FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde die Schlussfolgerung gezogen, dass unter der Behandlung mit Clobutinol ein potenzielles Risiko einer lebensbedrohlichen Arrhythmie besteht.
Bulgarian: Направено е заключение, че е налице потенциален риск за животозастрашаваща аритмия при лечение с клобутинол.
German: Boehringer Ingelheim führte elektrophysiologische In-vitro- und In-vivo-Studien durch, um das torsadogene Potenzial von Clobutinol genauer zu charakterisieren.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim провежда, както in vitro, така и in vivo електрофизиологични проучвания с цел да се характеризира по-обстойно торсадогенният потенциал на клобутинола.
German: Die beobachtete maximale mittlere Verlängerung des QTcIntervalls zu einem bestimmten Zeitpunkt betrug 32 ms für die 240-mg-Tagesdosis, 43 ms für die 480mg-Tagesdosis und 54 ms für die 720-mg-Tagesdosis.
Bulgarian: Наблюдаваното максимално средно увеличаване на QTc интервала в един конкретен момент във времето е 32 ms за дневна доза от 240 mg, 43 ms за дневна доза от 480 mg и 54 ms за дневна доза от 720 mg.
German: • Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die QT/QTc-Verlängerung eindeutig dosisabhängig ist und der Grenzwert der ICH E14-Guideline von 20 ms bereits unter der Therapie mit der höchsten empfohlenen und zugelassenen Dosis (240 mg) deutlich überschritten wird.
Bulgarian: Комитетът заключава, че удължаването на QT/QTc очевидно зависи от дозата и че ограниченията от 20 ms на ICH E 14 очевидно са превишени дори при терапия с найвисоката препоръчвана и одобрена доза (240 mg)
German: Der Grenzwert der ICH E14-Guideline von 20 ms wird bereits unter der Therapie mit der höchsten empfohlenen und zugelassenen Dosis (240 mg) deutlich überschritten.
Bulgarian: Ограниченията от 20 ms на ICH E 14 очевидно са превишени дори при терапия с най-високата препоръчвана и одобрена доза (240 mg).
German: Die nichtklinischen Studienergebnisse deuten darauf hin, dass Clobutinol ein Potenzial zur Verlängerung des QTcIntervalls hat.
Bulgarian: Резултатите от неклиничното проучване показват, че клобутинолът притежава потенциал да удължава QTc интервала.
German: Nach einer Veröffentlichung (Bellocq et al., 2004) des Falles eines kleinen Jungen mit angeborenem Long-QT-Syndrom, der nach Einnahme von Clobutinol Synkopen und Torsades de Pointes entwickelte, forderte die zuständige deutsche Behörde das Unternehmen Boehringer Ingelheim auf, ein präklinisches Forschungsprogramm und - später - eine klinische Studie durchzuführen, um das Risiko einer QT-Verlängerung zu beurteilen.
Bulgarian: QT интервал, което е получило синкопи и торсади (бърза полиморфна камерна тахикардия с характерно „усукване" на QRS комплекса около изоелектричната линия) след прием на клобутинол, компетентният орган в Германия изисква Boehringer Ingelheim да осъществи предклинична изследователска програма, а по-късно и клинично проучване за оценка на риска от удължаване на QT интервала.
German: Clobutinol ist ein Nichtopioid-Hustenblocker mit erwartetem symptomatischem Nutzen.
Bulgarian: Клобутинолът е неопиоидно средство за потискане на кашлицата и очакваната полза е симптоматична.
German: Der CHMP hält außerdem angesichts des potenziell lebensbedrohlichen Risikos, das mit einer QT-Verlängerung verbunden ist, vorübergehende Maßnahmen für erforderlich und empfiehlt daher der Europäischen Kommission, den Vertrieb und die Anwendung von Clobutinol enthaltenden Arzneimitteln in allen betroffenen EU-Mitgliedstaaten unverzüglich auszusetzen, bis endgültige Maßnahmen getroffen werden.
Bulgarian: Също така CHMP счита, че е необходимо да се вземат временни мерки предвид потенциалния животозастрашаващ риск, свързан с удължаването на QT интервала, и поради това препоръчва на Европейската комисия незабавно да се прекрати предлагането и прилагането на клобутинол-съдържащи лекарствени продукти във всички засегнати държави-членки на ЕС, очакващи приемането на окончателни законови мерки.
German: Clobutinol ist ein synthetischer Nichtopioid-Hustenblocker.
Bulgarian: Клобутинол е синтетично неопиоидно средство за потискане на кашлицата.
German: • Der Ausschuss kam in Anbetracht der obigen Erkenntnisse zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis von Arzneimitteln, die Clobutinol enthalten, nicht günstig ist.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за клобутинол-съдържащите лекарствени продукти не е благоприятно.
German: Diese vorläufigen klinischen Studienergebnisse zeigen ein starkes QT-Verlängerungspotenzial bei gesunden Probanden.
Bulgarian: Тези предварителни резултати от клиничното изпитване показват голям потенциал за удължаване на QT интервала при здрави доброволци.
German: Die vorläufigen klinischen Studienergebnisse zeigen ein starkes QT-Verlängerungspotenzial bei gesunden Probanden.
Bulgarian: Предварителните резултати от клиничното изпитване показват голям потенциал за удължаване на QT интервала при здрави доброволци.
German: Durch eine QT-Verlängerung können potenziell lebensbedrohliche Torsades de Pointes verursacht werden.
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващи торсади могат да бъдат причинени от удължаване на QT интервала.
German: • Der Ausschuss gelangte nach Prüfung der verfügbaren Daten zu dem Schluss, dass Clobutinol ein eindeutiges Potenzial für eine QT-Verlängerung hat.
Bulgarian: Комитетът заключава, че клобутинолът притежава явен потенциал за удължаване на QT интервала
German: B-1200 Brüssel
Bulgarian: B-1200 Brussels
German: 0.40% Sirup
Bulgarian: 0,40% Сироп
German: CLOBUTINOL ENTHALTENDE ARZNEIMITTEL MIT ZULASSUNGEN IN DER EUROPÄISCHEN UNION Mitgliedsstaat
Bulgarian: ПРОДУКТИ СЪДЪРЖАЩИ CLOBUTINOL С РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ
German: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finnland
Bulgarian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Финландия
German: D-83607 Holzkirchen Deutschland
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Германия
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВА НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
German: D-51381 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: D-51381 Leverkusen Германия
German: 40 mg Tablette
Bulgarian: 40 mg Таблетка
German: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finnland
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Финландия
German: 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Германия
German: Deutschland EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11
Bulgarian: EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11
German: Griechenland Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
German: Sirup
Bulgarian: Сироп
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendung
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба
German: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
German: 60 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Bulgarian: 60 mg/ml Перорални капки, разтвор
German: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Bulgarian: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
German: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Bulgarian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
German: 80 mg Hartkapsel ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
German: Rofatuss forte 80 mg Hartkapsel
Bulgarian: Rofatuss forte 80 mg Капсула, твърда
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Bulgarian: Път н въвеждане
German: Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Bulgarian: 400 mg/ 100 ml
German: 4 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Bulgarian: 4 mg/1 ml Перорален разтвор
German: Rofatuss N 40 mg Hartkapsel
Bulgarian: Rofatuss N 40 mg Капсула, твърда
German: 80 mg Hartkapsel
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда
German: Verpackung Inhalt Packungs größe
Bulgarian: Опаковка Съдържание
German: Stärke Darreichungs form
Bulgarian: Фармацевтична форма
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: In Einzelfällen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Bulgarian: Някои случаи изискват по-продължително лечение.
German: Es entstehen auch weitere polare Metaboliten.
Bulgarian: Установяват се и допълнителни полярни метаболити.
German: Das Verteilungsvolumen (VDss) beträgt beim Hund 3,8 l/kg.
Bulgarian: При кучетата обемът на разпределение (VDss) е 3,8 l/kg.
German: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 Tabletten)
Bulgarian: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 таблетки)
German: Bei Kindern kann eine versehentliche Einnahme schwerwiegende Folgen haben.
Bulgarian: При деца, инцидентното поглъщане може да има сериозни последствия.
German: Clomipramin und seine Metaboliten werden schnell im Körper von Mäusen, Kaninchen und Ratten verteilt, wobei in den Organen und Geweben (einschließlich Lunge, Herz und Gehirn) hohe Konzentrationen erreicht werden und die Konzentrationen im Blut niedrig bleiben.
Bulgarian: Кломипраминът и неговите метаболити бързо се разпределят в тялото на мишки, зайци и плъхове и достигат високи концентрации в органите и тъканите (включително в белите дробове, сърцето и мозъка), като ниски концентрации остават в кръвта.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clomicalm bei Hunden mit einem Gewicht unter 1,25 kg oder einem Alter von weniger als 6 Monaten ist nicht belegt.
Bulgarian: Не са определени безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 kg или възраст под 6 месеца.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
German: Tabletten.
Bulgarian: Таблетки.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Clomipramin und Desmethylclomipramin werden schnell erreicht (nach etwa 1,5 bis 2,5 Stunden).
Bulgarian: Пиковете на плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин се достигат бързо (около 1,5 - 2,5 часа).
German: Noch höhere Dosen (725 mg/kg) führten zusätzlich zu Krämpfen und zum Tod.
Bulgarian: По-големи дози (725 mg/kg т.м.) водят до конвулсии и смърт.
German: Die Plasmaspiegel bestimmter Antiepileptika, wie z.B. Phenytoin und Carbamazepin, können bei gleichzeitiger Gabe von Clomicalm ansteigen.
Bulgarian: Плазмените нива на някои антиепилептични продукти, като фенитоин и карбамазепин може да се увеличат при едновремено приложение с Кломикалм.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin und andere verwandte trizyklische Antidepressiva.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към кломипрамин или други трициклични антидепресанти.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht selektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer, ATCvet-Code: QN06AA04.
Bulgarian: Неселективни моноаминни инхибитори на обратната резорбция, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN06AA04
German: Laborstudien bei Mäusen und Ratten wiesen auf embryotoxische Effekte hin
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти
German: Jede Clomicalm Tablette enthält:
Bulgarian: Кломикалм съдържа:
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation vor.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета по време на бременост и лактация.
German: Clomipraminhydrochlorid
Bulgarian: Clomipramine hydrochloride
German: Wiederholte Verabreichung von Clomicalm führt zu einem moderaten Anstieg der Plasmakonzentrationen.
Bulgarian: Повторното приложение на Кломикалм води до умерено увеличаване на плазмената концентрация.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
German: Clomicalm kann mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Bulgarian: Кломикалм може да се прилага с или без храна.
German: Clomipramin wird bei Hunden fast vollständig (>97%) an Plasmaproteine gebunden.
Bulgarian: При кучетата кломипраминът се свързва в голяма степен с плазмените протеини (97%).
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Bulgarian: Колоидален силициев диоксид Магнезиев стеарат
German: Nicht anwenden bei männlichen Zuchthunden.
Bulgarian: Да не се използва при мъжки кучета за разплод.
German: Die wirksamen Bestandteile in vivo sind Clomipramin und sein Hauptmetabolit Desmethylclomipramin.
Bulgarian: Активният компонент in vivo са кломипрамин и неговия основен метаболит, десметилкломипрамин.
German: Clomipramin hat ein breites Wirkungsspektrum durch Blockade der neuronalen Aufnahme sowohl von Serotonin (5-HT) als auch von Noradrenalin.
Bulgarian: Кломипраминът има широк спектър на действие при блокирането на обратното захващане в невроните, както на серотонин (5-НТ), така и на норадреналин.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Künstliches Fleischaroma Crospovidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Изкуствен аромат на месо Кросповидон
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "CG", die andere "D/V" sowie eine Kerbe.
Bulgarian: С маркировка ‘CG' от едната страна, а от другата ‘D/V' и черта.
German: Im steady state liegt das Verhältnis von Clomipramin zu Desmethylclomipramin im Plasma bei etwa 3 : 1.
Bulgarian: При стабилно състояние, съотношението между плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин е приблизително 3:1.
German: Clomipramin wird nach oraler Verabreichung an Hunde gut (>80%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, aber die systemische Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund eines ausgeprägten Metabolismus bei der ersten Leberpassage (First-pass-Effekt) etwa 22-26%.
Bulgarian: Кломипраминът се абсорбира добре (> 80%) от стомашно-чревния тракт на кучетата след перорално приложение, но системната бионаличност за кломипрамин и десметилкломипрамин е от 22-26% поради първоначалната активна метаболизация в черния дроб.
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und unangemessenes Ausscheidungsverhalten (Kot- und Harnabsatz) zeigen und nur in Kombination mit einer Verhaltenstherapie.
Bulgarian: Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведение и неуместно отделяне (дефекация и уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
German: Trächtigkeit: Laborstudien bei Mäusen und Ratten wiesen auf embryotoxische Effekte hin.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти.
German: Clomicalm sollte unter tierärztlicher Aufsicht eingesetzt werden.
Bulgarian: Кломикалм трябва да се прилага под контрола на ветеринарен лекар.
German: In klinischen Studien war eine Behandlungsdauer von 2-3 Monaten mit Clomicalm ausreichend, um trennungsbedingte Verhaltensauffälligkeiten in Kombination mit Techniken zur Änderung des Verhaltens zu behandeln.
Bulgarian: При клиничните изследвания, лечение с Кломикалм в продължение на 2-3 месеца, в комбинация с техники за промяна на поведението, се е оказало достатъчно за контрол на симптомите на разстройства, свързани с раздяла.
German: Packungsgröße: 30 Tabletten
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 таблетки.
German: In Fällen, die nach 2 Monaten der Behandlung keine Besserung zeigen, sollte die Behandlung mit Clomicalm beendet werden.
Bulgarian: Ако не се установи подобрение след 2 месеца, лечението с Кломикалм трябва да се прекрати.
German: Der Hauptwirkungsmechanismus von Clomicalm beruht auf der Potenzierung der Wirkungen von 5-HT und Noradrenalin im Gehirn durch die Blockade ihrer neuronalen
Bulgarian: Основният механизъм на действие на кломипрамина е засилване на ефекта 5-НТ и норадреналина в мозъка чрез инхибиране на тяхното обратно захващане в невроните.
German: Bei versehentlichem Verschlucken des Präparates ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: Clomipramin besitzt zusätzlich anticholinerge Eigenschaften durch die Antagonisierung cholinerger Muscarin-Rezeptoren.
Bulgarian: Освен това, кломипраминът има антихолинергични ефекти чрез антагонизъм на холинергичните мускаринови рецептори.
German: Nur zur Behandlung von Tieren.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: Die Verabreichung von Clomicalm mit Futter führt zu geringfügig höheren Werten bei der Plasma-KonzentrationsZeitkurve (AUC-Wert) für Clomipramin (25%) und Desmethylclomipramin (8%) im Vergleich zur Verabreichung an nüchterne Hunde.
Bulgarian: Приложението на Кломикалм с храната води до умерено увеличение в стойностите на AUC за кломипрамин (25%) и десметилкломипрамин (8%), в сравнение с приложение при гладували кучета.
German: Es besitzt deshalb die Eigenschaften eines Serotonin-Wiederaufnahmehemmers und eines trizyklischen Antidepressivums.
Bulgarian: Поради това, кломипраминът притежава свойствата на инхибитор на обратното захващане на серотонин и трицикличен антидепресант.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) betrugen nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von 2 mg/kg Clomipraminhydrochlorid: 240 nmol/l für Clomipramin und 48 nmol/l für Desmethylclomipramin.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Сmax) след перорално приложение на еднократна доза от 2 mg/kg кломипрамин хидрохлорид са били 240 nmol/l за кломипрамин и 48 nmol/l за десметилкломипрамин.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin sollten das Medikament nur mit Vorsicht verabreichen.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кломипрамин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
German: Es empfiehlt sich nicht, Clomicalm in Kombination mit oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern anzuwenden.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след прилагането на инхибитори на моноаминооксидазата.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t ½) beträgt bei Hunden nach i.v.-Verabreichung von Clomipraminhydrochlorid 6,4 Stunden für Clomipramin und 3,6 Stunden für Desmethylclomipramin.
Bulgarian: t ½ след интравенозно приложение на кломипрамин хидрохлорид при кучета е 6,4 часа, а за десметилкломипрамин е 3,6 часа.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Bulgarian: Кломикалм може много рядко да предизвика повръщане, промени в апетита, летаргия или повишаване нивата на чернодробните ензими, което е обратимо при прекратяване прилагането на продукта.
German: 1-2 mg Clomipraminhydrochlorid/kg Körpergewicht zweimal täglich.
Bulgarian: 1-2 mg кломипрамин / kg т. м., 2 пъти дневно.
German: Der Hauptstoffwechselweg von Clomipramin ist die Demethylierung zu Desmethylclomipramin.
Bulgarian: Основният път на биотрансформация на кломипрамин е деметилиране до десметилкломипрамин.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "C/G", die andere "G/N" und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Bulgarian: ‘C/G' от едната страна, ‘G/N' от другата и черти от двете страни.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "I/I", die andere keinen und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Bulgarian: ‘I/I' от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни.
German: Eine Flasche enthält 30 Tabletten und einen Beutel mit Siliziumgel-Trockenmittel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка на винт, защитена от деца и запечатващ диск, съдържаща 30 таблетки и пакетче с десикант силикагел, опакована в картонена кутия.
German: Bei einer Überdosierung mit 20 mg/kg Clomicalm (entsprechend dem Fünffachen der maximalen therapeutischen Dosis) wurden etwa 12 Stunden nach der Verabreichung Bradykardie und Arrhythmien (AV-Block, ventrikuläre Extrasystolen) beobachtet.
Bulgarian: Кломикалм (доза 5 пъти по-висока от максималната лечебна) се установяват брадикардия и аритмия (атриовентрикуларен блок и вентрикуларни екстрасистоли) приблизително 12 часа след прилагането.
German: Sowohl Clomipramin als auch Desmethylclomipramin tragen zu den Wirkungen von Clomicalm bei: Clomipramin ist ein starker, selektiver Hemmstoff für die 5-HTWiederaufnahme, während Desmethylclomipramin die Wiederaufnahme von Noradrenalin stark und selektiv blockiert.
Bulgarian: Кломипраминът и десметилкломипраминът определят ефекта на Кломикалма: кломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане на 5HT, докато десметилкломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане в невроните на норадреналина.
German: Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Bulgarian: При кучета със сърдечно-съдови смущения или епилепсия е препоръчително Кломикалм да се прилага с повишено внимание и само след преценка полза/риск.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: 1,25-2,5 kg 1/2 Tablette >2,5-5 kg
Bulgarian: 1,25 - 2,5 kg >2,5 - 5 kg
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cimetidin kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Clomipramin führen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на циметидин може да доведе до увеличаването на плазменото ниво на Кломипрамин.