FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Croatian: Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): liječenje klopidogrelom treba započeti s jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa 75 mg jedanput dnevno (uz acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) 75 mg do 325 mg dnevno).
Dutch: Clopidogrel TAD bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Croatian: Clopidogrel TAD saadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Dutch: Clopidogrel TAD kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Clopidogrel TAD s hranom i pićem Clopidogrel TAD se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Dutch: 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd 75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie;
Croatian: Bolesnici randomizirani u programu ACTIVE imali su dokumentiranu fibrilaciju atrija (AF), tj. ili permanentnu AF ili najmanje 2 epizode intermitentne AF u zadnjih 6 mjeseci te su imali najmanje jedan od sljedećih faktora rizika: dob ≥75 godina ili 55 do 74 godine te ili dijabetes koji zahtijeva terapiju lijekovima ili dokumentirani prethodni infarkt miokarda ili dokumentiranu bolest koronarnih arterija; ako su primali terpiju za sistemsku hipertenziju; prethodni moždani udar, prolazni ishemijski napadaj (TIA) ili ne-CNS sistemska embolija; disfunkcija lijevog ventrikula s ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula <45% ili dokumentirana periferna vaskularna bolest.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Croatian: Ako uzmete više Clopidogrela TAD nego što ste trebali Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Dutch: Clopidogrel TAD 75 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Clopidogrel TAD 75 mg filmom obložene tablete
Dutch: Clopidogrel TAD 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Croatian: Clopidogrel TAD 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel TAD inneemt.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Clopidogrela TAD.
Dutch: Na de 300 mg/75 mg-dosering was de antiplaatjesrespons gedaald bij de slechte metabolisers met gemiddelde IPA (5 μM ADP) van 24% (24 uur) en 37% (Dag 5) vergeleken met IPA
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u slabih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (na dan 5), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (dan 5) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (dan 5) za umjerene metabolizatore.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel TAD wordt beïnvloed.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Clopidogrel TAD ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel TAD 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta lijeka Clopidogrel TAD od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta s obrokom ili između obroka, u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen; - als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Croatian: Nemojte uzimati Clopidogrel TAD - ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate poremećaj koji izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani čir ili krvarenje u mozgu - ako patite od teške bolesti jetre.
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Croatian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel TAD is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Clopidogrel TAD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De standaarddosering is eenmaal daags één tablet van 75 mg.
Croatian: Standardna je doza jedna tableta od 75 mg jedanput na dan.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel TAD kan vanaf een paar dagen tot 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel HCS može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Dutch: Clopidogrel TAD is beschikbaar als tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Croatian: Clopidogrel TAD dostupan je kao tablete koje sadrže 75 mg klopidogrela.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel TAD gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Croatian: To znači da je Clopidogrel TAD sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel TAD, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel TAD nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een stent (een korte buis) in een slagader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Croatian: Neki od tih bolesnika mogu imati ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel TAD kan vanaf zeven dagen tot zes maanden na de beroerte worden gestart;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel TAD može započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Dutch: Clopidogrel TAD is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Clopidogrel TAD je „generički lijek".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel TAD te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel TAD?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel TAD.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Clopidogrel TAD.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties hebben (bv. een hartaanval of een beroerte), die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Croatian: Koristi se u bolesnika s najmanje jednim faktorom rizika za krvožilne poremećaje, poput srčanog ili moždanog udara, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške) i koji su izloženi niskom riziku od krvarenja.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel TAD van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Clopidogrel TAD posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel TAD
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel TAD
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en atriumfibrilleren wordt Clopidogrel TAD samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel TAD koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Dutch: • onlangs een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Croatian: • su nedavno pretrpjele ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvi u nekom dijelu mozga).
Dutch: Aangezien Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je lijek Clopidogrel TAD generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Croatian: Time se sprečava „lijepljenje" trombocita i smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka te pomaže u sprečavanju srčanog ili moždanog udara.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Dutch: Clopidogrel TAD is een preventief middel om problemen veroorzaakt door bloedstolsels te voorkomen bij volwassenen die
Croatian: Clopidogrel TAD koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje:
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel TAD?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel TAD?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel TAD verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Clopidogrel TAD u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. rujna 2009.
Dutch: Clopidogrel TAD bevat de werkzame stof clopidogrel.
Croatian: Clopidogrel TAD sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Croatian: Clopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što onemogućuje da se tvar koja se naziva ADP veže za poseban receptor na njihovoj površini.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel TAD.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel TAD pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Waarom is Clopidogrel TAD goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel TAD odobren?
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door specifieke cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi koje se nazivaju trombocitima.
Dutch: Aangezien Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Croatian: Tad generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel TAD?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel TAD?
Dutch: Wat is Clopidogrel TAD en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Clopidogrel TAD i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel TAD gebruikt?
Croatian: Kako se Clopidogrel TAD koristi?
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel TAD, klopidogrel, inhibitor je nakupljanja trombocita.
Dutch: In dit geval moet het middel samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen) worden gegeven.
Croatian: • boluju od poremećaja naziva „akutni koronarni sindrom", pri čemu se treba davati s aspirinom (drugi lijek koji sprečava stvaranje krvnih ugrušaka).
Dutch: Het heeft geadviseerd Clopidogrel TAD voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Clopidogrel TAD u promet.
Dutch: Hoe is Clopidogrel TAD onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Clopidogrel TAD ispitivan?
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Dutch: 2 jaar.
Croatian: 3 godine.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Croatian: Ove će mjere pomoći će u očuvanju okoliša.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Croatian: Odrasli i starije osobe
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u gotovog lijeka u promet:
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Croatian: Kako cilj kliničkog ispitivanja CAPRIE nije bio procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen om geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Croatian: Budući da se više doze acetilsalicilne kiseline povezuju s visokim rizikom od krvarenja, preporučuje se da doza ASK ne bude veća od 100 mg.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Teva Generics B.V. beïnvloeden of omgekeerd.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Klopidogrel Teva Generics B.V. i obratno.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi mogućih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, i to poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Teva Generics B.V. in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Teva Generics B.V. in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel Teva Generics B.V. ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Dutch: Inname van Clopidogrel Teva Generics B.V. met voedsel en drank Clopidogrel Teva Generics B.V. kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Klopidogrel Teva Generics B.V. s hranom i pićem Klopidogrel Teva Generics B.V može se uzimati s obrokom ili bez obroka.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Zbog opasnosti od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili druge relevantne nalaze kad god se tijekom liječenja pojave klinički znakovi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8.).
Dutch: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in MM/JJJJ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <mjesec GGGG>.
Dutch: Bij de kalenderverpakking met grootte 28x1 kunt u op de blister zien op welke dag u voor het laatst een tablet heeft ingenomen.
Croatian: Na pakiranju od 28x1 tableta možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
Croatian: Ružičaste, okrugle i blago ispupčene, filmom obložene tablete.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Croatian: Ako postoji opasnost od krvarenja poput - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1.).
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Croatian: Podaci prijavljeni iz opservacijskih i iz kliničkih studija o kliničkim implikacijama ove farmakokinetičke (PK)/farmakodinamičke (PD) interakcije u smislu značajnih kardiovaskularnih događaja nisu konzistentni.