FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Aby zapewnić właściwe zmieszanie produktów leczniczych należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Zużyć natychmiast.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Polish: • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły.
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Zużyć natychmiast.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Do czynnego uodporniania świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych - łącznie ze spadkiem masy ciała - i zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, ST. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Polish: Zużyć całą mieszaninę szczepionek natychmiast po wymieszaniu szczepionek.
Lithuanian: Sumaišę iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo,
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac CircoFLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės
Polish: NIEMCY
Lithuanian: JAV
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
Polish: • Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Polish: - Po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac CircoFLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEYCH
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: Karbomer Chlorek sodu
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Polish: butelka 10 ml, 50 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: 10 ml, 50 ml buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: firmy Boehringer Ingelheim (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Lithuanian: MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
Polish: - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia - nie należy podawać świniom w okresie ciąży lub laktacji
Lithuanian: - kiaules reikia vakcinuoti tik nuo 3 savaičių amžiaus.
Polish: Butelka 100 ml, 250 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: 100 ml, 250 ml buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: pudełko tekturowe 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartoninė dėžutė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Boehringer Ingelheim Ingelvac
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH ZNIEGO ODPADÓW , JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie poniżej.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: - Połączyć przeciwny koniec igły z butelką zawierającą Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac CircoFLEX vakcinos buteliuko.
Polish: Połączyć jeden koniec igły z butelką zawierającym Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Polish: Opakowanie zawierające 1 lub 12 butelek o pojemności 10 ml (10 dawek), 50 ml (50 dawek), 100 ml
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), supakuoti po 1 arba 12 buteliukų.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń typu 2
Lithuanian: vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac CircoFLEX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe podwyższenie temperatury ciała w dniu szczepienia.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac CircoFLEX šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Polish: Początek odporności następuje 2 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 17 tygodni po szczepieniu.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Polish: Zakażenia wirusem PCV2 mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Lithuanian: KCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais, kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje to białko jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos kiaulei, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, sukuria aktyvų imuninį atsaką.
Polish: Badania wykazały, że szczepienie świń za pomocą preparatu Ingelvac CircoFLEX zmniejszało utratę masy ciała u prosiąt.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Ingelvac CircoFLEX preparatu užkirto kelią paršelių svorio mažėjimui.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX jest szczepionką.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX yra vakcina.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ingelvac CircoFLEX gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiera substancję czynną białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Polish: Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy kliniczne zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos taip pat sumažėjo KCV2 koncentracija kraujyje, KCV2 infekcijos klinikinių požymių, sulėtėjusio augimo paršelių ir kritusių paršelių skaičius.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac CircoFLEX naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac CircoFLEX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Ingelvac CircoFLEX jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Ingelvac CircoFLEX to szczepionka stosowana do ochrony świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir didesnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (KCV2).
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra nedidelis KCV2 baltymo kiekis.
Polish: W przyszłości, jeśli układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie wirusa, będzie mógł szybciej na niego reagować.
Lithuanian: jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
Polish: Co to jest preparat Ingelvac CircoFLEX i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Ingelvac CircoFLEX ir kam jis naudojamas?
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac CircoFLEX, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX.
Polish: Ingelvac CircoFLEX analizowano w kilku badaniach obejmujących świnie różnych ras. Badania prowadzono w warunkach laboratoryjnych oraz w typowych warunkach hodowli w Europie.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych preparatem Ingelvac CircoFLEX wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac CircoFLEX vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac CircoFLEX naudojimu?
Polish: Jak działa preparat Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Jak stosować preparat Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX?
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX ważne w całej UE.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Polish: * jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Polish: W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała (hipertermia).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
Polish: STOSOWANIA Ingelvac MycoFLEX może nie być zarejestrowany w niektórych Państwach członkowskich.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX gali būti neregistruotas tam tikrose valstybėse narėse.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy przestrzegać następujących zaleceń:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia laikytis toliau nurodytų rekomendacijų:
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Ingelvac MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką Ingelvac MycoFLEX w drodze wstrzyknięcia w jedno miejsce podania.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Polish: Grupa farmaceutyczna: Immunologiczne dla świniowatych (Suidae), inaktywowane żywe szczepionki
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Polish: W warunkach eksperymentalnego narażenia na zakażenie, w których uwzględniono wyłącznie zwierzęta seronegatywne, wykazano, że szczepionka zmniejsza śmiertelność, objawy kliniczne oraz zmiany chorobowe w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń (PCVD).
Lithuanian: Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis tiriant tik serologiškai neigiamus gyvūnus nustatyta, kad vakcina sumažina mirtingumą, klinikinius požymius ir su PCV2 susijusių ligų (PCVD) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Polish: Ponadto, wykazano, że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina PCV2 išsiskyrimą per nosį, viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.05.2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-05-24
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Polish: Nr serii (Lot)
Lithuanian: Lot {numeris}
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt leczonych wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac PCV FLEX i Ingelvac MycoFLEX
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac PCV FLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Polish: EXP {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Polish: Aby zapewnić właściwe zmieszanie produktów leczniczych należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami: Połączyć jeden koniec igły z butelką zawierającą Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Polish: Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Czynne uodpornianie świń, u których stwierdzono brak matczynych przeciwciał PCV2 w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2).
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
Polish: Pudełko tekturowe z butelkami o pojemności 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml buteliukams
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.