FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Amennyiben 12 óránál több idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert, ne vegye be a kihagyott adagot.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai turėjote ją vartoti, praleistosios dozės nebevartokite.
Hungarian: A vírusellenes kezelés megkezdése után egyes betegeknél a szérum ALAT-érték emelkedhet (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali padidėti ALT aktyvumas serume (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: polimeráz) normális működését akadályozza meg, amelyek elengedhetetlenek a vírusok szaporodásában.
Lithuanian: polimerazės), kurie yra būtini virusų dauginimuisi, veiklą.
Hungarian: szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir hatóanyagú gyógyszert kap hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére.
Lithuanian: velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą hepatito C infekcijai gydyti.
Hungarian: < 400 kópia/ml n (%)
Lithuanian: < 400 kopijų/ml n (%)
Hungarian: NA = nem alkalmazható a a BMD Z-pontszámok nincsenek korrigálva testmagasság és testtömeg szerint b Elsődleges biztonságossági végpont a 72.
Lithuanian: NA = neaktualus / duomenys nebūtini a KMT Z-balai pagal ūgį ir svorį nekoreguoti b Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Hungarian: Ezen kívül, az in vivo tenofovir koncentrációknál jóval (akár 300-szor) magasabb koncentrációk esetén sem gátolja a tenofovir a gyógyszerek biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák bármelyike (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9,
Lithuanian: tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1
Hungarian: A Viread granulátum mannitot tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio, kuris gali truputį laisvinti vidurius.
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
Hungarian: (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Viread című részt).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread).
Hungarian: • Beszélje meg gyermeke orvosával mielőtt gyermeke bármilyen okból abbahagyná a Viread szedését, különösen akkor, ha gyermeke mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Lithuanian: • Pasitarkite su vaiko gydytoju prieš vaikui nutraukiant Viread vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jūsų vaikui pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar vaikas serga kita liga.
Hungarian: A Vireadot nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Lithuanian: Viread nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread). Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Tapasztalat perzisztens vírusreplikációt mutató betegek esetén (GS-US-174-0106 vizsgálat)
Lithuanian: Patirtis su persistuojančią viruso replikaciją turinčiais pacientais (GS-US-174-0106 tyrimas)
Hungarian: (4 alany)
Lithuanian: (4 tiriamieji)
Hungarian: A Viread szedése alatt is kialakulhatnak fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Lithuanian: Vartojant Viread Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Viread, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Hungarian: A gyermeke a gyógyszert mindig a gyermek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: • Gyermekének tilos szoptatnia, hogy elkerülje a csecsemő anyatejen keresztüli megfertőzését a vírussal.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vireadot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viread
Hungarian: Ha gyermeke idő előtt abbahagyja a Viread szedését
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Viread
Hungarian: Hepatitis B-fertőzés
Lithuanian: Hepatito B infekcija
Hungarian: A Viread nem alkalmazható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal.
Lithuanian: Viread taip pat negalima skirti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Hungarian: Ha a gyermek kórtörténetében májbetegség vagy krónikus hepatitisz B-fertőzés szerepel, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet a gyermek májműködésének ellenőrzésére.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtine hepatito B infekcija, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, közölje gyermeke kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite vaiko gydytojui.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát (E 572), amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá laktóz-monohidrát, hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171) és glicerin-triacetát (E 1518), amelyek a tabletta filmbevonatát alkotják.
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas ir magnio stearatas (E 572), kurie sudaro tabletės pagrindą, ir laktozės monohidratas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171) ir glicerolio triacetatas (E 1518), kurie sudaro tabletės dangalą.
Hungarian: A granulátum grammonként 622 mg mannitot tartalmaz.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename grame granulių yra 622 mg manitolio.
Hungarian: • Forduljon gyermeke orvosához abban az esetben is, ha gyermeke újból elkezdi szedni a Viread tablettát.
Lithuanian: • Kreipkitės į vaiko gydytoją prieš vaikui vėl pradedant vartoti Viread tabletes.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a HIV-1 RNS plazmakoncentrációja alapján nem igazolták a tenofovir-dizoproxil előnyét a placebóval szemben a 24. héten.
Lithuanian: Dėl tyrimo apribojimų tenofoviro dizoproksilio nauda, lyginant su placebu, remiantis plazmos ŽIV-1 RNR kiekiu 24 savaitę,
Hungarian: Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Közepesfokú (kreatinin-clearance: 30-49 ml/min) vagy súlyosfokú (kreatinin-clearance < 30 ml/min) vesekárosodásban szenvedő betegeknél a 33 mg/g tenofovir-dizoproxil granulátum napi adagjának módosítása javasolt az egyszeri dózis alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai adatok modellezése alapján különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, HIV negatív és nem HBV-fertőzött betegeknél, beleértve a hemodialízisre szoruló, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedőket is.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-49 ml/min.) arba sunkiu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių paros dozę rekomenduojama koreguoti, remiantis vienkartinės dozės farmakokinetinių duomenų modeliavimu ŽIV neužkrėstiems ir HBV neinfekuotiems asmenims su įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant galutinės fazės inkstų funkcijos nepakankamumą, reikalaujantį hemodializės.
Hungarian: Szilícium-dioxid (E551)
Lithuanian: Manitolis (E421) Silicio dioksidas (E551)
Hungarian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l aA hosszú távú értékelési algoritmus (LTE elemzés) alapján a nevezőbe kerültek azok a betegek, akik a 384. hetet megelőzően a protokoll által meghatározott egyik végpont alapján bármikor megszakították a vizsgálatot, valamint azok, akik végig folytatták a 384. hétig.
Lithuanian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties, bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Lithuanian: Negalima duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Hungarian: (11 alany)
Lithuanian: (11 tiriamųjų)
Hungarian: pont A mellékhatások táblázatos összefoglalása és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.8 skyriuje Nepageidaujamų reakcijų santrauka ir 5.1 skyrių).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil felszívódik és a tenofovir nevű aktív hatóanyaggá alakul, amely egy nukleozid monofoszfát
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis yra absorbuojamas ir paverčiamas į veikliąją medžiagą tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfato (nukleotido) analogas.
Hungarian: • Amennyiben Ön felnőtt és veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy csökkentse a granulátum napi adagját.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti sumažinti granulių paros dozę.
Hungarian: (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Lithuanian: Lopinaviras, ritonaviras (400 b.i.d., 100 b.i.d.
Hungarian: A Viread granulátumot egy edényben, rágást nem igénylő lágy étellel, például joghurttal, almapürével vagy bébiétellel kell elkeverni.
Lithuanian: Viread granules reikia sumaišyti talpyklėje su minkštu maistu, kurio nereikia kramtyti, pvz., jogurtu, obuolių tyre ar kūdikių maistu.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére gyermeke továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Lithuanian: Vartodamas šį vaistą Jūsų vaikas vis dar gali užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Hungarian: Súlyosfokú vesekárosodás: 245 mg tenofovir-dizoproxil beadható 72-96 óránként (heti kétszeri adagolás).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 72-96 valandas
Hungarian: A CD4 sejtszám kezdeti értéke átlagban 427 sejt/mm3, míg a
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 279 ląstelių/mm3,
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára Viread 33 mg/g granulátum tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Viread 33 mg/g granulės
Hungarian: A GS-US-174-0121 vizsgálatban 141, a vizsgálat megkezdésekor lamivudin-rezisztenciát okozó szubsztitúcióval rendelkező beteg kapott legfeljebb 240 héten keresztül tenofovir-dizoproxilt.
Lithuanian: GS-US-174-0121 tyrimo metu 141 pacientas, kuriam tyrimo pradžioje buvo nustatytos rezistentiškumą lamivudinui lemiančios pakaitos, iki 240 savaičių buvo gydomas tenofoviru dizoproksiliu.
Hungarian: Hepatitis exacerbációk
Lithuanian: Hepatito paūmėjimas
Hungarian: A Viread szedése alatt is kialakulhatnak gyermekénél fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Lithuanian: Vartojant Viread Jūsų vaikui vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Hungarian: A Viread és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Viread ir didanozino, nes tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Hungarian: • Ha gyermeke a terhessége ideje alatt Vireadot szedett, gyermeke kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse a csecsemő fejlődését.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas Viread vartojo nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti kūdikio vystymąsi.
Hungarian: (1 alany)
Lithuanian: (1 tiriamasis)
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Senyviems pacientams Tenofoviro dizoproksilio vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
Hungarian: Korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-1-fertőzött betegeknél a Viread alkalmazásáról a betegek egyéni vírusrezisztencia vizsgálatának és/vagy kezelési kórtörténetének alapján kell dönteni.
Lithuanian: Renkantis gydymą Viread, antiretrovirusinį gydymą gavusiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, reikėtų remtis individualiu viruso atsparumo vaistui tyrimu ir / arba konkretiems pacientams taikytu gydymu.
Hungarian: • Amennyiben a szokásos bevételi időponttól számítva 12 óránál kevesebb idő telt el, gyermeke vegye be a gyógyszert minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, Jūsų vaikas turi suvartoti ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartoti įprastu metu.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek különböző fokú májkárosodásban szenvedő felnőtt, nem HIV-fertőzött betegekkel.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
Hungarian: Szerológia (%) HBeAg eltűnése/szero konverzió HBsAg eltűnése/szero konverzió
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija HBsAg netekimas/ serokonversija
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoport(ok)
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Hungarian: Amennyiben hepatitisz B-fertőzött, vagy együttes HIV- és hepatitisz B-fertőzése van, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Viread-kezelést anélkül, hogy azt először megbeszélné kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Viread nepasitarus su gydytoju.
Hungarian: A kezelés megszakítása a következőképpen mérlegelhető:
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti šiais atvejais:
Hungarian: 10. táblázat: A csontsűrűség értékelése a kiinduláskor, és a 48. héten
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje ir 48 savaitę
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő vagy 12 éves kor alatti gyerekek esetében a 245 mg tenofovir-dizoproxil filmtablettával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų amžiaus arba sergantiems inkstų nepakankamumu tenofoviro dizoproksilio pavidalu) 245 mg tablečių farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Hungarian: • Fontos, hogy szintén tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ledipaszvir/szofoszbuvir,
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą /
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél többszörös tenofovir-dizoproxil adagok étkezés közben való alkalmazása esetén az átlagos (% variancia hányados) tenofovir Cmax értéke
Lithuanian: Vartojant daug tenofoviro dizoproksilio dozių kartu su maistu ŽIV infekuotiems pacientams susidaro šios vidutinės tenofoviro vertės (% CV): Cmax
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb HIV-1-fertőzött gyermekek vagy krónikus hepatitis B-ben szenvedő gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
Hungarian: A 48. héten a < 400 kópia/ml-es értéket megőrző betegek arányában tapasztalható különbséget főleg az befolyásolta, hogy a tenofovir-dizoproxillal kezelt betegek csoportjában magasabb volt a kezelést megszakítók száma.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 48 savaičių išliko < 400 kopijų/ml koncentracija, procentinei daliai įtakos turėjo didesnis visiškai nutraukusiųjų gydymą skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Hungarian: A korábbi HIV-ellenes kezelés átlagos időtartama 5,4 év volt.
Lithuanian: pacientų virusų kiekis buvo < 5 000 kopijų/ml), o vidutinė prieš tai taikyto ŽIV gydymo trukmė buvo 5,4 metų.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 10-19 ml/min: Napi egyszer 33 mg (1 adagolókanálnyi) tenofovir-dizoproxil 33 mg/g granulátum alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-19 ml/min.: rekomenduojama vartoti 33 mg (1 samtelį) tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių dozę kartą per parą.
Hungarian: A folyamatos tenofovir-dizoproxil-kezelés a 96., 144., 192., 240., 288. és 384.
Lithuanian: Nustatyta, kad tęsiant gydymą tenofoviru dizoproksiliu 96-ąją, 144-ąją, 192-ąją, 240-ąją, 288-ąją ir
Hungarian: Lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben szenvedő betegekkel 240 hét elteltével szerzett tapasztalat (GS-US-174-0121 vizsgálat)
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę (GS-US-174-0121
Hungarian: • gyermeke vizeletének megváltozása, hátfájás, amit veseprobléma (beleértve a veseelégtelenséget) okoz
Lithuanian: • vaiko šlapimo pokyčiai ir nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą
Hungarian: Az előnyt a kompenzált betegek szövettani válaszai alapján is kimutatták.
Lithuanian: Nauda taip pat buvo patvirtinta histologiniu atsaku kompensuota liga sergantiems pacientams.
Hungarian: Legyen Önnél a granulátum tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Lithuanian: Su savimi turėkite granulių buteliuką, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio sustabdyti gydymą Viread taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Hungarian: CYP2E1 vagy CYP1A1/2) által mediált in vitro gyógyszeranyagcserét.
Lithuanian: ar CYP1A1/2).
Hungarian: • felnőtteknél; • legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Lithuanian: • suaugusiesiems; • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
Hungarian: • Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke korábban májbetegségben (beleértve a hepatitiszt) szenvedett.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas serga ar sirgo kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Hungarian: A GS-99-907 klinikai vizsgálatban 550, korábban már kezelt felnőtt beteg kapott 24 hétig placebót,
Lithuanian: Atliekant GS-99-907 tyrimą 550 anksčiau gydytų suaugusių pacientų buvo 24 savaites gydyti placebu arba tenofoviru dizoproksiliu po 245 mg.
Hungarian: • Forduljon orvosához abban az esetben is, ha újból elkezdi szedni a Viread tablettát.
Lithuanian: • Kreipkitės į gydytoją prieš vėl pradėdami vartoti Viread tabletes.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása (pl. aminoglikozidokkal, amfotericin B-vel, foszkarnettel, ganciklovirrel, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirrel vagy interleukin-2-vel).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais ir toksinio poveikio inkstams rizika Reikia vengti skirti tenofoviro dizoproksilio su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (pvz.: aminoglikozidais, amfotericinu B, foskarnetu, gancikloviru, pentamidinu, vankomicinu, cidofoviru ar interleukinu-2).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hatóanyag és annak fő bomlástermékei tartósan megmaradnak a környezetben.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Hungarian: A Vireadot általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a gyermeke veséjét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Viread című részt).
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti Jūsų vaiko inkstus (žr.
Hungarian: ALAT n (%) Normális ALAT
Lithuanian: ALT n (%) Normalus ALT
Hungarian: A betegek korábban nem részesülhettek tenofovir-dizoproxil-kezelésben, de kaphattak interferon alapú terápiát (> 6 hónappal a szűrést megelőzően) vagy bármilyen más, tenofovir-dizoproxilt nem tartalmazó, per os anti-HBV nukleozid
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau negydyti tenofoviru dizoproksiliu, bet galėjo būti anksčiau gydyti deriniais su interferonu (> 6 mėnesius iki atrankos) arba kitais per burną vartojamais nukleozidiniais vaistais / nukleotidais nuo HBV, kurių sudėtyje nėra tenofoviro dizoproksilio (> 16 savaičių iki atrankos).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem alkalmazható együtt adefovirdipivoxillal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio negalima skirti kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr.
Hungarian: Napi egyszer 132 mg (4 adagolókanálnyi) tenofovir-dizoproxil 33 mg/g granulátum alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 132 mg (4 samtelius) tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių dozę kartą per parą.
Hungarian: biztonságosságát és hatásosságát értékeli dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo rodikliai dekompensuota liga sirgusiems pacientams
Hungarian: Amennyiben hányt a Viread bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte 1 valandos laikotarpyje po Viread išgėrimo, išgerkite kitą tabletę.
Hungarian: A gerinc BMD-jének csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, buvo žymiai didesni tenofoviru dizoproksiliugydytoje grupėje 144 savaitę.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő csoportban a betegek 7%-a abbahagyta a kezelést egy nemkívánatos esemény miatt; a betegek 9%-ánál a szérum igazolt ≥0,5 mg/dl-es kreatininszint emelkedését, vagy a szérum igazolt <2 mg/dl-es foszfátkoncentrációját tapasztalták a 48. hétig; nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kombinált tenofovirt tartalmazó karok és az entekavir kar között.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje per 48 savaites 7 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių; 9 % pacientams patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl; statistiškai reikšmingų skirtumų tarp abiejų tenofovirą vartojusių grupių ir entekaviro grupės nebuvo.
Hungarian: A közepes- vagy súlyosfokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/min) szenvedő betegek és hemodialízist igénylő betegek esetén a gyógyszer napi adagját módosítani kell, és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), reikia koreguoti paros dozę ir atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Hungarian: akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)2, nephrogen diabetes insipidus
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)2, nefrogeninis necukrinis diabetas
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil terápia megkezdése előtt minden HBV-fertőzött betegnek fel kell ajánlani a
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą tenofoviru dizoproksiliu, visiems HBV infekuotiems pacientams turi būti pasiūlyta atlikti ŽIV antikūnų testą (žr.
Hungarian: > 400 kópia/ml volt a HBV DNS szintjük, azt mutatták, hogy nem alakultak ki a tenofovir-dizoproxil rezisztenciával összefüggésbe hozható mutációk.
Lithuanian: HBV DNR kiekį > 400 kopijų/ml turintiems pacientams parodė, kad su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių mutacijų neatsirado.
Hungarian: A GS-US-174-0102-es és GS-US174-0103-as vizsgálatokban a betegek rendre 77%-a és 61%-a folytatta a vizsgálatot 384 hétig.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose dalyvavusių atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Hungarian: Ezekben az izolátumokban a tenofovir-dizoproxil rezisztenciával kapcsolatos aminosav-szubsztitúciókat nem azonosítottak a 48. hétig.
Lithuanian: Šiuose izoliatuose jokių amino rūgščių pakaitų, susijusių su rezistentiškumu tenofovirui dizoproksiliui, iki 48 savaitės nestebėta.