FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis er en dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig, med start dagen efter kataraktoperationen og fortsættelse i de første 2 uger af den postoperative periode.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Yellox í sjúkt auga tvisvar á dag, frá því degi eftir brottnám augasteins og fyrstu tvær vikurnar eftir aðgerðina.
Danish: - Benzalkoniumchlorid er et konserveringsmiddel, der kan medføre øjenirritation eller problemer med øjets overflade.
Icelandic: Bensalkónklóríð er rotvarnarefni sem getur valdið ertingu í augum eða vandamálum á yfirborði augans.
Danish: Gravide kaniner, der blev behandlet oralt med 7,5 mg/kg/dag (7500 gange den anbefalede oftalmiske dosis), forårsagede øget postimplantationstab (se pkt.
Icelandic: Hjá ungafullum kanínum olli 7,5 mg/kg/dag til inntöku (7500 sinnum ráðlagður skammtur í auga) fjölgun fósturláta snemma í byrjun meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Icelandic: Virkni þess felst í því að blokka tiltekin efni sem eiga þátt í bólgumyndun.
Danish: - Bøj hovedet bagover.
Icelandic: - Hallaðu höfðinu aftur.
Danish: Følgende bivirkninger blev klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10,000).Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221), benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), tyloxapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vand til injektion, natriumhydroxid (for at holde syreniveauerne normale).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221), bensalkónklóríð (sjá kafla 2), týloxapól, póvidón (K30), tvínatríumedetat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til að viðhalda eðlilegu pH sýrustigi).
Danish: Bromfenac trænger effektivt igennem kornea på kataraktpatienter: En enkelt dosis resulterede i middel peak-koncentrationer i kammervæske på 79±68 ng/ml ved 150-180 minutter efter dosering.
Icelandic: Stakur skammtur leiddi til meðaltals hámarksstyrk augnvökva sem nam 79±68 ng/ml 150-180 mínútum eftir skömmtun.
Danish: Hvis sløret syn forekommer ved drypning, skal patienterne rådgives til at undlade at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, indtil synet er klart.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd þegar droparnir eru settir í augað skal ráðleggja sjúklingum að forðast akstur og notkun véla þar til sjónin verður eðlileg á ný.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að brómfenak skilst út í brjóstamjólk ef það er gefið til inntöku í 2,35 mg/kg skömmtum sem er 2.350 sinnum ráðlagður skammtur í auga.
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Icelandic: Ef notast er við fleiri en eitt staðbundið augnlyf skal gefa þau með minnst 5 mínútna millibili.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var rannsóknarlyfið gefið u.þ.b. 24 klst. eftir brottnám augasteins og áfram í allt að 14 daga.
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit og benzalkoniumchlorid
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð og bensalkónklóríð
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun brómfenaks hjá börnum.
Danish: In vitro studier indikerer, at bromfenac hovedsageligt metaboliseres af CYP2C9, der er fraværende i både corpus ciliare i iris og i retina/choroidea, og at niveauet af dette enzym i cornea er mindre end 1 % sammenlignet med det tilsvarende leverniveau.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að brómfenak umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C9, sem er hvorki til staðar í litu og brárkleggja né sjónu/æðu og magn þessa ensíms í glæru er innan við 1% af magni í lifur.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Yellox
Icelandic: Ef gleymist að nota Yellox
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner med antibiotiske øjendråber brugt i forbindelse med kirurgi.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir við sýklalyf í formi augndropa í tengslum við aðgerð.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i mælken hos rotter efter meget høje orale doser (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brómfenak skilst út í mjólk hjá rottum eftir mjög stóra skammta til inntöku (sjá kafla 5.3).
Danish: Vent mindst fem minutter mellem brug af Yellox og andre dråber, hvis du bruger andre øjendråber.
Icelandic: Ef þú notar einhverja aðra augndropa, láttu þá líða minnst fimm mínútur milli þess sem þú notar Yellox og hina dropana.
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Brug ikke Yellox
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Yellox Ekki má nota Yellox
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort brómfenak eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Yellox hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved postoperativ okulær inflammation (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá skyldu til að gefa upp niðurstöður úr rannsókn á Yellox hjá öllum undirhópum barna, hvað varðar bólgu í augum eftir aðgerð (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn)
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Icelandic: Augnlyf, bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC flokkur:
Danish: 0,9 mg/kg/dag hos rotter ved orale doser (900 gange den anbefalede okulærealmiske dosis) forårsagede imidlertid embryo-føtal letalitet, øget neonatal mortalitet og reduceret postnatal vækst.
Icelandic: Hins vegar olli 0,9 mg/kg/dag til inntöku hjá rottum (900 sinnum ráðlagður skammtur í auga) dauða fóstra og fósturvísa, jók nýburadauða og dró úr vexti eftir fæðingu.
Danish: Bromfenac
Icelandic: Brómfenak
Danish: Følsomme personer
Icelandic: Næmir einstaklingar
Danish: Der var signifikant færre celler i forreste kammer og "flare" inden for de første 2 uger efter kirurgi (85,1 % af patienter med flare-score på ≤1) vs. placebo (52 %) Forskellen i hastigheden for inflammationsophør viste sig allerede ved dag 3.
Icelandic: Greinilega varð vart við fækkun frumna í forhólfi auga og minni ertiroða á 2 fyrstu vikunum eftir skurðaðgerðina (85,1% sjúklinga með stig ertiroða ≤1) samanborið við lyfleysu (52%).
Danish: Der blev foretaget to randomiserede, dobbeltblinde, multicenter, parallelgruppe, fase II-studier i Japan og to randomiserede (2:1), dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenter, parallelgruppe, fase IIIstudier i USA for at vurdere den kliniske sikkerhed og effektivitet af Yellox doseret to gange daglig i behandlingen af postoperativ inflammation hos patienter, der gennemgik kataraktkirurgi.
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðar (2:1), tvíblindar rannsóknir á samhliða hópum með samanburðarhóp með lyfleysu voru framkvæmdar í Bandaríkjunum til að meta klínískt öryggi og verkun Yellox við skömmtun tvisvar á dag sem meðferð við bólgu eftir aðgerð hjá sjúklingum sem hafa gengist undir brottnám augasteins.
Danish: Tel: + 420 234 719 600
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT FLASKE 5 ML
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR STAKT GLAS 5 ML
Danish: 5 ml opløsning i en trykbar polyethylen-flaske med en dråbetællerspids og et skruelåg af polyethylen.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
Danish: - Drej flaskehætten og åbn den. - Vend flasken nedad og hold den mellem tommelfingeren og fingrene.
Icelandic: - Haltu glasinu á hvolfi milli þumalsins og hinna fingranna.
Danish: Erfaring efter markedsføring med topikal NSAID antyder, at patienter med komplicerede okulære operationer, denervering af cornea, epiteldefekter i cornea, diabetes mellitus og sygdomme i den okulære overflade, f.eks. "dry eye syndrome", rheumatoid arthritis eller gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum kan have øget risiko for bivirkninger i cornea, som kan true synet.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
Icelandic: Einn dropi inniheldur um það bil 33 míkrógrömm af brómfenaki.
Danish: Studier hos kaniner med radiomærket bromfenac har påvist, at de højeste koncentrationer efter topikal administration observeres i cornea efterfulgt af konjunktiva og kammervæsken.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal instrueres i øjeblikkeligt at ophøre med brug af Yellox, og kornea skal nøje overvåges (se pkt.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem verða fyrir niðurbroti glæruþekju að hætta tafarlaust notkun Yellox og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru (sjá kafla 4.4).
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif af brómfenaki á frjósemi í dýrarannsóknum.
Danish: Derfor må du ikke bruge kontaktlinser mens du bruger Yellox.
Icelandic: Því skal ekki nota augnlinsur meðan Yellox er notað.
Danish: I alt 8 (0,8 %) patienter ophørte med behandlingen i studiet for tidligt pga. en bivirkning.
Icelandic: Aukaverkanir leiddu mjög sjaldan til fráhvarfseinkenna og alls 8 (0,8%) sjúklingar hættu meðferðinni fyrr en ætlað var í rannsókninni vegna aukaverkunar.
Danish: Begynd med at bruge dråberne dagen efter din kataraktoperation.
Icelandic: Byrjaðu að nota dropana daginn eftir aðgerð við dreri á auga.
Danish: Det er rapporteret, at okulær NSAID kan medføre øget blødning i øjenvæv (inklusive hyphæma) i forbindelse med øjenoperationer.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um það að bólgueyðandi lyf í augu kunni að valda aukinni blæðingu í augnvefjum (svo sem framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerð.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Danish: - Luk flaskehætten godt straks efter brug.
Icelandic: - Lokaðu glasinu tryggilega með lokinu strax eftir notkun.
Danish: Yellox er kontraindiceret hos patienter, hvor anfald af astma, urticaria eller akut rhinitis fremkaldes af acetylsalicylsyre eller af andre lægemidler med prostaglandinsyntetase-hæmmende effekt.
Icelandic: Yellox skal ekki gefa sjúklingum með astma, ofsakláða eða bráða nefslímubólgu sem örvast af asetýlsalisýlsýru eða öðrum lyfjum sem hamla virkni prostaglandín syntetasa.
Danish: IC50-værdierne var lavere for bromfenac (1,1 μM) end for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM) Ved koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hæmmede bromfenac næsten alle tegn på okulær inflammation i en eksperimentel uveitis-model hos kaniner.
Icelandic: Brómfenak af styrkleikunum 0,02%, 0,05%, 0,1% og 0,2% hamlaði nánast öllum merkjum um bólgu í augum í tilraunalíkani fyrir lithimnubólgu hjá kanínum.
Danish: - Aktivt stof: bromfenac.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brómfenak.
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel kasseres 4 uger efter første åbning.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi 4 vikum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Danish: Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: Bausch & Lomb
Danish: Yellox bruges til at reducere øjenbetændelse efter kataraktoperation hos voksne.
Icelandic: Yellox er notað til að draga úr augnbólgu hjá fullorðnum í kjölfar augnaðgerðar vegna drers.
Danish: Sådan skal du bruge Yellox
Icelandic: Hvernig nota á Yellox
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum, svo sem bráðaofnæmiseinkennum og lífshættulegum eða vægari astmaköstum hjá næmum sjúklingum.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nedsat eller sløret syn ugen efter behandlingens afslutning.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minnkaðri eða óskýrri sjón í vikunni eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Yellox
Icelandic: Ef hætt er að nota Yellox
Danish: - Hvis du er allergisk over for bromfenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Yellox (angivet i afsnit 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brómfenaki eða fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Hvis du oplever sløret syn efter inddrypning af Yellox, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før dit syn er klart.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þokukenndri sjón þegar droparnir eru settir í augað, skaltu forðast akstur og notkun véla þar til sjón þín verður eðlileg á ný.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá lyfið í inntöku er óbreytt móðurefni megin efnið í blóðvökva.
Danish: Koncentrationerne blev opretholdt i 12 timer i kammervæsken med målelige niveauer op til 24 timer i størstedelen af okulært væv, inklusive retina.
Icelandic: Styrknum var viðhaldið í 12 klst. í augnvökva og mælanleg gildi héldust í allt að 24 klst. í helstu vefjum augans, svo sem sjónu.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af mødre i behandling med bromfenac, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn sem eru á brjósti vegna þess að almenn útsetning hjá konum með barn á brjósti er nánast engin.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Yellox 0,9 mg/ ml augndropar, lausn
Danish: Der blev ikke noteret abnorme fund eller bivirkninger af klinisk relevans ved adminsitration af to dråber 2 mg/ml opløsning fire gange om dagen i en periode på op til 28 dage.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit Yellox og pakkningastærðir
Danish: Korneaperfusion* Sår på kornea* Erosion i kornea, alvorlig* Skleromalaci* Infiltrater i kornea* Sygdom i kornea* Ar på kornea*
Icelandic: Götun glæru* Sár í glæru* Eyðing glæru, alvarleg* Eyðing hvítu* Íferðir í glæru* Röskun í glæru* Ör á glæru*
Danish: Efter oral administration af 14C-bromfenac til raske frivillige fandtes urinudskillelse at være den vigtigste rute for radioaktive udskillelser, idet den udgjorde ca. 82 %, mens fækal udskillelse repræsenterede ca. 13 % af dosen.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar 14C-brómfenaks til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom í ljós að útskilnaður með þvagi var helsta útskilnaðarleið geislavirkni og nam u.þ.b.
Danish: Yellox 0,9 mg/ ml øjendråber, opløsning bromfenac
Icelandic: Yellox 0,9 mg/ml augndropar, lausn brómfenak
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal øjeblikkeligt ophøre med brug af topikal NSAID ,og korneas tilstand skal nøje overvåges.
Icelandic: Sjúklingar sem sýna merki um niðurbrot í glæruþekju skulu tafarlaust hætta notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru.
Danish: Yellox er indiceret til voksne til behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion.
Icelandic: Yellox er ætlað fullorðnum í meðferð við bólgu í auga eftir brottnám augasteins.
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að bensalkónklóríð valdi ertingu í augum, blettaglærukvilla og/eða eitrunarglærukvilla með sárum.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 0,9 mg brómfenak (sem natríumseskvíhýdrat).
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons, f.eks. i form af hævelse af nethinden, efter operation for grå stær.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur bólgusvörun við augasteinsaðgerðinni, t.d. á formi bólgu í sjónu, blossað upp þegar notkun Yellox hefur verið hætt.
Danish: Samtidig brug af NSAID og topiale steroider kan øge muligheden for helingsproblemer.
Icelandic: Samhliða notkun bólgueyðandi lyfja og staðbundinna stera kann að auka líkur á vandamálum hvað varðar bata.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Sådan skal du bruge Yellox Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Yellox og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yellox Hvernig nota á Yellox
Danish: Der blev kun observeret lave koncentrationer i linsen og corpus vitreum.
Icelandic: Aðeins varð vart við lítinn styrk í augasteini og glervökva.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,9 mg brómfenak (sem natríumseskvíhýdrat).
Danish: Topikal NSAID skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja hjá þessum sjúklingum.
Danish: Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Icelandic: Yellox 0,9 mg/ml augndropar, lausn
Danish: Det skal undgås at berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader med flaskens dråbetællerspids for at forebygge kontamination af dråbetællerspidsen og opløsningen.
Icelandic: Til þess að hindra mengun dropastútsins og lausnarinnar skal gæta þess vel að snerta ekki augnlok, aðliggjandi svæði eða önnur svæði með dropastútnum á glasinu.
Danish: I et stort velkontrolleret studie, der blev foretaget i Japan, viste Yellox sig at være lige så effektiv som pranoprofen okulær opløsning.
Icelandic: Yellox jafn árangursríkt og pranóprófen augnlyf lausn.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel..
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en Yellox er notað.
Danish: 196 (2 x 98) kapsler (multipakning)
Icelandic: Þynna (PVC/PE/PCTFE/ál) 196 (2 x 98) hylki (fjölpakkningu)
Danish: MF (EU)-nummer
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Danish: De skal synke kapslen hel sammen med et glas vand.
Icelandic: Gleyptu hylkið í heilu lagi með glasi af vatni.
Danish: De må ikke tage mere YENTREVE pr. dag, end lægen har ordineret.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af YENTREVE daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Danish: Glemmer De at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það um leið og þú manst eftir því.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage YENTREVE efter mere end 1 uges behandling, fik symptomer såsom:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka YENTREVE eftir meira en 1 viku meðferð, hafa fengið einkenni eins og:
Danish: YENTREVE er indiceret til voksne.
Icelandic: YENTREVE er ætlað fullorðnum.
Danish: Kramper1,6
Icelandic: Krampar1,6
Danish: Spørg Deres læge, om De allerede tager andre lægemidler indeholdende duloxetin.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn hvort þú sért nú þegar að nota annað lyf sem inniheldur duloxetin.
Danish: Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og forsvinder inden for få dage, men hvis De oplever meget generende symptomer, skal De rådføre Dem med lægen.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega ekki alvarleg og hverfa á fáeinum dögum, en ef þú færð einkenni sem valda þér óþægindum skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Danish: De må IKKE holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret Deres læge, heller ikke selv om De har fået det bedre.
Icelandic: EKKI HÆTTA að taka hylkin án samráðs við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Danish: Den anbefalede dosis af YENTREVE er 40 mg to gange dagligt (om morgenen og sent eftermiddag/aften).
Icelandic: Venjulegur skammtur af YENTREVE er 40 mg tvisvar á dag (að morgni og síðdegis/að kvöldi).
Danish: De kan bede dem om at fortælle det til Dem, hvis de synes, at Deres depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i Deres adfærd.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá ef þá grunar að þunglyndið eða kvíðaröskunin sé að versna eða ef þeir hafa áhyggjur af breytingum á framkomu þinni.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil De måske ikke få det bedre, og Deres tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Icelandic: Ef hann er ekki meðhöndlaður er óvíst að ástand þitt lagist og það gæti orðið alvarlegra og erfiðara að meðhöndla það.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Möguleg hætta hjá mönnum er óþekkt.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om De skal tage YENTREVE.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ættir að taka YENTREVE áfram.
Danish: De skal også kontakte Deres læge, hvis De tager noget af følgende:
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn þinn vita ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi:
Danish: YENTREVE kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Icelandic: YENTREVE getur valdið eirðarleysis tilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Danish: Selvmordstanker5,7
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7
Danish: De skal vente mindst 14 dage, efter at De er holdt op med at tage en MAO-hæmmer, før De må begynde at tage YENTREVE.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka YENTREVE.
Danish: Aggression og vrede4,6
Icelandic: Árásarhneigð og reiði4,6
Danish: Deres læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at De tager duloxetin, så de kan rådgive Dem.
Icelandic: Læknirinn eða ljósmóðirin ættu að vita að þú takir duloxetin og geta ráðlagt þér.
Danish: Brugen af flere end et af disse produkter samtidig bør undgås.
Icelandic: Forðast skal notkun á fleiri en einum af þessum lyfjum samtímis.
Danish: Forhøjet kalium i blodet
Icelandic: Hækkað kalíum í blóði
Danish: Brug af YENTREVE sammen med mad, drikke og alkohol YENTREVE kan tages med og uden mad.
Icelandic: YENTREVE með mat, drykk eða áfengi YENTREVE má taka án tillits til máltíða.