FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitlige (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede gravide kvinder
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,6 ms til 24,4 ms i et interval på 12 timer efter dosen.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Danish: 4.4: pankreatit og lipider c.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Danish: Sammenlignet med regimet med to daglige administrationer er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cdal-værdierne på cirka 50 %.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 ms og der blev ikke observeret nogen anden- eller tredjegrads hjerte-blokade (se pkt.
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Danish: En gang dagligt
Polish: Raz na dobę
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Polish: (połączenie mechanizmów, w tym hamowanie przez CYP3A)
Danish: Antiretroviral erfarne (N = 56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via post-marketing overvågning.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Danish: Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med lopinavir/ritonavir kapsler, som giver en cirka 20% mindre eksposition af lopinavir end 200/50 mg tabletterne.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Danish: Til spædbørn og små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af lopinavir/ritonavir.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Danish: • Det frarådes at administrere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide kvinder på grund af manglende farmakokinetiske og klinisk data.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behandling med to proteasehæmmere generelt ikke.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Danish: Antidepressiva og anxiolytika Trazodon enkeltdosis
Polish: Leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe Trazodon pojedyncza dawka
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til  1/10), ikke almindelig (1/1000 til 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Danish: Lamotrigin og valproat Lamotrigin: AUC: ↓ 50%
Polish: Lamotrygina i walproiniany Lamotrygina: AUC: ↓ 50%
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Danish: Phosphordiesterase-5hæmmere (PDE5)
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Danish: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
Polish: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal
Danish: Kun kontraindiceret ved brug til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń terapeutycznych tych leków w osoczu, aż do ich ustabilizowania.
Danish: Voriconazol: Koncentrationerne kan være nedsat.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Polish: Jeśli pacjent aktualnie przyjmuje któryś z tych leków, powinien zapytać lekarza prowadzącego, czy nie jest konieczna zmiana leczenia współistniejących chorób albo leczenia przeciwretrowirusowego.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Den øgede dosis resulterede ikke i en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Danish: BSA (m2) =  (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Danish: Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Polish: Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Danish: Resistens overfor lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako istnienie wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Danish: Sikkerhed og effekt af lopinavir/ritonavir hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange daglig
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Danish: Gennemsnitsalderen for de deltagende patienter var 39 år (interval: 19 til 71); 75 % var kaukasere og 78 % var mænd.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Danish: Anbefalet antal 100/25 mg tabletter to gange dagligt
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin findes strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis gives med omhyggelig overvågning af sikkerheden.
Polish: Jeśli stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Danish: Gennemsnitsalderen for de deltagende patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51 % var kaukasere og 66 % var mænd.
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Danish: Det er vist, at ritonavir inducerer metaboliske enzymer, som forårsager induktion af dens egen metabolisme, og sandsynligvis induktion af lopinavir metabolisme.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Danish: Meget almindelig
Polish: Dziurawiec zwyczajny
Danish: HCV-proteasehæmmere Boceprevir 800 mg tre gange daglig
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V,
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Danish: (hæmning af CYP3A/efflukstransportører)
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani lopinawiru i rytonawiru, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Lopinavir/ritonavir hæmmer ikke CYP2C6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Danish: Patienter med fremskredet hiv-infektion kan have forøget risiko for en stigning i triglycerider og pankreatitis.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować zwiększone ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
Polish: Obydwa schematy dawkowania powodowały, że narażenie w 3. dniu było około 1,5 i 3-krotnie większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym po podawaniu zalecanych dawek LPV/r raz na dobę lub dwa razy na dobę.
Danish: Et længerevarende virologisk respons over for lopinavir/ritonavir (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere) er ligeledes observeret i et mindre fase II-studie (M97-720) efter 360 ugers behandling.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil daglig dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75 %, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 ms fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 ms.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Danish: Gennem 360 ugers behandling blev der udført en succesfuld genotype-analyse af virale isolater hos 19 ud af 28 patienter med bekræftet hiv-RNA over 400 kopier/ml og ingen primære eller aktiv sitemutationer i protease (aminosyrer i positionerne 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller proteasehæmmer-fænotyperesistens blev vist.
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Danish: Ved administration sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan er den anbefalede rifabutin-dosis 150 mg 3 gange om ugen på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Polish: Jeśli ryfabutyna stosowana jest z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu, podawana w wyznaczone dni (np. poniedziałek - środa - piątek).
Danish: Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IVstudierne afsluttede studiet for tidligt.
Polish: W badaniach fazy II-IV działania niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu 7% pacjentów.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/t.
Polish: Efektywny okres półtrwania (między wystąpieniem stężenia maksymalnego i minimalnego) lopinawiru w czasie trwającej 12 godzin przerwy w dawkowaniu wynosi średnio 5-6 godzin, a pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F) lopinawiru wynosi 6 do 7 l/h.
Danish: Dosis justering er ikke nødvendig.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt.
Polish: Pacjentom podawano emtrycytabinę w dawce 200 mg raz na dobę i tenofowir DF w dawce 300 mg raz na dobę.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Danish: Lopinavir AUC over et 12 timers doseringsinterval var i gennemsnit 113,2  60,5 g•h/ml.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Danish: - 1 flaske med 60 filmovertrukne tabletter.
Polish: - 1 butelka zwierająca 60 tabletek powlekanych.
Danish: Enogtres patienter gennemførte studiet (35 patienter fik den anbefalede dosis på 400/100 mg to gange dagligt under hele studieforløbet).
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Danish: Dosis til voksne af lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg to gange daglig) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1,4 m2. Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, henvises der til nedenstående skema med doseringsretningslinjer.
Polish: Dawka tabletek lopinawiru z rytonawirem (400/100 mg dwa razy na dobę), stosowana u dorosłych, może być podana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. Dawkowanie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg lub o powierzchni ciała między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz zalecenia dawkowania w tabeli poniżej.
Danish: − elbasvir/grazoprevir (bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]);
Polish: − elbaswir/grazoprewir (stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C [HCV]);
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Danish: AUC og Cmax ↓ ~50%
Polish: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Polish: Lopinawir wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną α-1 (AAG), jak i z albuminą, ale jego powinowactwo do AAG jest większe.
Danish: De 19 isolater demonstrerede en 4,3-gange stigning i IC50 sammenlignet med baseline-isolater (fra 6,2- til 43-gange, sammenlignet med vild-type virus).
Polish: 19 izolatów wykazało 4,3-krotne zwiększenie wartości IC50 w porównaniu do izolatów wyjściowych (6,2 do 43-krotne w porównaniu do wirusów typu dzikiego).
Danish: Initialt, bosentan Cmin : ↑ omkring 48gange.
Polish: Początkowo, Cmin bozentanu: ↑ około 48-krotne.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
Danish: HDPE-flaske: Skal anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Polish: Butelka HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Danish: Der blev taget en række blodprøver før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen) til farmakokinetisk analyse af koncentrationen af total og ubundet lopinavir i plasma.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie) pobrano serie próbek krwi w celu analizy farmakokinetycznej stężeń całkowitego i niezwiązanego lopinawiru w osoczu.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik lopinavir/ritonavir.
Polish: W badaniu tym nie uczestniczyła grupa kontrolna złożona z pacjentów nie otrzymujących lopinawiru i rytonawiru.
Danish: Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie leku, dopóki lekarz prowadzący nie zaleci przerwania leczenia.
Danish: Plasmakoncentrationen af lopinavir blev målt over fire 12-timers perioder i løbet af det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredje trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredje trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Polish: Stężenia lopinawiru w osoczu oznaczano w czterech trwających 12 godzin okresach podczas II trymestru (tygodnie ciąży 20-24), w III trymestrze przed zwiększeniem dawki (30. tydzień ciąży), w III trymestrze po zwiększeniu dawki (32. tydzień ciąży) i w 8. tygodniu po porodzie.
Danish: Den inducerende effekt kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør med behandling med perikon (se pkt.
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
Danish: Børnene kunne inkluderes, når de var < 18 år, vejede ≥ 15 kg, fik cART, der omfattede lopinavir/ritonavir, havde hiv-1-ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i mindst 24 uger og var i stand til at synke tabletter.
Polish: W badaniu mogły uczestniczyć dzieci, jeśli były w wieku poniżej 18 lat, ich masa ciała wynosiła  15 kg, otrzymywały leczenie cART, którego składnikiem był lopinawir z rytonawirem, u których miano kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 wynosiło  50 kopii/ml przez co najmniej 24 tygodnie i były w stanie połykać tabletki.
Danish: Rifabutin (moderstof og den aktive 25-O-desacetyl metabolit):
Polish: Ryfabutyna (substancja czynna i czynny metabolit 25-Odeacetyloryfabutyna):
Danish: Hvis det er mere bekvemt for patienterne, kan lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Polish: Jeśli jest to wygodniejsze dla pacjentów, tabletki lopinawiru z ritonawirem 200/50 mg mogą być stosowane same lub w połączeniu z tabletkami lopinawiru z rytonawirem 100/25 mg w celu osiągnąć zalecanej dawki.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Polish: − u niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV oraz zakażeniami oportunistycznymi w przeszłości, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV wystąpić mogą objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszymi zakażeniami.
Danish: Protokoldefineret non-inferioritet af dosering en gang dagligt sammenlignet med dosering to gange dagligt blev påvist, hvis den nedre grænse af 95 % konfidensintervallet for forskellen i forholdet af forsøgspersoner, som responderede (en gang dagligt minus to gange dagligt) udelukkede -12 % ved uge 48.
Polish: Protokół określał, że podawanie raz na dobę jest porównywalne do podawania dwa razy na dobę, jeśli dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w odsetku pacjentów odpowiadających na leczenie (raz na dobę minus dwa razy na dobę) nie była mniejsza niż -12% w 48. tygodniu.
Danish: Bedømmelse af in-vitro resistens
Polish: Selekcja oporności in vitro
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Polish: W kolumnie „Częstość występowania" umieszczono wszystkie notowane działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanlaurat, silica, kolloid vandfri, copovidon, natriumstearylfumarat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talcum, polysorbat 80.
Polish: - Pozostałe składniki to: laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kopowidon, stearylofumaran sodu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, hydroksypropyloceluloza, talk, polisorbat 80.
Danish: Lopinavir/ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Polish: Lopinawir z rytonawirem powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.