldati statistiliselt olulist erinevust (P = 0,021).
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Levothyroxine Alapis e nomes associados (ver Anexo I)
Estonian: Levothyroxine Alapise ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: Os recém-nascidos e as crianças não têm capacidade para metabolizar o etanol de forma tão eficiente como os adultos; por conseguinte, poderão estar numa situação de maior risco de toxicidades agudas e crónicas relacionadas com o álcool.
Estonian: Vastsündinud ja lapsed ei ole võimelised metaboliseerima etanooli nii tõhusalt kui täiskasvanud, mistõttu neil võib olla suurem oht alkoholi ägeda ja kroonilise toksilisuse tekkeks.
Portuguese: Combinação de etanol e propilenoglicol
Estonian: Etanooli ja propüleenglükooli kombinatsioon
Portuguese: Por conseguinte, o risco de erro de medicação foi considerado um potencial risco grave para a saúde pública.
Estonian: Seetõttu võib ravivigade tekkevõimalust pidada suureks ohuks rahvatervisele;
Portuguese: • Por conseguinte, o Comité concluiu que a relação risco-benefício do Levothyroxine Alapis não é considerada favorável.
Estonian: • seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Levothyroxine Alapise kasulikkuse ja riski tasakaalu ei saa pidada soodsaks.
Portuguese: • O Comité teve em conta a notificação do procedimento de consulta desencadeado pelo Reino Unido nos termos do n.º 4 do artigo 29.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: • inimravimite komitee kaalus teadet esildise kohta, mille algatas Ühendkuningriik direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt;
Portuguese: O desvio de uma posição vertical é mais provável em situações nas quais o doente/prestador de cuidados tenta controlar/abrandar a frequência de gotas para permitir a contagem de um número relativamente elevado de gotas.
Estonian: Vertikaalsest asendist kõrvalekaldumine on tõenäolisem juhul, kui patsient või hooldaja püüab tilgutamise kiirust kohandada või aeglustada, et lugeda võrdlemisi suurt arvu tilku.
Portuguese: A ser tomado em consideração nas mulheres grávidas ou em período de aleitamento, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com doença hepática ou epilepsia."
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja suure riski rühma kuuluvate patsientide, nt maksahaiguste või epilepsiaga patsientide puhul."
Portuguese: Contudo, isto não foi aceite devido ao risco de erros de dosagem.
Estonian: Seda ei peetud annustamisvigade ohu tõttu vastuvõetavaks.
Portuguese: A diretriz "Norma orientadora relativa aos excipientes no rótulo e no folheto informativo dos medicamentos para uso humano" indica que se o teor em etanol corresponder a 100 mg - 3 g por dose, a seguinte afirmação deve ser incluída no FI: "Este medicamento contém < > % de vol. de etanol (álcool), ou seja, até < > mg por dose, equivalente a < > ml de cerveja, < > ml de vinho por dose.
Estonian: Suunises „Abiained inimtervishoius kasutatavate ravimite pakendimärgistuses ja pakendi infolehes" märgitakse, et kui etanoolisisaldus ühes annuses on vahemikus 100 mg - 3 g, siis peab pakendi infolehes sisalduma järgmine teave: „Ravim sisaldab < > mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni < > mg annuses, mis vastab < > ml õllele, < > ml veinile.
Portuguese: Isto constitui um meio impraticável de administrar o medicamento a bebés e lactentes pequenos e resultará numa variabilidade ainda maior dos volumes de administração, associada à utilização de um segundo dispositivo de administração.
Estonian: See on ebapraktiline meetod ravimi manustamisel imikutele ja väikelastele, mis võib teise manustamisseadme kasutamise tõttu tuua kaasa manustatud koguste veelgi suurema varieeruvuse.
Portuguese: A subdosagem crónica tem consequências para o desenvolvimento cerebral normal das crianças.
Estonian: Ravimi krooniline alaannustamine võib häirida laste aju normaalset arengut.
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento descentralizado para o medicamento Levothyroxine constitui um pedido com base no uso bem estabelecido nos termos da alínea a) do artigo 10.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Levotüroksiini detsentraliseeritud müügiloa taotlus on hästi tõestatud meditsiinilise kasutuse taotlus direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 punkti a kohaselt.
Portuguese: • O Comité reviu todos os dados disponíveis para abordar o potencial risco grave para a saúde pública, sobretudo no que se refere à segurança do Levothyroxine Alapis 100 microgramas/ml gotas orais, solução.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, mis puudutasid võimalikku suurt ohtu rahvatervisele tulenevalt Levothyroxine Alapise 100 µg/ml tilkadena manustatava suukaudse lahuse ohutusest;
Portuguese: As populações de doentes propostas são: adultos, crianças com idade superior a 12 anos (no tratamento do bócio não tóxico difuso) e recém-nascidos e lactentes (com hipotiroidismo congénito).
Estonian: Väljapakutud patsientide populatsioonid on täiskasvanud, üle 12-aastased lapsed (difuusse mittetoksilise struuma ravis) ning vastsündinud ja imikud (kaasasündinud hüpotüreoosi korral).
Portuguese: O Levothyroxine Alapis contém 200 mg/ml de etanol por dose.
Estonian: Levothyroxine Alapise üks annus sisaldab etanooli kontsentratsioonis 200 mg/ml.
Portuguese: Erros de medicação causados pelo dispositivo de administração (conta-gotas) Inicialmente, o requerente propôs dois tipos diferentes de conta-gotas, que resultariam em gotas de diferentes tamanhos, perfazendo até 40 gotas.
Estonian: Manustamisseadmest (tilguti) tingitud ravivead Algul pakkus taotleja välja kaks erinevat tilgutit, millega oleks saanud lugeda kuni 40 tilka ja mis oleksid tinginud tilga erinevad suurused.
Portuguese: O estudo da autoria de MacDonald et al2 parece ser relevante dado que, num dos braços do mesmo, foram estudadas doses diárias de propilenoglicol semelhantes às que se podem esperar com o Levothyroxine Alapis.
Estonian: Antud kontekstis on asjakohane MacDonaldi et al2 uuring, mille käigus kasutati ühes uuringurühmas propüleenglükooli ööpäevaseid annuseid, mis on sarnased Levothyroxine Alapisest saadavate annustega.
Portuguese: Apesar das lacunas deste estudo, os dados sugerem uma tendência dependente da dose para uma incidência mais elevada de convulsões com doses maiores de propilenoglicol.
Estonian: Vaatamata uuringu puudustele, näitavad selle andmed annusest sõltuvat trendi krampide suurema esinemissageduse suunas propüleenglükooli suurema annuse kasutamisel.
Portuguese: Também se registou que o Folheto Informativo (FI) proposto recomenda que as gotas não sejam administradas diretamente ao doente, devendo ser deitadas primeiro numa colher.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et väljapakutud pakendi infoleht soovitab tilku mitte manustada otse patsiendile suhu, vaid tilgutada need esialgu lusikale.
Portuguese: Em conclusão, na medida em que o Levothyroxine Alapis é uma solução altamente concentrada contendo 100 µg /ml, o dispositivo conta-gotas é considerado inapropriado devido a imprecisões resultantes de uma orientação inadequada do conta-gotas e de uma contagem incorreta, sobretudo no caso das doses pediátricas iniciais inferiores a 25 µg.
Estonian: Kokkuvõttes, arvestades asjaolu, et Levothyroxine Alapis on kontsentreeritud lahus, mis sisaldab 100 µg/ml toimeainet, võib tilgutit pidada ebasobivaks manustamisseadmeks võimalike ebatäpsuste tõttu, mis tulenevad tilguti ebaõigest asendist või tilkade ebaõigest lugemisest, eriti laste puhul, kelle esialgne annus on alla 25 µg.
Portuguese: Dado que o propilenoglicol e o etanol partilham uma via metabólica comum, a combinação de etanol e propilenoglicol é motivo de preocupação.
Estonian: Et propüleenglükool ja etanool metaboliseeruvad organismis sama metabolismitee vahendusel, siis on etanooli ja propüleenglükooli kombinatsioon murettekitav.
Portuguese: Os excipientes são glicerol, propilenoglicol, etanol e água purificada, os quais são conformes com as respetivas monografias da Farmacopeia Europeia.
Estonian: Abiained on glütserool, propüleenglükool, etanool ja puhastatud vesi, mis on kõik vastavuses vastavate Euroopa farmakopöa monograafiatega.