FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Termovormitud läbipaistev, värvitu, füsioloogiliselt inertne PVC blisterriba, mis on kuumtihendatud alumiiniumfooliumiga ja kaetud sobiva lakiga; pappkarbis.
Latvian: Karstumā formēts, caurspīdīgs, bezkrāsains, fizioloģiski inerts PVH blistera iepakojums, karstumā aizdarīts ar alumīnija foliju un nosegts ar piemērotu laku; kartona kastītē.
Estonian: Inimese hüdroksüsiini metaboliit tsetirisiin on tugevatoimeline ja selektiivne perifeersete H1-retseptorite antagonist.
Latvian: Cetirizīns, hidroksizīna metabolīts cilvēka organismā, ir spēcīgs un selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists.
Estonian: 16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
Latvian: 16 dalībvalstīs ārstēšana ar cetirizīnu tiek rekomendēta zīdaiņiem un maziem bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Latvian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dānija
Estonian: Lapsed, imikud ja väikelapsed: tsetirisiini poolväärtusaeg oli 6...12-aastastel lastel umbes 6 tundi ja 2...6-aastastel lastel 5 tundi.
Latvian: Bērni, zīdaiņi un mazi bērni: cetirizīna eliminācijas pusperiods 6 - 12 gadus veciem bērniem bija aptuveni 6 stundas un 2 - 6 gadus veciem bērniem - 5 stundas.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest ravim ei võimalda sobivat annust kohandada.
Latvian: Apvalkotās tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šī zāļu forma nepieļauj atbilstošu devas pielāgošanu.
Estonian: Sõltuvalt liikmesriigist põhineb annustamine kehakaalul või vanusel või isegi mõlema kombinatsioonil, leiti mitmeid eri vanuse- ja annustamise rühmi.
Latvian: Atkarībā no dalībvalsts dozēšanas psiholoģijas pamatā ir vai nu svars, vecums, vai pat arī šo abu rādītāju apvienojums, tādēļ tika identificētas daudzas vecuma un posoloģijas grupas.
Estonian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Latvian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Estonian: In vitro retseptori seonduvuse uuringud on näidanud mõõdetavat afiinsust vaid H1-retseptorite suhtes.
Latvian: In vitro receptoru saistīšanas pētījumos noskaidrots, ka tas nosakāmā apjomā saistās tikai ar H1 receptoriem.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Estonian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Germany
Latvian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Vācija
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi.
Estonian: Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec kasutada?
Latvian: Kā un kad lietot Zyrtec?
Estonian: Tsetirisiin (n=1656)
Latvian: Cetirizīns (n=1656)
Estonian: Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Zyrtec iedarbība ir pārāk vāja vai pārāk spēcīga, dariet to zināmu savam ārstam.
Estonian: Vanuserühma alusel annustamist käsitledes kaitses müügiloa hoidja 12-18-aastastele samasuguste annuste manustamist kui täiskasvanutele, sest kehakaalu suurenemist kompenseerib kliirensi vähenemine, mistõttu süsteemne kokkupuude on võrdväärne.
Latvian: Attiecībā uz devu noteikšanu, pamatojoties uz vecuma grupām, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki pastāvēja uz tādu pašu devu noteikšanu 12 līdz 18 gadu vecuma grupai kā pieaugušajiem, jo ķermeņa svara palielināšanās kompensē izdalīšanās spējas samazināšanos, kā rezultātā tiek panākta ekvivalenta sistemātiska iedarbība.
Estonian: 35 päeva kestnud uuringus 5…12-aastaste lastega ei tekkinud tolerantsust tsetirisiini antihistamiinse toime suhtes (kuplade ja punetuse supressioon).
Latvian: 35 dienas ilgā pētījumā, kurā piedalījās 5 - 12 gadus veci bērni, netika atklāta nekāda tolerance pret cetirizīna antihistamīno ietekmi (nātrenes un pietūkuma supresiju).
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel 75 ml pudel 100 ml pudel 125 ml pudel 150 ml pudel 200 ml pudel
Latvian: 100 ml pudele 125 ml pudele 150 ml pudele 200 ml pudele
Estonian: Spetsiifiline antidoot tsetirisiinile puudub.
Latvian: Nav zināms specifisks cetirizīna antidots.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi tsetirisiini 1 mg/ml suukaudset lahust kasutada.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot cetirizīna 1 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Enamasti taandub see pärast tsetirisiindivesinikkloriidi võtmise katkestamist.
Latvian: Lielākoties tie izzūd, pārtraucot ārstēšanu ar cetirizīna dihidrohlorīdu.
Estonian: Rootsi: Alerid, Zyrlex
Latvian: Zviedrija: Alerid, Zyrlex
Estonian: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Latvian: Alfonso XII, 587
Estonian: Kuus nädalat kestnud platseebo-kontrollitud uuringus, kus osales 186 allergilise riniidi ja samaaegse kerge või mõõduka astmaga patsienti parandas tsetirisiin annuses 10 mg üks kord päevas riniidi sümptomeid ning ei mõjutanud kopsufunktsiooni.
Latvian: 6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaicīgi vieglu līdz vidēji smagu astmu, 10 mg cetirizīna reizi dienā uzlaboja rinīta simptomus un nepasliktināja plaušu funkcijas.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ka ettepaneku jaotise 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ühtlustatud sõnastuseks, sest see jaotis oli äärmiselt ebaühtlane, ning lisas mõne hoiatuse seoses ravimvormide sobivusega teatud vanuserühmades, näidates kasulikkuse ja riski asjakohaste andmete puudumist alla 1-aastaste laste korral, piirates õhukese polümeerikattega tablettide manustamist alla 6-aastastele lastele, suukaudse lahuse andmist alla 2-aastastele lastele ja tilkade manustamist alla 1-aastastele väikelastele.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki turklāt ieteica saskaņotu tekstu 4.4. sadaļai „Īpaši brīdinājumi", jo šī sadaļa bija izteikti atšķirīga, un pievienoja dažus jaunus brīdinājumus attiecībā uz zāļu formas piemērotību atsevišķām vecuma grupām, atspoguļojot vajadzīgo datu nepietiekamību par ieguvumiem/risku attiecībā uz bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, ierobežojot apvalkoto tablešu lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, orāli lietojamā šķīduma lietošanu bērniem, kas mazāki par 2 gadiem, un pilienveida zāļu formas lietošanu maziem bērniem un zīdaiņiem, kas jaunāki par 1 gadu.
Estonian: Ravi kestus: Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust.
Latvian: Ārstēšanas ilgums: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu sūdzību veida, ilguma un gaitas, un to noteiks Jūsu ārsts.
Estonian: Uuringud tervete vabatahtlikega näitavad, et annustes 5 ja 10 mg inhibeerib tsetirisiin tugevalt allergilisi reaktsioone (kuplade ja punetuse teke), mida kutsub esile väga kõrges kontsentratsioonis histamiin nahas, kuid korrelatsiooni tõhususes ei leitud.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem novērots, ka cetirizīns 5 un 10 mg devā spēcīgi inhibē nātrenes un pietūkuma reakcijas, kuras inducē ļoti augsta histamīna koncentrācija ādā, bet korelācija ar efektivitāti nav konstatēta.
Estonian: Alla 2-aastastele lastele annustamist käsitledes õigustas müügiloa hoidja farmakokineetilistel andmetel põhinevat annustamist.
Latvian: Attiecībā uz devu noteikšanu pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki devas pamatoja ar farmakokinētiskiem datiem.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
Latvian: CHMP saskaņoja harmonizēto tekstu, saglabājot vecuma ierobežojumu bērniem līdz divu gadu vecumam.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti samuti esitada andmed, mis toetavad soovitatavat annustamist neerupuudulikkusega patsientidele ja õigustavad kasulikkuse ja riski suhet annuse poolitamisel.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika prasīts arī iesniegt datus, kas pamatotu ieteicamās devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un sniegt ieguvumu/riska attiecības pamatojumu devu samazinājumam uz pusi.
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Estonian: Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Latvian: Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt apakšpunktu 5.2), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas.
Estonian: Lisaks nõustus müügiloa hoidja lisama tilkade kohta hoiatuse, milles öeldakse, et enne tsetirisiini ravi alustamist alla 2aastastel lastel peab diagnoosi kinnitama allergiaspetsialist, sest ülemiste hingamisteede viirusnakkuste sümptomeid peetakse selles vanuserühmas ekslikult allergia sümptomiteks.
Latvian: Turklāt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita iekļaut brīdinājumu attiecībā uz zāļu pilienveida formu, nosakot, ka pirms sākt bērna, kas jaunāks par 2 gadiem, ārstēšanu ar cetirizīnu, diagnozi jāapstiprina alerģiju speciālistam, jo šajā vecuma grupā augšējo elpceļu vīrusa infekciju simptomus kļūdaini uzskata par alerģiskiem.
Estonian: Kui te unustate ravimit Zyrtec võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zyrtec Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Hispaania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mgcomprimidos recubiertos con pelicula
Latvian: Spānija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Estonian: Psühhiaatrilised häired Somnolentsus
Latvian: Psihiskie traucējumi Miegainība
Estonian: Ühendkuningriik UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Latvian: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: ravimi farmakokineetika oli kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on suurem kui 40 ml/min) ja tervetel vabatahtlikel sarnane.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: zāļu farmakokinētika pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 40 ml/min) un veseliem brīvprātīgajiem bija līdzīga.
Estonian: Pakendis 10, 15, 20 või 30 ml pudel lahusega.
Latvian: Iepakojums pa 10, 15, 20 un 30 ml pudelēm šķīduma.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et tsetirisiini kasulikkuse ja riski suhet ei ole konkreetselt hinnatud neerupuudulikkusega patsientidel ja seetõttu põhineb annustamine ainult farmakokineetilistel arvutustel.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki paziņoja, ka cetirizīna ieguvumu/riska attiecība nav īpaši novērtēta attiecībā uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ devu noteikšana ir pamatota tikai ar farmakokinētiskiem aprēķiniem.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka õigustada annustamist neerupuudulikkusega lastele, annustamist 2-5-aastastele kehakaalu alusel, 2-5, 6-11 ja 1218-aastaste vanuserühmas vanuse alusel, samuti annustamist alla 2-aastastele lastele.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika prasīts arī pamatot dozēšanu pediatrijas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, dozēšanu, pamatojoties uz svaru, 2-5 gadu vecuma grupā, kā arī vecuma grupās no 2-5, 6-11, 12-18 gadiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Estonian: Praegused pediaatriliste näidustuste jaotised erinevad mitte näidustuste, vaid pediaatrilise vanuserühma määratlemise ja rühmadele annuse määramise poolest.
Latvian: Patreizējās pediatriskās indikācijas nav atšķirīgas pašu indikāciju dēļ, bet gan to atšķirību pamatā ir pediatrisko vecuma grupu sadalījums un šīm grupām noteiktās devas.
Estonian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgium
Latvian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Beļģija
Estonian: Loomkatsetes täheldatud toimed ja soovitatust suuremate annuste korral täheldatud toimed, mis ei ole näidustusega kooskõlas, tuleb välja jätta.
Latvian: Iegūtie rezultāti eksperimentos ar dzīvniekiem vai izmēģinot ar lielākām devām nekā ieteikts, kā arī devām, kuras neatbilst indikācijai, ir jāsvītro.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Latvian: Šīs zāles neiesaka lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringus ei põhjustanud tsetirisiin kõrges annuses (60 mg päevas) 7 päeva jooksul statistiliselt olulist QT-intervalli pikenemist.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, lietojot cetirizīnu lielā devā (60 mg dienā) septiņas dienas ilgi, netika izraisīta statistiski nozīmīga QT intervāla pagarināšanās.
Estonian: Saksamaa: Zyrtec saft
Latvian: Vācija: Zyrtec saft
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Tsetirisiin ei metaboliseeru esmasel maksapassaažil ulatuslikult.
Latvian: Cetirizīns netiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam.
Estonian: Harv: krambid, liigutuste häired
Latvian: Reti: krampji, kustību traucējumi
Estonian: Saksamaa: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Kreeka: Ziptek
Latvian: Vācija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grieķija: Ziptek
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite, nagu maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni kõveraalune pindala (AUC) jaotus on vabatahtlikel uuritavatel unimodaalne.
Latvian: Izkliedes farmakokinētiskie raksturlielumi, tādi kā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem līknes (AUC) brīvprātīgajiem ir līdzīgs.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või mistahes piperasiini derivaadi suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, pret jebkuru no palīgvielām, pret hidroksizīnu vai jebkuru no piperazīna atvasinājumiem.
Estonian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgium
Latvian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Beļģija
Estonian: Poolikute annuste korral ei ole süsteemset kokkupuudet dokumenteeritud ja poolikust annusest tulenev ebapiisav tõhusus võib põhjustada patsientidel muude raviskeemide kuhjumist.
Latvian: Sistemātiska pusdevu lietošana nav dokumentēta, un ar pusdevām saistītā iedarbīguma nepietiekamība pacientiem var izsaukt citu terapiju kumulēšanu.
Estonian: CH-1630 Bulle
Latvian: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Latvian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Estonian: Ravim on kõigis liikmesriikides näidustatud täiskasvanutele ning vähemalt 2-aastastele lastele.
Latvian: Zāles indicē kā pieaugušajiem, tā arī bērniem no 2 gadu vecuma visās dalībvalstīs.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei muutu, kuigi imendumiskiirus väheneb.
Latvian: Uzturs nesamazina cetirizīna uzsūkšanās apjomu, lai gan uzsūkšanās ātrums samazinās.
Estonian: Immuunsüsteemihäired Harv: allergilised reaktsioonid, mõned ka tõsised (väga harv)
Latvian: - Imūnās sistēmas traucējumi: reti: alerģiskas reakcijas, dažas arī ļoti smagas (ļoti reti)
Estonian: Platseebo (n=1294)
Latvian: Placebo (n =1294)
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik,isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti vaadata üle jaotis 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", sest selle aine korral ei eeldata farmakokineetilisi koostoimeid, kuna aine ei metaboliseeru ja kaks kolmandikku manustatud annusest väljub koos uriiniga muutumatul kujul.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika uzdots pārskatīt 4.5. sadaļu „Savstarpējā iedarbība ar citām zālēm", tā kā nav gaidāma nekāda farmakokinētiska savstarpējā iedarbība, jo zāles nemetabolizējas un divas trešdaļas no uzņemtās devas tiek neskartas izvadītas urīnā.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast:
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
Estonian: Kui manustamiseks kasutatakse lahjendamist, siis tuleb (eriti laste puhul) arvestada vedeliku hulgaga, mida patsient on võimeline neelama.
Latvian: Ja tiek lietots atšķaidījums, jo sevišķi nozīmējot bērniem, jāievēro, ka ūdens daudzums, kurā tiek pievienoti pilieni, jāpiemēro atbilstoši tam ūdens daudzumam, kuru pacients spēj norīt.
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Latvian: Austrija: Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
Estonian: Annustamise kohandamine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel Grupp
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Grupa
Estonian: Neerupuudulikkusega lastel ei ole tsetirisiini kliinilisi toimeid või farmakokineetikat kunagi uuritud, kuid müügiloa hoidja nõustus, et praegune sõnastus ei ole täiesti korrektne, sest patsiendi vanus määrab kliirensi.
Latvian: Attiecībā uz bērniem ar nieru darbības traucējumiem cetirizīna klīniskā iedarbība vai farmakokinētika nav pārbaudīta, tomēr zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki atzina, ka patreizējais formulējums nav pilnībā pareizs tādēļ, ka pacienta vecums ir svarīgs faktors, jo tas nosaka zāļu izdalīšanās spēju organismā.
Estonian: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Latvian: D. Maria I Piso 1 A
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Latvian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Estonian: Platseebo (n=3061)
Latvian: Placebo (n = 3061)
Estonian: Ravim on heaks kiidetud hooajalise allergilise riniidi, püsiva allergilise riniidi ja allergilist päritolu erinevate sügelusvormide ning dermatoloogiliste seisundite, eriti kroonilise idiopaatilise urtikaaria raviks.
Latvian: Zāles ir apstiprinātas sezonāla alerģiska rinīta, ilgstoša alerģiska rinīta, kā arī cita veida alerģiskas izcelsmes niezes un dermatoloģisko sindromu simptomātiskai ārstēšanai, jo īpaši idiopātiskas nātrenes gadījumā.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas nende näidustuste toetuseks ulatuslikud katseandmed terapeutiliste uuringute ülevaadetest ja vastavad kliiniliste uuringute aruanded, ja tegi ettepaneku muud näidustused (toopiline dermatiit, astma ennetamine, sääsepisted) välja jätta, sest neid toetavaid kliinilisi tõendeid peeti ebapiisavateks.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza izsmeļošus pārbaudes datus, kas šo indikāciju pamatojumam iegūti no terapeitisko izmēģinājumu apskata un attiecīgu klīnisko pētījumu ziņojumiem, un ieteica neiekļaut tādas citas indikācijas kā atopiskais dermatīts, astmas profilakse, reakcija uz odu kodieniem, jo šo indikāciju pamatojumam savāktie klīniskie pierādījumi uzskatāmi par nepietiekamiem.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ülevaadete alusel lisati eelkõige loetletud juhtude esinemissagedused.
Latvian: Jo īpaši notikumu sarakstam tika pievienoti jauni gadījumi, kas novēroti farmakovigilances pētījumos.
Estonian: Kui teil tekivad esimesed ülitundlikkuse sümptomid, siis lõpetage ravimi Zyrtec võtmine.
Latvian: Pamanot pirmās paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, pārtrauciet Zyrtec lietošanu.
Estonian: Pakendis 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pudel lahusega.
Latvian: Iepakojums pa 60, 75, 100, 125, 150 vai 200 ml pudelēm šķīduma.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis siiski inimravimite komiteele, et kuna varasemad mõisted tuleb asendada uutega, peab menetlus algama alusdokumentide ümberkodeerimisest.
Latvian: Savukārt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki informēja CHMP par to, ka vajadzība pārvērst vecos datus jaunā formātā, process jāsāk ar pamatdokumentu reģistrēšanu.
Estonian: Ravimi omaduste kirjelduse juhiste kohaselt tuleb negatiivseid koostoimeid mainida ainult siis, kui need pakuvad ravimi väljakirjutajale kliinilist huvi.
Latvian: Saskaņā ar produktu apraksta kopsavilkumu pamatnostādnēm negatīva savstarpējā iedarbība zāļu apraksta kopsavilkumā ir jāmin tikai tad, ja tas ir zāļu parakstītāja klīniskajās interesēs.
Estonian: Sloveenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Latvian: Slovēnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Estonian: • Tsetirisiin on näidustatud kroonilise idiopaatilise urtikaaria leevendamiseks.
Latvian: • Cetirizīnu indicē hroniskas idiopātiskas nātrenes atvieglošanai.
Estonian: Teistes uuringutes kirjeldatud objektiivsed testid on näidanud, et tervetel noortel vabatahtlikel ei mõjutanud ettenähtud ööpäevane annus tavalist igapäeva tegevust.
Latvian: Citos pētījumos veiktie objektīvie izmeklējumi parāda, ka parastās dienas aktivitātes jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, lietojot ieteicamās dienas devas, nav ietekmētas.
Estonian: Prantsusmaa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Saksamaa: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Latvian: Francija: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Vācija: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Estonian: - 10 ml (2 mõõtlusikatäit) Zyrtec suukaudset lahust sisaldab 3,15 g glükoosekvivalenti (sorbitooli).
Latvian: - 10 ml Zyrtec šķīduma iekšķīgai lietošanai (=2 mērkarotes) satur: 3,15 g glikozes ekvivalenta (sorbitol).
Estonian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Latvian: Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et ettenähtud annuses avaldab tsetirisiin väheseid kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemile ning nendeks kõrvaltoimeteks on somnolentsus, väsimus, pearinglus ja peavalu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka cetirizīnam ieteiktajās devās ir minimāla nevēlama ietekme uz CNS, tai skaitā miegainība, nogurums, reibonis un galvassāpes.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee soovitustega, kuid leidis, et lause koostoimete kohta toiduga tuleb säilitada, sest see on sõltumatu maksaensüümide koostoimetest.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita CHMP ieteikumiem, bet uzskatīja, ka ir jāsaglabā teikums par zāļu savstarpējo iedarbību ar ēdienreizēm, tā kā nepastāv atkarība no aknu enzīmu savstarpējās iedarbības.
Estonian: Suukaudsed tilgad, lahus 10 ml pudel
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 10 ml pudele
Estonian: Te ei tohi kasutada Zyrtec 1 mg/ml suukaudset lahust: - kui teil on pärilik fruktoositalumatus
Latvian: Nelietojiet Zyrtec 1 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai: - ja Jums ir tāda iedzimta problēma kā fruktozes nepanesība
Estonian: See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
Latvian: Šie norādījumi par Zyrtec lietošanu ir spēkā, ja Jūsu ārsts nav norādījis Jums citādi.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoos-galaktoosi imendumishäirete korral ei tohi tsetirisiini õhukese polümeerikattega tablette kasutada.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot cetirizīna apvalkotās tabletes.
Estonian: Harv: maksafunktsioonihäired (transaminaaside, alkaalse fosfataasi, gamma-GT ja bilirubiini väärtuste suurenemine)
Latvian: Reti: aknu darbības traucējumi (paaugstināts transamināžu, sārmainās fosfatāzes, γ-GT un bilirubīna līmenis)
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Zyrtec Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.