FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les activités de l'Agence dans le domaine de la technologie de l'information (TI) s'attacheront à satisfaire la demande de plus en plus pressante pour l'aménagement et la maintenance d'un espace de réunion sans support papier, ainsi que pour des services de TI de haut niveau et de bonne qualité.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στην τεχνολογία πληροφοριών θα εστιαστούν στην αντιµετώπιση της αυξανόµενης απαίτησης για παροχή και διατήρηση ενός περιβάλλοντος αίθουσας συνεδριάσεων χωρίς τη χρήση έντυπου υλικού, για υψηλού επιπέδου διαθεσιµότητα υπηρεσιών και για καλή ποιότητα υπηρεσιών στον τοµέα της ΤΠ.
French: Notifications de distribution parallèle
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής
French: L'Agence prévoit que le nombre de demandes relatives aux médicaments à usage vétérinaire dans la phase post-autorisation restera en grande partie inchangé.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
French: Demandes de modification et d'extension (médicaments à usage vétérinaire)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
French: 1.3 Soutien à l'innovation et disponibilité des médicaments
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και την πρόσβαση σε φάρµακα
French: L'EMEA reçoit des rapports sur la sécurité et des rapports sur les défauts des produits en provenance de l'intérieur et de l'extérieur de l'UE et concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
French: Elle poursuivra la mise en œuvre de la politique relative aux micro-entreprises et aux petites et moyennes entreprises (PME), lesquelles sont souvent des entreprises innovantes travaillant dans le domaine des technologies nouvelles et des thérapeutiques émergentes; elle continuera à fournir des services de conseil scientifique de bonne qualité aux sociétés qui développent des médicaments, elle apportera son soutien au développement de médicaments orphelins, et elle prendra une part active à l'initiative sur les médicaments innovants.Celle-ci vise à s'attaquer aux goulots d'étranglement dans le développement de médicaments, et pourrait avoir un impact fort et de grande portée sur la manière dont les recherches sur les médicaments se feront à l'avenir.
Greek: Θα συνεχίσει να εφαρµόζει την πολιτική για τις µικροεπιχειρήσεις και τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), οι οποίες συχνά είναι καινοτόµες εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τοµέα των νέων τεχνολογιών και των αναδυόµενων θεραπειών· θα εξακολουθήσει να παρέχει υψηλής ποιότητας επιστηµονικές συµβουλές στις εταιρείες που αναπτύσσουν φαρµακευτικά προϊόντα· θα υποστηρίξει την ανάπτυξη ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων· και θα συµµετάσχει ενεργά στην Πρωτοβουλία για καινοτόµα φάρµακα.
French: Le travail inclura l'actualisation de fond de l'infrastructure sous-jacente suivie par la mise en place de systèmes améliorés pour importer et exporter des séries de données.
Greek: Οι εργασίες θα περιλαµβάνουν την αναβάθµιση της υποκείµενης υποδοµής, και στη συνέχεια την παράδοση βελτιωµένων συστηµάτων για την εισαγωγή και την εξαγωγή οµάδων δεδοµένων.
French: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Greek: : peter.richardson@emea.europa.eu
French: Annexes
Greek: Παραρτήµατα
French: Il est aussi probable que les certificats donnés dans le cadre de la coopération avec l'OMS, et ceux délivrés aux PME augmenteront en 2007.
Greek: Το 2007 προβλέπεται επίσης αύξηση των πιστοποιητικών στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την ΠΟΥ και των πιστοποιητικών για τις ΜΜΕ.
French: À cela viendront s'ajouter d'autres développements en matière de gestion des documents et des archives (y compris de leur conservation) et de l'enregistrement du courrier.
Greek: Η ενέργεια αυτή θα συνδυαστεί µε περαιτέρω εξελίξεις στις δραστηριότητες διαχείρισης εγγράφων (συµπεριλαµβανοµένων των πολιτικών διατήρησης) και καταχώρισης αλληλογραφίας.
French: (Au stade de production expérimentale)
Greek: (Σε πιλοτική παραγωγή)
French: Dans cette optique, nous encouragerons une plus grande participation des patients et des professionnels de la santé à nos activités.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, θα προωθήσουµε περαιτέρω τη συµµετοχή ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις δραστηριότητές µας.
French: Un maximum de trois mises à jour est prévu, mettant en œuvre une fonctionnalité accrue du dictionnaire-produits, la première partie du traquage du signal et de la possibilité de consultation par des publics spécifiques.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
French: 3.2 Certificats de médicaments
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
French: Arbitrage et saisines communautaires (médicaments à usage vétérinaire)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραποµπές (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
French: Un plan d'investigation pédiatrique approuvé peut mener à l'inclusion d'informations sur l'usage pédiatrique d'un nouveau médicament dans une autorisation de mise sur le marché via la procédure centralisée ou via les autorités nationales, et, pour un médicament hors brevet, à leur inclusion dans une autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatrique.
Greek: Ένα συµφωνηθέν σχέδιο παιδιατρικής έρευνας µπορεί να οδηγήσει σε πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση των φαρµάκων που περιλαµβάνονται σε µια άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σε κεντρικό ή εθνικό επίπεδο για νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παιδιατρικής χρήσης για προϊόντα που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας.
French: L'Agence prévoit que le nombre total de demandes d'autorisation relatives aux médicaments à usage vétérinaire restera à environ 14 en 2007.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι το 2007 ο συνολικός αριθµός αιτήσεων για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα θα παραµείνει περίπου στις 14 αιτήσεις.
French: Distribution parallèle
Greek: Παράλληλη διανοµή
French: Demandes relatives aux limites maximales de résidus (LMR)
Greek: Αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων
French: Arbitrage, saisines communautaires et avis sur les questions scientifiques (médicaments à usage humain)
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
French: Le comité pédiatrique de l'EMEA évaluera les plans d'investigation pédiatrique et les dérogations, et procédera à leur approbation et à la vérification de leur conformité.
Greek: Η Παιδιατρική Επιτροπή του EMEA θα προβαίνει σε αξιολόγηση, συµφωνία, και εξακρίβωση της συµµόρφωσης µε τα σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις απαλλαγές.
French: Cet accroissement doit être soutenu par une meilleure rentabilité des opérations de l'Agence et un renforcement de ses systèmes d'assurance de la qualité.
Greek: Αυτή η εντατικοποίηση πρέπει να υποστηριχθεί αφενός µε τη βελτιωµένη σχέση κόστουςαποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού, και αφετέρου µε την περαιτέρω βελτίωση των συστηµάτων διασφάλισης ποιότητάς του.
French: Aux fins d'une meilleure mise en œuvre de la législation révisée, la procédure de contrôle de la mise sur le marché effective des médicaments autorisés sera mise en application.
Greek: Προκειµένου να προωθηθεί περαιτέρω η εφαρµογή της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας, θα υλοποιηθεί η διαδικασία παρακολούθησης της πραγµατικής διάθεσης στην αγορά των προϊόντων που έχουν λάβει άδεια χορήγησης κυκλοφορίας.
French: (EMEA), et de sa contribution à l'amélioration et à la protection de la santé publique et animale.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
French: L'Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d'arbitrage, et s'emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d'évaluation.
Greek: Ο Οργανισµός θα εστιαστεί στην αποτελεσµατική διαχείριση των διαδικασιών παραποµπής και διαιτησίας, και θα εργαστεί ώστε να ενισχύσει περαιτέρω την ποιότητα και την κανονιστική και επιστηµονική συνοχή των γνωµοδοτήσεων και των εκθέσεων αξιολόγησης της CHMP.
French: CVMP Comité des médicaments à usage vétérinaire
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
French: Le travail continuera en vue d'augmenter la rentabilité du fonctionnement des groupes de travail, y compris par l'examen de leur mandat, de la répartition du travail et du soutien que leur apporte le secrétariat.
Greek: Οι εργασίες θα συνεχιστούν µε σκοπό τη βελτίωση της σχέσης κόστους-αποτελεσµατικότητας των ρυθµίσεων για τις οµάδες εργασίας, περιλαµβανοµένης της επανεξέτασης των εντολών τους, της κατανοµής εργασιών και της υποστήριξης που παρέχει η γραµµατεία.
French: L'Agence œuvrera à effectuer des inspections en rapport avec les BPF, les bonnes pratiques cliniques (BPC) (7), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) (8) et la pharmacovigilance dans les délais nécessaires et au niveau de qualité requis.
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί για την πραγµατοποίηση επιθεωρήσεων GMP, GCP7, GLP8 και φαρµακοεπαγρύπνησης εντός του απαιτούµενου χρονικού πλαισίου και σύµφωνα µε το απαιτούµενο επίπεδο ποιότητας.
French: Liste des experts européens
Greek: Κατάλογος ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων
French: Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) (5) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) (6) va probablement augmenter par rapport à 2006.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP5 και PMF6 αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε το 2006.
French: Conjointement avec les États membres, l'Agence s'attachera à encourager une culture de notification en matière de pharmacovigilance.
Greek: Μαζί µε τα κράτη µέλη, ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να εργάζεται προκειµένου να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες υποβολής εκθέσεων σε θέµατα φαρµακοεπαγρύπνησης.
French: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 95
French: Pharmacovigilance et notification des défauts de qualité
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρµακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά µε ποιοτικά ελαττώµατα φαρµακευτικών προϊόντων
French: Le service a pour objectif de faciliter la communication avec les PME ; il est à cet effet doté d'un personnel chargé de fournir les renseignements relatifs aux modalités pratiques et à la procédure, de contrôler les demandes, et d'organiser des ateliers et des séances de travail à l'intention des PME.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ. Οποιαδήποτε σχόλια σχετικά µε το περιεχόµενο αυτού του σχεδίου οδηγού χρήσης για τις ΜΜΕ πρέπει επίσης να προωθούνται στο γραφείο για τις ΜΜΕ.
French: Elle accomplira ce travail par le biais d'initiatives diverses, y compris la mise en place et la tenue d'une base de données mémoire scientifique.
Greek: Αυτό θα επιτευχθεί µέσω διαφόρων πρωτοβουλιών, οι οποίες θα περιλαµβάνουν επίσης την ανάπτυξη και τη διατήρηση µιας βάσης επιστηµονικών δεδοµένων.
French: Silvia DOMINGO ROIGÉ Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
French: Entrepôt de données Eudra (Au stade de la préproduction)
Greek: Eudra Data Warehouse (Στο στάδιο προ της παραγωγής)
French: L'Agence travaillera en collaboration étroite avec les États membres dans le cadre de la stratégie européenne de surveillance (European Surveillance Strategy, ESS) afin d'encourager une approche commune pour d'optimiser l'efficacité de la pharmacovigilance vétérinaire de l'UE concernant tous les médicaments autorisés dans la Communauté européenne.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 07
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 07
French: L'EMEA, conjointement avec la Commission européenne, envisage de poursuivre les discussions préliminaires avec le ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) et l'agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) afin d'examiner la possibilité de parvenir à des accords de confidentialité semblables à ceux conclus avec la FDA.
Greek: Ο EMEA, µαζί µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σχεδιάζουν τη συνέχιση των προκαταρκτικών συζητήσεων µε τον ιαπωνικό οργανισµό φαρµάκων (MHWL/PMDA), προκειµένου να διερευνήσουν τη δυνατότητα σύναψης συµφωνιών εµπιστευτικότητας, παρεµφερών µε αυτές που έχει συνάψει µε την FDA.
French: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Greek: : silvia.domingo@emea.europa.eu
French: Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire
Greek: Ασφάλεια φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
French: L'Agence fournira aux parties intéressées des mises au point au sujet du travail du comité, en insistant tout particulièrement sur la priorisation des substances à base de plantes identifiées pour une entrée dans la liste ou une monographie.
Greek: Ο Οργανισµός θα ενηµερώσει επίσης τα ενδιαφερόµενα µέρη σχετικά µε τις λειτουργίες της HMPC, µε ιδιαίτερη έµφαση στη σειρά προτεραιότητας των φυτικών συστατικών που προορίζονται για εγγραφή στον κατάλογο/για ανάπτυξη µονογραφίας.
French: Désignation médicaments orphelins
Greek: Χαρακτηρισµός ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων
French: Catégorie & grade
Greek: Οµάδα Καθηκόντων & Βαθµός
French: Rapports UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports non UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports UE (médicaments autorisés par autorités nationales) Rapports non UE (médicaments autorisés par autorités nationales)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας)
French: Qualité des médicaments
Greek: Ποιότητα φαρµάκων
French: L'EMEA délivre des certificats PMF (Plasma Master File: dossier permanent du plasma) et VAMF (Vaccine Antigen Master file: dossier permanent de l'antigène vaccinant) pour des médicaments, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά µόνιµου φακέλου πλάσµατος (PMF) και µόνιµου φακέλου αντιγόνων εµβολίων (VAMF) για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία.
French: 5 Good manufacturing practice (GMP) Plasma master file (PMF) 7 Good clinical practice (GCP)
Greek: 7 Ορθή κλινική πρακτική (GCP).
French: Conformément à la législation, le travail de développement portera principalement sur des produits autorisés via la procédure centralisée dans cette première phase.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
French: Modifications de type I-B
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IB
French: Demandes de conseils scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Greek: Αιτήσεις για συν δροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
French: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Greek: : smeoffice@emea.europa.eu
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
French: CHMP Comité des médicaments à usage humain
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση
French: Réseau européen des médicaments
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
French: Le nombre de saisines dues à des considérations de sécurité d'intérêt communautaire restera probablement à un niveau peu élevé, avec une seule prévue en 2007.
Greek: Ο αριθµός παραποµπών που προκύπτουν σε ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια εκεί όπου υπάρχει κοινοτικό συµφέρον αναµένεται να παραµείνει χαµηλός, µε 1 µόνο προβλεπόµενη παραποµπή για το 2007.
French: La question des compétences requises au sein des groupes de travail sera traitée conjointement avec les directeurs des agences de médicaments.
Greek: Το θέµα της απαραίτητης για τις οµάδες εργασίας εµπειρογνωµοσύνη θα αντιµετωπιστεί σε συνδυασµό µε τους προϊσταµένους των οργανισµών φαρµάκων.
French: Le groupe de travail sur l'innovation mis en place par l'Agence poursuivra son travail, et l'équipe de réflexion sur l'innovation mise en place en commun par l'EMEA et le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) finalisera son rapport au début de l'année.
Greek: Η οµάδα δράσης του Οργανισµού για την καινοτοµία θα συνεχίσει το έργο της, και η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την καινοτοµία θα ολοκληρώσει την έκθεσή της στις αρχές του έτους.
French: Base de données pédiatriques EudraCT (Au stade de la création)
Greek: EudraCT-Paediatrics Database (βάση παιδιατρικών δεδοµένων)
French: EudraVigilance (En production)
Greek: EudraVigilance (Στο στάδιο της παραγωγής)
French: Médicaments à usage humain
Greek: Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση
French: 2.9 Médicaments à base de plantes
Greek: 2.9 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
French: Conseil scientifique et médicaments orphelins
Greek: Επιστηµονικές συµβουλές και ορφανά φάρµακα
French: HMPC Comité des médicaments à base de plantes
Greek: HMPC Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων
French: Panos TSINTIS
Greek: Υπεύθυνος Τύπου
French: Autorisés pour
Greek: Εγκεκριµένες θέσεις για το
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
French: Pour les renseignements sur les certificats relatifs
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά για
French: Mise en œuvre de la réglementation des médicaments à usage pédiatrique
Greek: Εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
French: EudraPharm (En production)
Greek: EudraPharm (Στο στάδιο της παραγωγής)
French: Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
French: Stimulation de l'innovation
Greek: Ενίσχυση της καινοτοµίας
French: Demandes de conseils scientifques (médicaments à usage vétérinaire)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
French: EudraNet (En production)
Greek: EudraNet (Στο στάδιο της παραγωγής)
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
French: Médicaments à usage vétérinaire
Greek: Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση
French: Comptabilité
Greek: Λογιστήριο
French: Les priorités et les principaux objectifs pour 2008 sont les suivants:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2008 είναι:
French: Le nombre de modifications augmente chaque année.
Greek: Ο αριθµός των τροποποιήσεων αυξάνεται κάθε χρόνο.
French: 1.6 Coopération internationale
Greek: 1.6 Διεθνής συνεργασία
French: De nouvelles interactions auront lieu dans les domaines spécifiés par la Commission européenne.
Greek: Περαιτέρω αλληλεπίδραση πρόκειται να υπάρξει σε πεδία που καθορίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
French: Plusieurs activités sont menées dans ce sens.
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
French: Le nombre de demandes de première autorisation de mise sur le marché a doublé au cours des quatre dernières années.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για αρχική χορήγηση άδειας κυκλοφορίας έχει διπλασιαστεί τα τελευταία τέσσερα χρόνια.
French: Des accords de ce type sont en vigueur avec l'Australie, la Nouvelle-Zélande, la Suisse, le Canada et le Japon et ils permettent la reconnaissance mutuelle des conclusions des inspections effectuées chez les fabricants par les services d'inspection respectifs.
Greek: Σε ισχύ βρίσκονται τέτοιες συµφωνίες µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία και επιτρέπουν την αµοιβαία αναγνώριση των πορισµάτων των επιθεωρήσεων κατασκευαστών που διενεργούνται από τις αντίστοιχες υπηρεσίες επιθεώρησης.
French: Augmenter la contribution de l'Agence aux activités réglementaires internationales
Greek: Ενίσχυση της συνεισφοράς του Οργανισµού σε διεθνείς κανονιστικές δραστηριότητες
French: L'Agence et les États membres continueront de collaborer pour la mise en œuvre de la stratégie de surveillance européenne.
Greek: Ο Οργανισµός και τα κράτη µέλη θα εξακολουθήσουν να συνεργάζονται για την υλοποίηση της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης.
French: 1.4 Activités européennes en matière de santé publique et santé animale
Greek: 1.4 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων
French: participer aux activités de normalisation internationale.
Greek: Συµµετοχή σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης.
French: L'Agence traitera les demandes portant sur ces produits à partir du 20 mai 2008.
Greek: Ο Οργανισµός θα αρχίσει να διαχειρίζεται αιτήσεις για τέτοια προϊόντα από τις 20 Μαΐου 2008.
French: Cette situation devrait persister en 2008.
Greek: Η κατάσταση αναµένεται να συνεχιστεί ως έχει το 2008.
French: Ces activités seront menées dans le contexte du septième programme-cadre.
Greek: Οι εργασίες αυτές θα διενεργηθούν στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
French: Total catégorie AD AST 11
Greek: Σύνολο βαθµού AD AST 11
French: Les demandes portant sur d'autres types d'information devraient parallèlement augmenter encore de 29% et avoisiner un total de 4 500 demandes.
Greek: Εν τω µεταξύ, οι αιτήσεις για άλλους τύπους πληροφοριών αναµένεται να αυξηθούν περαιτέρω κατά 29% και να ανέλθουν στις 4 500 περίπου.
French: Cela peut aider à augmenter le nombre de demandes formulées pour ces produits.
Greek: Τούτο ενδέχεται να συµβάλει στην αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τέτοια προϊόντα.
French: En 2008, elle poursuivra ses activités internationales actuelles en cherchant à développer la collaboration internationale.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις υφιστάµενες διεθνείς δραστηριότητές του ενώ θα επιχειρήσει να διευρύνει τη διεθνή συνεργασία.
French: Le texte intégral du programme de travail 2008, qui a été adopté par le conseil d'administration le 13 décembre 2007, est disponible sur le site web de l'Agence à l'adresse suivante: www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2008, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
French: Gestion des réunions et conférences
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
French: Favoriser la transparence, la communication et la fourniture d'informations
Greek: Καλλιέργεια της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
French: Le présent document est un résumé du programme de travail de l'Agence pour l'année 2008.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2008.
French: Un autre domaine d'activité internationale de l'Agence concernera les essais cliniques et les inspections.
Greek: Μια άλλη πτυχή των διεθνών εργασιών του Οργανισµού θα αφορά τις κλινικές δοκιµές και τις επιθεωρήσεις.
French: Un autre domaine d'activité sera lié à la poursuite de l'amélioration de la base de données EudraVigilance.
Greek: Ένα άλλο πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε τη συνεχή βελτίωση της βάσης δεδοµένων EudraVigilance.
French: Cela tient au fait que davantage de médicaments sont autorisés et que davantage de modifications sont soumises ultérieurement.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι περισσότερα προϊόντα εγκρίνονται µε αποτέλεσµα να υποβάλλονται περισσότερες τροποποιήσεις.