FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom so ugotovili majhno znižanje povprečne koncentracije hemoglobina (4 % relativno znižanje) in majhno znižanje hematokrita (4,1 % relativno znižanje), ki se skladata s hemodilucijo.
Croatian: Tijekom terapije pioglitazonom došlo je do malog smanjenja prosječne vrijednosti hemoglobina (relativno smanjenje za 4%) i hematokrita (relativno smanjenje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Croatian: Bolesnicima treba napraviti pretrage 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije pioglitazonom, kako bi se procijenilo imaju li primjereni odgovor na liječenje (npr. smanjenje HbA1c).
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli, vendar vzročna povezanost ni ugotovljena.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Slovenian: V metaanalizi kontroliranih kliničnih preskušanj so o raku sečnega mehurja poročali pogosteje pri prejemnikih pioglitazona (19 primerov med 12.506 bolniki, 0,15 %) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov med 10.212 bolniki, 0,07 %), razmerje ogroženosti = 2,64 (95 % IZ: 1,11-6,31, p = 0,029).
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Slovenian: Vpliv pioglitazona (45 mg v monoterapiji v primerjavi s placebom) so raziskali v majhnem, 18-tedenskem preskušanju pri sladkornih bolnikih tipa 2.
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placebo) ispitivao se u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: DRUGO (ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA - SAMO ZA VELIKOSTI 14, 28, 56, 84 IN 98 TABLET)
Croatian: DRUGO (SAMO ZA PAKIRANJA S KALENDAROM OD 14, 28, 56, 84 I 98 TABLETA)
Slovenian: Ugotovljeno je, da zdravljenje s pioglitazonom zmanjša sproščanje glukoze iz jeter in poveča periferno odstranjevanje glukoze v primeru odpornosti proti insulinu.
Croatian: Pokazalo se da liječenje pioglitazonom smanjuje proizvodnju glukoze u jetri i povećava periferno uklanjanje glukoze u slučaju inzulinske rezistencije.
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično značilno razlikovali od glibenklamida.
Croatian: Ti su učinci bili neovisni o učincima pioglitazona na glikemiju i statistički značajno različiti u odnosu na glibenklamid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon, je bil opisan tudi zamegljen vid zaradi otekline (ali tekočine) v zadnjem delu očesa (pogostnost ni znana).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju pioglitazon zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili tekućine) stražnje strane oka (nepoznata učestalost).
Slovenian: Če se držite diabetične diete, dieto nadaljujte tudi med jemanjem zdravila Glidipion.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Glidipion.
Slovenian: V tej študiji so zabeležili več srčnega popuščanja, vendar pa to v študiji ni povečalo umrljivosti.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj zabilježenih slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Slovenian: Prejemnikom pioglitazona se je HbA1c v povprečju znižal za 0,45 % v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in odmerek insulina se je v skupini zdravljenih s pioglitazonom zmanjšal.
Croatian: Bolesnici koji su primali pioglitazon imali su prosječno smanjenje HbA1c za 0,45% u usporedbi s onima koji su nastavili primati samo inzulin, a u skupini koja je liječena pioglitazonom smanjena je doza inzulina.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida pogosto pogosto občasno edem makule ni znano ni znano ni znano ni znano ni znano
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida često često manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Slovenian: Simptomi so nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi).
Croatian: Simptomi su neuobičajen nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edemi).
Slovenian: Dejavnike tveganja za raka sečnega mehurja je treba oceniti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom (med njimi so starost, anamneza kajenja, poklicna izpostavljenost nekaterim snovem ali kemoterapiji, npr. ciklofosfamidu, ali predhodno obsevanje medeničnega predela).
Croatian: Prije početka liječenja pioglitazonom treba procijeniti čimbenike rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapeuticima, npr. ciklofosfamidu ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Slovenian: Nadzor delovanja jeter
Croatian: Praćenje funkcije jetre
Slovenian: Medsebojnih delovanj s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Slovenian: - pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki imajo bolezen nezadostno urejeno z dieto in telesno dejavnostjo in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja.
Croatian: - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Slovenian: - preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov - srčno popuščanje ali anamneza srčnega popuščanja (razredi od I do IV po NYHA) - okvara jeter - diabetična ketoacidoza - rak sečnega mehurja trenutno ali v anamnezi - neraziskana makroskopska hematurija.
Croatian: - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - oštećenjem funkcije jetre - dijabetičkom ketoacidozom - postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura - neispitanom makroskopskom hematurijom.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (ki ni odvisna od insulina), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način.
Croatian: To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu), kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Croatian: vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi) - snižen šećer u krvi (hipoglikemija)
Slovenian: Če se raven ALT med zdravljenjem s pioglitazonom zviša na 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
Croatian: Ako se tijekom terapije pioglitazonom razine ALT povise na vrijednosti koje su 3 puta iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, koji mogu uključivati neobjašnjenu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Slovenian: • Tveganju za raka sečnega mehurja in ustreznim nasvetom za zmanjšanje tega tveganja.
Croatian: • Rizik od karcinoma mokraćnog mjehura i odgovarajuće savjete o smanjivanju značajnih rizika.
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s primerjalnim zdravilom, je bilo povprečno povečanje telesne mase s pioglitazonom v monoterapiji od 2 do 3 kg v enem letu.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim usporednim lijekom, prosječno povećanje tjelesne težine tijekom monoterapije pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zloma na 100 bolnik-let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom, in 1,1 zloma na 100 bolnik-let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Croatian: Izračunata incidencija prijeloma iznosila je 1,9 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih pioglitazonom i 1,1 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih usporednim lijekom.
Slovenian: Zdravilo Glidipion lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: Glidipion se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapijo so podaljšali na dve leti za oceno časa do neuspeha zdravljenja (ta je bil opredeljen kot pojav HbA1c ≥ 8.0 % po prvih šestih mesecih zdravljenja).
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s monoterapijom gliklazidom bilo je produljeno na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do prestanka odgovora na terapiju (definirano kao nastanak HbA1c ≥8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
Slovenian: Pri starejših se je treba za kombinirano uporabo z insulinom odločati previdno zaradi večjega tveganja resnega srčnega popuščanja.
Croatian: Kombiniranu primjenu s inzulinom u starijih bolesnika treba oprezno razmotriti, zbog povećanog rizika od ozbiljnog zatajenja srca.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci in resnosti.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj incidenciji i ozbiljnosti.
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (relativno znižanje hemoglobina za 3-4 % in hematokrita za 3,6-4,1 %), in v manjši meri pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (relativno znižanje hemoglobina za 1-2 % in hematokrita za 1- 3,2 %).
Croatian: U usporednim kontroliranim ispitivanjima pioglitazona opažene su slične promjene u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) i u manjoj mjeri u bolesnika liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno smanjenje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za 1-3,2%).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni ustreznega odziva, je treba zdravljenje s pioglitazonom končati.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi primjereni odgovor, primjenu pioglitazona treba prekinuti.
Slovenian: To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati.
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Slovenian: Če je pioglitazon uporabljen v kombinaciji z insulinom, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edemov.
Croatian: Kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, bolesnike treba nadzirati zbog znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine i pojave edema.
Slovenian: Med postmarketinškim obdobjem so poročali o redkih primerih motenega delovanja jetrnih celic (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su rijetki slučajevi poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo indukcije glavnih inducibilnih izoencimov citokroma P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
Croatian: Ispitivanja u čovjeka sugeriraju da nema indukcije glavnih inducibilnih citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glidipion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glidipion Kako jemati zdravilo Glidipion Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Glidipion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Glidipion Kako uzimati Glidipion
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se strogo držijo kalorično kontrolirane diete.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s ograničenim unosom kalorija.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom so opažali z odmerkom povezano povečanje telesne mase, ki je lahko posledica nabiranja maščob in je v nekaterih primerih povezano z zastajanjem tekočine.
Croatian: Kliničkim ispitivanjima pioglitazona pokazalo se da je povećanje tjelesne težine povezano s dozom, što može biti posljedica nakupljanja masnog tkiva, a u nekim je slučajevima povezano sa zadržavanjem tekućine.
Slovenian: O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj med zdravljenjem, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi, in sicer zaradi začasnih sprememb nabreklosti (turgidnosti) in refrakcijskega indeksa leče, kakršne se pojavljajo tudi pri drugih zdravilih za znižanje glikemije.
Croatian: Poremećaj vida zabilježen je uglavnom rano tijekom liječenja i povezan s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene u turgoru i indeksu loma leće kakav se vidi i kod druge hipoglikemijske terapije.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glidipion
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Glidipion
Slovenian: Zato je bolnikom, zdravljenim s pioglitazonom, priporočljivo redno kontrolirati jetrne encime.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih pioglitazonom preporučuje povremeno određivati jetrene enzime.
Slovenian: - Pioglitazon je indiciran tudi za kombinirano zdravljenje z insulinom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki glikemije nimajo zadostno urejene z insulinom, metformin pa zanje ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: - Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: A pri nekaterih zdravilih je še posebej verjetno, da vplivajo na količino sladkorja v krvi: - gemfibrozil (uporablja se za znižanje holesterola), - rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Croatian: Međutim, određeni lijekovi mogu utjecati na količinu šećera u Vašoj krvi, osobito sljedeći: - gemfibrozil (primjenjuje se za sniženje kolesterola) - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija) Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate te lijekove.
Slovenian: Zdravilo Glidipion vsebuje pioglitazon.
Croatian: Glidipion sadrži pioglitazon.
Slovenian: Zdravila Glidipion ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Croatian: Glidipion se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Slovenian: Zdravilo Glidipion pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin.
Croatian: Glidipion pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, utegne biti med sočasno uporabo z gemfibrozilom potrebno zmanjšanje odmerka pioglitazona.
Croatian: Budući da postoji mogućnost povećanja nuspojava povezanih s dozom, možda bude potrebno sniziti dozu pioglitazona kod istodobne primjene gemfibrozila.
Slovenian: V tej študiji so pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, večji odstotek srčnega popuščanja opazili pri bolnikih, starih 65 let in starejših, v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let (9,7 % v primerjavi s 4,0 %).
Croatian: U ovom ispitivanju, u bolesnika koji su primali pioglitazon i inzulin zabilježen je veći postotak bolesnika sa zatajenjem srca u skupini bolesnika u dobi od ≥65 godina u odnosu na one mlađe od 65 godina (9,7% u odnosu na 4,0%).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija pioglitazona in njegovih presnovkov v plazmi manjša kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic, a peroralni očistek matične snovi je podoben.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, koncentracije pioglitazona i njegovih metabolita u plazmi niže su od onih opaženih u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, ali oralni klirens prekursora je sličan.
Slovenian: Zaradi tveganj, ki so povezana z dolgotrajnim zdravljenjem, morajo zdravniki na nadaljnjih rutinskih pregledih preverjati, da je korist pioglitazona še prisotna (glejte poglavje 4.4).
Croatian: S obzirom na moguće rizike produljene terapije, liječnici koji propisuju lijek trebaju i dalje rutinski procjenjivati nastavak koristi od liječenja pioglitazonom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedna tableta od 15ili-ili od 30 mg pioglitazona jedanput na dan.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar a liječili su se pioglitazonom i inzulinom, došlo je do zatajenja srca.
Slovenian: Po navadi lahko med jemanjem zdravila Glidipion še naprej jemljete tudi druga zdravila.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Glidipion obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor.
Croatian: Može doći do sniženja šećera u krvi ispod normalne razine, no razina šećera u krvi može se povisiti uzimanjem šećera.
Slovenian: Pri živalih se v urini ali blatu pojavi le malo nespremenjenega pioglitazona.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili izmetu.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja znojenje občasno
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često
Slovenian: Kaplan-Meierjeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Croatian: KaplanMeierovom analizom pokazalo se da je vrijeme do prestanka odgovora na terapiju u bolesnika liječenih gliklazidom kraće nego kod liječenja pioglitazonom.
Slovenian: • Namen izobraževalnega gradiva je okrepiti ozaveščenost o pomembnih ugotovljenih tveganjih za raka sečnega mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih za izboljšanje meje koristi in tveganja na ravni bolnika.
Croatian: • Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te sveukupne preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - kratka sapa - rahlo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic - napenjanje (vetrovi)
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja - nedostatak zraka - malo sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost (vjetrovi)
Slovenian: Aluminijski/aluminijski pretisni omoti, pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 in 100 tabletami.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta.
Slovenian: V študijah pioglitazona na živalih so opažali omejitev rasti ploda.
Croatian: U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je i usporenje fetalnog rasta.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon dosledno statistično značilno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine, pioglitazon je dosljedno pokazivao statistički značajno sniženje omjera albumina i kreatinina u usporedbi s početnim omjerom.
Slovenian: Pri miših tumorigenega odziva ni bilo ne pri samicah ne pri samcih.
Croatian: U miševa nije bilo tumorogenog odgovora, bez obzira na spol životinja.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je priporočljivo jetrne encime kontrolirati redno po klinični presoji.
Croatian: Nakon početka terapije pioglitazonom preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so se pojavili redki primeri zvišanja jetrnih encimov in motenega delovanja jetrnih celic.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je rijetkih slučajeva povišenih jetrenih enzima i poremećaja funkcije jetre.
Slovenian: Kombinacija z metformino m s sulfonilsečnino z metformino m in sulfonilsečnino z insulinom
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom
Slovenian: Vaš zdravnik bo od 3 do 6 mesecev potem, ko boste začeli jemati zdravilo Glidipion, preveril, ali zdravilo pri vas deluje.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Glidipion 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazon Actavis, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana).
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Glidipion prijavljene su alergijske reakcije (nepoznate učestalosti).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu, a manjša kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, incidencija povišenja ALT-a za više od tri puta iznad gornje granice normale bila je jednaka onoj uz placebo, ali manja od one opažene u skupinama koje su kao usporedni lijek primale metformin ili sulfonilureju.
Slovenian: V dveletni študiji kombiniranega zdravljenja, ki je primerjala pioglitazon z gliklazidom, dodanima metforminu, je bila urejenost glikemije (merjena kot povprečna sprememba HbA1c od izhodišča) po enem letu v obeh terapevtskih skupinah podobna.
Croatian: U ispitivanju kombinirane terapije u trajanju od dvije godine u kojem se pioglitazon uspoređivao s gliklazidom kad se dodavao metforminu, kontrola glikemije mjerena kao prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost HbA1c bila je slična u obje terapijske skupine nakon jedne godine.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zlom kosti pogosto pogosto pogosto pogosto pogosto artralgija pogosto pogosto pogosto bolečine v hrbtu pogosto
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti često često često često često artralgija često često često križobolja često
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 4 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom kontrolirati pri vseh bolnikih.
Croatian: Jetrene enzime treba provjeriti prije početka terapije pioglitazonom u svih bolesnika.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasno zelo pogosto pogosto povečanje apetita občasno
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija manje često vrlo često često pojačan apetit manje često
Slovenian: V študiji izidov pri bolnikih z obstoječo hujšo makrovaskularno boleznijo je bila incidenca resnega srčnega popuščanja po dodatku zdravljenju, ki je vključevalo insulin, 1,6 % večja s pioglitazonom kot s placebom.
Croatian: U ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.